Exforge нь найрлага дахь хоёр бодисын нэгдлээс болж кальцийн сувгийн хориглогч болон ангиотензин II рецептор антагонистуудын аль алинд нь багтдаг эм юм.

Тэдний хослол нь цусны даралт ихсэх өвчтнүүдэд АГ-ийн даралтыг хурдан, үр дүнтэй болгох боломжийг олгодог. Энэ нь судас ба артерийн цусны эргэлтийн эмгэг бүхий өвчтөнүүдэд васоспазмыг арилгах, ой санамж, төвлөрлийн эмгэгээс урьдчилан сэргийлэхэд ашиглагддаг.

Exforge нь судаснуудад үйлчилдэг бөгөөд тэдгээрийг өргөжүүлж, даралтыг бууруулж, тархины цусны эргэлтийг нэмэгдүүлдэг. Эмчилгээнд зүрхний шигдээс, цус харвалт өвчтэй өвчтөнүүд өвчний дахилтаас урьдчилан сэргийлэх, эмнэлэгт хэвтэхээс урьдчилан сэргийлэх, үхлээс зайлсхийх зорилгоор хэрэглэдэг.

Тунгийн хэлбэр ба үнэ

Энэ эмийг шахмал хэлбэрээр авах боломжтой бөгөөд энэ нь идэвхтэй бодисын тунгаар ялгаатай байдаг.

Эмийн үнэ нь сонгосон тунгаас хамаардаг бөгөөд 1028-2089 рублийн хооронд хэлбэлздэг. нэг сав баглаа боодол дээр.

Мансууруулах бодисын олон улсын өмчийн бус нэр (INN) нь Амлодипин / Валсартан юм.

Үйл ажиллагааны бүтэц, механизм

Амлодипин ба валсартан нь мансууруулах бодисын идэвхитэй идэвхтэй найрлага бөгөөд тэдгээрийн сонгосон тунгаас хамаарч хэмжээ нь харилцан адилгүй байдаг. Энэ нь 6.94 эсвэл 13.87 мг амлодипин, 80 эсвэл 160 мг валсартан байж болно. Эдгээрээс гадна найрлагад: магнийн стеарит, кросповидон, цахиурын давхар исэл, тальк, титаны давхар исэл, төмрийн исэл улаан эсвэл шар, ус, гипромеллоз орно.

Мансууруулах бодисыг амаар ууж, бие махбодид орсны дараа 6-12 цагийн дотор хамгийн их утгад хүрдэг. Элэгт метаболизмд орж, бөөрөөр ялгардаг уургуудтай холбогддог.

Мансууруулах бодисыг тогтмол хэрэглэснээр та хамгийн сайн үр дүнд хүрч чадна.Учир нь эм нь хуримтлагдах шинж чанартай тул удирдаж эхэлснээс хойш долоо хоногийн дараа хамгийн их үр дүнтэй болдог.

Үл хөдлөх хөрөнгө

Энэ эмийг цусны даралтыг бууруулахад ашигладаг бөгөөд үр дүнг эм уусны дараа хоёр цагийн дотор тэмдэглэж болно. Таны сайн сайхан байдлыг сайжруулахын тулд дунджаар таван цаг шаардагдах бөгөөд үр нөлөө нь нэг өдөр үргэлжлэх болно. Үйлдвэрлэгч нь өвчтөнд даралт, импульсийн огцом өсөлт ажиглагдахгүй байхыг баталгаажуулдаг.

Эмчилгээний үр дүнг үнэлэх

Түүнчлэн, шаардлагатай бол та эмийг гэнэт үр дагаваргүйгээр цуцалж болно, энэ нь татагдах синдром байхгүй гэсэн үг юм. Зүрхний дутагдалтай өвчтөнүүдийг авахад эмнэлэгт хэвтэх эсвэл зүрх зогсох нь мэдэгдэхүйц бага байдаг нь эмнэлзүйн хувьд нотлогдсон байдаг.

Exforge нь Co-Exforge ба Exforge N-ээс юугаараа ялгаатай вэ?

Exforge нь Co-Exforge ба Exforge H-ээс бүрддэг бүрэлдэхүүн хэсгүүдээс ялгаатай. Сүүлчийн хоёрт гидрохлортиазидыг нэмэлт байдлаар хэрэглэдэг бөгөөд энэ нь шээс хөөх үйлчилгээтэй бөгөөд нэмэлт гипотензи нөлөө үзүүлдэг тул илүүдэл шингэнийг биеэс зайлуулдаг.

Заалт ба эсрэг заалтууд

Exforge-ийг хэрэглэх гол заалт бол амлодипин ба валсартаныг тусад нь хэрэглэх нь үр дүнд хүрэхгүй тохиолдолд артерийн гипертензи юм. Түүнчлэн заалтууд нь:

Ихэнх тохиолдолд эмийг даралтаас яг нарийн хэрэглэдэг бөгөөд энэ нь тогтвортой өндөр түвшинд хүртэл нэмэгддэг.

Exforge нь биед үзүүлэх сөрөг нөлөөнөөс зайлсхийхийн тулд хэд хэдэн эсрэг заалттай байдаг бөгөөд үүнийг үл тоомсорлож болохгүй. Үүнд:

• эмийн найрлага дахь аливаа бүрэлдэхүүн хэсгийн үл тэвчих байдал;
• элэг ба бөөрний дутагдал;
• элэгний бусад эмгэг;
• зүрхний шигдээс;
• angina pectoris;
• эпилепси ба рифампицины эмүүдтэй зэрэгцүүлэн хэрэглэх;
• жирэмсний болон хөхүүлэх бүх хугацаа;
• 18-аас доош насны хүүхдүүд.

Хэрэглэх заавар

Багц бүр нь үйлдвэрлэгчийн эмийг хэрэглэх зааврыг агуулдаг бөгөөд эмчилгээний үр дүнг судлах шаардлагатай. Аннотацийн дагуу Exforge-ийг хоол хүнснээс үл хамааран өдөрт нэг удаа ууж хэрэглэдэг. Таблетыг зажилж эсвэл хэсэг болгон хувааж болохгүй, зөвхөн усаар уухад л хангалттай.

Энэ тохиолдолд зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээ 10 + 320 мг байна. Гаж нөлөөнөөс зайлсхийхийн тулд энэ тунгаас ихийг хэрэглэхийг хориглоно.

Гаж нөлөө

Мансууруулах бодисыг буруу хэрэглэснээс болж гаж нөлөө илэрч болзошгүй юм. Тэдгээрийн дотроос ялгарч байна:

Co-Exforge ба Exforge H-ийг хэрэглэх тохиолдолд шээс хөөх эм нөлөөтэй тул шээх давтамж нэмэгдэх нь ажиглагдаж байна.

Хэрэв дээр дурьдсан шинж тэмдгүүдээс дор хаяж нэг шинж тэмдэг илэрвэл та эмийн тунг тохируулах, эсвэл бүрэн цуцлах, дараа нь шинэ эм томилохын тулд эмчид яаралтай хандах хэрэгтэй.

Согтууруулах ундаа, мансууруулах бодистой харилцан үйлчлэх

Бусад шээс хөөх эм, бета-хориглогч, ACE ингибитор, антибиотик, Варфаринтай хамт эм уух боломжтой. Бие махбодид өвчтөний сайн сайхан байдалд чухал өөрчлөлт ороогүй тул тунг тохируулах шаардлагагүй болно.

Бүтээгдэхүүнийг кали, хоолны нэмэлт, давс орлуулагч агуулсан бэлдмэлтэй хамт хэрэглэхийг зөвлөдөггүй тул цусан дахь кали их хэмжээгээр нэмэгдэж болзошгүй юм. Согтууруулах ундаагаар эм уухыг хориглоно.Учир нь даралт огцом буурч, сөрөг урвал илэрдэг.

Аналог

Хэрэв заасан эм байхгүй бол та түүний аналогийг анхаарч үзэх боломжтой. Сүүлийн үед Оросын аналоги, импортын орлуулагчид маш их гарч байгааг тэмдэглэх нь зүйтэй. Аналогууд нь:

1. Амлосартан.
2. Би-Сакорд.
3. Вазар А.
4. Валодип.
5. Дифорсууд.
6. Combisart.

Эмч, өвчтөнүүдийн тойм

Лариса, 48 настай: “Би гадаадад амралтаараа явж байхдаа энэ эмийг өгсөн. Гэнэт дарамт шахалт ирж, орон нутгийн мэргэжилтнүүдтэй холбоо барих шаардлагатай болсон. Тэдний эмийг бараг хамгийн үр дүнтэй, өргөн хэрэглэгддэг гэж үздэг. Би үүнийг хоёр жилийн турш ашиглаж байна, томилгоог цуцлахгүй. Өмнө нь даралт байнга 200 хүрч байсан бол одоо 130 болж тогтвортой болжээ.

Анна, 31 настай: “Энэ эмийг миний ээжид нэлээд эрт бичсэн байсан бөгөөд нэг жил өнгөрчээ. Тэрээр гипертензийн өвчтэй бөгөөд амьдралынхаа туршид цусны даралт ихсэх өвчнөөр шаналж байсан. Толгой байнга өвддөг, дотор муухайрдаг, бөөлжих тохиолдол гардаг. Би олон эм уусан, юу ч нэмэр болсонгүй. Гэвч дараа нь түүнд Exforge-ийг зааж өгсөн бөгөөд энэ бүх хугацаанд шахалтыг 130/80 түвшинд байлгаж байжээ. Би түүний талаар санаа зовж чадахгүй байгаадаа маш их баяртай байна. Дарамт шахалтын асуудал гарахгүй болсонд тэр баяртай байна. "

Артур Немодов, эмчилгээний эмч: “Мансууруулах бодис гайхамшигтай гэдгийг хариуцлагатайгаар мэдэгдмээр байна. Тэр үнэхээр мөнгө цацахын тулд бус хүмүүст туслах зорилгоор бүтээсэн дээжүүдийн нэг юм. Би үүнийг байнга бичиж өгдөг бөгөөд өвчтөнүүд энэ эмчилгээний тусламжтайгаар хоёр дахь салхийг олж авсанд талархаж байгаадаа би маш их баяртай байна. Би үүнийг заавал зөвлөж байна. "

Мариа Добраяа, эмчилгээний эмч: “Ахмад настай эмэгтэй өдөр бүр толгой өвдөөд гомдол гаргаад над дээр ирдэг тохиолдол надад практик дээр гарч байсан. Түүнийг цусны даралттай гэдгийг бүгд мэддэг байсан ч тэр эм уухыг хүсдэггүй байв. Түүнийг хямрал нөмрөх хүртэл. Тэр үед тэр миний томилгоог санаж, Exforge-ийг худалдаж авахаар шийдсэн юм. Одоо дарамт хэвийн байдалдаа орсон, гомдол алга болсон. "

Exforge бол АД-ыг бууруулах үр дүнтэй эм бөгөөд уусны дараа сайн сайхан байдал нь сайжирсан олон өвчтөнд үр дүнгээ харуулсан байдаг. Үүний зэрэгцээ эрүүл мэндийн ерөнхий төлөв байдалд хор хөнөөл учруулахгүй байхын тулд хэд хэдэн гаж нөлөө, эсрэг заалтыг хянах шаардлагатай байдаг тул эмийг бие даан бие даан томилохыг зөвлөдөггүй.

Гипертензи бол аажмаар хөгжиж буй өвчин бөгөөд цаг хугацаа өнгөрөхөд даралт бууруулах нэг эм хангалтгүй болдог.

Хамгийн оновчтой шийдэл бол хоёр бүлгийн даралт бууруулах эмийн шинж чанарыг нэгтгэсэн эм юм.

Exforge бол кальцийн сувгийн антагонист ба сартан зэргийг хослуулсан Швейцарь улсад үйлдвэрлэсэн чанартай анхны оригинал эм юм.

Бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь бие биенийхээ үйл ажиллагааг нөхөж, сайжруулж, цусны даралттай үр дүнтэй тэмцдэг.

Амлодипиныг Exforge-д кальцийн сувгийн хориглогч болгон ашигладаг. Энэ нь судасны булчингийн давхаргын эсүүд дэх кальцийн урсгалаас сэргийлж, улмаар тэдгээрийг өргөжүүлж, даралтыг бууруулдаг.

Амлодипины нэмэлт ашигтай шинж чанар нь бөөрний цусны урсгалд эерэг нөлөө үзүүлдэг.

Мансууруулах бодисын давуу талууд нь импульсийн хурд болон синусын зангилааны үйл ажиллагаанд нөлөөлөхгүй байх явдал тул эм нь angina pectoris, титэм судасны атеросклероз бүхий өвчтөнүүдэд үр дүнтэй байдаг.

Валсартан бол AT II рецептор хориглогч бөгөөд I хэлбэрийн рецепторт сонгомол нөлөө үзүүлдэг бөгөөд зүрхний агшилтын тоог удаашруулахгүйгээр цусны даралтыг үр дүнтэй бууруулдаг.

ACE-д нөлөөлөл багатай тул ханиалгын хэлбэрээр гаж нөлөө үзүүлэхгүй. Мансууруулах бодисын үр нөлөө нь удаан хугацааны туршид зогссоны дараа огцом буурдаггүй.

CHF болон миокардийн шигдээсийн дараа өвчтөнд валсартантай тавилан сайжирсан нь батлагдсан.

Хэрэглэх заалт

Exforge эмийг монотерапия үр дүнгүй болсон янз бүрийн гарал үүслийн гипертензи эсвэл гипертензитэй өвчтөнүүдэд хэрэглэдэг.

Арга

Таблетыг хоолноос үл хамааран тус бүр 1 таблетаар ууна. Тунгийн сонголтыг эмч хийдэг бөгөөд хамгийн бага нь 5 мг амподипин, 80 мг валсартан юм.

Шаардлагатай бол тунг тус тус 10 мг ба 320 мг хүртэл нэмэгдүүлдэг.

Хувилбарын хэлбэр, найрлага

5/80 мг, 5/160, 10/160, 5/320, 10/320 тунгаар амлодипин ба валсартан хослол агуулсан хальсан бүрхүүлтэй шахмал хэлбэрээр үйлдвэрлэдэг.

Таблетуудыг 7, 10 эсвэл 14 ширхэг цэврүүтэнд байрлуулсан бөгөөд тэдгээрийг янз бүрийн хослолоор цаасан хайрцагт хийдэг.

Идэвхтэй бодисууд нь амлодипин бесилат (нэг таблет тутамд 6.94 эсвэл 13.87 мг) бөгөөд 5 эсвэл 10 мг амлодипины тунтай тэнцэнэ. Валсартан нь 80, 160 эсвэл 320 мг тунгаар нэмдэг.

Нэмж хэлэхэд шахмал нь кросповидон, магнийн стеарит, тальк, будагч бодис агуулдаг.

Таблетийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн шингээлт нь нарийн гэдсэнд тохиолддог бөгөөд амлодипины цусан дахь хамгийн их концентраци нь 6-10 цагийн дараа биоидэвхид 70%, валсартан нь 2 цагийн дараа 25% -иас хэтрэхгүй биоавдартай болдог. Шингээлтийн дараа амлодипин нь сийвэнгийн уургуудтай холбогдож, бөөрөөр ялгардаг элэг рүү ордог.

Валсартан нь ихэвчлэн альбуминтай нэгддэг бөгөөд ихэнх хэсэг нь өөрчлөгдөөгүй бөгөөд метаболизмд ордоггүй. Бодисын 83% нь гэдэс, бусад нь шээсээр ялгардаг.

Бусад эмүүдтэй харилцан үйлчлэх

Мансууруулах бодисыг калийн бэлдмэл эсвэл кали хэмнэх шээс хөөх эм, гепаринтай хамт хэрэглэхдээ гиперкалиеми үүсэхээс зайлсхийхийн тулд цусан дахь ионы концентрацийг сайтар хянаж байх шаардлагатай.

Сөрөг нөлөө

Exforge-ийг зөв хэрэглэсэн харшлын урвал нь маш ховор тохиолддог бөгөөд тууралт эсвэл загатнах хэлбэрээр илэрдэг.

Хамгийн нийтлэг сөрөг урвалууд нь дараахь эрхтэн тогтолцооны эмгэгүүд юм.

Зүрх судасны систем	зүрхний цохилтын тоо нэмэгдэж, даралт хэт их буурч, ухаан алдах.
Амьсгалын систем	ринит шинж тэмдэг, залгиурын салст бүрхэвчийн үрэвсэл, маш ховор тохиолддог - ханиалгах.
Хоол боловсруулах систем	хуурай ам, дотор муухайрах, гэдэсний хөдөлгөөний давтамж нэмэгддэг.
Мэдрэлийн систем	концентраци буурах, толгой эргэх, харааны бэрхшээл, vestibular аппаратын тасалдал, түгшүүр.
Хөдөлгөөний аппарат	үе мөчний хавдар, булчин, нурууны өвдөлт, таталт.
Urogenital аппарат	шээс ялгаруулах давтамж, хэмжээ ихсэх, бэлгийн сулрал.

Сөрөг нөлөө

Амлодипин нь ходоодны үрэвсэл, амьсгал давчдах, цусан дахь кали ихсэх, лейкоцит ба ялтасын түвшинг бууруулах хэлбэрээр гаж нөлөө үзүүлдэг.

Ерөнхий сулрал нь ховор тохиолддог, хөлрөх нь нэмэгддэг, сэтгэлийн байдал тогтворгүй болдог. Зүрхний өвчтэй өвчтөнүүдэд хэмнэлийн хямрал, angina pectoris-ийн халдлага ажиглагдсан боловч эдгээр үйл явдлууд нь амлодипины хэрэглээтэй найдвартай холбоотой байдаггүй.

Валсартаний гаж нөлөөнд амьсгалын дээд замын халдвар, параназаль синус, хамрын хөндийн үрэвсэл орно. Өвчтөнүүдийн 2% -д цусан дахь нейтрофилийн бууралт ажиглагдаж, 16% -д мочевины хэмжээ нэмэгдсэн байна. Олон өвчтөнд валсартан эмчилгээний үндэс дээр креатинин ба цусан дахь калий нэмэгдсэн болохыг тэмдэглэжээ.

Хэт их тун

Exforge-оор хэтрүүлэн хэрэглэвэл ходоодоо зайлж, идэвхжүүлсэн нүүрс уух шаардлагатай.

Цусны даралт мэдэгдэхүйц буурсан тохиолдолд өвчтөнийг хэвтүүлж, хөлний үзүүрийг дээшлүүлж, зүрхний үйл ажиллагааг хянах шаардлагатай.

Эсрэг заалт

Жирэмсэн үед бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэмтгий болох тохиолдолд эм уух нь эсрэг заалттай байдаг. Дараахь нөхцөлд ашиглахыг зөвлөдөггүй.

• элэг, цөсний замын эмгэг;
• бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал (креатинины клиренс минутанд 10 мл-ээс бага);
• нарийсал хэлбэрийн хавхлагын согог, зүүн ховдлын гадагшлах замын бөглөрөл, гипертрофик кардиомиопати;
• цусны кали, гипонатриеми, BCC-ийн дутагдал нэмэгдсэн.

Жирэмсний үед хэрэглэх

Ангилотензин рецептор хориглогч нь зулбалт, ургийн хөгжлийн гажиг, бөөрний ноцтой эмгэгийг үүсгэдэг тул Exforge нь жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд эсрэг заалттай байдаг.

Сувилахуйн эхчүүдэд хордлогын аюулгүй байдлын талаар найдвартай мэдээлэл байхгүй тул үүнийг ашиглах талаар зөвлөмж байхгүй байна.

Хадгалах нөхцөл ба хугацаа

Хоёр жилийн дотор ашиглах, өрөөний температурт хадгалах.

Үнэ

дундаж зардал орос даяар:

• тун 10 мг / 160 мг - 14 шахмал 1020 рубль, 28 шахмал 1800 рубль;
• 5 мг / 160 мг - 14 шахмал 950 рубль, 28 шахмал 1750 рубль;
• 5 мг / 80 мг - 14 шахмал 880 рубль, 28 шахмал 1630 рубль.

дундаж зардал украин даяар:

• тун 10 мг / 160 мг - 14 шахмал 365 гривен, 28 шахмал 590 гривен;
• 5 мг / 160 мг - 350 гривен - 14 шахмал, 28 шахмал 580 гривен;
• 5 мг / 80 мг - 340 гривен - 14 шахмал, 28 шахмал 520 гривен.

Аналог

Мансууруулах бодисын шууд аналог нь вамлосет юм. Таблетууд нь амлодипин ба валсартантай ижил концентрацийг ашигладаг.

Вамлосет нь ОХУ-д үйлдвэрлэсэн эм бөгөөд түүний хэмжээ 28 шахмалаас 230-340 рубль байдаг.

АГ-ийн даралтыг агуулсан ижил төстэй олон төрлийн эмүүд байдаг.

1. Амзаар: Амлодипин ба AT II рецептор хориглогчийг мөн лосартан хэмээх энэ эмэнд нэгтгэдэг. ОХУ-д үйлдвэрлэсэн, өртөг нь ойролцоогоор 600 рубль юм.
2. Экватор: амлодипин ба АХФС-ийн дарангуйлагч лизиноприлийн хослол нь гипотензи нөлөөнөөс гадна судас тэлэх, антиангинал шинж чанартай байдаг. Унгарын эм, 30 таблетын үнэ 500-700 рубль байдаг.
3. Энанорм: эналаприл ба нитрендинины хослол, кальцийн сувгийн хориглогч, Испанийн үйлдвэрлэл, өртөг - 410 рубль.
4. Гизаар: лозартан ба тиазидын шээс хөөх эмийн гидрохлортиазид. Шээс хөөх эмийн нөлөөгөөр зүүн ховдлын дутагдалтай өвчтөнүүдэд үүнийг тогтоодог. Үйлдвэрлэгч - Нидерланд, 14 шахмалаар дунджаар 420 рубль байна.

Catad_pgroup Холимог гипотензи

Exforge - ашиглах заавар

EXFORGE ®

Регистрийн дугаар: LCP-002605/07

Эмийн худалдааны нэр: Exforge

Олон улсын өмчийн бус нэр (INN): амлодипин / валсартан

Тунгийн хэлбэр: хальсан бүрхэгдсэн шахмал

Зохиол: Кино бүрсэн 1 таблетанд дараахь зүйлс орно.
Идэвхтэй бодисууд: амлодипин бесилат 6.94 мг буюу 13.87 мг (тус тус 5 мг эсвэл 10 мг амлодипинтай тохирч байгаа) ба валсартан 80 мг эсвэл 160 мг;
Туслах бодис: бичил талст целлюлоз, кросповидон, магнийн стеарит, коллоид цахиурын давхар исэл, гипромеллоз (гидроксипропил метилцеллюлоз), титаний давхар исэл (E171), төмрийн исэл шар (E172), полиэтилен гликол 4000 (макрогол 4000), тальк
10/160 мг-ийн хальсан бүрхүүлтэй шахмал нь төмрийн исэл улаан (E172) агуулдаг.

Тодорхойлолт: 5/80 мг-ийн хальсан бүрхүүлтэй шахмал: хар шар, дугуй хэлбэртэй, ирмэгээр нь хальсан бүрсэн, нэг талд нь "NVR", нөгөө талд "NV" -ээр хэвлэсэн.
5/160 мг-ийн хальсан бүрхүүлтэй шахмал: хар шаргал, ирмэг нь зууван хэлбэртэй, хальсан бүрхүүлтэй, нэг талдаа “NVR”, нөгөө талдаа “ECE” -ээр дарсан.
10/160 мг-ийн хальсан бүрхүүлтэй шахмал: цайвар шар, ирмэг нь зууван хэлбэртэй, хальсан бүрхүүлтэй, нэг талдаа "NVR", нөгөө талдаа "UIC" -ээр дарсан.

Эмийн эмчилгээний бүлэг: АД буулгах хавсарсан агент ("удаан" кальцийн сувгийн хориглогч + ангиотензин II рецепторын антагонист).
ATX код C09DB01

Фармакологийн шинж чанарууд
Фармакодинамик
Exforge нь цусны даралтыг хянах нэмэлт механизм бүхий АД буулгах хоёр бүрэлдэхүүн хэсгийн нэгдэл юм: амлодипин, дигидропиридины уламжлал нь "удаан" кальцийн сувгийн хориглогч (BMCC) анги, валсартан ангиотензин II рецепторын антагонист ангилалд багтдаг. Эдгээр бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хослол нь бие биенээ нөхөж буй АД буулгах үйлчилгээтэй бөгөөд энэ нь эм тус бүрээр монотерапийн эмчилгээ хийхтэй харьцуулахад цусны даралтыг илт бууруулахад хүргэдэг.
Амлодипин
Exforge-ийн нэг хэсэг болох амлодипин нь кардиомиоцит ба судасны гөлгөр булчингийн эсүүдэд кальцийн ион дамжих мембраны нэвтрэлтийг дарангуйлдаг. Амлодипины гипертензийн үйлчлэлийн механизм нь судасны гөлгөр булчинд шууд тайвшруулах нөлөө үзүүлдэг тул захын судасны эсэргүүцэл буурч, даралт буурдаг.
Артерийн гипертензитэй өвчтөнүүдэд эмчилгээний тунгаар хэрэглэсний дараа амлодипин нь судасны тэлэлтийг үүсгэдэг тул цусны даралт буурахад хүргэдэг (өвчтөний хэвтэж, босоо байрлалд байх). Цусны даралт буурах нь зүрхний цохилт (HR) болон катехоламины түвшинг удаан хугацаагаар хэрэглэхэд мэдэгдэхүйц өөрчлөлт дагалддаггүй.
Цусны сийвэн дэх эмийн концентраци нь залуу, өндөр настай өвчтөнүүдийн эмнэлзүйн үр дүнтэй харилцан хамааралтай байдаг.
Бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа бүхий өвчтөнүүдийн артерийн гипертензийн үед эмчилгээний тунгаар амлодипин нь бөөрний судасны эсэргүүцэл буурч, бөөрөнцөр шүүлтүүрийн түвшин нэмэгдэж, бөөрний плазмын цусны урсгал нь шүүлтүүрийн фракц болон уургийн түвшинг өөрчлөхгүйгээр явагддаг.
Бусад BMCC-ийн хэрэглээний нэгэн адил зүүн ховдлын хэвийн үйл ажиллагаа бүхий өвчтөнүүдэд амлодипин уух нь зүрхний үйл ажиллагааны тайван байдал, дасгал хөдөлгөөний явцад өөрчлөгдсөн: зүрхний индекс бага зэрэг нэмэгдсэн бөгөөд LV-ийн даралт ихсэх хурдад мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлээгүй ( dP / dt) ба диастолын эцсийн даралт ба LV эзэлхүүн. Бүхэл бүтэн амьтан, хүний \u200b\u200bгемодинамикийн судалгаагаар амлодипины нөлөөгөөр цусны даралтыг эмчилгээний тунгийн хүрээн дэх бууралт нь бета-хориглогчтой нэгэн зэрэг хэрэглэсэн ч сөрөг инотроп нөлөө дагалддаггүй болохыг тогтоожээ.
Амлодипин нь синоатрийн зангилааны үйл ажиллагаа эсвэл бүрэн бүтэн амьтан, хүний \u200b\u200bатриовентрикуляр дамжуулалтыг өөрчилдөггүй. Артерийн гипертензи эсвэл angina pectoris бүхий өвчтөнүүдэд амлодипиныг бета-хориглогчтой хамт хэрэглэхэд цусны даралт буурах нь ЭКГ-ийн параметрүүдийн хүсээгүй өөрчлөлт дагалддаггүй.
Амлодипины эмнэлзүйн үр нөлөө нь архаг тогтвортой angina pectoris, васоспастик angina pectoris, ангиографийн батлагдсан титэм артерийн өвчтэй өвчтөнүүдэд нотлогдсон.
Валсартан
Валсартан нь ангиотензин II рецепторын антагонист бөгөөд аман эмчилгээнд зориулагдсан байдаг. Энэ нь ангиотензин II-ийн мэдэгдэж буй үр нөлөөг хариуцдаг AT \u200b\u200b1 дэд хэвшинжийн рецепторуудад сонгомол байдлаар үйлчилдэг. Валсартаний нөлөөгөөр AT 1 рецепторыг блоклосноос болж чөлөөт ангиотензин II-ийн сийвэн дэх концентраци ихсэх нь AT 1 рецепторыг өдөөх нөлөөг саармагжуулдаг AT \u200b\u200b2 рецепторыг өдөөж болно. Валсартан нь AT 1 рецепторын эсрэг илт агонист үйл ажиллагаа байхгүй.Valsartan-ийн AT 1 дэд хэвшинжийн рецептортой ойролцоо байдал нь AT 2 дэд хэвшинжийн рецептортой харьцуулахад ойролцоогоор 20,000 дахин их байна.
Валсартан нь ангиотензин I-ийг ангиотензин II болгон хувиргаж, брадикининыг устгахад хүргэдэг ангиотензин хувиргагч ACE ферментийг дарангуйлдаг ба түүнийг кининаза II гэж нэрлэдэг.
Ангиотензин II антагонистыг хэрэглэх нь ACE ба брадикинин эсвэл P бодисын хуримтлалыг дарангуйлдаггүй тул хуурай ханиалгах магадлал багатай юм.
Вальсартаныг ACE дарангуйлагчтай харьцуулсан эмнэлзүйн судалгаанд хуурай ханиалгах тохиолдол харьцангуй бага байсан (х<0,05) у больных, получавших валсартан (у 2,6% пациентов, получавших валсартан, и у 7,9% - получавших ингибитор АПФ). В клиническом исследовании, включавшем больных, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено в 19,5% случаев, при лечении тиазидным диуретиком - в 19,0% случаев. В то же время, в группе больных, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68,5% случаев (р<0,05). Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
Артерийн гипертензитэй өвчтөнүүдийг валсартантай эмчлэхдээ цусны даралт буурч, зүрхний цохилт өөрчлөгдөхгүй.
АД буулгах нөлөө нь нэг удаагийн тунгаар хэрэглэсний дараа ихэнх өвчтөнд 2 цагийн дотор илэрдэг. Цусны даралт хамгийн их буурах нь 4-6 цагийн дотор үүсдэг. Мансууруулах бодис хэрэглэсний дараа гипотензийн нөлөөний үргэлжлэх хугацаа 24-өөс дээш цаг үргэлжилдэг бөгөөд давтан хэрэглэвэл хэрэглэсэн тунгаас үл хамааран цусны даралтын хамгийн их бууралт ихэвчлэн 2-4 долоо хоногийн дотор хийгддэг бөгөөд удаан хугацааны эмчилгээний явцад хүрсэн түвшинд хадгалагдана. Валсартаныг огцом зогсоох нь цусны даралтын огцом өсөлт эсвэл бусад хүсээгүй эмнэлзүйн үр дагавар дагалддаггүй. Зүрхний архаг дутагдалтай өвчтөнүүдэд валсартан (NYHA анги II-IV) хэрэглэх нь эмнэлэгт хэвтэх хүмүүсийн тоо мэдэгдэхүйц буурахад хүргэдэг. Энэ нөлөө нь ACE дарангуйлагч эсвэл бета-хориглогчийг хүлээн авдаггүй өвчтөнүүдэд хамгийн тод илэрдэг. Зүүн ховдлын дутагдалтай (клиник тогтвортой явцтай) эсвэл миокардийн шигдээсийн дараа LV-ийн үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнүүдэд валсартан уухад зүрх судасны нас баралт буурч байна.
Амлодипин / Валсартан
Артерийн гипертензитэй өвчтөнд Exforge өдөрт 1 удаа уусан тохиолдолд АД буулгах үйлчилгээ 24 цагийн турш үргэлжилсэн.
Систолын артерийн даралт (SBP) 153-157 мм м.у.б бүхий өвчтөнүүдэд 5/80 мг ба 5/160 мг тунгаар ууна. Урлаг. ба диастолын даралт (DBP)\u003e 95 мм м.у.б. Урлаг. ба 110 мм м.у.б-ээс бага. Урлаг. цусны даралтыг 20-28 / 14-19 мм м.у.б-ээр бууруулдаг. Урлаг. (плацебо агуулсан 7-13 / 7-9 мм м.у.б-тэй харьцуулахад).
10/160 мг ба 5/160 мг тунгаар уух нь валсартантай монотерапийн эмчилгээний үед цусны даралтыг хянах чадваргүй өвчтөнүүдийн 75% ба 62% -д цусны даралтыг хэвийн болгож (судалгааны төгсгөлд суудлын байдал 90 мм м.у.б-ээс бага). мг / өдөр
10/160 мг тунгаар уух нь амлодипинтай моно эмчилгээний үед цусны даралтыг хангалтгүй хянах өвчтөнүүдийн 78% -д 10 мг тунгаар даралтыг хэвийн болгодог.
Артерийн гипертензитэй өвчтөнүүдэд валсартаныг 160 мг тунгаар 10 мг ба 5 мг тунгаар амлодипинтай хослуулан хэрэглэснээр SBP ба DBP-ийн хэмжээ 6.0 / 4.8 мм м.у.б-ээр буурдаг. Урлаг. ба 3.9 / 2.9 мм м.у.б. Урлаг. зөвхөн валсартаныг 160 мг тунгаар эсвэл зөвхөн амлодипиныг 5 ба 10 мг-аар үргэлжлүүлэн хэрэглэсэн өвчтөнүүдтэй харьцуулбал.
DBP\u003e 110 мм м.у.б артерийн гипертензитэй өвчтөнд Exforge тунг 5/160 мг-аас 10/160 мг хүртэл титрлэхдээ Art. ба 120 мм м.у.б-ээс бага. Урлаг. сууж буй байрлал дахь цусны даралт 36/29 мм м.у.б-ээр буурсан байна. ACE дарангуйлагч ба тиазидын шээс хөөх эмийн хослолын тунг титрлэхэд цусны даралт буурсантай харьцуулах урлаг.
Урт хугацааны турш үргэлжилсэн хоёр урт хугацааны судалгаанд Exforge-ийн үр нөлөө 1 жилийн турш үргэлжилсэн. Exforge-ийг гэнэт зогсоох нь цусны даралтыг огцом нэмэгдүүлдэггүй.
Цусны даралтыг хангалттай хянах чадвартай байсан боловч амлодипинтай монотерапийн эсрэг хаван үүссэн бол хавсарсан эмчилгээг хэрэглэснээр хаван үүсэх магадлал багатай цусны даралтыг харьцуулж хянах боломжтой болсон.
Exforge-ийн эмчилгээний үр нөлөө нь өвчтөний нас, хүйс, арьсны өнгө зэргээс хамаардаггүй.

Фармакокинетик
Валсартан ба амлодипины фармакокинетик нь шугаман хэлбэртэй байдаг.
Амлодипин
Сорох
Амлодипиныг эмчилгээний тунгаар ууж хэрэглэсний дараа цусны сийвэн дэх амлодипины хамгийн их концентрацид 6-12 цагийн дараа хүрдэг. Үнэмлэхүй биоидэвхид байдлын утга дунджаар 64% - 80% байна. Хүнсний хэрэглээ нь амлодипины биоидэвхид нөлөөлдөггүй.
Түгээх
Тархалтын хэмжээ ойролцоогоор 21 л / кг байна. Амлодипиныг in vitro-ийн судалгаагаар артерийн гипертензитэй өвчтөнүүдэд цусны эргэлтийн эмийн 97.5% нь сийвэнгийн уургуудтай холбогддог болохыг харуулсан.
Метаболизм
Амлодипин нь идэвхтэй метаболит үүсгэхийн тулд элгэнд их хэмжээгээр (ойролцоогоор 90%) метаболизмд ордог.
Цуцлалт
Амлодипиныг сийвэнгээс хасах нь хагас задралын хугацаатай (ТВ) ойролцоогоор 30-50 цагийн хугацаатай хоёр фазын шинж чанартай байдаг. Плазмын тэнцвэрийн концентрацийг 7-8 хоногийн турш удаан хэрэглэсний дараа олж авна. Өөрчлөгдөөгүй амлодипины 10%, метаболит хэлбэрийн амлодипины 60% нь бөөрөөр ялгардаг.
Валсартан
Сорох
Валсартан ууж хэрэглэсний дараа цусны сийвэн дэх хамгийн их концентрацид 2-3 цагийн дараа хүрдэг. Дундаж биоавах чанар 23% байна.
Валсартан фармакокинетик муруй нь буурах олон экспоненциал шинж чанартай байдаг (T½α)<1 ч и Т½ß около 9 ч). При приеме валсартана с пищей отмечается снижение биодоступности (по значению площадь под кривой, AUC) на 40% и максимальной концентрации (С mах) в плазме крови почти на 50%, хотя приблизительно через 8 часов после приема препарата концентрации валсартана в плазме крови в группе пациентов, принимавших его с пищей, и в группе, принимавшей натощак, выравниваются. Уменьшение AUC, однако, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи.
Түгээх
Судсаар тарьснаас хойш тэнцвэртэй байх үед валсартаний тархалтын хэмжээ (Vd) ойролцоогоор 17 литр байсан нь эд эсэд валсартан өргөн тархаагүй байгааг харуулж байна. Валсартан нь ихэвчлэн сийвэнгийн уураг (94-97%), ихэвчлэн альбуминтай холбогддог.
Метаболизм
Валсартан нь тод метаболизмд ордоггүй (авсан тунгийн 20 орчим хувийг метаболит гэж тодорхойлдог). Гидроксил метаболитийг бага концентрацитай (валсартан AUC-ийн 10% -иас бага) цусны сийвэн дээр тодорхойлно. Энэхүү метаболит нь фармакологийн хувьд идэвхтэй байдаг.
Цуцлалт
Валсартан нь ихэвчлэн өөрчлөгдөөгүй хэлбэрээр гэдэс (тунгийн 83%) ба бөөрөөр дамжин (тунгийн 13%) ялгардаг. Судсаар тарьсны дараа валсартаний плазмын клиренс ойролцоогоор 2 л \u200b\u200b/ цаг, бөөрний клиренс нь 0.62 л / ц (нийт цэвэрлэгээний 30 орчим хувь) байна. Валсартаний 1/2 нь 6 цаг байна.
Амлодипин / Валсартан
Exforge-ийг ууж хэрэглэсний дараа валсартан ба амлодипины хамгийн их концентрацид 3 ба 6-8 цагийн дараа хүрдэг. Exforge-ийн шингээлтийн хурд ба зэрэг нь валсартан ба амлодипиныг тусад нь шахмал хэлбэрээр авахад биоидэвхидтэй тэнцдэг.
Эмнэлзүйн онцгой нөхцөл байдалд фармакокинетик
Хүүхдүүд
18-аас доош насны хүүхдүүдийн Exforge-ийн фармакокинетик шинж чанарууд тогтоогдоогүй байна.
Ахмад настай өвчтөнүүд
Залуу, өндөр настай өвчтөнүүдэд цусны сийвэн дэх амлодипиний C max-т хүрэх хугацаа ижил байна. Ахмад настай өвчтөнүүдэд амлодипины клиренс бага зэрэг буурч, улмаар AUC ба T½ нэмэгдэхэд хүргэдэг.
Ахмад настай өвчтөнүүдэд валсартан системийн нөлөө нь залуу өвчтнүүдийнхээс арай илүү илэрсэн боловч энэ нь эмнэлзүйн хувьд ач холбогдолгүй байв. Ахмад настан, залуу өвчтөнүүдэд эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хүлцэл нь адил сайн байдаг тул ердийн тунгийн горимыг хэрэглэхийг зөвлөж байна.
Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал бүхий өвчтөнүүд
Бөөрний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнүүдэд амлодипины фармакокинетик үзүүлэлтүүд мэдэгдэхүйц өөрчлөгддөггүй. Бөөрний янз бүрийн үйл ажиллагааны алдагдал бүхий өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагаа (креатинины клиренс) ба валсартан (AUC) -тай системчилсэн харилцан хамаарал байгаагүй.
Бөөрний эхний ба дунд зэргийн үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнд эхний тунг өөрчлөх шаардлагагүй (креатинины клиренс (CC) 30-50 мл / мин).
Элэгний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнүүд
Элэгний эмгэгтэй өвчтөнүүд амлодипины клиренсийг бууруулж, AUC-ийг ойролцоогоор 40-60% -иар нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг. Дунджаар элэгний архаг архаг өвчтэй өвчтөнүүдэд валсартан нь биоавах чадвар (AUC) нь эрүүл сайн дурын ажилтнуудтай харьцуулахад хоёр дахин нэмэгддэг (нас, хүйс, биеийн жинд харгалзана).

ХЭРЭГЛЭХ ЗААЛТ
Артерийн гипертензи (хавсарсан эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдэд).

ЗӨВШӨӨРӨЛ

• Амлодипин, валсартан болон эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал;
• Жирэмсэн

Бөөрний артерийн нэг болон хоёр талын нарийсал, ганц бөөрний артерийн нарийсал бүхий өвчтөнүүдэд, саяхан бөөр шилжүүлэн суулгасны дараа, мөн 18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныханд Exforge-ийн аюулгүй байдал тогтоогдоогүй байна.

Болгоомжтой
Элэгний үйл ажиллагааны алдагдал
Валсартан нь үндсэндээ өөрчлөгдөөгүй цөсөөр ялгардаг бол амлодипин нь элгэнд маш их метаболизмд ордог. Элэгний өвчнөөр (ялангуяа цөсний замын бөглөрөлтөт өвчтэй) өвчтөнүүдэд Exforge-ийг хэрэглэхдээ болгоомжтой хандах хэрэгтэй.
Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал
Бөөрний үйл ажиллагааны эхний ба дунд зэргийн гажигтай өвчтөнд (CC 30-50 мл / мин) Exforge тунг тохируулах шаардлагагүй. Бөөрний хүнд хэлбэрийн эмгэгтэй өвчтөнүүдэд эмийг томилохдоо болгоомжтой байх хэрэгтэй.Учир нь ийм тохиолдолд (10 мл / мин-ээс бага) аюулгүй байдлын талаар мэдээлэл олж аваагүй болно.
Бусад вазонилаторын нэгэн адил митрал ба аортын нарийсал, гипертрофик бөглөрөлттэй кардиомиопати бүхий өвчтөнүүдэд эмийг томилохдоо онцгой анхаарал тавих хэрэгтэй.
Гиперкалиеми, натрийн дутагдал болон / эсвэл цусны эргэлтийн хэмжээ буурч (BCC) бүхий өвчтөнүүдэд Exforge-ийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Жирэмсэн ба хөхүүл үед хэрэглэх
Ангиотензин II рецепторын антагонистуудын үйл ажиллагааны механизмыг харгалзан үзэхэд урагт учрах эрсдлийг хасч болохгүй. Ренин-ангиотензин-альдостероны систем (RAAS), II ба III гурван сард жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд нөлөөлдөг ACE дарангуйлагчдыг томилох нь хөгжиж буй ургийн гэмтэл, үхэлд хүргэдэг болохыг мэддэг. Ретроспектив шинжилгээний дагуу жирэмсний эхний гурван сард ACE дарангуйлагч хэрэглэх нь ураг ба нярайн эмгэг судлалын хөгжлийг дагалдсан. Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд санамсаргүйгээр валсартан уух үед аяндаа үр хөндөлт, олигогидрамниоз, шинэ төрсөн нярайд бөөрний үйл ажиллагаа алдагдах тохиолдол гардаг. RAAS-д шууд нөлөөлдөг бусад эмийн нэгэн адил Exforge-ийг жирэмсний үед болон жирэмслэхийг хүсч буй эмэгтэйчүүдэд өгч болохгүй. Нөхөн үржихүйн насны өвчтөнүүдэд RAAS-т нөлөөлдөг эм хэрэглэхтэй холбоотойгоор урагт учрах эрсдэлийн талаар мэдээлэх хэрэгтэй. Хэрэв Exforge-тай эмчилгээний явцад жирэмслэлтийг тогтоовол эмийг аль болох хурдан зогсоох хэрэгтэй. Валсартан ба / эсвэл амлодипин нь хөхний сүүгээр дамждаг эсэх нь тодорхойгүй байна. Туршилтын судалгаагаар валсартан эхийн сүүнд ялгардаг болохыг тэмдэглэсэн тул хөхөөр хооллохдоо Exforge хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Хэрэглээний арга ба тун
Өдөрт нэг удаа хоолны цагийг үл харгалзан эмийг бага хэмжээний усаар амаар ууна. Өдөрт хэрэглэх тун нь амлодипин / валсартан агуулсан 1 ширхэг Exforge шахмалыг 5/80 мг эсвэл 5/160 мг эсвэл 10/160 мг тунгаар ууна.
Өвчтөнд томилогдсон үед өндөр настай хүмүүс, бөөрний үйл ажиллагааны эхний болон дунд зэргийн дутагдалтай (CC\u003e 30 мл / мин), элэгний үйл ажиллагаа алдагдсан эсвэл элэгний өвчтэй, холестазын шинж тэмдэгтэй өвчтөнүүд тунгийн горимд өөрчлөлт оруулах шаардлагагүй.

Хажуугийн үр нөлөө
Exforge-ийн аюулгүй байдлыг 2600 гаруй өвчтөнд үнэлсэн.
Сөрөг үзэгдлүүдийн давтамжийг үнэлэхийн тулд бид дараахь шалгуурыг ашигласан: хэрэв өвчтөнүүдийн 10% -иас илүү тохиолдолд сөрөг үзэгдэл ажиглагдсан бол "маш олон удаа" гэсэн нэр томъёог ашигладаг; "ихэвчлэн" гэсэн ойлголт - 1% -10%, "заримдаа" гэсэн ойлголт - 0.1-1%, "ховор" гэсэн ойлголт 0.001-0.1%, "зарим тохиолдолд" гэсэн ойлголт - өвчтөнүүдийн 0.001% -иас бага. Давтамжаар тодорхойлогдсон бүлэг тус бүрт сөрөг урвалыг ач холбогдлыг бууруулах дарааллаар хуваарилдаг.
Халдвар ба довтолгоо
Ихэнхдээ: nasopharyngitis, томуу.
Харшлын болон дархлаа судлалын урвал
Ховор тохиолдолд: хэт мэдрэг байдал.
Мэдрэмжээс
Ховор тохиолдолд: харааны бэрхшээл, чих шуугих; заримдаа: vestibular аппаратын үйл ажиллагааны алдагдалтай холбоотой толгой эргэх.
Сэтгэцийн эмгэг
Ховор тохиолдолд: сэтгэлийн түгшүүр.
Төв мэдрэлийн систем ба захын мэдрэлийн системээс
Ихэнхдээ: толгой өвдөх; заримдаа: толгой эргэх, нойрмоглох, ортостатик толгой эргэх, парестези.
Зүрх судасны тогтолцооны хэсэг дээр
Заримдаа: тахикарди, зүрх дэлсэх, ортостатик гипотензи; ховор тохиолддог: синкоп, цусны даралтын бууралт
Амьсгалын тогтолцооноос
Заримдаа: ханиалгах, залгиур, хоолойд өвдөх.
Хоол боловсруулах системээс
Заримдаа: суулгалт, дотор муухайрах, хэвлийгээр өвдөх, өтгөн хатах, ам хуурайших.
Арьсны урвал
Заримдаа: арьсны тууралт, улайлт; ховор тохиолддог: гипергидроз, экзантема, загатнах.
Булчингийн тогтолцооноос
Заримдаа: үе мөчний хавдар, нурууны өвдөлт, үе мөчний өвчин; ховор тохиолддог: булчингийн цочрол, бие махбодийн хүндийн мэдрэмж.
Шээс бэлгийн системийн системээс
Ховор тохиолдолд: поллакиури, полиури, бэлгийн сулрал.
Бусад
Ихэнхдээ: зуурмаг, нүүрний хаван, захын хаван, ядаргаа, улайлт, астения, халууралт.
Харьцуулсан болон плацебо хяналттай эмнэлзүйн судалгаагаар амлодипиныг валсартантай (5.8%) хослуулан хэрэглэсэн өвчтөнүүдэд захын хаван үүсэх тохиолдол амлодипин моно эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдээс (9%) статистикаар бага байв.
Лабораторийн үзүүлэлтүүд: Амлодипин / валсартан (5.5%) ба валсартаныг моно эмчилгээ (5.5%) хэрэглэдэг бүлгүүдэд цусан дахь мочевин азотын хэмжээ (3.1 ммоль / л-ээс их) бага зэрэг ажиглагдсан.
Бүрэлдэхүүн хэсэг тус бүрийг ашигласнаар урьд өмнө мэдээлэгдэж байсан сөрөг үзэгдлүүд нь эмнэлзүйн судалгаанд ажиглагдаагүй байсан ч Exforge-ийг хэрэглэснээр тохиолдож болно.
Амлодипин
Амлодипиныг моно эмчилгээ болгон ашиглаж байсан эмнэлзүйн судалгаануудад бусад сөрөг үзэгдлүүдийг мөн тэмдэглэсэн байдаг (судлагдсан эмтэй учир шалтгааны холбоог үл харгалзан): ихэвчлэн - дотор муухайрах; ихэвчлэн халцрах, гэдэсний хөдөлгөөний давтамж өөрчлөгдөх, диспепси, амьсгал давчдах, ринит, гастрит, буйлны салстын гиперплази, гинекомасти, гипергликеми, бэлгийн сулрал, шээс ихсэх, лейкопени, ерөнхий сулрал, сэтгэлийн хөдөлгөөн, ам хуурайших, нойр булчирхай, нойр булчирхай , хөлрөлт ихсэх, тромбоцитопени, васкулит, ангиоэдема, олон хэлбэрт улайлт.
Платебо хяналттай урт хугацааны судалгаагаар (PRAISE-2) зүрх судасны дутагдал, ишемийн бус шалтгаант зүрх судасны дутагдал (NYHA-ийн дагуу), амлодипин хэрэглэснээр уушгины хаван үүсэх тохиолдол нэмэгдэж байгааг тэмдэглэв. плацеботой.
Ховор тохиолдолд, "удаан" кальцийн суваг (BMCC) -ыг хориглогч эсвэл BMCC-ийн тун ихэссэн эмчилгээний эхэн үед, ялангуяа зүрхний титэм судасны хүнд хэлбэрийн (IHD) өвчтнүүдийн зүрхний шигдээс, зүрхний шигдээсийн давтамж, үргэлжлэх хугацаа, хүндийн зэрэг нэмэгдсэн эсвэл зүрхний шигдээсийн цочмог үрэвсэл үүссэн байв. Мөн BMCC эмчилгээний аргын дагуу хэм алдагдал (ховдлын тахикарди ба тосгуурын фибрилляци орно) тохиолдлууд ажиглагдсан. Эдгээр AE-ийн илрэлийг үндсэн өвчний байгалийн явцаас ялгах боломжгүй юм.
Валсартан
Валсартаныг монотерапийн эмчилгээнд хамруулсан эмнэлзүйн судалгаанд дараахь сөрөг үзэгдлүүд тэмдэглэгдсэн (судлагдсан эмтэй холбоотой шалтгаанаас үл хамааран): вируст халдвар, амьсгалын дээд замын халдвар, синусит, ринит, нейтропени, нойргүйдэл. Валсартан авсан өвчтөнүүдийн 1.9%, ACE дарангуйлагчтай өвчтөнүүдийн 1.6% -д нейтропени илэрсэн.
Хяналт шинжилгээний клиник туршилтаар валсартан авсан зүрхний дутагдалтай өвчтөнүүдийн 3.9% ба 16.6% -д креатинин, цусан дахь мочевин азот тус тус 50% -иар ихэссэн байна. Харьцуулбал плацебо хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд креатинин ба мочевин азотын хэмжээ 0.9%, 6.3% -д ажиглагдсан.
Миокардийн шигдээсийн дараах валсартан, 3.4% каптоприл авсан өвчтөнүүдийн 4.2% -д ийлдэс дэх креатинины түвшин хоёр дахин нэмэгдсэн нь тогтоогджээ. Зүрхний дутагдалтай өвчтөнүүдийн 10% -д хийсэн хяналттай клиник туршилтын үед ийлдэс дэх калийн хэмжээ 20% -иас дээш байгааг тэмдэглэж, харьцуулбал плацебо хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд калийн концентраци 5.1% -иар өссөн байна. хэрэг.

БУСАД ЭМЧИЛГЭЭНИЙ БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ХАРИЛЦАА
Амлодипин
Амлодипин монотерапийн эмчилгээнд тиазидын шээс хөөх эм, бета-хориглогч, АХФС, удаан хугацааны нитрат, нитроглицерин, хэлээр ашиглах нитроглицерин, дигоксин, варфарин, аторвастатин, силденафил, маалокс (магнийн гидроксид, хөнгөн цагаан симметикон, гидроксидон) -тай клиникийн ач холбогдол бүхий харилцан үйлчлэл байхгүй болно. стероид бус үрэвслийн эсрэг эм, антибиотик ба амны хөндийн гипогликемийн эм.
Валсартан
Валсартан монотерапийн эмчилгээнд дараахь эмүүдтэй циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлортиазид, амлодипин, глибенкламидтай харилцан үйлчлэлцэх клиник ач холбогдолгүй болох нь тогтоогдсон.
Кали, кали агуулсан шээс хөөх эм, кали агуулсан давс орлуулагч эсвэл цусан дахь калийн концентрацийг ихэсгэж болох бусад эмүүдтэй (жишээлбэл, гепаринтай) агуулсан хоолны нэмэлт тэжээлтэй нэгэн зэрэг хэрэглэхдээ та болгоомжтой байж, цусан дахь калийн концентрацийг тогтмол хянаж байх хэрэгтэй.

Хэт их тун
Мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдлын талаар одоогоор мэдээлэл алга байна. Валсартан хэтрүүлэн хэрэглэвэл цусны даралт буурч, толгой эргэх шинжтэй болно. Амлодипиныг хэтрүүлэн хэрэглэвэл захын судас тэлэлт ихсэх, рефлексийн тахикарди үүсэх магадлалтай. Түүнчлэн цочрол үүсэх хүртэл хүнд, удаан үргэлжилсэн системийн артерийн гипотензи үүссэн тухай мэдээлсэн.
Эмчилгээ: санамсаргүйгээр хэтрүүлэн хэрэглэвэл бөөлжих (мансууруулах бодис саяхан уусан бол) эсвэл ходоод угаах. Эрүүл сайн дурын ажилтнуудад идэвхжүүлсэн нүүрсийг нэн даруй буюу амлодипин хэрэглэснээс хойш 2 цагийн дараа хэрэглэвэл түүний шингээлт мэдэгдэхүйц буурсан болно. Exforge-ийн улмаас үүссэн эмнэлзүйн хувьд хүнд хэлбэрийн артерийн гипотензи үүссэн тохиолдолд өвчтөнийг хөлөөрөө хэвтүүлж, зүрх судасны тогтолцооны үйл ажиллагааг хадгалах идэвхтэй арга хэмжээ авах, үүнд зүрх, амьсгалын тогтолцооны үйл ажиллагаа, BCC болон ялгарах шээсний хэмжээг тогтмол хянах хэрэгтэй. Судасны ая, цусны даралтыг сэргээхэд эсрэг заалт байхгүй тохиолдолд васоконстрикторыг (болгоомжтой) хэрэглэх боломжтой. Кальцийн глюконатыг судсаар тарих нь кальцийн сувгийн түгжрэлийг арилгахад үр дүнтэй байдаг.
Гемодиализийн үед валсартан ба амлодипиныг хасах нь магадлал багатай юм.

ТУСГАЙ ЗААВАР
Хэрэв Exforge эмчилгээг эхлэхээс өмнө ß-хориглогчийг цуцлах шаардлагатай бол ß-хориглогч тунг аажмаар бууруулах хэрэгтэй. Амлодипин нь β-хориглогч биш тул Exforge-ийг хэрэглэх нь β-хориглогчтой эмчилгээг гэнэт зогсооход тохиолддог "татах" хам шинжийг хөгжүүлэхэд саад болохгүй.
Натрийн биеийн дутагдал ба / эсвэл BCC-ийн бууралт
Хүндрэлгүй артерийн гипертензитэй өвчтөнүүдэд плацебо хяналтанд хамрагдсан судалгаанд тохиолдлын 0.4% -д хүнд артерийн гипотензи ажиглагдсан. Идэвхжүүлсэн ренин-ангиотензин-альдостероны системтэй өвчтөнд (жишээлбэл, шээс хөөх эм их уудаг өвчтөнд BCC ба / эсвэл натрийн дутагдалтай), ангиотензин рецептор хориглогч хэрэглэх үед шинж тэмдгийн артерийн гипотензи үүсч болзошгүй юм. Exforge-ийн эмчилгээг эхлэхээс өмнө хүний \u200b\u200bбиед агуулагдах натрийн агууламж ба / эсвэл BCC-ийг засах, эсвэл эмчийн хяналтан дор эмчилгээг эхлэх хэрэгтэй. Артерийн гипотензи үүссэн тохиолдолд өвчтөнийг дээш өргөгдсөн хөлөөр хэвтүүлж, шаардлагатай бол давсны уусмалаар судсаар тарина. Цусны даралтыг тогтворжуулсны дараа Exforge-ийн эмчилгээг үргэлжлүүлж болно.
Гиперкалиеми
Эмийг кали, кали агуулдаг шээс хөөх эм, кали агуулсан давс орлуулагч, эсвэл цусан дахь калийн концентрацийг ихэсгэж болзошгүй бусад эмүүдтэй хамт нэгэн зэрэг хэрэглэвэл та болгоомжтой байж, цусан дахь калийн концентрацийг тогтмол хянах хэрэгтэй. ...

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизмтай ажиллах чадварт нөлөөлөх
Мансууруулах бодис тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизм ажиллуулах чадварт хэрхэн нөлөөлж байгаа талаар мэдээлэл байхгүй байна. Толгой эргэх эсвэл ядаргаа нэмэгдэх магадлалтай тул тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизмтай ажиллахдаа анхаарал болгоомжтой байх хэрэгтэй.

МЭДЭЭ
5 мг / 80 мг, 5 мг / 160 мг эсвэл 10 мг / 160 мг: 7, 10 эсвэл 14 ширхэг, цэврүүтсэн хальсан бүрхэгдсэн шахмал; 1,2, 4, 8, 14 эсвэл 40 ширхэг 7 ширхэг шахмал цэврүү; 10 шахмалаар 3, 9 эсвэл 28 цэврүү; 1,2, 4, 7, эсвэл 20 ширхэг цэврүү, 14 шахмалыг картон хайрцагт хэрэглэх зааврын хамт.

ХАДГАЛАХ НӨХЦӨЛ
Хуурай газар 30 ° С-ээс ихгүй температурт.
Хүүхдүүдийн гар хүрэхгүй газар хадгална уу.

ХАДГАЛАХ АМЬДРАЛ
2 жил.
Хугацаа дууссаны дараа эмийг хэрэглэж болохгүй.

ЭМИЙН САНГААС ЧӨЛӨӨЛӨХ НӨХЦӨЛ
Жороор.

ҮЙЛДВЭРЛЭГЧ
Novartis Pharma AG, Швейцарийн Novartis Pharma Stein AG, Швейцарийн Novartis Pharma Stein AG, үйлдвэрлэв
Хаяг
Lichtstrasse 35, CH-4002 Basel, Switzerland / Швейцарийн Lichtstrasse 35, CH-4002 Basel, Швейцарь
Мансууруулах бодисын талаархи нэмэлт мэдээлэл
115035, Москва, Садовническая гудамж, 82/2

• Exforge ашиглах заавар
• Exforge эмийн найрлага
• Exforge-ийн заалтууд
• Exforge эмийг хадгалах нөхцөл
• Exforge эмийг хадгалах хугацаа

ATX код: Зүрх судасны систем (C)\u003e Ренин-ангиотензины системд нөлөөлдөг эмүүд (C09)\u003e Ангиотензин II антагонистуудыг бусад эмүүдтэй хослуулан (C09D)\u003e Ангиотензин II антагонистуудыг кальцийн сувгийн хориглогч (C09DB)\u003e Валсартантай амлодипинтай хослуулан хэрэглэдэг. (C09DB01)

Маягт, найрлага, сав баглаа боодол

таб., хавтас хальсан бүрхүүл, 5 мг + 80 мг: 14 эсвэл 28 ширхэг.
Reg. No: 2015.01.26-ны өдрийн RK-LS-5-No 014820 - Одоогийн

хар шар, бөөрөнхий, ирмэг нь ирмэг, нэг талдаа "NVR", нөгөө талдаа "NV".

Туслах бодис:

Кино бүрхүүлийн найрлага:

таб., хавтас хальсан бүрхүүл, 5 мг + 160 мг: 14 эсвэл 28 ширхэг.
Reg. No .: 2015.01.26-ны өдрийн RK-LS-5-No 014821 - Одоогийн

Кино бүрсэн шахмал бараан шар, зууван хэлбэртэй, ирмэг нь ирмэг, нэг тал нь "NVR", нөгөө тал нь "ECE".

Туслах бодис: усгүй коллоид цахиурын давхар исэл, кросповидон, магнийн стеарит, бичил талст целлюлоз.

Кино бүрхүүлийн найрлага: гипромеллоз, полиэтилен гликол, тальк, титаны давхар исэл (E171), төмрийн исэл шар (E172).

14 ширхэг. - контур эсийн сав баглаа боодол (1) - цаасан хайрцаг.
14 ширхэг. - контур эсийн сав баглаа боодол (2) - цаасан хайрцаг.

таб., хавтас хальсан бүрхүүл, 10 мг + 160 мг: 14 эсвэл 28 ширхэг.
Reg. No: 2015.01.26-ны өдрийн RK-LS-5-No 014822 - Одоогийн

Кино бүрсэн шахмал цайвар шар, зууван, налуу ирмэгтэй, нэг талдаа "NVR", нөгөө талдаа "UIC".

Туслах бодис: усгүй коллоид цахиурын давхар исэл, кросповидон, магнийн стеарит, бичил талст целлюлоз.

Кино бүрхүүлийн найрлага: гипромеллоз, полиэтилен гликол, тальк, титаны давхар исэл (E171), төмрийн исэл улаан (E172), төмрийн исэл шар (E172).

14 ширхэг. - контур эсийн сав баглаа боодол (1) - цаасан хайрцаг.
14 ширхэг. - контур эсийн сав баглаа боодол (2) - цаасан хайрцаг.

Эмийн бүтээгдэхүүний тодорхойлолт ДУРСГАЛ эмийг хэрэглэх албан ёсоор батлагдсан зааврыг үндэслэн 2011 онд хийсэн. Засвар хийсэн огноо: 2010.12.03

фармакологийн нөлөө

Цусны даралтыг хянах нэмэлт механизм бүхий идэвхтэй бодис агуулсан АД буулгах эм. Амлодипин нь кальцийн антагонист ангилалд, валсартан нь ангиотензин II рецептор антагонист ангилалд багтдаг. Эдгээр бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хослол нь гипертензийн эсрэг нэмэлт нөлөөтэй тул цусны даралтыг дан бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн аль алинаас нь их хэмжээгээр бууруулдаг.

Exforge-ийг нэг тунгаар уухад даралт бууруулах үйлчилгээ 24 цагийн турш үргэлжилнэ.Удаан хугацаагаар хэрэглэвэл Exforge-ийн үр нөлөө 1 жилийн турш хадгалагдана. Exforge-ийг гэнэт цуцалснаар цусны даралтыг хурдан нэмэгдүүлдэггүй. Цусны даралтыг амлодипинаар хангалттай хянаж байсан боловч маш их тод илэрсэн ангиоэдемийн хавсарсан эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдэд бага даралттай хавангаар ижил даралтыг хянах боломжтой болсон. Нас, хүйс, арьсны өнгө нь Exforge-ийн үр нөлөөнд нөлөөлдөггүй.

Фармакокинетик

Валсартан ба амлодипины фармакокинетик нь шугаман хэлбэртэй байдаг. Валсартан ба амлодипиний хооронд фармакокинетик харилцан үйлчлэл байдаггүй тул эм тус бүрийн фармакокинетикийг дор өгөв.

Амлодипин

Сорох

Амлодипиныг эмчилгээний тунгаар амаар хэрэглэсний дараа цусны сийвэн дэх амлодипины C max-д 6-12 цагийн дараа хүрдэг.Абсолют биоидэвхидийн утга дунджаар 64-80% байна. Хүнсний хэрэглээ нь амлодипины биоидэвхид нөлөөлдөггүй.

Түгээх

V d нь ойролцоогоор 21 л / кг. Цусны эргэлтийн эмийн 97.5% нь сийвэнгийн уургуудтай холбогддог.

Метаболизм

Амлодипин нь маш их хэмжээний (ойролцоогоор 90%) элгэнд метаболизмд орж идэвхитэй метаболит үүсгэдэг.

Цуцлалт

Амлодипиныг плазмаас ялгаруулах нь хоёр фазын шинж чанартай бөгөөд T 1/2 төгсгөлтэй, 30-50 цагийн хооронд үргэлжилдэг.Цусны сийвэн дэх C ss-ийг 7-8 хоногийн турш удаан хэрэглэсний дараа олж авдаг. Өөрчлөгдөөгүй амлодипины 10%, метаболит хэлбэрийн амлодипины 60% нь шээсээр ялгардаг.

Валсартан

Сорох

Валсартан ууж хэрэглэсний дараа цусны сийвэн дэх C max-д 2-3 цагийн дараа хүрдэг бөгөөд үнэмлэхүй биоавах чанар нь 23% байна. Валсартаний фармакокинетик муруй нь буурах олон экспоненциал шинж чанартай (T 1 / 2α<1 ч и T 1/2β около 9 ч). При приеме валсартана с пищей отмечается снижение биодоступности (по значению AUC) на 40% и C max в плазме крови почти на 50%, хотя приблизительно через 8 ч после приема препарата концентрации валсартана в плазме крови в группе пациентов, принимавших его с пищей, и в группе, принимавшей натощак, выравниваются. Уменьшение AUC, однако, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи.

Түгээх

Судсаар тарьсны дараа тэнцвэрт байдалд байгаа V d валсартан нь 17 литр орчим байсан нь эд эсэд валсартан өргөн тархаагүй байгааг харуулж байна. Валсартан нь ихэвчлэн сийвэнгийн уураг (94-97%), ихэвчлэн альбуминтай холбогддог.

Метаболизм

Валсартан нь тод метаболизмд ордоггүй (авсан тунгийн 20 орчим хувийг метаболит гэж тодорхойлдог). Гидроксил метаболитийг бага концентрацитай (валсартан AUC-ийн 10% -иас бага) цусны сийвэн дээр тодорхойлно. Энэхүү метаболит нь фармакологийн хувьд идэвхтэй байдаг.

Цуцлалт

Валсартан нь үндсэндээ өөрчлөгдөөгүй ялгадасаар (тунгийн 83%) ба шээсээр (тунгийн 13%) ялгардаг. Судсаар тарьсны дараа валсартаний плазмын клиренс ойролцоогоор 2 л \u200b\u200b/ цаг, бөөрний клиренс нь 0.62 л / ц (нийт цэвэрлэгээний 30 орчим хувь) байна. Валсартаний 1/2 нь 6 цаг байна.

Гүйцэтгэх

Exforge эмийг уусны дараа валсартан ба амлодипиныг 3 цаг, 6-8 цагийн дараа тус тус хэрэглэнэ. Exforge-ийн шингээлтийн хурд ба зэрэг нь валсартан ба амлодипиныг тусад нь шахмал хэлбэрээр авахад биоидэвхидтэй тэнцдэг.

Тунгийн дэглэм

Зөвхөн нэг амлодипин (эсвэл өөр кальцийн сувгийн хориглогч - дигидропиридины дериватив) эсвэл зөвхөн нэг валсартан (эсвэл өөр ангиотензин II рецептор хориглогч) хэрэглэх үед цусны даралтыг хангалттай хянах боломжгүй өвчтөнүүдийг Exforge эмчилгээнд шилжүүлж болно.

Зөвлөмж болгож буй тун нь өдөрт 1 таблет (5 мг амлодипин ба 80 мг валсартан, эсвэл 5 мг амлодипин ба 160 мг валсартан, эсвэл 10 мг амлодипин ба 160 мг валсартан). Эмнэлзүйн нийцлийн хувьд монотерапиас тогтмол тунгийн хослол руу шууд шилжих асуудлыг авч үзэж болно.

Тааламжтай байхын тулд валсартан ба амлодипиныг тусад нь шахмалаар ууж байгаа өвчтөнүүдийг эдгээр бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг ижил тунгаар агуулсан Exforge руу шилжүүлж болно.

Exforge-ийг бага зэрэг усаар хоол хүнсээр эсвэл хоолгүйгээр авч болно.

Сөрөг нөлөө

Гаж нөлөөг дараахь шалгуурыг ашиглан давтамжийн дагуу жагсаав.

• маш олон удаа (≥1 / 10);
• ихэвчлэн (\u003e 1/100, ≤1 / 10), ховор (\u003e 1/1000, ≤1 / 100), ховор (\u003e 1/10000, ≤ 1/1000), маш ховор (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Хоол боловсруулах системээс: маш олон удаа - бөөлжих;

ховор тохиолддог - хэвлийгээр өвдөх, өтгөн хатах, өтгөний эмгэг, суулгалт, диспепси, гастрит, нойр булчирхай, гепатит, дотор муухайрах, ам хуурайших, буйлны гиперплази.

Төв мэдрэлийн систем ба захын мэдрэлийн системийн талаас: ихэвчлэн - толгой өвдөх;

ховор тохиолддог - толгой эргэх, нойрмоглох, сэтгэлийн байдал, захын мэдрэлийн эмгэг;

ховор - бүдэг хараа, парестези, цочрол, чих шуугих, ухаан алдах, астения, ядаргаа.

Амьсгалын тогтолцооноос: ихэвчлэн - nasopharyngitis, томуу төст шинж тэмдэг;

ховор тохиолддог - амьсгал давчдах, ханиалгах, хоолой ба мөгөөрсөн хоолой, ринит, синусит.

Зүрх судасны тогтолцооны хувьд: ховор тохиолддог - тахикарди, ортостатик гипотензи, васкулит;

ховор тохиолддог - нүүр хавагнах, доод мөч, уушигны хаван, халуу оргих.

Харшлын урвал: ховор тохиолддог - ангиоэдема;

ховор - чонон хөрвөс.

Булчингийн тогтолцооноос: ховор тохиолддог - нурууны өвдөлт, артралги, үе мөчний хавдар;

ховор тохиолдолд булчин татах, хөлний хүндийн мэдрэмж.

Арьсны урвал: ховор тохиолддог - улайлт;

ховор - хөлрөх нь нэмэгддэг.

Дотоод шүүрлийн системээс: ховор тохиолддог - гинекомасти, гипергликеми;

ховор тохиолдолд бэлгийн сулрал.

Цус үүсгэгч системээс: ховор тохиолдолд - лейкопени, тромбоцитопени.

Шээсний системээс: ховор тохиолддог - креатинины түвшин нэмэгддэг;

ховор тохиолддог - байнга шээх, полиури;

маш ховор тохиолддог - лабораторийн шинжилгээний үзүүлэлтүүдийн мэдэгдэхүйц өөрчлөлт, тухайлбал, цусан дахь мочевин азотын өсөлт.

Жирэмсэн ба хөхүүл үед хэрэглэх

Жирэмслэлтийг төлөвлөж буй эмэгтэйчүүдэд эм уухыг хориглоно. Жирэмсэн үед Exforge-ийг эмчлэхдээ эмч болзошгүй эрсдлийн талаар эмэгтэйд сэрэмжлүүлэх хэрэгтэй. Хэрэв эмчилгээний явцад жирэмслэлт тогтоогдвол эмийг нэн даруй зогсоох хэрэгтэй.

Элэгний үйл ажиллагааг зөрчсөн өргөдөл

Элэгний өвчнөөр (ялангуяа цөсний замын бөглөрөлтөт өвчтэй) өвчтөнүүдэд Exforge-ийг хэрэглэхдээ болгоомжтой хандах хэрэгтэй. Валсартан нь үндсэндээ өөрчлөгдөөгүй цөсөөр ялгардаг бол амлодипин нь элгэнд маш их метаболизмд ордог.

Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдалд зориулсан өргөдөл

Бөөрний үйл ажиллагааны эхний болон дунд зэргийн гажигтай өвчтөнд Exforge тунгийн тохируулга хийх шаардлагагүй. Бөөрний хүнд хэлбэрийн эмгэг бүхий өвчтөнүүдэд эмийг томилохдоо болгоомжтой байх хэрэгтэй<10 мл/мин), так как данные по безопасности применения препарата в таких случаях не получены.

тусгай заавар

Хүндрэлгүй артерийн гипертензитэй өвчтөнүүдэд хэт их гипотензи ажиглагдсан. Ангиотензины рецептор хориглогч хүлээн авдаг идэвхжүүлсэн RAAS (өндөр тунтай шээс хөөх эм уудаг өвчтөнд BCC ба / эсвэл натрийн дутагдалтай) өвчтөнүүдэд шинж тэмдгийн артерийн гипотензи үүсч болзошгүй юм. Энэ нөхцлийг Exforge-ийг томилохоос өмнө засах, эсвэл эмчилгээний эхэнд эмчийн хяналтанд байлгахыг зөвлөж байна. Хэрэв Exforge-ийг ууж байхдаа артерийн гипотензи ажиглагдсан бол өвчтөнийг хэвтээ байрлалд байрлуулж, шаардлагатай бол давсны уусмалаар судсаар тарих шаардлагатай. Цусны даралт тогтворжих хүртэл эмчилгээг үргэлжлүүлэн хийх хэрэгтэй.

Кали, кали агуулсан шээс хөөх эм, кали агуулсан давс орлуулагч эсвэл цусан дахь калийн концентрацийг ихэсгэж болзошгүй бусад эмүүдтэй (жишээлбэл, гепарин агуулсан) хүнсний нэмэлт тэжээлтэй нэгэн зэрэг хэрэглэхэд цусан дахь калийн концентрацийг болгоомжтой, тогтмол тодорхойлох шаардлагатай байдаг.

Эксфорж эмийг элэгний өвчин, цөсний замын бөглөрөлтөт өвчнөөр эмчлэхэд онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй.

Бөөрний сул, дунд зэргийн гажигтай өвчтөнүүдэд Exforge тунгийн тохируулга хийх шаардлагагүй.

Аортын болон митрал стеноз, бөглөрөлтөт гипертрофик кардиомиопатитай өвчтөнүүдэд онцгой анхаарал болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизм ашиглах чадварт нөлөөлөх

Хэт их тун

Шинж тэмдэг:толгой эргэх хүчтэй артерийн гипотензи, түүнчлэн захын судас тэлэх, рефлексийн тахикарди нэмэгддэг. Системийн гипотензи, түүний дотор цочрол, үхлийн үр дагавар зэрэг мэдэгдэхүйц, удаан үргэлжилж болзошгүй гэж мэдээлсэн.

Эмчилгээ: хэрэв мансууруулах бодис саяхан уусан бол бөөлжих эсвэл ходоод угаах хэрэгтэй. Идэвхжүүлсэн нүүрстөрөгчийг нэн даруй эсвэл хэрэглэснээс хойш 2 цагийн дотор хэрэглэхэд Exforge-ийн шингээлт мэдэгдэхүйц буурдаг. Exforge-ийг хэтрүүлэн хэрэглэснээс үүссэн клиник ач холбогдол бүхий артерийн гипотензи нь зүрх судасны тогтолцооны төлөв байдлыг идэвхитэй дэмжиж, зүрх судасны болон амьсгалын замын үйл ажиллагааг тогтмол хянах, гар хөлийг дээшлүүлэх, BCC болон шээс ялгаруулах хэмжээ зэргийг шаарддаг. Васоконстриктор нь хэрэглэхэд эсрэг заалт байхгүй тул судасны ая, цусны даралтыг сэргээхэд тустай байж болно. Кальцийн сувгийн хориглолтыг арилгахын тулд кальцийн глюконатыг судсаар тарих нь тохиромжтой байдаг.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Exforge-ийг тиазидын шээс хөөх эм, бета-хориглогч, ACE ингибитор, удаан хугацааны нитрат, хэлний доорх нитроглицерин, дигоксин, варфарин, аторвастатин, силденафил, антацид, циметидин, NSAID, антибиотик ба уух гипогликемийн эмтэй хослуулах нь аюулгүй юм.

Дараахь бодисуудтай клиник ач холбогдол бүхий харилцан үйлчлэл байхгүй байна.

• циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлортиазид, амлодипин, глибенкламид.

Кали, кали агуулсан шээс хөөх эм, кали агуулсан давс орлуулагч эсвэл цусан дахь калийн концентрацийг ихэсгэж болзошгүй бусад эмүүдтэй (жишээлбэл, гепарин агуулсан) хүнсний нэмэлт тэжээлтэй нэгэн зэрэг хэрэглэхэд цусан дахь калийн концентрацийг болгоомжтой, тогтмол тодорхойлох шаардлагатай байдаг.

Гүйцэтгэх- ангиотензин II дарангуйлагчдын хамтарсан бэлтгэл.
Exforge нь гипертензийн хоёр бүрэлдэхүүн хэсгийг агуулдаг бөгөөд цусны даралт ихсэх өвчтэй хүмүүст цусны даралтыг хянах нэмэлт механизмтай байдаг: амлодипин нь кальцийн антагонист анги, валсартан нь ангиотензин II антагонист ангилалд багтдаг. Эдгээр бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хослол нь нэмэлт гипертензийн нөлөөтэй тул цусны даралтыг аль ч бүрэлдэхүүн хэсгээс хамаагүй их хэмжээгээр бууруулдаг.
Амлодипин нь зүрх судасны гөлгөр булчинд кальцийн ион дамжих мембраны нэвтрэлтийг дарангуйлдаг. Амлодипины гипертензийн үйлчлэлийн механизм нь судасны гөлгөр булчинд шууд тайвшруулах нөлөө үзүүлдэг тул захын судасны эсэргүүцэл буурч цусны даралт буурахад хүргэдэг. Туршилтын өгөгдөл нь амлодипин нь дигидропиридин ба нидгидропиридины бондын цэгүүдтэй холбогддог болохыг баталж байна. Зүрхний булчин ба судасны гөлгөр булчингийн агшилтын үйл явц нь эсийн гаднах кальцийг эдгээр эсүүдэд тодорхой ионы сувгаар дамжихаас хамаарна.
Артерийн гипертензитэй өвчтөнүүдэд эмчилгээний тунг хэрэглэсний дараа амлодипин нь судасны тэлэлтийг үүсгэдэг бөгөөд энэ нь хэвтэж буй байрлал дахь цусны даралт буурахад хүргэдэг. Цусны даралт буурах нь зүрхний цохилт эсвэл плазмын катехоламины түвшинг удаан хугацаагаар хэрэглэхэд мэдэгдэхүйц өөрчлөлт дагалддаггүй.
Үр нөлөө нь залуу ба өндөр настай өвчтөнүүдийн сийвэнгийн концентрацитай харилцан хамааралтай байдаг.
Гипертензи ба бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа бүхий өвчтөнүүдэд эмчилгээний тунг амлодипин нь бөөрний судасны эсэргүүцэл ба бөөрөнцөр шүүлтүүрийн түвшинг бууруулж, бөөрний плазмын урсгалыг фракц, шүүлтүүр, протеинурийн өөрчлөлтгүйгээр үр дүнтэй болгодог.
Кальцийн сувгийн бусад хориглогчтой адил амлодипинаар эмчилсэн ховдолын хэвийн үйл ажиллагаа бүхий өвчтөнүүдийн зүрх судасны гемодинамикыг амралтын болон биеийн тамирын дасгал хийх (эсвэл алхах үед) хэмжихэд ерөнхийдөө dP / dt ба түүнээс дээш түвшинд нөлөөлөхгүйгээр зүрхний индекс бага зэрэг нэмэгдсэн байна. төгсгөлийн диастолын даралт эсвэл зүүн ховдлын хэмжээ. Гемодинамикийн судалгаагаар амлодипин нь хүний \u200b\u200bбиед бета-хориглогчтой хамт хэрэглэсэн ч бүрэн бүтэн амьтан, хүний \u200b\u200bэмчилгээний тунгаар хэрэглэхэд сөрөг инотропик нөлөө үзүүлээгүй байна.
Амлодипин нь эрүүл амьтад эсвэл хүний \u200b\u200bсинус-тосгуурын зангилааны үйл ажиллагаа эсвэл атриовентрикуляр дамжуулалтыг өөрчлөхгүй. Артерийн гипертензи эсвэл стенокардит бүхий өвчтөнүүдэд амлодипиныг бета-хориглогчтой хавсарч хэрэглэсэн эмнэлзүйн судалгаанд электрокардиограмын үзүүлэлт өөрчлөгдөөгүй болно.
Архаг тогтвортой angina pectoris, vasospastic angina pectoris, титэм артерийн өвчтэй өвчтөнүүдэд амлодипины клиник эерэг нөлөө ажиглагдаж, ангиографийн аргаар батлагдсан.
Валсартан нь идэвхитэй, хүчтэй, өвөрмөц ангиотензин II рецептор антагонист юм. Энэ нь ховор тохиолддог, ангиотензин II-ийн нөлөөг хариуцдаг AT \u200b\u200b1 дэд хэв маягийн рецепторуудад сонгомол байдлаар үйлчилдэг. Валсартан AT 1 рецепторыг блоклосноос болж ангиотензин II-ийн хэмжээ ихсэх нь чөлөөт AO 2 рецепторыг өдөөж, AO 1 рецепторын нөлөөг тэнцвэржүүлдэг. Валсартан нь AO 1 рецептортой холбоотой хэсэгчилсэн агонист үйл ажиллагаа эрхэлдэггүй бөгөөд AO 1 рецептортой AO 2 рецептортой харьцуулахад хамаагүй илүү (ойролцоогоор 20,000 дахин) хамааралтай байдаг.
Валсартан нь ангиотензин I-ийг ангиотензин II болгон хувиргаж, брадикининыг задалдаг Кининаза II гэгддэг ACE-ийг дарангуйлдаггүй. ACE-д нөлөөлөхгүй бөгөөд брадикинин эсвэл P бодисын идэвхжилийг үндэслэн ангиотензин II рецептор антагонистыг хэрэглэх нь ханиалга дагалддаггүй. Валсартаныг ACE дарангуйлагчтай харьцуулсан эмнэлзүйн судалгаагаар хуурай ханиалгын тохиолдол мэдэгдэхүйц бага байсан (R<0,05) у пациентов, валсартан, чем у пациентов, принимавших ингибитор АПФ (2,6% по сравнению с 7,9 % в соответствии). У пациентов, ранее получавших лечение ингибитором АПФ, развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено в 19,5% случаев, а при лечении тиазидным диуретиком - в 19% случаев, тогда как в группе больных, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68,5% случаев (Р <0,05). Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, которые, как известно, играют важную роль в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
Артерийн гипертензитэй өвчтөнд эмийг томилох нь судасны цохилтонд нөлөөлөхгүйгээр цусны даралтыг бууруулахад хүргэдэг.
Ихэнх өвчтөнд нэг эмийг амаар уусны дараа АГ-ийн даралт ихсэх явцыг 2:00 цагийн дотор тэмдэглэж, 4-6: 00 цагийн дотор цусны даралтыг хамгийн их бууруулдаг.
АД буулгах нөлөө нь нэг тунг хэрэглэснээс хойш 24 цаг гаруй үргэлжилдэг. Мансууруулах бодисыг тогтмол хэрэглэснээр эмчилгээний хамгийн их үр нөлөө нь ихэвчлэн 2-4 долоо хоногийн дотор хийгддэг бөгөөд урт хугацааны эмчилгээний явцад хүрсэн түвшинд хадгалагдана. Валсартан огцом татагдах нь артерийн гипертензи болон бусад гаж нөлөөг сэргээхэд хүргэдэггүй.
Валсартан нь зүрхний архаг дутагдалтай өвчтөнүүдийн эмнэлэгт хэвтэх түвшинг эрс бууруулдаг болохыг тогтоожээ (NYHA II-IY анги). ACE дарангуйлагч эсвэл бета-хориглогчийг хүлээн аваагүй өвчтөнүүдэд илүү үр дүнтэй болсон. Мөн валсартан нь зүрхний шигдээсийн дараа зүүн ховдлын эмгэг, зүүн ховдлын үйл ажиллагаа алдагдсан эмнэлзүйн хувьд тогтвортой өвчтөнүүдийн зүрх судасны эндэгдлийг бууруулдаг болохыг тогтоожээ.

Фармакокинетик

.
Валсартан ба амлодипин нь шугаман фармакокинетикийг үзүүлдэг.
Сорох. Амлодипины эмчилгээний тунг тусад нь авсны дараа цусны сийвэн дэх хамгийн их концентрацийг (хамгийн их) 6-12 цагийн дотор олж авна. Тооцоолсон биоидэвхид байдал 64-80% байна. Хүнсний хэрэглээ нь амлодипины биоидэвхид нөлөөлдөггүй.
Түгээх. Тархалтын хэмжээ ойролцоогоор 21 л / кг байна. Амлодипины in vitro судалгаанаас харахад цусны даралт ихсэх өвчтэй хүмүүст цусны эргэлтийн эмийн 97.5% нь сийвэнгийн уургуудтай холбогддог болохыг тогтоожээ.
Метаболизм. Амлодипин нь идэвхитэй метаболит болж элгэнд эрчимтэй (90 орчим хувь) метаболизмд ордог.
Гаралт. Амлодипиныг сийвэнгээс гаргах нь хоёр фазын шинж чанартай бөгөөд хагас задралын хугацаа 30-50 цаг орчим байдаг. Плазмын тэнцвэрт түвшинг 7-8 хоногийн турш тасралтгүй хэрэглэсний дараа бий болгодог. Эхний амлодипины 10%, амлодипины метаболитуудын 60% нь шээсээр ялгардаг.
Валсартан.
Сорох. Амны хөндийн эмчилгээ хийсний дараа цусны сийвэн дэх валсартан C max-д 2-4 цагийн дотор хүрдэг. Мансууруулах бодисын биоидэвхидийн дундаж хэмжээ 23% байна. AUC (плазмын концентраци - цаг хугацаа), валсартан 40%, C max 50% -иар харуулсанчлан хоол хүнс нь хордлогыг бууруулдаг боловч түрхсэний дараа 8:00 цагт валсартаний плазмын концентраци нь мансууруулах бодис өлөн ходоод, бүлэгт хэрэглэсэн бүлгийнхтэй ижил байдаг. хоол идсэний дараа эм уусан өвчтөнүүд. AUC-ийн бууралт нь эмчилгээний үр дүнгийн эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц бууралттай хамт байдаггүй тул валсартаныг хоолны хэрэглээнээс үл хамааран авч болно.
Түгээх. Судсаар тарьсны дараа валсартан тараах тэнцвэрийн хэмжээ 17 литр орчим байдаг нь валсартан нь эд эсэд эрчимтэй тархдаггүй болохыг харуулж байна.

Валсартан нь сийвэнгийн уураг (94-97%), ихэвчлэн альбуминтай хүчтэй холбогддог.
Метаболизм. Тунгийн зөвхөн 20% нь метаболит болж хувирдаг тул Валсартан нь ихэвчлэн өөрчлөгддөггүй. Бага концентрацитай сийвэн дэх (валсартан AUC-ийн 10% -иас бага), эмийн идэвхгүй гидроксиметаболитийг тогтоосон.
Гаралт. Валсартан нь ялгарлын өндөр экспоненциал кинетик шинж чанартай байдаг (хагас задралын хугацаа T 1/2 a<1:00 и Т 1/2 b примерно 9:00). Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с калом (примерно 83% дозы) и мочой (около 13% дозы). После введения клиренс валсартана в плазме составляет примерно 2 л / ч, а его ренальный клиренс - около 0,62 л / ч (примерно 30% общего клиренса). Период полувыведения валсартана - 6:00.
Валсартан / амлодипин.
Exforge-ийг ууж хэрэглэсний дараа цусны сийвэн дэх валсартан ба амлодипин агуулсан C max нь 6-8 цагийн дараа тус тус явагдана. Exforge-ийн шингээлтийн хэмжээ ба зэрэг нь салангид шахмалаар уухад валсартан ба амлодипиний биоидэвхидтэй тэнцдэг.

Хэрэглэх заалт

Мансууруулах бодис Гүйцэтгэхэнэ нь амлодипин эсвэл валсартантай монотерапийн эмчилгээгээр зохицуулдаггүй насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд зайлшгүй шаардлагатай гипертензийн үед хэрэглэгддэг.

Хэрэглээний горим

Амлодипин эсвэл валсартаныг монопрепарацлах замаар цусны даралтыг хангалтгүй зохицуулдаг өвчтөнүүдийг эмтэй хавсарсан эмчилгээнд шилжүүлж болно. Гүйцэтгэх... Зөвлөмж болгож буй тун нь өдөрт 1 таблет юм. Exforge шахмалыг хоол хүнсээр эсвэл хоолгүй ууж болно. Exforge-ийг бага зэрэг усаар уухыг зөвлөж байна.
Валсартан ба амлодипиныг тусад нь ууж байгаа өвчтөнүүдийг ижил тунгийн бүрэлдэхүүн хэсэгтэй Exforge руу шилжүүлж болно.
Тогтмол тунгийн хослол руу шилжихээс өмнө бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн тунг сонгохыг зөвлөж байна (өөрөөр хэлбэл амлодипин ба валсартан). Эмнэлзүйн хэрэгцээтэй тохиолдолд моно эмчилгээг тогтмол тунгийн хослолоор шууд орлуулах боломжийг авч үзэж болно.
Өдөр тутмын хамгийн их тун нь 1 Exforge шахмал 5 мг / 80 мг эсвэл 1 Exforge таблет 5 мг / 160 мг, эсвэл 1 Exforge таблет 10 мг / 160 мг (эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн зөвшөөрөгдөх дээд тун нь амлодипины агууламж 10 мг, валсартан агууламж 320 мг). ...
Өвчтөний тодорхой бүлгийн тун
Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал
Бөөрний хүнд хэлбэрийн эмгэгтэй өвчтөнүүдийн хэрэглээний талаархи клиник мэдээлэл байхгүй байна.
Бөөрний сул, дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй. Бөөрний дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд цусан дахь кали, креатинины түвшинг хянахыг зөвлөж байна.
Exforge-ийг aliskiren-тэй нэгэн зэрэг хэрэглэх нь бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал (GFR) бүхий өвчтөнүүдэд эсрэг заалттай байдаг.<60 мг / мин / 1,73 м 2).
Чихрийн шижин.
Exforge-ийг aliskiren-тай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст эсрэг заалттай байдаг.
Элэгний үйл ажиллагааны алдагдал.
Exforge нь элэгний үйл ажиллагаа эрс буурсан өвчтөнүүдэд эсрэг заалттай байдаг.
Эффоржийг элэгний үйл ажиллагаа алдагдсан эсвэл цөсний замын бөглөрөлтөт өвчтэй хүмүүст болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Холестазгүй элэгний хөнгөн, дунд зэргийн эмгэгтэй өвчтөнүүдийн санал болгож буй тунгийн хамгийн дээд хэмжээ нь 80 мг валсартан юм.
Элэгний хөнгөн, дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд амлодипиныг тунгаар хэрэглэх зөвлөмж боловсруулагдаагүй байна. Артерийн гипертензитэй ("Заалт" хэсгийг үзнэ үү), элэгний үйл ажиллагааны алдагдалтай ийм өвчтнүүдийг амлодипин эсвэл Эксфоржид шилжүүлэхдээ амлодипины хамгийн бага тунг моно эмчилгээнд эсвэл хавсарсан эмчилгээний нэг хэсэг болгон өгөх шаардлагатай.
Ахмад наст өвчтөнүүд (65-аас дээш настай)
Ахмад настай өвчтөнүүдийн хувьд ердийн тунгийн горимыг зөвлөж байна.
Ахмад настай өвчтөнүүдэд эмийн тунг нэмэгдүүлэхэд анхаарах хэрэгтэй.
Артерийн гипертензитэй ("Заалт" хэсгийг үзнэ үү) элэгний үйл ажиллагаа алдагдсан ийм өвчтнүүдийг амлодипин эсвэл Эксфоржид шилжүүлэхдээ монлотик эмчилгээнд хавсарсан эмчилгээний нэг хэсэг болгон амлодипины хамгийн бага тунгаар томилох шаардлагатай.
Хүүхдийн тоо.
Хүүхдэд (18-аас доош насны) Exforge-ийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг судлаагүй байна. Мэдээлэл байхгүй байна.
Хүүхдүүд. Хүүхдийг (18-аас доош насны) энэ эмээр эмчлэх талаар судалгаа хийгдээгүй байна. Тиймээс нэмэлт мэдээлэл авах хүртэл Exforge-ийг хүүхдүүдийн эмчилгээнд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Сөрөг нөлөө

Аюулгүй байдал Гүйцэтгэххяналттай 5 клиник туршилтаар үнэлэв. Ихэнх тохиолдолд ажиглагдсан эсвэл мэдэгдэхүйц, хүнд хэлбэрийн сөрөг урвалууд: хамар хоолойн үрэвсэл, томуу, хэт мэдрэгшил, толгой өвдөх, ухаан алдах, ортостатик гипотензи, хаван, зөөлөн эдүүдийн хаван, нүүрний хаван, захын хаван, ядаргаа, нүүрний улайлт, астения, халуун оргих.
Сөрөг урвалын тохиолдлыг үнэлэхдээ дараахь шалгуурыг ашигласан: ихэвчлэн (≥1 / 10); ихэвчлэн (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10 000) неизвестно (частоту нельзя оценить по имеющимся данным).
Халдвар ба довтолгоо: nasopharyngitis, томуу.
Цус ба лимфийн системийн хувьд: гемоглобин ба гематокрит, лейкопени, нейтропени, тромбоцитопени, заримдаа пурпуритэй бууралт.
Дархлааны системээс: хэт мэдрэгшил.
Хоол идэх, бодисын солилцооны эмгэг: хоолны дуршилгүй болох, гиперкальциеми, гипергликеми, гиперлипидеми, гиперурикеми, гипокалиеми, гипонатриеми.
Сэтгэцийн талаас: сэтгэлийн хямрал, түгшүүр, нойргүйдэл / унтах эмгэг, сэтгэлийн өөрчлөлт, төөрөгдөл.
Мэдрэлийн системээс: зохицуулалт, толгой эргэх, биеийн толгой эргэх, дисгези, экстрапирамидын шинж тэмдэг, толгой өвдөх, гипертензи, парестези, захын мэдрэлийн эмгэг, мэдрэлийн эмгэг, нойрмоглох, ухаан алдах, чичрэх, гипостези.
Харааны эрхтнүүдийн талаас: харааны бэрхшээл, хараа муудах.
Сонсгол ба лабиринт эрхтнүүдийн хувьд: чих шуугих, толгой эргэх.
Зүрхнээс: зүрх дэлсэх, ухаан алдах, тахикарди, хэм алдагдал (брадикарди, ховдлын тахикарди, тосгуурын фибрилляци орно), миокардийн шигдээс.
Савны хажуу талаас: гипереми, гипотензи, ортостатик гипотензи, васкулит.
Амьсгалын тогтолцооноос: ханиалгах, амьсгал давчдах, залгиурын хоолой өвдөх, ринит.
Ходоод гэдэсний замын эмгэг: хэвлийгээр өвдөх, хэвлийн дээд хэсэгт өвдөх.
Гэдэсний хэмнэлийн өөрчлөлт: өтгөн хатах, гүйлгэх, хуурай ам, диспепси, гастрит, буйлны гиперплази, дотор муухайрах, нойр булчирхайн үрэвсэл.
Хоол боловсруулах системээс: элэгний хэвийн бус үйл ажиллагааны шинжилгээ, үүнд цусан дахь билирубины хэмжээ ихсэх, гепатит, элэгний доторх холестаз, шарлалт.
Арьс ба арьсан доорх эдийн эмгэг: халцрах, ангиоэдема, буллез дерматит, улайлт, олон талт арьсны улайлт, тууралт, гипергидроз, гэрэл мэдрэмтгий байдал, загатнах, пурпура, тууралт, арьсны өнгө өөрчлөгдөх, чонон хөрвөс болон бусад хэлбэрийн тууралт, гуужуулагч дерматон, Стивийн хам шинж. Квинкийн хаван.
Булчингийн тогтолцооноос: үе мөчний өвчин, нурууны өвдөлт, үе мөчний хавагнах, булчин татах, булчин өвдөх, шагай хавагнах, хүндийн мэдрэмж.
Бөөр ба шээсний системийн хувьд: цусан дахь креатинины хэмжээ ихсэх, шээс ялгаруулах эмгэг, никтури, полиакиури, полиури, бөөрний дутагдал, бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал.
Нөхөн үржихүйн тогтолцооны эмгэг: бэлгийн сулрал, бэлгийн сулрал, гинекомасти.
Ерөнхий эмгэг: астения, таагүй байдал, бие сульдах, ядаргаа, нүүрний хаван, улайлт, халуу оргиулах, зүрхтэй холбоогүй цээжний өвдөлт, хаван, захын хаван, өвдөлт, зөөлөн эдийн хаван.
Амлодипин / валсартантай хослуулан эмчилсэн өвчтөнүүдэд амлодипины гаж нөлөө илэрдэг захын хаван нь ерөнхийдөө зөвхөн амлодипинтай харьцуулахад бага давтамжтайгаар ажиглагддаг. Давхар сохор хяналттай клиник судалгааг хийхдээ тунгийн бүх хязгаарт жигд тархсан захын хавангийн дундаж тохиолдол амлодипин / валсартан хослолын хувьд 5.1% байв.
Мансууруулах бодисын бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн талаархи нэмэлт мэдээлэл.
Мансууруулах бодисын нэг бүрэлдэхүүн хэсэг (амлодипин эсвэл валсартан) -ийг хэрэглэхэд өмнө нь тэмдэглэсэн сөрөг хариу урвал Exforge-ийг эмнэлзүйн туршилтын явцад эсвэл маркетингийн дараах үе шатанд тэмдэглээгүй байсан ч тохиолдож болно.

Эсрэг заалт

Мансууруулах бодис хэрэглэхэд эсрэг заалтууд Гүйцэтгэхнь:
- Идэвхтэй бодис, дигидропиридины дериватив эсвэл мансууруулах бодисын аль нэг туслах бодисын хэт мэдрэг байдал.
- Элэгний хүнд хэлбэрийн үйл ажиллагааны алдагдал, цөсний хатуурал эсвэл холестаз.
- Антиотензины рецептор антагонист (ARA), түүний дотор валсартан, эсвэл ACE ингибитор (ACE) -ийг aliskiren-тэй хамт чихрийн шижин өвчтэй эсвэл бөөрний үйл ажиллагаа суларсан өвчтөнд нэгэн зэрэг хэрэглэх.<60 мг / мин / 1,73 м 2).
- Жирэмсэн эмэгтэйчүүд, жирэмслэлтийг төлөвлөж буй эмэгтэйчүүдэд эсрэг заалттай байдаг ("Жирэмсэн эсвэл хөхүүл үед хэрэглэх" хэсгийг үзнэ үү).
- Хүчтэй гипотензи.
- Шок (кардиоген шок орно).
- Зүүн ховдлын гадагшлах урсгалын бөглөрөл (жишээлбэл, гипертрофик обструктив кардиомиопати ба аортын хүнд нарийсал).
- Зүрхний шигдээсийн дараахь гемодинамикийн тогтворгүй зүрхний дутагдал.

Жирэмсэн

Гүйцэтгэхжирэмсэн эмэгтэйчүүд эсвэл жирэмслэхээр төлөвлөж буй эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхийг хориглодог. Хэрэв энэ эмийг эмчлэх явцад жирэмслэлт нь батлагдсан бол түүний хэрэглээг нэн даруй зогсоож, жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн өөр эмээр солих шаардлагатай.
Жирэмсний эхний гурван сард ACE-ийн дарангуйлагчид өртсөний дараа тератоген үүсэх эрсдлийн талаархи эпидемиологийн судалгааны нотолгоо нь анхаарал татахуйц байсан; Гэсэн хэдий ч эрсдэл бага зэрэг нэмэгдэхийг үгүйсгэх аргагүй юм. Ангиотензин II рецепторын антагонист (ARAII) -ын хяналттай эпидемиологийн судалгаанаас мэдээлэл байхгүй боловч энэ ангилалд мансууруулах бодис хэрэглэвэл үүнтэй ижил эрсдэл гарч болзошгүй юм.
Хоёр ба гуравдугаар улиралд ARAII-ийн өртөлт нь хүний \u200b\u200bурагт (бөөрний үйл ажиллагаа буурах, олигогидрамниоз, гавлын ясны ясжилт удаашрах) болон нярай (бөөрний дутагдал, артерийн гипотензи, гиперкалиеми) -д хортой нөлөө үзүүлдэг болохыг мэддэг.
Хэрэв ARAII-ийг жирэмсний хоёр дахь гурван сараас хойш хэрэглэсэн бол бөөр, ургийн гавлын ясанд хэт авиан шинжилгээ хийхийг зөвлөж байна.
Ээж нь ARAII-ийг авсан нярай хүүхдүүдэд артерийн гипотензи үүсэхийг сайтар хянаж байх хэрэгтэй.
Хөхөөр хооллох хугацаа
Эксфоржийг хөхөөр хооллох үед хэрэглэх талаар мэдээлэл байхгүй тул эмийг хөхөөр хооллох үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй тул аюулгүй байдлын талаар судалж үзсэн өөр эмийг, ялангуяа нярай болон дутуу нярай хүүхдийг хөхүүлэх тохиолдолд хэрэглэх нь зүйтэй.

Бусад эмийн бүтээгдэхүүнтэй харилцан үйлчлэх

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл
Эмийн эмийн харилцан үйлчлэлийн судалгаа Гүйцэтгэхбусад эмүүдтэй хамт хийгдээгүй.

АД буулгах бусад эмүүд
АД буулгах эмийг байнга хэрэглэдэг (жишээлбэл, альфа-хориглогч, шээс хөөх эм) болон АД буулгах гаж нөлөөг үүсгэдэг бусад эмүүд (жишээлбэл, трициклик антидепрессант, түрүү булчирхайн хоргүй гиперплази эмчлэхэд ашигладаг альфа-хориглогч) нь хослолын гипертензийн нөлөөг ихэсгэдэг.
Амлодипинтэй холбоотой харилцан үйлчлэл

Болгоомжтой хэрэглэх ёстой эм
CYP3A4 дарангуйлагчид
Амлодипиныг их эсвэл бага хүчтэй CYP3A4 дарангуйлагчид (протеаза дарангуйлагчид, мөөгөнцрийн эсрэг мөөгөнцөр, эритромицин эсвэл кларитромицин, верапамил эсвэл дилтиазем зэрэг макролидууд) -тай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь амлодипины системийн үр нөлөөг нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг. Ахмад насны өвчтөнүүдэд ийм фармакокинетик өөрчлөлтүүдийн эмнэлзүйн илрэлийг сайжруулж болно. Эмнэлзүйн хяналт, тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.
CYP3A4 индуктор (таталтын эсрэг эмүүд (жишээлбэл, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон)), рифампицин, Гэгээн Жонны wort (Hypericum perforatum)
Амлодипин дээр CYP3A4 индукторын нөлөөний талаар хийсэн судалгаа байдаггүй. CYP3A4-ийн индукторуудыг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь (жишээлбэл, рифампицин, Hypericum perforatum) цусны сийвэн дэх амлодипины концентрацийг бууруулахад хүргэдэг. Амлодипиныг CYP3A4 индуктортой болгоомжтой хэрэглэхийг зөвлөж байна.
Симвастатин. 10 мг амлодипины тунг 80 мг симвастатинтай давтан хэрэглэвэл дангаараа симвастатин хэрэглэхтэй харьцуулахад симвастатины өртөлт 77% -иар өснө. Амлодипин хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд симвастатины тунг 20 мг хүртэл бууруулахыг зөвлөж байна.
Дантролен (дусаах). Верапамил ба дантроленыг хэрэглэсний дараа гиперкалиеми үүссэний улмаас амьтдад ховдлын фибрилляци, зүрх судасны хямралын үхлийн тохиолдол ажиглагдаж байна. Гиперкалиеми үүсэх эрсдэлтэй тул хорт хавдрын гипертерми болон хорт хавдрын эмчилгээнд өртөмтгий өвчтөнүүдэд кальцийн сувгийн хориглогч, тухайлбал амлодипиныг хавсарч хэрэглэхээс зайлсхийхийг зөвлөж байна.
Болгоомжтой хэрэглэх ёстой эм
Эмнэлзүйн туршилтаар амлодипин нь аторвастатин, диоксин, варфарин, циклоспорины фармакокинетикт нөлөөлөөгүй.
Валсартантай холбоотой харилцан үйлчлэл
Нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй
Литий. Литийг ACE ингибитор эсвэл ангиотензин II рецептор антагонистуудтай, түүний дотор валсартантай нэгэн зэрэг хэрэглэснээр ийлдсэн дэх литийн концентраци, түүний хоруу чанар эргэж нэмэгдэхийг тэмдэглэжээ. Валсартан ба литийг нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Хэрэв ийм хослолыг хэрэглэх шаардлагатай бол ийлдэс дэх литийн түвшинг сайтар хянаж байх хэрэгтэй. Литийн хоруу чанар нэмэгдэх эрсдэлийг Exforge ба шээс хөөх эмтэй хамт хэрэглэхэд улам нэмэгдэж болно.
Калийн бэлдмэл, кали хэмнэх шээс хөөх эм, кали агуулсан давс орлуулагч эсвэл калийн түвшинг нэмэгдүүлэх бусад эмүүд
Хэрэв калийн сувагт нөлөөлдөг эмийг валсартантай хамт хэрэглэвэл плазмын калийн тогтмол хяналтыг хийж байх ёстой.
Болгоомжтой хэрэглэх ёстой эм
Стероид бус үрэвслийн эсрэг эмүүд, үүнд сонгомол COX-2 дарангуйлагч, ацетилсалицилын хүчил (\u003e 3г / хоног), сонгомолгүй NSAID зэрэг орно.
Ангиотензин II антагонист ба NSAID-ийг нэгэн зэрэг хэрэглэвэл гипотоник нөлөө суларч болзошгүй юм. Мөн ангиотензин II антагонист ба NSAID-ийг нэгэн зэрэг хэрэглэвэл бөөрний үйл ажиллагаа буурч, ийлдэс дэх калийн хэмжээ нэмэгдэх магадлалтай. Тиймээс эмчилгээний эхэн үед бөөрний үйл ажиллагааны байдалд хяналт тавихаас гадна өвчтөний биед байгаа шингэний зохих түвшинг баталгаажуулахыг зөвлөж байна.
Хадгалалтын тээвэрлэгч (рифампицин, циклоспорин) эсвэл эфлюкс тээвэрлэгч (ритонавир) -ийг дарангуйлагчид
Хүний элэгний эдэд хийсэн in vitro судалгааны үр дүнгээс харахад валсартан нь элэгний хуримтлал тээвэрлэгч OATP1B1 ба элэгний эфлюкс тээвэрлэгч MRP2-ийн субстрат юм. Хуримтлалын тээгч (рифампицин, циклоспорин) эсвэл эфлюкс тээгч (ритонавир) -ийн дарангуйлагчийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь валсартаний системийн нөлөөллийг нэмэгдүүлдэг.
ARA, ACE дарангуйлагч эсвэл алискирен бүхий RAAS-ийг давхар блоклох
Эмнэлзүйн судалгааны үр дүнгээс харахад ACE дарангуйлагч, ARB эсвэл алискиренийг хослуулан хэрэглэснээр RAAS-ийг давхар хориглосноор гипотензи, гиперкалиеми, бөөрний үйл ажиллагааны бууралт (бөөрний цочмог дутагдал орно) зэрэг сөрөг үзэгдлүүд нэг эмтэй харьцуулбал нэмэгддэг. RAAS-д нөлөөлөх. Тиймээс чихрийн шижин, бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал (GFR) бүхий өвчтөнүүдэд ARB-ууд, үүнд валсартан орно - эсвэл ACE дарангуйлагчийг алискирентэй нэгэн зэрэг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.<60 мг / мин / 1,73 м 2).
Бусад.
Валсартантай монотерапийн эмчилгээнд эдгээр эмүүдтэй клиник ач холбогдол бүхий харилцан үйлчлэл тогтоогдоогүй болно: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлортиазид, амлодипин, глибенкламид.

Хэт их тун

Тунг хэтрүүлэн хэрэглэсэн туршлага одоог хүртэл байхгүй байна Гүйцэтгэх... Валсартан хэтрүүлэн хэрэглэсний гол шинж тэмдэг нь толгой эргэх хүчтэй артерийн гипотензи юм. Амлодипиныг хэтрүүлэн хэрэглэвэл захын судас тэлэлт ихсэх, магадгүй рефлексийн тахикарди үүсэх магадлалтай. Системийн гипотензи, цочрол, үхэл хүртэл мэдэгдэхүйц, удаан үргэлжилж болзошгүй гэж мэдээлсэн.
Хэрэв эмийг саяхан уусан бол бөөлжих эсвэл ходоод угаах хэрэгтэй. Идэвхжүүлсэн нүүрсийг нэн даруй эсвэл амлодипин хэрэглэснээс хойш хоёр цагийн дотор хэрэглэхэд амлодипины шингээлт мэдэгдэхүйц буурдаг.
Exforge-ийн тунг хэтрүүлэн хэрэглэснээс үүдэлтэй клиник ач холбогдол бүхий артерийн гипотензи нь зүрх судасны тогтолцооны төлөв байдлыг идэвхтэй дэмжиж, зүрх судасны болон амьсгалын замын үйл ажиллагааг тогтмол хянах, гар хөлийг дээшлүүлэх, цусны эргэлтийн шингэний хэмжээ, шээс ялгаруулах зэрэгт шаардлагатай байдаг. Судасны ая, цусны даралтыг сэргээхийн тулд та васоконстриктор эмийг хэрэглэхэд эсрэг заалт байхгүй тохиолдолд хэрэглэж болно. Кальцийн сувгийн хориглолтын үр дагавар болох цусны даралтыг тогтмол бууруулж байвал кальцийн глюконатыг өгөх нь зүйтэй болов уу.
Валсартан ба амлодипиныг гемодиализаар авах нь магадлал багатай юм.

Хадгалах нөхцөл

30 ° С-ээс ихгүй температурт, анхны сав баглаа боодол, чийгнээс хамгаалж, хүүхдэд хүрэхгүй газар хадгална.

Хувилбарын маягт

Exforge - хальсан бүрхэгдсэн шахмал 5 мг / 80 мг; 5 мг / 160 мг; 10 мг / 160 мг.
Сав баглаа боодол: Нэг боодол дээр 14 эсвэл 28 шахмал.

Зохиол

1 таблет Гүйцэтгэхамлодипин бесилат 6.94 мг амлодипины суурийн хувьд 5 мг ба 80 мг валсартан эсвэл амлодипин бесилат 6.94 мг амлодипины суурийн хувьд 5 мг ба 160 мг валсартан, эсвэл амлодипины бесилат 13.87 мг амлодипины суурийн хувьд 10 мг ба 160 мг валсартан.
Туслах бодис: бичил талст целлюлоз, кросповидон, магнийн стеарит, коллоид цахиурын давхар исэл, полиэтиленгликол (макрогол) 4000, тальк, гипромеллоз, титаны давхар исэл (Е 171), төмрийн исэл шар (Е172), төмрийн исэл улаан (Е 172).

Нэмж хэлэхэд

Гипертензийн хямралыг эмчлэхэд амлодипины аюулгүй байдал, үр нөлөө нь тогтоогдоогүй байна.
Натри ба / эсвэл цусны эргэлтийн дутагдалтай өвчтөнүүд.
Хүндрэлгүй артерийн гипертензитэй өвчтөнүүдэд (0.4%) плацебо хяналттай туршилтаар Exforge эмчилгээнд хэт их гипотензи ажиглагдсан. Ангиотензины рецепторын хориглогч хэрэглэдэг ренин-ангиотензины систем идэвхжсэн (натри ба / эсвэл бага хэмжээтэй, шээс хөөх эм их уудаг тохиолдолд) шинж тэмдгийн гипотензи үүсч болно. Эмчилгээний эхэн үед Exforge эмийг хэрэглэхээс өмнө энэ нөхцөл байдлыг засахыг зөвлөж байна.
Хэрэв Exforge-ийг хэрэглэх үед артерийн гипотензи үүссэн бол өвчтөнийг нуруун дээр нь хэвтүүлж, шаардлагатай бол давсны уусмалаар дуслаарай. Цусны даралт тогтворжсоны дараа эмчилгээг үргэлжлүүлж болно.
Гиперкалиеми.
Калийн бэлдмэл, калийн агууламжгүй шээс хөөх эм, кали агуулсан давс орлуулагч эсвэл калийн хэмжээг ихэсгэж чадах бусад эм (гепарин гэх мэт) -тэй нэгэн зэрэг эмчилгээ хийхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй бөгөөд мөн калийн агууламжийг тогтмол хянах хэрэгтэй.
Бөөрний артерийн нарийсал.
Сийвэнгийн мочевин ба креатинины хэмжээ ихсэх магадлалтай тул бөөрний артерийн нэг талын эсвэл хоёр талын нарийсал эсвэл нэг бөөрний нарийсалтай өвчтөнүүдэд гипертензийн үед эксфоржийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.
Бөөр шилжүүлэн суулгах.
Саяхан бөөр шилжүүлэн суулгасан өвчтөнүүдэд Exforge-ийг аюулгүй хэрэглэж байсан туршлага байхгүй.
Элэгний үйл ажиллагааны алдагдал.
Валсартан нь үндсэндээ өөрчлөгдөөгүй цөсөөр ялгардаг. Амлодипины хагас задралын хугацааг уртасгаж, элэгний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнд AUC (сийвэнгийн концентраци - хугацаа) өндөр байдаг тул тунгийн зөвлөмж тогтоогоогүй байна. Элэгний хөнгөн ба дунд зэргийн үйл ажиллагаа алдагдсан эсвэл цөсний хүүдийн бөглөрөлтэй өвчтнүүдэд Exforge-ийг хэрэглэхэд онцгой анхаарал шаардагдана.
Холестазгүй элэгний хөнгөн, дунд зэргийн гажигтай өвчтөнд хэрэглэх хамгийн дээд тун нь 80 мг валсартан юм.
Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал.
Бага ба дунд зэргийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнд (GFR\u003e 30 мл / мин / 1.73 м 2) тунг тохируулах шаардлагагүй. Бөөрний үйл ажиллагааны дунд зэргийн дутагдалтай үед цусан дахь кали ба креатинины хэмжээг хянахыг зөвлөж байна.
Ангиотензины рецепторын антагонистууд, үүнд валсартан, эсвэл алискирен агуулсан ACE-ийн дарангуйлагчдыг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь бөөрний үйл ажиллагаа суларсан өвчтөнүүдэд эсрэг заалттай байдаг.<60 мг / мин / 1,73 м 2).
Анхдагч гипералдостеронизм.
Анхан шатны гипералдостеронизм бүхий өвчтөнүүд ангиотензин II антагонист валсартан ууж болохгүй, учир нь тэдний ренин-ангиотензиний систем үндсэн өвчний улмаас сулардаг.
Ангиоэдема.
Квинкийн хаван, үүнд залгиур, глоттист хаван зэрэг нь амьсгалын замын түгжрэлд хүргэж болзошгүй ба / эсвэл нүүр, уруул, залгиур ба / эсвэл хэл хавагнах шинж тэмдэг илэрдэг. Эдгээр өвчтөнүүдийн зарим нь бусад эм, түүний дотор ACE дарангуйлагч (ACE дарангуйлагч) ууж байхдаа Quincke хавантай байсан. Хэрэв Quincke-ийн хаван үүссэн бол давтан хэрэглэхийг зөвлөдөггүй бол Exforge-ийн хэрэглээг нэн даруй зогсоох хэрэгтэй.
Зүрхний дутагдал / миокардийн шигдээсийн дараах
Ренин-ангиотензин-эмзэг өвчтөнд дарангуйлдаг тул бөөрний үйл ажиллагаа алдагдах боломжтой байдаг. Бөөрний үйл ажиллагаа нь ренин-ангиотензин-α-ийн үйл ажиллагаанаас хамаарч болох зүрхний дутагдалтай өвчтөнүүдэд ACE дарангуйлагч (ACE) ба ангиотензин рецептор антагонистыг хэрэглэснээр олигури ба / эсвэл дэвшилтэт азотеми үүсэх, мөн (ховор тохиолдолд) бөөрний цочмог дутагдал, / эсвэл үхэл. Үүнтэй төстэй үр дүнг валсартантай хамт мэдээлсэн. Зүрхний дутагдалтай эсвэл миокардийн шигдээсийн дараа бөөрний үйл ажиллагааг үнэлэх шаардлагатай.
Амлодипинтай NYHA III ба IV ангиллын зүрхний дутагдалтай өвчтөнүүдэд плацебо хяналтанд хамрагдсан амлодипиныг (PRAISE-2) судлахад уушгины хаван үүсэх тохиолдол плацеботой харьцуулахад илүү өндөр байсан. Гэсэн хэдий ч зүрхний дутагдлын эхэн үе буюу муудахад мэдэгдэхүйц ялгаа байхгүй байв. Кальцийн сувгийн хориглогч, түүний дотор амлодипиныг зүрх судасны дутагдалтай өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй бөгөөд ингэснээр зүрх судасны эмгэг, үхлийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.
Аорт ба митрал хавхлагын нарийсал
Бусад вазонилаторын эмчилгээний нэгэн адил митрал стеноз эсвэл аортын бага зэргийн нарийсалтай өвчтөнүүд онцгой анхаарал болгоомжтой байх хэрэгтэй.
Ренин-ангиотензин- (RAAS) давхар хамгаалалт
ACE дарангуйлагч, ARB эсвэл алискиренийг хавсарч хэрэглэвэл артерийн гипотензи, гиперкалиеми болон бөөрний үйл ажиллагааны бууралт (бөөрний цочмог дутагдал орно) зэрэг эрсдлийг нэмэгдүүлдэг болохыг нотолж байна. Тиймээс ACE дарангуйлагч, ARA эсвэл aliskiren-ийг хослуулан хэрэглэх замаар RAAS-ийн давхар хориглолтыг хийхийг зөвлөдөггүй.
Давхар хориглолтыг зайлшгүй шаардлагатай бол бөөрний үйл ажиллагаа, электролитийн концентраци, цусны даралтыг байнга хянаж, нарийн мэргэжлийн эмчийн хяналтан дор хийх ёстой. Чихрийн шижинтэй нефропати өвчтэй хүмүүст ACE дарангуйлагч ба ARB-ийг хамт хэрэглэж болохгүй.
Exforge эмийг артерийн гипертензийн өвчнөөс бусад өвчтэй хүмүүст судалж үзээгүй болно.
Жолоодох эсвэл бусад механизм жолоодох үед хариу үйлдэл үзүүлэх хурданд нөлөөлөх чадвар.
Exforge-ийг хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд эм хэрэглэсний дараа толгой эргэх эсвэл сулрах мэдрэмж төрж болзошгүй тул жолоодох, аюултай механизмтай ажиллахдаа үүнийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.
Амлодипин нь тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизм ажиллуулах чадварт бага зэрэг эсвэл дунд зэрэг нөлөөлдөг. Хэрэв өвчтөнүүд амлодипин хэрэглэх үед толгой эргэх, толгой өвдөх, ядрах, дотор муухайрах зэрэг шинж тэмдэг илэрвэл хариу урвал нь буурч болзошгүй юм.

Үндсэн тохиргоо

Нэр:	ДУРСГАЛ
ATX код:	C09DB01 -