Регистрийн дугаар:P N016067 / 01-130114
Худалдааны нэр: Флемоклав Солутаб®
Тунгийн хэлбэр: сарниулах шахмал
Зохиол:
Идэвхтэй найрлага: амоксициллин тригидрат (энэ нь амоксициллиний суурьтай тохирч байгаа) - 145.7 мг (125 мг), 291 мг (250 мг), 528.8 мг (0.5 гр); калийн клавуланат (энэ нь клавуланик хүчилтэй тохирно) 37.2 мг (31.25 мг), 74.5 мг (62.5 мг), 148.9 мг (125 мг).
Туслах бодис: бичил талст целлюлоз, кросповидон, ваниллин, чангаанзны амт, сахарин, магнийн стеарит.
Тодорхойлолт
Цагаан шараас урт хүрэн, цэггүй, хүрэн тасархай толботой таблетууд: "421" - 125 мг + 31,25 мг тунгаар; "422" - 250 мг + 62.5 мг; "424" - 0.5 гр + 125 мг ба компанийн лого.

Эмийн эмчилгээний бүлэг: антибиотик, полисинтетик пенициллин + бета-лактамазын дарангуйлагч.

ATX код: .

Эмийн шинж чанар

Өргөн спектртэй антибиотик, амоксициллин ба клавуланик хүчил - бета-лактамазын дарангуйлагчийг хослуулан хэрэглэдэг. Бактери устгах үйлчилгээтэй, бактерийн хананы нийлэгжилтийг дарангуйлдаг. Грам эерэг ба грам сөрөг бичил биетний эсрэг идэвхтэй (бета-лактамаза үүсгэдэг омгийг оруулаад). Мансууруулах бодисын нэг хэсэг болох клавуланик хүчил нь бета-лактамазын II, III, IV, V төрлийг дарангуйлдаг бөгөөд Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавуланик хүчил нь пенициллиназын өндөр тропизмтай тул ферменттэй тогтвортой цогцолбор үүсгэдэг тул бета-лактамазын нөлөөн дор амоксициллиний ферментийн задралаас сэргийлж, үйлчлэх спектрийг нь өргөжүүлдэг.
Flemoklav Solutab® нь дараахь эсрэг идэвхтэй байдаг.
Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (үүнд беталактамаз үүсгэдэг омог орно), Staphylococcus epidermidis (бета-лактамаза үүсгэдэг омгийг оруулаад), Enterococcus L.
Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (сүүн хүчлийн дермат үүсгэдэг дээрх бактерийн омгийг оруулаад) Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.
Анаэробик грам сөрөг бактери: Bacteroides spp., Үүнд Bacteroides fragilis (бета-лактамаза үүсгэдэг омгийг оруулаад).

Амоксициллин:
Амоксициллиний үнэмлэхүй биоидэвхид байдал 94% хүрдэг. Шингээлт нь хоол хүнсний хэрэглээнээс хамааралгүй байдаг. Плазмын хамгийн их концентрацийг амоксициллин хэрэглэснээс хойш 1-2 цагийн дараа ажигладаг. Нэг тун 500 / 125мг (амоксициллин / клавуланик хүчил) хэрэглэсний дараа амоксициллиний дундаж агууламж (8 цагийн дараа) 0.3мг / л байна. Ийлдэс уургийг холбох нь ойролцоогоор 17-20% байдаг. Амоксициллин нь ихэсийн саадыг гаталж, бага хэмжээгээр эхийн сүүнд дамждаг.
Амоксициллин нь элэг дотор метаболизмд ордог (хэрэглэсэн тунгийн 10%), ихэнхдээ бөөрөөр дамжин ялгардаг (тунгийн 52 ± 15% нь 7 цагийн дотор өөрчлөгдөөгүй) ба бага хэмжээгээр цөсөөр ялгардаг. Бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа бүхий өвчтөнүүдийн сийвэнгийн хагас задралын хугацаа ойролцоогоор 1 цаг (0.9-1.2 цаг), креатинины клиренс 10-30 мл / мин дотор өвчтөнд 6 цаг, анури өвчний үед 10-15 хооронд хэлбэлздэг. олон цагийн турш. Гемодиализын үед эмийг ялгаруулдаг.
Клавуланик хүчил:
Клавуланик хүчлийн үнэмлэхүй биоидэвхид нь ойролцоогоор 60% байдаг. Шингээлт нь хоол хүнсний хэрэглээнээс хамааралгүй байдаг. Цусан дахь клавуланик хүчлийн хамгийн их концентрацийг залгихаас 1-2 цагийн дараа тэмдэглэнэ. Нэг тунгаар 0.5 г / 125 мг (амоксициллин / клавуланик хүчил) уусны дараа клавуланик хүчлийн хамгийн их концентраци 8 цагийн дараа 0.08 мг / л хүрдэг. Плазмын уургийн холболт 22% байдаг. Клавуланик хүчил нь ихэсийн саадыг давдаг. Хөхний сүүнд нэвтрэх талаар найдвартай мэдээлэл байхгүй байна.
Клавуланат нь элгэнд (50-70%) метаболизмд ордог бөгөөд 40 орчим хувь нь бөөрөөр дамжин ялгардаг (18-38% өөрчлөгдөөгүй). Нийт цэвэрлэгээ нь ойролцоогоор 260 мл / мин байна. Бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа бүхий өвчтөнүүдийн хагас задралын хугацаа ойролцоогоор 1 цаг, креатины клиренс 20-70 мл / мин өвчтөнд 2.6 цаг, анурид 3-4 цагийн дотор байдаг. Гемодиализын үед эмийг ялгаруулдаг.

Хэрэглэх заалт

Мансууруулах бодисонд мэдрэмтгий бичил биетний улмаас үүссэн халдварт ба үрэвсэлт өвчин:
- амьсгалын дээд замын болон чих хамар хоолойн эрхтнүүд (Дунд чихний урэвсэл, синусит, тонзиллит, фарингит орно);
- амьсгалын доод зам: архаг бронхит ба түүний хурцдал, олон нийтийн дунд үүссэн уушгины үрэвсэл;
- арьс ба зөөлөн эд;
- бөөр ба шээсний доод хэсэг.

Эсрэг заалт

Амоксициллин, клавуланик хүчил эсвэл бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал. Пенициллин, цефалоспорин зэрэг бусад бета-лактамын антибиотикт хэт мэдрэг байдал. Амоксициллин / клавуланатын түүхтэй шарлалт буюу элэгний үйл ажиллагааны алдагдал. Халдвартай мононуклеоз буюу лимфоцитын лейкеми бүхий өвчтөнүүдэд экзантемийн эрсдэл нэмэгддэг тул эдгээр нөхцөлд амоксициллин / клавуланик хүчил хэрэглэхийг хориглоно.

Болгоомжтой: элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдал, ходоод гэдэсний замын өвчин (үүнд пенициллин хэрэглэхтэй холбоотой колитын түүх орно), бөөрний архаг дутагдал.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмсэн эмэгтэйчүүдийг хэрэглэхэд ураг ба нярайд амоксициллин / клавуланатын хортой нөлөө үзүүлээгүй болно. Жирэмсний II, III гурван сард хэрэглэх нь аюулгүй гэж тооцогддог. Эхний гурван сард эмийг болгоомжтой хийх хэрэгтэй.
Амоксициллин нь эхийн сүүгээр ялгардаг. Клавуланик хүчил эхийн сүүнд ялгардаг тухай мэдээлэл байхгүй байна. Хуухдийг хехеер хооллох уед амоксициллин ба клавуланик хүчил хослуулан хэрэглэхэд хортой нелее узээгуй.

Хэрэглэх арга ба тун

Диспепсийн шинж тэмдгүүдээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд Flemoklav Solutab®-ийг хоолны эхэнд тогтооно. Таблетыг нэг аяга усаар бүхэлд нь залгина, эсвэл хагас шилэн усаар (дор хаяж 30 мл) уусгаад хэрэглэхийн өмнө сайтар хутгана.
Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь халдварын хүнд байдлаас хамаардаг бөгөөд онцгой шаардлагагүйгээр 14 хоногоос хэтрэхгүй байх ёстой.
40 кг-аас дээш жинтэй насанд хүрэгчид, хүүхдүүд эмийг 0.5 г / 125 мг-аар өдөрт 3 удаа ууна. Хүнд хэлбэрийн, давтамжтай, архаг халдварын үед эдгээр тунг хоёр дахин нэмэгдүүлж болно.
3 сараас 2 настай хүүхдүүдэд (5-12 кг орчим жинтэй) хоногийн тун нь нэг кг жинд 20-30 мг амоксициллин, 5-7.5 мг клавуланик хүчил байдаг. Энэ нь ихэвчлэн өдөрт 2 удаа 125 / 31.25 мг тунгаар хэрэглэдэг.
2-оос 12 насны хүүхдүүдэд (биеийн жин нь ойролцоогоор 13-37 кг), нэг тун нь 20-30 кг амоксициллин, 5-7.5 мг клавуланик хүчил байдаг. Энэ нь ихэвчлэн 2-7 насны хүүхдүүдэд өдөрт 3 удаа 125 / 31,25 мг (биеийн жин 13-25 кг орчим), 7-12 насны хүүхдүүдэд өдөрт 3 удаа 250 / 62,5 мг тунгаар хэрэглэдэг. биеийн хэмжээ 25-37 кг). Хүнд халдварын үед эдгээр тунг хоёр дахин нэмэгдүүлж болно (хоногийн дээд тун нь нэг кг жинд 60 мг амоксициллин, 15 мг клавуланик хүчил).

Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал бүхий өвчтөнүүд
Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд клавуланик хүчил ба амоксициллиныг бөөрөөр ялгаруулах нь удаан байдаг. Бөөрний дутагдлын зэргээс хамаарч Флемоклав Солутаб®-ийн нийт тун (амоксициллиний тунгаар илэрхийлсэн) хүснэгтэд үзүүлсэн хэмжээнээс хэтрэхгүй байх ёстой.

Элэгний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнүүд
Амоксициллин / клавуланик хүчлийн хослолыг элэгний гэмтэлтэй өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Элэгний үйл ажиллагааг байнга хянаж байх ёстой.

Сөрөг нөлөө

Арьсны харшлын урвал: чонон хөрвөс, улайлт тууралт, ховор эксудатив эритемийн олон хэлбэрт, маш ховор тохиолдолд гуужуулагч дерматит, хорт эксудат улайлт (Стивенс-Жонсоны хам шинж), зарим тохиолдолд "тав дахь өдрийн тууралт" (корейд экзантема) гэж нэрлэдэг. Урвал нь эмийн тун ба өвчтөний нөхцөл байдлаас хамаарна.
Хоол боловсруулах тогтолцооны урвал: дотор муухайрах, бөөлжих, гүйлгэх, элэгний хэвийн бус үйл ажиллагаа, "элэгний" трансаминазын идэвхжил нэмэгдэх, тусгаарлагдсан тохиолдолд - холестатик шарлалт, гепатит, псевдомембран колит. Трансаминаза (AST ба ALT), билирубин, шүлтлэг фосфатазын идэвхжил ихэвчлэн эрэгтэй, өндөр настай өвчтөнүүдэд, ялангуяа 65-аас дээш насныханд ажиглагддаг. Тааламжгүй байдлаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд эмийг хоолны эхэн үед уухыг зөвлөж байна. Мансууруулах бодисыг 14 хоногоос дээш хугацаагаар уухад ийм өөрчлөлт гарах эрсдэл нэмэгддэг. Эдгээр үзэгдлүүд хүүхдүүдэд маш ховор тохиолддог. Дээрх өөрчлөлтүүд нь ихэвчлэн эмчилгээний явцад эсвэл дараа нь гарч ирдэг. Заримдаа энэ нь мансууруулах бодис хэрэглэснээс хойш хэдэн долоо хоногийн дараа илэрч болно. Үндсэндээ хоол боловсруулах тогтолцооны урвал нь түр зуурын шинжтэй, гэхдээ ач холбогдолгүй байдаг.
Бусад: кандидоз, хэт халдварын хөгжил, протромбины хугацааг буцааж нэмэгдүүлэх.
Доорх жагсаалтад үзүүлэх гаж нөлөөг буурах дарааллаар харуулав.

Ходоод гэдэсний зам: дотор муухайрах, бөөлжих, гүйлгэх, хэвлийгээр өвдөх
Дархлааны хариу урвал: үүр
Арьс ба зөөлөн эдүүд: экзантема

Цус ба лимфийн систем: цусны найрлага дахь өөрчлөлт (лейкопени, тромбоцитопени, цус задралын цус багадалт)
Элэг цөсний систем: холестатик шарлалт, гепатит
Дархлааны систем: судасны хаван, васкулит
Цус бүлэгнэлтийн систем: протромбины хугацааг уртасгах
Шээсний систем: завсрын нефрит

Анафилаксийн шок, ангиоэдема, псевдомембран колит, олон хэлбэрт улайлт, гуужуулагч дерматит

Хэт их тун

Тунг хэтрүүлэн хэрэглэвэл дотор муухайрах, бөөлжих, гүйлгэх зэрэг ходоод гэдэсний шинж тэмдэг илэрч болзошгүй тул шингэн, электролитийн тэнцвэр алдагдах болно.
Эмчилгээ
Идэвхжүүлсэн нүүрстөрөгчийг тогтооно. Ус ба электролитийн тэнцвэрийг хадгалах шаардлагатай. Таталтын хувьд диазепамыг тогтооно. Бусад шинж тэмдгийг шинж тэмдгээр эмчилдэг. Бөөрний үйл ажиллагааны хүнд хэлбэрийн үед гемодиализ хийх шаардлагатай.

Бусад эмийн бүтээгдэхүүнтэй харилцан үйлчлэх

Антацид, глюкозамин, laxatives, аминогликозидууд нь шингээлтийг удаашруулж, бууруулдаг; аскорбины хүчил нь шингээлтийг сайжруулдаг.
Бактерицидийн эсрэг антибиотикууд (аминогликозид, цефалоспорин, циклосерин, ванкомицин, рифампицин орно) синергетик нөлөөтэй; бактериостатик эм (макролид, левомицетин, линкозамид, тетрациклин, сульфонамид) - антагонист.
Шууд бус антикоагулянтын үр нөлөөг нэмэгдүүлдэг (гэдэсний микрофлорыг дарангуйлж, К аминдэм ба протромбины индексийн нийлэгжилтийг бууруулдаг). Антикоагулянтыг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр цусны бүлэгнэлтийн үзүүлэлтүүдийг хянах шаардлагатай.
Пара-аминобензойны хүчил үүсдэг метаболизмын явцад жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл, эмийн үр нөлөөг бууруулж, этинилэстрадиол - цус алдалтын эрсдэл "нээлт".
Диуретик, аллопуринол, фенилбутазон, стероид бус үрэвслийн эсрэг эмүүд болон гуурсан хоолойн шүүрлийг блоклох бусад эмүүд нь амоксициллиний концентрацийг ихэсгэдэг (клавуланик хүчил нь гломеруляр шүүлтүүрээр голчлон ялгардаг).
Аллопуринол нь арьсны тууралт гарах эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.
Амоксициллиныг дисульфирамтай хамт хэрэглэж болохгүй.
Амоксициллин ба дигоксиныг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь цусны сийвэн дэх дигоксиний концентрацийг нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг.

тусгай заавар

Пенициллинээр эмчлэхэд тэдэнд хэт мэдрэг өвчтөнд анафилаксийн урвал илэрч болно. Ийм тохиолдолд Флемоклав Солутабын эмчилгээг даруй зогсоож, өөр тохиромжтой эмчилгээгээр солих хэрэгтэй. Анафилаксийн шокыг эмчлэхийн тулд яаралтай адреналин, кортикостероид, амьсгалын замын хямралыг арилгах шаардлагатай болно.
Бусад пенициллин эсвэл цефалоспорины эсрэг хөндлөн эсэргүүцэл ба хэт мэдрэг байдал үүсэх боломжтой байдаг. Бусад өргөн спектртэй пенициллин хэрэглэдэгтэй адил мөөгөнцөр эсвэл бактерийн гаралтай (ялангуяа кандидоз) хэт халдвар, ялангуяа архаг өвчтэй ба / эсвэл дархлааны тогтолцооны үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнүүдэд тохиолдож болно. Хэт халдвар авсан тохиолдолд эмийг цуцалж, зохих эмчилгээг сонгоно.
Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал бүхий өвчтөнд өвчний хүндийн зэргийг харгалзан тунг сонгоно.
Элэгний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнүүдэд амоксициллин / клавуланик хүчлийг хослуулан хэрэглэхдээ болгоомжтой, эмчийн байнгын хяналтанд байх ёстой. Flemoklav Solutab®-ийг элэгний үйл ажиллагааны үнэлгээгүйгээр 14-өөс дээш хоног хэрэглэж болохгүй.
Протромбины хугацааг нэмэгдүүлэх нь ховор тохиолддог. Амоксициллин / клавуланик хүчлийг антикоагуляци эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.
Шээсний сахарыг тодорхойлох ферментийн бус аргууд, түүнчлэн уробилиногенийг тодорхойлох шинжилгээ нь хуурамч эерэг үр дүнг өгдөг.
Эмчилгээний явцад цус үүсгэх эрхтэн, элэг, бөөрний үйл ажиллагааны байдалд хяналт тавих шаардлагатай.

Хувилбарын маягт
Сарниулах шахмал 125 мг + 31.25 мг, эсвэл 250 мг + 62.5 мг, эсвэл 500 мг + 125 мг. Полиамид ба поливинил хлоридын хальсаар хийсэн цэврүүт 4 шахмал (нэг тун) байдаг бөгөөд хоёр талдаа хөнгөн цагаан тугалган цаас, полиуретан цавуугаар давхарласан байдаг. 5 цэврүүг хэрэглэх зааврын хамт цаасан хайрцагт хийнэ.

Хадгалах нөхцөл
Жагсаалт B. 25 ° С-ээс ихгүй температурт, хүүхдэд хүрч очих боломжгүй газарт хадгална.

Хадгалах хугацаа
3 жил. Багц дээр хэвлэгдсэн хугацаа дууссаны дараа бүү ашигла.

Эмийн сангаас олгох хугацаа
жороор

Бүртгүүлэх өргөдөл гаргагч (RU-ийн эзэн)

Үйлдвэрлэгч
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Нидерланд

Урьдчилан савласан ба / эсвэл савласан
Нидерланд улсын Astellas Pharma Europe B.V.
эсвэл
CJSC "ORTAT", ОХУ

Catad_pgroup Антибиотик пенициллин

Flemoklav Solutab - ашиглах заавар

Регистрийн дугаар:

LSR-000392/09 - 060516

Худалдааны нэр:

Флемоклав Солутаб ®

INN эсвэл бүлгийн нэр:

амоксициллин + клавуланик хүчил

Тунгийн хэлбэр:

сарниулах шахмал

Зохиол:

Нэг таблетад дараахь зүйлс орно.

Идэвхтэй бодис:амрксиллин тригидрат (энэ нь амоксициллиний суурьтай тохирч байгаа) - 1019.8 мг (875.0 мг); калийн клавуланат (энэ нь клавуланик хүчилтэй тохирч байгаа) -148.9 мг (125 мг).

Туслах бодис:сарнисан целлюлоз - 30.4 мг, бичил талстын целлюлоз - 125.9 мг, кросповидон - 64.0 мг, ваниллин - 1.0 мг, мандарины амт - 9.0 мг, нимбэгний амт - 11.0 мг, сахарин - 13, 0 мг, магнийн стеарит - 6.0 мг.

Тодорхойлолт

"425" гэсэн тэмдэглэгээтэй, компанийн логоны график хэсэгтэй, цагаан, шаргал өнгөтэй, гонзгой хэлбэртэй сарнимал шахмалууд. Браун тасархай цэгүүдийг зөвшөөрдөг.

Эмийн эмчилгээний бүлэг:

Антибиотик - хагас синтетик пенициллин + бета-лактамазын дарангуйлагч.

ATX код:

Фармакологийн шинж чанарууд

Фармакодинамик

Үйл ажиллагааны механизм

Амоксициллин нь олон эерэг, фам-сөрөг бичил биетний эсрэг идэвхтэй үйлчилдэг хагас синтетик өргөн спектртэй антибиотик юм. Үүний зэрэгцээ, амоксициллин нь бета-лактамазын нөлөөнд өртөмтгий тул амоксициллиний үйл ажиллагааны спектр нь энэ ферментийг үүсгэдэг бичил биетэнд тархдаггүй. Пенициллинтэй бүтцийн хувьд холбоотой бета-лактамазын дарангуйлагч болох клавуланик хүчил нь пенициллин ба цефалоспоринд тэсвэртэй бичил биетэнд байдаг олон төрлийн бета-лактамазыг идэвхгүйжүүлэх чадвартай байдаг.

Клавуланик хүчил нь ихэвчлэн бактерийн эсэргүүцлийг үүсгэдэг плазмид бета-лактамазын эсрэг хангалттай үр дүнтэй байдаг ба клавуланик хүчилд дарангуйлагддаггүй 1-р хэлбэрийн хромосомын бета-лактамазын эсрэг үр дүнгүй байдаг. Флемоклав Солютабын бэлдмэл дэх клавуланик хүчил байгаа нь амоксициллиныг ферментүүд - бета-лактамазуудаар устахаас хамгаалдаг бөгөөд энэ нь амоксициллиний бактерийн эсрэг спектрийг өргөжүүлэх боломжийг олгодог. Амоксициллиныг клавуланик хүчилтэй хослуулах үйл ажиллагааг доор харуулав онд vitro.

Амоксициллиныг клавуланик хүчилтэй хослуулахад ихэвчлэн мэдрэмтгий байдаг бактери

Грам эерэг аэробууд:

Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Нокарди астероидууд
Streptococcus pyogenes 1,2
Streptococcus agalactiae 1.2
Streptococcus spp. (бусад бета-цус задлагч стрептококк) 1.2
Staphylococcus aureus(метициллин мэдрэмтгий) 1
Staphylococcus saprophyticus(метициллин мэдрэмтгий)

Коагулаз-сөрөг стафилококк (метициллин мэдрэмтгий).

Грам эерэг анеробууд:

Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Пептострептококкийн бичил биетүүд
Пептострептококкspp.

Грам сөрөг аэробууд:

Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae 1
Хеликобактер пилори
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Вибрио холер.

Грам сөрөг анеробууд:

Bacteroides fragilis
Бактероидspp.
Капноцитофагаspp.
Эйкенелла зэврэлт үүсгэдэг
Fusobacterium nucleatum
Fusobacteriumspp.
Порфиромонасspp.
Превотеллаspp.

Бусад:

Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum.

Амоксициллиныг клавуланик хүчилтэй хослуулахад тэсвэртэй болсон бактериуд магадлалтай

Грам сөрөг аэробууд:

Escherichia coli 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 1
Клебсиеллаspp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris,
Proteusspp.
Салмонеллаspp.
Шигеллаspp.

Грам эерэг аэробууд:

Коринебактериspp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1.2

бүлгийн стрептококк Вириданс 2

Амоксициллиныг байгалийн гаралтай тэсвэртэй бактериудклавуланик хүчил

Грам сөрөг аэробууд:
Ацинетобактерspp.
Citrobacter freundii
Enterobacterspp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Провиденсиаspp.
Псевдомонасspp.
Серратияspp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica.

Бусад:
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Хламидиаspp.
Coxiella burnetii
Микоплазмаspp.

1 - эдгээр төрлийн бичил биетний хувьд амоксициллиныг клавуланик хүчилтэй хослуулах клиник үр нөлөөг эмнэлзүйн судалгаанд харуулсан болно.

2 - эдгээр төрлийн бактериудын омог β-лактамаза үүсгэдэггүй. Амоксициллин моно эмчилгээнд мэдрэмтгий байх нь амоксициллиныг клавуланик хүчилтэй хослуулахтай ижил төстэй мэдрэмжийг санал болгодог.

Фармакокинетик

Сорох

Флемоклав Солутаб®-ийн идэвхитэй найрлага болох амоксициллин ба клавуланик хүчил хоёулаа аман эмчилгээ хийсний дараа ходоод гэдэсний замаас (GIT) хурдан бөгөөд бүрэн шингэдэг. Хэрэв эмийг хоолны эхэнд уувал идэвхитэй бодисын шингээлт хамгийн оновчтой байдаг.

875/125 мг (амоксициллин / клавуланик хүчил) тунгаар Flemoklav Solutab®-ийн нэг удаагийн тунгаар хэрэглэсний дараа цусны сийвэн дэх амоксициллиний хамгийн их концентрацийг 1.5 цагийн дараа үүсгэдэг (t max), 12 мкг / мл (Cmax), клавуланик хүчил - 1-ийн дараа цаг, 3 мкг / мл байна. Амоксициллин ба клавуланик хүчлийн PFC (фармакокинетик муруйн доорхи талбай) тус тус 33 мкг / л ба 6 мкг / л байна. Амоксициллиныг амаар хэрэглэсний дараа шингээлт 90% -д хүрч, клавуланик хүчил үнэмлэхүй биоидэвхид нь дунджаар 60% байдаг.

Түгээх

Амоксициллиныг клавуланик хүчилтэй судсаар тарихтай адил эмчилгээний агууламж амоксициллин ба клавуланик хүчил нь янз бүрийн эд, завсрын шингэн (цөсний хүүдий, хэвлийн хөндийн эд, арьс, өөх, булчингийн эд, синовиал ба хэвлийн шингэн, цөс, идээт шүүрэл) -д агуулагддаг. ... Амоксициллин ба клавуланик хүчил нь цусны сийвэнгийн уургуудтай сул холбогддог. Амоксициллиний ойролцоогоор 17-20%, клавуланик хүчил 22% нь цусны сийвэнгийн уургуудтай холбогддог.

Амьтдын судалгаанд Флемоклав Солутабын бэлдмэлийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн аль ч эрхтэнд хуримтлагдсан хуримтлал илрээгүй байна.

Амоксициллин нь ихэнх пенициллиний нэгэн адил хөхний сүүгээр дамждаг. Хөхний сүүнээс ул мөрний хэмжээгээр клавуланик хүчил илэрсэн. Амны хөндийн салст бүрхэвчийн мэдрэмтгий байдал, суулгалт, кандидоз үүсэх магадлалыг эс тооцвол амоксициллин ба клавуланик хүчил хөхний сүүгээр хооллож буй нялх хүүхдийн эрүүл мэндэд үзүүлэх сөрөг нөлөөгүй. Амьтанд хийсэн нөхөн үржихүйн судалгаанаас харахад амоксициллин ба клавуланик хүчил нь ихэсийн саадыг давдаг. Гэсэн хэдий ч урагт сөрөг нөлөө илрээгүй байна.

Метаболизм

Амоксициллиний эхний тунгийн 10-25% нь идэвхгүй метаболит (пеницилийн хүчил) хэлбэрээр шээсээр ялгардаг. Клавуланик хүчил нь 2.5-дигидро-4- (2-гидроксетил) -5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоксилийн хүчил ба 1-амин-4-гидрокси-бутан-2-нэг хүртэл эрчимтэй метаболизмд орж, бөөрөөр ялгардаг. , ходоод гэдэсний замаар, мөн нүүрстөрөгчийн давхар исэл хэлбэрээр амьсгалсан агаараар дамждаг.

Татах

Хоёр идэвхтэй бодисын нийт цэвэрлэгээ 25 л / цаг, амоксициллиний хагас задралын хугацаа (t1 / 2) 1.1 цаг, клавуланик хүчил 0.9 цаг байна.

Амоксициллиний ойролцоогоор 60-80%, клавуланик хүчил 30-50% -ийг бөөрөөр дамжин эм ууснаас хойш эхний 6 цагийн дотор ялгардаг.

Пробенецидийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь амоксициллиныг устгах явцыг удаашруулдаг боловч клавуланик хүчил биш ("Бусад эмийн бүтээгдэхүүнтэй харилцан үйлчлэх" хэсгийг үзнэ үү).

ХЭРЭГЛЭХ ЗААЛТ

Амоксициллиныг клавуланик хүчилтэй хослуулах нь амоксициллиныг клавуланик хүчилтэй хослуулахад мэдрэмтгий бичил биетнээс үүдэлтэй дараахь байршлын бактерийн халдварыг эмчлэхэд зориулагдсан болно.

Амьсгалын дээд замын халдвар (чих хамар хоолойн халдварыг оруулаад), жишээлбэл, давтамжтай тонзиллит, синусит, Дунд чихний урэвсэл, ихэвчлэн Стрептококк уушгины хатгалгаа, Гемофилус томуу #, Моракселла catarrhalis # ба Стрептококк пиогенууд.

Архаг бронхит, уушгины уушгины үрэвсэл, бронхопневмони зэрэг ихэвчлэн амьсгалын доод замын халдвар Стрептококк уушгины хатгалгаа, Гемофилус томуу # болон Моракселла catarrhalis # .

Цистит, шээсний үрэвсэл, пиелонефрит, шээс бэлгийн замын халдвар, эмэгтэй хүний \u200b\u200bбэлэг эрхтэний халдвар, ихэвчлэн гэр бүлийн төрөл зүйлээс үүдэлтэй. Enterobacteriaceae 1 (ихэвчлэн Escherichiaколи # ), Стафилококкsaprophyticusба төрөл зүйл Enterococcus, баулмаас үүссэн заг хүйтэн Нейсериа заг хүйтэн#

Арьс ба зөөлөн эдийн халдварын улмаас ихэвчлэн тохиолддог Стафилококк aureus # , Стрептококк пиогенууд ба төрөл зүйл Vasteroides # .

Ясны болон үений халдвар, тухайлбал остеомиелит Стафилококк aureus # шаардлагатай бол урт хугацааны эмчилгээ хийх боломжтой.

Одоногенийн халдвар, жишээлбэл, пародонтит, одонтогеник дээд эрүүний синусит, тархаж буй целлюлит бүхий шүдний хүнд хэлбэрийн буглаа.

Дараалсан эмчилгээний нэг хэсэг болох бусад холимог халдварууд (жишээлбэл, септик үр хөндөлт, төрсний дараах сепсис, хэвлийн доторх сепсис).

Энэ төрлийн бичил биетний зарим төлөөлөгчид бета-лактамаз үүсгэдэг тул амоксициллиныг мэдрэмтгий болгодоггүй (мөн "Фармакологийн шинж чанар" хэсгийг үзнэ үү). Амоксициллиний мэдрэмтгий бичил биетний халдварыг Флемоклав Солутабаар эмчилж болно.Учир нь амоксициллин нь түүний идэвхтэй найрлагын нэг юм. Flemoklav Solutab нь амоксициллиний мэдрэмтгий бичил биетэн, түүнчлэн бета-лактамаза үүсгэдэг бичил биетний үүсгэсэн холимог халдварыг эмчлэхэд зориулагдсан байдаг.

Амоксициллиныг клавуланик хүчилтэй хослуулах нянгийн мэдрэх чадвар нь бүс нутаг, цаг хугацааны явцад харилцан адилгүй байдаг. Боломжтой бол орон нутгийн мэдрэмжийн өгөгдлийг харгалзан үзэх хэрэгтэй. Шаардлагатай бол микробиологийн дээж цуглуулж, бактериологийн мэдрэмжийг шинжилнэ.

ЗӨВШӨӨРӨЛ

• Амоксициллин, клавуланик хүчил, эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүд, бета-лактам антибиотикт хэт мэдрэг болох түүх (жишээлбэл, пенициллин, цефалоспорин);
• түүхэнд амоксициллиныг клавуланик хүчилтэй хослуулан хэрэглэх үед шарлалт, элэгний үйл ажиллагааны өмнөх тохиолдол;
• 12-аас доош насны хүүхдүүд эсвэл биеийн жин нь 40 кг-аас бага;
• бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал (креатинины клиренс)< 30 мл/мин).

Болгоомжтой:элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдал, ходоод гэдэсний замын өвчин (үүнд пенициллин хэрэглэхтэй холбоотой колитын түүх орно), бөөрний архаг дутагдал.

ЖИРЭМСЛЭЛТИЙН ЭМЭГТЭЙ, Хөхөөр хооллох үед АШИГЛААРАЙ

Жирэмсэн

Амьтдын нөхөн үржихүйн үйл ажиллагааны судалгаанд амоксициллин + клавуланик хүчил эмийг амаар болон парентераль байдлаар хэрэглэх нь тератоген нөлөөгүй. Мембраны дутуу урагдалтай эмэгтэйчүүдэд хийсэн нэг удаагийн судалгаагаар мансууруулах бодисын урьдчилан сэргийлэх эмчилгээ нь шинэ төрсөн нярайд энтероколит үхжилгүй болох эрсдэлтэй холбоотой болохыг тогтоожээ. Бүх эмийн нэгэн адил Flemoklav Solutab-ийг жирэмсэн үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй бөгөөд зөвхөн эхэд үзүүлэх үр ашиг нь урагт учирч болзошгүй эрсдлээс илүү байдаг.

Хөхөөр хооллох хугацаа

Флемоклав Солутабыг хөхөөр хооллох үед хэрэглэж болно. Энэ эмийн идэвхитэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн ул мөрийг эхийн сүүнд нэвтрүүлэхтэй холбоотой амны хөндийн салст бүрхүүлийн мэдрэмтгий байдал, суулгалт, кандидоз үүсэх магадлалыг эс тооцвол хөхүүл хүүхдүүдэд бусад сөрөг нөлөө ажиглагдаагүй болно. Хөхөөр хооллож буй хүүхдүүдэд сөрөг үр дагавар гарсан тохиолдолд хөхүүлэхээ зогсоох хэрэгтэй.

Тун ба хэрэглээ

Диспепсийн шинж тэмдгүүдээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд Flemoklav Solutab®-ийг хоолны эхэнд тогтооно. Таблетыг нэг аяга усаар бүхэлд нь залгина, эсвэл хагас шилэн усаар (дор хаяж 30 мл) уусгаад хэрэглэхийн өмнө сайтар хутгана.

Амаар хийх.

Тунгийн дэглэмийг өвчтөний нас, биеийн жин, бөөрний үйл ажиллагаа, түүнчлэн халдварын хүнд байдлаас хамаарч дангаар нь тогтоодог.

Эмнэлзүйн нөхцөл байдлыг өөрчлөхгүйгээр эмчилгээг 14-өөс дээш хоног үргэлжлүүлж болохгүй.

Шаардлагатай бол үе шаттай эмчилгээ хийх боломжтой (эхний ээлжинд, эмийг парентераль хэлбэрээр тарааж, дараа нь аман эмчилгээнд шилжүүлэх).

12 ба түүнээс дээш настай, эсвэл 40 ба түүнээс дээш кг жинтэй насанд хүрэгчид, хүүхдүүд

1 шахмалаар өдөрт 2 удаа 875 мг / 125 мг.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

12-аас доош насны хүүхдүүд 40 кг-аас бага жинтэй

Ахмад настай өвчтөнүүд

Тунг тохируулах шаардлагагүй. Бөөрний үйл ажиллагаа алдагдсан өндөр настай өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагаа алдагдсан насанд хүрэгчдэд зориулсан тунг дор заасны дагуу тохируулна.

Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал бүхий өвчтөнүүд

875 мг / 125 мг шахмалыг зөвхөн креатинины клиренс 30 мл / мин-аас дээш өвчтөнд хэрэглэх бөгөөд тунг тохируулах шаардлагагүй.

Ихэнх тохиолдолд аль болох парентераль эмчилгээг илүүд үздэг. Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал бүхий өвчтөнүүдэд таталт үүсч болно ("Гаж нөлөө", "Тунг хэтрүүлэх" хэсгийг үзнэ үү).

Элэгний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнүүд

Эмчилгээг болгоомжтой хийдэг; элэгний үйл ажиллагааг тогтмол хянаж байдаг. Эдгээр өвчтөнүүдийн тунгийн зөвлөмжийг өөрчлөх мэдээлэл хангалтгүй байна.

СӨРӨГ НӨЛӨӨ

Доор үзүүлсэн сөрөг урвалуудыг эрхтэн, эрхтэн тогтолцооны гэмтэл, үүсэх давтамжийн дагуу жагсаав. Үүсэх давтамжийг дараах байдлаар тодорхойлно. ихэнхдээ(>1/10), ихэвчлэн(>1/100, <1/10), ховор(>1/1000, <1/100), ховор(>1/10 000, <1/1000), маш ховор(<1/10 000). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Сөрөг урвалын давтамж

Ховор тохиолдолд: эргэх лейкопени (нейтропени орно), эргэж буцах тромбоцитопени.

Маш ховор тохиолддог: сэргээгдэх агранулоцитоз ба сэргээгдэх цус задралын цус багадалт, цус алдалт ба протромбины хугацаа удаан, цус багадалт, эозинофили, тромбоцитоз.

Дархлалын тогтолцооны эмгэг

Маш ховор тохиолддог: ангиоэдема, анафилаксийн урвал, сийвэнгийн өвчинтэй төстэй синдром, харшлын васкулит.

Мэдрэлийн системийн эмгэг

Ховор тохиолддог: толгой эргэх, толгой өвдөх.

Маш ховор тохиолддог: сэргээгдэх гипер идэвхжил, таталт. Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал, өндөр тунгаар эм ууж байгаа хүмүүст таталт өгч болно ("Тун ба удирдлага" хэсгийг үзнэ үү) Бөөрний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнүүд,"Хэт их уух"). Нойргүйдэл, цочрол, түгшүүр, зан байдал өөрчлөгддөг.

Ходоод гэдэсний замын эмгэг

Насанд хүрэгчид:

Маш нийтлэг: суулгалт. Ихэнхдээ: дотор муухайрах, бөөлжих.

Хүүхдүүд:

Ихэнхдээ: суулгалт, дотор муухайрах, бөөлжих.

Бүх хүн ам:

Дотор муухайрах нь ихэвчлэн өндөр тунгаар хэрэглэхтэй холбоотой байв. Хэрэв эм ууж эхэлсний дараа ходоод гэдэсний замын сөрөг урвал ажиглагдаж байвал Флемоклав Солутабыг хоолны эхэнд уувал арилгаж болно.

Ховор тохиолддог: хоол боловсруулах эрхтний хямрал.

Маш ховор тохиолддог: антибиотиктой хавсарсан колит (псевдомембрен колит ба цусархаг колит орно) ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү), хар "үстэй" хэл, гастрит, стоматит.

Элэг ба цөсний замын эмгэг

Ховор тохиолддог: аспартат аминотрансфераза ба / эсвэл аланин аминотрансферазын (ACT ба / эсвэл ALT) идэвхжил дунд зэрэг нэмэгддэг. Энэ урвал нь бета-лактамын антибиотик эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд ажиглагддаг боловч эмнэлзүйн ач холбогдол нь тодорхойгүй байдаг.

Маш ховор тохиолддог: гепатит ба холестатик шарлалт. Эдгээр хариу үйлдэл нь пенициллиний антибиотик ба цефалоспорины эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд ажиглагддаг. Билирубин ба шүлтлэг фосфатазын концентраци нэмэгдсэн.

Элэгний сөрөг урвал нь ихэвчлэн эрэгтэй, өндөр настай өвчтөнүүдэд ажиглагддаг байсан бөгөөд энэ нь урт хугацааны эмчилгээтэй холбоотой байж болох юм. Эдгээр сөрөг урвал нь хүүхдүүдэд маш ховор тохиолддог.

Жагсаалтанд орсон шинж тэмдгүүд нь ихэвчлэн эмчилгээ дууссаны дараа эсвэл дараа нь тохиолддог боловч зарим тохиолдолд эмчилгээ дууссанаас хойш хэдэн долоо хоногийн дараа гарч ирдэггүй. Сөрөг урвал нь ихэвчлэн эргэх боломжтой байдаг. Элэгний сөрөг хариу урвал хүнд байж болох ба ховор тохиолдолд үхлийн тохиолдол бүртгэгдсэн байдаг. Бараг бүх тохиолдолд эдгээр нь ноцтой хавсарсан өвчтэй хүмүүс эсвэл элэгний хортой эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэдэг өвчтөнүүд байв.

Арьс ба арьсан доорх эдийн эмгэг

Ховор бус: тууралт, загатнах, чонон хөрвөс.

Ховор: олон талт улайлт.

Маш ховор тохиолддог: Стивенс-Жонсоны синдром, хорт эпидермисийн некролиз, гуужуулагч гуужуулагч дерматит, цочмог ерөнхий экзематематик идээт үрэвсэл.

Бөөр ба шээсний замын эмгэг

Маш ховор тохиолддог: завсрын нефрит, талстурури ("Хэт их тун" хэсгийг үзнэ үү), гематури.

Хэт их тун

Шинж тэмдэг

Ходоод гэдэсний замын шинж тэмдэг илэрч, ус ба электролитийн тэнцвэр алдагдах тохиолдол гардаг. Амоксициллиний талстурури гэж тодорхойлсон бөгөөд зарим тохиолдолд бөөрний дутагдалд хүргэдэг ("Тусгай заавар ба урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ" хэсгийг үзнэ үү). Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал, түүнчлэн өндөр тунгаар эм ууж байгаа хүмүүст таталт өгч болно ("Тун ба удирдлага" хэсгийг үзнэ үү - Өвчтөнүүдбөөрний үйл ажиллагааны алдагдал,"Сөрөг нөлөө").

Эмчилгээ

Ходоод гэдэсний замаас гарах шинж тэмдгүүд - ус ба электролитийн тэнцвэрийг хэвийн болгоход онцгой анхаарал хандуулдаг шинж тэмдгийн эмчилгээ. Амоксициллин ба клавуланик хүчлийг цусны урсгалаас гемодиализаар арилгаж болно.

Хордлогын хяналтын төвд 51 хүүхдийн оролцоотой явуулсан ирээдүйн судалгааны үр дүнгээс харахад амоксициллиныг 250 мг / кг-аас бага тунгаар хэрэглэх нь эмнэлзүйн шинж тэмдгүүдийн шинж тэмдэг илрээгүй бөгөөд ходоод угаах шаардлагагүй болохыг тогтоожээ.

БУСАД ЭМИЙН БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ХАРИЛЦАА

Флемоклав Солутаб® ба пробенецидийг нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Пробенецид нь амоксициллиний гуурсан хоолойн шүүрлийг бууруулдаг тул Флемоклав Солутаб® ба пробенецидийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь цусан дахь амоксициллиний концентрацийг ихэсгэж, тогтвортой байлгахад хүргэдэг боловч клавуланик хүчил үүсгэдэггүй.

Аллопуринол ба амоксициллиныг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь арьсны харшлын урвал үүсгэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Одоогийн байдлаар амоксициллиныг клавуланик хүчил ба аллопуринолтой хослуулан нэгэн зэрэг хэрэглэх талаар уран зохиолын мэдээлэл байхгүй байна. Пенициллинүүд нь метотрексатын гуурсан хоолойн шүүрлийг дарангуйлах замаар биеэс ялгарах явцыг удаашруулж чаддаг тул Флемоклав Солутаб ба метотрексатыг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь метотрексатын хоруу чанарыг нэмэгдүүлдэг. Бактерийн эсрэг бусад эмийн нэгэн адил Flemoklav Solutab® нь гэдэсний микрофлорт нөлөөлж, улмаар ходоод гэдэсний замаас эстрогений шингээлт буурч, жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хавсарсан эмчилгээний үр дүн буурна.

Аценокумарол, варфарин, амоксициллиныг хавсарч хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн олон улсын хэвийн харьцаа (MHO) нэмэгдсэн ховор тохиолдлуудыг уран зохиолд дурдсан байдаг. Хэрэв Флемоклав Солутаб®-ийг антикоагулянт эмээр нэгэн зэрэг хэрэглэх шаардлагатай бол Флемоклав Солютабыг томилох эсвэл зогсоохдоо протромбины хугацаа эсвэл MHO-ийг сайтар хянаж байх шаардлагатай бөгөөд уух зорилгоор антикоагулянтын тунг тохируулах шаардлагатай болно.

Микофенолат мофетил хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд амоксициллиныг клавуланик хүчилтэй хослуулж эхэлснээс хойш эмийн дараагийн тунг авахаас өмнө идэвхтэй метаболит болох микофенолын хүчил концентраци буурсан нь ажиглагдсан. Энэ концентрацийн өөрчлөлт нь микофенолын хүчилд өртөх ерөнхий өөрчлөлтийг үнэн зөв тусгаж чадахгүй байж магадгүй юм.

ТУСГАЙ ЗААВАР

Флемоклав Солутаб® эмчилгээг эхлэхээс өмнө пенициллин, цефалоспорин эсвэл өвчтөнд харшлын урвал үүсгэдэг бусад бодисуудад хэт мэдрэг болох урвалын талаархи дэлгэрэнгүй түүхийг цуглуулах шаардлагатай. Пенициллиний ноцтой, заримдаа үхэлд хүргэдэг хэт мэдрэгжүүлэлтийн урвал (анафилаксийн урвал) -ийг тайлбарласан болно. Пенициллиний хэт мэдрэгжүүлэлтийн түүхтэй өвчтөнүүдэд ийм урвалын эрсдэл хамгийн өндөр байдаг. Харшлын урвал гарсан тохиолдолд Флемоклав Солутабын эмчилгээг зогсоож, тохирох өөр эмчилгээг эхлэх шаардлагатай. Хэт мэдрэмтгий урвалын үед эпинефринийг өвчтөнд цаг тухайд нь өгөх хэрэгтэй. Түүнчлэн хүчилтөрөгчийн эмчилгээ, судсаар глюкокортикостероид хэрэглэх, амьсгалын замын менежмент, түүний дотор интубаци хийх шаардлагатай байж болно.

Арьсны харшлын урвалын үед Флемоклав Солутабын эмчилгээг зогсоох хэрэгтэй.

Халдвартай мононуклеозын талаар сэжиглэж байгаа тохиолдолд Флемоклав Солутаб эмийг хэрэглэж болохгүй, учир нь энэ өвчтэй өвчтөнүүдэд амоксициллин нь улаанбурхан шиг арьсны тууралт үүсгэдэг тул өвчнийг оношлоход хэцүү болгодог.

Флемоклав Солютабаар удаан хугацаагаар эмчлэх нь мэдрэмжгүй бичил биетнийг хэт их үржүүлэхэд хүргэдэг.

Антибиотиктой псевдомембран колитын тохиолдлыг тодорхойлсон бөгөөд хүндийн зэрэг нь хөнгөнөөс амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм. Тиймээс антибиотик хэрэглэх үед эсвэл дараа нь суулгалт өвчтэй хүмүүст псевдомембренийн колит үүсэх боломжийг авч үзэх нь чухал юм. Хэрэв суулгалт удаан эсвэл хүнд хэлбэрээр үргэлжилж, хэвлийгээр нь татдаг бол эмчилгээг нэн даруй зогсоож, өвчтөнийг шалгаж үзэх шаардлагатай.

Ерөнхийдөө Flemoklav Solutab® нь сайн тэсвэртэй бөгөөд бүх пенициллиний хоруу чанар багатай байдаг. Флемоклав Солутаб® эмээр удаан хугацааны эмчилгээ хийлгэх явцад бөөр, элэг, цус төлжүүлэх үйл ажиллагааг үе үе үнэлж байхыг зөвлөж байна. Шууд бус (амаар) антикоагулянтуудтай хамт амоксициллиныг клавуланик хүчилтэй хослуулан хэрэглэсэн өвчтөнүүдэд ховор тохиолдолд протромбины хугацаа нэмэгдсэн (MHO нэмэгдсэн). Шууд бус (амаар) антикоагулянтыг амоксициллинтай хослуулан клавуланик хүчилтэй хамт томилохдоо харгалзах үзүүлэлтийг хянах шаардлагатай байна.

Амны хөндийн антикоагулянтын хүссэн үр нөлөөг хадгалахын тулд тунг тохируулах шаардлагатай байж болно. Шээс хөөх эм багассан, гол төлөв парентераль эмчилгээ хийдэг өвчтөнүүдэд кристаллури маш ховор тохиолддог. Амоксициллиныг өндөр тунгаар хэрэглэх үед амоксициллиний талст үүсэх магадлалыг бууруулахын тулд хангалттай хэмжээний шингэн ууж, шээс хөөх эмийг хэвийн хэмжээнд байлгахыг зөвлөж байна (хэтрүүлэн хэрэглэх хэсгийг үзнэ үү).

Флемоклав Солутаб®-ыг уух нь шээсэн дэх амоксициллиний өндөр агууламжтай тул шээсэн дэх глюкозыг тодорхойлоход хуурамч эерэг үр дүнд хүргэж болзошгүй (жишээлбэл, Бенедиктийн шинжилгээ, Фелингийн шинжилгээ). Энэ тохиолдолд шээсэн дэх глюкозын концентрацийг тодорхойлох глюкозын исэлдэлтийн аргыг хэрэглэхийг зөвлөж байна. Клавуланик хүчил нь иммуноглобулин G ба альбуминийг эритроцитийн мембрантай өвөрмөц бус холболтыг үүсгэж улмаар Кумбсын шинжилгээний хуурамч эерэг үр дүнд хүргэдэг.

Нэг тараагддаг таблет Flemoklav Solutab® 875/125 мг нь 0.64 ммоль (25 мг) кали агуулдаг. Өдөрт 1 ммоль-ээс их кали хэрэглэх нь бөөрний үйл ажиллагаа буурч, калийн хяналтанд байдаг хүмүүст онцгой анхаарал шаарддаг.

Хүчирхийлэл ба хар тамхины хамаарал

Флемоклав Солутаб эмийг хэрэглэхтэй холбоотой мансууруулах бодисонд донтох, донтох, сэтгэл хөдлөх урвал байхгүй байсан.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөө,МЕХАНИЗМ

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизмтай ажиллах чадварт хэрхэн нөлөөлж байгааг судалсан судалгаа байхгүй байна. Мансууруулах бодис нь гаж нөлөө үүсгэдэг (жишээлбэл, харшлын урвал, толгой эргэх, татвалзах) ("Гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү) тул өвчтөнүүд жолоодох, хөдөлгөөнт механизмтай ажиллахдаа урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээний талаар сэрэмжлүүлэх хэрэгтэй.

МЭДЭЭ

Сарниулах шахмал 875 мг + 125 мг. Цэврүүт 7 шахмал, 2 цэврүүг хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.

ХАДГАЛАХ НӨХЦӨЛ

25 ° C-аас ихгүй температурт хадгална. Хүүхдүүдийн гар хүрэхгүй газар хадгална уу.

Хадгалах хугацаа

2 жил. Багц дээр хэвлэгдсэн хугацаа дууссаны дараа бүү ашигла.

ЭМИЙН САНГААС ЧӨЛӨӨЛӨХ НӨХЦӨЛ

Жороор.

Бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч

Astellas Pharma Europe B.V.
Silviusweg 62, 2333 BE Leiden, Нидерланд

ҮЙЛДВЭРЛЭГЧ

Astellas Pharma Europe B.V.,
Хогемаат 2, 7942 JG Meppel, Нидерланд

Баглаа боодол ба / эсвэл савласан

Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланд эсвэл CJSC ORTAT, ОХУ

Чанарын шаардлагыг хувийн хязгаарлагдмал хариуцлагатай компанийн Astellas Pharma Europe B.V-ийн төлөөлөгчийн газар хүлээн авдаг. (Нидерланд) Москва дахь хаяг дээр:

109147 Москва, Марксистская гудамж, 16, "Мозаларко Плаза-1" бизнес төв, 3 давхарт.

Энэ хуудсанд ашиглах зааврыг оруулсан болно Флемоклава солютаб... Энэ нь эмийн янз бүрийн тун хэлбэрээр байдаг (шахмал 125 мг, 250 мг, 500 мг, 875 мг ба 1000 мг тараагддаг), мөн олон тооны аналогитай байдаг. Энэ тэмдэглэгээг мэргэжилтнүүд шалгаж үзсэн. Сайтын бусад зочдод туслах Флемоклав Солутабыг ашиглах талаар санал сэтгэгдлээ үлдээгээрэй. Энэ эмийг янз бүрийн өвчинд (angina, бронхит, синусит, Дунд чихний урэвсэл, бусад халдварт өвчин) хэрэглэдэг. Энэхүү хэрэгсэл нь хэд хэдэн гаж нөлөө, бусад бодисуудтай харилцан үйлчлэлцдэг. Мансууруулах бодисын тун нь насанд хүрэгчид, хүүхдүүдэд ялгаатай байдаг. Жирэмсэн болон хөхүүл үед эмийг хэрэглэхэд хязгаарлалт байдаг. Флемоклав Солутабын эмчилгээг зөвхөн мэргэшсэн эмчийн зааж өгч болно. Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь янз бүр байж болох ба өвөрмөц өвчнөөс хамаарна.

Хэрэглэх заавар ба тун

12 наснаас дээш насанд хүрэгчид, 12-аас доош насны хүүхдүүд 40 кг-аас дээш жинтэй Флемоклав Солутабыг 875 мг / 125 мг тунгаар өдөрт 2 удаа (12 цаг тутамд) эмчилнэ.

Биеийн жин нь 40 кг-аас бага жинтэй 12-оос доош насны хүүхдүүдэд Флемоклав Солутабыг бага тунгаар хэрэглэдэг.

Насанд хүрэгчид, 40 кг-аас дээш жинтэй хүүхдүүдэд эмийг өдөрт 3 удаа 500 мг / 125 мг-аар тогтооно. Хүнд, архаг, давтамжтай халдварын үед энэ тунг хоёр дахин нэмэгдүүлж болно.

Хүүхдүүдийн хоногийн тун нь ихэвчлэн нэг кг жинд 20-30 мг амоксициллин, 5-7.5 мг клавуланик хүчил байдаг. Хуухдийн нас, биеийн жингээс хамааран хуухдэд хэрэглэх тунгийн горим:

• 3 сараас 2 нас хүртэл - 5-аас 12 кг жинтэй - өдөрт 125 мг / 31.25 мг шахмалаар өдөрт 2 удаа ууна;
• 2-оос 7 нас хүртэл - биеийн жин 13-25 кг хүртэл - өдөрт 125 мг / 31.25 мг шахмалаар өдөрт 3 удаа ууна;
• 7-оос 12 нас хүртэл - биеийн жин 25-37 кг - өдөрт 250 мг / 62.5 мг шахмалаар өдөрт 3 удаа ууна.

Хүнд халдварын үед эдгээр тунг хоёр дахин нэмэгдүүлж болно (хоногийн дээд тун нь нэг кг жинд 60 мг амоксициллин, 15 мг клавуланик хүчил).

Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь халдварын хүнд байдлаас хамаардаг бөгөөд шаардлагагүй 14 хоногоос хэтрэхгүй байх ёстой.

Хоол боловсруулах тогтолцооны гаж нөлөөнөөс урьдчилан сэргийлэхийн тулд эмийг хоолны эхэнд уухыг зөвлөж байна. Таблетыг нэг аяга усаар бүхэлд нь залгина, эсвэл хагас стакан усанд уусгаад (дор хаяж 30 мл), хэрэглэхийн өмнө сайтар хутгана (хүүхдэд авахад тохиромжтой түдгэлзүүлэлтийг авна).

Хувилбарын маягтууд

125 мг, 250 мг, 500 мг, 625 мг, 875 мг, 1000 мг тараагддаг шахмалууд.

Сироп, ампул эсвэл капсулаар тарих өөр хувилбар байдаггүй.

Зохиол

Амоксициллин тригидрат (Амоксициллин) + Калийн клавуланат (Клавуланик хүчил) + туслах бодис.

Флемоклав солютаб - өргөн хүрээтэй антибиотик; амоксициллин ба клавуланик хүчил - бета-лактамазын дарангуйлагчийг хослуулсан бэлдмэл. Грам эерэг ба грам сөрөг бичил биетний эсрэг идэвхтэй (бета-лактамаза үүсгэдэг омгийг оруулаад).

Амоксициллин нь нян устгах үйлчилгээтэй бөгөөд бактерийн эсийн хананы пептидогликаны нийлэгжилтийг дарангуйлдаг. Клавуланик хүчил нь бета-лактамазын 2, 3, 4, 5 төрлийг дарангуйлдаг. Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Үйлдвэрлэсэн 1-р төрлийн бета-лактамазын эсрэг идэвхгүй. Клавуланик хүчил нь пенициллиназын хувьд өндөр тропизмтай тул ферменттэй тогтвортой цогцолбор үүсгэдэг тул бета-лактамазын нөлөөн дор амоксициллиний ферментийн задралаас сэргийлж, үйлчлэх спектрээ өргөжүүлдэг.

Флемоклав Солутаб аэроб ба агааргүй грамм эерэг бактери, аэроб ба анаэроб грамм сөрөг бактерийн эсрэг идэвхтэй байдаг.

Фармакокинетик

Амоксициллин

Амаар хийсний дараа ходоод гэдэсний замаас хурдан шингээнэ. Амоксициллиныг уух нь 90-94% байдаг. Хоол хүнсийг зэрэгцүүлэн хэрэглэх нь шингээлтэд нөлөөлдөггүй. Амоксициллин нь ихэсийн саадыг гаталж, эхийн сүүгээр бага хэмжээгээр ялгардаг. Амоксициллиний ойролцоогоор 60-80% нь эм хэрэглэснээс хойш эхний 6 цагийн дотор бөөрөөр дамжин ялгардаг.

Клавулан хүчил

Амаар хийсний дараа ходоод гэдэсний замаас хурдан шингээнэ. Үнэмлэхүй биоавах чанар нь ойролцоогоор 60% байна. Хоол хүнсийг зэрэгцүүлэн хэрэглэх нь шингээлтэд нөлөөлдөггүй. Сийвэнгийн уургийн холболт 22% байна. Клавуланик хүчил нь ихэсийн саадыг давдаг. Хөхний сүүгээр ялгарах найдвартай мэдээлэл байхгүй байна. Клавуланик хүчил нь гидролиз ба дараагийн декарбоксилжүүлэлтээр өргөн тархдаг. Клавуланик хүчлийн ойролцоогоор 30-50% нь эм ууснаас хойш эхний 6 цагийн дотор бөөрөөр дамжин ялгардаг.

Заалт

• мэдрэмтгий эмгэг төрүүлэгчдээс үүдэлтэй бактерийн халдвар: амьсгалын доод замын халдвар (бронхит (цочмог ба архаг явц), уушгины хатгалгаа, гялтангийн эмпием, уушгины буглаа);
• чих хамар хоолойн халдвар (синусит, тонзиллит, тонзиллит, Дунд чихний урэвсэл);
• шээс бэлгийн замын систем ба аарцгийн эрхтнүүдийн халдвар (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпинго-оофорит, тубо-өндгөвчний буглаа, эндометрит, бактерийн вагинит, септик үр хөндөлт, төрсний дараах сепсис, аарцагны эрхтэн, зөөлөн шанкр);
• арьс ба зөөлөн эдийн халдвар (erysipelas, impetigo, хоёрдугаарт халдвар авсан дерматоз, буглаа, флегмон, шархны халдвар);
• остеомиелит;
• мэс заслын дараах халдвар;
• мэс засал хийлгэхээс урьдчилан сэргийлэх.

Эсрэг заалт

• амоксициллин / клавуланик хүчил агуулсан элэгний үйл ажиллагааны алдагдал (шарлалт орно);
• халдвартай мононуклеоз;
• лимфоцитын лейкеми;
• бөөрний дутагдал (гломеруляр шүүх нь 30 мл / мин-аас бага) - тараагддаг шахмал 875 мг / 125 мг;
• 12-аас доош насны хүүхдүүд 40 кг-аас бага жинтэй (тараагддаг шахмалаар 875 мг / 125 мг);
• амоксициллин, клавуланик хүчил ба эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал;
• бусад бета-лактамын антибиотикт (пенициллин ба цефалоспорины) хэт мэдрэг байдал.

тусгай заавар

Флемоклав Солутабыг уухдаа бусад пенициллин эсвэл цефалоспорины эсрэг хөндлөн эсэргүүцэл ба хэт мэдрэг байдал үүсэх боломжтой байдаг.

Хэрэв анафилаксийн урвал үүссэн бол эмийг нэн даруй зогсоож, зохих эмчилгээ хийх шаардлагатай: анафилаксийн шокыг эмчлэх, адреналин (адреналин), глюкокортикостероид (GCS) -ийг яаралтай түрхэх, амьсгалын дутагдлыг арилгах шаардлагатай.

Супер халдвар (жишээлбэл, кандидоз), ялангуяа архаг өвчтэй, дархлааны тогтолцооны үйл ажиллагаа суларсан өвчтөнүүдэд хөгжиж болзошгүй. Хэт халдвар авсан тохиолдолд эмийг цуцалж, / эсвэл антибиотик эмчилгээг зохих журмаар нь өөрчилнө.

Бөөлжих ба / эсвэл суулгалт дагалдсан ходоод гэдэсний замын хүнд өвчтэй хүмүүст дээрх шинж тэмдгүүд арилах хүртэл Флемоклав Солутабыг томилох нь зохисгүй юм. ходоод гэдэсний замаас эмийг шингээх чадварыг зөрчих боломжтой.

Хүнд ба байнгын суулгалт илрэх нь псевдомембраноз колит үүсэхтэй холбоотой байж болох бөгөөд энэ тохиолдолд эмийг цуцалж, шаардлагатай эмчилгээг тогтооно. Цусархаг колит үүсэх тохиолдолд эмийг нэн даруй цуцлах, засах эмчилгээ шаардлагатай. Эдгээр тохиолдолд гэдэсний гүрвэлзэх хөдөлгөөнийг сулруулдаг эм хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Элэгний үйл ажиллагаа алдагдсан тохиолдолд эмийг болгоомжтой, эмчийн байнгын хяналтанд байлгана. Элэгний үйл ажиллагааг үнэлэхгүйгээр эмийг 14-өөс дээш хоног хэрэглэж болохгүй.

Нэг удаагийн судалгаагаар мембраны эрт урагдалтай эмэгтэйчүүдэд амоксициллин / клавуланатыг урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэвэл шинэ төрсөн нярайд энтероколит үхжилгүй болох эрсдэл нэмэгдсэн байна.

Мансууруулах бодис хэрэглэж байх үед протромбины хугацаа нэмэгдэж магадгүй юм. Тиймээс антикоагулянт эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд Флемоклав Солутабыг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй (цусны бүлэгнэлтийн индикаторыг хянах шаардлагатай).

Шээсэн дэх амоксициллиний агууламж өндөр тул шээсний катетерын хананд хуримтлагдах тул ийм өвчтөнд катетер тогтмол өөрчлөгдөж байх шаардлагатай. Албадан шээс хөөх нь амоксициллиний ялгаралтыг түргэсгэж, түүний сийвэн дэх концентрацийг бууруулдаг.

Флемоклав Солутабыг хэрэглэх явцад шээсэн дэх глюкозыг тодорхойлох ферментийн бус аргууд, түүнчлэн уробилиногенийн шинжилгээ нь хуурамч эерэг үр дүнг өгдөг.

Эмчилгээний явцад цус үүсгэх эрхтэн, элэг, бөөрний үйл ажиллагааг хянах шаардлагатай.

Эмчилгээний явцад таталт өгөх тохиолдолд эмийг цуцална.

1 тараагддаг шахмал 875 мг / 125 мг шахмал нь 25 мг кали агуулдаг гэдгийг санах нь зүйтэй.

Гаж нөлөө

• тромбоцитоз, цус задралын цус багадалт, лейкопени, гранулоцитопени, тромбоцитопени, панцитопени, цус багадалт;
• протромбины хугацаа нэмэгдэж, цус алдах хугацаа;
• толгой эргэх;
• толгой өвдөх;
• таталт;
• сэтгэлийн түгшүүр;
• сэтгэлийн түгшүүр;
• нойргүйдэл;
• ухамсрын зөрчил;
• түрэмгий зан байдал;
• васкулит;
• хэвлийн хэсгээр өвдөх;
• дотор муухайрах, бөөлжих;
• гэдэс дүүрэх;
• суулгалт;
• псевдомембраноз колит (эм ууж байх үед эсвэл эмчилгээ дууссанаас хойш 5 долоо хоногийн дотор хүнд, байнгын суулгалт гарсан тохиолдолд);
• гэдэсний кандидоз;
• цусархаг колит;
• холестатик шарлалт;
• загатнах, шатаах, үтрээнээс гарах;
• завсрын бөөрний үрэвсэл;
• арьсны тууралт ба загатнах;
• холтос шиг экзантем;
• зөгий;
• булцуут эсвэл гуужуулагч дерматит (эксудатив эритемийн олон хэлбэрт, Стивенс-Жонсоны синдром, хорт эпидермисийн некролиз);
• анафилаксийн шок;
• эмийн халууралт;
• эозинофили;
• ангионеврозын хаван (Квинкийн хаван);
• хоолойн хаван;
• ийлдэс өвчин;
• цус задралын цус багадалт;
• харшлын васкулит;
• бактерийн эсвэл мөөгөнцрийн хэт халдвар (удаан хугацааны эмчилгээ эсвэл эмчилгээний давтан курс).

Эмийн харилцан үйлчлэл

Зарим бактериостатик эмүүд (жишээлбэл, левомицетин, сульфаниламид) -тай нэгэн зэрэг хэрэглэхэд амоксициллин / клавуланик хүчилтэй харьцах антагонизм ажиглагдсан.

Флемоклав Солутабыг дисульфирамтай зэрэгцүүлэн хийж болохгүй.

Амоксициллин (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон ба бага хэмжээгээр ацетилсалицилын хүчил, индометацин, сульфинпиразон) -аас бөөрний ялгаралтыг дарангуйлдаг эмүүдийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь цусны сийвэн ба цөсний найрлага дахь амоксициллиний концентрацийг нэмэгдүүлж, удаан хугацаагаар хадгалдаг. Клавуланик хүчлийн ялгаралт буурдаггүй.

Флемоклав Солутаб антацид, глюкозамин, тайвшруулах эм, аминогликозидуудтай нэгэн зэрэг хэрэглэснээр амоксициллиний шингээлтийг удаашруулж, бууруулдаг тул аскорбины хүчил нь амоксициллиний шингээлтийг нэмэгдүүлдэг.

Флемоклав Солутабыг аллопуринолтой нэгэн зэрэг хэрэглэх нь арьсны тууралт гарах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг.

Этанол (спирт) нь ходоод гэдэсний замд Амоксициллиний шингээлтийн түвшинг бууруулдаг.

Аминопенициллин нь сийвэн дэх сульфасалазины концентрацийг бууруулж чаддаг.

Амоксициллин нь метотрексатын бөөрний клиренсийг бууруулдаг тул хорт нөлөөнд орох эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Амоксициллинтэй нэгэн зэрэг уухад цусны ийлдсэн дэх метотрексатын концентрацийг хянах шаардлагатай.

Амоксициллин / клавуланик хүчил ба дигоксиныг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь дигоксиныг шингээх чадварыг нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг.

Флемоклав Солутаб ба шууд бус антикоагулянт эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэвэл цус алдах эрсдэл нэмэгдэж болзошгүй юм.

Ховор тохиолдолд, амоксициллин ууж байхдаа жирэмслэхээс хамгаалах бэлдмэлийн үр дүн буурсан тул өвчтөнд жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бус аргыг хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Флемоклав Солутаб эмийн аналоги

Идэвхтэй бодисын бүтцийн аналоги:

• Амовикомб;
• Амоксиклав;
• Амоксиклав Квиктаб;
• Амоксициллин + Pfizer клавуланик хүчил;
• Арлет;
• Augmentin;
• Бактоклав;
• Верклав;
• Кламосар;
• Lyclavus;
• Медоклав;
• Панклав;
• Ranklove;
• Рапиклав;
• Тароментин;
• Фибелл;
• Экоклав.

Жирэмсэн ба хөхүүл үед хэрэглэх

Жирэмсэн үед Flemoklav Solutab-ийг хэрэглэхэд ураг эсвэл нярайд үзүүлэх сөрөг нөлөөг тэмдэглээгүй болно. Жирэмсний 2-3 дахь гурван сард эмийг эрүүл мэндийн эрсдэл / тэтгэмжийн үнэлгээ хийсний дараа хэрэглэх боломжтой. Жирэмсний 1-р гурван сард Флемоклав Солутабыг хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй (зөвхөн тараагддаг шахмалаар 875 мг / 125 мг). Жирэмсний 1-р сард 125 мг / 31.25 мг, 250 мг / 62.5 мг, 500 мг / 125 мг тараагдах шахмалыг болгоомжтой хийх хэрэгтэй.

Амоксициллин ба клавуланик хүчил нь гематоплацентын саадыг нэвтэлж, эхийн сүүгээр ялгардаг. Хөхөөр хооллох үед эмийг хэрэглэх боломжтой.

Хэрэв хүүхдэд мэдрэмтгий байдал, суулгалт, салст бүрхүүлийн кандидоз илэрвэл хөхүүлэхээ зогсоох хэрэгтэй.

Бактерийн эсрэг бэлдмэл Flemoklav Solutab ® нь бета-лактамазын фермент үүсгэдэг (пенициллин ба олон цефалоспориныг устгадаг) эмгэг төрүүлэгч бичил биетнийг оролцуулан грам эерэг ба грам сөрөг ургамлын гаралтай халдварын эмчилгээнд зориулагдсан хавсарсан эм юм.

Бага хоруу чанар, өндөр үр ашиг, нянгийн эсрэг олон төрлийн үйл ажиллагаагаар ялгаатай.

Энэ нь хагас синтетик амоксициллиныг клавуланик хүчил (калийн клавуланат) -тай хослуулсан пенициллиний цувралын антибиотикт багтдаг (дарангуйлагчаас хамгаалагдсан пенициллиний бүлэг) бөгөөд уусмалын тохиромжтой хэлбэрт байдаг.

Flemoklav Solutab ® - 500 мг шахмалыг хэрэглэх заавар

Энэ эм нь дарангуйлагчаас хамгаалагдсан пенициллиний бүлгийн хавсарсан хагас синтетик антибиотик юм.

Гол идэвхтэй найрлага нь амоксициллин + клавуланик хүчил юм.

- ихэнх эмгэг төрүүлэгч бичил биетний эсрэг нян устгах нөлөөтэй байдаг.

• Грам эерэг ба грам сөрөг аэробууд Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Streptococcus pyogenes, Nocardia asteroids, Staphylococcus saprophyticus and aureus, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Haemophilus influenza, parainfluenza parain
• Anaerobes Peptostreptococcus micros and magnus, Eikenella corrodens, fusobacteria, clostridia, peptococci-ийн зарим сортууд.
• Лептоспироз ба тэмбүүгийн хэвийн бус үүсгэгч бодисууд.

Эмийн найрлага дахь калийн клавуланат (эсвэл клавуланик хүчил) нь бактерийн үүсгэсэн бета-лактамазыг дарангуйлах замаар антибиотикийн нянгийн эсрэг үйлчлэл ба түүний эсэргүүцлийг ихээхэн нэмэгдүүлдэг. Бактери устгах үйлчилгээ нь идэвхитэй бодисыг эсэд нэвтрүүлж, пептидогликаны биосинтезийг хаахаас бүрдэнэ. Энэ нэгдэл нь эсийн ханыг барихад шаардлагатай тул түүний дутагдал нь бичил биетний үхэлд хүргэдэг.

Флемоклав Солутаб нь антибиотик уу эсвэл ® биш үү?

Тийм ээ, энэ бол пенициллиний бүлгийн антибиотик юм.

Химийн найрлага

Мансууруулах бодисын гол бүрэлдэхүүн хэсэг нь клавуланик хүчилээр баяжуулсан амоксициллин юм.

1972 онд нэгтгэсэн амоксициллин нь хүчилд тэсвэртэй, нян устгах үйлчилгээтэй байсан боловч бета-лактамазын нөлөөгөөр устгагдсан байв. Энэ нь бие махбодид бараг бүрэн шингээгддэг (94%), хурдан тархаж, бөөрөөр ялгардаг.

Антибиотикийг бета-лактамазаар устгах асуудлыг хөнөөлт ферментийн хүчтэй дарангуйлагч болох клавуланик хүчил нэмснээр шийдсэн. Нэмэлт бета-лактам цагирагийн ачаар эм нь тогтвортой байдал нэмэгдэж, нянгийн эсрэг үйлчлэл илүү өргөн хүрээтэй болсон. Калийн клавуланатын биоидэвхид байдал нь үндсэн бүрэлдэхүүн хэсэг шиг 60% орчим байдаг бөгөөд энэ нь ходоодонд байгаа хоол хүнсээс хамаардаггүй.

Хувилбарын маягт

Энэ эмийг таблет хэлбэрээр Нидерландын эмийн үйлдвэр Astellas ® үйлдвэрлэдэг. Таблетууд нь цагаан (заримдаа хүрэн толботой), том, гонзгой, эрсдэлгүй байдаг. Тэд усанд уусдаг, өөрөөр хэлбэл тараагдсан, тэдгээрийг аль нэг тал дээр дижитал тэмдэглэсэн байдаг. Тоонууд нь тунгийн сонголтыг заадаг бөгөөд үүнээс энэ эм нь дөрвөн байна:

• "421" - шахмал нь 125 мг амоксициллин, 31.25 мг клавуланик хүчил агуулдаг;
• "422" - тус бүр 250 ба 62.5 идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг;
• "424" - 500 ба 125 миллиграмм;
• "425" - 875 ба 125 (энэ сонголтыг Flemoklav Solutab ® 1000 гэж нэрлэдэг - үндсэн найрлагын тооны нийлбэрээр).

Сав баглаа боодлын зураг Flemoklav ® Astellas ®-аас 875 мг + 125 мг

Үүсгэгч бодисууд нь бичил талст целлюлоз, кросповидон, магнийн стеарит, сахарин, ваниллин, чангаанзны амт юм. Таблетууд нь 5 ширхэг тугалган цэврүүт савлагдсан бөгөөд нийтдээ 20 таб байна. Үл хамаарах зүйл бол "425" тоогоор тэмдэглэгдсэн сонголт юм - цаасан хайрцагт 2 ширхэг цэврүү, тус бүрдээ 7 шахмал байна.

Flemoklav Solutab ® нь юу тусалдаг вэ

Бета-лактамазын хор хөнөөлийн нөлөөнд тэсвэртэй антибиотикыг янз бүрийн нутагшуулах үрэвслийн процессыг эмчлэхэд өргөн ашигладаг. Амьсгалын замын бүх хэсэг (доод ба дээд), чих хамар хоолойн эрхтнүүдийн бактерийн халдварын үед хэрэглэхэд хялбар уусдаг шахмалыг тогтоодог. Энэ эм нь ялангуяа идээт синусит - параназаль синусын үрэвсэлд үр дүнтэй байдаг. Энэ эмчилгээ нь фарингит, Дунд чихний урэвсэл, бронхит, уушгины үрэвсэл гэх мэт өвчний үед үр дүнтэй байдаг.

Энэ эмийг пиелонефрит ба циститын антибиотик эмчилгээнд урологид ашигладаг. Эмэгтэйчүүдийн эмчилгээнд Flemoklav ® нь эмэгтэй хүний \u200b\u200bнөхөн үржихүйн эрхтэнд эмэнд мэдрэмтгий нянгаар халдварладаг. Булчингийн систем (булчин, үе мөч, яс) ба арьсны идээт үрэвсэлд үр дүнтэй.

Энэ нь хоруу чанар багатай тул насанд хүрэгчид, хүүхдүүдэд зориулагдсан байдаг боловч тунгийн хэлбэрийн шинж чанар нь 2-оос доош насны хүүхдэд өгөхийг зөвшөөрдөггүй. Эдгээр тохиолдолд суспенз үйлдвэрлэхэд нунтаг хэлбэрээр үйлдвэрлэсэн химийн аналогийг ашиглахыг зөвлөж байна.

Флемоклав ®-ийн заалтууд

Антибиотик Flemoklav Solutab ®-ийг зааврын дагуу дараахь өвчний үед хэрэглэнэ.

• paranasal paranasal синусын салст бүрхэвчийн үрэвсэл (синусит) - синусит, урд синусит, сфеноидит гэх мэт;
• дунд чихний урэвсэл;
• тонзиллит (хоолой өвдөх) ба фарингит;
• бронхит;
• олон нийтийн дунд үүссэн уушгины үрэвсэл;
• шээс бэлгийн замын (түүний дотор эмэгтэйчүүдийн) халдварууд - цистит, пиелонефрит болон бусад;
• арьс, булчин, ясны идээт гэмтэл (остеомиелит, идээт артрит);
• буглаа, флегмон;
• перитонит;
• септик хүндрэлүүд.

Санхүүжилтийг томилохтой холбоотой эсрэг заалтууд

Мансууруулах бодис нь бага хортой тул хатуу эсрэг заалтуудын жагсаалтад зөвхөн урьд нь Флемоклав ®-ийн улмаас үүссэн элэгний үйл ажиллагаа, мононуклеоз, биеийн жин 13 кг-аас бага, лимфоцитын лейкеми, бета-лактамид хувь хүний \u200b\u200bхэт мэдрэг байдал багтдаг. Мөн шахмалыг 12-оос доош насны болон бөөрний дутагдалтай хүүхдүүдийн эмчилгээнд хэрэглэдэггүй.

Flemoklav Solutab ® нь хөхүүл ба жирэмсэн үед

Эмнэлзүйн практикт жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд антибиотик эмчилгээ хийлгэх үед амоксициллин ба калийн клавуланат нь гематоплацентын саадыг сайн нэвтэрдэг байсан ч тератоген нөлөө илрээгүй болно. Идэвхтэй бодисууд нь урагт нөлөөлдөггүй, төрөлхийн эмгэгүүд бүртгэгдээгүй байна.

Эхний гурван сард хэрэглэхдээ хамгийн болгоомжтой байх хэрэгтэй (энэ хугацаанд эмчилгээний зохистой байдал, болзошгүй эрсдлийг эмч нар хатуу үнэлэх шаардлагатай). Эмчилгээг эмч эсвэл бусад мэргэжилтний зөвлөмжийн дагуу эмийг хатуу хэрэглэх шаардлагатай.

Түүнчлэн Hlem-ийн хувьд Flemoklav Solutab ®-ийг томилох боломжтой: хоёулаа эхийн сүүнд хангалттай хэмжээгээр нэвчдэг боловч энэ нь хүүхдэд хор хөнөөл учруулдаггүй. Эмнэлзүйн судалгааны явцад антибиотикийн микрофлор \u200b\u200bба нярай хүүхдийн ерөнхий төлөв байдалд үзүүлэх сөрөг нөлөө бүртгэгдээгүй болно. Гэсэн хэдий ч шинэ төрсөн хүүхдэд хэт мэдрэгшил, суулгалт, салстын кандидоз эсвэл харшлын урвал илэрвэл эмчилгээний үргэлжлэх хугацаанд хөхөөр хооллохыг түр зогсоох хэрэгтэй. Үүний зэрэгцээ, саалийн хугацаа зогсохгүй байхын тулд сүүгээ өгөхийг зөвлөж байна.

Flemoklav Solutab ®: тунгийн горим ба тун

Таблетыг хоёр аргаар ууж болно: эхлээд хагас шилэн цэвэр усаар уусгана, эсвэл зүгээр л залгиж ууна. Тархмал тунгийн хэлбэрүүд нь ходоодны салст бүрхэвчийг цочроодог тул үүнийг идэхээс өмнө шууд хийх хэрэгтэй. Хоол боловсруулах замд хоол хүнс байгаа нь клавуланик хүчил ба амоксициллиныг шингээх, биоидэвхид нөлөөлөхгүй.

Эмчилгээний тун ба хамгийн оновчтой хуваарийг эмчлэгч эмч тодорхойлно (өөрөө эмчлэх нь хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй) өвчний явцын байдал, өвчний шинж чанараас хамаарна.

Тунг амоксициллин ашиглан тооцдог.

Ихэвчлэн эмийг дараахь байдлаар өгдөг.

• насанд хүрсэн өвчтөнүүд ба арван хоёр нас хүрсэн хүүхдүүд 8 цаг тутамд 500 мг (өдөрт 3 удаа) эсвэл 875 миллиграмм идэвхтэй бодисыг 12 цагийн зайтай уухыг зөвлөж байна. Архаг, ялангуяа хүнд хэлбэрийн архаг өвчний тохиолдолд хоногийн тунг нэмэгдүүлж болно. Өдөрт гурван удаа 875-1000 мг амоксициллиныг ууна.
• Арван хоёр наснаас доош насны хүүхдүүдэд Flemoklav Solutab ®-ийг 125 мг-аар, өөрөөр хэлбэл бага тунгаар өгдөг. Антибиотикийн агууламж бүхий шахмалыг 250 ба 500 мг-аар халдвар нь хүндэрсэн тохиолдолд хэрэглэдэг. Өвчтөний хоёр наснаас эхлэн өдөр тутмын тунг түүний биеийн жингийн дагуу тооцоолох ёстой - жингийн килограмм тутамд 20-30 мг. Энэ нь дунджаар 2-7 насны хүүхдэд өдөрт гурван удаа 125 мг, 7-12 насны хүүхдүүдэд ижил аргаар 250 миллиграмм байна.
• 875 мг идэвхитэй орц агуулсан шахмалыг бөөрний дутагдалтай, бөөрөнцөр хэлбэрийн шүүх хурд нь минутанд 30 мл-ээс бага хүмүүст зориулагдаагүй болно. Энэ тохиолдолд тунг ихэвчлэн хоёр дахин бууруулдаг.

Анхааралтай хэрэглэх нь элэгний хүнд хэлбэрийн эмгэг бүхий өвчтөнүүдийн эмчилгээг шаарддаг.Өвчтөний нөхцөл байдлыг тогтмол хянах, шинжилгээнд хяналт тавих шаардлагатай байдаг.

Антибиотик эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа ямар ч тохиолдолд 2 долоо хоногоос хэтрэхгүй байх ёстой.

Зөвлөмж болгож буй тунгаас хэтрүүлэх нь диспепсийн эмгэгээр дүүрэн байдаг. Өвчтөн дотор муухайрах, бөөлжих, гүйлгэх шинж тэмдэг илэрдэг. Сүүлийнх нь хүчтэй байж, шингэн алдалтанд хүргэдэг. Тунг хэтрүүлэн хэрэглэвэл энтеросорбент (идэвхжүүлсэн нүүрс) ашиглан ус-электролитийн балансыг сэргээж шинж тэмдгээр эмчилнэ. Таталтын шинж тэмдэг илэрвэл Диазепамыг тогтоодог бөгөөд бөөрний дутагдал нь гемодиализ шаарддаг.

Flemoklav Solutab ®: хэтрүүлэн хэрэглэх ба гаж нөлөө

Пенициллиний антибиотик нь ерөнхийдөө бага хортой тул амоксициллиныг калийн клавуланаттай хослуулан өвчтөний биед сөрөг нөлөө үзүүлдэг. Гэсэн хэдий ч эмнэлзүйн туршилт, маркетингийн дараах бие даасан судалгаанд дотоод эрхтэн, тогтолцооноос эмэнд үзүүлэх дараах хариу үйлдлийг тогтоосон болно.

• Хоол боловсруулах зам ба элэг. Эпигастрийн өвдөлт, өтгөний эмгэг (суулгалт), бөөлжих, дотор муухайрах нь ховор тохиолддог. Шар чичрэг хэлбэрийн элэгний үйл ажиллагааны алдагдлыг тэмдэглэж, хуурамч мембраны колит үүсэх нь тусдаа тохиолдлуудад ажиглагдсан. Дүрмээр бол, хэрэв та зааврын дагуу эм уух юм бол хоол боловсруулах эрхтний асуудал гардаггүй.
• Дархлаа. Ховор тохиолдолд (мянга тутамд нэг тохиолдлоос бага) экзантема, чонон хөрвөс зэрэг харшлын урвал илэрч болно. Хорт хавдар ба эритемийн олон янзын хэлбэр, васкулит, ангиоэдема, гуужуулагч дерматит нь бүр бага тохиолддог.
• Шээсний эрхтнүүд. Завсрын бөөрний үрэвсэл үүсэх боломжтой.

Бусад гаж нөлөө нь оппортунист салстын микрофлорыг идэвхжүүлснээр өдөөгдсөн антибиотик эмчилгээний шинж тэмдэг юм. Мөн хэт халдвар, анафилаксийн шок үүсэх магадлалтай.

Биеийн жагсаалтад орсон сөрөг хариу урвал нь 125-500 мг тунгаар хэрэглэдэг эмийн хувьд түгээмэл байдаг. Нэмэгдсэн тун ("425" гэж тэмдэглэсэн шахмал) нь ховор тохиолддог гаж нөлөө үүсгэдэг: цусны эргэлтийн эмгэг (цус задралын цус багадалт), хүнд хэлбэрийн харшил, толгой өвдөх, таталт өгөх, сэтгэлийн түгшүүр, нойргүйдэл, элэгний ферментийн идэвхжил нэмэгддэг.

Флемоклав ба Амоксиклав ®: ялгаа нь юу вэ?

Лек (Словени) эмийн үйлдвэрт үйлдвэрлэсэн Amoxiclav ® эм нь бас дарангуйлагч хамгаалалттай хагас синтетик пенициллиний бүлэгт багтдаг.

Гол идэвхтэй найрлага нь тригидрат хэлбэрийн антибиотик амоксициллин бөгөөд клавуланик хүчилээр хамгаалагдсан дарангуйлагч юм. Энэ эм нь Flemoklav ®-ийн химийн бүрэн аналог бөгөөд эмийн сангийн сүлжээнд ижил үнээр зарагддаг.

Эдгээр хоёр бактерийн эсрэг бодисын ялгаа нь Словенийн хувилбарын янз бүрийн тунгийн хэлбэр, бүрэлдэхүүн хэсгийн зарим шинж чанаруудаас хамаарна. Амоксиклав ® нь тараагддаг ба ердийн шахмал хэлбэрээр, түүнчлэн суспензийн нунтаг болон парентераль хэрэглээний уусмал хэлбэрээр үйлдвэрлэгддэг.

Кино бүрсэн шахмалууд нь өөр өөр тунгаар антибиотик агуулдаг (250-аас 875 мг хүртэл), гэхдээ калийн клавуланатын хэмжээ үргэлж ижил байдаг - 125 миллиграмм. Сарнисан төрөл бүрийн Amoxiclav-Kviktab ® нь ижил шинж чанартай байдаг. Нунтаг нь ижил идэвхтэй найрлагыг өөр өөр тунгаар агуулдаг.

Олон тооны тунгийн хэлбэрүүд нь антибиотикийн хамрах хүрээг ихээхэн өргөжүүлдэг. Хэвлийн хөндийн халдвар, шанкр, заг хүйтэн зэргийг заалтын жагсаалтад нэмж оруулав. Нэмж дурдахад эмийн уусмалыг мэс заслын үйл ажиллагаанд урьдчилан сэргийлэх бодис болгон ашигладаг. Насны хязгаарлалтыг хассан: парентераль эмийг хүүхдийн амьдралын эхний өдрөөс эхлэн, түдгэлзүүлэх хэлбэрээр 2 сараас эхлэн зааж өгч болно.

Сарниулах шахмал сав баглаа боодол нь 14 ширхэг

фармакологийн нөлөө

Өргөн спектртэй антибиотик; амоксициллин ба клавуланик хүчил - β-лактамазын дарангуйлагчийг хослуулсан бэлдмэл.

Амоксициллин нь нян устгах үйлчилгээтэй бөгөөд бактерийн эсийн хананы пептидогликаны нийлэгжилтийг дарангуйлдаг. Грам эерэг ба грам сөрөг бичил биетний эсрэг идэвхтэй (үүнд олон плазмид ба зарим хромосомын β-лактамаза үүсгэдэг омгийг оруулаад).

Мансууруулах бодисын нэг хэсэг болох клавуланик хүчил нь II, III, IV, V хэлбэрийн β-лактамазуудыг дарангуйлдаг бөгөөд Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавуланик хүчил нь пенициллиназын өндөр тропизмтай тул ферменттэй тогтвортой цогцолбор үүсгэдэг бөгөөд β-лактамазын нөлөөгөөр амоксициллиний ферментийн задралаас сэргийлж, үйлчлэх спектрийг нь өргөжүүлдэг.

Ашиглах заалт

Мансууруулах бодисонд мэдрэмтгий бичил биетний улмаас үүссэн халдварт ба үрэвсэлт өвчин:

• амьсгалын дээд замын болон чих хамар хоолойн эрхтнүүдийн халдвар (үүнд Дунд чихний урэвсэл, синусит, тонзиллит, фарингит орно);
• амьсгалын доод замын халдвар (үүнд архаг бронхит, COPD, олон нийтийн дунд үүссэн уушигны үрэвсэл);
• яс, үе мөчний халдвар, орно. остеомиелит (зөвхөн 875 мг / 125 мг шахмалаар);
• эх барих, эмэгтэйчүүдийн эмгэг (зөвхөн 875 мг / 125 мг шахмал эмэнд);
• арьсны болон зөөлөн эдүүдийн халдвар;
• бөөр ба шээсний замын халдвар (үүнд цистит, пиелонефрит).

Хэрэглэх арга ба тун

Насанд хүрэгчид, 12-аас дээш насны хүүхдүүд, 40-өөс дээш кг жинтэй 12-оос доош насны хүүхдүүд Флемоклав Солутабыг 875 мг / 125 мг тунгаар өдөрт 2 удаа (12 цаг тутамд) тогтоодог.

Биеийн жин нь 40 кг-аас бага жинтэй 12-оос доош насны хүүхдүүдэд Флемоклав Солутабыг бага тунгаар хэрэглэдэг.

Насанд хүрэгчид, 40 кг-аас дээш жинтэй хүүхдүүдэд эмийг өдөрт 3 удаа 500 мг / 125 мг-аар тогтооно. Хэзээ хүнд, архаг, давтамжтай халдварууд энэ тунг хоёр дахин нэмэгдүүлэх боломжтой.

Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь халдварын хүнд байдлаас хамаардаг бөгөөд шаардлагагүй 14 хоногоос хэтрэхгүй байх ёстой.

Хоол боловсруулах тогтолцооны гаж нөлөөнөөс урьдчилан сэргийлэхийн тулд эмийг хоолны эхэнд уухыг зөвлөж байна. Таблетыг нэг аяга усаар бүхэлд нь залгина, эсвэл хагас шилэн усаар (дор хаяж 30 мл) уусгаад хэрэглэхийн өмнө сайтар хутгана.

Эсрэг заалт

• амоксициллин / клавуланик хүчил агуулсан элэгний үйл ажиллагааны алдагдал (шарлалт орно);
• халдвартай мононуклеоз;
• лимфоцитын лейкеми;
• бөөрний дутагдал (гломеруляр шүүлтүүр ≤ 30 мл / мин) - тараагддаг шахмал 875 мг / 125 мг;
• 12-аас доош насны хүүхдүүд 40 кг-аас бага жинтэй (тараагддаг шахмалаар 875 мг / 125 мг);
• амоксициллин, клавуланик хүчил ба эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал;
• бусад бета-лактамын антибиотикт (пенициллин ба цефалоспорины) хэт мэдрэг байдал.

Хадгалах нөхцөл

Мансууруулах бодисыг 25 ° C-аас ихгүй температурт хүүхдүүдийн гар хүрэхгүй газарт хадгална.