Informācijas apvienošana, kas tiek izmantota visā pasaulē, palīdz ātrāk atrisināt kopīgās problēmas. Sistemātiskā ATC narkotiku klasifikācija palīdz veiksmīgi pārvarēt ar sabiedrības veselību saistītus jautājumus.

Zāļu anatomiskās, terapeitiskās un ķīmiskās klasifikācijas principi un nepieciešamība

Starptautiskās klasifikācijas sistēmas ir izstrādātas, lai pielāgotu dažādu valstu izmantoto informāciju. Sistematizācijas jautājums ir īpaši aktuāls sabiedrības veselības jomā. Izmantojot narkotiku ATX klasifikāciju, eksperti visā pasaulē atrisina vairākus kopīgus jautājumus.

Zāļu ATX klasifikācijas mērķis

Mūsdienās gandrīz katrā zāļu medicīniskās lietošanas instrukcijā ir ieraksts "ATX kods". Tuvumā atrodas latīņu burti un cipari. Kādam nolūkam un kurš piešķir narkotikām šādu kodu? Kāds ir tā mērķis?

Saīsinājums ATX apzīmē zāļu anatomisko, terapeitisko un ķīmisko sistematizāciju. Šī zāļu klasifikācija ir starptautisku, lielākoties, Eiropas ekspertu darba auglis. Pasaules Veselības organizācija jau kopš pagājušā gadsimta 80. gadu sākuma kā vienotu procedūru ir ieteikusi zāļu anatomisko, terapeitisko un ķīmisko sistematizēšanu visās valstīs.

Zāļu anatomisko - terapeitisko - ķīmisko klasifikāciju izmanto speciālisti. Sistemizējot zāļu klāstu, ko lieto dažādas valstis, statistikas datus ir iespējams novērtēt vairākos veidos. Zāļu patēriņa struktūra, trūkumu noteikšana viņu iecelšanā, sistematizētas informācijas izmantošana pētniecības un izglītības nolūkos tiek novērtēta, izmantojot īpašus klasifikācijas kodus.

ATX zāļu kvalifikācijas princips un struktūra

Kopš pagājušā gadsimta vidus visā pasaulē ir novērojams taustāms progress jaunu zāļu izstrādē un ražošanā. Zāļu klāsts ir strauji palielinājies. Ir pienācis brīdis, kad speciālistiem, kas saistīti ar medicīnas praksi, farmaceitisko darbību, kļuva skaidrs, ka pašreizējās situācijas kontrolei ir nepieciešams zināms kompromiss un mijiedarbība.

ATC narkotiku klasifikācija ir balstīta uz vairākiem principiem un noteikumiem. Pirmkārt, tika ierosināts nosacīti sadalīt visas zāles grupās, pamatojoties uz to pielietojuma jomu, farmakoloģisko darbību un ķīmisko struktūru.

Orgānu sistēma vai viens cilvēka ķermeņa anatomisks objekts ir pamatfaktors pirmā līmeņa burtu koda piešķiršanai. Klasifikācijas struktūrā ir 14 šādi burtu apzīmējumi.

Burtu kodi A, B, C, D, G, J, L, M, N, P, R, S tiek piešķirti atkarībā no orgāna vai sistēmas, uz kuru ir vērsta zāļu farmakoloģiskā darbība. Zāles, kas ietekmē vielmaiņas procesus vai gremošanu, sirdi vai asinsvadus, hematopoēzi, kā arī uroģenitālo orgānu patoloģiju ārstēšanu, mikrobu slimības, imūnmodulējošas vai pretvēža zāles, standartizētā sistēmā ir atšķirīgi burtu kodi. Citas zāles ir apzīmētas ar V burtu.

Tālāk, izmantojot burtus un ciparus, atbilstoši ķīmiskajai struktūrai, vielu farmakoloģiskajai iedarbībai zālēm tiek piešķirti kodi. Zāļu grupas ir sadalītas piecos parastajos līmeņos. Katrs līmenis norāda vietu starptautiskās sistēmas vispārējā hierarhijā. Starptautiskajā ATX klasifikācijā tiek izmantoti tikai nepatentēti starptautiski nosaukumi vai parastie nosaukumi.

Kodu piešķiršanas kritēriji un procedūra

Parasti zālēm tiek piešķirts viens koda kods. Izņēmums ir situācijas, kad zāles lieto vairāku patoloģiju ārstēšanai vai arī tās piemērošanas joma attiecas uz vairākiem orgāniem vai sistēmām. Ja aģentam ir atšķirīgs iedarbības spēks vai izdalīšanās forma, tad katram zāļu veidam tiek piešķirti atšķirīgi kodi.

Kombinētajām zālēm ATX sistēmā nav koda apzīmējuma. Tomēr, ja vairāku valstu pastāvīgi lieto vairāku zāļu kombināciju, šādam rīkam tiek piešķirts savs kods. Tomēr veselām narkotiku grupām daudzās pasaules valstīs nav noteikta koda. Tas ir saistīts ar daudziem iemesliem.

Kodu piešķiršanu, klasifikācijas izmaiņu izskatīšanu veic Pasaules Veselības organizācija. Lai zāles saņemtu kodu saskaņā ar starptautisko klasifikāciju, atbildīgajiem pārstāvjiem jāiesniedz pieteikums specializētā centrā. Jebkurus grozījumus starptautiskajā klasifikācijā var veikt tikai pēc visu argumentu, kas izraisīja izmaiņas, rūpīgas izpētes.

Anatomiski terapeitiski ķīmiskajai sistematizācijai, tāpat kā jebkuram citam standartizācijas veidam, ir savas priekšrocības un trūkumi. ATX klasifikāciju ir grūti izmantot plašam iedzīvotāju lokam, taču bez tās nav iespējams koordinēt speciālistu darbību starptautiskā līmenī.

Klasifikācijas sistēmu ATC (anatomiski terapeitiskās ķīmiskās klasifikācijas sistēma), kā arī speciāli izstrādātas zāļu patēriņa vienības - definētās dienas devas (DDD), PVO ir pieņēmusi kā pamatu starptautiskai metodoloģijai statistisko pētījumu veikšanai narkotiku lietošanas jomā. Pašlaik ATC / DDD sistēmu plaši izmanto gan valsts aģentūras, gan farmācijas uzņēmumi daudzās pasaules valstīs.

Zāļu klasifikācijas sistēmas kalpo kā “kopīga valoda”, ko lieto, lai vienotu zāļu nomenklatūras aprakstus valstī vai reģionā, kā arī ļauj salīdzināt narkotiku patēriņa datus nacionālā un starptautiskā līmenī.

Piekļuves nodrošināšana standartizētai un apstiprinātai informācijai par narkotiku lietošanu ir nepieciešama, lai:

Veicot viņu patēriņa struktūras revīziju,
- to trūkumu identificēšana,
- izglītības un citu aktivitāšu uzsākšana utt.

Starptautisko standartu izveidošanas galvenais mērķis ir salīdzināt dažādu valstu datus.

Zāļu patēriņa pētījumu jomā mūsdienās dominē divas sistēmas.

Anatomiski terapeitiskā (AT) klasifikācija, ko izstrādājusi Eiropas Farmācijas tirgus pētījumu asociācija (EPhMRA);

Anatomiski terapeitisko ķīmisko vielu (ATC) klasifikācija, ko izstrādājuši Norvēģijas zinātnieki.

EPhMRA sistēma zāles iedala trīs vai četru līmeņu grupās. ATC klasifikācija pārveidoja un paplašināja EPhMRA klasifikāciju, iekļaujot terapeitiskās / farmakoloģiskās / ķīmiskās apakšgrupas ceturtajā līmenī un ķīmiskās vielas piektajā līmenī.

IMS izmanto EPhMRA klasifikāciju, lai sniegtu statistikas tirgus pētījumu rezultātus farmācijas nozarei. Jāuzsver, ka, ņemot vērā vairākas tehniskas atšķirības starp EPhMRA un ATC klasifikācijas sistēmām, nav iespējams tieši salīdzināt savāktos datus ar abām sistēmām.

Klasifikācijas sistēma ATC (anatomiski terapeitiskās ķīmiskās klasifikācijas sistēma), kā arī īpaši izstrādātas zāļu patēriņa vienības - noteiktās dienas devas (DDD - Definētas dienas devas), ko PVO pieņēmusi kā pamatu starptautiskai metodoloģijai statistikas pētījumu veikšanai narkotiku lietošanas jomā.

Pašlaik ATC / DDD sistēmu plaši izmanto gan valsts aģentūras, gan farmācijas uzņēmumi daudzās pasaules valstīs.

Jāatzīmē, ka visi starptautiskie standarti ir dzimuši, meklējot kompromisu, un zāļu klasifikācijas sistēma nav izņēmums no vispārējā noteikuma. Zāles var lietot divām vai vairākām vienlīdz svarīgām indikācijām, savukārt galvenās indikācijas to lietošanai dažādās valstīs var atšķirties. Tas bieži noved pie dažādu alternatīvu parādīšanās to klasifikācijai, taču jāpieņem lēmums par galveno indikāciju. Valstis, kurās zāles lieto atšķirīgi no tām, kuras nosaka ATC sistēma, var mēģināt attīstīt nacionālās klasifikācijas sistēmas. Tomēr, pirmkārt, jāapsver nacionālo tradīciju nozīme, no vienas puses, un iespēja ieviest metodiku, kas ļaus ticami salīdzināt narkotiku lietošanu starptautiskā līmenī. Pašlaik ir daudz piemēru, ka ATC / DDD metodikas aktīva ieviešana ir izrādījusies spēcīgs impulss valsts pētījumu veikšanai narkotiku lietošanas jomā un spējīgu sistēmu izveidošanai narkotiku kontrolei.

PBX SISTĒMAS ATTĪSTĪBA

ATC klasifikācijas izveides priekšnoteikumi bija liela skaita jaunu zāļu parādīšanās XX gadsimta 50.-60. Gados, kas izraisīja zāļu ārstēšanas izmaksu pieaugumu. Šajā sakarā 60. gados tika veikti pirmie starptautiskie pētījumi narkotiku lietošanas jomā. Zāļu patēriņa salīdzinājums 6 Eiropas valstīs 1966.-1967. konstatēja būtiskas valstu atšķirības to lietošanā. 1969. gadā PVO Eiropas birojs organizēja un rīkoja simpoziju par zāļu lietošanu Oslo, kur tika nolemts, ka ir jāizstrādā starptautiska klasifikācijas sistēma zāļu patēriņa īpašību izpētei.

70. gadu sākumā Norvēģijas Zāļu regulēšanas aģentūra (Norsk Medisinaldepot, NMD) šim nolūkam izmantoja Eiropas Farmācijas tirgus pētījumu asociācijas (EPhMRA) izstrādāto anatomisko terapeitisko klasifikāciju. Aģentūra to ir būtiski pārveidojusi un paplašinājusi, izveidojot sistēmu, kas tagad pazīstama kā ATC klasifikācijas sistēma. Turklāt, tā kā, lai iegūtu ticamu informāciju par narkotiku lietošanu, jāpiemēro stingri metodoloģiskie standarti, tas kļuva nepieciešams ne tikai vispārpieņemtai starptautiskai klasifikācijas sistēmai, bet arī universālai zāļu patēriņa mērvienībai. Šo vienību sauc par "noteikto dienas devu (DDD)".

1981. gadā PVO Eiropas reģionālais birojs ieteica izmantot ATC / DDD metodiku citās pasaules valstīs.

1982. gadā tika izveidots PVO Narkotiku statistikas metodikas sadarbības centrs, kas darbojas NMD bāzē Oslo, ir koordinējošā institūcija un veicina plašu starptautiskas ATC / DDD metodikas izplatīšanu. 1996. gadā PVO norādīja, ka narkotiku patēriņa pētījumos kā starptautisks standarts jāizmanto ATC / DDD sistēma, un tāpēc centrs kļuva tieši pakļauts PVO galvenajai mītnei Ženēvā.

Centra pienākumi ir:
- jaunu zāļu klasifikācija,
- DDD definīcija,
- periodiska ATC un DDD klasifikācijas pārskatīšana.

1996. gadā tika izveidota PVO Starptautiskā zāļu statistikas pētījumu metodikas darba grupa. Tās eksperti, kurus iecēlusi PVO, nodarbojas ar ATC / DDD sistēmas turpmāku attīstību, vadlīniju izstrādi ATC kodu piešķiršanai un maiņai, noteiktajām dienas devām utt.

ATC KLASIFIKĀCIJAS SISTĒMAS STRUKTŪRA un NOMENKLATŪRA

ATC klasifikācijas sistēma ir sistēma zāļu sadalīšanai grupās atkarībā no to ietekmes uz konkrētu anatomisko orgānu vai sistēmu, kā arī no to ķīmiskajām, farmakoloģiskajām un terapeitiskajām īpašībām.

Zāles tiek klasificētas 5 dažādu līmeņu grupās.

1. līmenis norāda anatomisko orgānu vai orgānu sistēmu, un tam ir burtu kods:

A kods: Zāles, kas ietekmē gremošanas traktu un metabolismu

B kods: Zāles, kas ietekmē hematopoēzi un asinis

Kods C: Zāles sirds un asinsvadu sistēmas slimību ārstēšanai

D kods: Zāles ādas slimību ārstēšanai

G kods: Zāles uroģenitālo orgānu un dzimumhormonu slimību ārstēšanai

H kods: Hormonālās zāles sistēmiskai lietošanai (izņemot dzimumhormonus)

J kods: Antimikrobiālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai

L kods: Pretaudzēju un imūnmodulējoši līdzekļi

M kods: Zāles muskuļu un skeleta sistēmas slimību ārstēšanai

Kods N: Zāles nervu sistēmas slimību ārstēšanai

R kods: Preparāti elpošanas sistēmas slimību ārstēšanai

S kods: Zāles maņu orgānu slimību ārstēšanai

V kods: Citas zāles

Katrā pirmā līmeņa grupā ir pakļautas otrā līmeņa grupas.

2. līmeņa grupām ir trīsciparu burtciparu kods.
A grupas otrā līmeņa apakšgrupu piemērs:

• A01 Zobārstniecības līdzekļi;
• A02 Preparāti slimību ārstēšanai, kas saistītas ar skābuma traucējumiem;
• A03 Preparāti kuņģa-zarnu trakta funkcionālu traucējumu ārstēšanai;
• A04 Pretvemšanas līdzekļi;
• A05 Preparāti aknu un žults ceļu slimību ārstēšanai;
  utt.

3. līmeņa grupām ir četrciparu kods, un 4. līmeņa grupām ir piecu ciparu kods.

Zemāk ir A02 grupas 3. un 4. apakšgrupas piemērs:

• A02A Antacīdi
  • A02AA Magnija preparāti
  • A02AB Alumīnija preparāti
  • A02AC Kalcija preparāti
  • A02AD Alumīnija, kalcija un magnija preparātu kombinācija
  • A02AF Antacīdi kombinācijā ar karminatīvām zālēm
  • A02AG Antacīdi kombinācijā ar spazmolītiskiem līdzekļiem
  • A02AH Antacīdi kopā ar nātrija bikarbonātu
  • A02AX Antacīdi kombinācijā ar citām zālēm
• A02B Pretčūlas zāles un zāles gastroezofageālā refluksa ārstēšanai
  • A02BA histamīna H2 receptoru blokatori
  • A02BB prostaglandīni
  • A02BC protonu sūkņa inhibitori
  • A02BD Zāļu kombinācijas Helicobacter pylori izskaušanai
  • A02BX Citas pretsāpju zāles un zāles gastroezofageālā refluksa ārstēšanai

ATC klasifikācijas piektais līmenis norāda konkrētu vielu. A02BA grupas 5. līmeņa grupu piemērs:

• A02BA Histamīna H2 receptoru blokatori
• A02BA01 Cimetidīns
• A02BA02 Ranitidīns
• A02BA03 Famotidīns

Vienai vielai var būt 1 vai vairāki ATĶ kodi, atkarībā no ievadīšanas veida, devas un terapeitiskās lietošanas.

Apsveriet tetraciklīnam piešķirto kodu piemēru:

		Kods tiek piešķirts tetraciklīna monopreparātiem vietējai lietošanai mutes dobuma slimību gadījumā
		Kods tiek piešķirts tetraciklīna monopreparātiem ārējai lietošanai dermatoloģijā
		Kods tiek piešķirts tetraciklīna monopreparātiem sistēmiskai lietošanai
		Kods tiek piešķirts kombinētiem tetraciklīna preparātiem, kas paredzēti sistēmiskai lietošanai
		Kods tiek piešķirts tetraciklīna monopreparātiem, kurus vietējai lietošanai izmanto oftalmoloģijā
		Kods tiek piešķirts tetraciklīna monopreparātiem, kurus lieto vietējai ausu slimību ārstēšanai
		Kods tiek piešķirts tetraciklīna monopreparātiem, kurus lieto gan acu, gan ausu lokālai ārstēšanai

Cits piemērs: bromokriptīna preparātus var ražot dažādās devās. Tabletes ar nelielu aktīvās sastāvdaļas devu lieto kā prolaktīna sintēzes inhibitorus, tām piešķir kodu G02CB01:

Parkinsona slimības ārstēšanai tiek izmantotas bromokriptīna tabletes ar lielāku iedarbību, un ATC klasifikācijā ir kods N04BC01:

ATC SISTĒMAS NOMENKLATŪRA

ATC sistēma farmaceitiskām vielām izmanto PVO starptautiskos nepatentētos nosaukumus (INN vai INN). Ja aktīvajai vielai vēl nav piešķirts INN, tad tiek izmantoti citi vispārpieņemti nepatentētie nosaukumi, galvenokārt tie, kas pieņemti lietošanai Amerikas Savienotajās Valstīs (United States Adopted Names, USAN) vai Lielbritānijā (British Approved Names, BAN).

NARKOTIKU IEKĻAUŠANAS KRITĒRIJI ATC

PVO centrs jaunus rakstus ATC klasifikācijā iekļauj tikai pēc ražotāju, narkotiku kontroles aģentūru un pētniecības institūciju pieprasījuma. PVO ir izstrādājusi īpašu procedūru pieteikumu izskatīšanai jaunu rakstu iekļaušanai ATC klasifikācijā, kas daudzējādā ziņā ir līdzīga INN piešķiršanas procedūrai.

PBX kodi parasti netiek piešķirti:

Jaunas vielas pirms licencēšanas pieteikuma iesniegšanas;

Palīgzāles.

Kombinētās zāles.

Izņēmums ir fiksētas aktīvo vielu kombinācijas, ko plaši izmanto vairākās valstīs, piemēram:

A02BD Zāļu kombinācijas Helicobacter pylori izskaušanai

ZĀĻU KLASIFIKĀCIJAS PRINCIPI

Pamatprincips ir tāds, ka visām zālēm, kurām ir līdzīgas sastāvdaļas, iedarbība un zāļu forma, tiek piešķirts tikai viens ATĶ kods.

Ja zāles ražo dažādās zāļu formās ar atšķirīgu iedarbības, sastāva vai terapeitisko indikāciju lietošanu, tām var būt vairāki kodi.

PVO norāda, ka vielas, kas piešķirtas vienam un tam pašam 4. līmenim, nevar uzskatīt par farmakoterapeitiski līdzvērtīgām, jo \u200b\u200btās var atšķirties pēc darbības mehānisma, terapeitiskā efekta, zāļu mijiedarbības un jaunattīstības blakusparādībām.

Jaunas zāles, kas nepieder pie zināmajām līdzīgu vielu grupām ATC 4. līmenī, parasti tiek iekļautas 4. līmeņa grupā "X" ("citi"). Un tikai tad, ja vairākas šādas vielas pieder vienai un tai pašai 4. līmeņa grupai, nākamajā klasifikācijas pārskatīšanā tām tiks izveidota jauna grupa. Tāpēc grupas ar “X” indeksu bieži ietver novatoriskas zāles.

Sistēma saglabā novecojušas vai nelietotas zāles, tāpēc tā nevada lēmumus par tādiem jautājumiem kā cenu noteikšana, zāļu vispārēja vai terapeitiska aizstāšana un zāļu ārstēšanas izmaksu atlīdzināšana. ATC koda piešķiršana zālēm arī nav ieteikums par tās lietošanu vai efektivitātes novērtējums, tostarp salīdzinājumā ar citām zālēm.

PVO cenšas nodrošināt pētījumiem nepieciešamo ATC kodu un dienas devu stabilitāti.

DDD -Noteiktās dienas devas

ATC klasifikācijas sistēma ir cieši saistīta ar speciāli izstrādātu vienību zāļu patēriņa mērīšanai - DDD.

Saskaņā ar PVO definīciju DDD ir “aprēķinātā vidējā uzturošā dienas deva zālēm, kuras pieaugušajiem lieto primārajām indikācijām”. DDD nav tas pats, kas ieteicamā dienas deva, kas var būtiski būt atkarīga no slimības gaitas smaguma un rakstura, pacienta ķermeņa svara, etniskās piederības, nacionālo vadlīniju ieteikumiem par zāļu terapiju un citiem faktoriem.

Piemēram, PVO vadlīnijas norāda, ka ieteicamā dienas deva dažādās valstīs var atšķirties 4-5 reizes. DDD ir fiksēta faktiskā zāļu patēriņa mērvienība, un to var izmantot, lai veiktu salīdzinošus pētījumus par narkotiku patēriņu dažādās iedzīvotāju grupās. DDD nosaka tikai tām zālēm, kurām piešķirts ATĶ kods un kuras tiek piedāvātas farmācijas tirgū vismaz vienā valstī.

Parasti dati par zāļu patēriņu tiek uzrādīti DDD / 1000 iedzīvotāji dienā, un, novērtējot patēriņu slimnīcās, - DDD / 100 gultas dienas.

PVO publicētajos ATC indeksos atsevišķā kolonnā blakus ķīmiskajai vielai (vairumā gadījumu) ir norādīta tās ievadīšanas metode un DDD.

ATC / DDD METODOLOĢIJAS PIEMĒROŠANA

1. Statistikas apkopošana un analīze par narkotiku lietošanu.

2. Pētījumu veikšana par patēriņa pētījumiem dažāda lieluma zāles (atsevišķās medicīnas iestādēs, reģionā, valstī, starptautiskā līmenī).

3. Sistēmas izmantošana izglītības nolūkos, veidojot informācijas datu bāzes par zālēm.

4. Narkotiku lietošanas drošuma novērtējums.

5. Nepareizas zāļu izrakstīšanas vai izsniegšanas gadījumu analīze.
NO izmantojot 5. līmeņa ATC kodus, viņi analizē zāļu izrakstīšanas vai izsniegšanas datus, lai novērstu “dublēšanās” gadījumus (pacientam vienlaikus tiek lietotas divas zāles ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem, bet satur vienu un to pašu aktīvo vielu) un “pseido dublikātus” (pacients lieto divas zāles). zāles ar dažādām aktīvām vielām, bet kurām ir līdzīgas farmakodinamiskās īpašības, piemēram, diazepāms un oksazepāms)

6. Zāļu reģistru izveide.

Veikt izmaiņas PBX sistēmā

Zāļu pieejamība tirgū pastāvīgi mainās, un to lietošanas apjoms palielinās, kas nosaka nepieciešamību regulāri pārskatīt ATC sistēmu. Šeit ir liela nozīme principam: lai izmaiņu skaits būtu minimāls. Pirms izmaiņu veikšanas ir jāapsver un jāizvērtē grūtības, ko tās radīs PBX sistēmas lietotājam, un jāsalīdzina tās ar ieguvumiem, kas tiks sasniegti, veicot šīs izmaiņas. Izmaiņas ATC sistēmā tiek ieviestas gadījumos, kad neapšaubāmi tiek mainīta galvenā zāļu lietošanas indikācija un kad nepieciešams izveidot jaunas grupas, kas atbilst jaunām aktīvajām vielām, vai padziļināt narkotiku grupas diferenciāciju.

ATC / DDD metodika ir dinamiska sistēma, un to var pastāvīgi mainīt (PVO katru gadu publicē klasifikācijas sistēmas izmaiņu sarakstu).

Visbeidzot, gandrīz katrā valstī ir vienas zāles un kombinētas zāles, kurām nav ATC koda vai DDD. Šādos gadījumos sazinieties ar PVO Narkotiku statistikas metodikas sadarbības centru Oslo un piesakieties jaunam ATC kodam un DDD. Tā kā ATC kodi un DDD ir saistīti ar valstu zāļu sarakstiem, šie saraksti būtu regulāri jāatjaunina saskaņā ar ATC / DDD sistēmas ikgadējo atjauninājumu.

Pilnīgu ATC kodu klasifikācijas indeksu, piemēram, DDD, parasti katru gadu izdod PVO Zāļu statistikas pētījumu metodikas sadarbības centrs.

Jaunākā ATC klasifikācijas versija un detalizēta informācija par ATC klasifikācijas sistēmu ir atrodama vietnē http://www.whocc.no/atcddd/

Izmantotās informācijas saraksts:

Katra ārsta uzdevums ir ne tikai novērtēt pacienta stāvokli un, pamatojoties uz simptomiem, noteikt pareizu diagnozi, bet arī pareizi noteikt zāles, kas palīdzēs tikt galā ar radušos slimību. Lai ātri atrastu pareizās zāles, tika izveidots starptautisks standarts visu zināmo zāļu metodikai - ATC (ATC). Starptautisko zāļu klasifikāciju sauc par "Anatomiski terapeitiskās ķīmiskās klasifikācijas sistēmu". Sistēma ir balstīta

Sistēmas mērķis

Sistēmas galvenais mērķis ir uzlabot narkotiku ārstēšanas kvalitāti un pieejamību dažādās valstīs. Šim nolūkam statistika par narkotiku patēriņa īpašībām tiek glabāta visā pasaulē, un visi pētījumu dati tiek uzkrāti ATX sistēmā. Zāļu klasifikācija ir balstīta uz zāļu sadalījumu pēc to aktīvās sastāvdaļas. Visiem produktiem ar vienu aktīvo vielu un līdzīgu terapeitisko efektu tiek piešķirts viens piederuma kods.

Medikamentiem var būt vairāki kodi, ja tiem ir dažādas izdalīšanās formas ar dažādu aktīvās sastāvdaļas koncentrāciju. Visas zāles ir sadalītas grupās, kuras kodā nosaka burtu apzīmējumi un arābu cipari. Tas ļauj kodu speciālistiem noteikt visu sistēmā reģistrēto zāļu piederību un terapeitisko iedarbību. Zāļu klasifikācija (ATC) nodrošina vienu kodu vienai narkotikai, pat ja ir vienlīdz svarīgas norādes. Lēmumu par to, kura norāde jāuzskata par galveno, pieņem PVO darba grupa.

Iekļaušanas kritēriji

Ražotāji, pētniecības iestādes un narkotiku regulēšanas aģentūras piesakās datu ievadīšanai par narkotikām. Tālāk ir aprakstīta jauna raksta ieviešanas procedūra sistēmā. Ne visas zāles ir iekļautas ATC. Zāļu klasifikācijā nav datu par kombinētām zālēm, izņemot vielas ar fiksētu aktīvo sastāvdaļu kombināciju, piemēram, b-adrenerģisko receptoru blokatorus un diurētiskos līdzekļus. Tāpat sistēmā nav iekļauti tradicionālās medicīnas palīglīdzekļi un zāles, kas nav licencētas.

Brīdinājumi

Zāļu klasifikāciju (ATĶ) nevar uzskatīt par ieteikumu lietošanai vai konkrētas zāles efektivitātes novērtējumu. Zāles jānosaka speciālistam.

Anatomiski terapeitiski ķīmiskā klasifikācija(eng. Anatomiski terapeitiskās ķīmiskās klasifikācijas sistēma) - starptautiskā zāļu klasifikācijas sistēma. Visizplatītākais un izmantotais saīsinājums Krievijas Veselības ministrijas dokumentos ATX.

Līdzās anatomiski terapeitiski ķīmiskajai klasifikācijai Krievijas farmakoloģijā un medicīnā tiek plaši izmantota arī zāļu klasifikācija pēc farmakoloģiskā indeksa.

Zāļu klātbūtne šajā klasifikatorā nenozīmē, ka tās pašlaik ir apstiprinātas vai iepriekš tika apstiprinātas lietošanai Krievijas Federācijā, ASV vai kādā citā valstī.

Anatomiski terapeitiskās ķīmiskās klasifikācijas sadaļas

Kods A. Zāles, kas ietekmē gremošanas traktu un metabolismu

Sadaļas "Zāles, kas ietekmē gremošanas traktu un metabolismu" A kods ietver šādas apakšsadaļas:

Kods A01. Zobārstniecības preparāti

Apakšsadaļā "Zobārstniecības zāles" ietilpst viena narkotiku grupa, kas pēc nosaukuma sakrīt ar apakšsadaļu:

Kods A01A. Zobu preparāti

A01AA Preparāti kariesa profilaksei

A01AA01 Nātrija fluorīds
A01AA02 Nātrija monofluorfosfāts
A01AA03 Olaflur
A01AA04 Alvas fluorīds
Kombinētie preparāti
A01AA51 Nātrija fluorīds kombinācijā ar citām zālēm

A01AB Antimikrobiālie līdzekļi perorālo slimību lokālai ārstēšanai

A01AB02 Ūdeņraža peroksīds

A01AB03 Hlorheksidīns
A01AB04 Amfotericīns B
A01AB05 Polinoksilīns
A01AB06 Domifēna bromīds
A01AB07 Okshinolīns
A01AB08 Neomicīns
A01AB09 Mikonazols
A01AB10 Natamicīns
A01AB11 Cits
A01AB12 Heksetidīns
A01AB13 Tetraciklīns
A01AB14 Benzoksonija hlorīds
A01AB15 Tibesonija jodīds
A01AB16 Mepartricīns
A01AB17 Metronidazols

A01AB18 klotrimazols
A01AB19 Nātrija perborāts
A01AB21 Hlortetraciklīns
A01AB22
A01AB23 Minociklīns

A01AC glikokortikosteroīdi perorālo slimību lokālai ārstēšanai

A01AC01 Triamcinolons
A01AC02 Deksametazons
A01AC03 Hidrokortizons
A01AC54 Prednizolons kombinācijā ar citām zālēm

A01AD Citas zāles mutes dobuma slimību ārstēšanai

A01AD01 epinefrīns
A01AD02 Benzidamīns * IT18) (pastilas: R02AX03)
A01AD05 Acetilsalicilskābe
A01AD06 Adrenalons
A01AD07 Amlexanox
A01AD08 Bekaplermīns
A01AD11 Citi preparāti mutes dobuma slimību ārstēšanai

Kods A02. Preparāti slimību ārstēšanai, kas saistītas ar skābuma traucējumiem

Apakšsadaļas "Zāles ar skābuma traucējumiem saistītu slimību ārstēšanai" kods A02 ietver šādas narkotiku grupas:

Kods A02A.

A02AA Magnija preparāti

A02AF Antacīdi kombinācijā ar karminatīvām zālēm

A02AF01 Magaldrāts un karminācijas zāles
A02AF02 Vienkārša sāļu un karminatīvo zāļu kombinācija

A02AG Antacīdi kombinācijā ar spazmolītiskiem līdzekļiem

A02AX Antacīdi kombinācijā ar citām zālēm

Kods A02B. Pretčūlas zāles un zāles gastroezofageālā refluksa ārstēšanai

A02BA H2-histamīna receptoru blokatori

A02BC01 Omeprazols
A02BC02 Pantoprazols
A02BC03 Lansoprazols
A02BC04 Rabeprazols
A02BC05 Ezomeprazols
A02BC06 Dekslansoprazols
A02BC07 Deksrabeprazols * 15)
A02BC08 Wonoprazan * 20)
A02BC53 Lansoprazols kombinācijā ar citām zālēm * 15)
A02BC54 Rabeprazols kombinācijā ar citām zālēm * 15)

A02BD Zāļu kombinācijas izskaušanai Helicobacter pylori

A05AB Zāles žults ceļu slimību ārstēšanai

A05AB01 Hidroksimetilnikotinamīds

A05AX Citas zāles žults ceļu slimību ārstēšanai

A06AX Citi caurejas līdzekļi

A08AB Zāles perifēras aptaukošanās ārstēšanai

A08AX Citi pretaptaukošanās līdzekļi

Kods A09. Gremošanas līdzekļi (ieskaitot fermentu preparātus)

Apakšsadaļā "Sagremošanas preparāti (ieskaitot fermentu preparātus)" ietilpst viena preparātu grupa, kas pēc nosaukuma sakrīt ar apakšsadaļu:

Kods A09A. Gremošanas līdzekļi (ieskaitot fermentu preparātus)

A09AA Gremošanas enzīmu preparāti

A10AF insulīni un to analogi inhalācijām

A10AF01 insulīns (cilvēka)

Kods A10B. Hipoglikēmiskās zāles, izņemot insulīnu

A10BA Biguanides

A10BA01 Fenformīns
A10BA02
A10BA03 Buformīns

A10BB sulfonilurīnvielas atvasinājumi

A10BB01 Glibenklamīds
A10BB02 Hlorpropamīds
A10BB03 Tolbutamīds
A10BB04 Glibornurīds
A10BB05 Tolazamīds
A10BB06 Karbutamīds
A10BB07 Glipizīds
A10BB08 Glikidons
A10BB09 Gliklazīds
A10BB10 Metagexamide
A10BB11 Glisoksepīds
A10BB12 Glimepirīds
A10BB31 Acetoheksamīds

A10BC heterocikliskie sulfonamīdi

A10BC01 Glimidīns

A10BD Hipoglikēmisko zāļu kombinācijas iekšķīgai lietošanai

A10BD01 Fenformīns un sulfonamīdi
A10BD02 Metformīns un sulfonamīdi
A10BD03 Metformīns un rosiglitazons
A10BD04 Glimepirīds un rosiglitazons
A10BD05 Metformīns un pioglitazons
A10BD06 Glimepirīds un pioglitazons
A10BD07 Metformīns un sitagliptīns
A10BD08 Metformīns un vildagliptīns
A10BD09 Pioglitazons un alogliptīns
A10BD10 Metformīns un Saksagliptīns
A10BD11 Metformīns un Linagliptīns
A10BD12 Pioglitazons un sitagliptīns
A10BD13 Metformīns un alogliptīns
A10BD14 Metformīns un repaglinīds * 14)
A10BD15 Metformīns un dapagliflozīns * 14)

A10BD16 Metformīns un kanagliflozīns* 15)
A10BD17 Metformīns un akarboze* 15)
A10BD18 metformīns un hemigliptīns* 15)
A10BD19 Linagliptīns un empagliflozīns * 15)
A10BD20 Metformīns un empagiliflozīns * 16)
A10BD21 Saksagliptīns un apagliflozīns * 16)
A10BD22 un evogliptīns * 18)
A10BD23 Metformīns un ertugliflozīns * 19)
A10BD24 Sitagliptīns un ertugliflozīns * 19)
A10BD25 Metformīns, saksagliptīns un dapagliflozīns * 19
A10BD26 metformīns un lobeglitazons * P21)

A10BF alfa glikozidāzes inhibitori

A10BF01 Akarboze
A10BF02 Miglitols
A10BF03 Vogliboze

A10BG tiazolinedioni

A10BG01 Troglitazons
A10BG02 Rosiglitazons
A10BG03 Pioglitazons
A10BG04 Lobeglitazons * P21)

A10BH dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitori

A10BH01 Sitagliptīns
A10BH02 Vildagliptīns
A10BH03 Saksagliptīns
A10BH04 Alogliptīns
A10BH05 Linagliptīns
A10BH06 Hemigliptīns * 14)
A10BH07 Evogliptīns * 18)
A10BH08 Teneligliptīns * P21)
A10BH51 Sitagliptīns un simvastatīns
A10BH52 Hemigliptīns un rosuvastatīns * 19)

Ievads

Pašlaik farmācijas tirgū tiek piedāvāts milzīgs skaits zāļu. Lai sistematizētu un vienkāršotu darbu ar dažādām zālēm, tie ir jāklasificē un jākodē. Klasifikāciju un kodēšanu izmanto, lai aprakstītu valsts vai reģiona zāļu nomenklatūru un palīdzētu apkopot un apkopot datus par narkotiku lietošanu. Klasifikācija palīdz izveidot katrai zāļu grupai nepieciešamo nomenklatūru, izstrādāt vispārējas testēšanas un kvalitātes kontroles metodes, racionāli organizēt zāļu uzņemšanu un uzglabāšanu. Kodēšana ļauj racionāli plānot zāļu iegādi un vienkāršot to uzskaiti.

Šī darba mērķis bija noteikt uzdevumus un prasības zāļu klasifikācijas sistēmām, noteikt izplatītākās pieejas narkotiku klasifikācijai un kodēšanai.

Zāļu klasifikācijas sistēmas

Anatomiski terapeitiski ķīmiskā klasifikācija

Anatomiski terapeitiski ķīmiskā klasifikācija ( Anatomiski terapeitiskās ķīmiskās klasifikācijas sistēma) PVO ir pieņēmusi kā starptautisku metodoloģijas standartu, kas paredzēts statistikas pētījumiem narkotiku lietošanas jomā dažādās valstīs.

ATC sistēmā zāles tiek klasificētas pēc to galvenā terapeitiskā pielietojuma (tas ir, pēc galvenās aktīvās vielas). Pamatprincips ir tāds, ka katrai gatavai zāļu formai ir noteikts tikai viens ATĶ kods. Zālēm var būt vairāk nekā viens kods, ja tās satur dažādas aktīvās vielas devas vai tiek piegādātas vairākās zāļu formās, kuru terapeitiskās indikācijas ir atšķirīgas. Ja zālēm ir divas vai vairākas svarīgas indikācijas vai to galvenā terapeitiskā lietošana dažādās valstīs atšķiras, jautājumu par to, kura indikācija jāņem vērā, jo galvenā ir izlemta PVO tehniskajā darba grupā, un šim produktam parasti tiek piešķirts tikai viens kods. Kad jaunās zāles tiek iekļautas oficiālajā ATC kodu indeksā, PVO centrs ir pirmais, kurš apsver vienkāršas zāles (tās satur vienu aktīvo vielu), tomēr ATC kodi tiek piešķirti arī fiksētām aktīvo vielu kombinācijām, kuras tiek plaši izmantotas dažādās valstīs.

Atsevišķi ATX kodi netiek piešķirti:

b kombinētās zāles (izņemot plaši lietotās aktīvo vielu kombinācijas);

ь Jaunas vielas pirms licencēšanas pieteikuma iesniegšanas;

l Papildu vai tradicionālā medicīna.

ATX sistēmas priekšrocības:

• 1. Ļauj identificēt zāles, ieskaitot aktīvo vielu, lai noteiktu tās ievadīšanas metodi, kā arī atbilstošos gadījumos tās patēriņa dienas devu.
• 2. Atšķirībā no vairuma citu klasifikāciju, ATC ņem vērā gan zāļu terapeitiskās īpašības, gan to ķīmiskās īpašības.
• 3. Ir hierarhiska struktūra, kas atvieglo narkotiku loģisku sadalījumu noteiktās grupās.