Diane 35 è un contraccettivo orale combinato monofasico a basso dosaggio con un pronunciato effetto antiandrogeno. Questo farmaco contiene anche ciproterone acetato (una sostanza di natura androgenica con effetto gestageno), etinilestradiolo (estrogeno). Quali recensioni sul farmaco Diana 35 sono lasciate su Internet dalle donne che l'hanno assunto? Diamo un'occhiata a loro.

Diane 35 è prescritto a scopo contraccettivo per le donne con eccessive manifestazioni androgeniche, nonché per il trattamento delle patologie androgeno-dipendenti nel corpo femminile: acne, irsutismo, alopecia androgenetica.

Recensioni dei pazienti che hanno assunto Diane 35

“Prendo Diana 35 da circa 4 anni. Per me si è rivelato molto efficace sia contro l'acne che come contraccettivo. La pelle del mio viso non è diventata ideale, ma non ho più avuto brufoli grandi e dolorosi prima e durante le mestruazioni. L’effetto positivo di Diane 35 è diventato evidente a partire dal secondo mese e, secondo me, si è definitivamente consolidato dopo 5 mesi.”

L'unico inconveniente per me è il prezzo elevato. Il farmaco potrebbe non essere adatto a tutte le donne, ma per me è un contraccettivo unico e ideale.”

Olga

“Volevo provare i contraccettivi orali da molto tempo, ma per qualche motivo non ci sono mai riuscito. Da un'amica ho saputo del farmaco Diana 35, che le è stato prescritto dal suo ginecologo. Dato che lei è contenta di questo contraccettivo, anch'io ho deciso di correre un rischio. Questo farmaco è tollerato abbastanza bene.

Il ciclo mestruale si è stabilizzato, anche il dolore durante le mestruazioni è scomparso mentre prendevo questo farmaco. È vero, anche la vita sessuale a quel tempo era regolare. Quando abbiamo deciso di avere un bambino, ho smesso di prendere il farmaco un anno prima della gravidanza”.

Svetlana

“Il mio ginecologo mi ha prescritto Diana 35 perché dopo gli esami di laboratorio hanno scoperto un aumento di uno degli ormoni. Ero di umore positivo, dato che molti dei miei amici hanno preso Diana 35 ed erano contenti. Il corso è stato prescritto per 3 mesi.

Alla fine del primo mese di assunzione del farmaco, ho notato che avevo guadagnato diversi chili in più. Il medico mi ha convinto che questa era una reazione del tutto normale a questo contraccettivo. Dopo il secondo mese di assunzione di Diane 35, ho guadagnato ancora più peso. Non ho aspettato gli effetti dal terzo mese di assunzione. Oltre all’aumento di peso, si sono verificati anche debolezza e nausea, cosa mai accaduta prima”.

Natalia

“Mi è stato diagnosticato uno squilibrio ormonale diversi anni fa. Ora, oltre a questo, è stata identificata anche la sindrome dell'ovaio policistico. Il medico ha prescritto Diana 35. Dopo una settimana di assunzione di questo farmaco, i suoi effetti hanno cominciato a manifestarsi. Il petto cominciò a farmi molto male, tanto che era impossibile anche indossare la biancheria intima. Ho iniziato a sentire un senso di oppressione al petto su entrambi i lati. Come si è scoperto, questi sono effetti collaterali.

Nel complesso, non so come questo prodotto mi abbia aiutato a risolvere il mio problema originale, ma gli effetti indesiderati hanno chiaramente prevalso. Non consiglio l’assunzione di questo contraccettivo.”

Giulia

Conclusione

Quindi, su Internet puoi trovare molti commenti e recensioni diversi sull'assunzione del farmaco Diane 35. La maggior parte di essi sono positivi, ma ce ne sono anche di negativi. Alcuni dei pazienti che assumevano Diane hanno notato effetti collaterali come prurito cutaneo, aumento di peso e comparsa di eruzioni cutanee.

Tuttavia, secondo gli esperti, questi cambiamenti possono essere associati a un'intolleranza individuale a qualsiasi componente medicinale del farmaco o all'assenza di indicazioni per l'assunzione di questo farmaco (effetto antiandrogeno pronunciato con un background ormonale normale).

Sulla base delle recensioni dei pazienti, possiamo giungere alla conclusione che questo farmaco è abbastanza efficace come terapia ormonale normalizzante e come contraccettivo, tuttavia, in relazione all'acne, le recensioni sono ambigue.

ISTRUZIONI

sull’uso medico del farmaco

Caratteristiche generali:

proprietà fisiche e chimiche fondamentali: confetto giallo chiaro;
Composizione: 1 compressa di etinilest radiolu 35 mcg, ciproterone acetato 2 mg;

Eccipienti: lattosio, amido di mais, povidone 25000, magnesio stearato, saccarosio, povidone 700.000, macrogol 6000, carbonato di calcio, talco, glicerina 85%, biossido di titanio, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso, cera glicole montano.

Modulo per il rilascio. Confetto.

Gruppo farmacoterapeutico. Ormoni delle ghiandole sessuali e farmaci usati per la patologia dell'area genitale. Anti androgeni ed estrogeni.

Codice ATC G03Í Â 01.

Farmacodinamica. Entrambi i principi attivi contenuti nel farmaco Diane-35 hanno un effetto positivo sullo stato di iperandrogenismo. Il ciproterone acetato è un antagonista competitivo dei recettori degli androgeni; inibisce la sintesi degli androgeni e determina una diminuzione della concentrazione di questi ormoni nel sangue per effetto antigonadotropo. Questo effetto antigonadotropo è potenziato dall’etinilestradiolo, che regola anche la sintesi della globulina legante gli steroidi sessuali (SHBG) nel plasma. Detto questo, il livello di androgeni non legati e biologicamente disponibili nel sangue diminuisce.

Quando si utilizza il farmaco Diane-35 (di solito dopo 3-4 mesi di terapia), l'acne scompare. L'eccessiva untuosità dei capelli e della pelle di solito scompare anche prima. Anche la caduta dei capelli, che spesso accompagna la seborrea, risulta ridotta. Quando si utilizza il farmaco per donne con forme lievi di irsutismo (principalmente con un viso debolmente espresso), i risultati della terapia dovrebbero essere attesi solo pochi mesi dopo l'inizio.

L'effetto contraccettivo di Diane-35 si basa sull'interazione di vari fattori, i più importanti dei quali sono la soppressione dell'ovulazione e i cambiamenti nella secrezione cervicale. Oltre alla protezione contro la gravidanza, il farmaco ha una serie di proprietà positive. Il ciclo mestruale diventa regolare, le mestruazioni sono solitamente meno dolorose e la perdita di sangue diminuisce. Quest'ultimo aiuta a ridurre l'incidenza dell'anemia da carenza di ferro.

Il profilo di tossicità di etinilest radiolu è stato ben studiato. Esistono dati clinici sufficienti che potrebbero integrare le informazioni sulla sicurezza di etinilest radiolu indicate nelle sezioni delle istruzioni per l'uso medico del farmaco.

I dati provenienti da studi preclinici standard di tossicità successivi all’uso ripetuto di ciproterone acetato non indicano l’esistenza di un rischio specifico per il corpo umano.

Allo stato attuale, l’esperienza clinica e i risultati di studi adeguatamente condotti non suggeriscono un aumento dell’incidenza di tumori al fegato nell’uomo. I risultati degli studi sulla cancerogenicità del ciproterone acetato, condotti sui roditori, non indicano l'esistenza di alcun effetto cancerogeno specifico. Tuttavia, va tenuto presente che gli steroidi sessuali possono favorire la crescita di alcuni tumori ormono-dipendenti.

In totale, i dati disponibili non forniscono motivo per sollevare obiezioni all'uso del farmaco Diane-35 se assunto secondo le istruzioni fornite e le dosi raccomandate.

Farmacocinetica

Acetato di ciproterone

Adsorbimento

Dopo la somministrazione orale, il ciproterone acetato viene assorbito rapidamente e completamente. La concentrazione plasmatica massima è 15 ng/ml e viene raggiunta 1,6 ore dopo una singola dose. La biodisponibilità del ciproterone acetato è di circa l'88%.

Distribuzione

Il ciproterone acetato è quasi completamente legato all’albumina sierica.

Solo il 3,5-4% della concentrazione totale di steroidi rimane allo stato non legato. L'aumento dei livelli di SHPS indotto dall'etinilestradiolo influisce sul legame proteico del ciproterone acetato.

Metabolismo

Il ciproterone acetato è quasi completamente metabolizzato. Il principale metabolita nel plasma è 15β-OH-CPA. La velocità di eliminazione dal siero è di circa 3,6 ml/min/kg.

Rimozione

La concentrazione di ciproterone acetato nel siero diminuisce in due fasi, con periodi di emivita di 0,8 ore e 2,3 - 3,3 giorni. Una certa percentuale dello steroide viene escreta immodificata. I metaboliti vengono escreti nelle urine e nella bile in un rapporto di 1 a 2. L'emivita dei metaboliti è di 1,8 giorni.

Stato di equilibrio

Considerando la lunga emivita del ciproterone acetato nel siero, il suo accumulo nel siero può essere osservato durante un ciclo di terapia con un coefficiente di 2 - 2,5.

Etinilestradiolo

Adsorbimento

Se assunto per via orale, l'etinilestradiolo viene assorbito rapidamente e completamente. La concentrazione plasmatica massima, che è di circa 71 confezioni/ml, viene raggiunta dopo 1,6 ore.

Distribuzione

L’etinilestradiolo si lega fortemente ma in modo non specifico all’albumina sierica (circa il 98%) e induce un aumento delle concentrazioni sieriche di GZS.

Metabolismo

L'etinilestradiolo viene metabolizzato principalmente mediante idrossilazione aromatica, ma si forma un gran numero di metaboliti etilati da esso idrossilati, inclusi sia metaboliti liberi che coniugati con glucuronidi e solfati. La clearance è compresa tra 2,3 e 7 ml/min/kg.

Rimozione

Il livello di etinilest radiolu nel siero diminuisce in due fasi con un periodo di sospensione rispettivamente di circa 1 ora e 10-20 ore. La sostanza non viene escreta immodificata dall'organismo; i metaboliti etinilest radioluvire vengono escreti nelle urine e nella bile in un rapporto di 4:6. L'emivita dei metaboliti è di un giorno.

Stato di equilibrio

La concentrazione allo stato stazionario viene raggiunta nella seconda metà del ciclo di dosaggio, quando il livello del principio attivo nel siero è superiore del 60% rispetto a una singola dose.

Indicazioni.

Trattamento delle malattie androgeno-dipendenti nella donna, come l'acne, in particolare le forme gravi e quelle accompagnate da seborrea, infiammazione o formazione di noduli (acne papulo-pustolosa, acne cistica nodulare), alopecia androgena e forme lievi di irsutismo.

Metodo di somministrazione e dosaggio.

Il farmaco Diane-35 è destinato all'uso regolare al fine di ottenere un effetto terapeutico e la necessaria protezione contraccettiva. L'uso di altri contraccettivi ormonali deve essere interrotto. Il metodo di utilizzo di Diane-35 non differisce dal solito regime di assunzione della maggior parte dei contraccettivi orali combinati. Detto questo, dovresti seguire le stesse istruzioni riguardo al metodo di utilizzo del farmaco come quando usi altri contraccettivi. L'uso irregolare di Diane-35 può portare a sanguinamento intermestruale e compromettere l'efficacia terapeutica e contraccettiva.

Come prendere Diane-35

Le pillole devono essere assunte ogni giorno secondo l'ordine indicato sul blister, all'incirca alla stessa ora, con una piccola quantità di liquido. Il farmaco viene assunto 1 compressa al giorno per 21 giorni. L'assunzione delle pillole da ciascuna confezione successiva deve essere iniziata dopo la fine di un'interruzione di 7 giorni nell'assunzione del farmaco, durante la quale di solito si verificano le mestruazioni. Di norma, inizia il 2-3o giorno dopo l'assunzione dell'ultima pillola e potrebbe non terminare nel momento in cui inizi a prendere la pillola della confezione successiva.

Come iniziare a prendere Diane-35

Non sono stati utilizzati contraccettivi ormonali nel periodo precedente (ultimo mese)

L’assunzione delle pillole dovrebbe iniziare il primo giorno del ciclo naturale di una donna (cioè il primo giorno del sanguinamento mestruale). Puoi iniziare a prenderlo dal 2 al 5 ° giorno, tuttavia, in questo caso, nel primo ciclo si consiglia di utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione del farmaco.

Passaggio da un altro contraccettivo orale combinato (COC)

È consigliabile che una donna inizi a prendere Diane-35 il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva del suo precedente COC, almeno entro e non oltre il giorno successivo all'interruzione dell'assunzione delle pillole o dopo l'assunzione delle compresse placebo del suo precedente COC.

Passaggio da un metodo basato sull'uso del solo progestinico ("minipillole", iniezioni, impianti) o del progestinico intrauterino

Una donna può iniziare a prendere Diane-35 in qualsiasi giorno dopo aver interrotto l'uso della “minipillola” (in caso di impianto o all'interno del sistema uterino - il giorno della rimozione, in caso di iniezione - invece di alla successiva iniezione).Tuttavia, in ogni caso si raccomanda di utilizzare in aggiunta un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione della pillola.

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza

Una donna può iniziare a prendere Diane-35 immediatamente dopo un aborto. In questo caso non è necessario utilizzare contraccettivi aggiuntivi.

Dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza.

Se stai allattando al seno, consulta la sezione Gravidanza e allattamento.

È necessario iniziare a usare il farmaco Diane-35 dal 21esimo al 28esimo giorno dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Se inizi a prendere le pillole tardi, dovresti utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di utilizzo del farmaco. Tuttavia, se i rapporti sessuali sono già avvenuti, prima di iniziare a utilizzare Diane-35 è necessario escludere una gravidanza o attendere le mestruazioni.

Cosa fare se si dimentica una dose di pillola

Se il ritardo nell'assunzione della pillola non supera le 12 ore, l'effetto contraccettivo del farmaco non viene ridotto. La pillola dimenticata deve essere presa il prima possibile. La compressa successiva di questa confezione deve essere assunta alla solita ora.

Se il ritardo nell’assunzione della pillola dimenticata supera le 12 ore, la protezione contraccettiva potrebbe diminuire. In questo caso puoi seguire due regole fondamentali:

L'assunzione della pillola non deve mai essere interrotta per più di 7 giorni:

Un'adeguata soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-ovaio si ottiene con l'assunzione continua della pillola per 7 giorni.

Di conseguenza, nella vita quotidiana dovrebbero essere seguite le seguenti raccomandazioni:

1a settimana

Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata il prima possibile, anche se deve prenderne due contemporaneamente. Successivamente continua a prendere le pillole alla solita ora. Inoltre, deve utilizzare un metodo contraccettivo di barriera, come un preservativo, per i successivi 7 giorni. Se nei 7 giorni precedenti hanno avuto luogo rapporti sessuali, è necessario tenere in considerazione la possibilità di una gravidanza. Più pillole si perdono e più si avvicina l'interruzione dell'assunzione del farmaco, maggiore è il rischio di gravidanza.

2a settimana

Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata il prima possibile, anche se deve prenderne due contemporaneamente. Successivamente continua a prendere le pillole alla solita ora. A condizione che la donna abbia assunto le compresse correttamente per 7 giorni prima del primo ciclo mestruale mancato, non è necessario utilizzare contraccettivi aggiuntivi. Altrimenti, o se si dimentica più di una compressa, si consiglia di utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera per 7 giorni.

3a settimana

Il rischio di una minore affidabilità aumenta con l’avvicinarsi dell’interruzione dell’assunzione della pillola. Tuttavia, se segui il regime di assunzione delle pillole, puoi evitare una diminuzione della protezione contraccettiva. Se rispetta una delle seguenti opzioni, non sarà necessario utilizzare contraccettivi aggiuntivi, a condizione che assuma le compresse correttamente per 7 giorni prima del ritardo delle mestruazioni. In caso contrario, attenersi alla prima opzione riportata di seguito e utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi per i successivi 7 giorni.

Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata il prima possibile, anche se deve prenderne due contemporaneamente. Successivamente continua a prendere le pillole alla solita ora. I confetti della confezione successiva dovrebbero essere presi immediatamente dopo la fine della confezione precedente, ovvero non dovrebbero esserci interruzioni tra le confezioni. È improbabile che il sanguinamento mestruale inizi entro la fine della seconda confezione, sebbene durante l'assunzione delle pillole possano verificarsi spotting o sanguinamento da rottura.

Potrebbe anche essere consigliato di interrompere l'assunzione delle compresse della confezione attuale. In questo caso, l'interruzione nell'assunzione del farmaco dovrebbe durare fino a 7 giorni, compresi i giorni in cui mancano le pillole; Dovresti iniziare a prendere le pillole dalla confezione successiva.

Se una donna non prende la pillola e durante l'interruzione dell'assunzione della pillola presenta un sanguinamento quotidiano simile al ciclo mestruale, deve essere esclusa la possibilità di una gravidanza.

In caso di gravi disturbi del tratto gastrointestinale può verificarsi un assorbimento incompleto del farmaco, nel qual caso devono essere utilizzati contraccettivi aggiuntivi.

Se si verifica vomito entro 3-4 ore dall'assunzione delle pillole, è consigliabile seguire le raccomandazioni relative al salto delle pillole. Se una donna non vuole cambiare il suo regime abituale di assunzione del farmaco, deve assumere una o più pillole aggiuntive da una confezione diversa.

Durata d'uso

La durata dell'uso è determinata in base alla gravità dei sintomi di androgenizzazione e alla risposta al trattamento. Di solito il farmaco deve essere utilizzato per diversi mesi. L'acne e la seborrea di solito scompaiono prima dell'irsutismo o dell'alopecia.

Si consiglia di assumere Diane-35 per almeno 3-4 cicli dopo la scomparsa dei sintomi. In caso di ricadute, diverse settimane o mesi dopo la sospensione del farmaco, Diane-35 può essere ritrattato. Se i segni di androgenizzazione ricompaiono dopo la sospensione del trattamento, deve essere presa in considerazione l’opportunità di iniziare anticipatamente la riterapia.

Effetto collaterale.

Si prega di prestare attenzione alle informazioni descritte nella sezione "Caratteristiche dell'applicazione".

Sono stati segnalati effetti indesiderati durante l'uso di Diane-35, ma la loro connessione con l'assunzione del farmaco non è stata né confermata né smentita:

Organi e sistemi	Frequente (≥ 1/100)	Infrequente (≥ 1/1000 e< 1/100))	Separare (< 1/1000)
Organi della visione			Sensibilità alle lenti a contatto
Tratto gastrointestinale	Nausea, dolore addominale	Nausea, diarrea
Il sistema immunitario			Ipersensibilità
Sondaggio	Aumento di peso		Ridurre il peso corporeo
Metabolismo e disturbi nutrizionali		Ritenzione idrica
Sistema nervoso	Mal di testa	Emicrania
Disordini mentali	Umore depresso, cambiamenti di umore	Diminuzione della libido	Aumenta la libido
Sistema riproduttivo e ghiandole mammarie	Dolore alle ghiandole mammarie, sensazione di tensione nelle ghiandole mammarie	Ingrandimento del seno	Cambiamenti nella secrezione vaginale, comparsa di secrezione dalle ghiandole mammarie
Pelle e tessuto sottocutaneo		Eruzioni cutanee, orticaria	Eritema nodoso, eritema multiforme escudativo

Controindicazioni.

I prodotti contenenti combinazioni di estrogeni/progestinici non devono essere utilizzati se è presente una delle seguenti condizioni o malattie. Se una qualsiasi di queste condizioni o malattie si verifica per la prima volta durante l'uso del farmaco, il suo uso deve essere interrotto immediatamente.

Eventi trombotici/tromboembolici venosi o arteriosi (ad es. trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio) o storia di disturbi abocerebrovascolari.

O una storia di sintomi prodromici di trombosi (p. es., attacco ischemico transitorio, angina).

Storia di emicrania con sintomi neurologici focali.

Diabete mellito con danno vascolare.

Può costituire controindicazione anche la presenza di gravi o multipli fattori di rischio per trombosi venosa o arteriosa (vedi paragrafo “Peculiarità d'uso”).

Pancreatite attuale o pregressa se è associata a grave ipergliceridemia.

Oppure una storia di grave malattia epatica fino al ritorno alla normalità dei test di funzionalità epatica.

O una storia di tumori al fegato (benigni o maligni).

O sospetti tumori maligni (ad esempio organi genitali o ghiandole mammarie), che dipendono dagli ormoni sessuali.

Sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta.

Gravidanza nota o sospetta.

Allattamento.

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Il farmaco Diane-35 non è prescritto agli uomini.

Overdose.

Non sono stati segnalati effetti avversi gravi dovuti al sovradosaggio. Possono verificarsi i seguenti sintomi da sovradosaggio: nausea, vomito e, nelle ragazze giovani, leggero sanguinamento dalla vagina. Non esistono antidoti; il trattamento deve essere sintomatico.

Caratteristiche dell'applicazione.

I dati clinici ed epidemiologici sulle combinazioni estrogeno/progestinico come Diane-35 si basano principalmente sull’esperienza con i contraccettivi orali combinati (COC). Vorrei sottolinearlo, di seguito sono riportate le riserve sull'uso dei palmari, di cui si discute anche con Diane-35.

Se è presente una qualsiasi delle seguenti condizioni/fattori di rischio, il beneficio dell'uso di Diane-35 deve essere valutato rispetto al possibile rhizicus tenendo conto delle caratteristiche individuali di ciascun paziente e discusso con la donna prima che decida di assumere il farmaco. Se una qualsiasi delle seguenti condizioni o fattori di rischio peggiora, peggiora o si verifica per la prima volta, si consiglia di consultare il medico. Il medico deve decidere se interrompere l'uso di Diane-35.

Disturbi circolatori

Sulla base dei risultati di studi epidemiologici, si presume che esista una connessione tra l’uso di COC e un aumento del rischio di malattie trombotiche e tromboemboliche venose e arteriose, come infarto del miocardio, ictus, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare. Le condizioni di cui sopra si verificano raramente.

Il tromboembolismo venoso (TEV), che si manifesta come trombosi venosa e/o embolia polmonare, può verificarsi con l’uso di qualsiasi COC.

Il rischio di tromboembolia venosa è massimo durante il primo anno di utilizzo dei COC. L’incidenza della TEV nelle donne che assumono contraccettivi orali a base di estrogeni a basso dosaggio (

Trombosi di altri vasi sanguigni, quali arterie e vene del fegato, reni, vasi mesenterici, vasi cerebrali o retinici, è stata segnalata estremamente raramente nelle donne che utilizzavano contraccettivi orali combinati.

Non c'è consenso riguardo a queste complicazioni legate all'uso dei PDA.

I sintomi trombotici/tromboembolici venosi o arteriosi dell'ictus possono essere: dolore unilaterale agli arti inferiori o gonfiore degli stessi, dolore improvviso e intenso al petto, che si irradia al braccio sinistro, mancanza di respiro improvvisa, tosse iniziata all'improvviso; qualsiasi mal di testa insolito, grave e prolungato, diminuzione improvvisa o perdita completa della vista; diplopia, disturbi del linguaggio, aboafasia; vertigine; collasso con o senza crisi epilettica parziale; debolezza o intorpidimento improvviso molto pronunciato di un lato o di una parte del corpo, capacità motorie compromesse; stomaco "acuto".

Fattori che aumentano il rischio di eventi trombotici/tromboembolici venosi o arteriosi o di ictus:

fumo (in caso di forti fumatori, il rischio aumenta con l'età, soprattutto nelle donne dopo i 35 anni);

storia familiare (ad esempio casi di tromboembolia venosa o arteriosa in fratelli o genitori in età relativamente precoce);

obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2);

dislipoproteinemia;

ipertensione;

malattie delle valvole cardiache;

fibrillazione atriale;

immobilizzazione a lungo termine, interventi chirurgici radicali, eventuali interventi chirurgici sugli arti inferiori, lesioni significative. In questi casi si consiglia di interrompere l'utilizzo del PDA (per interventi elettivi meno di quattro settimane prima della procedura) e di ripristinarlo solo 2 settimane dopo la completa rimobilizzazione.

Non esiste consenso riguardo al possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nello sviluppo del tromboembolismo venoso.

È necessario tenere conto dell'aumento del rischio di tromboembolia nel periodo postpartum.

Altre malattie associate a disturbi circolatori comprendono il diabete mellito, la sindrome dell'ovaio policistico, il lupus eritematoso sistemico, la sindrome emolitico uremica, la malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e l'anemia falciforme.

Un aumento dell’incidenza dell’emicrania o la sua esacerbazione durante l’uso dei COC (che può essere un precursore di un sintomo di accidente cerebrovascolare) può richiedere l’urgente cessazione dell’uso dei COC.

Nell’analizzare il rapporto rischio/beneficio, il medico deve tenere conto del fatto che un trattamento adeguato delle condizioni sopra menzionate può ridurre il rischio di trombosi ad esse associato, e anche che il rischio di trombosi associato alla gravidanza è maggiore rispetto a quello delle patologie a basso rischio. dose Vicoristanni.KPK (

Il fattore di rischio più importante per lo sviluppo del cancro cervicale è la persistenza del virus del papilloma. Alcuni studi epidemiologici indicano un ulteriore aumento del rischio di cancro cervicale con l’uso a lungo termine di COC, ma ciò rimane controverso perché la misura in cui i risultati dello studio tengono conto dei fattori di rischio associati, come lo screening cervicale e il comportamento sessuale, compreso l’uso dei prodotti barriera, rimane controverso metodi contraccettivi.

Una meta-analisi basata su 54 studi epidemiologici indica un leggero aumento del rischio relativo (RR = 1,24) di sviluppare cancro al seno nelle donne che usano COC. Questo aumento del rischio scompare gradualmente entro 10 anni dalla sospensione dell’assunzione di COC. Poiché il cancro al seno è raro nelle donne di età inferiore a 40 anni, l’aumento delle diagnosi di cancro al seno tra le utilizzatrici attuali o recenti di COC è piccolo rispetto al rischio complessivo di cancro al seno. I risultati di questi studi non forniscono prove di una relazione causale. Nello studio Cherry, il rischio potrebbe essere dovuto a una diagnosi precoce di cancro al seno nelle donne che usano COC, all’effetto biologico dei COC o a una combinazione di entrambi i fattori. È stata notata la tendenza che il cancro al seno identificato nelle donne che hanno mai assunto COC è clinicamente meno pronunciato rispetto a quelle che non hanno mai assunto COC.

In casi isolati, nelle donne che utilizzavano contraccettivi orali combinati sono stati osservati tumori epatici benigni e, ancor meno spesso, maligni, che in alcuni casi hanno portato a sanguinamenti intraddominali potenzialmente letali. In caso di dolore intenso nella regione epigastrica, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intraddominale, la diagnosi differenziale deve tenere conto della possibilità di un tumore al fegato nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati.

Altri stati

Le donne con ipertrogliceridemia o con una storia familiare di questo disturbo sono a rischio di sviluppare pancreatite quando usano i COC.

Sebbene in molte donne che assumono COC siano stati segnalati lievi aumenti della pressione arteriosa, sono rari aumenti clinicamente significativi della pressione arteriosa. Tuttavia, durante l’assunzione di COC si verifica un’ipertensione clinicamente significativa prolungata, i COC devono essere sospesi e l’ipertensione deve essere trattata. Se appropriato, l’uso dei COC può essere ripreso dopo che è stata raggiunta la normalizzazione della terapia pressoria.

È stato segnalato il verificarsi o il peggioramento delle seguenti condizioni durante la gravidanza e con l'uso di COC, ma la loro relazione con l'uso di COC non è stata stabilita in modo definitivo: ittero e/o prurito associato a colestasi, formazione di calcoli biliari, porfiria, lupus eritematoso sistemico , sindrome emolitico uremica, corea di Sydenham, herpes gravidico, perdita dell'udito associata a otosclerosi.

Nella disfunzione epatica acuta o cronica, può essere necessario interrompere l'assunzione di COC fino a quando i test di funzionalità epatica non ritornano alla normalità. Se si ripresenta l'ittero colestatico, manifestatosi per la prima volta durante la gravidanza o durante l'uso precedente di ormoni sessuali, l'assunzione di COC deve essere interrotta.

Sebbene i COC possano influenzare la resistenza periferica all’insulina e la tolleranza al glucosio, non ci sono dati riguardanti la necessità di modificare il regime terapeutico nelle donne con diabete che assumono COC a basso dosaggio.

Il morbo di Crohn e la colite ulcerosa possono essere associati al PDA.

A volte può verificarsi cloasma, soprattutto nelle donne con una storia di cloasma durante la gravidanza. Le donne soggette a cloasma dovrebbero evitare l'esposizione alla luce solare diretta o alle radiazioni ultraviolette durante l'assunzione di COC.

Se i sintomi dell'irsutismo sono recenti o sono peggiorati significativamente di recente, la diagnosi differenziale dovrebbe includere possibili cause come un tumore che produce androgeni o un deficit di enzimi surrenalici.

Visita medica

Prima di iniziare o riprendere l'assunzione di Diane-35, è necessario effettuare una visita medica completa e studiare in dettaglio la storia medica del paziente, tenendo conto delle controindicazioni (vedere "Controindicazioni") e delle avvertenze (sezione "Peculiarità d'uso"). Quando si utilizza il farmaco, si raccomandano esami periodici. L'esecuzione di tali esami periodici è importante in quanto durante l'assunzione possono manifestarsi per la prima volta le condizioni elencate nella sezione “Controindicazioni” (ad esempio disturbi circolatori transitori, ecc.) o fattori di rischio (ad esempio storia familiare di trombosi venosa o arteriosa). Diane-35 . La frequenza e la natura di questi esami dovrebbero basarsi sugli standard esistenti della pratica medica, tenendo conto delle caratteristiche individuali di ciascuna donna; di norma, viene prestata particolare attenzione all'esame degli organi pelvici, compresa l'analisi standard della citologia della cervice , organi addominali, ghiandole mammarie e misurazioni della pressione sanguigna.

È necessario avvertire che il farmaco Diane-35 non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmissibili.

Efficienza ridotta

L'effetto contraccettivo di Diane-35 può essere ridotto in caso di dimenticanza di pillole, disturbi gastrointestinali o uso di altri farmaci.

Controllo del ciclo

Quando si utilizzano farmaci contenenti una combinazione di estrogeni/progestinici, può verificarsi sanguinamento tra i periodi mestruali (spotting o emorragia da rottura), soprattutto durante i primi mesi di utilizzo. Tenendo conto di ciò, l'esame in caso di comparsa del flusso mestruale dovrebbe essere effettuato solo dopo un periodo di adattamento del corpo al farmaco, che è di circa tre cicli.

Se il disturbo del ciclo continua o si manifesta dopo diversi cicli normali, devono essere prese in considerazione cause non ormonali di sanguinamento e devono essere effettuati esami appropriati per escludere la presenza di tumori e gravidanza. Le misure diagnostiche possono includere il curettage.

Alcune donne potrebbero non avvertire sanguinamento mestruale durante una pausa dall'assunzione del farmaco. Se usi il POC come indicato, la gravidanza è improbabile. Tuttavia, se il contraccettivo è stato assunto in modo irregolare o se il sanguinamento simile a quello mestruale è assente per due cicli, è necessario escludere una gravidanza prima di continuare ad assumere il COC.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza. Se si verifica una gravidanza durante l'utilizzo di Diane-35, il farmaco deve essere interrotto immediatamente.

Durante gli studi di embriotossicità durante l'assunzione di una combinazione di due componenti attivi del farmaco, non sono stati identificati effetti che indichino un effetto teratogeno del farmaco durante l'organogenesi prima dello sviluppo dei genitali esterni. Tuttavia, l'assunzione di alte dosi di ciproterone acetato durante la fase di differenziazione genitale sensibile agli ormoni porta alla comparsa di caratteristiche sessuali femminili nei feti maschi. Le osservazioni di neonati maschi esposti in utero al ciproterone acetato non hanno rivelato in loro lo sviluppo di alcun carattere sessuale femminile.

L'uso di Diane-35 è controindicato anche durante l'allattamento. Il ciproterone acetato passa nel latte delle donne che allattano. Circa lo 0,2% del dociproterone acetato assunto dalla madre verrà assorbito nel latte del lattante, corrispondente a circa 1 mcg/kg. Lo 0,2% della dosietinylest radiolu giornaliera assunta dalla madre può entrare nell'organismo del bambino attraverso il latte durante il normale allattamento.

Impatto sulla capacità di guidare un'auto e di utilizzare macchinari

Non vi è stato alcun effetto sulla capacità di guidare un’auto o di utilizzare macchinari.

Interazione con altri farmaci.

Le interazioni tra farmaci contenenti una combinazione di estrogeni/progestinici (come Diane-35) e altri farmaci possono portare a sanguinamento da rottura e/o perdita di efficacia contraccettiva. Nella letteratura medica sono state riportate le seguenti interazioni.

Metabolismo epatico: possono verificarsi interazioni con farmaci che inducono gli enzimi microsomiali. Questi includono, ad esempio, fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina ed eventualmente tacojoxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina e medicinali contenenti erba di San Giovanni. Questa interazione può causare un aumento della clearance degli ormoni sessuali.

Interazione con la circolazione enteroepatica: alcuni studi clinici suggeriscono che la circolazione enteroepatica degli estrogeni può essere ridotta da alcuni antibiotici che riducono le concentrazioni di etinilest radiolu (ad esempio, antibiotici penicillina e tetraciclina).

Quando si tratta uno qualsiasi dei farmaci di cui sopra, una donna dovrebbe utilizzare temporaneamente un metodo di barriera oltre a prendere Diane-35 o un altro metodo contraccettivo. In caso di trattamento con farmaci che inducono gli enzimi microsomiali, il metodo di barriera deve essere utilizzato per tutto il periodo di trattamento con il farmaco corrispondente e per altri 28 giorni dopo la sospensione del suo utilizzo. Quando si tratta con un antibiotico (ad eccezione di rifampicina e igriseofulvina), il metodo di barriera deve essere utilizzato per 7 giorni dopo la sua sospensione. Se si utilizza ancora il metodo barriera e le compresse della confezione Diane-35 sono già esaurite, è necessario iniziare a prendere le compresse della confezione successiva senza la consueta interruzione.

I farmaci contenenti una combinazione di estrogeni/progestinici (come YakDiane-35) possono influenzare il metabolismo di altri farmaci. Tenendo conto di ciò, le concentrazioni dei principi attivi nel plasma e nei tessuti (ad esempio, ciclosporina) possono variare.

Nota: per stabilire la potenziale interazione con i farmaci prescritti contemporaneamente a Diane-35, si consiglia di familiarizzare con

Istruzioni per l'uso medico di questi farmaci.

Impatto sui risultati di laboratorio

L'uso di farmaci come Diane-35 può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi i parametri biochimici della funzionalità epatica, tiroidea, surrenale e renale, i livelli plasmatici delle proteine ​​(trasportatori), come la globulina legante i corticosteroidi e le frazioni lipidiche/lipoproteine, parametri del metabolismo dei carboidrati, nonché parametri della coagulazione e della fibrinolisi. Di solito tali cambiamenti rientrano nei limiti normali.

Condizioni di archiviazione. Conservare a temperatura non superiore a 30°C fuori dalla portata dei bambini. Periodo di validità: 5 anni.

Ultimo aggiornamento della descrizione da parte del produttore 25.09.2014

Elenco filtrabile

Principio attivo:

ATX

Gruppi farmacologici

Classificazione nosologica (ICD-10)

Immagini 3D

Composto

effetto farmacologico

effetto farmacologico- contraccettivo, gestagenico, antiandrogeno, estrogenico.

Istruzioni per l'uso e dosi

Dentro.

Quando e come prendere le pillole

Per ottenere un effetto terapeutico e fornire la contraccezione necessaria, Diane-35 ® deve essere assunto regolarmente. Se prima di iniziare a prendere Diane-35 ® è stato utilizzato qualsiasi altro farmaco contraccettivo ormonale, il suo uso deve essere interrotto. Il regime posologico di Diane-35 ® è lo stesso del regime posologico della maggior parte dei contraccettivi orali. Pertanto, le regole per l'assunzione di altri farmaci contraccettivi orali (OCC) si applicano all'assunzione di Diane-35 ®. L'uso irregolare del farmaco Diane-35 ® può portare a sanguinamento aciclico, una diminuzione dell'effetto terapeutico e dell'efficacia contraccettiva. Se utilizzato correttamente, l'indice Pearl (un indicatore che riflette il tasso di gravidanza in 100 donne durante un anno di utilizzo di un contraccettivo) è circa 1.

La confezione del calendario del farmaco Diane-35 ® contiene 21 compresse. Sulla confezione ogni pillola è contrassegnata con il giorno della settimana in cui deve essere assunta. Dovresti prendere le pillole ogni giorno alla stessa ora con una piccola quantità di acqua. È necessario seguire la direzione della freccia fino a quando non sono state prese tutte le compresse. Nei successivi 7 giorni, il paziente non assume il farmaco. L'emorragia da sospensione dovrebbe iniziare entro questi 7 giorni. Di solito inizia il 2-3o giorno dopo l'assunzione dell'ultima pillola del farmaco Diane-35 ®. Dopo una pausa di 7 giorni, è necessario iniziare a prendere le compresse della confezione successiva, anche se l'emorragia non si è ancora fermata. Ciò significa che il paziente inizierà sempre una nuova confezione lo stesso giorno della settimana e che l'emorragia da sospensione si verificherà all'incirca nello stesso giorno della settimana ogni mese.

Inizia a prendere il farmaco Diane-35 ®:

Quando non è stato utilizzato alcun contraccettivo ormonale nel mese precedente.

L'assunzione di Diane-35 ® inizia il primo giorno del ciclo mestruale (cioè il primo giorno del sanguinamento mestruale). Dovresti prendere una pillola contrassegnata con il giorno corrispondente della settimana. Ad esempio, se il tuo ciclo mestruale è iniziato venerdì, dovresti prendere una pillola etichettata venerdì. Quindi le pillole dovrebbero essere prese in ordine. L'effetto di Diane-35 ® inizierà immediatamente dopo l'assunzione della prima pillola e non sarà necessario utilizzare ulteriori metodi contraccettivi;

È possibile iniziare a prenderlo dal 2 al 5 giorno del ciclo mestruale, ma in questo caso si consiglia di utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole della prima confezione.

Quando si passa da un PDA, un anello vaginale o un cerotto contraccettivo. È preferibile iniziare l'assunzione di Diane-35 ® il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva della confezione precedente, ma in ogni caso non oltre il giorno successivo alla consueta pausa di 7 giorni (per i preparati contenenti 21 compresse) o dopo l'assunzione del ultima compressa inattiva (per preparati contenenti 28 compresse per confezione). L'assunzione di Diane-35 ® dovrebbe iniziare il giorno in cui viene rimosso l'anello vaginale o il cerotto, ma non oltre il giorno in cui si deve inserire un nuovo anello o applicare un nuovo cerotto;

Quando si passa da contraccettivi contenenti solo gestageni (minipillole, forme iniettive, impianti). Una donna può passare dalla minipillola a Diane-35 ® in qualsiasi giorno (senza interruzione), da un impianto - il giorno della sua rimozione, da una forma di iniezione - dal giorno in cui sarebbe stata praticata l'iniezione successiva . In tutti i casi è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione della pillola;

Quando si passa da un contraccettivo iniettabile, da un impianto o da un sistema terapeutico intrauterino a rilascio di progestinico (Mirena). Iniziare a prendere Diane-35 ® lo stesso giorno in cui è prevista l'iniezione successiva o il giorno della rimozione dell'impianto o del contraccettivo intrauterino. Durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole, è necessario utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo.

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza. Una donna può iniziare a prendere il farmaco immediatamente. Se questa condizione è soddisfatta, la donna non necessita di ulteriore protezione contraccettiva;

Dopo un aborto spontaneo o un aborto. Dovresti consultare il tuo medico.

Dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Si dovrebbe raccomandare a una donna di iniziare a prendere il farmaco il 21-28esimo giorno dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Se l'uso viene iniziato più tardi, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione della pillola. Se una donna è già stata sessualmente attiva, prima di iniziare a prendere Diane-35 ® si deve escludere una gravidanza oppure attendere la prima mestruazione.

Prendere le pillole dimenticate. Se il ritardo nell'assunzione del farmaco è inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva non viene ridotta. Una donna dovrebbe prendere la pillola il prima possibile, la successiva alla solita ora.

Se il ritardo nell'assunzione della pillola è superiore a 12 ore, la protezione contraccettiva potrebbe essere ridotta. Maggiore è il numero di compresse dimenticate e più vicina è la compressa dimenticata all'intervallo di 7 giorni nell'assunzione delle compresse, maggiore è la probabilità di una gravidanza. In questo caso, puoi lasciarti guidare dalle seguenti due regole di base:

Il farmaco non deve mai essere interrotto per più di 7 giorni;

Sono necessari 7 giorni di somministrazione continua della pillola per ottenere un'adeguata soppressione della regolazione ipotalamo-ipofisi-ovarica.

Se il ritardo nell'assunzione della pillola è superiore a 12 ore (l'intervallo dal momento in cui ha preso l'ultima pillola è superiore a 36 ore), si possono dare i seguenti consigli.

La prima e la seconda settimana di assunzione del farmaco

Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata il prima possibile (anche se questo significa prendere due pillole contemporaneamente). La pillola successiva viene presa alla solita ora. Inoltre, per i successivi 7 giorni deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera (come un preservativo). Se il rapporto sessuale è avvenuto entro una settimana prima della mancanza delle pillole, è necessario tenere in considerazione la possibilità di una gravidanza. Più pillole si perdono e più questo salto si avvicina all'interruzione di 7 giorni nell'assunzione delle pillole, maggiore è il rischio di gravidanza.

Terza settimana di assunzione del farmaco

Il rischio di gravidanza aumenta a causa dell'imminente interruzione dell'assunzione delle compresse, tuttavia, se durante i 7 giorni precedenti la prima compressa dimenticata tutte le compresse sono state assunte correttamente, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.

1. La donna deve prendere l'ultima pillola dimenticata il più presto possibile (anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente). La pillola successiva viene presa alla solita ora. Inoltre, per i successivi 7 giorni deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera (come un preservativo). Inoltre, l'assunzione delle pillole da una nuova confezione dovrebbe essere iniziata non appena quella attuale è terminata, cioè non stop. Molto probabilmente, la donna non avvertirà emorragia da sospensione fino alla fine della seconda confezione, ma potrebbe avvertire spotting o sanguinamento uterino da rottura nei giorni in cui assume la pillola.

2. Una donna può anche smettere di prendere le pillole della confezione attuale. Dovrebbe quindi fare una pausa per 7 giorni, compreso il giorno in cui ha dimenticato di prendere le pillole, e poi iniziare a prendere una nuova confezione.

Se una donna non prende la pillola e poi non ha sanguinamento da sospensione durante il primo intervallo normale senza assumere il farmaco, è necessario escludere una gravidanza.

Se una donna presenta vomito o diarrea entro 3 o 4 ore dall'assunzione della pillola, l'assorbimento potrebbe non essere completo e devono essere adottate misure contraccettive aggiuntive. In questi casi, dovresti seguire le raccomandazioni quando salti le pillole.

Ritardo nella comparsa del sanguinamento mestruale

Per ritardare l'inizio delle mestruazioni, una donna dovrebbe continuare a prendere le pillole di una nuova confezione di Diane-35 ® immediatamente dopo aver preso tutte le pillole di quella precedente, senza interruzione. Le pillole di questa nuova confezione possono essere assunte per tutto il tempo che la donna desidera (fino all'esaurimento della confezione). Durante l'assunzione del farmaco dalla seconda confezione, una donna può avvertire spotting o sanguinamento uterino da rottura. Dovresti riprendere a prendere Diane-35 ® da una nuova confezione dopo la solita pausa di 7 giorni.

Cambiare il giorno dell'inizio del sanguinamento mestruale

Per posticipare l'inizio delle mestruazioni ad un altro giorno della settimana, si dovrebbe consigliare alla donna di abbreviare la successiva interruzione dell'assunzione delle pillole di tutti i giorni che desidera. Più breve è l'intervallo, maggiore è il rischio che non si verifichi alcuna emorragia da sospensione e che in futuro si verifichino spotting e emorragie da rottura durante l'assunzione della seconda confezione (come nel caso in cui si volesse ritardare l'inizio delle mestruazioni). ).

Durata d'uso

La durata dell'assunzione delle pillole dipende dalla gravità dei sintomi di androgenizzazione e dalla risposta al trattamento. Fondamentalmente, il trattamento viene effettuato per diversi mesi. La risposta al trattamento per l’acne e la seborrea di solito avviene più rapidamente della risposta al trattamento per l’irsutismo o l’alopecia. Si consiglia di assumere il farmaco per almeno 3-4 cicli dopo la scomparsa dei segni della malattia. In caso di ricaduta della malattia diverse settimane o mesi dopo la sospensione dell'assunzione delle pillole, è possibile riprendere il trattamento con Diane-35 ®. Se si riprende il farmaco (dopo una pausa di 4 settimane o più), si deve tenere in considerazione l’aumento del rischio di TEV.

Istruzioni per l'uso medico del farmaco

Dianaâ 35

Nome depositato

Diana â 35

Nome comune internazionale

Forma di dosaggio

Composto

Un confetto contiene

principi attivi: ciproterone acetato 2,0 mg

etinilestradiolo 0,035 mg,

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone 25000, talco, magnesio stearato,

guscio del confetto: saccarosio, povidone 700.000, macrogol 6000, carbonato di calcio, talco, glicerina 85%, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), cera montaglicole.

Descrizione

Pellets rotondi, biconvessi, di colore beige

Gruppo farmacoterapeutico

Ormoni sessuali e modulatori del sistema riproduttivo. Antiandrogeni. Antiandrogeni ed estrogeni. Ciproterone ed estrogeni

Codice ATX G03HB01

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

.Assorbimento di ciproterone acetato

Il ciproterone acetato assunto per via orale viene assorbito rapidamente e completamente. La concentrazione sierica massima di 15 ng/ml viene raggiunta dopo circa 1,6 ore. La biodisponibilità è di circa l’88%.

Distribuzione

Il ciproterone acetato è quasi completamente legato all’albumina sierica. Solo il 3,5-4,0% dei livelli sierici totali di ciproterone acetato sono in forma libera. L’aumento indotto dall’etinilestradiolo del livello della globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) non influenza il legame del ciproterone acetato con le proteine ​​sieriche. Il volume apparente di distribuzione del ciproterone acetato è di circa 986 ± 437 l.

Metabolismo

Il ciproterone acetato è quasi completamente metabolizzato.

Il principale metabolita nel plasma sanguigno umano è un derivato 15ß-idrossile, che si forma con la partecipazione dell'enzima CYP 3A4 del sistema del citocromo P450. La velocità di eliminazione dal siero è di circa 3,6 ml/min/kg.

Rimozione

Concentrazione di equilibrio

La farmacocinetica del ciproterone acetato non è influenzata dal livello di SHBG nel siero. Come risultato della somministrazione quotidiana del farmaco, il livello delle sostanze nel siero aumenta di circa 2,5 volte e la concentrazione di equilibrio viene raggiunta nella seconda metà del percorso.

• Etinilestradiolo Assorbimento

Dopo la somministrazione orale, l'etinilestradiolo viene assorbito rapidamente e completamente. La concentrazione sierica massima di circa 71 pg/ml viene raggiunta in 1 ora e 40 minuti. Durante l'assorbimento e il primo passaggio attraverso il fegato, l'etinilestradiolo viene ampiamente metabolizzato, con conseguente biodisponibilità orale media di circa il 45%, con variazioni individuali significative che vanno dal 20 al 65%.

Distribuzione

L’etinilestradiolo è quasi completamente (98%), sebbene non specifico, legato all’albumina. L'etinilestradiolo induce la sintesi di SHBG. Il volume apparente di distribuzione dell’etinilestradiolo è 2,8-8,6 l/kg.

Metabolismo

L’etinilestradiolo subisce coniugazione presistemica nella mucosa dell’intestino tenue e nel fegato. L'etinilestradiolo viene principalmente metabolizzato

mediante idrossilazione aromatica, che produce una varietà di metaboliti idrossilati e metilati, presentati sia come metaboliti liberi che come coniugati con gli acidi glucuronico e solforico.

La velocità di clearance metabolica dell’etinilestradiolo varia da 2,3 a 7,0 ml/min/kg.

Rimozione

I metaboliti dell'etinilestradiolo vengono escreti dai reni e dal fegato in un rapporto di 4:6 con un'emivita di circa 24 ore.

Concentrazione di equilibrio

La concentrazione allo stato stazionario viene raggiunta approssimativamente nella seconda metà del ciclo di trattamento, quando il livello del farmaco nel siero sanguigno è superiore del 60% rispetto a una singola dose.

Farmacodinamica

Il complesso pilosebaceo, costituito dalla ghiandola sebacea e dal follicolo pilifero, è una componente sensibile agli androgeni della pelle. L'acne e la seborrea sono causate in parte dalla disfunzione delle ghiandole sebacee, che può verificarsi sotto l'influenza di una maggiore sensibilità agli androgeni o di un aumento dei livelli di androgeni nel plasma. Entrambi i principi attivi di Diane® 35 hanno un effetto terapeutico positivo.

Acetato di ciproterone contenuto in Diana â 35, è un antagonista competitivo dei recettori degli androgeni, ha un effetto inibitorio sulla sintesi degli androgeni nelle cellule bersaglio e aiuta a ridurre la concentrazione di androgeni nel sangue grazie al suo effetto antigonadotropico.

L'effetto antigonadotropico del farmaco è potenziato dall'etinilestradiolo, che aumenta anche la sintesi di SHBG, che aiuta a ridurre il livello libero biologicamente attivo di androgeni nel sangue.

Trattamento per Diana â 35 porta - solitamente dopo 3-4 mesi di terapia - alla guarigione delle lesioni acneiche esistenti. L'eccessiva untuosità dei capelli e della pelle di solito scompare prima. Anche la caduta dei capelli dipendente dagli androgeni viene ridotta. Tuttavia, nelle donne che soffrono di irsutismo, i risultati diventano visibili solo dopo diversi mesi di utilizzo.

Il ciproterone acetato è anche un potente progestinico che ha un effetto contraccettivo se usato in combinazione con etinilestradiolo. Questo effetto si basa sull'interazione di meccanismi centrali e periferici, i più importanti dei quali dovrebbero essere considerati la soppressione dell'ovulazione e i cambiamenti nelle proprietà della secrezione cervicale. Inoltre, a causa dei cambiamenti morfologici ed enzimatici nell'endometrio, si creano condizioni estremamente sfavorevoli per l'impianto.

La protezione contraccettiva inizia il primo giorno di assunzione del farmaco.

Indicazioni per l'uso

Trattamento delle forme di acne androgeno-dipendenti moderate e gravi (senza seborrea o accompagnate da seborrea) e/o irsutismo nelle donne in età riproduttiva.

Per il trattamento dell'acne, il farmaco Diane â 35 dovrebbe essere utilizzato nei casi in cui il trattamento locale o il trattamento con antibiotici sistemici non sembra essere efficace.

Dal farmaco a Diana® 35 è anch'esso un contraccettivo ormonale e non deve essere usato in combinazione con altri contraccettivi ormonali (vedere paragrafo “Controindicazioni”).

Istruzioni per l'uso e dosi

Diana â 35 impedisce l'ovulazione e quindi ha un effetto contraccettivo. I pazienti che assumono Diane® 35 non devono usare contraccettivi ormonali aggiuntivi, poiché ciò porta ad un sovradosaggio di ormoni e non è necessario per una contraccezione efficace.

Per lo stesso motivo, Diane® 35 non deve essere utilizzato dalle donne che desiderano iniziare una gravidanza.

Accoglienza Diana â 35 dovrebbero essere regolari per ottenere la necessaria efficacia terapeutica e la necessaria protezione contraccettiva.

Modalità di applicazione

Per somministrazione orale.

Le pillole devono essere assunte nell'ordine indicato sulla confezione, ogni giorno all'incirca alla stessa ora, con un po' d'acqua. Assumere una compressa al giorno ininterrottamente per 21 giorni. Ogni confezione successiva inizia dopo una pausa di 7 giorni, durante la quale si osserva il sanguinamento da sospensione (sanguinamento simile al ciclo mestruale). Di solito inizia 2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultima pillola e potrebbe non terminare finché non si inizia a prendere una nuova confezione. La protezione contraccettiva inizia il primo giorno di assunzione della pillola e dura anche 7 giorni quando il farmaco non viene assunto. L'uso concomitante di contraccettivi ormonali deve essere interrotto.

Visita medica/consulto con un medico

Prima di iniziare a usare il farmaco, si consiglia di effettuare un esame medico generale completo (compresa la misurazione del peso corporeo, pressione sanguigna, esame del cuore, delle gambe e della pelle, esame delle urine per il diabete, esami del fegato se necessario), un esame ginecologico È inoltre necessario (compreso l'esame delle ghiandole mammarie e l'esame citologico del muco cervicale, prelevato dalla porzione vaginale della cervice e della cervice), si dovrebbe ottenere un'anamnesi familiare dettagliata per determinare le condizioni che richiedono il trattamento e i possibili rischi. La gravidanza deve essere esclusa. Quando si usa

I disturbi del sistema di coagulazione del sangue dovrebbero essere esclusi se i parenti consanguinei hanno avuto complicazioni tromboemboliche in tenera età (ad esempio trombosi venosa profonda, ictus, infarto). È inoltre necessario notare che l'assunzione di contraccettivi orali non protegge dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmissibili.

Come iniziare a prendere Dianaâ 35

-in assenza di assunzione di contraccettivi ormonali nel mese precedente

Accoglienza Diana â 35 inizia il primo giorno del ciclo mestruale (cioè il primo giorno del sanguinamento mestruale). È consentito iniziare a prenderlo nei giorni 2-5 del ciclo mestruale, ma in questo caso si consiglia di utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole della prima confezione.

Le donne con amenorrea possono iniziare a prendere il farmaco immediatamente dopo la prescrizione del medico; in questo caso, il giorno di assunzione della prima pillola corrisponde al primo giorno del ciclo mestruale, quindi l'assunzione prosegue secondo le raccomandazioni.

-quando si passa da un contraccettivo ormonale combinato (contraccettivo orale combinato, anello vaginale, cerotto transdermico)

È preferibile iniziare a prendere Diana â 35 giorni dopo l'assunzione dell'ultima pillola contenente ormoni della confezione precedente, ma comunque al più tardi il giorno successivo alla consueta pausa di 7 giorni (per preparati contenenti 21 compresse) o dopo l'assunzione dell'ultima pillola priva di ormoni (per preparati contenenti 28 compresse per confezione). Quando si passa da un anello vaginale o da un cerotto transdermico, è preferibile iniziare a prendere Diane â 35 il giorno della rimozione dell'ultimo anello o cerotto di un impacco ciclico, e comunque non oltre il giorno in cui doveva essere applicato l'anello o cerotto successivo.

-quando si passa da contraccettivi contenenti solo gestageni (minipillole, forme di iniezione, impianti) o da un sistema intrauterino a rilascio di gestageni (IUD).

Una donna può passare dalla minipillola a Diana â 35 in qualsiasi giorno (senza interruzione), da un impianto o IUD con progestinico - il giorno della sua rimozione, da una forma di iniezione - dal giorno in cui sarebbe stata somministrata l'iniezione successiva. In tutti i casi è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione della pillola.

-dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza

Una donna può iniziare a prendere il farmaco immediatamente. Se questa condizione è soddisfatta, la donna non necessita di ulteriore protezione contraccettiva.

-dopo il parto o un aborto nel secondo trimestre di gravidanza

Si deve consigliare alla donna di iniziare a prendere il farmaco 21-28 giorni dopo il parto o un aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Se l'uso viene iniziato più tardi, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione della pillola. Tuttavia, se una donna è già stata sessualmente attiva, prima di iniziare Diane â 35 deve essere esclusa una gravidanza oppure è necessario attendere la prima mestruazione.

Durata d'uso

La durata dell'assunzione di Diane® 35 è determinata dalla gravità della malattia e dall'efficacia del trattamento. Nel trattamento dell'acne e della seborrea, l'effetto di solito si manifesta prima rispetto al trattamento dell'irsutismo. Dopo che l'intensità dei sintomi è diminuita, si consiglia di assumere Diane-35 per almeno altri 3 o 4 cicli.

In caso di nessun effetto sulla terapia o in caso di effetto insufficiente sul trattamento

• forme gravi di acne o seborrea da almeno sei mesi oppure
• irsutismo da almeno 12 mesi

si dovrebbe considerare la possibilità dell'uso simultaneo dei farmaci di Diane â -35 e Androcur® compresse da 10 mg o Androcur® compresse da 50 mg: oppure, che è più preferibile, riconsiderare la modalità di trattamento.

Quando i sintomi dell’androgenizzazione diminuiscono ma è ancora necessaria la contraccezione, passare a un contraccettivo orale a basso dosaggio. Se i sintomi androgeni si ripresentano è possibile riprendere la terapia con Diane. â -35.

Se riprendi a prendere Diana â 35 (dopo una pausa tra le dosi del farmaco per 4 settimane o più), si deve tenere conto dell'aumento del rischio di sviluppare tromboembolia venosa (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

Prendere le pillole dimenticate

meno di 12 ore, la protezione contraccettiva non è ridotta. Una donna dovrebbe prendere la pillola il prima possibile e la pillola successiva alla solita ora.

Se il ritardo nell'assunzione delle pillole fosse più di 12 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. In questo caso, puoi lasciarti guidare dalle seguenti due regole di base:

• L'assunzione della pillola non deve mai essere interrotta per più di 7 giorni.
• Sono necessari 7 giorni di somministrazione continua delle pillole per ottenere un'adeguata soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-ovaio.

Pertanto, se il ritardo nell'assunzione della pillola è superiore a 12 ore (l'intervallo dall'assunzione dell'ultima pillola è superiore a 36 ore):

-prima settimana di assunzione del farmaco

Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata non appena se ne ricorda (anche se questo significa prendere due pillole contemporaneamente). La pillola successiva viene presa alla solita ora. Inoltre, per i successivi 7 giorni deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera (ad esempio un preservativo). Se nella settimana precedente alla sospensione delle pillole sono avvenuti rapporti sessuali, è necessario tenere in considerazione la possibilità di una gravidanza.

Più compresse vengono dimenticate e più si avvicina l'interruzione dell'assunzione dei principi attivi, maggiore è la probabilità di una gravidanza.

-seconda settimana di assunzione del farmaco

Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata non appena se ne ricorda (anche se questo significa prendere due pillole contemporaneamente). La pillola successiva viene presa alla solita ora.

A condizione che la donna abbia preso la pillola correttamente nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, non è necessario utilizzare misure contraccettive aggiuntive. Altrimenti, così come se si dimenticano due o più pillole, è necessario utilizzare anche metodi contraccettivi di barriera (ad esempio un preservativo) per 7 giorni.

-terza settimana di assunzione del farmaco

Il rischio di una minore affidabilità è inevitabile a causa dell'imminente interruzione dell'assunzione della pillola.

Una donna deve aderire rigorosamente a una delle due opzioni seguenti. Inoltre, se nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, tutte le pillole sono state assunte correttamente, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.

1. Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata il prima possibile (anche se questo significa prendere due pillole contemporaneamente). La pillola successiva viene assunta alla solita ora, fino all'esaurimento delle pillole della confezione attuale. Il pacchetto successivo dovrebbe essere avviato immediatamente. È improbabile che si verifichi un'emorragia da sospensione fino al completamento della seconda confezione, ma durante l'assunzione della pillola possono verificarsi spotting o sanguinamento da rottura.
2. Una donna può anche smettere di prendere le pillole della confezione attuale. Dovrebbe quindi fare una pausa per 7 giorni, compreso il giorno in cui ha dimenticato di prendere le pillole, e poi iniziare a prendere una nuova confezione.

Se una donna non prende la pillola e poi non ha sanguinamento da sospensione durante l'interruzione dell'assunzione della pillola, deve essere esclusa una gravidanza. Nessuna emorragia da sospensione

Se non si verifica emorragia da sospensione, interrompere l'assunzione del farmaco fino a quando non viene esclusa una gravidanza.

Suggerimenti per il sanguinamento intermestruale

È assolutamente necessario continuare a prendere il farmaco Diane â -35 in caso di sanguinamento intermestruale. Il sanguinamento leggero di solito si arresta spontaneamente o viene eliminato entro 4 - 5 giorni - così come il sanguinamento intermestruale della stessa intensità del sanguinamento mestruale (sanguinamento da rottura) - come risultato dell'uso simultaneo aggiuntivo di 25 - 50 mcg di etinilestradiolo (cioè non dopo la somministrazione l'ultimo confetto dal pacco di Diana â -35).

Se il sanguinamento da rottura persiste o si ripresenta, è necessaria una valutazione approfondita, compreso il curettage, per escludere una causa organica.

Quanto sopra vale anche per spotting che si verificano a intervalli irregolari nel corso di diversi cicli consecutivi o che si verificano per la prima volta dopo l'uso a lungo termine del farmaco Diane â -35. In questi casi, il sanguinamento è solitamente una conseguenza di cambiamenti organici e non l’effetto del farmaco.

Consigli per i disturbi gastrointestinali

In caso di vomito o diarrea grave, l'assorbimento dei principi attivi del farmaco può essere incompleto. In questo caso devono essere adottate misure contraccettive aggiuntive.

Se una donna ha entro 3-4 ore dall'assunzione delle pillole Diana â Se si osserva vomito, è necessario seguire il consiglio di saltare le pillole. Se una donna non vuole modificare il normale regime di assunzione del farmaco, dovrebbe assumere, se necessario, una compressa aggiuntiva (o più compresse) da un'altra confezione.

Malattie del fegato

In caso di epatite virale, non dovrebbero essere usati farmaci come Diane â -35 fino a circa sei mesi dopo il recupero (quando i test epatici ritornano alla normalità).

La droga di Diana â

Pazienti anziani

Non applicabile. La droga di Diana â

La droga di Diana â 35 è controindicato nelle donne con grave malattia epatica fino a quando i test di funzionalità epatica non ritornano alla normalità

La droga di Diana â 35 non è stato studiato specificatamente in pazienti con insufficienza renale. I dati disponibili non suggeriscono modifiche nel trattamento in questi pazienti.

Effetti collaterali

In tutte le donne che assumono il farmaco Diane â 35, aumenta il rischio di tromboembolia.

Ulteriori fattori possono aumentare il rischio (fumo, ipertensione, disturbi della coagulazione o del metabolismo dei lipidi, obesità, vene varicose, precedenti flebiti e trombosi), vedere la sezione "Istruzioni speciali".

Per informazioni su altri effetti collaterali come tumori al fegato, cancro alla cervice e cancro al seno, vedere la sezione "Istruzioni speciali". I seguenti effetti indesiderati sono stati descritti nelle donne che assumevano Diane â 35 e la loro relazione con il farmaco non è stata né confermata né smentita:

Spesso (≥ 1/100)

• nausea, dolore addominale
• aumento di peso
• mal di testa, umore depresso, cambiamenti di umore
• dolore e tensione delle ghiandole mammarie, sanguinamento intermestruale

Non comune (≥1/1.000,<1/100)

• vomito, diarrea
• ritenzione idrica
• emicrania
• diminuzione della libido
• ingrandimento del seno
• eruzione cutanea, orticaria, cloasma (comparsa di macchie senili sul viso)

Raramente (<1/1000)

• Reazioni di ipersensibilità
• scarsa tolleranza alle lenti a contatto
• tromboembolismo
• perdita di peso
• aumento della libido
• secrezioni vaginali, secrezioni mammarie
• Eritema nodoso, eritema multiforme

Dati di osservazione post-marketing:

• aumento della pressione sanguigna

I seguenti effetti indesiderati gravi, descritti nella sezione "Istruzioni speciali", sono stati segnalati nelle donne che utilizzavano Diana â 35:

• disturbi tromboembolici venosi
• disturbi tromboembolici arteriosi
• disturbi cerebrovascolari
• ipertensione arteriosa
• ipertrigliceridemia
• ridotta tolleranza al glucosio o effetti di insulino-resistenza periferica

• tumori al fegato (benigni e maligni)
• disfunzione epatica
• cloasma
• la comparsa o il peggioramento delle seguenti condizioni, la cui relazione con l'uso di contraccettivi orali combinati non è stata stabilita in modo affidabile: ittero e/o prurito associato a colestasi; formazione di calcoli biliari; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitica uremica; Corea di Sydenham (corea minore), herpes delle donne incinte; perdita dell'udito associata a otosclerosi, morbo di Crohn e colite ulcerosa, cancro cervicale
• nelle donne con angioedema ereditario, provocazione o esacerbazione dei sintomi della malattia sotto l'influenza di estrogeni esogeni

L’incidenza della diagnosi di cancro al seno è leggermente aumentata tra le donne che assumono contraccettivi orali. Poiché il cancro al seno è raro nelle donne sotto i 40 anni, l’aumento delle diagnosi è piccolo rispetto al rischio complessivo di sviluppare la malattia. Informazioni dettagliate sono contenute nella sezione “Istruzioni speciali” e “Controindicazioni”.

Effetto sul tessuto mammario

P gli ormoni dello stagno hanno un effetto sul tessuto mammario, poiché probabilmente ne aumentano la sensibilità agli effetti di altri fattori cancerogeni. Gli ormoni sessuali sono in realtà solo uno dei vari possibili fattori di rischio non associati ai contraccettivi orali. Gli studi epidemiologici che hanno analizzato la possibile associazione tra uso di contraccettivi ormonali e sviluppo del cancro al seno non sono riusciti a rispondere in modo definitivo alla domanda se la malattia sia effettivamente più comune prima della mezza età nelle donne che fanno uso di contraccettivi da molto tempo. a partire dalla giovane età.

Inoltre, durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, è stato notato un aumento della depressione endogena e dell'epilessia.

Se le donne che soffrono di irsutismo riscontrano un aumento significativo dei sintomi, nella diagnosi differenziale si dovrebbero prendere in considerazione altre cause (tumore che produce androgeni, fermentopatia nella corteccia surrenale).

Deviazione degli indicatori di analisi biochimica clinica dalla norma La velocità di sedimentazione degli eritrociti può aumentare senza la presenza di malattia. Sono stati segnalati casi di aumento dei livelli di rame e ferro nel siero del sangue, nonché casi di aumento dell'attività della fosfatasi alcalina leucocitaria.

Altre funzioni metaboliche

Possono verificarsi rari disturbi nel metabolismo dell'acido folico e del triptofano.

Con l'uso regolare del farmaco Diane â 35 ha un effetto contraccettivo grazie alla sua composizione. Assunzione irregolare di Diana â 35 può portare a irregolarità mestruali. Mantenere la regolarità durante l'assunzione di Diane â 35 è molto importante sia per la prevenzione delle irregolarità mestruali che per la protezione contro la gravidanza (poiché il ciproterone acetato può avere effetti sullo sviluppo del bambino).

Controindicazioni

I preparati contenenti una combinazione di estrogeni/progestinici non devono essere utilizzati se è presente una delle condizioni elencate di seguito. Se una qualsiasi di queste condizioni si manifesta per la prima volta durante l'assunzione del farmaco, il farmaco deve essere sospeso immediatamente.

• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco
• uso combinato con altri contraccettivi ormonali
• trombosi venosa attuale o pregressa (ad es. trombosi venosa profonda, embolia polmonare).
• una storia personale o familiare di tromboembolismo venoso (TEV) idiopatico noto, in cui esiste una storia familiare di TEV in un fratello o un genitore in età relativamente giovane)
• attuale o storia di trombosi arteriosa (ad esempio, infarto del miocardio) o disturbi precedenti (ad esempio, angina e attacchi ischemici transitori)
• disturbi cerebrovascolari attuali o pregressi
• la presenza di fattori di rischio pronunciati o multipli per lo sviluppo di trombosi venosa o arteriosa (vedere la sezione "Istruzioni speciali"), ad esempio:
  • diabete mellito con complicanze vascolari
  • grave ipertensione arteriosa
  • grave dislipoproteinemia
• predisposizione ereditaria o acquisita al tromboembolismo venoso o arterioso (p. es., resistenza alla proteina C attivata (resistenza APC), deficit di antitrombina III, proteina C, proteina S, iperomocisteinemia e anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina e lupus anticoagulante)
• anemia falciforme
• grave malattia epatica, compresi disturbi del sistema escretore come la sindrome di Dubin-Johnson e Rotor, fino al ritorno alla normalità dei test di funzionalità epatica
• Tumori al fegato (benigni o maligni) attualmente o nella storia
• sanguinamento vaginale di origine sconosciuta
• storia di emicrania con sintomi neurologici focali

• fumare
• malattie maligne identificate o sospette dipendenti dagli ormoni (ad esempio, organi genitali o ghiandole mammarie)
• storia di ittero idiopatico della gravidanza, prurito grave o herpes gravidico, peggioramento dell'otosclerosi durante gravidanze precedenti
• periodo desiderato della gravidanza, della gravidanza e dell'allattamento al seno

Dianaâ 35 non è utilizzato negli uomini.

Interazioni farmacologiche

Effetti di altri farmaci su Diana€ 35

Esiste la possibilità di interazione con farmaci che inducono gli enzimi epatici microsomiali, che possono aumentare la clearance degli ormoni sessuali e portare a sanguinamento da rottura e/o una diminuzione dell'efficacia contraccettiva del farmaco.

Durante l'assunzione di tali farmaci, una donna dovrebbe utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera oltre a Diana 35 o scegliere un altro metodo contraccettivo. In questo caso, durante il periodo di uso concomitante dei farmaci e per 28 giorni dopo la loro sospensione, deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera.

Se il periodo di utilizzo del metodo contraccettivo barriera termina più tardi rispetto alle compresse contenute nella confezione, è necessario passare alla confezione successiva di Diana 35 senza la consueta interruzione nell'assunzione delle compresse.

Sostanze che aumentano la clearance Dianaâ 35 (riduzione dell’efficacia dovuta all’induzione degli enzimi epatici), ad esempio:

barbiturici, rifampicina e farmaci antiepilettici (come barbexaclon, carbamazepina, fenitoina, primidone); Vengono suggeriti anche oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e preparati contenenti erba di San Giovanni.

Sostanze con effetti diversi sulla clearance della Dianaâ 35

Se utilizzati in combinazione con Diane 35, molti inibitori della proteasi dell'HIV/HCV e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa possono aumentare o diminuire la concentrazione di estrogeni o progestinici nel plasma sanguigno. Questi cambiamenti potrebbero essere rilevanti in alcuni casi.

Effetto delle combinazioni estrogeno/progestinico su altri farmaci

Combinazioni di estrogeni/progestinici, come Diana â 35 possono influenzare il metabolismo di alcuni altri farmaci, determinando un aumento (ad esempio, ciclosporina) o una diminuzione (ad esempio, lamotrigina) delle loro concentrazioni plasmatiche e tissutali.

Potrebbe essere necessario aggiustare la dose dei farmaci ipoglicemizzanti, tenendo conto dell'effetto sulla tolleranza al glucosio.

Altre interazioni

Test di laboratorio

Assumere farmaci come Diana â 35 possono influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi indicatori di fegato, reni, tiroide, funzionalità surrenale, livelli plasmatici di proteine ​​di trasporto, ad esempio, globulina legante i corticosteroidi e frazioni lipidiche/lipoproteiche, indicatori del metabolismo dei carboidrati, parametri di coagulazione e fibrinolisi. Tuttavia, questi cambiamenti di solito non vanno oltre i valori normali.

La donna dovrebbe essere avvisata che Diana® 35 non può essere utilizzato in aggiunta ad altri contraccettivi ormonali. Questi farmaci devono essere interrotti prima di iniziare il trattamento con Diane.® 35.

istruzioni speciali

Precauzioni e avvertenze

Il farmaco Diane® 35 contiene il progestinico ciproterone acetato e l'estrogeno etinilestradiolo e viene utilizzato per 21 giorni del ciclo mensile. Il farmaco ha una composizione simile ad altri contraccettivi orali combinati.

Durata d'uso

Il tempo necessario affinché i sintomi della malattia si alleviano è di almeno tre mesi. Il medico dovrà effettuare esami regolari per determinare la necessità di continuare il trattamento.

Se una qualsiasi delle condizioni/fattori di rischio elencati di seguito esiste attualmente, i rischi potenziali e i benefici attesi dal trattamento con Diane devono essere attentamente valutati. â 35 caso per caso e discuterne con la donna prima che decida di iniziare a prendere il farmaco. Se una qualsiasi di queste condizioni o fattori di rischio peggiora o si manifesta per la prima volta, una donna dovrebbe consultare il proprio medico. Il medico deve decidere quando sospendere il farmaco.

• Disturbi circolatori

Nei pazienti che assumono il farmaco Diane â 35, il rischio di sviluppare tromboembolismo venoso (TEV) aumenta rispetto alle donne che non assumono questo farmaco. Il maggior rischio aggiuntivo di TEV si osserva durante il primo anno di assunzione di Diane-35 o quando si riprende l'uso, nonché quando si passa a questo farmaco dopo un'interruzione di almeno un mese. Il tromboembolismo venoso può essere fatale nell'1-2% dei casi.

I risultati degli studi epidemiologici indicano che l'incidenza della TEV tra gli utilizzatori di Diane â 35 è 1,5-2 volte più alto rispetto alle donne che usano contraccettivi ormonali combinati contenenti levonorgestrel e può essere simile al rischio associato all'assunzione di contraccettivi ormonali combinati contenenti desogestrel/gestodene/drospirenone.

Esiste la possibilità che tra le donne che utilizzano Diane® 35 possano esserci pazienti con un rischio congenito aumentato di sviluppare malattie cardiovascolari, ad esempio associate alla sindrome dell'ovaio policistico.

Inoltre, i dati provenienti da studi epidemiologici indicano una relazione tra l’uso di contraccettivi ormonali e un aumento del rischio di tromboembolia arteriosa, come infarto del miocardio e attacchi ischemici transitori.

Nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati sono stati descritti casi estremamente rari di trombosi di altri vasi sanguigni, come le arterie e le vene epatiche, mesenteriche, renali, cerebrali, nonché dei vasi retinici.

I sintomi di trombosi venosa o arteriosa o di disturbi cerebrovascolari possono includere:

insolito dolore unilaterale e/o gonfiore alla gamba, improvviso dolore acuto al torace indipendentemente dalla radiazione al braccio sinistro, improvviso attacco di tosse, qualsiasi mal di testa insolito, grave o prolungato, improvvisa perdita parziale o completa della vista, diplopia, disturbi del linguaggio o perdita della parola, vertigini, perdita di coscienza o svenimento con o senza attacco epilettico locale, debolezza o grave intorpidimento comparsi improvvisamente su un lato o una parte del corpo, disturbi del movimento, sintomi di “addome acuto”.

Il rischio di sviluppare disturbi tromboembolici venosi aumenta:

• con età
• â
• in presenza di precedenti familiari (tromboembolia venosa in parenti stretti o genitori in età relativamente giovane). Se è nota o sospetta una predisposizione ereditaria, la donna deve consultare il medico per decidere se assumere un contraccettivo ormonale.
• immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico maggiore, qualsiasi intervento chirurgico alla gamba o trauma grave. In queste situazioni è consigliabile sospendere l'uso dei contraccettivi orali combinati (in caso di intervento chirurgico programmato, almeno quattro settimane prima) e non riprenderne l'uso prima delle due settimane successive alla fine dell'immobilizzazione. Se la sospensione del farmaco a Diana â 35 non è stata effettuata in anticipo, deve essere considerata la necessità di una terapia antitrombotica.

Il rischio di sviluppare complicanze tromboemboliche arteriose o disturbi cerebrovascolari aumenta:

• con età

• nei fumatori (con l’aumento del numero di sigarette o con l’aumentare dell’età, il rischio aumenta ulteriormente, soprattutto nelle donne di età superiore ai 35 anni. Donne di età superiore ai 35 anni che desiderano utilizzare Diane â 35, è tassativamente raccomandato smettere di fumare).
• dislipoproteinemia
• obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2)
• ipertensione arteriosa
• emicrania
• malattie delle valvole cardiache
• fibrillazione atriale
• in presenza di precedenti familiari (trombosi arteriosa in parenti stretti o genitori in età relativamente giovane). Se è nota o sospetta una predisposizione ereditaria, la donna deve consultare il medico per decidere se assumere un contraccettivo ormonale.

Possono verificarsi anche disturbi circolatori:

per il diabete mellito, il lupus eritematoso sistemico, la sindrome emolitica uremica, la malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e l'anemia falciforme.

Si deve tenere conto dell'aumento del rischio di tromboembolia nel periodo postpartum (vedere la sezione "Gravidanza e allattamento").

Un aumento della frequenza e della gravità dell'emicrania durante l'uso di Diane® 35 (che può precedere eventi cerebrovascolari) può essere motivo di sospensione immediata di questi farmaci.

Le donne che assumono Diane® 35 devono essere istruite in particolare a contattare il proprio medico se compaiono possibili sintomi di trombosi.È necessario interrompere l'assunzione di Diane® 35 se si sospetta o conferma una trombosi. Dato l’effetto teratogeno degli anticoagulanti (cumarinici), devono essere utilizzati metodi contraccettivi appropriati.

I processi tromboembolici arteriosi possono essere pericolosi per la vita o portare alla morte.

Si deve considerare la possibilità di un aumento sinergico del rischio di trombosi nelle donne con una combinazione di diversi fattori di rischio o con una maggiore gravità di uno dei fattori di rischio.

In tali casi, l’aumento del rischio può essere maggiore del rischio totale tenendo conto di tutti i fattori.

Diana â 35 non deve essere prescritto se il rapporto rischio/beneficio è negativo (vedere paragrafo “Controindicazioni”).

• Tumori

Il fattore di rischio più significativo per lo sviluppo del cancro cervicale è un'infezione virale: il papilloma umano persistente (HPV). Esistono segnalazioni di un leggero aumento del rischio di sviluppare il cancro cervicale con l’uso a lungo termine della terapia orale combinata

contraccettivi, ma esistono prove contrastanti sulla misura in cui ciò possa essere correlato ad altri fattori, tra cui la frequenza dell’esame cervicale e il comportamento sessuale, compreso l’uso di metodi contraccettivi di barriera.

Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha dimostrato che esiste un rischio relativo leggermente aumentato (RR=1,24) di sviluppare un cancro al seno diagnosticato nelle donne che utilizzavano contraccettivi orali combinati al momento dello studio. L’aumento del rischio scompare gradualmente entro 10 anni dalla sospensione di questi farmaci. Poiché il cancro al seno è raro nelle donne sotto i 40 anni di età, l’aumento delle diagnosi di cancro al seno nelle donne che attualmente assumono o hanno recentemente assunto contraccettivi orali combinati è piccolo rispetto al rischio complessivo di sviluppare la malattia. La sua connessione con l'uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. L’aumento del rischio osservato potrebbe essere dovuto alla diagnosi precoce di cancro al seno nelle donne che usano contraccettivi orali combinati, agli effetti biologici dei contraccettivi orali combinati o ad una combinazione di entrambi. Alle donne che hanno usato contraccettivi orali combinati viene diagnosticato un cancro al seno in stadio più precoce rispetto alle donne che non li hanno mai usati.

In rari casi, durante l'uso di contraccettivi orali combinati è stato osservato lo sviluppo di tumori epatici benigni e, in casi ancora più rari, lo sviluppo di tumori epatici maligni. In alcuni casi, i tumori al fegato possono portare a sanguinamento intra-addominale pericoloso per la vita. Se si verificano forti dolori nella parte superiore dell'addome, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale, nella diagnosi differenziale deve essere preso in considerazione il tumore del fegato.

I tumori maligni possono essere pericolosi per la vita o fatali.

• Altri stati

Le donne con ipertrigliceridemia (o con una storia familiare di questa condizione) possono avere un rischio maggiore di sviluppare pancreatite durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

Sebbene siano stati descritti lievi aumenti della pressione sanguigna in molte donne che assumevano contraccettivi orali combinati o Diane â 35, gli aumenti clinicamente significativi erano rari. Tuttavia, se durante Diana â Se si sviluppa un aumento persistente e clinicamente significativo della pressione sanguigna, deve interrompere l'assunzione di Diane â 35 e iniziare il trattamento per l'ipertensione. Accoglienza Diana â 35 può essere proseguito se si raggiungono valori pressori normali con la terapia antipertensiva.

Durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati possono comparire o peggiorare anche le seguenti condizioni osservate in gravidanza: ittero e/o prurito associato a colestasi; formazione di calcoli biliari; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitica uremica; corea; herpes durante la gravidanza; perdita dell'udito associata a otosclerosi. Tuttavia, la relazione tra lo sviluppo di queste condizioni e l’uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata.

Nelle donne con angioedema ereditario, gli estrogeni esogeni possono provocare o aggravare i sintomi di questa malattia.

In presenza di disfunzione epatica acuta o cronica è necessario decidere se interrompere l'assunzione di Diane â 35 finché i test di funzionalità epatica non tornano alla normalità. Se si sviluppa ittero colestatico ricorrente, che si sviluppa per la prima volta durante la gravidanza o durante l'uso precedente di ormoni sessuali, deve interrompere l'assunzione di Diane. â 35.

Sebbene i contraccettivi orali combinati possano avere un effetto sulla resistenza all’insulina e sulla tolleranza al glucosio, non è necessario modificare il regime terapeutico nei pazienti diabetici che utilizzano contraccettivi orali combinati a basso dosaggio.<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Durante l'uso di contraccettivi orali combinati sono state osservate manifestazioni del morbo di Crohn e della colite ulcerosa.

Donne con tendenza al cloasma durante l'assunzione di Diane â 35 dovrebbero evitare l'esposizione prolungata al sole e l'esposizione alle radiazioni ultraviolette.

Efficienza ridotta

Efficacia contraccettiva di Diana â 35 possono essere ridotti se si dimentica di assumere pillole, si hanno disturbi gastrointestinali o si assumono determinati farmaci insieme.

Sanguinamento irregolare

Durante l'assunzione di tutti i contraccettivi orali combinati, possono verificarsi sanguinamenti irregolari (spotting o emorragia da rottura), soprattutto durante i primi mesi di utilizzo.

Alcune donne potrebbero non sviluppare emorragia da sospensione durante una pausa di 7 giorni dall'assunzione della pillola. Se il farmaco Diane-35 è stato assunto secondo le istruzioni specificate nella sezione “Dosaggio e somministrazione”, è improbabile che la donna sia incinta. Tuttavia, se prima della prima assenza di emorragia da sospensione, Dianeâ non veniva somministrata

secondo le istruzioni oppure, se non si verificano due sanguinamenti da sospensione consecutivi, è necessario escludere una gravidanza prima di continuare a prendere il farmaco.

Lattosio

Una compressa di Dianeâ-35 contiene 31 mg di lattosio monoidrato e 19 mg di saccarosio. I pazienti con rari disturbi ereditari come intolleranza al galattosio o al fruttosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di sucrasi-isomaltasi non devono assumere Diane-35.

Se i sintomi si sono sviluppati di recente o sono peggiorati in modo significativo nelle donne affette da irsutismo, nella diagnosi differenziale dovrebbero essere prese in considerazione altre cause, come un tumore che produce androgeni o una disfunzione surrenalica congenita.

Gravidanza e allattamento

La gravidanza deve essere esclusa. Diana â 35 è controindicato durante la gravidanza. Se viene rilevata una gravidanza durante l'assunzione del farmaco, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione.

Diana â 35 è controindicato anche durante l'allattamento, poiché il ciproterone acetato può essere escreto nel latte. Circa lo 0,2% della dose assunta dalla madre può entrare nell'organismo del neonato, il che corrisponde ad una dose di circa 1 mcg/kg. Lo 0,02% della dose giornaliera di etinilestradiolo assunta dalla madre può entrare nel corpo del neonato attraverso il latte materno durante l'allattamento.

Dati preclinici di sicurezza per l'etinilestradiolo

Il profilo di tossicità dell'etinilestradiolo è stato ben studiato. Non ci sono dati preclinici per integrare le informazioni riguardanti la sicurezza dell'etinilestradiolo indicate in altre sezioni delle istruzioni per l'uso medico del farmaco.

Ciproterone acetato Tossicità sistemica

I dati provenienti da studi preclinici standard di tossicità a dosi ripetute di ciproterone acetato non indicano un rischio specifico per l’uomo.

Embriotossicità/teratogenicità

Gli studi di embriotossicità con una combinazione di entrambi i principi attivi del farmaco non indicano la presenza di effetti teratogeni nella fase di organogenesi prima dello sviluppo dei genitali esterni.

L'assunzione di ciproterone acetato ad alte dosi durante la fase di differenziazione degli organi genitali sensibile agli ormoni porta alla comparsa di caratteristiche sessuali femminili nei feti maschi. L'osservazione di neonati le cui madri avevano assunto ciproterone acetato durante la gravidanza non ha rivelato lo sviluppo di alcun organo genitale femminile

segni. Tuttavia, Diana è la benvenuta â 35 è controindicato durante la gravidanza.

Genotossicità e cancerogenicità

I risultati dei test standard di genotossicità di base per il ciproterone acetato sono stati negativi. Tuttavia, ulteriori test hanno dimostrato che il ciproterone acetato ha la capacità di formare addotti con il DNA, il che porta ad un aumento della riparazione del DNA nelle cellule epatiche di ratto e scimmia, nonché negli epatociti umani appena isolati, mentre il livello di addotti del DNA era estremamente basso nel fegato di cane. cellule.

Con l'esposizione sistemica si è verificata la formazione di addotti al DNA, che è prevista ai dosaggi raccomandati di ciproterone acetato. Quando il ciproterone acetato è stato somministrato in vivo a ratti femmine, è stato osservato un aumento della frequenza di lesioni focali, possibilmente preneoplastiche, con alterazioni degli enzimi cellulari, e un aumento della frequenza di mutazioni in topi transgenici portatori di un gene batterico come bersaglio per mutazione.

Durante l'uso clinico del farmaco e negli studi epidemiologici non è stato rilevato alcun aumento dell'incidenza dei tumori al fegato nell'uomo. Gli studi sui roditori non hanno rivelato proprietà cancerogene del farmaco. Tuttavia, bisogna tenere presente che gli steroidi sessuali possono stimolare la crescita di alcuni tumori e tessuti ormono-dipendenti. In generale, secondo i dati esistenti, non ci sono controindicazioni all'uso del farmaco Diane â 35 nell'uomo, fatte salve le istruzioni per l'uso e le dosi raccomandate.

Informazioni aggiuntive per popolazioni speciali Bambini e adolescenti

La droga di Diana â 35 viene mostrato solo dopo il menarca.

Pazienti anziani

Non applicabile. La droga di Diana â 35 non è indicato per le donne dopo la menopausa.

Pazienti con disturbi epatici

La droga di Diana â 35 è controindicato nelle donne con grave malattia epatica fino a quando i test di funzionalità epatica non ritornano alla normalità. Pazienti con problemi renali

La droga di Diana â 35 non è stato studiato specificatamente in pazienti con insufficienza renale. I dati disponibili non suggeriscono modifiche nel trattamento in questi pazienti.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi potenzialmente pericolosi.

Non identificato

Overdose

Non sono stati segnalati effetti collaterali gravi a seguito di sovradosaggio.

Sintomi: nausea, vomito e, nelle ragazze giovani, lievi sanguinamenti vaginali.

Trattamento: non esiste un antidoto specifico; Dovrebbe essere effettuato un trattamento sintomatico.

Modulo di rilascio e imballaggio

Confezione in blister da 21 compresse costituito da film di polivinilcloruro e foglio di alluminio verniciato stampato.

1 pacchetto di contorni insieme alle istruzioni per l'uso nello stato e nelle lingue russe sono collocati in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione

Conservare a una temperatura non superiore a 30 ºС. Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza

Non può essere utilizzato dopo la data di scadenza.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Su prescrizione

Produttore

Titolare del certificato di registrazione

Bayer Pharma AG, Berlino, Germania

Imballatore

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Germania

Indirizzo dell'organizzazione che accetta le richieste dei consumatori in merito alla qualità del prodotto (beni) sul territorio della Repubblica del Kazakistan

Bayer KAZ LLP

st. Timiryazeva, 42, centro direzionale Expo City, pad. 15 050057 Almaty, Repubblica del Kazakistan,

tel. +7 727 258 80 40, fax: +7 727 258 80 39,

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Le pillole anticoncezionali Diane-35 sono prodotte sotto forma di pillole, che sono contenute in un blister, uno speciale pacchetto di calendari da 21 pezzi. Confezionato in una scatola di cartone.

I confetti sono di colore giallo chiaro, rotondi, biconvessi.

effetto farmacologico

Diane-35 è un contraccettivo orale combinato monofasico che ha effetti antiandrogeni, estrogenici, contraccettivi e gestageni. Questo è un prodotto combinato che contiene – etinilestradiolo, nonché la sostanza antiandrogena ciproterone acetato, che dimostra proprietà gestageniche.

Sotto l'influenza del farmaco, rimane una maggiore viscosità del muco cervicale, che rende difficile l'ingresso dello sperma nella cavità uterina. Di conseguenza, si nota un effetto contraccettivo. La sostanza ciproterone acetato blocca i recettori degli androgeni e riduce il fenomeno dell'androgenizzazione nelle donne, riducendo la gravità della produzione di sebo, la caduta dei capelli e la crescita dei peli superflui. Fornisce anche cure per le malattie legate all'eccesso di produzione o elevata sensibilità ad essi.

Nel processo di assunzione di Diane-35 nelle donne, la gravità di acne , il numero di nuovi casi di acne diminuisce. La sostanza presenta anche attività gestagena, inibendo il processo di ovulazione.

L'effetto contraccettivo del farmaco si osserva entro il 14esimo giorno dall'inizio del suo utilizzo e rimane durante una pausa nell'uso di sette giorni. Quando si utilizza un contraccettivo, il ciclo mestruale si normalizza, le mestruazioni diventano meno dolorose, l'intensità del sanguinamento diminuisce e, di conseguenza, la probabilità di anemia da carenza di ferro .

Farmacocinetica e farmacodinamica

Massima concentrazione acetato di ciproterone osservato 1,6 ore dopo l'assunzione della pillola. La sua biodisponibilità è dell'88%. Nella prima e nella seconda fase di eliminazione, l'emivita della sostanza ciproterone acetato è di 3-4 ore e 2 giorni.

Etinilestradiolo Dopo la somministrazione orale, viene rapidamente assorbito, la concentrazione più alta nel sangue si osserva dopo 1,6 ore. La biodisponibilità della sostanza è del 45%. Si lega quasi completamente in modo aspecifico all'albumina. L'emivita della sostanza etinilestradiolo avviene in due fasi: 1-3 ore e 1 giorno.

Nel latte materno vengono determinati circa lo 0,2% della dose di ciproterone acetato e circa lo 0,02% di etinilestradiolo.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco viene utilizzato per prevenire la gravidanza nelle donne a cui viene diagnosticata androgenizzazione (cioè la manifestazione dei tratti maschili provocata dall'azione degli ormoni sessuali maschili).

Il farmaco è indicato anche per le manifestazioni androgenizzazione : seborrea, acne, forme lievi , .

Controindicazioni

Sono determinate le seguenti indicazioni per l'uso del farmaco Diane-35:

• periodo di gravidanza e allattamento, sospetto di gravidanza;
• danno al fegato;
• manifestazione di prurito cutaneo o ittero idiopatico storia della gravidanza;
• E tromboembolismo ;
• angina pectoris , attacchi ischemici transitori;
• Sindromi di Dubin-Johnson E Rotore (malattie epatiche ereditarie);
• tumore endometriale e ghiandola mammaria;
• disturbi del metabolismo dei grassi;
• dermatosi vescicante con una storia di gravidanza;
• otosclerosi peggioramento durante le gravidanze precedenti;
• accompagnato da complicazioni vascolari;
• malattie maligne ormono-dipendenti;
• sanguinamento vaginale .

Effetti collaterali di Diane-35

Durante la somministrazione possono verificarsi i seguenti effetti collaterali di Diane-35:

• sistema endocrino: dolore alle ghiandole mammarie, comparsa di secrezioni da esse, cambiamento di peso;
• sistema riproduttivo: comparsa di sanguinamento tra le mestruazioni, alterazioni della libido, alterazioni della secrezione vaginale;
• sistema nervoso: , mal di testa, umore instabile;
• apparato digerente: vomito, nausea;
• altre manifestazioni: manifestazioni allergiche, scarsa tolleranza alle lenti a contatto, cloasma.

Questi effetti collaterali si sviluppano raramente durante l'assunzione del farmaco. Di norma, nei primi mesi di assunzione di Diane-35 si verificano manifestazioni negative, nel tempo la loro gravità diminuisce.

Molte donne sono preoccupate per la connessione tra l'assunzione di Diane-35 e l'aumento di peso. Di norma, l'aumento di peso durante l'uso di un contraccettivo si verifica solo in alcuni casi. Se si sviluppa un tale effetto collaterale, una donna deve modificare la sua dieta e il suo stile di vita e consultare anche un medico.

compresse Diane-35, istruzioni per l'uso (metodo e dosaggio)

Le istruzioni fornite per l'uso di Diane-35 prevedono la somministrazione orale della pillola. Per garantire la necessaria contraccezione dei principi attivi nel corpo, è necessario assumere il farmaco regolarmente.

Se una donna ha utilizzato altri contraccettivi ormonali, interrompa l'uso di Diane-35 prima di prenderlo.

Il regime posologico di questo contraccettivo è lo stesso di quello di altri contraccettivi orali. Se non si assume questo farmaco regolarmente, può verificarsi un sanguinamento aciclico e l'effetto terapeutico e contraccettivo può diminuire.

La confezione del calendario Diana-35 contiene 21 compresse. Per facilità d'uso, ogni pillola è contrassegnata con il giorno della settimana in cui deve essere assunta. Devi ingoiare le pillole allo stesso tempo, lavando il farmaco con del liquido. È necessario prendere le pillole nella direzione della freccia finché tutte le pillole non sono state prese. Dopo aver completato la dose, non è necessario bere il farmaco per 7 giorni. Durante questi giorni – di solito nei giorni 2-3 – inizia l’emorragia da sospensione. Dopo una pausa di sette giorni, è necessario iniziare il pacchetto successivo, aderendo a questo regime, anche se l'emorragia non si è fermata. Cioè, una donna inizia sempre una nuova confezione di Diana-35 lo stesso giorno della settimana.

Dovresti iniziare a prendere le pillole il primo giorno del sanguinamento mensile. Per comodità, dovresti usare la prima compressa contrassegnata con il giorno della settimana in cui inizi a prenderla. Successivamente, le pillole vengono prese in ordine.

L'effetto contraccettivo si osserva dal primo giorno di somministrazione, pertanto non è necessario utilizzarne altri.

Puoi iniziare a bere Diane-35 nei giorni 2-5 del ciclo. Allo stesso tempo, durante i primi 7 giorni di ricovero, è necessario utilizzare anche la contraccezione di barriera.

Se una donna passa a Diane-35 dopo aver utilizzato qualsiasi altro metodo contraccettivo, dovrebbe inoltre consultare un ginecologo.

Dopo un aborto precoce, una donna può iniziare immediatamente a prendere le pillole. In questo caso non è necessaria alcuna protezione aggiuntiva.

Dopo un aborto spontaneo o spontaneo, dovresti consultare un medico che ti dirà come assumere i contraccettivi.

Se hai dimenticato di prendere la pillola, devi prenderla il più rapidamente possibile e prendere la pillola successiva alla solita ora. Si tenga presente che se il ritardo è inferiore a 12 ore, l'effetto contraccettivo non diminuisce.

La probabilità di concepimento aumenta quanto più una donna perde le pillole e quanto più i salti si avvicinano alla pausa di sette giorni. Se si dimentica di assumere il farmaco per molti giorni, consultare il medico.

Se una donna vomita o diarrea Si consiglia di utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi entro 3-4 ore dall'assunzione della pillola.

Se utilizzato per il trattamento, la sua durata dipende dalla gravità dei sintomi. Di norma, l'assunzione del medicinale dura diversi mesi. Quando si utilizza un prodotto antiacne, il periodo di utilizzo può essere più breve, come evidenziato dalle recensioni.

Overdose

Non ci sono prove di un grave sovradosaggio del farmaco. Quando si assumono grandi dosi di Diane-35, possono verificarsi nausea e vomito, nonché un leggero sanguinamento dalla vagina, che si verifica principalmente nelle giovani donne e ragazze. Viene praticata la terapia sintomatica.

Interazione

Prima di iniziare a prendere Diane-35, una donna deve informare il proprio medico di tutti i farmaci che sta assumendo.

Condizioni di vendita

Puoi acquistare Diane-35 con prescrizione medica.

Condizioni di archiviazione

Tenere lontano dalla portata dei bambini, conservare a temperatura non superiore a 30°C.

Data di scadenza

Il prodotto può essere conservato per 5 anni.

istruzioni speciali

Se è presente uno qualsiasi dei fattori di rischio, prima di iniziare a prendere il farmaco, è necessario determinare attentamente il probabile rischio e il beneficio atteso. Esistono prove di un aumento dell’incidenza di trombosi e tromboembolia durante l’uso di contraccettivi orali. È probabile che la gravità e la frequenza delle emicranie aumentino quando si utilizza questo metodo contraccettivo. Esistono prove di un possibile aumento della probabilità di sviluppare il cancro del collo dell'utero, ma questa connessione non è stata chiaramente dimostrata.

Le donne che tendono a sviluppare cloasma non dovrebbero trascorrere lunghi periodi di tempo al sole mentre assumono contraccettivi orali.

Le donne con diabete necessitano della supervisione costante da parte di uno specialista durante il periodo di utilizzo di Diane-35.

Va tenuto presente che l'uso di Diane-35 può influenzare i risultati dei test di laboratorio.

Nei primi mesi di utilizzo il sanguinamento mestruale può essere irregolare. A volte durante una pausa nell'assunzione delle pillole potrebbe non verificarsi alcuna emorragia da sospensione.

Con l'uso prolungato del contraccettivo Diane-35, una donna dovrebbe essere esaminata da un ginecologo ogni 6 mesi.

Va tenuto presente che la gravidanza può verificarsi quasi immediatamente dopo la sospensione del farmaco. Se una donna sospetta di essere rimasta incinta mentre interrompe un contraccettivo, deve consultare uno specialista.

Durante la gravidanza e l'allattamento

Diana-35 è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.