Instrucțiuni de utilizare Berotek n. Berotek pentru inhalare: instrucțiuni de utilizare

Număr de înregistrare: P N015273 / 01-020316

Denumirea comercială a medicamentului: BEROTEC

Denumire internațională fără drept de proprietate:
fenoterol
Nume chimic:
Bromhidrat de 1- (3,5-dihidroxifenil) -2- [amino] etanol

Forma de dozare: soluție pentru inhalare
Compoziţie:
1 ml de soluție pentru inhalare (\u003d 20 picături) conține bromhidrat de fenoterol 1 mg
Excipienți clorură de benzalconiu 0,1 mg, edetat disodic dihidrat 0,5 mg, clorură de sodiu 8,60 mg, acid clorhidric 1N (pentru ajustarea pH-ului 3,2) 0,946 mg, apă purificată la 1,00 ml

Descriere: Lichid limpede, incolor sau aproape incolor, fără particule. Mirosul este aproape imperceptibil.

Grupa farmacoterapeutică: agent bronhodilatator - agonist β2-adrenergic selectiv
ATX: R03AC04

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica
BEROTEC este un bronhodilatator eficient pentru prevenirea și ameliorarea atacurilor de bronhospasm în astmul bronșic și alte afecțiuni însoțite de obstrucție reversibilă a căilor respiratorii, cum ar fi bronșita obstructivă cronică (cu sau fără emfizem pulmonar).
Fenoterolul este un stimulent selectiv al receptorilor β2-adrenergici în doza terapeutică. Stimularea receptorilor β1-adrenergici apare atunci când se utilizează doze mai mari de medicament. Legarea de receptorii β2-adrenergici activează adenilat ciclaza prin proteina stimulatoare Gs, urmată de o creștere a formării adenozin monofosfatului ciclic (AMPc), care activează proteina kinază A, aceasta din urmă privând miozina de capacitatea de a se lega de actină, ceea ce determină relaxarea mușchilor netezi.
Fenoterolul relaxează mușchii netezi ai bronhiilor și vaselor de sânge și protejează împotriva stimulilor bronhoconstrictori, cum ar fi histamina, metacolina, aerul rece și alergenii (răspuns precoce). În plus, fenoterolul inhibă eliberarea bronhoconstrictorilor și mediatorilor proinflamatori din mastocite. O creștere a clearance-ului mucociliar a fost demonstrată după utilizarea fenoterolului (la o doză de 0,6 mg).
Datorită efectului stimulant asupra receptorilor β1-adrenergici, fenoterolul poate avea un efect asupra miocardului (în special la doze care depășesc cele terapeutice), determinând o creștere a ritmului cardiac și intensificarea.
Fenoterolul ameliorează rapid bronhospasmul de diferite origini. Bronhodilatația se dezvoltă în câteva minute după inhalare și durează 3-5 ore.
De asemenea, preinhalarea fenoterolului previne bronhoconstricția, care apare sub influența diferiților stimuli precum exercițiile fizice, aerul rece și alergenii (răspuns precoce).

Farmacocinetica
După inhalare, 10-30% din substanța activă eliberată din preparatul pentru aerosoli ajunge în căile respiratorii inferioare, în funcție de tehnica de inhalare și de sistemul de inhalare utilizat. Restul se depune în căile respiratorii superioare și în gură și apoi este înghițit.
Biodisponibilitatea absolută a fenoterolului după inhalarea unui aerosol măsurat este de 18,7%. Absorbția fenoterolului din plămâni este în două faze: 30% din doză este absorbită rapid (timpul de înjumătățire timp de 11 minute) și 70% - lent (timpul de înjumătățire 120 de minute). Concentrația plasmatică maximă după inhalarea a 200 μg de fenoterol este de 66,9 pg / ml (timpul pentru atingerea concentrației plasmatice maxime tmax 15 min).
După administrarea orală, aproximativ 60% din doza de bromhidrat de fenoterol este absorbită. Cantitatea absorbită suferă o primă fază extinsă de metabolism în ficat, rezultând o biodisponibilitate orală de aproximativ 1,5%, iar contribuția sa la concentrația plasmatică de fenoterol după inhalare este mică.
Distribuția fenoterolului în plasmă după administrarea intravenoasă este descrisă în mod adecvat de modelul farmacocinetic cu 3 componente (timpul de înjumătățire este tα \u003d 0,42 min, tβ \u003d 14,3 min și tγ \u003d 3,2 h). Volumul de distribuție al fenoterolului la o concentrație constantă după administrarea intravenoasă este de 1,9-2,7 l / kg, legarea de proteinele plasmatice este de la 40 la 55%.
Fenoterolul suferă un metabolism intens în ficat prin conjugare cu glucuronide și sulfați. Porția înghițită din doza de fenoterol este metabolizată în principal prin sulfatare. Această inactivare metabolică a substanței părinte începe deja în peretele intestinal.
Fenoterolul este excretat prin rinichi și bilă sub formă de conjugați sulfat inactivi. Biotransformarea, inclusiv excreția cu bilă, suferă o parte principală de aproximativ 85%. Excreția fenoterolului în urină (0,27 l / min) corespunde cu aproximativ 15% din clearance-ul total mediu al dozei disponibile sistemic. Volumul clearance-ului renal este indicativ al secreției tubulare de fenoterol pe lângă filtrarea glomerulară. După inhalare, 2% din doză este excretată prin rinichi nemodificată în 24 de ore.
Bromhidratul de fenoterol sub formă nemodificată poate traversa bariera placentară și poate trece în laptele matern.

Indicații de utilizare

Crize de astm bronșic sau alte afecțiuni cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii, bronșită cronică? boala pulmonară obstructivă cronică.
- Prevenirea atacurilor de astm bronșic din cauza efortului fizic.
- Ca bronhodilatator înainte de inhalarea altor medicamente (antibiotice, mucolitice, glucocorticosteroizi)
- Efectuarea testelor de bronhodilatație în studiul funcției respirației externe.

Contraindicații

Hipersensibilitate la fenoterol sau la oricare dintre excipienții medicamentului.
Cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, tahiaritmie.

Cu grija

În următoarele condiții, BEROTEC trebuie utilizat numai după o evaluare atentă a beneficiilor / riscurilor tratamentului, mai ales dacă se aplică dozele maxime recomandate:
hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, hipertiroidism, hipokaliemie, diabet zaharat insuficient controlat, infarct miocardic recent (în ultimele 3 luni), boli organice severe ale inimii și vaselor de sânge, precum insuficiență cardiacă cronică, boli ischemice ale inimii, boli coronariene, defecte cardiace (inclusiv stenoză aortică), leziuni pronunțate ale arterelor cerebrale și periferice, feocromocitom, copii sub 6 ani.

Sarcina și perioada de alăptare

Rezultatele studiilor preclinice în combinație cu experiența existentă a utilizării clinice a medicamentului nu au evidențiat evenimente adverse în timpul sarcinii. Cu toate acestea, medicamentul trebuie utilizat cu precauție în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Trebuie luată în considerare posibilitatea unui efect inhibitor al fenoterolului asupra activității contractile a uterului.
Studiile preclinice au arătat că fenoterolul trece în laptele matern. Siguranța medicamentului în timpul alăptării nu a fost studiată. În timpul alăptării, utilizarea medicamentului este posibilă dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru copil.

Mod de administrare și dozare

Tratamentul cu BEROTEC se efectuează prin inhalare utilizând nebulizatoare disponibile comercial. Depunerea pulmonară și biodisponibilitatea sistemică a medicamentului depind de nebulizatorul utilizat și pot fi mai mari decât atunci când se utilizează un aerosol cu \u200b\u200bdoză măsurată BEROTEC N. Când se utilizează o sursă staționară de oxigen, soluția este inhalată cel mai bine la un debit de 6-8 l / min.
La dozare, trebuie avut în vedere faptul că 20 de picături sunt 1 ml, cu o picătură conținând 50 μg de bromhidrat de fenoterol. Doza recomandată de BEROTEC se diluează într-o cameră de nebulizare cu soluție de clorură de sodiu 0,9% până la un volum final de 3-4 ml și se inhalează până se obține o ameliorare suficientă a simptomelor. BEROTEC nu trebuie diluat cu apă distilată. Soluția se diluează de fiecare dată imediat înainte de utilizare; rămășițele soluției preparate sunt turnate.
Soluția BEROTEC poate fi inhalată simultan cu medicamente anticolinergice și mucolitice, pentru care s-a dovedit compatibilitatea cu aceasta - soluții pentru inhalare Atrovent (bromură de ipratropiu) și Lazolvan (ambroxol).
Tratamentul cu BEROTEC trebuie început și efectuat sub supravegherea personalului medical, de exemplu, într-o clinică. Tratamentul la domiciliu poate fi recomandat pacienților după consultarea unui medic în cazurile în care utilizarea unui aerosol cu \u200b\u200bdoză mică măsurată a unui bronhodilatator beta-agonist cu acțiune rapidă (cum ar fi BEROTEC N) este insuficientă pentru ameliorarea afecțiunii. Poate fi recomandat și pacienților care au nevoie de terapie cu nebulizator din alte motive, de exemplu, în caz de probleme cu utilizarea aerosolilor măsurați sau când este necesar să se prescrie doze mai mari.
Tratamentul trebuie de obicei început la cele mai mici doze recomandate. Doza trebuie adaptată individual nevoilor pacientului și ajustată în funcție de gravitatea episodului acut. Medicamentul trebuie întrerupt atunci când se obține o ameliorare suficientă a simptomelor.
Dacă este necesar, doza poate fi reaplicată după cel puțin 4 ore.
Doza poate depinde de calea de inhalare și de caracteristicile nebulizatorului utilizat. Durata inhalării poate fi controlată de volumul de diluare al medicamentului.

Se recomandă următoarele regimuri de dozare.
Adulți (inclusiv pacienți cu vârsta peste 75 de ani) și adolescenți cu vârsta peste 12 ani:
a) Atacuri de astm bronșic și alte afecțiuni cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii
Inhalare 0,5 ml (10 picături \u003d 500 mcg bromhidrat de fenoterol) este suficient în majoritatea cazurilor pentru ameliorarea imediată a simptomelor; dacă este necesar să re-prescrieți medicamentul de până la 4 ori pe zi, trebuie luată în considerare o scădere a dozelor individuale în funcție de eficacitatea nebulizatorului;
în cazurile severe (de exemplu, pentru majoritatea pacienților care intră în secția de terapie intensivă), pot fi necesare doze mai mari - 1-1,25 ml (20-25 picături \u003d 1000-1250 μg bromhidrat de fenoterol);
în cazuri extrem de severe, sub supravegherea unui medic, se pot administra doze de până la 2 ml (40 picături \u003d 2000 μg bromhidrat de fenoterol);
b) Prevenirea atacurilor de astm bronșic datorate efortului fizic
Inhalare 0,5 ml (10 picături \u003d 500 μg bromhidrat de fenoterol) înainte de efort.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani (cântărind aproximativ 22-36 kg):
a) Atacuri de astm bronșic și alte afecțiuni cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii:
Inhalare 0,25-0,5 ml (5-10 picături \u003d 250-500 mcg bromhidrat de fenoterol) este suficient în majoritatea cazurilor pentru ameliorarea imediată a simptomelor;
dacă este necesar să re-prescrieți medicamentul de până la 4 ori pe zi, trebuie luată în considerare o scădere a dozelor individuale în funcție de eficacitatea nebulizatorului;
în cazurile severe (de exemplu, în majoritatea cazurilor de tratament spitalicesc), pot fi necesare doze mai mari de până la 1 ml (20 picături \u003d 1000 μg bromhidrat de fenoterol);
în cazuri extrem de severe, sub supravegherea unui medic, se pot administra doze de până la 1,5 ml (30 picături \u003d 1500 μg bromhidrat de fenoterol);
b) Prevenirea atacurilor de astm bronșic datorate efortului fizic:
Inhalare 0,5 ml (10 picături \u003d 500 mcg bromhidrat de fenoterol) înainte de efort;
Copii sub 6 ani (cu o greutate mai mică de 22 kg):
Datorită informațiilor limitate privind utilizarea medicamentului în această grupă de vârstă, tratamentul se efectuează numai sub supravegherea unui medic, prescriind medicamentul în următoarea doză:
Inhalare Aproximativ 50 μg de bromhidrat de fenoterol pe doză (\u003d 0,05 ml sau 1 picătură) pe 1 kg de greutate corporală, dar nu mai mult de 0,5 ml (10 picături) pe doză de până la 3 ori pe zi.

Efect secundar

La fel ca toate celelalte tratamente prin inhalare, BEROTEC poate provoca simptome iritante locale.
Din sistemul imunitar
hipersensibilitate
Din partea metabolismului și a nutriției
Hipokaliemie, inclusiv hipokaliemie severă
Din sistemul nervos
agitație, nervozitate, tremurături, cefalee, amețeli
Din partea sistemului cardiovascular
ischemie miocardică, aritmie, tahicardie, palpitații, creșterea tensiunii arteriale sistolice, scăderea tensiunii arteriale diastolice
Din sistemul respirator
bronhospasm paradoxal, tuse, iritarea laringelui și a faringelui
Din sistemul digestiv:
greață, vărsături
Pielea și țesutul subcutanat
hiperhidroză, reacții cutanate precum erupții cutanate, prurit, urticarie
Sistemul locomotor și bolile țesuturilor conexe
spasm muscular, mialgie, slăbiciune musculară

Supradozaj

Simptome
În caz de supradozaj, simptomele așteptate sunt cele cauzate de stimularea beta-adrenergică excesivă. Cele mai pronunțate sunt tahicardie, palpitații, tremurături, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, creșterea presiunii pulsului, angina pectorală, aritmii și înroșirea feței. S-a observat, de asemenea, acidoză metabolică și hipokaliemie la utilizarea fenoterolului în doze mai mari decât dozele recomandate pentru indicațiile aprobate.
Tratament
Tratamentul cu BEROTEC trebuie întrerupt. Echilibrul acido-bazic și echilibrul electroliților trebuie monitorizate.
Pentru tratament, se utilizează sedative: în cazuri severe, se efectuează terapie simptomatică intensivă.
Ca antidoturi specifice, β-blocantele (de preferință β1-blocantele selective) pot fi prescrise; în același timp, ar trebui luată în considerare posibilitatea creșterii obstrucției bronșice, iar dozele acestor medicamente trebuie selectate cu atenție la pacienții cu astm bronșic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Medicamentele β-adrenergice, anticolinergice, derivați de xantină (cum ar fi teofilina), acidul cromoglicic, glucocorticosteroizii și diureticele pot crește acțiunea și efectele secundare ale fenoterolului.
Hipokaliemia indusă de Β2-agonist poate fi exacerbată prin terapia concomitentă cu derivați de xantină, corticosteroizi și diuretice. Acest lucru trebuie luat în considerare în special la pacienții cu obstrucție severă a căilor respiratorii (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”).
O scădere semnificativă a bronhodilatației cu utilizarea simultană de fenoterol și β-blocante.
Agoniștii receptorilor Β-adrenergici trebuie utilizați cu precauție la pacienții cărora li se administrează inhibitori ai monoaminooxidazei sau antidepresive triciclice care pot spori acțiunea agoniștilor receptorilor β-adrenergici.
Inhalarea agenților anestezici generali, cum ar fi halotan, tricloretilenă și enfluran, crește probabilitatea efectelor cardiovasculare ale agoniștilor receptorilor β-adrenergici.

Instrucțiuni Speciale

La pacienții cu diabet zaharat, în timpul tratamentului trebuie monitorizată periodic glucoza plasmatică.
Bronhospasm paradoxal
La fel ca alte medicamente inhalatoare, BEROTEC poate provoca bronhospasm paradoxal, care poate pune viața în pericol. Dacă apare bronhospasm paradoxal, medicamentul trebuie întrerupt imediat și înlocuit cu o terapie alternativă.
Efecte asupra sistemului cardiovascular
Efectele sistemului cardiovascular pot fi observate cu utilizarea medicamentelor simpaticomimetice, inclusiv BEROTEC. Există date din studii post-înregistrare și publicații în literatura de specialitate despre cazuri rare de ischemie miocardică asociată cu utilizarea beta-agoniștilor.
Pacienții cu boli cardiace severe subiacente (de exemplu, boli cardiace ischemice, aritmii sau insuficiență cardiacă severă) cărora li se administrează BEROTEC trebuie avertizați să solicite asistență medicală dacă au dureri în piept sau agravare a bolilor cardiace.
Trebuie luată în considerare evaluarea simptomelor precum dispneea și durerea toracică, deoarece acestea pot fi atât respiratorii, cât și cardiace.
Hipopotasemia
Hipokaliemia potențial severă se poate dezvolta cu terapia beta-agonistă. Se recomandă o atenție deosebită în cazul astmului bronșic sever, deoarece hipokaliemia poate fi potențată prin terapia concomitentă cu derivați de xantină, glucocorticosteroizi și diuretice. În plus, hipoxia poate crește efectul hipokaliemiei asupra ritmului cardiac. Hipokaliemia poate duce la o susceptibilitate crescută la aritmii la pacienții cărora li se administrează digoxină.
În astfel de situații, se recomandă monitorizarea nivelurilor serice de potasiu.
Dispnee acută progresivă
Pacienții trebuie sfătuiți să solicite imediat asistență medicală în caz de dispnee acută, care se agravează rapid.
Utilizare regulată
Ameliorarea atacurilor de astm bronșic (tratament simptomatic) este preferabilă utilizării regulate a medicamentului;
Pacienții trebuie evaluați pentru a determina necesitatea prescrierii sau intensificării tratamentelor antiinflamatorii (de exemplu, glucocorticosteroizi inhalatori) pentru a controla inflamația căilor respiratorii și a preveni leziunile pulmonare întârziate.
În cazul obstrucției bronșice crescute, este inacceptabilă și poate fi riscantă creșterea frecvenței administrării agoniștilor receptorilor β2-adrenergici, cum ar fi BEROTEC, în exces față de dozele recomandate și pentru o perioadă lungă de timp. Utilizarea în mod regulat a unor doze crescute de β2-agoniști, cum ar fi BEROTEC, pentru a controla simptomele obstrucției bronșice poate indica o deteriorare a controlului bolii. Într-o astfel de situație, planul de tratament și, în special, adecvarea terapiei antiinflamatorii, ar trebui revizuite pentru a preveni o deteriorare cu potențial de viață a controlului bolii.
Utilizare concomitentă cu bronhodilatatoare simpatomimetice și anticolinergice
Alte bronhodilatatoare simpatomimetice trebuie utilizate împreună cu BEROTEC numai sub supraveghere medicală. Bronhodilatatoarele anticolinergice pot fi inhalate simultan cu BEROTEC.
Influența asupra rezultatelor testelor de laborator
Utilizarea BEROTEC poate duce la rezultate pozitive ale testelor pentru prezența fenoterolului în studiile privind abuzul de droguri pentru indicații non-medicale, de exemplu, datorită capacităților fizice crescute la sportivi (dopaj).
Preparatul conține un conservant - clorură de benzalconiu și un stabilizator - edetat disodic. S-a demonstrat că aceste componente pot provoca bronhospasm la unii pacienți sensibili cu hiperreactivitate a căilor respiratorii.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme

Nu au fost efectuate studii privind efectele medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme.
Cu toate acestea, pacienții trebuie informați că simptome precum amețeli au fost observate în timpul studiilor clinice. De aceea, se recomandă să aveți grijă când conduceți sau folosiți utilaje.

Formular de eliberare
Soluție pentru inhalare 0,1%. 20, 40 și 100 ml în flacoane din sticlă chihlimbară cu picurător din polietilenă și capac cu șurub din polipropilenă cu prima comandă de deschidere. O sticlă cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Este un agent de dozare extrem de eficient cu proprietăți de bronhodilatator. Berotek acționează foarte repede: aerosolul (conform instrucțiunilor) este capabil să amelioreze și să prevină spasmele bronșice. Persoanelor care suferă de bronhospasm li se recomandă să îl aibă întotdeauna la dispoziție ca ajutor de urgență în caz de sufocare.

Mecanism de acțiune, forme de dozare

Ingredientul activ al aerosolului Berotek - bromhidrat de fenoterol aparține grupului de agoniști beta2 - adrenergici care au un efect selectiv asupra bronhiilor.

Pacienții sunt deseori interesați dacă este sau nu un medicament hormonal. Acesta este un agent non-hormonal, acest grup de medicamente acționează asupra receptorilor nervoși beta2 localizați în bronhii și răspund la efectele adrenalinei. Adrenalina dilată bronhiile și toate beta2-adrenomimeticele fac la fel.

În același timp, medicamentul (dacă este utilizat în dozele recomandate) nu are aproape niciun efect tipic adrenalinei asupra altor organe, inclusiv inima și rinichii. Dacă depășiți doza sau utilizați medicamentul prea des, atunci acest lucru se va manifesta sub formă de efecte secundare: palpitații, tulburări ale ritmului cardiac etc.

O caracteristică a medicamentului este că acționează rapid, selectiv (selectiv) asupra bronhiilor și pentru o perioadă destul de lungă: până la 5 ore.

Producător Beroteka N compania germană Boehringer Ingelheim Pharma... Disponibil în cutii de 10 ml (200 doze de 100 mcg).

Firma italiană Boehringer Ingelheim produce 0,1% soluție pentru inhalare. Flacoane cu picurător de 20, 40 și 100 ml (1 ml \u003d 20 picături, o picătură conține 50 mcg de fenoterol).

Cine este numit

Utilizarea unui medicament este determinată de mecanismul său de acțiune.

Berotek este cel mai bine utilizat în caz de urgență pentru ameliorarea bronhospasmului sau în unele situații în care se așteaptă dezvoltarea lor.

indicaţii:

• debutul bronhospasmului la un pacient care suferă de boli acute sau cronice ale sistemului respirator, însoțite de spasme ale bronhiilor; atacul este eliminat după câteva minute, acțiunea durează până la 5 ore;
• posibila apariție a unui atac de bronhospasm într-o anumită situație, de exemplu, cu efort fizic, o cameră fumurie etc .; inhalarea unui bronhodilatator va determina expansiunea persistentă a bronhiilor și va preveni spasmul acestora;
• uneori medicul curant prescrie inhalarea medicamentului înainte de inhalarea altor medicamente cu proprietăți antibacteriene, antiinflamatorii și alte proprietăți pentru a pre-extinde bronhiile și pentru a facilita absorbția substanței principale; foarte des, agentul este utilizat împreună - un glucocorticosteroid cu proprietăți pronunțate antiinflamatorii și antialergice; poate fi combinat și cu agenți expectoranți și agenți de subțiere a flegmei (de exemplu, c).
• agentul este, de asemenea, utilizat pentru a studia funcția respirației externe.

Cine nu trebuie să utilizeze Berotec

Medicamentul este contraindicat în următoarele boli și condiții:

• tulburări ale ritmului cardiac (aritmii) și accese de ritm cardiac crescut (tahicardie);
• cardiomiopatie obstructivă hipertrofică - îngroșarea miocardului și a mușchilor septului interventricular, care împiedică fluxul sanguin;
• intoleranță individuală la droguri;
• sub vârsta de patru ani (pentru aerosoli).

• funcția tiroidiană crescută (tirotoxicoză);
• scăzut de potasiu din sânge (hipokaliemie);
• evoluția progresivă a diabetului zaharat;
• transferat cu 3 luni sau mai devreme înainte de numirea infarctului miocardic;
• angina pectorală, afectarea circulației cerebrale, defecte cardiace etc .;
• feocromacytom - o tumoare a glandelor suprarenale, însoțită de creșteri bruste ale tensiunii arteriale (TA);
• vârsta copilului până la 6 ani;
• lactație.

Efect secundar

• atacuri de angină (spasm al arterelor coronare), tulburări ale ritmului cardiac, palpitații, creșterea tensiunii arteriale superioare, tensiunea arterială mai mică, presiunea pulsului crescută;
• agresivitate, iritabilitate, lacrimă, dureri de cap și amețeli;
• tuse uscată, accese de bronhospasm, dificultăți de respirație acute în creștere; dacă apar astfel de reacții adverse, trebuie să consultați imediat un medic;
• hipokaliemie;

Lipsa potasiului poate duce la complicații severe din inimă: aritmii și chiar stop cardiac;

• greață și vărsături;
• spasm sau invers, relaxare musculară, durere musculară;
• diferite tipuri de erupții cutanate (inclusiv alergice), transpirație crescută.

Este posibilă o supradoză?

În caz de supradozaj, apar simptome intensificate ale efectelor secundare: dureri acute paroxistice la nivelul inimii, creștere sau scădere bruscă a tensiunii arteriale, aritmii cardiace, atacuri de tahicardie, respirație scurtă etc. Fața roșie, înspăimântată.

Ajutor de urgență:

• încetarea consumului de droguri;
• aer proaspăt (deschideți o fereastră, o fereastră);
• eliberarea de îmbrăcămintea strânsă;
• luând orice sedativ (Valokardin, Validol, Seduxen);
• aportul de potasiu (Asparkam, Panangin);
• chemarea unei ambulanțe; dacă starea nu se îmbunătățește, spitalizarea.

Ca antidot, uneori sunt prescrise medicamente din grupul beta-blocantelor, care blochează acțiunea adrenalinei și a medicamentelor cu proprietăți similare. Aceste medicamente includ Atenolol, Betaxolol, Bisoprolol. Dar nu merită să le folosiți pe cont propriu fără supraveghere medicală ca antidoturi: ele pot provoca bronhospasm. Uneori, un supradozaj necesită terapie intensivă și chiar măsuri de resuscitare.

Instructiuni de folosire

Dozajul este selectat individual. De obicei este minim. Substanțele medicamentoase din această grupă sunt mai potrivite pentru utilizare de urgență decât pentru utilizarea de rutină. Programările programate se fac în combinație cu alți agenți bronhodilatatori, antiinflamatori și antibacterieni ca pregătire pentru acțiunea medicamentului principal.

Dozele standard de aerosol Berotek pentru adulți și copii cu vârsta peste 6 ani:

• pentru ameliorarea bronhospasmului - o singură doză; dacă bronhospasmul nu a dispărut, după cinci minute puteți inspira încă o dată, nu mai mult; în lipsa efectului, trebuie să apelați la o ambulanță; se pot face maxim 8 injecții pe zi; copiii trebuie inhalați numai sub supravegherea unui adult;
• pentru a preveni bronhospasmul - înainte de o situație periculoasă (de exemplu, înainte de efort fizic, care poate provoca bronhospasm), inhalați de 1-2 ori cu un interval de 5 minute; maxim pe zi - de 8 ori.

La vârsta de 4 până la 6 ani, aerosolul trebuie utilizat cu precauție și numai sub supravegherea unui adult, așa cum acest forma de dozare poate provoca bronho- și laringospasm la copii mici, însoțite de sufocare... Este mai bine să prescrieți un bronhodilatator acestor copii sub formă. Dar, uneori, medicamentul este încă prescris copiilor într-o doză standard de 1 injecție (nu mai mult de 4 injecții pe zi) atât pentru îndepărtarea, cât și pentru prevenirea bronhospasmului.

Soluție 0,1% pentru inhalare.Doza minimă eficientă este utilizată pentru ameliorarea bronhospasmului la acest pacient. Ea este selectată de medic în mod individual în spital, după care procedurile pot fi continuate acasă, folosind un nebulizator inhalator. Administrarea prin inhalare este mai eficientă, deci puteți selecta doza necesară, prin urmare, pacienților cu boală severă li se prescriu soluții.

Doze standard de soluție pentru inhalare:

• pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani; doza inițială - 10 picături (500 mcg); inhalările pot fi efectuate de 4 ori pe zi la intervale de cel puțin 4 ore; dacă este necesar, sub supravegherea unui medic într-un spital, doza poate fi crescută, concentrându-se asupra stării pacientului până la 20 de picături; în condiții severe, este posibil să utilizați 40 de picături.

Când se utilizează un nebulizator, soluția trebuie diluată cu soluție salină (nu se poate folosi apă!) Până când se obține un volum total de 3-4 ml.

Caracteristici ale numirii inhalării la copii

Copiilor li se prescrie de obicei Berotek pentru inhalare:

• 6-12 ani: 5-10 picături (250-500 mcg) de 4 ori pe zi; doza poate fi crescută la 20-30 picături numai în spital;
• până la 6 ani: doza este selectată strict individual, în funcție de greutatea corporală și de starea generală, la o rată de 50 μg (1 picătură) per kg de greutate per 1 inhalare; doza nu trebuie să depășească 10 picături (500 mcg) de 3 ori pe zi.

Pentru bebeluși, medicamentele din acest grup sunt prescrise numai în cazuri extreme, deci nu există o experiență clinică mare în utilizarea lor la această vârstă.

Important: în niciun caz nu îl puteți folosi fără prescripția medicului!

Numirea în timpul sarcinii și alăptării

Conform instrucțiunilor, sarcina nu este o contraindicație pentru utilizare. În timpul sarcinii, acest medicament este prescris cu precauție, numai așa cum este prescris de un medic și în doza minimă eficientă. În cursul cercetărilor, efectul negativ al acestei substanțe asupra fătului nu a fost identificat, dar experiența cu utilizarea acesteia în timpul sarcinii este limitată, deci ar trebui să se facă prudență.

Important: în timpul alăptării, substanța activă este excretată în laptele matern, în măsura în care este periculoasă pentru copil, nu există date. Prin urmare, programările se fac numai dacă este absolut necesar, în doze minime și așa cum este prescris de un medic.

Conform instrucțiunilor, Berotek pentru inhalare ameliorează starea pacienților după primele proceduri. S-a dovedit că tratamentul are un efect protector asupra tractului respirator de la agenți alergici, metacolină, schimbări de temperatură și un agent histaminic.

Berotek aparține medicamentelor moderne din grupul bronhodilatatorilor. Astfel de mijloace sunt utilizate cu succes în pneumologie. Sunt indicate pentru multe afecțiuni ale tractului respirator, inclusiv astm, bronșită și bronșiectazie. În principal, Berotek este utilizat ca bază pentru procedurile de inhalare.

Această substanță sintetică a fost creată în condiții de laborator, prin urmare, poate fi utilizată numai după o schemă specială, după un consult medical. În centrul Berotek se află o substanță extrem de activă care ameliorează în mod deliberat spasmele din arborele bronșic. În acest fel, se obține un efect bronhodilatator aproape instantaneu. Medicamentul blochează în mod eficient mastocitele, prevenind eliberarea unei cantități uriașe de mediatori inflamatori.

Utilizarea prin inhalare a Beroteka necesită un studiu preliminar al instrucțiunilor de utilizare. Medicamentul se bazează pe fenoterol. Prin urmare, medicamentul prezintă proprietăți farmaceutice pronunțate și aparține stimulenților selectivi ai beta-2-blocante. Are un tropism pentru elementele căilor respiratorii umane. Datorită acestui fapt, este posibilă relaxarea rapidă a elementelor mușchilor netezi ai bronhiilor și vaselor de sânge și rezistența la reacțiile bronhospastice.

Eliberați formularele

Există două forme în care este produs Berotec:

1. Berotek este un lichid fără culoare, care este disponibil în recipiente de 20, 40 și 100 ml.
2. Adesea puteți găsi aerosol Berotek N-contorizat. Acestea sunt flacoane metalice, fiecare conținând 10 ml de medicament.

Compoziţie

Fenoterolul este ingredientul activ din Berotek. Excipienții depind de formular:

• soluție pentru inhalare: clorură de sodiu, acid clorhidric, clorură de benzalconiu, edetat disodic dihidrat, apă;
• aerosol: propulsor - tetrafluoroetan, etanol, anhidridă de acid citric, apă.

Indicații de utilizare

Instrucțiunile de utilizare indică în mod clar că Berotek este utilizat pentru inhalare în scopuri medicale pentru ameliorarea atacurilor astmatice, care se desfășoară în principal ca leziuni bronșice. În unele cazuri, medicamentul poate fi utilizat ca o componentă suplimentară a terapiei complexe a afecțiunilor obstructive.

Un punct important în utilizarea cu succes a medicamentului este reversibilitatea completă a obstrucției.

Lista de indicații pentru utilizarea Berotek include și:

1. Dilatarea bronșică planificată înainte de procedurile de inhalare folosind mucolitice, hormoni sau antibiotice.
2. Berotek este adesea utilizat înainte de testarea funcției respirației externe. S-a dovedit că medicamentul are un efect de expansiune rapid și necesar asupra bronhiilor.
3. Un instrument preventiv eficient împotriva noilor crize de astm bronșic, care apar de obicei în timpul efortului fizic intens.

Mod de administrare și dozare

Doza medicamentului este selectată întotdeauna individual de către medicul curant. Numărul de picături pentru inhalare, frecvența efectuării depinde de mulți factori:

• greutatea pacientului;
• vârstă;
• severitatea afecțiunii;
• prezența unei patologii concomitente.

Asigurați-vă că luați în considerare prezența intoleranței sau a reacțiilor alergice la orice substanță. La alegerea unei doze, se ia în considerare concentrația medicamentului. Fiecare picătură de Berotek conține 50 mcg de fenoterol, 1 ml - 20 picături.

Medicamentele au fost utilizate cu succes într-o varietate de moduri. Acest lucru nu reduce eficacitatea medicamentului. Berotek poate acționa ca unul dintre componentele amestecului de nebulizatoare. Adesea, soluția este utilizată pur și simplu pentru irigarea cavității bucale. În ultimul caz, se folosește o formă de eliberare a aerosolului.

În cazul inhalării, este preferabil să alegeți forma lichidă a medicamentului. Cantitatea necesară de substanță înainte de procedură trebuie diluată în soluție salină. Dacă este necesar, medicul, la discreția sa, poate prescrie suplimentar unele medicamente mucolitice pentru bronșită.

Instructiuni de folosire

Fiecare cutie de aerosoli conține nu mai mult de 200 de doze de medicament. După utilizarea lor, nu puteți utiliza o cutie de spray, chiar dacă Berotek rămâne în ea. Faptul este că, după cea de-a 200-a doză, medicamentul este eliberat prost, astfel încât pacientul nu va primi un tratament complet în timpul inhalării. După încheierea operațiunii, cartușul trebuie aruncat și unul nou.

Un rol imens în eficacitatea inhalării îl are conștientizarea și capacitatea pacientului de a efectua corect această procedură. Efectuarea inhalărilor cu medicamentul are propriile sale caracteristici. După numirea lui Berotek, medicul trebuie să familiarizeze pacientul cu tehnica corectă de utilizare a aerosolului. Principalele subtilități ale procedurii includ:

1. Eliberați mai întâi cartușul de membrana de protecție.
2. Prindeți strâns vârful balonului cu buzele, astfel încât să nu existe goluri. Astfel, întreaga doză poate intra cu ușurință în cavitatea bucală.
3. Simultan cu apăsarea fundului cutiei, trebuie să respirați adânc, ținându-vă respirația. La sfârșitul procedurii, capătul balonului este scos din gură și expirat încet. Fiecare inhalare repetată trebuie efectuată în același mod.

Este important să ne amintim că, dacă balonul nu a fost utilizat de mai mult de 3 zile, înainte de terapie, trebuie mai întâi să apăsați fundul balonului în aer.

Piesa bucală trebuie păstrată curată. Este important să spălați dispozitivul cel puțin o dată pe lună. În caz contrar, Berotek se va acumula, împiedicând avansarea următoarei doze. Trebuie doar să clătiți inhalatorul cu apă simplă și caldă.
Tipul de terapie depinde în mare măsură de scopul programării. Pentru a opri un atac de geneză astmatică, este suficientă o singură injecție. Inhalarea repetată este indicată dacă ameliorarea nu are loc în decurs de 5 minute.

Medicamentul nu poate fi utilizat necontrolat. Există anumite reguli și reglementări pentru utilizarea aerosolilor:

1. Pentru îngrijirea de urgență, inhalarea începe de la o singură injecție (aceasta echivalează cu 10 picături de medicament).
2. În scopul profilaxiei, pot fi utilizate până la 8 doze de medicament pe zi, dar fiecare doză include nu mai mult de 2 injecții.
3. Cu spasm sever în structurile bronșice, o doză dublă de medicament este injectată o dată odată.

Inhalarea cu Berotek are propriile sale caracteristici:

1. Cu un atac astmatic al genezei bronșice, se arată utilizarea a 0,5 ml de medicament - acestea sunt 10 picături de Berotek.
2. În cazuri severe, doza este întotdeauna crescută. De regulă, o singură utilizare a medicamentului este suficientă pentru a opri atacul.
3. Aproximativ 10 picături de Berotek sunt suficiente pentru prevenirea adecvată și eficientă a noilor crize de astm.
4. Durata utilizării medicamentului pentru un adult sau un copil după 12 ani este selectată individual. O astfel de decizie este luată întotdeauna numai de medicul curant. Starea pacientului și răspunsul la terapie sunt luate în considerare.

Contraindicații

Berotek pentru inhalare este un medicament pulmonar extrem de eficient. Dar acest lucru nu îl face complet inofensiv. Există o anumită listă de condiții și situații în care este absolut imposibil să utilizați medicamentul.

În primul rând, vorbim despre intoleranța individuală la fenoterol - componenta principală a medicamentului. Nu puteți utiliza medicamentul pentru episoade de tahiaritmii, prezența cardiomiopatiei severe.

Utilizați medicamentul cu precauție dacă aveți:

• defecte cardiace;
• hipertiroidism;
• hipo sau hipertensiune arterială;
• feocromocitoamele.

În pediatrie este interzisă utilizarea medicamentului până la vârsta de 6 ani a copilului. Dar aceasta este o contraindicație relativă. În cazuri extreme, severe, medicamentul este prescris copiilor de orice vârstă sub supravegherea directă a specialiștilor.

Efecte secundare

În mod rar, dar în unele cazuri, Berotek este capabil să provoace tulburări în activitatea multor organe și sisteme corporale. Adesea, reacțiile adverse includ:

• excitare intensă;
• durere în cap;
• tremor;
• hipokaliemie;
• suprapresiuni;
• tulburări dispeptice;
• bronhospasm paradoxal;
• spasm al elementelor musculare;
• hiperhidroză.

În prezența diabetului sever în timpul tratamentului cu Berotek, este necesar să se monitorizeze cu atenție nivelul glicemiei.

Orice combinație de Berotek cu alte medicamente trebuie să fie convenită cu medicul. Automedicația poate duce la consecințe și complicații cumplite.

Tratamentul cu Berotek

Este suficient să efectuezi o inhalare pentru a ameliora spasmul în bronhiile. Manipularea se repetă dacă respirația nu se relaxează în decurs de cinci minute. Pentru a preveni astmul, utilizați 1-2 doze de inhalare ale agentului în cauză. Numărul maxim de proceduri efectuate este de 8 pe zi.

Doza unică prescrisă de Beroteka se diluează la 3-4 ml. Apoi, medicamentul este pulverizat și inhalat. Se diluează cu soluție de clorură de sodiu 0,9%. Manipularea se efectuează înainte de fiecare inhalare.

Berotek pentru copii

Decizia de a prescrie medicamentul copiilor este luată exclusiv de un specialist. Cel mai bun în practica pediatrică, versiunea de inhalare a medicamentului pentru terapia cu nebulizator printr-o mască s-a dovedit.

Dozajul este selectat individual, luând în considerare vârsta, greutatea, constituția copilului și gravitatea stării sale. În timpul unei perioade de exacerbare severă, nu sunt permise mai mult de 4 inhalări pe zi.

Dozarea Beroteka pentru copii

Pentru adolescenții după vârsta de 12 ani, medicamentul este indicat pentru atacuri de astm și toate condițiile care sunt însoțite de obstrucție reversibilă. Inhalarea începe cu 10 picături.

Berotek în timpul sarcinii și alăptării

Nu există dovezi cu privire la efectul nedorit al Berotek asupra fătului după primul trimestru. Dar este folosit cu precauție. În timpul alăptării, inhalarea este prescrisă atunci când beneficiile pentru mamă depășesc riscul.

Utilizați numai conform instrucțiunilor unui medic!

Interacțiunea Beroteka cu alte medicamente

Inhalarea cu antidepresive nu este recomandată. O creștere a efectelor nedorite este posibilă cu numirea hormonilor. Este interzisă practicarea utilizării în comun cu bronhodilatatoare, deoarece este posibilă o supradoză, un efect puternic aditiv.

Analogii

Berotek nu are mulți analogi, există mult mai mulți înlocuitori. analogii:

• Partusisten;
• Aerum;
• fenoterol;
• Aruterol;
• Fenoterol clorhidrat
• Dosberotek;
• Segamol.

Un substitut bun este.

Numai medicul curant poate înlocui medicamentul sau poate prescrie analogi!

Preț

Prețul pentru Berotek depinde de forma de lansare.

Preț pentru Berotek în Rusia - Moscova, Sankt Petersburg și alte orașe:

• Soluție Berotek pentru inhalare 0,1%, 20 ml - 340-380 ruble;
• Berotek aerosol 100 mcg / doză, 200 doze, 10 ml - 430-490 ruble;

Preț pentru Atrovent în Ucraina:

• Soluție Berotek pentru inhalare 0,1%, 20 ml - 280-300 grivne;
• Berotek N aerosol 100 μg / doză, 200 doze, 10 ml - 260-280 grivne;

Forma de dozare

Aerosol dozat pentru inhalare, 100 mcg / doză

Compoziţie

1 doză de inhalare conține

substanta activa - fenoterol bromhidrat 100 mcg,

excipienţi: acid citric anhidru, etanol absolut, apă purificată

agent de propulsie: 1,1,1,2 - tetrafluoroetan (HFA 134a),

Descriere

Lichid transparent, incolor, ușor gălbui sau ușor maroniu, cu miros de etanol, fără particule suspendate.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii. Simpatomimetice prin inhalare. Adrenostimulanți beta-selectivi. fenoterol

Codul ATX R03AC04

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Efectul terapeutic al BEROTEC N se datorează efectului său local în căile respiratorii. Ca urmare, concentrația medicamentului în plasma sanguină nu este neapărat asociată cu acțiunea bronhodilatatorilor.

Aspiraţie.După inhalare, aproximativ 10-30% din substanța activă ajunge în tractul respirator inferior, restul medicamentului pulverizat se așează în tractul respirator superior, în cavitatea bucală și este ulterior înghițit.

Biodisponibilitatea absolută a fenoterolului după inhalarea medicamentului este de 18,7%. S-a constatat că rata de absorbție este de 13% din doză după inhalare. Absorbția ulterioară devine bifazică, în care 30% dintr-o singură doză de bromhidrat de fenoterol este absorbit rapid cu un timp de înjumătățire de 11 minute, restul de 70% este absorbit încet și timpul de înjumătățire este de 120 de minute.

Cu administrarea orală a medicamentului, aproximativ 60% din fenoterol este absorbit. Cantitatea absorbită de medicament suferă un metabolism intens în prima fază de absorbție a medicamentului, ceea ce se reflectă în biodisponibilitatea orală de aproximativ 1,5%. Prin urmare, partea din substanța activă activă a medicamentului primită prin ingestie nu are practic niciun efect asupra concentrației substanței active din plasmă după inhalare. Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse după aproximativ 60 până la 120 de minute.

distribuire... Distribuția fenoterolului în corp este uniformă. Conexiunea cu proteinele plasmatice este de 40-55%.

Biotransformare... Partea ingerată a medicamentului este metabolizată în mare parte pentru a forma conjugați sulfat, în principal în pereții intestinali.

Retragere... După ce a trecut prin toate etapele schimbului și a oferit un efect terapeutic, componenta activă este excretată prin mai multe căi. Excreția cu bilă reprezintă aproximativ 85% din clearance-ul mediu total, 15% din clearance-ul mediu total este eliminarea fenoterolului (0,27 l / min) prin mecanismele de filtrare tubulară și glomerulară. Medicamentul este excretat nemodificat prin rinichi în 24 de ore.

Sub formă nemodificată, fenoterolul poate pătrunde în cantități mici prin bariera hematoencefalică și poate intra în laptele matern.

Nu există date suficiente despre efectul clorhidratului de fenoterol asupra stării metabolice în diabetul zaharat.

Farmacodinamica

BEROTEC N este un bronhodilatator utilizat pentru ameliorarea atacurilor de astm bronșic și a altor afecțiuni însoțite de obstrucție reversibilă a căilor respiratorii, cum ar fi bronșita obstructivă cronică, complicată sau necomplicată de emfizem.

După inhalarea hidrobromurii de fenoterol, bronhodilatația are loc în câteva minute, iar efectul bronhodilatic durează de la 3 la 5 ore.

Fenoterol clorhidrat are un efect adrenomimetic direct, stimulând selectiv receptorii beta2-adrenergici ai bronhiilor în doze terapeutice. La doze mai mari, are capacitatea de a stimula receptorii beta1-adrenergici.

Bromhidratul de fenoterol provoacă relaxarea mușchilor netezi ai bronhiilor și vaselor de sânge. Efectul relaxării mușchilor netezi este dependent de doză și se datorează efectului asupra sistemului adenilat ciclazic datorat legării beta-agoniștilor de receptorii lor, prin proteina care leagă guanozina, ducând la activarea adenilat ciclazei. Prin fosforilarea unei proteine \u200b\u200b(protein kinaza A), crește nivelul intracelular al AMPc, ceea ce determină relaxarea mușchilor netezi. În doze mari, fenoterolul acționează și asupra mușchilor striați (tremur). În plus, fenoterolul blochează eliberarea mediatorilor inflamatori din mastocite. După administrarea fenoterolului (0,6 mg), a fost evidențiată o creștere a clearance-ului mucociliar.

Fenoterolul are un efect pozitiv inotrop și cronotrop (direct și / sau reflex) asupra inimii. Efectele asupra metabolismului lipidelor și carbohidraților (lipoliză, glicogenoliză și hiperglicemie) și hipokaliemie relativă datorată absorbției crescute de K + în mușchiul scheletic sunt efecte farmacologice care apar doar la doze mai mari. Ca și în cazul altor agenți beta-adrenergici, a fost raportată prelungirea intervalului QT. Pentru fenoterol într-un inhalator cu doză măsurată, evenimentele de mai sus au fost discrete și au fost observate la doze mai mari decât cele recomandate. Semnificația clinică nu a fost stabilită.

Datorită densității mari a receptorilor beta2 din miometru, fenoterolul poate relaxa și mușchii uterului. Acest efect se observă mai ales în timpul sarcinii. Doza pentru a obține efectul tocolitic al fenoterolului este semnificativ mai mare decât cea necesară pentru ameliorarea bronhospasmului. Prin urmare, există un risc ridicat de efecte nedorite.

Indicații de utilizare

Tratamentul simptomatic al atacurilor acute de astm

Prevenirea atacurilor de astm bronșic induse de efort

Tratamentul simptomatic al astmului bronșic de origine alergică sau nealergică și / sau alte afecțiuni patologice asociate cu obstrucția reversibilă a căilor respiratorii, cum ar fi bronșita obstructivă cronică, complicată sau necomplicată prin emfizem

Notă

Dacă este necesar un tratament pe termen lung, trebuie luată în considerare tratamentul antiinflamator concomitent.

Mod de administrare și dozare

dozele

Doza depinde de natura și severitatea bolii.

Dacă nu se specifică altfel, următoarele doze sunt recomandate adulților și copiilor cu vârsta peste 6 ani:

Pentru ameliorarea spasmului bronsic brusc și a atacurilor de dispnee, este necesară o doză de inhalare de bromhidrat de fenoterol 100 mcg. De regulă, cu un atac acut de respirație scurtă, o inhalare este suficientă pentru a facilita rapid respirația. Dacă după 5 minute de la prima inhalare nu există o îmbunătățire vizibilă a respirației, puteți repeta inhalarea. Astmul sever și eșecul celei de a doua doze pot însemna că sunt necesare doze suplimentare. Acești pacienți ar trebui să solicite asistență medicală imediată.

Dacă este necesar un tratament pe termen lung cu beta2-simpatomimetice, doza trebuie să fie de 1-2 doze de inhalare de BEROTEC N de 3-4 ori pe zi. Timpul și doza fiecărei aplicații de BEROTEC N trebuie selectate în funcție de frecvența și severitatea dificultății de respirație (simptomatic). De asemenea, este necesar să se efectueze terapie antiinflamatoare pe termen lung, în special în cazul astmului bronșic. Intervalul dintre inhalări trebuie să fie de cel puțin 3 ore. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 8 inhalări pe zi, iar doza maximă unică nu trebuie să depășească 4 inhalări, deoarece o doză mai mare, de regulă, nu are niciun efect terapeutic suplimentar, dar poate crește probabilitatea reacțiilor adverse, inclusiv dezvoltarea reacțiilor adverse grave. ...

Pentru profilaxia specifică a crizelor de astm bronșic de efort fizic sau în caz de prezicere a contactului cu un alergen, trebuie administrate 1-2 doze de inhalare de BEROTEC N, dacă este posibil, cu 10 - 15 minute înainte de activitatea fizică așteptată / contactul cu alergenul.

Dacă nu se menționează altfel, următoarele doze sunt recomandate copiilor cu vârsta cuprinsă între 4-6 ani:

Pentru ameliorarea spasmului bronsic brusc și a atacurilor de astm, este necesar să se administreze o singură doză de bromhidrat de fenoterol 100 μg (1 inhalare)

Dacă este necesar un tratament pe termen lung, este necesară inhalarea a 100 μg de bromhidrat de fenoterol (1 inhalare) de 4 ori pe zi. Timpul și doza fiecărei aplicații de BEROTEC N trebuie selectate în funcție de frecvența și severitatea dificultății de respirație (simptomatic). De asemenea, este necesar să se efectueze terapie antiinflamatoare pe termen lung, în special în cazul astmului bronșic. Intervalul dintre inhalare trebuie să fie de cel puțin 3 ore. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 4 inhalări, iar doza maximă unică nu trebuie să depășească 2 doze de inhalare, deoarece o doză mai mare, de regulă, nu are efect terapeutic suplimentar, dar poate crește probabilitatea de reacții adverse, inclusiv dezvoltarea de reacții adverse grave.

Pentru profilaxia specifică a atacurilor de astm bronșic de efort fizic sau în cazul unui contact prevăzut cu un alergen, este necesară inhalarea a 100 μg de hidrobromură de fenoterol (1 presă), dacă este posibil, cu 10-15 minute înainte de activitatea fizică preconizată / contactul cu alergenul.

Medicamentul nu este potrivit pentru utilizare la copii cu vârsta sub 4 ani.

Instrucțiuni speciale pentru tratament

Tratamentul astmului bronșic trebuie treptat, luând în considerare gravitatea afecțiunii. Răspunsul la terapie trebuie monitorizat cu o evaluare medicală regulată.

Luarea unor doze mari de beta2-simpatomimetice, cum ar fi BEROTEC N, fără sfatul specialistului poate pune viața în pericol.

Pentru a evalua evoluția bolii și adecvarea tratamentului bronhodilatator și antiinflamator, este important ca pacientul să efectueze independent un control zilnic în conformitate cu instrucțiunile medicului. Această verificare se face, de exemplu, prin înregistrarea volumului expirator forțat, care se măsoară cu un pneumotometru.

Mod de aplicare

Inhalarea se efectuează în conformitate cu instrucțiunile de utilizare!

Utilizarea corectă a dispozitivului de inhalare este esențială pentru succesul terapiei. În timpul inhalării, săgeata de pe balon trebuie să fie întotdeauna îndreptată în sus și vârful în jos, indiferent de poziția în care se efectuează inhalarea. Este de preferat ca pacientul să administreze medicamentul în timp ce stă sau stă în picioare.

Înainte de a utiliza aerosolul contorizat pentru prima dată, apăsați de două ori pe partea inferioară a cutiei.

De fiecare dată când utilizați un aerosol măsurat, trebuie respectate următoarele reguli:

1. Scoateți capacul de protecție

2. Respirați adânc.

3. În timp ce țineți cutia, apucați bine vârful cu buzele. Săgeata de pe cilindru trebuie să fie îndreptată în sus și vârful în jos.

4. Efectuând cea mai profundă inhalare posibilă, apăsați simultan rapid pe fundul balonului până când se eliberează o doză de inhalare. Ține-ți respirația câteva secunde, apoi scoate vârful din gură și expiră încet.

Dacă nu puteți respira adânc din cauza dificultății severe de respirație, injectați mai întâi o doză de inhalare în gură; acest lucru vă va ușura respirația și vă va permite să utilizați corect dispozitivul.

Dacă este necesară inhalarea repetată, repetați pașii 2 - 4

5. Puneți capacul de protecție după utilizare.

Pentru a pregăti („deschide plămânii”) și a sprijini terapia cu aerosoli cu corticosteroizi, soluție salină și cromoglicat disodic (DNAG), trebuie să se facă mai întâi inhalarea BEROTEC N.

Durata tratamentului depinde de natura, severitatea și progresia bolii; Medicul curant trebuie să stabilească durata terapiei de la caz la caz.

Dacă recipientul cu aerosoli nu a fost folosit de mai mult de 3 zile, apăsați o dată fundul cutiei înainte de utilizare.

Vârful inhalatorului trebuie curățat cel puțin o dată pe săptămână.

Vârful trebuie menținut curat pentru a evita acumularea de droguri și blocarea spray-ului.

Pentru curățare, îndepărtați capacul de protecție și îndepărtați capacul.

Clătiți bine piesa de mână cu apă caldă curată pentru a îndepărta medicamentul acumulat și / sau contaminarea.

După curățare, agitați inhalatorul și lăsați să se usuce la temperatura camerei fără încălzire. După ce vârful este uscat, puneți sticla de soluție înapoi și puneți capacul de protecție.

Vârful este special conceput pentru a fi utilizat cu aerosoli cu doză măsurată BEROTEC N. Acest vârf nu poate fi utilizat cu alte inhalatoare cu doză măsurată. BEROTEC N trebuie utilizat numai cu vârful furnizat.

Cilindrul este sub presiune și nu trebuie deschis!

Efecte secundare

Efectele secundare sunt identificate cu următoarea frecvență: foarte des: ≥ 1/10; deseori: ≥ 1/100< 1/10; нечасто: ≥ 1/1,000 < 1/100; редко: ≥ 1/10,000 < 1/1,000; очень редко: < 1/10,000; неизвестно: невозможно оценить на основании доступных данных.

Din sistemul imunitar:

Cu frecvență necunoscută: hipersensibilitate (de exemplu, prurit, exantem, purpură, trombocitopenie, edem facial)

Tulburări metabolice și nutriționale

Mai puțin frecvente: hipokalemie

Rare: hiperglicemie

Hipokaliemia poate apărea mai des la pacienții cu astm bronșic sever cărora li se prescrie o terapie combinată cu derivați de xantină (de exemplu, teofilină), corticosteroizi și / sau diuretice. În plus, hipoxia poate spori efectul aritmogen al hipokaliemiei. În astfel de cazuri, se recomandă monitorizarea nivelurilor serice de potasiu. Există o creștere a nivelurilor sanguine de insulină, acizi grași liberi, glicerol și corpuri cetonice.

Probleme mentale:

Mai puțin frecvente: modificări mentale, agitație

Necunoscut: nervozitate

Modificările mintale se manifestă prin excitabilitate crescută, comportament hiperactiv, tulburări de somn și halucinații. Acestea sunt văzute mai ales la copiii sub 12 ani.

Tulburări ale sistemului nervos:

Adesea: tremurături, amețeli

Necunoscut: durere de cap

Tulburări ale sistemului cardiovascular:

Mai puțin frecvente: aritmie, angină pectorală, bătăi premature ventriculare

Necunoscut: tahicardie, palpitații, ischemie miocardică

Tulburări ale sistemului respirator:

Adesea: tuse

Mai puțin frecvente: bronhospasm paradoxal

Necunoscut: iritare locală

În cazul bronhospasmului paradoxal, tratamentul trebuie întrerupt imediat.

Tulburări gastrointestinale:

Adesea: greață

Mai puțin frecvente: vărsături, arsuri la stomac

Tulburări ale pielii:

Adesea: transpirație

Mai puțin frecvente: mâncărime

Cu frecvență necunoscută: urticarie, reacții cutanate, cum ar fi erupții cutanate

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv:

Mai puțin frecvente: crampe musculare

Nu se cunoaște: slăbiciune musculară, mialgie

Afecțiuni ale rinichilor și ale tractului urinar:

Mai puțin frecvente: tulburare de urinare

Alte încălcări

Mai puțin frecvente: creșterea sau scăderea tensiunii arteriale

Contraindicații

Hipersensibilitate la fenoterol clorhidrat sau la orice alte componente ale medicamentului

Cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, tahiaritmie

Interacțiunile medicamentoase

Utilizarea combinată a medicamentului cu alți agoniști beta2-adrenergici, metilxantine (de exemplu, teofilina), anticolinergice și corticosteroizi poate duce la o creștere a efectului BEROTEC N. (de exemplu, medicamente care conțin pirenzepină), pot crește efectele secundare (de exemplu, tahicardie, aritmii).

Hipokaliemia cauzată de agoniști beta2-adrenergici poate fi agravată de terapia concomitentă cu derivați de xantină, corticosteroizi și diuretice. Acest lucru trebuie luat în considerare în special la pacienții cu obstrucție severă a căilor respiratorii. În astfel de cazuri, este necesar să se monitorizeze nivelul de electroliți. Acest lucru este deosebit de important cu utilizarea simultană a diureticelor și a glicozidelor digitale.

Utilizarea simultană a BEROTEC N și a beta-blocantelor poate provoca slăbirea reciprocă a acțiunii cu riscul de a dezvolta bronhospasm sever la pacienții cu astm bronșic.

În plus, tratamentul cu BEROTEC N poate reduce efectul hipoglicemic al medicamentelor antidiabetice. Cu toate acestea, de regulă, acest efect apare odată cu utilizarea dozelor mari, de obicei utilizate pentru administrare sistemică (de exemplu, tablete sau injecție / perfuzie).

Utilizarea combinată a BEROTEC N și a inhibitorilor monoaminooxidazei sau a antidepresivelor triciclice poate spori efectul fenoterolului asupra sistemului cardiovascular.

Cu utilizarea anestezicelor halogenate, cum ar fi halotan, metoxifluran sau enfluran, există un risc crescut de aritmii cardiace grave și o scădere a tensiunii arteriale la pacienții tratați cu BEROTEC N.

Notă:

Dacă este necesară utilizarea anestezicelor halogenate, trebuie avut în vedere faptul că fenoterolul trebuie întrerupt cu cel puțin 6 ore înainte de apariția anesteziei.

Instrucțiuni Speciale

BEROTEC N trebuie utilizat cu precauție și numai după o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu în caz de: boli severe ale sistemului cardiovascular, în special după un atac de cord recent și cu boli de inimă ischemice; pacienții care iau glicozide cardiace; hipertensiune arterială severă și netratată; anevrisme; hipertiroidism; diabet slab controlat; feocromocitoamele.

Bronhospasm paradoxal

La fel ca alte medicamente inhalatorii, BEROTEC poate duce la dezvoltarea unei afecțiuni care pune viața în pericol: bronhospasmul paradoxal. Dacă apare bronhospasm paradoxal, BEROTEC N trebuie întrerupt imediat și înlocuit cu un tratament alternativ.

Efecte asupra sistemului cardiovascular

Utilizarea simpatomimeticelor, inclusiv a BEROTEC N, poate avea efecte asupra sistemului cardiovascular. În literatura publicată și datele din experiența de utilizare după înregistrare, sunt descrise cazuri rare de ischemie miocardică asociată cu aportul de agoniști beta-adrenergici. Pacienții cu boli cardiovasculare subiacente severe (de exemplu, boli ischemice ale inimii, aritmii sau insuficiență cardiacă severă) care iau BEROTEC N trebuie informați cu privire la asistența medicală imediată dacă prezintă dureri în piept sau alte simptome ale agravării bolilor de inimă. O atenție deosebită trebuie acordată evaluării simptomelor precum respirația scurtă și durerea toracică, deoarece acestea pot proveni din sistemul respirator și cardiovascular.

Hipopotasemia

Hipokaliemia potențial severă poate rezulta din terapia cu agonist beta2. O atenție deosebită trebuie acordată astmului sever, deoarece acest efect poate fi sporit prin tratamentul concomitent cu derivați de xantină, glucocorticosteroizi și diuretice. În plus, hipoxia poate crește efectul hipokaliemiei asupra ritmului cardiac.

Hipokaliemia poate duce la o susceptibilitate crescută la aritmii la pacienții cărora li se administrează digoxină.

Dispnee acută progresivă

În caz de dispnee acută, rapid progresivă, pacienții trebuie sfătuiți să solicite imediat sfatul medicului.

Avertismente speciale pentru utilizare regulată

O nevoie crescută de beta2-simpatomimetice, cum ar fi BEROTEC N, este un semn al agravării stării. Într-o astfel de situație, medicul ar trebui să revizuiască planul de tratament al pacientului și să ia în considerare opțiunea de a începe sau de a intensifica terapia antiinflamatoare sau de a prescrie medicamente suplimentare.

În absența unei dinamici pozitive satisfăcătoare sau chiar dacă se înrăutățește, în ciuda tratamentului prescris, este necesar să solicitați ajutor medical pentru a reconsidera tratamentul. Poate fi indicat să o combini cu alte medicamente (antiinflamatoare, cum ar fi corticosteroizii, sau bronhodilatatoare, cum ar fi teofilina) sau să schimbi doza. Administrarea medicamentului într-o cantitate mult mai mare decât doza prescrisă poate fi periculoasă.

Un risc crescut de a dezvolta complicații severe ale bolii de bază și chiar decesul a fost raportat în mod repetat dacă astmul bronșic a fost tratat o perioadă lungă de timp cu inhalarea beta2-simpatomimeticelor în doze mari sau excesive, iar tratamentul antiinflamator nu a fost suficient de eficient. Motivele dezvoltării complicațiilor bolii de bază necesită în continuare studii suplimentare.

Utilizare simultană cu bronhodilatatoare simpatomimetice sau anticolinergice

Alte bronhodilatatoare simpatomimetice trebuie utilizate împreună cu BEROTEC N numai sub supraveghere medicală. Bronhodilatatoarele anticolinergice pot fi utilizate împreună cu BEROTEC N.

Copiii trebuie să utilizeze acest medicament numai sub supravegherea unui adult și conform instrucțiunilor unui medic.

Atunci când se iau doze mari de medicament la pacienții cu diabet zaharat, nivelul de glucoză din sânge poate crește și, în acest sens, este necesar să se monitorizeze cu atenție nivelul de glucoză din sânge.

Întrucât nu există date privind farmacocinetica fenoterolului în cazul insuficienței hepatice sau renale, recomandarea administrării medicamentului la acești pacienți trebuie cântărită cu atenție.

Acest medicament conține 99% etanol (alcool, mai puțin de 100 mg pe doză).

Cercetări de laborator

Utilizarea BEROTEC N poate provoca o reacție pozitivă la controlul dopajului.

Fertilitate, sarcină și alăptare

Fenoterolul traversează bariera placentară. În ciuda faptului că studiile la animale nu au evidențiat un efect negativ asupra embrionului, utilizarea inhalată a fenoterolului în timpul sarcinii, în special în primele trei luni, este posibilă numai după o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu.

Este puțin probabil ca substanța activă să aibă un efect tocolitic după inhalare, deși acest efect nu poate fi complet exclus.

Siguranța utilizării medicamentului în timpul alăptării nu a fost stabilită. Bromhidratul de fenoterol poate trece în laptele matern, prin urmare, trebuie să aveți grijă la prescrierea BEROTEC N femeilor în timpul alăptării.

Nu s-au efectuat studii privind efectul bromhidratului de fenoterol asupra fertilității umane. Studiile preclinice ale bromhidratului de fenoterol nu au evidențiat efecte adverse asupra performanței reproductive.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Nu au fost efectuate studii asupra efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control.

Cu toate acestea, este necesar să informați pacienții cu privire la posibilele reacții adverse, cum ar fi amețeli, în timp ce luați BEROTEC N și să recomandați prudență atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Supradozaj

Simptome: în funcție de gradul de supradozaj, sunt posibile următoarele reacții adverse tipice pentru agoniștii beta2-adrenergici: înroșirea feței, amețeală, cefalee, tahicardie, palpitații, aritmie, hipotensiune arterială până la șoc, tensiune arterială crescută, anxietate, durere toracică, agitație , extrasistole și tremurături severe sunt posibile, în special la nivelul degetelor, dar și în tot corpul, hiperglicemie, tulburări gastrointestinale, inclusiv greață și vărsături, în special în cazul supradozajului oral, o creștere a nivelului de potasiu în spațiul extracelular, ducând la hipokaliemie. Se poate dezvolta hiperglicemie, hiperlipidemie și hiperketonemie, acidoză metabolică.

Tratament: simptomatic. Tratamentul cu BEROTEC N trebuie întrerupt. Trebuie avut în vedere monitorizarea echilibrului acid-bază și a electroliților. Acțiunea fenoterolului poate fi redusă de beta-blocante. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere posibilitatea riscului de bronhospasm sever la pacienții cu astm bronșic, care necesită o selecție atentă a dozei de medicament. Acest lucru se aplică și beta-blocantelor cardioselective.

Formular de eliberare și ambalare

10 ml de medicament se introduc în butelii de oțel inoxidabil cu un dispozitiv de dozare, un inhalator pentru utilizare orală și un capac de siguranță.

1 sticlă, împreună cu un inhalator și instrucțiuni pentru uz medical în limbile statului și rusesc, sunt plasate într-o cutie de carton.

Număr de înregistrare: P N011310 / 01-111212
Denumire comercială: Berotek® N
Denumire internațională care nu este proprietară: fenoterol
Forma de dozare: aerosol de inhalare cu doză măsurată

Compoziţie:
1 doză de inhalare conține:
bromhidrat de fenoterol 100 μg (0,100 mg)
excipienţi:
acid citric anhidru 0,001 mg,
apă purificată 1.040 mg,
etanol absolut 15,597 mg,
tetrafluoroetan (HFA 134a, propulsor (tetrafluoroetan)) 35,252 mg

Descriere:
Un lichid limpede, incolor sau galben deschis sau maroniu deschis, lipsit de particule suspendate, plasat sub presiune într-o cutie de aerosoli metalică cu o supapă de dozare și o piesă bucală.

Grupa farmacoterapeutică: bronhodilatator-β2-agonist adrenergic selectiv
ATX: R03AC04

Proprietăți farmacologice

BEROTEC® N este un bronhodilatator eficient pentru prevenirea și ameliorarea atacurilor de bronhospasm în astmul bronșic și alte afecțiuni însoțite de obstrucție reversibilă a căilor respiratorii, cum ar fi bronșita obstructivă cronică cu sau fără emfizem pulmonar.
Fenoterolul este un stimulent selectiv al receptorilor β2-adrenergici. Când se utilizează medicamentul în doze mai mari, receptorii β1-adrenergici sunt stimulați (de exemplu, atunci când sunt prescriși pentru terapia tocolitică). Legarea receptorilor β2-adrenergici activează adenilat ciclaza prin proteina Gs stimulatoare, urmată de o creștere a formării adenozin monofosfatului ciclic (AMPc), care activează proteina kinază A, aceasta din urmă privând miozina de capacitatea de a se lega de actină, care previne contracția mușchilor netezi și promovează acțiunea și eliminarea bronhodilatatorilor.
În plus, fenoterolul inhibă eliberarea mediatorilor inflamatori din mastocite, oferind astfel un efect protector împotriva efectelor bronhoconstrictoarelor cum ar fi histamina, metacolina, aerul rece și alergenii. Administrarea fenoterolului în doze de 0,6 mg crește activitatea epiteliului ciliate al bronhiilor și accelerează transportul mucociliar.
Datorită efectului stimulant asupra receptorilor β-adrenergici, fenoterolul poate avea un efect asupra miocardului (în special la doze care depășesc cele terapeutice), determinând o creștere a ritmului cardiac și intensificarea.
Fenoterolul previne și ameliorează rapid bronhospasmul de diferite origini. Debutul acțiunii după inhalare este de 5 minute, maxim - 30-90 minute, durata - 3-5 ore.

10-30% din substanța activă eliberată din preparatul de aerosoli după inhalare ajunge în căile respiratorii inferioare, în funcție de metoda de inhalare și de sistemul de inhalare utilizat, iar restul se depune în căile respiratorii superioare și este înghițit. Această proporție a substanței active suferă biotransformare datorită efectului trecerii „primare” prin ficat. Metabolizat în ficat. Este excretat de rinichi și cu bilă sub formă de conjugați de sulfat inactivi. Astfel, cantitatea de medicament înghițită nu afectează concentrația substanței active în plasma sanguină, obținută după inhalare.
Fenoterolul la om suferă un metabolism intens prin conjugare cu glucuronide și sulfați. Când este înghițit, fenoterolul este metabolizat în principal prin sulfatare. Această inactivare metabolică a substanței părinte începe deja în peretele intestinal.
Biotransformarea, inclusiv excreția cu bilă, suferă partea principală - aproximativ 85%. Excreția de fenoterol în urină (0,27 L / min) corespunde cu aproximativ 15% din clearance-ul mediu total al dozei disponibile sistemic. Volumul clearance-ului renal este indicativ al secreției tubulare de fenoterol pe lângă filtrarea glomerulară.
După inhalare, 2% din doză este excretată nemodificată din aerosolul măsurat prin rinichi în 24 de ore.
Fenoterolul poate trece neschimbat prin bariera placentară și poate trece în laptele matern.

Indicații de utilizare

Atacuri de astm bronșic sau alte afecțiuni cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii, bronșită cronică, boli pulmonare obstructive cronice.
- Prevenirea atacurilor de astm bronșic din cauza efortului fizic.

Contraindicații

Hipersensibilitate la fenoterol sau la alte ingrediente ale medicamentului.
Cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, tahiaritmie.
Berotek N sub formă de dozaj, aerosol de inhalare cu doză măsurată nu este utilizat la copii cu vârsta sub 4 ani.

Cu grija: hipertiroidism, hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, atonie intestinală, hipokalemie, diabet zaharat, infarct miocardic recent (în ultimele 3 luni), boli cardiace și vasculare, cum ar fi
insuficiență cardiacă cronică, boli cardiace ischemice, boli coronariene, defecte cardiace (inclusiv stenoză aortică), leziuni severe ale arterelor cerebrale și periferice, feocromocitom. Deoarece informațiile privind utilizarea medicamentului la copiii cu vârsta sub 6 ani sunt limitate, tratamentul se efectuează cu prudență, numai sub supravegherea unui medic.

Sarcina și alăptarea

Rezultatele studiilor preclinice în combinație cu experiența existentă a utilizării clinice a medicamentului nu au evidențiat evenimente adverse în timpul sarcinii. Cu toate acestea, medicamentul trebuie utilizat cu precauție în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Trebuie luată în considerare posibilitatea unui efect inhibitor al fenoterolului asupra activității contractile a uterului.
Studiile preclinice au arătat că fenoterolul trece în laptele matern. Siguranța medicamentului în timpul alăptării nu a fost studiată. În timpul alăptării, utilizarea medicamentului este posibilă dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește
risc potențial pentru copil.

Mod de administrare și dozare

Atacuri de astm bronșic și alte afecțiuni însoțite de obstrucție reversibilă a căilor respiratorii
În cele mai multe cazuri, o singură doză de inhalare este suficientă pentru a copia bronhospasmul; dacă nu există o ușurare a respirației în 5 minute, inhalarea poate fi repetată.
Dacă efectul este absent după două inhalări și sunt necesare inhalări suplimentare, trebuie să solicitați imediat asistență medicală la cel mai apropiat spital.
Prevenirea astmului prin efort
1-2 doze de inhalare înainte de efort, până la 8 inhalări pe zi.

Datorită experienței limitate la copii cu vârsta sub 6 ani, medicamentul trebuie utilizat numai în conformitate cu indicațiile medicului și sub supravegherea adulților.
Atacuri de astm bronșic și alte afecțiuni însoțite de obstrucție reversibilă a căilor respiratorii
O singură doză de inhalare este suficientă pentru a copia bronhospasmul.
Dacă nu există niciun efect, trebuie să solicitați imediat asistență medicală la cel mai apropiat spital.
Prevenirea astmului prin efort
1 doză de inhalare înainte de efort, până la 4 inhalări pe zi.

Pentru a obține un efect maxim, este necesar să folosiți corect aerosolul contorizat.

Înainte de a utiliza aerosolul măsurat pentru prima dată, apăsați de două ori partea inferioară a cutiei.
De fiecare dată când utilizați un aerosol măsurat, trebuie respectate următoarele reguli:
1. Scoateți capacul de protecție.
2. Faceți o expirație completă lentă.
3. În timp ce țineți cutia, așa cum se arată în Fig. 1, înfășurați strâns buzele în jurul vârfului. În acest caz, săgeata și partea inferioară a inhalatorului sunt orientate în sus.

Fig. 1
4. Efectuând cea mai profundă inhalare posibilă, apăsați simultan rapid partea inferioară a cutiei până când se eliberează doza de inhalare. Țineți-vă respirația câteva secunde, apoi scoateți piesa bucală din gură și expirați încet.
Dacă este necesară o inhalare repetată, repetați aceiași pași (punctele 2-4).
5. Puneți capacul de protecție.
6. Dacă recipientul cu aerosoli nu a mai fost folosit de mai mult de trei zile, apăsați o dată fundul cutiei înainte de utilizare.
Balonul este proiectat pentru 200 de inhalări. După aceea, cilindrul trebuie înlocuit. Deși unele medicamente pot rămâne în balon, cantitatea de medicament eliberată prin inhalare poate fi redusă. Balonul este opac, astfel încât cantitatea de medicament din balon poate fi determinată doar în felul următor: după îndepărtarea capacului de protecție, balonul este scufundat într-un recipient umplut cu apă. Cantitatea de medicament este determinată în funcție de poziția balonului în apă (vezi Fig. 2).

fig 2.
Inhalatorul trebuie spălat cel puțin o dată pe săptămână.
Este important să păstrați piesa bucală a inhalatorului curat pentru a preveni acumularea medicamentelor și blocarea spray-ului.
Pentru curățare, îndepărtați mai întâi capacul de praf și scoateți recipientul din inhalator. Spălați inhalatorul cu apă caldă pentru a îndepărta medicația acumulată și / sau praful vizibil.

(fig. 3)
După curățare, agitați inhalatorul și lăsați-l să se usuce la aer fără a utiliza dispozitive de încălzire. Când piesa bucală este uscată, înlocuiți recipientul și capacul de praf.

(fig. 4)
AVERTISMENT: Piesa bucală din plastic pentru gură este special concepută pentru Berotek N și servește pentru dozarea precisă a medicamentului. Piesa bucală nu trebuie utilizată cu alte aerosoli contorizate. De asemenea, nu puteți utiliza Berotec N cu niciun alt adaptor, cu excepția muștiucului furnizat împreună cu medicamentul.
Conținutul cilindrului este sub presiune. Cilindrul nu trebuie deschis și încălzit la peste 50 ° C.

Efecte secundare

Hipersensibilitate

Hipopotasemia

Emoție, nervozitate
tremor, dureri de cap, amețeli

Ischemie miocardică, aritmie, tahicardie, palpitații, creșterea tensiunii arteriale sistolice, scăderea tensiunii arteriale diastolice

Bronhospasm paradoxal, tuse, iritarea laringelui și a faringelui

Greață, vărsături

Hiperhidroză, reacții cutanate precum erupții cutanate, prurit, urticarie
Sistemul musculo-scheletic și afecțiunile tisulare asociate.
spasm muscular, mialgie, slăbiciune musculară

Supradozaj

Tahicardie, ritm cardiac crescut, tremurături, scăderea / creșterea tensiunii arteriale, creșterea presiunii pulsului, dureri anginoase, aritmii și înroșirea feței, acidoză metabolică

Sedative, tranchilizante, în cazuri grave, terapie intensivă simptomatică
Ca antidoturi specifice, se pot prescrie blocanții β (de preferință blocanți selectivi β1); în același timp, ar trebui luată în considerare posibilitatea creșterii obstrucției bronșice, iar dozele acestor medicamente trebuie selectate cu atenție la pacienții cu astm bronșic

Interacțiunile medicamentoase

Medicamentele β-adrenergice, anticolinergice, derivați de xantină (cum ar fi teofilina), acidul cromoglicic, glucocorticosteroizii și diureticele pot crește acțiunea și efectele secundare ale fenoterolului.
O scădere semnificativă a bronhodilatației cu utilizarea simultană de fenoterol și β-blocante.
Agoniștii receptorilor Β-adrenergici trebuie utilizați cu precauție la pacienții cărora li se administrează inhibitori ai monoaminooxidazei sau antidepresive triciclice care pot spori acțiunea agoniștilor receptorilor β-adrenergici.
Inhalarea agenților anestezici generali, cum ar fi halotan, tricloretilenă și enfluran, crește probabilitatea efectelor cardiovasculare ale agoniștilor β-adrenergici. Halotan contribuie la dezvoltarea aritmiilor. Numirea simultană a bronhodilatatoarelor cu un mecanism de acțiune similar duce la un efect aditiv și fenomene de supradozaj.

Instrucțiuni Speciale

Când se utilizează pentru prima dată aerosolul cu doză măsurată BEROTEC N, pacienții pot observa că noul aerosol are un gust ușor diferit în comparație cu freonul anterior care conține aerosoli. Pacienții trebuie avertizați despre acest lucru atunci când se trece de la preparatul BEROTEC N care conține freon la preparatul BEROTEC N, care nu conține freon. eficacitatea și siguranța medicamentului.
Alte bronhodilatatoare simpaticomimetice pot fi utilizate împreună cu doza măsurată de aerosoli inhalatori BEROTEC N numai sub supraveghere medicală.
Scăderea respirației acută, care se înrăutățește rapid (scurtarea respirației) ar trebui să se adreseze imediat unui medic.
Utilizare pe termen lung:
ameliorarea atacurilor de astm bronșic poate fi preferabilă utilizării regulate a medicamentului (tratament simptomatic);
pacienții trebuie examinați pentru a identifica necesitatea unui tratament antiinflamator suplimentar sau mai intens (de exemplu, inhalarea glucocorticosteroizilor) pentru a controla inflamația căilor respiratorii și a preveni exacerbările prelungite ale astmului bronșic.
În cazul creșterii obstrucției bronșice, se consideră inacceptabilă și poate fi chiar riscantă creșterea frecvenței de administrare a agoniștilor receptorilor β2-adrenergici conținute în medicamente precum BEROTEC N aerosol de inhalare cu doză măsurată care depășește dozele recomandate. Într-o astfel de situație, planul de tratament ar trebui revizuit și, în special, adecvarea terapiei antiinflamatorii. Atunci când este tratat cu agoniști ai receptorilor β2-adrenergici, se poate dezvolta hipokaliemie severă. Trebuie avut o atenție deosebită în astmul bronșic sever, deoarece acest efect poate fi îmbunătățit prin utilizarea concomitentă de derivați de xantină, glucocorticosteroizi și diuretice. Odată cu hipoxia, efectul hipokalemiei asupra ritmului cardiac poate crește. În astfel de situații, se recomandă monitorizarea regulată a concentrației serice de potasiu.
În cazuri rare, s-a observat ischemie miocardică asociată cu agoniști ai receptorilor β2-adrenergici. Hipokaliemia la pacienții cărora li se administrează digoxină crește sensibilitatea la glicozide cardiace și poate provoca aritmii.
Utilizarea BEROTECA N poate duce la teste pozitive de abuz de droguri din motive non-medicale (datorită prezenței fenoterolului).
La sportivi, utilizarea BEROTECA N datorită prezenței fenoterolului în compoziția sa poate duce la rezultate pozitive ale testelor de dopaj.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu au fost efectuate studii privind efectele medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme.
Cu toate acestea, pacienții trebuie informați că se pot ameți în timpul tratamentului cu BEROTEC N. Prin urmare, se recomandă precauție atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje. Dacă pacienții prezintă senzația nedorită de mai sus, aceștia trebuie să se abțină de la activități potențial periculoase precum conducerea unei mașini sau utilizarea utilajelor.

Formular de eliberare
Aerosol pentru inhalare dozat 0,1 mg / doză. 10 ml (200 doze) într-un bidon de aerosol metalic cu o supapă de dozare și un dispozitiv bucal cu capac de protecție cu sigla companiei. O cutie cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare
La o temperatură nu mai mare de 25 ° С
A nu se lasa la indemana copiilor.

Termen de valabilitate
3 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de renunțare la farmacii
Distribuit prin prescripție medicală

Titular al autorizației de introducere pe piață
Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania,

Producător
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Germania
Germania, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Puteți obține informații suplimentare despre medicament, precum și trimite cererile dvs. și informații despre evenimente adverse la următoarea adresă din Rusia
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Moscova, Leningradskoe shosse, 16A, clădirea 3
Tel / Fax: 8 800 700 99 93