2. حوزه معنوی جامعه. مشکلات توسعه فرهنگ معنوی در روسیه مدرن.

کلمه "سیاست" از کلمه یونانی politike گرفته شده است که در ترجمه به روسی به معنای "امور دولتی"، "هنر حکومت" است.

سیاست همیشه وجود نداشت. از علل پیدایش آن می توان به دوقطبی شدن جامعه، پیدایش تضادها و تعارضات اجتماعی که نیاز به حل و فصل دارد و همچنین افزایش سطح پیچیدگی و اهمیت مدیریت جامعه که مستلزم تشکیل مراجع ویژه جدا از مردم بود، اشاره کرد. ظهور قدرت سیاسی و دولتی است

مهم ترین پیش نیاز سیاست گذاری

علم تعاریف مختلفی از مفهوم "سیاست" ارائه می دهد:

1. سیاست عبارت است از روابط بین دولت ها، طبقات، گروه های اجتماعی، ملت ها که در مورد تصرف، اعمال و حفظ قدرت سیاسی در جامعه و نیز روابط بین دولت ها در عرصه بین المللی به وجود می آید.

2. سیاست عبارت است از فعالیت ارگان های دولتی، احزاب سیاسی، انجمن های عمومی در حوزه روابط بین گروه های اجتماعی (طبقات، ملت ها، دولت ها)، با هدف یکپارچه سازی تلاش های آنها با هدف تقویت قدرت سیاسی یا کسب آن.

3. سیاست حوزه فعالیت گروه ها، احزاب، افراد، دولت است که با اجرای منافع به طور کلی مهم با کمک قدرت سیاسی همراه است.

کارکردهای سیاست به عنوان مجموعه ای از فرآیندها درک می شود که هدف آن را در جامعه بیان می کند. از جمله کارکردهای سیاست عبارتند از: الف) ابراز منافع مهم همه گروه ها و بخش های جامعه. ب) ادغام اقشار مختلف اجتماعی، حفظ یکپارچگی جامعه. ج) تضمین توسعه بیشتر جامعه؛ د) مدیریت و هدایت فرآیندهای اجتماعی، حل تعارضات و تضادها. ه) جامعه پذیری سیاسی فرد (یعنی فرآیند جذب دانش اجتماعی-سیاسی، هنجارها، ارزش ها و مهارت های فعالیت توسط فرد).

قدرت، در نتیجه او نقش سیاسی خاصی را بر عهده می گیرد).

با توجه به مقیاس اجرا، سیاست های محلی، منطقه ای، ملی و بین المللی و با توجه به زمان اجرا - جاری، بلند مدت و بلند مدت متمایز می شوند.

موضوع سیاست، افراد، گروه‌های اجتماعی، لایه‌ها، سازمان‌هایی هستند که به طور مستقیم یا غیرمستقیم در فرآیند اعمال قدرت سیاسی یا تأثیرگذاری بر آن نقش دارند. موضوعات سیاست می توانند عبارتند از: الف) اجتماعات اجتماعی (طبقات، ملل و غیره).

ب) سازمان ها و انجمن های مختلف (دولت ها، احزاب، جنبش ها، کلیساها و غیره). ج) نخبگان سیاسی (گروه‌های ممتازی که پست‌های رهبری را در ساختارهای دولتی اشغال می‌کنند و مستقیماً در تصمیم‌گیری دولت دخالت دارند). د) افراد (از جمله رهبران سیاسی). میزان و حدود فعالیت سیاسی سوژه های سیاسی به نظام سیاسی موجود در کشور بستگی دارد که حدود و هنجارهای فعالیت سیاسی را تعیین می کند. در مورد ساختار اجتماعی جامعه، وجود یا عدم وجود موانع اجتماعی (شرایط، طبقه، ملی، مذهبی، طبقاتی و سایر محدودیت ها).

در مورد وضعیت اجتماعی یک لایه خاص، شخصیت، نهاد اجتماعی؛ از عوامل ذهنی (ویژگی های فردی، تعداد و نظام ارزشی جنبش ها و احزاب سیاسی و...) و تعدادی دیگر

شرایط (به عنوان مثال، وضعیت سیاسی در کشور).

اهداف سیاست (به عنوان مثال، روابط اجتماعی، حوزه های زندگی عمومی که سیاست به سمت آنها هدایت می شود) متنوع است. سیاست داخلی روابط ناشی از اعمال قدرت سیاسی در جامعه را تنظیم می کند و سیاست خارجی روابط بین دولت ها را در عرصه بین المللی تنظیم می کند. به نوبه خود، بسته به اهدافی که سیاست داخلی به سمت آنها هدایت می شود، سیاست های اقتصادی، اجتماعی، فرهنگی، نظامی، زیست محیطی و غیره متمایز می شوند.

بلیط شماره 15

شباهت ها و تفاوت های بین سیاست ها، استانداردها و رویه های عملیاتی چیست؟ همه نمی توانند به این سوال پاسخ دهند. به نظر می رسد یک درک کلی وجود دارد، اما شیطان در جزئیات است و این جزئیات است که در نهایت تفاوت در فهم را ایجاد می کند. تفاوت در درک به نوبه خود منجر به انتظارات ناروا و اتلاف وقت می شود.

سیاست ها، استانداردها و رویه ها. تفاوت در چیست؟

سیاستمداران

خط مشی مجموعه ای از اصولی است که یک شرکت در فعالیت های خود از آنها پیروی می کند. اصول در واقع قواعد رفتاری اتخاذ شده در شرکت هستند. امیدوارم متوجه شده باشید که وجود یک اصل بیان شده به معنای رعایت دقیق آن نیست؟ زیرا گاهی اوقات شرایطی را مشاهده می کردم که ایجاد یک سیاست و اجرای آن یکسان تلقی می شد. اما این یک داستان کاملا متفاوت است. در حال حاضر، ما فقط به سیاست ها، استانداردها و رویه ها نگاه می کنیم.

با این حال، من پرت می شوم. بیایید به سیاست برگردیم.

قواعد رفتار و تصمیم گیری مقرر در خط مشی ممکن است به حوزه های مختلف فعالیت مربوط باشد. مثلا:

• سیاست ارتباطات داخلی
• خط مشی کیفیت
• خط مشی خدمات مشتری
• سیاست امنیت اطلاعات
• سیاست مدیریت مالی
• سیاست مدیریت فرآیند کسب و کار

هر یک از مثال های بالا رفتار مطلوب یک شرکت را در یک منطقه خاص تعریف می کند.

به نظر می رسد که یک شرکت می تواند سیاست های زیادی داشته باشد - یک سیاست برای هر حوزه فعالیت. خوب، در این مورد چند باید باشد؟ برای کدام حوزه های فعالیت باید سیاست گذاری کرد؟ پاسخ صریح به این سوال غیرممکن است. واقعیت این است که سیاست هایی برای آن حوزه هایی ایجاد می شود که از نقطه نظر استراتژی شرکت کلیدی هستند. و هر کسی استراتژی خاص خود را دارد. بنابراین فقط شما می توانید مجموعه و ترکیب خط مشی ها را تعیین کنید.

لازم نیست برای هر حوزه کلیدی یک خط مشی ایجاد شود. استفاده از یک خط مشی که اصول لازم را از حوزه های مختلف فعالیت در خود جای دهد کاملاً قابل قبول است. به این ترتیب، شما به سادگی می توانید لیستی از سوالات کلیدی عملیاتی ایجاد کنید، پاسخ آنها را تدوین کنید و آنها را در یک خط مشی شرکتی جمع آوری کنید.

یک خط مشی خوب، علاوه بر پاسخ به این سؤال که «در این یا آن مورد چگونه عمل کنیم»، پاسخی به این سؤال می دهد که «چرا باید این کار انجام شود».

در شرکت های موفق، سیاست ها توسط هیئت مدیره یا جلسه مدیران نوشته و اتخاذ می شود زیرا آنها در نهایت مسئول کل شرکت و تک تک کارکنان هستند.

موضوع مدیریت خط مشی بسیار مورد توجه قرار گرفته است. و این کاملاً موجه است.

به هر حال، اگر قبلاً از خط‌مشی‌هایی در شرکت استفاده می‌کنید، مطمئن شوید که یک خط‌مشی متناظر بر تغییرات سایر سیاست‌ها وجود دارد. در غیر این صورت، تغییر سیاست ها دچار هرج و مرج می شود و تمام تلاش ها برای ایجاد آنها را نفی می کند. به یاد داشته باشید، تغییر در این خط‌مشی باید توسط همه کسانی که قبلاً این خط‌مشی را پذیرفته‌اند، توافق و امضا کنند.

استانداردها

در حالی که خط‌مشی‌ها مسائل را در سراسر شرکت پوشش می‌دهند، استانداردها قوانین و رویه‌های کنترلی را ایجاد می‌کنند که به دنبال کردن خط‌مشی‌ها به صورت مستمر کمک می‌کند. استانداردها کاری است که همه کارکنان برای اجرای سیاست ها باید انجام دهند. یک استاندارد یک موضوع خاص را تنظیم می کند، بنابراین یک شرکت می تواند (و به احتمال زیاد) استانداردهای زیادی داشته باشد. به عنوان مثال، GOSTs. یک GOST تنها یک موضوع را تنظیم می کند. به عنوان مثال، یک بلوک کامل از GOST در مورد اسناد کاری برای ساخت و ساز وجود دارد. اما برای هر سوال خاص یک استاندارد وجود دارد:

• سیستم اسناد طراحی برای ساخت و ساز. الزامات اساسی برای طراحی و اسناد کاری
• سیستم اسناد طراحی برای ساخت و ساز. اطلاعات عمومی در مورد نقشه های کاری
• سیستم اسناد طراحی برای ساخت و ساز. مشخصات فنی
• سیستم اسناد طراحی برای ساخت و ساز. نمادهای خطوط لوله سیستم های بهداشتی

برای مثال بالا، این خط مشی به مسائل کلی مدیریت اسناد پروژه برای ساخت و ساز می پردازد و استانداردها مسائل خاصی را مشخص می کنند.

با این حال، یک استثنا در واقعیت روسیه وجود دارد. شرکت هایی که در سطح بین المللی فعالیت می کنند اغلب مجبور به رعایت دو استاندارد گزارشگری مالی - RAS و IFRS هستند. اما این یک استثناست.

استانداردهای فنی حاوی مشخصاتی هستند که سازندگان مختلف برای اطمینان از اینکه اجزا یا دستگاه ها می توانند با هم استفاده شوند یا با یکدیگر سازگار باشند، از آنها استفاده می کنند.

استانداردها می توانند بسیار خاص باشند و فقط برای یک شرکت اعمال شوند. اما هر استاندارد بر اساس بهترین تجربه - تجربه شرکت یا صنعت - شکل می گیرد. اغلب استانداردهای برخی صنایع و مناطق برای سایرین تطبیق داده می شود. به عنوان مثال، استانداردهای ایمنی.

اغلب هدف استانداردها تضمین ایمنی کارکنان و حفاظت از دارایی های فیزیکی و اطلاعاتی شرکت است.

رعایت استانداردها الزامی است.

استانداردها نیز مانند خط مشی ها باید توسط گروهی از متخصصان در حوزه استاندارد مدیریت شوند. بنابراین، زمانی که به عنوان مثال، بخش منابع انسانی استاندارد ایمنی شغلی در محل کار را مدیریت می کند، کاملاً اشتباه است. و این "خشن ترین" مثال نیست.

تغییرات استانداردها نیز باید به شیوه ای واضح و قابل فهم اداره شود.

رویه ها

می توان گفت که رویه ها دستورالعمل هایی هستند که نحوه انجام اقدامات را بیان می کنند. استانداردها و رویه های درست مقطعی هستند، یعنی. نشان می دهد که چگونه عملیات معین باید گام به گام در یک دید وسیع تر از سیاست ها و استانداردها انجام شود. رویه ها را می توان به صورت محلی اعمال و مدیریت کرد، برای مثال در یک بخش یا حتی یک موقعیت واحد. درست است، این بدان معنا نیست که تغییرات در رویه ها می تواند بر اساس اصول متفاوت از تغییر در سیاست ها و استانداردها رخ دهد. در هر صورت، رویه تغییر باید شامل تجزیه و تحلیل جامعی از تأثیر بر نتایج و پیشرفت رویه باشد. یک رویه به عنوان بخشی از یک فرآیند نتیجه خاصی دارد که مشتری دارد. این باید در هنگام مدیریت رویه ها در نظر گرفته شود. همچنین لازم است به خاطر داشته باشید که به منافع شرکت کنندگان در رویه احترام بگذارید.

برای مدیریت رویه ها نیازی به درگیر کردن ارگان های مدیریتی عالی مانند هیئت مدیره نیست. با این حال، نمایندگان علاقه مند مدیریت میانی باید در تصویب رویه ها شرکت کنند. اجازه دهید به شما یادآوری کنم که رویه ها با استانداردها و سیاست های بالاتر مرتبط هستند، بنابراین تغییر رویه ها می تواند منافع را در هر دو جهت تحت تاثیر قرار دهد.

رویه از دیدگاه فرآیند

در مدیریت فرآیند کسب و کار، مفهوم رویه کمی با مفهوم پذیرفته شده متفاوت است. از دیدگاه ما، یک رویه یک دنباله خطی از عملیات است. این روش به شما امکان می دهد تا دنباله ای از اقدامات را در قالب یک لیست ساده نمایش دهید و در نتیجه شرح فرآیند کسب و کار را ساده کنید.

عناصر مشترک

الزامات عمومی اسناد، احتمال درک صحیح و اجرای اسناد را افزایش می دهد.

وضوح

خط‌مشی‌ها، استانداردها و رویه‌ها باید به زبانی روشن نوشته شوند که همه بتوانند آن را بفهمند. این یک الزام اجباری و اساسی است. اگرچه افراد مختلف اطلاعات را به طور متفاوتی درک می کنند، مهم است که اطمینان حاصل شود که اسناد برای طیف گسترده ای از کاربران قابل درک است. من شخصاً شرط را اینگونه بیان می کنم: سند باید برای افراد عادی در خیابان قابل درک باشد. این بدان معنی است که متخصصی که مجموعه ای از دانش های اولیه در زمینه موضوعی دارد باید به راحتی بفهمد که در سند چه نوشته شده است و با آن چه باید بکند.

این نیاز همچنین شامل استفاده از ساده ترین و زنده ترین زبان ممکن است. هرچه ساده تر نوشته شود، درک آن آسان تر است. فقط به یاد داشته باشید که قوانین گرامری را رعایت کنید.

یکنواختی

اسناد را به کمیک تبدیل نکنید. هنگامی که تنوع تصاویر، فونت ها، رنگ ها و سبک های طراحی شروع به خیره کردن چشمان شما می کند. سبک های ساده را انتخاب کنید و عناصر را ثابت نگه دارید. اگر از فونت پررنگ برای برجسته کردن تعاریف استفاده شود، برای تأکید بر ایده‌های کلیدی مناسب نیست. اندازه سرفصل ها باید برای سطح عنوان مربوطه یکسان باشد. سرفصل های هم سطح را چند رنگ و غیره نکنید.

ارتباط

رابطه بین اسناد باید در هر سند ردیابی شود. به عبارت دیگر، اگر رویه ای از اجرای یک استاندارد خاص پشتیبانی می کند، که به نوبه خود عملکرد سیاست را منعکس می کند، این باید از سند مشخص شود. تغییر رویه در نهایت منجر به تغییر سیاست و بالعکس خواهد شد. باید یک سلسله مراتب در اسناد وجود داشته باشد. استفاده از پیوندهای تعاملی فرآیند کار با مستندات را بسیار ساده می کند.

ذخیره سازی تک

امروزه، بسیاری از شرکت‌ها از یک اشکال مرتبط با ذخیره‌سازی اطلاعات رنج می‌برند - فقدان یک مرکز ذخیره‌سازی آنلاین. تمام خط مشی ها، استانداردها و رویه ها باید در یک مکان باشد که کارکنان علاقه مند بتوانند به آن دسترسی داشته باشند. دسترسی باید قابل خواندن باشد، اما ویرایش نشود. بله، تمایز بین حقوق خواندن اسناد ممکن است (و گاهی اوقات ضروری است).

ویرایش اسناد فقط برای افراد مسئول قابل باز است. حقوق اصلاح سند نیز باید بر اساس مسیر تأیید پیکربندی شود. یعنی تنها در صورتی می‌توان یک سند را در فضای ذخیره‌سازی آنلاین تغییر داد که مورد توافق همه مسئولین قرار گرفته باشد.

جستجو بر اساس نام اسناد و محتوای آنها باید کارساز باشد. از سیستم برچسب گذاری استقبال می شود. نقشه اسناد - ایروباتیک.

در دسترس بودن اسناد پشتیبانی

این نوع سند اغلب فراموش می شود. این نوع شامل دستورالعمل ها، چک لیست ها، شرح روش های محاسبه و غیره می باشد. این اسناد برای کمک به کارکنان در انجام برخی فرآیندها، رویه ها و غیره طراحی شده اند. اغلب اوقات، فقدان دستورالعمل های فنی، مانعی بسیار جدی در راه اجرای موفقیت آمیز و استفاده مؤثر از یک ابزار خاص است.

در مقاله دیگری قطعاً در مورد کل ساختار صحبت خواهم کرد.

با توجه به هنر. 55 قانون فدرال شماره 61-FZ "در مورد گردش داروها"، تجارت خرده فروشی داروها مطابق با قوانین عمل خوب داروسازی (از این پس - GAP) انجام می شود که توسط نهاد اجرایی فدرال مجاز تأیید شده است.
بیایید نگاهی دقیق تر به قوانین NAP در مورد نکات زیر بیندازیم:

1. چه اسناد نظارتی قوانین NAP را تأیید می کند؟
در 1 مارس 2017، دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 31 اوت 2017 شماره 647n "در مورد تصویب قوانین عملکرد خوب داروسازی داروهای مورد استفاده پزشکی" به اجرا درآمد.

2. قوانین NAP چه الزاماتی را تعیین می کند؟
این قوانین الزاماتی را برای اجرای خرده فروشی توسط سازمان های داروسازی، کارآفرینان فردی (IP) دارای مجوز فعالیت های دارویی، سازمان های پزشکی دارای مجوز فعالیت های دارویی و بخش های جداگانه آنها (کلینیک های سرپایی، ایستگاه های پیراپزشکی و پیراپزشکی و زایمان، مراکز (ادارات) مطب عمومی (خانوادگی) واقع در سکونتگاه های روستایی که در آن سازمان داروسازی، سازمان داروسازی و سازمان پزشکی یا بخش جداگانه آنها وجود ندارد، در صورتی که سازمان های داروسازی، سازمان های پزشکی، بخش های جداگانه آنها دارای مجوز مقرر در قانون فدراسیون روسیه در مورد مجوز انواع فعالیت های فردی برای توزیع داروهای مخدر و روانگردان به افراد.

3. الزامات قوانین NAP با هدف چیست؟
هدف این قوانین ارائه داروهای با کیفیت، موثر و ایمن، محصولات پزشکی، و همچنین ضدعفونی کننده ها، اقلام و محصولات بهداشت شخصی، ظروف برای مقاصد پزشکی، اقلام و وسایلی است که برای مراقبت از بیماران، نوزادان و نوزادان در نظر گرفته شده است. کودکان زیر سه سال، اپتیک عینک و محصولات مراقبتی، آب های معدنی، محصولات غذایی پزشکی، کودک و رژیمی، مکمل های غذایی، عطرها و لوازم آرایشی، نشریات چاپی پزشکی و بهداشتی-آموزشی با هدف ترویج سبک زندگی سالم.

4. چه مسئولیتی برای نقض قوانین NAP در نظر گرفته شده است؟
طبق ماده 5 قانون فدرال شماره 61-FZ "در مورد گردش داروها"، اختیارات مقامات اجرایی فدرال (در این مورد ما در مورد خدمات فدرال نظارت در مراقبت های بهداشتی (Roszdravnadzor) و ارگان های سرزمینی آن صحبت می کنیم) در گردش داروها شامل سازماندهی و (یا) انجام بازرسی از موضوعات گردش دارو برای انطباق با قوانین عملکرد خوب داروسازی است.
نقض الزامات قوانین NAP یک تخلف اداری است که مسئولیت آن در قسمت 1 هنر پیش بینی شده است. 14.4.2 قانون تخلفات اداری فدراسیون روسیه و مستلزم اعمال جریمه اداری است: برای یک مقام رسمی - از پنج هزار تا ده هزار روبل، برای یک شخص حقوقی - از بیست هزار تا سی هزار روبل.

به طور کلی، قوانین NAP را می توان به پنج حوزه اصلی تقسیم کرد که بیشتر مورد بحث قرار خواهد گرفت:
I. مقامات یک سازمان داروسازی (الزامات رئیس واحد و پرسنل مطابق با الزامات NAP)؛
II. اسناد اجباری (دستورات داخلی سازمان داروسازی، مجوز و غیره)؛
III. الزامات زیرساخت سازمان؛
IV. فرآیندهای عملیاتی کلیدی (SOP)؛
V. حسابرسی داخلی (بهینه سازی کار سازمان و آمادگی برای بازرسی های احتمالی توسط مقامات نظارتی).

من. الزامات مسئولین سازمان داروسازی.
به منظور اطمینان از عرضه بی وقفه محصولات دارویی به مشتریان، رئیس یک واحد خرده فروشی سازماندهی می کند:
الف) اطمینان از یک سیستم تدارکاتی که از توزیع محصولات دارویی تقلبی، نامرغوب و تقلبی جلوگیری می کند.
ب) تجهیز محل به تجهیزاتی که کارکرد مناسب محصولات دارویی از جمله ذخیره سازی، حسابداری، فروش و توزیع آنها را تضمین می کند.
ج) دسترسی به اطلاعات در مورد روش استفاده یا استفاده از محصولات دارویی، از جمله قوانین توزیع، روش های تجویز، رژیم های دوز، اثرات درمانی، موارد منع مصرف، تداخلات داروها در صورت مصرف همزمان با یکدیگر و (یا) با غذا، قوانین مربوط به آنها. ذخیره سازی در خانه (از این پس به عنوان مشاوره دارویی شناخته می شود).
د) اطلاع رسانی به مشتریان در مورد در دسترس بودن کالاها، از جمله داروها در بخش قیمت پایین تر.
رئیس یک واحد تجاری خرده فروشی همچنین تضمین می کند:
الف) کاهش تلفات تولید، بهینه سازی فعالیت ها، افزایش گردش مالی، افزایش سطح دانش و صلاحیت کارکنان داروسازی.
ب) منابع لازم برای عملکرد کلیه فرآیندهای واحد تجاری خرده فروشی به منظور رعایت الزامات مجوز، الزامات بهداشتی و اپیدمیولوژیک، قوانین بهداشت و ایمنی شغلی، مقررات آتش سوزی و سایر الزامات تعیین شده توسط قانون فدراسیون روسیه.
ج) در دسترس بودن سیستم های اطلاعاتی که عملیات مربوط به توزیع کالا و شناسایی داروهای تقلبی، تقلبی و غیر استاندارد را امکان پذیر می کند.

رئیس یک واحد تجاری خرده‌فروشی زیرساخت‌های لازم برای اجرای الزامات صدور مجوز برای اجرای فعالیت‌های دارویی را فراهم می‌کند و در حالت کار حفظ می‌کند که شامل:

رئیس یک واحد تجاری خرده فروشی همچنین اطمینان می دهد که کارکنان از موارد زیر مطلع هستند:
الف) قوانین NAP فعلی و انطباق آنها؛
ب) حقوق و تعهدات تعیین شده توسط شرح وظایف و استانداردهای حرفه ای.
ج) اطلاعات در مورد تغییرات در قوانین فدراسیون روسیه که روابط حقوقی ناشی از گردش محصولات دارویی را تنظیم می کند، از جمله تغییرات در قوانین توزیع دارو.
د) اطلاعات در مورد نتایج حسابرسی داخلی و خارجی.
ه) اطلاعات در مورد اقدامات پیشگیرانه و اصلاحی لازم برای از بین بردن (جلوگیری) نقض الزامات صدور مجوز؛
و) اطلاعات در مورد نتایج رسیدگی به شکایات و پیشنهادات مشتریان.

رئیس یک واحد خرده فروشی سیستم کیفیت را مطابق با برنامه زمانی مورد تایید خود تجزیه و تحلیل می کند.
تجزیه و تحلیل شامل ارزیابی امکان بهبود و نیاز به تغییرات در سازمان سیستم کیفیت، از جمله در سیاست ها و اهداف فعالیت ها، و با در نظر گرفتن نتایج ممیزی های داخلی (بازرسی ها)، کتابی از بررسی ها و پیشنهادات، پرسشنامه ها، خواسته های شفاهی مشتریان (بازخورد از خریدار)، دستاوردهای مدرن علم و فناوری، مقالات، بررسی ها و سایر داده ها
بر اساس نتایج تجزیه و تحلیل سیستم کیفیت، رئیس یک واحد تجاری خرده فروشی می تواند در مورد نیاز و (یا) توصیه به افزایش اثربخشی سیستم کیفیت و فرآیندهای آن، بهبود کیفیت خدمات دارویی، تغییرات در تصمیم گیری کند. نیاز به منابع (مادی، مالی، نیروی کار و غیره)، سرمایه‌گذاری‌های لازم برای بهبود خدمات مشتری، سیستم‌های انگیزش کارکنان، آموزش (دستورالعمل) اضافی برای کارکنان و راه‌حل‌های دیگر.
همچنین، رئیس یک واحد تجاری خرده‌فروشی، تجزیه و تحلیل انطباق با سیاست‌ها و اهداف تجاری، گزارش‌های حسابرسی داخلی و بازرسی‌های خارجی را به منظور بهبود خدمات دارویی ارائه شده تضمین می‌کند.

سوالات مربوط به:
- پرسنل،
- محل،
- تجهیزات،
- مستندات،
- رعایت قوانین تجارت فرآورده های دارویی،
- فعالیت هایی برای کار با نظرات و پیشنهادات مشتریان،
- کار برای شناسایی محصولات دارویی تقلبی، نامرغوب، تقلبی و همچنین
- فعالیت‌های حسابرسی داخلی باید توسط رئیس واحد تجاری خرده‌فروشی مطابق برنامه زمان‌بندی مصوب مورد تجزیه و تحلیل قرار گیرد.

قوانین NAP بیان می کند که برای رعایت الزامات تعیین شده، یک واحد خرده فروشی با در نظر گرفتن حجم خدمات دارویی که ارائه می دهد، باید پرسنل لازم را داشته باشد.
شرایط لازم برای صلاحیت و تجربه کاری رئیس یک واحد تجاری خرده فروشی و کارگران داروسازی آن توسط آیین نامه صدور مجوز فعالیت های دارویی تعیین شده است (در حال حاضر - فرمان دولت فدراسیون روسیه مورخ 22 دسامبر 2011 N 1081 "در مورد صدور مجوز" فعالیت های دارویی").
همچنین، بند جدیدی در قوانین NAP (بند 57) آمده است که بر اساس آن، خرده فروشی کالاهای دارویی غیرمرتبط با داروها می تواند توسط کارکنانی که تحصیلات دارویی یا تحصیلات حرفه ای اضافی در خرده فروشی ندارند، انجام شود. داروها در صورت کار در بخشهای جداگانه (کلینیکهای سرپایی، مراکز پیراپزشکی و پیراپزشکی-زامایی، مراکز (بخش) طب عمومی (خانوادگی)) سازمانهای پزشکی دارای مجوز فعالیت دارویی و مستقر در مناطق روستایی که داروخانه وجود ندارد. سازمان های.

لازم به ذکر است که در این مورد ما به طور خاص در مورد محصولات داروخانه ای صحبت می کنیم که مربوط به داروها نیستند. فروش دارو توسط کارکنانی که دارای تحصیلات دارویی یا تحصیلات حرفه ای تکمیلی در خرده فروشی دارو نباشند تخلف محسوب شده و مسئولیت اداری را در پی خواهد داشت!
در مورد الزامات مستقیم برای پرسنل یک سازمان داروسازی، هر کارمند باید با حقوق و مسئولیت های خود در شرح وظایف و استانداردهای حرفه ای آشنا باشد.
همچنین، کارمندی که کارهایی را انجام می دهد که بر کیفیت محصول تأثیر می گذارد، باید صلاحیت ها و تجربه کاری لازم را برای رعایت الزامات تعیین شده توسط قوانین NAP داشته باشد.

قوانین NAP همچنین وظایف اصلی کارگران داروسازی را مشخص می کند:
الف) فروش کالاهای دارویی با کیفیت مناسب؛
ب) ارائه اطلاعات قابل اعتماد در مورد محصولات دارویی، هزینه های آنها، مشاوره دارویی.
ج) اطلاعات در مورد استفاده منطقی از داروها به منظور خوددرمانی مسئولانه؛
د) تولید دارو بر اساس نیازهای نسخه و فاکتور سازمان های پزشکی.
ه) تهیه اسناد حسابداری.
و) رعایت اخلاق حرفه ای.

II. مستندات اجباری
تمام اسناد اجباری یک سازمان داروخانه را می توان به 9 بلوک اصلی تقسیم کرد:
- اسناد مربوط به کارکنان داروخانه؛
- مجوز انجام فعالیت های دارویی؛
- اسناد تایید کننده کیفیت محصولات دارویی؛
- گزارش های بازرسی؛
- ثبت؛
- مجلاتی که باید مطابق با قوانین NAP نگهداری شوند.
- اسناد تجهیزات؛
- SOPs (اسناد در مورد روشهای عملیاتی استاندارد).
- سفارشات داخلی

اسناد مربوط به پرسنل داروخانه.
اسناد سیستم کیفیت توسط کارمندان مجاز توسط رئیس واحد تجاری خرده فروشی بر روی کاغذ و (یا) رسانه های الکترونیکی نگهداری می شود و از جمله شامل کارت های شخصی کارکنان واحد تجاری خرده فروشی است.
الف) ساختار سازمانی؛
ب) مقررات داخلی کار؛
ج) شرح وظایف با تبصره آشنایی کارکنان دارای سمت های مربوط.
د) پرسنل.
برای کارکنان تازه استخدام شده، مطابق با مقررات محلی واحد تجاری خرده فروشی، یک برنامه انطباق در حال اجرا است و صلاحیت، دانش و تجربه این گونه کارمندان به طور منظم بررسی می شود.
برنامه سازگاری از جمله موارد زیر را شامل می شود:
الف) آموزش مقدماتی هنگام استخدام؛
ب) آموزش (آموزش) در محل کار (اولیه و مکرر).
ج) به روز رسانی دانش:
- قوانین فدراسیون روسیه در زمینه گردش دارو و حمایت از سلامت عمومی، حمایت از حقوق مصرف کننده.
- قوانین بهداشت شخصی؛
- در مورد روش ارائه خدمات دارویی، از جمله مشاوره دارویی و استفاده از محصولات پزشکی در منزل؛
- توسعه مهارت های ارتباطی و پیشگیری از تعارض؛
- دستورالعمل های ایمنی و حفاظت از کار.

رئیس یک واحد تجارت خرده فروشی اطمینان حاصل می کند که آموزش (آموزش) اولیه و بعدی کارکنان در مورد موضوعات زیر طبق برنامه زمانی مورد تأیید وی انجام می شود:
الف) قوانین مربوط به توزیع دارو برای مصارف پزشکی؛
ب) قوانین مربوط به توزیع مواد مخدر و روانگردان (NS و PS) که به عنوان داروها، داروهای حاوی NS و PS ثبت شده اند.
ج) قوانین مربوط به توزیع فرآورده های دارویی مشمول حسابداری کمی موضوعی (SQR)، قوانینی برای نگهداری فهرستی از محصولات دارویی مشمول SQR؛
د) قوانین مربوط به توزیع داروهای حاوی مقادیر کمی از مواد مخدر (NS).
ه) روش نگهداری دستور العمل ها؛
و) رعایت الزامات برای در دسترس بودن حداقل مجموعه.
ز) انطباق با الزامات عملکرد خوب برای نگهداری و حمل و نقل فرآورده های دارویی؛
ح) اعمال حداکثر مقادیر تعیین شده از نشانه گذاری های خرده فروشی به قیمت های فروش واقعی تولید کنندگان برای داروهای موجود در لیست داروهای حیاتی و ضروری، روش تعیین قیمت برای چنین داروها.
ط) رعایت الزامات کار با محصولات دارویی تقلبی، بی کیفیت و تقلبی؛
ی) رعایت محدودیت های اعمال شده بر کارگران داروسازی هنگام انجام فعالیت های حرفه ای خود.
ک) بهبود دانش در مورد داروها، از جمله داروهای ژنریک و قابل تعویض، توانایی ارائه اطلاعات مقایسه ای در مورد داروها و قیمت ها، از جمله داروها در بخش قیمت پایین تر، در مورد داروهای جدید، اشکال دوز، نشانه های استفاده.
ل) روش های پردازش داده های دریافتی از خریداران در مورد مسائل مربوط به استفاده از داروهای شناسایی شده در حین استفاده، عوارض جانبی، انتقال این اطلاعات به طرف های ذینفع.
م) رعایت الزامات حفاظت از کار.

بنابراین، برنامه آموزش اولیه و بعدی کارکنان الزاماً باید شامل تمام نکات فوق باشد.

مجوز انجام فعالیت های دارویی.
اسناد سیستم کیفیت توسط کارمندان مجاز توسط رئیس واحد تجاری خرده فروشی بر روی کاغذ و (یا) رسانه های الکترونیکی نگهداری می شود و از جمله شامل مجوز برای حق انجام فعالیت های دارویی و ضمیمه های آن است.

مدارک تایید کننده کیفیت محصولات دارویی.
اسناد سیستم کیفیت توسط کارمندان مجاز توسط رئیس واحد تجاری خرده فروشی بر روی کاغذ و (یا) رسانه الکترونیکی نگهداری می شود و شامل اسناد مربوط به تعلیق (از سرگیری) فروش محصولات دارویی، فراخوان (انصراف) داروهای موجود در گردش، شناسایی موارد گردش محصولات پزشکی ثبت نشده.
لطفاً توجه داشته باشید که نگهداری از این اسناد باید توسط یک کارمند مجاز ویژه سازماندهی شود. همچنین نظارت بر اطلاعات دریافتی از مقامات Roszdravnadzor در مورد تعلیق (از سرگیری) فروش محصولات دارویی، فراخوان (انصراف) داروها از گردش و شناسایی موارد گردش دستگاه های پزشکی ثبت نشده ضروری است.

گزارش های بازرسی
اسناد سیستم کیفیت توسط کارمندان مجاز توسط رئیس واحد تجارت خرده فروشی بر روی کاغذ و (یا) رسانه های الکترونیکی نگهداری می شود و شامل گزارش های بازرسی از واحد تجارت خرده فروشی توسط مقامات نهادهای کنترل دولتی (نظارت)، کنترل شهرداری است. سازمان ها و ممیزی های داخلی

ثبت می کند.
اسناد مربوط به برنامه ریزی مؤثر فعالیت ها، اجرای فرآیندها برای اطمینان از سیستم کیفیت و مدیریت آنها، بسته به عملکردهای انجام شده توسط واحد تجاری خرده فروشی، شامل ثبت قیمت های ثبت شده برای داروهای موجود در لیست داروهای حیاتی و ضروری است.
این اطلاعات (حداکثر قیمت های خرده فروشی برای داروهای حیاتی و ضروری)، طبق قانون فدرال شماره 61-FZ "در مورد گردش داروها"، باید به بازدیدکنندگان سازمان داروسازی اطلاع داده شود.

گزارش هایی که باید مطابق با قوانین NAP نگهداری شوند.
اسناد برنامه ریزی موثر فعالیت ها، اجرای فرآیندهای تضمین سیستم کیفیت و مدیریت آنها، بسته به وظایفی که توسط واحد تجاری خرده فروشی انجام می شود، شامل موارد زیر است:
ه) گزارش توجیهی مقدماتی در مورد حمایت از کار.
و) گزارش ثبت دستورالعمل ها در محل کار.
ز) گزارش گزارش های ایمنی آتش نشانی.
ح) دفترچه گزارش برای جلسات توجیهی ایمنی الکتریکی؛
ط) گزارشی از سفارشات (دستورالعمل ها) برای یک واحد تجاری خرده فروشی؛
ی) گزارش ثبت روزانه پارامترهای دما و رطوبت در محل برای نگهداری داروها، تجهیزات پزشکی (MD) و مکمل های غذایی؛
ک) گزارش ثبت دوره ای دمای داخل تجهیزات تبرید.
ل) گزارش معاملات مربوط به گردش داروهای موجود در لیست داروهای مشمول PCU (در صورت موجود بودن این داروها) - فرم گزارش با دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 17 ژوئن تأیید شده است. 2013 N 378n "در مورد تصویب قوانین ثبت معاملات مربوط به گردش محصولات دارویی برای مصارف پزشکی، مندرج در فهرست محصولات دارویی برای استفاده پزشکی، مشمول حسابداری کمی موضوعی، در مجلات ویژه معاملات مربوط به گردش). فرآورده های دارویی برای مصارف پزشکی و قوانین نگهداری و نگهداری مجلات ویژه معاملات مربوط به گردش فرآورده های دارویی برای مصارف پزشکی.
م) گزارش بازرسی از یک شخص حقوقی، کارآفرین فردی، که توسط نهادهای کنترل ایالتی (نظارت)، نهادهای کنترل شهری (در صورت وجود) انجام می شود - فرم گزارش توسط قانون فدرال 26 دسامبر 2008 N 294 تأیید شده است. -FZ "در مورد حمایت از حقوق اشخاص حقوقی و کارآفرینان فردی در اجرای کنترل دولتی (نظارت) و کنترل شهرداری"؛
الف) مجله ای برای تهیه داروهایی که در حداقل طیف داروهای لازم برای ارائه مراقبت های پزشکی قرار دارند، اما در زمان درخواست خریدار در دسترس نیستند.
o) گزارشی از نسخه های اشتباه نوشته شده؛
ص) دفترچه یادداشتی برای داروهای با ماندگاری محدود؛
ج) گزارش نقص؛
ر) مجله بسته بندی آزمایشگاهی.
ث) گزارش معاملات مربوط به گردش مواد مخدر، مواد روانگردان و پیش سازهای آنها (در صورت وجود این داروها) - فرم سیاههها با فرمان دولت فدراسیون روسیه در 9 ژوئن 2010 N 419 تصویب شده است. "در مورد ارائه اطلاعات در مورد فعالیت های مربوط به گردش مواد مخدر پیش ساز مواد مخدر و مواد روانگردان و ثبت معاملات مربوط به قاچاق آنها" و فرمان دولت فدراسیون روسیه در 4 نوامبر 2006 N 644 "در مورد رویه". برای ارائه اطلاعات فعالیت های مربوط به قاچاق مواد مخدر و روانگردان و ثبت معاملات مربوط به قاچاق مواد مخدر و روانگردان.
ت) دفترچه ثبت نتایج کنترل پذیرش.
x) گزارش دریافت و مصرف واکسن ها (در صورت موجود بودن این داروها).
v) گزارشی از نسخه‌هایی که (در صورت وجود داروهای یارانه‌ای در دسترس هستند) در ارائه خدمات به تعویق افتاده است.
ح) یک مجله کار اطلاعاتی با سازمان های پزشکی در مورد روش ارائه رایگان دسته خاصی از شهروندان با داروها و دستگاه های پزشکی (MD) و فروش داروها و MI با تخفیف.

مستندات تجهیزات
تجهیزات مورد استفاده توسط یک واحد تجاری خرده‌فروشی و مرتبط با ابزار اندازه‌گیری، قبل از راه‌اندازی، و همچنین پس از تعمیر و (یا) تعمیر و نگهداری، مشمول تأیید اولیه و (یا) کالیبراسیون می‌شوند و در حین بهره‌برداری منوط به تأیید و (یا) کالیبراسیون دوره‌ای در مطابق با الزامات قانون فدراسیون روسیه برای اطمینان از یکنواختی اندازه گیری ها.
بر این اساس، اسناد تأیید کننده تأیید تجهیزات مشخص شده باید در دسترس باشد (در صورت بازرسی یک سازمان داروخانه توسط یک مرجع نظارتی).

SOPها (اسناد رویه عملیاتی استاندارد).
اسناد سیستم کیفیت، از جمله، شامل اسنادی است که روند ارائه خدمات دارویی توسط یک واحد تجاری خرده‌فروشی را توصیف می‌کند (از این پس رویه‌های عملیاتی استاندارد - SOPs نامیده می‌شود).
لازم به ذکر است که رویه های عملیاتی استاندارد شامل رویه خاصی برای کارمندان و مسئولیت های آنها برای یک رویه خاص (مسئول مصرف داروها، رویه او، مسئول آماده سازی قبل از فروش، اقدامات وی و غیره) است.
رئیس واحد تجارت خرده فروشی تأیید رویه های عملیاتی استاندارد را تضمین می کند (این یک سفارش داخلی است که در زیر مورد بحث قرار خواهد گرفت).
کلیه فرآیندهای یک واحد تجاری خرده‌فروشی که بر کیفیت، کارایی و ایمنی محصولات دارویی تأثیر می‌گذارد، مطابق با رویه‌های عملیاتی استاندارد تأیید شده انجام می‌شود. تقریبا در بخش "فرآیندهای فعالیت یک واحد تجاری خرده فروشی محصولات دارویی" به فرآیندهای تهیه، پذیرش و آماده سازی پیش فروش اشاره دارد.

به طور خلاصه، SOPها در یک سازمان داروسازی باید برای فرآیندهای زیر ایجاد شوند:
- خرید کالاهای دارویی؛
- پذیرش آنها؛
- ذخیره سازی؛
- آماده سازی پیش فروش؛
- فروش محصولات دارویی؛
- کنترل کیفیت.

در صورت مغایرت کالاهای دارویی عرضه شده به واحد خرده‌فروشی با شرایط قرارداد و اسناد همراه، کمیسیون واحد خرده‌فروشی طبق رویه استاندارد عملیاتی مصوب، اقدامی را تنظیم می‌کند. مبنای طرح ادعا از تامین کننده می باشد (تنظیم عمل به صورت یک طرفه توسط مسئول مالی با رضایت تامین کننده یا عدم حضور نماینده وی امکان پذیر است).
بنابراین، SOPها همچنین باید برای رویه‌های تهیه گزارش ادعایی به تأمین‌کننده و شناسایی و جداسازی محصولات دارویی تقلبی، نامرغوب و تقلبی ایجاد شوند.

رویه های عملیاتی استاندارد باید نحوه انجام موارد زیر را شرح دهد:
الف) تجزیه و تحلیل شکایات و پیشنهادات مشتریان و تصمیم گیری در مورد آنها؛
ب) ایجاد دلایل نقض الزامات مقررات NAP و سایر الزامات قوانین قانونی نظارتی حاکم بر گردش کالاهای دارویی.
ج) ارزیابی نیاز و امکان سنجی انجام اقدامات مناسب برای جلوگیری از تکرار تخلف مشابه.
د) شناسایی و انجام اقدامات لازم برای جلوگیری از رسیدن فرآورده های دارویی تقلبی، نامرغوب و تقلبی به دست خریدار.
ه) تجزیه و تحلیل اثربخشی اقدامات پیشگیرانه و اصلاحی انجام شده.
بنابراین، قوانین NAP شکل مشخص و مشخصی از رویه‌های عملیاتی استاندارد (توضیح اقدامات با جزئیات یا به طور خلاصه، با یا بدون ارجاع به اسناد نظارتی) را تأیید نمی‌کند.

هر سازمان داروسازی این امکان را دارد که رویه‌های عملیاتی استاندارد خود را بنویسد، اما رویه‌های فوق باید در SOPهای سازمان داروسازی گنجانده شود. در صورت نیاز به SOP های جدید برای افزایش کارایی و بهینه سازی فعالیت های خود، سازمان داروسازی حق دارد با دستور داخلی خود یک SOP جدید معرفی کند.

سفارشات داخلی
اسناد سیستم کیفیت توسط کارمندان مجاز توسط رئیس واحد تجاری خرده فروشی بر روی کاغذ و (یا) رسانه الکترونیکی نگهداری می شود و از جمله شامل دستورات و دستورالعمل های رئیس واحد خرده فروشی در مورد فعالیت اصلی است.
در مرحله بعد، نام تقریبی این دستورات داخلی آورده می شود (می توانند توسط خود سازمان اصلاح شوند، اما بدون از دست دادن معنای اصلی) و پاراگراف قوانین NAP که الزامات این دستورات را تعریف می کند.

• "در اجرای مجموعه ای از اقدامات با هدف انطباق با الزامات این قوانین عملکرد خوب داروسازی برای محصولات دارویی برای استفاده پزشکی"

بند 3. تجارت خرده فروشی محصولات دارویی از طریق اجرای مجموعه ای از اقدامات با هدف انطباق با الزامات این قوانین و از جمله (از این پس به عنوان سیستم کیفیت نامیده می شود) انجام می شود:
الف) تعیین فرآیندهای مؤثر بر کیفیت خدمات ارائه شده توسط یک واحد تجاری خرده فروشی و با هدف ارضای تقاضای مشتری برای محصولات دارویی، به دست آوردن اطلاعات:
- قوانین نگهداری و استفاده از داروها،
- در مورد در دسترس بودن و قیمت داروها، از جمله دریافت اطلاعات اولویت دار در مورد در دسترس بودن داروها در بخش قیمت پایین تر؛
ب) ایجاد توالی و تعامل فرآیندهای لازم برای اطمینان از یک سیستم کیفیت، بسته به تأثیر آنها بر ایمنی، اثربخشی و منطقی بودن استفاده از محصولات دارویی.
ج) تعیین معیارها و روش هایی که منعکس کننده دستیابی به نتایج هستند، هم در اجرای فرآیندهای لازم برای اطمینان از سیستم کیفیت و هم در مدیریت آنها، با در نظر گرفتن الزامات قانون فدراسیون روسیه در مورد گردش فرآورده های دارویی. ;
د) تعیین پارامترهای کمی و کیفی، از جمله مواد، مالی، اطلاعات، نیروی کار، لازم برای حفظ فرآیندهای سیستم کیفیت و نظارت بر آنها.
ه) ارائه محصولات دارویی باکیفیت، ایمن و مؤثر به مردم؛
و) اتخاذ تدابیر لازم برای دستیابی به نتایج برنامه ریزی شده و بهبود مستمر کیفیت خدمات به مشتریان و افزایش مسئولیت شخصی کارکنان.

• "در مورد شخص مسئول اجرا و تضمین سیستم کیفیت"

بند 10. رئیس یک نهاد تجارت خرده فروشی، با در نظر گرفتن الزامات قانون کار و سایر قوانین قانونی نظارتی حاوی هنجارهای قانون کار، فردی مسئول اجرا و اطمینان از سیستم کیفیت (از این پس به عنوان شخص مسئول) منصوب می شود.

• "در مورد کسانی که مجاز به نگهداری و ذخیره اسناد سیستم کیفیت هستند"

بند 4. اسناد سیستم کیفیت توسط کارکنان مجاز توسط رئیس واحد تجاری خرده فروشی نگهداری می شود.
بند 6. رئیس یک واحد تجاری خرده فروشی افراد مسئول نگهداری و نگهداری اسناد ذکر شده در بالا، دسترسی به آنها و در صورت لزوم بازیابی آنها را منصوب می کند.

• "در مورد خط مشی و اهداف فعالیت"

بند 4. اسناد سیستم کیفیت شامل موارد زیر است:
الف) سندی در مورد خط مشی و اهداف واحد تجاری خرده فروشی، که راه هایی را برای اطمینان از تقاضای مشتری برای محصولات دارویی، به حداقل رساندن خطر ورود داروهای بی کیفیت، تقلبی و تقلبی، تجهیزات پزشکی و مکمل های غذایی به گردش عمومی تعریف می کند.
بند 7. رئیس یک واحد تجاری خرده فروشی تضمین می کند:
ب) تعریف سیاست و اهداف فعالیت با هدف ... تعامل مؤثر بین یک متخصص پزشکی، یک کارمند داروسازی و یک خریدار.

• "در مورد تایید کتابچه راهنمای کیفیت"

ب) یک کتابچه راهنمای کیفیت که مسیرهای توسعه یک نهاد تجارت خرده فروشی را تعیین می کند، از جمله برای مدت معینی، و حاوی ارجاعاتی به قوانین قانونی و سایر قوانین قانونی نظارتی حاکم بر اجرای فعالیت های دارویی است.

• "در مورد تصویب روشهای عملیاتی استاندارد"

بند 4. اسناد سیستم کیفیت شامل موارد زیر است:
ج) اسنادی که روش ارائه خدمات دارویی توسط یک واحد تجاری خرده‌فروشی را توصیف می‌کنند (از این پس رویه‌های عملیاتی استاندارد نامیده می‌شوند).

ز) تصویب روشهای عملیاتی استاندارد.
بند 37. کلیه فرآیندهای یک واحد تجاری خرده‌فروشی که بر کیفیت، کارایی و ایمنی محصولات دارویی تأثیر می‌گذارد، مطابق با رویه‌های عملیاتی استاندارد تأیید شده انجام می‌شود.

• "در تصویب اقدامات با هدف تحریک و انگیزه فعالیت های کارکنان"

بند 7. رئیس یک واحد تجاری خرده فروشی ارائه می دهد:
و) توسعه فعالیتهایی با هدف تحریک و ایجاد انگیزه در فعالیتهای کارکنان.

• «در مورد ایجاد رویه داخلی برای تبادل اطلاعات»

بند 7. رئیس یک واحد تجاری خرده فروشی ارائه می دهد:
ح) ایجاد یک رویه داخلی برای تبادل اطلاعات، از جمله اطلاعات مربوط به عملکرد سیستم کیفیت، از جمله از طریق استفاده از فرم مکتوب (برگ آشنایی)، غرفه های اعلامی در مکان های عمومی، برگزاری جلسات اطلاع رسانی با فرکانس مشخص، توزیع الکترونیکی اطلاعات به آدرس ایمیل؛

• "در مورد تصویب جدول زمانی برای تجزیه و تحلیل سیستم کیفیت"

بند 11. رئیس یک واحد خرده فروشی سیستم کیفیت را مطابق با برنامه زمانی مورد تایید خود تجزیه و تحلیل می کند.
تجزیه و تحلیل شامل ارزیابی امکان بهبود و نیاز به تغییرات در سازمان سیستم کیفیت، از جمله در سیاست ها و اهداف فعالیت ها، و با در نظر گرفتن نتایج ممیزی های داخلی (بازرسی ها)، کتابی از بررسی ها و پیشنهادات، پرسشنامه ها، خواسته های شفاهی مشتریان (بازخورد از خریدار)، دستاوردهای مدرن علم و فناوری، مقالات، بررسی ها و سایر داده ها.

• "در مورد تایید فرم های مجلات"

بند 5. رئیس یک واحد تجاری خرده فروشی حق دارد انواع و اشکال دیگر مجلات را تأیید کند (این بند در مورد اشکال مجلاتی که توسط اسناد نظارتی تأیید نشده اند اعمال می شود).

• "در مورد تصویب جدول کارکنان"

بند 12. رئیس یک واحد تجاری خرده فروشی جدول کارکنان را تأیید می کند که شامل:
- لیست تقسیمات ساختاری،
- عناوین شغلی،
- تخصص ها،
- حرفه هایی که نشان دهنده صلاحیت ها هستند،
- اطلاعات در مورد تعداد واحدهای کارکنان
- و صندوق دستمزد
لازم به ذکر است که این دستور داخلی در لیست و نام موقعیت ها باید مطابق با دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 20 دسامبر 2012 N 1183n "در مورد تصویب نامگذاری سمت های کارکنان پزشکی و کارمندان داروسازی" باشد. ”

• "در مورد تصویب برنامه انطباق برای کارگران تازه استخدام شده"

برای کارکنان تازه استخدام شده، مطابق با مقررات محلی واحد تجاری خرده فروشی، یک برنامه انطباق در حال اجرا است و صلاحیت، دانش و تجربه این گونه کارمندان به طور منظم بررسی می شود.
برنامه سازگاری از جمله موارد زیر را شامل می شود:
الف) آموزش مقدماتی هنگام استخدام؛
ب) آموزش (آموزش) در محل کار (اولیه و مکرر).
ج) به روز رسانی دانش:
- قوانین فدراسیون روسیه در زمینه گردش دارو و حمایت از سلامت عمومی، حمایت از حقوق مصرف کننده.
- قوانین بهداشت شخصی؛
- در مورد روش ارائه خدمات دارویی، از جمله مشاوره دارویی و استفاده از محصولات پزشکی در منزل؛
د) توسعه مهارت های ارتباطی و پیشگیری از تعارض.
ه) دستورالعمل ایمنی و حفاظت از کار.

• "در مورد تصویب برنامه برای آموزش (دستورالعمل) اولیه و بعدی کارکنان"

بند 17. رئیس یک واحد تجارت خرده فروشی اطمینان حاصل می کند که آموزش (آموزش) اولیه و بعدی کارکنان در مورد موضوعات زیر طبق برنامه زمانی مورد تأیید وی انجام می شود:
الف) قوانین مربوط به توزیع دارو برای مصارف پزشکی؛
ب) قوانین مربوط به توزیع NS و PV ثبت شده به عنوان فرآورده های دارویی (MD)، محصولات دارویی حاوی NS و PV.
ج) قوانین مربوط به انتشار داروهای مشمول PKU، قوانین برای نگهداری فهرست داروهای مشمول PKU.
د) قوانین مربوط به توزیع داروهای حاوی مقادیر کمی NS.
ه) روش نگهداری دستور العمل ها؛
و) رعایت الزامات برای در دسترس بودن حداقل مجموعه؛
ز) انطباق با الزامات عملکرد خوب برای نگهداری و حمل و نقل داروها؛
ح) اعمال حداکثر مقادیر تعیین شده از نشانه گذاری های خرده فروشی به قیمت های فروش واقعی تولید کنندگان برای داروهای موجود در لیست داروهای حیاتی و ضروری، روش تعیین قیمت برای چنین داروها.
ط) رعایت الزامات کار با محصولات دارویی تقلبی، بی کیفیت و تقلبی؛
ی) رعایت محدودیت های اعمال شده بر کارگران داروسازی هنگام انجام فعالیت های حرفه ای خود.
ک) بهبود دانش در مورد داروها، از جمله داروهای ژنریک، داروهای قابل تعویض، توانایی ارائه اطلاعات مقایسه ای در مورد داروها و قیمت ها، از جمله داروها در بخش قیمت پایین تر، در مورد داروهای جدید، اشکال دارویی داروها، نشانه های استفاده از داروها؛
ل) روش های پردازش داده های دریافتی از خریداران در مورد مسائل مربوط به مصرف مواد مخدر شناسایی شده در طول فرآیند درخواست، عوارض جانبی، انتقال این اطلاعات به طرف های ذینفع.
م) رعایت الزامات حفاظت از کار.

• "در مورد تصویب مناطق و اماکن مورد استفاده واحدهای تجاری خرده فروشی"

بند 25. حضور سایر مناطق و (یا) اماکن در محل یک واحد تجاری خرده فروشی، بسته به حجم کار انجام شده، خدمات ارائه شده (کلیه مناطق/امکان موجود در واحد خرده فروشی، توسط رئیس واحد تجاری خرده فروشی تعیین می شود. اما در دستور 647n گنجانده نشده اند، نشان داده شده اند).

• "در مورد دسترسی به اماکن (مناطق) مورد استفاده توسط واحدهای تجاری خرده فروشی"

بند 32. فقط افراد مجاز توسط رئیس واحد تجاری خرده فروشی باید به محل (مناطق) دسترسی داشته باشند. دسترسی افراد غیرمجاز به محل مشخص شده مستثنی است (لیستی از افرادی که به اماکن واحد تجاری خرده فروشی دسترسی دارند نشان داده شده است).

• «در مورد تصویب روش انتخاب و ارزیابی عرضه‌کنندگان فرآورده‌های دارویی»

بند 40. رئیس یک واحد خرده فروشی باید روش انتخاب و ارزیابی تامین کنندگان کالاهای دارویی را تایید کند (نشان دهنده نحوه انجام کار با تامین کنندگان کالاهای دارویی و غیره است).

• «در مورد اشخاص مسئول مالی که کالاهای دارویی را می پذیرند»

بند 45. پذیرش فرآورده های دارویی توسط شخص مسئول مالی انجام می شود.

• "در مورد ایجاد کمیسیون مطالبات"

بند 47. در صورت عدم انطباق کالاهای دارویی عرضه شده به واحد خرده‌فروشی با مفاد قرارداد و اسناد همراه، کمیسیون واحد خرده‌فروشی طبق رویه استاندارد عملیاتی مصوب گزارشی تهیه می‌کند که به شرح زیر است. مبنای طرح ادعا از تامین کننده

• "در مورد ایجاد کمیته انتخاب"

بند 49. برای انجام کنترل پذیرش، به دستور رئیس واحد تجاری خرده فروشی، کمیته پذیرش ایجاد می شود.
"در مورد تصویب برنامه برای تجزیه و تحلیل مسائل مربوط به پرسنل، اماکن، تجهیزات، اسناد، رعایت قوانین تجارت در محصولات دارویی، اقدامات لازم برای کار با نظرات و پیشنهادات مشتریان، کار برای شناسایی محصولات دارویی تقلبی، غیر استاندارد، تقلبی و همچنین فعالیتهای مربوط به انجام حسابرسی داخلی"
بند 60. مسائل مربوط به پرسنل، اماکن، تجهیزات، اسناد، انطباق با قوانین تجارت محصولات دارویی، اقدامات لازم برای کار با نظرات و پیشنهادات مشتریان، کار برای شناسایی محصولات دارویی تقلبی، نامرغوب، تقلبی و همچنین فعالیت برای انجام ممیزی داخلی، باید توسط مدیر واحد تجاری خرده فروشی مطابق با برنامه زمانی مصوب تجزیه و تحلیل شود.

• "در برچسب گذاری محصولات دارویی که الزامات اسناد نظارتی را ندارند، مکان و روش شناسایی منطقه قرنطینه" و
• "در مورد شخص مسئول کار با محصولات دارویی که الزامات اسناد نظارتی را ندارند"

بند 66. برچسب گذاری، مکان و روش های تعیین محدوده قرنطینه و همچنین مسئول کار با محصولات دارویی مشخص شده به دستور رئیس واحد خرده فروشی تعیین می شود.

III. الزامات زیرساخت سازمان.
الزامات اساسی برای زیرساخت یک سازمان داروسازی را می توان به 4 بلوک اصلی تقسیم کرد:
- الزامات کلی؛
- چیدمان؛
-به پایان رساندن؛
-تجهیزات.

الزامات کلی.
زیرساخت های لازم برای تحقق الزامات مجوز فعالیت های دارویی شامل، اما محدود به موارد زیر نیست:
الف) ساختمان ها، فضای کار و تجهیزات کار مرتبط؛
ب) تجهیزات برای فرآیندها (سخت افزار و نرم افزار).
ج) خدمات پشتیبانی (حمل و نقل، ارتباطات و سیستم های اطلاعاتی).
محل‌ها و تجهیزات باید به‌گونه‌ای باشد که با عملکردهای انجام شده مطابقت داشته باشند (داروهای شخصی کارکنان یا مواد غذایی و غیره نباید در محل نگهداری دارو نگهداری شوند).

چیدمان.
چیدمان و طراحی محل و تجهیزات باید خطر خطا را به حداقل برساند و امکان تمیز کردن و نگهداری موثر را فراهم کند تا از تجمع گرد و غبار یا کثیفی و هر عاملی که می تواند بر کیفیت محصولات داروخانه تأثیر منفی بگذارد جلوگیری کند.
کلیه اماکن یک واحد تجاری خرده فروشی باید در یک ساختمان (سازه) و
از نظر عملکردی متحد، جدا از سایر سازمان ها و اطمینان از عدم دسترسی غیرمجاز افراد غیرمجاز به محل.
ورود (خروج) به قلمرو یک واحد تجاری خرده فروشی از طریق محل یک سازمان دیگر مجاز است.
منطقه محل مورد استفاده توسط یک واحد تجاری خرده فروشی باید به مناطقی تقسیم شود که برای انجام وظایف زیر در نظر گرفته شده است:
الف) تجارت کالاهای دارویی با فراهم کردن مکان‌های ذخیره‌سازی که امکان دسترسی رایگان خریداران به کالاهای فروخته شده، از جمله کالاهای با نسخه را نمی‌دهد.
ب) پذیرش کالاهای دارویی، محل نگهداری قرنطینه، از جمله به طور جداگانه برای داروها.
ج) نگهداری جداگانه لباس کارگران.
اگر یک واحد تجاری خرده‌فروشی همراه با سایر سازمان‌ها در یک ساختمان مستقر باشد، اشتراک حمام مجاز است.
محل یک واحد تجاری خرده فروشی باید به گونه ای طراحی و تجهیز شود که از ورود حشرات، جوندگان یا سایر حیوانات محافظت کند.

به پایان رساندن.
محل باید با استانداردها و الزامات بهداشتی و بهداشتی مطابقت داشته باشد و از توانایی انجام وظایف اساسی یک واحد تجاری خرده فروشی مطابق با الزامات تایید شده توسط قوانین NAP اطمینان حاصل کند.
محل یک واحد تجاری خرده فروشی باید مجهز به سیستم های گرمایش و تهویه مطبوع (در صورت وجود)، تهویه طبیعی یا هوای اجباری (در صورت وجود)، تضمین شرایط کار مطابق با قانون کار فدراسیون روسیه و همچنین مطابقت باشد. با الزامات عملکرد خوب برای نگهداری و حمل و نقل فرآورده های دارویی.
محل یک واحد تجاری خرده فروشی ممکن است دارای نور طبیعی و مصنوعی باشد.
روشنایی مصنوعی عمومی باید در تمام اتاق ها برای محل های کار جداگانه ارائه شود، در صورت لزوم، نور مصنوعی محلی ارائه می شود.
مواد مورد استفاده در تکمیل و (یا) تعمیر محل (مناطق) باید با الزامات ایمنی آتش نشانی تعیین شده توسط قانون فدراسیون روسیه مطابقت داشته باشد.
در محل یک واحد تجاری خرده‌فروشی که برای تولید دارو در نظر گرفته شده است، سطوح دیوارها و سقف‌ها باید صاف باشد، بدون اینکه به یکپارچگی پوشش (رنگ‌های ضد آب، لعاب یا کاشی‌های لعاب‌دار با رنگ روشن) خدشه‌ای وارد شود، و با موادی که اجازه می‌دهند به پایان برسد. تمیز کردن مرطوب با استفاده از مواد ضد عفونی کننده (کاشی و سرامیک بدون لعاب، مشمع کف اتاق با جوش اجباری درزها یا مواد دیگر).
محل اتصال دیوارها به سقف و کف نباید دارای فرورفتگی، برآمدگی یا قرنیز باشد.
یک نهاد خرده فروشی باید امکان ورود و خروج بدون مانع را برای افراد دارای معلولیت مطابق با الزامات قانون حمایت از افراد دارای معلولیت فراهم کند.
در صورتی که ویژگی طراحی ساختمان امکان ترتیب ورودی و خروجی افراد دارای معلولیت را فراهم نکند، واحد خرده فروشی باید امکان فراخوانی داروساز را برای خدمت رسانی به این افراد سازماندهی کند.
یک واحد تجاری خرده فروشی باید علامتی داشته باشد که نشان دهد:
الف) نوع سازمان داروخانه به زبان روسی و ملی: "داروخانه" یا "نقطه داروخانه" یا "کیوسک داروخانه".
ب) نام کامل و (در صورت وجود) اختصاری شامل نام شرکت و شکل سازمانی و حقوقی واحد تجاری خرده فروشی.
ج) حالت کار
یک واحد خرده‌فروشی که کالاهای دارویی را در شب می‌فروشد باید تابلویی روشن با اطلاعات کار در شب داشته باشد.
هنگامی که یک واحد خرده فروشی در داخل ساختمان قرار دارد، علامت باید بر روی دیوار بیرونی ساختمان قرار گیرد، اگر این امکان وجود ندارد، مجاز به نصب تابلویی است که شرایط آن مشابه الزامات یک تابلو است .

تجهیزات.
یک واحد تجاری خرده‌فروشی باید تجهیزات و موجودی داشته باشد که حفظ کیفیت، کارایی و ایمنی محصولات دارویی را تضمین کند.
محل نگهداری فرآورده های دارویی باید مجهز به تجهیزاتی باشد که امکان نگهداری آنها را با در نظر گرفتن الزامات عملکرد مناسب برای نگهداری و حمل و نقل فرآورده های دارویی فراهم کند.
تجهیزات مورد استفاده توسط یک نهاد خرده فروشی باید دارای گذرنامه فنی باشد که برای کل دوره کارکرد تجهیزات نگهداری می شود.
محل ها و همچنین تجهیزات مورد استفاده توسط یک نهاد خرده فروشی هنگام انجام فعالیت ها باید مطابق با قوانین فدراسیون روسیه الزامات بهداشتی، ایمنی آتش سوزی و مقررات ایمنی را رعایت کنند.
تجهیزات باید در فاصله حداقل 0.5 متری از دیوارها یا سایر تجهیزات نصب شوند تا دسترسی برای تمیز کردن، ضد عفونی کردن، تعمیر، نگهداری، تأیید و (یا) کالیبراسیون تجهیزات، برای اطمینان از دسترسی به محصولات دارویی و عبور آزاد وجود داشته باشد. برای کارگران (در این مورد، اگر امکان حفظ فاصله مشخص شده 0.5 متر وجود ندارد، باید به اصل این نکته توجه شود: باید دسترسی برای تمیز کردن، ضد عفونی کردن، تعمیرات، عبور آزاد کارگران وجود داشته باشد. و غیره.).
تجهیزات نباید منابع نور طبیعی یا مصنوعی را مسدود کنند و
معابر را مسدود کنید
محل و (یا) منطقه خرده فروشی باید مجهز به ویترین، قفسه (گوندولا) باشد - با نمایش باز کالاها، فرصتی برای بررسی محصولات دارویی مجاز برای فروش و همچنین ایجاد راحتی در کار برای کارمندان خرده فروشی فراهم می کند. نهاد تجاری

IV. فرآیندهای عملیاتی کلیدی (SOP).
فرآیندهای اصلی یک سازمان داروخانه به 7 بلوک تقسیم می شود:
- الزامات کلی؛
- خرید؛
- پذیرش - پذیرفته شدن؛
- آماده سازی پیش فروش؛
- ذخیره سازی؛
- پیاده سازی؛
- کنترل کیفیت.

الزامات کلی.
کلیه فرآیندهای یک واحد تجاری خرده‌فروشی که بر کیفیت، کارایی و ایمنی محصولات دارویی تأثیر می‌گذارد، مطابق با رویه‌های عملیاتی استاندارد تأیید شده انجام می‌شود.

خرید.
رئیس واحد خرده‌فروشی باید نحوه انتخاب و ارزیابی عرضه‌کنندگان فرآورده‌های دارویی را با در نظر گرفتن معیارهای زیر تأیید کند:
الف) انطباق تامین کننده با الزامات قانون فعلی فدراسیون روسیه در مورد صدور مجوز انواع خاصی از فعالیت ها؛
ب) شهرت تجاری عرضه کننده در بازار دارویی، بر اساس وجود حقایق فراخوان محصولات دارویی تقلبی، غیر استاندارد، تقلبی، عدم انجام تعهدات قراردادی پذیرفته شده، دستورات نهادهای کنترل دولتی مجاز در مورد واقعیت های نقض الزامات. قوانین فدراسیون روسیه؛
ج) تقاضا برای محصولات دارویی ارائه شده توسط تامین کننده برای فروش بیشتر، مطابقت با کیفیت محصولات دارویی با الزامات قانون فدراسیون روسیه.
د) انطباق تامین کننده با الزامات تعیین شده توسط قوانین NAP برای تهیه اسناد، در دسترس بودن سندی با لیستی از اعلامیه های انطباق محصول با الزامات تعیین شده، پروتکلی برای توافق بر سر قیمت داروهای موجود در لیست داروهای حیاتی و ضروری؛
ه) رعایت شرایط دما توسط تامین کننده در حین حمل و نقل داروهای حساس به حرارت، از جمله داروهای ایمونوبیولوژیک.
و) ارائه تضمین کیفیت برای محصولات دارویی عرضه شده توسط تامین کننده.
ز) رقابت پذیری شرایط قرارداد ارائه شده توسط تامین کننده؛
ح) امکان سنجی اقتصادی شرایط تحویل کالا توسط تامین کننده (تعداد بسته های عرضه شده، حداقل مقدار تحویل)؛
ط) توانایی ارائه طیف گسترده ای؛
ی) مطابقت زمان تحویل با زمان کار واحد تجاری خرده فروشی.
مؤسسه تجارت خرده فروشی و تأمین کننده با در نظر گرفتن الزامات قانون در مورد اصول مقررات دولتی فعالیت های تجاری در فدراسیون روسیه و همچنین با در نظر گرفتن الزامات قانون مدنی که مهلت های لازم را تعیین می کند ، توافق نامه ای منعقد می کنند. در صورتی که پس از پذیرش کالا و انجام مدارک مربوطه اطلاعاتی در این مورد دریافت شده باشد، تامین کننده ادعاهای مربوط به کیفیت محصول و همچنین امکان استرداد فرآورده های دارویی تقلبی، بی کیفیت و تقلبی را به تامین کننده بپذیرد.
در رابطه با فرآورده های دارویی (به استثنای محصولات پزشکی)، یک واحد خرده فروشی مجاز است خدماتی را به صورت غیر قابل جبران به عرضه کننده ارائه دهد که موضوع آن انجام اقداماتی است که از نظر اقتصادی برای تامین کننده مفید بوده و به افزایش فروش داروخانه کمک می کند. محصولات (به جز محصولات پزشکی) و وفاداری مشتری.
تامین کننده به طور مستقل تصمیم می گیرد که آیا نیاز به خرید چنین خدماتی دارد یا خیر، و تحمیل چنین خدماتی به تامین کننده توسط یک واحد تجاری خرده فروشی مجاز نیست.
خرید کالاهای دارویی توسط یک نهاد خرده فروشی که در قالب یک شرکت واحد دولتی و شهری ایجاد شده است مطابق با الزامات قانون فدراسیون روسیه در مورد سیستم قرارداد در زمینه تهیه کالاها، کارها، انجام می شود. خدمات برای رفع نیازهای ایالتی و شهری

پذیرش - پذیرفته شدن.
پذیرش محصولات دارویی توسط یک فرد مسئول مالی انجام می شود (باید دستور داخلی برای تعیین این شخص وجود داشته باشد).
در فرآیند پذیرش کالاهای دارویی، از جمله کالاهایی که نیازمند شرایط نگهداری خاص و اقدامات ایمنی هستند، مطابقت کالای پذیرفته شده با اسناد حمل و نقل از نظر دسته بندی، کمیت و کیفیت، رعایت شرایط نگهداری خاص (در صورت وجود چنین الزامی) ، و بررسی برای آسیب دیدن کانتینر حمل و نقل انجام می شود.
صلاحیت یک نهاد خرده فروشی برای بررسی کیفیت کالاهای دارویی عرضه شده به بازرسی ظاهری ظاهری، بررسی انطباق با اسناد همراه، کامل بودن مجموعه اسناد همراه، از جمله ثبت اسناد تأیید کننده کیفیت کالاهای دارویی محدود می شود. .
یک واحد تجاری خرده فروشی باید مشخصات پذیرش و بازرسی پیش فروش محصولات دارویی را در نظر بگیرد (به عنوان مثال، اگر یک محصول نیاز به نگهداری در دمای 2-8 درجه سانتیگراد دارد، لازم است فوراً از رعایت این الزام اطمینان حاصل شود. محصول مشخص شده را به یخچال منتقل کنید). در این مورد، لازم به ذکر است که اصطلاح "محصولات داروسازی" هم به محصولات دارویی و هم به محصولات غیر دارویی اطلاق می شود.
اگر فرآورده های دارویی در ظروف حمل و نقل بدون آسیب باشند، می توان پذیرش را با تعداد مکان ها یا تعداد واحدهای محصول و علامت گذاری روی ظرف انجام داد.
در صورتی که کمیت و کیفیت فرآورده های دارویی با مواردی که در اسناد همراه مشخص شده است مطابقت داشته باشد، مهر پذیرش بر روی اسناد همراه (بارنامه، فاکتور، بارنامه، ثبت اسناد کیفی و سایر اسناد تأیید کننده کمیت یا کیفیت کالا) زده می شود. دریافت) تأیید انطباق واقعی محصولات دارویی پذیرفته شده با داده های مشخص شده در اسناد همراه.

سوال متداول: آیا داشتن مهر پذیرش در داروخانه الزامی است؟ قوانین NAP مستلزم وجود چنین مهری است.
مسئول مالی که کالای دارویی را می‌پذیرد، امضای خود را روی اسناد همراه می‌گذارد و آن را با مهر واحد خرده‌فروشی (در صورت وجود) تصدیق می‌کند.
در صورت عدم وجود واقعی کالاهای دارویی در کانتینرها، لازم است در سند همراه در این مورد یادداشت شود.
در صورت عدم رعایتمجموعه کالاهای دارویی عرضه شده به واحد خرده فروشی، شرایط قرارداد و مدارک همراه، کمیسیون واحد خرده فروشی طبق رویه استاندارد عملیاتی مصوب، اقدامی را تنظیم می کند که مبنای طرح ادعا می باشد. به تامین کننده (تنظیم عمل به صورت یک طرفه توسط مسئول مالی با رضایت تامین کننده یا عدم وجود نماینده او امکان پذیر است).
گزارش به صورت یک طرفه تنها در صورتی تنظیم می شود که تامین کننده با عدم انطباق شناسایی شده موافقت کند یا نماینده تامین کننده وجود نداشته باشد.
واحد بازرگانی خرده‌فروشی می‌تواند با توافق با عرضه‌کننده، روش متفاوتی را برای اعلام عدم انطباق فرآورده‌های دارویی عرضه‌شده با اسناد همراه به تأمین‌کننده تأیید کند.
این گزینه اطلاع رسانی نیز باید با دستور داخلی سازمان تایید شده و در رویه های عملیاتی استاندارد گنجانده شود.

قبلاً به طور کلی در مورد محصولات دارویی صحبت می کردیم. در خصوص فرآورده‌های دارویی، صرف‌نظر از منبع عرضه آن‌ها، به منظور جلوگیری از عرضه داروهای تقلبی، نامرغوب و تقلبی، تحت کنترل پذیرش قرار می‌گیرند.
کنترل پذیرش شامل بررسی محصولات دارویی ورودی با ارزیابی موارد زیر است:
الف) ظاهر، رنگ، بو؛
ب) یکپارچگی بسته بندی؛
ج) انطباق برچسب محصولات دارویی با الزامات تعیین شده توسط قانون در مورد گردش محصولات دارویی.
د) اجرای صحیح اسناد همراه.
ه) وجود فهرستی از اظهارنامه های تأیید کننده کیفیت داروها مطابق با اسناد نظارتی فعلی.
لازم به ذکر است برای انجام کنترل پذیرش با دستور داخلی رئیس واحد خرده فروشی کمیته پذیرش تشکیل می شود.
اعضای کمیسیون باید با کلیه قوانین قانونی و سایر قوانین قانونی نظارتی فدراسیون روسیه که الزامات اساسی برای محصولات دارویی، اجرای اسناد همراه و کامل بودن آنها را تعریف می کند، آشنا باشند.
اطلاعات مربوط به کنترل پذیرش در یک مجله منعکس می شود که به صورت رایگان نگهداری می شود و می تواند در دو نسخه چاپی و الکترونیکی باشد.
حفظ هر گونه مدرک دیگری که تأیید کننده انجام کنترل پذیرش، طبق قوانین NAP باشد، الزامی نیست.

آماده سازی پیش فروش.
محصولات دارویی قبل از عرضه به محل فروش باید مراحل آماده سازی پیش فروش را انجام دهند که شامل موارد زیر است:
- باز کردن بسته بندی،
- مرتب سازی
- بازرسی،
- بررسی کیفیت محصول (با علائم خارجی)،
- بررسی در دسترس بودن اطلاعات لازم در مورد محصول و تامین کننده آن.
محصولات غذایی پزشکی، کودک و رژیمی، افزودنی‌های فعال بیولوژیکی، محصولات غذایی هستند که قبل از عرضه به یک منطقه تجاری یا سایر مکان‌های تجارت، باید از ظروف، مواد بسته‌بندی و اتصال دهنده و گیره‌های فلزی پاک شوند.
واحد خرده‌فروشی همچنین باید کیفیت محصولات غذایی پزشکی، کودک و رژیمی، مکمل‌های غذایی را بر اساس علائم خارجی بررسی کند، در دسترس بودن مدارک و اطلاعات لازم را بررسی کند و رد و مرتب‌سازی را انجام دهد.
تجارت محصولات غذایی پزشکی، کودک و رژیمی، افزودنی های فعال بیولوژیکی در صورت نقض یکپارچگی بسته بندی ممنوع است.
کیفیت این گروه از کالاها توسط گواهی ثبت دولتی تأیید می شود که دامنه کاربرد و استفاده را نشان می دهد و سندی از سازنده و (یا) تأمین کننده که ایمنی محصول را تأیید می کند، اعلامیه انطباق کیفیت یا ثبت اظهارنامه ها
در صورت نقض یکپارچگی بسته بندی یا نداشتن بسته کامل مدارک، محصولات غذایی پزشکی، کودک و رژیمی، مکمل های غذایی باید به تامین کننده بازگردانده شود.
مواد ضد عفونی کننده، قبل از عرضه به محل فروش یا قرار دادن در محل فروش، باید تحت آماده سازی قبل از فروش قرار گیرند که شامل موارد زیر است:
- معافیت از بسته بندی حمل و نقل،
- مرتب سازی،
- بررسی یکپارچگی بسته بندی (از جمله عملکرد بسته بندی آئروسل)،
- بررسی کیفیت کالا با علائم خارجی،
- بررسی در دسترس بودن اطلاعات لازم در مورد مواد ضدعفونی کننده و سازنده آن،
- بررسی دستورالعمل استفاده
عطر و محصولات آرایشی و بهداشتی عرضه شده به منطقه تجاری باید با الزامات تعیین شده توسط تصمیم کمیسیون اتحادیه گمرکی مورخ 23 سپتامبر 2011 N 799 "در مورد تصویب مقررات فنی اتحادیه گمرکی "در مورد ایمنی عطر و لوازم آرایشی مطابقت داشته باشد. محصولات”.

ذخیره سازی.
اطلاعات اولیه در مورد ذخیره سازی در صندوق سیویل XIII، دستور 706n و دستور 646n مشخص شده است. با این حال، قوانین NAP برخی از قوانین ذخیره سازی را نیز بیان می کند که باید به آنها توجه کنید.
طبق قوانین NAP، نمایش باز داروهای بدون نسخه و سایر محصولات داروخانه مجاز است (بر این اساس، نمایش باز برای داروهای تجویزی اعمال نمی شود).
داروهایی که بدون نسخه به فروش می رسند با در نظر گرفتن شرایط نگهداری ارائه شده در دستورالعمل استفاده پزشکی و (یا) روی بسته بندی در ویترین قرار می گیرند.
داروهای تجویزی ممکن است در ویترین ها، در شیشه ها و کابینت های باز نگهداری شوند، مشروط بر اینکه مشتریان به آنها دسترسی نداشته باشند.
فرآورده‌های دارویی با نسخه جدا از محصولات دارویی بدون نسخه در کابینت‌های قفل‌دار قرار می‌گیرند که روی قفسه یا کابینتی که این داروها در آن نگهداری می‌شوند، «دارو نسخه‌ای» مشخص شده است.

پیاده سازی.
تجارت خرده فروشی محصولات دارویی شامل فروش، توزیع و مشاوره دارویی است.
برای ارائه خدمات مشاوره دارویی، اختصاص فضای ویژه از جمله برای انتظار مصرف کنندگان با نصب یا تعیین محدود کننده های خاص و سازماندهی صندلی مجاز است.
رئیس سازمان داروسازی، کارآفرین فردی، در دسترس بودن حداقل مجموعه را تضمین می کند.
در منطقه خرید، در یک مکان مناسب برای مشاهده، موارد زیر قرار دارد:
الف) یک کپی از مجوز فعالیت های دارویی؛
ب) رونوشت پروانه قاچاق مواد مخدر، روانگردان و پیش سازهای آنها، کشت گیاهان مخدر (در صورت وجود).
ج) اطلاعات در مورد عدم امکان بازگشت و مبادله کالاهای دارویی با کیفیت مناسب.
د) سایر اسناد و اطلاعاتی که باید به اطلاع خریداران برسد.

هر واحد خرده‌فروشی باید دفتری از نظرات و پیشنهادات داشته باشد که به درخواست خریدار (که به معنای قرار دادن اجباری آن در غرفه نیست) ارائه می‌شود.
اطلاعات مربوط به داروهای بدون نسخه را می توان در قفسه در قالب یک پوستر، وبلر و سایر رسانه های اطلاعاتی قرار داد تا خریدار فرصت انتخاب آگاهانه یک محصول داروخانه، کسب اطلاعات در مورد سازنده را فراهم کند. , روش استفاده از آن و به منظور حفظ ظاهر محصول .
همچنین، در یک مکان مناسب برای مشاهده، برچسب قیمت باید قرار داده شود که نشان می دهد:
- نام ها،
- دوزها،
- تعداد دوزهای موجود در بسته،
- کشور مبدا،
- تاریخ انقضا (در صورت وجود).
(الزامات اصلی برای برچسب های قیمت نیز در فرمان دولت فدراسیون روسیه مورخ 19 ژانویه 1998 N55 "در مورد تصویب قوانین فروش انواع خاصی از کالاها، لیستی از کالاهای بادوام مشخص شده است. مشروط به الزام خریدار مبنی بر ارائه رایگان به او برای مدت تعمیر یا تعویض محصول مشابه، و فهرستی از محصولات غیرخوراکی با کیفیت خوب که قابل بازگرداندن یا تعویض با کالای مشابه با اندازه، شکل متفاوت نیست. اندازه، سبک، رنگ یا پیکربندی").
هنگام فروش داروها، یک کارگر داروسازی حق ندارد اطلاعات مربوط به در دسترس بودن داروهای دیگری را که دارای نام غیر انحصاری بین المللی و قیمت آنها نسبت به مورد درخواستی هستند، از خریدار پنهان کند.

خرده فروشی فرآورده های دارویی غیرمرتبط با داروها می تواند توسط کارمندانی که دارای تحصیلات دارویی یا تحصیلات حرفه ای اضافی در خرده فروشی دارو نیستند در صورت کار در بخش های جداگانه (کلینیک های سرپایی، پیراپزشکی و پیراپزشکی و زایمان) انجام شود. ، مراکز (بخش ها) ) طب عمومی (خانوادگی) موسسات پزشکی دارای مجوز برای انجام فعالیت های دارویی و مستقر در مناطق روستایی که داروخانه وجود ندارد.
بنا به درخواست خریدار، کارگر داروسازی باید او را با اسناد همراه محصول آشنا کند که حاوی اطلاعات نام هر محصول در مورد تأیید اجباری انطباق مطابق با قانون فدراسیون روسیه در مورد مقررات فنی است.
- گواهی انطباق،
- شماره او،
- مدت اعتبار آن،
- مرجع صادر کننده گواهی، یا
- اطلاعات مربوط به اعلامیه انطباق،
- از جمله شماره ثبت آن،
- مدت اعتبار آن،
- نام شخصی که اظهارنامه را پذیرفته است و
- ارگانی که آن را ثبت کرده است.
این اسناد باید با امضا و مهر (در صورت وجود) تامین کننده یا فروشنده با ذکر آدرس محل سکونت و شماره تلفن تماس وی تایید شود.

کنترل کیفیت.
رئیس یک نهاد خرده فروشی باید پارامترهای کمی و کیفی محصولات دارویی خریداری شده و همچنین زمان تحویل آنها را مطابق با قراردادهای منعقد شده مطابق با الزامات قانون فدراسیون روسیه نظارت کند.
رئیس یک واحد خرده فروشی باید از شناسایی محصولات دارویی که الزامات اسناد نظارتی را ندارند اطمینان حاصل کند تا از استفاده یا فروش غیرعمدی آنها جلوگیری شود.
محصولات دارویی تقلبی، نامرغوب و تقلبی باید طبق رویه‌های عملیاتی استاندارد شناسایی و از سایر محصولات دارویی جدا شوند.
برچسب گذاری، مکان و روش های تعیین محدوده قرنطینه و همچنین مسئول کار با محصولات دارویی مشخص شده به دستور رئیس واحد خرده فروشی تعیین می شود.
رئیس یک واحد تجاری خرده فروشی به منظور تأیید کامل بودن انطباق با الزامات تعیین شده توسط این قوانین و تعیین اقدامات اصلاحی، ارزیابی فعالیت ها را انجام می دهد.

V. ممیزی داخلی (به شما کمک می کند کار خود را به درستی و بدون تخلف سازماندهی کنید و از اشتباهات جلوگیری کنید)
ممیزی داخلی برای شناسایی کاستی ها مطابق با الزامات قوانین فدراسیون روسیه و ارائه توصیه هایی برای اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه انجام می شود.
برنامه حسابرسی داخلی باید نتایج ممیزی های داخلی و بازرسی های قبلی توسط مقامات نظارتی را در نظر بگیرد.
حسابرسی داخلی باید به طور مستقل و با دقت توسط افرادی که به طور ویژه توسط رئیس واحد تجاری خرده‌فروشی منصوب می‌شوند، که در کارکنان واحد تجاری خرده‌فروشی هستند و (یا) به صورت قراردادی (که توسط یک داخلی نیز تعیین می‌شود) انجام شود. سفارش).
با تصمیم رئیس یک واحد تجاری خرده فروشی، ممکن است حسابرسی مستقل از جمله توسط کارشناسان واحدهای خرده فروشی شخص ثالث انجام شود.
نتایج حسابرسی داخلی مستند است. اسنادی که در نتیجه حسابرسی تهیه می شود باید شامل کلیه اطلاعات به دست آمده و پیشنهادات برای اقدامات اصلاحی لازم باشد. اقدامات انجام شده بر اساس نتایج حسابرسی داخلی نیز مستند شده است.
بنابراین، اطلاعات اصلی که باید در اسناد حسابرسی داخلی وجود داشته باشد شامل موارد زیر است:
- چه کسی حسابرسی را انجام می دهد.
- هنگامی که حسابرسی انجام می شود؛
- برنامه ممیزی؛
- آنچه در جریان حسابرسی داخلی فاش شد؛
- اقدامات انجام شده بر اساس نتایج حسابرسی داخلی.

شخص مسئول حوزه فعالیت واحد تجاری خرده فروشی مورد بازرسی باید اطمینان حاصل کند که اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه بلافاصله انجام می شود.
اقدامات بعدی باید شامل ممیزی از اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه انجام شده و گزارشی از نتایج اقدامات انجام شده و اثربخشی آنها باشد.
رئیس یک واحد تجاری خرده‌فروشی باید دائماً اثربخشی سیستم کیفیت را با استفاده از نتایج حسابرسی داخلی، تجزیه و تحلیل داده‌ها، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه بهبود بخشد.