Atsauksmes Relium. Rēlijs: Relium diazepāma lietošanas instrukcija

apvalkotās tabletes 5 mg

Reģistrācijas numurs:

P Nr. 015047 / 02-2003

Tirdzniecības nosaukums

RELIUM

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Diazepāms (Diazepāms)

Devas forma, deva

apvalkotās tabletes, 5 mg

Sastāvs:

aktīvā viela:
diazepāms 5 \u200b\u200bmg

palīgvielas:
kartupeļu ciete, želatīns, Tween 80, talks, magnija stearāta hinolīna dzeltenais E 104, laktoze

apvalka sastāvs:
celulozes acetāta ftalāts, polietilēnglikols 6000

Apraksts

Apvalkotās tabletes, apaļas, abpusēji izliektas, bez šķeltiem malām un plaisām, dzeltenas. Pārtraukumā dzeltens.

Farmakoloģiskā grupa:

Grupas piederība pēc ATC klasifikācijas: N 03 AE, N 05 BA.
Anksiolītisks līdzeklis no benzodiazepīnu grupas

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Farmakodinamika

Diazepāms pieder benzodiazepīna atvasinājumu grupai.

Zāles iedarbojas uz daudzām centrālās nervu sistēmas struktūrām. Zāles darbības mehānisms ir cieši saistīts ar inhibējošo endogēno neirotransmitera gamma-aminosviestskābi (GABA) un GABA-A receptoru, caur kuru neirotransmiters īsteno tā iedarbību centrālajā nervu sistēmā.

Tāpat kā visi pārējie benzodiazepīni, arī diazepāms pastiprina GABAergisko neironu inhibējošo iedarbību centrālajā nervu sistēmā.

Diazepāma klīniskā iedarbība izpaužas ar izteiktu anksiolītisku un pretkrampju iedarbību; hipnotiskais un centrālais muskuļus relaksējošais efekts ir nedaudz vājāks.

Farmakokinētika

Iesūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas diazepāms labi un ātri uzsūcas no gremošanas trakta, biopieejamība ir 98%.

Pēc perorālas vienas 20 mg zāļu devas lietošanas maksimālā zāļu koncentrācija asins serumā (C max) tiek sasniegta 50-90 minūtēs un ir aptuveni 500 ng / ml.

Izplatīšana

Aptuveni 94–99% diazepāma ir saistīts ar asins olbaltumvielām. Zāles iziet cauri asins-smadzeņu un placentas barjerai, iekļūst mātes pienā. Parāda lielu afinitāti pret taukaudiem, kuros tie tiek nogulsnēti un no turienes pakāpeniski izdalās asinīs.

Izkliedes tilpums ir 1,1-1,5 l / kg.

Vielmaiņa

Diazepāms aknās tiek plaši metabolizēts par N-desmetildiazepāma (nordazepāma) un N-metiloksazepāma aktīvajiem metabolītiem. Abi metabolīti tiek pārveidoti par farmakoloģiski aktīvo oksazepāmu, kas saistās ar glikuronskābi.

Pusperiods (t 1/2) ir 24-48 stundas; var pagarināties jaundzimušajiem, pacientiem vecumā (aktīvie metabolīti pagarina pus eliminācijas periodu; N-desmetiloksazepāma eliminācijas pusperiods var būt līdz 100 stundām, atkarībā no vecuma un aknu aktivitātes).

Izcelšana

Zāles izdalās galvenokārt ar urīnu kā metabolīti; līdz 25% zāļu ar nierēm var izdalīties nemainītas. Atkārtotas zāļu devas var izraisīt zāļu un tā metabolītu kumulāciju.

LIETOŠANAS NORĀDES

• neirozes, robežstāvokļi ar spriedzes, trauksmes, trauksmes, bailes simptomiem
• ar alkohola abstinences sindromu, lai mazinātu uzbudinājuma simptomus
• kompleksā terapijā slimībām, kas saistītas ar paaugstinātu skeleta muskuļu tonusu (pēc traumām, spastiskiem apstākļiem pēc smadzeņu insultiem)
• miega traucējumi
• kompleksā epilepsijas terapijā (kombinācijā ar citiem pretkrampju līdzekļiem)
• dažādu etioloģiju motora uztraukums
• gatavojoties ķirurģiskām iejaukšanās un diagnostikas procedūrām

Lai izvairītos no komplikācijām, zāles jālieto stingri saskaņā ar ārsta recepti.

DEVAS UN LIETOŠANA

Devas un ārstēšanas ilgums katram pacientam jāizvēlas individuāli, lai maksimizētu ārstēšanas efektu.

Parasti tiek izmantotas šādas devas:

Pieaugušie

Baiļu stāvokļi: 2-10 mg 2-4 reizes dienā.

Alkohola abstinences sindroms: 10 mg 3-4 reizes dienā pirmajā dienā, pēc tam (ja nepieciešams) 5 mg 3-4 reizes dienā.

Slimības, ko papildina skeleta muskuļu tonuss: 2-10 mg 3-4 reizes dienā.

Miega traucējumi: 5-15 mg vienā devā pirms gulētiešanas.

Epilepsija (kombinācijā ar citām zālēm): 2-10 mg 2-4 reizes dienā.

Sagatavošanās ķirurģiskām iejaukšanās darbībām un diagnostikas procedūrām: 5-20 mg vienā devā vai dalītās devās pirms operācijas.

Maksimālā dienas deva: līdz 60 mg dienā (kompleksā epilepsijas terapijā, bieži ar spastiskiem stāvokļiem)

0,1-0,8 mg uz 1 kg bērna ķermeņa svara dienā.

No 1 gada līdz 3 gadiem: 1-1,5 mg - 2-3 reizes dienā. Dienas deva ir 2,5 - 5,0 mg.

3-7 gadi: 1,5-2,5 mg 2-3 reizes dienā. Dienas deva ir 5-7mg.

Zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 1 gada vecumam.

Gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem)

Gados vecākiem pacientiem diazepāms jālieto piesardzīgi. Ieteicams samazināt devu. Parasti 2 - 2,5 mg 1 - 2 reizes dienā. Ja nepieciešams, devu var pakāpeniski palielināt (ar nosacījumu, ka zāles ir labi panesamas).

Pacienti ar traucētu aknu un nieru darbību.

Terapijas ilgums parasti ir 4 nedēļas (ieskaitot pakāpeniskas devas samazināšanas laiku). Nelietojiet zāles ilgāk par 4 nedēļām, atkārtoti neizvērtējot nepieciešamību turpināt terapiju.

Jūs nevarat pēkšņi atcelt zāles, jums vienmēr ir nepieciešama pakāpeniska devas samazināšana, ko kontrolē ārsts. Pēkšņa diazepāma atcelšana var izraisīt miega un garastāvokļa traucējumus un pat garīgus traucējumus. Īpaši bīstama ir pēkšņa atcelšana ar ilgstošu terapiju vai lietojot lielas zāļu devas. Pēc tam atcelšanas simptomi ir izteiktāki.

BLAKUSEFEKTS

Zāļu terapijas laikā visizplatītākā nevēlamā iedarbība ir: miegainība, nogurums, nogurums, traucēta kustību koordinācija.

Retāk: reibonis un galvassāpes, traucējumi gremošanas traktā (slikta dūša, aizcietējums), neskaidra redze, neskaidra runa, asinsspiediena sašķidrināšana, depresija, dezorientācija, samazināts libido, ādas alerģiskas reakcijas, urīnceļu traucējumi, neitropēnija, ādas dzeltenums (ilgstošas \u200b\u200bterapijas laikā tiek parādīts periodisks asins attēla un aknu darbības testu monitorings), paradoksālas reakcijas (psihomotorās uzbudinājuma stāvokļi, bezmiegs, bailes).

Paradoksālu reakciju parādīšanās gadījumā ir nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana.

Sistemātiska zāļu lietošana ilgāk par 2-3 nedēļām var izraisīt atkarības no narkotikām attīstību, kā arī atcelšanas simptomus pēkšņas atcelšanas gadījumā.

Brīdinājumi

Ilgstoša diazepāma lietošana noved pie pakāpeniskas zāļu iedarbības vājināšanās tolerances parādības attīstības rezultātā.

Ilgstoša zāļu lietošana veicina psihofiziskās atkarības no narkotikām attīstību un abstinences simptomus pēkšņas diazepāma lietošanas pārtraukšanas gadījumā. Atcelšanas sindromu raksturo psihomotoriska uzbudinājums, bailes, veģetatīvie traucējumi un bezmiegs.

Ārstējot ar diazepāmu un 3 dienas pēc tā pabeigšanas, nevajadzētu dzert alkoholiskos dzērienus.

KONTRINDIKĀCIJAS

• paaugstināta jutība pret benzodiazepīniem,
• centrālas izcelsmes elpošanas traucējumi un smagi elpošanas mazspējas apstākļi neatkarīgi no cēloņa,
• myasthenia gravis,
• slēgta leņķa glaukoma,
• apziņas traucējumi.

Nelietot bērniem līdz 1 gada vecumam.

PIETEIKUMS GRūtniecības un zīdīšanas laikā

Zāļu lietošana grūtniecības laikā ir atļauta tikai tad, ja tās lietošanai mātei ir absolūtas norādes, un drošāka, alternatīva līdzekļa lietošana nav iespējama vai kontrindicēta. Lietojot diazepāmu, nelietojiet bērnu ar krūti.

Mijiedarbība ar citiem medikamentiem

Farmācija

Farmaceitiskā nesaderība nav noteikta

Farmakodinamiskā

Diazepāma nomācošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu pastiprina visas zāles ar līdzīgu iedarbību: miega līdzekļi (piemēram, barbiturāti), zāles, kas pazemina centrālās darbības asinsspiedienu, antipsihotiskie līdzekļi, antidepresanti, pretkrampju līdzekļi, narkotiskie pretsāpju līdzekļi.

Etanolam ir līdzīga iedarbība. Alkohola lietošana diazepāma terapijas laikā papildus kumulatīvai nomācošai ietekmei uz centrālo nervu sistēmu var izraisīt paradoksālas reakcijas: psihomotoru uzbudinājumu, agresīvu uzvedību.

Zāles pastiprina tādu zāļu iedarbību, kas samazina skeleta muskuļu tonusu.

Farmakokinētiskais

Perorālie kontracepcijas līdzekļi var palēnināt diazepāma metabolismu un palielināt tā iedarbību.

Smēķēšana var vājināt diazepāma iedarbību.

Pārdozēšana

Diazepāma pārdozēšanas rezultātā var parādīties šādi simptomi: miegainība, dezorientācija, neskaidra runa un smagos gadījumos samaņas zudums un koma.

Akūtas saindēšanās gadījumā ir nepieciešams izraisīt vemšanu, izskalot kuņģi.

Diazepāma pārdozēšanas ārstēšana galvenokārt ir simptomātiska, un tā ir galveno vitālo funkciju (elpošanas, pulsa, asinsspiediena) uzraudzība.

Specifisks antidots ir flumazenils (benzodiazepīna receptoru antagonists).

SPECIĀLAS INSTRUKCIJAS

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot kustīgas mehāniskās ierīces

Ārstēšanas laikā ar zālēm un 3 dienu laikā pēc tās pabeigšanas jūs nevarat vadīt transportlīdzekļus, apkalpot kustīgas mehāniskās ierīces un veikt darbu, kam nepieciešama īpaša uzmanība un ātra reakcija.

IZLAIDES VEIDLAPA

5mg apvalkotās tabletes

Iepakojums

20 tabletes vienā blisterī.
Vienu blisteri kopā ar lietošanas instrukcijām ievieto kartona kastē.

UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Sargāt no gaismas un mitruma.
Spēcīgu un toksisku vielu Nr. I saraksts pēc PKKN
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

GLABĀŠANAS LAIKS

3 gadi
Pirms zāļu lietošanas jums jāpārbauda derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma.
Zāles nevar lietot vēlāk par datumu, kas norādīts uz iepakojuma.

APTEKU IZLAIDES NOTEIKUMI:

pēc ārsta receptes.

RAŽOTĀJS

Tarkhominsk farmācijas rūpnīcas "Polfa" akciju sabiedrība

sv. A. Flemings 2

Relium ir nomierinošs līdzeklis ar nomierinošu, anksiolītisku, centrālo muskuļu relaksantu un pretepilepsijas iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir divas zāļu formas:

• Šķīdums 5 mg / ml (2 ml ampulās, 50 ampulas kartona kastē);
• Tabletes 5 mg plēves apvalkā (20 gabali blisterī, 1 blisteris kartona kastē).

Relium aktīvā sastāvdaļa ir diazepāms.

Lietošanas indikācijas

Relium lietošana tiek parādīta, ja:

• Neirotiski traucējumi un robežstāvokļi, kurus pavada bailes, trauksme, spriedze, trauksme;
• Abstinences simptomi hroniska alkoholisma dēļ;
• Miega traucējumi un dažādas izcelsmes motora uzbudinājums psihiatrijā un neiroloģijā;
• Spastiski apstākļi, ko izraisa muguras smadzeņu vai smadzeņu bojājumi;
• Skeleta-muskuļu sistēmas bojājumi, ko papildina skeleta muskuļu sasprindzinājums (ieskaitot artrītu, miozītu, bursītu);
• Status epilepticus;
• Stingumkrampji;
• Dzemdības, ieskaitot priekšlaicīgu dzemdību (zāles lieto dzemdību atvieglošanai);
• Priekšlaicīga placentas atdalīšanās.

Rēliju var izmantot kā kombinētas anestēzijas sastāvdaļu un premedikācijai pirms anestēzijas.

Kontrindikācijas

Rēlijs ir kontrindicēts:

• Smaga hroniska hiperkapnija;
• Centrālas izcelsmes elpošanas traucējumi;
• Glaukoma;
• Apziņas traucējumi;
• Reibonis;
• Smaga myasthenia gravis;
• Līdzsvara traucējumi;
• Anamnēzē ir norādes par atkarību no narkotikām vai alkohola (izņēmums ir akūti abstinences simptomi);
• Depresijas stāvokļi ar tieksmi uz pašnāvību;
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām un citiem benzodiazepīniem.

Kas attiecas uz Relium lietošanu pediatrijā, zāles nav ieteicams parakstīt jaundzimušajiem. Tas ir saistīts ar faktu, ka fermentu sistēma, kas iesaistīta diazepāma metabolismā bērniem šajā vecumā, vēl nav pilnībā izveidojusies.

Rēlijs netiek lietots grūtniecības pirmajā trimestrī. Izņēmumi ir ārkārtējas nepieciešamības gadījumi. Tomēr noteikti atcerieties, ka diazepāms var ievērojami mainīt augļa sirdsdarbības ātrumu.

Gadījumos, kad barojošai sievietei saskaņā ar indikācijām ieteicams regulāri lietot Relium, zīdīšana jāpārtrauc.

Rūpīgi jānosaka Relium pacientiem ar:

• Elpošanas vai sirds mazspēja un organiski smadzeņu bojājumi (šajos gadījumos jānosaka tikai zāļu tablešu forma);
• Myasthenia gravis;
• Slēgta leņķa glaukoma vai nosliece uz to.

Lietošanas metode un devas

Relium tabletes lieto iekšķīgi, šķīdumu ievada intramuskulāri vai intravenozi. Ārstēšanas shēmu izvēlas individuāli: viena deva, lietošanas ilgums un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no klīniskās situācijas īpašībām un indikācijām.

Diazepāma dienas deva var svārstīties no 0,5 līdz 60 mg.

Tabletes lieto īsu laiku dienas devā 5-20 mg vairākās devās.

Ar alkohola abstinences sindromu ārstēšana sākas ar devu 30 mg / dienā. Sadaliet to 3 posmos. Saskaņā ar indikācijām dienas devu var palielināt līdz 60 mg.

Bezmiega gadījumā Relium lieto pusstundu pirms gulētiešanas, pa 1 vai 2 tabletēm.

Ar muskuļu spastiku dienas deva pieaugušajam ir 5-10 mg, dažos gadījumos ārsts to var palielināt līdz 60 mg.

Diazepāma dienas deva bērniem:

• 2-3 gadi - 2-5 mg 2-3 devām;
• 4-7 gadus veci - 4-6 mg 2-3 devām;
• 8-17 gadus veci - 5-8 mg 2 devās.

Injekcijas šķīdumu injicē vēnā vai dziļi lielos muskuļos. Terapeitiskā deva pieaugušajam var svārstīties no 2 līdz 20 mg.

Veicot premedikāciju, Relium injicē lēnām intravenozi 10 mg devā. Lielāku devu (20 mg) var ordinēt tikai tad, ja pacients vienlaikus ar diazepāmu nesaņem narkotiskos pretsāpju līdzekļus. Ir atļauta arī intramuskulāra šķīduma ievadīšana 5-10 mg devā. Injekcija tiek veikta pusstundu pirms plānotās procedūras / operācijas.

Akūtos trauksmes un trauksmes gadījumos Relium ievada intramuskulāri vai intravenozi 2-5 mg devā. Ja nepieciešams, atkārtojiet injekciju pēc 3-4 stundām.

Smagos neirotiskos apstākļos, ko papildina obsesīvas bailes (fobijas), šķīdumu injicē intramuskulāri vai intravenozi 5-10 mg devā. Atkārtota injekcija ir iespējama 3-4 stundu laikā.

Ar alkohola abstinences sindromu tiek nozīmēta vienreizēja intramuskulāra vai intravenoza 10 mg diazepāma ievadīšana. Ja nepieciešams, 3-4 stundas vēlāk tiek veikta otrā injekcija ar 5-10 mg devu.

Ar muskuļu spazmām, atetozi un stingumkrampjiem šķīdumu ievada intramuskulāri vai intravenozi 5-10 mg devā. Stingumkrampjiem var būt nepieciešamas lielākas devas.

Pacientiem ar epilepsijas statusu, kā arī pacientiem, kuriem atkārtojas krampji, šķīdumu injicē muskuļos vai vēnās. Sākotnējā deva ir 5-10 mg, ja nepieciešams, pēc 10-15 minūtēm, un pēc vēl 2-4 stundām tiek veiktas atkārtotas injekcijas ar tādu pašu devu. Maksimālā pieļaujamā deva ir 30 mg.

Elektropulsa terapijas laikā Relium injicē vēnā 5-10 minūtes pirms procedūras sākuma ar 5-10 mg devu.

Bērniem ar stingumkrampjiem tiek lēnām ievadītas intravenozas vai intramuskulāras injekcijas. Deva ir atkarīga no pacienta vecuma:

• No 5. dzīves nedēļas - 1-2 mg;
• Vecāki par 5 gadiem - 5-10 mg.

Atkārtota injekcija ir iespējama 3-4 stundu laikā.

Epilepsijas stāvokļa un atkārtotu konvulsīvu lēkmju gadījumā Relium ievada intravenozi 2-5 minūtes. Deva tiek noteikta arī atkarībā no vecuma:

• No 5. dzīves nedēļas līdz 5 gadiem - 0,2-0,5 mg, augstākā deva ir 5 mg;
• Vecāki par 5 gadiem - 1 mg, maksimālā deva 10 mg.

Ja nepieciešams, zāles atkal ievada pēc 2-4 stundām.

Tieši pirms injekcijas rēliju atšķaida ar 5% glikozes šķīdumu vai fizioloģisko šķīdumu:

• Intravenozai ievadīšanai - 1 ampulas saturs tiek atšķaidīts līdz 10 ml tilpumam. Injekcijas ātrums šajā lietošanas veidā nedrīkst pārsniegt 4 mg (4 ml) minūtē;
• Intravenozai pilienveida infūzijai - 10 ampulu saturs tiek atšķaidīts 500 ml injekcijas šķīduma. Lietošanas ātrums ir 40 ml / h (8 mg diazepāma).

Blakus efekti

• No nervu sistēmas: miegainība, muskuļu vājums, reibonis; reti - depresija, apjukums, redzes traucējumi, dizartrija, diplopija, galvassāpes, ataksija, trīce; atsevišķos gadījumos paradoksālas reakcijas (uzbudinājums, miega traucējumi, palielināta trauksme, halucinācijas). Pēc injekcijas vēnā dažreiz tiek atzīmēts žagas. Ilgstoša lietošana var izraisīt atmiņas traucējumus un atkarības no narkotikām attīstību;
• No gremošanas sistēmas: reti - sausa mute, aizcietējums, slikta dūša, pastiprināta siekalošanās; atsevišķos gadījumos - dzelte, paaugstināta seruma transamināžu un sārmainās fosfatāzes aktivitāte asins plazmā;
• No endokrīnās sistēmas: reti - izmaiņas libido;
• No urīnceļu sistēmas: reti - urīna nesaturēšana;
• No sirds un asinsvadu sistēmas puses: ir iespējama neliela asinsspiediena pazemināšanās;
• No elpošanas sistēmas: atsevišķos gadījumos elpošana var būt traucēta;
• Alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi uz ādas.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšana ar Relium tiek pārtraukta pakāpeniski. Pēkšņa atcelšana pēc ilgstošas \u200b\u200blietošanas var būt satraukums, trauksme, krampji, trīce.

Ja pacientam rodas paradoksālas reakcijas (piemēram, halucinācijas, akūts uztraukums vai trauksme), Rēlijs ir jāatceļ.

Pēc intramuskulāras injekcijas kreatīna fosfokināzes aktivitāte var palielināties asins plazmā. Tas jāpatur prātā miokarda infarkta diferenciāldiagnozē.

Visā ārstēšanas periodā ir aizliegts lietot alkoholiskos dzērienus.

Diazepāms var samazināt garīgo un / vai motorisko reakciju biežumu, kas jābrīdina par pacientiem, kuru darbība ir saistīta ar risku veselībai un dzīvībai.

Lietojot Relium kopā ar zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (hipnotiskie un nomierinošie līdzekļi, anestēzijas līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi, opioīdu pretsāpju līdzekļi utt.), Pastiprinās inhibējošā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu un elpošanas centru, un rodas izteikts asinsspiediena pazemināšanās.

Pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši centralizēti iedarbīgus antihipertensīvos līdzekļus, β-adrenerģisko receptoru blokatorus, sirds glikozīdus un antikoagulantus, zāļu mijiedarbības mehānismi un pakāpe var būt neparedzami. Šajā sakarā ir jāpievērš uzmanība, izrakstot Relium cilvēkiem, kuri ilgstoši lieto uzskaitītās zāles (īpaši ārstēšanas sākumposmā).

Zāles pastiprina triciklisko antidepresantu iedarbību uz centrālo nervu sistēmu, palielina to koncentrāciju plazmā un pastiprina holīnerģiskā efekta smagumu. Uzlabojot muskuļu relaksantu darbību, diazepāms palielina apnojas risku.

Turklāt, vienlaikus lietojot Relium:

• Palielina bupivakaīna koncentrāciju asins plazmā;
• Nostiprina fenitoīna darbību un nomāc vielmaiņu;
• Var nomākt levodopas pretsāpju efektu.

Zāles, kas ietekmē diazepāma efektivitāti:

• Fluvoksamīns - palielina koncentrāciju plazmā un pastiprina blakusparādības;
• Omeprazols, cimetidīns un disulfirāms - palielina trankvilizatora iedarbības intensitāti un ilgumu;
• Perorālie kontracepcijas līdzekļi - var pastiprināt efektu, palielinot izrāviena asiņošanas iespēju
• Izoniazīds un paracetamols - samazina izdalīšanos;
• Rifampicīns, fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls, zāles, kas izraisa aknu enzīmu indukciju (ieskaitot pretepilepsijas līdzekļus) - paātrina izdalīšanos;
• Kofeīns - mazina nomierinošu un, iespējams, anksiolītisku iedarbību
• Teofilīns (mazās devās) - sagroza sedatīvu efektu.

Rēlija lietošana kopā ar:

• Klozapīns - var izraisīt strauju asinsspiediena pazemināšanos, samaņas zudumu, elpošanas nomākumu;
• Diklofenaks - palielina reiboņa palielināšanās iespējamību;
• Metoprolols - pasliktina garīgās un motoriskās reakcijas, samazina redzes asumu;
• Litija karbonāts - atsevišķos gadījumos tas var izraisīt komas attīstību;
• Risperidons - palielina ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma attīstības risku;
• Etanols - pastiprina nomācošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu, galvenokārt uz elpošanas centru, un palielina patoloģiskā intoksikācijas sindroma attīstības risku.

Analogi

Apaurin, Valium Roche, Diazepabene, Diazepam, Disepam Nycomed, Diazepex, Diapam, Seduxen, Diazepam-Ratiopharm, Sibazon, Relanium.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Zāles jāuzglabā tumšā vietā temperatūrā līdz 25 ºС.

Relium glabāšanas laiks ir 3 gadi.

Devas forma: & nbspšķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai Sastāvs:

Preparāta sastāvs 1 ml šķīduma:

aktīvā viela : diazepāms 5 \u200b\u200bmg

palīgvielas: propilēnglikols 455 mg

etanols (etilspirts) 96% 100 mg

benzilspirts 15,5 mg

nātrija benzoāts 49 mg

benzoskābe 1 mg

ūdens injekcijām līdz 1 ml

Viena ampula satur 10 mg diazepāma 2 mg šķīduma.

Apraksts:

Caurspīdīgs vai nedaudz opalescējošs, bezkrāsains vai zaļgani dzeltens šķīdums.

Farmakoterapeitiskā grupa:Anksiolītisks līdzeklis (trankvilizators). Krievijas Federācijā kontrolējamo narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru saraksta III saraksts. ATX: & nbsp

N.05.B.A.01 Diazepāms

Farmakodinamika:

Diazepāms pieder benzodiazepīna atvasinājumu grupai.

Diazepāmam ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu (CNS), kas galvenokārt realizējas talāmā, hipotalāmā un limbiskajā sistēmā. Uzlabo gamma-aminosviestskābes (GABA) inhibējošo iedarbību,

kas ir viens no galvenajiem nervu impulsu pārraides pre- un postsinaptiskā inhibīcijas starpniekiem centrālajā nervu sistēmā. ir anksiolītiska, nomierinoša, hipnotiska, centrālā muskuļus relaksējoša un pretkrampju darbība. Zāles darbības mehānismu nosaka supramolekulārā GABA-benzodiazepīna-hlorionofora recepšu kompleksa benzodiazepīna receptoru stimulēšana, kas noved pie GABA receptora aktivācijas, izraisot smadzeņu subkortikālo struktūru uzbudināmības samazināšanos, polisinaptisko mugurkaula refleksu inhibīciju.

Farmakokinētika:

Iesūkšana

Ievadot intramuskulāri, diazepāma absorbcija var būt lēna un nekonsekventa (atkarībā no injekcijas vietas); injicējot deltveida muskuļos, absorbcija ir ātra un pilnīga. Biopieejamība - 90%. Maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta pēc 0,5-1,5 stundām, ievadot intramuskulāri (turpmāk i / m), un 0,25 stundu laikā, ievadot intravenozi (turpmāk i / v). Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta, pastāvīgi lietojot pēc 1-2 nedēļām.

Izplatīšana

Diazepāms šķērso asins-smadzeņu un placentas barjeras. Iekļūst mātes pienā. Aptuveni 98% tas saistās ar asins olbaltumvielām. Olbaltumvielu saistīšanās pakāpe jaundzimušajiem un pacientiem ar aknu mazspēju ir samazināta. Īpaši augstu koncentrāciju tas sasniedz smadzeņu garozā, smadzenītēs, vidus smadzenēs un muguras smadzenēs. Zāles izrāda lielu afinitāti pret taukaudiem, kuros tās nogulsnējas un no turienes pakāpeniski izdalās asinīs. Atkārtota zāļu lietošana var izraisīt zāļu un tā metabolītu uzkrāšanos (var saglabāties asinīs vairākas dienas vai pat nedēļas).

Vielmaiņa

Diazepāms tiek metabolizēts aknās, veidojot aktīvus metabolītus:N -dezmetildiazepāms (nordazepāms) unN -metiloksazepāms. Abi metabolīti tiek pārveidoti par farmakoloģiski aktīviem, kas saistās ar glikuronskābi.

Izstāšanās

Pusperiods ir 24-48 stundas, un to var pagarināt gados vecākiem pacientiem, bērniem un pacientiem ar aknu mazspēju. Aktīvie metabolīti pagarina pusperiodu. Zāles izdalās galvenokārt ar urīnu metabolītu veidā (apmēram 70%), daļa izdalās nemainītā veidā (var sasniegt 25%) un mazāk nekā 10% izdalās ar izkārnījumiem.

Indikācijas:

Neirotisku un neirozei līdzīgu traucējumu ārstēšana ar trauksmi. Ar trauksmi saistītas psihomotoriskas uzbudinājuma atvieglošana.

Dažādu etioloģiju epilepsijas lēkmju un konvulsīvu stāvokļu atvieglošana. To lieto apstākļos, ko papildina muskuļu tonuss (stingumkrampji, akūtu smadzeņu asinsrites traucējumu gadījumā utt.).

Atbrīvošanās simptomu un delīrija atvieglošana alkoholisma gadījumā.

To lieto arī premedikācijai un ataralgesijai kombinācijā ar pretsāpju līdzekļiem un citām neirotropiskām zālēm dažādās diagnostikas procedūrās, ķirurģiskajā praksē.

Iekšējo slimību klīnikā: kompleksā hipertensijas terapijā (ko papildina trauksme, paaugstināta uzbudināmība), hipertensīvā krīze, asinsvadu spazmas, klimaktēriju un menstruāciju traucējumi.

Kontrindikācijas:

Individuāla neiecietība pret benzodiazepīna atvasinājumiem, centrālas izcelsmes elpošanas traucējumi un smaga elpošanas mazspēja neatkarīgi no cēloņa, samaņas traucējumi, glaukoma, myasthenia gravis, grūtniecība (īpaši pirmajā trimestrī) un zīdīšana, depresīvi stāvokļi ar tieksmi uz pašnāvību, šoks, koma, galvas trauma, akūts alkohols intoksikācija ar vitālo funkciju pavājināšanos, akūta intoksikācija ar zālēm, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu (narkotiskās, hipnotiskās un psihotropās zāles), prombūtne vai Lennox-Gastaut sindroms (intravenozi ievadot, tas veicina tonizējoša epilepsijas stāvokļa rašanos), bērni līdz 5 nedēļu vecumam.

Uzmanīgi:

Epilepsija vai epilepsijas lēkmes anamnēzē (diazepāma terapijas uzsākšana vai tās pēkšņa atcelšana var paātrināt krampju vai epilepsijas stāvokļa attīstību), aknu un / vai nieru mazspēja, smadzeņu un mugurkaula ataksija, hiperkinēze, atkarības vēsture, organiskas smadzeņu slimības, psihoze ( paradoksālas reakcijas), hipoproteinēmija, miega apnoja (izveidota vai ir aizdomas), vecāks vecums.

Ja Jums ir kāds no uzskaitītajiem apstākļiem un / vai slimībām, pirms zāļu lietošanas noteikti konsultējieties ar ārstu.

Grūtniecība un zīdīšanas periods:

Grūtniecības laikā to lieto tikai izņēmuma gadījumos un tikai "vitāli svarīgām" indikācijām. Zāles toksiski ietekmē augli un palielina iedzimtu defektu rašanās risku, ja tās lieto grūtniecības pirmajā trimestrī. Terapeitisko devu lietošana vēlāk grūtniecības laikā var izraisīt jaundzimušā centrālās nervu sistēmas nomākumu. Nepārtraukta lietošana grūtniecības laikā var izraisīt fizisku atkarību - iespējamus abstinences simptomus jaundzimušajam.

Lietojot diazepāmu, nelietojiet bērnu ar krūti.

Lietošanas metode un devas:

Devas režīms un ārstēšanas kursa ilgums atkarībā no pacienta stāvokļa un reakcijas ir stingri saskaņā ar ārsta recepti.

Pieaugušie

Ar trauksmi saistītas psihomotoriskas uzbudinājuma atvieglošana - ieceļ 5-10 mg intramuskulāri (i / m) vai intravenozi (i / v), ja nepieciešams, atkārtojiet devu pēc 3-4 stundām.

Ja stingumkrampjiem tiek noteikts i / m, i / v strūkla vai piliens, 10-20 mg ik pēc 2-8 stundām.

Epilepsijas stāvokļa gadījumā tiek nozīmēti 10-20 mg intramuskulāri vai intravenozi, ja nepieciešams, devu atkārto pēc 3-4 stundām.

Skeleta muskuļu spazmas mazināšanai - 10 mg / m 1-2 stundas pirms operācijas sākuma.

Akūtā alkohola abstinences sindroma gadījumā: vispirms 10 mg intramuskulāri vai intravenozi, pēc tam 5-10 mg pēc 3-4 stundām.

Premedikācijai: 0,1-0,2 mg / kg ķermeņa svara

Hipertensijas kompleksā terapijā (ko papildina trauksme, paaugstināta uzbudināmība), hipertensīvā krīze, asinsvadu spazmas,

klimaksa un menstruālā cikla traucējumi: devas, lietošanas biežumu un ārstēšanas kursu izvēlas individuāli, vidēji viena deva ir 5-10 mg.

Bērni

Jaundzimušajiem zāles tiek izrakstītas pēc 5. dzīves nedēļas (ilgāk par 30 dienām) IV lēnām ar 0D-0,3 mg / kg ķermeņa svara līdz maksimālajai 5 mg devai, ja nepieciešams, injekcijas atkārtojas pēc 2-4 stundām (atkarībā no klīniskajiem simptomiem) ...

Bērni no 5 gadu vecuma un vecāki - lēnām pa 1 mg ik pēc 2-5 minūtēm līdz maksimālajai devai 10 mg; ja nepieciešams, ārstēšanu var atkārtot pēc 2-4 stundām.

Gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem)

Gados vecākiem, novājinātiem vai nepietiekama uztura pacientiem ieteicamā deva nepārsniedz pusi no pieaugušajiem paredzētajām devām. viņi ir jutīgāki pret narkotikām, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu.

Pacienti ar traucētu aknu un nieru darbību

Piesardzīgi izrakstiet zāles pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem. Ieteicams samazināt devu. Deva tiek izvēlēta individuāli atkarībā no aknu un nieru (kreatinīna klīrenss) mazspējas pakāpes.

Lietošanas metode

- Intramuskulāra injekcija

Ampulas saturs jāinjicē lēni, dziļi lielās muskuļu grupās.

- Intravenoza injekcija

Ampulas saturs jāinjicē lēnām, ar ātrumu 0,5-1 ml (2,5-5 mg) minūtē, lielajās elkoņa kaula vēnās.

- Intravenoza pilēšana

Ampulas saturu (10 mg / 2 ml) atšķaida vismaz 50 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai 5% dekstrozes šķīduma. 500 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā vai 5% dekstrozes šķīdumā neatšķaida vairāk par 40 mg (8 ml šķīduma - 4 ampulas). Sagatavotais Relium preparāta šķīdums jāinjicē lēni.

Pārāk ātra intravenoza zāļu lietošana var izraisīt elpošanas funkcijas nomākumu un asinsspiediena pazemināšanos.

Šķīdums jāsagatavo tieši pirms ievadīšanas un jāizlieto 6 stundu laikā.

Zāles Relium nedrīkst sajaukt ar citām zālēm vienā un tajā pašā šļircē vai infūzijas pudelē.

Šķīdumu pagatavošanai jāizmanto stikla pudeles.

Dažreiz zāļu atšķaidīšanas laikā var parādīties duļķainība, kas pazūd pēc dažām minūtēm. Ja mākoņainība turpinās, nelietojiet zāles.

Izņemot ārkārtas gadījumus, kad zāles tiek ievadītas intravenozi, vienmēr jābūt klāt citai personai; visu laiku jābūt pieejamam arī reanimācijas komplektam. Pēc zāļu lietošanas pacientiem vēl vismaz stundu jāatrodas medicīniskā uzraudzībā. Atbildīgam pieaugušajam vienmēr jābūt kopā ar pacientu mājās.

Blakus efekti:

- no nervu sistēmas: ārstēšanas sākumā (īpaši gados vecākiem pacientiem) - paaugstināts nogurums, traucēta koncentrēšanās spēja, letarģija, emociju blāvums, garīgo un motorisko reakciju palēnināšanās, antegrade amnēzija (attīstās biežāk nekā lietojot citus benzodiazepīnus); miegainība, novēlota reakcija, galvassāpes un reibonis, apjukuma un dezorientācijas stāvokļi, ataksija; reti - eiforija, garastāvokļa nomākums, nejutīgums, distoniskas ekstrapiramidālas reakcijas (nekontrolētas ķermeņa kustības, ieskaitot acis), hiporefleksija, dizartrija; paradoksālas reakcijas (agresīvi uzliesmojumi, psihomotoriska uzbudinājums, bailes, tieksme uz pašnāvību, muskuļu spazmas, apjukums, halucinācijas, akūta uzbudinājums, aizkaitināmība, trauksme, bezmiegs). Ārstējot ar diazepāmu, var parādīties iepriekš diagnosticēta depresija.

- no asinsrades orgānu puses: leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze (drebuļi, hipertermija, iekaisis kakls, neparasts nogurums vai vājums), anēmija, trombocitopēnija;

- no gremošanas sistēmas: sausa mute vai hipersalivācija, grēmas, žagas, gastralģija, vemšana, anoreksija; aknu disfunkcija, paaugstināta "aknu" transamināžu un sārmainās fosfatāzes aktivitāte, dzelte;

- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: sirdsklauves, tahikardija, pazemināts asinsspiediens;

- no uroģenitālās sistēmas: traucēta nieru darbība, dismenoreja, libido traucējumi;

- alerģiskas reakcijas: anafilaktiskas reakcijas, alerģiskas ādas reakcijas (izsitumi, nieze, nātrene) ir ļoti reti;

- ietekme uz augli: teratogenitāte (īpaši pirmajā trimestrī), centrālās nervu sistēmas nomākums, traucēta elpošana un zīšanas refleksa nomākšana jaundzimušajiem, kuru mātes lietoja šo narkotiku;

- vietējas reakcijas: intramuskulāru injekciju laikā bieži parādās sāpes un dažreiz eritēma injekcijas vietā. Dažreiz flebīts var attīstīties injekcijas vietā;

- citi: atkarība, atkarība no narkotikām; reti - elpošanas centra nomākums, ārējās elpošanas disfunkcija, redzes traucējumi (diplopija, neskaidra redze), bulīmija, svara zudums;

- ar strauju zāļu devas samazināšanu vai pārtraukšanu - abstinences sindroms (aizkaitināmība, galvassāpes, trauksme, uztraukums, uzbudinājums, bailes, nervozitāte, miega traucējumi, disforija, iekšējo orgānu un skeleta muskuļu gludo muskuļu spazmas, depersonalizācija, pastiprināta svīšana, depresija, slikta dūša, vemšana, trīce, uztveres traucējumi, ieskaitot hiperakūziju, parestēziju, fotofobiju, tahikardiju, krampjus, halucinācijas, reti akūtu psihozi).

- Lietojot dzemdniecībā - pilna laika un priekšlaicīgi dzimušiem bērniem - muskuļu hipotensija, hipotermija, aizdusa;

- ātri ievadot intravenozi, tika novērota asinsrites un elpošanas nomākums. Pacienta horizontālais stāvoklis visā injekcijas vai intravenozās infūzijas laikā un ieteiktā diazepāma ievadīšanas ātruma ievērošana gandrīz pilnībā novērš šāda veida komplikāciju attīstību.

Ja kāda no instrukcijās norādītajām blakusparādībām ir saasinājusies, vai arī jūs pamanīju citas blakusparādības, kas nav uzskaitītas instrukcijās , informēt par šis ārsts.

Pārdozēšana:

Simptomi: miegainība, dezorientācija, neskaidra runa, traucējumi kustību koordinācija, paradoksāls uzbudinājums, samazināti refleksi, redzes traucējumi (nistagms), trīce, bradikardija, pazemināts asinsspiediens; smagos gadījumos - samaņas zudums, elpošanas un sirds aktivitātes nomākums, koma. Saindēšanās, ko izraisa vienlaicīga diazepāma lietošana ar citām zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, vai diazepāms ar alkoholu, var būt dzīvībai bīstama.

Ārstēšana: simptomātiska (elpošanas un asinsspiediena uzturēšana), piespiedu diurēze. Nepieciešams kontrolēt vitāli svarīgās funkcijas (elpošana, pulss, asinsspiediens). Īpašais antidots ir. tas nav ieteicams pacientiem ar epilepsiju (var provocēt epilepsijas lēkmju attīstību).

Mijiedarbība:

Lai izvairītos no iespējamās zāļu mijiedarbības ar diazepāmu, citas zāles var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu. .

Diazepāma nomācošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu pastiprina visas zāles, kurām ir līdzīga iedarbība: psihotropie līdzekļi, narkotiskie pretsāpju līdzekļi, zāles vispārējai anestēzijai, miega līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, pretepilepsijas līdzekļi, antihistamīni, neiroleptiskie līdzekļi, antidepresanti, opioīdi, simpatolītiskie un antiholīnerģiskie līdzekļi.

Alkohola lietošana diazepāma terapijas laikā pastiprina nomācošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu un var izraisīt tādu paradoksālu reakciju attīstību kā psiho-motora uzbudinājums, agresīva uzvedība, elpošanas nomākums un pat koma.

Lietojot kopā ar muskuļu relaksantiem, tas var uzlabot to iedarbību.

Smēķēšana vājina diazepāma darbību, jo tas paātrina vielmaiņu.

Mikrosomu oksidācijas inhibitori (ieskaitot perorālos kontracepcijas līdzekļus, propoksifēnu) pagarina zāļu pusperiodu un uzlabo tā iedarbību.

Aknu mikrosomālo enzīmu induktori () paātrina diazepāma metabolismu un samazina tā efektivitāti.

Narkotiskie pretsāpju līdzekļi palielina eiforiju, izraisot psiholoģiskās atkarības palielināšanos. Tiek pastiprināta arī nomācošā ietekme uz centrālo nervu sistēmu. Antihipertensīvie līdzekļi var palielināt asinsspiediena pazemināšanās smagumu.

Lietojot diazepāmu kopā ar klozapīnu, elpošanas nomākums var pastiprināties.

Vienlaicīgi lietojot ar zemas polaritātes sirds glikozīdiem, ir iespējams palielināt pēdējo koncentrāciju asins serumā un attīstīt digitālās intoksikācijas (konkurences rezultātā par savienojumu ar plazmas olbaltumvielām).

Samazina levodopas efektivitāti pacientiem ar parkinsonismu.

Zāles, kas bloķē cauruļveida sekrēciju, var traucēt diazepāma konjugācijas procesu aknās, kas noved pie ātrākas absorbcijas vai darbības ilguma palielināšanās.

Monoamīnoksidāzes inhibitori, analeptiķi, psihostimulatori maina zāļu aktivitāti.

Iespējams, ir iespējama paaugstināta zidovudīna toksicitāte.

Teofilīns (lieto mazās devās) var mazināt vai pat mainīt efektu narkotiku.

Farmaceitiski nesaderīgs ar citām zālēm vienā šļircē.

Premedikācija ar diazepāmu samazina nepieciešamo fentanila devu indukcijas anestēziju un samazināt laiku, kas vajadzīgs apziņas "izslēgšanai" izmantojot indukcijas devas.

Speciālas instrukcijas:

- ir nepieņemami pēkšņi pārtraukt ārstēšanu "abstinences sindroma" riska dēļ (galvassāpes un muskuļu sāpes, trauksme, spriedze, apjukums, aizkaitināmība; smagos gadījumos - derealizācija, depersonalizācija, hiperakūzija, fotofobija, taustes paaugstināta jutība, parestēzijas ekstremitātēs, halucinācijas un epilepsijas sindroms). krampji). Tomēr, ņemot vērā diazepāma lēno pusperiodu, tā izpausme ir daudz vājāka nekā citiem benzodiazepīniem;

- ja pacientiem rodas tādas neparastas reakcijas kā paaugstināta agresivitāte, akūti satraukuma stāvokļi, trauksme, bailes, domas par pašnāvību, halucinācijas, palielināti muskuļu krampji, grūtības aizmigt, sekls miegs, ārstēšana jāpārtrauc;

- izrakstot zāles smagas depresijas gadījumā, jāievēro īpaša piesardzība, jo zāles var lietot pašnāvības nolūkos;

- ārstēšanas uzsākšana ar diazepāmu vai tās pēkšņa atcelšana pacientiem ar epilepsiju vai ar epilepsijas lēkmēm anamnēzē var paātrināt krampju vai epilepsijas stāvokļa attīstību;

- atkārtota diazepāma lietošana noved pie tā pakāpeniskas vājināšanās tolerances attīstības rezultātā;

- zāles intravenozi jāinjicē lēni. Ātra zāļu lietošana var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos, elpošanas mazspēju un pat sirdsdarbības apstāšanos;

- ļoti piesardzīgi ieteicams intravenozi ievadīt zāles, īpaši bērniem, ņemot vērā palielinātu blakusparādību iespējamību zāļu sastāvdaļām, kā arī palielinātu akūtas elpošanas mazspējas attīstības risku;

- lietošana (īpaši i / m vai i / v) devās virs 30 mg 15 stundu laikā pirms dzemdībām vai dzemdību laikā var izraisīt elpošanas nomākumu (līdz apnojai) jaundzimušajam, samazinātu muskuļu tonusu, pazeminātu asinsspiedienu, hipotermiju, vāju darbību nepieredzējis (tā sauktais "ļengans mazuļa sindroms") un vielmaiņas traucējumi, reaģējot uz aukstu stresu;

- bērni, īpaši jaunākā vecumā, ir ļoti jutīgi pret benzodiazepīnu centrālo nervu sistēmu nomācošo darbību;

- zāles satur benzilspirtu (15,5 mg 1 ml), tādēļ, ievadot to, jāievēro piesardzība paaugstinātas jutības iespējamības dēļ. Zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam benzilspirts var izraisīt toksiskas vai alerģiskas reakcijas;

- jaundzimušajiem nav ieteicams izrakstīt zāles, kas satur benzilspirtu, jo pastāv iespēja attīstīties letālam toksiskam sindromam, kas izpaužas kā metaboliska acidoze, centrālās nervu sistēmas nomākums, apgrūtināta elpošana, nieru mazspēja, hipotensija un, iespējams, epilepsijas lēkmes, kā arī intrakraniāla asiņošana;

- zāles satur etilspirtu (100 mg 1 ml). Atceries šo zāļu lietošana bērniem vai riska grupas pacientiem, t.i. ar aknu mazspēju, epilepsiju vai alkoholismu;

- nātrija benzoāts, kas ir zāļu sastāvdaļa (49 mg 1 ml), var palielināt jaundzimušo dzelti;

- sastāvā esošais propilēnglikols var izraisīt alerģiju;

- preparātā esošā benzoskābe var kairināt ādu, gļotādas un acs konjunktīvas. Tas var izraisīt arī alerģiju vai astmas lēkmes pacientiem ar bronhiālo astmu;

- pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav ieteicams lietot benzodiazepīnus un līdzīgas zāles, jo tie var paātrināt aknu encefalopātijas attīstību. Aknu mazspēja var izraisīt arī pastiprinātas benzodiazepīnu blakusparādības;

- ir nepieciešams piesardzīgi lietot zāles pacientiem ar hronisku elpošanas mazspēju;

- pacientiem ar porfīriju diazepāms jālieto piesardzīgi. Diazepāma lietošana var palielināt šīs slimības simptomus;

- pacientiem vecumā (vecākiem par 65 gadiem) ieteicams samazināt devu. Jāizvairās no ilgstošas \u200b\u200bzāļu lietošanas, jo šajā vecuma grupā palielinās nevēlamās blakusparādības;

- ilgstoša diazepāma lietošana var izraisīt psihofizisko atkarību no narkotikām un atcelšanas simptomu parādīšanos pēkšņas diazepāma lietošanas pārtraukšanas gadījumā. Abstinences simptomus raksturo psihomotoriska uzbudinājums, smaga uzbudināmība, bezmiegs un garastāvokļa pasliktināšanās;

- benzodiazepīni un līdzīgas zāles jālieto ļoti piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi atkarība no alkohola un narkotikām (ieskaitot atkarību no narkotikām). Šie pacienti ir rūpīgi jāuzrauga, lietojot diazepāmu. ir pakļauti atkarības un garīgās atkarības veidošanās riskam;

- ilgstošas \u200b\u200bterapijas laikā tiek parādīti periodiski asins testi (morfoloģija ar uztriepi) un aknu darbības testi.

Ārstēšanas laikā ar zālēm un 3 dienas pēc tās beigām nevajadzētu dzert alkoholiskos dzērienus.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus. Sv un kažokādas:

Ārstēšanas laikā ar Relium un 3 dienu laikā pēc tā pabeigšanas nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un veikt citas potenciāli bīstamas darbības , nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Atbrīvošanās forma / deva:

Šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai, 5 mg / ml.

Iepakojums:

2 ml zāļu ampulā, kas izgatavota no I hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla (Eur. Pharm.). 5 ampulas ievieto PVC paplātē.

5 ampulas (1 palete) vai 10 ampulas (2 paletes) vai 50 ampulas (10 paletes) ar lietošanas instrukcijām ievieto kartona kastē, kas aprīkota ar pirmās atvēršanas vadības uzlīmēm.

Uzglabāšanas apstākļi:Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Zāles pieder psihotropo vielu sarakstam (III saraksts).

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Glabāšanas laiks:

3 gadi.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Aptieku izsniegšanas nosacījumi:Pēc receptes Reģistrācijas numurs:P N015047 / 01 Reģistrācijas datums:13.08.2008 Reģistrācijas apliecības īpašnieks:Tarkhominsk farmācijas rūpnīca "Polfa", A.O.

Vispārīga informācija par novērotajām sekām pēc ārstēšanas ar benzodiazepīniem un citām līdzīgas iedarbības zālēm, kas jāņem vērā, izrakstot diazepāmu. Pielaide: Regulāra benzodiazepīnu (ieskaitot diazepāmu) lietošana var vājināt to iedarbību. Atkarība no narkotikām: benzodiazepīnu lietošana var izraisīt garīgās un fiziskās atkarības attīstību. Narkotiku atkarības attīstības risks palielinās līdz ar devu un ārstēšanas ilgumu, kā arī palielinās pacientiem ar atkarību no alkohola, kā arī pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi atkarība no narkotikām. "Sidra izņemšana": pēkšņa diazepāma lietošanas pārtraukšana var izraisīt "abstinences sindromu", kura raksturīgās izpausmes ir: galvassāpes un muskuļu sāpes, trauksme, spriedze, apjukums, aizkaitināmība, bezmiegs un smagos gadījumos - derealizācija, depersonalizācija, hiperakūzija. fotofobija, taustes paaugstināta jutība, ekstremitāšu parestēzija, halucinācijas un krampji. Atslābis bezmiegs: Pēc ārstēšanas beigām var būt īslaicīgs simptomu recidīvs, kas ir smagāks nekā tie, kas izraisīja sākotnējo ārstēšanu (tā sauktā atsitiena bezmiegs). Šie simptomi bieži ir saistīti ar garastāvokļa izmaiņām, trauksmi, trauksmi, miega traucējumiem un bezmiegu. Pacients jāinformē par atsitiena bezmiega iespējamību. Šī informācija mazinās viņa trauksmi, ja šādi simptomi parādās pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Pēkšņi pārtraucot zāļu lietošanu, palielinās bezmiega atcelšanas vai atsitiena varbūtība. Lai samazinātu šo simptomu rašanās risku, ieteicams pakāpeniski samazināt devu. Anterograde amnēzija: diazepāms, tāpat kā citi benzodiazepīni un līdzīgas zāles, var izraisīt anterogrādu amnēziju. Šis stāvoklis visbiežāk rodas vairākas stundas pēc zāļu lietošanas, īpaši lielā devā. Amnēzijas simptomus var pavadīt neatbilstoša uzvedība. Lai samazinātu anterogrādās amnēzijas risku, zāles ieteicams lietot pusstundu pirms gulētiešanas un nodrošināt apstākļus nepārtrauktam gulēšanai 7-8 stundas. Psihiskas un paradoksālas reakcijas. Diazepāma lietošana var izraisīt patoloģiskas (pretēji gaidītajām) garīgās un paradoksālās reakcijas, piemēram: trauksme, uzbudinājums, aizkaitināmība, agresivitāte, dusmas, murgi, halucinācijas, psihoze, somnambulisms, personības traucējumi un citi uzvedības traucējumi. Šīs reakcijas ir daudz biežākas gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar atkarību no alkohola. Ja parādās šādi simptomi, jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana. Īpašas pacientu grupas: gados vecākiem pacientiem ieteicams izrakstīt mazākas devas, ņemot vērā iespējamo blakusparādību palielināšanos, galvenokārt kustību orientācijas un koordinācijas traucējumus (kritieni, traumas). Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav ieteicams lietot benzodiazepīnus, jo tie var paātrināt aknu encefalopātijas attīstību. Pacientiem ar hronisku elpošanas mazspēju zāles jālieto piesardzīgi, jo ir pierādīts, ka benzodiazepīniem var būt nomācoša ietekme uz elpošanas centru. Ārstēšanas ar diazepāmu sākšana vai pēkšņa pārtraukšana pacientiem ar epilepsiju vai krampju traucējumiem var izraisīt krampju vai epilepsijas stāvokļa attīstību. Benzodiazepīnus un līdzīgas zāles nav ieteicams lietot pacientiem ar psihozi. Pacientiem ar depresijas simptomiem diazepāms jālieto ļoti piesardzīgi. Šiem pacientiem var attīstīties pašnāvības tendences. Apzinātas pārdozēšanas iespējamības dēļ šiem pacientiem pēc iespējas jāieceļ benzodiazepīni mazākajās devās. Benzodiazepīnus nedrīkst lietot kā monoterapiju depresijas vai trauksmes gadījumā, kas saistīts ar depresiju. Monoterapija ar šīm zālēm var palielināt pašnāvības tieksmi. Tuvāko cilvēku zaudēšanas vai sēru gadījumā benzodiazepīni var palēnināt psiholoģisko izpratni un situācijas pieņemšanu. Benzodiazepīni un līdzīgas zāles jālieto ļoti piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi atkarība no alkohola, narkotikām un narkotikām. Šādi pacienti ārstēšanas laikā rūpīgi jānovēro. ir atkarības un garīgās atkarības attīstības risks. Pacientiem ar porfīriju diazepāms jālieto piesardzīgi. Diazepāma lietošana var palielināt šīs slimības simptomus. Diazepāms pacientiem ar glaukomu jālieto piesardzīgi (to ir iespējams lietot pacientiem ar atvērta leņķa glaukomu, kuri saņem atbilstošu ārstēšanu, bet slēgta kakta glaukomas gadījumā tas ir kontrindicēts). Ilgstošas \u200b\u200bterapijas laikā tiek noteikti periodiski asins testi (uztriepes morfoloģija) un aknu funkcijas testi. Laktozes satura dēļ zāles nedrīkst lietot pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai sliktu glikozes-galaktozes uzsūkšanos. Zāles var izraisīt alerģiskas reakcijas, ņemot vērā azokrāsas saturu - hinolīna dzelteno. Ārstējot ar diazepāmu un 3 dienas pēc tā pabeigšanas, nevajadzētu dzert alkoholiskos dzērienus. Medicīniskai lietošanai paredzētu zāļu ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismi: ārstēšanas laikā ar zālēm un 3 dienu laikā pēc tās pabeigšanas jūs nevarat vadīt transportlīdzekļus un iesaistīties citās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.