Kako uzimati jess za liječenje. Upute za uporabu Jess: način i doziranje

Akne u adolescenciji najčešća su slika. I vrlo je jednostavno objasniti njihov izgled - dolazi do potpune hormonalne transformacije tijela. Ali u dobi koja se više ne smatra tinejdžerskom, akne se mogu pojaviti i zbog hormonske neravnoteže.

Postoji samo jedan način liječenja takvih akni - uz pomoć hormonskih lijekova. To bi trebalo uključivati droga Jess, žensko kontracepcijsko sredstvo koje ne samo da pomaže u zaštiti od neželjene trudnoće, već i čisti kožu te je čini glatkom i mekom.

Je li jess prikladan za liječenje akni i kako se uzima ovaj kontraceptiv?

Djelovanje svih kontracepcijskih pilula temelji se na suzbijanju ovulacije, odnosno sprječavanju sazrijevanja jajne stanice i izlaska iz jajnika.

Također, kako bi spriječili začeće, čine izlučivanje cervikalnog kanala (predvorja maternice) vrlo viskoznim. Spermiju je dosta teško proći kroz njega. To je kontracepcijski učinak ovih lijekova.

Ali postoje kontraceptivi koji ne samo da trudnoću smanjuju na najmanju moguću mjeru, već i smanjuju količinu muških spolnih hormona - testosterona. Da, da, oni se također proizvode u ženskom tijelu.

Testosteron je taj koji utječe na aktivnost lojnih žlijezda, što uzrokuje akne.

Ova klasa također uključuje Yarina, Zhanin i neke druge.

Liječe li Jess tablete akne?

Koliko su Jess tablete učinkovite u liječenju akni? Lijek se propisuje ako žena ili tinejdžer redovito imaju spolne odnose. Uostalom, glavna funkcija ovog lijeka je spriječiti trudnoću.

Da ste vidjeli moje lice prije 5 godina, bili biste jednostavno užasnuti! Bilo je svakakvih prištića - velikih i malih, bilo ih je posvuda. Bilo me je sram izaći. Bio sam tretiran dostupnim narodnim metodama - kamilicom i celandinom. Nisu pomogli onoliko koliko bih želio.

Dobila sam komplekse, mama mi je pokušavala pomoći, ali akne nisu htjele nestati. Čini se da sam se već pomirila sa svojim problemom. Čak sam naučila živjeti s aknama.

Ali jednog dana k nama je došla prijateljica moje majke. I vidjevši užasno stanje mog lica, bila sam jako iznenađena što još uvijek nismo kupili nevjerojatan proizvod. Dala nam je njegovo ime - i tako sam saznao za Acnelocin. Pročitao sam ga

Moderna žena se suočava. Mnoge predstavnice lijepog spola odabiru hormonske lijekove koji imaju mnoge prednosti. Među ostalim oralnim kontraceptivima popularan je i Jess. Ginekolozi ga preporučuju svojim pacijenticama.

Značajke i prednosti kontracepcijskih pilula Jess

Jess je kombinirani hormonski kontraceptiv. Zbog toga što sadrži drospirenon, ima antiandrogeno i antimineralkortikoidno djelovanje.

Kod žena koje uzimaju kontracepcijske pilule Jess menstrualni ciklus postaje uredan, bolovi tijekom menstruacije nestaju ili postaju manje izraženi, a dolazi do smanjenja količine krvarenja.

Zahvaljujući drospirenonu, pri uzimanju lijeka, tjelesna težina se ne povećava i ne dolazi do oteklina. Osim toga, tvar ima pozitivan učinak na predmenstrualni ciklus. Bol, razdražljivost i drugi znakovi PMS-a nestaju. Drospirenon također ima antiandrogeni učinak, pa stoga, uzimanjem lijeka, akne i prištići na licu i tijelu nestaju.

Glavna svrha Jess je kontracepcija. Ali također se propisuje za liječenje akni ili teškog PMS-a. Nije iznenađujuće da su recenzije kontracepcijskih pilula Jess uglavnom pozitivne. Uzimanje lijeka omogućuje vam da se savršeno zaštitite od, održite vitku figuru i poboljšate stanje vaše kože.

Kontracepcijske pilule Jess: kontraindikacije

Unatoč činjenici da kontracepcijske pilule Jess Plus imaju pozitivan učinak na tijelo, one također imaju kontraindikacije za upotrebu. Ne biste trebali uzimati lijek ako imate:

• tromboza bilo koje vrste;
• dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama;
• zatajenje bubrega;
• zatajenje jetre ili tumor jetre;
• pankreatitis;
• adrenalna insuficijencija.

Također biste trebali prestati uzimati lijek ako:

• trudna;
• dojite svoju bebu;
• imaju preosjetljivost na jednu od komponenti lijeka.

Kako uzimati kontracepcijske pilule Jess: upute za uporabu

Jessine kontracepcijske pilule dostupne su u blisterima od 28 komada. Pakiranje sadrži 24 aktivne tablete i 4 neaktivne tablete. Za praktičnost žena, paket sadrži samoljepljivi kalendar u kojem možete označiti kada je tableta uzeta. Prema uputama za kontracepcijske pilule Jess, morate ih uzimati redovito, bez pauze između pakiranja. Preporučljivo je uzimati tablete svaki dan u isto vrijeme.

Kako uzeti kontraceptiv Jess prvi put?

Ako do sada niste uzimali nikakve hormonske kontraceptive, tada prvu tabletu Jess trebate uzeti prvog dana menstruacije. Možete ga početi uzimati i neki drugi dan menstruacije, au tom slučaju prvih 7 dana potrebno je dodatno zaštititi barijerskim kontraceptivima.

Kako pravilno prijeći s hormonske kontracepcije na Jess kontracepcijske pilule?

Ako ste prethodno uzimali druge kombinirane lijekove, možete početi piti Jess sljedeći dan. Važno je ne raditi pauze između lijekova. Dodatna kontracepcija u ovom slučaju nije potrebna. Ali ako ste uzeli mini pilulu, tada se prvih 7 dana nakon prelaska na Jess dodatno zaštitite kondomima.

Što trebam učiniti ako propustim uzeti Jess kontracepcijske pilule?

Ako iz nekog razloga propustite uzeti lijek, popijte ga odmah čim se sjetite. Ako se pridržavate uputa za uzimanje kontracepcijskih pilula Jess, tada kontracepcijsko sredstvo treba uzeti neovisno o vremenu uzimanja sljedeće pilule. Možete čak i dva odjednom ako je pravo vrijeme.

Ako propustite uzeti tabletu, trebali biste znati što učiniti:

1. Ako nije prošlo 36 sati od posljednje doze, tada je dovoljno odmah uzeti tabletu, a zatim uzeti lijek u propisano vrijeme.
2. Ako je prošlo više od 36 sati, potrebno je ne samo uzeti propuštenu tabletu, već i dodatno se zaštititi metodama barijere 7 dana nakon toga.

Imajte na umu da se rizik od trudnoće ako propustite uzeti tabletu povećava bez obzira na to jeste li imali spolni odnos prije ili poslije.

Kontracepcijske pilule Jess: recenzije liječnika i pacijenata

Na mnogim web stranicama na internetu možete lako pronaći recenzije o Jess kontraceptivima. Većina žena pozitivno reagira na lijek. Tijekom uzimanja kontracepcijskih pilula Jess nestaju smetnje u menstrualnom ciklusu i koža postaje čistija. Ali što je najvažnije, žene primjećuju da je lijek vrlo učinkovit i ne potiče debljanje, poput nekih hormonskih kontraceptiva.

Indikacije za uporabu lijeka "Jess" su: kontracepcija, liječenje teškog predmenstrualnog sindroma, liječenje akni. "Jess" se uzima jednom dnevno, po mogućnosti u isto vrijeme, prema redoslijedu navedenom na pakiranju. Između paketa ne smije biti prekida. Prijelazno krvarenje počinje 2-3. dana nakon uzimanja neaktivne tablete i ne mora prestati dok se ne iskoristi sljedeće pakiranje.

Uzimanje lijeka počinje 1. dana ciklusa (1. dana krvarenja). Dopušteno je započeti s uzimanjem 2-5 dana ciklusa, u ovom slučaju potrebno je dodatno koristiti barijeru kontracepcije tijekom 1. tjedna korištenja proizvoda. U slučaju prelaska s drugih oralnih kombiniranih kontraceptiva, preporuča se započeti uzimanje Jessa sljedeći dan nakon uzimanja zadnje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja, ali nikako kasnije od sljedećeg dana nakon 7 dana pauze (za kontraceptivi koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za kontraceptive koji sadrže 28 tableta).

Pri prelasku s lijekova koji sadrže gestagene (tzv. "mini pilule"), "Jess" se može započeti bilo koji dan (bez pauze); barijerna kontracepcija mora se koristiti tjedan dana. Lijek treba uzeti na dan uklanjanja intrauterinog kontracepcijskog sredstva koje oslobađa progestagen, a tijekom 1. tjedna uzimanja pilula treba koristiti barijeru kontracepcije.

Nuspojave, kontraindikacije za korištenje "Jess"

Pri uzimanju Jess-a mogu se javiti sljedeće nuspojave: neredovita krvarenja, bolovi u trbuhu, povraćanje, mučnina, proljev, glavobolja, sindrom, smanjeno raspoloženje, nervoza, migrena, smanjen ili povećan libido. Može se javiti: bol i/ili nadutost mliječnih žlijezda, vaginalna kandidijaza, iscjedak iz mliječnih žlijezda, vaginalni iscjedak, akne, osip, urtikarija, eritem. Ponekad se tjelesna težina povećava ili smanjuje, a javljaju se i reakcije preosjetljivosti. U rijetkim slučajevima razvijaju se tromboza i tromboembolija. U žena s nasljednim angioedemom, uzimanje lijeka može pogoršati njegove simptome.

"Jess" je kontraindiciran kod arterijske i venske tromboze, tromboembolije, cerebrovaskularnih poremećaja, migrene, dijabetesa, poremećaja srčanog ritma, bolesti cerebralnih ili koronarnih arterija, nekontrolirane arterijske hipertenzije. Lijek se ne smije koristiti za pankreatitis, zatajenje jetre, teške patologije jetre, hormonski ovisne maligne tumore, vaginalno krvarenje nepoznatog podrijetla, tijekom trudnoće i dojenja.

Stranica pruža referentne informacije samo u informativne svrhe. Dijagnostika i liječenje bolesti moraju se provoditi pod nadzorom stručnjaka. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Obavezna konzultacija sa stručnjakom!

olga pita:

Poštovani! Prvi put uzimam Jess, mogu li početi uzimati Jess od 7. ili 8. dana menstrualnog ciklusa ili pričekati sljedeći dan? menstruacija?

Olga pita:

Hvala na odgovoru! Ja sam počela uzimati Jess prvog dana 18. srpnja, menstruacija mi je trajala 2 dana, ali 20. srpnja, 3 sata prije uzimanja Počela sam osjećati nelagodu u želucu i osjećala sam malu mučninu, kao da sam popila tabletu, sve je prošlo 21. srpnja, počeo mi se pojavljivati ​​mrljavi iscjedak 2 dana (a trajalo je do 5 dana) i da li je moguće da ne koristim druga sredstva za kontracepciju? !!

Upotreba bilo kojih lijekova protiv bolova zajedno s Jessom je nepoželjna, jer mogu smanjiti kontracepcijsko djelovanje lijeka. Nema ništa loše u skraćivanju trajanja menstrualnog krvarenja - to je normalan učinak lijeka koji sadrži hormone na ciklus. Potpuna kontracepcijska aktivnost pri korištenju Jess-a počinje upotrebom sedme aktivne tablete prije tog razdoblja potrebno je koristiti dodatne kontraceptive.

Olga pita:

Hvala na savjetovanju! :)

Uvijek vam rado možemo pomoći.

Arina pita:

Poštovani, imam 24 godine, uzimam Jess 3 mjeseca, praćeno mučninama i migrenama... vrlo česte promjene raspoloženja, stalni osjećaj PMS-a... Prije nisam pila nikakve tablete... pa sam pomalo šokiran ovim učinkom... ali to nije najvažnija stvar. za cijelo vrijeme dok sam pila tablete, nisam imala menstruaciju... Mazat će 2 dana i to je to... počinjem se bojati...

U tom slučaju preporuča se savjetovati se s ginekologom kako bi se odlučilo hoće li se lijek prekinuti ili zamijeniti drugim kontracepcijskim lijekom. Pročitajte više o ovom lijeku u članku: "Jess"

Milana pita:

Poštovani, imam 15 godina, ginekolog mi je prepisao Jess za akne. Hormonski testovi su dobri. Hoće li mi pomoći?

Preporuča se konzultirati dermatologa i uzeti struganje s zahvaćene površine kože kako bi se isključila prisutnost demodikoze. Ako su razine hormona u granicama normale, nema potrebe za uzimanjem hormonskih lijekova u pubertetu. Tek nakon primitka rezultata pregleda dermatolog će postaviti točnu dijagnozu i, ako je potrebno, propisati odgovarajuće liječenje i odlučiti o potrebi korištenja hormonskog lijeka. Više o demodikozi pročitajte klikom na link: Demodikoza.

Anna pita:

Pijem Jess redovito, kao što bih trebala. Postoji li rizik od trudnoće ako uzimam neaktivne tablete prije početka menstruacije? Ili je u redu imati nezaštićeni odnos?

Ako ste redovito uzimali Jess tijekom cijelog menstrualnog ciklusa i niste uzimali lijekove ili tvari koje bi mogle smanjiti aktivnost Jess (antibiotici, sorbenti, alkohol), kontracepcijska aktivnost Jess tijekom pauze neće se smanjiti. Vjerojatnost trudnoće tijekom razdoblja korištenja neaktivnih tableta, uz gore navedene uvjete, ne prelazi onu tijekom razdoblja korištenja aktivnih Jess tableta. Više o lijeku Jess možete pročitati u našoj istoimenoj rubrici: Jess.

Olya pita:

Pakiranje Jess sadrži 4 prazne tablete namijenjene za menstrualne dane. Ako trebate uzeti prvu tabletu prvog dana menstruacije, ispada da će se prazne tablete uzeti normalnim danima. Trebam li koristiti zaštitu na dane kada uzimam prazne tablete? Hvala unaprijed na odgovoru!

Anna pita:

Dobar dan, planiram prijeći s Yarine (muče me nuspojave) na Jess. Objasnite kako to ispravno učiniti? Yarinin paket sadrži 21 tabletu; nakon zadnje tablete koju popijem, napravim pauzu od 7 dana, a zatim počnem sa sljedećim pakiranjem. Jess ima 28 tableta, kada ih treba početi uzimati, dan nakon zadnje Yarine (tada neće biti menstruacije ovaj mjesec) ili nakon 7 dana? I, također, kad potpuno prijeđem na Jess, trebam li ih piti bez prekida (jedno pakiranje sam završila, drugi dan počela sljedeće)? Hvala unaprijed na odgovoru.

U ovoj situaciji, kako bi se prijelaz odvijao glatko, morate učiniti sljedeće. Nakon što ste upotrijebili posljednju (21.) tabletu Yarine, morate odmah (bez sedam dana pauze) početi koristiti Jess. Jess će se morati uzeti u cijelosti (21 aktivna tableta i 4 neaktivne tablete), nakon čega počinje sljedeće pakiranje. Ako odlučite napraviti pauzu nakon uzimanja Yarine, morat ćete početi koristiti Jess najkasnije drugog dana menstrualnog krvarenja, osim toga, tijekom prvih deset dana uzimanja Jessa, morat ćete koristiti dodatnu kontracepciju (kondom) . Više o pravilima korištenja kontracepcijskog lijeka Jess možete pročitati u našem istoimenom tematskom dijelu: Jess.

Anna komentira:

Dobro jutro. Molimo pojasnite, ako počnem piti Jess odmah nakon posljednje Yarinine tablete, neću li imati menstruaciju ovaj mjesec? I, drugo pitanje, napišete: "Jess će se morati uzeti u cijelosti (21 aktivna tableta i 4 neaktivne tablete), nakon čega će početi sljedeće pakiranje" - au pakiranju Jess-a je 28 tableta. Hvala unaprijed na odgovoru

Što se tiče prve točke: Da, u ovom menstrualnom ciklusu neće biti menstruacije, morat će početi s upotrebom neaktivnih Jess tableta.
Po drugoj točki: Ovo znači korištenje svih Jess tableta (i aktivnih (ima ih 24) i neaktivnih (od njih 4)). Kada koristite Jess, morat ćete posebno pažljivo pratiti redovitost uzimanja lijeka i pokušati istovremeno uzimati kontracepcijsko sredstvo. Odgoda od čak nekoliko sati može dovesti do probojnog krvarenja (krvarenje ustezanja).

Sasha pita:

Pozdrav!!! Možete li mi reći da li mogu početi uzimati Jess drugog dana menstruacije???

Katya pita:

Dobar dan
E sad, ako mi menstruacija traje samo 3-4 dana, mogu li četvrti dan početi piti Jess?

Preporuča se početi uzimati kontracepcijske pilule Jess od prvog dana menstrualnog krvarenja - u ovom slučaju nije potrebno koristiti dodatne metode kontracepcije. Ako počnete uzimati tablete od 2-5 dana (to je također dopušteno u uputama za uporabu), morate koristiti dodatne metode kontracepcije tijekom prvih 7 dana uporabe kako biste izbjegli neželjenu trudnoću. Više informacija o hormonskom kontraceptivu Jess, indikacijama i kontraindikacijama za njegovu uporabu, pravilima i značajkama uporabe možete dobiti u tematskom dijelu naše web stranice: Jess

Victoria pita:

Trebam li uzimati Jess tijekom menstruacije?

Hormonski kontraceptiv Jess treba uzimati od prvog dana menstruacije i dalje prema rasporedu, bez obzira na vrijeme početka i završetka međumenstrualnog krvarenja. Pročitajte više o pravilima i značajkama uzimanja ovog lijeka u odjeljku naše web stranice: Jess

Irina pita:

Zdravo! Jess je kupila 28 tableta i otkrila da ima 21 tabletu. Koja je razlika? Koje biste trebali kupiti? Koliko sam shvatio, ako je moj ciklus 21 dan, onda trebam 21 tabletu? Što onda da radim ako sam već počela uzimati iz pakiranja od 28 tableta. Molimo objasnite drevnom čovjeku)))

Jess paket sadrži 28 tableta od kojih su 24 aktivne, a 4 tablete su neaktivne. Tablete treba uzimati strogo redoslijedom 28 dana, nakon čega, bez pauze, odmah početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja. Jess nije dostupan u 21 tableti, stoga slijedite gore opisane upute za doziranje. Jess tablete treba početi uzimati prvog dana menstrualnog krvarenja, a zatim 1 tabletu dnevno u isto vrijeme do kraja pakiranja. Detaljnije informacije o ovom pitanju možete pronaći u odgovarajućem dijelu naše web stranice klikom na sljedeću poveznicu: Jess

Irina pita:

Zdravo! Jess sam počela uzimati nakon 3 flastera. Menstruacija mi je trebala krenuti prošli četvrtak, ali danas je već subota. Oni nisu ovdje. Što uraditi?

U ovom slučaju potrebno je isključiti mogućnost trudnoće, pa preporučam da napravite krvni test za hCG. Detaljnije informacije o pitanju koje vas zanima možete dobiti u tematskom dijelu naše web stranice klikom na sljedeću poveznicu: Analiza za hCG

Alesya pita:

Dobar dan. Jess sam počela uzimati 5. dana menstrualnog ciklusa. Je li u ovom slučaju također potrebno uzeti svih 28 prije prelaska na sljedeći paket?

Bez obzira na to kada ste počeli uzimati Jess, tablete treba uzimati strogo prema shemi: aktivne, zatim neaktivne, a nakon toga odmah početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja. Više o ovom problemu pročitajte u tematskoj seriji članaka na našoj web stranici na poveznici: Jess

Tatjana pita:

Dobar dan.Početkom prosinca počela sam uzimati Qlairu i nisam završila dok nisam počela s novim pakiranjem.Na drugom pakiranju mi ​​je došla menstruacija na 17 tableta. To je normalno ?Ili da prijeđem na druge tablete? Hvala unaprijed?

To je moguće u prvim mjesecima uzimanja hormonske kontracepcije, stoga ne brinite, preporučam da nastavite uzimati Qlairu prema režimu. Detaljnije informacije o temi koja vas zanima možete dobiti u odgovarajućem dijelu naše web stranice klikom na sljedeću poveznicu: Hormonska kontracepcija

Olga pita:

Zdravo! Tablete Jess Plus počela sam uzimati 100. dana menstruacije. Upute pokazuju: u ovom slučaju koristite metodu barijere tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta. Uzeo sam 7 tableta u isto vrijeme. 2 sata nakon uzimanja sedme tablete imao sam nezaštićeni spolni odnos. Koja je vjerojatnost trudnoće?

U ovoj situaciji, s obzirom na redovito korištenje hormonskog kontraceptiva Jess prema uputama, rizik od neželjene trudnoće je praktički eliminiran, tako da nema razloga za brigu. Dodatne informacije o temi koja vas zanima možete dobiti u odgovarajućem dijelu naše web stranice klikom na sljedeću poveznicu: Hormonska kontracepcija

Lara pita:

Pozdrav, recite mi, sad počinjem piti prvo pakiranje Jessa, danas je petak, pa da počnem s prvom tabletom ili s petom? U uputama piše tabletu koja je označena odgovarajućim danom u tjednu, znači li to da trebam uzeti petu?

Prvi dan uzimanja hormonskog kontraceptiva Jess smatra se prvim danom menstruacije – ovaj datum, bez obzira na koji dan u tjednu pada, za Vas će se smatrati prvim danom uzimanja. Dalje, uzimate sve tablete strogo prema shemi - nakon završetka jednog paketa, odmah prijeđite na sljedeći i uzmite sve tablete redom, od prve itd. Detaljnije informacije o problemu koji vas zanima možete dobiti u odgovarajućem dijelu naše web stranice klikom na sljedeću poveznicu: Jess. Dodatne informacije možete dobiti iu sljedećem dijelu naše web stranice: Hormonska kontracepcija

Botagoz pita:

Zdravo! Imam 22 godine! Molim vas recite mi da imam poremećaj menstrualnog ciklusa, menstruacija mi dolazi ili 2 puta mjesečno ili 1 put u 2 mjeseca, išla sam kod ginekologinje i rekla mi je da imam PCOS, a ona mi je prepisala Jess tablete, menstruacije su bile! 7. do 9. lipnja pa od 15. lipnja do 20. lipnja, a pilulu sam počela piti 1. srpnja svaki dan u 21 sat, u početku su bile glavobolje, slabost i promjene raspoloženja te jake mučnine, a onda je menstruacija počela 14. srpnja i i dalje ne završava onda sam 3 (10., 11., 12. srpnja) dana propustio piti tablete jer sam se otrovao hranom, što onda trebam učiniti ako pravilno uzimam tablete? i zašto mi menstruacija ne prestaje? Čekam vaš odgovor, unaprijed hvala!

U ovoj situaciji morate nastaviti uzimati Jess tablete prema sljedećoj shemi: ako je razmak veći od 2 dana, tada ne smijete uzimati tablete ukupno 4 dana, a zatim početi redovito uzimati tablete iz novog pakiranja. , bez obzira na početak ili kraj menstrualnog krvarenja. Detaljnije informacije o temi koja vas zanima možete dobiti u tematskom dijelu naše web stranice klikom na sljedeću poveznicu: Jess. Dodatne informacije možete dobiti iu sljedećem dijelu naše web stranice: Hormonska kontracepcija

Sasha pita:

Dobar dan.
Imam 22 godine. Završio sam uzimanje 1 pakiranja Jess Plus. Tijekom cijelog ciklusa postoji točkasto krvarenje. U uputama piše da je to normalno tijekom perioda prilagodbe i stvarno ne paničarim. Ali i dalje je neugodan osjećaj.
Po savjetu ginekologa, još sam prvih mjesec dana koristila barijeru kontracepcije. Planiram ih prestati koristiti od drugog pakiranja tableta. Pitanje je: ako krvarenje ne prestane, može li to nekako utjecati na učinkovitost tableta?

Doduše, u prvim mjesecima uzimanja hormonskih kontraceptiva, uključujući Jess, moguće je krvarenje, ali nakon prvih sedam dana primjene to ne utječe na kontracepcijski učinak, odnosno dodatne barijerne metode kontracepcije potrebne su samo tijekom prvih 7 dana. upotrebe u prvom mjesecu.

Detaljnije informacije o temi koja vas zanima možete dobiti u tematskom dijelu naše web stranice klikom na sljedeću poveznicu: Jess - potpuno novi način kontracepcije te u ciklusu članaka: Kontracepcija i kontracepcijska sredstva. Dodatne informacije možete dobiti iu sljedećem dijelu naše web stranice: Hormonska kontracepcija

Monofazni oralni kontraceptiv s antiandrogenim svojstvima

Aktivni sastojci

Etinilestradiol
- drospirenon

Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje

(aktivno) svijetloružičaste boje, okrugle, bikonveksne, s jednom stranom urezana slova "DS" u pravilnom šesterokutu; na lomu - bijela do gotovo bijela jezgra i svijetloružičasta ovojnica (24 kom u blisteru ili 30 kom u flex ulošku).

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 48,18 mg, kukuruzni škrob - 28 mg, magnezijev stearat - 0,8 mg.

Sastav školjke: hipromeloza - 1,5168 mg, talk - 0,3036 mg, titanov dioksid - 1,1748 mg, crvena boja željeznog oksida - 0,0048 mg.

Filmom obložene tablete (placebo) bijele boje, okrugle, bikonveksne, s ugraviranim slovima "DP" u pravilnom šesterokutu na jednoj strani; na lomu - bijela do gotovo bijela jezgra i bijela ljuska (4 komada u blisteru).

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 23,205 mg, mikrokristalna celuloza - 54,21 mg, magnezijev stearat - 0,585 mg.

Sastav školjke: hipromeloza - 1,0112 mg, talk - 0,2024 mg, titanijev dioksid - 0,7864 mg.

28 kom. (24 aktivne tablete i 4 placebo tablete) - blisteri (1) - preklopne knjige (1) zajedno sa samoljepljivim kalendarom doziranja - film.
28 kom. (24 aktivne tablete i 4 placebo tablete) - blisteri (1) - preklopne knjige (3) zajedno sa samoljepljivim kalendarom doziranja - film.
30 kom. (30 aktivnih tableta) - flex patrone (1) - blisteri (1) - kartonska pakiranja.
30 kom. (30 aktivnih tableta) - flex patrone (1) - blisteri (3) - kartonska pakiranja.
30 kom. (30 aktivnih tableta) - flex patrone (1) - blisteri (1) - pojedinačna kartonska pakiranja (1) zajedno s dozatorom Clyk - kartonska pakiranja.

farmakološki učinak

Lijek Jess je kombinirani hormonski kontraceptiv s antimineralokortikoidnim i antiandrogenim djelovanjem.

Kontracepcijski učinak kombiniranih oralnih kontraceptiva temelji se na međudjelovanju različitih čimbenika, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjena u svojstvima cervikalne sekrecije, zbog čega ona postaje manje propusna za spermu.

Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (broj trudnoća na 100 žena godišnje) je manji od 1. Ako se tablete propuste ili se koriste nepravilno, Pearl indeks se može povećati.

U žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive menstrualni ciklus postaje uredniji, rjeđe su bolne menstruacije, smanjuje se intenzitet krvarenja, čime se smanjuje rizik od anemije. Osim toga, prema epidemiološkim studijama, korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva smanjuje rizik od razvoja raka endometrija i jajnika.

Drospirenon sadržan u lijeku Jess ima antimineralokortikoidni učinak. Sprječava debljanje i pojavu edema povezanih sa zadržavanjem tekućine izazvanim estrogenom, što osigurava dobru podnošljivost lijeka. Drospirenon ima pozitivan učinak na predmenstrualni sindrom (PMS). Klinička učinkovitost lijeka Jess pokazala se u ublažavanju simptoma teškog PMS-a, kao što su teški psiho-emocionalni poremećaji, napuhanost dojki, glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima, debljanje i drugi simptomi povezani s menstrualnim ciklusom.

Drospirenon također ima antiandrogeno djelovanje i pomaže u smanjenju akni, masne kože i kose. Ovo djelovanje drospirenona slično je djelovanju prirodnog drospirenona koje proizvodi tijelo.

Drospirenon nema androgenu, estrogenu, glukokortikoidnu ili antiglukokortikoidnu aktivnost. Sve to, u kombinaciji s antimineralokortikoidnim i antiandrogenim učincima, daje drospirenonu biokemijski i farmakološki profil sličan prirodnom progesteronu.

U kombinaciji s etinilestradiolom, drospirenon pokazuje povoljan učinak na lipidni profil, karakteriziran povećanjem HDL-a.

Lijek Jess može se koristiti iu uobičajenom načinu (režim "24+4": uzimanje aktivnih tableta 24 dana, zatim uzimanje neaktivnih tableta 4 dana), iu "fleksibilnom" načinu.

Prilagođeni produženi (“fleksibilni”) režim uzimanja lijeka Jess temelji se na prethodno odobrenom režimu uzimanja lijeka “24+4” i sastoji se u tome da se aktivne tablete lijeka mogu uzimati dnevno kontinuirano do 120. dana. Dakle, kontinuirano razdoblje uzimanja aktivnih tableta može biti 24-120 dana, a trajanje pauze u uzimanju tableta ne smije biti dulje od 4 dana. "Fleksibilan" režim primjene moguć je samo ako imate Clyk dozator i flex uloške, koji vam omogućuju da se pridržavate režima uzimanja lijeka.

Rezultati multicentrične usporedne otvorene randomizirane studije u paralelnim skupinama pokazali su da je "fleksibilni" režim uzimanja lijeka Jess, usmjeren na postizanje maksimalnog trajanja intervala bez krvarenja do 120 dana, omogućio smanjenje ukupnog broja dana menstruacije. godišnje od 66 (režim “24+4”) do 41 dana (režim “fleksibilan”).

Farmakokinetika

Drospirenon

Usisavanje

Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Nakon jedne oralne doze, Cmax drospirenona u serumu postiže se nakon približno 1-2 sata i iznosi oko 38 ng/ml. Bioraspoloživost - 76-85%. U usporedbi s uzimanjem tvari na prazan želudac, unos hrane ne utječe na bioraspoloživost drospirenona.

Distribucija

Nakon oralne primjene uočeno je bifazno smanjenje razine drospirenona u serumu, s T 1/2, odnosno 1,6 ± 0,7 sati, odnosno 27 ± 7,5 sati, drospirenon se veže za serum i ne veže se za globulin koji veže spolne hormone ( SHBG) ili globulin koji veže kortikosteroide (CSG). Samo 3-5% ukupne serumske koncentracije je prisutno kao slobodni hormon. Povećanja SHBG izazvana etinilestradiolom ne utječu na vezanje drospirenona na proteine. Prosječni prividni Vd je 3,7±1,2 l/kg.

Koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže tijekom cikličke primjene (C ss max) drospirenona u serumu postiže se između 7. i 14. dana liječenja i iznosi približno 70 ng/ml. Došlo je do povećanja koncentracije drospirenona u serumu za približno 2-3 puta (zbog kumulacije), što je određeno omjerom T 1/2 u terminalnoj fazi i intervalom doziranja. Daljnji porast koncentracije drospirenona u serumu opažen je između 1. i 6. ciklusa primjene, nakon čega se ne opaža porast koncentracije.

Metabolizam

Nakon oralne primjene, drospirenon se opsežno metabolizira. Većina metabolita u plazmi predstavljena je kiselim oblicima drospirenona. Drospirenon je također supstrat za oksidativni metabolizam kataliziran izoenzimom CYP3A4 citokroma P450.

Uklanjanje

Brzina metaboličkog klirensa drospirenona u serumu je 1,5±0,2 ml/min/kg. Nemodificirani drospirenon izlučuje se samo u tragovima. Metaboliti drospirenona izlučuju se kroz crijeva i bubrege u omjeru od približno 1,2:1,4. T 1/2 je približno 40 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Css drospirenona u serumu u žena s blagim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min) bio je usporediv s odgovarajućim vrijednostima u žena s normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina >80 ml/min). U žena s umjerenim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 30-50 ml/min), serumske razine drospirenona bile su prosječno 37% više nego u žena s normalnom funkcijom bubrega. Liječenje drospirenonom dobro se podnosilo u svim skupinama. Drospirenon nije imao klinički značajan učinak na koncentracije kalija u serumu. Farmakokinetika kod teškog zatajenja bubrega nije ispitivana.

Drospirenon se dobro podnosi u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa B). Farmakokinetika kod teškog oštećenja jetre nije ispitivana.

Etinil estradiol

Usisavanje

Nakon oralne primjene, etinilestradiol se brzo i potpuno apsorbira. Cmax nakon jedne oralne doze postiže se nakon 1-2 sata i iznosi oko 88-100 pg/ml. Apsolutna bioraspoloživost zbog presistemske konjugacije i metabolizma prvog prolaska kroz jetru je približno 60%. Istovremeni unos hrane smanjuje bioraspoloživost etinilestradiola kod približno 25% ispitanih, dok kod ostalih sudionika istraživanja takve promjene nisu uočene.

Distribucija

Koncentracija etinilestradiola u serumu smanjuje se dvofazno, T1/2 terminalne faze je 24 sata. Etinilestradiol je značajno, ali ne specifično, povezan sa serumskim albuminom (približno 98,5%) i uzrokuje povećanje koncentracije SHBG u serumu. . Prividni Vd je oko 5 l/kg. Koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže (C ss) postiže se tijekom druge polovice ciklusa liječenja, pri čemu se razine etinilestradiola u serumu povećavaju približno 1,5-2,3 puta.

Metabolizam

Etinil estradiol podliježe značajnom metabolizmu prvog prolaza u crijevima i jetri. Etinil estradiol i njegovi oksidativni metaboliti primarno su konjugirani s glukuronidima ili sulfatom. Brzina metaboličkog klirensa etinilestradiola je približno 5 ml/min/kg.

Uklanjanje

Etinilestradiol se praktički ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinilestradiola izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva u omjeru 4:6. T1/2 metabolita - 24 sata.

Indikacije

- kontracepcija;

- kontracepcija i liječenje umjerenih oblika akni (acne vulgaris);

- kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma.

Kontraindikacije

Jess je kontraindiciran u prisutnosti bilo kojeg od dolje navedenih stanja; Ako se neko od ovih stanja/bolesti pojavi prvi put tijekom uzimanja lijeka, lijek treba odmah prekinuti:

- tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija trenutno ili u povijesti (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda), cerebrovaskularni poremećaji;

- stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu) trenutno ili u povijesti;

- utvrđena stečena ili nasljedna predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, uključujući otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija, antitijela na fosfolipide (antikardiolipinska antitijela, lupus);

- prisutnost visokog rizika od venske ili arterijske tromboze;

- migrena s fokalnim neurološkim simptomima trenutno ili u povijesti;

— dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama;

- zatajenje jetre i teška bolest jetre (dok se jetrene pretrage ne vrate na normalu);

- tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u povijesti;

- teško zatajenje bubrega, akutno zatajenje bubrega;

- adrenalna insuficijencija;

- identificirane ili sumnje na hormonski ovisne maligne bolesti (uključujući spolne organe ili mliječne žlijezde);

- krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla;

— trudnoća ili sumnja na nju;

- razdoblje dojenja;

- intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze (lijek sadrži laktozu monohidrat);

- preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka Jess.

Koristite s oprezom

Ako trenutačno postoji bilo koje od dolje navedenih stanja/čimbenika rizika, potencijalne rizike i očekivane koristi kombiniranih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odvagnuti u svakom pojedinačnom slučaju:

- čimbenici rizika za razvoj tromboze i tromboembolije (pušenje; tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult u mlađoj dobi u nekom od uže obitelji; pretilost; dislipoproteinemija; arterijska hipertenzija; migrena; bolesti srčanih zalistaka; poremećaj ritma; dugotrajna imobilizacija; ozbiljne kirurške intervencije;

- druge bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije (dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremijski sindrom; Crohnova bolest i ulcerozni kolitis; anemija srpastih stanica; flebitis površinskih vena);

- nasljedni angioedem;

- hipertrigliceridemija;

- bolesti jetre;

- bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili na pozadini prethodne uporabe spolnih hormona (na primjer, žutica, kolestaza, kolelitijaza, otoskleroza s oštećenjem sluha, porfirija, trudnički herpes, Sydenhamova koreja);

- postporođajno razdoblje.

Doziranje

Način prijema "24+4"

Tablete treba uzimati prema redoslijedu navedenom na pakiranju, svaki dan u približno isto vrijeme, s malom količinom vode. Tablete se uzimaju bez prekida. Treba uzimati 1 tabletu dnevno tijekom 28 dana. Svako sljedeće pakiranje treba započeti dan nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakiranja. Apstinencijsko krvarenje obično počinje 2-3. dan nakon početka uzimanja neaktivnih (bijelih) tableta i možda još nije završeno prije početka uzimanja sljedećeg pakiranja. Uvijek biste trebali početi uzimati tablete iz novog pakiranja na isti dan u tjednu, a krvarenje će se dogoditi približno istih dana svakog mjeseca.

"Fleksibilni" način prijema

"Fleksibilni" način uzimanja lijeka Jess može se koristiti samo ako imate Clyk dozator i flex uloške. Lijek treba uzimati 1 tabletu dnevno u isto vrijeme s malom količinom tekućine. Tablete treba uzimati neprekidno najmanje 24 dana. Između 25 i 120 dana uzimanja lijeka Jess, po želji pacijenta, može se napraviti pauza od 4 dana u uzimanju tableta. Pauza u uzimanju tableta ne smije biti duža od 4 dana. Pauzu od 4 dana u uzimanju tableta treba napraviti najkasnije nakon 120 dana kontinuiranog uzimanja tableta. Nakon svake 4-dnevne pauze od uzimanja tableta, započinje novi ciklus s minimalnim trajanjem od 24 dana i maksimalnim trajanjem od 120 dana. U pravilu se krvarenje ustezanja razvija tijekom 4-dnevne pauze od uzimanja tableta, ali ne može završiti dok se ne uzme sljedeća tableta. Ako se krvarenja/krvarenje iz rodnice pojavljuju 3 uzastopna dana od 25. do 120. dana, preporučuje se napraviti pauzu od 4 dana u uzimanju tableta. To će smanjiti ukupan broj dana krvarenja.

Upute za rukovanje pakiranjem lijeka Jess za režim doziranja "24+4"

Pakiranje lijeka Jess sadrži blister koji sadrži 24 svijetloružičaste tablete koje sadrže aktivne hormone i 4 neaktivne bijele tablete bez hormona (zadnji red). U paketu se nalazi i kalendar termina koji se sastoji od 7 samoljepljivih trakica na kojima su označeni nazivi dana u tjednu. Trebali biste odabrati trakicu na kojoj je prvi označen dan u tjednu na koji planirate početi uzimati tablete. Na primjer, ako žena počne uzimati pilulu u srijedu, trebala bi koristiti trakicu koja počinje sa "sri".

Traku treba zalijepiti duž vrha pakiranja tako da se oznaka prvog dana nalazi iznad tablete na koju je usmjerena strelica s natpisom "Start". Ovo će Vam pokazati koji dan u tjednu trebate uzeti svaku tabletu.

Upute za uporabu dozatora Clyk

Prije pokretanja i tijekom rada pažljivo pročitajte detaljne upute za uporabu dozatora.

Opći opis dozatora Clyk:

Bočne tipke - područje pritiska za dobivanje tableta;

Gumb za izbacivanje fleksibilnog uloška - pritiskom na ovaj gumb uklanja se fleksibilni uložak;

Područje za izdavanje tableta - dio dozatora u kojem se pojavljuju izdane tablete;

Indikator vremena tabletiranja - pokazuje vrijeme uzimanja tablete;

Zaslon - prikazuje glavni zaslon i stavke izbornika;

Gumb "OK" - pritiskom na gumb potvrđuje se radnja, na primjer, početak 4-dnevne pauze od uzimanja tableta i promjena zvuka podsjetnika.

Najvažnije funkcije

Aktiviranje novog dozatora: Flex uložak (koji sadrži 30 tableta) treba izvaditi iz pakiranja i odmah staviti u dozator. Uski kraj flex uloška treba umetnuti u dozator tako da se prozor dozatora (kao i tablete u flex ulošku) jasno vidi. Fleksibilni uložak mora biti umetnut do kraja.

Dozator će automatski zabilježiti vrijeme kada je izdana prva tableta, postavljajući ovo vrijeme kao "Vrijeme doze". Dakle, žena treba:

Pobrinite se da raspakira i umetne flex uložak na dan kada planira početi uzimati tablete;

Budite sigurni da će vrijeme izdavanja prve tablete biti prikladno za dnevno uzimanje tableta.

Svaka 24 sata na displeju će se pojaviti signal koji označava da je vrijeme za uzimanje sljedeće tablete.

Uklanjanje tableta

Jednom rukom istovremeno pritisnite obje bočne tipke za uklanjanje tableta, što se dobije drugom rukom.

Zamjena flex uloška

Tijekom normalne uporabe, flex uložak se može ukloniti samo ako je prazan; u suprotnom morate slijediti detaljne upute za rad dozatora Clyk. Prazan fleksibilni uložak uklanja se pritiskom na gumb za izbacivanje fleksibilnog uloška. Dozator zadržava sve informacije o trenutnom ciklusu i treba umetnuti novi napunjeni flex uložak prema gornjim uputama.

Prije početka i tijekom uporabe potrebno je pažljivo pročitati detaljne upute za uporabu dozatora Clyk koje se nalaze u pakiranju s lijekom.

Počnite uzimati lijek

Ako u prethodnom mjesecu niste uzimali nikakve hormonske kontraceptive

Uzimanje lijeka Jess počinje 1. dana menstrualnog ciklusa (tj. 1. dana menstrualnog krvarenja), u ovom slučaju nisu potrebne dodatne mjere kontracepcije. Moguće je započeti s uzimanjem od 2. do 5. dana menstrualnog ciklusa, ali u tom slučaju preporuča se dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja. Tablete se tada trebaju uzimati redoslijedom navedenim za 24+4 ili fleksibilni režim doziranja.

Pri prelasku s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, vaginalnog prstena ili kontracepcijskog flastera

Poželjno je početi uzimati Jess dan nakon uzimanja zadnje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja, ali nikako kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene pauze od 7 dana (za lijekove koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja zadnje neaktivne tablete. (za lijekove koji sadrže sadrži 28 tableta po pakiranju). Uzimanje Jessa treba započeti na dan uklanjanja vaginalnog prstena ili flastera, ali ne kasnije od dana kada se treba staviti novi prsten ili staviti novi flaster.

Pri prelasku s kontracepcijskih sredstava koja sadrže samo gestagene ("mini-pilule", injekcijski oblici, implantati) ili s intrauterinog kontraceptiva koji otpušta gestagen

Žena može prijeći s uzimanja "mini-pilule" na Jess bilo koji dan (bez pauze), s implantata ili intrauterinog kontraceptiva s progestogenom - na dan uklanjanja, s injekcionog kontraceptiva - na dan sljedećeg injekcija je dospjela. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće

Žena može početi uzimati lijek odmah nakon spontanog ili medicinskog pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće. Ako je ovaj uvjet ispunjen, žena ne treba dodatne mjere kontracepcije.

Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće

Uzimanje lijeka može se započeti 21-28 dana nakon spontanog ili medicinskog pobačaja ili nakon poroda, u odsutnosti dojenja. Ako se s primjenom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja pilula. Međutim, ako je već došlo do spolnog kontakta, prije početka uzimanja Jess-a treba isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije.

Prestanak uzimanja Jess

Možete prestati uzimati lijek u bilo kojem trenutku. Ako žena ne planira trudnoću ili ako je žena kontraindicirana za trudnoću jer uzima lijekove koji su potencijalno štetni za plod, potrebno je s liječnikom razgovarati o drugim metodama kontracepcije. Ako žena planira trudnoću, preporuča se prekinuti uzimanje lijeka i pričekati prirodno menstrualno krvarenje prije nego što pokušate zatrudnjeti. To će vam pomoći da točnije izračunate gestacijsku dob i vrijeme poroda.

Uzimanje propuštenih tableta

Preskakanje neaktivnih tableta tijekom režima 24+4 može se zanemariti. Međutim, treba ih baciti kako bi se izbjeglo slučajno produljenje razdoblja uzimanja neaktivnih tableta. Sljedeće preporuke odnose se samo na preskakanje aktivnih (svijetloružičastih) tableta.

Ako je kašnjenje u uzimanju lijeka bilo manje od 24 sata, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba uzeti propuštenu tabletu što je prije moguće i uzeti sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.

Ako ste zakasnili s uzimanjem tableta više od 24 sata, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. Što je više tableta propušteno i što su propuštene tablete bliže fazi uzimanja neaktivnih bijelih tableta kada se koristi režim "24+4" ili razdoblju bez uzimanja tableta u pozadini "fleksibilnog" režima doziranja, veća je vjerojatnost trudnoće.

U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

- uzimanje lijeka nikada ne treba prekidati dulje od 7 dana (napominjemo da je preporučeni interval uzimanja neaktivnih tableta 4 dana za režim doziranja “24+4”, a za “fleksibilni” režim doziranja interval bez uzimanja tableta ne smije premašiti 4 dana);

- za postizanje adekvatne supresije hipotalamo-hipofizno-ovarijskog sustava potrebno je 7 dana kontinuiranog uzimanja tableta.

Dozator Clyk omogućuje kontrolu uzimanja tableta i upozorava ženu na potrebu korištenja dodatne metode kontracepcije. Simbol upozorenja "uskličnik" se pojavljuje na zaslonu ako propustite tablete ili ako ne uzimate tablete redovito više od 7 dana zaredom. "Uskličnik" nestaje nakon 7 dana neprekidnog izdavanja tableta. Ako se propusti više od jedne tablete, preporuča se konzultirati liječnika.

U slučaju načina prijema "24+4", kao iu "fleksibilnom" načinu rada, ako informacije iz Clyk dozatora nisu dostupne ili postoje sumnje u njihovu pouzdanost, potrebno je slijediti sljedeće preporuke:

Ako propustite uzimanje tableta od 1. do 7. dana

Žena treba uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Nastavlja uzimati sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme. Osim toga, tijekom sljedećih 7 dana potrebno je dodatno koristiti zaštitnu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako je do spolnog odnosa došlo unutar 7 dana prije propuštanja uzimanja tablete, treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće.

Ako propustite uzimanje tableta od 8. do 14. dana s režimom "24+4" ili ako propustite uzimanje tableta od 8. do 24. dana s "fleksibilnim" režimom

Žena treba uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Nastavlja uzimati sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme.

Pod uvjetom da je žena pravilno uzimala tablete 7 dana prije prve propuštene tablete, nema potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih mjera. Inače, kao i ako se propuste dvije ili više tableta, potrebno je dodatno koristiti barijere metode kontracepcije (primjerice, kondom) tijekom 7 dana, a uz "fleksibilni" režim doziranja treba koristiti barijere metode kontracepcije sve dok kontinuirani period uzimanja tableta više ne bude moguć do 7 dana.

Ako propustite uzimanje tableta od 15. do 24. dana s režimom “24+4” ili ako propustite uzimanje tableta od 25. do 120. dana s “fleksibilnim” režimom

Rizik smanjene pouzdanosti neizbježan je zbog približavanja faze uzimanja neaktivnih bijelih tableta u slučaju režima doziranja „24+4“ ili razdoblja bez tableta s „fleksibilnim“ režimom doziranja. Morate se striktno pridržavati jedne od sljedeće dvije mogućnosti. Štoviše, ako su tijekom 7 dana prije prve propuštene tablete sve tablete uzete ispravno, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. U suprotnom, morate koristiti prvi od sljedećih režima i dodatno koristiti barijeru kontracepcijske metode (na primjer, kondom) tijekom 7 dana.

1. Žena treba uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Za režim 24+4: sljedeće tablete uzimaju se u uobičajeno vrijeme dok ne potroše aktivne svijetloružičaste tablete u pakiranju, 4 neaktivne bijele tablete treba baciti i odmah započeti s uzimanjem tableta iz sljedećeg pakiranja. Prijelomno krvarenje je malo vjerojatno dok ne nestanu aktivne svijetloružičaste tablete iz drugog pakiranja, ali može doći do točkastog i/ili probojnog krvarenja tijekom uzimanja tableta. Ako koristite "fleksibilni" režim, trebate uzeti najmanje 7 tableta bez prekida (jedna tableta dnevno).

2. Za režim "24+4": žena također može prestati uzimati aktivne svijetloružičaste tablete iz dosadašnjeg pakiranja. Zatim biste trebali napraviti pauzu od najviše 4 dana, uključujući dane kada ste propustili uzeti tablete, a zatim početi uzimati lijek iz novog pakiranja. Ako žena propusti uzeti aktivne svijetloružičaste tablete i ne osjeti krvarenje tijekom uzimanja neaktivnih bijelih tableta, mora se isključiti trudnoća. Za "fleksibilan" raspored doziranja, žena također može uzeti 4-dnevno razdoblje bez tableta, uključujući dan propuštene tablete, kako bi izazvala krvarenje nakon prekida, a zatim započeti novi ciklus lijeka. Ako žena propusti uzeti tabletu i ne osjeti krvarenje tijekom sljedećeg razdoblja bez uzimanja tableta, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

U teškim gastrointestinalnim poremećajima apsorpcija može biti nepotpuna, pa je potrebno poduzeti dodatne kontracepcijske mjere.

Ako imate povraćanje ili proljev unutar 3-4 sata nakon uzimanja aktivne svijetloružičaste tablete, trebate slijediti preporuke za preskakanje tableta. Ako žena ne želi promijeniti svoj uobičajeni režim doziranja i odgoditi početak menstruacije za drugi dan u tjednu, trebala bi uzeti dodatnu aktivnu svijetloružičastu tabletu.

Kako promijeniti vrijeme početka krvarenja ili kako odgoditi početak krvarenja tijekom režima “24+4”

Do odgoditi početak krvarenja, žena treba nastaviti uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja Jess-a, preskačući neaktivne tablete iz trenutnog pakiranja. Dakle, ciklus se po želji može produžiti na bilo koje vrijeme dok ne potroše aktivne svijetloružičaste tablete iz drugog pakiranja, tj. oko 3 tjedna kasnije nego inače. Ako sljedeći ciklus planirate započeti ranije, trebali biste u bilo kojem trenutku prestati uzimati aktivne svijetloružičaste tablete iz drugog pakiranja, baciti preostale aktivne svijetloružičaste tablete i početi uzimati bijele neaktivne tablete (najviše 4 dana). , a zatim počnite uzimati tablete iz novog pakiranja. U tom slučaju, krvarenje povlačenja trebalo bi započeti otprilike 2-3 dana nakon uzimanja posljednje svijetloružičaste tablete iz prethodnog pakiranja. Tijekom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja žena može doživjeti točkasto i/ili probojno krvarenje iz maternice. Redovita primjena lijeka Jess nastavlja se nakon završetka razdoblja uzimanja neaktivnih bijelih tableta.

Do odgoditi početak krvarenja povlačenja neki drugi dan u tjednu, žena treba skratiti sljedeće razdoblje uzimanja neaktivnih bijelih tableta za željeni broj dana. Što je kraći razmak, to je veći rizik da neće imati krvarenje povlačenja, a da će naknadno imati točkasto i/ili probojno krvarenje dok uzima tablete iz drugog pakiranja.

Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata

Djeca i tinejdžeri

Nakon menopauze Jess nije naznačena.

teške bolesti jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu.

Jess je kontraindiciran kod žena s ili s akutno zatajenje bubrega.

Nuspojave

Sljedeće najčešće nuspojave prijavljene su kod žena koje su koristile lijek Jess u režimu "24+4" za indikacije "Kontracepcija" i "Kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris)": mučnina, bol u mliječnim žlijezdama , nepravilno krvarenje iz maternice, krvarenje iz genitalnog trakta neodređenog porijekla. Ove nuspojave javile su se u više od 3% žena. Kod bolesnica koje su koristile Jess za indikaciju "Kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma" prijavljene su sljedeće najčešće nuspojave (u više od 10% žena): mučnina, bol u mliječnim žlijezdama, nepravilno krvarenje iz maternice.

Ozbiljne nuspojave uključuju arterijsku i vensku tromboemboliju, a za "fleksibilni" režim primjene lijeka dodatno se navode rak dojke i žarišna nodularna hiperplazija jetre.

U nastavku je navedena učestalost nuspojava prijavljenih tijekom kliničkih ispitivanja lijeka Jess za režim "24+4" za indikacije "Kontracepcija" i "Kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris)" (n = 3565), za indikacija "Kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma" (n=289), kao i "fleksibilni" režim uzimanja lijeka Jess (n=2738). Unutar svake skupine, raspoređene ovisno o učestalosti pojave nuspojava, nuspojave su prikazane prema padajućoj težini. Po učestalosti se dijele na sljedeći način: često (≥1/100 i<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Učestalost nuspojava u kliničkim studijama lijeka Jess ("24+4" i "fleksibilni" režim doziranja*)

Iz krvnog i limfnog sustava: rijetko - anemija, trombocitopenija.

Iz imunološkog sustava: rijetko - alergijske reakcije; nepoznata učestalost - preosjetljivost.

Metabolizam i prehrana: rijetko - povećan apetit, anoreksija, hiperkalijemija, hiponatrijemija.

S mentalne strane:često - emocionalna labilnost, depresija, smanjeni libido; rijetko - nervoza, pospanost; rijetko - anorgazmija, nesanica.

Iz živčanog sustava:često - glavobolja; rijetko - vrtoglavica, parestezija; rijetko - vrtoglavica, tremor.

Sa strane organa vida: rijetko - konjunktivitis, suha sluznica očiju.

Iz kardiovaskularnog sustava:često - migrena; rijetko - proširene vene, povišen krvni tlak; rijetko tahikardija, flebitis, epistaksa, nesvjestica, venska tromboembolija, arterijska tromboembolija.

Iz gastrointestinalnog trakta:često - mučnina; manje često - bol u trbuhu, povraćanje, dispepsija, nadutost, gastritis, proljev; rijetko - nadutost, osjećaj težine u abdomenu, hijatalna kila, oralna kandidijaza, zatvor, suha usta.

Iz jetre i bilijarnog trakta: rijetko - žučna diskinezija, kolecistitis.

Za kožu i potkožno tkivo: rijetko - akne, svrbež, osip; rijetko - kloazma, ekcem, alopecija, akni dermatitis, suha koža, nodozni eritem, hipertrihoza, strije, kontaktni dermatitis, fotodermatitis, kožni noduli; učestalost nepoznata - multiformni eritem.

Iz mišićno-koštanog sustava: manje često - bol u leđima, bol u udovima, grčevi mišića.

Sa spolnih organa i dojke:često - bol u mliječnim žlijezdama, metroragija**, odsutnost menstrualnog krvarenja; manje često - vaginalna kandidijaza, bol u području zdjelice, povećane mliječne žlijezde, fibrocistične tvorbe u mliječnoj žlijezdi, točkasto krvarenje iz genitalnog trakta**, iscjedak iz genitalnog trakta, valovi vrućine s osjećajem topline, vaginitis, bolna menstruacija - krvarenje nalik na menstruaciju, oskudno krvarenje nalik na menstruaciju, obilno krvarenje nalik na menstruaciju, suhoća vaginalne sluznice, abnormalni rezultati Papanicolaou testa; rijetko - dispareunija, vulvovaginitis, postkoitalno krvarenje, krvarenje povlačenja, hiperplazija dojke, neoplazma u mliječnoj žlijezdi, cervikalni polip, atrofija endometrija, cista jajnika, povećanje maternice.

Laboratorijski i instrumentalni podaci: rijetko - povećanje tjelesne težine; rijetko - gubitak težine.

ostalo: manje često - astenija, pojačano znojenje, edem (generalizirani edem, periferni edem, edem lica); rijetko - malaksalost.

* u slučajevima kada su se nuspojave javljale s različitom učestalošću tijekom korištenja načina rada "24+4" i "fleksibilnog", navedena je najveća učestalost.

** Učestalost nepravilnog krvarenja smanjuje se kako se produljuje trajanje primjene lijeka Jess.

dodatne informacije

U nastavku su navedene nuspojave s vrlo rijetkom pojavnošću ili odgođenim simptomima za koje se vjeruje da su povezane s primjenom lijekova iz skupine kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Tumori

Učestalost dijagnoze raka dojke u žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive blago je povećana. Budući da je rak dojke rijedak u žena mlađih od 40 godina, povećanje dijagnoza raka dojke u žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je malo u odnosu na ukupni rizik od ove bolesti;

Tumori jetre (dobroćudni i maligni).

Ostale države

Erythema nodosum, erythema multiforme (samo za "fleksibilni" režim uzimanja lijeka);

Žene s hipertrigliceridemijom (povećan rizik od pankreatitisa tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva);

Povećan krvni tlak;

Stanja koja se razvijaju ili pogoršavaju tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihova povezanost nije dokazana (žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom; kolelitijaza; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremijski sindrom; Sydenhamova koreja; herpes tijekom trudnoće; smanjeni sluh povezan s otosklerozom);

U žena s nasljednim angioedemom, estrogen može uzrokovati ili pogoršati simptome;

Disfunkcija jetre;

Promjena tolerancije ili učinak na inzulinsku rezistenciju;

Crohnova bolest, ulcerozni kolitis;

kloazma;

Preosjetljivost (uključujući simptome kao što su osip, urtikarija).

Interakcija

Interakcija kombiniranih oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima (induktorima enzima) može dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene učinkovitosti kontracepcije.

Predozirati

Nisu zabilježeni ozbiljni nuspojave nakon predoziranja. Na temelju kumulativnog iskustva s kombiniranim oralnim kontraceptivima simptoma koji se mogu pojaviti kod predoziranja aktivnim tabletama: mučnina, povraćanje, krvarenje ili metroragija.

Liječenje: Ne postoji specifičan protuotrov; potrebno je provesti simptomatsko liječenje.

Interakcije lijekova

Utjecaj drugih lijekova na lijek Jess

Moguća je interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, što može rezultirati povećanjem klirensa spolnih hormona, što pak može dovesti do probojnog krvarenja iz maternice i/ili smanjenja kontracepcijskog učinka.

Ženama koje se uz Jess liječe takvim lijekovima preporuča se korištenje barijerne metode kontracepcije ili odabir druge nehormonske metode kontracepcije. Tijekom cijelog razdoblja istodobnog uzimanja lijekova, kao i 28 dana nakon njihovog prekida, potrebno je koristiti barijersku metodu kontracepcije. Ako razdoblje korištenja barijerne metode kontracepcije završi kasnije od aktivnih tableta u pakiranju Jess, trebate započeti uzimanje Jess tableta iz novog pakiranja bez prekida uzimanja aktivnih tableta.

Sredstva koja povećavaju klirens lijeka Jess (slabljenje učinkovitosti induciranjem enzima): fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin i eventualno okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, kao i pripravci koji sadrže gospinu travu.

Sredstva s različitim učincima na klirens lijeka Jess: Kada se koriste zajedno s lijekom Jess, mnogi inhibitori proteaze virusa HIV-a ili hepatitisa C i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze mogu povećati i smanjiti koncentraciju estrogena ili progestina u krvnoj plazmi. U nekim slučajevima ovaj učinak može biti klinički značajan.

Lijekovi koji smanjuju klirens kombiniranih oralnih kontraceptiva (inhibitori enzima): jaki i umjereni inhibitori CYP3A4, kao što su azolni antifungici (npr. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidni antibiotici (npr. klaritromicin, eritromicin), diltiazem i sok od grejpa mogu povećati koncentracije estrogena ili progestina u plazmi, ili oboje.

Pokazalo se da etorikoksib u dozama od 60 i 120 mg/dan, kada se primjenjuje zajedno s kombiniranim oralnim kontraceptivima koji sadrže 0,035 mg etinilestradiola, povećava koncentraciju etinilestradiola u plazmi za 1,4 odnosno 1,6 puta.

Učinak Jessa na druge lijekove

Kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova, što dovodi do povećanja (primjerice ciklosporina) ili smanjenja (primjerice lamotrigina) njihove koncentracije u plazmi i tkivu.

In vitro, drospirenon je sposoban slabo do umjereno inhibirati enzime CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4 citokroma P450.

Na temelju in vivo ispitivanja interakcija u žena dobrovoljaca koje su uzimale omeprazol, simvastatin ili midazolam kao supstrate markera, može se zaključiti da klinički značajan učinak drospirenona od 3 mg na metabolizam lijeka posredovan citokromom P450 nije vjerojatan.

In vitro, etinilestradiol je reverzibilni inhibitor CYP2C19, CYP1A1 i CYP1A2, te ireverzibilni inhibitor CYP3A4/5, CYP2C8 i CYP2J2. U kliničkim ispitivanjima, primjena hormonskog kontraceptiva koji sadrži etinil estradiol nije rezultirala nikakvim povećanjem ili samo blagim povećanjem plazmatskih koncentracija supstrata CYP3A4 (npr. midazolama), dok se koncentracije supstrata CYP1A2 u plazmi mogu blago povećati (npr. teofilin) ​​ili umjereno (npr. melatonin i tizanidin).

Ostali oblici interakcije

U bolesnika s neoštećenom bubrežnom funkcijom, kombinirana primjena drospirenona i ACE inhibitora ili nesteroidnih protuupalnih lijekova nema značajan učinak na koncentraciju kalija u krvnoj plazmi. Međutim, kombinirana primjena lijeka Jess s antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalij nije ispitana. U takvim slučajevima potrebno je pratiti koncentraciju kalija u krvnoj plazmi tijekom prvog ciklusa uzimanja lijeka.

posebne upute

Ako trenutačno postoji bilo koje od dolje navedenih stanja/čimbenika rizika, potencijalne rizike i očekivane koristi kombiniranih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odvagnuti na individualnoj osnovi i razgovarati sa ženom prije nego što odluči početi uzimati lijek. Ako se neko od ovih stanja ili čimbenika rizika pogorša, pojača ili pojavi prvi put, žena se treba posavjetovati sa svojim liječnikom koji može odlučiti treba li prekinuti uzimanje lijeka.

Bolesti kardiovaskularnog sustava

Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povezanost između primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva i povećane incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularne bolesti). Ove bolesti su rijetke.

Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja takvih lijekova. Povećan rizik prisutan je nakon početne primjene oralnih kontraceptiva ili ponovnog početka primjene istih ili različitih kombiniranih oralnih kontraceptiva (nakon intervala doziranja od 4 tjedna ili više). Podaci iz prospektivne studije koja je uključivala 3 skupine pacijenata pokazuju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tijekom prva 3 mjeseca.

Ukupni rizik od VTE u bolesnika koji uzimaju niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

VTE, koja se očituje kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se pojaviti pri primjeni bilo kojeg kombiniranog oralnog kontraceptiva.

Kod primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva iznimno je rijetka pojava tromboze drugih krvnih žila, primjerice jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila mrežnice. Ne postoji konsenzus o odnosu između pojave ovih događaja i uporabe kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Simptomi duboke venske tromboze (DVT) uključuju: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene u donjem ekstremitetu, bol ili nelagodu u nozi samo kada stojite ili hodate, lokaliziranu toplinu u zahvaćenom donjem ekstremitetu, crvenilo ili promjenu boje kože na donjim ekstremitetima .

Simptomi plućne embolije (PE) uključuju: poteškoće ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uklj. s hemoptizom; oštra bol u prsima, koja se može pojačati s dubokim nadahnućem; osjećaj tjeskobe; jaka vrtoglavica; brz ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. otežano disanje, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao simptomi drugih manje ili više ozbiljnih događaja (npr. infekcija dišnog trakta).

Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara: iznenadna slabost ili gubitak osjeta u licu, ruci ili nozi, osobito na jednoj strani tijela, iznenadna smetenost, problemi s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili obostrani gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije; iznenadna, teška ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog razloga; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičkog napadaja. Ostali znakovi vaskularne okluzije: iznenadna bol, oteklina i blago plavo obojenje ekstremiteta, kompleks simptoma "akutnog abdomena".

Simptomi infarkta miokarda uključuju: bol, nelagodu, pritisak, težinu, osjećaj stiskanja ili punoće u prsima, ruci ili iza prsne kosti; nelagoda koja se širi u leđa, jagodičnu kost, grkljan, ruku, trbuh; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, jaka slabost, tjeskoba ili kratak dah; brz ili nepravilan rad srca.

Arterijska tromboembolija može biti opasna po život ili smrtonosna.

U žena s kombinacijom nekoliko čimbenika rizika ili visokom težinom jednog od njih treba razmotriti mogućnost njihovog međusobnog pojačanja. U takvim slučajevima stupanj povećanja rizika može biti veći nego kod jednostavnog zbrajanja faktora. U ovom slučaju, uzimanje lijeka Jess je kontraindicirano.

Rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije povećava se:

- s godinama;

- kod pušača (s povećanjem broja cigareta ili povećanjem dobi rizik se povećava, osobito kod žena iznad 35 godina);

- za pretilost (BMI veći od 30 kg/m2);

- ako postoje indikacije u obiteljskoj anamnezi (primjerice, venska ili arterijska tromboembolija se ikada dogodila kod bliskih srodnika ili roditelja u relativno mladoj dobi). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući stručnjak kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva;

- s produljenom imobilizacijom, većim kirurškim zahvatom, bilo kakvim kirurškim zahvatom na nozi ili većom traumom. U tim situacijama preporučljivo je prekinuti korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva (u slučaju planiranog kirurškog zahvata, najmanje 4 tjedna prije njega) i ne nastaviti ih 2 tjedna nakon završetka imobilizacije. Privremena imobilizacija (npr. putovanje zrakoplovom dulje od 4 sata) također može biti čimbenik rizika za razvoj venske tromboembolije, osobito u prisutnosti drugih čimbenika rizika;

- s dislipoproteinemijom;

- za arterijsku hipertenziju;

- za migrenu;

- za bolesti srčanih zalistaka;

- s fibrilacijom atrija.

Korištenje bilo kojeg kombiniranog hormonskog kontraceptiva povećava rizik od razvoja VTE. Primjena lijekova koji sadrže levonorgestrel, norgestimat ili noretisteron povezana je s najmanjim rizikom od razvoja VTE. Korištenje drugih lijekova, kao što je Jess, može udvostručiti rizik. Odluku o korištenju lijeka koji nije onaj s najmanjim rizikom od razvoja VTE treba donijeti tek nakon razgovora sa ženom kako bi se osiguralo da ona razumije da je uporaba Jessa povezana s vjerojatnošću razvoja VTE i razumije koliki je njezin rizik faktori koji utječu na vjerojatnost razvoja VTE, a također razumije da je u svakoj prvoj godini korištenja lijeka njezin rizik od razvoja VTE najveći. Postoje dokazi da se rizik od razvoja VTE povećava kada se uzimanje kombiniranih hormonskih kontraceptiva nastavi nakon pauze od 4 tjedna ili više.

Moguća uloga varikoznih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju venske tromboembolije ostaje kontroverzna.

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

Poremećaji periferne cirkulacije mogu se pojaviti i kod šećerne bolesti, sistemskog eritemskog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.

Povećana učestalost i težina migrene tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva (koja može prethoditi cerebrovaskularnim događajima) razlog je za trenutni prekid uzimanja ovih lijekova.

Biokemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu su: rezistencija na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans).

Pri procjeni omjera rizika i koristi treba uzeti u obzir da odgovarajuće liječenje relevantnog stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba uzeti u obzir da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niske doze oralnih kontraceptiva (<50 мкг этинилэстрадиола).

Tumori

Najznačajniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je perzistentna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvješća o blagom povećanju rizika od razvoja raka vrata maternice s dugotrajnom primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali povezanost s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Ostaje kontroverza u vezi s mjerom u kojoj su ti nalazi povezani s probirom na patologiju vrata maternice ili sa seksualnim ponašanjem (manja upotreba barijerskih metoda kontracepcije).

Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji blago povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiranog u žena koje trenutno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postupno nestaje unutar 10 godina od prestanka uzimanja ovih lijekova. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno ili nedavno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive malen je u odnosu na ukupni rizik od raka dojke. Uočeni povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke u žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive, bioloških učinaka oralnih kontraceptiva ili kombinacije oba čimbenika. Ženama koje su koristile kombinirane oralne kontraceptive dijagnosticiran je raniji stadij raka dojke nego ženama koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima, tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj benignih, au izuzetno rijetkim slučajevima, malignih tumora jetre, koji su u nekim slučajevima doveli do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Ako se pojave jaki bolovi u trbuhu, povećanje jetre ili znakovi intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

Tumori mogu biti opasni po život ili smrtonosni.

Ostale države

Kliničke studije nisu pokazale učinak drospirenona na koncentracije kalija u serumu u bolesnika s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega. Postoji teoretski rizik od razvoja hiperkalijemije u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom s početnom koncentracijom kalija na GGN koji istodobno uzimaju lijekove koji dovode do retencije kalija u tijelu. U žena s povećanim rizikom od razvoja hiperkalijemije preporučuje se određivanje koncentracije kalija u plazmi tijekom prvog ciklusa uzimanja Jessa.

Žene s hipertrigliceridemijom (ili obiteljskom poviješću ovog stanja) mogu imati povećani rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.

Iako su blagi porasti krvnog tlaka opisani u mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, klinički značajna povećanja su rijetko prijavljena. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije postojano, klinički značajno povišenje krvnog tlaka, potrebno je prekinuti primjenu tih lijekova i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postignu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Zabilježeno je da su se sljedeća stanja razvila ili pogoršala tijekom trudnoće i tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihova povezanost s uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana: žutica i/ili svrbež povezan s kolestazom; kolelitijaza; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremijski sindrom; Sydenhamova koreja; herpes tijekom trudnoće; gubitak sluha povezan s otosklerozom. Također su opisani slučajevi pogoršanja tijeka endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva.

U žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. Rekurentna kolestatska žutica, koja se prvi put razvije tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, zahtijeva prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu imati učinak na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe mijenjati terapijski režim u bolesnika s dijabetesom koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Ponekad se može razviti kloazma, osobito u žena s anamnezom kloazme u trudnoći. Žene sklone kloazmi trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Laboratorijska ispitivanja

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih pretraga, uključujući jetrene, bubrežne, štitnjače, funkciju nadbubrežnih žlijezda, koncentracije transportnih proteina u plazmi, metabolizam ugljikohidrata, parametre koagulacije i fibrinolize. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti.

Drospirenon povećava aktivnost renina i aldosterona u plazmi, što je povezano s njegovim antimineralokortikoidnim učinkom.

Medicinski pregledi

Prije početka ili nastavka uzimanja lijeka Jess, potrebno je upoznati se sa životnom poviješću žene, obiteljskom anamnezom, obaviti temeljit opći liječnički pregled (uključujući mjerenje krvnog tlaka, otkucaja srca, određivanje BMI) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled cervikalne sluzi), te isključiti trudnoću. Opseg dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuje se pojedinačno. Uobičajeno je da se kontrolni pregledi obavljaju najmanje jednom svakih 6 mjeseci.

Ženu treba upozoriti da kombinirani oralni kontraceptivi ne štite od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Smanjena učinkovitost

Učinkovitost kombiniranih oralnih kontraceptiva može biti smanjena u sljedećim slučajevima: kada se propuste aktivne svijetloružičaste tablete (pri režimu 24+4 ili svijetloružičaste tablete kada se koristi fleksibilni režim), povraćanje i proljev, ili kao posljedica lijeka interakcije .

Loša kontrola menstrualnog ciklusa

Tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (točkasto ili probojno krvarenje), osobito tijekom prvih mjeseci primjene oba režima. S "fleksibilnim" režimom, nepravilno krvarenje može se razviti tijekom fiksnog razdoblja korištenja od 1. do 24. dana). Stoga se svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon razdoblja prilagodbe od otprilike tri ciklusa (ili 3 mjeseca s fleksibilnim režimom doziranja).

Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, potrebno je provesti temeljitu dijagnostičku procjenu kako bi se isključila malignost ili trudnoća.

Neke žene možda neće razviti krvarenje tijekom prekida uzimanja aktivnih svijetloružičastih tableta (24+4 režim). Ako se lijek uzima prema uputama, malo je vjerojatno da je žena trudna. Međutim, ako lijek prije nije redovito uziman ili ako nema dva krvarenja za redom, prije nastavka uzimanja lijeka treba isključiti trudnoću.

U pozadini "fleksibilnog" režima uzimanja lijeka, krvarenje povlačenja nije redovito. Stoga se izostanak krvarenja ne može koristiti kao znak neželjene trudnoće. U takvim slučajevima nastaju poteškoće s pravodobnom dijagnozom trudnoće. Ova je činjenica od posebne važnosti za žene koje istodobno uzimaju lijekove s teratogenim učinkom. I premda je početak trudnoće s redovitom uporabom lijeka Jess malo vjerojatan, pri najmanjoj sumnji na trudnoću trebali biste provesti test trudnoće.

Pretklinički podaci o sigurnosti

Pretklinički podaci iz rutinskih studija toksičnosti pri ponovljenim dozama, genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba imati na umu da spolni hormoni mogu pospješiti rast određenih tkiva i tumora ovisnih o hormonima.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nije pronađeno.

Trudnoća i dojenje

Korištenje lijeka Jess je kontraindicirano tijekom trudnoće i dojenja.

Ne smije se isključiti mogućnost trudnoće ni u jedne bolesnice s očuvanim reproduktivnim potencijalom koja ima simptome karakteristične za trudnoću, osobito u onih koje se nisu pridržavale režima liječenja.

Simptomi karakteristični za trudnoću mogu uključivati ​​ne samo odsutnost krvarenja tijekom 4-dnevnog razdoblja bez uzimanja tableta ("fleksibilni" način) ili tijekom uzimanja bijelih neaktivnih tableta ("24+4" način), već i pojavu jutarnjih slabost, povraćanje ili oticanje mliječnih žlijezda, iako se ovi simptomi ne razvijaju kod svih žena i, osim toga, mogu biti uzrokovani drugim razlozima.

Prijelomno krvarenje pri korištenju "fleksibilnog" režima ne javlja se, kao obično, svaka 4 tjedna, već se razvija u intervalima do 120 dana, ovisno o tome kada pacijent odabere 4-dnevnu pauzu od uzimanja tableta. Stoga se izostanak krvarenja ne može koristiti kao znak neželjene trudnoće. U takvim slučajevima nastaju poteškoće s pravodobnom dijagnozom trudnoće. Iako je početak trudnoće uz strogo pridržavanje režima uzimanja lijeka Jess malo vjerojatan, ako sumnjate na trudnoću, trebate odmah prestati uzimati lijek Jess, posavjetovati se s liječnikom i obaviti test trudnoće.

Ako pacijentica planira trudnoću, može prestati uzimati Jess u bilo kojem trenutku. Ako pacijentica istodobno uzima lijekove koji su potencijalno opasni za fetus (teratogeni) i stoga treba spriječiti trudnoću, odluku o prestanku uzimanja Jess-a može donijeti samo nakon savjetovanja s liječnikom.

Ako se tijekom uzimanja Jessa otkrije trudnoća, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežna epidemiološka ispitivanja nisu pokazala nikakav povećani rizik od razvojnih nedostataka u djece rođene od žena koje su primale spolne hormone (uključujući kombinirane oralne kontraceptive) prije trudnoće, ili teratogenost kada su spolni hormoni nenamjerno uzimani u ranoj trudnoći.

Postojeći podaci o rezultatima primjene lijeka Jess tijekom trudnoće su ograničeni, što nam ne dopušta izvođenje zaključaka o učinku lijeka na tijek trudnoće, zdravlje novorođenčeta i fetusa. Trenutno nema značajnih epidemioloških podataka o lijeku Jess.

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, stoga se njihova primjena ne preporučuje do prestanka dojenja. Male količine spolnih hormona i/ili njihovih metabolita mogu prijeći u majčino mlijeko i utjecati na organizam novorođenčeta.

Koristiti u djetinjstvu

Djeca i tinejdžeri Jess je indiciran samo nakon menarhe. Dostupni podaci ne ukazuju na prilagodbu doze u ovoj skupini bolesnika.

Za oslabljenu funkciju bubrega

Jess je kontraindiciran kod žena s ozbiljno zatajenje bubrega ili s uvjetima i razdobljima skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30°C. Rok trajanja - 5 godina (blister s 28 tableta), 3 godine (flex uložak s 30 tableta).