کپسول 50 میلی گرم اگلونیل. الگلونیل
مواد مصرف کننده: لاکتوز منوهیدرات - 92.66 میلی گرم ، متیل سلولز - 580 میکروگرم ، تالک - 1.3 میلی گرم ، استئات منیزیم - 1.2 میلی گرم.
ترکیب پوسته کپسول: ژلاتین - 98٪ ، دی اکسید تیتانیوم (E171) - 2٪.
کپسول های ژلاتین سخت ، اندازه شماره 4 ، مات ، سفید یا سفید با رنگ مایل به خاکستری مایل به خاکستری. محتویات کپسولها یک پودر زرد مایل به زرد همگن است.
اثر دارویی
سولپیراید یک نورولپتیک آتیپیک از گروه بنزامیدهای جایگزین است.Sulpiride دارای فعالیت نورولپتیک متوسط \u200b\u200bدر ترکیب با عمل تحریک کننده و تیروئانالپتیک (ضد افسردگی) است.
اثر نورولپتیک با عمل ضد دوپامینرژیک همراه است. در سیستم عصبی مرکزی ، سولپیراید به طور عمده گیرنده های دوپامینرژیک سیستم لیمبیک را مسدود می کند و تأثیر کمی بر سیستم نوستریاتال دارد ، اثر ضد سایشی دارد. عمل محیطی سولپراید بر سرکوب گیرنده های پیش سیناپسی است. افزایش مقدار دوپامین در سیستم عصبی مرکزی با بهبود خلق و خو همراه است با کاهش - بروز علائم افسردگی.
اثر ضد سایشی سولپراید در دوزهای بیش از 600 میلی گرم در روز آشکار می شود ، در دوزهای 600 میلی گرم در روز اثر تحریک کننده و ضد افسردگی غالب است.
سولپیرید اثر قابل توجهی در گیرنده های آدرنرژیک ، کولینرژیک ، سروتونین ، هیستامین و گابا ندارد.
در دوزهای کوچک ، سولپراید می تواند به عنوان یک عامل اضافی در درمان بیماری های روانی استفاده شود ، به ویژه در تسکین علائم روانی منفی زخم معده و زخم اثنی عشر مؤثر است. در سندرم روده تحریک پذیر ، سولپریید شدت درد شکم را کاهش می دهد و منجر به بهبود وضعیت بالینی بیمار می شود.
دوزهای پایین سولپراید (50-300 میلی گرم در روز) ، صرف نظر از علت ، برای سرگیجه مؤثر است. سولپیراید ترشح پرولاکتین را تحریک می کند و به دلیل محاصره گیرنده های دوپامین D2 در منطقه محرک مرکز استفراغ ، اثر ضد میکروبی مرکزی (سرکوب مرکز استفراغ) دارد.
نشانه های استفاده
به عنوان تک درمانی یا همراه با سایر داروهای روانگردان:- اسکیزوفرنی حاد و مزمن؛
- شرایط هذیان حاد؛
- افسردگی علل مختلف؛
- نوروزها و اضطراب در بیماران بزرگسال ، با ناکارآمدی درمانهای معمولی (فقط برای کپسولهای 50 میلی گرم).
- اختلالات شدید رفتاری (برانگیختگی ، خود آسیب زدن ، کلیشه) در کودکان بالای 6 سال ، به ویژه در ترکیب با سندرم های اوتیسم (فقط برای کپسول های 50 میلی گرم).
حالت برنامه
نوروزها و اضطراب در بیماران بزرگسال: دوز روزانه حداکثر 4 هفته از 50 تا 150 میلی گرم است.اختلالات رفتاری شدید در کودکان: دوز روزانه 5 تا 10 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن است.
دوز برای افراد مسن: مقدار اولیه سولپراید باید 1 / 4-1 / 2 از دوز بزرگسال باشد.
دوز در بیماران با اختلال در عملکرد کلیه
با توجه به اینکه سولپریید عمدتا از طریق کلیه ها از بدن دفع می شود ، توصیه می شود بسته به شاخص های CC ، میزان مصرف دوز سولپراید و / یا افزایش فاصله بین دوزهای فردی دارو را کاهش دهید.
QC (ml / min) | دوز سولپیرید در مقایسه با استاندارد (٪) | افزایش فاصله بین دوزهای سولپیرید
30-60 میلی لیتر در دقیقه | 70 | 1.5 برابر
10-30 میلی لیتر در دقیقه | 50 | 2 بار
کمتر از 10 میلی لیتر در دقیقه | 30 | 3 بار
اثر متقابل
ترکیبات منع مصرفآگونیست های گیرنده دوپامینرژیک (آمانتادین ، \u200b\u200bآپومورفین ، بروموکریپتین ، کابرگولین ، آنتاکاپون ، لیزورید ، پرگلاید ، پیربدیل ، پرامیپکسول ، کیناگولید ، روپینیرول) ، به جز بیمارانی که از بیماری پارکینسون رنج می برند: بین آگونیست های گیرنده های دوپامینرژیک نیز وجود دارد. در مورد سندرم اکستراپیرامیدال ناشی از نورولپتیک ها ، از آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک استفاده نمی شود ؛ در چنین مواردی از آنتی کولینرژیک استفاده می شود.
Sultopride: خطر ابتلا به آریتمی بطنی ، به ویژه فیبریلاسیون دهلیزی را افزایش می دهد.
ترکیبات توصیه نمی شود
داروهایی که می توانند باعث ایجاد آریتمی بطنی از نوع "torsade de pointes" شوند: ضد آریتمیک کلاس Ia (کینیدین ، \u200b\u200bهیدروکینیدین ، \u200b\u200bدیسپیرامید) و کلاس III (آمیودارون ، سومالول ، دوفیتیلید ، ایبوتیلید) ، برخی از داروهای ضد روانپزشکی (تیوریدازین ، کلروپروفیزمین آمی سولفید ، تیاپرید ، هالوپریدول ، droperidol ، پیموزید) و داروهای دیگر مانند: بپریدیل ، سیزاپرید ، دیفانیل ، اریترومایسین داخل وریدی ، میوزولاستین ، وینامین داخل وریدی و غیره.
اتانول: اثر آرام بخش ضد ضد روان را تقویت می کند. نقض توجه برای رانندگی وسایل نقلیه و کار بر روی ماشین آلات خطر ایجاد می کند. از مصرف مشروبات الکلی و استفاده از داروهای حاوی اتیل الکل خودداری کنید.
لوودوپا: بین لوودوپا و ضد روانپریشی یک تضاد متقابل وجود دارد. در بیماران مبتلا به پارکینسون باید حداقل دوز موثر هر دو دارو تجویز شود.
آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک (آمانتادین ، \u200b\u200bآپومورفین ، بروموکریپتین ، کابرگولین ، آنتاکاپون ، لیزورید ، پرگلاید ، پیربدیل ، پرامیپکسول ، کیناگولید ، روپینیرول) ، در بیمارانی که از بیماری پارکینسون رنج می برند: بین آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک نیز وجود دارد. داروهای فوق می توانند روان پریشی ایجاد کرده یا بدتر شوند. اگر درمان با نورولپتیک برای بیمار مبتلا به بیماری پارکینسون و دریافت آنتاگونیست دوپامینرژیک ضروری باشد ، دوز دوم باید به تدریج کاهش یابد تا ابطال شود (برداشت ناگهانی آگونیست های دوپامینرژیک می تواند منجر به ایجاد سندرم بدخیم عصبی شود).
هالوفانترین ، پنتامیدین ، \u200b\u200bاسپارفلوکساسین ، موکسیفلوکساسین: افزایش خطر ابتلا به آریتمی بطنی ، به ویژه "torsade de pointes". در صورت امکان ، ماده ضد میکروبی که باعث ایجاد آریتمی بطنی می شود ، قطع شود. در صورت جلوگیری از ترکیب ، باید فاصله QT ابتدا بررسی شود و ECG کنترل شود.
ترکیباتی که احتیاط لازم را دارند
داروهایی که برادیکاردیا را القا می کنند (مسدود کننده های کانال کلسیم با عمل برادیکاردیک: دیلتیازم ، وراپامیل ، بتا بلاکرها ، کلونیدین ، \u200b\u200bگوانفاسین ، آلکالوئیدهای دیجیتال ، مهارکننده های کولین استراز: دونپزیل ، ریواستیگمین ، تاکروین ، کلرید آمبنامین ، کلرید غیر پیرژن) به ویژه "torsade de pointes". پایش بالینی و نوار قلب توصیه می شود.
داروهایی که سطح پتاسیم خون را کاهش می دهند (ادرارآورهای دفع کننده پتاسیم ، مسهل کننده های محرک ، اسید آمفوتریک (به عنوان مثال) ، گلوکوکورتیکوئیدها ، تتراسوساکتید): خطر آریتمی بطنی ، به ویژه "torsade de pointes" افزایش می یابد. قبل از تجویز دارو ، باید هیپوکالمی از بین برود و باید از نظر بالینی ، کنترل قلب و همچنین کنترل میزان الکترولیت کنترل شود.
ترکیباتی که باید در نظر گرفته شوند:
داروهای ضد فشار خون: افزایش در اثر فشار خون بالا و افزایش احتمال افت فشار خون موضعی (اثر افزودنی).
سایر افسردگی های CNS: مشتقات مرفین (ضد درد ، ضد درد و ضد جایگزینی) ، باربیتورات ها ، بنزودیازپین ها و سایر ضد اضطراب ها ، هیپنوتیزم ها ، داروهای ضد افسردگی آرام بخش ، آنتاگونیست های آرام بخش گیرنده های هیستامین H1 ، داروهای ضد فشار خون مرکزی ، مهارکننده های مرکزی فعالیت ، سرکوب توجه ، thalidom خطر رانندگی وسایل نقلیه و کار بر روی ماشین آلات.
سوکرالفات ، آنتی اسیدها حاوی Mg2 + و / یا A13 + ، فراهمی زیستی موجود در فرم های دوز خوراکی را 20-40٪ کاهش می دهند. سولپیراید باید 2 ساعت قبل از مصرف آنها تجویز شود.
عوارض جانبی
پدیده های نامطلوب که در نتیجه مصرف سولپراید بوجود می آیند ، مشابه پدیده های نامطلوب ناشی از سایر داروهای روانگردان است ، اما فراوانی توسعه آنها به طور کلی کمتر است.از سیستم غدد درون ریز: ایجاد هیپرپرولاکتینمی برگشت پذیر امکان پذیر است ، که بیشترین تظاهرات آن گالاکتوره ، آمنوره ، بی نظمی های قاعدگی ، در موارد کمتری است - ژنیکوماستی ، ناتوانی جنسی و سرخوردگی. در طول درمان با سولپیراید ، ممکن است افزایش تعریق ، افزایش وزن وجود داشته باشد.
از دستگاه گوارش: افزایش فعالیت آنزیم های کبدی.
از طرف سیستم عصبی مرکزی: آرامبخشی ، خواب آلودگی ، سرگیجه ، لرزش ، دیسکینزی اولیه (تورتیکول اسپاستیک ، بحران های اوکولوگیریک ، تریسموس) ، که از بین می رود که یک داروی ضد انعقادی ضد انعقادی ، به ندرت - سندرم اکستراپیرامیدال و اختلالات مرتبط با آن (اکینزیا ، که گاه با فشار خون عضلانی همراه است) از بین برود. تا حدی با انتصاب داروهای آنتی کولینرژیک آنتی کولینرژیک ، هایپرکینزیا-هیپرتونی ، تحریک حرکتی ، آکاتازیا از بین می رود. مواردی از dyskinesia tardive وجود دارد که با حرکات ریتمیک غیر ارادی ، عمدتاً از زبان و یا صورت در طی دوره های طولانی درمان مشاهده می شود ، که می توان در طول دوره های درمانی با تمام داروهای ضد روانپزشکی مشاهده کرد: استفاده از داروهای ضد مارکتین بی اثر است یا ممکن است علائم را بدتر کند. با ایجاد هیپرترمی ، دارو باید لغو شود ، زیرا افزایش درجه حرارت بدن ممکن است نشان دهنده پیشرفت سندرم بدخیم عصبی (NMS) باشد.
از طرف سیستم قلبی و عروقی: تاکی کاردی ، افزایش یا کاهش فشار خون ممکن است ، در موارد نادری ایجاد فشارخون ارتوستاتیک ، طولانی شدن فاصله QT ، موارد بسیار نادر از توسعه سندرم "torsade depointes" امکان پذیر است.
واکنشهای آلرژیک: بثورات پوستی احتمالی.
موارد منع مصرف
- تومورهای وابسته به پرولاکتین (به عنوان مثال ، پرولاکتینوما هیپوفیز و سرطان پستان).- هایپر پرولاکتینمی؛
- مسمومیت حاد با اتانول ، هیپنوتیزم ، مسکن های افیونی؛
- اختلالات عاطفی ، رفتار پرخاشگرانه ، روان پریشی.
- فئوکروموسیتوم؛
- دوره شیردهی؛
- کودکان زیر 18 سال (برای قرص و محلول برای تزریق عضلانی).
- کودکان زیر 6 سال (برای کپسول)
- در ترکیب با سولتوپرید ، آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک (آمانتادین ، \u200b\u200bآپومورفین ، بروموکریپتین ، کابرگولین ، انتاکاپون ، لیزورید ، پرگلاید ، پیربیدیل ، پرامپیکسول ، کیناگولید ، روپینیرول).
- حساسیت به سولپراید یا سایر مواد مخدر.
به دلیل وجود لاکتوز در فرآورده ، در گالاکتوزمی مادرزادی ، سندرم سوء جذب گلوکز / گالاکتوز یا کمبود لاکتاز منع مصرف دارد.
با دقت:
تجویز سولپراید برای خانم های باردار توصیه نمی شود ، مگر در مواردی که پزشک با ارزیابی ترازوی از مزایا و خطرات برای زن باردار و جنین ، تصمیم به استفاده از داروی لازم داده است.
تجویز سولپراید در ترکیب با اتانول ، لوودوپا ، داروهایی که می توانند باعث ایجاد آریتمی بطنی از نوع "torsade de pointes" شوند (ضد آریتمی کلاس 1a (کینیدین ، \u200b\u200bهیدروکینیدین ، \u200b\u200bدیسپیرامید) و کلاس III (آمیودارون ، سوتولول ، دوفتیلید ، ibutilide) توصیه نمی شود. نورولپتیک ها (thioridasein ، chlorpromazine ، levomepromazine، trifluoperazine، cyamemazine، amisulpride، tiapride، pimozide، haloperidol، droperidol) و داروهای دیگر ، مانند: بپریدیل ، سیساپرد ، دیفمانیل ، اریترومایسینامین مایع داخل وریدی و غیره.
در صورت تجویز سولپراید در بیماران با نارسایی کلیوی و / یا کبدی ، سابقه سندرم بدخیم عصبی ، سابقه صرع یا تشنج تشنج ، بیماری شدید قلبی ، فشار خون شریانی ، بیماران مبتلا به پارکینسونیسم ، دیسمنوره ، در سن باید از اقدامات احتیاطی استفاده شود.
کاربرد در دوران بارداری و شیردهی
آزمایشات حیوانی اثرات تراتوژنیک را نشان نداد. در تعداد کمی از زنانی که در دوران بارداری دوزهای کم سولپراید (حدود 200 میلی گرم در روز) مصرف کردند ، هیچ اثر تراتوژنیک مشاهده نشد. هیچ اطلاعاتی برای استفاده از دوزهای بالاتر سولپراید در دسترس نیست. همچنین هیچ مدرکی در مورد اثر احتمالی داروهای ضد روان پریشی که در دوران بارداری بر رشد مغز جنین گرفته شده وجود ندارد. بنابراین به عنوان یک اقدام احتیاطی ، بهتر است در دوران بارداری از سولپراید استفاده نشود.
اما در صورت استفاده از این دارو در دوران بارداری ، توصیه می شود دوز و مدت زمان درمان را تا حد ممکن محدود کنید. در نوزادانی که مادرانشان در دراز مدت با دوزهای زیاد ضد روانپریشی درمان شده بودند ، علائم گوارشی (نفخ و غیره) مرتبط با اثر شبه آتروپین بعضی از داروها (خصوصاً در ترکیب با داروهای ضد مارکتین) و همچنین سندرم اکستراپیرامیدال به ندرت مشاهده شد.
با درمان طولانی مدت مادر ، یا با استفاده از دوزهای زیاد و همچنین در صورت تجویز دارو کمی قبل از زایمان ، کنترل فعالیت سیستم عصبی نوزاد متولد می شود.
این دارو به شیر مادر منتقل می شود ، بنابراین باید مصرف دارو را در حین شیردهی متوقف کنید.
مصرف بیش از حد
تجربه مصرف بیش از حد suilpiride محدود است. علائم خاصی وجود ندارد ، می توان مشاهده کرد: dyskinesia with torticollis اسپاسم ، برآمدگی زبان و تریسموس ، تاری دید ، فشار خون شریانی ، آرام بخش ، حالت تهوع ، علائم اکستراپیرامیدال ، خشکی دهان ، استفراغ ، افزایش عرق و ژنیکوماستی ، احتمالاً ایجاد NNS. برخی از بیماران مبتلا به سندرم پارکینسون هستند.درمان: سولپراید تا حدی توسط همودیالیز دفع می شود. به دلیل عدم وجود پادزهر خاص ، باید از علائم درمانی و حمایتی استفاده شود ، با نظارت دقیق بر عملکرد تنفسی و نظارت مداوم بر فعالیتهای قلبی (خطر طولانی شدن فاصله QT) که باید تا بهبودی کامل بیمار ادامه یابد ، مسدود کننده های ضد کولینرژیک مرکزی در ایجاد سندرم شدید اکستراپیرامیدال تجویز می شوند.
دستورالعمل های ویژه
سندرم نورولپتیک بدخیم: با ایجاد هیپرترمی منشاء تشخیص داده نشده ، سولپراید باید لغو شود ، زیرا این ممکن است یکی از علائم یک سندرم بدخیم است که با استفاده از نورولپتیک (رنگ پریدگی ، هایپرترمی ، اختلال اتونوم ، اختلال هوشیاری ، سفتی عضلات) توصیف می شود.علائم اختلال عملکرد اتونوم ، مانند افزایش عرق کردن و فشار خون حساس ، ممکن است قبل از شروع هیپرترمی باشد و بنابراین علائم هشدار دهنده اولیه را تشکیل می دهند.
اگرچه این اثر ضد روانپزشکی ممکن است منشأ ایدیوسنکرواتیکی داشته باشد ، اما به نظر می رسد که چندین عامل خطر ممکن است مستعد ابتلا به آن مانند کم آبی یا آسیب مغزی آلی باشد.
افزایش فاصله QT: Sulpiride فاصله QT را به روشی وابسته به دوز طولانی می کند. این عمل ، که به افزایش خطر ابتلا به آریتمی جدی بطنی مانند "torsade de pointes" مشهور است ، در حضور برادی کاردی ، هیپوکالمی ، یا فاصله QT طولانی مدت مادرزادی یا اکتسابی مشهود است (ترکیبی از دارویی که باعث طولانی شدن QT می شود).
اگر وضعیت بالینی اجازه می دهد ، توصیه می شود قبل از تجویز دارو از عواملی که می تواند در ایجاد این نوع آریتمی نقش داشته باشد اطمینان حاصل کنید:
- برادی کاردی با تعداد ضربان کمتر از 55 ضربه در دقیقه ،
- هیپوکالمی ،
- طولانی شدن مادرزادی فاصله QT ،
- درمان همزمان با دارویی که می تواند باعث ایجاد برادی کاردی شدید (کمتر از 55 ضربه در دقیقه) ، هیپوکالمی ، کند شدن پیشروی داخل قلب یا طولانی شدن فاصله QT شود.
به جز در موارد مداخله فوری ، به بیمارانی که به درمان با داروهای ضد روانپزشکی نیاز دارند ، توصیه می شود که در طول ارزیابی وضعیت ، یک نوار قلب انجام دهند.
به جز در موارد استثنایی ، این دارو نباید در بیماران مبتلا به پارکینسون استفاده شود.
در بیماران دارای اختلال در عملکرد کلیه ، از دوزهای کاهش یافته استفاده شود و کنترل افزایش یابد. در اشکال شدید نارسایی کلیه ، دوره های متناوب درمان توصیه می شود.
کنترل در طول درمان با سولپراید باید تقویت شود:
- در بیماران مبتلا به صرع ، از آنجا که آستانه تشنج می تواند کاهش یابد.
- در معالجه بیماران سالخورده از حساسیت به فشار خون بالا ، آرامبخشی و اثرات اکستراپیرامیدال.
مصرف الکل یا استفاده از داروهای حاوی اتیل الکل در طی درمان دارویی کاملاً ممنوع است.
تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها
در طول درمان با Eglonil ، رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیسم هایی که نیاز به توجه بیشتری دارند ، همچنین مصرف الکل ممنوع است.
در این مقاله می توانید دستورالعمل استفاده از دارو را مطالعه کنید الگلونیل... بررسی بازدید کنندگان وب سایت - مصرف کنندگان این دارو و همچنین نظرات پزشکان متخصص در مورد استفاده از Eglonil در عمل خود ارائه شده است. درخواست بزرگی برای افزودن فعالانه نظرات خود در مورد دارو: آیا دارو به خلاص شدن از بیماری کمک کرد یا کمکی به این بیماری نکرد ، چه عوارض و عوارض جانبی مشاهده شده است ، که ممکن است توسط سازنده در یادداشت اعلام نشده باشد. آنالوگ های Eglonil در حضور آنالوگ های ساختاری موجود. برای درمان میگرن و افسردگی در بزرگسالان ، کودکان و در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود. ترکیب و تعامل دارو با الکل.
الگلونیل - یک نورولپتیک آتیپیک از گروه بنزامیدهای جایگزین.
Sulpiride (ماده فعال دارویی Eglonil) فعالیت عصبی متوسط \u200b\u200bدر ترکیب با یک اثر تحریک کننده و thymoanaleptic (ضدافسردگی) دارد.
اثر نورولپتیک با عمل ضد دوپامینرژیک همراه است. در سیستم عصبی مرکزی ، سولپیراید به طور عمده گیرنده های دوپامینرژیک سیستم لیمبیک را مسدود می کند و تأثیر کمی بر سیستم نوستریاتال دارد ، اثر ضد سایشی دارد. عمل محیطی سولپراید بر سرکوب گیرنده های پیش سیناپسی است. افزایش مقدار دوپامین در سیستم عصبی مرکزی با بهبود خلق و خو همراه است با کاهش - بروز علائم افسردگی.
اثر ضد روان پریشی Eglonil در دوزهای بیش از 600 میلی گرم در روز آشکار می شود ، در دوزهای حداکثر 600 میلی گرم در روز ، اثر تحریک کننده و ضد افسردگی غالب است.
سولپیرید اثر قابل توجهی در گیرنده های آدرنرژیک ، کولینرژیک ، سروتونین ، هیستامین و گابا ندارد.
در دوزهای کوچک ، سولپراید می تواند به عنوان یک عامل اضافی در درمان بیماری های روانی استفاده شود ، به ویژه در تسکین علائم روانی منفی زخم معده و زخم اثنی عشر مؤثر است. در سندرم روده تحریک پذیر ، سولپریید شدت درد شکم را کاهش می دهد و منجر به بهبود وضعیت بالینی بیمار می شود.
دوزهای پایین سولپراید (50-300 میلی گرم در روز) ، صرف نظر از علت ، برای سرگیجه مؤثر است. Eglonil ترشح پرولاکتین را تحریک می کند و به دلیل محاصره گیرنده های دوپامین D2 در منطقه محرک مرکز استفراغ ، اثر ضد میکروبی مرکزی (سرکوب مرکز استفراغ) دارد.
ترکیب بندی
Sulpiride + مواد تحریک کننده.
فارماکوکینتیک
در دسترس بودن بیولوژیکی فرم های دوز در نظر گرفته شده برای تجویز خوراکی 35-35٪ و با تنوع فردی قابل توجه است. سولپیرید پس از دوزهای مختلف از 50 تا 300 میلی گرم دارای سینتیک خطی است. اتصال پروتئین پلاسما تقریباً 40٪ است. مقادیر کمی سولپراید در شیر مادر ظاهر می شود و از سد جفت عبور می کند. در بدن انسان ، سولپیراید فقط به میزان کمی متابولیزه می شود: 92٪ از دوز تجربی از طریق عضلانی بدون تغییر در ادرار دفع می شود. سولپیراید عمدتا از طریق کلیه ها ، با فیلتراسیون گلومرولی دفع می شود.
نشانه ها
به عنوان تک درمانی یا همراه با سایر داروهای روانگردان:
- اسکیزوفرنی حاد و مزمن؛
- شرایط حاد هذیان؛
- افسردگی علل مختلف؛
- نوروزها و اضطراب در بیماران بزرگسال ، با ناکارآمدی روشهای درمانی معمولی (فقط برای کپسولهای 50 میلی گرم).
- شرایط عصبی ، همراه با بی حالی
- علائم روانی (به ویژه با زخم معده و زخم اثنی عشر و رکتوکولیت خونریزی).
- اختلالات رفتاری شدید (اضطراب ، خودآزار شدن ، کلیشه) در کودکان بالای 6 سال ، به ویژه در ترکیب با سندرم های اوتیسم (فقط برای کپسول های 50 میلی گرم).
فرم های انتشار
کپسول 50 میلی گرم.
قرص 200 میلی گرم.
راه حل برای تزریق عضلانی (تزریق در آمپول برای تزریق).
محلول خوراکی (ترجیحاً برای کودکان) 0.5٪.
دستورالعمل استفاده و دوز
قرص
اسکیزوفرنی حاد و مزمن ، روان پریشانی حاد ، افسردگی: دوز روزانه 200 تا 1000 میلی گرم است که به چندین دوز تقسیم می شود.
کپسول
نوروزها و اضطراب در بیماران بزرگسال: دوز روزانه حداکثر 4 هفته از 50 تا 150 میلی گرم است.
اختلالات رفتاری شدید در کودکان: دوز روزانه 5 تا 10 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن است.
راه حل تزریق عضلانی (آمپول)
در روانپزشکی حاد و مزمن ، درمان با تزریق عضلانی با دوز 400-800 میلی گرم در روز شروع می شود و در بیشتر موارد به مدت 2 هفته ادامه می یابد. هدف درمان دستیابی به حداقل دوز مؤثر است.
با تزریق عضلانی سولپیراید ، قوانین معمول برای تزریق عضلانی مشاهده می شود: در اعماق ربع فوقانی بیرونی گلوتئوس ماکسیموس ، پوست با ضد عفونی پیش فرض می شود.
بسته به تصویر بالینی بیماری ، تزریق عضلانی سولپراید 1-3 بار در روز تجویز می شود که می تواند به سرعت علائم را کاهش یا متوقف کند. به محض اینکه وضعیت بیمار اجازه می دهد ، باید مصرف داروی داخل را ادامه دهید. دوره درمان توسط پزشک معین می شود.
قرص ها و کپسول ها را بدون توجه به وعده غذایی 1-3 بار در روز با مقدار کمی مایع مصرف می کنید.
هدف درمان دستیابی به حداقل دوز مؤثر است.
دوز برای افراد مسن: مقدار اولیه سولپراید باید 1 / 4-1 / 2 از دوز بزرگسال باشد.
عوارض جانبی
- ایجاد هیپرپرولاکتینمی برگشت پذیر ، که شایع ترین تظاهرات آن گالاکتوره ، آمنوره ، بی نظمی قاعدگی است.
- ژنیکوماستی
- ناتوانی جنسی
- سرمازدگی؛
- تعرق مفرط؛
- افزایش وزن بدن؛
- آرام بخش؛
- خواب آلودگی؛
- سرگیجه
- لرزش؛
- دیسکینزی اولیه (تورتیکول اسپاستیک ، بحرانهای چشمی ، تریسموس) ، که با تجویز داروی ضد کولینرژیک ضد سرطان ، از بین می رود.
- سندرم اکستراپیرامیدال و اختلالات مرتبط با آن (آکینزیا ، که گاهی اوقات با هیپرتونی عضله ترکیب می شود و با انتصاب داروهای ضد کولینرژیک ضد انفارکتینسونی ، هیپرکینزیا - هیپرتونیک ، هیجان حرکتی ، آکاتازیا از بین می رود.
- هایپرترمی (افزایش دمای بدن)؛
- تاکی کاردی؛
- افزایش یا کاهش فشار خون.
- در موارد نادر ، پیشرفت فشارخون ارتوستاتیک ممکن است.
- طولانی شدن فاصله QT؛
- موارد بسیار نادر ابتلا به سندرم "torsade depointes".
- بثورات پوستی
موارد منع مصرف
- تومورهای وابسته به پرولاکتین (به عنوان مثال ، پرولاکتینوما هیپوفیز و سرطان پستان).
- هایپروپرولاکتینمی؛
- مسمومیت حاد با اتانول (الکل) ، خواب آور ، مسکن های افیونی؛
- اختلالات عاطفی ، رفتار پرخاشگرانه ، روان پریشی؛
- فئوکروموسیتوم؛
- دوره شیردهی
- کودکان زیر 18 سال (برای قرص ها و محلول برای تجویز عضلانی)؛
- کودکان زیر 6 سال (برای کپسول)
- در ترکیب با sultopride ، آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک (آمانتادین ، \u200b\u200bآپومورفین ، بروموکریپتین ، کابرگولین ، انتاکاپون ، لیزورید ، پورگولید ، پیربیدیل ، پرامیپکسول ، کیناگولید ، روپینیرول).
- حساسیت به سولپراید یا ماده دیگری در دارو.
- به دلیل وجود لاکتوز در آماده سازی ، در گالاکتوزمی مادرزادی ، سندرم سوء جذب گلوکز / گالاکتوز یا کمبود لاکتاز منع مصرف دارد.
کاربرد در دوران بارداری و شیردهی
آزمایشات حیوانی اثرات تراتوژنیک را نشان نداد. در تعداد کمی از خانمهایی که در دوران بارداری دوز کم Eglonil (حدود 200 میلی گرم در روز) مصرف کردند ، هیچ اثر تراتوژنیک مشاهده نشد. هیچ اطلاعاتی برای استفاده از دوزهای بالاتر سولپراید در دسترس نیست. همچنین هیچ مدرکی در مورد اثر احتمالی داروهای ضد روان پریشی که در دوران بارداری بر رشد مغز جنین گرفته شده وجود ندارد. بنابراین به عنوان یک اقدام احتیاطی ، بهتر است در دوران بارداری از سولپراید استفاده نشود.
اما در صورت استفاده از این دارو در دوران بارداری ، توصیه می شود دوز و مدت زمان درمان را تا حد ممکن محدود کنید. در نوزادانی که مادرانشان در دراز مدت با دوزهای زیاد ضد روانپریشی درمان شده بودند ، علائم گوارشی (نفخ و غیره) مرتبط با اثر شبه آتروپین بعضی از داروها (خصوصاً در ترکیب با داروهای ضد مارکتین) و همچنین سندرم اکستراپیرامیدال به ندرت مشاهده شد.
با درمان طولانی مدت مادر ، یا با استفاده از دوزهای زیاد و همچنین در صورت تجویز دارو کمی قبل از زایمان ، کنترل فعالیت سیستم عصبی نوزاد متولد می شود.
این دارو به شیر مادر منتقل می شود ، بنابراین باید مصرف دارو را در حین شیردهی متوقف کنید.
کاربرد در کودکان
منع مصرف در كودكان زیر 18 سال (برای قرص و محلول برای تجویز عضلانی). کودکان زیر 6 سال (برای کپسول).
دستورالعمل های ویژه
سندرم نورولپتیک بدخیم: با ایجاد هیپرترمی منشاء تشخیص داده نشده ، Eglonil باید لغو شود ، زیرا این ممکن است یکی از علائم یک سندرم بدخیم باشد که با استفاده از نورولپتیک (رنگ پریدگی ، هایپرترمی ، اختلال اتونوم ، اختلال هوشیاری ، سفتی عضلات) توصیف می شود.
علائم اختلال عملکرد اتونوم ، مانند افزایش عرق کردن و فشار خون حساس ، ممکن است قبل از شروع هیپرترمی باشد و بنابراین علائم هشدار دهنده اولیه را تشکیل می دهند.
اگرچه این اثر ضد روانپزشکی ممکن است منشأ ایدیوسنکرواتیکی داشته باشد ، اما به نظر می رسد که چندین عامل خطر ممکن است مستعد ابتلا به آن مانند کم آبی یا آسیب مغزی آلی باشد.
افزایش فاصله QT: Sulpiride فاصله QT را به روشی وابسته به دوز طولانی می کند. این عمل ، که به افزایش خطر ابتلا به آریتمی جدی بطنی مانند "torsade de pointes" مشهور است ، در حضور برادی کاردی ، هیپوکالمی ، یا فاصله QT طولانی مدت مادرزادی یا اکتسابی مشهود است (ترکیبی از دارویی که باعث طولانی شدن QT می شود).
- برادیکاردی با تعداد ضربانهای کمتر از 55 ضربه در دقیقه؛
- هیپوکالمی
- طولانی شدن مادرزادی فاصله QT.
- درمان همزمان با دارویی که می تواند باعث ایجاد برادیکاردی شدید (کمتر از 55 ضربه در دقیقه) ، هیپوکالمی ، کند شدن روند داخل قلب یا طولانی شدن فاصله QT شود.
به جز در موارد مداخله فوری ، به بیمارانی که به درمان با داروهای ضد روانپزشکی نیاز دارند ، توصیه می شود که در طول ارزیابی وضعیت ، یک نوار قلب انجام دهند.
به جز در موارد استثنایی ، این دارو نباید در بیماران مبتلا به پارکینسون استفاده شود.
در بیماران دارای اختلال در عملکرد کلیه ، از دوزهای کاهش یافته استفاده شود و کنترل افزایش یابد. در اشکال شدید نارسایی کلیه ، دوره های متناوب درمان توصیه می شود.
کنترل در طول درمان با سولپراید باید تقویت شود:
- در بیماران مبتلا به صرع ، از آنجا که آستانه تشنج ممکن است کاهش یابد.
- در درمان بیماران سالخورده از حساسیت به فشار خون بالا ، آرام بخش و اثرات اکستراپیرامیدال.
مصرف الکل یا استفاده از داروهای حاوی اتیل الکل در طی درمان دارویی کاملاً ممنوع است.
تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها
در حین درمان با Eglonil ، رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیسم هایی که نیاز به توجه بیشتری دارند ، همچنین مصرف الکل ممنوع است.
تعامل با مواد مخدر
ترکیبات منع مصرف
آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک (آمانتادین ، \u200b\u200bآپومورفین ، بروموکریپتین ، کابرگولین ، آنتاکاپون ، لیزورید ، پرگلاید ، پیربدیل ، پرامیپکسول ، کیناگولید ، روپینیرول) ، به جز بیمارانی که از بیماری پارکینسون رنج می برند: بین آگونیست های گیرنده های دوپامینرژیک نیز وجود دارد. در مورد سندرم اکستراپیرامیدال ناشی از نورولپتیک ها ، از آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک استفاده نمی شود ؛ در چنین مواردی از آنتی کولینرژیک استفاده می شود.
Sultopride: خطر ابتلا به آریتمی بطنی ، به ویژه فیبریلاسیون دهلیزی را افزایش می دهد.
داروهایی که می توانند باعث ایجاد آریتمی بطنی از نوع "torsade de pointes" شوند: ضد آریتمی کلاس 1a (کینیدین ، \u200b\u200bهیدروکینیدین ، \u200b\u200bدیسپیرامید) و کلاس 3 (آمیودارون ، سوتولول ، دوفتیلید ، ایبوتیلید) ، برخی از داروهای ضد روانپزشکی (تیوریدازین ، کلروپرومازین ، پروپروفیزازین ، ترپروپرفینازامین ، ترپروپراپیازامین آمی سولفید ، تیاپرید ، هالوپریدول ، droperidol ، پیموزید) و داروهای دیگر مانند: بپریدیل ، سیزاپرید ، دیفانیل ، اریترومایسین داخل وریدی ، میوزولاستین ، وینامین داخل وریدی و غیره.
اتانول (الکل): اثر آرام بخش نورولپتیک ها را تقویت می کند. نقض توجه برای رانندگی وسایل نقلیه و کار بر روی ماشین آلات خطر ایجاد می کند. از مصرف مشروبات الکلی و استفاده از داروهای حاوی اتیل الکل خودداری کنید.
لوودوپا: بین لوودوپا و ضد روانپریشی یک تضاد متقابل وجود دارد. در بیماران مبتلا به پارکینسون باید حداقل دوز موثر هر دو دارو تجویز شود.
آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک (آمانتادین ، \u200b\u200bآپومورفین ، بروموکریپتین ، کابرگولین ، آنتاکاپون ، لیزورید ، پرگلاید ، پیربدیل ، پرامیپکسول ، کیناگولید ، روپینیرول) ، در بیمارانی که از بیماری پارکینسون رنج می برند: بین آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک نیز وجود دارد. داروهای فوق می توانند روان پریشی ایجاد کرده یا بدتر شوند. اگر درمان با نورولپتیک برای بیمار مبتلا به بیماری پارکینسون و دریافت آنتاگونیست دوپامینرژیک ضروری باشد ، دوز دوم باید به تدریج کاهش یابد تا ابطال شود (برداشت ناگهانی آگونیست های دوپامینرژیک می تواند منجر به ایجاد سندرم بدخیم عصبی شود).
هالوفانترین ، پنتامیدین ، \u200b\u200bاسپارفلوکساسین ، موکسیفلوکساسین: افزایش خطر ابتلا به آریتمی بطنی ، به ویژه "torsade de pointes". در صورت امکان ، ماده ضد میکروبی که باعث ایجاد آریتمی بطنی می شود ، قطع شود. در صورت جلوگیری از ترکیب ، باید فاصله QT ابتدا بررسی شود و ECG کنترل شود.
ترکیباتی که احتیاط لازم را دارند
داروهایی که برادیکاردیا را القا می کنند (مسدود کننده های کانال کلسیم با عمل برادیکاردیک: دیلتیازم ، وراپامیل ، بتا بلاکرها ، کلونیدین ، \u200b\u200bگوانفاسین ، آلکالوئیدهای دیجیتال ، مهارکننده های کولین استراز: دونپزیل ، ریواستیگمین ، تاکروین ، کلرید آمبنامین ، کلرید غیر پیرژن) به ویژه "torsade de pointes". پایش بالینی و نوار قلب توصیه می شود.
داروهایی که سطح پتاسیم خون را کاهش می دهند (ادرارآورهای دفع کننده پتاسیم ، مسهل کننده های تحریک کننده ، اسید آمفوتریک (به صورت داخل وریدی) ، گلوکوکورتیکوئیدها ، تتراسوساکتید): خطر آریتمی بطنی ، به ویژه "torsade de pointes" افزایش می یابد. قبل از تجویز دارو ، باید هیپوکالمی از بین برود و باید از نظر بالینی ، کنترل قلب و همچنین کنترل میزان الکترولیت کنترل شود.
ترکیب در نظر بگیرید
داروهای ضد فشار خون: افزایش در اثر فشار خون بالا و افزایش احتمال افت فشار خون موضعی (اثر افزودنی).
سایر افسردگی های CNS: مشتقات مرفین (ضد درد ، ضد درد و ضد جایگزینی) ، باربیتورات ها ، بنزودیازپین ها و سایر ضد اضطراب ها ، هیپنوتیزم ها ، داروهای ضد افسردگی آرام بخش ، آنتاگونیست های آرام بخش گیرنده های هیستامین H1 ، داروهای ضد فشار خون مرکزی ، مهارکننده های مرکزی فعالیت ، سرکوب توجه ، thalidom خطر رانندگی وسایل نقلیه و کار بر روی ماشین آلات.
سوکرالفات ، آنتی اسیدها حاوی منیزیم و / یا آل ، فراهمی زیستی موجود در فرم های دوز خوراکی را بین 40 تا 20 درصد کاهش می دهند. اگلونیل باید 2 ساعت قبل از مصرف آنها تجویز شود.
آنالوگ های دارویی Eglonil
آنالوگ های ساختاری برای ماده فعال:
- Betamax؛
- Vero Sulpirid؛
- پروسولپین؛
- سولپیرید؛
- Egleck
در صورت عدم وجود آنالوگ دارو برای ماده فعال ، می توانید بر روی لینک های زیر به بیماری هایی که داروی مناسب از آن کمک می کند ، کلیک کنید و آنالوگ های موجود را برای اثر درمانی مشاهده کنید.
Eglonil (sulpiride) نوعی آنتی سایکوتیک ضد روان پریشی است که برای معالجه اختلالات روانی استفاده می شود (آنورکسیا عصب ، هالوسینوز ، بولیمی ، امانتی ، الکلیسم ، هیستری تکامل ، افسردگی با منشاء مختلف و غیره). Eglonil بیش از دو دهه است که به طور گسترده در درمان اختلالات روانی استفاده می شود. این بیماری با سایر داروهای ضد روانپزشکی با بروز کم عوارض جانبی ناخواسته و همچنین تأثیر تحریک کننده بر سیستم عصبی مرکزی تفاوت دارد: این دارو نیرو می بخشد ، روحیه را بهبود می بخشد ، پیش زمینه روانی - عاطفی را بهبود می بخشد. اثرات اصلی دارو ضد باکتری ، ضد اضطراب ، ضد افسردگی ، آنتی هیپوکندری است. لازم به ذکر است که شدت اثرات ضد افسردگی و ضد اضطراب در Eglonil قابل مقایسه با کسانی است که در داروهای ضد افسردگی کلاسیک و ضد اضطراب وجود دارد. مطالعات بالینی اگلونیل اثربخشی آن را به عنوان یک ماده کمکی در درمان بیماریهای قلبی ، ریوی ، پوستی ، عصبی ، معده و دستگاه گوارش اثبات کرده است. ایمنی و تحمل خوب دارو از جمله ویژگی هایی چون عدم اعتیاد ، عدم تأثیر بیش از حد بر توانایی کار در روز ، عدم وجود سمیت کبدی و کلیوی را تعیین می کند. عوارض جانبی نامطلوب (عمدتا اختلالات اکستراپیرامیدال) هنگام مصرف دارو نسبتاً نادر است و بلافاصله پس از قطع دارو درمانی از بین می رود.
در بیشتر موارد ، آنها با دوزهای حداکثر و حداکثر رشد می کنند. بیمارانی که از قبل اختلالات برون دهی (پارکینسونیسم) و همچنین افراد سالخورده دارند ، باید با احتیاط شدید و تحت نظارت پزشکی ، Eglonil مصرف کنند. در بیماران با نارسایی شدید کلیوی ، دوز باید نصف شود (یک جایگزین احتمالی یک دوره دارویی متناوب است). یکی از خواص Eglonil پایین آوردن آستانه آمادگی تشنج است ، که باید در هنگام تجویز دارو برای افراد مبتلا به صرع مورد توجه قرار گیرد. Eglonil با اتانول ناسازگار است ، بنابراین مصرف الکل باید در طول درمان حذف شود. هنگام مصرف Eglonil ، توصیه می شود فعالیت های مرتبط با افزایش توجه و تمرکز (رانندگی اتومبیل ، کار با مکانیسم های بالقوه خطرناک) را از این امر خارج کنید. هنگامی که همراه با مواد مخدر ، مواد آرام کننده ، کلونیدین ، \u200b\u200bهیپنوتیزم و داروهای ضد تب مرکزی استفاده می شود ، تأثیر دهنده دارویی بر سیستم عصبی مرکزی تقویت می شود. اگلونیل عملکرد داروهای ضد فشار خون را هنگام مصرف همزمان تقویت می کند و خطر افت فشار خون را افزایش می دهد. لوودوپا اثربخشی Eglonil را کاهش می دهد. کربنات لیتیوم و فلوکستین ، هنگامی که به همراه Eglonil مورد استفاده قرار می گیرند ، خطر واکنشهای اکستراپیرامیدال را افزایش می دهند.
داروسازی
یک عامل ضد روانپریشی (نورولپتیک) از گروه بنزامیدهای جایگزین. در ترکیب با یک اثر فعال کننده ، اثر ضد خارش و ضد افسردگی خفیف دارد. مکانیسم عمل ضد پریشی با محاصره انتخابی گیرنده های دوپامین D2 مرکزی همراه است. اثر آرام بخش ضعیف است ، فعالیت مسدود کننده آلفا-آدرنرژیک کم است ، عملاً اثرات ضد قارچی ایجاد نمی کند. به ندرت باعث اختلالات خارج از رحم می شود ، بنابراین به آنتی سایکوتوتیک "غیر آپی" تعلق دارد. بهبودی از ضایعات زخم معده و اثنی عشر را ترویج می کند.
فارماکوکینتیک
پس از تجویز عضلانی سولپراید با دوز 100 میلی گرم ، C پلاسما پس از 30 دقیقه ، بعد از تجویز خوراکی با دوز 200 میلی گرم - بعد از 4.5 ساعت به دست می آید.قابل دسترس پذیری خوراکی 25-35 and است و با تنوع قابل توجهی در فرد مشخص می شود.
غلظت سولپراید پلاسما متناسب با دوز است.
اتصال پروتئین پلاسما بیش از 40٪ نیست. سولپیرید به سرعت در کلیه بافتهای بدن ، سریعتر - به کبد و کلیه ها ، با کندتر - وارد بافت مغز می شود (در حالی که مقدار اصلی در غده هیپوفیز تجمع می یابد). 1/0٪ از دوزهای روزانه سولپراید در شیر مادر دفع می شود.
این ماده توسط کلیه بدون تغییر با فیلتراسیون گلومرولی (92٪) دفع می شود. ترخیص کالا از گمرک کل (معمولاً برابر با ترخیص کالا از کلیه) 126 میلی لیتر در دقیقه است. T 1/2 - حدود 7 ساعت
فرم انتشار
این تبلت ها به رنگ سفید یا کمی زرد مایل به رنگ با خط شکسته از یک طرف و نام تجاری "SLP200" از طرف دیگر.
مواد مصرفی: نشاسته سیب زمینی ، لاکتوز منوهیدرات ، متیل سلولز ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی ، تالک ، استئات منیزیم.
12 عدد - تاول (1) - بسته های مقوایی.
12 عدد - تاول (5) - بسته های مقوایی.
مقدار مصرف
داخل بزرگسالان - 100-300 میلی گرم در روز در 2-3 دوز. در صورت لزوم ، به صورت عضلانی با دوز 100-800 میلی گرم در روز تزریق شود. در کودکان ، در دوز روزانه 5 میلی گرم در کیلوگرم استفاده می شود.
حداکثر دوز خوراکی روزانه برای بزرگسالان 1.6 گرم است.
اثر متقابل
با استفاده همزمان داروهایی که سیستم عصبی مرکزی را افسرده می کنند (مسکن های افیونی ، خواب آور ، آرام بخش ، کلونیدین ، \u200b\u200bضد عفونی کننده های مرکزی) ، اثر مهاری بر سیستم عصبی مرکزی تقویت می شود.
با مصرف همزمان با داروهای ضد فشار خون ، اثر ضد فشار خون افزایش می یابد و خطر افت فشارخون ارتوستاتیک افزایش می یابد.
با استفاده همزمان با لوودوپا ، اثر سولپیید کاهش می یابد.
موارد ایجاد واکنشهای شدید اکستراپیرامیدال با استفاده همزمان سولپراید با کربنات لیتیوم شرح داده شده است.
با استفاده همزمان با فلوکستین ، ایجاد علائم اکستراپیرامیدال و دیستونی امکان پذیر است.
اثرات جانبی
از طرف سیستم عصبی مرکزی: اضطراب ، سرگیجه ، اختلالات خواب ، اتوماسیون دهان ، افیازی.
از دستگاه گوارش: خشکی دهان ، سوزش سر دل ، استفراغ ، یبوست.
از طرف سیستم قلبی عروقی: افزایش فشار خون.
از سیستم غدد درون ریز: بی نظمی های قاعدگی ، کاهش فعالیت جنسی. با استفاده طولانی مدت در دوزهای زیاد - گالاکتوره ، ژنیکوماستی.
واکنشهای آلرژیک: بثورات پوستی ، خارش.
نشانه ها
حالات عصبی همراه با بی حالی اختلالات روانی ، شامل با زخم معده و زخم اثنی عشر ، NUC؛ روانپزشکی حاد و مزمن با غلبه بی حالی ، زراعت ، تبخال؛ روانپزشکی حاد و مزمن ، همراه با هذیان یا سردرگمی ، شامل. با اسکیزوفرنی
موارد منع مصرف
فئوکروموسیتوم ، فشار خون شریانی ، تحریک روانی ، حساسیت به سولپراید.
ویژگی های برنامه
کاربرد در دوران بارداری و شیردهی
در دوران بارداری و شیردهی ، با احتیاط و در کمترین میزان مصرف مؤثر استفاده شود.برنامه کاربردی برای اختلال در عملکرد کلیه
برای اختلال شدید کلیوی ، کاهش دوز یا درمان متناوب توصیه می شودکاربرد در کودکان
دستورالعمل های ویژه
با احتياط در بيماران مبتلا به پاركسينونيسم ، سالمندان استفاده كنيد. در نارسایی شدید کلیوی ، کاهش دوز یا درمان متناوب توصیه می شود.
در بیماران صرع ، قبل از شروع درمان ، لازم است یک معاینه اولیه بالینی و الکتروفیزیولوژیک انجام شود ، زیرا سولپیید آستانه تشنج را کاهش می دهد.
در صورت هایپرترومی ، که یکی از عناصر NNS است ، باید سولپراید بلافاصله قطع شود.
در طول دوره درمان ، از مصرف الکل خودداری کنید.
با احتیاط در کودکان استفاده شود.
تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها
در طول دوره درمان ، باید از مشارکت در فعالیت های خطرناک بالقوه که نیاز به توجه بیشتر و واکنش های روانی حرکتی سریع دارد ، خودداری کرد.
داروی ضد درد (نورولپتیک)
فرم ، ترکیب و بسته بندی را منتشر کنید
کپسول ژلاتین سخت ، اندازه شماره 4 ، مات ، سفید یا سفید با رنگ مایل به زرد مایل به خاکستری. محتویات کپسولها یک پودر زرد مایل به زرد همگن هستند.
برندگان: منو هیدرات لاکتوز - 92.66 میلی گرم ، متیل سلولز - 580 میکروگرم ، تالک - 1.3 میلی گرم ، استئات منیزیم - 1.2 میلی گرم.
ترکیب پوسته کپسول: ژلاتین - 98٪ ، دی اکسید تیتانیوم (E171) - 2٪.
15 عدد - تاول (2) - بسته های مقوایی.
قرص سفید یا سفید با رنگ زرد مایل به زرد ، با یک خط از یک طرف ، حکاکی "SLP200" از طرف دیگر و از هر دو طرف قابلمه است.
برندگان: نشاسته سیب زمینی - 53.36 میلی گرم ، لاکتوز منوهیدرات - 23 میلی گرم ، متیل سلولز - 2.64 میلی گرم ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 15 میلی گرم ، تالک - 2 میلی گرم ، استئات منیزیم - 4 میلی گرم.
12 عدد - تاول (1) - بسته های مقوایی.
12 عدد - تاول (5) - بسته های مقوایی.
راه حل برای مدیریت i / m شفاف ، بی رنگ یا تقریبا بی رنگ ، بی بو یا تقریبا بی بو است.
برندگان: اسید سولفوریک - 14.36 میلی گرم ، کلرید سدیم - 9.5 میلی گرم ، آب d / i - تا 2 میلی لیتر.
2 میلی لیتر - آمپول با نقطه شکست و دو حلقه (6) - بسته های پلاستیکی کانتور (1) - بسته های مقوایی.
اثر دارویی
سولپیراید یک نورولپتیک آتیپیک از گروه بنزامیدهای جایگزین است.
Sulpiride دارای فعالیت نورولپتیک متوسط \u200b\u200bدر ترکیب با عمل تحریک کننده و تیروئانالپتیک (ضد افسردگی) است.
اثر نورولپتیک با عمل ضد دوپامینرژیک همراه است. در سیستم عصبی مرکزی ، سولپیراید به طور عمده گیرنده های دوپامینرژیک سیستم لیمبیک را مسدود می کند و تأثیر کمی بر سیستم نوستریاتال دارد ، اثر ضد سایشی دارد. عمل محیطی سولپراید بر سرکوب گیرنده های پیش سیناپسی است. افزایش مقدار دوپامین در سیستم عصبی مرکزی با بهبود خلق و خو همراه است با کاهش - بروز علائم افسردگی.
اثر ضد سایشی سولپراید در دوزهای بیش از 600 میلی گرم در روز آشکار می شود ، در دوزهای 600 میلی گرم در روز اثر تحریک کننده و ضد افسردگی غالب است.
سولپیرید اثر قابل توجهی در گیرنده های آدرنرژیک ، کولینرژیک ، سروتونین ، هیستامین و گابا ندارد.
در دوزهای کوچک ، سولپراید می تواند به عنوان یک عامل اضافی در درمان بیماری های روانی استفاده شود ، به ویژه در تسکین علائم روانی منفی زخم معده و زخم اثنی عشر مؤثر است. در سندرم روده تحریک پذیر ، سولپریید شدت درد شکم را کاهش می دهد و منجر به بهبود وضعیت بالینی بیمار می شود.
دوزهای پایین سولپراید (50-300 میلی گرم در روز) ، صرف نظر از علت ، برای سرگیجه مؤثر است. سولپیراید ترشح پرولاکتین را تحریک می کند و به دلیل محاصره گیرنده های دوپامین D2 در منطقه محرک مرکز استفراغ ، اثر ضد میکروبی مرکزی (سرکوب مرکز استفراغ) دارد.
فارماکوکینتیک
با تزریق عضلانی 100 میلی گرم از دارو ، C max sulpiride در پلاسمای خون پس از 30 دقیقه به دست می آید و 2.2 میلی گرم در لیتر است.
هنگامی که به صورت خوراکی تجویز می شود ، C max سولپراید در پلاسما بعد از 3-6 ساعت بدست می آید و در هنگام مصرف 1 قرص حاوی 200 میلی گرم ، و برای 1 کپسول حاوی 50 میلی گرم ، 0.25 میلی گرم در میلی لیتر در روز است.
در دسترس بودن بیولوژیکی فرمهای دوز خوراکی 35-35٪ است و با تنوع فردی قابل توجهی مشخص می شود.
Sulpiride پس از دوزهای مختلف از 50 تا 300 میلی گرم ، سینتیک خطی دارد.
سولپیراید به سرعت در بافتهای بدن پخش می شود: V قابل مشاهده در حالت تعادل 94/0 l / kg است.
اتصال پروتئین پلاسما تقریباً 40٪ است.
مقادیر کمی سولپراید در شیر مادر ظاهر می شود و از سد جفت عبور می کند.
در بدن انسان ، سولپیراید فقط به میزان کمی متابولیزه می شود: 92٪ از دوز تجویز شده عضلانی در ادرار بدون تغییر دفع می شود.
سولپیراید عمدتا از طریق کلیه ها ، با فیلتراسیون خلط دفع می شود. ترخیص کالا از گمرک کامل 126 میلی لیتر در دقیقه. T 1/2 دارو 7 ساعت است.
مقدار مصرف
راه حل برای تزریق عضلانی
در روانپزشکی حاد و مزمن درمان با تزریق عضلانی با دوز 400-800 میلی گرم در روز شروع می شود و در بیشتر موارد به مدت 2 هفته ادامه می یابد. هدف درمان دستیابی به حداقل دوز مؤثر است.
با تزریق سولپراید در میلی متر / معمول ، مقررات معمول برای تزریق i / m مشاهده می شود: در اعماق ربع فوقانی بیرونی گلوتئوس ماکسیموس ، پوست با ضد عفونی پیش فرض می شود.
بسته به تصویر بالینی بیماری ، تزریق عضلانی سولپیرید 1-3 بار در روز تجویز می شود که می تواند به سرعت علائم را کاهش یا متوقف کند. به محض اینکه وضعیت بیمار اجازه می دهد ، باید مصرف داروی داخل را ادامه دهید. دوره درمان توسط پزشک معین می شود.
قرص و کپسول 1-3 بار در روز با مقدار کمی مایع صرف نظر از مصرف مواد غذایی مصرف کنید.
هدف درمان دستیابی به حداقل دوز مؤثر است.
قرص
اسکیزوفرنی حاد و مزمن ، روان پریشی حاد ، افسردگی: دوز روزانه بین 200 تا 1000 میلی گرم ، به چندین دوز تقسیم می شود.
کپسول
اعصاب و اضطراب در بزرگسالان بیماران: دوز روزانه 50 تا 150 میلی گرم برای حداکثر 4 هفته است.
اختلالات رفتاری شدید در فرزندان: دوز روزانه 5 تا 10 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن است.
دوز برای افراد مسن: دوز اولیه سولپراید باید 1 / 4-1 / 2 باشد دوز برای بزرگسالان
دوزها در بیماران با اختلال در عملکرد کلیه
با توجه به اینکه سولپریید عمدتا از طریق کلیه ها از بدن دفع می شود ، توصیه می شود بسته به شاخص های CC ، میزان مصرف دوز سولپراید و / یا افزایش فاصله بین دوزهای فردی دارو را کاهش دهید.
مصرف بیش از حد
تجربه مصرف بیش از حد suilpiride محدود است. خاص علائم غایب است ، می توان مشاهده کرد: دیسکینزیس با تورتیکول اسپاستیک ، برآمدگی زبان و تریسموس ، تاری دید ، فشار خون شریانی ، آرام بخش ، حالت تهوع ، علائم اکستراپیرامیدال ، خشکی دهان ، استفراغ ، افزایش تعریق و ژنیکوماستی ، احتمالاً ایجاد ZNS. برخی از بیماران مبتلا به سندرم پارکینسون هستند.
رفتار: سولپیراید تا حدی در طی همودیالیز دفع می شود. با توجه به عدم وجود پادزهر خاص ، باید از علائم درمانی و حمایتی استفاده شود ، با نظارت دقیق بر عملکرد تنفسی و نظارت مداوم بر فعالیتهای قلبی (خطر طولانی شدن فاصله QT) که باید تا زمان بهبودی کامل بیمار ادامه یابد ، مسدود کننده های ضد کولینرژیک فعالیت مرکزی در ایجاد سندرم شدید اکستراپیرامیدال تجویز می شوند.
تعامل با مواد مخدر
ترکیبات منع مصرف
آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک (آمانتادین ، \u200b\u200bآپومورفین ، بروموکریپتین ، کابرگولین ، آنتاکاپون ، لیزورید ، پرگلاید ، پیربدیل ، پرامیپکسول ، کیناگولید ، روپینیرول) ، به جز بیماران مبتلا به بیماری پارکینسون:تضاد متقابل بین آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک و نورولپتیک وجود دارد. در مورد سندرم اکستراپیرامیدال ناشی از نورولپتیک ها ، از آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک استفاده نمی شود ؛ در چنین مواردی از آنتی کولینرژیک استفاده می شود.
Sultoprid:خطر آریتمی بطنی ، به ویژه فیبریلاسیون دهلیزی ، افزایش می یابد.
داروهایی که می توانند باعث ایجاد آریتمی بطنی از نوع "torsade de pointes" شوند: ضد آریتمیک کلاس Ia (کینیدین ، \u200b\u200bهیدروکینیدین ، \u200b\u200bدیسپیرامید) و کلاس III (آمیودارون ، سوتولول ، دوفیتیلید ، ایبوتیلید) ، برخی از داروهای ضد روانپزشکی (thioridazine، klprpromine) آمی سولفید ، تیاپرید ، هالوپریدول ، droperidol ، پیموزید) و داروهای دیگر مانند: بپریدیل ، سیزاپرید ، دیفانیل ، اریترومایسین داخل وریدی ، میوزولاستین ، وینامین داخل وریدی و غیره.
اتانول:اثر آرام بخش نورولپتیک ها را تقویت می کند. نقض توجه برای رانندگی وسایل نقلیه و کار بر روی ماشین آلات خطر ایجاد می کند. از مصرف مشروبات الکلی و استفاده از داروهای حاوی اتیل الکل خودداری کنید.
لوودوپا:بین لوودوپا و نورولپتیک ها یک تضاد متقابل وجود دارد. در بیماران مبتلا به پارکینسون باید حداقل دوز موثر هر دو دارو تجویز شود.
آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک (آمانتادین ، \u200b\u200bآپومورفین ، بروموکریپتین ، کابرگولین ، آنتاکاپون ، لیزورید ، پرگلاید ، پیربدیل ، پرامیپکسول ، کیناگولید ، روپینیرول) ، در بیماران مبتلا به پارکینسون:تضاد متقابل بین آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک و نورولپتیک وجود دارد. داروهای فوق می توانند روان پریشی ایجاد کرده یا بدتر شوند. اگر درمان با نورولپتیک برای بیمار مبتلا به بیماری پارکینسون و دریافت آنتاگونیست دوپامینرژیک ضروری باشد ، دوز دوم باید به تدریج کاهش یابد تا ابطال شود (برداشت ناگهانی آگونیست های دوپامینرژیک می تواند منجر به ایجاد سندرم بدخیم عصبی شود).
Halofantrine ، Pentamidine ، Sparfloxacin ، Moxifloxacin:افزایش خطر ابتلا به آریتمی بطنی ، به ویژه "torsade de pointes". در صورت امکان ، ماده ضد میکروبی که باعث ایجاد آریتمی بطنی می شود ، قطع شود. در صورت جلوگیری از ترکیب ، باید فاصله QT ابتدا بررسی شود و ECG کنترل شود.
ترکیباتی که احتیاط لازم را دارند
داروهای ایجاد کننده برادی کاردی (مهارکننده های کانال کلسیم با تأثیر برادی کاردی: دیلتیازم ، وراپامیل ، بتا بلاکرها ، کلونیدین ، \u200b\u200bگوانفاسین ، دیجیتال آلکالوئیدها ، مهارکننده های کولین استراز: دونپزیل ، ریواستیگمین ، تاکروین ، گالیدامینوستی ، نه کلرید)افزایش خطر ابتلا به آریتمی بطنی ، به ویژه "torsade de pointes". پایش بالینی و نوار قلب توصیه می شود.
داروهایی که سطح پتاسیم خون را کاهش می دهند (ادرارآورهای دفع کننده پتاسیم ، مسهل کننده های محرک ، آمفوتریک B (i / V) ، گلوکوکورتیکوئیدها ، تتراسوساکتید):افزایش خطر ابتلا به آریتمی بطنی ، به ویژه "torsade de pointes". قبل از تجویز دارو ، باید هیپوکالمی از بین برود و باید از نظر بالینی ، کنترل قلب و همچنین کنترل میزان الکترولیت کنترل شود.
ترکیباتی که باید در نظر گرفته شوند:
داروهای ضد فشار خون:افزایش فشار خون بالا و افزایش احتمال فشار خون در حالت خستگی (اثر افزودنی).
سایر افسردگی های CNS:مشتقات مورفین (ضد درد ، ضد درد و ضد جایگزینی) ، باربیتوراتها ، بنزودیازپین ها و سایر داروهای ضد اضطراب ، هیپنوتیزم ها ، داروهای ضد افسردگی آرام بخش ، آنتاگونیست های آرام بخش هیستامین H 1-گیرنده ها ، داروهای ضد فشار خون ناشی از عمل مرکزی ، باکلوفن ، تالیدومید - خطر اضطراب سیستم عصبی مرکزی را ایجاد می کنند حمل و نقل و کار بر روی ماشین آلات.
سوکرالفات ، آنتی اسیدها حاوی Mg2 + و / یا A13 + ، فراهمی زیستی موجود در فرم های دوز خوراکی را 20-40٪ کاهش می دهند. سولپیراید باید 2 ساعت قبل از مصرف آنها تجویز شود.
بارداری و شیردهی
آزمایشات حیوانی اثرات تراتوژنیک را نشان نداد. در تعداد کمی از زنانی که در دوران بارداری دوزهای کم سولپراید (حدود 200 میلی گرم در روز) مصرف کردند ، هیچ اثر تراتوژنیک مشاهده نشد. هیچ اطلاعاتی برای استفاده از دوزهای بالاتر سولپراید در دسترس نیست. همچنین هیچ مدرکی در مورد اثر احتمالی داروهای ضد روان پریشی که در دوران بارداری بر رشد مغز جنین گرفته شده وجود ندارد. بنابراین به عنوان یک اقدام احتیاطی ، بهتر است در دوران بارداری از سولپراید استفاده نشود.
اما در صورت استفاده از این دارو در دوران بارداری ، توصیه می شود دوز و مدت زمان درمان را تا حد ممکن محدود کنید. در نوزادانی که مادرانشان در دراز مدت با دوزهای زیاد ضد روانپریشی درمان شده بودند ، علائم گوارشی (نفخ و غیره) مرتبط با اثر شبه آتروپین بعضی از داروها (خصوصاً در ترکیب با داروهای ضد مارکتین) و همچنین سندرم اکستراپیرامیدال به ندرت مشاهده شد.
با درمان طولانی مدت مادر ، یا با استفاده از دوزهای زیاد و همچنین در صورت تجویز دارو کمی قبل از زایمان ، کنترل فعالیت سیستم عصبی نوزاد متولد می شود.
این دارو به شیر مادر منتقل می شود ، بنابراین باید مصرف دارو را در حین شیردهی متوقف کنید.
اثرات جانبی
پدیده های نامطلوب که در نتیجه مصرف سولپراید بوجود می آیند ، مشابه پدیده های نامطلوب ناشی از سایر داروهای روانگردان است ، اما فراوانی توسعه آنها به طور کلی کمتر است.
از سیستم غدد درون ریز: ایجاد هیپرپرولاکتینمی برگشت پذیر امکان پذیر است ، که بیشترین تظاهرات آن گالاکتوره ، آمنوره ، بی نظمی قاعدگی است ، و در مواردی که کمتر - ژنیکوماستی ، ناتوانی جنسی و سرخوردگی. در طول درمان با سولپیراید ، ممکن است افزایش تعریق ، افزایش وزن وجود داشته باشد.
از دستگاه گوارش: افزایش فعالیت آنزیم های کبدی.
از طرف سیستم عصبی مرکزی: آرام بخش ، خواب آلودگی ، سرگیجه ، لرزش ، دیسکینزی زودرس (تورتیکول اسپاستیک ، بحرانهای چشمی ، تریسموس) ، که با تجویز داروی ضد کولینرژیک ضد سرطان ، از بین می رود ، به ندرت سندرم اکستراپیرامیدال و اختلالات مرتبط با آن (آکینزیا ، که گاه با ترکیبی هیپرتونی عضلانی و جزئی نیز از بین می رود). داروهای آنتی کولینرژیک آنتی کولینرژیک ، هایپرکینزیا - فشار خون بالا ، تحریک حرکتی ، آکاتازیا). مواردی از dyskinesia tardive وجود دارد که با حرکات ریتمیک غیر ارادی ، عمدتاً از زبان و یا صورت در طی دوره های طولانی درمان مشاهده می شود ، که می تواند در طول دوره درمان با تمام داروهای ضد روانپزشکی مشاهده شود: استفاده از داروهای ضد مارکتین بی اثر است یا می تواند باعث بدتر شدن علائم شود. با ایجاد هیپرترمی ، دارو باید لغو شود ، زیرا افزایش درجه حرارت بدن ممکن است نشان دهنده پیشرفت سندرم بدخیم عصبی (NMS) باشد.
از طرف سیستم قلبی عروقی: تاکی کاردی ، احتمالاً افزایش یا کاهش فشار خون ، در موارد نادری ، ممکن است افت فشار خون اورتاستاتیک ایجاد شود ، طولانی شدن فاصله QT ، موارد بسیار نادر از سندرم "torsade depointes".
واکنش های آلرژیک: بثورات پوستی
شرایط و دوره های ذخیره سازی
لیست B. در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد ، دور از دسترس کودکان ، ذخیره کنید. ماندگاری 3 سال است. پس از تاریخ انقضا که در بسته ذکر شده استفاده نکنید.
نشانه ها
به عنوان تک درمانی یا همراه با سایر داروهای روانگردان:
- اسکیزوفرنی حاد و مزمن؛
- شرایط هذیان حاد؛
- افسردگی علل مختلف؛
- نوروزها و اضطراب در بیماران بزرگسال ، با ناکارآمدی درمانهای معمولی (فقط برای کپسولهای 50 میلی گرم).
- اختلالات شدید رفتاری (برانگیختگی ، خود آسیب زدن ، کلیشه) در کودکان بالای 6 سال ، به ویژه در ترکیب با سندرم های اوتیسم (فقط برای کپسول های 50 میلی گرم).
موارد منع مصرف
- تومورهای وابسته به پرولاکتین (به عنوان مثال ، پرولاکتینوما هیپوفیز و سرطان پستان).
- هایپر پرولاکتینمی؛
- مسمومیت حاد با اتانول ، هیپنوتیزم ، مسکن های افیونی؛
- اختلالات عاطفی ، رفتار پرخاشگرانه ، روان پریشی.
- فئوکروموسیتوم؛
- دوره شیردهی؛
- کودکان زیر 18 سال (برای قرص و محلول برای تزریق عضلانی).
- کودکان زیر 6 سال (برای کپسول)
- در ترکیب با سولتوپرید ، آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک (آمانتادین ، \u200b\u200bآپومورفین ، بروموکریپتین ، کابرگولین ، انتاکاپون ، لیزورید ، پرگلاید ، پیربیدیل ، پرامپیکسول ، کیناگولید ، روپینیرول).
- حساسیت به سولپراید یا سایر مواد مخدر.
به دلیل وجود لاکتوز در فرآورده ، در گالاکتوزمی مادرزادی ، سندرم سوء جذب گلوکز / گالاکتوز یا کمبود لاکتاز منع مصرف دارد.
تجویز سولپراید در ترکیب با اتانول ، لوودوپا ، داروهایی که می توانند باعث ایجاد آریتمی بطنی از نوع "torsade de pointes" شوند (ضد آریتمی کلاس 1a (کینیدین ، \u200b\u200bهیدروکینیدین ، \u200b\u200bدیسپیرامید) و کلاس III (آمیودارون ، سوتولول ، دوفتیلید ، ibutilide) توصیه نمی شود. نورولپتیک ها (thioridasein ، chlorpromazine ، levomepromazine، trifluoperazine، cyamemazine، amisulpride، tiapride، pimozide، haloperidol، droperidol) و داروهای دیگر ، مانند: بپریدیل ، سیساپرد ، دیفمانیل ، اریترومایسینامین مایع داخل وریدی و غیره.
در صورت تجویز سولپراید در بیماران با نارسایی کلیوی و / یا کبدی ، سابقه سندرم بدخیم عصبی ، سابقه صرع یا تشنج تشنج ، بیماری شدید قلبی ، فشار خون شریانی ، بیماران مبتلا به پارکینسونیسم ، دیسمنوره ، در سن باید از اقدامات احتیاطی استفاده شود.
دستورالعمل های ویژه
سندرم نورولپتیک بدخیم: با ایجاد هیپرترمی منشاء تشخیص داده نشده ، سولپراید باید لغو شود ، زیرا این ممکن است یکی از علائم سندرم بدخیم باشد که با استفاده از داروهای ضد روانپزشکی (رنگ پریدگی ، هایپرترمی ، اختلال عملکرد خود مختار ، اختلال هوشیاری ، سفتی عضلات) توصیف می شود.
علائم اختلال عملکرد اتونوم ، مانند افزایش عرق کردن و فشار خون حساس ، ممکن است قبل از شروع هیپرترمی باشد و بنابراین علائم هشدار دهنده اولیه را تشکیل می دهند.
اگرچه این اثر ضد روانپزشکی ممکن است منشأ ایدیوسنکرواتیکی داشته باشد ، اما به نظر می رسد که چندین عامل خطر ممکن است مستعد ابتلا به آن مانند کم آبی یا آسیب مغزی آلی باشد.
افزایش فاصله QT: سولپورید بسته به دوز فاصله QT را طولانی می کند. این عمل ، که با افزایش خطر ابتلا به آریتمی جدی بطنی مانند توستر دی پوینز شناخته می شود ، در حضور برادی کاردی ، هیپوکالمی ، یا فاصله QT طولانی مدت مادرزادی یا اکتسابی به دست می آید (ترکیب با دارویی که باعث طولانی شدن QT می شود).
برادیکاردی با تعداد ضربان کمتر از 55 ضربه در دقیقه ،
هیپوکالمی
طولانی شدن مادرزادی فاصله QT ،
درمان همزمان با یک داروی که می تواند باعث ایجاد برادی کاردی شدید (کمتر از 55 ضربه در دقیقه) ، هیپوکالمی ، کند شدن پیشروی داخل قلب یا طولانی شدن فاصله QT شود.
به جز در موارد مداخله فوری ، به بیمارانی که به درمان با داروهای ضد روانپزشکی نیاز دارند ، توصیه می شود که در طول ارزیابی وضعیت ، یک نوار قلب انجام دهند.
به جز در موارد استثنایی ، این دارو نباید در بیماران مبتلا به پارکینسون استفاده شود.
در بیماران دارای اختلال در عملکرد کلیه ، از دوزهای کاهش یافته استفاده شود و کنترل افزایش یابد. در اشکال شدید نارسایی کلیه ، دوره های متناوب درمان توصیه می شود.
کنترل در طول درمان با سولپراید باید تقویت شود:
در بیماران صرع ، از آنجا که آستانه تشنج ممکن است کاهش یابد.
در درمان بیماران سالخورده که نسبت به افت فشار خون خونی ، آرام بخش و اثرات اکستراپیرامیدال حساس تر هستند.
مصرف الکل یا استفاده از داروهای حاوی اتیل الکل در طی درمان دارویی کاملاً ممنوع است.
تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها
در حین درمان با Eglonil ، رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیسم هایی که نیاز به توجه بیشتری دارند ، همچنین مصرف الکل ممنوع است.
با اختلال در عملکرد کلیه
در هنگام تجویز سولپراید در بیماران دارای نقص کلیوی باید احتیاط کرد.
با اختلال در عملکرد کبد
در صورت تجویز سولپراید در بیماران دارای نقص کبدی باید احتیاط کرد.
از سن استفاده کنید
دوز برای افراد مسن: دوز اولیه سولپراید باید 1 / 4-1 / 2 از دوز بزرگسال باشد.
استفاده از کودکی
موارد منع مصرف: كودكان زیر 18 سال (برای قرص و محلول برای تزریق عضلانی)؛ کودکان زیر 6 سال (برای کپسول).
داروی ضد درد (نورولپتیک)
ماده شیمیایی فعال
فرم ، ترکیب و بسته بندی را منتشر کنید
کپسول ژلاتین سخت ، اندازه شماره 4 ، مات ، سفید یا سفید با رنگ مایل به زرد مایل به خاکستری. محتویات کپسولها یک پودر زرد مایل به زرد همگن هستند.
مواد مصرف کننده: لاکتوز منوهیدرات - 92.66 میلی گرم ، متیل سلولز - 580 میکروگرم ، تالک - 1.3 میلی گرم ، استئات منیزیم - 1.2 میلی گرم.
ترکیب پوسته کپسول: ژلاتین - 98٪ ، دی اکسید تیتانیوم (E171) - 2٪.
15 عدد - تاول (2) - بسته های مقوایی.
قرص سفید یا سفید با رنگ زرد مایل به زرد ، با یک خط از یک طرف ، حکاکی "SLP200" از طرف دیگر و از هر دو طرف قابلمه است.
مصرف کنندگان: نشاسته سیب زمینی - 36.36 میلی گرم ، لاکتوز مونوهیدرات - 23 میلی گرم ، متیل سلولز - 2.64 میلی گرم ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 15 میلی گرم ، تالک - 2 میلی گرم ، استارت منیزیم - 4 میلی گرم.
12 عدد - تاول (1) - بسته های مقوایی.
12 عدد - تاول (5) - بسته های مقوایی.
راه حل برای مدیریت i / m شفاف ، بی رنگ یا تقریبا بی رنگ ، بی بو یا تقریبا بی بو است.
مواد مصرف کننده: اسید سولفوریک - 36/14 میلی گرم ، - 9.5 میلی گرم ، آب d / i - حداکثر 2 میلی لیتر.
2 میلی لیتر - آمپول با نقطه شکست و دو حلقه (6) - بسته های پلاستیکی کانتور (1) - بسته های مقوایی.
اثر دارویی
سولپیراید یک نورولپتیک آتیپیک از گروه بنزامیدهای جایگزین است.
Sulpiride دارای فعالیت نورولپتیک متوسط \u200b\u200bدر ترکیب با عمل تحریک کننده و تیروئانالپتیک (ضد افسردگی) است.
اثر نورولپتیک با عمل ضد دوپامینرژیک همراه است. در سیستم عصبی مرکزی ، سولپیراید به طور عمده گیرنده های دوپامینرژیک سیستم لیمبیک را مسدود می کند و تأثیر کمی بر سیستم نوستریاتال دارد ، اثر ضد سایشی دارد. عمل محیطی سولپراید بر سرکوب گیرنده های پیش سیناپسی است. افزایش مقدار سیستم عصبی مرکزی با بهبود خلق و خوی همراه است با کاهش - ایجاد علائم افسردگی.
اثر ضد سایشی سولپراید در دوزهای بیش از 600 میلی گرم در روز آشکار می شود ، در دوزهای 600 میلی گرم در روز اثر تحریک کننده و ضد افسردگی غالب است.
سولپیرید اثر قابل توجهی در گیرنده های آدرنرژیک ، کولینرژیک ، سروتونین ، هیستامین و گابا ندارد.
در دوزهای کوچک ، سولپراید می تواند به عنوان یک عامل اضافی در درمان بیماری های روانی استفاده شود ، به ویژه در تسکین علائم روانی منفی زخم معده و زخم اثنی عشر مؤثر است. در سندرم روده تحریک پذیر ، سولپریید شدت درد شکم را کاهش می دهد و منجر به بهبود وضعیت بالینی بیمار می شود.
دوزهای پایین سولپراید (50-300 میلی گرم در روز) ، صرف نظر از علت ، برای سرگیجه مؤثر است. سولپیراید ترشح پرولاکتین را تحریک می کند و به دلیل محاصره گیرنده های دوپامین D2 در منطقه محرک مرکز استفراغ ، اثر ضد میکروبی مرکزی (سرکوب مرکز استفراغ) دارد.
فارماکوکینتیک
با تزریق عضلانی 100 میلی گرم از دارو ، C max sulpiride در خون پس از 30 دقیقه به دست می آید و 2.2 میلی گرم در لیتر است.
هنگامی که به صورت خوراکی تجویز می شود ، C max سولپراید در پلاسما بعد از 3-6 ساعت بدست می آید و در هنگام مصرف 1 قرص حاوی 200 میلی گرم ، و برای 1 کپسول حاوی 50 میلی گرم ، 0.25 میلی گرم در میلی لیتر در روز است.
در دسترس بودن بیولوژیکی فرمهای دوز خوراکی 35-35٪ است و با تنوع فردی قابل توجهی مشخص می شود.
Sulpiride پس از دوزهای مختلف از 50 تا 300 میلی گرم ، سینتیک خطی دارد.
سولپیراید به سرعت در بافتهای بدن پخش می شود: V قابل مشاهده در حالت تعادل 94/0 l / kg است.
اتصال پروتئین پلاسما تقریباً 40٪ است.
مقادیر کمی سولپراید در شیر مادر ظاهر می شود و از سد جفت عبور می کند.
در بدن انسان ، سولپیراید فقط به میزان کمی متابولیزه می شود: 92٪ از دوز تجویز شده عضلانی در ادرار بدون تغییر دفع می شود.
سولپیراید عمدتا از طریق کلیه ها ، با فیلتراسیون خلط دفع می شود. ترخیص کالا از گمرک کامل 126 میلی لیتر در دقیقه. T 1/2 دارو 7 ساعت است.
نشانه ها
به عنوان تک درمانی یا همراه با سایر داروهای روانگردان:
- اسکیزوفرنی حاد و مزمن؛
- شرایط هذیان حاد؛
- افسردگی علل مختلف؛
- نوروزها و اضطراب در بیماران بزرگسال ، با ناکارآمدی درمانهای معمولی (فقط برای کپسولهای 50 میلی گرم).
- اختلالات شدید رفتاری (برانگیختگی ، خود آسیب زدن ، کلیشه) در کودکان بالای 6 سال ، به ویژه در ترکیب با سندرم های اوتیسم (فقط برای کپسول های 50 میلی گرم).
موارد منع مصرف
- تومورهای وابسته به پرولاکتین (به عنوان مثال ، پرولاکتینوما هیپوفیز و سرطان پستان).
- هایپر پرولاکتینمی؛
- مسمومیت حاد با اتانول ، هیپنوتیزم ، مسکن های افیونی؛
- اختلالات عاطفی ، رفتار پرخاشگرانه ، روان پریشی.
- فئوکروموسیتوم؛
- دوره شیردهی؛
- کودکان زیر 18 سال (برای قرص و محلول برای تزریق عضلانی).
- کودکان زیر 6 سال (برای کپسول)
- در ترکیب با سولتوپرید ، آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک (آمانتادین ، \u200b\u200bآپومورفین ، بروموکریپتین ، کابرگولین ، انتاکاپون ، لیزورید ، پرگلاید ، پیربیدیل ، پرامپیکسول ، کیناگولید ، روپینیرول).
- حساسیت به سولپراید یا سایر مواد مخدر.
به دلیل وجود لاکتوز در فرآورده ، در گالاکتوزمی مادرزادی ، سندرم سوء جذب گلوکز / گالاکتوز یا کمبود لاکتاز منع مصرف دارد.
تجویز سولپراید در ترکیب با اتانول ، لوودوپا ، داروهایی که می توانند باعث ایجاد آریتمی بطنی از نوع "torsade de pointes" شوند (ضد آریتمی کلاس 1a (کینیدین ، \u200b\u200bهیدروکینیدین ، \u200b\u200bدیسپیرامید) و کلاس III (آمیودارون ، سوتولول ، دوفتیلید ، ibutilide) توصیه نمی شود. نورولپتیک ها (thioridasein ، chlorpromazine ، levomepromazine، trifluoperazine، cyamemazine، amisulpride، tiapride، pimozide، haloperidol، droperidol) و داروهای دیگر ، مانند: بپریدیل ، سیساپرد ، دیفمانیل ، اریترومایسینامین مایع داخل وریدی و غیره.
در صورت تجویز سولپراید در بیماران با نارسایی کلیوی و / یا کبدی ، سابقه سندرم بدخیم عصبی ، سابقه صرع یا تشنج تشنج ، بیماری شدید قلبی ، فشار خون شریانی ، بیماران مبتلا به پارکینسونیسم ، دیسمنوره ، در سن باید از اقدامات احتیاطی استفاده شود.
مقدار مصرف
راه حل برای تزریق عضلانی
در روانپزشکی حاد و مزمن درمان با تزریق عضلانی با دوز 400-800 میلی گرم در روز شروع می شود و در بیشتر موارد به مدت 2 هفته ادامه می یابد. هدف درمان دستیابی به حداقل دوز مؤثر است.
با تزریق سولپراید در میلی متر / معمول ، مقررات معمول برای تزریق i / m مشاهده می شود: در اعماق ربع فوقانی بیرونی گلوتئوس ماکسیموس ، پوست با ضد عفونی پیش فرض می شود.
بسته به تصویر بالینی بیماری ، تزریق عضلانی سولپیرید 1-3 بار در روز تجویز می شود که می تواند به سرعت علائم را کاهش یا متوقف کند. به محض اینکه وضعیت بیمار اجازه می دهد ، باید مصرف داروی داخل را ادامه دهید. دوره درمان توسط پزشک معین می شود.
قرص و کپسول 1-3 بار در روز با مقدار کمی مایع صرف نظر از مصرف مواد غذایی مصرف کنید.
هدف درمان دستیابی به حداقل دوز مؤثر است.
قرص
اسکیزوفرنی حاد و مزمن ، روان پریشی حاد ، افسردگی: دوز روزانه بین 200 تا 1000 میلی گرم ، به چندین دوز تقسیم می شود.
کپسول
اعصاب و اضطراب در بزرگسالان بیماران: دوز روزانه 50 تا 150 میلی گرم برای حداکثر 4 هفته است.
اختلالات رفتاری شدید در فرزندان: دوز روزانه 5 تا 10 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن است.
دوز برای افراد مسن: دوز اولیه سولپراید باید 1 / 4-1 / 2 از دوز بزرگسال باشد.
دوزها در بیماران با اختلال در عملکرد کلیه
با توجه به اینکه سولپریید عمدتا از طریق کلیه ها از بدن دفع می شود ، توصیه می شود بسته به شاخص های CC ، میزان مصرف دوز سولپراید و / یا افزایش فاصله بین دوزهای فردی دارو را کاهش دهید.
اثرات جانبی
پدیده های نامطلوب که در نتیجه مصرف سولپراید بوجود می آیند ، مشابه پدیده های نامطلوب ناشی از سایر داروهای روانگردان است ، اما فراوانی توسعه آنها به طور کلی کمتر است.
از سیستم غدد درون ریز: ایجاد هیپرپرولاکتینمی برگشت پذیر امکان پذیر است ، که بیشترین تظاهرات آن گالاکتوره ، آمنوره ، بی نظمی قاعدگی است ، و در مواردی که کمتر - ژنیکوماستی ، ناتوانی جنسی و سرخوردگی. در طول درمان با سولپیراید ، ممکن است افزایش تعریق ، افزایش وزن وجود داشته باشد.
از دستگاه گوارش: افزایش فعالیت آنزیم های کبدی.
از طرف سیستم عصبی مرکزی: آرام بخش ، خواب آلودگی ، سرگیجه ، لرزش ، دیسکینزی زودرس (تورتیکول اسپاستیک ، بحرانهای چشمی ، تریسموس) ، که با تجویز داروی ضد کولینرژیک ضد سرطان ، از بین می رود ، به ندرت سندرم اکستراپیرامیدال و اختلالات مرتبط با آن (آکینزیا ، که گاه با ترکیبی هیپرتونی عضلانی و جزئی نیز از بین می رود). داروهای آنتی کولینرژیک آنتی کولینرژیک ، هایپرکینزیا - فشار خون بالا ، تحریک حرکتی ، آکاتازیا). مواردی از dyskinesia tardive وجود دارد که با حرکات ریتمیک غیر ارادی ، عمدتاً از زبان و یا صورت در طی دوره های طولانی درمان مشاهده می شود ، که می تواند در طول دوره درمان با تمام داروهای ضد روانپزشکی مشاهده شود: استفاده از داروهای ضد مارکتین بی اثر است یا می تواند باعث بدتر شدن علائم شود. با ایجاد هیپرترمی ، دارو باید لغو شود ، زیرا افزایش درجه حرارت بدن ممکن است نشان دهنده پیشرفت سندرم بدخیم عصبی (NMS) باشد.
از طرف سیستم قلبی عروقی: تاکی کاردی ، احتمالاً افزایش یا کاهش فشار خون ، در موارد نادری ، ممکن است افت فشار خون اورتاستاتیک ایجاد شود ، طولانی شدن فاصله QT ، موارد بسیار نادر از سندرم "torsade depointes".
واکنش های آلرژیک: بثورات پوستی
مصرف بیش از حد
تجربه مصرف بیش از حد suilpiride محدود است. خاص علائم غایب است ، می توان مشاهده کرد: دیسکینزیس با تورتیکول اسپاستیک ، برآمدگی زبان و تریسموس ، تاری دید ، فشار خون شریانی ، آرام بخش ، حالت تهوع ، علائم اکستراپیرامیدال ، خشکی دهان ، استفراغ ، افزایش تعریق و ژنیکوماستی ، احتمالاً ایجاد ZNS. برخی از بیماران مبتلا به سندرم پارکینسون هستند.
رفتار: سولپیراید تا حدی در طی همودیالیز دفع می شود. با توجه به عدم وجود پادزهر خاص ، باید از علائم درمانی و حمایتی استفاده شود ، با نظارت دقیق بر عملکرد تنفسی و نظارت مداوم بر فعالیتهای قلبی (خطر طولانی شدن فاصله QT) که باید تا زمان بهبودی کامل بیمار ادامه یابد ، مسدود کننده های ضد کولینرژیک فعالیت مرکزی در ایجاد سندرم شدید اکستراپیرامیدال تجویز می شوند.
تعامل با مواد مخدر
ترکیبات منع مصرف
آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک (آمانتادین ، \u200b\u200bآپومورفین ، بروموکریپتین ، کابرگولین ، آنتاکاپون ، لیزورید ، پرگلاید ، پیربدیل ، پرامیپکسول ، کیناگولید ، روپینیرول) ، به جز بیماران مبتلا به بیماری پارکینسون:تضاد متقابل بین آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک و نورولپتیک وجود دارد. در مورد سندرم اکستراپیرامیدال ناشی از نورولپتیک ها ، از آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک استفاده نمی شود ؛ در چنین مواردی از آنتی کولینرژیک استفاده می شود.
Sultoprid:خطر آریتمی بطنی ، به ویژه فیبریلاسیون دهلیزی ، افزایش می یابد.
داروهایی که می توانند باعث ایجاد آریتمی بطنی از نوع "torsade de pointes" شوند: ضد آریتمیک کلاس Ia (کینیدین ، \u200b\u200bهیدروکینیدین ، \u200b\u200bدیسپیرامید) و کلاس III (آمیودارون ، سوتولول ، دوفیتیلید ، ایبوتیلید) ، برخی از داروهای ضد روانپزشکی (thioridazine، klprpromine) آمی سولفید ، تیاپرید ، هالوپریدول ، droperidol ، پیموزید) و داروهای دیگر مانند: بپریدیل ، سیزاپرید ، دیفانیل ، اریترومایسین داخل وریدی ، میوزولاستین ، وینامین داخل وریدی و غیره.
اتانول:اثر آرام بخش نورولپتیک ها را تقویت می کند. نقض توجه برای رانندگی وسایل نقلیه و کار بر روی ماشین آلات خطر ایجاد می کند. از مصرف مشروبات الکلی و استفاده از داروهای حاوی خودداری کنید.
لوودوپا:بین لوودوپا و نورولپتیک ها یک تضاد متقابل وجود دارد. در بیماران مبتلا به پارکینسون باید حداقل دوز موثر هر دو دارو تجویز شود.
آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک (آمانتادین ، \u200b\u200bآپومورفین ، بروموکریپتین ، کابرگولین ، آنتاکاپون ، لیزورید ، پرگلاید ، پیربدیل ، پرامیپکسول ، کیناگولید ، روپینیرول) ، در بیماران مبتلا به پارکینسون:تضاد متقابل بین آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک و نورولپتیک وجود دارد. داروهای فوق می توانند روان پریشی ایجاد کرده یا بدتر شوند. اگر درمان با نورولپتیک برای بیمار مبتلا به بیماری پارکینسون و دریافت آنتاگونیست دوپامینرژیک ضروری باشد ، دوز دوم باید به تدریج کاهش یابد تا ابطال شود (برداشت ناگهانی آگونیست های دوپامینرژیک می تواند منجر به ایجاد سندرم بدخیم عصبی شود).
Halofantrine ، Pentamidine ، Sparfloxacin ، Moxifloxacin:افزایش خطر ابتلا به آریتمی بطنی ، به ویژه "torsade de pointes". در صورت امکان ، ماده ضد میکروبی که باعث ایجاد آریتمی بطنی می شود ، قطع شود. در صورت جلوگیری از ترکیب ، باید فاصله QT ابتدا بررسی شود و ECG کنترل شود.
ترکیباتی که احتیاط لازم را دارند
داروهای ایجاد کننده برادی کاردی (با عمل برادیکاردی: دیلتیازم ، وراپامیل ، بتا بلاکرها ، کلونیدین ، \u200b\u200bگوانفاسین ، دیالیز آلکالوئیدها ، مهارکننده های کولین استراز: دونپزیل ، ریواستیگمین ، تاکروین ، کلرید ambenonium ، galostigminamine ، غیر پیرولیز)افزایش خطر ابتلا به آریتمی بطنی ، به ویژه "torsade de pointes". پایش بالینی و نوار قلب توصیه می شود.
داروهایی که سطح پتاسیم خون را کاهش می دهند (ادرارآورهای دفع کننده پتاسیم ، مسهل کننده های محرک ، آمفوتریک B (i / V) ، گلوکوکورتیکوئیدها ، تتراسوساکتید):افزایش خطر ابتلا به آریتمی بطنی ، به ویژه "torsade de pointes". قبل از تجویز دارو ، باید هیپوکالمی از بین برود و باید از نظر بالینی ، کنترل قلب و همچنین کنترل میزان الکترولیت کنترل شود.
ترکیباتی که باید در نظر گرفته شوند:
: افزایش فشار خون بالا و افزایش احتمال فشار خون در حالت خستگی (اثر افزودنی).
سایر افسردگی های CNS:مشتقات مورفین (ضد درد ، ضد درد و ضد جایگزینی) ، باربیتوراتها ، بنزودیازپین ها و سایر داروهای ضد اضطراب ، هیپنوتیزم ها ، داروهای ضد افسردگی آرام بخش ، آنتاگونیست های آرام بخش هیستامین H 1-گیرنده ها ، داروهای ضد فشار خون ناشی از عمل مرکزی ، باکلوفن ، تالیدومید - خطر اضطراب سیستم عصبی مرکزی را ایجاد می کنند حمل و نقل و کار بر روی ماشین آلات.
سوکرالفات ، آنتی اسیدها حاوی Mg2 + و / یا A13 + ، فراهمی زیستی موجود در فرم های دوز خوراکی را 20-40٪ کاهش می دهند. سولپیراید باید 2 ساعت قبل از مصرف آنها تجویز شود.
دستورالعمل های ویژه
سندرم نورولپتیک بدخیم: با ایجاد هیپرترمی منشاء تشخیص داده نشده ، سولپراید باید لغو شود ، زیرا این ممکن است یکی از علائم سندرم بدخیم باشد که با استفاده از داروهای ضد روانپزشکی (رنگ پریدگی ، هایپرترمی ، اختلال عملکرد خود مختار ، اختلال هوشیاری ، سفتی عضلات) توصیف می شود.
علائم اختلال عملکرد اتونوم ، مانند افزایش عرق کردن و فشار خون حساس ، ممکن است قبل از شروع هیپرترمی باشد و بنابراین علائم هشدار دهنده اولیه را تشکیل می دهند.
اگرچه این اثر ضد روانپزشکی ممکن است منشأ ایدیوسنکرواتیکی داشته باشد ، اما به نظر می رسد که چندین عامل خطر ممکن است مستعد ابتلا به آن مانند کم آبی یا آسیب مغزی آلی باشد.
افزایش فاصله QT: سولپورید بسته به دوز فاصله QT را طولانی می کند. این عمل ، که با افزایش خطر ابتلا به آریتمی جدی بطنی مانند توستر دی پوینز شناخته می شود ، در حضور برادی کاردی ، هیپوکالمی ، یا فاصله QT طولانی مدت مادرزادی یا اکتسابی به دست می آید (ترکیب با دارویی که باعث طولانی شدن QT می شود).
برادیکاردی با تعداد ضربان کمتر از 55 ضربه در دقیقه ،
هیپوکالمی
طولانی شدن مادرزادی فاصله QT ،
درمان همزمان با یک داروی که می تواند باعث ایجاد برادی کاردی شدید (کمتر از 55 ضربه در دقیقه) ، هیپوکالمی ، کند شدن پیشروی داخل قلب یا طولانی شدن فاصله QT شود.
به جز در موارد مداخله فوری ، به بیمارانی که به درمان با داروهای ضد روانپزشکی نیاز دارند ، توصیه می شود که در طول ارزیابی وضعیت ، یک نوار قلب انجام دهند.
به جز در موارد استثنایی ، این دارو نباید در بیماران مبتلا به پارکینسون استفاده شود.
در بیماران دارای اختلال در عملکرد کلیه ، از دوزهای کاهش یافته استفاده شود و کنترل افزایش یابد. در اشکال شدید نارسایی کلیه ، دوره های متناوب درمان توصیه می شود.
کنترل در طول درمان با سولپراید باید تقویت شود:
در بیماران صرع ، از آنجا که آستانه تشنج ممکن است کاهش یابد.
در درمان بیماران سالخورده که نسبت به افت فشار خون خونی ، آرام بخش و اثرات اکستراپیرامیدال حساس تر هستند.
مصرف الکل یا استفاده از داروهای حاوی اتیل الکل در طی درمان دارویی کاملاً ممنوع است.
تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها
در حین درمان با Eglonil ، رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیسم هایی که نیاز به توجه بیشتری دارند ، همچنین مصرف الکل ممنوع است.
بارداری و شیردهی
آزمایشات حیوانی اثرات تراتوژنیک را نشان نداد. در تعداد کمی از زنانی که در دوران بارداری دوزهای کم سولپراید (حدود 200 میلی گرم در روز) مصرف کردند ، هیچ اثر تراتوژنیک مشاهده نشد. هیچ اطلاعاتی برای استفاده از دوزهای بالاتر سولپراید در دسترس نیست. همچنین هیچ مدرکی در مورد اثر احتمالی داروهای ضد روان پریشی که در دوران بارداری بر رشد مغز جنین گرفته شده وجود ندارد. بنابراین به عنوان یک اقدام احتیاطی ، بهتر است در دوران بارداری از سولپراید استفاده نشود.
اما در صورت استفاده از این دارو در دوران بارداری ، توصیه می شود دوز و مدت زمان درمان را تا حد ممکن محدود کنید. در نوزادانی که مادرانشان در دراز مدت با دوزهای زیاد ضد روانپریشی درمان شده بودند ، علائم گوارشی (نفخ و غیره) مرتبط با اثر شبه آتروپین بعضی از داروها (خصوصاً در ترکیب با داروهای ضد مارکتین) و همچنین سندرم اکستراپیرامیدال به ندرت مشاهده شد.
با درمان طولانی مدت مادر ، یا با استفاده از دوزهای زیاد و همچنین در صورت تجویز دارو کمی قبل از زایمان ، کنترل فعالیت سیستم عصبی نوزاد متولد می شود.
این دارو به شیر مادر منتقل می شود ، بنابراین باید مصرف دارو را در حین شیردهی متوقف کنید.
استفاده از کودکی
دوز اولیه سولپراید باید 1 / 4-1 / 2 از دوز بزرگسال باشد.شرایط توزیع داروخانه ها
این دارو با تجویز در دسترس است.
شرایط و دوره های ذخیره سازی
لیست B. در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد ، دور از دسترس کودکان ، ذخیره کنید. ماندگاری 3 سال است. پس از تاریخ انقضا که در بسته ذکر شده استفاده نکنید.