Medicīnas uzziņu grāmata ģeotar. Medicīnas uzziņu grāmata ģeotar Kontrindikācijas Diānai 35

Diane-35 ir kombinēts mazas devas monofāzes perorālais kontracepcijas līdzeklis ar antiandrogēnu efektu.

Zāles satur estrogēnu - etinilestradiolu un antiandrogēnu ar progestogēnu aktivitāti - ciproterona acetātu. Šis komponents kavē androgēnu ietekmi, kas tiek ražoti arī sievietes ķermenī. Tādējādi kļūst iespējams ārstēt slimības, ko izraisa pastiprināta androgēnu ražošana vai specifiska jutība pret šiem hormoniem.

Šajā lapā jūs atradīsiet visu informāciju par Diana-35: pilnīgas šo zāļu lietošanas instrukcijas, vidējās cenas aptiekās, pilnīgus un nepilnīgus zāļu analogus, kā arī atsauksmes no cilvēkiem, kuri jau ir lietojuši Diane-35. Vai vēlaties atstāt savu viedokli? Lūdzu, rakstiet komentāros.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

Vienfāzu perorālais kontracepcijas līdzeklis ar antiandrogēnām īpašībām.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Izsniedz pēc ārsta receptes.

Cenas

Cik maksā Diana-35? Vidējā cena aptiekās ir 1200 rubļu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Diane-35 kontracepcijas tabletes tiek ražotas tablešu veidā, kas ir ievietotas blisterī - īpašā kalendāra iepakojumā, kurā ir 21 gab. Iepakots kartona kastē.

• Diane-35 tabletes satur aktīvās sastāvdaļas ciproterona acetātu un etinilestradiolu, kā arī vairākas papildu sastāvdaļas: laktozes monohidrātu, povidonu, kukurūzas cieti, magnija stearātu, magnija hidrosilikātu.

Dražejas ir gaiši dzeltenā krāsā, apaļas, abpusēji izliektas.

Farmakoloģiskā iedarbība

Kontracepcijas efekts tiek panākts, pateicoties aktīvo vielu papildu iedarbībai, kas veicina šādu efektu:

1. Nomākt ovulācijas procesu.
2. Tie ietekmē dzemdes kakla gļotu sastāvu.

Tā rezultātā spermatozoīdi nevar iekļūt dzemdes kakla gļotās. Pacienti, kuri lieto monofāzu perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir mazāk uzņēmīgi pret anēmiju. Diane 35 lietošana normalizē menstruālo ciklu, novērš sāpes, kas var rasties menstruāciju laikā, un samazina asiņošanas intensitāti un ilgumu.

Pacientiem, kuri lieto Diane 35, samazinās tauku dziedzeru darbība, kas, savukārt, novērš seborejas un pūtītes attīstību.

Lietošanas indikācijas

Diane-35 lieto kontracepcijai sievietēm ar paaugstinātu vīriešu hormonu veidošanos (androgenizāciju).

Zāles tiek parakstītas arī pacientiem ar androgēnu atkarīgām slimībām: seboreju, pūtītēm, pūtītēm, hirsutismu, vieglu androgēnu alopēciju, pārmērīgu matu augšanu vai plikpaurību, ko izraisa pārmērīga vīriešu hormonu ražošana sievietes ķermenī.

Kontrindikācijas

Jums jāpārtrauc Diana-35 kontracepcijas tablešu lietošana, ja Jums ir:

1. Dubina-Džonsona/Rotora sindromi.
2. Endometrija audzēji.
3. Grūtniecība un laktācija.
4. Aknu kaites.
5. Idiopātiska dzelte.
6. Ādas slāņa nieze.
7. Tromboze/trombembolija.
8. Stenokardija.
9. Cukura diabēts.
10. Maksts asiņošana.
11. Krūts vēzis.
12. Aptaukošanās.
13. Pūšļu dermatoze.
14. Otoskleroze.
15. No hormoniem atkarīgi ļaundabīgi audzēji.

Lietošanas instrukcija

Lietošanas instrukcijā norādīts, ka Diane-35 tabletes lieto iekšķīgi, nekošļājot, uzdzerot nelielu daudzumu šķidruma, vēlams uzreiz pēc brokastīm vai vakariņām.

• Zāļu deva – 1 tablete dienā.

Uzņemšana sākas cikla pirmajā dienā, lietojot tabletes no attiecīgās nedēļas dienas kalendāra iepakojuma, pacientam ērtā laikā ar nosacījumu, ka turpmākās devas noteikti tiks veiktas šajā konkrētajā diennakts stundā. .

Katrai nākamajai metodei izmantojiet dražeju no šūnas, ko norāda ar bultiņu no iepriekšējās uz folijas. Ievērojot norādījumus uz kalendāra iepakojuma, sieviete izdzer visas 21 tableti un ietur 7 dienu pārtraukumu, kura laikā rodas menstruālajai asiņošanai līdzīga asiņošana. Viens terapijas kurss ilgst 28 dienas, no kurām 21 dienu lieto tabletes un 7 dienas ir pārtraukums. Jāatceras, ka lietošanu nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām, un pirmās 7 tablešu lietošanas dienas ir nepieciešamas, lai panāktu atbilstošu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu sistēmas funkcijas nomākšanu.

Zāļu lietošanas dienai no nākamā iepakojuma jāsakrīt ar nedēļas dienu iepriekšējā kursa kalendāra iepakojumā un jāsākas 8. dienā pēc pārtraukuma sākuma stingri noteiktā laikā.

• Lai pārietu no kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem uz Diane-35 lietošanu, lietošana jāsāk nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes izņemšanas no iepakojuma ar iepriekšējās zāles aktīvajām vielām, kalendārajam iepakojumam pa 28 tabletēm un ne vēlāk kā 1 dienu pēc 7. -dienas pārtraukums, kontracepcijas līdzekļiem ar 21 dražeju.
• Lai pārietu no zālēm, kas sastāv tikai no gestagēniem (“mini-tabletēm”), Diane-35 lietošanu var sākt bez pārtraukuma, izmantojot injicējamus kontracepcijas veidus - no nākamās injekcijas dienas, no implanta - tā izņemšanas dienā. . Katrai no šīm pārejām pirmajās 7 dienās papildus ir jāizmanto kontracepcijas barjermetode.

Ja aborts tiek veikts grūtniecības 1. trimestrī, nekavējoties tiek uzsākta perorālā kontracepcija, šajā gadījumā papildu kontracepcijas metodes nav nepieciešamas.

Ja pēc aborta grūtniecības otrajā trimestrī vai dzemdībās nav dzimumakta, zāles ieteicams sākt lietot 21.-28. dienā. Ja sieviete to sāk lietot vēlāk, tad pirmajās 7 dienās paralēli jāizmanto kontracepcijas barjermetode. Pacientēm, kuras bija seksuāli aktīvas starp abortu vai dzemdībām un zāļu lietošanas sākšanu, jāgaida līdz pirmajām menstruācijām vai jāizslēdz grūtniecība.

Ja sieviete ir izlaidusi tableti noteiktajā laikā, tā jālieto pēc iespējas ātrāk, bet nākamā tablete parastajā laikā. Ja kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas drošums nemazinās.

Ja kopš pēdējās devas ir pagājušas vairāk nekā 36 stundas (nokavēts vairāk nekā 12 stundas), aizmirstā tablete jāiedzer, tiklīdz atceraties, pat ja tā lieto divas tabletes vienlaikus, nākamo devu lietojot parastajā laikā. laiks. Ja pārkāpums noticis pirmajā vai otrajā lietošanas nedēļā, nākamās 7 dienas ir jāizmanto kontracepcijas barjermetode. Ja trešajā lietošanas nedēļā esat nokavējis vairāk nekā 12 stundas, pārtraukums ievadīšanas laikā pēc kalendārā iepakojuma beigām nav nepieciešams, jums jāturpina lietot no nākamā blistera. Lietojot otro iepakojumu, sievietei var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana.

Ja pacientam pēc tablešu lietošanas (pirmajās 3-4 stundās) ir vemšana, aktīvo vielu uzsūkšanās var būt traucēta un nepilnīga, tāpēc jāievēro ieteikumi devas izlaišanas gadījumā.

Lai aizkavētu menstruāciju sākšanos, jāturpina lietot tabletes no jaunā kalendāra iepakojuma, neveicot 7 dienu pārtraukumu. Jūs varat lietot tabletes no otrā iepakojuma, līdz tas beidzas. Jums jāzina, ka šajā periodā pacientam var rasties smērēšanās vai neregulāra asiņošana. Pēc 7 dienu pārtraukuma jums jāturpina lietot Diane-35 no jauna iepakojuma.

Lai mainītu menstruālā cikla sākuma dienu uz citu, nākamais pārtraukums jāsaīsina par nepieciešamo dienu skaitu. Jo mazāk pārtraukumu dienu, jo lielāka iespējamība, ka tablešu lietošanas laikā nenotiks asiņošana un smērēšanās.

Zāļu lietošanas ilgums hiperandrogēno patoloģiju ārstēšanā ir atkarīgs no stāvokļa smaguma pakāpes, pēc slimības pazīmju izzušanas ieteicams turpināt lietot tabletes 3-4 mēnešus. Ja rodas recidīvs, terapijas kursu var atkārtot.

Blakus efekti

Diane-35 tablešu lietošana var izraisīt blakusparādības no dažādiem orgāniem un sistēmām, tostarp:

1. Acis – kontaktlēcu nepanesības attīstība.
2. Gremošanas sistēma - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja, aknu un žults ceļu funkcionālās aktivitātes izmaiņas.
3. Vielmaiņas traucējumi - šķidruma aizture organismā ar perifērās tūskas attīstību, palielinātu ķermeņa masu un triglicerīdu līmeni asinīs.
4. Reproduktīvā sistēma un piena dziedzeri - starpmenstruālā asiņošana, piena dziedzeru palielināšanās, to sāpīgums, izdalījumi no maksts vai izdalījumi no piena dziedzeriem.
5. Nervu sistēma – galvassāpes, migrēna, pārejošu psihisku traucējumu attīstība (pazemināts garastāvoklis, depresija, pārmērīgs libido pieaugums vai samazināšanās).
6. Sirds un asinsvadu sistēma - paaugstināts sistēmiskais asinsspiediens (arteriālā hipertensija), trombembolija (asins recekļa veidošanās trauka lūmenā ar sekojošu migrāciju asinsritē).
7. Alerģiskas reakcijas - izsitumi un ādas nieze, nātrene (raksturīgi izsitumi un ādas pietūkums, kas izskatās pēc nātru apdeguma). Retāk izmaiņas ādā var attīstīties mezgla eritēmas veidā (raksturīgu sarkanu plankumu parādīšanās). Smagu alerģisku reakciju attīstība Kvinkes tūskas (smags mīksto audu pietūkums) vai anafilaktiskā šoka (asinsvadu kolapss ar pazeminātu asinsspiedienu un vairāku orgānu mazspēju) veidā netika reģistrēta.

Ja rodas blakusparādības, jums jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi: slikta dūša, vemšana, neliela asiņošana no maksts (meitenēm).

Speciālas instrukcijas

1. Pirms Diane-35 lietošanas ir jāveic vispārēja medicīniskā pārbaude (ieskaitot piena dziedzerus un dzemdes kakla gļotu citoloģisko izmeklēšanu), jāizslēdz grūtniecība un asins koagulācijas sistēmas traucējumi. Ilgstoši lietojot zāles, profilaktiskās kontroles pārbaudes jāveic ik pēc 6 mēnešiem.
2. Ja pastāv riska faktori, rūpīgi jānovērtē terapijas iespējamie riski un sagaidāmie ieguvumi un jāapspriež ar sievieti, pirms viņa nolemj sākt lietot zāles. Ja kāds no šiem stāvokļiem vai riska faktoriem pasliktinās, pasliktinās vai parādās pirmo reizi, var būt nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu.
3. Paciente jābrīdina, ka, ja parādās vēnu vai artēriju trombozes simptomi, viņai nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Šie simptomi ir vienpusējas kājas sāpes un/vai pietūkums; pēkšņas stipras sāpes krūtīs, kas izstaro uz kreiso roku vai bez tās; pēkšņs elpas trūkums; pēkšņs klepus uzbrukums; jebkādas neparastas, smagas, ilgstošas ​​galvassāpes; palielināts migrēnas biežums un smagums; pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums; diplopija; neskaidra runa vai afāzija; reibonis; sabrukums ar daļēju lēkmi/bez lēkmes; vājums vai ļoti nozīmīgs jutības zudums, kas pēkšņi parādās vienā ķermeņa pusē vai vienā ķermeņa daļā; kustību traucējumi; simptomu komplekss “akūts” vēders.
4. Aprēķinātais venozās trombembolijas (VTE) sastopamības biežums, lietojot zemas devas estrogēnu perorālos kontracepcijas līdzekļus (mazāk nekā 50 mikrogrami etinilestradiola), ir līdz 4 gadījumiem uz 10 000 sievietēm gadā, salīdzinot ar 0,5–3 uz 10 000 sievietēm, kuras nelieto perorālos kontracepcijas līdzekļus. Tomēr, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, VTE sastopamība ir mazāka nekā ar grūtniecību saistītā VTE sastopamība (6 uz 10 000 grūtniecēm gadā).
5. Ja rodas aknu darbības traucējumi, var būt nepieciešama īslaicīga Diane-35 lietošanas pārtraukšana, līdz laboratoriskie rādītāji normalizējas. Atkārtota holestātiskā dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas laikā, prasa pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.
6. Saikne starp kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un arteriālo hipertensiju nav noteikta. Ja rodas noturīga arteriālā hipertensija, Diana-35 lietošana jāpārtrauc un jānosaka atbilstoša antihipertensīvā terapija. Ja asinsspiediens normalizējas, kontracepcijas līdzekļu lietošanu var turpināt.
7. Sievietēm, kurām ir nosliece uz hloazmu, kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā jāizvairās no ilgstošas ​​saules un ultravioletā starojuma iedarbības.
8. Lai gan kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi ietekmē audu rezistenci pret insulīnu un glikozes toleranci, pacientiem ar cukura diabētu parasti nav jāpielāgo glikozes līmeni pazeminošo zāļu deva. Tomēr šai pacientu kategorijai jābūt stingrā ārsta uzraudzībā.
9. Lietojot Diane-35, dažkārt var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos terapijas mēnešos. Tādēļ jebkura neregulāra asiņošana jānovērtē tikai pēc aptuveni 3 ciklu adaptācijas perioda.
10. Ja sievietēm ar hirsutismu simptomi ir nesen attīstījušies vai ievērojami pasliktinājušies, diferenciāldiagnozē jāņem vērā citi cēloņi, piemēram, androgēnu producējošs audzējs, iedzimta virsnieru disfunkcija.
11. Ja neregulāra asiņošana atkārtojas vai attīstās pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, jāapsver nehormonāli cēloņi un jāveic atbilstoši diagnostikas pasākumi, lai izslēgtu ļaundabīgu audzēju vai grūtniecību. Tie var ietvert diagnostisko kiretāžu.
12. Dažos gadījumos abstinences asiņošana var neattīstīties tablešu lietošanas pārtraukuma laikā. Ja nelietojat tabletes regulāri vai ja nav divu menstruācijām līdzīgu asiņošanu pēc kārtas, pirms zāļu lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība.

zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Diane-35 ar mikrosomu aknu enzīmu induktoriem (hidantoīniem, barbiturātiem, primidonu, karbamazepīnu un rifampicīnu, kā arī, iespējams, ar okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu un grizeofulvīnu), etinilestradiona un ciproterradiona klīrenss var palielināties. izraisīt neregulāru dzemdes asiņošanu vai kontracepcijas uzticamības samazināšanos.

Lietojot vienlaikus ar ampicilīniem un tetraciklīniem, Diane-35 kontracepcijas uzticamība samazinās.

Devas forma

Savienojums

Viena dražeja satur

aktīvās sastāvdaļas: ciproterona acetāts 2,0 mg

etinilestradiols 0,035 mg,

palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, povidons 25000, talks, magnija stearāts,

dražejas apvalks: saharoze, povidons 700 000, makrogols 6000, kalcija karbonāts, talks, glicerīns 85%, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), montaglikola vasks.

Apraksts

Apaļas, abpusēji izliektas smilškrāsas granulas

Farmakoterapeitiskā grupa

Dzimumhormoni un reproduktīvās sistēmas modulatori. Antiandrogēni. Antiandrogēni un estrogēni. Ciproterons un estrogēni

ATX kods G03HB01

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Ciproterona acetāta uzsūkšanās

Ciproterona acetāts iekšķīgi uzsūcas ātri un pilnībā. Maksimālā koncentrācija serumā 15 ng/ml tiek sasniegta aptuveni pēc 1,6 stundām. Bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 88%.

Izplatīšana

Ciproterona acetāts gandrīz pilnībā saistās ar seruma albumīnu. Tikai 3,5-4,0% no kopējā ciproterona acetāta līmeņa serumā ir brīvā formā. Etinilestradiola izraisīts dzimumhormonus saistošā globulīna (SHBG) līmeņa paaugstināšanās neietekmē ciproterona acetāta saistīšanos ar seruma olbaltumvielām. Ciproterona acetāta šķietamais izkliedes tilpums ir aptuveni 986 ± 437 l.

Vielmaiņa

Ciproterona acetāts gandrīz pilnībā tiek metabolizēts.

Galvenais metabolīts cilvēka asins plazmā ir 15ß-hidroksila atvasinājums, kas veidojas, piedaloties citohroma P450 sistēmas CYP 3A4 enzīmam. Klīrensa ātrums no seruma ir aptuveni 3,6 ml/min/kg.

Noņemšana

Līdzsvara koncentrācija

Ciproterona acetāta farmakokinētiku neietekmē SHBG līmenis asins serumā. Ikdienas zāļu lietošanas rezultātā vielu līmenis serumā palielinās aptuveni 2,5 reizes, un līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta kursa otrajā pusē.

Etinilestradiola uzsūkšanās

Pēc iekšķīgas lietošanas etinilestradiols uzsūcas ātri un pilnībā. Maksimālā seruma koncentrācija aptuveni 71 pg/ml tiek sasniegta 1 stundā 40 minūtēs. Absorbcijas un pirmās izvadīšanas laikā caur aknām etinilestradiols tiek plaši metabolizēts, kā rezultātā tā perorālā bioloģiskā pieejamība ir vidēji aptuveni 45%, ar ievērojamām individuālām variācijām robežās no 20-65%.

Izplatīšana

Etinilestradiols gandrīz pilnībā (98%), kaut arī nespecifisks, ir saistīts ar albumīnu. Etinilestradiols inducē SHBG sintēzi. Šķietamais etinilestradiola izkliedes tilpums ir 2,8-8,6 l/kg.

Vielmaiņa

Etinilestradiols tiek pakļauts presistēmiskai konjugācijai tievās zarnas gļotādā un aknās. Etinilestradiolu galvenokārt metabolizē aromātiskā hidroksilēšana, kā rezultātā veidojas dažādi hidroksilēti un metilēti metabolīti, kas ir gan brīvi metabolīti, gan konjugāti ar glikuronskābi un sērskābi.

Etinilestradiola metaboliskā klīrensa ātrums svārstās no 2,3 līdz 7,0 ml/min/kg.

Noņemšana

Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un aknām proporcijā 4:6 ar pusperiodu aptuveni 24 stundas.

Līdzsvara koncentrācija

Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta aptuveni ārstēšanas cikla otrajā pusē, kad zāļu līmenis asins serumā ir par 60% augstāks, salīdzinot ar vienu devu.

Farmakodinamika

Pilosebaceous komplekss, kas sastāv no tauku dziedzera un matu folikulu, ir pret androgēniem jutīga ādas sastāvdaļa. Pinnes un seboreju daļēji izraisa tauku dziedzeru disfunkcija, kas var rasties paaugstinātas jutības pret androgēniem vai paaugstināta androgēnu līmeņa plazmā ietekmē. Abām Diane® 35 aktīvajām vielām ir pozitīva terapeitiskā iedarbība.

Ciproterona acetāts, ko satur Diana 35, ir konkurējošs androgēnu receptoru antagonists, tam ir inhibējoša iedarbība uz androgēnu sintēzi mērķa šūnās un palīdz samazināt androgēnu koncentrāciju asinīs, pateicoties tā antigonadotropajai iedarbībai.

Zāļu antigonadotropo iedarbību pastiprina etinilestradiols, kas arī palielina SHBG sintēzi, kas palīdz samazināt brīvo bioloģiski aktīvo androgēnu līmeni asinīs.

Ārstēšana ar Dianeâ 35 – parasti pēc 3-4 terapijas mēnešiem – noved pie esošo aknes bojājumu dziedināšanas. Pārmērīga taukainība matos un ādā parasti pazūd agrāk. Samazinās arī no androgēnu atkarīga matu izkrišana. Tomēr sievietēm, kuras cieš no hirsutisma, rezultāti kļūst redzami tikai pēc vairāku mēnešu lietošanas.

Ciproterona acetāts ir arī spēcīgs progestagēns, kam ir kontracepcijas efekts, ja to lieto kopā ar etinilestradiolu. Šis efekts ir balstīts uz centrālo un perifēro mehānismu mijiedarbību, no kuriem svarīgākais jāuzskata ovulācijas nomākšana un dzemdes kakla sekrēcijas īpašību izmaiņas. Turklāt endometrija morfoloģisko un fermentatīvo izmaiņu rezultātā rodas ārkārtīgi nelabvēlīgi apstākļi implantācijai.

Kontracepcijas aizsardzība sākas zāļu lietošanas pirmajā dienā.

Lietošanas indikācijas

Vidēji smagu un smagu androgēnu atkarīgu aknes formu (bez seborejas vai kopā ar seboreju) un/vai hirsutisma ārstēšana sievietēm reproduktīvā vecumā.

Pinnes ārstēšanai Diane 35 jālieto gadījumos, kad lokāla ārstēšana vai ārstēšana ar sistēmiskām antibiotikām šķiet neefektīva.

Tā kā Diane® 35 ir arī hormonālais kontracepcijas līdzeklis, to nedrīkst lietot kopā ar citiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem (skatīt sadaļu “Kontrindikācijas”).

Devas un ievadīšana

Dianeâ 35 novērš ovulāciju un tādējādi tai ir kontracepcijas efekts. Pacienti, kuri lieto Diane® 35, nedrīkst lietot papildu hormonālos kontracepcijas līdzekļus, jo tas izraisa hormonu pārdozēšanu un nav nepieciešams efektīvai kontracepcijai.

Tā paša iemesla dēļ Diane® 35 nedrīkst lietot sievietes, kuras vēlas grūtniecību.

Lai sasniegtu nepieciešamo terapeitisko efektivitāti un nepieciešamo kontracepcijas aizsardzību, Dianeâ 35 jālieto regulāri.

Lietošanas veids

Iekšķīgai lietošanai.

Tabletes jālieto uz iepakojuma norādītajā secībā, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens. Lietojiet vienu tableti dienā nepārtraukti 21 dienu. Katrs nākamais iepakojums sākas pēc 7 dienu pārtraukuma, kura laikā tiek novērota abstinences asiņošana (menstruācijām līdzīga asiņošana). Tas parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes ieņemšanas un var beigties tikai tad, kad sākat lietot jaunu iepakojumu. Kontracepcijas aizsardzība sākas pirmajā tablešu lietošanas dienā un arī ilgst 7 dienas, ja zāles netiek lietotas. Hormonālo kontracepcijas līdzekļu vienlaicīga lietošana jāpārtrauc.

Medicīniskā pārbaude/konsultācija ar ārstu

Pirms zāļu lietošanas ieteicams veikt pilnu vispārējo medicīnisko izmeklēšanu (tai skaitā ķermeņa svara, asinsspiediena mērīšanu, sirds, kāju un ādas pārbaudi, urīna analīzi cukura diabēta noteikšanai, aknu testus, ja nepieciešams), ginekoloģisko izmeklēšanu. ir nepieciešama arī (ieskaitot piena dziedzeru izmeklēšanu un dzemdes kakla gļotu citoloģisko izmeklēšanu, kas ņemtas no dzemdes kakla un dzemdes kakla maksts daļas), ir jāiegūst detalizēta ģimenes slimības vēsture, lai noteiktu apstākļus, kuriem nepieciešama ārstēšana, un iespējamos riskus. Grūtniecība ir jāizslēdz. Lietojot zāles, kontrolizmeklējumus ieteicams veikt reizi sešos mēnešos.

Asins koagulācijas sistēmas traucējumi ir jāizslēdz, ja asinsradiniekiem agrīnā vecumā bijušas trombemboliskas komplikācijas (piemēram, dziļo vēnu tromboze, insults, sirdslēkme). Jāņem vērā arī tas, ka perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Kā sākt lietot Dianeâ 35

Ja iepriekšējā mēnesī neesat lietojusi hormonālos kontracepcijas līdzekļus

Dianeâ 35 lietošana sākas menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i., pirmajā menstruālās asiņošanas dienā). To atļauts sākt lietot menstruālā cikla 2.-5. dienā, taču šajā gadījumā ieteicams papildus lietot kontracepcijas barjermetodi pirmajās 7 dienās pēc tablešu lietošanas no pirmā iepakojuma.

Sievietes ar amenoreju var sākt lietot zāles tūlīt pēc ārsta iecelšanas; šajā gadījumā pirmās tabletes ieņemšanas diena atbilst menstruālā cikla pirmajai dienai, un tad uzņemšana turpinās saskaņā ar ieteikumiem.

Pārejot no kombinētajiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem (kombinētais perorālais kontracepcijas līdzeklis, maksts gredzens, transdermālais plāksteris)

Dianeâ 35 vēlams sākt lietot nākamajā dienā pēc pēdējās hormonu saturošās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu lietošanas pārtraukuma (preparātiem, kas satur 21 tableti) vai pēc. pēdējās hormonu nesaturošās tabletes lietošana (preparātiem, kas satur 28 tabletes iepakojumā). Pārejot no maksts gredzena vai transdermālā plākstera, Dianeâ 35 ieteicams sākt lietot dienā, kad tika noņemts pēdējais gredzens vai cikliskā iepakojuma plāksteris, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā dienā, kad bija paredzēts lietot nākamo gredzenu vai plāksteri. piemērots.

Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus (mini tabletes, injekciju formas, implantu) vai gestagēnu atbrīvojošo intrauterīnās sistēmas (IUD) lietošanu.

Sieviete var pāriet no mini-tabletēm uz Diana 35 jebkurā dienā (bez pārtraukuma), no implanta vai spirāles ar progestagēnu - tā noņemšanas dienā, no injekcijas formas - no dienas, kad tiks veikta nākamā injekcija. ir dotas. Visos gadījumos pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.

Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī

Sieviete var nekavējoties sākt lietot zāles. Ja šis nosacījums ir izpildīts, sievietei nav nepieciešama papildu kontracepcijas aizsardzība.

Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī

Sievietei jāiesaka sākt lietot zāles 21-28 dienas pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ja lietošana tiek uzsākta vēlāk, pirmo 7 tablešu lietošanas dienu laikā ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode. Tomēr, ja sieviete jau ir bijusi seksuāli aktīva, pirms Dianeâ 35 uzsākšanas jāizslēdz grūtniecība vai arī viņai ir jāpagaida līdz pirmajām menstruācijām.

Pieteikšanās ilgums

Diane® 35 lietošanas ilgumu nosaka slimības smagums un ārstēšanas efektivitāte. Ārstējot pinnes un seboreju, efekts parasti rodas agrāk nekā ārstējot hirsutismu. Pēc simptomu intensitātes samazināšanās Diane-35 ieteicams lietot vēl vismaz 3 vai 4 ciklus.

Ja nav ietekmes uz terapiju vai ja nav pietiekamas ietekmes uz ārstēšanu

Smagas aknes vai seborejas formas vismaz sešus mēnešus vai

Hirsutisms vismaz 12 mēnešus

Jums jāapsver iespēja vienlaikus lietot Dianeâ-35 zāles un Androcur® 10 mg tabletes vai Androcur® 50 mg tabletes vai, kas ir vēlams, pārskatīt ārstēšanas metodi.

Kad androgenizācijas simptomi mazinās, bet kontracepcija joprojām ir nepieciešama, pārejiet uz mazas devas perorālo kontracepcijas līdzekli. Ja androgēni simptomi atkārtojas, terapiju ar Dianeâ-35 var atsākt.

Ja atsākat lietot Diane 35 (pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma starp zāļu devām), jāņem vērā paaugstināts venozās trombembolijas attīstības risks (skatīt sadaļu "Īpaši norādījumi").

Aizmirsto tablešu lietošana

Ja tablešu lietošanas kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei jālieto tablete pēc iespējas ātrāk, un nākamā tablete jālieto parastajā laikā.

Ja tablešu lietošana aizkavējas vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta. Šajā gadījumā varat vadīties pēc diviem pamatnoteikumiem:

Tabletes lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām.

Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu sistēmas nomākšanu, ir nepieciešamas 7 dienas nepārtrauktas tablešu lietošanas.

Attiecīgi var sniegt šādus ieteikumus, ja tabletes lietošana ir aizkavējusies vairāk nekā 12 stundas (intervāls kopš pēdējās tabletes lietošanas ir vairāk nekā 36 stundas):

Pirmā zāļu lietošanas nedēļa

Sievietei jāiedzer pēdējā izlaistā tablete, tiklīdz viņa to atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Ja dzimumakts notika nedēļas laikā pirms tablešu izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība.

Jo vairāk tablešu ir izlaists un jo tuvāk tās ir aktīvo vielu lietošanas pārtraukumam, jo ​​lielāka ir grūtniecības iespējamība.

Otrā zāļu lietošanas nedēļa

Sievietei jāiedzer pēdējā izlaistā tablete, tiklīdz viņa to atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā.

Ja sieviete 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes lietoja tabletes pareizi, papildu kontracepcijas līdzekļi nav jāizmanto. Pretējā gadījumā, kā arī tad, ja esat izlaidis divas vai vairākas tabletes, papildus jālieto kontracepcijas barjermetodes (piemēram, prezervatīvs) 7 dienas.

Trešā zāļu lietošanas nedēļa

Uzticamības samazināšanās risks ir neizbēgams sakarā ar gaidāmo tablešu lietošanas pārtraukumu.

Sievietei ir stingri jāievēro viena no šīm divām iespējām. Turklāt, ja 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes visas tabletes tika lietotas pareizi, papildu kontracepcijas metodes nav jāizmanto.

1. Sievietei pēc iespējas ātrāk jāiedzer pēdējā aizmirstā tablete (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā, līdz beigsies tabletes no pašreizējā iepakojuma. Nākamais iepakojums jāsāk lietot nekavējoties. Izņemšanas asiņošana ir maz ticama, kamēr nav pabeigts otrais iepakojums, taču tablešu lietošanas laikā var rasties smērēšanās vai neregulāra asiņošana.

2. Sieviete var arī pārtraukt lietot tabletes no pašreizējā iepakojuma. Pēc tam viņai vajadzētu paņemt pārtraukumu uz 7 dienām, ieskaitot dienu, kad viņa izlaida tabletes, un pēc tam sākt lietot jaunu iepakojumu.

Ja sieviete izlaiž tableti un pēc tam tablešu lietošanas pārtraukumā viņai nav atcelšanas asiņošanas, grūtniecības iespēja ir jāizslēdz. Nav abstinences asiņošanas

Ja nav abstinences asiņošanas, Jums jāpārtrauc zāļu lietošana, līdz tiek izslēgta grūtniecība.

Padomi starpmenstruālās asiņošanas novēršanai

Absolūti nepieciešams turpināt lietot Dianeâ-35 starpmenstruālās asiņošanas gadījumā. Neliela asiņošana parasti apstājas spontāni vai izzūd 4 līdz 5 dienu laikā - tāpat kā starpmenstruālā asiņošana ar tādu pašu intensitāti kā menstruālā asiņošana (izrāviena asiņošana) - vienlaicīgas papildu 25 - 50 mikrogramu etinilestradiola lietošanas rezultātā (t.i., ne pēc pēdējās devas ievadīšanas). dražejas no Dianeâ -35 iepakojuma).

Ja neregulāra asiņošana turpinās vai atkārtojas, ir nepieciešams rūpīgs novērtējums, tostarp kiretāža, lai izslēgtu organisku cēloni.

Iepriekš minētais attiecas arī uz smērēšanos, kas rodas neregulāros intervālos vairākos secīgos ciklos vai pirmo reizi pēc ilgstošas ​​zāļu Dianeâ-35 lietošanas. Šādos gadījumos asiņošana parasti ir organisku izmaiņu, nevis zāļu iedarbības sekas.

Padomi kuņģa-zarnu trakta traucējumiem

Smagas vemšanas vai caurejas gadījumā zāļu aktīvo vielu uzsūkšanās var būt nepilnīga. Šajā gadījumā ir jāveic papildu kontracepcijas līdzekļi.

Ja sieviete vemj 3-4 stundu laikā pēc Dianeâ 35 tablešu lietošanas, jums jāievēro ieteikumi par tablešu izlaišanu. Ja sieviete nevēlas mainīt parasto zāļu lietošanas režīmu, viņai, ja nepieciešams, jālieto papildu tablete (vai vairākas tabletes) no cita iepakojuma.

Aknu slimība

Ja Jums ir vīrusu hepatīts, Jūs nedrīkstat lietot tādas zāles kā Diane-35 līdz aptuveni sešiem mēnešiem pēc atveseļošanās (kad aknu testi normalizējas).

Gados vecāki pacienti

Dianeâ 35 ir kontrindicēts sievietēm ar smagu aknu slimību, līdz aknu funkcionālie rādītāji normalizējas. Pacienti ar nieru darbības traucējumiem

Diane 35 nav īpaši pētīts pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Pieejamie dati neliecina par izmaiņām šo pacientu ārstēšanā.

Blakus efekti

Visām sievietēm, kuras lieto Diane 35, ir paaugstināts trombembolijas risks.

Papildu faktori var palielināt risku (smēķēšana, hipertensija, koagulācijas vai lipīdu vielmaiņas traucējumi, aptaukošanās, varikozas vēnas, iepriekšējs flebīts un tromboze), skatīt sadaļu "Īpaši norādījumi".

Informāciju par citām blakusparādībām, piemēram, aknu audzējiem, dzemdes kakla vēzi un krūts vēzi, skatiet sadaļā "Īpaši norādījumi". Sievietēm, kuras lieto Diane 35, ir aprakstītas šādas nevēlamās blakusparādības, un viņu saistība ar šīm zālēm nav ne apstiprināta, ne atspēkota:

Bieži (≥1/100)

Slikta dūša, sāpes vēderā

Svara pieaugums

Galvassāpes, nomākts garastāvoklis, garastāvokļa izmaiņas

Piena dziedzeru sāpīgums un sasprindzinājums, starpmenstruālā asiņošana

Retāk (≥1/1000,<1/100)

Vemšana, caureja

Šķidruma aizture

Migrēna

Samazināts libido

Krūšu palielināšanās

Izsitumi, nātrene, hloazma (vecuma plankumu parādīšanās uz sejas)

reti (<1/1000)

Paaugstinātas jutības reakcijas

Slikta tolerance pret kontaktlēcām

Trombembolija

Svara zudums

Paaugstināts libido

Izdalījumi no maksts, izdalījumi no krūts

Erythema nodosum, erythema multiforme

Pēcreģistrācijas novērojumu dati:

Asinsspiediena paaugstināšanās

Sievietēm, kuras lieto Diane 35, ziņots par šādām nopietnām blakusparādībām, kas aprakstītas sadaļā "Īpašie norādījumi".

Vēnu trombembolijas traucējumi

Arteriālie trombemboliskie traucējumi

Cerebrovaskulāri traucējumi

Arteriālā hipertensija

Hipertrigliceridēmija

Glikozes tolerances traucējumi vai perifērās insulīna rezistences sekas

Aknu audzēji (labdabīgi un ļaundabīgi)

Aknu disfunkcija

Hloazma

Šādu stāvokļu parādīšanās vai pasliktināšanās, kuru saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav ticami noteikta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; žultsakmeņu veidošanās; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski urēmiskais sindroms; Sidenhemas horeja (neliela horeja), grūtnieču herpes; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi, Krona slimību un čūlaino kolītu, dzemdes kakla vēzi

Sievietēm ar iedzimtu angioedēmu, slimības simptomu provokāciju vai saasināšanos eksogēnu estrogēnu ietekmē

Sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, krūts vēža diagnozes biežums ir nedaudz palielināts. Tā kā krūts vēzis ir reti sastopams sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, diagnozes pieaugums ir neliels, salīdzinot ar kopējo slimības attīstības risku. Sīkāka informācija ir atrodama sadaļās “Īpaši norādījumi” un “Kontrindikācijas”.

Ietekme uz krūšu audiem

Dzimumhormoni ietekmē krūšu audus, jo tie, iespējams, palielina to jutību pret citu kancerogēnu faktoru ietekmi. Dzimumhormoni patiešām ir tikai viens no dažādiem iespējamiem riska faktoriem, kas nav saistīti ar perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem. Epidemioloģiskie pētījumi, kuros analizēta iespējamā saistība starp hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un krūts vēža attīstību, nav spējuši viennozīmīgi atbildēt uz jautājumu, vai slimība patiešām ir biežāk sastopama pirms pusmūža sievietēm, kuras ilgstoši lieto kontracepcijas līdzekļus. sākot no mazotnes.

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, tika novērota endogēnās depresijas un epilepsijas palielināšanās.

Ja sievietēm, kuras cieš no hirsutisma, ievērojami palielinās simptomi, veicot diferenciāldiagnozi, jāņem vērā citi cēloņi (androgēnu producējošs audzējs, fermentopātija virsnieru garozā).

Klīniskās bioķīmiskās analīzes novirze no normas Eritrocītu sedimentācijas ātrums var palielināties bez slimības klātbūtnes. Ir bijuši gadījumi, kad asins serumā ir paaugstināts vara un dzelzs līmenis, kā arī paaugstināta leikocītu sārmainās fosfatāzes aktivitāte.

Citas vielmaiņas funkcijas

Retos gadījumos var rasties folijskābes un triptofāna metabolisma traucējumi.

Regulāri lietojot, Diane 35 tā sastāva dēļ ir kontraceptīvs efekts. Neregulāra Diane 35 lietošana var izraisīt menstruāciju traucējumus. Diane 35 lietošanas regularitātes saglabāšana ir ļoti svarīga gan menstruāciju traucējumu profilaksei, gan aizsardzībai pret grūtniecību (jo ciproterona acetāts var ietekmēt bērna attīstību).

Kontrindikācijas

Preparātus, kas satur estrogēnu/progestīnu kombināciju, nedrīkst lietot, ja pastāv kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem. Ja kāds no šiem stāvokļiem pirmo reizi attīstās zāļu lietošanas laikā, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām

Kombinēta lietošana ar citiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem

Pašreizējā vai anamnēzē bijusi vēnu tromboze (piemēram, dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija

Personas vai ģimenes anamnēzē ir zināma idiopātiska venoza trombembolija (VTE), kurā ģimenes anamnēzē ir bijusi VTE brālim vai vecākam relatīvi agrā vecumā)

Pašreizējā vai anamnēzē bijusi arteriāla tromboze (piemēram, miokarda infarkts) vai bijušie traucējumi (piemēram, stenokardija un pārejošas išēmiskas lēkmes)

Pašreizējie vai anamnēzē bijuši cerebrovaskulāri traucējumi

Izteiktu vai vairāku vēnu vai artēriju trombozes attīstības riska faktoru klātbūtne (skatīt sadaļu “Īpaši norādījumi”), piemēram:

cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām

· smaga arteriāla hipertensija

· smaga dislipoproteinēmija

Iedzimta vai iegūta nosliece uz venozo vai arteriālo trombemboliju (piemēram, aktivētā proteīna C rezistence (APC rezistence), antitrombīna III deficīts, proteīna C, proteīna S, hiperhomocisteinēmija un antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas un sarkanās vilkēdes antikoagulants)

sirpjveida šūnu anēmija

Smaga aknu slimība, ieskaitot ekskrēcijas sistēmas traucējumus, piemēram, Dubina-Džonsona un Rotora sindromu, līdz aknu darbības testi normalizējas

Aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi) pašreiz vai anamnēzē

Nezināmas izcelsmes maksts asiņošana

Migrēna anamnēzē ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem

Smēķēšana

Atklātas vai aizdomas par no hormoniem atkarīgām ļaundabīgām slimībām (piemēram, dzimumorgāniem vai piena dziedzeriem)

Idiopātiska grūtniecības dzelte anamnēzē, smaga nieze vai herpes gravidarum, otosklerozes pasliktināšanās iepriekšējo grūtniecību laikā

Vēlamā grūtniecība, grūtniecība un zīdīšanas periods

Dianeâ 35 neizmanto vīriešiem.

Narkotiku mijiedarbība

Citu zāļu ietekme uz Diānu – 35

Pastāv iespēja mijiedarboties ar zālēm, kas inducē mikrosomālos aknu enzīmus, kas var palielināt dzimumhormonu klīrensu un izraisīt nekontrolējamu asiņošanu un/vai zāļu kontracepcijas efektivitātes samazināšanos.

Lietojot šādas zāles, sievietei papildus Diana 35 jālieto kontracepcijas barjermetode vai jāizvēlas cita kontracepcijas metode. Šajā gadījumā vienlaicīgas zāļu lietošanas laikā un 28 dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas jāizmanto kontracepcijas barjermetode.

Ja kontracepcijas barjermetodes lietošanas periods beidzas vēlāk nekā iepakojumā esošās tabletes, jums jāpāriet uz nākamo Diana 35 iepakojumu bez parastā tablešu lietošanas pārtraukuma.

Vielas, kas palielina Diane 35 klīrensu (samazina efektivitāti aknu enzīmu indukcijas dēļ), piemēram:

barbiturāti, rifampicīns un pretepilepsijas līdzekļi (piemēram, barbeksaklons, karbamazepīns, fenitoīns, primidons); Ir arī ieteikumi par okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu, grizeofulvīnu un asinszāli saturošiem preparātiem.

Vielas ar dažādu ietekmi uz Dianeâ 35 klīrensu

Lietojot kombinācijā ar Diane 35, daudzi HIV/HCV proteāzes inhibitori un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori var palielināt vai samazināt estrogēnu vai progestīnu koncentrāciju asins plazmā. Šīs izmaiņas dažos gadījumos var būt nozīmīgas.

Estrogēna/progestogēna kombināciju ietekme uz citām zālēm

Estrogēna/progestogēna kombinācijas, piemēram, Diana 35, var ietekmēt dažu citu zāļu metabolismu, kā rezultātā palielinās (piemēram, ciklosporīns) vai samazinās (piemēram, lamotrigīna) koncentrācija asins plazmā un audos.

Var būt nepieciešams pielāgot glikozes līmeni pazeminošo zāļu devu, ņemot vērā ietekmi uz glikozes toleranci.

Citas mijiedarbības

Laboratorijas testi

Tādu zāļu kā Diana 35 lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, nieru, vairogdziedzera, virsnieru darbību, transporta proteīnu līmeni plazmā, piemēram, kortikosteroīdus saistošo globulīnu un lipīdu/lipoproteīnu frakcijas, ogļhidrātu metabolisma parametrus, koagulācijas parametrus un fibrinolīzi. . Tomēr šīs izmaiņas parasti nepārsniedz normālās vērtības.

Sieviete jābrīdina, ka Diane® 35 nevar lietot kopā ar citiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem. Šīs zāles jāpārtrauc pirms ārstēšanas ar Diane® 35 sākšanas.

Speciālas instrukcijas

Piesardzības pasākumi un brīdinājumi

Zāles Diane® 35 satur progestagēna ciproterona acetātu un estrogēnu etinilestradiolu, un to lieto 21 mēneša cikla dienu. Zāļu sastāvs ir līdzīgs citiem kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem.

Pieteikšanās ilgums

Laiks līdz slimības simptomu mazināšanai ir vismaz trīs mēneši. Jūsu ārstam regulāri jāveic pārbaudes, lai noteiktu nepieciešamību turpināt ārstēšanu.

Ja pašlaik pastāv kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem/riska faktoriem, iespējamie riski un paredzamie ieguvumi no ārstēšanas ar Diane 35 ir rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā un jāapspriež ar sievieti, pirms viņa nolemj sākt lietot šīs zāles. Ja kāds no šiem stāvokļiem vai riska faktoriem pasliktinās vai izpaužas pirmo reizi, sievietei jākonsultējas ar savu ārstu. Ārstam ir jāizlemj, kad pārtraukt zāļu lietošanu.

Asinsrites traucējumi

Pacientiem, kuri lieto Diane 35, ir paaugstināts venozās trombembolijas (VTE) attīstības risks, salīdzinot ar sievietēm, kuras šīs zāles nelieto. Lielākais papildu VTE risks tiek novērots pirmajā Diane-35 lietošanas gadā vai atsākot lietot, kā arī pārejot uz šīm zālēm pēc vismaz viena mēneša lietošanas pārtraukuma. Venozā trombembolija var būt letāla 1-2% gadījumu.

Epidemioloģisko pētījumu rezultāti liecina, ka VTE sastopamība Dianeâ 35 lietotāju vidū ir 1,5-2 reizes lielāka nekā sievietēm, kuras lieto kombinētos hormonālos kontracepcijas līdzekļus, kas satur levonorgestrelu, un tas var būt līdzīgs riskam, kas saistīts ar kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, kas satur dezogestrelu/gestodēnu/drospirenonu. .

Pastāv iespēja, ka starp sievietēm, kuras lieto Diane® 35, var būt pacientes ar iedzimtu paaugstinātu sirds un asinsvadu slimību attīstības risku, piemēram, saistībā ar policistisko olnīcu sindromu.

Turklāt epidemioloģisko pētījumu dati liecina par saistību starp hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un paaugstinātu arteriālās trombembolijas, piemēram, miokarda infarkta un pārejošu išēmisku lēkmju, risku.

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīti ārkārtīgi reti citu asinsvadu, piemēram, aknu, apzarņa, nieru, smadzeņu artēriju un vēnu, kā arī tīklenes asinsvadu trombozes gadījumi.

Vēnu vai artēriju trombozes vai cerebrovaskulāru traucējumu simptomi var ietvert:

neparastas vienpusējas sāpes un/vai pietūkums kājā, pēkšņas asas sāpes krūtīs neatkarīgi no kreisās rokas starojuma, pēkšņa klepus lēkme, jebkādas neparastas, smagas vai ilgstošas ​​galvassāpes, pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums, diplopija, runas traucējumi vai runas zudums, reibonis, samaņas zudums vai ģībonis ar vai bez lokālas epilepsijas lēkmes, vājums vai smags nejutīgums, kas pēkšņi parādījās vienā ķermeņa pusē vai vienā ķermeņa daļā, kustību traucējumi, “akūta vēdera” simptomi.

Vēnu trombembolisko traucējumu attīstības risks palielinās:

Ar vecumu

Ja ir ģimenes anamnēze (vēnu trombembolija tuviem radiniekiem vai vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā). Ja ir zināma iedzimta predispozīcija vai ir aizdomas par to, sievietei jākonsultējas ar ārstu, lai izlemtu, vai lietot hormonālo kontracepcijas līdzekli.

Ilgstoša imobilizācija, liela operācija, jebkura kājas operācija vai liela trauma. Šādās situācijās ieteicams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu (plānveida operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas pirms tās) un neatsākt lietot divas nedēļas pēc imobilizācijas beigām. Ja zāļu Diane 35 lietošanas pārtraukšana nav veikta iepriekš, jāapsver nepieciešamība nozīmēt antitrombotisku terapiju.

Artēriju trombembolisku komplikāciju vai cerebrovaskulāru traucējumu attīstības risks palielinās:

Ar vecumu

Smēķētājiem (palielinoties cigarešu skaitam vai pieaugot vecumam, risks vēl vairāk palielinās, īpaši sievietēm pēc 35 gadu vecuma. Sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem, kuras vēlas lietot Dianeâ 35, ir stingri ieteicams atmest smēķēšanu).

Dislipoproteinēmija

Aptaukošanās (ķermeņa masas indekss virs 30 kg/m2)

Arteriālā hipertensija

Migrēna

Sirds vārstuļu slimības

Priekškambaru fibrilācija

Ja ir ģimenes anamnēze (artēriju tromboze tuviem radiniekiem vai vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā). Ja ir zināma iedzimta predispozīcija vai ir aizdomas par to, sievietei jākonsultējas ar ārstu, lai izlemtu, vai lietot hormonālo kontracepcijas līdzekli.

Var rasties arī asinsrites traucējumi:

pret cukura diabētu, sistēmisku sarkano vilkēdi, hemolītiski urēmisko sindromu, hronisku iekaisīgu zarnu slimību (Krona slimību vai čūlaino kolītu) un sirpjveida šūnu anēmiju.

Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā (skatīt sadaļu "Grūtniecība un zīdīšana").

Migrēnas biežuma un smaguma palielināšanās Diane® 35 lietošanas laikā (kas var būt pirms cerebrovaskulāriem notikumiem) var būt iemesls tūlītējai šo zāļu lietošanas pārtraukšanai.

Sievietēm, kuras lieto Diane® 35, īpaši jāinformē, ka jāsazinās ar savu ārstu, ja parādās iespējamie trombozes simptomi.. Ja ir aizdomas par trombozi vai tā tiek apstiprināta, Diane® 35 lietošana jāpārtrauc. Ņemot vērā antikoagulantu (kumarīnu) teratogēno iedarbību, jāizmanto piemērotas kontracepcijas metodes.

Arteriālie trombemboliskie procesi var būt dzīvībai bīstami vai izraisīt nāvi.

Jāapsver iespēja palielināt sinerģisku trombozes risku sievietēm ar vairāku riska faktoru kombināciju vai kāda riska faktoru lielāku smaguma pakāpi.

Šādos gadījumos paaugstināts risks var būt lielāks par kopējo risku, ņemot vērā visus faktorus.

Diana 35 nedrīkst parakstīt, ja riska un ieguvuma attiecība ir negatīva (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas").

Audzēji

Nozīmīgākais riska faktors dzemdes kakla vēža attīstībai ir vīrusu infekcija – persistējoša cilvēka papiloma (HPV). Ir ziņojumi par nelielu dzemdes kakla vēža attīstības riska palielināšanos, ilgstoši lietojot kombinētos perorālos līdzekļus.

kontracepcijas līdzekļi, taču ir pretrunīgi pierādījumi par to, cik lielā mērā tas var būt saistīts ar citiem faktoriem, tostarp dzemdes kakla izmeklēšanas biežumu un seksuālo uzvedību, tostarp kontracepcijas barjermetožu lietošanu.

54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze parādīja, ka sievietēm, kuras pētījuma laikā lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir nedaudz paaugstināts relatīvais risks (RR=1,24) saslimt ar krūts vēzi. Paaugstinātais risks pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas. Tā kā krūts vēzis ir reti sastopams sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēža diagnozes pieaugums sievietēm, kuras pašlaik lieto vai nesen lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir neliels, salīdzinot ar kopējo slimības attīstības risku. Tā saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Novērotais paaugstinātais risks var būt saistīts ar agrāku krūts vēža diagnozi sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu bioloģisko ietekmi vai abu kombināciju. Sievietēm, kuras jebkad ir lietojušas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, tiek atklātas agrākas krūts vēža stadijas nekā sievietēm, kuras tos nekad nav lietojušas.

Retos gadījumos, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir novērota labdabīgu aknu audzēju attīstība un, vēl retāk, ļaundabīgu aknu audzēju attīstība. Dažos gadījumos aknu audzēji var izraisīt dzīvībai bīstamu intraabdominālu asiņošanu. Ja rodas stipras sāpes vēdera augšdaļā, aknu palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes, diferenciāldiagnozē jāņem vērā aknu audzējs.

Ļaundabīgi audzēji var būt dzīvībai bīstami vai letāli.

· Citi nosacījumi

Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju (vai šī stāvokļa ģimenes anamnēzē) var būt paaugstināts pankreatīta attīstības risks kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā.

Lai gan daudzām sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus vai Diane 35, ir aprakstīta neliela asinsspiediena paaugstināšanās, par klīniski nozīmīgu paaugstināšanos ziņots reti. Tomēr, ja Dianeâ 35 laikā attīstās pastāvīgs, klīniski nozīmīgs asinsspiediena paaugstinājums, Dianeâ 35 lietošana jāpārtrauc un jāuzsāk hipertensijas ārstēšana. Diane 35 lietošanu var turpināt, ja ar antihipertensīvās terapijas palīdzību tiek sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības.

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, var parādīties vai pasliktināties arī šādi grūtniecības laikā novērotie stāvokļi: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; žultsakmeņu veidošanās; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski urēmiskais sindroms; horeja; herpes grūtniecības laikā; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi. Tomēr saistība starp šo stāvokļu attīstību un kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta.

Sievietēm ar iedzimtu angioneirotisko tūsku eksogēni estrogēni var izraisīt vai pastiprināt šīs slimības simptomus.

Akūtu vai hronisku aknu darbības traucējumu gadījumā jāapsver Diane 35 lietošanas pārtraukšana, līdz aknu darbības rādītāji normalizējas. Ja rodas atkārtota holestātiskā dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības vai iepriekšējās dzimumhormonu lietošanas laikā, Jums jāpārtrauc Diane 35 lietošana.

Lai gan kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt insulīna rezistenci un glikozes toleranci, diabēta pacientiem, kuri lieto mazas devas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, nav jāmaina terapeitiskā shēma.<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir novērotas Krona slimības un čūlainā kolīta izpausmes.

Sievietēm, kurām ir tendence uz hloazmu Dianeâ 35 lietošanas laikā, jāizvairās no ilgstošas ​​uzturēšanās saulē un ultravioletā starojuma iedarbības.

Samazināta efektivitāte

Diane 35 kontracepcijas efektivitāte var samazināties, ja esat aizmirsis lietot tabletes, ja Jums ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi vai vienlaikus lietojat noteiktas zāles.

Neregulāra asiņošana

Visu kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos.

Dažām sievietēm 7 dienu pārtraukuma laikā no tablešu lietošanas var neizraisīt abstinences asiņošana. Ja zāles Diane-35 tika lietotas saskaņā ar norādījumiem, kas norādīti sadaļā “Devas un ievadīšana”, maz ticams, ka sievietei ir iestājusies grūtniecība. Tomēr, ja pirms pirmās abstinences asiņošanas neesamības Diane netika lietota saskaņā ar instrukcijām vai ja pēc kārtas nav divu abstinences asiņošanas gadījumu, pirms zāļu lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība.

Viena Dianeâ-35 tablete satur 31 mg laktozes monohidrāta un 19 mg saharozes. Pacienti ar retām iedzimtām slimībām, piemēram, galaktozes vai fruktozes nepanesību, laktāzes deficītu, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes deficītu, nedrīkst lietot Diane-35.

Ja simptomi nesen attīstījušies vai ievērojami pasliktinājušies sievietēm, kuras cieš no hirsutisma, diferenciāldiagnozē jāņem vērā citi cēloņi, piemēram, androgēnu producējošs audzējs, iedzimta virsnieru disfunkcija.

Grūtniecība un laktācija

Grūtniecība ir jāizslēdz. Dianeâ 35 ir kontrindicēts grūtniecības laikā. Ja zāļu lietošanas laikā tiek konstatēta grūtniecība, tā nekavējoties jāpārtrauc.

Diane 35 ir kontrindicēts arī zīdīšanas laikā, jo ciproterona acetāts var izdalīties ar pienu. Jaundzimušā organismā var iekļūt aptuveni 0,2% no mātes uzņemtās devas, kas atbilst apmēram 1 mkg/kg devai. 0,02% no mātes uzņemtās etinilestradiola dienas devas var nonākt jaundzimušā organismā ar mātes pienu noteiktas laktācijas laikā.

Preklīniskie dati par etinilestradiola drošību

Etinilestradiola toksicitātes profils ir labi pētīts. Nav preklīnisku datu, kas papildinātu informāciju par etinilestradiola drošību, kas norādīta citās zāļu medicīniskās lietošanas instrukcijas sadaļās.

Ciproterona acetāts Sistēmiska toksicitāte

Ciproterona acetāta standarta preklīnisko atkārtotu devu toksicitātes pētījumi neliecina par īpašu risku cilvēkiem.

Embriotoksicitāte/teratogenitāte

Embriotoksicitātes pētījumi ar abu zāļu aktīvo vielu kombināciju neliecina par teratogēnas iedarbības klātbūtni organoģenēzes stadijā pirms ārējo dzimumorgānu attīstības.

Ciproterona acetāta lietošana lielās devās dzimumorgānu diferenciācijas hormonu jutīgajā fāzē izraisa sieviešu dzimuma īpašību parādīšanos vīriešu dzimuma augļos. Novērojot jaundzimušos zēnus, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja ciproterona acetātu, viņiem netika atklāta sieviešu dzimuma īpašību attīstība. Tomēr Dianeâ 35 lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.

Genotoksicitāte un kancerogenitāte

Ciproterona acetāta standarta genotoksicitātes pamata testu rezultāti bija negatīvi. Tomēr papildu testēšana parādīja, ka ciproterona acetātam ir spēja veidot adduktus ar DNS, kas palielina DNS atjaunošanos žurku un pērtiķu aknu šūnās, kā arī tikko izolētos cilvēka hepatocītos, savukārt DNS adduktu līmenis suņu aknās bija ārkārtīgi zems. šūnas.

DNS aduktu veidošanās notika ar sistēmisku iedarbību, kas ir paredzams, lietojot ieteicamās ciproterona acetāta devas. Kad ciproterona acetāts tika ievadīts in vivo žurku mātītēm, tika novērots fokālu, iespējams, preneoplastisku bojājumu biežuma palielināšanās ar šūnu enzīmu izmaiņām, kā arī mutāciju biežuma palielināšanās transgēnām pelēm, kurām ir baktēriju gēns. mutācija.

Zāļu klīniskās lietošanas laikā un epidemioloģiskos pētījumos aknu audzēju sastopamības biežuma palielināšanās cilvēkiem netika konstatēta. Pētījumi ar grauzējiem neatklāja zāļu kancerogēnas īpašības. Tomēr jāpatur prātā, ka dzimuma steroīdi var stimulēt noteiktu no hormoniem atkarīgu audzēju un audu augšanu. Kopumā saskaņā ar esošajiem datiem nav kontrindikāciju Diane 35 lietošanai cilvēkiem, ievērojot tā lietošanas instrukcijas un ieteicamās devas.

Papildu informācija īpašām iedzīvotāju grupām Bērni un pusaudži

Zāles Dianeâ 35 ir norādītas tikai pēc menarhe sākuma.

Gados vecāki pacienti

Nav piemērojams. Dianeâ 35 nav indicēts sievietēm pēc menopauzes.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem

Dianeâ 35 ir kontrindicēts sievietēm ar smagu aknu slimību, līdz aknu funkcionālie testi normalizējas. Pacienti ar nieru darbības traucējumiem

Šajā rakstā varat izlasīt norādījumus par zāļu lietošanu Diāna-35. Tiek sniegti vietnes apmeklētāju - šo zāļu patērētāju - atsauksmes, kā arī ārstu speciālistu viedokļi par Diane-35 lietošanu viņu praksē. Lūdzam aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: vai zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, ko ražotājs varbūt nav norādījis anotācijā. Diana 35 analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana kontracepcijai un pūtīšu (pūtīšu) ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Diāna-35- kombinēts mazas devas monofāzes perorālais kontracepcijas līdzeklis ar antiandrogēnu iedarbību, kas satur estrogēnu - etinilestradiolu un antiandrogēnu ar gestagēnisku aktivitāti - ciproterona acetātu.

Ciproterona acetāts, ko satur Diana-35, inhibē androgēnu ietekmi, kas tiek ražoti arī sievietes ķermenī. Tādējādi kļūst iespējams ārstēt slimības, ko izraisa pastiprināta androgēnu ražošana vai specifiska jutība pret šiem hormoniem.

Lietojot Diane-35, samazinās paaugstināta tauku dziedzeru aktivitāte, kam ir svarīga loma pūtīšu (pūtīšu) un seborejas rašanās gadījumā. Pēc 3-4 terapijas mēnešiem tas parasti noved pie esošo izsitumu izzušanas. Pārmērīga taukainība matos un ādā pazūd vēl agrāk. Samazinās arī matu izkrišana, kas bieži vien pavada seboreju. Terapija ar Diane-35 sievietēm reproduktīvā vecumā samazina vieglu hirsutisma formu klīniskās izpausmes; tomēr ārstēšanas efektu vajadzētu sagaidīt tikai pēc vairāku mēnešu lietošanas.

Līdzās iepriekš aprakstītajai ciproterona acetāta antiandrogēnajai iedarbībai tam ir arī izteikta gestagēna iedarbība.

Diane-35 kontraceptīvā iedarbība balstās uz dažādu faktoru mijiedarbību, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas kavēšana un izmaiņas dzemdes kakla gļotu sekrēcijā.

Cikls kļūst regulārāks, sāpīgas menstruācijas retāk, asiņošanas intensitāte samazinās, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas risks.

Savienojums

Etinilestradiols + ciproterona acetāts + palīgvielas.

Farmakokinētika

Ciproterona acetāts

Pēc Diane-35 ciproterona acetāta lietošanas tas pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Ciproterona acetāts gandrīz pilnībā saistās ar plazmas albumīnu, aptuveni 3,5-4,0% ir brīvā stāvoklī. Tā kā saistīšanās ar olbaltumvielām ir nespecifiska, dzimumsteroīdus saistošā globulīna (SGBS) līmeņa izmaiņas neietekmē ciproterona acetāta farmakokinētiku. Līdz 0,2% no ciproterona acetāta devas izdalās mātes pienā. Tas izdalās galvenokārt metabolītu veidā ar urīnu un žulti proporcijā 1:2, neliela daļa izdalās nemainītā veidā ar žulti.

Etinilestradiols

Pēc Diane-35 lietošanas etinilestradiols ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Uzsūkšanās un “pirmās izlaides” caur aknām procesā etinilestradiols tiek pakļauts intensīvam metabolismam, kas izraisa aptuveni 45% biopieejamību un tā ievērojamo individuālo mainīgumu. Etinilestradiols izdalās no organisma metabolītu veidā; apmēram 40% - ar urīnu, 60% - ar žulti.

Indikācijas

• kontracepcija sievietēm ar androgenizācijas parādībām;
• no androgēniem atkarīgas slimības sievietēm: pinnes (īpaši tās smagās formas, ko pavada seboreja, iekaisuma parādības ar mezglu veidošanos (papulāras-pustulāras pūtītes, mezglainas cistiskās pūtītes)), androgēna alopēcija un vieglas hirsutisma formas.

Atbrīvošanas veidlapas

Dragee 35 mcg + 2 mg (dažreiz kļūdaini sauktas par tabletēm, lai gan hormonālajam kontracepcijas līdzeklim Diane-35 nav tablešu formu).

Lietošanas instrukcijas un dozēšanas režīms

Diane-35 lieto iekšķīgi, 1 tablete dienā. Tabletes lieto nekošļājot un nomazgā ar nelielu daudzumu šķidruma. Zāļu lietošanas laikam nav nozīmes, tomēr nākamās devas jālieto tajā pašā izvēlētajā stundā, vēlams pēc brokastīm vai vakariņām.

Diane-35 saņemšana sākas cikla 1. dienā, izmantojot attiecīgās nedēļas dienas tabletes no kalendāra iepakojuma.

Zāļu ikdienas ievadīšana tiek veikta, izmantojot tabletes no kalendāra iepakojuma, secīgi bultiņas virzienā, kas atzīmēta uz folijas, līdz visas tabletes ir izdzertas. Beidzot lietot visas 21 tabletes no kalendārā iepakojuma, tiek veikts zāļu lietošanas pārtraukums uz 7 dienām, kuru laikā rodas menstruācijām līdzīga asiņošana.

Pēc 28 dienām no zāļu lietošanas sākuma (21 diena un 7 dienas pārtraukums), t.i. tajā pašā nedēļas dienā kā kursa sākumā turpiniet lietot zāles no nākamā iepakojuma.

Pārejot no kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, Diane-35 lietošana jāsāk nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes ieņemšanas ar iepriekšējās zāles aktīvajām sastāvdaļām, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu lietošanas pārtraukuma (zālēm). satur 21 tableti). Turpiniet saskaņā ar iepriekš aprakstīto shēmu. Ja paciente lietoja iepriekšējo kontracepcijas līdzekli katru dienu 28 dienas, Diane-35 jāsāk lietot pēc pēdējās neaktīvās tabletes lietošanas.

Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus ("mini tabletes"), Diane-35 var sākt lietot bez pārtraukuma. Lietojot injicējamos kontracepcijas līdzekļus, Diane-35 sāk lietot no dienas, kad jāveic nākamā injekcija. Pārejot no implanta – tā izņemšanas dienā. Visos gadījumos pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.

Pēc aborta grūtniecības 1. trimestrī sieviete var nekavējoties sākt lietot zāles. Šajā gadījumā sievietei nav nepieciešamas papildu kontracepcijas metodes.

Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības 2. trimestrī zāļu lietošana jāsāk 21.-28. dienā. Ja lietošana tiek uzsākta vēlāk, pirmo 7 tablešu lietošanas dienu laikā ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.

Ja sieviete bija seksuāli aktīva periodā starp dzemdībām vai abortu un Diane-35 lietošanas sākumu, tad vispirms jāizslēdz grūtniecība vai jāgaida līdz pirmajām menstruācijām.

Sievietei pēc iespējas ātrāk jāiedzer aizmirstā tablete, un nākamā tablete jālieto parastajā laikā. Ja kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas uzticamība nemazinās. Ja tablešu lietošana aizkavējas vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas uzticamība var samazināties. Jāatceras, ka tabletes lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām un, lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu sistēmas funkcijas nomākšanu, ir nepieciešamas 7 nepārtrauktas tabletes lietošanas dienas.

Ja pirmajā un otrajā zāļu lietošanas nedēļā aizkavēta tablešu lietošana bija vairāk nekā 12 stundas (intervāls no pēdējās tabletes lietošanas brīža ir vairāk nekā 36 stundas), sievietei jālieto pēdējā aizmirstā tablete. pēc iespējas ātrāk, tiklīdz viņa atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jums jāizmanto kontracepcijas barjermetode.

Ja trešās zāļu lietošanas nedēļas laikā tabletes ieņemšana kavējas vairāk nekā 12 stundas (intervāls no pēdējās tabletes lietošanas brīža ir vairāk nekā 36 stundas), sievietei pēdējā aizmirstā tablete jālieto, tiklīdz iespējams, tiklīdz viņa to atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt tablešu lietošana no jauna iepakojuma jāsāk, tiklīdz ir pabeigts esošais iepakojums, t.i. bez apstājas. Visticamāk, sieviete neizjutīs abstinences asiņošanu līdz otrā iepakojuma beigām, taču viņai var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana dienās, kad viņa lieto tabletes.

Ja sievietei ir vemšana 3 līdz 4 stundu laikā pēc Diane-35 lietošanas, aktīvo vielu uzsūkšanās var būt nepilnīga. Šajā gadījumā, izlaižot tabletes, jums jāievēro ieteikumi.

Lai aizkavētu menstruāciju sākšanos, sievietei nekavējoties pēc visu iepriekšējo tablešu lietošanas bez pārtraukuma jāturpina lietot tabletes no jaunā Diane-35 iepakojuma. Tabletes no šī jaunā iepakojuma var lietot tik ilgi, cik sieviete vēlas (līdz iepakojums beidzas). Lietojot zāles no otrā iepakojuma, sievietei var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana. Jums vajadzētu atsākt Diane-35 lietošanu no jauna iepakojuma pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.

Lai pārceltu menstruāciju sākšanos uz citu nedēļas dienu, sievietei jāsaīsina nākamais tablešu lietošanas pārtraukums par tik dienām, cik viņa vēlas. Jo īsāks starplaiks, jo lielāks risks, ka viņai nebūs atcelšanas asiņošanas un turpināsies smērēšanās un neregulāra asiņošana otrā iepakojuma lietošanas laikā (tāpat kā gadījumā, ja viņa vēlas aizkavēt menstruāciju sākšanos).

Ārstējot hiperandrogēnus stāvokļus, lietošanas ilgumu nosaka slimības smagums. Pēc simptomu izzušanas Diane-35 ieteicams lietot vēl vismaz 3-4 mēnešus. Ja recidīvs notiek vairākas nedēļas vai mēnešus pēc kursa pabeigšanas, Diane-35 var ārstēt atkārtoti.

Blakusefekts

• pietūkums, sāpes, piena dziedzeru palielināšanās un izdalījumi no tiem;
• sāpes krūtīs;
• ķermeņa svara izmaiņas;
• starpmenstruālā asiņošana (asiņošana bez mēnešreizēm);
• izmaiņas maksts sekrēcijā;
• libido izmaiņas;
• galvassāpes;
• migrēna;
• pazemināts garastāvoklis;
• slikta dūša, vemšana;
• slikta tolerance pret kontaktlēcām;
• alerģiskas reakcijas;
• vecuma plankumu parādīšanās uz sejas (hloazma).

Kontrindikācijas

• tromboze un trombembolija, t.sk. anamnēzē (dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, miokarda infarkts, cerebrovaskulāri traucējumi);
• stāvokļi pirms trombozes (ieskaitot pārejošus išēmiskus lēkmes, stenokardiju);
• cukura diabēts, ko sarežģī mikroangiopātijas;
• smagu vai vairāku vēnu vai artēriju trombozes riska faktoru klātbūtne;
• slimības vai smagi aknu darbības traucējumi;
• aknu audzēji (ieskaitot vēsturi);
• no hormoniem atkarīgi ļaundabīgi audzēji, t.sk. krūšu vai dzimumorgānu audzēji (arī anamnēzē);
• nezināmas etioloģijas dzemdes asiņošana;
• pankreatīts (ieskaitot anamnēzi), ja to pavada smaga hipertrigliceridēmija;
• migrēna anamnēzē, ko pavadīja fokālie neiroloģiski simptomi;
• laktācija (barošana ar krūti);
• grūtniecība vai aizdomas par to;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Diane-35 ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Speciālas instrukcijas

Pirms Diane-35 lietošanas ir jāveic vispārēja medicīniskā pārbaude (ieskaitot piena dziedzerus un dzemdes kakla gļotu citoloģisko izmeklēšanu), jāizslēdz grūtniecība un asins koagulācijas sistēmas traucējumi. Ilgstoši lietojot zāles, profilaktiskās kontroles pārbaudes jāveic ik pēc 6 mēnešiem.

Aprēķinātais venozās trombembolijas (VTE) sastopamības biežums, lietojot zemas devas estrogēnu perorālos kontracepcijas līdzekļus (mazāk nekā 50 mikrogrami etinilestradiola), ir līdz 4 gadījumiem uz 10 000 sievietēm gadā, salīdzinot ar 0,5–3 uz 10 000 sievietēm, kuras nelieto perorālos kontracepcijas līdzekļus. Tomēr, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, VTE sastopamība ir mazāka nekā ar grūtniecību saistītā VTE sastopamība (6 uz 10 000 grūtniecēm gadā).

Paciente jābrīdina, ka, ja parādās vēnu vai artēriju trombozes simptomi, viņai nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Šie simptomi ir vienpusējas kājas sāpes un/vai pietūkums; pēkšņas stipras sāpes krūtīs, kas izstaro uz kreiso roku vai bez tās; pēkšņs elpas trūkums; pēkšņs klepus uzbrukums; jebkādas neparastas, smagas, ilgstošas ​​galvassāpes; palielināts migrēnas biežums un smagums; pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums; diplopija; neskaidra runa vai afāzija; reibonis; sabrukums ar daļēju lēkmi/bez lēkmes; vājums vai ļoti nozīmīgs jutības zudums, kas pēkšņi parādās vienā ķermeņa pusē vai vienā ķermeņa daļā; kustību traucējumi; simptomu komplekss "akūts" vēders.

Saikne starp kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un arteriālo hipertensiju nav noteikta. Ja rodas noturīga arteriālā hipertensija, Diana-35 lietošana jāpārtrauc un jānosaka atbilstoša antihipertensīvā terapija. Ja asinsspiediens normalizējas, kontracepcijas līdzekļu lietošanu var turpināt.

Ja rodas aknu darbības traucējumi, var būt nepieciešama īslaicīga Diane-35 lietošanas pārtraukšana, līdz laboratoriskie rādītāji normalizējas. Atkārtota holestātiskā dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas laikā, prasa pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

Lai gan kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi ietekmē audu rezistenci pret insulīnu un glikozes toleranci, pacientiem ar cukura diabētu parasti nav jāpielāgo glikozes līmeni pazeminošo zāļu deva. Tomēr šai pacientu kategorijai jābūt stingrā ārsta uzraudzībā.

Sievietēm, kurām ir nosliece uz hloazmu, kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā jāizvairās no ilgstošas ​​saules un ultravioletā starojuma iedarbības.

Ja sievietēm ar hirsutismu simptomi ir nesen attīstījušies vai ievērojami pasliktinājušies, diferenciāldiagnozē jāņem vērā citi cēloņi, piemēram, androgēnu producējošs audzējs, iedzimta virsnieru disfunkcija.

Lietojot Diane-35, dažkārt var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos terapijas mēnešos. Tādēļ jebkura neregulāra asiņošana jānovērtē tikai pēc aptuveni 3 ciklu adaptācijas perioda.

Ja neregulāra asiņošana atkārtojas vai attīstās pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, jāapsver nehormonāli cēloņi un jāveic atbilstoši diagnostikas pasākumi, lai izslēgtu ļaundabīgu audzēju vai grūtniecību. Tie var ietvert diagnostisko kiretāžu.

Dažos gadījumos abstinences asiņošana var neattīstīties tablešu lietošanas pārtraukuma laikā. Ja nelietojat tabletes regulāri vai ja nav divu menstruācijām līdzīgu asiņošanu pēc kārtas, pirms zāļu lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība.

zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Diane-35 ar mikrosomu aknu enzīmu induktoriem (hidantoīniem, barbiturātiem, primidonu, karbamazepīnu un rifampicīnu, kā arī, iespējams, ar okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu un grizeofulvīnu), etinilestradiona un ciproterradiona klīrenss var palielināties. izraisīt neregulāru dzemdes asiņošanu vai kontracepcijas uzticamības samazināšanos.

Lietojot vienlaikus ar ampicilīniem un tetraciklīniem, Diane-35 kontracepcijas uzticamība samazinās.

Zāļu Diane-35 analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• Belluna 35;
• Hloja.

Ja aktīvajai vielai nav zāļu analogu, varat sekot zemāk esošajām saitēm uz slimībām, kurām atbilst attiecīgās zāles, un apskatīt pieejamos terapeitiskās iedarbības analogus.

Daži mūsdienu kontracepcijas līdzekļi ir apveltīti ar vairāk nekā tikai kontracepcijas īpašībām. Tos veiksmīgi izmanto, lai novērstu noteiktu slimību klāstu un hormonālo traucējumu sekas. Tie ietver zāles Diane-35, kas tiks apspriesta šodien.

Šajā rakstā varat uzzināt par tā ietekmes mehānismu, iespējamām kontrindikācijām un blakusparādībām, kā arī daudzām citām īpašībām.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāles Diane-35 ir daļa no kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu grupas.

Papildus kontracepcijai tai ir arī vairākas darbības vienlaicīgi uz sievietes ķermeni:

• Gestagennoe.
• Estrogēns.
• Antiandrogēns.

Kontracepcijas efektivitāte rodas gļotādu sekrēciju sabiezēšanas dēļ. Tas ļoti apgrūtina spermas pārvietošanos uz paredzēto mērķi, tāpēc grūtniecība neiestājas.

Kontracepcijas līdzeklis Diane-35 ar antiandrogēnu efektu. Tas tiek panākts ciproterona acetāta klātbūtnes dēļ.

Viela palīdz samazināt vai pilnībā likvidēt sievietes maskulinizācijas pazīmes:

1. Samazinās zemādas lipīdu sekrēcija.
2. Matu izkrišana samazinās.
3. Nevēlamo matiņu augšana apstājas.

Uzņemšanas procesa rezultātā dažas slimības ko izraisa androgēnu pārpalikums. Pateicoties zālēm Diane-35, jūs varat atbrīvoties no pūtītēm.

Kontracepcijas līdzeklis kavē ovulāciju, padarot ikmēneša asiņošanu mazāk sāpīgu un intensīvu. Pats menstruālais cikls tiek regulēts līdz normālam stāvoklim.

Saistītie video:

Sastāvs un izlaišanas forma

Zāles ir izveidotas tablešu veidā, pamatojoties uz ciproterona acetātu un etinilestradiolu.

Viens iepakojums sastāv no 21 Diane-35 tabletes

Diane-35 tablešu ražošanā kā papildu sastāvdaļas tiek izmantotas:

• Laktozes monohidrāts.
• Povidons.
• Kukurūzas ciete.
• Magnija stearāts.
• Magnija hidrosilikāts.
• Saharoze.
• Glicerīns.
• Makrogols - 6000.
• Kalcija karbonāts.
• Titāna dioksīds.
• Vasks.
• Dzelzs oksīds.

Lietošanas indikācijas

Kontracepcijas līdzekli Diane-35 grūtniecības profilaksei lieto tikai tās sievietes, kuras cieš no androgenizācijas, proti, pret:

1. Seboreja.
2. Viegla alopēcija.

Liecības fotogalerija:

seboreja

Arī kontracepcijas līdzeklis Diane-35 tiek aktīvi izmantots policistisko olnīcu sindroma gadījumā. Tāpat kā daudzi citi KPKL, zāles ir efektīvas endometriozes ārstēšanai.

Kontrindikācijas

Jums jāpārtrauc Diana-35 kontracepcijas tablešu lietošana, ja Jums ir:

• Aknu kaites.
• Idiopātiska dzelte.
• Ādas slāņa nieze.
• Tromboze/trombembolija.
• Stenokardija.
• Dubina-Džonsona/Rotora sindromi.
• Endometrija audzēji.
• Grūtniecība.
• Krūts vēzis.
• Aptaukošanās.
• Pūšļu dermatoze.
• Cukura diabēts.
• Maksts asiņošana.
• No hormoniem atkarīgi ļaundabīgi audzēji.

Kontrindikāciju fotogrāfijas:

Aknu slimība

Tromboze

Grūtniecība

Blakus efekti

Zāles Diane-35 dažkārt izraisa nevēlamas reakcijas.

Nr p / lpp	Orgānu sistēmas nosaukums	Nevēlamās reakcijas no kontracepcijas tabletēm
1	Redzes orgāni	kontaktlēcu nepanesamība
2	Gremošanas sistēma	Slikta dūša, vemšana Caureja Sāpes vēderā
3	Ģenerālis	Svara pieaugums Svara zudums
	Vielmaiņas procesi	Šķidruma aizture
	CNS	Galvassāpes Migrēna
	Psihiski traucējumi	slikts garastāvoklis Garastāvokļa mainīgums Samazināts libido Paaugstināts libido
	Reproduktīvās sistēmas orgāni	Sāpes piena dziedzeros Krūšu pietūkums Hipertrofiski procesi piena dziedzeros Maksts izdalījumi Izdalījumi no piena dziedzeriem
	Epiderma un zemādas audi	Izsitumi Nātrene Nodosum vai multiforme eritēma Matu izkrišana

zāļu mijiedarbība

Kontracepcijas līdzekli Diane-35 nedrīkst kombinēt ar zālēm, kas ārstē epilepsijas sindromu, tuberkulozi un kam piemīt antibakteriālas īpašības. Šis savienojums samazinās tablešu efektivitāti.

Noderīgs video:

Saderība ar alkoholu

Jaunās paaudzes zāles Diana-35 nav ieteicams kombinēt ar alkoholiskajiem dzērieniem, lai gan oficiālajā aprakstā šī informācija nav sniegta.

Devas un pārdozēšana

Noteiktā kontracepcijas līdzekļa Diane-35 deva nespēj izraisīt pārdozēšanu.

Tablešu negatīva ietekme uz ķermeni ir iespējama tikai tad, ja tiek ievērojami pārsniegta deva.

Lietošanas instrukcija

Kā lietot zāles Diane-35, nekaitējot veselībai, nemazinot tā efektivitāti, interesē daudzas sievietes.

Nr p / lpp	Kategorijas	Kontracepcijas tablešu lietošanas iezīmes
1	Galvenā informācija	Zāles lieto vienu tableti dienā iekšķīgi 21 dienu. Pēc tam ir nedēļu ilgs pārtraukums, kura laikā sākas menstruācijas. Viens no svarīgākajiem aspektiem Diane-35 tablešu lietošanā ir ievadīšanas laiks. Tam vajadzētu būt vienādam katru dienu. Pirmā zāļu lietošanas reize sakrīt ar ikmēneša asiņošanas pirmo dienu. Šajā gadījumā papildu aizsardzība pret grūtniecību nav nepieciešama. Ja sākāt lietot tabletes vēlāk, pirmās nedēļas laikā ir jāveic papildu piesardzības pasākumi.
2	Pāreja uz Yarina vai citiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem	Šajā gadījumā jums jāsazinās ar speciālistu. Tikai viņš var ieteikt, kā pareizi pāriet un lietot jaunas zāles.
3	Agrīns aborts/spontāns aborts	Jūs varat sākt lietot kontracepcijas tabletes no pirmās dienas.
4	Vēls aborts/aborts/dzimšana	Zāles jālieto ne agrāk kā 21 un ne vēlāk kā 28 dienas pēc tam.
5	Izlaista tablete	Izdzert 12 stundu laikā.

Zāļu glabāšanas laiks un uzglabāšana

Kontracepcijas līdzekli Diana-35 var uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par + 30 grādiem. Jēdziens - 5 gadi.

Speciālas instrukcijas

Zāles Diane-35 lieto sievietes ķermeņa androgenizācijas simptomu ārstēšanai, tostarp pret pastiprinātu apmatojuma veidošanos.

Terapijas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma pakāpes. Ādas un matu stāvokļa uzlabošanās notiek pēc tam, kad ir iespējams pazemināt prolaktīnu, lietojot tabletes.

Kontracepcijas līdzekļu Diane-35 un Duphaston lietošana vienlaikus, lai iestāties grūtniecība

Ja sievietes ādas slānim ir nosliece uz pigmentāciju, sieviete nav tā vērts uzturēties saulē daudz un bieži.

Lai iestāties grūtniecība, Jums jāpārtrauc lietot kontracepcijas līdzekli Diane-35. Apaugļošanās var veiksmīgi iestāties gan uzreiz pēc tablešu lietošanas pārtraukšanas, gan pēc noteikta laika.

Dažreiz pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas Diana-35 nav menstruāciju. Regulāra asiņošana drīz atgriezīsies.

Cena

Zāles Diane-35 maksā no 990 rubļiem.

Vai esat lietojis Diane-35 kontracepcijas tabletes un kā jūs novērtētu to efektivitāti?

Dražeja: 21 gab. valūtās, 3 un 6 valūtas katrā iepakojumā. Viena dražeja satur 35 mikrogramus etinilestradiola; ciproterona acetāts 2 mg. Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, povidons, talks (magnija hidrosilikāts), magnija stearāts.

Farmakoloģiskā darbība

Kombinēts mazas devas monofāzes perorālais kontracepcijas līdzeklis ar antiandrogēnu efektu, kas satur estrogēnu - etinilestradiolu un antiandrogēnu ar gestagēnisku aktivitāti - ciproterona acetātu.

Ciproterona acetāts, ko satur Diana-35, inhibē androgēnu ietekmi, kas tiek ražoti arī sievietes ķermenī. Tādējādi kļūst iespējams ārstēt slimības, ko izraisa pastiprināta androgēnu ražošana vai specifiska jutība pret šiem hormoniem.

Lietojot Diane-35, samazinās paaugstināta tauku dziedzeru aktivitāte, kam ir svarīga loma pūtīšu un seborejas rašanās gadījumā. Pēc 3-4 terapijas mēnešiem tas parasti noved pie esošo izsitumu izzušanas. Pārmērīga taukainība matos un ādā pazūd vēl agrāk. Samazinās arī matu izkrišana, kas bieži vien pavada seboreju. Terapija ar Diane-35 sievietēm reproduktīvā vecumā samazina vieglu hirsutisma formu klīniskās izpausmes; tomēr ārstēšanas efektu vajadzētu sagaidīt tikai pēc vairāku mēnešu lietošanas.

Līdzās iepriekš aprakstītajai ciproterona acetāta antiandrogēnajai iedarbībai tam ir arī izteikta gestagēna iedarbība.

Diane-35 kontraceptīvā iedarbība balstās uz dažādu faktoru mijiedarbību, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas kavēšana un izmaiņas dzemdes kakla gļotu sekrēcijā.

Cikls kļūst regulārāks, sāpīgas menstruācijas retāk, asiņošanas intensitāte samazinās, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas risks.

Lietošanas indikācijas

• kontracepcija sievietēm ar androgenizācijas parādībām;
• no androgēniem atkarīgas slimības sievietēm: pinnes (īpaši tās smagās formas, ko pavada seboreja, iekaisuma parādības ar mezglu veidošanos / papulāras-pustulāras pūtītes, mezglainas cistiskās pūtītes /), androgēna alopēcija un vieglas hirsutisma formas.

Devas un ievadīšana

Diane-35 lieto iekšķīgi, 1 tablete dienā. Tabletes lieto nekošļājot un nomazgā ar nelielu daudzumu šķidruma. Zāļu lietošanas laikam nav nozīmes, tomēr nākamās devas jālieto tajā pašā izvēlētajā stundā, vēlams pēc brokastīm vai vakariņām.

Sāciet lietot zāles

• Ja iepriekšējā mēnesī neesat lietojusi hormonālos kontracepcijas līdzekļus.
  Diane-35 saņemšana sākas cikla 1. dienā, izmantojot attiecīgās nedēļas dienas tabletes no kalendāra iepakojuma. Zāļu ikdienas ievadīšana tiek veikta, izmantojot tabletes no kalendāra iepakojuma, secīgi bultiņas virzienā, kas atzīmēta uz folijas, līdz visas tabletes ir izdzertas. Beidzot lietot visas 21 tabletes no kalendārā iepakojuma, tiek veikts zāļu lietošanas pārtraukums uz 7 dienām, kuru laikā rodas menstruācijām līdzīga asiņošana. Pēc 28 dienām no zāļu lietošanas sākuma (21 diena un 7 dienas pārtraukums), t.i. tajā pašā nedēļas dienā kā kursa sākumā turpiniet lietot zāles no nākamā iepakojuma.
• Pārejot no kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem.
  Diane-35 lietošana jāsāk nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes ieņemšanas ar iepriekšējās zāles aktīvajām sastāvdaļām, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu lietošanas pārtraukuma (zālēm, kas satur 21 tableti). Turpiniet saskaņā ar iepriekš aprakstīto shēmu. Ja paciente lietoja iepriekšējo kontracepcijas līdzekli katru dienu 28 dienas, Diane-35 jāsāk lietot pēc pēdējās neaktīvās tabletes lietošanas.
• Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus (“minitabletes”).
  Diane-35 var sākt lietot bez pārtraukuma. Lietojot injicējamos kontracepcijas līdzekļus, Diane-35 sāk lietot no dienas, kad jāveic nākamā injekcija. Pārejot no implanta – tā izņemšanas dienā. Visos gadījumos pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.
• Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī.
  Sieviete var nekavējoties sākt lietot zāles. Šajā gadījumā sievietei nav nepieciešamas papildu kontracepcijas metodes.
• Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī.
  Zāļu lietošana jāsāk 21.-28. dienā. Ja lietošana tiek uzsākta vēlāk, pirmo 7 tablešu lietošanas dienu laikā ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.

Ja sieviete bija seksuāli aktīva periodā starp dzemdībām vai abortu un Diane-35 lietošanas sākumu, tad vispirms jāizslēdz grūtniecība vai jāgaida līdz pirmajām menstruācijām.

Aizmirsto tablešu lietošana

Sievietei pēc iespējas ātrāk jāiedzer aizmirstā tablete, un nākamā tablete jālieto parastajā laikā. Ja kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas uzticamība nemazinās. Ja tablešu lietošana aizkavējas vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas uzticamība var samazināties. Jāatceras, ka tabletes lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām un, lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu sistēmas funkcijas nomākšanu, ir nepieciešamas 7 nepārtrauktas tabletes lietošanas dienas.

Ja pirmajā un otrajā zāļu lietošanas nedēļā aizkavēta tablešu lietošana bija vairāk nekā 12 stundas (laiks kopš pēdējās tabletes ieņemšanas ir vairāk nekā 36 stundas), sievietei pēdējā aizmirstā tablete jālieto, tiklīdz iespējams, tiklīdz viņa to atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jums jāizmanto kontracepcijas barjermetode.

Ja trešās zāļu lietošanas nedēļas laikā tabletes lietošana kavējas vairāk nekā 12 stundas (intervāls kopš pēdējās tabletes lietošanas ir vairāk nekā 36 stundas), sievietei pēc iespējas ātrāk jāiedzer pēdējā aizmirstā tablete, jo tiklīdz viņa to atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt tablešu lietošana no jauna iepakojuma jāsāk, tiklīdz ir pabeigts esošais iepakojums, t.i. bez apstājas. Visticamāk, sieviete neizjutīs abstinences asiņošanu līdz otrā iepakojuma beigām, taču viņai var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana dienās, kad viņa lieto tabletes.

Smagu kuņģa-zarnu trakta traucējumu gadījumā uzsūkšanās var būt nepilnīga, tāpēc jāveic papildu kontracepcijas pasākumi. Ja sievietei ir vemšana 3 līdz 4 stundu laikā pēc Diane-35 lietošanas, aktīvo vielu uzsūkšanās var būt nepilnīga. Šajā gadījumā, izlaižot tabletes, jums jāievēro ieteikumi.

Kā mainīt menstruālo ciklu vai kā aizkavēt menstruāciju iestāšanos

Lai aizkavētu menstruāciju sākšanos, sievietei nekavējoties pēc visu iepriekšējo tablešu lietošanas bez pārtraukuma jāturpina lietot tabletes no jaunā Diane-35 iepakojuma. Tabletes no šī jaunā iepakojuma var lietot tik ilgi, cik sieviete vēlas (līdz iepakojums beidzas). Lietojot zāles no otrā iepakojuma, sievietei var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana. Jums vajadzētu atsākt Diane-35 lietošanu no jauna iepakojuma pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.

Lai pārceltu menstruāciju sākšanos uz citu nedēļas dienu, sievietei jāsaīsina nākamais tablešu lietošanas pārtraukums par tik dienām, cik viņa vēlas. Jo īsāks starplaiks, jo lielāks risks, ka viņai nebūs atcelšanas asiņošanas un turpināsies smērēšanās un neregulāra asiņošana otrā iepakojuma lietošanas laikā (tāpat kā gadījumā, ja viņa vēlas aizkavēt menstruāciju sākšanos).

Diane-35 lietošana medicīniskiem nolūkiem

Ārstējot hiperandrogēnus stāvokļus, lietošanas ilgumu nosaka slimības smagums. Pēc simptomu izzušanas Diane-35 ieteicams lietot vēl vismaz 3-4 mēnešus. Ja recidīvs notiek vairākas nedēļas vai mēnešus pēc kursa pabeigšanas, Diane-35 var ārstēt atkārtoti.

Blakusefekts

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā sievietēm tika novērotas šādas nevēlamas blakusparādības:

Sistēmu-orgānu klase	Blakus efekti
No gremošanas sistēmas	slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana, caureja
No reproduktīvās sistēmas	pietūkums, piena dziedzeru jutīgums, piena dziedzeru hipertrofija (palielināšanās), izdalījumi no maksts, izdalījumi no piena dziedzeriem
No centrālās nervu sistēmas puses	galvassāpes, pazemināts garastāvoklis, garastāvokļa svārstības, samazināts libido, migrēna
No redzes orgāna puses	kontaktlēcu nepanesamība (nepatīkamas sajūtas to nēsāšanas laikā)
Vielmaiņa	svara pieaugums, šķidruma aizture organismā
Dermatoloģiskas reakcijas	izsitumi, nātrene, mezglainā eritēma, multiformā eritēma

Tāpat kā lietojot citus kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, retos gadījumos ir iespējama trombozes un trombembolijas attīstība. Minētās blakusparādības var attīstīties pirmajos Diane-35 lietošanas mēnešos un parasti laika gaitā samazināsies.

Kontrindikācijas

• tromboze un trombembolija, t.sk. anamnēzē (dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, miokarda infarkts, cerebrovaskulāri traucējumi);
• stāvokļi pirms trombozes (ieskaitot pārejošus išēmiskus lēkmes, stenokardiju);
• cukura diabēts, ko sarežģī mikroangiopātijas;
• smagu vai vairāku vēnu vai artēriju trombozes riska faktoru klātbūtne;
• slimības vai smagi aknu darbības traucējumi;
• aknu audzēji (ieskaitot vēsturi);
• no hormoniem atkarīgi ļaundabīgi audzēji, t.sk. krūšu vai dzimumorgānu audzēji (arī anamnēzē);
• nezināmas etioloģijas dzemdes asiņošana;
• pankreatīts (ieskaitot anamnēzi), ja to pavada smaga hipertrigliceridēmija;
• migrēna anamnēzē, ko pavadīja fokālie neiroloģiski simptomi;
• laktācija (barošana ar krūti);
• grūtniecība vai aizdomas par to;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Ja kāds no šiem stāvokļiem pirmo reizi rodas Diane-35 lietošanas laikā, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Diane-35 lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Diane-35 ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Pieteikums par aknu darbības traucējumiem

Speciālas instrukcijas

Pirms Diane-35 lietošanas ir jāveic vispārēja medicīniskā pārbaude (ieskaitot piena dziedzerus un dzemdes kakla gļotu citoloģisko izmeklēšanu), jāizslēdz grūtniecība un asins koagulācijas sistēmas traucējumi. Ilgstoši lietojot zāles, profilaktiskās kontroles pārbaudes jāveic ik pēc 6 mēnešiem.

Ja pastāv riska faktori, rūpīgi jānovērtē terapijas iespējamie riski un sagaidāmie ieguvumi un jāapspriež ar sievieti, pirms viņa nolemj sākt lietot zāles. Ja kāds no šiem stāvokļiem vai riska faktoriem pasliktinās, pasliktinās vai parādās pirmo reizi, var būt nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu.

Aprēķinātais venozās trombembolijas (VTE) sastopamības biežums, lietojot zemas devas estrogēnu perorālos kontracepcijas līdzekļus (mazāk nekā 50 mikrogrami etinilestradiola), ir līdz 4 gadījumiem uz 10 000 sievietēm gadā, salīdzinot ar 0,5–3 uz 10 000 sievietēm, kuras nelieto perorālos kontracepcijas līdzekļus. Tomēr, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, VTE sastopamība ir mazāka nekā ar grūtniecību saistītā VTE sastopamība (6 uz 10 000 grūtniecēm gadā).

Paciente jābrīdina, ka, ja parādās vēnu vai artēriju trombozes simptomi, viņai nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Šie simptomi ir vienpusējas kājas sāpes un/vai pietūkums; pēkšņas stipras sāpes krūtīs, kas izstaro uz kreiso roku vai bez tās; pēkšņs elpas trūkums; pēkšņs klepus uzbrukums; jebkādas neparastas, smagas, ilgstošas ​​galvassāpes; palielināts migrēnas biežums un smagums; pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums; diplopija; neskaidra runa vai afāzija; reibonis; sabrukums ar daļēju lēkmi/bez lēkmes; vājums vai ļoti nozīmīgs jutības zudums, kas pēkšņi parādās vienā ķermeņa pusē vai vienā ķermeņa daļā; kustību traucējumi; simptomu komplekss "akūts" vēders.

Saikne starp kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un arteriālo hipertensiju nav noteikta. Ja rodas noturīga arteriālā hipertensija, Diana-35 lietošana jāpārtrauc un jānosaka atbilstoša antihipertensīvā terapija. Ja asinsspiediens normalizējas, kontracepcijas līdzekļu lietošanu var turpināt.

Ja rodas aknu darbības traucējumi, var būt nepieciešama īslaicīga Diane-35 lietošanas pārtraukšana, līdz laboratoriskie rādītāji normalizējas. Atkārtota holestātiskā dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas laikā, prasa pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

Lai gan kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi ietekmē audu rezistenci pret insulīnu un glikozes toleranci, pacientiem ar cukura diabētu parasti nav jāpielāgo glikozes līmeni pazeminošo zāļu deva. Tomēr šai pacientu kategorijai jābūt stingrā ārsta uzraudzībā.

Sievietēm, kurām ir nosliece uz hloazmu, kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā jāizvairās no ilgstošas ​​saules un ultravioletā starojuma iedarbības.

Ja sievietēm ar hirsutismu simptomi ir nesen attīstījušies vai ievērojami pasliktinājušies, diferenciāldiagnozē jāņem vērā citi cēloņi, piemēram, androgēnu producējošs audzējs, iedzimta virsnieru disfunkcija.

Lietojot Diane-35, dažkārt var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos terapijas mēnešos. Tādēļ jebkura neregulāra asiņošana jānovērtē tikai pēc aptuveni 3 ciklu adaptācijas perioda.

Ja neregulāra asiņošana atkārtojas vai attīstās pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, jāapsver nehormonāli cēloņi un jāveic atbilstoši diagnostikas pasākumi, lai izslēgtu ļaundabīgu audzēju vai grūtniecību. Tie var ietvert diagnostisko kiretāžu.

Dažos gadījumos abstinences asiņošana var neattīstīties tablešu lietošanas pārtraukuma laikā. Ja nelietojat tabletes regulāri vai ja nav divu menstruācijām līdzīgu asiņošanu pēc kārtas, pirms zāļu lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība.

Pārdozēšana

Simptomi: slikta dūša, vemšana, neliela asiņošana no maksts (meitenēm).

Ārstēšana: veikt simptomātisku terapiju. Nav specifiska antidota.

zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Diane-35 ar mikrosomu aknu enzīmu induktoriem (hidantoīniem, barbiturātiem, primidonu, karbamazepīnu un rifampicīnu, kā arī, iespējams, ar okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu un grizeofulvīnu), etinilestradiona un ciproterradiona klīrenss var palielināties. izraisīt neregulāru dzemdes asiņošanu vai kontracepcijas uzticamības samazināšanos.

Lietojot vienlaikus ar ampicilīniem un tetraciklīniem, Diane-35 kontracepcijas uzticamība samazinās.