Калетра - эмийн тодорхойлолт, хэрэглэх заавар, тойм. Калетра - хэрэглэх заавар, гаж нөлөө, тойм, Kaletra ® эсвэл Reataz ®-ийн аналогууд, энэ нь илүү дээр юм.

Калетра бол Их Британийн Abbott Laboratories компанийн үйлдвэрлэдэг шинэлэг эм юм.

Уг эм нь ХДХВ-ийн халдварыг ноцтой нөлөө үзүүлдэг вирусын эсрэг бодис юм. Эмч нар энэ эмийг ХДХВ-ийн халдвартай болохыг тогтоон эмчилдэг.

Энэ эмийн идэвхтэй нэгдлүүдийн нөлөөн дор вирусын репликацийг дарангуйлдаг бөгөөд энэ нь хүний \u200b\u200bдархлал хомсдолыг өдөөдөг. Мансууруулах бодис хэрэглэхээс өмнө эмийн тун, түүний найрлагыг яг нарийн мэдэж байх хэрэгтэй.

Хэлбэр, найрлагыг суллах

Энэ эм хэд хэдэн хэлбэрээр ирдэг.

Калетра шахмалын найрлага дахь идэвхтэй нэгдлүүд нь дараахь бодисууд юм.

• лопинавир;
• ритонавир.

Калетра уусмал дахь нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсэг нь дараахь бодисууд юм.

• натрийн хлорид;
• макрогол глицерил гидроксистеарат;
• натрийн цитрат.

Таблет хэлбэрээр эм нь нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулдаг.

• коповидон K28;
• сорбитан лаурат;
• натрийн стеарил фумарат.

Хэрэглэх заалт

Калетра бэлтгэлд хавсаргасан хэрэглэх заавар нь энэ эмийг хэрэглэх заалтуудын талаар олж мэдэх боломжийг олгодог. Та тэдгээрийн талаархи тоймуудаас олж мэдэж болно. Гол заалт бол ХДХВ-ийн халдварыг эмчлэх явдал юм. Калетра нь насанд хүрэгсдэд, түүнчлэн 3-аас доош насны залуу өвчтөнүүдэд ХДХВ-ийн халдварыг дарангуйлахад ашиглаж болно.

Хэрэглэх ба тун

Калетра шахмалыг амаар авдаг. Тэднийг бүхэлд нь залгисан байдаг тэдгээрийг зажлах, таслахыг зөвлөдөггүй…. Та эм ууж болно, хоолны цагийг анхаарч үздэггүй…. Насанд хүрэгчдийн өвчтөнд санал болгож буй тун нь өдөрт 2 удаа 400/100 мг буюу өдөрт нэг удаа 800/200 мг байна. Энэ тунгаар эмийг зөвхөн вирусын эсрэг эмчилгээ хийлгэж байгаагүй өвчтөнүүд л авах боломжтой.

Өмнө нь ийм эмчилгээ хийлгэж байсан ижил өвчтөнүүдийн хувьд эмийн тун 400 мг / 100 мг байна. Энэ хэмжээний эмийг өдөрт хоёр удаа ууна. Мэргэжилтнүүд ийм тунг өдөрт нэг удаа уухыг зөвлөдөггүй.

Хэрэв өвчтөн лабораторийн болон клиник аргаар батлагдсан лопинавирад мэдрэмтгий чанар буурсан бол энэ тохиолдолд эмийн тунг 500/125 мг хүртэл нэмэгдүүлэх шаардлагатай…. Өвчтөн 200/50 мг-ийн хоёр ширхэг, 100/25 мг-ийн нэг хэсгийг авах эсвэл өдрийн турш үндсэн эмийг невирапин, эфавирензтэй хослуулсан тохиолдолд 100/25 мг-ийн 5 ширхэгийг авна.

Хүүхэдтэй жин нь 35 килограмм, биеийн гадаргуу нь 1.4 м2-аас их байдагэмийг 400/100 мг тунгаар хэрэглэхийг зөвлөж байна. Уг эмийг өдөрт хоёр удаа ууж, эмчилгээний нэмэлт бодисууд - невирапин ба эфавирензийг хэрэглэхийг хориглоно. 35 кг-аас бага жинтэй, биеийн гадаргуугийн хэмжээ 0.6 хавтгай дөрвөлжин метрээс бага хэмжээтэй жижиг өвчтөнүүдэд эмийн тунг тусгай схемийн дагуу тус тусад нь тооцдог. Биеийн гадаргуугийн хэмжээ 0.6 хавтгай дөрвөлжин метрээс бага хэмжээтэй жижиг өвчтөнүүдэд Клавравагийн уусмалыг хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Уусмал хэлбэрээр мансууруулах бодисыг амаар авдаг идэж байхдаа…. Насанд хүрэгчдийн өвчтөний тун 5 мл байна. Өдрийн туршид эмийн найрлагыг хоёр удаа авна. Урьдчилан сэргийлэх вирусын эсрэг эмийг урьд өмнө авч байгаагүй өвчтөнүүдийн тунг өдөрт 10 мл-ийг нэг удаа ууна.

Урьдчилан сэргийлэх вирусын эсрэг эмээр урьдчилж эмчилж байсан өвчтөнүүдэд уусмалыг зааж өгсөн болно 5 мл-ийн тун…. Уг эмийг өдөрт хоёр удаа ууна. Ийм өвчтөнд нэг өдрийн тунг өгөхийг зөвлөдөггүй. Хэрэв лопинавирад мэдрэмтгий чанар буурч байвал Калетра уусмалын тунг 6.5 мл хүртэл нэмэгдүүлэх шаардлагатай. Бэлдмэлийг невирапин эсвэл эфавирензтэй хавсарсан тохиолдолд өдөрт 2 удаа ууна.

Хүүхдүүдийн эмчилгээнд Калетра уусмалыг дусаахдаа эмчийг тусгай схемээс эхлэх ёстой бөгөөд үүний дагуу эмийн тун нь эмийн хослол, өвчтөний лопинавир, түүний жин, нас зэргээс хамаарна. 15 кг жинтэй хүүхдэд уусмалын нэг тунг дараахь томъёогоор тодорхойлно: 1 кг хүүхдийн жинд 12/3 мг, 15-аас 40 кг жинтэй хүүхдэд 1 кг тутамд 10 / 2.5 мг-ийн хэмжээг баримтална. жин.

Жижиг өвчтөнд өвчтөнд тогтоосон эмийн уусмалыг өдөрт 2 удаа авна.

40 кг-аас дээш жинтэй хүүхдүүдийн өдөр тутмын тун 5 мл уусмалаас хэтрэхгүй байх ёстой. Өвчтөн энэ эмийг өдөрт 2 удаа ууна. Үндсэн эмийг ранитидинтэй нэгэн зэрэг хэрэглэх үед эмийн тунг тохируулах шаардлагагүй болно. Невирапин, эфавиренз зэрэг мансууруулах бодис хэрэглэдэг насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд хавсарсан эмчилгээ хийлгэх үед Калетра өдөрт нэг удаа ууж болохгүй. Өдөрт хоёр удаа уух 400/100 мг тунгаар ямар ч тохируулга хийх шаардлагагүй болно.

Жирэмсэн үед

Эмнэлзүйн эрт үеийн судалгаагаар жирэмсний явцад эмчийн зааж өгсөн тунг тохируулах шаардлагагүй болно. Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд лопинавир, ритонавирыг өдөрт 1 удаа тунгаар хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг. Энэ нь "сонирхолтой байр суурьтай" эмэгтэйчүүдийн биед эдгээр бодисын нөлөөллийн талаар цөөн тооны клиник ба фармакокинетик мэдээлэл байдагтай холбоотой юм.

Эсрэг заалтууд

Калетра, ямар нэгэн эмийн нэгэн адил тодорхой эсрэг заалттай байдаг. Хэрэглэх заавараас энэ хэрэгслийг ашиглахад тавигдах гол хязгаарлалтын талаар мэдэж болно. Үүнд дараахь зүйлс орно.

• элэгний хүнд өвчин;
• зүрхний ажилд нөлөөлдөг хэд хэдэн эмийг нэгэн зэрэг хүлээн авах, жишээлбэл, статин, эргот алкалоид;
• амьдралын эхний зургаан сард нярай хүүхдийг эмчлэх;
• хөхүүл үе. Хэрэв Калетра нь ХДХВ-ийн халдварыг эмчлэхэд зориулагдсан бол хүүхдийг хөхүүлэх нь эмчилгээний хугацаанд зогсдог;
• жирэмслэлт. Гэхдээ заримдаа ураг авч явахдаа энэ эмийг зааж өгдөг. Гэсэн хэдий ч энэ нь маш ховор тохиолддог.

Сөрөг нөлөө

Энэ эмийг хэрэглэх үед өвчтөнд тохиолдож болох гаж нөлөөний талаархи интернетийн заавар эсвэл тоймуудаас олж авах боломжтой. Эмчилгээний явцад өвчтөн дараахь тааламжгүй шинж тэмдгийг мэдэрдэг.

Калетра: үнэ

Эмийн өртөг нь өвчтөн бүрийн хамгийн чухал асуудал юм. Өөр өөр эмийн санд байгаа Калетра эм нь өөр өөр үнэтэй байж болохыг анхаарна уу. Энэ эмчилгээ нь нэлээд үнэтэй тул та энэ эмээр ХДХВ-ийн эмчилгээнд ноцтой зардал гаргахад бэлэн байх хэрэгтэй. Калетра дахь хамгийн бага үнийн шошго нь 4322 рубль юм.

Энэ эмийн хамгийн өндөр үнэ нь 6338 рубль юм.

Энэ бүтээгдэхүүнийг худалдан авахад гарах зардлыг бууруулахын тулд та хамгийн ойрын эмийн санд байгаа үнийн талаар танилцаж, хамгийн сайн санал болгосны дараа сонголтыг хийх хэрэгтэй.

Та мөн энэ эмийг цахим эмийн санд хямд үнээр санал болгодог интернетэд очиж үзэх боломжтой.

Калетра: аналоги

Мансууруулах бодис дутмаг эсвэл түүнийг худалдаж авах мөнгөгүй байх нь Калетра эмчлэхэд саад болж болзошгүй юм. Ийм нөхцөлд та ХДХВ-ийн халдварыг эмчлэхэд үр дүнтэй байдаг эмийн аналог руу шилжиж болно. Тэдгээрийн зарим нь Калетраас хамаагүй хямд бөгөөд ХДХВ-ийн халдварыг дарангуйлахад үр дүнтэй ашиглаж болно. Хамгийн түгээмэл аналоги нь дараах эмүүд юм.

• Норвир;
• Ринвир;
• Ритонавир;
• Ритонавир 100.

Калетра: ашиглах заавар, тойм

Латин нэр: Калетра

ATX код: J05AE06

Идэвхтэй бодис: лопинавир + ритонавир (лопинавир + ритонавир)

Үйлдвэрлэгч: ABBOTT (АНУ)

Тайлбар, зургийн шинэчлэлт: 16.08.2019

Калетра бол хүний \u200b\u200bдархлал хомсдолын вирусын халдварын эсрэг идэвхтэй байдаг вирусын эсрэг эм юм.

Хэлбэр, найрлагыг суллах

Тунгийн хэлбэр:

• Амны хөндийн уусмал: шар эсвэл цайвар шар өнгийн тунгалаг шингэн (полиэтилен тефталатаар хийсэн хуванцар саванд 60 мл, диспенсерээр дүүргэсэн, 5 шил, картон хайрцагны хайрцагт);
• Киноноор бүрсэн шахмалууд: нэг талд нь Эбботтын лого сийлсэн зууван, улаан таблет дээр "AL" үсэг, эсвэл цайвар ягаан дээр "AC" үсэг ("AL" сийлбэр бүхий 120 шахмал) , "AC" 60 ширхэг. Өндөр нягтралтай полиэтилен шилэнд, картон хайрцагт 1 шилэнд хийнэ.

Калетрагийн идэвхитэй найрлага нь лопинавир ба ритонавир бөгөөд тэдгээрийн агууламж (тус тусад нь) юм.

• 1 мл уусмал - 80 мг ба 20 мг;
• "AL" сийлбэр бүхий 1 улаан таблет - 200 мг ба 50 мг;
• "АС" сийлбэр бүхий 1 цайвар ягаан таблет - 100 мг ба 25 мг.

Туслах бүрэлдэхүүн хэсэг:

• Шийдэл: натрийн хлорид, макрогол глицерил гидроксистеарат, натрийн цитрат, калийн ацульфаметай, натрийн сахаринат, нимбэгийн хүчил сүүн, пропилен гликол, этилийн спирт, левоментол, глицерол, повидон K-30, эрдэнэ шишийн сироп (фруктозын агууламж ихтэй, шингээх тос, шингээх тос, баяжуулсан тос, баяжуулсан тос, баяжуулсан тос, шингээх тос, баяжуулсан тос, баялаг тос, баяжуулсан тос бүхий эрдэнэ шишийн сироп). , нийлэг амтат нэмэлт, ванилийн амт, цэвэршүүлсэн ус;
• Таблетууд: коповидон K28, сорбитан лаурат, коллоид цахиурын давхар исэл, стеарил фумарат.

Нэмж дурдахад, таблетуудын хальсан бүрхүүлийн хэсэг болгон:

• "AL" сийлбэр бүхий улаан шахмал: opadry улаан будагч бодис - титаны давхар исэл, полисорбат 80, гипромеллоз 6 мПа, макрогол 400, гипромеллоза 15 мПа, гиппролоз, тальк, макрогол 3350, коллоид силикон давхар исэл, төмрийн исэл (E172);
• "AC" сийлбэр бүхий цайвар ягаан өнгийн шахмал: opadry II ягаан 85F14399 - макрогол 3350, поливинил спирт, тальк, титаны давхар исэл, төмрийн исэл улаан (E172).

Фармакологийн шинж чанар

Фармакодинамик

Үйл ажиллагааны механизм

Калетра бол ритонавир ба лопинавир агуулсан эмийн хослол юм.

Лопинавир бол хүний \u200b\u200bдархлал хомсдолын вирус (ХДХВ) -ийн ХДХВ-1 ба ХДХВ-2-ийн дарангуйлагч юм. Вирусын эсрэг үйлчилгээ үзүүлдэг. ХДХВ-ийн протеазыг дарангуйлах механизмын ачаар Калетра вирусын уургийн синтезийг дарангуйлдаг бөгөөд загатнах полипептидыг задлахаас сэргийлдэг. Энэ бол халдвар авах боломжгүй вирусын дутуу вирус үүсэх шалтгаан юм.

Ритонавир нь CYP3A изоэнзимийн элэгний лопинавирын бодисын солилцоог идэвхжүүлдэг (цусны сийвэн дэх концентраци нэмэгддэг). Үүнээс гадна, ритонавир нь ХДХВ-ийн протеазыг дарангуйлдаг.

Эсэргүүцэл

ХДХВ-1-ийн in vitro изолятууд нь лопинавирад мэдрэмтгий чанар буурч тусгаарлагдсан. In vitro-д ритонавир байгаа нь лопинавирд тэсвэртэй вирусын ялгаралтыг өөрчилсөнгүй.

Эмчилгээгүй 37 өвчтөнд вирусын эсрэг вирусын эсрэг эмчилгээ (ARV) эмчилгээ хийлгэсэн клиник судалгаанд 24, 32, 40 ба / эсвэл 48 долоо хоногт цусны плазмын ХДХВ-ийн РНХ-ийн хэмжээ 400 хувь / мл-ээс хэтрэх шинжилгээ хийжээ. Ритонавир / лопинавираар эмчилсэн бүх өвчтөнүүд ритонавир / лопинавирад фенотип болон генотип эсэргүүцэх шинж тэмдэг илрээгүй. Ритонавир / лопинавирын эсэргүүцэл урьд өмнө ARV эмчилгээ хийлгэж байгаагүй хүүхдүүдэд тогтоогдоогүй байна.

Хоёр дахь шатанд вирусын эсрэг вирусын эсрэг эмчилгээ хийлгэж байсан эсвэл өмнө нь хүлээн аваагүй 227 ХДХВ-ийн халдвартай өвчтөнд эмийн клиник туршилтыг явуулсан. Вирусын вирусын эмчилгээний үр дүн муутай 23 өвчтөний 4-д нь (ХДХВ-ийн РНХ / мл-ийн 400 гаруй хувь) Калетра хэрэглэснээс хойш лопинавирид мэдрэмтгий чанар буурсан байна. Үүний зэрэгцээ өмнө нь 4 өвчтөний 3 нь ХДХВ-ийн халдварын эсрэг дарангуйлагч (saquinavir, indinavir эсвэл nelfinavir) авч, 4 өвчтөний 1 нь индинавир, ритонавир, сакуинавиртай хавсарсан эмчилгээ хийлгэсэн. Калетра хэрэглэхээс өмнө бүх 4 өвчтөнд ХДХВ-ийн протеазын дарангуйлагчдын эсэргүүцэлтэй холбоотой дор хаяж 4 мутацтай байсан. Вирусын ачааллыг цаашид нэмэгдүүлэх нь ХДХВ-ийн протеазын дарангуйлагчдыг эсэргүүцэхтэй холбоотой нэмэлт мутац үүсэхтэй холбоотой юм. Лопинавирын эсэргүүцлийг бий болгох үүрэгтэй мутацийг тодорхойлоход энэ мэдээлэл хангалтгүй юм.

Хөндлөнгийн эсэргүүцэл

Ритонавир / лопинавир эмчилгээний тусламжтайгаар хөндлөн эсэргүүцэл үүссэн талаар хангалттай мэдээлэл байхгүй байна.

Ритонавир / лопинавирын вирусын хариу урвалыг ХДХВ-ийн протеазын ген дэх гурваас дээш тооны амин хүчил орлуулагчтай хамт өөрчлөв: K20M / N / R, L10F / I / R / V, L33F, L24I, I47V, M36I, I54L / T / V, G48V, I84V, V82A / C / F / S / T байдаг. In vitro эмнэлзүйн судалгаагаар вирусын эцэг эхийн генотип ба фенотиптэй холбоотой ритонавир / лопинавир эмчилгээнд вирусийн хариу урвал дээр үндэслэн лопинавирийн мэдрэмжийн бууралтын утгыг судалсан. Судалгааг (М98-957) өмнө нь индинавир, нелфинавир, ритонавир, сакуинавираар эмчилгээ хийлгэж байсан ХДХВ-ийн РНХ-ийн хэмжээ нь 1000 хувь / мл-ээс их байгаа 56 өвчтөн оролцов. Эдгээр өвчтөнүүд ритонавир / лопинавирын санал болгосон тунг аль нэгийг нуклеозидын урвуу транскриптаза дарангуйлагч ба эфавирензтэй хослуулан авч байв. Эмчилгээ хийхийн өмнө 56 өөр вирусын омгийн лопинавирын EC 50 концентраци (вирусын 50% -ийн репликацийг дарангуйлдаг эмийн концентраци) нь зэрлэг төрлийн вирусын эсрэг үр дүнтэй EC 50 агууламжаас 0.5–96 дахин их байв. Үүний зэрэгцээ, вирусын 56 омгийн 31 нь (55%) лопинавирийн мэдрэг чанар 4 дахин буюу түүнээс дээш буурсан байна. Дунджаар 31 омгийн хувьд мэдрэмтгий чанар 27.9 дахин буурсан байна.

Ритонавир / лопинавир, нуклеозидын урвуу транскриптаза ингибитор ба эфавирензийн эхний тунгаас 48 долоо хоногийн дараа 400 хувь / мл-ээс бага ХДХВ-ийн РНХ-ийн концентрацийг 25% (2-ийн 8), 73% (15-ийн 11), 93% (25 27) өвчтөнд lopinavir-т анхны мэдрэмтгий байдал буурч тус тус ≥ 40 удаа, 10-40 удаа, ≤ 10 дахин нэмэгдсэн байна. Эдгээр бүлгүүдэд ХДХВ-ийн РНХ-ийн агууламж 50 хувь / мл-ээс бага байсан нь өвчтөнүүдийн 25% (2/8), 60% (9/15), 81% (22/27) -д байжээ.

Лопинавирын эсэргүүцлийг үүсгэдэг мутацийг тодорхойлох хангалттай нотолгоо байхгүй байна.

Фармакокинетик

Шингээх чадвар

Ропонавиртай хослуулан лопинавирийн фармакокинетикийг ХДХВ-ийн халдвартай өвчтөн, эрүүл сайн дурынханд судалж үзсэн. Эдгээр хоёр бүлгийн хооронд чухал ялгаа олдсонгүй. Лопинавир нь CYP3A изоэнзимээр бүрэн метаболизмд ордог бөгөөд ритонавирыг хэрэглэх нь лопинавирын бодисын солилцоог саатуулж, түүний сийвэн дэх концентрацийг ихэсгэдэг. Лопинавир / ритонавирыг өдөрт 2 удаа 400-1100 мг тунгаар хэрэглэх тохиолдолд ХДХВ-ийн халдвартай өвчтөнд лопинавирын плазмын дундаж тэнцвэрийн концентраци ритонавирын тэнцвэржүүлсэн дундаж агууламжаас 15-20 дахин их байна. Үүний зэрэгцээ, ритонавирыг өдөрт 2 удаа 600 мг тунгаар уухад ритонавирын сийвэн дэх агууламж 7% -иас бага байжээ. In vitro-д лопинавирын EC 50 нь ритонавирын EC 50-ээс ойролцоогоор 10 дахин бага байдаг. Тиймээс лопинавир нь ритонавир ба лопинавирыг нэг дор авах үед вирусын эсрэг вирусын идэвхийг тодорхойлдог.

ХДХВ-ийн халдвартай өвчтөнүүд (n \u003d 19) оролцсон фармакокинетик судалгаанд 400/100 мг лопинавир / ритонавирыг 3 долоо хоногийн турш өдөрт 2 удаа хоол хүнсээр өгсөн. Цусны сийвэн дэх лопинавирын хамгийн их агууламж (C max) нь 9.8 ± 3.7 мкг / мл, C max хүрэх хугацаа 4 цаг орчим байв. Өглөөний тунгаас өмнө тэнцвэрт байдлын дундаж концентраци 7.1 ± 2.9 мкг / мл байв. Тунгийн интервал дотор хамгийн бага концентраци 5.5 ± 2.7 мкг / мл байв. Лопинавирын хувьд Калетра авч хэрэглэснээс хойш 0.5 хоногийн дараа концентрацитай хугацааны фармакокинетик муруй (AUC) дахь талбай 92.6 ± 36.7 мкг / ц / мл байна. Ритонавиртай хослуулан лопинавирын үнэмлэхүй биологийн боломж тогтоогдоогүй байна.

Хүнсний шингээлтэд үзүүлэх нөлөө

Лопинавир / ритонавир, өөх тос бүхий хоол хүнс (872 ккал, өөх тосны улмаас калорийн 56% -ийг уусгана), лопинавирын C max ба AUC нь ходоодонд орсон үед ижил шинж чанаруудтай харьцуулахад 56%, 130% -аар тус тус нэмэгджээ. Биологийн хүртээмжийг нэмэгдүүлэх, фармакокинетикийн хувьсах чанарыг багасгахын тулд уусмалыг хоолны үеэр хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Түгээлт

Тэнцвэрийн байдалд лопинавирийн 98–99% нь цусны сийвэнгийн уургуудтай холбогддог. Лопинавир нь альбумин ба альфа 1-хүчлийн гликопротеинтэй холбогддог (сүүлийн үед илүү их хамаарал ажиглагддаг). Плазмын уураг тогтвортой байдалд байх үед лопинавир / ритонавирыг өдөрт 2 удаа 400/100 мг тунгаар уусны дараа тогтоосон концентрацын хэмжээнд хэвээр байна. ХДХВ-ийн халдвартай өвчтөнүүд болон эрүүл сайн дурын ажилтнуудад энэ үзүүлэлтийг харьцуулж болно.

Метаболизм

In vitro-д лопинавир нь элэгний цитохромын Р 450 системийн CYP3A изоэнзимд өртөх замаар метаболизмд ордог. Ритонавир нь CYP3A изоэнзимийн хүчтэй дарангуйлагч бөгөөд лопинавирын бодисын солилцоог дарангуйлдаг тул ритонавир ба лопинавирын хослолыг авах нь сийвэнгийн концентрацийг нэмэгдүүлдэг. 14 C шошготой лопинавир / ритонавирыг 400/100 мг тунгаар нэг удаагийн эмчилгээ хийсний дараа цацраг идэвхт бодисын 89 хувийг эцэг эхийн эмээр хангадаг. Хүний биед лопинавирын 13 метаболит илэрсэн байна. Ритонавираар цитохромын Р 450 изоэнзимийг өдөөх нь өөрийн бодисын солилцоог өдөөдөг. Удаан хэрэглэвэл дараагийн тунг хэрэглэхээс өмнө лопинавирын агууламж цаг хугацааны явцад буурч, ойролцоогоор 10-16 хоногийн дараа тогтворждог.

Татаж авах

14 С-тэмдэглэгээтэй лопинавир / ритонавир 400/100 мг хэрэглэснээс хойш 8 хоногийн дараа авсан 14 С-лопинавирын ойролцоогоор 82.6 ± 2.5%, 10.4 ± 2.3% нь ялгадас, шээсэнд олддог. Өөрчлөгдөөгүй лопинавирын эзлэх хувь тус бүр 19.8%, 2.2% байна. Удаан хэрэглэсний дараа лопинавирын тунгийн 3% -иас бага хувь нь бөөрөөр дамжин гадагшилдаг. Амаар авахдаа лопинавир (CL / F) -ийн цэвэрлэгээ 5.98 ± 5.75 л / ц байна.

Калетра өдөрт нэг удаа ууна

Лопинавир / ритонавирын нэг удаагийн фармакокинетик эмийг урьд нь вирусын эсрэг эм ууж байгаагүй ХДХВ-ийн халдвартай өвчтөнд үнэлсэн. Урт хугацааны (4 долоо хоногоос дээш) өдөр бүр 800/200 мг лопинавир / ритонавирыг 200 мг эмтрицитамин, 300 мг тенофовиртай хамт өдөрт нэг удаа хоол хүнсэндээ хэрэглэхэд лопинавирын плазмын хамгийн их концентраци 11,8 ± 3 байв. , 7 мкг / мл, С макс хүрэх хугацаа нь ойролцоогоор 6 цаг байна. Өглөөний тунгаас өмнө лопинавирын тэнцвэрийн дундаж концентраци 3,2 ± 2,1 мкг / мл, 24 цагийн тунгаар интервал дотор лопинавирын хамгийн бага концентраци 1.7 ± 1.6 мкг / мл байв. Өдөрт нэг удаа уухад лопинавирын AUC нь дунджаар 154.1 ± 61.4 мкг ц / мл байна.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

Ахмад настай өвчтөнүүдэд лопинавирын фармакокинетикийг судлаагүй болно. Насанд хүрэгчдийн өвчтөний хүйс эсвэл арьсны байдлаас хамааран фармакокинетикийн хувьд мэдэгдэхүйц ялгаа байхгүй байсан.

0.5-12 насны 53 өвчтөний оролцоотой хүүхдэд Калетра хэрэглэхийг судалж үзэхэд лопинавир / ритонавирын фармакокинетикийг өдөрт 2 удаа 300/75 эсвэл 230 / 57.5 мг / м 2-т ууж хэрэглэсэн. Невирапингүйгээр 230 / 57.5 мг / м2 лопинавир / ритонавир буюу невирапин бүхий 300/75 мг / м2 лопинавир / ритонавирыг цусны сийвэн дэх лопинавирын концентрацийг өдөрт 400 / хоёр удаа тогтоосон насанд хүрсэн өвчтөнүүдийнхтэй адил давтан хэрэглэнэ. 100 мг лопинавир / ритонавир, невирапингүй. Хүүхдэд лопинавир / ритонавирыг өдөр бүр ганц удаа хэрэглэх нь судлагдаагүй байна.

Лопинавирын дундаж тэнцвэрт байдал C, C min, AUC нь 230 / 57.5 мг / м 2 лопинавир / ритонавирыг өдөрт 2 удаа невирапингүйгээр (n \u003d 12) уусны дараа 8.2 ± 2.9 мкг / мл байв. 3.4 ± 2.1 мкг / мл ба 72.6 ± 31.1 мкг ц / мл байна. Лопинавир / ритонавир ба невирапин (n \u003d 12) 300/75 мг / м2-ийн давхар тунг хэрэглэх тохиолдолд эдгээр параметрүүд тус тус 10 ± 3.3 мкг / мл, 3.6 ± 3.5 мкг / мл ба 85.8 байв. ± 36.9 мкг ц / мл байна. Невирапиныг хэрэглэх дараахь дэглэмийг өдөрт 2 удаа, 4 мг / кг (8-аас дээш насны өвчтөнд), 7 мг / кг (0.5-8 настай өвчтөнд) хэрэглэв.

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд лопинавирийн фармакокинетикийг судлаагүй боловч бөөрний цэвэрлэгээ бага байгаа тул энэ ангиллын нийт клиренс буурах магадлал бага байна.

Лопинавирын бодисын солилцоо, ялгаралтыг голчлон элэг хийдэг. 400/100 мг лопинавир / ритонавирыг өдөрт 2 удаа хэрэглэх нь хөнгөн ба дунд зэргийн элэгний дутагдалтай, нэгэн зэрэг элэгний С вирус ба ХДХВ-ийн халдвартай өвчтөнд лопинавирын AUC-ийг 30%, C-ийн хэмжээг 20% -иар нэмэгдүүлсэн (эмчилгээтэй харьцуулахад). элэгний хэвийн үйл ажиллагаа бүхий ХДХВ-ийн халдвартай өвчтөнд). Элэгний дутагдалтай өвчтөнүүдэд цусны сийвэнгийн уурагтай харьцах нь хяналтын бүлгийнхээс (99.31%) бага байдаг. Элэгний хүнд хэлбэрийн өвчтэй өвчтөнүүдэд лопинавир / ритонавирын фармакокинетикийг судлаагүй болно.

Фармакокинетик судалгааны явцад жирэмсэн өвчтөнүүдэд II триместртэй харьцуулахад C max ба AUC лопинавир бага зэрэг буурсан нь илэрсэн.

Хоёр дахь гурван сард ХДХВ-ийн халдвартай жирэмсэн өвчтөнд өдөрт 2 удаа хальсан бүрхүүлтэй 400/100 мг лопинавир / ритонавир ууж хэрэглэвэл дараах фармакокинетик үзүүлэлтүүдийг тэмдэглэв.

• AUC 0–12 - 68.7 мкг · ц / мл (хэлбэлзлийн коэффициент 20.6%);
• C макс - 7.9 мкг / мл (хэлбэлзлийн коэффициент 21.1%);
• дараагийн тунг уухаас өмнө цусан дахь эмийн концентраци (Cpredose) - 4.7 мкг / мл (хэлбэлзлийн коэффициент 25.2%).

Гурав дахь гурван сард ХДХВ-ийн халдвартай жирэмсэн өвчтөнд өдөрт 2 удаа хальсан бүрхүүлтэй 400/100 мг лопинавир / ритонавир ууж хэрэглэвэл дараах фармакокинетик үзүүлэлтүүдийг тэмдэглэв.

• AUC 0–12 - 61.3 мкг · ц / мл (хэлбэлзлийн коэффициент 22.7%);
• C макс - 7.5 мкг / мл (хэлбэлзлийн коэффициент 18.7%);
• Цептоз - 4.3 мкг / мл (хэлбэлзлийн коэффициент 39%).

Төрсний дараах үеийн ХДХВ-ийн халдвартай жирэмсэн өвчтөнд өдөрт 2 удаа хальсан бүрхүүлтэй 400/100 мг лопинавир / ритонавир бэлдмэл хэрэглэсэн тохиолдолд дараах фармакокинетик үзүүлэлтүүдийг тэмдэглэв.

• AUC 0–12 - 94.3 мкг · ц / мл (хэлбэлзлийн коэффициент 30.3%);
• C макс - 9.8 мкг / мл (хэлбэлзлийн коэффициент 24.3%);
• Цептоз - 6.5 мкг / мл (хэлбэлзлийн коэффициент 40.4%).

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

In vitro-д лопинавир / ритонавир нь CYP3A изоэнзимийг дарангуйлдаг. Лопинавир / ритонавир, энэ изоэнзимээр метаболизмд орсон эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх тохиолдолд цусны сийвэн дэх ийм эмийн концентраци нэмэгдэж, тэдгээрийн гаж нөлөө, эмчилгээний үр нөлөөг сайжруулах боломжтой.

Эмчилгээний концентраци дахь лопинавир / ритонавир нь CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C19, CYP1A2, эсвэл CYP2B6 изоэнзимийг дарангуйлдаггүй.

Vivo-д лопинавир / ритонавир нь бие махбодийн бодисын солилцоог өдөөдөг бөгөөд цитохромын P 450 системийн энзим ба глюкуронизациар баяждаг зарим эмийн биотрансформацийг сайжруулдаг.

CYP3A изоэнзим нь лопинавир / ритонавирын бодисын солилцоонд оролцдог тул энэ изоэнзимийн үйл ажиллагааг өдөөдөг эмийг ууснаар лопинавирын клиренс нэмэгдэж, улмаар лопинавирын плазмын концентрацийг бууруулахад тусалдаг. Лопинавир / ритонавирыг изоэнзим CYP3A-ийн бусад дарангуйлагчтай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь лопинавирын плазмын концентрацийг ихэсгэж дагалддаг.

Хэрэглэх заалт

Зааврын дагуу Калетра нь насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд олдмол дархлал хомсдолын синдром (ХДХВ-ийн халдвар) -ийг эмчлэх эмчилгээний нэг хэсэг болно.

Эсрэг заалтууд

• Хөхөөр хооллох хугацаа;
• Элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдал;
• Вориконазол, терфенадин, астемизол, триазолам, мидазолам, цисаприд, эргот алкалоид (жишээлбэл, эргометрин ба метилергометр, эрготамин ба дигидроерготамин), пимозид, ловастатин, St.
• Эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэт мэдрэг байдал.

Калетра эмийг элэгний хатуурал, В, С вируст гепатит, бага зэргийн элэгний дутагдал, элэгний ферментийн идэвхжил, гемофили А, В, дислипидеми (гиперхолестеролеми, гипертриглицеридеми гэх мэт), түүнчлэн 65-аас дээш насны өвчтөнд болгоомжтой өгөхийг зөвлөж байна.

Жирэмсэн үед Калетра-г томилох нь тухайн үр ашиг нь ураг, эхэд үзүүлэх болзошгүй эрсдлээс давсан тохиолдолд боломжтой байдаг.

Ашиглах боломжгүй:

• Шийдэл: 6 сар хүртэлх нярайд;
• Таблет: 3-аас доош насны хүүхдэд.

Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүд Калетра шахмалыг болгоомжтой авах хэрэгтэй.

Калетра хэрэглэх заавар: арга, тун

• Таблет: хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран амаар ууж, зөвхөн бүхэлд нь залгиж (зажилж, зажилж болохгүй). Насанд хүрэгсдэд хэрэглэх тун: Өдөрт 2 удаа 400/100 мг буюу вирусын эсрэг вирусын эсрэг эмчилгээ хийлгэж байгаагүй өвчтөнд өдөрт 800/200 мг; вирусын эсрэг вирусын эсрэг эмчилгээг урьд нь хийлгэж байсан өвчтөнүүд - өдөрт 2 удаа 400/100 мг, нэг өдрийн тунг өгөхийг зөвлөдөггүй. Хэрэв өвчтөн лабораторийн эсвэл клиник аргаар батлагдсан лопинавирийн эмзэг мэдрэмж буурсан гэж сэжиглэж байгаа бол Калетра эмийн тунг 500/125 мг (2 ширхэг. 200/50 мг ба 1 ширхэг 100/25 мг буюу 5 ширхэг 100/25) хүртэл нэмэгдүүлэх шаардлагатай. мг) невирапин, эфавиренз, нелфинавир, эсвэл ампринавиртай хослуулан хэрэглэх үед. 35 кг-аас дээш жинтэй, эсвэл биеийн гадаргуу нь 1.4 м.кв-аас дээш талбайтай хүүхдүүд. санал болгож буй тун нь нэг удаа невирапин, эфавиренз, ампренавир, нелвинавиргүйгээр өдөрт 2 удаа 400/100 мг байна. 35 кг-аас бага жинтэй, биеийн гадаргуу нь 0.6 хавтгай дөрвөлжин метр талбайтай. эмч тус тусад нь тусгай схемийн дагуу тунг тооцдог. Биеийн гадаргуугийн талбай 0.6 м.кв-аас бага талбайтай хүүхдүүд. Калетра уусмалыг авахыг зөвлөж байна;
• Шийдэл: хоол хүнсээр амаар авч болно. Насанд хүрэгчдэд хэрэглэх тун: 5 мл уусмалыг өдөрт 2 удаа эсвэл өдөрт 1 удаа 10 мл-ээс өмнө вирусын эсрэг эм ууж байгаагүй өвчтөнүүдэд; вирусын эсрэг эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд - 5 мл уусмалаар өдөрт 2 удаа, энэ категори өвчтөнд нэг өдрийн тунг өгөхийг зөвлөдөггүй. Лопинавирийн мэдрэмтгий байдал буурсан гэж сэжиглэж байгаа тохиолдолд Калетра эмийн тунг невирапин эсвэл эфавирензтэй хослуулан өдөрт 2 удаа 6,5 мл-ээр нэмэгдүүлэхийг зөвлөж байна. Хүүхдэд зориулсан тунг тусгай схемийн дагуу эмч тодорхойлдог бөгөөд энэ нь эмийн хослол, лопинавирийн мэдрэмж, хүүхдийн жин, наснаас хамаарна. 15 кг жинтэй хүүхдэд зориулсан уусмалын нэг тунг хүүхдийн жингийн 1 кг тутамд 12/3 мг, 1 кг тутамд 10 / 2.5 мг - 15-аас 40 кг хүртэл хүүхдэд тогтооно. Уусмалын тооцоолсон эзлэхүүнийг өдөрт 2 удаа авна. 40 кг-аас дээш жинтэй хүүхдийн өдрийн тун нь 5 мл уусмалаас өдөрт 2 удаа хэтрэхгүй байх ёстой.

Ранитидин ба омепразолыг нэгэн зэрэг хэрэглэхэд Калетрагийн тунг тохируулах шаардлагагүй.

Насанд хүрэгчдэд невирапин, эфавиренз, нелфинавир, ампренавир, Калетра зэрэг эмчилгээг хослуулан эмчилгээнд өдөрт нэг удаа, 400/100 мг тунгаар өдөрт 2 удаа эмчлэх шаардлагагүй.

Хүүхдэд энэ эмийг өдөрт 1 удаа хэрэглэхийг судалж үзээгүй.

Сөрөг нөлөө

Насанд хүрсэн өвчтөнүүдийн 2-аас дээш хувь нь Калетра хэрэглэх нь ноцтой, дунд зэргийн гаж нөлөө үзүүлдэг.

• Ерөнхий эмгэг: халуурах, астения, жихүүдэсэх;
• Хоол боловсруулах тогтолцооноос: суулгалт, хэвлийн өвдөлт, диспепси, дотор муухайрах, хаван, бөөлжих, дисфаги;
• Мэдрэлийн системээс: нойргүйдэл, толгой өвдөх, парестези;
• Зүрх судасны тогтолцооны талаас: артерийн гипертензи, судасны эмгэг;
• Сэтгэцийн эмгэг: сэтгэлийн хямрал, либидо буурах;
• Арьс ба арьсан доорх эдэд: тууралт, липодистрофи;
• Бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн эмгэгийн талаас: турах, хоолны дуршилгүй болох;
• Яс-булчингийн тогтолцооноос: миалгиа;
• Халдвар: бронхит;
• Дотоод шүүрлийн системээс: эрэгтэйчүүдэд аменорея, гипогонадизм.

Калетраг хэрэглэх явцад насанд хүрэгсдийн зарим (2% -иас бага) дараахь гаж нөлөөг мэдэрч байсан боловч эмийн хэрэглээтэй харьцах харьцаа тогтоогдоогүй байна.

• Ерөнхий шинж тэмдгүүд: дотор муухайрах, цээж, цээжээр өвдөх, ерөнхий болон захын хаван;
• Хоол тэжээл, бодисын солилцооны эмгэг: шингэн алдалт, витамин дутагдал, чихрийн шижин, сүүн хүчиллэг, хоолны дуршил нэмэгдэх, жин нэмэх, таргалалт;
• Лимфийн систем ба цуснаас: лейкопени, цус багадалт, лимфаденопати;
• Зүрх судасны тогтолцооны талаас: varicose судлууд, зүрх дэлсэх, тосгуурын фибрилляци, гүн судлын тромбоз, миокардийн шигдээс, ортостатик гипотензи, васкулит, тромбофлебит;
• Элэг ба цөсний замаас: холецистит, холангит, гепатит, элэг дэх өөх тос, гепатомегали, шарлалт, элэгний үйл ажиллагааны эмгэг;
• Халдвар: фурункулоз, ханиадны хам шинж, гастроэнтерит, Дунд чихний урэвсэл, бактерийн халдвар, фарингит, синусит, сиаладенит, вирусын халдвар;
• Дархлааны системээс: харшлын урвал;
• Дотоод шүүрлийн системээс: гипотиреодизм, Кушингын хам шинж;
• Мэдрэлийн системээс: толгой эргэх, нойрмоглох, нейропати, амнези, тархины шигдээс, атакси, таталт, энцефалопати, дискинези, экстрапирамидын синдром, булчингийн гипертоник, чичрэх, нүүрний мэдрэлийн саажилт, захын мэдрэлийн үрэвсэл, мигрень, гажуудал эсвэл амт алдах;
• Сэтгэцийн эмгэг: сэтгэлийн түгшүүр, нойргүйдэх, хайхрамжгүй байдал, төөрөгдөл, бухимдал, сэтгэлийн хөдлөл, сэтгэлийн хямрал;
• Харааны эрхтэний талаас: харааны бэрхшээл;
• Ховдлын аппарат ба сонсголын эрхтэнээс: толгой эргэх, цохиулах;
• Амьсгалын тогтолцооноос: амьсгал давчдах, астма, ринит, ханиалгах, уушигны хаван;
• Хоол боловсруулах тогтолцооноос: хуурай ам, бохь, өтгөн хатах, энтероколит, энтерит, улаан хоолой, гастрит, ялгадасын үл тэвчих, цусархаг колит, стоматит ба шархлаат стоматит, пародонтит, нойр булчирхайн үрэвсэл;
• Арьс ба арьсан доорх эдийн эмгэг: хуурай арьс, загатнах, халцрах, батга, экзем, нүүрний хаван, гуужуулагч дерматит, макулопапулын тууралт, себорея, арьсны өнгөө алдалт, суналт, арьсны шарх, хөлрөх, хумсны бүтцийн өөрчлөлт;
• Бөөр, шээсний замын хэсгээс: нефрит, бөөрний чулуу;
• Хорт, хавдартай, тодорхойгүй хавдар: арьсны хорт хавдар, цист;
• Нөхөн үржихүйн тогтолцооны эмгэгүүд: бэлгийн сулрал, гинекомастия, хөхний томрол, уушгины эмгэг;
• Яс-булчингийн тогтолцооноос: нурууны өвдөлт, булчингийн сулрал, артралги, остеонекроз, артроз, үе мөчний өөрчлөлт;
• Лабораторийн параметрүүдийн өөрчлөлт: нийт холестерол ба билирубин, глюкоз, триглицерид, амилаза, шээсний хүчил, аланин аминотрансферазын идэвхжил (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST), гамма-глутамил транспептидаза (GGT), нейтрофенийн түвшин дэхь бууралт.

6 сараас 12 хүртэлх насны хүүхдүүдэд тохиолддог гаж үзэгдэл нь насанд хүрэгчдийнхтэй төстэй байсан бөгөөд ихэнхдээ амт гажуудал, тууралт, бөөлжих, суулгах зэрэг шинж тэмдэг илэрдэг.

Түүнчлэн Стивенс-Жонсоны синдром, гепатит, брадиарритми, эритема multiforme-ийн тусгаарлагдсан тохиолдлууд байсан.

Хэт их хэрэглэх

Амны хөндийн эмчилгээнд Калетра уусмалыг хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдол байдаг. Дутуу нярай хүүхдэд санамсаргүй хэтрүүлэн хэрэглэх тохиолдолд дараах гаж нөлөө ажиглагдсан: кардиомиопати, бүрэн атриовентрикуляр бөглөрөл, бөөрний цочмог дутагдал, сүүн хүчиллэг аутоз. Уусмал нь пропилен гликол 15.3% (вт / в) ба этилийн спирт (42.4% в / в) агуулдаг тул лопинавир / ритонавир хэтрүүлэн хэрэглэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд эмийн тунг нарийн тооцоолох хэрэгтэй (ялангуяа нярай хүүхдэд үүнийг зааж өгсөн тохиолдолд) болон бага насны хүүхдүүд).

Лопинавир / ритонавирын хэт их тунг хэтрүүлэн хэрэглэх талаар эмнэлзүйн өгөгдөл хязгаарлагдмал. Тусгай антидот байхгүй байна. Эмчилгээ нь бие махбодийн амин чухал үйл ажиллагаа, өвчтөний эмнэлзүйн нөхцөл байдлыг хянах зэрэг бие махбодийн амьдралыг хангах арга хэмжээнүүдийг багтаана. Шаардлагатай бол ходоодны угаалга, идэвхжүүлсэн нүүрс хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Лопинавир / ритонавир / -ийн плазмын уураг өндөр байдаг тул диализ нь үр дүнгүй байдаг. Энэ тохиолдолд Калетра уусмал хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдолд пропилен гликол ба этилийн спиртийг арилгахын тулд диализийг зааж өгч болно.

тусгай зааварчилгаа

Системийн гаж нөлөөг бий болгох өндөр эрсдэлтэй тул хэт их болгоомжтойгоор аливаа гаж нөлөө бүхий глюкокортикостероид (GCS) -ийг нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөж байна. Хэрэв GCS-ийг удаан хугацаагаар хэрэглэх шаардлагатай бол тэдгээрийн бусад хэлбэрийг зааж өгөх нь зүйтэй.

Tadalafil, sildenafil эсвэл vardenafil-ийг хослуулан хэрэглэснээр цусны сийвэн дэх концентраци нэмэгдэх бөгөөд энэ нь артерийн гипотензи, удаан үргэлжилсэн угсралтын үр дүнд хүргэдэг.

Калетра нь рифампициныг томилохоос 10 хоногийн өмнө стандарт тунгаар уух ёстой, учир нь тэдгээрийн нэгэн зэрэг хэрэглэснээр цусны сийвэн дэх лопинавирины агууламж буурах шалтгаан болдог. Дараа нь элэгний үйл ажиллагааг сайтар хянахын тулд Калетра эмийн тунг титрлэх боломжтой болно.

Элэгний үйл ажиллагааны эмгэг бүхий өвчтөнүүдэд сийвэн дэх идэвхтэй бодисын концентраци нэмэгддэг тул тэдгээрийн эмчилгээг лабораторийн параметр, түүний дотор AST, ALT зэрэг үйл ажиллагааны тогтмол хяналт дор явуулна.

Протеазын дарангуйлагчдыг авч байх үед өвчтөнүүдэд гипергликеми, чихрийн шижингийн кетоацидоз, чихрийн шижин өвчний декомпенсаци үүсдэг болохыг ажигласан боловч тэдгээрийн харилцаа, давтамж нь клиник байдлаар тогтоогдоогүй байна.

ХДХВ-ийн явцтай халдвартай өвчтөнүүдэд Калетра-тай эмчилгээ хийлгэх нь нойр булчирхайн үрэвсэл бүхий өвчтөнд нойр булчирхайн үрэвсэл, гипертриглицеридеми үүсэх магадлалыг нэмэгдүүлдэг.

Протеазын дарангуйлагчдын хөндлөн эсэргүүцлийн янз бүрийн түвшний талаар тэмдэглэсэн бөгөөд Калетра эмийн дараагийн эмчилгээний явцад бусад протеаза дарангуйлагчдын үр нөлөөг судлах ажил үргэлжилж байна.

Протеазын дарангуйлагчтай эмчилгээ нь цус алдалт, арьсан доорх гематомын аяндаа үүсэх, А ба В хэлбэрийн гемофили өвчтэй өвчтөнүүдэд гемартроз үүсэх шалтгаан болдог.

Бэлдмэлийг хэрэглэхтэй холбоотойгоор өвчтөнүүд кушингоид, хөхний булчирхайн хэмжээ ихсэх, ар тал, хүзүүндээ өөх тос хуримтлагдах, хуримтлуулахтай холбоотой гадны өөрчлөлтүүд гарч болзошгүй тул нүүр, мөчний өөх тос нэгэн зэрэг буурч магадгүй юм.

Калетра-г хэрэглэж эхлэхээс өмнө эмчилгээний бүх үеийг эхлэхээс өмнө холестерины болон триглицеридын түвшинг тогтмол хянаж байх ёстой бөгөөд липидийн эмгэгийн тохиолдолд зохих эмийг зааж өгнө.

Ретровирусын эсрэг эмчилгээг Калетратай хослуулан хэрэглэхэд өвчтөн нэмэлт шинжилгээ, эмчилгээ шаардагдах үлдэгдэл буюу асимптоматик оппортунист халдварын хурцадмал байдалтай тулгардаг.

Эдгээр шинж тэмдгүүд нь остеонекроз үүсэхтэй холбоотой байж болох тул үе мөчний хөшүүн байдал, өвдөлт, моторын үйл ажиллагаа буурсан тохиолдолд өвчтөнд эмчид үзүүлэх шаардлагатай байгааг мэдээлэх хэрэгтэй.

65-аас дээш насны өвчтөнд хавсарсан өвчин, бөөр, элэг, зүрхний үйл ажиллагаа буурч, дагалдах эмчилгээг харгалзан үзвэл Калетраг энэ ангиллын өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглэнэ.

Эмчилгээний явцад өвчтөнийг тээврийн хэрэгсэл, механизм, бусад аюултай үйл ажиллагааг жолоодохыг хориглодог бөгөөд үүнийг хэрэгжүүлэхэд анхаарлын төвлөрөл, сэтгэлзүйн урвалын өндөр хурд шаардлагатай байдаг.

Жирэмсний болон хөхүүл үеийн хэрэглээ

Жирэмсэн үед Калетраг өдөрт нэг удаа хэрэглэхийг хориглоно.

Лопинавир / ритонавир эмийн үр нөлөөг 3366 жирэмсэн эмэгтэйд үнэлсэн. Судалгааны өгөгдөл нь эмийг уух нь анх үүссэн эхний давтамжтай харьцуулахад ноцтой төрөлхийн гажиг үүсгэдэггүй болохыг харуулж байна. Шаардлагатай бол жирэмсний үед лопинавир / ритонавир шахмалыг хэрэглэж болно.

Уусмал хэлбэрээр Калетра жирэмсэн эхчүүдэд ашиглагдаж болно, хэрэв эхэд үзүүлэх үр ашиг нь урагт үзүүлэх болзошгүй эрсдлээс их байдаг.

Саалийн үед Калетраг ууж байхдаа хөхүүлэхээ болих хэрэгтэй.

Хүүхдийн хэрэглээ

3-аас доош насны хүүхдийг эмчлэхэд Калетра шахмалыг хэрэглэхийг хориглоно (0.5-3 насны хүүхдэд эмийг уух хэлбэрээр ууж хэрэглэнэ). Мөн шахмалыг 18-аас доош насны өвчтөний эмчилгээнд өдөрт 1 удаа эмчилгээний дэглэмд хэрэглэхийг хориглоно.

Амны хөндийн уусмал хэлбэрээр калетра нь 6 сараас доош настай өвчтөний эмчилгээнд эсрэг заалттай тул 18-аас доош насны хүүхдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Бөөрний үйл ажиллагаа буурдаг

Бөөрний дутагдалд орсон тохиолдолд Калетра уусмалыг болгоомжтой, шахмал хэлбэрээр хэрэглэх хэрэгтэй.

Элэгний үйл ажиллагааг зөрчсөн тохиолдолд

Элэгний хүнд хэлбэрийн эмгэгийн үед Калетра эсрэг заалттай байдаг. Бага зэргийн дунд зэргийн элэгний дутагдал, элэгний циррозын үед эмийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Ахмад настанд хэрэглэх

Ахмад настай өвчтөнүүдийг (65-аас дээш насны) эмчлэхэд Калетра болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

Онкологич Калетрагийн идэвхит бодисын өндөр идэвхжил, тэдгээрийн тун, өвчтөний нас зэргийг харгалзан нэгэн зэрэг авсан эмийг зааж өгдөг.

Аналогууд

Калетрагийн аналогууд нь Алувиа, Лопицип, Эмлетра, Бараклуд, Виктрелис, Виродин, Ламивудин, Вирацепт, Индивир-400, Лопицип, Нелвир, Олисио, Реатаз, Ритам, Тельзир юм.

Хадгалах нөхцөл, нөхцөл

Температурыг хадгалах: уусмал - 2-8 ° C, шахмал - 15-30 ° C. Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална уу.

Хадгалах хугацаа: уусмал - 2 жил, шахмал - 4 жил.

Калетра

Зохиол

Калетра таблет бүр нь дараахь зүйлийг агуулдаг.

Ритонавир - 25 мг;

Лопинавир - 100 мг;

Бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүд: коллоид цахиурын давхар исэл, сорбитан лаурат, коповидон K28, натрийн стеарил фумарат, Opadrai II ягаан.

фармакологийн нөлөө

Калетра бол ХДХВ-ийн эмчилгээнд хэрэглэдэг вирусын эсрэг эм юм. Калетра бол ритонавир ба лопинавир агуулсан цогц эм юм.

Лопинавир бол ХДХВ-1 ба ХДХВ-2 протеазын дарангуйлагч бүлгийн бодис юм. Лопинавир нь ХДХВ-ийн протецийг дарангуйлснаас болж вирусын уургийн нийлэгжилтээс урьдчилан сэргийлдэг бөгөөд уг эм нь загатнах полипептидыг задлахаас сэргийлдэг бөгөөд үүний үр дүнд халдварт өртөх чадваргүй вирус үүсдэг.

Ритонавир - элэг дэх CYP3 A4-ийг зуучилдаг лопинавирын бодисын солилцоог саатуулдаг бөгөөд энэ нь ийлдэс дэх лопинавирын түвшинг ихэсгэхэд хүргэдэг. Ритонавир нь ХДХВ-ийн протеазын дарангуйлагчтай байдаг.

Эсэргүүцэл

Лопинавирын мэдрэмтгий чанар буурсан ХДХВ-1-ийн изоляттыг in vitro-д сонгосон (ритонавирын илрэл нь лопинавир тэсвэртэй омгийг тусгаарлахад нөлөөлөөгүй). Судалгааны явцад ритонавир / лопинавир авсан бүх өвчтөнд эмчилгээнд фенотип эсвэл генотип эсэргүүцэх шинж тэмдэг илрээгүй байна. Урьдчилан сэргийлэх вирусын эсрэг эмчилгээг урьд нь хийгээгүй байсан хүүхдүүд бас тэсвэртэй биш байсан.

Ретровирусын эсрэг эмчилгээг урьд нь хүлээн авсан эсвэл хүлээн аваагүй ХДХВ-ийн халдвартай 227 өвчтөнд Калетра эмнэлзүйн судалгааны хоёр дахь шатанд эмчилгээний вирусийн үр нөлөөгүй 23 өвчтөний 4-т эсэргүүцэл илэрсэн (ХДХВ-ийн РНХ-ийн хэмжээ 400 гаруй хувь / мл). Эдгээр өвчтөнүүдэд Калетра-ийн үр нөлөө буурч, элсэлтийн эхэн үеэс 12-1100 долоо хоногийн дараа бүртгэгдсэн бол 4 өвчтөний 3 нь ХДХВ-ийн протеаз дарангуйлагчтай урьдчилж эмчилгээ хийлгэсэн бол 4 өвчтөний 1 нь ХДХВ-ийн протеаз дарангуйлагчтай хавсарсан эмчилгээ хийлгэсэн. Бүх 4 өвчтөнд ХДХВ-ийн протеазын дарангуйлагчдын мэдрэмтгий байдалтай холбоотой мутацитай байжээ.

Хөндлөнгийн эсэргүүцэл

Ритонавир / лопинавиртай хөндлөн эсэргүүцлийн талаархи мэдээлэл хязгаарлагдмал.

Ритонавир / лопинавиртай эмчилгээний явцад вирусын хариу урвал ХДХВ-ийн протеазын генд 3 ба түүнээс дээш амин хүчлийн орлуулалт (тухайлбал, I84V, L33F, L24I, K20M / N / R, I54L / T / V, G48V, I47V, L10F / I / R) -д ордог. / V, V82A / C / F / S / T, M36I).

Лопинавирын in vitro мэдрэмтгий байдлыг бууруулах эмнэлзүйн ач холбогдлыг өмнө нь indinavir, ritonavir, nelfinavir эсвэл saquinavir хүлээн авсан ХДХВ-ийн РНХ-тэй 1000 өвчтөний 1000-аас дээш хувь / вирусын анхны фенотип ба генотипийг харгалзан ритонавир / лопинавир вирусын вирусийн хариу урвал дээр үндэслэн судлав. Өвчтөнүүдэд ритонавир / лопинавир нэг тунг нуклеозидын урвуу транскриптаза ингибитор ба эфавирензтэй хослуулан хэрэглэхийг зөвлөж байна. Эмчилгээ хийхийн өмнө лопинавирийн 56 вирусын омгийн EC50 утга нь зэрлэг төрлийн вирусын EC50-ээс 0.5-96 дахин их байжээ. 56 омгийн 31-д лопинавирийн мэдрэг чанар 4 ба түүнээс дээш удаа буурсан бол 31 омгийн дунд мэдрэмтгий бууралт 27.9 дахин нэмэгджээ. Ритонавир / лопинавир, нуклеозидын урвуу транскриптазын дарангуйлагч, эфавиренз, ХДХВ-ийн РНХ-ийн хэмжээ 400 хувь / мл-ээс бага байхаас хойш 27, 27, 11, 15, 8 өвчтөний 2-т лопинавирын эмзэг мэдрэмж буурсан байна. 10-аас бага, 10-40 удаа, 40-өөс дээш удаа (ХДХВ-ийн РНХ-ийн агууламж 50-аас бага хувь / мл-ийг 27 өвчтөний 22, 15-ын 9, 8-ийн 2-д тус тус бүртгэгдсэн). Лопинавирын эсэргүүцлийг хөгжүүлэхэд хүргэдэг мутацийг илүү нарийвчлан судлахын тулд илүү их судалгаа шаардлагатай байна.

Калетрагийн фармакокинетик профиль

Ритонавир / лопинавирын фармакокинетик профилын хувьд сайн дурынхан (эрүүл) болон ХДХВ-ийн халдвартай өвчтөнүүдийн хооронд мэдэгдэхүйц ялгаа байсангүй.

Лопинавир нь CYP3 A4-ийн оролцоотойгоор элгэнд бараг бүрэн хувирдаг бол ритонавир нь лопинавирын хувиргалтыг дарангуйлдаг бөгөөд энэ нь сүүлчийн сийвэнгийн түвшин нэмэгдэхэд хүргэдэг.

Ритонавир / лопинавир 100/400 мг-аар өдөрт хоёр удаа хэрэглэснээр дундын тэнцвэрт ийлдэс дэх лопинавирын хэмжээ ритонавирын түвшнээс 15-20 дахин их байсан бол ритонавирирын хэмжээ өдөрт 2 удаа 600 мг-аас 7% -иас ихгүй байна.

Лопинавир in vitro-ийн EC50 нь ритонавиринаас 10 дахин бага байдаг (Калетра вирусын эсрэг вирусын эсрэг эм нь лопинавирын үйлдэлээр тодорхойлогддог).

Калетра шахмал бүхий сийвэнгийн лопинавирын дээд хэмжээ (өдөрт 4 удаа) нь 9.8 ± 3.7 мкг / мл-ийн дарааллаар хийгдсэн бөгөөд шахмалыг авснаас хойш 4 цагийн дараа дунджаар хүрч байна. Өглөөний тунг өгөхөөс өмнө дундаж тогтвортой түвшин 7.1 ± 2.8 мкг / мл, тунгийн хоорондох түвшин 5.5 ± 2.7 мкг / мл байв.

Сийвэнгийн лопинавирын 99 хүртэлх хувь нь уурагтай байдаг. Ритонавир / лопинавир нь шээс, ялгадасаар ялгардаг.

Ахмад настай өвчтөнүүдэд Калетра шахмалуудын фармакокинетикийг судлаагүй болно.

Калетра эмийн тунг хэрэглэх үед хүүхдийн насыг харгалзан тунг тогтоохдоо хүүхдийн фармакокинетик эмчилгээ нь насанд хүрсэн өвчтөнүүдийнхтэй ижил байв.

Калетра нь бөөрний дутагдалтай өвчтөнд судлагдаагүй; Лопинавирын бөөрний цэвэрлэгээ бага байгааг харгалзан ийм өвчтөнд эмийн фармакокинетикт мэдэгдэхүйц өөрчлөлт гарахгүй гэж хэлж болно.

Дунд зэргийн элэгний дутагдалтай тохиолдолд лопинавирын AUC 30%, хамгийн их концентраци 20% -иар нэмэгдсэн. Элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдлын үед Калетра судлагдаагүй байна.

Хэрэглэх заалт

Калетра нь насанд хүрэгчид болон 3-аас дээш насны хүүхдэд ХДХВ-ийн халдвартай хавсарсан эмчилгээнд хэрэглэгддэг.

Хэрэглэх горим

Калетра шахмал нь аман эмчилгээнд зориулагдсан байдаг. Хүлээн авахдаа бүрхүүлийн бүрэн бүтэн байдлыг хадгалах шаардлагатай. Калетра шахмалыг хоол хүнснээс үл хамааран хэрэглэхийг зөвшөөрдөг.

Насанд хүрсэн өвчтөнд хэрэглэх тун:

Өөр нэг дэглэм бол өдөрт 8 удаа Калетра шахмалыг уух явдал юм. Энэхүү дэглэмийг зөвхөн лопинавирын эсрэг тэсвэрлэх чадварыг хөгжүүлэх механизмтай холбоотой 3-аас ихгүй мутаци бүхий өвчтөнүүдэд зөвлөж болно.

Хэрэв цогц эмчилгээнд омепразол эсвэл рангитидин хэрэглэдэг бол Калетра шахмалыг тунгаар тохируулах шаардлагагүй болно.

Хэрэв өвчтөнд efavirenz, amprenavir, nevirapine эсвэл nelfinavir ашиглан нарийн төвөгтэй эмчилгээ хийлгэх шаардлагатай бол (хэрэв өвчтөн урьд нь вирусын эсрэг эмчилгээ хийлгэж байсан бол лопинавирийн эмзэг мэдрэмж буурсан гэж сэжиглэж байгаа бол) Калетра эмийн тунг өдөрт 2 удаа 5 шахмалаар нэмэгдүүлдэг.

Хүүхдэд хэрэглэх тун:

Насанд хүрэгчдийн Калетрагийн тунг (өдөрт 2 удаа 4 шахмалыг) биеийн жин, биеийн гадаргуугийн хэмжээ 35 кг-аас дээш, 1.4 м2-ээс их байвал нелфинавир, эфавиренз, невирапин эсвэл ампренавиртай хамт эмчилгээнд хамрагдаагүй өвчтөнүүдэд зааж өгч болно.

35 кг жинтэй, биеийн гадаргуугийн талбай (BST) 0.6-1.4 м2 хэмжээтэй хүүхдэд зориулсан Kaletra шахмалуудын тунг тус тусад нь тодорхойлно.

Эфавиренз, ампренавир, невирапин, нелфинавир эм хэрэглэхгүйгээр:

PPT нь 0.6-0.9 м2, 15-25 кг жинтэй бол Калетра эмийн 2 шахмалыг өдөрт 2 удаа ууна.

PPT нь 0.9-1.4 м2, 25-30 кг жинтэй бол Калетра-ийн 3 шахмалыг өдөрт 2 удаа ууна.

PPT нь 1.4 м2-аас дээш, 35 кг-аас их жинтэй бол Калетра эмийн 4 шахмалыг өдөрт 2 удаа ууна.

Эфавиренз, ампренавир, невирапин эсвэл нелфинавирыг хавсарч хэрэглэх үед:

PPT нь 0.6-0.8 м2, 15-20 кг жинтэй бол Калетра эмийн 2 шахмалыг өдөрт 2 удаа ууна.

PPT нь 0.8-1.2 м2, 20-30 кг жинтэй бол 3 калетра шахмалыг өдөрт 2 удаа ууна.

PPT нь 1.2-1.7 м2, 30-45 кг жинтэй, Калетра эмийн 4 шахмалыг өдөрт 2 удаа ууна.

PPT нь 1.7 м2-аас дээш, 45 кг-аас их жинтэй бол 5 калетра шахмалыг өдөрт 2 удаа ууна.

3-аас доош насны хүүхдэд, түүнчлэн PPT-ийн хэмжээ 0.6 м2-аас бага бол Калетра шахмалыг хэрэглэхийг хориглоно.

Сөрөг нөлөө

Насанд хүрэгчдийн өвчтөнд суулгалтыг хөгжүүлэх нь судалгааны явцад ихэвчлэн бүртгэгдсэн байдаг. Түүнчлэн насанд хүрэгчдэд дараахь хүсээгүй үзэгдлүүд бүртгэгдэв.

• Дархлаа тогтолцоо: дархлаа сэргээх синдром, хэт мэдрэг байдал.
• Ходоод гэдэсний зам: өтгөний эмгэг, эпигастрийн өвдөлт, бөөлжих, дотор муухайрах, өтгөний давтамж өөрчлөгдөх, хавтгай, хуурай ам, гастрит, цусархаг энтероколит, таагүй байдал, ялгадсын үл тэвчих, гепатит, нойр булчирхайн үрэвсэл. Ховор тохиолдолд: хэвлийн бүсэд өвдөх, duodenitis, дисфаги, enteritis, бэлхүүс, энтероколит, ходоодны шарх, улаан хоолой, амны хөндийн салст бүрхэвчийн шарх, гепатомегали, геморрой, пародонтит, стоматит, холецистит, шарлалт, шулуун гэдэсний цус алдалт, элэгний уушигны үрэвсэл, холангит.
• CNS: парестези, толгой өвдөх, либидо буурах, нойргүйдэх, сэтгэлийн хямрал, толгой эргэх, мэдрэл, түгшүүр, нойрмоглох, захын мэдрэлийн эмгэг, амт өөрчлөгдөнө. Ховор тохиолдолд: төөрөгдөл, атакси, сэтгэцийн эмгэг, дисорициаци, түгшүүр, дискинези, экстрапирамидын хам шинж, энцефалопати, булчингийн ая, нүүрний мэдрэлийн парези, мигрень, чичрэх, apathy, таталт, тархины шигдээс.
• CVS: судасны эмгэг, angina pectoris, цусны даралт ихсэх, миокардийн шигдээс, трикуспид хавхлагын дутагдал, атриовентрикуляр бөглөрөл, зүрх дэлсэх, тромбофлебит, гүн судлын тромбоз, варикоз, судас. Ховор: ортостатик гипотензи, тосгуурын фибрилляци.
• Арьс ба арьсан доорх эдүүд: липодистрофи, харшлын дерматит, халцрах, тууралт, батга, загатнах, гиперидроз, макулопапулын тууралт. Ховор тохиолдолд: идиопат капиллярит, нүүрний хаван, экзем, гуужуулагч дерматит, хуурай арьс, хумсны бүтэц өөрчлөгдөх, striae, пигментацийн өөрчлөлт, себорея, шархлаа, арьсны гипертрофи.
• Булчингийн тогтолцоо: артралгиа, миалгиа, ясны үхжил, үе мөчний үрэвсэл, остеоартрит, булчингийн сулрал.
• Шээсний систем: нефролитиаз, гематури, үнэр, лабораторийн параметрийн өөрчлөлт, нефрит.
• Нөхөн үржихүйн систем: аменорея, бэлгийн сулрал, хөхний томрол, түгжрэл, меноррагия, гинекомастия.
• Амьсгалын систем: ханиалгах, бронхит, уушигны хаван, амьсгал давчдах, бронхоспазм.
• Цусны систем: лейкопени, лимфаденопати, цус багадалт.
• Метаболизм: Иценко-Кушингын хам шинж, шингэн алдалт, таргалалт, чихрийн шижин, биеийн жингийн өөрчлөлт, хоолны дуршилгүй болох. Ховор тохиолдолд: гипохолестеролеми, гиперурикеми, хоолны дуршил өөрчлөгдөх, эрэгтэй хүний \u200b\u200bгипогонадизм, гиперлипаземи, гиперамилаземи, гипофосфатемия, гиповитаминоз, сүүн хүчиллэг, гипотиреодизм, липоматоз. Үүнээс гадна нийт холестерины хэмжээ, гипертриглицеридеми, гамма-глутамил транспептидазын идэвхжил, сийвэнгийн глюкозын хэмжээ, AST / ALT болон шүлтлэг фосфатазын идэвхжил, креатинин клиренцийн түвшин буурах, липазын идэвхжил нэмэгдэх, гипербилирубинемиеми, гемоглобины креатинины түвшин буурах зэрэг нь фосфолиний идэвхжил буурах боломжтой.
• Халдвар: гуурсан хоолойн үрэвсэл, бактерийн халдвар, фолликулит, гастроэнтерит, фурункулоз, арьсан доорх өөхний эдэд үрэвсэл, ринит, фарингит, периналь буглаа, Дунд чихний урэвсэл, сиалоаденит, синусит, ханиад.
• Бусад: нүдний хараа алдагдах, балансын өөрчлөлт, шуугиан, гиперакусис, цист, неплазм, сул дорой байдал, хаван, жихүүдэс хүрэх, цээж хорсох, спленомегали.

Хүүхдэд тохиолддог сөрөг үйл явдлууд

Хүүхдэд мэдэгдэж байсан гаж нөлөө нь насанд хүрэгчдэд үзүүлэх нөлөөтэй төстэй байдаг. Хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь суулгалт, амт өөрчлөгдөх, тууралт гарах, бөөлжих явдал байв. Үүнээс гадна вирусын халдвар, халуурах, өтгөн хатах, гепатомегали, нойр булчирхайн үрэвсэл, хуурай арьс, гемоглобины хэмжээ буурах, эрдэс бодисын солилцооны өөрчлөлт (кали, натри, кальцийн түвшин), гипербилирубинемиеми, ялтасны тоо буурсан зэрэг тохиолдлууд бүртгэгдсэн. Мөн AST / ALT-ийн идэвхжил нэмэгдэж, гиперхолестеролеми, амилазын идэвхжил нэмэгдэж, гиперурикеми, эритема multiforme, гепатит, хорт эпидермисийн үхжил, брадиармитми, Стивенс-Жонсоны синдромын талаар мэдээлсэн.

Маркетингийн дараах судалгаа

Зохих эмчилгээ хийлгэсэн архаг гепатит эсвэл элэгний хатууралтай өвчтөнүүдэд ХДХВ-ийн халдварын дэвшилтэт халдварыг Калетра шахмалаар эмчлэх үед элэгний дисфункци (нас баралтыг оруулаад) байгааг тэмдэглэжээ. Ритонавир / лопинавиртай шууд учир шалтгааны холбоо тогтоогдоогүй байна. AST / ALT түвшинг хянах нь бөөрний өвчтэй өвчтөнүүдэд зөвлөж байна.

Зарим өвчтөнд Калетра шахмалыг ууж байх үед чихрийн шижин өвчний явц хурцадсан буюу тохиолдож байсан тул чихрийн шижингийн эмчилгээнд инсулин эсвэл аман эмийн тунг томилох / тохируулах шаардлагатай болсон. Калетра шахмалыг ууж дууссаны дараа зарим өвчтөнүүд гипергликеми хэвээр байв.

Ритонавир / лопинавиртай эмчилгээ хийлгэх үед триглицеридын хэмжээ мэдэгдэхүйц ихэссэн өвчтөнүүдэд нойр булчирхайн үрэвсэл үүсдэг. Панкреатитын зарим тохиолдлууд үхэлд хүргэдэг бөгөөд ритонавир / лопинавиртай шууд холбоогүй бол нойр булчирхайн үрэвсэл үүсдэг боловч триглицеридын түвшин нэмэгдэх эрсдэл нь панкреатит үүсэх боломжийг нэмэгдүүлдэг. ХДХВ-ийн явцтай халдварыг эмчлэх үед триглицеридын түвшинг хянах шаардлагатай.

Гаж нөлөө үүсэхийн хэрээр яаралтай мэргэжилтний зөвлөгөө авах шаардлагатай.

Эсрэг заалтууд

Калетра шахмал нь дараах нөхцөлд эсрэг заалттай байдаг.

• идэвхтэй ба нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд үл тэвчих;
• элэгний хүнд хэлбэрийн эмгэг;
• cYP3 A4 изоэнзимд тодорхой нөлөө үзүүлдэг эмүүдтэй эмчилгээ ("Бусад эмүүдтэй харьцах" хэсгийг үзнэ үү).

Калетра шахмалыг 3-аас доош насны хүүхдэд эмчлэхэд pediatr-т хэрэглэдэггүй.

• вируст гепатит С ба В;
• дунд зэргийн элэгний дутагдал;
• aST / ALT-ийн идэвхжил нэмэгдсэн;
• нойр булчирхайн үрэвсэл;
• липидийн солилцооны эмгэг;
• 65-аас дээш насныхан.

Органик зүрхний өвчин, зүрхний дамжуулалтын өмнөх эмгэг, түүнчлэн PR-ийн интервалыг уртасгах эмээр эмчилгээ хийдэг.

Ритонавир / лопинавир авахдаа жолоо барихдаа болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Жирэмслэлт

Калетра өвчтэй эмэгтэйчүүдэд эмчилгээ хийлгэх явцдаа хөхөөр хооллохыг зогсоохыг зааж өгсөн болно.

Жирэмсэн үед Калетра шахмалыг зөвхөн эхэд үзүүлэх үр ашиг нь урагт үзүүлэх сөрөг үр дагавраас давсан тохиолдолд л тогтоодог.

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

Ритонавир ба лопинавир нь CYP3 A изоэнзимийг дарангуйлдаг тул эдгээр ферментийн оролцоотойгоор хувиргах эм нь эдгээр эмийн сийвэнгийн түвшинг нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг.

Калетра шахмалыг хамт авахдаа CYP3 A-ээр их хэмжээгээр метаболизмд ордог AUC эмийн хэмжээ гурав дахин их байна.

Калетра нь CYP3 A-ийн оролцоотойгоор метаболизмд ордог бөгөөд энэ ферментэд нөлөөлдөг эмүүд нь сийвэнгийн түвшин, лопинавир ба ритонавирын үр нөлөө, хоруу чанарыг өөрчилж чаддаг.

ХДХВ-ийн эмчилгээнд зориулагдсан эмүүдтэй харьцах

Ритонавир / лопинавирын ставудин ба ламивудинтэй харилцан үйлчлэл байхгүй байсан.

Диданозинтой хослуулан хэрэглэх шаардлагатай бол хоосон ходоод дээр диданозин, Калетра шахмалыг хоол хүнснээс тусад нь хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Ритонавир / лопинавирыг нэгэн зэрэг хэрэглэвэл сийвэнгийн абакавир ба зидовудины түвшин буурч магадгүй юм.

Калетра шахмалаар уухад сийвэнгийн тенофовирын түвшин нэмэгдэх боломжтой. Энэ үзэгдлийн механизм тодорхойгүй байна, хэрэв хавсарсан хэвтэх шаардлагатай бол тенофовирын хүсээгүй үр дагаврыг боловсруулах эрсдэлийг харгалзан өвчтөний нөхцөл байдлыг хянах шаардлагатай.

Калетра шахмалуудыг нуклеозидын урвуу транскриптаза дарангуйлагчтай хослуулан хэрэглэвэл миалги үүсэх, креатин фосфокиназын идэвхжил нэмэгдэх, мөн рабдомиолизийн харагдах байдал үүсэх боломжтой.

Делавирдиныг Калетра шахмалаар уувал лопинавирын ийлдэс нэмэгдэх болно.

Ампровенавир ба Калетра шахмалуудыг хослуулан хэрэглэснээр лопинавирын түвшин буурч, ампренавирын түвшин нэмэгдсэн байна. Эдгээр эмийг тогтмол хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Калетра шахмалыг fosamprenavir-тай хослуулан хэрэглэж болохгүй (фосампренавир ба лопинавирын хэмжээ буурсантай холбоотой).

Калетра нэгэн зэрэг уувал Индинавирын сийвэнгийн түвшинг нэмэгдүүлдэг бөгөөд шаардлагатай бол индинавирын тунг хослуулан тохируулна.

Лопинавирын түвшин буурч, хамт авахдаа нелфинавирын түвшин нэмэгдэж байна. Эдгээр эмийг тухайн өдөр уухыг зөвлөдөггүй.

Калетра нь хамт авахдаа сакуинавирын сийвэнгийн түвшинг нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь тунг тохируулах шаардлагатай байж магадгүй юм.

Калетра шахмалыг типранавиртай хослуулан хэрэглэж болохгүй.

Эмийн Калетра эмийг бусад эмүүдтэй харьцуулах

Хамтдаа авахдаа Калетра нь фентанил, бепридил, амиодарон, лидокаин, хинидин, дигоксин, зарим эмийн эсрэг эмийн хэмжээг нэмэгдүүлж, эдгээр эмийн гаж нөлөөг нэмэгдүүлдэг гэдгийг санах нь зүйтэй.

Калетра нь антикоагулянтуудын плазмын түвшинг өөрчлөх боломжтой бөгөөд хэрэв шаардлагатай бол нэгэн зэрэг хэрэглэхийг олон улсын норматив харьцаагаар хянах шаардлагатай.

Калетра нь нэгэн зэрэг хэрэглэх үед ийлдэс судлын түвшинг бууруулдаг.

Калетра эмийг тразодонтой хослуулан хэрэглэх нь сийвэнгийн түвшинг ихэсгэхэд хүргэдэг.

Калетратай хослуулан хэрэглэх үед карбамазепин, фенитоин ба фенобарбитал нь CYP3 A4-ийн нөлөөгөөр лопинавирын түвшин буурахад хүргэдэг. Мөн Калетра нь тухайн өдөр уухад фенитоины түвшинд нөлөөлж болзошгүй юм. Ритонавир / лопинавирыг антиконвульсантай зэрэгцүүлэн хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Лопинавир ба ритонавир нь хамт хэрэглэх үед итраконазол, кетоконазол, вориконазолын ийлдэс дэх түвшинг өөрчлөх боломжтой.

Калетраатай эмчилгээ хийлгэх үед кларитромицины ийлдэс дэх түвшинг өөрчлөх боломжтой. Хэрэв эдгээр эмийг хослуулан хэрэглэх шаардлагатай бол кларитромицины тунг (ялангуяа бөөр ба элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд) тохируулах шаардлагатай.

Калетра эмийг рифабутинтой 10 хоногийн турш нэгэн зэрэг хэрэглэснээр рифабутин ба түүний идэвхит дериватив түвшин нэмэгдэж 3,5, 5.7 дахин нэмэгдсэн байна. Энэ үр нөлөөг харгалзан хавсарсан хэрэглээ шаардлагатай бол фармакокинетик параметрийн хувьсах чанараас хамааран рифабутины тунг 75% -иар бууруулахыг зөвлөж байна, цаашид рифабутины тунг бууруулах шаардлагатай байж болно.

Калетра-г рифампицинтэй хамт уухад лопинавирины хэмжээ буурч, вирусийн хариу урвал алдагдах, түүнчлэн ритонавир / лопинавир болон бусад ХДХВ-ийн дарангуйлагчдыг эсэргүүцэх чадварыг хөгжүүлэх боломжтой байдаг. Үүнээс гадна рифампицин ба Калетра эмийг хослуулан хэрэглэх тохиолдолд AST / ALT түвшин нэмэгдэж магадгүй юм. Хэрэв хавсарсан эмчилгээ шаардлагатай бол ритонавир / лопинавир эмчилгээг рифампицины хэрэглэснээс 10 хоногийн өмнө эхлэх ёстой; Үүнээс гадна ритамавир / лопинавирын тунг рифампицинтэй хамт нэмэгдүүлэх шаардлагатай. Ийм хослолыг хүлээн авсан өвчтөнүүд элэгний үйл ажиллагааны тогтмол хяналтыг шаарддаг.

Калетра нь нэгэн зэрэг авах үед атовагийн эмчилгээний үйл ажиллагааг бууруулж чаддаг.

Дексаметазоныг хослуулан хэрэглэвэл сийвэнгийн лопинавирын түвшинг бууруулж чадна.

Калетра нь хослуулан хэрэглэх үед сийвэнгийн флутиказоны түвшинг нэмэгдүүлж, кортизолын концентрацийг бууруулж болзошгүй юм. Эдгээр эмүүдийг хослуулан хэрэглэснээр кортикостероидууд, түүний дотор Иценко-Кушингын хам шинжийн системчилсэн үр нөлөө гарч болзошгүй. Флутиказон шиг хувирдаг бусад кортикостероидууд (жишээ нь, будесонидыг хэрэглэх үед) амьсгалахтай ижил төстэй үр нөлөө боломжтой байдаг. Ийм хослолыг зааж өгөхдөө онцгой анхаарал тавих шаардлагатай бөгөөд эмэнд үзүүлэх ерөнхий болон орон нутгийн хариу урвалыг хянахдаа кортикостероидын тунг тохируулах шаардлагатай. Өөр нэг хувилбар бол beclomethasone гэх мэт CYP3 A4-ийн оролцоогүйгээр метаболизмд орсон кортикостероидыг хэрэглэх явдал юм.

Калетра нь хамт авахдаа нифедипин, фелодипин, никардипин зэрэг түвшинг нэмэгдүүлдэг.

Калетра нь фосфодиэстеразын 5 дарангуйлагч (тадалафил ба силденафилийг оролцуулаад) хамт авах үед сүүлийн түвшинг ихэсгэж, гипотензи, приапизм зэрэг гаж нөлөөний давтамж нэмэгдэж магадгүй юм. Календра эмтэй хавсарсан силденафил ба тадалафилыг зөвхөн бага тунгаар (тус бүр 25 мг ба 10 мг-аас хэтрэхгүй) гаж нөлөөг онцгой хянах замаар хэрэглэх боломжтой бөгөөд уушигны гипертензи бүхий өвчтөнүүдэд эдгээр эмийг хослуулан хэрэглэхийг хориглоно.

Калетра эмийг варденафилтай нэгэн зэрэг хэрэглэхийг хориглоно.

Гэгээн Жонны wort эм нь ийлдэс дэх ритонавир / лопинавирын түвшинг бууруулдаг тул эдгээр эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Калетра нь HMG-CoA редуктазын ингибиторуудын түвшинг өөрчилж чаддаг. Калетра эмийн хамгийн их нөлөөг ловастатин ба симвастатины түвшинд тэмдэглэж, бага хэмжээгээр Калетра нь аторвастатин ба розувастатины түвшинг нэмэгдүүлдэг. Калетра эмийг аторвастатин ба росувастатинтай хослуулан хэрэглэхийг зөвшөөрнө, дараачийн тунг тохируулсан тохиолдолд.

Калетрагийн правастатин ба флувастатинтай фармакокинетик харилцан үйлчлэл байхгүй (эдгээр эмүүдийн бодисын солилцоо нь CYP3 A4-ээс хамаардаггүй) хэрэв өвчтөн Калетраг авч байх үед HMG-CoA редуктаза дарангуйлагчтай эмчилгээ хийлгэх шаардлагатай бол правастатин ба флувастатиныг хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Калетра нь хамт хэрэглэх үед такролимус, сиролимус, циклоспорины түвшинг нэмэгдүүлж чаддаг тул эдгээр эмүүдийг түвшинг бүрэн тогтворжуулах хүртэл хянах шаардлагатай.

Калетра нь сийвэн дэх метадоны концентрацийг бууруулдаг.

Калетра нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн үр нөлөөг бууруулдаг, түүнчлэн дааврын жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл нь нөхөөс хэлбэрээр байдаг; Калетра авах үед дааврын бэлдмэл хэрэглэдэг эмэгтэйчүүд жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга хэмжээ авах шаардлагатай болдог.

Хэт их хэрэглэх

Калетрагийн цочмог хэтрүүлэн хэрэглэх тухай мэдээлэл хязгаарлагдмал байдаг. Тусгай антидотын талаар мэдээлэл өгөөгүй байна.

Хэт их ууснаас хойш эхний хэдэн цагт ходоодоо угааж, өвчтөнд сорбент өгөх замаар шингээлтийг бууруулах боломжтой.

Калетра хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдолд гемодиализ үр дүнгүй байдаг, учир нь идэвхитэй найрлага нь сийвэнгийн уурагтай их хэмжээний холбоо үүсгэдэг.

Нэвтрэх маягт Үйлдвэрлэгч:

Эбботт лабораториуд

Үйлдвэрлэгчийн талаар нэмэлт мэдээлэл

Гарал үүслийн улс - Герман.

Зохиогчид

Анхаар!
Эмийн тодорхойлолт " Калетра"энэ хуудсан дээр хэрэглэх албан ёсны зааварчилгааны хялбаршуулсан ба нэмэлт хувилбар юм. Бэлдмэлийг худалдаж авах эсвэл хэрэглэхээсээ өмнө эмчид хандан үйлдвэрлэгчээс зөвшөөрөгдсөн тайлбарыг уншаарай.
Мансууруулах бодисын талаарх мэдээллийг зөвхөн мэдээллийн зорилгоор өгдөг тул өөрийгөө эмчлэх удирдамж болгон ашиглах ёсгүй. Зөвхөн эмч зөвхөн эмийг томилох, түүнчлэн түүний хэрэглэх тун, аргыг тодорхойлох боломжтой.

Таблетийн найрлага: лопинавир + ритонавир, коповидон, цахиурын давхар исэл, натрийн стеарил фумарат, опадри улаан, макрогол, төмрийн оксидын будаг, тальк, гипролоз, полисорбат.

Амны хөндийн уусмалын найрлага: лопинавир + ритонавир, архи, эрдэнэ шишийн сироп, магнасвит, глицерин, ванилийн амт, пропилен гликол, натрийн сахаринат, натрийн цитрат, натрийн хлорид, нимбэгийн хүчил, ментол тос, калийн ацесульфам, цэвэршүүлсэн ус.

Маягтыг суллах

• Зууван хэлбэртэй хальсан бүрхүүлтэй полиэтилен саванд 100 мг + 25 мг, 60 ширхэг. савласан.
• Зууван хэлбэртэй хальсан бүрхүүлтэй полиэтилен саванд 200 мг + 50 мг, 120 ширхэг. сав баглаа боодол.
• Амны хөндийн уусмал 80 мг + 20 мг / мл-ийг 60 мл полиэтилен саванд хийнэ. диспенсерээр. Бүлэг сав баглаа боодол - 5 шил (300 мл) -ийг картон хайрцагт хийнэ.

фармакологийн нөлөө

Вирусын эсрэг.

Фармакодинамик ба фармакокинетик

Фармакодинамик

Эмийн идэвхтэй бодис лопинавир протеазыг дарангуйлдаг ( хүний \u200b\u200bдархлал хомсдолын вирус ), ба ритонавир элгэнд лопинавирын бодисын солилцоог саатуулдаг бөгөөд энэ нь цусан дахь лопинавирын концентрацийг нэмэгдүүлдэг. ХДХВ-ийн халдварыг дарангуйлах нь халдвар авах чадваргүй, дутуу, согогтой вирус үүсгэхэд нөлөөлдөг.

Фармакокинетик

Хорт хавдар тусах эмийг 3-4 долоо хоногийн турш өдөрт 2 удаа 400/100 мг тунгаар ууж хэрэглэснээс хойш дөрвөн цагийн дараа ХДХВ-ийн халдвартай хүмүүст хамгийн их концентрацийг авдаг.

Лопинавир нь цусны уураг (98–99%) идэвхтэй холбогддог. CYP3A изоэнзимийн нөлөөн дор Лопинавир эрчимтэй метаболизмд орж, 13 исэлдүүлэгч метаболит үүсгэдэг бөгөөд эдгээрийн гол нь вирусын эсрэг вирусын эсрэг идэвхитэй оксо- ба гидроксиметаболит изомерийн хос юм.

CYP3A дарангуйлагч болох Ритонавир нь лопинавирын бодисын солилцоог саатуулж, улмаар цусан дахь түвшинг нэмэгдүүлдэг. Давтан хэрэглэвэл цусан дахь лопинавирын концентраци дунджаар хоёр долоо хоног тогтвортой байна. Лопинавирын 12 цагийн интервалаар авах үед хагас задралын хугацаа зургаан цаг байна.

Хэрэглэх заалт

Энэ нь нарийн төвөгтэй эмчилгээнд хэрэглэгддэг (ХДХВ-ийн халдвар) насанд хүрэгчид болон 3-аас доош насны хүүхдүүдэд тохиолддог.

Калетра нь ДЭМБ-ийн эсрэг тэмцэхэд үр дүнтэй болохыг судалж буй эмүүдийн жагсаалтад багтжээ. Түүнчлэн, энэ нь ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас санал болгосон эмүүдийн нэг юм.

Калетра ба интерферон бета-1б эрүүл мэндийн яамнаас тогтоосон тунгаар хор хөнөөлгүй бөгөөд ноцтой гаж нөлөө үзүүлдэг бол зөвхөн хүнд өвчтэй тохиолдолд эмчийн хяналтанд байх ёстой. ажилтнууд.

Эсрэг заалтууд

• эмэнд хэт мэдрэг байдал;
• 3 хүртэлх насны хүүхдүүд;
• гэж дууддаг элэгний дутагдал үр дүнд нь боловсруулсан эсвэл өвчний дараа болон;
• гемофили ;
• 65 наснаас хойш нас;
• жирэмслэлт ба хөхүүл үе.

Бүртгүүлэх нь CYP3A метаболизмаас хамаардаг эмүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг. Астемизол , , блонансерин , , Триазолам , , Пимозид , сальметерол , ergot алкалоидууд ( , , метилергометрин ), эм hypericum perforatum .

Сөрөг нөлөө

• гипергликеми , плазмын триглицеридын хэмжээ нэмэгдэж, нийт хэмжээ ;
• , лимфаденопати , лейкопения ;
• гипотиреодизм , ;
• хуурайшилт, сүүн хүчиллэг аутоз , таргалалт, глюкозын хүлцэл, жингийн алдагдал, захын хаван;
• унтах эмгэг сэтгэл түгшээсэн, хөөрсөн, атакси , , тайван бус байдал, толгой эргэх, сэтгэлийн хөдлөл, , , либидо буурсан, невропати бухимдал, бухимдал, захын мэдрэлийн үрэвсэл , , нойрмоглох, сэтгэлгээний үйл явцыг алдагдуулах;
• , таталт, бүдэг хараа, амт өөрчлөгдөх;
• , артерийн гипертензи , ;
• , , синусит ;
• , өтгөн хатах, хоолны дуршилгүй болох, хуурай ам, дисфагия, , ялгадас, ялгадас , , , колит цусархаг , , сиаладенит , хоолны дуршил нэмэгдсэн,;
• Хуурай арьс дерматит, макулопапуляр тууралт , фурункулоз , загатнах арьс, хумсны бүтцэд гарсан өөрчлөлт, хэт их хөлрөх, арьсны хорт хавдар;
• артроз , миалгиа , артралгиа ;
• нефролитиаз , шээс, эвгүй байдал, гинекомастиа ;
• цээжээр өвдөх, нүүрний хаван, халуурах, жихүүдэс хүрэх, ерөнхий сулрал, ханиадны хам шинж гэх мэт.

Калетра, хэрэглээний заавар (Арга зам, тун)

Калетра шахмалыг амаар, бүхэлд нь, бутлах, зажлахгүйгээр авдаг, хоол хүнсэндээ анхаарлаа хандуулдаггүй. Эмийн санал болгож буй тун нь өдөрт 2 удаа 2 шахмал (400/100 мг), хоёр мутагаас хэтрэхгүй буюу эмэнд тэсвэртэй болох өвчтөнүүдэд - өдөрт 4 удаа (800/200 мг).

Нэгэн зэрэг томилолтоор , эсвэл , Калетра өдөрт нэг удаа уух нь эсрэг заалттай байдаг. Бэлдмэлийг эмтэй хослуулахдаа ба тунг тохируулах шаардлагагүй.

Хэт их хэрэглэх

Калетра өвчтэй ХДХВ-ийн халдвартай өвчтөний хэт их тунгаар хэрэглэх хангалттай, найдвартай мэдээлэл, клиник туршлага байхгүй байна.

Харилцаа холбоо

Калетра ба CYP3A-ийн метаболизмын эмийг нэгэн зэрэг удирдана ( , Астемизол , Триазолам , Пимозид , Кисаприд , , Метилергометрин ) тэдний эмчилгээний үр нөлөөг уртасгах, сайжруулах, гаж нөлөө үзүүлдэг.

Калетра эмийг нэгэн зэрэг авч болохгүй. ба Флегайнд , бодисын солилцоо нь CYP2D6-ийн идэвхжилээс хамаарч, цусан дахь агууламж нэмэгдэх нь амь насанд аюултай гаж нөлөө үзүүлдэг.

Калетра нь концентрацийг бууруулдаг Абакавира байна мөн цусан дахь.

Авах Диданозин Калетра авахаас нэг цагийн өмнө эсвэл 2 цагийн дараа шаардлагатай байдаг.

Нэгэн зэрэг авахдаа Невирапин лопинавирын агууламж буурдаг.

Тархины эсрэг эмийн концентраци ( , Бепридила ,) Калетра-тай нэгэн зэрэг удирдах үед нэмэгдэж болно.

Гэгээн Жонны wort ба цусан дахь лопинавирын агууламжийг бууруулдаг бөгөөд энэ нь Калетрагийн эмчилгээний үр нөлөөг эрс бууруулж, сүүлчийн эсэргүүцлийг бий болгоход хувь нэмэр оруулдаг.

Калетра-тай нэгэн зэрэг удирдах үед концентраци өөрчлөгдөж болно.

, , (антиепилептик эмүүд) лопинавирын концентрацийг бууруулдаг.

Калетра ба бусад үед жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга, аргыг ашиглах шаардлагатай эстроген агуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах эм .

Борлуулах нөхцөл

Жороор авах.

Хадгалах нөхцөл

Зөөлөн капсул ба уусмалыг 2-8 хэмд хөргөнө. Хэрэв Калетра 6 долоо хоногийн дотор хөргөгчинд хэрэглэхгүй бол хадгалах температур нь 25 хэмээс хэтрэхгүй байх ёстой.

Хадгалах хугацаа

Аналогууд

ATX 4-р түвшинд таарч байна:

Ижил төстэй найрлагатай бэлдмэл: Калидавир , Лопирит .

Үүнтэй ижил төстэй эмчилгээний нөлөөтэй эмүүд,,. , Victrelis , Виродин , Вирасепт , Indivir-400 , Арванхоёр , Олисио байна , Рейатаз , Ритам , Тэлзир бусад.

Латин нэр:Калетра
ATX код: J05A E, J05A R10 хэмжээтэй
Идэвхтэй бодис: Лопинавир, ритонавир
Үйлдвэрлэгч:Эбботт (Англи, Герман),
Кесенборо Аесика (Англи)
Эмийн сангийн хуваарилах нөхцөл: Жороор авах

Калетра бол ХДХВ-ийн халдвартай тэмцэхэд зориулагдсан вирусын эсрэг эм юм.

Хэрэглэх заалт

Уг эм нь ХДХВ, түүний дотор хүүхдүүдийг эмчлэхэд ашигладаг.

Бэлтгэх найрлага

Калетра шахмалыг янз бүрийн идэвхтэй бодис агуулсан лопинавир ба ритонавир агуулсан эм хэлбэрээр танилцуулж байна.

• 200 ба 50 мг. Нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүд: коловидон, сорбитан лаврат, аэрозил. 2-р давхаргын найрлага - натрийн стеарил фумарат, аэрозил. Бүрхүүлийг бүрдүүлдэг бодисууд: өнгөт бодис, титан дериватив, макрогол, аэрозил, ПЭТ, гипролоз болон бусад элементүүд.
• 100 ба 25 мг. Туслах орцын найрлага нь эхний төрлийн бүтээгдэхүүнтэй ижил байна.

Шийдэл: нэг мл нь 80 мг лопинавир, 20 мг ритонавир агуулдаг. Бусад найрлага: макрогол глицерил гидроксистеарат, натри, калийн дериватив, усгүй нимбэгийн хүчил, архи, PET, л-ментол, повидон, фруктозоор ханасан эрдэнэ шишийн сироп, гаа тос, ванилийн амт, амт, ус.

Эдгээх шинж чанарууд

Мансууруулах бодис Калетра нь хавсарсан эмийн бүлэгт багтдаг. Эмчилгээний үр нөлөөг хоёр идэвхтэй орцоор хангадаг.

• Лопинавир нь ХДХВ-1 ба ХДХВ-2 протекцийг дарангуйлснаар вирусын эсрэг үйлчилгээтэй байдаг. Энэ нь уураг идэвхжихээс урьдчилан сэргийлж, вирусын бүрэн хэсгийг цааш синтезлэх, тархах чадваргүй, ХДХВ-ийн сул дорой хэсгүүдийг бий болгоход хувь нэмэр оруулдаг.
• Ритонавир нь элэг дэх лопинавирын бодисын солилцоог дарангуйлдаг бөгөөд энэ нь цусан дахь концентрацийг нэмэгдүүлэх, үйл ажиллагааг удаашруулахад хүргэдэг. Нэмж дурдахад, энэ бодис нь лопинавираас арай дунд түвшинд байгаа ч ХДХВ-ийн протецийг дарангуйлдаг.

Тиймээс эмийн эмийн бүх хэлбэрийн хувьд лопинавир үндсэн нөлөө үзүүлдэг бол хоёр дахь бүрэлдэхүүн хэсэг нь түүний үйл ажиллагааг сайжруулдаг. Мансууруулах бодисын хоёр орцын нийлмэл үйлдэл нь нөхөн үржих чадваргүй ХДХВ-ийн эмгэг төрүүлэгч эсийн идэвхитэй эсийг бий болгоход тусалдаг. Калетра эмчилгээний үр дүнд халдварын эрч буурч, өвчтөний цусан дахь вирусын агууламж буурдаг.

Эрүүл сайн дурын ажилтнууд болон халдвар авсан өвчтөнүүдэд ритонавиртай хослуулан лопинавирын фармакокинетик судалгаагаар эдгээр бүлгүүдийн хоорондох үндсэн ялгаа олдсонгүй.

Нэвчилт хийсний дараа эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь сийвэнгийн уургуудтай холбогддог бөгөөд нэг тунгаар хэрэглэсний дараа лопинавирын агууламжийн оргил утга дөрвөн цагийн дараа гарч ирдэг. Метаболитууд ялгадас, их хэмжээгээр ялгадсаар, үлдсэн хэсэг нь шээсний системээр дамждаг.

Маягтыг суллах

Мансууруулах бодисыг хэд хэдэн хэлбэрээр танилцуулдаг.

Зардал: (120 ширхэг.) - 5258 рубль.

Таблет (200/50) - зууван хэлбэртэй улаан эм. Кино бүрээс дээр наасан. Аль нэг гадаргуу дээр товойлгон компанийн лого, "AL" гэсэн бичээс бий. Таблетыг өтгөн полимер лонхтой хэлбэрээр 60 буюу 120 ширхэг хувааж авдаг. Картон сав баглаа боодол дээр - нэг лааз, хэрэглэх заавар.

Дундаж үнэ: (60 ширхэг.) - 4817 рубль.

Таблет (100/25) - ягаан өнгийн хальсан бүрхүүлд зууван хэлбэртэй эм. Нэг гадаргуу нь Эбботтын үйлдвэрлэгчийн лого, товчлол бүхий AC товчлолоор сийлсэн байдаг. Таблетыг 60 ширхэг хуванцар лонхтой саванд хийж, тэмдэглэл бүхий картон хайрцагт хийсэн байна.

Онлайн эмийн санд үнэ: 5000 рубльээс.

Капсул бол улбар шар өнгийн желатины биед зөөлөн эм юм. Лого ба RK товчлолыг гадаргуу дээр хараар хэвлэв. Капсулыг дүүргэх нь тодорхой шийдэл юм. Эмийг 90 ширхэг хуванцар лаазанд эсвэл 6-ийн цэврүү хэлбэрээр хайрцагт хийж өгдөг. Тэмдэглэл бүхий картон хайрцагт - 2 лааз эсвэл 5 хайрцаг, тус бүр нь 6 хавтан агуулдаг.

Дундаж зардал: 7457 рубль.

Амны уусмал - цайвар шар эсвэл шар шингэн, түдгэлзүүлэлтгүй. Үүнийг 60 мл-ийн хуванцар саванд тунгийн төхөөрөмжөөр савлаж байна. Хайрцаг хайрцагт - нэг шил, хийсвэр.

Хэрэглэх горим

Хэрэглэх заавар нь хоолны дэглэмээс үл хамааран Калетра эмийг шахмал эсвэл капсул хэлбэрээр уухыг зөвлөж байна. Хатуу хэлбэрийн эмийг хазуулж, хугалж болохгүй - тэдгээрийг зөвхөн бүхэлд нь уух хэрэгтэй.

Таблетууд (200/50):

Өмнө нь ARV эмчилгээ хийлгэж байгаагүй насанд хүрэгчид өдөрт хоёр эм эсвэл өдөрт нэг удаа хоёр тунгаар уухыг зөвлөж байна. Өмнө нь эмчилж байсан хүмүүсийн хувьд эмийг зөвхөн эхний схемийн дагуу хэрэглэж болно, нэг тун нь тэдэнд тааламжгүй байдаг.

Хүүхдүүдийн хувьд тунг биеийн жин эсвэл гадаргуу дээр үндэслэн тооцдог. 40 кг-аас дээш жинтэй хүмүүс өдөрт хоёр эм уухыг зөвлөж байна. Жин нь энэ утгаас бага байгаа хүүхдэд эм уухыг зөвлөдөггүй тул тэдгээрийг уусмалаар сольж өгдөг.

2 настай хүүхдэд тунг биеийн гадаргуугийн талбайгаас хамаарч тооцдог. Энэ нь өсөлтийн үзүүлэлтийг см-ээр биеийн жинд кг-аар үржүүлэх замаар тооцогддог бөгөөд дараа нь гарсан утгыг 3600-т хуваана.

Хэрэв үнэ цэнэ нь 1.3 м 2 ба түүнээс дээш бол нялх хүүхэд өглөө, оройд 3 эм ууж болно. Бага индекс бүхий хүүхдүүдэд залгих зөв процесс үүсэх хүртэл капсулыг уусмалаар сольж байх ёстой.

• Насанд хүрэгчид: Өглөө, оройд 5 мл хоол хүнсээр, эсвэл өдөрт нэг удаа - 10 мл (өмнө нь ARV эмчилгээ хийлгэж байгаагүй өвчтөнүүдэд).
• 2 настай хүүхдүүд: санал болгож буй хэмжээ нь 230 / 57.5 мг / кв. м, зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээ нь өдөрт 2 удаа 400/100 мг (эсвэл 5 мл) байна.

Элэг, бөөрний үйл ажиллагаа суларсан тохиолдолд хүлээн авалт нь эмч нарын хяналтан дор явагддаг тул хүнд хэлбэрийн эмчилгээнд хамрагдаагүй болно.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед

Жирэмсэн эмэгтэйн аюулгүй байдлын талаар найдвартай мэдээлэл байхгүй байна. Тиймээс, энэ хугацаанд мансууруулах бодис хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг. Калетраг өөр эмээр солих боломжгүй бол онцгой байдлын үед томилох боломжтой. Үүний зэрэгцээ эмэгтэй хүний \u200b\u200bбиед үзүүлэх ашиг тус, урагт үзүүлэх хор хөнөөлийн нарийвчилсан шинжилгээг хийдэг.

Хэрэв ХДХВ-ийн халдвартай эмэгтэй хүүхдийг хөхүүлж байсан бол эмийг зааж өгсөн тохиолдолд гепатит В-ийг тасалдуулах шаардлагатай.

Эсрэг заалтууд

Хэрэв түүний бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн биед хувь хүний \u200b\u200bдархлаа байгаа бол эмийг заагаагүй болно. Эсрэг заалтууд нь:

• Элэгний хүнд өвчин
• Мансууруулах бодисыг хослуулан хэрэглэх нь цэвэрлэгээ нь CYP3A ферментийн бодисын солилцооноос ихээхэн хамаардаг: Астемизол, Терфенадин, Триазолам, Рифампицин, эргот алкалоид, Гэгээн Жонны сортод суурилсан эм г.м.
• Эсрэг эмийн эсрэг эм (Карбамазелин, Фенитоин гэх мэт)
• Хүүхдийн нас: 3 жил (шахмал), 2 хүртэл (капсул), 6 сар хүртэл (уусмал)
• Жирэмслэлт, HB.

Дараах тохиолдолд эмийг олон нөхцлийн дагуу томилж болно.

• Гепатит В, С
• Бага зэргийн дунд элэгний дутагдал
• Элэгний ферментийн идэвхжил, элэгний хатуурал
• Нойр булчирхайн үрэвсэл
• Цусны бүлэгнэлтийн асуудал, гемофили
• Цусан дахь липид нэмэгдэх
• Ахмад настнууд (65+)
• Зүрхний өвчин эсвэл хэрэв курс нь Атазанавирын Верапамилтай хамт явагддаг
• Эр бэлгийн эсийн эмгэгийг эмчлэх эмүүдтэй хослуулан хэрэглэдэг
• Амьсгалах буюу судсаар хийх кортикостероидууд.

Урьдчилан сэргийлэх

Калетра-тай харьцахдаа түүний үндсэн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн онцлог шинжийг харгалзан үзэх шаардлагатай.

• Бодис нь элэг болж хувирдаг тул элэгний дутагдалтай өвчтөнд концентраци нэмэгддэг.
• В, С гепатиттай хүмүүст трансаминазын идэвхжил ихсэх нь ихэвчлэн ажиглагддаг. Энэ шалтгааны улмаас та Калетра эм уусны дараа өвчтөний байдлыг сайтар хянах хэрэгтэй.
• Энэ эм нь гемофили гэж оношлогдсон хүмүүст цус алдах, арьсны няцлах, хамтарсан цус алдалт үүсгэдэг.

Липидүүд

Мансууруулах бодисын эмчилгээ нь липидийн концентрацийг нэмэгдүүлдэг. Тиймээс, сургалт эхлэхээс өмнө тэдний түвшинг шалгаж, эмчилгээний явцад тэдгээрийг хянах шаардлагатай. Энэ нь ялангуяа өндөр үнэ бүхий хүмүүсийн хувьд ялангуяа үнэн байдаг. Концентраци нэмэгдсэн тохиолдолд зохих эмчилгээг хийдэг.

Нойр булчирхайн үрэвсэл

Калетра өвчний үед нойр булчирхайн үрэвсэл нь өмнө нь энэ өвчнөөр шаналж байсан эсвэл өдөөн хатгасан эм ууж байсан хүмүүст тохиолдож болно. Дэвшилтэт халдвартай ХДХВ-ийн халдвартай хүмүүс бас эрсдэлтэй байдаг. Дотор муухайрах, бөөлжих, өвдөх тохиолдолд нойр булчирхайн үрэвслийн шинжилгээ хийдэг. Хэрэв онош батлагдсан бол Калетра авах нь түр зуур зогсдог.

Гипергликеми

Калетра өвчний үед чихрийн шижин, глюкозын хэмжээ ихсэх, чихрийн шижингийн декомпенсаци зэрэг тохиолдол гарч байсан. Протеазын дарангуйлагчдаас гадна эмгэгийн шалтгааныг урьд өмнө энэ гаж нөлөө бүхий эмээр эмчилж байсан.

Бодисын солилцооны үйл явцыг тасалдуулах

Протеазын дарангуйлагчидтай харьцахдаа зарим өвчтөнд өөх тосны эдийг дахин хуваарилах тохиолдол гардаг. Гар, хөл, нүүрэн дээр хуримтлал буурах тусам биеийн төв хэсэгт, ар тал, хүзүүний хэсэгт "дэр" ургадаг. Үүнээс гадна хэвийн бодисын солилцооны үйл ажиллагааг зөрчсөн олон тохиолдол бүртгэгдсэн. Энэ үзэгдлийн механизмын талаар найдвартай мэдээлэл одоогоор алга байна. Анхан шатны үзлэг хийх үед хүсээгүй үр дагаврын эрсдлийг бууруулахын тулд өөх тос, липид, глюкозын тархалтын шинжилгээг хийж, эмчилгээний явцад зохих эмчилгээг цаг тухайд нь хийх зорилгоор эдгээр үзүүлэлтүүдийг үе үе шалгаж байх шаардлагатай.

Дархлаа сэргээх синдром

ХДХВ-ийн халдвар буурах тусам хамгаалалтыг сэргээх боломжтой. Иймээс бусад өвчний эмгэг төрөгч нэвтрэх үед бие махбодь нь эмгэг төрүүлэгч бичил биетний хүчтэй хариу урвалыг өгч чаддаг. Өвчний шинж тэмдэг илэрвэл зохих оношлогоо хийж, эмчилгээг тогтооно.

Бусад арга хэмжээд дараахь зүйлс орно:

• Калетра эмийн эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүд нь ХДХВ-ийг эмчлэхгүй, бэлгийн хавьталд орох эсвэл цусаар дамжих халдвараас урьдчилан сэргийлэхгүй гэдгийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Тиймээс урьдчилан сэргийлэх, хамгаалах арга хэмжээнээс татгалзах нь ямар ч тохиолдолд боломжгүй юм.
• Аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын талаархи мэдээлэл хангалтгүй байгаагаас хоёр нас хүрээгүй нярай хүүхдэд эм, шахмал хэлбэрээр хэрэглэх боломжгүй. 6 сартайгаас жижиг өвчтөнүүдэд аман уусмал хэрэглэдэг.
• Капсулууд нь харшил үүсгэдэг будаг агуулдаг. Аспириныг мэдрэмтгий эсвэл тэсвэрлэх чадваргүй хүмүүст үүнийг анхаарч үзэх нь чухал юм.
• Калетрагийн туршид нойрмоглох, нойрмоглох, анхаарлын төвлөрлийг бууруулах боломжтой байдаг. Тиймээс эмчилгээний хугацаанд хүн хурдан хариу үйлдэл үзүүлэх шаардлагатай аюултай үйлдлээс татгалзах хэрэгтэй.

Эмийн хоорондын харилцан үйлчлэл

Калетраг эмчлэхдээ эмийн идэвхтэй бодис нь бусад эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдтэй урвалд орох чадвартай гэдгийг анхаарах хэрэгтэй.

• Калетра-ийн гол үйлдэл нь изофреммийг дарангуйлдаг тул эдгээр ферментийн метаболизын эмүүдтэй (иммуносупрессант, PDE-5, кальцийн сувгийн хориглогч гэх мэт) нэгтгэж болохгүй. Ийм хослол нь тэдний концентрацийг ихэсгэхэд хүргэх бөгөөд энэ нь үйл ажиллагааг зайлшгүй гажуудуулах болно.
• Изоферментийн синтезийг идэвхжүүлдэг эмүүдтэй хослуулан цусан дахь лопинавирын агууламжийг бууруулж, түүний үр нөлөөг бууруулна.
• Диданозинтой хамт курс хийхдээ энэ нь хоосон ходоодонд уудаг тул хоолны дэглэмээс нэг цагийн өмнө уух эсвэл хоолны дараа хоёр цагийн дараа согтууруулах ундаа уух хэрэгтэй гэдгийг санах хэрэгтэй.
• Калетра нь Зидовудин, Абакавирын агууламжийг бууруулдаг боловч Тенофовир, Нельфинавир, Индинавир, Сакуинавир, Ривароксабан агууламжийг нэмэгдүүлдэг. Сүүлчийн тохиолдолд энэ нь цус алдалтыг өдөөж болно.
• Фосампренавиртай хамт хэрэглэвэл харилцан үйлчлэл нь сулардаг.
• Невирапинтай согтсон тохиолдолд Калетрагийн концентраци буурдаг тул эхний эмийн тунг тохируулна.
• Цусан дахь Калетра агууламж Ампринавирын Делавирдины үйл ажиллагааны дагуу нэмэгддэг.
• Антинопластик бодисуудтай хавсарч хэрэглэвэл тэдгээрийн гаж нөлөө нэмэгддэг.

Сөрөг нөлөө

Калетра-тай харьцахдаа сайн сайхан байдал доройтох боломжтой бөгөөд энэ нь бие махбодийн хэт мэдрэг байдал хэлбэрээр илэрдэг. Үүнээс гадна янз бүрийн дотоод систем, эрхтнүүдийн олон янзын урвалыг хасдаггүй.

Хоол боловсруулах систем:

• Суулгалт
• Гэдэсний тогтмол бус хөдөлгөөн, ялгадсын үл тэвчих
• Дотор муухайрах, бөөлжих
• Хавтгай, цэврүүтэх
• Гэдэсний өвчин
• GERD, гастрит
• Хуурай ам, шарх
• Периодонтит
• Бэлхлэх
• Стоматит.

• Толгой өвдөх
• Унтах, нойргүйдэх
• Бэлгийн харьцааг бууруулдаг
• Сэтгэл гутралтай мужууд
• Мэдрэл, цочромтгой байдал нэмэгдэх
• Нойрмоглох
• Амт өөрчлөгдөнө
• Ухамсрын булан
• Хулгайлсан сэтгэлийн байдал
• Хуваарилалт
• Танин мэдэхүйн үнэ цэнийн бууралтын
• Санах ойн алдагдал
• Migraine
• Хөлийг чичрэх
• Апати
• Таталт.

• Цусны судасны доройтол
• АД-ын өсөлт
• AV блок
• Зүрхний цохилт нэмэгдэх
• Angina pectoris
• Зүрхний шигдээс
• Тромбоз
• Флебуризм
• Ортостатик гипотензи.

Савхин:

• Мөөгөнцрийн эдийн эмгэг (липодистрофи)
• Тууралт, батга
• Үс унах
• Дерматит
• Хумсны бүтцэд гарсан өөрчлөлт
• Хуурай дерми, экзем
• Нүүрний хавагналт
• Судалчлагдсан арьсны хатингаршил (сунгах тэмдэг).

• Мялгиа
• Нурууны өвдөлт, үе мөчний өвдөлт
• Остеоартрит
• Сул булчингууд.

Бодисын солилцоо:

• Шингэн алдалт
• Таргалалт эсвэл огцом турах
• Хоолны дуршил буурах буюу нэмэгдэх
• Гиповитаминоз
• Бамбай булчирхайн дааврын үйлдвэрлэл буурсан (гипотиреодизм)
• Саалийн ацидоз
• Липоматоз.

Дотоод шүүрэл ба шээсний систем:

• Чихрийн шижин
• Шээсний цус ихсэх
• Бөөрний чулуу үүсэх
• Шээсний үзүүлэлтүүдийн нормоос хазайх, түүний үнэр өөрчлөгдөнө.

Нөхөн үржихүйн систем:

• бэлгийн сулрал
• Өвдөлт үе
• Хөхний томрол.

Амьсгалын систем:

• Бронхит
• Ханиалга
• Хөдөлмөрлөнө
• Уушигны хаван
• Гуурсан хоолойн спазм.

Цусархаг эсийн эрхтнүүд: цус багадалт, лейкоцитын үүсэх бууралт.

Мэдрэл: толгой эргэх, бүдгэрсэн хараа, шуугиан, тэнцвэргүй байдал.

Бусад гаж нөлөө:

• Үрэлгэн байдал, сул дорой байдал
• Нэвтрэх халдвар
• Фурункулоз
• Халуурах мужууд
• Цэврүүтэх
• Неоплазмууд
• Цээжний өвдөлт.

Хүүхдэд гаж нөлөөний шинж тэмдгүүд нь ихэвчлэн насанд хүрэгсдийнхтэй төстэй байдаг боловч хамгийн түгээмэл тууралт, бөөлжих, суулгах, хуурай дерми, амны хөндийн салст бүрхэвч, амны хөндийн гаж нөлөө. Мөн цусны найрлага дахь өөрчлөлт, халдварт өвчний хөгжил, фибриний нөхцөл байдал өөрчлөгдөхгүй.

Хэт их хэрэглэх

Өнөөдрийг хүртэл Калетра-тай хэт их тунг боловсруулах онцлог шинж чанаруудын талаар маш бага мэдээлэл байна.

Эмийг хэрэглэхдээ сөрөг шинж тэмдгийг зогсоох тусгай эм бэлдмэл боловсруулаагүй байгаа гэдгийг анхаарах хэрэгтэй. Тиймээс, согтууруулах ундаа хэрэглэх нь эмчилгээний өвөрмөц байдлыг илэрсэн шинж тэмдгүүдээр тодорхойлдог. Эмчилгээ нь бие махбодийг арчлах, дотоод системийн ажлыг хангах, өвчтөний нөхцөл байдлыг тогтмол хянахад чиглэгдэх ёстой. Боломжтой бол ходоодоо угаах замаар бие махбодоос эмийг зайлуулах шаардлагатай, идэвхжүүлсэн нүүрс өгнө.

Калетра хэт их уусмалыг уусмал хэлбэрээр хэрэглэсний дараа хэтрүүлэн хэрэглэх талаар илүү тодорхой мэдээлэл байдаг. Тиймээс, дутуу төрсөн хүүхдүүдэд дараах байдлаар тэмдэглэгдсэн байдаг.

• Бүрэн AV блок (хэвийн бус зүрхний хэмнэл эсвэл цусны судасны хөдөлгөөн)
• Кардиомиопати (зүрхний булчингийн гэмтэл)
• Саалийн ацидоз
• Бөөрний цочмог дутагдал.

Үүнээс гадна, уусмал дахь этилийн спиртийн агууламжаас шалтгаалан хэрэв мансууруулах бодис их хэмжээгээр согтсон бол архины хордлого үүсэх боломжтой юм. Илүүдэл тунг арилгахын тулд шахмал эсвэл капсулаар хордохтой ижил арга хэмжээ авдаг. Гэхдээ хэрэв эдгээр тохиолдолд диализ үр дүнгүй бол уусмалаар хордвол архины болон пропилен гликолын үр нөлөөг арилгахад ашигладаг.

Нөхцөл байдал, хадгалах хугацаа

Мансууруулах бодис нь ууссан өдрөөс хойш 2 жилийн хугацаанд, амаар уусдаг - 18 сар. Бүтээгдэхүүнийг нарны гэрэл, чийгийн эх үүсвэрээс хол байлгах хэрэгтэй. Температурын хүрээ - 2-8 ° С. Хүүхдүүдэд нэвтрэх эрхийг оруулахгүй байх!

Аналогууд

Өнөөдөр ХДХВ-ийн халдвартай тэмцэх олон эм байдаг. Тэд тус бүр өөрийн өвөрмөц нөлөөтэй, гаж нөлөө, эсрэг заалттай байдаг. Тиймээс сарьсан багваахай бол Калетра эсвэл Рейатаз, эсвэл Ламивудин, Никавир, Регаст, Диваврокс гэх мэт өвчтөнүүдийн нөхцөл байдлыг нарийвчлан шинжилсний дараа үүнийг зөвхөн мэргэжилтэн хэлж чадна.

Регаст

Фармасинтез (RF)

Зардал: 100 мг (30 ширхэг.) - 798 рубль.

Нэмэлт агент болгон ХДХВ-1-ийн эмчилгээнд хэрэглэх зориулалттай вирусын эсрэг эм. Энэ нь моно эмчилгээнд ашиглагддаггүй, тэгэхгүй бол донтолт үүсч болзошгүй юм.

Эмчилгээний үр нөлөө нь идэвхтэй найрлага - efavirenz-ийн ачаар болдог. Уг бодис нь NNRTI-ийн бүлэгт багтдаг (нуклеозидгүй урвуу транскриптаза ингибиторууд).

Бие махбодид нэвтэрсний дараа вирусыг хөгжлийнхөө эхний шатанд дарангуйлж, дархлааны тогтолцоог бий болгож, өвчний явцыг дарангуйлдаг. Тиймээс Регаст нь цочмог халдварыг сайн даван туулж чаддаг.

Эмийг 3 наснаас эхлэн эмчилгээнд хэрэглэхийг зөвлөж байна, өвчтөний жин дор хаяж 13 кг байх ёстой. Урагт үзүүлэх нөлөөллийн талаархи мэдээлэл дутмаг тул жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд Регаст хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Энэ нь хөхүүл үед эсрэг заалттай байдаг.

Бүтээгдэхүүнийг таблет хэлбэрээр үйлдвэрлэдэг - алтан эсвэл хүрэн хүрэн эм. Үндсэн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн янз бүрийн агууламж бүхий хэд хэдэн төрлийн шахмалыг үйлдвэрлэдэг: 100, 300, 400, 600 мг.

Регастыг хэрэглэхэд эсрэг заалтууд нь бие махбодийг үүсгэгч бодисуудад бие махбодийн хариу урвал, жирэмсний хугацаа, гепатит В, хүүхдийн нас зэрэг юм.

Эмчилгээний тун ба үргэлжлэх хугацааг эмч тус бүрээр өвчтөн тус бүрээр нь тодорхойлдог.

Давуу тал:

• Хүчтэй үйлдэл.

Сул талууд:

• Сэтгэцийн эмгэг, амиа хорлох санаатай байх боломжтой.