وقوع بارداری هنگام استفاده از ضد بارداری "Novaring". حلقه هورمونی NuvaRing: دستورالعمل روشن استفاده از Nuvaring، آیا نیاز به استراحت دارید؟

بسیاری از زنان از مصرف قرص های ضد بارداری هورمونی - قرص های ضد بارداری خوراکی ترکیبی یا قرص های کوچک به دلیل ترس از هورمون های "زیاد" یا "مصنوعی" خودداری می کنند. با این حال، همه نمی دانند که حلقه ضد بارداری نیز وسیله ای برای پیشگیری از بارداری هورمونی است.

اکثر بیماران بر این باورند که حلقه در واژن قرار دارد، به طور مکانیکی از بارداری محافظت می کند و آن را با دیافراگم واژن و کلاهک رحم اشتباه می گیرد. در واقع، این صحیح نیست. اجازه دهید مکانیسم عمل حلقه ضد بارداری واژینال را با جزئیات بررسی کنیم.

نحوه عملکرد حلقه و مکانیسم عملکرد آن

حلقه ضد بارداری Nuvaring یک حلقه نازک نیمه شفاف با قطر تقریباً 6 سانتی متر است که از یک ماده مصنوعی خاص ساخته شده است که به طور گسترده ای برای تولید انواع ایمپلنت های پزشکی استفاده می شود. این ماده کاملاً ضد حساسیت است، بنابراین آلرژی به حلقه ضد بارداری یک اتفاق بسیار نادر است.

در داخل حلقه یک ماده دارویی - اتینیل استرادیول و اتونوژسترل وجود دارد. اینها مواد هورمونی هستند که روزانه از منافذ مواد به مقدار مشخصی توسط سازنده آزاد می شوند و از طریق شبکه عروقی غنی واژن وارد جریان خون می شوند.

هورمون های موجود در حلقه دارای اثرات ضد بارداری زیر هستند:

1. فرآیندهای تخمک گذاری را در تخمدان ها سرکوب می کند.
2. آنها از رشد آندومتر جلوگیری می کنند و در نتیجه از لانه گزینی جنین جلوگیری می کنند.
3. آنها یک پس زمینه هورمونی شبیه سازی مصنوعی ایجاد می کنند.
4. آنها مخاط کانال دهانه رحم را غلیظ می کنند و از نفوذ اسپرم به داخل حفره و لوله های رحم جلوگیری می کنند.

همه این اثرات کاملاً برگشت پذیر هستند. با قطع قرص های هورمونی یا قطع استفاده از حلقه، زن می تواند به راحتی در عرض 1-3 سیکل باردار شود.

آیا با حلقه ضد بارداری امکان بارداری وجود دارد؟

در صورت استفاده صحیح، حلقه واژینال از نظر اثربخشی با قرص های ضد بارداری قابل مقایسه است. شاخص Pearl برای آن کمتر از 1 است.

این بدان معنی است که پس از استفاده از حلقه به مدت یک سال، بارداری ناخواسته تنها در یک زن از 100 زن رخ داده است. برای چنین اثربخشی بالایی، استفاده صحیح از محصول بسیار مهم است.

Nuvaring: دستورالعمل استفاده

عکس: ظاهر حلقه NuvaRing

بیایید با این واقعیت شروع کنیم که هر روش پیشگیری از بارداری باید توسط متخصص زنان تجویز شود، زیرا هر یک از آنها مزایا و معایب خاص خود را دارند که در ادامه در مورد آنها صحبت خواهیم کرد. تجویز خودسرانه هرگونه پیشگیری از بارداری هورمونی کاملاً غیرقابل قبول است.

بنابراین، متخصص زنان یک حلقه واژینال را برای پیشگیری از بارداری توصیه کرد. در بازار کشورهای مستقل مشترک المنافع تنها یک مدل از چنین محصولی وجود دارد - Nuvaring، Nova-ring یا NuvaRing. Nuvaring در سال 2001 در هلند اختراع شد و از آن زمان به طور فعال در آمریکا و اروپا استفاده شده است. به همین دلیل است که در ادامه از دستورالعمل های مخصوص NuvaRing شروع می کنیم.

باید شروع به استفاده از حلقه کنید از ابتدای قاعدگی بعدی- یعنی روز اولش. می توانید حلقه را بعداً در پنج روز اول قرار دهید، اما پس از آن باید در طول این چرخه از پیشگیری اضافی استفاده کنید.

شما همچنین می توانید از حلقه بعد از سقط جنین، سقط جنین یا سایر ختم بارداری استفاده کنید. تجویز Nuvaring در اولین روز پس از خاتمه بارداری یا از اولین روز سیکل قاعدگی بعدی ایده آل خواهد بود.

چگونه حلقه را به درستی وارد کنیم؟

نصب حلقه ضد بارداری

برای قرار دادن راحت‌تر حلقه، باید راحت‌ترین حالت را بگیرید - به پشت دراز بکشید، چمباتمه بزنید یا با پای خود در کنار وان بایستید.

داروی ضد بارداری با دست های تمیز از فویل آلومینیومی برداشته می شود و با فشار دادن آن با دو انگشت، عمیقاً در قسمت خلفی واژن قرار می گیرد.

این روش را می توان با قرار دادن تامپون های بهداشتی یا دیافراگم یا کلاه واژینال مقایسه کرد.

ساختار الاستیک لبه به آن اجازه می دهد تا به دیواره های تا شده واژن "چسبیده" و به طور ایمن در آنجا بچسبد.

حلقه به مدت 21 روز در واژن باقی می ماند و از همان روز اول وارد شدن اثر خود را شروع می کند.

چگونه نووارینگ را خارج کنیم؟

نحوه صحیح برداشتن حلقه هورمونی

همانطور که قبلاً گفتیم حلقه به مدت سه هفته در واژن باقی می ماند و پس از آن باید برداشته شود. گرفتن انگشتر بسیار آسان است. لازم است دوباره یک موقعیت راحت بگیرید و با برداشتن هدبند با انگشت خود، ضد بارداری را از واژن خارج کنید.

Nuvaring قابل استفاده مجدد نیست، بنابراین حلقه باید پس از پایان چرخه سه هفته ای دور ریخته شود. طی 7 روز پس از برداشتن محصول، بیمار باید قاعدگی را شروع کند.

مهم است که به یاد داشته باشید که بدون در نظر گرفتن قاعدگی، یک حلقه جدید باید دقیقا 7 روز پس از برداشتن وارد شود.

بنابراین، Nuvaring به مدت 3 هفته در واژن است، سپس زن 7 روز را بدون حلقه سپری می کند و در روز هشتم یک ضد بارداری جدید باید دوباره وارد واژن شود.

موارد مصرف Nuvaring

حلقه ضد بارداری بسیار انعطاف پذیر است

به طور دقیق، سازنده یک نشانه واحد برای استفاده از حلقه زنانه - پیشگیری از بارداری یا محافظت در برابر بارداری ناخواسته را بیان کرد.

با این حال، متخصصان زنان اغلب از "عوارض جانبی مثبت" پیشگیری از بارداری هورمونی برای اهداف درمانی استفاده می کنند:

1. عادی سازی و تنظیم چرخه قاعدگی.
2. کاهش درد در دوران قاعدگی.
3. کاهش طول مدت و سنگینی قاعدگی که در زنان مبتلا به آندومتریوز و فیبروم رحمی بسیار مورد استفاده قرار می گیرد.
4. جلوگیری از رشد گره های میوماتوز و کانون های آندومتریوز.
5. بهبود وضعیت پوست در زنان مبتلا به آکنه و پوست چرب.

موارد منع مصرف Nuvaring

در واقع ممنوعیت های زیادی در مورد استفاده از پیشگیری از بارداری هورمونی وجود دارد:

1. هرگونه تومور بدخیم وابسته به هورمون: سرطان سینه، سرطان رحم، سرطان تخمدان و غیره.
2. خونریزی از واژن با علت ناشناخته.
3. ترومبوز و هر گونه اختلال خونریزی، و همچنین استعداد خانوادگی برای آنها.
4. بارداری و شیردهی. در دوران شیردهی مطلقاً نباید از حلقه استفاده کنید، زیرا اجزای دارو وارد شیر مادر می شوند.
5. بیماری های شدید کبدی و همچنین تومورهای کبدی.
6. آلرژی به هر یک از اجزای حلقه.
7. بیماری های التهابی غیر بهداشتی ناحیه تناسلی زنان: واژینیت، کولپیت و غیره.

بررسی Nuvaring - میل جنسی را از بین می برد، عوارض جانبی (نویسنده: BirdMari، منبع: irecommend.ru)

توصیه نمی شود، اما استفاده از حلقه در شرایط زیر امکان پذیر است:

1. سیگار کشیدن.
2. وریدهای واریسی مشخص.
3. بیماری های قلبی.
4. کللیتیازیس.
5. برای دختران زیر 18 سال.
6. بیماری های خود ایمنی.
7. در صورت افتادگی شدید اندام های تناسلی و افتادگی دیواره های واژن، زیرا این امر به طور قابل توجهی خطر افتادگی خود به خود حلقه را افزایش می دهد.
8. در آستانه جراحی نباید از حلقه زنانه هورمونی استفاده کنید. توصیه می شود یک ماه قبل از جراحی پیشنهادی استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی را متوقف کنید.

مزایا و معایب حلقه Nuvaring

عکس: پشت بسته

مانند هر روش دیگری برای جلوگیری از بارداری، جوانب مثبت و منفی وجود دارد.

بیایید با جوانب مثبت شروع کنیم:

1. مهمترین مزیت محصول این است دوز پایین هورمون ها. قرص های ضد بارداری استاندارد حاوی 30 میکروگرم اتینیل استرادیول هستند و روزانه تنها 20 میکروگرم از حلقه به جریان خون ترشح می شود.
2. دومین مزیت انگشتر که آن را از تبلت ها متمایز می کند این است استقلال مصرف روزانه از زن. بیماران اغلب قرص ها را حذف می کنند و حلقه به مدت 3 هفته متوالی در واژن است و مقدار مورد نیاز دارو را خود به خود آزاد می کند.
3. حلقه مانند سایر عوامل هورمونی تأثیر خوبی بر وضعیت مو و پوست زنان دارد، درد در دوران قاعدگی را کاهش می دهد و مدت آن را نیز کوتاه می کند.
4. با کمک انحرافات جزئی در استفاده از حلقه، می توانید شروع خونریزی قاعدگی را به تعویق بیاندازید یا تسریع کنید. این قبل از تعطیلات یا یک سفر مهم بسیار راحت است. نحوه استفاده غیر استاندارد از حلقه باید از قبل با متخصص زنان در میان گذاشته شود.

اجازه دهید به معایب و عوارض جانبی اصلی حلقه ضد بارداری اشاره کنیم:

1. لزوم استفاده دقیق از انگشتر.
2. تعداد زیادی از موارد منع مصرف و محدودیت برای استفاده.
3. در زنان مبتلا به عفونت های تناسلی به دلیل وجود جسم خارجی در واژن، شرایط التهابی ممکن است بدتر شود و همچنین میزان ترشحات واژن افزایش یابد.
4. گاهی اوقات حلقه ممکن است به طور خود به خود از واژن بیفتد، بنابراین لازم است گاهی اوقات وجود آن در واژن بررسی شود.
5. بسیار نادر است که حلقه باعث ناراحتی زن یا شریک جنسی او شود.
6. در حین مصرف، ممکن است سردرد، حالت تهوع، احتقان غدد پستانی، بدتر شدن وریدهای واریسی، کاهش میل جنسی و خونریزی بین قاعدگی را تجربه کنید.

راهنمای عکس استفاده (چکیده) حلقه ضد بارداری Novaring

قیمت انگشتر Nuvaring و جایی که می توانید آن را خریداری کنید

حلقه ضد بارداری Nuvaring را می توانید از داروخانه های معمولی و آنلاین خریداری کنید. هزینه متوسط ​​یک حلقه حدود 1300 روبل است.

پرسش و پاسخ

آیا حلقه ضد بارداری بر میل جنسی تأثیر می گذارد؟

برخی از زنان با ویژگی های فردی متابولیسم هورمون های جنسی ممکن است در واقع کاهش میل جنسی و میل جنسی را تجربه کنند. این مشکل، به عنوان یک قاعده، با تغییر دوز استروژن حل می شود - یعنی تغییر به یک ضد بارداری با دوز بالاتر.

بیشتر اوقات ، یک زن و شرکای جنسی او با حلقه ، برعکس ، در حین مقاربت جنسی احساسات خوشایندی را مشاهده می کنند که به زندگی جنسی تنوع می بخشد.

چگونه از قرص های ضدبارداری به حلقه تبدیل شویم؟ از حلقه تا تبلت چطور؟

هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی - COCs - حلقه طبق همان طرح تغییر می کند - 7 روز پس از آخرین قرص. اگر خانمی از قرص‌های با دوره‌ی طولانی‌مدت، به‌عنوان مثال جس یا دیمیا استفاده می‌کند، حلقه باید بلافاصله پس از آخرین قرص تاول درج شود.

هنگام تعویض از داروهای پروژسترون (قرص های کوچک)، حلقه را می توان هر روز وارد کرد، اما در 7 روز اول توصیه می شود از روش های پیشگیری اضافی استفاده کنید.

در طول انتقال معکوس، یعنی جایگزینی حلقه با قرص، این طرح یکسان است. هنگام استفاده از قرص های ترکیبی، انتقال پس از یک استراحت 7 روزه رخ می دهد. هنگام استفاده از ژستاژن ها، انتقال بلافاصله پس از برداشتن حلقه با جلوگیری از بارداری اضافی در هفته اول آغاز می شود.

چرا هنگام استفاده از حلقه ضد بارداری، قسمت پایین شکم و کمر احساس سفت شدن می کند؟

ناراحتی ممکن است با موقعیت نادرست حلقه ایجاد شود - برای مثال، خیلی نزدیک به دهانه واژن. گاهی اوقات سندرم درد می تواند با تشدید بیماری های التهابی لگن به دلیل وجود جسم خارجی در واژن همراه باشد.

حلقه پیشگیری از بارداری چه زمانی شروع به کار می کند؟

هنگامی که در اولین روز از چرخه قاعدگی وارد می شود، حلقه بلافاصله شروع به عمل می کند. با شروع دیرتر، دوره طولانی تری برای سرکوب تخمک گذاری لازم است، بنابراین، هنگام معرفی حلقه در روزهای 2-5 چرخه، لازم است 7 روز اول نیز محافظت شود.

یک داروی ضد بارداری ترکیبی هورمونی حاوی اتونوژسترل و اتینیل استرادیول.

Etonogestrel یک پروژسترون (مشتق 19-nortestosterone) است که با میل ترکیبی بالایی به گیرنده های پروژسترون در اندام های هدف متصل می شود. اتینیل استرادیول یک استروژن است و به طور گسترده در تولید داروهای ضد بارداری استفاده می شود.

اثر ضد بارداری داروی NuvaRing ® به دلیل ترکیبی از عوامل مختلف است که مهمترین آنها سرکوب تخمک گذاری است.

بهره وری

در مطالعات بالینی مشخص شد که شاخص Pearl (شاخصی که منعکس کننده فراوانی بارداری در 100 زن در طول 1 سال پیشگیری از بارداری است) در زنان 18 تا 40 ساله برای داروی NuvaRing ® 0.96 (95% فاصله اطمینان: 0.64-1.39) بود. ) و 0.64 (95% فاصله اطمینان: 0.35-1.07) به ترتیب در تجزیه و تحلیل آماری همه شرکت کنندگان تصادفی (تحلیل ITT) و تجزیه و تحلیل شرکت کنندگان مطالعه که آنها را طبق پروتکل تکمیل کردند (تحلیل PP). این مقادیر مشابه مقادیر شاخص Pearl بود که در مطالعات مقایسه ای ضد بارداری های خوراکی ترکیبی (COCs) حاوی لوونورژسترل/اتینیل استرادیول (0.150/0.030 میلی گرم) یا دروسپیرنون/اتینیل استرادیول (3/0.30 میلی گرم) به دست آمد.

با استفاده از داروی NuvaRing ®، چرخه منظم تر می شود، درد و شدت خونریزی قاعدگی کاهش می یابد، که به کاهش بروز شرایط کمبود آهن کمک می کند. شواهدی مبنی بر کاهش خطر سرطان آندومتر و تخمدان با استفاده از دارو وجود دارد.

ماهیت خونریزی

مقایسه الگوهای خونریزی طی یک دوره یک ساله در 1000 زن با استفاده از NovaRing® و COCهای حاوی لوونورژسترل/اتینیل استرادیول (0.150/0.030 میلی گرم) نشان داد که در هنگام استفاده از NovaRing در مقایسه با COCها، میزان خونریزی یا لکه بینی کاهش قابل توجهی دارد. . علاوه بر این، فراوانی مواردی که خونریزی فقط در طول یک وقفه در استفاده از دارو رخ می دهد در بین زنانی که از داروی NuvaRing® استفاده می کردند، به طور قابل توجهی بیشتر بود.

تاثیر بر تراکم مواد معدنی استخوان

مطالعه تطبیقی ​​دو ساله اثر داروی NuvaRing (76 نفر) و یک دستگاه غیر هورمونی داخل رحمی (n=31) هیچ تاثیری بر تراکم استخوان در زنان نشان نداد.

ایمنی و اثربخشی NuvaRing ® در دختران نوجوان زیر 18 سال مورد مطالعه قرار نگرفته است.

فارماکوکینتیک

اتونوژسترل

مکش

اتونوژسترل آزاد شده از حلقه واژن NuvaRing ® به سرعت از طریق مخاط واژن جذب می شود. Cmax اتونوژسترل پلاسما تقریباً 1700 pg/ml تقریباً 1 هفته پس از تجویز حلقه حاصل می شود. غلظت پلاسما در محدوده کوچکی تغییر می کند و به آرامی به 1600 pg/mL بعد از 1 هفته، 1500 pg/ml بعد از 2 هفته و 1400 pg/ml بعد از 3 هفته کاهش می یابد. فراهمی زیستی مطلق حدود 100٪ است که در صورت مصرف خوراکی از فراهمی زیستی اتونوژسترل بیشتر است. بر اساس نتایج اندازه گیری غلظت اتونوژسترل در دهانه رحم و داخل رحم در زنانی که از داروی NuvaRing® استفاده می کردند و زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی 0.150 میلی گرم دزوژسترل و 0.020 میلی گرم اتینیل استرادیول استفاده می کردند، مقادیر مشاهده شده غلظت اتونوژسترل قابل مقایسه بود. .

توزیع

اتونوژسترل به آلبومین سرم و گلوبولین باندینگ هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود. Vd ظاهری اتونوژسترل 2.3 لیتر بر کیلوگرم است.

متابولیسم

تبدیل زیستی اتونوژسترل از طریق مسیرهای شناخته شده متابولیسم هورمون های جنسی انجام می شود. کلیرانس ظاهری پلاسما حدود 3.5 لیتر در ساعت است. هیچ تداخل مستقیمی با اتینیل استرادیول که همزمان مصرف می شود شناسایی نشده است.

حذف

غلظت اتونوژسترل در پلاسمای خون در دو مرحله کاهش می یابد. در مرحله پایانی، T1/2 حدود 29 ساعت است و متابولیت های آن توسط کلیه ها و از طریق روده ها با صفرا به نسبت 1.7 دفع می شود. نیمه عمر متابولیت ها تقریباً 6 روز است.

اتینیل استرادیول

مکش

اتینیل استرادیول آزاد شده از حلقه واژن NuvaRing ® به سرعت از طریق مخاط واژن جذب می شود. Cmax پلاسما تقریباً 35 pg/ml 3 روز پس از تجویز حلقه حاصل می شود و پس از 1 هفته به pg/ml 19، پس از 2 هفته به 18 pg/ml و 3 هفته پس از مصرف 18 pg/ml کاهش می یابد. فراهمی زیستی مطلق تقریباً 56 درصد است و با اتینیل استرادیول خوراکی قابل مقایسه است. بر اساس نتایج اندازه گیری غلظت اتینیل استرادیول در دهانه رحم و داخل رحم در زنان با استفاده از NuvaRing و زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی 0.150 میلی گرم دزوژسترل و 0.020 میلی گرم اتینیل استرادیول استفاده می کردند، مقادیر مشاهده شده غلظت اتینیل استرادیول قابل مقایسه بود. .

غلظت اتینیل استرادیول در یک مطالعه تصادفی مقایسه ای از NovaRing ® (آزادسازی روزانه واژینال اتینیل استرادیول 0.015 میلی گرم)، چسب ترانس درمال (نورلژسترومین/اتینیل استرادیول؛ انتشار روزانه اتینیل استرادیول 0.020 میلی گرم اتینیل استرادیول روزانه) و COC مورد مطالعه قرار گرفت. اتینیل استرادیول 0.030 میلی گرم) در طول یک دوره در زنان سالم. قرار گرفتن در معرض سیستمیک با اتینیل استرادیول در طول یک ماه (AUC 0-∞) برای داروی NuvaRing® از نظر آماری به طور قابل توجهی کمتر از پچ و COC بود و به ترتیب به 10.9، 37.4 و 22.5 ngch / ml رسید.

توزیع

اتینیل استرادیول به آلبومین سرم متصل می شود. Vd ظاهری حدود 15 لیتر بر کیلوگرم است.

متابولیسم

اتینیل استرادیول توسط هیدروکسیلاسیون آروماتیک متابولیزه می شود. در طی تبدیل زیستی آن، تعداد زیادی متابولیت های هیدروکسیله و متیله تشکیل می شود که هم در حالت آزاد و هم به صورت کونژوگه های گلوکورونید و سولفات در گردش هستند. فاصله ظاهری تقریباً 3.5 لیتر در ساعت است.

حذف

غلظت اتینیل استرادیول در پلاسمای خون در دو مرحله کاهش می یابد. T 1/2 در فاز پایانی به طور گسترده ای متفاوت است. میانه حدود 34 ساعت است اتینیل استرادیول بدون تغییر دفع نمی شود متابولیت های آن از طریق کلیه ها و از طریق روده ها به نسبت 1.3:1 دفع می شود. نیمه عمر متابولیت ها حدود 1.5 روز است.

گروه های بیماران خاص

فارماکوکینتیک NovaRing ® در دختران نوجوان سالم زیر 18 سال که قبلاً قاعدگی داشته اند مورد مطالعه قرار نگرفته است.

اختلال عملکرد کلیه

اثر بیماری کلیوی بر فارماکوکینتیک NovaRing ® مطالعه نشده است.

اختلال عملکرد کبد

اثر بیماری های کبدی بر فارماکوکینتیک NovaRing ® مطالعه نشده است.

با این حال، در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، متابولیسم هورمون های جنسی ممکن است بدتر شود.

گروههای قومی

فارماکوکینتیک دارو در نمایندگان گروه های قومی به طور خاص مورد مطالعه قرار نگرفته است.

فرم انتشار

حلقه واژن صاف، شفاف، بی رنگ یا تقریباً بی رنگ است، بدون آسیب قابل مشاهده عمده، با ناحیه ای شفاف یا تقریباً شفاف در محل اتصال.

مواد کمکی: کوپلیمر اتیلن و وینیل استات (28٪ وینیل استات) - 1677 میلی گرم، اتیلن و کوپلیمر وینیل استات (9٪ وینیل استات) - 197 میلی گرم، استئارات منیزیم - 1.7 میلی گرم.

1 کامپیوتر. - کیسه های ضد آب ساخته شده از فویل آلومینیومی (1) - بسته های مقوایی.
1 کامپیوتر. - کیسه های ضد آب ساخته شده از فویل آلومینیومی (3) - بسته های مقوایی.

دوز

NuvaRing ® هر 4 هفته یک بار وارد واژن می شود. حلقه به مدت 3 هفته در واژن است و سپس در همان روز هفته که در واژن قرار داده شده است خارج می شود. پس از یک هفته استراحت، یک حلقه جدید وارد می شود. به عنوان مثال: اگر حلقه NuvaRing ® روز چهارشنبه تقریباً در ساعت 10:00 شب نصب شده باشد، باید روز چهارشنبه 3 هفته بعد در ساعت 10:00 شب حذف شود. در چهارشنبه بعد یک حلقه جدید وارد می شود.

خونریزی همراه با قطع دارو معمولاً 2-3 روز پس از برداشتن NuvaRing شروع می شود و ممکن است تا زمانی که یک حلقه جدید نصب نشود، به طور کامل متوقف نشود.

در چرخه قاعدگی قبلی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده نمی شد

NuvaRing ® باید در روز اول چرخه (یعنی اولین روز قاعدگی) تجویز شود. امکان نصب حلقه در روزهای 2-5 چرخه وجود دارد، اما در اولین چرخه در 7 روز اول استفاده از داروی NuvaRing®، استفاده اضافی از روش های مانع پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

تغییر از مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی

NuvaRing ® باید در آخرین روز فاصله معمول بین چرخه های ترکیبی ضد بارداری هورمونی (قرص یا چسب) تجویز شود. اگر خانمی از قرص ضد بارداری ترکیبی هورمونی به درستی و به طور منظم استفاده کرده باشد و مطمئن باشد که باردار نیست، می‌تواند در هر روز از سیکل خود به استفاده از حلقه واژینال روی بیاورد.

جابجایی از داروهایی که فقط پروژسترون دارند (قرص‌های کوچک، قرص‌های ضد بارداری خوراکی حاوی پروژسترون، ایمپلنت‌ها، داروهای تزریقی یا سیستم‌های داخل رحمی حاوی هورمون (IUD))

زنی که قرص کوچک مصرف می کند می تواند در هر روز از NuvaRing® استفاده کند. حلقه در روز برداشتن ایمپلنت یا IUD وارد می شود. اگر زنی تزریقات را دریافت کرد، استفاده از داروی NuvaRing ® از روزی که باید تزریق بعدی انجام می شد شروع می شود. در تمام این موارد، زن باید در 7 روز اول پس از قرار دادن حلقه از یک روش جلوگیری از بارداری استفاده کند.

پس از انجام سقط جنین در سه ماهه اول بارداری

می توانید بلافاصله پس از سقط جنین از NuvaRing استفاده کنید. در این صورت نیازی به استفاده اضافی از سایر داروهای ضد بارداری نیست. اگر استفاده از NuvaRing ® بلافاصله پس از سقط نامطلوب باشد، حلقه باید به همان روشی استفاده شود که اگر در چرخه قبلی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده نشده بود. در این فاصله، یک روش جایگزین پیشگیری از بارداری به زن توصیه می شود.

پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری انجام می شود

استفاده از NuvaRing ® باید در هفته چهارم پس از زایمان (اگر زن شیرده نیست) یا سقط جنین در سه ماهه دوم شروع شود. اگر استفاده از NuvaRing ® در تاریخ بعدی شروع شود، استفاده اضافی از روش های مانع پیشگیری از بارداری در 7 روز اول استفاده از NuvaRing ضروری است. با این حال، اگر مقاربت جنسی قبلاً در این دوره انجام شده باشد، قبل از استفاده از داروی NuvaRing ® لازم است بارداری را حذف کنید یا تا اولین قاعدگی صبر کنید.

اگر بیمار از رژیم توصیه شده پیروی نکند، اثر ضد بارداری و کنترل چرخه ممکن است مختل شود. برای جلوگیری از از دست دادن اثر ضد بارداری در صورت انحراف از رژیم، توصیه های زیر باید رعایت شود.

تمدید فاصله استفاده از حلقه

اگر در طول وقفه استفاده از حلقه آمیزش جنسی داشتید، بارداری باید منتفی شود. هر چه این وقفه طولانی تر باشد، احتمال بارداری بیشتر می شود. اگر حاملگی منتفی باشد، باید در اسرع وقت یک حلقه جدید وارد واژن شود. در طی 7 روز آینده، می توان از یک روش مانع اضافی برای پیشگیری از بارداری مانند کاندوم استفاده کرد.

اگر حلقه به طور موقت از واژن خارج شده باشد

اگر حلقه به مدت کمتر از 3 ساعت بیرون از واژن باقی بماند، اثر ضد بارداری کاهش نخواهد یافت. حلقه باید در اسرع وقت (حداکثر بعد از 3 ساعت) مجدداً وارد واژن شود.

اگر حلقه در هفته اول یا دوم استفاده بیش از 3 ساعت خارج از واژن باقی بماند، ممکن است اثر پیشگیری از بارداری کاهش یابد. شما باید حلقه را در اسرع وقت در واژن خود قرار دهید. در طی 7 روز آینده، باید از یک روش جلوگیری از بارداری مانند کاندوم استفاده کنید. هر چه حلقه در خارج از واژن طولانی‌تر باشد و هر چه این دوره به وقفه 7 روزه استفاده از حلقه نزدیک‌تر باشد، احتمال بارداری بیشتر می‌شود.

اگر حلقه در هفته سوم استفاده بیش از 3 ساعت خارج از واژن باقی بماند، ممکن است اثر پیشگیری از بارداری کاهش یابد. زن باید انگشتر را دور بیندازد و یکی از دو روش زیر را انتخاب کند.

1. بلافاصله یک حلقه جدید نصب کنید. لطفا توجه داشته باشید که انگشتر جدید تا 3 هفته آینده قابل استفاده است. در این حالت ممکن است خونریزی مرتبط با قطع اثر دارو وجود نداشته باشد. با این حال، لکه بینی یا خونریزی در وسط چرخه ممکن است.

2. منتظر خونریزی همراه با قطع اثر دارو باشید و حداکثر 7 روز پس از برداشتن حلقه قبلی حلقه جدیدی را وارد کنید. این گزینه فقط در صورتی باید انتخاب شود که رژیم استفاده از حلقه قبلاً در طی 2 هفته اول نقض نشده باشد.

استفاده طولانی مدت از انگشتر

اگر داروی NuvaRing ® بیش از حداکثر 4 هفته استفاده شود، اثر ضد بارداری کافی باقی می ماند. می توانید یک هفته از استفاده از حلقه استراحت کنید و سپس یک حلقه جدید وارد کنید. اگر NuvaRing ® بیش از 4 هفته در واژن باقی بماند، اثر ضد بارداری ممکن است بدتر شود، بنابراین قبل از قرار دادن یک حلقه جدید، بارداری باید حذف شود.

چگونه می توان شروع خونریزی قاعدگی را تغییر داد یا به تاخیر انداخت

برای به تأخیر انداختن خونریزی قطع عادت ماهانه، می توانید حلقه جدیدی را بدون یک هفته استراحت وارد کنید. حلقه بعدی باید در عرض 3 هفته استفاده شود. این ممکن است باعث خونریزی یا لکه بینی شود. سپس، پس از استراحت معمول یک هفته ای، باید به استفاده منظم از NuvaRing ® برگردید.

برای به تعویق انداختن شروع خونریزی به روز دیگری از هفته، ممکن است توصیه شود که از استفاده از حلقه استراحت کوتاه تری داشته باشید (به مدت چند روز که لازم است). هر چه فاصله زمانی بین استفاده از حلقه کوتاهتر باشد، احتمال خونریزی بعد از برداشتن حلقه بیشتر می شود و هنگام استفاده از حلقه بعدی، خونریزی یا لکه بینی رخ نمی دهد.

آسیب به حلقه

در موارد نادر، هنگام استفاده از NuvaRing ®، پارگی حلقه مشاهده شده است. هسته حلقه NuvaRing ® جامد است، بنابراین محتویات آن دست نخورده باقی می ماند و ترشح هورمون ها تغییر قابل توجهی نمی کند. اگر حلقه پاره شود، معمولاً از واژن می افتد. اگر حلقه پاره شود، باید حلقه جدیدی وارد شود (به دنبال توصیه های بالا "اگر حلقه به طور موقت از واژن خارج شده است").

حلقه در حال افتادن

گاهی اوقات گزارش شده است که NuvaRing® از واژن می افتد، به عنوان مثال، هنگامی که به اشتباه وارد می شود، زمانی که تامپون برداشته می شود، در حین رابطه جنسی، یا به دلیل یبوست شدید یا مزمن. در این رابطه، توصیه می شود که یک زن به طور مرتب وجود حلقه NuvaRing ® در واژن را بررسی کند. اگر حلقه از واژن افتاد، باید توصیه های بالا را دنبال کنید «اگر حلقه به طور موقت از واژن خارج شده است».

قوانین استفاده از NuvaRing ®

یک زن می تواند به طور مستقل NuvaRing ® را وارد واژن کند. برای قرار دادن حلقه، یک زن باید بهترین حالت را برای او انتخاب کند، مثلاً ایستادن، بالا بردن یک پا، چمباتمه زدن یا دراز کشیدن. NuvaRing ® باید فشرده شود و در واژن قرار داده شود تا زمانی که حلقه در یک موقعیت راحت قرار گیرد. موقعیت دقیق NuvaRing ® در واژن برای اثر ضد بارداری تعیین کننده نیست.

پس از قرار دادن، حلقه باید به مدت 3 هفته به طور مداوم در واژن باقی بماند. اگر حلقه به طور تصادفی برداشته شد، باید آن را با آب گرم (نه داغ) شسته و بلافاصله داخل واژن قرار دهید.

برای برداشتن حلقه، می توانید آن را با انگشت اشاره خود بردارید یا بین انگشت اشاره و میانی خود فشار دهید و آن را از واژن بیرون بیاورید. حلقه استفاده شده باید در کیسه ای قرار داده شود (دور از دسترس کودکان و حیوانات خانگی نگهداری شود) و دور انداخته شود.

مصرف بیش از حد

عواقب جدی مصرف بیش از حد داروهای ضد بارداری هورمونی شرح داده نشده است.

علائم مشکوک: تهوع، استفراغ، خونریزی خفیف واژینال در دختران جوان.

درمان: انجام درمان علامتی. هیچ پادزهری وجود ندارد.

اثر متقابل

تداخل بین داروهای ضد بارداری هورمونی و سایر داروها ممکن است منجر به ایجاد خونریزی غیر چرخه ای و/یا شکست پیشگیری از بارداری شود.

ادبیات تداخلات زیر را با داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی به طور کلی توصیف می کند.

احتمال تداخل با داروهایی وجود دارد که آنزیم های میکروزومی کبد را القا می کنند که می تواند منجر به افزایش پاکسازی هورمون های جنسی شود. تداخلات با داروهای زیر ایجاد شده است: فنی توئین، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین، ریفامپیسین، و احتمالاً اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، ریتوناویر، گریزئوفولوین و فرآورده های حاوی خار مریم سنت جان.

هنگام درمان هر یک از داروهای ذکر شده، باید به طور موقت از یک روش مانع پیشگیری از بارداری (کاندوم) در ترکیب با داروی NuvaRing® استفاده کنید یا روش دیگری را برای پیشگیری از بارداری انتخاب کنید. در طول مصرف همزمان با داروهایی که باعث القای آنزیم های میکروزومی کبدی می شوند و تا 28 روز پس از قطع آنها باید از روش های مانع پیشگیری از بارداری استفاده شود.

اگر قرار است درمان همزمان پس از 3 هفته استفاده از حلقه ادامه یابد، حلقه بعدی باید بلافاصله بدون فاصله معمول تجویز شود.

کاهش اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی اتینیل استرادیول با مصرف همزمان آنتی بیوتیک هایی مانند آمپی سیلین و تتراسایکلین مشاهده شده است. مکانیسم این اثر مورد مطالعه قرار نگرفته است. در یک مطالعه برهمکنش فارماکوکینتیک، تجویز خوراکی آموکسی سیلین (875 میلی گرم 2 بار در روز) یا داکسی سایکلین (200 میلی گرم در روز، و سپس 100 میلی گرم در روز) به مدت 10 روز در حین استفاده از داروی NuvaRing اثر کمی بر فارماکوکینتیک داشت. اتونوژسترل و اتینیل استرادیول. هنگام استفاده از آنتی بیوتیک ها (به استثنای آموکسی سیلین و داکسی سایکلین)، باید در طول درمان و به مدت 7 روز پس از قطع آنتی بیوتیک از یک روش مانع پیشگیری از بارداری (کاندوم) استفاده کنید. اگر قرار است درمان همزمان پس از 3 هفته استفاده از حلقه ادامه یابد، حلقه بعدی باید بلافاصله بدون فاصله معمول تجویز شود.

مطالعات فارماکوکینتیک اثر استفاده همزمان از عوامل ضد قارچی و اسپرم کش ها را بر اثربخشی پیشگیری از بارداری و ایمنی داروی NuvaRing نشان نداد. هنگامی که با شیاف و داروهای ضد قارچ ترکیب می شود، خطر پارگی حلقه کمی افزایش می یابد.

داروهای ضد بارداری هورمونی می توانند باعث اختلال در متابولیسم سایر داروها شوند. بر این اساس، غلظت آنها در پلاسما و بافت ها ممکن است افزایش یابد (به عنوان مثال، سیکلوسپورین) یا کاهش یابد (به عنوان مثال، لاموتریژین).

برای حذف تداخلات احتمالی، لازم است دستورالعمل استفاده از سایر داروها را مطالعه کنید.

داده های فارماکوکینتیک نشان می دهد که استفاده از تامپون بر جذب هورمون های آزاد شده از حلقه واژینال NovaRing ® تأثیر نمی گذارد. در موارد نادر، ممکن است حلقه به طور تصادفی هنگام برداشتن تامپون برداشته شود.

اثرات جانبی

تعیین فراوانی عوارض جانبی: اغلب (≥1/100)، به ندرت (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

غالبا	به ندرت	به ندرت	داده های پس از بازاریابی 1
عفونت ها و آلودگی ها
عفونت واژن	التهاب دهانه رحم، سیستیت، عفونت های دستگاه ادراری
از سیستم ایمنی بدن
			حساسیت مفرط
متابولیسم
افزایش وزن	افزایش اشتها
اختلالات روانی
افسردگی، کاهش میل جنسی	تغییرات خلق و خوی
از سیستم عصبی
سردرد، میگرن	سرگیجه، کم هوشی
از سمت اندام بینایی
	اختلال بینایی
از سیستم قلبی عروقی
	"گرگرفتگی"، افزایش فشار خون	ترومبوآمبولی وریدی 2
از دستگاه گوارش
درد شکم، حالت تهوع	نفخ، اسهال، استفراغ، یبوست
از پوست
آکنه	آلوپسی، اگزما، خارش پوست، بثورات		کندوها
از سیستم اسکلتی عضلانی
	کمردرد، اسپاسم عضلانی، درد در اندام ها
از سیستم ادراری
	سوزش ادرار، فوریت ادرار، پولاکیوری
از اندام تناسلی و سینه
گرفتگی و حساس شدن غدد پستانی، خارش ناحیه تناسلی در زنان، خونریزی دردناک قاعدگی، درد در ناحیه لگن، ترشحات واژن	فقدان خونریزی قاعدگی، ناراحتی در غدد پستانی، بزرگ شدن غدد پستانی، توده در غدد پستانی، پولیپ دهانه رحم، تماس (در حین مقاربت)، لکه بینی (خونریزی)، درد در حین مقاربت، اکتروپیون دهانه رحم، فیبروکیستیک، ماسترو ماسترو سنگین - خونریزی مانند خونریزی، خونریزی غیر چرخه ای، ناراحتی در ناحیه لگن، سندرم شبه قبل از قاعدگی، احساس سوزش در واژن، بوی واژن، درد در واژن، ناراحتی و خشکی فرج و مخاط واژن.		واکنش های موضعی در شریک 3 گالاکتوره
از بدن به عنوان یک کل
	خستگی، تحریک پذیری، ضعف، تورم
دیگران
ناراحتی هنگام استفاده از حلقه واژن، از دست دادن حلقه واژن	مشکل در استفاده از یک ضد بارداری، پارگی (آسیب) حلقه، احساس جسم خارجی در واژن

1 لیست عوارض جانبی بر اساس داده های به دست آمده از گزارش های خود به خودی است. تعیین دقیق فرکانس ممکن نیست.

2 داده های مطالعه کوهورت مشاهده ای: ≥1/10000 -<1/1000 женщин-лет.

3 واکنش‌های موضعی در شریک جنسی شامل گزارش‌هایی از واکنش‌های موضعی در آلت تناسلی (مانند درد، برافروختگی، کبودی و ساییدگی) است.

عوارض جانبی که هنگام مصرف داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی رخ می دهد: پانکراتیت، کوله سیستیت، اختلالات عروق مغزی، تومورهای خوش خیم و بدخیم کبد، کلواسما، تغییر در مقاومت به انسولین.

در زنان مبتلا به اشکال ارثی آنژیوادم، استروژن های اگزوژن ممکن است باعث ایجاد یا بدتر شدن علائم آنژیوادم شوند.

نشانه ها

پیشگیری از بارداری

موارد منع مصرف

• ترومبوز (شریانی یا وریدی) و ترومبوآمبولی در حال حاضر یا در سابقه (از جمله ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، اختلالات عروق مغزی)؛
• شرایط قبل از ترومبوز (از جمله حملات ایسکمیک گذرا، آنژین صدری) در حال حاضر یا در تاریخ.
• استعداد ابتلا به ترومبوز وریدی یا شریانی، از جمله بیماری های ارثی: مقاومت در برابر پروتئین فعال C، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، هیپرهموسیستئینمی و آنتی بادی های آنتی فسفولیپید (آنتی بادی های ضد کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).
• میگرن با علائم عصبی کانونی در حال حاضر یا در سابقه.
• دیابت با آسیب عروقی؛
• عوامل خطر مشخص یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی: استعداد ارثی برای ترومبوز (ترومبوز، انفارکتوس میوکارد یا تصادف عروق مغزی در سنین پایین در یکی از اعضای خانواده اصلی)، فشار خون شریانی، ضایعات دستگاه دریچه قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، جراحی گسترده بیحرکتی طولانی مدت، ترومای وسیع، چاقی (BMI> 30 کیلوگرم بر متر مربع)، سیگار کشیدن در زنان بالای 35 سال.
• پانکراتیت (از جمله سابقه) همراه با هیپرتری گلیسیریدمی شدید؛
• بیماری شدید کبدی؛
• تومورهای کبدی، بدخیم یا خوش خیم (از جمله سابقه)؛
• تومورهای بدخیم وابسته به هورمون ایجاد شده یا مشکوک (به عنوان مثال، اندام تناسلی یا پستان).
• خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛
• بارداری (از جمله مشکوک)؛
• دوره شیردهی؛
• حساسیت به هر یک از مواد کمکی یا فعال دارو NuvaRing ®.

ایمنی و اثربخشی NuvaRing ® در دختران نوجوان زیر 18 سال مورد مطالعه قرار نگرفته است.

در صورت بروز هر یک از شرایط فوق، باید فورا مصرف دارو را قطع کنید.

در صورت وجود هر یک از بیماری ها، شرایط یا عوامل خطر زیر، دارو باید با احتیاط تجویز شود. در چنین مواردی، پزشک باید نسبت سود به خطر استفاده از داروی NuvaRing را با دقت اندازه گیری کند:

• وجود عوامل خطر برای ایجاد ترومبوز و ترومبوآمبولی: استعداد ارثی برای ترومبوز (ترومبوز، انفارکتوس میوکارد یا تصادف عروق مغزی در سنین پایین در یکی از بستگان نزدیک)، سیگار کشیدن، چاقی، دیس لیپوپروتئینمی، فشار خون شریانی، میگرن بدون نور کانونی علائم، بیماری های دریچه قلب، اختلالات ریتم قلب، بی حرکتی طولانی مدت، مداخلات جراحی جدی؛
• ترومبوفلبیت وریدهای سطحی؛
• دیس لیپوپروتئینمی؛
• بیماری دریچه قلب؛
• فشار خون شریانی به اندازه کافی کنترل شده؛
• دیابت بدون عوارض عروقی؛
• اختلال حاد یا مزمن کبد؛
• یرقان و/یا خارش ناشی از کلستاز؛
• کللیتیازیس؛
• پورفیری؛
• لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛
• سندرم همولیتیک-اورمیک؛
• کره سیدنهام (کوره جزئی)؛
• کاهش شنوایی به دلیل اتواسکلروز؛
• ادم آنژیوادم (ارثی)؛
• بیماری های التهابی مزمن روده (بیماری کرون و کولیت اولسراتیو)؛
• کم خونی داسی شکل؛
• کلواسما؛
• شرایطی که استفاده از حلقه واژن را دشوار می کند: افتادگی دهانه رحم، فتق مثانه، فتق رکتوم، یبوست شدید مزمن.

در صورت تشدید بیماری ها، وخامت شرایط یا بروز هر یک از شرایط ذکر شده، ابتدا باید با پزشک مشورت کنید تا در مورد امکان استفاده بیشتر از داروی NuvaRing ® تصمیم گیری کنید.

ویژگی های برنامه

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

داروی NuvaRing ® برای جلوگیری از بارداری در نظر گرفته شده است. اگر خانمی بخواهد مصرف دارو را متوقف کند تا باردار شود، توصیه می‌شود تا بازیابی چرخه طبیعی برای باردار شدن صبر کند، زیرا این به محاسبه صحیح تاریخ لقاح و تولد کمک می کند.

استفاده از NuvaRing ® در دوران بارداری منع مصرف دارد. اگر حاملگی رخ دهد، حلقه باید برداشته شود. مطالعات گسترده اپیدمیولوژیک افزایش خطر نقایص مادرزادی را در کودکان متولد شده از زنانی که قبل از بارداری COC مصرف کرده‌اند نشان نداده است، همچنین اثرات تراتوژنیک در مواردی که زنان در اوایل بارداری بدون اطلاع از COC مصرف کرده‌اند، وجود نداشته است. اگرچه این مورد برای همه COC ها صدق می کند، ناشناخته است که آیا این مورد در مورد NuvaRing ® نیز صدق می کند. یک مطالعه بالینی در یک گروه کوچک از زنان نشان داد که، علیرغم اینکه داروی NuvaRing ® در واژن تجویز می شود، غلظت هورمون های ضد بارداری در داخل رحم هنگام استفاده از داروی NuvaRing شبیه به هنگام استفاده از COC است. پیامدهای بارداری در زنانی که از NuvaRing® در طول یک کارآزمایی بالینی استفاده کردند، توضیح داده نشده است.

استفاده از NuvaRing ® در دوران شیردهی منع مصرف دارد. ترکیب دارو می تواند بر شیردهی تأثیر بگذارد، مقدار آن را کاهش دهد و ترکیب شیر مادر را تغییر دهد. مقادیر کمی از استروئیدهای ضد بارداری و/یا متابولیت های آنها ممکن است در شیر مادر دفع شود، اما شواهدی مبنی بر اثرات منفی آنها بر سلامت کودکان وجود ندارد.

برای اختلال عملکرد کبد استفاده کنید

در بیماری های شدید کبدی (تا عادی شدن شاخص های عملکرد) منع مصرف دارد.

در کودکان استفاده کنید

ایمنی و اثربخشی NuvaRing ® برای نوجوانان زیر 18 سال مورد مطالعه قرار نگرفته است.

دستورالعمل های ویژه

اگر هر یک از بیماری ها، شرایط یا عوامل خطر ذکر شده در زیر وجود داشته باشد، باید قبل از شروع استفاده از داروی NuvaRing، مزایای استفاده از داروی NuvaRing و خطرات احتمالی برای هر زن جداگانه ارزیابی شود. در صورت تشدید بیماری ها، بدتر شدن وضعیت یا بروز هر یک از شرایط ذکر شده در زیر برای اولین بار، یک زن باید با پزشک مشورت کند تا در مورد امکان استفاده بیشتر از داروی NuvaRing ® تصمیم گیری کند.

اختلالات گردش خون

استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی ممکن است با ایجاد ترومبوز وریدی (ترومبوز ورید عمقی و آمبولی ریه) و ترومبوز شریانی و همچنین عوارض مرتبط با آن، گاهی کشنده همراه باشد.

استفاده از هر COC خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی (VTE) را در مقایسه با خطر VTE در بیمارانی که از COC استفاده نمی کنند، افزایش می دهد. بیشترین خطر ابتلا به VTE در سال اول استفاده از COCها مشاهده می شود. داده های یک مطالعه کوهورت آینده نگر بزرگ در مورد ایمنی داروهای مختلف COC نشان می دهد که بیشترین افزایش خطر در مقایسه با خطر در زنانی که از COC استفاده نمی کنند، در 6 ماه اول پس از شروع مصرف COC یا از سرگیری مصرف آنها پس از استراحت مشاهده می شود. 4 هفته یا بیشتر). در زنان غیرباردار که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده نمی کنند، خطر ابتلا به VTE 1 تا 5 در هر 10000 زن-سال (WY) است. در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، خطر ابتلا به VTE از 3 تا 9 مورد در هر 10000 زن متغیر است. با این حال، خطر به میزان کمتری نسبت به دوران بارداری افزایش می‌یابد، زمانی که 5 تا 20 مورد در هر 10000 YL است (داده‌های بارداری بر اساس طول مدت واقعی بارداری در مطالعات استاندارد است؛ زمانی که به مدت بارداری 9 ماه تبدیل شود، خطر بین 7 تا 27 مورد در 10000 JL است. در زنان پس از زایمان، خطر ابتلا به VTE از 40 تا 65 مورد در هر 10000 زن متغیر است. VTE در 1-2٪ موارد کشنده است.

بر اساس نتایج تحقیقات، افزایش خطر ابتلا به VTE در زنانی که از NuvaRing ® استفاده می کنند مشابه با زنانی است که از COC استفاده می کنند (نسبت خطر تنظیم شده در جدول زیر ارائه شده است). یک مطالعه مشاهده‌ای آینده‌نگر بزرگ، TASC (مطالعه فعال فراآتلانتیک ایمنی قلبی عروقی NuvaRing)، خطر ابتلا به VTE را در زنانی که شروع به استفاده از NuvaRing یا COC کرده‌اند، به NuvaRing یا COC از سایر داروهای ضد بارداری روی آورده‌اند، یا استفاده از آن را از سر گرفتند، ارزیابی کرد. داروی NuvaRing ® یا PDA، در جمعیتی از کاربران معمولی. زنان به مدت 24 تا 48 ماه تحت نظر بودند. نتایج سطح مشابهی از خطر ابتلا به VTE را در زنانی که از NuvaRing ® استفاده می‌کردند (بروز 8.3 مورد در 10000 YL) و در زنانی که از COC استفاده می‌کردند (بروز 9.2 مورد در هر 10000 YL) نشان داد. برای زنانی که از COCهای غیر از آنهایی که حاوی دزوژسترل، ژستودن و دراسپیرنون استفاده می کردند، بروز VTE 8.5 مورد در هر 10000 زن بود.

یک مطالعه همگروهی گذشته نگر که توسط FDA آغاز شد نشان داد که بروز VTE در زنانی که شروع به استفاده از NuvaRing کردند 11.4 مورد در هر 10000 YL بود، در حالی که در زنانی که شروع به استفاده از COCهای حاوی لوونورژسترل کردند، بروز VTE 9.2 مورد در هر 10000 زن بود جی ال.

ارزیابی خطر (نسبت خطر) ابتلا به VTE در زنان با استفاده از NuvaRing در مقایسه با خطر ابتلا به VTE در زنانی که از COC استفاده می‌کنند.

مطالعه اپیدمیولوژیک، جمعیت	مقایسه کننده(های)	نسبت ریسک (RR) (95% CI)
TAS (دینگر، 2012) زنانی که شروع به استفاده از دارو کردند (از جمله دوباره، پس از استراحت) و از سایر روش های پیشگیری از بارداری استفاده نکردند.	همه PDA های موجود در طول مطالعه 1	OR 2: 0.8 (0.5-1.5)
	COCهای موجود، به جز آنهایی که حاوی دزوژسترل، ژستودن، دروسپیرنون هستند	OR 2: 0.9 (0.4-2.0)
"مطالعه آغاز شده توسط FDA" (سیدنی، 2011) زنانی که برای اولین بار در طول دوره مطالعه استفاده از داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی (CHC) را شروع کردند.	PDAهای موجود در طول دوره مطالعه 3	OR 4: 1.09 (0.55-2.16)
	لوونورژسترل / 0.03 میلی گرم اتینیل استرادیول	OR 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 شامل COCهای با دوز پایین حاوی ژستاژن های زیر: کلرمادینون استات، سیپروترون استات، دزوژسترل، دینوژست، دروسپیرنون، اتینودیول دی استات، ژستودن، لوونورژسترل، نورتیندرون، نورژستیمات یا نورژسترل.

2 با در نظر گرفتن سن، BMI، مدت استفاده، سابقه VTE.

3 شامل COCهای با دوز پایین حاوی ژستاژن های زیر: نورژستیمات، نورتیندرون یا لوونورژسترل.

4 با در نظر گرفتن سن، محل و سال ورود به مطالعه.

موارد بسیار نادری از ترومبوز سایر رگ‌های خونی (به عنوان مثال، شریان‌ها و وریدهای کبد، عروق مزانتریک، کلیه‌ها، مغز و شبکیه چشم) با استفاده از COC وجود دارد. مشخص نیست که آیا این موارد به استفاده از COC مربوط می شود یا خیر.

علائم احتمالی ترومبوز وریدی یا شریانی ممکن است تورم و/یا درد یک طرفه در اندام تحتانی، افزایش موضعی دما در اندام تحتانی، پرخونی یا تغییر رنگ پوست اندام تحتانی باشد. درد شدید ناگهانی قفسه سینه که احتمالاً به بازوی چپ تابش می کند. حمله تنگی نفس، سرفه؛ هر سردرد غیر معمول، شدید و طولانی مدت؛ از دست دادن ناگهانی یا کامل بینایی؛ دوبینی؛ گفتار نامفهوم یا آفازی؛ سرگیجه؛ فروپاشی، همراه یا همراه با تشنج کانونی صرع. ضعف ناگهانی یا بی حسی شدید در یک طرف بدن یا هر قسمت از بدن؛ اختلالات حرکتی؛ معده "تیز".

عوامل خطر برای ایجاد ترومبوز وریدی و آمبولی:

• سن؛
• وجود بیماری در سابقه خانوادگی (ترومبوز وریدی و آمبولی در برادران/خواهران در هر سنی یا در والدین در سنین نسبتاً پایین). در صورت مشکوک بودن به استعداد ارثی، قبل از شروع هر گونه داروهای ضد بارداری هورمونی، زن باید برای مشاوره به متخصص ارجاع شود.
• بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، هرگونه جراحی در اندام تحتانی یا ترومای جدی. در چنین شرایطی، توصیه می شود که استفاده از دارو را متوقف کنید (در صورت یک عمل برنامه ریزی شده، حداقل 4 هفته قبل) با از سرگیری مجدد مصرف قبل از 2 هفته پس از بازیابی کامل فعالیت حرکتی.
• برای چاقی (BMI بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
• احتمالا ترومبوفلبیت وریدهای سطحی و وریدهای واریسی.

در مورد نقش احتمالی این شرایط در علت ترومبوز وریدی اتفاق نظر وجود ندارد.

عوامل خطر برای ایجاد عوارض ترومبوآمبولی شریانی:

• سن؛
• سیگار کشیدن (با سیگار کشیدن زیاد و با افزایش سن، خطر به طور قابل توجهی افزایش می یابد، به ویژه در زنان بالای 35 سال).
• دیس لیپوپروتئینمی؛
• چاقی (BMI بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
• فشار خون شریانی؛
• میگرن؛
• بیماری دریچه قلب؛
• فیبریلاسیون دهلیزی؛
• وجود بیماری در سابقه خانوادگی (ترومبوز شریانی در برادران/خواهران در هر سنی یا در والدین در سنین نسبتاً پایین). در صورت مشکوک بودن به استعداد ارثی، قبل از شروع هرگونه ضد بارداری هورمونی، زن باید برای مشاوره به متخصص مراجعه کند.

عوامل بیوشیمیایی که ممکن است نشان دهنده استعداد ارثی یا اکتسابی برای ترومبوز وریدی یا شریانی باشد عبارتند از مقاومت فعال پروتئین C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید (آنتی بادی های ضد کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).

سایر شرایطی که می توانند باعث مشکلات گردش خون ناخواسته شوند عبارتند از دیابت شیرین، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک و بیماری مزمن التهابی روده (مانند بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو)، و همچنین کم خونی سلول داسی شکل.

در نظر گرفتن افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان ضروری است.

افزایش دفعات یا شدت میگرن (که ممکن است یک علامت پیش درآمد از حوادث عروق مغزی باشد) در حین استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی ممکن است دلیلی برای قطع فوری استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی باشد.

به زنانی که از COC استفاده می کنند باید توصیه شود در صورت بروز علائم احتمالی ترومبوز با پزشک مشورت کنند. اگر ترومبوز مشکوک یا تایید شد، استفاده از COC باید قطع شود. در این مورد، لازم است از پیشگیری موثر از بارداری استفاده شود، زیرا داروهای ضد انعقاد (کومارین ها) اثر تراتوژنیک دارند.

خطر ایجاد تومور

مهمترین عامل خطر برای ابتلا به سرطان دهانه رحم، عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) است. مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده‌اند که استفاده طولانی‌مدت از COCها منجر به افزایش بیشتر این خطر می‌شود، اما مشخص نیست که تا چه حد این به دلیل عوامل دیگری مانند آزمایش‌های اسمیر مکرر دهانه رحم و تفاوت‌های رفتار جنسی از جمله است. استفاده از داروهای مانع بارداری هنوز مشخص نیست که این اثر چگونه با استفاده از داروی NuvaRing ® مرتبط است.

یک متاآنالیز نتایج 54 مطالعه اپیدمیولوژیک افزایش اندکی (24/1) در خطر نسبی ابتلا به سرطان سینه در زنان مصرف کننده COC نشان داد. این خطر به تدریج طی 10 سال پس از قطع دارو کاهش می یابد. سرطان سینه به ندرت در زنان زیر 40 سال ایجاد می‌شود، بنابراین بروز سرطان سینه در زنانی که COC مصرف می‌کنند یا مصرف کرده‌اند در مقایسه با خطر کلی ابتلا به سرطان سینه، اندک است. سرطان سینه تشخیص داده شده در زنانی که از COC استفاده می کنند از نظر بالینی کمتر از سرطان تشخیص داده شده در زنانی است که هرگز از COC استفاده نکرده اند. افزایش خطر سرطان سینه ممکن است به دلیل تشخیص زودهنگام سرطان سینه در زنان مصرف کننده COC، اثرات بیولوژیکی COCها یا ترکیبی از هر دو باشد.

در موارد نادر، مواردی از ایجاد تومورهای خوش خیم و حتی به ندرت بدخیم کبد در زنان مصرف کننده COC مشاهده شده است. در برخی موارد، این تومورها منجر به ایجاد خونریزی تهدید کننده زندگی در حفره شکمی شد. در صورتی که علائم شامل درد حاد در قسمت فوقانی شکم، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی باشد، پزشک باید در تشخیص افتراقی بیماری‌ها در خانمی که NuvaRing® مصرف می‌کند، احتمال تومور کبدی را در نظر بگیرد.

ایالت های دیگر

زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی یا سابقه خانوادگی مربوطه در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی، خطر ابتلا به پانکراتیت را افزایش می دهند.

بسیاری از زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند، افزایش جزئی فشار خون را تجربه می کنند، اما افزایش قابل توجه بالینی در فشار خون نادر است. ارتباط مستقیمی بین استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی و ایجاد فشار خون شریانی ثابت نشده است. اگر هنگام استفاده از داروی NuvaRing ® افزایش مداوم فشار خون مشاهده شد، لازم است با پزشک خود تماس بگیرید تا تصمیم بگیرید که آیا لازم است حلقه واژن برداشته شود و درمان ضد فشار خون تجویز شود. با کنترل کافی فشار خون با استفاده از داروهای ضد فشار خون، امکان از سرگیری مصرف داروی NuvaRing® وجود دارد.

در طول بارداری و در طول استفاده از COCها، ایجاد یا بدتر شدن شرایط زیر مشاهده شد، اگرچه ارتباط آنها با استفاده از داروهای ضد بارداری به طور قطعی ثابت نشده است: یرقان و/یا خارش ناشی از کلستاز، تشکیل سنگ کیسه صفرا، پورفیری، سیستمیک لوپوس اریتماتوز، سندرم همولیتیک-اورمیک، کره سیدنهام (کره جزئی)، تبخال حاملگی، کاهش شنوایی ناشی از اتواسکلروز، آنژیوادم (ارثی) ادم.

اختلال حاد یا مزمن کبد ممکن است دلیلی برای قطع داروی NuvaRing ® باشد تا زمانی که شاخص های عملکرد کبد عادی شود. عود زردی کلستاتیک، که قبلا در دوران بارداری یا در طول استفاده از استروئیدهای جنسی مشاهده شده بود، نیاز به قطع داروی NuvaRing دارد.

اگرچه استروژن‌ها و پروژسترون‌ها ممکن است بر مقاومت محیطی انسولین و تحمل گلوکز بافتی تأثیر بگذارند، شواهدی وجود ندارد که از نیاز به تغییر درمان هیپوگلیسمی در طول استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی حمایت کند. با این حال، زنان مبتلا به دیابت در هنگام استفاده از داروی NuvaRing ®، به ویژه در ماه های اول پیشگیری از بارداری، باید تحت نظارت مداوم پزشکی باشند.

شواهدی مبنی بر بدتر شدن بیماری کرون و کولیت اولسراتیو با استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی وجود دارد.

در موارد نادر، رنگدانه پوست صورت (کلواسما) ممکن است رخ دهد، به خصوص اگر زودتر در دوران بارداری رخ داده باشد. زنانی که مستعد ابتلا به کلواسما هستند باید هنگام استفاده از NuvaRing از قرار گرفتن در معرض نور خورشید و اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

شرایط زیر ممکن است مانع از قرار دادن صحیح حلقه شود یا باعث افتادن آن شود: افتادگی دهانه رحم، فتق مثانه و/یا رکتوم، یبوست مزمن شدید.

در موارد بسیار نادر، زنان ناخواسته حلقه واژینال NuvaRing را وارد مجرای ادرار و احتمالاً مثانه می‌کنند. هنگامی که علائم سیستیت ظاهر می شود، لازم است احتمال قرار دادن نادرست حلقه را در نظر بگیرید.

مواردی از واژینیت در حین استفاده از داروی NuvaRing شرح داده شده است. شواهدی مبنی بر تأثیر درمان واژینیت بر اثربخشی استفاده از داروی NuvaRing ® و همچنین شواهدی مبنی بر تأثیر استفاده از داروی NuvaRing ® بر اثربخشی درمان واژینیت وجود ندارد.

موارد بسیار نادری از برداشتن سخت حلقه شرح داده شده است که نیاز به برداشتن آن توسط یک متخصص پزشکی دارد.

معاینه/مشاوره پزشکی

قبل از تجویز داروی NuvaRing ® یا از سرگیری مصرف آن، باید تاریخچه پزشکی زن (از جمله سابقه خانوادگی) را به دقت بررسی کنید و معاینه زنان را برای رد بارداری انجام دهید. اندازه گیری فشار خون، انجام معاینه غدد پستانی، اندام های لگن، از جمله بررسی سیتولوژیک اسمیر دهانه رحم و برخی آزمایشات آزمایشگاهی، برای حذف موارد منع مصرف و کاهش خطر عوارض جانبی احتمالی دارو ضروری است. دفعات و ماهیت معاینات پزشکی به ویژگی های فردی هر بیمار بستگی دارد، اما معاینات پزشکی حداقل هر 6 ماه یک بار انجام می شود. یک زن باید دستورالعمل ها را بخواند و تمام توصیه ها را دنبال کند. به زن باید اطلاع داده شود که NuvaRing® در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

کاهش بهره وری

اثربخشی دارو NuvaRing ® ممکن است در صورت عدم رعایت رژیم یا درمان همزمان کاهش یابد.

تغییر در ماهیت قاعدگی

در طول استفاده از داروی NovaRing ®، ممکن است خونریزی غیر چرخه ای (لکه بینی یا خونریزی ناگهانی) رخ دهد. اگر چنین خونریزی پس از چرخه های منظم هنگام استفاده صحیح از داروی NuvaRing مشاهده شد، باید با متخصص زنان خود تماس بگیرید تا آزمایشات تشخیصی لازم را انجام دهید. برای حذف پاتولوژی ارگانیک یا بارداری. ممکن است نیاز به کورتاژ تشخیصی باشد.

برخی از زنان پس از برداشتن حلقه خونریزی ندارند. اگر داروی NuvaRing ® طبق دستورالعمل استفاده شود، بعید است که زن باردار باشد. در صورت عدم رعایت دستورات و عدم خونریزی پس از برداشتن حلقه و همچنین عدم خونریزی برای دو سیکل متوالی، بارداری باید منتفی شود.

اثرات اتینیل استرادیول و اتونوژسترل بر شریک جنسی

اثرات احتمالی فارماکولوژیک و میزان قرار گرفتن در معرض اتینیل استرادیول و اتونوژسترل با شرکای جنسی مرد به دلیل جذب از طریق بافت آلت تناسلی مورد مطالعه قرار نگرفته است.

تحقیقات آزمایشگاهی

استفاده از داروهای هورمونی ضد بارداری ممکن است بر نتایج برخی از آزمایش‌های آزمایشگاهی، از جمله شاخص‌های بیوشیمیایی کبد، تیروئید، عملکرد آدرنال و کلیه، غلظت پروتئین‌های انتقال پلاسما (به عنوان مثال، گلوبولین اتصال دهنده کورتیکواستروئید و گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی)، لیپید/لیپوپروتئین تأثیر بگذارد. فراکسیون ها، متابولیسم کربوهیدرات ها و شاخص های انعقاد و فیبرینولیز. شاخص ها، به عنوان یک قاعده، در مقادیر نرمال متفاوت هستند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

بر اساس اطلاعات مربوط به خواص فارماکودینامیک دارو NovaRing®، می توان انتظار داشت که بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات تأثیری نداشته باشد.

دارو.

اتونوژسترل - این پروژسترون ، اتصال به گیرنده های پروژسترون در اندام های هدف.

اتینیل استرادیول — استروژن . اثر دارو با ترکیبی از مکانیسم های مختلف تضمین می شود که مهم ترین آنها سرکوب تخمک گذاری است.

استفاده از دارو تنظیم شده است چرخه قاعدگی ، کاهش درد در هنگام خونریزی قاعدگی و شدت آن. این امر احتمال توسعه را کاهش می دهد نارسایی کمبود آهن .

استفاده از دارو خطر را کاهش می دهد سرطان تخمدان و آندومتر، توسعه، التهاب دستگاه تناسلی زنان و آسیب شناسی های خوش خیم غدد پستانی.

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

اتونوژسترل از طریق مخاط واژن جذب می شود و حداکثر غلظت آن پس از حدود 7 روز به دست می آید. فراهمی زیستی حدود 100 درصد است که بیشتر از اتونوژسترل خوراکی است. این ماده در کبد متابولیزه شده و از طریق ادرار و صفرا دفع می شود. نیمه عمر متابولیت ها 6 روز است.

اتینیل استرادیول همچنین به مخاط واژن به داخل خون نفوذ می کند. حداکثر غلظت پس از 3 روز به دست می آید. فراهمی زیستی تقریباً 56 درصد است و با مصرف خوراکی قابل مقایسه است. در ادرار و صفرا متابولیزه می شود و نیمه عمر آن حدود 36 ساعت است.

موارد مصرف

پیشگیری از بارداری

موارد منع مصرف

• شریانی و وریدی، ترومبوآمبولی و استعداد برای آنها;
• نقص های قلبی با عوارضی به شکل ترومبوز؛
• با تغییرات عروقی؛
• بیماری شدید کبدی؛
• تومورهای بدخیم و خوش خیم کبد؛
• تومورهای بدخیم وابسته به هورمون (سینه و دستگاه تناسلی)؛
• خونریزی واژینال منشا ناشناخته؛
• حساسیت به هر یک از مواد دارو (فعال یا کمکی).

در صورت بروز هر یک از این شرایط فورا مصرف دارو را قطع کنید.

در موارد زیر دارو را با احتیاط تجویز کنید:

• وجود سابقه خانوادگی وریدی یا شریانی ترومبوز ;
• مداخلات و مداخلات جراحی عمده در اندام تحتانی، بی حرکتی طولانی مدت؛
• با شاخص توده بدنی بالای 30؛
• سیگار کشیدن (به ویژه زنان بالای 35 سال)؛
• اختلال متابولیسم لیپید؛
• نقص های قلبی ;
• دیابت؛
• اختلال عملکرد کبد؛
• کره ;
• اتواسکلروز با کم شنوایی؛
• کولیت اولسراتیو و بیماری کرون ;
• کم خونی داسی شکل ;
• پورفیری ;
• کلواسما ;
• موارد استفاده دشوار از حلقه واژن: مزمن شدید، فتق مثانه و رکتوم، افتادگی دهانه رحم.

در صورت تشدید بیماری ها و وخامت حال و یا در صورت بروز یکی از شرایط فوق برای اولین بار، سوالات بیشتر در مورد مصرف دارو باید با پزشک حل شود.

اثرات جانبی

هنگام استفاده، عوارض جانبی زیر ممکن است نووارینگ رخ دهد که با فرکانس های متفاوت رخ می دهد.

• عفونت ها: عفونت های واژن و مجاری ادراری
• سیستم ایمنی: حساسیت بیش از حد.
• متابولیسم: افزایش اشتها و افزایش وزن.
• اختلالات روانی: کاهش میل جنسی، تغییرات خلقی،...
• سیستم عصبی: سردرد، سرگیجه , میگرن .
• اندام های بینایی: اختلال بینایی.
• سیستم قلبی عروقی: افزایش فشار خون، ترومبوآمبولی ، احساس "گرگرفتگی".
• دستگاه گوارش: تهوع، نفخ، درد شکم، اسهال، یبوست، استفراغ.
• پوست: ، خارش پوست , کهیر .
• سیستم اسکلتی عضلانی: درد در اندام ها و کمر، اسپاسم عضلانی.
• سیستم ادراری: سوزش ادرار ، تکرر ادرار.
• از طرف دستگاه تناسلی و غدد پستانی، عوارض حلقه می تواند به صورت خارش ناحیه تناسلی، ترشحات واژن، خونریزی در حین رابطه جنسی، قاعدگی شدید، خونریزی رحم، سندرم پیش از قاعدگی، احساس سوزش در واژن، درد و ناراحتی ظاهر شود. در واژن
• وضعیت عمومی بدن: خستگی، تورم.

همچنین ممکن است ناراحتی و ناراحتی در واژن وجود داشته باشد.

دستورالعمل استفاده از حلقه های نووارینگ (روش و مقدار مصرف)

حلقه هر 4 هفته یک بار در واژن قرار می گیرد و به مدت 21 روز باقی می ماند و سپس خارج می شود. یک حلقه جدید پس از 7 روز استراحت معرفی می شود.

در روز 2-3 پس از برداشتن حلقه، خونریزی شروع می شود که با قطع اثر دارو همراه است.

اگر در دوره قاعدگی قبلی از آن استفاده نکرده اید داروهای ضد بارداری هورمونی حلقه ضد بارداری Nuvaring در روز اول قاعدگی وارد می شود. نصب آن تا روز 5 سیکل امکان پذیر است اما در این صورت استفاده از کاندوم در هفته اول مصرف دارو توصیه می شود.

هنگام تعویض از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، حلقه در آخرین روز فاصله بین مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی تجویز می شود. اگر یک قرص ضد بارداری ترکیبی هورمونی را به درستی و به طور منظم مصرف می کنید و مطمئن هستید که باردار نیستید، می توانید حلقه واژینال را در هر روز از چرخه قرار دهید.

شرایط فروش

با نسخه.

شرایط نگهداری

دور از دسترس کودکان و در دمای کمتر از 2 درجه سانتیگراد و حداکثر 8 درجه سانتیگراد نگهداری شود.

بهترین قبل از تاریخ

دستورالعمل های ویژه

مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی ممکن است با ایجاد آن همراه باشد وریدی و ترومبوز شریانی .

علائم احتمالی ترومبوز عبارتند از:

• درد و تورم در یک پا؛
• درد شدید ناگهانی قفسه سینه؛
• تنگی نفس یا سرفه ماهیت حمله ای؛
• سرگیجه ، سردردهای شدید؛
• از دست دادن ناگهانی بینایی یا دوبینی؛
• اختلالات گفتاری؛
• ضعف یا بی حسی ناگهانی در یک طرف یا بخشی از بدن؛
• اختلالات حرکتی

در صورت مشاهده علائم ترومبوز، فورا مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی را قطع کرده و با پزشک مشورت کنید.

دلیل قطع مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی باید افزایش شدت میگرن و دفعات حملات باشد.

در زنان با هیپرتری گلیسیریدمی خطر ابتلا به پانکراتیت افزایش می یابد.

با استعداد توسعه کلواسما هنگام استفاده از حلقه از قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش و خورشید خودداری کنید.

استفاده از دارو ممکن است باعث خونریزی غیر چرخه ای به شکل لکه بینی یا خونریزی شود که به طور ناگهانی رخ می دهد.

مصرف در دوران بارداری منع مصرف دارد. وقتی رخ داد، حلقه را بردارید.

بارداری پس از قطع Nuvaring زمانی اتفاق می افتد که چرخه طبیعی و تخمک گذاری طبیعی بازیابی شود.

استفاده از دارو در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

شرح:

یک ضد بارداری ترکیبی مدرن (حلقه) برای تجویز داخل واژینال.

سازنده:

ORGANON (هلند)

ترکیب و فرم انتشار

حلقه واژن صاف، شفاف، بی رنگ یا تقریباً بی رنگ است، بدون آسیب قابل مشاهده عمده، با ناحیه ای شفاف یا تقریباً شفاف در محل اتصال.

مواد فعال: اتینیل استرادیول 2.7 میلی گرم، اتونوژسترل 11.7 میلی گرم. مواد کمکی: کوپلیمر اتیلن وینیل استات (28٪ وینیل استات)، اتیلن وینیل استات کوپلیمر (9٪ وینیل استات)، استئارات منیزیم.

اثر فارماکولوژیک

داروی ضد بارداری ترکیبی هورمونی برای استفاده داخل واژینال. حاوی اتونوژسترل، که یک پروژسترون، مشتق شده از 19-نورتستوسترون، و اتینیل استرادیول، که یک استروژن است. مکانیسم اصلی اثر ضد بارداری داروی NuvaRing، مهار تخمک گذاری است. جزء پروژسترون (اتونوژسترل) از سنتز LH و FSH توسط غده هیپوفیز جلوگیری می کند و بنابراین از بلوغ فولیکول جلوگیری می کند (تخمک گذاری را مسدود می کند).

شاخص Pearl، شاخصی که نشان دهنده دفعات بارداری در 100 زن در طول یک سال پیشگیری از بارداری است، هنگام استفاده از داروی NuvaRing 0.96 است. مصرف دارو درد و شدت خونریزی قاعدگی را کاهش می دهد، دفعات خونریزی غیر چرخه ای و احتمال ایجاد شرایط کمبود آهن را کاهش می دهد. علاوه بر این، شواهدی مبنی بر کاهش خطر ابتلا به سرطان آندومتر و تخمدان با استفاده از دارو وجود دارد. NuvaRing تراکم مواد معدنی استخوان را کاهش نمی دهد.

موارد مصرف

پیشگیری از بارداری داخل واژینال (پیشگیری از بارداری ناخواسته) در زنان.

حالت کاربرد

NuvaRing هر 4 هفته یک بار وارد واژن می شود. حلقه به مدت 3 هفته در واژن است و سپس در همان روز هفته که در واژن قرار داده شده است خارج می شود. پس از یک هفته استراحت، یک حلقه جدید وارد می شود. به عنوان مثال: اگر حلقه NuvaRing در روز چهارشنبه تقریباً در ساعت 10:00 شب نصب شده باشد، باید روز چهارشنبه 3 هفته بعد در ساعت 10:00 شب حذف شود. در چهارشنبه بعد یک حلقه جدید وارد می شود.

خونریزی همراه با قطع دارو معمولاً 2-3 روز پس از برداشتن NuvaRing شروع می شود و ممکن است تا زمانی که یک حلقه جدید نصب نشود، به طور کامل متوقف نشود.

استفاده از Nuvaring را شروع کنید

در چرخه قاعدگی قبلی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده نمی شد
NuvaRing باید در روز اول چرخه (یعنی اولین روز قاعدگی) تجویز شود. نصب حلقه در روزهای 2-5 سیکل امکان پذیر است، اما در اولین چرخه در 7 روز اول استفاده از داروی NuvaRing، استفاده اضافی از روش های مانع پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

تغییر از مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی

NuvaRing باید در آخرین روز از وقفه آزاد در مصرف داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی (قرص یا پچ) تجویز شود. اگر خانمی از قرص ضد بارداری ترکیبی هورمونی به درستی و به طور منظم استفاده کرده باشد و مطمئن باشد که باردار نیست، می‌تواند در هر روز از سیکل خود به استفاده از حلقه واژینال روی بیاورد. مدت زمان مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی نباید از دوره توصیه شده تجاوز کند.

تغییر از روش پیشگیری از بارداری فقط پروژسترون (قرص کوچک، ایمپلنت یا پیشگیری از بارداری تزریقی) یا دستگاه داخل رحمی آزادکننده پروژسترون (IUD)

خانمی که قرص کوچک مصرف می کند می تواند در هر روز از NuvaRing استفاده کند (حلقه در روز برداشتن ایمپلنت یا IUD یا در روز تزریق بعدی قرار می گیرد). در تمام این موارد، زن باید در 7 روز اول پس از قرار دادن حلقه از یک روش جلوگیری از بارداری استفاده کند.

پس از انجام سقط جنین در سه ماهه اول بارداری

می توانید بلافاصله پس از سقط جنین از NuvaRing استفاده کنید. در این صورت نیازی به استفاده اضافی از سایر داروهای ضد بارداری نیست. اگر استفاده از NuvaRing بلافاصله پس از سقط نامطلوب باشد، حلقه باید به همان روشی استفاده شود که اگر در چرخه قبلی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده نشده بود. در این فاصله، یک روش جایگزین پیشگیری از بارداری به زن توصیه می شود.

پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری انجام می شود

استفاده از NuvaRing باید در هفته چهارم پس از زایمان (در صورت عدم شیردهی زن) یا سقط جنین در سه ماهه دوم شروع شود. اگر استفاده از NuvaRing در تاریخ بعدی شروع شود، استفاده اضافی از روش های مانع پیشگیری از بارداری در 7 روز اول استفاده از NuvaRing ضروری است. با این حال، اگر مقاربت جنسی قبلاً در این دوره انجام شده است، ابتدا باید بارداری را حذف کنید یا قبل از شروع استفاده از داروی NuvaRing تا اولین قاعدگی خود صبر کنید.

اگر بیمار از رژیم توصیه شده پیروی نکند، اثر ضد بارداری و کنترل چرخه ممکن است مختل شود. برای جلوگیری از از دست دادن اثر ضد بارداری در صورت انحراف از رژیم، باید توصیه های زیر را دنبال کنید.

تمدید فاصله استفاده از حلقه

اگر در طول وقفه استفاده از حلقه آمیزش جنسی داشتید، بارداری باید منتفی شود. هر چه این وقفه طولانی تر باشد، احتمال بارداری بیشتر می شود. اگر حاملگی منتفی باشد، باید در اسرع وقت یک حلقه جدید وارد واژن شود. در طی 7 روز آینده، می توان از یک روش مانع اضافی برای پیشگیری از بارداری مانند کاندوم استفاده کرد.

اگر حلقه به طور موقت از واژن خارج شده باشد

اگر حلقه به مدت کمتر از 3 ساعت بیرون از واژن باقی بماند، اثر ضد بارداری کاهش نخواهد یافت. حلقه باید در اسرع وقت دوباره وارد واژن شود.

اگر حلقه در هفته اول یا دوم استفاده بیش از 3 ساعت خارج از واژن باقی بماند، ممکن است اثر پیشگیری از بارداری کاهش یابد. شما باید حلقه را در اسرع وقت در واژن خود قرار دهید. در طی 7 روز آینده، باید از یک روش جلوگیری از بارداری مانند کاندوم استفاده کنید. هر چه حلقه در خارج از واژن طولانی‌تر باشد و هر چه این دوره به وقفه 7 روزه استفاده از حلقه نزدیک‌تر باشد، احتمال بارداری بیشتر می‌شود.

اگر حلقه در هفته سوم استفاده بیش از 3 ساعت خارج از واژن باقی بماند، ممکن است اثر پیشگیری از بارداری کاهش یابد. زن باید این انگشتر را دور بیندازد و یکی از این دو روش را انتخاب کند:
فورا یک حلقه جدید نصب کنید. لطفا توجه داشته باشید که انگشتر جدید تا 3 هفته آینده قابل استفاده است. در این حالت ممکن است خونریزی مرتبط با قطع اثر دارو وجود نداشته باشد. با این حال، لکه بینی یا خونریزی در وسط چرخه ممکن است.

منتظر خونریزی همراه با قطع دارو باشید و حداکثر 7 روز پس از برداشتن حلقه قبلی حلقه جدیدی را وارد کنید. این گزینه فقط در صورتی باید انتخاب شود که رژیم استفاده از حلقه قبلاً در طی 2 هفته اول نقض نشده باشد.

استفاده طولانی مدت از انگشتر

اگر داروی NuvaRing بیش از یک دوره حداکثر 4 هفته استفاده نشود، اثر ضد بارداری کافی باقی می ماند. می توانید یک هفته از استفاده از حلقه استراحت کنید و سپس یک حلقه جدید وارد کنید. اگر NuvaRing بیش از 4 هفته در واژن باقی بماند، اثر ضد بارداری ممکن است بدتر شود، بنابراین قبل از قرار دادن حلقه جدید باید حاملگی را رد کرد.

برای تغییر زمان شروع خونریزی قاعدگی

برای به تعویق انداختن (جلوگیری از) خونریزی قطع عادت ماهانه، می توانید حلقه جدیدی را بدون یک هفته استراحت وارد کنید. حلقه بعدی باید در عرض 3 هفته استفاده شود. این ممکن است باعث خونریزی یا لکه بینی شود. سپس، پس از استراحت معمول یک هفته ای، باید به استفاده منظم از NuvaRing برگردید.

برای به تعویق انداختن شروع خونریزی به روز دیگری از هفته، ممکن است توصیه شود که از استفاده از حلقه استراحت کوتاه تری داشته باشید (به مدت چند روز که لازم است). هر چه فاصله زمانی بین استفاده از حلقه کوتاهتر باشد، احتمال خونریزی بعد از برداشتن حلقه بیشتر می شود و هنگام استفاده از حلقه بعدی، خونریزی یا لکه بینی رخ نمی دهد.

آسیب به حلقه

در موارد نادر، پارگی حلقه هنگام استفاده از NuvaRing رخ داده است. هسته حلقه NuvaRing جامد است، بنابراین محتویات آن دست نخورده باقی می ماند و ترشح هورمون ها تغییر قابل توجهی نمی کند. اگر حلقه پاره شود، معمولاً از واژن می افتد. اگر حلقه پاره شود باید حلقه جدیدی وارد شود.

حلقه در حال افتادن

گاهی اوقات گزارش شده است که NuvaRing از واژن می افتد، به عنوان مثال، زمانی که به اشتباه وارد شده است، زمانی که تامپون برداشته می شود، در حین رابطه جنسی، یا به دلیل یبوست شدید یا مزمن. در این راستا، توصیه می شود که یک زن به طور مرتب وجود حلقه NuvaRing را در واژن بررسی کند.

درج نادرست حلقه

در موارد بسیار نادر، زنان به طور ناخواسته NuvaRing را وارد مجرای ادراری می کنند. هنگامی که علائم سیستیت ظاهر می شود، لازم است احتمال قرار دادن نادرست حلقه را در نظر بگیرید.

قوانین استفاده از NuvaRing

بیمار می تواند به طور مستقل NuvaRing را وارد واژن کند. برای قرار دادن حلقه، یک زن باید بهترین حالت را برای او انتخاب کند، مثلاً ایستادن، بالا بردن یک پا، چمباتمه زدن یا دراز کشیدن. NuvaRing باید فشرده شود و در واژن قرار داده شود تا حلقه در موقعیت راحت قرار گیرد. موقعیت دقیق NuvaRing در واژن برای اثر پیشگیری از بارداری تعیین کننده نیست.

پس از قرار دادن، حلقه باید به مدت 3 هفته به طور مداوم در واژن باقی بماند. اگر حلقه به طور تصادفی برداشته شد، باید آن را با آب گرم (نه داغ) شسته و بلافاصله داخل واژن قرار دهید.

برای برداشتن حلقه، می توانید آن را با انگشت اشاره خود بردارید یا بین انگشت اشاره و میانی خود فشار دهید و آن را از واژن بیرون بیاورید.

عوارض جانبی

هنگام استفاده از Nuvaring ممکن است عوارض جانبی زیر رخ دهد:

کلاس سیستم-ارگان	اغلب (? 1/100)	به ندرت (< 1/100, ? 1/1000)	به ندرت (< 1/1000)
عفونت ها و آلودگی ها	عفونت واژن (کاندیدیازیس، واژینیت)	سیستیت، دهانه رحم، عفونت های دستگاه ادراری
سیستم ایمنی بدن			حساسیت مفرط
اختلالات متابولیک	افزایش وزن	افزایش اشتها
اختلالات روانی	افسردگی، کاهش میل جنسی	تغییرات خلق و خوی
از سیستم عصبی	سردرد، میگرن	سرگیجه
از سمت اندام بینایی		اختلال بینایی
از سیستم قلبی عروقی		" جزر و مد "
از دستگاه گوارش	درد شکم، حالت تهوع	نفخ، اسهال، استفراغ، یبوست
از پوست		آلوپسی، اگزما، خارش پوست	بثورات پوستی
از سیستم اسکلتی عضلانی		درد در ناحیه کمر، اسپاسم عضلانی، درد در اندام ها
از سیستم ادراری		سوزش ادرار، فوریت، پولاکیوری
از دستگاه تناسلی	گرفتگی و حساس شدن غدد پستانی، خارش ناحیه تناسلی در زنان، درد لگن، ترشحات واژن	آمنوره، پولیپ دهانه رحم، تماس (در حین آمیزش جنسی) لکه بینی (خونریزی)، دیسپارونی، اکتروپیون رحم، ماستوپاتی فیبروکیستیک، منوراژی، متروراژی، سندرم پیش از قاعدگی، دیسمنوره، خشکی اسپاسم رحم در ناحیه واژن، سوزش واژن. واژن غشایی	واکنش های موضعی از طرف آلت تناسلی (احساس جسم خارجی توسط شریک جنسی در حین رابطه جنسی، تحریک آلت تناسلی با افزایش حساسیت به اجزای دارو)
	افتادگی حلقه واژن	پارگی (آسیب) حلقه، خستگی، کسالت، درد شکم، تورم، احساس جسم خارجی در واژن

موارد منع مصرف

ترومبوز وریدی (شامل سابقه)، از جمله ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه؛
- ترومبوز شریانی (شامل سابقه)، از جمله سکته مغزی، حوادث گذرا عروق مغزی، انفارکتوس میوکارد و/یا پیش سازهای ترومبوز، از جمله آنژین صدری، حمله ایسکمیک گذرا.
- نقایص قلبی با عوارض ترومبوژنیک؛
- تغییرات در پارامترهای خون که نشان دهنده استعداد ابتلا به ترومبوز وریدی یا شریانی است، از جمله مقاومت به پروتئین فعال C، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، هیپرهموسیستئینمی و آنتی بادی های آنتی فسفولیپید (آنتی بادی های ضد کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).
- میگرن با علائم عصبی کانونی؛
- فشار خون شریانی (فشار خون سیستولیک؟ 160 میلی متر جیوه یا فشار خون دیاستولیک؟ 100 میلی متر جیوه).
- دیابت شیرین با آسیب عروقی؛
- از جمله پانکراتیت سابقه، همراه با هیپرتری گلیسیریدمی شدید؛
- بیماری های شدید کبد، تا زمانی که شاخص های عملکرد کبد عادی شود.
- تومورهای کبدی (از جمله در تاریخچه)؛
- تومورهای بدخیم وابسته به هورمون (به عنوان مثال، سرطان سینه)، ایجاد شده، مشکوک یا در سابقه.
- خونریزی از واژن با علت ناشناخته؛
- حاملگی (از جمله مشکوک)؛
- دوره شیردهی؛
- مداخلات جراحی به دنبال بی حرکتی طولانی مدت؛
- سیگار کشیدن (15 نخ یا بیشتر در روز) در زنان 35 سال و بالاتر.
- حساسیت به اجزای دارو.

در صورت وجود هر یک از شرایط بیماری یا عوامل خطر زیر، دارو باید با احتیاط تجویز شود. در چنین مواردی، پزشک باید نسبت سود به خطر استفاده از داروی NuvaRing را به دقت بسنجد:

ترومبوز وریدی یا شریانی (در خواهر و برادر و/یا والدین)؛
- چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
- دی لیپوپروتئینمی؛
- وریدهای واریسی (در ترکیب با ترومبوفلبیت وریدهای سطحی)؛
- فیبریلاسیون دهلیزی؛
- دیابت؛
- لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛
- سندرم همولیتیک-اورمیک؛
- صرع؛
- بیماری های التهابی مزمن روده (بیماری کرون و کولیت اولسراتیو)؛
- کم خونی داسی شکل؛
- هیپربیلی روبینمی مادرزادی (سندرم های گیلبرت، دوبین-جانسون، روتور)؛
- کلواسما؛
- فیبروئید رحم؛
- ماستوپاتی فیبروکیستیک؛
- شرایطی که استفاده از حلقه واژن را دشوار می کند: افتادگی دهانه رحم، فتق مثانه، فتق رکتوم، یبوست مزمن شدید.
- چسبندگی در واژن؛
- سیگار کشیدن (کمتر از 15 نخ سیگار در روز) در زنان 35 سال و بالاتر.

اگر بیماری بدتر شد، وضعیت بدتر شد یا عوامل خطر دیگری ظاهر شد، زن نیز باید با پزشک مشورت کند و احتمالاً دارو را قطع کند.

اگرچه رابطه علت و معلولی به طور قانع‌کننده ثابت نشده است، اما در تجویز NovaRing باید احتیاط کرد اگر شرایط/بیماری‌های زیر قبلاً در طول استفاده از سایر داروهای ضد بارداری هورمونی یا بارداری قبلی ایجاد یا بدتر شده است: زردی و/یا خارش مرتبط. با کلستاز، تشکیل سنگ کیسه صفرا، پورفیری، کره سیدنهام، تبخال حاملگی، اتواسکلروز همراه با کاهش شنوایی، آنژیوادم (ارثی).

عود زردی کلستاتیک و/یا کلستاز همراه با خارش، که در دوران بارداری یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی مشاهده شده است، دلیلی برای قطع استفاده از NuvaRing است.

استفاده از NuvaRing در دوران بارداری و شیردهی

استفاده از NuvaRing در دوران بارداری، مشکوک به بارداری و شیردهی منع مصرف دارد. NuvaRing در دوران شیردهی منع مصرف دارد. NuvaRing می تواند شیردهی را تحت تأثیر قرار دهد، مقدار آن را کاهش دهد و ترکیب شیر مادر را تغییر دهد. مقدار کمی از استروئیدهای ضد بارداری و/یا متابولیت های آنها ممکن است در شیر دفع شوند.

برای اختلال عملکرد کبد استفاده کنید

NuvaRing در بیماری های شدید کبدی منع مصرف دارد (تا زمانی که شاخص های عملکرد عادی شود).

دستورالعمل های ویژه

قبل از تجویز یا از سرگیری استفاده از داروی NuvaRing، باید یک معاینه پزشکی انجام دهید: تاریخچه پزشکی خود (از جمله سابقه خانوادگی) را تجزیه و تحلیل کنید و بارداری را حذف کنید. اندازه گیری فشار خون؛ انجام معاینه غدد پستانی، اندام های لگن، از جمله بررسی سیتولوژیک اسمیر از دهانه رحم. انجام برخی آزمایشات آزمایشگاهی برای حذف موارد منع مصرف و کاهش خطر عوارض جانبی احتمالی داروی NuvaRing. دفعات و ماهیت معاینات پزشکی با در نظر گرفتن ویژگی های فردی هر زن، اما حداقل هر 6 ماه یک بار توسط متخصص انجام می شود.

بیمار باید دستورالعمل استفاده از داروی NuvaRing را مطالعه کند و تمام توصیه ها را دنبال کند.

باید در نظر داشت که NuvaRing در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

زنان 40 ساله و بالاتر، زنان مبتلا به نئوپلازی داخل اپیتلیال دهانه رحم، و همچنین زنانی که در هر سنی سیگار می کشند، قبل از تجویز NuvaRing نیاز به مشاوره اضافی با متخصص زنان دارند.

در صورت عدم رعایت رژیم ممکن است اثربخشی داروی NuvaRing کاهش یابد.

هنگام استفاده از NuvaRing، ممکن است خونریزی غیر چرخه ای (لکه بینی یا خونریزی ناگهانی) رخ دهد. اگر چنین خونریزی پس از سیکل های منظم هنگام استفاده از NuvaRing مطابق دستورالعمل مشاهده شد، باید با متخصص زنان خود تماس بگیرید تا آزمایشات تشخیصی لازم را انجام دهید. برای حذف تومور بدخیم و بارداری. ممکن است نیاز به کورتاژ تشخیصی باشد.

برخی از زنان پس از برداشتن حلقه خونریزی ندارند. اگر NuvaRing طبق دستورالعمل استفاده شود، بعید است که زن باردار باشد. در صورت عدم رعایت دستورات و عدم خونریزی پس از برداشتن حلقه و همچنین عدم وجود خونریزی در دو دوره متوالی، بارداری باید منتفی شود.

مهمترین عامل خطر برای ابتلا به سرطان دهانه رحم، عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) است. مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی این خطر را بیشتر می‌کند، اما میزان ناشی از عوامل دیگر هنوز نامشخص است. نقش مثبت معاینات منظم زنان توسط متخصص زنان و استفاده از روش های جلوگیری از بارداری مشهود است. هیچ اطلاعاتی در مورد افزایش خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم در زنان مبتلا به HPV با استفاده از NuvaRing وجود ندارد.

مطالعات افزایش اندکی در خطر نسبی (1.24) ابتلا به سرطان سینه در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی هورمونی ترکیبی استفاده می‌کنند، نشان داده‌اند، اما این خطر به تدریج طی 10 سال پس از قطع داروها کاهش می‌یابد. سرطان سینه در زنان زیر 40 سال نادر است، بنابراین بروز بیشتر سرطان سینه در زنانی که داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی دریافت کرده اند یا به استفاده از آنها ادامه می دهند در مقایسه با خطر کلی ابتلا به سرطان سینه اندک است. شواهدی وجود دارد که نشان می‌دهد زنانی که از داروهای ضدبارداری ترکیبی خوراکی استفاده می‌کنند نسبت به زنانی که هرگز از چنین داروهایی استفاده نکرده‌اند، سرطان سینه کمتری دارند. احتمال تاثیر داروی NuvaRing بر بروز سرطان سینه در حال بررسی است.

در موارد نادر، تومورهای خوش خیم کبد در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کردند، و حتی به ندرت، موارد بدخیم مشاهده شد. در برخی موارد، این تومورها منجر به ایجاد خونریزی تهدید کننده زندگی در حفره شکمی شد. اگر درد شدید در قسمت فوقانی شکم، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی در خانمی که از NuvaRing استفاده می کند ظاهر شود، تومور کبدی باید حذف شود.

اگرچه بسیاری از زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند، افزایش جزئی فشار خون را تجربه می کنند، فشار خون بالا از نظر بالینی قابل توجه نادر است. ارتباط مستقیمی بین استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی و ایجاد فشار خون شریانی ثابت نشده است. با این حال، اگر هنگام استفاده از داروی NuvaRing، افزایش مداوم فشار خون وجود داشته باشد، بیمار باید با متخصص زنان خود تماس بگیرد. در چنین مواردی، حلقه باید برداشته شود، درمان ضد فشار خون تجویز شود و موضوع انتخاب قابل قبول ترین روش پیشگیری از بارداری، از جمله. از سرگیری مجدد مصرف داروی NuvaRing.

اگرچه استروژن‌ها و پروژسترون‌ها می‌توانند بر مقاومت محیطی انسولین و تحمل بافت به گلوکز تأثیر بگذارند، شواهدی برای حمایت از نیاز به تغییر درمان کاهش قند خون در طول استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی وجود ندارد. با این حال، زنان مبتلا به دیابت باید در هنگام استفاده از NuvaRing، به ویژه در ماه های اول پیشگیری از بارداری، تحت نظارت مداوم پزشکی باشند.

استفاده از استروئیدهای ضد بارداری ممکن است بر نتایج برخی از آزمایش‌های آزمایشگاهی، از جمله شاخص‌های بیوشیمیایی کبد، تیروئید، عملکرد آدرنال و کلیه، سطوح پروتئین‌های انتقال پلاسما (به عنوان مثال، گلوبولین اتصال دهنده کورتیکواستروئید و گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی)، فراکسیون‌های لیپید/لیپوپروتئین تأثیر بگذارد. ، پارامترهای متابولیسم کربوهیدرات و شاخص های انعقاد و فیبرینولیز. شاخص ها، به عنوان یک قاعده، در مقادیر نرمال متفاوت هستند.

جراحی جدی (از جمله در اندام تحتانی) منع مصرف دارو است. در صورت انجام عمل جراحی برنامه ریزی شده، توصیه می شود که مصرف دارو را حداقل 4 هفته قبل متوقف کنید و قبل از 2 هفته پس از بازیابی کامل فعالیت حرکتی مجدداً از سر بگیرید.

زنان مستعد ابتلا به کلواسما باید هنگام استفاده از NuvaRing از قرار گرفتن در معرض نور خورشید و اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

میزان قرار گرفتن در معرض و اثرات دارویی احتمالی اتینیل استرادیول و اتونوژسترل بر روی غشای مخاطی گلانس و پوست آلت تناسلی مورد مطالعه قرار نگرفته است.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

با توجه به خواص فارماکودینامیک داروی NuvaRing، تأثیر آن بر توانایی رانندگی اتومبیل و استفاده از تجهیزات پیچیده انتظار نمی رود.

مصرف بیش از حد

عواقب جدی مصرف بیش از حد داروهای ضد بارداری هورمونی شرح داده نشده است. علائم مشکوک: تهوع، استفراغ، خونریزی خفیف واژینال در دختران جوان.

درمان: انجام درمان علامتی. هیچ پادزهری وجود ندارد.

تداخلات دارویی

تداخل بین داروهای ضد بارداری هورمونی و سایر داروها ممکن است منجر به ایجاد خونریزی غیر چرخه ای و/یا شکست پیشگیری از بارداری شود. ممکن است تداخلی با داروهایی وجود داشته باشد که آنزیم‌های میکروزومی را القا می‌کنند که می‌تواند منجر به افزایش ترشح هورمون‌های جنسی شود.

اثربخشی NovaRing ممکن است با استفاده همزمان از داروهای ضد صرع (فنی توئین، فنوباربیتال، پریمیدون، کاربامازپین، اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات)، داروهای ضد سل (ریفامپیسین)، داروهای ضد میکروبی (آمپی سیکلین، داروهای ضد صرع) (ریتوناویر) و داروهای حاوی خار مریم.

هنگام درمان هر یک از داروهای ذکر شده، یک زن باید به طور موقت از یک روش مانع پیشگیری از بارداری در ترکیب با داروی NuvaRing استفاده کند یا روش دیگری را برای پیشگیری از بارداری انتخاب کند. هنگام درمان با داروهایی که آنزیم های کبدی را القا می کنند، باید از یک روش مانع (کاندوم) در طول درمان و تا 28 روز پس از قطع این داروها استفاده شود.

اگر قرار است درمان همزمان پس از 3 هفته استفاده از حلقه ادامه یابد، حلقه بعدی باید بلافاصله بدون فاصله معمول تجویز شود.

در طول درمان با آنتی بیوتیک ها (به استثنای آموکسی سیلین و داکسی سایکلین)، لازم است از یک روش مانع پیشگیری از بارداری (کاندوم) در طول درمان و تا 7 روز پس از قطع آنها استفاده شود. اگر قرار است درمان همزمان پس از 3 هفته استفاده از حلقه ادامه یابد، حلقه بعدی باید بلافاصله بدون فاصله معمول تجویز شود.

در نتیجه مطالعات فارماکوکینتیک، هیچ تاثیری بر اثربخشی پیشگیری از بارداری و ایمنی داروی NuvaRing هنگام استفاده همزمان با ضد قارچ ها و اسپرم کش ها مشخص نشد. هنگامی که با شیاف ها و عوامل ضد قارچ ترکیب می شود، خطر پارگی حلقه اندکی افزایش می یابد.

داروهای ضد بارداری هورمونی می توانند باعث اختلال در متابولیسم سایر داروها شوند. بر این اساس، غلظت آنها در پلاسما و بافت ها ممکن است افزایش یابد (به عنوان مثال، سیکلوسپورین) یا کاهش یابد (به عنوان مثال، لاموتریژین).

برای حذف تداخلات احتمالی، لازم است دستورالعمل استفاده از سایر داروها را مطالعه کنید.

استفاده از تامپون بر اثربخشی NuvaRing تأثیر نمی گذارد. در موارد نادر، ممکن است حلقه به طور تصادفی هنگام برداشتن تامپون برداشته شود.

شرایط و دوره های نگهداری

NuvaRing باید دور از دسترس کودکان در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد (در یخچال) نگهداری شود.