¿Se puede administrar Biseptol a los niños? Qué ayuda Biseptol Biseptol principio activo.
Entre las sulfonamidas, Biseptol se puede llamar el más popular. Tal medicamento se produce en suspensión, que se puede administrar incluso a los niños más pequeños. Además, Biseptol está disponible en tabletas. ¿Está permitido administrar esta forma farmacéutica a los niños y en qué dosis se usa?
Forma de liberación
Los comprimidos de biseptol se distinguen por su forma redonda y plana, color blanco (a veces amarillo), así como por la presencia de marcas y el grabado Bs. Se envasan en blísteres de 20 piezas y se venden en 1 blíster por paquete.
Composición
La sustancia que proporciona a Biseptol un efecto terapéutico se llama cotrimoxazol. Este nombre combina dos compuestos activos, cuya proporción en una tableta es de 5 a 1. Dependiendo de la cantidad de dichos principios activos, el medicamento se presenta en dos dosis:
- Tabletas de 120 mg, que contiene 100 mg de sulfametoxazol complementado con 20 mg de trimetoprima.
- Tabletas de 480 mg,de los cuales el paciente recibe 400 mg de sulfametoxazol y 80 mg de trimetoprima.
Para solidificar el fármaco y mantener la forma del comprimido, se añaden a la composición talco, estearato de Mg, parahidroxibenzoato de propilo y metilo, almidón de patata, propilenglicol y alcohol polivinílico.
Principio de operación
Los principios activos de Biseptol tienen un efecto bactericida.... Afectan la síntesis de proteínas en las células bacterianas, interrumpiéndola, como resultado de lo cual mueren los microbios. El fármaco es activo en la infección por Escherichia coli, enterococos, Klebsiella, Salmonella, neumococo, Proteus, Shigela, Pneumocystis y muchas otras bacterias. En relación con pseudomonas, micobacterias, leptospira, virus, treponemas y algunos otros microorganismos, Biseptol es ineficaz.
Indicaciones
Biseptol ayuda con las infecciones causadas por patógenos que son sensibles a él.Se prescribe para:
- Otitis media purulenta.
- Sinusitis.
- Fiebre tifoidea.
- Cólera.
- Salmonelosis.
- Brucelosis.
- Bronquitis.
- Diarrea bacteriana.
- Neumocistosis.
- Fiebre tifoidea.
- Escarlatina.
- Angina de pecho.
- Faringitis.
- Gonorrea.
- Tos ferina.
- Laringitis.
- Neumonía.
- Bronquiectasias.
- Peritonitis.
- Colangitis.
- Osteomielitis.
- Abscesos cutáneos.
- Furunculosis.
- Uretritis
- Orchite.
- Cistitis y muchas otras infecciones.
El doctor Komarovsky dedicó uno de sus programas a las enfermedades infecciosas en los niños:
¿A partir de qué edad se permite tomar?
Las instrucciones para el uso de la tableta de Biseptol incluyen información de que el remedio se recomienda para niños mayores de tres años. Si desea recetar un medicamento a bebés que aún no han cumplido los 3 años, use una suspensión. Se puede administrar a partir de los 2 meses de edad.
Contraindicaciones
Está prohibido el uso de Biseptol:
- Si el niño tiene intolerancia a un medicamento de este tipo u otros medicamentos de sulfonamida.
- Si los análisis de un paciente pequeño mostraron insuficiencia renal.
- Si el hígado del niño está dañado y su funcionamiento se ve gravemente afectado.
- Si se detecta deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa.
- Si un análisis de sangre revela agranulocitosis, anemia aplásica o leucopenia.
El uso del medicamento con precaución implica que el niño tiene una enfermedad alérgica, patología tiroidea, falta de vitaminas B9 y B12 o porfiria.
Efectos secundarios
El cuerpo del niño a menudo reacciona al tratamiento con Biseptol con alergias o alteración del tracto digestivo. Además, la droga puede causar:
- Supresión de la hematopoyesis.
- Mareos, apático o depresivo, convulsiones, dolores de cabeza.
- Dificultad para respirar y tos.
- Insuficiencia renal.
- Dolor de articulaciones o músculos.
Instrucciones de uso y dosificación.
Los comprimidos deben tomarse después de las comidas con abundante agua.La dosis se determina mejor individualmente según el cuadro clínico, la condición del niño, la sensibilidad del patógeno y otros factores. Por lo general, las tabletas de Biseptol se prescriben en una sola dosis:
En esta dosis única, Biseptol debe tomarse dos veces al día.y el intervalo entre dosis debe ser de 12 horas.
La duración del uso se determina según la patología. El medicamento se prescribe durante al menos 5 días y, cuando los síntomas de la infección desaparecen, se debe tomar durante otros dos días. La duración media del tratamiento con Biseptol es de 5 a 14 días.Si la infección es grave, las dosis únicas se pueden aumentar en un 30-50%.
Sobredosis
Si toma más píldoras de las recetadas por el médico, su hijo desarrollará dolores de cabeza, náuseas, dolor abdominal, somnolencia, fiebre y otros síntomas negativos. El exceso prolongado de la dosis conduce a la aparición de anemia, leucopenia, ictericia y trombocitopenia.
Interacción de otras drogas con la comida.
- Los comprimidos de biseptol no deben tomarse con leche, ya que esto reducirá su efecto.
- Antes de tomar el medicamento, no debe comer alimentos que se absorban y eliminen rápidamente de los intestinos, por ejemplo, productos horneados o frutas secas.
- Durante el tratamiento, es aconsejable limitar los productos de origen animal graso en la dieta del paciente, así como guisantes, repollo, zanahorias, frijoles y tomates.
- Biseptol potencia el efecto terapéutico del uso de anticoagulantes indirectos, fármacos hipoglucemiantes, fenitoína y metotrexato.
- La coadministración con fármacos diuréticos aumentará el riesgo de trombocitopenia.
- El medicamento no debe usarse junto con aspirina o medicamentos que puedan inhibir la hematopoyesis.
Condiciones de venta
Para comprar una tableta de Biseptol, debe presentar una receta de un médico. El precio promedio de un paquete de tabletas con 120 mg de compuesto activo es de 30 rublos.
Condiciones de almacenamiento y vida útil
Las tabletas de biseptol deben almacenarse lejos de la humedad y la luz solar, a temperaturas inferiores a +25 grados. Los bebés no deben tener acceso gratuito a la droga. La vida útil de esta forma de medicamento es de 5 años.
Algunos datos sobre el producto:
Instrucciones de uso
Sitio web de precios de farmacia en línea: desde 35
Propiedades farmacologicas
El medicamento Biseptol es un medicamento con un efecto bactericida y bacteriostático específico. Los componentes activos del fármaco son trimetoprim y sulfametoxazol. El sulfametoxazol tiene una estructura similar al ácido para-aminobenzoico. Su acción tiene como objetivo interferir con la síntesis de dihidrofolato reductasa en las células infectadas, lo que limita la entrada de ácido para-aminobenzoico en las moléculas de estas células. Trimetroprim detiene la conversión de dihidrofolato reductasa en tetrahidrofolato, lo que evita que la célula infectada se divida. Además, una de las cualidades de la trimetoprima es un aumento en la acción farmacológica de la sustancia sulfametoxazol.
El fármaco es más activo contra bacterias como neumococo, estafilococo, listeria monocytogenes, bacilo del ántrax, nocardia asteroides, micobacterias, enterococos fecales, meningococos, Escherichia coli, gonococos, salmonela, cholerae colibacillus, hemelucinella. coli, citrobacter freundi, proteus mirabilis, brucelosis, providencia, enterobacter, legionella pneumophilus, pseudomonas, shigella flexner, serration marcessens, coli pseudotuberculosis, clamidia, bacteria Morgan, toxoplasma, neumonía por pneumocystis, leishmoidosis immitis
Bacterias como corinebacterias, bacilo de Koch, Pseudomonas aeruginosa, leptospirosis, treponema pálido permanecen sin cambios cuando interactúan con Biseptol.
La droga tiene casi el cien por cien de biodisponibilidad, se absorbe en el sistema digestivo. Alcanza su contenido máximo de sangre en cuatro horas desde el momento de su uso. El fármaco se distribuye en tejidos y órganos aproximadamente en la misma proporción. La eliminación es llevada a cabo por los riñones sin cambios.
Composición y forma de liberación
La liberación del medicamento Biseptol se lleva a cabo en forma de tabletas y suspensión.
Los siguientes componentes se utilizan para la producción de tabletas:
- sustancias auxiliares en forma de almidón de patata, alcohol polivinílico, conservante E128, éster propílico del ácido parahidroxibenzoico, propano-1,2-diol.
Los comprimidos son de forma redonda sin abultamientos. El color de los comprimidos varía de blanco puro a blanco con tintes amarillentos. Se aplica un chaflán y una abreviatura que indica el nombre de la preparación en cada lado a lo largo del diámetro. Su envase principal son blísteres de cloruro de polivinilo que contienen veinte comprimidos. Una placa blíster, junto con las instrucciones de uso, se embala en una caja de cartón.
Los siguientes componentes se utilizan para la producción de la suspensión:
- los ingredientes activos son trimetoprim y sulfametoxazol;
- sustancias auxiliares en forma de ácido cítrico monohidrato, parahidroxibenzoato de metilo, sacarina, edulcorante maltitol E965, aldehído de fresa, agua purificada, propano-1,2-diol, carmelosa sódica, macrogol hidroxiestearato de glicerilo, silicato de magnesio y aluminio, ortofosfato de sodio dodecahidratado.
La suspensión tiene una consistencia uniforme con un característico aroma a fresa. El color varía del blanco puro al blanco cremoso. Su envase primario es una botella de vidrio oscuro con tapón de rosca. La botella junto con las instrucciones se coloca en una caja de cartón.
Indicaciones para el uso
La prescripción del medicamento Biseptol se lleva a cabo para el tratamiento de las siguientes enfermedades:
- bronquitis en la etapa aguda;
- neumonía;
- inflamación del oído medio;
- inflamación de los ganglios linfáticos y úlceras en los genitales;
- enfermedades infecciosas del sistema genitourinario;
- enfermedad intestinal causada por la bacteria salmonella;
- disentería;
- heces blandas frecuentes causadas por E. coli;
- trastornos del tracto digestivo;
- otras enfermedades causadas por microbacterias infecciosas.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios después de usar el medicamento pueden ocurrir en varios sistemas corporales. Éstos incluyen:
- espasmo de los músculos de los bronquios;
- una sensación de náuseas, que se convierte en vómitos;
- tos, dificultad para respirar;
- heces blandas frecuentes;
- mareos, migraña;
- debilidad, pérdida de fuerza;
- estado depresivo;
- calambres en las extremidades;
- cambio en el apetito;
- inflamación del páncreas;
- dolor en el abdomen;
- inflamación de la mucosa oral;
- síndrome colestásico;
- aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
- inflamación del hígado;
- enfermedad cronica del higado;
- inflamación intestinal;
- inflamación del revestimiento del estómago;
- reducir el nivel de leucocitos, plaquetas, neutrófilos;
- anemia;
- trastornos de la coagulación sanguínea;
- aumento de los niveles de metahemoglobina en sangre;
- aumento de la producción de orina;
- inflamación de los riñones;
- un aumento en el contenido de sangre en la orina por encima de la norma fisiológica;
- dolor en las articulaciones;
- dolor muscular;
- fotosensibilidad;
- reacciones alérgicas en forma de picazón, ardor, dermatitis;
- hinchazón del tejido subcutáneo;
- bajar el azúcar en sangre;
- un aumento del contenido de potasio en sangre.
Contraindicaciones
No debe usar el medicamento Biseptol si tiene una de las siguientes contraindicaciones:
- hipersensibilidad a los componentes individuales presentes en la composición del medicamento;
- enfermedad renal severa;
- enfermedades graves de la sangre;
- daño al tejido del hígado;
- aumento de los niveles de bilirrubina en la infancia;
- falta de éter Robison.
Embarazo y lactancia
Las tabletas de biseptol no deben tomarse durante el embarazo. La suspensión debe administrarse con precaución en los casos en que el beneficio esperado para la madre sea mayor que la amenaza potencial para el embrión.
Se ha establecido clínicamente que el ingrediente activo del fármaco se excreta en la leche materna. En este sentido, se recomienda suspender la lactancia durante el período de uso del medicamento.
Aplicación: método y características.
El medicamento Biseptol se administra por vía oral. El régimen de terapia, así como la dosis, varían según la edad del paciente.
Se prescriben tabletas:
- adultos y niños mayores de doce años, dos tabletas con una dosis de cuatrocientos ochenta miligramos por la mañana y por la noche;
- niños de seis años a doce, una tableta con una dosis de cuatrocientos ochenta miligramos por la mañana y por la noche;
- niños de tres a seis años, dos tabletas con una dosis de doscientos cuarenta miligramos por la mañana y por la noche.
La duración media de un curso terapéutico con comprimidos es de una a dos semanas.
La suspensión se prescribe:
- para adultos y niños mayores de doce años, cuatro cucharas dosificadoras por la mañana y por la noche;
- niños de seis a doce, dos cucharas de medir por la mañana y por la tarde;
- niños de tres a seis años, una o dos cucharas dosificadoras por la mañana y por la noche.
- niños de seis meses a tres años, una cuchara dosificadora por la mañana y por la noche.
- niños de tres meses a seis meses, media cuchara dosificadora por la mañana y por la noche.
La duración media de un curso terapéutico con suspensión es de diez días a dos semanas.
Compatibilidad con alcohol
No se recomienda consumir bebidas alcohólicas durante un curso terapéutico. El alcohol puede reducir las propiedades farmacológicas de la droga. En algunos casos, es posible que se produzcan alteraciones en el trabajo de varios sistemas corporales.
Interacción con otros medicamentos
Con el uso combinado del medicamento Biseptol con diuréticos, es posible una disminución en el nivel de plaquetas.
Con el uso simultáneo con anticoagulantes, la coagulación sanguínea puede disminuir.
Los medicamentos que promueven la formación de ácido para-aminobenzoico reducen la efectividad de los componentes activos de Biseptol.
Cuando se usan antidepresivos tricíclicos, su efectividad puede disminuir.
Sobredosis
En caso de sobredosis, aparecen los siguientes síntomas:
- cambio en el apetito;
- sensación de náuseas con vómitos;
- mareos, migraña;
- impotencia, pérdida de fuerza;
- aumento de la temperatura;
- aumento de los niveles de sangre en la orina;
- desmayo;
- estado depresivo;
- violación de la concentración.
Para eliminar estos síntomas, es necesario dejar de tomar el medicamento de inmediato, lavar el estómago para eliminar rápidamente los restos del medicamento del cuerpo. Se recomienda la absorción frecuente de líquidos y un cuidado de apoyo competente.
instrucciones especiales
Los efectos secundarios ocurrieron con mayor frecuencia en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida.
No afecta la conducción ni la realización de actividades que requieran mayor atención.
Análogos
El fármaco tiene los siguientes agentes análogos similares en espectro de acción: Bactiseptol, Bebitrim, Bactrim, Bi-Sept-Farmak, Oriprim, Raseptol, Soluseptol, Sumetrolim, Triseptol.
Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10)
Según la clasificación internacional de enfermedades (CIE-10), los diagnósticos en los que se utiliza este medicamento tienen la siguiente codificación:
- fiebre tifoidea (A01.0);
- brucelosis (A23.9);
- tos ferina (A37);
- escarlatina (A38);
- neumocitosis (B59);
- otitis externa (H60);
- sinusitis aguda (J01);
- laringitis aguda (J04.0);
- bronquitis aguda (J20).
Condiciones de venta
En las farmacias, Biseptol se vende de acuerdo con las prescripciones del médico tratante.
Reglas de almacenamiento, vida útil
De acuerdo con las instrucciones, el medicamento debe almacenarse en un lugar protegido de la luz solar a una temperatura de menos de veinticinco grados Celsius durante no más de tres años.
Gracias
El sitio proporciona información de antecedentes solo con fines informativos. El diagnóstico y tratamiento de enfermedades deben realizarse bajo la supervisión de un especialista. Todos los medicamentos tienen contraindicaciones. ¡Se requiere una consulta especializada!
Fármaco biseptol
Biseptol Es un fármaco combinado del grupo de las sulfonamidas. Contiene sulfametoxazol y trimetoprima. El biseptol es un fármaco con un amplio espectro de acción. Es un fármaco bactericida (provoca la muerte de una célula microbiana), pero no pertenece a los antibióticos. El efecto del medicamento se debe al hecho de que bloquea la síntesis de ácido fólico, sin el cual la célula microbiana no puede dividirse. El sulfametoxazol y la trimetoprima se complementan y refuerzan entre sí en este mecanismo.Biseptol es activo contra los siguientes patógenos: estafilococos, estreptococos, neumococos, bacilo de disentería, bacilo tifoideo, proteus, Escherichia coli, salmonella, pneumocystis, plasmodium, el agente causante de la leishmaniasis, meningococos, cólera vibrio, actinfenicolio. hongos.
El fármaco es ineficaz contra Pseudomonas aeruginosa, el agente causante de la leptospirosis, el agente causante de la tuberculosis, las espiroquetas y los virus.
El biseptol también tiene un efecto sobre los microorganismos que son resistentes a otras sulfonamidas.
El biseptol se absorbe bien y rápidamente en el estómago y alcanza su concentración máxima en la sangre 1-3 horas después de la ingestión. La concentración terapéutica del fármaco se mantiene hasta 7 horas.
El fármaco penetra bien en los fluidos biológicos y los tejidos corporales: bilis, saliva, líquido cefalorraquídeo, esputo, próstata, riñones, pulmones. Se excreta del cuerpo principalmente en la orina.
Formas de liberación
Biseptol está disponible en forma de tabletas, suspensión y concentrado para inyección: - Comprimidos de 120 mg (100 mg de sulfametoxazol y 20 mg de trimetoprima);
- Comprimidos de 480 mg (400 mg de sulfametoxazol y 80 mg de trimetoprima);
- Tabletas de Bactrim Forte 960 mg (800 mg de sulfametoxazol y 160 mg de trimetoprima);
- Jarabe (o suspensión) - para administración oral 100 ml (en 1 ml - 40 mg de sulfametoxazol y 8 mg de trimetoprim);
- El concentrado para la preparación de la solución inyectable 480 mg (en 1 ml del concentrado - 80 mg sulfametoksazol y 16 mg trimetoprima).
Instrucciones de uso de Biseptol
Indicaciones para el uso
Biseptol se usa para tratar infecciones causadas por microorganismos sensibles a este medicamento:- enfermedades del tracto respiratorio (bronquitis en forma aguda y crónica; neumonía; empiema pleural - inflamación purulenta de las membranas de los pulmones; absceso o absceso del pulmón; bronquiectasia - expansión de la luz de los bronquios debido a una enfermedad);
- Patología ENT (otitis media o inflamación del oído; sinusitis o inflamación de los senos paranasales);
- infecciones intestinales (disentería, fiebre paratifoidea A y B, cólera, fiebre tifoidea);
- infecciones de los órganos genitourinarios (uretritis: inflamación de la uretra; prostatitis: inflamación de la glándula prostática; pielonefritis: inflamación de la pelvis renal y del tejido renal mismo; salpingitis: inflamación de los apéndices uterinos);
- gonorrea (enfermedad de transmisión sexual);
- infecciones de los tejidos blandos y la piel (pioderma o lesiones cutáneas pustulosas; acné; hervir o hervir);
- meningitis (inflamación de las meninges) y absceso (absceso) del cerebro;
- septicemia (una forma de "infección" sanguínea);
- enfermedades infecciosas: brucelosis, malaria, toxoplasmosis, borreliosis, escarlatina;
- infecciones de heridas y osteomielitis;
- prevención y tratamiento de la neumonía por Pneumocystis en pacientes infectados por el VIH.
Contraindicaciones
Biseptol no se usa para el tratamiento en tales casos:- con insuficiencia cardiovascular grave;
- con enfermedades de los órganos hematopoyéticos;
- con insuficiencia renal grave;
- madres cuando amamantan;
- con una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria);
- niños menores de 3 meses y bebés prematuros;
- con un nivel elevado de bilirrubina en niños;
- con hipersensibilidad a los componentes que componen el medicamento oa otros medicamentos de sulfanilamida.
Con precaución, Biseptol se puede utilizar si el paciente ha tenido previamente alergia a otros medicamentos; con asma bronquial; pacientes con falta de ácido fólico; con enfermedades de la glándula tiroides; en la primera infancia y la vejez.
El tratamiento con biseptol debe realizarse bajo supervisión médica y el análisis de sangre debe controlarse cuidadosamente.
Efectos secundarios
El biseptol generalmente se tolera bien. Pero, como cualquier medicamento, puede tener reacciones secundarias: - Desde el lado del sistema digestivo: en casos raros: diarrea, dolor abdominal, pérdida de apetito, náuseas, vómitos; en casos aislados: colitis (inflamación intestinal); inflamación reactiva del hígado con estancamiento de la bilis - hepatitis colestásica; glositis: inflamación de la lengua; estomatitis: inflamación de la mucosa oral; la pancreatitis es una inflamación del páncreas.
- Del lado del sistema nervioso en algunos casos: mareos, dolor de cabeza, depresión, pequeños temblores de los dedos de las extremidades.
- Del lado de los riñones en casos raros: aumento del volumen de orina, inflamación de los riñones (nefritis), excreción de sangre en la orina.
- Del sistema respiratorio: broncoespasmo, tos, atragantamiento o falta de aire.
- Por parte de los órganos hematopoyéticos en casos aislados: disminución del número de leucocitos en sangre, disminución del número de neutrófilos (un tipo de leucocitos que protegen al organismo de infecciones), disminución de plaquetas (plaquetas implicadas en la coagulación sanguínea), anemia por deficiencia de folato.
- Desde el lado de la piel: erupción cutánea en forma de urticaria; picor; en casos aislados: síndrome de Lyell y síndrome de Stevens-Johnson (las variantes más graves de manifestaciones alérgicas en la piel y las membranas mucosas con necrosis y rechazo); Edema de Quincke (edema local o difuso del tejido subcutáneo y las membranas mucosas); hipersensibilidad a los rayos ultravioleta.
- Ha habido casos aislados de escalofríos y fiebre después de tomar Biseptol (fiebre por fármacos).
- Dolor en articulaciones y músculos.
- Tromboflebitis (en el lugar de la inyección).
- Disminución de los niveles de potasio, sodio y azúcar en sangre.
Con un uso prolongado (más de 5 días) y cuando se usan dosis más altas, así como cuando aparecen cambios en el análisis de sangre durante el tratamiento, se debe tomar ácido fólico a 5-10 mg por día.
Interacciones con la drogas
Biseptol no debe tomarse simultáneamente con aspirina, butadión, naproxeno.
Biseptol mejora el efecto de los medicamentos que reducen la coagulación de la sangre, por ejemplo, la warfarina.
Biseptol mejora el efecto de algunos fármacos antidiabéticos (Glickvidona, Glibenclamida, Glipizida, Clorpropamida, Gliclazida).
El biseptol aumenta la actividad del fármaco contra el cáncer Metotrexato y del fármaco anticonvulsivo Fenitoína.
No se recomienda prescribir biseptol simultáneamente con diuréticos tiazídicos (clorotiazida, Diuril, Naturetin, Metolazone, Diukardin, Furosemide, etc.), lo que contribuye a un aumento del sangrado.
Biseptol en combinación con diuréticos, así como con los agentes antidiabéticos enumerados anteriormente, puede causar reacciones alérgicas cruzadas.
La hexametilentetramina, el ácido ascórbico y otros fármacos que acidifican la orina aumentan el riesgo de formación de "arena" en la orina cuando se utilizan simultáneamente con Biseptol.
Biseptol puede aumentar la concentración de digoxina en sangre en pacientes de edad avanzada.
El uso simultáneo de biseptol y pirimetamina (agente antipalúdico) aumenta el riesgo de anemia.
Benzocaína, Procaína (medicamentos para anestesia local) reducen la eficacia de Biseptol.
Dosificación de biseptol
El médico prescribe individualmente la dosis del medicamento y la duración de la administración, según la gravedad de la afección y las enfermedades concomitantes.
A los pacientes adultos se les suele recetar 960 mg 2 veces al día (2 comprimidos de 480 mg o 1 comprimido forte 2 veces) cada 12 horas durante 5-14 días.
Si es necesario, el tratamiento a largo plazo se prescribe 480 mg 2 veces al día (1 tableta 480 mg 2 veces).
La suspensión de Biseptol se prescribe para adultos a 20 ml cada 12 horas.
En el caso de un curso grave de la enfermedad (a veces con una enfermedad crónica), la dosis puede aumentarse hasta en un 50%.
Y con una duración de tratamiento superior a 5 días, y con un aumento de la dosis de Biseptol, es necesario controlar un hemograma completo.
Pero los microbios se adaptan a los medicamentos que se usan con frecuencia y, con el tiempo, pierden sensibilidad a estos medicamentos; los medicamentos dejan de funcionar. Así sucedió con Biseptol. Por lo tanto, la actitud hacia el nombramiento de Biseptol para la cistitis es muy moderada en la actualidad.
La táctica correcta para el tratamiento de la cistitis es la selección de medicamentos de acuerdo con su sensibilidad. Para este propósito, se prescribe un cultivo de orina para la microflora y su sensibilidad a las drogas. El médico recibirá el resultado 3-4 días después de la prueba y seleccionará el tratamiento correcto.
En algunos casos, el médico inicialmente prescribe Biseptol y, después de recibir el resultado de la sensibilidad de la flora a los medicamentos, si es necesario, cambia el tratamiento. A veces, el biseptol se prescribe debido a la intolerancia a los antibióticos u otros medicamentos. El biseptol se prescribe en la dosis habitual (2 tabletas 2 veces al día) durante 5-10 días.
Análogos y sinónimos de Biseptol
Es necesario distinguir entre fármacos análogos y sinónimos de fármacos.Los análogos son medicamentos que tienen diferentes ingredientes activos en su composición, difieren en nombres, pero se usan en el tratamiento de las mismas enfermedades, porque tienen el mismo efecto. Los análogos pueden diferir en la fuerza de acción, la tolerancia a los medicamentos, las contraindicaciones y los efectos secundarios.
Los antibióticos de diferentes grupos son análogos de Biseptol. también tienen efectos antimicrobianos. Dependiendo de la sensibilidad del patógeno y el espectro de acción, los antibióticos se usan para tratar las mismas enfermedades que Biseptol.
Los análogos de biseptol son otras sulfonamidas:
- Asakol (ingrediente activo: mesalazina);
- Dermazin (ingrediente activo: sulfadiazina);
- Ingalipt (ingredientes activos: estreptocida, sulfatiazol de sodio);
- Ingaflu (ingrediente activo: estreptocida) y otras sulfonamidas.
Sinónimos de biseptol: Bactrim, Bacteriano, Bactramina, Abacina, Andoprim, Bactifer, Abactrim, Bactramel, Hemitrin, Bactrizol, Ectapprim, Berlocid, Bacticel, Doktonil, Expectrin, Gantrin, Falprin, Metomid, Infektrim, Primazol, Microcetradim, Oradinotes Sumetrolim, Septocid, Uroxen, Baktekod, Trixazol, Trimexazole, Blexon, Vanadil, Aposulfatrin, Bactreduct, Groseptol, Cotrimol, Cotribene, Eriprim, Priotremed, Sulfatrim, Rancotrim, Expazol, Novimaxaolzulimed, Oriprimerime.
Forma de liberación
Pastillas
Composición
Ingrediente activo: cotrimoxazol [sulfametoxazol + trimetoprima] (cotrimoxazol) Concentración del ingrediente activo (mg): sulfametoxazol 400 mg, trimetoprima 80 mg
Efecto farmacológico
Fármaco antibacteriano combinado, contiene sulfametoxazol y trimetoprima. El sulfametoxazol, que es similar en estructura a PABA, interrumpe la síntesis de ácido dihidrofólico en las células bacterianas, impidiendo la inclusión de PABA en su molécula. La trimetoprima mejora la acción del sulfametoxazol, que es responsable de la reducción del ácido para formar ácido dihidrofólico. para el metabolismo de las proteínas y la división de las células microbianas. Es un fármaco bactericida con un amplio espectro de actividad. Es activo contra las bacterias aerobias grampositivas: Streptococcus spp., incluido Streptococcus pneumoniae (las cepas hemolíticas son más sensibles a la penicilina), Staphylococcus spp. , Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (incluido Mycobacterium leprae, excluido Mycobacterium tuberculosis); bacterias aeróbicas gramnegativas: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (incluidas las cepas enterotoxógenas), Salmonella spp. (incluidas Salmonella typhi y Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (incluidas las cepas resistentes a ampicilina), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Algunas excepto Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., así como Chlamydia spp. (incluyendo Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); en relación con los anaerobios grampositivos: Actinomyces israelii; para protozoos: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; hongos patógenos: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp. Resistentes al fármaco: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., conduce a la síntesis de bacterias. , riboflavina, ácido nicotínico y otras vitaminas del grupo B. La duración del efecto terapéutico es de 7 horas.
Farmacocinética
Absorción Después de tomar el medicamento en el interior, los principios activos se absorben rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. La Cmax en el plasma sanguíneo se alcanza dentro de 1-4 horas después de la ingestión. Distribución Trimetoprim penetra bien en los tejidos y entornos biológicos del cuerpo: pulmones, riñones, próstata, bilis, saliva, flema, fluido cerebroespinal. La unión a proteínas plasmáticas de trimetoprima es del 50%; sulfametoxazol - 66% Excreción de trimetoprima T1 / 2 - 8,6-17 horas, sulfametoxazol - 9-11 horas La principal vía de excreción son los riñones; mientras que la trimetoprima se excreta sin cambios hasta en un 50%; sulfametoxazol - 15-30% en forma activa.
Indicaciones
Tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al fármaco: - infecciones del tracto respiratorio (incluyendo bronquitis, neumonía, absceso pulmonar, empiema pleural); - otitis media, sinusitis; - infecciones del sistema genitourinario (incluyendo pielonefritis, uretritis, salpingitis, prostatitis); - gonorrea; - infecciones del tracto gastrointestinal (incluyendo fiebre tifoidea, fiebre paratifoidea, disentería bacteriana, cólera, diarrea); - infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo furunculosis, pioderma).
Contraindicaciones
Daño establecido del parénquima hepático; - disfunción renal grave en ausencia de la capacidad de controlar la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo; - insuficiencia renal grave (CC menor de 15 ml / min); - enfermedades sanguíneas graves (anemia aplásica, anemia por deficiencia de B12, agranulocitosis, leucopenia , anemia megaloblástica, anemia asociada con una deficiencia de ácido fólico); - hiperbilirrubinemia en niños; - deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (riesgo de hemólisis); - embarazo; - lactancia; - niños menores de 3 años (para esta forma de dosificación); - hipersensibilidad a los componentes del fármaco; - hipersensibilidad a las sulfonamidas.
Medidas de precaución
Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
Biseptol está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (lactancia).
Método de administración y dosificación.
Establecer individualmente. El medicamento se toma después de las comidas con una cantidad suficiente de líquido.Para niños de 3 a 5 años, el medicamento se prescribe a 240 mg (2 tabletas de 120 mg cada una) 2 veces al día; niños de 6 a 12 años: 480 mg (4 tabletas de 120 mg o 1 tableta de 480 mg) 2 veces / día En caso de neumonía, el medicamento se prescribe a razón de 100 mg de sulfametoxazol por 1 kg de peso corporal / día. El intervalo entre dosis es de 6 horas, la duración de la administración es de 14 días. En la gonorrea, la dosis del medicamento es de 2 g (en términos de sulfametoxazol) 2 veces / día con un intervalo entre dosis de 12 horas. A los adultos y niños mayores de 12 años se les prescribe el medicamento 960 mg 2 veces / día, con terapia a largo plazo - 480 mg 2 veces / día La duración del curso del tratamiento es de 5 a 14 días. En un curso severo de la enfermedad y / o en infecciones crónicas, una dosis única puede aumentarse en un 30-50%. Con una duración de la terapia de más de 5 días y / o un aumento en la dosis del medicamento, es necesario controlar la imagen de sangre periférica; cuando aparecen cambios patológicos, se debe prescribir ácido fólico a una dosis de 5-10 mg / día. En pacientes con insuficiencia renal con una CC de 15-30 ml / min, la dosis estándar de Biseptol debe reducirse en un 50%.
Efectos secundarios
Del lado del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: dolor de cabeza, mareos; en algunos casos - meningitis aséptica, depresión, apatía, temblor, neuritis periférica. Por parte del sistema respiratorio: broncoespasmo, disnea, tos, infiltrados pulmonares. Por parte del sistema digestivo: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, diarrea, gastritis, dolor abdominal, glositis, estomatitis, colestasis, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hepatitis, a veces con ictericia colestásica, hepatonecrosis, enterocolitis pseudomembranosa, pancreatitis. Por parte del sistema hematopoyético: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosis, anemia memolítica. metahemoglobinemia. del sistema urinario: poliuria, nefritis intersticial, alteración de la función renal, cristaluria, hematuria, aumento de la concentración de urea, hipercreatininemia, nefropatía tóxica con oliguria y anuria. del sistema musculoesquelético: artralgia, mialgia, reacciones alérgicas: reacciones alérgicas. , urticaria, medicinal fiebre, erupción cutánea, eritema multiforme exudativo (incl. Síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, miocarditis alérgica, fiebre, angioedema, hiperemia de la esclerótica.Desde el lado metabólico: hipoglucemia, hiperpotasemia, hiponatremia.El fármaco es generalmente bien tolerado.
Sobredosis
Síntomas: también son posibles falta de apetito, cólicos intestinales, náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza, somnolencia, pérdida del conocimiento, fiebre, hematuria, cristaluria. Más tarde, se puede desarrollar depresión de la médula ósea e ictericia. Después de una intoxicación aguda con trimetoprima, es posible que se presenten náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza, depresión, alteración del conocimiento, depresión de la función de la médula ósea. No se sabe qué dosis de cotrimoxazol puede poner en peligro la vida. cotrimoxazol en dosis altas durante un período prolongado puede provocar una depresión de la función de la médula ósea, que se manifiesta por trombocitopenia, leucopenia o anemia megaloblástica. Tratamiento: suspensión del fármaco y toma de medidas para eliminarlo del tracto gastrointestinal (lavar el estómago a más tardar 2 horas después de la ingestión fármaco o inducir el vómito), beber muchos líquidos, si la diuresis es insuficiente y se conserva la función renal. Introducir folinato cálcico (5-10 mg / día). El entorno ácido de la orina acelera la excreción de trimetoprima, pero también puede aumentar el riesgo de cristalización de la sulfonamida en los riñones. Se debe controlar la imagen sanguínea, la composición de los electrolitos en el plasma y otros parámetros bioquímicos. La hemodiálisis es moderadamente eficaz y la diálisis peritoneal no es eficaz.
Interacción con otras drogas
Con el uso simultáneo de Biseptol con diuréticos tiazídicos, existe riesgo de trombocitopenia y sangrado (no se recomienda la combinación). El cotrimoxazol aumenta la actividad anticoagulante de los anticoagulantes indirectos, así como el efecto de los fármacos hipoglucemiantes y el metotrexato. El cotrimoxazol reduce la intensidad del metabolismo hepático (T1). 2 en un 39%) y warfarina, aumentando su efecto. La rifampicina reduce la T1 / 2 de la trimetoprima. Con el uso simultáneo de pirimetamina en dosis superiores a 25 mg / semana, aumenta el riesgo de anemia megaloblástica. Con el uso simultáneo de diuréticos (generalmente tiazidas) aumenta el riesgo de desarrollar trombocitopenia. Benzocaína, procaína, procainamida (así como otros fármacos, como resultado de la hidrólisis de los cuales se forma PABA) reducen la eficacia de Biseptol. Entre diuréticos (incluidas tiazidas, furosemida) y agentes hipoglucemiantes orales (derivados de sulfonilurea) por un lado, y antitanque Agentes teriales del grupo de las sulfonamidas: por otro lado, es posible el desarrollo de una reacción alérgica cruzada. La fenitoína, los barbitúricos, PASK aumentan las manifestaciones de deficiencia de ácido fólico cuando se usan simultáneamente con Biseptol. Los derivados del ácido salicílico mejoran el efecto de Biseptol. Ácido ascórbico, hexametilentetramina (así como otros medicamentos acidificantes). orina) aumentan el riesgo de cristaluria durante el uso de Biseptol. La colestiramina reduce la absorción cuando se toma simultáneamente con otros medicamentos, por lo que debe tomarse 1 hora después o 4-6 horas antes de tomar cotrimoxazol. Cuando se usa simultáneamente con medicamentos que inhiben la médula ósea hematopoyesis, el riesgo de mielosupresión aumenta. En algunos casos, Biseptol puede aumentar la concentración de digoxina en el plasma sanguíneo en pacientes de edad avanzada. Biseptol puede disminuir la eficacia de los antidepresivos tricíclicos. En pacientes después de un trasplante de riñón, con un Con el uso temporal de cotrimoxazol y ciclosporina, se produce una disfunción pasajera del riñón trasplantado, que se manifiesta por un aumento de las concentraciones séricas de creatinina, probablemente causado por la acción de la trimetoprima. Reduce la eficacia de la anticoncepción oral (inhibe la microflora intestinal y reduce la circulación intestinal-hepática de los agentes hormonales).
instrucciones especiales
El medicamento se prescribe con precaución en caso de antecedentes alérgicos cargados.Con cursos de tratamiento prolongados (más de un mes), son necesarios análisis de sangre regulares, ya que existe la posibilidad de cambios hematológicos (la mayoría de las veces asintomáticos). Estos cambios pueden ser reversibles con el nombramiento de ácido fólico (3-6 mg / día), que no viola significativamente la actividad antimicrobiana del medicamento. Se necesita especial cuidado al tratar a pacientes de edad avanzada o pacientes con sospecha de deficiencia de folato inicial. La prescripción de ácido fólico también es aconsejable para el tratamiento a largo plazo con el fármaco en dosis altas. Para prevenir la cristaluria, se recomienda mantener un volumen suficiente de orina excretada. La probabilidad de complicaciones tóxicas y alérgicas de las sulfonamidas aumenta significativamente con una disminución en la función de filtración de los riñones. También es inapropiado durante el tratamiento consumir alimentos que contengan una gran cantidad de PABA: partes verdes de las plantas (coliflor, espinacas, legumbres), zanahorias, tomates. Exposición excesiva al sol y Radiación UV. El riesgo de efectos secundarios es significativamente mayor en pacientes con SIDA. No se recomienda usar el medicamento para la amigdalitis y faringitis causadas por estreptococos β-hemolíticos del grupo A, debido a la resistencia generalizada de las cepas. La trimetoprima puede cambiar los resultados de determinar el nivel de metotrexato sérico, realizado por enzimas El método, sin embargo, no afecta el resultado al elegir un método radioinmunológico El cotrimoxazol puede aumentar los resultados de la reacción de Jaffe con ácido pícrico para la determinación cuantitativa de creatinina en un 10%.
Composición
Una tableta contiene
sustancias activas: trimetoprim 20 mg, 80 mg;
sulfametoxazol 100 mg, 400 mg,
sustancias auxiliares: almidón de patata, talco, estearato de magnesio, alcohol polivinílico, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, propilenglicol.
Descripción
Comprimidos de blanco a blanco con brillo amarillento, superficie redonda, plana, biselada, grabada con "B" en una cara, de 7,8 a 8,3 mm de diámetro (para una dosis de 120 mg).
Comprimidos de blanco a blanco con brillo amarillento, redondos, de superficie plana, con una "B" biselada, ranurada y grabada por encima de la ranura en una cara, con un diámetro de 12,80 a 13,40 mm (para una dosis de 480 mg).
Grupo farmacoterapéutico
Fármacos antibacterianos para uso sistémico. Sulfonamidas y trimetoprim. Sulfonamidas en combinación con trimetoprima y sus derivados. Cotrimoxazol.
Código ATX J01EE 01
Propiedades farmacologicas
Farmacocinética
Ambos componentes del fármaco se absorben rápidamente en el tracto digestivo; la concentración máxima de ambos componentes en el suero sanguíneo se alcanza dentro de 1-4 horas después de la ingestión. El volumen de distribución de trimetoprima es de aproximadamente 130 litros, sulfametoxazol, aproximadamente 20 litros. El 45% de la trimetoprima y el 66% del sulfametoxazol se unen a las proteínas plasmáticas.
La distribución de ambos compuestos es diferente; la sulfanilamida se distribuye exclusivamente en el espacio extracelular, la trimetoprima se distribuye en todos los fluidos corporales. Se observa una alta concentración de trimetoprima, incluso en las secreciones de las glándulas bronquiales, la próstata y la bilis. Las concentraciones de sulfametoxazol en fluidos biológicos son más bajas. Ambos compuestos aparecen en concentraciones eficaces en el esputo, las secreciones vaginales y el líquido del oído medio.
El volumen de distribución de sulfametoxazol es de 0,36 dm3 kg, trimetoprima - 2,0 dm3 kg.
Ambos fármacos se metabolizan en el hígado, sulfanilamida por acetilación y unión con ácido glucurónico, trimetoprim por oxidación e hidroxilación.
Ambos fármacos se excretan del organismo principalmente a través de los riñones, tanto por filtración como por secreción tubular activa. La concentración de compuestos activos en la orina es significativamente mayor que en la sangre. En 72 horas, el 84,5% de la dosis de sulfonamida y el 66,8% de trimetoprima se excretan en la orina.
La semivida sérica es de 10 horas para el sulfametoxazol y de 8 a 10 horas para la trimetoprima, respectivamente.
Tanto el sulfametoxazol como la trimetoprima ingresan a la leche materna y al sistema circulatorio fetal.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
Pacientes ancianos y seniles
Con una función renal normal, la vida media de ambos componentes del fármaco cambia ligeramente.
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina 15-30 ml / min), la vida media de ambos componentes del fármaco aumenta, lo que requiere un ajuste de dosis.
Farmacodinámica
Preparación bactericida combinada que contiene sulfametoxazol, una sulfonamida de acción intermedia que inhibe la síntesis de ácido folínico por antagonismo competitivo con ácido paraaminobenzoico y trimetoprim, un inhibidor de la reductasa bacteriana del ácido deshidrofolínico, responsable de la síntesis de ácido tetrahidrofolínico biológicamente activo. La combinación de componentes que actúan sobre la misma cadena de transformaciones bioquímicas conduce a una acción antibacteriana sinérgica; creen que debido a la combinación de dos principios activos, el desarrollo de la resistencia bacteriana es más lento que en el caso de utilizar un principio activo.
El cotrimoxazol es un agente bactericida de amplio espectro, activo contra casi todos los grupos de microorganismos - bacterias gramnegativas: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; bacterias grampositivas: Staphylococcus spp. y otros. Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp .. también son sensibles a la droga.
Indicaciones para el uso
Tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al fármaco:
Otitis media aguda en niños debido a cepas de Str. Sensibles a fármacos. pneumoniae y H. influenzae
Exacerbación de la bronquitis crónica en adultos causada por cepas sensibles de Streptococcus pneumoniae
o H. influenzae si el fármaco combinado es más eficaz que la monoterapia en opinión del médico
Neumonía confirmada microbiológicamente por Pneumocystis carinii y prevención de la infección por este microorganismo en pacientes de alto riesgo (como los que padecen sida)
Infecciones del tracto urinario en adultos y niños causadas por cepas susceptibles de E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis y Proteus vulgaris (excepto para infecciones no complicadas)
Infecciones del tracto gastrointestinal en adultos y niños causadas por Shigella flexneri y Shigella sonnei, si está indicada la terapia con antibióticos), diarrea del viajero causada por cepas enterotóxicas de Escherichia coli, cólera (además de la reposición de líquidos y electrolitos).
Método de administración y dosificación.
El medicamento se administra por vía oral después de las comidas con una cantidad suficiente de líquido.
Niños de 6 a 12 años: 240-480 mg 2 veces al día después de 12 horas.
Adultos y niños mayores de 12 años: 960 mg una vez o 480 mg 2 veces al día. La dosis diaria no debe exceder los 1920 mg (4 tabletas de 480 mg).
El curso del tratamiento es de 7 a 10 días. En las infecciones crónicas, el curso del tratamiento es más prolongado y depende de la gravedad de la enfermedad.
En enfermedades infecciosas agudas, el curso del tratamiento es de 5 días, si después de 7 días no hay mejoría clínica, es necesario considerar corregir el tratamiento en relación con la posible resistencia del patógeno.
Dosificación en casos especiales:
Neumonía por Pneumocystis carinii en adultos y niños:
La dosis máxima diaria para pacientes con infección diagnosticada es de 90-120 mg / kg de peso corporal de Biseptol, dividida en porciones, tomada cada 6 horas durante 14 días.
Prevención de la infección por Pneumocystis carinii y la toxoplasmosis:
Adultos y niños mayores de 12 años: 960 mg de biseptol (dos comprimidos de 480 mg) una vez al día.
Niños de 6 a 12 años: 960 mg al día de Biseptol, divididos en dos dosis iguales a las 12 horas durante tres días. La dosis diaria no debe exceder los 1920 mg (4 tabletas de 480 mg).
Para pacientes con un aclaramiento de creatinina de 15-30 cm3 / min, la dosis debe reducirse a la mitad, con un aclaramiento de creatinina inferior a 15 cm3 / min, no se recomienda el uso de cotrimoxazol.
Pacientes de edad avanzada
El medicamento debe tomarse con precaución en pacientes de edad avanzada debido al mayor riesgo de efectos secundarios, especialmente en pacientes con insuficiencia renal / hepática o que toman otros medicamentos al mismo tiempo.
A menos que se indique lo contrario, se deben tomar dosis estándar del medicamento.
Efectos secundarios
Náuseas vómitos
Erupción, picazón
Agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica, anemia megaloblástica, eosinofilia, hipoprotrombinemia, leucopenia, metahemoglobinemia, neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia autoinmune o aplásica, granulocitopenia
Miocarditis alérgica, escalofríos, fiebre medicamentosa, necrosis de coliquidación de la piel, fotosensibilización, reacciones anafilácticas, edema vasomotor, prurito, erupción alérgica, enfermedad de Schönlein-Henoch, urticaria, eritema polimórfico, reacciones cutáneas generalizadas, síndrome de Steve, síndrome de exfoliación Síndrome de Johnson, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica, síntomas de hipersensibilidad del sistema respiratorio, periarteritis nodosa, síndrome similar al lupus, hiperemia conjuntival y escleral
Diarrea, dolor abdominal, falta de apetito, náuseas, pseudo-difteria inflamación del intestino, vómitos, aumento de las transaminasas séricas y niveles de creatinina, inflamación de la cavidad oral, inflamación de la lengua, pancreatitis, hepatitis, a veces con ictericia colestásica o necrosis hepática
Cristaluria, insuficiencia renal, nefritis intersticial, síndrome nefrotóxico con oliguria o anuria, aumento del nitrógeno no proteico y creatinina sérica, aumento de la diuresis (en pacientes con edema de origen cardíaco)
Hipopotasemia, hiponatremia, hiperglucemia
Apatía, meningitis aséptica, trastorno de coordinación, dolor de cabeza, depresión, convulsiones, alucinaciones, nerviosismo, tinnitus, inflamación de los nervios periféricos, mareos, debilidad, fatiga, insomnio.
Dolor articular, dolor muscular, rabdomiólisis
Asfixia, tos, infiltrados pulmonares.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al fármaco, sus componentes, fármacos del grupo cotrimoxazol.
Daño severo del parénquima hepático, hiperbilirrubinemia (en niños)
Insuficiencia renal aguda, en la que es imposible determinar la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo.
Enfermedades de la sangre (anemia aplásica, anemia por deficiencia de B12, agranulocitosis, leucopenia)
Recepción simultánea con dofetilida
Falta de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (probabilidad de hemólisis)
Embarazo y lactancia.
Niños menores de 6 años
El medicamento se prescribe con precaución para la deficiencia de ácido fólico en el cuerpo, asma bronquial, enfermedades de la tiroides.
Interacciones con la drogas
La dofetilida puede causar arritmias ventriculares con prolongación del intervalo QT, incluida la torsade de pointes, que están directamente relacionadas con la concentración de dofelitida en el plasma sanguíneo.
Con el uso simultáneo de ciertos diuréticos (principalmente tiazidas), aumenta el riesgo de trombocitopenia, especialmente en pacientes ancianos y seniles.
Biseptol puede potenciar el efecto de los anticoagulantes en la medida en que sea necesario modificar la dosis.
Biseptol inhibe el metabolismo de la fenitoína. En pacientes que toman ambos fármacos, la vida media de la fenitoína aumenta en aproximadamente un 39% y el aclaramiento de fenitoína se reduce en aproximadamente un 27%.
El biseptol aumenta la concentración de la fracción libre de metotrexato en el suero desplazándolo de los enlaces con las proteínas.
Influencia en los resultados de las pruebas de laboratorio.
La trimetoprima puede interferir con los resultados de la concentración enzimática de metotrexato sérico, pero no los afecta si se determina mediante radioinmunoensayo.
Biseptolum puede sobrestimar en aproximadamente un 10% los resultados de la prueba de Jaffe con picrato básico para creatinina.
El biseptol puede potenciar el efecto de los fármacos hipoglucemiantes tomados simultáneamente, derivados de las sulfonilureas, y así aumentar el riesgo de hipoglucemia.
Biseptol puede aumentar la concentración plasmática de digoxina en algunos pacientes de edad avanzada.
El biseptol puede disminuir la eficacia de los antidepresivos tricíclicos.
En pacientes tras un trasplante renal tratados con Biseptol y ciclosporina se observan disfunciones transitorias del riñón trasplantado, manifestándose un aumento de la creatinina sérica, probablemente debido a la acción de la trimetoprima.
El biseptol con pirimetamina puede causar anemia megaloblástica.
Las sulfonamidas muestran similitudes químicas con algunos fármacos antitiroideos, diuréticos (acetazolamida y tiazidas) y fármacos antidiabéticos orales, que pueden causar alergia cruzada.
instrucciones especiales
Se han informado casos raros de complicaciones potencialmente mortales asociadas con las sulfonamidas, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, el síndrome de Lyell, la necrosis hepática aguda, la anemia aplásica, otras lesiones de la médula ósea y la sensibilización de las vías respiratorias.
Si durante el tratamiento con Biseptol aparecen síntomas que indican la posibilidad de complicaciones, especialmente sarpullido, dolor de garganta, fiebre, dolor en las articulaciones, tos, asfixia o hepatitis, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico de inmediato.
Es necesario usarlo con precaución cuando se prescriba cotrimoxazol a pacientes con deficiencia de ácido fólico (ancianos, personas que padecen dependencia del alcohol, síndrome de malabsorción), porfiria, disfunción tiroidea, asma bronquial y antecedentes de reacciones alérgicas. Si se produce una erupción cutánea o diarrea durante el tratamiento con Biseptol, debe interrumpirse inmediatamente.
En pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, Biseptol puede causar hemólisis.
En pacientes de edad avanzada, aumenta el riesgo de efectos secundarios graves de biseptol, incluido daño renal o hepático. Los efectos secundarios graves de biseptol notificados con mayor frecuencia en pacientes de edad avanzada son reacciones cutáneas graves, supresión de la médula ósea y trombocitopenia con o sin púrpura. La ingesta conjunta de biseptol y diuréticos aumenta el riesgo de púrpura.
Los pacientes con SIDA que toman Biseptol para enfermedades causadas por Pneumocystis carinii tienen más probabilidades de tener efectos indeseables, especialmente erupción cutánea, fiebre, leucopenia, aumento de los niveles séricos de aminotransferasas, hipopotasemia e hiponatremia.
Al prescribir Biseptol a pacientes que ya están recibiendo anticoagulantes, se debe recordar el posible aumento del efecto anticoagulante. En tales casos, es necesario volver a determinar el tiempo de coagulación de la sangre.
El medicamento no debe administrarse a pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
Se debe tener cuidado en pacientes con porfiria o disfunción tiroidea.
En pacientes que toman dosis altas de Biseptol, se debe controlar regularmente el potasio sérico. Grandes dosis de biseptol, que se utilizan en el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis, pueden provocar un aumento progresivo pero reversible del potasio sérico en un número significativo de pacientes. Incluso tomar las dosis recomendadas del medicamento puede causar hiperpotasemia si se prescribe en un contexto de trastornos del metabolismo del potasio, insuficiencia renal o la administración simultánea de medicamentos que provocan hiperpotasemia.
Cuando se trata con grandes dosis de Biseptol, se debe considerar la posibilidad de hipoglucemia, generalmente unos días después de iniciar el tratamiento. El riesgo de hipoglucemia es mayor en pacientes con insuficiencia renal, enfermedad hepática y desnutrición.
Mientras toma Biseptol (así como mientras toma otros agentes antibacterianos), se puede desarrollar enterocolitis pseudomembranosa de gravedad variable, desde leve a potencialmente mortal, por lo tanto, es importante el diagnóstico oportuno de esta enfermedad en pacientes que desarrollan diarrea durante el uso de un fármaco antibacteriano.
El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora fisiológica del colon y puede provocar un aumento excesivo del número de bastones anaeróbicos. Las toxinas producidas por Clostridium difficile son una de las principales causas de enterocolitis.
En los casos de un curso leve de enterocolitis pseudomembranosa, suele ser suficiente suspender el fármaco, en casos más graves, es necesaria la corrección del equilibrio agua-electrolito, la introducción de proteínas y agentes antibacterianos activos contra Clostridium difficile (metronidazol o vancomicina). No administre medicamentos que inhiban la peristalsis u otros medicamentos que tengan un efecto astringente. El producto contiene parahidroxibenzoatos, que pueden causar reacciones alérgicas (erupción cutánea, picazón) y propilenglicol, que puede causar síntomas similares a los que se presentan después de beber.
Debe evitarse la exposición excesiva al sol y a los rayos UV.
Características de la influencia de la droga en la capacidad de conducir un vehículo y mecanismos potencialmente peligrosos.
Al usar el medicamento, pueden ocurrir efectos secundarios como dolor de cabeza, mareos, convulsiones, nerviosismo y fatiga, por lo tanto, se debe tener cuidado al conducir un vehículo y maquinaria potencialmente peligrosa.
Sobredosis
Síntomas: falta de apetito, cólicos, náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza, somnolencia, pérdida del conocimiento. Pueden aparecer fiebre, hematuria y cristaluria. En un período posterior, se pueden desarrollar daños en la médula ósea y hepatitis. El uso prolongado de grandes dosis de biseptol durante un tiempo prolongado puede causar depresión de la médula ósea, que se manifiesta como trombocitopenia, leucopenia o anemia megaloblástica.
Tratamiento: lavado gástrico (no más tarde de 2 horas después de tomar el medicamento), beber muchos líquidos, diuresis forzada. La acidificación de la orina acelera la eliminación de trimetoprima, pero puede aumentar el riesgo de cristalización de sulfonamida en los riñones. Se debe controlar el cuadro sanguíneo, los electrolitos séricos y otros parámetros bioquímicos del paciente. La hemodiálisis es moderadamente eficaz; la diálisis peritoneal es ineficaz.
Periodo de almacenamiento
No lo use después de la fecha de vencimiento.
Condiciones de dispensación en farmacias
Con receta
Fabricante
Planta farmacéutica de Pabyanitsk Polfa JSC
s t. marzo. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Polonia