Diane 35 es un anticonceptivo oral combinado monofásico de dosis baja con un efecto antiandrogénico pronunciado. Este medicamento también contiene acetato de ciproterona (una sustancia de naturaleza androgénica con efecto gestagénico), etinilestradiol (estrógeno). ¿Qué reseñas sobre el medicamento Diana 35 dejan en Internet las mujeres que lo han tomado? Mirémoslos.

Diane 35 se prescribe como anticonceptivo para mujeres con manifestaciones androgénicas excesivas, así como para el tratamiento de patologías dependientes de andrógenos en el cuerpo femenino: acné, hirsutismo, alopecia androgénica.

Reseñas de pacientes que tomaron Diane 35.

“He estado tomando Diana 35 durante unos 4 años. Me resultó muy eficaz tanto contra el acné como como anticonceptivo. La piel de mi rostro no volvió a ser ideal, pero ya no tenía granos grandes y dolorosos antes y durante la menstruación. El efecto positivo de Diane 35 se hizo evidente a partir del segundo mes y, en mi opinión, finalmente se consolidó después de 5 meses”.

El único inconveniente para mí es el alto precio. Puede que el medicamento no sea adecuado para todas las mujeres, pero para mí es un anticonceptivo único e ideal”.

Olga

“Hace mucho tiempo que quería probar los anticonceptivos orales, pero por alguna razón nunca lo conseguí. Por una amiga me enteré del medicamento Diana 35, que le recetó su ginecólogo. Como ella está contenta con este anticonceptivo, yo también decidí arriesgarme. Este medicamento se tolera bastante bien.

El ciclo menstrual se estabilizó, incluso el dolor durante la menstruación desapareció mientras tomaba este medicamento. Es cierto que la vida sexual en aquella época también era normal. Cuando decidimos tener un bebé, dejé de tomar el medicamento un año antes del embarazo”.

svetlana

“Mi ginecólogo me recetó Diana 35, porque después de exámenes de laboratorio descubrieron un aumento en una de las hormonas. Estaba de buen humor, ya que varios de mis amigos tomaron Diana 35 y estaban felices. El curso fue prescrito por 3 meses.

Al final del primer mes de tomar el medicamento, noté que había ganado varios kilos de más. El médico me convenció de que se trataba de una reacción completamente normal a este anticonceptivo. Después del segundo mes de tomar Diane 35, gané aún más peso. No esperé los efectos a partir del tercer mes de tomarlo. Además del aumento de peso, también hubo debilidad y náuseas, algo que no había sucedido antes”.

natalia

“Hace varios años me diagnosticaron un desequilibrio hormonal. Ahora bien, además de esto, también se ha identificado el síndrome de ovario poliquístico. El médico le recetó Diana 35. Después de una semana de tomar este medicamento, sus efectos comenzaron a aparecer. Me empezó a doler mucho el pecho, tanto que era imposible incluso usar ropa interior. Comencé a sentir opresión en mi pecho en ambos lados. Al final resultó que, estos son esos efectos secundarios.

En general, no sé cómo me ayudó este producto con mi problema original, pero los efectos indeseables prevalecieron claramente. No recomiendo tomar este anticonceptivo”.

Julia

Conclusión

Entonces, en Internet puede encontrar muchos comentarios y reseñas diferentes sobre la toma del medicamento Diane 35. La mayoría de ellos son positivos, pero también los hay negativos. Algunos de los pacientes que tomaron Diane notaron efectos secundarios como picazón en la piel, aumento de peso y aparición de erupciones cutáneas.

Sin embargo, según los expertos, estos cambios pueden estar asociados con la intolerancia individual a cualquier componente medicinal del medicamento o con la ausencia de indicaciones para tomar este medicamento (efecto antiandrogénico pronunciado con niveles hormonales normales).

Según las revisiones de los pacientes, podemos llegar a la conclusión de que este medicamento es bastante efectivo como terapia normalizadora de hormonas y como anticonceptivo, sin embargo, en relación con el acné, las revisiones son ambiguas.

INSTRUCCIONES

sobre el uso médico de la droga

Características generales:

propiedades físicas y químicas básicas: gragea de color amarillo claro;
Composición: 1 tableta de etinilest radiolu 35 mcg, acetato de ciproterona 2 mg;

Excipientes: lactosa, almidón de maíz, povidona 25000, estearato de magnesio, sacarosa, povidona 700.000, macrogol 6000, carbonato de calcio, talco, glicerina 85%, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro rojo, cera de montano-glicol.

Forma de liberación. Gragea.

Grupo farmacoterapéutico. Hormonas de las glándulas sexuales y fármacos utilizados para la patología de la zona genital. Antiandrógenos y estrógenos.

Código ATC G03Н В 01.

Farmacodinamia. Ambos ingredientes activos incluidos en el medicamento Diane-35 tienen un efecto positivo sobre el estado de hiperandrogenismo. El acetato de ciproterona es un antagonista competitivo de los receptores de andrógenos, inhibe la síntesis de andrógenos y determina una disminución de la concentración de estas hormonas en sangre debido a un efecto antigonadotrópico. Este efecto antigonadotrópico se ve potenciado por el etinilestradiol, que también regula la síntesis de la globulina fijadora de esteroides sexuales (SHBG) en el plasma. En vista de esto, el nivel de andrógeno libre y biológicamente disponible en la sangre disminuye.

Cuando se usa el medicamento Diane-35 (generalmente después de 3 a 4 meses de terapia), el acné desaparece. El exceso de grasa en el cabello y la piel suele desaparecer incluso antes. También se reduce la caída del cabello, que a menudo acompaña a la seborrea. Cuando se usa el medicamento en mujeres con formas leves de hirsutismo (principalmente con una expresión facial débil), los resultados de la terapia deben esperarse solo unos meses después de su inicio.

El efecto anticonceptivo de Diane-35 se basa en la interacción de varios factores, los más importantes de los cuales son la supresión de la ovulación y los cambios en la secreción cervical. Además de la protección contra el embarazo, el fármaco tiene una serie de propiedades positivas. El ciclo menstrual se vuelve regular, la menstruación suele ser menos dolorosa y la pérdida de sangre disminuye. Este último ayuda a reducir la incidencia de la anemia por deficiencia de hierro.

El perfil de toxicidad del etinilest radiolu ha sido bien estudiado. Existen suficientes datos clínicos que complementarían la información sobre la seguridad de etinilest radiolu indicada en las secciones de las instrucciones para el uso médico del medicamento.

Los datos de los estudios de toxicidad preclínicos estándar tras el uso repetido de acetato de ciproterona no indican la existencia de un riesgo específico para el cuerpo humano.

Actualmente, la experiencia clínica y los resultados de estudios realizados adecuadamente no sugieren una mayor incidencia de tumores hepáticos en humanos. Los resultados de los estudios sobre la carcinogenicidad del acetato de ciproterona realizados en roedores no indican la existencia de ningún efecto cancerígeno específico. Sin embargo, hay que tener en cuenta que los esteroides sexuales pueden favorecer el crecimiento de determinados tumores hormonodependientes.

En total, los datos disponibles no dan motivos para plantear objeciones al uso del medicamento Diane-35 cuando se toma de acuerdo con las instrucciones proporcionadas y las dosis recomendadas.

Farmacocinética

acetato de ciproterona

Adsorción

Después de la administración oral, el acetato de ciproterona se absorbe rápida y completamente. La concentración plasmática máxima es de 15 ng/ml y se alcanza 1,6 horas después de una dosis única. La biodisponibilidad del acetato de ciproterona es aproximadamente del 88%.

Distribución

El acetato de ciproterona se une casi por completo a la albúmina sérica.

Sólo entre el 3,5 y el 4% de la concentración total de esteroides permanece libre. El aumento de los niveles de SHPS inducido por etinilestradiol afecta la unión a proteínas del acetato de ciproterona.

Metabolismo

El acetato de ciproterona se metaboliza casi por completo. El principal metabolito en plasma es el 15β-OH-CPA. La tasa de eliminación del suero es de aproximadamente 3,6 ml/min/kg.

Eliminación

La concentración de acetato de ciproterona en suero disminuye en dos fases, con periodos de semivida de 0,8 horas y 2,3 - 3,3 días. Una cierta proporción del esteroide se excreta sin cambios. Los metabolitos se excretan en la orina y la bilis en una proporción de 1 a 2. La vida media de los metabolitos es de 1,8 días.

estado de equilibrio

Teniendo en cuenta la larga vida media del acetato de ciproterona en suero, su acumulación en suero se puede observar durante un ciclo de terapia con un coeficiente de 2 a 2,5.

Etinilestradiol

Adsorción

Cuando se toma por vía oral, el etinilestradiol se absorbe rápida y completamente. La concentración plasmática máxima, que es de aproximadamente 71 pkg/ml, se alcanza después de 1,6 horas.

Distribución

El etinilestradiol se une fuertemente pero de manera inespecífica a la albúmina sérica (aproximadamente 98%) e induce un aumento en las concentraciones séricas de GZS.

Metabolismo

El etinilestradiol se metaboliza principalmente mediante hidroxilación aromática, pero se forma una gran cantidad de metabolitos etilados hidroxilados por él, incluidos metabolitos libres y conjugados con glucurónidos y sulfatos. El aclaramiento es de 2,3 - 7 ml/min/kg.

Eliminación

El nivel de etinilest radiolu en el suero sanguíneo disminuye en dos fases con un tiempo de abstinencia de aproximadamente 1 hora y de 10 a 20 horas, respectivamente. La sustancia no se excreta del organismo sin cambios; los metabolitos del etinilest radioluvir se excretan con la orina y la bilis en una proporción de 4:6. La vida media de los metabolitos es de un día.

estado de equilibrio

La concentración en estado estacionario se alcanza en la segunda mitad del ciclo de dosificación, cuando el nivel del principio activo en el suero es un 60% mayor en comparación con una dosis única.

Indicaciones.

Tratamiento de enfermedades dependientes de andrógenos en la mujer, como el acné, especialmente las formas graves y acompañadas de seborrea, inflamación o formación de nódulos (acné papulo-pustular, acné quístico nodular), alopecia androgénica y formas leves de hirsutismo.

Forma de administración y dosis.

El medicamento Diane-35 está destinado a un uso regular para lograr un efecto terapéutico y la protección anticonceptiva necesaria. Se debe suspender el uso de otros anticonceptivos hormonales. El método de uso de Diane-35 no difiere del régimen habitual para tomar la mayoría de los anticonceptivos orales combinados. Ante esto, se deben seguir las mismas instrucciones sobre el método de uso del medicamento que cuando se utilizan otros anticonceptivos. El uso irregular de Diane-35 puede provocar sangrado intermenstrual y afectar la eficacia terapéutica y anticonceptiva.

Cómo tomar Diane-35

Las pastillas deben tomarse diariamente según el orden indicado en el blister, aproximadamente a la misma hora, con una pequeña cantidad de líquido. El medicamento se toma 1 tableta por día durante 21 días. La toma de pastillas de cada paquete posterior debe comenzar después de finalizar una pausa de 7 días en la toma del medicamento, durante la cual suele producirse la menstruación. Como regla general, comienza entre 2 y 3 días después de tomar la última pastilla y es posible que no termine cuando comience a tomar la pastilla del siguiente paquete.

Cómo empezar a tomar Diane-35

No se utilizaron anticonceptivos hormonales en el período anterior (último mes)

La toma de las pastillas debe comenzar el primer día del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día del sangrado menstrual). Puede comenzar a tomarlo entre el día 2 y el 5, sin embargo, en este caso, en el primer ciclo se recomienda utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar el medicamento.

Cambiar de otro anticonceptivo oral combinado (AOC)

Es aconsejable que una mujer comience a tomar Diane-35 el día después de tomar el último comprimido activo de su AOC anterior, al menos a más tardar el día siguiente después de una pausa en la toma de pastillas o después de tomar comprimidos de placebo de su AOC anterior.

Cambiar de un método basado en el uso de progestágeno únicamente ("minipíldoras", inyecciones, implantes) o progestágeno intrauterino

Una mujer puede comenzar a tomar Diane-35 cualquier día después de suspender el uso de la “minipíldora” (en el caso de un implante o dentro del sistema uterino, el día de su extracción, en el caso de una inyección, en lugar de la siguiente inyección), sin embargo, en todos los casos se recomienda utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de toma de la píldora.

Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo.

Una mujer puede empezar a tomar Diane-35 inmediatamente después de un aborto. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Después del parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo.

Si está amamantando, consulte la sección Embarazo y Lactancia.

Es necesario comenzar a usar el medicamento Diane-35 del día 21 al 28 después del parto o del aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si comienza a tomar las pastillas tarde, también debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de uso del medicamento. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales, antes de comenzar a usar Diane-35 debe excluir el embarazo o esperar hasta la menstruación.

Qué hacer si omite una dosis de pastilla

Si el retraso en la toma de la píldora no supera las 12 horas, el efecto anticonceptivo del fármaco no se reduce. La pastilla olvidada debe tomarse lo antes posible. El siguiente comprimido de este envase debe tomarse a la hora habitual.

Si el retraso en la toma de la pastilla olvidada supera las 12 horas, la protección anticonceptiva puede disminuir. En este caso, puedes seguir dos reglas básicas:

Nunca se debe interrumpir la toma de la píldora durante más de 7 días:

La supresión adecuada del sistema hipotalámico-pituitario-ovárico se logra mediante la ingesta continua de la píldora durante 7 días.

En consecuencia, se deben seguir las siguientes recomendaciones en la vida diaria:

1ra semana

La mujer debe tomar la última pastilla que olvidó lo antes posible, incluso si tiene que tomar dos pastillas al mismo tiempo. Después de esto, continúa tomando las pastillas a la hora habitual. Además, deberá utilizar un método anticonceptivo de barrera, como el condón, durante los próximos 7 días. Si las relaciones sexuales tuvieron lugar en los 7 días anteriores se debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo. Cuantas más pastillas omita y cuanto más cerca sea la pausa en la toma del medicamento, mayor será el riesgo de embarazo.

2da semana

La mujer debe tomar la última pastilla que olvidó lo antes posible, incluso si tiene que tomar dos pastillas al mismo tiempo. Después de esto, continúa tomando las pastillas a la hora habitual. Siempre que la mujer haya tomado los comprimidos correctamente durante los 7 días anteriores a la primera falta, no es necesario utilizar anticonceptivos adicionales. En caso contrario, o si olvida más de un comprimido, se recomienda utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante 7 días.

3ra semana

El riesgo de una menor confiabilidad aumenta a medida que se acerca la pausa en la toma de la píldora. Sin embargo, si sigue el régimen de toma de pastillas, puede evitar una disminución de la protección anticonceptiva. Si sigue una de las siguientes opciones, no será necesario utilizar anticonceptivos adicionales, siempre que tome los comprimidos correctamente durante 7 días antes de la ausencia del período. Si este no es el caso, debe ceñirse a la primera opción a continuación y utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los próximos 7 días.

La mujer debe tomar la última pastilla que olvidó lo antes posible, incluso si tiene que tomar dos pastillas al mismo tiempo. Después de esto, continúa tomando las pastillas a la hora habitual. Las grageas del siguiente paquete deben tomarse inmediatamente después del final del anterior, es decir, no debe haber interrupciones entre paquetes. Es poco probable que el sangrado menstrual comience al final del segundo paquete, aunque pueden ocurrir manchados o sangrado intermenstrual mientras se toman las píldoras.

También se le puede recomendar que deje de tomar los comprimidos del paquete actual. En este caso, la pausa en la toma del medicamento debe ser de hasta 7 días, incluidos los días de omisión de pastillas; Debes empezar a tomar las pastillas del siguiente paquete.

Si una mujer omite tomar la píldora y tiene un sangrado diario similar al menstrual durante el descanso de la píldora, se debe excluir la posibilidad de embarazo.

En caso de trastornos graves del tracto gastrointestinal, puede producirse una absorción incompleta del fármaco, en cuyo caso se deben utilizar anticonceptivos adicionales.

Si se producen vómitos dentro de las 3 a 4 horas posteriores a la toma de las pastillas, es recomendable seguir las recomendaciones sobre omitir las pastillas. Si una mujer no quiere cambiar su régimen habitual de toma del medicamento, necesita tomar pastillas adicionales de un paquete diferente.

Duración del uso

La duración del uso se determina según la gravedad de los síntomas de androgenización y la respuesta al tratamiento. Por lo general, el medicamento debe usarse durante varios meses. El acné y la seborrea suelen desaparecer antes que el hirsutismo o la alopecia.

Se recomienda tomar Diane-35 durante al menos 3-4 ciclos después de que desaparezcan los síntomas. En caso de recaídas, varias semanas o meses después de suspender el medicamento, se puede volver a tratar Diane-35. Si reaparecen signos de androgenización después de suspender el tratamiento, se debe considerar la conveniencia de iniciar más temprano la reterapia.

Efecto secundario.

Preste atención a la información descrita en la sección "Características de la aplicación".

Se han informado efectos indeseables al usar Diane-35, pero su conexión con la toma del medicamento no ha sido confirmada ni refutada:

Órganos y sistemas	Frecuente (≥ 1/100)	Infrecuente (≥ 1/1000 y< 1/100))	Soltero (< 1/1000)
órganos de la visión			Sensibilidad a las lentes de contacto.
Tracto gastrointestinal	Náuseas, dolor abdominal.	Náuseas, diarrea
El sistema inmune			Hipersensibilidad
Encuesta	Aumento de peso		Reducir el peso corporal
Metabolismo y trastornos nutricionales.		Retención de líquidos
Sistema nervioso	Dolor de cabeza	Migraña
Desordenes mentales	Estado de ánimo deprimido, cambios de humor.	Disminución de la libido	aumentar la libido
Sistema reproductivo y glándulas mamarias.	Dolor de las glándulas mamarias, sensación de tensión en las glándulas mamarias.	Aumento de senos	Cambios en la secreción vaginal, aparición de secreción de las glándulas mamarias.
Piel y tejido subcutáneo.		Erupciones, urticaria	Eritema nudoso, eritema multiforme escudativo

Contraindicaciones.

Los productos que contienen combinaciones de estrógeno/progestágeno no deben usarse si se presenta una de las siguientes condiciones o enfermedades. Si alguna de estas condiciones o enfermedades ocurre por primera vez mientras usa el medicamento, se debe suspender su uso inmediatamente.

Eventos trombóticos/tromboembólicos venosos o arteriales (p. ej., trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio) o antecedentes de trastorno abocerebrovascular.

O antecedentes de síntomas prodrómicos de trombosis (p. ej., ataque isquémico transitorio, angina).

Historia de migraña con síntomas neurológicos focales.

Diabetes mellitus con daño vascular.

La presencia de factores de riesgo graves o múltiples de trombosis venosa o arterial también puede ser una contraindicación (ver sección "Peculiaridades de uso").

Pancreatitis actual o en la historia si se asocia con hipergliceridemia grave.

O antecedentes de enfermedad hepática grave hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad.

O antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos).

O tumores sospechosos de malignidad (por ejemplo, órganos genitales o glándulas mamarias), que dependen de las hormonas sexuales.

Sangrado vaginal de etiología desconocida.

Embarazo conocido o sospechado.

Lactancia.

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los componentes del fármaco.

El medicamento Diane-35 no se prescribe a hombres.

Sobredosis.

No se han informado efectos adversos graves debido a una sobredosis. Pueden producirse los siguientes síntomas de sobredosis: náuseas, vómitos y, en niñas jóvenes, ligero sangrado vaginal. No existen antídotos, el tratamiento debe ser sintomático.

Características de la aplicación.

Los datos clínicos y epidemiológicos sobre combinaciones de estrógeno/progestágeno como Diane-35 se basan principalmente en la experiencia con anticonceptivos orales combinados (AOC). Me gustaría señalar esto, a continuación se encuentran las reservas sobre el uso de PDA, que también se discuten con Diane-35.

Si alguna de las siguientes condiciones/factores de riesgo está presente, se debe sopesar el beneficio de usar Diane-35 frente a un posible rizoma teniendo en cuenta las características individuales de cada paciente y discutirlo con la mujer antes de que decida tomar el medicamento. Si alguna de las siguientes condiciones o factores de riesgo empeora, empeora o ocurre por primera vez, se recomienda que consulte a su médico. El médico debe decidir si deja de usar Diane-35.

Trastornos circulatorios

Según los resultados de los estudios epidemiológicos, se supone que existe una relación entre el uso de AOC y un mayor riesgo de enfermedades trombóticas y tromboembólicas venosas y arteriales, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar. Las condiciones anteriores ocurren raramente.

El tromboembolismo venoso (TEV), que se manifiesta como trombosis venosa y/o embolia pulmonar, puede ocurrir con el uso de cualquier AOC.

El riesgo de tromboembolismo venoso es mayor durante el primer año de uso de AOC. La incidencia de TEV en mujeres que toman anticonceptivos orales de estrógenos en dosis bajas (

En muy raras ocasiones se ha notificado trombosis de otros vasos sanguíneos, como arterias y venas del hígado, riñones, vasos mesentéricos, vasos cerebrales o retinales, en mujeres que toman AOC.

No existe consenso respecto a estas complicaciones con el uso de PDA.

Los síntomas de los síntomas trombóticos/tromboembólicos venosos o arteriales del accidente cerebrovascular pueden ser: dolor unilateral en las extremidades inferiores o hinchazón de las mismas, dolor intenso y repentino en el pecho, que se irradia al brazo izquierdo, dificultad para respirar repentina, tos que comenzó repentinamente; cualquier dolor de cabeza inusual, intenso y prolongado, disminución repentina o pérdida completa de la visión; diplopía, alteración del habla, aboafasia; vértigo; colapso con o sin ataque epiléptico parcial; debilidad o entumecimiento repentino muy pronunciado de un lado o de una parte del cuerpo, alteración de la motricidad; estómago "agudo".

Factores que aumentan el riesgo de eventos trombóticos/tromboembólicos venosos o arteriales o accidente cerebrovascular:

fumar (cuando se fuma mucho, el riesgo aumenta con la edad, especialmente en mujeres después de los 35 años);

antecedentes familiares (por ejemplo, casos de tromboembolismo venoso o arterial en hermanos o padres a una edad relativamente temprana);

obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);

dislipoproteinemia;

hipertensión;

enfermedades de las válvulas cardíacas;

fibrilación auricular;

inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas radicales, cualquier operación quirúrgica en las extremidades inferiores, lesiones importantes. En estos casos, se recomienda suspender el uso del PDA (para operaciones electivas menos de cuatro semanas antes del procedimiento) y no restaurarlo hasta 2 semanas después de la removilización completa.

No existe consenso sobre el posible papel de las varices y la tromboflebitis superficial en el desarrollo del tromboembolismo venoso.

Es necesario tener en cuenta el mayor riesgo de tromboembolismo en el posparto.

Otras enfermedades asociadas con trastornos circulatorios incluyen diabetes mellitus, síndrome de ovario poliquístico, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia falciforme.

Un aumento en la incidencia de migraña o su exacerbación durante el uso de AOC (que puede ser un precursor de un síntoma de accidente cerebrovascular) puede requerir el cese urgente del uso de AOC.

Al analizar la relación riesgo/beneficio, el médico debe tener en cuenta que el tratamiento adecuado de las afecciones mencionadas anteriormente puede reducir el riesgo de trombosis asociado a las mismas, y también que el riesgo de trombosis asociado al embarazo es mayor que el de las mujeres de bajo embarazo. dosis Vicistanni.KPK (

El factor de riesgo más importante para el desarrollo del cáncer de cuello uterino es la persistencia del virus del papiloma. Algunos estudios epidemiológicos indican un aumento adicional en el riesgo de cáncer de cuello uterino con el uso prolongado de AOC, pero esto sigue siendo controvertido porque hasta qué punto los resultados del estudio tienen en cuenta los factores de riesgo asociados, como la detección del cuello uterino y el comportamiento sexual, incluido el uso. Los métodos anticonceptivos siguen siendo controvertidos.

Un metanálisis basado en 54 estudios epidemiológicos indica un ligero aumento en el riesgo relativo (RR = 1,24) de desarrollar cáncer de mama en mujeres que usan AOC. Este mayor riesgo desaparece gradualmente a los 10 años de dejar de tomar AOC. Debido a que el cáncer de mama es poco común en mujeres menores de 40 años, el aumento en los diagnósticos de cáncer de mama entre usuarias actuales o recientes de AOC es pequeño en relación con el riesgo general de cáncer de mama. Los resultados de estos estudios no proporcionan evidencia de una relación causal. En Cherry, el riesgo puede deberse a un diagnóstico más temprano de cáncer de mama en mujeres que usan AOC, al efecto biológico de los AOC o a una combinación de ambos factores. Se ha observado una tendencia a que el cáncer de mama identificado en mujeres que alguna vez han tomado AOC sea clínicamente menos pronunciado que en aquellas que nunca han tomado AOC.

En casos aislados, se observaron tumores hepáticos benignos y, con menor frecuencia, malignos en mujeres que tomaban AOC, lo que en algunos casos provocó hemorragia intraabdominal potencialmente mortal. En caso de quejas de dolor intenso en la región epigástrica, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, el diagnóstico diferencial debe tener en cuenta la posibilidad de un tumor hepático en mujeres que toman AOC.

Otros estados

Las mujeres con hipertrogliceridemia o antecedentes familiares de este trastorno corren el riesgo de desarrollar pancreatitis cuando usan AOC.

Aunque se han informado ligeros aumentos de la presión arterial en muchas mujeres que toman AOC, los aumentos clínicamente significativos de la presión arterial son raros. Sin embargo, se produce hipertensión prolongada clínicamente significativa mientras se toman AOC, por lo que se deben suspender los AOC y se debe tratar la hipertensión. Si corresponde, se puede reanudar el uso de AOC una vez que se haya logrado la normalización del tratamiento de la presión arterial.

Se ha informado que las siguientes afecciones ocurren o empeoran durante el embarazo y con el uso de AOC, pero su relación con el uso de AOC no se ha establecido de manera concluyente: ictericia y/o prurito asociados con colestasis, formación de cálculos biliares, porfiria, lupus eritematoso sistémico. , síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham, herpes del embarazo, pérdida de audición asociada a otosclerosis.

En caso de disfunción hepática aguda o crónica, puede ser necesario suspender el uso de AOC hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad. Si reaparece la ictericia colestásica, que ocurrió por primera vez durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales, se debe suspender el uso de AOC.

Aunque los AOC pueden influir en la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no hay datos sobre la necesidad de cambiar el régimen terapéutico en mujeres con diabetes que toman AOC en dosis bajas.

La enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa pueden estar asociadas con el CAP.

A veces puede ocurrir cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma durante el embarazo. Las mujeres propensas al cloasma deben evitar la exposición a la luz solar directa o a la radiación ultravioleta mientras toman AOC.

Si los síntomas del hirsutismo son recientes o han empeorado significativamente recientemente, el diagnóstico diferencial debe incluir posibles causas como un tumor productor de andrógenos o una deficiencia de enzimas suprarrenales.

Examen medico

Antes de comenzar o reanudar el tratamiento con Diane-35, se debe realizar un examen médico completo y estudiar en detalle el historial médico del paciente, teniendo en cuenta las contraindicaciones (ver “Contraindicaciones”) y advertencias (sección “Peculiaridades de uso”). Cuando se utiliza el medicamento, se recomiendan exámenes periódicos. La realización de estos exámenes periódicos es importante, ya que las condiciones enumeradas en la sección "Contraindicaciones" (por ejemplo, trastornos circulatorios transitorios, etc.) o factores de riesgo (por ejemplo, antecedentes familiares de trombosis venosa o arterial) pueden aparecer por primera vez mientras se toma. Diana-35. La frecuencia y la naturaleza de estos exámenes deben basarse en los estándares existentes de la práctica médica, teniendo en cuenta las características individuales de cada mujer; como regla general, se presta especial atención al examen de los órganos pélvicos, incluido el análisis estándar de citología del cuello uterino. , órganos abdominales, glándulas mamarias y mediciones de la presión arterial.

Es necesario advertir que el medicamento Diane-35 no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Eficiencia reducida

El efecto anticonceptivo de Diane-35 puede verse reducido si se omiten las píldoras, si se producen trastornos gastrointestinales o si se utilizan otros medicamentos.

Control de ciclo

Cuando se usan medicamentos que contienen una combinación de estrógeno/progestágeno, puede ocurrir sangrado entre períodos menstruales (manchado o sangrado intermenstrual), especialmente durante los primeros meses de uso. Teniendo esto en cuenta, el examen cuando aparece cualquier flujo menstrual debe realizarse solo después de un período de adaptación del cuerpo al medicamento, que es de aproximadamente tres ciclos.

Si el trastorno del ciclo continúa o ocurre después de varios ciclos normales, se deben considerar causas no hormonales de sangrado y se deben realizar exámenes apropiados para excluir la presencia de tumores y embarazo. Las medidas de diagnóstico pueden incluir el legrado.

Es posible que algunas mujeres no experimenten sangrado menstrual durante un descanso de la toma del medicamento. Si usa el POC según las indicaciones, es poco probable que quede embarazada. Sin embargo, si el anticonceptivo se tomó de forma irregular o si no hay sangrado similar al menstrual durante dos ciclos, se debe descartar un embarazo antes de continuar tomando AOC.

Embarazo y lactancia

El medicamento está contraindicado para su uso durante el embarazo. Si se produce un embarazo mientras se usa Diane-35, se debe suspender el medicamento inmediatamente.

Durante los estudios de embriotoxicidad al tomar una combinación de dos componentes activos del fármaco, no se identificaron efectos que indicaran un efecto teratogénico del fármaco durante la organogénesis antes del desarrollo de los genitales externos. Sin embargo, la ingesta de dosis elevadas de acetato de ciproterona durante la fase de diferenciación genital sensible a las hormonas provoca la aparición de características sexuales femeninas en los fetos masculinos. Las observaciones de niños recién nacidos que estuvieron expuestos en el útero al acetato de ciproterona no revelaron el desarrollo de ninguna característica sexual femenina en ellos.

El uso de Diane-35 también está contraindicado durante la lactancia. El acetato de ciproterona pasa a la leche de las mujeres que amamantan. Aproximadamente el 0,2% del acetato de dociproterona tomado por la madre se absorberá en la leche del lactante, lo que corresponde a aproximadamente 1 mcg/kg. El 0,2% de la dosietinilest radiolu diario que toma la madre puede ingresar al cuerpo del bebé a través de la leche durante la lactancia normal.

Impacto en la capacidad para conducir un automóvil y utilizar maquinaria.

No hubo ningún efecto sobre la capacidad para conducir un automóvil o utilizar maquinaria.

Interacción con otras drogas.

Las interacciones entre medicamentos que contienen una combinación de estrógeno/progestágeno (como Diane-35) y otros medicamentos pueden provocar sangrado intermenstrual y/o pérdida de la eficacia anticonceptiva. Las siguientes interacciones se han informado en la literatura médica.

Metabolismo hepático: pueden ocurrir interacciones con medicamentos que inducen enzimas microsomales. Estos incluyen, por ejemplo, fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y posiblemente tacojoxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina y medicamentos que contienen hierba de San Juan. Esta interacción puede causar una mayor eliminación de hormonas sexuales.

Interacción con la circulación enterohepática: algunos estudios clínicos sugieren que la circulación enterohepática de los estrógenos puede verse reducida por ciertos antibióticos que reducen las concentraciones de etinilest radiolu (por ejemplo, antibióticos de penicilina y tetraciclina).

Al tratar cualquiera de los medicamentos anteriores, la mujer debe usar temporalmente un método de barrera además de tomar Diane-35 u otro método anticonceptivo. En el tratamiento con fármacos que inducen enzimas microsomales, el método de barrera debe utilizarse durante todo el período de tratamiento con el fármaco correspondiente y durante otros 28 días después de suspender su uso. En el tratamiento con antibióticos (excepto rifampicina e igriseofulvina), se debe utilizar el método de barrera durante 7 días después de su interrupción. Si todavía se utiliza el método de barrera y las tabletas del paquete Diane-35 ya se han agotado, se deben comenzar a tomar las tabletas del siguiente paquete sin la pausa habitual.

Los medicamentos que contienen una combinación de estrógeno/progestágeno (como YakDiane-35) pueden afectar el metabolismo de otros medicamentos. Teniendo esto en cuenta, las concentraciones de sustancias activas en plasma y tejidos (por ejemplo, ciclosporina) pueden cambiar.

Nota: Para establecer la posibilidad de interacción con medicamentos recetados concomitantemente con Diane-35, se recomienda que se familiarice con

Instrucciones para el uso médico de estos medicamentos.

Impacto en los resultados de laboratorio.

El uso de medicamentos como Diane-35 puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, los niveles plasmáticos de proteínas (portadores), como la globulina fijadora de corticosteroides y fracciones de lípidos/lipoproteínas. parámetros del metabolismo de los carbohidratos, así como parámetros de coagulación y fibrinólisis. Por lo general, estos cambios se encuentran dentro de los límites normales.

Condiciones de almacenaje. Conservar a una temperatura no superior a 30 ° C fuera del alcance de los niños. Vida útil: 5 años.

Última actualización de la descripción por parte del fabricante. 25.09.2014

Lista filtrable

Substancia activa:

ATX

Grupos farmacológicos

Clasificación nosológica (CIE-10)

Imágenes en 3D

Compuesto

efecto farmacológico

efecto farmacológico- anticonceptivo, gestagénico, antiandrogénico, estrogénico.

Modo de empleo y dosis.

Adentro.

Cuando y como tomar pastillas.

Para lograr un efecto terapéutico y proporcionar la anticoncepción necesaria, Diane-35® debe tomarse regularmente. Si se utilizó algún otro fármaco anticonceptivo hormonal antes de comenzar a tomar Diane-35®, se debe suspender su uso. El régimen de dosificación de Diane-35 ® es el mismo que el régimen de dosificación de la mayoría de los anticonceptivos orales. Por lo tanto, las reglas para tomar otros medicamentos anticonceptivos orales (ACO) se aplican al tomar Diane-35 ®. El uso irregular del medicamento Diane-35 ® puede provocar sangrado acíclico, disminución del efecto terapéutico y de la eficacia anticonceptiva. Cuando se usa correctamente, el índice de Pearl (un indicador que refleja la tasa de embarazo en 100 mujeres durante un año de uso de un anticonceptivo) es aproximadamente 1.

El paquete calendario del medicamento Diane-35 ® contiene 21 tabletas. En el paquete, cada pastilla está marcada con el día de la semana en el que se debe tomar. Debes tomar las pastillas a la misma hora todos los días con un poco de agua. Es necesario seguir la dirección de la flecha hasta haber tomado todos los comprimidos. Durante los siguientes 7 días, el paciente no toma el medicamento. La hemorragia por deprivación debe comenzar dentro de estos 7 días. Por lo general, comienza entre 2 y 3 días después de tomar la última pastilla del medicamento Diane-35 ®. Después de un descanso de 7 días, debe comenzar a tomar los comprimidos del siguiente paquete, incluso si el sangrado aún no ha cesado. Esto significa que el paciente siempre comenzará un nuevo paquete el mismo día de la semana y que el sangrado por deprivación ocurrirá aproximadamente el mismo día de la semana cada mes.

Empiece a tomar el medicamento Diane-35 ®:

Cuando no se utilizó ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior.

La toma de Diane-35® comienza el primer día del ciclo menstrual (es decir, el primer día del sangrado menstrual). Debes tomar una pastilla que esté marcada con el día de la semana correspondiente. Por ejemplo, si tu ciclo menstrual comenzó el viernes, debes tomar una pastilla etiquetada como Viernes. Luego las pastillas deben tomarse en orden. El efecto de Diane-35 ® comenzará inmediatamente después de tomar la primera píldora y no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales;

Es posible comenzar a tomarlo entre el día 2 y el 5 del ciclo menstrual, pero en este caso se recomienda utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar las píldoras del primer paquete.

Al cambiar de un PDA, anillo vaginal o parche anticonceptivo. Es preferible comenzar a tomar Diane-35® el día después de tomar el último comprimido activo del paquete anterior, pero en ningún caso más tarde del día siguiente después de la pausa habitual de 7 días (para preparaciones que contienen 21 comprimidos) o después de tomar el último comprimido inactivo (para preparaciones que contienen 28 comprimidos por paquete). La toma de Diane-35 ® debe comenzar el día en que se retira el anillo o parche vaginal, pero a más tardar el día en que se inserta un anillo nuevo o se aplica un parche nuevo;

Al cambiar de anticonceptivos que contienen solo gestágenos (minipíldoras, formas inyectables, implantes). Una mujer puede cambiar de una minipíldora a Diane-35 ® cualquier día (sin interrupción), de un implante - el día de su extracción, de una forma inyectable - a partir del día en que se le habría administrado la siguiente inyección. . En todos los casos, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de toma de la píldora;

Al cambiar de un anticonceptivo inyectable, un implante o un sistema terapéutico intrauterino liberador de progestágenos (Mirena). Comience a tomar Diane-35 ® el mismo día en que corresponde la siguiente inyección o el día de la extracción del implante o anticonceptivo intrauterino. Durante los primeros 7 días de toma de las píldoras, también debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional.

Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo. Una mujer puede empezar a tomar el medicamento inmediatamente. Si se cumple esta condición, la mujer no necesita protección anticonceptiva adicional;

Después de un aborto espontáneo o espontáneo. Debe consultar a su médico.

Después del parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo. Se debe recomendar a la mujer que comience a tomar el medicamento entre los días 21 y 28 después del parto o del aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si se inicia su uso más tarde, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de toma de la píldora. Si una mujer ya ha sido sexualmente activa, se debe descartar un embarazo antes de comenzar a tomar Diane-35 ® o se debe esperar hasta su primera menstruación.

Tomar las pastillas olvidadas. Si el retraso en la toma del medicamento es inferior a 12 horas, la protección anticonceptiva no se reduce. La mujer debe tomar la pastilla lo antes posible y la siguiente a la hora habitual.

Si el retraso en la toma de la píldora es superior a 12 horas, la protección anticonceptiva puede verse reducida. Cuantos más comprimidos omita y cuanto más cerca esté el comprimido olvidado de la interrupción de 7 días en la toma de comprimidos, mayor será la probabilidad de embarazo. En este caso, puedes guiarte por las siguientes dos reglas básicas:

El medicamento nunca debe interrumpirse por más de 7 días;

Se requieren 7 días de administración continua de la píldora para lograr una supresión adecuada de la regulación hipotalámica-pituitaria-ovárica.

Si el retraso en la toma de la pastilla es de más de 12 horas (el intervalo desde el momento en que tomó la última pastilla es de más de 36 horas), se pueden dar los siguientes consejos.

La primera y segunda semana de tomar el medicamento.

La mujer debe tomar la última pastilla que olvidó lo antes posible (incluso si esto significa tomar dos pastillas al mismo tiempo). La siguiente pastilla se toma a la hora habitual. Además, se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera (como un condón) durante los próximos 7 días. Si las relaciones sexuales tuvieron lugar una semana antes de omitir las pastillas, se debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo. Cuantas más pastillas omita y cuanto más cerca esté este salto de la pausa de 7 días en la toma de pastillas, mayor será el riesgo de embarazo.

Tercera semana de tomar el medicamento.

El riesgo de embarazo aumenta debido a la próxima pausa en la toma de comprimidos; sin embargo, si durante los 7 días anteriores al primer comprimido olvidado se tomaron todos los comprimidos correctamente, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

1. La mujer debe tomar la última pastilla olvidada lo antes posible (incluso si esto significa tomar dos pastillas al mismo tiempo). La siguiente pastilla se toma a la hora habitual. Además, se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera (como un condón) durante los próximos 7 días. Además, se debe comenzar a tomar las pastillas de un nuevo paquete tan pronto como se termine el paquete actual, es decir, sin escalas. Lo más probable es que la mujer no experimente sangrado por deprivación hasta el final del segundo paquete, pero puede experimentar manchado o sangrado uterino intermenstrual los días que toma la píldora.

2. Una mujer también puede dejar de tomar las pastillas del paquete actual. Luego debe tomar un descanso de 7 días, incluido el día en que olvidó las pastillas, y luego comenzar a tomar un paquete nuevo.

Si una mujer olvida tomar una pastilla y luego no presenta sangrado por deprivación durante el primer intervalo normal sin tomar el medicamento, es necesario excluir el embarazo.

Si una mujer tiene vómitos o diarrea dentro de las 3 a 4 horas posteriores a tomar la píldora, es posible que la absorción no sea completa y se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales. En estos casos, se deben seguir las recomendaciones a la hora de saltarse pastillas.

Retraso en la aparición del sangrado menstrual.

Para retrasar la aparición de la menstruación, la mujer debe continuar tomando las pastillas de un nuevo paquete de Diane-35 ® inmediatamente después de tomar todas las pastillas del anterior, sin interrupción. Las pastillas de este nuevo paquete se pueden tomar durante el tiempo que la mujer desee (hasta que se acabe el paquete). Mientras toma el medicamento del segundo paquete, una mujer puede experimentar manchado o sangrado uterino intermenstrual. Debe volver a tomar Diane-35 ® de un paquete nuevo después del descanso habitual de 7 días.

Cambiar el día del inicio del sangrado menstrual.

Para posponer el inicio de la menstruación para otro día de la semana, se debe recomendar a la mujer que acorte la siguiente pausa en la toma de las pastillas tantos días como desee. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor será el riesgo de que no haya sangrado por deprivación y de que haya manchado y sangrado intermenstrual en el futuro mientras toma el segundo paquete (lo mismo que en el caso de que quisiera retrasar el inicio de la menstruación). ).

Duración del uso

La duración de la toma de las pastillas depende de la gravedad de los síntomas de androgenización y de la respuesta al tratamiento. Básicamente, el tratamiento se lleva a cabo durante varios meses. La respuesta al tratamiento del acné y la seborrea suele producirse más rápidamente que la respuesta al tratamiento del hirsutismo o la alopecia. Se recomienda tomar el medicamento durante al menos 3-4 ciclos después de que desaparezcan los signos de la enfermedad. En caso de recaída de la enfermedad varias semanas o meses después de dejar de tomar las pastillas, se puede reanudar el tratamiento con Diane-35 ®. Si se reanuda el tratamiento (después de una pausa de 4 semanas o más), se debe tener en cuenta el mayor riesgo de TEV.

Instrucciones para el uso médico del medicamento.

Dianaâ 35

Nombre comercial

Diana â 35

Denominación común internacional

Forma de dosificación

Compuesto

Una gragea contiene

sustancias activas: acetato de ciproterona 2,0 mg

etinilestradiol 0,035 mg,

Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona 25000, talco, estearato de magnesio,

concha de gragea: sacarosa, povidona 700.000, macrogol 6000, carbonato cálcico, talco, glicerina 85%, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), cera de montaglicol.

Descripción

Bolitas beige redondas y biconvexas

Grupo farmacoterapéutico

Hormonas sexuales y moduladores del sistema reproductivo. Antiandrógenos. Antiandrógenos y estrógenos. Ciproterona y estrógenos.

Código ATX G03HB01

Propiedades farmacológicas

Farmacocinética

.Acetato de ciproterona Absorción

El acetato de ciproterona tomado por vía oral se absorbe rápida y completamente. La concentración sérica máxima de 15 ng/ml se alcanza después de aproximadamente 1,6 horas. La biodisponibilidad es aproximadamente del 88%.

Distribución

El acetato de ciproterona se une casi por completo a la albúmina sérica. Sólo entre el 3,5% y el 4,0% de los niveles séricos totales de acetato de ciproterona se encuentran en forma libre. El aumento inducido por el etinilestradiol en el nivel de globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) no afecta la unión del acetato de ciproterona a las proteínas séricas. El volumen aparente de distribución del acetato de ciproterona es de aproximadamente 986 ± 437 l.

Metabolismo

El acetato de ciproterona se metaboliza casi por completo.

El principal metabolito en el plasma sanguíneo humano es un derivado 15ß-hidroxilo, que se forma con la participación de la enzima CYP 3A4 del sistema del citocromo P450. La tasa de eliminación del suero es de aproximadamente 3,6 ml/min/kg.

Eliminación

Concentración de equilibrio

La farmacocinética del acetato de ciproterona no se ve afectada por el nivel de SHBG en el suero sanguíneo. Como resultado de la administración diaria del fármaco, el nivel de sustancias en el suero aumenta aproximadamente 2,5 veces y la concentración de equilibrio se logra en la segunda mitad del curso.

• Etinilestradiol Absorcion

Después de la administración oral, el etinilestradiol se absorbe rápida y completamente. La concentración sérica máxima de aproximadamente 71 pg/ml se alcanza en 1 hora y 40 minutos. Durante la absorción y el primer paso a través del hígado, el etinilestradiol se metaboliza ampliamente, lo que da como resultado una biodisponibilidad oral promedio de alrededor del 45 %, con variaciones individuales significativas que oscilan entre el 20 y el 65 %.

Distribución

El etinilestradiol se une casi por completo (98%), aunque de forma inespecífica, a la albúmina. El etinilestradiol induce la síntesis de SHBG. El volumen de distribución aparente del etinilestradiol es de 2,8-8,6 l/kg.

Metabolismo

El etinilestradiol sufre una conjugación presistémica en la mucosa del intestino delgado y en el hígado. El etinilestradiol se metaboliza principalmente

por hidroxilación aromática, que produce una variedad de metabolitos hidroxilados y metilados, presentados tanto como metabolitos libres como conjugados con ácidos glucurónico y sulfúrico.

La tasa de aclaramiento metabólico del etinilestradiol varía de 2,3 a 7,0 ml/min/kg.

Eliminación

Los metabolitos del etinilestradiol se excretan por los riñones y el hígado en una proporción de 4:6 con una vida media de aproximadamente 24 horas.

Concentración de equilibrio

La concentración en estado estacionario se alcanza aproximadamente en la segunda mitad del ciclo de tratamiento, cuando el nivel del fármaco en el suero sanguíneo es un 60% mayor en comparación con una dosis única.

Farmacodinamia

El complejo pilosebáceo, formado por la glándula sebácea y el folículo piloso, es un componente de la piel sensible a los andrógenos. El acné y la seborrea son causados ​​en parte por la disfunción de las glándulas sebáceas, que puede ocurrir bajo la influencia de una mayor sensibilidad a los andrógenos o niveles elevados de andrógenos plasmáticos. Ambos principios activos de Diane® 35 tienen un efecto terapéutico positivo.

Acetato de ciproterona contenido en Diana â 35, es un antagonista competitivo de los receptores de andrógenos, tiene un efecto inhibidor sobre la síntesis de andrógenos en las células diana y ayuda a reducir la concentración de andrógenos en la sangre debido a su efecto antigonadotrópico.

El efecto antigonadotrópico del fármaco se ve reforzado por el etinilestradiol, que también aumenta la síntesis de SHBG, lo que ayuda a reducir el nivel libre biológicamente activo de andrógenos en la sangre.

Tratamiento para Diana â 35 conduce - normalmente después de 3-4 meses de terapia - a la curación de las lesiones de acné existentes. El exceso de grasa en cabello y piel suele desaparecer antes. También se reduce la caída del cabello dependiente de andrógenos. Sin embargo, en las mujeres que padecen hirsutismo, los resultados sólo son visibles después de varios meses de uso.

El acetato de ciproterona también es un potente progestágeno que tiene un efecto anticonceptivo cuando se usa en combinación con etinilestradiol. Este efecto se basa en la interacción de mecanismos centrales y periféricos, los más importantes de los cuales deben considerarse la supresión de la ovulación y los cambios en las propiedades de la secreción cervical. Además, como resultado de cambios morfológicos y enzimáticos en el endometrio, surgen condiciones extremadamente desfavorables para la implantación.

La protección anticonceptiva comienza el primer día de tomar el medicamento.

Indicaciones para el uso

Tratamiento de formas moderadas y graves de acné dependiente de andrógenos (sin seborrea o acompañada de seborrea) y/o hirsutismo en mujeres en edad reproductiva.

Para el tratamiento del acné, la droga Diane. â 35 debe utilizarse en los casos en los que el tratamiento local o el tratamiento con antibióticos sistémicos no parezca eficaz.

Desde la droga a Diana® 35 también es un anticonceptivo hormonal y no debe usarse en combinación con otros anticonceptivos hormonales (ver sección "Contraindicaciones").

Modo de empleo y dosis.

Diana â 35 previene la ovulación y por tanto tiene un efecto anticonceptivo. Las pacientes que toman Diane® 35 no deben utilizar anticonceptivos hormonales adicionales, ya que esto provoca una sobredosis de hormonas y no es necesario para una anticoncepción eficaz.

Por la misma razón, Diane® 35 no debe ser utilizado por mujeres que deseen quedar embarazadas.

Recepción Diana â 35 deben ser regulares para lograr la eficacia terapéutica necesaria y la protección anticonceptiva requerida.

Modo de aplicación

Para administración oral.

Las pastillas deben tomarse en el orden indicado en el paquete, todos los días aproximadamente a la misma hora, con una pequeña cantidad de agua. Tomar un comprimido al día de forma continuada durante 21 días. Cada paquete posterior comienza después de un descanso de 7 días, durante el cual se observa sangrado por deprivación (sangrado similar a la menstruación). Por lo general, comienza 2 o 3 días después de tomar la última pastilla y es posible que no termine hasta que comience a tomar un nuevo paquete. La protección anticonceptiva comienza el primer día de toma de la píldora y también dura 7 días cuando no se toma el medicamento. Se debe suspender el uso concomitante de anticonceptivos hormonales.

Examen médico/consulta con un médico.

Antes de comenzar a usar el medicamento, se recomienda realizar un examen médico general completo (que incluye medición del peso corporal, presión arterial, examen del corazón, piernas y piel, análisis de orina para detectar diabetes, pruebas hepáticas si es necesario), un examen ginecológico. También es necesario (incluido el examen de las glándulas mamarias y el examen citológico del moco cervical, tomado de la porción vaginal del cuello uterino y del cuello uterino), se debe obtener una historia médica familiar detallada para determinar las condiciones que requieren tratamiento y los posibles riesgos. Debe excluirse el embarazo. Cuando usas

Se deben excluir los trastornos del sistema de coagulación sanguínea si los parientes consanguíneos tuvieron complicaciones tromboembólicas a una edad temprana (por ejemplo, trombosis venosa profunda, accidente cerebrovascular, ataque cardíaco). También es necesario señalar que tomar anticonceptivos orales no protege contra las infecciones por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Cómo empezar a tomar Dianaâ 35

-en ausencia de toma de anticonceptivos hormonales en el mes anterior

Recepción Diana â 35 comienza el primer día del ciclo menstrual (es decir, el primer día del sangrado menstrual). Está permitido comenzar a tomarlo en los días 2 a 5 del ciclo menstrual, pero en este caso se recomienda utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar las píldoras del primer paquete.

Las mujeres con amenorrea pueden comenzar a tomar el medicamento inmediatamente después de que lo recete un médico; en este caso, el día de toma de la primera pastilla corresponde al primer día del ciclo menstrual, y luego se continúa la ingesta según las recomendaciones.

-al cambiar de anticonceptivos hormonales combinados (anticonceptivo oral combinado, anillo vaginal, parche transdérmico)

Es preferible empezar a tomar Diana. â 35 el día después de tomar la última píldora que contiene hormonas del paquete anterior, pero en ningún caso más tarde del día siguiente después de la interrupción habitual de la toma de 7 días (para preparaciones que contienen 21 píldoras) o después de tomar la última píldora sin hormonas (para preparaciones que contienen 28 comprimidos por paquete). Al cambiar de un anillo vaginal o parche transdérmico, es preferible empezar a tomar Diane â 35 el día en que se retira el último anillo o parche de un paquete cíclico, pero en ningún caso después del día en que se iba a aplicar el siguiente anillo o parche.

-al cambiar de anticonceptivos que contienen solo gestágenos (minipíldoras, formas inyectables, implantes) o un sistema intrauterino liberador de gestágenos (DIU).

Una mujer puede pasar de la minipíldora a Diana â 35 en cualquier día (sin interrupción), de un implante o DIU con progestágeno - el día de su extracción, de una forma inyectable - a partir del día en que se habría administrado la siguiente inyección. En todos los casos, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de toma de la píldora.

-después de un aborto en el primer trimestre del embarazo

Una mujer puede empezar a tomar el medicamento inmediatamente. Si se cumple esta condición, la mujer no necesita protección anticonceptiva adicional.

-después del parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo

Se debe recomendar a la mujer que comience a tomar el medicamento entre 21 y 28 días después del parto o del aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si se inicia su uso más tarde, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de toma de la píldora. Sin embargo, si una mujer ya ha sido sexualmente activa, antes de comenzar con Diane â Se debe excluir el embarazo 35 o es necesario esperar hasta la primera menstruación.

Duración del uso

La duración de la toma de Diane® 35 está determinada por la gravedad de la enfermedad y la eficacia del tratamiento. En el tratamiento del acné y la seborrea, el efecto suele aparecer antes que en el tratamiento del hirsutismo. Una vez que la intensidad de los síntomas haya disminuido, se recomienda tomar Diane-35 durante al menos otros 3 o 4 ciclos.

En caso de ningún efecto sobre la terapia o en caso de efecto insuficiente sobre el tratamiento

• formas graves de acné o seborrea durante al menos seis meses o
• hirsutismo durante al menos 12 meses

Se debe considerar la posibilidad del uso simultáneo de los medicamentos de Diane. â -35 y Androcur® comprimidos de 10 mg o Androcur® comprimidos de 50 mg: o, lo que es más preferible, reconsiderar el método de tratamiento.

Cuando los síntomas de androgenización desaparezcan pero aún se requiera anticoncepción, cambie a un anticonceptivo oral en dosis bajas. Si los síntomas androgénicos reaparecen, es posible reanudar la terapia con Diane. â -35.

Si continúa tomando Diana â 35 (después de un descanso entre dosis del medicamento durante 4 semanas o más), se debe tener en cuenta el mayor riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (consulte la sección "Instrucciones especiales").

Tomar las pastillas olvidadas

menos de 12 horas, la protección anticonceptiva no se reduce. La mujer debe tomar la píldora lo antes posible y la siguiente píldora debe tomarse a la hora habitual.

Si el retraso en la toma de las pastillas fue más de 12 horas, la protección anticonceptiva puede verse reducida. En este caso, puedes guiarte por las siguientes dos reglas básicas:

• Nunca se debe interrumpir la toma de la píldora por más de 7 días.
• Se requieren 7 días de administración continua de las pastillas para lograr una supresión adecuada del sistema hipotalámico-pituitario-ovárico.

En consecuencia, se pueden dar los siguientes consejos si el retraso en la toma de la pastilla es superior a 12 horas (el intervalo desde que se tomó la última pastilla es superior a 36 horas):

-primera semana de tomar el medicamento

La mujer debe tomar la última pastilla que olvidó tan pronto como se acuerde (incluso si esto significa tomar dos pastillas al mismo tiempo). La siguiente pastilla se toma a la hora habitual. Además, se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, un condón) durante los próximos 7 días. Si las relaciones sexuales tuvieron lugar durante la semana anterior a la omisión de las pastillas, se debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo.

Cuantos más comprimidos se omitan y cuanto más cerca esté de una interrupción en la toma de sustancias activas, mayor será la probabilidad de embarazo.

-segunda semana de tomar el medicamento

La mujer debe tomar la última pastilla que olvidó tan pronto como se acuerde (incluso si esto significa tomar dos pastillas al mismo tiempo). La siguiente pastilla se toma a la hora habitual.

Siempre que la mujer haya tomado la píldora correctamente durante los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, no es necesario utilizar medidas anticonceptivas adicionales. En caso contrario, además de olvidar dos o más pastillas, deberá utilizar además métodos anticonceptivos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante 7 días.

-tercera semana de tomar el medicamento

El riesgo de una menor confiabilidad es inevitable debido a la próxima pausa en la toma de la píldora.

Una mujer debe cumplir estrictamente con una de las dos opciones siguientes. Además, si en los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, todas las píldoras se tomaron correctamente, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

1. La mujer debe tomar la última pastilla que olvidó lo antes posible (incluso si esto significa tomar dos pastillas al mismo tiempo). La siguiente pastilla se toma a la hora habitual, hasta que se acaben las pastillas del paquete actual. El siguiente paquete debe iniciarse inmediatamente. Es poco probable que se produzca sangrado por deprivación hasta que se termine el segundo paquete, pero se pueden producir manchados o sangrado intermenstrual mientras se toma la píldora.
2. Una mujer también puede dejar de tomar las pastillas del paquete actual. Luego debe tomar un descanso de 7 días, incluido el día en que olvidó las pastillas, y luego comenzar a tomar un paquete nuevo.

Si una mujer omite tomar la píldora y luego no presenta sangrado por privación durante la interrupción de la toma de la píldora, se debe descartar un embarazo. Sin sangrado por deprivación

Si no hay sangrado por deprivación, se debe suspender el medicamento hasta que se descarte el embarazo.

Consejos para el sangrado intermenstrual

Es absolutamente necesario seguir tomando el medicamento Diane. â -35 en caso de sangrado intermenstrual. El sangrado leve generalmente se detiene espontáneamente o se elimina dentro de 4 a 5 días, así como el sangrado intermenstrual de la misma intensidad que el sangrado menstrual (sangrado intermenstrual), como resultado del uso simultáneo adicional de 25 a 50 mcg de etinilestradiol (es decir, no después de la dosificación). la última gragea del paquete de Diana â -35).

Si el sangrado intermenstrual persiste o recurre, es necesaria una evaluación exhaustiva, que incluya legrado, para descartar una causa orgánica.

Lo anterior también se aplica al manchado que ocurre a intervalos irregulares durante varios ciclos consecutivos o que ocurre por primera vez después del uso prolongado del medicamento Diane. â -35. En tales casos, el sangrado suele ser consecuencia de cambios orgánicos y no del efecto del fármaco.

Consejos para los trastornos gastrointestinales.

En caso de vómitos o diarrea intensos, la absorción de los principios activos del fármaco puede ser incompleta. En este caso, se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales.

Si una mujer tiene dentro de 3 a 4 horas después de tomar las pastillas Diana. â 35 vómitos, es necesario seguir los consejos sobre saltarse pastillas. Si una mujer no quiere cambiar el régimen normal de toma del medicamento, debe tomar, si es necesario, una tableta adicional (o varias tabletas) de otro paquete.

Enfermedades del HIGADO

En caso de hepatitis viral, no se deben utilizar medicamentos como Diane. â -35 hasta aproximadamente seis meses después de la recuperación (cuando las pruebas hepáticas vuelven a la normalidad).

La droga de Diana â

Pacientes de edad avanzada

No aplica. La droga de Diana â

La droga de Diana â 35 está contraindicado en mujeres con enfermedad hepática grave hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad.

La droga de Diana â 35 no se ha estudiado específicamente en pacientes con insuficiencia renal. Los datos disponibles no sugieren cambios en el tratamiento en estos pacientes.

Efectos secundarios

En todas las mujeres que toman el medicamento Diane. â 35, aumenta el riesgo de tromboembolismo.

Factores adicionales pueden aumentar el riesgo (tabaquismo, hipertensión, trastornos de la coagulación o trastornos del metabolismo de los lípidos, obesidad, varices, flebitis y trombosis previas), consulte la sección "Instrucciones especiales".

Para obtener información sobre otros efectos secundarios como tumores de hígado, cáncer de cuello uterino y cáncer de mama, consulte la sección "Instrucciones especiales". Se han descrito los siguientes efectos indeseables en mujeres que toman Diane â 35 y su relación con la droga no ha sido confirmada ni refutada:

A menudo (≥1/100)

• náuseas, dolor abdominal
• aumento de peso
• dolor de cabeza, estado de ánimo deprimido, cambios de humor
• dolor y tensión de las glándulas mamarias, sangrado intermenstrual

Poco frecuentes (≥1/1000,<1/100)

• vómitos, diarrea
• retención de líquidos
• migraña
• disminución de la libido
• aumento de senos
• erupción cutánea, urticaria, cloasma (aparición de manchas de la edad en la cara)

Casi nunca (<1/1000)

• reacciones hipersensibles
• mala tolerancia a las lentes de contacto
• tromboembolismo
• pérdida de peso
• aumento de la libido
• flujo vaginal, flujo mamario
• Eritema nudoso, eritema multiforme

Datos de observación poscomercialización:

• aumento de la presión arterial

Se han informado los siguientes efectos secundarios graves, descritos en la sección "Instrucciones especiales", en mujeres que usan Diana â 35:

• trastornos tromboembólicos venosos
• trastornos tromboembólicos arteriales
• trastornos cerebrovasculares
• hipertensión arterial
• hipertrigliceridemia
• intolerancia a la glucosa o efectos de la resistencia periférica a la insulina

• Tumores hepáticos (benignos y malignos).
• disfunción hepática
• cloasma
• la aparición o empeoramiento de las siguientes afecciones, cuya relación con el uso de anticonceptivos orales combinados no se ha establecido de forma fiable: ictericia y/o picor asociado a colestasis; formación de cálculos biliares; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; corea de Sydenham (corea menor), herpes de mujeres embarazadas; Pérdida de audición asociada con otosclerosis, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, cáncer de cuello uterino.
• en mujeres con angioedema hereditario, provocación o exacerbación de los síntomas de la enfermedad bajo la influencia de estrógenos exógenos.

La incidencia del diagnóstico de cáncer de mama aumenta ligeramente entre las mujeres que toman anticonceptivos orales. Debido a que el cáncer de mama es poco común en mujeres menores de 40 años, el aumento en el diagnóstico es pequeño en relación con el riesgo general de desarrollar la enfermedad. La información detallada está contenida en la sección "Instrucciones especiales" y "Contraindicaciones".

Efecto sobre el tejido mamario

PAG Las hormonas de estaño tienen un efecto sobre el tejido mamario, ya que probablemente aumentan su sensibilidad a los efectos de otros factores cancerígenos. Las hormonas sexuales son en realidad sólo uno de varios posibles factores de riesgo no asociados con los anticonceptivos orales. Los estudios epidemiológicos que han analizado la posible asociación entre el uso de anticonceptivos hormonales y el desarrollo de cáncer de mama no han podido responder definitivamente a la pregunta de si en realidad la enfermedad es más común antes de la mediana edad en mujeres que usan anticonceptivos durante mucho tiempo. a partir de una edad temprana.

Además, mientras se tomaban anticonceptivos orales combinados, se observó un aumento de la depresión endógena y la epilepsia.

Si las mujeres que padecen hirsutismo experimentan un aumento significativo de los síntomas, se deben tener en cuenta otras causas a la hora de realizar el diagnóstico diferencial (tumor productor de andrógenos, fermentopatía en la corteza suprarrenal).

Desviación de los indicadores del análisis bioquímico clínico de la norma. La velocidad de sedimentación globular puede aumentar sin presencia de enfermedad. Ha habido casos de aumento de los niveles de cobre y hierro en el suero sanguíneo, así como casos de aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina de los leucocitos.

Otras funciones metabólicas

Pueden producirse raras alteraciones en el metabolismo del ácido fólico y del triptófano.

Con el uso regular de la droga Diane. â 35 tiene efecto anticonceptivo debido a su composición. Ingesta irregular de Diana â 35 puede provocar irregularidades menstruales. Mantener la regularidad al tomar Diane â 35 es muy importante tanto para la prevención de irregularidades menstruales como para la protección contra el embarazo (ya que el acetato de ciproterona puede tener efectos en el desarrollo del niño).

Contraindicaciones

Las preparaciones que contienen una combinación de estrógeno/progestinas no deben usarse si se presenta alguna de las condiciones enumeradas a continuación. Si cualquiera de estas condiciones se desarrolla por primera vez mientras toma el medicamento, se debe suspender el medicamento inmediatamente.

• hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento
• uso combinado con otros anticonceptivos hormonales
• actual o antecedentes de trombosis venosa (p. ej., trombosis venosa profunda, embolia pulmonar
• un historial personal o familiar de tromboembolismo venoso idiopático (TEV) conocido, en el que hay antecedentes familiares de TEV en un hermano o padre a una edad relativamente temprana)
• actual o antecedentes de trombosis arterial (p. ej., infarto de miocardio) o trastornos previos (p. ej., angina y ataques isquémicos transitorios)
• Trastornos cerebrovasculares actuales o en la historia.
• la presencia de factores de riesgo pronunciados o múltiples para el desarrollo de trombosis venosa o arterial (ver sección "Instrucciones especiales"), por ejemplo:
  • diabetes mellitus con complicaciones vasculares
  • hipertensión arterial severa
  • dislipoproteinemia severa
• predisposición hereditaria o adquirida al tromboembolismo venoso o arterial (p. ej., resistencia a la proteína C activada (resistencia a APC), deficiencia de antitrombina III, proteína C, proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina y anticoagulante lúpico)
• anemia falciforme
• enfermedad hepática grave, incluidos trastornos del sistema excretor como el síndrome de Dubin-Johnson y Rotor, hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad
• Tumores hepáticos (benignos o malignos) actualmente o en la historia
• sangrado vaginal de origen desconocido
• Historia de migraña con síntomas neurológicos focales.

• de fumar
• enfermedades malignas dependientes de hormonas identificadas o sospechadas (por ejemplo, órganos genitales o glándulas mamarias)
• antecedentes de ictericia idiopática del embarazo, prurito severo o herpes del embarazo, empeoramiento de la otosclerosis durante embarazos anteriores
• Embarazo deseado, período de gestación y lactancia.

Dianaâ 35 no se usa en hombres.

Interacciones con la drogas

Efectos de otras drogas sobre Diana35

Existe la posibilidad de interacción con fármacos que inducen enzimas hepáticas microsomales, que pueden aumentar la eliminación de hormonas sexuales y provocar sangrado intermenstrual y/o una disminución de la eficacia anticonceptiva del fármaco.

Mientras toma dichos medicamentos, la mujer debe utilizar además un método anticonceptivo de barrera además de Diana 35 o elegir otro método anticonceptivo. En este caso, se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante el período de uso concomitante de los medicamentos y durante los 28 días posteriores a su interrupción.

Si el período de uso del método anticonceptivo de barrera finaliza más tarde que los comprimidos del paquete, debe pasar al siguiente paquete de Diana 35 sin la interrupción habitual en la toma de los comprimidos.

Sustancias que aumentan el aclaramiento. Dianaâ 35 (reducción de la eficacia debido a la inducción de enzimas hepáticas), por ejemplo:

barbitúricos, rifampicina y fármacos antiepilépticos (como barbexaclon, carbamazepina, fenitoína, primidona); También hay sugerencias de oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina y preparaciones que contengan hierba de San Juan.

Sustancias con diferentes efectos sobre el aclaramiento de Diana.â 35

Cuando se usan en combinación con Diane 35, muchos inhibidores de la proteasa del VIH/VHC y los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos pueden aumentar o disminuir la concentración de estrógenos o progestinas en el plasma sanguíneo. Estos cambios pueden ser relevantes en algunos casos.

Efecto de las combinaciones de estrógeno/progestágeno sobre otros fármacos

Combinaciones de estrógeno/progestágeno, como Diana â 35 puede afectar el metabolismo de ciertos otros fármacos, dando como resultado un aumento (por ejemplo, ciclosporina) o una disminución (por ejemplo, lamotrigina) en sus concentraciones plasmáticas y tisulares.

Puede ser necesario ajustar la dosis de los fármacos hipoglucemiantes, teniendo en cuenta el efecto sobre la tolerancia a la glucosa.

Otras interacciones

Pruebas de laboratorio

Tomar medicamentos como Diana â 35 pueden afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluidos los indicadores de hígado, riñón, tiroides, función suprarrenal, niveles plasmáticos de proteínas de transporte, por ejemplo, globulina fijadora de corticosteroides y fracciones de lípidos/lipoproteínas, indicadores del metabolismo de los carbohidratos, parámetros de coagulación y fibrinólisis. Sin embargo, estos cambios no suelen ir más allá de los valores normales.

Se debe advertir a la mujer que Diana® 35 no se puede utilizar junto con otros anticonceptivos hormonales. Estos medicamentos deben suspenderse antes de comenzar el tratamiento con Diane.® 35.

instrucciones especiales

Precauciones y advertencias

El medicamento Diane® 35 contiene el progestágeno acetato de ciproterona y el estrógeno etinilestradiol y se usa durante 21 días del ciclo mensual. El medicamento tiene una composición similar a otros anticonceptivos orales combinados.

Duración del uso

El tiempo hasta que se alivian los síntomas de la enfermedad es de al menos tres meses. Su médico debe realizar exámenes periódicos para determinar la necesidad de continuar el tratamiento.

Si actualmente existe alguna de las condiciones/factores de riesgo enumerados a continuación, se deben sopesar cuidadosamente los riesgos potenciales y los beneficios esperados del tratamiento con Diane. â 35 en cada caso individual y discutirlo con la mujer antes de que decida comenzar a tomar el medicamento. Si alguna de estas condiciones o factores de riesgo empeora o se manifiesta por primera vez, la mujer debe consultar a su médico. El médico debe decidir cuándo suspender el medicamento.

• Trastornos circulatorios

En pacientes que toman el medicamento Diane. â 35, el riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV) aumenta en comparación con las mujeres que no toman este medicamento. El mayor riesgo adicional de TEV se observa durante el primer año de tomar Diane-35 o al reanudar su uso, así como al cambiar a este medicamento después de una pausa en su uso de al menos un mes. El tromboembolismo venoso puede ser fatal en el 1-2% de los casos.

Los resultados de los estudios epidemiológicos indican que la incidencia de TEV entre los usuarios de Diane â 35 es 1,5-2 veces mayor que en mujeres que usan anticonceptivos hormonales combinados que contienen levonorgestrel y puede ser similar al riesgo asociado con la toma de anticonceptivos hormonales combinados que contienen desogestrel/gestodeno/drospirenona.

Existe la posibilidad de que entre las mujeres que usan Diane® 35 haya pacientes con un mayor riesgo congénito de desarrollar enfermedades cardiovasculares, por ejemplo, asociadas con el síndrome de ovario poliquístico.

Además, los datos de estudios epidemiológicos indican una relación entre el uso de anticonceptivos hormonales y un mayor riesgo de tromboembolismo arterial, como infarto de miocardio y ataques isquémicos transitorios.

En mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, se han descrito casos extremadamente raros de trombosis de otros vasos sanguíneos, como las arterias y venas hepáticas, mesentéricas, renales, cerebrales, así como de los vasos retinianos.

Los síntomas de trombosis venosa o arterial o trastornos cerebrovasculares pueden incluir:

dolor unilateral inusual y/o hinchazón en la pierna, dolor repentino y agudo en el pecho independientemente de la radiación al brazo izquierdo, ataque repentino de tos, cualquier dolor de cabeza inusual, severo o prolongado, pérdida repentina parcial o completa de la visión, diplopía, alteración del habla o pérdida del habla, mareos, pérdida del conocimiento o desmayos con o sin ataque epiléptico local, debilidad o entumecimiento severo que apareció repentinamente en un lado del cuerpo o en una parte del cuerpo, trastornos del movimiento, síntomas de "abdomen agudo".

El riesgo de desarrollar trastornos tromboembólicos venosos aumenta:

• con edad
• â
• en presencia de antecedentes familiares (tromboembolismo venoso en parientes cercanos o padres a una edad relativamente joven). Si se conoce o se sospecha una predisposición hereditaria, la mujer debe consultar a un médico para decidir si debe tomar un anticonceptivo hormonal.
• inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier cirugía de pierna o traumatismo mayor. En estas situaciones, se aconseja suspender el uso de anticonceptivos orales combinados (en caso de cirugía planificada, al menos cuatro semanas antes de la misma) y no retomar su uso hasta dos semanas después de finalizar la inmovilización. Si la interrupción del medicamento a Diane â 35 no se ha realizado con antelación, se debe considerar la necesidad de terapia antitrombótica.

El riesgo de desarrollar complicaciones tromboembólicas arteriales o trastornos cerebrovasculares aumenta:

• con edad

• en fumadores (a medida que aumenta el número de cigarrillos o la edad, el riesgo aumenta aún más, especialmente en mujeres mayores de 35 años. Mujeres mayores de 35 años que desean usar Diane â 35, se recomienda estrictamente dejar de fumar).
• dislipoproteinemia
• obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2)
• hipertensión arterial
• migraña
• enfermedades de las válvulas cardíacas
• fibrilación auricular
• en presencia de antecedentes familiares (trombosis arterial en parientes cercanos o padres a una edad relativamente joven). Si se conoce o se sospecha una predisposición hereditaria, la mujer debe consultar a un médico para decidir si debe tomar un anticonceptivo hormonal.

También pueden ocurrir trastornos circulatorios:

para diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia falciforme.

Se debe tener en cuenta el mayor riesgo de tromboembolismo en el período posparto (ver sección "Embarazo y lactancia").

Un aumento en la frecuencia y gravedad de la migraña durante el uso de Diane® 35 (que puede preceder a eventos cerebrovasculares) puede ser motivo para la interrupción inmediata de estos medicamentos.

Se debe advertir especialmente a las mujeres que toman Diane® 35 que se comuniquen con su médico si aparecen posibles síntomas de trombosis. Es necesario suspender el uso de Diane® 35 si se sospecha o confirma la trombosis. Dado el efecto teratogénico de los anticoagulantes (cumarinas), se deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados.

Los procesos tromboembólicos arteriales pueden poner en peligro la vida o provocar la muerte.

Se debe considerar la posibilidad de un mayor riesgo sinérgico de trombosis en mujeres con una combinación de varios factores de riesgo o una mayor gravedad de uno de los factores de riesgo.

En tales casos, el aumento del riesgo puede ser mayor que el riesgo total teniendo en cuenta todos los factores.

Diana â 35 no debe prescribirse si la relación riesgo/beneficio es negativa (ver sección "Contraindicaciones").

• Tumores

El factor de riesgo más importante para desarrollar cáncer de cuello uterino es una infección viral: el papiloma humano persistente (VPH). Hay informes de un ligero aumento en el riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino con el uso prolongado de medicamentos orales combinados.

anticonceptivos, pero hay pruebas contradictorias sobre hasta qué punto esto puede estar relacionado con otros factores, incluida la frecuencia del examen cervical y el comportamiento sexual, incluido el uso de métodos anticonceptivos de barrera.

Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos demostró que existe un riesgo relativo ligeramente mayor (RR=1,24) de desarrollar cáncer de mama diagnosticado en mujeres que utilizaban anticonceptivos orales combinados en el momento del estudio. El mayor riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la suspensión de estos medicamentos. Debido a que el cáncer de mama es poco común en mujeres menores de 40 años, el aumento en los diagnósticos de cáncer de mama en mujeres que actualmente o recientemente toman anticonceptivos orales combinados es pequeño en relación con el riesgo general de desarrollar la enfermedad. No se ha demostrado su relación con el uso de anticonceptivos orales combinados. El mayor riesgo observado puede deberse a un diagnóstico más temprano de cáncer de mama en mujeres que usan anticonceptivos orales combinados, a los efectos biológicos de los anticonceptivos orales combinados o a una combinación de ambos. A las mujeres que alguna vez han usado anticonceptivos orales combinados se les diagnostica cáncer de mama en etapas más tempranas que a las mujeres que nunca los han usado.

En casos raros, durante el uso de anticonceptivos orales combinados se ha observado el desarrollo de tumores hepáticos benignos y, en casos aún más raros, el desarrollo de tumores hepáticos malignos. En algunos casos, los tumores hepáticos pueden provocar una hemorragia intraabdominal potencialmente mortal. Si se produce dolor intenso en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, se debe considerar un tumor hepático en el diagnóstico diferencial.

Los tumores malignos pueden poner en peligro la vida o ser mortales.

• Otros estados

Las mujeres con hipertrigliceridemia (o antecedentes familiares de esta afección) pueden tener un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis mientras toman anticonceptivos orales combinados.

Aunque se han descrito ligeros aumentos de la presión arterial en muchas mujeres que toman anticonceptivos orales combinados o Diane â 35, los aumentos clínicamente significativos fueron raros. Sin embargo, si durante Diana â 35 se desarrolla un aumento persistente y clínicamente significativo de la presión arterial, debe dejar de tomar Diane â 35 y comenzar tratamiento para la hipertensión. Recepción Diana â 35 se puede continuar si se alcanzan valores normales de presión arterial con terapia antihipertensiva.

Las siguientes condiciones observadas durante el embarazo también pueden aparecer o empeorar al tomar anticonceptivos orales combinados: ictericia y/o picazón asociada a colestasis; formación de cálculos biliares; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; corea; herpes durante el embarazo; Pérdida de audición asociada con otosclerosis. Sin embargo, no se ha demostrado la relación entre el desarrollo de estas afecciones y el uso de anticonceptivos orales combinados.

En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden provocar o agravar los síntomas de esta enfermedad.

En presencia de disfunción hepática aguda o crónica, es necesario decidir si dejar de tomar Diane. â 35 hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad. Si se desarrolla ictericia colestásica recurrente, que se desarrolla por primera vez durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales, debe dejar de tomar Diane. â 35.

Aunque los anticonceptivos orales combinados pueden tener un efecto sobre la resistencia a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no es necesario cambiar el régimen terapéutico en pacientes diabéticos que utilizan anticonceptivos orales combinados en dosis bajas.<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Se han observado manifestaciones de enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa durante el uso de anticonceptivos orales combinados.

Mujeres con tendencia al cloasma mientras toman Diane â 35 deben evitar la exposición prolongada al sol y la exposición a la radiación ultravioleta.

Eficiencia reducida

Eficacia anticonceptiva de Diana. â 35 puede reducirse si olvida tomar pastillas, tiene trastornos gastrointestinales o toma ciertos medicamentos juntos.

Sangrado irregular

Mientras se toman todos los anticonceptivos orales combinados, se puede producir sangrado irregular (manchado o sangrado intermenstrual), especialmente durante los primeros meses de uso.

Es posible que algunas mujeres no desarrollen sangrado por privación durante un descanso de 7 días sin tomar la píldora. Si el medicamento Diane-35 se tomó según las instrucciones especificadas en la sección "Posología y administración", es poco probable que la mujer esté embarazada. Sin embargo, si antes de la primera ausencia de hemorragia por deprivación, Dianeâ no fue administrada

de acuerdo con las instrucciones o, si no hay dos hemorragias por deprivación seguidas, se debe descartar el embarazo antes de continuar tomando el medicamento.

Lactosa

Una tableta de Dianeâ-35 contiene 31 mg de lactosa monohidrato y 19 mg de sacarosa. Los pacientes con trastornos hereditarios raros como intolerancia a galactosa o fructosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar Diane-35.

Si los síntomas se han desarrollado recientemente o han empeorado significativamente en mujeres que padecen hirsutismo, se deben considerar en el diagnóstico diferencial otras causas, como un tumor productor de andrógenos o una disfunción suprarrenal congénita.

Embarazo y lactancia

Debe excluirse el embarazo. Diana â 35 está contraindicado durante el embarazo. Si se detecta un embarazo mientras toma el medicamento, debe dejar de tomarlo inmediatamente.

Diana â 35 también está contraindicado durante la lactancia, ya que el acetato de ciproterona puede excretarse con la leche. Aproximadamente el 0,2% de la dosis tomada por la madre puede entrar en el cuerpo del recién nacido, lo que corresponde a una dosis de aproximadamente 1 mcg/kg. El 0,02% de la dosis diaria de etinilestradiol tomada por la madre puede ingresar al cuerpo del recién nacido a través de la leche materna durante la lactancia establecida.

Datos preclínicos sobre seguridad del etinilestradiol

El perfil de toxicidad del etinilestradiol ha sido bien estudiado. No existen datos preclínicos que complementen la información sobre la seguridad del etinilestradiol indicada en otros apartados de las instrucciones de uso médico del fármaco.

Acetato de ciproterona Toxicidad sistémica

Los datos de los estudios preclínicos estándar de toxicidad de dosis repetidas de acetato de ciproterona no indican un riesgo específico para los seres humanos.

Embriotoxicidad/teratogenicidad

Los estudios de embriotoxicidad con una combinación de ambos principios activos del fármaco no indican la presencia de efectos teratogénicos en la etapa de organogénesis antes del desarrollo de los genitales externos.

La ingesta de acetato de ciproterona en dosis altas durante la fase de diferenciación de los órganos genitales sensible a las hormonas conduce a la aparición de características sexuales femeninas en los fetos masculinos. La observación de niños recién nacidos cuyas madres tomaron acetato de ciproterona durante el embarazo no reveló el desarrollo de ningún genital femenino.

señales. Sin embargo, la bienvenida de Diana â 35 está contraindicado durante el embarazo.

Genotoxicidad y carcinogenicidad.

Los resultados de las pruebas básicas estándar de genotoxicidad para el acetato de ciproterona fueron negativos. Sin embargo, pruebas adicionales demostraron que el acetato de ciproterona tiene la capacidad de formar aductos con el ADN, lo que conduce a una mayor reparación del ADN en células hepáticas de rata y mono, así como en hepatocitos humanos recién aislados, mientras que el nivel de aductos de ADN era extremadamente bajo en el hígado de perro. células.

La formación de aductos de ADN se produjo con la exposición sistémica, lo que se espera que ocurra con las dosis recomendadas de acetato de ciproterona. Cuando se administró acetato de ciproterona in vivo a ratas hembra, se observó un aumento en la frecuencia de lesiones focales, posiblemente preneoplásicas, con cambios en las enzimas celulares, y un aumento en la frecuencia de mutaciones en ratones transgénicos que portaban un gen bacteriano como objetivo de mutación.

Durante el uso clínico del fármaco y en estudios epidemiológicos, no se detectó ningún aumento en la incidencia de tumores hepáticos en humanos. Los estudios en roedores no revelaron propiedades cancerígenas del fármaco. Sin embargo, hay que tener en cuenta que los esteroides sexuales pueden estimular el crecimiento de ciertos tumores y tejidos hormonodependientes. En general, según los datos existentes, no existen contraindicaciones para el uso del medicamento Diane. â 35 en humanos, sujeto a las instrucciones de uso y dosis recomendadas.

Información adicional para poblaciones especiales Niños y adolescentes

La droga de Diana â 35 se muestra sólo después de la menarquia.

Pacientes de edad avanzada

No aplica. La droga de Diana â 35 no está indicado para mujeres después de la menopausia.

Pacientes con trastornos hepáticos.

La droga de Diana â 35 está contraindicado en mujeres con enfermedad hepática grave hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad. Pacientes con problemas renales.

La droga de Diana â 35 no se ha estudiado específicamente en pacientes con insuficiencia renal. Los datos disponibles no sugieren cambios en el tratamiento en estos pacientes.

Características del efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos potencialmente peligrosos.

No identificado

Sobredosis

No se han informado efectos secundarios graves después de una sobredosis.

Síntomas: náuseas, vómitos y, en niñas jóvenes, sangrado vaginal leve.

Tratamiento: No hay un antídoto especifico; Se debe realizar un tratamiento sintomático.

Forma de liberación y embalaje.

21 comprimidos por blister de película de cloruro de polivinilo y lámina de aluminio barnizada impresa.

1 paquete de contorno junto con las instrucciones de uso en los idiomas estatal y ruso se colocan en una caja de cartón.

Condiciones de almacenaje

Almacenar a una temperatura que no exceda los 30 ºС. ¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Duración

No se puede utilizar después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de dispensación en farmacias.

Con receta

Fabricante

Titular del certificado de registro

Bayer Pharma AG, Berlín, Alemania

Envasador

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Alemania

Dirección de la organización que acepta reclamaciones de los consumidores sobre la calidad del producto (bienes) en el territorio de la República de Kazajstán.

Bayer KAZ LLP

calle. Timiryazeva, 42, centro de negocios Expo City, pav. 15 050057 Almaty, República de Kazajstán,

tel. +7 727 258 80 40, fax: +7 727 258 80 39,

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Las píldoras anticonceptivas Diane-35 se producen en forma de píldoras contenidas en un blíster, un paquete de calendario especial de 21 piezas. Empaquetado en una caja de cartón.

Las grageas son de color amarillo claro, redondas, biconvexas.

efecto farmacológico

Diane-35 es un anticonceptivo oral combinado monofásico que tiene efectos antiandrogénicos, estrogénicos, anticonceptivos y gestagénicos. Este es un producto combinado que contiene – etinilestradiol, así como la sustancia antiandrógena acetato de ciproterona, que demuestra propiedades gestagénicas.

Bajo la influencia del fármaco, persiste una mayor viscosidad del moco cervical, lo que dificulta la entrada de espermatozoides a la cavidad uterina. Como resultado, se observa un efecto anticonceptivo. La sustancia acetato de ciproterona bloquea los receptores de andrógenos y reduce el fenómeno de androgenización en las mujeres, reduciendo la gravedad de la producción de sebo, la caída del cabello y el crecimiento de vello no deseado. También proporciona tratamiento para enfermedades asociadas con el exceso de producción. o alta sensibilidad a ellos.

En el proceso de tomar Diane-35 en mujeres, la gravedad de acné , el número de nuevos acné disminuye. La sustancia también exhibe actividad gestagénica, inhibiendo el proceso de ovulación.

El efecto anticonceptivo del medicamento se observa a los 14 días desde el inicio de su uso y permanece durante una pausa de siete días en su uso. Cuando se usa un anticonceptivo, el ciclo menstrual se normaliza, la menstruación se vuelve menos dolorosa, la intensidad del sangrado disminuye y, como resultado, la probabilidad de La anemia por deficiencia de hierro .

Farmacocinética y farmacodinamia.

Mayor concentración acetato de ciproterona observado 1,6 horas después de tomar la píldora. Su biodisponibilidad es del 88%. En la primera y segunda fase de eliminación, la vida media de la sustancia acetato de ciproterona es de 3-4 horas y 2 días.

Etinilestradiol Después de la administración oral, se absorbe rápidamente; la concentración más alta en sangre se observa después de 1,6 horas. La biodisponibilidad de la sustancia es del 45%. Se une casi de forma inespecífica a la albúmina. La vida media de la sustancia etinilestradiol se produce en dos fases: 1 a 3 horas y 1 día.

En la leche materna se determina aproximadamente el 0,2% de la dosis de acetato de ciproterona y aproximadamente el 0,02% de etinilestradiol.

Indicaciones para el uso

El medicamento se usa para prevenir el embarazo en mujeres a las que se les diagnostica androgenización (es decir, la manifestación de rasgos masculinos provocada por la acción de las hormonas sexuales masculinas).

El medicamento también está indicado para manifestaciones. androgenización : seborrea, acné, formas leves , .

Contraindicaciones

Se determinan las siguientes indicaciones para el uso del medicamento Diane-35:

• período de embarazo y lactancia, sospecha de embarazo;
• Daño hepático;
• manifestación de picazón en la piel o ictericia idiopática historia de embarazo;
• Y tromboembolismo ;
• angina de pecho , ataques isquémicos transitorios;
• Síndromes de Dubin-Johnson Y Rotor (enfermedades hepáticas hereditarias);
• cáncer endometrial y glándula mamaria;
• trastornos del metabolismo de las grasas;
• dermatosis ampollosa con antecedentes de embarazo;
• otosclerosis empeoramiento durante embarazos anteriores;
• acompañado de complicaciones vasculares;
• enfermedades malignas hormonodependientes;
• sangrado vaginal .

Efectos secundarios de Diane-35

Durante la administración, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios de Diane-35:

• sistema endocrino: dolor de las glándulas mamarias, aparición de secreción de ellas, cambios de peso;
• sistema reproductivo: aparición de sangrado entre menstruaciones, cambios en la libido, cambios en la secreción vaginal;
• sistema nervioso: , dolores de cabeza, estado de ánimo inestable;
• sistema digestivo: vómitos, náuseas;
• otras manifestaciones: manifestaciones alérgicas, mala tolerancia a las lentes de contacto, cloasma.

Estos efectos secundarios rara vez se desarrollan al tomar el medicamento. Como regla general, las manifestaciones negativas ocurren en los primeros meses de tomar Diane-35, con el tiempo su gravedad disminuye.

Muchas mujeres están preocupadas por la conexión entre tomar Diane-35 y el aumento de peso. Como regla general, el aumento de peso cuando se usa un anticonceptivo ocurre solo en algunos casos. Si se desarrolla tal efecto secundario, la mujer necesita ajustar su dieta y estilo de vida, así como consultar a un médico.

Tabletas Diane-35, instrucciones de uso (Método y posología)

Las instrucciones de uso proporcionadas para Diane-35 prevén la administración oral de la píldora. Para garantizar la anticoncepción necesaria de sustancias activas en el cuerpo, es necesario tomar el medicamento con regularidad.

Si una mujer ha usado otros anticonceptivos hormonales, deje de usar Diane-35 antes de tomarlo.

La pauta posológica de este anticonceptivo es la misma que la de otros anticonceptivos orales. Si no toma este medicamento con regularidad, puede producirse sangrado acíclico y puede disminuir el efecto terapéutico y anticonceptivo.

El paquete de calendario Diana-35 contiene 21 comprimidos. Para facilitar su uso, cada pastilla está marcada con el día de la semana en el que se debe tomar. Es necesario tragar las pastillas al mismo tiempo, tomando el medicamento con líquido. Debe tomar las pastillas en la dirección de la flecha hasta haberlas tomado todas. Después de completar la dosis, no es necesario beber el medicamento durante 7 días. Durante estos días, normalmente los días 2 o 3, comienza la hemorragia por deprivación. Después de un descanso de siete días, debe comenzar con el siguiente paquete, siguiendo este régimen, incluso si el sangrado no se ha detenido. Es decir, una mujer siempre comienza un nuevo paquete de Diana-35 el mismo día de la semana.

Debe comenzar a tomar las pastillas el primer día de su menstruación. Para mayor comodidad, debe utilizar el primer comprimido marcado con el día de la semana en el que empieza a tomarlo. A continuación, se toman las pastillas en orden.

El efecto anticonceptivo se observa desde el primer día de administración, por lo que no es necesario utilizar otros.

Puedes empezar a beber Diane-35 los días 2 a 5 de tu ciclo. Pero al mismo tiempo, se deben utilizar adicionalmente anticonceptivos de barrera durante los primeros 7 días de ingreso.

Si una mujer cambia a Diane-35 después de usar cualquier otro método anticonceptivo, también debe consultar a un ginecólogo.

Después de un aborto precoz, la mujer puede empezar a tomar pastillas inmediatamente. En este caso, no se requiere protección adicional.

Después de un aborto espontáneo o espontáneo, debes consultar a un médico que te indicará cómo tomar anticonceptivos.

Si olvidó tomar la píldora, debe tomarla lo más rápido posible y tomar la siguiente píldora a la hora habitual. Hay que tener en cuenta que si se retrasa menos de 12 horas el efecto anticonceptivo no disminuye.

La probabilidad de concebir aumenta cuantas más pastillas omite una mujer y cuanto más se acercan los saltos a la pausa de siete días. Si deja de tomar el medicamento durante muchos días, debe consultar a su médico.

Si una mujer vomita o diarrea Es recomendable utilizar métodos anticonceptivos adicionales dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma de la píldora.

Cuando se utiliza como tratamiento, su duración depende de la gravedad de los síntomas. Como regla general, la toma del medicamento dura varios meses. Cuando se utiliza un producto contra el acné, el período de uso puede ser más corto, como lo demuestran las revisiones.

Sobredosis

No hay evidencia de una sobredosis grave de la droga. Al tomar grandes dosis de Diane-35, pueden producirse náuseas y vómitos, así como un ligero sangrado vaginal, que se produce principalmente en mujeres jóvenes y niñas. Se practica la terapia sintomática.

Interacción

Antes de comenzar a tomar Diane-35, la mujer debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando.

Condiciones de venta

Puede comprar Diane-35 con receta médica.

Condiciones de almacenaje

Mantener fuera del alcance de los niños, conservar a temperatura no superior a 30 °C.

Consumir preferentemente antes del

El producto se puede almacenar durante 5 años.

instrucciones especiales

Si alguno de los factores de riesgo está presente, antes de comenzar a tomar el medicamento, se debe determinar cuidadosamente el riesgo probable y el beneficio esperado. Existe evidencia de un aumento en la incidencia de trombosis y tromboembolismo cuando se usan anticonceptivos orales. Es probable que la gravedad y la frecuencia de las migrañas aumenten al utilizar este método anticonceptivo. Existe evidencia de un posible aumento en la probabilidad de desarrollar cáncer de cuello uterino, pero esta conexión no se ha demostrado claramente.

Las mujeres propensas a desarrollar cloasma no deben pasar largos períodos de tiempo al sol mientras toman anticonceptivos orales.

Las mujeres con diabetes necesitan supervisión constante por parte de un especialista durante el período de uso de Diane-35.

Hay que tener en cuenta que el uso de Diane-35 puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio.

En los primeros meses de uso, el sangrado menstrual puede ser irregular. A veces, durante una pausa en la toma de pastillas, es posible que no se produzca sangrado por deprivación.

Con el uso prolongado del anticonceptivo Diane-35, la mujer debe ser examinada por un ginecólogo cada 6 meses.

Hay que tener en cuenta que el embarazo puede ocurrir casi inmediatamente después de suspender el medicamento. Si una mujer sospecha que quedó embarazada mientras dejaba de tomar un anticonceptivo, debe consultar a un especialista.

Durante el embarazo y la lactancia.

Diana-35 está contraindicada durante el embarazo y la lactancia.