Pojava trudnoće pri korištenju kontraceptiva "Novaring". Hormonski prsten NuvaRing: jasne upute za upotrebu Nuvaring, trebate li napraviti pauzu?

Mnoge žene odbijaju uzimati hormonske kontracepcijske pilule - kombinirane oralne kontraceptive ili mini pilule zbog straha od "viška" ili "umjetnih" hormona. Međutim, ne znaju svi da je kontracepcijski prsten također sredstvo hormonske kontracepcije.

Većina pacijenata vjeruje da prsten, budući da je u vagini, mehanički štiti od trudnoće, brkajući ga s vaginalnim dijafragmama i kapima maternice. Zapravo to nije istina. Razmotrimo detaljno mehanizam djelovanja vaginalnog kontracepcijskog prstena.

Kako prsten djeluje i njegov mehanizam djelovanja

Kontracepcijski prsten Nuvaring je tanak proziran prsten promjera približno 6 cm. To je fleksibilni elastični prsten izrađen od posebnog sintetičkog materijala koji se široko koristi za izradu raznih medicinskih implantata. Materijal je prilično hipoalergen, tako da su alergije na kontracepcijski prsten vrlo rijetka pojava.

Unutar prstena nalazi se ljekovita tvar - etinilestradiol i etonogestrel. Riječ je o hormonskim tvarima koje se dnevno oslobađaju iz pora materijala u količinama koje je strogo propisao proizvođač i ulaze u krvotok kroz bogatu vaskularnu mrežu rodnice.

Hormoni u prstenu imaju sljedeće kontracepcijske učinke:

1. Suzbija procese ovulacije u jajnicima.
2. Oni sprječavaju rast endometrija, čime sprječavaju implantaciju embrija.
3. Oni stvaraju umjetno simuliranu hormonsku pozadinu.
4. Oni zgušnjavaju sluz u cervikalnom kanalu i sprječavaju prodiranje spermija u šupljinu maternice i jajovode.

Svi ovi učinci su apsolutno reverzibilni. Prestankom uzimanja hormonskih tableta ili prestankom korištenja prstena žena može lako zatrudnjeti unutar 1-3 ciklusa.

Je li moguće zatrudnjeti s kontracepcijskim prstenom?

Kada se pravilno koristi, vaginalni prsten je po djelotvornosti usporediv s kontracepcijskim pilulama. Pearlov indeks za njega manji je od 1.

To znači da je nakon jednogodišnjeg korištenja prstena do neplanirane trudnoće došlo samo kod jedne žene od 100. Za tako visoku učinkovitost vrlo je važna pravilna uporaba proizvoda.

Nuvaring: upute za uporabu

Fotografija: Izgled NuvaRing prstena

Počnimo s činjenicom da svaku metodu kontracepcije treba propisati ginekolog, budući da svaka od njih ima svoje prednosti i nedostatke, o kojima ćemo govoriti u nastavku. Samopropisivanje bilo koje hormonske kontracepcije potpuno je neprihvatljivo.

Dakle, ginekolog je preporučio vaginalni prsten za kontracepciju. Na tržištu zemalja ZND-a postoji samo jedan model takvog proizvoda - Nuvaring, Nova-ring ili NuvaRing. Nuvaring je izumljen 2001. godine u Nizozemskoj i od tada se aktivno koristi u Americi i Europi. Zato ćemo dalje krenuti od uputa posebno za NuvaRing.

Prsten treba koristiti od početka sljedeće menstruacije- odnosno njezinog prvog dana. Prsten možete umetnuti i kasnije – tijekom prvih pet dana, ali tada tijekom ovog ciklusa trebate koristiti dodatnu kontracepciju.

Prsten možete koristiti i nakon pobačaja, spontanog pobačaja ili drugog prekida trudnoće. Idealno bi bilo primijeniti Nuvaring prvi dan nakon prekida trudnoće ili od prvog dana sljedećeg menstrualnog ciklusa.

Kako pravilno umetnuti prsten?

Ugradnja kontracepcijskog prstena

Za praktičnije umetanje prstena potrebno je zauzeti najudobniji položaj - ležati na leđima, čučeći ili stajati s nogom na strani kade.

Kontraceptiv se skida s aluminijske folije čistim rukama i stišćući ga s dva prsta uvodi duboko u stražnji forniks rodnice.

Ovaj se postupak može usporediti s umetanjem higijenskih tampona ili vaginalne dijafragme ili kapice.

Elastična struktura ruba omogućuje mu da se "prilijepi" na presavijene stijenke vagine i tamo sigurno pričvrsti.

Prsten ostaje u vagini 21 dan, a počinje djelovati od prvog dana umetanja.

Kako izvaditi Nuvaring?

Kako pravilno ukloniti hormonski prsten

Kao što smo već rekli, prsten je u vagini tri tjedna, nakon čega se mora izvaditi. Dobivanje prstena je vrlo jednostavno. Potrebno je ponovno zauzeti udoban položaj i, podigavši ​​prstom traku za glavu, izvaditi kontracepcijsko sredstvo iz vagine.

Nuvaring se ne može ponovno koristiti, stoga prsten treba baciti nakon završetka trotjednog ciklusa. Unutar 7 dana nakon uklanjanja proizvoda, pacijentica bi trebala imati menstruaciju.

Važno je zapamtiti da se, bez obzira na menstruaciju, novi prsten mora staviti točno 7 dana nakon vađenja.

Dakle, Nuvaring je u rodnici 3 tjedna, zatim žena provede 7 dana bez prstena, a 8. dana mora se ponovno staviti novi kontraceptiv u rodnicu.

Indikacije za uporabu Nuvaring

Kontracepcijski prsten je vrlo fleksibilan

Strogo govoreći, proizvođač je naveo jednu jedinu indikaciju za korištenje ženskog prstena - kontracepciju ili zaštitu od neželjene trudnoće.

Međutim, ginekolozi često koriste “pozitivne nuspojave” hormonske kontracepcije u terapeutske svrhe:

1. Normalizacija i regulacija menstrualnog ciklusa.
2. Smanjenje boli tijekom menstruacije.
3. Smanjenje trajanja i težine menstruacije, što se naširoko koristi kod žena s endometriozom i fibroidima maternice.
4. Prevencija rasta miomatoznih čvorova i žarišta endometrioze.
5. Poboljšanje stanja kože kod žena s aknama i masnom kožom.

Kontraindikacije za korištenje Nuvaringa

Zapravo postoji dosta zabrana korištenja hormonske kontracepcije:

1. Svi maligni tumori ovisni o hormonima: rak dojke, rak maternice, rak jajnika itd.
2. Krvarenje iz vagine nepoznate etiologije.
3. Tromboze i bilo koji poremećaji krvarenja, kao i obiteljska sklonost njima.
4. Trudnoća i dojenje. Apsolutno ne biste trebali koristiti prsten tijekom dojenja, jer komponente lijekova prelaze u majčino mlijeko.
5. Teške bolesti jetre, kao i tumori jetre.
6. Alergija na bilo koju komponentu prstena.
7. Neočišćene upalne bolesti ženskog genitalnog područja: vaginitis, kolpitis i tako dalje.

Recenzija Nuvaringa - ubija libido, nuspojave (autor: BirdMari, izvor: irecommend.ru)

Nije preporučljivo, ali je moguće koristiti prsten u sljedećim situacijama:

1. Pušenje.
2. Izražene proširene vene.
3. Bolesti srca.
4. Kolelitijaza.
5. Za djevojke do 18 godina.
6. Autoimune bolesti.
7. U prisutnosti ozbiljnog prolapsa genitalnih organa i prolapsa vaginalnih zidova, jer to značajno povećava rizik od spontanog prolapsa prstena.
8. Ne biste trebali koristiti hormonski ženski prsten uoči operacije. Preporučljivo je prestati koristiti hormonske kontraceptive mjesec dana prije planirane operacije.

Prednosti i nedostaci Nuvaring prstena

Fotografija: poleđina paketa

Kao i svaka metoda kontrole rađanja, postoje prednosti i mane.

Počnimo s prednostima:

1. Najvažnija prednost proizvoda je niske doze hormona. Standardne kontracepcijske pilule sadrže 30 mcg etinilestradiola, a dnevno se iz prstena u krvotok otpušta samo 20 mcg.
2. Druga prednost prstena, koja ga razlikuje od tableta, je neovisnost dnevnog unosa od žene. Pacijentice često preskaču tablete, a prsten je u rodnici 3 tjedna zaredom i sam otpušta potrebnu količinu lijeka.
3. Kao i druga hormonska sredstva, prsten ima dobar učinak na stanje ženske kose i kože, smanjuje bol tijekom menstruacije, a također skraćuje njeno trajanje.
4. Uz pomoć manjih odstupanja u korištenju prstena možete odgoditi ili ubrzati nastup menstrualnog krvarenja. Ovo je vrlo zgodno prije odmora ili važnog putovanja. O načinima takve nestandardne upotrebe prstena potrebno je unaprijed razgovarati s ginekologom.

Napomenimo glavne nedostatke i nuspojave kontracepcijskog prstena:

1. Potreba za pažljivim korištenjem prstena.
2. Veliki broj kontraindikacija i ograničenja za uporabu.
3. Kod žena sa genitalnim infekcijama zbog stranog tijela u rodnici može doći do pogoršanja upalnih stanja, kao i povećanja količine vaginalnog iscjetka.
4. Prsten ponekad može spontano ispasti iz vagine, pa je potrebno povremeno provjeriti njegovu prisutnost u vagini.
5. Vrlo je rijetko da prsten uzrokuje nelagodu ženi ili njezinom seksualnom partneru.
6. Tijekom uzimanja mogu se javiti glavobolja, mučnina, nadutost mliječnih žlijezda, pogoršanje proširenih vena, smanjeni libido i međumenstrualno krvarenje.

Foto upute za uporabu (sažetak) kontracepcijskog prstena Novaring

Nuvaring cijena prstena i gdje ga možete kupiti

Nuvaring kontracepcijski prsten možete kupiti u običnim i online ljekarnama. Prosječna cijena jednog prstena je oko 1300 rubalja.

Pitanja i odgovori

Utječe li kontracepcijski prsten na libido?

Neke žene s individualnim karakteristikama metabolizma spolnih hormona doista mogu doživjeti smanjenje seksualne želje i libida. Ovaj se problem, u pravilu, rješava promjenom doze estrogena - odnosno prelaskom na kontraceptiv s većom dozom.

Češće, žena i njezini seksualni partneri s prstenom, naprotiv, bilježe neke ugodne osjećaje tijekom spolnog odnosa, što dodaje raznolikost seksualnom životu.

Kako prijeći s kontracepcijskih pilula na prsten? Što je s prstenovima i tabletama?

Kada koristite kombinirane oralne kontraceptive - COC se prenose u prsten prema istoj shemi - 7 dana nakon zadnje tablete. Ako je žena koristila tablete s produljenim dozom, na primjer Jess ili Dimia, tada se prsten treba staviti odmah nakon posljednje tablete u blisteru.

Pri prelasku s progestagenskih lijekova (mini pilula) prsten se može staviti bilo koji dan, ali se u prvih 7 dana preporuča korištenje dodatne kontracepcije.

Tijekom obrnutog prijelaza, odnosno zamjene prstena tabletama, shema je identična. Kada se koriste kombinirane tablete, prijelaz se događa nakon 7 dana pauze. Kod upotrebe gestagena, prijelaz počinje odmah nakon uklanjanja prstena uz dodatnu kontracepciju tijekom prvog tjedna.

Zašto se donji dio trbuha i donji dio leđa zateže kada koristite kontracepcijski prsten?

Neudobnost se može pojaviti s nepravilnim položajem prstena - na primjer, preblizu vaginalnog otvora. Ponekad se sindrom boli može povezati s pogoršanjem upalnih bolesti zdjelice zbog prisutnosti stranog tijela u vagini.

Kada kontracepcijski prsten počinje djelovati?

Kada se stavi prvog dana menstrualnog ciklusa, prsten počinje djelovati odmah. S kasnijim početkom potrebno je dulje razdoblje za suzbijanje ovulacije, stoga je pri uvođenju prstena 2-5 dana ciklusa potrebno dodatno zaštititi prvih 7 dana.

Kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrži etonogestrel i etinil estradiol.

Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona) koji se s visokim afinitetom veže na receptore progesterona u ciljnim organima. Etinilestradiol je estrogen i naširoko se koristi u proizvodnji kontraceptiva.

Kontracepcijski učinak lijeka NuvaRing ® rezultat je kombinacije različitih čimbenika od kojih je najvažniji supresija ovulacije.

Učinkovitost

U kliničkim studijama utvrđeno je da je Pearl indeks (pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće u 100 žena tijekom 1 godine kontracepcije) u žena u dobi od 18 do 40 godina za lijek NuvaRing ® bio 0,96 (95% CI: 0,64-1,39). ) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) u statističkoj analizi svih randomiziranih sudionika (ITT analiza) odnosno analizi sudionika istraživanja koji su ih završili prema protokolu (PP analiza). Ove vrijednosti bile su slične vrijednostima Pearl indeksa dobivenim u usporednim studijama kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) koji sadrže levonorgestrel/etinil estradiol (0,150/0,030 mg) ili drospirenon/etinil estradiol (3/0,30 mg).

Primjenom lijeka NuvaRing ® ciklus postaje redovitiji, smanjuje se bol i intenzitet krvarenja sličnog menstrualnom, što pomaže u smanjenju učestalosti stanja nedostatka željeza. Postoje dokazi o smanjenju rizika od raka endometrija i jajnika primjenom lijeka.

Priroda krvarenja

Usporedba uzoraka krvarenja tijekom jednogodišnjeg razdoblja u 1000 žena koje su koristile NovaRing ® i COC-e koji sadrže levonorgestrel/etinil estradiol (0,150/0,030 mg) pokazala je značajno smanjenje učestalosti probojnog krvarenja ili točkastog krvarenja pri korištenju NovaRing ® u usporedbi s COC-ima. . Osim toga, učestalost slučajeva u kojima je krvarenje nastupilo samo tijekom pauze u primjeni lijeka bila je značajno veća među ženama koje su koristile lijek NuvaRing®.

Utjecaj na mineralnu gustoću kostiju

Usporedna dvogodišnja studija učinka lijeka NuvaRing (n=76) i nehormonskog intrauterinog uloška (n=31) nije pokazala nikakav učinak na mineralnu gustoću kostiju u žena.

Sigurnost i učinkovitost NuvaRinga ® u adolescentica mlađih od 18 godina nije ispitivana.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Usisavanje

Etonogestrel, koji se oslobađa iz NuvaRing® vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz vaginalnu sluznicu. Cmax etonogestrela u plazmi od približno 1700 pg/ml postiže se otprilike 1 tjedan nakon primjene prstena. Koncentracije u plazmi variraju u malom rasponu i polako se smanjuju na približno 1600 pg/mL nakon 1 tjedna, 1500 pg/mL nakon 2 tjedna i 1400 pg/mL nakon 3 tjedna. Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%, što premašuje bioraspoloživost etonogestrela kada se uzima oralno. Na temelju rezultata mjerenja koncentracije etonogestrela u vratu maternice i unutar maternice u žena koje koriste lijek NuvaRing® i žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,150 mg dezogestrela i 0,020 mg etinilestradiola, promatrane vrijednosti koncentracije etonogestrela bile su usporedive. .

Distribucija

Etonogestrel se veže za serumski albumin i globulin koji veže spolne hormone (SHBG). Prividni V d etonogestrela je 2,3 l/kg.

Metabolizam

Biotransformacija etonogestrela odvija se poznatim putovima metabolizma spolnih hormona. Prividni klirens iz plazme je oko 3,5 l/h. Nije utvrđena izravna interakcija s etinilestradiolom koji se uzima istodobno.

Uklanjanje

Koncentracija etonogestrela u krvnoj plazmi smanjuje se u dvije faze. U terminalnoj fazi, T1/2 je oko 29 sati, a njegovi metaboliti se izlučuju putem bubrega i kroz crijeva sa žuči u omjeru 1,7:1. Poluživot metabolita je približno 6 dana.

Etinil estradiol

Usisavanje

Etinilestradiol, koji se oslobađa iz NuvaRing® vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz vaginalnu sluznicu. Cmax u plazmi od približno 35 pg/ml postiže se 3 dana nakon primjene prstena i smanjuje se na 19 pg/ml nakon 1 tjedna, na 18 pg/ml nakon 2 tjedna i 18 pg/ml nakon 3 tjedna primjene. Apsolutna bioraspoloživost je približno 56% i usporediva je s onom oralnog etinilestradiola. Na temelju rezultata mjerenja koncentracije etinilestradiola u vratu maternice i unutar maternice kod žena koje koriste NuvaRing® i žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,150 mg dezogestrela i 0,020 mg etinilestradiola, promatrane vrijednosti koncentracije etinilestradiola bile su usporedive .

Koncentracije etinilestradiola proučavane su u usporednoj randomiziranoj studiji NovaRinga ® (dnevno vaginalno otpuštanje etinilestradiola 0,015 mg), transdermalnog flastera (norelgestromin/etinilestradiol; dnevno otpuštanje etinilestradiola 0,020 mg) i COC (levonorgestrel/etinilestradiol; dnevno otpuštanje) etinilestradiola 0,030 mg) tijekom jednog ciklusa u zdravih žena. Sistemska izloženost etinilestradiolu tijekom mjesec dana (AUC 0-∞) za lijek NuvaRing ® bila je statistički značajno niža nego za flaster i COC te je iznosila 10,9, 37,4 odnosno 22,5 ngch/ml.

Distribucija

Etinil estradiol veže se za serumski albumin. Prividni V d je oko 15 l/kg.

Metabolizam

Etinil estradiol se metabolizira aromatskom hidroksilacijom. Tijekom njegove biotransformacije nastaje veliki broj hidroksiliranih i metiliranih metabolita koji cirkuliraju u slobodnom stanju iu obliku glukuronidnih i sulfatnih konjugata. Prividni klirens je približno 3,5 l/h.

Uklanjanje

Koncentracija etinilestradiola u krvnoj plazmi smanjuje se u dvije faze. T 1/2 u terminalnoj fazi jako varira; medijan je oko 34 sata. Etinil estradiol se ne izlučuje nepromijenjen; njegovi se metaboliti izlučuju putem bubrega i kroz crijeva u omjeru 1,3:1. Poluživot metabolita je oko 1,5 dana.

Posebne skupine bolesnika

Farmakokinetika NovaRinga ® u zdravih adolescentica mlađih od 18 godina koje su već imale menstruaciju nije proučavana.

Poremećaj funkcije bubrega

Učinak bolesti bubrega na farmakokinetiku NovaRinga ® nije ispitivan.

Disfunkcija jetre

Učinak bolesti jetre na farmakokinetiku NovaRinga ® nije proučavan.

Međutim, u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre metabolizam spolnih hormona može se pogoršati.

Etničke skupine

Farmakokinetika lijeka u predstavnika etničkih skupina nije posebno proučavana.

Obrazac za otpuštanje

Vaginalni prsten je gladak, proziran, bezbojan ili gotovo bezbojan, bez većih vidljivih oštećenja, s prozirnim ili gotovo prozirnim područjem na spoju.

Pomoćne tvari: kopolimer etilena i vinil acetata (28% vinil acetata) - 1677 mg, kopolimer etilena i vinil acetata (9% vinil acetata) - 197 mg, magnezijev stearat - 1,7 mg.

1 kom. - vodonepropusne vrećice od aluminijske folije (1) - kartonske kutije.
1 kom. - vodonepropusne vrećice od aluminijske folije (3) - kartonske kutije.

Doziranje

NuvaRing ® se stavlja u rodnicu jednom svaka 4 tjedna. Prsten je u vagini 3 tjedna, a zatim se izvadi istog dana u tjednu na koji je stavljen u vaginu; nakon tjedan dana pauze stavlja se novi prsten. Na primjer: ako je NuvaRing ® prsten postavljen u srijedu oko 22:00 sata, onda ga treba ukloniti u srijedu 3 tjedna kasnije oko 22:00 sata; sljedeće srijede stavlja se novi prsten.

Krvarenje povezano s prekidom uzimanja lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NuvaRinga ® i ne mora potpuno prestati dok se ne ugradi novi prsten.

Hormonska kontracepcija nije korištena u prethodnom menstrualnom ciklusu

NuvaRing ® treba primijeniti prvog dana ciklusa (tj. prvog dana menstruacije). Moguće je instalirati prsten 2-5 dana ciklusa, međutim, u prvom ciklusu u prvih 7 dana primjene lijeka NuvaRing ® preporučuje se dodatna uporaba barijerskih metoda kontracepcije.

Prelazak s uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva

NuvaRing ® treba primijeniti zadnjeg dana uobičajenog intervala između ciklusa kombiniranih hormonskih kontraceptiva (pilula ili flastera). Ako je žena ispravno i redovito uzimala kombinirani hormonski kontraceptiv i uvjerena je da nije trudna, može prijeći na korištenje vaginalnog prstena bilo kojeg dana svog ciklusa.

Prelazak s lijekova koji sadrže samo progestagen (mini-pilule, oralni kontraceptivi koji sadrže samo progestin, implantati, injekcije ili intrauterini sustavi koji sadrže hormone (IUD))

Žena koja uzima mini-pilulu može prijeći na korištenje NuvaRing ® bilo koji dan. Prsten se postavlja na dan vađenja implantata ili spirale. Ako je žena primila injekcije, primjena lijeka NuvaRing ® počinje na dan kada je trebala biti dana sljedeća injekcija. U svim tim slučajevima žena treba koristiti barijeru kontracepcijske metode prvih 7 dana nakon umetanja prstena.

Nakon pobačaja obavljenog u prvom tromjesečju trudnoće

NuvaRing ® možete početi koristiti odmah nakon pobačaja. U tom slučaju nema potrebe za dodatnom primjenom drugih kontraceptiva. Ako je primjena NuvaRinga ® neposredno nakon pobačaja nepoželjna, prsten treba koristiti na isti način kao da se u prethodnom ciklusu nisu koristili hormonski kontraceptivi. U tom intervalu ženi se preporučuje alternativna metoda kontracepcije.

Nakon poroda ili pobačaja obavljenog u drugom tromjesečju trudnoće

Primjena NuvaRinga ® treba započeti unutar 4. tjedna nakon poroda (ako žena ne doji) ili pobačaja u drugom tromjesečju. Ako se primjena NuvaRinga ® započne kasnije, potrebna je dodatna primjena barijerskih metoda kontracepcije u prvih 7 dana primjene NuvaRinga ® . Međutim, ako je u tom razdoblju već došlo do spolnog odnosa, prije uporabe lijeka NuvaRing ® potrebno je isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije.

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti oslabljeni ako se pacijentica ne pridržava preporučenog režima. Kako bi se izbjegao gubitak kontracepcijskog učinka u slučaju odstupanja od režima, potrebno je pridržavati se sljedećih preporuka.

Produljenje pauze od korištenja prstena

Ako ste tijekom pauze od korištenja prstena imali spolni odnos, trudnoću treba isključiti. Što je pauza duža, to je veća vjerojatnost trudnoće. Ako je trudnoća isključena, novi prsten treba staviti u vaginu što je prije moguće. Sljedećih 7 dana može se koristiti dodatna barijerna metoda kontracepcije, kao što je kondom.

Ako je prsten privremeno izvađen iz vagine

Ako prsten ostane izvan vagine kraće od 3 sata, kontracepcijski učinak neće se smanjiti. Prsten treba ponovno staviti u vaginu što je prije moguće (najkasnije nakon 3 sata).

Ako je prsten bio ostavljen izvan vagine dulje od 3 sata tijekom prvog ili drugog tjedna primjene, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Trebali biste staviti prsten u vaginu što je prije moguće. Sljedećih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Što je prsten duže bio izvan vagine i što je to razdoblje bliže 7-dnevnoj pauzi u korištenju prstena, to je veća vjerojatnost trudnoće.

Ako je prsten bio ostavljen izvan vagine dulje od 3 sata tijekom trećeg tjedna primjene, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Žena bi trebala baciti prsten i izabrati jedan od sljedeća dva načina.

1. Odmah postavite novi prsten. Napominjemo da se novi prsten može koristiti sljedeća 3 tjedna. U tom slučaju možda neće biti krvarenja povezanog s prestankom djelovanja lijeka. Međutim, moguća su mrlja ili krvarenje u sredini ciklusa.

2. Pričekajte krvarenje povezano s prestankom djelovanja lijeka i umetnite novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena. Ovu opciju treba odabrati samo ako režim korištenja prstena prethodno nije prekršen tijekom prva 2 tjedna.

Produljena uporaba prstena

Ako se lijek NuvaRing ® koristio najviše 4 tjedna, kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Možete uzeti tjedan dana pauze u korištenju prstena i zatim staviti novi prsten. Ako NuvaRing ® ostane u rodnici dulje od 4 tjedna, kontracepcijski učinak može se pogoršati, stoga se prije umetanja novog prstena mora isključiti trudnoća.

Kako pomaknuti ili odgoditi početak menstrualnog krvarenja

Kako biste odgodili krvarenje slično menstrualnom, možete umetnuti novi prsten bez tjedan dana stanke. Sljedeći prsten morate upotrijebiti unutar 3 tjedna. To može uzrokovati krvarenje ili mrljanje. Zatim, nakon uobičajene jednotjedne pauze, trebali biste se vratiti redovnoj primjeni NuvaRinga ®.

Kako bi se početak krvarenja odgodio za drugi dan u tjednu, može se preporučiti kraća stanka u korištenju prstena (onoliko dana koliko je potrebno). Što je kraći interval između korištenja prstena, to je veća vjerojatnost da neće biti krvarenja nakon uklanjanja prstena, a neće doći do krvarenja ili mrlja kada se koristi sljedeći prsten.

Oštećenje prstena

U rijetkim slučajevima, pri korištenju NuvaRing ®, uočeno je pucanje prstena. Jezgra NuvaRing ® prstena je čvrsta, tako da njegov sadržaj ostaje netaknut, a otpuštanje hormona se značajno ne mijenja. Ako prsten pukne, obično ispadne iz vagine. Ako prsten pukne, mora se umetnuti novi prsten (slijedeći gore navedene preporuke "Ako je prsten privremeno uklonjen iz vagine").

Ispadanje prstena

Ponekad je zabilježeno da NuvaRing ® ispada iz vagine, na primjer, kada je nepravilno umetnut, kada se izvadi tampon, tijekom spolnog odnosa ili zbog teškog ili kroničnog zatvora. S tim u vezi, preporučljivo je da žena redovito provjerava prisutnost NuvaRing ® prstena u vagini. Ako prsten ispadne iz vagine, trebali biste slijediti preporuke iznad "Ako je prsten privremeno uklonjen iz vagine."

Pravila za korištenje NuvaRing ®

Žena može samostalno umetnuti NuvaRing ® u rodnicu. Za umetanje prstena žena bi trebala odabrati položaj koji joj je najudobniji, na primjer, stajati, podići jednu nogu, čučeći ili ležeći. NuvaRing ® se mora stisnuti i umetnuti u vaginu dok prsten ne bude u udobnom položaju. Točan položaj NuvaRinga ® u rodnici nije presudan za kontracepcijski učinak.

Nakon umetanja, prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 tjedna. Ako je prsten slučajno skinut, potrebno ga je oprati toplom (ne vrućom) vodom i odmah staviti u rodnicu.

Da biste skinuli prsten, možete ga podići kažiprstom ili stisnuti između kažiprsta i srednjeg prsta i izvući iz vagine. Iskorišteni prsten treba staviti u vrećicu (čuvati izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca) i baciti.

Predozirati

Ozbiljne posljedice predoziranja hormonskim kontraceptivima nisu opisane.

Sumnjivi simptomi: mučnina, povraćanje, blago vaginalno krvarenje kod mladih djevojaka.

Liječenje: provoditi simptomatsku terapiju. Protuotrova nema.

Interakcija

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije.

Literatura općenito opisuje sljedeće interakcije s kombiniranim oralnim kontraceptivima.

Postoji mogućnost interakcije s lijekovima koji induciraju mikrosomalne jetrene enzime, što može dovesti do povećanja klirensa spolnih hormona. Utvrđene su interakcije sa sljedećim lijekovima: fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, a moguće i okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin i pripravci koji sadrže gospinu travu.

Pri liječenju bilo kojim od navedenih lijekova potrebno je privremeno koristiti barijersku metodu kontracepcije (kondom) u kombinaciji s lijekom NuvaRing® ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Tijekom istodobne primjene lijekova koji uzrokuju indukciju mikrosomalnih jetrenih enzima i 28 dana nakon prestanka njihove primjene potrebno je koristiti barijerne metode kontracepcije.

Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna primjene prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Primijećeno je smanjenje učinkovitosti oralnih kontraceptiva koji sadrže etinil estradiol pri istodobnoj primjeni antibiotika poput ampicilina i tetraciklina. Mehanizam ovog učinka nije proučavan. U ispitivanju farmakokinetičkih interakcija, oralna primjena amoksicilina (875 mg 2 puta dnevno) ili doksiciklina (200 mg dnevno, a zatim 100 mg dnevno) tijekom 10 dana uz primjenu lijeka NuvaRing® imala je blagi učinak na farmakokinetiku etonogestrel i etinil estradiol. Kada koristite antibiotike (isključujući amoksicilin i doksiciklin), trebate koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) tijekom liječenja i 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika. Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna primjene prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Farmakokinetičke studije nisu otkrile učinak istovremene primjene antifungalnih sredstava i spermicida na kontracepcijsku učinkovitost i sigurnost lijeka NuvaRing®. U kombinaciji s čepićima i antifungalnim lijekovima, rizik od rupture prstena malo se povećava.

Hormonska kontracepcija može uzrokovati poremećaj metabolizma drugih lijekova. Sukladno tome, njihove koncentracije u plazmi i tkivima mogu se povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).

Kako bi se isključile moguće interakcije, potrebno je proučiti upute za uporabu drugih lijekova.

Farmakokinetički podaci pokazuju da uporaba tampona ne utječe na apsorpciju hormona koji se oslobađaju iz NuvaRing® vaginalnog prstena. U rijetkim slučajevima, prsten se može slučajno ukloniti prilikom uklanjanja tampona.

Nuspojave

Određivanje učestalosti nuspojava: često (≥1/100), rijetko (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Često	Rijetko	Rijetko	Postmarketinški podaci 1
Infekcije i infestacije
Vaginalna infekcija	Cervicitis, cistitis, infekcije mokraćnog sustava
Od imunološkog sustava
			Preosjetljivost
Metabolizam
Dobitak na težini	Povećan apetit
Mentalni poremećaji
Depresija, smanjen libido	Promjene raspoloženja
Iz živčanog sustava
Glavobolja, migrena	Vrtoglavica, hipoestezija
Sa strane organa vida
	Oštećenje vida
Iz kardiovaskularnog sustava
	"Naleti vrućine", povišen krvni tlak	venska tromboembolija 2
Iz probavnog sustava
Bolovi u trbuhu, mučnina	Nadutost, proljev, povraćanje, zatvor
Od kože
Akne	Alopecija, ekcem, svrbež kože, osip		Osip
Iz mišićno-koštanog sustava
	Bol u leđima, grčenje mišića, bol u udovima
Iz mokraćnog sustava
	Dizurija, urgentno mokrenje, polakiurija
Iz spolnih organa i dojke
Nabreklost i osjetljivost mliječnih žlijezda, genitalni svrbež kod žena, bolno krvarenje nalik menstrualnom, bol u području zdjelice, vaginalni iscjedak	Izostanak krvarenja poput menstrualnog, nelagoda u mliječnim žlijezdama, povećane mliječne žlijezde, kvržice u mliječnim žlijezdama, cervikalni polipi, kontaktno (tijekom snošaja) točkasto krvarenje (krvarenje), bol tijekom snošaja, ektropija cerviksa, fibrocistična mastopatija, obilne menstruacije - poput krvarenja, acikličko krvarenje, nelagoda u području zdjelice, predmenstrualni sindrom, osjećaj pečenja u rodnici, neugodan miris iz rodnice, bol u rodnici, nelagoda i suhoća vulve i sluznice rodnice		Lokalne reakcije kod partnera 3 galaktoreja
Iz tijela u cjelini
	Umor, razdražljivost, malaksalost, otok
Drugi
Neudobnost pri korištenju vaginalnog prstena, gubitak vaginalnog prstena	Poteškoće s korištenjem kontracepcije, puknuće (oštećenje) prstena, osjećaj stranog tijela u vagini

1 Popis nuspojava temelji se na podacima dobivenim iz spontanih prijava. Nije moguće točno odrediti učestalost.

2 Podaci opservacijske kohortne studije: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Lokalne reakcije kod partnera uključuju izvješća o lokalnim reakcijama u penisu (npr. bol, crvenilo, modrice i abrazije).

Nuspojave koje su se javile pri uzimanju kombiniranih hormonskih kontraceptiva: pankreatitis, kolecistitis, cerebrovaskularni poremećaji, benigni i maligni tumori jetre, kloazma, promjene inzulinske rezistencije.

U žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Indikacije

Kontracepcija.

Kontraindikacije

• tromboza (arterijska ili venska) i tromboembolija trenutno ili u povijesti (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje);
• stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu) trenutno ili u povijesti;
• predispozicija za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući nasljedne bolesti: otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans);
• migrena s fokalnim neurološkim simptomima trenutno ili u povijesti;
• dijabetes melitus s oštećenjem krvnih žila;
• izraženi ili višestruki čimbenici rizika za vensku ili arterijsku trombozu: nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult u mlađoj dobi u nekom od užih obitelji), arterijska hipertenzija, lezije aparata srčanih zalistaka, fibrilacija atrija, opsežni kirurški zahvati , dugotrajna imobilizacija, opsežna trauma, pretilost (BMI>30 kg/m2), pušenje u žena iznad 35 godina;
• pankreatitis (uključujući povijest) u kombinaciji s teškom hipertrigliceridemijom;
• teške bolesti jetre;
• tumori jetre, maligni ili benigni (uključujući povijest);
• utvrđeni maligni tumori ovisni o hormonima ili sumnja na njih (na primjer, spolnih organa ili dojke);
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• trudnoća (uključujući sumnju);
• razdoblje dojenja;
• preosjetljivost na bilo koju djelatnu ili pomoćnu tvar lijeka NuvaRing®.

Sigurnost i učinkovitost NuvaRinga ® u adolescentica mlađih od 18 godina nisu ispitivane.

Ako se pojavi bilo koje od gore navedenih stanja, trebate odmah prestati koristiti lijek.

Lijek treba propisivati ​​s oprezom ako je prisutna neka od sljedećih bolesti, stanja ili čimbenika rizika; u takvim slučajevima liječnik mora pažljivo odvagnuti omjer koristi i rizika od primjene lijeka NuvaRing®:

• prisutnost čimbenika rizika za razvoj tromboze i tromboembolije: nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult u mladoj dobi kod nekoga od najbližih srodnika), pušenje, pretilost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena bez žarišnih neuroloških poremećaja. simptomi, bolesti srčanih zalistaka, poremećaji srčanog ritma, dugotrajna imobilizacija, ozbiljne kirurške intervencije;
• tromboflebitis površinskih vena;
• dislipoproteinemija;
• bolesti srčanih zalistaka;
• adekvatno kontrolirana arterijska hipertenzija;
• dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija;
• akutna ili kronična disfunkcija jetre;
• žutica i/ili svrbež uzrokovan kolestazom;
• kolelitijaza;
• porfirija;
• sistemski eritematozni lupus;
• hemolitičko-uremijski sindrom;
• Sydenhamova koreja (manja koreja);
• gubitak sluha zbog otoskleroze;
• angioedem (nasljedni) edem;
• kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);
• anemija srpastih stanica;
• kloazma;
• stanja koja otežavaju korištenje vaginalnog prstena: prolaps cerviksa, kila mokraćnog mjehura, rektalna kila, teški kronični zatvor.

U slučaju egzacerbacije bolesti, pogoršanja stanja ili pojave nekog od navedenih stanja, potrebno je prvo konzultirati liječnika kako bi se odlučila o mogućnosti daljnje primjene lijeka NuvaRing ® .

Značajke primjene

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek NuvaRing ® namijenjen je sprječavanju trudnoće. Ako žena želi prestati koristiti lijek kako bi zatrudnjela, preporučuje se pričekati obnovu prirodnog ciklusa kako bi zatrudnjela, jer to će vam pomoći da ispravno izračunate datum začeća i rođenja.

Primjena NuvaRing ® tijekom trudnoće je kontraindicirana. Ako dođe do trudnoće, prsten treba ukloniti. Opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećani rizik od urođenih mana u djece rođene od žena koje su uzimale KOK prije trudnoće, niti je bilo teratogenih učinaka u slučajevima kada su žene uzimale KOK u ranoj trudnoći, a da za to nisu znale. Iako se ovo odnosi na sve COC-e, nije poznato odnosi li se to i na NuvaRing ® . Klinička studija na maloj skupini žena pokazala je da su, unatoč činjenici da se lijek NuvaRing® primjenjuje u rodnicu, koncentracije kontracepcijskih hormona unutar maternice pri primjeni lijeka NuvaRing® slične onima pri primjeni KOK-a. Ishodi trudnoće u žena koje su koristile NuvaRing ® tijekom kliničkog ispitivanja nisu opisani.

Primjena NuvaRing ® tijekom dojenja je kontraindicirana. Sastav lijeka može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u majčino mlijeko, ali nema dokaza o njihovom negativnom učinku na zdravlje djece.

Koristi se za disfunkciju jetre

Kontraindiciran u teškim bolestima jetre (do normalizacije pokazatelja funkcije).

Primjena kod djece

Sigurnost i učinkovitost NuvaRinga ® za adolescente mlađe od 18 godina nije ispitivana.

posebne upute

Ako je prisutna bilo koja od dolje navedenih bolesti, stanja ili čimbenika rizika, potrebno je procijeniti dobrobit primjene lijeka NuvaRing ® i moguće rizike za svaku pojedinu ženu prije nego počne koristiti lijek NuvaRing ® . U slučaju egzacerbacije bolesti, pogoršanja stanja ili pojave nekog od dolje navedenih stanja po prvi put, žena se treba posavjetovati s liječnikom kako bi se odlučilo o mogućnosti daljnje primjene lijeka NuvaRing®.

Poremećaji cirkulacije

Primjena hormonskih kontraceptiva može biti povezana s razvojem venske tromboze (duboka venska tromboza i plućna embolija) i arterijske tromboze, kao i povezanih komplikacija, ponekad smrtonosnih.

Primjena bilo kojeg KOK-a povećava rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) u usporedbi s rizikom od VTE u bolesnika koji ne koriste KOK. Najveći rizik od razvoja VTE uočen je u prvoj godini primjene KOK-a. Podaci iz velike prospektivne kohortne studije o sigurnosti različitih kombiniranih oralnih kontraceptiva sugeriraju da je najveće povećanje rizika, u usporedbi s rizikom u žena koje ne koriste kombinirane oralne kontraceptive, uočeno u prvih 6 mjeseci nakon početka uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva ili nastavka njihove uporabe nakon pauze ( 4 tjedna ili više). U žena koje nisu trudne i ne koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE je 1 do 5 na 10 000 žena-godina (WY). U žena koje koriste oralne kontraceptive rizik od razvoja VTE kreće se od 3 do 9 slučajeva na 10 000 žena. Međutim, rizik se povećava u manjoj mjeri nego tijekom trudnoće, kada iznosi 5-20 slučajeva na 10 000 YL (podaci o trudnoći temelje se na stvarnom trajanju trudnoće u standardnim studijama; kada se preračuna na trajanje trudnoće od 9 mjeseci, rizik kreće se od 7 do 27 slučajeva na 10 000 JL). U žena nakon poroda, rizik od razvoja VTE kreće se od 40 do 65 slučajeva na 10 000 žena. VTE je smrtonosan u 1-2% slučajeva.

Prema rezultatima istraživanja, povećani rizik od razvoja VTE u žena koje koriste NuvaRing ® sličan je onom u žena koje koriste KOK (prilagođeni omjer rizika prikazan je u tablici u nastavku). Velika prospektivna opservacijska studija, TASC (Transatlantic Active Study of the Cardiovascular Safety of NuvaRing ®), procijenila je rizik od razvoja VTE u žena koje su počele koristiti NuvaRing ® ili COC-e, prešle na NuvaRing ® ili COC-e s drugih kontraceptiva ili nastavile koristiti lijek NuvaRing ® ili PDA, u populaciji tipičnih korisnika. Žene su promatrane 24-48 mjeseci. Rezultati su pokazali sličnu razinu rizika od razvoja VTE u žena koje koriste NuvaRing ® (incidencija 8,3 slučaja na 10 000 YL) i u žena koje koriste COC (incidencija 9,2 slučaja na 10 000 YL). Za žene koje koriste KOK osim onih koji sadrže dezogestrel, gestoden i drospirenon, incidencija VTE bila je 8,5 slučajeva na 10 000 žena.

Retrospektivna kohortna studija koju je pokrenula FDA pokazala je da je incidencija VTE u žena koje su počele koristiti NuvaRing® iznosila 11,4 slučaja na 10 000 YL, dok je u žena koje su počele koristiti KOK koji sadrže levonorgestrel, incidencija VTE bila 9,2 slučaja na 10 000 žena JL.

Procjena rizika (omjera rizika) od razvoja VTE u žena koje koriste NuvaRing ® u usporedbi s rizikom od razvoja VTE u žena koje koriste KOK

Epidemiološka studija, populacija	Usporednik(i)	Omjer rizika (RR) (95% CI)
TAS (Dinger, 2012.) Žene koje su počele koristiti lijek (uključujući ponovno, nakon pauze) i prešle s drugih sredstava kontracepcije.	Svi dostupni PDA uređaji tijekom Studije 1	ILI 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Dostupni KOK, osim onih koji sadrže desogestrel, gestoden, drospirenon	ILI 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Studija koju je pokrenula FDA" (Sydney, 2011.) Žene koje su tijekom razdoblja istraživanja prvi put počele koristiti kombinirane hormonske kontraceptive (KHK).	PDA uređaji dostupni tijekom razdoblja ispitivanja 3	OR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel /0,03 mg etinil estradiola	OR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 uklj. KOK s niskim dozama koji sadrže sljedeće gestagene: klormadinon acetat, ciproteronacetat, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etinodiol diacetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat ili norgestrel.

2 Uzimajući u obzir dob, BMI, trajanje uporabe, povijest VTE.

3 uklj. KOK s niskim dozama koji sadrže sljedeće gestagene: norgestimat, noretindron ili levonorgestrel.

4 Uzimajući u obzir dob, mjesto i godinu uključivanja u studij.

Izuzetno su rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila (na primjer, arterija i vena jetre, mezenterijskih žila, bubrega, mozga i mrežnice) pri primjeni KOK-a. Nije poznato jesu li ti slučajevi povezani s primjenom KOK-a.

Mogući simptomi venske ili arterijske tromboze mogu biti jednostrano oticanje i/ili bol u donjem ekstremitetu, lokalno povišenje temperature u donjem ekstremitetu, hiperemija ili promjena boje kože donjeg ekstremiteta; iznenadna jaka bol u prsima, koja može zračiti u lijevu ruku; napad kratkog daha, kašalj; sve neuobičajene, teške, dugotrajne glavobolje; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; dvostruki vid; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps, popraćen ili ne popraćen fokalnim epileptičkim napadajem; iznenadna slabost ili teška obamrlost jedne strane tijela ili bilo kojeg dijela tijela; poremećaji kretanja; "oštar" želudac.

Čimbenici rizika za razvoj venske tromboze i embolije:

• dob;
• prisutnost bolesti u obiteljskoj povijesti (venska tromboza i embolija kod braće/sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi). Ako postoji sumnja na nasljednu predispoziciju, prije početka uzimanja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva, ženu treba uputiti stručnjaku na konzultacije;
• dugotrajna imobilizacija, veliki kirurški zahvat, bilo kakav kirurški zahvat na donjim ekstremitetima ili ozbiljna trauma. U takvim situacijama preporuča se prestati koristiti lijek (u slučaju planirane operacije, najmanje 4 tjedna unaprijed) s naknadnim nastavkom upotrebe najranije 2 tjedna nakon potpune obnove motoričke aktivnosti;
• za pretilost (BMI više od 30 kg/m2);
• eventualno tromboflebitis površnih vena i proširenih vena.

Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi ovih stanja u etiologiji venske tromboze.

Čimbenici rizika za razvoj komplikacija arterijske tromboembolije:

• dob;
• pušenje (s teškim pušenjem i s godinama, rizik se još više povećava, osobito kod žena starijih od 35 godina);
• dislipoproteinemija;
• pretilost (BMI više od 30 kg/m2);
• arterijska hipertenzija;
• migrena;
• bolesti srčanih zalistaka;
• fibrilacija atrija;
• prisutnost bolesti u obiteljskoj povijesti (arterijska tromboza kod braće / sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti na konzultacije sa stručnjakom prije početka uzimanja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva.

Biokemijski čimbenici koji mogu ukazivati ​​na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju aktiviranu rezistenciju na protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans).

Ostala stanja koja mogu uzrokovati neželjene probleme s cirkulacijom uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremijski sindrom i kroničnu upalnu bolest crijeva (kao što je Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis), kao i anemiju srpastih stanica.

Potrebno je uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

Povećana učestalost ili jačina migrene (koja može biti prodromalni simptom cerebrovaskularnih inzulta) tijekom korištenja hormonskih kontraceptiva može biti razlog za hitan prekid upotrebe hormonskih kontraceptiva.

Ženama koje koriste KOK treba savjetovati da se posavjetuju s liječnikom ako se pojave mogući simptomi tromboze. Ako postoji sumnja ili je potvrđena tromboza, treba prekinuti primjenu KOK-a. U tom slučaju potrebno je koristiti učinkovitu kontracepciju, jer antikoagulansi (kumarini) imaju teratogeni učinak.

Rizik od razvoja tumora

Najvažniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije pokazale su da dugotrajna primjena KOK-a dovodi do dodatnog povećanja ovog rizika, no ostaje nejasno u kojoj je mjeri to uzrokovano drugim čimbenicima kao što su češći pregled brisa vrata maternice i razlike u spolnom ponašanju, uključujući. korištenje barijere kontracepcije. Ostaje nejasno kako je ovaj učinak povezan s primjenom lijeka NuvaRing®.

Meta-analiza rezultata 54 epidemiološke studije pokazala je mali porast (1,24) relativnog rizika od razvoja raka dojke u žena koje uzimaju KOK. Rizik se postupno smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja lijekova. Rak dojke rijetko se razvija u žena mlađih od 40 godina, tako da je dodatna incidencija raka dojke u žena koje uzimaju ili su uzimale COC mala u usporedbi s ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Rak dojke dijagnosticiran u žena koje koriste KOK je klinički lakši od raka dijagnosticiranog u žena koje nikada nisu koristile KOK. Povećani rizik od raka dojke može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke u žena koje uzimaju KOK, bioloških učinaka KOK-a ili kombinacije obojega.

U rijetkim slučajevima uočeni su slučajevi razvoja benignih, a još rjeđe malignih tumora jetre u žena koje su uzimale KOK. U nekim slučajevima ti su tumori doveli do razvoja po život opasnog krvarenja u trbušnu šupljinu. Liječnik treba razmotriti mogućnost tumora jetre u diferencijalnoj dijagnozi bolesti kod žena koje uzimaju NuvaRing® ako simptomi uključuju akutnu bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja.

Ostale države

Žene s hipertrigliceridemijom ili odgovarajućom obiteljskom anamnezom imaju povećan rizik od razvoja pankreatitisa kada uzimaju hormonske kontraceptive.

Mnoge žene koje uzimaju hormonske kontraceptive dožive blagi porast krvnog tlaka, ali klinički značajna povećanja krvnog tlaka su rijetka. Izravna veza između uporabe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije nije utvrđena. Ako se pri primjeni lijeka NuvaRing ® uočava konstantan porast krvnog tlaka, potrebno je javiti se svom liječniku kako bi odlučio je li potrebno ukloniti vaginalni prsten i propisao antihipertenzivnu terapiju. Uz odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka primjenom antihipertenziva, moguće je nastaviti s primjenom lijeka NuvaRing®.

Tijekom trudnoće i tijekom primjene KOK-a primijećen je razvoj ili pogoršanje sljedećih stanja, iako njihova povezanost s uporabom kontraceptiva nije definitivno utvrđena: žutica i/ili svrbež uzrokovan kolestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija, sistemska lupus erythematosus, hemolitičko-uremijski sindrom, Sydenhamova koreja (manja koreja), herpes trudnoće, gubitak sluha zbog otoskleroze, angioedem (nasljedni) edem.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može poslužiti kao razlog za prekid uzimanja lijeka NuvaRing ® dok se pokazatelji funkcije jetre ne normaliziraju. Ponavljanje kolestatske žutice, prethodno uočene tijekom trudnoće ili tijekom uporabe spolnih steroida, zahtijeva prekid primjene lijeka NuvaRing®.

Iako estrogeni i gestageni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i tkivnu toleranciju glukoze, nema dokaza koji bi poduprli potrebu promjene hipoglikemijske terapije tijekom primjene hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene s dijabetesom trebaju biti pod stalnim liječničkim nadzorom kada koriste lijek NuvaRing®, osobito u prvim mjesecima kontracepcije.

Postoje dokazi o pogoršanju Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa uz primjenu hormonskih kontraceptiva.

U rijetkim slučajevima može doći do pigmentacije kože lica (kloazme), osobito ako se javila ranije tijekom trudnoće. Žene s predispozicijom za razvoj kloazme trebaju izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju dok koriste NuvaRing®.

Sljedeći uvjeti mogu spriječiti pravilno umetanje prstena ili uzrokovati njegovo ispadanje: prolaps grlića maternice, kila mokraćnog mjehura i/ili rektuma, ozbiljan kronični zatvor.

U vrlo rijetkim slučajevima žene su nenamjerno umetnule NuvaRing ® vaginalni prsten u mokraćnu cijev i možda u mokraćni mjehur. Kada se pojave simptomi cistitisa, potrebno je razmotriti mogućnost pogrešnog postavljanja prstena.

Tijekom primjene lijeka NuvaRing® opisani su slučajevi vaginitisa. Ne postoje dokazi da liječenje vaginitisa utječe na učinkovitost primjene lijeka NuvaRing®, kao ni dokazi o utjecaju primjene lijeka NuvaRing® na učinkovitost liječenja vaginitisa.

Opisani su vrlo rijetki slučajevi teškog skidanja prstena koji je zahtijevao skidanje od strane medicinskog stručnjaka.

Liječnički pregled/konzultacije

Prije propisivanja lijeka NuvaRing ® ili nastavka njegove primjene, trebali biste pažljivo pregledati ženinu medicinsku povijest (uključujući obiteljsku povijest) i obaviti ginekološki pregled kako biste isključili trudnoću. Potrebno je izmjeriti krvni tlak, provesti pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled cervikalnih briseva i neke laboratorijske pretrage, kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka. Učestalost i priroda liječničkih pregleda ovisi o individualnim karakteristikama pojedinog bolesnika, ali se liječnički pregledi obavljaju najmanje jednom u 6 mjeseci. Žena treba pročitati upute i slijediti sve preporuke. Ženu treba obavijestiti da NuvaRing ® ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Smanjena učinkovitost

Učinkovitost lijeka NuvaRing ® može se smanjiti ako se ne poštuje režim ili se provodi istodobna terapija.

Promjene u prirodi menstruacije

Tijekom primjene lijeka NuvaRing ® može doći do acikličkog krvarenja (točkasto ili iznenadno krvarenje). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovitih ciklusa tijekom pravilne primjene lijeka NuvaRing ®, trebate se obratiti svom ginekologu kako biste proveli potrebne dijagnostičke pretrage, uklj. isključiti organsku patologiju ili trudnoću. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Neke žene ne krvare nakon uklanjanja prstena. Ako je lijek NuvaRing® korišten prema uputama, mala je vjerojatnost da je žena trudna. Ukoliko se ne poštuju preporuke iz uputa i nema krvarenja nakon skidanja prstena, kao i ako nema krvarenja dva ciklusa za redom, trudnoću je potrebno isključiti.

Učinci etinilestradiola i etonogestrela na seksualnog partnera

Mogući farmakološki učinci i opseg izloženosti muških spolnih partnera etinilestradiolu i etonogestrelu zbog apsorpcije kroz tkivo penisa nisu proučavani.

Laboratorijska istraživanja

Korištenje kontracepcijskih hormonskih lijekova može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih pretraga, uključujući biokemijske pokazatelje funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, koncentracije transportnih proteina u plazmi (na primjer, globulina koji veže kortikosteroide i globulina koji veže spolne hormone), lipida/lipoproteina frakcije, metabolizam ugljikohidrata te pokazatelji koagulacije i fibrinolize. Pokazatelji, u pravilu, variraju unutar normalnih vrijednosti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Na temelju podataka o farmakodinamičkim svojstvima lijeka NovaRing ® može se očekivati ​​da ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Droga.

Etonogestrel - Ovo gestagena , vezanje na receptore progesterona u ciljnim organima.

Etinil estradiol — estrogena . Učinak lijeka osigurava se kombinacijom različitih mehanizama, od kojih je najznačajniji potiskivanje ovulacije.

Primjena lijeka je regulirana menstrualnog ciklusa , smanjenje boli tijekom menstrualnog krvarenja i njegovog intenziteta. To smanjuje vjerojatnost razvoja anemija nedostatka željeza .

Korištenje lijeka smanjuje rizik rak jajnika i endometrija, razvoj, upale ženskog reproduktivnog sustava i benigne patologije mliječnih žlijezda.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Etonogestrel se apsorbira kroz vaginalnu sluznicu, a maksimalna koncentracija se postiže nakon otprilike 7 dana. Bioraspoloživost je oko 100%, što je više nego kod oralnog etonogestrela. Tvar se metabolizira u jetri i izlučuje urinom i žuči. Poluživot metabolita je 6 dana.

Etinilestradiol također prodire kroz vaginalnu sluznicu u krv. Maksimalna koncentracija se postiže nakon 3 dana. Bioraspoloživost je približno 56% i usporediva je s oralnom primjenom. Metabolizira se u urinu i žuči, poluživot je oko 36 sati.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcija.

Kontraindikacije

• arterijske i venske, tromboembolija i predispozicija za njih;
• srčane mane s komplikacijama u obliku tromboze;
• s vaskularnim promjenama;
• teške bolesti jetre;
• maligni i benigni tumori jetre;
• hormonski ovisni maligni tumori (dojke i reproduktivni sustav);
• vaginalno krvarenje nepoznato porijeklo;
• preosjetljivost na bilo koju od tvari lijeka (aktivnu ili pomoćnu).

Ako se bilo koje od ovih stanja pojavi, odmah prestanite uzimati lijek.

Lijek se propisuje s oprezom u sljedećim slučajevima:

• prisutnost venske ili arterijske anamneze u obitelji tromboza ;
• veliki kirurški zahvati i zahvati na donjim ekstremitetima, produljena imobilizacija;
• s indeksom tjelesne mase iznad 30;
• pušenje (osobito žene starije od 35 godina);
• poremećaj metabolizma lipida;
• srčane mane ;
• dijabetes;
• disfunkcija jetre;
• koreja ;
• otoskleroza s gubitkom sluha;
• ulcerozni kolitis i Crohnova bolest ;
• anemija srpastih stanica ;
• porfirija ;
• kloazma ;
• slučajevi otežane uporabe vaginalnog prstena: teška kronična, kila mjehura i rektuma, prolaps cerviksa.

U slučaju egzacerbacije bolesti i pogoršanja stanja ili ako se neko od gore navedenih stanja pojavi prvi put, daljnja pitanja o uzimanju lijeka potrebno je riješiti s liječnikom.

Nuspojave

Prilikom primjene mogu se pojaviti sljedeće nuspojave Nuvaringa, koje se javljaju s različitom učestalošću.

• Infekcije: vaginalne infekcije i urinarnog trakta.
• Imunološki sustav: preosjetljivost.
• Metabolizam: povećan apetit i debljanje.
• Psihički poremećaji: smanjen libido, promjene raspoloženja,...
• Živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica , migrena .
• Organi vida: oštećenje vida.
• Kardiovaskularni sustav: povišen krvni tlak, tromboembolija , osjećaj "valunzi".
• Probavni sustav: mučnina, nadutost, bol u trbuhu, proljev, zatvor, povraćanje.
• Koža: , svrbež kože , osip .
• Mišićno-koštani sustav: bolovi u udovima i leđima, grčevi mišića.
• Mokraćni sustav: disurija , učestalo mokrenje.
• Na reproduktivnom sustavu i mliječnim žlijezdama nuspojave prstena mogu se očitovati kao: svrbež genitalija, iscjedak iz rodnice, krvarenje tijekom spolnog odnosa, obilne menstruacije, krvarenje iz maternice, predmenstrualni sindrom, peckanje u rodnici, bol i nelagoda. u vagini.
• Opće stanje tijela: umor, oticanje.

Može doći i do nelagode i nelagode u vagini.

Upute za uporabu Nuvaring prstenova (Način i doziranje)

Prsten se stavlja jednom svaka 4 tjedna u vaginu, gdje ostaje 21 dan, a zatim se uklanja. Novi prsten se uvodi nakon pauze od 7 dana.

2-3 dana nakon uklanjanja prstena počinje krvarenje, što je povezano s prestankom učinka lijeka.

Ako ga niste koristili u prethodnom menstrualnom ciklusu hormonska kontracepcija , Nuvaring kontracepcijski prsten stavlja se prvog dana menstruacije. Moguće ga je instalirati do 5. dana ciklusa, ali u ovom slučaju preporučuje se korištenje kondoma u prvom tjednu korištenja lijeka.

Pri prelasku s kombiniranih oralnih kontraceptiva, prsten se primjenjuje zadnji dan intervala između uzimanja hormonskih kontraceptiva. Ako pravilno i redovito uzimate kombinirani hormonski kontraceptiv i uvjereni ste da niste trudni, vaginalni prsten možete staviti na bilo koji dan ciklusa.

Uvjeti prodaje

Na recept.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece i na temperaturi ne nižoj od 2°C i ne višoj od 8°C.

Najbolje prije datuma

posebne upute

Uzimanje hormonskih kontraceptiva može biti povezano s razvojem venski I arterijska tromboza .

Mogući simptomi tromboze su:

• bol i oteklina u jednoj nozi;
• iznenadna intenzivna bol u prsima;
• dispneja ili kašalj paroksizmalne prirode;
• vrtoglavica , intenzivne glavobolje;
• iznenadni gubitak vida ili dupli vid;
• poremećaji govora;
• iznenadna slabost ili obamrlost jedne strane ili dijela tijela;
• poremećaji kretanja.

Ako postoje znakovi tromboze, odmah prestanite uzimati hormonske kontraceptive i posavjetujte se s liječnikom.

Razlog za prestanak uzimanja hormonskih kontraceptiva trebao bi biti povećanje ozbiljnosti migrene i učestalosti napada.

Kod žena s hipertrigliceridemija povećava se rizik od razvoja pankreatitisa.

S predispozicijom za razvoj kloazma Izbjegavajte izlaganje ultraljubičastom zračenju i suncu dok koristite prsten.

Primjena lijeka može uzrokovati acikličko krvarenje u obliku točkastog ili iznenadnog krvarenja.

Primjena tijekom trudnoće je kontraindicirana. Kada se pojavi, uklonite prsten.

Trudnoća nakon prekida uzimanja Nuvaringa nastupa kada se uspostavi prirodni ciklus i normalna ovulacija.

Primjena lijeka tijekom dojenja je kontraindicirana.

Opis:

Suvremeni kombinirani hormonski kontraceptiv (prsten) za intravaginalnu primjenu.

Proizvođač:

ORGANON (Nizozemska)

Sastav i oblik otpuštanja

Vaginalni prsten je gladak, proziran, bezbojan ili gotovo bezbojan, bez većih vidljivih oštećenja, s prozirnim ili gotovo prozirnim područjem na spoju.

Aktivni sastojci: etinilestradiol 2,7 mg, etonogestrel 11,7 mg. Pomoćne tvari: kopolimer etilen vinil acetata (28% vinil acetata), kopolimer etilen vinil acetata (9% vinil acetata), magnezijev stearat.

farmakološki učinak

Kombinirani hormonski kontraceptiv za intravaginalnu primjenu. Sadrži etonogestrel, koji je progestogen, derivat 19-nortestosterona, i etinil estradiol, koji je estrogen. Glavni mehanizam kontracepcijskog djelovanja lijeka NuvaRing je inhibicija ovulacije. Progestinska komponenta (etonogestrel) inhibira sintezu LH i FSH u hipofizi i na taj način sprječava sazrijevanje folikula (blokira ovulaciju).

Indeks Pearl, pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće kod 100 žena tijekom godine kontracepcije, pri korištenju lijeka NuvaRing iznosi 0,96. Primjena lijeka smanjuje bol i intenzitet menstrualnog krvarenja, smanjuje učestalost acikličkog krvarenja i vjerojatnost razvoja stanja nedostatka željeza. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika uz primjenu lijeka. NuvaRing ne smanjuje mineralnu gustoću kostiju.

Indikacije za upotrebu

Intravaginalna kontracepcija (sprečavanje neželjene trudnoće) kod žena.

Način primjene

NuvaRing se stavlja u vaginu jednom svaka 4 tjedna. Prsten je u vagini 3 tjedna, a zatim se izvadi istog dana u tjednu na koji je stavljen u vaginu; nakon tjedan dana pauze stavlja se novi prsten. Na primjer: ako je NuvaRing prsten postavljen u srijedu oko 22:00 sata, tada bi ga trebalo ukloniti u srijedu 3 tjedna kasnije oko 22:00 sata; sljedeće srijede stavlja se novi prsten.

Krvarenje povezano s prekidom uzimanja lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NuvaRinga i ne mora potpuno prestati dok se ne ugradi novi prsten.

Počnite koristiti Nuvaring

Hormonska kontracepcija nije korištena u prethodnom menstrualnom ciklusu
NuvaRing treba primijeniti prvog dana ciklusa (tj. prvog dana menstruacije). Moguće je instalirati prsten 2-5 dana ciklusa, međutim, u prvom ciklusu u prvih 7 dana primjene lijeka NuvaRing preporučuje se dodatna uporaba barijerskih metoda kontracepcije.

Prelazak s uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva

NuvaRing treba primijeniti zadnji dan slobodnog intervala uzimanja kombiniranih hormonskih kontraceptiva (pilule ili flaster). Ako je žena ispravno i redovito uzimala kombinirani hormonski kontraceptiv i uvjerena je da nije trudna, može prijeći na korištenje vaginalnog prstena bilo kojeg dana svog ciklusa. Trajanje intervala u uzimanju hormonskih kontraceptiva ne smije biti duže od preporučenog razdoblja.

Prelazak s kontracepcije koja sadrži samo progestin (mini-pilula, implantat ili kontracepcija u obliku injekcije) ili intrauterini uložak (IUD) koji otpušta progestagen

Žena koja uzima mini-pilulu može prijeći na korištenje NuvaRinga bilo koji dan (prsten se umeće na dan uklanjanja implantata ili spirale ili na dan sljedeće injekcije). U svim tim slučajevima žena treba koristiti barijeru kontracepcijske metode prvih 7 dana nakon umetanja prstena.

Nakon pobačaja obavljenog u prvom tromjesečju trudnoće

NuvaRing možete početi koristiti odmah nakon pobačaja. U tom slučaju nema potrebe za dodatnom primjenom drugih kontraceptiva. Ako je uporaba NuvaRinga neposredno nakon pobačaja nepoželjna, prsten treba koristiti na isti način kao da se u prethodnom ciklusu nisu koristili hormonski kontraceptivi. U tom intervalu ženi se preporučuje alternativna metoda kontracepcije.

Nakon poroda ili pobačaja obavljenog u drugom tromjesečju trudnoće

Primjena NuvaRinga treba započeti unutar 4. tjedna nakon poroda (ako žena ne doji) ili pobačaja u drugom tromjesečju. Ako se primjena NuvaRinga započne kasnije, potrebna je dodatna primjena barijerskih metoda kontracepcije u prvih 7 dana primjene NuvaRinga. Međutim, ako je tijekom tog razdoblja već došlo do spolnog odnosa, prvo morate isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju prije nego što počnete koristiti lijek NuvaRing.

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti oslabljeni ako se pacijentica ne pridržava preporučenog režima. Kako biste izbjegli gubitak kontracepcijskog učinka u slučaju odstupanja od režima, morate slijediti sljedeće preporuke.

Produljenje pauze od korištenja prstena

Ako ste tijekom pauze od korištenja prstena imali spolni odnos, trudnoću treba isključiti. Što je pauza duža, to je veća vjerojatnost trudnoće. Ako je trudnoća isključena, novi prsten treba staviti u vaginu što je prije moguće. Sljedećih 7 dana može se koristiti dodatna barijerna metoda kontracepcije, kao što je kondom.

Ako je prsten privremeno izvađen iz vagine

Ako prsten ostane izvan vagine kraće od 3 sata, kontracepcijski učinak neće se smanjiti. Prsten treba ponovno staviti u vaginu što je prije moguće.

Ako je prsten bio ostavljen izvan vagine dulje od 3 sata tijekom prvog ili drugog tjedna primjene, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Trebali biste staviti prsten u vaginu što je prije moguće. Sljedećih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Što je prsten duže bio izvan vagine i što je to razdoblje bliže 7-dnevnoj pauzi u korištenju prstena, to je veća vjerojatnost trudnoće.

Ako je prsten bio ostavljen izvan vagine dulje od 3 sata tijekom trećeg tjedna primjene, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Žena bi trebala baciti ovaj prsten i odabrati jedan od dva načina:
Odmah postavite novi prsten. Napominjemo da se novi prsten može koristiti sljedeća 3 tjedna. U tom slučaju možda neće biti krvarenja povezanog s prestankom djelovanja lijeka. Međutim, moguća su mrlja ili krvarenje u sredini ciklusa.

Pričekajte krvarenje povezano s prestankom uzimanja lijeka i umetnite novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena. Ovu opciju treba odabrati samo ako režim korištenja prstena prethodno nije prekršen tijekom prva 2 tjedna.

Produljena uporaba prstena

Ako se lijek NuvaRing koristio najviše 4 tjedna, kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Možete uzeti tjedan dana pauze u korištenju prstena i zatim staviti novi prsten. Ako NuvaRing ostane u vagini dulje od 4 tjedna, kontracepcijski učinak može se pogoršati, pa se prije umetanja novog prstena mora isključiti trudnoća.

Za promjenu vremena početka menstrualnog krvarenja

Kako biste odgodili (spriječili) krvarenje slično menstrualnom, možete umetnuti novi prsten bez tjedan dana pauze. Sljedeći prsten morate upotrijebiti unutar 3 tjedna. To može uzrokovati krvarenje ili mrljanje. Zatim, nakon uobičajene jednotjedne pauze, trebate se vratiti redovitoj primjeni NuvaRinga.

Kako bi se početak krvarenja odgodio za drugi dan u tjednu, može se preporučiti kraća stanka u korištenju prstena (onoliko dana koliko je potrebno). Što je kraći interval između korištenja prstena, to je veća vjerojatnost da neće biti krvarenja nakon uklanjanja prstena, a neće doći do krvarenja ili mrlja kada se koristi sljedeći prsten.

Oštećenje prstena

U rijetkim slučajevima došlo je do pucanja prstena pri korištenju NuvaRinga. Jezgra NuvaRing prstena je čvrsta, tako da njegov sadržaj ostaje netaknut, a otpuštanje hormona se značajno ne mijenja. Ako prsten pukne, obično ispadne iz vagine. Ako prsten pukne, mora se umetnuti novi prsten.

Ispadanje prstena

Ponekad je zabilježeno da je NuvaRing ispao iz vagine, na primjer, kada je nepravilno umetnut, kada je tampon uklonjen, tijekom spolnog odnosa ili zbog teškog ili kroničnog zatvora. S tim u vezi, preporučljivo je da žena redovito provjerava prisutnost NuvaRing prstena u vagini.

Nepravilno umetanje prstena

U vrlo rijetkim slučajevima žene su nenamjerno umetnule NuvaRing u uretru. Kada se pojave simptomi cistitisa, potrebno je razmotriti mogućnost pogrešnog postavljanja prstena.

Pravila za korištenje NuvaRinga

Pacijentica može samostalno umetnuti NuvaRing u rodnicu. Za umetanje prstena žena bi trebala odabrati položaj koji joj je najudobniji, na primjer, stajati, podići jednu nogu, čučeći ili ležeći. NuvaRing se mora stisnuti i umetnuti u vaginu dok prsten ne bude u udobnom položaju. Točan položaj NuvaRinga u rodnici nije presudan za kontracepcijski učinak.

Nakon umetanja, prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 tjedna. Ako je prsten slučajno skinut, potrebno ga je oprati toplom (ne vrućom) vodom i odmah staviti u rodnicu.

Da biste skinuli prsten, možete ga podići kažiprstom ili stisnuti između kažiprsta i srednjeg prsta i izvući iz vagine.

Nuspojava

Prilikom primjene Nuvaringa mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

Razred organski sustav	Često (? 1/100)	Rijetko (< 1/100, ? 1/1000)	Rijetko (< 1/1000)
Infekcije i infestacije	Vaginalna infekcija (kandidijaza, vaginitis)	Cistitis, cervicitis, infekcije mokraćnog sustava
Imunološki sustav			Preosjetljivost
Metabolički poremećaji	Dobitak na težini	Povećan apetit
Mentalni poremećaji	Depresija, smanjen libido	Promjene raspoloženja
Iz živčanog sustava	Glavobolja, migrena	Vrtoglavica
Sa strane organa vida		Oštećenje vida
Iz kardiovaskularnog sustava		"Plima i oseka"
Iz probavnog sustava	Bolovi u trbuhu, mučnina	Nadutost, proljev, povraćanje, zatvor
Od kože		Alopecija, ekcem, svrbež kože	Kožni osip
Iz mišićno-koštanog sustava		Bolovi u lumbalnoj regiji, grčevi mišića, bolovi u udovima
Iz mokraćnog sustava		Dizurija, hitnost, polakiurija
Iz reproduktivnog sustava	Nabreklost i osjetljivost mliječnih žlijezda, genitalni svrbež kod žena, bol u zdjelici, vaginalni iscjedak	Amenoreja, cervikalni polipi, kontaktno (tijekom spolnog odnosa) točkasto krvarenje (krvarenje), dispareunija, ektropija maternice, fibrocistična mastopatija, menoragija, metroragija, predmenstrualni sindrom, dismenoreja, spazam maternice, osjećaj žarenja u vagini, suhoća vulve i sluznice membranska vagina.	Lokalne reakcije penisa (osjećaj stranog tijela kod partnera tijekom spolnog odnosa, iritacija penisa s povećanom osjetljivošću na komponente lijeka)
	Prolaps vaginalnog prstena	Puknuće (oštećenje) prstena, umor, malaksalost, bolovi u trbuhu, otok, osjećaj stranog tijela u rodnici

Kontraindikacije za upotrebu

Venska tromboza (uključujući povijest), uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju;
- arterijska tromboza (uključujući anamnezu), uključujući moždani udar, prolazne cerebrovaskularne nesreće, infarkt miokarda i/ili prekursore tromboze, uključujući anginu pektoris, prolazni ishemijski napad;
- srčane mane s trombogenim komplikacijama;
- promjene u krvnim parametrima koje ukazuju na predispoziciju za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući rezistenciju na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemiju i antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans);
- migrena s žarišnim neurološkim simptomima;
- arterijska hipertenzija (sistolički krvni tlak? 160 mm Hg. ili dijastolički krvni tlak? 100 mm Hg.);
- dijabetes melitus s vaskularnim oštećenjem;
- pankreatitis uklj. povijest, u kombinaciji s teškom hipertrigliceridemijom;
- teške bolesti jetre, do normalizacije pokazatelja funkcije jetre;
- tumori jetre (uključujući u povijesti);
- maligni tumori ovisni o hormonima (na primjer, rak dojke), utvrđeni, sumnjivi ili u povijesti;
- krvarenje iz vagine nepoznate etiologije;
- trudnoća (uključujući sumnju);
- razdoblje laktacije;
- kirurški zahvati praćeni dugotrajnom imobilizacijom;
- pušenje (15 ili više cigareta dnevno) kod žena od 35 godina i starijih;
- preosjetljivost na komponente lijeka.

Lijek treba propisivati ​​s oprezom ako je prisutno bilo koje od sljedećih bolesti ili čimbenika rizika; u takvim slučajevima liječnik mora pažljivo odvagnuti omjer koristi i rizika od primjene lijeka NuvaRing:

Venska ili arterijska tromboza (kod braće i/ili roditelja);
- pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);
- dislipoproteinemija;
- proširene vene (u kombinaciji s tromboflebitisom površinskih vena);
- fibrilacija atrija;
- dijabetes;
- sistemski eritematozni lupus;
- hemolitičko-uremijski sindrom;
- epilepsija;
- kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);
- anemija srpastih stanica;
- kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbertov, Dubin-Johnsonov, Rotorov sindrom);
- kloazma;
- fibroidi maternice;
- fibrocistična mastopatija;
- stanja koja otežavaju korištenje vaginalnog prstena: prolaps cerviksa, kila mokraćnog mjehura, rektalna kila, teški kronični zatvor;
- priraslice u vagini;
- pušenje (manje od 15 cigareta dnevno) kod žena od 35 godina i starijih.

Ako dođe do pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave drugih čimbenika rizika, žena se također treba posavjetovati s liječnikom i eventualno prekinuti uzimanje lijeka.

Iako uzročno-posljedična veza nije uvjerljivo dokazana, potreban je oprez pri propisivanju NovaRinga ako su se sljedeća stanja/bolesti prethodno razvila ili pogoršala tijekom primjene bilo kojeg drugog hormonskog kontraceptiva ili prethodne trudnoće: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom, stvaranjem žučnih kamenaca, porfirijom, Sydenhamovom korejom, herpesom trudnoće, otosklerozom s gubitkom sluha, (nasljednim) angioedemom.

Ponovna pojava kolestatske žutice i/ili kolestaze sa svrbežom, koja je uočena tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, razlog je za prekid primjene NuvaRinga.

Primjena NuvaRinga tijekom trudnoće i dojenja

Primjena NuvaRinga je kontraindicirana tijekom trudnoće, sumnje na trudnoću i dojenja. NuvaRing je kontraindiciran tijekom dojenja. NuvaRing može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko.

Koristi se za disfunkciju jetre

NuvaRing je kontraindiciran kod teških bolesti jetre (do normalizacije pokazatelja funkcije).

posebne upute

Prije propisivanja ili nastavka uzimanja lijeka NuvaRing potrebno je obaviti liječnički pregled: analizirati povijest bolesti (uključujući obiteljsku povijest) i isključiti trudnoću; izmjeriti krvni tlak; provesti pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled mrlja iz cerviksa; provesti neke laboratorijske pretrage kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka NuvaRing. Učestalost i prirodu liječničkih pregleda provodi stručnjak, uzimajući u obzir individualne karakteristike svake žene, ali najmanje jednom u 6 mjeseci.

Pacijent treba pročitati upute za uporabu lijeka NuvaRing i slijediti sve preporuke.

Treba imati na umu da NuvaRing ne štiti od infekcije HIV-om (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Žene u dobi od 40 godina i starije, žene s cervikalnom intraepitelnom neoplazijom, kao i žene koje puše u bilo kojoj dobi zahtijevaju dodatne konzultacije s ginekologom prije propisivanja NuvaRinga.

Učinkovitost lijeka NuvaRing može se smanjiti ako se režim ne poštuje.

Tijekom korištenja NuvaRinga može doći do acikličkog krvarenja (točkasto ili iznenadno krvarenje). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovitih ciklusa tijekom korištenja NuvaRinga u skladu s uputama, trebate se obratiti svom ginekologu radi provedbe potrebnih dijagnostičkih pretraga, uklj. isključiti maligni tumor i trudnoću. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Neke žene ne krvare nakon uklanjanja prstena. Ako se NuvaRing koristi prema uputama, mala je vjerojatnost da je žena trudna. Ako se ne poštuju preporuke iz upute i nema krvarenja nakon skidanja prstena, kao i ako nema krvarenja u dva ciklusa za redom, trudnoću je potrebno isključiti.

Najvažniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije pokazale su da dugotrajna primjena kombiniranih hormonskih kontraceptiva dodatno povećava ovaj rizik, no ostaje nejasno u kojoj je to mjeri posljedica drugih čimbenika. Očita je pozitivna uloga redovitih pregleda žena kod ginekologa i korištenja barijerskih metoda kontracepcije. Nema podataka o povećanom riziku od razvoja raka grlića maternice u žena zaraženih HPV-om koje koriste NuvaRing.

Studije su otkrile malo povećanje relativnog rizika (1,24) od razvoja raka dojke u žena koje uzimaju kombinirane hormonske oralne kontraceptive, ali se taj rizik postupno smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja lijekova. Rak dojke je rijedak u žena mlađih od 40 godina, tako da je dodatna incidencija raka dojke u žena koje su primale ili nastavljaju koristiti kombinirane oralne kontraceptive mala u usporedbi s ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Postoje dokazi da žene koje su uzimale oralne kombinirane kontraceptive imaju manje raka dojke od žena koje nikada nisu koristile takve lijekove. Proučava se mogućnost utjecaja lijeka NuvaRing na učestalost raka dojke.

U rijetkim slučajevima uočeni su benigni tumori jetre kod žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, a još rjeđe maligni. U nekim slučajevima ti su tumori doveli do razvoja po život opasnog krvarenja u trbušnu šupljinu. Ako se u žena koje koriste NuvaRing pojave jaki bolovi u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakovi intraabdominalnog krvarenja, treba isključiti tumor jetre.

Iako mnoge žene koje uzimaju hormonske kontraceptive dožive blagi porast krvnog tlaka, klinički značajna hipertenzija je rijetka. Izravna veza između uporabe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije nije utvrđena. Međutim, ako se tijekom korištenja lijeka NuvaRing stalno povećava krvni tlak, pacijentica se treba obratiti svom ginekologu; u takvim slučajevima treba ukloniti prsten, propisati antihipertenzivnu terapiju i pitanje odabira najprihvatljivije metode kontracepcije, uklj. mogući nastavak primjene lijeka NuvaRing.

Iako estrogeni i gestageni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i tkivnu toleranciju na glukozu, nema dokaza koji podupiru potrebu promjene hipoglikemijske terapije tijekom primjene hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene sa šećernom bolešću trebaju biti pod stalnim liječničkim nadzorom kada koriste NuvaRing, osobito u prvim mjesecima kontracepcije.

Korištenje kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih pretraga, uključujući biokemijske pokazatelje funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, razine transportnih proteina u plazmi (na primjer, globulina koji veže kortikosteroide i globulina koji veže spolne hormone), frakcije lipida/lipoproteina , parametri metabolizma ugljikohidrata i pokazatelji koagulacije i fibrinolize. Pokazatelji, u pravilu, variraju unutar normalnih vrijednosti.

Ozbiljni kirurški zahvati (uključujući na donjim ekstremitetima) kontraindikacija su za uporabu lijeka. U slučaju planiranog kirurškog zahvata, preporuča se prekinuti primjenu lijeka najmanje 4 tjedna prije i nastaviti ne ranije od 2 tjedna nakon potpunog uspostavljanja motoričke aktivnosti.

Žene s predispozicijom za razvoj kloazme trebaju izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju dok koriste NuvaRing.

Opseg izloženosti i mogući farmakološki učinci etinilestradiola i etonogestrela na sluznicu glansa i kožu penisa nisu ispitani.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

S obzirom na farmakodinamička svojstva lijeka NuvaRing, ne očekuje se njegov učinak na sposobnost upravljanja automobilom i korištenje složene opreme.

Predozirati

Ozbiljne posljedice predoziranja hormonskim kontraceptivima nisu opisane. Sumnjivi simptomi: mučnina, povraćanje, blago vaginalno krvarenje kod mladih djevojaka.

Liječenje: provoditi simptomatsku terapiju. Protuotrova nema.

Interakcije lijekova

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije. Može postojati interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, što može dovesti do povećanog uklanjanja spolnih hormona.

Djelotvornost NovaRinga može biti smanjena pri istodobnoj primjeni antiepileptika (fenitoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), lijekova protiv tuberkuloze (rifampicin), antimikrobnih lijekova (ampicilin, tetraciklin, griseofulvin), eventualno antivirusnih lijekovi (ritonavir) i lijekovi koji sadrže gospinu travu.

Prilikom liječenja bilo kojim od navedenih lijekova, žena treba privremeno koristiti barijeru kontracepcijske metode u kombinaciji s lijekom NuvaRing ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Kod liječenja lijekovima koji induciraju jetrene enzime, tijekom liječenja i 28 dana nakon prestanka uzimanja takvih lijekova treba koristiti zaštitnu metodu (kondom).

Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna primjene prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Tijekom liječenja antibioticima (isključujući amoksicilin i doksiciklin) potrebno je koristiti zaštitnu metodu kontracepcije (kondom) tijekom liječenja i 7 dana nakon njihovog prekida. Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna primjene prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Kao rezultat farmakokinetičkih studija, nije utvrđen učinak na kontracepcijsku učinkovitost i sigurnost lijeka NuvaRing kada se koristi istodobno s antimikoticima i spermicidima. U kombinaciji s čepićima i antifungalnim lijekovima, rizik od rupture prstena lagano se povećava.

Hormonska kontracepcija može uzrokovati poremećaj metabolizma drugih lijekova. Sukladno tome, njihove koncentracije u plazmi i tkivima mogu se povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).

Kako bi se isključile moguće interakcije, potrebno je proučiti upute za uporabu drugih lijekova.

Korištenje tampona ne utječe na učinkovitost NuvaRinga. U rijetkim slučajevima, prsten se može slučajno ukloniti prilikom uklanjanja tampona.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

NuvaRing treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 2° do 8°C (u hladnjaku).