Как принимать джес для лечения. Инструкция по применению Джеса: способ и дозировка

Прыщи в подростковом возрасте – самая обычная картина. И объяснить их появление очень просто – идёт полная гормональная трансформация организма. Но в возрасте, который уже не считается подростковым, прыщи также могут появиться из-за гормонального дисбаланса.

Лечат такие прыщи только одним способом – при помощи гормональных препаратов. К ним следует отнести и препарат Джес , женский контрацептив, которые не только помогает защититься от нежелательной беременности, но и очищает кожу и делает её гладкой и нежной.

Так подходит ли джес для лечения угревой сыпи, и как надо принимать это противозачаточное средство?

Действие всех противозачаточных таблеток основано на том, чтобы подавить овуляцию, то есть не дать яйцеклетке созреть и выйти из яичника.

Также для предотвращение зачатия они делают секрет цервикального канала (преддверия матки) очень вязким. Через него сперматозоидам пробраться довольно сложно. В этом и заключается противозачаточное действие этих препаратов.

Но есть такие контрацептивы, которые не только сводят беременность к минимальной вероятности, но и понижают количество мужских половых гормонов – тестостеронов. Да-да, они тоже вырабатываются в женском организме.

Именно тестостерон и влияет на активность сальных желёз, что и становится причиной появления прыщей.

К этому классу также относятся ярина, жанин и некоторые другие.

Лечат ли таблетки джес от прыщей

Насколько результативны таблетки джес при лечении прыщей? Медикамент назначается в том случае, если женщина или девушка – подросток регулярно занимаются сексом. Ведь основная функция этого средства – предотвратить беременность.

Если бы вы видели моё лицо лет 5 назад, вы бы просто ужаснулись! Прыщи были самые разные – большие и маленькие, они были везде. Мне было стыдно выходить на улицу. Лечилась я доступными народными методами – ромашкой и чистотелом. Они помогали не так сильно, как хотелось бы мне.

У меня появились комплексы, моя мама пыталась мне помочь, но прыщи никак не хотели уходить. Кажется, я уже смирилась со своей проблемой. И даже научилась жить с акне.

Но вот как-то раз к нам пришла подруга моей мамы. И увидев ужасное состояние моего лица, очень удивилась, что мы до сих пор не купили удивительное средство. Она дала нам его название – и вот так я узнала про Акнелоцин. Почитала

Перед современной женщиной стоит . Многие представительницы прекрасного пола выбирают гормональные препараты, которые обладают большим количеством преимуществ. Среди прочих оральных контрацептивов популярен и Джес. Гинекологи рекомендуют его своим пациенткам.

Особенности и преимущества противозачаточных таблеток Джес

Джес – комбинированный гормональный противозачаточный препарат. Благодаря тому, что в состав входит дроспиренон, он обладает антиандрогенным и антиминералкортикоидным действием.

У женщин, которые принимают противозачаточные таблетки Джес, менструальный цикл становится регулярным, боли во время менструации исчезают или становятся менее явными, наблюдается уменьшение обильности кровяных выделений.

Благодаря дроспиренону, при приеме препарата масса тела не увеличивается, и не возникают отеки. Кроме этого, вещество положительно воздействует на предменструальный цикл. Уходят боли, раздражительность и другие признаки ПМС. Также дроспиренон обладает антиандрогенным действием, а поэтому при приеме препарата исчезают угри и прыщи на лице и теле.

Основным назначением Джес является контрацепция. Но его также назначают при лечении угревой сыпи или тяжелой форме ПМС. Неудивительно, что отзывы о противозачаточных таблетках Джес в своем большинстве имеют положительный характер. Прием препарата позволяет отлично предохраняться от , сохранить стройность фигуры и улучшить состояние кожи.

Противозачаточные таблетки Джес: противопоказания

Несмотря на то, что противозачаточные таблетки Джес плюс имеют положительное воздействие на организм, они имеют и противопоказания к приему. Нельзя принимать препарат, если у вас:

• тромбоз любого вида;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность или опухоль печени;
• панкреатит;
• надпочечниковая недостаточность.

Также от приема препарата необходимо отказаться, если вы:

• беременны;
• кормите малыша грудью;
• имеете повышенную чувствительность к одному из компонентов препарата.

Как принимать противозачаточные таблетки Джес: инструкция по применению

Противозачаточные таблетки Джесс выпускаются в блистерах по 28 штук. В упаковке 24 активные таблетки и 4 неактивные. Для удобства женщин в упаковке имеется самоклеящийся календарь, в котором можно отмечать, когда выпита таблетка. Согласно инструкции к противозачаточным таблеткам Джесс, пить их нужно регулярно, не делая перерыва между упаковками. Желательно употреблять таблетки каждый день в одно и то же время.

Как принимать контрацептив Джес первый раз?

Если вы ранее не принимали никаких гормональных контрацептивов, то первую таблетку Джес нужно выпить в первый день менструации. Также начать прием можно и в другой день менструации, то в этом случае первые 7 дней необходимо дополнительно предохраняться барьерными контрацептивами, .

Как правильно перейти с гормональных контрацептивов на противозачаточные таблетки Джес?

Если вы ранее принимали другие комбинированные , то вы можете начать пить Джес на следующий день. Важно не делать перерывов между препаратами. Дополнительная контрацепция в этом случае не требуется. Но если вы принимали мини-пили, то первые 7 дней после перехода на Джесс дополнительно предохраняйтесь презервативами.

Что делать, если прием противозачаточных таблеток Джес пропущен?

Если вы по какой-то причине пропустили прием препарата, то немедленно его выпейте, как только вспомните. Если придерживаться инструкции приема противозачаточных таблеток Джес, то контрацептив нужно принять вне зависимости от времени приема следующей таблетки. Можно даже две сразу, если пришло время.

Если вы пропустили прием таблетки, то должны знать, как поступить:

1. Если не прошло 36 часов с последнего приема, то достаточно сразу выпить таблетку, а далее принимать препарат в установленное время.
2. Если прошло более 36 часов, то нужно не только выпить пропущенную таблетку, но и 7 дней после этого дополнительно предохраняться барьерными методами.

Учтите, что риск забеременеть в случае пропущенной таблетки вырастает вне зависимости от того, был половой акт до этого или после.

Противозачаточные таблетки Джес: отзывы врачей и пациенток

На многих сайтах в интернете вы легко можете найти отзывы о контрацептивах Джес. Большинство женщин положительно отзываются о препарате. Во время приема противозачаточных таблеток Джес сбои в менструальном цикле проходят, кожа становится чище. Но самое главное, женщины отмечают, что препарат имеет высокую эффективность и не способствует набору веса, как некоторые гормональные контрацептивы.

Показаниями к назначению препарата «Джес» являются: контрацепция, терапия предменструального синдрома в тяжелой форме, терапия угрей. «Джес» принимают 1 раз в день, лучше в одно и то же время, в соответствии с порядком, указанным на упаковке. Между упаковками перерыв делать не следует. Кровотечение отмены начинается на 2-3-й день после приема неактивной таблетки и может не закончиться до начала использования следующей упаковки.

Прием средства начинают в 1-ый день цикла (в 1-ый день кровотечения). Допускается начинать прием на 2-5-й день цикла, в этом случае необходимо дополнительно применять барьерную контрацепцию в течение 1-ой недели использования средства. В случае перехода с других пероральных комбинированных контрацептивных препаратов прием «Джес» рекомендуется начинать на следующий день после того, как была выпита последняя активная таблетка из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позже следующего дня после 7-дневного перерыва (для контрацептивов, содержащих 21 таб.) или после приема последней неактивной таблетки (для контрацептивов, содержащих 28 таб.).

При переходе с препаратов, содержащих гестагены (так называемые «мини-пили»), «Джес» можно начинать принимать в любой день (без перерыва), в течение недели необходимо применять барьерную контрацепцию. Прием препарата начинают в день удаления внутриматочного контрацептива, высвобождающего гестаген, при этом следует использовать барьерную контрацепцию в течение 1-ой недели приема таблеток.

Побочные действия, противопоказания к применению «Джес»

При приеме «Джес» могут наблюдаться следующие побочные эффекты: нерегулярные кровотечения, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, головная боль, синдром, снижение настроения, нервозность, мигрень, снижение или увеличение либидо. Могут наблюдаться: боль и/или нагрубание молочных желез, кандидоз влагалища, выделения из молочных желез, выделения из влагалища, акне, сыпь, крапивница, эритема. Иногда увеличивается или снижается масса тела, проявляются реакции гиперчувствительности. В редких случаях развиваются тромбозы и тромбоэмболии. У женщин, имеющих наследственный ангионевротический отек, прием препарата может усугублять его симптомы.

«Джес» противопоказан при артериальных и венозных тромбозах, тромбоэмболии, цереброваскулярных нарушениях, мигрени, сахарном диабете, нарушениях сердечного ритма, заболеваниях сосудов головного мозга или коронарных артерий, неконтролируемой артериальной гипертензии. Препарат нельзя использовать при панкреатите, печеночной недостаточности, тяжелых патологиях печени, гормонозависимых злокачественных опухолях, вагинальных кровотечениях невыясненного происхождения, в периоды беременности и лактации.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

olga спрашивает:

Здравствуйте!первый раз принмаю джес,могу ли я начать прием джес с 7 или 8 дня менструального цикла или ждать след. месячных?

ольга спрашивает:

Спасибо за ответ!ну вот я стала принимать джес в первый день 18.07,месячные продлились 2 дня,не тошнило.Но 20.07 числа часа за 3(принимаю в 15:00) до приема стала осущать дескомфорт в животе и немного тошнит,как выпиваю таблетку все проходит.21.07 у меня стали выделяться мажущие коричневые выделения.Вопрос такой:нормально ли то что месячные были 2 дня(а так шли до 5 дней) и то что я описала,и когда можно не применять другие средства контрацепции?и еще можно ли пить кеторол при болях в животе?заранее Большое спасибо!!!

Применение любых обезболивающих средств совместно с Джес нежелательно, так как они могут снизить контрацептивную активность препарата. В укорочении длительности менструального кровотечения, нет ничего страшного - это нормальное воздействие гормонсодержащего препарата на цикл. Полная контрацептивная активность при применении Джес, начинается с применения седьмой активной таблетки, до этого срока, необходимо использовать дополнительные средства контрацепции.

Ольга спрашивает:

Спасибо за консультацию!:)

Мы всегда рады помочь Вам.

Арина спрашивает:

Здравствуйте, мне 24,принимаю Джес 3 месяца, прием сопровождается тошнотой и мигренями...очень частые перепады настроения, ощущение постоянно пмса...раньше не принимала никаких таблеток....поэтому несколько в шоке от такого эффукта...но это не смаое главное. за все время приема таблеток-ни разу не было менструации...2 дня помажет и все...начинаю пугаться...

В данном случае рекомендуется проконсультироваться с врачом гинекологом для решения вопроса об отмене препарата или замены его на другой контрацептивный препарат. Подробнее о данном препарате читайте в статье: "Джес "

Милана спрашивает:

здравствyите, мне 15 лет,гинеколог назначила мне Джес от yгрей. Анализы на гормоны хорошие. Поможет ли мне?

Рекомендуется проконсультироваться с врачом дерматологом и сдать соскоб с пораженной поверхности кожи и исключения наличия демодекоза. В том случае, если уровень гормонов находится в пределах нормы нет необходимости принимать гормональные препараты в пубертатном возрасте. Только после получения результатов обследования врач дерматолог выставит точный диагноз и при необходимости назначит адекватное лечение и примет решение о необходимости применения гормонального препарата. Подробнее о демодекозе читайте перейдя по ссылке: Демодекоз .

Анна спрашивает:

Пью джес регулярно,как положено.Есть ли риск забеременеть во время приема неактивных таблеток,пока не начались месячные? или можно спокойно иметь незащищенный половой акт?

В том случае, если Вы регулярно принимали Джес в течение всего менструального цикла, не принимали лекарственные препараты или вещества, которые могли бы снизить активность Джес (антибиотики, сорбенты, алкоголь), контрацептивная активность Джес в период перерыва не снизится. Вероятность беременности в период применения неактивных таблеток, при соблюдении вышеперечисленных условий, не превышает таковой, в период применения активных таблеток Джес. Подробнее о препарате Джес, Вы можете прочитать в нашем одноименном разделе: Джес .

Оля спрашивает:

В упаковке Джес есть 4 пустые таблетки, предназначенные на дни месячных. Если первую таблетку нужно пить в первый день месячных, то получиться, что пустые таблетки будут питься в обычные дни.Месячные должны перестроиться в эти дни? Стоит ли предохраняться в дни приема пустых таблеток? За ранее спасибо за ответ!

Анна спрашивает:

Добрый день, Собираюсь перейти с Ярины (замучали побочные эффекты) на Джес. Объясните, пожалуйста, как правильно это сделать? В упаковке Ярины 21 таблетка, после последней выпитой таблетки делаю перерыв 7 дней, потом начинаю следующую упаковку. У Джес 28 таблеток, когда надо начинать их пить, на следующий день после последней Ярины (тогда в этом месяце не будет менструации), или через 7 дней? И, еще, когда полностью перейду на Джес, их нужно пить без перерыва (одну упаковку закончила, на следующий день начала следующую)? Заранее спасибо за ответ.

В данной ситуации, для того, чтобы переход произошел более плавно, нужно поступить следующим образом. После применения последней (21-й) таблетки Ярины, нужно сразу же (без семидневного перерыва), начинать применение Джес. Джес нужно будет принимать полностью (21 активную таблетку и 4 неактивных таблетки), после чего, начинается применение следующей пачки. В том случае, если Вы решите сделать перерыв, после применения Ярины, начинать применение Джес нужно будет не позднее второго дня менструального кровотечения, кроме того, в течение первых десяти дней применения Джес, нужно будет использовать дополнительные средства контрацепции (презерватив). Более подробно о правилах применения контрацептивного препарата Джес, Вы можете прочитать в нашем одноименном тематическом разделе: Джес .

Анна комментирует:

Доброе утро. Уточните, пожалуйста, если я начинаю пить Джес сразу после последней таблетки Ярины, то менструации в этом месяце не будет? И, второй вопрос, Вы пишите:"Джес нужно будет принимать полностью (21 активную таблетку и 4 неактивных таблетки), после чего, начинается применение следующей пачки" - а в пачке Джес 28 таблеток. Заранее спасибо за ответ

По первому пункту: Да, в этом менструальном цикле, менструации не будет, она должна будет начаться при применении неактивных таблеток Джес.
По второму пункту: Имеется в виду, применение всех таблеток Джес (и активных (их 24), и неактивных (их 4)). При применении Джес, нужно будет особенно внимательно следить за регулярностью применения препарата и стараться принимать контрацептив в одно и то же время. Опоздание даже на несколько часов, может привести к появлению прорывного кровотечения (кровотечения отмены).

Саша спрашивает:

Здравствуйте!!!Скажите пожалуйста можно начать приема Джесса со второго дня месячных???

Катя спрашивает:

Добрый день!
Вот если у меня месячные всего идут 3-4 дня на четвертый день возможно начать начать пить джес?

Противозачаточные таблетки Джес рекомендуется начинать принимать с первого дня менструального кровотечения - в этом случае не требуется применять дополнительно барьерные методы контрацепции. В том случае, если Вы начинается прием таблеток с 2-5-го дня (это также допускается инструкцией по применению), Вам необходимо в течение первых 7 дней приема применять дополнительно барьерные методы контрацепции, чтобы избежать нежелательной беременности. Подробнее получить информацию о гормональном контрацептиве Джес, показаниях и противопоказаниях к его применению, правилах и особенностях приема Вы можете в тематическом разделе нашего сайта: Джес

Виктория спрашивает:

Нужно принимать "джес" во время месячных?

Гормональный контрацептив Джес следует принимать с первого дня менструации и далее по схеме, независимо от времени начала и окончания межменструального кровотечения. Подробнее о правилах и особенностях приема данного препарата читайте в разделе нашего сайта: Джес

Ирина спрашивает:

Здравствуйте! Купила Джес 28 таблеток и узнала, что есть 21 таблетка. В чем разница? Какие нужно покупать? Я так понимаю, если у меня цикл 21 день, то нужно 21 таблетку? Тогда, что делать если я уже начала принимать с упаковки где 28 таблеток. Разъясните плиз древнему человеку)))

В упаковке Джес содержится 28 таблеток, 24 из них являются активными, а 4 таблетки - неактивные. Таблетки следует принимать строго по порядку в течение 28 дней, после чего без перерыва сразу же начать прием таблеток из очередной упаковки. Джес с количеством таблеток 21 не выпускается, поэтому следуйте правилам приема, описанным выше. Таблетки Джес нужно начинать принимать в первый день менструального кровотечения и далее по 1 в день в одно и то же время до окончания упаковки. Узнать более подробную информацию по данному вопросу Вы можете в соответствующем разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Джес

Ирина спрашивает:

Здравствуйте! Начала принимать Джес после 3 пластыря. Месячные должны были начаться в прошлый четверг, а сегодня уже сб. их нет. Что делать?

В данном случае необходимо исключить вероятность беременности, поэтому рекомендую Вам сделать анализ крови на ХГЧ. Получить более подробную информацию по интересующему Вас вопросу Вы можете в тематическом разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Анализ на ХГЧ

Алеся спрашивает:

Добрый день. Начала принимать Джес с 5-го дня менструального цикла. В данном случае необходимо тоже принять все 28, прежде чем приступить к следующей упаковке?

Независимо от того, когда был начат прием Джес, таблетки следует принимать строго по схеме: активные, затем неактивные, а после этого следует сразу же начинать принимать таблетки из очередной упаковки. Более подробно по данному вопросу читайте в тематическом цикле статей нашего сайта, перейдя по ссылке: Джес

Татьяна спрашивает:

Добрый день.Подскажите пожалуйста.В начале декабря начала принимать Клайру,месячные начались на 21таблетки и не закончились до тех пор пока,не начала новую пачку.Хотя нормальный цикл мой:4 дня идут.На второй пачке пришли месячные на 17 таблетки.Это нормально?Или мне перейти на другие таблетки?И как это сделать?Спасибо заранее.

В первые месяцы приема гормональных контрацептивов такое возможно, поэтому не стоит переживать, рекомендую Вам продолжить прием Клайры по схеме. Получить более подробную информацию по интересующему Вас вопросу Вы можете в соответствующем разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Гормональные контрацептивы

Ольга спрашивает:

Здравствуйте! Я начала приём таблеток Джес Плюс со сторого дня месячных. В инструкции указано: в таком случае предохраняться барьерным методом в течении первых 7ми дней приёма таблеток. Я выпила 7 таблеток в одно и то же время. Спустя 2 часа после приёма седьмой таблетки был незащищённый половой акт. Какова вероятность беременности?

В данной ситуации, учитывая регулярный прием гормонального контрацептива Джес согласно инструкции, риск нежелательной беременности практически исключен, поэтому нет повода для беспокойства. Получить дополнительную информацию по интересующему Вас вопросу Вы можете в соответствующем разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Гормональные контрацептивы

Лара спрашивает:

Здравствуйте, подскажите пожалуйста, я сейчас начинаю пить первую упаковку джес, сегодня пятница, так мне начинать с первой таблетки или с пятой? В инструкции написано примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днём недели, это значит, что мне нужно выпить пятой по счёту?

Первым днем приема гормонального контрацептива Джес считается первый день менструации - это число, независимо от того, на какой день недели оно приходится, будет считаться первым днем приема для Вас. Далее Вы все таблетки принимаете строго по схеме - закончив одну упаковку, сразу же переходите к следующей и принимаете все таблетки по порядку, с первой и т.д. Вы можете получить более подробную информацию по интересующему Вас вопросу в соответствующем разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Джес . Дополнительную информацию также Вы можете получить в следующем разделе нашего сайта: Гормональные контрацептивы

Botagoz спрашивает:

Здравствуйте! Мне 22 года! Подскажите пожалуйста!У меня нарушение цикла месячных, месячные приходит то 2 раза в месяц или 1 раз в 2 месяца, и я сходила гинекологу и она мне сказала что у меня СПКЯ, и она назначала таблетки Джес, у меня месячные были 7 по 9 июне потом с 15 по 20 июня, а я начала пить таблетку 1 июля каждый день в 9 вечера, в начале были головные боли, слабость и перепады настроение и сильная тошнота, потом у меня месячные начались 14 июля и еще идут не заканчивается потом я 3 (10,11,12 июля)дня пропустила таблетки потому что у меня была пищевое отравление, дальше как быть я правильно пью таблетки? и почему у меня месячные не останавливается? Жду ответа пожалуйста заранее спасибо!

В данной ситуации Вам необходимо продолжить прием таблеток Джес по следующей схеме: если пропуск составил более 2-х дней, то следует в общей сложности не принимать таблетки 4 дня, а затем начать регулярный прием таблеток из новой упаковки, независимо от начала или окончания менструальноподобного кровотечения. Получить более подробную информацию по интересующему Вас вопросу Вы можете в тематическом разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Джес . Дополнительную информацию также Вы можете получить в следующем разделе нашего сайта: Гормональные контрацептивы

Саша спрашивает:

Добрый день.
Мне 22 года. Заканчиваю принимать 1 упаковку Джес плюс. В течение всего цикла мажущее кровотечение. В инструкции написано, что это нормально в период адаптации и я особо панику не развожу. Но все равно ощущения неприятные.
По совету гинеколога я первый месяц все равно использовала барьерные контрацептивы. Со второй пачки таблеток планирую перестать их использовать. Вопрос такой: в случае, если кровотечения сохраняться, может ли это как-то повлиять на эффективность таблеток?

Действительно, в первые месяцы приема гормональных контрацептивов, в том числе и Джес, возможны мажущие выделения, но они после первых семи дней приема не влияют на контрацептивный эффект, то есть дополнительные барьерные методы контрацепции требуются только на протяжение первых 7 дней приема в первый месяц.

Получить более подробную информацию по интересующему Вас вопросу Вы можете в тематическом разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Джес - совершенно новый режим контрацепции и в цикле статей: Контрацепция и контрацептивы . Дополнительную информацию также Вы можете получить в следующем разделе нашего сайта: Гормональные контрацептивы

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Действующие вещества

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- дроспиренон (drospirenone)

Форма выпуска, состав и упаковка

(активные) светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DS" в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и светло-розовая оболочка (24 шт. в блистере или 30 шт. в флекс-картридже).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.18 мг, крахмал кукурузный - 28 мг, магния стеарат - 0.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 1.1748 мг, краситель железа оксид красный - 0.0048 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (плацебо) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DP" в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и белая оболочка (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23.205 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 54.21 мг, магния стеарат - 0.585 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.0112 мг, тальк - 0.2024 мг, титана диоксид - 0.7864 мг.

28 шт. (24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо) - блистеры (1) - книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.
28 шт. (24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо) - блистеры (1) - книжки-раскладушки (3) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.
30 шт. (30 активных таблеток) - флекс-картриджи (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
30 шт. (30 активных таблеток) - флекс-картриджи (1) - блистеры (3) - пачки картонные.
30 шт. (30 активных таблеток) - флекс-картриджи (1) - блистеры (1) - пачки картонные индивидуальные (1) в комплекте с дозатором Клик (Clyk) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Джес - комбинированное гормональное контрацептивное средство с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием.

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств секрета шейки матки, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность препарата Джес в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом.

Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного , вырабатываемого организмом.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

Препарат Джес можно применять как в обычном режиме (режим приема "24+4": в течение 24 дней прием активных таблеток, затем в течение 4 дней – прием неактивных таблеток), так и в "гибком" режиме.

Адаптируемый удлиненный ("гибкий") режим приема препарата Джес основан на одобренном ранее режиме приема препарата "24+4" и заключается в том, что активные таблетки препарата могут приниматься ежедневно непрерывно до 120 дней. Таким образом, непрерывный период приема активных таблеток может составлять 24-120 дней, а продолжительность перерыва в приеме таблеток не должна превышать 4 дней. "Гибкий" режим приема возможен только при наличии дозатора Клик (Clyk) и флекс-картриджей, которые позволяют соблюдать режим приема препарата.

Результаты многоцентрового сравнительного открытого рандомизированного исследования в параллельных группах показали, что "гибкий" режим приема препарата Джес, направленный на достижение максимальной продолжительности интервалов без кровотечений до 120 дней, позволил уменьшить общее количество дней менструации в году с 66 (режим приема "24+4") до 41 дня ("гибкий" режим приема).

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание

При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C max дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 1-2 ч и составляет около 38 нг/мл. Биодоступность - 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, с T 1/2 , соответственно, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного гормона. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками . Средний кажущийся V d составляет 3.7±1.2 л/кг.

Равновесная концентрация во время циклового приема (C ss max) дроспиренона в сыворотке достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 70 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T 1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Метаболизм

После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4.

Выведение

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся через кишечник и почками в соотношении примерно 1.2:1.4. T 1/2 составляет приблизительно 40 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

C ss дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК >80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась.

Дроспиренон хорошо переносится пациентками с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма при "первом прохождении" через печень составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других участников исследования подобных изменений не отмечалось.

Распределение

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, T 1/2 терминальной фазы - 24 ч. Этинилэстрадиол в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98.5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПГ в сыворотке. Кажущийся V d составляет около 5 л/кг. Равновесная концентрация (C ss) достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1.5-2.3 раза.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол и его окислительные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение

Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов - 24 ч.

Показания

— контрацепция;

— контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);

— контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Противопоказания

Препарат Джес противопоказан при наличии любого из состояний, перечисленных ниже; если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат следует немедленно отменить:

— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;

— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

— выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный );

— наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза;

— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не нормализуются);

— опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

— тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;

— надпочечниковая недостаточность;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

— кровотечение из влагалища неясного генеза;

— беременность или подозрение на нее;

— период грудного вскармливания;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.

Применение с осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение ритма; длительная иммобилизация; серьезные хирургические вмешательства; обширная травма);

— другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен);

— наследственный ангионевротический отек;

— гипертриглицеридемия;

— заболевания печени;

— заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);

— послеродовый период.

Дозировка

Режим приема "24+4"

Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных (белых) таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки. Прием таблеток из новой упаковки всегда нужно начинать в один и тот же день недели, а кровотечения отмены будут наступать примерно в одни и те же дни каждого месяца.

"Гибкий" режим приема

"Гибкий" режим приема препарата Джес может применяться только при наличии дозатора Клик (Clyk) и флекс-картриджей. Препарат следует принимать по 1 таблетке ежедневно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки следует принимать непрерывно, в течение, как минимум, 24 дней. Между 25 и 120 днями применения препарата Джес по решению пациентки может быть сделан 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Перерыв в приеме таблеток не должен превышать 4 дней. 4-дневный перерыв в приеме таблеток должен быть сделан не позже 120 дней непрерывного приема таблеток. После каждого 4-дневного перерыва в приеме таблеток начинается новый цикл с минимальной продолжительностью 24 дня и максимальной продолжительностью – 120 дней. Как правило, кровотечение отмены развивается в течение 4-дневного перерыва в приеме таблеток, но может не завершиться до момента, когда нужно принять следующую таблетку. Если в период с 25 по 120 день на протяжении 3 последовательных дней появляются мажущие кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, рекомендуется сделать 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Это позволит уменьшить общее количество дней кровотечений.

Инструкция по обращению с упаковкой препарата Джес для режима приема "24+4"

В упаковку препарата Джес вклеен блистер, в котором содержатся 24 активные гормонсодержащие светло-розовые таблетки и 4 неактивные белые, не содержащие гормонов таблетки (последний ряд). В упаковку также вложен календарь приема, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели. Следует выбрать ту полоску, где первым указан тот день недели, в который планируется начать прием таблеток. Например, если женщина начинает прием таблеток в среду, нужно использовать полоску, которая начинается со "Ср.".

Полоску следует наклеивать вдоль верхней части упаковки так, чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью "Старт". Таким образом, будет видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку.

Инструкция по эксплуатации дозатора Клик (Clyk)

Перед началом и в процессе эксплуатации следует внимательно прочитать подробную инструкцию по эксплуатации дозатора.

Общее описание дозатора Клик (Clyk):

Боковые клавиши - область нажатия для получения таблетки;

Кнопка извлечения флекс-картриджа - нажатием этой кнопки извлекается флекс-картридж;

Зона выдачи таблетки - часть дозатора, в которой появляются выданные таблетки;

Индикатор времени приема таблетки - показывает время приема таблетки;

Дисплей - отображает основной экран и пункты меню;

Кнопка "ОК" - нажатием кнопки подтверждается действие, например, начало 4-дневного перерыва в приеме таблеток и изменение звукового сигнала напоминания.

Наиболее важные функции

Активация нового дозатора: флекс-картридж (содержащий 30 таблеток) следует извлечь из упаковки и немедленно вставить в дозатор. Следует вставить узкий конец флекс-картриджа в дозатор таким образом, чтобы окно дозатора (а также таблетки во флекс-картридже) хорошо просматривалось. Флекс-картридж должен быть вставлен до конца.

Дозатор автоматически запишет время выдачи первой таблетки, установив это время как "Время приема". Таким образом, женщине необходимо:

Быть уверенной в том, что она распаковывает и вставляет флекс-картридж в день, когда она планирует начать прием таблеток;

Быть уверенной в том, что время выдачи первой таблетки будет удобным для ежедневного приема таблеток.

Каждые 24 ч на дисплее дозатора будет появляться сигнал о наступлении времени приема следующей таблетки.

Извлечение таблетки

Одной рукой следует одновременно нажать на обе боковые клавиши для извлечения таблетки, которую получают другой рукой.

Замена флекс-картриджа

При обычном использовании флекс-картридж может быть извлечен, только если он пустой, в иных случаях необходимо следовать указаниям подробной инструкции по эксплуатации дозатора Клик (Clyk). Пустой флекс-картридж извлекается посредством нажатия на кнопку извлечения флекс-картриджа. Дозатор сохраняет всю информацию о текущем цикле, и новый заполненный флекс-картридж следует вставить в соответствии с указанными выше инструкциями.

Перед началом и в процессе применения следует внимательно прочитать подробную инструкцию по эксплуатации дозатора Клик (Clyk), вложенную в упаковку с препаратом.

Начало приема препарата

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием препарата Джес начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения), в этом случае дополнительных мер контрацепции не требуется. Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. Затем таблетки нужно принимать в порядке, указанном для режима приема "24+4" или "гибкого" режима приема.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием препарата Джес на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Джес следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива

Женщина может перейти с приема "мини-пили" на препарат Джес в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно после самопроизвольного или медицинского аборта в I триместре беременности. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности

Прием препарата можно начинать на 21-28 день после самопроизвольного или медицинского аборта или после родов, при отсутствии грудного вскармливания. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой контакт уже имел место, до начала приема препарата Джес следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прекращение приема препарата Джес

Прекратить прием препарата можно в любое время. Если женщина не планирует беременность или женщине противопоказана беременность, потому что она принимает потенциально опасные для плода препараты, нужно обсудить с врачом другие методы контрацепции. Если женщина планирует беременность, рекомендуется прекратить прием препарата и подождать естественного менструального кровотечения, и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск неактивных таблеток на фоне режима приема "24+4" можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных (светло-розовых) таблеток.

Если опоздание в приеме препарата составило менее 24 ч , контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 24 ч , контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных белых таблеток при применении режима "24+4" или к свободному от приема таблеток периоду на фоне "гибкого" режима приема, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней (следует обратить внимание на то, что рекомендуемый интервал приема неактивных таблеток составляет 4 дня для режима приема "24+4", а для "гибкого" режима приема интервал без приема таблеток не должен превышать 4 дней);

— для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Дозатор Клик (Clyk) позволяет контролировать прием таблеток и предупреждает женщину о необходимости использования дополнительного метода контрацепции. Предупреждающий символ "восклицательный знак" появляется на дисплее при пропуске таблеток или при нерегулярном приеме таблеток в течение более 7 дней подряд. "Восклицательный знак" исчезает после 7 дней непрерывной выдачи таблеток дозатором. Если пропущен прием более одной таблетки, то рекомендуется посоветоваться с врачом.

В случае режима приема "24+4", а также при "гибком" режиме, если информация от дозатора Клик (Clyk) недоступна или есть сомнения в ее достоверности, необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

При пропуске в течение с 1-го по 7-й день приема таблеток

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

При пропуске в течение с 8-го по 14-й день приема таблеток при режиме приема "24+4" или при пропуске в течение с 8-го по 24-й день приема таблеток при "гибком" режиме приема

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней, а при "гибком" режиме приема барьерные методы контрацепции следует использовать до того момента, пока непрерывный период приема таблеток не достигнет 7 дней.

При пропуске в течение с 15-го по 24-й день приема таблеток при режиме приема "24+4" или при пропуске в течение с 25-го по 120-й день приема таблеток при "гибком" режиме приема

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных белых таблеток в случае применения режима приема "24+4" или свободного от таблеток периода при "гибком" режиме приема. Необходимо строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Для режима "24+4": следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные светло-розовые таблетки в упаковке, 4 неактивные белые таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно пока не закончатся активные светло-розовые таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и/или прорывные кровотечения во время приема таблеток. В случае применения "гибкого" режима следует принять без перерыва в приеме, по крайней мере, 7 таблеток (по одной таблетке ежедневно).

2. Для режима "24+4": женщина может также прервать прием активных светло-розовых таблеток из текущей упаковки. Затем следует сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки. Если женщина пропускала прием активных светло-розовых таблеток, и во время приема неактивных белых таблеток кровотечение отмены не наступило, необходимо исключить беременность. Для "гибкого" режима приема: женщина также может сделать 4-дневный перерыв в приеме таблеток, включая день пропуска таблетки, чтобы вызвать кровотечение отмены, а затем начать новый цикл приема препарата. Если женщина пропустила прием таблеток, и в следующий период перерыва в приеме таблеток не наступило кровотечение отмены, следует учитывать возможность наступления беременности.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 3-4 ч после приема активной светло-розовой таблетки была рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, следует принять дополнительную активную светло-розовую таблетку.

Как изменить время наступления кровотечения отмены или как отсрочить наступление кровотечения отмены на фоне режима приема "24+4"

Чтобы отсрочить наступление кровотечения отмены , женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные светло-розовые таблетки из второй упаковки, т.е. примерно на 3 недели позже обычного. Если планируется более раннее начало очередного цикла, следует в любой момент завершить прием активных светло-розовых таблеток из второй упаковки, выбросить оставшиеся активные светло-розовые таблетки и начать прием белых неактивных таблеток (максимально в течение 4 дней), а затем начать прием таблеток из новой упаковки. В этом случае примерно через 2-3 дня после приема последней светло-розовой таблетки из предыдущей упаковки должно начаться кровотечение отмены. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения и/или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием препарата Джес затем возобновляется после окончания периода приема неактивных белых таблеток.

Чтобы перенести начало кровотечения отмены на другой день недели, женщине сократить следующий период приема неактивных белых таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и/или прорывные кровотечения во время приема таблеток из второй упаковки.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам

После наступления менопаузы препарат Джес не показан.

тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Джес противопоказан женщинам с или с острой почечной недостаточностью .

Побочные действия

Сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих препарат Джес в режиме "24+4" по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)": тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих Джес по показанию "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома", сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия, а для "гибкого" режима приема препарата дополнительно отмечают рак молочной железы и фокальную нодулярную гиперплазию печени.

Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщаюсь в ходе клинических исследований препарата Джес для режима приема "24+4" по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)" (n=3565), по показанию "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома" (n=289), а также "гибкого" режима приема препарата Джес (n=2738). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются следующим образом: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Частота побочных реакций в клинических исследованиях препарата Джес (режим "24+4" и "гибкий" режим приема*)

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции; частота неизвестна - гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - повышение аппетита, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны психики: часто - эмоциональная лабильность, депрессия, снижение либидо; нечасто - нервозность, сонливость; редко - аноргазмия, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия; редко - вертиго, тремор.

Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - мигрень; нечасто – варикозное расширение вен, повышение АД; редко тахикардия, флебит, носовое кровотечение, обморок, венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, гастрит, диарея; редко - вздутие живота, чувство тяжести в животе, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, кандидоз полости рта, запор, сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - дискинезия желчевыводящих путей, холецистит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, зуд, сыпь; редко - хлоазма, экзема, алопеция, дерматит угревой, сухость кожи, узловатая эритема, гипертрихоз, стрии, контактный дерматит, фотодерматит, кожные узелки; частота неизвестна - многоформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто - боль в спине, боль в конечностях, мышечные судороги.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - боль в молочных железах, метроррагия**, отсутствие менструальноподобного кровотечения; нечасто - вагинальный кандидоз, боль в области малого таза, увеличение молочных желез, фиброзно-кистозные образования в молочной железе, кровянистые выделения/кровотечение из половых путей**, выделения из половых путей, "приливы" с ощущением жара, вагинит, болезненное менструальноподобное кровотечение, скудное менструальноподобное кровотечение, обильное менструальноподобное кровотечение, сухость слизистой оболочки влагалища, патологические результаты теста по Папаниколау; редко - диспареуния, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, кровотечение отмены, гиперплазия молочной железы, новообразование в молочной железе, полип шейки матки, атрофия эндометрия, киста яичника, увеличение матки.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение массы тела; редко - снижение массы тела.

Прочие: нечасто - астения, усиленное потоотделение, отеки (генерализованная отечность, периферические отеки, отек лица); редко - недомогание.

* в случаях, где побочные реакции встречались с разной частотой на фоне применения режима "24+4" и "гибкого" режима, указана наибольшая частота.

** частота нерегулярных кровотечений уменьшается по мере увеличения длительности приема препарата Джес.

Дополнительная информация

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы комбинированных пероральных контрацептивов.

Опухоли

Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания;

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

Узловатая эритема, многоформная эритема (только для "гибкого" режима приема прием препарата);

Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);

Повышение АД;

Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана (желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес во время беременности; снижение слуха, связанное с отосклерозом);

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;

Нарушение функции печени;

Изменение толерантности к или влияние на инсулинорезистентность;

Болезнь Крона, язвенный колит;

Хлоазма;

Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Взаимодействие

Взаимодействие комбинированных пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов симптомы , которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на препарат Джес

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Джес, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем активные таблетки в упаковке препарата Джес, следует начать прием таблеток препарата Джес из новой упаковки без перерыва в приеме активных таблеток.

Средства, увеличивающие клиренс препарата Джес (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Средства с различным влиянием на клиренс препарата Джес: при совместном применении с препаратом Джес многие ингибиторы протеазы ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклиозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.

Средства, снижающие клиренс комбинированных пероральных контрацептивов (ингибиторы ферментов): сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как противогрибковые препараты группы азолов (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, антибиотики группы макролидов (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина, или их обоих.

Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сут при совместном приеме с комбинированными пероральными контрацептивами, содержащими 0.035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови в 1.4 и 1.6 раза соответственно.

Влияние препарата Джес на другие лекарственные препараты

Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать ферменты цитохрома P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами цитохрома P450, маловероятно.

In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), в то время как плазменные концентрации субстратов CYP1A2 могут возрастать слабо (например, теофиллин) или умеренно (например, мелатонин и тизанидин).

Другие формы взаимодействия

У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказывает значимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее, сочетанное применение препарата Джес с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. В таких случаях концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема препарата.

Особые указания

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания). Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при применении комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, симптомокомплекс "острый живот".

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, чувство тревоги или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска может оказаться более высокой, чем при простом суммировании факторов. В этом случае прием препарата Джес противопоказан.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

— с возрастом;

— у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

— при ожирении (ИМТ более чем 30 кг/м 2);

— при наличии указаний в семейном анамнезе (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;

— при длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на ногах или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 ч) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии других факторов риска;

— при дислипопротеинемии;

— при артериальной гипертензии;

— при мигрени;

— при заболеваниях клапанов сердца;

— при фибрилляции предсердий.

Применение любых комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск развития ВТЭ. Применение препаратов, содержащих левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связано с наименьшим риском развития ВТЭ. Применение других препаратов, таких как Джес, может привести к двукратному увеличению риска. Решение о применении другого препарата, кроме имеющего наименьший риск развития ВТЭ, следует принимать только после обсуждения с женщиной, чтобы убедиться, что она понимает, что применение препарата Джес сопровождается вероятностью развития ВТЭ, понимает, как имеющиеся у нее факторы риска влияют на вероятность развития ВТЭ, а также понимает, что в каждый первый год применения препарата риск развития ВТЭ для нее наибольший. Есть данные, подтверждающие, что риск развития ВТЭ нарастает при возобновлении приема комбинированных гормональных контрацептивов после 4-недельного и более перерыва в приеме.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (<50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. У женщин, применявших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением функции почек при изначальной концентрации калия на ВГН, одновременно принимающих лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме. У женщин с повышенным риском развития гиперкалиемии рекомендуется определять концентрацию калия в плазме во время первого цикла приема препарата Джес.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; снижение слуха, связанное с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Джес необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение ИМТ) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 месяцев.

Следует предупредить женщину, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске активных светло-розовых таблеток (при применении режима "24+4" или светло-розовых таблеток в случае применения "гибкого" режима), при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Недостаточный контроль менструального цикла

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения для обоих режимов приема. При "гибком" режиме нерегулярные кровотечения могут развиваться и в течение фиксированного периода приема с 1 по 24 день). Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла (или 3 месяца при "гибком" режиме приема).

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное диагностическое обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме активных светло-розовых таблеток (режим "24+4") может не развиться кровотечение "отмены". Если препарат принимался согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого препарат принимался нерегулярно, или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата следует исключить беременность.

На фоне "гибкого" режима приема препарата кровотечения отмены не носят регулярный характер. Поэтому отсутствие кровотечения отмены не может быть использовано в качестве признака непредвиденной беременности. В подобных случаях возникают трудности со своевременной диагностикой беременности. Особое значение этот факт имеет для женщин, принимающих сопутствующие препараты с тератогенным действием. И хотя наступление беременности на фоне регулярного применения препарата Джес маловероятно, при малейшем подозрении на беременность следует выполнить тест на беременность.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Беременность и лактация

Применение препарата Джес противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Возможность беременности не должна исключаться у любой пациентки с сохраненным репродуктивным потенциалом при наличии симптомов, характерных для беременности, особенно у тех из них, которые не соблюдали режим приема препарата.

Из характерных для беременности симптомов может быть не только отсутствие кровотечения отмены в течение 4-дневного свободного от приема таблеток периода ("гибкий" режим) или на фоне приема белых неактивных таблеток (режим "24+4"), но также появление утренней слабости, рвоты или набухания молочных желез, хотя эти симптомы развиваются не у всех женщин и, кроме того, они могут быть вызваны другими причинами.

Кровотечение отмены при применении "гибкого" режима не наступает, как обычно, каждые 4 недели, а развивается с интервалом до 120 дней в зависимости от того, когда пациентка выберет 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Поэтому отсутствие кровотечения отмены не может быть использовано в качестве признака непредвиденной беременности. В таких случаях возникают трудности со своевременной диагностикой беременности. Хотя наступление беременности при четком соблюдении режима приема препарата Джес маловероятно, при подозрении на беременность необходимо немедленно прекратить прием препарата Джес, обратиться к врачу и выполнить тест на беременность.

Если пациентка планирует беременность, она может прекратить прием препарата Джес в любое время. Если пациентка одновременно принимает потенциально опасные для плода (тератогенные) препараты и поэтому нуждается в предупреждении беременности, решение о возможности прекращения приема препарата Джес может быть принято только после консультации с врачом.

Если беременность выявляется во время приема препарата Джес, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны (в том числе комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах применения препарата Джес во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес в настоящее время отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на организм новорожденного.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам препарат Джес показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.

При нарушениях функции почек

Препарат Джес противопоказан женщинам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет (блистер с 28 таблетками), 3 года (флекс-картридж с 30 таблетками).