Meronem nieru mazspējas gadījumā. Meronem - lietošanas instrukcijas

• Norādījumi par Meronem lietošanu
• Zāļu Meronem sastāvs
• Indikācijas narkotikai Meronem
• Zāles Meronem uzglabāšanas apstākļi
• Derīguma termiņš narkotiku Meronem

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

liofilizāta d / preparāts. šķīdums d / in / ievadot 1 g: fl. 10 gab.
Reģ. Nr .: RK-LS-5-Nr. 017669, datēts ar 2011. gada 31. martu - spēkā

Palīgvielas: bezūdens nātrija karbonāts.

Stikla pudeles ar tilpumu 30 ml (10) - kartona kastes.

liofilizāta d / preparāts. šķīdums d / in / ievadot 500 mg: fl. 10 gab.
Reģ. Nr .: RK-LS-5-Nr. 017668, datēts ar 2011. gada 31. martu - spēkā

Liofilizāts šķīduma pagatavošanai iv ievadīšanai pulvera veidā no balta līdz baltam ar dzeltenīgu nokrāsu.

Palīgvielas: bezūdens nātrija karbonāts.

Stikla pudeles ar tilpumu 10 ml (10) - kartona kastes.
Stikla pudeles ar tilpumu 20 ml (10) - kartona kastes.

Zāles apraksts MERONEM pamatojoties uz oficiāli apstiprinātām narkotiku lietošanas instrukcijām un izgatavotas 2011. gadā. Atjaunināšanas datums: ..0 g.

farmakoloģiskā iedarbība

Antibiotiku karbapenēma grupa. Paredzēts parenterālai lietošanai, relatīvi izturīgs pret cilvēka dehidropeptidāzi-1 (BPH-1), nav nepieciešama papildu BPH-1 inhibitora ievadīšana.

Meropenēmam ir baktericīda iedarbība, kas ietekmē baktēriju šūnu sienas sintēzi. Meropenēma spēcīgā baktericīdā iedarbība pret plašu aerobo un anaerobo baktēriju klāstu ir izskaidrojama ar augsto meropenēma spēju iekļūt baktēriju šūnu sieniņās, augstu stabilitātes līmeni lielākajai daļai β-laktamāžu un būtisku afinitāti pret penicilīnus saistošajiem proteīniem (BSP).

Minimālā baktericīdā koncentrācija (MBC) parasti ir tāda pati kā minimālā inhibējošā koncentrācija (MIC). 76% pārbaudīto baktēriju sugu MBK / MIC attiecība bija mazāka vai vienāda ar 2.

Meropenēms ir stabils testos, lai noteiktu patogēna jutīgumu. In vitro testi parāda, ka meropenēms darbojas sinerģiski ar dažādām antibiotikām. In vitro un in vivo testi ir parādījuši, ka meropenēmam ir post-antibiotiku iedarbība.

• zonas diametrs un MIC, kas noteikts attiecīgajiem patogēniem.

Meropenēma antibakteriālās aktivitātes spektrs in vitro ietver lielāko daļu klīniski nozīmīgo grampozitīvo un gramnegatīvo aerobo un anaerobo baktēriju celmu.

Grampozitīvie aerobi: Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (penicilināzes negatīvi un pozitīvi), Staphylococcus. (Koagulāzes negatīvie, tai skaitā, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus lugdunensis), Streptococcus pneumoniae (jūtīgs un penicilīnu rezistentas), Streptococcus agalactiae Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus mitior, Streptococcus milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococbcus salivarius, Streptococcus salivarius. G, Streptococcus spp. F, Rhodococcus equi.

Gramnegatīvie aerobi:Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptnes, Brucella melitensis, Cambaclobactero coli, Campylobacter coli, Campylobacter coli , Enterobacter (Pantoea) agglomerāni, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (ieskaitot β-laktamāzes pozitīvu un ampicilīna infekciju, neirola infekciju, Haemophilius parase) Neisseria gonorrhoeae (ieskaitot β-laktamāzes pozitīvu celmus, izturīgus pret penicilīnu un spektinomicīnu), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella (Branhamealii morraban catlar oteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas spiedes, Pomidosonas, Pomidos, Pomidos, Pomidos, Pomidos, Pomidos . (ieskaitot Salmonella enteritidis typhi), Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrioicainific enter.

Anaerobās baktērijas:Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroeroides bactidesides , Prevotella buccalis, Prevotella corporis, Bacteroides gracilis, Prevotella melaninogenica, Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella ruicicola, Prevotellaeciecola levicola bicola, Prevotella bicola biceroella, Preveotella Bellis leva, Preveotella Bellis, Preveotella Bellis, Preveotella Bellis, Preveotella Bellis, Preveotella vulva, Prevotella bicella biceroella, Preveotella bicella biceroella, Prevotella vulva, Prevotella vulva, Prevotella bicella biceroides, Prevotella bicero, Bacteroides s. ale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus tml, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptostreptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus Magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.

Lai meropenēmu izturīgs: Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium, pret meticilīniem izturīgie stafilokoki.

Farmakokinētika

Sūkšana

Intravenozi ievadot 30 minūtes pēc Meronem vienas devas veseliem brīvprātīgajiem, C max līmenis plazmā ir 11 μg / ml 250 mg devai, 23 μg / ml devai 500 mg un 49 μg / ml devai 1 g.

Tomēr attiecībā uz C max un AUC nav absolūtas farmakokinētiskas proporcionālas atkarības no ievadītās devas. Tika novērota plazmas klīrensa samazināšanās no 287 līdz 205 ml / min, lietojot devas no 250 mg līdz 2 g.

Vienreizējas Meronem devas intravenozas bolus injekcijas veidā veseliem brīvprātīgajiem 5 minūtes 5 Cg koncentrācija plazmā ir 500 μg / ml, ja deva ir 500 mg, un 112 μg / ml, ja deva ir 1 g.

C max plazmā, ieslēdzot / ievadot 1 g zāļu 2 minūtes, 3 minūtes un 5 minūtes, bija attiecīgi 110, 91 un 94 μg / ml.

6 stundas pēc 500 mg iv ievadīšanas meropenēma līmenis asins plazmā pazeminās līdz 1 μg / ml vai zemāks.

Atkārtoti ievadot meropenēmu ar intervālu 8 stundas pacientiem ar normālu nieru darbību, zāļu kumulācija netiek novērota. Pacientiem ar normālu nieru darbību T 1/2 ir aptuveni 1 stunda.

Izplatīšana

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 2%.

Meropenēms labi iekļūst lielākajā daļā audu un ķermeņa šķidrumu, ieskaitot cerebrospinālajā šķidrumā pacientiem ar baktēriju meningītu, sasniedzot koncentrācijas, kas pārsniedz koncentrāciju, kas nepieciešama, lai nomāktu lielāko daļu baktēriju.

Vielmaiņa

Vienīgais meropenēma metabolīts ir mikrobioloģiski neaktīvs.

Audzēšana

Lietojot 500 mg ik pēc 8 stundām vai 1 g ik pēc 6 stundām, brīvprātīgajiem ar normālu aknu darbību meropenēma kumulācija plazmā un urīnā netika novērota.

Apmēram 70% Meronem iv devas izdalās ar urīnu nemainītā veidā 12 stundas, pēc tam nosaka nelielu urīna izdalīšanos. Meropenēma koncentrācija urīnā, kas pārsniedz 10 μg / ml, tiek uzturēta 5 stundas pēc 500 mg devas.

Farmakokinētika īpašos klīniskos gadījumos

pacienti ar nieru mazspēju parādīja, ka meropenēma klīrenss korelē ar CC. Šādiem pacientiem nepieciešama devas pielāgošana.

Farmakokinētikas pētījumi pacienti ar aknu slimībām parādīja, ka šīs patoloģiskās izmaiņas neietekmē meropenēma farmakokinētiku.

Farmakokinētikas pētījums gados vecākiem pacientiem atklāja meropenēma klīrensa samazināšanos, kas korelēja ar vecuma samazināšanos CC.

Pētījumi liecina, ka Meronem farmakokinētika bērni un pieaugušajiem ir līdzīgs. T 1/2 meropenēma lietošana bērniem līdz 2 gadu vecumam ir aptuveni 1,5 - 2,3 stundas, lineāra saistība tiek novērota devu diapazonā no 10 līdz 40 mg / kg.

Lietošanas indikācijas

Meronem iv ievadīšanai ir paredzēts šādu infekciju ārstēšanai bērniem un pieaugušajiem, ko izraisa viens vai vairāki pret meropenēmu jutīgi patogēni:

• pneimonija (ieskaitot nozokomiālo);
• urīnceļu infekcijas;
• vēdera infekcijas
• ginekoloģiskas infekcijas (ieskaitot endometrītu, iegurņa orgānu iekaisuma slimības);
• ādas un tās struktūru infekcijas;
• meningīts;
• septicēmija;
• empīriska ārstēšana monoterapijas veidā vai kombinācijā ar pretvīrusu vai pretsēnīšu līdzekļiem pieaugušiem pacientiem, kuriem ir aizdomas par infekciju ar febrilas neitropēnijas simptomiem;
• monoterapija vai kombinācija ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem polimikrobu infekciju ārstēšanai.

Devas režīms

Plkst pieaugušo cilvēku devas režīms un terapijas ilgums jānosaka atkarībā no infekcijas veida un smaguma pakāpes un pacienta stāvokļa.

Plkst pneimonijas, urīnceļu infekciju, ginekoloģisko infekciju (ieskaitot endometrītu), ādas un ādas struktūru ārstēšana ieteicams lietot iv 500 mg dienā ik pēc 8 stundām.

Plkst ārstēšana slimnīcas pneimonija, peritonīts, aizdomas par baktēriju infekciju pacientiem ar neitropēnijas simptomiem, kā arī septicēmiju ieteicams ievadīt iv pa 1 g dienā ik pēc 8 stundām.

Plkst pieauguši pacienti ar nieru darbības traucējumiem (QC<51 мл/мин) deva jāsamazina šādi:

Meropenēms izdalās hemodialīzes laikā. Ja nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar Meronem, hemodialīzes procedūras beigās ieteicams ievadīt devas vienību (ņemot vērā infekcijas veidu un smagumu), lai atjaunotu efektīvo koncentrāciju asins plazmā.

Pieredze darbā ar Meronem pacienti, kuriem tiek veikta peritoneālā dialīze, nav.

Plkst pieauguši pacienti ar aknu mazspēju deva nav jāpielāgo.

Plkst gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību vai QC\u003e 50 ml / min deva nav jāpielāgo.

Priekš bērni vecumā no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem ieteicamā deva iv ievadīšanai ir 10-20 mg / kg ik pēc 8 stundām, atkarībā no infekcijas veida un smaguma pakāpes, patogēna jutīguma un pacienta stāvokļa.

Plkst bērni, kas sver vairāk nekā 50 kg jālieto deva pieaugušajiem.

Zāļu lietošanas pieredze bērni ar pavājinātu nieru darbību nav.

Noteikumi šķīdumu sagatavošanai iv ievadīšanai

Meronem intravenozai ievadīšanai var ievadīt kā intravenozu bolus injekciju vismaz 5 minūtes vai kā intravenozu infūziju 15-30 minūtes, atšķaidīšanai izmantojot atbilstošus infūzijas šķidrumus.

Meronem par iv bolus injekcija šķīdums jāatšķaida ar sterilu ūdeni injekcijām (5 ml uz 250 mg meropenēma), bet šķīduma koncentrācija ir aptuveni 50 mg / ml. Iegūtais šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķidrums.

Meronem par iv infūzija var atšķaidīt ar saderīgu infūzijas šķidrumu (no 50 līdz 200 ml).

Meronem nedrīkst sajaukt vai pievienot citām zālēm.

Meronem ir savietojams ar šādiem infūzijas šķidrumiem:

• 0,9% nātrija hlorīda šķīdums, 5% vai 10% dekstrozes (glikozes) šķīdums, 5% dekstrozes (glikozes) šķīdums ar 0,02% nātrija bikarbonāta šķīdumu, 0,9% nātrija hlorīda šķīdums un 5% dekstrozes (glikozes) šķīdums, 5% dekstrozes šķīdums ( glikoze) ar 0,225% nātrija hlorīda šķīdumu, 5% dekstrozes (glikozes) šķīdumu ar 0,15% kālija hlorīda šķīdumu, 2,5% vai 10% mannīta šķīdumu.

Audzējot Meronem, jāievēro standarta antiseptiska shēma.

Pirms lietošanas atšķaidītais šķīdums jāsakrata.

Visi flakoni ir paredzēti tikai vienreizējai lietošanai.

Blakus efekti

Nopietnas blakusparādības ir reti.

No gremošanas sistēmas:

• sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja;
• dažos gadījumos - pseidomembranozais kolīts, bilirubīna, transamināžu, sārmainās fosfatāzes, LDH koncentrācijas palielināšanās asins serumā (atsevišķi vai kombinācijā).

No hemopoētiskās sistēmas: atgriezeniska trombocitēmija, eozinofīlija, trombocitopēnija, leikopēnija un neitropēnija;

ļoti reti - agranulocitoze;

dažos gadījumos daļēja tromboplastīna laika samazināšanās, pozitīvs tiešs vai netiešs Kumbsa tests.

No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas:

• galvassāpes, parestēzija, krampji (cēloņsakarība ar Meronem lietošanu nav noskaidrota).

Alerģiskas reakcijas: sistēmiska - angioneirotiskā tūska, anafilakse, izsitumi, nieze, nātrene, multiforma eritēma (eksudatīva), Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.

Vietējās reakcijas:

• iekaisums, tromboflebīts, sāpes injekcijas vietā.

Cits:

• maksts kandidoze, mutes gļotādas kandidoze.

Kontrindikācijas

• anamnēzē paaugstināta jutība pret meropenēmu.

NO piesardzība zāles jālieto pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta sūdzībām, kolītu.

Arī jāievēro piesardzība vienlaikus lietojot Meronem ar potenciāli nefrotoksiskām zālēm.

Grūtniecība un zīdīšana

Tā kā Meronem lietošanas drošība sievietēm grūtniecības laikā nav pētīta, zāļu lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzētie ieguvumi mātei pārsniedz iespējamo risku auglim. Katrā šādā gadījumā zāles jālieto tiešā ārsta uzraudzībā.

Eksperimentālie pētījumi dzīvniekiem neuzrādīja negatīvu ietekmi uz augļa attīstību. Vienīgais nelabvēlīgais notikums, kas pētījumos ar dzīvniekiem atklāts par zāļu iedarbību uz reproduktīvo sistēmu, bija pērtiķu abortu biežuma palielināšanās ar devu, kas 13 reizes pārsniedz cilvēkiem ieteikto.

Ja nepieciešams, par zāļu lietošanu zīdīšanas laikā jāizlemj par zīdīšanas pārtraukšanu. Meropenēms izdalās dzīvnieku mātes pienā ļoti zemā koncentrācijā.

Speciālas instrukcijas

Lietojot meropenēmu kā monoterapiju pacientiem ar kritisku stāvokli ar atklātu apakšējo elpceļu infekciju, ko izraisa Pseudomonas aeruginosa (vai ja ir aizdomas), ieteicams regulāri pārbaudīt jutību pret šo antibiotiku un ievērot piesardzību.

Retos gadījumos, lietojot Meronem, tiek novērota pseidomembranoza kolīta attīstība, kas var atšķirties pēc smaguma pakāpes - no vieglas līdz dzīvībai bīstamai formai. Ja attīstās caureja, vienlaikus lietojot Meronem, jāņem vērā "pseidomembranoza kolīta" attīstības risks. Lai arī pētījumi rāda, ka klostridiozes izraisītāja (Clostridium difficile) izraisītais toksīns ir viens no galvenajiem kolīta cēloņiem, kas saistīts ar antibiotikas lietošanu, tomēr jāpatur prātā citi iemesli.

Starp citām karbapenēmiem un beta-laktāma antibiotikām, penicilīniem un cefalosporīniem ir klīniskas un laboratoriskas pazīmes. Neskatoties uz to, ka alerģiskas reakcijas, lietojot beta-laktāma antibiotikas, bija diezgan izplatītas, Meronem lietošanas laikā tika ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām.

Pirms meropenēma terapijas uzsākšanas pacients ir rūpīgi jāintervē, īpašu uzmanību pievēršot hipersensitivitātes anamnēzē pret beta-laktāma antibiotikām. Meronem jālieto piesardzīgi pacientiem ar šādām parādībām anamnēzē. Ja rodas alerģiska reakcija pret meropenēmu, ir jāpārtrauc zāļu ievadīšana un jāveic atbilstoši pasākumi.

Meronem lietošana pacientiem ar aknu slimībām jāveic stingri, pārraugot transamināžu un bilirubīna līmeni.

Iespējams dominējošs nejutīgu mikroorganismu augšana, tāpēc ir nepieciešama pastāvīga pacienta uzraudzība.

Nav ieteicams lietot zāles infekcijām, ko izraisa pret meticilīnu izturīgs stafilokoks.

Lietošana bērniem

Zāļu efektivitāte un panesamība bērni līdz 3 mēnešiem netika novērtēts, tāpēc šo zāļu lietošana bērniem, kas jaunāki par šo vecumu, nav ieteicama. Nav pieredzes par zāļu lietošanu bērniem ar pavājinātu aknu un nieru darbību.

Nav pieredzes par zāļu lietošanu bērnu praksē pacientiem ar neitropēniju vai ar primāru vai sekundāru imūndeficītu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Meronem neietekmē spēju vadīt automašīnu un citu aprīkojumu.

Pārdozēšana

Nejauša pārdozēšana ārstēšanas laikā ir iespējama, īpaši ārstējot pacientus ar pavājinātu nieru darbību.

Ārstēšana: simptomātiska. Parasti notiek ātra zāļu izvadīšana caur nierēm. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem hemodialīze efektīvi noņem meropenēmu un tā metabolītus.

Zāļu mijiedarbība

Probenecīds konkurē ar meropenēmu par aktīvo tubulāro sekrēciju, kavējot izdalīšanos caur nierēm un izraisot meropenēma T 1/2 un koncentrācijas palielināšanos plazmā. Tā kā Meronem, kas lietots bez probenecīda, efektivitāte un darbības ilgums ir pietiekami, vienlaikus nav ieteicams lietot probenecīdu kopā ar Meronem.

Meronem iespējamā ietekme uz citu zāļu saistīšanos ar olbaltumvielām vai metabolismu nav pētīta. Meronem saistīšanās ar olbaltumvielām ir zema (apmēram 2%), tiek pieņemts, ka nevajadzētu būt mijiedarbībai ar citām zālēm, pamatojoties uz pārvietošanos no plazmas olbaltumvielām.

Meronem lietošana vienlaikus ar citām zālēm nebija saistīta ar nelabvēlīgu farmakoloģisko mijiedarbību.

Meronem var samazināt valproiskābes koncentrāciju asins plazmā. Dažiem pacientiem koncentrācija var būt zemāka nekā terapeitiskā. Tomēr nav īpašu pierādījumu par iespējamu zāļu mijiedarbību.

Zāļu derīguma termiņš

Uzglabāšanas laiks ir 4 gadi.

Meronem, kas atšķaidīts, kā aprakstīts iepriekš, saglabājas apmierinošs, ja to uzglabā istabas temperatūrā (zem 25 ° C) vai ledusskapī (līdz 4 ° C) uz laiku, kas norādīts šajā tabulā:

Šķīdinātājs	Uzglabāšanas ilgums (h)
	pie 15-25 ° C	pie 4 ° C
Atšķaidīti flakoni injekcijām bolus injekcijai	8	48
Šķīdumi (1-20 mg / ml), kas sagatavoti ar:
0,9% nātrija hlorīds	8	48
5% dekstrozes (glikozes)	3	14
5% dekstrozes (glikozes) un 0,225% nātrija hlorīda	3	14
5% dekstrozes (glikozes) un 0,9% nātrija hlorīda	3	14
5% dekstrozes (glikozes) un 0,15% kālija hlorīda	3	14
2,5% dekstrozes (glikozes) vai 10% mannīta iv infūzijām	3	14
10% dekstrozes (glikozes)	2	8
5% dekstrozes (glikozes) un 0,02% nātrija bikarbonāta iv infūzijai	2	8

Meronem ir antibiotika no karbapenēma grupas, kurai ir baktericīda iedarbība pret plašu anaerobo un aerobo baktēriju klāstu.

Izlaišanas forma un sastāvs

Meronem ir pieejams pulvera veidā, lai pagatavotu intravenozu šķīdumu no baltas līdz gaiši dzeltenam (500 mg devā stikla pudelēs ar 10 ml un 20 ml un 1000 mg devā 30 ml pudelēs ar gumijas aizbāzni un alumīnija gofriem. gredzens un plastmasas vāciņš; kartona iepakojumā ar 10 pudeļu pirmās atvēršanas kontroli).

Pulvera sastāvs vienā pudelē:

• Aktīvā viela: meropenēma trihidrāts - 570 mg un 1140 mg, kas ir ekvivalents bezūdens meropenēmam - attiecīgi 500 mg un 1000 mg;
• Papildu komponenti: nātrija karbonāts (bezūdens).

Lietošanas indikācijas

• Pneimonija (ieskaitot nozokomiālo);
• Vēdera infekcijas
• Urīnceļu infekcijas;
• Infekcijas un iekaisuma bojājumi iegurņa orgānos (piemēram, endometrīts);
• Ādas un tās struktūru infekcijas;
• Septicēmija;
• Meningīts.

Zāles lieto pieaugušu pacientu empīriskā ārstēšanā gan monoterapijas veidā, gan kombinācijā ar pretvīrusu vai pretsēnīšu zālēm gadījumos, kad ir aizdomas par infekciju ar febrilas neitropēnijas simptomiem. Pierādīta arī zāļu efektivitāte, ja tās kombinē ar citiem pretmikrobu līdzekļiem un monoterapijas veidā polimikrobu infekciju ārstēšanā.

Kontrindikācijas

• Vecums līdz 3 mēnešiem;
• Paaugstināta jutība pret meropenēmu, kā arī smaga paaugstināta jutība (smagas ādas reakcijas, anafilaktiskas reakcijas) pret visiem antibakteriāliem līdzekļiem ar beta-laktāma struktūru (ieskaitot penicilīnu vai cefalosporīnu grupas).

Lietojiet zāles piesardzīgi kuņģa-zarnu trakta sūdzību gadījumā, īpaši kolīta gadījumā, kā arī kombinācijā ar potenciāli nefrotoksiskām zālēm.

Meronem nav ieteicams lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā, tā lietošana ir pieļaujama tikai tad, ja sagaidāmais ārstēšanas ieguvums pārsniedz iespējamo blakusparādību risku. Zāļu lietošana jāveic tiešā ārsta uzraudzībā.

Zīdīšanas laikā, ja tas ir nepieciešams lietot, jāpieņem lēmums atteikties no zīdīšanas.

Devas un ievadīšana

Terapijas ilgums un dozēšanas režīms tiek noteikts atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes un rakstura, kā arī no pacienta stāvokļa. Šīs ir ieteicamās vidējās dienas devas pieaugušajiem, kuras šādiem bojājumiem ievada intravenozi:

• Pneimonija, ginekoloģiskas infekcijas (endometrīts), urīnceļu infekcijas, ādas un tās struktūru infekcijas: 500 mg devā ik pēc 8 stundām;
• Slimnīcu pneimonija, peritonīts, septicēmija, kā arī aizdomas par baktēriju infekciju pacientiem ar neitropēnijas pazīmēm: devā 1000 mg ik pēc 8 stundām;
• Meningīts: 2000 mg ik pēc 8 stundām.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību ar kreatinīna klīrensu 50 ml minūtē vai mazāk nepieciešams koriģēt devas režīmu (zāles ievada 1-2 reizes dienā vienā vai ½ devas vienībā). Tā kā Meronem izdalās hemodialīzes laikā, pēc hemodialīzes procedūras pabeigšanas ar ilgstošu ārstēšanu ieteicams ievadīt vienības devu, lai atjaunotu tās efektīvo koncentrāciju plazmā.

Nav pieredzes par zāļu lietošanu pacientiem, kuriem tiek parādīta peritoneālās dialīzes procedūra.

Aknu darbības traucējumu gadījumā, kā arī gados vecākiem pacientiem zāles lieto parastās devās.

Bērniem no 3 mēnešu līdz 12 gadu vecumam ieteicams lietot devu 10–20 mg uz 1 kg ķermeņa svara intravenozai ievadīšanai, lietojot 3 reizes dienā ar regulāriem starplaikiem (ik pēc 8 stundām). Ja ķermeņa svars pārsniedz 50 kg, tiek parakstītas tādas pašas devas kā pieaugušajiem. Meningīta ārstēšanai ik pēc 8 stundām ieteicams lietot 40 mg zāļu uz 1 kg ķermeņa svara.

Nav pieredzes par šo zāļu lietošanu bērniem ar pavājinātu nieru un aknu darbību.

Meronem ievada intravenozi bolus injekciju (vismaz 5 minūtes) un infūziju (vairāk nekā 15-30 minūtes) veidā, vienlaikus ieteicams lietot svaigi pagatavotu šķīdumu. Bolus injekcijām kā šķīdinātāju izmanto sterilu ūdeni injekcijām 5 ml daudzumā uz 250 mg zāļu. Šķīduma, kas ir dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķidrums, koncentrācija ir aptuveni 50 mg / ml.

Intravenozai infūzijai pulveri atšķaida ar vienu no saderīgiem infūzijas šķidrumiem apjomā no 50 līdz 200 ml, tie ietver:

• 5 vai 10% dekstrozes šķīdums;
• 0,9% nātrija hlorīda šķīdums;
• 0,9% nātrija hlorīda šķīdums un 5% dekstrozes šķīdums;
• 5% dekstrozes šķīdums ar 0,02% nātrija bikarbonāta šķīdumu;
• 5% dekstrozes šķīdums ar 0,15% kālija hlorīda šķīdumu;
• 5% dekstrozes šķīdums ar 0,225% nātrija hlorīda šķīdumu;
• 2,5 vai 10% mannīta šķīdums.

Visas pudeles ir paredzētas vienreizējai lietošanai, pirms lietošanas sagatavotais šķīdums jāsakrata. Meronem nedrīkst sajaukt ar šķīdumiem, kas satur citas zāles.

Blakus efekti

Tiek atzīmēta laba panesamība, smagas blakusparādības ir reti. Tiek ziņots par šādām nelabvēlīgām sekām:

• Gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, caureja, vemšana, sāpes vēderā; reti - transamināžu, bilirubīna, laktātdehidrogenāzes (LDH) un sārmainās fosfatāzes (ALP) līmeņa paaugstināšanās asinīs (atgriezeniski) atsevišķi vai kombinācijā; ārkārtīgi reti - pseidomembranozais kolīts;
• Dermatoloģiskas reakcijas: reti - nātrene, izsitumi, nieze; ļoti reti - multiforma eritēma (eksudatīva), toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms;
• Hematopoētiskā sistēma: bieži - atgriezeniska trombocitoze, reti - trombocitopēnija, eozinofīlija, neitropēnija un leikopēnija (ieskaitot īpaši retus agranulocitozes gadījumus); reti - daļēja tromboplastīna laika samazināšanās, ļoti reti - hemolītiska anēmija;
• Nieres un urīnceļi: reti - kreatinīna un urīnvielas koncentrācijas palielināšanās asinīs;
• Nervu sistēma: reti - parestēzija, galvassāpes; ar neidentificētu cēloņsakarību ar narkotikām, reti - krampji;
• Alerģiskas reakcijas: ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas, angioneirotiskā tūska;
• Vietējās reakcijas: bieži - tromboflebīts, iekaisums, sāpes injekcijas vietā;
• Citi: reti - mutes gļotādas kandidoze, maksts kandidoze.

Ziņots arī par pozitīvu tiešu vai netiešu Kumba testu gadījumiem.

Ārstēšanas periodā ir iespējama nejauša pārdozēšana, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Šajā stāvoklī tiek nozīmēta simptomātiska terapija, normāli ir ātra zāļu izvadīšana caur nierēm, ar nieru darbības traucējumiem, tiek nozīmēta hemodialīze.

Speciālas instrukcijas

Pediatrijas praksē nav zāļu lietošanas pieredzes pacientiem ar primāru vai sekundāru imūndeficītu vai neitropēniju.

Tāpat kā citu antibiotiku gadījumā, lietojot Meronem kā monoterapiju pacientiem ar diagnosticētu vai varbūtēju inficēšanos ar Pseudomonas aeruginosa, nepieciešams regulāri pārbaudīt jutību pret antibiotikām.

Ļoti reti, vienlaikus lietojot zāles (tāpat kā gandrīz visas antibiotikas), var novērot pseidomembranoza kolīta attīstību, kura smagums var mainīties no vieglas līdz dzīvībai bīstamai formai. Kad terapijas laikā parādās caureja, ir svarīgi apsvērt pseidomembranoza kolīta iespējamību.

Pirms terapijas kursa uzsākšanas ieteicams veikt rūpīgu pacienta aptauju, īpašu uzmanību pievēršot iepriekš novērotajām paaugstinātas jutības reakcijām pret beta-laktāma antibiotikām, jo \u200b\u200bstarp laboratorijas un klīniskajām pazīmēm ir krusteniskas alerģijas pazīmes starp karbapenēmiem un beta-laktāma antibiotikām (cefalosporīniem un penicilīniem). Ļoti uzmanīgi jāizmanto Meronem, ja vēsturē ir šādi efekti.

Ja rodas alerģiska reakcija pret meropenēmu, jums nekavējoties jāpārtrauc šķīduma ievadīšana un jāveic nepieciešamie pasākumi.

Terapijas laikā var novērot pārmērīgu nejūtīgu mikroorganismu augšanu, kā rezultātā ir nepieciešama pastāvīga pacienta kontrole.

Pacientiem ar aknu bojājumiem jāuzrauga bilirubīna un transamināžu līmenis.

Braucot ar mehāniskajiem transportlīdzekļiem un citiem sarežģītiem mehānismiem, jāievēro piesardzība, ņemot vērā tādu nevēlamu notikumu iespējamību kā parestēzija, galvassāpes un krampji.

Zāļu mijiedarbība

Meronem var palīdzēt samazināt valproiskābes līmeni serumā.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.

Uzglabāšanas laiks ir 4 gadi.

Izlaišanas sastāvs un forma

stikla pudelēs ar tilpumu 10 vai 20 ml, aizvērtas ar gumijas aizbāzni, saspiestu ar alumīnija gredzenu un plastmasas vāciņu; kartona iepakojumā ar 10 pudeļu pirmās atvēršanas kontroli.

stikla pudelēs ar tilpumu 30 ml, kas aizvērtas ar gumijas aizbāzni, gofrētas ar alumīnija gredzenu un plastmasas vāciņu; kartona iepakojumā ar 10 pudeļu pirmās atvēršanas kontroli.

Devas formas apraksts

Pulveris no balta līdz gaiši dzeltenam.

farmakoloģiskā iedarbība

farmakoloģiskā iedarbība - antibakteriāls.

Indikācijas narkotikai Meronem ®

Meronem ® ir paredzēts bērnu (vecākiem par 3 mēnešiem) un pieaugušo ārstēšanai šādām infekcijas un iekaisuma slimībām, kuras izraisa viens vai vairāki patogēni, kas jutīgi pret meropenēmu:

Pneimonija, ieskaitot nozokomiālo pneimoniju;

Urīnceļu infekcijas;

Vēdera infekcijas

Infekcijas un iekaisuma slimības iegurņa orgānos, piemēram, endometrīts;

Ādas un tās struktūru infekcijas;

Meningīts;

Septicēmija.

Pieaugušo pacientu, kuriem ir aizdomas par infekciju ar febrilas neitropēnijas simptomiem, empīriska ārstēšana monoterapijā vai kombinācijā ar pretvīrusu vai pretsēnīšu zālēm.

Meronem ® preparāta efektivitāte ir pierādīta gan monoterapijas shēmā, gan kombinācijā ar citiem pretmikrobu līdzekļiem polimikrobu infekciju ārstēšanā.

Kontrindikācijas

anamnēzē paaugstināta jutība pret meropenēmu vai citām karbapenēma grupas zālēm;

smaga paaugstināta jutība (anafilaktiskas reakcijas, smagas ādas reakcijas) pret jebkuru antibakteriālu līdzekli, kam ir beta-laktāma struktūra (t.i., uz penicilīniem vai cefalosporīniem);

bērni līdz 3 mēnešiem

Uzmanīgi: vienlaicīga lietošana ar potenciāli nefrotoksiskām zālēm; pacienti ar sūdzībām par kuņģa-zarnu trakta darbību (caureja), īpaši tie, kuri cieš no kolīta.

Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecība

Narkotiku Meronem ® lietošanas drošība sievietēm grūtniecības laikā nav pētīta. Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērota nelabvēlīga ietekme uz augļa attīstību.

Meronem ® nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien potenciālais ieguvums mātei no tā lietošanas neatsver iespējamo risku auglim. Katrā ziņā zāles jālieto stingrā ārsta uzraudzībā.

Zīdīšana

Meropenēmu dzīvnieku pienā nosaka ļoti zemā koncentrācijā. Meronem ® nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, ja vien iespējamais mātes ieguvums no šo zāļu lietošanas nav lielāks par iespējamo risku mazulim. Izvērtējot ieguvumus mātei, jāpieņem lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt Meronem ® lietošanu.

Blakus efekti

Parasti meropenēmu raksturo laba tolerance. Retos gadījumos blakusparādības noveda pie terapijas atcelšanas. Nopietnas blakusparādības ir reti.

Nevēlamo blakusparādību biežums ir parādīts zemāk šādi gradācijas veidā: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Hematopoētiskā sistēma *: bieži trombocitoze; reti - eozinofīlija, trombocitopēnija; reti - leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze; ļoti reti - hemolītiskā anēmija.

Nervu sistēma: reti - galvassāpes, parestēzija, ģībonis **, halucinācijas **, depresija **, nemiers **, paaugstināta uzbudināmība **, bezmiegs **; reti - krampji.

ĢIT: bieži - slikta dūša, vemšana, caureja, palielināta aknu transamināžu, sārmainās fosfatāzes, LDH un bilirubīna koncentrācija serumā; reti - aizcietējums **, holestātisks hepatīts **; ļoti reti - pseidomembranozais kolīts.

Āda un zemādas audi: reti - izsitumi, nātrene, ādas nieze; ļoti reti - multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.

Imūnsistēma: ļoti reti - angioneirotiskā tūska, anafilakses izpausmes.

CCC: reti - sirds mazspēja **, sirdsdarbības apstāšanās **, tahikardija **, bradikardija **, miokarda infarkts **, asinsspiediena pazemināšanās vai paaugstināšanās **, plaušu artērijas filiāļu trombembolija **.

Nieres un urīnceļi: reti - kreatinīna koncentrācijas palielināšanās asinīs, urīnvielas koncentrācijas palielināšanās asinīs.

Elpošanas trakts: reti - aizdusa **.

Cits: bieži - vietējas reakcijas (iekaisums, tromboflebīts, sāpes injekcijas vietā); reti - maksts kandidoze un mutes gļotādas kandidoze.

* Ziņots par pozitīvu tiešu vai netiešu Kumbsa testu gadījumiem, kā arī par samazināta daļēja tromboplastīna laika gadījumiem.

** Cēloņsakarība ar Meronem ® lietošanu nav noskaidrota. Blakusparādības tika novērotas pētījumā, kurā piedalījās 2904 imūnkompetenti pieauguši pacienti, kuri saņēma Meronem ® terapiju (500 vai 1000 mg ik pēc 8 stundām) infekciju dēļ, kas neietekmēja centrālo nervu sistēmu. 36 pacientiem terapija tika pārtraukta blakusparādību dēļ. 5 gadījumos ar terapiju ir saistīts letāls iznākums. Ņemot vērā smago pacientu stāvokli, daudzas slimības un vienlaicīgu terapiju ar citām zālēm, nebija iespējams secināt, ka blakusparādība bija saistīta ar terapiju ar Meronem ® zālēm.

Devas un ievadīšana

Pieaugušie.

Terapijas deva un ilgums jānosaka atkarībā no infekcijas veida un smaguma pakāpes un pacienta stāvokļa.

500 mg iv ik pēc 8 stundām pneimonijas, urīnceļu infekciju, ginekoloģisku infekciju, piemēram, endometrīta, ādas un ādas struktūru infekciju ārstēšanā;

1 g iv ik pēc 8 stundām, ārstējot nozokomiālo pneimoniju, peritonītu, aizdomas par baktēriju infekciju pacientiem ar neitropēnijas simptomiem, kā arī septicēmiju.

2 g devas kā bolus injekcijas drošība nav labi izprotama.

Deva pieaugušiem pacientiem ar pavājinātu nieru darbību

Pacientiem ar Cl kreatinīna daudzumu zem 51 ml / min deva jāsamazina šādi:

Kreatinīna klīrenss, ml / min	Deva (pamatojoties uz 500 mg, 1 g, 2 g vienības devu)	Lietošanas biežums
26-50	viena devas vienība	ik pēc 12 stundām
10-25	0,5 devas vienības	ik pēc 12 stundām
<10	0,5 devas vienības	ik pēc 24 stundām

Meropenēms izdalās hemodialīzes laikā. Ja nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar Meronem ®, hemodialīzes procedūras beigās ieteicams ievadīt devu (ņemot vērā infekcijas veidu un smagumu), lai atjaunotu efektīvu koncentrāciju asins plazmā.

Pašlaik nav datu par Meronem ® preparāta lietošanas pieredzi pacientiem ar peritoneālo dialīzi.

Devas pieaugušiem pacientiem ar traucētu aknu darbību

Pacientiem ar aknu mazspēju deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu “Īpašie norādījumi”).

Gados vecāki pacienti

Gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību vai Cl kreatinīna līmeni virs 50 ml / min devas pielāgošana nav nepieciešama.

Bērni

Bērniem vecumā no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem ieteicamā deva iv ievadīšanai ir 10-20 mg / kg ik pēc 8 stundām, atkarībā no infekcijas veida un smaguma pakāpes, patogēno mikroorganismu jutības un pacienta stāvokļa. Bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 50 kg, jālieto devas pieaugušajiem.

40 mg / kg devas kā bolus injekcijas drošība nav labi izprotama.

Nav pieredzes par zāļu lietošanu bērniem ar pavājinātu aknu un nieru darbību.

Lietošanas metode

Meronem ® intravenozai ievadīšanai var ievadīt kā intravenozu bolus injekciju vismaz 5 minūtes vai kā intravenozu infūziju 15-30 minūtes, atšķaidīšanai izmantojot atbilstošus infūzijas šķidrumus.

Meropenēma lietošanas iespēja pagarinātā infūzijas režīmā (līdz 3 stundām) ir balstīta uz farmakokinētiskajiem un farmakodinamiskajiem parametriem. Līdz šim klīniskie un drošības dati, kas atbalsta šo shēmu, ir ierobežoti.

Ja tiek pieņemts lēmums ārstēt pacientu ar ilgstošu infūziju, uzmanība jāpievērš datiem par saderīgu infūzijas šķidrumu stabilitāti (skatīt tabulu zemāk).

Meronem ® iv bolus injekcijai jāatšķaida ar sterilu ūdeni injekcijām (5 ml uz 250 mg meropenēma), bet šķīduma koncentrācija ir aptuveni 50 mg / ml. Iegūtais šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķidrums.

Meronem ® iv infūzijām var atšķaidīt ar saderīgu infūzijas šķidrumu (no 50 līdz 200 ml).

Meronem ® nedrīkst sajaukt vai pievienot citām zālēm.

Meronem ® ir savietojams ar šādiem infūzijas šķidrumiem:

0,9% nātrija hlorīda šķīdums;

5 vai 10% dekstrozes šķīdums;

5% dekstrozes šķīdums ar 0,02% nātrija bikarbonāta šķīdumu;

0,9% nātrija hlorīda šķīdums un 5% dekstrozes šķīdums;

5% dekstrozes šķīdums ar 0,225% nātrija hlorīda šķīdumu;

5% dekstrozes šķīdums ar 0,15% kālija hlorīda šķīdumu;

2,5 vai 10% mannīta šķīdums.

Atšķaidot Meronem ®, jāievēro standarta aseptiskais režīms. Pirms ievadīšanas krata atšķaidītu šķīdumu.

Visi flakoni ir paredzēti tikai vienreizējai lietošanai.

Iv injekcijām un infūzijām ieteicams lietot svaigi pagatavotu Meronem ® šķīdumu

Meronem ®, kas atšķaidīts, kā aprakstīts iepriekš, paliek efektīvs, ja to uzglabā istabas temperatūrā (zem 25 ° C) vai ledusskapī (līdz 4 ° C) uz laiku, kas norādīts šajā tabulā:

Šķīdinātājs	Uzglabāšanas ilgums, h
	pie 15-25 ° C	pie 4 ° C
Bolus injekcijai paredzēts atšķaidīts ūdens injekcijām	8	24
šķīdumi (1-20 mg / ml), kas sagatavoti, izmantojot:
0,9% nātrija hlorīds	8	48
5% dekstrozes	3	14
5% dekstrozes un 0,225% nātrija hlorīda	3	14
5% dekstrozes un 0,9% nātrija hlorīda	3	14
5% dekstrozes un 0,15% kālija hlorīda	3	14
2,5% dekstrozes vai 10% mannīta iv infūzijām	3	14
10% dekstrozes	2	8
5% dekstrozes un 0,02% nātrija bikarbonāta iv infūzijām	2	8

Zāļu Meronem ® šķīdumu nedrīkst sasaldēt.

Pārdozēšana

Ārstēšanas laikā ir iespējama nejauša pārdozēšana, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Ārstēšana: simptomātiska. Parasti notiek ātra zāļu izvadīšana caur nierēm. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību hemodialīze efektīvi noņem meropenēmu un tā metabolītu.

Speciālas instrukcijas

Nav pieredzes par zāļu lietošanu bērnu praksē pacientiem ar neitropēniju vai ar primāru vai sekundāru imūndeficītu.

Tāpat kā citu antibiotiku gadījumā, lietojot meropenēmu monoterapijas veidā pacientiem, kuri atrodas kritiskā stāvoklī ar atklātu apakšējo elpceļu infekciju, ko izraisa Pseudomonas aeruginosa, vai ja ir aizdomas par to, ieteicams veikt regulāru jutības testu.

Retos gadījumos, lietojot Meronem ®, tāpat kā gandrīz visās antibiotikās, attīstās pseidomembranozais kolīts, kura smagums var atšķirties no vieglas līdz dzīvībai bīstamai formai. Lietojot narkotiku Meronem ®, ir svarīgi atcerēties iespēju attīstīt pseidomembranozu kolītu caurejas gadījumā.

Starp citām karbapenēmiem un beta-laktāma antibiotikām, penicilīniem un cefalosporīniem ir klīniskas un laboratoriskas pazīmes. Retos gadījumos tiek ziņots par paaugstinātas jutības reakciju gadījumiem (ieskaitot tos, kuriem ir letāls iznākums), lietojot zāles Meronem ®, kā arī citas beta-laktāma antibiotikas (skatīt sadaļu “Blakusparādības”). Pirms meropenēma terapijas uzsākšanas ir nepieciešams rūpīgi izpētīt pacientu, īpašu uzmanību pievēršot paaugstinātas jutības pret beta-laktāma antibiotikām vēsturei. Meronem ® jālieto piesardzīgi pacientiem ar šādām parādībām anamnēzē. Ja rodas alerģiska reakcija pret meropenēmu, ir jāpārtrauc zāļu ievadīšana un jāveic atbilstoši pasākumi.

Meronem ® lietošana pacientiem ar aknu slimībām ir rūpīgi jāuzrauga attiecībā uz transamināžu aktivitāti un bilirubīna koncentrāciju.

Tāpat kā citu antibiotiku gadījumā, ir iespējama pārmērīga nejutīgu mikroorganismu augšana, tāpēc ir nepieciešama pastāvīga pacienta kontrole.

Dažādu patogēnu iegūtās rezistences pret antibiotikām izplatība var atšķirties atkarībā no reģiona un laika; ir vēlams iegūt attiecīgu informāciju par parasto patogēnu rezistenci noteiktā reģionā, īpaši smagu infekciju ārstēšanā. Ja pretestība ir tāda, ka zāļu efektivitāte pret vismaz dažām infekcijām kļūst apšaubāma, jums jākonsultējas ar ekspertu.

Nav ieteicams lietot zāles infekcijām, ko izraisa pret meticilīnu izturīgs stafilokoks.

Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un strādāt ar aprīkojumu. Nav veikti pētījumi par Meronem ® ietekmi uz spēju vadīt automašīnu un citu aprīkojumu. Tomēr jāpatur prātā, ka, lietojot Meronem ®, var rasties galvassāpes, parestēzija un krampji.

Komentārs

Pirms narkotiku lietošanas jums jāizlasa lietošanas instrukcijas.

Aptieku atvaļinājumu noteikumi

Pēc receptes.

Zāles Meronem ® uzglabāšanas apstākļi

Temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.

Sargāt no bērniem.

Derīguma termiņš narkotiku Meronem ®

4 gadi.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Nosoloģisko grupu sinonīmi

Pozīcija ICD-10	ICD-10 slimības sinonīmi
A39 Meningokoku infekcija	Asimptomātiska meningokoku nēsāšana
	Meningokoku infekcija
	Meningokoku
	Meningīta epidēmija
A41.9 nekonkretizēta septicēmija	Baktēriju septicēmija
	Smagas bakteriālas infekcijas
	Ģeneralizētas infekcijas
	Ģeneralizētas sistēmiskas infekcijas
	Ģeneralizētas infekcijas
	Brūces sepsi
	Septiskas toksiskas komplikācijas
	Septicopyemia
	Septicēmija
	Septicēmija / bakteriēmija
	Septiskas slimības
	Septiski apstākļi
	Septisks šoks
	Septiskais stāvoklis
	Toksisks infekciozs šoks
	Septisks šoks
	Endotoksīna šoks
A49 Neprecizēta baktēriju infekcija	Baktēriju infekcija
	Baktēriju infekcijas
	Baktēriju infekcijas
	Infekcijas slimības
G00 Bakteriālais meningīts, kas nav klasificēts citur	Meningeālās infekcijas
	Meningīts
	Baktēriju etioloģijas meningīts
	Pahimeningīts ir ārējs
	Pūcīgs epidurīts
J18 Pneimonija, nenorādot patogēnu	Alveolāra pneimonija
	Sabiedrībā iegūta netipiska pneimonija
	Kopienā iegūta pneimonija, kas nav pneimokoku
	Pneimonija
	Apakšējo elpceļu iekaisums
	Iekaisīgas plaušu slimības
	Lobara pneimonija
	Elpošanas un plaušu infekcijas
	Apakšējo elpceļu infekcijas
	Klepus pret plaušu un bronhu iekaisuma slimībām
	Krupveida pneimonija
	Limfoīdo intersticiāla pneimonija
	Nosokomiālā pneimonija
	Hroniskas pneimonijas saasināšanās
	Akūta sabiedrībā iegūta pneimonija
	Akūta pneimonija
	Fokālā pneimonija
	Abscesēta pneimonija
	Baktēriju pneimonija
	Lobara pneimonija
	Fokālā pneimonija
	Pneimonija ar grūtībām izdalīties krēpās
	Pneimonija AIDS pacientiem
	Pneimonija bērniem
	Septiska pneimonija
	Hroniska obstruktīva pneimonija
	Hroniska pneimonija
K65 peritonīts	Vēdera infekcija
	Intraperitoneālas infekcijas
	Intraabdominālās infekcijas
	Izkliedēts peritonīts
	Vēdera infekcijas
	Vēdera infekcijas
	Vēdera infekcija
	Kuņģa-zarnu trakta infekcija
	Spontāns baktēriju peritonīts
L08.9. Neprecizēta ādas un zemādas audu infekcija	Mīksto audu abscess
	Ādas baktēriju vai sēnīšu infekcija
	Baktēriju ādas infekcijas
	Baktēriju mīksto audu infekcijas
	Baktēriju ādas infekcijas
	Baktēriju ādas bojājumi
	Vīrusu ādas infekcija
	Vīrusu ādas infekcijas
	Šķiedru iekaisums
	Ādas iekaisums injekcijas vietā
	Iekaisīgas ādas slimības
	Pustulārā ādas slimība
	Pustulārās ādas slimības
	Pūcīga-iekaisuma slimība ādā un mīkstos audos
	Pūcīgas-iekaisīgas ādas slimības
	Ādas un tās piedēkļu nervu-iekaisuma slimības
	Mīksto audu strutojošās-iekaisuma slimības
	Pūcīgas ādas infekcijas
	Pūcīgas mīksto audu infekcijas
	Ādas infekcijas
	Ādas un ādas struktūru infekcijas
	Infekciozs ādas bojājums
	Infekcijas ādas slimības
	Ādas infekcija
	Ādas un tās piedēkļu infekcija
	Ādas un zemādas infekcijas
	Ādas un gļotādu infekcija
	Ādas infekcija
	Ādas baktēriju infekcijas
	Nekrotizējošas zemādas infekcijas
	Nekomplicētas ādas infekcijas
	Nekomplicētas mīksto audu infekcijas
	Virspusēja ādas erozija ar sekundāru infekciju
	Nabas infekcija
	Jauktas ādas infekcijas
	Īpašas ādas infekcijas
	Ādas superinfekcija
N39.0 urīnceļu infekcija bez lokalizācijas	Asimptomātiska bakteriūrija
	Baktēriju urīnceļu infekcijas
	Baktēriju urīnceļu infekcijas
	Uroģenitālās sistēmas baktēriju infekcijas
	Bakteriūrija
	Bakteriūrija ir asimptomātiska
	Slēpta bakteriūrija
	Asimptomātiska bakteriūrija
	Asimptomātiska masīva bakteriūrija
	Urīnceļu iekaisuma slimība
	Uroģenitālās iekaisuma slimības
	Urīnpūšļa un urīnceļu iekaisuma slimības
	Urīnceļu sistēmas iekaisuma slimības
	Urīnceļu iekaisuma slimības
	Uroģenitālās sistēmas iekaisuma slimības
	Sēnīšu slimības uroģenitālā traktā
	Sēnīšu infekcijas urīnceļos
	Urīnceļu infekcijas
	Urīnceļu infekcijas
	Urīnceļu infekcijas
	Urīnceļu infekcijas
	Urīnceļu infekcijas
	Enterokoku vai jauktas floras urīnceļu infekcijas
	Uroģenitālā trakta infekcijas bez komplikācijām
	Urīnceļu infekcijas ir sarežģītas
	Uroģenitālās sistēmas infekcijas
	Uroģenitālās infekcijas
	Urīnceļu infekcijas
	Urīnceļu infekcijas
	Urīnceļu infekcijas
	Urīnceļu infekcijas
	Urīnceļu infekcijas
	Uroģenitālā trakta infekcija
	Uroģenitālā trakta infekcija
	Nekomplicētas urīnceļu infekcijas
	Nekomplicētas urīnceļu infekcijas
	Nekomplicētas urīnceļu infekcijas
	Hroniskas urīnceļu infekcijas saasināšanās
	Retrogrāda nieru infekcija
	Atkārtotas urīnceļu infekcijas
	Atkārtotas urīnceļu infekcijas
	Atkārtotas urīnceļu infekcijas
	Jauktas urīnizvadkanāla infekcijas
	Uroģenitālā infekcija
	Uroģenitālā infekciozā iekaisuma slimība
	Uroģenitālā mikoplazmoze
	Infekciozās etioloģijas uroloģiskā slimība
	Hroniska urīnceļu infekcija
	Hroniska iegurņa iekaisuma slimība
	Hroniskas urīnceļu infekcijas
	Hroniskas urīnceļu infekcijas
N71 Dzemdes iekaisuma slimības, izņemot dzemdes kaklu	Intrauterīnās infekcijas
	Sieviešu dzimumorgānu iekaisuma slimības
	Sieviešu dzimumorgānu iekaisuma slimības
	Dzimumorgānu infekcija
	Hronisks endomyometritis
	Dzemdes hroniska iekaisuma slimība
	Endometrīts
	Endomyometritis
R78.8.0 * bakteriēmija	Bakterēmija
	Noturīga bakteriēmija
T88.9 Neprecizēta ķirurģiskas un terapeitiskas iejaukšanās komplikācija	Pēcoperācijas sāpes
	Pēcoperācijas sāpes pēc ortopēdiskas operācijas
	Sāpes pēc diagnostikas procedūrām
	Sāpju sindroms pēc diagnostikas iejaukšanās
	Sāpes pēc operācijas
	Sāpes pēc operācijas
	Sāpes pēc ortopēdiskas operācijas
	Sāpes pēc hemoroīdu noņemšanas
	Sāpes pēc operācijas
	Sāpes ar eksimēra lāzeru
	Sāpju sindroms traumu gadījumā un pēc operācijas
	Sāpju sindromi zobārstniecības praksē
	Sāpīgas diagnostiskas iejaukšanās
	Sāpīgas diagnostiskas manipulācijas
	Sāpīgas instrumentālās diagnostikas procedūras
	Sāpīgas instrumentālas manipulācijas
	Sāpīgas procedūras
	Sāpīgas manipulācijas
	Sāpīgi pārsēji
	Sāpīgas terapeitiskas iejaukšanās
	Sāpīga operācija
	Sāpes ķirurģiskās brūces rajonā
	Pēcoperācijas sāpes
	Sāpes pēc diagnostikas procedūrām
	Sāpes pēc ortopēdiskas operācijas
	Sāpes pēc operācijas
	Sāpes diagnostisko procedūru laikā
	Sāpes terapeitisko procedūru laikā
	Sāpes ortopēdijā
	Pēcoperācijas sāpes
	Sāpes pēc diagnostikas procedūrām
	Sāpes pēc skleroterapijas
	Sāpes pēc zobu operācijas
	Sāpes pēc operācijas
	Pēcoperācijas sāpes
	Pēcoperācijas un posttraumatiskās sāpes
	Zobu ekstrakcijas sāpes
	Iekaisums pēc operācijas un ievainojums
	Iekaisums pēc ortopēdiskas operācijas
	Iekaisuma procesi pēc operācijas
	Iekaisuma sindroms pēc operācijas
	Suppurative pēcoperācijas fistula
	Ķirurģiska brūce
	Komplikācijas pēc zobu ekstrakcijas
	Pēcoperācijas sāpes
	Pēcoperācijas sāpes
	Pēcoperācijas sāpju sindroms
	Pēcoperācijas sāpes

Ir daudz dažādu zāļu, kuras medicīnā izmanto dažādiem mērķiem. Jūs neatzīsit visus. Bet, runājot par jūsu veselību, jūs nekavējoties sākat domāt par to, vai šī vai šī narkotika jums ir piemērota, kādas ir tās blakusparādības, kas ir iekļauts tā sastāvā un citas nianses. Tas viss ir jāzina, lai nekaitētu sev. Šodien mēs koncentrēsies uz narkotiku ar nosaukumu Meronem. Šīs zāles ir pieejamas pulvera veidā no baltas līdz gaiši dzeltenai šķīdumiem intravenozai lietošanai. Attiecas uz karbapenēma antibiotiku farmakoterapeitisko grupu. Mēs izstrādāsim zāļu aprakstu saskaņā ar Vidal Drug Reference.

Zāles "Meronem" sastāvs

Vienas pudeles (0,5 grami) sastāvs ietver šādu aktīvo viela:

1. trihidrāts - 570 miligrami.
2. Bezūdens meropenēma ekvivalents ir 500 miligrami.

Bezūdens nātrija karbonāts, 104 miligrami, kalpo kā palīgviela.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

- karbapenēma grupas antibiotika, kas paredzēta parenterālai lietošanai, tā ir samērā stabila pret cilvēka dehidropeptidāzi un neprasa papildu inhibitora ievadīšanu. Tam ir baktericīda iedarbība sakarā ar to, ka tas ietekmē šūnu baktēriju sienas sintēzi. Meropenēma augstā baktericīdā aktivitāte attiecībā uz plašu anaerobo un aerobo baktēriju klāstu ir izskaidrojama ar tā augsto spēju iekļūt baktēriju šūnu sieniņās, augstu stabilitātes līmeni dažādām beta-laktamāzēm un ievērojamu afinitāti pret dažādiem penicilīnus saistošiem proteīniem.

Baktericīds minimums koncentrēšanās būtībā tāds pats kā inhibējošās minimālās koncentrācijas. Tiem 76% pārbaudīto baktēriju sugu šo divu koncentrāciju attiecība nepārsniedza 2. attēlu.

In vitro testi liecina, ka meropenēms sinerģiski darbojas ar dažādām antibiotikām.

Šie testi arī parāda, ka šai vielai ir post-antibiotiku iedarbība.

Mikroorganismiem vienlaikus var būt viens vai vairāki mehānismi. pretestība uz meronem:

1. Beta ražošana ir laktamāze, kuras ietekmē karbapenēmi tiek hidrolizēti.
2. Samazināšanās afinitātē galīgajai sabiedriskajai apraidei.
3. Sakarā ar traucētu porīnu sintēzi var tikt traucēta gramnegatīvo baktēriju šūnu sienas caurlaidība.

Patogēni, kas ir jutīgi pret meropenēmu

Grampozitīvie aerobi

1. Streptococcus pyogenes A grupa.
2. Streptococcus pneumoniae.
3. Grupa Streptococcus milleri.
4. Streptococcus agalactiae B grupa.
5. Laipns Stafilokoku.
6. Staphylococcus aureus.
7. Enterococcus faecalis.

Gramnegatīvie aerobi

Grampozitīvie anaerobi

1. Laipns Peptostreptokoks.
2. Peptoniphilus asaccharolyticus.
3. Clostridium perfringens.

Gramnegatīvie anaerobi

1. Prevotella disiens.
2. Prevotella bivia.
3. Bacteroides fragilis.
4. Bacteroides caccae.

​Patogēni, kuriem ir aktuāla iegūtās rezistences problēma

1. Grampozitīvie aerobi - Enterococcus faecium.
2. Gramnegatīvie aerobi - Pseudomonas aeruginosa,Burkholderia cepacia,laipns Acinetobacter.

Patogēni, kuriem ir dabiska izturība

Tie ietver aerobus gramnegatīvs - Legionella spp.Stenotrophomonas maltophilia.

Pie citiem patogēniem pieder: Coxiella burnetii,Chlamydophila psittaci,Chlamydophila pneumoniae,Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinētika

30 minūšu laikā, ievadot Meronem zāles intravenozi veselam cilvēkam, tiek sasniegta maksimālā koncentrācija plazmā koncentrēšanāskas ir aptuveni vienāds ar:

1. Devai 250 miligrami - 11 mcg / ml.
2. 500 miligramu devai - 23 mcg / ml.
3. Par 1 gramu devu - 49 mikrog / ml.

Pēc 6 stundām pēc 500 miligramu intravenozas ievadīšanas meropenēma koncentrācija asins plazmā pazeminās līdz līmenim 1 μg / ml vai zemāk.

Aptuveni 70% no ievadītās Meronem devas nemainās parādīts nieres 12 stundas. Pēc tam var noteikt nelielu izdalīšanos caur nierēm.

Pēc ievadītās 500 mg devas urīnā 5 stundas tiek uzturēta meropenēma koncentrācija, kas pārsniedz 10 μg / ml. Brīvprātīgajiem ar normālu aknu funkciju, lietojot ik pēc 8 stundām, 500 mg vai ik pēc 6 stundām - 1 gramu urīnā un asins plazmā, kumulācija netika novērota.

Vienīgais meropenēma metabolīts ir mikrobioloģiski neaktīvs.

Pētījumi ar bērniem parādīja, ka šo zāļu farmakokinētika pieaugušajiem ir līdzīga.

Bērniem līdz 2 gadu vecumam meropenēma pusperiods ir aptuveni 90 - 140 minūtes. Devu diapazonā no 10 līdz 40 mg / kg novēro lineāru sakarību.

Nieru mazspēja

Pētījumi pacientiem ar nieru mazspēju liecina, ka kreatīna klīrenss korelē ar meropenēma klīrensu. Šādiem pacientiem deva ir jāpielāgo.

Gados vecākiem cilvēkiem pētījums par farmakokinētika atklāja meropenēma klīrensa samazināšanos, kas korelē ar vecumu saistītu kreatinīna klīrensa samazināšanos. Atvasināts meropenēms ar klīrensu hemodialīzes laikā ir apmēram 4 reizes lielāks par meropenēma klīrensu cilvēkiem ar anūriju.

Farmakokinētiskie pētījumi pacientiem, kuri cieš no aknu slimībām, parādīja, ka patoloģiskas izmaiņas neietekmē meropenēma farmakokinētiku.

Meronem - lietošanas instrukcijas

Meronem ir paredzēts pieaugušo un bērnu (vecākiem par 3 mēnešiem) tādu iekaisuma un infekcijas slimību ārstēšanai, kuras izraisīja patogēnijutīgs pret meropenēmu:

1. Septicēmija.
2. Meningīts.
3. Ādas un tās struktūras infekcijas.
4. Vēdera dobuma infekcijas.
5. Urīnceļu infekcijas.
6. Pneimonija un nozokomiālā pneimonija.

Empīriskā terapija pacienti gados vecākiem pieaugušajiem ar infekciju, kurai ir aizdomas par febrilas neiropenijas simptomiem monoterapijas shēmā vai kombinācijā ar pretsēnīšu vai pretvīrusu zālēm.

Šīs zāles efektivitāte ir pierādīta visos gadījumos.

Kontrindikācijas

"Meronem" ir kontrindicēts cilvēkiem ar paaugstinātu jutību pret meropenēmu vai citām karbapenēma grupas zālēm.

Ar smagu paaugstināta jutība (smagas ādas reakcijas un anafilaktiskas reakcijas) jebkuram antibakteriālam aģentam, kam ir beta-laktāma struktūra (cefalosporīniem un penicilīniem). Un šī antibiotika ir kontrindicēta bērniem līdz trim mēnešiem.

Piesardzības pasākumi jāveic vienlaikus ar potenciāli nefrotoksiskām vielām. Kā arī cilvēki ar sūdzībām par kuņģa-zarnu trakta darbību (caureja), un īpaši tie, kuri cieš no kolīta.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības periodā zāļu "Meronem" lietošanas drošība nav pētīta. Un tie pētījumi, kas tika veikti ar grūsniem dzīvniekiem, neuzrādīja nelabvēlīgu ietekmi uz augli, kas attīstās.

Plkst grūtniecība Meronem nedrīkst lietot sievietes. Izņēmums ir gadījumi, kad mātei tās lietošanas iespējamā priekšrocība pārsniedz iespējamo risku auglim. Katrā ziņā zāles jālieto stingrā ārsta uzraudzībā.

Zīdīšanas periodā tika pamanīts, ka meropenēms izdalās kopā ar mātes pienu. Tāpēc zīdīšanas laikā nevajadzētu lietot "Meronem".

Izņēmums ir tikai tas gadījums, kad mātei vielas lietošanas iespējamās priekšrocības pārsniedz iespējamo risku zīdainim. Novērtējot risku mātei, ir vērts pieņemt lēmumu par to, vai pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt Meronem zāļu lietošanu.

Devas un ievadīšana

Pieaugušajiem

Izmantotās terapijas ilgumu un devu nosaka atkarībā no pacienta stāvokļa, kā arī infekcijas smaguma un veida. Ieteicamā dienas nauda devu:

1. Ādas struktūru un infekciju, endometrīta, urīnceļu infekciju, pneimonijas ārstēšanai ordinē 500 miligramus intravenozi ik pēc 8 stundām.
2. Septicēmijas ārstēšanai ar aizdomām par bakteriālu infekciju pacientiem ar neitropēnijas simptomiem, peritonīta, nozokomiālās pneimonijas ārstēšanai tiek noteikts 1 grams ik pēc 8 stundām.
3. Meningīta ārstēšanai ieteicams lietot 2 gramus intravenozi ik pēc 8 stundām. Šāda lietošanas deva nav labi izprotama.

Devas pieaugušajiem ar pavājinātu nieru darbību

Cilvēkiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir mazāks par 51 ml / min, deva ir nepieciešama samazināt šādā veidā:

1. Ar kreatinīna klīrensu 26-50 ml / min, 1 grams jāievada ik pēc 12 stundām.
2. Ar klīrensu 10-25 ik pēc 12 stundām jums jāievada 500 miligrami.
3. Ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 10, ik pēc 24 stundām jums jāievada 500 miligrami.

Tiek parādīts meropenēms ar hemofiltrāciju un hemodialīzi. Ja ārstēšana ar Meronem prasa ilgstošu zāļu lietošanu, ieteicams to ievadīt hemodialīzes procedūras beigās. Tas ir nepieciešams, lai atjaunotu efektīvu koncentrāciju plazmā.

Pagaidām nav pieejami dati par lietošanu pacientiem, kuriem tiek veikta peritoneālā dialīze.

Devas pieaugušajiem ar pavājinātu aknu darbību

Šādiem pacientiem deva nav jāpielāgo.

Devas gados vecākiem pacientiem

Ja vecāka gadagājuma cilvēks necieš no nieru un aknu slimībām, deva nav jāpielāgo.

Devas bērniem

Bērniem no trīs mēnešu līdz 12 gadu vecumam ieteicamā deva intravenozai ievadīšanai ir 10-20 mg / kg. Deva jāievada ik pēc 8 stundām, atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes un veida, pacienta stāvokļa un patogēno mikroorganismu jutības. Bērniem, kuru ķermeņa svars pārsniedz 50 kilogramus, lieto devu pieaugušajiem. Meningīta ārstēšanā zāles jāievada ik pēc 8 stundām. Nepieciešamā deva šajā gadījumā ir 40 mg / kg. Šāda deva nav labi izprotama. Turklāt netika veikti eksperimenti ar bērniem, kuriem ir traucēta nieru un aknu darbība.

Lietošanas metode

Intravenozi Meronem var ievadīt cilvēka ķermenī bolus intravenozas injekcijas veidā vismaz 5 minūtes. Vēl viens ievadīšanas veids ir intravenoza infūzija 15 līdz 30 minūšu laikā. Lai atšķaidītu šīs zāles, jālieto atbilstoši infūzijas šķidrumi.

Gatavot risinājums bolus intravenozai injekcijai, jums zāles jāatšķaida īpašā sterilā ūdenī (250 miligrami meropenēma 5 mililitri ūdens). Šķīduma koncentrācijai jābūt 50 mg / ml. Šis šķīdums trīs stundas 25 grādu temperatūrā saglabā stabilitāti. Uzglabājot ledusskapī (temperatūra no 2 līdz 8 grādiem) - 16 stundas.

Lai pagatavotu šķīdumu intravenozai infūzijai, jums zāles jāizšķīdina ar nātrija hlorīda (0,9%) šķīdumu infūzijām vai ar 5% glikozes šķīdumu (dekstrozi). Šķīduma koncentrācijai jābūt no 1 līdz 20 mg / ml.

Šāds šķīdums 25 grādu temperatūrā saglabā stabilitāti 3 stundas un temperatūrā no 2 līdz 8 grādiem, pēc tam 24 stundas, ja tā sagatavošanai tika izmantots nātrija hlorīda (0,9%) šķīdums.

Ja pagatavošanai tika izmantots 5% glikozes šķīdums, nekavējoties izmantojiet injekciju.

Meromen šķīdumu ir aizliegts iesaldēt.

Blakus efekti

Retos gadījumos ir novēroti šādi smagi nevēlami notikumi. efektus:

Pārdozēšana

Ārstēšanas laikā ir iespējama nejauša pārdozēšana. Īpaši tas attiecas uz pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Šajā gadījumā tiek veikta simptomātiska ārstēšana. Parasti notiek ārkārtas zāļu eliminācija caur nierēm. Cilvēkiem ar nieru darbības traucējumiem hemodialīze efektīvi noņem meropenēmu un tā metabolītus.

Speciālas instrukcijas

Pediatrijas praksē nav pieredzes par šo zāļu lietošanu pacientiem ar primāru vai sekundāru imūndeficītu un neitropēniju.

Ja ir aizdomas vai jau atklātas apakšējo elpceļu infekcijas, ieteicams veikt regulāru jutības testu. Tas attiecas uz pacientiem, kuri atrodas kritiskā stāvoklī, un meropenēmu lieto monoterapijā.

Ļoti reti, lietojot šo narkotiku, attīstās pseidomembranozais kolīts. Tās izpausmes formas var būt dažādas - no plaušām līdz dzīvībai bīstamām. Nepieciešams atcerēties par iespējamo pseidomembranoza kolīta attīstību ar caurejas parādīšanos, kas parādījās šo zāļu lietošanas laikā.

Ja ir parādījies pseidomembranozais kolīts, tad ir vērts atteikties no šāda veida antibiotikām.

Zāļu lietošana, kas kavē zarnu kustīgumu, ir kontrindicēta.

Ir vērts būt īpaši uzmanīgiem, lietojot šīs zāles cilvēkiem ar zemu konvulsīvās gatavības slieksni. Tas ir saistīts ar faktu, ka ir bijuši krampju gadījumi.

Alerģiskas reakcijas rodas, lietojot karbapenēmus un cefalosporīnus, penicilīnus un beta-laktāmus.

Dažos gadījumos pacienti sūdzējās par paaugstinātu jutību pret zālēm. Tāpēc ārstam, pirms izrakstīt šāda veida antibiotikas, jums sīki jāzina jūsu reakcija uz paaugstināta jutība beta laktāma antibiotiku vēsture. Ja jums ir alerģija pret šo antibiotiku, jums nekavējoties jāpārtrauc tās ievadīšana un jāveic atbilstoši ārstēšanas pasākumi.

Zāļu lietošana pacientiem ar pavājinātu aknu darbību tiek veikta īpašā bilirubīna līmeņa un transamināžu aktivitātes kontrolē.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Probenecīds konkurē ar meropenēmu par kanāliņu aktīvo sekrēciju, tādējādi kavējot nieru meropenēma izdalīšanos. Tas izraisa vielas eliminācijas pusperioda un koncentrācijas palielināšanos asins plazmā. Sakarā ar Meronem ilgumu un efektivitāti nav probenecīda - adekvāti, nav ieteicams tos iepazīstināt.

Meronem un citu zāļu iespējamā ietekme uz metabolismu un saistīšanos ar olbaltumvielām nav pētīta. Bet, ņemot vērā faktu, ka ļoti mazs asins plazmas un meropenēma saistīšanās līmenis ar olbaltumvielām nedrīkst kombinēt “Meronem” ar citām zālēm.

Asins serumā Meronem var samazināt valproiskābes daudzumu. Dažiem cilvēkiem līmenis var nokrist zem terapeitiskā līmeņa.

Izlaišanas forma, uzglabāšanas nosacījumi un izsniegšana no aptiekām

Saskaņā ar emisijas formu "Meronem" ir pulveris intravenoza šķīduma pagatavošanai ar 500 miligramiem un 1 gramu. Stikla pudelē ar 500 miligramiem aktīvās vielas ir 10 un 20 mililitri, bet 1 mililitrā - 30 mililitri. Pudeles ir aizvērtas ar gumijas vāciņiem, kurus no augšas saspiež ar alumīnija gredzenu un plastmasas vāciņu. Logotips pudeles ārpusē ir AZ logotips. Flakoni tiek ievietoti kartona kastē pa 10 gabaliņiem. Viņiem ir pievienotas instrukcijas, un pēc tam kaste ir iesaiņota ar lenti pirmās atveres vadīšanai.

Glabājiet Meronem bērniem paredzētajās vietās nav pieejams. Gaisa temperatūra telpā, kurā tiek uzglabātas zāles, nedrīkst pārsniegt 30 grādus.

Derīguma termiņš ir 48 mēneši. Pēc perioda beigām, ko ražotājs uz iepakojuma norādījis kā lietošanas beigu datumu, zāles jāiznīcina. Piemērot to pēc šī datuma ir stingri aizliegts.

No aptiekām "Meronem" izdod tikai ar recepti, kuru parakstījis ārstējošais ārsts.

Meronem ir zāles, kas pieder antibiotiku grupai. Tas efektīvi tiek galā ar kaitīgām baktērijām, kurām ir aerobs un anaerobs raksturs. Šīs zāles aktīvā viela iekļūst mikroorganismu šūnās un bloķē to sintēzi. Rezultāts ir pilnīga infekcijas iznīcināšana. Lietojiet šīs zāles tikai pēc konsultēšanās ar ārstu. Pretējā gadījumā pastāv liela kaitējuma veselībai iespējamība.

Izlaišanas sastāvs un forma

Galvenais zāļu lietošanas pieļaujamības rādītājs ir klātbūtne zāļu reģistrā (RLS). Meronem var iegādāties aptiekās jebkurā pilsētā. Tam būs nepieciešama ne tikai liela summa, bet arī ārsta recepte. Bez tā nav likumīgi pirkt zāles.

Antibiotikas Meronem (INN Meropenem) cena tieši atkarīga no aktīvās vielas daudzuma zāļu sastāvā. Tas ir pieejams stikla pudelēs ar tilpumu 10, 20 vai 30 mililitrus. Tie ir cieši noslēgti ar gumijas aizbāzni un saspiesti ar alumīnija gredzenu. Augšpusē ir plastmasas vāks. Pudeles ir iesaiņotas kartona kastēs pa 10 gabaliem.

Meronem sastāv no šādiem komponentiem:

1. Meropenēma trihidrāts. Šis ķīmiskais savienojums darbojas kā aktīvā viela. Vienā pudelē tā saturs ir no 570 līdz 1140 mg (kas atbilst 500 mg bezūdens meropenēma). Tilpums ir atkarīgs no trauka lieluma un zāļu koncentrācijas.
2. Bezūdens nātrija karbonāts. To pievieno Meronem kā palīgvielu. Tās daudzums var mainīties no 104 līdz 208 mg.

Zāles ir pieejamas tikai pulvera veidā, kam var būt balta vai gaiši dzeltena krāsa. Izgatavotais produkts ir iesaiņots 0,5 vai 1 grama flakonos. Šis pulveris ir paredzēts intravenozi ievadīta šķīduma pašgatavošanai.

Lietošanas indikācijas

Šīs zāles var lietot gan pieaugušajiem, gan bērniem. Vienīgā atšķirība piemērošanā būs deva.

Šīs zāles ir parakstītas šādām slimībām un stāvokļiem:

• pneimonija un citas elpošanas problēmas;
• iekaisums iegurnī;
• endometrīts;
• uroģenitālās sistēmas slimības;
• ginekoloģiskas komplikācijas pēc dzemdībām;
• baktēriju meningīts;
• peritonīts, apendicīts un citi iekaisumi vēdera dobumā;
• saindēšanās ar asinīm;
• dažādas ādas un mīksto audu infekcijas slimības (impetigo, erysipelas, dermatoze);
• neiropenija (neitrofilu skaita samazināšanās asinīs).

Kontrindikācijas

Meronem, tāpat kā jebkurai citai narkotikai, ir vairākas kontrindikācijas. Pirms ņemšanas tie jāņem vērā, jo neuzmanība var izraisīt slimības saasināšanos, kā arī nopietnu veselības pasliktināšanos.

Zāles ir aizliegts lietot šādos gadījumos:

• individuāla neiecietība pret aktīvo vielu (meropenēma trihidrāts);
• paaugstināta jutība pret nātrija karbonātu;
• grūtniecības un zīdīšanas laikā;
• anafilaktiskas reakcijas uz noteiktām antibiotikām (cefalosporīnu, penicilīnu);
• zīdaiņa vecums līdz 3 mēnešiem;
• vienlaicīgi ar nefrotoksiskām antibiotikām;
• kolīts, caureja un citas problēmas ar kuņģa-zarnu traktu (jūs varat to lietot, bet ar īpašu piesardzību).

Lietošanas instrukcija

Jūs varat lietot Meronem tikai pēc konsultēšanās ar ārstu. Tikai speciālists var noteikt optimālo zāļu lietošanas grafiku un izvēlēties visefektīvāko devu. Visas šīs pazīmes tiek izvēlētas, ņemot vērā pacienta pašreizējo veselības stāvokli un slimības smagumu.

Pieaugušajiem

Pacienti, kas vecāki par 18 gadiem, daudz labāk panes šo antibiotiku nekā nepilngadīgie un bērni. Tāpēc viņiem ir liels kursa ilgums un zāļu devas.

1. Ar ginekoloģiskām slimībām, urīnceļu patoloģijām, pneimoniju, kā arī ādas infekcijām. Būtu jāveic intravenozas injekcijas (līdz 500 mg vienā injekcijā). Šādas procedūras jāveic ne vairāk kā trīs reizes dienā. Injekciju biežumu un to skaitu nosaka ārstējošais ārsts.
2. Peritonīta, nozokomiālās pneimonijas, baktēriju slimību ārstēšanai (cilvēkiem, kuri cieš no neitropēnijas un septicēmijas simptomiem). 1 grams zāļu vienā procedūrā. Injekcijas jāveic ik pēc 8 stundām 5-10 dienas.
3. Ar meningītu jebkurā slimības stadijā. Standarta deva jāpalielina līdz 2 g. Intravenozo injekciju biežums tiek izvēlēts, ņemot vērā slimības stadiju, un tas var mainīties no 1 līdz 3 reizes dienā.
4. Cilvēkiem ar pavājinātu nieru darbību. Ar šādām slimībām ieteicams samazināt ne tikai zāļu devu, bet arī injekciju biežumu. Šie divi parametri ir atkarīgi no kreatinīna klīrensa. Ja tas ir mazāks par 51 ml / min, jums jāmaina uz vienu Meronem 500 mg devu. Zāles izdalās no organisma hemodialīzes laikā, tāpēc jauna deva jāievada tikai pēc šīs procedūras pabeigšanas.
5. Ar aknu slimībām. Cilvēki ar aknu mazspēju Meronem var lietot tāpat kā citi. Šajā gadījumā ierobežojumi nav noteikti.

Bērni un gados vecāki pacienti

Pretējā gadījumā Meronem jālieto bērniem un vecāka gadagājuma cilvēkiem. Viņiem vajadzīgas īpašas devas un pareiza pieeja injekciju skaita izvēlei.

Devas:

1. Bērni no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem. Deva intravenozai ievadīšanai jāsamazina līdz 10–20 mg / kg un jāaprēķina, ņemot vērā bērna svaru. Ja ķermeņa svars pārsniedz 50 kg, var veikt “pieaugušo” injekcijas. Injekciju biežums tiek izvēlēts atkarībā no slimības veida, stadijas, baktēriju jutības un pacienta stāvokļa.
2. No 12 līdz 18 gadiem. Visbiežāk tiek ievadīta pilna zāļu deva. Vienīgais izņēmums ir pusaudži, kas sver līdz 50 kg. Viņiem tiek noteikts īpašs zāļu daudzums.
3. Novecojuši cilvēki. Medikamentu daudzumu var samazināt tikai tad, ja ir problēmas ar nierēm un urīna sistēmu.

Grūtnieces un sievietes zīdīšanas laikā

Īpaši svarīgi ir pareizi noteikt devu un ārstēšanas kursa ilgumu ar Meronem grūtniecības laikā. Ārstu kļūda var izraisīt topošās mātes un bērna visnopietnākās veselības problēmas. Lai tas nenotiktu, jums jāņem vērā šādi noteikumi:

1. Zāles ir iespējams ievadīt intravenozi tikai speciālista uzraudzībā.
2. Individuālai zāļu nepanesībai ir aizliegts lietot pat minimālo devu.
3. Nesniedziet injekcijas, ja zāļu pozitīvā ietekme uz māti pārsniedz iespējamo risku bērnam.

Zīdīšanas laikā jāatsakās no Meronem lietošanas. Ja tas nav izdarīts, pastāv liela varbūtība, ka zāles iekļūst mazuļa ķermenī. Ārkārtējos gadījumos, kad ārstēšana ar antibiotikām ir vitāli nepieciešama, mātei jāatsakās no barošanas ar krūti.

Blakus efekti

Ja esat lietojis zāles nepareizi, var rasties dažas blakusparādības. Tomēr nopietnas patoloģijas ir ārkārtīgi reti.

Galvenie no tiem ir:

1. Asinsrites sistēma. Pacientiem bieži ir trombocītu un eozinofīlija. Retos gadījumos var rasties leikopēnija, agranulocitoze un anēmija.
2. Nervu sistēma. Papildus galvassāpēm var rasties retas halucinācijas vai ģībonis. Meronem var palielināt trauksmi, aizkaitināmību vai provocēt depresiju. Retos gadījumos šādi traucējumi izraisa bezmiegu.
3. Kuņģa-zarnu trakta. Ja zāles lieto nepareizi, ir iespējama slikta dūša, vemšana, caureja un kolīts. Retas izpausmes - aizcietējums, holestātiskais hepatīts.
4. Āda. Uz ādas virsmas var būt arī izsitumi, nātrene un smags nieze. Dažreiz notiek daudzformas eritēmas un epidermas nekrolīze.
5. Imūnsistēma. Meronem praktiski nav ietekmes, bet dažreiz tas var izraisīt anafilaksi un angioneirotisko tūsku.
6. Sirds un asinsvadu sistēma. Zāļu lietošanas rezultāts var būt viegla tahikardija vai bradikardija. Ārkārtējos gadījumos ir iespējama sirds mazspēja, miokarda infarkts un sirdsdarbības apstāšanās.

Papildus visām uzskaitītajām blakusparādībām var novērot tromboflebītu, sāpes injekcijas vietā un nelielu iekaisumu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Lietojot Meronem, jāpievērš uzmanība tā mijiedarbībai ar citām zālēm. Dažas kombinācijas var izraisīt blakusparādības un ievērojami pasliktināt veselības stāvokli.

1. Meronem ir aizliegts lietot kopā ar heparīnu.
2. Kombinēta antibiotiku lietošana ar nefrotoksiskām zālēm palielina bīstamu komplikāciju iespējamību.
3. Kombinācija ar valproiskābi var samazināt cīņas pret patogēniem efektivitāti.
4. Meronem un probenecīdu saņemšana veicina ātru antibiotiku izvadīšanu no organisma un palielina tā koncentrāciju asinsrites sistēmā.

Analogi

Narkotiku ražotāji ir izstrādājuši desmitiem Meronem analogu. Visiem no tiem ir līdzīgs efekts un tie atšķiras tikai pēc izmaksām. Zāles cena Maskavā var mainīties no 8 līdz 15 tūkstošiem rubļu, atkarībā no pudeles lieluma.

Zāļu analogi ir pieejamāki lielākajai daļai pacientu un var maksāt līdz 2000 rubļiem. Meronem cena Sanktpēterburgā un citās lielajās Krievijas pilsētās praktiski neatšķiras no Maskavas.

Populārākie analogi:

1. Medopenēma. Zāles ir šķīstoša pulvera formā injekcijām. Tās galvenā priekšrocība ir zemā cena, un trūkums ir liela skaita kontrindikāciju klātbūtne.
2. Invas. Šīs zāles labi darbojas ar visnekaitīgākajām baktērijām. To var lietot diabēta ārstēšanai, taču ir aizliegts lietot ar paaugstinātu jutību pret lidokaīnu.
3. Merogram Pieejams pulvera veidā šķīduma ražošanai. Zāles ir daudz labāk panesamas nekā Meronem, un tām ir mazāk blakusparādību. Vienīgais trūkums ir tā salīdzinoši augstā cena.

Meronem ir augstas kvalitātes un efektīvas zāles, kas palīdz tikt galā ar daudzām kaitīgām baktērijām. Pareizi piemērojot un ievērojot visus ārstu ieteikumus, jūs varat nebaidīties no blakusparādībām un pēc iespējas ātrāk atgūties.