Come portare Jess per il trattamento. Istruzioni per l'uso di Jess: metodo e dosaggio

L'acne nell'adolescenza è il quadro più comune. Ed è molto semplice spiegare il loro aspetto: c'è una completa trasformazione ormonale del corpo. Ma in un'età che non è più considerata quella dell'adolescenza, l'acne può comparire anche a causa di uno squilibrio ormonale.

C'è solo un modo per curare tale acne: con l'aiuto di farmaci ormonali. Questi dovrebbero includere droga Jess, un contraccettivo femminile che non solo aiuta a proteggere da gravidanze indesiderate, ma pulisce anche la pelle e la rende liscia e morbida.

Quindi Jess è adatto per il trattamento dell'acne e come dovrebbe essere assunto questo contraccettivo?

L'azione di tutte le pillole anticoncezionali si basa sulla soppressione dell'ovulazione, cioè sull'impedimento all'ovulo di maturare e di lasciare l'ovaio.

Inoltre, per impedire il concepimento, rendono molto viscosa la secrezione del canale cervicale (vestibolo dell'utero). È abbastanza difficile per lo sperma attraversarlo. Questo è l'effetto contraccettivo di questi farmaci.

Ma ci sono contraccettivi che non solo riducono la gravidanza a una probabilità minima, ma riducono anche la quantità di ormoni sessuali maschili: il testosterone. Sì, sì, vengono prodotti anche nel corpo femminile.

È il testosterone che influenza l'attività delle ghiandole sebacee, causando l'acne.

Questa classe include anche Yarina, Zhanin e alcuni altri.

Le compresse di Jess trattano l'acne?

Quanto sono efficaci le compresse di Jess nel trattamento dell'acne? Il farmaco viene prescritto se una donna o un adolescente fa sesso regolarmente. Dopotutto, la funzione principale di questo rimedio è prevenire la gravidanza.

Se avessi visto la mia faccia 5 anni fa, saresti rimasto semplicemente inorridito! C'erano tutti i tipi di brufoli: grandi e piccoli, erano ovunque. Mi vergognavo di uscire. Sono stato trattato con i metodi popolari disponibili: camomilla e celidonia. Non mi hanno aiutato quanto avrei voluto.

Ho sviluppato dei complessi, mia madre ha cercato di aiutarmi, ma l’acne non voleva andare via. Sembra che io abbia già fatto i conti con il mio problema. E ho anche imparato a convivere con l'acne.

Ma un giorno venne a trovarci un'amica di mia madre. E vedendo il terribile stato del mio viso, sono rimasto molto sorpreso dal fatto che non abbiamo ancora acquistato un prodotto straordinario. Ci ha dato il suo nome ed è così che ho scoperto l'acnelocina. l'ho letto

La donna moderna si affaccia. Molti rappresentanti del gentil sesso scelgono i farmaci ormonali, che presentano molti vantaggi. Tra gli altri contraccettivi orali, anche Jess è popolare. I ginecologi lo consigliano ai loro pazienti.

Caratteristiche e vantaggi della pillola anticoncezionale Jess

Jess è un farmaco contraccettivo ormonale combinato. Poiché contiene drospirenone, ha effetti antiandrogeni e antimineralcorticoidi.

Nelle donne che assumono la pillola anticoncezionale Jess, il ciclo mestruale diventa regolare, il dolore durante le mestruazioni scompare o diventa meno evidente e si osserva una diminuzione della quantità di sanguinamento.

Grazie al drospirenone, durante l'assunzione del farmaco, il peso corporeo non aumenta e non si verifica gonfiore. Inoltre, la sostanza ha un effetto positivo sul ciclo premestruale. Il dolore, l'irritabilità e gli altri segni della sindrome premestruale scompaiono. Il drospirenone ha anche un effetto antiandrogeno e quindi, durante l'assunzione del farmaco, l'acne e l'acne sul viso e sul corpo scompaiono.

Lo scopo principale di Jess è la contraccezione. Ma è anche prescritto per curare l'acne o la sindrome premestruale grave. Non sorprende che le recensioni sulla pillola anticoncezionale Jess siano per lo più positive. L'assunzione del farmaco ti consente di proteggerti perfettamente, mantenere una figura snella e migliorare le condizioni della tua pelle.

Pillola anticoncezionale Jess: controindicazioni

Nonostante il fatto che la pillola anticoncezionale Jess Plus abbia un effetto positivo sul corpo, ha anche controindicazioni per l'uso. Non dovresti assumere il farmaco se hai:

• trombosi di qualsiasi tipo;
• diabete mellito con complicanze vascolari;
• insufficienza renale;
• insufficienza epatica o tumore al fegato;
• pancreatite;
• insufficienza surrenalica.

Dovresti anche interrompere l'assunzione del farmaco se:

• incinta;
• allatta il tuo bambino;
• avere ipersensibilità a uno dei componenti del farmaco.

Come prendere la pillola anticoncezionale Jess: istruzioni per l'uso

Le pillole anticoncezionali di Jess sono disponibili in blister da 28 pezzi. La confezione contiene 24 compresse attive e 4 compresse inattive. Per comodità delle donne, la confezione contiene un calendario autoadesivo in cui è possibile segnare quando viene presa la compressa. Secondo le istruzioni per le pillole anticoncezionali di Jess, devi prenderle regolarmente, senza fare pause tra i pacchetti. Si consiglia di assumere le compresse ogni giorno alla stessa ora.

Come prendere il contraccettivo Jess per la prima volta?

Se non hai mai assunto contraccettivi ormonali, dovresti prendere la prima compressa di Jess il primo giorno delle mestruazioni. Puoi anche iniziare a prenderlo un altro giorno delle mestruazioni, nel qual caso i primi 7 giorni devono essere ulteriormente protetti con contraccettivi di barriera.

Come passare correttamente dai contraccettivi ormonali alla pillola anticoncezionale Jess?

Se hai già assunto altri farmaci combinati, puoi iniziare a bere Jess il giorno successivo. È importante non fare pause tra i farmaci. In questo caso non è necessaria alcuna contraccezione aggiuntiva. Ma se hai preso la minipillola, per i primi 7 giorni dopo il passaggio a Jess, proteggiti ulteriormente con il preservativo.

Cosa devo fare se mi mancano le pillole anticoncezionali Jess?

Se per qualche motivo ti manca l'assunzione del farmaco, bevilo immediatamente non appena te ne ricordi. Se segui le istruzioni per prendere la pillola anticoncezionale Jess, il contraccettivo deve essere assunto indipendentemente dal momento in cui prendi la pillola successiva. Puoi anche averne due contemporaneamente se è il momento giusto.

Se ti manca prendere una pillola, dovresti sapere cosa fare:

1. Se non sono trascorse 36 ore dall'ultima dose, è sufficiente prendere immediatamente la pillola e poi assumere il farmaco all'ora prescritta.
2. Se sono trascorse più di 36 ore, non è necessario solo prendere la pillola dimenticata, ma anche proteggersi ulteriormente con metodi di barriera per i 7 giorni successivi.

Tieni presente che il rischio di rimanere incinta se si dimentica una pillola aumenta indipendentemente dal fatto che tu abbia avuto rapporti sessuali prima o dopo.

Pillola anticoncezionale Jess: recensioni di medici e pazienti

Su molti siti su Internet puoi facilmente trovare recensioni sui contraccettivi Jess. La maggior parte delle donne risponde positivamente al farmaco. Durante l'assunzione della pillola anticoncezionale Jess, le interruzioni del ciclo mestruale scompaiono, la pelle diventa più chiara. Ma soprattutto, le donne notano che il farmaco è altamente efficace e non favorisce l'aumento di peso, come alcuni contraccettivi ormonali.

Le indicazioni per l'uso del farmaco "Jess" sono: contraccezione, trattamento della sindrome premestruale grave, trattamento dell'acne. "Jess" si assume una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora, secondo l'ordine indicato sulla confezione. Non dovrebbero esserci interruzioni tra i pacchetti. L'emorragia da sospensione inizia il 2-3o giorno dopo l'assunzione della compressa inattiva e potrebbe non terminare fino all'utilizzo della confezione successiva.

L'assunzione del farmaco inizia il 1° giorno del ciclo (il 1° giorno del sanguinamento). È consentito iniziare l'assunzione dal 2 al 5 giorno del ciclo; in questo caso è necessario utilizzare ulteriormente un contraccettivo di barriera durante la 1a settimana di utilizzo del prodotto. In caso di passaggio da altri contraccettivi orali combinati, si consiglia di iniziare a prendere Jess il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva della confezione precedente, ma in nessun caso oltre il giorno successivo dopo una pausa di 7 giorni (per contraccettivi contenenti 21 compresse) o dopo aver assunto l'ultima compressa inattiva (per contraccettivi contenenti 28 compresse).

Quando si passa da farmaci contenenti gestageni (le cosiddette “minipillole”), “Jess” può essere iniziato in qualsiasi giorno (senza interruzione); la contraccezione di barriera deve essere utilizzata per una settimana. Il farmaco deve essere assunto il giorno della rimozione del dispositivo contraccettivo intrauterino a rilascio di progestinico e durante la prima settimana di assunzione delle pillole deve essere utilizzata una contraccezione di barriera.

Effetti collaterali, controindicazioni all'uso di "Jess"

Durante l'assunzione di Jess possono verificarsi i seguenti effetti collaterali: sanguinamento irregolare, dolore addominale, vomito, nausea, diarrea, mal di testa, sindrome, diminuzione dell'umore, nervosismo, emicrania, diminuzione o aumento della libido. Possono verificarsi: dolore e/o congestione delle ghiandole mammarie, candidosi vaginale, secrezione dalle ghiandole mammarie, perdite vaginali, acne, eruzione cutanea, orticaria, eritema. A volte il peso corporeo aumenta o diminuisce e si verificano reazioni di ipersensibilità. In rari casi si sviluppano trombosi e tromboembolia. Nelle donne con angioedema ereditario, l'assunzione del farmaco può aggravarne i sintomi.

"Jess" è controindicato nella trombosi arteriosa e venosa, tromboembolia, disturbi cerebrovascolari, emicrania, diabete, disturbi del ritmo cardiaco, malattie delle arterie cerebrali o coronariche, ipertensione arteriosa non controllata. Il farmaco non deve essere utilizzato in caso di pancreatite, insufficienza epatica, gravi patologie epatiche, tumori maligni ormono-dipendenti, sanguinamento vaginale di origine sconosciuta, durante la gravidanza e l'allattamento.

Il sito fornisce informazioni di riferimento solo a scopo informativo. La diagnosi e il trattamento delle malattie devono essere effettuati sotto la supervisione di uno specialista. Tutti i farmaci hanno controindicazioni. È necessaria la consultazione con uno specialista!

Olga chiede:

Ciao, sto prendendo Jess per la prima volta, posso iniziare a prendere Jess dal 7° o 8° giorno del ciclo mestruale o aspettare fino al giorno successivo? mestruazioni?

Olga chiede:

Grazie per la risposta! Bene, ho iniziato a prendere Jess il primo giorno del 18 luglio, il ciclo è durato 2 giorni, non ho avuto nausea. Ma il 20 luglio, 3 ore (lo prendo alle 15:00) prima di prendere dopo, ho cominciato a sentire un fastidio allo stomaco e ho avuto un po' di nausea, come se stessi prendendo una pillola, tutto passa. Il 21 luglio ho cominciato ad avere delle perdite marroni. La domanda è: è normale che il ciclo sia durato per 2 giorni (ed è durato fino a 5 giorni) e quello che ho descritto, e quando è possibile non usare altri mezzi contraccettivi? ed è ancora possibile? dovrei bere chetorolo per il dolore addominale? Grazie mille in anticipo! !!

L'uso di antidolorifici insieme a Jess è indesiderabile, poiché possono ridurre l'attività contraccettiva del farmaco. Non c'è niente di sbagliato nell'abbreviare la durata del sanguinamento mestruale: questo è l'effetto normale di un farmaco contenente ormoni sul ciclo. L'attività contraccettiva completa quando si utilizza Jess inizia con l'uso della settima compressa attiva; prima di questo periodo è necessario utilizzare contraccettivi aggiuntivi.

Olga chiede:

Grazie per la consulenza!:)

Siamo sempre felici di aiutarti.

Arina chiede:

Ciao, ho 24 anni, prendo Jess da 3 mesi, è accompagnato da nausea ed emicranie... sbalzi d'umore molto frequenti, una sensazione costante di sindrome premestruale... non ho mai preso nessuna pillola prima... quindi sono un po' scioccato da questo effetto... ma questa non è la cosa più importante. per tutto il tempo che ho preso le pillole, non ho mai avuto le mestruazioni... Ungerà per 2 giorni e basta... comincio ad avere paura...

In questo caso si consiglia di consultare un ginecologo per decidere se sospendere il farmaco o sostituirlo con un altro farmaco contraccettivo. Maggiori informazioni su questo farmaco nell'articolo: "Jess"

Milana chiede:

Ciao, ho 15 anni, il ginecologo ha prescritto Jess per l'acne. I test ormonali sono buoni. Mi aiuterà?

Si consiglia di consultare un dermatologo e di eseguire un raschiamento sulla superficie cutanea interessata per escludere la presenza di demodicosi. Se i livelli ormonali rientrano nei limiti normali, non è necessario assumere farmaci ormonali durante la pubertà. Solo dopo aver ricevuto i risultati dell'esame il dermatologo farà una diagnosi accurata e, se necessario, prescriverà un trattamento adeguato e deciderà sulla necessità di utilizzare un farmaco ormonale. Maggiori informazioni sulla demodicosi facendo clic sul collegamento: Demodicosi.

Anna chiede:

Bevo Jess regolarmente, come dovrei. C'è il rischio di rimanere incinta se si assumono pillole inattive prima dell'inizio del ciclo? Oppure va bene avere rapporti sessuali non protetti?

Se hai assunto Jess regolarmente durante tutto il ciclo mestruale e non hai assunto farmaci o sostanze che potrebbero ridurre l'attività di Jess (antibiotici, assorbenti, alcol), l'attività contraccettiva di Jess durante la pausa non diminuirà. La probabilità di gravidanza durante il periodo di utilizzo delle compresse inattive, soggette alle condizioni di cui sopra, non supera quella durante il periodo di utilizzo delle compresse attive di Jess. Puoi leggere ulteriori informazioni sul farmaco Jess nella nostra sezione con lo stesso nome: Jess.

Olya chiede:

La confezione Jess contiene 4 compresse vuote destinate ai giorni mestruali. Se devi prendere la prima pillola il primo giorno delle mestruazioni, le pillole vuote verranno prese nei giorni normali. Il tuo ciclo dovrebbe adattarsi in questi giorni? Dovrei usare la protezione nei giorni in cui prendo pillole vuote? Grazie in anticipo per la risposta!

Anna chiede:

Buon pomeriggio, passerò da Yarina (sono tormentata dagli effetti collaterali) a Jess. Per favore, spiega come farlo correttamente? La confezione di Yarina contiene 21 compresse; dopo l'ultima compressa che prendo, faccio una pausa di 7 giorni, quindi inizio la confezione successiva. Jess ha 28 compresse, quando dovresti iniziare a prenderle, il giorno dopo l'ultima Yarina (quindi non ci saranno le mestruazioni questo mese) o dopo 7 giorni? Inoltre, quando passo completamente a Jess, devo berli senza interruzioni (ho finito un pacchetto, ho iniziato quello successivo il giorno successivo)? Grazie in anticipo per la risposta.

In questa situazione, affinché la transizione avvenga in modo più fluido, è necessario effettuare le seguenti operazioni. Dopo aver utilizzato l'ultima (21a) compressa di Yarina, è necessario iniziare immediatamente (senza interruzione di sette giorni) a utilizzare Jess. Jess dovrà essere assunto per intero (21 compresse attive e 4 compresse inattive), dopodiché inizierà l'utilizzo della confezione successiva. Se decidi di fare una pausa dopo l'uso di Yarina, dovrai iniziare a usare Jess entro e non oltre il secondo giorno del ciclo mestruale, inoltre, durante i primi dieci giorni di utilizzo di Jess, dovrai usare un contraccettivo aggiuntivo (preservativo) . Puoi leggere ulteriori informazioni sulle regole per l'uso del farmaco contraccettivo Jess nella nostra sezione tematica con lo stesso nome: Jess.

Anna commenta:

Buongiorno. Per favore chiarisci, se inizio a bere Jess subito dopo l'ultima pillola di Yarina, non avrò le mestruazioni questo mese? E, alla seconda domanda, scrivi: "Jess dovrà essere assunto per intero (21 compresse attive e 4 compresse inattive), dopodiché inizierà la confezione successiva" - e ci sono 28 compresse in una confezione di Jess. Grazie in anticipo per la risposta

Sul primo punto: sì, in questo ciclo mestruale non ci saranno le mestruazioni, bisognerà iniziare con l'uso delle compresse di Jess inattive.
Sul secondo punto: questo significa l'utilizzo di tutti i tablet Jess (sia attivi (ce ne sono 24) che inattivi (su 4)). Quando usi Jess, dovrai monitorare attentamente la regolarità dell'uso del farmaco e provare a prendere il contraccettivo allo stesso tempo. Un ritardo anche di poche ore può portare ad emorragia da sospensione (emorragia da sospensione).

Sasha chiede:

Ciao!!! Puoi dirmi se posso iniziare a prendere Jess il secondo giorno del ciclo???

Katya chiede:

Buon pomeriggio
Ora, se il ciclo dura solo 3-4 giorni, dal quarto giorno è possibile iniziare a bere Jess?

Si consiglia di iniziare a prendere la pillola anticoncezionale Jess dal primo giorno di sanguinamento mestruale: in questo caso non è necessario utilizzare metodi contraccettivi di barriera aggiuntivi. Se inizi a prendere le pillole dal 2 al 5 giorno (questo è consentito anche nelle istruzioni per l'uso), devi utilizzare metodi contraccettivi di barriera aggiuntivi durante i primi 7 giorni di utilizzo per evitare gravidanze indesiderate. Puoi ottenere maggiori informazioni sul contraccettivo ormonale Jess, indicazioni e controindicazioni per il suo utilizzo, regole e caratteristiche d'uso nella sezione tematica del nostro sito web: Jess

Vittoria chiede:

Dovrei prendere Jess durante il ciclo?

Il contraccettivo ormonale Jess deve essere assunto dal primo giorno delle mestruazioni e successivamente secondo il programma, indipendentemente dall'ora di inizio e di fine del sanguinamento intermestruale. Maggiori informazioni sulle regole e sulle caratteristiche dell'assunzione di questo farmaco nella sezione del nostro sito Web: Jess

Irina chiede:

Ciao! Jess ha acquistato 28 compresse e ha scoperto che ce n'erano 21. Qual è la differenza? Quali dovresti comprare? A quanto ho capito, se il mio ciclo è di 21 giorni, allora ho bisogno di 21 compresse? Allora cosa dovrei fare se ho già iniziato a prenderlo da una confezione da 28 compresse. Per favore, spiegalo all'uomo antico)))

La confezione di Jess contiene 28 compresse, 24 delle quali attive e 4 compresse inattive. Le compresse devono essere assunte rigorosamente in ordine per 28 giorni, trascorsi i quali, senza interruzione, iniziare immediatamente a prendere le compresse dalla confezione successiva. Jess non è disponibile in 21 compresse, quindi seguire le istruzioni di dosaggio sopra descritte. Le compresse di Jess vanno assunte il primo giorno del ciclo mestruale e poi 1 al giorno alla stessa ora fino alla fine della confezione. Puoi trovare informazioni più dettagliate su questo problema nella sezione corrispondente del nostro sito web cliccando sul seguente link: Jess

Irina chiede:

Ciao! Ho iniziato a prendere Jess dopo 3 cerotti. Il ciclo sarebbe dovuto iniziare giovedì scorso, ma oggi è già sabato. Loro non sono qui. Cosa fare?

In questo caso è necessario escludere la possibilità di gravidanza, quindi ti consiglio di fare un esame del sangue per l'hCG. Puoi ottenere informazioni più dettagliate sull'argomento che ti interessa nella sezione tematica del nostro sito web cliccando sul seguente link: Analisi per hCG

Alesya chiede:

Buon pomeriggio. Ho iniziato a prendere Jess il quinto giorno del mio ciclo mestruale. In questo caso è necessario assumerle anche tutte e 28 prima di procedere alla confezione successiva?

Indipendentemente da quando hai iniziato a prendere Jess, le compresse devono essere assunte rigorosamente secondo lo schema: attive, quindi inattive, dopodiché dovresti iniziare immediatamente a prendere le compresse dalla confezione successiva. Maggiori informazioni su questo problema nella serie tematica di articoli sul nostro sito Web seguendo il collegamento: Jess

Tatyana chiede:

Buon pomeriggio. Per favore mi dica. All'inizio di dicembre ho iniziato a prendere Qlaira, il mio ciclo è iniziato con 21 compresse e non è finito finché non ho iniziato una nuova confezione. Anche se il mio ciclo normale dura 4 giorni. Con la seconda confezione mi sono arrivate le mestruazioni su 17 compresse. Questo è normale ?Oppure dovrei passare ad altre compresse? E come fare? Grazie in anticipo.

Questo è possibile nei primi mesi di assunzione dei contraccettivi ormonali, quindi non preoccuparti, ti consiglio di continuare ad assumere Qlaira secondo lo schema. Puoi ottenere informazioni più dettagliate sulla questione che ti interessa nella sezione corrispondente del nostro sito web cliccando sul seguente link: Contraccettivi ormonali

Olga chiede:

Ciao! Ho iniziato a prendere le compresse di Jess Plus il centesimo giorno del ciclo. Le istruzioni indicano: in questo caso utilizzare il metodo barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole. Ho preso 7 compresse contemporaneamente. 2 ore dopo aver preso la settima compressa ho avuto rapporti sessuali non protetti. Qual è la probabilità di gravidanza?

In questa situazione, dato l'uso regolare del contraccettivo ormonale Jess secondo le istruzioni, il rischio di una gravidanza indesiderata è praticamente eliminato, quindi non c'è motivo di preoccuparsi. Potrai ottenere ulteriori informazioni sulla tematica di tuo interesse nell'apposita sezione del nostro sito cliccando sul seguente link: Contraccettivi ormonali

Lara chiede:

Ciao, per favore dimmi, sto iniziando a prendere la prima confezione di Jess, oggi è venerdì, quindi dovrei iniziare con la prima compressa o la quinta? Le istruzioni dicono di prendere la pillola contrassegnata con il giorno della settimana corrispondente, significa che devo prendere la quinta?

Il primo giorno di assunzione del contraccettivo ormonale Jess è considerato il primo giorno delle mestruazioni: questa data, indipendentemente dal giorno della settimana in cui cade, sarà considerata per te il primo giorno di utilizzo. Successivamente, prendi tutte le pillole rigorosamente secondo lo schema: dopo aver finito un pacchetto, passa immediatamente a quello successivo e prendi tutte le pillole in ordine, dalla prima, ecc. Puoi ottenere informazioni più dettagliate sulla questione che ti interessa nella sezione corrispondente del nostro sito web cliccando sul seguente link: Jess. Puoi anche ottenere ulteriori informazioni nella seguente sezione del nostro sito web: Contraccettivi ormonali

Botagoz chiede:

Ciao! Ho 22 anni! Per favore dimmi! Ho un disturbo del ciclo mestruale, il ciclo mestruale mi arriva 2 volte al mese o 1 volta in 2 mesi, sono andata dal ginecologo e lei mi ha detto che ho la PCOS e mi ha prescritto le pillole di Jess, il mio ciclo era dal 7 al 9 giugno poi dal 15 giugno al 20 giugno, e ho iniziato a prendere la pillola il 1 luglio tutti i giorni alle 21, all'inizio c'erano mal di testa, debolezza e sbalzi d'umore e forte nausea, poi il ciclo è iniziato il 14 luglio e ancora non finisce, quindi ho saltato le pillole per 3 giorni (10, 11, 12 luglio) perché ho avuto un'intossicazione alimentare, quindi cosa devo fare se prendo le pillole correttamente? e perché il ciclo non si ferma? Aspetto una vostra risposta, grazie in anticipo!

In questa situazione, è necessario continuare a prendere le compresse di Jess secondo il seguente schema: se l'intervallo è superiore a 2 giorni, non si devono assumere le compresse per un totale di 4 giorni, quindi iniziare a prendere regolarmente le compresse da una nuova confezione. , indipendentemente dall'inizio o dalla fine del sanguinamento simile al ciclo mestruale. Puoi ottenere informazioni più dettagliate sulla questione che ti interessa nella sezione tematica del nostro sito web cliccando sul seguente link: Jess. Puoi anche ottenere ulteriori informazioni nella seguente sezione del nostro sito web: Contraccettivi ormonali

Sasha chiede:

Buon pomeriggio.
Ho 22 anni. Finisco di prendere 1 confezione di Jess Plus. Durante l'intero ciclo si verificano perdite di sangue. Le istruzioni dicono che questo è normale durante il periodo di adattamento e non mi faccio prendere dal panico. Ma è comunque spiacevole.
Su consiglio del ginecologo ho utilizzato comunque contraccettivi di barriera per il primo mese. Ho intenzione di smettere di usarli dalla seconda confezione di compresse. La domanda è: se il sanguinamento persiste, ciò può in qualche modo influenzare l'efficacia delle compresse?

Infatti, nei primi mesi di assunzione di contraccettivi ormonali, incluso Jess, è possibile lo spotting, ma dopo i primi sette giorni di utilizzo ciò non influisce sull'effetto contraccettivo, ovvero sono necessari ulteriori metodi contraccettivi di barriera solo durante i primi 7 giorni di utilizzo nel primo mese.

Puoi ottenere informazioni più dettagliate sull'argomento che ti interessa nella sezione tematica del nostro sito web cliccando sul seguente link: Jess - un metodo contraccettivo completamente nuovo e nella serie di articoli: Contraccezione e contraccettivi. Puoi anche ottenere ulteriori informazioni nella seguente sezione del nostro sito web: Contraccettivi ormonali

Contraccettivo orale monofasico con proprietà antiandrogeniche

Ingredienti attivi

Etinilestradiolo
-drospirenone

Forma di rilascio, composizione e confezionamento

(attivo) rosa chiaro, rotondo, biconvesso, con incise su un lato le lettere "DS" in un esagono regolare; durante la pausa: un nucleo da bianco a quasi bianco e un guscio rosa chiaro (24 pezzi in un blister o 30 pezzi in una cartuccia flessibile).

Eccipienti: lattosio monoidrato - 48,18 mg, amido di mais - 28 mg, magnesio stearato - 0,8 mg.

Composizione della conchiglia: ipromellosa - 1,5168 mg, talco - 0,3036 mg, biossido di titanio - 1,1748 mg, colorante ossido di ferro rosso - 0,0048 mg.

Compresse rivestite con film (placebo) bianco, rotondo, biconvesso, con incise le lettere "DP" in un esagono regolare su un lato; alla rottura: un nucleo da bianco a quasi bianco e un guscio bianco (4 pezzi in un blister).

Eccipienti: lattosio monoidrato - 23,205 mg, cellulosa microcristallina - 54,21 mg, magnesio stearato - 0,585 mg.

Composizione della conchiglia: ipromellosa - 1,0112 mg, talco - 0,2024 mg, biossido di titanio - 0,7864 mg.

28 pezzi (24 compresse attive e 4 compresse placebo) - blister (1) - libri pieghevoli (1) completi di calendario posologico autoadesivo - pellicola.
28 pezzi (24 compresse attive e 4 compresse placebo) - blister (1) - libri pieghevoli (3) completi di calendario posologico autoadesivo - pellicola.
30 pezzi (30 compresse attive) - cartucce flessibili (1) - blister (1) - confezioni di cartone.
30 pezzi (30 compresse attive) - cartucce flessibili (1) - blister (3) - confezioni di cartone.
30 pezzi (30 compresse attive) - cartucce flex (1) - blister (1) - confezioni singole in cartone (1) complete di dispenser Clyk - confezioni in cartone.

effetto farmacologico

Il farmaco Jess è un contraccettivo ormonale combinato con effetti antimineralcorticoidi e antiandrogeni.

L'effetto contraccettivo dei contraccettivi orali combinati si basa sull'interazione di vari fattori, i più importanti dei quali comprendono la soppressione dell'ovulazione e i cambiamenti nelle proprietà della secrezione cervicale, a seguito della quale diventa meno permeabile agli spermatozoi.

Se usato correttamente, l'indice Pearl (il numero di gravidanze per 100 donne all'anno) è inferiore a 1. Se le pillole vengono dimenticate o usate in modo errato, l'indice Pearl può aumentare.

Nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati, il ciclo mestruale diventa più regolare, le mestruazioni dolorose sono meno comuni e l'intensità del sanguinamento diminuisce, riducendo così il rischio di anemia. Inoltre, secondo studi epidemiologici, l'uso di contraccettivi orali combinati riduce il rischio di sviluppare il cancro dell'endometrio e dell'ovaio.

Il drospirenone contenuto nel farmaco Jess ha un effetto antimineralcorticoide. Previene l'aumento di peso e la comparsa di edemi associati alla ritenzione di liquidi indotta dagli estrogeni, garantendo una buona tollerabilità del farmaco. Il drospirenone ha un effetto positivo sulla sindrome premestruale (PMS). L'efficacia clinica del farmaco Jess è stata dimostrata nell'alleviare i sintomi della sindrome premestruale grave, come gravi disturbi psico-emotivi, ingorgo mammario, mal di testa, dolori muscolari e articolari, aumento di peso e altri sintomi associati al ciclo mestruale.

Il drospirenone ha anche attività antiandrogena e aiuta a ridurre l'acne, la pelle e i capelli grassi. Questa azione del drospirenone è simile all'azione del drospirenone naturale prodotto dall'organismo.

Il drospirenone non ha attività androgenica, estrogenica, glucocorticoide o antiglucocorticoide. Tutto ciò, combinato con gli effetti antimineralcorticoidi e antiandrogeni, fornisce al drospirenone un profilo biochimico e farmacologico simile al progesterone naturale.

In combinazione con l'etinilestradiolo, il drospirenone dimostra un effetto benefico sul profilo lipidico, caratterizzato da un aumento dell'HDL.

Il farmaco Jess può essere utilizzato sia nella modalità abituale (regime “24+4”: assunzione di compresse attive per 24 giorni, poi assunzione di compresse inattive per 4 giorni), sia in modalità “flessibile”.

Il regime adattato esteso ("flessibile") per l'assunzione del farmaco Jess si basa sul regime di assunzione del farmaco "24+4" precedentemente approvato e consiste nel fatto che le compresse attive del farmaco possono essere assunte quotidianamente ininterrottamente fino a 120 giorni. Pertanto, il periodo continuo di assunzione delle compresse attive può essere di 24-120 giorni e la durata dell'interruzione dell'assunzione delle compresse non deve superare i 4 giorni. Un regime di somministrazione “flessibile” è possibile solo se si dispone di un dispenser Clyk e di cartucce flessibili, che consentono di aderire al regime di assunzione del farmaco.

I risultati di uno studio comparativo multicentrico, aperto, randomizzato in gruppi paralleli hanno mostrato che il regime “flessibile” di assunzione del farmaco Jess, mirato a raggiungere una durata massima di intervalli senza sanguinamento fino a 120 giorni, ha permesso di ridurre il numero totale di giorni delle mestruazioni all'anno da 66 giorni (regime “24+4”) fino a 41 giorni (regime “flessibile”).

Farmacocinetica

Drospirenone

Aspirazione

Se assunto per via orale, il drospirenone viene assorbito rapidamente e quasi completamente. Dopo una singola dose orale, la Cmax del drospirenone nel siero viene raggiunta dopo circa 1-2 ore ed è pari a circa 38 ng/ml. Biodisponibilità: 76-85%. Rispetto all'assunzione della sostanza a stomaco vuoto, l'assunzione di cibo non influisce sulla biodisponibilità del drospirenone.

Distribuzione

Dopo somministrazione orale si osserva una diminuzione bifasica del livello di drospirenone nel siero, con T 1/2 rispettivamente di 1,6 ± 0,7 ore e 27 ± 7,5 ore.Il drospirenone si lega al siero e non si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali ( SHBG) o globulina legante i corticosteroidi (CSG). Solo il 3-5% della concentrazione sierica totale è presente come ormone libero. Gli aumenti di SHBG indotti dall’etinilestradiolo non influenzano il legame proteico del drospirenone. Il Vd apparente medio è 3,7±1,2 l/kg.

La concentrazione allo stato stazionario durante la somministrazione ciclica (C ss max) di drospirenone nel siero viene raggiunta tra 7 e 14 giorni di trattamento ed è pari a circa 70 ng/ml. Si è verificato un aumento della concentrazione di drospirenone nel siero di circa 2-3 volte (a causa del cumulo), determinato dal rapporto tra T 1/2 nella fase terminale e l'intervallo di dosaggio. Un ulteriore aumento della concentrazione sierica del drospirenone si osserva tra 1 e 6 cicli di somministrazione, dopo i quali non si osserva alcun aumento della concentrazione.

Metabolismo

Dopo la somministrazione orale, il drospirenone viene ampiamente metabolizzato. La maggior parte dei metaboliti nel plasma sono rappresentati da forme acide del drospirenone. Il drospirenone è anche un substrato per il metabolismo ossidativo catalizzato dall'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450.

Rimozione

La velocità di clearance metabolica del drospirenone nel siero è 1,5±0,2 ml/min/kg. Il drospirenone non modificato viene escreto solo in tracce. I metaboliti del drospirenone vengono escreti attraverso l'intestino e i reni in un rapporto di circa 1,2:1,4. T 1/2 è di circa 40 ore.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

I Css del drospirenone nel siero di donne con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina 50-80 ml/min) erano paragonabili ai valori corrispondenti nelle donne con funzionalità renale normale (clearance della creatinina >80 ml/min). Nelle donne con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina 30-50 ml/min), i livelli sierici di drospirenone erano in media più alti del 37% rispetto alle donne con funzionalità renale normale. Il trattamento con drospirenone è stato ben tollerato in tutti i gruppi. Il drospirenone non ha avuto un effetto clinicamente significativo sulle concentrazioni sieriche di potassio. La farmacocinetica nell’insufficienza renale grave non è stata studiata.

Il drospirenone è ben tollerato nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (classe Child-Pugh B). La farmacocinetica nell’insufficienza epatica grave non è stata studiata.

Etinilestradiolo

Aspirazione

Dopo somministrazione orale, l’etinilestradiolo viene assorbito rapidamente e completamente. La Cmax dopo una singola dose orale viene raggiunta dopo 1-2 ore ed è di circa 88-100 pg/ml. La biodisponibilità assoluta dovuta alla coniugazione presistemica e al metabolismo di primo passaggio attraverso il fegato è di circa il 60%. La concomitante assunzione di cibo riduce la biodisponibilità dell'etinilestradiolo in circa il 25% dei soggetti esaminati, mentre non sono stati osservati tali cambiamenti negli altri partecipanti allo studio.

Distribuzione

La concentrazione di etinilestradiolo nel siero diminuisce in modo bifasico, il T1/2 della fase terminale è di 24 ore.L'etinilestradiolo è associato in modo significativo, ma non specifico, all'albumina sierica (circa il 98,5%) e provoca un aumento delle concentrazioni di SHBG nel siero . La Vd apparente è di circa 5 l/kg. La concentrazione allo stato stazionario (C ss) viene raggiunta durante la seconda metà del ciclo di trattamento, con un aumento dei livelli sierici di etinilestradiolo di circa 1,5-2,3 volte.

Metabolismo

L’etinilestradiolo subisce un significativo metabolismo di primo passaggio nell’intestino e nel fegato. L’etinilestradiolo e i suoi metaboliti ossidativi sono principalmente coniugati a glucuronidi o solfato. La velocità di clearance metabolica dell’etinilestradiolo è di circa 5 ml/min/kg.

Rimozione

L'etinilestradiolo non viene praticamente escreto immodificato. I metaboliti dell'etinilestradiolo vengono escreti dai reni e attraverso l'intestino in un rapporto di 4:6. T1/2 di metaboliti - 24 ore.

Indicazioni

- contraccezione;

- contraccezione e trattamento delle forme moderate di acne (acne vulgaris);

- contraccezione e trattamento della sindrome premestruale grave.

Controindicazioni

Jess è controindicato in presenza di una qualsiasi delle condizioni di seguito elencate; Se una qualsiasi di queste condizioni/malattie si sviluppa per la prima volta durante l'assunzione del farmaco, il farmaco deve essere interrotto immediatamente:

- trombosi (venosa e arteriosa) e tromboembolia attuale o pregressa (inclusa trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio), disturbi cerebrovascolari;

- condizioni precedenti alla trombosi (inclusi attacchi ischemici transitori, angina) attuali o pregresse;

- predisposizione acquisita o ereditaria identificata alla trombosi venosa o arteriosa, inclusa resistenza alla proteina C attivata, deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S, iperomocisteinemia, anticorpi contro i fosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus);

- presenza di un elevato rischio di trombosi venosa o arteriosa;

- emicrania con sintomi neurologici focali attuali o pregressi;

— diabete mellito con complicanze vascolari;

- insufficienza epatica e grave malattia epatica (fino al ritorno alla normalità dei test epatici);

- tumori al fegato (benigni o maligni) attuali o nella storia;

- insufficienza renale grave, insufficienza renale acuta;

- insufficienza surrenalica;

- malattie maligne identificate o sospette ormono-dipendenti (compresi gli organi genitali o le ghiandole mammarie);

- sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;

— gravidanza o sospetto di essa;

- periodo di allattamento al seno;

- intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio (il farmaco contiene lattosio monoidrato);

- Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco Jess.

Usare con cautela

Se esiste attualmente una qualsiasi delle condizioni/fattori di rischio elencati di seguito, i rischi potenziali e i benefici attesi dei contraccettivi orali combinati devono essere attentamente valutati in ogni singolo caso:

- fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi e tromboembolia (fumo; trombosi, infarto miocardico o incidente cerebrovascolare in giovane età in un parente stretto; obesità; dislipoproteinemia; ipertensione arteriosa; emicrania; malattia della valvola cardiaca; disturbi del ritmo; immobilizzazione prolungata; interventi chirurgici gravi, traumi estesi);

- altre malattie nelle quali possono manifestarsi disturbi circolatori periferici (diabete mellito; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico uremica; morbo di Crohn e colite ulcerosa; anemia falciforme; flebiti delle vene superficiali);

- angioedema ereditario;

- ipertrigliceridemia;

- malattie del fegato;

- malattie comparse o peggiorate per la prima volta durante la gravidanza o in seguito all'uso precedente di ormoni sessuali (ad esempio ittero, colestasi, colelitiasi, otosclerosi con disturbi dell'udito, porfiria, herpes gravidico, corea di Sydenham);

- periodo postpartum.

Dosaggio

Modalità di ricezione "24+4"

Le compresse devono essere assunte nell'ordine indicato sulla confezione, ogni giorno all'incirca alla stessa ora, con un po' d'acqua. Le compresse vengono assunte senza interruzione. Dovrebbe essere assunta 1 compressa al giorno costantemente per 28 giorni. Ogni confezione successiva deve essere iniziata il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa della confezione precedente. L'emorragia da sospensione solitamente inizia il 2-3o giorno dopo l'inizio delle compresse inattive (bianche) e potrebbe non essere ancora completata prima dell'inizio della confezione successiva. Dovresti sempre iniziare a prendere le pillole da una nuova confezione lo stesso giorno della settimana e l'emorragia da sospensione si verificherà all'incirca negli stessi giorni ogni mese.

Modalità di ricezione "flessibile".

La modalità “flessibile” di assunzione del farmaco Jess può essere utilizzata solo se si dispone di un dispenser Clyk e di cartucce flessibili. Il farmaco deve essere assunto 1 compressa al giorno contemporaneamente con una piccola quantità di liquido. Le compresse devono essere assunte ininterrottamente per almeno 24 giorni. Tra i 25 ed i 120 giorni di utilizzo del farmaco Jess, a discrezione del paziente, si può prendere una pausa di 4 giorni dall’assunzione delle pillole. L'interruzione nell'assunzione delle pillole non deve superare i 4 giorni. Una pausa di 4 giorni dall'assunzione delle pillole deve essere presa entro e non oltre 120 giorni di assunzione continua della pillola. Dopo ogni pausa di 4 giorni dall'assunzione delle pillole, inizia un nuovo ciclo con una durata minima di 24 giorni e una durata massima di 120 giorni. Di norma, l'emorragia da sospensione si sviluppa durante la pausa di 4 giorni dall'assunzione delle pillole, ma potrebbe non completarsi fino all'assunzione della pillola successiva. Se compaiono macchie/sanguinamenti vaginali per 3 giorni consecutivi dal giorno 25 al giorno 120, si consiglia di fare una pausa di 4 giorni dall'assunzione delle pillole. Ciò ridurrà il numero totale di giorni di sanguinamento.

Istruzioni per la manipolazione della confezione del farmaco Jess per il regime posologico “24+4”.

La confezione del farmaco Jess contiene un blister contenente 24 compresse rosa chiaro contenenti ormoni attivi e 4 compresse bianche inattive prive di ormoni (ultima fila). Nella confezione è compreso anche un calendario degli appuntamenti, composto da 7 strisce autoadesive su cui sono segnati i nomi dei giorni della settimana. Dovresti selezionare la striscia in cui è indicato per primo il giorno della settimana in cui prevedi di iniziare a prendere le pillole. Ad esempio, se una donna inizia a prendere la pillola mercoledì, dovrebbe usare una striscia che inizia con "Mer".

La striscia deve essere incollata lungo la parte superiore della confezione in modo che la designazione del primo giorno si trovi sopra la compressa a cui è diretta la freccia con la scritta "Start". Questo ti mostrerà in quale giorno della settimana dovresti prendere ciascuna compressa.

Istruzioni per l'uso del dispenser Clyk

Prima dell'avvio e durante il funzionamento, leggere attentamente le istruzioni operative dettagliate del distributore.

Descrizione generale del dispenser Clyk:

Tasti laterali: premi l'area per prendere un tablet;

Pulsante di espulsione della cartuccia flessibile: premendo questo pulsante si rimuove la cartuccia flessibile;

Area di erogazione delle compresse: la parte del dispenser in cui compaiono le compresse erogate;

Indicatore del tempo della compressa: mostra l'ora di assunzione della compressa;

Display: visualizza la schermata principale e le voci del menu;

Pulsante "OK": premendo il pulsante si conferma l'azione, ad esempio, l'inizio di una pausa di 4 giorni dall'assunzione delle pillole e la modifica del suono del promemoria.

Funzioni più importanti

Attivazione di un nuovo erogatore: La cartuccia Flex (contenente 30 compresse) deve essere rimossa dalla confezione e inserita immediatamente nel dispenser. L'estremità stretta della cartuccia flessibile deve essere inserita nel dispenser in modo che la finestra del dispenser (così come le compresse nella cartuccia flessibile) sia chiaramente visibile. La cartuccia flessibile deve essere inserita completamente.

Il dispenser registrerà automaticamente l'ora in cui è stata erogata la prima compressa, impostando quest'ora come "Ora dose". Pertanto, una donna ha bisogno di:

Assicurati che disimballa e inserisca la cartuccia flessibile il giorno in cui intende iniziare a prendere le pillole;

Assicurarsi che il momento della dispensazione della prima compressa sia conveniente per l'assunzione giornaliera della pillola.

Ogni 24 ore, sul display dell'erogatore apparirà un segnale che indica che è ora di assumere la compressa successiva.

Rimozione della tavoletta

Con una mano premere contemporaneamente entrambi i tasti laterali per rimuovere la tavoletta, che si ottiene con l'altra mano.

Sostituzione della cartuccia flessibile

Durante il normale utilizzo la cartuccia Flex può essere rimossa solo se vuota; in caso contrario è necessario seguire le istruzioni operative dettagliate del dispenser Clyk. Una cartuccia flessibile vuota viene rimossa premendo il pulsante di espulsione della cartuccia flessibile. Il dispenser conserva tutte le informazioni sul ciclo corrente e una nuova cartuccia flessibile riempita deve essere inserita secondo le istruzioni sopra.

Prima dell'inizio e durante l'uso, leggere attentamente le istruzioni operative dettagliate del dispenser Clyk incluso nella confezione con il farmaco.

Inizia a prendere il farmaco

Se non hai assunto alcun contraccettivo ormonale nel mese precedente

L'assunzione del farmaco Jess inizia il 1° giorno del ciclo mestruale (cioè il 1° giorno del sanguinamento mestruale), in questo caso non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. È possibile iniziare a prenderlo dal 2 al 5 giorno del ciclo mestruale, ma in questo caso si consiglia di utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse della prima confezione. Le compresse devono quindi essere assunte nell'ordine indicato per il regime posologico 24+4 o flessibile.

Quando si passa da un altro contraccettivo orale combinato, da un anello vaginale o da un cerotto contraccettivo

È preferibile iniziare l'assunzione di Jess il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva della confezione precedente, ma comunque non oltre il giorno successivo alla consueta pausa di 7 giorni (per i farmaci contenenti 21 compresse) o dopo l'assunzione dell'ultima compressa inattiva. (per farmaci contenenti 28 compresse per confezione). L'assunzione di Jess dovrebbe iniziare il giorno in cui viene rimosso l'anello vaginale o il cerotto, ma non oltre il giorno in cui si deve inserire un nuovo anello o applicare un nuovo cerotto.

Quando si passa da un contraccettivo contenente solo gestageni (“minipillole”, forme iniettabili, impianto) o da un contraccettivo intrauterino a rilascio di gestageno

Una donna può passare dall'assunzione della “minipillola” a Jess in qualsiasi giorno (senza interruzione), da un contraccettivo implantare o intrauterino con progestinico - il giorno della sua rimozione, da un contraccettivo iniettabile - il giorno in cui è prevista l'iniezione. In tutti i casi, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole.

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza

Una donna può iniziare a prendere il farmaco immediatamente dopo un aborto spontaneo o medico nel primo trimestre di gravidanza. Se questa condizione è soddisfatta, la donna non necessita di ulteriori misure contraccettive.

Dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza

L'assunzione del farmaco può essere iniziata 21-28 giorni dopo un aborto spontaneo o medico oppure dopo il parto, in assenza di allattamento al seno. Se l'uso viene iniziato più tardi, è necessario utilizzare un ulteriore metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole. Tuttavia, se ha già avuto luogo un rapporto sessuale, prima di iniziare a prendere Jess è necessario escludere una gravidanza oppure attendere la prima mestruazione.

Smettere di prendere Jess

Puoi interrompere l'assunzione del farmaco in qualsiasi momento. Se una donna non sta pianificando una gravidanza, o se è controindicata la gravidanza perché sta assumendo farmaci potenzialmente dannosi per il feto, è necessario discutere con il medico altri metodi contraccettivi. Se una donna sta pianificando una gravidanza, si consiglia di interrompere l'assunzione del farmaco e attendere il sanguinamento mestruale naturale prima di tentare una gravidanza. Questo ti aiuterà a calcolare con maggiore precisione la tua età gestazionale e i tempi di parto.

Prendere le pillole dimenticate

Saltare le pillole inattive durante il regime 24+4 può essere ignorato. Tuttavia, dovrebbero essere gettati via per evitare di prolungare accidentalmente il periodo di assunzione delle compresse inattive. Le seguenti raccomandazioni si applicano solo al salto delle compresse attive (rosa chiaro).

Se il ritardo nell'assunzione del farmaco fosse meno di 24 ore, la protezione contraccettiva non è ridotta. Una donna deve prendere la pillola dimenticata il prima possibile e prendere la pillola successiva alla solita ora.

Se sei in ritardo nel prendere le pillole più di 24 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. Più compresse vengono dimenticate e più queste si avvicinano alla fase di assunzione delle compresse bianche inattive quando si utilizza il regime “24+4” o al periodo libero dall’assunzione delle compresse nell’ambito di un regime posologico “flessibile”, maggiore sarà la probabilità di gravidanza.

In questo caso, puoi lasciarti guidare dalle seguenti due regole di base:

- l'assunzione del farmaco non deve mai essere interrotta per più di 7 giorni (si tenga presente che l'intervallo consigliato per l'assunzione delle compresse inattive è di 4 giorni per il regime posologico “24+4” e per il regime posologico “flessibile” l'intervallo senza assunzione delle compresse non deve superare i 4 giorni);

- per ottenere un'adeguata soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-ovaio sono necessari 7 giorni di assunzione continua della pillola.

Il dispenser Clyk permette di controllare l'assunzione delle pillole e avverte la donna della necessità di utilizzare un ulteriore metodo contraccettivo. Se si dimenticano delle compresse o se non si assumono compresse regolarmente per più di 7 giorni consecutivi, sul display appare il simbolo di avvertenza "punto esclamativo". Il "punto esclamativo" scompare dopo 7 giorni di erogazione continua delle compresse. Se si dimentica più di una compressa, si consiglia di consultare un medico.

Nel caso della modalità di ricezione “24+4”, così come nella modalità “flessibile”, se le informazioni provenienti dall’erogatore Clyk non sono disponibili o ci sono dubbi sulla sua affidabilità, è necessario seguire le seguenti raccomandazioni:

Se dimentichi di prendere le pillole dal 1° al 7° giorno

Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Continua a prendere le pillole successive alla solita ora. Inoltre, nei successivi 7 giorni è necessario utilizzare ulteriormente un metodo contraccettivo di barriera (ad esempio un preservativo). Se il rapporto sessuale ha avuto luogo entro 7 giorni prima della mancata assunzione della pillola, è necessario tenere in considerazione la possibilità di una gravidanza.

Se salti l'assunzione delle pillole dall'8° al 14° giorno con il regime “24+4” o se salti l'assunzione delle pillole dall'8° al 24° giorno con il regime “flessibile”

Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Continua a prendere le pillole successive alla solita ora.

A condizione che la donna abbia preso le pillole correttamente nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, non è necessario utilizzare misure contraccettive aggiuntive. Altrimenti, anche se vengono dimenticate due o più compresse, è necessario utilizzare anche metodi contraccettivi di barriera (ad esempio un preservativo) per 7 giorni e, con un regime posologico "flessibile", devono essere utilizzati metodi contraccettivi di barriera. fino a quando il periodo continuativo di assunzione delle compresse non raggiungerà i 7 giorni.

Se salti l'assunzione delle pillole dal 15° al 24° giorno con il regime “24+4” o se salti l'assunzione delle pillole dal 25° al 120° giorno con il regime “flessibile”

Il rischio di ridotta affidabilità è inevitabile a causa dell’avvicinarsi della fase di assunzione di compresse bianche inattive nel caso di un regime posologico “24+4” o di un periodo senza pillola con un regime posologico “flessibile”. È necessario attenersi rigorosamente a una delle due opzioni seguenti. Inoltre, se durante i 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, tutte le pillole sono state assunte correttamente, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. Altrimenti, deve utilizzare il primo dei seguenti regimi e inoltre utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (ad esempio un preservativo) per 7 giorni.

1. Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata non appena se ne ricorda (anche se questo significa prendere due pillole contemporaneamente). Per il regime 24+4: le compresse successive vengono assunte alla solita ora fino all'esaurimento delle compresse rosa chiaro attive nella confezione, le 4 compresse bianche inattive devono essere eliminate e si deve iniziare immediatamente con le compresse della confezione successiva. È improbabile che si verifichi un'emorragia da sospensione finché le compresse attive rosa chiaro della seconda confezione non sono esaurite, ma durante l'assunzione delle compresse possono verificarsi spotting e/o emorragia da rottura. Se si utilizza un regime “flessibile”, è necessario assumere almeno 7 compresse senza interruzione (una compressa al giorno).

2. Per il regime “24+4”: la donna può anche sospendere l'assunzione delle compresse attive rosa chiaro della confezione attuale. Quindi dovresti fare una pausa di non più di 4 giorni, compresi i giorni in cui hai dimenticato le pillole, e poi iniziare a prendere il farmaco da una nuova confezione. Se una donna dimentica di assumere compresse rosa chiaro attive e non presenta emorragia da sospensione mentre assume compresse bianche inattive, deve essere esclusa una gravidanza. Per un programma di dosaggio "flessibile", una donna può anche prendersi un periodo di 4 giorni senza pillola, compreso un giorno senza pillola, per indurre l'emorragia da sospensione, e quindi iniziare un nuovo ciclo di dosaggio. Se una donna dimentica una pillola e non presenta emorragia da sospensione durante il successivo periodo senza pillola, deve essere presa in considerazione la possibilità di una gravidanza.

Nei disturbi gastrointestinali gravi, l’assorbimento può essere incompleto, pertanto devono essere adottate misure contraccettive aggiuntive.

Se avverte vomito o diarrea entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa attiva rosa chiaro, deve seguire le raccomandazioni per saltare le compresse. Se una donna non vuole modificare il suo regime posologico abituale e posticipare l'inizio delle mestruazioni ad un altro giorno della settimana, deve assumere un'ulteriore compressa attiva rosa chiaro.

Come modificare l'orario di insorgenza dell'emorragia da sospensione o come ritardare l'insorgenza dell'emorragia da sospensione durante il regime “24+4”

A ritardare la comparsa dell'emorragia da sospensione, la donna deve continuare a prendere le compresse della confezione successiva di Jess, saltando le compresse inattive della confezione attuale. Pertanto, se lo si desidera, il ciclo può essere prolungato a piacere fino all'esaurimento delle compresse rosa chiaro attive della seconda confezione, ovvero fino all'esaurimento delle compresse rosa chiaro attive della seconda confezione. circa 3 settimane più tardi del solito. Se intende iniziare il ciclo successivo prima, deve interrompere in qualsiasi momento l'assunzione delle compresse rosa chiaro attive della seconda confezione, eliminare le compresse rosa chiaro attive rimanenti e iniziare a prendere le compresse inattive bianche (per un massimo di 4 giorni). , quindi iniziare a prendere le compresse dalla nuova confezione. In questo caso, l'emorragia da sospensione dovrebbe iniziare circa 2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultima compressa rosa chiaro della confezione precedente. Durante l'assunzione del farmaco dalla seconda confezione, una donna può avvertire spotting e/o sanguinamento uterino da rottura. L'uso regolare di Jess verrà poi ripreso una volta terminato il periodo di assunzione delle compresse bianche inattive.

A ritardare la comparsa dell'emorragia da sospensione in un altro giorno della settimana, la donna deve ridurre il periodo successivo di assunzione delle compresse bianche inattive del numero di giorni desiderato. Più breve è l'intervallo, maggiore è il rischio che non abbia l'emorragia da sospensione e che successivamente abbia spotting e/o emorragia da rottura durante l'assunzione delle pillole della seconda confezione.

Informazioni aggiuntive per categorie particolari di pazienti

Bambini e adolescenti

Dopo la menopausa Jess non è indicato.

gravi malattie del fegato fino a quando i test di funzionalità epatica non tornano alla normalità.

Jess è controindicato nelle donne con o con insufficienza renale acuta.

Effetti collaterali

Le seguenti reazioni avverse più comuni sono state segnalate nelle donne che usano il farmaco Jess nella modalità “24+4” per le indicazioni “Contraccezione” e “Contraccezione e trattamento dell'acne moderata (acne vulgaris)”: nausea, dolore alle ghiandole mammarie , sanguinamento uterino irregolare, sanguinamento dal tratto genitale di origine non specificata. Queste reazioni avverse si sono verificate in più del 3% delle donne. Nelle pazienti che utilizzavano Jess per l'indicazione “Contraccezione e trattamento della sindrome premestruale grave”, sono state segnalate le seguenti reazioni avverse più comuni (in più del 10% delle donne): nausea, dolore alle ghiandole mammarie, sanguinamento uterino irregolare.

Reazioni avverse gravi includono tromboembolia arteriosa e venosa e, per il regime farmacologico “flessibile”, si notano inoltre cancro al seno e iperplasia nodulare focale del fegato.

Di seguito è riportata la frequenza delle reazioni avverse segnalate durante gli studi clinici del farmaco Jess per il regime "24+4" per le indicazioni "Contraccezione" e "Contraccezione e trattamento dell'acne moderata (acne vulgaris)" (n = 3565), per il indicazione "Contraccezione e trattamento della sindrome premestruale grave" (n=289), nonché un regime "flessibile" per l'assunzione del farmaco Jess (n=2738). All'interno di ciascun gruppo, assegnato in base alla frequenza con cui si verifica una reazione indesiderata, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità. Per frequenza sono suddivisi come segue: spesso (≥1/100 e<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Frequenza delle reazioni avverse negli studi clinici con il farmaco Jess (regime posologico "24+4" e "flessibile"*)

Dal sistema sanguigno e linfatico: raramente - anemia, trombocitopenia.

Dal sistema immunitario: raramente - reazioni allergiche; frequenza sconosciuta - ipersensibilità.

Metabolismo e nutrizione: raramente - aumento dell'appetito, anoressia, iperkaliemia, iponatriemia.

Dal lato mentale: spesso - labilità emotiva, depressione, diminuzione della libido; raramente - nervosismo, sonnolenza; raramente - anorgasmia, insonnia.

Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - vertigini, parestesia; raramente - vertigini, tremore.

Dal lato dell'organo della visione: raramente - congiuntivite, secchezza della mucosa degli occhi.

Dal sistema cardiovascolare: spesso - emicrania; raramente – vene varicose, aumento della pressione sanguigna; raramente tachicardia, flebite, epistassi, svenimento, tromboembolia venosa, tromboembolia arteriosa.

Dal tratto gastrointestinale: spesso - nausea; non comune: dolore addominale, vomito, dispepsia, flatulenza, gastrite, diarrea; raramente - gonfiore, sensazione di pesantezza all'addome, ernia iatale, candidosi orale, stitichezza, secchezza delle fauci.

Dal fegato e dalle vie biliari: raramente - discinesia biliare, colecistite.

Per la pelle e i tessuti sottocutanei: non comune: acne, prurito, eruzione cutanea; raramente - cloasma, eczema, alopecia, dermatite acneica, pelle secca, eritema nodoso, ipertricosi, smagliature, dermatite da contatto, fotodermatite, noduli cutanei; frequenza sconosciuta - eritema multiforme.

Dal sistema muscolo-scheletrico: raro: mal di schiena, dolore agli arti, crampi muscolari.

Dagli organi genitali e dal seno: spesso - dolore alle ghiandole mammarie, metrorragia**, assenza di sanguinamento simile al ciclo mestruale; non comune - candidosi vaginale, dolore nella zona pelvica, ingrossamento delle ghiandole mammarie, formazioni fibrocistiche nella ghiandola mammaria, spotting/sanguinamento dal tratto genitale**, secrezione dal tratto genitale, vampate di calore con sensazione di calore, vaginite, mestruazioni dolorose sanguinamento simile a quello mestruale, sanguinamento simile a quello mestruale scarso, sanguinamento simile a quello mestruale abbondante, secchezza della mucosa vaginale, risultati anomali del test di Papanicolaou; raramente - dispareunia, vulvovaginite, sanguinamento postcoitale, emorragia da sospensione, iperplasia mammaria, neoplasia nella ghiandola mammaria, polipo cervicale, atrofia endometriale, cisti ovarica, ingrossamento uterino.

Dati di laboratorio e strumentali: raramente - aumento di peso; raramente - perdita di peso.

Altri: non comune - astenia, aumento della sudorazione, edema (edema generalizzato, edema periferico, edema facciale); raramente - malessere.

*nei casi in cui le reazioni avverse si sono verificate con frequenze diverse durante l'utilizzo delle modalità “24+4” e “flessibile”, è indicata la frequenza più alta.

** La frequenza del sanguinamento irregolare diminuisce con l'aumentare della durata di utilizzo del farmaco Jess.

Informazioni aggiuntive

Di seguito sono elencate le reazioni avverse con incidenza molto rara o sintomi ritardati, che si ritiene siano associate all'uso di farmaci del gruppo dei contraccettivi orali combinati.

Tumori

L’incidenza della diagnosi di cancro al seno nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati è leggermente aumentata. Poiché il cancro al seno è raro nelle donne sotto i 40 anni di età, l’aumento delle diagnosi di cancro al seno nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati è piccolo rispetto al rischio complessivo di questa malattia;

Tumori del fegato (benigni e maligni).

Altri stati

Eritema nodoso, eritema multiforme (solo per il regime “flessibile” di assunzione del farmaco);

Donne con ipertrigliceridemia (aumento del rischio di pancreatite durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati);

Aumento della pressione sanguigna;

Condizioni che si sviluppano o peggiorano durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, ma la loro relazione non è stata dimostrata (ittero e/o prurito associato a colestasi; colelitiasi; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico uremica; corea di Sydenham; herpes durante la gravidanza; diminuzione dell'udito associata con otosclerosi);

Nelle donne con angioedema ereditario, gli estrogeni possono causare o peggiorare i sintomi;

Disfunzione epatica;

Cambiamento nella tolleranza o nell'effetto sulla resistenza all'insulina;

Morbo di Crohn, colite ulcerosa;

cloasma;

Ipersensibilità (inclusi sintomi come eruzione cutanea, orticaria).

Interazione

L'interazione dei contraccettivi orali combinati con altri farmaci (induttori enzimatici) può portare a sanguinamento da rottura e/o a una diminuzione dell'efficacia contraccettiva.

Overdose

Non sono stati segnalati eventi avversi gravi in ​​seguito al sovradosaggio. Basato sull’esperienza cumulativa con i contraccettivi orali combinati sintomi che possono verificarsi in caso di sovradosaggio di compresse attive: nausea, vomito, spotting o metrorragia.

Trattamento: Non esiste un antidoto specifico; è necessario effettuare un trattamento sintomatico.

Interazioni farmacologiche

L'influenza di altri farmaci sul farmaco Jess

È possibile l’interazione con farmaci che inducono gli enzimi microsomiali, che può comportare un aumento della clearance degli ormoni sessuali, che, a sua volta, può portare a sanguinamento uterino da rottura e/o a una diminuzione dell’effetto contraccettivo.

Alle donne che vengono trattate con tali farmaci oltre a Jess si raccomanda di utilizzare un metodo contraccettivo di barriera o di scegliere un altro metodo contraccettivo non ormonale. Durante l'intero periodo di assunzione concomitante di farmaci e per 28 giorni dopo la loro interruzione deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera. Se il periodo di utilizzo del metodo contraccettivo di barriera termina più tardi rispetto alle compresse attive della confezione di Jess, è necessario iniziare a prendere le compresse di Jess da una nuova confezione senza interrompere l'assunzione delle compresse attive.

Agenti che aumentano la clearance del farmaco Jess (indebolendo l'efficacia inducendo enzimi): fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina ed eventualmente anche oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, nonché preparati contenenti erba di San Giovanni.

Agenti con effetti diversi sull'eliminazione del farmaco Jess: Se usati insieme al farmaco Jess, molti inibitori della proteasi del virus dell'HIV o dell'epatite C e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa possono sia aumentare che diminuire la concentrazione di estrogeni o progestinici nel plasma sanguigno. In alcuni casi, questo effetto può essere clinicamente significativo.

Farmaci che riducono la clearance dei contraccettivi orali combinati (inibitori enzimatici): inibitori forti e moderati del CYP3A4, come gli antifungini azolici (ad esempio itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo), verapamil, antibiotici macrolidi (ad esempio claritromicina, eritromicina), diltiazem e succo di pompelmo possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di estrogeni o progestinici, o entrambi.

È stato dimostrato che etoricoxib alle dosi di 60 e 120 mg/die, quando somministrato in concomitanza con contraccettivi orali combinati contenenti 0,035 mg di etinilestradiolo, aumenta le concentrazioni plasmatiche di etinilestradiolo di 1,4 e 1,6 volte, rispettivamente.

L'effetto di Jess su altri farmaci

I contraccettivi orali combinati possono influenzare il metabolismo di altri farmaci, determinando un aumento (ad esempio, ciclosporina) o una diminuzione (ad esempio, lamotrigina) delle loro concentrazioni plasmatiche e tissutali.

In vitro, il drospirenone è in grado di inibire da debole a moderata gli enzimi CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4 del citocromo P450.

Sulla base di studi di interazione in vivo condotti su volontarie di sesso femminile che assumevano omeprazolo, simvastatina o midazolam come substrati marcatori, si può concludere che è improbabile un effetto clinicamente significativo di drospirenone 3 mg sul metabolismo del farmaco mediato dal citocromo P450.

In vitro, l'etinilestradiolo è un inibitore reversibile del CYP2C19, CYP1A1 e CYP1A2 e un inibitore irreversibile del CYP3A4/5, CYP2C8 e CYP2J2. Negli studi clinici, la somministrazione di un contraccettivo ormonale contenente etinilestradiolo non ha comportato alcun aumento o solo un leggero aumento delle concentrazioni plasmatiche dei substrati del CYP3A4 (ad es. midazolam), mentre le concentrazioni plasmatiche dei substrati del CYP1A2 possono aumentare leggermente (ad es. teofillina) o moderato (ad esempio melatonina e tizanidina).

Altre forme di interazione

Nei pazienti con funzionalità renale intatta, l'uso combinato di drospirenone e ACE inibitori o FANS non ha un effetto significativo sulla concentrazione di potassio nel plasma sanguigno. Tuttavia, l'uso combinato di Jess con antagonisti dell'aldosterone o diuretici risparmiatori di potassio non è stato studiato. In tali casi, la concentrazione di potassio nel plasma sanguigno deve essere monitorata durante il primo ciclo di assunzione del farmaco.

istruzioni speciali

Se esiste attualmente una qualsiasi delle condizioni/fattori di rischio elencati di seguito, i rischi potenziali e i benefici attesi dei contraccettivi orali combinati devono essere attentamente valutati su base individuale e discussi con la donna prima che decida di iniziare a prendere il farmaco. Se una qualsiasi di queste condizioni o fattori di rischio peggiora, si intensifica o compare per la prima volta, la donna dovrebbe consultare il proprio medico, che potrà decidere se interrompere il farmaco.

Malattie del sistema cardiovascolare

I risultati di studi epidemiologici indicano una relazione tra l’uso di contraccettivi orali combinati e un’aumentata incidenza di trombosi venose e arteriose e di tromboembolie (come trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, malattie cerebrovascolari). Queste malattie sono rare.

Il rischio di sviluppare tromboembolia venosa (TEV) è maggiore nel primo anno di assunzione di tali farmaci. Un aumento del rischio è presente dopo l'uso iniziale di contraccettivi orali o dopo la ripresa dell'uso dello stesso o di diversi contraccettivi orali combinati (dopo un intervallo di somministrazione di 4 settimane o più). I dati provenienti da uno studio prospettico che ha coinvolto 3 gruppi di pazienti indicano che questo aumento del rischio è presente prevalentemente durante i primi 3 mesi.

Il rischio complessivo di TEV nelle pazienti che assumono contraccettivi orali combinati a basso dosaggio (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

La TEV, che si manifesta come trombosi venosa profonda o embolia polmonare, può verificarsi con l'uso di qualsiasi contraccettivo orale combinato.

È estremamente raro che durante l'uso di contraccettivi orali combinati si verifichi trombosi di altri vasi sanguigni, ad esempio vene e arterie epatiche, mesenteriche, renali, cerebrali o vasi retinici. Non c’è consenso riguardo alla relazione tra il verificarsi di questi eventi e l’uso di contraccettivi orali combinati.

I sintomi della trombosi venosa profonda (TVP) includono: gonfiore unilaterale dell'estremità inferiore o lungo una vena dell'estremità inferiore, dolore o fastidio alla gamba solo quando si sta in piedi o si cammina, calore localizzato nell'estremità inferiore interessata, arrossamento o scolorimento della pelle dell'estremità inferiore.

I sintomi dell'embolia polmonare (PE) includono: difficoltà o respirazione rapida; tosse improvvisa, incl. con emottisi; dolore acuto al petto, che può intensificarsi con un'ispirazione profonda; senso di ansia; forti vertigini; battito cardiaco veloce o irregolare. Alcuni di questi sintomi (ad esempio, mancanza di respiro, tosse) non sono specifici e possono essere interpretati erroneamente come sintomi di altri eventi più o meno gravi (ad esempio, infezione del tratto respiratorio).

Il tromboembolismo arterioso può portare a ictus, occlusione vascolare o infarto del miocardio. Sintomi di un ictus: debolezza improvvisa o perdita di sensibilità al viso, al braccio o alla gamba, soprattutto su un lato del corpo, confusione improvvisa, problemi di parola e di comprensione; improvvisa perdita della vista unilaterale o bilaterale; improvviso disturbo dell'andatura, vertigini, perdita di equilibrio o coordinazione; mal di testa improvviso, grave o prolungato senza motivo apparente; perdita di coscienza o svenimento con o senza crisi epilettica. Altri segni di occlusione vascolare: dolore improvviso, gonfiore e leggera colorazione bluastra delle estremità, il complesso sintomatologico dell'“addome acuto”.

I sintomi dell'infarto miocardico includono: dolore, disagio, pressione, pesantezza, sensazione di compressione o pienezza al torace, al braccio o al torace; fastidio che si irradia alla schiena, allo zigomo, alla laringe, al braccio, allo stomaco; sudore freddo, nausea, vomito o vertigini, grave debolezza, ansia o mancanza di respiro; battito cardiaco veloce o irregolare.

Il tromboembolismo arterioso può essere pericoloso per la vita o fatale.

Nelle donne con una combinazione di diversi fattori di rischio o con un'elevata gravità di uno di essi, dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di un loro reciproco rinforzo. In questi casi, il grado di aumento del rischio può essere maggiore rispetto a quello ottenuto con una semplice somma di fattori. In questo caso, l'assunzione del farmaco Jess è controindicato.

Il rischio di sviluppare trombosi (venosa e/o arteriosa) e tromboembolia aumenta:

- con età;

- nei fumatori (con l'aumento del numero di sigarette o con l'aumento dell'età il rischio aumenta, soprattutto nelle donne sopra i 35 anni);

- per l'obesità (IMC superiore a 30 kg/m2);

- se vi sono indicazioni nell'anamnesi familiare (ad esempio, tromboembolia venosa o arteriosa si è mai verificata in parenti stretti o genitori in età relativamente giovane). In caso di predisposizione ereditaria o acquisita, la donna deve essere visitata da uno specialista appropriato per decidere sulla possibilità di assumere contraccettivi orali combinati;

- con immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico maggiore, qualsiasi intervento chirurgico alla gamba o trauma maggiore. In queste situazioni è consigliabile sospendere l'uso dei contraccettivi orali combinati (in caso di intervento chirurgico programmato, almeno 4 settimane prima) e non riprenderne l'uso per 2 settimane dopo la fine dell'immobilizzazione. Anche l'immobilizzazione temporanea (p. es., viaggio aereo di durata superiore a 4 ore) può essere un fattore di rischio per lo sviluppo di tromboembolia venosa, soprattutto in presenza di altri fattori di rischio;

- con dislipoproteinemia;

- per l'ipertensione arteriosa;

- per l'emicrania;

- per malattie delle valvole cardiache;

- con fibrillazione atriale.

L'uso di qualsiasi contraccettivo ormonale combinato aumenta il rischio di sviluppare TEV. L'uso di farmaci contenenti levonorgestrel, norgestimato o noretisterone è associato al minor rischio di sviluppare TEV. L'uso di altri farmaci, come Jess, può raddoppiare il rischio. La decisione di utilizzare un farmaco diverso da quello con il rischio più basso di sviluppare TEV deve essere presa solo dopo aver discusso con la donna per assicurarsi che comprenda che l'uso di Jess è associato al rischio di sviluppare TEV e che comprende come il suo rischio fattori influenzano la probabilità di sviluppare TEV e comprende anche che in ogni primo anno di utilizzo del farmaco, il rischio di sviluppare TEV è maggiore. Esistono prove che il rischio di sviluppare TEV aumenta quando si riprende l’assunzione di contraccettivi ormonali combinati dopo una pausa di 4 settimane o più.

Il possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nello sviluppo del tromboembolismo venoso rimane controverso.

Dovrebbe essere preso in considerazione l’aumento del rischio di tromboembolia nel periodo postpartum.

Disturbi circolatori periferici possono verificarsi anche nel diabete mellito, nel lupus eritematoso sistemico, nella sindrome emolitico uremica, nella malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e nell'anemia falciforme.

Un aumento della frequenza e della gravità dell’emicrania durante l’uso di contraccettivi orali combinati (che può precedere eventi cerebrovascolari) costituisce motivo per l’immediata interruzione di questi farmaci.

Gli indicatori biochimici che indicano una predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa comprendono: resistenza alla proteina C attivata, iperomocisteinemia, deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S, anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante).

Nel valutare il rapporto rischio-beneficio si dovrebbe tenere conto del fatto che un trattamento adeguato della condizione in questione può ridurre il rischio associato di trombosi. Va inoltre tenuto presente che il rischio di trombosi e tromboembolia durante la gravidanza è maggiore rispetto all'assunzione di contraccettivi orali a basso dosaggio (<50 мкг этинилэстрадиола).

Tumori

Il fattore di rischio più significativo per lo sviluppo del cancro cervicale è l’infezione persistente da papillomavirus umano. Esistono segnalazioni di un leggero aumento del rischio di sviluppare cancro cervicale con l'uso a lungo termine di contraccettivi orali combinati, ma la relazione con l'uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. Resta controversa la misura in cui questi risultati sono correlati allo screening per la patologia cervicale o al comportamento sessuale (minore utilizzo di metodi contraccettivi di barriera).

Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha rilevato che esiste un rischio relativo leggermente aumentato di sviluppare un cancro al seno diagnosticato nelle donne che assumono attualmente contraccettivi orali combinati (rischio relativo 1,24). L’aumento del rischio scompare gradualmente entro 10 anni dalla sospensione di questi farmaci. Poiché il cancro al seno è raro nelle donne sotto i 40 anni di età, l’aumento delle diagnosi di cancro al seno nelle donne che assumono attualmente o recentemente contraccettivi orali combinati è piccolo rispetto al rischio complessivo di cancro al seno. L’aumento del rischio osservato potrebbe essere dovuto alla diagnosi precoce di cancro al seno nelle donne che usano contraccettivi orali combinati, agli effetti biologici dei contraccettivi orali o ad una combinazione di entrambi i fattori. Alle donne che hanno utilizzato contraccettivi orali combinati viene diagnosticato un cancro al seno in stadio più precoce rispetto alle donne che non li hanno mai utilizzati.

In rari casi, durante l'uso di contraccettivi orali combinati, è stato osservato lo sviluppo di tumori epatici benigni e, in casi estremamente rari, maligni, che in alcuni casi hanno portato a sanguinamento intra-addominale pericoloso per la vita. Se si verificano forti dolori addominali, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intraddominale, ciò deve essere tenuto in considerazione quando si effettua una diagnosi differenziale.

I tumori possono essere pericolosi per la vita o fatali.

Altri stati

Gli studi clinici non hanno dimostrato alcun effetto del drospirenone sulle concentrazioni sieriche di potassio in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Esiste il rischio teorico di sviluppare iperkaliemia nei pazienti con funzionalità renale compromessa con una concentrazione iniziale di potassio pari all'ULN che stanno assumendo contemporaneamente farmaci che portano alla ritenzione di potassio nell'organismo. Nelle donne con un aumentato rischio di sviluppare iperkaliemia, si raccomanda di determinare le concentrazioni plasmatiche di potassio durante il primo ciclo di assunzione di Jess.

Le donne con ipertrigliceridemia (o con una storia familiare di questa condizione) possono avere un rischio maggiore di sviluppare pancreatite durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

Sebbene siano stati descritti lievi aumenti della pressione arteriosa in molte donne che assumevano contraccettivi orali combinati, raramente sono stati riportati aumenti clinicamente significativi. Tuttavia, se durante l’assunzione di contraccettivi orali combinati si sviluppa un aumento persistente e clinicamente significativo della pressione arteriosa, questi farmaci devono essere sospesi e deve essere iniziato il trattamento dell’ipertensione arteriosa. L’assunzione di contraccettivi orali combinati può essere continuata se con la terapia antipertensiva si raggiungono valori pressori normali.

È stato segnalato lo sviluppo o il peggioramento delle seguenti condizioni sia durante la gravidanza che durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, ma la loro relazione con l'assunzione di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata: ittero e/o prurito associato a colestasi; colelitiasi; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitica uremica; corea di Sydenham; herpes durante la gravidanza; perdita dell'udito associata a otosclerosi. Sono stati descritti anche casi di peggioramento del decorso della depressione endogena, dell'epilessia, del morbo di Crohn e della colite ulcerosa durante l'uso di contraccettivi orali combinati.

Nelle donne con forme ereditarie di angioedema, gli estrogeni esogeni possono causare o peggiorare i sintomi dell’angioedema.

La disfunzione epatica acuta o cronica può richiedere la sospensione dei contraccettivi orali combinati fino a quando i test di funzionalità epatica non ritornano alla normalità. L'ittero colestatico ricorrente, che si sviluppa per la prima volta durante la gravidanza o durante l'uso precedente di ormoni sessuali, richiede l'interruzione dei contraccettivi orali combinati.

Sebbene i contraccettivi orali combinati possano avere un effetto sulla resistenza all’insulina e sulla tolleranza al glucosio, non è necessario modificare il regime terapeutico nei pazienti diabetici che utilizzano contraccettivi orali combinati a basso dosaggio.<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

A volte può svilupparsi cloasma, soprattutto nelle donne con una storia di cloasma in gravidanza. Le donne a rischio di cloasma devono evitare l'esposizione prolungata al sole e alle radiazioni ultraviolette durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

Test di laboratorio

L'assunzione di contraccettivi orali combinati può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio, tra cui fegato, reni, tiroide, funzionalità surrenale, concentrazioni di proteine ​​di trasporto plasmatiche, metabolismo dei carboidrati, parametri di coagulazione e fibrinolisi. I cambiamenti di solito non vanno oltre i valori normali.

Il drospirenone aumenta l'attività della renina plasmatica e dell'aldosterone, che è associata al suo effetto antimineralcorticoide.

Esami medici

Prima di iniziare o riprendere l'uso del farmaco Jess, è necessario familiarizzare con la storia della donna, la storia familiare, condurre un esame medico generale approfondito (compresa la misurazione della pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la determinazione del BMI) e un esame ginecologico (compreso l'esame delle ghiandole mammarie ed esame citologico del muco cervicale) ed escludere una gravidanza. L'ambito degli studi aggiuntivi e la frequenza degli esami di follow-up vengono determinati individualmente. In genere, gli esami di follow-up dovrebbero essere eseguiti almeno una volta ogni 6 mesi.

La donna deve essere avvertita che i contraccettivi orali combinati non proteggono dall’infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmissibili.

Efficienza ridotta

L'efficacia dei contraccettivi orali combinati può essere ridotta nei seguenti casi: quando vengono dimenticate le compresse attive rosa chiaro (quando si usa il regime 24+4 o le compresse rosa chiaro quando si usa il regime flessibile), vomito e diarrea, o in seguito all'assunzione di farmaci. interazioni.

Scarso controllo del ciclo mestruale

Durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, possono verificarsi sanguinamenti irregolari (spotting o emorragia da rottura), soprattutto durante i primi mesi di utilizzo di entrambi i regimi. Con il regime “flessibile”, possono svilupparsi sanguinamenti irregolari durante il periodo di utilizzo fisso dal giorno 1 al giorno 24). Pertanto, qualsiasi sanguinamento irregolare deve essere valutato solo dopo un periodo di adattamento di circa tre cicli (o 3 mesi con un regime posologico flessibile).

Se il sanguinamento irregolare si ripresenta o si sviluppa dopo cicli regolari precedenti, deve essere eseguita una valutazione diagnostica approfondita per escludere tumori maligni o gravidanza.

Alcune donne potrebbero non sviluppare emorragia da sospensione durante una pausa dall’assunzione delle compresse attive rosa chiaro (regime 24+4). Se il farmaco viene assunto secondo le indicazioni, è improbabile che la donna sia incinta. Tuttavia, se il farmaco non è stato assunto regolarmente in precedenza o se non si verificano due sanguinamenti da sospensione consecutivi, è necessario escludere una gravidanza prima di continuare ad assumere il farmaco.

Sullo sfondo di un regime "flessibile" di assunzione del farmaco, l'emorragia da sospensione non è regolare. Pertanto, l’assenza di emorragia da sospensione non può essere utilizzata come segno di una gravidanza indesiderata. In tali casi, sorgono difficoltà con la diagnosi tempestiva della gravidanza. Questo fatto è di particolare importanza per le donne che assumono contemporaneamente farmaci con effetti teratogeni. E sebbene l'inizio della gravidanza con l'uso regolare del farmaco Jess sia improbabile, al minimo sospetto di gravidanza dovresti eseguire un test di gravidanza.

Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici provenienti da studi di routine di tossicità a dosi ripetute, genotossicità, cancerogenicità e tossicità riproduttiva non indicano un rischio particolare per l’uomo. Tuttavia, va ricordato che gli ormoni sessuali possono favorire la crescita di alcuni tessuti e tumori ormono-dipendenti.

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Non trovato.

Gravidanza e allattamento

L'uso del farmaco Jess è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

La possibilità di gravidanza non deve essere esclusa in nessun paziente con potenziale riproduttivo conservato che presenti sintomi caratteristici della gravidanza, soprattutto in coloro che non hanno rispettato il regime farmacologico.

I sintomi caratteristici della gravidanza possono includere non solo l'assenza di emorragia da sospensione durante i 4 giorni senza assunzione di pillole (modalità "flessibile") o durante l'assunzione di pillole bianche inattive (modalità "24+4"), ma anche la comparsa di debolezza, vomito o gonfiore delle ghiandole mammarie, sebbene questi sintomi non si manifestino in tutte le donne e, inoltre, possano essere causati da altri motivi.

Il sanguinamento da sospensione quando si utilizza il regime “flessibile” non si verifica, come al solito, ogni 4 settimane, ma si sviluppa ad intervalli fino a 120 giorni, a seconda di quando il paziente sceglie una pausa di 4 giorni dall'assunzione delle pillole. Pertanto, l’assenza di emorragia da sospensione non può essere utilizzata come segno di una gravidanza indesiderata. In tali casi, sorgono difficoltà con la diagnosi tempestiva della gravidanza. Sebbene l'inizio di una gravidanza con una stretta aderenza al regime di assunzione del farmaco Jess sia improbabile, se sospetti una gravidanza, dovresti interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco Jess, consultare un medico ed eseguire un test di gravidanza.

Se la paziente sta pianificando una gravidanza, può interrompere l'assunzione di Jess in qualsiasi momento. Se la paziente sta assumendo contemporaneamente farmaci potenzialmente pericolosi per il feto (teratogeni) e quindi necessita di prevenire una gravidanza, la decisione di interrompere l'assunzione di Jess può essere presa solo dopo aver consultato un medico.

Se viene rilevata una gravidanza durante l'assunzione di Jess, il farmaco deve essere interrotto immediatamente. Tuttavia, studi epidemiologici approfonditi non hanno mostrato alcun aumento del rischio di difetti dello sviluppo nei bambini nati da donne che avevano ricevuto ormoni sessuali (compresi i contraccettivi orali combinati) prima della gravidanza, o di teratogenicità quando gli ormoni sessuali venivano inavvertitamente assunti all'inizio della gravidanza.

I dati esistenti sui risultati dell'uso del farmaco Jess durante la gravidanza sono limitati, il che non ci consente di trarre conclusioni sull'effetto del farmaco sul corso della gravidanza, sulla salute del neonato e del feto. Al momento non esistono dati epidemiologici significativi sul farmaco Jess.

L'assunzione di contraccettivi orali combinati può ridurre la quantità di latte materno e modificarne la composizione, pertanto il loro uso non è raccomandato finché non si interrompe l'allattamento al seno. Piccole quantità di ormoni sessuali e/o dei loro metaboliti possono passare nel latte materno e influenzare il corpo del neonato.

Utilizzare nell'infanzia

Bambini e adolescenti Jess è indicato solo dopo il menarca. I dati disponibili non suggeriscono un aggiustamento della dose in questo gruppo di pazienti.

Per funzionalità renale compromessa

Jess è controindicato nelle donne con grave insufficienza renale o con Condizioni e periodi di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30°C. Periodo di validità: 5 anni (blister con 28 compresse), 3 anni (cartuccia flessibile con 30 compresse).