Heptral aknu ārstēšanai. Heptral intravenozai pilienveida ievadīšanai Heptral intravenozai ievadīšanai

Šajā rakstā varat izlasīt instrukcijas par zāļu lietošanu Heptral... Tiek sniegtas vietņu apmeklētāju - šo zāļu patērētāju atsauksmes, kā arī speciālistu ārstu viedokļi par Heptral lietošanu viņu praksē. Liels lūgums aktīvi pievienot savas atsauksmes par narkotikām: vai zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, kuras ražotājs, iespējams, nav deklarējis anotācijā. Heptral analogi pieejamo strukturālo analogu klātbūtnē. Lietojiet aknu slimību ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Heptral- hepatoprotektors, ir antidepresants. Tam ir choleretic un cholekinetic iedarbība. Tam ir detoksikācijas, reģenerējošas, antioksidanta, anti-fibrozējošas un neiroprotektīvas īpašības.

Papildina ademetionīna (zāļu Heptral aktīvā viela) deficītu un stimulē tā ražošanu organismā, galvenokārt aknās un smadzenēs. Piedalās bioloģiskās transmetilēšanas reakcijās (metilgrupas donors) - S-adenozil-L-metionīna (ademetionīna) molekula ziedo metilgrupu šūnu membrānas fosfolipīdu, olbaltumvielu, hormonu, neirotransmiteru metilēšanas reakcijās; transsulfācija - cisteīna, taurīna, glutationa prekursors (nodrošina šūnu detoksikācijas redoksmehānismu), acetilēšanas koenzīms. Palielina glutamīna saturu aknās, cisteīnu un taurīnu plazmā; samazina metionīna saturu serumā, normalizējot vielmaiņas reakcijas aknās. Pēc dekarboksilēšanas tā piedalās aminopropilēšanas procesos kā poliamīnu - putrescīna (šūnu reģenerācijas un hepatocītu proliferācijas stimulators), spermidīna un spermīna, kas ir daļa no ribosomu struktūras, priekštecis.

Tam ir choleretic efekts, jo palielinās hepatocītu membrānu mobilitāte un polarizācija, stimulējot fosfatidilholīna sintēzi tajās. Tas uzlabo žultsskābes transporta sistēmu darbību, kas saistīta ar hepatocītu membrānām, un atvieglo žultsskābju iekļūšanu žults sistēmā. Efektīvs intralobulārai holestāzei (žults sintēzes un plūsmas pārkāpums). Veicina žultsskābju detoksikāciju, palielina konjugēto un sulfurēto žultsskābju saturu hepatocītos. Konjugācija ar taurīnu palielina žultsskābju šķīdību un to izvadīšanu no hepatocītiem. Žultsskābju sulfācijas process veicina to izvadīšanas iespēju caur nierēm, atvieglo pāreju caur hepatocītu membrānu un izvadīšanu ar žulti. Turklāt sulfātās žultsskābes aizsargā aknu šūnu membrānas no nesulfatētu žultsskābju toksiskās iedarbības (lielas koncentrācijas hepatocītos ir intrahepatiskā holestāzē). Pacientiem ar difūzām aknu slimībām (cirozi, hepatītu) ar intrahepatiskas holestāzes sindromu tas samazina niezes smagumu un bioķīmisko parametru izmaiņas, t.sk. tiešs bilirubīna līmenis, sārmainās fosfatāzes aktivitāte, aminotransferāzes.

Holerētiskais un hepatoprotektīvais efekts ilgst līdz 3 mēnešiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Ir pierādīts, ka tas ir efektīvs hepatopātijās, ko izraisa hepatotoksiskas zāles.

Zāļu izrakstīšana pacientiem ar atkarību no opioīdiem, ko papildina aknu bojājumi, noved pie atturēšanās klīnisko izpausmju regresijas, aknu funkcionālā stāvokļa uzlabošanās un mikrosomu oksidēšanās procesiem.

Antidepresantu aktivitāte izpaužas pakāpeniski, sākot ar pirmās ārstēšanas nedēļas beigām, un stabilizējas 2 nedēļu laikā pēc ārstēšanas. Zāles ir efektīvas atkārtotai endogēnai un neirotiskai depresijai, kas izturīga pret amitriptilīnu. Piemīt spēja pārtraukt depresijas recidīvus.

Zāļu parakstīšana osteoartrīta gadījumā samazina sāpju smagumu, palielina proteoglikānu sintēzi un noved pie skrimšļa audu daļējas atjaunošanās.

Farmakokinētika

Tabletes ir pārklātas ar īpašu apvalku, kas izšķīst tikai zarnās, pateicoties kuram divpadsmitpirkstu zarnā izdalās ademetionīns. Saistīšanās ar olbaltumvielām serumā ir nenozīmīga. Iekļūst asins-smadzeņu barjerā. Neatkarīgi no lietošanas veida cerebrospinālajā šķidrumā ievērojami palielinās ademetionīna koncentrācija. Biotransformēta aknās. Tas izdalās caur nierēm.

Indikācijas

• hronisks acalculous holecistīts;
• holangīts;
• intrahepatiskā holestāze;
• dažādu etioloģiju toksiski aknu bojājumi (ieskaitot alkoholiskos, vīrusu, medikamentus / antibiotikas, pretaudzēju līdzekļus, prettuberkulozes un pretvīrusu zāles, tricikliskos antidepresantus, perorālos kontracepcijas līdzekļus /);
• tauku aknu deģenerācija;
• hronisks hepatīts;
• aknu ciroze;
• encefalopātija, t.sk. saistīts ar aknu mazspēju (ieskaitot alkoholisko);
• depresija (ieskaitot sekundāru);
• abstinences sindroms (ieskaitot alkoholisko).

Izlaiduma veidlapas

Zarnās šķīstošās tabletes 400 mg.

Liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai (injekcijas ampulās injekcijām).

Lietošanas instrukcijas un devas

Tabletes

Zāles lieto iekšķīgi dienas devā 800-1600 mg. Uzturošās terapijas ilgums var būt vidēji 2-4 nedēļas.

Tabletes jānorij veselas, nesakošļājot, vēlams dzert no rīta, starp ēdienreizēm.

Ampulas

Lieto intravenozi vai intramuskulāri.

Liofilizāts jāizšķīdina speciāli piegādātajā šķīdinātājā tieši pirms ievadīšanas. Pārējās zāles jāiznīcina.

Zāles nedrīkst sajaukt ar sārma šķīdumiem un šķīdumiem, kas satur kalcija jonus.

Ja liofilizāta krāsa atšķiras no gandrīz baltas līdz baltai ar dzeltenīgu nokrāsu (pudeles plaisas vai karstuma dēļ), Heptral preparāts nav ieteicams.

Zāles Heptral ievada intravenozi ļoti lēni.

Intrahepatiskā holestāze

Zāles tiek ievadītas 400 mg devā dienā līdz 800 mg dienā (1-2 pudeles dienā) 2 nedēļas.

Depresija

Zāles tiek ievadītas 400 mg devā dienā līdz 800 mg dienā (1-2 pudeles dienā) 15-20 dienas.

Ja nepieciešama uzturoša terapija, ieteicams turpināt lietot zāles Heptral tablešu formā 800-1600 mg devā 2-4 nedēļas.

Blakusefekts

• gastralģija;
• dispepsija;
• grēmas;
• alerģiskas reakcijas.

Kontrindikācijas

• 1. un 2. grūtniecības trimestris;
• laktācijas periods (zīdīšana);
• vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Lietošana bērniem

Kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Speciālas instrukcijas

Ņemot vērā tonizējošo Geptral efektu, nav ieteicams to lietot pirms gulētiešanas.

Kad Heptral tiek parakstīts pacientiem ar aknu cirozi hiperazotēmijas fona apstākļos, ir nepieciešams sistemātiski kontrolēt slāpekļa līmeni asinīs. Ilgstošas \u200b\u200bterapijas laikā ir jānosaka urīnvielas un kreatinīna saturs asins serumā.

Šķīdumu sagatavo tieši pirms lietošanas; ja liofilizētā pulvera krāsa atšķiras no pareizā baltā, jums tas jāatturas.

Zāļu mijiedarbība

Netika novērota zināma zāļu Heptral mijiedarbība ar citām zālēm.

Zāļu Heptral analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• S-adenozil-L-metionīna disulfāta p-toluolsulfonāts;
• S-adenozilmetionīns;
• Ademetionīna 1,4-butāndisulfonāts;
• Heptors;
• Heptors N.

Ja nav aktīvās vielas zāļu analogu, varat sekot zemāk esošajām saitēm uz slimībām, kurām atbilstošās zāles palīdz, un apskatīt pieejamos terapeitiskā efekta analogus.

Heptral ir hepatoprotektīvs līdzeklis ar antidepresantu darbību.

Galvenā aktīvā sastāvdaļa ir ademetionīns, kam piemīt reģenerējošas, detoksikācijas, anti-fibrozējošas, antioksidanta un neiroprotektīvas īpašības. Zāles kompensē ademetionīna (aktīvās vielas Heptral) deficītu un stimulē tā ražošanu organismā, galvenokārt aknās un smadzenēs.

Šajā lapā jūs atradīsit visu informāciju par Heptral: pilnas instrukcijas par šo zāļu lietošanu, vidējās cenas aptiekās, pilnīgus un nepilnīgus zāļu analogus, kā arī atsauksmes par cilvēkiem, kuri jau ir lietojuši Heptral. Vai vēlaties atstāt savu viedokli? Lūdzu, rakstiet komentāros.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

Hepatoprotektors, ir antidepresants.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Cenas

Cik maksā Geptral? Vidējā cena aptiekās ir 1700 - 1900 rubļu līmenī.

Izlaiduma forma un sastāvs

Heptral zāļu formas ir tabletes iekšķīgai lietošanai un liofilizāts, no kura tiek pagatavots šķīdums intramuskulārai un intravenozai ievadīšanai.

Tablešu sastāvs:

• 400 mg ademetionīna jonu (kā ademetionīna 1,4-butāndisulfonātu);
• Palīgvielas: nātrija karboksimetilciete, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze;
• Korpusa sastāvs: polisorbāts 80, makrogols 6000, metakrilskābes un etilakrilāta kopolimērs (attiecība 1: 1), simetikons (emulsija 30%), talks, nātrija hidroksīds, ūdens.

Tabletes pārdod par 10 gab. blisteros, iesaiņoti kartona kastēs.

• 1 Heptral šķīduma pudele satur 400 mg ademetionīna jonu (ademetionīna 1,4-butāndisulfonāta formā).

Piegādātā šķīdinātāja sastāvs: injekcijas ūdens, nātrija hidroksīds un L-lizīns.

Farmakoloģiskā iedarbība

Heptral veicina antioksidantu, antidepresantu, neiroprotektīvo, hepatoprotektīvo, choleretic, detoksikācijas efektu.

1. Lietojot zāles, tiek pastiprināta žultsskābju detoksikācija.
2. Uzlabojas žultsskābju transporta sistēmu darbs un tiek normalizēta žults izdalīšanās žults ekskrēcijas sistēmā. Holerētiskās un hepatoprotektīvās iedarbības nodrošināšana turpinās 12 nedēļas pēc zāļu Heptral lietošanas pārtraukšanas.
3. Antidepresantu aktivitāte izpaužas pakāpeniski, sākot no pirmās ārstēšanas nedēļas beigām, un stabilizējas 2 nedēļu laikā pēc ārstēšanas. Piemīt spēja pārtraukt depresijas recidīvus.
4. Efektīva atkārtotas endogēnas un neirotiskas depresijas gadījumā, kas izturīga pret amitriptilīnu.
5. Recepte pret osteoartrītu samazina sāpju smagumu, palielina proteoglikānu sintēzi un noved pie skrimšļa audu daļējas atjaunošanās.
6. Ilgstoša zāļu lietošana palielina cisteīna un taurīna līmeni plazmā, kā arī glutamīnu aknās. Metionīns samazinās, un vielmaiņas procesi aknās tiek normalizēti, un orgāna darbība normalizējas.

Zāles aktīvā sastāvdaļa veicina ne tikai ademetionīna atjaunošanu, bet arī stimulē tā ražošanu aknās, smadzenēs un muguras smadzenēs, kā arī citos orgānos.

Lietošanas indikācijas

No kā tas palīdz? Norādes par Heptral iecelšanu ir:

1. Holangīts.
2. hroniska gaita.
3. Izteikts.
4. Smagas depresijas pazīmes.
5. Hronisks bezakmeņu.
6. Intrahepatiska holestāze grūtniecēm (traucēta sintēze un žults aizplūšana).
7. Encefalopātija, ieskaitot aknu mazspējas izraisītas (ieskaitot alkoholisko).
8. Intrahepatiska holestāze cirozes un pirmscirozes apstākļos (ieskaitot aknu tauku deģenerāciju).
9. Dažādas izcelsmes toksiski aknu bojājumi, ieskaitot vīrusu, alkoholiskos, ārstniecības līdzekļus (perorālos kontracepcijas līdzekļus, tricikliskos antidepresantus, antibiotikas, prettuberkulozes, pretaudzēju un pretvīrusu zāles).

Kontrindikācijas

Neskatoties uz daudzajām šo zāļu pozitīvajām īpašībām, tās uzņemšanai ir vairāki ierobežojumi, kas darbojas tikai kā kontrindikācijas. Tie ietver individuālu neiecietību pret vienu no Heptral sastāvdaļām, pateicoties paaugstinātai ķermeņa jutībai.

Zāles tiek parakstītas piesardzīgi pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Sievietēm grūtniecības I un II trimestrī lietošana ir kontrindicēta.

Zāles var parakstīt pēdējā grūtniecības trimestrī, ja zāļu efektivitāte mātei ir augstāka par iespējamo risku bērnam. Daudzās atsauksmēs par Heptral zāļu lietošanas laikā ieteicams pārtraukt zīdīšanu.

Lietošanas instrukcija

Lietošanas instrukcijās norādīts, ka Heptral ir pieejams tablešu un injekciju šķīduma formā.

1. Heptral tabletes zarnās šķīstošs un paredzēts iekšķīgai lietošanai, tās jānorij veselas, bez košļājamās, jānomazgā ar ūdeni (nelielā daudzumā). Ieteicamā vienreizēja deva, kas atbilst 1 Heprala tabletei, jālieto 3-4 reizes dienā. Ārstēšanas ilgums parasti ir 3-4 nedēļas. Geptral tabletes ieteicams lietot starp ēdienreizēm no rīta.
2. Liophilizate Heptral ampulās pievienots šķīdinātājs L-lizīns. Intravenozas pilienveida vai intramuskulāras injekcijas veidā zāles tiek parakstītas dienas devā 400-800 mg. Intensīva terapija ar Heptral ampulās tiek veikta pirmajās 2-3 ārstēšanas nedēļās, atbalstot terapiju nākamajās 2-4 nedēļās (800-1600 mg / dienā).

Blakus efekti

Visbiežāk ārstēšanas laikā ar zālēm parādījās caureja, sāpes vēderā un slikta dūša. Dažreiz Heptral (i / v, i / m vai tabletes) lietošana var izraisīt:

• trauksme, bezmiegs, galvassāpes, apjukums, parestēzija, reibonis;
• asinsvadu un sirds darbības traucējumi, virspusējo vēnu sieniņu iekaisums, karstuma viļņi;
• gremošanas trakts, aknu ciroze;
• muskuļu spazmas, locītavu sāpes;
• paaugstinātas jutības reakcijas, balsenes tūska;
• ādas alerģijas izpausmes, nieze, izsitumi, svīšana, Kvinkes tūska;
• UTI (urīnceļu infekcijas);
• slikta pašsajūta, drudzis, gripai līdzīgs sindroms, drebuļi, astēnija, perifēra tūska;
• sausa mute, vēdera uzpūšanās, ezofagīts, sāpes vēderā, dispepsija, caureja, meteorisms, vemšana, aknu kolikas, slikta dūša, asiņošana no dažādām kuņģa-zarnu trakta daļām, funkcionāli traucējumi.

Pārdozēšana

Ja tiek pārsniegta ārsta norādītā deva vai ja pacients tiek lietots ilgstoši, var attīstīties pārdozēšana, kas izpaužas kā iepriekš aprakstīto blakusparādību palielināšanās. Zāles nav pretindes. Heptral pārdozēšanas gadījumā pacientam jāievada enterosorbenti un jānosūta pie ārsta.

Speciālas instrukcijas

1. Pacientiem ar depresiju ārstēšanas laikā ar ademetionīnu nepieciešama rūpīga uzraudzība un pastāvīga psihiatriskā aprūpe, lai uzraudzītu ārstēšanas efektivitāti.
2. B12 vitamīna un folijskābes trūkums var izraisīt ademetionīna koncentrācijas samazināšanos, tāpēc ieteicams tos lietot vienlaikus parastās devās.
3. Lietojot pacientiem ar aknu cirozi hiperazotēmijas fona apstākļos, nepieciešama sistemātiska slāpekļa līmeņa kontrole asinīs. Ilgstošas \u200b\u200bterapijas laikā ir jānosaka urīnvielas un kreatinīna saturs asins serumā.
4. Lietojiet ademetionīnu piesardzīgi pacientiem ar nieru mazspēju, ar bipolāriem traucējumiem, vienlaikus ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, tricikliskiem antidepresantiem (piemēram, klomipramīnu); augu izcelsmes preparāti un preparāti, kas satur triptofānu; gados vecākiem pacientiem.

Lietojot ademetionīnu, ir iespējams reibonis. Pacientiem nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar citiem mehānismiem, līdz simptomi pilnībā izzūd, kas var ietekmēt reakcijas ātrumu šo darbību laikā.

Zāļu mijiedarbība

Ir ziņojums par serotonīna sindroma attīstību pacientam, kurš lietoja ademetionīnu un klomipramīnu.

Ademetionīns jālieto piesardzīgi kopā ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, tricikliskiem antidepresantiem, zālēm un augu izcelsmes līdzekļiem, kas satur triptofānu.

Hepatoprotektors

Aktīvā viela

Izdalīšanas forma, sastāvs un iepakojums

Liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai no gandrīz baltas līdz baltai ar dzeltenīgu nokrāsu; šķīdinātājs - dzidrs šķīdums no bezkrāsainas līdz gaiši dzeltenai; sagatavotais šķīdums ir dzidrs šķīdums no bezkrāsainas līdz dzeltenai.

Šķīdinātājs: L-lizīns - 324,4 mg, nātrija hidroksīds - 11,5 mg, ūdens d / i - līdz 5 ml.

Flakoni no I tipa bezkrāsaina stikla (5) ar šķīdinātāju (amp. 5 ml, 5 gab.) - kartona iepakojumi.
Pudeles no bezkrāsaina I tipa stikla (5) stikla komplektā ar šķīdinātāju (amp. 5 ml 5 gab.) - kontūrveida plastmasas šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Ademetionīns pieder hepatoprotektoru grupai, un tam ir arī antidepresantu aktivitāte. Tam ir choleretic un cholekinetic iedarbība. Tam ir detoksikācijas, reģenerējošas, antioksidanta, anti-fibrozējošas un neiroprotektīvas īpašības.

Papildina S-adenozil-L-metionīna (ademetionīna) deficītu un stimulē tā ražošanu organismā, ir iekļauts visās ķermeņa vidēs. Vislielākā ademetionīna koncentrācija tika konstatēta aknās un smadzenēs. Spēlē galveno lomu ķermeņa vielmaiņas procesos, piedalās svarīgās bioķīmiskās reakcijās: transmetilēšana, transsulfurizācija, transaminācija. Transmetilēšanas reakcijās ademetionīns atsakās no metilgrupas šūnu membrānu fosfolipīdu, neirotransmiteru, nukleīnskābju, olbaltumvielu, hormonu utt. Sintēzei. Transsulfāta reakcijās ademetionīns ir cisteīna, taurīna, glutationa (nodrošina šūnu detoksikācijas redoksmehānismu), koenzīma A (iesaistīts trikarboksilskābes cikla bioķīmiskajās reakcijās un papildina šūnas enerģijas potenciālu) priekštecis.

Palielina glutamīna saturu aknās, cisteīnā un taurīnā; samazina metionīna saturu serumā, normalizējot vielmaiņas reakcijas aknās. Pēc dekarboksilēšanas tā piedalās aminopropilēšanas procesos kā poliamīnu - putrescīna (šūnu reģenerācijas un hepatocītu proliferācijas stimulators), spermidīna un spermīna, kas ietilpst ribosomu struktūrā, priekštecis, kas samazina fibrozes risku.

Tam ir choleretic efekts. Ademetionīns normalizē endogēnā fosfatidilholīna sintēzi hepatocītos, kas palielina membrānu plūstamību un polarizāciju. Tas uzlabo žultsskābes transporta sistēmu darbību, kas saistīta ar hepatocītu membrānām, un atvieglo žultsskābju iekļūšanu žultsvados. Efektīvs intralobulārai holestāzei (žults sintēzes un plūsmas pārkāpums). Ademetionīns samazina žultsskābju toksicitāti hepatocītos, veicot to konjugāciju un sulfēšanu. Konjugācija ar palielina žultsskābju šķīdību un to izvadīšanu no hepatocīta. Žultsskābju sulfācijas process veicina iespēju tās izvadīt caur nierēm, atvieglo pāreju caur hepatocītu membrānu un izvadīšanu ar žulti. Turklāt pašas sulfātētās žultsskābes papildus aizsargā aknu šūnu membrānas no nesulfātu žultsskābju toksiskās iedarbības (lielas koncentrācijas hepatocītos ir intrahepatiskā holestāzē). Pacientiem ar difūzām aknu slimībām (cirozi, hepatītu) ar intrahepatiskas holestāzes sindromu ademetionīns samazina niezes smagumu un bioķīmisko parametru izmaiņas, t.sk. tiešā bilirubīna koncentrācija, sārmainās fosfatāzes, aminotransferāžu aktivitāte utt. Holerētiskais un hepatoprotektīvais efekts saglabājas līdz 3 mēnešiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Ir pierādīts, ka tas ir efektīvs hepatopātijās, ko izraisa dažādas hepatotoksiskas zāles.

Antidepresantu aktivitāte parādās pakāpeniski, sākot no pirmās ārstēšanas nedēļas beigām, un stabilizējas 2 nedēļu laikā pēc ārstēšanas.

Farmakokinētika

Iesūkšana

Biopieejamība parenterālai lietošanai ir 96%, plazmas koncentrācija maksimālo vērtību sasniedz pēc 45 minūtēm.

Izplatīšana

Saikne ar asins plazmas olbaltumvielām ir nenozīmīga, ir ≤ 5%. Iekļūst asins-smadzeņu barjerā. Cerebrospinālajā šķidrumā ievērojami palielinās ademetionīna koncentrācija.

Vielmaiņa

Metabolizējas aknās. Ademetionīna veidošanās, patēriņa un atkārtotas veidošanās procesu sauc par ademetionīna ciklu. Šī cikla pirmajā posmā no ademetionīna atkarīgās metilāzes izmanto ademetionīnu kā substrātu S-adenozilhomocisteīna ražošanai, ko pēc tam S-adenozilhomocisteīna hidralāze hidrolizē par homocisteīnu un adenozīnu. Savukārt homocisteīns no 5-metiltetrahidrofolāta tiek pārveidots par metilgrupas pāreju. Galu galā metionīnu var pārveidot par ademetionīnu, pabeidzot ciklu.

Izstāšanās

Pusperiods (T 1/2) ir 1,5 stundas. Tas izdalās caur nierēm.

Indikācijas

- intrahepatiskā holestāze pirmscirozes un cirozes apstākļos, ko var novērot šādām slimībām:

Aknu tauku deģenerācija;

Hronisks hepatīts;

Dažādu etioloģiju toksiski aknu bojājumi, ieskaitot alkoholiskos, vīrusu, medikamentus (antibiotikas, pretaudzēju, prettuberkulozi un zāles, tricikliskos antidepresantus, perorālos kontracepcijas līdzekļus);

Hronisks acalculous holecistīts;

Holangīts;

Aknu ciroze;

Encefalopātija, t.sk. saistīts ar aknu mazspēju (ieskaitot alkoholisko);

- intrahepatiska holestāze grūtniecēm;

- depresijas simptomi.

Kontrindikācijas

- ģenētiski traucējumi, kas ietekmē metionīna ciklu un / vai izraisa homocistinūriju un / vai hiperhomocisteinēmiju (cistationīna beta-sintāzes deficīts, vielmaiņas traucējumi);

- bipolāriem traucējumiem;

- vecums līdz 18 gadiem (medicīniskās lietošanas pieredze bērniem ir ierobežota);

- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Uzmanīgi

Grūtniecība (I trimestris) un zīdīšanas periods (lietošana ir iespējama tikai tad, ja iespējamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim vai bērnam).

Vienlaicīga lietošana ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSRI), tricikliskiem antidepresantiem (piemēram, klomipramīnu), kā arī augu izcelsmes preparātiem un preparātiem, kas satur triptofānu (skatīt sadaļu "Zāļu mijiedarbība").

Vecāka gadagājuma cilvēki.

Nieru mazspēja

Devas

Uzklājiet i / v un i / m.

Pirms lietošanas liofilizāts intramuskulārai un intravenozai ievadīšanai jāizšķīdina, izmantojot pievienoto šķīdinātāju. Pārējās zāles jāiznīcina. Atbilstošā zāļu deva intravenozai ievadīšanai tālāk jāizšķīdina 250 ml fizioloģiskā šķīduma vai 5% glikozes šķīduma un jāievada lēni 1-2 stundu laikā.

Zāles nevar sajaukt ar sārma šķīdumiem un šķīdumiem, kas satur kalcija jonus.

Ja liofilizāta krāsa atšķiras no gandrīz baltas līdz baltai ar dzeltenīgu nokrāsu (pudeles plaisas vai karstuma dēļ), zāles nav ieteicams lietot.

Depresija

Zāles tiek ievadītas devā no 400 mg / dienā līdz 800 mg / dienā (1-2 pudeles / dienā) 15-20 dienu laikā.

Intrahepatiskā holestāze

Zāles tiek ievadītas devā no 400 mg / dienā līdz 800 mg / dienā (1-2 pudeles / dienā) 2 nedēļas.

Ja ir nepieciešama uzturošā terapija, ieteicams turpināt lietot zāles Heptral tablešu veidā 800-1600 mg dienā 2-4 nedēļas.

Terapiju ar Heptral var sākt ar intravenozu vai intramuskulāru injekciju, kam seko Heptral lietošana tablešu veidā vai tūlīt ar zāļu lietošanu tablešu veidā.

Gados vecāki pacienti

Klīniskā pieredze ar zāļu Heptral lietošanu vecāka gadagājuma pacientiem un jaunākiem pacientiem nekonstatēja atšķirības tā efektivitātē. Tomēr, ņemot vērā esošo aknu, nieru vai sirds pārkāpumu iespējamību, citas vienlaicīgas patoloģijas vai vienlaicīgu terapiju ar citām zālēm, Heptral deva gados vecākiem pacientiem jāizvēlas piesardzīgi, sākot ar zemāko devu diapazona robežu.

Nieru mazspēja

Ir ierobežoti klīniskie dati par zāļu Heptral lietošanu pacientiem ar nieru mazspēju, šajā sakarā ieteicams būt piesardzīgiem, lietojot zāles Heptral šai pacientu grupai.

Aknu mazspēja

Ademetionīna farmakokinētiskie parametri ir līdzīgi veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar hronisku aknu slimību.

Bērni

Zāļu Heptral lietošana bērniem ir kontrindicēta (efektivitāte un drošība nav noteikta).

Blakus efekti

Starp biežākajām klīniskajos pētījumos konstatētajām blakusparādībām, kurās piedalījās vairāk nekā 2100 pacientu, bija galvassāpes, slikta dūša un caureja. Zemāk ir dati par blakusparādībām, kas novērotas klīniskajos pētījumos (n \u003d 2115) un pēcreģistrācijas periodā lietojot ademetionīnu ("spontāni ziņojumi"). Visas reakcijas tiek sadalītas atbilstoši orgānu sistēmām un attīstības biežumam: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Biežums	Nevēlama ietekme
No imūnsistēmas
Reti	Paaugstinātas jutības reakcijas Anafilaktoīdas vai anafilaktiskas reakcijas (ieskaitot ādas hiperēmiju, elpas trūkumu, bronhu spazmas, muguras sāpes, diskomfortu krūtīs, asinsspiediena izmaiņas (arteriāla hipotensija, arteriāla hipertensija) vai pulsa ātrumu (tahikardija, bradikardija)) *
Psihiski traucējumi
Bieži	Trauksme Bezmiegs
Reti	Satraukums Apziņas apjukums
No nervu sistēmas
Bieži	Galvassāpes
Reti	Reibonis Parestēzija Disgeizija *
No trauku sāniem
Reti	"Plūdmaiņas" Arteriālā hipotensija Flebīts
No elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem
Reti	Balsenes tūska *
No gremošanas trakta
Bieži	Sāpes vēderā Caureja Slikta dūša
Reti	Sausa mute Dispepsija Meteorisms Kuņģa-zarnu trakta sāpes Kuņģa-zarnu trakta asiņošana Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Vemšana
Pāriet	Uzpūšanās Ezofagīts
No ādas un zemādas audiem
Bieži	Ādas nieze
Reti	Paaugstināta svīšana Angioneirotiskā tūska * Ādas un alerģiskas reakcijas (ieskaitot izsitumus, niezi, nātreni, eritēmu) *
No balsta un kustību aparāta un saistaudiem
Reti	Artralģija Muskuļu spazmas
Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā
Reti	Astēnija Tūska Drudzis Drebuļi * Reakcijas injekcijas vietā * Ādas nekroze injekcijas vietā *
Pāriet	Slikta pašsajūta

* Klīniskajos pētījumos netika novērotas ademetionīna ("spontānas" ziņas) pēcreģistrācijas laikā konstatētās nevēlamās blakusparādības tika klasificētas kā nevēlamas blakusparādības ar biežumu "reti", pamatojoties uz to, ka 95% ticamības intervāla augšējā robeža, lai novērtētu parādību, nepārsniedz 3 / X kur X \u003d 2115 (kopējais klīniskajos pētījumos novēroto personu skaits).

Pārdozēšana

Zāļu Heptral pārdozēšana ir maz ticama. Pārdozēšanas gadījumā ieteicams uzraudzīt pacientu un veikt simptomātisku terapiju.

Zāļu mijiedarbība

Netika novērota zināma zāļu Heptral mijiedarbība ar citām zālēm.

Ir ziņojums par serotonīna pārpalikuma sindromu pacientam, kurš lieto ademetionīnu un klomipramīnu. Tiek uzskatīts, ka šāda mijiedarbība ir iespējama un tā jālieto piesardzīgi, izrakstot ademetionīnu kopā ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, tricikliskiem antidepresantiem (piemēram, klomipramīnu), kā arī fitopreparātiem un preparātiem, kas satur triptofānu.

Speciālas instrukcijas

Ņemot vērā zāļu uzmundrinošo iedarbību, nav ieteicams uzklāt pirms gulētiešanas.

Lietojot zāles Heptral pacientiem ar aknu cirozi uz hiperazotēmijas fona, sistemātiski jāpārbauda slāpekļa saturs asinīs. Ilgstošas \u200b\u200bterapijas laikā ir jānosaka urīnvielas un kreatinīna saturs asins serumā.

Ir ziņojumi par depresijas pāreju uz hipomaniju vai māniju pacientiem, kuri lieto ademetionīnu.

Pacientiem ar depresiju ir paaugstināts pašnāvību un citu nopietnu nevēlamu notikumu risks, tāpēc, ārstējot ademetionīnu, šādiem pacientiem jābūt pastāvīgā medicīniskā uzraudzībā, lai novērtētu un ārstētu depresijas simptomus. Pacientiem jāinformē ārsts, ja viņu depresijas simptomi, lietojot ademetionīnu, nemazinās vai pasliktinās.

Ir arī ziņojumi par pēkšņu trauksmes parādīšanos vai palielināšanos pacientiem, kuri lieto ademetionīnu. Vairumā gadījumu terapijas atcelšana nav nepieciešama, vairākos gadījumos trauksmes stāvoklis pazuda pēc devas samazināšanas vai zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Tā kā cianokobalamīna deficīts un tas var samazināt ademetionīna saturu riska grupas pacientiem (ar anēmiju, aknu slimībām, grūtniecības laikā vai vitamīnu deficīta iespējamību citu slimību vai diētas dēļ, piemēram, veģetāriešiem), vitamīnu saturs jāpārbauda asins plazmā. Ja tiek konstatēts trūkums, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar ademetionīnu vai vienlaikus ar ademetionīnu ieteicams lietot cianokobalamīnu un folskābi.

Imunoloģiskajā analīzē ademetionīna lietošana var veicināt nepareizu augsta homocisteīna līmeņa rādītāja noteikšanu asinīs. Pacientiem, kuri lieto ademetionīnu, homocisteīna līmeņa noteikšanai ieteicams izmantot neimunoloģiskus testus.

Viens flakons ar zāļu Heptral liofilizātu šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai, 400 mg / 5 ml satur 6,61 mg nātrija, kas ir ekvivalents nātrija daudzumam 16,8 mg nātrija hlorīda un ir 0,3% no ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajam.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Dažiem pacientiem Geptral lietošanas laikā var būt reibonis. Zāles lietošanas laikā nav ieteicams vadīt automašīnu un strādāt ar mehānismiem, kamēr pacients nav pārliecināts, ka terapija neietekmē spēju iesaistīties šāda veida aktivitātēs.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Klīniskajos pētījumos tika pierādīts, ka ademetionīna lietošana grūtniecības trešajā trimestrī neradīja nevēlamas blakusparādības.

Zāles Heptral lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī un zīdīšanas laikā ir iespējama tikai tad, ja iespējamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim vai bērnam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Derīguma termiņš 3 gadi. Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām.

Viena pudele satur

aktīvā viela - 1,4-ademetionīna butandisulfonāts 760 mg (atbilst 400 mg katjona ademetionīna)

palīgvielas:ūdens injekcijām, slāpeklis.

Viena ampula šķīdinātāja satur

aktīvās vielas: L-lizīns 342,4 mg,

nātrija hidroksīds 11,5 mg,

palīgvielas - ūdens injekcijām.

Apraksts

Liofilizēts pulveris - liofilizēta masa no baltas līdz gaiši dzeltenai krāsai, bez svešām daļiņām.

Šķīdinātājs - dzidrs šķidrums no bezkrāsainas līdz viegli dzeltenīgai, bez svešām daļiņām, ar raksturīgu amīna smaku.

Sagatavots zāļu šķīdums - dzidrs šķīdums no gaiši dzeltenas līdz dzeltenai.

Farmakoterapeitiskā grupa

Citas zāles kuņģa-zarnu trakta slimību un vielmaiņas traucējumu ārstēšanai. Aminoskābes un to atvasinājumi. Ademetionīns.

ATX kods А16А А02

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Absorbcija

Cilvēkiem pēc intravenozas ievadīšanas ademetionīna farmakokinētiskais profils ir biexponenciāls ar ātru izplatīšanās fāzi audos un klīrensu ar pusperiodu aptuveni 1,5 stundas. Absorbcija, ievadot intramuskulāri, ir 96%, maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 45 minūtēm. pēc uzklāšanas. Pēc iekšķīgas ademetionīna (400-1000 mg) enterālo tablešu lietošanas maksimālā sasniegtā koncentrācija plazmā ir atkarīga no devas un pēc 3-5 stundām sasniedz 0,5-1 mg / l. Biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas tiek palielināta, ja starp ēdienreizēm lieto ademetionīnu. Koncentrācija plazmā samazinās līdz sākotnējām vērtībām 24 stundu laikā.

Izplatīšana

Izkliedes tilpums ir attiecīgi 0,41 un 0,44 l / kg, lietojot attiecīgi 100 mg un 500 mg ademetionīna. Saistība ar olbaltumvielām serumā ir nenozīmīga un ir ≤ 5%.

Vielmaiņa

Ademetionīna vielmaiņas process ir ciklisks, un to sauc par ademetionīna ciklu. Šī cikla pirmajā posmā no ademetionīna atkarīgā metilāze izmanto ademetionīnu kā substrātu S-adenozil-homocisteīna ražošanai, kuru pēc tam S-adenozil-homocisteīna hidralāze hidrolizē par homocisteīnu un adenozīnu. Savukārt homocisteīns tiek apgriezti pārveidots par metionīnu, pārnesot metilgrupu no 5-metiltetrahidrofolāta. Galu galā metionīnu var pārveidot par ademetionīnu, pabeidzot ciklu.

Izstāšanās

Aptuveni 60% no kopējā veselīgo brīvprātīgo skaita, kas piedalījās pētījumos par radioaktīvā (metil-14C) ademetionīna uzņemšanu, pēc 48 stundām nieru izdalīšanās bija 15,5 ± 1,5%, izdalīšanās ar fekālijām - 23,5 ± 3,5% pēc 78 stundām.

Farmakodinamika

Heptral (aktīvā viela - S-adenozil-L-metionīns (ademetionīns)) ir dabiska aminoskābe, kas atrodas visos ķermeņa audos un šķidrumos. Heptrāls (ademetionīns) daudzās transmetilēšanas reakcijās galvenokārt darbojas kā koenzīms un metilgrupu donors. Ademetionīna metilgrupu pārnešana (transmetilēšana) ir pamats šūnu fosfolipīdu membrānas uzbūvei un tai ir nozīme membrānas plūstamībā.

Heptral (ademetionīns) spēj iekļūt asins-smadzeņu barjerā. Augsta Heptral (ademetionīna) koncentrācija ietekmē transmetilēšanas procesus, kas ir ļoti svarīgi smadzeņu audos, pateicoties ietekmei uz kateholamīnu (dopamīna, adrenalīna, norepinefrīna), indolamīnu (serotonīna, melatonīna) un histamīna metabolismu.

Heptral (ademetionīns) ir arī bioķīmisko tiola savienojumu (cisteīna, taurīna, glutationa, koenzīma A uc) prekursors transsulfurizācijas reakcijās.

Glutations, spēcīgs antioksidants, ir būtiska sastāvdaļa aknu detoksikācijai. Heptral palielina glutationa līmeni pacientiem ar aknu bojājumiem - gan alkoholiskiem, gan bezalkoholiskiem. Folijskābe un B12 vitamīns ir būtiskas blakus barības vielas Heptral (ademetionīna) metabolismā un uzkrāšanā.

Intrahepatiskā holestāze

Zāles ir efektīvas intrahepatiskās holestāzes ārstēšanā aknu slimībās, grūtniecības laikā un citās hroniskās aknu slimībās.

Intrahepatiskā holestāze ir hroniskas aknu slimības komplikācija un izraisa aknu šūnu bojājumus.

Hronisku aknu slimību gadījumā tiek traucētas hepatocītu funkcijas, piemēram, žultsskābes ražošanas klīrenss un regulēšana, kas izraisa intrahepatiskas holestāzes attīstību.

Ademetionīna lietošana ir pētīta pacientiem ar hroniskām aknu slimībām, kurām bieži vien ir intrahepatiska holestāze: primārā žultsceļu ciroze, primārais sklerozējošais holangīts, zāļu izraisītie aknu bojājumi, vīrusu hepatīts; holestāze, ko izraisa parenterāla barošana, alkohola un bezalkoholiskā ģenēzes aknu bojājumi.

Depresija

Heptral (ademetionīns) ir izmantots parenterāli un perorāli depresijas ārstēšanai. Antidepresants efekts izpaudās 5-7 ārstēšanas dienā, ja nebija blakusparādību, ieskaitot antiholīnerģiskas reakcijas.

Intrahepatiskā grūtniecības holestāze

Ārstēšana ar ademetionīnu (i / v, i / m, iekšķīgi tablešu veidā) ir efektīva grūtnieču intrahepatiskā holestāzē un izpaužas kā niezes samazināšanās un bioķīmisko parametru uzlabošanās.

Lietošanas indikācijas

Intrahepatiskā holestāze pirmscirozes apstākļos un aknu ciroze

Intrahepatiskā holestāze grūtniecēm trešajā trimestrī

Depresīvs sindroms

Lietošanas metode un devas

Ārstēšanu var sākt ar zāļu parenterālu ievadīšanu (intravenozi lēni vai intramuskulāri), kam seko zāļu lietošana tablešu veidā vai tūlīt ar tablešu lietošanu.

Liofilizēto pulveri izšķīdina īpašā šķīdinātājā tieši pirms lietošanas. Izmetiet neizlietotos atlikumus.

Heptral nedrīkst sajaukt ar sārma šķīdumiem vai ar šķīdumiem, kas satur kalcija jonus. Nelietojiet pulveri, ja tā krāsa mainās no oriģināla no baltas uz dzeltenīgu (pudeles bojājumu vai sildīšanas dēļ). Intravenoza ievadīšana notiek ļoti lēni

Pieaugušie

Sākotnējā terapija (parenterāla ievadīšana):Ieteicamā deva ir 5-12 mg / kg dienā intravenozi vai intramuskulāri pirmās 2 nedēļas. Parastā sākuma deva ir 400 mg dienā. Dienas deva nedrīkst pārsniegt 800 mg. Sākotnējās terapijas ilgums ir 15-20 dienas depresijas sindroma ārstēšanā, 14 dienas intrahepatiskās holestāzes ārstēšanā pirmscirozes apstākļos un aknu cirozes gadījumā, intrahepatiskā holestāze grūtniecēm trešajā trimestrī.

Sākotnējās terapijas laikā ar Heptral tablešu veidā (iekšķīgi): ieteicamā deva ir 10-25 mg / kg / dienā. Parastā sākuma deva ir 400 mg 1-2 reizes dienā. Dienas deva nedrīkst pārsniegt 1600 mg.

Atbalstoša terapija: 2 - 3 tabletes dienā, iekšķīgi (800 - 1600 mg / dienā).

Terapijas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma un gaitas, un ārsts to nosaka individuāli.

Gados vecāki pacienti.

Ārstēšanu ieteicams sākt ar mazāko ieteicamo devu, ņemot vērā aknu, nieru vai sirds funkcijas samazināšanos, vienlaicīgu patoloģisku stāvokļu klātbūtni un citu zāļu lietošanu.

Lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem

Pētījumi ar pacientiem ar nieru mazspēju nav veikti. Tādēļ šādiem pacientiem ademetionīnu ieteicams lietot piesardzīgi.

Lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Farmakokinētiskie parametri veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar aknu mazspēju ir vienādi.

Blakus efekti

Klīnisko pētījumu blakusparādības

Bieži (≥1 / 100,<1/10)

Slikta dūša, sāpes vēderā, caureja

Galvassāpes

Trauksme, bezmiegs

Ādas nieze

Retāk (≥ 1/1000,<1/100)

Sausa mute, dispepsija, meteorisms, kuņģa-zarnu trakta sāpes, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, vemšana

Astēnija, tūska, drudzis, drebuļi *, reakcijas injekcijas vietā, * nekroze injekcijas vietā *

Paaugstināta jutība, anafilaktoīdas reakcijas vai anafilaktiskas reakcijas (piemēram, ādas pietvīkums, elpas trūkums, bronhu spazmas, muguras sāpes, diskomforts krūtīs, asinsspiediena izmaiņas (hipotensija, hipertensija) vai pulsa ātrums (tahikardija, bradikardija)) *

Urīnceļu infekcijas

Artralģija, muskuļu krampji

Reibonis, parestēzija

Satraukums, apjukums

Balsenes tūska *

Pastiprināta svīšana, angioneirotiskā tūska *, alerģiskas ādas reakcijas (piemēram, izsitumi, nieze, nātrene, eritēma) *

- "karstuma viļņi", hipotensija, flebīts

Reti (≥ 1/10000,<1/1000)

Uzpūšanās, ezofagīts

Slikta pašsajūta

* Klīniskajos pētījumos netika novērotas pēcreģistrācijas lietošanas negatīvās ietekmes ("spontāni" ziņojumi) tika klasificētas kā retas, pamatojoties uz faktu, ka 95% ticamības intervāla augšējā robeža parādības novērtēšanai nepārsniedz 3 / X, kur X \u003d 2115 (kopā klīniskajos pētījumos novēroto personu skaits).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu

Pacienti ar ģenētisku defektu, kas ietekmē metionīna metabolismu un / vai homocistinūriju un / vai hiperhomocisteinēmiju (piemēram, fermenta cistationa beta sintetāzes deficīts, B12 vitamīna metabolisma defekts)

Zāļu mijiedarbība

Bija ziņojums par serotonīna sindroma attīstību pacientam, kurš lietoja ademetionīnu un klomipramīnu. Heptral jālieto piesardzīgi vienlaikus ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, tricikliskiem antidepresantiem (piemēram, klomipramīnu), zālēm un augu izcelsmes līdzekļiem, kas satur triptofānu.

Speciālas instrukcijas

Intravenoza ievadīšana notiek ļoti lēni.

B12 vitamīna un folijskābes trūkuma dēļ ademetionīna koncentrācija var samazināties, tādēļ pacientiem, kuriem ir risks (anēmija, aknu mazspēja, grūtniecība vai vitamīnu deficīta iespējamība citu slimību vai ēšanas paradumu, piemēram, stingru veģetāriešu dēļ), jāveic ikdienas asins analīzes. lai pārbaudītu līmeni plazmā. Ja tiek konstatēts trūkums, vienlaikus ar ademetionīna lietošanu ieteicams ārstēt ar B12 vitamīnu un folijskābi.

Dažiem pacientiem ademetionīna terapijas laikā var rasties reibonis. Jums nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar citiem mehānismiem, līdz simptomi pilnībā izzūd, kas var ietekmēt reakcijas ātrumu šo darbību laikā.

Pacienti jābrīdina par nepieciešamību informēt ārstu, ja terapijas laikā ar Heptral viņu slimības (depresijas) simptomi saglabājas vai pasliktinās. Pacientiem ar depresiju ārstēšanas laikā ar ademetionīnu nepieciešama rūpīga uzraudzība un pastāvīga psihiatriskā aprūpe, lai uzraudzītu ārstēšanas efektivitāti.

Ir saņemts viens literatūras ziņojums par serotonīna sindromu pacientam, kurš saņem ademetionīnu un klomipramīnu. Tā kā zāļu mijiedarbības iespēja nav izslēgta, Heptral jālieto piesardzīgi vienlaikus ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, tricikliskiem antidepresantiem (piemēram, klomipramīnu), zālēm un augu izcelsmes līdzekļiem, kas satur triptofānu.

Ir ziņojumi par pārejošu vai pieaugošu trauksmi pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Heptral (ademetionīnu). Vairumā gadījumu ārstēšana nebija jāpārtrauc. Dažos gadījumos trauksme beidzās pēc devas samazināšanas vai terapijas pārtraukšanas.

(INN), MCC, silīcija dioksīds (koloidālā formā), Na-karboksimetilciete (A tips), Mg stearāts.

Zarnu apvalks: etilakrilāts un metakrilskābes kopolimērs (1: 1), 30% simetikona emulsija, talks, makrogols 6000, polisorbāts 80, Na hidroksīds, ūdens.

Devas ademetionīns vienā liofilizāta pudelē - 400 mg. Ampula ar šķīdinātāju satur: L-lizīnu, Na hidroksīdu, ūdeni d / i.

Izlaiduma veidlapa

• Tabletes to / r apvalkā; iepakojums Nr. 10 un Nr. 20. Heptral tabletes ir ovālas, abpusēji izliektas, baltas (iespējams dzeltenīgs nokrāsa).
• Liofilizāts šķīduma pagatavošanai intramuskulārai un intravenozai ievadīšanai; 400 mg flakons ar šķīdinātāju ampulās 5 ml, iepakojums Nr. 5. Liofilizēta baltas (dzeltenīgi baltas) krāsas masa, nav svešu ieslēgumu. Gan šķīdinātājs, gan gatavais šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains (nedaudz dzeltenīgs) šķidrums.

farmakoloģiskā iedarbība

Choleretic , detoksikācijas , aknu un neiroprotektīvs , hololekinētisks , antioksidants , antidepresants .

Farmakodinamika un farmakokinētika

Farmakodinamika

Viela ademetionīns piemīt hepatoprotektīvs un antidepresantu aktivitāte , kā arī atjaunojošs , detoksikācijas , neiroprotektīvs , anti-fibrozējošs , antioksidanta īpašības .

Hepatoprotektīvs un choleretic efekts pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar Heptral tie saglabājas līdz trim mēnešiem.

Pierādīts, ka tas ir efektīvs ademetionīns plkst hepatopātijas ko izraisa hepatotoksisku zāļu lietošana.

Heptral iecelšana pacientiem ar atkarību no opija, ko papildina aknu bojājumi, uzlabo aknu darbību un monooksigenāzes oksidēšanās procesus, kā arī izraisa zāļu atsaukšanas klīnisko izpausmju regresiju.

Antidepresantu darbība attīstās pakāpeniski, sākot no pirmās narkotiku lietošanas kursa nedēļas beigām. Efekts stabilizējas 2 ārstēšanas nedēļu laikā.

Zāles ir efektīvas atkārtota depresija (neirotiski vai endogēni), kas ir izturīgi pret ... Viena no SAM īpašībām ir spēja pārtraukt atkārtota depresija .

Kontrindikācijas

Pieteikums ademetionīns ir kontrindicēts ģenētiskiem traucējumiem, kas:

• ietekmēt SAM ciklu;
• izraisīt hiperhomocisteinēmiju
• izraisīt homocistinūriju.

Citas kontrindikācijas ir bērnu vecums (Heptral tiek nozīmēts tikai personām, kas vecākas par 18 gadiem) un tablešu / šķīduma nepanesamība.

Piesardzīgi zāles jālieto pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (bipolāriem traucējumiem), agrīnās stadijās (pirmās 13 nedēļas) un periodā.

Blakus efekti

Visbiežāk ārstēšanas laikā ar zālēm parādījās sāpes vēderā un slikta dūša.

Dažreiz Heptral (i / v, i / m vai tabletēs) lietošana var izraisīt:

• paaugstinātas jutības reakcijas, balsene;
• ādas izpausmes , nieze, izsitumi, ;
• IMP ( urīnceļu infekcijas );
• trauksme, apjukums, parestēzijas , ;
• asinsvadu un sirds darbības traucējumi, virspusējo vēnu sieniņu iekaisums, karstuma viļņi;
• sausa mute, vēdera uzpūšanās, ezofagīts , sāpes vēderā, dispepsija, caureja, vemšana, aknu kolikas , slikta dūša, asiņošana no dažādām gremošanas trakta daļām, gremošanas trakta funkcionālie traucējumi, ;
• muskuļu spazmas, locītavu sāpes;
• slikta pašsajūta, gripai līdzīgs sindroms, drebuļi, astēnija, perifēra tūska.

Norādījumi par Heptral lietošanu

Kā es varu lietot tabletes?

Ievērojot lietošanas instrukcijā sniegtos ieteikumus, Heptral tabletes jālieto iekšķīgi starp ēdienreizēm no rīta, košļājot un nesasmalcinot. Tablete tiek izņemta no iepakojuma tieši pirms tās uzņemšanas.

Dienas deva ir 2-4 tabletes pa 400 mg. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no indikācijām.

Heptral ampulas: lietošanas instrukcijas

Heptral ampulās tiek ievadīts intravenozi vai intramuskulāri. Intravenozas injekcijas tiek veiktas ļoti lēni.

Šķīdumu sagatavo tieši pirms injekcijas, izmantojot īpaši tam pievienotu šķīdinātāju, lai atšķaidītu liofilizēto masu.

Pēc injekcijas atlikušās zāles jāiznīcina.

Injicējamā Heptral forma nav saderīga ar preparātiem, kas satur kalcija jonus un sārmainus šķīdumus.

Zāles dienas deva VPH ir 1-2 ampulas (400-800 mg ademetionīna dienā). Ārstēšana ilgst 2 nedēļas.

Kad depresija zāles lieto līdzīgā devā. Injekcijas jāveic 15-20 dienu laikā.

Ja nepieciešams, atbalstoša ārstēšana, pacients tiek pārnests uz tablešu formu ademetioniina ... Tabletes lieto 2-4 gab / dienā. 2-4 nedēļas.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumi, ievadot zāles intravenozi, muskuļos un iekšķīgi, netika novēroti.

Mijiedarbība

Zināma zāļu mijiedarbība nav novērota.

Ir ziņojumi par serotonīna intoksikāciju pacientam, kurš lietoja un Ademetionīns .

Tā kā šī mijiedarbība tiek uzskatīta par potenciāli iespējamu, zāles ademetionīns jāievada ar lielu piesardzību tricikliskie antidepresanti , SSRI un satur garšaugi.

Pārdošanas noteikumi

Pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Gan liofilizāts, gan tabletes jāuzglabā 15-25 ° C temperatūrā.

Glabāšanas laiks

Trīs gadi.

Speciālas instrukcijas

Ademetionīns apmetumi tonizējošs efekts , kuru dēļ zāles nav ieteicams lietot pēcpusdienā un it īpaši pirms gulētiešanas.

Ja zāles lieto pacientiem ar aknu ciroze uz paaugstināta slāpekļa atvasinājumu satura fona asinīs sistemātiski jāuzrauga atlikušā slāpekļa līmenis.

Ilgstošas \u200b\u200bārstēšanas laikā nepieciešams kontrolēt seruma koncentrāciju kreatinīns un urīnviela .

Ademetionīns nedrīkst lietot pacientiem ar bipolāriem traucējumiem pārejas iespējas dēļ depresija iekšā hipomanija vai mānija .

Terapijas laikā ir zināmi pēkšņas trauksmes sākuma vai saasināšanās gadījumi ademetionīns ... Parasti pacienta stāvokļa normalizēšanai bija pietiekami samazināt zāļu devu.

Līmenis ademetionīns var samazināties ar deficītu vitamīni un tāpēc ārstēšanas laikā līmenis jātur kontrolē, īpaši veģetāriešiem, pacientiem, kuri ir spiesti turēties pie noteikta, un grūtniecēm, kā arī aknu patoloģijas , anēmija un daži citi apstākļi, kuros pastāv attīstības risks vitamīnu trūkums .

Ar apstiprināts vitamīnu trūkums ārstēšanu ieteicams papildināt ar pierakstu folijskābe un vitamīns B12 .

Ademetionīns maina imūnanalīzes rezultātus asinīs, kuru dēļ plazmas koncentrācijas rādītāji homocisteīns var būt nepatiesi paaugstināts.

Šajā sakarā saimniekam ademetionīns lai noteiktu koncentrāciju, pacientiem jāizmanto neimunoloģiskas pētījumu metodes homocisteīns .

Autovadītājiem un personām, kas strādā ar mehānismiem, jāatceras, ka ārstēšanas laikā ar Heptral var rasties reibonis. Iesaistieties aktivitātēs, kurām nepieciešama reakcijas ātrums un uzmanība, tikai pēc tam, kad pacients ir stingri pārliecināts, ka ārstēšana to netraucē.

Veterinārā lietošana

Veterinārmedicīnā ārstēšanai pirmscirozes apstākļi un ciroze , kā likums, tiek izmantota injicējamā zāļu forma.

Kaķiem deva atkarībā no indikācijas svārstās no 0,7 līdz 2,5 ml pagatavota šķīduma. Deva suņiem tiek izvēlēta atkarībā no dzīvnieka svara, savukārt devas pārsniegšana neapdraud.

Heptral analogi

Atbilst ATX 4. līmenim:

Zāles ar līdzīgu darbības mehānismu: Glutamīnskābe , , , Epilaptons .

Analogu cena tabletēs ir no 645 rubļiem.

Kas ir labāk - Heptrāls vai Heptors?

Tāpat kā Heptral, Heptors pieder zāļu grupai, kas palielina rezistenci un aktivizē aknu šūnu darbību.

Zāles ir pieejamas tablešu un liofilizāta veidā injekciju šķīduma pagatavošanai, kas kā aktīvo vielu satur ademetionīns ... Turklāt gan tabletēs, gan šķīdumos viela ir tādā pašā koncentrācijā kā Heptral.

Tādējādi zāles ir savstarpēji aizstājamas. Ja cenai ir izšķiroša loma zāļu izvēlē, būtiska Heptor priekšrocība ir ievērojami zemākas izmaksas salīdzinājumā ar tā analogām.

Geptral vai Essentiale - kas ir labāks?

Essentiale - tas ir hepatoprotektors , kuru pamatā ir sojas pupu fosfolipīdi. Zāles veicina atveseļošanos hepatocīti un labklājības normalizēšana, novēršot tādus simptomus kā samazināta ēstgriba, nogurums, smaguma sajūta labajā hipohondrijā.

Essentiale paredzēts ciroze , hepatīts , steatohepatoze , , grūtnieču toksikoze , hepatocītu nekroze , aknu precoma / koma pirms un pēc ķirurģiskas iejaukšanās aknu un žultsceļu zonā, aknu intoksikācija , starojuma sindroms .

Atšķirība starp Geptral ir tāda, ka šīs zāles var lietot ne tikai kā hepatoprotektoru, bet arī ārstēšanu encefalopātija un depresija .

Noteikti pasaki, kas ir labāks - Heptral vai / Essentiale N - konkrētam pacientam var tikai ārsts, kurš zina slimības gaitas iezīmes.

Phosphogliv vai Heptral - kas ir labāks?

to hepatoprotektors ar pretvīrusu aktivitāti ... Aktīvās zāļu sastāvdaļas ir glicirizīnskābe (HA) un fosfolipīdi.

Tajā esošais fosfatidilholīns ir bioloģisko membrānu fosfolipīdu slāņa sastāvdaļa, tā darbības mērķis ir atjaunot bojāto aknu šūnu membrānu struktūru un darbību, kā arī aknu detoksikācijas funkciju, novērst šūnu (un citu) aktīvo vielu zudumu, normalizēt tauku, lipīdu un olbaltumvielu metabolismu, nomākt saistaudu izplatīšanās aknās, fibrozes un aknu cirozes profilakse.

HA ietekmē tiek bloķēta aktīvo vīrusu daļiņu iekļūšana hepatocītos, un tiek traucēta vīrusu spēja veidot jaunus strukturālus komponentus.

Vīrusu reprodukcijas nomākšana tiek veikta GA stimulējošās ietekmes dēļ uz IFN ražošanu, palielinātas fagocitozes, palielinātas NK šūnu aktivitātes utt. Mazgāšanas līdzekļa dēļ HA veicina fosfatidilholīna emulgāciju zarnās.

Phosphogliv lieto ārstēšanai hepatoze , hepatīts , aknu intoksikācija , ciroze , pēc holecistektomija , kā arī ādas slimību kompleksā terapijā ( ekzēma , neirodermīts , psoriāze ).

Bērniem

To neizmanto pediatrijā.

Heptral un alkohols: zāļu saderība ar alkoholu

Alkohols nav saderīgs ar Heptral.

Viens no faktoriem, kas ietekmē aknu patoloģiju ārstēšanas pozitīvo rezultātu, ir stingras diētas ievērošana, kas nozīmē pilnīgu atteikšanos lietot alkoholu.

Lietošana grūtniecības laikā

Grūtniecības un zīdīšanas laikā Heptral lieto, ja paredzamais terapeitiskais efekts atsver iespējamo risku auglim / bērnam.

Ir pierādīts, ka lielu devu lietošana ademetionīns pēdējos grūtniecības mēnešos neizraisa nevēlamu reakciju attīstību.