Sostanza attiva

Modulo di rilascio, composizione e confezionamento

Soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare trasparente, incolore, con un caratteristico odore di alcol.

Eccipienti: etanolo 96% - 200 mg, - 8 mg, idrossido di sodio - fino a pH 7,4, acqua per preparazioni iniettabili - fino a 2 ml.

2 ml - fiale di vetro scuro (1) - vaschette di plastica (1) - confezioni di cartone.
2 ml - fiale di vetro scuro (5) - vaschette di plastica (1) - confezioni di cartone.
2 ml - fiale di vetro scuro (10) - vaschette di plastica (1) - confezioni di cartone.

effetto farmacologico

Farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS). Ha effetti analgesici, antinfiammatori e antipiretici. Il meccanismo d'azione è associato all'inibizione della sintesi delle prostaglandine a livello di COX-1 e COX-2.

L'effetto analgesico si verifica 30 minuti dopo la somministrazione parenterale. La durata dell'effetto analgesico dopo la somministrazione alla dose di 50 mg è di 4-8 ore.

Nella terapia combinata con dexketoprofene oppioide, il trometamolo (fino al 30-45%) riduce significativamente la necessità di oppioidi.

Farmacocinetica

Aspirazione

Dopo la somministrazione / m di dexketoprofene trometamolo, la Cmax nel siero viene raggiunta in media dopo 20 minuti (10-45 minuti). L'AUC dopo una singola dose di 25-50 mg è proporzionale alla dose, sia per via intramuscolare che endovenosa. I parametri farmacocinetici corrispondenti sono simili dopo somministrazione intramuscolare o endovenosa singola e ripetuta, il che indica l'assenza di cumulo del farmaco.

Distribuzione

Il dexketoprofene trometamolo è caratterizzato da un alto livello di legame proteico (99%). Il valore medio di V d è inferiore a 0,25 l / kg, il tempo di semidistribuzione è di circa 0,35 ore.

allevamento

La principale via di eliminazione del dexketoprofene è la sua coniugazione con l'acido glucuronico, seguita dall'escrezione da parte dei reni. T 1/2 dexketoprofene trometamolo è di circa 1-2,7 ore.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Negli anziani, c'è un aumento della durata di T 1/2 (sia dopo una singola che dopo somministrazione intramuscolare o endovenosa ripetuta) a una media del 48% e una diminuzione della clearance totale del farmaco.

Indicazioni

• sollievo di sindromi dolorose di varia origine (tra cui dolore postoperatorio, dolore con metastasi ossee, dolore post-traumatico, dolore con colica renale, algomenorrea, sciatica, sciatica, nevralgia, mal di denti);
• trattamento sintomatico delle malattie infiammatorie, infiammatorie-degenerative e metaboliche acute e croniche dell'apparato muscolo-scheletrico (tra cui artrite reumatoide, spondiloartrite, artrosi, osteocondrosi).

Controindicazioni

• ulcera peptica dello stomaco e del duodeno;
• storia di sanguinamento gastrointestinale, altro sanguinamento attivo (incluso sospetto sanguinamento intracranico), terapia anticoagulante;
• malattie gastrointestinali (morbo di Crohn, colite ulcerosa);
• grave disfunzione epatica (10-15 punti sulla scala Child-Pugh);
• grave insufficienza renale (KK< 50 мл/мин);
• asma bronchiale (compresa la storia);
• grave insufficienza;
• trattamento della sindrome del dolore nell'innesto di bypass coronarico;
• diatesi emorragica o altri disturbi della coagulazione;
• infanzia;
• ipersensibilità al dexketoprofene o ad altri FANS o ad uno qualsiasi degli eccipienti che compongono il farmaco.

Controindicato per la somministrazione epidurale, intratecale o intratecale a causa dell'etanolo presente nel preparato.

Insieme a attenzione il farmaco deve essere utilizzato per condizioni allergiche nella storia; violazioni del sistema ematopoietico; con LES o malattie miste del tessuto connettivo; contemporaneamente ad altri farmaci; in caso di predisposizione all'ipovolemia; con cardiopatia ischemica; nei pazienti anziani (di età superiore ai 65 anni).

Dosaggio

Progettato per la somministrazione endovenosa e intramuscolare.

In pazienti anziani e pazienti con funzionalità epatica e/o renale compromessa la terapia con Dexalgin deve essere iniziata a dosi più basse; la dose giornaliera è di 50 mg.

Dexalgin è destinato all'uso a breve termine (non più di 2 giorni) durante una sindrome da dolore acuto. In futuro, è possibile trasferire il paziente ad analgesici per somministrazione orale.

Regole per la preparazione e la somministrazione delle soluzioni

Il contenuto di una fiala (2 ml) viene iniettato lentamente in profondità io sono.

Il contenuto di una fiala (2 ml) viene somministrato lentamente iniezioni endovenose della durata di almeno 15 secondi.

Il contenuto di una fiala (2 ml) viene diluito in 30-100 ml di soluzione salina, glucosio o (lattato). La soluzione deve essere preparata in condizioni asettiche e sempre protetta dall'esposizione alla luce del giorno. La soluzione diluita (dovrebbe essere limpida) viene somministrata lentamente infusione endovenosa durata 10-30 min.

Effetti collaterali

L'incidenza degli effetti collaterali: spesso (1-10%), raramente (0,1-1%), raramente (0,01-0,1%), molto raramente (meno dello 0,01%, compresi i messaggi individuali).

Dal sistema ematopoietico: raramente - anemia; molto raramente - neutropenia, trombocitopenia.

Dal lato del sistema nervoso centrale: raramente - mal di testa, vertigini, insonnia, sonnolenza; raramente - parestesia.

Dagli organi di senso: raramente - visione offuscata; raramente - acufene.

Dal lato del sistema cardiovascolare: raramente - ipotensione arteriosa, sensazione di calore, iperemia della pelle; raramente - extrasistolia, tachicardia, ipertensione arteriosa, edema periferico, tromboflebite superficiale.

Dal sistema respiratorio: raramente - bradipnea; molto raramente - broncospasmo, dispnea.

Dal sistema digerente: spesso - nausea, vomito; raramente - dolore addominale, dispepsia, diarrea, costipazione, ematemesi, secchezza delle fauci; raramente - lesioni erosive e ulcerative del tubo digerente, inclusi sanguinamento e perforazione, anoressia, aumento dell'attività degli enzimi epatici, ittero; molto raramente - danno al pancreas, danno al fegato.

Dal sistema urinario: raramente - poliuria, colica renale; molto raramente - nefrite o sindrome nefrosica.

Dal sistema riproduttivo: raramente - nelle donne - una violazione del ciclo mestruale, negli uomini - una violazione della funzione della ghiandola prostatica.

Dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - spasmo muscolare, difficoltà a muoversi nelle articolazioni.

Reazioni dermatologiche: a volte - dermatite, eruzione cutanea, sudorazione; raramente - acne; molto raramente - fotosensibilità.

Reazioni allergiche: raramente - orticaria; molto raramente - reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell), angioedema, dermatite allergica.

Dal lato del metabolismo: raramente - iperglicemia, ipoglicemia, ipertrigliceridemia.

Dal lato degli indicatori di laboratorio: raramente - chetonuria, proteinuria.

Reazioni locali e generali: spesso - dolore nel sito di iniezione; raramente - una reazione infiammatoria, ematoma, emorragie nel sito di iniezione, sensazione di calore, brividi, affaticamento; raramente - mal di schiena, svenimento, febbre; molto raramente - shock anafilattico, gonfiore del viso.

Altri: meningite asettica, che si manifesta principalmente in pazienti con lupus eritematoso sistemico o malattie miste del tessuto connettivo, disturbi ematologici (porpora, anemia aplastica ed emolitica, raramente agranulocitosi e ipoplasia del midollo osseo).

Overdose

Sintomi: nausea, anoressia, dolore addominale, mal di testa, vertigini, disorientamento, insonnia.

Trattamento: terapia sintomatica; se necessario - lavanda gastrica, dialisi.

interazione farmacologica

Le seguenti interazioni farmacologiche sono tipiche per tutti i FANS, incluso Dexalgin.

Combinazioni indesiderate

La nomina simultanea di diversi FANS, comprese alte dosi di salicilati (più di 3 g / die) aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale e ulcere a causa dell'azione sinergica.

Con l'uso simultaneo con anticoagulanti orali, eparina in dosi superiori alle dosi profilattiche e ticlopidina, il rischio di sanguinamento aumenta a causa dell'inibizione dell'aggregazione piastrinica e del danno alla mucosa gastrointestinale.

I FANS aumentano la concentrazione di litio nel plasma sanguigno, fino a diventare tossici, e pertanto questo indicatore deve essere monitorato durante la prescrizione, la modifica della dose e dopo la sospensione dei FANS.

Se utilizzato con metotrexato a dosi elevate (15 mg/settimana o più), si verifica un aumento della tossicità ematologica del metotrexato a causa di una diminuzione della sua clearance renale durante la terapia con FANS.

Con l'uso simultaneo con idantoine e farmaci sulfanilamide, esiste il rischio di aumentare l'effetto tossico di questi farmaci.

Combinazioni che richiedono cautela

Se necessario, uso simultaneo con diuretici, ACE-inibitori, va tenuto presente che la terapia con FANS è associata al rischio di sviluppare insufficienza renale acuta nei pazienti con disidratazione (diminuzione della filtrazione glomerulare dovuta all'inibizione della sintesi delle prostaglandine). I FANS possono ridurre l'effetto ipotensivo di alcuni farmaci. Quando co-somministrato con diuretici, è necessario assicurarsi che il bilancio idrico del paziente sia adeguato e monitorare la funzionalità renale prima di prescrivere i FANS.

Con l'uso simultaneo con basse dosi di metotrexato (meno di 15 mg / settimana), è possibile aumentare la tossicità ematologica del metotrexato a causa di una diminuzione della sua clearance renale durante la terapia con FANS. È necessario monitorare settimanalmente il numero di cellule del sangue nelle prime settimane di terapia simultanea. In presenza di compromissione della funzionalità renale, anche lieve, così come negli anziani, è necessaria un'attenta supervisione medica.

Con l'uso simultaneo con pentossifillina, aumenta il rischio di sanguinamento. È necessario un monitoraggio clinico intensivo e un monitoraggio frequente del tempo di sanguinamento (tempo di coagulazione del sangue).

Se utilizzato contemporaneamente alla zidovudina, esiste il rischio di un aumento degli effetti tossici sugli eritrociti a causa degli effetti sui reticolociti, con lo sviluppo di grave anemia una settimana dopo la nomina dei FANS. È necessario controllare tutte le cellule del sangue e i reticolociti in 1-2 settimane. dopo l'inizio della terapia con FANS.

È possibile aumentare l'effetto ipoglicemizzante dei derivati ​​della sulfonilurea a causa del suo spostamento dai siti di legame con le proteine ​​plasmatiche sotto l'influenza dei FANS.

Con l'uso simultaneo con farmaci a basso peso molecolare eparina, aumenta il rischio di sanguinamento.

Combinazioni da tenere in considerazione

I FANS possono ridurre l'effetto ipotensivo dei beta-bloccanti, a causa dell'inibizione della sintesi delle prostaglandine.

Se usati contemporaneamente a ciclosporina e tacrolimus, i FANS possono aumentare la nefrotossicità, che è mediata dall'azione delle prostaglandine renali. Durante la terapia combinata, è necessario monitorare la funzionalità renale.

Con l'appuntamento simultaneo con trombolitici, aumenta il rischio di sanguinamento.

Con l'uso simultaneo con probenecid, è possibile un aumento delle concentrazioni plasmatiche di FANS, che può essere dovuto all'inibizione della secrezione renale e/o alla coniugazione con acido glucuronico. Ciò richiede un aggiustamento della dose dei FANS.

I FANS possono causare un aumento della concentrazione di glicosidi cardiaci nel plasma sanguigno.

A causa del rischio teorico di modificare l'efficacia del mifepristone sotto l'influenza degli inibitori della sintesi delle prostaglandine, i FANS non devono essere prescritti prima di 8-12 giorni dopo l'interruzione del mifepristone.

I dati ottenuti in studi sperimentali su animali indicano un alto rischio di sviluppare convulsioni quando i FANS vengono prescritti durante la terapia con alte dosi di ciprofloxacina.

Interazione farmaceutica

Dexalgin non deve essere miscelato nella stessa siringa con una soluzione di dopamina, prometazina, pentazocina, petidina o idrossizina (si forma un precipitato).

Dexalgin può essere miscelato in una siringa con una soluzione di eparina, lidocaina, morfina e teofillina.

Una soluzione diluita del farmaco Dexalgin per infusione non deve essere miscelata con prometazina o pentazocina.

Una soluzione diluita del farmaco Dexalgin per infusione è compatibile con le seguenti soluzioni iniettabili: dopamina, eparina, idrossizina, lidocaina, morfina, petidina e teofillina.

Quando si conservano soluzioni diluite di Dexalgin per infusione in contenitori di plastica o quando si utilizzano sistemi di infusione in etilvinilacetato, propionato di cellulosa, polietilene a bassa densità o cloruro di polivinile, non si verifica l'assorbimento del principio attivo da parte dei materiali elencati.

istruzioni speciali

Nei pazienti con disturbi dell'apparato digerente o con una storia di malattie gastrointestinali, è necessario un monitoraggio costante. In caso di sanguinamento gastrointestinale o lesioni ulcerative, la terapia con Dexalgin deve essere interrotta.

Perché tutti i FANS possono inibire l'aggregazione piastrinica e aumentare il tempo di sanguinamento a causa di un rallentamento nella sintesi delle prostaglandine, in studi clinici controllati è stata studiata la somministrazione simultanea di dexketoprofene trometamolo e dosi profilattiche di eparina a basso peso molecolare nel periodo postoperatorio. Non è stato osservato alcun effetto sui parametri della coagulazione. Tuttavia, mentre si prescrive Dexalgin con altri farmaci che influenzano la coagulazione del sangue, è necessario un attento monitoraggio medico.

Come altri FANS, Dexalgin può portare ad un aumento della creatinina plasmatica e dei livelli di azoto. Come altri inibitori della sintesi delle prostaglandine, Dexalgin può avere un effetto collaterale sul sistema urinario, che può portare allo sviluppo di glomerulonefrite, nefrite interstiziale, necrosi papillare, sindrome nefrosica e insufficienza renale acuta.

Sullo sfondo della terapia con Dexalgin, come altri FANS, potrebbe esserci un leggero aumento transitorio di alcuni parametri epatici, nonché un aumento significativo del livello di AST e ALT nel siero del sangue. Allo stesso tempo, nei pazienti anziani è necessario il monitoraggio delle funzioni epatiche e renali. In caso di aumento significativo degli indicatori corrispondenti, Dexalgin dovrebbe essere annullato.

Come altri FANS, il dexketoprofene trometamolo può mascherare i sintomi delle malattie infettive. In caso di sintomi di un'infezione batterica o di deterioramento della salute durante la terapia con Dexalgin, il paziente deve informarne il medico.

Ogni fiala di Dexalgin contiene 200 mg di etanolo.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e sui meccanismi di controllo

A causa di possibili capogiri e sonnolenza durante il trattamento con Dexalgin, è possibile una diminuzione della capacità di concentrazione e della velocità delle reazioni psicomotorie.

Dopo la diluizione, la soluzione viene conservata per 24 ore ad una temperatura compresa tra 2° e 8°C in un luogo protetto dalla luce.

Dexalgin appartiene ai FANS. Il farmaco ha un effetto analgesico, antinfiammatorio e antipiretico.

Descrizione e composizione

La soluzione iniettabile è limpida, incolore con odore di alcol.

Il suo principio attivo è il dexketoprofene trometamolo.

Come componenti aggiuntivi, la soluzione contiene:

• etanolo;
• cloruro di sodio;
• acqua per preparazioni iniettabili;
• idrossido di sodio.

Gruppo farmacologico

Una volta all'interno del principio attivo, blocca la COX-1 e la COX-2, per cui la sintesi delle prostaglandine viene interrotta. L'effetto analgesico si osserva mezz'ora dopo l'iniezione del farmaco e dura 4-8 ore. Quando Dexalgin viene prescritto con oppioidi, la necessità di questi ultimi diminuisce. Dopo l'iniezione intramuscolare, la concentrazione massima si osserva dopo 10-45 minuti. Fino al 99% del principio attivo si lega alle proteine ​​plasmatiche. Il farmaco viene escreto attraverso i reni, l'emivita può variare da 1 a 2,7 ore. Nei pazienti della fascia di età più avanzata, il tempo di eliminazione del farmaco è allungato.

Indicazioni per l'uso

per adulti

Le iniezioni di Dexalgin sono prescritte allo scopo di:

• sollievo dal dolore di varie eziologie (incluso dolore postoperatorio, trauma, metastasi ossee, colica renale, mestruazioni, sciatica, sciatica, nevralgia, mal di denti);
• terapia sintomatica delle patologie acute e croniche dell'apparato locomotore (tra cui artrite reumatoide, spondilite anchilosante, osteoartrite, osteocondrosi).

per bambini

Dexalgin non è prescritto ai minori.

Il farmaco è controindicato nelle donne in gravidanza e in allattamento.

Controindicazioni

La terapia dovrebbe essere evitata nelle seguenti patologie:

• ulcera allo stomaco e duodenale;
• vari sanguinamenti attivi, sanguinamento dal tratto digestivo nella storia, assunzione di anticoagulanti;
• asma bronchiale;
• gravi patologie del fegato e dei reni;
• decorso grave di insufficienza cardiaca;
• intolleranza alla composizione del farmaco e di altri FANS;
• disturbo della coagulazione del sangue;
• sollievo dal dolore durante l'innesto di bypass coronarico;
• patologia dell'apparato digerente (colite ulcerosa, enterite granulomatosa).

La terapia con cautela deve essere prescritta a pazienti di età superiore ai 65 anni, e anche in presenza di:

• storia di allergie;
• lupus eritematoso sistemico;
• patologie miste del tessuto connettivo;
• predisposizione all'ipovolemia;
• coronaropatia.

Applicazioni e dosi

per adulti

Le iniezioni di Dexalgin possono essere somministrate lentamente in profondità per via intramuscolare ed endovenosa (lentamente per almeno 15 secondi).

Un singolo dosaggio del farmaco è di 50 mg, deve essere somministrato ogni 8-12 ore. Se necessario, il farmaco può essere somministrato dopo 6 ore. Dosaggio giornaliero - 150 mg.

Pazienti di età superiore ai 65 anni, nonché pazienti con patologie del fegato o dei reni, la terapia con Dexalgin deve essere iniziata con dosaggi inferiori. In questo caso, la dose giornaliera non deve superare i 50 mg.

Il farmaco per iniezioni deve essere somministrato entro 2 giorni, quindi il farmaco viene prescritto per via orale.

Il contenuto di 1 fiala (2 ml) viene diluito in 30-100 ml di soluzione salina, destrosio o Ringer (lattato). Preparare una soluzione iniettabile (deve essere trasparente) deve essere conforme a tutte le condizioni asettiche e sempre protetta dalla luce del giorno. Una soluzione diluita sotto forma di infusione endovenosa viene somministrata lentamente nell'arco di 10-30 minuti.

per bambini

Dexalgin nelle iniezioni non può essere prescritto ai minori.

per le donne in gravidanza e durante l'allattamento

Il farmaco non deve essere prescritto a pazienti in posizione e che allattano.

Effetti collaterali

L'assunzione del farmaco può provocare violazioni come:

• anemia, neutropenia, trombocitopenia;
• mal di testa, vertigini, disturbi sensoriali, sonnolenza o insonnia;
• ronzio nelle orecchie, visione offuscata;
• aumento o diminuzione della pressione, arrossamento della pelle, sensazione di calore, gonfiore delle estremità, aumento della frequenza cardiaca, extrasistolia, tromboflebite superficiale;
• rallentamento o arresto della respirazione, broncospasmo;
• la comparsa di chetoni e proteine ​​nelle urine;
• spasmo muscolare, ridotta mobilità articolare;
• disturbo delle mestruazioni e della funzione della prostata;
• allergia;
• aumento o diminuzione della glicemia, aumento dei lipidi nel sangue;
• nausea, dolore addominale, feci molli, secchezza nella cavità orale, con patologie ematiche, erosive e ulcerative dell'apparato digerente, inclusi sanguinamento e rottura degli organi, rifiuto di mangiare, aumento dell'attività degli enzimi epatici, ittero, malattie del fegato e pancreas;
• aumento della quantità di urina, colica renale, infiammazione dei reni, sindrome nefrosica;
• dermatite, eruzioni cutanee, sudorazione, fotosensibilità;
• dolore, infiammazione, lividi nel sito di iniezione;
• sensazione di calore, brividi, debolezza, mal di schiena, febbre, svenimento, anafilassi, gonfiore del viso;
• asettico, che si osserva principalmente nei pazienti con LES o malattie miste del tessuto connettivo;
• disturbi ematologici (anemia, porpora, diminuzione delle cellule del sangue, ipoplasia del midollo osseo).

Interazione con altri farmaci

Il farmaco non può essere combinato nella stessa siringa con una soluzione di prometazina, dopamina, pentazocina, petidina.

Può essere somministrato nella stessa siringa con morfina, teofillina, dopamina, petidina.

Non è auspicabile prescrivere contemporaneamente FANS contemporaneamente, compresi i salicilati ad alto dosaggio (oltre 3 g al giorno), poiché in questo caso aumenta la probabilità di sanguinamento dal tubo digerente e lo sviluppo di ulcere a causa del sinergismo dei farmaci.

Con la somministrazione simultanea di anticoagulanti orali, a dosaggi terapeutici, la ticlopidina aumenta la probabilità di sanguinamento causato dalla soppressione dell'adesione piastrinica e dal danno alla mucosa del tubo digerente.

Dexalgin aumenta il livello di litio nel corpo, che può provocare avvelenamento da esso, pertanto il benessere del paziente deve essere monitorato con questa combinazione di farmaci e il dosaggio del litio deve essere modificato dopo l'interruzione dei FANS.

Quando somministrato a dosi superiori a 15 mg a settimana, la tossicità ematologica aumenta a causa di una diminuzione della sua clearance renale dovuta all'uso di FANS. Pertanto, all'inizio della terapia, è necessario monitorare ogni settimana il quadro del sangue periferico.

Se combinato con idantoine e sulfamidici, aumenta la probabilità di avvelenamento con questi medicinali.

Con cautela durante la terapia, devono essere assunti diuretici, ACE-bloccanti, poiché in questo caso, a causa della disidratazione del corpo, aumenta la probabilità di insufficienza renale acuta. Pertanto, con questa combinazione, una quantità sufficiente di liquidi deve entrare nel corpo e la funzionalità renale deve essere costantemente monitorata.

Con un appuntamento parallelo con aumenta la probabilità di sanguinamento. Con questa combinazione, dovresti monitorare il tempo di coagulazione del sangue.

In combinazione con la zidovudina, esiste la possibilità di un aumento dell'effetto tossico sugli eritrociti associato agli effetti sui reticolociti, che possono causare una grave anemia una settimana dopo l'inizio del trattamento con FANS. Pertanto, dopo 7-14 giorni, è necessario eseguire un esame del sangue per valutarne l'immagine periferica.

Dexalgin può sostituire gli agenti ipoglicemizzanti dai derivati ​​​​della sulfonilurea dalla connessione con le proteine, a seguito della quale l'effetto ipoglicemizzante di essi può aumentare.

Se combinato con medicinali a basso peso molecolare, aumenta la probabilità di sanguinamento.

I FANS possono indebolire l'effetto ipotensivo dei β-bloccanti, che è associato al blocco della biosintesi delle prostaglandine.

Con un appuntamento parallelo con ciclosporina e tacrolimus, Dexalgin può aumentare la nefrotossicità, quindi, con questa combinazione, è necessario monitorare la funzione renale.

Quando somministrato con probenecid, i livelli plasmatici di FANS possono aumentare, il che può essere dovuto alla coniugazione con acido glucuronico e al blocco della secrezione renale, che richiede un aggiustamento del dosaggio di Dexalgin.

Sullo sfondo della terapia, il livello dei glicosidi cardiaci nel corpo può aumentare.

Poiché esiste una possibilità teorica di un cambiamento nell'efficacia del mifepristone a causa del blocco della formazione di prostaglandine, i FANS non devono essere prescritti prima di 8-12 giorni dopo il completamento del trattamento con mifepristone.

Negli esperimenti sugli animali, è stato riscontrato che la somministrazione simultanea di Dexalgin in dosi elevate aumenta la probabilità di sviluppare convulsioni.

istruzioni speciali

Se il paziente ha malattie dell'apparato digerente, durante la terapia il benessere del paziente deve essere costantemente monitorato.

Poiché Dexalgin può bloccare l'adesione piastrinica e aumentare la durata dell'emorragia per il fatto che rallenta la produzione di prostaglandine, quando i FANS vengono prescritti con farmaci che influenzano la coagulazione del sangue, la durata dell'emorragia deve essere costantemente monitorata.

Nei pazienti anziani durante il trattamento, è necessario monitorare costantemente la funzione del fegato e dei reni, se vengono rilevate deviazioni significative dalla norma, la terapia deve essere interrotta.

Dexalgin può mascherare i segni di infezione. Se un paziente sviluppa sintomi di una malattia batterica durante la terapia o peggiora, lo stato di salute deve essere segnalato immediatamente al medico.

Il farmaco può causare vertigini e sonnolenza, quindi dovresti stare attento durante la guida. Ogni fiala del farmaco contiene 200 mg di alcol etilico.

Overdose

• nausea;
• mal di stomaco;
• rifiuto di mangiare;
• insonnia;
• mal di testa;
• vertigine;
• disorientamento.

Alla vittima vengono prescritti farmaci per fermare i segni di intossicazione, lavare lo stomaco e dialisi.

Condizioni di archiviazione

Il farmaco deve essere conservato in un luogo buio fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura ambiente non superiore a 25 gradi. La durata di conservazione delle fiale è di 5 anni.

Dopo che il farmaco è stato diluito, può essere conservato in un luogo buio a una temperatura di 2-8 gradi per non più di un giorno.

È possibile acquistare iniezioni di Dexalgin su prescrizione medica.

Analoghi

Invece delle iniezioni di Dexalgin, possono essere utilizzati i seguenti farmaci:

1. Ketodexal è un farmaco rumeno che è un analogo completo di Dexalgin. È prodotto in una soluzione iniettabile, controindicata nei pazienti di età inferiore ai 18 anni, in gravidanza e in allattamento.
2. Flamadex è un farmaco domestico che contiene dexketoprofene come ingrediente attivo. Il farmaco antinfiammatorio non steroideo è disponibile in fiale e compresse. Non deve essere prescritto a bambini, pazienti in posizione e allattamento.
3. long è un sostituto di Dexalgin nel gruppo terapeutico. È prodotto in compresse, l'effetto terapeutico, da cui e viene spiegato. long è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni e nell'ultimo trimestre di gravidanza.
4. è un sostituto del farmaco Dexalgin secondo il gruppo clinico e farmacologico. In vendita, il farmaco è disponibile in diverse forme di dosaggio, comprese le fiale. Sono usati come anestetico per patologie dell'apparato locomotore in pazienti di età superiore ai 18 anni. Le iniezioni non devono essere somministrate a donne in gravidanza e in allattamento.

Il prezzo del farmaco

Il costo del farmaco è in media di 494 rubli. I prezzi vanno da 258 a 1030 rubli.

Dexalgin appartiene al gruppo dei FANS. Considererò in dettaglio le istruzioni per l'uso di questo farmaco.

Qual è la composizione e la forma di rilascio di Dexalgin?

Il farmaco viene prodotto in una soluzione limpida, che viene utilizzata per via parenterale, viene somministrato per via endovenosa o intramuscolare, la forma di dosaggio ha un caratteristico odore di alcol. Il principio attivo è dexketoprofene nella quantità di 25 e 50 milligrammi.

Eccipienti Dexalgin: etanolo 96%, acqua per preparazioni iniettabili, sodio cloruro e idrossido. Il farmaco viene posto in fiale di vetro scuro, confezionate in pallet di plastica. La durata di conservazione del farmaco è di cinque anni, dopodiché non può essere utilizzato. Il prodotto viene venduto previa presentazione della prescrizione.

Qual è l'azione di Dexalgin?

Il farmaco antinfiammatorio non steroideo Dexalgin ha un effetto antipiretico e analgesico, inoltre ha un effetto antinfiammatorio. Il meccanismo è associato alla soppressione della sintesi delle prostaglandine.

L'effetto analgesico è di circa mezz'ora dopo l'iniezione, la sua durata varia da quattro a otto ore. Dopo somministrazione intramuscolare, la concentrazione massima di dexketoprofene nel sangue viene raggiunta dopo venti minuti. Il livello di legame alle proteine ​​plasmatiche è elevato. L'escrezione avviene attraverso i reni.

Quali sono le indicazioni per l'uso di Dexalgin?

Dexalgin è indicato per il sollievo del dolore di varia origine, come, ad esempio, in presenza di dolore postoperatorio, con metastasi, con colica renale, con algomenorrea (mestruazioni dolorose), e anche con nevralgia.

Inoltre, il farmaco viene utilizzato come terapia sintomatica per malattie infiammatorie e degenerative dell'apparato muscolo-scheletrico, tra cui artrite, osteocondrosi e spondiloartrite.

Quali sono le controindicazioni per Dexalgin?

Tra le controindicazioni a Dexalgin, le istruzioni per l'uso rilevano le seguenti condizioni:

La presenza di ulcera peptica;
Con asma bronchiale;
Con sanguinamento dal tubo digerente;
Con il morbo di Crohn e qualche altra patologia del tratto gastrointestinale;
In violazione della funzione dei reni e del fegato;
Con diatesi emorragica;
Non prescrivere il farmaco durante l'infanzia;
Dopo l'innesto di bypass coronarico;
Con ipersensibilità ad alcuni composti del farmaco.

Con cautela, il farmaco viene utilizzato per condizioni allergiche, in età avanzata, in combinazione con altri farmaci, nonché per il lupus eritematoso sistemico.

Qual è l'uso e il dosaggio del farmaco Dexalgin?

Il farmaco Dexalgin viene somministrato in profondità per via intramuscolare o lentamente per via endovenosa, di solito il farmaco viene prescritto nella quantità di 50 milligrammi ogni otto ore. La dose giornaliera non deve superare i 150 mg. Prima di utilizzare direttamente il farmaco, sarà necessario consultare un medico.

Overdose di Dexalgin

In caso di sovradosaggio di Dexalgin, si svilupperanno i seguenti sintomi: nausea, anoressia, addominale e mal di testa, si unirà l'insonnia, non è escluso il disorientamento nello spazio. Il paziente viene sottoposto a lavanda gastrica seguita dalla nomina dei farmaci necessari.

Quali sono gli effetti collaterali di Dexalgin?

Elencherò i principali effetti collaterali dell'assunzione di Dexalgin: sviluppo di anemia, trombocitopenia, parestesie, mal di testa, acufeni, vertigini, insonnia, visione offuscata, sonnolenza, ipotensione arteriosa, tromboflebite superficiale, aumento della pressione, sensazione di calore, arrossamento del pelle, tachicardia ed edema periferico.

Altre manifestazioni indesiderabili includono: broncospasmo, anoressia, nausea e vomito, danno epatico, costipazione e diarrea, dolore addominale, secchezza delle fauci, lesioni erosive e ulcerative dell'apparato digerente, aumento degli enzimi epatici, colica renale, sindrome nefrosica.

Altri effetti collaterali: non sono esclusi la violazione delle mestruazioni, lo spasmo muscolare, il gonfiore del viso, qualche difficoltà a muoversi nelle articolazioni, la sudorazione, il mal di schiena, lo svenimento, la dermatite, l'acne, la febbre, l'orticaria e l'angioedema.

I cambiamenti di laboratorio saranno i seguenti: iperglicemia, ipoglicemia, chetonuria, ipertrigliceridemia e presenza di proteine ​​nelle urine. Inoltre, si sviluppano reazioni locali: dolore e infiammazione nel sito di iniezione immediato, potrebbe esserci un ematoma o un'eruzione emorragica.

istruzioni speciali

Nei pazienti con presenza di eventuali malattie del tratto gastrointestinale, è necessario monitorare costantemente la loro salute. Se si verifica un'emorragia dal tratto digestivo, il farmaco viene urgentemente annullato e viene eseguita una terapia sintomatica. Vale la pena notare che ogni fiala del farmaco contiene circa 200 milligrammi di etanolo.

Quali sono gli analoghi di Dexalgin?

Il farmaco Dexalgin 25, così come il trometamolo Dexketoprofene, sono analoghi.

Conclusione

Abbiamo esaminato il farmaco Dexalgin (fiale con dexketoprofene), le istruzioni per l'uso, l'uso, le indicazioni, le controindicazioni, l'azione, gli effetti collaterali, gli analoghi, la composizione, il dosaggio di questo agente. Prima di iniziare a usare Dexalgin, il paziente deve consultare uno specialista.

Dexalgin è un farmaco antinfiammatorio non steroideo "proprietario" tedesco della famosa azienda farmaceutica Berlin Chemie, che, oltre a quello principale, ha anche effetti analgesici e antipiretici. Questo farmaco è disponibile sia in compresse che in forma iniettabile. A prima vista, la sua struttura chimica non è diversa dal noto ketoprofene FANS. Ma questo è solo con uno studio superficiale di esso. Infatti, il dexalgin è un isomero destrogiro del ketoprofene, il che significa in effetti una migliore tolleranza gastrointestinale e un minor carico metabolico sull'organismo dovuto all'uso di una dose terapeutica inferiore. Un'altra importante sfumatura è la natura del metabolismo della dexalgin, che si verifica in assenza di citocromi epatici. Questo fatto indica un minor rischio di interazioni farmacologiche. In base all'effetto sulla ciclossigenasi (un enzima coinvolto nella sintesi dei mediatori dell'infiammazione), la dexalgina può essere classificata come un inibitore bilanciato delle isoforme COX-1 e COX-2. Il meccanismo dell'effetto analgesico del farmaco consiste nell'inibire la sintesi periferica dei mediatori del dolore a causa dell'inibizione della COX, il blocco della diffusione del dolore lungo le vie del SNC e i nervi periferici a causa della depolarizzazione delle membrane delle cellule nervose e dell'inibizione della sintesi di mediatori del dolore nel SNC. L'effetto si sviluppa 30 minuti dopo la somministrazione di Dexalgin in una qualsiasi delle forme di dosaggio. La durata dell'effetto analgesico è di circa 4-8 ore. Quando dexalgin è combinato con analgesici oppioidi, il farmaco riduce significativamente la necessità di questi ultimi.

Quando Dexalgin viene utilizzato da pazienti affetti da malattie dell'apparato digerente, è necessaria una supervisione medica costante.

Il verificarsi di sanguinamento gastrointestinale o perforazione dell'ulcera è una ragione al cento per cento per interrompere il farmaco. Un'altra area di stretto monitoraggio durante l'assunzione di dexalgin è la coagulazione del sangue: il farmaco può inibire l'aggregazione piastrinica (incollaggio) e prolungare il tempo di sanguinamento a causa dell'inibizione della sintesi delle prostaglandine. Questo deve essere tenuto a mente quando si assume Dexalgin con anticoagulanti, che richiede anche un'attenta supervisione medica.

Il regime di dosaggio di dexalgin è determinato individualmente. Se parliamo della forma della compressa, secondo le raccomandazioni generali, una singola dose del farmaco è di 12,5 mg. La molteplicità di ricevimento varia da 1 a 6 volte al giorno, osservando un intervallo di 4-6 ore tra dosi. È anche possibile un'altra opzione: 25 mg 1-3 volte al giorno. La dose massima giornaliera non deve superare i 75 mg. Per quanto riguarda la forma iniettiva, in questo caso va seguita una singola dose da 50 mg 2-3 volte al giorno. Secondo le indicazioni, l'intervallo tra le iniezioni può essere ridotto a 6 ore. Il massimo giornaliero è fissato entro 150 mg. Va notato in particolare che la forma iniettabile di dexalgin è intesa esclusivamente per un uso a breve termine durante un periodo di pronunciata esacerbazione del dolore. Dopo due giorni di utilizzo della soluzione iniettabile, viene sostituita con una forma di dosaggio orale. Se il paziente ha una storia di malattie epatiche o renali, così come nei pazienti in età adulta, la dose giornaliera iniziale del farmaco viene ridotta a 50 mg.

Farmacologia

Farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS). Ha effetti analgesici, antinfiammatori e antipiretici. Il meccanismo d'azione è associato all'inibizione della sintesi delle prostaglandine a livello di COX-1 e COX-2.

L'effetto analgesico si verifica 30 minuti dopo la somministrazione parenterale. La durata dell'effetto analgesico dopo la somministrazione alla dose di 50 mg è di 4-8 ore.

In combinazione con gli analgesici oppioidi dexketoprofene, il trometamolo (fino al 30-45%) riduce significativamente la necessità di oppioidi.

Farmacocinetica

Aspirazione

Dopo la somministrazione / m di dexketoprofene trometamolo, la Cmax nel siero viene raggiunta in media dopo 20 minuti (10-45 minuti). L'AUC dopo una singola dose di 25-50 mg è proporzionale alla dose, sia per via intramuscolare che endovenosa. I parametri farmacocinetici corrispondenti sono simili dopo somministrazione intramuscolare o endovenosa singola e ripetuta, il che indica l'assenza di cumulo del farmaco.

Distribuzione

Il dexketoprofene trometamolo è caratterizzato da un alto livello di legame con le proteine ​​plasmatiche (99%). Il valore medio di V d è inferiore a 0,25 l / kg, il tempo di semidistribuzione è di circa 0,35 ore.

allevamento

La principale via di eliminazione del dexketoprofene è la sua coniugazione con l'acido glucuronico, seguita dall'escrezione da parte dei reni. T 1/2 dexketoprofene trometamolo è di circa 1-2,7 ore.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Negli anziani, c'è un aumento della durata di T 1/2 (sia dopo una singola che dopo somministrazione intramuscolare o endovenosa ripetuta) a una media del 48% e una diminuzione della clearance totale del farmaco.

Modulo per il rilascio

La soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare è limpida, incolore, con un caratteristico odore di alcol.

Eccipienti: etanolo 96% - 200 mg, cloruro di sodio - 8 mg, idrossido di sodio - fino a pH 7,4, acqua per preparazioni iniettabili - fino a 2 ml.

2 ml - fiale di vetro scuro (1) - vaschette di plastica (1) - confezioni di cartone.
2 ml - fiale di vetro scuro (5) - vaschette di plastica (1) - confezioni di cartone.
2 ml - fiale di vetro scuro (10) - vaschette di plastica (1) - confezioni di cartone.

Dosaggio

Dexalgin ® è destinato alla somministrazione endovenosa e intramuscolare.

Nei pazienti anziani e nei pazienti con funzionalità epatica e/o renale compromessa, la terapia con Dexalgin ® deve essere iniziata con dosi più basse; la dose giornaliera è di 50 mg.

Dexalgin ® è destinato all'uso a breve termine (non più di 2 giorni) durante la sindrome da dolore acuto. In futuro, è possibile trasferire il paziente ad analgesici per somministrazione orale.

Regole per la preparazione e la somministrazione delle soluzioni

Il contenuto di una fiala (2 ml) viene iniettato lentamente in profondità nel / m.

Il contenuto di una fiala (2 ml) viene somministrato mediante iniezione endovenosa lenta per almeno 15 secondi.

Il contenuto di una fiala (2 ml) viene diluito in 30-100 ml di soluzione fisiologica, soluzione di glucosio o soluzione di Ringer (lattato). La soluzione deve essere preparata in condizioni asettiche e sempre protetta dall'esposizione alla luce del giorno. La soluzione diluita (dovrebbe essere limpida) viene somministrata mediante infusione endovenosa lenta in 10-30 minuti.

Overdose

Sintomi: nausea, anoressia, dolore addominale, mal di testa, vertigini, disorientamento, insonnia.

Trattamento: terapia sintomatica; se necessario - lavanda gastrica, dialisi.

Interazione

Le seguenti interazioni farmacologiche sono tipiche per tutti i FANS, incluso Dexalgin ® .

Combinazioni indesiderate

La nomina simultanea di diversi FANS, comprese alte dosi di salicilati (più di 3 g / die) aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale e ulcere a causa dell'azione sinergica.

Con l'uso simultaneo con anticoagulanti orali, eparina in dosi superiori alle dosi profilattiche e ticlopidina, il rischio di sanguinamento aumenta a causa dell'inibizione dell'aggregazione piastrinica e del danno alla mucosa gastrointestinale.

I FANS aumentano la concentrazione di litio nel plasma sanguigno, fino a diventare tossici, e pertanto questo indicatore deve essere monitorato durante la prescrizione, la modifica della dose e dopo la sospensione dei FANS.

Se utilizzato con metotrexato a dosi elevate (15 mg/settimana o più), si verifica un aumento della tossicità ematologica del metotrexato a causa di una diminuzione della sua clearance renale durante la terapia con FANS.

Con l'uso simultaneo con idantoine e farmaci sulfanilamide, esiste il rischio di aumentare l'effetto tossico di questi farmaci.

Combinazioni che richiedono cautela

Se necessario, uso simultaneo con diuretici, ACE-inibitori, va tenuto presente che la terapia con FANS è associata al rischio di sviluppare insufficienza renale acuta nei pazienti con disidratazione (diminuzione della filtrazione glomerulare dovuta all'inibizione della sintesi delle prostaglandine). I FANS possono ridurre l'effetto ipotensivo di alcuni farmaci. Quando co-somministrato con diuretici, è necessario assicurarsi che il bilancio idrico del paziente sia adeguato e monitorare la funzionalità renale prima di prescrivere i FANS.

Con l'uso simultaneo con basse dosi di metotrexato (meno di 15 mg / settimana), è possibile aumentare la tossicità ematologica del metotrexato a causa di una diminuzione della sua clearance renale durante la terapia con FANS. È necessario monitorare settimanalmente il numero di cellule del sangue nelle prime settimane di terapia simultanea. In presenza di compromissione della funzionalità renale, anche lieve, così come negli anziani, è necessaria un'attenta supervisione medica.

Con l'uso simultaneo con pentossifillina, aumenta il rischio di sanguinamento. È necessario un monitoraggio clinico intensivo e un monitoraggio frequente del tempo di sanguinamento (tempo di coagulazione del sangue).

Se utilizzato contemporaneamente alla zidovudina, esiste il rischio di un aumento degli effetti tossici sugli eritrociti a causa degli effetti sui reticolociti, con lo sviluppo di grave anemia una settimana dopo la nomina dei FANS. È necessario controllare tutte le cellule del sangue e i reticolociti in 1-2 settimane. dopo l'inizio della terapia con FANS.

È possibile aumentare l'effetto ipoglicemizzante dei derivati ​​della sulfonilurea a causa del suo spostamento dai siti di legame con le proteine ​​plasmatiche sotto l'influenza dei FANS.

Con l'uso simultaneo con farmaci a basso peso molecolare eparina, aumenta il rischio di sanguinamento.

Combinazioni da tenere in considerazione

I FANS possono ridurre l'effetto ipotensivo dei beta-bloccanti, a causa dell'inibizione della sintesi delle prostaglandine.

Se usati contemporaneamente a ciclosporina e tacrolimus, i FANS possono aumentare la nefrotossicità, che è mediata dall'azione delle prostaglandine renali. Durante la terapia combinata, è necessario monitorare la funzionalità renale.

Con l'appuntamento simultaneo con trombolitici, aumenta il rischio di sanguinamento.

Con l'uso simultaneo con probenecid, è possibile un aumento delle concentrazioni plasmatiche di FANS, che può essere dovuto all'inibizione della secrezione renale e/o alla coniugazione con acido glucuronico. Ciò richiede un aggiustamento della dose dei FANS.

I FANS possono causare un aumento della concentrazione di glicosidi cardiaci nel plasma sanguigno.

A causa del rischio teorico di modificare l'efficacia del mifepristone sotto l'influenza degli inibitori della sintesi delle prostaglandine, i FANS non devono essere prescritti prima di 8-12 giorni dopo l'interruzione del mifepristone.

I dati ottenuti in studi sperimentali su animali indicano un alto rischio di sviluppare convulsioni quando i FANS vengono prescritti durante la terapia con alte dosi di ciprofloxacina.

Interazione farmaceutica

Dexalgin ® non deve essere miscelato nella stessa siringa con una soluzione di dopamina, prometazina, pentazocina, petidina o idrossizina (si forma un precipitato).

Dexalgin ® può essere miscelato in una siringa con una soluzione di eparina, lidocaina, morfina e teofillina.

Una soluzione diluita del farmaco Dexalgin ® per infusione non deve essere miscelata con prometazina o pentazocina.

La soluzione diluita di Dexalgin ® per infusione è compatibile con le seguenti soluzioni iniettabili: dopamina, eparina, idrossizina, lidocaina, morfina, petidina e teofillina.

Quando si conservano soluzioni diluite di Dexalgin ® per infusione in contenitori di plastica o quando si utilizzano sistemi di infusione in etilvinilacetato, propionato di cellulosa, polietilene a bassa densità o cloruro di polivinile, non si verifica l'assorbimento del principio attivo da parte dei materiali elencati.

Effetti collaterali

L'incidenza degli effetti collaterali: spesso (1-10%), raramente (0,1-1%), raramente (0,01-0,1%), molto raramente (meno dello 0,01%, compresi i messaggi individuali).

Dal sistema ematopoietico: raramente - anemia; molto raramente - neutropenia, trombocitopenia.

Dal lato del sistema nervoso centrale: raramente - mal di testa, vertigini, insonnia, sonnolenza; raramente - parestesia.

Dai sensi: raramente - visione offuscata; raramente - acufene.

Dal lato del sistema cardiovascolare: raramente - ipotensione arteriosa, sensazione di calore, iperemia della pelle; raramente - extrasistolia, tachicardia, ipertensione arteriosa, edema periferico, tromboflebite superficiale.

Dal sistema respiratorio: raramente - bradipnea; molto raramente - broncospasmo, dispnea.

Dal sistema digestivo: spesso - nausea, vomito; raramente - dolore addominale, dispepsia, diarrea, costipazione, ematemesi, secchezza delle fauci; raramente - lesioni erosive e ulcerative del tubo digerente, inclusi sanguinamento e perforazione, anoressia, aumento dell'attività degli enzimi epatici, ittero; molto raramente - danno al pancreas, danno al fegato.

Dal sistema urinario: raramente - poliuria, colica renale; molto raramente - nefrite o sindrome nefrosica.

Da parte del sistema riproduttivo: raramente - nelle donne - una violazione del ciclo mestruale, negli uomini - una violazione della funzione della ghiandola prostatica.

Dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - spasmo muscolare, difficoltà a muoversi nelle articolazioni.

Reazioni dermatologiche: a volte - dermatite, eruzione cutanea, sudorazione; raramente - acne; molto raramente - fotosensibilità.

Reazioni allergiche: raramente - orticaria; molto raramente - reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell), angioedema, dermatite allergica.

Dal lato del metabolismo: raramente - iperglicemia, ipoglicemia, ipertrigliceridemia.

Da parte dei parametri di laboratorio: raramente - chetonuria, proteinuria.

Reazioni locali e generali: spesso - dolore al sito di iniezione; raramente - una reazione infiammatoria, ematoma, emorragie nel sito di iniezione, sensazione di calore, brividi, affaticamento; raramente - mal di schiena, svenimento, febbre; molto raramente - shock anafilattico, gonfiore del viso.

Altri: meningite asettica, che si manifesta principalmente in pazienti con lupus eritematoso sistemico o malattie miste del tessuto connettivo, disturbi ematologici (porpora, anemia aplastica ed emolitica, raramente agranulocitosi e ipoplasia del midollo osseo).

Indicazioni

• sollievo di sindromi dolorose di varia origine (tra cui dolore postoperatorio, dolore con metastasi ossee, dolore post-traumatico, dolore con colica renale, algomenorrea, sciatica, sciatica, nevralgia, mal di denti);
• trattamento sintomatico delle malattie infiammatorie, infiammatorie-degenerative e metaboliche acute e croniche dell'apparato muscolo-scheletrico (tra cui artrite reumatoide, spondiloartrite, artrosi, osteocondrosi).

Controindicazioni

• ulcera peptica dello stomaco e del duodeno;
• storia di sanguinamento gastrointestinale, altro sanguinamento attivo (incluso sospetto sanguinamento intracranico), terapia anticoagulante;
• malattie gastrointestinali (morbo di Crohn, colite ulcerosa);
• grave disfunzione epatica (10-15 punti sulla scala Child-Pugh);
• grave insufficienza renale (KK< 50 мл/мин);
• asma bronchiale (compresa la storia);
• grave insufficienza cardiaca;
• trattamento della sindrome del dolore nell'innesto di bypass coronarico;
• diatesi emorragica o altri disturbi della coagulazione;
• infanzia;
• ipersensibilità al dexketoprofene o ad altri FANS o ad uno qualsiasi degli eccipienti che compongono il farmaco.

Controindicato per la somministrazione epidurale, intratecale o intratecale a causa dell'etanolo presente nel preparato.

Il farmaco deve essere usato con cautela in una storia di condizioni allergiche; violazioni del sistema ematopoietico; con LES o malattie miste del tessuto connettivo; contemporaneamente ad altri farmaci; in caso di predisposizione all'ipovolemia; con cardiopatia ischemica; nei pazienti anziani (di età superiore ai 65 anni).

Funzionalità dell'applicazione

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso del farmaco Dexalgin ® durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato.

Domanda di violazioni della funzionalità epatica

Il farmaco è controindicato in gravi violazioni della funzionalità epatica (10-15 punti sulla scala Child-Pugh).

Nei pazienti con compromissione epatica più lieve, la terapia con Dexalgin deve essere iniziata a dosi più basse; la dose giornaliera è di 50 mg.

Domanda di violazione della funzionalità renale

Il farmaco è controindicato in caso di disfunzione renale grave (QC< 50 мл/мин).

Nei pazienti con insufficienza renale lieve, la terapia con Dexalgin deve essere iniziata a dosi più basse; la dose giornaliera è di 50 mg.

Utilizzare nei bambini

Controindicazione: età da bambini.

istruzioni speciali

Nei pazienti con disturbi dell'apparato digerente o con una storia di malattie gastrointestinali, è necessario un monitoraggio costante. In caso di sanguinamento gastrointestinale o lesioni ulcerative, la terapia con Dexalgin ® deve essere interrotta.

Perché tutti i FANS possono inibire l'aggregazione piastrinica e aumentare il tempo di sanguinamento a causa di un rallentamento nella sintesi delle prostaglandine, in studi clinici controllati è stata studiata la somministrazione simultanea di dexketoprofene trometamolo e dosi profilattiche di eparina a basso peso molecolare nel periodo postoperatorio. Non è stato osservato alcun effetto sui parametri della coagulazione. Tuttavia, con la nomina simultanea del farmaco Dexalgin ® con altri farmaci che influenzano la coagulazione del sangue, è necessario un attento monitoraggio medico.

Come altri FANS, Dexalgin ® può portare ad un aumento della creatinina plasmatica e dei livelli di azoto. Come altri inibitori della sintesi delle prostaglandine, Dexalgin ® può avere un effetto collaterale sul sistema urinario, che può portare allo sviluppo di glomerulonefrite, nefrite interstiziale, necrosi papillare, sindrome nefrosica e insufficienza renale acuta.

Durante la terapia con Dexalgin ® , come con altri FANS, si può verificare un leggero aumento transitorio di alcuni parametri epatici, nonché un aumento significativo dei livelli di AST e ALT nel siero del sangue. Allo stesso tempo, nei pazienti anziani è necessario il monitoraggio delle funzioni epatiche e renali. In caso di aumento significativo degli indicatori corrispondenti, Dexalgin ® deve essere annullato.

Come altri FANS, il dexketoprofene trometamolo può mascherare i sintomi delle malattie infettive. In caso di sintomi di un'infezione batterica o di deterioramento della salute durante la terapia con Dexalgin ®, il paziente deve informarne il medico.

Ogni fiala di Dexalgin ® contiene 200 mg di etanolo.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e sui meccanismi di controllo

A causa di possibili capogiri e sonnolenza durante il trattamento con Dexalgin ®, è possibile una diminuzione della capacità di concentrazione e della velocità delle reazioni psicomotorie.

Per correggere il dolore muscoloscheletrico e altri tipi di dolore acuto di moderata intensità, vengono tradizionalmente utilizzati antidolorifici non narcotici, che non influenzano in modo significativo il sistema nervoso e non creano dipendenza. La preferenza è data ai farmaci non steroidei come Dexalgin. Prima dell'uso, è importante leggere attentamente le istruzioni per l'uso ufficiali.

Non è solo un efficace analgesico, ma anche un agente antipiretico e antinfiammatorio. Il principio attivo Dexalgin - dexketoprofene trometamolo inizia ad agire già mezz'ora dopo l'assunzione della pillola o la somministrazione parenterale del farmaco.

Proprietà farmacologiche

Il dolore può manifestarsi all'improvviso, essere lieve e scomparire dopo pochi minuti, oppure può essere intenso e durare per settimane. Anche un piccolo dolore porta disagio, esaurisce, peggiora la qualità della vita, senza un trattamento adeguato può svilupparsi in una forma cronica.

Il sollievo dal dolore è lo scopo principale di Dexalgin, così come tutti i farmaci che hanno la combinazione di lettere "alg" nel nome, che significa "dolore" in greco antico. A causa del pronunciato effetto analgesico, Dexalgin consente a un terzo di ridurre la necessità di potenti analgesici narcotici - oppioidi che causano dipendenza psicologica e fisiologica. Dexalgin allevia anche bene il calore, sopprime il processo infiammatorio in misura minore, che si manifesta con una diminuzione del gonfiore dei tessuti molli e del gonfiore nell'area articolare, l'eliminazione dell'arrossamento della pelle nell'area interessata e una diminuzione della temperatura locale . Il farmaco aiuta i pazienti a ripristinare l'attività motoria.

Le proprietà terapeutiche di Dexalgin sono fornite dalla sua capacità di sopprimere gli enzimi della ciclossigenasi e, di conseguenza, bloccare la sintesi delle prostaglandine responsabili del dolore e dello sviluppo del processo infiammatorio. A causa dell'inibizione non selettiva, dell'effetto su entrambe le forme dell'enzima - COX-2 patologica e COX-1 fisiologica, Dexalgin è vietato per l'uso a lungo termine (oltre 2-5 giorni).

Composizione, moduli di rilascio

Le proprietà curative di Dexalgin sono fornite da Dexketoprofen. Nel farmaco è presente sotto forma di sale di trometamolo dell'acido propionico in una quantità equivalente.

Il produttore fornisce 2 forme di rilascio:

• Compresse (25 mg Dexketoprofene)– bianco, rotondo, convesso su entrambi i lati, rivestito con film con strisce divisorie. 10 pezzi. in una confezione (1 blister), corredata di istruzioni. Composizione ausiliaria delle compresse: riempitivi che conferiscono massa e la solubilità desiderata - cellulosa microcristallina (MCC), amido carbossimetilico di sodio, palmitostearato di glicerile; disintegranti che garantiscono la disintegrazione e il rapido rilascio di Dexketoprofen - amido di mais. Il guscio della compressa di Dexalgin è costituito da ipromellosa, un legante, sostanza antiaderente Macrogol 6000, colorante alimentare biossido di titanio, plastificante di glicole propilenico.
• Soluzione iniettabile (25 mg/ml)- trasparente, con odore di alcol, destinato all'infusione intramuscolare o endovenosa. Versato in fiale di vetro scuro con una capacità di 2 ml. In una confezione con le istruzioni, possono essere imballate 5 o 10 fiale (1 pallet di plastica). Come solventi sono presenti: alcool etilico, cloruro di sodio, acqua di diluizione e soda caustica.

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Come funziona Dexalgin

Quando entra nel corpo attraverso la cavità orale o mediante iniezione intramuscolare e endovenosa, Dexalgin viene ben assorbito, entra nel flusso sanguigno e inizia ad agire rapidamente al centro del dolore e dell'infiammazione. Il risultato sotto forma di una diminuzione dei sintomi dolorosi è evidente dopo 30 minuti, 45 minuti dopo la somministrazione del farmaco, l'effetto raggiunge il suo massimo. Le istruzioni indicano che a una dose di 50 mg, l'effetto analgesico persiste per 4-8 ore. I processi farmacocinetici non dipendono dal metodo di somministrazione del farmaco, gli indicatori sono quasi gli stessi per la compressa e la forma di iniezione di Dexalgin.

Quando si calcola il dosaggio efficace, vengono presi in considerazione i seguenti parametri:

• Aspirazione: la biodisponibilità è elevata, con l'assunzione endovenosa raggiunge il 100%. Le concentrazioni di picco si notano dopo 10 minuti per un'iniezione endovenosa, 20 - intramuscolare, 40 - compresse. Il cibo riduce la concentrazione massima e il tasso di assorbimento del componente attivo della compressa, aumentando il tempo per ottenere un effetto terapeutico.
• Distribuzione: nel flusso sanguigno, Dexalgin è in forma legata, forma un complesso con proteine ​​plasmatiche per il 99% del volume iniettato. Il tempo di semidistribuzione dal sangue alle cellule dei tessuti è di 20 minuti. Con l'esposizione ripetuta, non si accumula nel corpo.
• Metabolismo: si combina con l'acido glucuronico, che svolge il ruolo di infermiere, che fornisce una diminuzione della tossicità e una rapida eliminazione.
• Escrezione: i metaboliti vengono rimossi dal corpo con l'urina, l'emivita è di 1-2,7 ore. Nei pazienti di età superiore ai 65 anni, la durata del farmaco aumenta del 48%, il coefficiente totale di purificazione dei fluidi corporei e dei tessuti dalle sostanze tossiche diminuisce.

Indicazioni per l'ammissione

Il farmaco non cura la malattia, non influisce sul suo decorso e non influisce sulla causa. Cosa serve? Dexalgin è una terapia sintomatica progettata per un effetto temporaneo. La sua azione è volta ad eliminare le manifestazioni dolorose della malattia, il massimo sollievo delle condizioni del paziente.

Spesso Dexalgin viene utilizzato in parallelo con il complesso principale di misure terapeutiche o può essere utilizzato anche prima che venga fatta una diagnosi accurata e venga scelto un regime di trattamento. Le compresse aiutano a far fronte a dolore moderato, febbre e infiammazione, espresse leggermente. La forma di iniezione è efficace per il dolore moderato e intenso o nei casi in cui non è pratico o impossibile assumere una pillola, ad esempio in condizioni di attacco di colica renale, una lesione grave.

Le indicazioni per l'assunzione di Dexalgin secondo le istruzioni sono:

• patologie reumatiche - artrite reumatoide;
• , dorso, incl. natura infiammatoria - osteoartrite, osteocondrosi, vari tipi di artrite;
• dolore postoperatorio, mestruale, dentale, post-traumatico, con metastasi di tumori cancerosi alle ossa;
• , dolore nella nevralgia, un attacco di urolitiasi.

Leggi: quali malattie sono prescritte.

Istruzioni per l'uso Dexalgin

Il dosaggio è determinato individualmente, Dexalgin viene applicato secondo necessità secondo le istruzioni o le raccomandazioni di un medico. Le iniezioni sono prescritte da un medico. Durante il calcolo, il fattore determinante è l'efficacia e la sicurezza della dose: dovrebbe essere il minimo sufficiente per il corso più breve possibile.

Le regole di ammissione dipendono dalla via di somministrazione del farmaco, dalla gravità della sindrome del dolore e dalle caratteristiche dell'organismo.

Dexalgin è controindicato per bambini, donne in gravidanza e che allattano. Inoltre, il farmaco è vietato ai pazienti con ipersensibilità ai FANS, forme gravi di insufficienza renale, epatica, cardiaca, malattie gastrointestinali, disturbi della coagulazione del sangue.

Secondo le istruzioni, lo schema e il metodo di ricezione sono i seguenti:

• Pillole- la dose massima giornaliera è di 3 compresse (75 mg di Desketoprofene). È consentito prenderne non più di 2 alla volta. Si consiglia di assumere più dosi in piccole dosi - ½ tab. dopo 4-8 ore (se necessario). Assumere a stomaco vuoto, prima dei pasti - mezz'ora o più. Durata della terapia: non oltre 3-5 giorni. Per i pazienti a rischio (dopo 65 anni, con disfunzione epatica, renale), il dosaggio totale è limitato a 50 mg/die.
• Soluzione in/in/m- la dose massima giornaliera è di 3 fiale (150 mg di Desketoprofene). Reintrodurre Dexalgin non prima di 6 ore Per il gruppo a rischio - 1 fiala al giorno. Il corso dell'ammissione è limitato a 2 giorni, quindi, secondo le indicazioni, passano alle compresse, con un forte dolore è consentito combinarsi con gli oppioidi. Tecnica di iniezione e regole di miscelazione: iniezione lenta del contenuto della siringa in profondità nel muscolo o in vena (almeno 15 s), con gocciolamento endovenoso (non più di 30 minuti), la soluzione di Dexalgin viene prediluita per ottenere il concentrazione desiderata (usare soluzione salina, soluzione di Ringer o glucosio). Iniezioni endovenose: il lavoro di uno specialista!

Un segnale di sovradosaggio è nausea, dolore nella regione addominale, pelvica, disturbo della coscienza, sonno, alimentazione, vertigini. Primo soccorso: la rapida rimozione dei residui di farmaco mediante lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo o altri assorbenti, purificazione del sangue extrarenale.

Effetti collaterali

L'istruzione informa sui casi identificati di effetti collaterali indesiderati durante l'assunzione di Dexalgin. Sono rari, la frequenza di sviluppo non supera lo 0,1-1%, queste sono tali violazioni:

• reazione locale all'iniezione, emorragia dovuta a danno alla nave, sensazione di freddo, calore interno, aumento della fatica;
• sintomi di dispepsia, dolore nella regione addominale, pelvica, ematemesi, secchezza delle fauci, anoressia, ingiallimento della pelle, membrane mucose, condizioni erosive e ulcerative;
• diminuzione o aumento della pressione, aumento del flusso sanguigno alla pelle, disturbi del ritmo cardiaco, accumulo di liquidi nei tessuti molli, aumento della frequenza cardiaca, tromboflebite delle vene superficiali;
• respirazione ridotta, funzione visiva ridotta, vertigini, sensazione di rumore nelle orecchie e nella testa, gattonare, problemi di sonno, mal di testa;
• dermatite, eruzioni cutanee gravemente pruriginose, aumento della sudorazione, sintomi cutanei allergici, spasmi muscolari, porpora;
• problemi con la minzione, chetonuria, proteine ​​nelle urine, interruzioni del ciclo mestruale, funzione della prostata, anemia, globuli bianchi bassi, aumento dei trigliceridi, ipo o iperglicemia.

Per evitare un aumento degli effetti collaterali sul fegato, è vietato l'uso combinato di alcol e Dexalgin. Durante la terapia del corso, le bevande contenenti alcol sono controindicate per 3-30 giorni prima e dopo il trattamento (come indicato dal medico), con una singola dose - 18-24 ore prima e 8-14 ore dopo la somministrazione. I pazienti con malattie del tratto gastrointestinale, del fegato, dei reni o dopo i 65 anni di età necessitano di un controllo medico costante.

La combinazione di Dexalgin con i seguenti medicinali richiede cautela:

• altri analgesici non narcotici;
• antidepressivi di terza generazione, preparati al litio;
• antiaggreganti piastrinici, anticoagulanti ad azione diretta, eparine a basso peso molecolare, fibrinolitici;
• Pentossifillina, Idantoina;
• agenti antimicrobici, chinoloni;
• citostatici, immunosoppressori;
• diuretici, farmaci ipoglicemizzanti, antiretrovirali;
• glicosidi cardiaci, farmaci per l'ipertensione.

In caso di iniezioni, evitare la miscelazione diretta di Dexalgin con una soluzione di Prometazina, Dopamina, prodotti contenenti idrossizina, petidina (è consentito combinare solo con Dexalgin diluito). Non somministrare con Pentazocina, Prometazina.

L'opinione di medici e pazienti sulla medicina

I medici riconoscono Dexalgin come efficace per alcuni tipi di dolore, prescrivendolo esclusivamente per un uso a breve termine. Ci sono molte recensioni positive sulle iniezioni: in brevissimo tempo affrontano anche un forte dolore. A causa della lunga lista di reazioni avverse, restrizioni, interazioni farmacologiche, i medici non raccomandano di correre rischi e di prescrivere trattamenti da soli.

Secondo alcuni pazienti, Dexalgin li ha aiutati quando altri antidolorifici non potevano farcela. Queste persone lo tengono sempre nel loro kit di pronto soccorso domestico e lo usano in caso di attacchi di dolore acuto. Per alleviare il mal di denti o il dolore mestruale per un giorno, di solito è sufficiente una singola compressa. Ci sono recensioni che Dexalgin ha aiutato solo il primo giorno, si sono rivelate inefficaci nel dolore nevralgico, i pazienti si lamentano anche degli effetti collaterali che si verificano. Le recensioni negative dovrebbero includere anche il dolore delle iniezioni, la formazione di sigilli, i dossi nei siti di iniezione.

Il costo del farmaco, analoghi

Puoi acquistare Dexalgin in qualsiasi catena di farmacie. Le compresse vengono rilasciate liberamente, soluzioni per iniezione - dopo la presentazione della prescrizione. Produttore: Berlin-Chemie/Menarini Pharmaceutical Association, paese di origine: Italia o Germania.

Il prezzo medio è:

• compresse 0,025 10 pz. - 324 rubli;
• soluzione in / in / m 25 mg / ml 5 fiale - 269, 10 - 516 rubli.

Al fine di preservare le proprietà farmacologiche di Dexalgin per tutta la vita utile (compresse - 2 anni, soluzione - 5 anni), la confezione originale non deve essere rotta, il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente, al riparo dalla luce solare. In una forma diluita, Dexalgin non può essere conservato: è buono solo per un giorno. Prima di utilizzare la soluzione, è importante assicurarsi che non vi siano sedimenti o particelle solide, il liquido rimane limpido, incolore.

Analoghi strutturali e più vicini disponibili di Dexalgin prodotti in Russia:

• Flamadex: soluzione 224 rubli, compresse 233 rubli;
• Scheda dexonale. - 224 rubli.

In alcuni casi, Dexalgin viene sostituito con farmaci a base di ibuprofene, ketoprofene, naprossene. La nomina di Dexalgin o la scelta di un analogo dovrebbero essere affidate a uno specialista. L'automedicazione o il superamento delle dosi e della durata d'uso indicate nelle istruzioni è irto di varie conseguenze negative.