Допамин доза. "Допамин": инструкция по применению, форма выпуска, дозировка
Страна происхождения
Германия Польша РоссияГруппа товаров
Сердечно-сосудистые препаратыДопаминомиметический и адреномиметический препарат
Формы выпуска
- 10 мл - ампулы (5) - держатели картонные (1) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные. ампулы по 5мл - 10 шт в уп. ампулы по 5мл - 10шт в уп.
Описание лекарственной формы
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакологическое действие
Кардиотоническое и гипертензивное средство. Возбуждает бета-адренорецепторы (в малых и средних дозах) и альфа-адренорецепторы (в больших дозах). Улучшение системной гемодинамики приводит к диуретическому эффекту. Оказывает специфическое стимулирующее влияние на постсинаптические дофаминовые рецепторы. В низких дозах (0.5-3 мкг/кг/мин.) действует преимущественно на допаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных сосудов, увеличивает в них кровоток, а также клубочковую фильтрацию, выведение ионов натрия и диурез; происходит также расширение мезентеральных сосудов (этим действие на почечные и мезентеральные сосуды допамина отличается от других катехоламинов). В низких и средних дозах (2-10 мкг/кг/мин.) стимулирует постсинаптические бета-адренорецепторы, что вызывает увеличение минутного объема сердца. Систолическое АД и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое АД не изменяется или слегка возрастает. Общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) обычно не изменяется. Коронарный кровоток и потребление кислорода миокардом, как правило, увеличиваются. В высоких дозах (10 мкг/кг/мин. или больше) отмечается дополнительная стимуляция альфа-адренорецепторов, вызывая повышение ОПСС и сужение почечных сосудов (последнее может уменьшать ранее увеличенные почечный кровоток и диурез). Как систолическое, так и диастолическое АД возрастает вследствие повышения минутного объема крови и ОПСС. Начало терапевтическое эффекта - в течение 5 мин. на фоне в/в введения и продолжается в течение 10 минут.Фармакокинетика
В печени, почках и плазме крови допамин подвергается метаболизму с образованием неактивных метаболитов; в течение 24 ч почками выводится 85% введенной дозы. Около 25% дозы захватывается нейросекреторными везикулами, где происходит гидроксилирование и образуется норэпинефрин. Широко распределяется в организме, незначительно проходит через гематоэнцефалический барьер. Явный объем распределения (новорожденные) - 1,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови - 50%, быстро метаболизируется в печени, почках и плазме крови моноаминооксидазой (МАО) и катехол-О-метилтрансферазой (КОМТ) до неактивных метаболитов. T1/2 - взрослые: из плазмы крови - 2 мин, из тканей - 9 мин; новорожденные - 6,9 мин (в пределах 5-11 мин.). Выводится почками: 80% дозы - в виде метаболитов в течение 24 ч, в незначительных количествах - в неизмененном виде. Объем распределения 0,9 л/кг.Особые условия
Препарат Допамин Адмеда предназначен только для в/в инфузий и может применяться только в разведенном виде! У пациентов, находящихся в состоянии шока, перед введением препарата гиповолемия должна быть скоррегирована введением плазмы и других кровезамещающих жидкостей. Скорость инфузии следует постоянно корректировать с учетом состояния пациента. Инфузия должна проводиться под контролем диуреза, ЧСС, минутного объема крови, АД, ЭКГ. Уменьшение диуреза без сопутствующего снижения АД указывает на необходимость уменьшения дозы препарата Допамин Адмеда. Поскольку Допамин Адмеда улучшает предсердно-желудочковую проводимость, пациентам с мерцательной аритмией и быстрым желудочковым ответом перед назначением Допамина Адмеда следует ввести сердечные гликозиды. При длительном парентеральном питании и во всех случаях (по показаниям) следует регулярно оценивать объем циркулирующей крови, водно-электролитного баланса, кислотно-щелочного состояния, состояние функции печени и почек. Ингибиторы МАО, повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обуславливать возникновение головной боли, аритмии, рвоты и других проявлений гипертонического криза, поэтому у пациентов, получавших в течение последних 2-3 недель ингибиторы МАО, начальные дозы Допамина Адмеда должны составлять не более 10% от обычной дозы. Строго контролируемые исследования применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не проводились (имеются отдельные сообщения о возникновении у данной группы пациентов аритмий и гангрены, связанной с экстравазацией препарата при внутривенном введении). Для снижения риска экстравазации рекомендуется вводить препарат в крупные вены. Для предотвращения некроза тканей в случае экстравазального попадания препарата следует немедленно провести инфильтрацию 10-15 мл 0,9% раствором натрия хлорида с 5-10 мг фентоламина. Учитывая фармакологические свойства препарата, следует обратить особое внимание на недопустимость в/а инфузий и болюсных инъекций! Пациентам в коматозном состоянии необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей. Назначение препарата на фоне окклюзионных заболеваний периферических сосудов и/или ДВС-синдрома в анамнезе может вызвать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи и гангрене (следует осуществлять тщательный контроль, а при обнаружении признаков периферической ишемии введение препарата немедленно прекратить).Состав
- в 1 мл раствора допамина гидрохлорид 40 мг Вспомогательные вещества: натрия метабисульфита 10 мг, динатрия эдетат 0,25, воды до 1 мл Допамин 40МГ/МЛ; Вспомогательные в-ва: натрия метабисульфит, к-та хлористоводородная, вода д/ин Допамин 5МГ/МЛ; Вспомогательные в-ва: натрия метабисульфит, к-та хлористоводородная, вода д/ин Допамин г/х 200мг; Вспомогательные в-ва: натрия хлорид, L-цистеина г/х гидрат, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, вода д/ин
Допамин показания к применению
- Шок различного генеза (кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический, гиповолемический /только после восстановления ОЦК/). Острая сердечно-сосудистая недостаточность различного генеза, синдром низкого сердечного выброса у кардиохирургических больных, артериальная гипотензия, для усиления диуреза при отравлениях.
Допамин противопоказания
- - повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим адреномиметикам); - гипертиреоз; - феохромоцитома; - закрытоугольная глаукома; - доброкачественная гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями; - тахиаритмия; - фибрилляция желудочков сердца. С осторожностью: гиповолемия, ИБС, стенокардия, облитерирующие заболевания периферических артерий (в том числе артеросклероз, артериальная тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), холодовая травма, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение), аритмии.
Допамин дозировка
- 40 мг/мл 5 мг/мл
Допамин побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто - стенокардия, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, боли за грудиной, повышение или снижение АД, нарушение проводимости, расширение комплекса QRS (QRS- первая фаза желудочкового комплекса, отражающая процесс деполяризации желудочков); вазоспазм, повышение конечного диастолического давления в левом желудочке; при применении в высоких дозах -желудочковая или наджелудочковая аритмия. Со стороны пищеварительного тракта: более часто - тошнота, рвота, кровотечения из ЖКТ. Со стороны ЦНС: более часто - головная боль; менее часто - тревожность, двигательное беспокойство, тремор пальцев рук. Аллергические реакции: у больных бронхиальной астмой - бронхоспазм, шок. Прочие реакции: менее часто - одышка, азотемия, пилоэрекция; редко - полиурия (при введении в низких дозах). Местные реакции: при попадании препарата под кожу - некроз кожи, подкожной клетчатки.
Лекарственное взаимодействие
Допамин нестабилен в щелочных растворах (рН более 7), например, в растворе гидрокарбоната натрия. Соединения, с которыми допамин фармацевтически несовместим: ацикловир, алтеплаза, амикацин, амфотерицин В, ампициллин, цефалотин, дакарбазина цитрат (в связи с наличием цистеина), теофиллина этиленедамид (эуфиллин), теофиллина кальция раствор (раствор эуфиллина кальция), фуросемид, гентамицин, гепарин, соли железа, нитропруссид, бензилпенициллин (пенициллин G), тобрамицин. Симпатомиметический эффект усиливают адреностимуляторы, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (в том числе фуразолидон, прокарбазин, селегилин), гуанетидин (увеличение продолжительности и усиление кардиостимулирующего и прессорного эффектов); диуретический - диуретики; кардиотонический эффект - ингаляционные средства для общей анестезии, производные углеводородов - такие, как циклопропан, хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран (повышение риска тяжелых предсердных или желудочковых аритмий), трициклическУсловия хранения
- беречь от детей
Синонимы
- Допамин АВД, Допамин Джулини 50, Допамина гидрохлорид, Допмин, Дофамин, Дофамин-Дарница, Дофамин-Ферейн.
Немного фактов о товаре:
Инструкция по применению
Информация о лекарстве
Допамин – кардиотоническое и гипертензивное (нормализующее давление) медикаментозное средство, выпускается в виде полупрозрачного желтоватого концентрата для изготовления специального раствора для инфузионной терапии. Медикамент представляет собой прозрачную жидкость с желтым оттенком, которая хранится в стеклянных ампулах.
Использование медикамента целесообразно при: шоках (кардиогенных, токсических, инфекционных, анафилактических), острой недостаточности сердца и сосудов, артериальной гипотензии и ряде других заболеваний.
Состав и фармакология
Концентрат, который используется для изготовления раствора для инфузионной терапии, выпускается по 5 миллилитров в ампуле. В картонной упаковке помещается 10 ампул с действующим активным веществом.
1 миллилитр раствора состоит из действующего компонента допамина гидрохлорид (дозировкой 5, 10, 20 или 40 миллиграмм) и дополнительных веществ (эдетат динатрия, метабисульфит натрия, вода для инъекций).
Фармакологическое действие Допамина заключается в стимуляции дофаминовых рецепторов, тем самым нормализует кровообращение, повышает пульс, расширяет артерии, стимулирует почечный кровоток.
Препарат начинает воздействовать после внутривенного введения через 5-10 минут. Лекарственный раствор практически не всасывается из ЖКТ, поэтому его вводят непосредственно в вену. Действующее вещество очень быстро метаболизируется в крови, печени и почках. Полувыведение медикамента из крови занимает около 2 минут. 80% лекарства выводится почками в течение суток.
О показаниях и противопоказаниях медикаментозного средства
Показанием для назначения лекарственного средства Допамин является ряд заболеваний: острой форме сердечно-сосудистой недостаточности, шоке (токсическом, инфекционном, гиповолемическом, анафилактическом, послеоперационном), артериальной гипотензии. Лекарство также назначают к применению для лечения синдрома низкого (малого) сердечного выброса и отравлений.
Противопоказанием являются:
- индивидуальной чувствительности к активному и дополнительным компонентам;
- болезнях сердца и сосуд;
- фибрилляции желудочков;
- феохромоцитоме.
Нужно быть очень осторожными с назначением Допамина при: атеросклерозе, диабете, ацидозе, перенесенном инфаркте миокарда, нарушении работы сердечного ритма, глаукоме, гипоксии, бронхите. Врачи могут назначить лекарство во время беременности и в период кормления грудью малыша, только если вероятность пользы лекарственного средства больше, нежели риск навредить здоровью матери и ребенка.
О дозировке Допамина
Оптимальная безопасная доза для применения определяется лечащим доктором. При серьезных отравлениях и для повышения сократимости миокарда следует ввести капельно от 100 до 250 мкг/мин (от 2 до 20 мкг/кг/мин) медикамента.
Чтобы нормализовать артериальное давление, порцию следует увеличить до 300 – 700 мкг/мин. Рекомендованным количеством для детей есть от 4 до 6 мкг/кг/мин. Курс лечения 2-4 недели. Чтобы Допамин ввести пациенту внутривенно его следует развести 5% раствором глюкозы либо 2% физраствором (натрием хлорида).
Побочные реакции и передозировка
Если не соблюдать правила инструкции по применению, могут возникнуть побочные реакции: понизиться или повыситься артериальное давление, появляется боль в грудине и за грудиной, учащенное сердцебиение или брадикардия. Со стороны центральной нервной системы могут появиться симптомы, такие как мигрень, тревожность и тремор.
Также к побочным явлениям после применения лекарства относятся: некроз кожных покровов, одышка, бронхоспазм, кровотечение из ЖКТ и аллергические реакции.
Признаки передозировки: тошнота и рвота, болезненные ощущения в животе, боль в грудной клетке, нарушение работы сердечного ритма, тревожность и бессонница. При первой симптоматике передозировки препарат отменяют и проводят эффективную симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется допускать взаимодействие медикаментозного средства с: Фуразолидоном, Прокарбазином, Селегином, Октадином, Циклопропаном, Метоксифлураном, Галотаном, Леводопом, Окситоцином, Гуанетидином. Лекарственный раствор полностью несовместим с солями железа, окислителями и с щелочной средой.
Действие раствора будет намного эффективнее, если данные лекарственные средства не будут между собой взаимодействовать. Инструкция медикамента поможет избежать негативного взаимодействия медикаментов и поможет пройти курс терапии с минимальными побочными явлениями.
Особенности продажи и хранения
Купить ампулы можно в аптеках только по назначению врача. Хранение раствора должно быть при комнатной температуре (не более 25 градусов) в труднодоступном от маленьких детей месте. Длительность хранения составляет 3 года и указывается на упаковке.
Аналоги ампул
Аналоги имеют практически одинаковый состав и оказывают аналогичный терапевтический эффект. Лучшими аналогами являются: Дофамин, Резерпин, Парлодел, Бромокриптин, Допмин и Допекс инъекции.
Допамин (Dopamine)Состав
5 мл концентрата Допамин содержат 25, 50, 100 или 200 мг допамина гидрохлорида. Вспомогательные компоненты: натрия метабисульфит, кислота соляная, вода стерильная.Фармакологическое действие
Допамин является гипертензивным, кардиотоническим, диуретическим средством. Действующее вещество относится к агонистам допаминовых рецепторов. За счет воздействия на допаминовые рецепторы провоцирует расширение церебральных, миокардиальных, почечных, мезентериальных сосудов. Благодаря уменьшению сопротивления эндотелия почечных сосудов улучшает почечный кровоток, клубочковую фильтрацию, форсирует диурез, способствует выведению натрий-ионов.Низкие, средние дозы препарата Допамин имеют стимулирующее действие на бета-1-адренорецепторы с провокацией положительного инотропного эффекта и увеличения МОК. При применении препарата Допамин наблюдается увеличение систолического АД, пульсового давления, влияние на диастолическое АД незначительное. Влияние на ОПСС незначительное. Потребность миокарда в кислороде и коронарный кровоток увеличиваются.
Высокие дозы препарата оказывают стимулирующий эффекта на альфа-1-адренорецепторы с повышением ОПСС, ЧСС и сужением почечных сосудов, повышением систолического и диастолического АД. Терапевтический эффект наблюдается через 5 минут, действие длится 10 минут.
Показания к применению
Препарат Допамин назначают при:- кардиогенном шоке;
- послеоперационном шоке;
- инфекционно-токсическом шоке;
- анафилактическом шоке;
- гиповолиемическом шоке (после нормализации ОЦК);
- острой сердечно-сосудистой недостаточности;
- синдроме низкого миокардиального выброса;
- артериальной гипотензии;
- отравлениях (в случае необходимости форсирования диуреза);
- травматическом шоке.
Способ применения
Дозы определяет врач. Для повышения сократимости миокарда, форсирования диуреза проводят введение капельно по 100-250 мкг/мин (2-20 мкг/кг/мин.). Для воздействия на АД доза повышается до 300-700 мкг/мин. Доза для детей: 4-6 мкг/кг/мин. Длительность применения препарата Допамин – до 4 недель. Раствор концентрата вводится внутривенно. Для разведения концентрата пригодны р-р глюкозы (5%) или физ. раствор. Разведение проводят так, чтобы в 1 мл полученного раствора содержалось для концентрата 25 мг/5 мл – 200 мкг допамина, для концентрата 200 мг/5 мл – 500 мкг допамина. При противопоказаниях к введению больших объемов инфузионных растворов возможно разведение до содержания в 1 мл 800 мкг допамина.Побочные действия
Применение препарата Допамин может сопровождаться:- тахикардией;
- гипертензией;
- двигательным беспокойством;
- брадикардией;
- вазоспазмом;
- пилоэрекцией;
- азотемией;
- гипотензией;
- полиурией;
- тошнотой;
- шоком;
- наджелудочковой аритмией;
- тремором пальцев рук;
- загрудинными болями;
- нарушениями проводимости;
- рвотой;
- одышкой;
- расширением комплекса QRS;
- повышением диастолического давления в области левого желудочка с риском отека легких;
- головной болью;
- бронхоспазмом;
- ЖК-кровотечением;
- желудочковой аритмией;
- тревожностью;
- некрозом кожи (при подкожном введении);
- некрозом гиподермы (при подкожном введении).
Противопоказания
Препарат Допамин не назначают при:- гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
- феохромоцитоме;
- фибрилляции желудочков;
- гиперчувствительности к допамину.
С осторожностью препарат Допамин назначают при:
- гиповолиемии;
- инфаркте миокарда;
- облитерирующем тромбангиите;
- метаболическом ацидозе;
- нарушениях сердечного ритма;
- закрытоугольной глаукоме;
- гипертензии;
- сахарном диабете;
- гиперкапнии;
- атеросклерозе;
- лактации;
- тиреотоксикозе;
- диабетическом эндартериите;
- тромбоэмболии;
- гипоксии;
- гиперплазии предстательной железы;
- облитерирующем эндартериите;
- бронхиальной астме;
- беременности;
- отморожениях;
- болезни Рейно;
- показаниях в педиатрии.
Беременность
Применение по жизненным показаниям препарата Допамин у беременных возможно.Лекарственное взаимодействие
| Препарат, группа препаратов | Результат взаимодействия с препаратом Допамин |
| Диуретики | Потенцирование мочегонного эффекта |
| Ингибиторы МАО | Усиление интенсивности прессорного, кардиостимулирующего действия |
| Трициклические антидепрессанты | Потенцирование эффектов препарата Допамин с риском развития тяжелых аритмий, тахикардии, артериальной гипертензии |
| Октадин | Усиление симпатомиметического действия |
| Фенитоин | Риск тяжелой гипотензии |
| Средства для общего наркоза | Риск нарушений ритма |
| Симпатомиметики | Кардиотоксический эффект |
| Бета-блокаторы | Снижение эффектов препарата Допамин |
| Алкалоиды спорыньи | Увеличение риска развития гангрены |
| Гуанетидин | Усиление симпатомиметического эффекта |
| Кокаин | Кардиотоксический эффект |
| Бутирофенон | Уменьшение эффектов препарата Допамин |
| Леводопа | Риск развития аритмии |
| Гормоны щитовидной железы | Взаимное потенцирование препаратов |
| Метилдопа | Уменьшение гипотензивного эффекта |
| Окситоцин | Увеличение вазоконстрикторного эффекта, риск ишемии, развития гангрены, тяжелой артериальной гипертензии |
| Натрия бикарбонат | Физическая несовместимость растворов. Нейтрализация допамина гидрохлорида в щелочной среде |
| Сердечные гликозиды | Риск нарушений ритма сердца, аддитация положительного инотропного эффекта |
| Нитраты | Снижение антиангинального эффекта |
| Оксислители | |
| Тиамин | Разрушение молекулы тиамина |
| Соли железа | Физическая несовместимость растворов |
Передозировка
Превышение терапевтических доз препарата Допамин сопровождается:- гипертензией;
- тахикардией;
- цианозом;
- спазмом периферических артерий;
- тошнотой;
- тахиаритмией;
- рвотой;
- отеком легких;
- приступом стенокардии;
- болями в груди;
- желудочковой экстрасистолией.
При передозировке прекращают инфузию, рассматривают варианты применения нитроглицерина, бета-адреноблокаторов.
Форма выпуска
Выпускается препарат Допамин в форме концентрата для приготовления инъекционного раствора. Фасовки:- концентрат 25 мг/5 мл/5 ампул/упаковка;
- концентрат 25 мг/5 мл/10 ампул/упаковка;
- концентрат 50 мг/5 мл/5 ампул/упаковка;
- концентрат 50 мг/5 мл/10 ампул/упаковка;
- концентрат 100 мг/5 мл/5 ампул/упаковка;
- концентрат 100 мг/5 мл/10 ампул/упаковка;
- концентрат 200 мг/5 мл/5 ампул/упаковка;
- концентрат 200 мг/5 мл/10 ампул/упаковка.
Условия хранения
Температура хранения препарата Допамин – до 25 градусов Цельсия. Годен к применению концентрат Допамин 3 года.- Официальная инструкция для препарата Допамин.
Описание препарата "Допамин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 4% 5 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - допамина гидрохлорид 40.00 мг,
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Кардиотонические средства негликозидного происхождения. Адрено- и допамин-стимуляторы. Допамин
Код АТХ C01CA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Вводится только внутривенно.
Около 25% дозы захватывается нейросекреторными везикулами, где происходит гидроксилирование и образуется норэпинефрин. Широко распределяется в организме, частично проходит через гематоэнцефалический барьер. Допамин метаболизируется в 3,4-дигидроксифенилуксусную и 3-метокси-4-гидроксифенилуксусную кислоты, которые быстро выводятся с мочой.
Период полувыведения препарата (T1/2) из плазмы составляет приблизительно 2 мин.
Фармакодинамика
По химическому происхождению допамин является предшественником биосинтеза норадреналина и оказывает специфическое стимулирующее влияние на дофаминовые рецепторы, а в больших дозах стимулирует также α- и β-адренорецепторы.
Под влиянием препарата повышается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) и систолическое артериальное давление, усиливается сила сердечных сокращений, увеличивается сердечный выброс. Частота сердечных сокращений практически не изменяется. Повышается потребность миокарда в кислороде, но в связи с увеличением коронарного кровотока также обеспечивается и повышенная доставка кислорода.
В низких дозах (0,5-2 мкг/кг/мин) оказывает влияние в основном на дофаминовые рецепторы. Расширяет мезентериальные, мозговые, коронарные сосуды, уменьшает сопротивление почечных сосудов, увеличивает клубочковую фильтрацию, увеличивает диурез и выведение натрия из организма.
В интервале средних доз (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует β1-адренорецепторы, чем вызывает положительный инотропный эффект, увеличивает минутный объем кровообращения.
В дозах 10 мкг/кг/мин и более оказывает влияние на α1-адренорецепторы, увеличивает ОПСС, суживает почечные сосуды, повышает артериальное давление, снижает диурез.
После прекращения введения эффект продолжается не более 5-10 минут.
Показания к применению
Синдром "низкого сердечного выброса" при острой сердечно-сосудистой
недостаточности (кардиогенный шок), травматическом, послеоперационном (у кардиохирургических больных), инфекционно-токсическом, гиповолемическом (только после восстановления объема циркулирующей крови) шоках
Способ применения и дозы
Препарат строго применяют по назначению врача в условиях стационара!
Вводят внутривенно, капельно. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести шока, величины АД и реакции больного на лечение. Скорость введения следует подбирать индивидуально для достижения оптимальной реакции пациента. Продолжительность инфузий зависит от индивидуальных особенностей пациента и тяжести состояния. После стабилизации клинической ситуации отмену препарата производят постепенно.
Правила приготовления раствора
Для разведения препарата используют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-лактата.
Приготовление инфузионного раствора следует производить непосредственно перед использованием.
Для того чтобы приготовить раствор для в/в инфузии 400-800 мг допамина необходимо добавить к 250 мл растворителя (концентрация допамина будет 1,6-3,2 мг/мл). Раствор допамина должен быть прозрачным и бесцветным.
Взрослые
Раствор по возможности следует вводить в крупные вены.
Начальная скорость инфузии составляет 2-5 мкг/кг в мин., может быть увеличена постепенно от 5 до 10 мкг/кг/мин до оптимальной дозы 50 мкг/кг/мин.
Инфузию проводят непрерывно в течение от 2-3 часов до 1-4 дней. Суточная доза достигает 400-800 мг. Действие препарата наступает быстро и заканчивается через 5-10 мин после окончания введения.
Побочные действия
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, беспокойство, чувство страха, тремор, пилоэрекция
Со стороны органов чувств: мидриаз
Со стороны ж елудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, боль за грудиной, повышение артериального давления, ангинальная боль, стенокардия, развитие эктопических сердечных систол, гипотензия, спазм периферических артерий, вазоконстрикция, нарушение сердечной проводимости, брадикардия, расширение QRS-комплекса, желудочковая экстрасистолия, желудочковая аритмия
Со стороны мочеполовой системы: полиурия
Со стороны дыхательной системы: диспноэ
Метаболические нарушения: азотемия
Аллергические реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи, у больных бронхиальной астмой - бронхоспазм, нарушение сознания, шок.
Местные реакции: при попадании препарата под кожу - некрозы кожи, подкожной клетчатки. Также возможно развитие периферической ишемической гангрены у пациентов с уже существующими сосудистыми расстройствами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к допамину или к другим симпатомиметикам
Феохромоцитома, гипертиреоз
Закрытоугольная глаукома
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями
Тахиаритмии и фибрилляция желудочков
Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз
Совместное назначение с циклопропаном и галогенсодержащими
средствами для наркоза
С осторожностью
- гиповолемия
Выраженный стеноз устья аорты
Инфаркт миокарда
Желудочковые аритмии
Фибрилляция предсердий
Метаболический ацетоз
Гиперкапния
Гипоксия
Гипертензия в «малом» круге кровообращения
Окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. атеросклероз, тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит, облитерирующий эндартериит, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение)
Сахарный диабет
Бронхиальная астма (если в анамнезе отмечалась повышенная чувствительность к дисульфиту)
Беременность
Период лактации
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Симпатомиметики, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обусловливать возникновение головных болей, аритмии, рвоты и других проявлений гипертонического криза, поэтому у пациентов, получавших в течение последних 2-3 недель ингибиторы МАО, начальные дозы допамина должны составлять не более 10% от обычной дозы.
Допамин ослабляет гипотензивное действие гуанетидина.
Допамин может усилить диуретический эффект мочегонных средств.
Анестезирующие препараты, трициклические антидепрессанты потенцируют риск развития побочных кардиальных эффектов.
Совместное применение с циклопропаном или ингаляционными галогенизированными углеводородами для общей анестезии увеличивает риск развития аритмии.
Одновременное применение с препаратами алкалоидов спорыньи увеличивает риск развития периферического некроза и гангрены за счет сосудосуживающего эффекта.
Препараты щитовидной железы снижают положительное хронотропное действие допамина.
Фенитоин может способствовать развитию артериальной гипотензии и брадикардии (зависит от дозы и скорости введения).
Нежелательно применение селигина (препарата, применяемого при болезни Паркинсона) одновременно с допамином.
Допамин снижает эффекты а- и β-адреноблокаторов (пропранолол, метопролол).
Ингибиторы катехин-о-метилтрансферазы (КОМТ), например: энтакапон, могут потенциировать хронотропные и аритмогенные эффекты катехоламинов, включая допамин. Пациенты, получавшие терапию энтакапоном за 1-2 дня до введения допамина, должны получать более низнкие дозы препарата.
При одновременном введении добутамина может наблюдаться более выраженное повышение артериального давления, однако давление наполнения желудочков сердца при этом снижается или остается неизменным.
Допамин снижает антиангинальное влияние нитратов, антигипертензивное действие а- и β-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов.
Допамин можно сочетать с назначением сердечных гликозидов, а также диуретических средств (фуросемид и других).
При гиповолемическом шоке допамин сочетают с введением плазмы, плазмозаменителей или крови.
Допамин несовместим с щелочными растворами (инактивируют допамин), поэтому его нельзя смешивать с щелочными растворами (pH выше 7), например: гидрокарбонат натрия.
Алтеплаза и амфотерицин В нестойки при на наличии допамина.
Известна физико-химическая несовместимость с нижеперечисленными веществами: ацикловир, альтеплаза, амикацин, амфотерицин Б, ампициллин, цефалотин, дакарбазин, теофиллин, этиленамин (эуфиллин), кальциевый раствор теофиллина (кальциевый раствор эуфиллина), фуросемид, гентамицин, гепарин, соли железа, нитропруссид натрия, бензилпенициллин, тобрамицин, окислители, тиамин (способствует разрушению витамина B1).
Особые указания
Допамин не следует вводить внутриартериально и в виде болюсной инъекции. Для снижения риска экстравазации по возможности раствор следует вводить в крупные вены. Для предотвращения некроза тканей в случае экстравазального попадания препарата следует немедленно провести инфильтрацию 10-15 мл 0,9% раствором натрия хлорида с 5-10 мг фентоламина.
Перед введением больным, находящимся в состоянии шока должна быть скоррегирована гиповолемия введением плазмы и др. кровезамещающих жидкостей.
Инфузия должна проводиться под контролем диуреза, минутного объема крови, артериального давления, ЭКГ.
Уменьшение диуреза без сопутствующего снижения артериального давления, чрезмерное повышение диастолического артериального давления или появление аритмии указывают на необходимость уменьшения дозы допамина или прекращения инфузии.
В связи с тем, что препарата улучшает атриовентрикулярную проводимость, больным с мерцательной аритмией до начала лечения допамином необходимо назначить препараты дигиталиса.
Назначение препарата на фоне окклюзионных заболеваний периферических сосудов в анамнезе может вызвать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи и гангрене (следует осуществлять тщательный мониторинг, а при обнаружении признаков периферической ишемии следует немедленно прекратить введение препарата). То же относится к больным с ДВС-синдромом.
Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызвать аллергическую реакцию (бронхоспазм, анафилаксию) у предрасположенных лиц.
Распространенность гиперчувствительности к сульфитам в общей популяции низкая и чаще встречается у лиц с наличием в анамнезе бронхиальной астмы или атопического дерматита.
Скорость инфузии препарата следует постоянно корректировать в зависимости от изменений состояния больного, диуреза, уровня артериального давления и сердечного выброса. При стабилизации функции сердца и артериального давления может оказаться необходимым снизить дозы с целью обеспечения оптимального мочевыделения.
При прекращении инфузии может возникнуть необходимость в постепенном снижении дозы допамина в виду опасности возникновения артериальной гипотензии.
Применение в педиатрии
Данные по безопасности и эффективности применения допамина у детей отсутствуют, в связи с этим не рекомендуется назначать его в педиатрической практике.
Беременность и период лактации
Нет данных о безопасности применения допамина у беременных, в связи с этим в период беременности препарат следует применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не применяется с учетом показаний к применению и коротким периодом полураспада.
Передозировка
Симптомы: резкое повышение артериального давления, спазм периферических артерий, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, стенокардия, диспноэ, головная боль, психомоторное возбуждение.
Лечение: в связи с быстрым выведением допамина из организма указанные явления купируются при уменьшении дозы или прекращении введения, при неэффективности рекомендуются альфа-адреноблокаторы короткого действия (при чрезмерном повышении артериального давления) и бета-адреноблокаторы (при нарушениях сердечного ритма).
Форма выпуска и упаковка
По5 мл препарата помещают в ампулы нейтрального стекла с точкой разлома или без нее, или с кольцом разлома, или стерильные ампулы шприцевого наполнения.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках поме-щают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государствен-ном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,
Номер телефона 8 7252 (561342)
Номер факса 8 7252 (561342)
Адрес электронной почты - [email protected]
Состав
действующее вещество: dopamine;
1 мл концентрата содержит дофамина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество 5 мг или 40 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), кислота хлористоводородная
Фармакотерапевтическая группа
Негликозидные кардиотонические средства. Адренергические и дофаминергические препараты.
Код АТС: C01C A04.
Показания
Коррекция гемодинамики при снижении минутного объема кровообращения, вызванного инфарктом миокарда, травмой, сепсисом, сердечной недостаточностью и оперативными вмешательствами на открытом сердце.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дофамину или к другим компонентам препарата.
Феохромоцитома, тиреотоксикоз.
Некорректированная тахиаритмия, тенденция к фибрилляции желудочков, а также состояния, сопровождающиеся механическим сопротивлением наполнения желудочков.
Закрытоугольная глаукома.
Гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи.
Необходимо избегать анестезии циклопропаном и галогенизированными углеводородами.
Способ применения и дозы
Препарат применяют строго по назначению врача в условиях стационара.
После разведения дофамин вводят внутривенно только в виде инфузий, при возможности – в крупные вены.
Обычно начальная доза дофамина для взрослых составляет 2–5 мкг/кг/мин и может быть увеличена до 5–10 мкг/кг/мин соответственно реакции. Дофамин в дозе свыше 20 мкг/кг/мин, как правило, не назначают, хотя дозы свыше 50 мкг/кг/мин могут быть назначены в тяжелых случаях.
Если одну ампулу (5 мл) Дофамина-Дарница, концентрата для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, растворяют в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, одна капля приготовленного раствора содержит приблизительно 80 мкг дофамина (примерно 96 мкг дофамина гидрохлорида). Расчетная основа: 1 мл = 20 капель.
Приготовленный раствор должен быть использован в течение 12 часов.
Побочные реакции
Развитие побочных реакций при применении дофамина связано с фармакологическим действием препарата.
Со стороны центральной и периферической нервной системы : головная боль, беспокойство, чувство страха, тремор, пилоэрекция.
Со стороны органов чувств: мидриаз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, боль за грудиной, повышение артериального давления, тахикардия, ангинальная боль, стенокардия, развитие эктопических сердечных систол, гипотензия, спазм периферических артерий, вазоконстрикция, нарушение сердечной проводимости, брадикардия, расширение QRS-комплекса, желудочковая экстрасистолия, желудочковая аритмия.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия.
Со стороны органов дыхания: диспноэ.
Метаболические нарушения: азотемия.
Аллергические реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи, у больных бронхиальной астмой – бронхоспазм, нарушение сознания, шок. Вспомогательное вещество натрия метабисульфит в очень редких случаях может привести к тяжелым реакциям гиперчувствительности и бронхоспазму.
Местные реакции: при попадании препарата под кожу – некрозы кожи, подкожной клетчатки. Также возможно развитие периферической ишемической гангрены у пациентов с уже существующими сосудистыми расстройствами.
Передозировка
Резкое повышение артериального давления и вазоконстрикция могут быть проявлением альфа-адренергического эффекта дофамина, особенно у пациентов с окклюзивными сердечными заболеваниями. Также препарат может вызывать ишемию тканей в месте введения.
Лечение. В связи с быстрым разрушением дофамина в организме описанные явления прекращаются при уменьшении дозы или при прекращении введения препарата. Если эти действия не помогли стабилизировать состояние больного, целесообразно применять альфа-адреноблокаторы короткого действия (фентоламин).
Меры предосторожности
Дофамин не следует вводить внутриартериально и в виде болюсной инъекции.
С целью избегания возникновения экстравазатов, рекомендуется проводить введение дофамина в большую вену. Попадание препарата в мягкие ткани может вызвать их некроз. При появлении экстравазата можно избежать некроза путем немедленной инфильтрации пораженных тканей фентоламином (5–10 мл фентоламина в 10–15 мл 0,9 % раствора натрия хлорида).
Введение дофамина гидрохлорида всегда должно происходить под непосредственным наблюдением врача, у которого имеется оборудование для мониторинга сердечно-сосудистых и почечных показателей, в том числе объема крови, сердечного выброса, артериального давления, электрокардиографии и диуреза.
Раствор глюкозы следует использовать с осторожностью у больных с бессимптомным или диагностированным сахарным диабетом.
У пациентов с заболеваниями периферических сосудов в анамнезе необходим тщательный мониторинг для выявления любого изменения цвета или температуры кожи конечностей. При изменении цвета кожи или температуры, следует тщательно взвесить выгоды от продолжения инфузии дофамина, соизмерив их с риском развития возможного некроза конечности. Эти изменения могут быть обратимы при прекращении или уменьшении скорости инфузии. Внутривенное введение фентоламина мезилата 5–10 мг также может уменьшить ишемию.
С большой осторожностью применяют для лечения больных облитерирующими заболеваниями сосудов в анамнезе. При появлении признаков периферической ишемии введение препарата прекращают во избежание развития некроза кожи и гангрены. То же относится к больным с ДВС-синдромом.
Раствор содержит антиоксидант – метабисульфит натрия, который может вызвать аллергические реакции, включая бронхоспазм, анафилаксию и угрожающие жизни состояния у лиц, склонных к аллергическим реакциям. Гиперчувствительность к сульфитам более часто наблюдается у лиц с бронхиальной астмой или атопическими заболеваниями в анамнезе.
Гипоксия, гиперкапния и ацидоз снижают эффективность препарата, увеличивая вероятность побочных эффектов. Лечение должно проводиться параллельно с коррекцией этих состояний. У больных в коматозном состоянии необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей.
Перед введением шоковым больным гиповолемия должна быть скорректирована введением плазмы и других кровезамещающих жидкостей. Инфузия должна проводиться под кардиомониторным контролем. Уменьшение диуреза без гипотензии, чрезмерное повышение диастолического артериального давления или появление аритмии указывают на необходимость уменьшения дозы или прекращения инфузии.
В связи с тем, что препарат улучшает атриовентрикулярную проводимость, больным с мерцательной аритмией до начала лечения дофамином необходимо назначить препараты дигиталиса.
Скорость инфузии препарата следует постоянно корректировать в зависимости от изменений состояния больного, диуреза, уровня артериального давления и сердечного выброса. При стабилизации функции сердца и артериального давления может возникнуть необходимость в снижении дозы с целью обеспечения оптимального мочевыделения.
При прекращении инфузии может возникнуть необходимость в постепенном снижении дозы дофамина ввиду опасности возникновения артериальной гипотензии.
Дети
Информация о применении дофамина детям отсутствует, поэтому препарат не применяют для этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Дофамин-Дарница – препарат для применения в стационарных условиях с очень коротким периодом полураспада. После выписки из стационара возможность влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствует.
Применение в период беременности или кормления грудью
При применении препарата в период кормления грудью необходимо прекратить кормление.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Симпатом им етики, ингибиторы МАО (пациентам, которые принимают ингибиторы МАО, необходимо применять низкие дозы Дофамина-Дарница), гуанетидин – усиливается симпатомиметический эффект Дофамина-Дарница. Для пациентов, которые принимали ингибиторы МАО на протяжении последних 2–3 недель, начальная доза Дофамина-Дарница не должна быть более 10 % от стандартной начальной дозы.
Мочегонные средства – усиливают диуретический эффект дофамина, а также потенцируют его действие.
Анестезирующие препараты, тр иц иклические антидепрессанты (риск развития нарушений сердечного ритма) – повышается риск развития побочных кардиальных эффектов.
Бутирофенон, пропранолол – снижается риск развития побочных кардиальных эффектов.
Циклопропан или ингаляционные галогенизированные углеводы для общей анестезии – увеличивается риск развития аритмии.
Препараты алкалоидов спорыньи – одновременное применение с дофамином увеличивает риск развития периферического некроза и гангрены.
Препараты щитовидной железы – снижают положительное хронотропное действие Дофамина-Дарница.
Фенитоин или тр иц иклические антидепрессанты – одновременное применение с дофамином может привести к повышению артериального давления и появлению брадиаритмии.
Селигилин (применяется при болезни Паркинсона) – нежелательно одновременное применение селигинина с дофамином.
β- адреноблокаторы (пропранолол, метопролол) – снижают кардиальные эффекты дофамина.
α- адреноблокаторы короткого действия (фентоламин) – снижают периферическую вазоконстрикцию дофамина.
Ингибиторы катехин -О -метилтрансферазы (КОМТ), например энтакапон, могут потенцировать хронотропные и аритмогенные эффекты катехоламинов, включая Дофамин-Дарница. Клиническое значение потенцирующего взаимодействия не определено.
Добутамин – при одновременном введении добутамина и Дофамина-Дарница может наблюдаться более выраженное повышение артериального давления, однако давление наполнения желудочков сердца при этом снижается или остается неизменным.
Пациенты, которые получали терапию энтакапоном за 1–2 дня до введения дофамина, должны получать более низкие дозы препарата.
Необходимо избегать анестезии циклопропаном и галогенизированными углеводами.
Дофамин-Дарница снижает антиангинальное влияние нитратов, антигипертензивное действие α- β- адреноблокаторов и других гипотензивных средств.
Дофамин-Дарница можно сочетать с назначением сердечн ы х гликозидов, а также диуретических средств (фуросемид и других). При гиповолемическом шоке Дофамин-Дарница сочетают с введением плазмы, плазмозаменителей или крови.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
По химическому происхождению дофамин является предшественником биосинтеза норадреналина и оказывает специфическое стимулирующее влияние на дофаминовые рецепторы, а в больших дозах стимулирует также α- и β-адренорецепторы. Под влиянием Дофамина-Дарница повышается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) и систолическое артериальное давление, усиливаются сердечные сокращения, увеличивается сердечный выброс. Частота сердечных сокращений изменяется относительно мало. Повышается потребность миокарда в кислороде, но в связи с увеличением коронарного кровотока обеспечивается повышенная доставка кислорода. Дофамин – Дарница уменьшает сопротивление почечных сосудов с увеличением в них кровотока, увеличивает клубочковую фильтрацию, экскрецию натрия. Регистрируемые фармакологические эффекты находятся в зависимости от концентрации действующего вещества в крови. В низких дозах (0,5–2 мкг/кг в минуту) оказывает влияние в основном на дофаминовые рецепторы. Расширяет мезентериальные, мозговые, коронарные сосуды, уменьшает сопротивление почечных сосудов, увеличивает клубочковую фильтрацию, увеличивает диурез и выведение натрия из организма.
В интервале средних доз (2–10 мкг/кг в минуту) стимулирует β1-адренорецепторы, чем вызывает положительный инотропный эффект, увеличивает минутный объем сердца.
В дозах 10 мкг/кг в минуту и выше оказывает большее влияние на α1-адренорецепторы, чем увеличивает ОПСС, сужает почечные сосуды, повышает артериальное давление, снижает диурез.
После прекращения введения эффект продолжается не более 5–10 минут.
Фармакокинетика
Так как дофамин является естественным промежуточным продуктом синтеза норадреналина, отследить его фармакокинетику в организме в большинстве случаев не представляется возможным.
После внутривенного введения период полувыведения (T½) составляет до 5 минут (в среднем 2 минуты). Метаболизируется практически во всех тканях. До 75 % введенной дозы выводится из организма в течение первых суток почками в виде неактивных метаболитов. До 25 % введенного дофамина путем механизма обратного захвата в нейровезикулы используется для синтеза норадреналина. Начало действия – в пределах 5 минут после начала введения, окончание – через 5–10 минут после прекращения инфузии.
Основные физико-химические свойства
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Несовместимость
Дофамин чувствителен к щелочам, поэтому его нельзя смешивать со щелочными растворами (рН выше 7), такими как, например, гидрокарбонат натрия.
Альтеплаза и амфотерицин Б нестойки при наличии дофамина.
Кроме того, известна физико-химическая несовместимость с нижеперечисленными веществами: ацикловир; альтеплаза; амикацин; амфотерицин Б; ампициллин; цефалотин; дакарбазин; теофиллин этиленамин (эуфиллин); кальциевый раствор теофиллина (кальциевый раствор эуфиллина); фуросемид; гентамицин; гепарин; соли железа; нитропруссид натрия; бензилпенициллин; тобрамицин; окислители; тиамин (способствует разрушению витамина).
Срок годности
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
По рецепту.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.