Catad_pgroup Kombinēta hipotensīva

Lozap plus - lietošanas instrukcija

LOZAP ® PLUS

Reģistrācijas numurs:

LSR-000084

Zāles tirdzniecības nosaukums: LOZAP PLUS

Devas forma:

apvalkotās tabletes

SASTĀVS
1 apvalkotā tablete satur aktīvās sastāvdaļas:
50 mg losartāna kālija un 12,5 mg hidrohlortiazīda

Palīgvielas
Mannīts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija kroskarmeloze, povidons, magnija stearāts, hipromeloze 2910/5, makrogols 6000, talks, simetikona emulsija, Opaspray dzeltenais M-1-22801 (Opaspray dzeltenais M-1-22801) (kas ietver: attīrīts ūdens, titāna dioksīds, denaturēts etanols (metilēts spirts BP) (99% etanols: 1% metanols), hipromeloze, hinolīna dzeltenā krāsa (E 104), sārtinātā krāsa [Ponso 4R] (Pounceau 4R) ( E 124)).

APRAKSTS
Iegarenas, gaiši dzeltenas krāsas, apvalkotas tabletes ar dalīšanas līniju abās pusēs.

FARMAKOTERAPEITISKĀ GRUPA
HIPOTENSĪVAIS Kombinētais produkts
(angiotenzīna II receptoru blokatori + diurētiķis)

ATX kods: C09DA01

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Farmakodinamika
Kombinētajām zālēm ir hipotensīvs efekts. Satur losartāna kāliju - angiotenzīna II receptoru antagonistu (AT1 apakštips) un hidrohlortiazīdu - diurētisku līdzekli.
Losartāns ir specifisks angiotenzīna II receptoru antagonists (AT1 apakštips). Nenomāc kināzi II, fermentu, kas noārda bradikinīnu. Samazina kopējo perifēro asinsvadu pretestību (OPSS), adrenalīna un aldosterona koncentrāciju asinīs, asinsspiedienu (BP), spiedienu plaušu cirkulācijā; samazina pēc slodzi, tai ir diurētisks efekts. Tas novērš miokarda hipertrofijas attīstību, palielina fiziskās slodzes toleranci pacientiem ar hronisku sirds mazspēju.
Hidrohlortiazīds - tiazīdu grupas diurētiķis. Samazina Na + reabsorbciju, uzlabo K +, bikarbonāta un fosfātu izdalīšanos ar urīnu. Pazemina asinsspiedienu, samazinot cirkulējošo asiņu (BCC) tilpumu, mainot asinsvadu sieniņu reaktivitāti, samazinot vazokonstriktoru vielu spiediena efektu un palielinot depresora efektu uz ganglijām.

Farmakokinētika
Losartāns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Biopieejamība ir aptuveni 33%. Tam ir "pirmās caurlaides" efekts caur aknām, ko metabolizē karboksilējot, veidojot aktīvu metabolītu. Saziņa ar asins plazmas olbaltumvielām - 99%. Laiks līdz maksimālās losartāna koncentrācijas sasniegšanai ir 1 stunda, aktīvais metabolīts ir 3-4 stundas pēc iekšķīgas lietošanas. Pusperiods ir 1,5 - 2 stundas, un tā galvenais metabolīts ir attiecīgi 3 - 4 stundas. Apmēram 35% devas izdalās ar urīnu, apmēram 60% caur zarnām.
Hidrohlortiazīds ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Pusperiods ir 5,8 - 14,8 stundas, un tas netiek metabolizēts aknās. Aptuveni 61% izdalās ar nierēm nemainītu.

LIETOŠANAS NORĀDES
- arteriālā hipertensija (pacientiem, kuriem kombinētā terapija ir optimāla);
- Sirds un asinsvadu slimību un mirstības riska samazināšana pacientiem ar arteriālu hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju.

KONTRINDIKĀCIJAS
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
- anūrija;
- smaga arteriāla hipotensija;
- smaga aknu un nieru disfunkcija (kreatinīna klīrenss? 30 ml / s);
- hipovolēmija (ieskaitot lielu diurētisko līdzekļu devu fona);
- grūtniecības un laktācijas periods;
- vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta).

Uzmanīgi pacienti ar divpusēju nieru stenozi vai atsevišķas nieres artērijas stenozi.
Zāles tiek parakstītas piesardzīgi pacientiem ar cukura diabētu, hiperkalciēmiju, hiperurikēmiju un / vai podagru, kā arī pacientiem ar sarežģītu alerģisku anamnēzi un bronhiālo astmu, kā arī sistēmiskām saistaudu slimībām (ieskaitot sistēmisko sarkanās vilkēdes).

LIETOŠANAS METODE UN DEVAS
Iekšā, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas.

Arteriālā hipertensija
Parastā LOZAP PLUS sākuma un uzturošā deva ir 1 tablete dienā. Tiem pacientiem, kuriem ar šo devu nevar panākt pietiekamu asinsspiediena kontroli, LOZAP PLUS devu var palielināt līdz 2 tabletēm 1 reizi dienā.
Maksimālā deva ir 2 tabletes vienu reizi dienā. Parasti maksimālais hipotensīvais efekts tiek sasniegts 3 nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas. Gados vecākiem pacientiem īpaša sākotnējās devas izvēle nav nepieciešama.

Sirds un asinsvadu slimību un mirstības riska samazināšana pacientiem ar arteriālu hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju
Standarta LOZAP (losartāna) sākuma deva ir 50 mg vienu reizi dienā. Pacientiem, kuriem nav izdevies sasniegt mērķa asinsspiediena līmeni, lietojot LOZAP (losartānu) 50 mg dienā, nepieciešama terapijas izvēle, kombinējot losartānu ar zemām hidrohlortiazīda devām (12,5 mg) - LOZAP PLUS un, ja: Ja nepieciešams, deva jāpalielina līdz 2 LOZAP PLUS tabletēm (tikai 100 mg losartāna un 25 mg hidrohlortiazīda dienā vienreiz).

BLAKUSEFEKTS
Nevēlamās reakcijas aprobežojas ar tām, kas iepriekš novērotas, lietojot losartāna kāliju un / vai hidrohlortiazīdu. Reibonis ir visizplatītākā blakusparādība esenciālas hipertensijas ārstēšanā.
Alerģiskas reakcijas: angioneirotiskā tūska, ieskaitot balsenes un / vai mēles tūsku, kas noved pie elpceļu obstrukcijas, un / vai sejas, lūpu, rīkles un / vai mēles tūska, ko dažkārt novēro kopā ar losartānu. Dažiem no šiem pacientiem iepriekš ir bijusi angioneirotiskā tūska, lietojot citas zāles, ieskaitot AKE inhibitorus. Tas notiek ārkārtīgi reti, lietojot losartāna vaskulīta izpausmes, ieskaitot Šēnleina-Henoha slimību.
No sirds un asinsvadu sistēmas puses:asinsspiediena pazemināšanās.
No gremošanas trakta:losartāna lietošanas laikā reti (< 1%) случаи гепатита, диарея.
No elpošanas sistēmas:lietojot losartānu - klepus.
No ādas sāniem: nātrene.
Laboratorijas rādītāji: reti (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Pārdozēšana
Simptomi:losartāns - izteikts asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, bradikardija (vagālās stimulācijas rezultātā). Hidrohlortiazīds - elektrolītu zudums (hipokaliēmija, hiperhlorēmija, hiponatrēmija), kā arī dehidratācija, kas rodas pārmērīgas diurēzes rezultātā.
Ārstēšana: simptomātiska un atbalstoša terapija. Ja zāles ir nesen lietotas, kuņģis jānoskalo; ja nepieciešams, tiek veikta ūdens-elektrolīta traucējumu korekcija.
Losartāns un tā aktīvie metabolīti netiek izvadīti ar hemodialīzi.

Mijiedarbība ar citiem medikamentiem
Losartānspastiprina citu antihipertensīvo līdzekļu iedarbību. Nebija klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar hidrohlortiazīdu, digoksīnu, netiešiem antikoagulantiem, cimetidīnu, fenobarbitālu, ketokenazolu, eritromicīnu. Tāpat kā citas zāles, kas bloķē angiotenzīnu II vai tā darbību, vienlaicīga kāliju aizturošo diurētisko līdzekļu (piemēram, spironolaktona, triamterēna, amilorīda), kālija preparātu vai kāliju saturošu sāls aizstājēju lietošana var izraisīt hiperkaliēmiju.
Hidrohlortiazīds
Šīs zāles var mijiedarboties ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, ja tos lieto vienlaikus:
Barbiturāti, narkotiskie pretsāpju līdzekļi, etanols - var pastiprināties ortostatiska hipotensija.
Hipoglikēmiskie līdzekļi (perorālie līdzekļi un insulīns) - var būt nepieciešama hipoglikēmisko līdzekļu devas pielāgošana.
Citas antihipertensīvās zāles - ir iespējama papildinoša iedarbība.
Kolistiramīnssamazina hidrohlortiazīda uzsūkšanos.
Kortikosteroīdi, AKTH- palielināts elektrolītu, īpaši kālija, zudums.
Presoramīni- ir iespējama neliela spiediena amīnu ietekmes samazināšanās, kas neliedz tos izmantot.
Nedepolarizējoši muskuļu relaksanti (piemēram, tubokurarīns) - ir iespējams uzlabot muskuļu relaksantu darbību.
Litija preparāti - diurētiskie līdzekļi samazina Li + nieru klīrensu un palielina litija intoksikācijas risku, tāpēc vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) - dažiem pacientiem NSPL lietošana var samazināt diurētisko līdzekļu diurētisko, natriurētisko un hipotensīvo iedarbību.

Ietekme uz laboratorijas rezultātiem
Sakarā ar to, ka tiazīdi ietekmē kalcija izvadīšanu, tiazīdi var ietekmēt parathormonu funkciju analīzes rezultātus.

SPECIĀLAS INSTRUKCIJAS
LOZAP PLUS var ordinēt kopā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Gados vecākiem pacientiem īpaša sākotnējās devas izvēle nav nepieciešama.
Zāles var palielināt urīnvielas un kreatinīna koncentrāciju asins plazmā pacientiem ar divpusēju nieru artēriju stenozi vai atsevišķas nieres nieru artērijas stenozi.
Hidrohlortiazīds var palielināt arteriālu hipotensiju un ūdens-elektrolītu līdzsvara traucējumus (cirkulējošā asins tilpuma samazināšanās, hiponatriēmija, hipohlorēmiskā alkaloze, hipomagnezēmija, hipokaliēmija), pasliktināt glikozes toleranci, samazināt Ca2 + izdalīšanos ar urīnu un izraisīt īslaicīgu nelielu Ca2 + koncentrācijas pieaugumu asinis, paaugstina holesterīna un triglicerīdu koncentrāciju, provocē hiperurikēmijas un / vai podagras rašanos.
Zāļu lietošana, kas tieši ietekmē renīna-angiotenzīna sistēmu, II un III grūtniecības trimestrī var izraisīt augļa nāvi. Kad iestājas grūtniecība, tiek parādīta zāļu atcelšana.
Diurētisko līdzekļu lietošana grūtniecēm parasti nav ieteicama, jo pastāv augļa un jaundzimušā dzelte, mātes trombocitopēnija. Diurētiskā terapija neaizkavē grūtniecības toksikozes attīstību.
Nav informācijas par ietekmi uz spēju vadīt automašīnu un citus mehānismus.

IZLAIDES VEIDLAPA
Apvalkotās tabletes 50 mg / 12,5 mg.14 tabletes blisterī, kas izgatavots no Al / PVC folijas. 2 blisterus kopā ar lietošanas instrukcijām ievieto kartona kastē.
10 tabletes Al / PVC folijas blisterī, 1, 3 vai 9 blisteri (10, 30 vai 90 tabletes) kopā ar lietošanas instrukcijām ievieto kartona kastē.

UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
B saraksts.
Uzglabāt sausā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā līdz 300C.

GLABĀŠANAS LAIKS
3 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

IZLAIDES NOTEIKUMI NO APTIEKĀM
Pēc receptes

RAŽOTĀJS
ZENTIVA a.s., 102 37 Prāga 10,
Čehu Republika

Sūdzības par zāļu kvalitāti jānosūta:
119017, Maskava
sv. B. Ordynka, 40, 4. ēka

Lozap Plus no Slovākijas farmācijas uzņēmuma Zentiva (trešais lielākais Eiropas ģenērisko zāļu uzņēmums) ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis, kas ietver angiotenzīna II receptoru blokatoru (ARB) losartānu un tiazīdu grupas diurētisko hidrohlortiazīdu.

Jautājums par to, kurš no daudzajiem antihipertensīvajiem līdzekļiem ir visefektīvākais sirds un asinsvadu slimību ārstēšanā, kardiologu prātu nodarbina jau gadu desmitiem. Kā liecina daudzi klīniskie pētījumi, "oldies" zāļu (diurētisko līdzekļu, beta blokatoru) un jaunā farmakoloģiskā "viļņa" (angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, kalcija antagonisti, BAR) pārstāvju efektivitāte ir ļoti nenozīmīga. Vēl viens secinājums, kas tika veikts, pamatojoties uz klīniskajiem pētījumiem, ir nepieciešamība lietot vairākas (2 vai vairāk) zāles, lai sasniegtu mērķa asinsspiediena līmeni. Antihipertensīvo zāļu kombinācija daudzos aspektos ir pārāka par monoterapiju. Šeit var atzīmēt efektivitātes pieaugumu sakarā ar ietekmi uz dažādiem arteriālās hipertensijas patoģenēzes mehānismiem un blakusparādību riska samazināšanos mazāku devu lietošanas dēļ un organoprotektīvās iedarbības pastiprināšanu.

Perspektīvākās kombinācijas bija AKE inhibitori + diurētiskie līdzekļi un BAR + diurētiskie līdzekļi (piemēram, lozap plus), un pēdējais ir apveltīts ar lielāku daudzpusību, kas ļauj klīnicistiem to izrakstīt visplašākajam pacientu lokam, t.sk. personas, kas vecākas par 45-50 gadiem. Lozap Plus augstu hipotensīvo aktivitāti izskaidro ar ietekmi uz dažādiem patoģenētiskajiem mehānismiem. Tas ļauj sasniegt vēlamo asinsspiediena līmeni 75-85% klīnisko gadījumu un vienlaikus samazināt nevēlamo reakciju biežumu, novēršot pārmērīgu renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) un simpātiskās nervu sistēmas (SNS) aktivizēšanos, kas notiek, lietojot diurētisku monoterapiju.

Losartāns kavē RAAS un SNS aktivitāti, savukārt hidrohlortiazīds, kas atvieglo nātrija izvadīšanu no organisma, samazina cirkulējošās asins tilpumu, kas pastiprina katra zāļu komponenta iedarbību. Klīniskajos pētījumos Lozap Plus ir sevi pierādījis vislabāk. Tādējādi farmakoterapeitiskā kursa laikā pacienti vienmērīgi pazemināja asinsspiedienu līdz mērķa līmenim: sistoliskais spiediens bija 140 mm Hg. Art. un zemāka tika sasniegta 83% pacientu. Ārstēšanas laikā pētījuma dalībnieki parādīja ievērojamu kreisā kambara hipertrofijas samazināšanos, kas ir nelabvēlīga arteriālās hipertensijas iznākuma priekšvēstnesis (uz tā fona miokarda infarkta risks palielinās četras reizes, bet insulta risks - 6-12 reizes). Lozap Plus lietošanas laikā bioķīmiskie parametri mainījās arī uz labo pusi: samazinājās kopējā holesterīna, triglicerīdu, glikozes, kreatinīna un urīnskābes līmenis. Izteikts glikēmijas samazinājums Lozap Plus uzņemšanas dēļ ir saistīts ar zāļu pozitīvo ietekmi uz rezistenci pret insulīnu. Tādējādi losartāns neitralizē tās negatīvās vielmaiņas izmaiņas, kas varētu attīstīties, lietojot hidrohlortiazīda monoterapiju. Neapšaubāma Lozap Plus, kā arī visu BAR pozitīvā kvalitāte ir labāks drošības profils un tolerance salīdzinājumā ar citu farmakoloģisko grupu zālēm, kas kopā ar zāļu augstu efektivitāti un organoprotektīvajām īpašībām nosaka pacienta dzīves kvalitātes uzlabošanos (un to var panākt vairāk nekā 80%) gadījumi) un visas turpmākās dzīves prognozi, lai cik skaļi tas izklausītos.

Farmakoloģija

Kombinētajām zālēm ir hipotensīvs efekts. Satur losartāna kāliju - angiotenzīna II receptoru antagonistu (AT 1 apakštips) un hidrohlortiazīdu - diurētisku līdzekli.

Losartāns ir specifisks angiotenzīna II receptoru antagonists (AT 1 apakštips). Nenomāc kināzi II, fermentu, kas noārda bradikinīnu. Samazina OPSS, adrenalīna un aldosterona koncentrāciju asinīs, asinsspiedienu, spiedienu plaušu cirkulācijā; samazina pēc slodzi, tai ir diurētisks efekts. Tas novērš miokarda hipertrofijas attīstību, palielina fiziskās slodzes toleranci pacientiem ar hronisku sirds mazspēju.

Hidrohlortiazīds ir tiazīdu grupas diurētiķis. Samazina nātrija jonu reabsorbciju, palielina kālija, bikarbonāta un fosfāta jonu izdalīšanos ar urīnu. Pazemina asinsspiedienu, samazinot BCC, mainot asinsvadu sienas reaktivitāti, samazinot vazokonstriktoru vielu spiediena efektu un palielinot depresora efektu uz ganglijām.

Farmakokinētika

Iesūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas losartāns un hidrohlortiazīds ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Losartāna biopieejamība ir aptuveni 33%. Losartāna C max sasniegšanas laiks ir 1 stunda, tā aktīvais metabolīts ir 3-4 stundas.

Izplatīšana

Losartāns saistās ar asins plazmas olbaltumvielām 99%.

Vielmaiņa

Losartāns caur aknām iziet "pirmās caurlaides" efektu, ko metabolizē karboksilēšanas ceļā, veidojot aktīvu metabolītu.

Hidrohlortiazīds netiek metabolizēts aknās.

Izstāšanās

Losartāna T 1/2 ir 1,5-2 stundas, un tā galvenais metabolīts ir 3-4 stundas. Aptuveni 35% devas izdalās ar urīnu, apmēram 60% ar izkārnījumiem.

T 1/2 hidrohlortiazīda ir 5,8 - 14,8 stundas. Aptuveni 61% izdalās ar urīnu nemainītu.

Izlaiduma veidlapa

Tabletes, apvalkotas, gaiši dzeltenas, iegarenas, ar dalīšanas līniju abās pusēs.

Palīgvielas: mannīts - 89 mg, mikrokristāliskā celuloze - 210 mg, kroskarmelozes nātrija sāls - 18 mg, povidons - 7 mg, magnija stearāts - 8 mg, hipromeloze 2910/5 - 6,5 mg, makrogols 6000 - 0,8 mg, talks - 1,9 mg, simetikona emulsija - 0,3 mg, Opaspray dzeltenā krāsa M-1-22801 - 0,5 mg (attīrīts ūdens, titāna dioksīds, denaturēts etanols (BP metilēts spirts: 99% etanols un 1% metanols), hipromeloze, hinolīna dzeltenā (E104) krāsa, krāsviela Pounceau 4R (E124)).

10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (9) - kartona iepakojumi.
14 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.

Devas

Zāles lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas.

Arteriālās hipertensijas gadījumā parastā sākotnējā un uzturošā deva ir 1 tablete dienā. Ja, lietojot zāles noteiktā devā, nav iespējams panākt adekvātu asinsspiediena kontroli, Lozap Plus devu var palielināt līdz 2 tab. 1 reizi dienā

Maksimālā deva ir 2 cilnes. 1 reizi dienā Parasti maksimālais antihipertensīvais efekts tiek sasniegts 3 nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.

Gados vecākiem pacientiem īpaša sākotnējās devas izvēle nav nepieciešama.

Lai samazinātu sirds un asinsvadu slimību un mirstības risku pacientiem ar arteriālu hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju, losartāns (Lozap®) tiek nozīmēts ar standarta sākotnējo devu 50 mg / dienā. Pacientiem, kuriem, lietojot losartānu 50 mg / dienā, nav izdevies sasniegt mērķa asinsspiediena līmeni, terapija jāizvēlas, kombinējot losartānu ar zemu hidrohlortiazīda devu (12,5 mg), ko nodrošina Lozap ® Plus iecelšana. Ja nepieciešams, Lozap ® Plus devu var palielināt līdz 2 tab. (100 mg losartāna un 25 mg hidrohlortiazīda) 1 reizi dienā.

Pārdozēšana

Nav datu par Lozap ® Plus pārdozēšanas specifisko ārstēšanu. Lozap ® Plus lietošana jāpārtrauc un jāuzrauga pacients. Pārdozēšanas gadījumā ir indicēta simptomātiska terapija: kuņģa skalošana, ja zāles lietotas nesen, kā arī dehidratācijas, elektrolītu traucējumu un asinsspiediena pazemināšana ar standarta metodēm (BCC un ūdens-elektrolītu līdzsvara atjaunošana).

Losartāns

Biežākie pārdozēšanas simptomi ir izteikts asinsspiediena pazemināšanās un tahikardija; bradikardija var būt parasimpātiskas (vagālas) stimulācijas sekas.

Simptomātiskas arteriālas hipotensijas gadījumā ir indicēta uzturošā infūzijas terapija. Losartāns un tā aktīvais metabolīts netiek izvadīti ar hemodialīzi.

Hidrohlortiazīds

Biežākie pārdozēšanas simptomi ir elektrolītu deficīta (hipokaliēmijas, hipohlorēmijas, hiponatriēmijas) un dehidratācijas rezultāts pārmērīgas diurēzes dēļ. Vienlaicīgi ievadot sirds glikozīdus, hipokaliēmija var saasināt aritmiju gaitu.

Hidrohlortiazīda pārdozēšanai nav specifiska antidota. Nav noteikts, cik lielā mērā hidrohlortiazīdu var izvadīt no ķermeņa ar hemodialīzi.

Mijiedarbība

Losartāns

Ir aprakstīti aktīvā metabolīta koncentrācijas samazināšanās gadījumi, vienlaikus lietojot rifampicīnu un flukonazolu. Klīniskie dati par šādu mijiedarbību nav novērtēti.

Tāpat kā ārstējot citas zāles, kas bloķē angiotenzīnu II vai tā iedarbību, vienlaicīga kāliju aizturošo diurētisko līdzekļu (piemēram, spironolaktona, triamterēna, amilorīda), kālija preparātu vai kāliju saturošu sāls aizstājēju lietošana var izraisīt kālija līmeņa paaugstināšanos serumā. Šo zāļu kombinēta lietošana nav ieteicama. Tāpat kā citas zāles, kas ietekmē nātrija izvadīšanu, zāles var palēnināt litija izdalīšanos. Tāpēc, vienlaicīgi ieceļot litija sāļus un ARA II, rūpīgi jāuzrauga litija sāļu līmenis asins serumā.

Vienlaicīgi lietojot ARA II un NPL, piemēram, selektīvus COX-2 inhibitorus, acetilsalicilskābi devās, ko lieto pretiekaisuma iedarbībai, un neselektīviem NPL, var atzīmēt Lozap ® Plus antihipertensīvās iedarbības pavājināšanos. Vienlaicīga ARA II vai diurētisko līdzekļu un NPL lietošana var izraisīt paaugstinātu nieru funkcijas pasliktināšanās risku, t.sk. akūta nieru mazspēja un paaugstināts kālija līmenis serumā, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Kombinēta ārstēšana jānosaka piesardzīgi, īpaši gados vecākiem pacientiem. Pēc kombinētas terapijas uzsākšanas un periodiski ārstēšanas laikā pacientiem jābūt pietiekami hidratētiem un jāpārrauga nieru darbība.

Dažiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuri saņem ārstēšanu ar NPL, t.sk. selektīvi COX-2 inhibitori, vienlaicīga angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošana var saasināt nieru disfunkciju. Šīs sekas parasti ir atgriezeniskas.

Citas zāles, kas izraisa hipotensiju, piemēram, tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, baklofēns, amifostīns: vienlaikus lietojot Lozap ® Plus kopā ar šīm zālēm, kas pazemina asinsspiedienu, var palielināties arteriālās hipotensijas risks.

Hidrohlortiazīds

Lietojot vienlaikus ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, var novērot mijiedarbību ar šādām vielām:

Alkohols, barbiturāti, opioīdu pretsāpju līdzekļi vai antidepresanti: var palielināties ortostatiskās hipotensijas risks.

Pretdiabēta līdzekļi (insulīns un perorālas zāles): Ārstēšana ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem var ietekmēt glikozes toleranci. Var būt nepieciešama antidiabēta zāļu devas pielāgošana. Metformīns jālieto piesardzīgi, ņemot vērā laktātacidozes risku, ko izraisa iespējama funkcionāla nieru mazspēja, kas saistīta ar hidrohlortiazīda lietošanu.

Citas antihipertensīvās zāles: papildinoša iedarbība.

Holestiramīns un kolestipols: jonu apmaiņas sveķu klātbūtnē tiek traucēta hidrohlortiazīda absorbcija. Lietojot vienu kolestiramīna vai kolestipola devu, hidrohlortiazīds saistās un tā absorbcija no kuņģa-zarnu trakta samazinās attiecīgi par 85% un 43%.

Kortikosteroīdi, AKTH: iespējama elektrolītu deficīta, īpaši hipokaliēmijas, saasināšanās.

Presoramīni (piemēram, epinefrīns): presoramīnu iedarbība var samazināties, bet neizslēdz to lietošanu.

Nedepolarizējoši muskuļu relaksanti (piemēram, tubokurarīna hlorīds): var pastiprināties muskuļu relaksantu iedarbība.

Litija preparāti: Diurētiskie līdzekļi samazina litija nieru klīrensu un ievērojami palielina toksiskās iedarbības risku. Ieteicams izvairīties no vienlaicīgas hidrohlortiazīda lietošanas ar litija preparātiem.

Zāles podagras ārstēšanai (probenecīds, sulfīnpirazons un alopurinols): var būt nepieciešama zāļu korekcija pret podagru, jo hidrohlortiazīds var palielināt urīnskābes līmeni serumā. Vienlaicīga lietošana ar tiazīdiem var palielināt paaugstinātas jutības reakciju pret alopurinolu biežumu.

Antiholīnerģiski līdzekļi (piemēram, atropīns, biperidīns): ir iespējams palielināt tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu biopieejamību, samazinot kuņģa-zarnu trakta kustīgumu un kuņģa iztukšošanās ātrumu.

Citotoksiskas zāles (piemēram, ciklofosfamīds, metotreksāts): tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var kavēt citotoksisko zāļu izvadīšanu caur nierēm un pastiprināt to mielosupresīvo efektu.

Salicilāti: lielu salicilātu devu gadījumā hidrohlortiazīds var palielināt to toksisko iedarbību uz centrālo nervu sistēmu.

Metildopa: pacientiem, kuri vienlaikus saņem hidrohlortiazīdu un metildopu, aprakstīti atsevišķi hemolītiskās anēmijas gadījumi.

Ciklosporīns: vienlaicīga ārstēšana ar ciklosporīnu var palielināt hiperurikēmijas un podagras komplikāciju risku.

Sirds glikozīdi: Hipokaliēmija vai hipomagnēmija, ko izraisa tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, var veicināt digitālisma izraisītu aritmiju attīstību.

Zāles, kuru iedarbību ietekmē kālija līmeņa izmaiņas serumā: vienlaikus lietojot Lozap ® Plus kopā ar medikamentiem, kuru iedarbību ietekmē kālija līmeņa izmaiņas (piemēram, digitālie glikozīdi un antiaritmiskie līdzekļi), ieteicams regulāri kontrolēt kālija līmeni asins serumā un EKG uzraudzība. Šos pasākumus ieteicams veikt arī vienlaikus lietojot Lozap ® Plus ar šādām zālēm, kas var izraisīt "piruetes" tipa sirds kambaru tahikardiju (ieskaitot antiaritmiskās), jo hipokaliēmija ir faktors, kas veicina piruetes tahikardijas attīstību: IA klases antiaritmiski līdzekļi (piemēram, (hinidīns, hidrohinidīns, dizopiramīds), III klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, amiodarons, sotalols, dofetilīds, ibutilīds), daži antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, tioridazīns, hlorpromazīns, levomepromazīns, trifluoperazīns, ciamamiamazīns, sulpridis pulmīds, sulpridis pulmīds, sulpridis pulmīds, sulpridis pulmīds, sulpridis pulmīds, sulpridis pulmīds, sulpridis pulmīds, sulpridis pulmīds, sulpridis pulmīds, sulpridis pulmīds, sulpridis pulmīds, sulpridiamidazīns haloperidols, droperidols), citi (piemēram, bepridils, cisaprīds, difemanils, eritromicīns i.v., halofantrīns, mizolastīns, pentamidīns, terfenadīns, vinkamicīns i.v.).

Kalcija sāļi: Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var palielināt kalcija līmeni serumā, samazinot kalcija izdalīšanos. Ja pacients lieto kalcija piedevas, ir jāuzrauga kalcija līmenis serumā un attiecīgi jāpielāgo kalcija piedevu deva.

Ietekme uz laboratorijas rezultātiem: sakarā ar ietekmi uz kalcija metabolismu tiazīdi var sagrozīt testu rezultātus, lai novērtētu parathormona darbību.

Karbamazepīns: pastāv simptomātiskas hiponatriēmijas attīstības risks. Pacientiem, kuri lieto karbamazepīnu, ir nepieciešams veikt klīnisko novērošanu un nātrija satura laboratorisko uzraudzību asinīs.

Amfotericīns B (parenterālai lietošanai), GCS, AKTH, stimulējoši caurejas līdzekļi vai glicirizīns (atrodams lakricā): hidrohlortiazīds var izraisīt elektrolītu deficīta, īpaši hipokaliēmijas, attīstību.

Blakus efekti

Blakusparādības tiek sadalītas atbilstoši attīstības biežumam šādi: ļoti biežas (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 un līdz<1/10); нечастые (≥ 1/1000 и до <1/100); редкие (≥ 1/10 000 и до <1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Klīniskajos pētījumos ar losartāna - hidrohlortiazīdu netika novērotas blakusparādības, kas saistītas ar zāļu kombināciju.

Blakusparādības aprobežojas ar tām, kas iepriekš novērotas, lietojot tikai losartānu un / vai hidrohlortiazīdu.

Kontrolētos klīniskos pētījumos par esenciālas hipertensijas ārstēšanu pacientiem, kuri ārstēti ar losartānu un hidrohlortiazīdu, vienīgā nevēlamā reakcija, kas biežāk bija 1% vai vairāk, salīdzinot ar placebo, bija reibonis. Turklāt, lietojot losartāna / hidrohlortiazīda kombināciju, ir arī citas blakusparādības:

No aknām un žults ceļiem: reti - hepatīts.

No laboratorijas un instrumentālajiem pētījumiem: reti - hiperglikēmija, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte.

Turklāt, lietojot losartānu / hidrohlortiazīdu, lietojot katru sastāvdaļu, var novērot šādas nevēlamās blakusparādības:

Losartāns

No asins un limfātiskās sistēmas puses: reti - anēmija, Šenleina-Henoha slimība, ekhimoze, hemolīze.

No imūnsistēmas: reti - anafilaktiskas reakcijas, angioneirotiskā tūska (balsenes un / vai mēles pietūkums, sejas, lūpu, rīkles pietūkums), nātrene.

No vielmaiņas un uztura puses: reti - anoreksija, podagra.

No psihes puses: bieži - bezmiegs; reti - trauksme, trauksme, panikas lēkmes, apjukums, depresija, neparasti sapņi, miega traucējumi, miegainība, atmiņas traucējumi.

No nervu sistēmas: bieži - galvassāpes, reibonis; reti - paaugstināta uzbudināmība, parestēzija, perifēra neiropātija, trīce, migrēna, ģībonis.

No redzes orgāna puses: reti - neskaidra redze, dedzinoša sajūta acīs, konjunktivīts, samazināta redzes asums.

No dzirdes orgāna un labirinta traucējumiem: reti - vertigo, zvana ausīs.

No sirds puses: reti - arteriāla hipotensija, ortostatiska hipotensija, sāpes krūšu kurvī, stenokardija, AV II blokādes pakāpe, smadzeņu asinsvadu sistēmas traucējumi, miokarda infarkts, sirdsklauves, aritmijas (priekškambaru mirdzēšana, sinusa bradikardija, tahikardija, sirds kambaru tahikardija).

No trauku sāniem: reti - vaskulīts.

No elpošanas sistēmas puses: bieži - klepus, augšējo elpceļu infekcijas, aizlikts deguns, sinusīts; reti - faringīts, laringīts, aizdusa, bronhīts, deguna asiņošana, rinīts.

No kuņģa-zarnu trakta puses: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, dispepsija; reti - aizcietējums, zobu sāpes, sausa mute, meteorisms, gastrīts, vemšana.

No aknām un žults ceļiem: biežums nav zināms - aknu disfunkcija.

Ādas un zemādas audu bojājumi: reti - alopēcija, dermatīts, sausa āda, eritēma, hiperēmija, fotosensitivitāte, nieze, izsitumi, svīšana.

No muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudiem: bieži - muskuļu krampji, muguras sāpes, kāju sāpes, išiass; reti - locītavu pietūkums, muskuļu un kaulu sāpes, locītavu stīvums, artralģija, artrīts, fibromialģija, muskuļu vājums; biežums nav zināms - rabdomiolīze.

No nierēm un urīnceļiem: reti - noktūrija, vēlme urinēt, urīnceļu infekcijas.

No reproduktīvās sistēmas puses: reti - samazināts libido, samazināta potenci.

No ķermeņa puses kopumā: bieži - astēnija, nogurums, sāpes krūtīs; reti - sejas pietūkums, drudzis.

No laboratorijas un instrumentālo pētījumu puses: bieži - hiperglikēmija, neliels hematokrīta un hemoglobīna samazinājums; reti - nedaudz paaugstināts urīnvielas un kreatinīna līmenis serumā; ļoti reti - aknu transamināžu un bilirubīna līmeņa paaugstināšanās.

Hidrohlortiazīds

No asinsrades sistēmas: reti - agranulocitoze, aplastiskā anēmija, hemolītiskā anēmija, leikopēnija, purpura, trombocitopēnija.

No imūnsistēmas: reti - anafilaktiskas reakcijas līdz šokam.

No metabolisma puses: reti - anoreksija, hiperglikēmija, hiperurikēmija, hipokaliēmija, hipomagnēzija, hiponatriēmija, hiperkalciēmija, hipohlorēmiska alkaloze.

No psihes puses: reti - bezmiegs.

No nervu sistēmas: reti - galvassāpes.

No redzes orgāna puses: reti - īslaicīga redzes asuma samazināšanās, ksantopsija.

No trauku sāniem: reti - nekrotizējošs vaskulīts, ādas vaskulīts.

No elpošanas sistēmas: reti - elpošanas distresa sindroms, ieskaitot pneimonītu un nekardiogēnu plaušu tūsku.

No kuņģa-zarnu trakta: reti - sialadenīts, spazmas, gastrīts, slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums.

No aknām un žults ceļiem: reti - holestātiska dzelte, holecistīts, pankreatīts.

Ādas un zemādas audu bojājumi: reti - fotosensitivitāte, nātrene, toksiska epidermas nekrolīze.

No muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudiem: reti - muskuļu krampji.

No nieru un urīnceļu puses: reti - glikozūrija, intersticiāls nefrīts, pavājināta nieru darbība, nieru mazspēja.

No ķermeņa puses kopumā: reti - drudzis, reibonis.

Indikācijas

• arteriālā hipertensija (pacientiem, kuriem kombinētā terapija ir optimāla);
• samazinot sirds un asinsvadu slimību un mirstības risku pacientiem ar arteriālu hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju.

Kontrindikācijas

• pret terapiju izturīga hipokaliēmija vai hiperkalciēmija;
• smaga aknu disfunkcija;
• žults ceļu obstruktīvas slimības;
• ugunsizturīga hiponatriēmija;
• hiperurikēmija un / vai podagra;
• smaga nieru disfunkcija (CC≤30 ml / min);
• anūrija;
• grūtniecība;
• zīdīšanas periods;
• vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);
• paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām vai citām zālēm, kas ir sulfonilamīda atvasinājumi.

Tas tiek nozīmēts piesardzīgi pacientiem ar divpusēju nieru artērijas stenozi vai vienas nieres artērijas stenozi, hipovolēmiskiem stāvokļiem (ieskaitot caureju, vemšanu), hiponatrēmiju (paaugstināts arteriālās hipotensijas risks pacientiem ar zemu sāls saturu vai bez sāls diētu), hipohlorēmisko alkalozi, hipomagnēmiju , ar saistaudu (ieskaitot SLE) slimībām, pacientiem ar pavājinātu aknu darbību vai ar progresējošām aknu slimībām, cukura diabētu, bronhiālo astmu (ieskaitot anamnēzi), saasinātu alerģisku anamnēzi vienlaikus ar NPL, ieskaitot COX-2 inhibitori, kā arī melnās rases pārstāvji.

Lietojumprogrammas funkcijas

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Lietošana grūtniecības laikā

Angiotenzīna II receptoru antagonisti (ARA II)

Angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.

Pacientiem, kuri plāno grūtniecību, jāpāriet uz alternatīvu antihipertensīvo terapiju ar noteiktu drošības profilu. Ja terapijas laikā ar Lozap® Plus tiek diagnosticēta grūtniecība, terapija nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk alternatīva ārstēšana.

Ir zināms, ka ārstēšana ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem II un III trimestrī izraisa fetotoksisku iedarbību (pavājināta nieru darbība, oligohidramnijs, aizkavēta galvaskausa ossifikācija), kā arī toksicitāti jaundzimušajam (nieru mazspēja, arteriāla hipotensija, hiperkaliēmija).

Gadījumā, ja Lozap ® Plus lieto II un III grūtniecības trimestrī, ieteicams veikt nieru un augļa galvaskausa ultraskaņu.

Bērni, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja Lozap ® Plus, rūpīgi jānovēro, vai nerodas arteriāla hipotensija.

Hidrohlortiazīds

Pieredze par hidrohlortiazīda lietošanu grūtniecības laikā, īpaši pirmajā trimestrī, ir ierobežota. Pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami. Hidrohlortiazīds šķērso placentas barjeru un tiek atklāts nabassaites asinīs. Pamatojoties uz hidrohlortiazīda farmakoloģisko darbības mehānismu, tā lietošana grūtniecības laikā var pasliktināt augļa-placentas asins plūsmu un izraisīt augļa un jaundzimušo traucējumus, piemēram, dzelti, elektrolītu līdzsvara traucējumus un trombocitopēniju.

Lozap Plus lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.

Lietošana zīdīšanas laikā

Angiotenzīna II receptoru antagonisti

Tā kā trūkst informācijas par Lozap ® Plus lietošanu zīdīšanas periodā, zāļu lietošana šajā periodā ir kontrindicēta. Zīdīšanas laikā priekšroka tiek dota alternatīvai ārstēšanai ar labāk zināmu drošības profilu.

Hidrohlortiazīds

Hidrohlortiazīds izdalās mātes pienā. Tiazīdi spēj izraisīt intensīvu diurēzi un var kavēt piena ražošanu. Tādēļ zāļu Lozap ® Plus lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Pieteikums par aknu funkcijas pārkāpumiem

Farmakokinētiskie dati liecina par izteiktu losartāna koncentrācijas palielināšanos plazmā pacientiem ar aknu cirozi. Pamatojoties uz šiem datiem, Lozap ® Plus jālieto piesardzīgi pacientiem ar anamnēzē viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem. Nav pieredzes par losartāna lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.

Pieteikums nieru darbības traucējumiem

Kontrindicēts smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (CC≤30 ml / min).

Tika ziņots par nieru darbības traucējumiem RAAS inhibīcijas dēļ, t.sk. par nieru mazspēju (īpaši pacientiem, kuru nieru darbība ir atkarīga no RAAS, piemēram, ar smagu sirds mazspēju vai esošu nieru disfunkciju). Tāpat kā citu RAAS ietekmējošu zāļu lietošanas gadījumā, pacientiem ar divpusēju nieru artēriju stenozi vai atsevišķas nieres nieru artērijas stenozi ir aprakstīti paaugstināta urīnvielas un kreatinīna līmeņa rādītāji asins serumā. Šīs nieru funkcijas izmaiņas var būt atgriezeniskas un samazināties pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Lozap Plus jālieto piesardzīgi pacientiem ar divpusēju nieru artērijas stenozi vai vienas nieres artērijas stenozi.

Lietošana bērniem

Zāles ir kontrindicētas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (efektivitāte un drošība nav noteikta).

Speciālas instrukcijas

Losartāns

Angioneirotiskā tūska

Pacienti, kuriem anamnēzē ir angioneirotiskā tūska (sejas, lūpu, rīkles un / vai mēles pietūkums), rūpīgi jānovēro.

Hipotensija un samazināts asins tilpums

Pacientiem ar hipovolēmiju un / vai zemu nātrija līmeni, kas rodas intensīvas diurētisko līdzekļu lietošanas dēļ, ierobežojot sāls uzņemšanu ar pārtiku, caureju vai vemšanu, var attīstīties simptomātiska hipotensija (īpaši pēc pirmās devas lietošanas). Pirms Lozap ® Plus lietošanas ir jālabo šādi apstākļi.

Elektrolītu līdzsvara traucējumi

Elektrolītu līdzsvara traucējumi bieži rodas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, tādēļ rūpīgi jāuzrauga kālija saturs asins plazmā un CC, īpaši rūpīgi jāuzrauga sirds mazspējas un CC 30-50 ml / min pacientu stāvoklis. Lozap ® Plus lietošana kopā ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kālija preparātiem un kāliju saturošiem sāls aizstājējiem nav ieteicama.

Aknu disfunkcija

Farmakokinētiskie dati liecina par izteiktu losartāna koncentrācijas palielināšanos plazmā pacientiem ar aknu cirozi. Pamatojoties uz šiem datiem, Lozap ® Plus jālieto piesardzīgi pacientiem ar anamnēzē viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem. Nav pieredzes par losartāna lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem. Tādēļ Lozap ® Plus ir kontrindicēts pacientiem ar smagu aknu disfunkciju.

Nieru darbības traucējumi

Ziņots par nieru darbības traucējumiem RAAS inhibīcijas dēļ, t.sk. par nieru mazspēju (īpaši pacientiem, kuru nieru darbība ir atkarīga no RAAS, piemēram, ar smagu sirds mazspēju vai esošu nieru disfunkciju). Tāpat kā citu RAAS ietekmējošu zāļu lietošanas gadījumā, pacientiem ar divpusēju nieru artēriju stenozi vai atsevišķas nieres nieru artērijas stenozi ir aprakstīti paaugstināta urīnvielas un kreatinīna līmeņa rādītāji asins serumā. Šīs nieru funkcijas izmaiņas var būt atgriezeniskas un samazināties pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Lozap Plus jālieto piesardzīgi pacientiem ar divpusēju nieru artēriju stenozi vai ar vienas nieres nieru artērijas stenozi.

Nieru transplantācija

Nav pieredzes par šo zāļu lietošanu pacientiem, kuriem nesen veikta nieru transplantācija.

Primārais hiperaldosteronisms

Pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu parasti nav reakcijas uz ārstēšanu ar antihipertensīviem līdzekļiem, kas nomāc renīna-angiotenzīna sistēmu. Šī iemesla dēļ Lozap ® Plus lietošana nav ieteicama.

IHD un smadzeņu asinsvadu slimības

Tāpat kā jebkuras citas antihipertensīvās zāles, arī pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās pacientiem ar koronāro artēriju slimību vai smadzeņu asinsvadu slimībām var izraisīt miokarda infarkta vai insulta attīstību.

Sirdskaite

Tāpat kā lietojot citas zāles, kas ietekmē RAAS, pacientiem ar sirds mazspēju (ar vai bez nieru darbības traucējumiem) ir smagas arteriālas hipotensijas, kā arī nieru darbības traucējumu (bieži akūtu) attīstības risks.

Aortas un mitrālā vārstuļa stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija

Tāpat kā citu vazodilatatoru gadījumā, īpaša piesardzība jāievēro, ārstējot pacientus ar aortas vai mitrālā stenozi vai obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju.

Atšķirības, kas saistītas ar etnisko piederību

Pēc analoģijas ar citiem AKE inhibitoriem losartāns un citi angiotenzīna antagonisti ir ievērojami mazāk efektīvi asinsspiediena pazemināšanā Negroid rases pārstāvjiem nekā citu rases pacientiem. Varbūt tas ir saistīts ar biežākiem zemas renīna satura gadījumiem Negroid rases pārstāvju populācijā ar arteriālu hipertensiju.

Hidrohlortiazīds

Arteriālā hipotensija un ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi

Tāpat kā ar jebkuru citu antihipertensīvu zāļu terapiju, dažiem pacientiem var attīstīties simptomātiska hipotensija. Pacienti jāuzrauga, lai konstatētu šķidruma un elektrolītu līdzsvara traucējumu klīniskās pazīmes, piemēram, hipovolēmiju, hiponatriēmiju, hipohlorēmisko alkalozi, hipomagnezēmiju vai hipokaliēmiju, kas var attīstīties vienlaicīgas caurejas vai vemšanas fona apstākļos. Šādiem pacientiem periodiski (ar atbilstošiem intervāliem) jāuzrauga elektrolītu līmenis serumā. Pacientiem ar tūsku karstā laikā var attīstīties hipervolēmiska hiponatriēmija.

Endokrīnā un vielmaiņas ietekme

Ārstēšana ar tiazīdiem var izraisīt glikozes tolerances traucējumus. Var būt nepieciešams pielāgot pretdiabēta līdzekļu devu, t.sk. insulīns. Ārstējot ar tiazīdiem pacientiem ar traucētu glikozes toleranci, ir iespējama cukura diabēta izpausme.

Tiazīdi var samazināt kalcija izvadīšanu ar urīnu un izraisīt nelielu periodisku kalcija līmeņa paaugstināšanos serumā. Smaga hiperkalciēmija var liecināt par latentu hiperparatireozi. Pirms paratireoidālo dziedzeru darbības pārbaudes tiazīdu terapija jāpārtrauc.

Ārstēšanu ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem var palielināt holesterīna un triglicerīdu līmenis asinīs.

Dažiem pacientiem ārstēšana ar tiazīdiem var izraisīt hiperurikēmiju un / vai podagru. Tā kā losartāns pazemina urīnskābes līmeni, losartāna lietošana kombinācijā ar hidrohlortiazīdu var palēnināt diurētisko līdzekļu izraisītas hiperurikēmijas attīstību.

Aknu disfunkcija

Tiazīdi jālieto piesardzīgi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai ar progresējošu aknu slimību intrahepatiskas holestāzes riska dēļ, kā arī tāpēc, ka nelieli ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi var būt priekšnoteikums aknu komas attīstībai.

Lozap Plus ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.

Lietojot tiazīdus, ir iespējams attīstīt paaugstinātas jutības reakcijas pacientiem ar bronhiālo astmu anamnēzē, kā arī pacientiem ar apgrūtinātu alerģisku anamnēzi. Ārstējot ar tiazīdiem, aprakstīti sistēmiskas sarkanās vilkēdes sastopamības vai saasināšanās gadījumi.

Preparāts satur Crimson krāsu [Ponso 4R], kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus

Pētījumi, lai pētītu zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar mehānismiem, nav veikti. Tomēr jāpatur prātā, ka uz ārstēšanas ar antihipertensīviem līdzekļiem fona laikā, braucot vai strādājot ar mehānismiem, var rasties reibonis vai miegainība, īpaši ārstēšanas uzsākšanas laikā vai palielinot zāļu devu.

Paldies

Vietne sniedz pamatinformāciju tikai informatīviem nolūkiem. Slimību diagnostika un ārstēšana jāveic speciālista uzraudzībā. Visām zālēm ir kontrindikācijas. Nepieciešama speciālista konsultācija!

Lozaps pārstāv antihipertensīvās zālesparedzēti asinsspiediena līmeņa samazināšanai, uzturēšanai un kontrolei normālos vai pieņemamos lielumos. Zāles pazemina gan asinsspiedienu, gan spiedienu plaušu cirkulācijā, samazina slodzi uz sirdi un izraisa mērenu diurētisku efektu. Turklāt Lozap novērš miokarda hipertrofiju un palielina fiziskā vai emocionālā stresa toleranci. Zāles lieto arteriālās hipertensijas un sirds mazspējas ārstēšanā.

Sastāvs, šķirnes un izdalīšanās forma

Farmācijas tirgū ir divu veidu zāles - Lozap un Lozap plus. Šīs šķirnes atšķiras ar to, ka Lozap satur tikai vienu aktīvo sastāvdaļu, bet Lozap Plus - divas. Turklāt Lozap un Lozap plus galvenā aktīvā sastāvdaļa ir vienāda, un otrā Lozap plus viela ir papildu viela, kas pastiprina pirmās iedarbību. Šajā rakstā mēs apsvērsim abus zāļu veidus, jo tiem ir gandrīz vienāda iedarbība, tie ir norādīti lietošanai vienādos apstākļos utt.

Gan Lozap, gan Lozap plus ir pieejami vienā zāļu formā - tas tā ir perorālas tabletes... Lozap kā aktīvā sastāvdaļa satur losartāns, un Lozap plus ir losartāns un hidrohlortiazīds... Viela losartāns ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors, un hidrohlortiazīds ir diurētiķis. Attiecīgi losartāns pazemina asinsspiedienu un samazina stresu sirdī, savukārt hidrohlortiazīds izvada no organisma lieko šķidrumu, pastiprinot pirmās vielas hipotensīvo iedarbību. Tādēļ Lozap plus ir spēcīgāks hipotensīvais efekts, salīdzinot ar Lozap, jo tas satur aktīvo sastāvdaļu kombināciju, nevis vienu vielu.

Principā Lozap Plus tika izveidots ērtākai lietošanai, jo diurētiskos līdzekļus bieži lieto, lai pastiprinātu efektu ar AKE inhibitoriem. Ražotāji šos komponentus vienkārši apvienoja vienā preparātā, kas ir ļoti ērti personai, kurai jālieto tikai viena tablete, nevis divas, trīs utt.

Lozap ir pieejams trīs devās - 12,5 mg, 50 mg un 100 mg losartāna vienā tabletē. Lozap Plus ir pieejams vienā devā - 50 mg losartāna + 12,5 mg hidrohlortiazīda. Lozap 12,5 mg tabletēm ir iegarena, abpusēji izliekta forma, tās ir baltas vai gandrīz baltas un ir pieejamas iepakojumos pa 30, 60 un 90 gabaliņiem. 50 mg un 100 mg Lozap tabletēm ir iegarena, abpusēji izliekta forma, tās ir krāsotas baltā vai gandrīz baltā krāsā, tām ir risks no abām pusēm un tās ir pieejamas iepakojumos pa 30, 60 un 90 gabaliņiem. Lozap plus tabletes ir iegarenas formas, tās ir gaiši dzeltenas, tām ir risks no abām pusēm un tās ir pieejamas 10, 20, 30 un 90 gab.

Lozap darbība

Lozap terapeitiskā darbība ir asinsspiediena pazemināšana un sirds slodzes samazināšana. Šis zāļu efekts tiek nodrošināts, pateicoties tā spējai nomākt angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) aktivitāti, kas nodrošina angiotenzīna I pārvēršanu par angiotenzīnu II. Tas ir saistīts ar faktu, ka Lozap nomāc fermenta darbību, jo tas pieder pie AKE inhibitoru grupas.

Lozap iedarbības dēļ cilvēka ķermenī neveidojas angiotenzīns II - viela, kas sašaurina asinsvadus un attiecīgi paaugstina asinsspiedienu. Ja angiotenzīna II veidošanās ir bloķēta, asinsvadi nesamazinās, un asinsspiediens pazeminās vai paliek normālās robežās. Regulāri lietojot Lozap, asinsspiediens pazeminās un tiek uzturēts normālā līmenī. Turklāt pirmais hipotensīvais efekts tiek novērots jau pēc 1 - 1,5 stundām pēc zāļu lietošanas un ilgst vienu dienu, bet, lai stabilā spiediena pazemināšanās gadījumā zāles jālieto vismaz 4 - 5 nedēļas. Lozap asinsspiediena pazemināšanai ir ļoti efektīvs gados vecākiem un jauniem pacientiem ar ļaundabīgu arteriālu hipertensiju.

Paplašinot asinsvadus, Lozap samazina sirds slodzi, kas atvieglo asiņu izspiešanu caur tām. Atvieglojot sirds darbu, zāles palielina fiziskā un emocionālā stresa toleranci cilvēkiem ar hroniskām sirds slimībām.

Lozap uzlabo arī asins piegādi sirdij un nieru asinsrites intensitāti, tāpēc to veiksmīgi lieto hroniskas sirds mazspējas un diabētiskās nefropātijas ārstēšanā.

Lozap ir labi kombinēts ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, un tam ir mērena diurētiska iedarbība, kuras dēļ ķermenis nesatur šķidrumu un neveido tūsku.

Lozap plus ir izteiktāka hipotensīvā iedarbība salīdzinājumā ar Lozap, jo tā sastāvā esošais diurētiskais hidrohlortiazīds pastiprina AKE inhibitora iedarbību.

Atsevišķi jāatzīmē, ka Lozap palielina urīnskābes izdalīšanos un attiecīgi samazina tā koncentrāciju asinīs.

Pārtraucot lietot Lozap un Lozap plus, "abstinences" sindroms neattīstās.

Lietošanas indikācijas

Lozap - lietošanas indikācijas.

• Arteriālā hipertensija;
• Kā daļa no hroniskas sirds mazspējas kombinētas terapijas;
• Lai samazinātu sirds un asinsvadu slimību (insulta utt.) Risku un samazinātu mirstību cilvēkiem, kuri cieš no hipertensijas un kreisā kambara hipertrofijas;
• Diabētiskā nefropātija ar hiperkreatininēmiju un proteinūriju (albumīna un kreatinīna koncentrācijas attiecība urīnā vairāk nekā 300 mg / g) pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kombinācijā ar arteriālu hipertensiju (lai aizsargātu nieres un novērstu nieru mazspēju).

Lozap plus - lietošanas indikācijas. Zāles ir paredzētas lietošanai šādu slimību ārstēšanā:

• Arteriālā hipertensija;
• Lai samazinātu sirds un asinsvadu slimību (insulta utt.) Risku un samazinātu mirstību cilvēkiem, kuri cieš no hipertensijas un kreisā kambara hipertrofijas.

Lietošanas instrukcija

Lietošanas instrukcija Lozap

Jebkuras devas Lozap tableti var lietot neatkarīgi no ēdiena, norijot to veselu, košļājot vai nesadrupinot citā veidā, bet ar nelielu daudzumu negāzēta ūdens (pietiek ar pusi glāzes). Tā kā zālēm ir ilgstoša iedarbība, visu nepieciešamo dienas devu lieto vienu reizi, tas ir, tabletes dzer 1 reizi dienā. Optimāli ir lietot zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā, vēlams vakarā.

Lozap devas nosaka slimība, kurai tiek lietotas zāles. Terapijas kurss parasti ir garš - no vairākiem mēnešiem līdz vairākiem gadiem. Zāļu lietošanas ilgums tiek noteikts individuāli, pamatojoties uz efektivitātes / blakusparādību attiecību.

Ja cilvēkam ir hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija vai aortas vai mitrālā vārstuļa stenoze, vai sirds mazspēja tiek kombinēta ar aritmiju vai smagu nieru mazspēju, tad Lozap vai Lozap plus jālieto piesardzīgi un tikai ārstu uzraudzībā.

Nav ieteicams lietot Lozap kopā ar citiem AKE inhibitoriem (piemēram, Captopril, Enalapril utt.), Jo tas palielina blakusparādību, nieru darbības traucējumu un hiperkaliēmijas (paaugstināta kālija līmeņa asinīs) risku.

Ja cilvēkam tiek veikta hemodialīze, tad Lozap deva jāsamazina uz pusi no ieteicamās devas attiecībā uz stāvokli, kuram zāles tiek lietotas.

Lozap plus var izraisīt sistēmiskas sarkanās vilkēdes un redzes traucējumu saasināšanos tuvredzības vai slēgta leņķa glaukomas uzbrukuma dēļ. Attīstoties šādām komplikācijām, jums jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu.

Ietekme uz spēju kontrolēt mehānismus

Lozap un Lozap plus var izraisīt reiboni, miegainību un ģīboni, kas negatīvi ietekmē spēju kontrolēt mehānismus, tāpēc uz šo zāļu lietošanas fona ieteicams atteikties no visām darbībām, kurām nepieciešama augsta uzmanības koncentrācija un reakciju ātrums.

Pārdozēšana

Iespējama Lozap un Lozap plus pārdozēšana, kas izpaužas ar šādiem simptomiem:

• Tahikardija (sirdsdarbības ātrums pārsniedz 70 sitienus minūtē);
• Hipotensija (izteikts asinsspiediena pazemināšanās);
• Ģībonis;
• Sakļaut;
• Ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumi (samazināts hlora, nātrija līmenis asinīs utt.);
• Dehidratācija (tikai Lozap plus).

Attīstoties pārdozēšanai, ir jāveic simptomātiska ārstēšana, kuras mērķis ir uzturēt dzīvībai svarīgo orgānu normālu darbību, kā arī atjaunot ūdens un elektrolītu līdzsvaru. Tātad ar smagu hipotensiju jums vajadzētu gulēt uz muguras un pacelt kājas. Ja nepieciešams, spiediena paaugstināšanai injicē intravenozi fizioloģisko šķīdumu vai simpatomimētiskus līdzekļus. Lai paātrinātu zāļu izvadīšanu no organisma, tiek veikti diurētiskie līdzekļi.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Pirmkārt, mēs iepazīstinām ar mijiedarbību ar medikamentiem, kas raksturīgi gan Lozap, gan Lozap plus. Un zemāk mēs atsevišķi norādām mijiedarbību, kas raksturīga tikai Lozap plus.

Vienlaicīga Lozap plus saņemšana ar šādām zālēm var izraisīt aritmiju, tostarp nāvējošu "piruetes" veidu:

• IA klases antiaritmiskie līdzekļi (hinidīns, hidrohinidīns, disopiramīds utt.);
• III klases antiaritmiskie līdzekļi (amiodarons, sotalols, dofetilīds utt.);
• Daži antipsihotiskie līdzekļi (tioridazīns, hlorpromazīns, levomepromazīns, trifluoperazīns, cipamemazīns, sulpirīds, sultoprīds, ammisulprīds, tiaprīds, pimozīds, haloperidols, droperidols);
• Bepridils;
• Cisaprīds;
• Difemanils;
• Halofantīns;
• Mizolastīns;
• Pentamidīns;
• Terfenadīns;
• Vincamicīns.

Lozap plus palielina kalcija koncentrāciju asinīs, tādēļ, lietojot vienlaikus ar kalcija preparātiem, jāpielāgo pēdējo devas.

Lozap plus kombinācijā ar karbamazepīnu var izraisīt hiponatriēmiju (nātrija koncentrācijas samazināšanās asinīs).

Jodu saturoši kontrastvielas, ko lieto kopā ar Lozap plus, dehidratācijas fona gadījumā palielina akūtas nieru mazspējas attīstības risku. Tāpēc pirms šādu kontrastvielu lietošanas ir jā normalizē ūdens-elektrolītu līdzsvars un šķidruma daudzums audos.

Blakus efekti

Lozaps un Lozaps plus var izraisīt šādu dažādu orgānu un sistēmu blakusparādību attīstību:

1. Asins sistēma:

• Anēmija;
• Trombocitopēnija (trombocītu līmenis asinīs ir zem normas);
• Eozinofilija (eozinofilu skaits asinīs ir lielāks nekā parasti);
• Šēnleina-Dženohas purpura.

2. Imūnsistēma:

• Kvinkes tūska;
• Fotosensitizācija.

3. Nervu sistēma:

• Trauksme;
• Reibonis;
• Miegainība;
• Miega traucējumi;
• Migrēna;
• Parestēzija (sajūta, ka skrien “zosu pumpiņas”, ekstremitāšu nejutīgums);
• Atmiņas traucējumi;
• Ataksija (kustību koordinācijas traucējumi);
• Perifēra neiropātija;
• Hipestēzija (paaugstināta jutība pret dažādiem stimuliem, piemēram, aukstumu, pieskārieniem utt.);
• Apziņas apjukums;
• Neparasti sapņi;
• Išiass (sāpes gar sēžas nervu).

4. Sajūtas:

• Garšas traucējumi (disgeizija);
• Redzes traucējumi (redzes asuma samazināšanās vai redzes dubultošanās);
• Vertigo;
• Neskaidra redze;
• Dedzinoša sajūta acīs.

5. Sirds un asinsvadu sistēma:

• Sirdsdarbības sajūta;
• Stenokardija;
• Ģībonis;
• Aritmija;
• Akūts smadzeņu asinsrites pārkāpums;
• Hipotensija (asinsspiediena pazemināšana zem 90/60);
• Ortostatiska hipotensija (asinsspiediena pazemināšanās, pārejot stāvus no sēdus vai guļus);
• Deguna asiņošana;
• Bradikardija (sirdsdarbības ātrums zem 50 sitieniem minūtē);
• Miokarda infarkts;
• Atrioventrikulārā blokāde II pakāpe.

6. Elpošanas sistēmas:

• Aizlikts deguns;
• Faringīts;
• Laringīts;
• Aizdusa.

7. Gremošanas trakts:

• Caureja vai aizcietējums;
• Vemšana;
• Dispeptiski simptomi (atraugas, vēdera uzpūšanās, meteorisms utt.);
• Aknu darbības traucējumi;

8. Mīkstie audi:

• Mialģija (muskuļu sāpes);
• Artralģija (locītavu sāpes);
• Rabdomiolīze (muskuļu sabrukšana);
• Muskuļu spazmas;
• Fibromilāģija.

9. Uroģenitālie orgāni:

• Nieru darbības traucējumi;
• Nieru mazspēja;
• Samazināts libido;
• Steidzama vēlme urinēt;
• Urīnceļu infekcijas;
• Nokturija (biežāka urinēšana naktī nekā dienā).

10. Laboratorijas rādītāji:

• Hiponatriēmija (nātrija līmenis asinīs zem normas);
• Hipoglikēmija (glikozes līmenis asinīs zem normas);
• Paaugstināta ASAT un ALAT aktivitāte;
• Paaugstināta urīnvielas, kreatinīna un bilirubīna koncentrācija asins plazmā.

11. Citi:

• Podagras saasināšanās vai izpausme;
• Vājums;
• Pietūkums;
• Vispārējs savārgums;
• Alopēcija (baldness);
• Zilumi ar diametru ne vairāk kā 3 mm;
• Gripai līdzīgi simptomi;
• Sejas pietūkums;
• Locītavu pietūkums un stīvums;

Lozap plus papildus iepriekšminētajam var izraisīt šādas blakusparādības:

• Sistēmiskās sarkanās vilkēdes saasināšanās;
• Agranulocitoze (neitrofilu, bazofilu, eozinofilu trūkums asinīs);
• Leikopēnija (leikocītu skaits asinīs ir mazāks par normu);
• Purpura;
• Ksantopsija (redzes traucējumi, kurā cilvēks visu redz dzeltenā krāsā);
• Elpošanas distresa sindroms;
• Sialadenīts (siekalu dziedzera iekaisums);
• Holestātiska dzelte;
• Toksiska epidermas nekrolīze;
• Muskuļu krampji;
• Glikozūrija (glikoze urīnā);
• Intersticiāls nefrīts;
• Drudzis.

Kontrindikācijas lietošanai

Lozap un Lozap plus ir kontrindicēti lietošanai

• Individuāla paaugstināta jutība vai alerģiskas reakcijas pret zāļu sastāvdaļām;
• Vienlaicīga saņemšana ar aliskirēnu cukura diabēta fona gadījumā kopā ar nieru mazspēju ar kreatinīna klīrensu mazāku par 60 ml / min;
• Nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu zem 30 ml / min;
• Anūrija (urīna trūkums);
• Smaga aknu disfunkcija;
• Grūtniecības un zīdīšanas periods;
• Vecums līdz 18 gadiem;
• Nekoriģēta hipokaliēmija, hiponatriēmija vai hiperkalciēmija (tikai Lozap plus);
• Žults ceļu obstruktīvas slimības (tikai Lozap plus);
• Holestāze (tikai Lozap plus);
• Podagra vai hiperurikēmija (paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs) ar klīniskiem simptomiem (tikai Lozap plus).

Lozap un Lozap plus jālieto piesardzīgi. ja personai ir šādi apstākļi vai slimības:

• Arteriālā hipotensija (zems asinsspiediens);
• Sirds mazspēja kopā ar smagu nieru mazspēju;
• Smaga hroniska sirds mazspēja IV funkcionālajā klasē pēc NYHA klasifikācijas;
• Sirds mazspēja ar aritmiju;
• Smadzeņu asinsvadu slimības (cerebrovaskulāri traucējumi, paaugstināts intrakraniālais spiediens, smadzeņu ateroskleroze utt.);
• Hiperkaliēmija (kālija līmenis asinīs ir augstāks nekā parasti);
• Vecums virs 75 gadiem;
• Zems cirkulējošais asins tilpums;
• Ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumi;
• Abpusēja nieru artēriju divpusēja sašaurināšanās;
• Nieru vai aknu darbības traucējumi;
• Atlikta nieru transplantācija;
• Aortas un mitrālā vārstuļa stenoze;
• Angioneirotiskā tūska agrāk;
• Primārais hiperaldosteronisms;
• Hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
• Cukura diabēts (tikai Lozap plus);
• Hipohlorēmiskā alkaloze (Lozap plus);
• Hipomagnezēmija (Lozap plus);
• Saistaudu slimības, piemēram, sistēmiskā sarkanā vilkēde (Lozap plus);
• Bronhiālā astma tagadnē vai agrāk (Lozap plus);
• Vienlaicīga uzņemšana ar NPL, piemēram, Ibuprofēnu, Nimesulīdu, Nurofēnu utt. (Lozap plus);
• Akūts tuvredzības vai slēgta leņķa glaukomas uzbrukums (Lozap plus).

Lozap analogi

Lozap un Lozap plus NVS valstu farmācijas tirgū ir divu veidu analogi - tie ir sinonīmi un faktiski analogi. Sinonīmi ietver zāles, kas satur tieši tādas pašas aktīvās vielas kā Lozap un Lozap plus. Analogi ietver zāles, kas satur citas aktīvās vielas, bet tām ir līdzīgākā terapeitiskā iedarbība, lietojot Lozap un Lozap plus. Principā Lozap analogi ir zāles, kas pieder AKE inhibitoru grupai, un Lozapa plus ir AKE inhibitori kombinācijā ar diurētiskiem līdzekļiem.

Sinonīmi Lozap un Lozap plus ir parādīti tabulā.

Sinonīmi Lozaps	Sinonīmi Lozap plus
Blocktran tabletes	Blocktran GT tabletes
Brozaar tabletes	Vasotenz N tabletes
Vasotenz tabletes	Gizaar un Gizaar forte tabletes
Zisakar tabletes	Gizortan tabletes
Cardomin-Sanovel tabletes	Hidrohlortiazīds + Losartan-TAD tabletes
Karzartan tabletes	Cardomin plus-Sanovel tabletes
Cozaar tabletes	Losartan-N Richter tabletes
Lakea tabletes
Lozarel tabletes	Lakea N tabletes
Losartāna tabletes	Losartan / Hydrochlorothiazide-Teva tabletes
Losartan-Richter, Losartan-Teva, Losartan-TAD un Losartan McLeodz tabletes	Lozarel Plus tabletes
Lorista tabletes	Presartan N tabletes
Losacor tabletes	Simartan-N tabletes
Lotor tabletes
Presartan tabletes
Renicard tabletes

Analogi Lozap un Lozap plus ir atspoguļoti arī tabulā.

Lozap analogi	Analogi Lozap plus
Aprovel tabletes	Atacand Plus tabletes
Atacand tabletes	Walz N tabletes
Angiakand tabletes	Valsakor N80, Valsakor N160, Valsakor N320 tabletes
Artinova tabletes	Valsacor ND160 tabletes
Walz tabletes	Vanatex Combi tabletes
Valsafors tabletes	Ibertan Plus tabletes
Valsacor tabletes	Cardosal Plus tabletes
Valsartan kapsulas un tabletes	Co-Diovan tabletes
Valaar tabletes	Coaprovel tabletes
Hyposart tabletes
Diovan tabletes	Kandecor ND 32 tabletes
Ibertan tabletes	Mikardis Plus tabletes
Irbesartan tabletes	Ordiss N tabletes
Irsar tabletes	Teveten plus tabletes
Kandecor tabletes	Edarby Clos tabletes
Cardosal 10, Cardosal 20 un Cardosal 40 tabletes
Cardosten tabletes
Kandesāra tabletes
Micardis tabletes
Naviten tabletes
Nortivan tabletes
Ordiss tabletes
Olymester tabletes
Pritor tabletes
Tantordio tabletes
Tareg tabletes
Teveten tabletes
Telmisartan Richter tabletes
Firmasta tabletes
Edarbi tabletes

Krievu analogi Lozaps

Lozap un Lozap plus krievu produkcijas sinonīmi un analogi ir parādīti tabulā.

	Par Lozapu	Par Lozap plus
Sinonīmi	Blocktran tabletes	Blocktran GT tabletes
	Brozaar tabletes	Lorista N, Lorista N 100 un Lorista ND tabletes
	Losartāna tabletes
	Lorista tabletes
	Valsafors tabletes	Kandekor N 8, Kandekor N 16 un Kandekor N 32 tabletes
	Valaar tabletes	Kandecor ND 32 tabletes
	Irsar tabletes
	Kandecor tabletes
	Cardosten tabletes
	Kandesāra tabletes
	Tareg tabletes

0010 Angiotenzīna II receptoru antagonisti (AT 1 apakštips) kombinācijās

KROGS

Losartāns * + hidrohlortiazīds *

kontūrā acheikova iepakojumā 10 gab. kartona kastē 1, 3 vai 9 iepakojumi; vai kontūrā acheikova iepakojumā 14 gab. kartona iepakojumā 2 iepakojumi.

Iegarenas, gaiši dzeltenas, apvalkotas tabletes ar dalīšanas līniju abās pusēs.

SASTĀVS

1 apvalkotā tablete satur aktīvās sastāvdaļas:
50 mg losartāna kālija un 12,5 mg hidrohlortiazīda
Palīgvielas
Mikrokristāliskā celuloze, mannīts, kroskarmelozes nātrijs, povidons 30,
magnija stearāts, hipromeloze, makrogols, talks, dimetikona emulsija, krāsa Opaspray dzeltenā krāsā M-1-22801 (kas ietver attīrītu ūdeni, titāna dioksīdu, metilspirtu BP, hipromelozi, hinolīna dzelteno (E 104), Pounceau 4R
(E 124))

APRAKSTS

Iegarenas, gaiši dzeltenas apvalkotās tabletes ar dalīšanas līniju abās pusēs.

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Farmakodinamika
Kombinētajām zālēm ir hipotensīvs efekts. Satur losartāna kāliju - angiotenzīna II receptoru antagonistu (AT1 apakštips) un hidrohlortiazīdu - diurētisku līdzekli.
Losartāns ir specifisks angiotenzīna II receptoru antagonists
(apakštips AT1). Nenomāc kināzi II, fermentu, kas noārda bradikinīnu. Samazina kopējo perifēro asinsvadu pretestību (OPSS), adrenalīna un aldosterona koncentrāciju asinīs, asinsspiedienu (BP), spiedienu plaušu cirkulācijā; samazina pēc slodzes, piemīt diurētiska iedarbība. Tas novērš miokarda hipertrofijas attīstību, palielina fiziskās slodzes toleranci pacientiem ar hronisku sirds mazspēju.
Hidrohlortiazīds ir tiazīdu grupas diurētiķis. Samazina Na + reabsorbciju, palielina K +, bikarbonāta un fosfātu izdalīšanos ar urīnu. Pazemina asinsspiedienu, samazinot cirkulējošo asiņu tilpumu (BCC), mainot asinsvadu sienas reaktivitāti, samazinot vazokonstriktoru vielu spiediena efektu un palielinot depresora efektu uz ganglijām.
Farmakokinētika
Losartāns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Biopieejamība ir aptuveni 33%. Ir "pirmās caurlaides" efekts caur aknām, tiek metabolizēts
karboksilējot, veidojot aktīvu metabolītu. Saziņa ar asins plazmas olbaltumvielām - 99%. Laiks līdz maksimālās losartāna koncentrācijas sasniegšanai ir 1 stunda, aktīvais metabolīts ir 3-4 stundas pēc iekšķīgas lietošanas. Pusperiods ir 1,5 - 2 stundas, un tā galvenais metabolīts ir attiecīgi 3 - 4 stundas. Par
35% devas izdalās ar urīnu, apmēram 60% caur zarnām.
Hidrohlortiazīds ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Pusperiods ir 5,8 - 14,8 stundas, un tas netiek metabolizēts aknās. Aptuveni 61% izdalās nemainītā veidā ar nierēm.

PIETEIKUMA NORĀDES

Arteriālā hipertensija (pacientiem, kuriem kombinētā terapija ir optimāla)

KONTRINDIKĀCIJAS

anūrija;
smaga arteriāla hipotensija;
smagi aknu un nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss
≤ 30 ml / s);
hipovolēmija (ieskaitot lielu diurētisko līdzekļu devu fona);
grūtniecība un zīdīšanas periods;
vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta)
Esiet piesardzīgs pacientiem ar divpusēju nieru stenozi vai atsevišķas nieru artērijas stenozi.
Zāles tiek parakstītas piesardzīgi pacientiem ar cukura diabētu, hiperkalciēmiju, hiperurikēmiju un / vai podagru, kā arī pacientiem ar alerģisku anamnēzi un bronhiālo astmu, kā arī saistaudu sistēmiskām slimībām (ieskaitot sistēmisko sarkanās vilkēdes).

DEVAS UN LIETOŠANA

Iekšā, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas.
Parastā LOZAP PLUS sākuma un uzturošā deva ir 1 tablete dienā. Tiem pacientiem, kuri ar šo devu nespēj panākt pietiekamu asinsspiediena kontroli, LOZAP PLUS devu var palielināt līdz 2 tabletēm vienu reizi dienā.
Maksimālā deva ir 2 tabletes vienu reizi dienā. Parasti maksimālais antihipertensīvais efekts tiek sasniegts 3 nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Gados vecākiem pacientiem īpaša sākotnējās devas izvēle nav nepieciešama.

BLAKUSEFEKTS

Nevēlamās reakcijas aprobežojas ar tām, kas iepriekš novērotas, lietojot losartāna kāliju un / vai hidrohlortiazīdu.
Alerģiskas reakcijas: angioneirotiska tūska, ieskaitot balsenes un / vai mēles tūsku, kas noved pie elpceļu obstrukcijas, un / vai sejas, lūpu, rīkles un / vai mēles tūska, ko reizēm novēro ar losartānu. Dažiem no šiem pacientiem iepriekš ir bijusi angioneirotiskā tūska, lietojot citas zāles, ieskaitot AKE inhibitorus. Tas notiek ārkārtīgi reti, lietojot losartāna vaskulīta izpausmes, ieskaitot Šenleina-Henoha slimību.
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: pazemina asinsspiedienu.
No gremošanas trakta puses: lietojot losartānu, tika reģistrēti reti (~ 1%) hepatīta gadījumi, caureja.
No elpošanas sistēmas: lietojot losartānu - klepus.
No ādas puses: nātrene.
Laboratoriskie rādītāji: reti ( 1%) hiperkaliēmija (kālija līmenis serumā pārsniedz 5,5 mmol / l), paaugstināta “aknu” transamināžu aktivitāte.

Pārdozēšana

Simptomi: losartāns - izteikta asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, bradikardija (vagālās stimulācijas rezultātā). Hidrohlortiazīds - elektrolītu zudums (hipokaliēmija, hiperhlorēmija, hiponatrēmija), kā arī dehidratācija, kas rodas pārmērīgas diurēzes rezultātā.
Ārstēšana: simptomātiska un atbalstoša terapija. Ja zāles lieto nesen, kuņģis ir jānoskalo; ja nepieciešams, tiek veikta ūdens-elektrolīta traucējumu korekcija.
Losartāns un tā aktīvie metabolīti netiek izvadīti ar hemodialīzi.

Mijiedarbība ar citiem medikamentiem

Losartāns pastiprina citu antihipertensīvo līdzekļu iedarbību. Nebija klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar hidrohlortiazīdu, digoksīnu, netiešiem antikoagulantiem, cimetidīnu, fenobarbitālu, ketokonazolu, eritromicīnu.
Tāpat kā citas zāles, kas bloķē angiotenzīnu II vai tā darbību, vienlaicīga kāliju aizturošo diurētisko līdzekļu (piemēram, spironolaktona, triamterēna, amilorīda), kālija preparātu vai kāliju saturošu sāls aizstājēju lietošana var izraisīt hiperkaliēmiju.
Hidrohlortiazīds
Šīs zāles var mijiedarboties ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, ja tos lieto vienlaikus:
Barbiturāti, narkotiskās vielas, etanols - var pastiprināties ortostatiska hipotensija.
Hipoglikēmiskie līdzekļi (perorālie līdzekļi un insulīns) - var būt nepieciešama hipoglikēmisko līdzekļu devas pielāgošana.
Citas antihipertensīvās zāles - iespējama papildinoša iedarbība.
Holestiramīns samazina hidrohlortiazīda uzsūkšanos.
Kortikosteroīdi, AKTH - palielina elektrolītu, īpaši kālija, zudumu.
Presoramīni - iespējama neliela spiediena amīnu ietekmes samazināšanās, netraucējot to lietošanu.
Nedepolarizējoši muskuļu relaksanti (piemēram, tubokurarīns) - ir iespējams uzlabot muskuļu relaksantu darbību.
Litija preparāti - diurētiskie līdzekļi samazina Li + nieru klīrensu un palielina litija intoksikācijas risku, tāpēc vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) - dažiem pacientiem NSPL lietošana var mazināt diurētisko līdzekļu diurētisko, natriurētisko un hipotensīvo iedarbību.

Ietekme uz laboratorijas rezultātiem
Sakarā ar to, ka tiazīdi ietekmē kalcija izvadīšanu, tie var traucēt parathormona funkciju analīzes rezultātus.

SPECIĀLAS INSTRUKCIJAS

LOZAP PLUS var ordinēt kopā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Gados vecākiem pacientiem īpaša sākotnējās devas izvēle nav nepieciešama.
Zāles var palielināt urīnvielas un kreatinīna koncentrāciju asins plazmā
pacientiem ar divpusēju nieru artērijas stenozi vai atsevišķas nieres nieru artērijas stenozi.
Hidrohlortiazīds var palielināt arteriālu hipotensiju un ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumus (cirkulējošā asins tilpuma samazināšanās, hiponatriēmija, hipohlorēmiskā alkaloze, hipomagnezēmija, hipokaliēmija), pasliktināt glikozes toleranci, samazināt Ca2 + izdalīšanos ar urīnu un īslaicīgi palielināt Ca2 + koncentrāciju asins plazmā. holesterīns un triglicerīdi, provocē hiperurikēmijas un / vai podagras rašanos.
Zāļu lietošana, kas tieši ietekmē renīna-angiotenzīna sistēmu, II un III grūtniecības trimestrī var izraisīt augļa nāvi. Kad iestājas grūtniecība, tiek parādīta zāļu atcelšana.
Diurētisko līdzekļu lietošana grūtniecēm parasti nav ieteicama, jo pastāv augļa un jaundzimušā dzelte, mātes trombocitopēnija. Diurētiskā terapija neaizkavē grūtniecības toksikozes attīstību.
Nav informācijas par ietekmi uz spēju vadīt automašīnu un citus mehānismus.

IZLAIDES VEIDLAPA

14 tabletes blisterī, 2 blisteri (28 tabletes) kopā ar lietošanas instrukcijām ievieto kartona kastē.

UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

B saraksts.

Uzglabāt sausā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā līdz 30 0С.

GLABĀŠANAS LAIKS

2 gadi.
Nelietot pēc datuma, kas norādīts uz iepakojuma.

IZLAIDES NOTEIKUMI NO APTIEKĀM

Pēc receptes.

RAŽOTĀJS

ZENTIVA a.s., 130, 102 37 Prāga 10,
Čehu Republika

Losartāns pastiprina citu antihipertensīvo līdzekļu iedarbību. Nebija klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar digoksīnu, netiešiem antikoagulantiem, cimetidīnu, fenobarbitālu, ketokonazolu, eritromicīnu.

Tāpat kā citas zāles, kas bloķē angiotenzīnu II vai tā darbību, vienlaikus lietojot kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus (piemēram, spironolaktonu, triamterēnu, amilorīdu), kālija preparātus vai kāliju saturošus sāls aizstājējus, var izraisīt hiperkaliēmiju.

Hidrohlortiazīds. Šīs zāles var mijiedarboties ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, parakstot šādas zāles:

barbiturāti, narkotiskās pretsāpju zāles, etanols - var pastiprināties ortostatiska hipotensija;

hipoglikēmiskie līdzekļi (perorālie līdzekļi un insulīns) - var būt nepieciešama hipoglikēmisko līdzekļu devas pielāgošana;

citas antihipertensīvās zāles - iespējama papildinoša iedarbība;

holestiramīns - samazināta hidrohlortiazīda absorbcija;

kortikosteroīdi, ACTH - palielināts elektrolītu, īpaši kālija, zudums;

nedepolarizējoši muskuļu relaksanti (piemēram, tubokurarīns) - ir iespējams pastiprināt muskuļu relaksantu darbību;

litija preparāti - diurētiskie līdzekļi samazina Li + nieru klīrensu un palielina litija intoksikācijas risku, tādēļ vienlaicīga lietošana nav ieteicama;

NPL - dažiem pacientiem NPL lietošana var mazināt diurētisko līdzekļu diurētisko, natriurētisko un hipotensīvo iedarbību.

Sakarā ar to, ka tiazīdi ietekmē kalcija izvadīšanu, tiazīdi var ietekmēt parathormonu funkciju analīzes rezultātus.

Losartāns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Biopieejamība ir aptuveni 33%. Iedarbojas kā "pirmā izeja" caur aknām, ko metabolizē karboksilēšana, veidojoties aktīvam metabolītam. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 99%. Losartāna C max sasniegšanas laiks ir 1 stunda, aktīvais metabolīts ir 3-4 stundas pēc norīšanas. T 1/2 - 1,5-2 stundas, un tā galvenais metabolīts - attiecīgi 3-4 stundas. Apmēram 35% devas izdalās ar urīnu, apmēram 60% caur zarnām.

Hidrohlortiazīds ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. T 1/2 - 5,8-14,8 stundas Nav metabolizēts aknās. Aptuveni 61% izdalās nemainītā veidā ar nierēm.

Kombinētajām zālēm ir hipotensīvs efekts. Satur losartāna kāliju - angiotenzīna II receptoru antagonistu (AT 1 apakštipu) un hidrohlortiazīdu - diurētisku līdzekli.

Losartāns ir specifisks angiotenzīna II receptoru antagonists (AT 1 apakštips).

Nenomāc kināzi II, fermentu, kas noārda bradikinīnu. Samazina OPSS, adrenalīna un aldosterona koncentrāciju asinīs, asinsspiedienu, spiedienu plaušu cirkulācijā; samazina pēc slodzes, piemīt diurētiska iedarbība. Tas novērš miokarda hipertrofijas attīstību, palielina fiziskās slodzes toleranci pacientiem ar hronisku sirds mazspēju.

Hidrohlortiazīds ir tiazīdu grupas diurētiķis. Samazina Na + reabsorbciju, uzlabo K +, bikarbonāta un fosfātu izdalīšanos ar urīnu. Pazemina asinsspiedienu, samazinot BCC, mainot asinsvadu sienas reaktivitāti, samazinot vazokonstriktoru vielu spiediena efektu.

Arteriālā hipertensija (pacientiem, kuriem kombinētā terapija ir optimāla).

paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;

smaga arteriāla hipotensija;

smagi aknu un nieru darbības pārkāpumi (Cl kreatinīns<30 мл/с);

hipovolēmija (ieskaitot lielu diurētisko līdzekļu devu fona);

grūtniecība;

laktācijas periods;

vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta).

Uzmanīgi:

pacienti ar divpusēju nieru stenozi vai atsevišķas nieru artērijas stenozi;

pacienti ar cukura diabētu, hiperkalciēmiju, hiperurikēmiju un / vai podagru;

pacienti ar alerģiju un bronhiālo astmu anamnēzē, kā arī ar saistaudu sistēmiskām slimībām (ieskaitot sistēmisko sarkanās vilkēdes).

Zāļu lietošana, kas tieši iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu, grūtniecības II un III trimestrī var izraisīt augļa nāvi. Kad iestājas grūtniecība, tiek parādīta zāļu atcelšana.

Diurētisko līdzekļu lietošana grūtniecēm parasti nav ieteicama, jo pastāv augļa un jaundzimušā dzelte, mātei - trombocitopēnija. Diurētiskā terapija neaizkavē grūtniecības toksikozes attīstību.

Iekšpusē neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas.

Parastā sākuma un uzturošā deva ir 1 tabula. dienā. Tiem pacientiem, kuri ar šo devu nespēj sasniegt pietiekamu asinsspiedienu, zāļu devu var palielināt līdz 2 tabletēm. 1 dienā.

Maksimālā deva ir 2 tabletes. 1 dienā. Parasti maksimālais antihipertensīvais efekts tiek sasniegts 3 nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.

Gados vecākiem pacientiem īpaša sākotnējās devas izvēle nav nepieciešama.

Nevēlamās reakcijas aprobežojas ar tām, kas iepriekš novērotas, lietojot losartāna kāliju un / vai hidrohlortiazīdu.

Reibonis ir visizplatītākā blakusparādība esenciālas hipertensijas ārstēšanā.

Alerģiskas reakcijas: angioneirotiskā tūska, ieskaitot balsenes un / vai mēles tūsku, kas noved pie elpceļu obstrukcijas, un / vai sejas, lūpu, rīkles un / vai mēles tūska, ko dažkārt novēro kopā ar losartānu.

Dažiem pacientiem ar iepriekšminētām alerģiskām reakcijām iepriekš bija angioneirotiskā tūska, lietojot citas zāles, t.sk. un AKE inhibitori. Tas notiek ārkārtīgi reti, lietojot losartāna vaskulīta izpausmes, ieskaitot Šenleina-Henoha slimību.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: asinsspiediena pazemināšanās.

No gremošanas trakta: losartāna lietošanas laikā reti (<1%) случаи гепатита, диарея.

No elpošanas sistēmas: lietojot losartānu - klepus.

No ādas sāniem: nātrene.

Laboratorijas rādītāji: reti (<1%) — гиперкалиемия (калий сыворотки >5,5 mmol / l), paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte.

Simptomi: losartāns - izteikts asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, bradikardija (vagālās stimulācijas rezultātā);

hidrohlortiazīds - elektrolītu zudums (hipokaliēmija, hiperhlorēmija, hiponatriēmija), kā arī dehidratācija, kas rodas pārmērīgas diurēzes rezultātā.

Ārstēšana: simptomātiska un atbalstoša terapija. Ja zāles lieto nesen, kuņģis ir jānoskalo; ja nepieciešams, tiek veikta ūdens-elektrolīta traucējumu korekcija.

Losartāns un tā aktīvie metabolīti netiek izvadīti ar hemodialīzi.

Lozap plus var ordinēt kopā ar citām antihipertensīvām zālēm.

Zāles var palielināt urīnvielas un kreatinīna koncentrāciju asins plazmā pacientiem ar divpusēju nieru artēriju stenozi vai atsevišķas nieres nieru artērijas stenozi.

Hidrohlortiazīds var saasināt ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumus (BCC samazināšanās, hiponatriēmija, hipohlorēmiskā alkaloze, hipomagnezēmija, hipokaliēmija), pasliktināt glikozes toleranci, samazināt Ca 2+ izdalīšanos ar urīnu un izraisīt īslaicīgu nelielu Ca 2+ koncentrācijas palielināšanos holesterīna plazmā, palielināt un triglicerīdi provocē hiperurikēmiju un / vai podagru.

Nav informācijas par ietekmi uz spēju vadīt automašīnu un citus mehānismus.

Sausā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C

90 tabletes iekšķīgai lietošanai iepakojumā.

farmakoloģiskā iedarbība

Kombinētajām zālēm ir hipotensīvs efekts. Satur losartāna kāliju - angiotenzīna II receptoru antagonistu (AT1 apakštips) un hidrohlortiazīdu - diurētisku līdzekli.

Lietošanas indikācija

• arteriālā hipertensija (pacientiem, kuriem kombinētā terapija ir optimāla);
• samazinot sirds un asinsvadu slimību un mirstības risku pacientiem ar arteriālu hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju.

Lietošanas metode un devas

Zāles lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas.

• Kad arteriālā hipertensija parastā sākotnējā un uzturošā deva ir 1 tablete dienā. Ja, lietojot zāles šajā devā, nav iespējams panākt adekvātu asinsspiediena kontroli, Lozap Plus devu var palielināt līdz 2 tab. 1 reizi dienā

Maksimālā deva ir 2 cilnes. 1 reizi dienā Parasti maksimālais antihipertensīvais efekts tiek sasniegts 3 nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.

• NO lai samazinātu sirds un asinsvadu slimību un mirstības risku pacientiem ar arteriālu hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju losartāns (Lozap) tiek nozīmēts ar standarta sākotnējo devu 50 mg / dienā. Pacientiem, kuriem nav izdevies sasniegt mērķa asinsspiediena līmeni, lietojot losartānu 50 mg / dienā, terapija jāizvēlas, kombinējot losartānu ar zemu hidrohlortiazīda devu (12,5 mg), ko nodrošina iecelšana ar Lozap Plus. Ja nepieciešams, Lozap Plus devu var palielināt līdz 2 tab. (100 mg losartāna un 25 mg hidrohlortiazīda) 1 reizi dienā.

Kontrindikācijas

• pret terapiju izturīga hipokaliēmija vai hiperkalciēmija;
• smaga aknu disfunkcija;
• žults ceļu obstruktīvas slimības;
• ugunsizturīga hiponatriēmija;
• hiperurikēmija un / vai podagra;
• smaga nieru disfunkcija (CC≤30 ml / min);
• anūrija;
• grūtniecība;
• zīdīšanas periods;
• vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);
• paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām vai citām zālēm, kas ir sulfonilamīda atvasinājumi.

Uzglabāšanas apstākļi

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.