Cijepljenje se provodi radi zaštite djece i odraslih od teških zaraznih i virusnih patologija. Liječnici sve više daju prednost višekomponentnim, koji štite od nekoliko bolesti odjednom i puno se bolje podnose od lijekova koji sadrže samo jednu vrstu antigena.

Danas su uvezena cjepiva popularna. Recenzije o ovom alatu prilično su kontradiktorne. Da biste razumjeli koliko je lijek učinkovit i bezopasan, morate znati kakav sastav ima Pentaxim i kako njegovi elementi utječu na tijelo.

Što je uključeno u Pentaxim: sastav cjepiva

Pentaxim je polivalentan lijek koji štiti od pet opasnih zaraznih i virusnih bolesti: dječje paralize i izazvanih patologija (, septikemija,).

Proizvođač je francuska farmaceutska tvrtka Sanofi Pasteur. Lijek se proizvodi u obliku liofilizata za pripremu injekcijske otopine i suspenzije za intramuskularna injekcija... Suspenzija se puni u sterilnu štrcaljku sa ili bez igle.

Jedna doza (0,5 ml) sadrži sljedeće komponente:

• toksoid tetanusa - oko 40 IU;
• - ne manje od 30 IU;
• inaktivirani virus poliomijelitisa drugog tipa - 8 jedinica D -antigena;
• oslabljeni virus poliomijelitisa trećeg tipa - 32 jedinice;
• toksoid hripavca - 40 jedinica D -antigena;
• aluminij hidroksid;
• formaldehid;
• Hanks Wednesday;
• voda za ubrizgavanje;
• fenoksietanol;
• natrijev hidroksid.

Prašak je pakiran u bočice. Sadržaj jedne doze proizvoda:

• polisaharid Haemophilus influenzae tip B, konjugiran s toksoidom tetanusa - 10 μg;
• trometamol;
• saharoza.

Otopina za injekciju je bjelkasta zamućena tekućina. Dizajniran za intramuskularnu injekciju. Liofilizat je bijeli prah. Pakiranje Pentaxima uključuje štrcaljku s suspenzijom, dvije sterilne igle, bočicu liofilizata i upute za uporabu.

U proizvodnji cjepiva koriste se antibiotici Neomycin, Streptomycin, Polymyxin B. No, tih tvari nema u konačnom proizvodu.

Sadrži li timerosal (živu)?

Živa se dodaje mnogim cijepljenjima koja sadrže inaktivirane viruse. Ovaj element se koristi kao konzervans. Živa ima fungicidna i antiseptička svojstva.

Postoji pretpostavka da je thimerosal sposoban oštetiti djetetov živčani sustav i uzrokovati autizam.... Ova tvar se doista smatra otrovom i vrlo je otrovna. No, njegov sadržaj u pripremama za imunizaciju toliko je mali da ne može nanijeti štetu zdravlju.

Manje od 0,1% količine žive koju osoba primi iz drugih izvora ulazi u tijelo s cjepivom. Osim cijepljenja, thimerosal je prisutan u lijekovima, kapima za oči i nos, protuotrovima, tintama za tetoviranje i testovima na antigene.

Živa je prisutna u mnogim modernim: DTP, hemofilna infekcija ,. Štoviše, WHO je priznao takve lijekove kao kvalitetne i sigurne.

Cjepivo Pentaxim

No, roditelji su i dalje oprezni u pogledu imunizacije svoje djece cjepivima koja sadrže živu. Valja napomenuti da tijekom prvih šest mjeseci života dojenče prima oko 112 mcg thimerosala rutinskim cijepljenjem.

Istraživačko vijeće američke Nacionalne akademije postavilo je dopuštenu koncentraciju žive na 0,1 mikrograma po kilogramu tjelesne težine. To znači da do šest mjeseci beba prima dozu žive, koja je višestruko veća od granice.

Thimerosal nema u Pentaximu. Stoga možete biti potpuno mirni: lijek neće naštetiti vašem zdravlju.

Što je formaldehid i aluminijev oksid za inokulaciju?

Formaldehid (formalin u tekućem obliku) koristi se u cjepivima kao inaktivator bakterija i virusa. Tvar je kancerogena i može uzrokovati oštećenja.

Formaldehid izaziva kromosomske aberacije i mutacije gena. Kada uđe u jednjak, ovaj element uzrokuje jake bolove u trbuhu, mučninu i povraćanje s krvlju, pojavu proteina i krvnih stanica u mokraći te oštećenje bubrega. Posljedica trovanja je acidoza, koma itd.

Do sada znanstvenici nisu uspjeli dokučiti sigurnost prisutnosti formaldehida u cjepivima. Iako je tvar u malim količinama, ipak može naštetiti tijelu. Aluminijeve soli koriste se u cjepivima kao pomoćna sredstva koja produljuju imunološki odgovor.

Studije pokazuju da produljena izloženost aluminija moždanim stanicama smanjuje sposobnost učenja te je u opasnosti od razvoja demencije. Ova je činjenica potvrđena tijekom pokusa na životinjama.

Aluminij i formaldehid prisutni su u Pentaksimu.

Upute za uporabu peterokomponentnog cijepljenja

Cijepljenju podliježu samo potpuno zdrava djeca. Stoga, prije nego što nastavite s manipulacijom, trebali biste proći dijagnozu. Liječnik pregledava dijete, mjeri tjelesnu temperaturu i pritisak, propisuje, ako je potrebno, brojne preglede i šalje na konzultacije užim stručnjacima.

Prije korištenja Pentaxima morate proučiti napomenu koja dolazi s lijekom. Prema uputama, sredstvo treba davati samo intramuskularno. Jedna doza je 0,5 ml. Injekcija Pentaxima stavlja se u područje vanjske površine bedra.

Algoritam za upotrebu peterokomponentnog cijepljenja:

• pričvrstite iglu na štrcaljku s suspenzijom, okrećući je za četvrtinu okreta u odnosu na medicinski instrument;
• uzmite bocu liofilizata i skinite plastični čep u boji;
• pripremljenu otopinu unesite u štrcaljku u posudu s prahom;
• mućkajte sastav nekoliko minuta bez uklanjanja igle. Trebali biste dobiti bjelkastu, mutnu tekućinu;
• postavite novu sterilnu iglu na špricu i izvucite sadržaj bočice;
• obrišite mjesto ubrizgavanja alkoholom;
• napraviti punkciju i cijepiti se. Prije nego pritisnete klip štrcaljke, provjerite da igla nije ušla u posudu;
• izvadite iglu i ponovno dezinficirajte mjesto ubrizgavanja alkoholom.

Za formiranje stabilnog imuniteta na difteriju, tetanus, poliomijelitis, hripavac i hemofilnu infekciju, dijete treba unijeti tri doze Pentaxima. Razmak između cijepljenja trebao bi biti 30-60 dana. Dopuštena je imunizacija s Pentaxim bebama u dobi od tri mjeseca. Revakcinacija se provodi nakon 1,5 godine.

Proizvođač upozorava da ne biste trebali koristiti Pentaxim u takvim uvjetima:

• hipertermija;
• netolerancija na komponente lijeka;
• nuspojave na prethodnu;
• prisutnost zarazne ili nezarazne bolesti;
• pogoršanje kronične patologije.

Prilikom cijepljenja Pentaximom, u prisutnosti kontraindikacija, postoji rizik od razvoja takvog nuspojave:

• pospanost;
• alergija;
• hipotenzija;
• konvulzije;
• razdražljivost;
• dugotrajan plač;
• povraćanje;
• proljev.

U razdoblju nakon cijepljenja potrebno je slijediti sljedeće preporuke:

• ne posjećujte mjesta prepuna ljudi;
• nemojte trljati mjesto uboda, nemojte ga lijepiti niti ga tretirati mastima i kremama radi boljeg zacjeljivanja;
• ne koristite lijekove bez pristanka liječnika;
• ako se pojave bilo kakve nuspojave, odmah se obratite liječniku.

Cjepiva koja sadrže slične sastojke

Postoje mnoga cjepiva koja štite od tetanusa, dječje paralize, difterije, hripavca i bolesti hemophilus influenzae. Pentaxim ima analoge domaće i strane proizvodnje. Lijekovi se mogu razlikovati u glavnim i dodatnim komponentama.

Cjepivo Imovax Polio

DTP uključuje sljedeće komponente:

• toksoid difterije - 10 jedinica;
• toksoid tetanusa - 30 jedinica;
• ubijene bakterije hripavca - 20 milijardi mikrobnih tijela po 1 ml lijeka;
• mertiolat (konzervans);
• formaldehid;
• aluminij hidroksid.

DPT, za razliku od Pentaxima, ne štiti od polio virusa i haemophilus influenzae. Osim toga, ovaj lijek se manje podnosi i često uzrokuje komplikacije.

U Pentaksimu se komponenta hripavca cijepa, ljuska je uklonjena s nje, što često negativno utječe na zdravlje i povećava broj kontraindikacija. Cijepljenje DTP -om često doprinosi razvoju neodgovarajućeg imuniteta na hripavac. Pentaxim stvara pouzdanu zaštitu od ove bolesti u 100% slučajeva.

Prilikom odabira između DTP -a i Pentaxima, bolje je dati prednost drugoj opciji... Tako beba prima visokokvalitetnu zaštitu od pet bolesti odjednom. Time se smanjuje broj potrebna cijepljenja, što znači da smanjuje stres za dječje tijelo.

DPT, BCG, cijepljenje protiv dječje paralize - svi ti lijekovi i cjepiva nadaleko su poznati više od jedne generacije ljudi. No, napredak ne miruje, čini se da se novi lijekovi bore više širok raspon zaraznih stanja. S druge strane, novija sredstva za cijepljenje dobivaju se kao rezultat svojevrsne "fuzije" u jednom cjepivu odjednom nekoliko antigena. Primjer takvog lijeka je Pentaxim , složeno cjepivo nove generacije, razvijeno 1997. i tek nedavno potpuno odobreno za upotrebu na teritoriju Rusije. Štoviše, dopušteno ga je koristiti unutar Nacionalni kalendar preventivno cijepljenje, gdje jedna injekcija Pentaxima ponekad može zamijeniti do 5 injekcija drugih cjepiva.

Od čega cjepivo štiti. Sastav Pentoxima.:

Dugim istraživanjem u smislu najpovoljnije zajedničke uporabe utvrđeno je da se svaki antigen (koji doprinosi razvoju imunološkog odgovora, a potom i imuniteta) normalno ne može kombinirati s drugima. Stoga je glavni princip u razvoju Pentaxima bio odabir najkompatibilnijih antigena koji međusobno ne utječu. Ali u isto vrijeme, sa svojim zajedničko predstavljanje za svakog bi se trebao razviti individualni i cjeloviti imunološki odgovor. U konačnici, dobiven je kompleks s više antigena, koji je bio osnova ovog cjepiva. Pentaxim sadrži sljedeće komponente:

Toksoid difterije.
Tetanusni toksoid.
Pertusis toksoid.
Nitasti hemaglutinin (dolazi u obliku praha odvojeno od glavnog cjepiva, dodaje se ako je potrebno).
Inaktivirani virus poliomijelitisa (tipovi 1, 2 i 3).

Dakle, takvo cjepivo može izazvati stvaranje imuniteta na difteriju, tetanus, hripavac, patogene hemofilnih infekcija, koje mogu uzrokovati sepsu, meningitis i druga stanja. Osim toga, Pentaxim pruža široku zaštitu od nekoliko vrsta dječje paralize odjednom.

Ovaj široki sastav antigena ne doprinosi samo visokoj svestranosti takve inokulacije, već i smanjuje farmakološko opterećenje djetetovog tijela, jer osim antigena, svaki lijek sadrži niz pomoćnih tvari. Logično je pretpostaviti da što je manje takvih injekcija, manje će nepotrebnih pomoćnih tvari ući u tijelo djeteta. Također štedi vrijeme za roditelje koji trebaju otići u kliniku samo jednom umjesto 2-3. I ne smijemo zaboraviti koliko preventivno cijepljenje može biti stresno za dijete, i što manje takvih šokova ima, to bolje.

Raspored primjene cjepiva:

Klasična shema korištenja Pentaxima je tri puta uvođenje jedne doze cjepiva s razmakom od mjesec i pol. Idealno vrijeme za prvu injekciju je bebina starost od tri mjeseca, slijedeće injekcije se rade s 4,5, odnosno 6 mjeseci. Vrlo je važno shvatiti da Pentaxim NIJE dodatno cijepljenje, on zamjenjuje neka od cjepiva uključenih u Nacionalni plan cijepljenja. Stoga se pitanjem korištenja ovog lijeka treba pozabaviti čak i prije nego dijete navrši tri mjeseca života, a liječnika treba unaprijed obavijestiti. Ako je odluka o upotrebi Pentaxima donesena u kasnijoj dobi, tada se prije kupnje i, još više, korištenja ovog lijeka potrebno posavjetovati s pedijatrom, dajući mu podatke o cijepljenju bebe.

Nakon tri injekcije, sljedeće imenovanje lijeka (revakcinacija) vrši se 18 mjeseci ili točno godinu dana nakon posljednjeg cijepljenja.

Radi veće jasnoće, možete usporediti cijepljenje prema klasičnoj shemi i pomoću Pentaxima u obliku tablice, koja je izvadak iz Nacionalnog kalendara preventivnih cijepljenja.

Kao što vidite, upotrebom ovog cjepiva značajno se smanjuje broj injekcija. Gdje su, prema klasičnoj tehnologiji, potrebne do 4 injekcije različitih lijekova Sam Pentaxim je sasvim dovoljan. I to je, kao što je već spomenuto, glavna prednost takvog imunostimulirajućeg lijeka u odnosu na njegove kolege.

Važna napomena: cjepivo se proizvodi u obliku četverokomponentnog cjepiva (protiv hripavca, difterije, tetanusa i dječje paralize), dok se hemaglutinin nalazi odvojeno, iako se prodaje u pakiranju zajedno s Pentaximom. Ovaj oblik oslobađanja posljedica je činjenice da hemofilna infekcija trenutno ne postoji u svim regijama te se cijepljenje protiv nje provodi samo u određenim rizičnim skupinama. Ako nema opasnosti (Haemophilus influenzae nije registriran u regiji), a dijete prema liječniku nije uključeno u rizičnu skupinu, tada možete odbiti dodavanje dodatne komponente cjepivu.

Reakcije i kontraindikacije na cjepivo:

Pentaxim se injektira intramuskularno, na anterolateralnu površinu djetetovog bedra. Nakon injekcije mogu se razviti brojne reakcije koje su općenito karakteristične za druga preventivna cijepljenja:

Crvenilo i oteklina na mjestu ubrizgavanja.
Lagani porast temperature (ponekad i do 38 stupnjeva).
Regionalna limfadenopatija (povećanje ingvinalnih limfnih čvorova).
Smanjen apetit, letargija, pospanost.

Među komplikacijama ponekad postoji netolerancija na komponente lijeka s naknadnim razvojem alergijskih reakcija (anafilaktički šok, angioedem). No to je iznimno rijetko, u osnovi većina malih pacijenata Pentaxim vrlo dobro podnosi.

Kontraindikacije za cijepljenje Pentaximom su sljedeći uvjeti:

Snažna reakcija na prethodno cijepljenje ove vrste (alergija, nagli porast temperature, febrilni konvulzije).
Alergija na različite komponente lijeka, kao i na neke antibiotike (neomicin, streptomicin) - moguća je unakrsna reakcija.
Dostupnost povišena temperatura tijelo ili bilo koje drugo akutna bolest... U takvoj situaciji cijepljenje se odgađa do potpunog oporavka.
Encefalopatija različitog podrijetla.

Napredak na području prevencije bolesti je neporeciv i, unatoč širokoj raspravi i raspravi u društvu, masovno cijepljenje u tome igra važnu ulogu. Istodobno, smanjenje broja injekcija i volumena ubrizganih lijekova uz zadržavanje učinka, kao što je slučaj s primjenom Pentaxima, značajan je korak naprijed. Sasvim je moguće da je budućnost cijepljenja upravo u takvim univerzalnim i svestranim lijekovima.

Uvozno cjepivo "Pentaxim" proizvodi poznati francuski koncern "SANOFI PASTEUR, S. A." a isporučuje se u mnoge europske zemlje i SAD. U Rusiji je lijek registriran od srpnja 2008. godine i uspješno se koristi za sprječavanje pet dječjih bolesti.

Što je uključeno u cijepljenje "Pentaxim" i koje su prednosti cjepiva u usporedbi s uobičajenim sredstvima imunizacije kod djece? Pogledajmo pobliže sastav lijeka, njegove biološke karakteristike, upute za uporabu i nuspojave.

Koje su bolesti cijepljene protiv "Pentaxima"

Od čega štiti cjepivo Pentaxim? Koristi se za jačanje imuniteta na pet bolesti:

• dječja paraliza;
• difterija;
• tetanus;
• hripavac;
• infekcije uzrokovane bakterijom Haemophilus influenzae tip b - HIB (meningitis, upala pluća, septikemija itd.).

Cjepivo "Pentaxim" sadrži tri toksoida (tetanus, difterija i hripavac), nitasti hemaglutinin, inaktivirani (ubijeni) virus dječje paralize tri vrste... Postoji zasebna hemofilna komponenta u kombinaciji s toksoidom tetanusa. Među popratnim tvarima nema žive, fenol crvene, ali ima aluminij hidroksida i formaldehida.

Cjepivo je namijenjeno za intramuskularnu primjenu i dostupno je u dvostrukom pakiranju. Komponente za četiri bolesti pakirane su u staklene štrcaljke od 1 ml i predstavljaju 0,5 ml bjelkaste mutne suspenzije. Hemofilni antigen dolazi zasebno u bočicama u obliku liofilizirane mase (osušeni prah) bijela... Razrijeđuje se prema uputama za cjepivo Pentaxim s prvom suspenzijom neposredno prije uporabe. Jedna štrcaljka i bočica sadrže jednu dozu cjepiva.

Analozi "Pentaxima" su:

• DPT cjepivo - ima tri komponente: hripavac, difteriju, tetanus;
• Infanrix;
• Imovax polio;
• "Hiberix";
• Infanrix Hexa;
• Infanrix Penta.

Koja je razlika između cjepiva Pentaxim i slične imunoprofilakse kod djece?

Značajke cjepiva "Pentaxim"

U usporedbi s drugim lijekovima, Pentaxim ima nekoliko prednosti.

1. Donedavno je to bilo jedino cjepivo u Rusiji koje omogućuje istodobno cijepljenje protiv pet bolesti (kasnije su se pojavili lijekovi Infanrix Hexa i Infanrix Penta). Pentaxim omogućuje cijepljenje djeteta u samo četiri posjeta liječniku, za razliku od dvanaest posjeta uz zasebnu primjenu DPT -a, cjepiva protiv dječje paralize i infekcija HIB -om.
2. Komponenta cjepiva protiv hripavca je stanična, odnosno acelularna, za razliku od cijele stanice u DPT -u. Time se značajno umanjuje negativna reakcija na cjepivo Pentaxim, a također se na nulu smanjuje rizik od razvoja vakcinalnog hripavca kod oslabljene djece.
3. Polio antigen je inaktiviran, što znači da sadrži ubijeni virus, dok oralna cjepiva (na usta) uključuju žive atenuirane sojeve. Time se u potpunosti eliminira rizik od razvoja poliomijelitisa povezanog s cjepivom, koji je danas jedna od najtežih komplikacija nakon cijepljenja živim cjepivima.
4. Zbog svoje dobre podnošljivosti, cjepivo Pentaxim preporučuje se za uporabu u djece s akutnom reakcijom na DPT ili onih koji su odustali od cijepljenja DPT -om, s perinatalnom encefalopatijom, zaraženi HIV -om, alergični i neurološke bolesti, disbioza, druge bolesti; skloni febrilnim napadajima.
5. Djeca cijepljena Pentaximom imaju visoka razina antitijela protiv tri vrste poliovirusa, hripavca, tetanusa i difterije, HIB infekcije.

Priprema djeteta za cijepljenje Pentaximom

Priprema za cijepljenje "Pentaxim" provodi se na isti način kao i za druga cijepljenja.

Pratite tjelesnu temperaturu vašeg djeteta dva do tri dana nakon cijepljenja. Ako poraste, tada se uklanja lijekovima na bazi paracetamola ili ibuprofena. Ne bojte se sniziti temperaturu - ona nema nikakvu pozitivnu ulogu i to neće utjecati na razvoj imuniteta. Ako antipiretici nisu dali željeni učinak, obratite se liječniku.

U kojoj dobi dobivate cjepivo Pentaxim?

Prema Nacionalnom kalendaru preventivnih cijepljenja, "Pentaxim" se koristi u djece u dobi od tri mjeseca. Tijek cijepljenja sastoji se od tri injekcije:

Uvjeti revakcinacije "Pentaxim" - jednom u dobi od 18 mjeseci.

Ako je prvo cijepljenje iz nekog razloga odgođeno, tada se shema cijepljenja Pentaximom koristi na sljedeći način.

1. Intervali između doza se održavaju i iznose 1,5-1,5 mjeseci. I 12 mjeseci za revakcinaciju.
2. Ako se prva doza primijeni unutar 6-12 mjeseci, tada treće cijepljenje ne uključuje komponentu CIB.
3. Nakon godinu dana života, prva se doza primjenjuje u cijelosti, a druga, treća i četvrta (revakcinirajuća) doza primjenjuju se bez komponente HIB.
4. Cjepivo Pentaxim bez HIB komponente može se koristiti do šeste godine života.

Ako nema potrebe za korištenjem HIB komponente, revakcinacija se može provesti cjepivom Tetraxim. Ovo je biološki proizvod istog proizvođača, sličan Pentaximu, ali bez nepotrebne hemofilne komponente.

Takav tečaj stvara imunitet kod djece na pet bolesti u razdoblju od pet godina. Nakon tog razdoblja, u dobi od 6-7 godina, provodi se ponovno cijepljenje protiv poliomijelitisa, hripavca, tetanusa i difterije. U tom se slučaju koristi drugo cjepivo - na primjer, ADS -M.

Kompatibilnost s drugim cjepivima

Sva cjepiva koja se koriste u našoj zemlji su zamjenjiva. Stoga umjesto Pentaxima možete nastaviti s drugim cjepivom, na primjer, DPT -om ili revakcinacijom nakon Infanrix -a.

Mora se zapamtiti da je polio komponenta u Pentaximu inaktivirana, za razliku od većine drugih bioloških proizvoda. Stoga, ako su se cjepiva protiv dječje paralize prethodno koristila na usta, tada će se cijepljenje protiv dječje paralize morati nastaviti sa živim cjepivima (kapima). Ili razmislite o "Pentaximu" kao prvoj dozi poliomijelitisa, a ubuduće koristite intramuskularne injekcije za revakcinaciju ("Imovax Polio").

Kontraindikacije za cijepljenje

Nemoguće je cijepiti "Pentaxim" u sljedećim slučajevima:

• encefalopatija;
• bolesti popraćene febrilnim stanjima - povećanje tjelesne temperature;
• pogoršanje kroničnih bolesti;
• ako je prethodno zabilježena izražena reakcija na prethodne injekcije cjepiva - povećanje tjelesne temperature iznad 40 ° C, alergijske manifestacije, konvulzije, hipotonično -hiporeaktivni sindrom;
• individualna netolerancija na komponente cjepiva;
• alergija na neomicin, streptomicin, polimiksin B, glutaraldehid.

Koristite "Pentaxim" s oprezom ako je beba prethodno imala febrilne konvulzije koje nisu povezane s cijepljenjem. U tom se slučaju tjelesna temperatura prati 48 sati, po potrebi koristeći antipiretike.

Nuspojave

Komplikacije nakon cijepljenja "Pentaxim" rijetke su, ali se događaju. Takve se manifestacije smatraju normalnom nuspojavom na cijepljenje.

U manje od 0,01% slučajeva tjelesna temperatura raste iznad 40 ° C. Moguće su sustavne reakcije-kožni osip, urtikarija, febrilni (temperaturno izazvani) i afebrilni napadaji, anafilaktički šok, pad krvnog tlaka i hipotonično-hiporeaktivni sindrom.

Studije provedene u Francuskoj ukazuju na to da su nuspojave cijepljenja Pentaximom, koje zahtijevaju liječničku pomoć, uočene u 0,6% cijepljene djece.

Sumirajući, možemo reći da uvezeno cjepivo "Pentaxim" ima niz prednosti u odnosu na domaće kolege. Lijek omogućuje cijepljenje djeteta protiv pet bolesti u četiri putovanja u sobu za cijepljenje. S boljim stupnjem pročišćavanja i bez živih virusa u svom sastavu, ovo cjepivo djeca lakše podnose, a mali broj antigena značajno smanjuje opterećenje imunološkog sustava tijela.

Cjepivo Pentaxim polivalentni je lijek koji se od 2008. naširoko koristi tijekom imunizacije djece protiv 5 opasnih bolesti u Rusiji. Pentaxim vam omogućuje zamjenu lijekova kao što su DPT cjepivo, pripravci cjepiva protiv poliomijelitisa i HIB infekcija. No, mnogi se roditelji pitaju kako se mogu izbjeći nuspojave imunizacije. Koliko je Pentaxim učinkovit i siguran? Vrijedi bolje razmotriti ova pitanja.

Kome je potrebna imunizacija?

Cjepivo Pentaxim široko se koristi za opću imunizaciju djece koja imaju 3 mjeseca, kako bi se spriječila difterija, poliomijelitis, hripavac, tetanus i invazivne infekcije. Navedeni zarazne bolesti može dovesti do ozbiljnih posljedica: invaliditeta i smrti djeteta. Stoga je važno pravodobno se cijepiti. Cijepljenje Pentaximom može se provesti i za djecu stariju od 1 godine, ako pacijent nije cijepljen protiv ovih bolesti.

Sastav i opće karakteristike

Cjepivo Pentaxim, proizvedeno u Francuskoj, multivalentno je cjepivo. Stoga se naširoko koristi za sprječavanje difterije, poliomijelitisa, hripavca, tetanusa i hemofilus influenzae tipa B.

Svako kartonsko pakiranje lijeka uključuje:

1. Štrcaljka s pripravkom za cjepivo u obliku suspenzije. Jedna doza cjepiva sadrži komponentu hripavca, toksoide difterije i tetanusa, inaktivirane čestice virusa poliomijelitisa tri vrste. Navedeni sastojci prije prolaze fazu inaktivacije pa nisu u mogućnosti pokrenuti izražen infektivni proces. Također, pripravak sadrži dodatne komponente: formaldehid, Hankov medij, aluminij hidroksid, octenu kiselinu i deioniziranu vodu. Štrcaljka sadrži dozu za jedno cijepljenje s Pentaximom;
2. Bočica koja sadrži suhi liofilizat, koji je mješavina 10 μg čestica membrana Haemophilus influenzae tipa B, saharoze, trometamola. Bočica sadrži dovoljnu dozu za primjenu cjepiva na 1 dijete.

Ova podjela cjepiva Pentaxim nije slučajna. To je zbog različite stope razvoja imunološkog odgovora na opasne bolesti kod mladih pacijenata. Tako su za prevenciju difterije, tetanusa, poliomijelitisa i hripavca djeci mlađoj od 5 godina potrebne 4 imunizacije. Za zaštitu od bolesti uzrokovane hemofilusom influenzae tipa B dovoljna su 1-3 cijepljenja čiji se broj određuje prema dobi pacijenta.

Raspored cijepljenja

Cijeli tijek imunizacije sastoji se od tri doze cjepiva s razmakom od 45 dana. To vam omogućuje da formirate pouzdanog imunološka obrana za sljedećih 5 godina. U Rusiji se imunizacija provodi prema sljedećem principu:

• Prva injekcija cjepiva Pentaxim daje se djetetu s 3 mjeseca;
• Drugo cijepljenje - 4,5 mjeseca;
• Treća imunizacija - 6 mjeseci;
• Revakcinacija je indicirana nakon 1,5 godine.

Ako cijepljenje počinje u bebi starijoj od 6 mjeseci, tada se tijekom treće imunizacije prikazuje uvođenje cjepiva Pentaxim bez prethodnog razrjeđivanja liofilizata. No, za revakcinaciju se koristi uobičajena doza lijeka s HIB komponentom.

Kada se prva imunizacija da djetetu starijem od 1 godine, koristi se cjelovito cjepivo. Nadalje, cijepljenje se provodi bez razrjeđivanja liofilizata. Tada se dijete cijepi samo protiv difterije, tetanusa, hripavca i dječje paralize. Ako se krši raspored imunizacije, tada se liječnik mora pridržavati pravila kalendara cijepljenja.

Važno! Korištenje cjepiva Pentaxim moguće je samo dok dijete ne navrši 6 godina. U nastavku je prikazana imunizacija lijekovima koji ne sadrže komponentu hripavca.

Ako je tijekom revakcinacije potrebno primijeniti Pentaxim bez HIB komponente, tada se lijek može zamijeniti Tetraximom. Ovo cjepivo proizvodi isti francuski farmaceutski koncern i ne sadrži hemofilnu komponentu.

Kako se provodi cijepljenje?

Prije svake imunizacije liječnik mora promijeniti tjelesnu temperaturu, pažljivo pregledati grlo, kožu i slušati pluća. To će spriječiti davanje cjepiva bolesnoj djeci. Jedna doza cjepiva sadrži virusne čestice i toksoide u količini dovoljnoj za razvoj pouzdane zaštite od 5 opasnih infekcija.

Cjepivo Pentaxim - upute za uporabu:

1. Prije cijepljenja treba pripremiti pripravak za cjepivo. Za razrjeđivanje liofilizata, uklonite poklopac s vrata bočice, ubrizgajte sadržaj štrcaljke u bočicu. Zatim dobro protresite bocu tako da se suha masa potpuno otopi. U tom slučaju iglu nije potrebno vaditi s poklopca. Dobiveno cjepivo treba biti mutna bijela suspenzija. Ako cjepivo Pentaxim ima drugu nijansu, preporuča se napustiti njegovu uporabu.
2. Gotova suspenzija se povlači natrag u štrcaljku kako bi se dijete odmah intramuskularno ubrizgalo u prednji dio bedra.

Kako pripremiti dijete za cijepljenje?

Važno! Roditelji bi trebali reći pedijatru je li dijete bolesno 2-3 tjedna prije cijepljenja, imalo je kontakt sa zaraznim bolesnicima. U takvim situacijama uvođenje cjepiva Pentaxim morat će se odgoditi.

1. Ako postoje povijest alergijskih reakcija, liječnici preporučuju uzimanje antihistaminika 2-3 dana prije imunizacije.
2. Potrebno je napustiti uvođenje novih jela u prehranu djeteta ili majke ako se beba doji.
3. Nemojte započeti s uzimanjem novih lijekova bez savjetovanja sa svojim liječnikom u roku od tjedan dana prije primjene cjepiva.
4. Preporučuje se unaprijed pripremiti antipiretičke lijekove u obliku čepića ili sirupa, jer se nakon cijepljenja često primjećuje porast tjelesne temperature.

Da biste djetetu odvratili pažnju, možete sa sobom ponijeti njegovu omiljenu igračku. Nemojte se bojati postavljati pitanja pedijatru ako još uvijek sumnjate u cjepivo Pentaxim.

Značajke njege nakon cijepljenja

Nakon cijepljenja morate sjediti do 30 minuta na teritoriju klinike u kojoj je cijepljenje provedeno. Ovo vrijeme bit će dovoljno da se dijete smiri nakon primanja cjepiva. A također će vam to omogućiti da dobijete na vrijeme medicinska pomoć ako počnu alergije.

Ako se navečer zabilježi povećanje tjelesne temperature, tada se mogu koristiti antipiretički lijekovi: Panadol, Tsefekon, Nurofen, Ibufen. Također se preporučuje trljanje djetetove kože toplom vodom, slabom otopinom octa.

Važno! Tijekom trljanja ne smijete nanositi votku koja iritira i isušuje nježnu kožu beba.

Potrebno je pratiti stanje djeteta, mjeriti temperaturu 3 dana nakon imunizacije. Pri većim vrijednostima preporučuju se antipiretici. Ne treba se bojati obaranja visoka temperatura jer ne doprinose stvaranju imunološkog odgovora kod djeteta. Ako uzimanje antipiretika ne dovodi do normalizacije stanja, tada se trebate posavjetovati s pedijatrom ili nazvati hitnu pomoć.

Nakon cijepljenja, u nedostatku hipertermije, možete hodati s djetetom, ali se preporučuje izbjegavanje velikih gužvi i komunikacija s bolesnim osobama. U roku od nekoliko dana trebali biste odbiti uvođenje novih jela u jelovnik kako biste spriječili pojavu alergija. Liječnici ne zabranjuju kupanje djeteta normalnog zdravlja, međutim, preporučuju ne trljati mjesto ubrizgavanja kako bi se izbjeglo dodavanje sekundarne infekcije.

Koje su moguće nuspojave?

Korištenje cjepiva Pentaxim može dovesti do sljedećih nuspojava:

• Bol, oteklina, crvenilo mjesta ubrizgavanja. Simptomi se obično razvijaju unutar 48 sati nakon cijepljenja i nestaju sami bez liječenja;
• Povećana tjelesna temperatura. Simptom se lako ublažava antipiretičkim lijekovima;
• Blaga letargija i pospanost bebe;
• Poremećaj stolice;
• Smanjen apetit i potpuno odbijanje jela;
• Plače beba 2-3 sata.

Cjepivo Pentaxim sadrži komponentu acelularnog hripavca, pa se navedeni simptomi razvijaju prilično rijetko (u 10-15% pacijenata). Neželjeni simptomi obično nestaju sami od sebe, pa nije potrebna posebna terapija.

Važno! Izuzetno je rijetko da roditelji primijete takve reakcije na cjepivo: osip na koži, pad tlaka, razvoj napadaja, anafilaktički šok, angioedem Quincke. U takvim situacijama potrebna je pomoć liječnika.

Prednosti pripravka cjepiva

Liječnici ističu sljedeće pozitivne aspekte cjepiva Pentaxim:

1. Može se koristiti za sprječavanje difterije, HIB infekcija, hripavca, dječje paralize, tetanusa. Da bi se stvorio pouzdan imunitet, dijete će morati napraviti samo 5 injekcija umjesto 12, ako se odvojeno koriste tri domaća cjepiva;
2. Sadrži inaktivirane čestice virusa dječje paralize. Stoga cijepljenje pomaže u sprječavanju pojave poliomijelitisa povezanog s cjepivom, koji se smatra jednom od najopasnijih komplikacija nakon uvođenja živog cjepiva kroz usta;
3. Cjepivo Pentaxim sadrži komponentu acelularnog hripavca. To pomaže u smanjenju rizika od nuspojava, razvoju postvakcinalnog hripavca tijekom imunizacije imunokompromitiranih pacijenata. Stoga se Pentaxim može koristiti u djece i odraslih koji prethodno nisu bili cijepljeni. Međutim, pacijentima starijim od 5 godina prikazana je imunizacija bez prethodnog otapanja liofilizata;
4. Zbog dobre podnošljivosti cjepiva Pentaxim, postalo je moguće imunizirati djecu oboljelu od perinatalne encefalopatije, imunodeficijencije, alergijskih i neuroloških bolesti;
5. Lijek je vrlo učinkovit. Velike studije pokazale su da imunizacija s Pentaximom dovodi do 100% razvoja imuniteta na svih 5 opasnih zaraznih bolesti.

Kompatibilnost s drugim proizvodima za cjepivo

Pentaxim se može kombinirati s drugim cjepivima uključenim u Nacionalni raspored imunizacije. U ovakvim situacijama cjepiva se daju istog dana, ali se injekcije daju u različite ekstremitete. Istodobna imunizacija ne mijenja imunogenost pripravaka cjepiva, ne povećava rizik od nuspojava.

Važno! Zabranjena je istovremena primjena cjepiva Pentaxim i BCG.

Svi lijekovi za imunizaciju koji se koriste u Rusiji međusobno su zamjenjivi. Stoga se DPT cjepivo može zamijeniti Pentaximom, Infanrixom i Tetraximom.

Važno! Pentaxim sadrži inaktiviranu komponentu poliomijelitisa. Stoga, ako je malom pacijentu prethodno davano oralno cjepivo protiv dječje paralize, preporučuje se prestanak korištenja Pentaxima.

Postoje takvi analozi priprave cjepiva:

• DTP. To je domaći lijek. Cijepljenje uključuje uvođenje komponenti koje omogućuju razvoj imuniteta protiv bolesti poput tetanusa, difterije, hripavca. Cjepivo često izaziva razvoj teških nuspojava zbog sadržaja stanične komponente hripavca;
• Infanrix. Lijek se proizvodi u Belgiji u nekoliko modifikacija: protiv 4 infekcije (tetanus, difterija, hripavac, poliomijelitis), Infanrix Penta (navedene infekcije i hemofilna komponenta), Infanrix Hexa dodatno štiti od hepatitisa B;
• Tetracock. Proizvedeno u Francuskoj. Cjepivo će učinkovito zaštititi dječje tijelo od dječje paralize, tetanusa, difterije, velikog kašlja.

posebne upute

Ako se nakon imunizacije pojave neželjeni simptomi, morate o tome odmah obavijestiti liječnika. Prije bilo kakvog cijepljenja pedijatar mora razjasniti trenutno stanje djeteta, njegovu anamnezu. To će smanjiti rizik od razvoja alergija i komplikacija.

Važno! Pentaksim ne doprinosi stvaranju imuniteta protiv meningitisa drugog podrijetla i infekcija koje uzrokuju druge serotipe haemophilus influenzae.

S obzirom na imunosupresivnu terapiju ili djetetovu povijest stanja imunodeficijencije, cijepljenje može dovesti do razvoja slabog imunološkog odgovora. U takvim slučajevima preporučuje se odgoditi imunizaciju na potpuni oporavak zdravlje.

Važno! Za djecu s poviješću kronične imunodeficijencije preporučuje se cijepljenje Pentaximom, unatoč oslabljenom imunološkom odgovoru.

Važno je zapamtiti da cjepivo Pentaxim zahtijeva naknadu. Cijena mu je unutar 2,5 tisuće rubalja. Ako ga sami kupujete, morate osigurati da se cjepivo pravilno transportira. Uostalom, Pentaxim se skladišti na temperaturama ispod 4 0 C. Stoga bi tijekom transporta cjepiva u okružnu kliniku trebalo koristiti termo vrećicu s hladnim elementom.

Pentaxim cjepivo: zaštita ili prijetnja?

Cjepivo karakterizira blagi učinak na dječji organizam, pa je razvoj neželjenih simptoma iznimno rijedak. Međutim, Pentaxim ima niz kontraindikacija koje pedijatar mora uzeti u obzir prije cijepljenja. Preporučuje se odbijanje imunizacije u sljedećim slučajevima:

1. Encefalopatija, koja se razvija u pozadini cijepljenja ili dugotrajnog oblika ove bolesti;
2. Prisutnost preosjetljivosti na bilo koju komponentu pripravka cjepiva;
3. Akutni zarazni proces, koji je popraćen hipertermijom, grloboljom, curenjem nosa, piskanjem u plućima;
4. Pogoršanje bilo koje kronične patologije. Preporuča se odbiti cijepljenje dok se simptomi potpuno ne otklone;
5. Izražena reakcija na cjepiva koja sadrže čestice hripavca: dijete plače 2-3 sata, dolazi do povećanja tjelesne temperature, pojavljuju se grčevi i neurološki simptomi;
6. Intolerancija na glutaraldehid, polimiksin B, streptomicin, neomicin;
7. Razvoj organskog oštećenja mozga, koje napreduje i može biti popraćeno konvulzivnom spremnošću ili epilepsijom;
8. U pozadini oštećenja mozga koje je nastalo unutar tjedan dana nakon imunizacije uz uporabu lijeka na osnovi antigena hripavca;
9. Razvoj alergija kod pacijenta ili bliske rodbine (roditelji, braća ili sestre) nakon cijepljenja;
10. Uz oslabljenu hemokoagulaciju, kada bilo koja intramuskularna injekcija lijeka može izazvati krvarenje.

Koristite s oprezom u bolesnika s napadajima s poviješću hipertermije. Tijekom imunizacije dijete će trebati stalno pratiti stanje 2 dana.

Poštivanje uputa za uporabu omogućuje vam da imunizaciju s Pentaximom učinite što je moguće sigurnijom. Proizvod cjepiva karakterizira visokog stupnjačišćenje, stoga rijetko izaziva razvoj neželjenih nuspojava. Odsutnost živih virusnih čestica u sastavu omogućuje smanjenje opterećenja krhkog imunološkog sustava djeteta, sprječava razvoj infekcija povezanih s cjepivom. Poliovalentno cjepivo je jedina metoda imunizacije za djecu koja imaju stanja imunodeficijencije povijesti.

Catad_pgroup Cjepiva za prevenciju DPT -a

Pentaxim - upute za uporabu

cjepivo za sprječavanje adsorbirane difterije i tetanusa, acelularnog hripavca, inaktiviranog poliomijelitisa, infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae vrsta b konjugirano

REGISTRACIJSKI CERTIFIKAT: LSR-005121/08

TRGOVAČKI NAZIV
Pentaxim ®

GRUPNO IME
Cjepivo za prevenciju adsorbirane difterije i tetanusa, acelularnog hripavca, inaktiviranog poliomijelitisa, infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae vrsta b konjugirano

OBLIK DOZIRANJA
Liofilizat za pripremu suspenzije za intramuskularnu primjenu 1 doza, zajedno s suspenzijom za intramuskularnu primjenu od 0,5 ml.

SASTAV
Jedna doza (0,5 ml) sadrži:

Naziv komponente	Količina po dozi (0,5 ml)
Cjepivo za prevenciju difterije i tetanusa, adsorbirano, acelularni hripavac, inaktivirani poliomijelitis (suspenzija za intramuskularnu primjenu)
Aktivne tvari
Toksoid difterije	≥30 JA
Tetanusni toksoid	≥40 ME
Pertusis toksoid	25 mcg
Nitasti hemaglutinin	25 mcg
Inaktiviran virus poliomijelitisa tipa 1	40 jedinica D antigena
Inaktiviran virus poliomijelitisa tipa 2	8 jedinica D antigena
Inaktiviran virus poliomijelitisa tipa 3	32 jedinice D antigena
Pomoćne tvari
Aluminij hidroksid	0,3 mg
Srijeda Hanks 199 *	0,05 ml
Formaldehid	12,5 mcg
Fenoksietanol	2,5 μl
Voda za injekcije	Do 0,5 ml
Octena kiselina ili natrijev hidroksid - do pH 6,8-7,3
Haemophilus influenzae vrsta b, konjugiran (liofilizat za pripremu suspenzije za intramuskularnu primjenu)
Aktivna tvar
Polisaharid Haemophilus influenzae vrsta b konjugiran toksoid tetanusa	10 mcg
Pomoćne tvari
Saharoza	42,5 mg
Trometamol	0,6 mg

* - ne sadrži fenol crveno

Antibiotici (streptomicin, neomicin i polimiksin B) koriste se u proizvodnji cjepiva, ali nisu prisutni u mjerljivim količinama u konačnom proizvodu. Cjepivo je proizvedeno pod uvjetima koji zadovoljavaju zahtjeve Dobre proizvođačke prakse (GMP).

OPIS
Cjepivo za prevenciju difterije i tetanusa, adsorbirano, acelularni hripavac, inaktivirani poliomijelitis (suspenzija za intramuskularnu primjenu): bjelkasta, zamućena suspenzija.
Cjepivo za sprječavanje infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae vrsta b, konjugiran (liofilizat za pripremu suspenzije za intramuskularnu primjenu): bijeli homogeni liofilizat.
Rekonstituirano cjepivo: neprozirna, bjelkasta tekućina koja se nakon stajanja odvaja u bezbojnu tekućinu s stvaranjem bijelog taloga, koji se lako resuspendira mućkanjem.

FARMAKOTERAPEUTSKA SKUPINA
MIBP cjepivo

ATX KOD
J07CA06

IMUNOLOŠKA SVOJSTVA

Imunogenost nakon primarne imunizacije
U studijama imunogenosti kod djece cijepljene s tri doze lijeka Pentaxim, počevši od treće godine života, 100% djece postiglo je seroprotektivnu razinu antitijela na antigene za difteriju i tetanus (≥ 0,01 IU / ml). Više od 88% djece pokazalo je četverostruko povećanje titra antitijela na toksoid hripavca i nitasti aglutinin 1 mjesec nakon završetka primarne imunizacije. U nedostatku serološkog korelata zaštite, četverostruko povećanje titra nakon imunizacije može se smatrati serokonverzijom. Najmanje 99% djece nakon primarne imunizacije postiglo je titraciju nakon cijepljenja protiv virusa poliomijelitisa tipa 1, 2 i 3, prelazeći graničnu vrijednost od 5 (recipročnu vrijednost razrjeđenja u kojem se primjećuje seroneutralizacija), što se smatra zaštitnim . 1 mjesec nakon završetka tečaja primarne imunizacije, koji se sastoji od tri doze, u najmanje 92% cijepljene djece prve godine života, titar antitijela na kapsularni polisaharid Haemophilus influenzae vrsta b bio viši od zaštitne razine od 0,15 μg / ml potrebne za kratkotrajnu zaštitu od invazivne hemofilus influence. 1 mjesec nakon treće inokulacije, koncentracija antitijela na kapsularni polisaharid Haemophilus influenzae vrsta b iznad 1 μg / ml, potrebno za dugoročnu zaštitu od invazivne hemofilus influence, primijećeno je u više od 67% cijepljenih.

Imunogenost nakon revakcinacije
Studije imunogenosti kod djece u drugoj godini života, cijepljene s tri doze cjepiva Pentaxim ® u sklopu primarne imunizacije, pokazale su visoku razinu antitijela na sve aktivne tvari lijek nakon revakcinacije istim cjepivom. U sve djece razina protutijela prelazila je 0,1 IU / ml za komponentu tetanusa, a došlo je do prosječnog peterostrukog povećanja titra antitijela na toksoid hripavca i nitasti aglutinin. Sva su djeca imala dovoljnu razinu antitijela na viruse poliomijelitisa tipa 1, 2 i 3. U više od 97% djece razina antitijela na uzročnika difterije prelazila je 0,1 IU / ml.
Titar antitijela na kapsularni polisaharid Haemophilus influenzae vrsta b prešao 1 μg / ml nakon revakcinacije u više od 99% djece.
Ovi podaci podržavaju indukciju imunološke memorije nakon primarnog cijepljenja.

INDICIJE ZA PRIJAVU
Primarno cijepljenje i revakcinacija djece protiv difterije, tetanusa, hripavca, poliomijelitisa i infekcija uzrokovanih Haemophilus influenzae vrsta b(meningitis, septikemija, artritis, epiglotitis, upala pluća, osteomijelitis itd.).

KONTRAINDIKACIJE ZA UPOTREBU

• Progresivna encefalopatija sa ili bez napadaja.
• Encefalopatija nepoznate etiologije koja se razvila unutar 7 dana nakon primjene bilo kojeg cjepiva (cijelog ili izvanstaničnog) koje sadrži antigene Bordetella pertussis.
• Snažna reakcija koja se razvila unutar 48 sati nakon prethodne imunizacije cjepivom koje sadrži komponentu hripavca: tjelesna temperatura jednaka ili veća od 40 ° C, produženi sindrom neuobičajenog plača (dulji od 3 sata), febrilne i afebrilne konvulzije, hipotonično-hiporeaktivni sindrom .
• Preosjetljivost na prethodnu primjenu cjepiva protiv difterije, tetanusa, hripavca, cjepiva protiv dječje paralize ili infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae vrsta b.
• Utvrđena preosjetljivost na bilo koju komponentu cjepiva, kao i na glutaraldehid, neomicin, streptomicin i polimiksin B.
• Bolest popraćena povećanjem tjelesne temperature, akutna infektivna ili kronična bolest u fazi pogoršanja. Cijepljenje se provodi 2-4 tjedna nakon oporavka ili tijekom perioda oporavka ili remisije. Za blaži ARVI, akutne crijevne bolesti itd. Cijepljenje se provodi odmah nakon što se temperatura vratila u normalu.

MJERE OPREZA ZA UPOTREBU

• Ako je dijete u anamnezi imalo febrilne napadaje koji nisu povezani s prethodnim cijepljenjem, potrebno je pratiti tjelesnu temperaturu cijepljenog unutar 48 sati nakon cijepljenja, a kada se povisi, kako je propisao liječnik, upotrijebiti antipiretike (antipiretike).
• Za trombocitopeniju i druge poremećaje zgrušavanja krvi, primjena cjepiva
  treba provoditi s oprezom zbog rizika od krvarenja pri intramuskularnoj injekciji.

PRIJAVA TIJEKOM TRUDNOSTI I TIJEKOM DOJENJA
Budući da se cjepivo Pentaxim® koristi za cijepljenje djece, nema podataka o učinku lijeka na tijek trudnoće i dojenje.

DOZIRANJE I PRIMJENA

Raspored cijepljenja
Jedna doza cjepiva je 0,5 ml.

Primarno cijepljenje
Prema Nacionalnom kalendaru preventivnih cijepljenja Ruska Federacija tijek primarnog cijepljenja sastoji se od tri doze cjepiva koje se primjenjuju s razmakom od 1,5 mjeseci: u dobi od 3 godine; 4,5 i 6 mjeseci Međutim, na preporuku liječnika mogu se koristiti i drugi režimi imunizacije u tri doze (npr. 2-3-4 mjeseca, 2-4-6 mjeseci ili 3-4-5 mjeseci).

Ponovno cijepljenje
Revakcinacija se vrši jednom u dobi od 18 mjeseci. Ako se prekrši raspored cijepljenja, sljedeći razmaci između primjene sljedeće doze cjepiva se ne mijenjaju, uključujući interval prije 4. doze (revakcinacija) - 12 mjeseci. Prilikom provođenja cijepljenja / revakcinacije vode se sljedećim rasporedom:

U svim slučajevima kršenja rasporeda cijepljenja, liječnik se treba voditi uputama za uporabu lijeka i preporukama Nacionalnog kalendara preventivnih cijepljenja Ruske Federacije.

Način primjene
Cjepivo se primjenjuje intramuskularno. Za djecu prvih godina života, intramuskularne injekcije provode se samo u gornju vanjsku površinu srednjeg dijela bedara, za djecu stariju od 24 mjeseca - u deltoidni mišić ramena.
Nemojte ubrizgavati intradermalno ili intravenozno. Prije umetanja provjerite da igla nije prodrla krvna žila... Za opciju pakiranja s dvije odvojene igle (16 mm 25G, 25 mm 23G), prije pripreme cjepiva jednu od dvije igle treba čvrsto pričvrstiti okretanjem za četvrt okreta u odnosu na špricu. Izbor igle ovisi o debljini djetetove potkožne masti na mjestu ubrizgavanja.
Za pripremu cjepiva, nakon uklanjanja plastičnog obojenog poklopca s bočice, potpuno ubrizgajte prethodno protresanu suspenziju za intramuskularnu primjenu (cjepivo za prevenciju difterije, tetanusa, hripavca i poliomijelitisa) kroz iglu štrcaljke u bočicu s liofilizatom (cjepivo za sprječavanje infekcija uzrokovanih Haemophilus influenzae vrsta b).

Protresite bočicu bez uklanjanja štrcaljke iz nje i pričekajte da se liofilizat potpuno otopi (ne više od 3 minute). Rezultirajuća suspenzija trebala bi biti zamućena i imati bjelkastu nijansu. Cjepivo se ne smije koristiti ako je prisutna promjena boje ili strane čestice. Ovako pripremljeno cjepivo treba potpuno povući u istu štrcaljku.
Gotovo cjepivo treba odmah primijeniti.

NUSPOJAVA
Dolje navedeni štetni događaji navedeni su prema sistemskoj klasi organa i učestalosti pojavljivanja. Učestalost pojavljivanja određena je na temelju slijedeći kriterije: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Podaci kliničkih ispitivanja
U tri studije o dojenčadi u prvoj godini života koja su primila prve tri doze cjepiva Pentaxim®, najčešće prijavljene reakcije uključivale su razdražljivost (15,2%) i reakcije na mjestu ubrizgavanja, poput crvenila (11,2%) i induracije> 2 cm ( 15,1%).
U jednom švedskom istraživanju nakon tri doze cjepiva Pentaxim koje je dano u dobi od 3, 5 i 12 mjeseci, najčešće prijavljene reakcije uključivale su razdražljivost (24,1%) i reakcije na mjestu ubrizgavanja, poput crvenila (13,4%) i zbijanja (12,5%).
Ti se znakovi i simptomi obično razvijaju unutar 48 sati nakon cijepljenja i nestaju spontano, bez potrebe za posebnim liječenjem.
Uz revakcinaciju postoji tendencija povećanja učestalosti općih poremećaja i poremećaja na mjestu ubrizgavanja.

Metabolički i prehrambeni poremećaji
Vrlo često: anoreksija

Iz psihe
Vrlo često: nervoza (razdražljivost), neobičan plač
Često: smetnje u snu
Manje često: dugotrajan plač

Iz živčanog sustava
Vrlo često: nesanica
Iz gastrointestinalnog trakta
Vrlo često: povraćanje
Često: proljev

Vrlo često: crvenilo na mjestu ubrizgavanja, vrućica (≥ 38 ° C), osjetljivost i oteklina na mjestu ubrizgavanja
Često: induracija na mjestu ubrizgavanja
Manje često: Crvenilo i oteklina (≥ 5 cm) na mjestu ubrizgavanja, groznica (≥ 39 ° C)

Rijetko: vrućica (≥ 40 ° C), nakon primjene cjepiva koja sadrže kapsularni polisaharid može se pojaviti difuzni edem jednog ili oba udova Haemophilus influenzae vrsta b... Ako se razvije takva reakcija, tada se javlja uglavnom nakon primarnog cijepljenja i opaža se unutar prvih nekoliko sati nakon cijepljenja. Ova reakcija može biti popraćena cijanozom, crvenilom, prolaznom purpurom i intenzivnim plačem. Navedeni simptomi nestaju spontano bez posljedica u roku od 24 sata.

Podaci promatranja nakon registracije
Budući da su spontani izvještaji o nuspojavama tijekom komercijalne uporabe lijeka primani vrlo rijetko i od populacije s neodređenim brojem pacijenata, njihova učestalost klasificirana je kao "nepoznata učestalost".

Kršenja izvana imunološki sustav
Anafilaktičke reakcije kao što su edem lica, Quinckeov edem, šok

Iz dišnog sustava
U vrlo nedonoščadi (rođene u dobi od 28 tjedana ili ranije) mogu se dogoditi slučajevi produljenja razmaka između pokreti disanja(vidi odjeljak " posebne upute»).

Iz živčanog sustava
Grčevi, popraćeni ili ne popraćeni povišenom temperaturom, hipotoničnim reakcijama ili epizodama hipotenzije-hipoodgovornosti.

Na dijelu kože i kožnih tkiva
Osip, urtikarija.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja
Teški edem (≥ 5 cm) na mjestu ubrizgavanja, uključujući edem koji se proteže izvan jednog ili oba zgloba. Ove reakcije pojavile su se 24-72 sata nakon primjene cjepiva i mogle su biti popraćene crvenilom, povećanom temperaturom kože na mjestu ubrizgavanja, osjetljivošću ili bolom na mjestu ubrizgavanja. Ti su simptomi sami nestali u roku od 3-5 dana bez ikakvih simptoma komplementarno liječenje... Pretpostavlja se da vjerojatnost razvoja takvih reakcija raste ovisno o broju injekcija acelularne komponente hripavca, ta je vjerojatnost veća nakon 4. i 5. doze takvog cjepiva.

Potencijalne nuspojave
Tvrtka ima informacije da je neuritis primijećen nakon primjene drugih cjepiva koja sadrže toksoid tetanusa. brahijalni živac i Guillain-Barréov sindrom.

PREDOZIRATI
Nema dostupnih podataka.

INTERAKCIJA S OSTALIM LIJEKOVIMA
S izuzetkom imunosupresivne terapije (vidjeti dio "Posebne upute") nema pouzdanih podataka o mogućem međusobnom utjecaju kada se koristi s drugim lijekovima, uključujući i druga cjepiva.
Suspenzija koja sadrži adsorbirano cjepivo za prevenciju difterije i tetanusa, acelularnog hripavca, inaktiviranog poliomijelitisa ne smije se miješati s bilo kojim drugim lijekovima, s izuzetkom isporučenog liofilizata cjepiva za sprječavanje infekcija uzrokovanih Haemophilus influenzae vrsta b konjugirano.
Rekonstituirano cjepivo ne smije se miješati s drugim lijekovima ili cjepivima.
Liječnika treba obavijestiti o svim drugim lijekovima (uključujući i one koji se prodaju bez recepta) koji su se djetetu davali nedavno ili istodobno s cijepljenjem.

POSEBNE UPUTE
Cjepivo Pentaxim ® ne stvara imunitet protiv infekcija uzrokovanih drugim serotipovima Haemophilus influenzae, kao ni protiv meningitisa druge etiologije. Liječnika treba obavijestiti o svim slučajevima nuspojava, uključujući i one koje nisu navedene u ovoj uputi. Prije svakog cijepljenja, kako bi se spriječile moguće alergijske i druge reakcije, liječnik bi trebao razjasniti zdravstveno stanje, povijest imunizacije, povijest bolesnika i srodnika (osobito alergijskog), slučajeve nuspojave na prethodnu primjenu cjepiva. Liječnik je trebao imati lijekovi i alate potrebne za razvoj reakcije preosjetljivosti.

Imunosupresivna terapija ili stanje s imunodeficijencijom mogu uzrokovati slab imunološki odgovor na cjepivo. U tim se slučajevima preporučuje odgoditi cijepljenje do kraja takve terapije ili remisije bolesti. Međutim, za osobe s kroničnom imunodeficijencijom (npr. HIV infekcijom) preporučuje se cijepljenje, čak i ako imunološki odgovor može biti oslabljen.
Ako ste u prošlosti imali Guillain-Barréov sindrom ili brahijalni neuritis kao odgovor na bilo koje cjepivo koje sadrži toksoid tetanusa, odluka o cijepljenju droga Pentaxim ® se treba temeljiti na pomnoj procjeni moguće koristi i mogući rizik... U pravilu je u takvim slučajevima opravdano dovršiti primarnu imunizaciju u djece prve godine života (ako su primijenjene manje od 3 doze).

Potencijalni rizik od apneje i potreba za praćenjem disanja tijekom 48-72 sata treba uzeti u obzir pri provođenju početnog tijeka imunizacije kod vrlo nedonoščadi rođene u dobi od ili prije 28 tjedana, osobito one s anamnezom znakova nezrelosti dišnog sustava. Budući da su dobrobiti imunizacije ove skupine djece velike, cijepljenje se ne smije odgađati niti smatrati kontraindiciranim. Budući da je kapsularni polisaharidni antigen Haemophilus influenzae vrsta b se izlučuje putem bubrega, unutar 1-2 tjedna nakon cijepljenja, pozitivan test na infekciju uzrokovanu Haemophilus influenzae vrsta b... Tijekom tog razdoblja potrebni su i drugi testovi za potvrdu dijagnoze infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae vrsta b.

UTJECAJ NA SPOSOBNOST VOZANJA VOZILA I OSTALIH POTENCIJALNO OPASNIH AKTIVNOSTI
Budući da se cjepivo Pentaxim® koristi za cijepljenje djece, učinak lijeka na sposobnost primjene vozila i baviti se drugim potencijalno opasne vrste aktivnost nije proučavana.

OBRAZAC ZA IZDAVANJE
Cjepivo za prevenciju difterije i tetanusa, adsorbirano, acelularni hripavac. inaktivirani poliomijelitis - suspenzija za intramuskularnu primjenu od 0,5 ml; zajedno s cjepivom za sprječavanje infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae vrsta b, konjugirani - liofilizat za pripremu suspenzije za intramuskularnu primjenu 1 doza.
Jedna doza liofilizata u staklenoj bočici i 0,5 ml (1 doza) suspenzije u staklenoj štrcaljki (sa ili bez fiksne igle) kapaciteta 1 ml, s kliriranim brombutilnim klipom.
1 bočica i 1 štrcaljka u zatvorenoj ambalaži (PET / PVC). Ako štrcaljka nema fiksnu iglu, u pakiranje se ubacuju 2 zasebne sterilne igle. 1 blister u pojedinačnoj kartonskoj kutiji s uputama za uporabu.

ROK UPOTREBE
Liofilizat - 3 godine. Suspenzije - 3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

UVJETI SKLADIŠTENJA
Čuvati u hladnjaku (na temperaturi od 2 do 8 ° C). Nemojte zamrzavati. Čuvati izvan dohvata djece.

UVJETI ODMORA
Ispušta se na recept.

PRAVNI SUBJEKT U KOJEM SE IZDAJE CERTIFIKAT O REGISTRACIJI
Sanofi Pasteur S.A., Francuska

PROIZVOĐAČ
1541, avenija Marcel Merieux, 69280 Marcy l "Etoile, Francuska
Sanofi Pasteur S.A., Francuska Sanofi Pasteur S.A.,

KONTROLA KVALITETE SEKUNDARNOG PAKIRANJA / OTPUŠTANJA
Sanofi Pasteur S.A., Francuska Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenija Marcel Merieux, 69280 Marcy l "Etoile. Francuska
Sanofi Pasteur S.A., Francuska Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d "Incarville, 27100 Val de Reuil, Francuska
LLC "Nanolek", Rusija 612079, regija Kirov.
Okrug Oričevski, selo Levintsy, Biomedicinski kompleks
"NANOLEK"

Zahtjeve potrošača potrebno je poslati na adresu u Rusiji:
Federalna služba za nadzor u zdravstvu (Roszdravnadzor) 109074, Moskva. Slavyanskaya sq. 4, bldg. 1
i / ili
Sanofi-aventis group JSC 125009, Moskva, sv. Tverskaja, 22
i / ili
OOO Nanolek, 127055, Moskva, Butyrskiy Val, 68/70 bldg. 1.