Cómo tomar a jess para el tratamiento. Instrucciones de uso de Jess: método y dosis.

El acné en la adolescencia es el cuadro más común. Y explicar su apariencia es muy sencillo: hay una transformación hormonal completa del cuerpo. Pero a una edad que ya no se considera adolescente, el acné también puede aparecer debido a un desequilibrio hormonal.

Sólo hay una forma de tratar este tipo de acné: con la ayuda de medicamentos hormonales. Estos deberían incluir droga jess, un anticonceptivo femenino que no sólo ayuda a proteger contra embarazos no deseados, sino que también limpia la piel y la deja tersa y suave.

Entonces, ¿jess es adecuado para tratar el acné y cómo se debe tomar este anticonceptivo?

La acción de todas las pastillas anticonceptivas se basa en suprimir la ovulación, es decir, impedir que el óvulo madure y salga del ovario.

Además, para impedir la concepción, hacen que la secreción del canal cervical (vestíbulo del útero) sea muy viscosa. Es bastante difícil que los espermatozoides lo atraviesen. Este es el efecto anticonceptivo de estos medicamentos.

Pero existen anticonceptivos que no solo reducen la probabilidad de embarazo a una mínima probabilidad, sino que también reducen la cantidad de hormonas sexuales masculinas: la testosterona. Sí, sí, también se producen en el cuerpo femenino.

Es la testosterona la que afecta la actividad de las glándulas sebáceas, lo que causa el acné.

Esta clase también incluye a Yarina, Zhanin y algunos otros.

¿Las tabletas Jess tratan el acné?

¿Qué tan efectivas son las tabletas Jess para tratar el acné? El medicamento se prescribe si una mujer o un adolescente tienen relaciones sexuales con regularidad. Después de todo, la función principal de este remedio es prevenir el embarazo.

Si hubieras visto mi cara hace 5 años, ¡te habrías horrorizado! Había todo tipo de granos, grandes y pequeños, estaban por todas partes. Me daba vergüenza salir. Me trataron con los métodos populares disponibles: manzanilla y celidonia. No me ayudaron tanto como me hubiera gustado.

Me acomplejé, mi madre intentó ayudarme, pero el acné no quería desaparecer. Parece que ya he llegado a un acuerdo con mi problema. E incluso aprendí a vivir con acné.

Pero un día vino a visitarnos una amiga de mi madre. Y al ver el terrible estado de mi cara, me sorprendió mucho que todavía no hayamos comprado un producto increíble. Ella nos dio su nombre y así fue como conocí la Acnelocin. lo leí

La mujer moderna se enfrenta. Muchos representantes del buen sexo eligen medicamentos hormonales que tienen muchas ventajas. Entre otros anticonceptivos orales, Jess también es popular. Los ginecólogos lo recomiendan a sus pacientes.

Características y beneficios de las pastillas anticonceptivas Jess

Jess es un fármaco anticonceptivo hormonal combinado. Debido a que contiene drospirenona, tiene efectos antiandrogénicos y antimineralcorticoides.

En las mujeres que toman las píldoras anticonceptivas Jess, el ciclo menstrual se vuelve regular, el dolor durante la menstruación desaparece o se vuelve menos evidente y hay una disminución en la cantidad de sangrado.

Gracias a la drospirenona, al tomar el medicamento, el peso corporal no aumenta y no se produce hinchazón. Además, la sustancia tiene un efecto positivo sobre el ciclo premenstrual. El dolor, la irritabilidad y otros signos del síndrome premenstrual desaparecen. La drospirenona también tiene un efecto antiandrogénico y, por lo tanto, cuando se toma el medicamento, el acné y las espinillas desaparecen en la cara y el cuerpo.

El objetivo principal de Jess es la anticoncepción. Pero también se prescribe para tratar el acné o el síndrome premenstrual grave. No es sorprendente que las revisiones sobre las píldoras anticonceptivas Jess sean en su mayoría positivas. Tomar el medicamento le permite protegerse perfectamente, mantener una figura esbelta y mejorar el estado de su piel.

Pastillas anticonceptivas Jess: contraindicaciones

A pesar de que las píldoras anticonceptivas Jess Plus tienen un efecto positivo en el cuerpo, también tienen contraindicaciones de uso. No debe tomar el medicamento si tiene:

• trombosis de cualquier tipo;
• diabetes mellitus con complicaciones vasculares;
• insuficiencia renal;
• insuficiencia hepática o tumor hepático;
• pancreatitis;
• insuficiencia suprarrenal.

También debe dejar de tomar el medicamento si:

• embarazada;
• amamante a su bebé;
• tiene hipersensibilidad a uno de los componentes del medicamento.

Cómo tomar pastillas anticonceptivas Jess: instrucciones de uso

Las pastillas anticonceptivas de Jess están disponibles en blísteres de 28 piezas. El paquete contiene 24 comprimidos activos y 4 comprimidos inactivos. Para comodidad de las mujeres, el paquete contiene un calendario autoadhesivo en el que se puede marcar cuándo se toma el comprimido. De acuerdo con las instrucciones de las píldoras anticonceptivas de Jess, debes tomarlas con regularidad, sin tomar un descanso entre paquetes. Es recomendable tomar los comprimidos a la misma hora todos los días.

¿Cómo tomar el anticonceptivo Jess por primera vez?

Si no ha tomado previamente ningún anticonceptivo hormonal, debe tomar el primer comprimido de Jess el primer día de su menstruación. También puedes empezar a tomarlo otro día de la menstruación, en cuyo caso los primeros 7 días se deben proteger adicionalmente con anticonceptivos de barrera.

¿Cómo pasar correctamente de los anticonceptivos hormonales a las píldoras anticonceptivas Jess?

Si anteriormente ha tomado otros medicamentos combinados, puede empezar a beber Jess al día siguiente. Es importante no hacer descansos entre medicamentos. En este caso no se requieren métodos anticonceptivos adicionales. Pero si tomó la minipíldora, durante los primeros 7 días después de cambiar a Jess, protéjase adicionalmente con condones.

¿Qué debo hacer si olvido mis pastillas anticonceptivas Jess?

Si por alguna razón olvida tomar el medicamento, tómelo inmediatamente tan pronto como lo recuerde. Si sigue las instrucciones para tomar las píldoras anticonceptivas Jess, entonces debe tomar el anticonceptivo independientemente de la hora de tomar la siguiente píldora. Incluso puedes tener dos a la vez si es el momento adecuado.

Si olvida tomar una pastilla, debe saber qué hacer:

1. Si no han pasado 36 horas desde la última dosis, basta con tomar la pastilla inmediatamente y luego tomar el medicamento a la hora prescrita.
2. Si han pasado más de 36 horas, no solo debe tomar la píldora olvidada, sino también protegerse adicionalmente con métodos de barrera durante los 7 días posteriores.

Tenga en cuenta que el riesgo de quedar embarazada si olvida tomar una pastilla aumenta independientemente de si tuvo relaciones sexuales antes o después.

Pastillas anticonceptivas Jess: reseñas de médicos y pacientes

En muchos sitios de Internet puede encontrar fácilmente reseñas sobre los anticonceptivos Jess. La mayoría de las mujeres responden positivamente a la droga. Mientras toma las pastillas anticonceptivas Jess, las alteraciones del ciclo menstrual desaparecen y la piel se vuelve más clara. Pero lo más importante es que las mujeres notan que el medicamento es muy eficaz y no favorece el aumento de peso, como algunos anticonceptivos hormonales.

Las indicaciones para el uso del medicamento "Jess" son: anticoncepción, tratamiento del síndrome premenstrual severo, tratamiento del acné. "Jess" se toma una vez al día, preferiblemente a la misma hora, de acuerdo con el orden indicado en el paquete. No debe haber interrupciones entre paquetes. El sangrado por deprivación comienza entre el día 2 y 3 después de tomar la tableta inactiva y puede no terminar hasta que se use el siguiente paquete.

La toma del medicamento comienza el primer día del ciclo (el primer día del sangrado). Se permite comenzar a tomarlo entre el día 2 y el 5 del ciclo, en este caso es necesario utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante la 1ª semana de uso del producto. En caso de cambiar de otros medicamentos anticonceptivos orales combinados, se recomienda comenzar a tomar Jess al día siguiente de tomar el último comprimido activo del paquete anterior, pero en ningún caso más tarde del día siguiente después de un descanso de 7 días (para anticonceptivos que contienen 21 comprimidos) o después de tomar el último comprimido inactivo (para anticonceptivos que contienen 28 comprimidos).

Al cambiar de medicamentos que contienen gestágenos (las llamadas "minipíldoras"), "Jess" se puede iniciar cualquier día (sin interrupción), se debe usar un anticonceptivo de barrera durante una semana. El medicamento debe tomarse el día en que se retira el dispositivo anticonceptivo intrauterino liberador de progestágeno y se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante la primera semana de toma de las píldoras.

Efectos secundarios, contraindicaciones para el uso de "Jess".

Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir al tomar Jess: sangrado irregular, dolor abdominal, vómitos, náuseas, diarrea, dolor de cabeza, síndrome, disminución del estado de ánimo, nerviosismo, migraña, disminución o aumento de la libido. Puede experimentar: dolor y/o ingurgitación de las glándulas mamarias, candidiasis vaginal, secreción de las glándulas mamarias, flujo vaginal, acné, erupción cutánea, urticaria, eritema. A veces el peso corporal aumenta o disminuye y se producen reacciones de hipersensibilidad. En casos raros, se desarrollan trombosis y tromboembolismo. En mujeres con angioedema hereditario, tomar el medicamento puede agravar sus síntomas.

"Jess" está contraindicado en trombosis arterial y venosa, tromboembolismo, trastornos cerebrovasculares, migraña, diabetes, alteraciones del ritmo cardíaco, enfermedades de las arterias cerebrales o coronarias, hipertensión arterial no controlada. El medicamento no debe usarse para pancreatitis, insuficiencia hepática, patologías hepáticas graves, tumores malignos hormonodependientes, sangrado vaginal de origen desconocido, durante el embarazo y la lactancia.

El sitio proporciona información de referencia únicamente con fines informativos. El diagnóstico y tratamiento de enfermedades debe realizarse bajo la supervisión de un especialista. Todos los medicamentos tienen contraindicaciones. ¡Se requiere consulta con un especialista!

olga pregunta:

Hola, estoy tomando Jess por primera vez, ¿puedo empezar a tomar Jess a partir del día 7 u 8 del ciclo menstrual o esperar hasta el día siguiente? ¿menstruación?

Olga pregunta:

¡Gracias por la respuesta! Bueno, comencé a tomar Jess el primer día del 18 de julio, mi período duró 2 días, no me sentí mal, pero el 20 de julio, 3 horas (lo tomo a las 15:00) antes de tomar. Después comencé a sentir molestias en el estómago y sentí un poco de náuseas, como si estuviera tomando una pastilla, todo se va, el 21 de julio comencé a tener flujo manchado de color marrón, la pregunta es: ¿es normal que me haya durado la regla? 2 días (y duró hasta 5 días) y lo que describí, y ¿cuándo es posible no usar otros métodos anticonceptivos? ¿y todavía es posible? ¿debo tomar ketorol para el dolor abdominal? ¡Muchas gracias de antemano! !!

El uso de analgésicos junto con Jess no es deseable, ya que pueden reducir la actividad anticonceptiva del fármaco. No hay nada de malo en acortar la duración del sangrado menstrual; este es el efecto normal de un fármaco que contiene hormonas en el ciclo. La actividad anticonceptiva completa cuando se usa Jess comienza con el uso de la séptima tableta activa; antes de este período, es necesario usar anticonceptivos adicionales.

Olga pregunta:

¡Gracias por la consulta! :)

Siempre estamos encantados de ayudarle.

Arina pregunta:

Hola, tengo 24 años, llevo 3 meses tomando Jess, me acompaña náuseas y migrañas... cambios de humor muy frecuentes, sensación constante de síndrome premenstrual... No había tomado ninguna pastilla antes... así que estoy algo sorprendido por este efecto... pero esto no es lo más importante. durante todo el tiempo que tomé las pastillas, nunca tuve la menstruación... Me ungirá durante 2 días y listo... Estoy empezando a asustarme...

En este caso, se recomienda consultar con un ginecólogo para decidir si se debe suspender el medicamento o sustituirlo por otro fármaco anticonceptivo. Lea más sobre este medicamento en el artículo: "Jess"

Milana pregunta:

Hola tengo 15 años, el ginecólogo me recetó a Jess para el acné. Las pruebas hormonales son buenas. ¿Me ayudará?

Se recomienda consultar a un dermatólogo y raspar la superficie de la piel afectada para descartar la presencia de demodicosis. Si los niveles hormonales están dentro de los límites normales, no es necesario tomar medicamentos hormonales durante la pubertad. Solo después de recibir los resultados del examen, el dermatólogo hará un diagnóstico preciso y, si es necesario, prescribirá un tratamiento adecuado y decidirá sobre la necesidad de utilizar un fármaco hormonal. Lea más sobre la demodicosis haciendo clic en el enlace: Demodicosis.

Ana pregunta:

Tomo Jess con regularidad, como debería. ¿Existe riesgo de quedar embarazada si tomo pastillas inactivas antes de que comience mi período? ¿O está bien tener relaciones sexuales sin protección?

Si tomó Jess regularmente durante todo el ciclo menstrual y no tomó medicamentos ni sustancias que pudieran reducir la actividad de Jess (antibióticos, sorbentes, alcohol), la actividad anticonceptiva de Jess durante el descanso no disminuirá. La probabilidad de embarazo durante el período de uso de tabletas inactivas, sujeto a las condiciones anteriores, no excede la del período de uso de tabletas Jess activas. Puedes leer más sobre el medicamento Jess en nuestra sección del mismo nombre: Jess.

Olya pregunta:

El paquete de Jess contiene 4 comprimidos vacíos destinados a los días menstruales. Si necesitas tomar la primera pastilla el primer día de tu período, entonces resulta que las pastillas vacías se tomarán en días normales, ¿debe tu período ajustarse en estos días? ¿Debo usar protección los días que tomo pastillas vacías? ¡Gracias de antemano por su respuesta!

Ana pregunta:

Buenas tardes, voy a cambiar de Yarina (me atormentan los efectos secundarios) a Jess. Por favor explique cómo hacer esto correctamente. El paquete de Yarina contiene 21 comprimidos; después del último comprimido que tomo, tomo un descanso de 7 días y luego comienzo el siguiente paquete. Jess tiene 28 comprimidos, ¿cuándo debería empezar a tomarlos, al día siguiente de la última Yarina (entonces no habrá menstruación este mes), o a los 7 días? Y, además, cuando cambie completamente a Jess, ¿tengo que beberlos sin descanso (terminé un paquete y comencé el siguiente al día siguiente)? Gracias de antemano por su respuesta.

En esta situación, para que la transición se realice sin problemas, debe hacer lo siguiente. Después de usar la última (21) tableta de Yarina, debe comenzar a usar Jess inmediatamente (sin un descanso de siete días). Será necesario tomar Jess en su totalidad (21 comprimidos activos y 4 comprimidos inactivos), después de lo cual comenzará el uso del siguiente paquete. Si decide tomar un descanso después de usar Yarina, deberá comenzar a usar Jess a más tardar el segundo día del sangrado menstrual; además, durante los primeros diez días de usar Jess, deberá usar un método anticonceptivo adicional (condón). . Puede leer más sobre las reglas de uso del medicamento anticonceptivo Jess en nuestra sección temática del mismo nombre: Jess.

Ana comenta:

Buen día. Por favor aclaren, si empiezo a beber Jess inmediatamente después de la última pastilla de Yarina, ¿no tendré la menstruación este mes? Y, en la segunda pregunta, escribe: "Jess deberá tomarse en su totalidad (21 tabletas activas y 4 tabletas inactivas), después de lo cual comenzará el siguiente paquete", y hay 28 tabletas en un paquete de Jess. Gracias de antemano por su respuesta

Sobre el primer punto: Sí, en este ciclo menstrual no habrá menstruación, habrá que comenzar con el uso de pastillas Jess inactivas.
Sobre el segundo punto: Esto significa el uso de todas las tabletas Jess (tanto activas (hay 24) como inactivas (de 4)). Al usar Jess, deberá controlar con especial atención la regularidad del uso del medicamento y tratar de tomar el anticonceptivo al mismo tiempo. Un retraso de incluso unas pocas horas puede provocar un sangrado intermenstrual (sangrado por deprivación).

Sasha pregunta:

Hola!!!¿Puedes decirme si puedo empezar a tomar Jess el segundo día de mi período???

Katya pregunta:

Buenas tardes
Ahora bien, si mi periodo solo dura 3-4 días, ¿al cuarto día es posible empezar a tomar Jess?

Se recomienda comenzar a tomar las píldoras anticonceptivas Jess desde el primer día del sangrado menstrual; en este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales. Si comienza a tomar píldoras entre el día 2 y el 5 (esto también está permitido en las instrucciones de uso), debe utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales durante los primeros 7 días de uso para evitar embarazos no deseados. Puede obtener más información sobre el anticonceptivo hormonal Jess, indicaciones y contraindicaciones de su uso, reglas y características de uso en la sección temática de nuestro sitio web: Jess.

Victoria pregunta:

¿Debo tomar Jess durante mi período?

El anticonceptivo hormonal Jess debe tomarse desde el primer día de la menstruación y posteriormente según el horario, independientemente del momento del inicio y del final del sangrado intermenstrual. Lea más sobre las reglas y características de tomar este medicamento en la sección de nuestro sitio web: Jess

Irina pregunta:

¡Hola! Jess compró 28 tabletas y descubrió que había 21 tabletas. ¿Cuál es la diferencia? ¿Cuáles deberías comprar? Según tengo entendido, si mi ciclo es de 21 días, ¿necesito 21 tabletas? Entonces, ¿qué debo hacer si ya comencé a tomarlo en un paquete de 28 tabletas? Por favor explíquele al anciano)))

El paquete de Jess contiene 28 tabletas, 24 de ellas están activas y 4 tabletas están inactivas. Las tabletas deben tomarse estrictamente en orden durante 28 días, después de lo cual, sin interrupción, comience inmediatamente a tomar las tabletas del siguiente paquete. Jess no está disponible en 21 tabletas, así que siga las instrucciones de dosificación descritas anteriormente. Las tabletas de Jess deben comenzar el primer día del sangrado menstrual y luego 1 por día a la misma hora hasta el final del paquete. Puedes conocer información más detallada sobre este tema en el apartado correspondiente de nuestra web pinchando en el siguiente enlace: Jess

Irina pregunta:

¡Hola! Empecé a tomar Jess después de 3 parches. Se suponía que mi período comenzaría el jueves pasado, pero hoy ya es sábado. No estan aqui. ¿Qué hacer?

En este caso, es necesario excluir la posibilidad de embarazo, por lo que recomiendo realizar un análisis de sangre para detectar hCG. Puede obtener información más detallada sobre el tema que le interesa en la sección temática de nuestro sitio web haciendo clic en el siguiente enlace: Análisis de hCG

Alesya pregunta:

Buenas tardes. Empecé a tomar Jess el quinto día de mi ciclo menstrual. En este caso, ¿también es necesario tomar los 28 antes de pasar al siguiente paquete?

Independientemente de cuándo comenzó a tomar Jess, las tabletas deben tomarse estrictamente de acuerdo con el esquema: activo, luego inactivo, y luego debe comenzar a tomar inmediatamente las tabletas del siguiente paquete. Lea más sobre este tema en la serie temática de artículos en nuestro sitio web siguiendo el enlace: Jess

Tatiana pregunta:

Buenas tardes. Por favor dígame. A principios de diciembre comencé a tomar Qlaira, mi período comenzó con 21 tabletas y no terminó hasta que comencé un nuevo paquete. Aunque mi ciclo normal dura 4 días. En el segundo paquete vino mi período. en 17 tabletas. ¿Esto es normal? ¿O debería cambiar a otras tabletas? ¿Y cómo hacer esto? Gracias de antemano.

Esto es posible en los primeros meses de toma de anticonceptivos hormonales, así que no te preocupes, te recomiendo que sigas tomando Qlaira según la pauta. Puedes obtener información más detallada sobre el tema que te interesa en el apartado correspondiente de nuestra web pinchando en el siguiente enlace: Anticonceptivos hormonales

Olga pregunta:

¡Hola! Comencé a tomar las tabletas Jess Plus el día 100 de mi período. Las instrucciones indican: en este caso utilizar el método de barrera durante los primeros 7 días de toma de las pastillas. Tomé 7 comprimidos al mismo tiempo. 2 horas después de tomar la séptima tableta, tuve relaciones sexuales sin protección. ¿Cuál es la probabilidad de embarazo?

En esta situación, dado el uso regular del anticonceptivo hormonal Jess según las instrucciones, el riesgo de embarazo no deseado prácticamente se elimina, por lo que no hay motivo de preocupación. Puede obtener información adicional sobre el tema que le interesa en el apartado correspondiente de nuestra web haciendo clic en el siguiente enlace: Anticonceptivos hormonales

Lara pregunta:

Hola, por favor dime, ahora estoy empezando a tomar el primer paquete de Jess, hoy es viernes, ¿debería empezar con la primera tableta o la quinta? Las instrucciones dicen tomar la pastilla que está marcada con el día de la semana correspondiente, ¿eso significa que necesito tomar la quinta?

El primer día de tomar el anticonceptivo hormonal Jess se considera el primer día de la menstruación; esta fecha, independientemente del día de la semana en el que caiga, se considerará el primer día de uso para usted. A continuación, toma todas las pastillas estrictamente de acuerdo con el esquema: después de terminar un paquete, pasa inmediatamente al siguiente y toma todas las pastillas en orden, desde la primera, etc. Puedes obtener información más detallada sobre el tema que te interesa en el apartado correspondiente de nuestra web haciendo clic en el siguiente enlace: Jess. También puede obtener información adicional en el siguiente apartado de nuestra web: Anticonceptivos hormonales

Botagoz pregunta:

¡Hola! ¡Tengo 22 años! ¡Por favor dígame! Tengo un trastorno del ciclo menstrual, mis períodos vienen 2 veces al mes o 1 vez en 2 meses, fui al ginecólogo y ella me dijo que tengo síndrome de ovario poliquístico y me recetó pastillas Jess, mis períodos fueron del 7 al 9 de junio luego del 15 al 20 de junio, y comencé a tomar la pastilla el 1 de julio todos los días a las 9 pm, al principio tuve dolores de cabeza, debilidad y cambios de humor y náuseas fuertes, luego empezó mi período el 14 de julio y todavía no termina entonces yo 3 (10, 11, 12 de julio) días me olvidé de tomar las pastillas porque tuve una intoxicación alimentaria, entonces ¿qué debo hacer si tomo las pastillas correctamente? ¿Y por qué no me para la regla? Estoy esperando tu respuesta, ¡gracias de antemano!

En esta situación, debe continuar tomando las tabletas de Jess de acuerdo con el siguiente esquema: si el intervalo es de más de 2 días, entonces no debe tomar las tabletas durante un total de 4 días y luego comenzar a tomar regularmente las tabletas de un nuevo paquete. , independientemente del comienzo o el final del sangrado similar a la menstruación . Puedes obtener información más detallada sobre el tema que te interesa en la sección temática de nuestra web haciendo clic en el siguiente enlace: Jess. También puede obtener información adicional en el siguiente apartado de nuestra web: Anticonceptivos hormonales

Sasha pregunta:

Buenas tardes.
Tengo 22 años. Termino de tomar 1 paquete de Jess Plus. Durante todo el ciclo hay sangrado. Las instrucciones dicen que esto es normal durante el período de adaptación y realmente no me entra el pánico. Pero todavía se siente desagradable.
Por consejo del ginecólogo, seguí usando anticonceptivos de barrera durante el primer mes. Planeo dejar de usarlos a partir del segundo paquete de tabletas. La pregunta es: si el sangrado persiste, ¿puede esto afectar de alguna manera la eficacia de las pastillas?

De hecho, en los primeros meses de tomar anticonceptivos hormonales, incluido Jess, es posible que se produzcan manchas, pero después de los primeros siete días de uso no afecta el efecto anticonceptivo, es decir, se requieren métodos anticonceptivos de barrera adicionales solo durante los primeros 7 días. de uso en el primer mes.

Puede obtener información más detallada sobre el tema que le interesa en la sección temática de nuestro sitio web haciendo clic en el siguiente enlace: Jess: un modo anticonceptivo completamente nuevo y en la serie de artículos: Anticoncepción y anticonceptivos. También puede obtener información adicional en el siguiente apartado de nuestra web: Anticonceptivos hormonales

Anticonceptivo oral monofásico con propiedades antiandrogénicas

Ingredientes activos

Etinilestradiol
- drospirenona

Forma de liberación, composición y embalaje.

(activo) rosa claro, redondo, biconvexo, grabado con las letras "DS" en un hexágono regular en un lado; en la rotura: un núcleo de color blanco a casi blanco y una cubierta de color rosa claro (24 unidades en un blister o 30 unidades en un cartucho flexible).

Excipientes: lactosa monohidrato - 48,18 mg, almidón de maíz - 28 mg, estearato de magnesio - 0,8 mg.

Composición de la concha: hipromelosa - 1,5168 mg, talco - 0,3036 mg, dióxido de titanio - 1,1748 mg, colorante rojo de óxido de hierro - 0,0048 mg.

Comprimidos recubiertos con película (placebo) blanco, redondo, biconvexo, grabado con las letras "DP" en un hexágono regular en un lado; en la rotura: un núcleo de color blanco a casi blanco y una cáscara blanca (4 piezas en un blister).

Excipientes: lactosa monohidrato - 23,205 mg, celulosa microcristalina - 54,21 mg, estearato de magnesio - 0,585 mg.

Composición de la concha: hipromelosa - 1,0112 mg, talco - 0,2024 mg, dióxido de titanio - 0,7864 mg.

28 uds. (24 comprimidos activos y 4 comprimidos de placebo) - blísteres (1) - libros plegables (1) completos con calendario de dosificación autoadhesivo - película.
28 uds. (24 comprimidos activos y 4 comprimidos de placebo) - blísteres (1) - libros plegables (3) completos con calendario de dosificación autoadhesivo - película.
30 uds. (30 comprimidos activos) - cartuchos flexibles (1) - blísteres (1) - envases de cartón.
30 uds. (30 comprimidos activos) - cartuchos flexibles (1) - blisters (3) - envases de cartón.
30 uds. (30 comprimidos activos) - cartuchos flexibles (1) - blísteres (1) - envases de cartón individuales (1) completos con dosificador Clyk - envases de cartón.

efecto farmacológico

El medicamento Jess es un anticonceptivo hormonal combinado con efectos antimineralocorticoides y antiandrogénicos.

El efecto anticonceptivo de los anticonceptivos orales combinados se basa en la interacción de varios factores, los más importantes de los cuales incluyen la supresión de la ovulación y los cambios en las propiedades de la secreción cervical, como resultado de lo cual se vuelve menos permeable a los espermatozoides.

Cuando se usa correctamente, el índice de Pearl (el número de embarazos por cada 100 mujeres por año) es inferior a 1. Si se omiten las píldoras o se usan incorrectamente, el índice de Pearl puede aumentar.

En las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, el ciclo menstrual se vuelve más regular, la menstruación dolorosa es menos común y la intensidad del sangrado disminuye, lo que reduce el riesgo de anemia. Además, según estudios epidemiológicos, el uso de anticonceptivos orales combinados reduce el riesgo de desarrollar cáncer de endometrio y ovario.

La drospirenona contenida en el fármaco Jess tiene un efecto antimineralocorticoide. Previene el aumento de peso y la aparición de edemas asociados a la retención de líquidos inducida por estrógenos, lo que asegura una buena tolerabilidad del fármaco. La drospirenona tiene un efecto positivo sobre el síndrome premenstrual (SPM). Se ha demostrado la eficacia clínica del fármaco Jess para aliviar los síntomas del síndrome premenstrual grave, como trastornos psicoemocionales graves, congestión mamaria, dolor de cabeza, dolores musculares y articulares, aumento de peso y otros síntomas asociados con el ciclo menstrual.

La drospirenona también tiene actividad antiandrogénica y ayuda a reducir el acné, la piel y el cabello grasos. Esta acción de la drospirenona es similar a la acción de la drospirenona natural producida por el cuerpo.

La drospirenona no tiene actividad androgénica, estrogénica, glucocorticoide o antiglucocorticoide. Todo ello, combinado con efectos antimineralocorticoides y antiandrogénicos, proporciona a la drospirenona un perfil bioquímico y farmacológico similar a la progesterona natural.

Cuando se combina con etinilestradiol, la drospirenona demuestra un efecto beneficioso sobre el perfil lipídico, caracterizado por un aumento del HDL.

El medicamento Jess se puede utilizar tanto en el modo habitual (el régimen “24+4”: tomar comprimidos activos durante 24 días, luego tomar comprimidos inactivos durante 4 días) como en el modo “flexible”.

El régimen adaptado ampliado (“flexible”) para tomar el medicamento Jess se basa en el régimen previamente aprobado “24+4” para tomar el medicamento y consiste en el hecho de que los comprimidos activos del medicamento se pueden tomar diariamente de forma continua durante hasta 120 días. Por lo tanto, el período continuo de toma de comprimidos activos puede ser de 24 a 120 días, y la duración de la pausa en la toma de comprimidos no debe exceder los 4 días. Un régimen de administración "flexible" sólo es posible si tiene un dispensador Clyk y cartuchos flexibles que le permitan cumplir con el régimen de toma del medicamento.

Los resultados de un estudio multicéntrico, comparativo, abierto y aleatorizado en grupos paralelos mostraron que el régimen "flexible" de tomar el medicamento Jess, destinado a lograr una duración máxima de los intervalos sin sangrado de hasta 120 días, permitió reducir el número total de días de menstruación. por año desde 66 días (régimen “24+4”) hasta 41 días (régimen “flexible”).

Farmacocinética

drospirenona

Succión

Cuando se toma por vía oral, la drospirenona se absorbe rápida y casi por completo. Después de una dosis oral única, la Cmax de drospirenona en suero se alcanza después de aproximadamente 1 a 2 horas y es de aproximadamente 38 ng/ml. Biodisponibilidad: 76-85%. En comparación con tomar la sustancia con el estómago vacío, la ingesta de alimentos no afecta la biodisponibilidad de drospirenona.

Distribución

Después de la administración oral, se observa una disminución bifásica en el nivel de drospirenona en el suero, con T 1/2, respectivamente, 1,6 ± 0,7 horas y 27 ± 7,5 horas. La drospirenona se une al suero y no se une a la globulina transportadora de hormonas sexuales ( SHBG) o globulina transportadora de corticosteroides (CSG). Sólo el 3-5% de la concentración sérica total está presente como hormona libre. Los aumentos de SHBG inducidos por etinilestradiol no afectan la unión a proteínas de la drospirenona. El Vd aparente medio es 3,7±1,2 l/kg.

La concentración en estado estacionario durante la administración cíclica (C ss max) de drospirenona en suero se alcanza entre 7 y 14 días de tratamiento y es de aproximadamente 70 ng/ml. Hubo un aumento en la concentración de drospirenona en el suero aproximadamente 2-3 veces (debido a la acumulación), que se determinó mediante la proporción de T 1/2 en la fase terminal y el intervalo de dosificación. Se observa un aumento adicional en la concentración sérica de drospirenona entre 1 y 6 ciclos de administración, después de los cuales no se observa ningún aumento en la concentración.

Metabolismo

Después de la administración oral, la drospirenona se metaboliza ampliamente. La mayoría de los metabolitos en plasma están representados por formas ácidas de drospirenona. La drospirenona también es un sustrato para el metabolismo oxidativo catalizado por la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450.

Eliminación

La tasa de aclaramiento metabólico de drospirenona en suero es de 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. La drospirenona no modificada se excreta sólo en pequeñas cantidades. Los metabolitos de la drospirenona se excretan a través de los intestinos y los riñones en una proporción de aproximadamente 1,2:1,4. T 1/2 es de aproximadamente 40 horas.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales.

Los valores séricos de drospirenona en mujeres con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina 50-80 ml/min) fueron comparables a los valores correspondientes en mujeres con función renal normal (aclaramiento de creatinina >80 ml/min). En mujeres con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml/min), los niveles séricos de drospirenona fueron en promedio un 37% más altos que en mujeres con función renal normal. El tratamiento con drospirenona fue bien tolerado en todos los grupos. La drospirenona no tuvo un efecto clínicamente significativo sobre las concentraciones séricas de potasio. No se ha estudiado la farmacocinética en la insuficiencia renal grave.

La drospirenona es bien tolerada en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (clase B de Child-Pugh). No se ha estudiado la farmacocinética en la insuficiencia hepática grave.

Etinilestradiol

Succión

Después de la administración oral, el etinilestradiol se absorbe rápida y completamente. La Cmax después de una dosis oral única se alcanza después de 1 a 2 horas y es de aproximadamente 88 a 100 pg/ml. La biodisponibilidad absoluta debida a la conjugación presistémica y al metabolismo de primer paso a través del hígado es aproximadamente del 60%. La ingesta concomitante de alimentos reduce la biodisponibilidad del etinilestradiol en aproximadamente el 25% de los examinados, mientras que no se observaron tales cambios en otros participantes del estudio.

Distribución

La concentración de etinilestradiol en el suero disminuye bifásicamente, el T1/2 de la fase terminal es de 24 horas. El etinilestradiol se asocia significativamente, pero no específicamente, con la albúmina sérica (aproximadamente 98,5%) y provoca un aumento de las concentraciones de SHBG en el suero. . El Vd aparente es de aproximadamente 5 l/kg. La concentración en estado estacionario (C ss) se alcanza durante la segunda mitad del ciclo de tratamiento, y los niveles séricos de etinilestradiol aumentan aproximadamente entre 1,5 y 2,3 veces.

Metabolismo

El etinilestradiol sufre un importante metabolismo de primer paso en el intestino y el hígado. El etinilestradiol y sus metabolitos oxidativos están conjugados principalmente con glucurónidos o sulfato. La tasa de aclaramiento metabólico del etinilestradiol es de aproximadamente 5 ml/min/kg.

Eliminación

El etinilestradiol prácticamente no se excreta sin cambios. Los metabolitos del etinilestradiol se excretan por los riñones y a través de los intestinos en una proporción de 4:6. T1/2 de metabolitos - 24 horas.

Indicaciones

- anticoncepción;

- anticoncepción y tratamiento de formas moderadas de acné (acné vulgar);

- anticoncepción y tratamiento del síndrome premenstrual grave.

Contraindicaciones

Jess está contraindicado en presencia de cualquiera de las condiciones que se enumeran a continuación; Si alguna de estas condiciones/enfermedades se desarrolla por primera vez mientras toma el medicamento, se debe suspender el medicamento inmediatamente:

- trombosis (venosa y arterial) y tromboembolismo actual o en la historia (incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio), trastornos cerebrovasculares;

- condiciones que preceden a la trombosis (incluidos ataques isquémicos transitorios, angina) actualmente o en la historia;

- predisposición adquirida o hereditaria identificada a la trombosis venosa o arterial, incluida la resistencia a la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia, anticuerpos contra fosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, lupus);

- presencia de un alto riesgo de trombosis venosa o arterial;

- migraña con síntomas neurológicos focales actualmente o en la historia;

— diabetes mellitus con complicaciones vasculares;

- insuficiencia hepática y enfermedad hepática grave (hasta que las pruebas hepáticas vuelvan a la normalidad);

- tumores hepáticos (benignos o malignos) actualmente o en la historia;

- insuficiencia renal grave, insuficiencia renal aguda;

- insuficiencia suprarrenal;

- enfermedades malignas dependientes de hormonas identificadas o sospechadas (incluidos órganos genitales o glándulas mamarias);

- sangrado vaginal de origen desconocido;

— embarazo o sospecha de ello;

- período de lactancia;

- intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa (el medicamento contiene lactosa monohidrato);

- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento Jess.

Usar con precaución

Si actualmente existe alguna de las condiciones/factores de riesgo que se enumeran a continuación, se deben sopesar cuidadosamente los riesgos potenciales y los beneficios esperados de los anticonceptivos orales combinados en cada caso individual:

- factores de riesgo para el desarrollo de trombosis y tromboembolismo (tabaquismo; trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a una edad temprana en un miembro de la familia inmediata; obesidad; dislipoproteinemia; hipertensión arterial; migraña; enfermedad de las válvulas cardíacas; alteración del ritmo; inmovilización prolongada; intervenciones quirúrgicas graves, traumatismos extensos);

- otras enfermedades en las que pueden producirse trastornos circulatorios periféricos (diabetes mellitus; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa; anemia falciforme; flebitis de las venas superficiales);

- angioedema hereditario;

- hipertrigliceridemia;

- enfermedades del HIGADO;

- enfermedades que aparecieron por primera vez o empeoraron durante el embarazo o en el contexto del uso previo de hormonas sexuales (por ejemplo, ictericia, colestasis, colelitiasis, otosclerosis con discapacidad auditiva, porfiria, herpes del embarazo, corea de Sydenham);

- período posparto.

Dosis

Modo de recepción "24+4"

Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase, aproximadamente a la misma hora todos los días, con una pequeña cantidad de agua. Los comprimidos se toman sin interrupción. Se debe tomar 1 comprimido/día de forma constante durante 28 días. Cada paquete posterior debe iniciarse al día siguiente de tomar el último comprimido del paquete anterior. El sangrado por deprivación generalmente comienza entre 2 y 3 días después de comenzar a tomar las tabletas inactivas (blancas) y es posible que aún no se complete antes de comenzar con el siguiente paquete. Siempre debe comenzar a tomar las pastillas de un paquete nuevo el mismo día de la semana, y el sangrado por deprivación se producirá aproximadamente los mismos días de cada mes.

Modo de recepción "flexible"

El modo "flexible" de tomar el medicamento Jess solo se puede utilizar si tiene un dispensador Clyk y cartuchos flexibles. El medicamento debe tomarse 1 comprimido al día al mismo tiempo con una pequeña cantidad de líquido. Los comprimidos deben tomarse de forma continua durante al menos 24 días. Entre 25 y 120 días de uso del medicamento Jess, a discreción del paciente, se puede tomar un descanso de 4 días en la toma de las pastillas. La pausa en la toma de pastillas no debe exceder los 4 días. Se debe tomar un descanso de 4 días en la toma de pastillas a más tardar después de 120 días de toma continua de pastillas. Después de cada pausa de 4 días en la toma de pastillas, comienza un nuevo ciclo con una duración mínima de 24 días y máxima de 120 días. Como regla general, el sangrado por privación se desarrolla durante el descanso de 4 días de la toma de las píldoras, pero es posible que no se complete hasta que se tome la siguiente píldora. Si aparecen manchas/sangrado de la vagina durante 3 días consecutivos desde los días 25 al 120, se recomienda tomar un descanso de 4 días sin tomar las pastillas. Esto reducirá el número total de días de sangrado.

Instrucciones para manipular el envase del medicamento Jess para el régimen posológico “24+4”

El empaque del medicamento Jess contiene un blíster que contiene 24 tabletas de color rosa claro que contienen hormonas activas y 4 tabletas blancas inactivas sin hormonas (última fila). El paquete también incluye un calendario de citas, compuesto por 7 tiras autoadhesivas con los nombres de los días de la semana marcados en ellas. Debes seleccionar la tira donde se indique primero el día de la semana en el que piensas empezar a tomar las pastillas. Por ejemplo, si una mujer comienza a tomar la píldora el miércoles, debe usar una tira que comience con "Wed".

La tira debe pegarse en la parte superior del paquete de modo que la designación del primer día quede encima de la tableta a la que apunta la flecha con la inscripción "Inicio". Esto le mostrará qué día de la semana debe tomar cada comprimido.

Instrucciones de funcionamiento del dispensador Clyk.

Antes de comenzar y durante el funcionamiento, debe leer atentamente las instrucciones de funcionamiento detalladas del dispensador.

Descripción general del dosificador Clyk:

Teclas laterales: presione el área para obtener una tableta;

Botón de expulsión del cartucho flexible: al presionar este botón se extrae el cartucho flexible;

Área de dispensación de tabletas: la parte del dispensador en la que aparecen las tabletas dispensadas;

Indicador de tiempo de la tableta: muestra la hora de tomar la tableta;

Pantalla: muestra la pantalla principal y los elementos del menú;

Botón "Aceptar": presionar el botón confirma la acción, por ejemplo, iniciar un descanso de 4 días sin tomar pastillas y cambiar el sonido del recordatorio.

Funciones más importantes

Activación de un nuevo dispensador: El cartucho flexible (que contiene 30 comprimidos) debe retirarse del embalaje e insertarse inmediatamente en el dispensador. El extremo estrecho del cartucho flexible debe insertarse en el dispensador de modo que la ventana del dispensador (así como las tabletas en el cartucho flexible) sean claramente visibles. El cartucho flexible debe insertarse hasta el fondo.

El dispensador registrará automáticamente la hora en que se dispensó la primera tableta, estableciendo esta hora como "Tiempo de Dosis". Así, una mujer necesita:

Asegúrese de que desempaque e inserte el cartucho flexible el día que planea comenzar a tomar las pastillas;

Asegúrese de que el momento de dispensar la primera tableta sea conveniente para la toma diaria de la píldora.

Cada 24 horas, aparecerá una señal en la pantalla del dispensador indicando que es hora de tomar la siguiente tableta.

Quitar la tableta

Con una mano se pulsan simultáneamente ambas teclas laterales para retirar la tablet, que se obtiene con la otra mano.

Reemplazo del cartucho flexible

Durante el uso normal, el cartucho flexible sólo se puede retirar si está vacío; en caso contrario, se deben seguir las instrucciones de funcionamiento detalladas del dispensador Clyk. Un cartucho flexible vacío se retira presionando el botón de expulsión del cartucho flexible. El dispensador conserva toda la información sobre el ciclo actual y se debe insertar un nuevo cartucho flexible lleno de acuerdo con las instrucciones anteriores.

Antes de comenzar y durante el uso, debe leer atentamente las instrucciones de funcionamiento detalladas del dispensador Clyk incluidas en el paquete del medicamento.

Empezar a tomar la droga

Si no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior

Jess comienza a tomar el medicamento el primer día del ciclo menstrual (es decir, el primer día del sangrado menstrual); en este caso, no se requieren medidas anticonceptivas adicionales. Es posible comenzar a tomarlo entre el día 2 y el 5 del ciclo menstrual, pero en este caso se recomienda utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar los comprimidos del primer paquete. A continuación, los comprimidos deben tomarse en el orden indicado para el régimen de dosificación flexible o 24+4.

Al cambiar de otros anticonceptivos orales combinados, anillo vaginal o parche anticonceptivo

Es preferible comenzar a tomar Jess el día después de tomar el último comprimido activo del paquete anterior, pero en ningún caso más tarde del día siguiente después de la pausa habitual de 7 días (para medicamentos que contienen 21 comprimidos) o después de tomar el último comprimido inactivo. (para medicamentos que contienen 28 comprimidos por paquete). La toma de Jess debe comenzar el día en que se retira el anillo o parche vaginal, pero a más tardar el día en que se inserta un anillo nuevo o se aplica un parche nuevo.

Al cambiar de anticonceptivos que contienen sólo gestágenos ("minipíldoras", formas inyectables, implantes) o de un anticonceptivo intrauterino liberador de gestágenos

Una mujer puede pasar de tomar la "minipíldora" a Jess cualquier día (sin interrupción), de un implante o anticonceptivo intrauterino con progestágeno, el día de su extracción, de un anticonceptivo inyectable, el día en que el siguiente se debe la inyección. En todos los casos, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de toma de las pastillas.

Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo.

Una mujer puede comenzar a tomar el medicamento inmediatamente después de un aborto espontáneo o con medicamentos en el primer trimestre del embarazo. Si se cumple esta condición, la mujer no necesita medidas anticonceptivas adicionales.

Después del parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo.

Se puede comenzar a tomar el medicamento entre 21 y 28 días después de un aborto espontáneo o con medicamentos o después del parto, en ausencia de lactancia materna. Si se inicia el uso más tarde, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de toma de las píldoras. Sin embargo, si ya se han tenido relaciones sexuales, se debe descartar un embarazo antes de empezar a tomar Jess, o se debe esperar hasta la primera menstruación.

Dejar de tomar Jess

Puede dejar de tomar el medicamento en cualquier momento. Si una mujer no está planeando un embarazo, o si tiene contraindicaciones para el embarazo porque está tomando medicamentos que son potencialmente dañinos para el feto, se deben discutir con el médico otros métodos anticonceptivos. Si una mujer está planeando un embarazo, se recomienda dejar de tomar el medicamento y esperar el sangrado menstrual natural antes de intentar quedar embarazada. Esto le ayudará a calcular con mayor precisión su edad gestacional y el tiempo de parto.

Tomar las pastillas olvidadas

Se puede ignorar saltarse pastillas inactivas durante el régimen 24+4. Sin embargo, deben desecharse para evitar prolongar accidentalmente el período de toma de comprimidos inactivos. Las siguientes recomendaciones se aplican únicamente si se omiten las tabletas activas (rosa claro).

Si el retraso en la toma del medicamento fue menos que 24 horas, la protección anticonceptiva no se reduce. La mujer debe tomar la pastilla olvidada lo antes posible y tomar la siguiente pastilla a la hora habitual.

Si se retrasa en tomar sus pastillas más de 24 horas, la protección anticonceptiva puede verse reducida. Cuantos más comprimidos se omitan y cuanto más cerca estén los comprimidos olvidados de la fase de toma de comprimidos blancos inactivos cuando se utiliza el régimen "24+4" o del período sin tomar comprimidos en el contexto de un régimen de dosificación "flexible", mayor la probabilidad de embarazo.

En este caso, puedes guiarte por las siguientes dos reglas básicas:

- nunca se debe interrumpir la toma del medicamento durante más de 7 días (tenga en cuenta que el intervalo recomendado para tomar comprimidos inactivos es de 4 días para la pauta posológica “24+4”, y para la pauta posológica “flexible”, el intervalo sin tomar comprimidos no debe exceder los 4 días);

- para lograr una supresión adecuada del sistema hipotalámico-pituitario-ovárico, se requieren 7 días de toma continua de la píldora.

El dispensador Clyk permite controlar la ingesta de pastillas y advierte a la mujer sobre la necesidad de utilizar un método anticonceptivo adicional. El símbolo de advertencia "signo de exclamación" aparece en la pantalla si olvida tomar algún comprimido o si no lo toma regularmente durante más de 7 días seguidos. El "signo de exclamación" desaparece después de 7 días de dispensación continua de comprimidos. Si se olvida más de un comprimido, se recomienda consultar a un médico.

En el caso del modo de recepción “24+4”, así como en el modo “flexible”, si no se dispone de la información del dispensador Clyk o existen dudas sobre su fiabilidad, se deben seguir las siguientes recomendaciones:

Si olvida tomar pastillas del 1.º al 7.º día

La mujer debe tomar la última pastilla olvidada tan pronto como lo recuerde, incluso si esto significa tomar dos pastillas al mismo tiempo. Continúa tomando las siguientes pastillas a la hora habitual. Además, durante los próximos 7 días es necesario utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, un condón). Si las relaciones sexuales tuvieron lugar dentro de los 7 días anteriores a omitir una pastilla, se debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo.

Si omite tomar pastillas del día 8 al 14 con el régimen “24+4” o si omite tomar pastillas del día 8 al 24 con el régimen “flexible”

La mujer debe tomar la última pastilla olvidada tan pronto como lo recuerde, incluso si esto significa tomar dos pastillas al mismo tiempo. Continúa tomando las siguientes pastillas a la hora habitual.

Siempre que la mujer haya tomado sus píldoras correctamente durante los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, no es necesario utilizar medidas anticonceptivas adicionales. De lo contrario, además de si se olvidan dos o más comprimidos, es necesario utilizar adicionalmente métodos anticonceptivos de barrera (por ejemplo, un condón) durante 7 días, y con un régimen de dosificación "flexible", se deben utilizar métodos anticonceptivos de barrera. hasta que el período continuo de toma de comprimidos no llegue a 7 días.

Si omite tomar pastillas del día 15 al 24 con el régimen “24+4” o si omite tomar pastillas del día 25 al 120 con el régimen “flexible”

El riesgo de una fiabilidad reducida es inevitable debido a la proximidad de la fase de toma de comprimidos blancos inactivos en el caso de un régimen posológico “24+4” o un período sin píldoras con un régimen posológico “flexible”. Debe ceñirse estrictamente a una de las dos opciones siguientes. Además, si durante los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, todas las píldoras se tomaron correctamente, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. De lo contrario, deberá utilizar el primero de los siguientes regímenes y además utilizar un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, un condón) durante 7 días.

1. La mujer debe tomar la última pastilla olvidada tan pronto como lo recuerde (incluso si esto significa tomar dos pastillas al mismo tiempo). Para el régimen 24+4: los siguientes comprimidos se toman a la hora habitual hasta que se agoten los comprimidos activos de color rosa claro del paquete, se deben desechar los 4 comprimidos blancos inactivos y se deben comenzar a tomar inmediatamente los comprimidos del siguiente paquete. Es poco probable que se produzca sangrado por deprivación hasta que se acaben los comprimidos activos de color rosa claro del segundo paquete, pero se pueden producir manchas y/o sangrado intermenstrual mientras se toman los comprimidos. Si utiliza un régimen “flexible”, debe tomar al menos 7 comprimidos sin interrupción (un comprimido al día).

2. Para el régimen "24+4": la mujer también puede dejar de tomar los comprimidos activos de color rosa claro del paquete actual. Luego, debe tomar un descanso de no más de 4 días, incluidos los días en que olvidó tomar la píldora, y luego comenzar a tomar el medicamento de un nuevo paquete. Si una mujer omite tomar comprimidos activos de color rosa claro y no experimenta sangrado por privación mientras toma comprimidos blancos inactivos, se debe descartar el embarazo. Para un programa de dosificación "flexible", una mujer también puede tomar un período sin píldoras de 4 días, incluido el día en que se olvidó la píldora, para inducir el sangrado por privación, y luego comenzar un nuevo ciclo del medicamento. Si una mujer omite una pastilla y no experimenta sangrado por privación durante el siguiente período sin tomar la pastilla, se debe considerar la posibilidad de embarazo.

En trastornos gastrointestinales graves, la absorción puede ser incompleta, por lo que se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales.

Si tiene vómitos o diarrea dentro de las 3 a 4 horas posteriores a la toma de la tableta activa de color rosa claro, debe seguir las recomendaciones para omitir tabletas. Si una mujer no quiere cambiar su régimen de dosificación habitual y posponer el inicio de la menstruación para otro día de la semana, debe tomar un comprimido activo adicional de color rosa claro.

Cómo cambiar el momento de aparición del sangrado por deprivación o cómo retrasar el inicio del sangrado por deprivación durante el régimen “24+4”

A retrasar la aparición del sangrado por deprivación, la mujer debe continuar tomando los comprimidos del siguiente paquete de Jess, omitiendo los comprimidos inactivos del paquete actual. Por lo tanto, el ciclo se puede extender, si se desea, por cualquier período hasta que se agoten las tabletas activas de color rosa claro del segundo paquete, es decir, hasta que se agoten. aproximadamente 3 semanas más tarde de lo habitual. Si planea comenzar su próximo ciclo antes, debe dejar de tomar los comprimidos activos de color rosa claro del segundo paquete en cualquier momento, desechar los comprimidos activos de color rosa claro restantes y comenzar a tomar los comprimidos blancos inactivos (durante un máximo de 4 días). y luego comience a tomar los comprimidos del envase nuevo. En este caso, la hemorragia por deprivación debería comenzar aproximadamente 2-3 días después de tomar el último comprimido de color rosa claro del envase anterior. Mientras toma el medicamento del segundo paquete, una mujer puede experimentar manchado y/o sangrado uterino intermenstrual. Luego se reanuda el uso regular de Jess una vez finalizado el período de toma de comprimidos blancos inactivos.

A posponer el inicio del sangrado por deprivación En otro día de la semana, la mujer debe reducir el siguiente período de toma de comprimidos blancos inactivos en el número de días deseado. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor será el riesgo de que no tenga sangrado por deprivación y, posteriormente, tenga manchado y/o sangrado intermenstrual mientras toma las píldoras del segundo paquete.

Información adicional para categorías especiales de pacientes.

Niños y adolescentes

después de la menopausia Jess no está indicado.

enfermedades hepáticas graves hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad.

Jess está contraindicado en mujeres con o con fallo renal agudo.

Efectos secundarios

Se han informado las siguientes reacciones adversas más comunes en mujeres que usan el medicamento Jess en el modo "24+4" para las indicaciones "Anticoncepción" y "Anticoncepción y tratamiento del acné moderado (acné vulgar)": náuseas, dolor en las glándulas mamarias. , sangrado uterino irregular, sangrado del tracto genital de origen no especificado. Estas reacciones adversas ocurrieron en más del 3% de las mujeres. En pacientes que utilizaron Jess para la indicación "Anticoncepción y tratamiento del síndrome premenstrual grave", se informaron las siguientes reacciones adversas más comunes (en más del 10% de las mujeres): náuseas, dolor en las glándulas mamarias, sangrado uterino irregular.

Las reacciones adversas graves incluyen tromboembolismo arterial y venoso, y en el régimen farmacológico "flexible", se observan además cáncer de mama e hiperplasia nodular focal del hígado.

A continuación se muestra la frecuencia de las reacciones adversas notificadas durante los estudios clínicos del fármaco Jess para el régimen "24+4" para las indicaciones "Anticoncepción" y "Anticoncepción y tratamiento del acné moderado (acné vulgar)" (n = 3565), para el indicación "Anticoncepción y tratamiento del síndrome premenstrual severo" (n=289), así como un régimen "flexible" para tomar el medicamento Jess (n=2738). Dentro de cada grupo, asignado según la frecuencia de aparición de una reacción indeseable, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente. Por frecuencia se dividen de la siguiente manera: frecuentemente (≥1/100 y<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Frecuencia de reacciones adversas en estudios clínicos del fármaco Jess (régimen posológico "24+4" y "flexible"*)

Del sistema sanguíneo y linfático: raramente - anemia, trombocitopenia.

Del sistema inmunológico: raramente - reacciones alérgicas; frecuencia desconocida - hipersensibilidad.

Metabolismo y nutrición: raramente: aumento del apetito, anorexia, hiperpotasemia, hiponatremia.

Desde el lado mental: a menudo - labilidad emocional, depresión, disminución de la libido; con poca frecuencia - nerviosismo, somnolencia; raramente - anorgasmia, insomnio.

Del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - mareos, parestesia; raramente - vértigo, temblor.

Desde el lado del órgano de la visión: raramente - conjuntivitis, membrana mucosa seca de los ojos.

Del sistema cardiovascular: a menudo - migraña; con poca frecuencia – venas varicosas, aumento de la presión arterial; raramente taquicardia, flebitis, epistaxis, desmayos, tromboembolismo venoso, tromboembolismo arterial.

Del tracto gastrointestinal: a menudo - náuseas; poco frecuentes: dolor abdominal, vómitos, dispepsia, flatulencia, gastritis, diarrea; raramente: hinchazón, sensación de pesadez en el abdomen, hernia de hiato, candidiasis oral, estreñimiento, sequedad de boca.

Del hígado y vías biliares: raramente: discinesia biliar, colecistitis.

Para la piel y tejidos subcutáneos: poco frecuentes: acné, picazón, sarpullido; raramente: cloasma, eccema, alopecia, dermatitis por acné, piel seca, eritema nudoso, hipertricosis, estrías, dermatitis de contacto, fotodermatitis, nódulos cutáneos; frecuencia desconocida - eritema multiforme.

Del sistema musculoesquelético: poco frecuentes: dolor de espalda, dolor en las extremidades, calambres musculares.

De los órganos genitales y del pecho: a menudo - dolor en las glándulas mamarias, metrorragia**, ausencia de sangrado similar a la menstruación; poco frecuentes: candidiasis vaginal, dolor en el área pélvica, agrandamiento de las glándulas mamarias, formaciones fibroquísticas en la glándula mamaria, manchado/sangrado del tracto genital**, secreción del tracto genital, sofocos con sensación de calor, vaginitis, dolor menstrual. -sangrado similar a la menstruación, sangrado escaso similar a la menstrual, sangrado abundante similar a la menstrual, sequedad de la mucosa vaginal, resultados anormales de la prueba de Papanicolaou; raramente: dispareunia, vulvovaginitis, hemorragia poscoital, hemorragia por deprivación, hiperplasia mamaria, neoplasia en la glándula mamaria, pólipo cervical, atrofia endometrial, quiste ovárico, agrandamiento del útero.

Datos de laboratorio e instrumentales: con poca frecuencia - aumento de peso; raramente - pérdida de peso.

Otros: poco frecuentes: astenia, aumento de la sudoración, edema (edema generalizado, edema periférico, edema facial); raramente - malestar.

* en los casos en que se produjeron reacciones adversas con diferentes frecuencias durante el uso de los modos “24+4” y “flexible”, se indica la frecuencia más alta.

** La frecuencia del sangrado irregular disminuye a medida que aumenta la duración del uso del medicamento Jess.

información adicional

A continuación se enumeran las reacciones adversas con una incidencia muy rara o síntomas tardíos que se cree que están asociadas con el uso de medicamentos del grupo de anticonceptivos orales combinados.

Tumores

La incidencia de diagnóstico de cáncer de mama en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados aumenta ligeramente. Debido a que el cáncer de mama es poco común en mujeres menores de 40 años, el aumento de los diagnósticos de cáncer de mama en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados es pequeño en relación con el riesgo general de esta enfermedad;

Tumores hepáticos (benignos y malignos).

Otros estados

Eritema nudoso, eritema multiforme (sólo para el régimen "flexible" de tomar el medicamento);

Mujeres con hipertrigliceridemia (mayor riesgo de pancreatitis mientras toman anticonceptivos orales combinados);

Aumento de la presión arterial;

Condiciones que se desarrollan o empeoran mientras se toman anticonceptivos orales combinados, pero su relación no ha sido comprobada (ictericia y/o picazón asociada con colestasis; colelitiasis; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; corea de Sydenham; herpes durante el embarazo; disminución de la audición asociada con otosclerosis);

En mujeres con angioedema hereditario, el estrógeno puede causar o empeorar los síntomas;

Disfunción hepática;

Cambio en la tolerancia o efecto sobre la resistencia a la insulina;

enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa;

cloasma;

Hipersensibilidad (incluidos síntomas como erupción cutánea, urticaria).

Interacción

La interacción de los anticonceptivos orales combinados con otros fármacos (inductores enzimáticos) puede provocar hemorragia intermenstrual y/o disminución de la eficacia anticonceptiva.

Sobredosis

No se han informado eventos adversos graves después de una sobredosis. Basado en la experiencia acumulada con anticonceptivos orales combinados síntomas que puede ocurrir con una sobredosis de comprimidos activos: náuseas, vómitos, manchado o metrorragia.

Tratamiento: No existe un antídoto específico, se debe realizar un tratamiento sintomático.

Interacciones con la drogas

La influencia de otras drogas sobre la droga Jess.

Es posible la interacción con fármacos que inducen enzimas microsomales, lo que puede provocar un aumento en el aclaramiento de las hormonas sexuales, lo que, a su vez, puede provocar hemorragia uterina intermenstrual y/o una disminución del efecto anticonceptivo.

A las mujeres que reciben tratamiento con dichos medicamentos además de Jess se les recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera o elegir otro método anticonceptivo no hormonal. Se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante todo el período de toma de medicamentos concomitantes, así como durante los 28 días posteriores a su interrupción. Si el período de uso del método anticonceptivo de barrera finaliza más tarde que el de los comprimidos activos del paquete de Jess, debe empezar a tomar los comprimidos de Jess de un nuevo paquete sin interrumpir la toma de los comprimidos activos.

Agentes que aumentan el aclaramiento del fármaco Jess (debilitando la eficacia mediante la inducción de enzimas): fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y posiblemente también oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, así como preparados que contengan hierba de San Juan.

Agentes con diferentes efectos sobre la eliminación del fármaco Jess: Cuando se usan junto con el medicamento Jess, muchos inhibidores de la proteasa del virus del VIH o de la hepatitis C y los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos pueden aumentar y disminuir la concentración de estrógenos o progestinas en el plasma sanguíneo. En algunos casos, este efecto puede ser clínicamente significativo.

Medicamentos que reducen el aclaramiento de los anticonceptivos orales combinados (inhibidores enzimáticos): Los inhibidores potentes y moderados del CYP3A4, como los antifúngicos azólicos (p. ej., itraconazol, voriconazol, fluconazol), verapamilo, antibióticos macrólidos (p. ej., claritromicina, eritromicina), diltiazem y jugo de pomelo pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de estrógeno o progestina, o ambos.

Se ha demostrado que etoricoxib en dosis de 60 y 120 mg/día, cuando se coadministra con anticonceptivos orales combinados que contienen 0,035 mg de etinilestradiol, aumenta las concentraciones plasmáticas de etinilestradiol en 1,4 y 1,6 veces, respectivamente.

El efecto de Jess sobre otras drogas.

Los anticonceptivos orales combinados pueden afectar el metabolismo de otros medicamentos, lo que resulta en un aumento (por ejemplo, ciclosporina) o una disminución (por ejemplo, lamotrigina) en sus concentraciones plasmáticas y tisulares.

In vitro, la drospirenona es capaz de inhibir de débil a moderada las enzimas del citocromo P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4.

Sobre la base de estudios de interacción in vivo en voluntarias que tomaron omeprazol, simvastatina o midazolam como sustratos marcadores, se puede concluir que es poco probable que se produzca un efecto clínicamente significativo de 3 mg de drospirenona sobre el metabolismo del fármaco mediado por el citocromo P450.

In vitro, el etinilestradiol es un inhibidor reversible de CYP2C19, CYP1A1 y CYP1A2, y un inhibidor irreversible de CYP3A4/5, CYP2C8 y CYP2J2. En estudios clínicos, la administración de un anticonceptivo hormonal que contiene etinilestradiol no produjo ningún aumento o solo un ligero aumento en las concentraciones plasmáticas de los sustratos del CYP3A4 (p. ej., midazolam), mientras que las concentraciones plasmáticas de los sustratos del CYP1A2 pueden aumentar ligeramente (p. ej., teofilina) o moderado (por ejemplo, melatonina y tizanidina).

Otras formas de interacción

En pacientes con función renal intacta, el uso combinado de drospirenona e inhibidores de la ECA o AINE no tiene un efecto significativo sobre la concentración de potasio en el plasma sanguíneo. Sin embargo, no se ha estudiado el uso combinado de Jess con antagonistas de la aldosterona o diuréticos ahorradores de potasio. En tales casos, se debe controlar la concentración de potasio en el plasma sanguíneo durante el primer ciclo de toma del medicamento.

instrucciones especiales

Si alguna de las condiciones/factores de riesgo enumerados a continuación existe actualmente, los riesgos potenciales y los beneficios esperados de los anticonceptivos orales combinados deben sopesarse cuidadosamente de forma individual y discutirse con la mujer antes de que decida comenzar a tomar el medicamento. Si alguna de estas condiciones o factores de riesgo empeora, se intensifica o aparece por primera vez, la mujer debe consultar a su médico, quien podrá decidir si suspende el medicamento.

Enfermedades del sistema cardiovascular.

Los resultados de los estudios epidemiológicos indican una relación entre el uso de anticonceptivos orales combinados y una mayor incidencia de trombosis y tromboembolismo venoso y arterial (como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, enfermedades cerebrovasculares). Estas enfermedades son raras.

El riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV) es mayor durante el primer año de tomar dichos medicamentos. Existe un mayor riesgo después del uso inicial de anticonceptivos orales o de la reanudación del uso del mismo o de diferentes anticonceptivos orales combinados (después de un intervalo de dosificación de 4 semanas o más). Los datos de un estudio prospectivo en el que participaron 3 grupos de pacientes indican que este mayor riesgo está presente predominantemente durante los primeros 3 meses.

El riesgo general de TEV en pacientes que toman anticonceptivos orales combinados en dosis bajas (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

El TEV, que se manifiesta como trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, puede ocurrir con el uso de cualquier anticonceptivo oral combinado.

Es extremadamente raro que, cuando se utilizan anticonceptivos orales combinados, se produzca trombosis de otros vasos sanguíneos, por ejemplo, de las venas y arterias hepáticas, mesentéricas, renales, cerebrales o de los vasos retinianos. No existe consenso respecto a la relación entre la aparición de estos eventos y el uso de anticonceptivos orales combinados.

Los síntomas de la trombosis venosa profunda (TVP) incluyen: hinchazón unilateral de la extremidad inferior o a lo largo de una vena de la extremidad inferior, dolor o malestar en la pierna sólo al estar de pie o caminando, calor localizado en la extremidad inferior afectada, enrojecimiento o decoloración de la piel en la extremidad inferior.

Los síntomas de embolia pulmonar (EP) incluyen: dificultad o respiración rápida; tos repentina, incl. con hemoptisis; dolor agudo en el pecho, que puede intensificarse con la inspiración profunda; sensación de ansiedad; mareos intensos; latidos cardíacos rápidos o irregulares. Algunos de estos síntomas (p. ej., dificultad para respirar, tos) no son específicos y pueden malinterpretarse como síntomas de otros eventos más o menos graves (p. ej., infección del tracto respiratorio).

El tromboembolismo arterial puede provocar un accidente cerebrovascular, una oclusión vascular o un infarto de miocardio. Síntomas de un derrame cerebral: debilidad repentina o pérdida de sensibilidad en la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo, confusión repentina, problemas con el habla y la comprensión; pérdida repentina de visión unilateral o bilateral; alteración repentina de la marcha, mareos, pérdida del equilibrio o coordinación; dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin motivo aparente; pérdida del conocimiento o desmayos con o sin ataque epiléptico. Otros signos de oclusión vascular: dolor repentino, hinchazón y ligera coloración azulada de las extremidades, el complejo sintomático de “abdomen agudo”.

Los síntomas del infarto de miocardio incluyen: dolor, malestar, presión, pesadez, sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o tórax; malestar que se irradia a la espalda, pómulo, laringe, brazo, estómago; sudor frío, náuseas, vómitos o mareos, debilidad severa, ansiedad o dificultad para respirar; latidos cardíacos rápidos o irregulares.

El tromboembolismo arterial puede poner en peligro la vida o ser fatal.

En mujeres con una combinación de varios factores de riesgo o una gravedad alta de uno de ellos, se debe considerar la posibilidad de su refuerzo mutuo. En tales casos, el grado de aumento del riesgo puede ser mayor que con una simple suma de factores. En este caso, tomar Jess está contraindicado.

El riesgo de desarrollar trombosis (venosa y/o arterial) y tromboembolismo aumenta:

- con edad;

- en fumadores (con un aumento del número de cigarrillos o de la edad, el riesgo aumenta, especialmente en mujeres mayores de 35 años);

- en caso de obesidad (IMC superior a 30 kg/m2);

- si hay indicios en los antecedentes familiares (por ejemplo, alguna vez se produjo tromboembolismo venoso o arterial en parientes cercanos o en padres a una edad relativamente joven). En caso de predisposición hereditaria o adquirida, la mujer debe ser examinada por un especialista adecuado para decidir sobre la posibilidad de tomar anticonceptivos orales combinados;

- con inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier cirugía de pierna o traumatismo mayor. En estas situaciones, se aconseja suspender el uso de anticonceptivos orales combinados (en caso de cirugía planificada, al menos 4 semanas antes de la misma) y no retomar su uso hasta 2 semanas después de finalizar la inmovilización. La inmovilización temporal (p. ej., viajes en avión que duran más de 4 horas) también puede ser un factor de riesgo para el desarrollo de tromboembolismo venoso, especialmente en presencia de otros factores de riesgo;

- con dislipoproteinemia;

- para la hipertensión arterial;

- para la migraña;

- para enfermedades de las válvulas cardíacas;

- con fibrilación auricular.

El uso de cualquier anticonceptivo hormonal combinado aumenta el riesgo de desarrollar TEV. El uso de medicamentos que contienen levonorgestrel, norgestimato o noretisterona se asocia con el menor riesgo de desarrollar TEV. El uso de otras drogas, como Jess, puede duplicar el riesgo. La decisión de usar un medicamento distinto del que tiene el riesgo más bajo de desarrollar TEV solo debe tomarse después de discutirlo con la mujer para asegurarse de que comprenda que el uso de Jess está asociado con el riesgo de desarrollar TEV y comprenda cómo su riesgo Los factores afectan la probabilidad de desarrollar TEV y también comprende que en cada primer año de uso del medicamento, su riesgo de desarrollar TEV es mayor. Existe evidencia de que el riesgo de desarrollar TEV aumenta cuando se reanuda la toma de anticonceptivos hormonales combinados después de una pausa de 4 semanas o más.

El posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en el desarrollo del tromboembolismo venoso sigue siendo controvertido.

Se debe tener en cuenta el mayor riesgo de tromboembolismo en el período posparto.

Los trastornos circulatorios periféricos también pueden ocurrir en la diabetes mellitus, el lupus eritematoso sistémico, el síndrome urémico hemolítico, la enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y la anemia falciforme.

Un aumento en la frecuencia y gravedad de la migraña durante el uso de anticonceptivos orales combinados (que pueden preceder a eventos cerebrovasculares) es motivo para la interrupción inmediata de estos medicamentos.

Los indicadores bioquímicos que indican una predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen: resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).

Al evaluar la relación riesgo-beneficio, se debe tener en cuenta que un tratamiento adecuado de la afección en cuestión puede reducir el riesgo asociado de trombosis. También hay que tener en cuenta que el riesgo de trombosis y tromboembolismo durante el embarazo es mayor que cuando se toman anticonceptivos orales en dosis bajas (<50 мкг этинилэстрадиола).

Tumores

El factor de riesgo más importante para desarrollar cáncer de cuello uterino es la infección persistente por el virus del papiloma humano. Hay informes de un ligero aumento en el riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino con el uso prolongado de anticonceptivos orales combinados, pero no se ha demostrado la relación con el uso de anticonceptivos orales combinados. Sigue existiendo controversia sobre hasta qué punto estos hallazgos están relacionados con la detección de patología cervical o con el comportamiento sexual (menor uso de métodos anticonceptivos de barrera).

Un metaanálisis de 54 estudios epidemiológicos encontró que existe un riesgo relativo ligeramente mayor de desarrollar cáncer de mama diagnosticado en mujeres que actualmente toman anticonceptivos orales combinados (riesgo relativo 1,24). El mayor riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la suspensión de estos medicamentos. Debido a que el cáncer de mama es poco común en mujeres menores de 40 años, el aumento en los diagnósticos de cáncer de mama en mujeres que actualmente o recientemente toman anticonceptivos orales combinados es pequeño en relación con el riesgo general de cáncer de mama. El mayor riesgo observado puede deberse a un diagnóstico más temprano de cáncer de mama en mujeres que usan anticonceptivos orales combinados, a los efectos biológicos de los anticonceptivos orales o a una combinación de ambos factores. A las mujeres que han usado anticonceptivos orales combinados se les diagnostica cáncer de mama en etapas más tempranas que a las mujeres que nunca los han usado.

En casos raros, durante el uso de anticonceptivos orales combinados, se observó el desarrollo de tumores hepáticos benignos y, en casos extremadamente raros, malignos, que en algunos casos provocaron hemorragia intraabdominal potencialmente mortal. Si se produce dolor abdominal intenso, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, esto debe tenerse en cuenta al realizar un diagnóstico diferencial.

Los tumores pueden poner en peligro la vida o ser mortales.

Otros estados

Los estudios clínicos no han demostrado ningún efecto de la drospirenona sobre las concentraciones séricas de potasio en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Existe un riesgo teórico de desarrollar hiperpotasemia en pacientes con insuficiencia renal con una concentración inicial de potasio en el LSN que toman simultáneamente medicamentos que provocan retención de potasio en el cuerpo. En mujeres con mayor riesgo de desarrollar hiperpotasemia, se recomienda determinar las concentraciones plasmáticas de potasio durante el primer ciclo de toma de Jess.

Las mujeres con hipertrigliceridemia (o antecedentes familiares de esta afección) pueden tener un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis mientras toman anticonceptivos orales combinados.

Aunque se han descrito ligeros aumentos de la presión arterial en muchas mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, rara vez se han informado aumentos clínicamente significativos. Sin embargo, si se desarrolla un aumento persistente y clínicamente significativo de la presión arterial mientras se toman anticonceptivos orales combinados, se deben suspender estos medicamentos e iniciar el tratamiento de la hipertensión arterial. Se puede continuar tomando anticonceptivos orales combinados si se alcanzan valores normales de presión arterial con la terapia antihipertensiva.

Se ha informado que las siguientes afecciones se desarrollan o empeoran tanto durante el embarazo como mientras se toman anticonceptivos orales combinados, pero no se ha demostrado su relación con la toma de anticonceptivos orales combinados: ictericia y/o prurito asociados con colestasis; colelitiasis; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; corea de Sydenham; herpes durante el embarazo; Pérdida de audición asociada con otosclerosis. También se han descrito casos de empeoramiento del curso de depresión endógena, epilepsia, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa durante el uso de anticonceptivos orales combinados.

En mujeres con formas hereditarias de angioedema, los estrógenos exógenos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema.

La disfunción hepática aguda o crónica puede requerir la interrupción de los anticonceptivos orales combinados hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad. La ictericia colestásica recurrente, que se desarrolla por primera vez durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales, requiere la interrupción de los anticonceptivos orales combinados.

Aunque los anticonceptivos orales combinados pueden tener un efecto sobre la resistencia a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no es necesario cambiar el régimen terapéutico en pacientes diabéticos que utilizan anticonceptivos orales combinados en dosis bajas.<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

A veces se puede desarrollar cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma durante el embarazo. Las mujeres propensas al cloasma deben evitar la exposición prolongada al sol y a la radiación ultravioleta mientras toman anticonceptivos orales combinados.

Pruebas de laboratorio

La toma de anticonceptivos orales combinados puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros de hígado, riñón, tiroides, función suprarrenal, concentraciones de proteínas de transporte plasmáticas, metabolismo de los carbohidratos, coagulación y fibrinólisis. Los cambios no suelen ir más allá de los valores normales.

La drospirenona aumenta la actividad plasmática de renina y aldosterona, lo que se asocia con su efecto antimineralocorticoide.

Exámenes médicos

Antes de comenzar o reanudar el uso del medicamento Jess, es necesario familiarizarse con la historia de vida de la mujer, sus antecedentes familiares, realizar un examen médico general completo (que incluye medir la presión arterial, la frecuencia cardíaca y determinar el IMC) y un examen ginecológico (que incluye un examen de las glándulas mamarias y examen citológico del moco cervical) y descartar el embarazo. El alcance de los estudios adicionales y la frecuencia de los exámenes de seguimiento se determinan individualmente. Normalmente, los exámenes de seguimiento deben realizarse al menos una vez cada 6 meses.

Se debe advertir a la mujer que los anticonceptivos orales combinados no protegen contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Eficiencia reducida

La eficacia de los anticonceptivos orales combinados puede verse reducida en los siguientes casos: cuando se omiten comprimidos activos de color rosa claro (cuando se utiliza el régimen 24+4 o comprimidos de color rosa claro cuando se utiliza el régimen flexible), vómitos y diarrea, o como resultado de la administración de medicamentos. interacciones .

Mal control del ciclo menstrual.

Mientras se toman anticonceptivos orales combinados, se puede producir sangrado irregular (manchado o sangrado intermenstrual), especialmente durante los primeros meses de uso de ambos regímenes. Con el régimen “flexible”, se puede desarrollar sangrado irregular durante el período de uso fijo (del día 1 al 24). Por lo tanto, cualquier sangrado irregular debe evaluarse sólo después de un período de adaptación de aproximadamente tres ciclos (o 3 meses con un régimen de dosificación flexible).

Si el sangrado irregular reaparece o se desarrolla después de ciclos regulares anteriores, se debe realizar una evaluación diagnóstica exhaustiva para descartar malignidad o embarazo.

Es posible que algunas mujeres no desarrollen sangrado por privación durante un descanso de la toma de comprimidos activos de color rosa claro (régimen 24+4). Si el medicamento se toma según las indicaciones, es poco probable que la mujer esté embarazada. Sin embargo, si el medicamento no se ha tomado regularmente antes, o si no hay dos hemorragias por deprivación seguidas, se debe descartar un embarazo antes de continuar tomando el medicamento.

En el contexto de un régimen "flexible" de toma del medicamento, la hemorragia por deprivación no es regular. Por lo tanto, la ausencia de hemorragia por deprivación no puede utilizarse como signo de un embarazo no deseado. En tales casos, surgen dificultades con el diagnóstico oportuno del embarazo. Este hecho es de particular importancia para las mujeres que toman fármacos concomitantes con efectos teratogénicos. Y aunque es poco probable que se produzca un embarazo con el uso regular del medicamento Jess, ante la menor sospecha de embarazo se debe realizar una prueba de embarazo.

Datos de seguridad preclínicos

Los datos preclínicos de estudios rutinarios de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva no indican un riesgo particular para los seres humanos. Sin embargo, conviene recordar que las hormonas sexuales pueden favorecer el crecimiento de determinados tejidos y tumores hormonodependientes.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Extraviado.

Embarazo y lactancia

El uso de Jess está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

No se debe excluir la posibilidad de embarazo en cualquier paciente con potencial reproductivo preservado que presente síntomas característicos del embarazo, especialmente en aquellas que no han cumplido con el régimen farmacológico.

Los síntomas característicos del embarazo pueden incluir no sólo la ausencia de hemorragia por deprivación durante el período de 4 días sin tomar pastillas (modo "flexible") o mientras se toman pastillas blancas inactivas (modo "24+4"), sino también la aparición de sangrado matutino. debilidad, vómitos o hinchazón de las glándulas mamarias, aunque estos síntomas no se desarrollan en todas las mujeres y, además, pueden estar provocados por otros motivos.

El sangrado por deprivación cuando se utiliza el régimen "flexible" no ocurre, como de costumbre, cada 4 semanas, sino que se desarrolla a intervalos de hasta 120 días, dependiendo de cuándo el paciente elige un descanso de 4 días para dejar de tomar las pastillas. Por lo tanto, la ausencia de hemorragia por deprivación no puede utilizarse como signo de un embarazo no deseado. En tales casos, surgen dificultades con el diagnóstico oportuno del embarazo. Aunque es poco probable que se produzca un embarazo con un estricto cumplimiento del régimen de toma del medicamento Jess, si sospecha de embarazo, debe dejar de tomar el medicamento Jess inmediatamente, consultar a un médico y realizar una prueba de embarazo.

Si la paciente está planeando un embarazo, puede dejar de tomar Jess en cualquier momento. Si la paciente está tomando simultáneamente medicamentos que son potencialmente peligrosos para el feto (teratogénicos) y, por lo tanto, necesita prevenir el embarazo, la decisión de dejar de tomar Jess sólo se puede tomar después de consultar con un médico.

Si se detecta un embarazo mientras se toma Jess, se debe suspender el medicamento inmediatamente. Sin embargo, estudios epidemiológicos extensos no han demostrado ningún mayor riesgo de defectos de desarrollo en niños nacidos de mujeres que recibieron hormonas sexuales (incluidos anticonceptivos orales combinados) antes del embarazo, ni teratogenicidad cuando las hormonas sexuales se tomaron inadvertidamente al principio del embarazo.

Los datos existentes sobre los resultados del uso del medicamento Jess durante el embarazo son limitados, lo que no nos permite sacar conclusiones sobre el efecto del medicamento durante el embarazo, la salud del recién nacido y del feto. Actualmente no existen datos epidemiológicos significativos sobre la droga Jess.

La toma de anticonceptivos orales combinados puede reducir la cantidad de leche materna y cambiar su composición, por lo que no se recomienda su uso hasta que se deje de amamantar. Pequeñas cantidades de hormonas sexuales y/o sus metabolitos pueden pasar a la leche materna y afectar el organismo del recién nacido.

Uso en la infancia

Niños y adolescentes Jess está indicado sólo después de la menarquia. Los datos disponibles no sugieren un ajuste de dosis en este grupo de pacientes.

Para la función renal alterada

Jess está contraindicado en mujeres con insuficiencia renal grave o con Condiciones y plazos de almacenamiento

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no exceda los 30°C. Vida útil: 5 años (blister con 28 comprimidos), 3 años (cartucho flexible con 30 comprimidos).