Berotek n upute za uporabu. Berotek za inhalaciju: upute za uporabu

Matični broj: P N015273 / 01-020316

Trgovački naziv lijeka: BEROTEC

Međunarodno vlasničko ime:
fenoterol
Kemijski naziv:
1- (3,5-dihidroksifenil) -2- [amino] etanol hidrobromid

Oblik doziranja: otopina za inhalaciju
Sastav:
1 ml otopine za inhalaciju (\u003d 20 kapi) sadrži fenoterol hidrobromid 1 mg
Pomoćne supstance benzalkonijev klorid 0,1 mg, dinatrij edetat dihidrat 0,5 mg, natrijev klorid 8,60 mg, klorovodična kiselina 1N (za podešavanje pH 3,2) 0,946 mg, pročišćena voda do 1,00 ml

Opis: Bistra, bezbojna ili gotovo bezbojna tekućina, bez čestica. Miris je gotovo neprimjetan.

Farmakoterapijska skupina: bronhodilatator - selektivni β2-adrenergički agonist
ATX: R03AC04

Farmakološka svojstva:

farmakodinamiku
BEROTEC je učinkovit bronhodilatator za prevenciju i ublažavanje napada bronhospazma kod bronhijalne astme i drugih stanja popraćenih reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova, poput kroničnog opstruktivnog bronhitisa (sa ili bez plućnog emfizema).
Fenoterol je selektivni stimulator β2-adrenergičkih receptora u terapijskom rasponu doza. Stimulacija β1-adrenergičnih receptora događa se kada se koriste veće doze lijeka. Vezivanjem na β2-adrenergične receptore aktivira se adenilat ciklaza kroz stimulirajući Gs-protein, nakon čega slijedi povećanje stvaranja cikličnog adenozin monofosfata (cAMP), koji aktivira protein kinazu A, koja lišava miozin sposobnosti da se veže s aktinom, što uzrokuje opuštanje glatkih mišića.
Fenoterol opušta glatke mišiće bronha i krvnih žila i štiti od bronhokonstriktornih podražaja poput histamina, metakolina, hladnog zraka i alergena (rani odgovor). Uz to, fenoterol inhibira oslobađanje bronhokonstriktora i proupalnih medijatora iz mastocita. Porast mukocilijarnog klirensa pokazan je nakon primjene fenoterola (u dozi od 0,6 mg).
Zbog stimulirajućeg učinka na β1-adrenergične receptore, fenoterol može imati učinak na miokardij (posebno u dozama većim od terapijskih), uzrokujući povećanje brzine otkucaja srca i pojačavanje.
Fenoterol brzo ublažava bronhospazam različitog porijekla. Bronhodilatacija se razvija u roku od nekoliko minuta nakon udisanja i traje 3-5 sati.
Također, preduhavanje fenoterola sprječava bronhokonstrikciju koja se javlja pod utjecajem različitih podražaja poput vježbanja, hladnog zraka i alergena (rani odgovor).

farmakokinetika
Nakon udisanja, 10-30% aktivne tvari oslobođene iz aerosolnog pripravka dospije u donji dišni put, ovisno o inhalacijskoj tehnici i uporabljenom inhalacijskom sustavu. Ostatak se taloži u gornjim dišnim putovima i u ustima, a zatim se proguta.
Apsolutna bioraspoloživost fenoterola nakon udisanja odmjerenog aerosola iznosi 18,7%. Apsorpcija fenoterola iz pluća je dvofazna: 30% doze apsorbira se brzo (poluvrijeme 11 minuta), a 70% - polako (poluvijek 120 minuta). Maksimalna koncentracija u plazmi nakon udisanja 200 μg fenoterola iznosi 66,9 pg / ml (vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u plazmi tmax 15 minuta).
Nakon oralne primjene apsorbira se približno 60% doze fenoterola hidrobromida. Apsorbirana količina prolazi kroz opsežnu prvu fazu metabolizma u jetri, što rezultira oralnom bioraspoloživošću od približno 1,5%, a njezin doprinos koncentraciji fenoterola u plazmi nakon udisanja je mali.
Raspodjela fenoterola u plazmi nakon intravenske primjene adekvatno je opisana 3-komponentnim farmakokinetičkim modelom (poluvijek je tα \u003d 0,42 min, tβ \u003d 14,3 min i tγ \u003d 3,2 h). Volumen raspodjele fenoterola u konstantnoj koncentraciji nakon intravenske primjene iznosi 1,9-2,7 l / kg, vezanje na proteine \u200b\u200bplazme od 40 do 55%.
Fenoterol prolazi kroz intenzivan metabolizam u jetri konjugacijom s glukuronidima i sulfatima. Progutani dio doze fenoterola metabolizira se prvenstveno sulfacijom. Ova metabolička inaktivacija matične tvari započinje već u crijevnom zidu.
Fenoterol se izlučuje putem bubrega i žuči u obliku neaktivnih sulfatnih konjugata. Biotransformacija, uključujući izlučivanje žuči, podvrgava se glavnini od približno 85%. Izlučivanje fenoterola urinom (0,27 L / min) odgovara približno 15% prosječnog ukupnog klirensa sistemski dostupne doze. Količina bubrežnog klirensa ukazuje na tubularno lučenje fenoterola uz glomerularnu filtraciju. Nakon udisanja, 2% doze izlučuje se kroz bubrege nepromijenjeno u roku od 24 sata.
Fenoterol hidrobromid u nepromijenjenom obliku može prijeći placentnu barijeru i preći u majčino mlijeko.

Indikacije za uporabu

Napadi bronhijalne astme ili druga stanja s reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova, kroničnim bronhitisom? Kronična opstruktivna plućna bolest.
- Prevencija napada bronhijalne astme zbog fizičkog napora.
- Kao bronhodilatator prije udisanja drugih lijekova (antibiotici, mukolitici, glukokortikosteroidi)
- Provođenje bronhodilatacijskih testova u proučavanju funkcije vanjskog disanja.

kontraindikacije

Preosjetljivost na fenoterol ili bilo koju pomoćnu tvar lijeka.
Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, tahiaritmija.

Pažljivo

U sljedećim uvjetima, BEROTEC se smije koristiti samo nakon pažljive procjene koristi / rizika liječenja, posebno ako se primjenjuju maksimalne preporučene doze:
arterijska hipotenzija, arterijska hipertenzija, hipertireoza, hipokalemija, nedovoljno kontrolirani dijabetes melitus, nedavni infarkt miokarda (u posljednja 3 mjeseca), teške organske bolesti srca i krvnih žila, poput kroničnog zatajenja srca, ishemijske bolesti srca, bolesti koronarnih arterija, srčane mane (uključujući aortnu stenozu), izražene lezije moždanih i perifernih arterija, feokromocitom, djeca mlađa od 6 godina.

Trudnoća i razdoblje dojenja

Rezultati predkliničkih studija u kombinaciji s postojećim iskustvom kliničke primjene lijeka nisu otkrili nikakve štetne događaje tijekom trudnoće. Međutim, lijek treba koristiti s oprezom tijekom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju, ako potencijalna korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.
Treba razmotriti mogućnost inhibicijskog učinka fenoterola na kontraktilnu aktivnost maternice.
Pretklinička ispitivanja pokazala su da fenoterol prelazi u majčino mlijeko. Sigurnost lijeka tijekom dojenja nije proučavana. Tijekom razdoblja dojenja moguća je primjena lijeka ako potencijalna korist za majku premašuje potencijalni rizik za dijete.

Način primjene i doziranje

Liječenje BEROTEC-om provodi se inhalacijom pomoću komercijalno dostupnih raspršivača. Plućno taloženje i sistemska bioraspoloživost lijeka ovise o korištenom raspršivaču i mogu biti veći nego kod upotrebe doziranih aerosola BEROTEC N. Kada se koristi stacionarni izvor kisika, otopinu je najbolje udisati brzinom protoka od 6-8 l / min.
Pri doziranju treba imati na umu da je 20 kapi 1 ml, a 1 kap sadrži 50 μg fenoterola hidrobromida. Preporučena doza BEROTEC-a razrijedi se u komori za raspršivanje s 0,9% otopinom natrijevog klorida do konačnog volumena od 3-4 ml i udahne dok se ne postigne dovoljno ublažavanje simptoma. BEROTEC se ne smije razrijediti destiliranom vodom. Otopina se razrijedi svaki put neposredno prije upotrebe; ostaci pripremljene otopine se izliju.
Otopina BEROTEC može se udisati istodobno s antikolinergičkim i mukolitičkim lijekovima, za što je dokazana kompatibilnost - otopinama za inhaliranje Atrovent (ipratropij bromid) i Lazolvan (ambroksol).
Liječenje BEROTEC-om treba započeti i provoditi pod nadzorom medicinskog osoblja, na primjer u klinici. Kućno liječenje može se preporučiti pacijentima nakon savjetovanja s liječnikom u slučajevima kada upotreba aerosola s niskim dozama brzih beta-agonističkih bronhodilatatora (kao što je BEROTEC N) nije dovoljna za ublažavanje stanja. Također se može preporučiti pacijentima kojima je potrebna terapija raspršivačem iz drugih razloga, na primjer, u slučaju problema s uporabom odmjerenih aerosola ili kada je potrebno propisati veće doze.
Liječenje obično treba započeti s najnižim preporučenim dozama. Dozu treba prilagoditi potrebama pacijenta i prilagoditi težini akutne epizode. Lijek treba prekinuti kada se postigne dovoljno ublažavanje simptoma.
Ako je potrebno, doza se može ponovno primijeniti nakon najmanje 4 sata.
Doza može ovisiti o putu udisanja i karakteristikama korištenog raspršivača. Trajanje udisanja može se kontrolirati volumenom razrjeđenja lijeka.

Preporučuju se slijedeći režimi doziranja.
Odrasli (uključujući pacijente starije od 75 godina) i adolescenti stariji od 12 godina:
a) Napadi bronhijalne astme i drugih stanja s reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova
Udisanje 0,5 ml (10 kapi \u003d 500 mcg fenoterola hidrobromida) dovoljno je u većini slučajeva za trenutno ublažavanje simptoma; ako je potrebno prepisati lijek do 4 puta dnevno, razmislite o smanjenju pojedinačnih doza ovisno o učinkovitosti raspršivača;
u težim slučajevima (na primjer, za većinu pacijenata primljenih na odjel intenzivne njege) mogu biti potrebne veće doze - 1-1,25 ml (20-25 kapi \u003d 1000-1250 mcg fenoterola hidrobromida);
u izuzetno teškim slučajevima, pod nadzorom liječnika, mogu se primijeniti doze do 2 ml (40 kapi \u003d 2000 μg fenoterola hidrobromida);
b) Prevencija napada bronhijalne astme zbog fizičkog napora
Udisanje 0,5 ml (10 kapi \u003d 500 μg fenoterola hidrobromida) prije vježbanja.
Djeca od 6 do 12 godina (težina oko 22-36 kg):
a) Napadi bronhijalne astme i drugih stanja s reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova:
Udisanje 0,25-0,5 ml (5-10 kapi \u003d 250-500 mcg fenoterola hidrobromida) u većini je slučajeva dovoljno za trenutno ublažavanje simptoma;
ako je potrebno prepisati lijek do 4 puta dnevno, razmislite o smanjenju pojedinačnih doza ovisno o učinkovitosti raspršivača;
u težim slučajevima (na primjer, u većini slučajeva bolničkog liječenja) mogu biti potrebne veće doze do 1 ml (20 kapi \u003d 1000 μg fenoterola hidrobromida);
u izuzetno teškim slučajevima, pod nadzorom liječnika, mogu se primijeniti doze do 1,5 ml (30 kapi \u003d 1500 μg fenoterola hidrobromida);
b) Prevencija napada bronhijalne astme zbog fizičkog napora:
Udisanje 0,5 ml (10 kapi \u003d 500 mcg fenoterola hidrobromida) prije vježbanja;
Djeca mlađa od 6 godina (mase manje od 22 kg):
Zbog ograničenih podataka o primjeni lijeka u ovoj dobnoj skupini, liječenje se provodi samo pod nadzorom liječnika koji je propisao lijek u sljedećoj dozi:
Udisanje Otprilike 50 μg fenoterola hidrobromida po dozi (\u003d 0,05 ml ili 1 kap) na 1 kg tjelesne težine, ali ne više od 0,5 ml (10 kapi) po dozi do 3 puta dnevno.

Nuspojava

Kao i svi drugi postupci inhalacije, BEROTEC može uzrokovati lokalne nadražujuće simptome.
Iz imunološkog sustava
preosjetljivost
Na dijelu metabolizma i prehrane
Hipokalemija, uključujući tešku hipokalemiju
Iz živčanog sustava
uznemirenost, nervoza, tremor, glavobolja, vrtoglavica
Od strane kardiovaskularnog sustava
ishemija miokarda, aritmija, tahikardija, lupanje srca, povišen sistolički krvni tlak, smanjeni dijastolički krvni tlak
Iz dišnog sustava
paradoksalni bronhospazam, kašalj, iritacija grkljana i ždrijela
Iz probavnog sustava:
mučnina, povraćanje
Koža i potkožno tkivo
hiperhidroza, kožne reakcije poput osipa, pruritusa, urtikarije
Mišićno-koštani sustav i srodne bolesti tkiva
grč mišića, mijalgija, mišićna slabost

Predozirati

simptomi
U predoziranju, očekivani simptomi su oni uzrokovani pretjeranom beta-adrenergičnom stimulacijom. Najizraženije su tahikardija, lupanje srca, drhtanje, smanjenje ili povišenje krvnog tlaka, porast pulsnog tlaka, angina pektoris, aritmije i ispiranje lica. Metabolička acidoza i hipokalemija također su primijećene uz upotrebu fenoterola u dozama većim od preporučenih doza za odobrene indikacije.
liječenje
Liječenje BEROTEC-om treba prekinuti. Treba nadzirati acidobaznu ravnotežu i ravnotežu elektrolita.
Za liječenje se koriste sedativi: u težim slučajevima provodi se intenzivna simptomatska terapija.
Kao specifični antidoti mogu se propisati β-blokatori (po mogućnosti selektivni β1-blokatori); istodobno, treba uzeti u obzir mogućnost povećane bronhijalne opstrukcije i pažljivo odabrati doze ovih lijekova u bolesnika s bronhijalnom astmom.

Interakcija s drugim lijekovima

β-adrenergični lijekovi, antikolinergici, derivati \u200b\u200bksantina (kao što je teofilin), kromoglička kiselina, glukokortikosteroidi i diuretici mogu pojačati djelovanje i nuspojave fenoterola.
Hipokalemija uzrokovana Β2 agonistima može se pogoršati istodobnom terapijom derivatima ksantina, kortikosteroidima i diureticima. To treba posebno uzeti u obzir kod bolesnika s ozbiljnom opstrukcijom dišnih putova (vidjeti odjeljak "Posebne upute").
Značajno smanjenje bronhodilatacije uz istodobnu primjenu fenoterola i β-blokatora.
Agoniste Β-adrenergičkih receptora treba koristiti s oprezom u bolesnika koji primaju inhibitore monoaminooksidaze ili tricikličke antidepresive koji mogu pojačati djelovanje agonista β-adrenergičkih receptora.
Udisanje općih anestetičkih sredstava kao što su halotan, trikloroetilen i enfluran povećava vjerojatnost kardiovaskularnih učinaka agonista β-adrenergičkih receptora.

posebne upute

U bolesnika s dijabetesom melitusom tijekom liječenja treba provoditi redovito praćenje glukoze u plazmi.
Paradoksalni bronhospazam
Poput ostalih lijekova za inhaliranje, BEROTEC može izazvati paradoksalni bronhospazam koji može biti opasan po život. Ako se dogodi paradoksalni bronhospazam, lijek treba odmah prekinuti i zamijeniti ga alternativnom terapijom.
Učinci na kardiovaskularni sustav
Učinci na dio kardiovaskularnog sustava mogu se primijetiti primjenom simpatomimetičkih lijekova, uključujući BEROTEC. Postoje podaci iz postregistracijskih studija i publikacija u literaturi o rijetkim slučajevima ishemije miokarda povezanih s primjenom beta-agonista.
Pacijente s osnovnom ozbiljnom srčanom bolešću (na primjer, ishemijskom bolesti srca, aritmijama ili teškim zatajenjem srca) koji primaju BEROTEC treba upozoriti da potraže liječničku pomoć ako imaju bolove u prsima ili pogoršavaju srčanu bolest.
Treba razmotriti procjenu simptoma poput dispneje i bolova u prsima, jer oni mogu biti i respiratorni i srčani.
hypokalemia
Potencijalno ozbiljna hipokalemija može se razviti terapijom beta2-agonistom. Preporuča se biti posebno oprezan kod teške bronhijalne astme, jer se hipokalemija može pojačati istodobnom terapijom derivatima ksantina, glukokortikosteroidima i diureticima. Uz to, hipoksija može povećati učinak hipokalemije na brzinu otkucaja srca. Hipokalemija može dovesti do povećane osjetljivosti na aritmije u bolesnika koji primaju digoksin.
U takvim se situacijama preporučuje praćenje razine kalija u serumu.
Akutna progresivna dispneja
Pacijentima treba savjetovati da hitno potraže liječničku pomoć u slučaju akutne, brzo pogoršane dispneje.
Redovita upotreba
Ublažavanje napadaja bronhijalne astme (simptomatsko liječenje) poželjnije je od redovite primjene lijeka;
Pacijente treba pregledati kako bi se utvrdila potreba za imenovanjem ili intenziviranjem protuupalnog liječenja (na primjer, inhalacijski glukokortikosteroidi) kako bi se kontrolirala upala dišnih putova i spriječilo odgođeno oštećenje pluća.
U slučaju povećane bronhijalne opstrukcije, neprihvatljivo je i može biti rizično povećati učestalost primjene agonista β2-adrenergičkih receptora, kao što je BEROTEC, dulje od preporučenih doza. Korištenje povećanih doza β2-agonista, kao što je BEROTEC, redovito za kontrolu simptoma bronhijalne opstrukcije može ukazivati \u200b\u200bna pogoršanje kontrole bolesti. U takvoj situaciji treba pregledati plan liječenja, a posebno adekvatnost protuupalne terapije, kako bi se spriječilo potencijalno po život opasno pogoršanje kontrole bolesti.
Istodobna primjena sa simpatomimetičkim i antiholinergičkim bronhodilatatorima
Ostali simpatomimetički bronhodilatatori smiju se koristiti zajedno s BEROTEC-om samo pod liječničkim nadzorom. Antiholinergični bronhodilatatori se mogu udisati istovremeno s BEROTEC-om.
Utjecaj na rezultate laboratorijskih ispitivanja
Primjena BEROTEC-a može dovesti do pozitivnih rezultata ispitivanja prisutnosti fenoterola u studijama zlouporabe droga zbog nemedicinskih indikacija, na primjer, zbog povećanja tjelesnih sposobnosti sportaša (doping).
Pripravak sadrži konzervans - benzalkonijev klorid i stabilizator - dinatrij edetat. Pokazano je da ove komponente mogu izazvati bronhospazam kod nekih osjetljivih bolesnika s hiperreaktivnošću dišnih putova.

Učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima

Nisu provedena ispitivanja učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizama.
Međutim, pacijente treba upozoriti da su tijekom kliničkih ispitivanja primijećeni simptomi poput vrtoglavice. Stoga se preporučuje biti oprezan prilikom vožnje ili upravljanja strojevima.

Obrazac za puštanje
Otopina za inhaliranje 0,1%. 20, 40 i 100 ml u jantarnim staklenim bočicama s polietilenskim kapaljkom i polipropilenskim poklopcem s vijkom s prvom kontrolom otvaranja. Jedna bočica s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.

To je visoko djelotvorno sredstvo za doziranje s bronhodilatacijskim svojstvima. Berotek djeluje vrlo brzo: aerosol (prema uputama) je u stanju ublažiti i spriječiti grčeve bronha. Osobama koje pate od bronhospazma savjetuje se da ga uvijek nose sa sobom kao hitnu pomoć u slučaju gušenja.

Mehanizam djelovanja, oblici doziranja

Aktivni sastojak aerosola Berotek - fenoterol hidrobromid spada u skupinu beta2 - adrenergičkih agonista koji imaju selektivni učinak na bronhije.

Pacijente često zanima radi li se o hormonalnom lijeku ili ne. Ovo je nehormonsko sredstvo, ova skupina lijekova djeluje na beta2 živčane receptore smještene u bronhima i reagira na učinke adrenalina. Adrenalin proširuje bronhije i svi beta2-adrenomimetici čine isto.

Istodobno, lijek (ako se koristi u preporučenim dozama) gotovo nema učinka tipičnog za adrenalin na druge organe, uključujući srce i bubrege. Ako premašite doziranje ili prečesto upotrebljavate lijek, to će se manifestirati u obliku nuspojava: lupanja srca, poremećaja srčanog ritma itd.

Značajka lijeka je da djeluje brzo, selektivno (selektivno) na bronhije i prilično dugo: do 5 sati.

Proizvođač Beroteka N njemačka tvrtka Boehringer Ingelheim Pharma... Dostupno u limenkama od 10 ml (200 doza od 100 mcg).

Talijanska firma Boehringer Ingelheim daje 0,1% otopinu za inhalaciju. Bočice s kapaljkama od 20, 40 i 100 ml (1 ml \u003d 20 kapi, 1 kap sadrži 50 mcg fenoterola).

Tko je imenovan

Primjena lijeka određena je njegovim mehanizmom djelovanja.

Berotek se najbolje koristi u hitnim slučajevima za ublažavanje bronhospazma ili u nekim situacijama kada se očekuje njihov razvoj.

indikacije:

• pojava bronhospazma kod pacijenta koji pati od bilo kojih akutnih ili kroničnih bolesti dišnog sustava, popraćen grčevima bronha; napad se uklanja nakon nekoliko minuta, akcija traje do 5 sati;
• mogući napad napada bronhospazma u određenoj situaciji, na primjer, uz fizički napor, zadimljenu sobu itd .; udisanje bronhodilatatora uzrokovat će trajno širenje bronha i spriječiti njihov grč;
• ponekad liječnik koji propisuje udisanje lijeka prije udisanja drugih lijekova s \u200b\u200bantibakterijskim, protuupalnim i drugim svojstvima kako bi unaprijed proširio bronhije i olakšao apsorpciju glavne tvari; vrlo često se sredstvo koristi zajedno - glukokortikosteroid s izraženim protuupalnim i antialergijskim svojstvima; također se može kombinirati s ekspektoransima i sredstvima za razrjeđivanje flegma (npr. c).
• sredstvo se koristi i za proučavanje funkcije vanjskog disanja.

Tko ne smije koristiti Berotec

Lijek je kontraindiciran kod sljedećih bolesti i stanja:

• poremećaji srčanog ritma (aritmije) i napadi povećanog broja otkucaja srca (tahikardija);
• hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija - zadebljanje miokarda i mišića interventrikularnog septuma, koji ometaju protok krvi;
• individualna netolerancija na lijekove;
• mlađi od četiri godine (za aerosol).

• povećana funkcija štitnjače (tireotoksikoza);
• nizak kalij u krvi (hipokalemija);
• progresivni tijek dijabetes melitusa;
• prebačen 3 mjeseca ili ranije prije imenovanja infarkta miokarda;
• angina pektoris, poremećena cerebralna cirkulacija, srčane mane itd .;
• feokromacitom - tumor nadbubrežnih žlijezda, popraćen oštrim porastom krvnog tlaka (BP);
• dob djeteta do 6 godina;
• dojenje.

Nuspojava

• napadi angine (grč koronarnih arterija), poremećaji srčanog ritma, lupanje srca, povećani gornji krvni tlak, snižavanje donjeg krvnog tlaka, povećani pulsni tlak;
• agresivnost, razdražljivost, plačljivost, glavobolja i vrtoglavica;
• suhi kašalj, napadaji bronhospazma, akutna sve veća otežano disanje; ako se pojave takve nuspojave, odmah se trebate obratiti liječniku;
• hipokalemija;

Nedostatak kalija može dovesti do ozbiljnih komplikacija na srcu: aritmije, pa čak i srčani zastoj;

• mučnina i povračanje;
• grč ili obrnuto, opuštanje mišića, bolovi u mišićima;
• razne vrste osipa na koži (uključujući alergijske), pojačano znojenje.

Je li moguće predoziranje?

U slučaju predoziranja pojačavaju se pojačani simptomi nuspojava: paroksizmalna akutna bol u srcu, porast ili naglo smanjenje krvnog tlaka, poremećaji srčanog ritma, napadi tahikardije, otežano disanje itd. Lice zajapureno, uplašeno.

Hitna pomoć:

• prestanak upotrebe droga;
• svjež zrak (otvorite prozor, prozor);
• oslobađanje od uske odjeće;
• uzimanje bilo kojeg sedativa (Valokardin, Validol, Seduxen);
• unos kalija (Asparkam, Panangin);
• zvati hitnu pomoć; ako se stanje ne poboljša, hospitalizacija.

Kao protuotrov ponekad se propisuju lijekovi iz skupine beta-blokatora koji blokiraju djelovanje adrenalina i lijekovi sličnih svojstava. Ovi lijekovi uključuju Atenolol, Betaxolol, Bisoprolol. Ali ne vrijedi ih koristiti samostalno bez liječničkog nadzora kao protuotrove: mogu izazvati bronhospazam. Ponekad predoziranje zahtijeva intenzivnu terapiju, pa čak i mjere oživljavanja.

Upute za korištenje

Doziranje se bira pojedinačno. Obično je minimalan. Ljekovite tvari iz ove skupine prikladnije su za hitnu uporabu nego za rutinsku uporabu. Zakazani sastanci obavljaju se u kombinaciji s drugim bronhodilatatorima, protuupalnim i antibakterijskim sredstvima kao pripremom za djelovanje glavnog lijeka.

Standardne doze aerosola Berotek za odrasle i djecu stariju od 6 godina:

• za ublažavanje bronhospazma - jedna doza; ako bronhospazam nije nestao, nakon pet minuta možete udahnuti još jedanput, ne više; u nedostatku učinka, trebate nazvati hitnu pomoć; može se napraviti najviše 8 injekcija dnevno; djecu treba udisati samo pod nadzorom odraslih;
• za sprečavanje bronhospazma - prije opasne situacije (na primjer, prije tjelesne aktivnosti, koja može izazvati bronhospazam), udahnite 1 - 2 puta s razmakom od 5 minuta; maksimalno dnevno - 8 puta.

Od 4. do 6. godine starosti aerosol treba koristiti oprezno i \u200b\u200bsamo pod nadzorom odraslih, kao ovaj oblik doziranja može izazvati bronho- i laringospazam kod male djece, popraćen gušenjem... Bolje je takvoj djeci u obliku propisati bronhodilatator. Ali ponekad se lijek i dalje propisuje bebama u standardnoj dozi od 1 injekcije (ne više od 4 injekcije dnevno), kako za uklanjanje, tako i za prevenciju bronhospazma.

0,1% otopina za inhalaciju.Minimalna učinkovita doza koristi se za ublažavanje bronhospazma kod ovog pacijenta. Liječnik je odabire pojedinačno u bolnici, nakon čega se postupci mogu nastaviti kod kuće pomoću inhalacijskog raspršivača. Davanje inhalacije je učinkovitije, tako da možete odabrati potrebnu dozu, stoga se pacijentima s teškom bolešću propisuju rješenja.

Standardne doze otopine za inhalaciju:

• za odrasle i djecu starije od 12 godina; početna doza - 10 kapi (500 mcg); inhalacije se mogu provoditi 4 puta dnevno u razmacima od najmanje 4 sata; ako je potrebno, pod nadzorom liječnika u bolnici, doziranje se može povećati, usredotočujući se na stanje pacijenta do 20 kapi; u teškim uvjetima moguće je koristiti 40 kapi.

Kada se koristi raspršivač, otopina se mora razrijediti fiziološkom otopinom (voda se ne može koristiti!) Dok se ne dobije ukupni volumen od 3-4 ml.

Značajke imenovanja inhalacije djeci

Djeci se obično propisuje Berotek za inhalaciju:

• 6 - 12 godina: 5-10 kapi (250-500 mcg) 4 puta dnevno; doza se može povećati na 20-30 kapi samo u bolničkim uvjetima;
• do 6 godina: doziranje se odabire strogo pojedinačno, ovisno o tjelesnoj težini i općem stanju, brzinom od 50 μg (1 kap) po kg težine na 1 udisanje; doza ne smije prelaziti 10 kapi (500 mcg) 3 puta dnevno.

Za bebe se lijekovi ove skupine propisuju samo u ekstremnim slučajevima, tako da nema velikog kliničkog iskustva u njihovoj primjeni u ovoj dobi.

Važno: ni u kojem ga slučaju ne možete koristiti bez liječničkog recepta!

Imenovanje tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, trudnoća nije kontraindikacija za uporabu. Tijekom trudnoće, ovaj se lijek propisuje s oprezom, samo onako kako je propisao liječnik i u minimalnoj učinkovitoj dozi. Tijekom istraživanja negativan utjecaj ove tvari na fetus nije utvrđen, no iskustvo s njegovom primjenom tijekom trudnoće je ograničeno, pa treba biti oprezan.

Važno: tijekom dojenja aktivna tvar se izlučuje u majčino mlijeko, koliko je opasno za dijete, nema podataka. Stoga se sastanci obavljaju samo ako je prijeko potrebno, u minimalnim dozama i prema propisu liječnika.

Prema uputama, Berotek za inhalaciju ublažava stanje pacijenata nakon prvih postupaka. Dokazano je da liječenje ima zaštitni učinak na respiratorni trakt od alergijskih sredstava, metakolina, temperaturnih promjena i histamina.

Berotek spada u moderne lijekove skupine bronhodilatatora. Takva sredstva uspješno se koriste u pulmologiji. Indicirani su za mnoge tegobe dišnih putova, uključujući astmu, bronhitis i bronhiektaziju. Berotek se uglavnom koristi kao osnova za postupke inhalacije.

Ova sintetička tvar nastala je u laboratorijskim uvjetima, pa se može koristiti samo prema posebnom programu, nakon liječničkog savjetovanja. U srcu je Beroteka vrlo aktivna tvar koja namjerno ublažava grčeve u bronhijalnom stablu. Na taj se način postiže gotovo trenutni bronhodilatacijski učinak. Lijek učinkovito blokira mastocite, sprečavajući oslobađanje ogromne količine medijatora upale.

Uporaba Beroteke za inhalaciju zahtijeva prethodno proučavanje uputa za uporabu. Lijek se temelji na fenoterolu. Stoga lijek pokazuje izražena farmaceutska svojstva i spada u selektivne stimulanse beta-2-blokatora. Ima tropizam za elemente ljudskog respiratornog trakta. Zbog toga je moguće brzo opustiti elemente glatkih mišića bronha i krvnih žila te se oduprijeti bronhospasticnim reakcijama.

Obrasci za otpuštanje

Postoje dva oblika u kojima se proizvodi Berotec:

1. Berotek je tekućina bez boje koja je dostupna u spremnicima od 20, 40 i 100 ml.
2. Često možete pronaći Berotek N - dozirani aerosol. To su metalne bočice, od kojih svaka sadrži 10 ml lijeka.

Sastav

Fenoterol je aktivni sastojak Beroteka. Pomoćne tvari ovise o obliku:

• otopina za inhaliranje: natrijev klorid, klorovodična kiselina, benzalkonijev klorid, dinatrij edetat dihidrat, voda;
• aerosol: potisni plin - tetrafluoretan, etanol, anhidrid limunske kiseline, voda.

Indikacije za uporabu

Upute za uporabu jasno ukazuju da se Berotek koristi za inhalacije u medicinske svrhe za ublažavanje astmatičnih napada, koji uglavnom prolaze kao bronhijalne lezije. U nekim se slučajevima lijek može koristiti kao dodatna komponenta složene terapije opstruktivnih bolesti.

Važna točka u uspješnoj uporabi lijeka je potpuna reverzibilnost zapreke.

Popis indikacija za uporabu Beroteka također uključuje:

1. Planirana dilatacija bronha prije inhalacijskih postupaka primjenom mukolitika, hormona ili antibiotika.
2. Berotek se često koristi prije testiranja funkcije vanjskog disanja. Dokazano je da lijek ima brz i potreban širi učinak na bronhije.
3. Učinkovito preventivno sredstvo protiv novih napadaja astme bronhijalnog tipa, koji se obično javljaju tijekom intenzivnog fizičkog napora.

Način primjene i doziranje

Dozu lijeka liječnik uvijek odabire pojedinačno. Broj kapi za inhalaciju, učestalost provođenja ovisi o mnogim čimbenicima:

• težina pacijenta;
• dob;
• ozbiljnost stanja;
• prisutnost popratne patologije.

Svakako uzmite u obzir prisutnost netolerancije ili alergijskih reakcija na bilo koje tvari. Pri odabiru doziranja uzima se u obzir koncentracija lijeka. Svaka kap Beroteka sadrži 50 mcg fenoterola, 1 ml - 20 kapi.

Lijek se uspješno koristi na različite načine. To ne smanjuje učinkovitost lijekova. Berotek može djelovati kao jedna od komponenata smjese raspršivača. Često se otopina jednostavno koristi za navodnjavanje usne šupljine. U potonjem slučaju koristi se aerosolni oblik oslobađanja.

U slučaju udisanja, poželjno je odabrati tekući oblik lijeka. Potrebna količina tvari prije postupka mora se razrijediti u fiziološkoj otopini. Ako je potrebno, liječnik, po vlastitom nahođenju, može dodatno propisati neke mukolitičke lijekove za bronhitis.

Upute za korištenje

Svaka aerosolna limenka ne sadrži više od 200 doza lijeka. Nakon njihove upotrebe ne možete koristiti sprej, čak i ako Berotek ostane u njemu. Činjenica je da se nakon 200. doze lijek slabo otpušta, pa pacijent neće dobiti cjeloviti tretman tijekom udisanja. Nakon završetka rada uložak treba baciti i kupiti novi.

Ogromnu ulogu u učinkovitosti udisanja igra svijest pacijenta i sposobnost ispravnog izvođenja ovog postupka. Provođenje inhalacija s lijekom ima svoje osobine. Nakon imenovanja Beroteka, liječnik bi trebao upoznati pacijenta s ispravnom tehnikom upotrebe aerosola. Glavne suptilnosti postupka uključuju:

1. Prvo oslobodite uložak sa zaštitne membrane.
2. Usne čvrsto pokrivaju vrh balona tako da nema praznina. Dakle, cijela doza može lako ući u usnu šupljinu.
3. Istodobno s pritiskom na dno limenke, trebate duboko udahnuti, zadržavajući dah. Na kraju postupka, kraj balona izvuče se iz usta i polako izdahne. Svako ponovljeno udisanje treba provesti na isti način.

Važno je zapamtiti da ako balon nije korišten više od 3 dana, prije terapije, potrebno je izvršiti preliminarno prešanje na dno balona u zraku.

Usnik mora biti čist. Važno je isprati uređaj barem jednom mjesečno. Inače, Berotek će se akumulirati, sprečavajući da sljedeća doza napreduje. Potrebno je samo isprati inhalator običnom, toplom vodom.
Vrsta terapije uvelike ovisi o svrsi imenovanja. Da bi se zaustavio napad astmatične geneze, dovoljna je jedna injekcija. Ponavljano udisanje je indikovano ako se ne pojavi olakšanje u roku od 5 minuta.

Lijek se ne može nekontrolirano koristiti. Postoje određena pravila i propisi za upotrebu aerosola:

1. Za hitnu pomoć udisanje započinje jednom injekcijom (to je ekvivalentno 10 kapi lijeka).
2. Za profilaksu se može koristiti do 8 doza lijeka dnevno, ali svaka doza uključuje ne više od 2 injekcije.
3. S jakim grčem u bronhijalnim strukturama, ubrizgava se dvostruka doza lijeka jednom odjednom.

Udisanje s Berotekom ima svoje osobine:

1. S astmatičnim napadom bronhijalne geneze prikazana je upotreba 0,5 ml lijeka - to su 10 kapi Berotek-a.
2. U teškim slučajevima, doziranje se uvijek povećava. U pravilu je dovoljna jedna primjena lijeka da zaustavi napad.
3. Otprilike 10 kapi Beroteka dovoljno je za adekvatnu i učinkovitu prevenciju novih napada astme.
4. Trajanje upotrebe droge za odraslu osobu ili dijete nakon 12 godina odabire se pojedinačno. Takvu odluku uvijek donosi samo dežurni liječnik. Uzima se u obzir stanje pacijenta i odgovor na terapiju.

kontraindikacije

Berotek za inhalaciju vrlo je učinkovit plućni lijek. Ali to ga ne čini potpuno bezopasnim. Postoji određeni popis stanja i situacija u kojima je apsolutno nemoguće koristiti lijek.

Prije svega, govorimo o individualnoj netoleranciji na fenoterol - glavnu komponentu lijeka. Ne možete koristiti lijek za epizode tahiaritmija, prisutnost teške kardiomiopatije.

Lijek koristite oprezno ako imate:

• srčane mane;
• hipertireoidizam;
• hipo ili hipertenzija;
• feokromocitomi.

U pedijatriji je zabranjeno koristiti lijek do djetetove 6 godine. Ali ovo je relativna kontraindikacija. U ekstremnim, teškim slučajevima lijek se propisuje bebama bilo koje dobi pod izravnim nadzorom stručnjaka.

Nuspojave

Rijetko, ali u nekim slučajevima, Berotek je sposoban izazvati poremećaje u radu mnogih organa i tjelesnih sustava. Često neželjene reakcije uključuju:

• intenzivno uzbuđenje;
• bol u glavi;
• tremor;
• hipokalemija;
• skokovi tlaka;
• dispeptični poremećaji;
• paradoksalni bronhospazam;
• grč mišićnih elemenata;
• hiperhidroza.

U prisutnosti teškog dijabetesa tijekom terapije Berotekom, potrebno je pažljivo nadzirati razinu glukoze u krvi.

Svaka kombinacija lijeka Berotek s drugim lijekovima mora biti dogovorena s liječnikom. Samoliječenje može dovesti do strašnih posljedica i komplikacija.

Liječenje Berotekom

Dovoljno je izvršiti jedno udisanje kako bi se ublažio grč u bronhima. Manipulacija se ponavlja ako se disanje ne olakša u roku od pet minuta. Da biste spriječili astmu, upotrijebite 1-2 inhalacijske doze dotičnog sredstva. Maksimalan broj izvedenih zahvata je 8 dnevno.

Propisana pojedinačna doza Beroteka razrjeđuje se u 3-4 ml. Zatim se lijek raspršuje, inhalira. Razrijedi se s 0,9% otopinom natrijevog klorida. Manipulacija se izvodi prije svakog udisanja.

Berotek za djecu

Odluku o propisivanju lijeka djeci donosi isključivo stručnjak. Najbolja u dječjoj praksi, dokazala se inhalacijska verzija lijeka za terapiju raspršivačem kroz masku.

Doziranje se odabire pojedinačno, uzimajući u obzir dob, težinu, konstituciju djeteta i težinu njegovog stanja. Tijekom razdoblja teške egzacerbacije, ne dopuštaju se više od 4 inhalacije dnevno.

Doziranje Beroteka za djecu

Za adolescente nakon 12. godine lijek je indiciran za napade astme i sva stanja koja su popraćena reverzibilnom opstrukcijom. Udisanje započinje s 10 kapi.

Berotek tijekom trudnoće i dojenja

Nema dokaza o nepoželjnom učinku Beroteka na fetus nakon prvog tromjesečja. Ali koristi se oprezno. Tijekom dojenja, inhalacija se propisuje kada koristi za majku premašuju rizik.

Koristite samo prema uputama liječnika!

Interakcija Beroteke s drugim lijekovima

Inhalacija s antidepresivima se ne preporučuje. Povećanje neželjenih učinaka moguće je uz imenovanje hormona. Zabranjeno je prakticirati zajedničku uporabu s bronhodilatatorima, jer je moguće predoziranje, snažan aditivni učinak.

analoga

Berotek nema puno analoga, puno je više zamjena. analoge:

• Partusisten;
• Aerum;
• fenoterol;
• Aruterol;
• Fenoterol hidrobromid
• Dosberotek;
• Segamol.

Dobra zamjena je.

Samo liječnik koji liječi može zamijeniti lijek ili propisati analoge!

Cijena

Cijena Beroteka ovisi o obliku izdanja.

Cijena Beroteka u Rusiji - Moskva, Sankt Peterburg i drugi gradovi:

• Otopina Berotek za inhalaciju 0,1%, 20 ml - 340-380 rubalja;
• Berotek aerosol 100 mcg / doza, 200 doza, 10 ml - 430-490 rubalja;

Cijena za Atrovent u Ukrajini:

• Otopina Berotek za inhalaciju 0,1%, 20 ml - 280-300 grivna;
• Berotek N aerosol 100 µg / doza, 200 doza, 10 ml - 260-280 grivna;

Oblik doziranja

Dozirani aerosol za inhalaciju, 100 mcg / doza

Sastav

Sadrži 1 doza za udisanje

aktivna tvar - fenoterol hidrobromid 100 mcg,

pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, apsolutni etanol, pročišćena voda

gorivo: 1,1,1,2 - tetrafluoretan (HFA 134a),

Opis

Prozirna, bezbojna, blago žućkasta ili blago smeđe tekućina, s mirisom etanola, bez suspendiranih čestica.

Farmakoterapijska skupina

Lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova. Udisanje simpatomimetika. Beta2-selektivni adrenostimulansi. fenoterol

ATX kod R03AC04

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Terapeutski učinak BEROTEC N nastaje zahvaljujući njegovom lokalnom učinku na respiratorni trakt. Kao posljedica toga, koncentracija lijeka u krvnoj plazmi nije nužno povezana s djelovanjem bronhodilatatora.

Usisavanje.Nakon udisanja, oko 10-30% aktivne tvari dospije u donji respiratorni trakt, ostatak raspršenog lijeka taloži se u gornjim dišnim putevima, u usnoj šupljini i nakon toga se proguta.

Apsolutna bioraspoloživost fenoterola nakon udisanja lijeka je 18,7%. Utvrđeno je da brzina apsorpcije iznosi 13% doze nakon udisanja. Daljnja apsorpcija postaje dvofazna, u kojoj se 30% pojedinačne doze fenoterola hidrobromida brzo apsorbira s poluvijekom od 11 minuta, preostalih 70% apsorbira se polako, a vrijeme poluvijeka je 120 minuta.

Oralnom primjenom lijeka apsorbira se oko 60% fenoterola. Apsorbirana količina lijeka prolazi kroz intenzivan metabolizam tijekom prve faze apsorpcije lijeka, što se odražava u oralnoj bioraspoloživosti od oko 1,5%. Stoga, dio aktivne tvari lijeka koji je progutao praktički nema utjecaja na koncentraciju aktivne tvari u plazmi nakon udisanja. Maksimalne koncentracije u plazmi postižu se nakon otprilike 60 do 120 minuta.

Distribucija... Raspodjela fenoterola u tijelu je jednolika. Veza s proteinima plazme je 40-55%.

biotransformacije... Progutani dio lijeka uglavnom se metabolizira da bi stvorio sulfatne konjugate, uglavnom u crijevnim zidovima.

Povlačenje... Nakon prolaska kroz sve faze razmjene i pružanja terapijskog učinka, aktivna komponenta izlučuje se kroz nekoliko staza. Izlučivanje žučom iznosi oko 85% ukupnog prosječnog klirensa, 15% ukupnog prosječnog klirensa predstavlja eliminaciju fenoterola (0,27 L / min) kroz mehanizme tubularne i glomerularne filtracije. Lijek se izlučuje nepromijenjeno putem bubrega u roku od 24 sata.

U nepromijenjenom obliku, fenoterol može prodrijeti u malim količinama kroz krvno-moždanu barijeru i ući u majčino mlijeko.

Nema dovoljno podataka o utjecaju fenoterola hidrobromida na metabolički status kod šećerne bolesti.

farmakodinamiku

BEROTEC N je bronhodilatator koji se koristi za ublažavanje napadaja bronhijalne astme i drugih stanja popraćenih reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova, poput kroničnog opstruktivnog bronhitisa, kompliciranog ili nekompliciranog emfizemom.

Nakon udisanja fenoterola hidrobromida, bronhodilatacija se javlja u roku od nekoliko minuta, a bronhodilatacijski učinak traje od 3 do 5 sati.

Fenoterol hidrobromid ima izravan adrenomimetički učinak, selektivno stimulirajući beta2-adrenergičke receptore bronha u terapijskim dozama. U većim dozama ima sposobnost stimuliranja beta1-adrenergičkih receptora.

Fenoterol hidrobromid uzrokuje opuštanje glatkih mišića bronha i krvnih žila. Učinak opuštanja glatkih mišića ovisi o dozi, a posljedica je učinka na sustav adenilat ciklaze zbog vezanja beta-agonista na njihove receptore, putem proteina koji veže gvanozin, što dovodi do aktivacije adenilat ciklaze. Fosforilacijom proteina (protein kinaze A) povećava se unutarstanična razina cAMP, što uzrokuje opuštanje glatkih mišića. U velikim dozama fenoterol djeluje i na poprečno prugaste mišiće (podrhtavanje). Pored toga, fenoterol blokira oslobađanje upalnih medijatora iz mastocita. Nakon uzimanja fenoterola (0,6 mg), otkriven je porast mukocilijarnog klirensa.

Fenoterol ima pozitivan inotropni i kronotropni (izravni i / ili refleksni) učinak na srce. Učinci na metabolizam lipida i ugljikohidrata (lipoliza, glikogenoliza i hiperglikemija) i relativna hipokalemija zbog povećanog unosa K + u koštane mišiće farmakološki su učinci koji se javljaju samo kod većih doza. Kao i kod ostalih beta-adrenergičnih sredstava, zabilježeno je produljenje QT intervala. Za fenoterol u inhalatoru s odmjerenom dozom, gornji događaji su diskretni i primijećeni su u dozama većim od preporučenih. Klinički značaj nije utvrđen.

Zbog velike gustoće beta2 receptora u miometriju, fenoterol također može opustiti mišiće maternice. Ovaj je učinak posebno primjetan tijekom trudnoće. Doza za postizanje tokolitičkog učinka fenoterola značajno je veća od one potrebne za ublažavanje bronhospazma. Dakle, postoji veliki rizik od neželjenih učinaka.

Indikacije za uporabu

Simptomatsko liječenje akutnih napada astme

Prevencija napadaja bronhijalne astme izazvanih vježbanjem

Simptomatsko liječenje bronhijalne astme alergijskog ili nealergijskog podrijetla i / ili drugih patoloških stanja povezanih s reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova, poput kroničnog opstruktivnog bronhitisa, kompliciranog ili nekompliciranog emfizemom

Bilješka

Ako je potrebno dugotrajno liječenje, treba razmotriti popratnu protuupalnu terapiju.

Način primjene i doziranje

doze

Doza ovisi o prirodi i težini bolesti.

Ako nije drugačije naznačeno, sljedeće se doze preporučuju odraslima i djeci starijoj od 6 godina:

Za ublažavanje iznenadnih grčeva bronha i napadaja dispneje potrebna je jedna inhalacijska doza fenoterola hidrobromida 100 mcg. U pravilu je s akutnim napadom otežanog disanja dovoljan jedan udah za brzo olakšavanje disanja. Ako nakon 5 minuta nakon prvog udisanja nema vidljivog poboljšanja disanja, inhalaciju možete ponoviti. Teška astma i neuspjeh druge doze mogu značiti da su potrebne dodatne doze. Takvi pacijenti trebaju odmah potražiti liječničku pomoć.

Ako je potrebno dugotrajno liječenje beta2-simpatomimetikom, doza treba biti 1 - 2 inhalacijske doze BEROTEC-a N 3 - 4 puta dnevno. Vrijeme i dozu svake primjene BEROTEC N-a trebaju se odabrati ovisno o učestalosti i težini otežanog disanja (simptomatski). Također je potrebno provoditi dugotrajnu protuupalnu terapiju, posebno u slučaju bronhijalne astme. Interval između inhalacija trebao bi biti najmanje 3 sata. Ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 8 udisaja dnevno, a maksimalna pojedinačna doza ne smije prelaziti 4 udisaja, jer veća doza u pravilu nema dodatni terapeutski učinak, ali može povećati vjerojatnost nuspojava, uključujući razvoj ozbiljnih nuspojava ...

Za specifičnu profilaksu napada bronhijalne astme fizičkog napora ili u slučaju predviđenog kontakta s alergenom, treba primijeniti 1-2 doze inhalacije BEROTEC N, ako je moguće, 10 - 15 minuta prije očekivane tjelesne aktivnosti / kontakta s alergenom.

Ako nije drugačije naznačeno, za djecu u dobi od 4-6 godina preporučuju se sljedeće doze:

Kako bi se ublažili iznenadni bronhijalni grč i napadi astme, potrebno je primijeniti jednu dozu fenoterola hidrobromida 100 μg (1 udisanje)

Ako je potrebno dugotrajno liječenje, nužna je inhalacija 100 μg fenoterola hidrobromida (1 inhalacija) 4 puta dnevno. Vrijeme i dozu svake primjene BEROTEC N-a trebaju se odabrati ovisno o učestalosti i težini otežanog disanja (simptomatski). Također je potrebno provoditi dugotrajnu protuupalnu terapiju, posebno u slučaju bronhijalne astme. Razmak između inhalacija trebao bi biti najmanje 3 sata. Ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 4 inhalacije, a maksimalna pojedinačna doza ne smije prelaziti 2 inhalacijske doze, jer veća doza u pravilu nema dodatni terapeutski učinak, ali može povećati vjerojatnost nuspojava, uključujući razvoj ozbiljnih nuspojava.

Za specifičnu profilaksu napada bronhijalne astme fizičkog napora ili s predviđenim kontaktom s alergenom potrebna je inhalacija 100 μg fenoterola hidrobromida (1 presa), ako je moguće, 10 - 15 minuta prije očekivane tjelesne aktivnosti / kontakta s alergenom.

Lijek nije prikladan za uporabu u djece mlađe od 4 godine.

Posebne upute za liječenje

Liječenje bronhijalne astme treba biti postupno, uzimajući u obzir ozbiljnost stanja. Odgovor na terapiju treba nadzirati redovitim medicinskim ispitivanjem.

Uzimanje visokih doza beta2-simpatomimetika kao što je BEROTEC N bez savjeta stručnjaka može biti opasno po život.

Da bi se procijenio tijek bolesti i adekvatnost bronhodilatatora i protuupalnog liječenja, važno je da pacijent samostalno obavlja svakodnevni pregled prema uputama liječnika. Ova provjera se vrši, na primjer, tako što se bilježi prisilni volumen ekspiratora, koji se mjeri pneumotahometrom.

Način primjene

Udisanje se provodi u skladu s uputama za uporabu!

Ispravna uporaba inhalacijskog uređaja ključna je za uspješnu terapiju. Tijekom udisanja, strelica na balonu mora uvijek biti usmjerena ravno prema gore, a vrh prema dolje, bez obzira na položaj u kojem se inhalacija provodi. Poželjno je da pacijent daje lijek sjedeći ili stojeći.

Prije prve uporabe odmjerenog aerosola, dvaput pritisnite na dno limenke.

Svaki put kada koristite odmjereni aerosol, morate se pridržavati sljedećih pravila:

1. Skinite zaštitni poklopac

2. Udahnite duboko.

3. Dok držite limenku, čvrsto uhvatite vrh usnama. Strelica na cilindru mora biti usmjerena prema gore, a vrh prema dolje.

4. Napravite najdublju moguću inhalaciju, istovremeno brzo pritisnite dno balona dok se ne oslobodi jedna doza inhalacije. Zadržite dah nekoliko sekundi, a zatim izvadite vrh iz usta i polako izdahnite.

Ako zbog teške otežanosti ne možete duboko udahnuti, prvo ubrizgajte jednu dozu za udisanje u usta; to će vam olakšati disanje i omogućit će vam ispravnu upotrebu uređaja.

Ako je potrebno ponavljano udisanje, ponovite korake 2 - 4

5. Stavite zaštitnu kapu nakon upotrebe.

Da biste se pripremili („otvorili pluća“) i podržali aerosolnu terapiju kortikosteroidima, fiziološkom otopinom i dinatrij-kromoglikatom (DNAG), prvo treba izvršiti inhalaciju BEROTEC-a N.

Trajanje liječenja ovisi o prirodi, težini i napredovanju bolesti; Liječnik koji je prisutan trebao bi odrediti trajanje terapije u svakom pojedinačnom slučaju.

Ako se aerosol ne može koristiti dulje od 3 dana, pritisnite dno limenke jednom prije upotrebe.

Vrh inhalatora treba čistiti najmanje jednom tjedno.

Vrh treba održavati čistim kako bi se izbjeglo nakupljanje lijeka i začepljenje spreja.

Za čišćenje uklonite zaštitni poklopac i uklonite vrh limenke.

Držač temeljito isperite čistom toplom vodom kako biste uklonili nagomilani lijek i / ili onečišćenje.

Nakon čišćenja, protresti inhalator i ostaviti da se osuši na sobnoj temperaturi bez zagrijavanja. Nakon što se vrh osuši, vratite bocu s otopinom i stavite zaštitnu kapu.

Vrh je posebno dizajniran za upotrebu s aerosolom BEROTEC N. s odmjerenim dozama. Ovaj se vrh ne može koristiti s drugim inhalatorima s odmjerenim dozama. BEROTEC N smije se koristiti samo s isporučenim vrhom.

Cilindar je pod pritiskom i ne smije se otvarati!

Nuspojave

Nuspojave se identificiraju sa sljedećom učestalošću: vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥ 1/100< 1/10; нечасто: ≥ 1/1,000 < 1/100; редко: ≥ 1/10,000 < 1/1,000; очень редко: < 1/10,000; неизвестно: невозможно оценить на основании доступных данных.

Iz imunološkog sustava:

Nepoznato: preosjetljivost (npr. Pruritus, egzantem, purpura, trombocitopenija, edemi lica)

Poremećaji metabolizma i prehrane

Manje često: hipokalemija

Rijetko: hiperglikemija

Hipokalemija se može češće pojaviti u bolesnika s teškom bronhijalnom astmom kojima je propisana kombinirana terapija s derivatima ksantina (npr. Teofilin), kortikosteroidima i / ili diureticima. Uz to, hipoksija može pojačati aritmogeni učinak hipokalemije. U takvim se slučajevima preporučuje praćenje razine kalija u serumu. Povećava se razina inzulina u krvi, slobodnih masnih kiselina, glicerola i ketonskih tijela.

Mentalni poremećaji:

Manje često: mentalne promjene, uznemirenost

Nepoznato: nervoza

Mentalne promjene očituju se povećanom ekscitabilnošću, hiperaktivnim ponašanjem, poremećajima spavanja i halucinacijama. Uglavnom se primjećuju kod djece mlađe od 12 godina.

Poremećaji živčanog sustava:

Često: drhtanje, vrtoglavica

Nepoznato: glavobolja

Kardiovaskularni poremećaji:

Nerijetko: aritmija, angina pektoris, ventrikularni preuranjeni otkucaji

Nepoznato: tahikardija, lupanje srca, ishemija miokarda

Poremećaji dišnog sustava:

Često: kašalj

Manje često: paradoksalni bronhospazam

Nepoznato: lokalna iritacija

U slučaju paradoksalnog bronhospazma, terapiju treba odmah prekinuti.

Gastrointestinalni poremećaji:

Često: mučnina

Neuobičajeno: povraćanje, žgaravica

Poremećaji kože:

Često: znojenje

Manje često: svrbež

Nije poznato: urtikarija, kožne reakcije poput osipa

Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva:

Nerijetko: grčevi u mišićima

Nepoznato: slabost mišića, mijalgija

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava:

Manje često: poremećaj mokrenja

Ostala kršenja

Manje često: povišenje ili smanjenje krvnog tlaka

kontraindikacije

Preosjetljivost na fenoterol hidrobromid ili bilo koje druge komponente lijeka

Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, tahiaritmija

Interakcije s lijekovima

Kombinirana uporaba lijeka s drugim beta2-adrenergičkim agonistima, metilksantinima (na primjer, teofilin), antikolinergicima i kortikosteroidima može dovesti do povećanja učinka BEROTEC N. (na primjer, lijekovi koji sadrže pirenzepin) mogu povećati nuspojave (na primjer, tahikardija, aritmije).

Hipokalemija uzrokovana beta2-adrenergičkim agonistima može se pogoršati istodobnom terapijom derivatima ksantina, kortikosteroidima i diureticima. To treba uzeti u obzir posebno u bolesnika s teškom opstrukcijom dišnih puteva. U takvim je slučajevima potrebno nadzirati razinu elektrolita. To je posebno važno uz istodobnu uporabu diuretika i glikozida digitalisa.

Istodobna primjena lijeka BEROTEC N i beta-blokatora može uzrokovati međusobno slabljenje djelovanja uz rizik od razvoja teškog bronhospazma u bolesnika s bronhijalnom astmom.

Uz to, liječenje BEROTECOM N može smanjiti hipoglikemijski učinak antidijabetičkih lijekova. Međutim, u pravilu se taj učinak javlja kada se koriste visoke doze, koje se obično koriste za sustavnu primjenu (na primjer, tablete ili injekcija / infuzija).

Kombinirana uporaba BEROTEC N-a i inhibitora monoaminooksidaze ili tricikličkih antidepresiva može pojačati učinak fenoterola na kardiovaskularni sustav.

Korištenjem anestetika koji sadrže halogene poput halotana, metoksiflurana ili enflurana, povećava se rizik od ozbiljnih srčanih aritmija i snižavanja krvnog tlaka u bolesnika liječenih BEROTEC N.

Bilješka:

Ako je primjena halogeniranih anestetika nužna, treba imati na umu da se upotrebom fenoterola mora prekinuti najmanje 6 sati prije početka anestezije.

posebne upute

BEROTEC N treba primjenjivati \u200b\u200bs oprezom i tek nakon pažljive procjene omjera rizika i koristi u slučaju: teških bolesti kardiovaskularnog sustava, posebno nakon nedavnog srčanog udara i ishemijske srčane bolesti; pacijenti koji uzimaju srčane glikozide; ozbiljna i neliječena hipertenzija; aneurizme; hipertireoidizam; slabo kontrolirani dijabetes; feokromocitomi.

Paradoksalni bronhospazam

Kao i drugi inhalacijski lijekovi, BEROTEC može dovesti do razvoja po život opasnog stanja: paradoksalnog bronhospazma. Ako se razvije paradoksalni bronhospazam, BEROTEC N treba odmah prekinuti i zamijeniti ga alternativnim liječenjem.

Učinci na kardiovaskularni sustav

Primjena simpatomimetika, uključujući BEROTEC N, može imati učinke na kardiovaskularni sustav. U objavljenoj literaturi i podacima iz iskustva nakon registracije opisani su rijetki slučajevi ishemije miokarda povezani s unosom beta-adrenergičnih agonista. Pacijente s ozbiljnom osnovnom kardiovaskularnom bolešću (na primjer, ishemijskom bolešću srca, aritmijama ili teškim zatajenjem srca) koji uzimaju BEROTEC N treba obavijestiti o hitnoj medicinskoj pomoći ako se pojave bolovi u prsima ili drugi simptomi pogoršanja bolesti srca. Posebnu pozornost treba posvetiti procjeni simptoma kao što su otežano disanje i bol u prsima, jer mogu biti iz dišnog i kardiovaskularnog sustava.

hypokalemia

Potencijalno ozbiljna hipokalemija može biti posljedica terapije beta2-agonistima. Naročito treba biti oprezan kod teške astme, jer se taj učinak može pojačati istodobnim liječenjem derivatima ksantina, glukokortikosteroidima i diureticima. Uz to, hipoksija može povećati učinak hipokalemije na brzinu otkucaja srca.

Hipokalemija može dovesti do povećane osjetljivosti na aritmije kod pacijenata koji primaju digoksin.

Akutna progresivna dispneja

U slučaju akutne, brzo progresivne dispneje, pacijentima treba savjetovati da odmah potraže liječnički savjet.

Posebna upozorenja za redovitu upotrebu

Povećana potreba za beta2-simpatomimeticima kao što je BEROTEC N znak je pogoršanja stanja. U takvoj situaciji liječnik treba revidirati plan liječenja pacijenta i razmotriti mogućnost započinjanja ili pojačavanja protuupalne terapije ili propisivanja dodatnih lijekova.

U nedostatku zadovoljavajuće pozitivne dinamike ili čak ako se pogorša, unatoč propisanom liječenju, potrebno je potražiti liječničku pomoć za ponovno razmatranje liječenja. Možda bi bilo poželjno kombinirati ga s drugim lijekovima (protuupalni lijekovi poput kortikosteroida ili bronhodilatatora poput teofilina) ili promijeniti dozu. Uzimanje lijeka u količini mnogo većoj od propisane doze može biti opasno.

Više puta je izviješteno da je rizik od nastanka teških komplikacija osnovne bolesti, pa čak i smrti, povećan ako se bronhijalna astma dugo liječi udisanjem beta2-simpatomimetika u visokim ili pretjeranim dozama, a protuupalno liječenje nije dovoljno učinkovito. Razlozi za razvoj komplikacija osnovne bolesti još uvijek zahtijevaju daljnja proučavanja.

Istodobna primjena sa simpatomimetičkim ili antiholinergičkim bronhodilatatorima

Ostale simpatomimetičke bronhodilatatore treba koristiti zajedno s BEROTEC N-om samo pod medicinskim nadzorom. U kombinaciji s BEROTEC N. mogu se upotrebljavati antikolinergički bronhodilatatori.

Djeca bi trebala koristiti ovaj lijek samo pod nadzorom odraslih i prema uputama liječnika.

Prilikom uzimanja visokih doza lijeka u bolesnika s dijabetes melitusom, razina glukoze u krvi može se povećati i s tim u vezi potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi.

Budući da ne postoje podaci o farmakokinetikama fenoterola u slučaju zatajenja jetre ili bubrega, korisnost uzimanja lijeka u takvih bolesnika treba biti vrlo pažljivo izvagana.

Ovaj lijek sadrži 99% etanola (alkohol, manje od 100 mg po dozi).

Laboratorijska istraživanja

Upotreba BEROTEC N-a može izazvati pozitivnu reakciju na doping kontrolu.

Plodnost, trudnoća i dojenje

Fenoterol prelazi placentnu barijeru. Unatoč činjenici da studije na životinjama nisu otkrile negativan učinak na embrij, inhalacija fenoterola tijekom trudnoće, osobito tijekom prva tri mjeseca, moguća je samo nakon pažljive procjene omjera rizika i koristi.

Malo je vjerojatno da će aktivna tvar imati tokolitički učinak nakon udisanja, iako se ovaj učinak ne može u potpunosti isključiti.

Sigurnost upotrebe lijeka tijekom dojenja nije utvrđena. Fenoterol hidrobromid može preći u majčino mlijeko, stoga treba biti oprezan prilikom propisivanja BEROTEC N ženama tijekom dojenja.

Nisu provedena ispitivanja učinka fenoterola hidrobromida na plodnost ljudi. Predklinička ispitivanja fenoterola hidrobromida nisu otkrila štetne učinke na reproduktivnu učinkovitost.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama

Studije o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima nisu provedene.

Međutim, potrebno je informirati pacijente o takvim mogućim nuspojavama kao što je vrtoglavica dok uzimaju BEROTEC N i preporučiti oprez pri upravljanju vozilima ili radu sa strojevima.

Predozirati

simptomi: ovisno o stupnju predoziranja, moguće su sljedeće nuspojave tipične za beta2-adrenergičke agoniste: crvenilo lica, vrtoglavica, glavobolja, tahikardija, lupanje srca, aritmija, arterijska hipotenzija do šoka, povišen krvni tlak, tjeskoba, bol u prsima, uznemirenost , mogući su ekstrasistoli i jaki podrhtavanje, posebno u prstima, ali i u cijelom tijelu, hiperglikemija, gastrointestinalne smetnje, uključujući mučninu i povraćanje, posebno kod predoziranja oralno, porast razine kalija u izvanstaničnom prostoru, što dovodi do hipokalemije. Mogu se razviti hiperglikemija, hiperlipidemija i hiperketonemija, metabolička acidoza.

Liječenje: simptomatsko. Liječenje BEROTECOM N treba prekinuti. Treba uzeti u obzir praćenje acidobazne ravnoteže i elektrolita. Djelovanje fenoterola može se smanjiti beta-blokatorima. Međutim, treba imati na umu mogućnost rizika od ozbiljnog bronhospazma u bolesnika s bronhijalnom astmom, što zahtijeva pažljiv odabir doze lijeka. Ovo se odnosi i na kardioselektivne beta blokatore.

Obrazac za puštanje i pakiranje

10 ml lijeka stavi se u cilindre od nehrđajućeg čelika s uređajem za doziranje, inhalatorom za oralnu primjenu i sigurnosnom kapicom.

Jedna boca, zajedno s inhalatorom i uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, smještena je u kartonsku kutiju.

Matični broj: P N011310 / 01-111212
Trgovački naziv: Berotek® N
Međunarodno vlasničko ime: fenoterol
Oblik doziranja: aerosol za inhaliranje s doziranom dozom

Sastav:
1 inhalacijska doza sadrži:
fenoterol hidrobromid 100 μg (0,100 mg)
Pomoćne tvari:
bezvodna limunska kiselina 0,001 mg,
pročišćena voda 1,040 mg,
apsolutni etanol 15,597 mg,
tetrafluoroetan (HFA 134a, pogonsko gorivo (tetrafluoroetan)) 35,252 mg

Opis:
Prozirna, bezbojna ili svijetložuta ili svijetlosmeđa tekućina, bez suspendiranih čestica, stavljena pod pritiskom u metalnu aerosolnu posudu s dozirnim ventilom i usnikom.

Farmakoterapijska skupina: bronhodilatator-β2-selektivni adrenergički agonist
ATX: R03AC04

Farmakološka svojstva

BEROTEC® N učinkovit je bronhodilatator za prevenciju i ublažavanje napada bronhospazma kod bronhijalne astme i drugih stanja popraćenih reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova, poput kroničnog opstruktivnog bronhitisa sa ili bez plućnog emfizema.
Fenoterol je selektivni stimulator β2-adrenergičkih receptora. Kada se lijek koristi u većim dozama, stimuliraju se β1-adrenergični receptori (na primjer, kada su propisani za tokolitičku terapiju). Vezivanjem β2-adrenergičnih receptora aktivira se adenilat ciklaza kroz stimulirajući Gs-protein s naknadnim povećanjem stvaranja cikličnog adenozin monofosfata (cAMP), koji aktivira protein kinazu A, potonji lišava miozin sposobnosti da se veže s aktinom, što sprečava kontrakciju glatkih mišića i potiče djelovanje bronhodilatatora.
Uz to, fenoterol inhibira oslobađanje medijatora upale iz mastocita, pružajući tako zaštitni učinak protiv učinaka bronhokonstriktora kao što su histamin, metakolin, hladni zrak i alergeni. Uzimanje fenoterola u dozama od 0,6 mg povećava aktivnost trepljastog epitela bronha i ubrzava mukocilijarni transport.
Zbog stimulativnog učinka na β-adrenergičke receptore, fenoterol može imati utjecaj na miokard (posebno u dozama koje prelaze terapijske), uzrokujući porast otkucaja srca i intenziviranje.
Fenoterol sprečava i brzo ublažava bronhospazam različitog porijekla. Početak djelovanja nakon udisanja je 5 minuta, maksimalno - 30-90 minuta, trajanje - 3-5 sati.

10-30% aktivne tvari koja se oslobađa iz aerosolnog pripravka nakon udisanja dopire do donjih dišnih putova, ovisno o inhalacijskoj metodi i primijenjenom inhalacijskom sustavu, a ostatak se taloži u gornjim dišnim putovima i guta. Ovaj udio aktivne tvari prolazi kroz biotransformaciju zbog učinka "primarnog" prolaska kroz jetru. Metabolizira se u jetri. Izlučuje se putem bubrega i sa žuči u obliku neaktivnih sulfatnih konjugata. Dakle, progutana količina lijeka ne utječe na koncentraciju aktivne tvari u krvnoj plazmi, postignutu nakon udisanja.
Fenoterol u ljudi prolazi kroz intenzivan metabolizam konjugacijom s glukuronidima i sulfatima. Kada se proguta, fenoterol se metabolizira uglavnom sulfacijom. Ova metabolička inaktivacija matične tvari započinje već u crijevnoj stijenci.
Biotransformacija, uključujući izlučivanje žuči, prolazi glavni dio - približno 85%. Izlučivanje fenoterola mokraćom (0,27 L / min) odgovara približno 15% prosječnog ukupnog klirensa sistemski dostupne doze. Količina bubrežnog klirensa ukazuje na tubularno lučenje fenoterola uz glomerularnu filtraciju.
Nakon udisanja, 2% doze izlučuje se nepromijenjeno iz izmjerenog aerosola kroz bubrege u roku od 24 sata.
Fenoterol može nepromijenjen proći kroz placentarnu barijeru i preći u majčino mlijeko.

Indikacije za uporabu

Napadi bronhijalne astme ili druga stanja s reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova, kroničnim bronhitisom, kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću.
- Prevencija napada bronhijalne astme zbog fizičkog napora.

kontraindikacije

Preosjetljivost na fenoterol ili druge sastojke lijeka.
Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, tahiaritmija.
Berotek N u obliku doze, aerosol za udisanje s odmjerenom dozom ne koristi se u djece mlađe od 4 godine.

Pažljivo: hipertireoza, arterijska hipotenzija, arterijska hipertenzija, crijevna atonija, hipokalemija, dijabetes melitus, nedavni infarkt miokarda (u posljednja 3 mjeseca), bolesti srca i krvnih žila poput
kronično zatajenje srca, ishemijska bolest srca, bolest koronarnih arterija, srčane mane (uključujući aortnu stenozu), ozbiljne cerebralne i periferne arterijske lezije, feokromocitom. Budući da su informacije o uporabi lijeka u djece mlađe od 6 godina ograničene, liječenje se provodi s oprezom, samo pod nadzorom liječnika.

Trudnoća i dojenje

Rezultati predkliničkih studija u kombinaciji s postojećim iskustvom kliničke primjene lijeka nisu otkrili nikakve štetne događaje tijekom trudnoće. Međutim, lijek treba koristiti s oprezom tijekom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju, ako potencijalna korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.
Treba razmotriti mogućnost inhibicijskog učinka fenoterola na kontraktilnu aktivnost maternice.
Pretklinička ispitivanja pokazala su da fenoterol prelazi u majčino mlijeko. Sigurnost lijeka tijekom laktacije nije proučavana. Tijekom dojenja uporaba lijeka moguća je ako potencijalna korist za majku premaši
potencijalni rizik za dijete.

Način primjene i doziranje

Napadi bronhijalne astme i druga stanja popraćena reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova
U većini slučajeva, jedna je jedna inhalacijska doza dovoljna za ponavljanje bronhospazma; ako u roku od 5 minuta ne dođe do olakšanja disanja, udisanje se može ponoviti.
Ako učinak izostane nakon dva udisanja, a potrebne su dodatne inhalacije, odmah potražite liječničku pomoć u najbližoj bolnici.
Prevencija astme u vježbanju
1-2 doze inhalacije prije vježbanja, do 8 inhalacija dnevno.

Zbog ograničenog iskustva kod djece mlađe od 6 godina, lijek se smije koristiti samo prema uputama liječnika i pod nadzorom odraslih.
Napadi bronhijalne astme i druga stanja popraćena reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova
Jedna inhalacijska doza dovoljna je za kopiranje bronhospazma.
Ako nema učinka, odmah potražite liječničku pomoć u najbližoj bolnici.
Prevencija astme u vježbanju
1 inhalacijska doza prije vježbanja, do 4 inhalacije dnevno.

Da bi se postigao maksimalan učinak, potrebno je pravilno koristiti odmjereni aerosol.

Prije prve uporabe odmjerenog aerosola, dvaput pritisnite na dnu limenke.
Svaki put kada koristite dozirani aerosol, morate se pridržavati sljedećih pravila:
1. Uklonite zaštitnu kapicu.
2. Napravite polagani puni izdah.
3. Držeći limenku kako je prikazano na slici 1, čvrsto omotajte usne oko vrha. U tom su slučaju strelica i dno inhalatora okrenuti prema gore.

Sl. 1
4. Napravite najdublju moguću inhalaciju, istovremeno brzo pritisnite dno limenke dok se ne oslobodi doza inhalacije. Zadržite dah nekoliko sekundi, a zatim izvadite usnik iz usta i polako izdahnite.
Ako je potrebno ponavljano udisanje, ponovite iste korake (točke 2-4).
5. Stavite zaštitnu kapu.
6. Ako se aerosol ne može koristiti dulje od tri dana, pritisnite dno limenke jednom prije upotrebe.
Balon je dizajniran za 200 udisaja. Nakon toga, cilindar treba zamijeniti. Iako neki lijek može ostati u balonu, količina lijeka koja se oslobađa udisanjem može se smanjiti. Balon je neproziran, pa se količina lijeka u balonu može odrediti samo na sljedeći način: nakon uklanjanja zaštitne kapice balon je uronjen u posudu napunjenu vodom. Količina lijeka određuje se ovisno o položaju balona u vodi (vidi sliku 2).

slika 2.
Inhalator treba ispirati najmanje jednom tjedno.
Važno je održavati usnik vašeg inhalatora čistim kako biste spriječili nakupljanje lijekova i blokiranje spreja.
Za čišćenje najprije uklonite poklopac za prašinu i izvadite spremnik iz inhalatora. Isperite inhalator toplom vodom kako biste uklonili nakupljene lijekove i / ili vidljivu prašinu.

(sl. 3)
Nakon čišćenja, protresite inhalator i pustite da se osuši na zraku bez upotrebe uređaja za grijanje. Kad se usnik osuši, vratite spremnik i čep za prašinu.

(sl. 4)
UPOZORENJE: Plastični usnik za usta posebno je dizajniran za Berotek N i služi za točno doziranje lijeka. Usnik se ne smije koristiti s drugim odmjerenim aerosolima. Također, Berotec N ne možete koristiti s bilo kojim drugim adapterom, osim za usta koji se isporučuje s lijekom.
Sadržaj boce je pod pritiskom. Cilindar se ne smije otvarati i zagrijavati iznad 50 ° C.

Nuspojave

Preosjetljivost

hypokalemia

Uzbuđenje, nervoza
tremor, glavobolja, vrtoglavica

Ishemija miokarda, aritmija, tahikardija, palpitacije, povišen sistolni krvni tlak, snižen dijastolički krvni tlak

Paradoksalni bronhospazam, kašalj, iritacija grkljana i ždrijela

Mučnina, povraćanje

Hiperhidroza, kožne reakcije poput osipa, pruritusa, urtikarije
Mišićno-koštani sustav i srodne bolesti tkiva.
grč mišića, mijalgija, mišićna slabost

Predozirati

Tahikardija, povećani broj otkucaja srca, drhtanje, smanjenje / povišenje krvnog tlaka, porast pulsnog tlaka, anginalna bol, aritmije i ispiranje lica, metabolička acidoza

Sedativi, sredstva za smirenje, u teškim slučajevima, intenzivna simptomatska terapija
Kao specifični protuotrovi mogu se propisati β-blokatori (po mogućnosti selektivni β1-blokatori); istodobno, treba uzeti u obzir mogućnost povećanja bronhijalne opstrukcije i pažljivo odabrati doze ovih lijekova u bolesnika s bronhijalnom astmom

Interakcije s lijekovima

β-adrenergični lijekovi, antikolinergici, derivati \u200b\u200bksantina (kao što je teofilin), kromoglička kiselina, glukokortikosteroidi i diuretici mogu pojačati djelovanje i nuspojave fenoterola.
Značajno smanjenje bronhodilatacije uz istodobnu primjenu fenoterola i β-blokatora.
Agoniste Β-adrenergičkih receptora treba koristiti s oprezom u bolesnika koji primaju inhibitore monoaminooksidaze ili tricikličke antidepresive koji mogu pojačati djelovanje agonista β-adrenergičkih receptora.
Udisanje općih anestetika kao što su halotan, trikloroetilen i enfluran povećava vjerojatnost kardiovaskularnih učinaka β-adrenergičnih agonista. Halotan doprinosi razvoju aritmija. Istodobno imenovanje bronhodilatatora sa sličnim mehanizmom djelovanja dovodi do aditivnog učinka i pojave predoziranja.

posebne upute

Kada prvi put upotrebljavate dozirani aerosol BEROTEC N, pacijenti mogu primijetiti da novi aerosol ima nešto drugačiji okus u odnosu na prethodni aerosol koji sadrži freon. Pacijente na to treba upozoriti prilikom prelaska s BEROTEC N koji sadrži freon na BEROTEC N koji ne sadrži freon. djelotvornost i sigurnost lijeka.
Ostali simpatomimetički bronhodilatatori mogu se koristiti zajedno s inhalacijskim aerosolom BEROTEC N, doziran samo pod liječničkim nadzorom.
Akutna, brzo pogoršavajući otežano disanje (otežano disanje) treba odmah posjetiti liječnika.
Dugotrajna upotreba:
ublažavanje napadaja bronhijalne astme može biti poželjnije od redovite primjene lijeka (simptomatsko liječenje);
bolesnike treba pregledati kako bi se utvrdila potreba za dodatnim ili intenzivnijim protuupalnim liječenjem (na primjer, inhalacijom glukokortikosteroida) kako bi se kontrolirala upala dišnih putova i spriječile dugotrajne egzacerbacije bronhijalne astme.
U slučaju povećane bronhijalne opstrukcije, smatra se neprihvatljivim, pa čak može biti i rizično povećati učestalost primjene agonista β2-adrenergičkih receptora sadržanih u lijekovima kao što je BEROTEC N aerosol za inhaliranje odmjerenom dozom koji prelazi preporučene doze. U takvoj situaciji treba preispitati plan liječenja, a posebno primjerenost protuupalne terapije. Kada se liječi agonistima β2-adrenergičkih receptora, može se razviti teška hipokalemija. Naročito treba biti oprezan kod teške bronhijalne astme, jer se taj učinak može pojačati istodobnom primjenom derivata ksantina, glukokortikosteroida i diuretika. S hipoksijom se može povećati učinak hipokalemije na otkucaje srca. U takvim situacijama preporučuje se redovito praćenje koncentracije kalija u serumu.
U rijetkim slučajevima primijećena je miokardijalna ishemija povezana s agonistima β2-adrenergičkih receptora. Hipokalemija u bolesnika koji primaju digoksin povećava osjetljivost na srčane glikozide i može uzrokovati aritmije.
Primjena BEROTECA N može dovesti do pozitivnih testova zlouporabe lijekova iz nemedicinskih razloga (zbog prisutnosti fenoterola).
U sportaša, upotreba BEROTECA N, zbog prisutnosti fenoterola u njegovom sastavu, može dovesti do pozitivnih rezultata doping testova.

Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima

Nisu provedena ispitivanja učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizama.
Međutim, bolesnike treba upozoriti da tijekom liječenja BEROTEC-om N. mogu osjetiti vrtoglavicu. Zbog toga treba biti oprezan kod vožnje ili upravljanja strojevima. Ako pacijenti osjete gore navedeni nepoželjni osjećaj, trebali bi se suzdržati od takvih potencijalno opasnih aktivnosti kao što su vožnja automobila ili upravljanje strojevima.

Obrazac za puštanje
Aerosol za inhalaciju dozirao 0,1 mg / dozu. 10 ml (200 doza) u metalnoj aerosolnoj limenci s dozirnim ventilom i usnikom sa zaštitnom kapicom s logom tvrtke. Limenka s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja
Na temperaturi ne višoj od 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja
3 godine.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Boehringer Ingelheim International GmbH, Njemačka,

Proizvođač
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Njemačka
Njemačka, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Možete dobiti dodatne informacije o lijeku, kao i svoje zahtjeve i informacije o neželjenim događajima na sljedeću adresu u Rusiji
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Moskva, Leningradskoe shosse, 16A, zgrada 3
Tel / Fax: 8 800 700 99 93