Matični broj:P N016067 / 01-130114
Trgovački naziv: Flemoklav Solutab®
Oblik doziranja: disperzibilne tablete
Sastav:
Aktivni sastojak: amoksicilin trihidrat (što odgovara amoksicilinskoj bazi) - 145,7 mg (125 mg), 291 mg (250 mg), 528,8 mg (0,5 g); kalijev klavulanat (što odgovara klavulanskoj kiselini) 37,2 mg (31,25 mg), 74,5 mg (62,5 mg), 148,9 mg (125 mg).
Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza, krospovidon, vanilin, aroma marelice, saharin, magnezijev stearat.
Opis
Izdužene tablete od bijele do žute s mrljama u točkama bez rizika i s oznakom: "421" - u dozi od 125 mg + 31,25 mg; "422" - 250 mg + 62,5 mg; "424" - 0,5 g + 125 mg i logotip tvrtke.

Farmakoterapijska skupina: antibiotik, polisintetski penicilin + inhibitor beta-laktamaze.

ATX kod: .

Farmakološka svojstva

Antibiotik širokog spektra, kombinirani pripravak amoksicilina i klavulanske kiseline - inhibitor beta-laktamaze. Djeluje baktericidno, inhibira sintezu bakterijske stjenke. Aktivan protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamaze). Klavulanska kiselina, koja je dio lijeka, inhibira vrste II, III, IV i V beta-laktamaza, neaktivna je protiv beta-laktamaza tipa I koje proizvode Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulanska kiselina ima visoki tropizam za penicilinaze, zbog čega s enzimom tvori stabilan kompleks koji sprečava enzimatsku razgradnju amoksicilina pod utjecajem beta-laktamaza i širi svoj spektar djelovanja.
Flemoklav Solutab® djeluje protiv:
Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu), Staphylococcus epidermidis (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu), Enterococcus lactamase, Enterococcus Lspp.
Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (uključujući sojeve gornjih bakterija koje proizvode mliječnu kiselinu) Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.
Anaerobne gram negativne bakterije: Bacteroides spp., Uključujući Bacteroides fragilis (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamaze).

Amoksicilin:
Apsolutna bioraspoloživost amoksicilina doseže 94%. Apsorpcija je neovisna o unosu hrane. Maksimalna koncentracija u plazmi opaža se 1-2 sata nakon uzimanja amoksicilina. Nakon uzimanja pojedinačne doze od 500/125 mg (amoksicilin / klavulanska kiselina), prosječna koncentracija amoksicilina (nakon 8 sati) iznosi 0,3 mg / l. Vezanje serumskih proteina iznosi približno 17-20%. Amoksicilin prelazi placentarnu barijeru i u malim količinama prelazi u majčino mlijeko.
Amoksicilin se metabolizira u jetri (10% primijenjene doze), uglavnom se izlučuje putem bubrega (52 ± 15% doze nepromijenjene unutar 7 sati), a mala količina izlučuje se žučom. Poluvrijeme u serumu u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom iznosi približno 1 sat (0,9-1,2 h), u bolesnika s klirensom kreatinina unutar 10-30 ml / min iznosi 6 sati, a u slučaju anurije kreće se između 10 i 15 satima. Lijek se izlučuje tijekom hemodijalize.
Klavulanska kiselina:
Apsolutna bioraspoloživost klavulanske kiseline je približno 60%. Apsorpcija je neovisna o unosu hrane. Maksimalna koncentracija klavulanske kiseline u krvi bilježi se 1-2 sata nakon uzimanja. Nakon uzimanja pojedinačne doze od 0,5 g / 125 mg (amoksicilin / klavulanska kiselina), prosječna maksimalna koncentracija klavulanske kiseline doseže 0,08 mg / l nakon 8 sati. Vezanje na proteine \u200b\u200bplazme iznosi 22%. Klavulanska kiselina prelazi placentnu barijeru. Nema pouzdanih podataka o prodiranju u majčino mlijeko.
Klavulanat se metabolizira u jetri (50-70%), a oko 40% se izlučuje kroz bubrege (18-38% nepromijenjeno). Ukupni klirens je približno 260 ml / min. Poluvrijeme u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom iznosi približno 1 sat, u bolesnika s klirensom kreatina od 20-70 ml / min - 2,6 sata, a u anuriji - unutar 3-4 sata. Lijek se izlučuje tijekom hemodijalize.

Indikacije za uporabu

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:
- gornji dišni put i ENT organi (uključujući otitis media, sinusitis, tonzilitis, faringitis);
- donji dišni put: kronični bronhitis i njegova pogoršanja, upala pluća stečena u zajednici;
- koža i meka tkiva;
- bubrezi i donji mokraćni put.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na amoksicilin, klavulansku kiselinu ili druge sastojke. Preosjetljivost na druge beta-laktamske antibiotike poput penicilina i cefalosporina. Žutica ili disfunkcija jetre s anamnezom amoksicilina / klavulanata. Pacijenti s infektivnom mononukleozom ili limfocitnom leukemijom imaju povećani rizik od egzantema, pa se amoksicilin / klavulanska kiselina ne smije propisivati \u200b\u200bza ova stanja.

Pažljivo: ozbiljno zatajenje jetre, bolesti gastrointestinalnog trakta (uključujući kolitis u anamnezi povezan s primjenom penicilina), kronično zatajenje bubrega.

Trudnoća i dojenje

Nisu zabilježeni štetni učinci amoksicilina / klavulanata na fetus i novorođenčad kada su ih koristile trudnice. Primjena u II i III tromjesečju trudnoće smatra se sigurnom. Tijekom prvog tromjesečja lijek treba primjenjivati \u200b\u200bs oprezom.
Amoksicilin se izlučuje u majčino mlijeko. Nema podataka o izlučivanju klavulanske kiseline u majčino mlijeko. Nije bilo štetnog učinka na dijete tijekom dojenja tijekom uzimanja kombinacije amoksicilina i klavulanske kiseline.

Način primjene i doziranje

Da bi se spriječili dispeptični simptomi, Flemoklav Solutab® propisuje se na početku obroka. Tableta se proguta cijela s čašom vode ili otopi u pola čaše vode (najmanje 30 ml), temeljito promiješajući prije upotrebe.
Trajanje liječenja ovisi o težini infekcije i ne smije prelaziti 14 dana bez posebne potrebe.
Odrasli i djeca teži od 40 kg lijek se propisuje na 0,5 g / 125 mg 3 puta dnevno. Za ozbiljne, ponavljajuće se i kronične infekcije ove se doze mogu udvostručiti.
Za djecu u dobi od 3 mjeseca do 2 godine (s tjelesnom težinom od oko 5-12 kg) dnevna doza je 20-30 mg amoksicilina i 5-7,5 mg klavulanske kiseline po kg tjelesne težine. To je obično doza od 125 / 31,25 mg 2 puta dnevno.
Za djecu u dobi od 2 do 12 godina (s tjelesnom težinom od oko 13-37 kg) dnevna doza je 20-30 mg amoksicilina i 5-7,5 mg klavulanske kiseline po kg tjelesne težine. To je obično doza od 125 / 31,25 mg 3 puta dnevno za djecu u dobi od 2 do 7 godina (tjelesna masa oko 13-25 kg) i 250 / 62,5 mg 3 puta dnevno za djecu u dobi od 7-12 godina (težina tijelo oko 25-37 kg). U ozbiljnim infekcijama ove se doze mogu udvostručiti (maksimalna dnevna doza je 60 mg amoksicilina i 15 mg klavulanske kiseline po kg tjelesne težine).

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom izlučivanje klavulanske kiseline i amoksicilina kroz bubrege je sporo. Ovisno o težini zatajenja bubrega, ukupna doza Flemoklav Solutab® (izražena kao doza amoksicilina) ne smije premašiti količine prikazane u tablici.

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre
Kombinaciju amoksicilina / klavulanske kiseline treba koristiti s oprezom u bolesnika s oštećenjem jetre. Funkcija jetre mora se neprestano nadzirati.

Nuspojave

Alergijske kožne reakcije: urtikarija, eritematozni osip, rijetko eksudativni multiformni eritem, izuzetno rijetko - eksfoliativni dermatitis, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), u nekim slučajevima postoji takozvani "peti dan osip" (korioidni egzantem). Reakcije ovise o dozi lijeka i stanju pacijenta.
Reakcije probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, poremećaj funkcije jetre, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza, u izoliranim slučajevima - holestatska žutica, hepatitis, pseudomembranozni kolitis. Porast aktivnosti transaminaza (AST i ALT), bilirubina i alkalne fosfataze obično se opaža u muškaraca i u starijih bolesnika, posebno starijih od 65 godina. Da bi se spriječili neželjeni učinci, lijek se preporučuje uzimati na početku obroka. Rizik od takvih promjena povećava se kada se lijek uzima duže od 14 dana. Te se pojave vrlo rijetko primjećuju kod djece. Gore navedene promjene obično se pojave tijekom liječenja ili neposredno nakon. Ponekad se može pojaviti nekoliko tjedana nakon povlačenja lijeka. U osnovi, reakcije probavnog sustava su prolazne i beznačajne, ali ponekad su izražene.
Drugi: kandidijaza, razvoj superinfekcije, reverzibilno povećanje protrombinskog vremena.
Popis u nastavku prikazuje silaznim redoslijedom moguće nuspojave:

Gastrointestinalni trakt: mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu
Imunske reakcije: osip
Koža i meka tkiva: egzantem

Krv i limfni sustav: promjene u sastavu krvi (leukopenija, trombocitopenija, hemolitička anemija)
Hepatobilijarni sustav: holestatska žutica, hepatitis
Imunološki sustav: angioedem, vaskulitis
Sustav zgrušavanja krvi: produljenje protrombinskog vremena
Mokraćni sustav: intersticijski nefritis

Anafilaktički šok, angioedem, pseudomembranozni kolitis, multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis

Predozirati

Predoziranje može dovesti do gastrointestinalnih simptoma kao što su mučnina, povraćanje i proljev, uz moguću neravnotežu tekućine i elektrolita.
Liječenje
Propisan je aktivni ugljen. Potrebno je održavati ravnotežu vode i elektrolita. Za napadaje je propisan diazepam. Ostali simptomi liječe se simptomatski. U ozbiljnim oštećenjima bubrega treba provesti hemodijalizu.

Interakcija s drugim lijekovima

Antacidi, glukozamin, laksativi, aminoglikozidi usporavaju i smanjuju apsorpciju; askorbinska kiselina pojačava apsorpciju.
Baktericidni antibiotici (uključujući aminoglikozide, cefalosporine, cikloserin, vankomicin, rifampicin) imaju sinergijski učinak; bakteriostatski lijekovi (makrolidi, kloramfenikol, linkozamidi, tetraciklini, sulfonamidi) - antagonistički.
Povećava učinkovitost neizravnih antikoagulansa (suzbijanje crijevne mikroflore, smanjuje sintezu vitamina K i protrombinskog indeksa). Uz istodobnu primjenu antikoagulansa, potrebno je pratiti pokazatelje zgrušavanja krvi.
Smanjuje učinkovitost oralnih kontraceptiva, lijekova, u procesu metabolizma kojih nastaje para-aminobenzojeva kiselina, etinil estradiol - rizik od krvarenja "probijanjem".
Diuretici, alopurinol, fenilbutazon, nesteroidni protuupalni lijekovi i drugi lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje povećavaju koncentraciju amoksicilina (klavulanska kiselina se izlučuje uglavnom glomerularnom filtracijom).
Allopurinol povećava rizik od kožnih osipa.
Amoksicilin se ne smije primjenjivati \u200b\u200bs disulfiramom.
Istodobna primjena amoksicilina i digoksina može dovesti do povećanja koncentracije digoksina u krvnoj plazmi.

posebne upute

Kada se liječe penicilinima, pacijenti s preosjetljivošću na njih mogu imati anafilaktičke reakcije. Liječenje Flemoklav Solutabom u takvim slučajevima treba odmah prekinuti i zamijeniti drugom prikladnom terapijom. Za liječenje anafilaktičkog šoka mogu biti potrebni hitni adrenalin, kortikosteroidi i uklanjanje respiratornog distresa.
Postoji mogućnost unakrsne rezistencije i preosjetljivosti s drugim penicilinima ili cefalosporinima. Kao i u slučaju primjene drugih penicilina širokog spektra, mogu se pojaviti superinfekcije gljivične ili bakterijske geneze (posebno kandidijaze), posebno u bolesnika s kroničnim bolestima i / ili disfunkcijom imunološkog sustava. U slučaju superinfekcije, lijek treba prekinuti i / ili odabrati odgovarajuću terapiju.
U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, dozu treba odabrati na temelju težine stanja.
U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, kombinaciju amoksicilina / klavulanske kiseline treba propisivati \u200b\u200bs oprezom i pod stalnim liječničkim nadzorom. Flemoklav Solutab® ne smije se koristiti dulje od 14 dana bez procjene funkcije jetre.
Rijetko se bilježi povećanje protrombinskog vremena. Amoksicilin / klavulansku kiselinu treba koristiti s oprezom u bolesnika koji primaju antikoagulacijsku terapiju.
Neenzimatske metode određivanja šećera u urinu, kao i test na urobilinogen, mogu dati lažno pozitivne rezultate.
Tijekom liječenja potrebno je pratiti stanje funkcije krvotvornih organa, jetre i bubrega.

Obrazac za puštanje
Disperzibilne tablete 125 mg + 31,25 mg ili 250 mg + 62,5 mg ili 500 mg + 125 mg. Postoje 4 tablete (jedno doziranje) u blisteru od poliamidnih i polivinilkloridnih filmova, koje su obostrano laminirane aluminijskom folijom i poliuretanskim ljepilom. 5 blistera, zajedno s uputama za uporabu, stavlja se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja
Popis B. Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja
3 godine. Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni
na recept

Podnositelj zahtjeva za registraciju (vlasnik RU)

Proizvođač
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Nizozemska

Predpakirano i / ili pakirano
Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska
ili
CJSC "ORTAT", Rusija

Catad_pgroup Antibiotici penicilini

Flemoklav Solutab - upute za uporabu

Matični broj:

LSR-000392/09 - 060516

Trgovački naziv:

Flemoklav Solutab ®

INN ili naziv grupe:

amoksicilin + klavulanska kiselina

Oblik doziranja:

disperzibilne tablete

Sastav:

Jedna tableta sadrži:

Djelatna tvar:amrksicilin trihidrat (što odgovara amoksicilinskoj bazi) - 1019,8 mg (875,0 mg); kalijev klavulanat (što odgovara klavulanskoj kiselini) -148,9 mg (125 mg).

Pomoćne tvari:dispergirana celuloza - 30,4 mg, mikrokristalna celuloza - 125,9 mg, krospovidon - 64,0 mg, vanilin - 1,0 mg, aroma mandarine - 9,0 mg, aroma limuna - 11,0 mg, saharin - 13, 0 mg, magnezijev stearat - 6,0 mg.

Opis

Disperzibilne tablete duguljastog oblika od bijele do žute, bez rizika, s oznakom "425" i grafičkim dijelom logotipa tvrtke. Smeđa točkasta mjesta su dopuštena.

Farmakoterapijska skupina:

Antibiotik - polusintetski penicilin + inhibitor beta-laktamaze.

ATX kod:

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja

Amoksicilin je polusintetski antibiotik širokog spektra koji djeluje protiv mnogih fam-pozitivnih i fam-negativnih mikroorganizama. Istodobno, amoksicilin je osjetljiv na uništavanje beta-laktamazama, pa se stoga spektar djelovanja amoksicilina ne proteže na mikroorganizme koji proizvode ovaj enzim. Klavulanska kiselina, inhibitor beta-laktamaze, strukturno srodna penicilinima, ima sposobnost inaktivacije širokog spektra beta-laktamaza koje se nalaze u mikroorganizmima rezistentnim na peniciline i cefalosporine.

Klavulanska kiselina dovoljno je učinkovita protiv plazmidnih beta-laktamaza, koje najčešće uzrokuju bakterijsku rezistenciju, a nije učinkovita protiv kromosomskih beta-laktamaza tipa 1, koje klavulanska kiselina ne inhibira. Prisutnost klavulanske kiseline u pripravku Flemoklav Solutab štiti amoksicilin od uništavanja enzimima - beta-laktamazama, što omogućuje širenje antibakterijskog spektra amoksicilina. Ispod je aktivnost kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom u vitro.

Bakterije obično osjetljive na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom

Gram-pozitivni aerobi:

Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Asteroidi nokardija
Streptococcus pyogenes 1,2
Streptococcus agalactiae 1.2
Streptococcus spp. (ostali beta-hemolitički streptokoki) 1.2
Staphylococcus aureus(osjetljiv na meticilin) \u200b\u200b1
Staphylococcus saprophyticus(osjetljiv na meticilin)

Koagulaza negativni stafilokoki (osjetljivi na meticilin).

Gram-pozitivni anaerobi:

Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcusspp.

Gram-negativni aerobi:

Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae 1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Kolebra Vibrio.

Gram-negativni anaerobi:

Bacteroides fragilis
Bakteroidispp.
Capnocytophagaspp.
Eikenella nagriza
Fusobacterium nucleatum
Fusobacteriumspp.
Porfiromonasspp.
Prevotellaspp.

Drugi:

Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum.

Bakterije kod kojih je vjerojatna stečena rezistencija na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom

Gram-negativni aerobi:

Escherichia coli 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 1
Klebsiellaspp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris,
Protejespp.
Salmonelaspp.
Šigelaspp.

Gram-pozitivni aerobi:

Corynebacteriumspp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1.2

skupni streptokoki Viridans 2

Bakterije koje su prirodno otporne na kombinaciju amoksicilina sklavulanska kiselina

Gram-negativni aerobi:
Acinetobacterspp.
Citrobacter freundii
Enterobacterspp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providenciaspp.
Pseudomonasspp.
Serratiaspp.
Maltefilija stenotrophomonas
Yersinia enterocolitica.

Ostalo:
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Klamidijaspp.
Coxiella burnetii
Mikoplazmaspp.

1 - za ove vrste mikroorganizama klinička je učinkovitost dokazala kliničku učinkovitost kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom.

2 - sojevi ovih vrsta bakterija ne proizvode β-laktamazu. Osjetljivost na monoterapiju amoksicilinom sugerira sličnu osjetljivost na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom.

Farmakokinetika

Usisavanje

Oba aktivna sastojka Flemoklav Solutab®, amoksicilin i klavulanska kiselina, brzo i potpuno se apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta (GIT) nakon oralne primjene. Apsorpcija aktivnih tvari je optimalna ako se lijek uzima na početku obroka.

Nakon jedne doze Flemoklav Solutab® u dozi od 875/125 mg (amoksicilin / klavulanska kiselina), maksimalna koncentracija amoksicilina u krvnoj plazmi stvara se nakon 1,5 sata (t max), a iznosi 12 μg / ml (Cmax), klavulanska kiselina - nakon 1 sat, koji iznosi 3 μg / ml. PFC (područje ispod farmakokinetičke krivulje) amoksicilina i klavulanske kiseline iznosi 33 μg / l, odnosno 6 μg / l. Apsorpcija amoksicilina nakon oralne primjene doseže 90%, a apsolutna bioraspoloživost klavulanske kiseline u prosjeku iznosi 60%.

Distribucija

Kao i kod intravenske primjene kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom, terapijske koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline nalaze se u različitim tkivima i intersticijskoj tekućini (u žučnoj kesi, trbušnim tkivima, koži, masnom i mišićnom tkivu, sinovijalnoj i peritonealnoj tekućini, žuči, gnojnom iscjetku) ... Amoksicilin i klavulanska kiselina imaju slab stupanj vezanja na proteine \u200b\u200bkrvne plazme. Otprilike 17-20% amoksicilina i 22% klavulanske kiseline veže se na proteine \u200b\u200bkrvne plazme.

U ispitivanjima na životinjama nije pronađena kumulacija komponenata pripravka Flemoklav Solutab ni u jednom organu.

Amoksicilin, kao i većina penicilina, prelazi u majčino mlijeko. Tragovi klavulanske kiseline pronađeni su i u majčinom mlijeku. Izuzev mogućnosti razvoja senzibilizacije, proljeva ili kandidijaze usne sluznice, nisu poznati drugi negativni učinci amoksicilina i klavulanske kiseline na zdravlje dojene dojenčadi. Reproduktivne studije na životinjama pokazale su da amoksicilin i klavulanska kiselina prelaze placentnu barijeru. Međutim, nisu pronađeni negativni učinci na fetus.

Metabolizam

10-25% početne doze amoksicilina izlučuje se urinom kao neaktivni metabolit (penicilna kiselina). Klavulanska kiselina podvrgava se intenzivnom metabolizmu u 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksilna kiselina i 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on i izlučuje se putem bubrega , kroz gastrointestinalni trakt, a također i s izdahnutim zrakom u obliku ugljičnog dioksida.

Povlačenje

Ukupni klirens za dvije aktivne tvari je 25 l / h, poluvrijeme (t1 / 2) amoksicilina je 1,1 sat, klavulanska kiselina 0,9 sati.

Otprilike 60-80% amoksicilina i 30-50% klavulanske kiseline izlučuje se kroz bubrege u prvih 6 sati nakon uzimanja lijeka.

Istodobna primjena probenecida usporava eliminaciju amoksicilina, ali ne i klavulanske kiseline (vidjeti odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima").

INDIKACIJE ZA UPOTREBU

Kombinacija amoksicilina s klavulanskom kiselinom indicirana je za liječenje bakterijskih infekcija sljedećih lokalizacija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom:

Infekcije gornjih dišnih putova (uključujući infekcije ORL), npr. Ponavljajući tonzilitis, sinusitis, otitis media, obično uzrokovani Streptococcus pneumonije, Hemofil gripa #, Moraxella kataralis # i Streptococcus piogeni.

Infekcije donjih dišnih putova, poput pogoršanja kroničnog bronhitisa, lobarne upale pluća i bronhopneumonije, obično uzrokovane Streptococcus pneumonije, Hemofil gripa # i Moraxella kataralis # .

Infekcije genitourinarnog trakta kao što su cistitis, uretritis, pijelonefritis, infekcije ženskih genitalnih putova, obično uzrokovane vrstama iz obitelji Enterobacteriaceae 1 (uglavnom Escherichiacoli # ), Stafilokoksaprophyticusi vrste roda Enterokok, itakođer gonoreja uzrokovana Neisseria gonoreje#

Infekcije kože i mekih tkiva koje obično uzrokuju Stafilokok aureus # , Streptococcus piogeni i vrste roda Vasteroidi # .

Infekcije kostiju i zglobova, poput osteomielitisa, obično uzrokovane Stafilokok aureus # , ako je potrebno, moguće je provoditi dugotrajnu terapiju.

Odonogene infekcije, npr. Parodontitis, odontogeni maksilarni sinusitis, teški zubni apscesi s širenjem celulitisa.

Ostale mješovite infekcije (npr. Septični pobačaj, postpartalna sepsa, intraabdominalna sepsa) kao dio sekvencijalne terapije.

Neki predstavnici ovog roda mikroorganizama proizvode beta-laktamazu, zbog čega su neosjetljivi na amoksicilin (vidi također odjeljak "Farmakološka svojstva"). Infekcije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na amoksicilin mogu se liječiti Flemoklav Solutabom, jer je amoksicilin jedan od njegovih aktivnih sastojaka. Flemoklav Solutab također je indiciran za liječenje miješanih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na amoksicilin, kao i mikroorganizmima koji proizvode beta-laktamazu, osjetljivu na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom.

Osjetljivost bakterija na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom varira ovisno o regiji i tijekom vremena. Gdje je moguće, treba uzeti u obzir podatke o lokalnoj osjetljivosti. Ako je potrebno, prikupiti mikrobiološke uzorke i analizirati na bakteriološku osjetljivost.

KONTRAINDIKACIJE

• Anamneza preosjetljivosti na amoksicilin, klavulansku kiselinu, druge komponente lijeka, beta-laktamske antibiotike (npr. Peniciline, cefalosporine);
• prethodne epizode žutice ili disfunkcije jetre kada su se u anamnezi koristile kombinacijom amoksicilina i klavulanske kiseline;
• djeca mlađa od 12 godina ili tjelesna težina manja od 40 kg;
• oštećena bubrežna funkcija (klirens kreatinina< 30 мл/мин).

Pažljivo:ozbiljno zatajenje jetre, bolesti gastrointestinalnog trakta (uključujući kolitis u anamnezi povezan s primjenom penicilina), kronično zatajenje bubrega.

PRIJAVA TIJEKOM TRUDNOĆE I TIJEKOM DOJENJA

Trudnoća

U ispitivanjima reproduktivne funkcije na životinjama, oralna i parenteralna primjena lijeka amoksicilin + klavulanska kiselina nisu uzrokovale teratogene učinke. U jednoj studiji na ženama s preranim puknućem membrane, utvrđeno je da profilaktička terapija lijekovima može biti povezana s povećanim rizikom od nekrotizirajućeg enterokolitisa u novorođenčadi. Kao i svi lijekovi, ni Flemoklav Solutab ne preporučuje se za vrijeme trudnoće, osim ako očekivana korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.

Razdoblje dojenja

Flemoklav Solutab može se koristiti tijekom dojenja. Izuzev mogućnosti razvoja senzibilizacije, proljeva ili kandidijaze usne sluznice povezane s prodorom količine aktivnih sastojaka ovog lijeka u tragovima u majčino mlijeko, nisu primijećeni drugi štetni učinci kod djece koja su dojena. U slučaju štetnih učinaka kod dojene djece, dojenje treba prekinuti.

DOZIRANJE I PRIMJENA

Da bi se spriječili dispeptični simptomi, Flemoklav Solutab® propisuje se na početku obroka. Tableta se proguta cijela s čašom vode ili otopi u pola čaše vode (najmanje 30 ml), temeljito promiješajući prije upotrebe.

Za oralnu primjenu.

Režim doziranja postavlja se pojedinačno, ovisno o dobi, tjelesnoj težini, radu bubrega pacijenta, kao i težini infekcije.

Liječenje se ne smije nastaviti dulje od 14 dana bez revizije kliničke situacije.

Ako je potrebno, moguće je provoditi postupnu terapiju (prvo, parenteralnu primjenu lijeka, nakon čega slijedi prijelaz na oralnu primjenu).

Odrasli i djeca 12 godina i stariji ili teži 40 kg ili više

1 tableta 875 mg / 125 mg 2 puta dnevno.

Posebne skupine pacijenata

Djeca mlađa od 12 godina s težinom manjom od 40 kg

Stariji bolesnici

Nije potrebno prilagođavanje doze. U starijih bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, dozu treba prilagoditi kako je dolje navedeno za odrasle s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom

Tablete 875 mg / 125 mg smiju se koristiti samo u bolesnika s klirensom kreatinina većim od 30 ml / min, a prilagodba doziranja nije potrebna.

U većini slučajeva treba dati prednost parenteralnoj terapiji kad god je to moguće. U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom mogu se pojaviti konvulzije (vidjeti odjeljak "Nuspojave", "Predoziranje").

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre

Liječenje se provodi s oprezom; redovno se prati rad jetre. Nema dovoljno podataka za promjenu preporuke za doziranje kod ovih bolesnika.

NUSPOJAVE

Dolje prikazane nuspojave navedene su u skladu s oštećenjem organa i organskih sustava i učestalošću pojave. Učestalost pojavljivanja određuje se na sljedeći način: Često(>1/10), često(>1/100, <1/10), rijetko(>1/1000, <1/100), rijetko(>1/10 000, <1/1000), jako rijetko(<1/10 000). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Učestalost pojave nuspojava

Rijetko: reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju), reverzibilna trombocitopenija.

Vrlo rijetko: reverzibilna agranulocitoza i reverzibilna hemolitička anemija, produljeno vrijeme krvarenja i protrombinsko vrijeme, anemija, eozinofilija, trombocitoza.

Poremećaji imunološkog sustava

Vrlo rijetko: angioedem, anafilaktičke reakcije, sindrom sličan serumskoj bolesti, alergijski vaskulitis.

Poremećaji živčanog sustava

Manje često: vrtoglavica, glavobolja.

Vrlo rijetko: reverzibilna hiperaktivnost, napadaji. Konvulzije se mogu pojaviti u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, kao i kod onih koji primaju visoke doze lijeka (vidjeti odjeljak "Doziranje i primjena" Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom,"Predozirati"). Nesanica, uznemirenost, tjeskoba, promjena ponašanja.

Gastrointestinalni poremećaji

Odrasli:

Vrlo često: proljev. Često: mučnina, povraćanje.

Djeca:

Često: proljev, mučnina, povraćanje.

Cijela populacija:

Mučnina je najčešće bila povezana s visokim dozama lijeka. Ako nakon početka uzimanja lijeka postoje neželjene reakcije iz gastrointestinalnog trakta, one se mogu eliminirati ako uzmete Flemoklav Solutab na početku obroka.

Manje često: probavne smetnje.

Vrlo rijetko: kolitis povezan s antibioticima (uključujući pseudomembranozni kolitis i hemoragični kolitis) (vidi odjeljak "Posebne upute"), crni "dlakavi" jezik, gastritis, stomatitis.

Poremećaji jetre i žučnih puteva

Manje često: umjereno povećanje aktivnosti aspartat aminotransferaze i / ili alanin aminotransferaze (ACT i / ili ALT). Ova se reakcija opaža u bolesnika koji primaju terapiju beta-laktamskim antibioticima, ali njezin klinički značaj nije poznat.

Vrlo rijetko: hepatitis i holestatska žutica. Te se reakcije opažaju u bolesnika koji primaju terapiju penicilinskim antibioticima i cefalosporinima. Povećana koncentracija bilirubina i alkalne fosfataze.

Nuspojave iz jetre primijećene su uglavnom u muškaraca i starijih bolesnika i mogu biti povezane s dugotrajnom terapijom. Ove su nuspojave vrlo rijetke u djece.

Navedeni znakovi i simptomi obično se javljaju tijekom ili neposredno nakon završetka terapije, no u nekim se slučajevima mogu pojaviti i nekoliko tjedana nakon završetka terapije. Nuspojave su obično reverzibilne. Nuspojave iz jetre mogu biti ozbiljne, u izuzetno rijetkim slučajevima zabilježeni su smrtni slučajevi. U gotovo svim su slučajevima to bile osobe s ozbiljnim popratnim bolestima ili pacijenti koji su istovremeno primali potencijalno hepatotoksične lijekove.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Manje često: osip, svrbež, urtikarija.

Rijetko: multiformni eritem.

Vrlo rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfoliativni dermatitis, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Vrlo rijetko: intersticijski nefritis, kristalurija (vidjeti odjeljak "Predoziranje"), hematurija.

PREDOZIRATI

Simptomi

Mogu se pojaviti simptomi iz gastrointestinalnog trakta i neravnoteža u ravnoteži vode i elektrolita. Opisana je kristalurija amoksicilina, koja u nekim slučajevima dovodi do razvoja zatajenja bubrega (vidjeti odjeljak "Posebne upute i mjere opreza"). Konvulzije se mogu pojaviti u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, kao i kod onih koji primaju visoke doze lijeka (vidjeti dio "Doziranje i primjena" - Pacijenti saoštećena bubrežna funkcija,"Nuspojave").

Liječenje

Simptomi iz gastrointestinalnog trakta - simptomatska terapija, s posebnom pažnjom na normalizaciju ravnoteže vode i elektrolita. Amoksicilin i klavulanska kiselina mogu se hemodializom ukloniti iz krvotoka.

Rezultati prospektivne studije koja je provedena uz sudjelovanje 51 djece u centru za kontrolu otrova, pokazali su da primjena amoksicilina u dozi manjoj od 250 mg / kg nije dovela do značajnih kliničkih simptoma i nije zahtijevalo ispiranje želuca.

INTERAKCIJE S OSTALIM LIJEKOVIM PROIZVODIMA

Ne preporučuje se istodobna primjena Flemoklav Solutaba® i probenecida. Probenecid smanjuje tubularno lučenje amoksicilina, pa stoga istodobna primjena Flemoklav Solutaba® i probenecida može dovesti do povećanja i trajnosti koncentracije amoksicilina u krvi, ali ne i klavulanske kiseline.

Istodobna primjena alopurinola i amoksicilina može povećati rizik od alergijskih kožnih reakcija. Trenutno u literaturi nema podataka o istodobnoj primjeni kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom i alopurinolom. Penicilini su sposobni usporiti izlučivanje metotreksata iz tijela inhibiranjem njegove tubularne sekrecije, stoga istodobna primjena Flemoklav Solutaba i metotreksata može povećati toksičnost metotreksata. Poput ostalih antibakterijskih lijekova, Flemoklav Solutab® može utjecati na crijevnu mikrofloru, što dovodi do smanjenja apsorpcije estrogena iz gastrointestinalnog trakta i smanjenja učinkovitosti kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Literatura opisuje rijetke slučajeve povećanog međunarodnog normaliziranog omjera (MHO) u bolesnika s kombiniranom primjenom acenokumarola ili varfarina i amoksicilina. Ako je potrebno istovremeno propisivati \u200b\u200bFlemoklav Solutab® s antikoagulansima, protrombinsko vrijeme ili MHO treba pažljivo nadzirati prilikom propisivanja ili prekida liječenja Flemoklav Solutabom, možda će biti potrebno prilagoditi dozu antikoagulansa za oralnu primjenu.

U bolesnika koji su primali mofetilmikofenolat, nakon početka primjene kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom, uočeno je smanjenje koncentracije aktivnog metabolita, mikofenolske kiseline, prije uzimanja sljedeće doze lijeka za približno 50%. Promjene u ovoj koncentraciji možda neće točno odražavati opće promjene izloženosti mikofenolskoj kiselini.

POSEBNE UPUTE

Prije početka liječenja Flemoklav Solutabom® potrebno je prikupiti detaljnu povijest prethodnih reakcija preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine ili druge tvari koje uzrokuju alergijsku reakciju u pacijenta. Opisane su ozbiljne, a ponekad i fatalne reakcije preosjetljivosti (anafilaktičke reakcije) na peniciline. Rizik od takvih reakcija najveći je u bolesnika s reakcijama preosjetljivosti na peniciline u anamnezi. U slučaju alergijske reakcije potrebno je prekinuti liječenje lijekom Flemoklav Solutab i započeti odgovarajuću alternativnu terapiju. U ozbiljnim reakcijama preosjetljivosti, epinefrin treba odmah primijeniti kod pacijenta. Također će biti potrebna terapija kisikom, intravenski glukokortikosteroidi i upravljanje dišnim putovima, uključujući intubaciju.

U slučaju kožnih alergijskih reakcija, liječenje Flemoklav Solutabom treba prekinuti.

U slučaju sumnje na zaraznu mononukleozu, lijek Flemoklav Solutab ne smije se koristiti, jer u bolesnika s ovom bolešću amoksicilin može izazvati osip na koži sličan ospicama, što otežava dijagnosticiranje bolesti.

Dugotrajno liječenje Flemoklav Solutabom može dovesti do prekomjerne reprodukcije neosjetljivih mikroorganizama.

Opisani su slučajevi pseudomembranoznog kolitisa s antibioticima čija težina može varirati od blage do opasne po život. Stoga je važno razmotriti mogućnost razvoja pseudomembranoznog kolitisa u bolesnika s proljevom tijekom ili nakon primjene antibiotika. Ako je proljev dugotrajan ili ozbiljan i ako pacijent doživi grčeve u trbuhu, liječenje treba odmah prekinuti i pregledati pacijenta.

Općenito, Flemoklav Solutab® dobro se podnosi i ima nisku toksičnost karakterističnu za sve peniciline. Tijekom dugotrajne terapije Flemoklav Solutabom® preporučuje se povremeno procjenjivati \u200b\u200bfunkciju bubrega, jetre i hematopoeze. U bolesnika koji su primali kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom zajedno s neizravnim (oralnim) antikoagulantima, u rijetkim je slučajevima zabilježeno povećanje protrombinskog vremena (povećani MHO). Uz zajedničko imenovanje neizravnih (oralnih) antikoagulansa s kombinacijom amoksicilina s klavulanskom kiselinom, potrebno je kontrolirati odgovarajuće pokazatelje.

Možda će biti potrebna prilagodba doze kako bi se održao željeni učinak oralnih antikoagulansa. Kristalurija je vrlo rijetka u bolesnika sa smanjenom diurezom, uglavnom uz parenteralnu terapiju. Tijekom primjene visokih doza amoksicilina, preporučuje se unos dovoljne količine tekućine i održavanje odgovarajuće diureze kako bi se smanjila vjerojatnost stvaranja kristala amoksicilina (vidjeti odjeljak Predoziranje).

Uzimanje Flemoklav Solutab® oralno dovodi do visokog sadržaja amoksicilina u mokraći, što može dovesti do lažno pozitivnih rezultata pri određivanju glukoze u mokraći (na primjer, Benediktov test, Fehlingov test). U tom se slučaju preporučuje uporaba oksidacijske metode glukoze za određivanje koncentracije glukoze u mokraći. Klavulanska kiselina može uzrokovati nespecifično vezanje imunoglobulina G i albumina na membrane eritrocita, što dovodi do lažno pozitivnih rezultata Coombsova testa.

Jedna disperzibilna tableta Flemoklav Solutab® 875/125 mg sadrži 0,64 mmol (25 mg) kalija. Unos kalija veći od 1 mmol na dan zahtijeva posebnu pozornost kod pacijenata sa smanjenom bubrežnom funkcijom i kod onih na dijeti s kontroliranim kalijem.

Zlostavljanje i ovisnost o drogama

Nije bilo ovisnosti o drogama, ovisnosti i euforičnih reakcija povezanih s primjenom lijeka Flemoklav Solutab.

UTJECAJ NA SPOSOBNOST VOZILA VOZILIMA,MEHANIZMI

Nije bilo studija koje bi ispitivale utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima. Budući da lijek može uzrokovati nuspojave (na primjer, alergijske reakcije, vrtoglavicu, grčeve) (vidjeti odjeljak "Nuspojave"), pacijente treba upozoriti na mjere predostrožnosti prilikom vožnje ili rada s strojevima koji se kreću.

OBRAZAC ZA OSLOBOĐENJE

Disperzibilne tablete 875 mg + 125 mg. 7 tableta u blisteru, 2 blistera zajedno s uputama za uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.

UVJETI SKLADIŠTENJA

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

2 godine. Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

UVJETI OSLOBOĐENJA IZ LJEkarNI

Na recept.

VLASNIK ZA PRIJAVU

Astellas Pharma Europe B.V.
Silviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nizozemska

PROIZVOĐAČ

Astellas Pharma Europe B.V.,
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Nizozemska

PAKIRANO I / ILI PAKIRANO

Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska ili CJSC ORTAT, Rusija

Tvrdnje o kvaliteti prihvaća predstavništvo društva s ograničenom odgovornošću Astellas Pharma Europe B.V. (Nizozemska) u Moskvi na adresu:

109147 Moskva, Marksistskaya st., 16, poslovni centar "Mosalarko Plaza-1", kat 3.

Stranica sadrži upute za uporabu Flemoklava solutab... Dostupan je u različitim oblicima doziranja lijeka (tablete 125 mg, 250 mg, 500 mg, 875 mg i 1000 mg disperzibilno), a također ima niz analoga. Ovu su bilješku provjerili stručnjaci. Ostavite svoje povratne informacije o upotrebi Flemoklav Solutaba, koji će pomoći ostalim posjetiteljima web mjesta. Lijek se koristi za razne bolesti (tonzilitis, bronhitis, sinusitis, otitis media i druge zarazne bolesti). Alat ima brojne nuspojave i interakcije s drugim tvarima. Doze lijeka razlikuju se za odrasle i djecu. Postoje ograničenja upotrebe lijeka tijekom trudnoće i dojenja. Liječenje Flemoklav Solutabom može propisati samo kvalificirani liječnik. Trajanje terapije može varirati i ovisi o određenoj bolesti.

Upute za uporabu i doziranje

Odrasli i djeca starija od 12 godina i djeca mlađa od 12 godina s težinom većom od 40 kg Flemoklav Solutab u dozi od 875 mg / 125 mg propisuje se 2 puta dnevno (svakih 12 sati).

Za djecu mlađu od 12 godina s težinom manjom od 40 kg Flemoklav Solutab propisuje se u nižim dozama.

Za odrasle i djecu teže više od 40 kg lijek se propisuje 500 mg / 125 mg 3 puta dnevno. Za ozbiljne, kronične, ponavljajuće infekcije, ova se doza može udvostručiti.

Dnevna doza za djecu obično je 20-30 mg amoksicilina i 5-7,5 mg klavulanske kiseline po kg tjelesne težine. Mogući režim doziranja za djecu, ovisno o dobi i tjelesnoj težini djeteta:

• dob od 3 mjeseca do 2 godine - tjelesna težina od 5 do 12 kg - dnevna doza tablete 125 mg / 31,25 mg 2 puta dnevno;
• dob od 2 do 7 godina - tjelesna težina od 13 do 25 kg - dnevna doza tablete 125 mg / 31,25 mg 3 puta dnevno;
• dob od 7 do 12 godina - tjelesna težina od 25 do 37 kg - dnevna doza tablete 250 mg / 62,5 mg 3 puta dnevno.

U ozbiljnim infekcijama ove se doze mogu udvostručiti (maksimalna dnevna doza je 60 mg amoksicilina i 15 mg klavulanske kiseline po kg tjelesne težine).

Trajanje liječenja ovisi o težini infekcije i ne smije nepotrebno prelaziti 14 dana.

Kako bi se spriječila pojava nuspojava iz probavnog sustava, lijek se preporučuje uzimati na početku obroka. Tableta se proguta cijela s čašom vode ili otopi u pola čaše vode (najmanje 30 ml), temeljito promiješajući prije upotrebe (dobije se suspenzija koja je prikladna za djecu).

Obrasci za puštanje

Disperzibilne tablete 125 mg, 250 mg, 500 mg, 625 mg, 875 mg i 1000 mg.

Nema drugih oblika oslobađanja, bilo da se radi o sirupu, injekcijama u ampule ili kapsule.

Sastav

Amoksicilin trihidrat (Amoksicilin) \u200b\u200b+ kalijev klavulanat (klavulanska kiselina) + pomoćne tvari.

Flemoklav solutab - antibiotik širokog spektra; kombinirani pripravak amoksicilina i klavulanske kiseline - inhibitor beta-laktamaze. Aktivan protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamaze).

Amoksicilin djeluje baktericidno, inhibira sintezu peptidoglikana bakterijske stanične stijenke. Klavulanska kiselina inhibira beta-laktamaze tipa 2, 3, 4 i 5. Neaktivan protiv beta-laktamaza tipa 1 koje proizvode Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulanska kiselina ima visoki tropizam za penicilinaze, zbog čega s enzimom tvori stabilan kompleks koji sprječava enzimatsku razgradnju amoksicilina pod utjecajem beta-laktamaza i širi svoj spektar djelovanja.

Flemoklav Solutab aktivan je protiv aerobnih i anaerobnih gram-pozitivnih bakterija, aerobnih i anaerobnih gram-negativnih bakterija.

Farmakokinetika

Amoksicilin

Nakon oralne primjene, brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Oralna apsorpcija amoksicilina je 90-94%. Istodobni unos hrane ne utječe na apsorpciju. Amoksicilin prelazi placentarnu barijeru i u malim se količinama izlučuje u majčino mlijeko. Otprilike 60-80% amoksicilina izlučuje se kroz bubrege u prvih 6 sati nakon uzimanja lijeka.

Klavulanska kiselina

Nakon oralne primjene, brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Apsolutna bioraspoloživost je približno 60%. Istodobni unos hrane ne utječe na apsorpciju. Vezanje serumskih proteina iznosi 22%. Klavulanska kiselina prelazi placentnu barijeru. Nema pouzdanih podataka o izlučivanju u majčino mlijeko. Klavulanska kiselina se u velikoj mjeri metabolizira hidrolizom i naknadnom dekarboksilacijom. Otprilike 30-50% klavulanske kiseline izlučuje se kroz bubrege tijekom prvih 6 sati nakon uzimanja lijeka.

Indikacije

• bakterijske infekcije uzrokovane osjetljivim patogenima: infekcije donjih dišnih putova (bronhitis (akutno i kronično pogoršanje), upala pluća, empiem pleure, apsces pluća);
• oRL infekcije (sinusitis, tonzilitis, tonzilitis, otitis media);
• infekcije genitourinarnog sustava i zdjeličnih organa (pijelonefritis, pijelitis, cistitis, uretritis, prostatitis, cervicitis, salpingitis, salpingo-ooforitis, apsces tubo-jajnika, endometritis, bakterijski vaginitis, septički pobačaj, postpartalna sepsa, pelvioperitonitis, meki šankr);
• infekcije kože i mekih tkiva (erizipela, impetigo, sekundarno zaražene dermatoze, apsces, flegmon, infekcija rane);
• osteomijelitis;
• postoperativne infekcije;
• prevencija infekcija u kirurgiji.

Kontraindikacije

• disfunkcija jetre (uključujući žuticu) s anamnezom amoksicilina / klavulanske kiseline;
• infektivna mononukleoza;
• limfocitna leukemija;
• zatajenje bubrega (glomerularna filtracija manja od 30 ml / min) - za disperzibilne tablete 875 mg / 125 mg;
• djeca mlađa od 12 godina s težinom manjom od 40 kg (za disperzibilne tablete 875 mg / 125 mg);
• preosjetljivost na amoksicilin, klavulansku kiselinu i druge sastojke lijeka;
• preosjetljivost na druge beta-laktamske antibiotike (peniciline i cefalosporine).

posebne upute

Kada se uzima Flemoklav Solutab, postoji mogućnost unakrsne rezistencije i preosjetljivosti na druge peniciline ili cefalosporine.

Ako se razviju anafilaktičke reakcije, lijek treba odmah prekinuti i provesti odgovarajuću terapiju: za liječenje anafilaktičkog šoka može biti potrebna hitna primjena epinefrina (adrenalina), glukokortikosteroida (GCS) i uklanjanje respiratornog zatajenja.

Može se razviti superinfekcija (npr. Kandidijaza), posebno u bolesnika s kroničnim bolestima i / ili oštećenom funkcijom imunološkog sustava. U slučaju superinfekcije, lijek treba otkazati i / ili u skladu s tim promijeniti terapiju antibioticima.

Za bolesnike s teškim gastrointestinalnim poremećajima praćenim povraćanjem i / ili proljevom, imenovanje Flemoklav Solutaba nije prikladno dok se ne uklone gore navedeni simptomi, jer moguće je kršenje apsorpcije lijeka iz gastrointestinalnog trakta.

Pojava ozbiljnog i trajnog proljeva može biti povezana s razvojem pseudomembranoznog kolitisa, u tom slučaju se lijek prekida i propisuje potrebno liječenje. U slučaju razvoja hemoragičnog kolitisa, potrebno je i trenutno povlačenje lijeka i korektivna terapija. Upotreba lijekova koji oslabljuju crijevnu peristaltiku u tim je slučajevima kontraindicirana.

U slučaju oštećenja funkcije jetre, lijek treba propisivati \u200b\u200bs oprezom i pod stalnim liječničkim nadzorom. Ne koristite lijek dulje od 14 dana bez procjene funkcije jetre.

U jednoj studiji, profilaktička primjena amoksicilina / klavulanata u žena s preranim puknućem membrane povećala je rizik od nekrotizirajućeg enterokolitisa u novorođenčadi.

Tijekom uzimanja lijeka može doći do povećanja protrombinskog vremena. Stoga Flemoklav Solutab treba oprezno propisivati \u200b\u200bbolesnicima koji primaju antikoagulantnu terapiju (potrebno je pratiti pokazatelje zgrušavanja krvi).

Zbog visoke koncentracije amoksicilina u mokraći, on se može taložiti na stijenkama mokraćnog katetera, stoga takvi bolesnici trebaju periodične promjene katetera. Prisilna diureza ubrzava izlučivanje amoksicilina i smanjuje njegovu koncentraciju u plazmi.

Tijekom razdoblja primjene Flemoklav Solutaba, neenzimatske metode određivanja glukoze u mokraći, kao i test na urobilinogen, mogu dati lažno pozitivne rezultate.

Tijekom liječenja na tečaju potrebno je kontrolirati funkcije krvotvornih organa, jetre i bubrega.

U slučaju napadaja tijekom terapije, lijek se otkazuje.

Treba imati na umu da 1 disperzibilna tableta 875 mg / 125 mg sadrži 25 mg kalija.

Nuspojava

• trombocitoza, hemolitička anemija, leukopenija, granulocitopenija, trombocitopenija, pancitopenija, anemija;
• povećano protrombinsko vrijeme i vrijeme krvarenja;
• vrtoglavica;
• glavobolja;
• konvulzije;
• anksioznost;
• anksioznost;
• nesanica;
• kršenje svijesti;
• agresivno ponašanje;
• vaskulitis;
• bolovi u trbuhu;
• mučnina, povraćanje;
• nadutost;
• proljev;
• pseudomembranozni kolitis (u slučaju ozbiljnog i trajnog proljeva tijekom uzimanja lijeka ili unutar 5 tjedana nakon završetka terapije);
• crijevna kandidijaza;
• hemoragični kolitis;
• holestatska žutica;
• svrbež, peckanje i iscjedak iz rodnice;
• intersticijski nefritis;
• osip i svrbež na koži;
• egzantem poput kore;
• osip;
• bulozni ili eksfolijativni dermatitis (multiformni eksudativni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza);
• anafilaktički šok;
• droga groznica;
• eozinofilija;
• angioneurotski edem (Quinckeov edem);
• edem grkljana;
• serumska bolest;
• hemolitička anemija;
• alergijski vaskulitis;
• bakterijske ili gljivične superinfekcije (s produljenom terapijom ili ponovljenim tečajevima terapije).

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu s nekim bakteriostatskim lijekovima (na primjer, kloramfenikol, sulfonamidi), primijećen je antagonizam s amoksicilinom / klavulanskom kiselinom.

Flemoklav Solutab ne smije se primjenjivati \u200b\u200bistodobno s disulfiramom.

Istodobna primjena lijekova koji inhibiraju bubrežno izlučivanje amoksicilina (probenecid, fenilbutazon, oksifenbutazon i, u manjoj mjeri, acetilsalicilna kiselina, indometacin i sulfinpirazon), povećava koncentraciju i dulji boravak amoksicilina u krvnoj plazmi i žuči. Izlučivanje klavulanske kiseline nije poremećeno.

Istodobnom primjenom s Flemoklav Solutabom antacidi, glukozamin, laksativi, aminoglikozidi usporavaju i smanjuju apsorpciju amoksicilina, askorbinska kiselina povećava apsorpciju amoksicilina.

Istodobna primjena Flemoklav Solutaba s alopurinolom može povećati rizik od razvoja kožnih osipa.

Etanol (alkohol) smanjuje brzinu apsorpcije amoksicilina u gastrointestinalnom traktu.

Aminopenicilini mogu smanjiti koncentraciju sulfasalazina u serumu.

Amoksicilin smanjuje bubrežni klirens metotreksata, što može dovesti do povećanog rizika od njegovog toksičnog učinka. Kada se uzima istodobno s amoksicilinom, potrebno je nadzirati koncentraciju metotreksata u krvnom serumu.

Istodobna primjena amoksicilina / klavulanske kiseline i digoksina može dovesti do povećanja apsorpcije digoksina.

Istodobnom primjenom Flemoklav Solutaba i neizravnih antikoagulansa moguće je povećanje rizika od krvarenja.

U rijetkim slučajevima, tijekom uzimanja amoksicilina, došlo je do smanjenja učinkovitosti oralnih kontraceptiva, pa se pacijentu treba savjetovati da koristi nehormonske metode kontracepcije.

Analozi lijeka Flemoklav Solutab

Strukturni analozi djelatne tvari:

• Amovikomb;
• Amoksiklav;
• Amoxiclav Kviktab;
• Amoksicilin + Pfizer klavulanska kiselina;
• Arlet;
• Augmentin;
• Bactoclav;
• Verklav;
• Klamosar;
• Lyclavus;
• Medoclav;
• Panklave;
• Ranklove;
• Rapiklav;
• Taromentin;
• Fibell;
• Ekoklava.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kada se Flemoklav Solutab koristi tijekom trudnoće, nije zabilježen njegov negativni učinak na fetus ili novorođenče. Primjena lijeka u 2. i 3. tromjesečju trudnoće moguća je nakon medicinske procjene rizika / koristi. U prvom tromjesečju trudnoće treba izbjegavati primjenu Flemoklav Solutaba (samo za disperzibilne tablete 875 mg / 125 mg). Disperzibilne tablete 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 500 mg / 125 mg u 1. tromjesečju trudnoće treba primjenjivati \u200b\u200bs oprezom.

Amoksicilin i klavulanska kiselina prodiru u krvno-placentnu barijeru i izlučuju se u majčino mlijeko. Lijek je moguće koristiti tijekom dojenja.

Ako se kod djeteta razvije senzibilizacija, proljev ili kandidijaza sluznice, dojenje treba prekinuti.

Antibakterijski pripravak Flemoklav Solutab ® je kombinirani lijek namijenjen liječenju infekcija uzrokovanih gram-pozitivnom i gram-negativnom florom, uključujući patogene mikroorganizme koji proizvode enzime beta-laktamaze (koji uništavaju peniciline i mnoge cefalosporine).

Razlikuje se u niskoj toksičnosti, visokoj učinkovitosti i širokom spektru antimikrobnog djelovanja.

Pripada antibioticima iz serije penicilina (skupina penicilina zaštićenih inhibitorima), koji je kombinacija polusintetskog amoksicilina s klavulanskom kiselinom (kalijev klavulanat) i dostupan je u prikladnom obliku topljivih tableta.

Flemoklav Solutab ® - upute za uporabu tableta 500 mg

Ovaj lijek je kombinirani polusintetski antibiotik iz skupine penicilina zaštićenih inhibitorima.

Glavni aktivni sastojak je amoksicilin + klavulanska kiselina.

- karakterizira izražen baktericidni učinak na većinu patogenih mikroorganizama:

• Gram-pozitivni i gram-negativni aerobi Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Streptococcus pyogenes, Nocardia asteroids, Staphylococcus saprophyticus i aureus, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Haemophilus influenza i parainfluenza parain
• Anaerobi Peptostreptococcus micros i magnus, Eikenella corrodens, neke sorte fusobakterija, klostridije i peptokoki.
• Atipični uzročnici leptospiroze i sifilisa.

Kalijev klavulanat (ili klavulanska kiselina) u sastavu lijeka značajno povećava spektar antimikrobnog djelovanja antibiotika i njegovu rezistenciju inhibiranjem beta-laktamaza koje proizvode bakterije. Mehanizam baktericidnog djelovanja sastoji se u uvođenju aktivne tvari u stanicu i blokiranju biosinteze peptidoglikana. Ovaj je spoj neophodan za izgradnju staničnog zida, pa njegov nedostatak dovodi do smrti mikroorganizma.

Je li Flemoklav Solutab antibiotik ili ne ®?

Da, to je antibiotik iz skupine penicilina.

Kemijski sastav

Glavna komponenta lijeka je amoksicilin, obogaćen klavulanskom kiselinom.

Sintetiziran 1972. godine, amoksicilin je pokazivao mnogo veću otpornost na kiseline i baktericidno djelovanje nego što su ga, također, uništavale beta-laktamaze. Tijelo ga apsorbira gotovo u potpunosti (za 94%), brzo se distribuira, izlučuje se uglavnom bubrezima.

Problem uništavanja antibiotika beta-laktamazama riješen je dodavanjem klavulanske kiseline, snažnog inhibitora destruktivnih enzima. Zbog dodatnog beta-laktamskog prstena, lijek je stekao povećanu stabilnost i širi spektar antimikrobnog djelovanja. Bioraspoloživost kalijevog klavulanata je oko 60%, kao i glavna komponenta, ne ovisi o prisutnosti hrane u želucu.

Obrazac za puštanje

Lijek u obliku tableta proizvodi farmaceutska tvrtka Astellas ® iz Nizozemske. Tablete su bijele (ponekad sa smeđim mrljama), velike, duguljaste, bez rizika. Otapaju se u vodi, odnosno raspršuju se, s jedne su strane digitalno označeni. Brojevi označavaju mogućnosti doziranja, od kojih ovaj lijek ima četiri:

• "421" - tablete sadrže 125 mg amoksicilina i 31,25 mg klavulanske kiseline;
• "422" - 250, odnosno 62,5 aktivnih komponenata;
• "424" - 500 i 125 miligrama;
• "425" - 875 i 125 (ova se opcija naziva i Flemoklav Solutab ® 1000 - zbrojem broja glavnih sastojaka).

Fotografija pakiranja Flemoklav ® 875 mg + 125 mg tvrtke Astellas ®

Pomoćna sredstva za oblikovanje uključuju mikrokristalnu celulozu, krospovidon, magnezijev stearat, saharin, vanilin i okus marelice. Tablete su pakirane u folijske blistere od 5 komada, ukupno u pakiranju je 20 kartica. Iznimka je opcija označena brojem "425" - u kartonskoj kutiji nalaze se 2 blistera, po 7 tableta.

U čemu pomaže Flemoklav Solutab ®

Antibiotik otporan na razarajuće učinke beta-laktamaza široko se koristi za liječenje upalnih procesa različite lokalizacije. Jednostavne tablete za otapanje propisane su u slučaju bakterijskih infekcija svih dijelova dišnog trakta (i donjeg i gornjeg), ORL organa. Lijek je posebno učinkovit za gnojni sinusitis - upalu paranazalnih sinusa. Također, lijek je učinkovit kod faringitisa, upale srednjeg uha, bronhitisa, upale pluća itd.

Ovaj se lijek također koristi u urologiji za antibiotsku terapiju pijelonefritisa i cistitisa. U ginekologiji je Flemoklav ® indiciran za infekciju ženskih reproduktivnih organa bakterijama osjetljivim na lijek. Učinkovito za gnojnu upalu mišićno-koštanog sustava (mišići, zglobovi, kosti) i kože.

Propisan je i odraslima i djeci zbog niske toksičnosti, međutim, karakteristike oblika doziranja ne dopuštaju davanje bebama mlađim od 2 godine. U tim se slučajevima preporučuje proizvodnja kemijskih analoga proizvedenih u obliku praha za proizvodnju suspenzija.

Indikacije Flemoklav ®

Antibiotik Flemoklav Solutab ®, prema uputama, treba koristiti u slučaju sljedećih bolesti:

• upala sluznice paranazalnih paranazalnih sinusa (sinusitis) - sinusitis, frontalni sinusitis, sfenoiditis itd .;
• upala srednjeg uha;
• tonzilitis (upaljeno grlo) i faringitis;
• bronhitis;
• pneumonija stečena u zajednici;
• genitourinarne (uključujući ginekološke) infekcije - cistitis, pijelonefritis i drugi;
• gnojne lezije kože, mišića i kostiju (osteomijelitis, gnojni artritis);
• apscesi, flegmon;
• peritonitis;
• septičke komplikacije.

Kontraindikacije za imenovanje sredstava

Budući da je lijek niskotoksičan, popis strogih kontraindikacija uključuje samo poremećaje funkcije jetre uzrokovane Flemoklav ® u prošlosti, mononukleozu, tjelesnu težinu manju od 13 kg, limfocitnu leukemiju i individualnu preosjetljivost na beta-laktame. Također, tablete se ne koriste u liječenju djece mlađe od 12 godina i one s teškim zatajenjem bubrega.

Flemoklav Solutab ® za dojenje i trudnoću

Kada je u kliničkoj praksi trudnicama propisan antibiotik, nije otkriven teratogeni učinak, unatoč činjenici da amoksicilin i kalijev klavulanat dobro prodiru kroz hematoplacentarnu barijeru. Djelatne tvari ne utječu na fetus, nisu zabilježene urođene patologije.

U prvom tromjesečju treba poštovati maksimalan oprez pri uporabi (tijekom tog razdoblja liječnik mora strogo procijeniti prikladnost liječenja i potencijalne rizike). Lijek je potrebno strogo koristiti prema preporuci terapeuta ili drugog stručnjaka.

Također je moguće propisati Flemoklav Solutab ® za HS: obje komponente prodiru u majčino mlijeko u dovoljno velikim količinama, ali ne štete djetetu. Tijekom kliničkih ispitivanja nisu zabilježeni negativni učinci antibiotika na mikrofloru i opće stanje dojenčadi. Međutim, ako novorođenče ima preosjetljivost i pojavi se proljev, pojavi kandidijaza sluznice ili alergijske reakcije, dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja. Istodobno je poželjno izdojiti mlijeko kako laktacija ne bi prestala.

Flemoklav Solutab ®: režim doziranja i doziranje

Tablete se mogu uzimati na dva načina: prethodno otapanjem u pola čaše čiste vode ili jednostavno gutanjem i pijenjem. To treba učiniti neposredno prije jela, jer disperzivni oblici doziranja mogu iritirati želučanu sluznicu. Prisutnost hrane u probavnom traktu nema utjecaja na apsorpciju i bioraspoloživost klavulanske kiseline i amoksicilina.

Terapeutske doze i optimalan raspored uzimanja određuje ljekar koji prisustvuje (samoliječenje je neprihvatljivo) u skladu s težinom tijeka i prirodom same bolesti.

Doze se izračunavaju pomoću amoksicilina.

Obično se lijek propisuje na sljedeći način:

• odraslim pacijentima i djeci koja su navršila dvanaest godina preporučuje se uzimanje 500 mg svakih 8 sati (odnosno tri puta dnevno) ili 875 miligrama aktivne tvari s razmakom od 12 sati. U slučaju ponavljajućih i posebno teških kroničnih bolesti, dnevna doza se može povećati. Dodijelite 875-1000 mg amoksicilina tri puta dnevno.
• Za djecu mlađu od dvanaest godina, Flemoklav Solutab ® pruža se u dozi od 125 mg, odnosno u nižim dozama. Tablete sa sadržajem antibiotika od 250 i 500 mg također se koriste ako je infekcija ozbiljna. Počevši od dobi od dvije godine pacijenta, dnevnu dozu treba izračunavati prema njegovoj tjelesnoj težini - 20-30 mg po kilogramu težine. U prosjeku je to 125 mg tri puta dnevno za dijete od 2 do 7 godina i 250 miligrama na isti način za djecu od 7 do 12 godina.
• Tablete koje sadrže 875 mg aktivnog sastojka nisu propisane za osobe s bubrežnom insuficijencijom i brzinom glomerularne filtracije manjom od 30 ml u minuti. U tom se slučaju doza obično prepolovi.

Pažljiva uporaba zahtijeva liječenje bolesnika s teškom disfunkcijom jetre.Stalno praćenje stanja pacijenta i kontrola analiza su obvezni.

Trajanje antibiotske terapije ni u kojem slučaju ne smije prelaziti 2 tjedna.

Prekoračenje preporučenih doza opterećeno je dispeptičkim poremećajima. Pacijent razvija mučninu, povraćanje i proljev. Potonje može biti ozbiljno i može dovesti do dehidracije. Predoziranje se liječi simptomatski upotrebom enterosorbenta (aktivni ugljen) i obnavljanjem ravnoteže vode i elektrolita. Kada se pojavi konvulzivni simptom, propisuje se Diazepam, a zatajenje bubrega zahtijeva hemodijalizu.

Flemoklav Solutab ®: predoziranje i nuspojave

Amoksicilin u kombinaciji s kalijevim klavulanatom rijetko ima negativan učinak na tijelo pacijenta, jer su penicilinski antibiotici u pravilu nisko toksični. Međutim, u kliničkim ispitivanjima i postmarketinškim neovisnim studijama identificirani su sljedeći odgovori na lijek iz unutarnjih organa i sustava:

• Probavni trakt i jetra. Retki su bolovi u epigastriju, poremećaji stolice (proljev), povraćanje i mučnina. Još rjeđe zabilježena je disfunkcija jetre u obliku žutice, a u izoliranim slučajevima primijećen je razvoj pseudomembranoznog kolitisa. Problemi s probavom u pravilu se ne javljaju ako uzimate lijek prema uputama - prije jela.
• Imunološki sustav. Rijetko (manje od jednog slučaja na svakih tisuću) mogu se pojaviti alergijske reakcije poput egzantema i urtikarije. Maligni i multiformni eritem, vaskulitis, angioedem i eksfoliativni dermatitis još su rjeđi.
• Mokraćni organi. Moguć je razvoj intersticijskog nefritisa.

Ostale nuspojave uključuju kandidijazu karakterističnu za antibiotsku terapiju, izazvanu aktiviranjem oportunističke mikroflore sluznice. Također postoji mogućnost superinfekcije i anafilaktičkog šoka.

Navedene negativne reakcije tijela tipične su za lijek u dozi od 125 do 500 mg. Povećana doza (tablete s oznakom "425") mogu uzrokovati rijetke dodatne nuspojave: reverzibilni poremećaji hematopoeze (hemolitička anemija), teže alergije, glavobolja i napadaji, povećana anksioznost, nesanica, povećana aktivnost jetrenih enzima.

Flemoklav i Amoxiclav ®: u čemu je razlika?

Lijek Amoxiclav ®, proizveden u farmaceutskoj tvrtki Lek (Slovenija), također spada u skupinu polusintetskih penicilina zaštićenih inhibitorima.

Glavni aktivni sastojak je antibiotik amoksicilin u obliku trihidrata, inhibitor zaštićen klavulanskom kiselinom. Odnosno, ovaj je lijek cjeloviti kemijski analog Flemoklava ® i prodaje se u ljekarničkim lancima po sličnim cijenama.

Razlike između ova dva antibakterijska sredstva leže u raznolikosti oblika doziranja u slovenskoj verziji i nekim značajkama sastavnog sastava. Amoxiclav ® se proizvodi u obliku disperzibilnih i konvencionalnih tableta, kao i u obliku praška za suspenzije i otopine za parenteralnu upotrebu.

Filmsko obložene tablete sadrže različite doze antibiotika (od 250 do 875 mg), ali količina kalijevog klavulanata je uvijek ista - 125 miligrama. Disperzivna sorta Amoxiclav-Kviktab ® karakterizira isto. Prašak sadrži iste aktivne sastojke u različitim dozama.

Raznovrsni oblici doziranja značajno proširuju opseg antibiotika. Popisu indikacija dodane su trbušne infekcije, šankr i gonoreja. Osim toga, otopina lijeka koristi se kao profilaktičko sredstvo za kirurške intervencije. Uklanjaju se i dobna ograničenja: parenteralni lijek može se propisati od prvih dana djetetova života, a u obliku suspenzije - od 2 mjeseca.

Disperzibilne tablete 14 komada u pakiranju

farmakološki učinak

Antibiotik širokog spektra; kombinirani pripravak amoksicilina i klavulanske kiseline - inhibitor β-laktamaze.

Amoksicilin djeluje baktericidno, inhibira sintezu peptidoglikana bakterijske stanične stijenke. Aktivan protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama (uključujući sojeve koji proizvode mnogo plazmida i neke kromosomske β-laktamaze).

Klavulanska kiselina, koja je dio lijeka, inhibira β-laktamaze tipa II, III, IV i V, neaktivna je protiv β-laktamaza tipa I koje proizvode Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulanska kiselina ima visok tropizam za penicilinaze, zbog čega s enzimom tvori stabilan kompleks koji sprečava enzimatsku razgradnju amoksicilina pod utjecajem β-laktamaza i širi svoj spektar djelovanja.

Indikacija za uporabu

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

• infekcije gornjih dišnih putova i ENT organa (uključujući otitis media, sinusitis, tonzilitis, faringitis);
• infekcije donjih dišnih putova (uključujući pogoršanje kroničnog bronhitisa, KOPB, pneumonija stečena u zajednici);
• infekcije kostiju i zglobova, uklj. osteomijelitis (samo za 875 mg / 125 mg tablete);
• infekcije u porodništvu i ginekologiji (samo za tablete 875 mg / 125 mg);
• infekcije kože i mekih tkiva;
• infekcije bubrega i mokraćnog sustava (uključujući cistitis, pijelonefritis).

Način primjene i doziranje

Odrasli i djeca starija od 12 godina i djeca mlađa od 12 godina s težinom većom od 40 kg Flemoklav Solutab u dozi od 875 mg / 125 mg propisuje se 2 puta dnevno (svakih 12 sati).

Za djecu mlađu od 12 godina s težinom manjom od 40 kg Flemoklav Solutab propisuje se u nižim dozama.

Za odrasle i djecu teže više od 40 kg lijek se propisuje 500 mg / 125 mg 3 puta dnevno. Kada teške, kronične, rekurentne infekcije ova se doza može udvostručiti.

Trajanje liječenja ovisi o težini infekcije i ne smije nepotrebno prelaziti 14 dana.

Kako bi se spriječila pojava nuspojava iz probavnog sustava, lijek se preporučuje uzimati na početku obroka. Tableta se proguta cijela s čašom vode ili otopi u pola čaše vode (najmanje 30 ml), temeljito promiješajući prije upotrebe.

Kontraindikacije

• disfunkcija jetre (uključujući žuticu) s anamnezom amoksicilina / klavulanske kiseline;
• infektivna mononukleoza;
• limfocitna leukemija;
• zatajenje bubrega (glomerularna filtracija ≤ 30 ml / min) - za disperzibilne tablete 875 mg / 125 mg;
• djeca mlađa od 12 godina s težinom manjom od 40 kg (za disperzibilne tablete 875 mg / 125 mg);
• preosjetljivost na amoksicilin, klavulansku kiselinu i druge sastojke lijeka;
• preosjetljivost na druge beta-laktamske antibiotike (peniciline i cefalosporine).

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.