Pastillas hormonales Visanne. Análogos y precios de Vizanne

08.08.2020

Esta página contiene una lista de todos los análogos de Visanne en composición e indicaciones de uso. Lista de análogos baratos, y también puedes comparar precios en farmacias.

El análogo más barato de Visanne:
El análogo más popular de Vizanne:
Clasificación ATX: Progestágenos
Ingredientes activos / composición: dienogest micronizado

Análogos baratos de Vizanne.

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Análogos populares de Vizanne.

#	Nombre	Precio en Rusia	Precio en Ucrania
1	didrogesterona	--	33 UAH
2	progesterona Analógico en composición e indicación	321 rbl	130 UAH
3	noretisterona Analógico en composición e indicación	96 rbl	56 UAH
4	Analógico en composición e indicación	1901 rbl	77 horas
5	progesterona Analógico en composición e indicación	100 rublos	UAH 3

los lista de medicamentos análogos basado en las estadísticas de los medicamentos más solicitados

Todos los análogos de Vizanne.

Análogos de composición e indicaciones de uso.

Nombre	Precio en Rusia	Precio en Ucrania
caproato de hidroxiprogesterona	644 rbl	41 UAH
caproato de hidroxiprogesterona	--	UAH 18
progesterona	--	242 UAH
policarbofilo, un glicérido derivado del aceite de palma hidrogenado, ácido sórbico, glicerina, hidróxido de sodio, carbómero 974P, parafina líquida, agua tratada	1901 rbl	77 horas
progesterona	100 rublos	UAH 3
progesterona	722 rbl	161 UAH
progesterona	321 rbl	130 UAH
progesterona	3235 rbl	77 horas
	72 rbl	--
progesterona	--	32 UAH
progesterona	--	8 UAH
progesterona	--	53 horas
progesterona	255 rbl	400 UAH
didrogesterona	--	33 UAH
megestrol	2900 rbl	700 UAH
dienogest	--	300 UAH
noretisterona	96 rbl	56 UAH
noretisterona	--	33 UAH
linestrenol	2305 rbl	300 UAH

La lista anterior de análogos de medicamentos, que indica sustituye byisanne, es el más adecuado, ya que tienen la misma composición de principios activos y coinciden en indicaciones de uso

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¿Cómo encontrar un análogo barato de un medicamento caro?

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Precio Visanne

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Instrucciones de Byzanne

Instrucciones
sobre el uso médico de la droga
Byzanne

Forma de liberación:

Formas de dosificación sólidas. Pastillas

Composición:

Ingredientes activos: Dienogest micronizado 2.000 mg

Excipientes: Lactosa monohidrato 62.800 mg, almidón de patata 36.000 mg, celulosa microcristalina 18.000 mg, povidona K25 - 8.100 mg, talco - 4.050 mg, crospovidona -2.700 mg, estearato de magnesio - 1.350 mg.

Descripción. Comprimidos redondos de color blanco o blanquecino con una superficie plana y bordes biselados, grabados con una "B" en una cara.

Grupo farmacéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema reproductivo.

Propiedades farmacológicas:

Farmacodinamia... El dienogest es un derivado de la nortestosterona, caracterizado por una actividad antiandrogénica, que representa aproximadamente un tercio de la del acetato de ciproterona. El dienogest se une a los receptores de progesterona en el útero humano, con solo el 10% de la afinidad relativa de la progesterona. A pesar de su baja afinidad por los receptores de progesterona, el dienogest se caracteriza por un potente efecto progestágeno in vivo. El dienogest no tiene actividad mineralocorticoide o glucocorticoide significativa in vivo.

El dienogest actúa sobre la endometriosis suprimiendo los efectos tróficos de los estrógenos en relación con el endometrio eutópico y ectópico, debido a una disminución en la producción de estrógenos en los ovarios y una disminución en su concentración en plasma.

Con el uso prolongado, provoca una decidualización inicial del tejido endometrial con posterior atrofia de los focos endometrioides. Las propiedades adicionales del dienogest, como los efectos inmunológicos y antiangiogénicos, parecen contribuir a su efecto supresor sobre la proliferación celular.

No hubo disminución en la densidad mineral ósea (DMO), así como un efecto significativo del fármaco de Visanne en los parámetros estándar de laboratorio, incluidos los parámetros sanguíneos generales y bioquímicos, las enzimas hepáticas, los lípidos y la HbAlC. Dienogest reduce moderadamente la producción de estrógeno en los ovarios.

Farmacocinética.

Absorción

Después de la administración oral, el dienogest se absorbe rápida y casi por completo. La concentración máxima en suero de 47 ng / ml se alcanza aproximadamente 1,5 horas después de una única administración oral. La biodisponibilidad es de aproximadamente el 91%. La farmacocinética del dienogest en el intervalo de dosis de 1 a 8 mg depende de la dosis.

Distribución

El dienogest se une a la albúmina sérica y no a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) ni a la globulina transportadora de corticosteroides (CSG). El 10% de la concentración total de la sustancia en el suero sanguíneo se encuentra en forma de esteroide libre, mientras que aproximadamente el 90% se une de manera inespecífica a la albúmina.

El volumen aparente de distribución de dienogest es de 40 litros.

Metabolismo

El dienogest se metaboliza casi por completo principalmente por hidroxilación para formar varios metabolitos prácticamente inactivos. Según los resultados de estudios in vitro e in vivo, la principal enzima implicada en el metabolismo del dienogest es CYP3A4. Los metabolitos se excretan muy rápidamente, por lo que la fracción predominante en el plasma sanguíneo es dienogest sin cambios.

La tasa de aclaramiento metabólico del suero sanguíneo es de 64 ml / min.

Eliminación

La concentración de dienogest en el suero sanguíneo disminuye en dos fases. La vida media en la fase terminal es de aproximadamente 9-10 horas. Después de la administración oral a una dosis de 0,1 mg / kg, el dienogest se excreta en forma de metabolitos, que se excretan a través de los riñones y los intestinos en una proporción de aproximadamente 3 : 1. La vida media de los metabolitos durante su excreción por los riñones es de 14 horas. Después de la administración oral, aproximadamente el 86% de la dosis recibida se excreta en 6 días, y la mayor parte se excreta en las primeras 24 horas, principalmente por vía oral. riñones

Concentración de equilibrio

La farmacocinética del dienogest no depende del nivel de SHBG. La concentración de dienogest en el suero sanguíneo después de la ingesta diaria aumenta aproximadamente 1,24 veces, alcanzando una concentración de equilibrio después de 4 días de administración. La farmacocinética de dienogest después de la administración repetida de Visanne puede predecirse basándose en la farmacocinética después de una dosis única.

Indicaciones para el uso:

Tratamiento de la endometriosis

Método de administración y dosificación:

Para administración oral.

Vizanne se prescribe durante 6 meses. La decisión sobre la terapia adicional la toma el médico según el cuadro clínico.

Esquema de acogida

Puede comenzar a tomar las tabletas cualquier día de su ciclo menstrual.

Tomar un comprimido al día sin interrupción, preferiblemente a la misma hora todos los días, si es necesario con agua u otro líquido. Los comprimidos deben tomarse de forma continua, independientemente del sangrado vaginal. Después de completar la toma de las tabletas de un paquete, comienzan a tomar las tabletas del siguiente, sin interrumpir la toma del medicamento.

Si se saltan las píldoras y en caso de vómitos y / o diarrea (si esto ocurre dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma de la píldora), la eficacia de Visanne puede disminuir. Si se olvida una o más píldoras, la mujer debe tomar una píldora tan pronto como se acuerde y luego continuar tomando las píldoras al día siguiente a la hora habitual. En lugar de una tableta que no se haya absorbido debido a vómitos o diarrea, también debe tomar una tableta.

Características de la aplicación:

Antes de comenzar a tomar Visanne, debe excluir el embarazo. Mientras toman el medicamento Visanne, si la anticoncepción es necesaria, se recomienda a las pacientes que utilicen métodos anticonceptivos no hormonales (por ejemplo, de barrera).

Fertilidad

Según los datos disponibles, mientras toman Visanne, la mayoría de los pacientes experimentan una supresión de la ovulación. Sin embargo, Visanne no es un anticonceptivo.

Según los datos disponibles, el ciclo menstrual fisiológico se restablece dentro de los 2 meses posteriores a la interrupción de Visanne.

La cuestión del uso del medicamento Visanne en mujeres con antecedentes de embarazo ectópico o con función alterada de las trompas de Falopio debe resolverse solo después de una evaluación cuidadosa de la relación entre los beneficios esperados y los posibles riesgos.

Dado que Visanne es un medicamento con solo un componente gestagénico, se puede suponer que las advertencias y precauciones especiales cuando se usan otros medicamentos de este tipo también son válidas para Visanne, aunque no todas han sido confirmadas en el curso de los ensayos clínicos de Visanne.

Si alguna de las afecciones o factores de riesgo enumerados a continuación está presente o se agrava, se debe realizar una evaluación individual de la relación beneficio / riesgo antes de comenzar o continuar tomando Visanne.

Trastornos circulatorios

En el curso de los estudios epidemiológicos, no se obtuvo evidencia suficiente para confirmar la existencia de una conexión entre el uso de fármacos con solo un componente gestagénico y un mayor riesgo de infarto de miocardio o tromboembolismo cerebral. El riesgo de episodios cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares se asocia, más bien, con el aumento de la edad, la hipertensión y el tabaquismo. El riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular en mujeres con hipertensión arterial puede aumentar levemente si se toman medicamentos solo con un componente progestágeno.

Los estudios epidemiológicos indican la posibilidad de un aumento estadísticamente insignificante en el riesgo de tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar) en relación con el uso de medicamentos solo con un componente progestacional. Los factores de riesgo comúnmente reconocidos para el tromboembolismo venoso (TEV) incluyen antecedentes familiares relacionados (hermano o TEV de un padre a una edad relativamente temprana), edad, obesidad, inmovilización prolongada, cirugía mayor o trauma mayor. En el caso de una inmovilización prolongada, se recomienda dejar de tomar Visanne (con una operación planificada, al menos cuatro semanas antes) y reanudar el uso del medicamento solo dos semanas después de la recuperación completa de la capacidad motora.

Se debe tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolismo en el período posparto.

Con el desarrollo o la sospecha de desarrollo de trombosis arterial o venosa, el medicamento debe suspenderse de inmediato.

Un metaanálisis de 54 estudios epidemiológicos reveló un ligero aumento en el riesgo relativo (RR \u003d 1,24) de desarrollar cáncer de mama en mujeres que usaban anticonceptivos orales (CP) en el momento del estudio, principalmente fármacos estrógenos-progestágenos. Este aumento del riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la interrupción del uso de anticonceptivos orales combinados. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, un ligero aumento en el número de dichos diagnósticos en mujeres que actualmente toman anticonceptivos orales combinados o que han usado anticonceptivos orales combinados en el pasado es pequeño en relación con el riesgo general de cáncer de mama. El riesgo de detectar cáncer de mama en mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales solo con un componente progestágeno puede ser similar en magnitud al riesgo correspondiente en relación con el uso de anticonceptivos orales combinados. Sin embargo, la evidencia de los medicamentos con solo un componente gestagénico se basa en poblaciones mucho más pequeñas de mujeres que los usan y, por lo tanto, son menos convincentes que los datos sobre los anticonceptivos orales combinados. No es posible establecer una relación causal con base en estos estudios. El cuadro revelado de mayor riesgo puede deberse a un diagnóstico más temprano de cáncer de mama en mujeres que toman PC, el efecto biológico de la PC o una combinación de ambos factores. Los tumores de mama malignos diagnosticados en mujeres que alguna vez han usado CP suelen ser menos evidentes clínicamente que en mujeres que nunca han usado anticonceptivos hormonales.

En casos raros, en el contexto del uso de sustancias hormonales similares a las contenidas en la preparación de Byzanne, se observaron tumores hepáticos benignos e incluso con menos frecuencia malignos. En algunos casos, estos tumores han provocado hemorragias intraabdominales potencialmente mortales. Si una mujer que toma Visanne tiene dolor severo en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o signos de sangrado intraabdominal, el diagnóstico diferencial debe tener en cuenta la probabilidad de un tumor hepático.

Cambio en la naturaleza del sangrado.

En la mayoría de las mujeres, tomar Visanne afecta el patrón de sangrado menstrual.

En el contexto del uso del medicamento Visanne, el sangrado uterino puede aumentar, por ejemplo, en mujeres con adenomiosis o leiomioma uterino. El sangrado abundante y prolongado puede provocar anemia (en algunos casos, grave). En tales casos, considere suspender Visanne.

Otras condiciones

Los pacientes con antecedentes de depresión necesitan un seguimiento estrecho. Si la depresión reaparece en forma grave, se debe suspender el medicamento.

En general, Visanne no parece afectar la presión arterial en mujeres con presión arterial normal. Sin embargo, si se produce hipertensión arterial persistente y clínicamente significativa mientras se toma Visanne, se recomienda suspender el medicamento y prescribir un tratamiento antihipertensivo.

En caso de recurrencia de ictericia colestásica y / o prurito colestásico, que apareció por primera vez durante el embarazo o el uso previo de esteroides sexuales, se debe cancelar Visanne.

Visanne puede tener poco efecto sobre la resistencia a la insulina periférica y la tolerancia a la glucosa. Las mujeres que padecen diabetes mellitus, especialmente si tienen antecedentes de diabetes durante el embarazo, necesitan un control cuidadoso mientras toman Visanne.

En algunos casos, puede ocurrir cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma durante el embarazo. Las mujeres que son propensas a desarrollar cloasma deben evitar la exposición al sol o la radiación ultravioleta mientras toman Visanne.

Pueden aparecer folículos ováricos persistentes (a menudo llamados quistes ováricos funcionales) durante el uso de Visanne. La mayoría de estos folículos son asintomáticos, aunque algunos pueden presentar dolor pélvico.

Un comprimido de Visanne contiene 63 mg de lactosa monohidrato. Los pacientes con una dieta sin lactosa con trastornos hereditarios raros, como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa, deben tener en cuenta el volumen de lactosa contenida en la preparación de Byzanne.

Información adicional sobre algunos grupos de pacientes

Vizanne está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad de su uso en adolescentes). Mujeres posmenopáusicas No procede.

Pacientes con insuficiencia renal

No hay datos que indiquen la necesidad de ajustar la dosis en pacientes con enfermedad renal.

Examen medico

Antes de comenzar o reanudar la toma de Vizanne, debe familiarizarse con el historial médico del paciente en detalle y realizar un examen físico y ginecológico. La frecuencia y la naturaleza de tales exámenes deben basarse en los estándares existentes de la práctica médica con la consideración necesaria de las características individuales de cada paciente (pero no menos de una vez cada 3 a 6 meses) y deben incluir la medición de la presión arterial, la evaluación del estado de las glándulas mamarias, la cavidad abdominal y los órganos pélvicos, incluido el examen citológico del epitelio del cuello uterino.

Influencia en la capacidad para conducir un automóvil y sus mecanismos.

Como regla general, el medicamento de Visanne no afecta la capacidad para conducir y trabajar con los mecanismos, sin embargo, los pacientes que tienen problemas de concentración deben tener cuidado.

Efectos secundarios:

Sistema hemolinfático

Trastornos del metabolismo y de la alimentación Aumento de peso Pérdida de peso

Apetito incrementado

Sistema nervioso

Estado de ánimo deprimido

Alteración del sueño (incluido insomnio)

Nerviosismo

Pérdida de libido

Cambios de humor Desequilibrios del sistema nervioso periférico

Atención deteriorada

Ansiedad

Depresión

Cambios de humor

Órgano de la visión

Órgano auditivo

Trastorno circulatorio no especificado del sistema cardiovascular

Palpitaciones

Hipotensión arterial

Sistema respiratorio

Sistema digestivo

Dolor abdominal (incluido dolor abdominal bajo y dolor epigástrico)

Flatulencia

Sensación de hinchazón

Vómitos y diarrea

Malestar en el abdomen

Enfermedades inflamatorias del tracto gastrointestinal.

Gingivitis

Piel y tejido subcutáneo

Piel seca

Hiperhidrosis

Anomalías en el crecimiento del cabello, que incluyen hirsutismo e hipertricosis

Onicoclasia

Dermatitis

Reacciones de fotosensibilidad

Trastornos de la pigmentación

Sistema musculoesquelético Dolor de espalda Dolor de huesos

Espasmos musculares

Dolor de extremidades

Sensación de pesadez en las extremidades.

Sistema urinario Infección del tracto urinario (incluida cistitis)

Aparato reproductor y glándulas mamarias Molestias en las mamas (incluidos agrandamiento y dolor de mamas)

Los gestagenos, incluido el dienogest, se metabolizan principalmente con la participación del sistema del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ubicado tanto en la mucosa intestinal como en el hígado. Por tanto, los inductores o inhibidores de CYP3A4 pueden afectar el metabolismo de los fármacos progestágenos.

El aumento de la depuración de hormonas sexuales debido a la inducción de enzimas puede conducir a una disminución del efecto terapéutico del fármaco de Visanne, así como causar efectos secundarios, por ejemplo, un cambio en la naturaleza del sangrado uterino.

Una disminución en el aclaramiento de las hormonas sexuales debido a la inhibición de las enzimas puede aumentar la exposición al dienogest y provocar efectos secundarios.

Sustancias que pueden inducir enzimas.

Puede producirse interacción con fármacos que inducen enzimas microsomales (por ejemplo, sistemas del citocromo P450), como resultado de lo cual puede aumentar el aclaramiento de hormonas sexuales (tales fármacos incluyen fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y, posiblemente, también oxcarbazepina, topiramato, felbamato, nevirapina, griseofulvina y preparaciones que contengan hierba de San Juan).

La inducción máxima de enzimas, por regla general, se observa no antes de 2-3 semanas, pero luego puede persistir durante al menos 4 semanas después de suspender la terapia.

El efecto del inductor de CYP3A4, rifampicina, se ha estudiado en mujeres posmenopáusicas sanas. Con la administración simultánea de rifampicina con tabletas de valerato de estradiol / dienogest, se observó una disminución significativa en la concentración de equilibrio y la exposición sistémica de dienogest. La exposición sistémica de dienogest a la concentración de equilibrio, determinada por el valor de AUC (0-24 h), se redujo en un 83%.

Sustancias que pueden inhibir las enzimas.

Inhibidores conocidos de CYP3A4 como antifúngicos azólicos (p. Ej., Ketoconazol, itraconazol, fluconazol), cimetidina, verapamilo, macrólidos (p. Ej. Eritromicina, claritromicina y roxitromicina), diltiazem, inhibidores de la proteasa (p. Ej. , fluoxetina) y el jugo de toronja pueden aumentar la concentración de gestágenos en el plasma sanguíneo y causar efectos secundarios.

En un estudio, durante el cual se estudió el efecto de los inhibidores de CYP3A4 (ketoconazol, eritromicina), se incrementaron las concentraciones de valerato de estradiol y dienogest en el plasma sanguíneo en concentraciones de equilibrio. En el caso de la administración simultánea con un potente inhibidor ketoconazol, el valor de AUC (0-24 horas) a la concentración de equilibrio para dienogest aumentó en un 186%. Con el uso simultáneo con eritromicina, un inhibidor moderado de CYP3A4, el valor de AUC (0-24 horas) en dienogest en concentración de equilibrio aumentó en un 62%. No se ha aclarado la importancia clínica de estas interacciones.

Efecto del dienogest sobre otras sustancias medicinales

Con base en los datos de los estudios de inhibición in vitro, es poco probable que se produzca una interacción clínicamente significativa del fármaco de Visanne con el metabolismo del sistema citocromo P450 mediado por enzimas de otros fármacos.

Nota: para identificar posibles interacciones, debe leer las instrucciones de los medicamentos concomitantes.

Interacción con la comida

El consumo de alimentos ricos en grasas no afectó la biodisponibilidad de Visanne.

Otras interacciones

La ingesta de progestágenos puede afectar los resultados de algunos estudios de laboratorio, incluidos los parámetros bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, las concentraciones plasmáticas de proteínas (portadores), por ejemplo, fracciones de lípidos / lipoproteínas, parámetros de metabolismo de carbohidratos y parámetros de coagulación.

Contraindicaciones:

El medicamento de Vizanne no debe usarse en presencia de cualquiera de las afecciones que se enumeran a continuación, algunas de las cuales son comunes a todos los medicamentos que contienen solo un componente gestagénico. Si alguna de estas condiciones se desarrolla mientras toma Visanne, el medicamento debe suspenderse de inmediato.

Tromboflebitis aguda, tromboembolismo venoso en la actualidad;

Niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad del uso en adolescentes).

Utilizar con precaución

Historia de depresión, historia de embarazo ectópico, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca crónica, migraña con aura, diabetes mellitus sin complicaciones vasculares, hiperlipidemia, historia de tromboflebitis venosa profunda, historia de tromboembolismo venoso (ver).

El embarazo

Los datos sobre el uso del medicamento Visanne en mujeres embarazadas son limitados. Los datos obtenidos en estudios con animales y los datos sobre el uso de dienogest en mujeres durante el embarazo no revelaron un riesgo específico de embarazo, desarrollo fetal, parto y desarrollo infantil después del nacimiento. El medicamento Visanne no debe recetarse a mujeres embarazadas debido a la falta de necesidad de tratamiento de la endometriosis durante el embarazo.

Período de lactancia

No se recomienda tomar Visanne durante la lactancia, ya que los estudios en animales indican la excreción de dienogest en la leche materna. La decisión de dejar de amamantar o dejar de tomar Visanne se basa en una evaluación del equilibrio entre los beneficios de la lactancia materna para el niño y los beneficios del tratamiento para la mujer.

Sobredosis:

No se han notificado irregularidades graves por sobredosis. Síntomas que pueden ocurrir con una sobredosis: náuseas, vómitos, manchado o metrorragia. No existe un antídoto específico, se debe realizar un tratamiento sintomático.

Condiciones de almacenaje:

Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños. La vida útil es de 5 años. ¡No lo use después de la fecha de vencimiento!

Condiciones de vacaciones:

Con receta

Embalaje:

Pastillas 14 comprimidos en blíster de PVC / PVDC y papel de aluminio. Se colocan 2, 6 o 12 blísteres, junto con las instrucciones de uso, en una caja de cartón.

Fabricante:

Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Healthcare Pharmaceuticals) Alemania.

Toda la información se presenta solo con fines informativos y no es motivo para la autoprescripción o la sustitución de un medicamento.

Nombre latino:Visanne
Código ATX: G03D B08
Substancia activa: Dienogest
Fabricante:Bayer Weimar (Alemania)
Condición para la dispensación de la farmacia: Con receta

Byzanne es un fármaco hormonal utilizado en ginecología para eliminar el crecimiento excesivo del endometrio (el tejido que recubre el útero) al suprimir el aumento de la producción de hormonas sexuales responsables de su afección.

Indicaciones para el uso

El medicamento está destinado al tratamiento de la endometriosis.

Composición de la preparación

Principio activo: dienogest micronizado - 2 mg
Otros ingredientes: lactosa monohidrato, almidón de patata, CMK, polivinilpirrolidona, talco, crospovidona, E572.

Propiedades curativas

El medicamento debe su efecto terapéutico a las propiedades de su componente principal, el dienogest. La sustancia pertenece al grupo de derivados de la nortestosterona. Su efecto antiandrogénico es un tercio del del acetato de ciproterona.

En el cuerpo, se une a los receptores de la hormona progesterona en una pequeña cantidad, solo alrededor del 10%. Pero, a pesar de esto, tiene un fuerte efecto progestágeno.

La sustancia inhibe el desarrollo de la enfermedad al inhibir los efectos tróficos de los estrógenos sobre el tejido endometrial, lo que, a su vez, se consigue al reducir la producción de la hormona en los ovarios y, en consecuencia, al reducir su concentración en sangre.

Con terapia prolongada, dienogest promueve la transformación inicial del endometrio y la posterior supresión de sus focos. Al mismo tiempo, la sustancia tiene un efecto inmunológico y angiogénico.

Después de la administración oral del fármaco, su componente principal se absorbe casi por completo a un ritmo elevado. Las concentraciones sanguíneas máximas después de una sola dosis alcanzan un promedio de una hora y media. La biodisponibilidad supera el 90%.

El dienogest se transforma en el cuerpo casi por completo, la proporción de metabolitos inactivos es insignificante. La principal enzima involucrada en el proceso de hidroxilación es CYP3A4. Los metabolitos se excretan del cuerpo en un corto período de tiempo a una velocidad de aproximadamente 64 ml por minuto.

Formas de emisión

El medicamento se produce en tabletas: píldoras biseladas blancas o blanquecinas. Una de las superficies está marcada con una letra "B" extruida. El producto está envasado en blísteres de 14 piezas. El paquete contiene 2/6/12 registros, instrucciones de uso.

Modo de aplicación

Antes del curso de tratamiento, debe dejar de tomar anticonceptivos hormonales orales. Las instrucciones de uso permiten beber comprimidos de Visanne independientemente del día del ciclo mensual.

Precio medio: (28 piezas) - 3244 rublos, (84 piezas) - 8671 rublos, (168 piezas) - 14011 rublos.

Para lograr un efecto terapéutico, las tabletas se toman independientemente del sangrado vaginal. La recepción se lleva a cabo de forma continua durante todo el curso; no se observan descansos después del final de un paquete y el comienzo del siguiente.

Qué hacer si se olvida una pastilla

Si el paciente, por alguna razón, no pudo tomar el medicamento a tiempo, la píldora omitida se toma lo antes posible y, al día siguiente, al día siguiente a la hora habitual.

Vómitos o diarrea

Si, después de tomar Visanne (durante 3-4 horas), se desarrollan vómitos o diarrea, el dienogest no se absorberá por completo, lo que afectará negativamente su capacidad para suprimir la proliferación de tejido endometrial. Para reponer el contenido que falta en el cuerpo, debe tomar rápidamente otra píldora y beber la siguiente como de costumbre.

Durante el embarazo y la lactancia

Los estudios realizados en animales de laboratorio no revelaron un efecto negativo en el desarrollo del feto tanto durante el curso terapéutico como después de su finalización. La información obtenida como resultado de las observaciones de las mujeres que recibieron dienogest tampoco registró casos de efectos secundarios de los medicamentos. A pesar de esto, no se recomienda prescribir el medicamento Vizanne a mujeres embarazadas, ya que la experiencia de su uso es extremadamente pobre y los médicos no pueden garantizar su seguridad para el niño.

Tampoco es deseable usar Visanne para mujeres lactantes, ya que se encontró que dienogest pasa a la leche materna. Si es imposible reemplazar el agente hormonal con otro medicamento, se recomienda abstenerse de la lactancia durante su uso.

Contraindicaciones

El agente hormonal no debe usarse si hay:

Tromboflebitis aguda, tromboembolismo venoso en el momento del nombramiento de Visanne.
Enfermedades del corazón y vasos sanguíneos, acompañadas de lesiones vasculares ateroscleróticas (incluyendo infarto de miocardio, ictus, isquemia, etc.), ya presentes o en la historia.
Diabetes mellitus, agravada por lesiones vasculares
Patologías hepáticas graves (en el momento de la cita y en la historia)
Neoplasias malignas o benignas del hígado (actuales o pasadas)
Cánceres dependientes de hormonas existentes o sospechados (incluido el cáncer de mama)
Sangrado vaginal de origen inexplicable
Hepatosis colestásica de mujeres embarazadas (en la historia)
Hipersensibilidad individual a los componentes contenidos de las drogas.
Inmunidad congénita a la lactosa, deficiencia genética de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa
Embarazo, lactancia
Niños menores de 12 años (antes del inicio del primer período menstrual).

Esta recomendación sobre las características de uso se basa en las descripciones de preparaciones que contienen solo dienogest. Si al menos una de las contraindicaciones mencionadas se encontró en el paciente durante el curso de Visanne, se debe cancelar el medicamento y se debe visitar al médico de inmediato.

Precauciones

Antes de usar píldoras hormonales, debe asegurarse de que no haya embarazo. Durante la terapia, use remedios no hormonales.

Por lo general, la recepción de Vizanne no afecta la capacidad de controlar el transporte y trabajar con mecanismos peligrosos. Pero si las píldoras provocaron un deterioro en la atención, distracción, entonces tales actividades deben abstenerse.

Byzanne y alcohol: ¿se pueden combinar?

Cuando se trata con un agente hormonal, se debe excluir el alcohol. Además, la ley seca también se aplica a los productos farmacéuticos que contienen alcohol. La prohibición se debe a la capacidad del etanol para influir de manera impredecible en las reacciones bioquímicas del cuerpo, lo que puede tener consecuencias tristes y la ineficacia del tratamiento. Además, debe recordarse que la acción de Vizanne tiene como objetivo normalizar el fondo hormonal, y el etanol puede anular el resultado logrado y provocar una recaída de la endometriosis.

Por lo tanto, durante la duración de la terapia, uno debe abstenerse de medicamentos con etanol (tinturas, extractos), elegir otros medicamentos con un efecto similar.

Interacciones entre fármacos

La toma de comprimidos de Visanne debe realizarse teniendo en cuenta las posibles reacciones con sustancias de otros medicamentos:

Los progestágenos (incluido el dienogest) se transforman con la participación de la enzima CYP3A4. Tomar otros medicamentos que afectan su funcionamiento (mejorando la producción o suprimiendo la educación) puede afectar el efecto terapéutico de Visanne, lo que conducirá al desarrollo de efectos secundarios y afectará la naturaleza de la menstruación.

Al combinar Visanne con fenitoína, barbitúricos, rifampicina, Felbamat, preparaciones con hierba de San Juan y algunas otras drogas, debe recordarse que aumentan la depuración de hormonas sexuales. Puede producirse un aumento en el contenido de enzimas durante varios días después de uno o dos días de tratamiento y persistir durante un mes después de la finalización del curso terapéutico.

Con la administración simultánea de inhibidores de la proteasa del VIH e INNTI con hormonas sexuales e inhibidores del agente causante de la hepatitis C, es posible un cambio (aumento / disminución) en el contenido plasmático de progestina. En algunos casos, esto puede afectar significativamente el resultado del tratamiento.

La combinación de potentes inhibidores de CYP3A4 promueve un aumento del contenido de dienogest en el organismo.

El componente principal de Visanne puede cambiar los resultados de algunas pruebas de laboratorio (indicadores del estado del hígado, la glándula tiroides, los riñones, etc.), la tasa de metabolismo de los carbohidratos y la coagulación de la sangre. Pero, por regla general, las fluctuaciones no van más allá del rango normal.

Efectos secundarios

Las consecuencias indeseables de la terapia con píldoras hormonales generalmente aparecen en las primeras etapas del tratamiento, pero luego la cantidad de efectos secundarios disminuye gradualmente. Los efectos secundarios más comunes son sangrado de varios tipos (incluido el manchado), irregularidades menstruales, malestar en las glándulas mamarias, estado de ánimo deprimido, depresión, etc.). Además, el curso de Visanne puede provocar interrupciones en el trabajo de los órganos y sistemas internos:

Anemias
NS: dolores de cabeza, migrañas frecuentes, disfunción autonómica, disminución del estado de alerta, alteraciones del sueño, aumento del nerviosismo y ansiedad, labilidad del estado de ánimo, depresión de la libido.
Metabolismo: aumento / disminución del peso corporal, disminución del apetito
Visión y audición: ojos secos, acúfenos
CVS: fallas en el sistema circulatorio, palpitaciones cardíacas, aumento de la presión arterial
Sistema respiratorio: dificultad para respirar, apnea
Órganos digestivos: náuseas, malestar o dolor en el abdomen (en la región inferior y epigástrica), flatulencia, episodios de vómitos, alteración de las heces (diarrea / estreñimiento), inflamación de los tejidos mucosos del tracto gastrointestinal, gingivitis.
Aparato locomotor: dolor en la espalda, huesos, extremidades, espasmos musculares, pesadez en brazos y piernas
Tracto urinario: infecciones de diversas etiologías.
Aparato reproductor: malestar y cambios en el pecho (agrandamiento de las glándulas, dolor, aparición de focas), sofocos, sangrado de intensidad variable, mastopatía, formaciones tumorales del ovario (quistes), amenorrea, candidiasis vaginal, sequedad. tejidos mucosos, dolor en la pelvis, etc.
Otros efectos secundarios: fatiga, astenia, irritabilidad, hinchazón de la cara.

Si el estado de salud empeora como resultado de tomar Visanne, se deben cancelar los medicamentos y se debe obtener el consejo de un médico sobre la terapia adicional.

Sobredosis

No hay información sobre el desarrollo de afecciones agudas debido a la ingesta de demasiadas píldoras. En el caso de tomar un medicamento en una dosis varias veces superior a la norma diaria, es posible que se produzcan náuseas, episodios de vómitos, secreción sanguinolenta y sangrado uterino no asociado con la menstruación. Dado que aún no se dispone de un antídoto específico, la terapia para eliminar una sobredosis se lleva a cabo según la naturaleza de los síntomas manifestados.

Condiciones y vida útil

El medicamento se puede usar durante 5 años después de su lanzamiento. Conservar en su embalaje original, la temperatura de almacenamiento no debe superar los 30 ° C.

Análogos

Teniendo en cuenta que la patología del tejido endometrial es una de las enfermedades más comunes en la mujer, se han desarrollado muchos fármacos con diversos componentes activos para eliminarla. Cada uno de ellos tiene sus propias características, por lo tanto, es solo un especialista quien debe determinar cuál es el que mejor se adapta: Dipherelin, Silhouette, Vizanne o Janine, en función de la totalidad de indicaciones y la condición individual del paciente. Es altamente indeseable usar medicamentos hormonales por su cuenta sin el conocimiento adecuado.

Bayer (Alemania)

Costo: (21 grageas) - 993 rublos, (63 dr.) - 2421 rublos.

El medicamento es un anticonceptivo hormonal. Bloquea la maduración de los folículos, inhibe la ovulación, aumenta la densidad de las secreciones vaginales, lo que elimina la posibilidad de que los espermatozoides pasen al útero. Además, se utiliza para el tratamiento de la androgenización (crecimiento excesivo del cabello o alopecia de patrón masculino), acné, etc.

Además del dienogest, contiene un segundo componente activo: etinilestradiol. La sustancia hormonal tiene un efecto beneficioso sobre el sistema reproductor femenino: se usa para el sangrado uterino, terapia para ciertas formas de cáncer de mama.

El anticonceptivo se produce en forma de píldoras, que se recomienda tomar una sola pieza al día a la vez. A esto le sigue un descanso de 7 días y luego se reanuda el medicamento.

El resultado de la admisión no es solo un efecto anticonceptivo, sino también la normalización del ciclo menstrual (regularidad e intensidad del sangrado), la normalización del estado del tejido endometrial.

Es preferible usar Janine contra la endometriosis para mujeres jóvenes (25-35 años) que no desean tener descendencia. En este caso, se resuelven varias tareas simultáneamente: se previene un embarazo no planificado, se eliminan los focos de endometriosis y se normaliza el ciclo mensual. En las mujeres mayores (35-45 años), el riesgo de concepción natural se reduce, por lo que Visanne las ayudará mejor.

Pros:

Doble efecto (anticonceptivo y terapéutico)
Menstruaciones sin dolor
Mejora la condición del cabello.

Desventajas:

Precio alto
Venas doloridas
Disminución del deseo sexual.

GEDEON RICHTER (Hungría)

Costo medio: (21 piezas) - 644 rublos, (63 rublos) - 1447 rublos.

Medicamentos hormonales para prevenir el embarazo, eliminar la endometriosis. La acción es proporcionada por etinil estardiol y dienogest.

El medicamento está disponible en tabletas. La instrucción prescribe beberlos todos los días a la misma hora. Después de completar el curso de 21 días, se permite tomar el siguiente paquete después de una semana de descanso, durante la cual se produce un sangrado similar al menstrual. Por lo general, se desarrolla en el día 2 o 3 de la pausa y puede persistir hasta el siguiente ciclo de píldoras. Algún tiempo después del inicio del curso, el sangrado se detiene.

Pros:

Acción fuerte
Previene embarazos no deseados
Normaliza el ciclo mensual.

Desventajas:

Muchos efectos secundarios y contraindicaciones.
Precio alto.

El dienogest es un derivado de la nortestosterona, caracterizado por una actividad antiandrogénica, que representa aproximadamente un tercio de la del acetato de ciproterona. El dienogest se une a los receptores de progesterona en el útero humano y tiene solo el 10% de la afinidad relativa de la progesterona. A pesar de su baja afinidad por los receptores de progesterona, el dienogest se caracteriza por un potente efecto progestágeno in vivo. El dienogest no tiene actividad mineralocorticoide o glucocorticoide significativa in vivo.

No hubo disminución en la densidad mineral ósea (DMO), así como un efecto significativo del fármaco de Visanne en los parámetros estándar de laboratorio, incluidos los parámetros sanguíneos generales y bioquímicos, las enzimas hepáticas, los lípidos y la HbA1C. Dienogest reduce moderadamente la producción de estrógeno en los ovarios.

Farmacocinética

Succión

Después de la administración oral, el dienogest se absorbe rápida y casi por completo. La C max en suero, que es de 47 ng / ml, se alcanza aproximadamente 1,5 horas después de una única administración oral. La biodisponibilidad es de aproximadamente el 91%. La farmacocinética del dienogest en el rango de dosis de 1 a 8 mg depende de la dosis.

Distribución

El V d aparente del dienogest es de 40 litros.

La farmacocinética del dienogest no depende del nivel de SHBG. La concentración de dienogest en el suero sanguíneo después de la ingesta diaria aumenta aproximadamente 1,24 veces, alcanzando una concentración de equilibrio después de 4 días de administración. La farmacocinética de dienogest después de la administración repetida de Visanne se puede predecir sobre la base de la farmacocinética después de una dosis única.

Metabolismo

La tasa de aclaramiento metabólico del suero sanguíneo es de 64 ml / min.

Retiro

La concentración de dienogest en el suero sanguíneo disminuye en dos fases. La T 1/2 en la fase terminal es aproximadamente de 9 a 10 horas. Después de la administración oral a una dosis de 0,1 mg / kg, el dienogest se excreta en forma de metabolitos, que se excretan a través de los riñones y los intestinos en una proporción de aproximadamente 3 : 1. La T 1/2 de los metabolitos cuando se excretan por los riñones es de 14 horas Después de la administración oral, aproximadamente el 86% de la dosis recibida se excreta en 6 días y la mayor parte se excreta en las primeras 24 horas, principalmente por los riñones.

Forma de liberación

Los comprimidos son de color blanco o blanquecino, redondos, de superficie plana y bordes biselados, con una "B" grabada en una cara.

	1 pestaña.
dienogest (micronizado)	2 mg

Excipientes: lactosa monohidrato - 62,8 mg, almidón de patata - 36 mg, celulosa microcristalina - 18 mg, povidona K25 - 8,1 mg, talco - 4,05 mg, crospovidona - 2,7 mg, estearato de magnesio - 1,35 mg.

14 uds. - blísteres (2) - cajas de cartón.
14 uds. - blísteres (6) - cajas de cartón.
14 uds. - blísteres (12) - cajas de cartón.

Dosis

Vizanne se prescribe durante 6 meses. La decisión sobre la terapia adicional la toma el médico según el cuadro clínico.

Puede comenzar a tomar las píldoras cualquier día de su ciclo menstrual. Tomar 1 comprimido / día sin interrupción, preferiblemente a la misma hora todos los días, si es necesario con agua u otro líquido. Los comprimidos deben tomarse de forma continua, independientemente del sangrado vaginal. Después de terminar de tomar las píldoras de un paquete, comienzan a tomar las píldoras del siguiente, sin interrumpir la toma del medicamento.

Si se olvidan comprimidos y en caso de vómitos y / o diarrea (si esto ocurre dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma del comprimido), la eficacia de Visanne puede disminuir. Si se olvida una o más píldoras, la mujer debe tomar 1 píldora tan pronto como se acuerde y luego continuar tomando las píldoras al día siguiente a la hora habitual. En lugar de una tableta que no se haya absorbido debido a vómitos o diarrea, también debe beber 1 tableta.

Sobredosis

Interacción

Ciertos inductores o inhibidores de enzimas (isoenzima CYP3A)

Gestagens, incl. dienogest, metabolizado principalmente con la participación de CYP3A4, localizado tanto en la mucosa intestinal como en el hígado. Por lo tanto, los inductores o inhibidores de CYP3A4 pueden afectar el metabolismo de los fármacos progestágenos.

Una disminución en el aclaramiento de las hormonas sexuales debido a la inhibición de las enzimas puede aumentar la exposición al dienogest y provocar efectos secundarios.

Sustancias que pueden inducir enzimas.

La inducción máxima de enzimas, por regla general, se observa no antes de 2-3 semanas, pero luego puede persistir durante al menos 4 semanas después de suspender la terapia.

Sustancias que pueden inhibir las enzimas.

En un estudio, durante el cual se estudió el efecto de los inhibidores de CYP3A4 (ketoconazol, eritromicina), se incrementaron las concentraciones de valerato de estradiol y dienogest en el plasma sanguíneo en concentraciones de equilibrio. En el caso de la administración simultánea con un potente inhibidor ketoconazol, el valor de AUC (0-24 horas) a la concentración de equilibrio en dienogest aumentó en un 186%. Con el uso simultáneo con eritromicina, un inhibidor moderado de CYP3A4, el valor de AUC (0-24 horas) en dienogest a una concentración de equilibrio aumentó en un 62%. No se ha aclarado la importancia clínica de estas interacciones.

Efecto del dienogest sobre otras sustancias medicinales

Según los datos de los estudios de inhibición in vitro, es poco probable que se produzca una interacción clínicamente significativa del fármaco de Visanne con el metabolismo de otros fármacos mediado por enzimas del sistema del citocromo P450.

Nota: para identificar posibles interacciones, debe leer las instrucciones de los medicamentos concomitantes.

Interacción con la comida

El consumo de alimentos ricos en grasas no afectó la biodisponibilidad de Visanne.

Otras interacciones

Efectos secundarios

Los efectos secundarios ocurren con más frecuencia en los primeros meses de tomar Visanne y su número disminuye con el tiempo. Los efectos secundarios más comunes incluyen sangrado vaginal (incluyendo manchado, metrorragia, menorragia, sangrado irregular), dolor de cabeza, malestar en los senos, disminución del estado de ánimo y acné.

La Tabla 1 enumera las reacciones adversas a medicamentos (RAM) por clase de sistema de órganos. Los efectos secundarios en cada grupo de frecuencia se presentan en orden decreciente de frecuencia. La frecuencia se define como la frecuencia (≥1 / 100 a<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

A menudo	Con poca frecuencia
Del sistema hematopoyético
	Anemia
Trastornos del metabolismo y de la alimentación
Aumento de peso corporal	Pérdida de peso Apetito incrementado
Del lado del sistema nervioso central
Dolor de cabeza Migraña Estado de ánimo deprimido Alteración del sueño (incluido insomnio) Nerviosismo Pérdida de libido Cambio de humor	Desequilibrio en el sistema nervioso periférico Atención deteriorada Ansiedad Depresión Cambios de humor
Por parte del órgano de la visión
	Sensación de sequedad en los ojos.
Del órgano de la audición
	Tinnitus
Por parte del sistema cardiovascular
	Trastorno circulatorio no especificado Palpitaciones Hipotensión arterial
Del sistema respiratorio
	Disnea
Del sistema digestivo
Náusea Dolor abdominal (incluido dolor abdominal bajo y dolor epigástrico) Flatulencia Sensación de hinchazón Vómitos	Diarrea Estreñimiento Malestar en el abdomen Enfermedades inflamatorias del tracto gastrointestinal. Gingivitis
De la piel
Acné Alopecia	Piel seca Hiperhidrosis Picor Anomalías en el crecimiento del cabello, incl. hirsutismo e hipertricosis Onicoclasia Caspa Dermatitis Reacciones de fotosensibilidad Trastornos de la pigmentación
Del sistema musculoesquelético
Dolor de espalda	Dolor de huesos Espasmos musculares Dolor de extremidades Sensación de pesadez en las extremidades.
Del sistema urinario
	Infección del tracto urinario (incluida la cistitis)
Del sistema reproductivo
Molestias en las mamas (que incluyen agrandamiento y dolor de mamas) Quiste ovárico (incluido el quiste hemorrágico) Sofocos Sangrado uterino / vaginal (incluyendo manchado, metrorragia, menorragia, sangrado irregular) Amenorrea	Candidiasis vaginal Sequedad en el área vulvovaginal (incluidas las membranas mucosas secas) Secreción genital (incluida la secreción vaginal) Dolor pélvico Vulvovaginitis atrófica Mastopatía fibroquística Compactación de las glándulas mamarias.
Otros
Condición asténica (que incluye fatiga, astenia y malestar) Irritabilidad	Edema (incluido edema facial)

Indicaciones

tratamiento de la endometriosis.

Contraindicaciones

El medicamento de Vizanne no debe usarse en presencia de cualquiera de las condiciones enumeradas a continuación, algunas de las cuales son comunes a todos los medicamentos que contienen solo un componente gestagénico. Si se desarrolla alguna de estas condiciones mientras toma Visanne, el medicamento debe suspenderse inmediatamente:

tromboflebitis aguda, tromboembolismo venoso en la actualidad;
enfermedades del corazón y las arterias, que se basan en lesiones vasculares ateroscleróticas (que incluyen enfermedad de las arterias coronarias, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y ataque isquémico transitorio) en la actualidad o en la historia;
diabetes mellitus con complicaciones vasculares;
enfermedad hepática grave en la actualidad o en la historia (en ausencia de normalización de las pruebas de función hepática);
tumores hepáticos (benignos y malignos), actualmente o en la historia;
tumores malignos dependientes de hormonas identificados o sospechados, incl. cáncer de mama;
sangrado vaginal de origen desconocido;
antecedentes de ictericia colestásica de mujeres embarazadas;
intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa;
niños y adolescentes de hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad del uso en adolescentes);
hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes.

Con cuidado: antecedentes de depresión, antecedentes de embarazo ectópico, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca crónica, migraña con aura, diabetes mellitus sin complicaciones vasculares, hiperlipidemia, antecedentes de tromboflebitis venosa profunda, antecedentes de tromboembolismo venoso.

Características de la aplicación

Aplicación durante el embarazo y la lactancia.

Los datos sobre el uso del medicamento Visanne en mujeres embarazadas son limitados. Los datos obtenidos de estudios en animales y los datos sobre el uso de dienogest en mujeres durante el embarazo no revelaron un riesgo específico de embarazo, desarrollo fetal, parto y desarrollo infantil después del nacimiento. El medicamento Vizanne no debe recetarse a mujeres embarazadas debido a la falta de tratamiento de la endometriosis durante el embarazo.

No se recomienda tomar el medicamento Visanne durante la lactancia, porque Los estudios en animales indican la excreción de dienogest en la leche materna.

La decisión de dejar de amamantar o dejar de tomar Visanne se basa en una evaluación del equilibrio entre los beneficios de la lactancia materna para el niño y los beneficios del tratamiento para la mujer.

Solicitud de violaciones de la función hepática.

Contraindicado: enfermedad hepática grave en la actualidad o en la historia (en ausencia de normalización de las pruebas de función hepática); Tumores hepáticos (benignos y malignos), actualmente o en la historia. En casos raros, en el contexto del uso de sustancias hormonales similares a las contenidas en la preparación de Byzanne, se observaron tumores hepáticos benignos e incluso con menos frecuencia malignos. En algunos casos, estos tumores han provocado hemorragias intraabdominales potencialmente mortales. Si una mujer que toma el medicamento de Visanne tiene dolor intenso en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, el diagnóstico diferencial debe tener en cuenta la probabilidad de un tumor hepático.

Aplicación para la función renal alterada

Aplicación en niños

Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad en adolescentes).

Uso en pacientes de edad avanzada

No se usa en mujeres posmenopáusicas.

instrucciones especiales

Fertilidad

Según los datos disponibles, mientras toman Visanne, la mayoría de los pacientes experimentan una supresión de la ovulación. Sin embargo, Visanne no es un anticonceptivo.

Según los datos disponibles, el ciclo menstrual fisiológico se restablece dentro de los 2 meses posteriores a la interrupción de Visanne.

Trastornos circulatorios

Se debe tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolismo en el período posparto.

Con el desarrollo o la sospecha de desarrollo de trombosis arterial o venosa, el medicamento debe suspenderse de inmediato.

Un metaanálisis de 54 estudios epidemiológicos reveló un ligero aumento en el riesgo relativo (RR \u003d 1,24) de desarrollar cáncer de mama en mujeres que usaban anticonceptivos orales (CP), predominantemente estrógenos-progestacionales, en el momento del estudio. Este aumento del riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la interrupción del uso de anticonceptivos orales combinados. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, un ligero aumento en el número de estos diagnósticos en mujeres que actualmente toman anticonceptivos orales combinados o que han usado anticonceptivos orales combinados en el pasado es pequeño en relación con el riesgo general de cáncer de mama. El riesgo de detectar cáncer de mama en mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales con solo un componente progestágeno puede ser similar en magnitud al riesgo correspondiente en relación con el uso de anticonceptivos orales combinados. Sin embargo, la evidencia de los medicamentos con progestágeno solo se basa en poblaciones mucho más pequeñas de mujeres que los usan y, por lo tanto, es menos convincente que los datos de los anticonceptivos orales combinados. No es posible establecer una relación causal con base en estos estudios. El cuadro revelado de mayor riesgo puede deberse a un diagnóstico más temprano de cáncer de mama en mujeres que toman PC, el efecto biológico de la PC o una combinación de ambos factores. Los cánceres de mama diagnosticados en mujeres que alguna vez han usado CP suelen ser menos evidentes clínicamente que en mujeres que nunca han usado anticonceptivos hormonales.

En casos raros, en el contexto del uso de sustancias hormonales similares a las contenidas en la preparación de Byzanne, se observaron tumores hepáticos benignos e incluso con menos frecuencia malignos. En algunos casos, estos tumores han provocado hemorragias intraabdominales potencialmente mortales. Si una mujer que toma el medicamento de Visanne tiene dolor severo en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, el diagnóstico diferencial debe tener en cuenta la probabilidad de un tumor hepático.

Cambio en la naturaleza del sangrado.

En la mayoría de las mujeres, tomar Visanne afecta el patrón de sangrado menstrual.

Otras condiciones

Los pacientes con antecedentes de depresión necesitan un seguimiento estrecho. Si la depresión reaparece en forma grave, se debe suspender el medicamento.

En general, Visanne no parece afectar la PA en mujeres con PA normal. Sin embargo, si se produce hipertensión arterial persistente y clínicamente significativa mientras se toma Visanne, se recomienda suspender el medicamento y prescribir un tratamiento antihipertensivo.

En caso de recurrencia de ictericia colestásica y / o prurito colestásico, que apareció por primera vez durante el embarazo o el uso previo de esteroides sexuales, se debe cancelar Visanne.

1 comprimido de Visanne contiene 63 mg de lactosa monohidrato. Los pacientes con una dieta sin lactosa con trastornos hereditarios raros, como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lapp o malabsorción de glucosa o galactosa, deben tener en cuenta el volumen de lactosa contenida en la preparación de Byzanne.

Mujeres postmenopáusicas

No aplicable en esta categoría de pacientes.

Pacientes con insuficiencia renal

No hay datos que indiquen la necesidad de ajustar la dosis en pacientes con enfermedad renal.

Examen medico

Antes de comenzar o reanudar el tratamiento con Visanne, debe familiarizarse con el historial médico del paciente en detalle y realizar un examen físico y ginecológico. La frecuencia y la naturaleza de dichos exámenes deben basarse en los estándares existentes de la práctica médica con la consideración necesaria de las características individuales de cada paciente (pero no menos de una vez cada 3-6 meses) y deben incluir la medición de la presión arterial, la evaluación del estado de las glándulas mamarias, la cavidad abdominal y los órganos pélvicos, incluido el examen citológico del epitelio del cuello uterino.

Uso en pediatría

Vizanne está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad de su uso en adolescentes).

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control.

Como regla general, el medicamento de Visanne no afecta la capacidad de conducir un automóvil y trabajar con mecanismos, sin embargo, los pacientes que tienen problemas de concentración deben tener cuidado.

efecto farmacológico

No hubo disminución en la densidad mineral ósea (DMO), así como un efecto significativo del fármaco de Visanne en los parámetros estándar de laboratorio, incluidos los parámetros sanguíneos generales y bioquímicos, las enzimas hepáticas, los lípidos y la HbA1C. Dienogest reduce moderadamente la producción de estrógeno en los ovarios.

Farmacocinética

Succión

Distribución

El V d aparente del dienogest es de 40 litros.

La farmacocinética del dienogest no depende del nivel de SHBG. La concentración de dienogest en el suero sanguíneo después de la ingesta diaria aumenta aproximadamente 1,24 veces, alcanzando una concentración de equilibrio después de 4 días de administración. La farmacocinética de dienogest después de la administración repetida de Visanne se puede predecir sobre la base de la farmacocinética después de una dosis única.

Metabolismo

La tasa de aclaramiento metabólico del suero sanguíneo es de 64 ml / min.

Retiro

Indicaciones

- tratamiento de la endometriosis.

Régimen de dosificación

Vizanne se prescribe durante 6 meses. La decisión sobre la terapia adicional la toma el médico según el cuadro clínico.

Efecto secundario

A menudo	Con poca frecuencia
Del sistema hematopoyético
	Anemia
Trastornos del metabolismo y de la alimentación
Aumento de peso corporal	Pérdida de peso Apetito incrementado
Del lado del sistema nervioso central
Dolor de cabeza Migraña Estado de ánimo deprimido Alteración del sueño (incluido insomnio) Nerviosismo Pérdida de libido Cambio de humor	Desequilibrio en el sistema nervioso periférico Atención deteriorada Ansiedad Depresión Cambios de humor
Por parte del órgano de la visión
	Sensación de sequedad en los ojos.
Del órgano de la audición
	Tinnitus
Por parte del sistema cardiovascular
	Trastorno circulatorio no especificado Palpitaciones Hipotensión arterial
Del sistema respiratorio
	Disnea
Del sistema digestivo
Náusea Dolor abdominal (incluido dolor abdominal bajo y dolor epigástrico) Flatulencia Sensación de hinchazón Vómitos	Diarrea Estreñimiento Malestar en el abdomen Enfermedades inflamatorias del tracto gastrointestinal. Gingivitis
De la piel
Acné Alopecia	Piel seca Hiperhidrosis Picor Anomalías en el crecimiento del cabello, incl. hirsutismo e hipertricosis Onicoclasia Caspa Dermatitis Reacciones de fotosensibilidad Trastornos de la pigmentación
Del sistema musculoesquelético
Dolor de espalda	Dolor de huesos Espasmos musculares Dolor de extremidades Sensación de pesadez en las extremidades.
Del sistema urinario
	Infección del tracto urinario (incluida la cistitis)
Del sistema reproductivo
Molestias en las mamas (que incluyen agrandamiento y dolor de mamas) Quiste ovárico (incluido el quiste hemorrágico) Sofocos Sangrado uterino / vaginal (incluyendo manchado, metrorragia, menorragia, sangrado irregular) Amenorrea	Candidiasis vaginal Sequedad en el área vulvovaginal (incluidas las membranas mucosas secas) Secreción genital (incluida la secreción vaginal) Dolor pélvico Vulvovaginitis atrófica Mastopatía fibroquística Compactación de las glándulas mamarias.
Otros
Condición asténica (que incluye fatiga, astenia y malestar) Irritabilidad	Edema (incluido edema facial)

Contraindicaciones de uso.

- tromboflebitis aguda, tromboembolismo venoso en la actualidad;

- enfermedades del corazón y las arterias, que se basan en lesiones vasculares ateroscleróticas (incluida la enfermedad de las arterias coronarias, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y ataque isquémico transitorio) en la actualidad o en la historia;

- diabetes mellitus con complicaciones vasculares;

- enfermedad hepática grave actual o en la historia (en ausencia de normalización de las pruebas de función hepática);

- tumores de hígado (benignos y malignos), actualmente o en la historia;

- tumores malignos dependientes de hormonas identificados o sospechados, incl. cáncer de mama;

- sangrado de la vagina de origen desconocido;

- antecedentes de ictericia colestásica de mujeres embarazadas;

- intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa;

- niños y adolescentes de hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad del uso en adolescentes);

- hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes.

DESDE precaución: antecedentes de depresión, antecedentes de embarazo ectópico, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca crónica, migraña con aura, diabetes mellitus sin complicaciones vasculares, hiperlipidemia, antecedentes de tromboflebitis venosa profunda, antecedentes de tromboembolismo venoso.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia.

No se recomienda tomar el medicamento Visanne durante la lactancia, porque Los estudios en animales indican la excreción de dienogest en la leche materna.

Aplicación en niños

Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad en adolescentes).

Sobredosis

Interacciones con la drogas

Ciertos inductores o inhibidores de enzimas (isoenzima CYP3A)

Una disminución en el aclaramiento de las hormonas sexuales debido a la inhibición de las enzimas puede aumentar la exposición al dienogest y provocar efectos secundarios.

Sustancias que pueden inducir enzimas.

La inducción máxima de enzimas, por regla general, se observa no antes de 2-3 semanas, pero luego puede persistir durante al menos 4 semanas después de suspender la terapia.

Sustancias que pueden inhibir las enzimas.

En un estudio, durante el cual se estudió el efecto de los inhibidores de CYP3A4 (ketoconazol, eritromicina), se incrementaron las concentraciones de valerato de estradiol y dienogest en el plasma sanguíneo en concentraciones de equilibrio. En el caso de la administración simultánea con un potente inhibidor ketoconazol, el valor de AUC (0-24 horas) a la concentración de equilibrio en dienogest aumentó en un 186%. Con el uso simultáneo con eritromicina, un inhibidor moderado de CYP3A4, el valor de AUC (0-24 horas) en dienogest a una concentración de equilibrio aumentó en un 62%. No se ha aclarado la importancia clínica de estas interacciones.

El efecto del dienogest sobre otras sustancias medicinales.

Nota: para identificar posibles interacciones, debe leer las instrucciones de los medicamentos concomitantes.

Interacción con la comida

El consumo de alimentos ricos en grasas no afectó la biodisponibilidad de Visanne.

Otras interacciones

Condiciones de dispensación en farmacias

El medicamento está disponible con receta médica.

Términos y condiciones de almacenamiento

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no exceda los 30 ° C. La vida útil es de 5 años.

Solicitud de violaciones de la función hepática.

Aplicación para la función renal alterada

Uso en pacientes de edad avanzada

No se usa en mujeres posmenopáusicas.

instrucciones especiales

Fertilidad

Según los datos disponibles, mientras toman Visanne, la mayoría de los pacientes experimentan una supresión de la ovulación. Sin embargo, Visanne no es un anticonceptivo.

Según los datos disponibles, el ciclo menstrual fisiológico se restablece dentro de los 2 meses posteriores a la interrupción de Visanne.

Trastornos circulatorios

Se debe tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolismo en el período posparto.

Con el desarrollo o la sospecha de desarrollo de trombosis arterial o venosa, el medicamento debe suspenderse de inmediato.

Tumores

Un metaanálisis de 54 estudios epidemiológicos reveló un ligero aumento en el riesgo relativo (RR \u003d 1,24) de desarrollar cáncer de mama en mujeres que usaban anticonceptivos orales (CP), predominantemente estrógenos-progestacionales, en el momento del estudio. Este aumento del riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la interrupción del uso de anticonceptivos orales combinados. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, un ligero aumento en el número de estos diagnósticos en mujeres que actualmente toman anticonceptivos orales combinados o que han usado anticonceptivos orales combinados en el pasado es pequeño en relación con el riesgo general de cáncer de mama. El riesgo de detectar cáncer de mama en mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales con solo un componente progestágeno puede ser similar en magnitud al riesgo correspondiente en relación con el uso de anticonceptivos orales combinados. Sin embargo, la evidencia de los medicamentos con progestágeno solo se basa en poblaciones mucho más pequeñas de mujeres que los usan y, por lo tanto, es menos convincente que los datos de los anticonceptivos orales combinados. No es posible establecer una relación causal con base en estos estudios. El cuadro revelado de mayor riesgo puede deberse a un diagnóstico más temprano de cáncer de mama en mujeres que toman PC, el efecto biológico de la PC o una combinación de ambos factores. Los cánceres de mama diagnosticados en mujeres que alguna vez han usado CP suelen ser menos evidentes clínicamente que en mujeres que nunca han usado anticonceptivos hormonales.

En casos raros, en el contexto del uso de sustancias hormonales similares a las contenidas en la preparación de Byzanne, se observaron tumores hepáticos benignos e incluso con menos frecuencia malignos. En algunos casos, estos tumores han provocado hemorragias intraabdominales potencialmente mortales. Si una mujer que toma el medicamento de Visanne tiene dolor severo en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, el diagnóstico diferencial debe tener en cuenta la probabilidad de un tumor hepático.

Cambio en la naturaleza del sangrado.

En la mayoría de las mujeres, tomar Visanne afecta el patrón de sangrado menstrual.

Otras condiciones

Los pacientes con antecedentes de depresión necesitan un seguimiento estrecho. Si la depresión reaparece en forma grave, se debe suspender el medicamento.

En caso de recurrencia de ictericia colestásica y / o prurito colestásico, que apareció por primera vez durante el embarazo o el uso previo de esteroides sexuales, se debe cancelar Visanne.

Lactosa

Mujeres postmenopáusicas

No aplicable en esta categoría de pacientes.

Pacientes con insuficiencia renal

No hay datos que indiquen la necesidad de ajustar la dosis en pacientes con enfermedad renal.

Examen medico

Uso en pediatría

Visanne está contraindicado niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad de uso en adolescentes).

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control.

Una tableta de un producto farmacéutico contiene:

micronizado (el principal componente biológicamente activo) - 2 mg;
lactosa monohidrato - 62,8 mg;
almidón de patata - 36 mg;
celulosa microcristalina (MCC) - 18 mg;
povidona K 25 - 8,1 mg;
talco - 4,05 mg;
crospovidona - 2,7 mg;
estearato de magnesio - 1,35 mg.

Forma de liberación

En los quioscos de farmacia, el medicamento se suministra en forma pastillas blanco o casi blanco, 2 mg cada uno, que se envasan en blísteres (blísteres) de PVC o papel de aluminio, diseñados para 14 piezas. Comprimidos redondos de superficie plana y bordes biselados. Cada uno tiene un grabado en forma de B en un lado. La caja de cartón contiene 2, 6 o 12 hojas.

efecto farmacológico

Dienogest , el principal ingrediente activo de las tabletas Visanne, es un derivado químico nortestosterona , es decir, se caracteriza por una fuerte actividad antiandrogénica ... El principio activo tiene una afinidad relativa por la progesterona del 10%, lo que se manifiesta en un potente efecto progestágeno.

Dienogest se une a los receptores de progesterona en el útero de una mujer, después de lo cual ejerce sus efectos terapéuticos. Entonces, para la producción endógena disminuye , como resultado de lo cual se suprimen sus influencias tróficas tanto a nivel eutópico como ectópico. Además, con un tratamiento continuo con tabletas, el ingrediente activo, creando entorno endocrino específico , provoca la etapa inicial de decidualización de los tejidos endometriales, es decir, exfoliación capa por capa de los tegumentos afectados. La siguiente etapa son los focos endometroides, la eliminación de la causa fisiopatológica de esta unidad nosológica.

No debe olvidarse que los efectos biológicos de Dienogest también incluyen inmunológico y antiangiogénico ... Estas propiedades del componente activo de la preparación farmacéutica para mujeres permiten inhibir significativamente la proliferación de células, su maduración y la germinación de los vasos sanguíneos en los tegumentos recién formados. Por tanto, se suprime la tendencia a la diseminación de la endometriosis.

Farmacodinámica y farmacocinética

La droga se usa para oral recepción, después de lo cual se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal. La concentración sérica máxima (47 ng / ml) se alcanza en 1,5 horas después de una dosis única de comprimidos de Visanne. Biodisponibilidad los componentes biológicamente activos representan un 91% sin precedentes. También debe tenerse en cuenta que dentro de ciertos límites (dosis única de 1 a 8 mg), la capacidad farmacocinética del fármaco dependiente de la dosis .

Una vez en la sangre, el principal componente activo de forma inespecífica se une a (alrededor del 90%), el 10% restante está en forma de suero libre esteroide ... La droga ha debilitado habilidades acumulativas - después del uso diario de tabletas Visanne, la concentración del ingrediente activo aumenta 1,24 veces. La cantidad de equilibrio del fármaco en el torrente sanguíneo principal se observa después de 4 días del curso de la terapia conservadora.

Metabolizado Dienogest por hidroxilación con formación de productos metabólicos inactivos. La principal enzima que participa en las vías metabólicas del componente activo es CYP3A4 , que es importante para determinar las interacciones clínicas con varios tipos de productos farmacéuticos. Cambie productos lo suficientemente rápido retirado desde el cuerpo hasta riñón y intestinos - la tasa de eliminación del suero sanguíneo es de 64 ml / min. La vida media del fármaco es de 9 a 10 horas. Curiosamente, la eliminación de los medicamentos se lleva a cabo en dos etapas. En primer lugar, en las primeras 24 horas, los riñones excretan la mayor parte de una dosis única, después de lo cual, dentro de los 6 días, la principal cantidad de comprimidos ingeridos y absorbidos.

Indicaciones para el uso

Es una unidad nosológica ginecológica que se desarrolla en mujeres en edad reproductiva. Desde el punto de vista de la fisiopatología, la enfermedad es intensa proliferación de células endometriales (la capa interna de tejido que cubre las paredes del útero) fuera de los límites de la localización típica. El tejido que prolifera intensamente tiene receptores específicos para las hormonas femeninas, es decir, las células recién formadas están sujetas al ciclo menstrual. Como resultado de esta secuencia de cambios, mensualmente hemorragias conducir a inflamación , ya que normalmente la sangre no puede salir de la pared del útero.

El principal sintomas enfermedades:

dolor pélvico cíclico
alargamiento del sangrado menstrual;
un aumento de volumen en los genitales;
dispareunia - dolor durante el coito;
en la cuarta etapa del desarrollo, el vaciado intestinal o de la vejiga también causa un dolor intenso.

Contraindicaciones

aumento individual sensibilidad a los componentes constituyentes de una preparación farmacéutica;
intolerancia sustancias biológicamente activas hereditarias o adquiridas del medicamento;
agudo ;
tromboembolismo venoso;
sangrado de la vagina con una causa y patogenia inexplicables;
(especialmente en presencia de complicaciones vasculares);
daño al lecho vascular;
enfermedad del corazón (en particular enfermedad coronaria , o ataques isquémicos transitorios);
patologías hepáticas que cambian los indicadores de las pruebas funcionales;
ictericia colestásica antecedentes de mujeres embarazadas;
neoplasias benignas y malignas del hígado;
trastornos del metabolismo de los carbohidratos - intolerancia a la galactosa, malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa;
neoplasias malignas hormonodependientes (en particular de la mama);
niños y adolescentes hasta los 18 años.

Usar medicina con cuidado (se recomienda someterse a un curso terapéutico conservador en un hospital especializado bajo la supervisión de personal médico calificado) debe realizarse cuando:

(o antecedentes de esta patología);
insuficiencia cardíaca crónica;
clínicamente probado con un aura;
hiperlipidemia .

Efectos secundarios

Los efectos secundarios suelen ser al comienzo del curso terapia conservadora y, a medida que continúa el tratamiento, su número y fuerza disminuye significativamente. Por conveniencia, las consecuencias adversas del saneamiento se dividen en sistemas y frecuencia de manifestaciones (la literatura farmacéutica establece las siguientes normas para la manifestación de efectos secundarios, a menudo de 1/1000 a 1/10, y rara vez de 1/1000 a 1 / 100):

Desde el lado sistema hematopoyético : con poca frecuencia - anemia .
Alimenticio y metabólico violaciones: a menudo - un aumento en el peso corporal; con poca frecuencia: pérdida de peso o aumento del apetito.
Sistema digestivo : a menudo - náusea , vomitando , dolor en la región epigástrica o en la parte inferior del abdomen y sensación de plenitud de la cavidad abdominal; con poca frecuencia, o enfermedades inflamatorias del tracto gastrointestinal, gingivitis.
Desde el lado piel : a menudo - (acné con daño a las glándulas sebáceas), (caída del cabello); con poca frecuencia: piel seca, (acumulación excesiva y secreción de líquido), (crecimiento excesivo de vello masculino terminal), hipertricosis, onicoclasia (fragilidad de las placas ungueales), con varios patógenos, violación, reacciones de fotosensibilidad.
Sistema reproductivo : a menudo - un aumento de las glándulas mamarias, sensibilidad en los senos , enfermedad quística de los ovarios, sangrado uterino irregular; con poca frecuencia: vagina, sequedad de las membranas mucosas de la región vulvovaginal, dolor en la región pélvica, vulvovaginitis atrófica , secreción de los genitales, bultos fibroquísticos o mamarios de otro origen.
sistema nervioso central : a menudo -, alteración del sueño y la vigilia, disminución de la libido , frecuentes cambios de humor; con poca frecuencia - desequilibrio del sistema nervioso periférico, depresión, trastornos de la atención , ansiedad.
Desde el lado Órganos sensoriales : con poca frecuencia: sensación de sequedad en los ojos, zumbido en los oídos.
El sistema cardiovascular : con poca frecuencia - trastornos circulatorios de génesis inexplicable, palpitaciones del corazón , hipotensión arterial.
Desde el lado sistema musculoesquelético : a menudo - dolor que se localizan en la espalda baja; con poca frecuencia: dolor de huesos, especialmente en las extremidades, espasmos musculares de corta duración " extremidades que no se levantan »(Sensación desagradable de pesadez en brazos y piernas).
sistema urinario : con poca frecuencia - infección tracto urinario y vejiga.
Otros: a menudo - astenización (aumento de la fatiga, malestar e irritabilidad); con poca frecuencia - hinchazón.

Vizanna, la instrucción de la aplicación (el Modo y la dosificación)

Los comprimidos están destinados a tomarse dentro ... Puede comenzar un tratamiento conservador en cualquier día del ciclo menstrual. Dosis es 1 tableta por día. El producto farmacéutico debe usarse regularmente, todos los días, a la misma hora. Este hecho se explica fluctuaciones en los niveles hormonales dentro de un día, es decir, el efecto terapéutico del medicamento será mucho mayor si las instrucciones para Visanne se llevan a cabo de la manera más correcta posible.

Si un el empaque se acabo , luego debe comprar inmediatamente el siguiente dentro de la duración del curso de la terapia conservadora. Cuando pasa uno o mas recepciones el tratamiento adicional continúa con la misma dosis (una tableta por día) desde el momento más temprano posible, sin embargo, tal interrupción afecta negativamente el resultado de la rehabilitación (el curso puede ser más largo de lo esperado originalmente). Si, después de tomar un producto farmacéutico dentro de las 3-4 horas, hay una abundancia vomitando o, en lugar de una tableta no absorbida, se debe beber otra para mantener una concentración constante de componentes biológicamente activos de la droga.

Sobredosis

Cuando se usa una concentración excesiva del medicamento, puede ocurrir lo siguiente sintomas : náuseas y vómitos, metrorragia y manchado de secreción sanguinolenta de los genitales. Actualmente no existe un antídoto específico para una sobredosis de Visanne entre los productos farmacéuticos, por lo tanto, con las consecuencias adversas anteriores, se debe suspender el tratamiento adicional y tratamiento sintomático .

Interacción

Los componentes activos de la preparación de Visanne están estrechamente relacionados con el sistema de catalizadores biológicos de la isoenzima CYP3A (sistemas microsomales citocromo P 450 ), respectivamente, las interacciones clínicamente significativas se manifiestan por grupos de fármacos que de una forma u otra afectan las propiedades bioquímicas de este enlace metabólico.

Inductores típicos del sistema enzimático

Los medicamentos que aumentan la actividad de los catalizadores biológicos del sistema del citocromo contribuyen indirectamente a aumentando el aclaramiento de hormonas sexuales ... Dado que el principal ingrediente activo de Visanne es un derivado de una sustancia similar a una hormona, el metabolismo de las tabletas también sufre ciertos cambios. En primer lugar, esto conduce a importantes disminución del efecto terapéutico (Las sustancias biológicamente activas no circulan lo suficiente en el torrente sanguíneo principal). Además, esta interacción clínica puede causar efectos secundarios , por ejemplo, un cambio en la naturaleza del sangrado uterino (cantidad, consistencia, dolor, etc.).

Los medicamentos que funcionan de esta manera incluyen: Fenitoína , antibióticos y, barbitúricos , Primidona, Felbamato, utilizado en la lucha contra hongos patógenos, así como medicamentos a base de medicinas Hypericum .

El efecto máximo de naturaleza inductiva sobre las enzimas no se observa de inmediato, sino solo después de 2-3 semanas Sin embargo, este efecto farmacéutico persiste durante mucho tiempo; se necesitan al menos 4 semanas después de la finalización de la terapia combinada hasta que se restablezca la tasa habitual de vías metabólicas.

Sustancias que pueden inhibir la acción de las enzimas.

Los inhibidores de los sistemas enzimáticos durante el saneamiento de las articulaciones con Visanne aumentan significativamente la concentración de gestágenos en el componente plasmático de la sangre y, en consecuencia, causan efectos secundarios graves de la lista anterior. Los siguientes grupos de medicamentos tienen tal efecto:

antifúngico instalaciones - , ;
macrólidos -, Roxitromicina;
inhibidores de la proteasa - ritonavir, indinavir, saquinavir;
antidepresivos – , , Nefazodona;
drogas de otros grupos - Cimetidine ,.

Compatibilidad de la droga con la comida.

Comiendo rica en grasas no afecta las capacidades farmacocinéticas de los componentes constituyentes y el efecto terapéutico que brindan, es decir, cuando se somete a un curso de terapia conservadora, no se requiere una dieta especial. Sin embargo, la dieta debe excluirse. jugo de uva , ya que contiene oligoelementos que actúan como inhibidores del sistema enzimático del citocromo (ver arriba para posibles efectos adversos).

Interacciones no farmacológicas

Los principios activos de Visanne comprimidos pueden distorsionar los resultados de las pruebas clínicas ... Por ejemplo, los efectos de una preparación farmacéutica deben tenerse en cuenta en las pruebas funcionales bioquímicas del hígado, la glándula tiroides, las glándulas suprarrenales y los riñones. Los parámetros fraccionales también cambian, por ejemplo, la concentración de proteínas (incluidos transportadores-portadores específicos), lípidos y lipoproteínas, constantes de hemocoagulación, indicadores del metabolismo de carbohidratos.

Condiciones de venta

El medicamento se dispensa solo de acuerdo con un formulario de receptor certificado.

Condiciones de almacenaje

Las tabletas de Visanne deben almacenarse fuera del alcance de los niños pequeños a una temperatura constante que no exceda los 30 grados Celsius.

Duracion

instrucciones especiales

Vizanne es una droga que contiene componente hormonal ... Esto significa que después de un curso conservador de terapia con medicamentos, el cuerpo sufre ciertos cambios a nivel de hormonas biológicas, especialmente porque una patología ginecológica tan grave como la endometriosis precedió a la ingesta de medicamentos. Como resultado, durante el curso de la terapia con tabletas orales, se observa una temporal (supresión de los procesos de ovulación).

Sin embargo, no vuelva a entrar en pánico. Periódico después de Vizanne, no comienzan de inmediato, sino dentro de uno a dos o tres meses, que es la norma, con el regreso de la natural ciclo menstrual También se restauran las posibilidades del sistema reproductivo del cuerpo femenino. Por supuesto, inmediatamente después de completar el curso de un producto farmacéutico, debe consultar a un especialista calificado.

Los análogos de Vizanne

Coincidencia de código ATX nivel 4:

Como tal, el medicamento Visanne no tiene análogos en el mercado farmacéutico en este momento. Este es el remedio óptimo para el tratamiento de patologías como endometriosis ... En ocasiones, con una enfermedad lenta e indicaciones adecuadas, este producto puede ser reemplazado por otros agentes hormonales que no tienen confiabilidad probada y efecto clínicamente probado en esta unidad nosológica.

Entonces, por ejemplo, los medicamentos a menudo se presentan como análogos del medicamento Vizanne. o " + Dienogest ”, Que son esencialmente el mismo nombre farmacéutico (el primer nombre se utiliza con fines comerciales, por lo que se encuentra con mayor frecuencia en los estantes de los quioscos de farmacia, y el segundo es un nombre internacional común).

Un gran número de mujeres en foros farmacéuticos temáticos y recursos de Internet se preguntan cuál es mejor: Janine o Vizanne, y qué propiedades positivas en la práctica terapéutica son preferibles para elegir. en el tratamiento de la endometriosis .

En primer lugar, debe entenderse que Janine está clasificada como anticonceptivo monofásico producto farmacéutico. Es decir, esta droga es a base de principios activos hormonales. Éste y nada más es el objetivo principal de prescribir este medicamento.

Por supuesto, en Internet, puede encontrar información según la cual se llevaron a cabo ensayos clínicos de Zhanin como un medio para combatir la endometriosis. Sin embargo, los componentes constituyentes de la preparación farmacéutica también incluyen etilen estradiol y una gran cantidad de excipientes, que amplían enormemente la lista de efectos adversos y efectos secundarios del curso terapéutico.

En consecuencia, la cuestión de Byzanne o Janine con endometriosis no es correcta en su esencia. Las píldoras definitivamente deben elegirse Byzanne , ya que este producto farmacéutico fue creado especialmente para combatir la patología ginecológica. Los excipientes se seleccionaron de tal manera para maximizar el componente activo, minimizar el riesgo de efectos secundarios y reducir significativamente la duración del curso de saneamiento conservador.

Para niños

La preparación farmacéutica no se utiliza en la práctica pediátrica, ya que no se ha estudiado suficientemente el efecto de los componentes biológicamente activos incluidos en los comprimidos en un organismo joven y sin formar.

Compatibilidad con alcohol

Sin embargo, durante el tratamiento conservador de la endometriosis con Vizanne, se puede consumir alcohol en cantidades extremadamente limitadas. Una dosis no tóxica es de 150 ml de vino seco o 70 ml de vino enriquecido.

Durante el embarazo (y la lactancia)

El estudio del efecto del medicamento Vizanne en mujeres embarazadas y fetos en desarrollo se llevó a cabo exclusivamente en animales. Los datos obtenidos en el curso de los ensayos clínicos indican que el fármaco no afecta no representa un riesgo para el feto. No debe usar tabletas en este período crítico para una mujer, solo con la ausencia de la necesidad de someterse a un curso terapéutico para la endometriosis. También se debe tener en cuenta que el embarazo después de Vizanne transcurre tan bien como sin un saneamiento preliminar con un medicamento.

Usar píldoras de endometriosis durante la lactancia () no recomendado , ya que los estudios clínicos en animales han revelado la tendencia de Dienogest, el principal componente activo de una preparación farmacéutica, a excretarse en la leche materna. Con la absoluta necesidad médica de tomar Visanne, se debe resolver el problema de dejar de amamantar con su propia leche con un especialista calificado (se considera la relación entre los beneficios de la alimentación natural para el niño y los efectos terapéuticos para la mujer).

Análogos baratos de Vizanne.

Análogos populares de Vizanne.

Todos los análogos de Vizanne.

Análogos de composición e indicaciones de uso.

¿Cómo encontrar un análogo barato de un medicamento caro?

Precio Visanne

Instrucciones de Byzanne

Indicaciones para el uso

Composición de la preparación

Propiedades curativas

Formas de emisión

Modo de aplicación

Durante el embarazo y la lactancia

Contraindicaciones

Precauciones

Interacciones entre fármacos

Efectos secundarios

Sobredosis

Condiciones y vida útil

Análogos

Farmacocinética

Forma de liberación

Dosis

Sobredosis

Interacción

Efectos secundarios

Indicaciones

Contraindicaciones

Características de la aplicación

Aplicación durante el embarazo y la lactancia.

Solicitud de violaciones de la función hepática.

Aplicación para la función renal alterada

Aplicación en niños

Uso en pacientes de edad avanzada

instrucciones especiales

Forma de liberación

efecto farmacológico

Farmacodinámica y farmacocinética

Indicaciones para el uso

Contraindicaciones

Efectos secundarios

Vizanna, la instrucción de la aplicación (el Modo y la dosificación)

Sobredosis

Interacción

Condiciones de venta

Condiciones de almacenaje

Duracion

instrucciones especiales

Los análogos de Vizanne

Para niños

Compatibilidad con alcohol

Durante el embarazo (y la lactancia)

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