Ваксинацията се извършва за защита на деца и възрастни от тежки инфекциозни и вирусни патологии. Все по -често лекарите предпочитат многокомпонентните, които предпазват от няколко заболявания едновременно и се понасят много по -добре от лекарствата, съдържащи само един вид антиген.

Днес вносните ваксини са популярни. Отзивите за този инструмент са доста противоречиви. За да разберете колко ефективно и безвредно е лекарството, трябва да знаете какъв състав има Пентаксим и как неговите елементи влияят на тялото.

Какво включва Пентаксим: съставът на ваксината

Пентаксим е поливалентен, който предпазва от пет опасни инфекциозни и вирусни заболявания: полиомиелит и провокирани патологии (, септицемия,).

Производителят е френската фармацевтична компания Sanofi Pasteur. Лекарството се произвежда под формата на лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор и суспензия за интрамускулна инжекция... Суспензията се пълни в стерилна спринцовка със или без игла.

Единична доза (0,5 ml) съдържа следните компоненти:

• тетанус токсоид - около 40 IU;
• - не по -малко от 30 IU;
• инактивиран вирус на полиомиелит от втори тип - 8 единици D -антиген;
• атенюиран вирус на полиомиелит от трети тип - 32 единици;
• коклюшен токсоид - 40 единици D -антиген;
• алуминиев хидроксид;
• формалдехид;
• Hanks сряда;
• инжекционна вода;
• феноксиетанол;
• натриев хидроксид.

Прахът е опакован във флакони. Съдържание на единична доза от продукта:

• полизахарид Haemophilus influenzae тип В, ​​конюгиран с тетанус токсоид - 10 μg;
• трометамол;
• захароза.

Инжекционният разтвор е белезникава мътна течност. Предназначен за интрамускулно инжектиране. Лиофилизатът е бял прах. Опаковката на Pentaxim включва спринцовка със суспензия, две стерилни игли, бутилка лиофилизат и инструкции за употреба.

При производството на ваксината се използват антибиотиците неомицин, стрептомицин, полимиксин В. Но тези вещества отсъстват в крайния продукт.

Съдържа ли тимеросал (живак)?

Живакът се добавя към много ваксини, които съдържат инактивирани вируси. Този елемент се използва като консервант. Живакът има фунгицидни и антисептични свойства.

Има предположение, че тимеросалът е способен да увреди нервната система на детето и да причини аутизъм.... Това вещество наистина се счита за отрова и е силно токсично. Но съдържанието му в подготовката за имунизация е толкова малко, че не може да навреди на здравето.

По -малко от 0,1% от количеството живак, което човек получава от други източници, влиза в тялото с ваксината. В допълнение към ваксинациите, тимерозалът присъства в лекарства, капки за очи и нос, антидоти, мастила за татуировки и антигенни тестове.

Живакът присъства в много съвременни: DTP, хемофилна инфекция ,. Освен това такива лекарства са признати от СЗО като висококачествени и безопасни.

Ваксина Пентаксим

Но родителите все още са предпазливи да имунизират децата си с ваксини, съдържащи живак. Трябва да се отбележи, че през първите шест месеца от живота, едно бебе получава около 112 мкг тимеросал с рутинни ваксинации.

Изследователският съвет на Националната академия на САЩ определи приемливата концентрация на живак на 0,1 микрограма на килограм телесно тегло. Това означава, че до шест месеца бебето получава доза живак, която е в пъти по -висока от границата.

Тимеросал липсва в Пентаксим. Следователно можете да бъдете абсолютно спокойни: лекарството няма да навреди на вашето здраве.

Какво е формалдехид и алуминиев оксид за инокулация?

Формалдехидът (формалин в течна форма) се използва във ваксините като инактиватор на бактерии и вируси. Веществото е канцерогенно и може да причини увреждане.

Формалдехидът провокира хромозомни аберации и генни мутации. Когато влезе в хранопровода, този елемент причинява силна коремна болка, гадене и повръщане с кръв, появата на протеини и кръвни клетки в урината и увреждане на бъбреците. Резултатът от отравяне е ацидоза, кома и др.

Досега учените не са успели да установят безопасността на наличието на формалдехид във ваксините. Въпреки че веществото е в малки количества, все пак може да навреди на организма. Алуминиевите соли се използват във ваксините като адюванти, които удължават имунния отговор.

Проучванията показват, че дългосрочното излагане на алуминий на мозъчните клетки намалява способността за учене и е изложено на риск от развитие на деменция. Този факт беше потвърден по време на експеримент върху животни.

Алуминий и формалдехид присъстват в Пентаксим.

Инструкции за използване на петкомпонентната ваксинация

Само напълно здрави деца подлежат на ваксинация. Ето защо, преди да продължите с манипулацията, трябва да се подложите на диагноза. Лекарят преглежда детето, измерва телесната температура и налягането, назначава, ако е необходимо, редица прегледи и изпраща за консултация на тесни специалисти.

Преди да използвате Pentaxim, трябва да проучите анотацията, която се доставя с лекарството. Съгласно инструкциите, агентът трябва да се прилага само интрамускулно. Еднократната доза е 0,5 ml. Инжектиране на Пентаксим се поставя в областта на външната повърхност на бедрото.

Алгоритъм за използване на петкомпонентна ваксинация:

• фиксирайте иглата върху спринцовката със суспензията, като я завъртите на една четвърт от оборота спрямо медицинския инструмент;
• вземете бутилка лиофилизат и свалете цветната пластмасова капачка;
• въведете приготвения разтвор в спринцовка в контейнер с прах;
• разклатете състава за няколко минути, без да изваждате иглата. Трябва да получите белезникава, мътна течност;
• поставете нова стерилна игла върху спринцовката и изтеглете съдържанието на флакона;
• избършете мястото на инжектиране със спирт;
• направете пункция и се ваксинирайте. Преди да натиснете буталото на спринцовката, уверете се, че иглата не е влязла в съда;
• извадете иглата и отново дезинфекцирайте мястото на инжектиране с алкохол.

За формиране на стабилен имунитет срещу дифтерия, тетанус, полиомиелит, магарешка кашлица и хемофилна инфекция, детето трябва да въведе три дози Пентаксим. Интервалът между ваксинациите трябва да бъде 30-60 дни. Позволено е да се имунизират с бебета Pentaxim на възраст от три месеца. Реваксинацията се извършва на 1,5 години.

Производителят предупреждава, че не трябва да използвате Pentaxim при такива условия:

• хипертермия;
• непоносимост към компонентите на лекарството;
• нежелани реакции към предишната;
• наличието на инфекциозно или неинфекциозно заболяване;
• обостряне на хронична патология.

При ваксиниране с Пентаксим, при наличие на противопоказания, рискът от развитие на такъв нежелани реакции:

• сънливост;
• алергия;
• хипотония;
• конвулсии;
• раздразнителност;
• продължителен плач;
• повръщане;
• диария.

В периода след ваксинацията трябва да се спазват следните препоръки:

• не посещавайте многолюдни места;
• не търкайте мястото на пробиване, не го залепвайте или третирайте с мехлеми и кремове за по -добро заздравяване;
• не използвайте лекарства без съгласието на Вашия лекар;
• ако възникнат някакви нежелани реакции, незабавно се консултирайте с лекар.

Ваксини, съдържащи подобни съставки

Има много ваксини, които предпазват от тетанус, полиомиелит, дифтерия, магарешка кашлица и болести на хемофилус грип. Пентаксим има аналози на местно и чуждестранно производство. Лекарствата могат да се различават по основните и допълнителните компоненти.

Ваксина Imovax Polio

DTP включва следните компоненти:

• дифтериен анатоксин - 10 единици;
• тетанус анатоксин - 30 единици;
• убити коклюшни бактерии - 20 милиарда микробни тела на 1 ml от лекарството;
• мериолат (консервант);
• формалдехид;
• алуминиев хидроксид.

DPT, за разлика от Пентаксим, не предпазва от полиомиелит и хемофилус грип. В допълнение, това лекарство се понася по -малко и често причинява усложнения.

В Пентаксим, коклюшният компонент е разделен, черупката е отстранена от него, което често се отразява неблагоприятно на здравето и увеличава броя на противопоказанията. Ваксинацията с DTP често допринася за развитието на неадекватен имунитет срещу магарешка кашлица. Пентаксим създава надеждна защита срещу това заболяване в 100% от случаите.

Когато избирате между DTP и Pentaxim, е по -добре да дадете предпочитание на втория вариант... Така че бебето получава висококачествена защита от пет болести наведнъж. Това намалява броя необходимите ваксинации, което означава, че намалява стреса за тялото на детето.

АКДС, BCG, ваксинации срещу полиомиелит - всички тези лекарства и ваксини са широко известни на повече от едно поколение хора. Но напредъкът не стои неподвижен, новите лекарства изглежда се борят повече широк обхватинфекциозни състояния. От друга страна, по -нови средства за ваксинация се получават в резултат на своеобразно „сливане“ в една ваксина наведнъж на няколко антигена. Пример за такова лекарство е Пентаксим , сложна ваксина от ново поколение, разработена през 1997 г. и едва наскоро напълно одобрена за употреба в Русия. Освен това е разрешено да се използва вътре Национален календар профилактични ваксинации, където една инжекция на Pentaxim понякога може да замени до 5 инжекции на други ваксини.

От какво предпазва ваксината. Съставът на Pentoxim.:

Чрез дълги изследвания по отношение на най -благоприятната съвместна употреба беше установено, че не всеки антиген (който допринася за развитието на имунен отговор и впоследствие имунитет) нормално може да се комбинира с други. Следователно, основният принцип при разработването на Пентаксим беше подборът на най -съвместимите антигени, които не си влияят един на друг. Но в същото време, с техните съвместно въведениеза всеки трябва да се развие индивидуален и пълноценен имунен отговор. В крайна сметка е получен мулти-антигенен комплекс, който е в основата на тази ваксина. Пентаксим съдържа следните компоненти:

Дифтериен токсоид.
Тетанус токсоид.
Коклюшен токсоид.
Нишковиден хемаглутинин (идва под формата на прах отделно от основната ваксина, добавя се, ако е необходимо).
Инактивиран вирус на полиомиелит (типове 1, 2 и 3).

По този начин такава ваксина е в състояние да предизвика образуването на имунитет към дифтерия, тетанус, магарешка кашлица, патогени на хемофилни инфекции, които могат да причинят сепсис, менингит и други състояния. В допълнение, Pentaxim осигурява широка защита срещу няколко вида полиомиелит вирус едновременно.

Този широк състав от антигени допринася не само за високата гъвкавост на такава инокулация, но също така намалява фармакологичното натоварване върху тялото на бебето, тъй като освен антигени, всяко лекарство съдържа редица помощни вещества. Логично е да се предположи, че колкото по -малко са тези инжекции, толкова по -малко ненужни помощни вещества ще влязат в тялото на детето. Спестява време и за родители, които трябва да отидат в клиниката само веднъж вместо 2-3. И не трябва да забравяме колко стресираща може да бъде една превантивна ваксинация за едно дете и колкото по -малко такива сътресения има, толкова по -добре.

График на приложение на ваксина:

Класическата схема за използване на Пентаксим е трикратното въвеждане на една доза от ваксината с интервал от месец и половина. Идеалното време за първата инжекция е възрастта на бебето съответно три месеца, следващите инжекции се правят на 4.5 и 6 месеца. Много е важно да се разбере, че Пентаксим НЕ е допълнителна ваксинация, той замества някои от ваксините, включени в Националния ваксинален план. Следователно, въпросът за употребата на това лекарство трябва да бъде разгледан още преди навършване на тримесечна възраст и лекарят трябва да бъде уведомен предварително. Ако решението за употреба на Pentaxim е взето в по -късна възраст, тогава преди да купите и, още повече, да използвате това лекарство, е необходимо да се консултирате с педиатър, като му предоставите данни за ваксинациите на бебето.

След три инжекции следващото назначение на лекарството (реваксинация) се прави на 18 месеца или точно една година след последната ваксинация.

За по -голяма яснота можете да сравните ваксинацията по класическата схема и да използвате Пентаксим под формата на таблица, която е извлечение от Националния календар на превантивните ваксинации.

Както можете да видите, с използването на тази ваксина броят на инжекциите е значително намален. Където според класическата технология са необходими до 4 инжекции различни лекарстваПентаксим сам по себе си е напълно достатъчен. И това, както вече беше споменато, е основното предимство на такова имуностимулиращо лекарство пред неговите аналози.

Важна забележка: ваксината се произвежда под формата на четирикомпонентна ваксина (срещу магарешка кашлица, дифтерия, тетанус и полиомиелит), докато хемаглутининът се намира отделно, въпреки че се продава в опаковка заедно с Пентаксим. Тази форма на освобождаване се дължи на факта, че хемофилната инфекция в момента не съществува във всички региони и ваксинацията срещу нея се извършва само в определени рискови групи. Ако няма опасност (Haemophilus influenzae не е регистриран в региона) и детето не е включено в рисковата група според лекаря, тогава можете да откажете да добавите допълнителен компонент към ваксината.

Ваксинални реакции и противопоказания:

Пентаксим се инжектира интрамускулно, на антеролатералната повърхност на бедрото на детето. След инжектирането могат да се развият редица реакции, които обикновено са характерни за други превантивни ваксинации:

Зачервяване и подуване на мястото на инжектиране.
Леко повишаване на температурата (понякога до 38 градуса).
Регионална лимфаденопатия (увеличаване на ингвиналните лимфни възли).
Намален апетит, летаргия, сънливост.

Сред усложненията понякога има непоносимост към компонентите на лекарството с последващо развитие на алергични реакции (анафилактичен шок, ангиоедем). Но това е изключително рядко, основно Pentaxim се понася много добре от повечето малки пациенти.

Противопоказания за ваксинация с Пентаксим са следните състояния:

Силна реакция към предишна ваксинация от този тип (алергия, внезапно повишаване на температурата, фебрилни гърчове).
Алергия към различни компоненти на лекарството, както и към някои антибиотици (неомицин, стрептомицин) - възможна е кръстосана реакция.
Наличност повишена температуратяло или друго остро заболяване... В такава ситуация ваксинацията се отлага до пълно възстановяване.
Енцефалопатия с различен произход.

Напредъкът в областта на превенцията на заболяванията е неоспорим и въпреки широко разпространените дискусии и дебати в обществото, масовата ваксинация играе важна роля в това. В същото време намаляването на броя на инжекциите и обема на инжектираните лекарства при запазване на ефекта, както е при употребата на Пентаксим, е значителна стъпка напред. Възможно е бъдещето на ваксинацията да е именно в такива универсални и универсални лекарства.

Вносната ваксина "Пентаксим" се произвежда от известния френски концерн "SANOFI PASTEUR, S. A." и се доставя в много европейски страни и САЩ. В Русия лекарството е регистрирано от юли 2008 г. и успешно се използва за предотвратяване на пет детски болести.

Какво е включено в ваксинацията "Пентаксим" и какви са предимствата на ваксината в сравнение с обичайните средства за имунопрофилактика при деца? Нека разгледаме по -отблизо състава на лекарството, неговите биологични характеристики, инструкции за употреба и странични ефекти.

Какви заболявания са ваксинирани срещу "Пентаксим"

От какво предпазва ваксината Пентаксим? Използва се за изграждане на имунитет към пет заболявания:

• полиомиелит;
• дифтерия;
• тетанус;
• магарешка кашлица;
• инфекции, причинени от бактерията Haemophilus influenzae тип b - HIB (менингит, пневмония, септицемия и др.).

Ваксината Пентаксим съдържа три токсоида (тетанус, дифтерия и коклюш), нишковиден хемаглутинин, инактивиран (убит) вирус на полиомиелит три вида... Има отделен хемофилен компонент, комбиниран с тетанус токсоид. Сред съпътстващите вещества няма живак, фенол червено, но има алуминиев хидроксид и формалдехид.

Ваксината е предназначена за интрамускулно приложение и се предлага в двойна опаковка. Компонентите за четири заболявания са опаковани в 1 ml стъклени спринцовки и представляват 0,5 ml белезникава мътна суспензия. Хемофилен антиген се предлага отделно във флакони под формата на лиофилизирана маса (изсушен прах) бял... Той се разрежда съгласно инструкциите за ваксината Pentaxim с първата суспензия непосредствено преди употреба. Една спринцовка и флакон съдържа една доза от ваксината.

Аналозите на "Пентаксим" са:

• DPT ваксина - има три компонента: магарешка кашлица, дифтерия, тетанус;
• Infanrix;
• Имовакс Полио;
• "Hiberix";
• Infanrix Hexa;
• Инфанрикс Пента.

Каква е разликата между ваксината Pentaxim и подобна имунопрофилактика при деца?

Характеристики на ваксината "Пентаксим"

В сравнение с други лекарства, Пентаксим има няколко предимства.

1. Доскоро тя беше единствената ваксина в Русия, която позволява да се ваксинира едновременно срещу пет болести (по -късно се появиха лекарствата Infanrix Hexa и Infanrix Penta). Пентаксим позволява на детето да бъде ваксинирано само при четири посещения при лекаря, за разлика от дванадесет посещения, когато АКДС, ваксини срещу полиомиелит и инфекция с HIB се използват отделно.
2. Коклюшният компонент на ваксината е клетъчен, тоест ацелуларен, за разлика от цялата клетка в DPT. Това значително намалява отрицателната реакция към ваксината Пентаксим, а също така намалява до нула риска от развитие на ваксинален коклюш при отслабени деца.
3. Полиомиелитният антиген е инактивиран, което означава, че съдържа убития вирус, докато оралните ваксини (през устата) включват живи атенюирани щамове. Това напълно елиминира риска от развитие на полиомиелит, свързан с ваксината, който днес е едно от най-страшните усложнения след ваксинацията с живи ваксини.
4. Поради добрата си поносимост, ваксината Пентаксим се препоръчва за употреба при деца с остра реакция към АКДС или такива, които са се отказали от ваксинацията с АКДС, с перинатална енцефалопатия, заразени с ХИВ, страдащи от алергични и неврологични заболявания, дисбиоза, други заболявания; склонни към фебрилни гърчове.
5. Децата, ваксинирани с Пентаксим, имат високо нивоантитела срещу три вида полиомиелит, коклюш, тетанус и дифтерия, HIB инфекция.

Подготовка на дете за ваксинация с Пентаксим

Подготовката за ваксинация "Pentaxim" се извършва по същия начин, както и за други ваксинации.

Следете телесната температура на вашето бебе в продължение на два до три дни след ваксинацията. Ако се повиши, тогава се отстранява с лекарства на базата на парацетамол или ибупрофен. Не се страхувайте да понижите температурата - тя не играе никаква положителна роля и това няма да повлияе на развитието на имунитета. Ако антипиретикът няма желания ефект, консултирайте се с Вашия лекар.

На каква възраст получавате ваксината Пентаксим?

Според Националния календар на превантивните ваксинации, "Пентаксим" се използва при деца на възраст от три месеца. Курсът на тези ваксинации се състои от три инжекции:

Условия за реваксинация "Пентаксим" - веднъж на възраст 18 месеца.

Ако първата ваксинация е отложена по някаква причина, тогава схемата за ваксиниране на Pentaxim се използва, както следва.

1. Интервалите между дозите се поддържат и са 1,5–1,5 месеца. И 12 месеца за реваксинация.
2. Ако първата доза е дадена в рамките на 6-12 месеца, тогава компонентът CIB не се използва при третата ваксинация.
3. След една година от живота първата доза се прилага изцяло, а втората, третата и четвъртата (реваксиниращи) дози се прилагат без HIB компонента.
4. Ваксината Пентаксим без HIB компонента може да се използва до шестгодишна възраст.

Ако няма нужда от използване на HIB компонента, може да се извърши реваксинация с ваксината Tetraxim. Това е биологичен продукт от същия производител, подобен на Пентаксим, но без излишен хемофилен компонент.

Такъв курс формира имунитет при деца към пет заболявания за период от пет години. След този период, на възраст 6-7 години, се извършва повторна ваксинация срещу полиомиелит, коклюш, тетанус и дифтерия. В този случай се използва друга ваксина - например ADS -M.

Съвместимост с други ваксини

Всички ваксини, използвани у нас, са взаимозаменяеми. Следователно, вместо Пентаксим, можете да продължите с друга ваксина, например DPT или реваксинация след Infanrix.

Трябва да се помни, че полиомиелитният компонент в Пентаксим е инактивиран, за разлика от повечето други биологични продукти. Следователно, ако преди това полиомиелитните ваксини са били използвани през устата, тогава ваксинацията срещу полиомиелит ще трябва да продължи с живи ваксини (капки). Или помислете за "Пентаксим" първата доза полиомиелит и в бъдеще използвайте интрамускулни инжекции за реваксинация ("Imovax Polio").

Противопоказания за ваксинация

Невъзможно е да се ваксинира "Pentaxim" в следните случаи:

• енцефалопатия;
• заболявания, придружени от фебрилни състояния - повишаване на телесната температура;
• обостряне на хронични заболявания;
• ако преди това е била отбелязана изразена реакция към предишни инжекции с ваксина - повишаване на телесната температура над 40 ° C, алергични прояви, гърчове, хипотонично -хипореактивен синдром;
• индивидуална непоносимост към компонентите на ваксината;
• алергия към неомицин, стрептомицин, полимиксин В, глутаралдехид.

Използвайте "Pentaxim" с повишено внимание, ако преди това бебето е имало фебрилни гърчове, които не са свързани с ваксинации. В този случай телесната температура се следи в продължение на 48 часа, като се използват антипиретици, ако е необходимо.

Странични ефекти

Усложненията след ваксинация "Пентаксим" са редки, но се случват. Такива прояви се считат за нормална нежелана реакция при ваксинация.

В по -малко от 0,01% от случаите телесната температура се повишава над 40 ° C. Възможни са системни реакции-кожен обрив, уртикария, фебрилни (предизвикани от температура) и афебрилни гърчове, анафилактичен шок, спад на кръвното налягане и хипотонично-хипореактивен синдром.

Проучванията, проведени във Франция, показват, че странични ефекти от ваксинацията с Пентаксим, изискващи медицинска помощ, са наблюдавани при 0,6% от ваксинираните деца.

Обобщавайки, можем да кажем, че внесената ваксина "Пентаксим" има редица предимства пред местните аналози. Лекарството позволява на детето да бъде ваксинирано срещу пет болести при четири пътувания до стаята за ваксинация. С по -добра степен на пречистване и без живи вируси в състава си, тази ваксина е по -лесна за понасяне от децата, а малък брой антигени значително намалява натоварването на имунната система на организма.

Ваксината Пентаксим е поливалентно лекарство, което се използва широко по време на имунизацията на деца срещу 5 опасни заболявания в Русия от 2008 г. насам. Пентаксим ви позволява да замените лекарства като DPT ваксина, ваксини срещу полиомиелит и HIB инфекции. Но много родители се чудят как могат да бъдат избегнати страничните ефекти от имунизацията. Колко ефективен и безопасен е Pentaxim? Струва си да разгледаме по -отблизо тези въпроси.

Кой се нуждае от имунизация?

Ваксината Пентаксим се използва широко за обща имунизация на деца на възраст 3 месеца, за да се предотврати дифтерия, полиомиелит, магарешка кашлица, тетанус и инвазивни инфекции. Изброените инфекциозни заболяванияможе да доведе до сериозни последици: увреждане и смърт на детето. Ето защо е важно да се имунизирате своевременно. Ваксинацията с Пентаксим може да се извърши и на деца над 1 година, ако пациентът не е бил ваксиниран срещу тези заболявания.

Състав и общи характеристики

Ваксината Pentaxim, произведена във Франция, е многовалентна ваксина. Следователно, той се използва широко за предотвратяване на дифтерия, полиомиелит, магарешка кашлица, тетанус и хемофилус инфлуенца тип В.

Всяка картонена опаковка на лекарството включва:

1. Спринцовка с ваксинен препарат под формата на суспензия. Една доза от ваксината съдържа коклюшен компонент, дифтеритни и тетанусни токсоиди, частици от инактивиран вирус на полиомиелит от три типа. Изброените съставки предварително преминават етапа на инактивиране, поради което те не са в състояние да започнат изразен инфекциозен процес. Също така препаратът съдържа допълнителни компоненти: формалдехид, среда на Ханкс, алуминиев хидроксид, оцетна киселина и дейонизирана вода. Спринцовката съдържа доза за една ваксинация с Пентаксим;
2. Флакон, съдържащ сух лиофилизат, който е смес от 10 μg частици от мембрани на Haemophilus influenzae тип В, ​​захароза, трометамол. Флаконът съдържа достатъчна доза за прилагане на ваксината на 1 дете.

Това разделение на ваксината Пентаксим не е случайно. Това се дължи на различните нива на имунния отговор към опасни заболявания при млади пациенти. Така че за профилактика на дифтерия, тетанус, полиомиелит и магарешка кашлица, децата под 5 години се нуждаят от 4 имунизации. За предпазване от болестта, причинена от хемофилус инфлуенца тип В, ​​са достатъчни 1-3 ваксинации, чийто брой се определя от възрастта на пациента.

График за ваксинация

Пълният курс на имунизация се състои от три дози ваксина с интервал от 45 дни. Това ви позволява да сформирате надежден имунна защитаза следващите 5 години. В Русия имунизацията се извършва по следния принцип:

• Първото инжектиране на ваксината Пентаксим се поставя на дете на 3 месеца;
• Втора ваксинация - 4,5 месеца;
• Трета имунизация - 6 месеца;
• Реваксинацията е показана на 1,5 години.

Ако ваксинацията започне при бебе на възраст над 6 месеца, тогава по време на третата имунизация е показано въвеждането на ваксината Pentaxim без предварително разреждане на лиофилизата. Но за реваксинация се използва обичайната доза от лекарството с HIB компонента.

Когато първата имунизация се прави на дете над 1 година, се използва пълната ваксина. Освен това ваксинацията се извършва без разреждане на лиофилизата. Тогава детето се ваксинира само срещу дифтерия, тетанус, магарешка кашлица и полиомиелит. Ако имунизационният график е нарушен, тогава лекарят трябва да спазва правилата на календара на ваксинациите.

Важно! Употребата на ваксината Пентаксим е възможна само докато детето навърши 6 години. По -долу е показана имунизация с лекарства, които не съдържат коклюшния компонент.

Ако по време на реваксинация е необходимо да се приложи Пентаксим без HIB компонента, тогава лекарството може да бъде заменено с Тетраксим. Тази ваксина се произвежда от същия френски фармацевтичен концерн и не съдържа хемофилен компонент.

Как се извършва ваксинацията?

Преди всяка имунизация лекарят трябва да промени телесната температура, внимателно да прегледа гърлото, кожата и да изслуша белите дробове. Това ще предотврати поставянето на ваксината на болни деца. Една доза от ваксината съдържа вирусни частици и токсоиди в количество, което е достатъчно за развитие на надеждна защита срещу 5 опасни инфекции.

Ваксина Пентаксим - инструкции за употреба:

1. Преди ваксинацията трябва да се приготви ваксинален препарат. За разреждане на лиофилизата, отстранете капака от гърлото на флакона, инжектирайте съдържанието на спринцовката във флакона. След това разклатете добре бутилката, така че сухата маса да се разтвори напълно. В този случай не е необходимо иглата да се изважда от капака. Получената ваксина трябва да бъде мътна бяла суспензия. Ако ваксината Pentaxim има различен нюанс, тогава се препоръчва да се откаже от нейната употреба.
2. Готовата суспензия се изтегля обратно в спринцовката, за да се инжектира незабавно детето мускулно в предната част на бедрото.

Как да подготвим детето си за ваксинация?

Важно! Родителите трябва да кажат на педиатъра, ако детето е било болно 2-3 седмици преди ваксинацията, имало контакт с инфекциозни пациенти. В такива ситуации въвеждането на ваксината Пентаксим ще трябва да бъде отложено.

1. Ако има анамнеза за алергични реакции, тогава лекарите препоръчват приемането на антихистамини 2-3 дни преди имунизацията.
2. Необходимо е да се изостави въвеждането на нови ястия в диетата на детето или майката, ако бебето е кърмено.
3. Не започвайте да приемате нови лекарства, без да се консултирате с Вашия лекар в рамките на една седмица преди поставянето на ваксината.
4. Препоръчва се предварително да се приготвят антипиретични лекарства под формата на супозитории или сироп, тъй като след ваксинацията често се забелязва повишаване на телесната температура.

За да разсеете детето си, можете да вземете любимата му играчка със себе си. Не се страхувайте да задавате въпроси на педиатъра, ако все още имате съмнения относно ваксината Pentaxim.

Характеристики на грижите след ваксинация

След ваксинацията трябва да седнете до 30 минути на територията на клиниката, където е извършена ваксинацията. Това време ще бъде достатъчно, за да се успокои детето след получаване на ваксината. И също така това ще ви позволи да получите навреме медицинска помощако започнат алергии.

Ако се отбележи повишаване на телесната температура вечер, тогава могат да се използват антипиретични лекарства: Panadol, Tsefekon, Nurofen, Ibufen. Препоръчва се също да избършете кожата на детето с топла вода, слаб разтвор на оцет.

Важно! По време на разтривки не трябва да прилагате водка, която дразни и изсушава деликатната кожа на бебетата.

Необходимо е да се следи състоянието на детето, да се измерва температурата в продължение на 3 дни след имунизацията. При по -високи стойности се препоръчват антипиретици. Не трябва да се страхувате да свалите висока температуратъй като те не допринасят за формирането на имунен отговор у детето. Ако приемането на антипиретици не води до нормализиране на състоянието, тогава трябва да се консултирате с педиатър или да се обадите на линейка.

След ваксинацията, при липса на хипертермия, можете да ходите с детето, но се препоръчва да се избягват големи тълпи и комуникация с болни хора. В рамките на няколко дни трябва да откажете да въвеждате нови ястия в менюто, за да предотвратите появата на алергии. Лекарите не забраняват къпането на детето с нормално здраве, но препоръчват да не се търка мястото на инжектиране, за да се избегне добавянето на вторична инфекция.

Какви са възможните странични реакции?

Използването на ваксината Pentaxim може да доведе до следните странични ефекти:

• Болезненост, подуване, зачервяване на мястото на инжектиране. Симптомите обикновено се развиват в рамките на 48 часа след ваксинацията и отшумяват сами без лечение;
• Повишена телесна температура. Симптомът лесно се облекчава с антипиретични лекарства;
• Лека летаргия и сънливост на бебето;
• Разстройство на изпражненията;
• Намален апетит и пълен отказ от ядене;
• Плачещо бебе за 2-3 часа.

Ваксината Пентаксим съдържа ацелуларен коклюшен компонент, поради което изброените симптоми се развиват доста рядко (при 10-15% от пациентите). Обикновено нежеланите симптоми изчезват сами, така че не се изисква специална терапия.

Важно! Изключително рядко родителите отбелязват такива реакции към ваксината: обрив по кожата, намаляване на налягането, развитие на гърчове, анафилактичен шок, ангиоедем на Quincke. В такива ситуации е необходима помощта на лекар.

Предимства на ваксинен препарат

Лекарите подчертават следните положителни аспекти на ваксината Пентаксим:

1. Може да се използва за предотвратяване на дифтерия, HIB инфекции, магарешка кашлица, полиомиелит, тетанус. За да се създаде надежден имунитет, детето ще трябва да направи само 5 инжекции вместо 12, ако три домашни ваксини се използват отделно;
2. Съдържа частици на инактивирани вируси на полиомиелит. Следователно, ваксинацията ви позволява да предотвратите появата на ваксина-асоцииран полиомиелит, който се счита за едно от най-опасните усложнения след въвеждането на жива ваксина през устата;
3. Ваксината Пентаксим съдържа ацелуларен коклюшен компонент. Това спомага за намаляване на риска от странични ефекти, развитие на пост-ваксинален коклюш по време на имунизация на имунокомпрометирани пациенти. Следователно, Пентаксим може да се използва при деца и възрастни, които преди това не са били ваксинирани. Въпреки това, на пациенти над 5 -годишна възраст е показана имунизация без предварително разтваряне на лиофилизата;
4. Поради добрата поносимост на ваксината Пентаксим стана възможно имунизирането на деца, страдащи от перинатална енцефалопатия, имунодефицит, алергични и неврологични заболявания;
5. Лекарството е високоефективно. Мащабни проучвания са доказали, че имунизацията с Пентаксим води до 100% развитие на имунитета към всичките 5 опасни инфекциозни заболявания.

Съвместимост с други ваксинални продукти

Пентаксим може да се комбинира с други ваксини, включени в Националния имунизационен график. В такива ситуации ваксините се поставят в един и същи ден, но инжекциите се поставят в различни крайници. Едновременната имунизация не променя имуногенността на ваксиналните препарати, не увеличава риска от нежелани реакции.

Важно! Едновременното приложение на ваксината Pentaxim и BCG е забранено.

Всички лекарства за имунизация, които се използват в Русия, са взаимозаменяеми. Следователно, DPT ваксината може да бъде заменена с Pentaxim, Infanrix и Tetraxim.

Важно! Пентаксим съдържа инактивиран полиомиелитен компонент. Ето защо, ако на малък пациент преди това е била прилагана ваксина срещу полиомиелит през устата, тогава се препоръчва да се спре употребата на Pentaxim.

Има такива аналози на подготовката на ваксината:

• DTP. Това е домашно лекарство. Ваксинацията включва въвеждането на компоненти, които позволяват да се развие имунитет срещу заболявания като тетанус, дифтерия, магарешка кашлица. Ваксината често провокира развитието на тежки нежелани реакции поради съдържанието на клетъчния коклюшен компонент;
• Infanrix. Лекарството се произвежда в Белгия в няколко модификации: срещу 4 инфекции (тетанус, дифтерия, магарешка кашлица, полиомиелит), Infanrix Penta (изброените инфекции и хемофилен компонент), Infanrix Hexa допълнително предпазва от хепатит В;
• Тетракок. Произведено във Франция. Ваксината ефективно ще предпази тялото на детето от полиомиелит, тетанус, дифтерия, магарешка кашлица.

специални инструкции

Ако след имунизацията се появят нежелани симптоми, трябва незабавно да уведомите лекаря. Преди всяка ваксинация педиатърът трябва да изясни текущото състояние на детето, неговата анамнеза. Това ще намали риска от развитие на алергии и усложнения.

Важно! Пентаксимът не допринася за формирането на имунитет срещу менингит от друг произход и инфекции, които причиняват други серотипове на хемофилус грип.

На фона на имуносупресивна терапия или анамнеза за дете с имунодефицитно състояние, ваксинацията може да доведе до развитие на слаб имунен отговор. В такива случаи се препоръчва да се отложи имунизацията до пълно възстановяванездраве.

Важно! За деца с анамнеза за хроничен имунодефицит се препоръчва ваксинация с Pentaxim, въпреки отслабения имунен отговор.

Важно е да запомните, че ваксината Пентаксим изисква такса. Цената му е в рамките на 2,5 хиляди рубли. Ако го купувате сами, трябва да сте сигурни, че ваксината е транспортирана правилно. В края на краищата, Пентаксим се съхранява при температури под 4 0 С. Следователно, по време на транспортирането на ваксината до районната клиника, трябва да се използва термо-торба със студен елемент.

Пентаксим ваксина: защита или заплаха?

Ваксината се характеризира с нежен ефект върху тялото на децата, поради което развитието на нежелани симптоми е изключително рядко. Пентаксим обаче има редица противопоказания, които педиатърът трябва да вземе предвид преди ваксинацията. Препоръчва се да се откаже имунизацията в следните случаи:

1. Енцефалопатия, която се развива на фона на ваксинация или дългосрочна форма на това заболяване;
2. Наличието на свръхчувствителност към някоя от съставките на ваксиналния препарат;
3. Остър инфекциозен процес, който е придружен от хипертермия, възпалено гърло, хрема, хрипове в белите дробове;
4. Обостряне на всяка хронична патология. Препоръчва се да се откаже ваксинацията, докато симптомите са напълно елиминирани;
5. Изразена реакция към ваксини, съдържащи частици от коклюш: детето плаче 2-3 часа, има повишаване на телесната температура, появяват се гърчове и неврологични симптоми;
6. Непоносимост към глутаралдехид, полимиксин В, стрептомицин, неомицин;
7. Развитие на органично увреждане на мозъка, което прогресира и може да бъде придружено от гърчова готовност или епилепсия;
8. На фона на мозъчно увреждане, възникнало в рамките на една седмица след имунизацията с използването на лекарство на базата на коклюшен антиген;
9. Развитието на алергии при пациента или близки роднини (родители, братя или сестри) след ваксинация;
10. При нарушена хемокоагулация, когато всяка интрамускулна инжекция на лекарството може да провокира кървене.

Използвайте с повишено внимание при пациенти с гърчове с анамнеза за хипертермия. По време на имунизацията детето ще се нуждае от постоянно наблюдение на състоянието в продължение на 2 дни.

Спазването на инструкциите за употреба ви позволява да направите имунизацията с Pentaxim възможно най -безопасна. Продуктът от ваксината се характеризира с висока степенпочистване, поради което рядко провокира развитието на нежелани странични реакции. Липсата на живи вирусни частици в състава позволява да се намали натоварването върху крехката имунна система на детето, предотвратява развитието на инфекции, свързани с ваксината. Поливалентната ваксина е единственият имунизационен метод за деца, които имат състояния на имунодефицитистория.

Catad_pgroup Ваксини за превенция на CDS

Пентаксим - инструкции за употреба

ваксина за профилактика на адсорбирана дифтерия и тетанус, ацелуларен коклюш, инактивиран полиомиелит, инфекция, причинена от Haemophilus influenzaeтип бконюгирани

УДОСТОВЕРЕНИЕ ЗА РЕГИСТРАЦИЯ: LSR-005121/08

ТЪРГОВСКО НАИМЕНОВАНИЕ
Пентаксим ®

ИМЕ НА ГРУПАТА
Ваксина за профилактика на дифтерия и тетанус, адсорбирана, ацелуларен коклюш, инактивиран полиомиелит, инфекция, причинена от Haemophilus influenzaeтип бконюгирани

ДОЗА ОТ
Лиофилизат за приготвяне на суспензия за интрамускулно приложение 1 доза, пълна със суспензия за интрамускулно приложение на 0,5 ml.

СЪСТАВ
Една доза (0,5 ml) съдържа:

Име на компонент	Количество на доза (0,5 ml)
Ваксина за профилактика на адсорбирана дифтерия и тетанус, ацелуларен коклюш, инактивиран полиомиелит (суспензия за интрамускулно приложение)
Активни вещества
Дифтериен токсоид	≥30 Аз
Тетанус токсоид	≥40 МЕН
Коклюшен токсоид	25 мкг
Нишковиден хемаглутинин	25 мкг
Деактивиран вирус на полиомиелит тип 1	40 единици D антиген
Деактивиран вирус на полиомиелит тип 2	8 единици D антиген
Деактивиран вирус на полиомиелит тип 3	32 единици D антиген
Помощни вещества
Алуминиев хидроксид	0,3 mg
Сряда Ханкс 199 *	0,05 мл
Формалдехид	12,5 мкг
Феноксиетанол	2,5 μl
Вода за инжекции	До 0,5 мл
Оцетна киселина или натриев хидроксид - до рН 6,8-7,3
Haemophilus influenzaeтип б, конюгиран (лиофилизат за приготвяне на суспензия за интрамускулно приложение)
Активно вещество
Полизахарид Haemophilus influenzaeтип бтетанус анатоксин конюгиран	10 мкг
Помощни вещества
Захароза	42,5 mg
Трометамол	0,6 mg

* - не съдържа фенол червено

Антибиотиците (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) се използват при производството на ваксини, но не присъстват в откриваеми количества в крайния продукт. Ваксината е произведена при условия, които отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP).

ОПИСАНИЕ
Ваксина за профилактика на дифтерия и тетанус, адсорбирана, ацелуларен коклюш, инактивиран полиомиелит (суспензия за интрамускулно приложение): белезникава, мътна суспензия.
Ваксина за предотвратяване на инфекция, причинена от Haemophilus influenzaeтип б, конюгиран (лиофилизат за приготвяне на суспензия за интрамускулно приложение): бял хомогенен лиофилизат.
Разтворена ваксина: непрозрачна, белезникава течност, която при престояване се отделя в безцветна течност с образуване на бяла утайка, която лесно се ресуспендира при разклащане.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА
MIBP ваксина

ATX КОД
J07CA06

ИМУНОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Имуногенност след първична имунизация
В проучвания за имуногенност при деца, ваксинирани с три дози от лекарството Pentaxim, на възраст от три месеца, 100% от децата са постигнали серопротективни нива на антитела към дифтерийни и тетанусни антигени (≥ 0.01 IU / ml). Повече от 88% от децата показват четирикратно увеличение на титрите на антитела към коклюшен токсоид и нишковидни аглутинини 1 месец след завършване на първичната имунизация. При липса на серологичен корелат на защита, четирикратно увеличение на титрите след имунизация може да се счита за сероконверсия. Най-малко 99% от децата след курс на първична имунизация са постигнали пост-ваксинални титри срещу вируси на полиомиелит тип 1, 2 и 3, надвишавайки праговата стойност 5 (реципрочната стойност на разреждането, при което се наблюдава серонетрализация), което се счита за защитно . 1 месец след края на курса на първична имунизация, състоящ се от три дози, при най -малко 92% от ваксинираните деца на 1 -ва година от живота, титърът на антителата към капсулния полизахарид Haemophilus influenzaeтип бе по-високо от защитното ниво от 0,15 μg / ml, необходимо за краткосрочна защита срещу инвазивен хемофилус грип. 1 месец след третата инокулация, концентрацията на антитела към капсулния полизахарид Haemophilus influenzaeтип бповече от 1 μg / ml, необходими за осигуряване на дългосрочна защита срещу инвазивна хемофилна инфекция, се наблюдават при повече от 67% от ваксинираните.

Имуногенност след реваксинация
Проучванията за имуногенност при деца на втората година от живота, ваксинирани с три дози ваксина Pentaxim® като част от първичната имунизация, показват високо ниво на антитела към всички активни веществалекарствен продукт след реваксинация със същата ваксина. При всички деца нивото на антитела надвишаваше 0,1 IU / ml за тетанусния компонент и имаше средно петкратно увеличение на титрите на антитела към коклюшен токсоид и нишковидни аглутинини. Всички деца са имали достатъчно ниво на антитела срещу вируси на полиомиелит типове 1, 2 и 3. При повече от 97% от децата нивото на антитела към причинителя на дифтерия надвишава 0,1 IU / ml.
Титър на антитела към капсулен полизахарид Haemophilus influenzaeтип бнадвишава 1 μg / ml след реваксинация при повече от 99% от децата.
Тези данни подкрепят индуцирането на имунологична памет след първична ваксинация.

ПОКАЗАНИЯ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ
Първична ваксинация и реваксинация на деца срещу дифтерия, тетанус, магарешка кашлица, полиомиелит и инфекция, причинена от Haemophilus influenzaeтип б(менингит, септицемия, артрит, епиглотит, пневмония, остеомиелит и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

• Прогресивна енцефалопатия със или без гърчове.
• Енцефалопатия с неизвестна етиология, която се развива в рамките на 7 дни след прилагането на която и да е ваксина (цяла клетъчна или ацелуларна), съдържаща антигени на Bordetella pertussis.
• Силна реакция, развила се в рамките на 48 часа след предишна имунизация с ваксина, съдържаща коклюшен компонент: телесна температура равна на или надвишаваща 40 ° C, продължителен необичаен синдром на плач (по-дълъг от 3 часа), фебрилни и афебрилни гърчове, хипотонично-хипореактивен синдром .
• Свръхчувствителност към предишно приложение на ваксини срещу дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит или инфекция, причинена от Haemophilus influenzaeтип б.
• Установена свръхчувствителност към който и да е компонент на ваксината, както и към глутаралдехид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В.
• Болест, придружена от повишаване на телесната температура, остра инфекциозна или хронично заболяванев стадия на обостряне. Ваксинацията се извършва 2-4 седмици след възстановяването или по време на реконвалесценция или ремисия. При леки ARVI, остри чревни заболявания и т.н., ваксинациите се извършват веднага след нормализиране на температурата.

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА

• Ако детето е имало анамнеза за фебрилни припадъци, които не са свързани с предишна ваксинация, телесната температура на ваксинираното лице трябва да се следи в рамките на 48 часа след ваксинацията и когато тя се повиши, както е предписано от лекаря, използвайте антипиретични (антипиретични) лекарства.
• При тромбоцитопения и други нарушения на кръвосъсирването, прилагане на ваксина
  трябва да се извършва с повишено внимание поради риска от кървене при интрамускулна инжекция.

ПРИЛОЖЕНИЕ ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТТА И ПО ВРЕМЕ КЪРМЕНЕ
Тъй като ваксината Pentaxim® се използва за ваксиниране на деца, няма данни за ефекта на лекарството върху хода на бременността и кърменето.

ДОЗИРОВКА И ПРИЛОЖЕНИЕ

График за ваксинация
Единична доза от ваксината е 0,5 ml.

Първична ваксинация
Според Националния календар на превантивните ваксинации Руска федерациякурсът на първична ваксинация се състои от три дози от ваксината, прилагани на интервали от 1,5 месеца: на 3 -годишна възраст; 4.5 и 6 месеца Въпреки това, други имунизационни схеми с три дози (напр. 2-3-4 месеца, 2-4-6 месеца или 3-4-5 месеца) също могат да се използват по препоръка на лекар.

Реваксинация
Реваксинацията се извършва веднъж на възраст 18 месеца. Ако схемата на ваксинация е нарушена, последващите интервали между прилагането на следващата доза ваксина не се променят, включително интервала преди четвъртата (реваксинация) доза - 12 месеца. При извършване на ваксинация / реваксинация те се ръководят от следния график:

Във всички случаи на нарушаване на графика за ваксинация лекарят трябва да се ръководи от инструкциите за употреба на лекарствения продукт и препоръките на Националния календар за превантивни ваксинации на Руската федерация.

Начин на приложение
Ваксината се прилага интрамускулно. За деца от първите години от живота интрамускулните инжекции се извършват само в горната външна повърхност на средната част на бедрото, за деца над 24 месеца - в делтоидния мускул на рамото.
Не инжектирайте интрадермално или интравенозно. Преди поставянето се уверете, че иглата не е проникнала кръвоносен съд... За опцията за опаковане с две отделни игли (16 mm 25G, 25 mm 23G), преди приготвянето на ваксината, една от двете игли трябва да бъде здраво закрепена чрез завъртане на четвърт оборот спрямо спринцовката. Изборът на игла зависи от дебелината на подкожната мазнина на детето на мястото на инжектиране.
За да приготвите ваксината, след като премахнете пластмасовата цветна капачка от флакона, инжектирайте напълно предварително разклатената суспензия за интрамускулно приложение (ваксина за профилактика на дифтерия, тетанус, коклюш и полиомиелит) през игла на спринцовка във флакон с лиофилизат (ваксина за предотвратяване на инфекция, причинена от Haemophilus influenzaeтип б).

Разклатете бутилката, без да изваждате спринцовката от нея, и изчакайте, докато лиофилизатът се разтвори напълно (не повече от 3 минути). Получената суспензия трябва да е мътна и да има белезникав оттенък. Ваксината не трябва да се използва, ако има обезцветяване или чужди частици. Така приготвената ваксина трябва да се изтегли напълно в същата спринцовка.
Готовата ваксина трябва да се приложи незабавно.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ
Нежеланите събития, изброени по -долу, са изброени според системния орган и честотата на възникване. Честотата на появата се определя въз основа на следващи критерии: много често (≥ 1/10), често (≥ 1/100 до< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данни от клинични изпитвания
В три проучвания на бебета през първата им година от живота, които са получили първите три дози ваксина Pentaxim®, най -често съобщаваните реакции включват раздразнителност (15,2%) и реакции на мястото на инжектиране като зачервяване (11,2%) и уплътняване> 2 cm ( 15,1%).
В едно шведско проучване след три дози ваксина Пентаксим, приложени на 3, 5 и 12 -месечна възраст, най -често съобщаваните реакции включват раздразнителност (24,1%) и реакции на мястото на инжектиране като зачервяване (13,4%) и уплътняване (12,5%).
Тези признаци и симптоми обикновено се развиват в рамките на 48 часа след ваксинацията и изчезват спонтанно, без да се налага специфично лечение.
При реваксинация има тенденция към увеличаване на честотата на общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране.

Метаболитни и хранителни разстройства
Много чести: анорексия

От психиката
Много чести: нервност (раздразнителност), необичаен плач
Често: нарушения на съня
Нечести: продължителен плач

От нервната система
Много чести: безсъние
От стомашно -чревния тракт
Много чести: повръщане
Често: диария

Много чести: зачервяване на мястото на инжектиране, повишена температура (≥ 38 ° C), чувствителност и подуване на мястото на инжектиране
Често: задушаване на мястото на инжектиране
Нечести: Зачервяване и подуване (≥ 5 cm) на мястото на инжектиране, повишена температура (≥ 39 ° C)

Редки: повишена температура (≥ 40 ° C), може да се появи дифузен оток на единия или на двата крайника след прилагане на ваксини, съдържащи капсулен полизахарид Haemophilus influenzaeтип б... Ако се развие такава реакция, то тя се проявява главно след първичната ваксинация и се наблюдава в рамките на първите няколко часа след ваксинацията. Тази реакция може да бъде придружена от цианоза, зачервяване, преходна пурпура и интензивен плач. Изброените симптоми изчезват спонтанно без последствия в рамките на 24 часа.

Данни от наблюдение след регистрация
Тъй като спонтанни съобщения за нежелани събития по време на търговската употреба на лекарството се получават много рядко и от популация с неопределен брой пациенти, тяхната честота е класифицирана като „неизвестна честота“.

Нарушения отвън имунна система
Анафилактични реакции като оток на лицето, оток на Квинке, шок

От дихателната система
При много недоносени бебета (родени на 28 седмици или по -рано) може да има случаи на удължаване на интервалите между тях дихателни движения(вижте раздел " специални инструкции»).

От нервната система
Конвулсии, придружени или не придружени от треска, хипотонични реакции или епизоди на хипотония-хипорезистентност.

От страна на кожата и кожните тъкани
Обрив, уртикария.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране
Тежък оток (≥ 5 cm) на мястото на инжектиране, включително оток, обхващащ едната или двете стави. Тези реакции се появяват 24-72 часа след прилагането на ваксината и могат да бъдат придружени от зачервяване, повишена кожна температура на мястото на инжектиране, нежност или болезненост на мястото на инжектиране. Тези симптоми изчезват сами в рамките на 3-5 дни без никакви допълнително лечение... Предполага се, че вероятността от развитие на такива реакции се увеличава в зависимост от броя на инжекциите на ацелуларния коклюшен компонент, тази вероятност е по -висока след 4 -та и 5 -та дози на такава ваксина.

Потенциални нежелани реакции
Компанията има информация, че неврит е наблюдаван след прилагане на други ваксини, съдържащи тетанус токсоид. брахиален нерви синдром на Гилен-Баре.

ПРЕДОЗИРАНЕ
Няма данни.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ НАРОКИ
С изключение на имуносупресивната терапия (вижте раздел "Специални инструкции") няма надеждни данни за възможното взаимно влияние, когато се използва с други лекарства, включително други ваксини.
Суспензия, съдържаща адсорбирана ваксина за профилактика на дифтерия и тетанус, ацелуларен коклюш, инактивиран полиомиелит, не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на доставената ваксина лиофилизат за предотвратяване на инфекция, причинена от Haemophilus influenzaeтип бконюгирани.
Разтворената ваксина не трябва да се смесва с други лекарства или ваксини.
Лекарят трябва да бъде информиран за всяко друго лекарство (включително без рецепта), прилагано на детето наскоро или съвпадащо с ваксинацията.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Ваксината Pentaxim ® не формира имунитет срещу инфекция, причинена от други серотипове на Haemophilus influenzae, както и срещу менингит от друга етиология. Лекарят трябва да бъде информиран за всички случаи на нежелани реакции, включително тези, които не са изброени в тази инструкция. Преди всяка ваксинация, за да се предотвратят възможни алергични и други реакции, лекарят трябва да изясни здравословното състояние, историята на имунизацията, историята на пациента и близките (по -специално алергичната), случаите на странични ефекти при предишното приложение на ваксина. Лекарят трябва да има лекарстваи инструменти, необходими за развитието на реакция на свръхчувствителност.

Имуносупресивната терапия или състоянието на имунодефицит може да причини слаб имунен отговор към ваксината. В тези случаи се препоръчва да се отложи ваксинацията до края на такава терапия или ремисия на заболяването. Въпреки това, за хора с хроничен имунодефицит (напр. HIV инфекция) се препоръчва ваксинация, дори ако имунният отговор може да бъде отслабен.
Ако имате анамнеза за синдром на Guillain-Barré или брахиален неврит в отговор на ваксина, съдържаща тетанусов токсоид, решението за ваксинация лекарствоПентаксим ® трябва да се основава на внимателна оценка на потенциалната полза и възможен риск... Като правило в такива случаи е оправдано да се завърши първичната имунизация при деца от първата година от живота (ако се прилагат по -малко от 3 дози).

Потенциалният риск от апнея и необходимостта от наблюдение на дишането в продължение на 48-72 часа трябва да се вземат предвид при провеждане на първоначален курс на имунизация при много недоносени бебета, родени на 28 седмици или по-рано, особено тези с анамнеза за незрялост на дихателната система . Тъй като ползите от имунизирането на тази група деца са високи, ваксинацията не трябва да се отлага или да се счита за противопоказана. Тъй като капсуларният полизахариден антиген Haemophilus influenzaeтип бсе екскретира през бъбреците, в рамките на 1-2 седмици след ваксинацията, положителен тест за инфекция, причинена от Haemophilus influenzaeтип б... През този период са необходими други тестове, за да се потвърди диагнозата на инфекция, причинена от Haemophilus influenzaeтип б.

Влияние върху способността да се управляват превозни средства и да се извършват други потенциално опасни дейности
Тъй като ваксината Pentaxim® се използва за ваксиниране на деца, ефектът на лекарството върху способността за прилагане превозни средстваи да се ангажират с други потенциално опасен виддейността не е проучена.

ФОРМУЛЯР ЗА ИЗПУСКАНЕ
Ваксина за профилактика на дифтерия и тетанус, адсорбирана, ацелуларен коклюш. инактивиран полиомиелит - суспензия за интрамускулно приложение на 0,5 ml; в комплект с ваксина за предотвратяване на инфекция, причинена от Haemophilus influenzaeтип б, конюгиран - лиофилизат за приготвяне на суспензия за интрамускулно приложение 1 доза.
Една доза лиофилизат в стъклен флакон и 0,5 ml (1 доза) суспензия в стъклена спринцовка (със или без фиксирана игла) с вместимост 1 ml, с хлорирано бромобутилово бутало.
1 бутилка и 1 спринцовка в опаковка със затворена клетка (PET / PVC). Ако спринцовката няма фиксирана игла, в опаковката се вкарват 2 отделни стерилни игли. 1 клетъчна опаковка в индивидуална картонена кутия с инструкции за употреба.

СРОК НА ГОДНОСТ
Лиофилизат - 3 години. Суспензии - 3 години.
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Съхранявайте в хладилник (при температура от 2 до 8 ° C). Не замразявайте. Да се ​​пази извън обсега на деца.

УСЛОВИЯ ЗА ПРАЗНИК
Отпуска се по рецепта.

ЮРИДИЧЕСКИ ОБЩНОСТ, В КОЯТО СЕ ИЗДАВА РЕГИСТРАЦИОНЕН СЕРТИФИКАТ
Sanofi Pasteur S.A., Франция

ПРОИЗВОДИТЕЛ
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l "Etoile, Франция
Sanofi Pasteur S.A., Франция Sanofi Pasteur S.A.,

ВТОРЕН ПАКЕТЪР / ИЗПУСКАНЕ КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО
Sanofi Pasteur S.A., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l "Etoile. Франция
Sanofi Pasteur S.A., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d "Incarville, 27100 Val de Reuil, Франция
LLC "Nanolek", Русия 612079, област Киров.
Оричевски район, село Левинци, Биомедицински комплекс
"NANOLEK"

Исковете на потребителите трябва да се изпращат на адреса в Русия:
Федерална служба за надзор в здравеопазването (Росздравнадзор) 109074, Москва. Славянска пл. 4, бул. 1
и / или
Санофи-авентис група АД 125009, Москва, ул. Тверская, 22
и / или
ООО Нанолек, 127055, Москва, Бутирски вал, бл. 68/70.