Injekcije deksametazona - kada su potrebne, indikacije i mjere opreza za injekcije. Deksametazon, otopina za injekciju (ampule) Što je deksametazon u ampulama?

19.10.2020

Upute za uporabu deksametazona pokazuju da je to sredstvo uključeno na popis vitalnih lijekova i da je jak sintetski glukokortikosteroid s imunosupresivnim, antitoksičnim i protuupalnim svojstvima.

Temelj lijeka je sintetički analog hormona koji proizvodi kora nadbubrežne žlijezde. Upravo ta tvar omogućuje regulaciju metabolizma ugljikohidrata, bjelančevina, lipida i vode i elektrolita u tijelu.

Injekcije deksametazona i kapi za oči - opis lijeka

Deksametazon je snažno hormonsko sredstvo, kortikosteroid (srodan fluoroprednizolonu), proizveden sintetički. Ima širok spektar terapijskih učinaka i pokazuje sljedeća svojstva:

protuupalno;
antitoksičan;
anti-šok;
imunosupresiv;
desenzibilizirajuće.

Pod utjecajem aktivne tvari povećava se osjetljivost β-adrenergičnih receptora (proteini stanične membrane) na endogene kateholamine.

Deksametazon je izravno uključen u regulaciju metaboličkih procesa u tijelu:

Metabolizam proteina - pomaže smanjiti količinu globulina u plazmi, istodobno pojačavajući katabolizam proteina u mišićnom tkivu i ubrzavajući sintezu albumina u jetri i bubrezima.
Metabolizam ugljikohidrata - potiče proizvodnju inzulina i pospješuje razvoj hiperglikemije zbog činjenice da ubrzava apsorpciju ugljikohidrata iz probavnog trakta i aktivira protok glukoze iz jetre u krv.
Metabolizam lipida - ubrzava sintezu masnih kiselina i triglicerida, pospješuje preraspodjelu masti koje se počinju taložiti u trbuhu i ramenom pojasu.
Metabolizam vode i elektrolita - zadržava vodu i natrij u tijelu, usporava apsorpciju kalcija iz gastrointestinalnog trakta, izaziva "ispiranje" kalcija iz kostiju i smanjuje mineralizaciju kostiju.

Protuupalni učinak lijeka postiže se smanjenjem propusnosti malih žila, inhibiranjem stvaranja upalnih medijatora i aktivnosti eozinofila. Do usporavanja ozbiljnosti alergijskih reakcija dolazi uslijed smanjenja sinteze histamina i drugih biološki aktivnih tvari koje izazivaju imunološki odgovor tijela.

Deksametazon inhibira proizvodnju određenih hormona u hipofizi, njegove aktivne tvari prodiru u stanice, aktiviraju proizvodnju ribonukleinskih kiselina i normaliziraju funkcije živčanog sustava. Kod bolesti respiratornog trakta lijek pokazuje protuupalni učinak, ublažava jačinu edema sluznice, smanjuje viskoznost bronhijalnog ispljuvka, suzbija njegovu proizvodnju i olakšava disanje.

Anti-šok učinak lijeka temelji se na njegovoj sposobnosti povećanja krvnog tlaka, antitoksični učinak je posljedica ubrzanja uklanjanja proizvoda raspadanja iz tijela.

Uz to, lijek sprječava stvaranje ožiljnog tkiva, jer inhibira stvaranje reakcija vezivnog tkiva tijekom upalnog procesa. Djelatna tvar lako prodire kroz placentnu i krvno-moždanu barijeru, metabolizira se u jetri i bubrezima izlučuje iz tijela.

Dakle, djelovanje lijeka usmjereno je na vezanje određenih tvari koje proizvodi hipofiza, sudjelujući u metaboličkim procesima, utječući na središnji živčani sustav i hematopoetski sustav. Zapravo, učinak Dexametazona proteže se na cijelo tijelo.

Dobro je znati

Ovo je vrlo ozbiljan lijek koji, ako se koristi nepravilno, može izazvati neželjene komplikacije i sustavne reakcije, ali u rukama stručnjaka pomaže u suočavanju s mnogim bolestima i značajno poboljšava opće stanje pacijenta.

Oblici oslobađanja deksametazona

Lijek se proizvodi u sljedećim oblicima doziranja:

deksametazon tablete (0,5 mg);
Deksametazon u ampulama 4 mg / ml (otopina za intravensku i intramuskularnu injekciju);
Oftan - Dexametazon kapi za oči (0,1%);
Oftalmološka suspenzija Deksametazon (0,1%).

Svaki oblik lijeka ima svoje indikacije za upotrebu i značajke primjene, koje liječnik mora uzeti u obzir prilikom propisivanja.

Za što se propisuje Dexametazon?

Oralni oblik lijeka (tablete) koristi se u sljedećim uvjetima:

endokrine bolesti (hipotireoza, tireoiditis, napredovanje oftalmopatije povezane s tireotoksikozom);
autoimune patologije (hemolitičke anemije, hematopoetski poremećaji, serumska bolest);
insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde (akutna, primarna, sekundarna), hiperplazija kore nadbubrežne žlijezde (urođena);
ulcerozni kolitis (ulcerozni kolitis);
pogoršanje reumatoidnog artritisa;
kožne bolesti (akutni ekcem, eritroderma, pemfigus);
bolesti vezivnog tkiva;
oticanje mozga;
zloćudni tumori.

Injekcije deksametazona propisane su tijekom liječenja sljedećih bolesti:

teške infekcije (u kombinaciji s antibakterijskim sredstvima);
stanja šoka različitog porijekla;
edem mozga (zbog traumatične ozljede mozga, tumora, krvarenja, izloženosti zračenju, encefalitisa ili meningitisa);
opasne alergijske reakcije (Quinckeov edem, bronhospazam, anafilaktičke i pirogene reakcije);
bolesti zglobova;
začinjeni sapi;
pogoršanje bronhijalne astme, opstruktivni bronhitis, popraćen bronhospazmom;
teške dermatoze;
bolesti krvi (hemolitička anemija, agranulocitoza, akutna limfoblastna leukemija, trombocitopenija);
insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde u akutnom obliku;
onkološke bolesti (limfom i leukemija, akutna leukemija u djece).

Kapi za oči Dexametasone i injekcije ovog lijeka u oftalmološkoj praksi koriste se za širok spektar patoloških stanja (alergijski konjunktivitis, keratokonjunktivitis, keratitis, iritis, iridociklitis, blefaritis, itd.), Propisani su za uklanjanje upalnog procesa nakon kirurških intervencija i koristi se i kod ozljeda oka kao imunosupresivna terapija nakon transplantacije rožnice.

Osim toga, lijek u kapima ukapava se u ušni kanal za alergijske i upalne lezije uha.

Upute za korištenje

Prilikom uzimanja Dexametosan tableta unutra, režim doziranja i liječenja odabire liječnik pojedinačno, uzimajući u obzir vrstu bolesti, težinu simptoma, opće stanje pacijenta i moguće kontraindikacije. U težim slučajevima bolesti, u početnoj fazi terapije, propisuje se od 1 do 9 mg lijeka dnevno, nakon čega slijedi smanjenje dnevne doze na 0,5-3 mg u fazi liječenja na održavanju.

Maksimalna doza deksametazona ne smije prelaziti 15 mg / dan. Dnevna doza lijeka podijeljena je u tri doze, najbolje je uzimati lijek uz obroke. Trajanje tijeka liječenja uvelike ovisi o prirodi patološkog procesa, težini simptoma i načinu na koji bolesna osoba podnosi lijek. U nekim, posebno teškim slučajevima, trajanje terapije deksametazonom može biti i do nekoliko mjeseci.

Dexametazon intramuskularno i intravenozno propisan je za hitna stanja, kao i u onim situacijama kada uzimanje lijeka u tabletama nije moguće. Otopina za injekciju također se koristi za intraartikularnu i periartikularnu (periartikularnu) primjenu. Lijek se ubrizgava u venu polako (mlaz ili kap po kap).

Prema uputama, lijek se može davati do četiri puta dnevno, u dozi od 4 do 20 mg. Pri pripremi otopine za kapaljku koristi se izotonična otopina natrijevog klorida.

Koliko se deksametazona može ubrizgati? Trajanje primjene injekcija obično nije duže od 4 dana, nakon čega se prelazi na uzimanje lijeka u obliku tableta. Osobitost terapije je da se kada se akutna stanja ublaže, Dexametazon koristi u većim dozama, a zatim se, kako se poboljšava, doza postupno smanjuje na onu za održavanje ili se lijek potpuno otkazuje.

U oftalmološkoj praksi kapi za oko za uklanjanje akutnih stanja deksametazon ukapavaju se u konjunktivnu vrećicu svaka 2 sata (1-2 kapi). Zatim, kako se upalni proces smiruje, interval između postupaka povećava se na 4-6 sati. Trajanje liječenja ovisi o kliničkoj slici bolesti i može trajati od 2 dana do nekoliko tjedana.

Deksametazon u ampulama može se koristiti za inhalaciju kod akutnih upalnih lezija gornjih dišnih putova (bronhitis, laringitis). Da biste to učinili, lijek treba razrijediti u fiziološkoj otopini u omjeru 1: 6, a gotovu otopinu (u volumenu od 4 ml) koristiti za inhalaciju.

Dexametazon za djecu

Može li se Dexametazon koristiti za djecu i kako pravilno koristiti lijek u liječenju mladih pacijenata? Optimalnu dozu tableta treba odabrati ljekar koji uzima u obzir težinu osnovne bolesti, individualne karakteristike djeteta, njegovu dob i težinu. Standardna dnevna doza je 2,5 do 10 mg, koja je podijeljena u nekoliko doza.

Inhalacije s deksametazonom za djecu vrše se brzinom od 0,5 ml lijeka po 3 ml fiziološke otopine. Tretman obično traje 7 dana, postupak se radi tri puta dnevno.

Tijekom trudnoće

Deksametazon u obliku tableta i kapi tijekom trudnoće i dojenja zabranjen je za uporabu. Ako tijekom dojenja postoji potreba za liječenjem deksametazonom, dijete se prebacuje na umjetne smjese.

Injekcije deksametazona tijekom trudnoće rade se samo iz zdravstvenih razloga. Na primjer, lijek se može propisati kad imunološki sustav počne embrion doživljavati kao strano tijelo. Dexametazon suzbija imunološku aktivnost, što vam omogućuje uklanjanje prijetnje pobačaja i održavanje trudnoće.

Kontraindikacije

Uz kratkotrajnu uporabu lijeka za vitalne znakove, jedino ograničenje je individualna netolerancija na deksametazon ili druge sastojke lijeka. U djece se hormonsko sredstvo smije koristiti samo prema indikacijama i pod nadzorom liječnika koji dolazi.

Kontraindikacije za imenovanje injekcija deksametazona su sljedeći uvjeti:

Unutarzglobne injekcije su zabranjene u slučaju nestabilnosti zglobova, prisutnosti žarišta infekcije u zglobovima i periartikularnim tkivima, manifestacija osteoporoze, krvarenja, prethodno izvedene artroplastike.

U oftalmologiji se deksametazon u obliku kapi ne može koristiti za glaukom, trahom, ozljede rožnice, virusne, gljivične ili tuberkulozne infekcije oka. Zabranjeno je ukapati lijek u ušni kanal ako je bubnjić oštećen.

Za cijelo razdoblje upotrebe deksametazona potrebno je odbiti uzimati alkohol, jer kombinacija hormonskog sredstva s etanolom može izazvati opasne nepredvidive posljedice.

Nuspojave

Pacijenti dobro podnose deksametazon, ali, kao i mnogi hormonalni agensi, može izazvati sustavne nuspojave. Njihova ozbiljnost i učestalost uvelike ovise o doziranju i trajanju lijeka. U medicinskoj praksi opisane su sljedeće nuspojave od primjene deksametazona:

Sa strane kardiovaskularnog sustava - aritmije, usporavanje rada srca (bradikardija), sve do zastoja srca, razvoja ili pogoršanja zatajenja srca, povišenog krvnog tlaka. U bolesnika s infarktom miokarda (akutni i subakutni) moguće je širenje žarišta nekroze, što može dovesti do puknuća srčanog mišića.

Iz gastrointestinalnog trakta - oslabljeni apetit i probavni procesi, mučnina, povraćanje, nadimanje, simptomi pankreatitisa, stvaranje čira na želucu i dvanaesniku, perforacija probavnog sustava i unutarnja krvarenja.

Endokrini sustav - pogoršanje dijabetes melitusa, povećani tlak, pretilost hipofize, suzbijanje kore nadbubrežne žlijezde, mišićna slabost, bolna menstruacija, odgođeni spolni razvoj u adolescenata. Često se bilježe poremećaji metaboličkih procesa, zadržavanje natrijeve tekućine što dovodi do perifernih edema, debljanja, povećane slabosti i umora.

Živčani sustav - povećani intrakranijalni tlak, povećana nervoza, anksioznost u kombinaciji s glavoboljama i vrtoglavicama, dezorijentacija u prostoru, depresija, nesanica. U težim slučajevima mogući su konvulzije, halucinacije, manifestacije paranoje ili manično-depresivne psihoze.

Mišićno-koštani sustav - usporavanje rasta kod djece, osteoporoza koja dovodi do patoloških prijeloma kostiju, puknuće tetiva, atrofija mišića.

Na dijelu kože dolazi do sporog zacjeljivanja rana, pojave strija, akni, hiperpigmentacije, stanjivanja kože. Moguće su alergijske reakcije, popraćene svrbežom, osipom, u rijetkim slučajevima javlja se tako teška reakcija kao što je anafilaktički šok.

Lokalne reakcije uključuju peckanje i bol u području primjene lijeka, crvenilo kože. Ponekad se na mjestu injekcije bilježe ožiljci, nekroza okolnih tkiva i atrofija potkožnog tkiva.

Analozi

Dexametazon ima dosta strukturnih analoga koji sadrže isti aktivni sastojak. To uključuje:

Dexaven;
Deksazon;
Dexamed;
Dexafar;
Deksametazon-nycomed;
Deksametazon-Ferein;
Fortecortin itd.

Cijena

Dexametazon se izdaje bez recepta. Prosječne cijene lijeka u ljekarničkom lancu:

Deksametazon tablete 0,5 mg (10 kom) - od 38 rubalja;
Otopina deksametazona u ampulama 4 mg / ml (25 ampula) - od 180 rubalja;
Dexametazon kapi za oči - od 80 rubalja.

Dexametazon je jeftin, ali to ne znači da trebate samostalno liječiti. Treba shvatiti da je ovo moćno hormonsko sredstvo s mnogim nuspojavama koje se može koristiti samo prema uputama i pod nadzorom liječnika.

Catad_pgroup Sistemski kortikosteroidi

Catad_pgroup Pripreme za oftalmologiju

Deksametazon za injekcije - upute za uporabu

UPUTE za medicinsku uporabu lijeka

Naziv lijeka:

Trgovački naziv lijeka:

Deksametazon

Međunarodno vlasničko ime:

deksametazon

Oblik doziranja:

injekcija

Sastav

Djelatna tvar:
Deksametazon natrijev fosfat (dinatrijeva sol deksametazon fosfata) u smislu 100% tvari - 4,0 mg

Pomoćne tvari:
glicerol (destilirani glicerin) - 22,5 mg
dinatrijum edetat (Trilon B) - 0,1 mg
natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat (natrijev fosfat disupstituirani 12-vodeni) - 0,8 mg
voda za injekcije - do 1 ml

Farmakoterapijska skupina:

glukokortikosteroid

ATX kod:

N02AV02

Opis:

prozirna bezbojna ili svijetložuta tekućina.

farmakološki učinak

Sintetički glukokortikosteroid je metilirani derivat fluoroprednizolona. Djeluje protuupalno, protualergijski, desenzibilizirajuće, anti-šok, protu-toksično i imunosupresivno.

Djeluje sa specifičnim citoplazmatskim receptorima i tvori kompleks koji prodire u staničnu jezgru i potiče sintezu mRNA; potonji potiče stvaranje bjelančevina, uklj. lipokortin posredovanje staničnih učinaka. Lipokortin inhibira fosfolipazu A2, inhibira oslobađanje arahidonske kiseline i inhibira biosintezu endoperoksida, prostaglandina, leukotriena, koji potiču upalu, alergije i druge.

Metabolizam proteina: smanjuje količinu proteina u plazmi (zbog globulina) s povećanjem omjera albumin / globulin, povećava sintezu albumina u jetri i bubrezima; pojačava katabolizam proteina u mišićnom tkivu.

Metabolizam lipida: povećava sintezu viših masnih kiselina i triglicerida, preraspodjeljuje masnoće (nakupljanje masti uglavnom u ramenom pojasu, licu, trbuhu), dovodi do razvoja hiperkolesterolemije.

Metabolizam ugljikohidrata: povećava apsorpciju ugljikohidrata iz gastrointestinalnog trakta; povećava aktivnost glukoze-6-fosfataze, što dovodi do povećanja protoka glukoze iz jetre u krv; povećava aktivnost fosfoenolpiruvat karboksilaze i sintezu aminotransferaza, što dovodi do aktivacije glukoneogeneze.

Antagonističko djelovanje u odnosu na vitamin D: "ispiranje" kalcija iz kostiju i povećanje njegovog izlučivanja putem bubrega.

Protuupalni učinak povezan je s inhibicijom oslobađanja medijatora upale od strane eozinofila; induciranjem stvaranja lipokortina i smanjenjem broja mastocita koji proizvode hijaluronsku kiselinu; s smanjenjem kapilarne propusnosti; stabilizacija staničnih membrana i membrana organela (posebno lizosomskih).

Antialergijski učinak posljedica je smanjenja broja cirkulirajućih eozinofila, što dovodi do smanjenja oslobađanja neposrednih medijatora alergije; smanjuje učinak medijatora alergije na efektorske stanice.

Imunosupresivni učinak posljedica je inhibicije oslobađanja citokina (interleukin 1 i interleukin 2, interferon gama) iz limfocita i makrofaga.

Suzbija sintezu i lučenje adrenokortikotropnog hormona i, kao drugo, sintezu endogenih glukokortikosteroida. Značajka djelovanja je značajna inhibicija funkcije hipofize i gotovo potpuno odsustvo aktivnosti mineralokortikosteroida.

Doze od 1-1,5 mg / dan inhibiraju funkciju kore nadbubrežne žlijezde; biološki poluživot - 32-72 sata (trajanje inhibicije kore hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda).

U pogledu snage aktivnosti glukokortikosteroida, 0,5 mg deksametazona odgovara približno 3,5 mg prednizona (ili prednizolona), 15 mg hidrokortizona ili 17,5 mg kortizona.

Farmakokinetika
U krvi se veže (60-70%) sa određenim proteinom - nosačem - transkortinom. Lako prolazi kroz histohematološke barijere (uključujući krvno-moždanu i placentnu barijeru). U malim količinama izlučuje se u majčino mlijeko. Metabolizira se u jetri (uglavnom konjugacijom s glukuronskom i sumpornom kiselinom) u neaktivne metabolite. Izlučuje se putem bubrega.

Indikacije za uporabu:

Lijek se koristi za bolesti koje zahtijevaju uvođenje glukokortikosteroida brzog djelovanja, kao i u slučajevima kada oralna primjena lijeka nije moguća:

Endokrine bolesti (akutna insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde, primarna ili sekundarna insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde, urođena hiperplazija kore nadbubrežne žlijezde, subakutni tiroiditis);
- šok otporan na standardnu \u200b\u200bterapiju; Anafilaktički šok;
- cerebralni edem (s tumorom mozga, traumatičnom ozljedom mozga, neurokirurškom intervencijom, cerebralnim krvarenjem, encefalitisom, meningitisom, ozljedom zračenja);
- astmatični status; teški bronhospazam (pogoršanje bronhijalne astme, kronični opstruktivni bronhitis);
- ozbiljne alergijske reakcije;
- reumatske bolesti;
- sistemske bolesti vezivnog tkiva;
- akutne teške dermatoze;
- maligne bolesti (palijativno liječenje leukemije i limfoma u odraslih bolesnika; akutna leukemija u djece; hiperkalcemija u bolesnika s malignim tumorima, ako je oralno liječenje nemoguće);
- dijagnostička studija nadbubrežne funkcije;
- bolesti krvi (akutna hemolitička anemija, agranulocitoza, idiopatska trombocitopenična purpura u odraslih);
- teške zarazne bolesti (u kombinaciji s antibioticima);
- intraartikularna i intrasinovijalna primjena: artritis različite etiologije, osteoartritis, akutni i subakutni bursitis, akutni tendovaginitis, epikondilitis, sinovitis;
- lokalna primjena (u području patološkog obrazovanja): keloidi, diskoidni eritemski lupus, prstenasti granulom.

Kontraindikacije za uporabu:

Za kratkotrajnu uporabu za "vitalne" indikacije, jedina kontraindikacija je preosjetljivost.

Za intraartikularnu primjenu: prethodna artroplastika, patološka krvarenja (endogena ili uzrokovana upotrebom antikoagulansa), fraktura intraartikularne kosti, infektivni (septički) upalni proces u zglobu i periartikularne infekcije (uključujući povijest), opća zarazna bolest, izražena periartikularna osteoporoza, bez znakova upale u zglobu (tzv. "suhi" zglob, na primjer, kod osteoartritisa bez sinovitisa), izraženo uništavanje kostiju i deformacija zgloba (oštro sužavanje zglobnog prostora, ankiloza), nestabilnost zgloba kao ishod artritisa, aseptična nekroza epifiza kostiju koje tvore zglob.

Razdoblje nakon cijepljenja (razdoblje koje traje 8 tjedana prije i 2 tjedna nakon cijepljenja), limfadenitis nakon BCG cijepljenja. Stanja imunodeficijencije (uključujući AIDS ili HIV infekciju).

Bolesti gastrointestinalnog trakta (peptični čir i čir na dvanaestniku, ezofagitis, gastritis, akutni ili latentni peptični čir, nedavno stvorena crijevna anastomoza, ulcerozni kolitis s prijetnjom perforacije ili stvaranja apscesa, divertikulitis).

Bolesti kardiovaskularnog sustava, uklj. nedavni infarkt miokarda (u bolesnika s akutnim i subakutnim infarktom miokarda moguće je proširiti fokus nekroze, usporiti stvaranje ožiljnog tkiva i, kao rezultat toga, puknuće srčanog mišića), dekompenzirano kronično zatajenje srca, arterijska hipertenzija, hiperlipidemija.

Endokrine bolesti - dijabetes melitus (uključujući poremećenu podnošljivost ugljikohidrata), tireotoksikoza, hipotireoza, Itsenko-Cushingova bolest.

Teška kronična bubrežna i / ili jetrena insuficijencija, nefrourolitijaza. Hipoalbuminemija i uvjeti koji predisponiraju njezinu pojavu.

Sistemska osteoporoza, miastenija gravis, akutna psihoza, pretilost (III-IV stupanj), poliomijelitis (osim oblika bulbarnog encefalitisa), glaukom otvorenog i zatvorenog kuta, trudnoća, dojenje.

Za intraartikularnu primjenu: opće ozbiljno stanje pacijenta, neučinkovitost (ili kratko trajanje) djelovanja 2 prethodne injekcije (uzimajući u obzir pojedinačna svojstva korištenih glukokortikosteroida).

Način primjene i doziranje:

Intraartikularno, u fokusu lezije - 0,2-6 mg, s ponavljanjem 1 svaka 3 dana ili 3 tjedna.

Intramuskularno ili intravenozno - 0,5-9 mg / dan.

Za liječenje cerebralnog edema - 10 mg u prvoj injekciji, zatim 4 mg intramuskularno svakih 6 sati dok simptomi ne nestanu. Doza se može smanjiti nakon 2-4 dana s postupnim ukidanjem u roku od 5-7 dana nakon uklanjanja cerebralnog edema. Doza održavanja je 2 mg 3 puta dnevno.

Za liječenje šoka - intravenski 20 mg u prvoj injekciji, zatim 3 mg / kg tijekom 24 sata u obliku intravenske infuzije ili intravenske struje - od 2 do 6 mg / kg u obliku jedne injekcije ili 40 mg u oblik pojedinačne injekcije, koja se daje svakih 2 6 sati; moguća intravenska primjena 1 mg / kg jednom. Šok terapiju treba otkazati čim se stanje pacijenta stabilizira, uobičajeno trajanje je ne više od 2-3 dana.

Alergijske bolesti - intramuskularno u prvoj injekciji od 4-8 mg. Daljnje liječenje provodi se oralnim oblicima doziranja.

U slučaju mučnine i povraćanja, tijekom kemoterapije - intravenozno 8-20 mg 5-15 minuta prije sesije kemoterapije. Daljnja kemoterapija treba se davati oralnim oblicima doziranja.

Za liječenje respiratornog distres sindroma novorođenčadi - intramuskularno 4 injekcije od 5 mg svakih 12 sati tijekom dva dana.

Maksimalna dnevna doza je 80 mg.

Za djecu: za liječenje insuficijencije nadbubrežne žlijezde - intramuskularno sa 23 μg / kg (0,67 mg / m2 M) svaka 3 dana ili 7,8-12 μg / kg (0,23-0,34 mg / m2 M.) m / dan) , ili 28-170 μg / kg (0,83-5 mg / m2) svakih 12-24 sata.

Mjere opreza za uporabu

Djeci koja su u razdoblju liječenja u kontaktu s pacijentima s ospicama ili pilećim kozicama profilaktički se propisuju posebni imunoglobulini.
U djece, tijekom razdoblja rasta, glukokortikosteroidi se smiju koristiti samo prema apsolutnim indikacijama i pod strogim nadzorom liječnika.
Treba imati na umu da se u bolesnika s hipotireozom klirens glukokortikosteroida smanjuje, a u bolesnika s tireotoksikozom povećava.

Predozirati

Simptomi:povećani krvni tlak, edemi, peptični čir, hiperglikemija, oslabljena svijest.
Liječenje: simptomatski, nema specifičnog protuotrova.

Nuspojava

Učestalost razvoja i težina nuspojava ovise o trajanju primjene, veličini korištene doze i mogućnosti održavanja cirkadijalnog ritma imenovanja.

Sa strane metabolizma: zadržavanje natrija i vode u tijelu; hipokalemija; hipokalemijska alkoloza; negativna ravnoteža dušika uzrokovana povećanim katabolizmom proteina, povećanim apetitom, debljanjem.

Kardiovaskularni sustav: veći rizik od tromboze (posebno u imobiliziranih bolesnika), aritmija, povišenog krvnog tlaka, razvoja ili pogoršanja kroničnog zatajenja srca, distrofije miokarda, steroidnog vaskulitisa.

Iz mišićno-koštanog sustava:mišićna slabost, steroidna miopatija, smanjenje mišićne mase, osteoporoza, kompresijski prijelomi kralješaka, aseptična nekroza glave i humerusa bedrene kosti, patološki prijelomi dugih kostiju.

Iz probavnog sustava:mučnina, povraćanje, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (koje mogu uzrokovati perforacije i krvarenja), hepatomegalija, pankreatitis, ulcerozni ezofagitis.

Dermatološke reakcije: stanjivanje i krhkost kože, petehije i potkožna krvarenja, ekhimoza, strije, steroidne akne, odgođeno zacjeljivanje rana, pojačano znojenje.

Sa strane središnjeg živčanog sustava:povećani umor, vrtoglavica, glavobolja, mentalni poremećaji, napadaji i lažni simptomi tumora na mozgu (povećani intrakranijalni tlak s kongestivnom glavom vidnog živca).

Iz endokrinog sustava:smanjena tolerancija glukoze, "steroidni" dijabetes melitus ili manifestacija latentnog dijabetes melitusa, suzbijanje nadbubrežne funkcije, Itsenko-Cushingov sindrom (mjesečevo lice, pretilost hipofize, hirzutizam, povećani krvni tlak, dismenoreja, amenoreja, miastenija gravis, strije), usporeni razvoj kod djece.

Sa strane organa vida: stražnja subkapsularna mrena, povećani očni tlak, egzoftalmus.

Nuspojave povezane s imunosupresivnim učincima: češća pojava infekcija i pogoršanje težine njihova tijeka.

Drugi:alergijske reakcije.

Lokalne reakcije (na mjestu ubrizgavanja): hiperpigmentacija i leukoderma, atrofija potkožnog tkiva i kože, aseptični apsces, hiperemija na mjestu injekcije, artropatija.

Interakcija s drugim lijekovima

Istodobna primjena s fenobarbitalom, rifampicinom, fenitoinom ili efedrinom može ubrzati biotransformaciju deksametazona, slabeći time njegov učinak. Hormonski kontraceptivi pojačavaju učinak deksametazona.

Istodobna primjena s diureticima (posebno "petlja") može dovesti do povećanog izlučivanja kalija iz tijela.

Istodobnom primjenom s srčanim glikozidima povećava se mogućnost srčanih aritmija.

Deksametazon slabi (rjeđe pojačava) učinak derivata kumarina, što zahtijeva prilagodbu doze.

Dexametazon pojačava nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova, posebno njihov učinak na gastrointestinalni trakt (povećavajući rizik od erozivnih i ulcerativnih lezija i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta). Uz to, smanjuje koncentraciju nesteroidnih protuupalnih lijekova u krvnom serumu, a time i njihovu učinkovitost.

Inhibitori karboanhidraze: povećavaju rizik od hipernatremije, edema, hipokalemije, osteoporoze.

Smanjuje učinkovitost inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova, antihipertenzivnih lijekova.

Antacidi slabe učinak deksametazona.

U kombinaciji s paracetamolom dovodi do povećanog rizika od hepatotoksičnosti zbog indukcije jetrenih enzima i stvaranja toksičnog metabolita paracetamola.

Istodobna primjena androgena, steroidnih anaboličkih steroida pridonosi pojavi edema, hirzutizma i akni; estrogeni, oralni kontraceptivi - dovodi do smanjenja klirensa, povećanja toksičnih učinaka deksameatazona.

Rizik od razvoja katarakte povećava se kada se antipsihotici (neuroleptici) i azatioprin koriste u pozadini deksametazona.

Istovremeno imenovanje s M-antiholinergicima (uključujući antihistaminike, tricikličke antidepresive) i nitratima potiče razvoj glaukoma.

Kada se istodobno koristi sa živim antivirusnim cjepivima i u pozadini drugih vrsta cijepljenja, povećava se rizik od aktivacije virusa i razvoja infekcija.

Amfotericin B povećava rizik od zatajenja srca.

U kombinaciji s antikoagulansima i tromboliticima povećava se rizik od nastanka čira na probavnom sustavu i krvarenja.

Smanjuje koncentraciju salicilata u plazmi (povećava izlučivanje salicilata).

Povećava metabolizam meksiletina, smanjujući njegovu koncentraciju u plazmi.

Mogućnosti i značajke primjene lijeka tijekom trudnoće

(posebno u prvom tromjesečju), lijek se može koristiti samo kada očekivani terapijski učinak premašuje potencijalni rizik za fetus. Dugotrajnom terapijom tijekom trudnoće nije isključena mogućnost narušenog rasta fetusa. Ako se koristi na kraju trudnoće, postoji rizik od atrofije kore nadbubrežne žlijezde kod fetusa, što može zahtijevati zamjensku terapiju u novorođenčeta.

Ako je potrebno liječiti lijekom tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima

Tijekom liječenja ne preporučuje se vožnja, kao ni bavljenje aktivnostima koje zahtijevaju brze psihomotorne reakcije i precizne pokrete.

Obrazac izdanja:

Otopina za injekciju 4 mg / ml.

1 ml u ampulama od neutralnog stakla.

10 ampula zajedno s uputama za uporabu i nožem za otvaranje ampula ili ampulastim skarifikatorom stavlja se u kartonsku kutiju.

5 ampula u blisteru od polivinilkloridnog filma.

1 ili 2 blister pakiranja, zajedno s uputama za uporabu i nožem za otvaranje ampula ili skarifikatorom ampule, stavljaju se u pakiranje kartona.

Kada se koriste ampule s urezima, prstenovima i lomnim točkama, dopušteno je ne umetati skarifikator ampule ili nož za otvaranje ampula.

Rok trajanja:

2 godine. Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Uvjeti skladištenja:

Na tamnom mjestu na temperaturi od 5 do 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni:

Izdaje se na recept.

Ime, adresa proizvođača i adresa mjesta proizvodnje lijeka / organizacije koja prihvaća zahtjeve

OJSC "DALKHIMFARM", 680001, Ruska Federacija, Habarovski teritorij, Khabarovsk, ul. Taškent, 22.

Oblik izdanja: Tekući oblici doziranja. Injekcija.

Opće karakteristike. Sastav:

Djelatna tvar: deksametazon natrijev fosfat;
1 ml otopine sadrži 4 mg deksametazon natrijevog fosfata računato na suhu tvar;pomoćne tvari: propilen glikol, glicerin, dinatrij edetat, otopina fosfatnog pufera pH 7,5, metil parahidroksibenzoat (E 218), propil parahidroksibenzoat (E 216), voda za injekcije. Osnovna fizička i kemijska svojstva: prozirna bezbojna tekućina.

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika. Deksametazon je sintetički glukokortikoidni lijek čija molekula uključuje atom fluora. Ima izraženo protuupalno, protualergijsko i desenzibilizirajuće, anti-šok i imunosupresivno djelovanje. Lagano zadržava natrij i vodu u tijelu.
Glavni učinak na metabolizam povezan je s katabolizmom proteina, povećanjem glukoneogeneze u jetri i smanjenim korištenjem glukoze u perifernim tkivima.
Deksametazon inhibira sintezu i izlučivanje ACTH, a drugo sintezu endogenih
glukokortikoidi. Značajka djelovanja lijeka je odsutnost aktivnosti mineralnih kortikoida.

Farmakokinetika. Dexametazon je glukokortikoid dugotrajnog djelovanja.
Bioraspoloživost je preko 90%.
Poluvrijeme u plazmi je otprilike 3 do 4,5 sata.
Biološki poluživot je 36 - 72 sata.
Vezanje na proteine \u200b\u200bplazme - do 80%.
U likvoru se utvrđuje maksimalna koncentracija deksametazona 4 sata nakon intravenske primjene (približno 15-20% koncentracije u plazmi). Odbiti
koncentracija deksametazona u cerebrospinalnoj tekućini je vrlo spora (približno 2/3 od
maksimalna koncentracija može se otkriti čak i nakon 24 sata).
Deksametazon se metabolizira u jetri mnogo sporije od kortizola, stvarajući se u
mala količina 6-hidroksi- i 20-dihidroksimetazona. Gotovo 80% primijenjene doze
izlučuje se putem bubrega, uglavnom u obliku glukuronida, u roku od 24 sata.

Indikacije za uporabu:

Liječenje bolesti podložnih sistemskom liječenju glukokortikoidima (ako je potrebno, kao dodatni tretman glavnom), ako je lokalno liječenje ili oralna primjena nemoguća ili neučinkovita:
Reumatske bolesti.
Šok različitog porijekla (anafilaktički, posttraumatski, postoperativni, kardiogeni).
Edem mozga (s tumorskom bolešću, traumatičnom ozljedom mozga, neurokirurškom intervencijom, cerebralnim krvarenjem, encefalitisom, meningitisom, ozljedom zračenja).
Sistemske bolesti vezivnog tkiva.
Alergijske bolesti (alergijski rinitis, akutna anafilaktička reakcija na lijekove).
Bolesti respiratornog trakta (plućna fibroza).
Upalna bolest crijeva (ulcerozni ileitis / kolitis).
Neki (nefrotski sindrom).
Akutne teške dermatoze (česti pemfigus).
Bolesti krvi (imunohemolitička, trombocitopenična purpura).
Supstitucijska terapija: primarna insuficijencija nadbubrežne žlijezde (Addisonova bolest); insuficijencija prednje hipofize (Sheikhenov sindrom); ...

Važno! Pogledajte tretman,

Način primjene i doziranje:

Doze se određuju pojedinačno, ovisno o bolesti određenog pacijenta, propisanom razdoblju liječenja, toleranciji na kortikoide i reakciji tijela.
Otopina za injekciju može se primijeniti intravenozno (injekcijom ili infuzijom s 5% otopine glukoze ili 0,9% otopine natrijevog klorida), intramuskularno ili lokalno (intraartikularnom injekcijom ili injekcijom na mjesto lezije na koži ili u infiltrat mekog tkiva) . Mora se imati na umu da se intraartikularnom primjenom lijeka ne može ubrizgati u labilne i zaražene zglobove, nestabilne zglobove (zbog artritisa, nekroze), deformirane zglobove (suženje zglobnog prostora, ankiloza). Treba imati na umu da je uz intraartikularnu primjenu, uz lokalne učinke (protuupalno, antialergijsko, antieksudativno djelovanje), moguće dodati i sistemske učinke (imunosupresivno i antiproliferativno djelovanje).
Preporučena prosječna početna dnevna doza za intravensku ili intramuskularnu primjenu varira od 0,5 do 9 mg dnevno, ako je potrebno, doza se povećava. Početne doze lijeka treba koristiti dok se ne pojavi klinički odgovor, a zatim dozu postupno smanjivati \u200b\u200bna najnižu klinički učinkovitu dozu. Ako klinički odgovor nije postignut tijekom primjene deksametazona, primjenu lijeka treba zaustaviti i prebaciti na druge glukokortikosteroide. Kada se visoke doze propisuju nekoliko dana, lijek se naglo ne ukida, već se doza postupno smanjuje tijekom sljedećih nekoliko dana ili duljeg razdoblja.
Za intraartikularnu primjenu preporučuju se doze od 0,4 mg do 4 mg. Doza ovisi o veličini zahvaćenog zgloba. Obično se 2-4 mg ubrizgava u velike zglobove, a 0,8-1 mg u male. Učestalost primjene obično se kreće od jedne injekcije svaka 3-5 dana do jedne injekcije svaka 2-3 tjedna. Česta intraartikularna injekcija može oštetiti zglobnu hrskavicu. Unutarzglobna injekcija može se istodobno učiniti u najviše 2 zgloba.
Doza deksametazona ubrizgana u sinovijalnu bursu obično je 2-3 mg, doza ubrizgana u ovojnicu tetive je 0,4-1 mg, doza ubrizgana u ganglij je 1 do 2 mg.
Doza deksametazona ubrizgana u leziju ekvivalentna je intraartikularnoj dozi. Dexametazon se može primijeniti paralelno s najviše dvije lezije.
Doze od 2 do 6 mg deksametazona preporučuju se za primjenu u meka tkiva (blizu suspenzije).
Za liječenje cerebralnog edema - 10 mg intravenozno pri prvoj injekciji, zatim 4 mg intramuskularno jednom tijekom 6 sati dok simptomi ne nestanu. Doza se može smanjiti nakon 2-4 dana s postupnim povlačenjem unutar 5-7 dana nakon uklanjanja cerebralnog edema. Kada se postigne terapijski učinak, preporučuje se prijelaz s parenteralne primjene na oralnu primjenu lijeka.
Za liječenje šoka - 20 mg intravenozno pri prvoj injekciji, zatim 3 mg / kg tijekom 24 sata kao kontinuirana intravenska infuzija ili 2-6 mg / kg kao pojedinačna intravenska injekcija, ili 40 mg u početku, a zatim ponovljene intravenske injekcije svaka 4 - 6 sati dok se opažaju simptomi šoka. Moguća je i intravenska pojedinačna primjena od 1 mg / kg. Šok terapiju treba otkazati čim se stanje pacijenta stabilizira, obično liječenje traje najviše 2-3 dana.
Za alergijske bolesti - intramuskularno 4-8 mg pri prvoj injekciji. Daljnje liječenje provodi se oralnim lijekovima.
Doze za djecu. Preporučena doza za nadomjesnu terapiju je 0,02 mg / kg tjelesne težine ili 0,67 mg / m2 tjelesne površine dnevno u tri injekcije. Za sve ostale indikacije, početni raspon doza je 0,02-0,3 mg / kg / dan u 3-4 injekcije (0,6-9,0 mg / m2 tjelesne površine / dan).
Doza od 0,75 mg deksametazona ekvivalentna je dozi od 4 mg metilprednizolona i triamcinolona, \u200b\u200bili 5 mg prednizolona, \u200b\u200bili 20 mg hidrokortizona, ili 25 mg kortizona, ili 0,75 mg betametazona.
Nuspojave. Iz endokrinog sustava: povećani apetit, debljanje, steroidni dijabetes, smanjena tolerancija na ugljikohidrate, hiperglikemija, suzbijanje hipotalamičko-hipofizno-nadbubrežnog sustava, poremećeno lučenje spolnih hormona (menstrualne nepravilnosti, amenoreja, hirzutizam, impotencija), prerano zatvaranje, usporavanje rasta u novorođenčadi, djece i adolescenata, paraliza korteksa u nedonoščadi, Itsenck-Cushingov sindrom;
od strane imunološkog sustava: povećani rizik od pojave ili pogoršanja gljivičnih, virusnih ili bakterijskih infekcija, smanjen imunološki odgovor, razvoj oportunističkih infekcija, smanjena reaktivnost na cijepljenje i kožne testove, odgođeno zacjeljivanje rana, regresija limfoidnog tkiva, leukocitoza;
iz središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, afektivni poremećaji (razdražljivost, euforija, depresija, labilnost raspoloženja, samoubilačke misli), psihotične reakcije (uključujući maniju, halucinacije, psihoze i pogoršanje shizofrenije), anksioznost, poremećaji spavanja, kognitivna disfunkcija, uključujući - zbunjenost i amnezija, kao i neuritis, neuropatija, parestezija, hiperkinezija, konvulzije. U djece lijek može uzrokovati paralizu moždane kore. Lijek može uzrokovati fizičku ovisnost;
iz probavnog sustava: dispepsija, mučnina, povraćanje, nadutost, peptični čir s numeričkim perforacijama i krvarenjima, perforacija tankog i debelog crijeva, ulcerativni ezofagitis, hemoragični pankreatitis, atonija probavnog trakta, kandidijaza;
iz jetre i žučnih puteva: povećana razina jetrenih enzima, hepatomegalija;
sa strane metabolizma: zadržavanje natrija i vode, pojačano izlučivanje kalija, hipokalemična alkaloza, negativna ravnoteža dušika;
sa strane organa vida: povećani intraokularni tlak, glaukom, papiloedem, stražnja subkapsularna katarakta, stanjivanje rožnice ili bjeloočnice, egzoftalmus, retinopatija, pogoršanje oftalmoloških virusnih ili gljivičnih bolesti, retrolentalna fibroplazija;
iz kardiovaskularnog sustava: sinkopa, bradikardija, tahikardija, napad angine pektoris, povećanje veličine srca, puknuće miokarda kao komplikacija infarkta miokarda, politropni ventrikularni ekstrasistol, edem, arterijska hipertenzija, povećani intrakranijalni i intraokularni tlak, kongestivno zatajenje srca;
iz krvnog sustava: purpura, eozinofilija, trombocitopenija, ne-trombocitopenična purpura, povećani rizik od tromboze, tromboflebitis;
iz dišnog sustava: plućni edem, trombembolija, bronhospazam;
dermatološke reakcije: pojačano znojenje, akne, suzbijanje regenerativnih i reparativnih funkcija kože, stanjivanje kože, eritem, petehije, strije, atrofija kože, ekhimoza, telangiektazija, hiper- i hipopigmentacija kože, sterilni apsces, oštećen raspodjela potkožnog tkiva;
reakcije na mjestu injekcije: crvenilo i trnci kože, bezbolno uništavanje zgloba, što simptomatski podsjeća na neurogenu artropatiju (Charcotov zglob);
od strane mišićno-koštanog sustava: osteoporoza, prijelomi cjevastih kostiju ili grebena, avaskularna osteonekroza, puknuća tetiva, mišićna slabost, atrofija mišića, proksimalna miopatija;
alergijske reakcije: reakcije preosjetljivosti, angioedem, urtikarija, alergijski dermatitis, anafilaktički šok.
Znakovi sindroma apstinencije od glukokortikoida.
U bolesnika koji su se dugo liječili deksametazonom, tijekom prebrzog smanjenja doze, može se javiti apstinencijski sindrom i kao rezultat mogu se javiti slučajevi nadbubrežne insuficijencije, arterijske hipotenzije ili smrti.
U nekim slučajevima znakovi povlačenja mogu biti slični znakovima pogoršanja ili recidiva bolesti zbog koje se pacijent liječio.
Ako se pojave ozbiljne nuspojave, liječenje treba prekinuti.

Značajke primjene:

Primjena tijekom trudnoće ili dojenja.
Može se koristiti tijekom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju, samo iz zdravstvenih razloga.
Dojenje tijekom liječenja lijekovima nije dopušteno.
Djeco. Djeci se lijek prepisuje samo u apsolutnom iznosu, intramuskularno po 0,01 - 0,02 mg / kg svakih 12 - 24 sata. Tijekom liječenja deksametazonom nužan je pomni nadzor rasta i razvoja djece.
Značajke aplikacije. Tijekom parenteralnog liječenja kortikosteroidima, u izoliranim slučajevima mogu se pojaviti reakcije preosjetljivosti, stoga se moraju poduzeti odgovarajuće mjere prije početka liječenja deksametazonom, s obzirom na mogućnost alergijskih reakcija (posebno u bolesnika s alergijskim reakcijama na bilo koji drugi lijek u anamnezi).
U bolesnika koji su se dugo liječili deksametazonom, po prestanku liječenja, može se javiti apstinencijski sindrom (bez vidljivih znakova nadbubrežne insuficijencije) od simptoma: vrućice, curenja iz nosa, crvenila konjunktive, pospanosti ili razdražljivosti, bolova u mišići i zglobovi, gubitak težine, opća slabost, konvulzije. S tim u vezi, dozu deksametazona treba postupno smanjivati. Iznenadni prekid lijeka može biti fatalan.
Ako je pacijent pod neobičnim stresom (zbog traume, kirurškog zahvata ili ozbiljne bolesti) tijekom terapije ili tijekom prekida terapije deksametazonom, dozu treba povećati ili koristiti hidrokortizon ili kortizon.
Pacijenti koji već duže vrijeme koriste deksametazon i imaju jak stres nakon prestanka terapije trebaju se ažurirati deksametazonom, jer inducirana insuficijencija nadbubrežne žlijezde može trajati nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Liječenje deksametazonom ili prirodnim glukokortikosteroidima može prikriti simptome postojeće ili nove infekcije, kao i simptome crijevne perforacije.
Dexametazon može pogoršati latentne i plućne sistemske gljivične infekcije.
Pacijenti s aktivnom plućnom tuberkulozom trebali bi primati deksametazon (zajedno s anti-tuberkuloznim lijekovima) samo za brzu ili diseminiranu plućnu tuberkulozu. Pacijenti s neaktivnom plućnom tuberkulozom koji se liječe deksametazonom ili pacijenti koji reagiraju na tuberkulin, trebali bi primati kemoterapiju i profilaksu.
Oprez i liječnički nadzor preporučuju se pacijentima s hipertenzijom, zatajenjem srca, tuberkulozom, glaukomom, zatajenjem jetre ili bubrega, aktivnim peptičnim ulkusom, nedavnom crijevnom anastomozom i epilepsijom. Posebna pažnja potrebna je pacijentima tijekom prvih tjedana nakon infarkta miokarda, pacijentima s trombembolijom, teškom miastenijom gravis, hipotireozom, psihozom ili psihoneurozom, kao i starijim pacijentima.
Tijekom liječenja deksametazonom može se dogoditi pogoršanje dijabetesa melitusa ili prijelaz iz latentne faze u kliničke manifestacije dijabetesa.
Uz dugotrajno liječenje deksametazonom, potrebno je pratiti razinu kalija u serumu.
Cijepljenje živim cjepivom kontraindicirano je tijekom liječenja deksametazonom. Cijepljenje neživim virusnim ili bakterijskim cjepivom ne dovodi do očekivanog razvoja antitijela i ne daje očekivani zaštitni učinak.
Dexametazon se ne propisuje 8 tjedana prije cijepljenja i ne smije se započeti prije 2 tjedna nakon cijepljenja.
Pacijenti koji se dugo liječe visokim dozama deksametazona i nikada nisu imali ospice trebaju izbjegavati kontakt sa zaraženim osobama; u slučaju slučajnog kontakta preporučuje se profilaktički tretman imunoglobulinom.
Preporuča se oprez kod pacijenata koji se oporave nakon operacije ili zato što deksametazon može usporiti zacjeljivanje rana i stvaranje kostiju.
Učinak glukokortikosteroida pojačan je u bolesnika s cirozom jetre ili hipotireozom.
Unutarzglobna primjena deksametazona može dovesti do lokalnih ili sistemskih učinaka. Česta uporaba može uzrokovati oštećenje hrskavice ili kosti.
Prije intraartikularne injekcije, sinovijalnu tekućinu treba ukloniti iz zgloba i pregledati (provjeriti ima li infekcije). Treba izbjegavati ubrizgavanje kortikosteroida u zaražene zglobove. Ako se nakon injekcije razvije infekcija zgloba, treba započeti odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Pacijenti trebaju izbjegavati fizički napor na zahvaćenim zglobovima dok upala ne zacijeli.
Treba izbjegavati injekciju deksametazona u nestabilne zglobove.
Kortikoidi mogu ometati rezultate alergijskih kožnih testova.
Djeca i adolescenti smiju se liječiti deksametazonom samo kada je to prijeko potrebno. Tijekom liječenja deksametazonom potrebno je pažljivo pratiti rast i razvoj djece i adolescenata.
Pacijenti s poremećenom ravnotežom vode i elektrolita trebaju biti oprezni prilikom uzimanja deksametazona, jer srednje i velike doze glukokortikosteroida mogu uzrokovati zadržavanje soli i vode u tijelu, kao i povećano izlučivanje kalija. U tim su slučajevima indicirana ograničenja unosa soli i dodatni unos kalija. Svi kortikosteroidi povećavaju proces izlučivanja kalcija, uslijed čega može doći do narušavanja lučenja mineralokortikoida. Stoga je naznačeno dodatno imenovanje soli i / ili mineralokortikoida. Otkazivanjem dugotrajne terapije kortikosteroidima, moguć razvoj apstinencijskog sindroma, popraćen porastom tjelesne temperature, bolovima u mišićima i zglobovima te općenitom slabošću. Ovi se simptomi mogu pojaviti u bolesnika bez znakova nadbubrežne insuficijencije.
Imunizacija živim cjepivima kontraindicirana je kod osoba koje koriste imunosupresivne doze kortikosteroida. U slučajevima imunizacije takvih bolesnika s inaktiviranim virusnim ili bakterijskim cjepivima, odgovor serumskih protutijela može biti smanjen.
U aktivnim oblicima tuberkuloze, uporaba deksametazona trebala bi biti ograničena na slučajeve fulminantnih ili diseminiranih oblika bolesti, u kojima se kortikosteroidi koriste paralelno sa specifičnom terapijom.
Pacijenti s latentnim oblicima tuberkuloze ili pozitivnim tuberkulinskim reakcijama, kojima su indicirani kortikosteroidi, trebaju biti pod stalnim medicinskim nadzorom kako bi se izbjegao recidiv.
Kortikosteroide treba koristiti s oprezom u bolesnika s herpes simplexom, jer njihova uporaba može dovesti do perforacije rožnice. Dugotrajna primjena kortikosteroida može dovesti do razvoja stražnjeg subkapsularnog, s mogućim oštećenjem vidnog živca, kao i povećati rizik od sekundarnih virusnih ili gljivičnih infekcija oka.
Lijek je kontraindiciran u bolesnika u kojih se, uz intraartikularnu primjenu kortikosteroida, bol znatno povećala, popraćena oteklinom i daljnjim ograničenjem pokretljivosti zglobova, vrućicom i općenitom slabošću (ovi simptomi ukazuju na pojavu). Ako se razvije septički artritis i dijagnoza se potvrdi, treba propisati odgovarajuću antibiotsku terapiju. Treba izbjegavati izravno ubrizgavanje kortikosteroida u mjesto infekcije. Svaka intraartikularna tekućina mora se pažljivo pregledati kako bi se isključio septički proces. Kortikosteroidi se ne mogu ubrizgavati u labilne zglobove. Česte intraartikularne injekcije mogu ozlijediti zglobno tkivo. Prekomjerno opterećenje oštećenih zglobova kontraindicirano je kod pacijenata sve dok upalni proces potpuno ne nestane, čak i s pojavom simptomatskog poboljšanja.
Lijek se s oprezom propisuje zaraznim bolesnicima, posebno kod vodenih kozica i ospica, jer su ove bolesti uz primjenu deksametazona u težem obliku. Stoga osobe koje nisu patile od ovih bolesti,
treba paziti da se infekcija što više isključi. U slučaju kontakta s pacijentima, odmah se trebate obratiti liječniku.
Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom vožnje ili upravljanja drugim mehanizmima. Nema podataka.

Interakcija s drugim lijekovima:

Istodobna primjena deksametazona i nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja i ulceracije.
Učinkovitost deksametazona smanjuje se ako se paralelno uzimaju rifampicin, karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin (difenilhidantoin), primidon, efedrin ili aminoglutetimid, stoga se doza deksametazona u takvim kombinacijama mora povećati.
Kombinirana primjena deksametazona i lijekova koji inhibiraju enzimsku aktivnost CYP 3A4, poput ketokonazola, makrolidnih antibiotika, može uzrokovati povećanje koncentracije deksametazona u serumu i plazmi.
Deksametazon je umjereni induktor CYP 3A4. Istodobna primjena s lijekovima koji se metaboliziraju putem CYP 3A4, poput indinavira i eritromicina, mogu povećati njihov klirens.
Ketokonazol može inhibirati sintezu glukokortikoida nadbubrežne žlijezde. Dakle, zbog smanjenja koncentracije deksametazona, može se primijetiti nadbubrežna insuficijencija.
Deksametazon smanjuje terapeutski učinak lijekova protiv dijabetesa melitusa, arterijske hipertenzije, kumarinskih antikoagulansa, prazikvantela i natriuretika (stoga treba povećati dozu ovih lijekova).
Deksametazon povećava aktivnost heparina, albendazola i kalijevih uretika (dozu ovih lijekova treba smanjiti ako je potrebno).
Deksametazon može promijeniti učinak kumarinskih antikoagulansa, stoga, kada se koristi ova kombinacija lijekova, treba češće provjeravati protrombinsko vrijeme.
Istodobna primjena deksametazona i visokih doza glukokortikosteroida ili agonista β2-adrenergičkih receptora povećava rizik od hipokalemije. U bolesnika s hipokalemijom srčani glikozidi pogodniji su za poremećaj ritma i imaju veću toksičnost.
Glukokortikosteroidi povećavaju bubrežni klirens salicilata, pa je ponekad teško dobiti terapijsku koncentraciju salicilata u serumu. Potreban je oprez kod bolesnika koji postupno smanjuju dozu kortikosteroida, jer to može dovesti do povećanja koncentracije salicilata u serumu i opijenosti.
Ako se istodobno koriste oralni kontraceptivi, vrijeme poluraspada glukokortikoida može se povećati, što će pojačati njihov biološki učinak i rizik od nuspojava.
Istodobna primjena ritordina i deksametazona kontraindicirana je jer može dovesti do plućnog edema. Izviješteno je o smrti porođajne žene tijekom poroda zbog razvoja takvog stanja.
Istodobna primjena deksametazona i talidomida može uzrokovati toksičnu epidermalnu nekrolizu.
Istodobnom primjenom deksametazona s amfotericinom B i lijekovima koji uklanjaju kalij iz tijela (diuretici), uočava se hipokalemija, što može dovesti do zatajenja srca.
Istodobna primjena deksametazona s antikolinesteraznim lijekovima može dovesti do ozbiljne slabosti u bolesnika s miastenijom gravis.
Kolestiramin može povećati klirens kreatinina. Istodobna primjena ciklosporina i kortikosteroida dovodi do povećanja njihove aktivnosti, uz njihovu istovremenu primjenu mogu se pojaviti napadaji.
Interakcije s terapijskim blagodatima: istodobna primjena deksametazona i metoklopramida, difenhidramina, proklorperazina ili antagonista receptora 5-HT3 (serotonin ili 5-hidroksi-triptamin receptor tipa 3, poput ondansetrona ili granisetrona) učinkovita je u prevenciji mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom s cisplatinom, ciklofosfamidom, metotreksatom, fluorouracilom.

Nespojivost.
Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim sljedećih: 0,9% otopina natrijevog klorida ili 5% otopina glukoze.
Kada se deksametazon pomiješa s klorpromazinom, difenhidraminom, doksapramom, doksorubicinom, daunorubicinom, idarubicinom, hidromorfonom, ondansetronom, pro-klorperazinom, galij-nitratom i vankomicinom, stvara se talog.
Otprilike 16% deksametazona razgrađuje se u 2,5% otopini glukoze i 0,9% otopini natrijevog klorida s amikacinom.
Neki lijekovi, poput lorazepama, moraju se miješati s deksa-metazonom u staklenim bočicama, a ne u plastičnim vrećicama (koncentracija lorazepama pada na ispod 90% nakon 3-4 sata skladištenja u vrećicama od polivinilklorida na sobnoj temperaturi).
Neki lijekovi, poput metapaminola, imaju takozvanu "neskladnost koja se sporo razvija" - razvija se u roku od jednog dana kada se pomiješa s deksametazonom.
Deksametazon s glikopirolatom: preostala otopina ima pH 6,4, što je izvan raspona stabilnosti.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na komponente lijeka.
Gastrointestinalni čir.
Osteoporoza.
Teška (osim).
Virusne infekcije (na primjer, vodene kozice, herpes simplex očiju, herpes zoster (faza viremije), (s izuzetkom bulbarno-encefalitičnog oblika).
Limfadenitis nakon cijepljenja BCG.
Sistemska mikoza.
Zatvoreni i otvoreni kut glaukoma.

Predozirati:

Postoje izolirana izvješća o akutnom predoziranju ili smrti zbog akutnog predoziranja.
Predoziranje se obično događa tek nakon nekoliko tjedana prekomjernih doza. Predoziranje može izazvati većinu neželjenih učinaka navedenih u odjeljku "Nuspojave", prvenstveno Cushingov sindrom.
Ne postoji specifični protuotrov. Liječenje predoziranja treba biti podržavajuće i simptomatsko. nije učinkovita metoda ubrzanog izlučivanja deksametazona i tijela.

Uvjeti skladištenja:

Uvjeti skladištenja. Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti na temperaturi koja ne prelazi 25° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti odmora:

Na recept

Ambalaža:

GKS. Suzbija funkciju leukocita i tkivnih makrofaga.
Lijek: DEXAMETAZONE
Djelatna tvar lijeka: deksametazon
ATX kodiranje: H02AB02
KFG: GCS za injekcije
Registracijski broj: P br. 014442 / 01-2002
Datum registracije: 11.10.02
Reg. Vlasnika ID: SHREYA LIFE SCIENCES Pvt. Ltd. (Indija)

Oblik oslobađanja Dexametazon (otopina za injekciju), pakiranje i sastav lijeka.

1 pojačalo

4 mg

1 ml - ampule od tamnog stakla (25) - kartonske kutije.
1 ml - bočice od tamnog stakla (25) - kartonske kutije.

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna ili blijedo žuta.

1 ml
1 pojačalo
deksametazon natrijev fosfat (izračunato kao deksametazon fosfat)
4 mg
8 mg

Pomoćne supstance: metilparaben, propilparaben, natrijev metabisulfit, dinatrijev edetat, natrijev hidroksid, voda d / i.

2 ml - ampule od tamnog stakla (25) - kartonske kutije.
2 ml - bočice od tamnog stakla (25) - kartonske kutije.

OPIS AKTIVNE TVARI.
Sve pružene informacije predstavljene su samo radi upoznavanja s lijekom, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom o mogućnosti primjene.

Farmakološko djelovanje Dexametazon (otopina za injekciju)

GKS. Suzbija funkciju leukocita i tkivnih makrofaga. Ograničava migraciju leukocita na područje upale. Krši sposobnost makrofaga za fagocitozu, kao i stvaranje interleukina-1. Pospješuje stabilizaciju lizosomskih membrana, smanjujući time koncentraciju proteolitičkih enzima u području upale. Smanjuje propusnost kapilara zbog oslobađanja histamina. Suzbija aktivnost fibroblasta i stvaranje kolagena.

Inhibira aktivnost fosfolipaze A2, što dovodi do suzbijanja sinteze prostaglandina i leukotriena. Suzbija oslobađanje COX (uglavnom COX-2), što također pomaže u smanjenju proizvodnje prostaglandina.

Smanjuje broj cirkulirajućih limfocita (T- i B-stanica), monocita, eozinofila i bazofila zbog njihovog kretanja iz krvožilnog korita u limfoidno tkivo; inhibira stvaranje antitijela.

Dexametazon inhibira otpuštanje ACTH i β-lipotropina od strane hipofize, ali ne smanjuje razinu cirkulirajućeg β-endorfina. Inhibira lučenje TSH i FSH.

Kada se nanese izravno na žile, ima vazokonstriktorni učinak.

Deksametazon ima izražen učinak koji ovisi o dozi na metabolizam ugljikohidrata, bjelančevina i masti. Potiče glukoneogenezu, pospješuje unos aminokiselina u jetru i bubrege, povećava aktivnost enzima glukoneogeneze. U jetri deksametazon pojačava pohranu glikogena, stimulirajući aktivnost glikogen sintetaze i sintezu glukoze iz proizvoda metabolizma bjelančevina. Povećanje glukoze u krvi aktivira oslobađanje inzulina.

Deksametazon inhibira unos glukoze u masne stanice, što dovodi do aktivacije lipolize. Međutim, zbog povećanja lučenja inzulina potiče se lipogeneza, što dovodi do nakupljanja masti.

Djeluje katabolički u limfoidnom i vezivnom tkivu, mišićima, masnom tkivu, koži, koštanom tkivu. Osteoporoza i Itsenko-Cushingov sindrom glavni su čimbenici koji ograničavaju dugotrajnu terapiju GCS-om. Kao rezultat kataboličkog djelovanja moguća je inhibicija rasta kod djece.

U visokim dozama deksametazon može povećati podražljivost moždanog tkiva i pomoći u snižavanju praga napadaja. Potiče prekomjernu proizvodnju solne kiseline i pepsina u želucu, što pridonosi razvoju peptičnih čireva.

Sustavnom primjenom terapijska aktivnost deksametazona dužna je protuupalnim, antialergijskim, imunosupresivnim i antiproliferativnim učincima.

Kada se lokalno i lokalno primjenjuje, terapijska aktivnost deksametazona posljedica je protuupalnog, antialergijskog i antieksudativnog djelovanja (zbog vazokonstriktornog učinka).

Što se tiče protuupalnog djelovanja, premašuje hidrokortizon za 30 puta, nema mineralokortikoidno djelovanje.

Farmakokinetika lijeka.

Vezanje na proteine \u200b\u200bplazme - 60-70%. Prodire kroz histohematogene barijere. U malim količinama izlučuje se u majčino mlijeko.

Metabolizira se u jetri.

T1 / 2 je 2-3 sata. Izlučuje se putem bubrega.

Kada se lokalno primjenjuje u oftalmologiji, apsorbira se kroz rožnicu s netaknutim epitelom u vlagu prednje očne komore. S upalom očnih tkiva ili oštećenjem sluznice i rožnice, brzina apsorpcije deksametazona značajno se povećava.

Indikacije za uporabu:

Za oralnu primjenu: Addison-Birmerova bolest; akutni i subakutni tiroiditis, hipotireoza, progresivna oftalmopatija povezana s tireotoksikozom; Bronhijalna astma; reumatoidni artritis u akutnoj fazi; NNC; bolesti vezivnog tkiva; autoimune hemolitičke anemije, trombocitopenija, aplazija i hipoplazija hematopoeze, agranulocitoza, serumska bolest; akutna eritrodermija, pemfigus (normalno), akutni ekcem (na početku liječenja); maligni tumori (kao palijativna terapija); kongenitalni adrenogenitalni sindrom; edem mozga (obično nakon prethodne parenteralne primjene GCS-a).

Za parenteralnu primjenu: šok različitog porijekla; edem mozga (s tumorom na mozgu, traumatičnom ozljedom mozga, neurokirurškom intervencijom, cerebralnim krvarenjem, encefalitisom, meningitisom, ozljedom zračenja); astmatični status; ozbiljne alergijske reakcije (Quinckeov edem, bronhospazam, dermatoza, akutna anafilaktička reakcija na lijekove, transfuzija seruma, pirogene reakcije); akutna hemolitička anemija, trombocitopenija, akutna limfoblastna leukemija, agranulocitoza; teške zarazne bolesti (u kombinaciji s antibioticima); akutna insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde; začinjeni sapi; bolesti zglobova (periartritis lopatice ramena, epikondilitis, stiloiditis, bursitis, tendovaginitis, kompresijska neuropatija, osteokondroza, artritis različite etiologije, osteoartritis).

Za uporabu u oftalmološkoj praksi: ne-gnojni i alergijski konjunktivitis, keratitis, keratokonjunktivitis bez oštećenja epitela, iritis, iridociklitis, blefarokonjunktivitis, blefaritis, episkleritis, skleritis, upala nakon ozljeda oka i kirurških intervencija, simpatički.

Doziranje i način primjene lijeka.

Pojedinac. Unutar ozbiljnih bolesti na početku liječenja propisuje se do 10-15 mg / dan, doza održavanja može biti 2-4,5 mg ili više dnevno. Dnevna doza podijeljena je u 2-3 doze. U malim dozama uzimajte 1 put / dan ujutro.

Za parenteralnu primjenu, ubrizgava se u / u polaganom toku ili kap po kap (u akutnim i hitnim uvjetima); i / m; moguća je i periartikularna i intraartikularna injekcija. Tijekom dana možete unijeti od 4 do 20 mg deksametazona 3-4 puta. Trajanje parenteralne primjene obično je 3-4 dana, a zatim prelaze na terapiju održavanja oralnim oblikom. U akutnom razdoblju za razne bolesti i na početku liječenja, deksametazon se koristi u većim dozama. Kada se postigne učinak, doza se smanjuje u intervalima od nekoliko dana dok se ne postigne doza održavanja ili dok se liječenje ne prekine.

Kada se koristi u oftalmologiji u akutnim stanjima, 1-2 kapi se ukapaju u konjunktivnu vrećicu svaka 1-2 sata, a zatim, uz smanjenje upale, svaka 4-6 sati. Trajanje liječenja je od 1-2 dana do nekoliko tjedana, ovisno o kliničkom tijeku bolesti.

Nuspojava deksametazona (otopina za injekciju):

Iz endokrinog sustava: smanjena tolerancija na glukozu, steroidni dijabetes melitus ili manifestacija latentnog dijabetes melitusa, suzbijanje nadbubrežne funkcije, Itsenko-Cushingov sindrom (mjesečevo lice, pretilost hipofize, hirzutizam, povišeni krvni tlak, dismenoreja, amenoreja, miastenija gravis, strije) spolni razvoj u djece.

Sa strane metabolizma: pojačano izlučivanje kalcijevih iona, hipokalcemija, povećana tjelesna težina, negativna ravnoteža dušika (povećana razgradnja proteina), pojačano znojenje, hipernatremija, hipokalemija.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: delirij, dezorijentacija, euforija, halucinacije, manično-depresivna psihoza, depresija, paranoja, povećani intrakranijalni tlak, nervoza ili anksioznost, nesanica, vrtoglavica, vrtoglavica, pseudotumor malog mozga, glavobolja, konvulzije.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: aritmije, bradikardija (do zastoja srca); razvoj (u predisponiranih bolesnika) ili povećana težina kroničnog zatajenja srca, EKG promjene karakteristične za hipokalemiju, povišeni krvni tlak, hiperkoagulaciju, trombozu. U bolesnika s akutnim i subakutnim infarktom miokarda - širenje fokusa nekroze, usporavajući stvaranje ožiljnog tkiva, što može dovesti do puknuća srčanog mišića; s intrakranijalnom primjenom - epistaksa.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, pankreatitis, steroidni čir na želucu i dvanaesniku, erozivni ezofagitis, krvarenje i perforacija probavnog trakta, povećani ili smanjeni apetit, nadimanje, štucanje; rijetko - povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze.

Od osjetila: stražnja subkapsularna mrena, povećani očni tlak s mogućim oštećenjem vidnog živca, tendencija razvoja sekundarnih bakterijskih, gljivičnih ili virusnih infekcija oka, trofične promjene na rožnici, egzoftalmus.

Od strane mišićno-koštanog sustava: zaostajanje u rastu i procesi okoštavanja kod djece (prerano zatvaranje zona rasta epifize), osteoporoza (vrlo rijetko - patološki prijelomi kostiju, aseptična nekroza nadlaktične kosti i glave bedrene kosti), puknuće tetive mišića, steroidna miopatija , smanjena mišićna masa (atrofija).

Dermatološke reakcije: odgođeno zacjeljivanje rana, petehije, ekhimoza, stanjivanje kože, hiper- ili hipopigmentacija, steroidne akne, strije, tendencija razvoja piodermije i kandidijaze.

Alergijske reakcije: generalizirane (kožni osip, svrbež na koži, anafilaktički šok) i kada se primjenjuju lokalno.

Učinci povezani s imunosupresivnim djelovanjem: razvoj ili pogoršanje infekcija (pojavu ove nuspojave olakšavaju zajednički korišteni imunosupresivni lijekovi i cijepljenje).

Lokalne reakcije: uz parenteralnu primjenu - nekroza tkiva.

Kada se primjenjuje izvana: rijetko - svrbež, hiperemija, peckanje, suhoća, folikulitis, akne, hipopigmentacija, perioralni dermatitis, alergijski dermatitis, maceracija kože, sekundarna infekcija, atrofija kože, strije, bodljikava vrućina. Dugotrajnom uporabom ili nanošenjem na velika područja kože moguć je razvoj sistemskih nuspojava karakterističnih za GCS.

Kontraindikacije za lijek:

Za kratkotrajnu uporabu iz zdravstvenih razloga - preosjetljivost na deksametazon.

Za intraartikularnu injekciju i injekciju izravno u leziju: prethodna artroplastika, patološko krvarenje (endogeno ili uzrokovano upotrebom antikoagulansa), fraktura intraartikularne kosti, zarazni (septički) upalni proces u zglobu i periartikularne infekcije (uključujući anamneza) i opće zarazne bolesti, izražena periartikularna osteoporoza, bez znakova upale u zglobu ("suhi" zglob, na primjer, kod osteoartritisa bez sinovitisa), izraženo uništavanje kostiju i deformacija zgloba (oštro sužavanje zglobnog prostora, ankiloza) , nestabilnost zgloba kao ishod artritisa, aseptična nekroza zgloba epifiza kostiju.

Za vanjsku upotrebu: bakterijske, virusne, gljivične bolesti kože, kožna tuberkuloza, kožne manifestacije sifilisa, tumori kože, razdoblje nakon cijepljenja, kršenje integriteta kože (čirevi, rane), dječja dob (do 2 godine, s svrbež u anusu - do 12 godina), rosacea, vulgarne akne, perioralni dermatitis.

Za uporabu u oftalmologiji: bakterijske, virusne, gljivične bolesti oka, tuberkulozna bolest oka, kršenje integriteta očnog epitela, akutni oblik gnojne infekcije oka u nedostatku određene terapije, bolesti rožnice u kombinaciji s epitelnim oštećenjima, trahom, glaukom .

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Tijekom trudnoće (posebno u prvom tromjesečju), kao i tijekom laktacije, deksametazon se koristi uzimajući u obzir očekivani terapijski učinak i negativan učinak na fetus. S produljenom terapijom tijekom trudnoće nije isključena mogućnost poremećaja rasta fetusa. Ako se koristi na kraju trudnoće, postoji rizik od atrofije kore nadbubrežne žlijezde kod fetusa, što može zahtijevati zamjensku terapiju u novorođenčeta.

Posebne upute za uporabu deksametazona (otopina za injekciju).

Oprezno koristiti u roku od 8 tjedana prije i 2 tjedna nakon cijepljenja, s limfadenitisom nakon BCG cijepljenja, s imunodeficijencijskim uvjetima (uključujući AIDS ili HIV infekciju).

Oprezno upotrebljavati kod bolesti gastrointestinalnog trakta: čir na želucu i dvanaesniku, ezofagitis, gastritis, akutni ili latentni peptični čir, novostvorena crijevna anastomoza, ulcerozni kolitis s prijetnjom perforacije ili stvaranja apscesa, divertikulitis.

Oprezno koristiti kod bolesti kardiovaskularnog sustava, uklj. nakon nedavnog infarkta miokarda (u bolesnika s akutnim i subakutnim infarktom miokarda, širenje žarišta nekroze, usporavanje stvaranja ožiljnog tkiva i, kao rezultat toga, puknuće srčanog mišića), s dekompenziranim kroničnim zatajenjem srca , arterijska hipertenzija, hiperlipidemija), s endokrinim bolestima - dijabetes melitus (uključujući poremećenu toleranciju na ugljikohidrate), tirotoksikoza, hipotireoza, Itsenko-Cushingova bolest, s teškom kroničnom bubrežnom i / ili hepatičnom insuficijencijom, nefrourolitijazom, s hipoalbuminemijom i stanjima predisponiraju za njezinu pojavu, s sistemskom osteoporozom, psihozom, psihozom, pretilošću (III-IV stupanj), s dječjom paralizom (osim oblika bulbarnog encefalitisa), glavkomom otvorenog i zatvorenog kuta.

Ako je potrebno, intraartikularnu primjenu treba koristiti s oprezom u bolesnika s općim teškim stanjem, neučinkovitošću (ili kratkim trajanjem) djelovanja 2 prethodne injekcije (uzimajući u obzir pojedinačna svojstva korištenog GCS-a).

Prije i tijekom terapije GCS-om potrebno je pratiti kompletnu krvnu sliku, razinu glukoze u krvi i elektrolite u plazmi.

Kod interkurentnih infekcija, septičkih stanja i tuberkuloze, potrebno je istodobno provoditi antibiotsku terapiju.

Relativna insuficijencija nadbubrežne žlijezde izazvana deksametazonom može potrajati nekoliko mjeseci nakon prestanka uzimanja. S obzirom na to, u stresnim situacijama koje se pojave u tom razdoblju, hormonska terapija nastavlja se istodobnom primjenom soli i / ili mineralokortikoida.

Kada se koristi deksametazon u bolesnika s herpesom rožnice, treba imati na umu mogućnost perforacije rožnice. Tijekom liječenja potrebno je pratiti očni tlak i stanje rožnice.

Iznenadnim otkazivanjem deksametazona, posebno u slučaju prethodne primjene u visokim dozama, javlja se takozvani apstinencijski sindrom (ne uzrokovan hipokortizmom), koji se očituje anoreksijom, mučninom, letargijom, generaliziranom mišićno-koštanom boli, općom slabošću. Nakon prestanka uzimanja deksametazona, relativna insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde može potrajati nekoliko mjeseci. Ako se tijekom tog razdoblja pojave stresne situacije, propisane su (prema indikacijama) za vrijeme GCS-a, ako je potrebno u kombinaciji s mineralokortikoidima.

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je nadzirati krvni tlak, ravnotežu vode i elektrolita, sliku periferne krvi i razinu glikemije, kao i promatranje oftalmologa.

U djece je tijekom dugotrajnog liječenja neophodno pažljivo praćenje dinamike rasta i razvoja. Djeci koja su tijekom razdoblja liječenja bila u kontaktu s bolesnicima od ospica ili vodenih kozica, profilaktički se propisuju specifični imunoglobulini.

Interakcija deksametazona (otopina za injekciju) s drugim lijekovima.

Istodobnom primjenom antipsihotika, bukarbana, azatioprina, postoji rizik od razvoja mrene; s lijekovima koji imaju antikolinergički učinak - rizik od razvoja glaukoma.

Istodobnom primjenom s deksametazonom smanjuje se učinkovitost inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova.

Uz istodobnu primjenu s hormonskim kontraceptivima mogući su androgeni, estrogeni, anabolički steroidi, hirzutizam, akne.

Istodobnom primjenom s diureticima moguće je povećati izlučivanje kalija; s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (uključujući acetilsalicilnu kiselinu) - povećava se učestalost erozivnih i ulcerativnih lezija i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta.

Kada se koristi istodobno s oralnim antikoagulansima, antikoagulantni učinak može biti oslabljen.

Istodobnom primjenom s srčanim glikozidima moguće je umanjiti toleranciju srčanih glikozida zbog nedostatka kalija.

Istodobnom primjenom s aminoglutetimidom moguće je smanjiti ili inhibirati učinke deksametazona; s karbamazepinom - moguće je smanjiti učinak deksametazona; s efedrinom - povećano izlučivanje deksametazona iz tijela; s imatinibom - smanjenje koncentracije imatiniba u krvnoj plazmi je moguće zbog indukcije njegovog metabolizma i povećanog izlučivanja iz tijela.

Istodobnom primjenom s itrakonazolom pojačavaju se učinci deksametazona; s metotreksatom - moguć je porast hepatotoksičnosti; s prazikvantelom - moguće je smanjenje koncentracije prazikvantela u krvi.

Istodobnom primjenom s rifampicinom, fenitoinom, barbituratima, učinci deksametazona mogu biti oslabljeni zbog povećanja njegovog izlučivanja iz tijela.

Opis

Prozirna bezbojna ili žućkasta otopina.

Sastav

Za jednu ampulu: aktivna tvar - deksametazon fosfat (u obliku deksametazon natrij fosfata) - 4,0 mg (ampula 1 ml) i 8,0 mg (ampula 2 ml); pomoćne tvari: glicerin, dinatrij fosfat dihidrat, dinatrijum edetat, voda za injekcije.

Farmakoterapijska skupina

Sistemski kortikosteroidi. Glukokortikoidi.
PBX kod: N02AV02.

farmakološki učinak

Deksametazon je sintetički fluorirani glukokortikosteroid koji djeluje protuupalno, antialergijski, imunosupresivno, ima antieksudativna i antifibroblastogena svojstva, a praktično nema mineralokortikosteroidni učinak. Interaktira sa specifičnim citoplazmatskim receptorima i tvori kompleks koji prodire u staničnu jezgru i potiče sintezu mRNA; potonji inducira stvaranje bjelančevina koje posreduju u staničnim učincima, uključujući lipokortin, koji inhibira fosfolipazu A2, inhibira oslobađanje arahidonske kiseline i inhibira biosintezu endoperoksida, prostaglandina, leukotriena, koji potiču upalu, alergiju itd. Deksametazon inhibira ekspresiju proteini koji sudjeluju u razvoju upalnih reakcija. Ometa otpuštanje medijatora upale iz eozinofila i mastocita. Inhibira aktivnost hijaluronidaze, kolagenaze i proteaza. Suzbija aktivnost fibroblasta i stvaranje kolagena. Smanjuje propusnost kapilara, stabilizira stanične membrane, uključujući lizosomske membrane, inhibira oslobađanje citokina iz limfocita i makrofaga.

Indikacije za uporabu

Bolesti koje zahtijevaju primjenu brzog djelovanja glukokortikosteroida, kao i slučajevi kada oralna primjena lijeka nije moguća. Addisonova bolest, urođena nadbubrežna hiperplazija, nadbubrežna insuficijencija (obično u kombinaciji s mineralokortikoidima), adrenogenitalni sindrom, subakutni tiroiditis, hiperkalcemija tumora, šok (anafilaktički, posttraumatski, postoperativni, kardiogeni, reumatoidni artritis, akutni reumatoidni artritis), kolagenoza (reumatske bolesti) - kao dodatna terapija za kratkotrajno liječenje pogoršanja bolesti, diseminiranog eritematoznog lupusa itd., bolesti zglobova (posttraumatski artroza, akutni giht artritis, psorijatični artritis, sinovitis kod osteoartritisa, akutni nespecifični tendosinovitis, bursitis, epitel Bekhterev i drugi), bronhijalna astma, statusna astma, anafilaktoidne reakcije, uklj. uzrokovane drogama; edem mozga (s tumorima, traumatičnom ozljedom mozga, neurokirurškom intervencijom, cerebralnim krvarenjem, encefalitisom, meningitisom); ulcerozni kolitis, sarkoidoza, berilijeva bolest, diseminirana tuberkuloza (samo u kombinaciji s anti-tuberkuloznim lijekovima), Lefflerova bolest i druge teške respiratorne bolesti; anemija (autoimuna, hemolitička, kongenitalna, hipoplastična, idiopatska, eritroblastopenija), idiopatska trombocitopenična purpura (kod odraslih), sekundarna trombocitopenija, limfom (Hodgkinova i ne-Hodgkinova), leukemija, limfocitne leukemije, akutne limfocitne leukemije, akutne limfocitne leukemije, akutne limfocitne leukemije, akutna transfuzija, leukemija, akutne transformacije, leukemija, akutne transformacije, leukemija, akutne transformacije, leukemija, akutne transfuzijske leukemije, anemija edem grkljana (adrenalin je lijek prvog izbora), trihineloza s oštećenjem živčanog sustava ili zahvaćenošću miokarda, nefrotski sindrom, teška upala nakon ozljeda i operacija oka, kožne bolesti: pemfigus, Stevens-Johnsonov sindrom, eksfoliativni dermatitis, bulozni herpetiformni dermatitis, teški seboroični dermatitis, teška psorijaza, atopijski dermatitis.

Način primjene i doziranje

Namijenjen je za intravensku (i / v), intramuskularnu (i / m), intraartikularnu, periartikularnu i retrobulbarnu primjenu. Režim doziranja je individualan i ovisi o indikacijama, stanju pacijenta i njegovom odgovoru na terapiju. Da bi se pripremila otopina za intravensku infuziju kap po kap, treba koristiti izotoničnu otopinu natrijevog klorida ili 5% otopinu dekstroze. Primjena visokih doza deksametazona može se nastaviti samo dok se stanje pacijenta ne stabilizira, što obično ne prelazi 48 do 72 sata. Odrasli u akutnim i hitnim stanjima ubrizgavaju se intravenozno polako, mlazom ili kapanjem ili intramuskularno u dozi od 4-20 mg 3-4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 80 mg. Doza održavanja je 0,2-9 mg dnevno. Tijek liječenja je 3-4 dana, a zatim prelaze na oralnu primjenu deksametazona.
U šoku, odrasli - 20 mg IV jednom, zatim 3 mg / kg tijekom 24 sata u kontinuiranoj infuziji ili jednom 2-6 mg / kg IV ili 40 mg IV svaka 2-6 sati.
S cerebralnim edemom (odrasli) - 10 mg IV, zatim 4 mg svakih 6 sati IM dok simptomi ne budu uklonjeni; doza se smanjuje nakon 2-4 dana i postupno - unutar 5-7 dana - liječenje se prekida.
U slučaju akutne alergijske reakcije ili pogoršanja kronične alergijske bolesti, deksametazon treba propisati prema slijedećem rasporedu, uzimajući u obzir parenteralnu i oralnu primjenu: 1 dan - intravenska otopina za injekciju 4 mg / ml u dozi od 1- 2 ml (4-8 mg); 2 i 3 dana - oralno 1 mg (2 tablete 0,5 mg) 2 puta dnevno; 4 i 5 dana - unutra, 0,5 mg (1 tableta, 0,5 mg) 2 puta dnevno; 6 i 7 dana - oralno jednom 1 tableta od 0,5 mg; 8. dana procjenjuje se učinkovitost terapije.
Za injekciju u zglob preporučene doze su između 0,4 mg i 4 mg. Doza ovisi o veličini zahvaćenog zgloba:
- veliki zglobovi (na primjer, zglob koljena): 2-4 mg;
- mali (na primjer, interfalangealni, sljepoočni zglob): 0,8-1 mg. Ako je potrebno ponovno uvođenje, moguće je ne ranije od 3-4 tjedna.
Umetanje u isti zglob može se izvesti tri ili četiri puta tijekom života. Češće unutarzglobno ubrizgavanje može oštetiti zglobnu hrskavicu i uzrokovati nekrozu kostiju.
Doza deksametazona, koji se ubrizgava u sinovijalnu vrećicu, obično je 2-3 mg, u ovojnici tetive - 0,4-1 mg. Dexametazon se može istodobno injicirati u najviše dvije lezije. Doze za primjenu u meka tkiva (oko zgloba) su 2-6 mg.
Djeco
U slučaju insuficijencije kore nadbubrežne žlijezde, doza za djecu tijekom nadomjesne terapije iznosi 0,0233 mg / kg (0,67 mg / m 2 tjelesne površine) IM, podijeljena u 3 injekcije svaki 3. dan ili 0,00776-0, 01165 mg / kg (0,233 - 0,335 mg / m 2 tjelesne površine) dnevno.
Kada se koristi za druge indikacije, preporučena doza je 0,02776 - 0,16665 mg / kg (0,833 - 5 mg / m2 tjelesne površine) svakih 12-24 sata.

Nuspojava

Incidencija nuspojava daje se u sljedećoj gradaciji: vrlo česta (≥1 / 10); često (≥1 / 100,<1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестные (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным). Частота нежелательных эффектов зависит от дозы и продолжительности лечения.
Nuspojave povezane s kratkotrajnim liječenjem deksametazonom uključuju:
Iz imunološkog sustava: rijetko - reakcije preosjetljivosti.
: često - prolazna insuficijencija nadbubrežne žlijezde.
: često - smanjena tolerancija na ugljikohidrate, povećan apetit i debljanje; rijetko - hipertrigliceridemija.
Psihijatrijski poremećaji: česti - mentalni poremećaji.
: rijetko - peptični čir i akutni pankreatitis.
Nuspojave povezane s dugotrajnim liječenjem deksametazonom uključuju:
Iz imunološkog sustava: rijetko - smanjen imunološki odgovor i povećana osjetljivost na infekcije.
Iz endokrinog sustava: često - dugotrajna insuficijencija nadbubrežne žlijezde, usporen rast kod djece i adolescenata.
Poremećaji metabolizma i prehrane: česta - gornja vrsta pretilosti.
Kršenje organa vida: rijetko - mrena, glaukom.
: rijetko - arterijska hipertenzija.
: često - stanjivanje i lomljivost kože.
: često - atrofija mišića, osteoporoza; rijetko - aseptična nekroza kostiju.
Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave povezane s liječenjem deksametazonom (predstavljene u opadajućem redoslijedu važnosti).
Iz limfnog i hematopoetskog sustava: rijetko - trombemboličke komplikacije, smanjenje broja monocita i / ili limfocita, leukocitoza, eozinofilija (poput ostalih glukokortikoida), trombocitopenija i ne-trombocitopenična purpura.
Iz imunološkog sustava: rijetko - osip, bronhospazam, anafilaktičke reakcije; vrlo rijetko - angioedem.
Sa stranesrca: vrlo rijetko - polifokalni ventrikularni ekstrasistoli, prolazna bradikardija, zatajenje srca, puknuće miokarda nakon nedavnog akutnog srčanog udara.
Iz krvožilnog sustava: rijetko - hipertenzivna encefalopatija.
Psihijatrijski poremećaji: rijetko - promjene u osobnosti i ponašanju, koje se najčešće očituju euforijom, nesanicom, razdražljivošću, hiperkinezijom, depresijom; rijetko - psihoza.
Iz endokrinog sustava: često - insuficijencija i atrofija nadbubrežne žlijezde (smanjeni odgovor na stres), Itsenko-Cushingov sindrom, nepravilnost menstrualnog ciklusa, hirzutizam.
Metabolički i prehrambeni poremećaji: rijetko - prijelaz latentnog dijabetesa melitusa u klinički manifestiran, povećana potreba za inzulinom ili oralnim hipoglikemijskim lijekovima u bolesnika s dijabetesom melitusom, zadržavanje natrija i vode, povećani gubitak kalija; vrlo rijetko - hipokalemična alkaloza, negativna ravnoteža dušika zbog katabolizma proteina.
Iz probavnog sustava: rijetko - mučnina, štucanje, čir na želucu ili dvanaesniku; vrlo rijetko - ezofagitis, perforacija čira i krvarenje gastrointestinalnog trakta (hematomeza, melena), pankreatitis, perforacija žučnog mjehura i crijeva (posebno u bolesnika s kroničnim upalnim bolestima debelog crijeva).
Na dijelu mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: često - mišićna slabost, steroidna miopatija (mišićna slabost uslijed katabolizma mišićnog tkiva); vrlo rijetko - kompresijski prijelomi kralješaka, puknuća tetiva (posebno uz kombiniranu uporabu određenih kinolona), nekroza hrskavičnog tkiva zgloba i kostiju (s čestim intraartikularnim injekcijama).
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: česti - odgođeno zacjeljivanje rana, strija, petehija i ekhimoza, pojačano znojenje, akne, suzbijanje kožnih reakcija tijekom alergoloških ispitivanja; vrlo rijetko - alergijski dermatitis, urtikarija.
Kršenje organa vida: rijetko - povećani očni tlak; vrlo rijetko - egzoftalmus.
Iz reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda: rijetko - impotencija.
Opća kršenja i kršenja na mjestu ubrizgavanja: vrlo rijetko - edemi, hiper- i hipopigmentacija kože, atrofija kože ili potkožnog tkiva, sterilni apsces i crvenilo kože.
Znakovi i simptomi sindroma odvikavanja od glukokortikosteroida.
Ako pacijent koji dulje vrijeme uzima glukokortikosteroide, brzo smanji dozu lijeka, mogu se razviti znakovi nadbubrežne insuficijencije, arterijska hipotenzija i smrt.
U nekim slučajevima simptomi odvikavanja mogu biti slični simptomima i znakovima pogoršanja ili recidiva bolesti zbog koje je pacijent bio na liječenju. Ako se pojave ozbiljni štetni događaji, liječenje treba prekinuti.
U slučaju gore navedenih nuspojava ili nuspojava koje nisu navedene u ovim uputama za medicinsku uporabu lijeka, trebate se obratiti liječniku.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili druge sastojke lijeka, akutne virusne, bakterijske i sistemske gljivične infekcije (bez odgovarajućeg liječenja), amebne infekcije, infekcije zglobova i periartikularnih mekih tkiva, aktivni oblici tuberkuloze, razdoblje prije i nakon profilaktičkih cijepljenja (posebno antivirusno), glaukom, akutna gnojna infekcija oka (retrobulbarna injekcija), Cushingov sindrom, cijepljenje živim cjepivom, intramuskularna primjena kontraindicirana je u bolesnika s teškim poremećajima sustava zgrušavanja krvi.

Predozirati

Postoje izolirani izvještaji o slučajevima akutnog predoziranja ili smrti zbog akutnog predoziranja. Predoziranje se obično očituje tek nakon nekoliko tjedana prekomjernih doza i može prouzročiti većinu neželjenih učinaka navedenih u odjeljku "nuspojave", ponajviše Cushingov sindrom.
Ne postoji poznati specifični protuotrov. Liječenje je suportivno i simptomatsko. Hemodijaliza je neučinkovita u ubrzavanju eliminacije deksametazona iz tijela.

Mjere opreza

Ograničeno za uporabu u: peptičnim čirima gastrointestinalnog trakta, čir na želucu i dvanaesniku, ezofagitisu, gastritisu, crijevnoj anastomozi (u najbližoj povijesti); kongestivno zatajenje srca, arterijska hipertenzija, tromboza, dijabetes melitus, osteoporoza, Itsenko-Cushingova bolest, akutno zatajenje bubrega i / ili jetre, psihoze, grčevi, miastenija gravis, glaukom otvorenog kuta, AIDS, trudnoća, dojenje. Dugotrajnim liječenjem (više od 3 tjedna) u visokim dozama (više od 1 mg deksametazona dnevno) za prevenciju sekundarne insuficijencije nadbubrežne žlijezde, Dexametazon se povlači postupno. Ovo stanje može trajati nekoliko mjeseci, stoga je, ako se pojavi stres (uključujući i pozadinu opće anestezije, kirurškog zahvata ili traume), potrebno povećati dozu ili primijeniti deksametazon. Lokalna primjena Dexametazona može dovesti do sistemskih učinaka. Uz intraartikularnu injekciju potrebno je isključiti lokalne zarazne procese (septički artritis). Česta intraartikularna primjena može dovesti do oštećenja zglobnog tkiva i osteonekroze. Pacijentima se ne savjetuje preopterećenje zglobova (unatoč smanjenju simptoma, upala u zglobu se nastavlja).
Treba biti oprezan kod propisivanja u pozadini ulceroznog kolitisa, crijevnog divertikulitisa, hipoalbuminemije. Imenovanje u slučaju interkurentnih infekcija, tuberkuloze, septičkih stanja zahtijeva preliminarnu, a zatim istovremenu antibiotsku terapiju. GCS može povećati osjetljivost ili prikriti simptome zaraznih bolesti. Vodene kozice, ospice i druge infekcije mogu biti teže, pa čak i kobne u neimuniziranih osoba. Imunosupresija se često razvija duljom uporabom GCS-a, ali može se javiti i kod kratkotrajnog liječenja. U pozadini istodobne tuberkuloze potrebno je provesti odgovarajuću antimikobakterijsku kemoterapiju. Istodobna primjena visokih doza deksametazona s inaktiviranim virusnim ili bakterijskim cjepivima možda neće dati željeni rezultat. Dopuštena je imunizacija u pozadini nadomjesne terapije GCS-om. Potrebno je uzeti u obzir pojačano djelovanje kod hipotireoze i ciroze jetre, pogoršanje psihotičnih simptoma i emocionalnu labilnost na njihovoj visokoj početnoj razini, maskiranje nekih simptoma infekcije, vjerojatnost postojanja nekoliko mjeseci (do 1 godine ) relativna insuficijencija nadbubrežne žlijezde nakon prekida uzimanja deksametazona (osobito u slučaju dulje primjene). Dugim tečajem pažljivo se prati dinamika rasta i razvoja djece, sustavno se provodi oftalmološki pregled, prati stanje hipotalamo-hipofizno-nadbubrežnog sustava i razina glukoze u krvi. Prekinite terapiju samo postupno. Preporuča se oprez prilikom izvođenja bilo kakvih operacija, pojave zaraznih bolesti, ozljeda, izbjegavanje imunizacije, isključenje upotrebe alkoholnih pića. U slučaju kontakta s bolesnicima od ospica, vodenih kozica i drugih infekcija, propisana je istodobna profilaktička terapija.
U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti anafilaktoidne reakcije u bolesnika koji primaju parenteralne kortikosteroide. Prije primjene kod pacijenata treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza, posebno ako pacijent u anamnezi ima alergiju na bilo koji lijek.
Kortikosteroidi mogu pogoršati tijek sistemskih gljivičnih infekcija i stoga se ne smiju koristiti u prisutnosti takvih infekcija.
Kortikosteroidi mogu aktivirati latentnu amebijazu. Stoga se preporučuje da se prije pokretanja terapije kortikosteroidima isključe latentne ili aktivne amebijaze.
Srednje do visoke doze kortizona ili hidrokortizona mogu prouzročiti povišeni krvni tlak, zadržavanje soli i vode te povećano izlučivanje kalija. Međutim, možda će biti potrebno ograničiti sol i kalij. Svi kortikosteroidi povećavaju izlučivanje kalcija.
Koristite kortikosteroide s velikim oprezom u bolesnika s nedavnim infarktom miokarda zbog rizika od puknuća stijenke komore.
Kortikosteroide treba koristiti s oprezom u bolesnika s herpes simplex infekcijama oka zbog rizika od perforacije rožnice.
Aspirin treba koristiti s oprezom u kombinaciji s kortikosteroidima zbog rizika od hipoprotrombinemije.
U nekih bolesnika steroidi mogu povećati ili smanjiti pokretljivost i broj sperme.
Možete promatrati:
- gubitak mišićne mase;
- patološki prijelomi dugih kostiju;
- kompresijski prijelomi kralješaka;
- aseptična nekroza glave i humerusa bedrene kosti.
Tijekom liječenja deksametazonom moguće je pogoršanje tijeka dijabetesa melitusa ili prijelaz latentnog dijabetesa u oblik s kliničkim manifestacijama.
Lijek sadrži 0,0196 mmol (0,045 mg) natrija po dozi.
Djeco
U djece, kako bi se izbjeglo predoziranje, doza se izračunava na temelju površine tijela. Deksametazon se primjenjuje u djece i adolescenata samo pod strogim indikacijama. Tijekom liječenja deksametazonom mora se pažljivo pratiti rast i razvoj djece i adolescenata.
Prerano rođena djeca: postoje dokazi o negativnom učinku na kasniji neurološki razvoj rane primjene (<96 часов) в начальных дозах 0,25 мг/ кг два раза в день у недоношенных детей с бронхолегочной дисплазией.
Stariji bolesnici
Neželjeni učinci sistemskih kortikosteroida, kao što su hipokalemija, osteoporoza, hipertenzija, dijabetes melitus, povećana osjetljivost na infekcije i stanjivanje kože, mogu imati ozbiljnije posljedice kod starijih pacijenata. Preporučuje se kliničko promatranje kako bi se izbjegle opasne po život nuspojave.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Glukokortikoidi prelaze placentu i mogu postići visoke koncentracije u fetusu. Deksametazon se manje posredno metabolizira u posteljici nego, na primjer, s prednizolonom, stoga se u fetusu mogu odrediti visoke koncentracije deksametazona. Terapeutske doze glukokortikoida mogu povećati rizik od insuficijencije posteljice, oligohidramnija, zaostajanja u razvoju i razvoju fetusa ili intrauterine smrti, povećati broj leukocita (neutrofila) u djeteta, kao i rizik od razvoja nadbubrežne insuficijencije. Primjena tijekom trudnoće dopuštena je ako očekivani učinak terapije premašuje potencijalni rizik za fetus. Tijekom liječenja treba prekinuti dojenje. Dojenčad rođena od majki koje su tijekom trudnoće primile značajne doze kortikosteroida treba pažljivo nadzirati zbog znakova hipofunkcije nadbubrežne žlijezde.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i druge potencijalno opasne mehanizme

Tijekom liječenja ne biste trebali voziti vozila i baviti se potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcija s drugim lijekovima

Terapeutske i toksične učinke deksametazona smanjuju barbiturati, fenitoin, rifabutin, karbamazepin, efedrin i aminoglutetimid, rifampicin (ubrzavaju metabolizam); somatotropin; antacidi (smanjuju apsorpciju), pojačavaju - oralni kontraceptivi koji sadrže estrogen. Istodobna primjena s ciklosporinom povećava rizik od napadaja u djece. Rizik od aritmija i hipokalemije povećavaju srčani glikozidi i diuretici, vjerojatnost nastanka edema i arterijske hipertenzije - lijekovi koji sadrže natrij i prehrambeni dodaci, teška hipokalemija, zatajenje srca i osteoporoza - amfotericin B i inhibitori karboanhidraze; rizik od erozivnih i ulceroznih lezija i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta - nesteroidni protuupalni lijekovi. Kada se istovremeno koristi sa živim antivirusnim cjepivima i u pozadini drugih vrsta imunizacije, povećava se rizik od aktivacije virusa i infekcije. Istodobna primjena s tiazidnim diureticima, furosemidom, etakrinskom kiselinom, inhibitorima karboanhidraze, amfotericinom B može dovesti do ozbiljne hipokalemije, što može povećati toksične učinke srčanih glikozida i nedepolarizirajućih relaksansa mišića. Slabi hipoglikemijsku aktivnost inzulina i oralnih antidijabetičkih sredstava; antikoagulant - kumarini; diuretik - diuretski diuretici; imunotropno - cijepljenje (suzbija proizvodnju antitijela). Oštećuje toleranciju srčanih glikozida (uzrokuje nedostatak kalija), smanjuje koncentraciju salicilata i prazikvantela u krvi. Može povećati koncentraciju glukoze u krvi, što zahtijeva prilagodbu doze hipoglikemijskih lijekova, derivata sulfoniluree, asparaginaze. GCS povećavaju klirens salicilata, stoga je nakon prekida primjene deksametazona potrebno smanjiti dozu salicilata. Kada se koristi istodobno s indometacinom, test za suzbijanje deksametazona može dati lažno negativne rezultate.
Kombinirana primjena deksametazona i lijekova koji inhibiraju aktivnost enzima CYP ZA4 (ketokonazol, makrolidi) može uzrokovati povećanje koncentracije deksametazona u serumu. Deksametazon je umjereni induktor CYP 3A4. Istodobna primjena s lijekovima koji se metaboliziraju putem CYP ZA4 (indinavir, eritromicin) može povećati njihov klirens, što dovodi do smanjenja koncentracije u serumu.
Istodobna primjena deksametazona i talidomida može uzrokovati toksičnu epidermalnu nekrolizu.
Istodobna primjena ritodrina i deksametazona kontraindicirana je tijekom porođaja, jer to može dovesti do smrti porođajne žene zbog plućnog edema.
Tijekom razdoblja liječenja ne preporučuje se istodobna primjena lijekova i hrane s visokim udjelom natrija.

Uvjeti skladištenja

Na tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Injekcije deksametazona i kapi za oči - opis lijeka

Oblici oslobađanja deksametazona

Za što se propisuje Dexametazon?

Upute za korištenje

Dexametazon za djecu

Tijekom trudnoće

Kontraindikacije

Nuspojave

Analozi

Cijena

Deksametazon za injekcije - upute za uporabu

Naziv lijeka:

Trgovački naziv lijeka:

Međunarodno vlasničko ime:

Oblik doziranja:

Sastav

Farmakoterapijska skupina:

ATX kod:

Opis:

farmakološki učinak

Indikacije za uporabu:

Kontraindikacije za uporabu:

Način primjene i doziranje:

Mjere opreza za uporabu

Predozirati

Nuspojava

Interakcija s drugim lijekovima

Mogućnosti i značajke primjene lijeka tijekom trudnoće

Učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima

Obrazac izdanja:

Rok trajanja:

Uvjeti skladištenja:

Uvjeti izdavanja iz ljekarni:

Ime, adresa proizvođača i adresa mjesta proizvodnje lijeka / organizacije koja prihvaća zahtjeve

Opće karakteristike. Sastav:

Farmakološka svojstva:

Indikacije za uporabu:

Način primjene i doziranje:

Značajke primjene:

Interakcija s drugim lijekovima:

Kontraindikacije:

Predozirati:

Uvjeti skladištenja:

Uvjeti odmora:

Ambalaža:

Oblik oslobađanja Dexametazon (otopina za injekciju), pakiranje i sastav lijeka.

Farmakološko djelovanje Dexametazon (otopina za injekciju)

Farmakokinetika lijeka.

Indikacije za uporabu:

Doziranje i način primjene lijeka.

Nuspojava deksametazona (otopina za injekciju):

Kontraindikacije za lijek:

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Posebne upute za uporabu deksametazona (otopina za injekciju).

Interakcija deksametazona (otopina za injekciju) s drugim lijekovima.

Opis

Sastav

Farmakoterapijska skupina

farmakološki učinak

Indikacije za uporabu

Način primjene i doziranje

Nuspojava

Kontraindikacije

Predozirati

Mjere opreza

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i druge potencijalno opasne mehanizme

Interakcija s drugim lijekovima

Uvjeti skladištenja

Prijavi pogrešku u kucanju

Tekst koji ćemo poslati našim urednicima:

Vaš komentar (nije obavezno):