پراداکسا یک داروی ضد انعقاد است که بصورت مستطیل و بصورت کپسول در دسترس است. ماده موثره اتیکسیلات دابیگاتران است: 75 ، 110 یا 150 میلی گرم در هر کپسول.

نشانه های استفاده از این دارو پیشگیری از ترومبوآمبولی وریدی در بیمارانی است که تحت مداخلات جراحی مختلفی بر روی سیستم اسکلتی عضلانی قرار گرفته اند.

بدون استفاده از پراداکسا ، بروز آمبولی ریوی اجتناب ناپذیر است ، اما باید توجه داشت که کوچکترین مصرف بیش از حد یا نقض دوره درمان می تواند عواقب ناگواری را به همراه داشته باشد.

باید تأکید کرد که انتصاب پراداکسا تنها پس از مشاوره با جراح عروق امکان پذیر است (این مورد در مورد تمام آنالوگ های این دارو نیز صدق می کند). مسئله این است که اینها داروهای بسیار جدی هستند که موارد منع مصرف زیادی و عوارض جانبی ناخواسته دارند.

داروها - آنالوگهای Pradaxa

در اینجا ما بهترین داروها را از سری داروهای ضد انعقاد خون در نظر خواهیم گرفت که در صورت لزوم بدون ترس از سلامتی می توان به جای پراداکسا استفاده کرد. قیمت آنها ، به عنوان یک قاعده ، تا حدودی پایین تر است (توجه داشته باشید که قیمت باید بسته به مقدار مصرف مشاهده شود). بنابراین ، Pradaksa چه آنالوگ هایی دارد و در چه شرایطی جایگزینی مناسب آنها امکان پذیر است؟

وارفارین یک ماده ضد انعقاد روسی است

داروی وارفارین آنالوگ تولید داخل است (عمومی) ، 50 یا 100 قطعه قرص استوانه ای در یک بسته وجود دارد. عملکرد این ابزار هیچ تفاوتی با عملکرد پراداکسا ندارد ، اما لیست شرایطی که می توان از آن استفاده کرد به ترتیب بزرگتر است. از وارفارین ساخت روسیه می توان برای PE ، حوادث عروقی مغزی حاد ، ترومبوز وریدی حاد و مکرر استفاده کرد.

اثر دارویی به دلیل یک ماده فعال بیوشیمیایی (به عبارت دیگر ، یک ماده فعال) تحقق می یابد ، که از شدت انعقاد خون می کاهد.

موارد منع مصرف آن وجود خونریزی حاد ، فشار خون شریانی ، نارسایی کبدی و کلیوی ، انفارکتوس مغزی ، همراه با دستیابی به موفقیت در دیواره عروق همراه با خونریزی بعدی است. احتمال بروز انواع عوارض جانبی نامطلوب ، از جمله درد شکمی پاروکسیسم ، التهاب گلومرول کلیوی و واسکولیت مختلف ، از این امر مستثنی نیست.

با وجود همه اینها ، وارفارین محبوبیت بیشتری در بین بیماران داخلی نسبت به پراداکسا کسب کرده است. به احتمال زیاد ، این به دلیل ترکیب بهینه تری از قیمت و کیفیت است (باز هم ، اگر آن را نسبت به سایر داروهای ضد انعقادی تولید داخل در نظر بگیریم ، هر آنالوگ خارجی بسیار ایمن و مثرتر خواهد بود ، بنابراین جایگزینی پراداکسا با وارفارین در اکثر موارد مورد استقبال پزشکان نیست). وارفارین ارزان ترین جایگزین موجود موجود ، از 70 تا 100 روبل هزینه دارد.

اصطلاحات

داروی الیکیس یک داروی ضد انعقاد به صورت قرص است ، ماده بیوشیمیایی فعال آن ماده ای به نام آپیکسابان است که جایگزین مناسبی برای پراداکسا است. قیمت این قرص ها از 785 روبل شروع می شود.

تحت تأثیر آن ، از وقوع و افزایش اندازه لخته های خون جلوگیری می شود ، تعداد آنها کاهش می یابد. از نظر اثر دارویی ، دارو مشابه پراداکسا است ، حتی اگر مواد فعال تا حدودی متفاوت باشند. علائم و موارد منع مصرف یکسان است. برنامه و مدت زمان بستری با تشخیص (شدت بیماری و وجود آسیب شناسی همزمان) تعیین می شود. برای جلوگیری از PE ، لازم است دارو به مدت 6 ماه 5 میلی گرم در روز بنوشید.

در عمل کودکان ، این دارو استفاده نمی شود ، علاوه بر این ، بارداری یک منع مطلق برای انتصاب آن است. مصرف ترکیبی با کتوکونازول ، دکستران و هپارین نامطلوب است. از عوارض جانبی ناخواسته ، سندرم سوpe هاضمه و کاهش غلظت هموگلوبین در خون اغلب مشاهده می شود.

Xarelto - ژنریک وارداتی

داروی Ksarelto یک داروی ضد انعقاد قرص تولید شده در آلمان ، آنالوگ Pradaxa است. در عمل ، این عامل با Pradaxa تفاوتی ندارد ، با این حال ، ماده فعال بیوشیمیایی متفاوت است (Xarelto حاوی rivaroxaban است).

قیمت بالاتر است (از 1300 روبل) ، اما نه زیاد ، بنابراین بیماری که جایگزین این داروها می شود ، به طور کلی ، از نظر هزینه چیزی به دست نمی آورد. دارو در کمترین زمان ممکن جذب می شود ، تقریباً هرگز با داروهای دیگر تداخل نمی کند.

برای جلوگیری از حادثه حاد عروقی مغزی در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی استفاده می شود. Ksarelto در پیشگیری از ترومبوآمبولی وریدی و سیستمیک پس از مداخلات جراحی بر روی اندام های سیستم اسکلتی عضلانی ضروری است.

موارد منع مصرف آن نارسایی کبد و خونریزی معده است. در هر صورت هنگام استفاده از این دارو نباید نوشیدنی های الکلی مصرف کنید.

توجه به این نکته ضروری است که داروهای ضد انعقاد گروهی از داروها هستند که زندگی یک فرد بیمار به طور مستقیم به آنها بستگی دارد. در این شرایط ، هیچ دلیلی برای اقدام بر اساس اصل انتخاب ارزان ترین دارو وجود ندارد.

به همین ترتیب ، شما نباید روی موفقیت سایر بیماران در مصرف این یا آن دارو تمرکز کنید - فقط پزشک معالج می تواند از تمام ویژگی های بدن فرد بیمار مطلع باشد و دارویی را انتخاب کند که به طور ایده آل در شرایط وی متناسب باشد.

علاوه بر این ، لطفا توجه داشته باشید که امروز حتی یک Pradaxa Analog وجود ندارد که دارای ترکیبی کاملاً یکسان باشد. بله ، مولکول ها به روشی مشابه عمل می کنند ، اثر بالینی مشابه است ، اما دوزها باید به صورت موردی محاسبه شود.

نظر ویژه

جایگزینی دارو با داروهای ارزان تر - چقدر موجه است؟

در مورد سیاست قیمت گذاری و امکان جایگزینی پاراداکس با وارفارین. این دارو قدیمی ترین داروی ضد انعقاد خون است که البته تا حدودی ارزان تر از داروهای ضد انعقاد خارجی است اما موارد منع مصرف و عوارض جانبی ناخواسته بیشتری دارد.

به درستی درک کنید ، داروهای ضد انعقاد داروهایی نیستند که بتوان در آنها صرفه جویی کرد ، زیرا استفاده از داروهای ارزان تر نیاز به مطالعه سیستم انعقاد خون و اندازه گیری سطح فشار وریدی مرکزی دارد که بسیار گران تر خواهد بود.
و با این حال - داروی وارفارین می تواند منجر به خونریزی گسترده شود ، و اغلب آنها به بدن باز می شوند ، که در برنامه پیش آگهی بسیار نامطلوب و نامطلوب است.

هنگام استفاده از وارفارین ، رعایت رژیم غذایی ضروری است ، زیرا اثربخشی این دارو با غلظت ویتامین K در بدن تعیین می شود.

این ماده در برخی از محصولات وجود دارد (به طور عمده در گیاهان) ، بنابراین هنگام انجام یک دوره درمان با وارفارین ، لازم است همراه با پزشک خود یک منو برای شما تهیه کنید ، با در نظر گرفتن نشانه ها و ترجیحات گارنوماتیک. بدون ویتامین یا مکمل های غذایی - هیچ فایده ای از آنها ندارد ، و ضرر آن می تواند بسیار زیاد باشد.

تصور طب مدرن بدون عوامل ضدترومبوتیکی که زندگی تعداد زیادی از مردم جهان را روزانه نجات می دهد بسیار دشوار است. ما در مورد برجسته ترین نمایندگان عوامل ضد ترومبوتیک در این مقاله صحبت خواهیم کرد. من سعی می کنم به رایج ترین س amongال در بین بیماران پاسخ دهم ، استفاده از وارفارین یا پراداکسا بهتر است؟

وارفارین یک داروی ضد انعقاد غیر مستقیم است ، که با عملکرد خود از انعقاد خون جلوگیری می کند و از تشکیل ترومبوز جلوگیری می کند. به طور خاص ، ویتامین K را که در تشکیل لخته خون نقش دارد ، مهار می کند. وارفارین از دهه 50 قرن گذشته استفاده می شود و بیشترین داروی ضدترومبوتیک است. به صورت قرص های 2.5 و 5 میلی گرمی موجود است.

Pradksa نام تجاری دارویی است که با ماده فعال dabigatran ethixylate فعال است. با توجه به مکانیسم عمل ، یک ماده ضد انعقادی مستقیم است و با توجه به خواص دارویی آن به بازدارنده های مستقیم ترومبین تعلق دارد. پراداکسا با مهار ترومبین ، مانع تبدیل فیبرینوژن به فیبرین می شود که از ایجاد لخته خون (ترومبوز) جلوگیری می کند.

در کپسول های 75 میلی گرم ، 110 میلی گرم و 150 میلی گرم دابیگاتران اتیزیلات موجود است.

برای کاربرد Pradaxa نشان داده شده است

• پیشگیری از عوارض ترومبوآمبولیک در بیمارانی که تحت مداخلات جراحی گسترده ای قرار گرفته اند ، از جمله جراحی تعویض مفصل (مفصل ران و زانو).
• فیبریلاسیون دهلیزی (فیبریلاسیون دهلیزی) در انسان:
  • بالای 75 سال
  • سکته مغزی ایسکمیک یا حادثه عروقی مغزی دریافت کرده اید (TIA - حادثه عروق مغزی گذرا)
  • از کلاس II یا بیشتر نارسایی قلبی رنج می برند.
  • با تشخیص های همزمان مانند دیابت شیرین و فشار خون شریانی.
• درمان و پیشگیری از ترومبوز ورید عمقی و آمبولی ریه.

اگر موارد منع مصرف را با Warfrain مقایسه کنیم ، Pradaxa مقدار بسیار کمتری از آنها را دارد ، که مصرف آن را بسیار راحت تر می کند.

• مانند همه داروها ، این حساسیت افزایش یافته بدن انسان به ماده فعال dabigatran اتیکسیلات است.
• نارسایی کلیوی و کبدی (اختلال شدید در عملکرد کبد و کلیه) ؛
• انواع مختلف خونریزی یا شرایطی که می تواند باعث آنها شود:
  • خونریزی دستگاه گوارش (زخم معده ، کولیت اولسراتیو ، بیماری کرون و غیره) ؛
  • نئوپلاسم های بدخیم
  • صدمات ، از جمله کوفتگی و ضربه مغزی و نخاعی ، به ویژه اگر همراه با خونریزی داخل مغزی باشد) ؛
  • عملیات جراحی (عمل چشم ، نخاع)
  • انواع مختلف نقص و ناهنجاری عروقی (واریس مری ، آنوریسم و \u200b\u200bناهنجاری عروق مغز یا نخاع) ؛
• همزمان با سایر داروهای ضد انعقاد خون به طور قابل توجهی خطر خونریزی خود به خودی (هپارین ، فراکسیپارین ، انوکسی پارین ، جنگ وار ، ریواروکسابان ، آپیکسابان) را افزایش می دهد
• دریچه های قلب مصنوعی ، که به تعیین داروی ضد انعقاد نیاز دارند.
• تجویز همزمان داروهایی مانند: کتوکونازول ، اینترکونازول ، سیکلوسپورین ، دورن دارون.

شما می توانید در مورد علائم و موارد منع مصرف وارفارین در مقاله ما وارفارین یا Xarelto چیست بهتر بخوانید؟

پراداکسا یا وارفارین که بهتر است - بررسی پزشکان

شاید اطلاعاتی که من گفته ام خواننده را شوکه کند ، اما با بیش از 35 سال کار به عنوان پزشک عمومی ، می گویم که تعداد زیادی داروی واقعی وجود ندارد. تعداد آنها به طور قابل توجهی کمتر از تصور شما است. وارفارین یکی از داروهایی است که واقعاً م workثر است. 70 سال استفاده از ضد انعقاد در سراسر جهان و هزینه پایین سزاوار بازخورد مثبت بسیاری است.

اگر وارفارین و پراداکس را از نظر پزشکی و نه از نظر اقتصادی مقایسه کنیم ، Dabigatran مزایای قابل توجهی بیشتری نسبت به وارفارین دارد:

1. نیازی به نظارت مداوم بر INR (نسبت عادی بین المللی) نیست. یک بیمار که وارفارین مصرف می کند فقط می تواند این خواب را ببیند.
2. ایمنی هنگام مصرف دوزهایی برای پیشگیری از سکته ، بیمارانی که پراداکسا مصرف می کنند خونریزی خود به خودی کمتری نسبت به دوزهای معادل وارفارین تجربه می کنند.
3. طیف وسیع تری از استقبال. به دلیل تداخل فعال با داروهای مختلف ، در هنگام تجویز وارفارین مشکلات خاصی بوجود می آید. آنچه در مورد پراداکسا نمی توان گفت. می توانید در مورد تداخل وارفارین با داروها مطالعه کنید
4. نیازی به پیروی از رژیم نیست. هنگام درمان با وارفارین ، یک قانون بسیار مهم رعایت رژیم مداوم کم ویتامین K است. هنگام مصرف پراداکسا ، محدودیتی در رژیم غذایی وجود ندارد. جدول ما را روی میز رژیم وارفارین بخوانید.

مزیت وارفارین کم هزینه بودن و پادزهر آن است. در صورت خونریزی ناشی از مصرف بیش از حد آن ، تجویز ویکازول یا ویتامین K اثر را کاملاً خنثی کرده و خونریزی را متوقف می کند. در صورت مصرف بیش از حد پراداکسا ، متأسفانه هیچ پادزهر وجود ندارد ، بنابراین لازم است منتظر کاهش غلظت دارو در خون و توقف مستقل خونریزی باشید.

گرانترین آنالوگ rivaroxaban - Karelto است.

نمایندگان ارزان داروهای ضد انعقاد خوراکی:

• وارفارین
• فنیلین (فنیدیون) ؛
• سینکومار (acenocoumarol) ؛

این دارو یک گروه دارویی را نشان می دهد که به عنوان ضد انعقاد مستقیم طبقه بندی می شوند. به صورت قرص به صورت خوراکی برای کاهش ...

آنالوگ "Pradaksa": مقایسه داروها ، دستورالعمل های استفاده و بررسی ها

از Masterweb

10.05.2018 02:00

این دارو یک گروه دارویی را نشان می دهد که به عنوان ضد انعقاد مستقیم طبقه بندی می شوند. به صورت قرص به صورت خوراکی برای کاهش لخته شدن خون و از بین بردن لخته های خون در بیماری های مختلف استفاده می شود.

ترکیب بندی

"پراداکسا" به صورت کپسول برای تجویز خوراکی از داروخانه ها توزیع می شود. این قرص ها یک شکل مستطیلی دارند ، پوسته ای نرم با یک جریان خامه ای دارد. عنصر اصلی و اصلی فعال کننده دارو ، دابیگاتران etexilate است.

این دارو در دوزهای مختلف - 75 ، 100 ، 150 میلی گرم تولید می شود. علاوه بر ماده فعال ، پراداکسا همچنین حاوی مواد اضافی است:

• صمغ عربی؛
• هیپرملوز
• سیلیکون مایع؛
• اسید شراب
• نیل کارمین؛
• اکسید آمفوتریک تیتانیوم چهار ظرفیتی ؛
• کاراگینان
• کلرید پتاسیم

کپسول ها در تاول های ده تایی یا در بطری های پلی اتیلن شصت توزیع می شوند. یک بسته می تواند شامل یک ، سه یا شش تاول باشد.

خواص دارویی

ریز عنصر فعال دارو به عنوان یک ضد انعقاد مستقیم در نظر گرفته می شود که لخته شدن خون را کاهش می دهد. مکانیسم عملکرد به دلیل این واقعیت انجام می شود که شکل اصلی ماده فعال ، ترومبین را سرکوب می کند ، که نشان دهنده سویه به شکل یک پروتئیناز سرین است و روند انعقاد خون را با تبدیل فیبرینوژن محلول آغاز می کند.

پس از مصرف دارو ، عنصر کمیاب فعال بلافاصله از روده به داخل پلاسما جذب می شود. غلظت دارویی آن در خون دو ساعت پس از تجویز دارو می رسد.

دارو بدون تغییر با ادرار از طریق کلیه ها دفع می شود ، نیمه عمر آن به طور متوسط \u200b\u200bچهارده ساعت است. در بیماران در سن بازنشستگی ، و همچنین در صورت بیماری کلیوی ، با کاهش توانایی کار آنها ، نیمه عمر ممکن است افزایش یابد ، که باید در هنگام انتخاب دوز دارو توجه شود.

موارد مصرف

1. آریتمی دهلیزی (آسیب شناسی نقض فرکانس و ترتیب انقباض عضلات قلب).
2. سکته مغزی (نقض شدید میکرو گردش خون مغز).
3. سکته قلبی (کانون نکروز ایسکمیک عضله قلب ، که در نتیجه اختلال حاد گردش خون کرونر ایجاد می شود).
4. ترومبوز سیاهرگی عمقی.

علاوه بر این ، این دارو به منظور پیشگیری از آمبولی ریوی به صورت پیشگیری استفاده می شود.

موارد منع مصرف

کپسول های پراداکس همچنین محدودیت هایی در استفاده از آنها دارند ، به عنوان مثال:

1. عدم تحمل فردی.
2. افزایش حساسیت به ماده فعال.
3. اختلال عملکرد شدید کلیه.
4. آسیب کبدی.
5. خونریزی شدید.
6. آسیب به یکپارچگی بافت ها ، غشاهای مخاطی.
7. زخم معده یا اثنی عشر.
8. انبساط وریدی در قسمت تحتانی مری.

علاوه بر این ، تعدادی ممنوعیت استفاده از "Pradaksa" وجود دارد که می تواند خونریزی را تحریک کند:

1. وزن بیمار کمتر از پنجاه کیلوگرم است.
2. نارسایی کلیه
3. اختلال مادرزادی یا اکتسابی سیستم خون که بر لخته شدن آن تأثیر می گذارد.
4. ورم معده (بیماری طولانی مدت که با التهاب در مخاط معده مشخص می شود).
5. ازوفاژیت (بیماری مری ، همراه با التهاب غشای مخاطی آن).
6. بیماری مزمن مکرر مری.
7. ترومبوسیتوپنی (شرایطی که با کاهش تعداد پلاکت های زیر استاندارد همراه با افزایش خونریزی و مشکلات در توقف خونریزی مشخص می شود).
8. آندوکاردیت باکتریایی (التهاب در پوشش داخلی قلب ناشی از تأثیر میکروارگانیسم های پاتولوژیک).

قبل از استفاده از دارو ، باید اطمینان حاصل کنید که هیچ منع مصرفی وجود ندارد.

چگونه دارو را به درستی مصرف کنیم؟

کپسول ها فقط برای بیماران بزرگسال استفاده می شود. صرف نظر از رژیم غذایی ، از طریق خوراکی همراه با آب ، از یک تا دو بار در روز مصرف می شوند. قبل از مصرف قرص ها ، باید از سالم بودن قرص اطمینان حاصل کنید ، زیرا سرعت جذب عنصر کمیاب فعال تغییر می کند. مقدار و نحوه مصرف دارو مستقیماً به بیماری و شرایط خاص بستگی دارد ، به عنوان مثال:

1. به عنوان یک اقدام پیشگیرانه برای عوارض ترومبوآمبولیک پس از جراحی ارتوپدی - 220 میلی گرم در روز ، یعنی دو قرص 110 میلی گرم یک بار در روز. در صورت بروز نارسایی متوسط \u200b\u200bکلیه ، دوز استاندارد 75 میلی گرم دو بار در روز است. پس از قرار دادن پروتز مفصل زانو یا مفصل ران ، اولین استفاده از کپسول پس از حدود چهار ساعت توصیه می شود ، سپس روز بعد دوز به 220 میلی گرم در روز افزایش می یابد. اگر اولین دوز دارو فراموش شد ، دارو باید روز بعد مصرف شود.
2. به منظور جلوگیری از سکته مغزی و سکته قلبی ، پراداکس باید در دوز 150 میلی گرم دو بار در روز (300 میلی گرم در روز) در طول زندگی مصرف شود.
3. برای از بین بردن ترومبوز حاد وریدی ، و همچنین برای اهداف پیشگیرانه آمبولی ریوی ، دوز روزانه دارو باید 300 میلی گرم (150 میلی گرم دو بار در روز) بعد از پنج روز استفاده تزریقی از داروی ضد انعقاد دیگر باشد. مدت زمان دوره درمان دارویی شش ماه است. برای پیشگیری از آسیب شناسی ها ، استفاده از "Pradaxa" می تواند در طول زندگی انجام شود.

با بیماری کلیوی ، که همراه با کاهش متوسط \u200b\u200bکار آنها است ، دوز قرص ها به 150 میلی گرم در روز کاهش می یابد. اگر پیشگیری از عوارض ترومبوآمبولیک در فیبریلاسیون دهلیزی انجام شود ، دوز دارو کاهش نمی یابد و 300 میلی گرم در روز است. در بیماران در سن بازنشستگی ، دوز پس از ارزیابی عملکرد کلیه تنظیم می شود.

بسته به قرار ملاقات و همچنین شدت کاهش عملکرد مربوط به سن در کلیه ، میزان مصرف "پراداکسا" می تواند در محدوده 150-300 میلی گرم در روز باشد. در صورت بروز ضایعه همزمان ، که می تواند منجر به افزایش خطر خونریزی شود ، دوز دارو به 220 میلی گرم در روز کاهش می یابد. با وزن کم بیمار (کمتر از 50 کیلوگرم) ، وی تحت کنترل قرار می گیرد ، نیازی به تنظیم دوز نیست.

واکنشهای جانبی

پدیده های منفی در برابر استفاده از "Pradaksa" می تواند از سیستم های مختلف بدن ناشی شود:

1. کم خونی
2. ترومبوسیتوپنی.
3. خونریزی داخل جمجمه.
4. هماتوم
5. هموپتیز
6. خون دماغ شدن
7. درد شکم
8. سوpe هاضمه
9. واکنشهای مختلف آلرژیک.
10. کندوها.
11. اسپاسم برونش
12. شوک آنافیلاکتیک.
13. هماتروز

امکانات:

"پراداکسا" توسط درمانگر صرفاً بصورت جداگانه برای هر بیمار مطابق با موارد مصرف تجویز می شود. پزشک همیشه به دستورالعمل های خاصی توجه می کند که شامل موارد زیر است:

1. تعامل با سایر داروهای ضد انعقاد خون احتمال خونریزی را به میزان قابل توجهی افزایش می دهد.
2. هنگام مصرف داروهایی غیر از داروهای ضد انعقاد خون ، مهم است که به متخصص بهداشت خود اطلاع دهید.
3. قبل از استفاده از دارو ، لازم است فعالیت کبد و کلیه ها بررسی شود.
4. به طور معمول ، برای افراد در سن بازنشستگی ، دوز دارو باید کاهش یابد.
5. برای کودکان زیر 18 سال ، این دارو تجویز نمی شود ، زیرا هیچ اطلاعاتی در مورد ایمنی آن وجود ندارد.

در داروخانه ها ، "پراداکسو" فقط با تجویز پزشک قابل خریداری است.

"Pradaksa": آنالوگ ها

این دارو هم از نظر ترکیب و هم از نظر طیف عملکردی دارای مواد ژنتیکی است ، به عنوان مثال:

1. "وارفارین".
2. Fraxiparine Forte.
3. "هپارین".
4. "کلوپیدوگرل".
5. "Sincumar".
6. "Xarelto".
7. ژاندوگرل
8. "Artrogrel".
9. "Agrenox".
10. "لوریستا".
11. "آنژیوکس".
12. "Eliquis".

"وارفارین"

این یک آنتاگونیست ویتامین K است ، متعلق به داروهای ضد ترومبوتیک گروه ضد انعقاد غیر مستقیم است. احتمال لخته شدن خون را کاهش می دهد. این در درمان و اهداف پیشگیری کننده برای ترومبوز ، و همچنین آمبولی عروق خونی استفاده می شود.

"وارفارین" از داروخانه ها به صورت قرص در 2.5 استفاده می شود. 3؛ 5 میلی گرم کپسول ها به صورت تاول توزیع می شوند. ماده فعال وارفارین سدیم کلراتات است. "وارفارین" آنالوگ ارزان "Pradaxa" (110 میلی گرم) است.

اگر دارو برای اولین بار برای بیمار تجویز شود ، میانگین دوز باید 5 میلی گرم در روز و به مدت چهار روز باشد. در آینده ، براساس شرایط و شاخص های بیمار ، یک دوز نگهدارنده ، به طور معمول ، از 2.5 تا 7.5 میلی گرم تجویز می شود.

اگر شخصی قبلاً از دارو استفاده کرده باشد ، دو روز اول دارو در دوز مصرف می شود که دوز شناخته شده نگهدارنده را دو برابر می کند. سپس دوز نگهدارنده به مدت سه روز استفاده می شود. در روز پنجم ، لازم است که شاخص ها را کنترل کنید و مقدار مصرف را تنظیم کنید. هزینه دارو 180 روبل است.

فرکسیپارین

این دارو به داروهای ضد انعقاد مستقیم تعلق دارد و یک هپارین با وزن مولکولی کم است. "Fraxiparine" به صورت محلول برای استفاده زیر جلدی در سرنگ یکبار مصرف و همچنین در تاول های 2-5 قطعه ای تولید می شود.

طبق دستورالعمل های آنالوگ "Pradaksa" ، دارو برای تزریق زیر جلدی در نظر گرفته شده است. دوز دارو و مدت زمان درمان بسته به قرار و خصوصیات بدن بیمار توسط پزشک تعیین می شود.

برای اهداف پیشگیری کننده ترومبوآمبولی پس از عمل ، 0.3 میلی لیتر دارو 2-4 ساعت قبل از عمل و سپس برای چند روز یک بار در روز ، حداقل به مدت یک هفته تجویز می شود.

ارزش استفاده از Fraxiparine در دوران بارداری نیست ، زیرا هیچ اطلاعاتی در مورد مصرف آن در این دوره وجود ندارد. در صورت لزوم درمان ، پزشک باید تعادل تمام خطرات را ارزیابی کند. هزینه دارو 3000 روبل است.

"کلوپیدوگرل"

یک داروی مصنوعی که برای اهداف پیشگیری از بیماری های قلب و عروق خونی تجویز می شود. این دارو به صورت کپسول صورتی تولید می شود.

هر قرص حاوی 75 میلی گرم ماده فعال کلوپیدوگرل به شکل سولفات هیدروژن است.

با توجه به دستورالعمل های استفاده برای آنالوگ "Pradaksa" ، اگر بیمار بعد از جراحت ، جراحی افزایش خطر خونریزی داشته باشد ، باید هنگام استفاده از "کلوپیدوگرل" مراقبت شود. هزینه دارو از 600 تا 800 روبل متغیر است.

این دارو با احتیاط شدید برای بیمارانی که در عملکرد کبد به صورت پیچیده نقص عملکرد دارند (طبق دستورالعمل استفاده) تجویز می شود.

(اتیکسیلات دبیگاتران)

قبل از مصرف این دارو ، این جزوه را با دقت بخوانید.

• دستورالعمل ها را ذخیره کنید ، ممکن است دوباره به آنها نیاز داشته باشید.
• اگر سوالی داشتید به پزشک مراجعه کنید

این دارو برای شما شخصاً تجویز شده و نباید به دیگران منتقل شود زیرا ممکن است به آنها آسیب برساند ، حتی اگر علائمی مشابه خود داشته باشید.

شماره ثبت:

LP-000872 نام تجاری: PRADAXA

نام غیر اختصاصی بین المللی:

dabigatran etexilate

نام شیمیایی:

N- [آمینو] ایمینومتیل] فنیل] آمینو] متیل] -1-متیل-1H-بنزیمیدازول-5-یل -] - N-پیریدینیل-ب-آلانین متیل سولفونات استر

فرم دوز:

کپسول

ترکیب بندی:

یک کپسول حاوی 86.48 میلی گرم ، 126.83 میلی گرم یا 172.95 میلی گرم dabigatran etexilate mesylate است که مربوط به 75 میلی گرم ، 110 میلی گرم یا 150 میلی گرم داروی اگزکسیلات دابیگاتران است.

مواد کمکی:

محتوای کپسول ها:آدامس اقاقیا 4.43 میلی گرم ، 6.50 میلی گرم یا 8.86 میلی گرم ؛ اسید تارتاریک ، درشت 14.14 میلی گرم ، 32.48 میلی گرم یا 44.28 میلی گرم ؛ اسید تارتاریک ، پودر 29.52 میلی گرم ، 43.30 میلی گرم یا 59.05 میلی گرم ؛ اسید تارتاریک ، کریستالی 36.90 میلی گرم ، 54.12 میلی گرم یا 73.81 میلی گرم ؛ هیپروملوز 2.23 میلی گرم ، 3.27 میلی گرم یا 4.46 میلی گرم ؛ دی متیکون 0.04 میلی گرم ، 0.06 میلی گرم یا 0.08 میلی گرم ؛ تالک 17.16 میلی گرم ، 25.16 میلی گرم یا 34.31 میلی گرم ؛ هیپرولوز (هیدروکسی پروپیل سلولز) 17.30 میلی گرم ، 25.37 میلی گرم یا 34.59 میلی گرم.

ترکیب پوسته کپسول: کپسول هیپروملوز (HPMC) با جوهر سیاه (Colorcon S-1-27797) 60 * میلی گرم ، 70 * میلی گرم یا 90 * میلی گرم چاپ شده است.

ترکیب بندیکپسول های HPMC: کاراگینان (E407) 0.2 میلی گرم ، 0.22 میلی گرم یا 0.285 میلی گرم ؛ کلرید پتاسیم 0.27 میلی گرم ، 0.31 میلی گرم یا 0.4 میلی گرم ؛ دی اکسید تیتانیوم (E171) 3.6 میلی گرم ، 4.2 میلی گرم یا 5.4 میلی گرم ؛ نیل کارمین (E132) 0.036 میلی گرم ، 0.042 میلی گرم یا 0.054 میلی گرم ؛ غروب آفتاب زرد رنگ (E110) 0.002 میلی گرم ، 0.003 میلی گرم یا 0.004 میلی گرم ؛ هیپروملوز (هیدروکسی پروپیل متیل سلولز) 52.9 میلی گرم ، 611.71 میلی گرم یا 79.35 میلی گرم ، آب تصفیه شده 3.0 میلی گرم ، 3.5 میلی گرم یا 4.5 میلی گرم.

ترکیب جوهر سیاهColorconS-1-27797 ، (٪ ، جرم): شلک 52.500٪ ، بوتانول 6.550٪ ، آب تصفیه شده 1.940٪ ، اتانول دناتوره (الکل متیله) 0.650٪ ، اکسید سیاه رنگ آهن (E172) 33.770٪ ، ایزوپروپانول 3.340٪ ، پروپیلن گلیکول 1.250٪.

* وزن تقریبی کپسول 60 ، 70 یا 90 میلی گرم است.

شرح:

کپسول 75 میلی گرم

کپسولهای مستطیلی هیپروملوز (هیدروکسی پروپیل متیل سلولز). درب آن مات ، آبی روشن ، بدن کرم مات است. درب آن با نماد Boehringer Ingelheim و جعبه با "R 75" چاپ شده است. رنگ چاپ بیش از حد سیاه است.

کپسول 110 میلی گرم

کپسولهای مستطیلی هیپروملوز (هیدروکسی پروپیل متیل سلولز). درب آن مات ، آبی روشن ، بدن مات ، کرم است. درب آن با نماد Boehringer Ingelheim و جعبه با "R 110" چاپ شده است. رنگ چاپ بیش از حد سیاه است.

کپسول 150 میلی گرم

کپسولهای مستطیلی ساخته شده از هایپرملوز (هیدروکسی پروپیل متیل سلولز) ، اندازه 0. درپوش مات ، آبی روشن ، بدن مات ، کرم است. درب آن با نماد Boehringer Ingelheim و جعبه با "R 150" چاپ شده است. رنگ چاپ بیش از حد سیاه است.

محتویات کپسول ها گلوله های مایل به زرد است.

گروه دارویی:

بازدارنده ترومبین مستقیم کد ATC: B01AE07

خواص دارویی:

فارماکودینامیک:

داروی اتیکسیلات دابیگاتران پیش ماده غیر دارویی با وزن مولکولی کم ، از نوع فعال دابیگاتران است. پس از تجویز خوراکی dabigatran ، etexilate به سرعت در دستگاه گوارش (GIT) جذب شده و با هیدرولیز کاتالیز شده توسط استرازها ، در کبد و پلاسمای خون به dabigatran تبدیل می شود. دابیگاتران یک مهارکننده مستقیم و قابل برگشت ترومبین قابل رقابت و ماده اصلی فعال در پلاسمای خون است.

از آنجا که ترومبین (سرین پروتئاز) در حین انعقاد ، فیبرینوژن را به فیبرین تبدیل می کند ، مهار فعالیت ترومبین از تشکیل ترومبوز جلوگیری می کند. دابیگاتران اثر مهاری بر روی ترومبین آزاد ، ترومبین مرتبط با لخته فیبرین و تجمع پلاکت های ناشی از ترومبین دارد.

در مطالعات تجربی بر روی مدلهای مختلف ترومبوز in vivo و ex vivo ، اثر ضد ترومبوتیک و فعالیت ضد انعقادی dabigatran پس از تجویز داخل وریدی و etixilate dabigatran پس از تجویز خوراکی تأیید شد.

ارتباط مستقیمی بین غلظت دابیگاتران در پلاسمای خون و شدت اثر ضد انعقادی ایجاد شد. دابیگاتران مدت زمان فعال شدن ترومبوپلاستین جزئی (APTT) ، زمان لخته شدن اكارینیك (EVT) و زمان ترومبین (سل) را افزایش می دهد.

پیشگیری از ترومبوآمبولی وریدی (VTE) پس از آرتروپلاستی مفاصل بزرگ

نتایج مطالعات بالینی در بیمارانی که تحت عمل جراحی ارتوپدی قرار گرفته اند - آرتروپلاستی مفصل های زانو و مفصل ران - حفظ پارامترهای هموستاز و برابر بودن استفاده از 75 میلی گرم یا 110 میلی گرم داروی اگزکسیلات دابیگاتران 1-4 ساعت پس از جراحی و دوز نگهدارنده بعدی 150 یا 220 میلی گرم یک بار در روز طی 6-10 روز (برای جراحی زانو) و 28-35 روز (برای مفصل ران) در مقایسه با انوکساپارین با دوز 40 میلی گرم 1 بار در روز ، که قبل و بعد از جراحی استفاده می شد.

معادل اثر ضدترومبوتیک اتیکسیلات دابیگاتران با 150 میلی گرم یا 220 میلی گرم در مقابل انوکساپارین 40 میلی گرم در روز در ارزیابی نقطه نهایی اصلی نشان داده شد ، که شامل همه موارد ترومبوآمبولی وریدی و مرگ و میر ناشی از هر علتی است.

پیشگیری از سکته مغزی و ترومبوآمبولی سیستمیک در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی

با استفاده طولانی مدت ، به طور متوسط \u200b\u200bحدود 20 ماه ، در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی و با خطر متوسط \u200b\u200bیا زیاد سکته مغزی یا ترومبوآمبولی سیستمیک ، نشان داده شد که اتیکسیلات دابیگاتران با دوز 110 میلی گرم ، که 2 بار در روز تجویز می شود ، از نظر اثربخشی پیشگیری از سکته مغزی و وارفارین کمتر نیست ترومبوآمبولی سیستمیک در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی. همچنین در گروه dabigatran کاهش خطر خونریزی داخل جمجمه و فراوانی کلی خونریزی وجود دارد. استفاده از دوز بالاتر دارو (150 میلی گرم 2 بار در روز) به طور قابل توجهی خطر سکته های مغزی ایسکمیک و خونریزی دهنده ، مرگ قلبی عروقی ، خونریزی داخل جمجمه و فراوانی کلی خونریزی را در مقایسه با وارفارین کاهش می دهد. دوز پایین دابیگاتران در مقایسه با وارفارین با خطر قابل توجهی پایین تر خونریزی عمده همراه بود.

اثر بالینی خالص با تعیین یک نقطه انتهایی ترکیبی که شامل بروز سکته مغزی ، ترومبوآمبولی سیستمیک ، ترومبوآمبولی ریوی ، سکته قلبی حاد ، مرگ و میر قلبی عروقی و خونریزی عمده ارزیابی شد.

بروز سالانه این حوادث در بیماران تحت درمان با داروی دگیگاتران کمتر از بیماران تحت درمان با وارفارین بود.

تغییر در پارامترهای آزمایشگاهی عملکرد کبدی در بیماران تحت درمان با داروی اگزیلات دابیگاتران با یک فرکانس قابل مقایسه یا پایین تر در مقایسه با بیمارانی که وارفارین دریافت می کنند ، مشاهده شد.

فارماکوکینتیک:

پس از تجویز خوراکی اتیکسیلات دابیگاتران ، افزایش سریع وابسته به دوز در غلظت پلاسما و سطح زیر منحنی غلظت زمان (AUC) وجود دارد. حداکثر غلظت اتیکسیلات دابیگاتران (Cmax) طی 5/2 ساعت حاصل می شود.

پس از رسیدن به Cmax ، غلظت پلاسمایی دابیگاتران به صورت دو برابر کاهش می یابد ، نیمه عمر نهایی (T1 / 2) به طور متوسط \u200b\u200bحدود 11 ساعت (در افراد مسن). T1 / 2 نهایی پس از استفاده مکرر از دارو حدود 12-14 ساعت بود. T1 / 2 به دوز بستگی ندارد. با این حال ، در صورت اختلال در عملکرد کلیه ، T1 / 2 طولانی می شود.

فراهمی زیستی مطلق دبیگاتران پس از مصرف خوراکی دابیگاتران exxilate در کپسول های پوشش داده شده با هیپرملوز حدود 6.5٪ است.

مصرف غذا بر فراهمی زیستی اتیکسیلات دابیگاتران تأثیر نمی گذارد ، با این حال ، زمان رسیدن به Cmax 2 ساعت افزایش می یابد.

هنگام استفاده از etixilate dabigatran بدون پوسته کپسول مخصوص ساخته شده از هیپرملوز ، فراهمی زیستی خوراکی می تواند در حدود 1.8 برابر (75٪) در مقایسه با فرم دوز موجود در کپسول ها افزایش یابد. بنابراین ، باید یکپارچگی کپسول های ساخته شده از هایپرملوز را حفظ کرد ، با توجه به خطر افزایش قابلیت دسترسی زیستی داروی اگزکسیلات dabigatran ، و باز کردن کپسول ها و استفاده از محتویات آنها به صورت خالص (به عنوان مثال ، با افزودن به غذا یا نوشیدنی ها) توصیه نمی شود (به بخش "دوز و مصرف" مراجعه کنید)

هنگام استفاده از اتیکسیلات دابیگاتران بعد از 1-3 ساعت در بیماران پس از جراحی ، در مقایسه با داوطلبان سالم ، میزان جذب دارو کاهش می یابد. AUC با افزایش تدریجی دامنه بدون ظهور یک قله بالا در غلظت پلاسما مشخص می شود. C max در پلاسمای خون 6 ساعت پس از استفاده از داروی اگزکسیلات dabigatran یا 7-9 ساعت پس از جراحی مشاهده می شود. لازم به ذکر است که فاکتورهایی مانند بیهوشی ، پارس دستگاه گوارش و جراحی ، صرف نظر از نوع دوز دارو ، می توانند در کاهش جذب مهم باشند. کاهش میزان جذب دارو معمولاً فقط در روز جراحی مشاهده می شود. در روزهای بعد ، دابیگاتران با دستیابی به Cmax 2 ساعت پس از مصرف ، به سرعت جذب می شود.

متابولیسم

پس از مصرف ، در فرآیند هیدرولیز تحت تأثیر دابیگاتران استراز ، اگزکسیلات به سرعت و کاملاً به دابیگاتران تبدیل می شود ، که متابولیت اصلی فعال در پلاسمای خون است. هنگامی که دابیگاتران متصل می شود ، 4 ایزومر از نظر دارویی فعال گلوکورونید تشکیل می شود: 1-O ، 2-O ، 3-O ، 4-O ، که هر یک از آنها کمتر از 10 درصد از کل محتوای دابیگاتران در پلاسمای خون است. آثار سایر متابولیت ها فقط با استفاده از روش های تحلیلی بسیار حساس قابل تشخیص است.

توزیع

حجم توزیع دبیگاتران 60-70 لیتر است و از حجم کل آب بدن بیشتر است ، که نشان دهنده توزیع متوسط \u200b\u200bدبیگاتران در بافت ها است.

برداشت از حساب

دابیگاتران بدون تغییر ، عمدتا از طریق کلیه ها (85٪) و فقط 6٪ از طریق دستگاه گوارش دفع می شود. مشخص شد که پس از 168 ساعت پس از معرفی داروی رادیواکتیو دارای برچسب ، 94-88٪ از دوز آن از بدن دفع می شود.

دابیگاتران توانایی پایینی در اتصال به پروتئین های پلاسمای خون دارد (34-35٪) ، به غلظت دارو بستگی ندارد.

گروه های خاص بیمار

بیماران مسن

در افراد مسن مقدار AUC 1.4-1.6 برابر بیشتر از جوانان (60-40٪) و Cmax بیش از 25/1 (25٪) بیشتر است.

تغییرات مشاهده شده با کاهش مربوط به سن در ترخیص کالا از گمرک کراتینین (CC) در ارتباط است.

در زنان مسن (بالای 65 سال) ، مقادیر AUC τ ، ss و C max ، ss تقریبا 1.9 برابر و 1.6 برابر بیشتر از زنان جوان (18-40 سال) و در مردان مسن بود سن - 2.2 و 2.0 برابر بیشتر از مردان جوان. در یک مطالعه در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی ، تأثیر سن بر قرار گرفتن در معرض دبیگاتران تأیید شد: غلظت های اولیه دابیگاتران در بیماران با سن ≥75 سال تقریبا 1.3 برابر (31٪) بیشتر بود و در بیماران با سن<65 лет – примерно на 22% ниже, чем у пациентов возрасте 65-75 лет.

اختلال در عملکرد کلیه

در داوطلبان مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط \u200b\u200b(CC - 30-50 میلی لیتر در دقیقه) ، مقدار AUC dabigatran پس از مصرف خوراکی تقریبا 3 برابر بیشتر از افراد با عملکرد کلیوی بدون تغییر بود.

در بیمارانی که عملکرد کلیه آنها به شدت مختل شده است (CC - 30-30 میلی لیتر در دقیقه) ، مقادیر AUC dabigatran etexilate و T1 / 2 به ترتیب با 6 و 2 برابر افزایش می یابد ، در مقایسه با افراد بدون اختلال کلیوی.

در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی و نارسایی متوسط \u200b\u200bکلیه (CC 30-50 میلی لیتر در دقیقه) ، غلظت dabigatran قبل و بعد از تجویز دارو به طور متوسط \u200b\u200b29/2 و 81/1 برابر بیشتر از بیماران بدون اختلال عملکرد کلیه بود.

هنگام استفاده از همودیالیز در بیمارانی که فیبریلاسیون دهلیزی ندارند ، مشخص شد که مقدار داروی دفع شده متناسب با میزان جریان خون است. مدت زمان دیالیز با سرعت جریان دیالیز 700 میلی لیتر در دقیقه ، 4 ساعت و سرعت جریان خون 200 میلی لیتر در دقیقه یا 350-390 میلی لیتر در دقیقه بود. این منجر به حذف 50 و 60 درصد از غلظت های آزاد و کل دابیگاتران شد. فعالیت ضد انعقادی دابیگاتران با کاهش غلظت پلاسما کاهش می یابد ؛ رابطه PK و PD تغییری نکرد.

اختلال عملکرد کبد

در بیماران با اختلال متوسط \u200b\u200bکبدی (7-9 امتیاز در مقیاس Child-Pugh) ، هیچ تغییری در غلظت دابیگاتران در پلاسمای خون در مقایسه با بیماران بدون اختلال عملکرد کبدی مشاهده نشد.

جرم بدن

در تحقیق غلظت پایه دابیگاتران در بیماران با وزن\u003e 100 کیلوگرم تقریباً 20٪ کمتر از بیماران با وزن 50-100 کیلوگرم بود. وزن بدن در بیشتر بیماران (8/80 درصد) 50 ≥ بود -< 100 кг, в пределах этого диапазона явных различий концентраций дабигатрана не установлено. Данные в отношении пациентов с массой тела ≤50 кг ограничены.

در مطالعات اصلی در مورد جلوگیری از ایجاد VTE ، مشخص شد که اثر دارو در بیماران زن تقریباً 4/1 - 5/1 برابر (50-40٪) بیشتر است. در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی ، غلظت و غلظت پایه پس از مصرف دارو به طور متوسط \u200b\u200b1.3 (30٪) بیشتر بود. اختلاف یافت شده هیچ اهمیت بالینی نداشت.

گروههای قومی

در یک مطالعه مقایسه ای از فارماکوکینتیک دابیگاتران در اروپایی ها و ژاپنی پس از تجویز یکبار و مکرر دارو در گروه های قومی مورد مطالعه ، هیچ تفاوت معنی داری از نظر بالینی یافت نشد. مطالعات فارماکوکینتیک در بیماران سیاه پوست محدود است ، اما اطلاعات موجود هیچ تفاوت قابل توجهی را نشان نمی دهد.

موارد استفاده:

پیشگیری از ترومبوآمبولی وریدی در بیماران پس از جراحی ارتوپدی.
پیشگیری از سکته مغزی ، ترومبوآمبولی سیستمیک و کاهش مرگ و میر قلبی عروقی در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی.

موارد منع مصرف:

حساسیت شناخته شده به دابیگاتران ، اتیکسیلات دابیگاتران ، یا به هر یک از مواد جانبی.
- نارسایی شدید کلیه (CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) ؛
- خونریزی قابل توجه از نظر بالینی ، دیاتز خونریزی دهنده ، اختلال خون ریزی خود به خودی یا دارویی ناشی از آن ؛
- آسیب عضو در نتیجه خونریزی قابل توجه بالینی ، از جمله سکته مغزی خونریزی دهنده طی 6 ماه قبل از شروع درمان ؛
- تجویز همزمان کتوکونازول برای استفاده سیستمیک ؛
- عملکرد غیر طبیعی کبد و بیماری کبدی ، که می تواند بر بقا تأثیر بگذارد.
- سن تا 18 سال (بدون اطلاعات بالینی).

روش تجویز و دوز:

کپسول ها باید به صورت خوراکی ، 1 یا 2 بار در روز ، صرف نظر از زمان غذا ، با آب مصرف شوند. کپسول نباید باز شود.

استفاده بزرگسالان:

پیشگیری از ترومبوآمبولی وریدی (VTE) در بیماران پس از جراحی ارتوپدی:

در بیمار با نارسایی متوسط \u200b\u200bکلیه به دلیل خطر خونریزی ، دوز توصیه شده 150 میلی گرم یک بار در روز است (2 کپسول 75 میلی گرم).

پیشگیری از VTE پس از آرتروپلاستی زانو:استفاده از دارو PRADAXA باید 1-4 ساعت پس از اتمام عمل با مصرف 1 کپسول (110 میلی گرم) و به دنبال آن افزایش دوز به 2 کپسول (220 میلی گرم) یک بار در روز برای 10 روز آینده آغاز شود. در صورت عدم دستیابی به هموستاز ، درمان باید به تأخیر بیفتد. اگر درمان در روز جراحی آغاز نشده باشد ، باید درمان را با مصرف 2 کپسول (220 میلی گرم) یک بار در روز آغاز کنید.

پیشگیری از VTE پس از آرتروپلاستی مفصل ران: استفاده از دارو PRADAX باید 1-4 ساعت پس از اتمام عمل با مصرف 1 کپسول (110 میلی گرم) و به دنبال آن افزایش دوز به 2 کپسول (220 میلی گرم) یک بار در روز برای 28-35 روز آینده آغاز شود. در صورت عدم دستیابی به هموستاز ، درمان باید به تأخیر بیفتد. اگر درمان در روز جراحی آغاز نشده باشد ، باید درمان را با مصرف 2 کپسول (220 میلی گرم) یک بار در روز آغاز کنید.

کاربرد در گروههای خاص بیمار

کاربرد در کودکان

در بیماران زیر 18 سال ، اثر بخشی و ایمنی PRADAX مورد مطالعه قرار نگرفته است ، بنابراین استفاده از آن در کودکان توصیه نمی شود (به بخش "موارد منع مصرف" مراجعه کنید).

اختلال در عملکرد کلیه

قبل از درمان ، برای جلوگیری از تجویز دارو به بیماران با اختلال عملکرد کلیوی شدید (CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) ، لازم است که ابتدا پاکسازی کراتینین ارزیابی شود. به دلیل کمبود اطلاعات در مورد مصرف دارو در بیماران با سنگین اختلال در عملکرد کلیه (CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) ، استفاده از PRADAX توصیه نمی شود (به بخش "موارد منع مصرف" مراجعه کنید).

هنگامی که سو susp ظن در کاهش احتمالی یا بدتر شدن عملکرد کلیه وجود دارد (به عنوان مثال ، با هیپوولمی ، کمبود آب بدن ، استفاده همزمان از برخی داروها و غیره) ، عملکرد کلیه باید ارزیابی شود.

هنگام درخواست داروی PRADAX برای این منظور در در حد متوسطعملکرد کلیه مختل شده (CC 30-50 میلی لیتر در دقیقه) دوز روزانه دارو باید به 150 میلی گرم (2 کپسول 75 میلی گرم یک بار در روز) کاهش یابد.

هنگام استفاده از دارو PRADAX برای این منظور پیشگیری از سکته مغزی ، ترومبوآمبولی سیستماتیک و کاهش مرگ و میر قلبی عروقی در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی در در حد متوسطعملکرد کلیه مختل شده (CC 30-50 میلی لیتر در دقیقه) تنظیم دوز مورد نیاز نیست. توصیه می شود از دارو در دوز روزانه 300 میلی گرم (1 کپسول 150 میلی گرم 2 بار در روز) استفاده کنید. عملکرد کلیه باید حداقل یک بار در سال ارزیابی شود.

دابیگاتران در حین همودیالیز دفع می شود. با این حال ، تجربه بالینی با بیماران همودیالیزی محدود است.

بیماران مسن

با توجه به این واقعیت که افزایش قرار گرفتن در معرض دارو در بیماران مسن (بالای 75 سال) اغلب به دلیل کاهش عملکرد کلیه است ، ارزیابی عملکرد کلیه قبل از تجویز دارو ضروری است. عملکرد کلیه باید حداقل سالی یک بار یا بیشتر بسته به وضعیت بالینی ارزیابی شود. تنظیم دوز دارو باید بسته به شدت اختلال عملکرد کلیه انجام شود (به "اختلال عملکرد کلیه" مراجعه کنید).

پیشگیری از ترومبوآمبولی وریدی در بیماران مسن (بالای 75 سال) پس از جراحی ارتوپدی: تجربه محدود دوز توصیه شده 150 میلی گرم است (2 کپسول 75 میلی گرم یک بار).

هنگام استفاده از دارو PRADAX در بیماران مسن بالای 80 سال برای جلوگیری از سکته مغزی ، ترومبوآمبولی سیستمیک و کاهش مرگ و میر قلبی عروقی در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی دارو PRADAX باید در دوز روزانه 220 میلی گرم (1 کپسول 110 میلی گرم 2 بار در روز) مصرف شود.

تأثیر وزن بدن

بسته به وزن بدن نیازی به تنظیم دوز نیست.

مصرف همزمان داروPRADAX با مهار کننده های فعال گلیکوپروتئین P (آمیودارون ، کینیدین ، \u200b\u200bوراپامیل) برای پیشگیری از ترومبوآمبولی وریدی در بیماران پس از جراحی ارتوپدی:

در صورت استفاده همزمان با آمیودارون ، کینیدین یا وراپامیل ، دوز PRADAX باید به 150 میلی گرم یک بار در روز کاهش یابد (هر کدام 2 کپسول 75 میلی گرم) (به بخش "تعامل با سایر محصولات دارویی" مراجعه کنید).

به بیمارانی که پس از جراحی ارتوپدی از PRADAXA استفاده می کنند توصیه نمی شود که به طور همزمان از وراپامیل استفاده کنند و در آینده آن را به درمان متصل کنند.

پیشگیری از سکته مغزی ، ترومبوآمبولی سیستماتیک و کاهش مرگ و میر قلبی عروقی در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی:

در بیماران با خطر خونریزی بیشتر استفاده شود

پیشگیری از سکته مغزی ، ترومبوآمبولی سیستماتیک و کاهش مرگ و میر قلبی عروقی در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی:

وجود عواملی مانند سن 75 سال به بالا ، کاهش متوسط \u200b\u200bعملکرد کلیه (CC 30-50 میلی لیتر در دقیقه) ، استفاده همزمان از مهارکننده های گلیکوپروتئین P یا نشانه ای از سابقه خونریزی دستگاه گوارش می تواند خطر خونریزی را افزایش دهد (به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید) "). در بیماران با یک یا چند مورد از این عوامل خطر ، بنا به صلاحدید پزشک ، می توان دوز روزانه PRADAX را به 220 میلی گرم (مصرف 1 کپسول 110 میلی گرم 2 بار در روز) کاهش داد.

انتقال از مصرف مواد مخدرPRADAX به استفاده از داروهای ضد انعقادی به صورت تزریقی.

پیشگیری از ترومبوآمبولی وریدی در بیماران پس از جراحی ارتوپدی: تجویز تزریقی داروهای ضد انعقاد باید 24 ساعت پس از آخرین دوز PRADAX آغاز شود.

پیشگیری از سکته مغزی ، ترومبوآمبولی سیستماتیک و کاهش مرگ و میر قلبی عروقی در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی:تجویز تزریقی داروهای ضد انعقاد باید 12 ساعت پس از آخرین دوز PRADAX شروع شود.

انتقال از استفاده تزریقی ضد انعقادی به استفاده از PRADAXA

اولین دوز PRADAX به جای داروی ضد انعقاد لغو شده در فاصله 0-2 ساعت قبل از تزریق بعدی درمان جایگزین یا همزمان با خاتمه تزریق مداوم (به عنوان مثال ، استفاده وریدی از هپارین تجزیه نشده ، UFH) تجویز می شود.

گذار از استفاده از آنتاگونیست های ویتامین K به مصرف داروی PRADAX

پیشگیری از سکته مغزی ، ترومبوآمبولی سیستماتیک و کاهش مرگ و میر قلبی عروقی در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی:

استفاده از آنتاگونیست های ویتامین K قطع می شود ، استفاده از دارو PRADAXA با INR امکان پذیر است<2,0.

گذار از مصرف دارو PRADAX به استفاده از آنتاگونیست های ویتامین K

با ترخیص کالا از گمرک کراتینین ml50 میلی لیتر در دقیقه ، استفاده از آنتاگونیست های ویتامین K در مدت 3 روز و با ترخیص کالا از حد کراتینین 30-50 میلی لیتر در دقیقه - 2 روز قبل از لغو PRADAXA امکان پذیر است.

کاردیورژن

انجام کاردیوورژن برنامه ریزی شده یا اورژانسی نیازی به قطع درمان با PRADAXA ندارد.

دوز فراموش شده

توصیه می شود دوز معمول PRADAX روزانه را در ساعت معمول روز بعد میل کنید. در صورت از دست دادن دوزهای فردی ، دوز دو برابر دارو مصرف نکنید.

پیشگیری از سکته مغزی ، ترومبوآمبولی سیستماتیک و کاهش مرگ و میر قلبی عروقی در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی:
دوز فراموش شده PRADAX را می توان در صورت ترک 6 ساعت یا بیشتر قبل از دوز بعدی دارو مصرف کرد. اگر دوره کمتر از 6 ساعت باشد ، نباید دوز فراموش شده مصرف شود. در صورت از دست دادن دوزهای فردی ، دوز دو برابر دارو مصرف نکنید.

عوارض جانبی:

عوارض جانبی مشخص شده هنگام استفاده از دارو برای جلوگیری از VTE پس از جراحی ارتوپدی و برای جلوگیری از سکته مغزی و ترومبوآمبولی سیستمیک در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی.

نقض سیستم خونساز و لنفاوی:
کم خونی ، ترومبوسیتوپنی.

اختلالات سیستم ایمنی بدن:
واکنش های حساسیت بیش از حد ، از جمله کهیر ، بثورات پوستی و خارش ، اسپاسم برونش.

اختلالات سیستم عصبی:
خونریزی داخل جمجمه

هماتوم ، خونریزی

اختلالات تنفسی ، قفسه سینه و مدیاستن:
خون دماغ ، هموپتیز

اختلالات دستگاه گوارش:
خونریزی دستگاه گوارش ، خونریزی مقعدی ، خونریزی بواسیر ، درد شکم ، اسهال ، سو dys هاضمه ، حالت تهوع ، زخم مخاط دستگاه گوارش ، ورم معده ، ریفلاکس معده ، استفراغ ، دیسفاژی.

اختلالات سیستم کبدی - صفراوی:
افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی" ، اختلال در عملکرد کبد ، هیپربیلی روبینمی.

تغییرات در پوست و بافت های زیرپوستی:
سندرم خونریزی جلدی.

اختلالات اسکلتی - عضلانی ، اختلالات بافت همبند و استخوان:
هماتروز

تغییرات در کلیه ها و دستگاه ادراری:
خونریزی دستگاه ادراری ، هماچوری.

اختلالات عمومی و تغییرات در محل تزریق:
خونریزی از محل تزریق ، خونریزی از محل قرار دادن کاتتر.

آسیب ، سمیت و عوارض ناشی از اقدامات:
هماتوم پس از سانحه ، خونریزی از محل دسترسی جراحی.

عوارض جانبی خاص دیگری که در پیشگیری از ترومبوآمبولی وریدی در بیماران تحت جراحی ارتوپدی مشخص شده است:

اختلالات عروقی:
خونریزی از زخم عمل

اختلالات و اختلالات عمومی در محل تزریق:
مسائل خونین

آسیب ، سمیت و عوارض درمان پس از عمل:
هماتوم پس از درمان زخم ، خونریزی پس از درمان زخم ، کم خونی در دوره بعد از عمل ، ترشح از زخم پس از عمل ، ترشح از زخم.

روشهای جراحی و درمانی:
تخلیه زخم ، تخلیه پس از درمان زخم.

مصرف بیش از حد:

مصرف بیش از حد در هنگام استفاده از دارو PRADAXA ممکن است با عوارض خونریزی دهنده همراه باشد ، که این به دلیل ویژگی های فارماکودینامیکی دارو است. در صورت بروز خونریزی ، مصرف دارو قطع می شود. درمان علامت دار نشان داده شده است. پادزهر خاصی وجود ندارد.

با توجه به مسیر اصلی دفع دابیگاتران (توسط کلیه ها) ، توصیه می شود از ادرار کافی اطمینان حاصل کنید. هموستاز جراحی و پر کردن حجم خون در گردش خون (BCC) انجام می شود. استفاده از خون کامل تازه یا انتقال پلاسمای منجمد تازه امکان پذیر است. از آنجا که دابیگاتران توانایی پایینی در اتصال به پروتئین های پلاسمای خون دارد ، می توان دارو را در حین همودیالیز دفع کرد ، با این حال ، تجربه بالینی با استفاده از دیالیز در این شرایط محدود است (به بخش "فارماکوکینتیک" مراجعه کنید).

در صورت مصرف بیش از حد PRADAX ، می توان از کنسانتره های کمپلکس پروترومبین فعال شده یا فاکتور نوترکیب VIIa یا کنسانتره های II ، IX یا X از فاکتورهای انعقادی استفاده کرد. شواهد تجربی وجود دارد که این عوامل در مقابله با اثر ضد انعقادی دابیگاتران موثر هستند ، اما هیچ آزمایش بالینی خاصی انجام نشده است.

در مورد ترومبوسیتوپنی ، یا با استفاده از عوامل ضد پلاکتی با اثر طولانی ، ممکن است استفاده از توده پلاکت در نظر گرفته شود.

تداخل با سایر محصولات دارویی:

استفاده ترکیبی از دارو PRADAXA با داروهایی که بر روی هموستاز یا سیستم انعقادی تأثیر می گذارند ، از جمله آنتاگونیست های ویتامین K ، می تواند خطر خونریزی را به میزان قابل توجهی افزایش دهد.

فعل و انفعالات فارماکوکینتیک

در مطالعات انجام شده که درآزمایشگاهی، هیچ اثر القایی یا مهاری دابیگاتران بر سیتوکروم P450 اثبات نشده است. در تحقیق که درداخل بدن در داوطلبان سالم ، هیچ فعل و انفعالی بین etixilate dabigatran و atorvastatin (یک بستر CYP3A4) و دیکلوفناک (یک بستر CYP2C9) وجود نداشت.

فعل و انفعالات با مهارکننده ها / القاکننده های گلیکوپروتئین P:

بستر برای مولکول حمل و نقل P-گلیکوپروتئین dabigatran etexilate است. استفاده همزمان از مهارکننده های گلیکوپروتئین P (آمیودارون ، وراپامیل ، کینیدین ، \u200b\u200bکتوکونازول برای استفاده سیستمیک یا کلاریترومایسین) منجر به افزایش غلظت دابیگاتران در پلاسمای خون می شود.

مصرف همزمان با مهارکننده های گلیکوپروتئین P:

انتخاب دوز در صورت استفاده از مهار کننده های P-glycoprotein ذکر شده برای پیشگیری از سکته مغزی ، ترومبوآمبولی سیستماتیک و کاهش مرگ و میر قلبی عروقی در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی لازم نیست .

اگر به منظور استفاده شود پیشگیری از ترومبوآمبولی وریدی در بیماران پس از جراحی ارتوپدی - سایپرز ، باشگاه دانش - به بخشهای "دوز و مصرف" و "تداخل با سایر محصولات دارویی" مراجعه کنید.

آمیودارون با استفاده همزمان از داروی اگکسیلاتان دابیگاتران با یک دوز آمیودارون (600 میلی گرم) خوراکی ، درجه و میزان جذب آمیودارون و متابولیت فعال آن ، دزتیلامیودارون ، تغییری نکرد. مقادیر AUC و C max دابیگاتران به ترتیب تقریباً 1.6 و 1.5 برابر (60٪ و 50٪) افزایش یافت.

در مطالعه ای بر روی بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی ، غلظت دابیگاتران بیش از 14 درصد افزایش پیدا نکرد ، افزایش خطر خونریزی ثبت نشد.

هواپیمای بدون سرنشین. پس از استفاده همزمان از داروی دگیگاتران exxilate و dronedarone با دوز 400 میلی گرم یک بار ،

AUC 0-∞ و C max دبیگاتران به ترتیب 2.1 و 1.9 برابر افزایش می یابد (114٪ و 87٪) و پس از استفاده مکرر از dronedarone با دوز 400 میلی گرم در روز - 2.4 و 2.3 (136٪ و 125٪) به ترتیب. پس از یکبار استفاده مکرر و مکرر از dronedarone 2 ساعت پس از مصرف داروی اگزکسیلات dabigatran ، AUC 0-1.3 به ترتیب 1.3 و 1.6 برابر افزایش یافت. dronedarone نقطه پایانی T1 / 2 و ترخیص کالا از گمرک کلیه از dabigatran را تحت تأثیر قرار نمی دهد.

وراپامیل با استفاده همزمان از اتیکسیلات دابیگاتران با وراپامیل خوراکی ، مقادیر C max و AUC دابیگاتران بسته به زمان استفاده و فرم دوز وراپامیل افزایش می یابد.

بیشترین افزایش در اثر دابیگاتران هنگام استفاده از اولین دوز وراپامیل در فرم دوز آزاد فوری مشاهده شد که 1 ساعت قبل از مصرف داروی اگزکسیلاتات دابیگاتران اعمال شد (C حداکثر 180 increased و AUC - 150 increased افزایش یافت). با استفاده از فرم پایدار دوز وراپامیل ، این اثر به تدریج کاهش می یابد (C حداکثر 90٪ و AUC - 70 increased) و همچنین با استفاده از دوزهای مختلف وراپامیل (C حداکثر 60 increased و AUC - 50 C افزایش می یابد) ، که با القای P-گلیکوپروتئین در دستگاه گوارش با استفاده طولانی مدت از وراپامیل توضیح داده می شود.

هنگام استفاده از وراپامیل 2 ساعت پس از مصرف داروی اگزکسیلاتات دابیگاتران ، هیچگونه فعل و انفعال بالینی مهمی مشاهده نشد (C max 10٪ و AUC - 20٪ افزایش یافت) ، زیرا بعد از 2 ساعت دابیگاتران کاملاً جذب می شود (به بخش "دوز و دارو مراجعه کنید").

در مطالعه ای بر روی بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی ، غلظت دابیگاتران بیش از 21 درصد افزایش پیدا نکرد ، افزایش خطر خونریزی ثبت نشد.

هیچ داده ای در مورد اثر متقابل اتیکسیلات دبیگاتران با وراپامیل تراکمی وجود ندارد. هیچ تعامل بالینی قابل توجهی انتظار نمی رود.

کتوکونازول کتوکونازول برای استفاده سیستمیک پس از یک بار مصرف در دوز 400 میلی گرم ، AUC 0-∞ و C max دبیگاتران را به ترتیب تقریباً 2.4 برابر افزایش می دهد (به ترتیب 138 and و 135 and) ، و پس از تجویز مکرر کتوکونازول با دوز 400 میلی گرم در روز ، تقریباً با به ترتیب 2.5 برابر (153٪ و 149٪). کتوکونازول تاثیری بر Tmax و نقطه پایانی T1 / 2 نداشت. مصرف همزمان دارو PRADAX و کتوکونازول برای استفاده سیستمیک منع مصرف دارد.

کلاریترومایسین. با استفاده همزمان از کلاریترومایسین با دوز 500 میلی گرم 2 بار در روز با تأسیسات دابیگاتران ، هیچ گونه تعامل دارویی از نظر بالینی قابل توجه نبود (C max 15٪ و AUC - 19٪ افزایش یافت).

کینیدینمقادیر AUC τ ، ss و C max ، ss دابیگاتران در صورت استفاده 2 بار در روز در صورت تجویز همزمان با کینیدین با دوز 200 میلی گرم هر 2 ساعت تا رسیدن به دوز کلی 1000 میلی گرم به ترتیب به میزان 53٪ و 56٪ افزایش می یابد.

استفاده همزمان با بسترهای P-glycoprotein:

دیگوکسین با استفاده همزمان از اگزیلاتان دبیگاتران با دیگوکسین ، که بستری از گلیکوپروتئین P است ، هیچ گونه فعل و انفعال فارماکوکینتیک مشاهده نشد. نه دبیگاتران و نه داروی اتیکسیلات پیش داروی دابیگاتران از نظر بالینی مهارکننده های P-گلیکوپروتئین نیستند.

استفاده همزمان با القاهای گلیکوپروتئین P:

از تجویز همزمان داروی PRADAX و القا کننده های P-گلیکوپروتئین خودداری کنید ، زیرا استفاده ترکیبی منجر به کاهش اثر دابیگاتران می شود (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

ریفامپیسین تجویز مقدماتی ریفامپیسین القا کننده آزمون با دوز 600 میلی گرم در روز به مدت 7 روز منجر به کاهش قرار گرفتن در معرض دابیگاتران شد. پس از قطع مصرف ریفامپیسین ، این اثر القایی کاهش یافت ؛ در روز 7 ، اثر دابیگاتران نزدیک به سطح اولیه بود. طی 7 روز آینده هیچ افزایش بیشتری در فراهمی زیستی داروی دبیگاتران مشاهده نشد.

فرض بر این است که سایر القا کننده های گلیکوپروتئین P ، مانند خار مریم یا کاربامازپین ، نیز ممکن است غلظت دابیگاتران پلاسما را کاهش دهد و باید با احتیاط مصرف شود.

مصرف همزمان با داروهای ضد پلاکت

استیل سالیسیلیک اسید (ASA).هنگام مطالعه استفاده همزمان از اتیکسیلات دابیگاتران با دوز 150 میلی گرم 2 بار در روز و استیل سالیسیلیک اسید (ASA) در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی ، مشخص شد که خطر خونریزی می تواند از 12٪ به 18٪ (با استفاده از ASA در دوز 81 میلی گرم) و تا 24 افزایش یابد. (هنگام استفاده از ASA با دوز 325 میلی گرم). نشان داده شده است که ASA یا کلوپیدوگرل که همزمان با داروی دگیگاتران با دوز 110 میلی گرم یا 150 میلی گرم 2 بار در روز استفاده می شود ، ممکن است خطر خونریزی اساسی را افزایش دهد. خونریزی همچنین با استفاده همزمان از وارفارین با ASA یا کلوپیدوگرل بیشتر مشاهده می شود.

NSAID ها... NSAID های استفاده شده (داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی) برای بی دردی کوتاه مدت پس از جراحی ، خطر استفاده از خون را در صورت استفاده همزمان با داروی اگزکسیلات دابیگاتران افزایش نمی دهد. تجربه استفاده طولانی مدت از داروهای NSAIDs که T1 / 2 آن کمتر از 12 ساعت است ، با داروی اگزکسیلات dabigatran محدود است ، هیچ داده ای در مورد افزایش اضافی خطر خونریزی وجود ندارد.

کلوپیدوگرل مشخص شد که استفاده همزمان از داروی دگیگاتران و کلوپیدوگرل منجر به افزایش اضافی در زمان خونریزی مویرگی در مقایسه با درمان با کلوپیدوگرل نمی شود. علاوه بر این ، نشان داده شد که مقادیر AUC τ ، ss و C max ، ss دابیگاتران ، و همچنین پارامترهای انعقاد خون که برای ارزیابی اثر دابیگاتران (APTT ، زمان لخته شدن اکارین یا زمان ترومبین (ضد FIIa)) و همچنین میزان مهار تجمع پلاکت ها تحت کنترل قرار گرفتند. (شاخص اصلی تأثیر کلوپیدوگرل) در طی درمان ترکیبی در مقایسه با شاخص های مربوطه در تک درمانی تغییر نکرد. هنگام استفاده از دوز "بارگیری" کلوپیدوگرل (300 یا 600 میلی گرم) ، مقادیر AUC t ، ss و C max ، ss dabigatran 30-40 افزایش می یابد ٪

مصرف همزمان با داروهایی که افزایش می یابدpH محتوای معده

پنتوپرازول با استفاده ترکیبی از اتیکسیلات دابیگاتران و پانتوپرازول ، کاهش 30 درصدی AUC دابیگاتران مشاهده شد. پانتوپرازول و دیگر مهارکننده های پمپ پروتون در آزمایشات بالینی با داروی اتیکسیلات دابیگاتران تجویز شده اند و هیچ تاثیری بر خطر خون یا اثر آن ندارد.

رانیتیدین رانیتیدین ، \u200b\u200bهنگامی که به طور همزمان با اتیکسیلات دابیگاتران استفاده شود ، تأثیر قابل توجهی بر میزان جذب دابیگاتران نداشت.

تغییرات پارامترهای فارماکوکینتیک دابیگاتران در طی تجزیه و تحلیل جمعیت تحت تأثیر مهارکننده های پمپ پروتون و آنتی اسیدها از نظر بالینی ناچیز بود ، از آنجا که شدت این تغییرات کم بود (کاهش فراهمی زیستی برای آنتی اسیدها قابل توجه نبود و برای مهار کننده های پمپ پروتون 14.6٪ بود). مشخص شد که استفاده همزمان از مهار کننده های پمپ پروتون با کاهش غلظت دابیگاتران همراه نیست و به طور متوسط \u200b\u200bفقط غلظت دارو را در پلاسمای خون (11٪) کمی کاهش می دهد. بنابراین ، به نظر نمی رسد استفاده همزمان از مهارکننده های پمپ پروتون منجر به افزایش میزان بروز سکته مغزی یا ترومبوآمبولی سیستمیک ، به ویژه در مقایسه با وارفارین شود ، و بنابراین ، کاهش در دسترس بودن زیست محیطی دابیگاتران ناشی از استفاده همزمان از پانتوپرازول احتمالاً از نظر بالینی اهمیت ندارد.

کاربرد در دوران بارداری و در دوران شیردهی:

هیچ اطلاعاتی در مورد استفاده از داروی دگیگاتران در دوران بارداری وجود ندارد. خطر بالقوه در انسان ناشناخته است.

مطالعات تجربی اثرات سوئی بر باروری یا رشد پس از تولد در نوزادان پیدا نکرده است.

زنان در سن باروری برای جلوگیری از احتمال بارداری در طول درمان با PRADAXA ، باید از روش های قابل اطمینان پیشگیری از بارداری استفاده کنند. وقتی بارداری اتفاق می افتد ، استفاده از دارو توصیه نمی شود ، مگر اینکه منافع مورد انتظار بیشتر از خطر احتمالی باشد.

در صورت لزوم استفاده از دارو در دوران شیردهی ، به دلیل کمبود اطلاعات بالینی ، توصیه می شود شیردهی را قطع کنید (به عنوان یک اقدام پیشگیرانه).

دستورالعمل های ویژه:

خطر خونریزی

استفاده از دارو PRADAX ، و همچنین سایر داروهای ضد انعقاد خون ، با احتیاط در شرایطی که با افزایش خطر خونریزی مشخص می شود ، توصیه می شود. در طول درمان با PRADAX ، خونریزی از محل های مختلف ممکن است ایجاد شود. کاهش غلظت هموگلوبین و / یا هماتوکریت در خون ، همراه با کاهش فشار خون ، پایه ای برای جستجوی منبع خونریزی است.

درمان با PRADAXA نیازی به نظارت بر فعالیت ضد انعقادی ندارد. از آزمون تعیین INR نباید استفاده کرد ، زیرا شواهدی مبنی بر برآورد غلط از سطح INR وجود دارد.

برای شناسایی فعالیت ضد انعقادی بیش از حد دابیگاتران ، باید از آزمایش های زمان لخته شدن ترومبین یا اکارینک استفاده شود. در صورت عدم دسترسی به این تست ها ، باید از آزمون APTT استفاده شود.

در یک مطالعه در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی ، افزایش سطح APTT 2-3 برابر بیشتر از حد طبیعی قبل از مصرف دوز بعدی دارو با افزایش خطر خونریزی همراه بود.

مطالعات فارماکوکینتیک PRADAX نشان داده است که در بیمارانی که عملکرد کلیوی آنها کاهش یافته است (از جمله بیماران مسن) ، افزایش قرار گرفتن در معرض دارو مشاهده می شود. استفاده از دارو PRADAXA در صورت اختلال عملکرد شدید کلیه منع مصرف دارد<30 мл/мин).

در صورت نارسایی حاد کلیه ، PRADAXA باید قطع شود.

عوامل زیر می توانند منجر به افزایش غلظت داگیباتران در پلاسما شوند: کاهش عملکرد کلیه (30-50 میلی لیتر در دقیقه) ، سن ≥75 سال ، استفاده همزمان از یک مهار کننده P-گلیکوپروتئین. وجود یک یا چند مورد از این عوامل ممکن است خطر خونریزی را افزایش دهد (به بخش "مقدار و نحوه مصرف" مراجعه کنید).

مورد مطالعه قرار نگرفته است ، اما ممکن است خطر خونریزی همزمان با استفاده از PRADAXA را با داروهای زیر افزایش دهد: هپارین شکسته نشده (به استثنای دوزهای مورد نیاز برای حفظ کاتتر وریدی یا شریانی) و مشتقات هپارین ، هپارین های با وزن مولکولی پایین (LMWH) ، سدیم فونداپارینوکس ، داروهای ترومبولیتیک ، مسدود کننده های گلیس گیرنده های پلاکتی GP IIb / IIIa ، تیکلوپیدین ، \u200b\u200bدکستران ، ریواروکسابان ، تیکاگرلر ، آنتاگونیست های ویتامین K و مهارکننده های گلیکوپروتئین P (ایتراکونازول ، تاکرولیموس ، سیکلوسپورین ، ریتوناویر ، نلفیناویر و ساکویناویر). خطر خونریزی در بیمارانی که همزمان از مهارکننده های انتخابی جذب مجدد سروتونین استفاده می کنند ، افزایش می یابد. همچنین ، ممکن است خطر خونریزی با استفاده همزمان از داروهای ضد پلاکت و سایر داروهای ضد انعقاد خون افزایش یابد.

استفاده ترکیبی از dronedarone و dabigatran توصیه نمی شود (به بخش "تعامل با سایر محصولات دارویی" مراجعه کنید).

اگر خطر خونریزی افزایش یابد (به عنوان مثال ، با بیوپسی اخیر یا ضربه گسترده ، آندوکاردیت باکتریایی) ، برای تشخیص علائم اولیه خونریزی ، نظارت بر وضعیت بیمار لازم است.

پیشگیری از ترومبوآمبولی وریدی در بیماران پس از جراحی ارتوپدی

مشخص شد که استفاده از NSAIDs برای بیهوشی کوتاه مدت در طی مداخلات جراحی همزمان با دارو PRADAXA با افزایش خطر خونریزی همراه نیست. اطلاعات محدودی در مورد استفاده منظم از NSAIDs (داشتن T1 / 2 کمتر از 12 ساعت) در طول درمان با PRADAX وجود دارد ، اطلاعات مربوط به افزایش خطر خونریزی بدست نیامده است.

پیشگیری از سکته مغزی ، ترومبوآمبولی سیستماتیک و کاهش مرگ و میر قلبی عروقی در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی

مصرف همزمان دارو PRADAX ، داروهای ضد پلاکت (از جمله ASA و کلوپیدوگرل) و NSAID ها خطر خونریزی را افزایش می دهد.

استفاده از داروهای فیبرینولیتیک فقط باید در نظر گرفته شود که مقادیر سل ، EVS یا APTT بیمار از حد بالای محدوده مرجع محلی فراتر نرود.

تعامل با سلف هاگلیکوپروتئین P

تجویز خوراکی ریفامپیسین القا کننده P-گلیکوپروتئین همراه با PRADAX غلظت پلاسمایی دبیگاتران را کاهش داد. فرض بر این است که سایر القا کننده های گلیکوپروتئین P ، مانند خار مریم یا کاربامازپین نیز می توانند غلظت دابیگاتران را در پلاسمای خون کاهش دهند و باید با احتیاط مصرف شوند (به بخش "تداخل با سایر داروها" مراجعه کنید).

عملیات و مداخلات جراحی

بیمارانی که از PRADAXA برای اقدامات جراحی یا تهاجمی استفاده می کنند خطر خونریزی را افزایش می دهند. بنابراین ، هنگام انجام مداخلات جراحی ، باید دارو PRADAX را لغو کنید (همچنین به بخش "فارماکوکینتیک" مراجعه کنید).

دوره قبل از عمل

قبل از انجام اقدامات تهاجمی یا جراحی ، دارو PRADAX حداقل 24 ساعت قبل از مصرف لغو می شود. در بیماران با افزایش خطر خونریزی یا قبل از جراحی های بزرگ که نیاز به هموستاز کامل دارند ، استفاده از PRADAXA باید 2-4 روز قبل از جراحی قطع شود. در بیماران با اختلال کلیوی ، ترخیص کالا از گمرک دابیگاتران ممکن است طولانی شود.

هنگام قطع دارو ، اطلاعات زیر باید در نظر گرفته شود:

QC (میلی لیتر در دقیقه)		قطع دارو قبل از جراحی انتخابی
		خطر بالای خونریزی یا جراحی بزرگ	ریسک استاندارد
			2-3 روز قبل (\u003e 48 ساعت)

این باید قبل از انجام هرگونه روش مورد توجه قرار گیرد (به بخش "فارماکوکینتیک" نیز مراجعه کنید).

داروی PRADAX در بیمارانی که عملکرد کلیه آنها به شدت مختل شده منع مصرف دارد<30 мл/мин), но если препарат все же применяют, отменять его следует не менее чем за 5 дней до операции.

در صورت ضرورت انجام مداخله جراحی فوری ، مصرف دارو PRADAXA باید به طور موقت قطع شود. مداخله جراحی ، در صورت امکان ، باید زودتر از 12 ساعت پس از آخرین دوز PRADAX انجام شود. اگر عمل جراحی به تعویق نیفتد ، ممکن است خطر خونریزی افزایش یابد (در مورد جراحی قلب ، به بخش "دوز و تجویز" مراجعه کنید). در این حالت باید نسبت خطر خونریزی و نیاز به مداخله فوری ارزیابی شود.

بی حسی نخاعی / بی حسی اپیدورال / پنچری کمر

روشهایی مانند بی حسی نخاعی ممکن است نیاز به ترمیم کامل هموستاز داشته باشد.

پنچری ضربه ای یا مکرر کمر و استفاده طولانی مدت از کاتتر اپیدورال ممکن است خطر ابتلا به خونریزی مغزی نخاعی یا هماتوم اپیدورال را افزایش دهد. اولین دوز PRADAX باید زودتر از 2 ساعت پس از برداشتن کاتتر مصرف شود. نظارت بر وضعیت بیماران ضروری است تا علائم عصبی را که ممکن است در اثر خونریزی مغزی نخاعی یا هماتوم اپیدورال ایجاد شود ، کنار بگذارید.

دوره بعد از عمل

استفاده از دارو PRADAXA را می توان در صورت دستیابی به هموستاز کامل ادامه داد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیزم ها:

تأثیر PRADAX بر توانایی رانندگی با وسایل نقلیه و انجام سایر فعالیتهای بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنشهای حرکتی روانی دارند مورد مطالعه قرار نگرفته است ، اما با توجه به اینکه استفاده از PRADAX ممکن است با افزایش خطر خونریزی همراه باشد ، باید هنگام انجام چنین فعالیت هایی احتیاط کرد.

فرم انتشار:

کپسول 75 میلی گرم ، 110 میلی گرم و 150 میلی گرم.

10 کپسول در هر تاول با سوراخ از فویل Al / Al. تاول های 1 ، 3 ، 6 در جعبه مقوایی همراه با دستورالعمل استفاده.

60 کپسول در بطری ساخته شده از پلی پروپیلن ، مهر و موم شده با یک درپوش پلاستیکی پیچ با کنترل آشکار از کودکان ، با مواد خشک کن. یک بطری در جعبه مقوایی همراه با دستورالعمل استفاده.

بسته بندی برای بیمارستان ها (با دوز 150 میلی گرم): 10 کپسول در هر تاول با سوراخ از Al / Al. 6 تاول در جعبه مقوایی همراه با دستورالعمل استفاده. 3 بسته مقوا در فیلم پلی پروپیلن.

شرایط نگهداری:

بطری: در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد. بطری را محکم بسته نگه دارید تا از رطوبت در امان بماند.

برای 75 میلی گرم ، 110 میلی گرم: بعد از باز کردن بطری ، ظرف 30 روز از دارو استفاده کنید.

برای 150 میلی گرم: پس از باز کردن بطری ، دارو را در مدت 4 ماه استفاده کنید.

تاول: در یک مکان خشک ، در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد.

دور از دسترس اطفال نگه دارید.

ماندگاری:

پس از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

شرایط صدور داروخانه:

با نسخه پزشک

دارنده مجوز بازاریابی:

Boehringer Ingelheim International GmbH ، آلمان
173

سازنده:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG ، آلمان
آلمان ، 55216 Ingelheim am Rhein ،
173

شما می توانید اطلاعات بیشتری در مورد دارو دریافت کرده و همچنین ادعاها و اطلاعات خود را در مورد رویدادهای ناگوار به آدرس زیر در روسیه ارسال کنید:

OOO Boehringer Ingelheim
125171 ، مسکو ، لنینگرادسکوئه شوس ، 16A ، ساختمان 3

در دوران بارداری محدودیت هایی وجود دارد

هنگام شیردهی ممنوع است

پذیرش کودکان ممنوع است

برای سالمندان محدودیت دارد

برای مشکلات کبدی محدودیت هایی دارد

برای مشکلات کلیوی محدودیت هایی دارد

در درمان سکته های مغزی ، ترومبوآمبولی وریدی ، ترومبوز ، بیماری های CVS در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی و بال زدن دهلیزی ، در طول دوره توان بخشی پس از مداخلات جراحی (به ویژه در اندام تحتانی) ، و همچنین برای پیشگیری از ترومبوز ، استفاده از پراداکسا نشان داده شده است.

این دارو با ماده فعال فعال کم مولکولی dabigatran etexilate ، مهارکننده مستقیم ترومبین در خون است که فعالیت دارویی ندارد. هنگامی که وارد دستگاه گوارش می شود ، بلافاصله به خون جذب می شود ، با هیدرولیز کاتالیز شده توسط آنزیم های خاص ، به دابیگاتران تبدیل می شود ، که به طور قابل توجهی فعالیت ترومبین آزاد را کند می کند ، در نتیجه از تشکیل لخته های خون جلوگیری می کند. شواهد بالینی از اثرات ضد ترومبوتیک و ضد انعقادی این دارو وجود دارد.

علاوه بر این ، وابستگی اثربخشی اثر ضد انعقادی آشکار بر غلظت خاصی از دارو در خون مشخص شد. دابیگاترانی اتیکسیلا خاصیت طولانی شدن زمان ترومبوپلاستین جزئی فعال شده (APTT) ، ترومبین (TB) و زمان لخته شدن خون اکواریک (EVT) را دارد. قیمت داروی پراداکس بسیار بالا است ، بنابراین معمولاً انتخاب آنالوگ های موثر اما ارزان این ماده ضد انعقادی ضروری می شود.

پراداکسا

پراداکسا به صورت کپسول در دسترس است. پوشش مات از رنگ کرم روشن با نوشته "R 75" یا "R 110" ، "R 150" ، بسته به دوز dabigatran ، کلاه آبی با علامت تولید کننده چاپ شده.

یک کپسول حاوی ماده اصلی است - dabigatran etexilate mesylate ؛ به عنوان عناصر کمکی ، تولید کننده از اسید تارتاریک ، هایپرملوز ، دی متیکون ، تالک ، گپرولوز ، صمغ اقاقیا استفاده کرده است.

هزینه دارو از 2 تا 3 هزار روبل است که برای همه مقرون به صرفه نیست. بنابراین ، ارزش دارد که روی جایگزین های آن ساکن شوید. متأسفانه ، این دارو هیچ ترکیب کاملی در ترکیب ندارد. آنالوگ ارزان تر پراداکسا در عمل در گروه بودجه گنجانده شده است - بسته به ماده فعال (DV) و تعداد کپسول های بسته بندی (50 ، 100 قطعه) قیمت ها از 98 تا 168 روبل است. این شامل:

مقرون به صرفه ترین جایگزین های پراداکسا برای عمل

جایگزین های پراداکسا ، که بر اساس همان ماده اولیه داروی اصلی بر روی هموستاز عمل می کنند ، یک گروه دارویی را نشان می دهند - داروهای ضد انعقاد خون ، بنابراین در بیشتر موارد ، آنها لیستی از علائم مشابه ، محدودیت ها و عوارض احتمالی را دارند.

وارفارین

یک داروی ضد انعقاد در قرص ها با م componentلفه پایه سدیم وارفارین توسط یک پزشک متخصص تجویز می شود که دوز را با در نظر گرفتن شاخص انعقاد خون و واکنش احتمالی بدن به دارو درمانی هنگام تشخیص محاسبه می کند:

استفاده از آن هنگام انجام اقدامات پیشگیرانه برای جلوگیری از ترومبوآمبولی در بیماری عروق کرونر (پس از حمله قلبی) و فیبریلاسیون دهلیزی نیز ضروری است.

بین وارفارین و آسپرین تعامل مثبتی وجود دارد که به طور فعال برای جلوگیری از بروز ترومبوز یا ترومبوآمبولی پس از عمل جایگزینی رگهای خونی و دریچه های قلب استفاده می شود. می توان آن را به عنوان مکمل الکتروکاردیوژن در درمان فیبریلاسیون دهلیزی و ترومبوز تجویز کرد.

وارفارین منع مصرف دارد:

این دارو به صورت خوراکی با 10-10 میلی گرم در روز مصرف می شود ، مگر اینکه توسط پزشک معالج توصیه شده باشد.

این دارو می تواند عوارض جانبی ایجاد کند: اختلالات گوارشی ، کم خونی ، سردرد ، افزایش خستگی ، آلرژی ، بی حالی.

در صورت مصرف بیش از حد ، خونریزی جزئی از لثه ، خونریزی خود به خودی بینی یا افزایش خونریزی وجود دارد که گاهی منجر به تنگی نفس ، کاهش فشار خون ، افزایش ضربان قلب و بی حسی اندام می شود. در اولین علائم مصرف بیش از حد ، بیمار باید بلافاصله در بیمارستان بستری شود و به دنبال آن خنثی سازی عملکرد دارو - معرفی ویتامین K یا جایگزین آن Vikasol.

وارفارکس

یکی از جایگزین های موجود و م withثر با ترکیب اصلی سدیم وارفارین در گروه داروهای ضد انعقاد خون است که از انعقاد خون جلوگیری می کند. توسط متخصصان برای جلوگیری از بروز لخته های خون جدید و جلوگیری از افزایش اندازه موارد موجود در سیستم عروقی تجویز می شود. در میان نشانه ها:

این دارو در دوران کودکی و برای موارد زیر تجویز نمی شود:

• بارداری؛
• افزایش فشار خون ؛
• چندی پیش مداخلات جراحی منتقل نشده است.
• خونریزی یا افزایش خطر خونریزی از علل مختلف ؛
• اختلال کلیوی یا کبدی.
• دیابت شیرین
• انسداد دستگاه صفراوی ؛
• حساسیت بیش از حد به اجزای دارو.

Warfarex منحصراً طبق دستور پزشک مصرف می شود ، زیرا دوز دارو باید به صورت جداگانه محاسبه شود و رژیم و مدت زمان استفاده باید بسته به شدت بیماری و نتایج آزمایشات لخته شدن خون (INR) تعیین شود ، که باید بطور منظم انجام شود.

علاوه بر این ، باید در نظر داشت که تغییر در دوز مصرفی ، نقض رژیم مصرف یا لغو استفاده از دارو به هیچ وجه ممکن نیست ، زیرا این امر می تواند منجر به چنین عواقب منفی شود:

• خونریزی و خونریزی در اندام ها و بافت ها.
• اختلالات گردش خون در اندام ها یا اندام های داخلی.
• آلرژی (خارش ، کهیر) ،
• حالت تهوع
• استفراغ
• اسهال ،
• معده درد ،
• اختلال در عملکرد کبد ،
• تب
• ضعف،
• تغییرات در ترکیب خون

اگر حداقل یکی از این علائم ظاهر شد یا مصرف بیش از حد دارو وجود داشته باشد ، باید بلافاصله با یک مرکز پزشکی تماس بگیرید. با دقت فراوان ، این دارو برای افراد مسن یا بیمارانی که در معرض خطر ابتلا به سندرم خونریزی دهنده هستند تجویز می شود.

سینکومار

ماده فعال فعال آسنوکومارول به دلیل تأثیر فعال در افزایش انعقاد خون ، تشکیل لخته های خون را کاهش می دهد. این در قرص تولید می شود و برای موارد زیر استفاده می شود:

• انسداد رگهای خونی (ترومبوز) ؛
• التهاب دیواره ورید ، که منجر به تشکیل لخته خون (ترومبوفلبیت) می شود.
• جابجایی لخته خون (ترومبوآمبولی) در هنگام انفارکتوس میوکارد.

این برای پیشگیری از عوارض ترومبوآمبولیک در دوره بعد از عمل نشان داده شده است. موارد منع مصرف دارو عبارتند از:

در 4 روز اول از Sincumar استفاده نکنید:

• در دوره بعد از عمل در چشم ، مغز یا نخاع ،
• پس از اقدامات دندانپزشکی ،
• پس از بیوپسی ، سوراخ در ستون فقرات کمر ، آئورت.

میزان مصرف و دوز دارو به نتایج آزمایشات لخته شدن خون بستگی دارد. معمولاً از 6-8 میلی گرم 1 بار در روز تجویز می شود و بسته به زمان پروترومبین (5/3 ثانیه) به 4 میلی گرم کاهش می یابد. Synumar عوارض جانبی دارد و می تواند باعث اختلال در عملکرد دستگاه گوارش ، سردرد ، آلرژی ، خونریزی ، هم آرتروز ، هماتوم شود.

دترالکس

یک جایگزین موثر برای پراداکسا متعلق به داروهای ونوتونیک و آنژیو محافظ است. محتوای اجزای فعال در یک قرص: 450 میلی گرم کسر فلاونوئید خالص دیوسمین و 50 میلی گرم فلاونوئید.

این از اتساع وریدها جلوگیری می کند ، رکود را در آنها از بین می برد ، نفوذپذیری مویرگ را کاهش می دهد ، مقاومت آنها را بهبود می بخشد ، بر پارامترهای جریان خون وریدی و تن عروق تأثیر مثبت می گذارد ، که با نتایج پلتیسموگرافی تأیید می شود.

دترالکس

Detralex اثربخشی را در موارد زیر نشان می دهد:

• نارسایی لنفاوی وریدی ؛
• تورم پاها ؛
• درمان بیماری های مزمن وریدهای اندام ؛
• بواسیر حاد (ترومبوز ، التهاب ، توروتوزیته وریدهای بواسیر ، گره های رکتوم).

از جمله موارد منع مصرف کامل Detralex:

• حساسیت بیش از حد به اجزای دارو
• عکس العمل های آلرژیتیک؛
• دوره شیردهی

دارو به صورت خوراکی همراه با وعده های غذایی مصرف می شود. تعداد و طرح پذیرش بستگی به نوع بیماری دارد:

علاوه بر این ، باید در نظر داشت که این دارو در درمان پیچیده با درمان خاص برای این بیماری ها استفاده می شود. در صورت عدم پیشرفت ، لازم است در طرح اعمال شده تجدید نظر کرده و تحقیقات اضافی لازم انجام شود.

اگر علائم مصرف بیش از حد - حالت تهوع ، استفراغ ، ناراحتی دستگاه گوارش ، سوpe هاضمه - ظاهر شد ، باید بلافاصله با یک مرکز پزشکی تماس بگیرید.

عوارض جانبی احتمالی:

• ضعف ، ضعف ، سرگیجه ؛
• اسهال ، حالت تهوع ، سوزش معده ، کولیت ؛
• بثورات ، خارش ، قرمزی پوست ؛
• آنژیوادم ؛
• کاهش فشار خون
• مشکل تنفس

چنین علائمی دلیل ترک دارو و تعیین داروی جدید است.

فنیلین

به صورت قرص موجود است. ماده م activeثر فنينديون است. کاربرد آن را در درمان ترومبوز ، آمبولی ، ترومبوفلبیت ، تشکیل ترومبوس پس از جراحی می یابد. فنیلین برای موارد زیر تجویز نمی شود:

باید در تجویز دارو برای بیماران مسن دقت شود و همچنین توجه ویژه به تداخل با سایر داروها - دی پیریدامول ، میکونازول و اتیل استرنول - که اثر ضد انعقادی فنیلین را افزایش می دهد و احتمال خونریزی را افزایش می دهد. برعکس ، دریافت فنیلین و باربیتورات ها ، دیفنین و اسپیرونولاکتون ، اثر ضد انعقادی دارو را ضعیف کرده و خطر افت قند خون را افزایش می دهد.

فنیلین به صورت خوراکی طبق تجویز پزشک مصرف می شود ، وی دوز و رژیم درمانی را با استفاده از دارو کاملاً جداگانه انتخاب می کند. در صورت مصرف بیش از حد ، عوارض جانبی ، که مشخصه آنالوگهای پراداکسا است ، نیز افزایش می یابد.

هپارین

به صورت محلول تزریق ، پماد و ژل تولید می شود. ماده اصلی فعال سدیم هپارین است. این دارو کاربرد گسترده ای در درمان و پیشگیری از موارد زیر دارد:

• بیماری های ترومبوآمبولیک ؛
• تشکیل ترومبوز در انفارکتوس حاد میوکارد ؛
• آمبولی و ترومبوز عروق مغز یا چشم ؛
• افزایش انعقاد خون در طول آزمایشات.

هپارین دارای موارد منع مصرف و لیستی از عوارض احتمالی مشابه پراداکس و جایگزین های آن است. پزشک بسته به موارد مصرف ، روش های تجویز و مقدار آن را محاسبه می کند.

در سکته قلبی حاد ، دارو به صورت داخل وریدی و با دوز 15000 تا 20000 واحد تجویز می شود. در زمان تهیه آمبولانس برای بیمار با تجویز بیشتر به مدت 6 روز. عضلانی - 40000 واحد. در 4 دوز منقسم با کنترل دقیق پارامترهای انعقاد خون. برای جلوگیری از بروز علائم ناخواسته ، هپارین به طور انحصاری در مراکز درمانی تجویز می شود.

کلوپیدوگرل

ماده اصلی فعال دارو هیدروسولفات کلوپیدوگرل است که به دلیل آن علائم حاد بیماری های CVS برطرف می شود ، از تشکیل آتروتروبوز در سکته قلبی ، مغزی ، در عروق محیطی جلوگیری می شود. وابستگی به دوز دارو باید ذکر شود ، زیرا اثر درمانی مورد انتظار تنها پس از 3-7 روز پس از استفاده حاصل می شود.

در دوران کودکی ، در دوران بارداری ، زنان شیرده و همچنین در موارد زیر تجویز نمی شود:

بدون توجه به مصرف غذا 1 زبانه پذیرفته می شود. 1 بار در روز پس از حذف مرحله حاد حمله قلبی یا سکته مغزی. این اثر پس از 3 ماه مشاهده می شود.

کلوپیدوگرل می تواند باعث موارد زیر شود:

• ترومبوسیتوپنی
• گرانولوسیتوپنی
• نوتروپنی
• کم خونی
• بثورات پوستی
• خونریزی (نادر)
• تورم؛
• افزایش بیلی روبین.

هنگام مصرف دارو ، آنها باید از نظر لخته شدن خون آزمایش شوند ، به کار کبد توجه ویژه داشته باشید.