Прививка от клещевого энцефалита хранение. Лекарственный справочник гэотар

Весенняя пора как никакая другая, приносит людям волнующую радость. Все стараются выбраться в лес или прогуляться в парке. В эту пору оживают и насекомые, наибольшую опасность из которых представляют клещи. Конечно, не все из них заразны. Но риск укуса инфицированным клещом высок, и нельзя заранее определить, заразен ли клещ. Подвергнуться заражению могут как жители сельской местности, так и горожане. По статистике 80% заражённых людей составляют городские жители, заразившиеся на дачных участках или в парке, где и обитают клещи.

Иммунопрофилактику энцефалита в России проводят по эпидемическим показаниям. Одна из вакцин для профилактики населения от клещевого энцефалита - «Клещ-Э-ВАК». Препарат не включён в российский прививочный календарь. Рассмотрим, что это за вакцина и как она применяется для детей и взрослых.

Чем опасен клещевой энцефалит

Возбудитель энцефалита находится в клещах, которые обитают в лесу и тайге многих стран. По статистике большинство случаев заражения энцефалитом происходит в России, а именно - в Западной и Восточной Сибири, на Урале, в Центральном, а также Северо-Западном районах. Весной клещи активируются и присасываются к людям и животным, чтобы напиться кровью.

Основную часть укушенных людей составляют горожане, приехавшие в эндемичный район. Сбор ягод, грибов и шишек у городских жителей, несоблюдающих мер предосторожности в лесу, иногда заканчивается инфицированием. Повышение температуры и тошнота после укуса клеща являются признаками заболевания энцефалитом. Следствие дальнейшего развития заболевания - параличи, потеря сознания, коматозное состояние, возможна смерть.

Описание вакцины

«Клещ-Э-ВАК» - это вакцина от клещевого энцефалита. После двукратной прививки в крови образуются защитные антитела ко всем видам вируса энцефалита у 90% вакцинированных лиц. Производитель «Клещ-Э-ВАК» российское предприятие ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова». Вакцина создана методом репродукции на куриных эмбрионах. Препарат используют в России с 2012 г. Вакцину «Клещ-Э-ВАК» против клещевого энцефалита выпускают в ампулах по 0,5 и 0,25 мл для взрослых и детей соответственно.

Прививка показана для иммунопрофилактики детей с годовалого возраста и взрослых по плановой или экстренной схеме вакцинации. Сезонная профилактика необходима всем жителям эндемичного региона и приезжающим. Экстренную вакцинацию «Клещ-Э-ВАК» осуществляют после укуса насекомым или для выезда в эндемичную местность.

Способ и схема применения «Клещ-Э-ВАК»

При плановой и экстренной иммунизации вакцину «Клещ-Э-ВАК» детям от 1 года до 16 лет вводят в дозе 0,25 мл, а взрослым людям - 0,5 мл. Прививку «Клещ-Э-ВАК» ребёнку и взрослому делают внутримышечно в наружно боковую поверхность плеча.

Прививки «Клещ-Э-ВАК» от клещевого энцефалита ставят по двум схемам вакцинации.

1. Сезонная иммунизация осуществляется двумя инъекциями с перерывом 1–7 месяцев.
2. Ускоренная иммунопрофилактика состоит из двух инъекций с двухнедельным перерывом.

Ревакцинация требуется по истечении года после любой схемы вакцинации в дозах по возрасту. Для поддержания иммунитета необходима дальнейшая ревакцинация 1 раз в три года в дозах, соответствующих возрасту. Приезжим профилактику вакциной «Клещ-Э-ВАК» можно делать и летом. Прививку «Клещ-Э-ВАК» можно совмещать с другими календарными вакцинами, кроме антирабических.

Когда делать прививку от клещевого энцефалита

Плановую иммунопрофилактику «Клещ-Э-ВАК» начинают в марте или апреле. При планировании поездки в эндемичный регион иммунизацию по плановой схеме начинают за три месяца до прибытия. Приезжать в эндемичный район рекомендуется через 2 недели после курса прививок «Клещ-Э-ВАК».

Ускоренную иммунопрофилактику используют по эпидемическим показаниям. По этой схеме прививку «Клещ-Э-ВАК» делают двукратно с перерывом в 2 недели взрослым 0,5 мл, ребёнку старше года - 0,25 мл. В эпидемический регион выезжать рекомендуется через 2 недели после курса инъекций. Если нет возможности сделать вакцинацию «Клещ-Э-ВАК», можно применить иммуноглобулин.

Препарат «Клещ-Э-ВАК» используют для получения иммуноглобулина у людей доноров после вакцинации. Прививки донорам делают по двум схемам. Вакцинацию по 1 схеме проводят двукратно по 0,5 мл с перерывом 5–7 месяцев. По второй схеме делают 3 инъекции с перерывами 3–5 недель между инъекциями. Через 6–12 месяцев осуществляют ревакцинацию. Лучший иммунитет индуцирует двукратная прививка «Клещ-Э-ВАК».

Кому показаны прививки вакциной «Клещ-Э-ВАК»

Профилактику проводят для защиты от энцефалита взрослых и детей от года до 16 летнего возраста. Прививки делают также донорам для получения иммуноглобулина. Вакцинацию от энцефалита проводят всем жителям эндемичных регионов, а также приезжим туда людям. Обязательные прививки «Клещ-Э-ВАК» ставят лицам, прибывающим для выполнения разного рода работ в лесной зоне:

Для людей, выезжающих в зарубежье, следует знать, что неблагополучными по энцефалиту странами являются Карелия, Австрия и Чехия. В России эндемичные районы - Урал, Дальний Восток, Красноярский край, Поволжье и Хабаровский регион.

Какие бывают последствия прививки

После вакцинации возможны побочные эффекты. У взрослых людей согласно инструкции, после вакцины «Клещ-Э-ВАК» наблюдаются такие общие проявления:

• недомогание и головная боль;
• гипертермия чаще до 38,5 °C.

Редко после прививки температура поднимается выше 38,5 °C. Для местной реакции от прививки характерна гиперемия и инфильтрат на месте укола. У детей побочная реакция после «Клещ-Э-ВАК» проявляется в незначительном покраснении после укола, который проходит за 2–3 дня. Температура тела может повышаться до 38,5 °C, отмечается нерезкая слабость. Побочные эффекты продолжаются не дольше 3 дней. По большей части реакция развивается только после первой инъекции «Клещ-Э-ВАК». После иммунизации редко бывает аллергическая реакция.

Какие имеются противопоказания

Острые и обострение хронических заболеваний - это временное противопоказание для вакцины «Клещ-Э-ВАК», как и для любой другой. Основные противопоказания для иммунизации:

При проведении вакцинации доноров для них имеются специальные противопоказания.

После перенесённого заболевания с высокой температурой прививку откладывают на месяц. Людям, переболевшим вирусным гепатитом или менингококковой инфекцией, прививку допустимо делать через полгода после клинического и лабораторного выздоровления. При беременности прививку делать нельзя. Если укушенному клещом человеку был введён иммуноглобулин, прививку «Клещ-Э-ВАК» ставят только спустя месяц. Прививка может оказаться неэффективной у лиц, страдающих иммунодефицитными заболеваниями, в том числе ВИЧ-инфицированных людей.

Аналогичные вакцины

Российская вакцина «Клещ-Э-ВАК» имеет сходный состав с зарубежными аналогами. Она может замещать их на любом этапе иммунопрофилактики.

«Клещ-Э-ВАК» имеет аналоги:

• «Энцепур взрослый» - немецкая вакцина для взрослых;
• «Энцепур детский» - вводят малышам с 12 месячного возраста;
• «ФСМЕ-Иммун» австрийского выпуска используют для взрослых;
• «ФСМЕ-Иммун Джуниор» применяют у детей с 12 месячного возраста.

Какая вакцина от клещевого энцефалита лучше? Все импортные вакцины взаимозаменяемы с «Клещ-Э-ВАК». Они содержат одинаковые антигены, но отличаются степенью очистки. Импортные вакцины более очищены и поэтому дают меньше побочных эффектов и лучше переносятся. Вакцина «Энцепур» для детей и взрослых удобна тем, что имеет самую короткую экстренную вакцинацию: 0–1–7–21 день. Импортные детские вакцины можно делать малышам в годовалом возрасте.

В заключение подчеркнём особенности вакцины «Клещ-Э-ВАК». Препарат не содержит антибиотики и консерванты, обладает высокими иммуногенными свойствами и минимальными побочными действиями. Вакцина «Клещ-Э-ВАК» вырабатывает иммунитет ко всем видам вируса энцефалита. Прививка взаимозаменяема с импортными вакцинами. Вакцину «Клещ-Э-ВАК» применяют при плановой и экстренной профилактике энцефалита.

Содержание

Самыми опасными сезонами по частоте нападений клещей считаются конец весны и лето. На это время приходится пик заболеваемости клещевым энцефалитом, особенно для регионов, где насекомые живут в больших количествах и активно развиваются. Профилактика опасного заболевания подразумевает постановку прививок взрослым и детям. Вакцина от клещевого энцефалита вводиться по определенной схеме, при этом важно заранее узнать о возможных побочных эффектах и противопоказаниях.

Что такое вакцина от клещевого энцефалита

На сегодняшний день прививка от клеща является единственным эффективной профилактикой от смертельного вируса клещевого энцефалита. Вакцины содержат не опасную для человека дозу ослабленного возбудителя заболевания. После ее введения организм начинает выработку антител, которые распознают и быстро уничтожают компоненты вируса. После этого у человека происходит выработка иммунитета к энцефалиту: антитела, которые остаются в теле после процедуры, долго сохраняются и при заражении возбудителем оперативно нейтрализуют его.

Вакцина против клещевого энцефалита безопасна, поэтому заразиться болезнью после прививания невозможно, поскольку средство содержит мертвые формы вируса. Вследствие вакцинации у 95% людей вырабатывается устойчивый иммунитет к патологии. Даже в случае многократных укусов клещей привитые в большинстве случаев не будут болеть. Невзирая на незначительный риск заболеть клещевым энцефалитом (5%), даже при таком исходе у вакцинированного будет намного легче протекать патология: без осложнений или серьезных последствий для здоровья.

Показания к применению

Профилактику клещевого должны проходить люди, проживающие в районах с лесным ландшафтом и влажным климатом. Кроме того, показаниями к уколам иммуноглобулина являются:

• запланированные поездки в эндемические районы (особенно в летнее и весеннее время, когда у клещей пик активности);
• работа в природоохранной сфере, на фермах, лесозаготовках, военных базах;
• частые походы, охота.

Обязательна ли прививка

Вирус, переносчиком которого являются клеши, попадает в кровь человека после присасывания насекомого. Чтобы предотвратить заражение, взрослым и детям нужно своевременно проводить профилактику заболевания. С этой целью применяются специальные сыворотки, которые вводятся с помощью шприца. Процедура рекомендуется людям любых возрастов, однако эффективность вакцинации будет высока, лишь в случае ее проведения, как минимум за месяц до возможного контакта с носителем вируса.

Врачи рекомендуют проводить профилактическую вакцинацию малышей после достижения годовалого возраста. Для этого применяют специальную детскую сыворотку импортного производства против клещевого энцефалита (Инжект, Энцепур, пр.). При этом препарат вводят маленьким детям, лишь в случае высокого риска заражения вирусом. Назначается вакцинация от клещевого энцефалита доктором после оценки состояния здоровья малыша.

Когда ставить прививки

Согласно стандартной схеме, вводят вакцину троекратно, через определенные промежутки времени. Первую процедуру лучше проводить осенью, вторую прививку ставят спустя 3-7 недель, а завершающую дозу препарата вводят спустя год после начала вакцинации. Благодаря такому графику действие инактивированных вакцин максимально эффективное: организм формирует устойчивый к энцефалиту иммунитет, который следует обновлять раз в три года.

Если человеку предстоит срочная поездка на эндемичную территорию, проводится экстренная вакцинация. Ее схема подразумевает постановку 2 прививок с интервалом 2-4 недели. При этом иммунитет формируется спустя 3-4 недели, а при стандартном вакцинировании – через 1,5 месяца. По этой причине доктора настоятельно не рекомендуют прививаться пациенту, который может столкнуться с переносчиком болезни меньше, чем через месяц. Чтобы определить, стимулировало ли введения иммуноглобулинов развитие иммунитета к энцефалиту, нужно сдать анализ крови после всех процедур.

Схема вакцинации

Профилактическая процедура позволяет предотвратить развитие патологии после контакта с ее переносчиком. Когда нужно делать прививку от клещевого энцефалита взрослому, ребенку? Согласно инструкции, проводить вакцинацию от клещевого вируса можно по двум схемам – стандартной или ускоренной.

Стандартный график введения инактивированного вируса выглядит так:

• сухая очищенная вакцина клещевого энцефалита – первая доза вводится доза в любое время, вторая – спустя 6-7 месяцев;
• вакцина Энцевир – первая прививка ставится в любое время, ревакцинация проводится спустя 5-6 месяцев;
• Энцепур взрослый – первичная вакцинация проводится в любое время, повторная – через 4-8 месяцев;
• Инжект Джуниор – первую прививку ставят в любой день, вторую – через 4-12 месяцев.

Ускоренная профилактика клещевого энцефалита, при которой вакцинацию проводят быстро, выглядит так:

• сухая очищенная вакцина клещевого энцефалита – первая доза вводится доза в любое время, вторая – через 2 месяца;
• вакцина Энцевир – первая прививка ставится в любое время, ревакцинация проводится спустя 2 недели;
• Энцепур взрослый – первичная вакцинация проводится в любое время, повторная – спустя 1 неделю, третья – через 3 недели;
• Инжект Джуниор – первую прививку ставят в любой день, вторую – через 2 недели.

4 типа вакцины против клещевого энцефалита

Выбор препарата осуществляет сам пациент, при этом используют, как правило, одну из перечисленных ниже импортных или отечественных вакцин. Самыми популярными средствами для профилактики клещевого энцефалита являются:

1. Инактивированная очищенная сухая культурная сыворотка. Препарат отечественного производства может применяться с 3-летнего возраста и дает гарантию 80% на выработку иммуноглобулинов. Может использоваться одновременно с живыми или инактивированными средствами. Интервал между введением доз должен составлять не меньше 4 недель. Основным преимуществом сыворотки является ее относительно низкая стоимость. Кроме того, препарат крайне редко дает побочные эффекты.
2. Энцевир. Отечественная вакцина дает 90% гарантии на выработку иммунитета к энцефалиту. Разрешено применять взрослым с 18 лет. Препарат борется с такими вирусными штаммами, как Европейский и Дальневосточный. С целью профилактики населения вакцинацию проводят не только перед сезоном активности клещей, но и по ускоренному графику. После окончания прививания для закрепления выработавшегося иммунитета через год проводят ревакцинацию. Последующие повторные профилактические процедуры проводятся раз в три года. Преимуществом препарата является отсутствие в составе консервантов, антибиотиков или формалина, благодаря чему средство безопасно и легко переносится.
3. ФСМЕ-Иммун Инжект-Джуниор. Австралийскую вакцину разрешено применять деткам от 8 месяцев до 8 лет. Препарат дает 98-100% гарантии формирования иммунитета к вирусу. Средство выпускается в детской дозировке – 0,25 мл в шприце. Прививку малышам в возрасте 1-2 года делают внутримышечно во внешнюю часть бедра, более старшим деткам укол ставят в передненаружную зону плеча. Преимущество вакцинации данной сывороткой заключается в стойкости выработанного иммунитета: повторную вакцинацию стоит проводить лишь спустя 3 года.
4. Энцепур. Немецкий препарат дает 99% гарантии формирования защиты организма от вирусной инфекции. Вакцина переносится хорошо даже годовалыми детками (это нижний возрастной порог данного препарата). Основное преимущество сыворотки – ее максимальная надежность: заразиться энцефалитом практически нереально. Кроме того, среди других импортных вакцин лишь Энцепур не дает никаких побочных эффектов.

Основные правила введения препарата

Прививка от клещевого энцефалита ставится внутримышечно и ни в коем случае нельзя вводить препарат внутривенно. Производителями вакцин предусмотрено, что перед применением препарата ампулу нужно выдержать при температуре как минимум 20 градусов в течение 2 часов. Чтобы предотвратить образование пены, средство набирают иголкой с широким каналом. Вскрытую ампулу хранить нельзя. При проведении срочной профилактики раствор вводят сначала непривитым ранее людям либо тем, у кого есть подозрение на заражение энцефалитом.

Вред

Чтобы не заразиться энцефалитом, настоятельно рекомендуется своевременно проводить профилактические мероприятия. Как правило, прививка от энцефалита переносится людьми хорошо, без проявления негативных эффектов. Тем не менее, примерно у 5% пациентом регистрируются аллергические реакции в виде сыпи в зоне введения сыворотки. У некоторых вакцинированных может подняться температура тела и наблюдаться общее ухудшение самочувствия. Такие симптомы проходят самостоятельно спустя 1-2 суток.

Противопоказания

Вакцины против опасных инфекций, включая клещевой энцефалит, имеют ряд противопоказаний. Для проведения профилактической процедуры есть относительные и абсолютные запреты. Первые носят временный характер, и после их исчезновения пациенты допускаются к вакцинации. К ним относятся:

• беременность, лактация;
• инфекционные патологии печени, почек;
• кожные инфекции;
• повышение температуры;
• ОРВИ.

Абсолютными противопоказаниями являются:

• туберкулез;
• сахарный диабет;
• врожденный иммунодефицит;
• злокачественные опухоли;
• эпилепсия;
• аллергия на куриный белок;
• ишемия сосудов, сердца;
• болезни кровеносной системы (хронические);
• эндокринные заболевания.

Побочные эффекты

Многие вирусные препараты, которые используются для вакцинации, способны вызывать неприятные последствия. При этом импортные растворы реже стимулируют побочные эффекты. Возможными реакциями организма на введенную сыворотку являются:

• повышение температуры;
• головная боль;
• отечность, покраснение в месте прокола;
• боль в мышцах, суставах, ломота, скованность;
• апатия, сонливость;
• тошнота, рвота;
• увеличение лимфоузлов;
• рассеянность, усталость;
• нарушение сна;
• расстройство кишечника.

Нужна ли прививка после укуса клеща

Цена

Во многих клиниках, где проводится вакцинация, предусматриваются специальные предложения и скидки при заказе коллективной иммунизации. При этом, невзирая на отличающуюся разницу в цене, импортные и отечественные сыворотки имеют примерно одинаковую эффективность. Ниже в таблице указана стоимость одной дозы вакцины от клещевого энцефалита разного производства (нужно учитывать, что процедура подразумевает несколько прививок).

Видео

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Обсудить

Вакцина от клещевого энцефалита: инструкция и противопоказания

Аналогичные препараты:

Россия

Россия

Лекарственная форма:   суспензия для внутримышечного введения Состав:

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит :

активный компонент:

вспомогательные вещества : альбумин человека (раствор для инфузий* 10% или 20%) 0,25 мг; сахароза 30 мг; алюминия гидроксид 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 3,8 мг, трометамол 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит :

активный компонент: инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128;

вспомогательные вещества : альбумин человека (раствор для инфузий* 10% или 20%) 0,125, мг; сахароза 15 мг; алюминия гидроксид 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 1,9 мг, трометамол 0,03 мг.

*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание:

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:  

J.07.B.A Вакцина для профилактики энцефалита

J.07.B.A.01 Вирус клещевого энцефалита - инактивированный цельный

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм "Софьин", полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Куриные эмбрионы получают только от здоровой птицы из птицехозяйств, благополучных по инфекционной заболеваемости кур, качество поставляемых эмбрионов подтверждается ветеринарными свидетельствами и справками ветеринарной лаборатории о санитарном состоянии поголовья, включающими микробиологические и биохимические контроли.

В состав вакцины входит (раствор для инфузий 10 или 20%). Производитель гарантирует отсутствие в вакцине антител к ВИЧ, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В, основываясь на документах, представленных производителем альбумина человека (регистрационное удостоверение, аналитический паспорт, сертификат соответствия, декларация о соответствии).

Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Показания:

Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуногло-глобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.

По лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

5. Дети до 1 года.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефали­том. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Беременность и лактация:

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ- Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация.

1.1. Плановая вакцинация.

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше - 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень - весна).

1.2. Экстренная вакцинация.

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно, через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года, однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице:

Вид вакцинации	Первичная вакцинация		Первая ревакцинация	Последующие ревакцинации
	Первая	Вторая
Плановая	0 день вакцинации	Через 1-7 мес после первой вакцинации	Через 12 мес после второй вакцинации	Каждые 3 года
Экстренная		Через 2 недели после первой вакцинации
Доза для лиц от 16 лет и старше	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл
Доза для детей от 1 года до 16 лет	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл

2. Вакцинация доноров.

Курс вакцинации - две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект.

Ревакцинация - однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.

Побочные эффекты:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте:

очень часто >10%;

часто - от 1 до 10%;

от случая к случаю - от 0,1 до 1%;

редко - от 0,01 до 0,1%;

очень редко - < 0,01 %, включая единичные случаи.

Для лиц от 16 лети старше

Местные реакции: часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения; очень редко - развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях - небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Общие реакции: часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры (до 37,5°С (слабая реакция) - часто; от 37,5 °С до 38,5 °С (средняя реакция) - от случая к случаю; свыше 38,5 °С (сильная реакция) -редко).

Общие реакции могут развиваться в течение 2-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 2-х суток.

Для детей от 1 года до 6 лет

Местные реакции: часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения, очень редко - развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях - небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции: часто - общее недомогание, головная боль, тошнота; очень часто - повышение температуры (до 37,5 °С (слабая реакция) - часто; от 37,5° С до 38,5 °С (средняя реакция) - часто; свыше 38,5 °С (сильная реакция) - редко). Общие реакции могут развиваться в течение 3-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 3-х суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка:

Случаев передозировки не выявлено.

Крайне редко прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие:

Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Особые указания:

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр. Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличии крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Препарат нельзя вводить внутривенно!

Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

Вакцина не применяется для детей до 1 года.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения.

Упаковка:

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет).

Упаковка содержит 10 ампул в пачке, инструкцию по применению, нож ампульный - при необходимости.

Условия хранения:

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.

Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 °С до 20 °С.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛП-001584 Дата регистрации: 15.03.2012 Дата аннулирования: 2017-03-15 Владелец Регистрационного удостоверения: Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН ФГУП

Календарь обязательных прививок существует почти во всех странах уже давно. Эти прививки делаются всем, за исключением людей, имеющих медицинские противопоказания. Но помимо обязательных прививок существуют вакцины, которые вводятся только по запросу человека.

Прививка от клеща – одна из таких. Ее не вносили в календарь обязательных прививок, укол не ставят всем пациентам подряд. Но некоторые люди очень нуждаются в защите и им необходимо знать все о прививках от энцефалита.

Существует множество видов вакцин от клещевого энцефалита. Все они различаются как по составу, так и по стоимости для пациента. Лучше заранее выбрать, какой вакцине отдать предпочтение. Если есть желание привиться бесплатно, то достаточно посетить поликлинику. Но в этом случае бесплатно выполнят процедуру отечественной вакциной либо еще более дешевой. Выбрать, чем именно привиться, не получится.

Но для людей, которые хотят сделать прививки от клещей за собственный счет, предусмотрен богатый выбор самых разных вакцин. Этим пациентам необходимо познакомиться с разными вариантами, прежде чем сделать окончательный выбор.

Итак, какие же вакцины существуют сейчас:

• Вакцины европейского производства. Это немецкие и австрийские препараты: «ФСМЕ-Иммун», «Энцепур». Помимо этих двух торговых названий существуют также варианты для профилактики заболевания у детей. Они стоят дороже, чем российские, однако их преимущества заключаются в том, что после прививки намного реже развиваются вообще какие-либо осложнения и побочные эффекты, а детские варианты можно применять с первого года жизни. Поэтому, если высокая цена пациента не смущает, ему лучше выбрать именно этот вариант.

Если пациент колеблется, то ему необходимо знать, что выбор вакцины должен быть полностью основан на индивидуальном подходе. Человеку нужно знать, как он в целом переносит вакцины.

Прививать маленьких детей лучше преимущественно зарубежными препаратами. Безусловно, стоимость прививки будет более высокой, зато ребенок обойдется без излишних негативных эффектов для здоровья.

Сколько действует прививка

Есть два варианта защиты от болезни: это профилактическая вакцина и введение уже готового иммуноглобулина. Иммуноглобулин – это вещество, которое и защищает нас от болезни. Его вводят тем, кто уже пострадал от . Иммунитет от такого препарата не сохраняется надолго, как правило, это срок меньше чем месяц. Побочных эффектов же от такого варианта введения развивается намного больше, и проявляются они намного чаще.

Профилактическая же вакцина сохраняет эффект намного дольше. Как правило, иммунитет остается у пациента на срок около трех лет, после чего наступает необходимость вакцинироваться снова.

Поэтому, если вы живете на территории, в которой распространен клещевой энцефалит или же ваши планы на лето подразумевают поездку в такой регион, нужно сделать прививку незадолго до вероятного контакта с клещом или поездкой в местность, где они водятся. Чаще всего схема подразумевает два раза вакцинации: осенью и зимой. Это позволяет выработать крепкий иммунитет.

Прививки от укуса клеща могут ставиться и заранее, но лучше всего подогнать время таким образом, чтобы иммунитет уже развился к моменту поездки.

Противопоказания

К этой вакцине имеется довольно внушительный список противопоказаний. Пациенту необходимо тщательно его изучить и отследить состояние своего здоровья, убедившись, что он не подпадает ни под какой из пунктов:

• Уколы от клещей не делают, если предыдущее вакцинирование вызвало яркую реакцию или какие-либо нарушения здоровья для пациента.
• Вакцинирование происходит живым возбудителем, который ослаблен. Поэтому любые заболевания, имеющие понижение уровня иммунитета (особенно резкое) являются противопоказанием к введению. К примеру, к ним относятся простуда.
• Как следствие, любые острые инфекционные заболевания или хронические болезни в стадии обострения тоже являются абсолютным противопоказанием. Прививку при этом состоянии лучше отложить до улучшения здоровья.
• Беременность также является противопоказанием. Нет никакой информации, каким образом хоть и ослабленный, но все же живой возбудитель может повести себя в организме беременной женщины. Неизвестно, как он повлияет на здоровье будущего ребенка. Часто у женщины во время беременности может ослабляться иммунитет, что создает дополнительные проблемы с вакцинированием.
• Некоторые вакцины имеют в списке также указание на то, что препарат противопоказан людям, имеющим аллергические реакции на куриный белок. Но этот белок есть в составе далеко не всех вакцин. Пациенту нужно тщательно изучить состав того, что ему будут вводить. Этот состав пишется в аннотации, которая идет к каждой вакцине.
• Маленькие пациенты. Детям также следует обеспечивать защиту на время распространения клещей. Чаще всего, вакцинация разрешена для 4-летнего малыша, но определенные детские варианты вакцин разрешены к применению с 3 лет, а некоторые – даже с 1 года жизни.
• Нарушения в работе печени и почек. Особенно это касается тяжелых почечных и печеночных недостаточностей, хронических болезней или острых стадий таких заболеваний. В этом случае лучше приложить все усилия для минимизации возможного контакта с клещами, применяя меры предосторожности.

Противопоказания для вакцин нужно знать перед тем, как сделать себе прививку. Они могут сыграть серьезную роль, если организм плохо отреагирует на введение препарата.

Когда делать прививку

Для людей, кто хочет точно знать, как и когда вводить вакцину от клещей, существует информация по схеме процедуры. Сама прививка производится либо бесплатно по показаниям в поликлинике, либо без показаний в частных клиниках. В любом случае если у вас появились вопросы о том, как получить вакцину, то вам необходимо задать их лечащему врачу, который объяснит все тонкости процесса.

Итак, сколько раз прививаться, какие существуют схемы и когда проходят процедуры:

1. Вакцинация проводится дважды. Это нужно, чтобы иммунитет становился максимально крепким и проявлялся вовремя. Самая первая прививка ставится осенью, для того чтобы весенне-летний период прошел без каких-либо эпидемий. Вторая вакцинация должна быть зимой, через месяц после первого введения. В результате формируется максимально крепкая защита от энцефалита. Но в случае если по каким-то причинам нет возможности сделать прививку через месяц, то можно растянуть этот срок до двух-трех месяцев. Иммунитета, который выработается в результате такого вакцинирования, хватит на целый сезон.
2. Ревакцинация предусмотрена через 9 месяцев или через год после первого прохождения прививки. После ревакцинации иммунитет держится около трех лет.
3. Если иммунитет требуется в экстренном порядке, то срок, который должен пройти между первой и второй вакциной, может быть сокращен до двух недель.
4. Схемы прививок могут меняться: например, существует вариант, при котором вторую прививку делают через 2 недели, а третья – через 3 месяца после второй. Но минус этой схемы в том, что такую прививку нужно повторять ежегодно, так как иммунитет развивается на меньшее время.
5. По прошествии трех лет придется повторить вакцинацию снова, но в этом случае уже будет достаточно лишь одной процедуры.

Схемы прививок всегда требуют, чтобы в организме успел развиться иммунитет к энцефалиту. Поэтому необходимо тщательно следить за временем, которое проходит между вакцинами и соблюдать выбранную схему.

Возможные осложнения после вакцинации

Как правило, любая из разрешенных к применению вакцин хорошо переносится пациентом, если хранение и использование их было правильным. Разумеется, вакцина должна быть соответствующего качества.

Прививка против клещей обычно не вызывает сильны реакций или осложнений, её хорошо переносят независимо от того, какой производитель был выбран. Какие осложнения могут возникнуть после процедуры:

• Небольшие проблемы с местными реакциями: покраснение или инфильтрат. Все это не должно тревожить пациента, оно само исчезнет где-то через 5 дней после введения. К местным реакциям относят также аллергические сыпи или другие кожные аллергические проблемы.
• Почти на все виды иммунизация может развиться такая общая реакция, как повышение температуры. Оно не будет таким уж большим, всего лишь градус или полтора. Оно проявляется не у всех, но если возникло, то сбивать такую температуру нет нужды.
• Может наблюдаться также отек, головные боли или утомляемость. Такие симптомы требуют консультации врача, так как это означает, что в организме появилось вирусное заражение.
• При неправильно введении, хранении или некачественной вакцине могут проявиться тяжелые последствия в виде нагноения места укола, судороги или другие серьезные проблемы. Это не зависит от уровня иммунитета, наличия или отсутствия противопоказаний к вакцинации или от названия препарата. В случае проявления подобных симптомов, необходимо как можно быстрее обратиться к врачу, пояснив ему, где, когда и какой вакциной проводилась иммунизация.

В случае легких видов недомоганий пациенту не нужно делать что-то, чтобы избавиться от этого, побочные эффекты быстро пройдут сами. Однако если проявились серьезные нарушения в работе организма, то нужно немедленно проконсультироваться с врачом, который сможет либо устранить эти последствия, либо максимально снизить их воздействие на организм.

В случае с такой прививкой намного правильнее будет защититься от заболевания заранее, даже если придется потратить деньги или пережить покраснение кожи. Но в результате укусы клещей не будут иметь для привитого человека фатальных последствий, которые невозможно вылечить в течение жизни. Помните, что самая легкая форма заболевания энцефалит всегда хуже, чем побочные эффекты прививки. Поэтому лучше всего, если вы вовремя обеспечите защиту для себя и своих детей.

3 введение вакцины - 0.5 мл через год.

Хранить организм от переохлаждения.

Не употреблять алкоголь.

Временно ограничить занятия спортом, сменить тяжелый физический труд на более легкий.

Следует также избегать контактов с инфекционными больными.

культуральная очищенная концентрированная

им. М.П. Чумакова РАМН, Россия

1амп / 2 дозы / 1мл №5

Вакцины, прививки, сыворотки Вакцина клещевого энцефалита представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита. Вирусную суспензию получают путем репродукции вируса клещевого энцефалита в первично - трипсинизированной культуре клеток куриного эмбриона. Действующим началом вакцины клещевого энцефалита является специфический антиген вируса клещевого энцефалита (штамм «Софьин» или « 205 »).

Вакцина клещевого энцефалита - пористая масса белого цвета, гигроскопична. Одна прививочная доза (0,5 мл) препарата содержит: специфический антиген вируса клещевого энцефалита - активный компонент; альбумин человека донорский - 250+50 мкг (стабилизатор); сахарозу - 37, 5+0, 5 мг (стабилизатор); желатин - 5+0, 5 мг (формообразователь); бычий сывороточный альбумин - не более 0,5 мкг; протамин - сульфат - не более 5 мкг. Вакцина не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

• Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению фунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.
• По лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
• Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
• Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе (0, 5 мл) с интервалом 1-7 месяцев. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за 2 недели до посещения очага клещевого энцефалита.

Наиболее оптимальным является интервал между первой и второй прививками 5-7 месяцев (осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0, 5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последую щие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно.

Вакцинация осуществляется при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной. Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3- х мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3-х мин при внесении в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл на 1 дозу и 1,0 мл на 2 дозы). Перед каждой инъекцией содержимое ампулы перемешивают, так как при отстаивании суспензия разделяется на бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рых лый осадок белого цвета, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки - пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразбивающихся конг ломератов в растворителе после его встряхивания), при истекшем сроке годности, при нарушении температурно го режима хранения или транспортирования.

Препарат вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препа рата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку.

2. Вакцинация доноров.

Курс вакцинации - две инъекции по 0, 5 мл с интервалом 5-7 месяцев или три инъекции в дозах 0, 5 мл для первой и по 1, 0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспе чивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - дозой 0, 5 мл через 6-12 месяцев. Способ введения аналогичен способу введения при профилактической вакцинации. Первый забор крови у доноров проводят черездней после курса вакцинации.

В исключительно редких случаях прививки могут сопровождаться развитием немедленных аллергических реакций, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллер гической терапии.

• Хронические заболевания в стадии обострения.
• Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно белок куриных яиц), лекарственные ве щества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.
• Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С, в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.
• Беременность.

Вакцина по 1 дозе (0, 5 мл) или 2 дозы (1, 0 мл) в ампуле. Растворитель по 0, 65 мл в ампуле для однодозо вой вакцины или по 1, 2 мл в ампуле для двухдозовой вакцины соответственно. Выпускают в комплектах.

Комплект № 1 состоит из 1 ампулы, содержащей 1 дозу (0,5 мл) вакцины и 1 ампулы, содержащей 0,65 мл растворителя. В пачке 5 комплектов.

Комплект № 2 состоит из 1 ампулы, содержащей 2 дозы (1,0 мл) вакцины и 1 ампулы, содержащей 1,2 мл растворителя. В пачке 5 комплектов.

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С в течение 2 суток. На даль ние расстояния - только авиатранспортом.

Срок годности - 3 года.

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая (Инст. им. М.П. Чумакова)

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Вирион НПО ФГУП

МЕЖДУНАРОДНОЕ НАЗВАНИЕ: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита Vaccine tick-borne encephalitis

Вакцины, прививки, сыворотки для профилактики клещевого энцефалита представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита. Вирусную суспензию получают путем репродукции вируса клещевого энцефалита в первично - трипсинизированной культуре клеток куриного эмбриона. Действующим началом вакцины клещевого энцефалита является специфический антиген вируса клещевого энцефалита (штамм «Софьин» или « 205 »).

Вакцина клещевого энцефалита - пористая масса белого цвета, гигроскопична. Одна прививочная доза (0,5 мл) препарата содержит: специфический антиген вируса клещевого энцефалита - активный компонент; альбумин человека донорский - 250+50 мкг (стабилизатор); сахарозу - 37, 5+0,5 мг (стабилизатор); желатин - 5+0,5 мг (формообразователь); бычий сывороточный альбумин - не более 0,5 мкг; протамин - сульфат - не более 5 мкг. Вакцина не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Растворитель - гель алюминия гидроксида, гомогенная суспензия белого цвета без посторонних частиц (включений), при отстаивании разделяющаяся на два слоя: бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, не дающий при встряхивании неразвивающихся хлопьев и конгломератов.

Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Специфическая профилактика клещевого энцефалита для детей с 3-х лет и взрослых, иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие вакцинации:

Население, проживающее на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

1. Профилактическая вакцинация.

Курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидемиологический сезон), но не позднее, чем за 2 недели до посещения очага клещевого энцефалита.

Наиболее оптимальным является интервал между первой и второй прививками 5-7 месяцев (осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл. через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно.

Вакцинация осуществляется при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0,5 мл. на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной. Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3-х мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3-х минут при внесении в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл. на 1 дозу и 1,0 мл. на 2 дозы). Перед каждой инъекцией содержимое ампулы перемешивают, так как при отстаивании суспензия разделяется на бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования. Также при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки - пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразбивающихся конгломератов в растворителе после его встряхивания).

Препарат вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку.

2. Вакцинация доноров.

Курс вакцинации - две инъекции по 0,5 мл. с интервалом 5-7 месяцев или три инъекции в дозах 0,5 мл. для первой и по 1,0 мл. для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - дозой 0,5 мл. через 6-12 месяцев. Способ введения аналогичен способу введения при профилактической вакцинации. Первый забор крови у доноров проводят черездней после курса вакцинации.

РЕАКЦИИ НА ВВЕДЕНИЕ ВАКЦИНЫ

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, развитии инфильтрата. Возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 суток. Общие реакции могут развиваться в первые двое суток после вакцинации и выражаются в подъеме температуры, головной боли, недомогании, их продолжительность не превышает 48 часов. Частота реакций с температурой более 37, 5 °С не должна превышать 7%.

В исключительно редких случаях прививки могут сопровождаться развитием немедленных аллергических реакций, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами (кроме антирабических) Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Вакцина по 1 дозе (0,5 мл.) или 2 дозы (1,0 мл.) в ампуле. Растворитель по 0,65 мл. в ампуле для однодозовой вакцины или по 1, 2 мл. в ампуле для двухдозовой вакцины соответственно. Выпускают в комплектах.

Комплект № 1 состоит из 1 ампулы, содержащей 1 дозу (0,5 мл.) вакцины и 1 ампулы, содержащей 0,65 мл. растворителя. В пачке 5 комплектов.

Комплект № 2 состоит из 1 ампулы, содержащей 2 дозы (1,0 мл.) вакцины и 1 ампулы, содержащей 1, 2 мл. растворителя. В пачке 5 комплектов.

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3. 3. 2.при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С в течение 2 суток. Транспортировка на дальние расстояния - только авиатранспортом.

Срок годности - 3 года.

Рекламации на препарат направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Минздрава России (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел.) и в адрес предприятия - изготовителя ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. Л. Чумакова РАМН» (142782, Московская обл., Ленинский р-н, п/о Институт полиомиелита (тел.).

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщить по телефону или телеграфу с последующим представлением медицинской документации.

Средняя ЦЕНА 1 дозы 140 рублей.

Как хранить вакцину от клещевого энцефалита

по применению вакцины ЭнцеВир

(Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная, сорбированная жидкая для внутримышечного введения)

Вакцина ЭнцеВир представляет собой очищенную концентрированную стерильную взвесь инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученную путем репродукции его во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированную на алюминия гидроксиде.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений.

Вакцина содержит в одной дозе (0,5 мл): белок куриного эмбриона не более 0,5 мкг, альбумин человека донорский не более 250 мкг, гель алюминия гидроксида от 0,30 до 0,50 мг. Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина стимулирует у людей выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита (КЭ).

Активная профилактика клещевого энцефалита у лиц с 18 летнего возраста. Контингенты подлежащие прививкам: население проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 0,5 мл вакцины с интервалом 5-7 месяцев.

Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения первичного курса вакцинации.

Последующие отдалённые ревакцинации проводят каждые 3 года однократно. В очагах с высоким риском заражения вакцинируют всё здоровое население, имеющее возможность контакта с клещами.

Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Шейку ампулы тщательно обрабатывают спиртом. Ампулу вскрывают и используют немедленно. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Прививки проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

РЕАКЦИИ НА ВВЕДЕНИЕ

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 суток.

Общие реакции могут развиваться в первые двое суток и выражаются в подъеме температуры от 37,1 o С до 38,0 o С у% привитых, головной боли, недомогании, болях в мышцах и суставах. Их продолжительность не превышает 3 дней.

В редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

1. Острые лихорадочные состояния любой этиологии и обострение хронических инфекционных заболеваний. Прививки проводят через 1 месяц после выздоровления. Лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, вакцинацию проводят не ранее 6 месяцев после выздоровления.

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.

3. Сильная реакция (повышение температуры выше 40 o С, в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

4. Туберкулез и ревматизм.

5. Эпилепсия с частыми припадками.

6. Хронические заболевания печени и почек в период обострения, сердечно-сосудистая недостаточность 2-3 степени, перенесенные инфаркт миокарда, инсульт.

7. Диабет, тиреотоксикоз и другие выраженные эндокринные нарушения.

8. Злокачественные новообразования, болезни крови.

9. Беременность - прививки допустимы через 2 недели после родов.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Прививки против клещевого энцефалита проводят не ранее, чем через 1 месяц после последней иммунизации любой другой вакциной. Между введением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и прививкой вакцины должен соблюдаться интервал не менее 4 недель.

По 0,5 мл (1 доза) в ампуле. Упаковка содержит 3, 5, 10 ампул по одной дозе вакцины.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Хранят при температуре от 2 до 8 o С. Не замораживать!

Транспортирование при температуре от 2 до 8 o С. Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре не выше 20 С.

Срок годности препарата - 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Рекламации на препарат направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л. А. Тарасевича (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел.) и в адрес предприятия изготовителя.

Генеральный директор ФГУП НПО «Вирион» Н. Х. Ставицкая

Руководитель Государственных испытаний, заведующий лабораторией по испытанию МИПБ в полевых условиях ГИСК им. Л.А. Тарасевича, доктор медицинских наук М. А. Горбунов

Изготовитель: ФГУП НПО «Вирион», Россия, г. Томск, ул. Ивановского, 8.

Вакцина «ЭнцеВир»

В наше время заразиться вирусом клещевого энцефалита можно во многих регионах Российской Федерации. Наибольшее распространение инфекция получила в Западной и Восточной Сибири, на Урале. Неблагополучными являются Московская, Ярославская и Тверская области.

В России для защиты от клещевого энцефалита делают прививки «ЭнцеВир» взрослым. Для детей имеется вакцина «ЭнцеВир Нео детский», который включён в календарь прививок по эпидемическим показаниям.

Описание вакцины

«ЭнцеВир» - это инактивированная вакцина для иммунопрофилактики вирусной инфекции клещевого энцефалита. Вакцинный вирус выращен на клеточной культуре куриных эмбрионов методом репродукции с последующей инактивацией и очисткой. Производитель «ЭнцеВир» ФГУП НПО «Микроген» (Россия). Вакцина защищает от штаммов Дальневосточного и Европейского типа вирусов клещевого энцефалита.

• инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (титр > 1:128);
• дополнительные компоненты: человеческий альбумин, алюминия гидроксид, протамин сульфат, сахароза и Natrii chlorate в качестве растворителя.

Противоклещевая вакцина «ЭнцеВир» формирует специфический клеточный и гуморальный иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Показания применения

Согласно инструкции по применению вакцина «ЭнцеВир» показана для иммунопрофилактики клещевого энцефалита у людей от 18 лет. Иммунизацию проводят городскому и сельскому контингенту, проживающему на энзоотической территории. Препарат «ЭнцеВир» применяется для иммунизации доноров с целью выработки иммуноглобулина против клещевого энцефалита. Обязательная иммунизация необходима также для людей, планирующих поездку в энзоотический по клещевому энцефалиту регион. Прививки вакциной «ЭнцеВир» требуются лицам, планирующим выполнение таких работ в энзоотическом регионе:

• строительство;
• промысловая работа;
• расчистка и лесозаготовка;
• работы в сфере гидромелиорации;
• выполнение грунтовых работ;
• сельское хозяйство;
• геологические виды деятельности.

Прививки «ЭнцеВир» делают медицинскому персоналу, работающему с живыми культурами вируса клещевого энцефалита. Вакцинация необходима также людям, планирующим поездку в энзоотический регион для отдыха или выполнения дачных работ. После двукратной вакцинации иммунитет формируется у 90% привитых лиц и сохраняется в течение 3 лет.

Способ и схема применения

Прививку «ЭнцеВир» делают внутримышечно по 0,5 мл в область верхней наружной трети плеча. Для профилактики населения прививки можно делать не только перед сезоном в марте-апреле, но и по ускоренной схеме.

Вакцинацию «ЭнцеВир» осуществляют по трём схемам.

1. Сезонная вакцинация: двукратно с перерывом 1–2 или 5–7 месяцев. Приемлемы оба вида интервалов.
2. Экстренная (ускоренная) схема состоит из двух инъекций с перерывом в 3 недели.
3. Иммунизация доноров: двукратные инъекции вакцины с перерывами 3–5 недель между ними.

После окончания вакцинации по любой схеме для закрепления иммунитета через 1 год нужна ревакцинация. Последующие ревакцинации осуществляются 1 раз в 3 года.

Экстренная вакцинация «ЭнцеВир» используется при планировании поездки в энзоотический регион или после укуса клеща.

Безопасное пребывание людей в энзоотический регион возможно лишь через 2 недели после окончания курса прививок «ЭнцеВир». Одна прививка не охраняет от заражения вирусом клещевого энцефалита. При необходимости срочной вакцинации можно использовать экстренную схему.

Реакции после прививки

Побочные действия «ЭнцеВир», как и после других вакцин, обычно выражаются на месте введения инъекции. Припухлость и гиперемия держатся не более 2–3 дней. В ряде случаев развивается общая реакция после применения «ЭнцеВир»:

Иногда опухают лимфатические узлы. Аллергическая реакция развивается в редких случаях. Побочные действия после иммунизации остаются не более 3 суток.

Для снижения риска осложнений следует выполнять меры предосторожности в течение трёх суток после вакцинации:

• не перегреваться в бане, сауне или на солнце;
• не переохлаждаться;
• не подвергаться тяжёлым физическим нагрузкам;
• не принимать алкоголь.

В период вакцинации люди часто интересуются, почему несовместимы прививка «ЭнцеВир» и алкоголь. Как известно, алкоголь снижает иммунную систему человека. Вакцина тоже оказывает временную нагрузку на защитную систему организма. Поэтому приём алкоголя в период применения «ЭнцеВир» может спровоцировать поствакцинальные осложнения.

Прививку вакциной «ЭнцеВир», как и любой другой, нужно делать в кабинетах, оснащённых противошоковыми средствами. После вакцинации не следует отдаляться от места проведения прививки в течение 30 минут для наблюдения за реакцией организма.

Противопоказания

Если в день вакцинации «ЭнцеВир» есть повышенная температура, то прививка временно противопоказана. При любом хроническом заболевании в периоде обострения следует отложить вакцинацию. Прививку можно сделать по истечении 1 месяца после выздоровления. Истинные противопоказания для «ЭнцеВир»:

• аллергия на куриный белок;
• повышенная местная реакция после предыдущей вакцинации: температура свыше 40,0 °C или диметр инфильтрата больше 8 мм;

тест на сахар в крови при диабете

склонность к аллергическим реакциям;

Беременность в любом периоде является противопоказанием для прививки. При необходимости её можно сделать через 14 дней в послеродовом периоде. В случае введения иммуноглобулина прививку против клещевого энцефалита рекомендуется сделать не ранее, чем через месяц. «ЭнцеВир» сочетается с остальными календарными вакцинами, исключая антирабическую.

Вакцина «ЭнцеВир Нео детский»

Для иммунизации против клещевого энцефалита детей от 3 до 17 лет применяется специальная вакцина «ЭнцеВир Нео детский». Она делается внутримышечно в дозе о,25 мл в область верхней наружной трети плеча. Препарат представляет собой инактивированную очищенную культуральную вакцину, выпускаемую в виде суспензии для внутримышечного применения.

В составе 1 дозы 0,25 мл «ЭнцеВир Нео детский» содержится:

• инактивированный антиген вируса от 0,3 до 1,5 мкг;
• дополнительные вещества включают в себя: человеческий альбумин, сахарозу, алюминия гидроксид;
• Natrii chlorate в качестве растворителя.

«ЭнцеВир Нео детский» предназначен для профилактики энцефалита у детей, проживающих в энзоотическом районе или посещающих эту местность.

При иммунизации детей этой вакциной применяют 2 схемы.

1. Сезонная вакцинация предпочтительно с осени до весны: 2 инъекции по 0,25 мл с перерывами 1–7 (оптимально 2) месяца.
2. Ускоренная (экстренная) иммунизация: 2 прививки по 0,25 мл с интервалами 14 дней.

Экстренную вакцинацию целесообразно применять перед посещением очага распространения клещевого энцефалита, в том числе в летнее время. Ревакцинацию рекомендовано сделать через 12 месяцев после окончания прививочного курса. Последующая ревакцинация для поддержания иммунитета необходима каждый трёхлетний период.

Формирование иммунитета у детей против клещевого энцефалита происходит лишь через 2 недели после двукратного прививочного курса вакциной «ЭнцеВир Нео детский». Поэтому посещение очага вероятного распространения клещей раньше этого срока не рекомендуется. Однократная прививка не способна защитить от заражения в случае укуса клеща.

Относительным противопоказанием для прививки «ЭнцеВир Нео детский» является аллергия к куриному белку. Вакцинация противопоказана для детей, страдающих церебральным параличом, неврологическими заболеваниями и тяжёлой аллергической реакцией после предыдущего применения вакцины.

Аналогичные вакцины

У вакцины «ЭнцеВир» есть следующие аналоги:

• вакцина немецкого производства Encepur Adults - предназначена для взрослых;
• Encepur children для детей от 1 года;
• австрийская FSME-Immun применяется у взрослых;
• FSME-Immun Junior для детей с 12 месячного возраста;
• FSME-Immun Inject используют у малышей с 6 месяцев;
• Российская «Клещ-Э-ВАК» для профилактики у детей и взрослых.

В итоге подчеркнём, что для детей и взрослых имеются отдельные вакцины «ЭнцеВир». Обе они не содержат антибиотики, консерванты и формалин, безопасны при использовании, легко переносятся. Для приезжих в эпидемичный район детей и взрослых применяется ускоренная схема вакцинации, которую можно применять не только перед сезоном клещей, но и в летнее время.