Catad_pgroup Hipotensiv combinat

Lozap plus - instrucțiuni de utilizare

LOZAP ® PLUS

Număr de înregistrare:

LSR-000084

Denumirea comercială a medicamentului: LOZAP PLUS

Forma de dozare:

comprimate filmate

COMPOZIŢIE
1 comprimat filmat conține ingrediente active:
Losartan potasiu 50 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg

excipienţi
Manitol, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă, stearat de magneziu, hipromeloză 2910/5, macrogol 6000, talc, emulsie simeticonă, galben Opaspray M-1-22801 (galben Opaspray M-1-22801) (care include: apă purificată, dioxid de titan, etanol denaturat (alcool metilat BP) (99% etanol: 1% metanol), hipromeloză, colorant Galben chinolin (E 104), colorant Crimson [Ponso 4R] (Pounceau 4R) ( E 124)).

DESCRIERE
Comprimate alungite de culoare galben deschis, filmate, cu o linie de separare pe ambele părți.

GRUP FARMACOTERAPEUTIC
PRODUS DE COMBINAȚIE HIPOTENSIVĂ
(blocant al receptorilor angiotensinei II + diuretic)

Cod ATX: С09DА01

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

Farmacodinamica
Medicamentul combinat are un efect hipotensiv. Conține losartan potasiu - un antagonist al receptorilor angiotensinei II (subtipul AT1) și hidroclorotiazidă - un diuretic.
Losartan este un antagonist specific al receptorilor angiotensinei II (subtipul AT1). Nu inhibă kinaza II, o enzimă care descompune bradikinina. Reduce rezistența vasculară periferică totală (OPSS), concentrația de adrenalină și aldosteron în sânge, tensiunea arterială (TA), presiunea în circulația pulmonară; reduce sarcina, are efect diuretic. Previne dezvoltarea hipertrofiei miocardice, crește toleranța la efort la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică.
hidroclorotiazida - diuretic tiazidic. Reduce reabsorbția Na +, crește excreția urinară de K +, bicarbonat și fosfați. Scade tensiunea arterială prin reducerea volumului de sânge circulant (BCC), modificarea reactivității peretelui vascular, reducerea efectului presor al substanțelor vasoconstrictoare și creșterea efectului depresor asupra ganglionilor.

Farmacocinetica
Losartan absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea este de aproximativ 33%. Are un efect de „prima trecere” prin ficat, metabolizat prin carboxilare pentru a forma un metabolit activ. Comunicarea cu proteinele plasmatice din sânge - 99%. Timpul pentru atingerea concentrației maxime de losartan este de 1 oră, metabolitul activ este de 3-4 ore după administrarea orală. Timpul de înjumătățire este de 1,5 - 2 ore, iar principalul său metabolit este de 3 - 4 ore, respectiv. Aproximativ 35% din doză este excretată în urină, aproximativ 60% prin intestine.
hidroclorotiazida absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. Timpul de înjumătățire plasmatică este de 5,8 - 14,8 ore. Nu este metabolizat de ficat. Aproximativ 61% este excretat nemodificat de rinichi.

INDICAȚII DE UTILIZARE
- Hipertensiune arterială (la pacienții pentru care terapia combinată este optimă);
- Reducerea riscului de boli cardiovasculare și mortalitate la pacienții cu hipertensiune arterială și hipertrofie ventriculară stângă.

CONTRAINDICAȚII
- hipersensibilitate la componentele medicamentului;
- anurie;
- hipotensiune arterială severă;
- disfuncție hepatică și renală severă (clearance-ul creatininei? 30 ml / s);
- hipovolemie (inclusiv pe fondul unor doze mari de diuretice);
- perioada de sarcină și alăptare;
- vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Cu grija pacienții cu stenoză renală bilaterală sau stenoza unei artere a unui rinichi solitar.
Medicamentul este prescris cu precauție la pacienții cu diabet zaharat, hipercalcemie, hiperuricemie și / sau gută, precum și la pacienții cu antecedente de alergie și astm bronșic, precum și în bolile sistemice ale țesutului conjunctiv (inclusiv lupus eritematos sistemic).

DOZARE ȘI APLICARE
În interior, indiferent de aportul de alimente.

Hipertensiune arteriala
Doza uzuală inițială și de întreținere a LOZAP PLUS este de 1 comprimat pe zi. Pentru acei pacienți la care nu se poate realiza un control adecvat al tensiunii arteriale la această doză, doza de LOZAP PLUS poate fi crescută la 2 comprimate de 1 dată pe zi.
Doza maximă este de 2 comprimate o dată pe zi. În general, efectul hipotensiv maxim se realizează în decurs de 3 săptămâni de la începerea tratamentului. Nu este nevoie de o selecție specială a dozei inițiale pentru pacienții vârstnici.

Reducerea riscului de boli cardiovasculare și mortalitate la pacienții cu hipertensiune arterială și hipertrofie ventriculară stângă
Doza inițială standard de LOZAP (losartan) este de 50 mg o dată pe zi. Pacienții care nu au reușit să atingă nivelurile țintă ale tensiunii arteriale în timp ce primeau LOZAP (losartan) 50 mg / zi trebuie să aleagă terapia prin combinarea losartanului cu doze mici de hidroclorotiazidă (12,5 mg) - LOZAP PLUS și, în cazul Dacă este necesar, doza trebuie crescută la 2 comprimate LOZAP PLUS (doar 100 mg losartan și 25 mg hidroclorotiazidă pe zi, o dată).

EFECT SECUNDAR
Reacțiile adverse sunt limitate la cele observate anterior atunci când se utilizează losartan potasiu și / sau hidroclorotiazidă. Amețeala este cel mai frecvent efect secundar în tratarea hipertensiunii esențiale.
Reactii alergice: angioedem, inclusiv edem al laringelui și / sau al limbii, care duce la obstrucția căilor respiratorii și / sau edem al feței, buzelor, faringelui și / sau limbii, observat ocazional cu losartan. Unii dintre acești pacienți au experimentat anterior angioedem cu alte medicamente, inclusiv inhibitori ai ECA. Este extrem de rar atunci când se iau manifestări losartan ale vasculitei, inclusiv boala Schönlein-Henoch.
Din partea sistemului cardiovascular:scăderea tensiunii arteriale.
Din tractul digestiv:în timp ce luați losartan, rar (< 1%) случаи гепатита, диарея.
Din sistemul respirator:când luați losartan - tuse.
Din partea pielii: urticarie.
Indicatori de laborator: rareori (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

SUPRADOZĂ
Simptome:losartan - o scădere marcată a tensiunii arteriale, tahicardie, bradicardie (ca urmare a stimulării vagale). Hidroclorotiazidă - pierderea electroliților (hipokaliemie, hipercloremie, hiponatremie), precum și deshidratarea rezultată din diureza excesivă.
Tratament: terapie simptomatică și de susținere. Dacă medicamentul a fost luat recent, stomacul trebuie spălat; dacă este necesar, se efectuează corectarea tulburărilor de apă-electrolit.
Losartan și metaboliții săi activi nu sunt eliminați prin hemodializă.

INTERACȚIUNE CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTE
Losartanîmbunătățește efectul altor medicamente antihipertensive. Nu a existat nicio interacțiune semnificativă clinic cu hidroclorotiazidă, digoxină, anticoagulante indirecte, cimetidină, fenobarbital, ketokenazol, eritromicină. La fel ca alte medicamente care blochează angiotensina II sau acțiunea acesteia, administrarea simultană de diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, spironolactonă, triamteren, amiloridă), preparate de potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu poate duce la hiperkaliemie.
hidroclorotiazida
Următoarele medicamente pot interacționa cu diuretice tiazidice atunci când sunt administrate concomitent:
Barbiturice, analgezice narcotice, etanol - poate apărea potențarea hipotensiunii ortostatice.
Agenți hipoglicemianți (agenți orali și insulină) - poate fi necesară ajustarea dozei de agenți hipoglicemici.
Alte medicamente antihipertensive - este posibil un efect aditiv.
Colistiraminereduce absorbția hidroclorotiazidei.
Corticosteroizi, ACTH- pierderi crescute de electroliți, în special de potasiu.
Amine presoare- este posibilă o ușoară scădere a efectului aminelor presoare, ceea ce nu împiedică utilizarea acestora.
Relaxante musculare nedepolarizante (de exemplu, tubocurarină) - este posibilă sporirea acțiunii relaxantelor musculare.
Preparate cu litiu - diureticele reduc clearance-ul renal al Li + și cresc riscul de intoxicație cu litiu, prin urmare nu se recomandă utilizarea simultană.
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) - la unii pacienți, utilizarea AINS poate reduce efectele diuretice, natriuretice și hipotensive ale diureticelor.

Impactul asupra rezultatelor de laborator
Datorită efectului lor asupra excreției de calciu, tiazidele pot interfera cu rezultatele analizei funcției glandelor paratiroide.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE
LOZAP PLUS poate fi prescris împreună cu alte medicamente antihipertensive.
Nu este nevoie de o selecție specială a dozei inițiale pentru pacienții vârstnici.
Medicamentul poate crește concentrația de uree și creatinină în plasma sanguină la pacienții cu stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoza arterei renale a unui rinichi solitar.
Hidroclorotiazida poate crește hipotensiunea arterială și tulburările de apă și echilibrul electrolitic (scăderea volumului sanguin circulant, hiponatremie, alcaloză hipocloremică, hipomagnezemie, hipokaliemie), afectează toleranța la glucoză, reduce excreția urinară de Ca2 + și determină o ușoară creștere tranzitorie a concentrației de Ca2 + sânge, crește concentrația de colesterol și trigliceride, provoacă apariția hiperuricemiei și / sau a gută.
Administrarea de medicamente care acționează direct asupra sistemului renină-angiotensină în timpul trimestrelor II și III de sarcină poate duce la moartea fătului. Când apare sarcina, este indicată întreruperea medicamentului.
Utilizarea diureticelor nu este de obicei recomandată femeilor însărcinate din cauza riscului de icter la făt și la nou-născut, trombocitopenie maternă. Terapia diuretică nu împiedică dezvoltarea toxicozei sarcinii.
Nu există informații despre efectul asupra capacității de a conduce o mașină și alte mecanisme.

FORMULAR DE ELIBERARE
Comprimate filmate 50 mg / 12,5 mg.14 comprimate într-un blister din folie de Al / PVC. 2 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.
10 tablete într-un blister din folie de Al / PVC, 1, 3 sau 9 blistere (10, 30 sau 90 comprimate) împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.

CONDITII DE DEPOZITARE
Lista B.
A se păstra într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 300C.

TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

CONDIȚII DE ELIBERARE DIN FARMACII
La prescripție medicală

PRODUCĂTOR
ZENTIVA a.s., 102 37 Praga 10,
Republica Cehă

Reclamațiile privind calitatea medicamentului trebuie trimise la:
119017, Moscova
sf. B. Ordynka, 40 de ani, clădirea 4

Lozap Plus de la compania farmaceutică slovacă Zentiva (a treia cea mai mare companie generică europeană) este un medicament antihipertensiv combinat care include losartanul blocant al receptorilor angiotensinei II (ARB) și hidroclorotiazida diuretică tiazidică.

Întrebarea care dintre multele medicamente antihipertensive este cea mai eficientă în tratamentul bolilor cardiovasculare ocupă mintea cardiologilor de zeci de ani. După cum se arată în numeroase studii clinice, eficacitatea medicamentelor „oldies” (diuretice, beta-blocante) și a reprezentanților noii „valuri” farmacologice (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, antagoniști ai calciului, BAR), dacă este diferită, este foarte nesemnificativă. O altă concluzie care a fost făcută pe baza studiilor clinice este necesitatea utilizării mai multor (2 sau mai multe) medicamente pentru a atinge nivelul țintă al tensiunii arteriale. Combinația de medicamente antihipertensive este superioară monoterapiei din multe puncte de vedere. Aici, se poate observa o creștere a eficienței datorită efectului asupra diferitelor mecanisme ale patogeniei hipertensiunii arteriale și o scădere a riscului de efecte secundare datorită utilizării dozelor mai mici și potențării acțiunii organoprotectoare.

Cele mai promițătoare combinații au fost inhibitori ai ECA + diuretice și BAR + diuretice (de exemplu, lozap plus), iar acesta din urmă este dotat cu o mai mare versatilitate, ceea ce face posibil ca medicii să-l prescrie pentru cea mai largă gamă de pacienți, incl. persoane cu vârsta peste 45-50 de ani. Activitatea hipotensivă ridicată a Lozap Plus se explică prin efectul asupra diferitelor mecanisme patogenetice. Acest lucru vă permite să atingeți nivelul dorit de tensiune arterială în 75-85% din cazurile clinice și, în același timp, să reduceți frecvența reacțiilor adverse prin prevenirea activării excesive a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (RAAS) și a sistemului nervos simpatic (SNS), care apare cu monoterapia diuretică.

Losartanul inhibă activitatea RAAS și SNS, iar hidroclorotiazida, la rândul său, facilitează eliminarea sodiului din organism, reduce volumul de sânge circulant, ceea ce sporește efectul fiecăreia dintre componentele medicamentului. În studiile clinice, Lozap Plus sa dovedit a fi cel mai bun. Astfel, în timpul cursului farmacoterapeutic, pacienții au prezentat o scădere constantă a tensiunii arteriale până la nivelul țintă: o presiune sistolică de 140 mm Hg. Artă. și mai mică a fost atinsă la 83% dintre pacienți. În cursul tratamentului, participanții la studiu au arătat o scădere semnificativă a hipertrofiei ventriculare stângi, care este un vestitor al unui rezultat nefavorabil al hipertensiunii (pe fondul său, riscul de cvadrupluri ale infarctului miocardic și riscul de accident vascular cerebral - de 6-12 ori). În procesul de administrare a Lozap Plus, parametrii biochimici s-au schimbat și în bine: nivelul colesterolului total, trigliceridelor, glucozei, creatininei și acidului uric a scăzut. O scădere pronunțată a glicemiei datorată aportului de Lozap Plus este asociată cu efectul pozitiv al medicamentului asupra rezistenței la insulină. Astfel, losartanul neutralizează acele modificări metabolice negative care s-ar putea dezvolta odată cu monoterapia cu hidroclorotiazidă. Calitatea pozitivă fără îndoială a Lozap Plus, precum și a tuturor BAR-urilor, este un profil de siguranță și o toleranță mai bune în comparație cu medicamentele din alte grupuri farmacologice, care, împreună cu eficacitatea ridicată și proprietățile organoprotectoare ale medicamentului, determină o îmbunătățire a calității vieții pacientului (și acest lucru poate fi atins în peste 80% cazuri) și prognoza întregii sale vieți viitoare, oricât de tare ar suna.

Farmacologie

Medicamentul combinat are un efect hipotensiv. Conține losartan potasiu - un antagonist al receptorilor angiotensinei II (subtipul AT 1) și hidroclorotiazidă - un diuretic.

Losartanul este un antagonist specific al receptorilor angiotensinei II (subtipul AT 1). Nu inhibă kinaza II, o enzimă care descompune bradikinina. Reduce OPSS, concentrația sanguină de adrenalină și aldosteron, tensiunea arterială, presiunea în circulația pulmonară; reduce sarcina, are efect diuretic. Previne dezvoltarea hipertrofiei miocardice, crește toleranța la efort la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică.

Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic. Reduce reabsorbția ionilor de sodiu, îmbunătățește excreția ionilor de potasiu, bicarbonat și fosfat în urină. Scade tensiunea arterială prin scăderea BCC, schimbarea reactivității peretelui vascular, reducerea efectului presor al substanțelor vasoconstrictoare și creșterea efectului depresor asupra ganglionilor.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea orală, losartanul și hidroclorotiazida sunt absorbite rapid din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea losartanului este de aproximativ 33%. Timpul pentru atingerea C max a losartanului este de 1 oră, metabolitul său activ este de 3-4 ore.

distribuire

Legarea losartanului de proteinele plasmatice din sânge este de 99%.

Metabolism

Losartanul suferă un efect de „primă trecere” prin ficat, metabolizat prin carboxilare pentru a forma un metabolit activ.

Hidroclorotiazida nu este metabolizată în ficat.

Retragere

T 1/2 din losartan este de 1,5-2 ore, iar principalul său metabolit este de 3-4 ore. Aproximativ 35% din doză este excretată în urină, aproximativ 60% în fecale.

T 1/2 de hidroclorotiazidă este de 5,8-14,8 ore. Aproximativ 61% este excretat în urină nemodificat.

Formular de eliberare

Tablete, filmate, galben deschis, alungite, cu o linie de separare pe ambele părți.

Excipienți: manitol - 89 mg, celuloză microcristalină - 210 mg, croscarmeloză sodică - 18 mg, povidonă - 7 mg, stearat de magneziu - 8 mg, hipromeloză 2910/5 - 6,5 mg, macrogol 6000 - 0,8 mg, talc - 1,9 mg, emulsie simeticonă - 0,3 mg, colorant galben Opaspray M-1-22801 - 0,5 mg (apă purificată, dioxid de titan, etanol denaturat (alcool metilat BP: 99% etanol și 1% metanol), hipromeloză, colorant galben chinolin (E104), colorant Pounceau 4R (E124)).

10 bucati. - blistere (1) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (9) - pachete de carton.
14 buc. - blistere (2) - pachete de carton.

Dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar.

În cazul hipertensiunii arteriale, doza uzuală inițială și de întreținere este de 1 comprimat / zi. Dacă, atunci când se utilizează medicamentul într-o doză dată, nu este posibil să se realizeze un control adecvat al tensiunii arteriale, doza de Lozap Plus poate fi crescută la 2 tab-uri. 1 dată / zi

Doza maximă este de 2 file. 1 dată / zi În general, efectul antihipertensiv maxim este atins în decurs de 3 săptămâni de la începerea tratamentului.

Nu este necesară o selecție specială a dozei inițiale la pacienții vârstnici.

Pentru a reduce riscul de apariție a bolilor cardiovasculare și a mortalității la pacienții cu hipertensiune arterială și hipertrofie ventriculară stângă, losartan (Lozap®) este prescris la o doză inițială standard de 50 mg / zi. Pacienții care nu au reușit să atingă nivelul țintă al tensiunii arteriale în timp ce utilizează losartan la o doză de 50 mg / zi trebuie să selecteze terapia prin combinarea losartanului cu hidroclorotiazidă la o doză mică (12,5 mg), care este asigurată prin numirea Lozap Plus. Dacă este necesar, doza de Lozap Plus poate fi mărită la 2 file. (100 mg losartan și 25 mg hidroclorotiazidă) 1 dată pe zi.

Supradozaj

Nu există date privind tratamentul specific al unui supradozaj cu Lozap® Plus. Luarea Lozap® Plus trebuie întreruptă și pacientul trebuie monitorizat. În caz de supradozaj, este indicată terapia simptomatică: spălare gastrică dacă medicamentul a fost luat recent, precum și eliminarea deshidratării, tulburări electrolitice și scăderea tensiunii arteriale prin metode standard (restabilirea BCC și echilibrul apă-electrolit).

Losartan

Cele mai frecvente simptome ale supradozajului sunt scăderea marcată a tensiunii arteriale și tahicardie; bradicardia poate fi o consecință a stimulării parasimpatice (vagale).

În caz de hipotensiune arterială simptomatică, este indicată terapia cu perfuzie de întreținere. Losartan și metabolitul său activ nu sunt excretați prin hemodializă.

hidroclorotiazida

Cele mai frecvente simptome ale supradozajului sunt rezultatul deficitului de electroliți (hipokaliemie, hipocloremie, hiponatremie) și deshidratare din cauza diurezei excesive. Odată cu administrarea simultană a glicozidelor cardiace, hipokaliemia poate agrava cursul aritmiilor.

Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu hidroclorotiazidă. Nu s-a stabilit în ce măsură hidroclorotiazida poate fi îndepărtată din organism prin hemodializă.

Interacţiune

Losartan

Au fost descrise cazuri de scădere a concentrației metabolitului activ cu utilizarea combinată de rifampicină și fluconazol. Datele clinice pentru astfel de interacțiuni nu au fost evaluate.

Ca și în cazul tratamentului altor medicamente care blochează angiotensina II sau efectele acesteia, utilizarea simultană a diureticelor care economisesc potasiu (de exemplu, spironolactonă, triamteren, amiloridă), preparate de potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu poate duce la o creștere a nivelului seric de potasiu. Utilizarea combinată a acestor medicamente nu este recomandată. Ca și în cazul altor medicamente care afectează excreția de sodiu, medicamentul poate încetini excreția de litiu. Prin urmare, odată cu numirea simultană a sărurilor de litiu și ARA II, este necesar să se monitorizeze cu atenție nivelul sărurilor de litiu din serul sanguin.

Cu utilizarea simultană a ARA II și AINS, de exemplu, se poate observa inhibitori selectivi ai COX-2, acid acetilsalicilic în doze utilizate pentru efect antiinflamator și AINS neselectivi, o slăbire a efectului antihipertensiv al Lozap® Plus. Utilizarea simultană a ARA II sau a diureticelor și AINS poate provoca un risc crescut de deteriorare a funcției renale, incl. insuficiență renală acută și niveluri crescute de potasiu seric, în special la pacienții cu insuficiență renală subiacentă. Tratamentul combinat trebuie prescris cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător și să monitorizeze funcția renală după începerea tratamentului combinat și periodic în timpul tratamentului.

Unii pacienți cu insuficiență renală care primesc tratament AINS, incl. inhibitori selectivi ai COX-2, utilizarea simultană a antagoniștilor receptorilor angiotensinei II poate agrava disfuncția renală. Aceste efecte sunt de obicei reversibile.

Alte medicamente care provoacă hipotensiune, precum antidepresivele triciclice, medicamente antipsihotice, baclofen, amifostină: utilizarea simultană a Lozap® Plus cu aceste medicamente care scad tensiunea arterială poate crește riscul de hipotensiune arterială.

hidroclorotiazida

Atunci când este luat simultan cu diuretice tiazidice, se poate observa interacțiunea cu următoarele substanțe:

Alcool, barbiturice, analgezice opioide sau antidepresive: riscul de hipotensiune ortostatică poate crește.

Medicamente antidiabetice (insulină și medicamente orale): Tratamentul cu diuretice tiazidice poate afecta toleranța la glucoză. Poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente antidiabetice. Metformina trebuie utilizată cu prudență din cauza riscului de acidoză lactică cauzată de o posibilă insuficiență renală funcțională asociată cu utilizarea hidroclorotiazidei.

Alte medicamente antihipertensive: efect aditiv.

Colestiramină și colestipol: în prezența rășinilor schimbătoare de ioni, absorbția hidroclorotiazidei este afectată. Administrarea unei doze unice de colestiramină sau colestipol duce la legarea hidroclorotiazidei și la o scădere a absorbției acesteia din tractul gastro-intestinal cu 85% și, respectiv, 43%.

Corticosteroizi, ACTH: posibilă agravare a deficitului de electroliți, în special hipokaliemie.

Amine presoare (de exemplu, epinefrină): efectul aminelor presoare poate fi redus, dar nu exclude utilizarea acestora.

Relaxante musculare nedepolarizante (de exemplu, clorură de tubocurarină): efectul relaxantelor musculare poate fi îmbunătățit.

Preparate cu litiu: Diureticele reduc clearance-ul renal al litiului și cresc semnificativ riscul de efecte toxice. Se recomandă evitarea utilizării simultane a hidroclorotiazidei cu preparatele cu litiu.

Medicamente pentru tratamentul gutei (probenecid, sulfinpirazon și alopurinol): Ajustarea dozei de medicamente antigot poate fi necesară, deoarece hidroclorotiazida poate crește nivelul seric de acid uric. Utilizarea concomitentă cu tiazide poate crește incidența reacțiilor de hipersensibilitate la alopurinol.

Medicamente anticolinergice (de exemplu, atropină, biperidină): este posibilă creșterea biodisponibilității diureticelor tiazidice prin reducerea motilității gastro-intestinale și a ratei de golire gastrică.

Medicamente citotoxice (de exemplu, ciclofosfamidă, metotrexat): diureticele tiazidice pot inhiba excreția medicamentelor citotoxice prin rinichi și pot spori efectul lor mielosupresiv.

Salicilați: în cazul dozelor mari de salicilați, hidroclorotiazida poate crește efectul lor toxic asupra sistemului nervos central.

Metildopa: au fost descrise cazuri izolate de anemie hemolitică la pacienții tratați simultan cu hidroclorotiazidă și metildopa.

Ciclosporină: Tratamentul concomitent cu ciclosporină poate crește riscul de hiperuricemie și complicații ale gută.

Glicozide cardiace: hipokalemia sau hipomagneziemia cauzate de diureticele tiazidice pot contribui la dezvoltarea aritmiilor induse de digital.

Medicamente al căror efect este influențat de modificări ale concentrațiilor serice de potasiu: odată cu administrarea simultană a Lozap® Plus cu medicamente al căror efect este influențat de modificări ale concentrațiilor de potasiu (de exemplu, glicozidele digitalice și medicamentele antiaritmice), se recomandă monitorizarea regulată a concentrațiilor serice de potasiu și Monitorizare ECG Aceste măsuri sunt, de asemenea, recomandate să fie efectuate odată cu utilizarea simultană a Lozap® Plus cu următoarele medicamente care pot provoca tahicardie ventriculară de tip „piruetă” (inclusiv cele antiaritmice), deoarece hipokalemia este un factor care predispune la dezvoltarea tahicardiei piruetei: medicamente antiaritmice de clasă IA (de exemplu , chinidină, hidrochinidină, disopiramidă), antiaritmice de clasa a III-a (de exemplu, amiodarone, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), unele antipsihotice (de exemplu, tioridazină, clorpromazină, levomepromazină, trifluoperazină, cyamemazine, pulpidid haloperidol, droperidol), altele (de exemplu, bepridil, cisapridă, dimanmanil, eritromicină IV, halofantrină, mizolastină, pentamidină, terfenadină, vincamicină IV).

Săruri de calciu: diureticele tiazidice pot crește nivelul seric de calciu prin scăderea excreției de calciu. Dacă pacientul ia suplimente de calciu, este necesar să se monitorizeze nivelul seric de calciu și, în consecință, să se ajusteze doza de suplimente de calciu.

Impact asupra rezultatelor de laborator: datorită efectului asupra metabolismului calciului, tiazidele pot denatura rezultatele testelor pentru a evalua funcția glandelor paratiroide.

Carbamazepină: Există riscul de a dezvolta hiponatremie simptomatică. Este necesar să se efectueze observații clinice și monitorizare de laborator a conținutului de sodiu din sânge la pacienții care iau carbamazepină.

Amfotericina B (pentru administrare parenterală), GCS, ACTH, laxative stimulante sau glicirizină (care se găsește în lemn dulce): hidroclorotiazida poate provoca deficiență de electroliți, în special hipokaliemie.

Efecte secundare

Reacțiile adverse sunt distribuite în funcție de frecvența de dezvoltare după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și peste<1/10); нечастые (≥ 1/1000 и до <1/100); редкие (≥ 1/10 000 и до <1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

În studiile clinice cu losartan - hidroclorotiazidă, nu au existat reacții adverse asociate cu o combinație de medicamente.

Reacțiile adverse sunt limitate la cele observate anterior cu utilizarea de losartan și / sau clorhidotiazidă singure.

În studiile clinice controlate privind tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la pacienții tratați cu losartan și hidroclorotiazidă, singura reacție adversă care s-a manifestat cu o frecvență de 1% sau mai mult în comparație cu placebo a fost amețeala. În plus, există alte reacții adverse raportate la combinația losartan / hidroclorotiazidă:

Din ficat și tractul biliar: rare - hepatită.

Din studii de laborator și instrumentale: rare - hiperglicemie, activitate crescută a transaminazelor hepatice.

În plus, cu utilizarea de losartan / hidroclorotiazidă, se pot observa următoarele reacții adverse atunci când se utilizează fiecare componentă:

Losartan

Din partea sistemului sanguin și limfatic: rare - anemie, boala Shenlein-Henoch, echimoză, hemoliză.

Din sistemul imunitar: rare - reacții anafilactice, angioedem (edem al laringelui și / sau limbii, edem al feței, buzelor, faringelui), urticarie.

Din partea metabolismului și a nutriției: rare - anorexie, gută.

Din partea psihicului: frecvent - insomnie; rareori - anxietate, anxietate, atacuri de panică, confuzie, depresie, vise neobișnuite, tulburări de somn, somnolență, tulburări de memorie.

Din sistemul nervos: frecvent - dureri de cap, amețeli; rare - excitabilitate crescută, parestezie, neuropatie periferică, tremor, migrenă, leșin.

Din partea organului vizual: rară - vedere încețoșată, senzație de arsură la nivelul ochilor, conjunctivită, scăderea acuității vizuale.

Din partea organului auzului și a tulburărilor labirintice: rare - vertij, sunete în urechi.

Din partea inimii: rare - hipotensiune arterială, hipotensiune ortostatică, durere la nivelul sternului, angina pectorală, grad AV bloc II, tulburări cerebrovasculare, infarct miocardic, palpitații, aritmii (fibrilație atrială, bradicardie sinusală, tahicardie, tahicardie ventriculară).

Din partea vaselor: rare - vasculită.

Din partea sistemului respirator: frecvente - tuse, infecții ale tractului respirator superior, congestie nazală, sinuzită; rar - faringită, laringită, dispnee, bronșită, hemoragii, rinită.

Din partea tractului digestiv: frecvente - dureri abdominale, greață, diaree, dispepsie; rare - constipație, durere de dinți, gură uscată, flatulență, gastrită, vărsături.

Din ficat și tractul biliar: frecvență necunoscută - funcție hepatică anormală.

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat: rare - alopecie, dermatită, piele uscată, eritem, hiperemie, fotosensibilitate, mâncărime, erupții cutanate, transpirație.

Din sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: frecvente - crampe musculare, dureri de spate, dureri de picioare, sciatică; rare - umflături articulare, dureri musculare și osoase, rigiditate articulară, artralgie, artrită, fibromialgie, slăbiciune musculară; frecvență necunoscută - rabdomioliză.

Din rinichi și tractul urinar: rareori - nocturie, îndemn la urinare, infecții ale tractului urinar.

Din partea sistemului reproductiv: rar - scăderea libidoului, scăderea potenței.

Din partea laterală a corpului în ansamblu: frecvent - astenie, oboseală, dureri în piept; rareori - umflături faciale, febră.

Din partea studiilor de laborator și instrumentale: frecvente - hiperglicemie, o ușoară scădere a hematocritului și a hemoglobinei; rare - niveluri ușor crescute de uree și creatinină serice; foarte rare - niveluri crescute de transaminaze hepatice și bilirubină.

hidroclorotiazida

Din sistemul hematopoietic: rare - agranulocitoză, anemie aplastică, anemie hemolitică, leucopenie, purpură, trombocitopenie.

Din sistemul imunitar: rare - reacții anafilactice până la șoc.

Din partea metabolismului: rare - anorexie, hiperglicemie, hiperuricemie, hipokaliemie, hipomagnezemie, hiponatremie, hipercalcemie, alcaloză hipocloremică.

Din partea psihicului: rareori - insomnie.

Din sistemul nervos: rare - cefalee.

Din partea organului vizual: rare - o scădere temporară a acuității vizuale, xantopsia.

Din partea vaselor: rar - vasculită necrotizantă, vasculită cutanată.

Din sistemul respirator: rar - sindrom de detresă respiratorie, inclusiv pneumonită și edem pulmonar necardiogen.

Din tractul gastro-intestinal: rare - sialadenită, spasme, gastrită, greață, vărsături, diaree, constipație.

Din ficat și din tractul biliar: rar - icter colestatic, colecistită, pancreatită.

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat: rare - fotosensibilitate, urticarie, necroliză epidermică toxică.

Din sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: rare - crampe musculare.

Din partea rinichilor și a tractului urinar: rare - glicozurie, nefrită interstițială, funcție renală afectată, insuficiență renală.

Din partea corpului în ansamblu: rare - febră, amețeli.

indicaţii

• hipertensiune arterială (la pacienții pentru care terapia combinată este optimă);
• reducerea riscului de boli cardiovasculare și mortalitate la pacienții cu hipertensiune arterială și hipertrofie ventriculară stângă.

Contraindicații

• hipokaliemie sau hipercalcemie rezistentă la terapie;
• disfuncție hepatică severă;
• boli obstructive ale tractului biliar;
• hiponatremie refractară;
• hiperuricemie și / sau gută;
• disfuncție renală severă (CC≤30 ml / min);
• anurie;
• sarcinii;
• perioada de alăptare;
• vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului sau la alte medicamente care sunt derivați de sulfonilamidă.

Se prescrie cu precauție pacienților cu stenoză arterială renală bilaterală sau stenoză a unei artere a unui singur rinichi, afecțiuni hipovolemice (incluzând diaree, vărsături), hiponatremie (risc crescut de hipotensiune arterială la pacienții cu dietă săracă sau fără săruri), alcaloză hipocloremică, hipomagnezemie , cu boli ale țesutului conjunctiv (inclusiv LES), pacienți cu insuficiență hepatică sau cu boli hepatice progresive, diabet zaharat, astm bronșic (inclusiv antecedente), antecedente alergice agravate, simultan cu AINS, în incl. inhibitori ai COX-2, precum și reprezentanți ai rasei negre.

Caracteristici ale aplicației

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Aplicare în timpul sarcinii

Antagoniști ai receptorilor angiotensinei II (ARA II)

Utilizarea antagoniștilor receptorilor angiotensinei II în timpul sarcinii este contraindicată.

Pacientele care planifică o sarcină ar trebui să treacă la terapia antihipertensivă alternativă cu un profil de siguranță stabilit. Dacă sarcina este diagnosticată în timpul tratamentului cu Lozap ® Plus, terapia trebuie oprită imediat și trebuie început un tratament alternativ.

Se știe că tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II în trimestrele II și III duce la efecte fetotoxice (scăderea funcției renale, oligohidramnios, întârzierea osificării craniului), precum și toxicitate pentru nou-născut (insuficiență renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie).

În cazul utilizării Lozap® Plus în trimestrele II și III de sarcină, se recomandă efectuarea ultrasunetelor rinichilor și a craniului fetal.

Copiii ale căror mame au luat Lozap® Plus în timpul sarcinii trebuie monitorizați cu atenție pentru dezvoltarea hipotensiunii arteriale.

hidroclorotiazida

Experiența utilizării hidroclorotiazidei în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, este limitată. Studiile la animale sunt insuficiente. Hidroclorotiazida traversează bariera placentară și este detectată în sângele cordonului ombilical. Pe baza mecanismului farmacologic de acțiune a hidroclorotiazidei, utilizarea sa în timpul sarcinii poate afecta fluxul sanguin feto-placentar și poate duce la tulburări fetale și la nou-născuți, cum ar fi icter, dezechilibru electrolitic și trombocitopenie.

Utilizarea Lozap Plus este contraindicată în timpul sarcinii.

Aplicare în timpul alăptării

Antagoniști ai receptorilor angiotensinei II

Din cauza lipsei de informații despre utilizarea Lozap ® Plus în perioada alăptării, administrarea medicamentului în această perioadă este contraindicată. În timpul alăptării, se preferă tratamentele alternative cu un profil de siguranță mai bine cunoscut.

hidroclorotiazida

Hidroclorotiazida este excretată în laptele matern. Tiazidele sunt capabile să provoace diureză intensă și pot inhiba producția de lapte. Prin urmare, utilizarea medicamentului Lozap® Plus în timpul alăptării este contraindicată.

Cerere pentru încălcări ale funcției hepatice

Datele farmacocinetice indică o creștere pronunțată a concentrațiilor plasmatice de losartan la pacienții cu ciroză hepatică. Pe baza acestor date, Lozap ® Plus trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de insuficiență hepatică ușoară sau moderată. Nu există experiență cu losartan la pacienții cu disfuncție hepatică severă.

Cerere pentru afectarea funcției renale

Contraindicat în insuficiența renală severă (CC≤30 ml / min).

A fost raportat despre afectarea funcției renale din cauza inhibării RAAS, incl. despre insuficiența renală (în special, la pacienții a căror funcție renală depinde de RAAS, de exemplu, cu insuficiență cardiacă severă sau cu disfuncție renală existentă). Ca și în cazul utilizării altor medicamente care afectează RAAS, au fost descrise cazuri de creștere a nivelului de uree și creatinină în ser la pacienții cu stenoză bilaterală a arterei renale sau cu stenoză a arterei renale a unui singur rinichi. Aceste modificări ale funcției renale pot fi reversibile și pot scădea după întreruperea tratamentului. Lozap Plus trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoza arterei renale a unui singur rinichi.

Aplicarea la copii

Medicamentul este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Instrucțiuni Speciale

Losartan

Angioedem

Pacienții cu antecedente de angioedem (umflarea feței, buzelor, faringelui și / sau limbii) trebuie monitorizați îndeaproape.

Hipotensiune și scăderea volumului de sânge

La pacienții cu hipovolemie și / sau niveluri scăzute de sodiu rezultate din utilizarea intensivă a diureticelor, restricționarea aportului de sare cu alimente, diaree sau vărsături, se poate dezvolta hipotensiune simptomatică (mai ales după administrarea primei doze). Este necesar să corectați aceste condiții înainte de a lua Lozap® Plus.

Dezechilibru electrolitic

Dezechilibrul electrolitic apare adesea la pacienții cu insuficiență a funcției renale, prin urmare, conținutul de potasiu din plasma sanguină și CC trebuie monitorizat cu atenție, în special cu atenție starea pacienților cu insuficiență cardiacă și CC 30-50 ml / min. Nu se recomandă utilizarea combinată a Lozap® Plus cu diuretice care economisesc potasiu, preparate de potasiu și înlocuitori de sare care conțin potasiu.

Disfuncție hepatică

Datele farmacocinetice indică o creștere accentuată a concentrațiilor plasmatice de losartan la pacienții cu ciroză hepatică. Pe baza acestor date, Lozap® Plus trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de insuficiență hepatică ușoară sau moderată. Nu există experiență cu losartan la pacienții cu disfuncție hepatică severă. Prin urmare, Lozap® Plus este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică severă.

Afectarea funcției renale

S-a raportat despre afectarea funcției renale datorită inhibării RAAS, incl. despre insuficiența renală (în special, la pacienții a căror funcție renală depinde de RAAS, de exemplu, cu insuficiență cardiacă severă sau cu disfuncție renală existentă). Ca și în cazul utilizării altor medicamente care afectează RAAS, au fost descrise cazuri de niveluri crescute de uree și creatinină în ser la pacienții cu stenoză bilaterală a arterei renale sau cu stenoză a arterei renale a unui singur rinichi. Aceste modificări ale funcției renale pot fi reversibile și pot scădea după întreruperea tratamentului. Lozap Plus trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau cu stenoză a arterei renale a unui singur rinichi.

Transplant de rinichi

Nu există experiență cu medicamentul la pacienții care au suferit recent transplant de rinichi.

Hiperaldosteronism primar

La pacienții cu hiperaldosteronism primar, de regulă, nu există un răspuns la tratamentul cu medicamente antihipertensive care inhibă sistemul renină-angiotensină. Din acest motiv, utilizarea Lozap® Plus nu este recomandată.

IHD și boli cerebrovasculare

Ca și în cazul oricărui alt medicament antihipertensiv, o scădere excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu boală coronariană sau boală cerebrovasculară poate duce la dezvoltarea infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral.

Insuficienta cardiaca

Ca și în cazul altor medicamente care afectează RAAS, pacienții cu insuficiență cardiacă (cu sau fără insuficiență renală) prezintă riscul de a dezvolta hipotensiune arterială severă, precum și insuficiență renală (adesea acută).

Stenoza valvei aortice și mitrale, cardiomiopatia hipertrofică obstructivă

Ca și în cazul altor vasodilatatoare, trebuie acordată o atenție deosebită la tratarea pacienților cu stenoză aortică sau mitrală sau cu cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.

Diferențe legate de etnie

Prin analogie cu alți inhibitori ai ECA, losartanul și alți antagoniști ai angiotensinei sunt semnificativ mai puțin eficienți în scăderea tensiunii arteriale la negri comparativ cu pacienții din alte rase. Poate că acest lucru se datorează cazurilor mai frecvente de conținut redus de renină în populația reprezentanților rasei Negroid cu hipertensiune arterială.

hidroclorotiazida

Hipotensiune arterială și tulburări în echilibrul apei și electroliților

La fel ca în cazul oricărui alt tratament medicamentos antihipertensiv, hipotensiunea arterială simptomatică se poate dezvolta la unii pacienți. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne clinice de dezechilibru lichid și electrolitic, cum ar fi hipovolemie, hiponatremie, alcaloză hipocloremică, hipomagnezemie sau hipokaliemie, care se pot dezvolta pe fondul diareei sau vărsăturilor concomitente. La astfel de pacienți, este necesar să se monitorizeze periodic (la intervale adecvate) nivelurile serice de electroliți. Pacienții cu edem pe vreme caldă pot dezvolta hiponatremie hipervolemică.

Efecte endocrine și metabolice

Tratamentul cu tiazide poate duce la deteriorarea toleranței la glucoză. Poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente antidiabetice, incl. insulină. În timpul tratamentului cu tiazide la pacienții cu toleranță la glucoză afectată, manifestarea diabetului zaharat este posibilă.

Tiazidele pot reduce excreția urinară de calciu și pot determina o ușoară creștere periodică a nivelului seric de calciu. Hipercalcemia severă poate fi un semn al hiperparatiroidismului latent. Înainte de examinarea funcției glandelor paratiroide, tratamentul cu tiazide trebuie întrerupt.

Tratamentul cu diuretice tiazidice poate fi însoțit de o creștere a nivelului de colesterol din sânge și trigliceride.

La unii pacienți, tratamentul cu tiazide poate provoca hiperuricemie și / sau gută. Deoarece losartanul scade nivelurile de acid uric, utilizarea losartanului în asociere cu hidroclorotiazidă poate încetini dezvoltarea hiperuricemiei induse de diuretice.

Disfuncție hepatică

Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică sau boală hepatică progresivă datorită riscului de apariție a colestazei intrahepatice și, de asemenea, datorită faptului că tulburări minore în echilibrul apei și al electroliților pot fi o condiție prealabilă pentru dezvoltarea comei hepatice.

Lozap Plus este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică severă.

În timp ce luați tiazide, reacțiile de hipersensibilitate pot apărea la pacienții cu istoric de astm bronșic, precum și la pacienții cu istoric alergic încărcat. Au fost descrise cazuri de apariție sau exacerbare a lupusului eritematos sistemic în timpul tratamentului cu tiazide.

Preparatul conține colorant Crimson [Ponso 4R], care poate provoca reacții alergice.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a lucra cu mecanisme. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că, pe fondul tratamentului cu medicamente antihipertensive, pot apărea amețeli sau somnolență în timpul conducerii sau al lucrului cu mecanisme, în special în timpul inițierii tratamentului sau când doza medicamentului este crescută.

mulțumire

Site-ul oferă informații generale doar în scop informativ. Diagnosticul și tratamentul bolilor trebuie efectuate sub supravegherea unui specialist. Toate medicamentele au contraindicații. Este necesară o consultație de specialitate!

Lozap Reprezentări medicament antihipertensivconceput pentru a reduce, menține și controla nivelul tensiunii arteriale în valori normale sau acceptabile. Medicamentul scade atât tensiunea arterială, cât și presiunea în circulația pulmonară, reduce povara asupra inimii și provoacă un efect diuretic moderat. În plus, Lozap previne hipertrofia miocardică și crește toleranța la stresul fizic sau emoțional. Medicamentul este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale și insuficienței cardiace.

Compoziție, soiuri și formă de eliberare

Există două tipuri de medicamente pe piața farmaceutică - Lozap și Lozap plus. Aceste soiuri diferă prin faptul că Lozap conține un singur ingredient activ, iar Lozap Plus - două. Mai mult, principalul ingredient activ din Lozap și Lozap plus este același, iar a doua substanță din Lozap plus este una suplimentară care sporește efectul primei. În acest articol, vom lua în considerare ambele tipuri de medicamente, deoarece au aproape același efect, sunt indicate pentru utilizare în aceleași condiții etc.

Atât Lozap cât și Lozap plus sunt disponibile într-o singură formă de dozare - aceasta este comprimate orale... Lozap ca ingredient activ conține losartan, iar Lozap plus este losartan și hidroclorotiazidă... Substanța losartan este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), iar hidroclorotiazida este un diuretic. În consecință, losartanul scade tensiunea arterială și reduce stresul asupra inimii, în timp ce hidroclorotiazida elimină excesul de lichid din organism, sporind efectul hipotensiv al primei substanțe. Prin urmare, Lozap plus are un efect hipotensiv mai puternic în comparație cu Lozap, deoarece conține o combinație de ingrediente active și nu o substanță.

În principiu, Lozap Plus a fost creat pentru ușurință în utilizare, deoarece diureticele sunt adesea utilizate pentru a spori efectul cu inhibitori ai ECA. Producătorii au combinat pur și simplu aceste componente într-un singur preparat, ceea ce este foarte convenabil pentru o persoană care trebuie să ia o singură pastilă, și nu două, trei etc.

Lozap este disponibil în trei doze - 12,5 mg, 50 mg și 100 mg de losartan per comprimat. Lozap Plus este disponibil într-o singură doză - 50 mg losartan + 12,5 mg hidroclorotiazidă. Tabletele Lozap 12,5 mg au o formă biconvexă alungită, sunt albe sau aproape albe și sunt disponibile în pachete de 30, 60 și 90 de bucăți. Comprimatele Lozap 50 mg și 100 mg au o formă alungită biconvexă, sunt vopsite în alb sau aproape alb, sunt prevăzute cu riscuri pe ambele părți și sunt disponibile în pachete de 30, 60 și 90 de bucăți. Comprimatele Lozap Plus au o formă alungită, sunt colorate în galben deschis, sunt prevăzute cu riscuri pe ambele părți și sunt disponibile în pachete de 10, 20, 30 și 90 de bucăți.

Acțiune Lozap

Acțiunea terapeutică a Lozap este de a reduce tensiunea arterială și de a reduce sarcina pe inimă. Acest efect al medicamentului este furnizat datorită capacității sale de a suprima activitatea enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), care asigură conversia angiotensinei I în angiotensina II. Se datorează faptului că Lozap suprimă activitatea enzimei că aparține grupului de inhibitori ai ECA.

Datorită acțiunii Lozap, angiotensina II nu se formează în corpul uman - o substanță care îngustează vasele de sânge și, în consecință, crește tensiunea arterială. Dacă formarea angiotensinei II este blocată, atunci vasele nu se îngustează, iar tensiunea arterială scade sau rămâne în limite normale. Pe fondul utilizării regulate a Lozap, tensiunea arterială scade și este menținută în valori normale. Mai mult, primul efect hipotensiv se observă deja după 1 - 1,5 ore după administrarea medicamentului și durează o zi, dar pentru o scădere stabilă a presiunii, trebuie să beți medicamentul timp de cel puțin 4 - 5 săptămâni. Lozap pentru scăderea tensiunii arteriale este foarte eficient la pacienții vârstnici și tineri cu hipertensiune arterială malignă.

Prin extinderea vaselor de sânge, Lozap reduce sarcina pe inimă, ceea ce face mai ușor să împingă sângele prin ele. Prin facilitarea muncii inimii, medicamentul crește toleranța la stres fizic și emoțional la persoanele cu boli cronice de inimă.

Lozap îmbunătățește, de asemenea, aportul de sânge către inimă și intensitatea fluxului sanguin renal, prin urmare este utilizat cu succes în tratamentul insuficienței cardiace cronice și a nefropatiei diabetice.

Lozap este bine combinat cu alte medicamente antihipertensive și are un efect diuretic moderat, datorită căruia organismul nu reține lichid și nu formează edem.

Lozap plus are un efect hipotensiv mai pronunțat în comparație cu Lozap, deoarece hidroclorotiazida diuretică, care face parte din acesta, îmbunătățește efectul unui inhibitor ECA.

Separat, trebuie menționat că Lozap mărește excreția acidului uric și, în consecință, reduce concentrația sa în sânge.

Când încetați să luați Lozap și Lozap plus, sindromul „sevraj” nu se dezvoltă.

Indicații de utilizare

Lozap - indicații de utilizare.

• Hipertensiune arteriala ;
• Ca parte a unei terapii combinate pentru insuficiența cardiacă cronică;
• Pentru a reduce riscul de boli cardiovasculare (accident vascular cerebral etc.) și pentru a reduce mortalitatea la persoanele care suferă de hipertensiune arterială și hipertrofie ventriculară stângă;
• Nefropatia diabetică cu hipercreatininemie și proteinurie (raportul concentrațiilor de albumină și creatinină în urină este mai mare de 300 mg / g) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, combinată cu hipertensiune arterială (pentru a proteja rinichii și a preveni insuficiența renală).

Lozap plus - indicații de utilizare. Medicamentul este indicat pentru utilizare în tratamentul următoarelor boli:

• Hipertensiune arteriala;
• Pentru a reduce riscul de boli cardiovasculare (accident vascular cerebral etc.) și pentru a reduce mortalitatea la persoanele care suferă de hipertensiune arterială și hipertrofie ventriculară stângă.

Instructiuni de folosire

Instrucțiuni de utilizare Lozap

O tabletă Lozap de orice doză poate fi luată indiferent de mâncare, înghițind-o întreagă, fără a mesteca sau zdrobi în alte moduri, dar cu o cantitate mică de apă plată (este suficientă o jumătate de pahar). Deoarece medicamentul are un efect pe termen lung, toate dozele zilnice necesare se iau o dată, adică comprimatele se beau o dată pe zi. Este optim să luați medicamentul în fiecare zi la aceeași oră, de preferință seara.

Dozele de Lozap sunt determinate de boala pentru care este luat medicamentul. Cursul terapiei este de obicei lung - de la câteva luni la câțiva ani. Durata consumului de droguri este determinată individual, pe baza raportului eficacitate / efecte secundare.

Dacă o persoană are cardiomiopatie obstructivă hipertrofică sau stenoză a valvei aortice sau mitrale, sau insuficiența cardiacă este combinată cu aritmii sau insuficiență renală severă, atunci ar trebui să ia Lozap sau Lozap plus cu precauție și numai sub supravegherea medicilor.

Nu este recomandat să luați Lozap în combinație cu alți inhibitori ACE (de exemplu, Captopril, Enalapril, etc.), deoarece aceasta crește riscul de reacții adverse, insuficiență renală și hiperkalemie (niveluri crescute de potasiu în sânge).

Dacă o persoană se află în hemodializă, doza de Lozap trebuie redusă la jumătate din cea recomandată pentru starea pentru care este luat medicamentul.

Lozap plus poate provoca o exacerbare a lupusului eritematos sistemic și a insuficienței vizuale datorită dezvoltării unui atac de miopie sau glaucom cu unghi închis. Odată cu dezvoltarea unor astfel de complicații, ar trebui să încetați să luați medicamentul și să consultați un medic.

Impactul asupra capacității de a controla mecanismele

Lozap și Lozap plus pot provoca amețeli, somnolență și leșin, care afectează negativ capacitatea de a controla mecanismele, prin urmare, în timpul utilizării acestor medicamente, se recomandă abandonarea oricăror activități care necesită o concentrare ridicată a atenției și viteza reacțiilor.

Supradozaj

Este posibilă o supradoză de Lozap și Lozap plus și se manifestă prin următoarele simptome:

• Tahicardie (ritm cardiac peste 70 de bătăi pe minut);
• Hipotensiune (scăderea severă a tensiunii arteriale);
• Leșin;
• Colaps;
• Încălcări ale echilibrului de apă și electroliți (scăderea nivelului de clor, sodiu în sânge etc.);
• Deshidratare (numai pentru Lozap plus).

Odată cu apariția unui supradozaj, este necesar să se efectueze un tratament simptomatic menit să mențină funcționarea normală a organelor vitale, precum și să restabilească echilibrul apei și al electroliților. Deci, cu hipotensiune arterială severă, ar trebui să așezi persoana pe spate și să ridici picioarele. Dacă este necesar, se injectează soluție salină intravenoasă sau simpatomimetice pentru a crește presiunea. Pentru a accelera eliminarea medicamentului din organism, se iau diuretice.

Interacțiunea cu alte medicamente

În primul rând, prezentăm interacțiuni cu medicamente care sunt caracteristice atât Lozap cât și Lozap plus. Și mai jos oferim separat interacțiunile care sunt caracteristice doar pentru Lozap plus.

Primirea simultană a Lozap plus cu următoarele medicamente poate provoca aritmii, inclusiv tipul „piruetă” mortală:

• Antiaritmice din clasa IA (quinidină, hidroquinidină, disopiramidă etc.);
• Antiaritmice de clasa III (Amiodaronă, Sotalol, Dofetilidă etc.);
• Unele antipsihotice (Tioridazină, Clorpromazină, Levomepromazină, Trifluoperazină, Cyamemazină, Sulpiridă, Sultopridă, Amisulpridă, Tiapridă, Pimozidă, Haloperidol, Droperidol);
• bepridil;
• cisapridă;
• difemanil;
• Halofantin;
• mizolastină;
• Pentamidina;
• Terfenadină;
• Vincamycin.

Lozap plus crește concentrația de calciu din sânge, prin urmare, atunci când este utilizat simultan cu preparatele de calciu, doza acestuia din urmă trebuie ajustată.

Lozap plus în combinație cu Carbamazepina poate provoca hiponatremie (o scădere a concentrației de sodiu în sânge).

Agenții de contrast care conțin iod, utilizați în combinație cu Lozap plus, pe fondul deshidratării, cresc riscul apariției insuficienței renale acute. Prin urmare, înainte de a utiliza astfel de agenți de contrast, este necesar să se normalizeze echilibrul apă-electrolit și cantitatea de lichid din țesuturi.

Efecte secundare

Lozap și Lozap plus poate provoca dezvoltarea următoarelor reacții adverse de la diferite organe și sisteme:

1. Sistemul sanguin:

• Anemie;
• Trombocitopenie (nivelul trombocitelor în sânge este sub normal);
• Eozinofilie (numărul de eozinofile din sânge este mai mare decât în \u200b\u200bmod normal);
• Purpura lui Schönlein-Genoch.

2. Sistemul imunitar:

• Edemul lui Quincke;
• Fotosensibilizare.

3. Sistem nervos:

• Anxietate;
• Ameţeală;
• Somnolenţă;
• Tulburari ale somnului;
• Migrenă;
• Parestezie (senzație de alergare "de găină", \u200b\u200bamorțeală a membrelor);
• Tulburări de memorie;
• Ataxia (tulburare de coordonare a mișcării);
• Neuropatie periferica;
• Hipestezie (hipersensibilitate la diverși stimuli, cum ar fi răceala, atingerea etc.);
• Confuzie de conștiință;
• Visuri neobișnuite;
• Sciatică (durere de-a lungul nervului sciatic).

4. Senses:

• Tulburări ale gustului (disgeuzie);
• Insuficiență vizuală (scăderea acuității sau dubla viziune);
• vertij;
• Vedere încețoșată;
• O senzație de arsură în ochi.

5. Sistemul cardiovascular:

• Senzație de bătăi ale inimii;
• Angină pectorală;
• Leșin;
• Aritmie;
• Încălcarea acută a circulației cerebrale;
• Hipotensiune (scăderea tensiunii arteriale sub 90/60);
• Hipotensiune ortostatică (scăderea tensiunii arteriale atunci când se deplasează în poziție în picioare din șezut sau întins);
• Sângerarea nasului;
• Bradicardie (ritm cardiac sub 50 de bătăi pe minut);
• Infarct miocardic;
• Bloc atrioventricular grad II.

6. Sistemul respirator:

• Congestie nazala;
• Faringită;
• Laringită;
• Dispnee.

7. Tractului digestiv:

• Diaree sau constipație;
• Vărsături;
• Simptome dispeptice (eructații, balonare, flatulență etc.);
• Perturbarea ficatului;

8. Tesuturi moi:

• Mialgie (dureri musculare);
• Artralgia (dureri articulare);
• Rabdomioliză (descompunere musculară);
• Spasme musculare;
• Fibromylagia.

9. Organe genito-urinare:

• Întreruperea funcției renale;
• Insuficiență renală;
• Scăderea libidoului;
• Urgență urgentă de a urina;
• Infectii ale tractului urinar;
• Nocturie (urinare mai frecventă noaptea decât ziua).

10. Indicatori de laborator:

• Hiponatremie (niveluri de sodiu din sânge sub normal);
• Hipoglicemie (niveluri de glicemie sub normal);
• Creșterea activității AsAT și ALT;
• Concentrație crescută de uree, creatinină și bilirubină în plasma sanguină.

11. Alții:

• Exacerbarea sau manifestarea gutei;
• Slăbiciune;
• Umflătură;
• Stare de rău generală;
• Alopecia (chelia);
• Vărsături cu diametrul de cel mult 3 mm;
• Simptome asemănătoare gripei;
• Umflarea feței;
• Umflarea și rigiditatea articulațiilor;

Lozap plus, pe lângă cele de mai sus, poate provoca următoarele reacții adverse:

• Exacerbarea lupusului eritematos sistemic;
• Agranulocitoză (absența neutrofilelor, bazofilelor, eozinofilelor în sânge);
• Leucopenie (numărul de leucocite din sânge este sub normal);
• purpura;
• Xanthopsia (insuficiență vizuală în care o persoană vede totul în galben);
• Sindromul de detresă respiratorie;
• Sialadenită (inflamația glandei salivare);
• Icter colestatic;
• Necroză epidermică toxică;
• Crampe musculare;
• Glucozurie (glucoză în urină);
• Nefrita interstițială;
• Febră.

Contraindicații pentru utilizare

Lozap și Lozap plus sunt contraindicate pentru utilizare

• Hipersensibilitate individuală sau reacții alergice la componentele medicamentului;
• Recepție simultană cu Aliskiren pe fondul diabetului zaharat, combinată cu insuficiență renală cu clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml / min;
• Insuficiență renală cu clearance al creatininei sub 30 ml / min;
• Anurie (lipsa urinei);
• Disfuncție hepatică severă;
• Perioada sarcinii și alăptării;
• Vârsta sub 18 ani;
• Hipocalemie necorectată, hiponatremie sau hipercalcemie (numai pentru Lozap plus);
• Boli obstructive ale tractului biliar (numai pentru Lozap plus);
• Colestaza (numai pentru Lozap plus);
• Guta sau hiperuricemie (nivel crescut de acid uric în sânge) cu simptome clinice (numai pentru Lozap plus).

Lozap și Lozap plus trebuie utilizate cu precauție. dacă o persoană are următoarele condiții sau boli:

• Hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută);
• Insuficiență cardiacă combinată cu insuficiență renală severă;
• Insuficiență cardiacă cronică severă a clasei funcționale IV conform clasificării NYHA;
• Insuficiență cardiacă cu aritmii;
• Boli cerebrovasculare (accidente cerebrovasculare, presiune intracraniană crescută, ateroscleroză cerebrală etc.);
• Hiperpotasemie (nivelurile de potasiu din sânge sunt mai mari decât în \u200b\u200bmod normal);
• Vârsta peste 75 de ani;
• Volumul redus de sânge circulant;
• Încălcări ale echilibrului de apă și electroliți;
• Îngustarea bilaterală a ambelor artere renale;
• Insuficiență renală sau hepatică;
• Transplant renal amânat;
• Stenoza valvelor aortice și mitrale;
• Edem angioneurotic în trecut;
• Hiperaldosteronism primar;
• Cardiomiopatia obstructivă hipertrofică;
• Diabet zaharat (numai pentru Lozap plus);
• Alcaloză hipoclorică (pentru Lozap plus);
• Hipomagneziemie (pentru Lozap plus);
• Boli ale țesutului conjunctiv, cum ar fi lupusul eritematos sistemic (pentru Lozap plus);
• Astm bronșic în prezent sau în trecut (pentru Lozap plus);
• Recepție simultană cu AINS, de exemplu, Ibuprofen, Nimesulide, Nurofen etc. (pentru Lozap plus);
• Atac acut de miopie sau glaucom cu închidere unghiulară (pentru Lozap plus).

Analogii lui Lozap

Lozap și Lozap plus pe piața farmaceutică din țările CSI au două tipuri de analogi - sunt sinonime și, de fapt, analogi. Sinonimele includ medicamente care conțin exact aceleași substanțe active ca Lozap și Lozap plus. Analogii includ medicamente care conțin alte substanțe active, dar au cel mai similar efect terapeutic cu Lozap și Lozap plus. În principiu, analogii Lozap sunt medicamente aparținând grupului de inhibitori ai ECA, iar Lozapa plus sunt inhibitori ai ECA în combinație cu diuretice.

Sinonimele Lozap și Lozap plus sunt reflectate în tabel.

Sinonime Lozap	Sinonime Lozap plus
Tablete Blocktran	Tablete Blocktran GT
Tablete Brozaar	Vasotens N comprimate
Comprimate Vasotenz	Tablete Gizaar și Gizaar forte
Tablete Zisakar	Tablete Gizortan
Comprimatele Cardomin-Sanovel	Comprimate hidroclorotiazidă + Losartan-TAD
Comprimate Karzartan	Tablete Cardomin plus-Sanovel
Tablete Cozaar	Tablete Losartan-N Richter
Tablete Lakea
Tablete Lozarel	Tablete Lakea N
Tablete Losartan	Comprimatele de Losartan / Hidroclorotiazidă-Teva
Tablete Losartan-Richter, Losartan-Teva, Losartan-TAD și Losartan McLeodz	Tablete Lozarel Plus
Pastile Lorista	Presartan N comprimate
Tablete Losacor	Tablete Simartan-N
Tablete Lotor
Comprimate de presartan
Tablete Renicard

Analogii Lozap și Lozap plus sunt, de asemenea, reflectate în tabel.

Analogii lui Lozap	Analogii Lozap plus
Comprimate Aprovel	Tablete Atacand Plus
Tablete Atacand	Walz N comprimate
Tablete Angiakand	Comprimate Valsakor N80, Valsakor N160, Valsakor N320
Tablete Artinova	Comprimate Valsacor ND160
Tablete Walz	Comprimate Vanatex Combi
Comprimate Valsafors	Pastile Ibertan Plus
Comprimatele Valsacor	Tablete Cardosal Plus
Capsule și tablete Valsartan	Comprimate Co-Diovan
Tablete Valaar	Comprimate Coaprovel
Comprimatele Hyposart
Comprimate Diovan	Kandecor ND 32 comprimate
Comprimate Ibertan	Tablete Mikardis Plus
Comprimate de irbesartan	Tablete Ordiss N
Tablete Irsar	Teveten plus tablete
Tablete Kandecor	Pastile Edarby Clos
Tablete Cardosal 10, Cardosal 20 și Cardosal 40
Comprimatele Cardosten
Pastile Candesar
Tablete Micardis
Tablete Naviten
Tablete Nortivan
Tablete Ordiss
Tablete Olymester
Pastile de pritor
Comprimate Tantordio
Tablete Tareg
Tablete Teveten
Comprimate Telmisartan Richter
Tablete Firmasta
Pastile Edarbi

Analogii ruși Lozap

Sinonime și analogii ale Lozap și Lozap plus producția rusă sunt prezentate în tabel.

	Pentru Lozap	Pentru Lozap plus
Sinonime	Tablete Blocktran	Tablete Blocktran GT
	Tablete Brozaar	Comprimatele Lorista N, Lorista N 100 și Lorista ND
	Tablete Losartan
	Pastile Lorista
	Comprimate Valsafors	Kandekor N 8, Kandekor N 16 și Kandekor N 32 comprimate
	Tablete Valaar	Kandecor ND 32 comprimate
	Tablete Irsar
	Tablete Kandecor
	Comprimatele Cardosten
	Pastile Candesar
	Tablete Tareg

0010 Antagoniști ai receptorului angiotensinei II (subtipul AT 1) în combinații

HAN

Losartan * + Hidroclorotiazidă *

într-un contur acheikova ambalare 10 buc; într-o cutie de carton 1, 3 sau 9 pachete; sau într-un contur acheikova ambalare 14 buc; într-un pachet de 2 pachete de carton.

Tablete oblong, galben deschis, filmate, cu o linie de împărțire pe ambele părți.

COMPOZIŢIE

1 comprimat acoperit conține ingrediente active:
Losartan potasiu 50 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg
excipienţi
Celuloză microcristalină, manitol, croscarmeloză sodică, povidonă 30,
stearat de magneziu, hipromeloză, macrogol, talc, emulsie dimeticonă, colorant galben Opaspray M-1-22801 (care include: apă purificată, dioxid de titan, alcool metilic BP, hipromeloză, galben chinolin (E 104), Pounceau 4R
(E 124))

DESCRIERE

Comprimate alungite, de culoare galben deschis, filmate cu o linie de separare pe ambele fețe.

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

Farmacodinamica
Medicamentul combinat are un efect hipotensiv. Conține potasiu losartan - un antagonist al receptorilor angiotensinei II (subtipul AT1) și hidroclorotiazidă - un diuretic.
Losartan este un antagonist specific al receptorilor angiotensinei II
(subtipul AT1). Nu inhibă kinază II, o enzimă care degradează bradinina. Reduce rezistența vasculară periferică totală (OPSS), concentrația sanguină de adrenalină și aldosteron, tensiunea arterială (TA), presiunea în circulația pulmonară; reduce postîncărcarea, are efect diuretic. Împiedică dezvoltarea hipertrofiei miocardice, crește toleranța la efort la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică.
Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic. Reduce reabsorbția de Na +, îmbunătățește excreția urinară de K +, bicarbonat și fosfați. Scade tensiunea arterială prin reducerea volumului de sânge circulant (BCC), modificarea reactivității peretelui vascular, reducerea efectului presor al substanțelor vasoconstrictoare și creșterea efectului depresor asupra ganglionilor.
Farmacocinetica
Losartanul este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea este de aproximativ 33%. Are un efect de „prima trecere” prin ficat, este metabolizat
prin carboxilare pentru a forma un metabolit activ. Comunicarea cu proteinele plasmatice din sânge - 99%. Timpul pentru a atinge concentrația maximă de losartan este de 1 oră, metabolitul activ este de 3-4 ore după administrarea orală. Timpul de înjumătățire este de 1,5 - 2 ore, iar principalul său metabolit este de 3 - 4 ore, respectiv. Aproape
35% din doză este excretată în urină, aproximativ 60% prin intestine.
Hidroclorotiazida este rapid absorbită din tractul gastro-intestinal. Timpul de înjumătățire este de 5,8-14,8 ore și nu este metabolizat de ficat. Aproximativ 61% este excretat de rinichi nemodificat.

INDICARE PENTRU APLICARE

Hipertensiune arterială (la pacienții pentru care terapia combinată este optimă)

CONTRAINDICAȚII

anurie;
hipotensiune arterială severă;
insuficiență hepatică și renală severă (clearance-ul creatininei
≤ 30 ml / s);
hipovolemie (inclusiv pe fondul unor doze mari de diuretice);
sarcina și alăptarea;
vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite)
Aveți grijă la pacienții cu stenoză renală bilaterală sau stenoza unei artere renale solitare.
Medicamentul este prescris cu precauție la pacienții cu diabet zaharat, hipercalcemie, hiperuricemie și / sau gută, precum și la pacienții cu antecedente alergice și astm bronșic, precum și în boli sistemice ale țesutului conjunctiv (inclusiv lupus eritematos sistemic).

METODA DE APLICARE ȘI DOZĂ

În interior, indiferent de aportul de alimente.
Doza uzuală de început și de întreținere de LOZAP PLUS este de 1 comprimat pe zi. Pentru acei pacienți care nu pot realiza un control adecvat al tensiunii arteriale la această doză, doza de LOZAP PLUS poate fi crescută la 2 comprimate o dată pe zi.
Doza maximă este de 2 comprimate o dată pe zi. În general, efectul antihipertensiv maxim este atins în decurs de 3 săptămâni de la începerea tratamentului.
Nu este necesară o selecție specială a dozei inițiale pentru pacienții vârstnici.

EFECT SECUNDAR

Reacțiile adverse sunt limitate la cele observate anterior atunci când se utilizează losartan potasiu și / sau hidroclorotiazidă.
Reacții alergice: angioedem, inclusiv edem al laringelui și / sau limbii, care duce la obstrucția căilor respiratorii și / sau edem al feței, buzelor, faringelui și / sau limbii, remarcat ocazional cu losartan. Unii dintre acești pacienți au experimentat anterior angioedem cu alte medicamente, inclusiv inhibitori ai ECA. Este extrem de rar când se iau manifestări losartan ale vasculitei, inclusiv boala Shenlein-Henoch.
Din partea sistemului cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale.
Din partea tractului digestiv: în timpul tratamentului cu losartan, au fost înregistrate cazuri rare ( 1%) de hepatită, diaree.
Din sistemul respirator: când luați losartan - tuse.
Din partea pielii: urticarie.
Indicatori de laborator: rar ( 1%) hiperkaliemie (potasiu seric mai mare de 5,5 mmol / l), activitate crescută a transaminazelor „hepatice”.

SUPRADOZĂ

Simptome: losartan - o scădere marcată a tensiunii arteriale, tahicardie, bradicardie (ca urmare a stimulării vagale). Hidroclorotiazida - pierderea electroliților (hipokalemie, hipercloremie, hiponatremie), precum și deshidratare rezultată din diureză excesivă.
Tratament: terapie simptomatică și de susținere. Dacă medicamentul este luat recent, stomacul trebuie spălat; dacă este necesar, se efectuează corectarea tulburărilor de apă-electrolit.
Losartan și metaboliții săi activi nu sunt eliminați prin hemodializă.

INTERACȚIA CU ALTE PRODUSE MEDICINALE

Losartanul îmbunătățește efectul altor medicamente antihipertensive. Nu a existat nicio interacțiune semnificativă clinic cu hidroclorotiazidă, digoxină, anticoagulante indirecte, cimetidină, fenobarbital, ketoconazol, eritromicină.
La fel ca alte medicamente care blochează angiotensina II sau acțiunea acesteia, administrarea simultană de diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, spironolactonă, triamteren, amiloridă), preparate de potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu poate duce la hiperkaliemie.
hidroclorotiazida
Următoarele medicamente pot interacționa cu diuretice tiazidice atunci când sunt administrate concomitent:
Barbiturice, narcotice, etanol - poate apărea potențarea hipotensiunii ortostatice.
Agenți hipoglicemici (agenți orali și insulină) - ajustarea dozei de agenți hipoglicemici poate fi necesară.
Alte medicamente antihipertensive - este posibil un efect aditiv.
Colestiramina reduce absorbția hidroclorotiazidei.
Corticosteroizii, ACTH - cresc pierderea de electroliți, în special de potasiu.
Amine presoare - este posibilă o ușoară scădere a efectului aminelor presoare fără a interfera cu utilizarea lor.
Relaxante musculare nedepolarizante (de exemplu, tubocurarină) - este posibilă îmbunătățirea acțiunii relaxantelor musculare.
Preparate cu litiu - diuretice reduc clearance-ul renal al Li + și cresc riscul de intoxicație cu litiu, prin urmare, utilizarea simultană nu este recomandată.
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) - la unii pacienți, utilizarea AINS poate reduce efectele diuretice, natriuretice și hipotensive ale diureticelor.

Impactul asupra rezultatelor de laborator
Datorită efectului lor asupra excreției de calciu, tiazidele pot interfera cu rezultatele analizei funcției glandelor paratiroide.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

LOZAP PLUS poate fi prescris împreună cu alte medicamente antihipertensive.
Nu este necesară o selecție specială a dozei inițiale pentru pacienții vârstnici.
Medicamentul poate crește concentrația de uree și creatinină în plasma sanguină
la pacienții cu stenoza bilaterală a arterei renale sau stenoza arterei renale a unui rinichi solitar.
Hidroclorotiazida poate crește hipotensiunea arterială și tulburările de apă și echilibrul electrolitic (scăderea volumului sanguin circulant, hiponatremie, alcaloză hipocloremică, hipomagnezemie, hipokaliemie), afectează toleranța la glucoză, reduce excreția de Ca2 + în urină și poate determina o creștere tranzitorie a concentrației de Ca2 + în plasmă. colesterolul și trigliceridele, provoacă apariția hiperuricemiei și / sau a gutei.
Administrarea de medicamente care acționează direct asupra sistemului renină-angiotensină în timpul trimestrelor II și III de sarcină poate duce la moartea fetală. Când apare sarcina, este indicată întreruperea medicamentului.
Utilizarea diureticelor nu este de obicei recomandată femeilor însărcinate din cauza riscului de icter la făt și nou-născut, trombocitopenie maternă. Terapia diuretică nu împiedică dezvoltarea toxicozei sarcinii.
Nu există informații despre efectul asupra capacității de a conduce o mașină și alte mecanisme.

FORMULAR DE ELIBERARE

14 comprimate într-un blister, 2 blistere (28 comprimate) împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt introduse într-o cutie de carton.

CONDITII DE DEPOZITARE

Lista B.

Depozitați într-un loc uscat la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 30 0С.

TERMEN DE VALABILITATE

2 ani.
A nu se utiliza după data indicată pe ambalaj.

TERMENII DE ELIBERARE DIN FARMACII

La baza de prescriptie medicala.

PRODUCĂTOR

ZENTIVA a.s., 130, 102 37 Praga 10,
Republica Cehă

Losartan îmbunătățește efectul altor medicamente antihipertensive. Nu a existat nicio interacțiune semnificativă clinic cu digoxină, anticoagulante indirecte, cimetidină, fenobarbital, ketoconazol, eritromicină.

La fel ca și în cazul altor medicamente care blochează angiotensina II sau efectul acesteia, administrarea simultană a diureticelor care nu economisesc potasiu (de exemplu, spironolactonă, triamteren, amilorid), preparate de potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu pot duce la hiperkalemie.

Hidroclorotiazida. Următoarele medicamente pot interacționa cu diureticele tiazidice, în timp ce se prescriu următoarele medicamente:

pot apărea barbiturice, calmante narcotice, etanol - potențarea hipotensiunii arteriale ortostatice;

agenți hipoglicemici (agenți orali și insulină) - poate fi necesară ajustarea dozei de agenți hipoglicemici;

alte medicamente antihipertensive - este posibil un efect aditiv;

colestiramină - absorbția scăzută a hidroclorotiazidei;

corticosteroizi, ACTH - pierderi crescute de electroliți, în special de potasiu;

relaxante musculare nedepolarizante (de exemplu tubocurarină) - este posibilă sporirea acțiunii relaxantelor musculare;

preparate cu litiu - diuretice reduc clearance-ul renal al Li + și cresc riscul de intoxicație cu litiu, prin urmare, utilizarea simultană nu este recomandată;

AINS - la unii pacienți, utilizarea AINS poate reduce efectele diuretice, natriuretice și hipotensive ale diureticelor.

Datorită efectului lor asupra excreției de calciu, tiazidele pot interfera cu rezultatele analizei funcției glandelor paratiroide.

Losartanul este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea este de aproximativ 33%. Are efectul „primei treceri” prin ficat, metabolizat prin carboxilare cu formarea unui metabolit activ. Legarea proteinelor plasmatice - 99%. Timpul pentru atingerea C max a losartanului este de 1 oră, metabolitul activ este de 3-4 ore după ingestie. T 1/2 - 1,5-2 ore, iar principalul său metabolit - respectiv 3-4 ore. Aproximativ 35% din doză este excretată în urină, aproximativ 60% prin intestine.

Hidroclorotiazida este absorbită rapid din tractul gastro-intestinal. T 1/2 - 5.8-14.8 ore Nu este metabolizat de ficat. Aproximativ 61% este excretat nemodificat de rinichi.

Medicamentul combinat are un efect hipotensiv. Conține losartan potasiu - un antagonist al receptorilor angiotensinei II (subtipul AT 1) - și hidroclorotiazidă - un diuretic.

Losartan este un antagonist specific al receptorilor angiotensinei II (subtipul AT 1).

Nu inhibă kinasa II, o enzimă care descompune bradicinina. Reduce OPSS, concentrația sanguină de adrenalină și aldosteron, tensiunea arterială, presiunea în circulația pulmonară; reduce postîncărcarea, are efect diuretic. Împiedică dezvoltarea hipertrofiei miocardice, crește toleranța la efort la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică.

Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic. Reduce reabsorbția de Na +, crește excreția urinară de K +, bicarbonat și fosfați. Scade tensiunea arterială prin reducerea BCC, schimbarea reactivității peretelui vascular, reducerea efectului presor al substanțelor vasoconstrictoare.

Hipertensiune arterială (la pacienții pentru care terapia combinată este optimă).

hipersensibilitate la componentele medicamentului;

hipotensiune arterială severă;

încălcări severe ale funcției hepatice și renale (creatinină Cl<30 мл/с);

hipovolemie (inclusiv pe fondul unor doze mari de diuretice);

sarcinii;

perioada de lactatie;

vârsta până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Cu grija:

pacienți cu stenoză renală bilaterală sau stenoză a unei artere renale solitare;

pacienți cu diabet zaharat, hipercalcemie, hiperuricemie și / sau gută;

pacienți cu antecedente alergice împovărate și astm bronșic, precum și cu boli sistemice ale țesutului conjunctiv (inclusiv lupus eritematos sistemic).

Administrarea de medicamente care acționează direct asupra sistemului renină-angiotensină în timpul trimestrelor II și III de sarcină poate duce la moartea fetală. Când apare sarcina, este indicată întreruperea medicamentului.

Utilizarea diureticelor nu este de obicei recomandată femeilor însărcinate din cauza riscului de icter la făt și nou-născut, trombocitopenie la mamă. Terapia diuretică nu împiedică dezvoltarea toxicozei sarcinii.

Interior, indiferent de masă.

Doza uzuală inițială și de întreținere este de 1 tabel. într-o zi. Pentru acei pacienți la care la această doză nu este posibilă realizarea unei tensiuni arteriale adecvate, doza de medicament poate fi crescută la 2 comprimate. 1 pe zi.

Doza maximă este de 2 comprimate. 1 pe zi. În general, efectul antihipertensiv maxim este obținut în termen de 3 săptămâni de la începerea tratamentului.

Nu este necesară o selecție specială a dozei inițiale la pacienții vârstnici.

Reacțiile adverse sunt limitate la cele observate anterior atunci când se utilizează losartan potasiu și / sau hidroclorotiazidă.

Amețelile sunt cel mai frecvent efect secundar în tratarea hipertensiunii arteriale esențiale.

Reactii alergice: edem angioneurotic, inclusiv edem al laringelui și / sau limbii, care duce la obstrucția căilor respiratorii și / sau edem al feței, buzelor, faringelui și / sau limbii, remarcat ocazional cu losartan.

Unii dintre pacienții cu reacțiile alergice menționate anterior au experimentat anterior angioedem la utilizarea altor medicamente, incl. și inhibitori ACE. Este extrem de rar când se iau manifestări losartan ale vasculitei, inclusiv boala Shenlein-Henoch.

Din partea sistemului cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale.

Din tractul digestiv: în timp ce luați losartan, rar (<1%) случаи гепатита, диарея.

Din sistemul respirator: când luați losartan - tuse.

Din partea pielii: urticarie.

Indicatori de laborator: rareori (<1%) — гиперкалиемия (калий сыворотки >5,5 mmol / l), activitate crescută a transaminazelor hepatice.

Simptome: losartan - o scădere marcată a tensiunii arteriale, tahicardie, bradicardie (ca urmare a stimulării vagale);

hidroclorotiazidă - pierderea de electroliți (hipokaliemie, hipercloremie, hiponatremie), precum și deshidratarea rezultată din diureza excesivă.

Tratament: terapie simptomatică și de susținere. Dacă medicamentul este luat recent, stomacul trebuie spălat; dacă este necesar, se efectuează corectarea tulburărilor de apă-electrolit.

Losartan și metaboliții săi activi nu sunt eliminați prin hemodializă.

Lozap plus poate fi prescris împreună cu alte medicamente antihipertensive.

Medicamentul poate crește concentrația de uree și creatinină în plasma sanguină la pacienții cu stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoza arterei renale a unui rinichi solitar.

Hidroclorotiazida poate crește tulburările în echilibrul apă-electroliți (scăderea BCC, hiponatremie, alcaloză hipocloremică, hipomagnezemie, hipokalemie), poate afecta toleranța la glucoză, reduce excreția de Ca 2+ în urină și poate determina o ușoară creștere tranzitorie a concentrației de Ca 2+ în colesterolul plasmatic; și trigliceridele, provoacă apariția hiperuricemiei și / sau a gutei.

Nu există informații despre efectul asupra capacității de a conduce o mașină și alte mecanisme.

Într-un loc uscat, la o temperatură care nu depășește 30 ° C

90 comprimate pentru administrare orală în ambalaj.

efect farmacologic

Medicamentul combinat are un efect hipotensiv. Conține losartan potasiu - un antagonist al receptorilor angiotensinei II (subtipul AT1) și hidroclorotiazidă - un diuretic.

Indicații de utilizare

• hipertensiune arterială (la pacienții pentru care terapia combinată este optimă);
• reducerea riscului de boli cardiovasculare și mortalitate la pacienții cu hipertensiune arterială și hipertrofie ventriculară stângă.

Mod de administrare și dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar.

• Cand hipertensiune arteriala doza inițială uzuală și de întreținere este de 1 comprimat / zi. Dacă, atunci când utilizați medicamentul în această doză, nu este posibil să se realizeze un control adecvat al tensiunii arteriale, doza de Lozap Plus poate fi crescută la 2 file. 1 dată / zi

Doza maximă este de 2 file. 1 dată / zi În general, efectul antihipertensiv maxim este atins în decurs de 3 săptămâni de la începerea tratamentului.

• DIN pentru a reduce riscul de boli cardiovasculare și mortalitate la pacienții cu hipertensiune arterială și hipertrofie ventriculară stângă losartan (Lozap) este prescris la o doză inițială standard de 50 mg / zi. Pacienții care nu au reușit să atingă nivelul de tensiune arterială țintă în timp ce utilizează losartan la o doză de 50 mg / zi trebuie să selecteze terapia prin combinarea losartanului cu hidroclorotiazidă la o doză mică (12,5 mg), care este asigurată prin numirea lui Lozap Plus. Dacă este necesar, doza de Lozap Plus poate fi mărită la 2 file. (100 mg losartan și 25 mg hidroclorotiazidă) 1 dată pe zi.

Contraindicații

• hipokaliemie sau hipercalcemie rezistentă la terapie;
• disfuncție hepatică severă;
• boli obstructive ale tractului biliar;
• hiponatremie refractară;
• hiperuricemie și / sau gută;
• disfuncție renală severă (CC≤30 ml / min);
• anurie;
• sarcinii;
• perioada de alăptare;
• vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului sau la alte medicamente care sunt derivați de sulfonilamidă.

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 30 ° C.