Može li se Biseptol davati djeci? Što pomaže Biseptolu Biseptol aktivna tvar.

Koliko često možete dati

Obnova mikroflore

Probiotici

Među lijekovima sulfa, Biseptol se može nazvati najpopularnijim. Takav se lijek proizvodi u suspenziji, koja se može dati i najmanjoj djeci. Osim toga, Biseptol je dostupan u tabletama. Smije li se ovaj oblik doziranja davati djeci i u kojem se doziranju koristi?

Obrazac za puštanje

Biseptol tablete odlikuju se okruglim ravnim oblikom, bijelom (ponekad žutom) bojom, kao i prisutnošću rizika i gravura B. Pakirani su u blistere od 20 komada i prodaju se u 1 blisteru u pakiranju.

Struktura

Tvar koja Biseptolu pruža terapeutski učinak naziva se kotrimoksazol. Ovo ime kombinira dva aktivna spoja, čiji je omjer u jednoj tableti 5 prema 1. Ovisno o količini takvih aktivnih tvari, lijek je predstavljen u dvije doze:

1. Tablete od 120 mg, koji sadrži 100 mg sulfametoksazola nadopunjenih s 20 mg trimetoprima.
2. Tablete od 480 mg,od kojih pacijent prima 400 mg sulfametoksazola i 80 mg trimetoprima.

Da bi lijek postao čvrst i tableta održala oblik, u sastav se dodaje talk, Mg stearat, propil i metilparahidroksi benzoat, krumpirov škrob, propilen glikol i polivinil alkohol.

Princip rada

Djelatne tvari u Biseptolu djeluju baktericidno... Utječu na sintezu proteina u bakterijskim stanicama, remeti je, uslijed čega mikrobi umiru. Lijek je aktivan u infekciji s E. coli, enterokokom, Klebsiellom, Salmonelom, pneumokokom, Proteusom, Shigelom, Pneumocistisom i mnogim drugim bakterijama. U odnosu na pseudomonade, mikobakterije, leptospira, viruse, treponeme i neke druge mikroorganizme, Biseptol je neučinkovit.

Indikacije

Biseptol pomaže kod infekcija uzrokovanih patogenima koji su na njega osjetljivi.Propisano je za:

• Gnojni otitis media.
• Upala sinusa.
• Tifusna groznica.
• Kolera.
• Salmoneloza.
• Bruceloza.
• Bronhitis.
• Bakterijski proljev.
• Pneumocistoza.
• Tifusna groznica.
• Šarlah.
• Angina.
• Faringitis.
• Gonoreja.
• Hripavac.
• Laringitis.
• Upala pluća.
• Bronhiektazije.
• Peritonitis.
• Holangitis.
• Osteomijelitis.
• Apscesi kože.
• Furunkuloza.
• Uretritis.
• Orchite.
• Cistitis i mnoge druge infekcije.

Doktor Komarovsky jedan je od svojih programa posvetio zaraznim bolestima kod djece:

Od koje dobi se smije uzimati?

Upute za uporabu oblika tablete Biseptol uključuju informacije da se lijek preporučuje djeci starijoj od tri godine. Ako trebate propisati lijek za bebe koje još nisu navršile 3 godine, upotrijebite suspenziju. Može se davati od 2 mjeseca starosti.

Kontraindikacije

Upotreba Biseptola je zabranjena:

• Ako dijete ima netoleranciju za takav lijek ili druge sulfonamidne lijekove.
• Ako su analize malog pacijenta pokazale zatajenje bubrega.
• Ako je djetetova jetra oštećena i njezin rad je teško oštećen.
• Ako se utvrdi nedostatak glukoze 6 fosfat dehidrogenaze.
• Ako test krvi otkrije agranulocitozu, aplastičnu anemiju ili leukopeniju.

Korištenje lijeka s oprezom podrazumijeva da dijete ima alergijsku bolest, patologiju štitnjače, nedostatak vitamina B9 i B12 ili porfiriju.

Nuspojave

Dječje tijelo često reagira na liječenje Biseptolom alergijama ili poremećajima probavnog trakta. Osim toga, lijek može uzrokovati:

• Suzbijanje hematopoeze.
• Vrtoglavica, apatično ili depresivno stanje, konvulzije, glavobolje.
• Kratkoća daha i kašalj.
• Oštećena bubrežna funkcija.
• Bolovi u zglobovima ili mišićima.

Upute za uporabu i doziranje

Tablete treba uzimati nakon obroka s puno vode.Doziranje je najbolje odrediti pojedinačno na temelju kliničke slike, stanja djeteta, osjetljivosti patogena i drugih čimbenika. Obično se tablete Biseptol propisuju u takvoj jednoj dozi:

U ovoj pojedinačnoj dozi Biseptol treba uzimati dva puta dnevno., a stanka između doza trebala bi biti 12 sati.

Trajanje primjene određuje se ovisno o patologiji. Lijek se propisuje najmanje 5 dana, a kada simptomi infekcije nestanu, treba ga uzimati još dva dana. Prosječno trajanje liječenja Biseptolom je 5 do 14 dana.Ako je infekcija ozbiljna, pojedinačne doze mogu se povećati za 30-50%.

Predozirati

Ako uzmete više tableta nego što je liječnik propisao, dijete će razviti glavobolju, mučninu, bolove u trbuhu, pospanost, vrućicu i druge negativne simptome. Dugotrajni višak doziranja dovodi do pojave anemije, leukopenije, žutice i trombocitopenije.

Interakcija s drugim lijekovima s hranom

• Biseptol tablete ne smiju se uzimati s mlijekom, jer će to smanjiti njihov učinak.
• Prije uzimanja lijeka ne biste trebali jesti hranu koja se brzo apsorbira i uklanja iz crijeva, na primjer, pecivo ili suho voće.
• Tijekom liječenja poželjno je ograničiti masne životinjske proizvode u prehrani pacijenta, kao i grašak, kupus, mrkvu, grah i rajčicu.
• Biseptol pojačava terapeutski učinak primjene neizravnih antikoagulansa, hipoglikemijskih lijekova, fenitoina i metotreksata.
• Istodobna primjena s diuretičkim lijekovima povećat će rizik od trombocitopenije.
• Lijek se ne smije koristiti zajedno s aspirinom ili lijekovima koji mogu inhibirati hematopoezu.

Uvjeti prodaje

Da biste kupili oblik biseptola u obliku tableta, morate predočiti recept od liječnika. Prosječna cijena pakiranja tableta s 120 mg aktivnog spoja iznosi 30 rubalja.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Biseptol tablete treba čuvati dalje od vlage i sunčeve svjetlosti, na temperaturama nižim od +25 stupnjeva. Bebe ne bi trebale imati slobodan pristup lijeku. Rok trajanja ovog oblika lijeka je 5 godina.

Nekoliko činjenica o proizvodu:

Upute za korištenje

Cijena na web mjestu internetske ljekarne: iz 35

Farmakološka svojstva

Lijek Biseptol je lijek s ciljanim baktericidnim i bakteriostatskim učinkom. Aktivne komponente lijeka su trimetoprim i sulfametoksazol. Sulfametoksazol ima sličnu strukturu kao para-aminobenzojeva kiselina. Njegovo djelovanje usmjereno je na ometanje sinteze dihidrofolat reduktaze u zaraženim stanicama, što ograničava ulazak para-aminobenzojeve kiseline u molekule tih stanica. Trimetroprim zaustavlja pretvorbu dihidrofolat reduktaze u tetrahidrofolat, što sprječava dijeljenje zaražene stanice. Također, jedna od odlika trimetoprima je i povećanje farmakološkog djelovanja supstance sulfametoksazol.

Lijek je najaktivniji protiv bakterija poput pneumokoka, stafilokoka, listeria monocytogenes, bacil antraksa, asteroida nokardija, mikobakterija, fekalnih enterokoka, meningokoka, Escherichia coli, gonokoka, salmonele, kolere kolipuluroma, haemop coli, citrobacter freundi, proteus mirabilis, bruceloza, providnost, enterobacter, legionella pneumophilus, pseudomonas, shigella flexner, serration marcessens, coli pseudotuberculosis, klamidija, Morganove bakterije, toksoplazma, pneumocystisis, pneumoniae, leush

Bakterije kao što su korinebakterije, Kochov bacil, Pseudomonas aeruginosa, leptospiroza, treponema blijede ostaju nepromijenjene u interakciji s Biseptolom.

Lijek ima gotovo stopostotnu bioraspoloživost, apsorbira se iz probavnog sustava. Maksimalni sadržaj krvi doseže u roku od četiri sata od trenutka upotrebe. Lijek se distribuira u tkivima i organima u približno istom omjeru. Eliminaciju provode bubrezi nepromijenjeni.

Sastav i oblik izdanja

Oslobađanje lijeka Biseptol provodi se u obliku tableta i suspenzije.

Za proizvodnju tableta koriste se sljedeće komponente:

• pomoćne tvari u obliku krumpirovog škroba, polivinil alkohol, konzervans E128, propil ester para-hidroksibenzojeve kiseline, propan-1,2-diol.

Tablete su okruglog oblika bez izbočenja. Boja tableta kreće se od čisto bijele do bijele sa žućkastim nijansama. Sa svake strane duž promjera naneseni su kosa i skraćenica koja označava naziv pripravka. Primarno pakiranje im je blister pakiranje od polivinilklorida u koje stane dvadeset tableta. Jedna blister pločica, zajedno s uputama za uporabu, zapakirana je u kartonsku kutiju.

Za proizvodnju ovjesa koriste se sljedeće komponente:

• aktivni sastojci su trimetoprim i sulfametoksazol;
• pomoćne tvari u obliku limunske kiseline monohidrat, metil parahidroksibenzoat, saharin, zaslađivač maltitol E965, jagoda aldehid, pročišćena voda, propan-1,2-diol, natrijeva karmeloza, makrogol gliceril hidroksistearat, magnezij aluminij silikat, natrijev ortofosfat dodekahidrat.

Suspenzija je jednolike konzistencije s karakterističnom aromom jagode. Boja se kreće od čisto bijele do kremasto bijele. Primarno pakiranje je bočica od tamnog stakla s poklopcem na vijak. Boca se, zajedno s uputama, stavlja u kartonsku kutiju.

Indikacije za uporabu

Propisivanje lijeka Biseptol provodi se za liječenje sljedećih bolesti:

• bronhitis u akutnoj fazi;
• upala pluća;
• upala srednjeg uha;
• upala limfnih čvorova i čir na genitalijama;
• zarazne bolesti genitourinarnog sustava;
• bolest crijeva uzrokovana bakterijom salmonelom;
• dizenterija;
• česta tekuća stolica koju uzrokuje E. coli;
• poremećaji probavnog trakta;
• druge bolesti uzrokovane zaraznim mikrobakterijama.

Nuspojave

Nuspojave nakon upotrebe lijeka mogu se javiti iz različitih tjelesnih sustava. To uključuje:

• grč mišića bronha;
• osjećaj mučnine, pretvarajući se u povraćanje;
• kašalj, otežano disanje;
• česta labava stolica;
• vrtoglavica, migrena;
• slabost, gubitak snage;
• depresivno stanje;
• grčevi udova;
• promjena apetita;
• upala gušterače;
• bolovi u trbuhu;
• upala usne sluznice;
• holestatski sindrom;
• povećana aktivnost enzima jetre;
• upala jetre;
• kronična bolest jetre;
• upala crijeva;
• upala sluznice želuca;
• snižavanje razine leukocita, trombocita, neutrofila;
• anemija;
• poremećaji zgrušavanja krvi;
• povećana razina methemoglobina u krvi;
• povećana proizvodnja urina;
• upala bubrega;
• povećanje sadržaja krvi u mokraći iznad fiziološke norme;
• bolovi u zglobovima;
• bol u mišićima;
• fotosenzibilnost;
• alergijske reakcije u obliku svrbeža, peckanja, dermatitisa;
• oticanje potkožnog tkiva;
• snižavanje šećera u krvi;
• porast sadržaja kalija u krvi.

Kontraindikacije

Ne biste trebali koristiti lijek Biseptol ako imate jednu od sljedećih kontraindikacija:

• preosjetljivost na pojedine komponente prisutne u sastavu lijeka;
• teška bolest bubrega;
• teške bolesti krvi;
• oštećenje tkiva jetre;
• povećana razina bilirubina u djetinjstvu;
• nedostatak etera Robison.

Trudnoća i dojenje

Biseptol tablete ne smiju se uzimati tijekom trudnoće. Suspenziju treba primjenjivati \u200b\u200bs oprezom u slučajevima kada je očekivana korist za majku veća od potencijalne prijetnje embriju.

Klinički je utvrđeno da se aktivni sastojak lijeka izlučuje u majčino mlijeko. S tim u vezi, preporuča se obustaviti dojenje za vrijeme korištenja lijeka.

Primjena: metoda i značajke

Lijek Biseptol daje se oralno. Režim terapije, kao i doziranje, razlikuju se ovisno o dobi pacijenta.

Tablete su propisane:

• odrasli i djeca starija od dvanaest godina, dvije tablete u dozi od četiri stotine osamdeset miligrama ujutro i navečer;
• djeca od šest godina do dvanaest godina, jedna tableta u dozi od četiri stotine osamdeset miligrama ujutro i navečer;
• djeca od tri do šest godina, dvije tablete u dozi od dvjesto četrdeset miligrama ujutro i navečer.

Prosječno trajanje terapijskog tečaja s tabletama je od jednog do dva tjedna.

Suspenzija je propisana:

• za odrasle i djecu stariju od dvanaest godina, četiri mjerne žlice ujutro i navečer;
• djeca od šest do dvanaest, dvije mjerne žlice ujutro i navečer;
• djeca od tri do šest godina, jedna ili dvije mjerne žlice ujutro i navečer.
• djeca od šest mjeseci do tri godine, jedna mjerna žlica ujutro i navečer.
• djeca od tri mjeseca do šest mjeseci, pola mjerne žlice ujutro i navečer.

Prosječno trajanje terapijskog tečaja sa suspenzijom je od deset dana do dva tjedna.

Kompatibilnost s alkoholom

Ne preporučuje se konzumacija alkoholnih pića tijekom terapijskog tečaja. Alkohol može smanjiti farmakološka svojstva lijeka. U nekim su slučajevima mogući poremećaji u radu različitih tjelesnih sustava.

Interakcija s drugim lijekovima

Kada se lijek Biseptol koristi zajedno s diureticima, moguće je smanjiti broj trombocita.

Istodobnom primjenom antikoagulansa, zgrušavanje krvi može se smanjiti.

Lijekovi koji potiču stvaranje para-aminobenzojeve kiseline smanjuju učinkovitost aktivnih komponenata Biseptola.

Kada se koriste triciklični antidepresivi, njihova se učinkovitost može smanjiti.

Predozirati

U slučaju predoziranja javljaju se sljedeći simptomi:

• promjena apetita;
• osjećaj mučnine s povraćanjem;
• vrtoglavica, migrena;
• nemoć, gubitak snage;
• porast temperature;
• povećana razina krvi u mokraći;
• nesvjestica;
• depresivno stanje;
• kršenje koncentracije.

Da biste uklonili ove simptome, potrebno je odmah prestati uzimati lijek, oprati želudac kako biste brzo uklonili ostatke lijeka iz tijela. Preporučuje se česta apsorpcija tekućine i kompetentna potporna njega.

posebne upute

Nuspojave su se najčešće javljale u bolesnika sa sindromom stečene imunodeficijencije.

Ne utječe na vožnju ili bavljenje aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju.

Analozi

Lijek ima sljedeća analogna sredstva slična po spektru djelovanja: Bactiseptol, Bebitrim, Bactrim, Bi-Sept-Farmak, Oriprim, Raseptol, Soluseptol, Sumetrolim, Triseptol.

Međunarodna klasifikacija bolesti (ICD-10)

Prema međunarodnoj klasifikaciji bolesti (ICD-10), dijagnoze u kojima se koristi ovaj lijek imaju sljedeće kodiranje:

• trbušni tifus (A01.0);
• bruceloza (A23.9);
• hripavac (A37);
• šarlah (A38);
• pneumocitoza (B59);
• vanjski otitis (H60);
• akutni sinusitis (J01);
• akutni laringitis (J04.0);
• akutni bronhitis (J20).

Uvjeti prodaje

U ljekarnama se Biseptol prodaje u skladu s propisima liječnika koji dolazi.

Pravila skladištenja, rok trajanja

Prema uputama, lijek treba čuvati na mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti, na temperaturi nižoj od dvadeset pet Celzijevih stupnjeva, najviše tri godine.

Hvala vam

Web mjesto pruža osnovne informacije samo u informativne svrhe. Dijagnoza i liječenje bolesti mora se provoditi pod nadzorom stručnjaka. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Potrebna je specijalistička konzultacija!

Lijek biseptol

Biseptol Je kombinirani lijek iz sulfonamidne skupine. Sadrži sulfametoksazol i trimetoprim. Biseptol je lijek širokog spektra djelovanja. Ovo je baktericidni lijek (uzrokuje smrt mikrobne stanice), ali ne pripada antibioticima. Učinak lijeka je zbog činjenice da blokira sintezu folne kiseline, bez koje se mikrobna stanica ne može podijeliti. Sulfametoksazol i trimetoprim se međusobno nadopunjuju i pojačavaju u ovom mehanizmu.

Biseptol je aktivan protiv sljedećih patogena: stafilokoki, streptokoki, pneumokoki, baterija dizenterije, tifusni bacil, proteus, Escherichia coli, salmonela, pneumocistis, plazmodij, uzročnik lajšmanijaze, meningokoki, kolera vibriocelima, kolera vibrioklami gljive.

Lijek je neučinkovit protiv Pseudomonas aeruginosa, uzročnika leptospiroze, uzročnika tuberkuloze, spiroheta i virusa.
Biseptol također djeluje na mikroorganizme koji su otporni na druge sulfa lijekove.

Biseptol se brzo i dobro apsorbira iz želuca i postiže maksimalnu koncentraciju u krvi unutar 1-3 sata nakon uzimanja. Terapijska koncentracija lijeka održava se do 7 sati.

Lijek dobro prodire u biološke tekućine i tjelesna tkiva: žuč, slinu, likvor, ispljuvak, prostatu, bubrege, pluća. Iz tijela se izlučuje uglavnom mokraćom.

Obrasci za puštanje

Biseptol je dostupan u obliku tableta, suspenzije i koncentrata za injekcije:

• Tablete od 120 mg (100 mg sulfametoksazola i 20 mg trimetoprima);
• Tablete od 480 mg (400 mg sulfametoksazola i 80 mg trimetoprima);
• Bactrim Forte tablete 960 mg (800 mg sulfametoksazola i 160 mg trimetoprima);
• Sirup (ili suspenzija) - za oralnu primjenu 100 ml (u 1 ml - 40 mg sulfametoksazola i 8 mg trimetoprima);
• Koncentrat za pripremu otopine za injekciju 480 mg (u 1 ml koncentrata - 80 mg sulfametoksazola i 16 mg trimetoprima).

Lijek treba čuvati na suhom mjestu i na temperaturi ne većoj od +25 o C.

Upute za uporabu Biseptola

Indikacije za uporabu

Biseptol se koristi za liječenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na ovaj lijek:

• bolesti respiratornog trakta (bronhitis u akutnom i kroničnom obliku; upala pluća; empiem pleure - gnojna upala membrana pluća; apsces ili apsces pluća; bronhiektazije - širenje lumena bronha zbog bolesti);
• ENT patologija (otitis media ili upala uha; sinusitis ili upala paranazalnih sinusa);
• crijevne infekcije (dizenterija, paratifusna groznica A i B, kolera, trbušni tifus);
• infekcije genitourinarnih organa (uretritis - upala mokraćne cijevi; prostatitis - upala prostate); pijelonefritis - upala bubrežne zdjelice i samog bubrežnog tkiva; salpingitis - upala dodataka maternice);
• gonoreja (spolno prenosive bolesti);
• infekcije mekih tkiva i kože (piodermija ili pustulozne lezije kože; akne; furuncle ili furuncle);
• meningitis (upala moždanih ovojnica) i apsces (apsces) mozga;
• septikemija (oblik "infekcije" krvi);
• zarazne bolesti: bruceloza, malarija, toksoplazmoza, borelioza, šarlah;
• infekcije rana i osteomielitis;
• prevencija i liječenje pneumocystis pneumonije u bolesnika zaraženih HIV-om.

Kontraindikacije

Biseptol se ne koristi za liječenje u sljedećim slučajevima:

• s teškim kardiovaskularnim zatajenjem;
• s bolestima krvotvornih organa;
• s teškim zatajenjem bubrega;
• majke tijekom dojenja;
• s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (nasljedna bolest);
• djeca mlađa od 3 mjeseca i nedonoščad;
• s povećanom razinom bilirubina u djece;
• s preosjetljivošću na komponente koje čine lijek ili na druge sulfanilamidne lijekove.

S oprezom, Biseptol se može koristiti ako je pacijent prethodno imao alergiju na druge lijekove; s bronhijalnom astmom; pacijenti s nedostatkom folne kiseline; s bolestima štitnjače; u ranom djetinjstvu i starosti.

Liječenje Biseptolom treba provoditi pod liječničkim nadzorom i pažljivo pratiti krvni test.

Nuspojave

Biseptol se općenito dobro podnosi. Ali, kao i svaki drugi lijek, može imati nuspojave:

• Sa strane probavnog sustava: u rijetkim slučajevima - proljev, bolovi u trbuhu, gubitak apetita, mučnina, povraćanje; u izoliranim slučajevima - kolitis (upala crijeva); reaktivna upala jetre sa stagnacijom žuči - holestatski hepatitis; glositis - upala jezika; stomatitis - upala usne sluznice; pankreatitis je upala gušterače.
• Sa strane živčanog sustava u nekim slučajevima: vrtoglavica, glavobolja, depresija, mali podrhtavanje prstiju ekstremiteta.
• S bočne strane bubrega u rijetkim slučajevima: povećanje volumena urina, upala bubrega (nefritis), izlučivanje krvi mokraćom.
• Iz dišnog sustava: bronhospazam, kašalj, gušenje ili nedostatak zraka.
• Od dijela krvotvornih organa u izoliranim slučajevima: smanjenje broja leukocita u krvi, smanjenje broja neutrofila (vrsta leukocita koji štite tijelo od infekcija), smanjenje trombocita (trombocita koji sudjeluju u zgrušavanju krvi), anemija nedostatka folata.
• Sa strane kože: kožni osipi u obliku urtikarije; svrbež; u izoliranim slučajevima - Lyellov sindrom i Stevens-Johnsonov sindrom (najteže varijante alergijskih manifestacija na koži i sluznici s nekrozom i odbacivanjem); Quinckeov edem (lokalni ili difuzni edem potkožnog tkiva i sluznice); preosjetljivost na ultraljubičaste zrake.
• Bilo je pojedinačnih slučajeva zimice i vrućice nakon uzimanja Biseptola (droga groznica).
• Bolovi u zglobovima i mišićima.
• Tromboflebitis (na mjestu uboda).
• Smanjena razina kalija, natrija i šećera u krvi.

Nuspojave su u pravilu blage i nestaju nakon povlačenja lijeka.

Uz dulju uporabu (više od 5 dana) i pri primjeni većih doza, kao i kada se tijekom liječenja pojave promjene u krvnom testu, folnu kiselinu treba uzimati od 5-10 mg na dan.

Interakcije s lijekovima
Biseptol se ne smije uzimati istovremeno s Aspirinom, Butadionom i Naproxenom.

Biseptol pojačava učinak lijekova koji smanjuju zgrušavanje krvi, na primjer, Warfarin.

Biseptol pojačava učinak nekih antidijabetičkih lijekova (Glickvidone, Glibenclamide, Glipizide, Chlorpropamide, Gliclazide).

Biseptol povećava aktivnost antikancerogenog lijeka Metotreksat i antikonvulzivnog lijeka fenitoina.

Ne preporučuje se propisivanje biseptola istodobno s tiazidnim diureticima (klorotiazid, Diuril, Naturetin, Metolazon, Diukardin, Furosemid itd.) - to pridonosi povećanom krvarenju.

Biseptol u kombinaciji s diureticima, kao i gore navedenim antidijabetičkim sredstvima, može izazvati unakrsne alergijske reakcije.

Heksametilentetramin, askorbinska kiselina i drugi lijekovi koji zakiseljavaju mokraću povećavaju rizik od stvaranja "pijeska" u mokraći kada se koriste istovremeno s Biseptolom.

Biseptol može povećati koncentraciju digoksina u krvi u starijih bolesnika.

Istodobna primjena Biseptola i pirimetamina (sredstvo protiv malarije) povećava rizik od anemije.

Benzokain, prokain (lijekovi za lokalnu anesteziju) smanjuju učinkovitost Biseptola.

Doziranje biseptola
Dozu lijeka i trajanje primjene liječnik propisuje pojedinačno, ovisno o težini stanja i popratnim bolestima.

Odraslim se pacijentima obično propisuje 960 mg 2 puta dnevno (2 tablete od 480 mg ili 1 tableta forte 2 puta) svakih 12 sati tijekom 5-14 dana.

Ako je potrebno, propisuje se dugotrajno liječenje 480 mg 2 puta dnevno (1 tableta 480 mg 2 puta).

Suspenzija Biseptola propisana je za odrasle od 20 ml svakih 12 sati.

U slučaju teškog tijeka bolesti (ponekad s kroničnom bolešću), doza se može povećati i do 50%.

A s trajanjem liječenja duljim od 5 dana i s povećanjem doze Biseptola, potrebno je kontrolirati kompletnu krvnu sliku.

No, mikrobi se prilagođavaju lijekovima koji se često koriste i s vremenom gube osjetljivost na te lijekove; lijekovi prestaju djelovati. Tako se dogodilo i s Biseptolom. Stoga je stav prema imenovanju Biseptola za cistitis u današnje vrijeme vrlo suzdržan.

Ispravna taktika za liječenje cistitisa je odabir lijekova u skladu s njihovom osjetljivošću. U tu svrhu propisana je kultura urina za mikrofloru i njezinu osjetljivost na lijekove. Liječnik će dobiti rezultat 3-4 dana nakon testa i odabrat će ispravan tretman.

U nekim slučajevima liječnik u početku propisuje Biseptol, a nakon primanja rezultata osjetljivosti flore na lijekove, ako je potrebno, mijenja liječenje. Ponekad se Biseptol propisuje zbog netolerancije na antibiotike ili druge lijekove. Biseptol se propisuje u uobičajenoj dozi (2 tablete 2 puta dnevno) tijekom 5-10 dana.

Analozi i sinonimi Biseptola

Potrebno je razlikovati analoge lijeka od sinonima lijeka.

Analozi su lijekovi koji u svom sastavu imaju različite aktivne sastojke, razlikuju se u nazivima, ali se koriste u liječenju istih bolesti, jer imaju isti učinak. Analozi se mogu razlikovati u snazi \u200b\u200bdjelovanja, toleranciji na lijekove, kontraindikacijama, nuspojavama.

Antibiotici različitih skupina analozi su Biseptola. imaju i antimikrobno djelovanje. Ovisno o osjetljivosti patogena i spektru djelovanja, antibiotici se koriste za liječenje istih bolesti kao i Biseptol.

Biseptolovi analozi su i drugi sulfa lijekovi:

• Asakol (aktivni sastojak: mesalazin);
• Dermazin (aktivni sastojak: sulfadiazin);
• Ingalipt (aktivni sastojci: streptocid, natrij sulfatiazol);
• Ingaflu (aktivni sastojak: streptocid) i drugi sulfa lijekovi.

Sinonimni lijekovi su lijekovi s istim aktivnim sastojcima, ali koji imaju različita imena, jer proizvode različite tvrtke. To su generički lijekovi. Mogu se razlikovati u oblicima doziranja, ali imaju ista farmakološka svojstva.

Sinonimi za Biseptol: Baktrim, bakterija, baktramin, Abacin, Andoprim, Bactifer, Abactrim, Bactramel, Hemitrin, Bactrizol, Ectapprim, Berlocid, Bacticel, Doktonil, Expectrin, Gantrin, Falprin, Metomid, Infektrim, Primazol, Microcetim Sumetrolim, Septocid, Uroxen, Baktekod, Trixazole, Trimexazole, Blexon, Vanadil, Aposulfatrin, Bactreduct, Groseptol, Cotrimol, Cotribene, Eriprim, Priotremed, Sulfatrim, Rancotrim, Expazol, Novotrimed, Oriprimaxolol.

Obrazac za puštanje

Tablete

Struktura

Aktivni sastojak: Kotrimoksazol [Sulfametoksazol + Trimetoprim] (Kotrimoksazol) Koncentracija aktivnog sastojka (mg): Sulfametoksazol 400 mg, Trimetoprim 80 mg

Farmakološki učinak

Kombinirani antibakterijski lijek sadrži sulfametoksazol i trimetoprim.Sulfametoksazol, koji je po strukturi sličan PABA, remeti sintezu dihidrofolne kiseline u bakterijskim stanicama, sprečavajući uključivanje PABA u njezinu molekulu.Trimetoprim pojačava djelovanje sulfametoksazola koji je odgovoran za redukciju dihidrofilne kiseline u kiselinu. za metabolizam proteina i podjelu mikrobnih stanica. Baktericidni je lijek širokog spektra djelovanja. Aktivan je protiv gram-pozitivnih aerobnih bakterija: Streptococcus spp., uključujući Streptococcus pneumoniae (hemolitički sojevi su osjetljiviji na penicilin), Staphylococcus spp., Bacillus anthracoides asistertoides. , Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (uključujući Mycobacterium leprae, isključujući Mycobacterium tuberculosis); gram negativne aerobne bakterije: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (uključujući enterotoksogene sojeve), Salmonella spp. (uključujući Salmonella typhi i Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve otporne na ampicilin), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Neki osim Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., kao i za Chlamydia spp. (uključujući Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); u odnosu na gram-pozitivne anaerobe: Actinomyces israelii; za praživotinje: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; patogene gljive: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp. Otporne na lijek: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., dovodi do sinteze bakterija. , riboflavin, nikotinska kiselina i drugi vitamini B skupine u crijevima. Trajanje terapijskog učinka je 7 sati.

Farmakokinetika

Apsorpcija Nakon uzimanja lijeka unutra, aktivne se tvari brzo i potpuno apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta. Cmax u krvnoj plazmi postiže se u roku od 1-4 sata nakon uzimanja. Distribucija Trimetoprim dobro prodire u tkiva i biološku sredinu tijela: pluća, bubrege, prostatu, žuč, slinu, flegm, likvor. Vezanje trimetoprima na proteine \u200b\u200bu plazmi iznosi 50%; sulfametoksazol - 66%. Izlučivanje T1 / 2 trimetoprima - 8,6-17 sati, sulfametoksazol - 9-11 sati. Glavni put izlučivanja su bubrezi; dok se trimetoprim izlučuje nepromijenjen do 50%; sulfametoksazol - 15-30% u aktivnom obliku.

Indikacije

Liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek: - infekcije respiratornog trakta (uključujući bronhitis, upalu pluća, apsces pluća, empiem pleure); - upala srednjeg uha, sinusitis; - infekcije genitourinarnog sustava (uključujući pijelonefritis, uretritis, salpingitis, prostatitis); - gonoreja; - infekcije gastrointestinalnog trakta (uključujući tifusnu groznicu, paratifusnu groznicu, bakterijsku dizenteriju, koleru, proljev); - infekcije kože i mekih tkiva (uključujući furunkulozu, piodermu).

Kontraindikacije

Utvrđeno oštećenje jetrenog parenhima; - teška bubrežna disfunkcija u nedostatku mogućnosti kontrole koncentracije lijeka u krvnoj plazmi; - teška bubrežna insuficijencija (CC manja od 15 ml / min); - teške bolesti krvi (aplastična anemija, anemija nedostatka B12, agranulocitoza, leukopenija , megaloblastična anemija, anemija povezana s nedostatkom folne kiseline); - hiperbilirubinemija u djece; - nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (rizik od hemolize); - trudnoća; - laktacija; - djeca mlađa od 3 godine (za ovaj oblik doziranja); - preosjetljivost na sastojke lijeka; - preosjetljivost na sulfonamide.

Mjere predostrožnosti

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Biseptol je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja (dojenja).

Način primjene i doziranje

Postavite pojedinačno. Lijek se uzima nakon jela s dovoljnom količinom tekućine.Za djecu u dobi od 3 do 5 godina lijek se propisuje u dozi od 240 mg (2 tablete po 120 mg) 2 puta dnevno; djeca u dobi od 6 do 12 godina - 480 mg (4 tablete od 120 mg ili 1 tableta od 480 mg) 2 puta dnevno U slučaju upale pluća, lijek se propisuje brzinom od 100 mg sulfametoksazola na 1 kg tjelesne težine / dan. Interval između doza je 6 sati, trajanje primjene je 14 dana. U gonoreje, doza lijeka je 2 g (u smislu sulfametoksazola) 2 puta dnevno s razmakom između doza od 12 sati. Za odrasle i djecu stariju od 12 godina lijek se propisuje 960 mg 2 puta / dan, uz dugotrajnu terapiju - 480 mg 2 puta / dan.Trajanje tijeka liječenja je od 5 do 14 dana. U teškom tijeku bolesti i / ili kod kroničnih infekcija, pojedinačna doza može se povećati za 30-50%. S trajanjem terapije duljom od 5 dana i / ili povećanjem doze lijeka, potrebno je pratiti sliku periferne krvi ako se pojave patološke promjene, folnu kiselinu treba propisati u dozi od 5-10 mg / dan. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom s CC od 15-30 ml / min, standardnu \u200b\u200bdozu Biseptola treba smanjiti za 50%.

Nuspojave

Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica; u nekim slučajevima - aseptični meningitis, depresija, apatija, tremor, periferni neuritis. S dijela dišnog sustava: bronhospazam, gušenje, kašalj, plućni infiltrati. S dijela probavnog sustava: mučnina, povraćanje, gubitak apetita, proljev, gastritis, bolovi u trbuhu, glositis, stomatitis, kolestaza, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hepatitis, ponekad sa holestatskom žuticom, hepatonekroza, pseudomembranozni enterokolitis, pankreatitis. Na dijelu hematopoetskog sustava: leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, agranulocistozmor, megagrahablacitozmor, megagrahalocistoz methemoglobinemija.iz mokraćnog sustava: poliurija, intersticijski nefritis, oštećena funkcija bubrega, kristalurija, hematurija, povećana koncentracija uree, hiperkreatininemija, toksična nefropatija s oligurijom i anurijom.iz mišićno-koštanog sustava: artralgija, mijalgija, alergijske reakcije: alergijske reakcije. , urtikarija, ljekovita vrućica, osip, multiformni eritem eksudativni (uklj. Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), eksfoliativni dermatitis, alergijski miokarditis, vrućica, angioedem, hiperemija bjeloočnice. S metaboličke strane: hipoglikemija, hiperkalemija, hiponatremija. Lijek se općenito dobro podnosi.

Predozirati

Simptomi: mogući su i nedostatak apetita, crijevna kolika, mučnina, povraćanje, vrtoglavica, glavobolja, pospanost, gubitak svijesti, vrućica, hematurija, kristalurija. Kasnije se mogu razviti depresija koštane srži i žutica. Nakon akutnog trovanja trimetoprimom, moguća su mučnina, povraćanje, vrtoglavica, glavobolja, depresija, poremećaj svijesti, depresija funkcije koštane srži. Nije poznato koja doza ko-trimoksazola može biti opasna po život. Kronično trovanje: uporaba kotrimoksazol u visokim dozama tijekom duljeg razdoblja može dovesti do inhibicije funkcije koštane srži, što se očituje trombocitopenijom, leukopenijom ili megaloblastičnom anemijom. Liječenje: prekid lijeka i poduzimanje mjera za njegovo uklanjanje iz gastrointestinalnog trakta (isprati želudac najkasnije 2 sata nakon uzimanja lijek ili izazvati povraćanje), uzimanje puno tekućine, ako je diureza nedovoljna, a funkcija bubrega je očuvana. Uvesti kalcijev folinat (5-10 mg / dan). Kiselo okruženje urina ubrzava eliminaciju trimetoprima, ali također može povećati rizik od kristalizacije sulfonamida u bubrezima. Treba pratiti krvnu sliku, sastav elektrolita u plazmi i druge biokemijske parametre. Hemodijaliza je umjereno učinkovita, a peritonealna dijaliza nije učinkovita.

Interakcija s drugim lijekovima

Istodobnom primjenom Biseptola s tiazidnim diureticima postoji rizik od trombocitopenije i krvarenja (kombinacija se ne preporučuje). Co-trimoksazol povećava antikoagulantno djelovanje neizravnih antikoagulansa, kao i djelovanje hipoglikemijskih lijekova i metotreksata. Co-trimoksazol smanjuje intenzitet hepatičnog metabolizma T1. 2 za 39%) i varfarin, povećavajući njihov učinak. Rifampicin smanjuje T1 / 2 trimetoprima. Istodobnom primjenom pirimetamina u dozama većim od 25 mg / tjedan povećava se rizik od megaloblastične anemije. Istodobnom primjenom diuretika (obično tiazida) povećava se rizik od razvoja trombocitopenija. Benzokain, prokain, prokainamid (kao i drugi lijekovi koji kao rezultat hidrolize nastaje PABA) smanjuju učinkovitost Biseptola. Između diuretika (uključujući tiazide, furosemid) i oralnih hipoglikemijskih sredstava (derivati \u200b\u200bsulfoniluree), s jedne strane i protutenkovski s druge strane, moguć je razvoj unakrsne alergijske reakcije. Fenitoin, barbiturati, PASK povećavaju manifestacije nedostatka folne kiseline kada se koriste istodobno s Biseptolom. Derivati \u200b\u200bsalicilne kiseline pojačavaju učinak Biseptola. Askorbinska kiselina, heksametilenetetramin (kao i drugi lijekovi za zakiseljavanje) urin) povećavaju rizik od kristalurije tijekom primjene Biseptola. Kolestiramin smanjuje apsorpciju kada se uzima istodobno s drugim lijekovima, pa ga treba uzimati 1 sat nakon ili 4-6 sati prije uzimanja ko-trimoksazola. Kada se koristi istovremeno s lijekovima koji inhibiraju koštanu srž hematopoeze, povećava se rizik od mijelosupresije. U nekim slučajevima Biseptol može povećati koncentraciju digoksina u krvnoj plazmi kod starijih bolesnika. Biseptol može smanjiti učinkovitost tricikličkih antidepresiva. U bolesnika nakon transplantacije bubrega, s jednim Privremenom primjenom ko-trimoksazola i ciklosporina dolazi do prolazne disfunkcije transplantiranog bubrega, koja se očituje porastom koncentracije kreatinina u serumu, što je vjerojatno uzrokovano djelovanjem trimetoprima. Smanjuje učinkovitost oralne kontracepcije (inhibira crijevnu mikrofloru i smanjuje crijevno-hepatičnu cirkulaciju hormonalnih sredstava).

posebne upute

Lijek se propisuje s oprezom u slučaju opterećene alergijske povijesti. S produljenim (više od mjesec dana) tečajevima liječenja neophodni su redoviti testovi krvi, jer postoji mogućnost hematoloških promjena (najčešće asimptomatskih). Te promjene mogu biti reverzibilne imenovanjem folne kiseline (3-6 mg / dan), koja ne narušava značajno antimikrobno djelovanje lijeka. Posebna je pažnja potrebna pri liječenju starijih pacijenata ili pacijenata sa sumnjom na nedostatak početnog folata. Propisivanje folne kiseline također je preporučljivo za dugotrajno liječenje visokim dozama. Da bi se spriječila kristalurija, preporučuje se održavanje dovoljne količine izlučenog urina. Vjerojatnost toksičnih i alergijskih komplikacija sulfonamida značajno se povećava smanjenjem filtracijske funkcije bubrega. Također je neprimjereno tijekom liječenja jesti hranu koja sadrži veliku količinu PABA - zelene dijelove biljaka (karfiol, špinat, mahunarke), mrkvu, rajčicu. Pretjerano izlaganje suncu i UV zračenje. Rizik od nuspojava znatno je veći u bolesnika sa AIDS-om. Ne preporučuje se upotreba lijeka za tonzilitis i faringitis uzrokovane β-hemolitičkim streptokokom skupine A, zbog široko rasprostranjene rezistencije sojeva. Trimetoprim može promijeniti rezultate određivanja razine serumskog metotreksata, provedenog enzimskim metoda, međutim, ne utječe na rezultat pri odabiru radioimunološke metode.Kotrimoksazol može povećati rezultate Jaffeove reakcije s pikricnom kiselinom za kvantitativno određivanje kreatinina za 10%.

Struktura

Jedna tableta sadrži

aktivne tvari: trimetoprim 20 mg, 80 mg;

sulfametoksazol 100 mg, 400 mg,

pomoćne tvari: krumpirov škrob, talk, magnezijev stearat, polivinil alkohol, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, propilen glikol.

Opis

Tablete od bijele do bijele, sa žućkastim sjajem, okrugle, ravne površine, ukošene, s ugraviranom "B" s jedne strane, promjera 7,8 do 8,3 mm (za dozu od 120 mg).

Tablete od bijele do bijele, žućkasto sjajne boje, okrugle, ravne površine, s ukošenim, zarezanim i ugraviranim "B" iznad ocjene na jednoj strani, promjera od 12,80 do 13,40 mm (za dozu od 480 mg).

Farmakoterapijska skupina

Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu. Sulfonamidi i trimetoprim. Sulfonamidi u kombinaciji s trimetoprimom i njegovim derivatima. Kotrimoksazol.

ATX kod J01EE 01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Obje se komponente lijeka brzo apsorbiraju iz probavnog trakta; maksimalna koncentracija obje komponente u krvnom serumu postiže se unutar 1-4 sata nakon uzimanja. Volumen raspodjele trimetoprima je oko 130 litara, sulfametoksazol - oko 20 litara. 45% trimetoprima i 66% sulfametoksazola vezano je za proteine \u200b\u200bplazme.

Raspodjela oba spoja je različita; sulfonamid se distribuira isključivo u izvanstaničnom prostoru, trimetoprim se distribuira u svim tjelesnim tekućinama. Primjećuje se visoka koncentracija trimetoprima, uključujući u izlučevinama bronhijalnih žlijezda, prostate i žuči. Koncentracije sulfametoksazola u biološkim tekućinama su niže. Oba se spoja pojavljuju u učinkovitim koncentracijama u ispljuvku, vaginalnim sekrecima i tekućini srednjeg uha.

Volumen raspodjele sulfametoksazola je 0,36 dm3kg, trimetoprim - 2,0 dm3kg.

Oba se lijeka metaboliziraju u jetri, sulfonamid acetilacijom i vezanjem s glukuronskom kiselinom, trimetoprim oksidacijom i hidroksilacijom.

Oba lijeka izlučuju se iz tijela uglavnom putem bubrega, kako filtracijom, tako i aktivnom tubularnom sekrecijom. Koncentracija aktivnih spojeva u mokraći znatno je veća nego u krvi. U roku od 72 sata mokraćom se izlučuje 84,5% prihvaćene doze sulfonamida i 66,8% trimetoprima.

Poluvrijeme u serumu je 10 sati za sulfametoksazol, odnosno 8-10 sati za trimetoprim.

I sulfametoksazol i trimetoprim ulaze u majčino mlijeko i fetalni krvožilni sustav.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Stariji i senilni bolesnici

S normalnom bubrežnom funkcijom, poluvrijeme obje komponente lijeka neznatno se mijenja.

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 15-30 ml / min), poluživoti obje komponente lijeka povećavaju se, što zahtijeva prilagodbu doze.

Farmakodinamika

Kombinirani baktericidni pripravak koji sadrži sulfametoksazol, međuproduktni sulfonamid koji inhibira sintezu folinske kiseline kompetitivnim antagonizmom s para-aminobenzoevom kiselinom i trimetoprim, inhibitor bakterijske reduktaze dehidrofolinske kiseline, koja je odgovorna za sintezu biološki aktivne tetrahidrofolinske kiseline. Kombinacija komponenata koje djeluju na isti lanac biokemijskih transformacija dovodi do sinergijskog antibakterijskog djelovanja; vjeruju da je zbog kombinacije dviju aktivnih tvari razvoj bakterijske rezistencije sporiji nego u slučaju upotrebe jedne aktivne tvari.

Kotrimoksazol je baktericidno sredstvo širokog spektra, aktivno protiv gotovo svih skupina mikroorganizama - gram negativnih bakterija: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp .; gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus spp. i drugi. Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp .. također su osjetljive na lijek.

Indikacije za uporabu

Liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

Akutni otitis media u djece uzrokovan sojevima osjetljivim na lijekove Str. pneumoniae i H. influenzae

Pogoršanje kroničnog bronhitisa u odraslih uzrokovano osjetljivim sojevima Streptococcus pneumoniae

ili H. influenzae ako je kombinirani lijek učinkovitiji od monoterapije po mišljenju kliničara

Mikrobiološki potvrđena upala pluća uzrokovana Pneumocystis carinii i sprječavanje infekcije ovim mikroorganizmom u visoko rizičnih bolesnika (poput onih s AIDS-om)

Infekcije mokraćnog sustava kod odraslih i djece uzrokovane osjetljivim sojevima E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis i Proteus vulgaris (osim nekompliciranih infekcija)

Infekcije gastrointestinalnog trakta u odraslih i djece uzrokovane štapićima Shigella flexneri i Shigella sonnei, ako je indicirana antibiotska terapija), proljev putnika izazvan enterotoksičnim sojevima Escherichia coli, kolere (uz zamjenu tekućine i elektrolita).

Način primjene i doziranje

Lijek se primjenjuje oralno nakon jela s dovoljnom količinom tekućine.

Djeca od 6 do 12 godina: 240-480 mg 2 puta dnevno nakon 12 sati.

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 960 mg jednom ili 480 mg 2 puta dnevno. Dnevna doza ne smije prelaziti 1920 mg (4 tablete od 480 mg).

Tijek liječenja je 7 do 10 dana. Kod kroničnih infekcija tijek liječenja je duži i ovisi o težini bolesti.

U akutnim zaraznim bolestima tijek liječenja je 5 dana, ako nakon 7 dana nema kliničkog poboljšanja, potrebno je razmotriti ispravljanje liječenja u vezi s mogućom rezistencijom patogena.

Doziranje u posebnim slučajevima:

Pneumocystis carinii upala pluća u odraslih i djece:

Maksimalna dnevna doza za pacijente kojima je dijagnosticirana infekcija je 90-120 mg / kg tjelesne težine Biseptola, podijeljena u dijelove, uzimanih svakih 6 sati tijekom 14 dana.

Prevencija infekcije i toksoplazmoze Pneumocystis carinii:

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 960 mg Biseptola (dvije tablete od 480 mg) jednom dnevno.

Djeca od 6 do 12 godina: 960 mg dnevno Biseptola, podijeljeno u dvije jednake doze 12 sati kasnije tijekom tri dana. Dnevna doza ne smije prelaziti 1920 mg (4 tablete od 480 mg).

Za bolesnike s klirensom kreatinina od 15-30 cm3 / min, dozu treba prepoloviti, s klirensom kreatinina manjim od 15 cm3 / min, ne preporučuje se primjena ko-trimoksazola.

Stariji bolesnici

Lijek treba uzimati s oprezom kod starijih bolesnika zbog povećanog rizika od nuspojava, posebno u bolesnika s oštećenjem bubrega / jetre ili istodobno uzimanja drugih lijekova.

U nedostatku posebnih uputa, treba uzimati standardne doze lijeka.

Nuspojave

Mučnina, povraćanje

Osip, svrbež

Agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitička anemija, megaloblastična anemija, eozinofilija, hipoprotrombinemija, leukopenija, methemoglobinemija, neutropenija, trombocitopenija, autoimuna ili aplastična pancitopenija, granulocitopenija

Alergijski miokarditis, zimica, groznica lijekova, kolikacijska nekroza kože, fotosenzibilizacija, anafilaktičke reakcije, vazomotorni edem, pruritus, alergijski osip, Schönlein-Henochova bolest, urtikarija, polimorfni eritem, generalizirane kožne reakcije, Steveov sindrom, sindrom pilinga Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza, simptomi preosjetljivosti dišnog sustava, periarteritis nodosa, sindrom sličan lupusu, hiperemija konjunktive i sklera

Proljev, bolovi u trbuhu, nedostatak apetita, mučnina, pseudo-difterijska upala crijeva, povraćanje, povećana razina transaminaza i serumskog kreatinina, upala usne šupljine, upala jezika, pankreatitis, hepatitis, ponekad s holestatskom žuticom ili nekrozom jetre

Kristalurija, zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, nefrotoksični sindrom s oligurijom ili anurijom, povećanje ne-proteinskog dušika i kreatinina u serumu, povećana količina urina (u bolesnika s srčanim edemom)

Hipokalemija, hiponatremija, hiperglikemija

Apatija, aseptični meningitis, poremećaj koordinacije, glavobolja, depresija, konvulzije, halucinacije, nervoza, zujanje u ušima, upala perifernih živaca, vrtoglavica, slabost, umor, nesanica

Bolovi u zglobovima, bolovi u mišićima, rabdomioliza

Gušenje, kašalj, plućni infiltrati.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na lijek, njegove komponente, lijekove iz skupine ko-trimoksazola

Teška oštećenja parenhima jetre, hiperbilirubinemija (u djece)

Akutno zatajenje bubrega, u kojem je nemoguće odrediti koncentraciju lijeka u krvnoj plazmi

Bolesti krvi (aplastična anemija, anemija s nedostatkom B12, agranulocitoza, leukopenija)

Istodobni prijem s dofetilidom

Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (vjerojatnost hemolize)

Trudnoća i dojenje.

Djeca mlađa od 6 godina

Lijek se propisuje s oprezom zbog nedostatka folne kiseline u tijelu, bronhijalne astme, bolesti štitnjače.

Interakcije s lijekovima

Dofetilid može uzrokovati ventrikularne aritmije s produljenim QT intervalom, uključujući torsades de pointes, koji su izravno povezani s koncentracijom dofelitida u krvnoj plazmi.

Istodobnom primjenom određenih diuretika (uglavnom tiazida) povećava se rizik od trombocitopenije, osobito u starijih i senilnih bolesnika.

Biseptol može pojačati učinak antikoagulansa do mjere koja zahtijeva prilagodbu doze.

Biseptol inhibira metabolizam fenitoina. U bolesnika koji uzimaju oba lijeka, poluživot fenitoina povećava se za oko 39%, a klirens fenitoina smanjuje za oko 27%.

Biseptol povećava koncentraciju slobodne frakcije metotreksata u serumu istiskivanjem iz veza s proteinima.

Utjecaj na rezultate laboratorijskih ispitivanja.

Trimetoprim može ometati rezultate određivanja koncentracije metotreksata u serumu enzimatskom metodom, ali ne utječe na njih ako se određivanje provodi radioimunološkim metodama.

Biseptolum može za oko 10% precijeniti rezultate Jaffeova testa s osnovnim pikratom za kreatinin.

Biseptol može pojačati učinak istodobno uzimanih hipoglikemijskih lijekova, derivata sulfoniluree, a time i povećati rizik od hipoglikemije.

Biseptol može povećati koncentraciju digoksina u plazmi u nekih starijih bolesnika.

Biseptol može smanjiti učinkovitost tricikličkih antidepresiva.

U bolesnika nakon transplantacije bubrega liječenih Biseptolom i ciklosporinom, uočavaju se prolazne disfunkcije presađenog bubrega, što pokazuje porast serumskog kreatinina, što je vjerojatno posljedica djelovanja trimetoprima.

Biseptol s pirimetaminom može uzrokovati megaloblastičnu anemiju.

Sulfonamidi pokazuju kemijske sličnosti s nekim antitiroidnim lijekovima, diureticima (acetazolamid i tiazidi) i oralnim antidijabetičkim lijekovima, koji mogu izazvati unakrsnu alergiju.

posebne upute

Opisani su rijetki slučajevi po život opasnih komplikacija povezanih sa sulfonamidima, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, akutnu nekrozu jetre, aplastičnu anemiju, druge ozljede koštane srži i senzibilizaciju dišnih putova.

Ako se tijekom liječenja Biseptolom pojave simptomi koji ukazuju na mogućnost komplikacija, posebno osipa, upale grla, vrućice, bolova u zglobovima, kašlja, gušenja ili hepatitisa, trebali biste prestati uzimati lijek i odmah se obratiti liječniku.

Potrebna je opreznost pri propisivanju ko-trimoksazola pacijentima s nedostatkom folne kiseline (starije osobe, osobe koje pate od ovisnosti o alkoholu, sindrom malapsorpcije), porfirijom, disfunkcijom štitnjače, bronhijalnom astmom i alergijskim reakcijama u anamnezi. Ako se tijekom liječenja Biseptolom pojavi osip na koži ili proljev, to treba odmah zaustaviti.

U bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, Biseptol može uzrokovati hemolizu.

U starijih bolesnika povećava se rizik od ozbiljnih nuspojava Biseptola, uključujući oštećenje bubrega ili jetre. Najčešće prijavljene ozbiljne nuspojave biseptola u starijih bolesnika su ozbiljne kožne reakcije, supresija koštane srži i trombocitopenija sa ili bez purpure. Zajedničko uzimanje Biseptola i diuretika povećava rizik od purpure.

Pacijenti oboljeli od AIDS-a koji uzimaju Biseptol za bolesti uzrokovane Pneumocystis carinii, vjerojatnije će imati neželjene učinke, posebno osip, vrućicu, leukopeniju, povišenu razinu serumskih aminotransferaza, hipokalemiju i hiponatremiju.

Pri propisivanju Biseptola pacijentima koji već primaju antikoagulanse, treba se sjetiti mogućeg povećanja antikoagulantnog učinka. U takvim je slučajevima potrebno ponovno odrediti vrijeme zgrušavanja krvi.

Lijek se ne smije davati bolesnicima s nasljednom intolerancijom na fruktozu.

Mora se biti oprezan u bolesnika s porfirijom ili disfunkcijom štitnjače.

U bolesnika koji uzimaju visoke doze Biseptola, kalij u serumu treba redovito kontrolirati. Velike doze Biseptola, koje se koriste u liječenju pneumocystis pneumonije, mogu dovesti do progresivnog, ali reverzibilnog povećanja kalija u serumu kod značajnog broja bolesnika. Čak i uzimanje preporučenih doza lijeka može uzrokovati hiperkalemiju ako je propisana u pozadini poremećaja metabolizma kalija, zatajenja bubrega ili istodobne primjene lijekova koji izazivaju hiperkalemiju.

Pri liječenju velikim dozama Biseptola treba uzeti u obzir mogućnost razvoja hipoglikemije, obično nekoliko dana nakon početka liječenja. Rizik od hipoglikemije veći je u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, bolestima jetre i pothranjenošću.

Tijekom uzimanja Biseptola (kao i tijekom uzimanja drugih antibakterijskih sredstava), može se razviti pseudomembranozni enterokolitis različite težine od blage do opasne po život, stoga je važna pravovremena dijagnoza ove bolesti kod pacijenata kod kojih se proljev razvije tijekom primjene antibakterijskog lijeka.

Liječenje antibakterijskim sredstvima mijenja fiziološku floru debelog crijeva i može uzrokovati prekomjerno povećanje broja anaerobnih štapića. Toksini koje proizvodi Clostridium difficile jedan su od glavnih uzročnika enterokolitisa.

U slučajevima blagog tijeka pseudomembranoznog enterokolitisa obično je dovoljan prekid lijeka; u težim slučajevima potrebna je korekcija ravnoteže vode i elektrolita, uvođenje proteina i antibakterijskih sredstava aktivnih protiv Clostridium difficile (metronidazol ili vankomicin). Ne primjenjujte lijekove koji inhibiraju peristaltiku ili druge lijekove koji imaju adstringensni učinak. Proizvod sadrži parahidroksibenzoate, koji mogu izazvati alergijske reakcije (osip, svrbež) i propilen glikol, koji mogu uzrokovati simptome slične onima nakon pijenja.

Treba izbjegavati pretjerano izlaganje suncu i UV zračenju.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom i potencijalno opasne mehanizme.

Kada se koristi lijek, mogu se pojaviti nuspojave poput glavobolje, vrtoglavice, konvulzija, nervoze i umora, stoga treba biti oprezan u vožnji vozila i potencijalno opasnim strojevima.

Predozirati

Simptomi: nedostatak apetita, bolovi u kolikama, mučnina, povraćanje, vrtoglavica, glavobolja, pospanost, gubitak svijesti. Mogu se pojaviti vrućica, hematurija i kristalurija. U kasnijem razdoblju mogu se razviti oštećenja koštane srži i hepatitis. Dugotrajna upotreba velikih doza Biseptola dulje vrijeme može uzrokovati depresiju koštane srži, koja se očituje kao trombocitopenija, leukopenija ili megaloblastična anemija.

Liječenje: ispiranje želuca (najkasnije 2 sata nakon uzimanja lijeka), pijenje puno tekućine, prisilna diureza. Zakiseljavanje mokraće ubrzava eliminaciju trimetoprima, ali može povećati rizik od kristalizacije sulfonamida u bubrezima. Treba pratiti krvnu sliku, elektrolite u serumu i druge biokemijske parametre pacijenta. Hemodijaliza je umjereno učinkovita, peritonealna dijaliza je neučinkovita.

Razdoblje skladištenja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na recept

Proizvođač

Pabyanitsk farmaceutska tvornica Polfa JSC

sv. ožujak. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Poljska