Lai pasargātu bērnus un pieaugušos no smagām infekcijas un vīrusu patoloģijām, tiek veikta vakcinācija. Arvien biežāk ārsti dod priekšroku daudzkomponentiem, kas vienlaikus aizsargā pret vairākām slimībām un ir daudz labāk panesami nekā zāles, kas satur tikai viena veida antigēnu.

Mūsdienās starp ievestajām vakcīnām tā ir populāra. Atsauksmes par šo rīku ir diezgan pretrunīgas. Lai saprastu, cik zāles ir efektīvas un nekaitīgas, jums jāzina, kāds sastāvs ir Pentaxim un kā tā elementi ietekmē ķermeni.

Kas ir iekļauts Pentaxim: vakcīnas sastāvs

Pentaxim ir daudzvērtīgs līdzeklis, kas aizsargā pret piecām bīstamām infekcijas un vīrusu slimībām: poliomielītu un provocētām patoloģijām (, septicēmiju,).

Ražotājs ir franču farmācijas uzņēmums Sanofi Pasteur. Zāles ražo liofilizāta veidā injekciju šķīduma un suspensijas pagatavošanai intramuskulāra injekcija. Suspensija ir iepakota sterilā šļircē ar adatu vai bez tās.

Viena deva (0,5 ml) satur šādas sastāvdaļas:

• stingumkrampju toksoīds - apmēram 40 SV;
• - ne mazāk kā 30 SV;
• inaktivēts 2. tipa poliovīruss - 8 D-antigēna vienības;
• novājināts trešā tipa poliomielīta vīruss - 32 vienības;
• garā klepus toksoīds - 40 D-antigēna vienības;
• alumīnija hidroksīds;
• formaldehīds;
• Henka medijs;
• injekcijas ūdens;
• fenoksietanols;
• nātrija hidroksīds.

Pulveris ir iepakots flakonos. Vienas zāļu devas saturs:

• polisaharīds Haemophilus influenzae B tips, konjugēts ar stingumkrampju toksoīdu - 10 mkg;
• trometamols;
• saharoze.

Injekcijas šķīdums ir bālgans duļķains šķidrums. Paredzēts intramuskulārai injekcijai. Liofilizāts ir balta pulvera formā. Pentaxim iepakojumā ietilpst šļirce ar suspensiju, divas sterilas adatas, flakons ar liofilizātu un lietošanas instrukcija.

Vakcīnas ražošanā tiek izmantotas antibiotikas Neomicīns, Streptomicīns, Polimiksīns B. Bet šo vielu galaproduktā nav.

Vai tas satur timerozālu (dzīvsudrabu)?

Dzīvsudrabu pievieno daudzām vakcīnām, kas satur inaktivētus vīrusus. Šis elements tiek izmantots kā konservants. Dzīvsudrabam piemīt fungicīdas, antiseptiskas īpašības.

Pastāv pieņēmumi, ka timerosāls var ietekmēt bērna nervu sistēmu un izraisīt autismu.. Šī viela patiešām tiek uzskatīta par indi un ir ļoti toksiska. Bet tā saturs imunizācijas sagatavošanā ir tik mazs, ka veselībai nevar būt nekāda kaitējuma.

Ar vakcīnu organismā nonāk mazāk nekā 0,1% dzīvsudraba, salīdzinot ar daudzumu, ko cilvēks saņem no citiem avotiem. Papildus vakcinācijām timerosāls ir atrodams medikamentos, acu un deguna pilienos, pretlīdzekļos, tetovēšanas tintēs un antigēnu testos.

Dzīvsudrabs ir sastopams daudzos mūsdienu: DTP, Haemophilus influenzae,. Tajā pašā laikā PVO šādas zāles ir atzinusi par kvalitatīvām un drošām.

Vakcīna Pentaxim

Taču vecāki joprojām ir piesardzīgi vakcinējot savus bērnus ar dzīvsudrabu saturošām vakcīnām. Jāņem vērā, ka pirmajos sešos dzīves mēnešos zīdainis ar kārtējām vakcinācijām saņem aptuveni 112 mikrogramus timerosala.

ASV Nacionālās Zinātņu akadēmijas Pētniecības padome ir noteikusi pieļaujamo dzīvsudraba koncentrāciju 0,1 mikrogramu uz kilogramu ķermeņa svara. Tas nozīmē, ka līdz sešiem mēnešiem mazulis saņem dzīvsudraba devu, kas daudzkārt pārsniedz limitu.

Thimerosal nav Pentaxima. Tāpēc jūs varat būt pilnīgi mierīgs: zāles nekaitēs jūsu veselībai.

Kāda ir formaldehīda un alumīnija oksīda izmantošana potēšanai?

Formaldehīdu (formalīnu šķidrā veidā) izmanto vakcīnās kā baktēriju un vīrusu inaktivatoru. Vielai piemīt kancerogēnas īpašības un tā var izraisīt.

Formaldehīds izraisa hromosomu aberācijas un gēnu mutācijas. Kad tas nonāk barības vadā, šis elements izraisa stipras sāpes vēderā, sliktu dūšu un vemšanu ar asinīm, olbaltumvielu un asins šūnu parādīšanos urīnā un nieru bojājumus. Saindēšanās rezultāts ir acidoze, koma un.

Pagaidām zinātniekiem nav izdevies noskaidrot formaldehīda klātbūtnes drošību vakcīnās. Lai gan viela ir nelielos daudzumos, tā joprojām var kaitēt ķermenim. Alumīnija sāļus vakcinācijas preparātos izmanto kā palīgvielas, kas pagarina imūnreakciju.

Pētījumi liecina, ka ilgstoša alumīnija saskare ar smadzeņu šūnām cilvēkiem samazina spēju mācīties, un pastāv demences attīstības risks. Šis fakts tika apstiprināts eksperimenta ar dzīvniekiem laikā.

Pentaksim sastāvā ir alumīnijs un formaldehīds.

Piecu komponentu vakcinācijas lietošanas instrukcija

Vakcinācija ir pakļauta tikai pilnīgi veseliem bērniem. Tāpēc, pirms turpināt manipulācijas, ir jāveic diagnoze. Ārsts apskata bērnu, mēra ķermeņa temperatūru un asinsspiedienu, nepieciešamības gadījumā izraksta vairākus izmeklējumus un nosūta uz konsultāciju pie šauriem speciālistiem.

Pirms Pentaxim lietošanas jums jāizpēta anotācija, kas pievienota zālēm. Saskaņā ar instrukcijām zāles jāievada tikai intramuskulāri. Viena deva ir 0,5 ml. Pentaxim injekcija tiek ievietota augšstilba ārējās virsmas zonā.

Piecu komponentu vakcinācijas piemērošanas algoritms:

• piestipriniet adatu uz šļirces ar suspensiju, pagriežot to par vienu ceturtdaļu apgrieziena attiecībā pret medicīnas instrumentu;
• paņemiet flakonu ar liofilizātu un noņemiet krāsaino plastmasas vāciņu;
• injicējiet gatavo šķīdumu šļircē traukā ar pulveri;
• krata kompozīciju vairākas minūtes, nenoņemot adatu. Jums vajadzētu iegūt bālganu duļķainu šķidrumu;
• uzlieciet jaunu sterilu adatu uz šļirces un uzvelciet flakona saturu;
• noslaukiet injekcijas vietu ar spirtu;
• izdariet punkciju un ievadiet vakcīnu. Pirms nospiežat šļirces virzuli, jums jāpārliecinās, ka adata neietilpst traukā;
• noņemiet adatu un vēlreiz dezinficējiet injekcijas vietu ar spirtu.

Lai izveidotu stabilu imunitāti pret difteriju, stingumkrampjiem, poliomielītu, garo klepu un hemofilu infekciju, bērnam jāievada trīs Pentaxim devas. Intervālam starp vakcinācijām jābūt 30-60 dienām. Zīdaiņiem no trīs mēnešu vecuma ir atļauts vakcinēties ar Pentaxim. Revakcinācija tiek veikta 1,5 gadu vecumā.

Ražotājs brīdina, ka Pentaxim nedrīkst lietot šādos apstākļos:

• hipertermija;
• nepanesība pret zāļu sastāvdaļām;
• negatīvas reakcijas uz iepriekšējo;
• infekcijas vai neinfekcijas slimības klātbūtne;
• hroniskas patoloģijas saasināšanās.

Vakcinējot ar Pentaxim kontrindikāciju klātbūtnē, pastāv risks saslimt ar tām nevēlamas reakcijas:

• miegainība;
• alerģija;
• hipotensija;
• krampji;
• aizkaitināmība;
• ilgstoša raudāšana;
• vemšana;
• caureja.

Pēcvakcinācijas periodā jāievēro šādi ieteikumi:

• neapmeklējiet pārpildītas vietas;
• neberziet punkcijas vietu, neaizzīmogojiet to un neapstrādājiet to ar ziedēm un krēmiem, lai labāk sadzītu;
• nelietot zāles bez ārsta piekrišanas;
• Ja rodas jebkādas nevēlamas reakcijas, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.

Vakcīnas, kas satur līdzīgas sastāvdaļas

Ir daudzas vakcinācijas, kas aizsargā pret stingumkrampjiem, poliomielītu, difteriju, garo klepu un Haemophilus influenzae izraisītām slimībām. Pentaxim ir vietējās un ārvalstu produkcijas analogi. Preparāti var atšķirties pēc galvenajām un papildu sastāvdaļām.

Vakcīna Imovax Polio

DTP ietver šādas sastāvdaļas:

• difterijas toksoīds - 10 vienības;
• stingumkrampju toksoīds - 30 vienības;
• nogalinātas garā klepus baktērijas - 20 miljardi mikrobu ķermeņu uz 1 ml zāļu;
• mertiolāts (konservants);
• formaldehīds;
• alumīnija hidroksīds.

DPT atšķirībā no Pentaxim neaizsargā pret poliomielīta vīrusu un Haemophilus influenzae. Turklāt šīs zāles ir sliktāk panesamas un bieži rada komplikācijas.

Pentaksim tiek sadalīta garā klepus sastāvdaļa, no tā tiek noņemts apvalks, kas bieži vien negatīvi ietekmē veselību un palielina kontrindikāciju skaitu. DPT vakcinācija bieži veicina nepietiekamas imunitātes veidošanos pret garo klepu. Pentaxim rada drošu aizsardzību pret šo slimību 100% gadījumu.

Izvēloties starp DTP un Pentaxim, labāk ir dot priekšroku otrajam variantam. Tātad mazulis saņem kvalitatīvu aizsardzību no piecām slimībām vienlaikus. Tas samazina skaitu nepieciešamās vakcinācijas, un tādējādi mazina stresu bērna ķermenim.

DTP, BCG, poliomielīta vakcinācija – visas šīs zāles un vakcīnas ir plaši zināmas vairāk nekā vienai cilvēku paaudzei. Bet progress nestāv uz vietas, parādās jaunas zāles, lai cīnītos pret vairāk plašs diapozons infekcijas apstākļi. Savukārt jaunākas vakcīnas tiek iegūtas sava veida "saplūšanas" rezultātā vienā vakcīnā no vairākiem antigēniem uzreiz. Šādas zāles piemērs ir Pentaksīms , jaunas paaudzes kompleksā vakcīna, kas izstrādāta 1997. gadā un tikai nesen pilnībā apstiprināta lietošanai Krievijā. Turklāt tā izmantošana ir atļauta ietvaros Valsts kalendārs profilaktiskās vakcinācijas, kur viena Pentaxim injekcija dažkārt var aizstāt līdz pat 5 injekcijām citu vakcīnu.

No kā pasargā vakcīna? Pentoxim sastāvs:

Veicot ilgus pētījumus par vislabvēlīgāko sadali, tika atklāts, ka ne katru antigēnu (kas veicina imūnreakcijas un pēc tam imunitātes veidošanos) var normāli kombinēt ar citiem. Tāpēc Pentaxim izstrādes galvenais princips bija saderīgāko antigēnu atlase, kas viens otru neietekmē. Bet tajā pašā laikā, kad viņi kopīga administrācija katram jāizstrādā individuāla un pilnīga imūnreakcija. Galu galā tika iegūts vairāku antigēnu komplekss, kas bija šīs vakcīnas pamatā. Pentaxim sastāvs ietver šādas sastāvdaļas:

Difterijas toksoīds.
Stingumkrampju toksoīds.
Garā klepus toksoīds.
Filamentveida hemaglutinīns (nāk pulvera veidā atsevišķi no galvenās vakcīnas, pievieno, ja nepieciešams).
Inaktivēts poliomielīta vīruss (1., 2. un 3. tips).

Tādējādi šāda vakcīna spēj izraisīt imunitāti pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, Haemophilus influenzae patogēniem, kas var izraisīt sepsi, meningītu un citus apstākļus. Turklāt Pentaxim nodrošina plašu aizsardzību pret vairākiem poliomielīta vīrusa veidiem vienlaikus.

Šis plašais antigēnu sastāvs veicina ne tikai šādas vakcinācijas augsto daudzpusību, bet arī samazina farmakoloģisko slogu mazuļa ķermenim, jo ​​papildus antigēniem jebkurš preparāts satur vairākas palīgvielas. Ir loģiski pieņemt, ka jo mazāk šādu injekciju, jo mazāk nevajadzīgu palīgvielu iekļūs bērna ķermenī. Tas arī ietaupa laiku vecākiem, kuriem klīnikā jādodas tikai vienu reizi, nevis 2-3. Un mēs nedrīkstam aizmirst, cik saspringta bērnam var būt profilaktiskā vakcinācija, un jo mazāk viņam būs šādi satricinājumi, jo labāk.

Vakcīnas lietošanas shēma:

Klasiskā Pentaxim lietošanas shēma ir vienas vakcīnas devas ievadīšana trīs reizes ar pusotra mēneša intervālu. Ideāls pirmās injekcijas laiks ir mazuļa trīs mēnešu vecums, nākamās injekcijas veic 4,5 un 6. mēnesī. Ir ļoti svarīgi saprast, ka Pentaxim NAV papildu vakcinācija, tā aizstāj dažas vakcīnas, kas iekļautas Valsts imunizācijas kalendārā. Tādēļ jautājums par šo konkrēto zāļu lietošanu ir jārisina pat pirms bērna trīs mēnešu vecuma sasniegšanas un iepriekš jāpaziņo ārstam. Ja lēmums par Pentaxim lietošanu pieņemts vēlākā vecumā, tad pirms šo zāļu iegādes un turklāt lietošanas jākonsultējas ar pediatru, sniedzot viņam datus par mazuļa vakcinācijām.

Pēc trim injekcijām nākamā zāļu iecelšana (revakcinācija) tiek veikta 18 mēnešus vai tieši gadu pēc pēdējās vakcinācijas.

Lielākai skaidrībai var salīdzināt vakcināciju pēc klasiskās shēmas un Pentaxim lietošanu tabulas veidā, kas ir izvilkums no Nacionālā imunizācijas grafika.

Kā redzat, izmantojot šo vakcīnu, injekciju skaits ir ievērojami samazināts. Kur klasiskās tehnoloģijas prasa līdz 4 injekcijām dažādas zāles Pietiek tikai ar Pentax. Un tā, kā jau minēts, ir šādas imūnstimulējošas zāles galvenā priekšrocība salīdzinājumā ar tās kolēģiem.

Svarīga piezīme: vakcīna tiek ražota četrkomponentu veidā (pret garo klepu, difteriju, stingumkrampjiem un poliomielītu), savukārt hemaglutinīns atrodas atsevišķi, lai gan to pārdod iepakojumā ar Pentaxim. Šāda izdalīšanās forma ir saistīta ar to, ka hemofilā infekcija pašlaik nepastāv visos reģionos un vakcinācija pret to tiek veikta tikai noteiktās riska grupās. Ja briesmas nav (reģionā nav reģistrēta hemophilus influenzae) un bērns pēc ārsta domām nav iekļauts riska grupā, tad var atteikties pievienot vakcīnai papildus komponentu.

Vakcīnas reakcijas un kontrindikācijas:

Pentaxim injicē intramuskulāri uz bērna augšstilba anterolaterālās virsmas. Pēc injekcijas var attīstīties vairākas reakcijas, kas parasti ir raksturīgas citām profilaktiskajām vakcinācijām:

Apsārtums un pietūkums injekcijas zonā.
Neliela temperatūras paaugstināšanās (dažreiz līdz 38 grādiem).
Reģionālā limfadenopātija (palielināti cirkšņa limfmezgli).
Samazināta ēstgriba, letarģija, miegainība.

Starp komplikācijām reizēm ir zāļu sastāvdaļu nepanesamība ar sekojošu alerģisku reakciju attīstību (anafilaktiskais šoks, angioneirotiskā tūska). Bet tas ir ārkārtīgi reti, pamatā Pentaxim ļoti labi panes vairums jauno pacientu.

Kontrindikācijas vakcinācijai ar Pentaxim ir šādi apstākļi:

Smaga reakcija uz iepriekšēju šāda veida vakcināciju (alerģija, pēkšņs drudzis, febrili krampji).
Alerģija pret dažādām zāļu sastāvdaļām, kā arī dažām antibiotikām (neomicīns, streptomicīns) - iespējama krusteniskā reakcija.
Pieejamība paaugstināta temperatūra korpuss vai kāds cits akūta slimība. Šādā situācijā vakcinācija tiek atlikta līdz pilnīgai atveseļošanai.
Dažādas izcelsmes encefalopātija.

Progress slimību profilakses jomā ir nenoliedzams, un, neskatoties uz plašo diskusiju un diskusiju sabiedrībā, liela nozīme tajā ir masveida vakcinācijai. Tajā pašā laikā injekciju skaita un ievadīto zāļu apjoma samazināšana, saglabājot efektu, kā tas ir Pentaxim lietošanas gadījumā, ir būtisks solis uz priekšu. Pilnīgi iespējams, ka vakcinācijas nākotne ir tieši šādos universālos un daudzpusīgos preparātos.

Importēto vakcīnu "Pentaxim" ražo slavenais franču koncerns "SANOFI PASTEUR, S. A." un tiek nosūtīts uz daudzām Eiropas valstīm un ASV. Krievijā zāles ir reģistrētas kopš 2008. gada jūlija un ir veiksmīgi izmantotas piecu bērnu slimību profilaksei.

Kas ir iekļauts "Pentaxim" vakcinācijā un kādas ir vakcīnas priekšrocības salīdzinājumā ar parastajiem bērnu imūnprofilakses līdzekļiem? Sīkāk apskatīsim zāļu sastāvu, tā bioloģiskās īpašības, lietošanas instrukcijas un blakusparādības.

Kādas slimības ir vakcinētas pret "Pentaxim"

No kā Pentaxim vakcīna aizsargā? To lieto, lai attīstītu imunitāti pret piecām slimībām:

• poliomielīts;
• difterija;
• stingumkrampji;
• garo klepu;
• infekcijas, ko izraisa b tipa baktērija Haemophilus influenzae - HIB (meningīts, pneimonija, septicēmija utt.).

Pentaxim vakcīnas sastāvā ietilpst trīs toksoīdi (stingumkrampji, difterija un garais klepus), pavedienveida hemaglutinīns, inaktivēts (nogalināts) poliomielīta vīruss trīs veidi. Atsevišķi ir hemofils komponents, kas apvienots ar stingumkrampju toksoīdu. Pavadvielu vidū nav dzīvsudraba, fenola sarkanā, bet ir alumīnija hidroksīds un formaldehīds.

Vakcīna ir paredzēta intramuskulārai injekcijai un ir pieejama dubultā iepakojumā. Komponenti četrām slimībām ir iepakoti stikla šļircēs ar tilpumu 1 ml un ir 0,5 ml bālgans duļķainas suspensijas. Hemophilus antigēns tiek piegādāts atsevišķi flakonos kā liofilizēta masa (žāvēts pulveris) balta krāsa. To tieši pirms lietošanas atšķaida saskaņā ar Pentaxim vakcīnas norādījumiem ar pirmo suspensiju. Viena šļirce un flakons satur vienu vakcīnas devu.

"Pentax" analogi ir:

• DTP vakcīna – tai ir trīs sastāvdaļas: garais klepus, difterija, stingumkrampji;
• "Infanrix";
• "Imovax poliomielīts";
• "Hiberix";
• "Infanrix Hexa";
• Infanrix Penta.

Kāda ir atšķirība starp Pentaxim vakcīnu un līdzīgiem bērnu imūnprofilakses līdzekļiem?

Pentaxim vakcīnas īpašības

Salīdzinot ar citām zālēm, Pentaxim ir vairākas priekšrocības.

1. Vēl nesen tā bija vienīgā vakcīna Krievijā, kas ļauj vienlaikus vakcinēties pret piecām slimībām (vēlāk parādījās Infanrix Hexa un Infanrix Penta). "Pentaksim" ļauj vakcinēt bērnu tikai četrās vizītēs pie ārsta - atšķirībā no divpadsmit apmeklējumiem, atsevišķi izmantojot DTP, vakcīnas pret poliomielītu un Hib infekciju.
2. Vakcīnas garā klepus komponents ir šūnu, tas ir, acelulārs, atšķirībā no visu šūnu komponenta DPT. Tas ievērojami samazina negatīvo reakciju uz Pentaxim vakcīnu, kā arī samazina vakcinācijas garā klepus attīstības risku novājinātiem bērniem līdz nullei.
3. Antigēns pret poliomielītu ir inaktivēts, tas ir, tas satur nogalinātu vīrusu, savukārt perorāli (iekšķīgi) ievadītās vakcīnas ietver dzīvus novājinātus celmus. Tas pilnībā novērš ar vakcīnu saistītā poliomielīta attīstības risku, kas līdz šim ir viena no visbriesmīgākajām komplikācijām pēc vakcinācijas ar dzīvām vakcīnām.
4. Pentaxim vakcīnu tās labās panesamības dēļ ieteicams lietot bērniem ar akūtu reakciju uz DTP vai tiem, kuri ir atbrīvoti no DPT vakcinācijas, ar perinatālo encefalopātiju, HIV inficētiem, alerģiskiem un neiroloģiskas slimības, disbakterioze, citas slimības; nosliece uz febriliem krampjiem.
5. Bērni, kas vakcinēti ar Pentaxim, ir augsts līmenis antivielas pret trīs veidu poliovīrusiem, garo klepu, stingumkrampjiem un difteriju, Hib infekciju.

Bērna sagatavošana Pentaxim vakcīnai

Sagatavošanās Pentaxim vakcinācijai tiek veikta tāpat kā citām vakcinācijām.

Divu līdz trīs dienu laikā pēc vakcinācijas jāuzrauga mazuļa ķermeņa temperatūra. Ja tas paaugstinās, tad to noņem ar zālēm, kuru pamatā ir paracetamols vai ibuprofēns. Nebaidieties pazemināt temperatūru – tas nespēlē nekādu pozitīvu lomu un tas nekādi neietekmēs imunitātes attīstību. Ja pretdrudža līdzekļiem nav vēlamā efekta, konsultējieties ar ārstu.

Kādā vecumā tiek ievadīta Pentaxim vakcīna?

Saskaņā ar Valsts imunizācijas grafiku Pentaxim lieto bērniem no trīs mēnešu vecuma. Šo vakcināciju kurss sastāv no trim injekcijām:

Revakcinācijas "Pentaksim" noteikumi - vienu reizi 18 mēnešu vecumā.

Ja pirmā vakcinācija kādu iemeslu dēļ tika atlikta, Pentaxim vakcinācijas shēma tiek piemērota šādi.

1. Intervāli starp devām tiek saglabāti un ir 1,5–1,5 mēneši. Un 12 mēneši revakcinācijai.
2. Ja pirmā deva tiek ievadīta 6–12 mēnešu laikā, tad trešajā vakcinācijā Hib komponents netiek lietots.
3. Pēc dzīves gada pirmo devu ievada pilnībā, bet otro, trešo un ceturto (revakcinējot) – bez Hib komponenta.
4. Pentaxim vakcīnu bez Hib komponenta var lietot līdz sešu gadu vecumam.

Gadījumā, ja Hib komponenta lietošana nav nepieciešama, revakcināciju var veikt ar Tetraxim vakcīnu. Šis ir viena un tā paša ražotāja bioloģiskais produkts, līdzīgs Pentaxim, bet bez liekas hemofilās sastāvdaļas.

Šāds kurss bērniem veido imunitāti pret piecām slimībām uz piecu gadu periodu. Pēc šī perioda, 6-7 gadu vecumā, tiek veikta otrā vakcinācija pret poliomielītu, garo klepu, stingumkrampjiem un difteriju. Šajā gadījumā tiek izmantota cita vakcīna - piemēram, ADS-M.

Saderība ar citām vakcīnām

Visas mūsu valstī izmantotās vakcīnas ir savstarpēji aizstājamas. Tāpēc Pentaxim vietā varat turpināt citu vakcīnu, piemēram, DTP, vai revakcinēties pēc Infanrix.

Jāatceras, ka Pentaxim sastāvā esošais poliomielīta komponents ir inaktivēts, atšķirībā no vairuma citu bioloģisko produktu. Tāpēc, ja iepriekš tika lietotas perorālās poliomielīta vakcīnas, tad vakcinācija pret poliomielītu būs jāturpina ar dzīvām vakcīnām (pilieniem). Vai arī apsveriet Pentaxim kā pirmo poliomielīta devu un turpmāk revakcinācijai izmantojiet intramuskulāras injekcijas (Imovax Polio).

Kontrindikācijas vakcinācijai

Nevakcinējiet "Pentax" šādos gadījumos:

• encefalopātija;
• slimības, ko pavada drudža apstākļi - drudzis;
• hronisku slimību saasināšanās;
• gadījumā, ja iepriekš tika novērota izteikta reakcija uz iepriekšējām vakcīnas injekcijām - ķermeņa temperatūras paaugstināšanās virs 40 ° C, alerģiskas izpausmes, krampji, hipotoniski hiporeaktīvs sindroms;
• individuāla neiecietība pret vakcīnas sastāvdaļām;
• alerģija pret neomicīnu, streptomicīnu, polimiksīnu B, glutaraldehīdu.

Pentaxim lieto piesardzīgi, ja bērnam iepriekš ir bijuši febrili krampji, kas nav saistīti ar vakcināciju. Šajā gadījumā ķermeņa temperatūru kontrolē 48 stundas, ja nepieciešams, izmantojot pretdrudža līdzekļus.

Blakus efekti

Komplikācijas pēc Pentaxim vakcinācijas ir retas, taču tās notiek. Šādas izpausmes tiek uzskatītas par normālām vakcīnas blakusparādībām.

Mazāk nekā 0,01% gadījumu ķermeņa temperatūra paaugstinās virs 40 °C. Iespējamas sistēmiskas reakcijas - izsitumi uz ādas, nātrene, febrili (ko izraisa temperatūra) un afebrili krampji, anafilaktiskais šoks, asinsspiediena pazemināšanās un hipotoniski-hiporeaktīvs sindroms.

Francijā veiktie pētījumi liecina, ka Pentaxim vakcīnas blakusparādības, kuru dēļ bija nepieciešams apmeklēt ārstu, tika novērotas 0,6% vakcinēto bērnu.

Apkopojot, mēs varam teikt, ka importētajai Pentaxim vakcīnai ir vairākas priekšrocības salīdzinājumā ar vietējiem kolēģiem. Zāles ļauj vakcinēt bērnu pret piecām slimībām četros braucienos uz vakcinācijas istabu. Pateicoties labākai attīrīšanas pakāpei un nesaturot dzīvus vīrusus, bērni šo vakcīnu panes vieglāk, un neliels skaits antigēnu ievērojami samazina ķermeņa imūnsistēmas slodzi.

Vakcīna Pentaxim ir polivalenta zāle, ko kopš 2008. gada plaši izmanto bērnu imunizācijas laikā pret 5 bīstamām slimībām Krievijā. Pentaxim ļauj aizstāt tādas zāles kā DTP ​​vakcīna, vakcīnas preparāti pret poliomielītu un Hib infekcijām. Taču daudziem vecākiem rodas jautājums, kā izvairīties no vakcinācijas blakusparādībām. Cik efektīvs un drošs ir Pentaxim? Ir vērts šos jautājumus apsvērt rūpīgāk.

Kam nepieciešama imunizācija?

Pentaxim vakcīnu plaši izmanto 3 mēnešus vecu bērnu vispārējai imunizācijai, lai novērstu difteriju, poliomielītu, garo klepu, stingumkrampjus un invazīvas infekcijas. Sarakstā infekcijas slimības var izraisīt nopietnas sekas: invaliditāti un bērna nāvi. Tāpēc ir svarīgi savlaicīgi vakcinēties. Vakcināciju ar Pentaxim var veikt arī bērni, kas vecāki par 1 gadu, ja pacients nav vakcinēts pret šīm slimībām.

Sastāvs un vispārīgās īpašības

Francijā ražotā Pentaxim vakcīna ir polivalenta vakcīna. Tāpēc to plaši izmanto difterijas, poliomielīta, garā klepus, stingumkrampju, B tipa haemophilus influenzae infekcijas profilaksei.

Katrā zāļu kastītē ietilpst:

1. Šļirce ar vakcīnas preparātu suspensijas veidā. Viena vakcīnas deva satur garā klepus komponentu, difterijas un stingumkrampju toksoīdus un trīs veidu inaktivētas poliomielīta vīrusa daļiņas. Uzskaitītās sastāvdaļas vispirms iziet cauri inaktivācijas stadijai, tāpēc tās nespēj uzsākt izteiktu infekcijas procesu. Un arī zāļu sastāvā ietilpst papildu komponenti: formaldehīds, Hanks barotne, alumīnija hidroksīds, etiķskābe un dejonizēts ūdens. Šļircē ir deva vienai vakcinācijai ar Pentaxim;
2. Flakons, kas satur sausu liofilizātu, kas ir 10 μg B tipa Haemophilus influenzae membrānu daļiņu, saharozes, trometamola maisījums. Flakonā ir pietiekami daudz devas, lai ievadītu vakcīnu 1 bērnam.

Šis Pentaxim vakcīnas sadalījums nav nejaušs. Tas ir saistīts ar atšķirīgo imūnās atbildes ātrumu pret bīstamām slimībām jauniem pacientiem. Tātad difterijas, stingumkrampju, poliomielīta un garā klepus profilaksei bērniem līdz 5 gadu vecumam nepieciešamas 4 vakcinācijas. Lai aizsargātos pret B tipa haemophilus influenzae izraisīto slimību, pietiek ar 1-3 vakcināciju veikšanu, kuru skaitu nosaka pacienta vecums.

Vakcinācijas grafiks

Pilns imunizācijas kurss sastāv no trīs vakcīnas devām ar 45 dienu intervālu. Tas ļauj jums izveidot uzticamu imūnā aizsardzība nākamajiem 5 gadiem. Krievijā imunizācija tiek veikta saskaņā ar šādu principu:

• Pirmā Pentaxim vakcīnas injekcija tiek veikta bērnam 3 mēnešu vecumā;
• Otrā vakcinācija - 4,5 mēneši;
• Trešā imunizācija - 6 mēneši;
• Revakcinācija ir norādīta 1,5 gadu vecumā.

Ja vakcinācija sākas zīdainim, kas vecāks par 6 mēnešiem, tad trešās imunizācijas laikā Pentaxim vakcīnas ievadīšana ir norādīta bez iepriekšējas liofilizāta atšķaidīšanas. Bet revakcinācijai tiek izmantota parastā zāļu deva ar HIB komponentu.

Pirmajā vakcinācijā bērnam, kas vecāks par 1 gadu, tiek izmantota pilnā vakcīna. Turklāt vakcināciju veic bez liofilizāta atšķaidīšanas. Tad bērns tiek vakcinēts tikai pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu un poliomielītu. Ja tiek pārkāpts imunizācijas grafiks, tad ārstam jāievēro vakcinācijas grafiks.

Svarīgs! Pentaxim vakcīnas lietošana ir iespējama tikai līdz bērna 6 gadu vecumam. Tālāk parādīta imunizācija ar zālēm, kas nesatur garā klepus komponentu.

Ja revakcinācijas laikā ir nepieciešams ievadīt Pentaxim bez Hib sastāvdaļas, tad zāles var aizstāt ar Tetraxim. Šo vakcīnu ražo tas pats Francijas farmācijas uzņēmums, un tā nesatur hemofilu komponentu.

Kā tiek veikta vakcinācija?

Pirms katras imunizācijas ārstam jāmaina ķermeņa temperatūra, rūpīgi jāpārbauda kakls, āda un jāuzklausa plaušas. Tas novērsīs vakcīnas ievadīšanu slimiem bērniem. Viena vakcīnas deva satur vīrusu daļiņas un toksoīdus tādā daudzumā, kas ir pietiekams, lai izveidotu drošu aizsardzību pret 5 bīstamām infekcijām.

Vakcīna Pentaxim - lietošanas instrukcija:

1. Pirms vakcinācijas jāsagatavo vakcīnas preparāts. Lai atšķaidītu liofilizātu, no flakona kakliņa tiek noņemts vāciņš, šļirces saturs tiek ievadīts flakonā. Pēc tam rūpīgi sakratiet pudeli, lai sausā masa būtu pilnībā izšķīdusi. Šajā gadījumā adata nav jānoņem no vāciņa. Iegūtajai vakcīnai jābūt duļķainai baltai suspensijai. Ja Pentaxim vakcīnai ir atšķirīgs tonis, tad ieteicams to pārtraukt.
2. Gatavo suspensiju ievelk atpakaļ šļircē, lai bērnam nekavējoties intramuskulāri injicētu augšstilba priekšējā daļā.

Kā sagatavot bērnu vakcinācijai?

Svarīgs! Vecākiem jāpastāsta pediatram, ja bērns 2-3 nedēļas pirms vakcinācijas bija slims, bijis kontakts ar infekcijas slimniekiem. Šādās situācijās Pentaxim vakcīnas ieviešana būs jāatliek.

1. Ja anamnēzē ir alerģiskas reakcijas, tad ārsti iesaka lietot antihistamīna līdzekļus 2-3 dienas pirms imunizācijas.
2. Ja mazulis tiek barots ar krūti, ir jāatsakās no jaunu ēdienu ieviešanas bērna vai mātes uzturā.
3. Nedēļu pirms vakcīnas ievadīšanas nesāciet lietot jaunas zāles, nekonsultējoties ar savu ārstu.
4. Ieteicams iepriekš sagatavot pretdrudža līdzekļus svecīšu vai sīrupa veidā, jo pēc vakcinācijas bieži paaugstinās ķermeņa temperatūra.

Lai novērstu bērna uzmanību, varat paņemt līdzi viņa mīļāko rotaļlietu. Nebaidieties uzdot jautājumus pediatram, ja ir šaubas par Pentaxim vakcīnu.

Aprūpes iezīmes pēc vakcinācijas

Pēc vakcinācijas jums jāsēž līdz 30 minūtēm tās klīnikas teritorijā, kurā tika veikta vakcinācija. Ar šo laiku pietiks, lai bērns nomierinās pēc vakcīnas ievadīšanas. Tas arī ļaus saņemt savlaicīgi medicīniskā aprūpe ja rodas alerģija.

Ja vakarā paaugstinās ķermeņa temperatūra, tad var lietot pretdrudža zāles: Panadol, Cefekon, Nurofen, Ibufen. Viņi arī iesaka berzēt bērna ādu ar siltu ūdeni, vāju etiķa šķīdumu.

Svarīgs! Berzēšanas laikā nelietojiet degvīnu, kas kairina un sausina mazuļa maigo ādu.

Ir nepieciešams uzraudzīt bērna stāvokli, izmērīt temperatūru 3 dienas pēc imunizācijas. Pie paaugstinātām vērtībām ieteicams lietot pretdrudža līdzekļus. Nebaidieties sist paaugstināta temperatūra jo tas neveicina imūnās atbildes veidošanos bērnam. Ja pretdrudža līdzekļu lietošana neizraisa stāvokļa normalizēšanos, jums jākonsultējas ar pediatru vai jāsazinās ar ātro palīdzību.

Pēc vakcinācijas, ja nav hipertermijas, ar bērnu var pastaigāties, taču ieteicams izvairīties no lielas pūļas un saskarsmes ar slimiem cilvēkiem. Dažu dienu laikā jums vajadzētu atteikties no jaunu ēdienu ieviešanas ēdienkartē, lai novērstu alerģiju parādīšanos. Ārsti neaizliedz vannot bērnu pie normālas veselības, tomēr iesaka neberzēt injekcijas vietu, lai izvairītos no sekundāras infekcijas pievienošanas.

Kādas ir iespējamās blakusparādības?

Pentaxim vakcīnas lietošana var izraisīt šādas blakusparādības:

• Sāpīgums, pietūkums, apsārtums injekcijas vietā. Simptomi parasti attīstās 48 stundu laikā pēc vakcinācijas un izzūd paši bez ārstēšanas;
• Ķermeņa temperatūras paaugstināšanās. Simptomu viegli aptur pretdrudža līdzekļi;
• Maza mazuļa letarģija un miegainība;
• Izkārnījumu pārkāpums;
• Samazināta ēstgriba un pilnīgs atteikums ēst;
• Mazulis raud 2-3 stundas.

Pentaxim vakcīna satur acelulāro garā klepus komponentu, tāpēc uzskaitītie simptomi attīstās diezgan reti (10-15% pacientu). Nevēlamie simptomi parasti izzūd paši, tāpēc īpaša terapija nav nepieciešama.

Svarīgs! Ļoti reti vecāki atzīmē šādas reakcijas uz vakcīnu: izsitumi uz ādas, spiediena pazemināšanās, krampju attīstība, anafilaktiskais šoks, angioneirotiskā tūska, angioneirotiskā tūska. Šādās situācijās nepieciešama ārsta palīdzība.

Vakcīnas sagatavošanas priekšrocības

Ārsti izceļ šādus Pentaxim vakcīnas pozitīvos aspektus:

1. Var lietot difterijas, Hib infekciju, garā klepus, poliomielīta, stingumkrampju profilaksei. Lai izveidotu uzticamu imunitāti, bērnam būs jāveic tikai 5 injekcijas, nevis 12, ja tiek izmantotas trīs mājas vakcīnas atsevišķi;
2. Satur inaktivētas poliomielīta vīrusa daļiņas. Tāpēc vakcinācija var novērst ar vakcīnu saistītā poliomielīta rašanos, kas ir viena no bīstamākajām komplikācijām pēc dzīvas vakcīnas preparāta ievadīšanas caur muti;
3. Pentaxim vakcīna satur bezšūnu garā klepus komponentu. Tas palīdz samazināt blakusparādību risku, pēcvakcinācijas garo klepu attīstību, imunizējot pacientus ar novājinātu imunitāti. Tādēļ Pentaxim var lietot bērni un pieaugušie, kuri iepriekš nav vakcinēti. Tomēr pacientiem, kas vecāki par 5 gadiem, tiek parādīta imunizācija bez iepriekšējas liofilizāta izšķīdināšanas;
4. Pateicoties Pentaxim vakcīnas labajai panesamībai, radās iespēja imunizēt bērnus, kuri slimo ar perinatālo encefalopātiju, imūndeficītu, alerģiskām un neiroloģiskām slimībām;
5. Zāles ir ļoti efektīvas. Liela mēroga pētījumi ir parādījuši, ka imunizācija ar Pentaxim nodrošina 100% imunitāti pret visām 5 bīstamajām infekcijas slimībām.

Saderība ar citām vakcīnām

Pentaxim var kombinēt ar citām vakcīnām, kas iekļautas Nacionālajā imunizācijas sarakstā. Šādās situācijās vakcīnas tiek ievadītas vienā dienā, bet injekcijas tiek veiktas dažādās ekstremitātēs. Vienlaicīga imunizācija nemaina vakcīnas preparātu imunogenitāti un nepalielina blakusparādību risku.

Svarīgs! Pentaxim vakcīnas un BCG vienlaicīga ievadīšana ir aizliegta.

Visi Krievijā izmantotie imunizācijas preparāti ir savstarpēji aizstājami. Tādēļ DTP vakcīnu var aizstāt ar Pentaxim, Infanrix un Tetraxim.

Svarīgs! Pentaxim satur inaktivētu poliomielīta komponentu. Tāpēc, ja poliomielīta vakcīna iepriekš tika ievadīta mazam pacientam iekšķīgi, ieteicams pārtraukt Pentaxim lietošanu.

Ir šādi vakcīnas preparāta analogi:

• DPT. Tā ir mājas narkotika. Vakcinācija ietver tādu komponentu ieviešanu, kas ļauj attīstīt imunitāti pret tādām slimībām kā stingumkrampji, difterija, garais klepus. Vakcīna bieži izraisa smagu blakusparādību attīstību šūnu garā klepus komponenta satura dēļ;
• Infanrix. Zāles tiek ražotas Beļģijā vairākās modifikācijās: pret 4 infekcijām (stingumkrampjiem, difteriju, garo klepu, poliomielītu), Infanrix Penta (uzskaitītas infekcijas un hemofīlo komponentu), Infanrix Hex papildus aizsargā pret B hepatītu;
• Tetrakok. Ražots Francijā. Vakcīna efektīvi pasargās bērna organismu no poliomielīta, stingumkrampjiem, difterijas, garā klepus.

Speciālas instrukcijas

Ja pēc vakcinācijas parādās nevēlami simptomi, nekavējoties jāinformē ārsts. Pirms jebkuras vakcinācijas pediatram jānoskaidro bērna pašreizējais stāvoklis, viņa vēsture. Tas samazinās alerģiju, komplikāciju attīstības risku.

Svarīgs! Pentaxim neveicina imunitātes veidošanos pret dažādas izcelsmes meningītu un citu hemophilus influenzae serotipu izraisītām infekcijām.

Ņemot vērā imūnsupresīvo terapiju vai imūndeficīta klātbūtni bērnam anamnēzē, vakcinācija var izraisīt vājas imūnās atbildes veidošanos. Šādos gadījumos imunizāciju ieteicams atlikt līdz pilnīga atveseļošanās veselība.

Svarīgs! Bērniem, kuriem anamnēzē ir hronisks imūndeficīts, ieteicams vakcinēties ar Pentaxim, neskatoties uz novājinātu imūnreakciju.

Ir svarīgi atcerēties, ka Pentaxim vakcīna ir maksas. Tās izmaksas ir 2,5 tūkstošu rubļu robežās. Pērkot pašu spēkiem, ir jānodrošina pareiza vakcīnas preparāta transportēšana. Galu galā Pentaxim uzglabā temperatūrā, kas zemāka par 4 0 C. Tāpēc, transportējot vakcīnu uz rajona klīniku, jāizmanto termomaiss ar aukstuma elementu.

Vakcīna Pentaxim: aizsardzība vai draudi?

Vakcīnai ir raksturīga maiga iedarbība uz bērnu organismu, tāpēc nevēlamu simptomu attīstība ir ārkārtīgi reti. Tomēr Pentaxim ir vairākas kontrindikācijas, kuras pediatram jāņem vērā pirms vakcinācijas. Ieteicams atteikties no imunizācijas šādos gadījumos:

1. Encefalopātija, kas attīstās uz vakcinācijas fona vai ilgstošas ​​šīs slimības formas;
2. Paaugstinātas jutības klātbūtne pret jebkuru vakcīnas preparāta sastāvdaļu;
3. Akūts infekcijas process, ko pavada hipertermija, iekaisis kakls, iesnas, sēkšana plaušās;
4. Jebkuras hroniskas patoloģijas saasināšanās. Ieteicams atteikties no vakcinācijas, līdz simptomi pilnībā izzūd;
5. Izteikta reakcija uz vakcīnām, kas satur garā klepus daļiņas: bērns raud 2-3 stundas, paaugstinās ķermeņa temperatūra, parādās krampji un neiroloģiski simptomi;
6. Glutaraldehīda, polimiksīna B, streptomicīna, neomicīna nepanesība;
7. Organiska smadzeņu bojājuma attīstība, kas progresē un var būt saistīta ar konvulsīvu gatavību vai epilepsiju;
8. Uz smadzeņu bojājumu fona, kas radās nedēļas laikā pēc imunizācijas ar zālēm, kuru pamatā ir garā klepus antigēns;
9. Alerģijas attīstība pacientam vai tuviem radiniekiem (vecākiem, brāļiem vai māsām) pēc vakcinācijas;
10. Ar traucētu hemokoagulāciju, kad jebkura intramuskulāra zāļu ievadīšana var izraisīt asiņošanu.

Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar krampjiem pret hipertermiju anamnēzē. Imunizējoties, bērnam būs nepieciešama pastāvīga stāvokļa uzraudzība 2 dienas.

Atbilstība lietošanas instrukcijām ļauj padarīt vakcināciju ar Pentaxim pēc iespējas drošāku. Vakcīnas sagatavošana ir raksturota augsta pakāpe attīrīšana, tāpēc reti provocē nevēlamu blakusreakciju attīstību. Dzīvu vīrusu daļiņu trūkums sastāvā ļauj samazināt bērna nenobriedušās imūnsistēmas slodzi, novērš ar vakcīnu saistītu infekciju attīstību. Vakcīna pret poliomielītu ir vienīgā imunizācijas metode bērniem, kuriem ir imūndeficīta stāvokļi vēsturē.

Catad_pgroup Vakcīnas DPT profilaksei

Pentaxim - lietošanas instrukcija

adsorbēta vakcīna difterijas un stingumkrampju, acelulārā garā klepus, inaktivēta poliomielīta, infekcijas, ko izraisa haemophilus influenzae veids b konjugēts

REĢISTRĀCIJAS SERTIFIKĀTS: LSR-005121/08

TIRDZNIECĪBAS NOSAUKUMS
Pentaxim®

GRUPAS NOSAUKUMS
Vakcīna adsorbētā difterijas un stingumkrampju, acelulārā garā klepus, inaktivēta poliomielīta, infekciju, ko izraisa haemophilus influenzae veids b konjugēts

ZĀĻU FORMA
Liofilizāts suspensijas pagatavošanai intramuskulārai injekcijai 1 deva, komplektā ar suspensiju intramuskulārai injekcijai 0,5 ml.

SAVIENOTS
Viena deva (0,5 ml) satur:

Komponentu nosaukums	Daudzums vienā devā (0,5 ml)
Vakcīna difterijas un stingumkrampju adsorbēta, acelulāra garā klepus, inaktivēta poliomielīta profilaksei (suspensija intramuskulārai injekcijai)
Aktīvās vielas
Difterijas toksoīds	≥30 ME
Stingumkrampju toksoīds	≥40 ME
Garā klepus toksoīds	25 mcg
Filamentveida hemaglutinīns	25 mcg
Inaktivēts 1. tipa poliomielīta vīruss	40 D antigēna vienības
2. tipa poliomielīta vīruss inaktivēts	8 D antigēna vienības
Inaktivēts 3. tipa poliomielīta vīruss	32 D antigēna vienības
Palīgvielas
alumīnija hidroksīds	0,3 mg
Henka medijs 199*	0,05 ml
Formaldehīds	12,5 mcg
Fenoksietanols	2,5 µl
Ūdens injekcijām	Līdz 0,5 ml
Etiķskābe vai nātrija hidroksīds - līdz pH 6,8-7,3
haemophilus influenzae veids b, konjugēts (liofilizāts suspensijas pagatavošanai intramuskulārai injekcijai)
Aktīvā viela
Polisaharīds haemophilus influenzae veids b konjugēts ar stingumkrampju toksoīdu	10 mcg
Palīgvielas
saharoze	42,5 mg
Trometamols	0,6 mg

* - nesatur fenolsarkano

Antibiotikas (streptomicīns, neomicīns un polimiksīns B) izmanto vakcīnas ražošanā, bet galaproduktā tās nav nosakāmā daudzumā. Vakcīna ir ražota saskaņā ar labas ražošanas prakses (GMP) nosacījumiem.

APRAKSTS
Vakcīna difterijas un stingumkrampju adsorbēta, acelulāra garā klepus, inaktivēta poliomielīta profilaksei (suspensija intramuskulārai ievadīšanai): bālgani duļķaina suspensija.
Vakcīna, lai novērstu infekciju, ko izraisa haemophilus influenzae veids b, konjugēts (liofilizāts suspensijas pagatavošanai intramuskulārai injekcijai): balts homogēns liofilizāts.
Izšķīdināta vakcīna: necaurspīdīgs bālgans šķidrums, kas, stāvot, sadalās bezkrāsainā šķidrumā, veidojot baltas nogulsnes, kuras viegli resuspendē kratot.

FARMAKOTERAPEITISKĀ GRUPA
MIBP vakcīna

ATX KODS
J07CA06

IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Imunogenitāte pēc primārās imunizācijas
Imunogenitātes pētījumos bērniem, kas vakcinēti ar trim Pentaxim devām, sākot no trīs mēnešu vecuma, seroprotektīvs antivielu līmenis pret difterijas un stingumkrampju antigēniem (≥ 0,01 SV / ml) tika sasniegts 100% bērnu. Vairāk nekā 88% bērnu novēroja četrkārtīgu antivielu titru pieaugumu pret garā klepus toksoīdu un pavedienveida aglutinīnu 1 mēnesi pēc primārās imunizācijas pabeigšanas. Ja nav aizsardzības seroloģiskās korelācijas, četras reizes palielinātu titru pēc imunizācijas var uzskatīt par serokonversiju. Vismaz 99% bērnu pēc primārās imunizācijas kursa sasniedza pēcvakcinācijas titrus pret 1., 2. un 3. tipa poliovīrusu, pārsniedzot sliekšņa vērtību 5 (atšķaidījuma apgrieztais skaitlis, pie kura notiek seroneutralizācija), ko uzskata par aizsargājošu. 1 mēnesi pēc primārās imunizācijas kursa beigām, kas sastāv no trim devām, vismaz 92% vakcinēto 1. dzīves gada bērnu antivielu titrs pret kapsulāro polisaharīdu haemophilus influenzae veids b bija virs aizsardzības līmeņa 0,15 μg/ml, kas nepieciešams īslaicīgai aizsardzībai pret invazīvu Haemophilus influenzae infekciju. 1 mēnesi pēc trešās vakcinācijas antivielu koncentrācija pret kapsulāro polisaharīdu haemophilus influenzae veids b virs 1 μg/ml, kas nepieciešama, lai nodrošinātu ilgstošu aizsardzību pret invazīvu Haemophilus influenzae infekciju, tika novērota vairāk nekā 67% vakcinēto.

Imunogenitāte pēc revakcinācijas
Imunogenitātes pētījumi bērniem otrajā dzīves gadā, vakcinēti ar trim Pentaxim® vakcīnas devām primārās imunizācijas ietvaros, parādīja augstu antivielu līmeni pret visiem. aktīvās vielas zāles pēc revakcinācijas ar to pašu vakcīnu. Visiem bērniem antivielu līmenis stingumkrampju komponentam pārsniedza 0,1 SV/ml, un antivielu titri pret garā klepus toksoīdu un filamento aglutinīnu palielinājās vidēji piecas reizes. Visiem bērniem bija pietiekams antivielu līmenis pret 1., 2. un 3. tipa poliovīrusu. Vairāk nekā 97% bērnu antivielu līmenis pret difterijas izraisītāju pārsniedza 0,1 SV/ml.
Antivielu titrs pret kapsulu polisaharīdu haemophilus influenzae veids b pārsniedza 1 μg / ml pēc revakcinācijas vairāk nekā 99% bērnu.
Šie dati apstiprina imunoloģiskās atmiņas indukciju pēc primārās vakcinācijas.

LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
Bērnu primārā vakcinācija un revakcinācija pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, poliomielītu un infekciju, ko izraisa haemophilus influenzae veids b(meningīts, septicēmija, artrīts, epiglotīts, pneimonija, osteomielīts utt.).

LIETOŠANAS KONTRINDIKĀCIJAS

• Progresējoša encefalopātija ar vai bez krampjiem.
• Nezināmas etioloģijas encefalopātija, kas attīstījās 7 dienu laikā pēc jebkuras Bordetella pertussis antigēnus saturošas (veselu šūnu vai acelulāras) vakcīnas ievadīšanas.
• Spēcīga reakcija, kas attīstījās 48 stundu laikā pēc iepriekšējās imunizācijas ar vakcīnu, kas satur garā klepus komponentu: ķermeņa temperatūra vienāda vai lielāka par 40 °C, ilgstošs neparasts raudāšanas sindroms (ilgāk par 3 stundām), febrili un afebrili krampji, hipotoniski-hiporeaktīvi. sindroms.
• Paaugstināta jutība pret iepriekšēju difterijas, stingumkrampju, garā klepus, poliomielīta vai garā klepus vakcīnu ievadīšanu haemophilus influenzae veids b.
• Konstatēta paaugstināta jutība pret jebkuru vakcīnas sastāvdaļu, kā arī glutaraldehīdu, neomicīnu, streptomicīnu un polimiksīnu B.
• Slimība, ko pavada ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, akūta infekcijas vai hroniska slimība akūtā stadijā. Vakcināciju veic 2-4 nedēļas pēc atveseļošanās vai atveseļošanās vai remisijas periodā. Nesmagas SARS, akūtu zarnu slimību u.c. gadījumā vakcinācija tiek veikta uzreiz pēc temperatūras normalizēšanās.

LIETOŠANAS PASĀKUMI

• Ja bērnam anamnēzē ir febrilas lēkmes, kas nav saistītas ar iepriekšējo vakcināciju, vakcinētās personas ķermeņa temperatūra jākontrolē 48 stundas pēc vakcinācijas un, ja tā paaugstinās, kā noteicis ārsts, jālieto pretdrudža (pretdrudža) zāles. izmantot.
• Trombocitopēnijas un citu asiņošanas traucējumu gadījumā vakcīnas ievadīšana
  jālieto piesardzīgi, jo intramuskulāras injekcijas gadījumā pastāv asiņošanas risks.

LIETOŠANA GRŪTNIECĪBAS UN ZĪDĪŠANAS LAIKĀ
Tā kā Pentaxim® vakcīna tiek izmantota bērnu vakcinēšanai, nav datu par zāļu ietekmi uz grūtniecības un zīdīšanas gaitu.

LIETOŠANAS METODE UN DEVAS

Vakcinācijas shēma
Viena vakcīnas deva ir 0,5 ml.

Primārā vakcinācija
Saskaņā ar valsts imunizācijas grafiku Krievijas Federācija primārās vakcinācijas kurss sastāv no trīs vakcīnas devām, kas tiek ievadītas ar 1,5 mēnešu intervālu: 3 gadu vecumā; 4,5 un 6 mēneši Tomēr pēc ārsta ieteikuma var izmantot arī citas trīs devu imunizācijas shēmas (piemēram, 2-3-4 mēnešus, 2-4-6 mēnešus vai 3-4-5 mēnešus).

Revakcinācija
Revakcinācija tiek veikta vienu reizi 18 mēnešu vecumā. Ja tiek pārkāpts vakcinācijas grafiks, turpmākie intervāli starp nākamās vakcīnas devas ievadīšanu nemainās, tostarp intervāls pirms 4. (revakcinācijas) devas - 12 mēneši. Veicot vakcināciju / revakcināciju, viņi vadās pēc šāda grafika:

Visos gadījumos, kad tiek pārkāpts vakcinācijas kalendārs, ārstam jāvadās pēc zāļu lietošanas instrukcijām un Krievijas Federācijas Nacionālā imunizācijas grafika ieteikumiem.

Ievadīšanas metode
Vakcīnu ievada intramuskulāri. Pirmo dzīves gadu bērniem intramuskulāras injekcijas veic tikai augšstilba vidusdaļas augšējā ārējā virsmā, bērniem, kas vecāki par 24 mēnešiem - pleca deltveida muskulī.
Nelietot intradermāli vai intravenozi. Pirms ievietošanas pārliecinieties, vai adata nav iesprūdusi asinsvads. Iepakojuma opcijai ar divām atsevišķām adatām (16 mm 25G, 25 mm 23G) pirms vakcīnas sagatavošanas viena no divām adatām ir stingri jānostiprina, pagriežot to par ceturtdaļu apgrieziena attiecībā pret šļirci. Adatas izvēle ir atkarīga no zemādas tauku slāņa biezuma bērnam injekcijas vietā.
Lai sagatavotu vakcīnu, iepriekš noņemot no flakona krāsaino plastmasas vāciņu, pilnībā injicējiet iepriekš sakratīto suspensiju intramuskulārai injekcijai (vakcīnu difterijas, stingumkrampju, garā klepus un poliomielīta profilaksei) caur adatu no šļirces flakonā. ar liofilizātu (vakcīna infekcijas profilaksei, ko izraisa haemophilus influenzae veids b).

Sakratiet flakonu, neizņemot no tā šļirci, un pagaidiet, līdz liofilizāts ir pilnībā izšķīdis (ne vairāk kā 3 minūtes). Iegūtajai suspensijai jābūt duļķainai un ar bālganu nokrāsu. Vakcīnu nedrīkst lietot krāsas maiņas vai svešķermeņu klātbūtnes gadījumā. Šādā veidā sagatavotā vakcīna pilnībā jāievelk tajā pašā šļircē.
Gatavā vakcīna jāievada nekavējoties.

BLAKUSEFEKTS
Tālāk norādītās nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmu klasēm un sastopamības biežumam. Parādīšanās biežums tika noteikts, pamatojoties uz šādus kritērijus: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Klīnisko pētījumu dati
Trīs pētījumos ar zīdaiņiem, kuri saņēma pirmās trīs Pentaxim® devas, visbiežāk ziņotās reakcijas bija aizkaitināmība (15,2%) un reakcijas injekcijas vietā, piemēram, apsārtums (11,2%) un sacietējums >2 cm (15,1%).
Pētījumā Zviedrijā pēc trīs Pentaxim devām 3, 5 un 12 mēnešu vecumā visbiežāk ziņotās reakcijas bija aizkaitināmība (24,1%) un reakcijas injekcijas vietā, piemēram, apsārtums (13,4%) un blīvums (12,5%). .
Šīs pazīmes un simptomi parasti attīstās 48 stundu laikā pēc vakcinācijas un izzūd spontāni, neprasot īpašu ārstēšanu.
Veicot revakcināciju, ir tendence palielināties vispārēju traucējumu un traucējumu sastopamībai injekcijas vietā.

Vielmaiņas un uztura traucējumi
Ļoti bieži: anoreksija

No psihes puses
Ļoti bieži: nervozitāte (aizkaitināmība), neparasta raudāšana
Bieži: miega traucējumi
Retāk: ilgstoša raudāšana

No nervu sistēmas puses
Ļoti bieži: bezmiegs
No kuņģa-zarnu trakta
Ļoti bieži: vemšana
Bieži: caureja

Ļoti bieži: apsārtums injekcijas vietā, drudzis (≥ 38°C), sāpīgums un pietūkums injekcijas vietā
Bieži: sacietējums injekcijas vietā
Reti: apsārtums un pietūkums (≥ 5 cm) injekcijas vietā, drudzis (≥ 39 °C)

Reti: drudzis (≥ 40°C), vienas vai abu ekstremitāšu difūza tūska var rasties pēc kapsulāro polisaharīdus saturošu vakcīnu ievadīšanas. haemophilus influenzae veids b. Ja šāda reakcija attīstās, tad tā notiek galvenokārt pēc primārās vakcinācijas un tiek novērota pirmajās stundās pēc vakcinācijas. Šo reakciju var pavadīt cianoze, apsārtums, pārejoša purpura un intensīva raudāšana. Šie simptomi izzūd spontāni bez sekām 24 stundu laikā.

Pēcreģistrācijas dati
Tā kā spontāni ziņojumi par zāļu komerciālās lietošanas blakusparādībām tika saņemti ļoti reti un no populācijas ar nenoteiktu skaitu pacientu, to biežums tika klasificēts kā “biežums nav zināms”.

Pārkāpumi ar imūnsistēma
Anafilaktiskas reakcijas, piemēram, sejas tūska, angioneirotiskā tūska, šoks

No elpošanas sistēmas
Ārkārtīgi priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem (dzimuši 28. grūtniecības nedēļā vai agrāk) 2-3 dienu laikā pēc vakcinācijas var būt gadījumi, kad laika intervāli starp elpošanas kustības(skatīt sadaļu " Speciālas instrukcijas»).

No nervu sistēmas puses
Krampji ar vai bez drudža, hipotoniskas reakcijas vai hipotensijas-hiporatīvās reakcijas epizodes.

No ādas un ādas audiem
Izsitumi, nātrene.

Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā
Smags pietūkums (≥ 5 cm) injekcijas vietā, tostarp pietūkums, kas pārsniedz vienu vai abas locītavas. Šīs reakcijas parādījās 24-72 stundas pēc vakcīnas ievadīšanas, un tās var pavadīt apsārtums, drudzis injekcijas vietā vai jutīgums vai jutīgums injekcijas vietā. Šie simptomi pazuda paši 3-5 dienu laikā bez jebkādām parādībām papildu ārstēšana. Tiek uzskatīts, ka šādu reakciju rašanās iespējamība palielinās atkarībā no acelulārā garā klepus komponenta injekciju skaita, šī iespējamība ir lielāka pēc 4. un 5. šādas vakcīnas devas.

Iespējamās nevēlamās reakcijas
Uzņēmuma rīcībā ir dati, ka pēc citu stingumkrampju toksoīdu saturošu vakcīnu ieviešanas novērots neirīts brahiālais nervs un Guillain-Barré sindroms.

PĀRDOZĒŠANA
Nav pieejami dati.

MIJIEDARBĪBA AR CITU NARKOTIKU
Izņemot imūnsupresīvu terapiju (skatīt sadaļu "Īpašie norādījumi"), nav ticamu datu par iespējamo savstarpējo ietekmi, lietojot kopā ar citām zālēm, tostarp citām vakcīnām.
Suspensiju, kas satur adsorbētu vakcīnu difterijas un stingumkrampju, acelulārā garā klepus, inaktivēta poliomielīta profilaksei, nedrīkst jaukt ar citām zālēm, izņemot pievienoto vakcīnas liofilizātu, lai novērstu infekciju, ko izraisa haemophilus influenzae veids b konjugēts.
Izšķīdināto vakcīnu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm vai vakcīnām.
Ārsts ir jāinformē par nesenu vai sakrītošu bērna vakcinācijas ievadīšanu ar citām zālēm (arī bezrecepšu zālēm).

SPECIĀLAS INSTRUKCIJAS
Vakcīna Pentaxim ® neveido imunitāti pret citu Haemophilus influenzae serotipu izraisītu infekciju, kā arī pret citas etioloģijas meningītu. Ārsts jāinformē par visiem nevēlamo blakusparādību gadījumiem, tostarp tiem, kas nav uzskaitīti šajā instrukcijā. Pirms katras vakcinācijas, lai novērstu iespējamās alerģiskās un citas reakcijas, ārstam jānoskaidro veselības stāvoklis, imunizācijas vēsture, pacienta un tuvāko radinieku (īpaši alerģisko) vēsture, iepriekšējo vakcīnu blakusparādību gadījumi. . Ārstam jābūt zāles un instrumenti, kas nepieciešami paaugstinātas jutības reakcijas attīstībai.

Imūnsupresīva terapija vai imūndeficīta stāvoklis var izraisīt vāju imūnreakciju pret vakcīnu. Šādos gadījumos vakcināciju ieteicams atlikt līdz šādas terapijas beigām vai slimības remisijai. Tomēr personām ar hronisku imūndeficītu (piemēram, HIV infekciju) vakcinācija ir ieteicama pat tad, ja imūnā atbilde var būt novājināta.
Ja Jums anamnēzē ir Gijēna-Barē sindroms vai brahiālais neirīts, kas radās, reaģējot uz jebkuru vakcīnu, kas satur stingumkrampju toksoīdu, lēmums par vakcināciju narkotiku Pentaxim® pamatā jābūt rūpīgam iespējamā ieguvuma un iespējamais risks. Parasti šādos gadījumos ir pamatoti pabeigt primāro imunizāciju bērniem pirmajā dzīves gadā (ja tiek ievadītas mazāk nekā 3 devas).

Veicot primāro imunizācijas kursu ļoti priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, kas dzimuši 28. grūtniecības nedēļā vai pirms tās, īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir elpošanas mazspēja, jāņem vērā iespējamais apnojas attīstības risks un nepieciešamība kontrolēt elpošanu 48–72 stundas. Tā kā šīs bērnu grupas imunizācijas ieguvums ir augsts, vakcināciju nevajadzētu atlikt vai uzskatīt par kontrindikāciju. Tā kā kapsulas polisaharīda antigēns haemophilus influenzae veids b izdalās caur nierēm, 1-2 nedēļu laikā pēc vakcinācijas, pozitīvs tests uz infekciju, ko izraisa haemophilus influenzae veids b. Šajā periodā ir jāveic citi testi, lai apstiprinātu infekcijas diagnozi, ko izraisa haemophilus influenzae veids b.

IETEKME UZ SPĒJU VADĪT UN VEIKT CITAS POTENCIĀLI BĪSTAMAS DARBĪBAS
Tā kā Pentaxim ® vakcīnu lieto bērnu vakcinēšanai, zāļu ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus transportlīdzekļiem un iesaistīties citā potenciālā bīstamas sugas aktivitāte nav pētīta.

IZLASES VEIDLAPA
Vakcīna difterijas un stingumkrampju profilaksei adsorbēta, garā klepus acelulāra. inaktivēts poliomielīts - suspensija intramuskulārai injekcijai 0,5 ml; kopā ar vakcīnu, lai novērstu infekciju, ko izraisa haemophilus influenzae veids b, konjugēts - liofilizāts suspensijas pagatavošanai intramuskulārai injekcijai 1 deva.
Viena liofilizāta deva stikla flakonā un 0,5 ml (1 deva) suspensijas stikla šļircē (ar vai bez fiksētas adatas) ar tilpumu 1 ml, ar hlorbrombutila virzuli.
1 flakons un 1 šļirce slēgtā šūnu iepakojumā (PET/PVC). Ja šļircei nav fiksētas adatas, tad iepakojumā tiek ievietotas 2 atsevišķas sterilas adatas. 1 šūnu iepakojums atsevišķā kartona kastītē ar lietošanas instrukciju.

LABĀK PIRMS DATUMA
Liofilizāts - 3 gadi. Apturēšana - 3 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt ledusskapī (2 līdz 8 °C temperatūrā). Nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

SVĒTKU NOSACĪJUMI
Izlaists pēc receptes.

JURIDISKĀ PERSONA, KURAS NOSAUKUMS IZDOTA REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBA
Sanofi Pasteur S.A., Francija

RAŽOTĀJS
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l "Etoile, Francija
Sanofi Pasteur S.A., Francija Sanofi Pasteur S.A.,

SEKUNDĀRAIS IEPAKOJUMS/IZLAIDES KVALITĀTES KONTROLE
Sanofi Pasteur S.A., Francija Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l "Etoile. France
Sanofi Pasteur S.A., Francija Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, Francija
OOO "Nanolek", Krievija 612079, Kirovas apgabals.
Oričevskas rajons, Levinci ciems, Biomedicīnas komplekss
NANOLEKS

Patērētāju pretenzijas jānosūta uz adresi Krievijā:
Federālais veselības aprūpes uzraudzības dienests (Roszdravnadzor) 109074, Maskava. Slavjanskaja kv.4, korpuss 1
un/vai
AS "Sanofi-aventis grupa" 125009, Maskava, st. Tverskaja, 22
un/vai
Nanolek LLC, 127055, Maskava, Butyrsky Val, 68/70 ēka 1.