شماره ثبت:P N016067 / 01-130114
نام تجاری: Flemoklav Solutabut
فرم دوز: قرص های پراکنده
ترکیب بندی:
ماده فعال: آموکسی سیلین تری هیدرات (که مربوط به پایه آموکسی سیلین است) - 145.7 میلی گرم (125 میلی گرم) ، 291 میلی گرم (250 میلی گرم) ، 528.8 میلی گرم (0.5 گرم) ؛ کلاولانات پتاسیم (که مربوط به اسید کلاولانیک است) 37.2 میلی گرم (31.25 میلی گرم) ، 74.5 میلی گرم (62.5 میلی گرم) ، 148.9 میلی گرم (125 میلی گرم).
مواد کمکی: سلولز میکرو کریستالی ، کروسپویدون ، وانیلین ، طعم زردآلو ، ساخارین ، استئارات منیزیم.
شرح
قرص های کشیده از سفید به زرد با لکه های نقطه ای قهوه ای بدون خطرات و با علامت: "421" - با دوز 125 میلی گرم + 31.25 میلی گرم. "422" - 250 میلی گرم + 62.5 میلی گرم ؛ "424" - 0.5 گرم + 125 میلی گرم و آرم شرکت.

گروه دارویی: آنتی بیوتیک ، پنی سیلین پلی سنتتیک + مهار کننده بتا لاکتاماز.

کد ATX: .

خواص دارویی

یک آنتی بیوتیک با طیف گسترده ، یک ترکیب ترکیبی از آموکسی سیلین و اسید کلاولانیک - یک مهار کننده بتا-لاکتاماز. باکتری عمل می کند ، سنتز دیواره باکتری را مهار می کند. فعال در برابر میکروارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی (از جمله سویه هایی که بتا لاکتاماز تولید می کنند). اسید کلاولانیک که بخشی از دارو است ، از انواع II ، III ، IV و V بتا لاکتامازها جلوگیری می کند ، در برابر بتا لاکتامازهای نوع I تولید شده توسط Enterobacter spp. ، Pseudomonas aeruginosa ، Serratia spp. ، Acinetobacter spp غیرفعال است. اسید کلاولانیک نسبت به پنی سیلینازها دارای استروپیک بالا است ، به همین دلیل یک کمپلکس پایدار با آنزیم تشکیل می دهد که از تخریب آنزیمی آموکسی سیلین تحت تأثیر بتا لاکتامازها جلوگیری کرده و طیف عملکرد آن را گسترش می دهد.
Flemoklav Solutab® علیه:
استرپتوکوکوس پیوژنز ، استرپتوکوکوس ویریدانس ، استرپتوکوک پنومونیه ، استافیلوکوکوس اورئوس (شامل سویه های تولید کننده بتالاکتاماز) ، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس (از جمله سویه های تولید کننده بتا لاکتاماز) ، انتروکوکوس لاکتاماز ، باسیلوس spp.
Clostridium spp. ، Peptococcus spp. ، Peptostreptococcus spp.
اشریشیا کلی ، کلبسیلا اسپل ، پروتئوس میرابیلیس ، پروتئوس ولگاریس ، یرسینیا انتروکولیتیکا ، سالمونلا ، شیگللا ، هموفیلوس آنفلوانزا ، هموفیلوس دوکرئی ، نایسریا گونوره (از جمله سویه های باکتری های فوق لیسانس ، لاکتوز اسید ، لاکتوس اسید ، لاکتوس لاکتوس) Gardnerella vaginalis ، Brucella spp. ، Branhamella catarrhalis ، Pasteurella multocida ، Campylobacter jejuni ، Vibrio kolerae ، Moraxella catarrhalis ، Helicobacter pylori.
باکتریهای گرم منفی بی هوازی: Bacteroides spp. ، از جمله Bacteroides fragilis (از جمله سویه های تولید کننده بتا لاکتاماز).

آموکسی سیلین:
فراهمی زیستی مطلق آموکسی سیلین به 94٪ می رسد. جذب مستقل از مصرف غذا است. حداکثر غلظت پلاسما 1-2 ساعت پس از مصرف آموکسی سیلین مشاهده می شود. پس از مصرف یک دوز واحد 500 / 125mg (آموکسی سیلین / اسید کلاولانیک) ، میانگین غلظت آموکسی سیلین (بعد از 8 ساعت) 0.3mg / l است. اتصال پروتئین سرم تقریباً 17-20٪ است. آموکسی سیلین از سد جفت عبور می کند و در مقادیر کم به شیر مادر منتقل می شود.
آموکسی سیلین در کبد متابولیزه می شود (10٪ از دوز تجویز شده) ، بیشتر از طریق کلیه ها دفع می شود (15 ± 52٪ از دوز ظرف 7 ساعت بدون تغییر) و مقدار کمی از طریق صفرا دفع می شود. نیمه عمر سرم در بیماران با عملکرد طبیعی کلیه تقریباً 1 ساعت (2 / 0-9 / 0 ساعت) ، در بیماران با ترخیص کالا از گمرک کراتینین طی 10-30 میلی لیتر در دقیقه 6 ساعت و در مورد آنوریا بین 10 تا 15 است برای ساعت ها. این دارو در حین همودیالیز دفع می شود.
اسید کلاولانیک:
فراهمی زیستی مطلق اسید کلاولانیک تقریباً 60٪ است. جذب مستقل از مصرف غذا است. حداکثر غلظت اسید کلاولانیک در خون 1-2 ساعت پس از مصرف مشخص می شود. بعد از مصرف یک دوز واحد 0.5 گرم در 125 میلی گرم (آموکسی سیلین / اسید کلاولانیک) ، حداکثر غلظت اسید کلاولانیک حداکثر پس از 8 ساعت به 08/0 میلی گرم در لیتر می رسد. اتصال پروتئین پلاسما 22٪ است. اسید کلاولانیک از سد جفت عبور می کند. هیچ اطلاعات موثقی در مورد نفوذ به شیر مادر وجود ندارد.
کلاولانات در کبد متابولیزه می شود (70-50٪) و حدود 40٪ از طریق کلیه دفع می شود (38-38٪ بدون تغییر). پاکسازی کل تقریباً 260 میلی لیتر در دقیقه است. نیمه عمر در بیماران با عملکرد طبیعی کلیه تقریباً 1 ساعت ، در بیماران با کلیرانس کراتین 70-20 میلی لیتر در دقیقه - 2.6 ساعت و در آنوریا - در عرض 3-4 ساعت است. این دارو در حین همودیالیز دفع می شود.

موارد استفاده

بیماری های عفونی و التهابی ناشی از میکروارگانیسم های حساس به دارو:
- دستگاه تنفسی فوقانی و اندام های گوش و حلق و بینی (از جمله اوتیت میانی ، سینوزیت ، التهاب لوزه ، فارنژیت) ؛
- دستگاه تنفسی تحتانی: برونشیت مزمن و تشدید آن ، ذات الریه ناشی از جامعه.
- پوست و بافت های نرم ؛
- کلیه ها و دستگاه ادراری تحتانی.

موارد منع مصرف

حساسیت بیش از حد به آموکسی سیلین ، اسید کلاولانیک یا سایر مواد. حساسیت بیش از حد به سایر آنتی بیوتیک های بتا لاکتام مانند پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها. زردی یا اختلال عملکرد کبد همراه با سابقه آموکسی سیلین / کلاولانات. در بیماران مبتلا به مونونوکلئوز عفونی یا لوسمی لنفوسیتی خطر ابتلا به اگزانتما افزایش یافته است ، بنابراین آموکسی سیلین / اسید کلاولانیک نباید برای این شرایط تجویز شود.

با دقت: نارسایی شدید کبدی ، بیماری های دستگاه گوارش (از جمله سابقه کولیت همراه با استفاده از پنی سیلین ها) ، نارسایی مزمن کلیه.

بارداری و شیردهی

اثرات مضر آموکسی سیلین / کلاولانات بر روی جنین و نوزادان هنگام استفاده توسط زنان باردار مشاهده نشد. استفاده در سه ماهه دوم و سوم بارداری بی خطر تلقی می شود. در طی سه ماهه اول دارو باید با احتیاط تجویز شود.
آموکسی سیلین از طریق شیر مادر دفع می شود. هیچ اطلاعاتی در مورد دفع اسید کلاولانیک در شیر مادر وجود ندارد. هنگام مصرف ترکیبی از آموکسی سیلین و اسید کلاولانیک ، هیچ اثر مضر بر روی کودک در دوران شیردهی وجود نداشت.

روش تجویز و مقدار مصرف

برای جلوگیری از علائم سو dys هاضمه ، Flemoklav Solutab® در ابتدای غذا تجویز می شود. این قرص را با یک لیوان آب کامل بلعیده و یا در نصف لیوان آب (حداقل 30 میلی لیتر) حل می کنیم ، قبل از استفاده کاملاً هم می زنیم.
طول دوره درمان به شدت عفونت بستگی دارد و نباید بیش از 14 روز بدون نیاز خاص باشد.
بزرگسالان و کودکان بیش از 40 کیلوگرم وزن دارند این دارو با 0.5 گرم در 125 میلی گرم 3 بار در روز تجویز می شود. برای عفونت های شدید ، عود کننده و مزمن ، این دوزها می توانند دو برابر شوند.
برای کودکان 3 ماه تا 2 سال (با وزن بدن در حدود 5-12 کیلوگرم) دوز روزانه 20-30 میلی گرم آموکسی سیلین و 5/7/5 میلی گرم اسید کلاولانیک به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است. این معمولاً دوز 125/31/25 میلی گرم 2 بار در روز است.
برای کودکان 2 تا 12 ساله (با وزن بدن در حدود 37-33 کیلوگرم) دوز روزانه 20-30 میلی گرم آموکسی سیلین و 5/7/5 میلی گرم اسید کلاولانیک به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است. این مقدار معمولاً برای کودکان 2 تا 7 ساله (وزن بدن حدود 25-25 کیلوگرم) و 125/31 میلی گرم 3 بار در روز برای کودکان 7 تا 12 سال (وزن) است. بدن حدود 25-37 کیلوگرم). در عفونت های شدید ، این دوزها می توانند دو برابر شوند (حداکثر دوز روزانه 60 میلی گرم آموکسی سیلین و 15 میلی گرم اسید کلاولانیک به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است).

بیمارانی که اختلال عملکرد کلیه دارند
در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی ، دفع اسید کلاولانیک و آموکسی سیلین از طریق کلیه ها به کندی انجام می شود. بسته به شدت نارسایی کلیه ، دوز کل Flemoklav Solutab® (بیان شده در دوز آموکسی سیلین) نباید بیش از مقادیر نشان داده شده در جدول باشد.

بیمارانی که اختلال عملکرد کبدی دارند
ترکیبی از آموکسی سیلین / اسید کلاولانیک باید با احتیاط در بیمارانی که آسیب کبدی دارند استفاده شود. عملکرد کبد باید به طور مداوم کنترل شود.

اثرات جانبی

واکنش های آلرژیک پوستی: کهیر ، بثورات اریتماتو ، به ندرت اریتم چند شکل اگزوداتیو ، به ندرت به ندرت - درماتیت لایه بردار ، اریتم اگزوداتیو بدخیم (سندرم استیونس-جانسون) ، در بعضی موارد به اصطلاح "بثورات روز پنجم" (اگزانتمای کوریوئید) وجود دارد. واکنش ها به دوز دارو و شرایط بیمار بستگی دارد.
واکنش های دستگاه گوارش: حالت تهوع ، استفراغ ، اسهال ، اختلال عملکرد کبد ، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی" ، در موارد جدا شده - زردی کلستاتیک ، هپاتیت ، کولیت شبه غشایی. افزایش فعالیت ترانس آمینازها (AST و ALT) ، بیلی روبین و آلکالین فسفاتاز معمولاً در آقایان و در بیماران مسن ، به ویژه بالای 65 سال مشاهده می شود. برای جلوگیری از عوارض جانبی ، مصرف دارو در ابتدای غذا توصیه می شود. خطر مصرف چنین تغییراتی در صورت مصرف دارو بیش از 14 روز افزایش می یابد. این پدیده ها در کودکان بسیار نادر مشاهده می شود. تغییرات فوق معمولاً در حین درمان یا بلافاصله پس از آن ظاهر می شوند. گاهی اوقات می تواند چندین هفته پس از ترک دارو ظاهر شود. اصولاً واکنش های دستگاه گوارش گذرا و ناچیز است ، اما گاهی اوقات واضح است.
دیگران: کاندیدیازیس ، توسعه فوق عفونی ، افزایش برگشت پذیر در زمان پروترومبین.
لیست زیر ، به ترتیب نزولی ، عوارض جانبی احتمالی را نشان می دهد:

دستگاه گوارش: حالت تهوع ، استفراغ ، اسهال ، درد شکم
واکنش های ایمنی: کندوها
پوست و بافت های نرم: اگزانتما

خون و سیستم لنفاوی: تغییرات در ترکیب خون (لکوپنی ، ترومبوسیتوپنی ، کم خونی همولیتیک)
سیستم کبدی صفراوی: زردی کلستاتیک ، هپاتیت
سیستم ایمنی بدن: آنژیوادم ، واسکولیت
سیستم انعقاد خون: طولانی شدن زمان پروترومبین
سیستم ادراری: نفریت بینابینی

شوک آنافیلاکتیک ، آنژیوادم ، کولیت کاذب غشایی ، اریتم مولتی فرم ، درماتیت لایه بردار

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد می تواند منجر به علائم گوارشی مانند حالت تهوع ، استفراغ و اسهال شود ، احتمالاً عدم تعادل آب و الکترولیت وجود دارد.
رفتار
کربن فعال تجویز می شود. حفظ تعادل آب و الکترولیت ضروری است. برای تشنج ، دیازپام تجویز می شود. علائم دیگر به صورت علامتی درمان می شوند. در موارد نارسایی شدید کلیه ، باید همودیالیز انجام شود.

تعامل با سایر محصولات دارویی

آنتی اسیدها ، گلوکزامین ، ملین ها ، آمینوگلیکوزیدها سرعت را کاهش می دهند و جذب را کاهش می دهند. اسید اسکوربیک جذب را افزایش می دهد.
آنتی بیوتیک های ضد باکتری (از جمله آمینوگلیکوزیدها ، سفالوسپورین ها ، سیکلوسرین ، وانکومایسین ، ریفامپیسین) اثر هم افزایی دارند. داروهای باکتریواستاتیک (ماکرولیدها ، کلرامفنیکل ، لینکوزامیدها ، تتراسایکلین ها ، سولفونامیدها) - آنتاگونیست.
اثر ضد انعقادی غیرمستقیم را افزایش می دهد (سرکوب میکرو فلور روده ، سنتز ویتامین K و شاخص پروترومبین را کاهش می دهد). با تجویز همزمان داروهای ضد انعقاد ، نظارت بر شاخص های لخته شدن خون ضروری است.
اثرات ضد بارداری خوراکی ، داروها را کاهش می دهد ، در روند متابولیسم که اسید پارا آمینوبنزوئیک تشکیل می شود ، اتینیل استرادیول - خطر خونریزی "دستیابی به موفقیت".
داروهای ادرار آور ، آلوپورینول ، فنیل بوتازون ، داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی و سایر داروهایی که از ترشح توبولار جلوگیری می کنند ، غلظت آموکسی سیلین را افزایش می دهند (اسید کلاولانیک به طور عمده با فیلتراسیون گلومرولی دفع می شود).
آلوپورینول خطر ایجاد بثورات پوستی را افزایش می دهد.
آموکسی سیلین نباید با دی سولفیرام تجویز شود.
استفاده همزمان از آموکسی سیلین و دیگوکسین می تواند منجر به افزایش غلظت دیگوکسین در پلاسمای خون شود.

دستورالعمل های ویژه

در صورت درمان با پنی سیلین ، بیماران با حساسیت زیاد به آنها ممکن است واکنش های آنافیلاکتیک را تجربه کنند. در چنین مواردی ، درمان Flemoklav Solutab® باید سریعاً متوقف شود و با درمان مناسب دیگری جایگزین شود. برای درمان شوک آنافیلاکتیک ، ممکن است به آدرنالین فوری ، کورتیکواستروئیدها و رفع ناراحتی تنفسی نیاز باشد.
احتمال مقاومت متقاطع و افزایش حساسیت با سایر پنی سیلین ها یا سفالوسپورین ها وجود دارد. همانطور که در مورد استفاده از سایر پنی سیلین های طیف گسترده ، فوق عفونت از پیدایش قارچ یا باکتری (به ویژه کاندیدیازیس) ممکن است اتفاق بیفتد ، به ویژه در بیماران مبتلا به بیماری های مزمن و / یا اختلال در عملکرد سیستم ایمنی بدن. در صورت سوپر عفونی ، دارو باید قطع شود و یا درمان مناسب انتخاب شود.
در بیماران با اختلال عملکرد کلیه ، دوز باید بر اساس شدت بیماری انتخاب شود.
در بیمارانی که اختلال عملکرد کبدی دارند ، ترکیبی از آموکسی سیلین / اسید کلاولانیک باید با احتیاط و تحت نظارت مداوم پزشکی انجام شود. Flemoklav Solutab® نباید بیش از 14 روز بدون ارزیابی عملکرد کبد استفاده شود.
افزایش زمان پروترومبین بندرت مشاهده می شود. آموکسی سیلین / اسید کلاولانیک در بیماران تحت درمان با انعقاد خون باید با احتیاط مصرف شود.
روش های غیر آنزیمی برای تعیین قند ادرار ، و همچنین آزمایش اوروبیلینوژن ، می تواند نتایج مثبت کاذب ایجاد کند.
در طول دوره درمان ، لازم است وضعیت عملکرد اندام های خونساز ، کبد و کلیه ها کنترل شود.

فرم انتشار
قرص های قابل پخش 125 میلی گرم + 31.25 میلی گرم یا 250 میلی گرم + 62.5 میلی گرم یا 500 میلی گرم + 125 میلی گرم. در یک تاول ساخته شده از فیلم های پلی آمید و پلی وینیل کلرید ، 4 قرص (یک دوز) وجود دارد که در هر دو طرف با فویل آلومینیوم و چسب پلی اورتان ورقه ورقه می شوند. 5 تاول همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد.

شرایط نگهداری
لیست B. در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد و دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

ماندگاری
3 سال. پس از تاریخ انقضا printed روی بسته بندی استفاده نکنید.

شرایط توزیع از داروخانه ها
با نسخه پزشک

متقاضی ثبت نام (مالک RU)

سازنده
Astellas Pharma Europe B.V. ، Hogemaat 2 ، 7942 JG Meppel ، هلند

از قبل بسته بندی شده و یا بسته بندی شده
Astellas Pharma Europe B.V. ، هلند
یا
CJSC "ORTAT" ، روسیه

Catad_pgroup آنتی بیوتیک پنی سیلین ها

Flemoklav Solutab - دستورالعمل استفاده

شماره ثبت:

LSR-000392/09 - 060516

نام تجاری:

فلموكلاو سولوتاب

INN یا نام گروه بندی:

آموکسی سیلین + اسید کلاولانیک

فرم دوز:

قرص های پراکنده

ترکیب بندی:

یک قرص حاوی:

ماده شیمیایی فعال:آمریکسی سیلین تری هیدرات (که مربوط به پایه آموکسی سیلین است) - 1019.8 میلی گرم (875.0 میلی گرم) ؛ کلاولانات پتاسیم (که مربوط به اسید کلاولانیک است) -148.9 میلی گرم (125 میلی گرم).

مواد کمکی:سلولز پراکنده - 30.4 میلی گرم ، سلولز میکرو کریستالی - 125.9 میلی گرم ، کروسپویدون - 64.0 میلی گرم ، وانیلین - 1.0 میلی گرم ، طعم نارنگی - 9.0 میلی گرم ، طعم لیمو - 11.0 میلی گرم ، ساخارین - 13 ، 0 میلی گرم ، استئارات منیزیم - 6.0 میلی گرم.

شرح

قرص های پراکنده به شکل مستطیلی از سفید به زرد ، بدون خطرات ، با علامت "425" و قسمت گرافیکی آرم شرکت. لکه های نقطه ای قهوه ای مجاز است.

گروه دارویی:

آنتی بیوتیک - پنی سیلین نیمه مصنوعی + مهار کننده بتا لاکتاماز.

کد ATX:

خصوصیات دارویی

فارماکودینامیک

مکانیسم عمل

آموکسی سیلین یک آنتی بیوتیک نیمه مصنوعی با طیف گسترده است که در برابر بسیاری از میکروارگانیسم های معروف مثبت و مشهور منفی فعال است. در همان زمان ، آموکسی سیلین مستعد تخریب توسط بتا لاکتامازها است و بنابراین طیف فعالیت آموکسی سیلین به میکروارگانیسم هایی که این آنزیم را تولید می کنند گسترش نمی یابد. اسید کلاولانیک ، یک مهار کننده بتا لاکتاماز ، از نظر ساختاری مربوط به پنی سیلین ها ، توانایی غیرفعال کردن طیف گسترده ای از بتا لاکتامازهای موجود در میکروارگانیسم های مقاوم به پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها را دارد.

اسید کلاولانیک به اندازه کافی در برابر بتا لاکتامازهای پلاسمید ، که اغلب باعث مقاومت باکتریایی می شوند ، م effectiveثر است و در برابر بتا لاکتامازهای کروموزومی نوع 1 که توسط اسید کلاولانیک مهار نمی شوند ، مثر نیست. وجود اسید کلاولانیک در آماده سازی Flemoklav Solutab از آموکسی سیلین در برابر تخریب توسط آنزیم ها - بتا لاکتامازها محافظت می کند ، که گسترش طیف ضد باکتری آموکسی سیلین را امکان پذیر می کند. در زیر فعالیت ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاولانیک آورده شده است که در آزمایشگاهی.

باکتریها معمولاً به ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاولانیک حساس هستند

هوازی گرم مثبت:

آنتراسیس باسیلوس
انتروکوکوس مدفوع
لیستریا مونوسیتوژنز
نوكاردیا سیارك
استرپتوکوک پیوژنز 1،2
استرپتوکوکوس آگالاکتیا 1.2
Streptococcus spp. (سایر استرپتوکوکهای بتا همولیتیک) 1.2
استافیلوکوکوس اورئوس(حساس به متی سیلین) 1
Staphylococcus saprophyticus(حساس به متی سیلین)

استافیلوکوک منفی کوآگولاز (حساس به متی سیلین).

بی هوازی های گرم مثبت:

Clostridium spp.
پپتوکوک نیجر
Peptostreptococcus magnus
میکروهای Peptostreptococcus
Peptostreptococcusspp

هوازی گرم منفی:

بوردتلا سیاه سرفه
هموفیلوس آنفلوانزا 1
هلیکوباکتر پیلوری
Moraxella catarrhalis 1
نیسریا گونوره
Pasteurella multocida
ویبریوکلرا.

بی هوازی گرم منفی:

Bacteroides fragilis
باکتریهاspp
کپنوسیتوفاگاspp
ایکنلا خورده می شود
Fusobacterium nucleatum
فوزوباکتریومspp
پورفیروموناسspp
پرووتلاspp

دیگران:

بورلیا بورگدورفری
Leptospira icterohaemorrhagiae
ترپونما پالیدوم

باکتریهایی که مقاومت بدست آمده در برابر ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاولانیک را دارند ، محتمل است

هوازی گرم منفی:

اشریشیا کلی 1
کلبسیلا اکسیتوکا
کلبسیلا پنومونیه 1
کلبسیلاspp
پروتئوس
پروتئوس ولگاریس ،
پروتئوسspp
سالمونلاspp
شیگلاspp

هوازی گرم مثبت:

کورین باکتریومspp
انتروکوکوس فاسیوم
استرپتوکوک پنومونیه 1.2

استرپتوکوک های گروهی ویریدانس 2

باکتریهایی که به طور طبیعی در برابر ترکیب آموکسی سیلین با مقاوم هستنداسید کلاولانیک

هوازی گرم منفی:
استین باکترspp
سیتروباکتر فریوندی
انتروباکترspp
هافنیا آلوئه
لژیونلا پنوموفیلا
مورگانلا مورگانی
پراودنسیاspp
سودوموناسspp
سراتیاspp
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica.

دیگر:
کلامیدیا پنومونیه
کلامیدیا پسیتاچی
کلامیدیاspp
کوکسیلا بورنتیی
مایکوپلاسماspp

1- برای این نوع میکروارگانیسم ها ، اثر بالینی ترکیبی از آموکسی سیلین با اسید کلاولانیک در مطالعات بالینی نشان داده شده است.

2- سویه های این نوع باکتری ها تولید β- لاکتاماز نمی کنند. حساسیت به مونو تراپی آموکسی سیلین حساسیت مشابهی را به ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاولانیک نشان می دهد.

فارماکوکینتیک

مکش

هر دو ماده فعال Flemoklav Solutab® ، آموکسی سیلین و اسید کلاولانیک ، پس از تجویز خوراکی به سرعت و بطور کامل از دستگاه گوارش (GIT) جذب می شوند. اگر دارو در ابتدای غذا مصرف شود ، جذب مواد فعال بهینه است.

بعد از یک بار مصرف Flemoklav Solutab® با دوز 875/125 میلی گرم (آموکسی سیلین / اسید کلاولانیک) ، حداکثر غلظت آموکسی سیلین در پلاسمای خون بعد از 1.5 ساعت (حداکثر) ایجاد می شود و 12 میکروگرم در میلی لیتر (Cmax) ، اسید کلاولانیک است - بعد از 1 ساعت ، مقدار 3 میکروگرم در میلی لیتر است. PFC (سطح زیر منحنی فارماکوکینتیک) آموکسی سیلین و اسید کلاولانیک به ترتیب 33 میکروگرم در لیتر و 6 میکروگرم در لیتر است. جذب آموکسی سیلین پس از مصرف خوراکی به 90٪ می رسد ، فراهمی زیستی مطلق اسید کلاولانیک به طور متوسط \u200b\u200b60٪ است.

توزیع

همانند تزریق داخل وریدی ترکیبی از آموکسی سیلین با اسید کلاولانیک ، غلظت های درمانی آموکسی سیلین و اسید کلاولانیک در بافت های مختلف و مایع بین بافتی (در کیسه صفرا ، بافت های شکمی ، پوست ، بافت های چربی و عضلات ، مایعات مفصلی و صفاقی ، صفرا ، ترشحات چرکی) یافت می شود. ... آموکسی سیلین و اسید کلاولانیک درجه ضعیفی از اتصال به پروتئین های پلاسمای خون دارند. تقریباً 17-20٪ آموکسی سیلین و 22٪ اسید کلاولانیک به پروتئین های پلاسمای خون متصل می شود.

در مطالعات حیوانی ، هیچ تجمعی از اجزای سازنده داروی Flemoklav Solutab در هیچ اندامی یافت نشد.

آموکسی سیلین مانند اکثر پنی سیلین ها به شیر مادر منتقل می شود. مقادیر کمی از اسید کلاولانیک نیز در شیر مادر یافت شده است. به جز امکان ایجاد حساسیت ، اسهال یا کاندیدیازیس از غشای مخاطی دهان ، هیچ اثر منفی دیگری از آموکسی سیلین و اسید کلاولانیک بر سلامت نوزادان شیرده مشخص نیست. مطالعات تولید مثل روی حیوانات نشان داده است که آموکسی سیلین و اسید کلاولانیک از سد جفت عبور می کنند. با این حال ، هیچ اثر منفی بر روی جنین یافت نشد.

متابولیسم

25-25٪ از دوز اولیه آموکسی سیلین از طریق ادرار به عنوان متابولیت غیرفعال (اسید پنیسیلیک) دفع می شود. اسید کلاولانیک متابولیسم شدیدی به اسیدهای 2،5-دی هیدرو-4- (2-هیدروکسی اتیل) -5-اکسو-1H-پیرول-3-کربوکسیلیک و 1-آمینو -4-هیدروکسی-بوتان-2-یک دارد و از طریق کلیه دفع می شود ، از طریق دستگاه گوارش ، و همچنین با هوای بازدم به شکل دی اکسید کربن.

برداشت از حساب

ترخیص کامل دو ماده فعال 25 لیتر در ساعت است ، نیمه عمر (t1 / 2) آموکسی سیلین 1.1 ساعت ، اسید کلاولانیک 0.9 ساعت است.

تقریباً 60-80٪ آموکسی سیلین و 30-50٪ اسید کلاولانیک طی 6 ساعت اول پس از مصرف دارو از طریق کلیه ها دفع می شود.

تجویز همزمان پروبنسید باعث دفع آموکسی سیلین می شود ، اما اسید کلاولانیک را کاهش نمی دهد (به بخش "تعامل با سایر محصولات دارویی" مراجعه کنید).

علائم استفاده

ترکیبی از آموکسی سیلین با اسید کلاولانیک برای درمان عفونت های باکتریایی محل های زیر ناشی از میکروارگانیسم های حساس به ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاولانیک نشان داده شده است:

عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی (از جمله عفونت های گوش و حلق و بینی) ، به عنوان مثال ، التهاب لوزه های مکرر ، سینوزیت ، اوتیت میانی ، که معمولاً ناشی از استرپتوکوک ذات الریه, هموفیلوس آنفلوانزا #, موراکسلا کاتارالیس # و استرپتوکوک پیوژنز.

عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی ، مانند تشدید برونشیت مزمن ، ذات الریه لوبار ، و برونکوپنومونی ، معمولاً ناشی استرپتوکوک ذات الریه, هموفیلوس آنفلوانزا # و موراکسلا کاتارالیس # .

عفونت های دستگاه ادراری ادراری مانند سیستیت ، اورتریت ، پیلونفریت ، عفونت دستگاه تناسلی زنان که معمولاً توسط گونه های خانواده ایجاد می شود انتروباکتریاسه 1 (به طور عمده اشریشیاکولی # ), استافیلوکوکساپروفیتو گونه های تیره انتروکوکوس، وهمچنین سوزاک ناشی از نیسریا گونوره#

عفونت های پوستی و بافت نرم که معمولاً ناشی از آن هستند استافیلوکوک اورئوس # , استرپتوکوک پیوژنز و گونه های تیره واستروئیدس # .

عفونت های استخوانی و مفصلی مانند استئومیلیت که معمولاً ناشی از آن است استافیلوکوک اورئوس # ، در صورت لزوم ، می توان درمان طولانی مدت را انجام داد.

عفونت های ادونوژنیک ، به عنوان مثال پریودنتیت ، سینوزیت ماگزیلاری ادنتوژنیک ، آبسه های شدید دندان همراه با گسترش سلولیت.

سایر عفونت های مخلوط (به عنوان مثال ، سقط جنین سپتیک ، سپسیس پس از زایمان ، سپسیس داخل شکمی) به عنوان بخشی از درمان پی در پی.

برخی از نمایندگان این جنس میکروارگانیسم ها بتا لاکتاماز تولید می کنند ، که آنها را نسبت به آموکسی سیلین حساس نمی کند (به بخش "خواص دارویی" نیز مراجعه کنید). عفونت های ناشی از میکروارگانیسم های حساس به آموکسی سیلین با Flemoklav Solutab قابل درمان هستند ، زیرا آموکسی سیلین یکی از مواد فعال آن است. Flemoklav Solutab همچنین برای درمان عفونت های مخلوط ناشی از میکروارگانیسم های حساس به آموکسی سیلین و همچنین میکروارگانیسم های تولید کننده بتا لاکتاماز ، حساس به ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاولانیک نشان داده شده است.

حساسیت باکتری ها به ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاولانیک بر حسب منطقه و با گذشت زمان متفاوت است. در صورت امکان ، داده های حساسیت محلی باید در نظر گرفته شوند. در صورت لزوم ، نمونه های میکروبیولوژیکی را جمع آوری کرده و از نظر حساسیت باکتری شناختی تجزیه و تحلیل کنید.

موارد منع مصرف

• سابقه حساسیت به آموکسی سیلین ، اسید کلاولانیک ، سایر اجزای دارو ، آنتی بیوتیک های بتا لاکتام (به عنوان مثال ، پنی سیلین ها ، سفالوسپورین ها).
• دوره های قبلی زردی یا اختلال عملکرد کبد هنگام استفاده از ترکیبی از آموکسی سیلین با اسید کلاولانیک در تاریخ ؛
• کودکان زیر 12 سال یا وزن بدن کمتر از 40 کیلوگرم ؛
• اختلال در عملکرد کلیه (ترخیص کالا از گمرک کراتینین< 30 мл/мин).

با دقت:نارسایی شدید کبدی ، بیماری های دستگاه گوارش (از جمله سابقه کولیت همراه با استفاده از پنی سیلین ها) ، نارسایی مزمن کلیه.

در دوران بارداری و در طی شیردهی استفاده کنید

بارداری

در مطالعات عملکرد باروری در حیوانات ، تجویز خوراکی و تزریقی دارو آموکسی سیلین + اسید کلاولانیک اثرات تراتوژنیک ایجاد نکرد. در یک مطالعه واحد در زنان با پارگی زودرس غشاها ، مشخص شد که درمان دارویی پیشگیری ممکن است با افزایش خطر انتروکولیت نکروزان در نوزادان همراه باشد. مانند تمام داروها ، Flemoklav Solutab برای استفاده در دوران بارداری توصیه نمی شود ، مگر اینکه منافع مورد انتظار مادر بیش از خطر احتمالی جنین باشد.

دوره شیردهی

Flemoklav Solutab می تواند در دوران شیردهی استفاده شود. به استثنای احتمال ایجاد حساسیت ، اسهال یا کاندیدیاز غشای مخاطی دهان همراه با نفوذ مقادیر کمی از مواد فعال این دارو در شیر مادر ، هیچ اثر سو ad دیگری در کودکان شیرده مشاهده نشد. در صورت بروز عوارض جانبی در نوزادان شیرده ، شیردهی باید قطع شود.

روش استفاده و دوز

برای جلوگیری از علائم سو dys هاضمه ، Flemoklav Solutab® در ابتدای غذا تجویز می شود. این قرص را با یک لیوان آب کامل بلعیده و یا در نصف لیوان آب (حداقل 30 میلی لیتر) حل می کنیم ، قبل از استفاده کاملاً هم می زنیم.

برای تجویز خوراکی

رژیم دوز بسته به سن ، وزن بدن ، عملکرد کلیه بیمار و همچنین شدت عفونت به صورت جداگانه تنظیم می شود.

بدون تجدیدنظر در وضعیت بالینی ، درمان نباید بیش از 14 روز ادامه یابد.

در صورت لزوم ، می توان مرحله درمانی را انجام داد (ابتدا تجویز تزریقی دارو و سپس انتقال آن به تجویز خوراکی).

بزرگسالان و کودکان 12 سال به بالا یا وزن 40 کیلوگرم یا بیشتر

1 قرص 875 میلی گرم / 125 میلی گرم 2 بار در روز.

گروه های خاص بیمار

کودکان زیر 12 سال با وزن کمتر از 40 کیلوگرم

بیماران مسن

بدون تنظیم دوز مورد نیاز است. در بیماران مسن با اختلال عملکرد کلیه ، دوز باید برای بزرگسالان با اختلال عملکرد کلیه مطابق شکل زیر تنظیم شود.

بیمارانی که اختلال عملکرد کلیه دارند

قرصهای 875 میلی گرم / 125 میلی گرم فقط باید در بیمارانی با ترخیص کالا از گمرک کراتینین بیشتر از 30 میلی لیتر در دقیقه استفاده شود و نیازی به تنظیم دوز نیست.

در بیشتر موارد ، درمان پرانتراال باید تا حد امکان ترجیح داده شود. در بیمارانی که اختلال عملکرد کلیه دارند ، ممکن است تشنج ایجاد شود (به بخش "عوارض جانبی" ، "مصرف بیش از حد" مراجعه کنید).

بیمارانی که اختلال عملکرد کبدی دارند

درمان با احتیاط انجام می شود. عملکرد کبد به طور منظم کنترل می شود. داده های کافی برای تغییر توصیه دوز در این بیماران وجود ندارد.

اثرات جانبی

واکنشهای جانبی ارائه شده در زیر مطابق با آسیب به اندامها و سیستمهای اندام و دفعات وقوع ذکر شده است. فراوانی وقوع به شرح زیر تعیین می شود: غالبا(>1/10), غالبا(>1/100, <1/10), به ندرت(>1/1000, <1/100), به ندرت(>1/10 000, <1/1000), بسیار به ندرت(<1/10 000). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

فراوانی وقوع واکنشهای جانبی

نادر: لکوپنی برگشت پذیر (از جمله نوتروپنی) ، ترومبوسیتوپنی برگشت پذیر.

بسیار نادر: آگرانولوسیتوز برگشت پذیر و کم خونی همولیتیک برگشت پذیر ، زمان خونریزی طولانی و زمان پروترومبین ، کم خونی ، ائوزینوفیلی ، ترومبوسیتوز.

اختلالات سیستم ایمنی بدن

بسیار نادر: آنژیوادم ، واکنش های آنافیلاکتیک ، سندرم مشابه بیماری سرم ، واسکولیت آلرژیک.

اختلالات سیستم عصبی

غیر معمول: سرگیجه ، سردرد.

بسیار نادر: بیش فعالی برگشت پذیر ، تشنج. تشنج می تواند در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه و همچنین در کسانی که دوزهای بالای دارو دریافت می کنند رخ دهد (به بخش "دوز و تجویز" مراجعه کنید - بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه ،"مصرف بیش از حد"). بی خوابی ، تحریک ، اضطراب ، تغییر رفتار.

اختلالات دستگاه گوارش

بزرگسالان:

بسیار شایع: اسهال. غالباً: حالت تهوع ، استفراغ.

فرزندان:

غالباً: اسهال ، حالت تهوع ، استفراغ.

کل جمعیت:

حالت تهوع معمولاً با دوزهای بالای دارو همراه بود. اگر پس از شروع مصرف دارو ، واکنش های نامطلوبی از دستگاه گوارش وجود داشته باشد ، اگر Flemoklav Solutab را در ابتدای غذا بخورید ، می توان آنها را از بین برد.

غیر معمول: سوi هاضمه.

بسیار نادر: کولیت مرتبط با آنتی بیوتیک (از جمله کولیت شبه غشایی و کولیت خونریزی دهنده) (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید) ، زبان سیاه "مودار" ، ورم معده ، استوماتیت.

اختلالات کبدی و مجاری صفراوی

غیر معمول: افزایش متوسط \u200b\u200bفعالیت آسپارتات آمینوترانسفراز و / یا آلانین آمینوترانسفراز (ACT و / یا ALT). این واکنش در بیمارانی که تحت درمان با آنتی بیوتیک های بتا لاکتام هستند مشاهده می شود ، اما اهمیت بالینی آن ناشناخته است.

بسیار نادر: هپاتیت و زردی کلستاتیک. این واکنشها در بیمارانی که تحت درمان با آنتی بیوتیک پنی سیلین و سفالوسپورین هستند مشاهده می شود. افزایش غلظت بیلی روبین و آلکالین فسفاتاز.

واکنشهای جانبی ناشی از کبد عمدتا در مردان و بیماران مسن مشاهده شده و ممکن است با درمان طولانی مدت همراه باشد. این واکنشهای جانبی در کودکان بسیار نادر است.

علائم و نشانه های ذکر شده معمولاً در طی یا بلافاصله پس از پایان درمان رخ می دهد ، با این حال در برخی موارد ممکن است چندین هفته پس از پایان درمان ظاهر نشوند. واکنشهای جانبی معمولاً برگشت پذیر هستند. واکنشهای جانبی از کبد ممکن است شدید باشد ، در موارد بسیار نادر ، مرگ گزارش شده است. تقریباً در همه موارد ، این افراد مبتلا به بیماری های جدی همراه یا بیمارانی هستند که همزمان داروهای سمی کبدی را دریافت می کنند.

اختلالات پوست و بافت زیرپوستی

غیر معمول: بثورات پوستی ، خارش ، کهیر.

نادر: اریتم چند شکلی.

بسیار نادر: سندرم استیونز-جانسون ، نکرولیز اپیدرم سمی ، درماتیت لایه بردار تورمی ، پوستی استخوان خارج حاد منتشر حاد.

اختلالات کلیه و مجاری ادراری

بسیار نادر: نفریت بینابینی ، کریستالوریا (به بخش "مصرف بیش از حد" مراجعه کنید) ، هماچوری.

مصرف بیش از حد

علائم

علائم ناشی از دستگاه گوارش و عدم تعادل در تعادل آب و الکترولیت ممکن است رخ دهد. کریستالوری آموکسی سیلین شرح داده شده است ، در برخی موارد منجر به توسعه نارسایی کلیه می شود (به بخش "دستورالعمل ها و اقدامات احتیاطی ویژه" مراجعه کنید). تشنج ممکن است در بیمارانی که عملکرد کلیوی آنها مختل شده است و همچنین در افرادی که دوزهای بالای دارو دریافت می کنند رخ دهد (به بخش "دوز و تجویز" مراجعه کنید - بیماران مبتلا بهاختلال عملکرد کلیه ،"اثرات جانبی").

رفتار

علائم از دستگاه گوارش - درمان علامتی ، با توجه ویژه به عادی سازی تعادل آب و الکترولیت. آموکسی سیلین و اسید کلاولانیک می توانند با همودیالیز از جریان خون خارج شوند.

نتایج یک مطالعه آینده نگر ، که با شرکت 51 کودک در یک مرکز کنترل سم انجام شد ، نشان داد که تجویز آموکسی سیلین با دوز کمتر از 250 میلی گرم در کیلوگرم منجر به علائم بالینی قابل توجهی نمی شود و نیازی به شستشوی معده نیست.

تعامل با سایر محصولات دارویی

استفاده همزمان از Flemoklav Solutab® و پروبنسید توصیه نمی شود. پروبنسید ترشح لوله ای آموکسی سیلین را کاهش می دهد و بنابراین استفاده همزمان از Flemoklav Solutab® و پروبنسید می تواند منجر به افزایش و ماندگاری در خون غلظت آموکسی سیلین شود ، اما نه اسید کلاولانیک.

استفاده همزمان از آلوپورینول و آموکسی سیلین ممکن است خطر واکنش های پوستی آلرژیک را افزایش دهد. در حال حاضر ، هیچ اطلاعاتی در زمینه استفاده همزمان از ترکیبی از آموکسی سیلین با اسید کلاولانیک و آلوپورینول وجود ندارد. پنی سیلین ها می توانند با مهار ترشح توبولار ، دفع متوترکسات از بدن را کاهش دهند ، بنابراین ، استفاده همزمان از داروهای Flemoklav Solutab و متوترکسات ممکن است باعث افزایش سمیت متوترکسات شود. مانند سایر داروهای ضد باکتری ، Flemoklav Solutab® می تواند بر میکرو فلور روده تأثیر بگذارد و منجر به کاهش جذب استروژن از دستگاه گوارش و کاهش اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی شود.

در این مقاله موارد نادری از افزایش نسبت نرمال بین المللی (MHO) در بیماران با استفاده ترکیبی از استنوکومارول یا وارفارین و آموکسی سیلین شرح داده شده است. در صورت لزوم تجویز همزمان Flemoklav Solutab® با داروهای ضد انعقاد ، هنگام تجویز یا قطع داروی Flemoklav Solutab باید زمان پروترومبین یا MHO به دقت کنترل شود ، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد انعقادی برای تجویز خوراکی باشد.

در بیمارانی که مایکوفنولات موفتیل دریافت می کنند ، پس از شروع ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاولانیک ، قبل از مصرف دوز بعدی دارو تقریباً 50٪ کاهش غلظت متابولیت فعال ، مایکوفنولیک اسید مشاهده شد. تغییرات در این غلظت ممکن است تغییرات کلی در مواجهه با اسید مایکوفنولیک را به دقت منعکس نکند.

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع درمان با Flemoklav Solutab® ، لازم است شرح حال دقیق واکنشهای قبلی نسبت به حساسیت به پنی سیلین ها ، سفالوسپورین ها یا سایر موادی را که باعث واکنش آلرژیک در بیمار می شوند ، جمع آوری کنید. واکنشهای حساسیت جدی (و واکنشهای آنافیلاکتیک) نسبت به پنی سیلینها جدی ، و بعضا کشنده است. خطر چنین واکنشهایی در بیمارانی که سابقه واکنشهای حساسیت بیش از حد به پنی سیلینها را دارند بیشترین است. در صورت واکنش آلرژیک ، لازم است درمان با Flemoklav Solutab متوقف شود و یک درمان جایگزین مناسب آغاز شود. در واکنش های شدید ازدیاد حساسیت ، اپی نفرین باید به سرعت به بیمار تجویز شود. اکسیژن درمانی ، گلوکوکورتیکواستروئیدهای داخل وریدی و مدیریت راه های هوایی ، از جمله لوله گذاری نیز ممکن است لازم باشد.

در صورت واکنش های آلرژیک پوستی ، درمان با Flemoklav Solutab باید قطع شود.

در صورت سوicion ظن به مونونوکلئوز عفونی ، نباید از داروی Flemoklav Solutab استفاده شود ، زیرا در بیماران مبتلا به این بیماری ، آموکسی سیلین می تواند باعث ایجاد بثورات پوستی مانند سرخک شود ، که تشخیص بیماری را دشوار می کند.

درمان طولانی مدت با Flemoklav Solutab می تواند منجر به تولید مثل بیش از حد میکروارگانیسم های غیر حساس شود.

موارد کولیت شبه غشایی همراه با آنتی بیوتیک شرح داده شده است که شدت آن از خفیف تا تهدید کننده زندگی متفاوت است. بنابراین ، مهم است که احتمال ایجاد کولیت شبه غشایی را در بیماران مبتلا به اسهال در حین یا بعد از استفاده از آنتی بیوتیک در نظر بگیرید. اگر اسهال طولانی مدت یا شدید باشد و بیمار گرفتگی شکم را تجربه کند ، باید سریعاً درمان را قطع کرد و بیمار را معاینه کرد.

به طور کلی ، Flemoklav Solutab® به خوبی تحمل می شود و دارای ویژگی سمیت پایین برای همه پنی سیلین ها است. در طول درمان طولانی مدت با Flemoklav Solutab® ، توصیه می شود که عملکرد کلیه ها ، کبد و خونسازی به صورت دوره ای ارزیابی شود. در بیمارانی که ترکیبی از آموکسی سیلین با اسید کلاولانیک همراه با داروهای ضد انعقاد غیر مستقیم (خوراکی) دریافت کرده اند ، در موارد نادر ، افزایش زمان پروترومبین (افزایش MHO) گزارش شده است. با انتصاب مشترک داروهای ضدانعقاد غیرمستقیم (خوراکی) با ترکیبی از آموکسی سیلین با اسید کلاولانیک ، کنترل شاخص های مربوطه ضروری است.

برای حفظ اثر مطلوب داروهای ضد انعقاد خوراکی ، ممکن است به تنظیم دوز نیاز باشد. کریستالوریا در بیماران با کاهش ادرار ، عمدتا با درمان تزریقی ، بسیار نادر است. در طی تجویز دوزهای بالای آموکسی سیلین ، توصیه می شود مقدار کافی مایعات مصرف کنید و دیورز کافی را حفظ کنید تا احتمال تشکیل بلورهای آموکسی سیلین کاهش یابد (به بخش مصرف بیش از حد مراجعه کنید).

مصرف خوراکی Flemoklav Solutab® منجر به محتوای بالای آموکسی سیلین در ادرار می شود ، که می تواند منجر به نتایج مثبت کاذب در هنگام تعیین گلوکز در ادرار شود (به عنوان مثال ، آزمایش بندیکت ، آزمایش فهلینگ). در این حالت توصیه می شود از روش اکسیداتیو گلوکز برای تعیین غلظت گلوکز در ادرار استفاده کنید. اسید کلاولانیک می تواند باعث اتصال غیر اختصاصی ایمونوگلوبولین G و آلبومین به غشاهای گلبول قرمز شود ، که منجر به نتایج آزمایش کاومبس مثبت می شود.

یک قرص پراکنده Flemoklav Solutab® 875/125 میلی گرم حاوی 0.64 میلی مول (25 میلی گرم) پتاسیم است. مصرف پتاسیم بیش از 1 میلی مول در روز نیاز به توجه ویژه در بیماران با کاهش عملکرد کلیه و در افرادی که رژیم پتاسیم کنترل شده دارند دارد.

سوuse مصرف و وابستگی به مواد مخدر

هیچ وابستگی به مواد مخدر ، اعتیاد و واکنشهای سرخوشی در ارتباط با مصرف دارو Flemoklav Solutab وجود ندارد.

تأثیر بر توانایی رانندگی خودروها ،مکانیسم ها

هیچ مطالعه ای در مورد بررسی تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیزم انجام نشده است. از آنجا که این دارو می تواند عوارض جانبی ایجاد کند (به عنوان مثال واکنشهای آلرژیک ، سرگیجه ، تشنج) (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید) ، بنابراین باید در مورد موارد احتیاط هنگام رانندگی یا کار با ماشین آلات به بیماران هشدار داده شود.

فرم را آزاد کنید

قرص های قابل پخش 875 میلی گرم + 125 میلی گرم. 7 قرص در یک تاول ، 2 تاول همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد.

شرایط نگهداری

در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. دور از دسترس اطفال نگه دارید.

ماندگاری

2 سال. پس از تاریخ انقضا printed روی بسته بندی استفاده نکنید.

شرایط انتشار از داروخانه ها

با نسخه پزشک

گواهینامه ثبت نام مالک

Astellas Pharma Europe B.V.
Silviusweg 62، 2333 BE لیدن ، هلند

سازنده

Astellas Pharma Europe B.V. ،
Hogemaat 2 ، 7942 JG Meppel ، هلند

بسته بندی شده و یا بسته بندی شده

Astellas Pharma Europe B.V. ، هلند یا CJSC ORTAT ، روسیه

ادعاهای مربوط به کیفیت توسط دفتر نمایندگی شرکت با مسئولیت محدود محدود Astellas Pharma Europe B.V پذیرفته می شود. (هلند) در مسکو به آدرس:

109147 مسکو ، خیابان مارکسیستسکایا ، 16 ، مرکز تجاری "Mosalarko Plaza-1" ، طبقه 3.

این صفحه دستورالعمل استفاده را ارائه می دهد فلموكلاوا سلوتاب... این در اشکال مختلف دوز دارو (قرص 125 میلی گرم ، 250 میلی گرم ، 500 میلی گرم ، 875 میلی گرم و 1000 میلی گرم قابل پخش) وجود دارد و همچنین دارای تعدادی آنالوگ است. این حاشیه نویسی توسط متخصصان بررسی شده است. نظرات خود را در مورد استفاده از Flemoklav Solutab بگذارید ، که به بازدید کنندگان دیگر سایت کمک خواهد کرد. این دارو برای بیماری های مختلف (التهاب لوزه ، برونشیت ، سینوزیت ، اوتیت میانی و سایر بیماری های عفونی) استفاده می شود. این ابزار دارای تعدادی عوارض جانبی و فعل و انفعالات با سایر مواد است. دوزهای دارو برای بزرگسالان و کودکان متفاوت است. استفاده از دارو در دوران بارداری و شیردهی محدودیت هایی دارد. درمان با Flemoklav Solutab فقط توسط پزشک واجد شرایط تجویز می شود. مدت زمان درمان می تواند متفاوت باشد و به بیماری خاص بستگی دارد.

دستورالعمل استفاده و مقدار مصرف

بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال و کودکان زیر 12 سال با وزن بیش از 40 کیلوگرم Flemoklav Solutab با دوز 875 میلی گرم / 125 میلی گرم 2 بار در روز (هر 12 ساعت) تجویز می شود.

برای کودکان زیر 12 سال با وزن کمتر از 40 کیلوگرم ، Flemoklav Solutab در دوزهای پایین تر تجویز می شود.

برای بزرگسالان و کودکان بیش از 40 کیلوگرم ، این دارو 500 میلی گرم در 125 میلی گرم 3 بار در روز تجویز می شود. برای عفونت های شدید ، مزمن و عود کننده ، این دوز می تواند دو برابر شود.

دوز روزانه برای کودکان معمولاً 30-20 میلی گرم آموکسی سیلین و 5/7/5 میلی گرم اسید کلاولانیک به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است. رژیم دوز احتمالی کودکان ، بسته به سن و وزن بدن کودک:

• سن از 3 ماه تا 2 سال - وزن بدن از 5 تا 12 کیلوگرم - دوز روزانه یک قرص 125 میلی گرم / 31.25 میلی گرم 2 بار در روز ؛
• سن از 2 تا 7 سال - وزن بدن از 13 تا 25 کیلوگرم - دوز روزانه یک قرص 125 میلی گرم / 31.25 میلی گرم 3 بار در روز ؛
• سن از 7 تا 12 سال - وزن بدن از 25 تا 37 کیلوگرم - دوز روزانه یک قرص 250 میلی گرم / 62.5 میلی گرم 3 بار در روز.

در عفونت های شدید ، این دوزها می توانند دو برابر شوند (حداکثر دوز روزانه 60 میلی گرم آموکسی سیلین و 15 میلی گرم اسید کلاولانیک به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است).

مدت زمان درمان بستگی به شدت عفونت دارد و نباید بیش از 14 روز بی مورد باشد

برای جلوگیری از بروز عوارض جانبی از سیستم گوارشی ، مصرف دارو در ابتدای غذا توصیه می شود. این قرص را با یک لیوان آب کامل بلعیده و یا در نصف لیوان آب (حداقل 30 میلی لیتر) حل می کنیم ، قبل از استفاده کاملاً هم می زنیم (سوسپانسیونی بدست می آید که مصرف آن برای کودکان مناسب است).

فرم های انتشار

قرص های قابل پخش 125 میلی گرم ، 250 میلی گرم ، 500 میلی گرم ، 625 میلی گرم ، 875 میلی گرم و 1000 میلی گرم.

هیچ نوع رهش دیگری وجود ندارد ، اعم از شربت ، تزریق در آمپول یا کپسول.

ترکیب بندی

آموکسی سیلین تری هیدرات (آموکسی سیلین) + کلاولانات پتاسیم (اسید کلاولانیک) + مواد کمکی.

فلموكلاو سلوتاب - آنتی بیوتیک طیف گسترده ای ؛ آماده سازی ترکیبی از آموکسی سیلین و اسید کلاولانیک - یک مهار کننده بتا-لاکتاماز. فعال در برابر میکروارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی (از جمله سویه هایی که بتا لاکتاماز تولید می کنند).

آموکسی سیلین باکتری کش عمل می کند ، سنتز پپتیدو گلیکان دیواره سلول باکتری را مهار می کند. اسید کلاولانیک انواع 2 ، 3 ، 4 و 5 بتا لاکتاماز را مهار می کند. غیرفعال در برابر نوع 1 بتا لاکتاماز تولید شده توسط Enterobacter spp.، Pseudomonas aeruginosa، Serratia spp.، Acinetobacter spp. اسید کلاولانیک نسبت به پنی سیلینازها دارای استروپیک بالا است ، به همین دلیل یک کمپلکس پایدار با آنزیم تشکیل می دهد که از تخریب آنزیمی آموکسی سیلین تحت تأثیر بتا لاکتامازها جلوگیری کرده و طیف عملکرد آن را گسترش می دهد.

Flemoklav Solutab در برابر باکتری های گرم مثبت هوازی و بی هوازی ، باکتری های گرم منفی هوازی و بی هوازی فعال است.

فارماکوکینتیک

آموکسی سیلین

پس از تجویز خوراکی ، به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. جذب خوراکی آموکسی سیلین 90-94٪ است. مصرف همزمان غذا بر جذب تأثیر نمی گذارد. آموکسی سیلین از سد جفت عبور می کند و به مقدار کم در شیر مادر دفع می شود. تقریباً 60-80٪ آموکسی سیلین طی 6 ساعت اول پس از مصرف دارو از طریق کلیه ها دفع می شود.

اسید کلاولانیک

پس از تجویز خوراکی ، به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. فراهمی زیستی مطلق تقریباً 60٪ است. مصرف همزمان غذا بر جذب تأثیر نمی گذارد. اتصال پروتئین سرم 22٪ است. اسید کلاولانیک از سد جفت عبور می کند. هیچ اطلاعات موثقی در مورد دفع در شیر مادر وجود ندارد. اسید کلاولانیک به طور گسترده ای توسط هیدرولیز و دکربوکسیلاسیون متابولیزه می شود. تقریباً 30-50٪ اسید کلاولانیک از طریق کلیه ها طی 6 ساعت اول پس از مصرف دارو دفع می شود.

موارد مصرف

• عفونت های باکتریایی ناشی از عوامل بیماری زای حساس: عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی (برونشیت (تشدید حاد و مزمن) ، ذات الریه ، آمپیه پلور ، آبسه ریه).
• عفونت های گوش و حلق و بینی (سینوزیت ، التهاب لوزه ، لوزه ، اوتیت میانی) ؛
• عفونت های دستگاه ادراری ادراری و اندام های لگن (پیلونفریت ، ورم پستان ، ورم مثانه ، اورتریت ، پروستاتیت ، دهانه رحم ، سالپنژیت ، سالپینگو اوفوریت ، آبسه توبو تخمدان ، آندومتریت ، واژینیت باکتریایی ، سقط سپتیک ، سپسیس پس از زایمان ، لگن ، التهاب لگن ، التهاب لگن ، التهاب لگن)
• عفونت های پوست و بافت های نرم (گل سرخ ، استیپگو ، درماتوز ثانویه آلوده ، آبسه ، بلغم ، عفونت زخم) ؛
• استئومیلیت
• عفونت های بعد از عمل
• پیشگیری از عفونت در جراحی.

موارد منع مصرف

• اختلال عملکرد کبد (از جمله زردی) با سابقه آموکسی سیلین / اسید کلاولانیک.
• مونونوکلئوز عفونی ؛
• سرطان خون لنفوسیتی
• نارسایی کلیه (فیلتراسیون گلومرولی کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) - برای قرص های پراکنده 875 میلی گرم / 125 میلی گرم ؛
• کودکان زیر 12 سال با وزن کمتر از 40 کیلوگرم (برای قرص های پراکنده 875 میلی گرم / 125 میلی گرم) ؛
• حساسیت بیش از حد به آموکسی سیلین ، اسید کلاولانیک و سایر اجزای دارو ؛
• حساسیت بیش از حد به سایر آنتی بیوتیک های بتا لاکتام (پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها).

دستورالعمل های ویژه

هنگام مصرف Flemoklav Solutab ، احتمال مقاومت متقابل و حساسیت بیش از حد با سایر پنی سیلین ها یا سفالوسپورین ها وجود دارد.

در صورت بروز واکنش های آنافیلاکتیک ، دارو باید فوراً قطع شود و درمان مناسب باید انجام شود: برای درمان شوک آنافیلاکتیک ، تجویز فوری اپی نفرین (آدرنالین) ، گلوکوکورتیکواستروئیدها (GCS) و رفع نارسایی تنفسی ممکن است لازم باشد.

فوق عفونت (به عنوان مثال ، کاندیدیازیس) ممکن است ایجاد شود ، به ویژه در بیماران مبتلا به بیماری های مزمن و / یا اختلال در عملکرد سیستم ایمنی. در صورت انجام فوق عفونت ، دارو باید لغو شود و یا آنتی بیوتیک درمانی بر این اساس تغییر کند.

برای بیماران مبتلا به اختلالات گوارشی شدید همراه با استفراغ و / یا اسهال ، تعیین Flemoklav Solutab تا زمان رفع علائم فوق نامناسب است ، زیرا اختلال احتمالی در جذب دارو از دستگاه گوارش.

بروز اسهال شدید و مداوم ممکن است با ایجاد کولیت کاذب همراه باشد ، در این صورت دارو لغو می شود و درمان لازم تجویز می شود. در صورت بروز کولیت خونریزی دهنده ، ترک فوری دارو و درمان اصلاحی نیز ضروری است. استفاده از داروهایی که باعث ضعف چرخش روده در این موارد می شوند ، منع مصرف دارد.

در صورت اختلال در عملکرد کبد ، دارو باید با احتیاط و تحت نظارت مداوم پزشکی تجویز شود. بدون ارزیابی عملکرد کبد ، بیش از 14 روز از دارو استفاده نکنید.

در یک مطالعه واحد ، استفاده پیشگیرانه از آموکسی سیلین / کلاولانات در زنانی که دچار پارگی زودرس غشا شده اند ، خطر انتروکولیت نکروزان در نوزادان را افزایش می دهد.

هنگام مصرف دارو ، ممکن است در زمان پروترومبین افزایش یابد. بنابراین ، داروی Flemoklav Solutab باید با احتیاط برای بیمارانی که تحت درمان ضد انعقادی قرار دارند تجویز شود (نظارت بر شاخص های انعقاد خون ضروری است).

به دلیل غلظت بالای آموکسی سیلین در ادرار ، می تواند روی دیواره های کاتتر ادرار رسوب کند ، بنابراین ، چنین بیمارانی نیاز به تغییرات دوره ای کاتتر دارند. دیورز اجباری دفع آموکسی سیلین را تسریع می کند و غلظت آن را در پلاسما کاهش می دهد.

در طول دوره استفاده از Flemoklav Solutab ، روشهای غیر آنزیمی برای تعیین گلوکز در ادرار ، و همچنین آزمایش اوروبیلینوژن ، ممکن است نتایج مثبت کاذب داشته باشد.

در طول دوره درمان ، کنترل عملکردهای اندام های خونساز ، کبد و کلیه ها ضروری است.

در صورت تشنج در حین درمان ، دارو لغو می شود.

باید در نظر داشت که 1 قرص پراکنده 875 میلی گرم / 125 میلی گرم حاوی 25 میلی گرم پتاسیم است.

عوارض جانبی

• ترومبوسیتوز ، کم خونی همولیتیک ، لکوپنی ، گرانولوسیتوپنی ، ترومبوسیتوپنی ، پانسیوتوپنی ، کم خونی ؛
• افزایش زمان پروترومبین و خونریزی.
• سرگیجه
• سردرد
• تشنج
• اضطراب
• اضطراب
• بیخوابی؛
• نقض آگاهی ؛
• رفتار پرخاشگرانه؛
• واسکولیت
• درد شکم ؛
• حالت تهوع ، استفراغ
• نفخ شکم؛
• اسهال
• کولیت شبه غشایی (در صورت اسهال شدید و مداوم هنگام مصرف دارو یا در طی 5 هفته پس از اتمام درمان).
• کاندیدیازیس روده ؛
• کولیت خونریزی دهنده
• زردی کلستاتیک
• خارش ، سوزش و ترشحات واژن ؛
• نفریت بینابینی ؛
• بثورات پوستی و خارش
• اگزنتما پوست مانند؛
• کندوها؛
• درماتیت خروجی یا لایه بردار (اریتم اگزوداتیو مولتی فرم ، سندرم استیونس-جانسون ، نکرولیز اپیدرم سمی).
• شوک آنافیلاکتیک ؛
• تب دارویی
• ائوزینوفیلی
• ادم آنژیونوروتیک (ادم کوینکه) ؛
• ادم حنجره ؛
• بیماری سرم
• کم خونی همولیتیک ؛
• واسکولیت آلرژیک
• ابر عفونت های باکتریایی یا قارچی (با درمان طولانی مدت یا دوره های درمانی مکرر).

تداخلات دارویی

با استفاده همزمان با برخی از داروهای باکتریواستاتیک (به عنوان مثال ، کلرامفنیکل ، سولفونامیدها) ، آنتاگونیسم با آموکسی سیلین / اسید کلاولانیک مشاهده شد.

داروی Flemoklav Solutab نباید همزمان با دی سولفیرام تجویز شود.

تجویز همزمان داروهایی که از دفع آموکسی سیلین (پروبنسید ، فنیل بوتازون ، اکسی فنبوتازون و تا حدی اسید استیل سالیسیلیک ، ایندومتاسین و سولفین پیرازون) جلوگیری می کنند ، باعث افزایش غلظت و ماندگاری بیشتر آموکسی سیلین در پلاسمای خون و صفرا می شود. دفع اسید کلاولانیک مختل نمی شود.

با استفاده همزمان با آنتی اسیدهای Flemoklav Solutab ، گلوکزآمین ، ملین ها ، آمینوگلیکوزیدها کند و جذب آموکسی سیلین را کاهش می دهند ، اسید اسکوربیک باعث افزایش جذب آموکسی سیلین می شود.

مصرف همزمان داروی Flemoklav Solutab با آلوپورینول ممکن است خطر ایجاد بثورات پوستی را افزایش دهد.

اتانول (الکل) میزان جذب آموکسی سیلین را در دستگاه گوارش کاهش می دهد.

آمینوپنی سیلین ها می توانند غلظت سرمی سولفاسالازین را کاهش دهند.

آموکسی سیلین ترشحات کلیوی متوترکسات را کاهش می دهد ، که ممکن است خطر اثر سمی آن را افزایش دهد. در صورت مصرف همزمان با آموکسی سیلین ، لازم است غلظت متوترکسات در سرم خون کنترل شود.

استفاده همزمان از آموکسی سیلین / اسید کلاولانیک و دیگوکسین می تواند منجر به افزایش جذب دیگوکسین شود.

با استفاده همزمان از Flemoklav Solutab و داروهای ضد انعقاد غیر مستقیم ، افزایش خطر خونریزی امکان پذیر است.

در موارد نادر ، هنگام مصرف آموکسی سیلین ، میزان اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی کاهش یافته است ، بنابراین باید به بیمار توصیه شود از روش های غیر هورمونی پیشگیری از بارداری استفاده کند.

آنالوگ های داروی Flemoklav Solutab

آنالوگ های ساختاری برای ماده فعال:

• آمویکومب ؛
• آموکسی کلاو
• آموکسی کلاو کویکتاب ؛
• آموکسی سیلین + اسید کلاولانیک فایزر؛
• آرلت
• Augmentin؛
• باکتوکلاو
• ورکلاو
• کلاموسار؛
• لیکلاووس
• مدوکلاو
• پانکلاو
• Ranklove؛
• راپیکلاو
• تارومنتین
• فیبل
• اکولاوی

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

هنگام استفاده از Flemoklav Solutab در دوران بارداری ، اثر منفی آن روی جنین یا نوزاد تازه متولد شده مشاهده نشد. استفاده از دارو در سه ماهه دوم و سوم بارداری پس از ارزیابی خطر / منافع پزشکی امکان پذیر است. در سه ماهه اول بارداری باید از مصرف داروی Flemoklav Solutab خودداری شود (فقط برای قرص های قابل پخش 875 میلی گرم / 125 میلی گرم). قرص های قابل پخش 125 میلی گرم / 31.25 میلی گرم ، 250 میلی گرم در 62.5 میلی گرم ، 500 میلی گرم در 125 میلی گرم در سه ماهه اول بارداری باید با احتیاط تجویز شوند.

آموکسی سیلین و اسید کلاولانیک به سد هماتوپلاسنت نفوذ می کنند و از طریق شیر مادر دفع می شوند. امکان استفاده از دارو در دوران شیردهی وجود دارد.

اگر کودک دچار حساسیت ، اسهال یا کاندیدیازیس غشای مخاطی شود ، باید شیردهی را قطع کرد.

آماده سازی ضد باکتری Flemoklav Solutab یک داروی ترکیبی است که برای درمان عفونت های ناشی از فلور گرم گرم و منفی ، از جمله میکروارگانیسم های بیماری زا که آنزیم های بتا لاکتاماز تولید می کنند (که پنی سیلین ها و بسیاری از سفالوسپورین ها را از بین می برد) در نظر گرفته شده است.

در سمیت کم ، راندمان بالا و طیف وسیعی از فعالیت ضد میکروبی متفاوت است.

این ماده به آنتی بیوتیک های سری پنی سیلین (گروهی از پنی سیلین های محافظت شده در برابر مهارکننده ها) تعلق دارد که ترکیبی از آموکسی سیلین نیمه سنتتیک با اسید کلاولانیک (کلاولانات پتاسیم) است و به صورت استفاده آسان از قرص های محلول در دسترس است.

Flemoklav Solutab ® - دستورالعمل استفاده از قرص 500 میلی گرم

این دارو یک آنتی بیوتیک ترکیبی نیمه مصنوعی از گروه پنی سیلین های محافظت کننده از بازدارنده است.

ماده اصلی فعال آموکسی سیلین + اسید کلاولانیک است.

- با یک اثر ضد باکتری مشخص در برابر بیشتر میکروارگانیسم های بیماریزا مشخص می شود:

• هوازي گرم مثبت و گرم منفي Enterococcus faecalis ، Gardnerella vaginalis ، Streptococcus pyogenes ، Nocardia asteroids ، Staphylococcus saprophyticus و aureus ، Listeria monocytogenes ، Helicobacter pylori ، هموفيلوس آنفلوانزا و پاراآنفلوانزا و پاراآنفلوانزا
• Anaerobes Peptostreptococcus micros and magnus ، Eikenella corrodens ، برخی از انواع فوزوباکتری ها ، کلستریدیا و پپتوکوک ها.
• عوامل غیرمعمول لپتوسپیروز و سفلیس.

کلاولانات پتاسیم (یا اسید کلاولانیک) در ترکیب دارو با مهار بتا-لاکتامازهای تولید شده توسط باکتریها ، طیف فعالیت ضد میکروبی آنتی بیوتیک و مقاومت آن را به میزان قابل توجهی افزایش می دهد. مکانیسم عملکرد ضد باکتری شامل ورود ماده فعال به سلول و جلوگیری از سنتز بیو پپتیدو گلیکان است. این ترکیب برای ساخت دیواره سلول ضروری است ، بنابراین کمبود آن منجر به مرگ میکروارگانیسم می شود.

آیا Flemoklav Solutab یک آنتی بیوتیک است یا نه؟

بله ، آنتی بیوتیکی از گروه پنی سیلین است.

ترکیب شیمیایی

جز component اصلی دارو آموکسی سیلین است که با اسید کلاولانیک غنی شده است.

آموکسی سیلین که در سال 1972 سنتز شد ، مقاومت به اسید و فعالیت ضد باکتری بسیار بیشتری از خود نشان داد ، اما با استفاده از بتا لاکتامازها نیز از بین رفت. تقریباً به طور کامل توسط بدن جذب می شود (94٪) ، به سرعت توزیع می شود و عمدتا از طریق کلیه دفع می شود.

مشکل از بین بردن آنتی بیوتیک توسط بتا لاکتامازها با افزودن اسید کلاولانیک ، یک مهار کننده قوی برای آنزیم های مخرب حل شد. با توجه به حلقه بتا لاکتام اضافی ، دارو پایداری بیشتر و طیف وسیعی از فعالیت ضد میکروبی را به دست آورد. فراهمی زیستی کلاولانات پتاسیم حدود 60٪ است ، همانند جز component اصلی ، به وجود غذا در معده بستگی ندارد.

فرم انتشار

این دارو به صورت قرص توسط شرکت دارویی Astellas ® از هلند تولید می شود. قرص ها سفید (گاهی اوقات با لکه های قهوه ای) بزرگ ، مستطیل و بدون خطرات هستند. آنها در آب حل می شوند ، یعنی پراکنده می شوند ، از یک طرف به صورت دیجیتالی علامت گذاری می شوند. اعداد گزینه های دوز را نشان می دهد ، که این دارو چهار گزینه دارد:

• "421" - قرص حاوی 125 میلی گرم آموکسی سیلین و 25/31 میلی گرم اسید کلاولانیک است.
• "422" - به ترتیب 250 و 62.5 جز components فعال.
• "424" - 500 و 125 میلی گرم ؛
• "425" - 875 و 125 (این گزینه با توجه به مجموع تعداد مواد اصلی Flemoklav Solutab ® 1000 نیز نامیده می شود).

عکس بسته بندی Flemoklav ® 875 میلی گرم + 125 میلی گرم از Astellas

کمک های تشکیل دهنده شامل عطر و طعم سلولز میکرو کریستالی ، کروسپویدون ، استئارات منیزیم ، ساخارین ، وانیلین و زردآلو است. قرص ها در تاول های فویلی 5 تایی بسته بندی می شوند که در مجموع 20 زبانه موجود در بسته بندی هستند. یک استثنا گزینه ای است که با شماره "425" مشخص شده است - در یک جعبه مقوایی 2 تاول وجود دارد ، هر کدام 7 قرص.

آنچه Flemoklav Solutab with به آن کمک می کند

یک آنتی بیوتیک مقاوم در برابر اثرات مخرب بتا لاکتامازها به طور گسترده ای برای درمان فرآیندهای التهابی موضعی مختلف استفاده می شود. در صورت عفونت باکتریایی در تمام قسمت های دستگاه تنفسی (پایین و بالا) ، اندام های گوش و حلق و بینی ، قرص های حلال با کاربرد آسان تجویز می شوند. این دارو به ویژه برای سینوزیت چرکی - التهاب سینوس های پارانازال - مثر است. همچنین ، این درمان برای فارنژیت ، اوتیت میانی ، برونشیت ، ذات الریه و غیره مثر است.

این دارو همچنین در اورولوژی برای درمان آنتی بیوتیکی پیلونفریت و التهاب مثانه استفاده می شود. در متخصص زنان Flemoklav for برای عفونت اندام های تولید مثل زنان با باکتری های حساس به دارو نشان داده شده است. برای التهاب چرکی سیستم اسکلتی عضلانی (عضلات ، مفاصل ، استخوان ها) و پوست موثر است.

این دارو برای بزرگسالان و کودکان به دلیل سمیت کم تجویز می شود ، اما ویژگی های فرم دوز اجازه دادن به نوزادان زیر 2 سال را نمی دهد. در این موارد ، استفاده از آنالوگهای شیمیایی تولید شده به صورت پودر برای تولید سیستم تعلیق توصیه می شود.

نشانه های Flemoklav

آنتی بیوتیک Flemoklav Solutab ® ، طبق دستورالعمل ، باید در مورد بیماری های زیر استفاده شود:

• التهاب غشای مخاطی سینوسهای paranasal paranasal (سینوزیت) - سینوزیت ، سینوزیت پیشانی ، اسفنوئیدیت و غیره ؛
• اوتیت میانی ؛
• التهاب لوزه (گلودرد) و فارنژیت.
• برونشیت
• ذات الریه حاصل جامعه
• عفونت های ادراری ادراری (از جمله زنان) - سیستیت ، پیلونفریت و سایر موارد.
• ضایعات چرکی پوست ، عضلات و استخوان ها (استئومیلیت ، آرتریت چرکی) ؛
• آبسه ، بلغم ؛
• پریتونیت ؛
• عوارض سپتیک

موارد منع استفاده از انتصاب وجوه

از آنجا که دارو کم سمی است ، لیست موارد منع مصرف دقیق فقط شامل اختلال عملکرد کبد ناشی از Flemoklav ® در گذشته ، مونونوکلئوز ، وزن بدن کمتر از 13 کیلوگرم ، لوسمی لنفوسیتی و حساسیت فردی به بتا لاکتام ها است. همچنین از قرص ها در درمان کودکان زیر 12 سال و کسانی که نارسایی شدید کلیه دارند استفاده نمی شود.

Flemoklav Solutab ® برای شیردهی و بارداری

هنگامی که آنتی بیوتیک برای زنان باردار در عمل بالینی تجویز می شد ، هیچ اثر تراتوژنیک مشخص نشد ، علی رغم این واقعیت که آموکسی سیلین و کلاولانات پتاسیم به خوبی از طریق سد هماتوپلاسنت نفوذ می کنند. مواد فعال روی جنین تأثیر نمی گذارد ، هیچ آسیب شناسی مادرزادی ثبت نشده است.

حداکثر احتیاط هنگام استفاده باید در سه ماهه اول رعایت شود (در این دوره ، مناسب بودن درمان و خطرات احتمالی باید توسط پزشک دقیقاً ارزیابی شود). استفاده از دارو طبق توصیه یک درمانگر یا متخصص دیگر ضروری است.

همچنین می توان Flemoklav Solutab ® را برای HS تجویز کرد: هر دو ماده به اندازه کافی به شیر مادر نفوذ می کنند ، اما به کودک آسیب نمی رسانند. در طی مطالعات بالینی ، هیچ اثر منفی آنتی بیوتیک بر روی میکرو فلورا و وضعیت عمومی نوزادان ثبت نشده است. با این حال ، اگر نوزاد تازه متولد شده دارای حساسیت و اسهال باشد ، کاندیدیازیس مخاطی یا واکنش های آلرژیک رخ دهد ، شیردهی باید برای مدت زمان درمان به حالت تعلیق درآید. در عین حال توصیه می شود شیر را شیر دهید تا شیردهی متوقف نشود.

Flemoklav Solutab ®: رژیم و دوز مصرفی

قرص ها را می توان به دو روش مصرف کرد: با حل شدن قبل از آن در نصف لیوان آب تمیز ، یا به سادگی با بلعیدن و نوشیدن. این باید بلافاصله قبل از غذا خوردن انجام شود ، زیرا انواع دوز قابل پخش می تواند مخاط معده را تحریک کند. وجود غذا در دستگاه گوارش بر جذب و فراهمی زیستی اسید کلاولانیک و آموکسی سیلین تأثیر نمی گذارد.

دوزهای درمانی و برنامه دوز مناسب با توجه به شدت دوره و ماهیت بیماری توسط پزشک معالج تعیین می شود (خوددرمانی غیر قابل قبول است).

دوزها با استفاده از آموکسی سیلین محاسبه می شوند.

معمولاً دارو به شرح زیر تجویز می شود:

• به بیماران بزرگسال و کودکانی که دوازده سال دارند رسیده یا 500 میلی گرم هر 8 ساعت (یعنی سه بار در روز) یا 875 میلی گرم ماده فعال با فاصله 12 ساعت توصیه می شود. در مورد بیماری های مزمن عود کننده و به خصوص شدید ، ممکن است دوز روزانه افزایش یابد. 875-1000 میلی گرم آموکسی سیلین را سه بار در روز اختصاص دهید.
• برای کودکان زیر دوازده سال ، Flemoklav Solutab at با 125 میلی گرم ، یعنی در دوز پایین تر ، ارائه می شود. اگر عفونت شدید باشد از قرص هایی با محتوای آنتی بیوتیک 250 و 500 میلی گرم نیز استفاده می شود. با شروع از دو سالگی بیمار ، دوز روزانه باید با توجه به وزن بدن وی - 20-30 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن محاسبه شود. به طور متوسط \u200b\u200b، این مقدار 125 میلی گرم سه بار در روز برای کودک از 2 تا 7 سال و 250 میلی گرم به همین ترتیب برای کودکان 7 تا 12 ساله است.
• قرص های حاوی 875 میلی گرم ماده فعال برای افرادی که نارسایی کلیوی دارند و میزان فیلتراسیون گلومرولی آنها کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه نیست ، تجویز نمی شوند. در این حالت ، دوز مصرفی معمولاً نصف می شود.

استفاده دقیق از آن نیاز به درمان بیماران مبتلا به اختلال عملکرد شدید کبد دارد.نظارت مداوم بر وضعیت بیمار و کنترل آنالیزها الزامی است.

مدت زمان آنتی بیوتیک درمانی تحت هیچ شرایطی نباید بیش از 2 هفته باشد.

بیش از دوزهای توصیه شده مملو از اختلالات سوpe هاضمه است. بیمار دچار حالت تهوع ، استفراغ و اسهال می شود. مورد دوم می تواند شدید باشد و منجر به کم آبی بدن شود. مصرف بیش از حد با استفاده از انتروسوربنت (کربن فعال) و ترمیم تعادل آب و الکترولیت بصورت علامتی انجام می شود. وقتی علامت تشنجی ظاهر می شود ، دیازپام تجویز می شود و نارسایی کلیه به همودیالیز نیاز دارد.

Flemoklav Solutab ®: مصرف بیش از حد و عوارض جانبی

آموکسی سیلین به همراه کلوولانات پتاسیم به ندرت روی بدن بیمار تأثیر منفی می گذارد ، زیرا آنتی بیوتیک های پنی سیلین به طور کلی سمی کم هستند. با این حال ، در آزمایشات بالینی و مطالعات مستقل پس از بازاریابی ، پاسخ های زیر از اندام ها و سیستم های داخلی به دارو مشخص شد:

• دستگاه گوارش و کبد. درد اپی گاستریک ، اختلالات مدفوع (اسهال) ، استفراغ و حالت تهوع غیر معمول است. حتی کمتر از اوقات ، اختلال عملکرد کبد به صورت زردی مشاهده شد و در موارد جدا شده توسعه کولیت کاذب غشایی مشاهده شد. به طور معمول ، اگر دارو را طبق دستورالعمل توصیه شده - قبل از غذا خوردن مصرف کنید ، مشکلات گوارشی رخ نمی دهد.
• سیستم ایمنی بدن. به ندرت (کمتر از یک مورد در هر هزار مورد) ، واکنش های آلرژیک مانند اگزنتما و کهیر می تواند رخ دهد. اریتم بدخیم و چند شکلی ، واسکولیت ، آنژیوادم و درماتیت لایه بردار حتی کمتر شایع است.
• اندام های ادراری. توسعه نفریت بینابینی امکان پذیر است.

عوارض جانبی دیگر شامل مشخصه کاندیدیازیس در آنتی بیوتیک درمانی است که با فعال شدن میکرو فلورای مخاطی فرصت طلب تحریک می شود. همچنین احتمال فوق عفونت و شوک آنافیلاکتیک وجود دارد.

واکنشهای منفی ذکر شده در بدن برای دارو در دوز 125 تا 500 میلی گرم معمول است. یک دوز افزایش یافته (قرص هایی با علامت "425") می تواند عوارض جانبی نادر دیگری ایجاد کند: اختلالات برگشت خون (کم خونی همولیتیک) ، آلرژی شدیدتر ، سردرد و تشنج ، افزایش اضطراب ، بی خوابی ، افزایش فعالیت آنزیم های کبدی.

Flemoklav و Amoxiclav ®: تفاوت چیست؟

داروی Amoxiclav ® ، تولید شده توسط شرکت دارویی Lek (اسلوونی) ، نیز در گروه پنی سیلین های نیمه مصنوعی محافظت شده از مهار کننده ها قرار دارد.

ماده اصلی فعال آنتی بیوتیک آموکسی سیلین به شکل تری هیدرات است ، یک بازدارنده محافظت شده توسط اسید کلاولانیک. یعنی این دارو یک آنالوگ شیمیایی کامل از Flemoklav است و در زنجیره های داروخانه با قیمت های مشابه به فروش می رسد.

تفاوت بین این دو عامل ضد باکتری در انواع اشکال دوز نسخه اسلوونیایی و برخی از ویژگی های ترکیبات اصلی است. آموکسی کلاو both هم به صورت قرص های پراکنده و متداول و هم به صورت پودر برای سوسپانسیون و محلول برای استفاده تزریقی تولید می شود.

قرصهای روکش دار حاوی دوزهای مختلف آنتی بیوتیک (از 250 تا 875 میلی گرم) است ، اما مقدار کلوولانات پتاسیم همیشه یکسان است - 125 میلی گرم. انواع پراکنده Amoxiclav-Kviktab by با همین ویژگی مشخص می شود. پودر حاوی مواد فعال یکسانی در دوزهای مختلف است.

انواع مختلف دوز به طور قابل توجهی دامنه آنتی بیوتیک را گسترش می دهد. عفونت های شکمی ، شانکر و سوزاک به لیست موارد استفاده اضافه شده است. علاوه بر این ، محلول دارو به عنوان یک عامل پیشگیری کننده برای مداخلات جراحی استفاده می شود. محدودیت های سنی نیز برداشته می شوند: داروی تزریقی می تواند از روزهای اول زندگی کودک و به صورت تعلیق - از 2 ماه تجویز شود.

قرص های قابل پخش 14 قطعه در هر بسته

اثر دارویی

آنتی بیوتیک با طیف گسترده ؛ آماده سازی ترکیبی از آموکسی سیلین و اسید کلاولانیک - یک مهار کننده β-لاکتاماز.

آموکسی سیلین باکتری کش عمل می کند ، سنتز پپتیدو گلیکان دیواره سلول باکتری را مهار می کند. فعال در برابر میکروارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی (از جمله سویه هایی که بسیاری از پلاسمیدها و برخی β-لاکتامازهای کروموزومی را تولید می کنند).

اسید کلاولانیک که بخشی از دارو است ، از نوع II ، III ، IV و V β-lactamases جلوگیری می کند ، در برابر β-lactamases نوع I تولید شده توسط Enterobacter spp. ، Pseudomonas aeruginosa ، Serratia spp. ، Acinetobacter spp غیرفعال است. اسید کلاولانیک نسبت به پنی سیلینازها دارای استروپیک بالا است ، به همین دلیل با آنزیم یک کمپلکس پایدار تشکیل می دهد که از تخریب آنزیمی آموکسی سیلین تحت تأثیر β-lactamases جلوگیری می کند و طیف عملکرد آن را گسترش می دهد.

نشانه ای برای استفاده

بیماری های عفونی و التهابی ناشی از میکروارگانیسم های حساس به دارو:

• عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و اندام های گوش و حلق و بینی (از جمله اوتیت میانی ، سینوزیت ، التهاب لوزه ، فارنژیت) ؛
• عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی (از جمله تشدید برونشیت مزمن ، COPD ، ذات الریه ناشی از جامعه).
• عفونت استخوان و مفاصل ، از جمله استئومیلیت (فقط برای 875 میلی گرم / 125 میلی گرم قرص) ؛
• عفونت در زنان و زایمان (فقط برای قرص های 875 میلی گرم / 125 میلی گرم) ؛
• عفونت های پوست و بافت های نرم.
• عفونت کلیه و مجاری ادراری (از جمله سیستیت ، پیلونفریت).

روش تجویز و مقدار مصرف

بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال و کودکان زیر 12 سال با وزن بیش از 40 کیلوگرم Flemoklav Solutab با دوز 875 میلی گرم / 125 میلی گرم 2 بار در روز (هر 12 ساعت) تجویز می شود.

برای کودکان زیر 12 سال با وزن کمتر از 40 کیلوگرم ، Flemoklav Solutab در دوزهای پایین تر تجویز می شود.

برای بزرگسالان و کودکان با وزن بیش از 40 کیلوگرم ، دارو 500 میلی گرم در 125 میلی گرم 3 بار در روز تجویز می شود. چه زمانی عفونت های شدید ، مزمن ، عود کننده این دوز می تواند دو برابر شود.

مدت زمان درمان بستگی به شدت عفونت دارد و نباید بیش از 14 روز بی مورد باشد

برای جلوگیری از بروز عوارض جانبی از سیستم گوارشی ، مصرف دارو در ابتدای غذا توصیه می شود. این قرص را با یک لیوان آب کامل بلعیده و یا در نصف لیوان آب (حداقل 30 میلی لیتر) حل می کنیم ، قبل از استفاده کاملاً هم می زنیم.

موارد منع مصرف

• اختلال عملکرد کبد (از جمله زردی) با سابقه آموکسی سیلین / اسید کلاولانیک.
• مونونوکلئوز عفونی ؛
• سرطان خون لنفوسیتی
• نارسایی کلیه (فیلتراسیون گلومرولی ≤ 30 میلی لیتر در دقیقه) - برای قرص های قابل پخش 875 میلی گرم / 125 میلی گرم ؛
• کودکان زیر 12 سال با وزن کمتر از 40 کیلوگرم (برای قرص های پراکنده 875 میلی گرم / 125 میلی گرم) ؛
• حساسیت بیش از حد به آموکسی سیلین ، اسید کلاولانیک و سایر اجزای دارو ؛
• حساسیت بیش از حد به سایر آنتی بیوتیک های بتا لاکتام (پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها).

شرایط نگهداری

دارو باید در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد دور از دسترس کودکان نگهداری شود.