Reģistrācijas numurs:P N016067 / 01-130114
Tirdzniecības nosaukums: Flemoklav Solutab®
Devas forma: disperģējamās tabletes
Sastāvs:
Aktīvā sastāvdaļa: amoksicilīna trihidrāts (kas atbilst amoksicilīna bāzei) - 145,7 mg (125 mg), 291 mg (250 mg), 528,8 mg (0,5 g); kālija klavulanāts (kas atbilst klavulānskābei) 37,2 mg (31,25 mg), 74,5 mg (62,5 mg), 148,9 mg (125 mg).
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, vanilīns, aprikožu aromāts, saharīns, magnija stearāts.
Apraksts
Tabletes iegarenas no baltas līdz dzeltenai ar brūniem punktētiem plankumiem bez riska un marķētas: "421" - devā 125 mg + 31,25 mg; "422" - 250 mg + 62,5 mg; "424" - 0,5 g + 125 mg un uzņēmuma logotips.

Farmakoterapeitiskā grupa: antibiotika, polisintētiskais penicilīns + beta-laktamāzes inhibitors.

ATX kods: .

Farmakoloģiskās īpašības

Plaša spektra antibiotika, kombinēts amoksicilīna un klavulānskābes preparāts - beta-laktamāzes inhibitors. Darbojas baktericīdi, kavē baktēriju sienas sintēzi. Aktīvi pret grampozitīviem un gramnegatīviem mikroorganismiem (ieskaitot celmus, kas ražo beta-laktamāzes). Klavulānskābe, kas ir zāļu sastāvdaļa, inhibē beta laktamāžu II, III, IV un V tipus, ir neaktīva pret I tipa beta laktamāzēm, ko ražo Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulānskābei ir augsts penicilināžu tropisms, kā dēļ tā ar fermentu veido stabilu kompleksu, kas novērš amoksicilīna fermentatīvo noārdīšanos beta-laktamāzes ietekmē un paplašina tā darbības spektru.
Flemoklav Solutab® ir aktīvs pret:
Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (ieskaitot beta-laktamāzi ražojošos celmus), Staphylococcus epidermidis (ieskaitot beta-laktamāzi ražojošos celmus), Enterococcus lactamase, Enterococcus Lspp. Faecalis.
Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (ieskaitot iepriekšminēto baktēriju celmus, kas ražo pienskābes dermatītu) Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.
Anaerobās gramnegatīvās baktērijas: Bacteroides spp., Ieskaitot Bacteroides fragilis (ieskaitot celmus, kas ražo beta-laktamāzes).

Amoksicilīns:
Amoksicilīna absolūtā biopieejamība sasniedz 94%. Absorbcija nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek novērota 1-2 stundas pēc amoksicilīna lietošanas. Pēc vienas 500 / 125mg devas (amoksicilīna / klavulānskābes) ieņemšanas amoksicilīna vidējā koncentrācija (pēc 8 stundām) ir 0,3 mg / l. Saistība ar serumu ir aptuveni 17-20%. Amoksicilīns šķērso placentas barjeru un mazos daudzumos nonāk mātes pienā.
Amoksicilīns tiek metabolizēts aknās (10% no ievadītās devas), galvenokārt izdalās caur nierēm (52 \u200b\u200b± 15% no devas nemainās 7 stundu laikā), un neliels daudzums tiek izvadīts ar žulti. Pusperiods serumā pacientiem ar normālu nieru darbību ir aptuveni 1 stunda (0,9-1,2 h), pacientiem ar kreatinīna klīrensu 10-30 ml / min tas ir 6 stundas, un anūrijas gadījumā tas svārstās no 10 līdz 15 stundām ilgi. Zāles izdalās hemodialīzes laikā.
Klavulānskābe:
Klavulānskābes absolūtā biopieejamība ir aptuveni 60%. Absorbcija nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas. Maksimālā klavulānskābes koncentrācija asinīs tiek atzīmēta 1-2 stundas pēc norīšanas. Pēc vienas 0,5 g / 125 mg devas (amoksicilīna / klavulānskābes) uzņemšanas vidējā maksimālā klavulānskābes koncentrācija pēc 8 stundām sasniedz 0,08 mg / l. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 22%. Klavulānskābe šķērso placentas barjeru. Nav ticamu datu par iekļūšanu mātes pienā.
Klavulanāts tiek metabolizēts aknās (50-70%), un apmēram 40% izdalās caur nierēm (18-38% nemainīts). Kopējais klīrenss ir aptuveni 260 ml / min. Pusperiods pacientiem ar normālu nieru darbību ir aptuveni 1 stunda, pacientiem ar kreatīna klīrensu 20-70 ml / min - 2,6 stundas un anūrijā - 3-4 stundu laikā. Zāles izdalās hemodialīzes laikā.

Lietošanas indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret zālēm jutīgi mikroorganismi:
- augšējo elpceļu un ENT orgāni (ieskaitot vidusauss iekaisumu, sinusītu, tonsilītu, faringītu);
- apakšējie elpošanas ceļi: hronisks bronhīts un tā saasinājumi, sabiedrībā iegūta pneimonija;
- āda un mīkstie audi;
- nieres un apakšējie urīnceļi.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret amoksicilīnu, klavulānskābi vai citiem komponentiem. Paaugstināta jutība pret citām beta-laktāma antibiotikām, piemēram, penicilīniem un cefalosporīniem. Dzelte vai aknu disfunkcija ar anamnēzē amoksicilīnu / klavulanātu. Pacientiem ar infekciozu mononukleozi vai limfocītu leikēmiju ir lielāks eksantēmas risks, tāpēc amoksicilīnu / klavulānskābi šādiem apstākļiem nevajadzētu parakstīt.

Uzmanīgi: smaga aknu mazspēja, kuņģa un zarnu trakta slimības (ieskaitot kolīta anamnēzē, kas saistīts ar penicilīnu lietošanu), hroniska nieru mazspēja.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Netika novērota amoksicilīna / klavulanāta kaitīga ietekme uz augli un jaundzimušajiem, lietojot grūtnieces. Lietošana grūtniecības II un III trimestrī tiek uzskatīta par drošu. Pirmajā trimestrī zāles jālieto piesardzīgi.
Amoksicilīns izdalās mātes pienā. Nav datu par klavulānskābes izdalīšanos mātes pienā. Amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas laikā zīdīšanas laikā bērnam nebija kaitīgas ietekmes.

Lietošanas metode un devas

Lai novērstu dispepsijas simptomus, ēdienreizes sākumā tiek nozīmēts Flemoklav Solutab®. Tableti norij veselu ar glāzi ūdens vai izšķīdina pusglāzē ūdens (vismaz 30 ml), pirms lietošanas rūpīgi samaisot.
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no infekcijas smaguma un bez īpašas vajadzības nedrīkst pārsniegt 14 dienas.
Pieaugušie un bērni, kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg zāles tiek parakstītas pa 0,5 g / 125 mg 3 reizes dienā. Smagu, atkārtotu un hronisku infekciju gadījumā šīs devas var dubultot.
Bērniem vecumā no 3 mēnešiem līdz 2 gadiem (ar ķermeņa svaru apmēram 5-12 kg) dienas deva ir 20-30 mg amoksicilīna un 5-7,5 mg klavulānskābes uz kg ķermeņa svara. Parasti tā ir deva 125 / 31,25 mg 2 reizes dienā.
Bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem (ar ķermeņa svaru aptuveni 13-37 kg) dienas deva ir 20-30 mg amoksicilīna un 5-7,5 mg klavulānskābes uz kg ķermeņa svara. Bērniem vecumā no 2 līdz 7 gadiem (ķermeņa masa ir aptuveni 13-25 kg) tā parasti ir 125 / 31,25 mg 3 reizes dienā (7-12 gadus veciem bērniem - 250 / 62,5 mg 3 reizes dienā). ķermeņa apmēram 25-37 kg). Smagu infekciju gadījumā šīs devas var dubultot (maksimālā dienas deva ir 60 mg amoksicilīna un 15 mg klavulānskābes uz kg ķermeņa svara).

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru mazspēju klavulānskābes un amoksicilīna izvadīšana caur nierēm ir lēna. Atkarībā no nieru mazspējas smaguma Flemoklav Solutab® kopējā deva (izteikta kā amoksicilīna deva) nedrīkst pārsniegt tabulā norādīto daudzumu.

Pacienti ar traucētu aknu darbību
Amoksicilīna / klavulānskābes kombinācija pacientiem ar aknu bojājumiem jālieto piesardzīgi. Aknu darbība ir nepārtraukti jāuzrauga.

Blakus efekti

Alerģiskas ādas reakcijas: nātrene, eritematozi izsitumi, reti eksudatīvā multiformā eritēma, ārkārtīgi reti - eksfoliatīvs dermatīts, ļaundabīga eksudatīvā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms), dažos gadījumos parādās tā sauktie "piektās dienas izsitumi" (korioīdu eksantēma). Reakcijas ir atkarīgas no zāļu devas un pacienta stāvokļa.
Gremošanas sistēmas reakcijas: slikta dūša, vemšana, caureja, patoloģiska aknu darbība, paaugstināta "aknu" transamināžu aktivitāte, atsevišķos gadījumos - holestātiska dzelte, hepatīts, pseidomembranozais kolīts. Transamināžu (ASAT un ALAT), bilirubīna un sārmainās fosfatāzes aktivitātes palielināšanās parasti tiek novērota vīriešiem un gados vecākiem pacientiem, īpaši vecākiem par 65 gadiem. Lai novērstu nevēlamus notikumus, zāles ieteicams lietot ēdienreizes sākumā. Šādu izmaiņu risks palielinās, ja zāles lieto ilgāk par 14 dienām. Šīs parādības bērniem novēro ļoti reti. Iepriekš minētās izmaiņas parasti parādās ārstēšanas laikā vai tūlīt pēc tam. Dažreiz tas var parādīties vairākas nedēļas pēc zāļu izņemšanas. Būtībā reakcijas no gremošanas sistēmas ir pārejošas un nenozīmīgas, bet dažreiz tās ir izteiktas.
Citi: kandidoze, superinfekcijas attīstība, atgriezenisks protrombīna laika pieaugums.
Zemāk esošajā sarakstā dilstošā secībā ir redzamas iespējamās blakusparādības:

Kuņģa-zarnu trakta: slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā
Imūnās reakcijas: nātrene
Āda un mīkstie audi: eksantēma

Asins un limfātiskā sistēma: izmaiņas asins sastāvā (leikopēnija, trombocitopēnija, hemolītiskā anēmija)
Aknu un žultsceļu sistēma: holestātiska dzelte, hepatīts
Imūnsistēma: angioneirotiskā tūska, vaskulīts
Asins koagulācijas sistēma: protrombīna laika pagarināšana
Urīnceļu sistēma: intersticiāls nefrīts

Anafilaktiskais šoks, angioneirotiskā tūska, pseidomembranozais kolīts, multiformā eritēma, eksfoliatīvais dermatīts

Pārdozēšana

Pārdozēšana var izraisīt kuņģa-zarnu trakta simptomus, piemēram, sliktu dūšu, vemšanu un caureju, ar iespējamu šķidruma un elektrolītu līdzsvara traucējumiem.
Ārstēšana
Tiek nozīmēta aktivētā ogle. Ir nepieciešams uzturēt ūdens un elektrolītu līdzsvaru. Krampju gadījumā tiek noteikts diazepāms. Citus simptomus ārstē simptomātiski. Smagas nieru mazspējas gadījumos jāveic hemodialīze.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Antacīdi, glikozamīns, caurejas līdzekļi, aminoglikozīdi palēnina un samazina absorbciju; askorbīnskābe uzlabo absorbciju.
Baktericīdām antibiotikām (ieskaitot aminoglikozīdus, cefalosporīnus, cikloserīnu, vankomicīnu, rifampicīnu) ir sinerģisks efekts; bakteriostatiskas zāles (makrolīdi, levomicetīns, linkozamīdi, tetraciklīni, sulfonamīdi) - antagonistiski.
Palielina netiešo antikoagulantu efektivitāti (nomāc zarnu mikrofloru, samazina K vitamīna sintēzi un protrombīna indeksu). Vienlaicīgi lietojot antikoagulantus, ir jāuzrauga asins recēšanas rādītāji.
Samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu, zāļu, kuru metabolisma procesā veidojas para-aminobenzoskābe, etinilestradiola, efektivitāti - asiņošanas "izrāviena" risks.
Diurētiskie līdzekļi, alopurinols, fenilbutazons, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un citas zāles, kas bloķē tubulāru sekrēciju, palielina amoksicilīna koncentrāciju (klavulānskābe izdalās galvenokārt ar glomerulārās filtrācijas palīdzību).
Alopurinols palielina ādas izsitumu rašanās risku.
Amoksicilīnu nedrīkst lietot kopā ar disulfirāmu.
Vienlaicīga amoksicilīna un digoksīna lietošana var izraisīt digoksīna koncentrācijas palielināšanos asins plazmā.

Speciālas instrukcijas

Ārstējot ar penicilīniem, pacientiem ar paaugstinātu jutību pret tiem var rasties anafilaktiskas reakcijas. Šādos gadījumos ārstēšana Flemoklav Solutab® nekavējoties jāpārtrauc un jāaizstāj ar citu piemērotu terapiju. Anafilaktiskā šoka ārstēšanai var būt nepieciešams steidzams adrenalīns, kortikosteroīdi un elpošanas distresa likvidēšana.
Pastāv krusteniskās rezistences un paaugstinātas jutības iespēja pret citiem penicilīniem vai cefalosporīniem. Tāpat kā citu plaša spektra penicilīnu lietošanas gadījumā, var rasties sēnīšu vai baktēriju (īpaši kandidozes) superinfekcijas, īpaši pacientiem ar hroniskām slimībām un / vai imūnsistēmas funkciju traucējumiem. Superinfekcijas gadījumā zāles jāpārtrauc un / vai jāizvēlas atbilstoša terapija.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva jāizvēlas, ņemot vērā stāvokļa smagumu.
Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību amoksicilīna / klavulānskābes kombinācija jānosaka piesardzīgi un pastāvīgi ārsta uzraudzībā. Bez aknu funkcijas novērtēšanas Flemoklav Solutab® nedrīkst lietot ilgāk par 14 dienām.
Protrombīna laika palielināšanās tiek reti atzīmēta. Amoksicilīns / klavulānskābe pacientiem, kuri saņem antikoagulācijas terapiju, jālieto piesardzīgi.
Neenzimātiskas metodes urīna cukura noteikšanai, kā arī urobilinogēna tests var dot kļūdaini pozitīvus rezultātus.
Ārstēšanas kursa laikā ir jāuzrauga asinsrades orgānu, aknu un nieru darbības stāvoklis.

Izlaiduma veidlapa
Disperģējamās tabletes 125 mg + 31,25 mg vai 250 mg + 62,5 mg vai 500 mg + 125 mg. Blisterī, kas izgatavots no poliamīda un polivinilhlorīda plēvēm, ir 4 tabletes (viena deva), kuras abās pusēs ir laminētas ar alumīnija foliju un poliuretāna līmi. 5 blisterus kopā ar lietošanas instrukcijām ievieto kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi
B saraksts. Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, bērniem nepieejamā vietā.

Glabāšanas laiks
3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Aptieku izsniegšanas noteikumi
pēc receptes

Reģistrācijas pieteikuma iesniedzējs (DP īpašnieks)

Ražotājs
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Nīderlande

Fasēts un / vai iesaiņots
Astellas Pharma Europe B.V., Nīderlande
vai
CJSC "ORTAT", Krievija

Catad_pgroup Antibiotikas penicilīni

Flemoklav Solutab - lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas numurs:

LSR-000392/09 - 060516

Tirdzniecības nosaukums:

Flemoklav Solutab ®

INN vai grupas nosaukums:

amoksicilīns + klavulānskābe

Devas forma:

disperģējamās tabletes

Sastāvs:

Viena tablete satur:

Aktīvā viela:amricilīna trihidrāts (kas atbilst amoksicilīna bāzei) - 1019,8 mg (875,0 mg); kālija klavulanāts (kas atbilst klavulānskābei) -148,9 mg (125 mg).

Palīgvielas:disperģētā celuloze - 30,4 mg, mikrokristāliskā celuloze - 125,9 mg, krospovidons - 64,0 mg, vanilīns - 1,0 mg, mandarīna aromāts - 9,0 mg, citrona aromāts - 11,0 mg, saharīns - 13, 0 mg, magnija stearāts - 6,0 mg.

Apraksts

Disperģējamās, iegarenas formas tabletes no baltas līdz dzeltenai, bez riska, ar marķējumu "425" un uzņēmuma logotipa grafisko daļu. Ir pieļaujami brūni punktoti plankumi.

Farmakoterapeitiskā grupa:

Antibiotika - daļēji sintētisks penicilīns + beta-laktamāzes inhibitors.

ATX kods:

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Farmakodinamika

Darbības mehānisms

Amoksicilīns ir pussintētisks plaša spektra antibiotika, kas ir aktīva pret daudziem fam-pozitīviem un fam-negatīviem mikroorganismiem. Tajā pašā laikā amoksicilīns ir uzņēmīgs pret iznīcināšanu beta laktamāzēs, un tāpēc amoksicilīna darbības spektrs neattiecas uz mikroorganismiem, kas ražo šo fermentu. Klavulānskābei, beta-laktamāzes inhibitoram, kas strukturāli saistīts ar penicilīniem, piemīt spēja inaktivēt plašu beta-laktamāžu klāstu, kas atrodams mikroorganismos, kas izturīgi pret penicilīniem un cefalosporīniem.

Klavulānskābe ir pietiekami efektīva pret plazmīdu beta-laktamāzēm, kas visbiežāk izraisa baktēriju rezistenci, un nav efektīva pret 1. tipa hromosomu beta-laktamāzēm, kuras klavulānskābe neaizkavē. Klavulānskābes klātbūtne Flemoklav Solutab preparātā aizsargā amoksicilīnu no fermentu - beta-laktamāzes - iznīcināšanas, kas ļauj paplašināt amoksicilīna antibakteriālo spektru. Zemāk ir amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas aktivitāte iekšā in vitro.

Baktērijas parasti ir jutīgas pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju

Grampozitīvi aerobi:

Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pyogenes 1,2
Streptococcus agalactiae 1.2
Streptococcus spp. (citi beta-hemolītiskie streptokoki) 1.2
Staphylococcus aureus(jutīgs pret meticilīnu)
Staphylococcus saprophyticus(jutīgs pret meticilīnu)

Koagulāzes negatīvie stafilokoki (jutīgi pret meticilīnu).

Grampozitīvi anaerobi:

Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcusspp.

Gramnegatīvi aerobi:

Bordetella garais klepus
Haemophilus influenzae
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae.

Gramnegatīvie anaerobi:

Bacteroides fragilis
Bakteroīdispp.
Capnocytophagaspp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacteriumspp.
Porphyromonasspp.
Prevotellaspp.

Citi:

Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum.

Baktērijas, kurām ir iespējama rezistence pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju

Gramnegatīvi aerobi:

Escherichia coli 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 1
Klebsiellaspp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris,
Proteusspp.
Salmonellaspp.
Šigellaspp.

Grampozitīvi aerobi:

Corynebacteriumspp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1.2

grupas streptokoki Viridans 2

Baktērijas, kas ir dabiski izturīgas pret amoksicilīna kombināciju arklavulānskābe

Gramnegatīvi aerobi:
Acinetobaktērijaspp.
Citrobacter freundii
Enterobaktērijaspp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providenciaspp.
Pseidomonasspp.
Serratiaspp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica.

Cits:
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Hlamīdijasspp.
Coxiella burnetii
Mikoplazmaspp.

1 - šāda veida mikroorganismiem klīniskajos pētījumos ir pierādīta amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas klīniskā efektivitāte.

2 - šāda veida baktēriju celmi nerada β-laktamāzi. Jutība pret amoksicilīna monoterapiju liecina par līdzīgu jutību pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju.

Farmakokinētika

Iesūkšana

Abas Flemoklav Solutab® aktīvās sastāvdaļas, amoksicilīns un klavulānskābe, pēc iekšķīgas lietošanas ātri un pilnīgi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Aktīvo vielu absorbcija ir optimāla, ja zāles lieto ēdienreizes sākumā.

Pēc vienas Flemoklav Solutab® devas 875/125 mg (amoksicilīns / klavulānskābe) devas maksimālā amoksicilīna koncentrācija asins plazmā rodas pēc 1,5 stundām (t max) un ir 12 μg / ml (Cmax), klavulānskābe - pēc 1 stundas. stundu, sasniedzot 3 μg / ml. Amoksicilīna un klavulānskābes PFC (laukums zem farmakokinētiskās līknes) ir attiecīgi 33 μg / l un 6 μg / l. Amoksicilīna uzsūkšanās pēc iekšķīgas lietošanas sasniedz 90%, klavulānskābes absolūtā biopieejamība ir vidēji 60%.

Izplatīšana

Tāpat kā intravenozas amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas ievadīšanas gadījumā, amoksicilīna un klavulānskābes terapeitiskā koncentrācija ir atrodama dažādos audos un intersticiālajā šķidrumā (žultspūslī, vēdera audos, ādā, taukaudos un muskuļu audos, sinoviālos un peritoneālos šķidrumos, žulti, strutaini izdalījumi) ... Amoksicilīnam un klavulānskābei ir vāja saistīšanās pakāpe ar asins plazmas olbaltumvielām. Aptuveni 17-20% amoksicilīna un 22% klavulānskābes saistās ar asins plazmas olbaltumvielām.

Pētījumos ar dzīvniekiem Flemoklav Solutab preparāta sastāvdaļu kumulācija nevienā orgānā netika atrasta.

Amoksicilīns, tāpat kā lielākā daļa penicilīnu, izdalās mātes pienā. Klavulānskābes neliels daudzums ir atrasts arī mātes pienā. Izņemot iespēju attīstīt sensibilizāciju, caureju vai mutes gļotādu kandidozi, amoksicilīna un klavulānskābes negatīvā ietekme uz zīdaiņu, kas baroti ar mātes pienu, veselību nav zināmas. Reproduktīvie pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka amoksicilīns un klavulānskābe šķērso placentas barjeru. Tomēr negatīva ietekme uz augli netika konstatēta.

Vielmaiņa

10-25% no amoksicilīna sākotnējās devas izdalās ar urīnu kā neaktīvs metabolīts (penicilskābe). Klavulānskābe intensīvi metabolizējas par 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karbonskābi un 1-amino-4-hidroksi-butān-2-onu un izdalās caur nierēm. , caur kuņģa-zarnu traktu, kā arī ar izelpotu gaisu oglekļa dioksīda veidā.

Izstāšanās

Divu aktīvo vielu kopējais klīrenss ir 25 l / h, amoksicilīna pusperiods (t1 / 2) ir 1,1 stundas, klavulānskābe ir 0,9 stundas.

Aptuveni 60-80% amoksicilīna un 30-50% klavulānskābes izdalās caur nierēm pirmajās 6 stundās pēc zāļu lietošanas.

Vienlaicīga probenecīda lietošana palēnina amoksicilīna, bet ne klavulānskābes elimināciju (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm").

LIETOŠANAS NORĀDES

Amoksicilīna un klavulānskābes kombinācija ir paredzēta šādu lokalizāciju bakteriālu infekciju ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju:

Augšējo elpceļu infekcijas (ieskaitot ENT infekcijas), piemēram, atkārtots tonsilīts, sinusīts, vidusauss iekaisums, ko parasti izraisa Streptokoks pneimonija, Haemophilus gripas #, Moraksella katarāls # un Streptokoks pyogenes.

Apakšējo elpceļu infekcijas, piemēram, hroniska bronhīta saasināšanās, lobāra pneimonija un bronhopneimonija, ko parasti izraisa Streptokoks pneimonija, Haemophilus gripas # un Moraksella katarāls # .

Uroģenitālā trakta infekcijas, piemēram, cistīts, uretrīts, pielonefrīts, sieviešu dzimumorgānu infekcijas, ko parasti izraisa ģimenes sugas Enterobaktērijas 1 (galvenokārt Escherichiakoli # ), Stafilokokssaprophyticusun ģints sugas Enterokoks, unarī gonoreja, ko izraisa Neisseria gonorejas#

Ādas un mīksto audu infekcijas, ko parasti izraisa Stafilokoks aureus # , Streptokoks pyogenes un ģints sugas Vasteroīdi # .

Kaulu un locītavu infekcijas, piemēram, osteomielīts, ko parasti izraisa Stafilokoks aureus # , ja nepieciešams, ir iespējams veikt ilgstošu terapiju.

Odonogēnas infekcijas, piemēram, periodontīts, odontogēns augšžokļa sinusīts, smagi zobu abscesi ar izplatītu celulītu.

Citas jauktas infekcijas (piemēram, septisks aborts, pēcdzemdību sepse, intraabdominālais sepsis) kā daļa no secīgas terapijas.

Daži šīs mikroorganismu ģints pārstāvji ražo beta-laktamāzi, kas padara viņus nejutīgus pret amoksicilīnu (skatīt arī sadaļu "Farmakoloģiskās īpašības"). Infekcijas, ko izraisa pret amoksicilīnu jutīgi mikroorganismi, var ārstēt ar Flemoklav Solutab, jo amoksicilīns ir viena no tā aktīvajām sastāvdaļām. Flemoklav Solutab ir paredzēts arī jauktu infekciju ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir uzņēmīgi pret amoksicilīnu, kā arī mikroorganismi, kas ražo beta-laktamāzi, jutīgi pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju.

Baktēriju jutība pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju atšķiras atkarībā no reģiona un laika gaitā. Ja iespējams, jāņem vērā vietējās jutības dati. Ja nepieciešams, vāc mikrobioloģiskos paraugus un pārbauda bakterioloģisko jutību.

KONTRINDIKĀCIJAS

• Anamnēzē ir paaugstināta jutība pret amoksicilīnu, klavulānskābi, citām zāļu sastāvdaļām, beta-laktāma antibiotikām (piemēram, penicilīniem, cefalosporīniem);
• iepriekšējās dzelte vai aknu disfunkcijas epizodes, lietojot amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju vēsturē;
• bērni līdz 12 gadu vecumam vai ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg;
• nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss< 30 мл/мин).

Uzmanīgi:smaga aknu mazspēja, kuņģa un zarnu trakta slimības (ieskaitot kolīta anamnēzē, kas saistīts ar penicilīnu lietošanu), hroniska nieru mazspēja.

LIETOŠANA grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā

Grūtniecība

Dzīvnieku reproduktīvās funkcijas pētījumos zāļu amoksicilīns + klavulānskābe perorāla un parenterāla lietošana neizraisīja teratogēnu iedarbību. Vienā pētījumā sievietēm ar priekšlaicīgu membrānu plīsumu tika atklāts, ka profilaktiska zāļu terapija var būt saistīta ar paaugstinātu nekrotizējoša enterokolīta risku jaundzimušajiem. Tāpat kā citas zāles, arī Flemoklav Solutab nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, ja vien paredzamais ieguvums mātei neatsver iespējamo risku auglim.

Zīdīšanas periods

Flemoklav Solutab var lietot zīdīšanas laikā. Izņemot iespēju attīstīt sensibilizāciju, caureju vai mutes gļotādas kandidozi, kas saistīta ar šīs zāles aktīvo sastāvdaļu izsekošanu pienā, mātes pienā netika novērota nekāda cita negatīva ietekme. Gadījumā, ja zīdaiņiem, kas baro bērnu ar krūti, ir negatīva ietekme, zīdīšana jāpārtrauc.

LIETOŠANAS METODE UN DEVAS

Lai novērstu dispepsijas simptomus, ēdienreizes sākumā tiek nozīmēts Flemoklav Solutab®. Tableti norij veselu ar glāzi ūdens vai izšķīdina pusglāzē ūdens (vismaz 30 ml), pirms lietošanas rūpīgi samaisot.

Iekšķīgai lietošanai.

Devas režīms tiek noteikts individuāli, atkarībā no pacienta vecuma, ķermeņa svara, nieru darbības, kā arī infekcijas smaguma pakāpes.

Ārstēšana nedrīkst turpināties ilgāk par 14 dienām, nepārskatot klīnisko situāciju.

Ja nepieciešams, ir iespējams veikt pakāpenisku terapiju (vispirms zāļu parenterāla ievadīšana, kam seko pāreja uz iekšķīgu lietošanu).

Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma vai sver 40 kg vai vairāk

1 tablete 875 mg / 125 mg 2 reizes dienā.

Īpašas pacientu grupas

Bērni līdz 12 gadu vecumam, kas sver mazāk par 40 kg

Gados vecāki pacienti

Devas pielāgošana nav nepieciešama. Gados vecākiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem pieaugušajiem ar nieru darbības traucējumiem deva jāpielāgo, kā norādīts zemāk.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem

875 mg / 125 mg tabletes jālieto tikai pacientiem ar kreatinīna klīrensu virs 30 ml / min, un devas pielāgošana nav nepieciešama.

Vairumā gadījumu, kad vien iespējams, priekšroka jādod parenterālai terapijai. Pacientiem ar traucētu nieru darbību var rasties krampji (skatīt sadaļu "Blakusparādības", "Pārdozēšana").

Pacienti ar traucētu aknu darbību

Ārstēšana tiek veikta piesardzīgi; regulāri tiek kontrolēta aknu darbība. Nav pietiekamu datu, lai mainītu devas režīma ieteikumu šiem pacientiem.

BLAKUS EFEKTI

Turpmāk norādītās blakusparādības ir uzskaitītas atbilstoši orgānu un orgānu sistēmu bojājumiem un to sastopamības biežumam. Notikuma biežumu nosaka šādi: bieži(>1/10), bieži(>1/100, <1/10), reti(>1/1000, <1/100), reti(>1/10 000, <1/1000), ļoti reti(<1/10 000). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Blakusparādību rašanās biežums

Reti: atgriezeniska leikopēnija (ieskaitot neitropēniju), atgriezeniska trombocitopēnija.

Ļoti reti: atgriezeniska agranulocitoze un atgriezeniska hemolītiskā anēmija, pagarināts asiņošanas laiks un protrombīna laiks, anēmija, eozinofilija, trombocitoze.

Imūnās sistēmas traucējumi

Ļoti reti: angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas, sindroms, kas līdzīgs seruma slimībai, alerģisks vaskulīts.

Nervu sistēmas traucējumi

Retāk: reibonis, galvassāpes.

Ļoti reti: atgriezeniska hiperaktivitāte, krampji. Krampjus var novērot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kā arī tiem, kuri saņem lielas zāļu devas (skatīt sadaļu "Devas un ievadīšana" - Pacienti ar nieru darbības traucējumiem"Pārdozēšana"). Bezmiegs, uzbudinājums, trauksme, uzvedības maiņa.

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi

Pieaugušie:

Ļoti bieži: caureja. Bieži: slikta dūša, vemšana.

Bērni:

Bieži: caureja, slikta dūša, vemšana.

Visa populācija:

Slikta dūša visbiežāk bija saistīta ar lielām zāļu devām. Ja pēc zāļu lietošanas sākuma no kuņģa-zarnu trakta ir nevēlamas reakcijas, tās var novērst, lietojot Flemoklav Solutab ēdienreizes sākumā.

Retāk: gremošanas traucējumi.

Ļoti reti: ar antibiotikām saistīts kolīts (ieskaitot pseidomembranozo kolītu un hemorāģisko kolītu) (skatīt sadaļu "Īpašās instrukcijas"), melna "mataina" mēle, gastrīts, stomatīts.

Aknu un žults ceļu traucējumi

Retāk: mērens aspartāta aminotransferāzes un / vai alanīna aminotransferāzes (ACT un / vai ALAT) aktivitātes pieaugums. Šī reakcija tiek novērota pacientiem, kuri saņem terapiju ar beta-laktāma antibiotikām, taču tās klīniskā nozīme nav zināma.

Ļoti reti: hepatīts un holestātiska dzelte. Šīs reakcijas novēro pacientiem, kuri saņem terapiju ar penicilīna antibiotikām un cefalosporīniem. Paaugstināta bilirubīna un sārmainās fosfatāzes koncentrācija.

Nevēlamās aknu reakcijas galvenokārt tika novērotas vīriešiem un gados vecākiem pacientiem, un tās var būt saistītas ar ilgstošu terapiju. Šīs blakusparādības bērniem ir ļoti reti.

Uzskaitītās pazīmes un simptomi parasti rodas terapijas laikā vai tūlīt pēc tās, tomēr dažos gadījumos tie var neparādīties vairākas nedēļas pēc terapijas beigām. Nevēlamās reakcijas parasti ir atgriezeniskas. Nevēlamās aknu reakcijas var būt smagas, ārkārtīgi retos gadījumos ziņots par nāvi. Gandrīz visos gadījumos tās bija personas ar nopietnām blakusslimībām vai pacienti, kuri vienlaikus saņēma potenciāli hepatotoksiskas zāles.

Ādas un zemādas audu bojājumi

Retāk: izsitumi, nieze, nātrene.

Reti: multiformā eritēma.

Ļoti reti: Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, bullozs eksfoliatīvs dermatīts, akūta ģeneralizēta eksantematiska pustuloze.

Nieru un urīnceļu traucējumi

Ļoti reti: intersticiāls nefrīts, kristālūrija (skatīt sadaļu "Pārdozēšana"), hematūrija.

Pārdozēšana

Simptomi

Var rasties kuņģa-zarnu trakta simptomi, kā arī ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi. Ir aprakstīta amoksicilīna kristālūrija, kas dažos gadījumos izraisa nieru mazspējas attīstību (skatīt sadaļu "Īpaši norādījumi un piesardzība"). Krampji var rasties pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kā arī tiem, kuri saņem lielas zāļu devas (skatīt sadaļu "Devas un ievadīšana" - Pacienti arpavājināta nieru darbība,"Blakus efekti").

Ārstēšana

Simptomi no kuņģa-zarnu trakta - simptomātiska terapija, īpašu uzmanību pievēršot ūdens un elektrolītu līdzsvara normalizēšanai. Amoksicilīnu un klavulānskābi var izvadīt no asinsrites, veicot hemodialīzi.

Prospektīvā pētījuma, kas tika veikts, piedaloties 51 bērnam, indes kontroles centrā, rezultāti parādīja, ka amoksicilīna lietošana mazāk nekā 250 mg / kg devā neizraisīja nozīmīgus klīniskos simptomus un nebija nepieciešama kuņģa skalošana.

Mijiedarbība ar citiem medikamentiem

Vienlaicīgi lietot Flemoklav Solutab® un probenecīdu nav ieteicams. Probenecīds samazina amoksicilīna cauruļveida sekrēciju, un tāpēc vienlaicīga Flemoklav Solutab® un probenecīda lietošana var izraisīt amoksicilīna, bet ne klavulānskābes koncentrācijas palielināšanos un noturību asinīs.

Vienlaicīga alopurinola un amoksicilīna lietošana var palielināt alerģisku ādas reakciju risku. Patlaban literatūrā nav datu par amoksicilīna kombināciju ar klavulānskābi un alopurinolu vienlaikus. Penicilīni spēj palēnināt metotreksāta izvadīšanu no organisma, kavējot tā cauruļveida sekrēciju, tāpēc vienlaicīga Flemoklav Solutab un metotreksāta lietošana var palielināt metotreksāta toksicitāti. Tāpat kā citas antibakteriālas zāles, Flemoklav Solutab® var ietekmēt zarnu mikrofloru, kā rezultātā samazinās estrogēna absorbcija no kuņģa-zarnu trakta un samazinās kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte.

Literatūrā aprakstīti reti gadījumi, kad pacientiem, lietojot kopā acenokumarolu vai varfarīnu un amoksicilīnu, palielinās starptautiskā normalizētā attiecība (MHO). Ja nepieciešams vienlaikus parakstīt Flemoklav Solutab® kopā ar antikoagulantiem, izrakstot vai pārtraucot Flemoklav Solutab lietošanu vai pārtraucot zāļu lietošanu, rūpīgi jāuzrauga protrombīna laiks vai MHO, var būt nepieciešama korekcijai paredzētu antikoagulantu devas pielāgošana.

Pacientiem, kuri saņem mikofenolāta mofetilu, pēc amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas uzsākšanas pirms nākamās zāļu devas lietošanas tika novērota aktīvā metabolīta - mikofenolskābes - koncentrācijas samazināšanās par aptuveni 50%. Šīs koncentrācijas izmaiņas var precīzi neatspoguļot mikofenolskābes iedarbības vispārējās izmaiņas.

SPECIĀLAS INSTRUKCIJAS

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Flemoklav Solutab® ir nepieciešams apkopot detalizētu vēsturi par iepriekšējām paaugstinātas jutības reakcijām pret penicilīniem, cefalosporīniem vai citām vielām, kas pacientam izraisa alerģisku reakciju. Aprakstītas nopietnas, dažreiz letālas, paaugstinātas jutības reakcijas (anafilaktiskas reakcijas) pret penicilīniem. Šādu reakciju risks ir vislielākais pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas paaugstinātas jutības reakcijas pret penicilīniem. Alerģiskas reakcijas gadījumā jāpārtrauc ārstēšana ar Flemoklav Solutab un jāsāk atbilstoša alternatīva terapija. Smagu paaugstinātas jutības reakciju gadījumā epinefrīns nekavējoties jāievada pacientam. Var būt nepieciešama arī skābekļa terapija, intravenozi ievadīti glikokortikosteroīdi un elpceļu vadība, ieskaitot intubāciju.

Ādas alerģisku reakciju gadījumā ārstēšana ar Flemoklav Solutab jāpārtrauc.

Ja ir aizdomas par infekciozo mononukleozi, zāles Flemoklav Solutab nedrīkst lietot, jo pacientiem ar šo slimību amoksicilīns var izraisīt masalām līdzīgus ādas izsitumus, kas apgrūtina slimības diagnosticēšanu.

Ilgstoša ārstēšana ar Flemoklav Solutab var izraisīt nejutīgu mikroorganismu pārmērīgu reprodukciju.

Aprakstīti pseidomembranozā kolīta gadījumi ar antibiotikām, kuru smaguma pakāpe var būt no vieglas līdz dzīvībai bīstama. Tādēļ ir svarīgi apsvērt iespēju attīstīt pseidomembranozo kolītu pacientiem ar caureju antibiotiku lietošanas laikā vai pēc tās. Ja caureja ir ilgstoša vai smaga un pacientam rodas vēdera krampji, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un pacients jāpārbauda.

Parasti Flemoklav Solutab® ir labi panesams un tam piemīt zema toksicitāte, kas raksturīga visiem penicilīniem. Ilgstošas \u200b\u200bterapijas laikā ar Flemoklav Solutab® ieteicams periodiski novērtēt nieru, aknu un hematopoēzes darbību. Pacientiem, kuri saņēma amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju kopā ar netiešiem (perorāliem) antikoagulantiem, retos gadījumos ziņots par protrombīna laika palielināšanos (palielinātu MHO). Ar kopīgu netiešo (perorālo) antikoagulantu iecelšanu ar amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju ir nepieciešams kontrolēt atbilstošos rādītājus.

Lai saglabātu perorālo antikoagulantu vēlamo efektu, var būt nepieciešama devas pielāgošana. Pacientiem ar samazinātu diurēzi, galvenokārt ar parenterālu terapiju, kristālūrija notiek ļoti reti. Lielu amoksicilīna devu ievadīšanas laikā ieteicams uzņemt pietiekamu daudzumu šķidruma un uzturēt pietiekamu diurēzi, lai samazinātu amoksicilīna kristālu veidošanās varbūtību (skatīt sadaļu Pārdozēšana).

Flemoklav Solutab® lietošana iekšķīgi noved pie augsta amoksicilīna satura urīnā, kas var izraisīt kļūdaini pozitīvus rezultātus, nosakot glikozi urīnā (piemēram, Benedikta tests, Fēlinga tests). Šajā gadījumā glikozes koncentrācijas noteikšanai urīnā ieteicams izmantot glikozes oksidatīvo metodi. Klavulānskābe var izraisīt nespecifisku imūnglobulīna G un albumīna saistīšanos ar eritrocītu membrānām, kas noved pie kļūdaini pozitīviem Kumbsa testa rezultātiem.

Viena disperģējamā Flemoklav Solutab® 875/125 mg tablete satur 0,64 mmol (25 mg) kālija. Kālija uzņemšana, kas pārsniedz 1 mmol dienā, prasa īpašu uzmanību pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un tiem, kas lieto kontrolētu kālija diētu.

Ļaunprātīga izmantošana un atkarība no narkotikām

Nebija atkarības no narkotikām, atkarības un eiforiskas reakcijas, kas saistītas ar zāļu Flemoklav Solutab lietošanu.

IETEKME UZ SPĒJU VADĪT TRANSPORTLĪDZEKĻUS,MEHĀNISMI

Nav veikti pētījumi, kas pārbaudītu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem. Tā kā zāles var izraisīt blakusparādības (piemēram, alerģiskas reakcijas, reiboni, krampjus) (skatīt sadaļu "Blakusparādības"), pacienti jābrīdina par piesardzības pasākumiem, vadot transportlīdzekli vai strādājot ar pārvietojamām mašīnām.

IZLAIDES VEIDLAPA

Disperģējamās tabletes 875 mg + 125 mg. 7 tabletes blisterī, 2 blisteri kopā ar lietošanas instrukcijām ievieto kartona kastē.

UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Glabāšanas laiks

2 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

IZLAIDES NOTEIKUMI NO APTIEKĀM

Pēc receptes.

REĢISTRĀCIJAS SERTIFIKĀTA ĪPAŠNIEKS

Astellas Pharma Europe B.V.
Silviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nīderlande

RAŽOTĀJS

Astellas Pharma Europe B.V.,
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Nīderlande

Iepakots un / vai iesaiņots

Astellas Pharma Europe B.V., Nīderlande vai CJSC ORTAT, Krievija

Kvalitātes prasības pieņem Sabiedrība ar ierobežotu atbildību Astellas Pharma Europe B.V. (Nīderlande) Maskavā uz adresi:

109147 Maskava, Marksistskas iela, 16, biznesa centrs "Mosalarko Plaza-1", 3. stāvs.

Šajā lapā ir sniegtas lietošanas instrukcijas Flemoklava solutab... Tas ir pieejams dažādās zāļu formās (125 mg, 250 mg, 500 mg, 875 mg un 1000 mg disperģējamas tabletes), un tam ir arī vairāki analogi. Šo anotāciju ir pārbaudījuši speciālisti. Atstājiet savas atsauksmes par Flemoklav Solutab lietošanu, kas palīdzēs citiem vietnes apmeklētājiem. Zāles lieto dažādām slimībām (stenokardija, bronhīts, sinusīts, vidusauss iekaisums un citas infekcijas slimības). Instrumentam ir vairākas blakusparādības un mijiedarbība ar citām vielām. Pieaugušajiem un bērniem zāļu devas atšķiras. Ir ierobežojumi zāļu lietošanai grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā. Ārstēšanu ar Flemoklav Solutab var nozīmēt tikai kvalificēts ārsts. Terapijas ilgums var būt atšķirīgs un atkarīgs no konkrētās slimības.

Lietošanas instrukcijas un devas

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem, un bērni līdz 12 gadu vecumam, kas sver vairāk nekā 40 kg. Flemoklav Solutab 875 mg / 125 mg devā tiek nozīmēts 2 reizes dienā (ik pēc 12 stundām).

Bērniem līdz 12 gadu vecumam, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg, Flemoklav Solutab tiek nozīmēts mazākās devās.

Pieaugušajiem un bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg, zāles tiek nozīmētas 500 mg / 125 mg 3 reizes dienā. Smagu, hronisku, atkārtotu infekciju gadījumā šo devu var dubultot.

Dienas deva bērniem parasti ir 20-30 mg amoksicilīna un 5-7,5 mg klavulānskābes uz kg ķermeņa svara. Iespējamā dozēšanas shēma bērniem atkarībā no bērna vecuma un ķermeņa svara:

• vecums no 3 mēnešiem līdz 2 gadiem - ķermeņa svars no 5 līdz 12 kg - tabletes dienas deva 125 mg / 31,25 mg 2 reizes dienā;
• vecums no 2 līdz 7 gadiem - ķermeņa svars no 13 līdz 25 kg - tabletes dienas deva 125 mg / 31,25 mg 3 reizes dienā;
• vecums no 7 līdz 12 gadiem - ķermeņa svars no 25 līdz 37 kg - tabletes dienas deva 250 mg / 62,5 mg 3 reizes dienā.

Smagu infekciju gadījumā šīs devas var dubultot (maksimālā dienas deva ir 60 mg amoksicilīna un 15 mg klavulānskābes uz kg ķermeņa svara).

Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no infekcijas smaguma un nevajadzīgi nedrīkst pārsniegt 14 dienas.

Lai novērstu gremošanas sistēmas blakusparādību parādīšanos, zāles ieteicams lietot ēdienreizes sākumā. Tableti norij veselu, uzdzerot glāzi ūdens vai izšķīdinot pusi glāzes ūdens (vismaz 30 ml), pirms lietošanas rūpīgi samaisot (tiek iegūta suspensija, kuru ērti lietot bērniem).

Izlaiduma veidlapas

Disperģējamās tabletes 125 mg, 250 mg, 500 mg, 625 mg, 875 mg un 1000 mg.

Nav citu izdalīšanās veidu, vai tas būtu sīrups, injekcijas ampulās vai kapsulās.

Sastāvs

Amoksicilīna trihidrāts (amoksicilīns) + kālija klavulanāts (klavulānskābe) + palīgvielas.

Flemoklav solutab - plaša spektra antibiotika; kombinēts amoksicilīna un klavulānskābes preparāts - beta-laktamāzes inhibitors. Aktīvi pret grampozitīviem un gramnegatīviem mikroorganismiem (ieskaitot celmus, kas ražo beta-laktamāzes).

Amoksicilīns darbojas baktericīdi, kavē baktēriju šūnu sienas peptidoglikāna sintēzi. Klavulānskābe inhibē beta laktamāzes 2., 3., 4. un 5. tipu. Neaktīvs pret 1. tipa beta-laktamāzēm, ko ražo Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulānskābei ir augsts penicilināžu tropisms, kā dēļ tā ar fermentu veido stabilu kompleksu, kas novērš amoksicilīna fermentatīvo noārdīšanos beta-laktamāzes ietekmē un paplašina tā darbības spektru.

Flemoklav Solutab ir aktīvs pret aerobām un anaerobām grampozitīvām baktērijām, aerobām un anaerobām gramnegatīvām baktērijām.

Farmakokinētika

Amoksicilīns

Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Iekšķīgi amoksicilīns uzsūcas 90-94%. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana neietekmē absorbciju. Amoksicilīns šķērso placentas barjeru un nelielos daudzumos izdalās ar mātes pienu. Aptuveni 60-80% amoksicilīna izdalās caur nierēm pirmajās 6 stundās pēc zāļu lietošanas.

Klavulānskābe

Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 60%. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana neietekmē absorbciju. Saistība ar serumu ir 22%. Klavulānskābe šķērso placentas barjeru. Nav ticamu datu par izdalīšanos mātes pienā. Klavulānskābe tiek plaši metabolizēta hidrolīzes un sekojošas dekarboksilēšanas ceļā. Aptuveni 30-50% klavulānskābes izdalās caur nierēm pirmajās 6 stundās pēc zāļu lietošanas.

Indikācijas

• bakteriālas infekcijas, ko izraisa jutīgi patogēni: apakšējo elpceļu infekcijas (bronhīts (akūta un hroniska saasināšanās), pneimonija, pleiras empīēma, plaušu abscess);
• eNT infekcijas (sinusīts, tonsilīts, tonsilīts, vidusauss iekaisums);
• uroģenitālās sistēmas un iegurņa orgānu infekcijas (pielonefrīts, pielīts, cistīts, uretrīts, prostatīts, cervicīts, salpingīts, salpingo-oophorīts, tubo-olnīcu abscess, endometrīts, bakteriālais vaginīts, septiskais aborts, pēcdzemdību sepse, pelvioperitonīts, mīkstais šankrs);
• ādas un mīksto audu infekcijas (erysipelas, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes, abscess, flegmona, brūču infekcija);
• osteomielīts;
• pēcoperācijas infekcijas;
• infekciju profilakse ķirurģijā.

Kontrindikācijas

• aknu disfunkcija (ieskaitot dzelti) ar anamnēzē amoksicilīnu / klavulānskābi;
• infekciozā mononukleoze;
• limfoleikoze;
• nieru mazspēja (glomerulārā filtrācija mazāka par 30 ml / min) - disperģējamām tabletēm 875 mg / 125 mg;
• bērni līdz 12 gadu vecumam, kas sver mazāk par 40 kg (disperģējamām tabletēm 875 mg / 125 mg);
• paaugstināta jutība pret amoksicilīnu, klavulānskābi un citām zāļu sastāvdaļām;
• paaugstināta jutība pret citām beta-laktāma antibiotikām (penicilīniem un cefalosporīniem).

Speciālas instrukcijas

Lietojot Flemoklav Solutab, ir iespējama krusteniska rezistence un paaugstināta jutība ar citiem penicilīniem vai cefalosporīniem.

Ja attīstās anafilaktiskas reakcijas, zāles nekavējoties jāpārtrauc un jāveic atbilstoša terapija: anafilaktiskā šoka ārstēšanai var būt nepieciešama steidzama epinefrīna (adrenalīna), glikokortikosteroīdu (GCS) ievadīšana un elpošanas mazspējas novēršana.

Var attīstīties superinfekcija (piemēram, kandidoze), īpaši pacientiem ar hroniskām slimībām un / vai imūnsistēmas funkciju traucējumiem. Superinfekcijas gadījumā zāles ir jāatceļ un / vai attiecīgi jāmaina antibiotiku terapija.

Pacientiem ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, ko papildina vemšana un / vai caureja, Flemoklav Solutab iecelšana nav piemērota, kamēr iepriekš minētie simptomi nav novērsti, jo ir iespējams zāļu absorbcijas no kuņģa-zarnu trakta pārkāpums.

Smagas un pastāvīgas caurejas parādīšanās var būt saistīta ar pseidomembranozā kolīta attīstību, šajā gadījumā zāles tiek atceltas un tiek nozīmēta nepieciešamā ārstēšana. Hemorāģiskā kolīta attīstības gadījumā nepieciešama arī tūlītēja zāļu atcelšana un koriģējoša terapija. Zāļu lietošana, kas vājina zarnu peristaltiku, šajos gadījumos ir kontrindicēta.

Aknu darbības traucējumu gadījumā zāles jālieto piesardzīgi un pastāvīgi ārsta uzraudzībā. Nelietojiet zāles ilgāk par 14 dienām, nenovērtējot aknu darbību.

Vienā pētījumā amoksicilīna / klavulanāta profilaktiska lietošana sievietēm ar priekšlaicīgu membrānu plīsumu palielināja nekrotizējoša enterokolīta risku jaundzimušajiem.

Lietojot zāles, var palielināties protrombīna laiks. Tādēļ pacientiem, kuri saņem antikoagulantu terapiju, Flemoklav Solutab jānosaka piesardzīgi (nepieciešams kontrolēt asins recēšanas rādītājus).

Sakarā ar lielo amoksicilīna koncentrāciju urīnā, tas var nogulsnēties uz urīna katetra sienām, tādēļ šādiem pacientiem periodiski jāveic katetra izmaiņas. Piespiedu diurēze paātrina amoksicilīna izvadīšanu un samazina tā koncentrāciju plazmā.

Flemoklav Solutab lietošanas laikā ne-fermentatīvās metodes glikozes noteikšanai urīnā, kā arī urobilinogēna tests var dot kļūdaini pozitīvus rezultātus.

Ārstēšanas laikā ir nepieciešams kontrolēt asinsrades orgānu, aknu un nieru funkcijas.

Terapijas laikā krampju gadījumā zāles tiek atceltas.

Jāpatur prātā, ka viena disperģējamā tablete 875 mg / 125 mg satur 25 mg kālija.

Blakusefekts

• trombocitoze, hemolītiskā anēmija, leikopēnija, granulocitopēnija, trombocitopēnija, pancitopēnija, anēmija;
• palielināts protrombīna laiks un asiņošanas laiks;
• reibonis;
• galvassāpes;
• krampji;
• trauksme;
• trauksme;
• bezmiegs;
• apziņas pārkāpums;
• agresīva uzvedība;
• vaskulīts;
• sāpes vēderā;
• slikta dūša, vemšana;
• meteorisms;
• caureja;
• pseidomembranozais kolīts (smagas un ilgstošas \u200b\u200bcaurejas gadījumā zāļu lietošanas laikā vai 5 nedēļu laikā pēc terapijas pabeigšanas);
• zarnu kandidoze;
• hemorāģisks kolīts;
• holestātiska dzelte;
• nieze, dedzināšana un izdalījumi no maksts;
• intersticiāls nefrīts;
• izsitumi uz ādas un nieze;
• mizai līdzīga eksantēma;
• nātrene;
• bullozs vai eksfoliatīvs dermatīts (eksudatīvā multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze);
• anafilaktiskais šoks;
• zāļu drudzis;
• eozinofilija;
• angioneirotiskā tūska (angioneirotiskā tūska);
• balsenes tūska;
• seruma slimība;
• hemolītiskā anēmija;
• alerģisks vaskulīts;
• baktēriju vai sēnīšu superinfekcijas (ar ilgstošu terapiju vai atkārtotiem terapijas kursiem).

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot dažus bakteriostatiskus medikamentus (piemēram, levomicetīnu, sulfonamīdus), tika novērota antagonisms ar amoksicilīnu / klavulānskābi.

Flemoklav Solutab nedrīkst lietot vienlaikus ar disulfiramu.

Vienlaicīga zāļu lietošana, kas kavē amoksicilīna izdalīšanos caur nierēm (probenecīds, fenilbutazons, oksifenbutazons un mazākā mērā acetilsalicilskābe, indometacīns un sulfīnpirazons), palielina amoksicilīna koncentrāciju un ilgāku uzturēšanos asins plazmā un žulti. Klavulānskābes izdalīšanās netiek traucēta.

Vienlaicīgi lietojot Flemoklav Solutab antacīdus, glikozamīns, caurejas līdzekļi, aminoglikozīdi palēnina un samazina amoksicilīna uzsūkšanos, askorbīnskābe palielina amoksicilīna uzsūkšanos.

Vienlaicīga Flemoklav Solutab lietošana ar alopurinolu var palielināt ādas izsitumu rašanās risku.

Etanols (alkohols) samazina amoksicilīna absorbcijas ātrumu kuņģa-zarnu traktā.

Aminopenicilīni var samazināt sulfasalazīna koncentrāciju serumā.

Amoksicilīns samazina metotreksāta nieru klīrensu, kas var palielināt tā toksiskās iedarbības risku. Lietojot vienlaikus ar amoksicilīnu, ir jāuzrauga metotreksāta koncentrācija asins serumā.

Amoksicilīna / klavulānskābes un digoksīna vienlaicīga lietošana var izraisīt digoksīna absorbcijas palielināšanos.

Vienlaicīgi lietojot Flemoklav Solutab un netiešos antikoagulantus, ir iespējams palielināt asiņošanas risku.

Retos gadījumos, lietojot amoksicilīnu, perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte samazinājās, tāpēc pacientam jāiesaka lietot nehormonālas kontracepcijas metodes.

Zāļu Flemoklav Solutab analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• Amovikomb;
• Amoksiklavs;
• Amoksiklavs Kviktabs;
• Amoksicilīns + Pfizer klavulānskābe;
• Arlet;
• Augmentins;
• Bactoclav;
• Verclave;
• Klamosar;
• Liklavuss;
• Medoklavs;
• Panklave;
• Ranklove;
• Rapiklav;
• Taromentīns;
• Fibell;
• Eklāvs.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Lietojot Flemoklav Solutab grūtniecības laikā, netika atzīmēta tā negatīvā ietekme uz augli vai jaundzimušo. Pēc medicīniskā riska / ieguvuma novērtēšanas zāļu lietošana grūtniecības 2. un 3. trimestrī ir iespējama. Grūtniecības 1. trimestrī jāizvairās no Flemoklav Solutab lietošanas (tikai disperģējamām tabletēm 875 mg / 125 mg). Disperģējamās tabletes 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 500 mg / 125 mg grūtniecības pirmajā trimestrī jālieto piesardzīgi.

Amoksicilīns un klavulānskābe iekļūst asins-placentas barjerā un izdalās mātes pienā. Zīdīšanas laikā ir iespējams lietot zāles.

Ja bērnam rodas sensibilizācija, caureja vai gļotādu kandidoze, zīdīšana jāpārtrauc.

Antibakteriāls preparāts Flemoklav Solutab ® ir kombinēta zāle, kas paredzēta grampozitīvas un gramnegatīvas floras izraisītu infekciju ārstēšanai, ieskaitot patogēnos mikroorganismus, kas ražo beta-laktamāzes enzīmus (kas iznīcina penicilīnus un daudzus cefalosporīnus).

Atšķiras ar zemu toksicitāti, augstu efektivitāti un plašu pretmikrobu aktivitātes spektru.

Tas pieder pie penicilīna sērijas antibiotikām (ar inhibitoriem aizsargātu penicilīnu grupa), kas ir pussintētiska amoksicilīna un klavulānskābes (kālija klavulanāta) kombinācija un ir pieejama viegli lietojamu šķīstošo tablešu formā.

Flemoklav Solutab ® - 500 mg tablešu lietošanas instrukcija

Šīs zāles ir kombinētas daļēji sintētiskas antibiotikas no inhibitoriem aizsargātu penicilīnu grupas.

Galvenā aktīvā sastāvdaļa ir amoksicilīns + klavulānskābe.

- kam raksturīga izteikta baktericīda iedarbība pret lielāko daļu patogēno mikroorganismu:

• Grampozitīvi un gramnegatīvi aerobi Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Streptococcus pyogenes, Nocardia asteroīdi, Staphylococcus saprophyticus un aureus, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Haemophilus gripa un paragripas paragēns
• Anaerobes Peptostreptococcus micros un magnus, Eikenella corrodens, dažas fusobaktēriju, klostridiju un peptokoku šķirnes.
• Netipiski leptospirozes un sifilisa izraisītāji.

Kālija klavulanāts (vai klavulānskābe) zāļu sastāvā ievērojami palielina antibiotikas pretmikrobu aktivitātes spektru un tā rezistenci, inhibējot baktēriju radītās beta-laktamāzes. Baktericīdās iedarbības mehānisms sastāv no aktīvās vielas ievadīšanas šūnā un peptidoglikāna biosintēzes bloķēšanas. Šis savienojums ir nepieciešams šūnu sienas veidošanai, tāpēc tā trūkums noved pie mikroorganisma nāves.

Vai Flemoklav Solutab ir antibiotika vai nav ®?

Jā, tā ir penicilīna grupas antibiotika.

Ķīmiskais sastāvs

Galvenā zāļu sastāvdaļa ir amoksicilīns, bagātināts ar klavulānskābi.

Sintezēts 1972. gadā, amoksicilīnam bija daudz lielāka skābju rezistence un baktericīda aktivitāte nekā tomēr to iznīcināja arī beta-laktamāzes. Organisms to gandrīz pilnībā absorbē (par 94%), ātri izkliedē, izdalās galvenokārt caur nierēm.

Antibiotiku iznīcināšanas problēma ar beta-laktamāzēm tika atrisināta, pievienojot klavulānskābi, kas ir spēcīgs destruktīvo enzīmu inhibitors. Papildu beta-laktāma gredzena dēļ zāles ieguva paaugstinātu stabilitāti un plašāku pretmikrobu iedarbības spektru. Kālija klavulanāta biopieejamība ir aptuveni 60%, tāpat kā galvenā sastāvdaļa, tā nav atkarīga no pārtikas klātbūtnes kuņģī.

Izlaiduma veidlapa

Zāles tablešu veidā ražo farmācijas uzņēmums Astellas ® no Nīderlandes. Tabletes ir baltas (dažreiz ar brūnām plankumiem), lielas, iegarenas, bez riska. Tie izšķīst ūdenī, tas ir, tie ir izkliedēti, tie ir digitāli marķēti vienā no pusēm. Skaitļi norāda devu iespējas, no kurām šai narkotikai ir četras:

• "421" - tabletes satur 125 mg amoksicilīna un 31,25 mg klavulānskābes;
• "422" - attiecīgi 250 un 62,5 aktīvie komponenti;
• "424" - 500 un 125 miligrami;
• "425" - 875 un 125 (šo iespēju sauc arī par Flemoklav Solutab ® 1000 - pēc galveno sastāvdaļu skaita summas).

Iepakojuma foto Flemoklav ® 875 mg + 125 mg no Astellas ®

Veidojošie palīglīdzekļi ietver mikrokristālisko celulozi, krospovidonu, magnija stearātu, saharīnu, vanilīnu un aprikožu aromātu. Tabletes iesaiņo folijas blisteros pa 5 gabaliņiem, kopā iepakojumā ir 20 cilnes. Izņēmums ir opcija, kas marķēta ar skaitli "425" - kartona kastē ir 2 blisteri, katrā 7 tabletes.

Ko palīdz Flemoklav Solutab ®

Antibiotiku, kas izturīgs pret beta-laktamāžu destruktīvo iedarbību, plaši izmanto, lai ārstētu dažādas lokalizācijas iekaisuma procesus. Viegli lietojamas šķīstošās tabletes tiek parakstītas visu elpošanas ceļu (gan apakšējo, gan augšējo), ENT orgānu baktēriju infekciju gadījumā. Zāles ir īpaši efektīvas strutojoša sinusīta - deguna blakusdobumu iekaisuma gadījumā. Arī līdzeklis ir efektīvs faringīts, vidusauss iekaisums, bronhīts, pneimonija utt.

Šīs zāles uroloģijā lieto arī pielonefrīta un cistīta antibiotiku terapijai. Ginekoloģijā Flemoklav ® ir paredzēts sieviešu reproduktīvo orgānu inficēšanai ar baktērijām, kas ir jutīgas pret zālēm. Efektīva strutaina muskuļu un skeleta sistēmas (muskuļu, locītavu, kaulu) un ādas iekaisuma gadījumā.

Zema toksicitātes dēļ tas tiek nozīmēts gan pieaugušajiem, gan bērniem, tomēr zāļu formas īpašības neļauj to dot zīdaiņiem līdz 2 gadu vecumam. Šādos gadījumos suspensiju ražošanai ieteicams izmantot ķīmiskos analogus, kas ražoti pulveru veidā.

Flemoklav ® indikācijas

Antibiotikas Flemoklav Solutab ® saskaņā ar instrukcijām jālieto šādu slimību gadījumā:

• deguna deguna blakusdobumu gļotādas iekaisums (sinusīts) - sinusīts, frontālais sinusīts, sphenoidīts utt .;
• vidusauss iekaisums;
• tonsilīts (iekaisis kakls) un faringīts;
• bronhīts;
• sabiedrībā iegūta pneimonija;
• uroģenitālās (arī ginekoloģiskās) infekcijas - cistīts, pielonefrīts un citi;
• strutaini ādas, muskuļu un kaulu bojājumi (osteomielīts, strutains artrīts);
• abscesi, flegmoni;
• peritonīts;
• septiskas komplikācijas.

Kontrindikācijas līdzekļu iecelšanai

Tā kā zālēm ir zema toksicitāte, stingro kontrindikāciju sarakstā ir tikai aknu disfunkcija, ko agrāk izraisīja Flemoklav ®, mononukleoze, ķermeņa masa ir mazāka par 13 kg, limfoleikoze un individuāla paaugstināta jutība pret beta-laktāmiem. Arī tabletes netiek izmantotas, ārstējot bērnus līdz 12 gadu vecumam un tiem, kuriem ir smaga nieru mazspēja.

Flemoklav Solutab ® zīdīšanas un grūtniecības laikā

Kad klīniskajā praksē grūtniecēm nozīmēja antibiotiku, teratogēns efekts netika atklāts, neskatoties uz to, ka amoksicilīns un kālija klavulanāts labi iekļūst caur hematoplacentāro barjeru. Aktīvās vielas neietekmē augli, nav reģistrētas iedzimtas patoloģijas.

Maksimālā piesardzība, lietojot, jāievēro pirmajā trimestrī (šajā periodā ārstam stingri jānovērtē ārstēšanas piemērotība un iespējamie riski). Zāles jālieto stingri pēc terapeita vai cita speciālista ieteikuma.

Arī HS ir iespējams izrakstīt Flemoklav Solutab ®: abi komponenti iekļūst mātes pienā pietiekami lielos apjomos, taču tie nekaitē bērnam. Klīnisko pētījumu laikā netika reģistrēta antibiotikas negatīvā ietekme uz mikrofloru un zīdaiņu vispārējo stāvokli. Tomēr, ja jaundzimušajam ir paaugstināta jutība un caureja, rodas gļotādas kandidoze vai alerģiskas reakcijas, zīdīšana jāpārtrauc uz visu ārstēšanas laiku. Tajā pašā laikā ir ieteicams izspiest pienu, lai laktācija neapstātos.

Flemoklav Solutab ®: devu režīms un devas

Tabletes var lietot divos veidos: vispirms izšķīdinot pusi glāzes tīra ūdens vai vienkārši norijot un dzerot. Tas jādara tieši pirms ēšanas, jo disperģējamās zāļu formas var kairināt kuņģa gļotādu. Pārtikas klātbūtne gremošanas traktā neietekmē klavulānskābes un amoksicilīna uzsūkšanos un biopieejamību.

Terapeitiskās devas un optimālo uzņemšanas grafiku nosaka ārstējošais ārsts (pašārstēšanās nav pieņemama) atbilstoši kursa smagumam un pašas slimības raksturam.

Devas tiek aprēķinātas, izmantojot amoksicilīnu.

Parasti zāles tiek parakstītas šādi:

• pieaugušiem pacientiem un bērniem, kuri sasnieguši divpadsmit gadu vecumu, ieteicams lietot vai nu 500 mg ik pēc 8 stundām (tas ir, trīs reizes dienā), vai 875 miligramus aktīvās vielas ar 12 stundu intervālu. Atkārtotu un īpaši smagu hronisku slimību gadījumā dienas devu var palielināt. Piešķirt 875-1000 mg amoksicilīna trīs reizes dienā.
• Bērniem līdz divpadsmit gadu vecumam Flemoklav Solutab ® tiek piegādāts ar 125 mg devu, tas ir, mazākā devā. Ja infekcija ir smaga, tiek izmantotas arī tabletes ar antibiotiku saturu 250 un 500 mg. Sākot no pacienta divu gadu vecuma, dienas deva jāaprēķina pēc viņa ķermeņa svara - 20-30 mg uz kilogramu svara. Vidēji tas ir 125 mg trīs reizes dienā bērnam no 2 līdz 7 gadu vecumam un 250 miligrami tādā pašā veidā bērniem no 7 līdz 12 gadu vecumam.
• Tabletes, kas satur 875 mg aktīvās sastāvdaļas, nav parakstītas personām ar nieru mazspēju un glomerulārās filtrācijas ātrumu, kas mazāks par 30 ml minūtē. Šajā gadījumā devu parasti samazina uz pusi.

Rūpīgai lietošanai nepieciešama ārstēšana ar smagiem aknu darbības traucējumiem.Obligāta ir pastāvīga pacienta stāvokļa uzraudzība un analīžu kontrole.

Antibiotiku terapijas ilgums nekādos apstākļos nedrīkst pārsniegt 2 nedēļas.

Ieteicamo devu pārsniegšana ir saistīta ar dispepsijas traucējumiem. Pacientam rodas slikta dūša, vemšana un caureja. Pēdējais var būt smags un izraisīt dehidratāciju. Pārdozēšana tiek simptomātiski ārstēta, izmantojot enterosorbentu (aktivēto ogli) un atjaunojot ūdens un elektrolītu līdzsvaru. Kad parādās konvulsīvs simptoms, tiek nozīmēts Diazepāms, un nieru mazspējai nepieciešama hemodialīze.

Flemoklav Solutab ®: pārdozēšana un blakusparādības

Amoksicilīnam kombinācijā ar kālija klavulanātu reti ir negatīva ietekme uz pacienta ķermeni, jo penicilīna grupas antibiotikas parasti ir maz toksiskas. Tomēr klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas neatkarīgos pētījumos tika konstatētas šādas reakcijas uz zālēm no iekšējiem orgāniem un sistēmām:

• Gremošanas trakts un aknas. Epigastriskas sāpes, izkārnījumu traucējumi (caureja), vemšana un slikta dūša ir neparasti. Vēl retāk tika novērota aknu disfunkcija dzelte formā, un atsevišķos gadījumos tika novērota pseidomembranozā kolīta attīstība. Parasti gremošanas problēmas nerodas, ja jūs lietojat zāles, kā ieteikts instrukcijās - pirms ēšanas.
• Imūnsistēma. Reti (mazāk nekā viens gadījums no tūkstošiem) var rasties alerģiskas reakcijas, piemēram, eksantēma un nātrene. Ļaundabīgā un multiformā eritēma, vaskulīts, angioneirotiskā tūska un eksfoliatīvais dermatīts ir vēl retāk sastopami.
• Urīnceļu orgāni. Iespējama intersticiāla nefrīta attīstība.

Citas blakusparādības ir antibiotiku terapijai raksturīga kandidoze, ko provocē oportūnistiskas gļotādas mikrofloras aktivizēšana. Pastāv arī superinfekcijas un anafilaktiskā šoka iespējamība.

Uzskaitītās ķermeņa negatīvās reakcijas ir raksturīgas zāļu devai no 125 līdz 500 mg. Palielināta deva (tabletes ar apzīmējumu "425") var izraisīt retas papildu blakusparādības: atgriezeniskus asinsrades traucējumus (hemolītisko anēmiju), smagākas alerģijas, galvassāpes un krampjus, pastiprinātu trauksmi, bezmiegu, paaugstinātu aknu enzīmu aktivitāti.

Flemoklav un Amoxiclav ®: kāda ir atšķirība?

Zāles Amoxiclav ®, ko ražo farmācijas uzņēmums Lek (Slovēnija), pieder arī ar inhibitoriem aizsargātu pussintētisko penicilīnu grupai.

Galvenā aktīvā sastāvdaļa ir antibiotika amoksicilīns trihidrāta formā, inhibitors, kuru aizsargā klavulānskābe. Tas ir, šīs zāles ir pilnīgs Flemoklav ® ķīmiskais analogs un tiek pārdotas aptieku ķēdēs par līdzīgām cenām.

Atšķirības starp šiem diviem antibakteriālajiem līdzekļiem slēpjas slovēņu versijas zāļu formu dažādībā un dažās komponentu sastāva iezīmēs. Amoxiclav ® tiek ražots gan disperģējamu, gan parastu tablešu formā, kā arī pulvera veidā suspensiju pagatavošanai un šķīduma veidā parenterālai lietošanai.

Apvalkotās tabletes satur dažādas antibiotikas devas (no 250 līdz 875 mg), bet kālija klavulanāta daudzums vienmēr ir vienāds - 125 miligrami. Disperģējamo šķirni Amoxiclav-Kviktab ® raksturo tas pats. Pulveris satur vienas un tās pašas aktīvās sastāvdaļas dažādās devās.

Dažādas zāļu formas ievērojami paplašina antibiotiku darbības jomu. Indikāciju sarakstam ir pievienotas vēdera infekcijas, šankre un gonoreja. Turklāt zāļu šķīdumu izmanto kā profilaktisku līdzekli ķirurģiskām iejaukšanās darbībām. Tiek atcelti arī vecuma ierobežojumi: parenterālas zāles var izrakstīt no pirmajām bērna dzīves dienām, un suspensijas veidā - no 2 mēnešiem.

Disperģējamās tabletes 14 gabali vienā iepakojumā

farmakoloģiskā iedarbība

Plaša spektra antibiotika; kombinēts amoksicilīna un klavulānskābes preparāts - β-laktamāzes inhibitors.

Amoksicilīns darbojas baktericīdi, kavē baktēriju šūnu sienas peptidoglikāna sintēzi. Aktīvs pret gram-pozitīviem un gramnegatīviem mikroorganismiem (ieskaitot celmus, kas ražo daudz plazmīdu un dažas hromosomu β-laktamāzes).

Klavulānskābe, kas ir zāļu sastāvdaļa, inhibē II, III, IV un V tipa β-laktamāzes, ir neaktīva pret I tipa β-laktamāzēm, ko ražo Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulānskābei ir augsts tropicisms attiecībā uz penicilināzēm, kā dēļ tā ar fermentu veido stabilu kompleksu, kas novērš amoksicilīna fermentatīvo noārdīšanos β-laktamāzes ietekmē un paplašina tā darbības spektru.

Lietošanas indikācija

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret zālēm jutīgi mikroorganismi:

• augšējo elpceļu un ENT orgānu infekcijas (ieskaitot vidusauss iekaisumu, sinusītu, tonsilītu, faringītu);
• apakšējo elpceļu infekcijas (tai skaitā hroniska bronhīta, HOPS, sabiedrībā iegūtas pneimonijas saasināšanās);
• kaulu un locītavu infekcijas, t.sk. osteomielīts (tikai 875 mg / 125 mg tabletēm);
• infekcijas dzemdniecībā un ginekoloģijā (tikai tabletēm 875 mg / 125 mg);
• ādas un mīksto audu infekcijas;
• nieru un urīnceļu infekcijas (ieskaitot cistītu, pielonefrītu).

Lietošanas metode un devas

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem, un bērni līdz 12 gadu vecumam, kas sver vairāk nekā 40 kg. Flemoklav Solutab 875 mg / 125 mg devā tiek nozīmēts 2 reizes dienā (ik pēc 12 stundām).

Bērniem līdz 12 gadu vecumam, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg, Flemoklav Solutab tiek nozīmēts mazākās devās.

Pieaugušajiem un bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg, zāles tiek nozīmētas 500 mg / 125 mg 3 reizes dienā. Kad smagas, hroniskas, atkārtotas infekcijas šo devu var dubultot.

Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no infekcijas smaguma un nevajadzīgi nedrīkst pārsniegt 14 dienas.

Lai novērstu gremošanas sistēmas blakusparādību parādīšanos, zāles ieteicams lietot ēdienreizes sākumā. Tableti norij veselu, uzdzerot glāzi ūdens vai izšķīdinot pusi glāzes ūdens (vismaz 30 ml), pirms lietošanas rūpīgi samaisot.

Kontrindikācijas

• aknu disfunkcija (ieskaitot dzelti) ar anamnēzē amoksicilīnu / klavulānskābi;
• infekciozā mononukleoze;
• limfoleikoze;
• nieru mazspēja (glomerulārā filtrācija ≤ 30 ml / min) - disperģējamām tabletēm 875 mg / 125 mg;
• bērni līdz 12 gadu vecumam, kas sver mazāk par 40 kg (disperģējamām tabletēm 875 mg / 125 mg);
• paaugstināta jutība pret amoksicilīnu, klavulānskābi un citām zāļu sastāvdaļām;
• paaugstināta jutība pret citām beta-laktāma antibiotikām (penicilīniem un cefalosporīniem).

Uzglabāšanas apstākļi

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.