Цианокобаламин на латыни. Лекарственный справочник гэотар

Противоанемические средства. Витамин В12.
Код АТХ : B03BA01.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-а денозилметионин – ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА – важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы – 90 %. Cmax после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч. В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 в печени – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7–10 % почками, около 50 % – с каловыми массами; при сниженной функции почек – 0–7 % почками, 70–100 % – с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Показания для применения

Хронические анемии, протекающие с дефицитом цианокобаламина (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), а также в комплексном лечении железодефицитной, постгеморрагической и апластической анемий, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами.
Заболевания нервной системы: полиневриты, радикулиты, каузалгии и невралгии (в т.ч. неврит тройничного нерва), боковой амиотрофический склероз, травмы периферических нервов, фуникулярный миелоз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
Кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит).
Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность.
Острая лучевая болезнь.
С профилактической целью – при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации, детский возраст до 3 лет для данной лекарственной формы. Болезнь Лебера, никотиновая амблиопия (усиливает риск нейродегенеративного поражения зрительного нерва).
Стенокардия напряжения ФК III, доброкачественные и злокачественные новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12), склонность к образованию тромбов.

Способ применения и дозы

Цианокобаламин вводится подкожно, внутримышечно, внутривенно, а при фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе – интралюмбально.
Взрослые
Подкожно при анемии Аддисона-Бирмера – 100–200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы – 400–500 мкг/сут в первую неделю – ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5–7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений – 200‒400 мкг 2–4 раза в месяц.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии – 30‒100 мкг 2–3 раза в неделю, при апластической анемии – 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах – по 200–500 мкг/сут до купирования болевого синдрома, затем по 100 мкг/сут в течение 2 недель. При травматических поражениях периферической нервной системы – 200–400 мкг через день в течение 40–45 дней.
При гепатитах и циррозах печени – по 30–60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25–40 дней.
При острой лучевой болезни, диабетической невропатии – 60–100 мкг ежедневно в течение 20–30 дней.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе – интралюмбально по 15–30 мкг, и при каждой последующей инъекции дозу увеличивают (50 мкг, 100 мкг, 150 мкг, 200 мкг). Интралюмбально инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8‒10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии проявлений фуникулярного миелоза для поддерживающей терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологической симптоматики – 200–400 мкг 2–4 раза в течение месяца.
Для устранения дефицита цианокобаламина вводят внутримышечно или внутривенно: для лечения по 1 мг ежедневно в течение 1–2 недель, поддерживающая доза 1–2 мг от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц; для профилактики – 1 мг 1 раз в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Дети
Вводят подкожно в дозе 1 мкг/кг, максимальная суточная доза – 100 мкг. При алиментарной анемии и анемиях у недоношенных детей – подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней, при апластической анемии – 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
При дистрофических состояниях после заболеваний, болезни Дауна и детском церебральном параличе – подкожно 15–30 мкг через день.
Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 мкг до 100 мкг в сутки. Лекарственную форму 500 мкг/мл не применяют детям в возрасте до 3 лет.

Побочное действие

Гематологические нарушения: гиперкоагуляция.
Со стороны центральной нервной системы: редко – состояние возбуждения, головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – кардиалгия, тахикардия.
Аллергические реакции: редко – крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок, отек Квинке.
Местные реакции: боль, редко – уплотнение и некроз в месте инъекции.
Прочие: акне, буллезная сыпь, экзема, отеки, тошнота, потливость, слабость, лихорадка, диарея, красная окраска мочи (за счет экскреции витамина В12), при применении в высоких дозах – гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Передозировка

При применении цианокобаламина в терапевтических дозах не сообщалось.
При передозировке возможны: отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, крапивница, реже – анафилактический шок. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения лекарственного средства, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить контроль клеточного состава и свертываемости крови: на 5–8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1–2 раза в неделю, а далее – 2–4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4–4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4–6 месяцев. При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прекратить лечение препаратом.
Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (дозы должны быть уменьшены, не более 100 мкг на инъекцию).
При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеперечисленных, отмечено не было.
В случаях появления побочных реакций применение цианокобаламина временно прекращают или отменяют. При необходимости лечение возобновляют, начиная с малых доз – 50 мкг.
В каждой ампуле данного лекарственного средства содержится 3,5 мг натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.

грудного вскармливания " type="checkbox">

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Цианокобаламин противопоказано применять при беременности (есть отдельные данные о возможном тератогенном действии витамина В12 в высоких дозах) и в период грудного вскармливания.

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ОНЛС

ЖНВЛП

АТХ:

B.03.B.A.01 Цианокобаламин

Фармакодинамика:

Водорастворимый витамин В 12 , активизирует обмен белков, углеводов и липидов. Принимает участие в синтезе лабильных метильных групп, в образовании нуклеиновых кислот, холина, креатина, метионина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Как фактор роста стимулирует функции костного мозга, обеспечивая нормобластный эритропоэз. Активизирует свертывающую систему крови, нормализует нарушенные функции нервной системы и печени, в высоких дозах повышает тромбопластическую активность и активность протромбина, оказывает обезболивающий эффект.

Фармакокинетика:

После приема внутрь абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. В подвздошной кишке соединяясь с внутренним фактором и становясь недоступным для микрофлоры кишечника, передается с комплекса на рецептор, который осуществляет транспорт витамина внутрь клетки. В плазме крови связывается с транскобаламинами I и II, при помощи которых осуществляется его транспортировка в ткани. Депонируется преимущественно в печени, затем выводится с желчью в кишечник, после чего снова всасывается в кровь. Элиминация почками.

Показания:

Применяется для лечения В 12 -дефицитной анемии, апластической, железодефицитной, постгеморрагической анемии, при фуникулярном миелозе, заболеваниях печени (гепатит, цирроз), полиневритах, невралгии, боковом амиотрофическом склерозе, детском церебральном параличе, болезни Дауна, травмах периферических нервов, при кожных заболеваниях (фотодерматозах, псориазе, нейродермите, герпетиформном дерматите). Используется для профилактики авитаминоза В 12 при применении витамина С в высоких дозах, бигуанидов, пара-Аминосалициловой кислоты , при лучевой болезни.

I.B15-B19.B18 Хронический вирусный гепатит

III.D50-D53.D51 Витамин-В12-дефицитная анемия

III.D60-D64.D61 Другие апластические анемии

III.D60-D64.D62 Острая постгеморрагическая анемия

VI.G80-G83.G80 Детский церебральный паралич

XI.K70-K77.K73.8 Другие хронические гепатиты, не классифицированные в других рубриках

XI.K70-K77.K74 Фиброз и цирроз печени

XII.L10-L14.L13.0 Дерматит герпетиформный

XII.L20-L30.L20.8 Другие атопические дерматиты

XII.L40-L45.L40 Псориаз

XII.L55-L59.L56.2 Фотоконтактный дерматит

XIII.M50-M54.M54.1 Радикулопатия

XIII.M70-M79.M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

XXI.Z20-Z29.Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

Противопоказания:

Новообразования, эритроцитоз, эритремия, тромбоэмболия, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью:

Стенокардия, гиперчувствительность.

Беременность и лактация:

Рекомендации по FDA - категория В. С осторожностью применяется во время беременности и лактации в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает риск для плода и новорожденного.

Способ применения и дозы:

Применение у детей

Детям раннего возраста при дистрофических состояниях после заболеваний, болезни Дауна, детском церебральном параличе назначают по 15-30 мкг через день.

Для лечения анемии у недоношенных детей: по 100 мкг 2-3 раза в неделю.

Взрослые

Внутримышечно, подкожно, внутривенно, интралюмбально, при В 12 -дефицитной анемии: по 100-200 мкг. В первуюнеделю - ежедневно, затем синтервалом в 5-7дней. При тяжелом течении фуникулярного миелоза, бокового амиотрофического склероза, рассеянного склероза вводится интралюмбально в начальной дозе 30 мг, с повышением в каждую инъекцию на 50 мкг: 50-100-150-200 мкг.

Для лечения анемии: по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю.

При травмах периферических нервов: по 200-400 мкг 1 раз в два дня в течение 40-45 дней.

Высшая суточная доза: 400 мкг.

Высшая разовая доза: 400 мкг.

Побочные эффекты:

Центральная и периферическая нервная система : возбуждение, головная боль.

Сердечно-сосудистая система : кардиалгия, тахикардия.

Аллергические реакции.

Передозировка:

Усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Фармакологически несовместим с витаминами В 1 и В 6 - ион кобальта способствует разрушению других витаминов.

Усиливает побочные эффекты витамина В 1 .

Противосудорожные средства снижают абсорбцию цианокобаламина из кишечника.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтическое действие цианокобаламина.

Особые указания:

Мониторинг состава периферической крови. При развитии эритро- или лейкоцитоза необходимо снижать дозу или прекращать лечение цианокобаламином.

Инструкции

Брутто-формула

C 63 H 88 CoN 14 O 14 P

Фармакологическая группа вещества Цианокобаламин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

68-19-9

Характеристика вещества Цианокобаламин

Витамин B 12 . Кристаллический гигроскопичный порошок темно-красного цвета, без запаха. Трудно растворим в воде, растворы имеют красный (или розовый) цвет. Длительное автоклавирование, окисляющие или восстанавливающие вещества (аскорбиновая кислота), соли тяжелых металлов способствуют инактивации; быстро разрушается микрофлорой, поэтому растворы должны сохраняться в асептических условиях.

Фармакология

Фармакологическое действие - гемопоэтическое, метаболическое, противоанемическое, эритропоэтическое .

Обладает высокой биологической активностью и участвует в углеводном, белковом, липидном обмене. Повышает регенерацию тканей, нормализует кроветворение, функции печени и нервной системы, активирует свертывающую систему крови, понижает содержание холестерина в крови (при атеросклерозе). В организме (преимущественно в печени) превращается в кофактор — кобамид, входящий в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Кобамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов и поэтому необходим для образования дезоксирибозы и ДНК , креатина, метионина — донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, чем объясняется увеличение их толерантности к гемолизу.

Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника (отчасти и в толстом). В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором и становится недоступным для микроорганизмов кишечника; комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку (активность рецептора зависит от структуры и функции слизистой, поддерживаемой фолиевой кислотой, а также от наличия ионов кальция и pH среды). В крови витамин B 12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонирование происходит преимущественно в печени, из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается. Элиминирование происходит преимущественно почками.

Применение вещества Цианокобаламин

Хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина B 12 (Аддисона — Бирмера, алиментарная макроцитарная), в комплексной терапии анемий — железодефицитной, постгеморрагической, апластической, вызванной токсическими веществами и лекарственными препаратами, миелоз, травматические повреждения и воспалительные процессы периферических нервов (ранение, радикулоневрит, неврит, невралгия, каузалгия, фантомные боли), боковой амиотрофический склероз, энцефаломиелит, рассеянный склероз, диабетическая нейропатия, детский церебральный паралич, болезнь Дауна, кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, нейродермит), травматические повреждения костей и состояния после хирургических операций на опорно-двигательном аппарате при замедлении костной консолидации, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, лучевая болезнь. С профилактической целью — при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, высоких доз витамина С, при патологии желудка и кишечника, препятствующей нормальному всасыванию витамина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, спру).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз.

Ограничения к применению

С осторожностью и в меньших дозах назначают при стенокардии, доброкачественных и злокачественных новообразованиях (применяют только в случаях, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B 12).

Побочные действия вещества Цианокобаламин

Головная боль, головокружение, возбуждение, боли в области сердца, тахикардия, аллергические реакции (крапивница).

Взаимодействие

Фармацевтически (в одном шприце) несовместим с растворами витаминов, B 1 и B 6 (ион кобальта способствует разрушению других витаминов). Усиливает вероятность аллергических реакций, вызываемых витамином B 1 .

Пути введения

Внутрь, п/к , в/м , в/в и интралюмбально.

Цианокобаламин (витамин В12)

Международное непатентованное название

Цианокобаламин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,02 % и 0,05 %, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) 0,20 мг, 0,50 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от слабо - розового до ярко - красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин

Код АТХ В03ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором, который продуцируется клетками фундальной части желудка и становится недоступным для микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами 1 и 2, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы крови - 90%. Максимальная концентрация в плазме крови после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения в печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7 - 10% почками, около 50% - с каловыми массами, а при сниженной функции почек - 0 - 7% почками, 70 - 100% с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой цианокобаламина и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.

Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов.

Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Показания к применению

Гипо и авитаминоз витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия)

В составе комплексной терапии

- железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая анемия и анемии, вызванные токсичными веществами и/или лекарственными средствами

Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность

Алкоголизм

Длительная лихорадка

Полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), травматические поражения нервов, диабетические невриты, фуникулярный миелоз, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна

Кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит)

С профилактической целью при

- назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах

Патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру)

Злокачественные образования поджелудочной железы и кишечника

Лучевая болезнь

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально.

Подкожно, при анемиях , связанных с дефицитом витамина В12, вводят по 0,1 - 0,2 мг 1 раз в 2 дня, при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражениями нервной системы - по 0,5 мг и более на инъекцию в первую неделю ежедневно, а затем с интервалами до 5 - 7 дней. Одновременно назначают фолиевую кислоту.

При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 0,03-0,1мг 2 - 3 раза в неделю, при апластических анемиях в детском возрасте и у недоношенных - по 0,03мг в день в течение 15 дней.

При болезнях центральной нервной системы (боковой амиотрофический склероз, энцефаломиелит и др.) и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 0,2 до 0,5 мг на инъекцию, а при улучшении состояния - по 0,1 мг в день, курс лечения до 2 нед. При травматических поражениях периферических нервов назначают по 0,2 - 0,4 мг 1 раз в 2 дня в течении 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени вводят (взрослым и детям) по 0,03-0,06 мг в день или по 0,1 мг через день в течение 25-40 дней.

При спру, лучевой болезни, диабетической невропатии и других заболеваниях назначают обычно по 0,06-0,1мг ежедневно в течение 20-30 дней.

Для лечения фуникулярного миелоза , амиотрофического бокового склероза, рассеянного склероза вводят иногда в спинномозговой канал 0,015-0,03 мг, постепенно увеличивая дозу до 0,2-0,25 мг.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям вводят подкожно по 30 мкг в день в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе- подкожно по 15-30 мкг через день.

Побочные действия

Аллергические реакции, зуд, кожные высыпания

Психическое возбуждение, головная боль, головокружение

Кардиалгия, тахикардия

Гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена при применении высоких доз

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Тромбоэмболия

Эритремия, эритроцитоз

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется вводить совместно (в одном шприце) витамины В12, В1, В6, так как содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению других витаминов. Необходимо также учитывать, что витамин В12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В1.

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Цианокобаламин нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Особые указания

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 100 мкг на инъекцию). Необходимо контролировать свертываемость крови.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. В случае развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прервать лечение, соблюдая осторожность при склонности к тромбообразованию. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 - 6 мес. Имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе, требующей концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы - усиление побочных эффектов препарата

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или импортные, или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного.

В групповую упаковку по количеству упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, 160019

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Человеческому организму для нормального функционирования необходимы витамины и микроэлементы. Одним из таких компонентов является витамин В12, при дефиците которого назначаются лекарственные препараты, к примеру, Цианокобаламин.

Что это такое — Цианокобаламин? Данный медикаментозный препарат — это раствор для инъекций. Производится лекарство в Украине. Приобрести его можно в любой аптеке без рецепта. Средняя стоимость за упаковку составляет 14 — 26 рублей. Выпускается препарат в следующих дозировках:

• 0,05% раствор для инъекций, в одной ампуле содержится по 1 мл, в упаковке — 10 ампул. В 1 мл раствора содержится 0,5 мг цианокобаламина (витамин В12) + натрия хлорид + вода для инъекций;
• 0,003% (30 мкг), 0,01% (100 мкг), 0,02% (200 мкг) растворы цианокобаламина, в ампуле — 1 мл препарата.

Действие на организм

Для чего организму необходим Цианокобаламин? Главная функция витамина В12 — кроветворная. Он способствует образованию красных кровяных телец — эритроцитов, которые жизненно необходимы для организма. Также Цианокобаламин принимает участие в формировании нервных волокон и положительно влияет на обмен веществ в организме.

Показания

Цианокобаламин специалисты назначают в комплексной терапии при большом разнообразии заболеваний и состояний пациентов. Основаниями к применению данного препарата являются следующие диагнозы:

• разные виды анемии — железодефицитная, фолиеводефицитная и витаминодефицитная;
• поражения печени, в том числе цирроз, гепатит, протекающий в хронической форме;
• радикулит пояснично-крестцового отдела позвоночника;
• заболевания кожного покрова — экзема, псориаз;
• дистрофические изменения, которые развиваются в организме детей раннего возраста;
• заболевание двигательного нейрона;
• детский церебральный паралич;
• поражения периферических нервов (невралгия, неврит), а также множественное поражение — полинейропатии;
• при генетической аномалии — синдроме Дауна;
• рассеянный склероз — аутоиммунное заболевание хронического характера;
• воспаление тройничного нерва.

Способ применения

Цианокобаламин вводят несколькими способами: подкожно, внутримышечно, внутривенно, и интралюмбально, т.е. в спинномозговой канал. Во время лечения Цианкобаламином должен постоянно проводиться контроль свертываемости крови, а также ее общий анализ. Дозировка препарата зависит от того, какое заболевание лечится:

• апластическая анемия — по 100 мкг через сутки до тех пор, пока не произойдет гематологическое и клиническое улучшение;
• железодефицитная и постгеморрагическая анемия — по 30 — 100 мкг трижды в течение недели;
• анемия у детей — по 40 мкг на протяжении 15 дней;
• неврологические травматические заболевания и болезни нервной системы — препарат применяется по 250 — 500 мкг в возрастающих дозах, продолжительность терапии — до 14 дней; когда состояние пациента улучшится, применяется по 100 мкг в день;
• поражение периферических нервов, которые спровоцированы травмой — по 200 — 400 мкг через день на протяжении 1,5 месяцев;
• болезнь Дауна, церебральный паралич и дистрофия у детей — применяется от 15 до 30 мкг в сутки;
• диабетическая нейропатия, лучевая болезнь — по 60 – 100 мкг на протяжении 30 дней;
• гепатиты и цирроз печени — в течение месяца по 100 мкг в день;
• фуникулярный миелоз, рассеянный склероз — по 15 — 30 мкг раствора, постепенно увеличивая дозу с 200 до 500 мкг.

Применение при беременности и лактации

Применение Цианокобаламина при беременности и лактации допустимо, но с осторожностью и в малых дозах. Большие дозы могут отрицательно воздействовать на плод во время вынашивания беременности, вызывая нарушения в его развитии.

Важные особенности применения

Чтобы лечение дало положительный результат, необходимо знать некоторые нюансы применения Цианокобаламина.

1. Препарат не совместим с тиамин бромидом, витаминами В2 и В6. Эти средства нельзя смешивать в одном шприце.
2. Если одновременно проводится терапия антибиотиками (Канамицин, Полимиксины, Неомицин, Тетрациклины), то всасывание Цианокобаламина происходит намного медленнее.
3. Запрещается сочетать с препаратами, которые влияют на свертываемость крови.
4. Недостаточное количество в организме витамина В12 должно быть подтверждено соответствующими анализами до начала проведения лечения. Эту рекомендацию необходимо выполнять, так как Цианокобаламин может маскировать дефицит фолиевой кислоты. Во время лечения следует проводить контроль показателей периферической крови.
5. Нужно соблюдать осторожность при применении данного лекарственного средства у пациентов, предрасположенных к образованию тромбов, а также страдающих стенокардией.

Внимание! На время проведения лечения Цианокобаламином пациентам необходимо исключить управление всеми видами транспортных средств, а также воздержаться от выполнения тех работ, которые требуют быстрой реакции и повышенного внимания.

Противопоказания

Инструкция по применению предостерегает, что Цианокобаламин подойдет не всем пациентам. Перед применением следует обязательно ознакомиться с противопоказаниями. Прямыми запретами для включения витамина В12 в комплексное лечение являются следующие заболевания и состояния пациентов:

• тромбоэмболия, протекающая в острой форме, склонность к образованию тромбов;
• стенокардия, или «грудная жаба»;
• инфаркт миокарда, который пациент перенес недавно;
• эритроцитоз — патологическое увеличение эритроцитов в крови;
• повышенный гемоглобин;
• индивидуальная невосприимчивость витамина В12;
• дети до 3-х лет.

Побочные эффекты

Применение Цианокобаламина может спровоцировать негативные реакции организма. Если такое случается, то применение препарата или полностью отменяют, или прекращают на некоторое время. Если есть необходимость в продолжении терапии Цианокобаламином, то начинают с малых доз — от 15 до 15 мкг. Какие нежелательные эффекты могут развиваться?

1. Гематологические нарушения: гиперкоагуляция.
2. Реакция со стороны сосудов и сердца проявляется тахикардией и болевыми ощущениями в области сердца.
3. Нервная система реагирует головной болью, нервным перевозбуждением, головокружением.
4. Нарушение процессов обмена: акне, буллезная сыпь, тошнота, повышенное потоотделение, нарушение пуринового обмена.
5. Аллергия в виде сыпи на кожном покрове, зуда, крапивницы, а также анафилактического шока.
6. Нарушения общего характера: лихорадочное состояние, недомогание.
7. Местные проявления — боль, некроз тканей и уплотнения в месте уколов.

Передозировка

• отек легких;
• сердечная недостаточность, которая носит застойный характер;
• тромбоз периферических сосудов;
• крапивница, редко возникает анафилактический шок.

Лечение перечисленных симптомов передозировки осуществляется после консультации доктора, при необходимости может осуществляться госпитализация в стационар.

Аналоги

Если по каким-либо причинам применение Цианокобаламина невозможно, то данный препарат можно заменить аналогами. Делать это нужно только после консультации с доктором, который порекомендует наиболее приемлемый для конкретного пациента вариант замены.

1. Цианокобаламин — Дарница. Производится в Украине, средняя цена составляет 25 — 30 рублей.
2. Цианокобаламин — Виал. Производится в Украине, цена — от 27 рублей.
3. Цианокобаламин Буфус. Украина, стоимость — 24 — 28 рублей.
4. Медивитан. Германия, цена — от 1270 рублей. Данный препарат нельзя применять для лечения пациентов до 18 лет, а также женщин, которые вынашивают беременность и кормят грудью.

В аптечной сети представлен широкий выбор комбинированных лекарственных средств в таблетированной форме, в состав которых входит Цианокобаламин:

• Цианокобаламин + фолиевая кислота (Россия);
• Solgar Vitamin B12 (США);
• Нейробион (Германия);
• Нейровитан (Италия).

Ожидаемый эффект от лечения будет зависеть от выполнения всех назначений доктора. Заниматься самолечением категорически не рекомендуется.