Carte de referință medicinală geotar. Carte de referință medicinală geotar Contraindicații la Diana 35

Diane-35 este un contraceptiv oral combinat, monofazic, cu doze mici, cu efect antiandrogenic.

Medicamentul conține un estrogen - etinilestradiol și un antiandrogen cu activitate progestogenă - acetat de ciproteronă. Această componentă inhibă influența androgenilor, care sunt, de asemenea, produși în corpul feminin. Astfel, devine posibilă tratarea bolilor cauzate de producția crescută de androgeni sau sensibilitatea specifică la acești hormoni.

Pe această pagină veți găsi toate informațiile despre Diane-35: instrucțiuni complete de utilizare pentru acest medicament, prețuri medii în farmacii, analogi completi și incompleti ai medicamentului, precum și recenzii ale persoanelor care au folosit deja Diane-35. Vrei să-ți lași părerea? Vă rugăm să scrieți în comentarii.

Grupa clinica si farmacologica

Contraceptiv oral monofazic cu proprietăți antiandrogenice.

Conditii de eliberare din farmacii

Eliberat cu rețeta medicului.

Preturi

Cât costă Diana-35? Prețul mediu în farmacii este de 1.200 de ruble.

Forma de eliberare și compoziția

Pastilele contraceptive Diane-35 sunt produse sub formă de pastile, care sunt conținute într-un blister - un pachet calendaristic special de 21 de bucăți. Ambalat într-o cutie de carton.

• Tabletele Diane-35 conțin componentele active acetat de ciproteronă și etinilestradiol, precum și o serie de componente suplimentare: lactoză monohidrat, povidonă, amidon de porumb, stearat de magneziu, hidrosilicat de magneziu.

Drajeurile sunt de culoare galben deschis, rotunde, biconvexe.

Efect farmacologic

Efectul contraceptiv se realizează datorită efectelor complementare ale substanțelor active care contribuie la următoarele efecte:

1. Suprima procesul de ovulatie.
2. Ele afectează compoziția mucusului cervical.

Ca urmare, spermatozoizii nu pot pătrunde în mucusul cervical. Pacienții care iau contraceptive orale monofazice sunt mai puțin susceptibili la dezvoltarea anemiei. Luarea Diane 35 normalizează ciclul menstrual, elimină durerea care poate apărea în timpul menstruației și reduce intensitatea și durata sângerării.

La pacienții care iau Diane 35, funcționarea glandelor sebacee scade, ceea ce, la rândul său, previne dezvoltarea seboreei și a acneei.

Indicatii de utilizare

Diane-35 este utilizat pentru contracepție la femeile cu producție crescută de hormoni masculini (androgenizare).

Medicamentul este prescris și pacienților cu boli dependente de androgeni: seboree, acnee, acnee, hirsutism, alopecie androgenetică ușoară, creșterea excesivă a părului sau chelie din cauza producției excesive de hormoni masculini în corpul feminin.

Contraindicatii

Ar trebui să încetați să utilizați pilulele contraceptive Diana-35 dacă aveți:

1. sindroame Dubin-Johnson/Rotor.
2. Tumorile endometriale.
3. Sarcina și alăptarea.
4. Afecțiuni hepatice.
5. Icter idiopatic.
6. Mâncărime a stratului pielii.
7. Tromboză/tromboembolism.
8. Angină pectorală.
9. Diabetul zaharat.
10. Sângerare vaginală.
11. Cancer mamar.
12. Obezitatea.
13. Dermatoza cu vezicule.
14. Otoscleroza.
15. Tumori maligne hormon-dependente.

Instructiuni de folosire

Instrucțiunile de utilizare indică faptul că comprimatele Diane-35 se iau pe cale orală, fără a mesteca, cu o cantitate mică de lichid, de preferință imediat după micul dejun sau cină.

• Dozarea medicamentului - 1 comprimat pe zi.

Recepția începe în prima zi a ciclului, folosind tablete din pachetul calendaristic al zilei corespunzătoare a săptămânii, la un moment convenabil pentru pacient, cu condiția ca dozele ulterioare să fie efectuate în mod necesar la această oră specifică a zilei. .

Pentru fiecare metodă ulterioară, utilizați un drajeu din celulă, care este indicat de o săgeată de la cea anterioară pe folie. Urmând indicațiile de pe pachetul calendaristic, femeia ia toate cele 21 de comprimate și face o pauză de 7 zile, timp în care apar sângerări asemănătoare sângerării menstruale. Un curs de terapie durează 28 de zile, dintre care 21 de zile sunt luați pastile și 7 zile sunt o pauză. Trebuie reținut că utilizarea nu trebuie întreruptă mai mult de 7 zile, iar primele 7 zile de administrare a pastilelor sunt necesare pentru a obține o suprimare adecvată a funcției sistemului hipotalamo-hipofizar-ovarian.

Ziua de luare a medicamentului din următorul pachet trebuie să coincidă cu ziua săptămânii din pachetul calendaristic al cursului precedent și să înceapă în a 8-a zi după începerea pauzei la un moment strict prescris.

• Pentru a trece de la contraceptivele orale combinate la utilizarea Diane-35, utilizarea trebuie să înceapă a doua zi după ultima pastilă din pachetul cu substanțe active ale medicamentului anterior, pentru un pachet calendaristic de 28 de pastile și nu mai târziu de 1 zi după un 7. -pauza de zi, pentru contraceptive cu 21 drajeuri.
• Pentru a trece de la medicamentele constând numai din gestagene („mini-pastile”), administrarea Diane-35 poate fi începută fără întrerupere, cu forme de contracepție injectabile - din ziua următoarei injectări, dintr-un implant - în ziua îndepărtării acestuia. . Pentru fiecare dintre aceste tranziții, este, în plus, necesară utilizarea unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile.

Dacă se efectuează un avort în primul trimestru de sarcină, contracepția orală este începută imediat; în acest caz, nu sunt necesare metode de contracepție suplimentare.

În absența contactului sexual după un avort în al doilea trimestru de sarcină sau naștere, se recomandă începerea utilizării medicamentului în ziua 21-28. Dacă o femeie începe să-l ia mai târziu, atunci în primele 7 zile trebuie utilizată în paralel o metodă contraceptivă de barieră. Pacienții care au fost activi sexual între avort sau naștere și au început să utilizeze medicamentul trebuie să aștepte până la prima menstruație sau să excludă sarcina.

Dacă o femeie nu ia o pastilă la ora prescrisă, aceasta trebuie luată cât mai curând posibil, iar următoarea pastilă la ora obișnuită. Fiabilitatea contracepției nu este afectată dacă întârzierea este mai mică de 12 ore.

Dacă au trecut mai mult de 36 de ore de la ultima doză (cu mai mult de 12 ore de întârziere), pilula omisă trebuie luată imediat ce ține minte, chiar dacă ia două comprimate în același timp, cu următoarea doză administrată la doza obișnuită. timp. Dacă încălcarea a avut loc în prima sau a doua săptămână de utilizare, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă de barieră în următoarele 7 zile. Dacă ați întârziat cu mai mult de 12 ore în timpul celei de-a treia săptămâni de administrare, nu este nevoie să faceți o pauză în administrare după încheierea pachetului calendaristic; trebuie să continuați să îl luați de la următorul blister. În timp ce ia cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta sângerări uterine pete sau sparte.

În cazul în care pacientul a vărsat după administrarea pastilelor (în primele 3-4 ore), absorbția substanțelor active poate fi afectată și incompletă, așa că ar trebui să utilizați recomandările în cazul omiterii unei doze.

Pentru a întârzia apariția menstruației, trebuie să continuați să luați comprimatele din noul pachet de calendar fără a face o pauză de 7 zile. Puteți lua pastilele din al doilea pachet până când se epuizează. Trebuie să fiți conștienți de faptul că în această perioadă pacientul poate prezenta sângerări pete sau iritabile. După o pauză de 7 zile, ar trebui să continuați să utilizați Diane-35 dintr-un pachet nou.

Pentru a schimba ziua de început a ciclului menstrual cu alta, următoarea pauză trebuie scurtată cu numărul necesar de zile. Cu cât sunt mai puține zile de pauză, cu atât este mai mare probabilitatea de a nu exista sângerare de întrerupere și de prezența de pete în timpul perioadei de administrare a pastilelor.

Durata administrării medicamentului în tratamentul patologiilor hiperandrogenice depinde de severitatea afecțiunii; după dispariția semnelor bolii, se recomandă să continuați să luați pastilele timp de 3-4 luni. Dacă apare o recidivă, cursul terapiei poate fi repetat.

Efecte secundare

Luarea Diane-35 comprimate poate duce la dezvoltarea de reacții adverse de la diferite organe și sisteme, acestea includ:

1. Ochii – dezvoltarea intoleranței la lentilele de contact.
2. Sistemul digestiv - greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, modificări ale activității funcționale a ficatului și a tractului biliar.
3. Tulburări metabolice - retenție de lichide în organism cu dezvoltarea edemului periferic, creșterea greutății corporale și a nivelului de trigliceride în sânge.
4. Aparatul reproducător și glandele mamare - sângerări intermenstruale, mărirea glandelor mamare, durerea lor, apariția secrețiilor vaginale sau a secrețiilor din glandele mamare.
5. Sistem nervos – cefalee, migrenă, dezvoltare de tulburări mentale tranzitorii (scăderea dispoziției, depresie, creșterea sau scăderea excesivă a libidoului).
6. Sistemul cardiovascular - creșterea tensiunii arteriale sistemice (hipertensiune arterială), tromboembolism (formarea unui cheag de sânge în lumenul unui vas cu migrarea sa ulterioară în fluxul sanguin).
7. Reacții alergice - erupție cutanată și mâncărime ale pielii, urticarie (o erupție caracteristică și umflare a pielii care arată ca o arsură de urzică). Mai rar, modificări ale pielii se pot dezvolta sub formă de eritem nodos (apariția unor pete roșii caracteristice). Dezvoltarea reacțiilor alergice severe sub formă de angioedem (umflarea severă a țesuturilor moi) sau șoc anafilactic (colaps vascular cu scăderea tensiunii arteriale și insuficiență multiplă de organe) nu a fost înregistrată.

Dacă apar reacții adverse, ar trebui să încetați să luați medicamentul și să consultați un medic.

Supradozaj

Simptome de supradozaj: greață, vărsături, sângerare vaginală ușoară (la fete).

Instrucțiuni Speciale

1. Înainte de a începe să utilizați Diane-35, este necesar să se efectueze un examen medical general (inclusiv glandele mamare și examenul citologic al mucusului cervical), excluderea sarcinii și a tulburărilor sistemului de coagulare a sângelui. În cazul utilizării pe termen lung a medicamentului, examinările de control preventiv trebuie efectuate la fiecare 6 luni.
2. Dacă există factori de risc, riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale terapiei trebuie evaluate cu atenție și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni sau factori de risc se agravează, se agravează sau apare pentru prima dată, poate fi necesară întreruperea medicamentului.
3. Pacienta trebuie avertizată că, dacă apar simptome de tromboză venoasă sau arterială, trebuie să consulte imediat un medic. Aceste simptome includ durere unilaterală a picioarelor și/sau umflare; durere toracică severă bruscă care iradiază spre brațul stâng sau fără radiație; scurtarea bruscă a respirației; atac brusc de tuse; orice durere de cap neobișnuită, severă, prelungită; creșterea frecvenței și severității migrenelor; pierderea bruscă parțială sau completă a vederii; diplopie; vorbire tulbure sau afazie; ameţeală; colaps cu/fără criză parțială; slăbiciune sau pierdere foarte semnificativă a senzației care apare brusc pe o parte sau într-o parte a corpului; tulburări de mișcare; complex de simptome „acut” abdomen.
4. Incidența estimată a tromboembolismului venos (TEV) atunci când se iau contraceptive orale cu doze mici de estrogen (mai puțin de 50 mcg etinilestradiol) este de până la 4 la 10.000 de femei pe an, comparativ cu 0,5-3 la 10.000 de femei care nu iau contraceptive orale. Cu toate acestea, incidența TEV atunci când se iau contraceptive orale combinate este mai mică decât incidența TEV asociată cu sarcina (6 la 10.000 de femei gravide pe an).
5. Dacă apare o disfuncție hepatică, poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului cu Diane-35 până la normalizarea parametrilor de laborator. Icterul colestatic recurent, care apare pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate.
6. Relația dintre administrarea de contraceptive orale combinate și hipertensiunea arterială nu a fost stabilită. Dacă apare hipertensiune arterială persistentă, Diana-35 trebuie întrerupt și trebuie prescrisă terapia antihipertensivă adecvată. Luarea contraceptivelor poate fi continuată dacă tensiunea arterială se normalizează.
7. Femeile predispuse la cloasmă ar trebui să evite expunerea prelungită la soare și la radiații ultraviolete în timp ce iau contraceptive orale combinate.
8. Deși contraceptivele orale combinate au un efect asupra rezistenței țesuturilor la insulină și toleranței la glucoză, de obicei nu este necesară ajustarea dozei de medicamente pentru scăderea glicemiei la pacienții cu diabet zaharat. Cu toate acestea, această categorie de pacienți ar trebui să fie sub supraveghere medicală atentă.
9. În timpul tratamentului cu Diane-35, pot să apară uneori sângerări neregulate (sângerări intermitente sau pete), în special în primele luni de tratament. Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată numai după o perioadă de adaptare de aproximativ 3 cicluri.
10. Dacă simptomele s-au dezvoltat recent sau s-au agravat semnificativ la femeile cu hirsutism, alte cauze, cum ar fi tumora producătoare de androgeni, disfuncția suprarenală congenitală, ar trebui luate în considerare în diagnosticul diferențial.
11. Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, trebuie luate în considerare cauzele non-hormonale și trebuie luate măsuri de diagnosticare adecvate pentru a exclude tumora malignă sau sarcina. Acestea pot include chiuretaj de diagnostic.
12. În unele cazuri, sângerarea de întrerupere poate să nu se dezvolte în timpul unei pauze de administrare a pilulei. Dacă nu luați pilula în mod regulat sau dacă nu există două sângerări asemănătoare menstruației la rând, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Diane-35 cu inductori ai enzimelor hepatice microzomale (hidantoine, barbiturice, primidonă, carbamazepină și rifampicină; și, eventual, cu oxcarbazepină, topiramat, felbamat și griseofulvină), clearance-ul etinilestradiolului și ciproteronei crește, ceea ce poate duce la sângerări uterine revoluționare sau la scăderea fiabilității contracepției.

Când se utilizează simultan cu ampiciline și tetracicline, fiabilitatea contraceptivă a Diane-35 este redusă.

Forma de dozare

Compus

Un drajeu conține

ingrediente active: acetat de ciproteronă 2,0 mg

etinilestradiol 0,035 mg,

excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă 25000, talc, stearat de magneziu,

coajă de drajeu: zaharoză, povidonă 700.000, macrogol 6000, carbonat de calciu, talc, glicerină 85%, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), ceară de montaglicol.

Descriere

Pelete rotunde, biconvexe, bej

Grupa farmacoterapeutică

Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului reproducător. Antiandrogeni. Antiandrogeni și estrogeni. Ciproteronă și estrogeni

Cod ATX G03HB01

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Acetat de ciproteronă Absorbție

Acetatul de ciproteronă administrat oral este absorbit rapid și complet. Concentrația serică maximă de 15 ng/ml este atinsă după aproximativ 1,6 ore. Biodisponibilitatea este de aproximativ 88%.

Distributie

Acetatul de ciproteronă este aproape complet legat de albumina serică. Doar 3,5-4,0% din nivelurile serice totale de acetat de ciproteronă sunt în formă liberă. Creșterea indusă de etinilestradiol a nivelului globulinei de legare a hormonilor sexuali (SHBG) nu afectează legarea acetatului de ciproteronă de proteinele serice. Volumul aparent de distribuție al acetatului de ciproteronă este de aproximativ 986 ± 437 l.

Metabolism

Acetatul de ciproteronă este aproape complet metabolizat.

Principalul metabolit din plasma sanguină umană este un derivat 15ß-hidroxil, care se formează cu participarea enzimei CYP 3A4 a sistemului citocromului P450. Rata de clearance din ser este de aproximativ 3,6 ml/min/kg.

Îndepărtarea

Concentrația de echilibru

Farmacocinetica acetatului de ciproteronă nu este afectată de nivelul SHBG din serul sanguin. Ca urmare a administrării zilnice a medicamentului, nivelul de substanțe din ser crește de aproximativ 2,5 ori, iar concentrația de echilibru este atinsă în a doua jumătate a cursului.

Etinilestradiol Absorbție

După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Concentrația serică maximă de aproximativ 71 pg/ml este atinsă în 1 oră și 40 de minute. În timpul absorbției și a primei treceri prin ficat, etinilestradiolul este metabolizat extensiv, rezultând în biodisponibilitatea sa orală în medie de aproximativ 45%, cu variații individuale semnificative variind de la 20-65%.

Distributie

Etinilestradiolul este aproape complet (98%), deși nespecific, legat de albumină. Etinilestradiolul induce sinteza SHBG. Volumul aparent de distribuție al etinilestradiolului este de 2,8-8,6 l/kg.

Metabolism

Etinilestradiolul suferă o conjugare presistemică în mucoasa intestinului subțire și în ficat. Etinilestradiolul este metabolizat în primul rând prin hidroxilare aromatică, având ca rezultat formarea unei varietăți de metaboliți hidroxilați și metilați, prezentați atât ca metaboliți liberi, cât și ca conjugați cu acizi glucuronic și sulfuric.

Rata clearance-ului metabolic al etinilestradiolului variază de la 2,3 la 7,0 ml/min/kg.

Îndepărtarea

Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați de rinichi și ficat într-un raport de 4:6, cu un timp de înjumătățire de aproximativ 24 de ore.

Concentrația de echilibru

Concentrația la starea de echilibru este atinsă aproximativ în a doua jumătate a ciclului de tratament, când nivelul medicamentului din serul sanguin este cu 60% mai mare comparativ cu o singură doză.

Farmacodinamica

Complexul pilosebacee, format din glanda sebacee și foliculul de păr, este o componentă a pielii sensibilă la androgeni. Acneea și seboreea sunt cauzate parțial de disfuncția glandelor sebacee, care poate apărea sub influența sensibilității crescute la androgeni sau a nivelurilor crescute de androgeni plasmatici. Ambele substanțe active ale Diane® 35 au un efect terapeutic pozitiv.

Acetatul de ciproteronă conținut în Diana 35 este un antagonist competitiv al receptorilor de androgeni, are un efect inhibitor asupra sintezei androgenilor în celulele țintă și ajută la reducerea concentrației de androgeni în sânge datorită efectului său antigonadotrop.

Efectul antigonadotrop al medicamentului este îmbunătățit de etinilestradiol, care crește, de asemenea, sinteza SHBG, care ajută la reducerea nivelului liber biologic activ de androgeni din sânge.

Tratamentul cu Dianeâ 35 duce – de obicei după 3-4 luni de terapie – la vindecarea leziunilor acneice existente. Unitatea excesivă a părului și a pielii dispare de obicei mai devreme. Căderea părului dependentă de androgeni este, de asemenea, redusă. Cu toate acestea, la femeile care suferă de hirsutism, rezultatele devin vizibile abia după câteva luni de utilizare.

Acetatul de ciproteronă este, de asemenea, un progestativ puternic care are un efect contraceptiv atunci când este utilizat în combinație cu etinilestradiol. Acest efect se bazează pe interacțiunea mecanismelor centrale și periferice, dintre care cel mai important ar trebui să fie considerat suprimarea ovulației și modificările proprietăților secreției cervicale. În plus, ca urmare a modificărilor morfologice și enzimatice ale endometrului, apar condiții extrem de nefavorabile pentru implantare.

Protecția contraceptivă începe în prima zi de administrare a medicamentului.

Indicatii de utilizare

Tratamentul formelor androgeni-dependente moderate și severe de acnee (fără seboree sau însoțită de seboree) și/sau hirsutism la femeile de vârstă reproductivă.

Pentru tratamentul acneei, Diane 35 trebuie utilizat în cazurile în care tratamentul local sau tratamentul cu antibiotice sistemice nu pare să fie eficient.

Deoarece Diane® 35 este, de asemenea, un contraceptiv hormonal, nu trebuie utilizat în asociere cu alte contraceptive hormonale (vezi secțiunea „Contraindicații”).

Instructiuni de utilizare si doze

Dianeâ 35 previne ovulația și astfel are un efect contraceptiv. Pacienții care iau Diane® 35 nu trebuie să utilizeze contraceptive hormonale suplimentare, deoarece acest lucru duce la o supradoză de hormoni și nu este necesar pentru o contracepție eficientă.

Din același motiv, Diane® 35 nu trebuie utilizat de femeile care doresc să rămână însărcinate.

Administrarea Dianeâ 35 trebuie să fie regulată pentru a obține eficacitatea terapeutică necesară și protecția contraceptivă necesară.

Mod de aplicare

Pentru administrare orală.

Pastilele trebuie luate în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi aproximativ la aceeași oră, cu o cantitate mică de apă. Luați un comprimat pe zi continuu timp de 21 de zile. Fiecare pachet ulterior începe după o pauză de 7 zile, timp în care se observă sângerare de întrerupere (sângerare asemănătoare menstruației). De obicei, începe la 2-3 zile după administrarea ultimei pastile și poate să nu se termine până când nu începeți să luați un nou pachet. Protecția contraceptivă începe în prima zi de a lua pilula și durează, de asemenea, timp de 7 zile când medicamentul nu este luat. Utilizarea concomitentă a contraceptivelor hormonale trebuie întreruptă.

Examinare medicală/consultare cu un medic

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, se recomandă efectuarea unui examen medical general complet (inclusiv măsurarea greutății corporale, a tensiunii arteriale, examinarea inimii, a picioarelor și a pielii, test de urină pentru diabet, teste hepatice, dacă este necesar), un examen ginecologic. este de asemenea necesar (inclusiv examinarea glandelor mamare și examenul citologic al mucusului cervical, prelevat din porțiunea vaginală a colului uterin și a colului uterin), trebuie obținut un istoric medical detaliat al familiei pentru a determina condițiile care necesită tratament și posibilele riscuri. Sarcina trebuie exclusă. Când utilizați medicamentul, se recomandă efectuarea unor examinări de control la fiecare șase luni.

Tulburările sistemului de coagulare a sângelui trebuie excluse dacă rudele de sânge au avut complicații tromboembolice la o vârstă fragedă (de exemplu, tromboză venoasă profundă, accident vascular cerebral, atac de cord). De asemenea, este necesar să rețineți că administrarea de contraceptive orale nu protejează împotriva infecțiilor cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Cum să începeți să luați Dianeâ 35

Dacă nu ați luat contraceptive hormonale în luna anterioară

Administrarea Dianeâ 35 începe în prima zi a ciclului menstrual (adică, în prima zi a sângerării menstruale). Este permis să începeți să luați în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode de barieră de contracepție în primele 7 zile de la luarea pastilelor din primul pachet.

Femeile cu amenoree pot începe să ia medicamentul imediat după ce au fost prescrise de un medic; în acest caz, ziua luării primei pastile corespunde primei zile a ciclului menstrual, iar apoi aportul continuă conform recomandărilor.

La trecerea de la contraceptivele hormonale combinate (contraceptive orale combinate, inel vaginal, plasture transdermic)

Este de preferat să începeți să luați Dianeâ 35 a doua zi după administrarea ultimului comprimat care conține hormoni din ambalajul precedent, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauză obișnuită de 7 zile (pentru preparatele care conțin 21 de comprimate) sau după luarea ultimului comprimat fără hormoni (pentru preparate care conțin 28 de comprimate per pachet). La trecerea de la un inel vaginal sau un plasture transdermic, este de preferat să începeți administrarea Dianeâ 35 în ziua în care a fost scos ultimul inel sau plasture din pachetul ciclic, dar în niciun caz mai târziu de ziua în care urma să fie următorul inel sau plasture. aplicat.

La trecerea de la contraceptive care conțin numai gestagen (mini-pastile, forme de injectare, implant) sau un sistem intrauterin cu eliberare de gestagen (DIU).

O femeie poate trece de la mini-pilula la Diana 35 în orice zi (fără pauză), de la un implant sau un DIU cu un progestativ - în ziua îndepărtării acestuia, din forma de injectare - din ziua în care ar urma următoarea injecție. au fost date. În toate cazurile, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei.

După un avort în primul trimestru de sarcină

O femeie poate începe să ia medicamentul imediat. Dacă această condiție este îndeplinită, femeia nu are nevoie de protecție contraceptivă suplimentară.

După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină

O femeie trebuie sfătuită să înceapă să ia medicamentul la 21-28 de zile după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Dacă utilizarea este începută mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei. Cu toate acestea, dacă o femeie a fost deja activă sexual, sarcina trebuie exclusă înainte de a începe Dianeâ 35 sau trebuie să aștepte până la prima menstruație.

Durata de utilizare

Durata administrării Diane® 35 este determinată de severitatea bolii și de eficacitatea tratamentului. Când se tratează acneea și seboreea, efectul apare de obicei mai devreme decât în ​​tratarea hirsutismului. După ce intensitatea simptomelor a scăzut, se recomandă să luați Diane-35 pentru cel puțin încă 3 sau 4 cicluri.

În caz de lipsă de efect asupra terapiei sau în caz de efect insuficient asupra tratamentului

Forme severe de acnee sau seboree timp de cel puțin șase luni sau

Hirsutism de cel puțin 12 luni

ar trebui să luați în considerare posibilitatea utilizării simultane a medicamentelor Dianeâ-35 și Androcur® 10 mg comprimate sau Androcur® 50 mg comprimate: sau, ceea ce este mai de preferat, reconsiderați metoda de tratament.

Când simptomele de androgenizare scad, dar contracepția este încă necesară, treceți la un contraceptiv oral în doză mică. Dacă simptomele androgenice reapar, terapia cu Dianeâ-35 poate fi reluată.

Dacă reluați administrarea Diane 35 (după o pauză între dozele de medicament timp de 4 săptămâni sau mai mult), trebuie luat în considerare riscul crescut de apariție a tromboembolismului venos (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”).

Luând pastile uitate

Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. O femeie trebuie să ia pilula cât mai curând posibil, iar următoarea pastilă trebuie luată la ora obișnuită.

Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mare de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. În acest caz, vă puteți ghida după următoarele două reguli de bază:

Luarea pilulei nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile.

Sunt necesare 7 zile de administrare continuă a pastilelor pentru a realiza o suprimare adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian.

În consecință, se pot da următoarele sfaturi dacă întârzierea administrării pilulei este mai mare de 12 ore (intervalul de la ultima pilulă este mai mare de 36 de ore):

Prima săptămână de administrare a medicamentului

O femeie ar trebui să ia ultima pastilă pe care a omis-o imediat ce își amintește (chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, un prezervativ). Daca actul sexual a avut loc in cursul saptamanii dinaintea omiterii pastilelor, trebuie luata in considerare posibilitatea unei sarcini.

Cu cât sunt omise mai multe comprimate și cu cât sunt mai aproape de o pauză în administrarea de substanțe active, cu atât este mai mare probabilitatea de a rămâne însărcinată.

A doua săptămână de la administrarea medicamentului

O femeie ar trebui să ia ultima pastilă pe care a omis-o imediat ce își amintește (chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită.

Cu condiția ca femeia să fi luat corect pilula în cele 7 zile premergătoare primei comprimate uitate, nu este nevoie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. În caz contrar, precum și în cazul în care omiteți două sau mai multe pastile, trebuie să utilizați suplimentar metode de contracepție de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile.

A treia săptămână de la administrarea medicamentului

Riscul de scădere a fiabilității este inevitabil din cauza pauzei viitoare în luarea pilulei.

O femeie trebuie să respecte cu strictețe una dintre următoarele două opțiuni. Mai mult, dacă în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, toate pastilele au fost luate corect, nu este nevoie să folosiți metode contraceptive suplimentare.

1. Femeia trebuie să ia ultima pastilă uitată cât mai curând posibil (chiar dacă aceasta înseamnă să ia două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită, până se epuizează pastilele din pachetul curent. Următorul pachet trebuie început imediat. Sângerarea de întrerupere este puțin probabilă până la terminarea celui de-al doilea pachet, dar poate apărea sângerare de întrerupere sau sângerare în timpul administrării pilulei.

2. O femeie poate, de asemenea, să nu mai ia pastile din pachetul actual. Apoi ar trebui să ia o pauză de 7 zile, inclusiv ziua în care a omis pastilele, apoi să înceapă să ia un nou pachet.

Dacă o femeie omite să ia pilula și apoi nu are sângerare de întrerupere în timpul pauzei de la administrarea comprimatului, sarcina trebuie exclusă. Fără sângerare de retragere

Dacă nu există sângerare de întrerupere, ar trebui să încetați să luați medicamentul până când sarcina este exclusă.

Sfaturi pentru sângerare intermenstruală

Este absolut necesar să continuați să luați Dianeâ-35 în caz de sângerare intermenstruală. Sângerarea ușoară se oprește de obicei spontan sau se rezolvă în 4 până la 5 zile - la fel ca și sângerarea intermenstruală de aceeași intensitate ca și sângerarea menstruală (sângerare interioară) - ca urmare a utilizării simultane suplimentare a 25 - 50 mcg etinilestradiol (adică nu după ultima doză). drajeul din pachetul Dianeâ -35).

În cazul în care sângerarea persistentă persistă sau reapare, este necesară o evaluare amănunțită, inclusiv chiuretaj, pentru a exclude o cauză organică.

Cele de mai sus se aplică, de asemenea, spotting-ului care apare la intervale neregulate pe parcursul mai multor cicluri consecutive sau care apare pentru prima dată după utilizarea pe termen lung a Dianeâ-35. În astfel de cazuri, sângerarea este de obicei o consecință a modificărilor organice și nu efectul medicamentului.

Sfaturi pentru tulburări gastro-intestinale

În caz de vărsături severe sau diaree, absorbția substanțelor active ale medicamentului poate fi incompletă. În acest caz, trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare.

Dacă o femeie vărsă în decurs de 3-4 ore după administrarea Diane 35 comprimate, trebuie să urmați sfaturile privind săriți peste comprimate. Dacă o femeie nu dorește să schimbe regimul normal de administrare a medicamentului, ar trebui să ia, dacă este necesar, un comprimat suplimentar (sau mai multe comprimate) dintr-un alt pachet.

Boli hepatice

Dacă aveți hepatită virală, nu trebuie să utilizați medicamente precum Diane-35 până la aproximativ șase luni după recuperare (când testele hepatice revin la normal).

Pacienți vârstnici

Dianeâ 35 este contraindicat la femeile cu boală hepatică severă până când testele funcției hepatice revin la normal Pacienți cu insuficiență renală

Diane 35 nu a fost studiat în mod specific la pacienții cu insuficiență renală. Datele disponibile nu sugerează modificări ale tratamentului la acești pacienți.

Efecte secundare

Toate femeile care iau Diane 35 au un risc crescut de tromboembolism.

Factori suplimentari pot crește riscul (fumat, hipertensiune arterială, tulburări de coagulare sau tulburări ale metabolismului lipidic, obezitate, varice, flebită anterioară și tromboză), vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”.

Pentru informații despre alte reacții adverse, cum ar fi tumorile hepatice, cancerul de col uterin și cancerul de sân, consultați secțiunea „Instrucțiuni speciale”. Următoarele reacții adverse au fost descrise la femeile care iau Diane 35 și relația lor cu medicamentul nu a fost nici confirmată, nici infirmată:

Adesea (≥1/100)

Greață, dureri abdominale

Creștere în greutate

Dureri de cap, dispoziție depresivă, modificări ale dispoziției

Dureri și tensiune ale glandelor mamare, sângerări intermenstruale

Mai puțin frecvente (≥1/1000,<1/100)

Vărsături, diaree

Retenție de fluide

Migrenă

Scăderea libidoului

Mărire a sânilor

Erupție cutanată, urticarie, cloasmă (apariția petelor de vârstă pe față)

Rareori (<1/1000)

Reacții de hipersensibilitate

Toleranță slabă la lentilele de contact

Tromboembolism

Pierdere în greutate

Crește libidoul

Secreții vaginale, secreții mamare

Eritem nodos, eritem multiform

Date de observație după punerea pe piață:

Creșterea tensiunii arteriale

Următoarele reacții adverse grave, descrise în secțiunea „Instrucțiuni speciale”, au fost raportate la femeile care utilizează Diane 35:

Tulburări tromboembolice venoase

Tulburări tromboembolice arteriale

Tulburări cerebrale

Hipertensiune arteriala

Hipertrigliceridemie

Scăderea toleranței la glucoză sau efectele rezistenței periferice la insulină

Tumori hepatice (benigne și maligne)

Disfuncție hepatică

Cloasma

Apariția sau agravarea următoarelor afecțiuni, a căror relație cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost stabilită în mod fiabil: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază; formarea de calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic uremic; coreea lui Sydenham (coreea minoră), herpesul femeilor însărcinate; pierderea auzului asociată cu otoscleroza, boala Crohn și colita ulceroasă, cancerul de col uterin

La femeile cu angioedem ereditar, provocarea sau exacerbarea simptomelor bolii sub influența estrogenilor exogeni

Incidența diagnosticului de cancer de sân este ușor crescută în rândul femeilor care iau contraceptive orale. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, creșterea diagnosticului este mică în raport cu riscul general de a dezvolta boala. Informații detaliate sunt conținute în secțiunea „Instrucțiuni speciale” și „Contraindicații”.

Efect asupra țesutului mamar

Hormonii sexuali au un efect asupra țesutului mamar, deoarece probabil cresc sensibilitatea acestuia la efectele altor factori cancerigeni. Hormonii sexuali sunt într-adevăr doar unul dintre diferiții factori de risc posibil care nu sunt asociați cu contraceptivele orale. Studiile epidemiologice care au analizat posibila asociere între utilizarea contraceptivelor hormonale și dezvoltarea cancerului de sân nu au reușit să răspundă definitiv la întrebarea dacă boala este de fapt mai frecventă înainte de vârsta mijlocie la femeile care folosesc contraceptive de mult timp, începând de la o vârstă fragedă.

De asemenea, în timp ce luați contraceptive orale combinate, a fost observată o creștere a depresiei endogene și a epilepsiei.

Dacă femeile care suferă de hirsutism întâmpină o creștere semnificativă a simptomelor, la stabilirea unui diagnostic diferențial trebuie luate în considerare și alte cauze (tumoare producătoare de androgeni, fermentopatie la nivelul cortexului suprarenal).

Abaterea analizei clinice biochimice de la normă Viteza de sedimentare a eritrocitelor poate crește fără prezența unei boli. Au existat cazuri de creștere a nivelului de cupru și fier în serul sanguin, precum și cazuri de creștere a activității fosfatazei alcaline leucocitare.

Alte funcții metabolice

Pot să apară tulburări rare ale metabolismului acidului folic și triptofanului.

Când este folosit în mod regulat, Diane 35 are un efect contraceptiv datorită compoziției sale. Utilizarea neregulată a Diane 35 poate duce la nereguli menstruale. Menținerea regularității atunci când luați Diane 35 este foarte importantă atât pentru prevenirea neregulilor menstruale, cât și pentru protecția împotriva sarcinii (deoarece acetatul de ciproteronă poate avea efect asupra dezvoltării copilului).

Contraindicatii

Preparatele care conțin o combinație de estrogen/progestative nu trebuie utilizate dacă este prezentă oricare dintre condițiile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni se dezvoltă pentru prima dată în timpul administrării medicamentului, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului

Utilizare combinată cu alte contraceptive hormonale

Tromboză venoasă actuală sau antecedente (de exemplu, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară

Istoric personal sau familial de tromboembolism venos idiopatic cunoscut (TEV), în care există un istoric familial de TEV la un frate sau un părinte la o vârstă relativ fragedă)

Tromboză arterială actuală sau antecedente (de exemplu, infarct miocardic) sau tulburări anterioare (de exemplu, angină pectorală și atacuri ischemice tranzitorii)

Actual sau istoric de tulburări cerebrovasculare

Prezența unor factori de risc pronunțați sau multipli pentru dezvoltarea trombozei venoase sau arteriale (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”), de exemplu:

diabet zaharat cu complicații vasculare

· hipertensiune arterială severă

· dislipoproteinemie severă

Predispoziție ereditară sau dobândită la tromboembolism venos sau arterial (de exemplu, rezistență la proteina C activată (rezistență APC), deficit de antitrombină III, proteină C, proteină S, hiperhomocisteinemie și anticorpi antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină și anticoagulant lupus)

Anemia celulelor secera

Boală hepatică severă, inclusiv tulburări ale sistemului excretor, cum ar fi sindromul Dubin-Johnson și Rotor, până când testele funcției hepatice revin la normal

Tumori hepatice actuale sau istorice (benigne sau maligne)

Sângerare vaginală de origine necunoscută

Istoric de migrenă cu simptome neurologice focale

Fumat

Boli maligne dependente de hormoni detectate sau suspectate (de exemplu, organele genitale sau glandele mamare)

Antecedente de icter idiopatic de sarcină, prurit sever sau herpes gravidar, agravarea otosclerozei în timpul sarcinilor anterioare

Sarcina dorită, sarcină și perioada de alăptare

Dianeâ 35 nu este utilizat la bărbați.

Interacțiuni medicamentoase

Efectele altor medicamente asupra Dianei â 35

Există o posibilitate de interacțiune cu medicamente care induc enzime hepatice microzomale, care pot crește clearance-ul hormonilor sexuali și pot duce la sângerare interioară și/sau o scădere a eficacității contraceptive a medicamentului.

În timp ce ia astfel de medicamente, o femeie ar trebui să folosească suplimentar o metodă contraceptivă de barieră în plus față de Diana 35 sau să aleagă o altă metodă de contracepție. În acest caz, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră în timpul perioadei de utilizare concomitentă a medicamentelor și timp de 28 de zile după întreruperea acestora.

Dacă perioada de utilizare a metodei de barieră de contracepție se termină mai târziu decât comprimatele din ambalaj, trebuie să treceți la următorul pachet de Diana 35 fără pauză obișnuită în administrarea comprimatelor.

Substanțe care cresc clearance-ul Diane 35 (reducerea eficacității datorită inducției enzimelor hepatice), de exemplu:

barbiturice, rifampicină și medicamente antiepileptice (cum ar fi barbexaclon, carbamazepină, fenitoină, primidonă); Există, de asemenea, sugestii pentru oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină și preparate care conțin sunătoare.

Substanțe cu efecte diferite asupra clearance-ului Dianeâ 35

Atunci când sunt utilizați în combinație cu Diane 35, mulți inhibitori de protează HIV/VHC și inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază pot crește sau scădea concentrația de estrogeni sau progestative în plasma sanguină. Aceste modificări pot fi relevante în unele cazuri.

Efectul combinațiilor de estrogen/progestativ asupra altor medicamente

Combinațiile de estrogen/progestativ, cum ar fi Diana 35, pot afecta metabolismul anumitor alte medicamente, ducând la o creștere (de exemplu, ciclosporină) sau o scădere (de exemplu, lamotrigină) a concentrațiilor acestora în plasma sanguină și țesuturi.

Poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente pentru scăderea glicemiei, ținând cont de efectul asupra toleranței la glucoză.

Alte interacțiuni

Analize de laborator

Administrarea de medicamente precum Diana 35 poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv ficatul, rinichii, tiroida, funcția suprarenală, nivelurile plasmatice ale proteinelor de transport, de exemplu, globulina de legare a corticosteroizilor și fracțiile lipidice/lipoproteice, parametrii metabolismului carbohidraților, parametrii de coagulare și fibrinoliza. . Cu toate acestea, aceste modificări de obicei nu depășesc valorile normale.

Femeia trebuie avertizată că Diane® 35 nu poate fi utilizat în plus față de alte contraceptive hormonale. Aceste medicamente trebuie oprite înainte de a începe tratamentul cu Diane® 35.

Instrucțiuni Speciale

Precauții și avertismente

Medicamentul Diane® 35 conține acetat de progestativ ciproteronă și estrogen etinilestradiol și este utilizat timp de 21 de zile ale ciclului lunar. Medicamentul are o compoziție similară cu alte contraceptive orale combinate.

Durata de utilizare

Timpul până la ameliorarea simptomelor bolii este de cel puțin trei luni. Medicul dumneavoastră ar trebui să efectueze examinări regulate pentru a determina necesitatea continuării tratamentului.

Dacă există în prezent oricare dintre condițiile/factorii de risc enumerați mai jos, riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale tratamentului cu Diane 35 trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni sau factori de risc se agravează sau se manifestă pentru prima dată, o femeie trebuie să-și consulte medicul. Medicul trebuie să decidă când să oprească medicamentul.

Tulburări circulatorii

Pacienții care iau Diane 35 au un risc crescut de a dezvolta tromboembolism venos (TEV) în comparație cu femeile care nu iau acest medicament. Cel mai mare risc suplimentar de TEV se observă în primul an de administrare a Diane-35 sau la reluarea utilizării, precum și la trecerea la acest medicament după o pauză de utilizare de cel puțin o lună. Tromboembolismul venos poate fi fatal în 1-2% din cazuri.

Rezultatele studiilor epidemiologice indică faptul că incidența TEV în rândul utilizatorilor de Dianeâ 35 este de 1,5-2 ori mai mare decât la femeile care utilizează contraceptive hormonale combinate care conțin levonorgestrel și poate fi similară cu riscul asociat cu utilizarea contraceptivelor hormonale combinate care conțin desogestrel/gestoden/drospirenonă. .

Există posibilitatea ca printre femeile care utilizează Diane® 35 să existe și pacienți cu un risc congenital crescut de a dezvolta boli cardiovasculare, de exemplu, asociate cu sindromul ovarului polichistic.

În plus, datele din studiile epidemiologice indică o relație între utilizarea contraceptivelor hormonale și un risc crescut de tromboembolism arterial, cum ar fi infarctul miocardic și atacurile ischemice tranzitorii.

La femeile care iau contraceptive orale combinate, au fost descrise cazuri extrem de rare de tromboză a altor vase de sânge, cum ar fi arterele și venele hepatice, mezenterice, renale, cerebrale, precum și vasele retiniene.

Simptomele trombozei venoase sau arteriale sau ale tulburărilor cerebrovasculare pot include:

durere unilaterală neobișnuită și/sau umflare a piciorului, durere bruscă și ascuțită în piept, indiferent de radiația la brațul stâng, atac brusc de tuse, orice durere de cap neobișnuită, severă sau prelungită, pierderea bruscă parțială sau completă a vederii, diplopie, tulburări de vorbire sau pierderea vorbirii, amețeli, pierderea cunoștinței sau leșin cu sau fără criză epileptică locală, slăbiciune sau amorțeală severă care a apărut brusc pe o parte a corpului sau pe o parte a corpului, tulburări de mișcare, simptome de „abdomen acut”.

Riscul de a dezvolta tulburări tromboembolice venoase crește:

Odată cu vârsta

Dacă există antecedente familiale (tromboembolism venos la rude apropiate sau părinți la o vârstă relativ fragedă). Dacă se cunoaște sau se suspectează o predispoziție ereditară, femeia trebuie să consulte un medic pentru a decide dacă să ia un contraceptiv hormonal.

Imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, orice intervenție chirurgicală la picior sau traumatisme majore. În aceste situații, este indicat să întrerupeți utilizarea contraceptivelor orale combinate (în cazul intervenției chirurgicale planificate, cu cel puțin patru săptămâni înainte de aceasta) și să nu reluați utilizarea timp de două săptămâni după terminarea imobilizării. Dacă întreruperea medicamentului Diane 35 nu a fost efectuată în prealabil, trebuie luată în considerare necesitatea prescrierii terapiei antitrombotice.

Riscul de a dezvolta complicații tromboembolice arteriale sau tulburări cerebrovasculare crește:

Odată cu vârsta

La fumători (cu creșterea numărului de țigări sau creșterea în vârstă, riscul crește și mai mult, în special la femeile peste 35 de ani. Femeile peste 35 de ani care doresc să utilizeze Dianeâ 35 sunt strict sfătuite să renunțe la fumat).

Dislipoproteinemie

Obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2)

Hipertensiune arteriala

Migrenă

Bolile valvelor cardiace

Fibrilatie atriala

Dacă există antecedente familiale (tromboză arterială la rude apropiate sau părinți la o vârstă relativ fragedă). Dacă se cunoaște sau se suspectează o predispoziție ereditară, femeia trebuie să consulte un medic pentru a decide dacă să ia un contraceptiv hormonal.

De asemenea, pot apărea tulburări circulatorii:

pentru diabet zaharat, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colită ulceroasă) și anemia cu celule falciforme.

Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum (vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”).

O creștere a frecvenței și severității migrenei în timpul utilizării Diane® 35 (care poate preceda evenimentele cerebrovasculare) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a acestor medicamente.

Femeile care iau Diane® 35 trebuie instruite în mod special să-și contacteze medicul dacă apar posibile simptome de tromboză.Este necesar să întrerupă administrarea Diane® 35 dacă se suspectează sau se confirmă tromboză. Având în vedere efectul teratogen al anticoagulantelor (cumarine), trebuie utilizate metode adecvate de contracepție.

Procesele tromboembolice arteriale pot pune viața în pericol sau pot duce la moarte.

Trebuie luată în considerare posibilitatea unui risc sinergic crescut de tromboză la femei cu o combinație de mai mulți factori de risc sau o severitate mai mare a unuia dintre factorii de risc.

În astfel de cazuri, riscul crescut poate fi mai mare decât riscul total luând în considerare toți factorii.

Diana 35 nu trebuie prescrisă în cazul unei evaluări negative a raportului risc/beneficiu (vezi secțiunea „Contraindicații”).

Tumori

Cel mai semnificativ factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este o infecție virală - papilomul uman persistent (HPV). Există raportări privind o ușoară creștere a riscului de a dezvolta cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a combinației orale.

contraceptive, dar există dovezi contradictorii cu privire la măsura în care aceasta poate fi legată de alți factori, inclusiv frecvența examinării cervicale și comportamentul sexual, inclusiv utilizarea metodelor de barieră de contracepție.

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a demonstrat că există un risc relativ ușor crescut (RR=1,24) de a dezvolta cancer de sân diagnosticat la femeile care utilizau contraceptive orale combinate la momentul studiului. Riscul crescut dispare treptat în decurs de 10 ani de la întreruperea acestor medicamente. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile cu vârsta sub 40 de ani, creșterea diagnosticelor de cancer de sân la femeile care iau în prezent sau iau recent contraceptive orale combinate este mică în raport cu riscul general de a dezvolta boala. Legătura sa cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Riscul crescut observat se poate datora diagnosticului mai precoce al cancerului de sân la femeile care utilizează contraceptive orale combinate, efectelor biologice ale contraceptivelor orale combinate sau unei combinații a ambelor. Femeile care au folosit vreodată contraceptive orale combinate sunt diagnosticate cu stadii mai timpurii de cancer de sân decât femeile care nu le-au folosit niciodată.

În cazuri rare, în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate au fost observate dezvoltarea tumorilor hepatice benigne și, în cazuri și mai rare, dezvoltarea tumorilor hepatice maligne. În unele cazuri, tumorile hepatice pot duce la sângerări intra-abdominale care pun viața în pericol. Dacă apar dureri severe în abdomenul superior, mărirea ficatului sau semne de sângerare intraabdominală, tumora hepatică trebuie luată în considerare în diagnosticul diferențial.

Tumorile maligne pot pune viața în pericol sau pot fi fatale.

· Alte conditii

Femeile cu hipertrigliceridemie (sau antecedente familiale ale acestei afecțiuni) pot avea un risc crescut de a dezvolta pancreatită în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Deși au fost descrise creșteri ușoare ale tensiunii arteriale la multe femei care iau contraceptive orale combinate sau Diane 35, rar au fost raportate creșteri semnificative clinic. Cu toate acestea, dacă se dezvoltă o creștere persistentă, semnificativă clinic a tensiunii arteriale în timpul Dianeâ 35, Dianeâ 35 trebuie întrerupt și tratamentul pentru hipertensiune arterială trebuie inițiat. Administrarea Diane 35 poate fi continuată dacă valorile normale ale tensiunii arteriale sunt atinse cu ajutorul terapiei antihipertensive.

Următoarele afecțiuni observate în timpul sarcinii pot să apară sau să se agraveze, de asemenea, la administrarea contraceptivelor orale combinate: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază; formarea de calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic uremic; coreea; herpes în timpul sarcinii; pierderea auzului asociată cu otoscleroză. Cu toate acestea, relația dintre dezvoltarea acestor afecțiuni și utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită.

La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot provoca sau agrava simptomele acestei boli.

În prezența disfuncției hepatice acute sau cronice, este necesar să se ia în considerare întreruperea administrării Diane 35 până când indicatorii funcției hepatice revin la normal. Dacă se dezvoltă icter colestatic recurent, care se dezvoltă pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, ar trebui să încetați să luați Diane 35.

Deși contraceptivele orale combinate pot avea un efect asupra rezistenței la insulină și toleranței la glucoză, nu este necesară modificarea regimului terapeutic la pacienții diabetici care utilizează contraceptive orale combinate cu doze mici (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

În timpul utilizării contraceptivelor orale combinate au fost observate manifestări ale bolii Crohn și colită ulceroasă.

Femeile cu tendință la cloasmă în timp ce iau Dianeâ 35 trebuie să evite expunerea prelungită la soare și expunerea la radiații ultraviolete.

Eficiență redusă

Eficacitatea contraceptivă a Diane 35 poate fi redusă dacă nu luați pastilele, aveți tulburări gastro-intestinale sau luați anumite medicamente împreună.

Sângerare neregulată

În timpul tratamentului cu toate contraceptivele orale combinate, pot apărea sângerări neregulate (sângerări intermitente sau spoturi), în special în primele luni de utilizare.

Este posibil ca unele femei să nu dezvolte sângerare de întrerupere în timpul unei pauze de 7 zile de la administrarea pilulei. Dacă medicamentul Diane-35 a fost luat conform instrucțiunilor specificate în secțiunea „Dozare și administrare”, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă înainte de prima absență a sângerării de sevraj, Diane nu a fost luată în conformitate cu instrucțiunile sau dacă nu există două sângerări de sevraj la rând, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Un comprimat de Dianeâ-35 conține 31 mg lactoză monohidrat și 19 mg zaharoză. Pacienții cu tulburări ereditare rare, cum ar fi intoleranța la galactoză sau fructoză, deficit de lactază, malabsorbție de glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază nu trebuie să ia Diane-35.

Dacă simptomele s-au dezvoltat recent sau s-au agravat semnificativ la femeile care suferă de hirsutism, alte cauze, cum ar fi tumora producătoare de androgeni, disfuncția suprarenală congenitală, ar trebui luate în considerare în diagnosticul diferențial.

Sarcina și alăptarea

Sarcina trebuie exclusă. Dianeâ 35 este contraindicat în timpul sarcinii. Dacă se detectează o sarcină în timp ce luați medicamentul, trebuie să încetați imediat să îl luați.

Diane 35 este, de asemenea, contraindicat în timpul alăptării, deoarece acetatul de ciproteronă poate fi excretat în lapte. Aproximativ 0,2% din doza luată de mamă poate pătrunde în corpul nou-născutului, ceea ce corespunde unei doze de aproximativ 1 mcg/kg. 0,02% din doza zilnică de etinilestradiol luată de mamă poate pătrunde în corpul nou-născutului prin laptele matern în timpul alăptării stabilite.

Date preclinice de siguranță pentru etinilestradiol

Profilul de toxicitate al etinilestradiolului a fost bine studiat. Nu există date preclinice care să completeze informațiile privind siguranța etinilestradiolului, indicate în alte secțiuni ale instrucțiunilor de utilizare medicală a medicamentului.

Acetat de ciproteronă Toxicitate sistemică

Datele din studiile preclinice standard de toxicitate cu doze repetate ale acetatului de ciproteronă nu indică un risc specific pentru oameni.

Embriotoxicitate/teratogenitate

Studiile de embriotoxicitate cu o combinație a ambelor substanțe active ale medicamentului nu indică prezența efectelor teratogene în stadiul organogenezei înainte de dezvoltarea organelor genitale externe.

Luarea acetatului de ciproteronă în doze mari în timpul fazei hormonale de diferențiere a organelor genitale duce la apariția caracteristicilor sexuale feminine la fetușii de sex masculin. Observarea băieților nou-născuți ale căror mame au luat acetat de ciproteronă în timpul sarcinii nu a evidențiat dezvoltarea vreunei caracteristici sexuale feminine la ei. Cu toate acestea, administrarea Dianeâ 35 este contraindicată în timpul sarcinii.

Genotoxicitate și carcinogenitate

Rezultatele testelor standard de genotoxicitate de bază pentru acetatul de ciproteronă au fost negative. Cu toate acestea, teste suplimentare au arătat că acetatul de ciproteronă are capacitatea de a forma aducti cu ADN-ul, ceea ce duce la creșterea reparării ADN-ului în celulele hepatice de șobolan și maimuță, precum și în hepatocite umane proaspăt izolate, în timp ce nivelul de aducti ADN a fost extrem de scăzut în ficatul de câine. celule.

Formarea aductului ADN a avut loc la expunerea sistemică, care este de așteptat să apară la dozele recomandate de acetat de ciproteronă. Când acetatul de ciproteronă a fost administrat in vivo la femelele de șobolan, a fost observată o creștere a frecvenței leziunilor focale, posibil preneoplazice, cu modificări ale enzimelor celulare și o creștere a frecvenței mutațiilor la șoarecii transgenici care poartă o genă bacteriană ca țintă pentru mutaţie.

În timpul utilizării clinice a medicamentului și în studiile epidemiologice, nu a fost detectată nicio creștere a incidenței tumorilor hepatice la om. Studiile asupra rozătoarelor nu au evidențiat proprietățile cancerigene ale medicamentului. Cu toate acestea, trebuie reținut că steroizii sexuali pot stimula creșterea anumitor tumori și țesuturi dependente de hormoni. În general, conform datelor existente, nu există contraindicații pentru utilizarea Diane 35 la om, cu respectarea instrucțiunilor de utilizare și a dozelor recomandate.

Informații suplimentare pentru populații speciale Copii și adolescenți

Medicamentul Dianeâ 35 este indicat numai după debutul menarhei.

Pacienți vârstnici

Nu se aplică. Dianeâ 35 nu este indicat femeilor după menopauză.

Pacienți cu afecțiuni hepatice

Dianeâ 35 este contraindicat la femeile cu boală hepatică severă până când testele funcției hepatice revin la normal. Pacienți cu probleme renale

În acest articol puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Diana-35. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatori ai acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea Diane-35 în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil neindicate de producător în adnotare. Analogii lui Diana 35 în prezența analogilor structurali existenți. Utilizarea unui medicament contraceptiv hormonal pentru contracepție și tratamentul acneei (cosuri) la adulți, copii și în timpul sarcinii și alăptării.

Diana-35- un contraceptiv oral combinat, monofazic, în doză mică, cu efect antiandrogen, care conține estrogen - etinilestradiol și un antiandrogen cu activitate gestagenă - acetat de ciproteronă.

Acetatul de ciproteronă conținut în Diana-35 inhibă influența androgenilor, care sunt produși și în corpul feminin. Astfel, devine posibilă tratarea bolilor cauzate de producția crescută de androgeni sau sensibilitatea specifică la acești hormoni.

În timpul tratamentului cu Diane-35, activitatea crescută a glandelor sebacee, care joacă un rol important în apariția acneei (cosurilor) și a seboreei, scade. După 3-4 luni de terapie, aceasta duce de obicei la dispariția erupției existente. Unitatea excesivă a părului și a pielii dispare chiar mai devreme. Căderea părului, care însoțește adesea seboreea, este de asemenea redusă. Terapia cu Diane-35 la femeile de vârstă reproductivă reduce manifestările clinice ale formelor ușoare de hirsutism; cu toate acestea, efectul tratamentului trebuie așteptat numai după câteva luni de utilizare.

Împreună cu efectul antiandrogenic descris mai sus al acetatului de ciproteronă, are și un efect gestagenic pronunțat.

Efectul contraceptiv al Diane-35 se bazează pe interacțiunea diverșilor factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației și modificările secreției de mucus cervical.

Ciclul devine mai regulat, menstruația dureroasă este mai puțin frecventă, intensitatea sângerării scade, rezultând un risc redus de anemie feriprivă.

Compus

Etinilestradiol + acetat de ciproteronă + excipienți.

Farmacocinetica

Acetat de ciproteronă

După administrarea acetatului de ciproteronă Diane-35, acesta este complet absorbit din tractul gastrointestinal. Acetatul de ciproteronă este aproape complet legat de albumina plasmatică, aproximativ 3,5-4,0% este în stare liberă. Deoarece legarea de proteine ​​este nespecifică, modificările nivelurilor de globuline care leagă steroizii sexuali (SGBS) nu afectează farmacocinetica acetatului de ciproteronă. Până la 0,2% din doza de acetat de ciproteronă este excretată în laptele matern. Este excretat în principal sub formă de metaboliți în urină și bilă într-un raport de 1:2, o mică parte este excretată nemodificat în bilă.

Etinilestradiol

După administrarea Diane-35, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal. În timpul procesului de absorbție și „prima trecere” prin ficat, etinilestradiolul suferă un metabolism intens, ceea ce determină o biodisponibilitate de aproximativ 45% și o variabilitate individuală semnificativă. Etinilestradiolul este excretat din organism sub formă de metaboliți; aproximativ 40% - cu urină, 60% - cu bilă.

Indicatii

• contracepția la femeile cu fenomene de androgenizare;
• boli androgen-dependente la femei: acnee (în special formele sale severe, însoțite de seboree, fenomene inflamatorii cu formare de ganglioni (acnee papulo-pustuloasă, acnee chistică nodulară)), alopecie androgenă și forme ușoare de hirsutism.

Formulare de eliberare

Dragee 35 mcg + 2 mg (uneori numite greșit comprimate, deși nu există forme de tablete ale contraceptivelor hormonale Diane-35).

Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare

Diane-35 se administrează pe cale orală, 1 comprimat pe zi. Pastilele se iau fără a mesteca și se spală cu o cantitate mică de lichid. Ora de luare a medicamentului nu contează, totuși, dozele ulterioare trebuie luate la aceeași oră selectată, de preferință după micul dejun sau cină.

Recepția Diane-35 începe în prima zi a ciclului, folosind tablete din ziua corespunzătoare a săptămânii din pachetul calendaristic.

Administrarea zilnică a medicamentului se efectuează folosind tablete din ambalajul calendaristic secvenţial în direcţia săgeţii marcate pe folie până când toate comprimatele au fost luate. După ce ați terminat de luat toate cele 21 de comprimate din pachetul de calendar, există o pauză de administrare a medicamentului timp de 7 zile, timp în care apare sângerare asemănătoare menstruației.

După 28 de zile de la începerea administrării medicamentului (21 de zile și 7 zile libere), adică. în aceeași zi a săptămânii ca la începutul cursului, continuați să luați medicamentul din următorul pachet.

La trecerea de la contraceptivele orale combinate, administrarea Diane-35 trebuie să înceapă a doua zi după administrarea ultimului comprimat cu componentele active ale medicamentului anterior, dar în nici un caz mai târziu de a doua zi după pauză obișnuită de 7 zile (pentru medicamente conţinând 21 de tablete). Continuați conform schemei descrise mai sus. Dacă pacientul a luat zilnic contraceptivul anterior timp de 28 de zile, Diane-35 trebuie început după administrarea ultimei pastile inactive.

La trecerea de la contraceptivele care conțin numai gestageni („mini-pastile”), Diane-35 poate fi început fără întrerupere. Atunci când se utilizează forme injectabile de contraceptive, Diane-35 începe să fie luat din ziua în care urmează să se administreze următoarea injecție. La trecerea de la un implant - în ziua îndepărtării acestuia. În toate cazurile, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei.

După un avort în primul trimestru de sarcină, o femeie poate începe să ia medicamentul imediat. În acest caz, femeia nu are nevoie de metode suplimentare de contracepție.

După naștere sau avort în al 2-lea trimestru de sarcină, administrarea medicamentului ar trebui să înceapă în ziua 21-28. Dacă utilizarea este începută mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei.

Dacă o femeie a fost activă sexual în perioada dintre naștere sau avort și începerea tratamentului cu Diane-35, atunci sarcina trebuie mai întâi exclusă sau trebuie să așteptați până la prima menstruație.

O femeie trebuie să ia pilula uitată cât mai curând posibil, iar următoarea pastilă trebuie luată la ora obișnuită. Dacă întârzierea este mai mică de 12 ore, fiabilitatea contracepției nu scade. Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mare de 12 ore, fiabilitatea contracepției poate fi redusă. Trebuie avut în vedere că administrarea comprimatului nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile și că sunt necesare 7 zile de administrare continuă a comprimatului pentru a obține o suprimare adecvată a funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian.

Dacă întârzierea administrării pilulei a fost mai mare de 12 ore (intervalul de la momentul luării ultimei pastile este mai mare de 36 de ore) în prima și a doua săptămână de administrare a medicamentului, atunci femeia trebuie să ia ultima pilulă uitată ca cât mai curând posibil, de îndată ce își amintește (chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită. În plus, ar trebui să utilizați o metodă contraceptivă de barieră în următoarele 7 zile.

Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mare de 12 ore (intervalul de la momentul administrării ultimei pastile este mai mare de 36 de ore) în timpul celei de-a treia săptămâni de la administrarea medicamentului, atunci femeia trebuie să ia ultima pilulă omisă de îndată ce posibil, de îndată ce își amintește (chiar dacă asta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită. În plus, luarea pastilelor dintr-un pachet nou ar trebui începută imediat ce pachetul actual este terminat, de exemplu. non-stop. Cel mai probabil, femeia nu va experimenta sângerare de întrerupere până la sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar poate prezenta sângerări uterine pete sau irruptive în zilele în care ia pilula.

Dacă o femeie a vărsat în decurs de 3 până la 4 ore după administrarea Diane-35, absorbția substanțelor active poate fi incompletă. În acest caz, trebuie să urmați recomandările atunci când săriți peste pastile.

Pentru a întârzia apariția menstruației, o femeie trebuie să continue să ia pastile din noul pachet Diane-35 imediat după ce a luat toate pastilele din precedentul, fără întrerupere. Pastilele din acest nou pachet pot fi luate atât timp cât dorește femeia (până la epuizarea pachetului). În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta sângerări uterine de pete sau sparge. Ar trebui să reluați administrarea Diane-35 dintr-un pachet nou după pauza obișnuită de 7 zile.

Pentru a amâna începutul menstruației într-o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să scurteze următoarea pauză de a lua pastilele cu câte zile dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerare de întrerupere și să continue să aibă sângerare pete și interpusă în timp ce ia al doilea pachet (la fel ca și în cazul în care ar dori să întârzie debutul menstruației).

Când se tratează condiții hiperandrogenice, durata de utilizare este determinată de severitatea bolii. După ce simptomele dispar, se recomandă să luați Diane-35 pentru cel puțin încă 3-4 luni. Dacă apare o recidivă la câteva săptămâni sau luni după terminarea cursului, Diane-35 poate fi retratată.

Efect secundar

• ingurgitare, durere, mărire a glandelor mamare și secreții din acestea;
• dureri în piept;
• modificarea greutății corporale;
• sângerare intermenstruală (sângerare fără menstruație);
• modificări ale secreției vaginale;
• modificarea libidoului;
• durere de cap;
• migrenă;
• scăderea dispoziției;
• greață, vărsături;
• toleranță slabă la lentilele de contact;
• reactii alergice;
• aparitia petelor de varsta pe fata (cloasma).

Contraindicatii

• tromboză și tromboembolism, incl. istoric (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);
• afecțiuni premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală);
• diabet zaharat complicat de microangiopatii;
• prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială;
• boli sau disfuncție hepatică severă;
• tumori hepatice (inclusiv istoric);
• tumori maligne hormon-dependente, incl. tumori ale sânului sau ale organelor genitale (inclusiv în istorie);
• sângerare uterină de etiologie necunoscută;
• pancreatită (inclusiv antecedente), dacă a fost însoțită de hipertrigliceridemie severă;
• antecedente de migrenă, care a fost însoțită de simptome neurologice focale;
• alăptarea (alăptarea);
• sarcina sau suspiciunea acesteia;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Diane-35 este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe să utilizați Diane-35, este necesar să se efectueze un examen medical general (inclusiv glandele mamare și examenul citologic al mucusului cervical), excluderea sarcinii și a tulburărilor sistemului de coagulare a sângelui. În cazul utilizării pe termen lung a medicamentului, examinările de control preventiv trebuie efectuate la fiecare 6 luni.

Incidența estimată a tromboembolismului venos (TEV) atunci când se iau contraceptive orale cu doze mici de estrogen (mai puțin de 50 mcg etinilestradiol) este de până la 4 la 10.000 de femei pe an, comparativ cu 0,5-3 la 10.000 de femei care nu iau contraceptive orale. Cu toate acestea, incidența TEV atunci când se iau contraceptive orale combinate este mai mică decât incidența TEV asociată cu sarcina (6 la 10.000 de femei gravide pe an).

Pacienta trebuie avertizată că, dacă apar simptome de tromboză venoasă sau arterială, trebuie să consulte imediat un medic. Aceste simptome includ durere unilaterală a picioarelor și/sau umflare; durere toracică severă bruscă care iradiază spre brațul stâng sau fără radiație; scurtarea bruscă a respirației; atac brusc de tuse; orice durere de cap neobișnuită, severă, prelungită; creșterea frecvenței și severității migrenelor; pierderea bruscă parțială sau completă a vederii; diplopie; vorbire tulbure sau afazie; ameţeală; colaps cu/fără criză parțială; slăbiciune sau pierdere foarte semnificativă a senzației care apare brusc pe o parte sau într-o parte a corpului; tulburări de mișcare; complex de simptome „acut” abdomen.

Relația dintre administrarea de contraceptive orale combinate și hipertensiunea arterială nu a fost stabilită. Dacă apare hipertensiune arterială persistentă, Diana-35 trebuie întrerupt și trebuie prescrisă terapia antihipertensivă adecvată. Luarea contraceptivelor poate fi continuată dacă tensiunea arterială se normalizează.

Dacă apare o disfuncție hepatică, poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului cu Diane-35 până la normalizarea parametrilor de laborator. Icterul colestatic recurent, care apare pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate.

Deși contraceptivele orale combinate au un efect asupra rezistenței țesuturilor la insulină și toleranței la glucoză, de obicei nu este necesară ajustarea dozei de medicamente pentru scăderea glicemiei la pacienții cu diabet zaharat. Cu toate acestea, această categorie de pacienți ar trebui să fie sub supraveghere medicală atentă.

Femeile predispuse la cloasmă ar trebui să evite expunerea prelungită la soare și la radiații ultraviolete în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Dacă simptomele s-au dezvoltat recent sau s-au agravat semnificativ la femeile cu hirsutism, alte cauze, cum ar fi tumora producătoare de androgeni, disfuncția suprarenală congenitală, ar trebui luate în considerare în diagnosticul diferențial.

În timpul tratamentului cu Diane-35, pot să apară uneori sângerări neregulate (sângerări intermitente sau pete), în special în primele luni de tratament. Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată numai după o perioadă de adaptare de aproximativ 3 cicluri.

Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, trebuie luate în considerare cauzele non-hormonale și trebuie luate măsuri de diagnosticare adecvate pentru a exclude tumora malignă sau sarcina. Acestea pot include chiuretaj de diagnostic.

În unele cazuri, sângerarea de întrerupere poate să nu se dezvolte în timpul unei pauze de administrare a pilulei. Dacă nu luați pilula în mod regulat sau dacă nu există două sângerări asemănătoare menstruației la rând, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Diane-35 cu inductori ai enzimelor hepatice microzomale (hidantoine, barbiturice, primidonă, carbamazepină și rifampicină; și, eventual, cu oxcarbazepină, topiramat, felbamat și griseofulvină), clearance-ul etinilestradiolului și ciproteronei crește, ceea ce poate duce la sângerări uterine revoluționare sau la scăderea fiabilității contracepției.

Când se utilizează simultan cu ampiciline și tetracicline, fiabilitatea contraceptivă a Diane-35 este redusă.

Analogi ai medicamentului Diane-35

Analogi structurali ai substanței active:

• Belluna 35;
• Chloe.

Dacă nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător vă ajută și puteți analiza analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Unele contraceptive moderne sunt dotate cu mai mult decât proprietăți contraceptive. Sunt folosite cu succes pentru a elimina o anumită gamă de afecțiuni și consecințele tulburărilor hormonale. Printre acestea se numără medicamentul Diane-35, care va fi discutat astăzi.

În acest articol puteți afla despre mecanismul influenței sale, posibilele contraindicații și reacții adverse, precum și multe alte caracteristici.

efect farmacologic

Medicamentul Diane-35 face parte din grupul de contraceptive orale combinate.

Pe lângă contracepție, mai are mai multe acţiuni simultan asupra corpului feminin:

• Progestațional.
• Estrogenic.
• Antiandrogenic.

Eficacitatea contraceptivă apare din cauza îngroșării secrețiilor mucoase. Acest lucru face foarte dificil pentru spermatozoizi să călătorească la scopul propus, motiv pentru care sarcina nu are loc.

Contraceptiv Diane-35 cu efect antiandrogen. Acest lucru se realizează datorită prezenței acetatului de ciproteronă.

Substanța ajută la reducerea sau eliminarea completă semne ale masculinizării unei femei:

1. Secreția de lipide subcutanate scade.
2. Căderea părului este redusă.
3. Creșterea părului nedorit se oprește.

Ca urmare a procesului de admitere, unele boli cauzate de un exces de androgeni. Datorită medicamentului Diane-35, puteți scăpa de acnee.

Contraceptivul inhibă ovulația, făcând sângerarea lunară mai puțin dureroasă și mai intensă. Ciclul menstrual în sine este reglat la o stare normală.

Video pe tema:

Compoziție și formă de eliberare

Medicamentul este creat sub formă de tablete pe bază de acetat de ciproteronă și etinilestradiol.

Un pachet constă din 21 de tablete Diane-35

Următoarele sunt utilizate ca ingrediente suplimentare în producția de tablete Diane-35:

• Lactoză monohidrat.
• Povidonă.
• Amidon de porumb.
• Stearat de magneziu.
• Hidrosilicat de magneziu.
• Zaharoza.
• Glicerol.
• Macrogol -6000.
• Carbonat de calciu.
• Dioxid de titan.
• Ceară.
• Oxid de fier.

Indicatii de utilizare

Contraceptivul Diane-35 este utilizat pentru prevenirea sarcinii doar de către acele femei care suferă de androgenizare, și anume împotriva:

1. Seboreea.
2. Alopecie ușoară.

Galerie foto cu mărturie:

Seboreea

De asemenea, contraceptivul Diane-35 este utilizat în mod activ pentru sindromul ovarului polichistic. La fel ca multe alte COC, medicamentul este eficient pentru endometrioză.

Contraindicatii

Ar trebui să încetați să utilizați pilulele contraceptive Diana-35 dacă aveți:

• Afecțiuni hepatice.
• Icter idiopatic.
• Mâncărime a stratului pielii.
• Tromboză/tromboembolism.
• Angină pectorală.
• sindroame Dubin-Johnson/Rotor.
• Tumorile endometriale.
• Sarcina.
• Cancer mamar.
• Obezitatea.
• Dermatoza cu vezicule.
• Diabetul zaharat.
• Sângerare vaginală.
• Tumori maligne hormon-dependente.

Fotografii cu contraindicații:

Boli hepatice

Tromboză

Sarcina

Efecte secundare

Medicamentul Diane-35 provoacă uneori reacții adverse.

Nu.	Numele sistemului de organe	Reacții adverse de la pilulele contraceptive
1	Organe vizuale	Intoleranță la lentile de contact
2	Sistem digestiv	Greață, vărsături Diaree Durere în abdomen
3	General	Creștere în greutate Pierdere în greutate
	Procesele metabolice	Retenție de fluide
	SNC	Durere de cap Migrenă
	Probleme mentale	stare rea de spirit Variabilitatea stării de spirit Scăderea libidoului Crește libidoul
	Organele sistemului reproducător	Durere în glandele mamare Engorgerea sânilor Procese hipertrofice la nivelul glandelor mamare scurgeri vaginale Secreție din glandele mamare
	Epiderma și țesutul subcutanat	Eczemă Urticarie Eritem nodos sau multiform Pierderea parului

Interacțiuni medicamentoase

Contraceptivul Diane-35 nu trebuie combinat cu medicamente care tratează sindromul epileptic, tuberculoza și au proprietăți antibacteriene. Acest compus va reduce eficacitatea tabletelor.

Video util:

Compatibilitate cu alcoolul

Medicamentul de nouă generație Diana-35 nu este recomandat a fi combinat cu băuturi alcoolice, deși descrierea oficială nu oferă aceste informații.

Dozaj și supradozaj

Doza stabilită de contraceptiv Diane-35 nu este capabilă să provoace supradozaj.

Un efect negativ asupra corpului comprimatelor asupra corpului este posibil numai dacă doza este depășită semnificativ.

Instructiuni de folosire

Cum să luați medicamentul Diane-35 fără a dăuna sănătății, fără a-i reduce eficacitatea, interesează multe femei.

Nu.	Categorii	Caracteristici ale utilizării pilulelor contraceptive
1	Informații generale	Medicamentul se ia câte o pastilă pe zi, pe cale orală, timp de 21 de zile. Apoi, există o pauză de o săptămână, timp în care începe menstruația. Unul dintre cele mai importante aspecte în consumul comprimatelor Diane-35 este timpul de administrare. Ar trebui să fie la fel în fiecare zi. Prima dată când medicamentul este utilizat coincide cu prima zi a sângerării lunare. În acest caz, nu este nevoie de protecție suplimentară împotriva sarcinii. Dacă ați început să utilizați pastilele mai târziu, ar trebui să luați măsuri de precauție suplimentare în prima săptămână.
2	Trecerea la Yarina sau la orice alte contraceptive hormonale	În acest caz, trebuie să contactați un specialist. Numai el poate sfătui cum să comutați corect și să luați un nou medicament.
3	Avort precoce/avort spontan	Puteți începe să luați pilule contraceptive din prima zi.
4	Avort spontan/avort/naștere tardivă	Medicamentul trebuie luat nu mai devreme de 21 și nu mai târziu de 28 de zile după.
5	Pilula omisă	Bea în 12 ore.

Perioada de valabilitate și depozitarea medicamentului

Contraceptivul Diana-35 poate fi păstrat la temperaturi nu mai mari de + 30 de grade. Termen - 5 ani.

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul Diane-35 este utilizat pentru a trata simptomele androgenizării corpului feminin, inclusiv împotriva creșterii părului.

Durata terapiei depinde de severitatea bolii. Îmbunătățirea stării pielii și a părului are loc după ce este posibilă scăderea prolactinei prin luarea de pastile.

Luând contraceptivul Diane-35 și Duphaston în același timp pentru a rămâne însărcinată

Dacă stratul de piele al unei femei este predispus la pigmentare, femeia nu merita stai mult si des la soare.

Pentru a rămâne însărcinată, trebuie să încetați să utilizați contraceptivul Diane-35. Concepția poate apărea cu succes fie imediat după oprirea pastilelor, fie după o anumită perioadă de timp.

Uneori, după oprirea medicamentului, Diana-35 nu are menstruație. Sângerările regulate vor reveni în curând.

Preț

Medicamentul Diane-35 costă de la 990 de ruble.

Ați luat pilule contraceptive Diane-35 și cum ați evalua eficacitatea?

Dragee: 21 buc. în valute, 3 și 6 valute per pachet. Un drajeu conține 35 mcg etinilestradiol; acetat de ciproteronă 2 mg. Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, talc (hidrosilicat de magneziu), stearat de magneziu.

Acțiune farmacologică

Un contraceptiv oral combinat, monofazic, în doză mică, cu efect antiandrogen, care conține estrogen - etinilestradiol și un antiandrogen cu activitate gestagenă - acetat de ciproteronă.

Acetatul de ciproteronă conținut în Diana-35 inhibă influența androgenilor, care sunt produși și în corpul feminin. Astfel, devine posibilă tratarea bolilor cauzate de producția crescută de androgeni sau sensibilitatea specifică la acești hormoni.

În timpul tratamentului cu Diane-35, activitatea crescută a glandelor sebacee, care joacă un rol important în apariția acneei și a seboreei, scade. După 3-4 luni de terapie, aceasta duce de obicei la dispariția erupției existente. Unitatea excesivă a părului și a pielii dispare chiar mai devreme. Căderea părului, care însoțește adesea seboreea, este de asemenea redusă. Terapia cu Diane-35 la femeile de vârstă reproductivă reduce manifestările clinice ale formelor ușoare de hirsutism; cu toate acestea, efectul tratamentului trebuie așteptat numai după câteva luni de utilizare.

Împreună cu efectul antiandrogenic descris mai sus al acetatului de ciproteronă, are și un efect gestagenic pronunțat.

Efectul contraceptiv al Diane-35 se bazează pe interacțiunea diverșilor factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației și modificările secreției de mucus cervical.

Ciclul devine mai regulat, menstruația dureroasă este mai puțin frecventă, intensitatea sângerării scade, rezultând un risc redus de anemie feriprivă.

Indicatii de utilizare

• contracepția la femeile cu fenomene de androgenizare;
• boli androgen-dependente la femei: acnee (în special formele sale severe, însoțite de seboree, fenomene inflamatorii cu formare de noduri/acnee papulo-pustuloasă, acnee chistică nodular/), alopecie androgenă și forme ușoare de hirsutism.

Instructiuni de utilizare si doze

Diane-35 se administrează pe cale orală, 1 comprimat pe zi. Pastilele se iau fără a mesteca și se spală cu o cantitate mică de lichid. Ora de luare a medicamentului nu contează, totuși, dozele ulterioare trebuie luate la aceeași oră selectată, de preferință după micul dejun sau cină.

Începeți să luați medicamentul

• Dacă nu ați luat contraceptive hormonale în luna anterioară.
  Recepția Diane-35 începe în prima zi a ciclului, folosind tablete din ziua corespunzătoare a săptămânii din pachetul calendaristic. Administrarea zilnică a medicamentului se efectuează folosind tablete din ambalajul calendaristic secvenţial în direcţia săgeţii marcate pe folie până când toate comprimatele au fost luate. După ce ați terminat de luat toate cele 21 de comprimate din pachetul de calendar, există o pauză de administrare a medicamentului timp de 7 zile, timp în care apare sângerare asemănătoare menstruației. După 28 de zile de la începerea administrării medicamentului (21 de zile și 7 zile libere), adică. în aceeași zi a săptămânii ca la începutul cursului, continuați să luați medicamentul din următorul pachet.
• La trecerea de la contraceptivele orale combinate.
  Luarea Diane-35 ar trebui să înceapă a doua zi după administrarea ultimei pastile cu componentele active ale medicamentului anterior, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauză obișnuită de 7 zile în care a luat-o (pentru medicamentele care conțin 21 de pastile). Continuați conform schemei descrise mai sus. Dacă pacientul a luat zilnic contraceptivul anterior timp de 28 de zile, Diane-35 trebuie început după administrarea ultimei pastile inactive.
• La trecerea de la contraceptive care conțin numai gestagene („mini-pastile”).
  Diane-35 poate fi început să fie utilizat fără întrerupere. Atunci când se utilizează forme injectabile de contraceptive, Diane-35 începe să fie luat din ziua în care urmează să se administreze următoarea injecție. La trecerea de la un implant - în ziua îndepărtării acestuia. În toate cazurile, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei.
• După un avort în primul trimestru de sarcină.
  O femeie poate începe să ia medicamentul imediat. În acest caz, femeia nu are nevoie de metode suplimentare de contracepție.
• După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină.
  Luarea medicamentului ar trebui să înceapă în ziua 21-28. Dacă utilizarea este începută mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei.

Dacă o femeie a fost activă sexual în perioada dintre naștere sau avort și începerea tratamentului cu Diane-35, atunci sarcina trebuie mai întâi exclusă sau trebuie să așteptați până la prima menstruație.

Luând pastile uitate

O femeie trebuie să ia pilula uitată cât mai curând posibil, iar următoarea pastilă trebuie luată la ora obișnuită. Dacă întârzierea este mai mică de 12 ore, fiabilitatea contracepției nu scade. Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mare de 12 ore, fiabilitatea contracepției poate fi redusă. Trebuie avut în vedere că administrarea comprimatului nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile și că sunt necesare 7 zile de administrare continuă a comprimatului pentru a obține o suprimare adecvată a funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian.

Dacă întârzierea administrării pilulei a fost mai mare de 12 ore (intervalul de la ultima pilula a fost luată este mai mare de 36 de ore) în prima și a doua săptămână de administrare a medicamentului, atunci femeia trebuie să ia ultima pilulă uitată de îndată ce posibil, de îndată ce își amintește (chiar dacă asta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită. În plus, ar trebui să utilizați o metodă contraceptivă de barieră în următoarele 7 zile.

Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mare de 12 ore (intervalul de la administrarea ultimei pilule este mai mare de 36 de ore) în timpul celei de-a treia săptămâni de la administrarea medicamentului, atunci femeia trebuie să ia ultima pilulă omisă cât mai curând posibil, deoarece imediat ce își amintește (chiar dacă asta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită. În plus, luarea pastilelor dintr-un pachet nou ar trebui începută imediat ce pachetul actual este terminat, de exemplu. non-stop. Cel mai probabil, femeia nu va experimenta sângerare de întrerupere până la sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar poate prezenta sângerări uterine pete sau irruptive în zilele în care ia pilula.

În tulburările gastro-intestinale severe, absorbția poate fi incompletă, așa că trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. Dacă o femeie a vărsat în decurs de 3 până la 4 ore după administrarea Diane-35, absorbția substanțelor active poate fi incompletă. În acest caz, trebuie să urmați recomandările atunci când săriți peste pastile.

Cum se schimbă ciclul menstrual sau cum se întârzie debutul menstruației

Pentru a întârzia apariția menstruației, o femeie trebuie să continue să ia pastile din noul pachet Diane-35 imediat după ce a luat toate pastilele din precedentul, fără întrerupere. Pastilele din acest nou pachet pot fi luate atât timp cât dorește femeia (până la epuizarea pachetului). În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta sângerări uterine de pete sau sparge. Ar trebui să reluați administrarea Diane-35 dintr-un pachet nou după pauza obișnuită de 7 zile.

Pentru a amâna începutul menstruației într-o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să scurteze următoarea pauză de a lua pastilele cu câte zile dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerare de întrerupere și să continue să aibă sângerare pete și interpusă în timp ce ia al doilea pachet (la fel ca și în cazul în care ar dori să întârzie debutul menstruației).

Luând Diane-35 în scopuri medicinale

Când se tratează condiții hiperandrogenice, durata de utilizare este determinată de severitatea bolii. După ce simptomele dispar, se recomandă să luați Diane-35 pentru cel puțin încă 3-4 luni. Dacă apare o recidivă la câteva săptămâni sau luni după terminarea cursului, Diane-35 poate fi retratată.

Efect secundar

Următoarele reacții adverse nedorite au fost observate la femei în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate:

Clasa sistem-organe	Efecte secundare
Din sistemul digestiv	greață, dureri abdominale, vărsături, diaree
Din sistemul reproductiv	engorgement, sensibilitate a glandelor mamare, hipertrofie (mărire) a glandelor mamare, secreții vaginale, secreții din glandele mamare
Din partea sistemului nervos central	dureri de cap, scăderea dispoziției, modificări ale dispoziției, scăderea libidoului, migrenă
Din partea organului vederii	intoleranță la lentile de contact (senzații neplăcute la purtarea acestora)
Metabolism	creștere în greutate, retenție de lichide în organism
Reacții dermatologice	erupție cutanată, urticarie, eritem nodos, eritem multiform

Ca și în cazul altor contraceptive orale combinate, în cazuri rare este posibilă dezvoltarea trombozei și tromboembolismului. Reacțiile adverse enumerate se pot dezvolta în primele câteva luni de la administrarea Diane-35 și, de obicei, scad în timp.

Contraindicatii

• tromboză și tromboembolism, incl. istoric (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);
• afecțiuni premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală);
• diabet zaharat complicat de microangiopatii;
• prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială;
• boli sau disfuncție hepatică severă;
• tumori hepatice (inclusiv istoric);
• tumori maligne hormon-dependente, incl. tumori ale sânului sau ale organelor genitale (inclusiv în istorie);
• sângerare uterină de etiologie necunoscută;
• pancreatită (inclusiv antecedente), dacă a fost însoțită de hipertrigliceridemie severă;
• antecedente de migrenă, care a fost însoțită de simptome neurologice focale;
• alăptarea (alăptarea);
• sarcina sau suspiciunea acesteia;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Dacă oricare dintre aceste afecțiuni se dezvoltă pentru prima dată în timpul tratamentului cu Diane-35, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Utilizarea Diane-35 în timpul sarcinii și alăptării

Diane-35 este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe să utilizați Diane-35, este necesar să se efectueze un examen medical general (inclusiv glandele mamare și examenul citologic al mucusului cervical), excluderea sarcinii și a tulburărilor sistemului de coagulare a sângelui. În cazul utilizării pe termen lung a medicamentului, examinările de control preventiv trebuie efectuate la fiecare 6 luni.

Dacă există factori de risc, riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale terapiei trebuie evaluate cu atenție și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni sau factori de risc se agravează, se agravează sau apare pentru prima dată, poate fi necesară întreruperea medicamentului.

Incidența estimată a tromboembolismului venos (TEV) atunci când se iau contraceptive orale cu doze mici de estrogen (mai puțin de 50 mcg etinilestradiol) este de până la 4 la 10.000 de femei pe an, comparativ cu 0,5-3 la 10.000 de femei care nu iau contraceptive orale. Cu toate acestea, incidența TEV atunci când se iau contraceptive orale combinate este mai mică decât incidența TEV asociată cu sarcina (6 la 10.000 de femei gravide pe an).

Pacienta trebuie avertizată că, dacă apar simptome de tromboză venoasă sau arterială, trebuie să consulte imediat un medic. Aceste simptome includ durere unilaterală a picioarelor și/sau umflare; durere toracică severă bruscă care iradiază spre brațul stâng sau fără radiație; scurtarea bruscă a respirației; atac brusc de tuse; orice durere de cap neobișnuită, severă, prelungită; creșterea frecvenței și severității migrenelor; pierderea bruscă parțială sau completă a vederii; diplopie; vorbire tulbure sau afazie; ameţeală; colaps cu/fără criză parțială; slăbiciune sau pierdere foarte semnificativă a senzației care apare brusc pe o parte sau într-o parte a corpului; tulburări de mișcare; complex de simptome „acut” abdomen.

Relația dintre administrarea de contraceptive orale combinate și hipertensiunea arterială nu a fost stabilită. Dacă apare hipertensiune arterială persistentă, Diana-35 trebuie întrerupt și trebuie prescrisă terapia antihipertensivă adecvată. Luarea contraceptivelor poate fi continuată dacă tensiunea arterială se normalizează.

Dacă apare o disfuncție hepatică, poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului cu Diane-35 până la normalizarea parametrilor de laborator. Icterul colestatic recurent, care apare pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate.

Deși contraceptivele orale combinate au un efect asupra rezistenței țesuturilor la insulină și toleranței la glucoză, de obicei nu este necesară ajustarea dozei de medicamente pentru scăderea glicemiei la pacienții cu diabet zaharat. Cu toate acestea, această categorie de pacienți ar trebui să fie sub supraveghere medicală atentă.

Femeile predispuse la cloasmă ar trebui să evite expunerea prelungită la soare și la radiații ultraviolete în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Dacă simptomele s-au dezvoltat recent sau s-au agravat semnificativ la femeile cu hirsutism, alte cauze, cum ar fi tumora producătoare de androgeni, disfuncția suprarenală congenitală, ar trebui luate în considerare în diagnosticul diferențial.

În timpul tratamentului cu Diane-35, pot să apară uneori sângerări neregulate (sângerări intermitente sau pete), în special în primele luni de tratament. Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată numai după o perioadă de adaptare de aproximativ 3 cicluri.

Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, trebuie luate în considerare cauzele non-hormonale și trebuie luate măsuri de diagnosticare adecvate pentru a exclude tumora malignă sau sarcina. Acestea pot include chiuretaj de diagnostic.

În unele cazuri, sângerarea de întrerupere poate să nu se dezvolte în timpul unei pauze de administrare a pilulei. Dacă nu luați pilula în mod regulat sau dacă nu există două sângerări asemănătoare menstruației la rând, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, sângerare vaginală ușoară (la fete).

Tratament: efectuarea terapiei simptomatice. Nu există un antidot specific.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Diane-35 cu inductori ai enzimelor hepatice microzomale (hidantoine, barbiturice, primidonă, carbamazepină și rifampicină; și, eventual, cu oxcarbazepină, topiramat, felbamat și griseofulvină), clearance-ul etinilestradiolului și ciproteronei crește, ceea ce poate duce la sângerări uterine revoluționare sau la scăderea fiabilității contracepției.

Când se utilizează simultan cu ampiciline și tetracicline, fiabilitatea contraceptivă a Diane-35 este redusă.