Catad_pgroup Hipotensor combinado

Lozap plus - instrucciones de uso

LOZAP ® PLUS

Número de registro:

LSR-000084

Nombre comercial de la droga: LOZAP PLUS

Forma de dosificación:

comprimidos recubiertos con película

COMPOSICIÓN
1 comprimido recubierto con película contiene ingredientes activos:
Losartán potásico 50 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg

Excipientes
Manitol, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, povidona, estearato de magnesio, hipromelosa 2910/5, macrogol 6000, talco, emulsión de simeticona, amarillo Opaspray M-1-22801 (amarillo Opaspray M-1-22801) (que incluye: agua purificada, dióxido de titanio, etanol desnaturalizado (alcohol metilado BP) (etanol al 99%: metanol al 1%), hipromelosa, colorante amarillo de quinolina (E 104), colorante carmesí [Ponso 4R] (Pounceau 4R) ( E 124)).

DESCRIPCIÓN
Comprimidos oblongos de color amarillo claro, recubiertos con película, con una línea divisoria en ambos lados.

GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO
PRODUCTO DE COMBINACIÓN HIPOTENSIVA
(bloqueador del receptor de angiotensina II + diurético)

Código ATX: С09DА01

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Farmacodinámica
La droga combinada tiene un efecto hipotensor. Contiene losartán potasio, un antagonista del receptor de angiotensina II (subtipo AT1) e hidroclorotiazida, un diurético.
Losartan es un antagonista específico de los receptores de angiotensina II (subtipo AT1). No inhibe la quinasa II, una enzima que degrada la bradiquinina. Reduce la resistencia vascular periférica total (OPSS), la concentración sanguínea de adrenalina y aldosterona, la presión arterial (PA), la presión en la circulación pulmonar; Reduce la poscarga, tiene un efecto diurético. Previene el desarrollo de hipertrofia miocárdica, aumenta la tolerancia al ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
Hidroclorotiazida - diurético tiazídico. Reduce la reabsorción de Na +, aumenta la excreción urinaria de K +, bicarbonato y fosfatos. Reduce la presión arterial al reducir el volumen de sangre circulante (CCB), al cambiar la reactividad de la pared vascular, al reducir el efecto presor de las sustancias vasoconstrictoras y al aumentar el efecto depresor sobre los ganglios.

Farmacocinética
Losartan absorbido rápidamente por el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es de aproximadamente el 33%. Tiene un efecto de "primer paso" a través del hígado, metabolizado por carboxilación para formar un metabolito activo. Comunicación con proteínas del plasma sanguíneo: 99%. El tiempo para alcanzar la concentración máxima de losartán es de 1 hora, el metabolito activo es de 3 a 4 horas después de la administración oral. La vida media es de 1.5 a 2 horas, y su metabolito principal es de 3 a 4 horas, respectivamente. Aproximadamente el 35% de la dosis se excreta en la orina, aproximadamente el 60% a través de los intestinos.
Hidroclorotiazida absorbido rápidamente por el tracto gastrointestinal. La vida media es de 5,8 a 14,8 horas y no es metabolizada por el hígado. Alrededor del 61% es excretado por los riñones sin cambios.

INDICACIONES PARA EL USO
- Hipertensión arterial (en pacientes para quienes la terapia combinada es óptima);
- Reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular y mortalidad en pacientes con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda.

CONTRAINDICACIONES
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco;
- anuria
- hipotensión arterial severa;
- deterioro grave de la función hepática y renal (aclaramiento de creatinina? 30 ml / s);
- hipovolemia (incluso en el contexto de altas dosis de diuréticos);
- embarazo y lactancia;
- edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad).

Cuidadosamente pacientes con estenosis renal bilateral o estenosis de una arteria de un riñón solitario.
El medicamento se prescribe con precaución en pacientes con diabetes mellitus, hipercalcemia, hiperuricemia y / o gota, así como en pacientes con antecedentes de alergia y asma bronquial, así como en enfermedades del tejido conectivo sistémico (incluido el lupus eritematoso sistémico).

DOSIS Y APLICACIÓN
En el interior, independientemente de la ingesta de alimentos.

Hipertensión arterial
La dosis habitual de inicio y mantenimiento de LOZAP PLUS es de 1 tableta por día. Para aquellos pacientes que no pueden lograr un control adecuado de la presión arterial con esta dosis, la dosis de LOZAP PLUS se puede aumentar a 2 tabletas 1 vez al día.
La dosis máxima es de 2 tabletas una vez al día. En general, el efecto hipotensor máximo se logra dentro de las 3 semanas posteriores al inicio del tratamiento. No hay necesidad de una selección especial de la dosis inicial para pacientes de edad avanzada.

Reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular y mortalidad en pacientes con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda
La dosis inicial estándar de LOZAP (losartán) es de 50 mg una vez al día. Los pacientes que no lograron alcanzar los niveles objetivo de presión arterial mientras tomaban LOZAP (losartán) 50 mg / día requieren la selección de la terapia combinando losartán con dosis bajas de hidroclorotiazida (12.5 mg) - LOZAP PLUS y, en el caso de Si es necesario, la dosis debe aumentarse a 2 tabletas de LOZAP PLUS (solo 100 mg de losartán y 25 mg de hidroclorotiazida por día, una vez).

EFECTO SECUNDARIO
Las reacciones adversas se limitan a las observadas previamente con el uso de losartán de potasio y / o hidroclorotiazida. El mareo es el efecto secundario más común de la hipertensión esencial.
Reacciones alérgicas: angioedema, incluido el edema de la laringe y / o la lengua, que conduce a la obstrucción de las vías respiratorias, y / o edema de la cara, labios, faringe y / o lengua, ocasionalmente observado con losartán. Algunos de estos pacientes han experimentado previamente angioedema con otras drogas, incluidos los inhibidores de la ECA. Es extremadamente raro que al tomar losartán haya manifestaciones de vasculitis, incluida la enfermedad de Shenlein-Henoch.
Por parte del sistema cardiovascular:disminución de la presión arterial
Desde el tracto digestivo:mientras toma losartán, raro (< 1%) случаи гепатита, диарея.
Del sistema respiratorio:cuando toma losartán - tos.
Del lado de la piel: urticaria.
Indicadores de laboratorio: raramente (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

SOBREDOSIS
Síntomaslosartán: disminución marcada de la presión arterial, taquicardia, bradicardia (como resultado de la estimulación vagal). Hidroclorotiazida: pérdida de electrolitos (hipocalemia, hipercloremia, hiponatremia), así como deshidratación como resultado de una diuresis excesiva.
Tratamiento: Terapia sintomática y de apoyo. Si la droga se ha tomado recientemente, se debe enjuagar el estómago; si es necesario, se lleva a cabo la corrección de las alteraciones del agua y electrolitos.
Losartán y sus metabolitos activos no se eliminan mediante hemodiálisis.

INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES
Losartanaumenta el efecto de otras drogas antihipertensivas. No hubo interacción clínicamente significativa con hidroclorotiazida, digoxina, anticoagulantes indirectos, cimetidina, fenobarbital, ketokenazol, eritromicina. Al igual que otros medicamentos que bloquean la angiotensina II o su acción, la administración simultánea de diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida), preparaciones de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio puede provocar hipercalemia.
Hidroclorotiazida
Los siguientes medicamentos pueden interactuar con los diuréticos tiazídicos cuando se administran simultáneamente:
Barbitúricos, analgésicos narcóticos, etanol. - Puede producirse potenciación de la hipotensión ortostática.
Agentes hipoglucemiantes (agentes orales e insulina): puede ser necesario ajustar la dosis de los agentes hipoglucémicos.
Otras drogas antihipertensivas - Es posible un efecto aditivo.
Colistiraminareduce la absorción de hidroclorotiazida.
Corticosteroides, ACTH- aumento de la pérdida de electrolitos, especialmente potasio.
Aminas presoras- es posible una ligera disminución en el efecto de las aminas presoras, que no impide su uso.
Relajantes musculares no despolarizantes (p. Ej., Tubocurarina) - Es posible mejorar la acción de los relajantes musculares.
Preparaciones de litio - los diuréticos reducen el aclaramiento renal de Li + y aumentan el riesgo de intoxicación por litio, por lo tanto, no se recomienda su uso simultáneo.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) - en algunos pacientes, el uso de AINE puede reducir los efectos diuréticos, natriuréticos e hipotensores de los diuréticos.

Impacto en resultados de laboratorio
Debido a su efecto sobre la excreción de calcio, las tiazidas pueden interferir con los resultados del análisis de la función de las glándulas paratiroides.

INSTRUCCIONES ESPECIALES
LOZAP PLUS se puede recetar junto con otros medicamentos antihipertensivos.
No hay necesidad de una selección especial de la dosis inicial para pacientes de edad avanzada.
El medicamento puede aumentar la concentración de urea y creatinina en el plasma sanguíneo en pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria renal de un solo riñón.
La hidroclorotiazida puede aumentar la hipotensión arterial y las alteraciones en el equilibrio electrolítico del agua (disminución del volumen sanguíneo circulante, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipomagnesemia, hipocalemia), alterar la tolerancia a la glucosa, reducir la excreción de Ca2 + en la orina y causar un ligero aumento transitorio en la concentración de Ca2 + en el plasma sangre, aumentar la concentración de colesterol y triglicéridos, provocar la aparición de hiperuricemia y / o gota.
Tomar medicamentos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina durante los trimestres II y III del embarazo puede conducir a la muerte fetal. Cuando ocurre el embarazo, está indicada la abstinencia de drogas.
El uso de diuréticos generalmente no se recomienda para mujeres embarazadas debido al riesgo de ictericia en el feto y el recién nacido, trombocitopenia materna. La terapia diurética no previene el desarrollo de toxicosis en el embarazo.
No hay información sobre el efecto sobre la capacidad de conducir un automóvil y otros mecanismos.

FORMA DE LIBERACIÓN
Comprimidos recubiertos con película 50 mg / 12,5 mg.14 tabletas en una ampolla hecha de papel de aluminio / Al. Se colocan 2 ampollas, junto con las instrucciones de uso, en una caja de cartón.
En una caja de cartón se colocan 10 tabletas en una ampolla de papel aluminio / PVC, 1, 3 o 9 ampollas (10, 30 o 90 tabletas) junto con las instrucciones de uso.

CONDICIONES DE ALMACENAJE
Lista B.
Almacene en un lugar seco fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 300C.

DURACION
3 años.
No lo use después de la fecha de vencimiento impresa en el paquete.

TÉRMINOS DE LIBERACIÓN DE FARMACIAS
En prescripción

FABRICANTE
ZENTIVA a.s., 102 37 Praga 10,
Republica checa

Las quejas sobre la calidad del medicamento deben enviarse a:
119017, Moscú
s t. B. Ordynka, 40, edificio 4

Lozap Plus de la compañía farmacéutica eslovaca Zentiva (la tercera compañía europea de genéricos más grande) es un medicamento combinado antihipertensivo que incluye el bloqueador del receptor de angiotensina II (ARB), losartán y la hidroclorotiazida diurética de tiazida.

La cuestión de cuál de los muchos medicamentos antihipertensivos es más eficaz en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares ha ocupado las mentes de los cardiólogos durante décadas. Como lo demuestran numerosos ensayos clínicos, la efectividad de los medicamentos, "oldies" (diuréticos, betabloqueantes) y representantes de la nueva "onda" farmacológica (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas del calcio, BAR), si es diferente, es muy insignificante. Otra conclusión que se hizo sobre la base de estudios clínicos es la necesidad de usar varios (2 o más) medicamentos para alcanzar el nivel objetivo de presión arterial. La combinación de medicamentos antihipertensivos es superior a la monoterapia en muchos aspectos. Aquí es posible observar un aumento en la eficiencia debido al efecto en diferentes mecanismos de la patogénesis de la hipertensión arterial, y una disminución en el riesgo de efectos secundarios debido al uso de dosis más bajas y la potenciación de la acción organoprotectora.

Las combinaciones más prometedoras fueron los inhibidores de la ECA + diuréticos y los diuréticos BAR + (por ejemplo, lozap plus), y este último está dotado de una mayor versatilidad, lo que permite a los médicos prescribirlo a la gama más amplia de pacientes, incluidos. Personas mayores de 45-50 años. La alta actividad hipotensiva de Lozap Plus se explica por el efecto sobre diversos mecanismos patogénicos. Esto le permite alcanzar el nivel deseado de presión arterial en el 75-85% de los casos clínicos y al mismo tiempo reducir la frecuencia de las reacciones adversas al evitar la activación excesiva del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS) y el sistema nervioso simpático (SNS), que ocurre con la monoterapia diurética.

Losartan inhibe la actividad de RAAS y SNS, y la hidroclorotiazida, a su vez, facilita la excreción de sodio del cuerpo, reduce el volumen de sangre circulante, lo que aumenta el efecto de cada uno de los componentes del medicamento. En ensayos clínicos, Lozap Plus ha demostrado ser el mejor. Por lo tanto, durante el curso farmacoterapéutico, los pacientes mostraron una disminución constante de la presión arterial al nivel objetivo: una presión sistólica de 140 mm Hg. Arte. e inferior se logró en el 83% de los pacientes. En el curso del tratamiento, los participantes del estudio mostraron una disminución significativa en la hipertrofia ventricular izquierda, que es un precursor de un resultado desfavorable de la hipertensión (en su contexto, el riesgo de infarto de miocardio se cuadruplica y el riesgo de accidente cerebrovascular - 6-12 veces). En el proceso de tomar Lozap Plus, los parámetros bioquímicos también cambiaron para mejor: disminuyó el nivel de colesterol total, triglicéridos, glucosa, creatinina y ácido úrico. Una disminución pronunciada en la glucemia debido a la ingesta de Lozap Plus se asocia con el efecto positivo del medicamento sobre la resistencia a la insulina. Por lo tanto, losartán neutraliza los cambios metabólicos negativos que podrían desarrollarse con la monoterapia con hidroclorotiazida. La indudable calidad positiva de Lozap Plus, así como de todos los BAR, es un mejor perfil de seguridad y tolerancia en comparación con los medicamentos de otros grupos farmacológicos, lo que, junto con la alta eficacia y las propiedades organoprotectoras del medicamento, determina una mejora en la calidad de vida del paciente (y esto se puede lograr en más del 80% casos) y el pronóstico de toda su vida futura, no importa cuán fuerte suene.

Farmacología

La droga combinada tiene un efecto hipotensor. Contiene losartán potasio, un antagonista del receptor de angiotensina II (subtipo AT 1) e hidroclorotiazida, un diurético.

Losartán es un antagonista específico del receptor de angiotensina II (subtipo AT 1). No inhibe la quinasa II, una enzima que degrada la bradiquinina. Reduce OPSS, concentración sanguínea de adrenalina y aldosterona, presión sanguínea, presión en la circulación pulmonar; Reduce la poscarga, tiene un efecto diurético. Previene el desarrollo de hipertrofia miocárdica, aumenta la tolerancia al ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.

La hidroclorotiazida es un diurético tiazídico. Reduce la reabsorción de iones de sodio, aumenta la excreción urinaria de iones de potasio, bicarbonato y fosfato. Reduce la presión arterial al reducir el BCC, cambiar la reactividad de la pared vascular, reducir el efecto presor de las sustancias vasoconstrictoras y aumentar el efecto depresor sobre los ganglios.

Farmacocinética

Succión

Después de la administración oral, losartán e hidroclorotiazida se absorben rápidamente desde el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad de losartán es de aproximadamente el 33%. El tiempo para alcanzar la C max de losartán es de 1 hora, su metabolito activo es de 3-4 horas.

Distribución

La unión de losartán a las proteínas del plasma sanguíneo es del 99%.

Metabolismo

Losartán sufre un efecto de "primer paso" a través del hígado, metabolizado por carboxilación para formar un metabolito activo.

La hidroclorotiazida no se metaboliza en el hígado.

Retirada

T 1/2 de losartán es de 1.5-2 horas, y su metabolito principal es de 3-4 horas. Aproximadamente el 35% de la dosis se excreta en la orina, aproximadamente el 60% en las heces.

T 1/2 de hidroclorotiazida es de 5.8-14.8 horas, aproximadamente el 61% se excreta en la orina sin cambios.

Forma de liberación

Tabletas, recubiertas con película, de color amarillo claro, oblongas, con una línea divisoria en ambos lados.

Excipientes: manitol - 89 mg, celulosa microcristalina - 210 mg, croscarmelosa de sodio - 18 mg, povidona - 7 mg, estearato de magnesio - 8 mg, hipromelosa 2910/5 - 6.5 mg, macrogol 6000 - 0.8 mg, talco - 1.9 mg, emulsión de simeticona - 0.3 mg, colorante amarillo Opaspray M-1-22801 - 0.5 mg (agua purificada, dióxido de titanio, etanol desnaturalizado (alcohol metilado BP: etanol al 99% y metanol al 1%), hipromelosa, colorante amarillo de quinolina (E104), tinte Pounceau 4R (E124)).

10 piezas. - ampollas (1) - paquetes de cartón.
10 piezas. - ampollas (3) - paquetes de cartón.
10 piezas. - ampollas (9) - paquetes de cartón.
14 piezas - ampollas (2) - paquetes de cartón.

Dosis

El medicamento se toma por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos.

Con hipertensión arterial, la dosis inicial y de mantenimiento habitual es de 1 tableta / día. Si, cuando se usa el medicamento a una dosis dada, no es posible lograr un control adecuado de la presión arterial, la dosis de Lozap Plus se puede aumentar a 2 tabletas. 1 vez / día

La dosis máxima es de 2 tab. 1 vez / día En general, el efecto antihipertensivo máximo se logra dentro de las 3 semanas posteriores al inicio del tratamiento.

No hay necesidad de una selección especial de la dosis inicial en pacientes de edad avanzada.

Para reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares y mortalidad en pacientes con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda, se prescribe losartán (Lozap ®) en una dosis inicial estándar de 50 mg / día. Los pacientes que no lograron alcanzar el nivel de presión arterial objetivo mientras usaban losartán a una dosis de 50 mg / día necesitan seleccionar la terapia combinando losartán con hidroclorotiazida a una dosis baja (12.5 mg), lo cual se garantiza mediante la cita de Lozap ® Plus. Si es necesario, la dosis de Lozap Plus se puede aumentar a 2 tabletas. (Losartán 100 mg e hidroclorotiazida 25 mg) 1 vez / día.

Sobredosis

No hay datos sobre el tratamiento específico de una sobredosis con Lozap ® Plus. Se debe suspender el uso de Lozap ® Plus y se debe controlar al paciente. En caso de sobredosis, está indicada la terapia sintomática: lavado gástrico si el medicamento se ha tomado recientemente, así como la eliminación de la deshidratación, las alteraciones electrolíticas y la disminución de la presión arterial mediante métodos estándar (restauración del BCC y equilibrio agua-electrolito).

Losartan

Los síntomas más comunes de sobredosis son una disminución marcada en la presión arterial y taquicardia; La bradicardia puede ser una consecuencia de la estimulación parasimpática (vagal).

En caso de hipotensión arterial sintomática, está indicada la terapia de infusión de mantenimiento. Losartán y su metabolito activo no se excretan por hemodiálisis.

Hidroclorotiazida

Los síntomas más comunes de sobredosis son el resultado de deficiencia de electrolitos (hipocalemia, hipocloremia, hiponatremia) y deshidratación debido a una diuresis excesiva. Con la administración simultánea de glucósidos cardíacos, la hipocalemia puede agravar el curso de las arritmias.

No existe un antídoto específico para la sobredosis de hidroclorotiazida. No se ha establecido en qué medida la hidroclorotiazida se puede eliminar del cuerpo mediante hemodiálisis.

Interacción

Losartan

Se han descrito casos de disminución de la concentración del metabolito activo con el uso combinado de rifampicina y fluconazol. La evidencia clínica de tales interacciones no ha sido evaluada.

Al igual que con el tratamiento de otros medicamentos que bloquean la angiotensina II o sus efectos, el uso simultáneo de diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida), preparaciones de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio puede conducir a un aumento en los niveles séricos de potasio. No se recomienda el uso combinado de estos medicamentos. Al igual que con otros medicamentos que afectan la excreción de sodio, el medicamento puede disminuir la excreción de litio. Por lo tanto, con el nombramiento simultáneo de sales de litio y ARA II, es necesario controlar cuidadosamente el nivel de sales de litio en el suero sanguíneo.

Con el uso simultáneo de ARA II y AINE, por ejemplo, inhibidores selectivos de COX-2, ácido acetilsalicílico en dosis utilizadas para el efecto antiinflamatorio y AINE no selectivos, puede observarse un debilitamiento del efecto antihipertensivo de Lozap ® Plus. El uso simultáneo de ARA II o diuréticos y AINE puede causar un mayor riesgo de deterioro de la función renal, incluido. insuficiencia renal aguda y aumento de los niveles séricos de potasio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal subyacente. El tratamiento combinado debe prescribirse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y controlar la función renal después de comenzar el tratamiento combinado y periódicamente durante el tratamiento.

Algunos pacientes con insuficiencia renal que reciben tratamiento con AINE, incl. inhibidores selectivos de COX-2, el uso simultáneo de antagonistas de los receptores de angiotensina II puede agravar la disfunción renal. Estos efectos suelen ser reversibles.

Otros medicamentos que causan hipotensión, como los antidepresivos tricíclicos, los antipsicóticos, el baclofeno y la amifostina: el uso simultáneo de Lozap ® Plus con estos medicamentos que reducen la presión arterial puede aumentar el riesgo de hipotensión arterial.

Hidroclorotiazida

Cuando se toma simultáneamente con diuréticos tiazídicos, se puede observar la interacción con las siguientes sustancias:

Alcohol, barbitúricos, analgésicos opioides o antidepresivos: puede aumentar el riesgo de hipotensión ortostática.

Medicamentos antidiabéticos (insulina y medicamentos orales): el tratamiento con diuréticos tiazídicos puede afectar la tolerancia a la glucosa. Puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos. La metformina debe usarse con precaución debido al riesgo de acidosis láctica causada por una posible insuficiencia renal funcional asociada con el uso de hidroclorotiazida.

Otros fármacos antihipertensivos: efecto aditivo.

Colestiramina y colestipol: en presencia de resinas de intercambio iónico, la absorción de hidroclorotiazida se ve afectada. Tomar una dosis única de colestiramina o colestipol conduce a la unión de hidroclorotiazida y a una disminución en su absorción del tracto gastrointestinal en un 85% y 43%, respectivamente.

Corticosteroides, ACTH: posible agravamiento de la deficiencia de electrolitos, especialmente hipocalemia.

Aminas presoras (por ejemplo, epinefrina): el efecto de las aminas presoras puede reducirse, pero no puede impedir su uso.

Relajantes musculares no despolarizantes (por ejemplo, cloruro de tubocurarina): el efecto de los relajantes musculares puede potenciarse.

Preparaciones de litio: los diuréticos disminuyen el aclaramiento renal de litio y aumentan significativamente el riesgo de efectos tóxicos. Se recomienda evitar el uso simultáneo de hidroclorotiazida con preparaciones de litio.

Medicamentos para el tratamiento de la gota (probenecid, sulfinpirazona y alopurinol): puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos contra la gota porque la hidroclorotiazida puede aumentar los niveles séricos de ácido úrico. El uso concomitante con tiazidas puede aumentar la incidencia de reacciones de hipersensibilidad al alopurinol.

Medicamentos anticolinérgicos (por ejemplo, atropina, biperidina): es posible aumentar la biodisponibilidad de los diuréticos tiazídicos al reducir la motilidad gastrointestinal y la tasa de vaciado gástrico.

Medicamentos citotóxicos (por ejemplo, ciclofosfamida, metotrexato): los diuréticos tiazídicos pueden inhibir la excreción de medicamentos citotóxicos a través de los riñones y mejorar su efecto mielosupresor.

Salicilatos: en el caso de altas dosis de salicilatos, la hidroclorotiazida puede aumentar sus efectos tóxicos en el sistema nervioso central.

Metildopa: se han descrito casos aislados de anemia hemolítica en pacientes que reciben simultáneamente hidroclorotiazida y metildopa.

Ciclosporina: el tratamiento concomitante con ciclosporina puede aumentar el riesgo de hiperuricemia y complicaciones de la gota.

Glucósidos cardíacos: la hipocalemia o la hipomagnesemia causadas por los diuréticos tiazídicos pueden contribuir al desarrollo de arritmias inducidas por digitálicos.

Medicamentos cuyo efecto está influenciado por cambios en los niveles de potasio en suero: con la administración simultánea de Lozap® Plus con medicamentos cuyo efecto está influenciado por cambios en los niveles de potasio (por ejemplo, glucósidos digitálicos y fármacos antiarrítmicos), se recomienda controlar regularmente el nivel de potasio en el suero sanguíneo y Monitoreo de ECG. También se recomienda llevar a cabo estas medidas con el uso simultáneo de Lozap ® Plus con los siguientes medicamentos que pueden causar taquicardia ventricular del tipo "pirueta" (incluidas las antiarrítmicas), ya que la hipocalemia es un factor que predispone al desarrollo de taquicardia por pirueta: fármacos antiarrítmicos de clase IA (por ejemplo , quinidina, hidroquinidina, disopiramida), antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), algunos antipsicóticos (por ejemplo, tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpridis, sultoprida, thiamemazine, pulpridis, sultoprida haloperidol, droperidol), otros (por ejemplo, bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina i.v., halofantrina, mizolastina, pentamidina, terfenadina, vincamicina i.v.).

Sales de calcio: los diuréticos tiazídicos pueden aumentar los niveles de calcio en suero al reducir la excreción de calcio. Si el paciente está tomando suplementos de calcio, es necesario controlar el nivel de calcio en suero y, en consecuencia, ajustar la dosis de los suplementos de calcio.

Impacto en los resultados de laboratorio: debido al efecto sobre el metabolismo del calcio, las tiazidas pueden distorsionar los resultados de las pruebas para evaluar la función de las glándulas paratiroides.

Carbamazepina: existe el riesgo de hiponatremia sintomática. Es necesario realizar una observación clínica y un control de laboratorio del contenido de sodio en la sangre en pacientes que toman carbamazepina.

Anfotericina B (para administración parenteral), GCS, ACTH, laxantes estimulantes o glicirricina (que se encuentra en el regaliz): la hidroclorotiazida puede causar el desarrollo de deficiencias de electrolitos, especialmente hipocalemia.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas se distribuyen de acuerdo con la frecuencia de desarrollo de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100 y hasta<1/10); нечастые (≥ 1/1000 и до <1/100); редкие (≥ 1/10 000 и до <1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

En estudios clínicos con losartán - hidroclorotiazida, no hubo reacciones adversas asociadas con una combinación de medicamentos.

Las reacciones adversas se limitan a las observadas previamente con el uso de losartán y / o hidroclorotiazida solo.

En ensayos clínicos controlados del tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes tratados con losartán e hidroclorotiazida, la única reacción adversa que se manifestó con una frecuencia del 1% o más en comparación con placebo fue mareos. Además, hay otras reacciones adversas notificadas con la combinación de losartán / hidroclorotiazida:

Desde el hígado y el tracto biliar: raro - hepatitis.

De estudios de laboratorio e instrumentales: raro - hiperglucemia, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas.

Además, con el uso de losartán / hidroclorotiazida, se pueden observar las siguientes reacciones adversas al usar cada uno de los componentes:

Losartan

Por parte de la sangre y el sistema linfático: infrecuente - anemia, enfermedad de Shenlein-Henoch, equimosis, hemólisis.

Del sistema inmune: raro - reacciones anafilácticas, angioedema (hinchazón de la laringe y / o lengua, hinchazón de la cara, labios, faringe), urticaria.

Del lado del metabolismo y la nutrición: infrecuente: anorexia, gota.

Del lado de la psique: frecuente - insomnio; Poco frecuentes: ansiedad, ansiedad, ataques de pánico, confusión, depresión, sueños inusuales, trastornos del sueño, somnolencia, deterioro de la memoria.

Desde el sistema nervioso: frecuente - dolor de cabeza, mareos; Infrecuente: aumento de la excitabilidad, parestesia, neuropatía periférica, temblor, migraña, desmayos.

Del lado del órgano de la visión: infrecuente: visión borrosa, sensación de ardor en los ojos, conjuntivitis, disminución de la agudeza visual.

Por parte del órgano de los trastornos auditivos y laberínticos: infrecuente - vértigo, zumbido en los oídos.

Desde el corazón: infrecuente: hipotensión arterial, hipotensión ortostática, dolor en el esternón, angina de pecho, bloqueo AV grado II, trastornos cerebrovasculares, infarto de miocardio, palpitaciones, arritmias (fibrilación auricular, bradicardia sinusal, taquicardia, taquicardia ventricular).

Del lado de los vasos: infrecuente - vasculitis.

Por parte del sistema respiratorio: frecuentes: tos, infecciones del tracto respiratorio superior, congestión nasal, sinusitis; Infrecuente: faringitis, laringitis, disnea, bronquitis, hemorragias nasales, rinitis.

Del lado del tracto digestivo: frecuente: dolor abdominal, náuseas, diarrea, dispepsia; infrecuente: estreñimiento, dolor de muelas, boca seca, flatulencia, gastritis, vómitos.

Desde el hígado y el tracto biliar: frecuencia desconocida - función hepática anormal.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: infrecuente: alopecia, dermatitis, piel seca, eritema, hiperemia, fotosensibilidad, picazón, erupción cutánea, sudoración.

Desde el sistema musculoesquelético y el tejido conectivo: frecuentes: calambres musculares, dolor de espalda, dolor en las piernas, ciática; infrecuente: hinchazón articular, dolor muscular y óseo, rigidez articular, artralgia, artritis, fibromialgia, debilidad muscular; frecuencia desconocida - rabdomiólisis.

Por parte de los riñones y el tracto urinario: infrecuente - nocturia, ganas de orinar, infecciones del tracto urinario.

Por parte del sistema reproductivo: infrecuente: disminución de la libido, disminución de la potencia.

Del lado del cuerpo como un todo: frecuente: astenia, fatiga, dolor en el pecho; Infrecuente: hinchazón facial, fiebre.

Por parte de estudios de laboratorio e instrumentales: frecuentes - hiperglucemia, una ligera disminución en el hematocrito y la hemoglobina; infrecuente: aumento leve de los niveles séricos de urea y creatinina; Muy raro: un aumento en el nivel de transaminasas hepáticas y bilirrubina.

Hidroclorotiazida

Desde el sistema hematopoyético: infrecuente: agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica, leucopenia, púrpura, trombocitopenia.

Del sistema inmune: raro - reacciones anafilácticas hasta shock.

Del lado del metabolismo: infrecuente: anorexia, hiperglucemia, hiperuricemia, hipocalemia, hipomagnesemia, hiponatremia, hipercalcemia, alcalosis hipoclorémica.

Del lado de la psique: infrecuente - insomnio.

Del sistema nervioso: infrecuente - dolor de cabeza.

Del lado del órgano de la visión: infrecuente: una disminución temporal de la agudeza visual, xantopsia.

Del lado de los vasos: infrecuente: vasculitis necrotizante, vasculitis cutánea.

Desde el sistema respiratorio: infrecuente - síndrome de dificultad respiratoria, incluyendo neumonitis y edema pulmonar no cardiogénico.

Desde el tracto gastrointestinal: infrecuente: sialoadenitis, espasmos, gastritis, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.

Desde el hígado y el tracto biliar: infrecuente - ictericia colestática, colecistitis, pancreatitis.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: infrecuente: fotosensibilidad, urticaria, necrólisis epidérmica tóxica.

Desde el sistema musculoesquelético y el tejido conectivo: infrecuente - calambres musculares.

Del lado de los riñones y el tracto urinario: infrecuente: glucosuria, nefritis intersticial, insuficiencia renal, insuficiencia renal.

Del lado del cuerpo como un todo: infrecuente: fiebre, mareos.

Indicaciones

• hipertensión arterial (en pacientes para quienes la terapia combinada es óptima);
• reduciendo el riesgo de enfermedad cardiovascular y mortalidad en pacientes con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda.

Contraindicaciones

• hipocalemia o hipercalcemia resistente a la terapia;
• disfunción hepática severa;
• enfermedades obstructivas del tracto biliar;
• hiponatremia refractaria;
• hiperuricemia y / o gota;
• disfunción renal severa (CC≤30 ml / min);
• anuria
• el embarazo;
• período de lactancia materna;
• edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad);
• hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la droga u otras drogas que son derivados de sulfonilamida.

Se prescribe con precaución en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de una arteria de un solo riñón, condiciones hipovolémicas (incluyendo diarrea, vómitos), hiponatremia (mayor riesgo de hipotensión arterial en pacientes con una dieta baja en sal o sin sal), alcalosis hipoclorémica, hipomagnesemia , con enfermedades del tejido conectivo (incluido LES), pacientes con insuficiencia hepática o con enfermedades hepáticas progresivas, diabetes mellitus, asma bronquial (incluso en la historia), antecedentes alérgicos agravados, simultáneamente con AINE, en incl. inhibidores de COX-2, así como representantes de la raza negra.

Características de la aplicación

Aplicación durante el embarazo y la lactancia.

Aplicación durante el embarazo.

Antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA II)

El uso de antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el embarazo está contraindicado.

Las pacientes que planean un embarazo deben cambiar a una terapia antihipertensiva alternativa con un perfil de seguridad establecido. Si se diagnostica un embarazo durante el tratamiento con Lozap® Plus, la terapia debe suspenderse de inmediato y debe iniciarse un tratamiento alternativo.

Se sabe que el tratamiento con antagonistas de los receptores de angiotensina II en los trimestres II y III produce efectos fetotóxicos (disminución de la función renal, oligohidramnios, osificación tardía del cráneo), así como toxicidad para el recién nacido (insuficiencia renal, hipotensión arterial, hipercalemia).

En el caso de usar Lozap ® Plus en los trimestres II y III del embarazo, se recomienda realizar una ecografía de los riñones y el cráneo fetal.

Los niños cuyas madres tomaron Lozap® Plus durante el embarazo deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar hipotensión arterial.

Hidroclorotiazida

La experiencia de usar hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, es limitada. Los estudios en animales son insuficientes. La hidroclorotiazida atraviesa la barrera placentaria y se detecta en la sangre del cordón umbilical. Según el mecanismo de acción farmacológico de la hidroclorotiazida, su uso durante el embarazo puede afectar el flujo sanguíneo feto-placentario y provocar trastornos fetales y del recién nacido, como ictericia, desequilibrio electrolítico y trombocitopenia.

El uso de Lozap ® Plus está contraindicado durante el embarazo.

Aplicación durante la lactancia

Antagonistas del receptor de angiotensina II

Debido a la falta de información sobre el uso de Lozap ® Plus durante la lactancia, la administración del medicamento durante este período está contraindicada. Durante la lactancia, se da preferencia a tratamientos alternativos con un perfil de seguridad mejor conocido.

Hidroclorotiazida

La hidroclorotiazida se excreta en la leche materna. Las tiazidas pueden inducir una diuresis intensa y pueden inhibir la producción de leche. Por lo tanto, el uso del medicamento Lozap ® Plus durante la lactancia está contraindicado.

Solicitud de violaciones de la función hepática.

Los datos farmacocinéticos indican un aumento pronunciado en las concentraciones plasmáticas de losartán en pacientes con cirrosis hepática. En base a estos datos, Lozap® Plus debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática leve o moderada. No hay experiencia con losartán en pacientes con disfunción hepática grave.

Solicitud de insuficiencia renal

Contraindicado en insuficiencia renal grave (CC≤30 ml / min).

Se informó sobre insuficiencia renal debido a la inhibición del RAAS, incl. sobre la insuficiencia renal (en particular, en pacientes cuya función renal depende del RAAS, por ejemplo, con insuficiencia cardíaca grave o disfunción renal existente). Como en el caso del uso de otros medicamentos que afectan el RAAS, se han descrito casos de aumento de los niveles de urea y creatinina en el suero sanguíneo en pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o con estenosis de la arteria renal de un riñón solitario. Estos cambios en la función renal pueden ser reversibles y disminuir después de la interrupción del tratamiento. Lozap Plus debe usarse con precaución en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria renal de un solo riñón.

Aplicación en niños

El medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad).

instrucciones especiales

Losartan

Angioedema

Los pacientes con antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, faringe y / o lengua) deben ser monitoreados de cerca.

Hipotensión y disminución del volumen sanguíneo.

En pacientes con hipovolemia y / o niveles bajos de sodio como resultado del uso intensivo de diuréticos, la restricción de la ingesta de sal con alimentos, diarrea o vómitos, puede desarrollar hipotensión sintomática (especialmente después de tomar la primera dosis). Es necesario corregir tales condiciones antes de tomar Lozap Plus.

Desequilibrio electrolítico

El desequilibrio electrolítico a menudo ocurre en pacientes con insuficiencia renal, por lo tanto, el contenido de potasio en el plasma sanguíneo y CC debe controlarse cuidadosamente, especialmente controlar cuidadosamente la condición de los pacientes con insuficiencia cardíaca y CC 30-50 ml / min. No se recomienda el uso combinado de Lozap ® Plus con diuréticos ahorradores de potasio, preparaciones de potasio y sustitutos de la sal que contengan potasio.

Disfunción hepática

Los datos farmacocinéticos indican un aumento pronunciado en las concentraciones plasmáticas de losartán en pacientes con cirrosis hepática. En base a estos datos, Lozap® Plus debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática leve o moderada. No hay experiencia con losartán en pacientes con disfunción hepática grave. Por lo tanto, Lozap ® Plus está contraindicado en pacientes con disfunción hepática grave.

Insuficiencia renal

Se informó sobre insuficiencia renal debido a la inhibición del RAAS, incl. sobre la insuficiencia renal (en particular, en pacientes cuya función renal depende del RAAS, por ejemplo, con insuficiencia cardíaca grave o disfunción renal existente). Como en el caso del uso de otras drogas que afectan el RAAS, se han descrito casos de aumento de los niveles de urea y creatinina en el suero sanguíneo en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o con estenosis de la arteria renal de un solo riñón. Estos cambios en la función renal pueden ser reversibles y disminuir después de la interrupción del tratamiento. Lozap Plus debe usarse con precaución en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria renal de un solo riñón.

Transplante de riñón

No hay experiencia en el uso del medicamento en pacientes que se han sometido recientemente a un trasplante de riñón.

Hiperaldosteronismo primario

En pacientes con hiperaldosteronismo primario, por regla general, no hay respuesta al tratamiento con medicamentos antihipertensivos que inhiben el sistema renina-angiotensina. Por esta razón, no se recomienda el uso de Lozap Plus.

DHI y enfermedad cerebrovascular

Al igual que con cualquier otro medicamento antihipertensivo, una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con enfermedad coronaria o enfermedad cerebrovascular puede conducir al desarrollo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

Insuficiencia cardiaca

Al igual que con otros medicamentos que afectan el SRAA, los pacientes con insuficiencia cardíaca (con o sin función renal deteriorada) corren el riesgo de desarrollar hipotensión arterial severa, así como también insuficiencia renal (a menudo aguda).

Estenosis valvular aórtica y mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva

Al igual que con otros vasodilatadores, se debe tener especial cuidado al tratar a pacientes con estenosis aórtica o mitral o miocardiopatía hipertrófica obstructiva.

Diferencias relacionadas con el origen étnico.

Por analogía con otros inhibidores de la ECA, losartán y otros antagonistas de la angiotensina son notablemente menos efectivos para reducir la presión arterial en los negros en comparación con pacientes de otras razas. Quizás esto se deba a casos más frecuentes de bajo contenido de renina en la población de representantes de la raza negroide con hipertensión arterial.

Hidroclorotiazida

Hipotensión arterial y alteraciones en el equilibrio de agua y electrolitos.

Al igual que con cualquier otro medicamento antihipertensivo, algunos pacientes pueden desarrollar hipotensión sintomática. Se debe controlar a los pacientes para detectar signos clínicos de desequilibrio de líquidos y electrolitos, como hipovolemia, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipomagnesemia o hipocalemia, que pueden desarrollarse en el contexto de diarrea o vómitos concomitantes. En tales pacientes, es necesario monitorear periódicamente (a intervalos apropiados) los niveles de electrolitos en suero. Los pacientes con edema en climas cálidos pueden desarrollar hiponatremia hipervolémica.

Efectos endocrinos y metabólicos.

El tratamiento con tiazidas puede conducir a una intolerancia a la glucosa. Puede ser necesario ajustar la dosis de los antidiabéticos, incl. insulina. Durante el tratamiento con tiazidas en pacientes con intolerancia a la glucosa, es posible la manifestación de diabetes mellitus.

Las tiazidas pueden reducir la excreción urinaria de calcio y causar un ligero aumento periódico en los niveles séricos de calcio. La hipercalcemia severa puede ser un signo de hiperparatiroidismo latente. Antes de examinar la función de las glándulas paratiroides, se debe suspender el tratamiento con tiazidas.

El tratamiento con diuréticos tiazídicos puede ir acompañado de un aumento en los niveles de colesterol y triglicéridos en la sangre.

En algunos pacientes, el tratamiento con tiazidas puede causar hiperuricemia y / o gota. Dado que losartán reduce los niveles de ácido úrico, el uso de losartán en combinación con hidroclorotiazida puede retrasar el desarrollo de hiperuricemia inducida por diuréticos.

Disfunción hepática

Las tiazidas deben usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o enfermedad hepática progresiva debido al riesgo de desarrollar colestasis intrahepática, y también debido a que las alteraciones menores en el equilibrio de agua y electrolitos pueden ser un requisito previo para el desarrollo del coma hepático.

Lozap Plus está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Mientras toma tiazidas, pueden desarrollarse reacciones de hipersensibilidad en pacientes con antecedentes de asma bronquial, así como en pacientes con antecedentes alérgicos cargados. Se han descrito casos de aparición o exacerbación de lupus eritematoso sistémico durante el tratamiento con tiazidas.

La preparación contiene colorante carmesí [Ponso 4R], que puede causar reacciones alérgicas.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y usar mecanismos

No se han realizado estudios para estudiar el efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o trabajar con mecanismos. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que, en el contexto del tratamiento con medicamentos antihipertensivos, pueden producirse mareos o somnolencia al conducir o trabajar con mecanismos, especialmente durante el inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis del medicamento.

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El sitio proporciona información de fondo solo con fines informativos. El diagnóstico y el tratamiento de enfermedades deben realizarse bajo la supervisión de un especialista. Todas las drogas tienen contraindicaciones. Se requiere una consulta especializada!

Lozap representa droga antihipertensivadiseñado para reducir, mantener y controlar los niveles de presión arterial dentro de valores normales o aceptables. El medicamento reduce la presión arterial y la presión en la circulación pulmonar, reduce la carga en el corazón y provoca un efecto diurético moderado. Además, Lozap previene la hipertrofia miocárdica y aumenta la tolerancia al estrés físico o emocional. El medicamento se usa en el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca.

Composición, variedades y forma de liberación.

Hay dos tipos de medicamentos en el mercado farmacéutico: Lozap y Lozap plus. Estas variedades difieren en que Lozap contiene solo un ingrediente activo y Lozap Plus, dos. Además, el ingrediente activo principal en Lozap y Lozap plus es el mismo, y la segunda sustancia en Lozap plus es una adicional, que aumenta el efecto de la primera. En este artículo, consideraremos ambos tipos de medicamentos, ya que tienen casi el mismo efecto, están indicados para su uso en las mismas condiciones, etc.

Tanto Lozap como Lozap plus están disponibles en una sola forma de dosificación: esto es tabletas orales... Lozap como ingrediente activo contiene losartany Lozap plus es losartán y hidroclorotiazida... La sustancia losartán es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), y la hidroclorotiazida es un diurético. En consecuencia, losartán disminuye la presión arterial y reduce el estrés en el corazón, mientras que la hidroclorotiazida elimina el exceso de líquido del cuerpo, lo que aumenta el efecto hipotensor de la primera sustancia. Por lo tanto, Lozap plus tiene un efecto hipotensor más fuerte en comparación con Lozap, ya que contiene una combinación de ingredientes activos y no una sustancia.

En principio, Lozap Plus fue creado para facilitar su uso, ya que los diuréticos se usan a menudo para mejorar el efecto con los inhibidores de la ECA. Los fabricantes simplemente combinaron estos componentes en una preparación, lo cual es muy conveniente para una persona que necesita tomar solo una píldora, y no dos, tres, etc.

Lozap está disponible en tres dosis: 12,5 mg, 50 mg y 100 mg de losartán por tableta. Lozap Plus está disponible en una dosis única: 50 mg de losartán + 12,5 mg de hidroclorotiazida. Las tabletas de Lozap de 12.5 mg tienen una forma biconvexa oblonga, son blancas o casi blancas y están disponibles en paquetes de 30, 60 y 90 piezas. Las tabletas de Lozap de 50 mg y 100 mg tienen una forma biconvexa oblonga, están pintadas en color blanco o casi blanco, presentan riesgos en ambos lados y están disponibles en paquetes de 30, 60 y 90 piezas. Las tabletas Lozap Plus tienen una forma oblonga, están coloreadas en amarillo claro, tienen riesgos en ambos lados y están disponibles en paquetes de 10, 20, 30 y 90 piezas.

Acción Lozap

El efecto terapéutico de Lozap es disminuir la presión arterial y reducir la carga sobre el corazón. Este efecto del medicamento se debe a su capacidad para suprimir la actividad de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), que asegura la conversión de angiotensina I en angiotensina II. Es debido al hecho de que Lozap suprime el trabajo de la enzima que pertenece al grupo de inhibidores de la ECA.

Debido a la acción de Lozap, la angiotensina II no se forma en el cuerpo humano, una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos y, en consecuencia, aumenta la presión arterial. Si la formación de angiotensina II está bloqueada, los vasos no se estrechan y la presión arterial disminuye o permanece dentro de los límites normales. En el contexto del uso regular de Lozap, la presión arterial disminuye y se mantiene dentro de los valores normales. Además, el primer efecto hipotensor se observa dentro de 1 a 1.5 horas después de tomar el medicamento y dura un día, pero para una disminución persistente de la presión, debe tomar el medicamento durante al menos 4 a 5 semanas. Lozap para bajar la presión es muy eficaz en pacientes de edad avanzada y jóvenes que padecen hipertensión arterial maligna.

Al expandir los vasos sanguíneos, Lozap reduce la carga en el corazón, lo que facilita empujar la sangre a través de ellos. Al facilitar el trabajo del corazón, el medicamento aumenta la tolerancia al estrés físico y emocional en personas con enfermedades cardíacas crónicas.

Lozap también mejora el suministro de sangre al corazón y la intensidad del flujo sanguíneo renal, por lo tanto, se utiliza con éxito en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica y la nefropatía diabética.

Lozap se combina bien con otros medicamentos antihipertensivos y tiene un efecto diurético moderado, por lo que el cuerpo no retiene líquido y no forma edema.

Lozap plus tiene un efecto hipotensor más pronunciado en comparación con Lozap, ya que la hidroclorotiazida diurética, que es parte de ella, aumenta el efecto de un inhibidor de la ECA.

Por separado, debe tenerse en cuenta que Lozap aumenta la excreción de ácido úrico y, en consecuencia, reduce su concentración en la sangre.

Cuando deja de tomar Lozap y Lozap plus, no se desarrolla el síndrome de "abstinencia".

Indicaciones para el uso

Lozap: indicaciones de uso.

• Hipertensión arterial ;
• Como parte de una terapia combinada para la insuficiencia cardíaca crónica;
• Con el fin de reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares (accidente cerebrovascular, etc.) y reducir la mortalidad en personas que padecen hipertensión e hipertrofia ventricular izquierda;
• Nefropatía diabética con hipercreatininemia y proteinuria (la proporción de las concentraciones de albúmina y creatinina en la orina es más de 300 mg / g) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, combinada con hipertensión arterial (para proteger los riñones y prevenir la insuficiencia renal).

Lozap plus: indicaciones de uso. El medicamento está indicado para su uso en el tratamiento de las siguientes enfermedades:

• Hipertensión arterial;
• Con el fin de reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares (accidente cerebrovascular, etc.) y reducir la mortalidad en personas que sufren de hipertensión e hipertrofia ventricular izquierda.

Instrucciones de uso

Instrucciones de uso Lozap

Se puede tomar una tableta de Lozap de cualquier dosis independientemente de la comida, tragándola entera, sin masticarla ni triturarla de otras maneras, pero con una pequeña cantidad de agua sin gas (medio vaso es suficiente) Dado que el medicamento tiene un efecto a largo plazo, todas las dosis diarias necesarias se toman una vez, es decir, las tabletas se beben 1 vez al día. Es óptimo tomar el medicamento todos los días a la misma hora, preferiblemente por la noche.

Las dosis de Lozap están determinadas por la enfermedad para la que se toma el medicamento. El curso de la terapia suele ser largo, desde varios meses hasta varios años. La duración del medicamento se determina individualmente, en función de la relación efectividad / efectos secundarios.

Si una persona tiene miocardiopatía obstructiva hipertrófica o estenosis de la válvula aórtica o mitral, o la insuficiencia cardíaca se combina con arritmias o insuficiencia renal grave, entonces debe tomar Lozap o Lozap plus con precaución y solo bajo la supervisión de los médicos.

No se recomienda tomar Lozap en combinación con otros inhibidores de la ECA (por ejemplo, Captopril, Enalapril, etc.), ya que esto aumenta el riesgo de efectos secundarios, insuficiencia renal e hipercalemia (aumento de los niveles de potasio en la sangre).

Si una persona está en hemodiálisis, la dosis de Lozap debe reducirse a la mitad de la recomendada para la afección para la que se toma el medicamento.

Lozap plus puede provocar exacerbación del lupus eritematoso sistémico y discapacidad visual debido al desarrollo de un ataque de miopía o glaucoma de ángulo cerrado. Si se desarrollan tales complicaciones, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico.

Impacto en la capacidad de controlar mecanismos

Lozap y Lozap plus pueden causar mareos, somnolencia y desmayos, lo que afecta negativamente la capacidad de controlar los mecanismos, por lo tanto, en el contexto del uso de estos medicamentos, se recomienda abandonar cualquier actividad que requiera una alta concentración de atención y velocidad de reacción.

Sobredosis

Una sobredosis de Lozap y Lozap plus es posible y se manifiesta por los siguientes síntomas:

• Taquicardia (frecuencia cardíaca superior a 70 latidos por minuto);
• Hipotensión (caída severa de la presión arterial);
• Desmayo;
• Colapso;
• Violaciones del equilibrio de agua y electrolitos (disminución de los niveles de cloro, sodio en la sangre, etc.);
• Deshidratación (solo para Lozap plus).

Con el desarrollo de una sobredosis, es necesario llevar a cabo un tratamiento sintomático destinado a mantener el funcionamiento normal de los órganos vitales, así como a restablecer el equilibrio de agua y electrolitos. Entonces, con hipotensión severa, debe acostar a la persona boca arriba y levantar las piernas. Si es necesario, se inyecta solución salina intravenosa o simpaticomiméticos para aumentar la presión. Para acelerar la eliminación del medicamento del cuerpo, se toman diuréticos.

Interacción con otros medicamentos.

Primero, presentamos interacciones con medicamentos que son característicos de Lozap y Lozap plus. Y a continuación damos por separado las interacciones que son características solo de Lozap plus.

La recepción simultánea de Lozap plus con los siguientes medicamentos puede provocar arritmias, incluido el tipo mortal "pirueta":

• Antiarrítmicos de clase IA (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, etc.);
• Antiarrítmicos de clase III (amiodarona, sotalol, dofetilida, etc.);
• Algunos antipsicóticos (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol);
• Bepridil;
• Cisaprida;
• Difmanil;
• Halofantina;
• Mizolastina;
• Pentamidina;
• Terfenadina;
• Vincamicina

Lozap plus aumenta la concentración de calcio en la sangre, por lo tanto, cuando se usa simultáneamente con preparaciones de calcio, la dosis de este último debe ajustarse.

Lozap plus en combinación con carbamazepina puede provocar hiponatremia (una disminución en la concentración de sodio en la sangre).

Los agentes de contraste que contienen yodo utilizados en combinación con Lozap plus, en el contexto de la deshidratación, aumentan el riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda. Por lo tanto, antes de usar tales agentes de contraste, es necesario normalizar el equilibrio agua-electrolito y la cantidad de líquido en los tejidos.

Efectos secundarios

Lozap y Lozap plus puede provocar el desarrollo de los siguientes efectos secundarios de varios órganos y sistemas:

1. Sistema de sangre:

• Anemia;
• Trombocitopenia (el nivel de plaquetas en la sangre está por debajo de lo normal);
• Eosinofilia (el número de eosinófilos en la sangre es mayor de lo normal);
• Púrpura de Schönlein-Genoch.

2. El sistema inmune:

• Edema de Quincke;
• Fotosensibilización

3. Sistema nervioso:

• Ansiedad;
• Mareo;
• Somnolencia;
• Alteración del sueño;
• Migraña;
• Parestesia (sensación de correr "piel de gallina", entumecimiento de las extremidades);
• Deterioro de la memoria;
• Ataxia (trastorno de coordinación del movimiento);
• Neuropatía periférica;
• Hiperestesia (hipersensibilidad a varios estímulos, como frío, tacto, etc.);
• Confusión de conciencia;
• Sueños inusuales;
• Ciática (dolor a lo largo del nervio ciático).

4. Sentidos:

• Alteración del gusto (disgeusia);
• Discapacidad visual (disminución de la agudeza visual o visión doble);
• Vértigo;
• Visión borrosa;
• Una sensación de ardor en los ojos.

5. El sistema cardiovascular:

• Sensación de latidos del corazón;
• Angina de pecho;
• Desmayo;
• Arritmia;
• Violación aguda de la circulación cerebral;
• Hipotensión (disminución de la presión arterial por debajo de 90/60);
• Hipotensión ortostática (caída de la presión arterial cuando se mueve de pie al estar sentado o acostado);
• Sangrado de la nariz;
• Bradicardia (frecuencia cardíaca por debajo de 50 latidos por minuto);
• Infarto de miocardio;
• Bloqueo auriculoventricular de grado II.

6. Sistema respiratorio:

• Congestión nasal;
• Faringitis;
• Laringitis;
• Disnea.

7. Tubo digestivo:

• Diarrea o estreñimiento;
• Vómitos;
• Síntomas dispépticos (eructos, hinchazón, flatulencia, etc.);
• Interrupción del hígado;

8. Tejidos blandos:

• Mialgia (dolor muscular);
• Artralgia (dolor en las articulaciones);
• Rabdomiólisis (descomposición muscular);
• Espasmos musculares;
• Fibromilagia

9. Órganos genitourinarios:

• Interrupción de la función renal;
• Insuficiencia renal;
• Disminución de la libido;
• Urgencia urgente de orinar;
• Infecciones del tracto urinario;
• Nocturia (micción más frecuente por la noche que durante el día).

10. Indicadores de laboratorio:

• Hiponatremia (niveles de sodio en sangre por debajo de lo normal);
• Hipoglucemia (niveles de glucosa en sangre por debajo de lo normal);
• Aumento de la actividad de AsAT y ALT;
• Aumento de la concentración de urea, creatinina y bilirrubina en el plasma sanguíneo.

11. Otros:

• Exacerbación o manifestación de gota;
• Debilidad;
• Hinchazón;
• Malestar general;
• Alopecia (calvicie);
• Contusiones de no más de 3 mm de diámetro;
• Síntomas similares a la gripe;
• Hinchazón de la cara;
• Hinchazón y rigidez de las articulaciones;

Lozap plus, además de lo anterior, puede provocar los siguientes efectos secundarios:

• Exacerbación del lupus eritematoso sistémico;
• Agranulocitosis (ausencia de neutrófilos, basófilos, eosinófilos en la sangre);
• Leucopenia (el número de leucocitos en la sangre está por debajo de lo normal);
• Púrpura;
• Xantopsia (discapacidad visual en la que una persona ve todo en amarillo);
• Síndrome de dificultad respiratoria;
• Sialadenitis (inflamación de la glándula salival);
• Ictericia colestática;
• Necrolisis epidérmica toxica;
• Calambres musculares;
• Glucosuria (glucosa en la orina);
• Nefritis intersticial;
• Fiebre.

Contraindicaciones de uso.

Lozap y Lozap plus están contraindicados para su uso

• Hipersensibilidad individual o reacciones alérgicas a los componentes del fármaco;
• Recepción simultánea con Aliskiren en el contexto de diabetes mellitus, combinada con insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml / min;
• Insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml / min;
• Anuria (falta de orina);
• Disfunción hepática severa;
• El período de embarazo y lactancia;
• Menores de 18 años;
• Hipocalemia, hiponatremia o hipercalcemia no corregidas (solo para Lozap plus);
• Enfermedades obstructivas del tracto biliar (solo para Lozap plus);
• Colestasis (solo para Lozap plus);
• Gota o hiperuricemia (aumento del nivel de ácido úrico en la sangre) con síntomas clínicos (solo para Lozap plus).

Lozap y Lozap plus deben usarse con precaución. si una persona tiene las siguientes condiciones o enfermedades:

• Hipotensión arterial (presión arterial baja);
• Insuficiencia cardíaca combinada con insuficiencia renal grave;
• Insuficiencia cardíaca crónica grave clase funcional IV según la clasificación de la NYHA;
• Insuficiencia cardíaca con arritmias;
• Enfermedades cerebrovasculares (trastornos de la circulación cerebral, aumento de la presión intracraneal, aterosclerosis cerebral, etc.);
• Hipercalemia (los niveles de potasio en sangre son más altos de lo normal);
• Mayores de 75 años;
• Bajo volumen de sangre circulante;
• Violaciones del equilibrio de agua y electrolitos;
• Estrechamiento bilateral de ambas arterias renales;
• Insuficiencia renal o hepática;
• Trasplante de riñón pospuesto;
• Estenosis de las válvulas aórtica y mitral;
• Edema angioneurótico en el pasado;
• Hiperaldosteronismo primario;
• Miocardiopatía obstructiva hipertrófica;
• Diabetes mellitus (solo para Lozap plus);
• Alcalosis hipoclorémica (para Lozap plus);
• Hipomagnesemia (para Lozap plus);
• Enfermedades del tejido conectivo, como lupus eritematoso sistémico (para Lozap plus);
• Asma bronquial en el presente o pasado (para Lozap plus);
• Recepción simultánea con AINE, por ejemplo, ibuprofeno, nimesulida, nurofeno, etc. (para Lozap plus);
• Ataque agudo de miopía o glaucoma de ángulo cerrado (para Lozap plus).

Análogos de Lozap

Lozap y Lozap plus en el mercado farmacéutico de los países de la CEI tienen dos tipos de análogos: son sinónimos y, de hecho, análogos. Los sinónimos incluyen medicamentos que contienen exactamente los mismos principios activos que Lozap y Lozap plus. Los análogos incluyen medicamentos que contienen otras sustancias activas, pero que tienen el efecto terapéutico más similar con Lozap y Lozap plus. En principio, los análogos de Lozap son medicamentos que pertenecen al grupo de inhibidores de la ECA, y Lozapa plus son inhibidores de la ECA en combinación con diuréticos.

Los sinónimos Lozap y Lozap plus se reflejan en la tabla.

Sinónimos Lozap	Sinónimos Lozap plus
Tabletas de Blocktran	Tabletas Blocktran GT
Tabletas Brozaar	Vasotens N tabletas
Tabletas Vasotens	Gizaar y Gizaar forte tabletas
Tabletas de Zisakar	Tabletas de gizortan
Comprimidos de cardomina-Sanovel	Hydrochlorothiazide + Losartan-TAD tabletas
Tabletas de Karzartan	Cardomin plus-Sanovel tabletas
Tabletas Cozaar	Tabletas de Losartan-N Richter
Lakea tabletas
Tabletas de lozarel	Lakea N tabletas
Tabletas de losartán	Losartán / Hidroclorotiazida-Teva tabletas
Losartan-Richter, Losartan-Teva, Losartan-TAD y Losartan MacLeodz tabletas	Tabletas Lozarel Plus
Pastillas Lorista	Presartan N tabletas
Tabletas Losacor	Simartan-N tabletas
Tabletas de lotor
Tabletas de presartan
Tabletas Renicard

Los análogos Lozap y Lozap plus también se reflejan en la tabla.

Análogos de Lozap	Análogos Lozap plus
Aprovel tabletas	Tabletas Atacand Plus
Tabletas Atacand	Walz N tabletas
Angiakand tabletas	Valsakor N80, Valsakor N160, Valsakor N320 tabletas
Tabletas de artinova	Valsacor ND160 tabletas
Tabletas Walz	Vanatex Combi tabletas
Tabletas Valsafors	Tabletas Ibertan Plus
Tabletas Valsacor	Tabletas Cardosal Plus
Valsartán cápsulas y tabletas	Tabletas Co-Diovan
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Análogos rusos Lozap

Los sinónimos y análogos de Lozap y Lozap más la producción rusa se muestran en la tabla.

	Para Lozap	Para Lozap plus
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	Tabletas Brozaar	Tabletas Lorista N, Lorista N 100 y Lorista ND
	Tabletas de losartán
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	Tabletas Valsafors	Kandekor N 8, Kandekor N 16 y Kandekor N 32 tabletas
	Tabletas Valaar	Kandecor ND 32 tabletas
	Tabletas Irsar
	Tabletas Kandecor
	Tabletas de cardosten
	Pastillas de candesar
	Tabletas Tareg

0010 Antagonistas de los receptores de angiotensina II (subtipo AT 1) en combinaciones

POSADA

Losartán * + Hidroclorotiazida *

en un contorno acheikova embalaje 10 piezas; en una caja de cartón 1, 3 o 9 paquetes; o en un contorno acheikova embalaje 14 piezas; En un paquete de cartón 2 paquetes.

Comprimidos recubiertos con película oblongos, de color amarillo claro, con una línea divisoria en ambos lados.

COMPOSICIÓN

1 comprimido recubierto contiene ingredientes activos:
Losartán potásico 50 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg
Excipientes
Celulosa microcristalina, manitol, croscarmelosa sódica, povidona 30,
estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol, talco, emulsión de dimeticona, colorante amarillo Opaspray M-1-22801 (que incluye: agua purificada, dióxido de titanio, alcohol metílico BP, hipromelosa, amarillo de quinolina (E 104), Pounceau 4R
(E 124))

DESCRIPCIÓN

Comprimidos recubiertos con película oblongos, de color amarillo claro, con una línea divisoria en ambos lados.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Farmacodinámica
La droga combinada tiene un efecto hipotensor. Contiene losartán potasio, un antagonista del receptor de angiotensina II (subtipo AT1) e hidroclorotiazida, un diurético.
Losartán es un antagonista específico del receptor de angiotensina II
(subtipo AT1). No inhibe la quinasa II, una enzima que degrada la bradiquinina. Reduce la resistencia vascular periférica total (OPSS), la concentración sanguínea de adrenalina y aldosterona, la presión arterial (PA), la presión en la circulación pulmonar; Reduce la poscarga, tiene un efecto diurético. Previene el desarrollo de hipertrofia miocárdica, aumenta la tolerancia al ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
La hidroclorotiazida es un diurético tiazídico. Reduce la reabsorción de Na +, aumenta la excreción urinaria de K +, bicarbonato y fosfatos. Reduce la presión arterial al reducir el volumen de sangre circulante (CCB), al cambiar la reactividad de la pared vascular, al reducir el efecto presor de las sustancias vasoconstrictoras y al aumentar el efecto depresor sobre los ganglios.
Farmacocinética
Losartán se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es de aproximadamente el 33%. Tiene un efecto de "primer paso" a través del hígado, se metaboliza
por carboxilación para formar un metabolito activo. Comunicación con proteínas del plasma sanguíneo: 99%. El tiempo para alcanzar la concentración máxima de losartán es de 1 hora, el metabolito activo es de 3 a 4 horas después de la administración oral. La vida media es de 1.5 a 2 horas, y su metabolito principal es de 3 a 4 horas, respectivamente. Cerca
El 35% de la dosis se excreta en la orina, aproximadamente el 60% a través de los intestinos.
La hidroclorotiazida se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal. La vida media es de 5.8-14.8 horas y no es metabolizada por el hígado. Alrededor del 61% es excretado por los riñones sin cambios.

INDICACIÓN DE USO

Hipertensión arterial (en pacientes para quienes la terapia combinada es óptima)

CONTRAINDICACIONES

anuria
hipotensión arterial severa;
disfunción hepática y renal severa (aclaramiento de creatinina
≤ 30 ml / s);
hipovolemia (incluso en el contexto de altas dosis de diuréticos);
embarazo y lactancia;
edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad)
Tenga precaución en pacientes con estenosis renal bilateral o estenosis de una arteria renal solitaria.
El medicamento se prescribe con precaución en pacientes con diabetes mellitus, hipercalcemia, hiperuricemia y / o gota, así como en pacientes con antecedentes de alergia y asma bronquial, así como en enfermedades sistémicas del tejido conectivo (incluido el lupus eritematoso sistémico).

MÉTODO DE APLICACIÓN Y DOSIS

En el interior, independientemente de la ingesta de alimentos.
La dosis habitual de inicio y mantenimiento de LOZAP PLUS es de 1 tableta por día. Para aquellos pacientes que no pueden lograr un control adecuado de la presión arterial con esta dosis, la dosis de LOZAP PLUS se puede aumentar a 2 tabletas 1 vez al día.
La dosis máxima es de 2 tabletas una vez al día. En general, el efecto antihipertensivo máximo se logra dentro de las 3 semanas posteriores al inicio del tratamiento.
No hay necesidad de una selección especial de la dosis inicial en pacientes de edad avanzada.

EFECTO SECUNDARIO

Las reacciones adversas se limitan a las observadas previamente con el uso de losartán de potasio y / o hidroclorotiazida.
Reacciones alérgicas: angioedema, incluyendo hinchazón de la laringe y / o la lengua, que conduce a la obstrucción de las vías respiratorias y / o hinchazón de la cara, labios, faringe y / o lengua, ocasionalmente observada con losartán. Algunos de estos pacientes han experimentado previamente angioedema con otras drogas, incluidos los inhibidores de la ECA. Es extremadamente raro cuando se toman manifestaciones de vasculitis por losartán, incluida la enfermedad de Shenlein-Henoch.
Del lado del sistema cardiovascular: bajando la presión sanguínea.
Desde el lado del tracto digestivo: se registraron casos raros ( 1%) de hepatitis, diarrea al tomar losartán.
Desde el sistema respiratorio: al tomar losartán - tos.
Por parte de la piel: urticaria.
Indicadores de laboratorio: raramente ( 1%) hipercalemia (potasio sérico superior a 5,5 mmol / l), aumento de la actividad de las transaminasas "hepáticas".

SOBREDOSIS

Síntomas: losartán: disminución marcada de la presión arterial, taquicardia, bradicardia (como resultado de la estimulación vagal). Hidroclorotiazida: pérdida de electrolitos (hipocalemia, hipercloremia, hiponatremia), así como deshidratación como resultado de una diuresis excesiva.
Tratamiento: terapia sintomática y de apoyo. Si el medicamento se ha tomado recientemente, se debe enjuagar el estómago; si es necesario, se lleva a cabo la corrección de las alteraciones del agua y electrolitos.
Losartán y sus metabolitos activos no se eliminan mediante hemodiálisis.

INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES

Losartán aumenta el efecto de otras drogas antihipertensivas. No hubo interacción clínicamente significativa con hidroclorotiazida, digoxina, anticoagulantes indirectos, cimetidina, fenobarbital, ketoconazol, eritromicina.
Al igual que otros medicamentos que bloquean la angiotensina II o su acción, la administración simultánea de diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida), preparaciones de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio puede provocar hipercalemia.
Hidroclorotiazida
Los siguientes medicamentos pueden interactuar con los diuréticos tiazídicos cuando se administran concomitantemente:
Barbitúricos, narcóticos, etanol: puede producirse la potenciación de la hipotensión ortostática.
Agentes hipoglucémicos (agentes orales e insulina): puede ser necesario ajustar la dosis de los agentes hipoglucémicos.
Otros medicamentos antihipertensivos: es posible un efecto aditivo.
La colestiramina reduce la absorción de hidroclorotiazida.
Corticosteroides, ACTH: aumentan la pérdida de electrolitos, especialmente potasio.
Aminas presoras: es posible una ligera disminución en el efecto de las aminas presoras sin interferir con su uso.
Relajantes musculares no despolarizantes (por ejemplo, tubocurarina): es posible mejorar la acción de los relajantes musculares.
Preparaciones de litio: los diuréticos reducen el aclaramiento renal de Li + y aumentan el riesgo de intoxicación por litio, por lo tanto, no se recomienda su uso simultáneo.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE): en algunos pacientes, el uso de AINE puede reducir los efectos diuréticos, natriuréticos e hipotensores de los diuréticos.

Impacto en resultados de laboratorio
Debido a su efecto sobre la excreción de calcio, las tiazidas pueden influir en los resultados del análisis de la función de las glándulas paratiroides.

INSTRUCCIONES ESPECIALES

LOZAP PLUS se puede recetar junto con otros medicamentos antihipertensivos.
No hay necesidad de una selección especial de la dosis inicial para pacientes de edad avanzada.
El medicamento puede aumentar la concentración de urea y creatinina en el plasma sanguíneo.
en pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria renal de un riñón solitario.
La hidroclorotiazida puede aumentar la hipotensión arterial y las alteraciones en el equilibrio de agua y electrolitos (disminución del volumen sanguíneo circulante, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipomagnesemia, hipocalemia), alterar la tolerancia a la glucosa, reducir la excreción de Ca2 + en la orina y causar un ligero aumento transitorio en la concentración de Ca2 + colesterol y triglicéridos, provocan la aparición de hiperuricemia y / o gota.
Tomar medicamentos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina durante los trimestres II y III del embarazo puede conducir a la muerte fetal. Cuando ocurre el embarazo, está indicada la abstinencia de drogas.
El uso de diuréticos generalmente no se recomienda para mujeres embarazadas debido al riesgo de ictericia en el feto y el recién nacido, trombocitopenia materna. La terapia diurética no previene el desarrollo de toxicosis en el embarazo.
No hay información sobre el efecto sobre la capacidad de conducir un automóvil y otros mecanismos.

FORMA DE LIBERACIÓN

Se colocan 14 tabletas en una ampolla, 2 ampollas (28 tabletas) junto con las instrucciones de uso en una caja de cartón.

CONDICIONES DE ALMACENAJE

Lista B.

Almacenar en un lugar seco fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 30 ° C.

DURACION

2 años.
No lo use después de la fecha indicada en el paquete.

TÉRMINOS DE LIBERACIÓN DE FARMACIAS

En prescripción

FABRICANTE

ZENTIVA a.s., 130, 102 37 Praga 10,
Republica checa

Losartan aumenta el efecto de otras drogas antihipertensivas. No hubo interacción clínicamente significativa con digoxina, anticoagulantes indirectos, cimetidina, fenobarbital, ketoconazol, eritromicina.

Al igual que con otros medicamentos que bloquean la angiotensina II o su acción, la administración simultánea de diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida), preparaciones de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio puede provocar hipercalemia.

Hidroclorotiazida Los siguientes medicamentos pueden interactuar con los diuréticos tiazídicos al recetar los siguientes medicamentos:

barbitúricos, analgésicos narcóticos, etanol: puede producirse la potenciación de la hipotensión ortostática;

agentes hipoglucemiantes (agentes orales e insulina): puede ser necesario ajustar la dosis de los agentes hipoglucemiantes;

otros medicamentos antihipertensivos: es posible un efecto aditivo;

colestiramina: absorción reducida de hidroclorotiazida;

corticosteroides, ACTH: aumento de la pérdida de electrolitos, especialmente potasio;

relajantes musculares no despolarizantes (por ejemplo, tubocurarina): es posible mejorar la acción de los relajantes musculares;

preparaciones de litio: los diuréticos reducen el aclaramiento renal de Li + y aumentan el riesgo de intoxicación por litio, por lo tanto, no se recomienda su uso simultáneo;

AINE: en algunos pacientes, el uso de AINE puede reducir los efectos diuréticos, natriuréticos e hipotensores de los diuréticos.

Debido a su efecto sobre la excreción de calcio, las tiazidas pueden interferir con los resultados del análisis de la función de las glándulas paratiroides.

Losartán se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es de aproximadamente el 33%. Tiene el efecto de "primer paso" a través del hígado, se metaboliza por carboxilación para formar un metabolito activo. Unión a proteínas plasmáticas: 99%. El tiempo para alcanzar la C max de losartán es de 1 hora, el metabolito activo es de 3-4 horas después de la ingestión. T 1/2 - 1.5-2 horas, y su metabolito principal - 3-4 horas, respectivamente. Aproximadamente el 35% de la dosis se excreta en la orina, aproximadamente el 60% a través de los intestinos.

La hidroclorotiazida se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal. T 1/2 - 5.8-14.8 horas No metabolizado por el hígado. Alrededor del 61% es excretado por los riñones sin cambios.

La droga combinada tiene un efecto hipotensor. Contiene losartán potasio, un antagonista del receptor de angiotensina II (subtipo AT 1), e hidroclorotiazida, un diurético.

Losartán es un antagonista específico del receptor de angiotensina II (subtipo AT 1).

No inhibe la quinasa II, una enzima que degrada la bradiquinina. Reduce OPSS, concentración sanguínea de adrenalina y aldosterona, presión sanguínea, presión en la circulación pulmonar; Reduce la poscarga, tiene un efecto diurético. Previene el desarrollo de hipertrofia miocárdica, aumenta la tolerancia al ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.

La hidroclorotiazida es un diurético tiazídico. Reduce la reabsorción de Na +, aumenta la excreción urinaria de K +, bicarbonato y fosfatos. Reduce la presión arterial al reducir el BCC, cambiar la reactividad de la pared vascular y reducir el efecto presor de las sustancias vasoconstrictoras.

Hipertensión arterial (en pacientes para quienes la terapia de combinación es óptima).

hipersensibilidad a los componentes del fármaco;

hipotensión arterial severa;

violaciones graves de la función hepática y renal (creatinina Cl<30 мл/с);

hipovolemia (incluso en el contexto de altas dosis de diuréticos);

el embarazo;

periodo de lactancia;

edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad).

Cuidadosamente:

pacientes con estenosis renal bilateral o estenosis de una arteria renal solitaria;

pacientes con diabetes mellitus, hipercalcemia, hiperuricemia y / o gota;

pacientes con antecedentes de alergia y asma bronquial, así como con enfermedades sistémicas del tejido conectivo (incluido lupus eritematoso sistémico).

Tomar medicamentos que afectan directamente al sistema renina-angiotensina durante los trimestres II y III del embarazo puede provocar la muerte fetal. Cuando ocurre el embarazo, está indicada la abstinencia de drogas.

El uso de diuréticos generalmente no se recomienda para mujeres embarazadas debido al riesgo de ictericia en el feto y el recién nacido, trombocitopenia en la madre. La terapia diurética no previene el desarrollo de toxicosis en el embarazo.

Dentro, independientemente de la ingesta de alimentos.

La dosis habitual de inicio y mantenimiento es de 1 tabla. en un día. Para aquellos pacientes en los que, con esta dosis, no es posible alcanzar una presión arterial adecuada, la dosis del medicamento se puede aumentar a 2 tabletas. 1 por día

La dosis máxima es de 2 tabletas. 1 por día En general, el efecto antihipertensivo máximo se logra dentro de las 3 semanas posteriores al inicio del tratamiento.

No hay necesidad de una selección especial de la dosis inicial en pacientes de edad avanzada.

Las reacciones adversas se limitan a las observadas previamente con el uso de losartán de potasio y / o hidroclorotiazida.

El mareo es el efecto secundario más común de la hipertensión esencial.

Reacciones alérgicas: angioedema, incluido el edema de la laringe y / o la lengua, que conduce a la obstrucción de las vías respiratorias, y / o edema de la cara, labios, faringe y / o lengua, ocasionalmente observado con losartán.

Algunos de los pacientes con las reacciones alérgicas mencionadas anteriormente han experimentado angioedema al usar otras drogas, incluido. e inhibidores de la ECA. Es extremadamente raro cuando se toman manifestaciones de vasculitis por losartán, incluida la enfermedad de Shenlein-Henoch.

Por parte del sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial

Desde el tracto digestivo: mientras toma losartán, raro (<1%) случаи гепатита, диарея.

Del sistema respiratorio: cuando toma losartán - tos.

Del lado de la piel: urticaria.

Indicadores de laboratorio: raramente (<1%) — гиперкалиемия (калий сыворотки >5,5 mmol / l), aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas.

Síntomas losartán: disminución marcada de la presión arterial, taquicardia, bradicardia (como resultado de la estimulación vagal);

hidroclorotiazida: pérdida de electrolitos (hipocalemia, hipercloremia, hiponatremia), así como deshidratación como resultado de una diuresis excesiva.

Tratamiento: Terapia sintomática y de apoyo. Si el medicamento se ha tomado recientemente, se debe enjuagar el estómago; si es necesario, se lleva a cabo la corrección de las alteraciones del agua y electrolitos.

Losartán y sus metabolitos activos no se eliminan mediante hemodiálisis.

Lozap plus se puede recetar junto con otros medicamentos antihipertensivos.

El medicamento puede aumentar la concentración de urea y creatinina en el plasma sanguíneo en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria renal de un solo riñón.

La hidroclorotiazida puede aumentar las alteraciones en el equilibrio agua-electrolito (disminución de CCB, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipomagnesemia, hipocalemia), alterar la tolerancia a la glucosa, reducir la excreción de Ca 2+ en la orina y causar un ligero aumento transitorio en la concentración de Ca 2+ en el plasma sanguíneo del colesterol, aumentar y triglicéridos, provocan la aparición de hiperuricemia y / o gota.

No hay información sobre el efecto sobre la capacidad de conducir un automóvil y otros mecanismos.

En un lugar seco, a una temperatura no superior a 30 ° C.

90 tabletas para administración oral en un paquete.

efecto farmacológico

La droga combinada tiene un efecto hipotensor. Contiene losartán potasio, un antagonista del receptor de angiotensina II (subtipo AT1) e hidroclorotiazida, un diurético.

Indicación de uso

• hipertensión arterial (en pacientes para quienes la terapia combinada es óptima);
• reduciendo el riesgo de enfermedad cardiovascular y mortalidad en pacientes con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda.

Método de administración y dosificación.

El medicamento se toma por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos.

• Cuando hipertensión arterial La dosis inicial y de mantenimiento habitual es de 1 comprimido / día. Si, al usar el medicamento en esta dosis, no es posible lograr un control adecuado de la presión arterial, la dosis de Lozap Plus se puede aumentar a 2 tabletas. 1 vez / día

La dosis máxima es de 2 tab. 1 vez / día En general, el efecto antihipertensivo máximo se logra dentro de las 3 semanas posteriores al inicio del tratamiento.

• DE para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular y mortalidad en pacientes con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda losartan (Lozap) se prescribe a una dosis inicial estándar de 50 mg / día. Los pacientes que no lograron alcanzar el nivel de presión arterial objetivo mientras usaban losartán a una dosis de 50 mg / día necesitan seleccionar la terapia combinando losartán con hidroclorotiazida a una dosis baja (12.5 mg), lo cual se garantiza mediante la cita de Lozap Plus. Si es necesario, la dosis de Lozap Plus se puede aumentar a 2 tabletas. (Losartán 100 mg e hidroclorotiazida 25 mg) 1 vez / día.

Contraindicaciones

• hipocalemia o hipercalcemia resistente a la terapia;
• disfunción hepática severa;
• enfermedades obstructivas del tracto biliar;
• hiponatremia refractaria;
• hiperuricemia y / o gota;
• disfunción renal severa (CC≤30 ml / min);
• anuria
• el embarazo;
• período de lactancia materna;
• edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad);
• hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la droga u otras drogas que son derivados de sulfonilamida.

Condiciones de almacenaje

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no supere los 30 ° C.