Šajā lapā ir publicētas detalizētas lietošanas instrukcijas Omeprazols... Ir uzskaitītas pieejamās zāļu formas (kapsulas vai tabletes 10 mg, 20 mg, 40 mg), kā arī tā analogi. Tiek sniegta informācija par blakusparādībām, kuras omeprazols var izraisīt, par mijiedarbību ar citām zālēm. Papildus informācijai par slimībām, kuru ārstēšanai un profilaksei tiek nozīmētas zāles (gastrīts, čūla), detalizēti tiek aprakstīti uzņemšanas algoritmi, iespējamās devas pieaugušajiem, bērniem, tiek precizēta lietošanas iespēja grūtniecības un zīdīšanas laikā. Omeprazola anotācija tiek papildināta ar pacientu un ārstu pārskatiem.

Lietošanas instrukcijas un devu režīms

Individuāls. Lietojot iekšķīgi, viena deva ir 20-40 mg. Dienas deva ir 20-80 mg; lietošanas biežums ir 1-2 reizes dienā. Ārstēšanas ilgums ir 2-8 nedēļas.

Iekšpusē ar nelielu daudzumu ūdens (kapsulas saturu nevar sakošļāt).

Divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā fāzē - 1 kapsula (20 mg) dienā 2-4 nedēļas (rezistentos gadījumos - līdz 2 kapsulām dienā).

Peptiska čūla akūtā fāzē un erozīvs-čūlains ezofagīts - 1-2 kapsulas dienā 4-8 nedēļas.

Erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi, ko izraisa nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) uzņemšana - 1 kapsula dienā 4-8 nedēļas.

Helicobacter pylori (Helicobacter) izskaušana - 1 kapsula 2 reizes dienā 7 dienas kombinācijā ar antibakteriāliem līdzekļiem.

Kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas pret recidīvu ārstēšana - 1 kapsula dienā.

Refluksa ezofagīta pret recidīvu ārstēšana - 1 kapsula dienā ilgu laiku (līdz 6 mēnešiem).

Zolindžera-Elisona sindroms - devu izvēlas individuāli atkarībā no sākotnējā kuņģa sekrēcijas līmeņa, parasti sākot no 60 mg / dienā. Ja nepieciešams, devu palielina līdz 80-120 mg / dienā, šajā gadījumā to sadala 2 devās.

Izlaiduma veidlapas

Zarnās šķīstošās kapsulas, 10 mg, 20 mg un 40 mg (dažreiz kļūdaini sauc par tabletēm).

Omeprazols - protonu sūkņa inhibitors. Samazina skābes veidošanos - kavē H / K-ATP-ase aktivitāti kuņģa parietālajās šūnās un tādējādi bloķē sālsskābes sekrēcijas pēdējo posmu.

Samazina bazālo un stimulēto sekrēciju neatkarīgi no stimula rakstura. Antisekrēcijas efekts pēc 20 mg ieņemšanas notiek pirmās stundas laikā, maksimāli - pēc 2 stundām. 50% maksimālās sekrēcijas inhibīcija ilgst 24 stundas.

Viena deva dienā nodrošina ātru un efektīvu dienas un nakts kuņģa sekrēcijas nomākšanu, maksimumu sasniedzot pēc 4 ārstēšanas dienām un izzūdot 3-4 dienu beigās pēc uzņemšanas beigām. Pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu 20 mg omeprazola lietošana uztur intragastrisko pH \u003d 3 17 stundas.

Farmakokinētika

Absorbcija ir augsta. Gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, veidojoties 6 metabolītiem (hidroksiomeprazols, sulfīda un sulfona atvasinājumi un citi), farmakoloģiski neaktīvi. Izvadīšana caur nierēm (70-80%) un ar žulti (20-30%).

Indikācijas

• kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla (ieskaitot recidīvu novēršanu);
• refluksa ezofagīts;
• hipersekrēcijas apstākļi (Zolindžera-Elisona sindroms, kuņģa-zarnu trakta čūlas, poliendokrīna adenomatoze, sistēmiska mastocitoze);
• NPL gastropātija;
• helicobacter pylori izskaušana inficētiem pacientiem ar kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu (kā daļa no kombinētās terapijas).

Kontrindikācijas

• hroniska aknu slimība (ieskaitot vēsturi);
• paaugstināta jutība pret omeprazolu.

Speciālas instrukcijas

Pirms terapijas uzsākšanas ir jāizslēdz ļaundabīga procesa iespējamība (īpaši ar kuņģa čūlu), jo Ārstēšana ar omeprazolu var maskēt simptomus un aizkavēt pareizu diagnozi.

Uz omeprazola lietošanas fona ir iespējams sagrozīt aknu funkcijas laboratorisko testu rezultātus un gastrīna koncentrācijas rādītājus asins plazmā.

Blakusefekts

• slikta dūša;
• caureja, aizcietējums;
• vēdersāpes;
• meteorisms;
• galvassāpes;
• reibonis;
• vājums;
• anēmija, eozinopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija;
• hematūrija, proteīnūrija;
• artralģija;
• muskuļu vājums;
• mialģija;
• ādas izsitumi.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot vienlaikus ar atracurium besylate, atracurium besylate iedarbība tiek pagarināta.

Lietojot vienlaicīgi ar bismutu, trikālija dicitrātu, ir iespējama nevēlama bismuta absorbcijas palielināšanās.

Vienlaicīgi lietojot digoksīnu, ir iespējams nedaudz palielināt omeprazola koncentrāciju asins plazmā.

Vienlaicīgi lietojot disulfiramu, ir aprakstīts apziņas traucējumu un katatonijas gadījums; ar indinavīru - ir iespējama indinavira koncentrācijas samazināšanās asins plazmā; ar ketokonazolu - ketokonazola absorbcijas samazināšanās.

Ilgstoši lietojot vienlaikus ar klaritromicīnu, palielinās omeprazola un klaritromicīna koncentrācija asins plazmā.

Aprakstīti metotreksāta izdalīšanās no organisma samazināšanās gadījumi pacientiem, kuri saņem omeprazolu.

Vienlaicīgi lietojot teofilīnu, ir iespējams nedaudz palielināt teofilīna klīrensu.

Tiek uzskatīts, ka vienlaikus lietojot omeprazolu lielās devās un fenitoīnu, ir iespējama fenitoīna koncentrācijas palielināšanās asins plazmā.

Ir aprakstīti ciklosporīna koncentrācijas palielināšanās gadījumi asins plazmā, vienlaikus lietojot ciklosporīnu.

Vienlaicīgi lietojot eritromicīnu, ir aprakstīts omeprazola koncentrācijas palielināšanās gadījums asins plazmā, savukārt omeprazola efektivitāte samazinājās.

Zāļu Omeprazola analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• Vero omeprazols;
• Gastrozols;
• Demeprazols;
• Želkizole;
• Zerocīds;
• Zolsers;
• Chrismel;
• Losek;
• Losek KARTES;
• Omez;
• Omez Insta;
• Omezols;
• Omecaps;
• Omeprazole Sandoz;
• Omeprazole Akos;
• Omeprazols Acri;
• Omeprazols Rihters;
• Omeprazola FPO;
• Omeprus;
• Omefez;
• Omizaks;
• Omipix;
• Omitokss;
• Ortanols;
• Otsīds;
• Pepticum;
• Pleom-20;
• Promezs;
• Romesec;
• Ulsol;
• Ulkozols;
• Ultop;
• Helicīds;
• Helol;
• Cisagasts.

Lietošana bērniem

Klīniskās lietošanas pieredzes trūkuma dēļ Omeprazole nav ieteicams lietot bērniem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Klīniskās pieredzes trūkuma dēļ omeprazolu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā. Ja nepieciešams, lietojot laktācijas laikā, jāizlemj par zīdīšanas pārtraukšanu.

Teva Pharma, S.L.U. (Spānija)

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika.

Tas kavē H + / K + -ATPāzes aktivitāti kuņģa parietālajās šūnās un tādējādi bloķē sālsskābes sekrēcijas pēdējo posmu.

Omelrazola ietekme uz sālsskābes veidošanās procesa pēdējo posmu ir atkarīga no devas un nodrošina efektīvu bazālās un stimulētās sekrēcijas nomākšanu neatkarīgi no stimulējošā faktora rakstura.

Lietojot katru dienu, omeprazols nodrošina ātru un efektīvu sālsskābes sekrēcijas kavēšanu dienā un naktī.

Maksimālais efekts tiek sasniegts 4 dienu laikā.

Pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, lietojot 20 mg omeprazola, 17 stundas tiek saglabāts kuņģa-zarnu trakta skābums ar pH līmeni virs 3.

Omeprazola darbība kopā ar antibakteriāliem līdzekļiem izraisa Helicobacter pylori izskaušanu, kas ļauj ātri apturēt slimības simptomus, panākt augstu bojātā gļotādas sadzīšanu un noturīgu ilgstošu remisiju un samazināt asiņošanas iespējamību no kuņģa-zarnu trakta.<ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.

Farmakokinētika.

Absorbcija un sadalījums.

Pēc zāļu lietošanas iekšpusē omeprazols ātri uzsūcas no tievās zarnas, maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta pēc 0,5-3,5 stundām.

Biopieejamība ir 30-40%, ar aknu mazspēju - 100%.

Saistība ar plazmas olbaltumvielām (albumīns un skābais alfa1-glikoproteīns) ir aptuveni 90%.

Metabolisms un izdalīšanās.

Omeprazols gandrīz pilnībā tiek metabolizēts aknās, piedaloties CYP2C19 enzīmu sistēmai, veidojoties sešiem farmakoloģiski neaktīviem metabolītiem (hidroksiomeprazols, sulfīda un sulfona atvasinājumi utt.).

Tas ir izoenzīma CYP2C19 inhibitors.

Pusperiods ir 0,5-1 stundas, ar aknu mazspēju - 3 stundas.

Klīrenss 300-600 ml / min.

Tas izdalās caur nierēm (70-80%) un caur zarnām (20-30%) metabolītu veidā.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās.

Hroniskas nieru mazspējas gadījumā ekskrēcija samazinās proporcionāli kreatinīna klīrensa samazinājumam.

Gados vecākiem cilvēkiem omeprazola izdalīšanās samazinās, palielinās biopieejamība.

Blakusefekts

No asins un limfātiskās sistēmas puses:

• reti - hipohroma mikrocitārā anēmija bērniem;
• ļoti reti - atgriezeniska trombocitopēnija, leikopēnija, pancitopēnija, agranulocitoze.

No imūnsistēmas:

• ļoti reti - izsitumi,
• ķermeņa temperatūras paaugstināšanās,
• angioneirotiskā tūska,
• bronhu sašaurināšanās,
• alerģiski asinsvadi,
• drudzis
• anafilaktiskais šoks.

No nervu sistēmas:

• bieži - galvassāpes, reibonis, bezmiegs, miegainība, letarģija (uzskaitītās blakusparādības mēdz pasliktināties ilgstošas \u200b\u200bterapijas laikā); reti - parestēzijas, apjukums, halucinācijas, īpaši gados vecākiem pacientiem vai smagas slimības gadījumā;
• ļoti reti - trauksme, depresija, īpaši gados vecākiem pacientiem vai ar smagu slimības gaitu.

No redzes orgāna puses:

• reti - redzes traucējumi,
• ieskaitot redzes lauku samazināšana,
• samazināta redzes uztveres asums un skaidrība (parasti izzūd pēc terapijas pārtraukšanas).

No dzirdes orgāna puses un labirinta traucējumiem:

• reti - dzirdes uztveres traucējumi,
• ieskaitot "Zvana ausīs" (parasti izzūd pēc terapijas pārtraukšanas).

No kuņģa-zarnu trakta:

• bieži - slikta dūša, vemšana, meteorisms, aizcietējums, caureja, sāpes vēderā (vairumā gadījumu šo parādību smagums palielinās, turpinot terapiju); reti - garšas perversija (parasti izzūd pēc terapijas pārtraukšanas); reti - mēles krāsas maiņa līdz brūnmelnai un labdabīgu siekalu dziedzeru cistu parādīšanās vienlaikus ar klaritromicīnu (parādības ir atgriezeniskas pēc terapijas pārtraukšanas); ļoti reti - sausa mute, stomatīts, kandidoze, pankreatīts.

No aknām un žults ceļiem:

• reti - "aknu" enzīmu aktivitātes rādītāju izmaiņas (atgriezeniskas); ļoti reti - hepatīts, dzelte, aknu mazspēja, encefalopātija, īpaši pacientiem ar aknu slimībām.

No ādas un zemādas audiem:

• reti - izsitumi, nieze, alopēcija, multiformā eritēma, fotosensitivitāte, pastiprināta svīšana;
• ļoti reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.

No balsta un kustību aparāta un saistaudiem:

• reti - skriemeļu, plaukstas kaulu, augšstilba kaula galvas lūzumi;
• reti - mialģija, artralģija;
• ļoti reti - muskuļu vājums.

No nierēm un urīnceļiem:

• reti - intersticiāls nefrīts.

Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā:

• reti - perifēra tūska (parasti izzūd pēc terapijas pārtraukšanas); reti, hiponatriēmija;
• ļoti reti - hipomagnēzija, ginekomastija.

Lietošanas indikācijas

Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla, t.sk. recidīvu novēršana; gastroezofageālā refluksa slimība (GERD), refluksa ezofagīts, t.sk. recidīvu novēršana; erozīvi un čūlaini kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, kas saistīti ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu; erozīvi un čūlaini kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, kas saistīti ar Helicobacter pylori (kā daļa no kombinētās terapijas); Zolindžera-Elisona sindroms un citi patoloģiski apstākļi, kas saistīti ar pastiprinātu kuņģa sekrēciju.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret omeprazolu vai jebkuru zāļu sastāvdaļu; nepanesība pret fruktozi; saharozes / izomaltāzes deficīts; glikozes-galaktozes malabsorbcija; vienlaicīga lietošana ar klaritromicīnu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, atazanavīru, asinszāli; zīdīšanas periods; vecums līdz 18 gadiem.

Lietošanas metode un devas

Iekšpusē, no rīta pirms ēšanas vai ēšanas laikā, uzdzerot nedaudz ūdens; kapsulas saturu nedrīkst košļāt.

Pieaugušie.

Ar kuņģa čūlas, divpadsmitpirkstu zarnas čūlas un refluksa ezofagīta saasināšanos.

20 mg vienu reizi dienā.

Ārstēšanas kurss ir 4-8 nedēļas.

Dažos gadījumos ir iespējams palielināt devu līdz 40 mg dienā.

Ar GERD uzturošo terapiju, lai novērstu recidīvu.

Lietojot 10-20 mg 26-52 nedēļas, atkarībā no klīniskā efekta, ar smagu ezofagītu - uz mūžu.

Ārstējot kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas erozīvus un čūlas bojājumus, kas saistīti ar NSPL lietošanu (tostarp recidīvu profilaksei).

10-20 mg dienā.

Ar Zolindžera-Elisona sindromu.

Devu nosaka individuāli.

Ja nepieciešams, devu palielina līdz 80-120 mg dienā, tādā gadījumā tā jāsadala divās devās.

Erozīvi un čūlaini kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, kas saistīti ar Helicobacter pylori.

20 mg 2 reizes dienā kombinācijā ar antibakteriāliem līdzekļiem 7 dienas.

Pacientiem ar kuņģa čūlu un / vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu akūtā stadijā ir iespējams pagarināt monoterapiju ar omeprazolu.

Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pacientiem ar nepietiekamu nakts funkciju devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pacientiem ar aknu mazspēju maksimālā dienas deva ir 20 mg.

Ja jums ir grūtības norīt veselu kapsulu, varat norīt tās saturu pēc kapsulas atvēršanas vai rezorbcijas, vai arī varat sajaukt kapsulas saturu ar nedaudz paskābinātu šķidrumu (sulu, jogurtu) un iegūto suspensiju izmantot 30 minūšu laikā.

Pārdozēšana

Simptomi:

• redzes traucējumi
• miegainība
• uztraukums,
• apziņas apjukums
• galvassāpes,
• pastiprināta svīšana,
• sausa mute,
• slikta dūša
• aritmija.

Ārstēšana:

• veicot simptomātisku terapiju,
• hemodialīze nav pietiekami efektīva.

Konkrēts antidots nav zināms.

Mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot omeprazolu, ketokonazola uzsūkšanās var samazināties.

Vienlaicīgi lietojot omeprazolu, pH paaugstināšanās dēļ digoksīna biopieejamība palielinās par 10%.

Ilgstoši lietojot, omeprazols var samazināt B12 vitamīna uzsūkšanos.

Izteiktās klīniski nozīmīgās mijiedarbības dēļ omeprazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar asinszāles preparātiem.

Vienlaicīgi lietojot omeprazolu un klaritromicīnu, to koncentrācija plazmā palielinās.

Lietojot vienlaikus ar omeprazolu, laukums zem atazanavira koncentrācijas-laika līknes samazinās par 75%, tāpēc to vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.

Vienlaicīgi lietojot omeprazolu, ir iespējams palēnināt varfarīna, diazspama un fenitoīna, kā arī iminramīna, klomipramīna, citaloprama, heksabarbitāla, disulfirama izvadīšanu, jo omeprazols aknās tiek biotransformēts, piedaloties izoenzīmam CYP2C19.

Var būt nepieciešama šo zāļu devas samazināšana.

Lietojot omeprazolu kopā ar kofeīnu, propranololu, teofilīnu, metoprololu, lidokainu, hinidīnu, eritromicīnu, fenacetīnu, estradiolu, amoksicilīnu, budezonīdu, diklofenaku, metronidazolu, naproksēnu, piroksikamu un antacīdiem, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav noteikta.

Speciālas instrukcijas

Uzmanīgi.

Aknu funkcijas trūkums; nieru darbības mazspēja; grūtniecība; vienlaicīga lietošana ar klaritromicīnu.

Lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā.

Zāles lietošana grūtniecības laikā ir iespējama, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.

Ja nepieciešams, zāļu lietošana zīdīšanas laikā jāpārtrauc zīdīšana.

Pirms terapijas uzsākšanas ir jāizslēdz ļaundabīga procesa klātbūtne kuņģa-zarnu trakta augšdaļā, jo zāļu lietošana var maskēt simptomus un aizkavēt pareizo diagnozi.Kuņģa skābuma samazināšanās, tostarp lietojot protonu sūkņa blokatorus, palielina baktēriju skaitu kuņģa-zarnu traktā, kas palielina kuņģa-zarnu trakta infekciju risku.

Pacientiem ar smagu aknu mazspēju zāļu terapijas laikā regulāri jāuzrauga "aknu" enzīmu parametri.

Zāles satur saharozi, un tādēļ tās ir kontrindicētas pacientiem ar iedzimtiem ogļhidrātu metabolisma traucējumiem (fruktozes nepanesība, saharozes / izomaltāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija).

Ārstējot erozīvus un čūlas bojājumus, kas saistīti ar NPL lietošanu, rūpīgi jāapsver iespēja ierobežot vai pārtraukt NPL, lai palielinātu pretčūlu terapijas efektivitāti.

Zāles satur nātriju, kas jāņem vērā pacientiem ar ierobežotu nātrija diētu.

Regulāri jānovērtē ilgtermiņa (ilgāk par 1 gadu) uzturošās zāļu terapijas riska un ieguvuma attiecība.

Ir pierādījumi par paaugstinātu skriemeļu, plaukstas kaulu un augšstilba galvas lūzumu risku galvenokārt gados vecākiem pacientiem, kā arī predisponējošu faktoru klātbūtnē.

Pacientiem, kuriem ir risks saslimt ar osteoporozi, jānodrošina pietiekams D vitamīna un kalcija daudzums. Ir ziņojumi par smagu hipomagnēziju pacientiem, kuri protonu sūkņa inhibitoru, tostarp omeprazola, terapiju saņem vairāk nekā 1 gadu.

Pacientiem, kuri ilgstoši saņem omeprazola terapiju, īpaši kombinācijā ar digoksīnu vai citām zālēm, kas samazina magnija līmeni plazmā (diurētiskos līdzekļus), nepieciešama regulāra magnija līmeņa kontrole.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar aprīkojumu.

Ņemot vērā centrālās nervu sistēmas un redzes orgāna nevēlamu seku iespējamību, ārstēšanas laikā ar omeprazolu jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un iesaistoties potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Omeprazols ir populāra zāle no organotropisko kuņģa-zarnu trakta aģentu grupas, ko lieto gremošanas sistēmas iekaisuma un destruktīvas slimības ārstēšanā. Tam ir aktīva inhibējoša iedarbība uz sālsskābes ražošanu tā sintēzes beigu posmā. Omeprazols ir iekļauts peptiskās čūlas slimības standarta ārstēšanas shēmā.

Farmakoloģiskā grupa: Iekļauts protonu sūkņa inhibitoru grupā.

Zāļu sastāvs, izdalīšanās forma, cena

• Pamata viela: Omeprazols
• Palīgvielas: Glicerīns, nipagīns, želatīns, nipazols, nātrija laurilsulfāts, titāna dioksīds, attīrīts ūdens, E 129 (krāsviela).

Omeprazols ir pieejams necaurspīdīgās cietās kapsulās pa 10, 20, 40 mg, kas sastāv no 2 daļām: viena daļa ir sarkana, bet otra - balta. Kapsulu saturs ir baltas vai gaiši smilškrāsas lodveida granulas.

10 kapsulas blistera kontūras iepakojumā, 1, 2, 3 iepakojumi kartona kastē. Pieejams arī polimēru kannās.

• 10 mg Nr. 28: 65-82 rubļi;
• 20 mg Nr. 10: 29-30 rubļi;
• 20 mg Nr. 20: 41-42 rubļi;
• 40 mg Nr. 28: 131-154 rubļi.

farmakoloģiskā iedarbība

Omeprazols ir zāles ar aktīvu pretgrūšanas efektu, kas nomāc fermentu H + / K + -adenozīna trifosfāta (ATP) fāzi.

Omeprazola darbība ir saistīta ar šī enzīma, kura cits nosaukums ir protonu sūknis, aktivitātes nomākšanu. Fermenta dezaktivēšana notiek kuņģa parietālajās šūnās: tiek bloķēta ūdeņraža jonu pārnese, kas nepieciešama sālsskābes sintēzes gala stadijas īstenošanai.

Omeprazols ir priekšzāles, t.i. darbojas kā aktīvs metabolīts. Kuņģa parietālo šūnu kanāliņu skābās vides iedarbībā omeprazols 2-4 minūšu laikā tiek biotransformēts sulfenamīdā, kas nonāk membrānas H + / K + - adenozīna trifosfāta (ATP) fāzes bloķēšanas reakcijā, savienojoties ar fermentu caur disulfīda tiltu.

Šis darbības mehānisms izskaidro zāļu augsto selektivitāti attiecībā pret parietālajām šūnām - tās satur vidi, kas nepieciešama omeprazola pārvēršanai par aktīvu metabolītu. Šajā gadījumā sulfenamīds netiek absorbēts, jo tas ir katjons.

• Omeprazolam ir nomācoša iedarbība gan uz bazālo, gan sālsskābes sekrēciju, ko stimulē pārtikas kairinātājs.
• Kavē pepsīna ražošanu un samazina kopējo kuņģa sekrēcijas apjomu.
• Turklāt omeprazolam ir neskaidra mehānisma gastroprotektīvā darbība.

Neietekmē Pils iekšējā faktora veidošanos un pārtikas masas caur vēderu ātrumu divpadsmitpirkstu zarnā; nedarbojas uz histamīna un acetilholīna receptoriem.

Mikrogranulas kapsulās ir pārklātas ar plānu apvalku, kura pakāpeniska izdalīšanās noved pie:

• līdz zāļu darbības sākumam apmēram 60 minūtes pēc norīšanas
• sasniedzot terapeitisko maksimumu pēc 120 minūtēm
• omeprazola iedarbība ilgst dienu vai ilgāk
• puse no maksimālās kuņģa sekrēcijas kavēšanas, lietojot 20 mg omeprazola, turpinās arī dienas laikā.

Tādējādi viena omeprazola deva dienas laikā ātri un efektīvi kavē sālsskābes dienas un nakts sekrēciju. Inhibējošais efekts kļūst maksimāls pēc 4 dienām no ārstēšanas sākuma. Pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūlainajiem bojājumiem 20 mg omeprazola lietošana 17 stundas uztur pH \u003d 3 kuņģa iekšienē. Pārtraucot omeprazola lietošanu, pēc 3-5 dienām tiek atjaunota kuņģa sekrēcijas aktivitāte.

Farmakokinētika

Piemīt augsta absorbcija. Biopieejamība sasniedz 30-40%, vecāka gadagājuma cilvēkiem palielinās, un aknu mazspējas gadījumā tā sasniedz 100%. Zāles ir ar augstu lipofilitāti, kā rezultātā tās viegli iekļūst parietālajās šūnās. Saistās ar plazmas olbaltumvielām (albumīns un skābais alfa1-glikoproteīns) līdz 90-95%.

Pusperiods ir apmēram 0,5-1 stundas, palielinās līdz 3 stundām ar aknu mazspēju. Klīrenss - 500-600 ml / min. Tas gandrīz pilnībā tiek metabolizēts aknās, veidojot 6 neaktīvus metabolītus. Inhibē izoenzīmu CYP2C19. Apmēram 70-80% zāļu izdalās caur nierēm, bet 20-30% - ar žulti.

Hroniska nieru mazspēja, vecums noved pie omeprazola izdalīšanās ātruma samazināšanās proporcionāli kreatīna klīrensa ātruma samazinājumam.

Indikācijas omeprazola lietošanai

• Gastropātija ārstēšanas laikā ar NPL;
• Peptiska čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, ieskaitot Helicobacter pylori izraisītu čūlu. To izraksta kā pret recidīvu ārstēšanu un saasināšanās fāzē.
• Atteces ezofagīts, ieskaitot erozīvu formu.
• Apstākļi, kas rodas ar kuņģa sulas hipersekrēciju:
  • poliendokrīna adenomatoze;
  • zolindžera-Elisona sindroms;
  • kuņģa-zarnu trakta čūlas uz stresa fona;
  • sistēmiska mastocitoze.

Kontrindikācijas

To piesardzīgi izraksta pacientu grupai ar nieru vai aknu mazspēju. Norādījumi par omeprazola lietošanu norāda uz absolūtām kontrindikācijām ārstēšanai:

• Grūtniecība;
• Zīdīšana;
• Bērnība;
• Paaugstināta jutība.

Lietošana, devas

Kapsulas ir paredzētas iekšķīgai lietošanai kopumā. Parasti tos lieto no rīta pirms ēšanas, nekošļājot un nedzerot ūdeni. Omeprazolu var lietot kopā ar ēdienu.

Peptiskas čūlas un 12 zarnu slimības saasināšanās, gastropātija ar NPL, refluksa ezofagīts

• 20 mg omeprazola vienu reizi dienā.
• smags refluksa ezofagīts: 40 mg omeprazola vienu reizi dienā.

Ārstēšanas kurss:

• : 2-4 nedēļas, var pagarināt līdz 4-5 nedēļām;
• Peptiska čūla, refluksa ezofagīts, kuņģa-zarnu trakta bojājumi NPL terapijas laikā: 4-8 nedēļas.

Pacienti, kuri nav jutīgi pret citām pretčūlu zālēm

• 40 mg omeprazola dienā. Divpadsmitpirkstu zarnas čūlaino bojājumu ārstēšanas kurss ir 4 nedēļas,
• Peptiska čūla un refluksa ezofagīts - 8 nedēļas.

Omeprazola lietošana pacientu ar aknu mazspēju ārstēšanai:

Deva tiek samazināta līdz 10-20 mg zāļu vienu reizi dienā. Smagās formās dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg.
Pacientiem ar nieru slimībām un gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo.

Citi

• Zolindžera-Elisona sindroms: 60 mg dienā, ir pieļaujams palielināt devu līdz 80-120 mg (šajā gadījumā tas tiek sadalīts 2 devās).
• Pepes čūlas paasinājumu novēršana: 10 mg vienu reizi dienā.
• Helicobacter pylori baktēriju izskaušana: 20 mg omeprazola 2 reizes dienā (ar paralēlu etiotropo terapiju).

Blakusefekts

• Gremošanas orgāni: sāpes vēderā, caureja vai aizcietējums, slikta dūša un vemšana, meteorisms. Reti palielinās aknu enzīmu aktivācija, parādās garšas samaitāšanās, stomatīts, sausa mutes gļotāda. Pacientiem ar smagām aknu patoloģijām var attīstīties hepatīts.
• Nervu sistēma: ar vienlaicīgām somatiskām slimībām smagā formā rodas reibonis, galvassāpes, depresijas apstākļi, uzbudinājums. Pacientiem ar smagām aknu patoloģijām ir iespējama encefalopātija.
• Skeleta-muskuļu sistēma: reti attīstās myasthenia gravis, artralģija, mialģija.
• Hematopoētiskā sistēma: reti - leikopēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, pancitopepija.
• Āda: retos gadījumos - ādas nieze vai izsitumi, fotosensitivitāte, eksudatīvā multiformā eritēma, alopēcija.
• Alerģiskas reakcijas: angioneirotiskā tūska, nātrene, drudzis, bronhu spazmas, anafilaktiskais šoks.
• Cits: reti iespējami redzes traucējumi, slikta pašsajūta, pastiprināta svīšana, ginekomastija, atgriezeniska rakstura labdabīgu kuņģa dziedzeru cistu veidošanās ar ilgstošu ārstēšanu.

Zāļu mijiedarbība

• Samazina dzelzs sāļu, ampicilīna esteru, itrakonazola un ketokonazola uzsūkšanos.
• Var palielināt koncentrāciju asinīs šādām zālēm: diazepāms, antikoagulanti ar netiešu darbību, fenitoīns, klaritromicīns. Šīs zāļu grupas aknās metabolizē citohroma CYP2C19 enzīms, kuru inhibē omeprazols.

Speciālas instrukcijas

Pirms lietošanas kuņģa-zarnu trakta onkopatoloģija ir obligāti izslēgta, jo omeprazols var izdzēst simptomus un tādējādi aizkavēt pareizo diagnozi.

Pārdozēšana

Pastāv apjukums, neskaidra redze, sajūta, slikta dūša, aritmija, tahikardija, galvassāpes. Specifiska antidota nav, ārstēšana ir simptomātiska.

Omeprazols - analogi:

Omeprazola analogi - losek, omez, helicīds, zerocīds, romesec, gastrozols, bioprazols, demeprazols, lomac, crismel, zolser, omegast, omezol, zerocid, omitox, omepar, zhelkizol, peptikum, omipix, promez, peptikum, rīsi, romsek , ultop, cisagasts, helols, ortanols.

Citi protonu sūkņa inhibitori ietver:

• Zāles, kuru pamatā ir pantoprazols - sanpraz, nolpaza, kontrolieri, peptazols.
• Ezomeprazols ir nexium.
• Lansoprazola preparāti - lanzap, lansofed, helicol, lanzotop, epikur, lancid.
• Pamatojoties uz rabeprazolu - zolispan, pariet, zulbeks, ontime, highrabesol, rabelok

Ortanols 10 mg. 14 gab 100 rub. 40 mg. 14 gab 200 rub.	10 mg. 10 gab 70 rub. 20 mg. 30 gab. 190 lpp.	Ultop 10 mg. 14 gab. 112 RUB 20 mg. 14 gab. RUB 150	Losek kartes 10 mg. 14 gab 230- 270 rub.	Gastrozols 20 mg. 14 gab 80 rub. 20 mg. 28 gab 160 rub.

Catad_pgroup Antisekrēcija, protonu sūkņa inhibitori

Omeprazole-Teva - lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas numurs:

LP-001970

Tirdzniecības nosaukums: Omeprazole-Teva

Starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN): omeprazols

Devas forma:

zarnās šķīstošās kapsulas

Sastāvs
Deva 10 mg
1 kapsula satur:
aktīvā viela omeprazols 10,00 mg;
palīgvielas: granulēts cukurs [saharoze, cietes sīrups] 48,00 mg, nātrija karboksimetilciete A tips 2,10 mg, nātrija laurilsulfāts 2,99 mg, povidons 4,75 mg, kālija oleāts 0,644 mg, oleīnskābe 0,107 mg, hipromeloze 3,00 mg, metakrilskābes un etilakrilāta kopolimēra 20,455 mg. trietilcitrāts 2,345 mg, titāna dioksīds (E171) 0,75 mg talks 0,095 mg.
Celulozes kapsula: karagināns 0,15 mg, kālija hlorīds 0,2 mg, titāna dioksīds (E171) 3,1912 mg, hipromeloze 39,96 mg, ūdens 2,30 mg, saulrieta dzeltenā krāsa (E110) 0,3588 mg, dzelzs oksīda krāsa sarkanā (E172) 0,5888 mg, burvīgā sarkanā krāsviela (E129) 0,276 mg.
Deva 20 mg
1 kapsula satur: aktīvā viela omeprazols 20,00 mg;
palīgvielas: granulēts cukurs [saharoze, cietes sīrups] 96,00 mg, nātrija karboksimetilciete A tips 4,20 mg, nātrija laurilsulfāts 5,98 mg, povidons 9,50 mg, kālija oleāts 1,287 mg, oleīnskābe 0,214 mg, hipromeloze 6,00 mg , melakrilskābes un etilakrilāta kopolimērs 40,91 mg, trietilcitrāts 4,69 mg, titāna dioksīds (E171) 1,50 mg, talks 0,19 mg.
Celulozes kapsula: karagināns 0, 185 mg, kālija hlorīds 0,265 mg, titāna dioksīds (E171) 3,60 mg, hipromeloze 52,05 mg, ūdens 3,00 mg, saulrieta dzeltenā krāsa (E110) 0,468 mg burvīgā sarkanā krāsa (E129) 0,096 mg , krāso izcili zilu (E133) 0,336 mg.
Deva 40 mg
1 kapsula satur: aktīvā viela omeprazols 40,00 mg:
palīgvielas: cukura putraimi [saharoze, cietes sīrups] 1912,00 mg, nātrija karboksimetilciete A tips 8,40 mg, nātrija laurilsulfāts 11,96 mg, povidons 19,00 mg, kālija oleāts 2,576 mg, oleīnskābe 0,428 mg, hipromeloze 12,00 mg , metakrilskābes un etilakrilāta kopolimēra 81,82 mg trietilcitrāta 9,38 mg, titāna dioksīda (E171) 3,00 mg, talka 0,38 mg.
Celulozes kapsula: karagināns 0,283 mg, kālija hlorīds 0,377 mg, titāna dioksīds (E171) 5,40 mg, hipromeloze 78,07 mg, ūdens 4,50 mg, saulrieta dzeltenā krāsa (E110) 0,702 mg, burvīga sarkanā krāsa (E129) 0,144 mg, krāsa izcili zila (E133) 0,504 mg.
Baltās tintes sastāvs, ko izmanto, lai rakstītu uz kapsulām (visām devām): šellaka 11-13%, etanola 15-18%, izopropanola 15-18%, propilēnglikola 1-3%, butanola 4-7%, povidona 10-13%, nātrija hidroksīda 0, m5-0,1%, titāna dioksīda (E 7) -32-36-%.

Apraksts
Deva 10 mg. Cietas necaurspīdīgas celulozes kapsulas Nr. 3 ar oranžu korpusu un sarkanu vāciņu. Uzklāts ar baltu tinti uz vāka "O", uz ķermeņa - "10".
Deva 20 mg. Cietas necaurspīdīgas celulozes kapsulas Nr. 2 ar oranžu korpusu un zilu vāciņu. Uzklāta ar baltu tinti uz vāka "O", uz ķermeņa - "20".
Devas 40 mg. Cietas necaurspīdīgas celulozes kapsulas Nr. 0 ar oranžu korpusu un zilu vāciņu. Iespiests ar baltu tinti uz vāka "O", uz ķermeņa - "40".
Kapsulu saturs ir mikropeletes no baltas līdz baltai ar dzeltenīgu vai sārtu nokrāsu.

Farmakoterapeitiskā grupa:

kuņģa dziedzeru sekrēciju pazeminošais līdzeklis - protonu sūkņa inhibitors.

ATX kods: A02BC01

Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika.Kavē H + / K + -ATP-ase aktivitāti kuņģa parietālajās šūnās un tādējādi bloķē sālsskābes sekrēcijas pēdējo posmu. Omeprazola ietekme uz sālsskābes veidošanās procesa pēdējo posmu ir atkarīga no devas un nodrošina efektīvu bazālās un stimulētās sekrēcijas nomākšanu neatkarīgi no stimulējošā faktora rakstura.
Lietojot katru dienu, omeprazols ātri un efektīvi kavē sālsskābes sekrēciju dienā un naktī. Maksimālais efekts tiek sasniegts 4 dienu laikā. Pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, lietojot 20 mg omeprazola, 17 stundas tiek saglabāts kuņģa-zarnu trakta skābums ar pH līmeni virs 3.
Omeprazola darbība kopā ar antibakteriāliem līdzekļiem izraisa Helicobacter pylori izskaušanu, kas ļauj ātri apturēt slimības simptomus, panākt augstu bojātās gļotādas sadzīšanu un stabilu ilgstošu remisiju un samazināt asiņošanas iespējamību no kuņģa-zarnu trakta (GIT) un nepieciešamību pēc ilgstošas pretčūlu terapija.

Farmakokinētika
Absorbcija un sadalījums... Pēc zāļu lietošanas iekšpusē omeprazols ātri uzsūcas no tievās zarnas, maksimālā koncentrācija asins plazmā (C max) tiek sasniegta pēc 0,5-3,5 stundām.
Biopieejamība ir 30-40%, ar aknu mazspēju - 100%. Saistība ar plazmas olbaltumvielām (albumīnu un skābu aα1-glikoproteīnu) ir aptuveni 90%.
Metabolisms un izdalīšanās... (Omeprazols gandrīz pilnībā tiek metabolizēts aknās, piedaloties CYP2C19 enzīmu sistēmai, veidojot sešus farmakoloģiski neaktīvus metabolītus (hidroksiomeprazola, sulfīda un sulfona atvasinājumus utt.). Tas ir CYP2C19 izoenzīma inhibitors.
Pusperiods (T 1/2) ir 0,5-1 stundas, ar aknu mazspēju -3 stundas. Klīrenss ir 300-600 ml / min.
Tas izdalās caur nierēm (70-80%) un caur zarnām (20-30%) metabolītu veidā.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās... Hroniskas nieru mazspējas gadījumā ekskrēcija samazinās proporcionāli kreatinīna klīrensa samazinājumam.
Gados vecākiem cilvēkiem omeprazola izdalīšanās samazinās, palielinās biopieejamība.

Lietošanas indikācijas

kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla, t.sk. recidīvu novēršana;

gastroezofageālā refluksa slimība (GERD), refluksa ezofagīts, t.sk. recidīvu novēršana;

erozīvi un čūlaini kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, kas saistīti ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu;

erozīvi un čūlaini kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, kas saistīti ar Helicobacter pylori (kā daļa no kombinētās terapijas);

zolindžera-Elisona sindroms un citi patoloģiski stāvokļi, kas saistīti ar pilnīgu kuņģa sekrēciju. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret omeprazolu vai jebkuru zāļu sastāvdaļu; nepanesība pret fruktozi; saharozes / izomaltozes deficīts; glikozes-galaktozes malabsorbcija; vienlaicīga lietošana ar klaritromicīnu pacientiem ar aknu mazspēju, atazanaviru, asinszāli; grūtniecība, zīdīšanas periods; vecums līdz 18 gadiem. Uzmanīgi
Aknu funkcijas trūkums; nieru darbības mazspēja; vienlaicīga lietošana ar klaritromicīnu. Lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā
Omeprazola lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta, jo šajā kategorijā nav pietiekami daudz datu par efektivitāti un drošību. Lietošanas metode un devas
Iekšā, no rīta pirms ēšanas vai ēšanas laikā, uzdzerot nedaudz ūdens; kapsulas saturu nedrīkst košļāt.
Pieaugušie
Ar kuņģa čūlas, divpadsmitpirkstu zarnas čūlas un refluksa ezofagīta saasināšanos
20 mg vienu reizi dienā. Ārstēšanas kurss ir 4-8 nedēļas. Dažos gadījumos ir iespējams palielināt devu līdz 40 mg dienā.
Izmantojot uzturošo terapiju, GERD, lai novērstu recidīvu
Lietojot 10-20 mg 26-52 nedēļas, atkarībā no klīniskā efekta, ar smagu ezofagītu - uz mūžu.
Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas erozīvu un čūlu bojājumu ārstēšanā, kas saistīti ar NSPL lietošanu (tostarp recidīvu profilaksei)
10-20 mg dienā.
Ar Zolindžera-Elisona sindromu
Devu nosaka individuāli. Ieteicamā sākumdeva ir 60 mg vienu reizi dienā. Ja nepieciešams, devu palielina līdz 80-120 mg dienā, tādā gadījumā tā jāsadala divās devās.
Erozīvi un čūlaini kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, kas saistīti ar Helicobacter pylori
20 mg 2 reizes dienā kombinācijā ar antibakteriāliem līdzekļiem 7 dienas. Pacientiem ar kuņģa čūlu un / vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu akūtā stadijā ir iespējams pagarināt monoterapiju ar omeprazolu.
Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Pacientiem ar aknu mazspēju maksimālā dienas deva ir 20 mg.
Ja jums ir grūtības norīt veselu kapsulu, varat norīt tās saturu pēc kapsulas atvēršanas vai rezorbcijas, vai arī varat sajaukt kapsulas saturu ar nedaudz paskābinātu šķidrumu (sulu, jogurtu) un iegūto suspensiju izmantot 30 minūšu laikā. Blakusefekts
Blakusparādību biežums tiek klasificēts saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas ieteikumiem: ļoti bieži - vismaz 10%; bieži - ne mazāk kā 1%, bet mazāk nekā 10%; reti - ne mazāk kā 0,1%, bet mazāk nekā 1%; reti - ne mazāk kā 0,01%, bet mazāk nekā 0,1%; ļoti reti (ieskaitot atsevišķus gadījumus) - mazāk nekā 0,01%.
No asins un limfātiskās sistēmas puses:reti, hipohroma mikrocitārā anēmija bērniem; ļoti reti - atgriezeniska trombocitopēnija, leikopēnija, pancitopēnija, agranulocitoze.
No imūnsistēmas: ļoti reti - pilnība, drudzis, angioneirotiskā tūska, bronhokonstrikcija, alerģisks vaskulīts, drudzis, anafilaktiskais šoks.
No nervu sistēmas: bieži - galvassāpes, reibonis, bezmiegs, miegainība, letarģija (uzskaitītās blakusparādības mēdz pasliktināties ilgstošas \u200b\u200bterapijas laikā): reti - parestēzija, apjukums, halucinācijas, īpaši gados vecākiem pacientiem vai smagas slimības gadījumā; ļoti reti - trauksme, depresija, īpaši gados vecākiem pacientiem vai smagas slimības gadījumā.
No redzes orgāna puses: reti - redzes traucējumi, t.sk. redzes lauku samazināšanās, redzes uztveres asuma un skaidrības samazināšanās (parasti izzūd pēc terapijas pārtraukšanas).
No dzirdes orgāna puses un labirinta traucējumiem: reti - dzirdes traucējumi, t.sk. "zvana ausīs" (parasti izzūd pēc terapijas pārtraukšanas).
No kuņģa-zarnu trakta: bieži - slikta dūša, vemšana, meteorisms, aizcietējums, caureja, sāpes vēderā (vairumā gadījumu šo parādību smagums palielinās, turpinot terapiju); reti - garšas perversija (parasti izzūd pēc terapijas pārtraukšanas); reti - mēles krāsas maiņa līdz brūni-melnai un labdabīgu siekalu dziedzeru cistu parādīšanās vienlaikus ar klaritromicīnu (parādības ir atgriezeniskas pēc terapijas pārtraukšanas); ļoti reti - sausa mute, stomatīts, kandidoze, pankreatīts.
No aknām un žults ceļiem: reti - "aknu" enzīmu parametru izmaiņas (atgriezeniskas); ļoti reti - hepatīts, dzelte, aknu mazspēja, encefalopātija, īpaši pacientiem ar aknu slimībām.
No ādas un zemādas audiem: reti - izsitumi, nieze, alopēcija, multiformā eritēma, fotosensitivitāte, pastiprināta svīšana; ļoti reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.
No balsta un kustību aparāta un saistaudiem: reti - skriemeļu, plaukstas kaulu, augšstilba galvas lūzumi (skatīt sadaļu "Īpašās instrukcijas"); reti - mialģija, artralģija; ļoti reti - muskuļu vājums.
No nierēm un urīnceļiem: reti - intersticiāls nefrīts.
Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā:reti - perifēra tūska (parasti izzūd pēc terapijas pārtraukšanas); reti, hiponatriēmija; ļoti reti - hipomagnezēmija (skatīt sadaļu "Īpaši norādījumi"), ginekomastija. Pārdozēšana
Simptomi: neskaidra redze, miegainība, uzbudinājums, apjukums, galvassāpes, pastiprināta svīšana, sausa mute, slikta dūša, aritmija.
Ārstēšana: veicot simptomātisku terapiju, hemodialīze nav pietiekami efektīva. Konkrēts antidots nav zināms. Mijiedarbība ar citām zālēm
Vienlaicīgi lietojot omeprazolu, ketokonazola uzsūkšanās var samazināties.
Vienlaicīgi lietojot omeprazolu, pH paaugstināšanās dēļ digoksīna biopieejamība palielinās par 10%.
Ilgstoši lietojot, omeprazols var samazināt B12 vitamīna uzsūkšanos.
Izteiktas klīniski nozīmīgas mijiedarbības dēļ omeprazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar asinszāles preparātiem.
Vienlaicīgi lietojot omeprazolu un klaritromicīnu, to koncentrācija plazmā palielinās.
Lietojot vienlaikus ar omeprazolu, atazanavira koncentrācijas un laika līknes režīmu laukums samazinās par 75%, tāpēc to vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Vienlaicīgi lietojot ar omeprazolu, ir iespējams palēnināt varfarīna, diazepāma un fenitoīna, kā arī imipramīna, klomipramīna, citaloprama, heksabarbitāla, disulfirama izdalīšanos, jo omeprazols aknās tiek biotransformēts, piedaloties izoenzīmam CYP2C19. Var būt nepieciešama šo zāļu devas samazināšana. Lietojot omeprazolu kopā ar kofeīnu, propranololu, teofilīnu, metoprololu, lidokainu, hinidīnu, eritromicīnu, fenacetīnu, estradiolu, amoksicilīnu, naproksēnu, piroksikamu un antacīdiem, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav noteikta. Speciālas instrukcijas
Pirms terapijas uzsākšanas ir jāizslēdz ļaundabīga procesa klātbūtne kuņģa-zarnu trakta augšdaļā, jo zāļu Omeprazole-Teva lietošana var maskēt simptomus un aizkavēt pareizo diagnozi.
Kuņģa skābuma samazināšanās, tostarp lietojot protonu sūkņa blokatorus, palielina baktēriju skaitu kuņģa-zarnu traktā, kas palielina kuņģa-zarnu trakta infekciju risku.
Pacientiem ar smagu aknu mazspēju Omeprazole-Teva terapijas laikā regulāri jāpārrauga "aknu" enzīmu parametri.
Zāles Omeprazole-Teva satur saharozi, tāpēc ir kontrindicētas pacientiem ar iedzimtiem ogļhidrātu metabolisma traucējumiem (fruktozes nepanesamība, saharozes / izomaltozes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija).
Ārstējot erozīvus un čūlas bojājumus, kas saistīti ar NPL lietošanu, rūpīgi jāapsver iespēja ierobežot vai pārtraukt NPL, lai palielinātu pretčūlu terapijas efektivitāti.
Zāles satur nātriju, kas jāņem vērā pacientiem ar ierobežotu nātrija diētu.
Regulāri jānovērtē ilgstošas \u200b\u200b(ilgāk par 1 gadu) Omeprazole-Teva uzturošās terapijas riska un ieguvuma attiecība. Ir pierādījumi par paaugstinātu skriemeļu, plaukstas kaulu un augšstilba galvas lūzumu risku galvenokārt gados vecākiem pacientiem, kā arī predisponējošu faktoru klātbūtnē. Pacientiem, kuriem ir osteoporozes attīstības risks, jānodrošina pietiekams D vitamīna un kalcija daudzums.
Ir ziņojumi par smagu hipomagnēmiju pacientiem, kuri protonu sūkņa inhibitoru terapiju, ieskaitot omeprazolu, lieto ilgāk par 1 gadu.
Pacientam, kurš ilgstoši saņem omeprazola terapiju, īpaši kombinācijā ar digoksīnu vai citām zālēm, kas samazina magnija saturu asins plazmā (diurētiskie līdzekļi), regulāri jāpārrauga magnija saturs. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar aprīkojumu
Ņemot vērā centrālo nervu sistēmu un redzes orgānu radīto nevēlamo blakusparādību rašanās iespēju, omeprazola terapijas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un iesaistoties potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums. Izlaiduma veidlapa
zarnās šķīstošās kapsulas 10 mg, 20 mg, 40 mg.
6 vai 7 kapsulas blisterī, kas izgatavots no alumīnija folijas / PVC / PVDC un poliamīda plēves / alumīnija folijas / PVC.
5 blisteri ar 6 kapsulām vai pi 2 vai 4 blisteri ar 7 kapsulām kopā ar lietošanas instrukcijām kartona kastē. Glabāšanas laiks
2 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pēc receptes. Juridiska persona, uz kuras vārda tika izsniegta DPU:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izraēla

Ražotājs:

Teva Pharma, S.L.U., Polygon Industrial Malpica, Calle C, Nr. 4, 50016 Zaragoza: Spānija Adrese pretenziju saņemšanai:
119049, Maskava, Šabolovkas iela, 10, bldg. 1