Djelatna tvar

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu prozirna, bezbojna, s karakterističnim mirisom alkohola.

Pomoćne tvari: etanol 96% - 200 mg, - 8 mg, natrijev hidroksid - do pH 7,4, voda za injekcije - do 2 ml.

2 ml - tamne staklene ampule (1) - plastične posude (1) - kartonske kutije.
2 ml - tamne staklene ampule (5) - plastične posude (1) - kartonske kutije.
2 ml - tamne staklene ampule (10) - plastične posude (1) - kartonske kutije.

farmakološki učinak

Nesteroidni protuupalni lijek (NSAID). Ima analgetsko, protuupalno i antipiretičko djelovanje. Mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom sinteze prostaglandina na razini COX-1 i COX-2.

Analgetski učinak javlja se 30 minuta nakon parenteralne primjene. Trajanje analgetskog učinka nakon primjene u dozi od 50 mg je 4-8 sati.

U kombiniranoj terapiji s opioidnim deksketoprofenom, trometamol značajno (do 30-45%) smanjuje potrebu za opioidima.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon / m primjene deksketoprofen trometamola Cmax u serumu postiže se u prosjeku nakon 20 minuta (10-45 minuta). AUC nakon pojedinačne doze od 25-50 mg proporcionalan je dozi, kako intramuskularno tako i intravenski. Odgovarajući farmakokinetički parametri slični su nakon jednokratne i ponovljene intramuskularne ili intravenske primjene, što ukazuje na odsutnost kumulacije lijeka.

Distribucija

Deksketoprofen trometamol karakterizira visoka razina vezanja za proteine ​​(99%). Prosječna vrijednost Vd je manja od 0,25 l/kg, vrijeme poluraspodjele je oko 0,35 sati.

rasplod

Glavni put eliminacije deksketoprofena je njegova konjugacija s glukuronskom kiselinom, nakon čega slijedi izlučivanje putem bubrega. T 1/2 deksketoprofen trometamola je oko 1-2,7 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U starijih osoba postoji povećanje trajanja T 1/2 (i nakon jednokratne i nakon ponovljene intramuskularne ili intravenske primjene) na prosječno 48% i smanjenje ukupnog klirensa lijeka.

Indikacije

• ublažavanje sindroma boli različitog podrijetla (uključujući postoperativnu bol, bol s metastazama u kostima, posttraumatsku bol, bol s bubrežnim kolikama, algomenoreju, išijas, išijas, neuralgiju, zubobolju);
• simptomatsko liječenje akutnih i kroničnih upalnih, upalno-degenerativnih i metaboličkih bolesti mišićno-koštanog sustava (uključujući reumatoidni artritis, spondiloartritis, artrozu, osteohondrozu).

Kontraindikacije

• peptički ulkus želuca i dvanaesnika;
• gastrointestinalno krvarenje u anamnezi, druga aktivna krvarenja (uključujući sumnju na intrakranijalno krvarenje), antikoagulantna terapija;
• gastrointestinalne bolesti (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis);
• teška disfunkcija jetre (10-15 bodova na Child-Pugh ljestvici);
• teško oštećenje bubrega (KK< 50 мл/мин);
• bronhijalna astma (uključujući povijest);
• teška insuficijencija;
• liječenje sindroma boli kod premosnice koronarne arterije;
• hemoragijska dijateza ili drugi poremećaji koagulacije;
• djetinjstvo;
• preosjetljivost na deksketoprofen ili druge nesteroidne protuupalne lijekove ili neku od pomoćnih tvari koje čine lijek.

Kontraindicirano za epiduralnu, intratekalnu ili intratekalnu primjenu zbog etanola prisutnog u pripravku.

IZ Oprez lijek treba koristiti za alergijska stanja u povijesti; kršenja hematopoetskog sustava; sa SLE ili miješanim bolestima vezivnog tkiva; istodobno s drugim lijekovima; u slučaju predispozicije za hipovolemiju; s ishemijskom bolesti srca; u starijih bolesnika (iznad 65 godina).

Doziranje

Dizajniran za intravenoznu i intramuskularnu primjenu.

Na starijih bolesnika i bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega terapiju Dexalginom treba započeti nižim dozama; dnevna doza je 50 mg.

Dexalgin je namijenjen za kratkotrajnu (ne dulje od 2 dana) primjenu tijekom sindroma akutne boli. U budućnosti je moguće prenijeti pacijenta na analgetike za oralnu primjenu.

Pravila za pripremu i davanje otopina

Sadržaj jedne ampule (2 ml) polako se ubrizgava duboko ja/m.

Sadržaj jedne ampule (2 ml) primjenjuje se sporo i.v. injekcije u trajanju od najmanje 15 sekundi.

Sadržaj jedne ampule (2 ml) razrijedi se u 30-100 ml fiziološke otopine, otopine glukoze ili (laktata). Otopinu treba pripremiti u aseptičnim uvjetima i uvijek je treba zaštititi od izlaganja dnevnom svjetlu. Razrijeđena otopina (treba biti bistra) primjenjuje se polagano IV infuzija trajanje 10-30 min.

Nuspojave

Učestalost nuspojava: često (1-10%), rijetko (0,1-1%), rijetko (0,01-0,1%), vrlo rijetko (manje od 0,01%, uključujući pojedinačne poruke).

Iz hematopoetskog sustava: rijetko - anemija; vrlo rijetko - neutropenija, trombocitopenija.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: rijetko - glavobolja, vrtoglavica, nesanica, pospanost; rijetko - parestezija.

Od osjetilnih organa: rijetko - zamagljen vid; rijetko - tinitus.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - arterijska hipotenzija, osjećaj topline, hiperemija kože; rijetko - ekstrasistola, tahikardija, arterijska hipertenzija, periferni edem, površinski tromboflebitis.

Iz dišnog sustava: rijetko - bradipneja; vrlo rijetko - bronhospazam, dispneja.

Iz probavnog sustava:često - mučnina, povraćanje; rijetko - bol u trbuhu, dispepsija, proljev, zatvor, hematemeza, suha usta; rijetko - erozivne i ulcerativne lezije probavnog trakta, uključujući krvarenje i perforaciju, anoreksiju, povećanu aktivnost jetrenih enzima, žuticu; vrlo rijetko - oštećenje gušterače, oštećenje jetre.

Iz urinarnog sustava: rijetko - poliurija, bubrežna kolika; vrlo rijetko - nefritis ili nefrotski sindrom.

Iz reproduktivnog sustava: rijetko - kod žena - kršenje menstrualnog ciklusa, kod muškaraca - kršenje funkcije prostate.

Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - grč mišića, poteškoće u kretanju u zglobovima.

Dermatološke reakcije: ponekad - dermatitis, osip, znojenje; rijetko - akne; vrlo rijetko - fotoosjetljivost.

Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija; vrlo rijetko - teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom), angioedem, alergijski dermatitis.

Sa strane metabolizma: rijetko - hiperglikemija, hipoglikemija, hipertrigliceridemija.

Sa strane laboratorijskih pokazatelja: rijetko - ketonurija, proteinurija.

Lokalne i opće reakcije:često - bol na mjestu ubrizgavanja; rijetko - upalna reakcija, hematom, krvarenja na mjestu ubrizgavanja, osjećaj vrućine, zimica, umor; rijetko - bol u leđima, nesvjestica, groznica; vrlo rijetko - anafilaktički šok, oticanje lica.

Drugi: aseptični meningitis, koji se javlja uglavnom u bolesnika sa sistemskim eritemskim lupusom ili mješovitim bolestima vezivnog tkiva, hematološkim poremećajima (purpura, aplastična i hemolitička anemija, rijetko agranulocitoza i hipoplazija koštane srži).

Predozirati

Simptomi: mučnina, anoreksija, bolovi u trbuhu, glavobolja, vrtoglavica, dezorijentacija, nesanica.

Liječenje: simptomatska terapija; ako je potrebno - ispiranje želuca, dijaliza.

interakcija lijekova

Sljedeće interakcije s lijekovima tipične su za sve nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući Dexalgin.

Neželjene kombinacije

Istodobna primjena nekoliko nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući salicilate u visokim dozama (više od 3 g / dan), povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja i ulkusa zbog sinergističkog djelovanja.

Uz istovremenu primjenu s oralnim antikoagulansima, heparinom u dozama većim od profilaktičkih doza i tiklopidinom, povećava se rizik od krvarenja zbog inhibicije agregacije trombocita i oštećenja gastrointestinalne sluznice.

Nesteroidni protuupalni lijekovi povećavaju koncentraciju litija u krvnoj plazmi, sve do toksičnih, pa se ovaj pokazatelj mora pratiti prilikom propisivanja, promjene doze i nakon prekida uzimanja NSAID-a.

Kada se koristi s metotreksatom u visokim dozama (15 mg/tjedan ili više), dolazi do povećanja hematološke toksičnosti metotreksata zbog smanjenja njegovog bubrežnog klirensa tijekom terapije NSAIL.

Uz istovremenu primjenu s hidantoinima i sulfanilamidima, postoji rizik od povećanja toksičnog učinka ovih lijekova.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez

Ako je potrebno, istodobna primjena s diureticima, ACE inhibitorima, treba imati na umu da je terapija NSAID-om povezana s rizikom od razvoja akutnog zatajenja bubrega u bolesnika s dehidracijom (smanjenje glomerularne filtracije zbog inhibicije sinteze prostaglandina). NSAIL mogu smanjiti hipotenzivni učinak nekih lijekova. Pri istodobnoj primjeni s diureticima potrebno je osigurati odgovarajuću ravnotežu vode u bolesnika i pratiti funkciju bubrega prije propisivanja NSAID-a.

Uz istovremenu primjenu s niskim dozama metotreksata (manje od 15 mg / tjedan), moguće je povećati hematološku toksičnost metotreksata zbog smanjenja njegovog bubrežnog klirensa tijekom terapije NSAID-om. U prvim tjednima istovremene terapije potrebno je tjedno pratiti broj krvnih stanica. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, čak iu blagom stupnju, kao i kod starijih osoba, potreban je pažljiv liječnički nadzor.

Uz istovremenu primjenu s pentoksifilinom povećava se rizik od krvarenja. Potrebno je intenzivno kliničko praćenje i često praćenje vremena krvarenja (vrijeme zgrušavanja krvi).

Uz istovremenu primjenu sa zidovudinom, postoji rizik od povećanja toksičnih učinaka na eritrocite zbog učinaka na retikulocite, s razvojem teške anemije tjedan dana nakon imenovanja nesteroidnih protuupalnih lijekova. Potrebno je kontrolirati sve krvne stanice i retikulocite u 1-2 tjedna. nakon početka terapije NSAID-om.

Moguće je povećati hipoglikemijski učinak derivata sulfonilureje zbog njegovog istiskivanja s veznih mjesta s proteinima plazme pod utjecajem nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Uz istovremenu primjenu s lijekovima heparina niske molekularne težine povećava se rizik od krvarenja.

Kombinacije koje treba uzeti u obzir

NSAIL mogu smanjiti hipotenzivni učinak beta-blokatora, zbog inhibicije sinteze prostaglandina.

Kada se koriste istodobno s ciklosporinom i takrolimusom, NSAIL mogu povećati nefrotoksičnost, koja je posredovana djelovanjem bubrežnih prostaglandina. Tijekom kombinirane terapije potrebno je pratiti funkciju bubrega.

Uz istovremenu primjenu s tromboliticima, povećava se rizik od krvarenja.

Uz istovremenu primjenu s probenecidom, moguće je povećanje koncentracije NSAIL u plazmi, što može biti posljedica inhibicije bubrežne sekrecije i/ili konjugacije s glukuronskom kiselinom. To zahtijeva prilagodbu doze NSAID-a.

NSAIL mogu uzrokovati povećanje koncentracije srčanih glikozida u krvnoj plazmi.

Zbog teorijskog rizika promjene učinkovitosti mifepristona pod utjecajem inhibitora sinteze prostaglandina, nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se propisivati ​​ranije od 8-12 dana nakon prekida uzimanja mifepristona.

Podaci dobiveni u eksperimentalnim studijama na životinjama ukazuju na visok rizik od konvulzija pri imenovanju nesteroidnih protuupalnih lijekova tijekom terapije visokim dozama ciprofloksacina.

Farmaceutska interakcija

Dexalgin se ne smije miješati u istoj štrcaljki s otopinom dopamina, promethazina, pentazocina, petidina ili hidroksizina (stvara se talog).

Dexalgin se može miješati u jednoj štrcaljki s otopinom heparina, lidokaina, morfija i teofilina.

Razrijeđena otopina lijeka Dexalgin za infuziju ne smije se miješati s promethazinom ili pentazocinom.

Razrijeđena otopina lijeka Dexalgin za infuziju kompatibilna je sa sljedećim otopinama za injekcije: dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin, petidin i teofilin.

Pri čuvanju razrijeđene otopine lijeka Dexalgin za infuziju u plastičnim spremnicima ili pri korištenju sustava za infuziju od etil vinil acetata, celuloznog propionata, polietilena niske gustoće ili polivinil klorida ne dolazi do apsorpcije djelatne tvari navedenim materijalima.

posebne upute

U bolesnika s poremećajima probavnog sustava ili anamnezom gastrointestinalnih bolesti potrebno je stalno praćenje. U slučaju gastrointestinalnog krvarenja ili ulcerativnih lezija, terapiju Dexalginom treba prekinuti.

Jer svi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu inhibirati agregaciju trombocita i produljiti vrijeme krvarenja zbog usporavanja sinteze prostaglandina, u kontroliranim kliničkim ispitivanjima proučavana je istodobna primjena deksketoprofen trometamola i profilaktičkih doza heparina niske molekulske mase u postoperativnom razdoblju. Nije primijećen učinak na parametre koagulacije. Međutim, pri propisivanju Dexalgina s drugim lijekovima koji utječu na zgrušavanje krvi, potrebno je pažljivo liječničko praćenje.

Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, Dexalgin može dovesti do povećanja razine kreatinina i dušika u plazmi. Kao i drugi inhibitori sinteze prostaglandina, Dexalgin može imati nuspojave na mokraćni sustav, što može dovesti do razvoja glomerulonefritisa, intersticijalnog nefritisa, papilarne nekroze, nefrotskog sindroma i akutnog zatajenja bubrega.

U pozadini terapije Dexalginom, kao i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, može doći do blagog prolaznog povećanja nekih jetrenih parametara, kao i značajnog povećanja razine AST i ALT u krvnom serumu. Istodobno je u starijih bolesnika potrebno pratiti funkciju jetre i bubrega. U slučaju značajnog povećanja odgovarajućih pokazatelja, Dexalgin treba otkazati.

Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, deksketoprofen trometamol može prikriti simptome zaraznih bolesti. U slučaju pojave simptoma bakterijske infekcije ili pogoršanja zdravlja tijekom terapije Dexalginom, pacijent treba o tome obavijestiti liječnika.

Svaka ampula Dexalgina sadrži 200 mg etanola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Zbog moguće vrtoglavice i pospanosti tijekom liječenja Dexalginom moguće je smanjenje sposobnosti koncentracije i brzine psihomotornih reakcija.

Nakon razrjeđivanja, otopina se čuva 24 sata na temperaturi od 2° do 8°C na mjestu zaštićenom od svjetlosti.

Dexalgin spada u NSAIL. Lijek ima analgetski, protuupalni i antipiretski učinak.

Opis i sastav

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna s mirisom alkohola.

Njegov aktivni sastojak je deksketoprofen trometamol.

Kao dodatne komponente, otopina sadrži:

• etanol;
• natrijev klorid;
• voda za injekcije;
• natrijev hidroksid.

Farmakološka skupina

Nakon što uđe u aktivnu tvar, blokira COX-1 i COX-2, zbog čega je poremećena sinteza prostaglandina. Analgetski učinak se opaža pola sata nakon ubrizgavanja lijeka i traje 4-8 sati. Kada se Dexalgin propisuje s opioidima, potreba za njima se smanjuje. Nakon intramuskularne injekcije, maksimalna koncentracija se opaža nakon 10-45 minuta. Do 99% djelatne tvari veže se na proteine ​​plazme. Lijek se izlučuje putem bubrega, poluvrijeme života može varirati od 1 do 2,7 sati. U bolesnika starije dobne skupine vrijeme eliminacije lijeka je produljeno.

Indikacije za upotrebu

za odrasle

Dexalgin injekcije se propisuju u svrhu:

• ublažavanje boli različitih etiologija (uključujući bolove nakon operacije, traume, koštane metastaze, bubrežne kolike, menstruaciju, išijas, išijas, neuralgiju, zubobolju);
• simptomatska terapija akutnih i kroničnih patologija lokomotornog sustava (uključujući reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis, osteoartritis, osteohondroza).

za djecu

Dexalgin se ne propisuje maloljetnicima.

Lijek je kontraindiciran u trudnica i dojilja.

Kontraindikacije

Terapiju treba izbjegavati kod sljedećih patologija:

• čir na želucu i dvanaesniku;
• različita aktivna krvarenja, krvarenja iz probavnog trakta u povijesti, uzimanje antikoagulansa;
• Bronhijalna astma;
• teške patologije jetre i bubrega;
• teški tijek zatajenja srca;
• netolerancija na sastav lijeka i druge NSAID;
• poremećaj zgrušavanja krvi;
• ublažavanje boli tijekom premosnice koronarne arterije;
• patologija probavnog trakta (ulcerozni kolitis, granulomatozni enteritis).

Terapiju s oprezom treba propisati bolesnicima starijim od 65 godina, kao i ako postoji:

• povijest alergija;
• sistemski eritematozni lupus;
• mješovite patologije vezivnog tkiva;
• sklonost hipovolemiji;
• srčana ishemija.

Primjene i doze

za odrasle

Injekcije Dexalgina mogu se davati polako duboko intramuskularno i intravenski (polako najmanje 15 sekundi).

Jednokratna doza lijeka je 50 mg, mora se primijeniti svakih 8-12 sati. Ako je potrebno, lijek se može primijeniti nakon 6 sati. Dnevna doza - 150 mg.

Bolesnici stariji od 65 godina, kao i bolesnici s patologijama jetre ili bubrega, terapiju Dexalginom treba započeti nižim dozama. U tom slučaju dnevna doza ne smije biti veća od 50 mg.

Lijek u injekcijama mora se primijeniti unutar 2 dana, a zatim se lijek propisuje oralno.

Sadržaj 1 ampule (2 ml) razrijedi se u 30-100 ml fiziološke otopine, dekstroze ili Ringerove otopine (laktat). Pripremite otopinu za injekciju (mora biti prozirna) u skladu sa svim aseptičkim uvjetima i uvijek zaštićena od dnevnog svjetla. Razrijeđena otopina u obliku intravenske infuzije primjenjuje se polako tijekom 10-30 minuta.

za djecu

Dexalgin u injekcijama ne može se propisati maloljetnicima.

za trudnice i tijekom dojenja

Lijek se ne smije propisivati ​​pacijentima u položaju i dojenju.

Nuspojave

Uzimanje lijeka može izazvati takva kršenja kao što su:

• anemija, neutropenija, trombocitopenija;
• glavobolje, vrtoglavica, senzorni poremećaji, pospanost ili nesanica;
• zujanje u ušima, zamagljen vid;
• povećanje ili smanjenje tlaka, crvenilo kože, osjećaj vrućine, oticanje ekstremiteta, ubrzan rad srca, ekstrasistola, površinski tromboflebitis;
• usporavanje ili zaustavljanje disanja, bronhospazam;
• pojava ketona i proteina u urinu;
• mišićni spazam, oslabljena pokretljivost zglobova;
• poremećaj menstruacije i funkcije prostate;
• alergija;
• povećanje ili smanjenje šećera u krvi, povećanje lipida u krvi;
• mučnina, bolovi u trbuhu, rijetka stolica, suhoća u ustima, s krvlju, erozivne i ulcerativne patologije probavnog sustava, uključujući krvarenje i rupturu organa, odbijanje jesti, povećana aktivnost jetrenih enzima, žutica, bolesti jetre i gušterače;
• povećanje količine urina, bubrežne kolike, upala bubrega, nefrotski sindrom;
• dermatitis, osip, znojenje, fotosenzitivnost;
• bol, upala, modrice na mjestu ubrizgavanja;
• osjećaj vrućine, zimica, slabost, bol u leđima, groznica, nesvjestica, anafilaksija, oticanje lica;
• aseptičan, koji se opaža uglavnom u bolesnika sa SLE ili mješovitim bolestima vezivnog tkiva;
• hematološki poremećaji (anemija, purpura, smanjenje krvnih stanica, hipoplazija koštane srži).

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek se ne može kombinirati u istoj štrcaljki s otopinom promethazina, dopamina, pentazocina, petidina.

Može se primijeniti u istoj štrcaljki s morfijem, teofilinom, dopaminom, petidinom.

Neželjeno je istodobno propisivati ​​nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući salicilate u visokim dozama (preko 3 g dnevno), jer se u tom slučaju povećava vjerojatnost krvarenja iz probavnog trakta i razvoja čira zbog sinergizma lijekova.

Uz istovremenu primjenu s oralnim antikoagulansima, u terapijskim dozama, tiklopidin povećava vjerojatnost krvarenja uzrokovanog supresijom adhezije trombocita i oštećenjem sluznice probavnog trakta.

Dexalgin povećava razinu litija u tijelu, što može izazvati trovanje njime, stoga treba pratiti dobrobit bolesnika s ovom kombinacijom lijekova, a dozu litija treba promijeniti nakon prestanka uzimanja NSAID-a.

Kada se primjenjuje u dozama većim od 15 mg tjedno, povećava se hematološka toksičnost zbog smanjenja njegovog bubrežnog klirensa zbog primjene NSAID-a. Stoga je na početku terapije potrebno svaki tjedan pratiti sliku periferne krvi.

U kombinaciji s hidantoinima i sulfonamidima povećava se vjerojatnost trovanja ovim lijekovima.

S oprezom tijekom terapije treba uzimati diuretike, ACE blokatore, jer u ovom slučaju, zbog dehidracije tijela, povećava se vjerojatnost akutnog zatajenja bubrega. Stoga kod ove kombinacije u organizam mora ući dovoljna količina tekućine i stalno pratiti rad bubrega.

Uz paralelno imenovanje s povećava vjerojatnost krvarenja. Uz ovu kombinaciju, trebali biste pratiti vrijeme zgrušavanja krvi.

U kombinaciji sa zidovudinom postoji mogućnost povećanja toksičnog učinka na eritrocite povezanog s učincima na retikulocite, što može uzrokovati tešku anemiju tjedan dana nakon početka liječenja NSAID-om. Stoga, nakon 7-14 dana, morate uzeti krvni test za procjenu njegove periferne slike.

Dexalgin može istisnuti hipoglikemijska sredstva iz derivata sulfonilureje iz veze s proteinima, zbog čega se njihov hipoglikemijski učinak može povećati.

U kombinaciji s lijekovima niske molekularne težine povećava se vjerojatnost krvarenja.

NSAID mogu oslabiti hipotenzivni učinak β-blokatora, što je povezano s blokiranjem biosinteze prostaglandina.

Pri istodobnoj primjeni s ciklosporinom i takrolimusom, Dexalgin može povećati nefrotoksičnost, stoga je u ovoj kombinaciji potrebno pratiti funkciju bubrega.

Kada se primjenjuje s probenecidom, razine NSAID-a u plazmi mogu se povećati, što može biti posljedica konjugacije s glukuronskom kiselinom i blokiranja bubrežne sekrecije, što zahtijeva prilagodbu doze Dexalgina.

U pozadini terapije, razina srčanih glikozida u tijelu može se povećati.

Budući da postoji teoretska mogućnost promjene učinkovitosti mifepristona zbog blokiranja stvaranja prostaglandina, nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se propisivati ​​prije 8-12 dana nakon završetka liječenja mifepristonom.

U pokusima na životinjama utvrđeno je da istodobna primjena Dexalgina u visokim dozama povećava vjerojatnost razvoja konvulzija.

posebne upute

Ako pacijent ima bolesti probavnog sustava, tada tijekom terapije treba stalno pratiti dobrobit pacijenta.

Budući da Dexalgin može blokirati adheziju trombocita i povećati trajanje krvarenja zbog činjenice da usporava proizvodnju prostaglandina, kada se nesteroidni protuupalni lijekovi propisuju s lijekovima koji utječu na zgrušavanje krvi, potrebno je stalno pratiti trajanje krvarenja.

U starijih bolesnika tijekom liječenja potrebno je stalno pratiti funkciju jetre i bubrega, ako se otkriju značajna odstupanja od norme, terapiju treba prekinuti.

Dexalgin može prikriti znakove infekcije. Ako pacijent razvije simptome bakterijske bolesti tijekom terapije ili se pogorša, zdravstveno stanje treba odmah prijaviti liječniku.

Lijek može izazvati vrtoglavicu i pospanost, stoga treba biti oprezan pri vožnji. Svaka ampula lijeka sadrži 200 mg etilnog alkohola.

Predozirati

• mučnina;
• bol u trbuhu;
• odbijanje jesti;
• nesanica;
• glavobolja;
• vrtoglavica;
• dezorijentiranost.

Žrtvi se propisuju lijekovi za zaustavljanje znakova intoksikacije, ispiranje želuca i dijaliza.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na tamnom mjestu izvan dohvata djece, na temperaturi okoline koja ne prelazi 25 stupnjeva. Rok trajanja ampula je 5 godina.

Nakon što se lijek razrijedi, može se čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 2-8 stupnjeva ne više od jednog dana.

Dexalgin injekcije moguće je kupiti na recept.

Analozi

Umjesto injekcija Dexalgina mogu se koristiti sljedeći lijekovi:

1. Ketodexal je rumunjski lijek koji je potpuni analog Dexalgina. Proizvodi se u otopini za injekcije, kontraindicirana u bolesnika mlađih od 18 godina, trudnica i dojilja.
2. Flamadex je domaći lijek koji kao aktivni sastojak sadrži deksketoprofen. Nesteroidni protuupalni lijek dostupan je u ampulama i tabletama. Ne smije se propisivati ​​djeci, bolesnicima u položaju i dojenju.
3. long je zamjena za Dexalgin u terapijskoj skupini. Proizvodi se u tabletama, terapeutski učinak, iz kojeg je i objašnjeno. dugo je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina iu zadnjem tromjesečju trudnoće.
4. je zamjena za lijek Dexalgin prema kliničkoj i farmakološkoj skupini. U prodaji je lijek dostupan u nekoliko oblika doziranja, uključujući ampule. Koriste se kao anestetik za patologije mišićno-koštanog sustava u bolesnika starijih od 18 godina. Injekcije se ne smiju davati trudnicama i dojiljama.

Cijena lijeka

Trošak lijeka je u prosjeku 494 rubalja. Cijene se kreću od 258 do 1030 rubalja.

Dexalgin pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova. Detaljno ću razmotriti upute za uporabu ovog lijeka.

Kakav je sastav i oblik oslobađanja Dexalgina?

Lijek se proizvodi u bistroj otopini, koja se koristi parenteralno, primjenjuje se intravenozno ili intramuskularno, oblik doziranja ima karakterističan miris alkohola. Djelatna tvar je deksketoprofen u količini od 25 i 50 miligrama.

Pomoćne tvari Dexalgin: etanol 96%, voda za injekcije, natrijev klorid i hidroksid. Lijek se stavlja u tamne staklene ampule, pakirane su u plastične palete. Rok trajanja lijeka je pet godina, nakon čega se ne može koristiti. Proizvod se prodaje uz predočenje recepta.

Kakvo je djelovanje Dexalgina?

Nesteroidni protuupalni lijek Dexalgin ima antipiretski i analgetski učinak, osim toga ima protuupalni učinak. Mehanizam je povezan sa supresijom sinteze prostaglandina.

Analgetski učinak je otprilike pola sata nakon injekcije, njegovo trajanje varira od četiri do osam sati. Nakon intramuskularne primjene maksimalna koncentracija deksketoprofena u krvi postiže se nakon dvadeset minuta. Razina vezanja na proteine ​​plazme je visoka. Izlučivanje se događa kroz bubrege.

Koje su indikacije za uporabu Dexalgina?

Dexalgin je indiciran za ublažavanje boli različitog podrijetla, kao što je, na primjer, u prisutnosti boli nakon operacije, s metastazama, s bubrežnim kolikama, s algomenorejom (bolna menstruacija), a također i s neuralgijom.

Osim toga, lijek se koristi kao simptomatska terapija za upalne i degenerativne bolesti mišićno-koštanog sustava, uključujući artritis, osteohondrozu i spondiloartritis.

Koje su kontraindikacije za Dexalgin?

Među kontraindikacijama za Dexalgin, upute za uporabu bilježe sljedeća stanja:

Prisutnost peptičkog ulkusa;
S bronhijalnom astmom;
S krvarenjem iz probavnog trakta;
S Crohnovom bolešću i nekom drugom patologijom gastrointestinalnog trakta;
U kršenju funkcije bubrega i jetre;
S hemoragijskom dijatezom;
Nemojte propisivati ​​lijek u djetinjstvu;
Nakon koronarne premosnice;
Uz preosjetljivost na određene spojeve lijeka.

S oprezom, lijek se koristi za alergijska stanja, u starijoj dobi, zajedno s drugim lijekovima, kao i za sistemski eritematozni lupus.

Koja je uporaba i doziranje lijeka Dexalgin?

Lijek Dexalgin primjenjuje se duboko intramuskularno ili polako intravenski, lijek se obično propisuje u količini od 50 miligrama svakih osam sati. Dnevna doza ne smije biti veća od 150 mg. Prije izravne uporabe lijeka, morat ćete se posavjetovati s liječnikom.

Predoziranje Dexalginom

U slučaju predoziranja Dexalginom razvijaju se sljedeći simptomi: mučnina, anoreksija, bol u trbuhu i glavobolja, pridružit će se nesanica, nije isključena dezorijentacija u prostoru. Pacijent se podvrgava ispiranju želuca nakon čega slijedi imenovanje potrebnih lijekova.

Koje su nuspojave Dexalgina?

Navest ću glavne nuspojave uzimanja Dexalgina: razvija se anemija, trombocitopenija, parestezija, glavobolja, tinitus, vrtoglavica, nesanica, zamagljen vid, pospanost, arterijska hipotenzija, površinski tromboflebitis, povećanje tlaka, osjećaj topline, crvenilo kože kože, tahikardija, kao i periferni edem.

Druge neželjene manifestacije uključuju: bronhospazam, anoreksiju, mučninu i povraćanje, oštećenje jetre, zatvor i proljev, bol u trbuhu, suha usta, erozivne i ulcerativne lezije probavnog trakta, povišene jetrene enzime, bubrežne kolike, nefrotski sindrom.

Ostale nuspojave: kršenje menstruacije, spazam mišića, oticanje lica, neke poteškoće u kretanju u zglobovima, znojenje, bolovi u leđima, nesvjestica, dermatitis, akne, groznica, urtikarija i angioedem nisu isključeni.

Laboratorijske promjene će biti sljedeće: hiperglikemija, hipoglikemija, ketonurija, hipertrigliceridemija i prisutnost proteina u mokraći. Osim toga, razvijaju se lokalne reakcije: bol i upala na mjestu neposredne injekcije, može postojati hematom ili hemoragični osip.

posebne upute

U bolesnika s prisutnošću bilo koje bolesti gastrointestinalnog trakta potrebno je stalno pratiti njihovo zdravlje. Ako dođe do krvarenja iz probavnog trakta, lijek se hitno otkazuje i provodi se simptomatska terapija. Važno je napomenuti da svaka ampula lijeka sadrži približno 200 miligrama etanola.

Koji su analozi Dexalgina?

Lijek Dexalgin 25, kao i Dexketoprofen trometamol, su analozi.

Zaključak

Pregledali smo lijek Dexalgin (ampule s deksketoprofenom), upute za uporabu, uporabu, indikacije, kontraindikacije, djelovanje, nuspojave, analoge, sastav, dozu ovog lijeka. Prije početka primjene Dexalgina, pacijent se treba posavjetovati sa stručnjakom.

Dexalgin je "vlasnički" njemački nesteroidni protuupalni lijek svjetski poznate farmaceutske tvrtke Berlin Chemie, koji osim glavnog ima i analgetsko i antipiretsko djelovanje. Ovaj lijek je dostupan u obliku tableta i injekcija. Na prvi pogled, njegova kemijska struktura ne razlikuje se od dobro poznatog NSAID ketoprofena. Ali to je samo uz površnu studiju o tome. Naime, deksalgin je dekstrorotatorni izomer ketoprofena, što zapravo znači bolju gastrointestinalnu toleranciju i manje metaboličko opterećenje organizma zbog primjene manje terapijske doze. Druga važna nijansa je priroda metabolizma deksalgina, koja se javlja u nedostatku jetrenih citokroma. Ova činjenica ukazuje na manji rizik od interakcija između lijekova. Prema djelovanju na ciklooksigenazu (enzim uključen u sintezu medijatora upale), deksalgin se može svrstati u uravnotežene inhibitore izoformi COX-1 i COX-2. Mehanizam analgetskog učinka lijeka je inhibicija periferne sinteze medijatora boli zbog inhibicije COX, blokada širenja boli duž CNS putova i perifernih živaca zbog depolarizacije membrana živčanih stanica i inhibicija sinteze medijatori boli u CNS-u. Učinak se razvija 30 minuta nakon primjene Dexalgina u bilo kojem obliku doziranja. Trajanje analgetskog učinka je oko 4-8 sati. Kada se dexalgin kombinira s opioidnim analgeticima, lijek značajno smanjuje potrebu za potonjim.

Kada Dexalgin koriste pacijenti koji boluju od bolesti probavnog trakta, neophodan je stalni liječnički nadzor.

Pojava gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije ulkusa je stopostotan razlog za prekid uzimanja lijeka. Još jedno područje pažljivog praćenja pri uzimanju deksalgina je zgrušavanje krvi: lijek može inhibirati agregaciju trombocita (lijepljenje) i produžiti vrijeme krvarenja zbog inhibicije sinteze prostaglandina. To se mora imati na umu kada se Dexalgin uzima s antikoagulansima, što također zahtijeva pažljiv liječnički nadzor.

Režim doziranja deksalgina određuje se pojedinačno. Ako govorimo o obliku tableta, tada je prema općim preporukama jedna doza lijeka 12,5 mg. Brojnost prijema varira od 1 do 6 puta dnevno, promatrajući interval od 4-6 sati između doza. Moguća je i druga opcija: 25 mg 1-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 75 mg. Što se tiče oblika injekcije, u ovom slučaju treba slijediti jednu dozu od 50 mg 2-3 puta dnevno. Prema indikacijama, interval između injekcija može se smanjiti na 6 sati. Dnevni maksimum postavljen je unutar 150 mg. Posebno treba napomenuti da je injekcijski oblik deksalgina namijenjen isključivo za kratkotrajnu upotrebu tijekom razdoblja izraženog pogoršanja boli. Nakon dva dana primjene otopina za injekciju zamjenjuje se oralnim oblikom doziranja. Ako pacijent ima povijest bolesti jetre ili bubrega, kao i kod bolesnika u odrasloj dobi, početna dnevna doza lijeka smanjuje se na 50 mg.

Farmakologija

Nesteroidni protuupalni lijek (NSAID). Ima analgetsko, protuupalno i antipiretičko djelovanje. Mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom sinteze prostaglandina na razini COX-1 i COX-2.

Analgetski učinak javlja se 30 minuta nakon parenteralne primjene. Trajanje analgetskog učinka nakon primjene u dozi od 50 mg je 4-8 sati.

U kombiniranoj terapiji s opioidnim analgetikom deksketoprofenom, trometamol značajno (do 30-45%) smanjuje potrebu za opioidima.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon / m primjene deksketoprofen trometamola Cmax u serumu postiže se u prosjeku nakon 20 minuta (10-45 minuta). AUC nakon pojedinačne doze od 25-50 mg proporcionalan je dozi, kako intramuskularno tako i intravenski. Odgovarajući farmakokinetički parametri slični su nakon jednokratne i ponovljene intramuskularne ili intravenske primjene, što ukazuje na odsutnost kumulacije lijeka.

Distribucija

Deksketoprofen trometamol karakterizira visoka razina vezanja na proteine ​​plazme (99%). Prosječna vrijednost Vd je manja od 0,25 l/kg, vrijeme poluraspodjele je oko 0,35 sati.

rasplod

Glavni put eliminacije deksketoprofena je njegova konjugacija s glukuronskom kiselinom, nakon čega slijedi izlučivanje putem bubrega. T 1/2 deksketoprofen trometamola je oko 1-2,7 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U starijih osoba postoji povećanje trajanja T 1/2 (i nakon jednokratne i nakon ponovljene intramuskularne ili intravenske primjene) na prosječno 48% i smanjenje ukupnog klirensa lijeka.

Obrazac za otpuštanje

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu je bistra, bezbojna, s karakterističnim mirisom alkohola.

Pomoćne tvari: etanol 96% - 200 mg, natrijev klorid - 8 mg, natrijev hidroksid - do pH 7,4, voda za injekcije - do 2 ml.

2 ml - tamne staklene ampule (1) - plastične posude (1) - kartonske kutije.
2 ml - tamne staklene ampule (5) - plastične posude (1) - kartonske kutije.
2 ml - tamne staklene ampule (10) - plastične posude (1) - kartonske kutije.

Doziranje

Dexalgin ® je namijenjen za intravensku i intramuskularnu primjenu.

U starijih bolesnika i bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega terapiju Dexalginom ® treba započeti nižim dozama; dnevna doza je 50 mg.

Dexalgin ® je namijenjen za kratkotrajnu (ne dulje od 2 dana) primjenu tijekom sindroma akutne boli. U budućnosti je moguće prenijeti pacijenta na analgetike za oralnu primjenu.

Pravila za pripremu i davanje otopina

Sadržaj jedne ampule (2 ml) polako se ubrizgava duboko u / m.

Sadržaj jedne ampule (2 ml) daje se polaganom intravenskom injekcijom u trajanju od najmanje 15 sekundi.

Sadržaj jedne ampule (2 ml) razrijedi se u 30-100 ml fiziološke otopine, otopine glukoze ili Ringerove otopine (laktat). Otopinu treba pripremiti u aseptičnim uvjetima i uvijek je treba zaštititi od izlaganja dnevnom svjetlu. Razrijeđena otopina (treba biti bistra) primjenjuje se sporom IV infuzijom tijekom 10-30 minuta.

Predozirati

Simptomi: mučnina, anoreksija, bolovi u trbuhu, glavobolja, vrtoglavica, dezorijentacija, nesanica.

Liječenje: simptomatska terapija; ako je potrebno - ispiranje želuca, dijaliza.

Interakcija

Sljedeće interakcije lijekova tipične su za sve nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući Dexalgin ® .

Neželjene kombinacije

Istodobna primjena nekoliko nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući salicilate u visokim dozama (više od 3 g / dan), povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja i ulkusa zbog sinergističkog djelovanja.

Uz istovremenu primjenu s oralnim antikoagulansima, heparinom u dozama većim od profilaktičkih doza i tiklopidinom, povećava se rizik od krvarenja zbog inhibicije agregacije trombocita i oštećenja gastrointestinalne sluznice.

Nesteroidni protuupalni lijekovi povećavaju koncentraciju litija u krvnoj plazmi, sve do toksičnih, pa se ovaj pokazatelj mora pratiti prilikom propisivanja, promjene doze i nakon prekida uzimanja NSAID-a.

Kada se koristi s metotreksatom u visokim dozama (15 mg/tjedan ili više), dolazi do povećanja hematološke toksičnosti metotreksata zbog smanjenja njegovog bubrežnog klirensa tijekom terapije NSAIL.

Uz istovremenu primjenu s hidantoinima i sulfanilamidima, postoji rizik od povećanja toksičnog učinka ovih lijekova.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez

Ako je potrebno, istodobna primjena s diureticima, ACE inhibitorima, treba imati na umu da je terapija NSAID-om povezana s rizikom od razvoja akutnog zatajenja bubrega u bolesnika s dehidracijom (smanjenje glomerularne filtracije zbog inhibicije sinteze prostaglandina). NSAIL mogu smanjiti hipotenzivni učinak nekih lijekova. Pri istodobnoj primjeni s diureticima potrebno je osigurati odgovarajuću ravnotežu vode u bolesnika i pratiti funkciju bubrega prije propisivanja NSAID-a.

Uz istovremenu primjenu s niskim dozama metotreksata (manje od 15 mg / tjedan), moguće je povećati hematološku toksičnost metotreksata zbog smanjenja njegovog bubrežnog klirensa tijekom terapije NSAID-om. U prvim tjednima istovremene terapije potrebno je tjedno pratiti broj krvnih stanica. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, čak iu blagom stupnju, kao i kod starijih osoba, potreban je pažljiv liječnički nadzor.

Uz istovremenu primjenu s pentoksifilinom povećava se rizik od krvarenja. Potrebno je intenzivno kliničko praćenje i često praćenje vremena krvarenja (vrijeme zgrušavanja krvi).

Uz istovremenu primjenu sa zidovudinom, postoji rizik od povećanja toksičnih učinaka na eritrocite zbog učinaka na retikulocite, s razvojem teške anemije tjedan dana nakon imenovanja nesteroidnih protuupalnih lijekova. Potrebno je kontrolirati sve krvne stanice i retikulocite u 1-2 tjedna. nakon početka terapije NSAID-om.

Moguće je povećati hipoglikemijski učinak derivata sulfonilureje zbog njegovog istiskivanja s veznih mjesta s proteinima plazme pod utjecajem nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Uz istovremenu primjenu s lijekovima heparina niske molekularne težine povećava se rizik od krvarenja.

Kombinacije koje treba uzeti u obzir

NSAIL mogu smanjiti hipotenzivni učinak beta-blokatora, zbog inhibicije sinteze prostaglandina.

Kada se koriste istodobno s ciklosporinom i takrolimusom, NSAIL mogu povećati nefrotoksičnost, koja je posredovana djelovanjem bubrežnih prostaglandina. Tijekom kombinirane terapije potrebno je pratiti funkciju bubrega.

Uz istovremenu primjenu s tromboliticima, povećava se rizik od krvarenja.

Uz istovremenu primjenu s probenecidom, moguće je povećanje koncentracije NSAIL u plazmi, što može biti posljedica inhibicije bubrežne sekrecije i/ili konjugacije s glukuronskom kiselinom. To zahtijeva prilagodbu doze NSAID-a.

NSAIL mogu uzrokovati povećanje koncentracije srčanih glikozida u krvnoj plazmi.

Zbog teorijskog rizika promjene učinkovitosti mifepristona pod utjecajem inhibitora sinteze prostaglandina, nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se propisivati ​​ranije od 8-12 dana nakon prekida uzimanja mifepristona.

Podaci dobiveni u eksperimentalnim studijama na životinjama ukazuju na visok rizik od konvulzija pri imenovanju nesteroidnih protuupalnih lijekova tijekom terapije visokim dozama ciprofloksacina.

Farmaceutska interakcija

Dexalgin ® se ne smije miješati u istoj štrcaljki s otopinom dopamina, promethazina, pentazocina, petidina ili hidroksizina (stvara se talog).

Dexalgin ® se može miješati u jednoj štrcaljki s otopinom heparina, lidokaina, morfija i teofilina.

Razrijeđena otopina Dexalgina ® za infuziju ne smije se miješati s promethazinom ili pentazocinom.

Razrijeđena otopina Dexalgina ® za infuziju kompatibilna je sa sljedećim otopinama za injekcije: dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin, petidin i teofilin.

Pri čuvanju razrijeđene otopine lijeka Dexalgin® za infuziju u plastičnim spremnicima ili pri korištenju infuzijskih sustava od etil vinil acetata, celuloznog propionata, polietilena niske gustoće ili polivinil klorida ne dolazi do apsorpcije djelatne tvari navedenim materijalima.

Nuspojave

Učestalost nuspojava: često (1-10%), rijetko (0,1-1%), rijetko (0,01-0,1%), vrlo rijetko (manje od 0,01%, uključujući pojedinačne poruke).

Iz hematopoetskog sustava: rijetko - anemija; vrlo rijetko - neutropenija, trombocitopenija.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: rijetko - glavobolja, vrtoglavica, nesanica, pospanost; rijetko - parestezija.

Od osjetila: rijetko - zamagljen vid; rijetko - tinitus.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - arterijska hipotenzija, osjećaj topline, hiperemija kože; rijetko - ekstrasistola, tahikardija, arterijska hipertenzija, periferni edem, površinski tromboflebitis.

Iz dišnog sustava: rijetko - bradipneja; vrlo rijetko - bronhospazam, dispneja.

Iz probavnog sustava: često - mučnina, povraćanje; rijetko - bol u trbuhu, dispepsija, proljev, zatvor, hematemeza, suha usta; rijetko - erozivne i ulcerativne lezije probavnog trakta, uključujući krvarenje i perforaciju, anoreksiju, povećanu aktivnost jetrenih enzima, žuticu; vrlo rijetko - oštećenje gušterače, oštećenje jetre.

Iz urinarnog sustava: rijetko - poliurija, bubrežna kolika; vrlo rijetko - nefritis ili nefrotski sindrom.

Na dijelu reproduktivnog sustava: rijetko - kod žena - poremećaj menstrualnog ciklusa, kod muškaraca - poremećaj funkcije prostate.

Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - mišićni spazam, poteškoće u kretanju u zglobovima.

Dermatološke reakcije: ponekad - dermatitis, osip, znojenje; rijetko - akne; vrlo rijetko - fotoosjetljivost.

Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija; vrlo rijetko - teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom), angioedem, alergijski dermatitis.

Sa strane metabolizma: rijetko - hiperglikemija, hipoglikemija, hipertrigliceridemija.

Od strane laboratorijskih parametara: rijetko - ketonurija, proteinurija.

Lokalne i opće reakcije: često - bol na mjestu ubrizgavanja; rijetko - upalna reakcija, hematom, krvarenja na mjestu ubrizgavanja, osjećaj vrućine, zimica, umor; rijetko - bol u leđima, nesvjestica, groznica; vrlo rijetko - anafilaktički šok, oticanje lica.

Ostalo: aseptični meningitis, koji se javlja uglavnom u bolesnika sa sistemskim eritemskim lupusom ili mješovitim bolestima vezivnog tkiva, hematološki poremećaji (purpura, aplastična i hemolitička anemija, rijetko agranulocitoza i hipoplazija koštane srži).

Indikacije

• ublažavanje sindroma boli različitog podrijetla (uključujući postoperativnu bol, bol s metastazama u kostima, posttraumatsku bol, bol s bubrežnim kolikama, algomenoreju, išijas, išijas, neuralgiju, zubobolju);
• simptomatsko liječenje akutnih i kroničnih upalnih, upalno-degenerativnih i metaboličkih bolesti mišićno-koštanog sustava (uključujući reumatoidni artritis, spondiloartritis, artrozu, osteohondrozu).

Kontraindikacije

• peptički ulkus želuca i dvanaesnika;
• gastrointestinalno krvarenje u anamnezi, druga aktivna krvarenja (uključujući sumnju na intrakranijalno krvarenje), antikoagulantna terapija;
• gastrointestinalne bolesti (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis);
• teška disfunkcija jetre (10-15 bodova na Child-Pugh ljestvici);
• teško oštećenje bubrega (KK< 50 мл/мин);
• bronhijalna astma (uključujući povijest);
• ozbiljno zatajenje srca;
• liječenje sindroma boli kod premosnice koronarne arterije;
• hemoragijska dijateza ili drugi poremećaji koagulacije;
• djetinjstvo;
• preosjetljivost na deksketoprofen ili druge nesteroidne protuupalne lijekove ili neku od pomoćnih tvari koje čine lijek.

Kontraindicirano za epiduralnu, intratekalnu ili intratekalnu primjenu zbog etanola prisutnog u pripravku.

Lijek treba koristiti s oprezom u anamnezi alergijskih stanja; kršenja hematopoetskog sustava; sa SLE ili miješanim bolestima vezivnog tkiva; istodobno s drugim lijekovima; u slučaju predispozicije za hipovolemiju; s ishemijskom bolesti srca; u starijih bolesnika (iznad 65 godina).

Značajke aplikacije

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka Dexalgin ® tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Primjena za kršenja funkcije jetre

Lijek je kontraindiciran kod teških poremećaja funkcije jetre (10-15 bodova na Child-Pugh ljestvici).

U bolesnika s blažim oštećenjem jetre terapiju Dexalginom treba započeti nižim dozama; dnevna doza je 50 mg.

Zahtjev za povrede funkcije bubrega

Lijek je kontraindiciran kod teške bubrežne disfunkcije (QC< 50 мл/мин).

U bolesnika s blažim oštećenjem bubrega terapiju Dexalginom treba započeti nižim dozama; dnevna doza je 50 mg.

Primjena kod djece

Kontraindikacija: dječja dob.

posebne upute

U bolesnika s poremećajima probavnog sustava ili anamnezom gastrointestinalnih bolesti potrebno je stalno praćenje. U slučaju gastrointestinalnog krvarenja ili ulcerativnih lezija, terapiju Dexalginom ® treba prekinuti.

Jer svi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu inhibirati agregaciju trombocita i produljiti vrijeme krvarenja zbog usporavanja sinteze prostaglandina, u kontroliranim kliničkim ispitivanjima proučavana je istodobna primjena deksketoprofen trometamola i profilaktičkih doza heparina niske molekulske mase u postoperativnom razdoblju. Nije primijećen učinak na parametre koagulacije. Međutim, uz istodobno imenovanje lijeka Dexalgin ® s drugim lijekovima koji utječu na zgrušavanje krvi, potrebno je pažljivo medicinsko praćenje.

Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, Dexalgin ® može dovesti do povećanja razine kreatinina i dušika u plazmi. Kao i drugi inhibitori sinteze prostaglandina, Dexalgin ® može imati nuspojave na mokraćni sustav, što može dovesti do razvoja glomerulonefritisa, intersticijalnog nefritisa, papilarne nekroze, nefrotskog sindroma i akutnog zatajenja bubrega.

Tijekom terapije Dexalginom ® , kao i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, može doći do blagog prolaznog povećanja nekih jetrenih parametara, kao i značajnog povećanja razine AST i ALT u krvnom serumu. Istodobno je u starijih bolesnika potrebno pratiti funkciju jetre i bubrega. U slučaju značajnog povećanja odgovarajućih pokazatelja, Dexalgin ® treba otkazati.

Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, deksketoprofen trometamol može prikriti simptome zaraznih bolesti. U slučaju simptoma bakterijske infekcije ili pogoršanja dobrobiti tijekom terapije Dexalginom ®, pacijent treba o tome obavijestiti liječnika.

Svaka ampula Dexalgina ® sadrži 200 mg etanola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Zbog moguće vrtoglavice i pospanosti tijekom liječenja Dexalginom ® moguće je smanjenje sposobnosti koncentracije i brzine psihomotornih reakcija.

Za korekciju mišićno-koštane i drugih vrsta akutne boli umjerenog intenziteta tradicionalno se koriste nenarkotički lijekovi protiv bolova koji ne utječu značajno na živčani sustav i ne stvaraju ovisnost. Prednost se daje nesteroidnim lijekovima kao što je Dexalgin. Prije uporabe važno je pažljivo pročitati službene upute za uporabu.

Nije samo učinkovit analgetik, već i antipiretik i protuupalno sredstvo. Aktivna tvar Dexalgin - deksketoprofen trometamol počinje djelovati već pola sata nakon uzimanja tablete ili parenteralne primjene lijeka.

Farmakološka svojstva

Bol se može pojaviti iznenada, biti blaga i nestati nakon nekoliko minuta ili može biti intenzivna i trajati tjednima. Čak i mala bol donosi nelagodu, iscrpljuje, pogoršava kvalitetu života, bez odgovarajućeg liječenja može prerasti u kronični oblik.

Ublažavanje boli glavna je namjena Dexalgina, kao i svih lijekova koji u nazivu imaju kombinaciju slova “alg”, što na starogrčkom znači “bol”. Zbog izraženog analgetskog učinka Dexalgin za trećinu smanjuje potrebu za snažnim narkotičkim analgeticima - opioidima koji izazivaju psihičku i fiziološku ovisnost. Dexalgin također dobro ublažava vrućinu, u manjoj mjeri suzbija upalni proces, što se očituje smanjenjem otoka mekih tkiva i otoka u području zglobova, uklanjanjem crvenila kože na zahvaćenom području i smanjenjem lokalne temperature. . Lijek pomaže pacijentima vratiti motoričku aktivnost.

Terapeutska svojstva Dexalgina osiguravaju njegova sposobnost suzbijanja enzima ciklooksigenaze i, kao rezultat toga, blokiranja sinteze prostaglandina odgovornih za bol i razvoj upalnog procesa. Zbog neselektivne inhibicije, djelovanja na oba oblika enzima - patološki COX-2 i fiziološki COX-1, Dexalgin je zabranjen za dugotrajnu (preko 2-5 dana) primjenu.

Sastav, oblici otpuštanja

Ljekovita svojstva Dexalgina osigurava Dexketoprofen. U lijeku je prisutan u obliku trometamol soli propionske kiseline u ekvivalentnoj količini.

Proizvođač nudi 2 oblika oslobađanja:

• Tablete (25 mg deksketoprofena)– bijele, okrugle, obostrano konveksne, obložene razdjelnim prugama. 10 kom. u pakiranju (1 blister), isporučeno s uputama. Pomoćni sastav tableta: punila koja daju masu i željenu topljivost - mikrokristalna celuloza (MCC), natrijev karboksimetil škrob, gliceril palmitostearat; sredstva za raspadanje koja osiguravaju razgradnju i brzo oslobađanje deksketoprofena – kukuruznog škroba. Ljuska tablete Dexalgin sastoji se od hipromeloze, veziva, tvari protiv prianjanja Macrogol 6000, prehrambene boje titan dioksida, plastifikatora propilen glikola.
• Otopina za injekciju (25 mg/ml)- prozirna, s mirisom alkohola, namijenjena za intramuskularnu ili intravensku infuziju. Izliveno u tamne staklene ampule kapaciteta 2 ml. U pakiranju s uputama može se pakirati 5 ili 10 ampula (1 plastična paleta). Kao otapala prisutni su: etilni alkohol, natrijev klorid, voda za razrjeđivanje i kaustična soda.

Možda će vas zanimati.

Kako Dexalgin djeluje

Ulaskom u tijelo kroz usnu šupljinu ili intramuskularnom, intravenskom injekcijom, Dexalgin se dobro apsorbira, ulazi u krvotok i počinje brzo djelovati na žarište boli i upale. Rezultat u obliku smanjenja bolnih simptoma vidljiv je nakon 30 minuta, 45 minuta nakon primjene lijeka, učinak doseže svoj maksimum. Upute pokazuju da u dozi od 50 mg analgetski učinak traje 4-8 sati. Farmakokinetički procesi ne ovise o načinu primjene lijeka, pokazatelji su gotovo isti za tablete i injekcije Dexalgina.

Pri izračunavanju učinkovite doze uzimaju se u obzir sljedeći parametri:

• Usisavanje: bioraspoloživost je visoka, s intravenskim unosom doseže 100%. Vršne koncentracije bilježe se nakon 10 minuta za intravenoznu injekciju, 20 - intramuskularno, 40 - tablete. Hrana smanjuje maksimalnu koncentraciju i brzinu apsorpcije aktivne komponente tablete, povećavajući vrijeme za postizanje terapeutskog učinka.
• Distribucija: u krvotoku, Dexalgin je u vezanom obliku, tvori kompleks s proteinima plazme za 99% ubrizganog volumena. Vrijeme poludistribucije od krvi do stanica tkiva je 20 minuta. Uz ponovljeno izlaganje, ne nakuplja se u tijelu.
• Metabolizam: spaja se s glukuronskom kiselinom, koja ima ulogu dojilje, što omogućuje smanjenje toksičnosti i brzu eliminaciju.
• Izlučivanje: metaboliti se uklanjaju iz tijela urinom, poluživot je 1-2,7 sati. U bolesnika starijih od 65 godina životni vijek lijeka povećava se za 48%, ukupni koeficijent pročišćavanja tjelesnih tekućina i tkiva od toksičnih tvari smanjuje se.

Indikacije za prijem

Lijek ne liječi bolest, ne utječe na njezin tijek i ne utječe na uzrok. Čemu služi? Dexalgin je simptomatska terapija dizajnirana za privremeni učinak. Njegovo djelovanje usmjereno je na uklanjanje bolnih manifestacija bolesti, maksimalno olakšanje stanja pacijenta.

Često se Dexalgin koristi paralelno s glavnim kompleksom terapijskih mjera ili se može koristiti čak i prije postavljanja točne dijagnoze i odabira režima liječenja. Tablete pomažu u borbi s umjerenom boli, groznicom i upalom, izražene malo. Injekcioni oblik je učinkovit za umjerene i intenzivne bolove ili u slučajevima kada je nepraktično ili nemoguće uzeti tabletu, na primjer, u uvjetima napada bubrežne kolike, ozbiljne ozljede.

Indikacije za uzimanje Dexalgina prema uputama su:

• reumatske patologije - reumatoidni artritis,;
• , kralježnica, uklj. upalna priroda - osteoartritis, osteohondroza, razne vrste artritisa;
• postoperativna bol, menstrualna, zubna, posttraumatska, s metastazama kancerogenih tumora u kostima;
• , bol u neuralgiji, napad urolitijaze.

Pročitajte: koje su bolesti propisane.

Upute za uporabu Dexalgina

Doziranje se određuje individualno, Dexalgin se primjenjuje po potrebi prema uputama ili preporukama liječnika. Injekcije propisuje liječnik. Prilikom izračuna, odlučujući faktor je učinkovitost i sigurnost doze - ona bi trebala biti minimalna dovoljna za najkraći mogući tijek.

Pravila prijema ovise o načinu primjene lijeka, težini sindroma boli i karakteristikama organizma.

Dexalgin je kontraindiciran za djecu, trudnice i dojilje. Također, lijek je zabranjen za pacijente s preosjetljivošću na nesteroidne protuupalne lijekove, teške oblike bubrežne, jetrene, srčane insuficijencije, gastrointestinalne bolesti, poremećaje zgrušavanja krvi.

Prema uputama, shema i način prijema su sljedeći:

• Tablete- maksimalna dnevna doza je 3 tablete (75 mg desketoprofena). Dopušteno je uzeti najviše 2 odjednom. Preporuča se uzimanje više doza u malim dozama - ½ tab. nakon 4-8 sati (ako je potrebno). Uzmite na prazan želudac, prije jela - pola sata ili više. Trajanje terapije: ne duže od 3-5 dana. Za bolesnike s rizikom (nakon 65 godina, s jetrenom, bubrežnom disfunkcijom), ukupna doza je ograničena na 50 mg / dan.
• Rješenje u/u/m- maksimalna dnevna doza je 3 ampule (150 mg desketoprofena). Ponovno uvesti Dexalgin ne prije nego nakon 6 sati.Za rizičnu skupinu - 1 ampula / dan. Tijek prijema je ograničen na 2 dana, zatim se, prema indikacijama, prelazi na tablete, s jakim bolovima dopušteno je kombinirati s opioidima. Tehnika ubrizgavanja i pravila miješanja: polagano ubrizgavanje sadržaja štrcaljke duboko u mišić ili u venu (najmanje 15 s), intravenskim kapanjem (ne više od 30 minuta), otopina Dexalgina se prethodno razrijedi kako bi se dobila željenu koncentraciju (koristite fiziološku otopinu, Ringerovu otopinu ili glukozu). Intravenske injekcije - posao specijalista!

Signal predoziranja je mučnina, bol u abdomenu, zdjelici, poremećaj svijesti, spavanja, jela, vrtoglavica. Prva pomoć - brzo uklanjanje ostataka lijeka ispiranjem želuca, unosom aktivnog ugljena ili drugih sorbenata, ekstrarenalno pročišćavanje krvi.

Nuspojave

Uputa obavještava o identificiranim slučajevima neželjenih nuspojava pri uzimanju Dexalgina. Oni su rijetki, učestalost razvoja ne prelazi 0,1-1%, to su takva kršenja:

• lokalna reakcija na injekciju, krvarenje zbog oštećenja žile, osjećaj hladnoće, unutarnja toplina, povećani umor;
• simptomi dispepsije, bolovi u abdomenu, području zdjelice, hematemeza, suha usta, anoreksija, žuta boja kože, sluznica, erozivna i ulcerativna stanja;
• smanjenje ili povećanje tlaka, pojačan dotok krvi u kožu, poremećaj srčanog ritma, nakupljanje tekućine u mekim tkivima, ubrzan rad srca, tromboflebitis površinskih vena;
• smanjeno disanje, oštećenje vidne funkcije, vrtoglavica, osjećaj buke u ušima i glavi, puzanje, problemi sa spavanjem, glavobolja;
• dermatitis, osip sa jakim svrbežom, pojačano znojenje, simptomi alergije na koži, spazam mišića, purpura;
• problemi s mokrenjem, ketonurija, bjelančevine u mokraći, poremećaji menstrualnog ciklusa, rad prostate, anemija, niske razine bijelih krvnih stanica, povišeni trigliceridi, hipo ili hiperglikemija.

Kako bi se izbjegle povećane nuspojave na jetru, zabranjena je kombinirana uporaba alkohola i Dexalgina. Tijekom terapije, pića koja sadrže alkohol su kontraindicirana 3-30 dana prije i nakon tretmana (prema uputama liječnika), s jednom dozom - 18-24 sata prije i 8-14 sati nakon primjene. Bolesnici s bolestima gastrointestinalnog trakta, jetre, bubrega ili nakon 65. godine života trebaju stalni liječnički nadzor.

Kombinacija Dexalgina sa sljedećim lijekovima zahtijeva oprez:

• drugi nenarkotički analgetici;
• antidepresivi treće generacije, pripravci litija;
• antiagregacijski agensi, antikoagulansi s izravnim djelovanjem, heparini niske molekularne težine, fibrinolitici;
• Pentoksifilin, hidantoin;
• antimikrobna sredstva, kinoloni;
• citostatici, imunosupresivi;
• diuretici, hipoglikemici, antiretrovirusni lijekovi;
• srčani glikozidi, lijekovi za hipertenziju.

U slučaju injekcija treba izbjegavati izravno miješanje Dexalgina s otopinom prometazina, dopamina, proizvoda koji sadrže hidroksizin, petidina (dopušteno je kombinirati samo s razrijeđenim Dexalginom). Ne primjenjivati ​​s pentazocinom, promethazinom.

Mišljenje liječnika i pacijenata o lijeku

Liječnici prepoznaju Dexalgin kao učinkovit za određene vrste boli, propisujući ga isključivo za kratkotrajnu upotrebu. Mnogo je pozitivnih recenzija o injekcijama - u vrlo kratkom vremenu oni se nose čak i s teškom boli. Zbog dugog popisa nuspojava, ograničenja, interakcija lijekova, liječnici ne preporučuju riskirati i propisivati ​​liječenje na svoju ruku.

Prema nekim pacijentima, Dexalgin im je pomogao kada se drugi lijekovi protiv bolova nisu mogli nositi. Takvi ga ljudi stalno drže u kućnoj kutiji prve pomoći i koriste ga u slučaju napadaja akutne boli. Za ublažavanje zubobolje ili menstrualne boli na jedan dan obično je dovoljna jedna tableta. Postoje recenzije da je Dexalgin pomogao samo prvi dan, pokazao se neučinkovitim u neuralgičnoj boli, pacijenti se također žale na nuspojave koje se javljaju. Negativne ocjene također bi trebale uključivati ​​bolnost injekcija, stvaranje pečata, izbočine na mjestima ubrizgavanja.

Trošak lijeka, analoga

Dexalgin možete kupiti u bilo kojem lancu ljekarni. Tablete se oslobađaju slobodno, otopine za injekcije - nakon predočenja recepta. Proizvođač: Berlin-Chemie/Menarini Pharmaceutical Association, zemlja porijekla: Italija ili Njemačka.

Prosječna cijena je:

• tablete 0,025 10 kom. - 324 rubalja;
• otopina u / u / m 25 mg / ml 5 ampula - 269, 10 - 516 rubalja.

Kako bi se sačuvala farmakološka svojstva Dexalgina tijekom cijelog životnog vijeka (tablete - 2 godine, otopina - 5 godina), originalno pakiranje se ne smije razbiti, lijek treba čuvati na sobnoj temperaturi, zaštićen od sunčeve svjetlosti. U razrijeđenom obliku Dexalgin se ne može čuvati - dobar je samo jedan dan. Prije upotrebe otopine, važno je osigurati da nema sedimenta ili čvrstih čestica, tekućina ostaje bistra, bezbojna.

Dostupni strukturni i najbliži analozi Dexalgina proizvedeni u Rusiji:

• Flamadex: otopina 224 rublja, tablete 233 rublja;
• Dexonal tab. - 224 rubalja.

U nekim slučajevima, Dexalgin se zamjenjuje lijekovima koji se temelje na ibuprofenu, ketoprofenu, naproksenu. Imenovanje Dexalgina ili izbor analoga treba povjeriti stručnjaku. Samoliječenje ili prekoračenje doza i trajanja uporabe navedenih u uputama prepuno je raznih štetnih posljedica.