فنازپام. مکانیسم عمل ، نشانه ها ، موارد منع مصرف ، عوارض جانبی

INN: Bromod(فنازپام)

شرکت تولید کننده: داروخانه والنتا JSC

طبقه بندی آناتومیک-درمانی و شیمیایی: مشتقات بنزودیازپین

شماره ثبت در RK: شماره RK-LS-5 شماره 013290

دوره ثبت نام: 07.06.2018 - 07.06.2023

دستورالعمل ها

نام تجاری

فنازپام®

نام غیر اختصاصی بین المللی

فرم مصرف

قرص 0.5mg ، 1mg ، 2.5mg

ترکیب بندی

یک قرص حاوی

ماده شیمیایی فعال - bromod(فنازپام) 0.5mg ، 1mg و 2.5mg

برندگان:منو هیدرات لاکتوز ، نشاسته سیب زمینی ، کراسکارملو سدیم (پرمولوز) ، کلسیم استئاتات

شرح

قرص های رنگی سفید ، استوانه ای مسطح با یک تاج (برای دوز 5/0 میلی گرم و 2.5 میلی گرم) ، با چمبر و نمره (برای دوز 1 میلی گرم).

گروه داروسازی

داروهای روانگردان ضد اضطراب. مشتقات بنزودیازپین.

کد ATX N05BА

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

هنگامی که به صورت خوراکی مصرف می شود ، دارو به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود ، زمان رسیدن به حداکثر غلظت (T Tmax) فنازپام در پلاسمای خون از 1 تا 2 ساعت است. در کبد متابولیزه می شود ، نیمه عمر (T1 / 2) از بدن 6 تا 18 ساعت است که عمدتا توسط کلیه ها به صورت متابولیت دفع می شود.

فارماکودینامیک

این ماده دارای خاصیت شل کننده ضد اضطراب ، خواب آور ، آرام بخش ، ضد تشنج و عضله مرکزی است.

این یک اثر افسردگی بر سیستم عصبی مرکزی (CNS) دارد که عمدتاً در سیستم تالاموس ، هیپوتالاموس و لیمبیک تحقق می یابد. اثر مهاری اسید گاما آمینوبوتیریک (GABA) در انتقال تکانه های عصبی را تقویت می کند. گیرنده های بنزودیازپین را که در مرکز آلوستریک گیرنده های گابا پس سیناپسی از تشکیل شبکیه فعال کننده صعودی ساقه مغز و interneurons شاخ های جانبی نخاع قرار دارد تحریک می کند. تحریک پذیری ساختارهای زیر قشر مغز را کاهش می دهد (سیستم لیمبیک ، تالاموس ، هیپوتالاموس) ، رفلکسهای نخاعی پلی سیناپسی را مهار می کند.

عمل ضد اضطراب به دلیل تأثیرگذاری بر کمپلکس آمیگدالای سیستم لیمبیک است و با کاهش استرس عاطفی ، آرامش اضطراب ، ترس ، اضطراب بروز می یابد.

آرام بخش به دلیل تأثیر در شکل گیری شبکیه ساقه مغز و هسته های غیر اختصاصی تالاموس است و با کاهش علائم منشاء عصبی (اضطراب ، ترس) آشکار می شود.

نشانه شناسی پیدایش روانپریشی (حاد هذیان ، توهم ، اختلالات عاطفی) عملاً تأثیر نمی گذارد ، کاهش تنش عاطفی ، اختلالات هذیانی به ندرت مشاهده می شود.

اثر هیپنوتیزم با مهار سلولهای تشکیل شبکیه ساقه مغز همراه است. تاثیر محرکهای عاطفی ، استقلالی و حرکتی که مکانیسم خوابیدن را مختل می کند ، کاهش می دهد.

عمل ضد تشنج با افزایش مهار پیش سیناپسی تحقق می یابد ، انتشار تکانه تشنج را سرکوب می کند ، اما حالت هیجان زده از تمرکز برداشته نمی شود.

اثر شل کننده عضلانی مرکزی به دلیل مهار مسیرهای مهاری ادرار چند قطبی (به میزان کمتری و مونوسینپتیک) است. مهار مستقیم اعصاب حرکتی و عملکرد عضلات نیز ممکن است.

نشانه های استفاده

روان رنجوری ، روانی مانند روانی و روانی و سایر شرایط همراه با اضطراب ، ترس ، افزایش تحریک پذیری ، تنش ، تحریک پذیری عاطفی

روان پریشی واکنشی ، سندرم هیپوکندری-سنستوپاتیک (از جمله مقاوم به عملکرد سایر آرامبخش ها) ، اختلالات خودمختار و اختلالات خواب

به عنوان یک ضد تشنج ، از این دارو برای معالجه بیماران مبتلا به لوب تمپورال و صرع میوکلون استفاده می شود.

در عمل عصبی ، فنازپام برای درمان هایپرکینزیس و تیک ، سفتی عضلات و لثه اتونوم استفاده می شود.

روش مصرف و دوز

این دارو به صورت خوراکی تجویز می شود.

برای اختلالات خواب ، 0.5 میلی گرم 20-30 دقیقه قبل از خواب.

برای درمان شرایط عصبی ، روانی ، روانی ، روانی و روانی ، دوز اولیه 5/0-1 میلی گرم 2-3 بار در روز است. پس از 2-4 روز ، با در نظر گرفتن اثربخشی و تحمل دارو ، می توان مقدار مصرف آن را به 4-6 میلی گرم در روز افزایش داد.

با برانگیختگی هیجانی ، همراه با ترس ، اضطراب ، درمان با دوز 3 میلی گرم در روز شروع می شود ، به سرعت با افزایش دوز تا رسیدن به اثر درمانی.

در درمان صرع ، مقدار مصرف 2-10 میلی گرم در روز است.

برای درمان ترک الکل ، فنازپام با دوز 2-5 میلی گرم در روز تجویز می شود.

متوسط \u200b\u200bدوز روزانه 5/5 میلی گرم است ، به 2-3 دوز تقسیم می شود ، معمولاً 5-1-1 میلی گرم در صبح و بعد از ظهر و تا 2.5 میلی گرم در شب. در عمل عصبی ، برای بیماری های با پرکاری عضله ، دارو 2-3 تا 2 میلی گرم 1-2 بار در روز تجویز می شود.

حداکثر دوز روزانه 10 میلی گرم است.

به منظور جلوگیری از پیشرفت وابستگی به مواد مخدر ، در طول دوره درمان ، مدت زمان استفاده از فنازپام ، مانند سایر بنزودیازپین ها ، 2 هفته است (در بعضی موارد ، مدت زمان درمان می تواند تا 2 ماه افزایش یابد). با قطع مصرف دارو ، به تدریج دوز کاهش می یابد.

پاقدامات جانبی

به ندرت:

سردرد ، سرخوشی ، افسردگی ، لرزش ، کاهش حافظه ، اختلال در هماهنگی حرکات (بخصوص در دوزهای زیاد) ، کاهش خلق و خوی ، واکنشهای دیسترونیک اکستراپیرامیدال (حرکات کنترل نشده از جمله چشم ها) ، استنیا ، ضعف عضلانی ، دیسارتاریا ، اختلال در بینایی ( دیپلوپیا) ، کاهش وزن ، تاکی کاردی ، تشنج صرع (در بیماران صرع)

به ندرت:

واکنشهای متناقض (برآمدگی های تهاجمی ، تحریک روانی ، ترس ، گرایش به خودکشی ، اسپاسم عضلانی ، توهم ، تحریک ، تحریک پذیری ، اضطراب ، بی خوابی).

فرکانس مشخص نیست:

در ابتدای درمان (خصوصاً اغلب در بیماران سالخورده) - خواب آلودگی ، خستگی ، سرگیجه ، اختلال در غلظت ، آتاکسی ، بی نظمی ، بی تحرکی راه رفتن ، کاهش سرعت واکنش های روحی و حرکتی ، سردرگمی

خشکی دهان یا افتادگی ، سوزش سر دل ، حالت تهوع ، استفراغ ، کاهش اشتها ، یبوست یا اسهال ، اختلال عملکرد کبد ، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی و قلیایی فسفاتاز ، زردی

بی اختیاری ادرار ، احتباس ادرار ، اختلال در عملکرد کلیه ، کاهش یا افزایش میل جنسی ، دیسمنوره

لکوپنی ، نوتروپنی ، اگرانولوسیتوز (لرز ، پیرکسی ، گلو درد ، خستگی یا ضعف غیرمعمول) ، کم خونی ، ترومبوسیتوپنی

بثورات پوستی ، خارش

تأثیر روی جنین: تراتوژن (به خصوص در سه ماهه اول) ، افسردگی CNS ، نارسایی تنفسی ، کاهش فشار عضلانی ، افت فشار خون ، هیپوترمی و مکیدن ضعیف (سندرم "فرزند شل") در نوزادانی که مادرانشان از این دارو استفاده می کنند.

اعتیاد ، اعتیاد به مواد مخدر

کاهش فشار خون (BP)

با کاهش شدید دوز یا قطع مصرف پذیرش - سندرم ترك مجدد (تحریک پذیری ، عصبی بودن ، اختلال در خواب ، واکنشهای بی نظمی ، اسپاسم عضلات صاف اندامهای داخلی و عضلات اسکلتی ، دفع شخصی ، افزایش عرق کردن ، افسردگی ، حالت تهوع ، استفراغ ، لرزش ، اختلالات ادراک ، از جمله ح. هیپرکاکوز ، پارستزی ، فتوفوبیا ؛ تاکی کاردی ، تشنج ، بندرت - واکنشهای روانی)

موارد منع مصرف

کما ، شوک ، میاستنی گراویس

گلوکوم بستن زاویه (حمله حاد یا تمایل حاد)

مسمومیت حاد با الکل (با تضعیف عملکردهای حیاتی) ، مسکن های مسکن و خواب آورها

بیماری انسدادی مزمن ریوی شدید (احتمالاً بدتر شدن نارسایی تنفسی) ، نارسایی حاد تنفسی ، آسم

افسردگی شدید (ممکن است تمایل به خودکشی رخ دهد)

حساسیت به نفس ، از جمله به سایر بنزودیازپین ها و اجزای کمکی دارو

بارداری (مخصوصاً در سه ماهه اول) و شیردهی

استنیا ، کچکسی

اختلال عملکرد کبدی و کلیوی

نوشیدن الکل در طول درمان

کودکان و نوجوانان تا 18 سال.

تداخلات دارویی

با استفاده همزمان از فنازپام® ، اثربخشی لوودوپا در بیماران مبتلا به پارکینسونیسم کاهش می یابد. ممکن است سمیت زیدوودین را افزایش دهد.

با استفاده همزمان از داروهای ضد درد ، ضد صرع یا هیپنوتیزم و همچنین داروهای شل کننده عضلات مرکزی ، مسکن های ضد مواد مخدر ، اتانول ، یک تقویت متقابل وجود دارد.

مهارکننده های اکسیداسیون میکروزومال خطر بروز اثرات سمی را افزایش می دهد. القا کننده های آنزیم میکروزومی کبد باعث کاهش کارایی می شوند.

غلظت ایمی پرامین را در سرم خون افزایش می دهد.

با استفاده همزمان با داروهای ضد فشار خون ، افزایش اثر ضد فشار خون ممکن است.

در مقابل زمینه مصرف همزمان کلوزاپین ، افزایش افسردگی تنفسی امکان پذیر است.

متابولیسم بنزودیازپین ها توسط داروهای ضد بارداری خوراکی کاهش می یابد.

دستورالعمل های ویژه

این دارو حاوی لاکتوز منوهیدرات است ، بنابراین ، با عدم تحمل لاکتوز ارثی ، کمبود لاکتاز ، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز ، باید با احتیاط مصرف شود.

با احتیاطاستفاده از نارسایی های کبدی و کلیوی ، آتاکسی مغزی و نخاعی ، سابقه وابستگی به مواد مخدر ، تمایل به سوء استفاده از داروهای روانگردان ، هایپرکینزیس ، بیماری های ارگانیک مغزی ، روان پریشی (واکنش های پارادوکسیکال امکان پذیر است) ، کم کاری پروتئین ، نفس خواب (اثبات شده یا مشکوک) ، بیماران سالخورده

در نارسایی کلیوی / کبدی و درمان طولانی مدت ، لازم است تصویر خون محیطی و آنزیم های "کبدی" کنترل شود.

در بیمارانی که قبلاً داروهای روانگردان مصرف نکرده اند ، در مقایسه با بیمارانی که از داروهای ضد افسردگی ، ضد اضطراب استفاده می کنند یا از الکلیسم رنج می برند ، پاسخ درمانی به استفاده از فنازپام در دوزهای پایین تر وجود دارد.

مانند سایر بنزودیازپین ها ، این دارو توانایی ایجاد وابستگی به دارو را برای مدت طولانی در دوزهای زیاد (بیش از 4 میلی گرم در روز) دارد.

با قطع ناگهانی بستری ، ممکن است یک سندرم "ترک" (افسردگی ، تحریک پذیری ، بی خوابی ، افزایش عرق کردن) بوجود آید ، بخصوص با استفاده طولانی مدت (بیش از 8 تا 8 هفته).

اگر بیماران واکنش های غیرمعمول مانند افزایش پرخاشگری ، حالت های حاد هیجان ، ترس ، افکار خودکشی ، توهم ، افزایش گرفتگی عضلات ، مشکل در خوابیدن ، خواب کم عمق را تجربه کنند ، باید درمان را قطع کرد.

در فرایند درمان ، بیماران به شدت از استفاده از اتانول ممنوع هستند.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی.

در دوران بارداری ، فقط برای نشانه های "حیاتی" استفاده می شود. این ماده روی سنین اثر سمی دارد و خطر ابتلا به نقص مادرزادی را هنگام استفاده در سه ماهه اول بارداری افزایش می دهد. دریافت دوزهای درمانی در مراحل بعدی بارداری می تواند موجب افسردگی سیستم عصبی مرکزی نوزاد شود. استفاده مداوم در دوران بارداری با ایجاد سندرم ترك در نوزادان می تواند به وابستگی جسمی منجر شود.

درست قبل از زایمان یا در حین زایمان می تواند باعث افسردگی تنفسی ، کاهش فشار عضلانی ، افت فشار خون ، هیپوترمی و مکیدن ضعیف در نوزاد شود (سندرم "کودک شل").

ویژگی های تأثیر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا ماشین آلات بالقوه خطرناک.

فنازپام هنگام کار برای رانندگان حمل و نقل و سایر افراد انجام کار منع مصرف دارد که نیاز به واکنش سریع و حرکات دقیق دارد.

مصرف بیش از حد

علائم: افسردگی شدید هوشیاری ، فعالیت های قلبی و تنفسی ، خواب آلودگی شدید ، سردرگمی طولانی مدت ، کاهش رفلکس ها ، دیسارتریا طولانی مدت ، نیستاگموس ، لرزش ، برادی کاردی ، تنگی نفس یا تنگی نفس ، کاهش فشار خون ، کما.

رفتار: لاواژ معده ، جذب کربن فعال ، همودیالیز بی اثر است ، کنترل عملکردهای حیاتی بدن ، حفظ فعالیتهای تنفسی و قلبی عروقی.

به عنوان یک آنتاگونیست خاص ، می توان از فلومازنیل (آنکسات) استفاده کرد (در بیمارستان) - به صورت داخل وریدی (بر روی محلول 5٪ گلوکز (دکستروز) یا محلول کلرید سدیم 9/0٪) با دوز اولیه 0.2 میلی گرم (در صورت لزوم تا دوز 1 میلی گرم).

فرم و بسته بندی را رها کنید

قرص 0.5 میلی گرم ، 1 میلی گرم و 2.5 میلی گرم.

بر روی 10 قرص در بسته بندی نوار تاول از یک فیلم پلی وینیل کلراید و چاپ فویل آلومینیوم لاک شده است.

5 بسته تاول زده ای با دستورالعمل برای استفاده پزشکی در ایالت ها و زبان های روسی در جعبه کارتن قرار داده شده است.

شرایط نگهداری

B. را در مکانی خشک و تاریک و دور از دسترس کودکان و در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد لیست کنید

تاریخ انقضا از تاریخ تولید

توضیحات محصول

قرص ها به رنگ سفید ، استوانه ای مسطح ، محفظه ای و گل شده است.

اثر دارویی

عامل ضد اضطراب (آرامش بخش) سری بنزودیازپین. این ماده دارای خاصیت ضد اضطراب ، آرام بخش ، خواب آور ، ضد تشنج و عضله مرکزی است.
اثر مهاری گابا را در انتقال تکانه های عصبی تقویت می کند. گیرنده های بنزودیازپین را که در مرکز آلوستریک گیرنده های گابا پس سیناپسی از تشکیل شبکیه فعال کننده صعودی ساقه مغز و interneurons شاخ های جانبی نخاع قرار دارد تحریک می کند. تحریک پذیری ساختارهای زیر قشر مغز را کاهش می دهد (سیستم لیمبیک ، تالاموس ، هیپوتالاموس) ، رفلکسهای نخاعی پلی سیناپسی را مهار می کند.
عمل ضد اضطراب به دلیل تأثیرگذاری بر کمپلکس آمیگدالای سیستم لیمبیک است و با کاهش استرس عاطفی ، آرامش اضطراب ، ترس ، اضطراب بروز می یابد.
آرام بخش به دلیل تأثیر در شکل گیری شبکیه ساقه مغز و هسته های غیر اختصاصی تالاموس است و با کاهش علائم منشاء عصبی (اضطراب ، ترس) آشکار می شود.
علائم تولید مثبتی از پیدایش روانپریشی (حاد هذیان ، توهم ، اختلالات عاطفی) عملاً تأثیر نمی گذارد ، کاهش تنش عاطفی ، اختلالات هذیانی بندرت مشاهده می شود.
اثر هیپنوتیزم با مهار سلولهای تشکیل شبکیه ساقه مغز همراه است. تاثیر محرکهای عاطفی ، استقلالی و حرکتی را که اختلال در مکانیسم خوابیدن ایجاد می کند ، کاهش می دهد.
عمل ضد تشنج با افزایش مهار پیش سیناپسی تحقق می یابد ، انتشار تکانه تشنج را سرکوب می کند ، اما حالت هیجان زده از تمرکز برداشته نمی شود. اثر شل کننده عضلانی مرکزی به دلیل مهار مسیرهای مهاری ادرار چند قطبی (به میزان کمتری و مونوسینپتیک) است. مهار مستقیم اعصاب حرکتی و عملکرد عضلات نیز ممکن است.

فارماکوکینتیک

پس از تجویز خوراکی ، به خوبی از دستگاه گوارش ، Tmax - 1-2 ساعت جذب می شود و در کبد متابولیزه می شود. T1 / 2 - 6-10-18 ساعت است که به طور عمده توسط کلیه ها به شکل متابولیت دفع می شود.

نشانه های استفاده

اعصاب ، روان رنج مانند ، روان پری و روانی و سایر حالات (تحریک پذیری ، اضطراب ، فشارهای عصبی ، تحریک عاطفی) ، روان پریشی واکنشی و اختلالات سنستو-هیپوکندری (از جمله مواردی که در برابر سایر داروهای ضد اضطراب (آرامش دهنده) ، وسواس ، بی خوابی و ... مقاوم هستند) علائم ترک (الکلیسم ، سوء مصرف مواد) ، صرع وضعیتی ، صرع صرع (از علل مختلف) ، لوب تمپورال و صرع میوکلونیک.
در شرایط شدید - به عنوان ابزاری برای تسهیل غلبه بر احساس ترس و استرس عاطفی.
به عنوان یک عامل ضد روان پریشی - اسکیزوفرنی با حساسیت به داروهای ضد سایکوز (از جمله شکل تب).
در عمل عصبی - سفتی عضلات ، آتروزیس ، هایپرکینزیس ، تیک تیک ، ناتوانی خودمختار (پاروکسیسم های سمپاتوآدرنال و طبیعت مختلط).
در بیهوشی - premedication (به عنوان یکی از مؤلفه های بی حسی القایی).

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

در دوران بارداری ، استفاده فقط به دلایل سلامتی امکان پذیر است. این ماده بر روی جنین اثر سمی دارد و در صورت استفاده در سه ماهه اول بارداری ، نقایص مادرزادی را افزایش می دهد. دریافت دوزهای درمانی در مراحل بعدی بارداری می تواند باعث افسردگی سیستم عصبی مرکزی در نوزاد شود. استفاده مداوم در دوران بارداری با ایجاد سندرم ترك در نوزادان می تواند به وابستگی جسمی منجر شود. كودكان ، به ويژه در سن كمتر ، نسبت به عمل كنترل كننده CNS بنزوديازپين ها بسيار حساس هستند.
استفاده بلافاصله قبل از زایمان یا هنگام زایمان می تواند باعث بروز افسردگی تنفسی ، کاهش فشار عضلانی ، افت فشار خون ، هیپوترمی و مکیدن ضعیف (سندرم "کودک شل") در نوزاد شود.

دستورالعمل های ویژه

با احتیاط در نارسایی های کبدی و یا کلیوی ، آتاکسی مغزی و نخاعی ، سابقه وابستگی به مواد مخدر ، تمایل به سوء استفاده از داروهای روانگردان ، هایپرکینزیس ، بیماری های ارگانیک مغزی ، روان پریشی (واکنش پارادوکسیکال امکان پذیر است) ، هیپوپروتئینمی ، آپنه خواب (ایجاد شده یا مشکوک) استفاده کنید. ) ، در بیماران مسن.
در نارسایی کلیوی و / یا کبدی و درمان طولانی مدت ، کنترل تصویر خون محیطی و فعالیت آنزیم های کبدی ضروری است.
در بیمارانی که قبلاً داروهای روانگردان مصرف نکرده اند ، در مقایسه با بیمارانی که از داروهای ضد افسردگی ، ضد اضطراب استفاده می کنند یا از الکلیسم رنج می برند ، پاسخ درمانی به استفاده از فنازپام در دوزهای پایین تر وجود دارد.
مانند سایر بنزودیازپین ها ، این دارو توانایی ایجاد وابستگی به دارو را برای مدت طولانی در دوزهای زیاد (بیش از 4 میلی گرم در روز) دارد. با قطع ناگهانی بستری ، ممکن است یک سندرم ترک (از جمله افسردگی ، تحریک پذیری ، بی خوابی ، افزایش تعریق) رخ دهد ، به خصوص با استفاده طولانی مدت (بیش از 8 تا 8 هفته). اگر بیماران واکنش های غیرمعمول مانند افزایش پرخاشگری ، حالت های حاد هیجان ، ترس ، افکار خودکشی ، توهم ، افزایش گرفتگی عضلات ، مشکل در خوابیدن ، خواب کم عمق را تجربه کنند ، باید درمان را قطع کرد.
در فرایند درمان ، بیماران به شدت از استفاده از اتانول ممنوع هستند.
اثربخشی و ایمنی دارو در بیماران زیر 18 سال مشخص نشده است.
در صورت مصرف بیش از حد ، خواب آلودگی شدید ، سردرگمی طولانی مدت ، کاهش رفلکس ها ، دیسارتریا طولانی مدت ، نیستاگموس ، لرزش ، برادی کاردی ، تنگی نفس یا تنگی نفس ، کاهش فشار خون ، اغما وجود دارد. لاواژ معده ، مصرف ذغال فعال توصیه می شود. علائم درمانی (حفظ تنفس و فشار خون) ، معرفی فلومازنیل (در یک بیمارستان)؛ همودیالیز بی اثر است.

در طول دوره درمان ، باید هنگام رانندگی وسایل نقلیه و درگیر شدن در سایر فعالیتهای خطرناک احتمالی که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنشهای روانی دارند ، باید مراقب باشید.

با احتیاط (اقدامات احتیاطی)

با احتیاط در نارسایی کبد استفاده کنید.
با احتیاط در اختلالات کلیوی استفاده کنید.
در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال منع مصرف دارد (ایمنی و اثربخشی مشخص نشده است).

موارد منع مصرف

کما ، شوک ، میاستنی گراویس ، گلوکوم بستن زاویه (حمله حاد یا تمایل به حاد) ، مسمومیت حاد با الکل (با تضعیف کارکردهای حیاتی) ، مسکن ها و داروهای خواب آور مخدر ، COPD شدید (احتمالاً بدتر شدن نارسایی تنفسی) ، نارسایی حاد تنفسی ، افسردگی شدید (ممکن است رخ دهد گرایش به خودکشی)؛ در سه ماهه بارداری ، شیردهی ، کودکان و نوجوانان زیر 18 سال (ایمنی و اثربخشی مشخص نشده است) ، حساسیت به حساس بودن (از جمله سایر بنزودیازپین ها).

روش مصرف و دوز

داخل: برای اختلالات خواب - 250-500 میکروگرم 20-30 دقیقه قبل از خواب. برای درمان شرایط عصبی ، روانی ، روانی ، روانی و روانی ، دوز اولیه 5/0-1 میلی گرم 2-3 بار در روز است. پس از 2-4 روز ، با در نظر گرفتن اثربخشی و تحمل ، می توان مقدار آن را به 4-6 میلی گرم در روز افزایش داد. با اضطراب شدید ، ترس ، اضطراب ، درمان با دوز 3 میلی گرم در روز شروع می شود ، به سرعت با افزایش دوز تا رسیدن به اثر درمانی. در درمان صرع - 2-10 میلی گرم در روز.
برای درمان ترک الکل - از طریق دهان ، 2-5 میلی گرم در روز یا i / m ، 500 mcg 1-2 بار در روز ، با پاروکسیسم های رویشی - i / m ، 0.5-1 میلی گرم. متوسط \u200b\u200bدوز روزانه 5/5 میلی گرم است ، به 2-3 دوز تقسیم می شود ، معمولاً 5-1-1 میلی گرم در صبح و بعد از ظهر و تا 2.5 میلی گرم در شب. در عمل عصبی ، برای بیماریهای با پرکاری عضله ، 2-3 میلی گرم 1-2 بار در روز تجویز می شود. حداکثر دوز روزانه 10 میلی گرم است.
به منظور جلوگیری از پیشرفت وابستگی به دارو در طول دوره درمان ، مدت زمان استفاده از فنازپام 2 هفته است (در برخی موارد ، مدت زمان درمان می تواند تا 2 ماه افزایش یابد). هنگامی که فنازپام قطع شود ، به تدریج دوز کاهش می یابد.

مصرف بیش از حد

موارد مصرف بیش از حد مشاهده نشد. درمان: علائم درمانی.

عوارض جانبی

از طرف سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی: در ابتدای درمان (خصوصاً در بیماران سالخورده) - خواب آلودگی ، خستگی ، سرگیجه ، کاهش توانایی تمرکز ، آتاکسی ، بی نظمی ، بی ثباتی راه رفتن ، کاهش سرعت واکنش های ذهنی و حرکتی ، گیجی. به ندرت - سردرد ، سرخوشی ، افسردگی ، لرزش ، از دست دادن حافظه ، اختلال در هماهنگی حرکات (بخصوص در دوزهای زیاد) ، افسردگی خلقی ، واکنشهای اکستراپیرامیدال دیستونیک (حرکات کنترل نشده از جمله چشم ها) ، استنیا ، میاستنی گراویس ، دیسارتاریا ، صرع (در بیماران صرع) واکنش های پارادوکسیکال (واکنش های متناقض (طغیان های تهاجمی ، تحریک روانی ، ترس ، تمایل به خودکشی ، اسپاسم عضلانی ، توهم ، تحریک ، تحریک پذیری ، اضطراب ، بی خوابی).
از سمت اندامهای خون ساز: لوکوپنی ، نوتروپنی ، آگرانولوسیتوز (لرز ، هایپرترمی ، گلو درد ، خستگی بیش از حد یا ضعف) ، کم خونی ، ترومبوسیتوپنی.
از دستگاه گوارش: خشکی دهان یا افتادگی ، سوزش قلب ، حالت تهوع ، استفراغ ، از دست دادن اشتها ، یبوست یا اسهال. اختلال عملکرد کبد ، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی و فسفاتاز قلیایی ، زردی.
از دستگاه تناسلی: بی اختیاری ادرار ، احتباس ادرار ، اختلال در عملکرد کلیه ، کاهش یا افزایش میل جنسی ، دیسمنوره.
واکنشهای آلرژیک: بثورات پوستی ، خارش.
واکنشهای موضعی: فلبیت یا ترومبوز وریدی (قرمزی ، تورم یا درد در محل تزریق).
دیگران: اعتیاد ، وابستگی به مواد مخدر. کاهش فشار خون؛ به ندرت - نقص بینایی (دیپلوپیا) ، کاهش وزن ، تاکی کاردی.
با کاهش شدید دوز یا قطع مصرف سندرم مصرف - برداشت (تحریک پذیری ، عصبی بودن ، اختلال در خواب ، بی نظمی ، اسپاسم عضلات صاف اندامهای داخلی و عضلات اسکلتی ، بی هوشیاری ، افزایش عرق کردن ، افسردگی ، حالت تهوع ، استفراغ ، لرزش ، اختلالات ادراک ، و غیره). بیش فعالی ، پارستزی ، فتوفوبیا ؛ تاکی کاردی ، تشنج ، روان پریشی حاد).

ترکیب بندی

1 برگه

برندگان:


تعامل با داروهای دیگر

با مصرف همزمان فنازپام ، اثربخشی لوودوپا در بیماران مبتلا به پارکینسونیسم کاهش می یابد.
فنازپام ممکن است سمیت زیدوودین را افزایش دهد.
با استفاده همزمان از داروهای ضد درد ، ضد صرع یا هیپنوتیزم و همچنین داروهای شل کننده عضلات مرکزی ، مسکن های ضد مواد مخدر ، اتانول ، یک تقویت متقابل وجود دارد.
مهارکننده های اکسیداسیون میکروزومال خطر بروز اثرات سمی را افزایش می دهد. القا کننده های آنزیم میکروزومی کبد باعث کاهش کارایی می شوند.
غلظت ایمی پرامین را در سرم خون افزایش می دهد.
با استفاده همزمان با داروهای ضد فشار خون ، می توان اثر ضد فشار خون را افزایش داد. در مقابل زمینه مصرف همزمان کلوزاپین ، افزایش افسردگی تنفسی امکان پذیر است.

فرم انتشار

قرص ها به رنگ سفید ، استوانه ای مسطح ، محفظه ای و گل شده است.
1 برگه
bromod(فنازپام) 1 میلی گرم


50 عدد - قوطی های پلیمری (1) - بسته های مقوایی.

فرم ، ترکیب و بسته بندی را منتشر کنید

قرص

برندگان: لاکتوز (شکر شیر) ، نشاسته سیب زمینی ، پوویدون (کلیدون 25) ، استارات کلسیم ، تالک.

10 قطعه - بسته های تاول زده شده (5) - بسته های مقوایی.
25 عدد - بسته های تاول زده شده (2) - بسته های مقوایی.
50 عدد - قوطی های پلیمری (1) - بسته های مقوایی.

قرص سفید ، استوانه ای مسطح ، مجلل و گلزنی.

برندگان: لاکتوز (شکر شیر) ، نشاسته سیب زمینی ، پوویدون (کلیدون 25) ، استارات کلسیم ، تالک.

10 قطعه - بسته های کانتور (5) - بسته های مقوایی.
25 عدد - بسته های کانتور (2) - بسته های مقوایی.
50 عدد - قوطی های پلیمری (1) - بسته های مقوایی.

قرص سفید ، استوانه ای مسطح ، سرپوشیده.

برندگان: لاکتوز (شکر شیر) ، نشاسته سیب زمینی ، پوویدون (کلیدون 25) ، استارات کلسیم ، تالک.

10 قطعه - بسته های کانتور (5) - بسته های مقوایی.
25 عدد - بسته های کانتور (2) - بسته های مقوایی.
50 عدد - قوطی های پلیمری (1) - بسته های مقوایی.

گروه کلینیکی و دارویی

تسکین دهنده (ضد اضطراب)

اثر دارویی

ضد اضطراب (آرامش بخش) ، یک مشتق بنزودیازپین است. این ماده دارای خاصیت شل کننده ضد اضطراب ، خواب آور ، آرام بخش ، ضد تشنج و عضله مرکزی است.

این یک اثر افسردگی بر سیستم عصبی مرکزی دارد که عمدتاً در سیستم تالاموس ، هیپوتالاموس و لیمبیک متوجه می شود. این ماده باعث مهار مهار آمینوبوتیریک اسید (GABA) می شود که یکی از اصلی ترین واسطه مهاری پیش و پس سیناپسی انتقال ایمپالس های عصبی در سیستم عصبی مرکزی است.

مکانیسم عملکرد فنازپام با تحریک گیرنده های بنزودیازپین از کمپلکس supramolecular GABA-benzodiazepine-chlorionophore-receptor تعیین می شود ، که منجر به فعال شدن گیرنده های GABA می شود ، که به نوبه خود باعث کاهش تحریک پذیری ساختارهای خرده قشر مغز و مهار کننده قطب می شود.

فارماکوکینتیک

مکش

هنگامی که به صورت خوراکی مصرف می شود ، این دارو به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود. C حداکثر فنازپام در خون - از 1 تا 2 ساعت.

متابولیسم

در کبد متابولیزه می شود.

برداشت از حساب

T 1/2 از 6 تا 18 ساعت است. دارو به طور عمده در ادرار دفع می شود.

نشانه های استفاده از دارو

- بیماری های عصبی ، عصبی مانند ، روانی ، روانی و سایر شرایط همراه با اضطراب ، ترس ، افزایش تحریک پذیری ، تنش ، سستی عاطفی.

- روان پریشی واکنشی.

- سندرم hypochondriacal-senestopathic (از جمله مقاوم در برابر عمل سایر آرامش دهنده ها).

- اختلال عملکرد خود مختار؛

- اختلالات خواب؛

- جلوگیری از ترس و استرس عاطفی.

- صرع لوب تمپورال و میوکلونیک.

- هایپرکینز و تیک ها؛

- سفتی عضلات.

- ماندگاری رویشی.

رژیم دوز

این دارو باید به صورت خوراکی مصرف شود. یک دوز واحد از فنازپام معمولاً 5 / 0-1 میلی گرم است.

متوسط \u200b\u200bدوز روزانه فنازپام 1.5-5 میلی گرم است ، به 2-3 دوز تقسیم می شود: معمولاً 0.5-1 میلی گرم در صبح و بعد از ظهر ، در شب - تا 2.5 میلی گرم. حداکثر دوز روزانه فنازپام 10 میلی گرم است.

در اختلالات خواب این دارو باید به مدت 20 عدد در دوز 0.25-0.5 میلی گرم استفاده شود - 30 دقیقه قبل از خواب.

در حالات عصبی ، روانی ، روانی و روانی ماننددوز اولیه دارو 0.5-1 میلی گرم 2-3 بار در روز است. پس از 2-4 روز ، با در نظر گرفتن اثربخشی و تحمل دارو ، ممکن است دوز آن به 4-6 میلی گرم در روز افزایش یابد.

در اضطراب ، ترس ، اضطراب تلفظ می شود درمان با دوز 3 میلی گرم در روز شروع می شود ، به سرعت با افزایش دوز تا رسیدن به اثر درمانی.

در صرع دوز 2-10 میلی گرم در روز است.

در ترک الکل فنازپام با دوز 5/5 میلی گرم در روز تجویز می شود.

در بیماری هایی با افزایش لحن عضلانی این دارو در 2-3 میلی گرم 1-2 بار در روز تجویز می شود.

به منظور جلوگیری از پیشرفت وابستگی به دارو در طول دوره درمان ، مدت زمان استفاده از فنازپام 2 هفته است. در بعضی موارد ، مدت زمان درمان می تواند تا 2 ماه افزایش یابد. هنگام قطع نپناپاتا ، دوز به تدریج کاهش می یابد.

عوارض جانبی

از طرف سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی: در آغاز درمان (به خصوص در بیماران مسن) - خواب آلودگی ، خستگی ، سرگیجه ، اختلال در غلظت ، آتاکسی ، بی نظمی ، کاهش سرعت واکنشهای روحی و حرکتی ، سردرگمی. به ندرت - سردرد ، سرخوشی ، افسردگی ، لرزش ، از دست دادن حافظه ، اختلال در هماهنگی حرکات (خصوصاً در موارد مصرف زیاد) ، کاهش خلق و خوی ، واکنشهای اکستراپیرامیدال دیستونیک ، استنیا ، میاستنی گراویس ، دیسارتریا. بسیار به ندرت - واکنشهای متناقض (طغیانهای تهاجمی ، تحریک روانی ، استرس ، تمایلات به خودکشی ، اسپاسم عضلانی ، توهم ، اضطراب ، اختلال در خواب).

از سیستم خون ساز: لکوپنی ، نوتروپنی ، اگرانولوسیتوز ، کم خونی ، ترومبوسیتوپنی.

از دستگاه گوارش: خشکی دهان یا افتادگی ، سوزش سر دل ، حالت تهوع ، استفراغ ، کاهش اشتها ، یبوست یا اسهال ، اختلال عملکرد کبد ، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی و فسفاتاز قلیایی ، زردی.

از طرف سیستم تولید مثل: کاهش یا افزایش میل جنسی ، دیسمنوره. اثر بر روی جنین - تراتوژنز (به ویژه در سه ماهه اول) ، افسردگی سیستم عصبی مرکزی ، نارسایی تنفسی ، سرکوب رفلکس مکیدن در نوزادان.

واکنش های آلرژیک: بثورات پوستی ، خارش.

دیگر: اعتیاد ، وابستگی به مواد مخدر ، کاهش فشار خون. به ندرت - نقص بینایی (دیپلوپیا) ، کاهش وزن ، تاکی کاردی؛ با کاهش شدید دوز یا قطع مصرف - سندرم ترك مصرف.

موارد منع مصرف دارو

- میاستنی گراویس؛

- گلوکوم زاویه بسته (حمله حاد یا تمایل به حاد).

- COPD شدید (احتمالاً بدتر شدن نارسایی تنفسی).

- نارسایی حاد تنفسی.

- حاملگی (خصوصاً سه ماهه اول)؛

- دوره شیردهی؛

- کودکان و نوجوانان زیر 18 سال (ایمنی و اثربخشی مشخص نشده است).

- حساسیت به بنزودیازپین ها.

از جانب احتیاط این دارو باید برای نارسایی های کبدی و / یا کلیوی ، آتاکسی مغزی و نخاعی ، هایپرکینزیس ، تمایل به سوء استفاده از داروهای روانگردان ، بیماری های ارگانیک مغزی (واکنش پارادوکسیکال امکان پذیر باشد) ، hypoproteinemia ، افسردگی ، در بیماران سالمند استفاده شود.

استفاده از دارو در دوران بارداری و شیردهی

در دوران بارداری ، فنازپام فقط به دلایل سلامتی استفاده می شود. این دارو تأثیر سمی روی جنین دارد و خطر ابتلا به نقص مادرزادی را هنگام استفاده در سه ماهه اول بارداری افزایش می دهد. استفاده از دوزهای درمانی در مراحل بعدی بارداری می تواند باعث افسردگی سیستم عصبی مرکزی نوزاد شود. استفاده مداوم از فنازپام در دوران بارداری می تواند باعث بروز علائم ترک در نوزاد شود.

استفاده از دارو بلافاصله قبل از زایمان یا هنگام زایمان می تواند باعث افسردگی تنفسی در نوزادان ، کاهش فشار عضلانی ، افت فشار خون ، هیپوترمی ، ضعیف شدن عمل مکیدن (سندرم "کودک شفاف") شود.

درخواست تخلف از عملکرد کبد

این دارو باید در احتیاط کبد از احتیاط استفاده شود.

برنامه کاربردی برای اختلال در عملکرد کلیه

در صورت نارسایی کلیوی از دارو باید با احتیاط استفاده شود.

دستورالعمل های ویژه

در هنگام تجویز فنازپام برای افسردگی شدید احتیاج به مراقبت های ویژه ای وجود دارد ، زیرا از این دارو می توان برای اجرای اهداف خودکشی استفاده کرد.

استفاده از دارو با احتیاط در افراد مسن و ناتوان ضروری است.

در صورت نارسایی کلیوی / کبدی و درمان طولانی مدت ، لازم است تصویر خون محیطی و شاخص های آنزیم های کبدی کنترل شود.

فراوانی و ماهیت عوارض جانبی به حساسیت فردی ، دوز و مدت زمان درمان بستگی دارد. با کاهش دوز یا قطع مصرف فنازپام ، عوارض جانبی از بین می روند.

مانند سایر بنزودیازپین ها ، فنازپام توانایی ایجاد وابستگی به دارو را دارد که برای مدت طولانی در دوزهای زیاد مصرف می شود (\u003e 4 میلی گرم در روز).

با قطع ناگهانی دارو ، ممکن است یک سندرم ترشح (به ویژه هنگام استفاده از دارو برای بیش از 8-12 هفته) ایجاد شود.

فنازپام اثر الکل را تقویت می کند ، بنابراین ، استفاده از مشروبات الکلی در طول دوره درمان دارویی توصیه نمی شود.

استفاده از کودکان

کودکان ، به ویژه کودکان خردسال ، نسبت به عملکرد افسردگی CNS بنزودیازپین ها بسیار حساس هستند.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

فنازپام برای استفاده توسط رانندگان وسایل نقلیه و سایر افراد انجام كار منع مصرف دارد كه نیاز به واكنش سریع و دقیق دارد.

مصرف بیش از حد

علائم: با مصرف بیش از حد متوسط \u200b\u200b- افزایش اقدامات درمانی و عوارض جانبی؛ با مصرف بیش از حد قابل توجه - افسردگی شدید هوشیاری ، فعالیتهای قلبی و تنفسی.

رفتار: کنترل عملکردهای حیاتی بدن ، حفظ فعالیتهای تنفسی و قلبی عروقی ، علائم درمانی. نیترات استریشنین به عنوان آنتاگونیست های فعالیت شل کننده عضله فنازپام (تزریق 1 میلی لیتر محلول 0.1٪ 2-3 بار در روز) توصیه می شود. به عنوان یک آنتاگونیست خاص ، می توان از فلومازنیل (آنکسات) استفاده کرد: در / در 0.2 میلی گرم (در صورت لزوم ، دوز را می توان به 1 میلی گرم افزایش داد) در محلول 5٪ گلوکز (دکستروز) یا 0.9٪ محلول کلرید سدیم.

تعامل با مواد مخدر

با مصرف همزمان فنازپام با سایر داروهایی که باعث افسردگی سیستم عصبی مرکزی (از جمله خواب آور ، داروهای ضد تشنج ، نورولپتیک) می شوند ، باید تقویت متقابل عملکرد آنها را در نظر گرفت.

INN: Bromod(فنازپام)

شرکت تولید کننده: داروخانه والنتا JSC

طبقه بندی آناتومیک-درمانی و شیمیایی: مشتقات بنزودیازپین

شماره ثبت در RK: شماره RK-LS-5 شماره 013291

دوره ثبت نام: 07.06.2018 - 07.06.2023

دستورالعمل ها

نام تجاری

فنازپام®

نام غیر اختصاصی بین المللی

فرم مصرف

قرص 0.5mg ، 1mg ، 2.5mg

ترکیب بندی

یک قرص حاوی

ماده شیمیایی فعال - bromod(فنازپام) 0.5mg ، 1mg و 2.5mg

برندگان:منو هیدرات لاکتوز ، نشاسته سیب زمینی ، کراسکارملو سدیم (پرمولوز) ، کلسیم استئاتات

شرح

قرص های رنگی سفید ، استوانه ای مسطح با یک تاج (برای دوز 5/0 میلی گرم و 2.5 میلی گرم) ، با چمبر و نمره (برای دوز 1 میلی گرم).

گروه داروسازی

داروهای روانگردان ضد اضطراب. مشتقات بنزودیازپین.

کد ATX N05BА

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

هنگامی که به صورت خوراکی مصرف می شود ، دارو به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود ، زمان رسیدن به حداکثر غلظت (T Tmax) فنازپام در پلاسمای خون از 1 تا 2 ساعت است. در کبد متابولیزه می شود ، نیمه عمر (T1 / 2) از بدن 6 تا 18 ساعت است که عمدتا توسط کلیه ها به صورت متابولیت دفع می شود.

فارماکودینامیک

این ماده دارای خاصیت شل کننده ضد اضطراب ، خواب آور ، آرام بخش ، ضد تشنج و عضله مرکزی است.

این یک اثر افسردگی بر سیستم عصبی مرکزی (CNS) دارد که عمدتاً در سیستم تالاموس ، هیپوتالاموس و لیمبیک تحقق می یابد. اثر مهاری اسید گاما آمینوبوتیریک (GABA) در انتقال تکانه های عصبی را تقویت می کند. گیرنده های بنزودیازپین را که در مرکز آلوستریک گیرنده های گابا پس سیناپسی از تشکیل شبکیه فعال کننده صعودی ساقه مغز و interneurons شاخ های جانبی نخاع قرار دارد تحریک می کند. تحریک پذیری ساختارهای زیر قشر مغز را کاهش می دهد (سیستم لیمبیک ، تالاموس ، هیپوتالاموس) ، رفلکسهای نخاعی پلی سیناپسی را مهار می کند.

عمل ضد اضطراب به دلیل تأثیرگذاری بر کمپلکس آمیگدالای سیستم لیمبیک است و با کاهش استرس عاطفی ، آرامش اضطراب ، ترس ، اضطراب بروز می یابد.

آرام بخش به دلیل تأثیر در شکل گیری شبکیه ساقه مغز و هسته های غیر اختصاصی تالاموس است و با کاهش علائم منشاء عصبی (اضطراب ، ترس) آشکار می شود.

نشانه شناسی پیدایش روانپریشی (حاد هذیان ، توهم ، اختلالات عاطفی) عملاً تأثیر نمی گذارد ، کاهش تنش عاطفی ، اختلالات هذیانی به ندرت مشاهده می شود.

اثر هیپنوتیزم با مهار سلولهای تشکیل شبکیه ساقه مغز همراه است. تاثیر محرکهای عاطفی ، استقلالی و حرکتی که مکانیسم خوابیدن را مختل می کند ، کاهش می دهد.

عمل ضد تشنج با افزایش مهار پیش سیناپسی تحقق می یابد ، انتشار تکانه تشنج را سرکوب می کند ، اما حالت هیجان زده از تمرکز برداشته نمی شود.

اثر شل کننده عضلانی مرکزی به دلیل مهار مسیرهای مهاری ادرار چند قطبی (به میزان کمتری و مونوسینپتیک) است. مهار مستقیم اعصاب حرکتی و عملکرد عضلات نیز ممکن است.

نشانه های استفاده

روان رنجوری ، روانی مانند روانی و روانی و سایر شرایط همراه با اضطراب ، ترس ، افزایش تحریک پذیری ، تنش ، تحریک پذیری عاطفی

روان پریشی واکنشی ، سندرم هیپوکندری-سنستوپاتیک (از جمله مقاوم به عملکرد سایر آرامبخش ها) ، اختلالات خودمختار و اختلالات خواب

به عنوان یک ضد تشنج ، از این دارو برای معالجه بیماران مبتلا به لوب تمپورال و صرع میوکلون استفاده می شود.

در عمل عصبی ، فنازپام برای درمان هایپرکینزیس و تیک ، سفتی عضلات و لثه اتونوم استفاده می شود.

روش مصرف و دوز

این دارو به صورت خوراکی تجویز می شود.

برای اختلالات خواب ، 0.5 میلی گرم 20-30 دقیقه قبل از خواب.

برای درمان شرایط عصبی ، روانی ، روانی ، روانی و روانی ، دوز اولیه 5/0-1 میلی گرم 2-3 بار در روز است. پس از 2-4 روز ، با در نظر گرفتن اثربخشی و تحمل دارو ، می توان مقدار مصرف آن را به 4-6 میلی گرم در روز افزایش داد.

با برانگیختگی هیجانی ، همراه با ترس ، اضطراب ، درمان با دوز 3 میلی گرم در روز شروع می شود ، به سرعت با افزایش دوز تا رسیدن به اثر درمانی.

در درمان صرع ، مقدار مصرف 2-10 میلی گرم در روز است.

برای درمان ترک الکل ، فنازپام با دوز 2-5 میلی گرم در روز تجویز می شود.

متوسط \u200b\u200bدوز روزانه 5/5 میلی گرم است ، به 2-3 دوز تقسیم می شود ، معمولاً 5-1-1 میلی گرم در صبح و بعد از ظهر و تا 2.5 میلی گرم در شب. در عمل عصبی ، برای بیماری های با پرکاری عضله ، دارو 2-3 تا 2 میلی گرم 1-2 بار در روز تجویز می شود.

حداکثر دوز روزانه 10 میلی گرم است.

به منظور جلوگیری از پیشرفت وابستگی به مواد مخدر ، در طول دوره درمان ، مدت زمان استفاده از فنازپام ، مانند سایر بنزودیازپین ها ، 2 هفته است (در بعضی موارد ، مدت زمان درمان می تواند تا 2 ماه افزایش یابد). با قطع مصرف دارو ، به تدریج دوز کاهش می یابد.

پاقدامات جانبی

به ندرت:

سردرد ، سرخوشی ، افسردگی ، لرزش ، کاهش حافظه ، اختلال در هماهنگی حرکات (بخصوص در دوزهای زیاد) ، کاهش خلق و خوی ، واکنشهای دیسترونیک اکستراپیرامیدال (حرکات کنترل نشده از جمله چشم ها) ، استنیا ، ضعف عضلانی ، دیسارتاریا ، اختلال در بینایی ( دیپلوپیا) ، کاهش وزن ، تاکی کاردی ، تشنج صرع (در بیماران صرع)

به ندرت:

واکنشهای متناقض (برآمدگی های تهاجمی ، تحریک روانی ، ترس ، گرایش به خودکشی ، اسپاسم عضلانی ، توهم ، تحریک ، تحریک پذیری ، اضطراب ، بی خوابی).

فرکانس مشخص نیست:

در ابتدای درمان (خصوصاً اغلب در بیماران سالخورده) - خواب آلودگی ، خستگی ، سرگیجه ، اختلال در غلظت ، آتاکسی ، بی نظمی ، بی تحرکی راه رفتن ، کاهش سرعت واکنش های روحی و حرکتی ، سردرگمی

خشکی دهان یا افتادگی ، سوزش سر دل ، حالت تهوع ، استفراغ ، کاهش اشتها ، یبوست یا اسهال ، اختلال عملکرد کبد ، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی و قلیایی فسفاتاز ، زردی

بی اختیاری ادرار ، احتباس ادرار ، اختلال در عملکرد کلیه ، کاهش یا افزایش میل جنسی ، دیسمنوره

لکوپنی ، نوتروپنی ، اگرانولوسیتوز (لرز ، پیرکسی ، گلو درد ، خستگی یا ضعف غیرمعمول) ، کم خونی ، ترومبوسیتوپنی

بثورات پوستی ، خارش

تأثیر روی جنین: تراتوژن (به خصوص در سه ماهه اول) ، افسردگی CNS ، نارسایی تنفسی ، کاهش فشار عضلانی ، افت فشار خون ، هیپوترمی و مکیدن ضعیف (سندرم "فرزند شل") در نوزادانی که مادرانشان از این دارو استفاده می کنند.

اعتیاد ، اعتیاد به مواد مخدر

کاهش فشار خون (BP)

با کاهش شدید دوز یا قطع مصرف پذیرش - سندرم ترك مجدد (تحریک پذیری ، عصبی بودن ، اختلال در خواب ، واکنشهای بی نظمی ، اسپاسم عضلات صاف اندامهای داخلی و عضلات اسکلتی ، دفع شخصی ، افزایش عرق کردن ، افسردگی ، حالت تهوع ، استفراغ ، لرزش ، اختلالات ادراک ، از جمله ح. هیپرکاکوز ، پارستزی ، فتوفوبیا ؛ تاکی کاردی ، تشنج ، بندرت - واکنشهای روانی)

موارد منع مصرف

کما ، شوک ، میاستنی گراویس

گلوکوم بستن زاویه (حمله حاد یا تمایل حاد)

مسمومیت حاد با الکل (با تضعیف عملکردهای حیاتی) ، مسکن های مسکن و خواب آورها

بیماری انسدادی مزمن ریوی شدید (احتمالاً بدتر شدن نارسایی تنفسی) ، نارسایی حاد تنفسی ، آسم

افسردگی شدید (ممکن است تمایل به خودکشی رخ دهد)

حساسیت به نفس ، از جمله به سایر بنزودیازپین ها و اجزای کمکی دارو

بارداری (مخصوصاً در سه ماهه اول) و شیردهی

استنیا ، کچکسی

اختلال عملکرد کبدی و کلیوی

نوشیدن الکل در طول درمان

کودکان و نوجوانان تا 18 سال.

تداخلات دارویی

با استفاده همزمان از فنازپام® ، اثربخشی لوودوپا در بیماران مبتلا به پارکینسونیسم کاهش می یابد. ممکن است سمیت زیدوودین را افزایش دهد.

با استفاده همزمان از داروهای ضد درد ، ضد صرع یا هیپنوتیزم و همچنین داروهای شل کننده عضلات مرکزی ، مسکن های ضد مواد مخدر ، اتانول ، یک تقویت متقابل وجود دارد.

مهارکننده های اکسیداسیون میکروزومال خطر بروز اثرات سمی را افزایش می دهد. القا کننده های آنزیم میکروزومی کبد باعث کاهش کارایی می شوند.

غلظت ایمی پرامین را در سرم خون افزایش می دهد.

با استفاده همزمان با داروهای ضد فشار خون ، افزایش اثر ضد فشار خون ممکن است.

در مقابل زمینه مصرف همزمان کلوزاپین ، افزایش افسردگی تنفسی امکان پذیر است.

متابولیسم بنزودیازپین ها توسط داروهای ضد بارداری خوراکی کاهش می یابد.

دستورالعمل های ویژه

این دارو حاوی لاکتوز منوهیدرات است ، بنابراین ، با عدم تحمل لاکتوز ارثی ، کمبود لاکتاز ، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز ، باید با احتیاط مصرف شود.

با احتیاطاستفاده از نارسایی های کبدی و کلیوی ، آتاکسی مغزی و نخاعی ، سابقه وابستگی به مواد مخدر ، تمایل به سوء استفاده از داروهای روانگردان ، هایپرکینزیس ، بیماری های ارگانیک مغزی ، روان پریشی (واکنش های پارادوکسیکال امکان پذیر است) ، کم کاری پروتئین ، نفس خواب (اثبات شده یا مشکوک) ، بیماران سالخورده

در نارسایی کلیوی / کبدی و درمان طولانی مدت ، لازم است تصویر خون محیطی و آنزیم های "کبدی" کنترل شود.

در بیمارانی که قبلاً داروهای روانگردان مصرف نکرده اند ، در مقایسه با بیمارانی که از داروهای ضد افسردگی ، ضد اضطراب استفاده می کنند یا از الکلیسم رنج می برند ، پاسخ درمانی به استفاده از فنازپام در دوزهای پایین تر وجود دارد.

مانند سایر بنزودیازپین ها ، این دارو توانایی ایجاد وابستگی به دارو را برای مدت طولانی در دوزهای زیاد (بیش از 4 میلی گرم در روز) دارد.

با قطع ناگهانی بستری ، ممکن است یک سندرم "ترک" (افسردگی ، تحریک پذیری ، بی خوابی ، افزایش عرق کردن) بوجود آید ، بخصوص با استفاده طولانی مدت (بیش از 8 تا 8 هفته).

اگر بیماران واکنش های غیرمعمول مانند افزایش پرخاشگری ، حالت های حاد هیجان ، ترس ، افکار خودکشی ، توهم ، افزایش گرفتگی عضلات ، مشکل در خوابیدن ، خواب کم عمق را تجربه کنند ، باید درمان را قطع کرد.

در فرایند درمان ، بیماران به شدت از استفاده از اتانول ممنوع هستند.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی.

در دوران بارداری ، فقط برای نشانه های "حیاتی" استفاده می شود. این ماده روی سنین اثر سمی دارد و خطر ابتلا به نقص مادرزادی را هنگام استفاده در سه ماهه اول بارداری افزایش می دهد. دریافت دوزهای درمانی در مراحل بعدی بارداری می تواند موجب افسردگی سیستم عصبی مرکزی نوزاد شود. استفاده مداوم در دوران بارداری با ایجاد سندرم ترك در نوزادان می تواند به وابستگی جسمی منجر شود.

درست قبل از زایمان یا در حین زایمان می تواند باعث افسردگی تنفسی ، کاهش فشار عضلانی ، افت فشار خون ، هیپوترمی و مکیدن ضعیف در نوزاد شود (سندرم "کودک شل").

ویژگی های تأثیر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا ماشین آلات بالقوه خطرناک.

فنازپام هنگام کار برای رانندگان حمل و نقل و سایر افراد انجام کار منع مصرف دارد که نیاز به واکنش سریع و حرکات دقیق دارد.

مصرف بیش از حد

علائم: افسردگی شدید هوشیاری ، فعالیت های قلبی و تنفسی ، خواب آلودگی شدید ، سردرگمی طولانی مدت ، کاهش رفلکس ها ، دیسارتریا طولانی مدت ، نیستاگموس ، لرزش ، برادی کاردی ، تنگی نفس یا تنگی نفس ، کاهش فشار خون ، کما.

رفتار: لاواژ معده ، جذب کربن فعال ، همودیالیز بی اثر است ، کنترل عملکردهای حیاتی بدن ، حفظ فعالیتهای تنفسی و قلبی عروقی.

به عنوان یک آنتاگونیست خاص ، می توان از فلومازنیل (آنکسات) استفاده کرد (در بیمارستان) - به صورت داخل وریدی (بر روی محلول 5٪ گلوکز (دکستروز) یا محلول کلرید سدیم 9/0٪) با دوز اولیه 0.2 میلی گرم (در صورت لزوم تا دوز 1 میلی گرم).

فرم و بسته بندی را رها کنید

قرص 0.5 میلی گرم ، 1 میلی گرم و 2.5 میلی گرم.

بر روی 10 قرص در بسته بندی نوار تاول از یک فیلم پلی وینیل کلراید و چاپ فویل آلومینیوم لاک شده است.

5 بسته تاول زده ای با دستورالعمل برای استفاده پزشکی در ایالت ها و زبان های روسی در جعبه کارتن قرار داده شده است.

شرایط نگهداری

فرم انتشار

قرص

ترکیب بندی

ماده فعال: برمودی هیدروکلروپلن فنل بنزودیازازپین غلظت ماده فعال (میلی گرم): 1 میلی گرم

اثر دارویی

ضد اضطراب (آرامش بخش) ، یک مشتق بنزودیازپین است. این ماده دارای خاصیت ضد اضطراب ، هیپنوتیزم ، آرام بخش و همچنین ضد آرامش و عضله مرکزی عضله می باشد.این ماده دارای اثر افسردگی بر سیستم عصبی مرکزی است که عمدتاً در سیستم تالاموس ، هیپوتالاموس و لیمبیک تحقق می یابد. این ماده باعث مهار مهار آمینوبوتیریک اسید (GABA) می شود که یکی از واسطه های اصلی مهار پیش و پس سیناپسی انتقال ایمپالس های عصبی در سیستم عصبی مرکزی است. ، که به نوبه خود ، باعث کاهش تحریک پذیری ساختارهای زیر قشر مغز و مهار رفلکسهای نخاعی پلی سیناپسی می شود.

فارماکوکینتیک

جذب هنگامی که به صورت خوراکی مصرف می شود ، این دارو به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود. Cmax از فنازپام در خون - از 1 تا 2 ساعت متابولیسم در کبد متابولیزه می شود دفع T1 / 2 از 6 تا 18 ساعت است.این دارو به طور عمده در ادرار دفع می شود.

نشانه ها

فنازپام برای شرایط مختلف عصبی ، عصبی مانند ، روانی و روانی به همراه اضطراب ، ترس ، افزایش تحریک پذیری ، بی ثباتی عاطفی (بی ثباتی) تجویز می شود. این دارو برای وسواس ، فوبیا (ترس) ، سندرمهای hypochondriacal (افسردگی ناشی از ترس برای سلامتی فرد) از جمله آنهایی که مقاوم (مقاوم) نسبت به عملکرد سایر آرامبخشها هستند ، موثر است ، همچنین برای روان پسیوژنیک ، واکنشهای هراس و غیره نیز بیان می شود زیرا تسکین می یابد. حالت اضطراب و ترس فنازپام نسبت به بعضی از داروهای ضد روانپزشکی (داروهایی که اثر مهاری بر سیستم عصبی مرکزی دارند و در دوزهای معمول اثر هیپنوتیزم ایجاد نمی کنند) از نظر آرام بخش (تأثیر آرام بخش بر سیستم عصبی مرکزی) و عمدتاً ضد اضطراب ، فرومایه نیست. از فنازپام نیز برای تسکین (تسکین) ترک الکل استفاده می شود (یک وضعیت ناشی از قطع ناگهانی مصرف الکل). علاوه بر این ، به عنوان یک ضد تشنج و خواب آور تجویز می شود. قدرت اثر خواب آور نزدیک به eunoctin است. همچنین می تواند در آماده سازی برای اقدامات جراحی مورد استفاده قرار گیرد.

موارد منع مصرف

میاستنی گراویس شدید (ضعف عضلانی) ، اختلال عملکرد کبدی و کلیوی ، حاملگی.

بارداری و شیردهی

در دوران بارداری ، فنازپام فقط به دلایل سلامتی استفاده می شود. این دارو تأثیر سمی روی جنین دارد و خطر ابتلا به نقص مادرزادی را هنگام استفاده در سه ماهه اول بارداری افزایش می دهد. استفاده از دوزهای درمانی در مراحل بعدی بارداری می تواند باعث افسردگی سیستم عصبی مرکزی نوزاد شود. استفاده مداوم از فنازپام در دوران بارداری می تواند باعث بروز سندرم ترك در نوزاد شود.استفاده از دارو بلافاصله قبل از زایمان یا هنگام زایمان می تواند باعث افسردگی تنفسی در نوزاد شود ، كاهش صدای ماهیچه ها ، افت فشار خون ، هیپوترمی ، تضعیف عمل مکیدن (سندرم کودک لاغر).

روش مصرف و دوز

فنازپام به صورت خوراکی به شکل قرص تجویز می شود. به صورت سرپایی (خارج از بیمارستان) ، در بزرگسالان 2-3 بار 0.00025-0.0005 گرم (0.25-0.5 میلی گرم) 2-3 بار در روز تجویز می شود. در بیمارستان (بیمارستان) ، مقدار روزانه می تواند به 0.003-0.005 گرم (3-5 میلی گرم) افزایش یابد. در درمان صرع ، دوز روزانه از 0.002 تا 0.01 گرم (2-10 میلی گرم) است. برای تسکین ترک الکل ، روزانه 0.0025-0.005 گرم (2.5-5 میلی گرم) تعیین کنید. درمورد اختلالات خواب ، 30/30 دقیقه قبل از خواب ، 0/00025-0.001 گرم (0.25-1 میلی گرم) مصرف کنید. بعضی اوقات مقدار آن به 0.0025 گرم (2.5 میلی گرم) افزایش می یابد. حداکثر دوز روزانه نباید از 0.01 گرم تجاوز کند.

اثرات جانبی

عوارض جانبی بالقوه همانند Elenium و Seduxen است. باید در نظر داشت که به دلیل فعالیت زیاد فنازپام ، آتاکسی (اختلال در هماهنگی حرکات) ، خواب آلودگی ، ضعف عضلات و سرگیجه ممکن است بیشتر مشاهده شود.

مصرف بیش از حد

علائم: در صورت مصرف بیش از حد متوسط \u200b\u200b- افزایش اثر درمانی و عوارض جانبی. با مصرف بیش از حد قابل توجه - افسردگی شدید هوشیاری ، فعالیتهای قلبی و تنفسی درمان: کنترل عملکردهای حیاتی بدن ، حفظ فعالیتهای تنفسی و قلبی عروقی ، علائم درمانی. نیترات استریشنین به عنوان آنتاگونیست های فعالیت شل کننده عضله فنازپام (تزریق 1 میلی لیتر محلول 0.1٪ 2-3 بار در روز) توصیه می شود. به عنوان یک آنتاگونیست خاص ، می توان از فلومازنیل (آنکسات) استفاده کرد: در / در 0.2 میلی گرم (در صورت لزوم ، دوز را می توان به 1 میلی گرم افزایش داد) در محلول 5٪ گلوکز (دکستروز) یا 0.9٪ محلول کلرید سدیم.

تعامل با داروهای دیگر

با مصرف همزمان فنازپام با سایر داروهایی که باعث افسردگی سیستم عصبی مرکزی می شوند (از جمله خواب آور ، داروهای ضد تشنج ، ضد فشار خون) ، باید تقویت عملکرد متقابل آنها در نظر گرفته شود. فنازپام همراه با زیدوودین ممکن است سمیت دومی را افزایش دهد.با مصرف همزمان فنازپام با مهارکننده های اکسیداسیون میکروزومال ، خطر ایجاد اثرات سمی فنازپام افزایش می یابد.با استفاده همزمان از فنازپام با القاکننده آنزیم های کبد میکروزومال ، اثر فنیلپام با مهار کننده اکسید میکروزومال افزایش می یابد.با استفاده همزمان از فنازپام همراه با القا کننده آنزیمهای کبدی میکروزومال ، اثرات فنزپام با تجویز خون همزمان با خون کاهش می یابد و همزمان با مصرف خون کاهش می یابد. با مصرف همزمان فنازپام با داروهای ضد فشار خون ، افزایش شدت فعالیت ضد فشار خون امکان پذیر است. افسردگی افسردگی تنفسی.

دستورالعمل های ویژه

در تجویز فنازپام برای افسردگی شدید احتیاج به مراقبت ویژه ای وجود دارد ، زیرا می توان از این دارو برای اجرای اهداف خودکشی استفاده کرد ، لازم است از این دارو با احتیاط در بیماران سالخورده و ناتوان استفاده شود در صورت نارسایی کلیوی / کبدی و درمان طولانی مدت ، لازم است که بر روی خون خون محیطی و پارامترهای آنزیم کبدی نظارت شود. فراوانی و ماهیت عوارض جانبی به حساسیت فردی ، دوز و مدت زمان درمان بستگی دارد. با کاهش دوز یا قطع استفاده از فنازپام ، عوارض جانبی از بین می روند.پنازپام مانند سایر بنزودیازپین ها می تواند در صورت مصرف طولانی مدت در مقادیر زیاد (\u003e بیشتر از 4 میلی گرم در روز) باعث ایجاد وابستگی به دارو شود ، با قطع ناگهانی دارو ، ممکن است یک سندرم ترشح رخ دهد (به خصوص در هنگام استفاده از دارو بیشتر 8-12 هفته). فنازپام باعث افزایش اثر الکل می شود ، بنابراین استفاده از نوشیدنی های الکلی در طول دوره درمان دارویی توصیه نمی شود.استفاده در اطفال کودکان به ویژه کودکان خردسال نسبت به عملکرد افسردگی CNS بنزودیازپین ها بسیار حساس هستند و بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کنترل مکانیسم های فنازپام منع مصرف دارد. رانندگان حمل و نقل و سایر کارهایی که نیاز به پاسخ سریع و دقیق دارند.

سوالی دارید؟

گزارش یک تایپ

متنی که برای سردبیران ما ارسال می شود: