Эмийн үнэ. Амин чухал эмийн жагсаалтаас эмийн үнэ хэт өндөр байгаа нь эмийн санд ямар аюул заналхийлж байна вэ? програм

Чухал бөгөөд чухал эм (VED) - Засгийн газраас баталсан эмийн жагсаалт Оросын Холбооны Улс үнийг төрийн зохицуулах зорилгоор эм.

VED жагсаалтад олон улсын өмчийн бус нэрийн жагсаалтад орсон эмийн жагсаалтыг багтаасан бөгөөд ОХУ-ын иргэдэд улсын баталгааны дагуу үзүүлж буй бараг бүх төрлийн эмнэлгийн тусламж үйлчилгээг хамруулсан болно.

2012 оноос хойш ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 7-ны өдрийн 2199-р тоот тушаалаар батлагдсан амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалт хүчин төгөлдөр үйлчилж байна.

2013 онд 2012.07.30-ны өдрийн 1378-р тушаалын дагуу жагсаалт өөрчлөгдөөгүй хэвээр байна.

2015 оны амин чухал эмийн жагсаалт

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам 2015 оны амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтыг гаргажээ. Ойрын үед ОХУ-ын засгийн газар үүнийг батлах ёстой.

"Эрүүл мэндийн яамны зарчмын байр суурь: амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтыг бууруулаагүй. Үүний эсрэгээр олон тооны эмээр нэмэгдүүлсэн" гэж ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны төрөлжсөн хэлтсийн дарга Андрей Гайдеров хэллээ. хоёр түвшний мэдлэгт суурилсан, өргөн хүрээний шинжээчдийг хамруулсан үр ашиг. "

Үүний зэрэгцээ шинжээчдийн бүх мэтгэлцээн, мөн энэ нь анх удаагаа нээлттэй явагдаж, Эрүүл мэндийн яамны комиссын хуралдаанууд интернетээр онлайнаар цацагдав. Комисс нь зөвхөн хамгийн нэр хүндтэй эмч мэргэжилтнүүд төдийгүй өвчтөнүүдийн нийгэмлэгийн төлөөллийг багтаасан болно.

Үүний үр дүнд Засгийн газар дөрвийг батлах шаардлагатай болно эмийн жагсаалт... VED жагсаалт нь үндсэн баримт бичиг юм. Үүнд төрөөс зохицуулдаг эмийг багтаасан болно. Эдийн засгийн тогтворгүй байдал, рублийн евро, доллартай харьцах ханшийн огцом өсөлттэй уялдуулан эмийн үйлдвэрлэгчид борлуулалтын үнийн дээд хэмжээг бүртгэж байгаа нь биднийг үнийн огцом өсөлтөөс хамгаалж чадах нь ойлгомжтой. Энэ жагсаалтыг нухацтай шинэчилж, өргөжүүлэх чиглэлд оруулсан болно.

"Бид үүнээс зөвхөн хоёр байрлалыг хассан. идэвхжүүлсэн нүүрстөрөгчЖирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлүүдийн нэг, энэ нь амин чухал эмүүдтэй холбоотой байдаггүй гэж Андрей Гайдеров тайлбарлав. "Үүний зэрэгцээ, өнчин, амь насанд аюултай өвчнийг эмчлэх олон тооны үнэтэй эмүүдийг анх удаа VED жагсаалтад оруулав."

"Энэ бол маш чухал алхам юм. Нэг талаас зайлшгүй шаардлагатай бүх эмийн үнийг төр бүртгэж, хянадаг. Нөгөө талаас тодорхой эмийг энэ жагсаалтад оруулсан нь төр худалдан авах баталгаатай байгааг харуулж байна. Өөрөөр хэлбэл, зарим үнэтэй эмүүд өвчтөнүүд илүү хүртээмжтэй байдаг "гэж Бүх Оросын өвчтөнүүдийн олон нийтийн холбоодын холбооны дарга Юрий Жулев хэллээ.

Ховор, гэхдээ маш үнэтэй өвчнийг эмчлэх "7 нозологи" хөтөлбөрийн хүрээнд худалдаж авсан эмийн жагсаалтыг мөн нэмэгдүүлэв. Түүнчлэн хэд хэдэн шинэ эм, ялангуяа нэг эм нэмсэн орчин үеийн анагаах ухаан Гаучер өвчний эмчилгээнд зориулагдсан.

Үүний зэрэгцээ шинжээчид хүнд хэцүү сонголттой тулгарлаа: өнөөдөр эмийн үйлдвэрүүдийн санал болгож буй зэвсгийг бүхэлд нь худалдаж авахад төсөв нь хангалттай биш юм. Дотор нь өнгөрсөн жил Өчигдрийн эмчилгээ хийлгээгүй өвчнөөс өвчтөнд эдгэрэх боломжийг олгодог "шинэ үеийн" олон эм байдаг. Гэхдээ бүх шинэлэг эмүүд маш үнэтэй байдаг. Тиймээс санхүүгийн байдал илүү тодорхой болж, улсаас худалдан авах ажиллагааны баталгааг баталгаажуулж чадах эсэх нь тодорхой болоход хавар болоход ойрхон байгаа зарим үнэтэй, ялангуяа ХДХВ-ийн халдвартай, В, С гепатиттай, гематологийн зарим өвчтэй хүмүүст зориулагдсан эмийн жагсаалтад нэмж оруулах асуудлыг үргэлжлүүлэн хэлэлцэхээр шийдсэн. шаардлагатай хэмжээгээр ийм эм. Эм үйлдвэрлэгч компаниудын өргөдлийг хүлээн авлаа гэж Эрүүл мэндийн яам онцолж байгаа боловч зардлыг сайтар тооцоолох хэрэгтэй.

Үр шим хүртэгчдэд зориулсан эмийн хувьд энэ жагсаалтад өмнөх шигээ гурван зуу гаруй томоохон мэргэжилтнүүдийн нэрс багтсан болно мансууруулах бодисын бүлэг... Үл хамаарах зүйл нь хамгийн бага юм. "Зөвхөн нотлогдоогүй үр дүнтэй зарим эмийг үүнээс хассан, жишээлбэл, валокордин. Дашрамд хэлэхэд бид хоцрогдсон, аюултай эм жагсаалтад үлдсэн гэж байнга шүүмжилдэг байсан" гэж Андрей Гайдеров тайлбарлав.

Эцэст нь хамгийн бага төрөл бүрийн жагсаалтыг гаргасан болно - энэ бол аль ч эмийн санд байх ёстой эмийн жагсаалт юм. Энэ жагсаалт нь хямд үнэтэй эмийн худалдаанаас биднийг "угаах" -аас хамгаалдаг. Хэдэн зуун рублийн үнэтэй үнэтэй багцыг эмийн санд хямд үнэтэй эмээр “хуурдах” -аас зарах нь илүү ашигтай нь ойлгомжтой. Дандаа биш хямд үнэтэй эм лангуун дээр ил харагдахуйц хэвтэж, эм зүйч та түүнээс асуувал хямд биш зүйлийг зөвлөж байгаарай. Тиймээс үүсэх үед хамгийн бага төрөл эмийн сангуудын хувьд шинжээчид хямд, танилтай эм агуулсан байх ёстой гэдэгт анхаарлаа хандуулав. "Эмийн сангуудын үнэмлэхүй олонх нь нэр төрлийг хадгалах дүрмийг дагаж мөрддөг" гэж Эмийн сангийн холбооны дарга Елена Неволина хэллээ. Тиймээс та зөвхөн эмийн санч эсвэл эм зүйчээс шаардлагатай эмийн талаар асуух хэрэгтэй. ".

2015 оны 7-р сарын 1 гэхэд Орос улс VED жагсаалтад багтсан хүмүүст үнийн шинэ аргачлалыг нэвтрүүлэх ёстой байв. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам, Холбооны тарифын албанаас боловсруулсан төслийг олон нийтийн хэлэлцүүлэгт танилцуулав. RG нь санал болгож буй аргачлалын давуу болон сул талуудын талаар ярилцах дугуй ширээний уулзалтад зах зээлийн шинжээчдийг урьсан юм.

Роза Ягудина, Эм хангамжийн зохион байгуулалт, фармако эдийн засгийн газрын дарга, И.М. ТЭД. Сеченов:

- Санал болгож буй техник нь хоёрдмол сэтгэгдэл үлдээдэг. Энэ нь нэг талаар нэлээд давуу талтай юм. Жишээлбэл, эцэст нь ерөнхий эм (ерөнхий) -ийн үнэ нь лавлагааны эмийн үнийн дүнгийн 80% -иас ихгүй, биомиллиар 90% -иас ихгүй байх шаардлага тавигдсан. Эцсийн эцэст бид ерөнхий эмийн үнэ анхны эмээс өндөр үнэтэй байх тохиолдол байдаг. Олон оронд ийм хууль тогтоомжийн шаардлага байдаг бөгөөд зарим оронд дараагийн ерөнхий зүйл бүр өмнөхөөсөө хямд байхыг шаарддаг. Энэ нь системийг оновчтой болгох, шаардлагагүй ерөнхий тоог багасгах боломжийг олгодог. Бүртгэлийн баримт бичигт бага зэргийн өөрчлөлт оруулах тохиолдолд үнийн бүртгэлийн журмыг бөглөх шаардлагагүй бөгөөд хамгийн сүүлд бүртгэгдсэн нь хадгалагдана гэсэн дүрмийг нэвтрүүлсэн. Нэмж хэлэхэд, ноцтой үндэслэл байгаа тохиолдолд дотоодын үйлдвэрлэгчид зарим тохиолдолд инфляцийн түвшингээс дээгүүр үнийг бүртгүүлж болно. Бүх нийтийн эмийн даатгалыг нэвтрүүлэхээс өмнө тэд аргачлалыг эрс өөрчилөөгүй нь зарчмын хувьд сайн хэрэг юм - шинэ системийг хоёр удаа нэвтрүүлэхэд хэцүү байх болно.

Нөгөөтэйгүүр, сул талууд нь манай 23 орон гэсэн ийм том хэмжээний "сагс" -тай байдаг. Ихэвчлэн тэдний 5-7 нь байдаг бөгөөд 10-аас ихгүй байх бөгөөд үнэ нь маш бага байгаа орнуудыг багтаасан нь муу бөгөөд энэ нь Грекийн адил дефолт хийх аюул заналхийлэл эсвэл Туркийнх шиг тэс өөр худалдан авалтын системтэй холбоотой юм. Гадаадын үйлдвэрлэгчдийн үнийг шинэчлэн бүртгэх үйл явц хэтэрхий төвөгтэй хэвээр байсан бөгөөд импортын дундаж үнийг зөвхөн жишиг орнуудын "сагсанд" байгаа үнийн дүнгээс хэтрэхгүй тохиолдолд л албан ёсны инфляцийн төвшинд өсгөх боломжийг олгосон. Гэхдээ ийм том "сагс" -аас та үргэлж тохиромжтой улсыг олж чадна.

Лариса Попович, Үндэсний судалгааны их сургуулийн Эдийн засгийн дээд сургуулийн Эрүүл мэндийн эдийн засгийн хүрээлэнгийн захирал:

- “Сагс” -д нэг хүнд ногдох ДНБ, нийгэм эдийн засгийн хөгжил, эрүүл мэндийн тогтолцооны хувьд манайхтай харьцуулах улс орнуудыг багтаах нь чухал юм. Гэхдээ бас нэг эрсдэл байгаа нь харамсалтай нь бараг тооцохгүй байгаа юм. Үнэн хэрэгтээ нээлттэй эх сурвалжаас авах боломжтой үнэ нь тухайн улс эдгээрийг худалдаж авдаг дотоодын үнэтэй тохирохгүй байх явдал юм. Үйлдвэрлэгчидтэй хийсэн тусдаа гэрээ, тусгай нөхцлөөр хийсэн гэрээ гэх мэт. Компаниуд хаяхгүйн тулд тэд гадны үнээс тэс өөр үнийг өгдөг. Манай улсад гадаад жишиг үнийг ашиглах нь хэт өндөр үнэд хүргэх магадлалтай юм.

Дотоод жишиг үнэ нь үргэлж нөхөн төлбөрийн үнэ байдаг. Үүний утга нь өвчтөнд эмийн зардлыг нөхөн төлүүлэх улсын эсвэл хэлтсийн баталгаатай батлагдсан тодорхой стандарттай үнийг харьцуулах явдал юм. Энд хоёр дахь координатын тэнхлэг нь эмийн төлөв байдал юм.Энэ нь ерөнхий эм эсвэл анхны эм юм уу. Хэрэв Оросын эм нь ерөнхий зүйл бол импортын аналогитай харьцуулсан гадны жишиг харьцуулалт нь тэдэнд тохиромжтой боловч бидний эмийг хямд болгох хэрэгтэй. Импортын болон манайхны дараа дараагийн үнийг бууруулах зарчмыг бас баримтлах хэрэгтэй. Олон улс оронд дараагийн ерөнхий хэрэглээний үнийг 5-10% -иар бууруулдаг. Гэхдээ тэдгээрийн хамгийн оновчтой тоо байх ёстой - бидэн шиг 120 эсвэл 200 биш 5-аас илүүгүй байх ёстой.

Бүтээгч эмийн хувьд R&D ба эмнэлзүйн судалгаа... Бүх дэлхийг түгшээж байгаа асуулт бол эдгээр зардал бодитой юу? Тэднийг хэтрүүлэн үнэлсэн баримт бий. Тиймээс оригинал эмийн үнийг тогтоох нь үргэлж наймааны сэдэв болдог. Энд үнийг мэдэгдэхүйц бууруулдаг ердийн механизмыг ашиглаж болно. Жишээлбэл, эрсдлийг хуваалцах эсвэл ашгийг хязгаарлах, маркетингийн зардал гэх мэт. Энд гол худалдан авагчийн хувьд төр өөрийн нөхцлийг зааж өгч болно. Бусад зүйлсийн дотор энэ нь компаниудад хэмнэлттэй аргыг эрэлхийлэхийг уриалж байна.

Данил Блинов, ОХУ-ын Pfizer компанийн гүйцэтгэх захирал, AIPM-ийн Захирлуудын зөвлөлийн орлогч дарга:

- Санал болгож буй төсөл нь үнэндээ зарчмын хувьд шинэ хандлагыг агуулаагүй болно. Цорын ганц үл хамаарах зүйл нь ашигт ажиллагаанд хяналт тавих явдал байсан нь дотоодын үйлдвэрлэгчид болон үйлдвэрлэлээ нутагшуулсан гадаадын компаниудын байр суурийг улам дордуулж байв. Гадны үйлдвэрлэгчдээс авах эмийн үнийн аргачлал бараг өөрчлөгдөөгүй бөгөөд зөвхөн эмийн багц бүтээгдэхүүний өртөгийг нэг эмийн үнэтэй харьцуулахаас бусад тохиолдолд өөрчлөгдсөнгүй.

Сагсны доод сегментийн арифметик дундаж үнийг суурь болгон ашиглахад шилжих салбарын санал дэмжлэг олсонгүй.

Энэхүү шинэ аргачлалыг VED жагсаалтаас эмийн үнийг бууруулах асуудлыг шийдвэрлэхэд зориулагдсан бөгөөд энэ нь эмийн хүртээмжийг нэмэгдүүлэх, засгийн газрын зардлыг бууруулахад туслах ёстой. Гэхдээ энэ нь үйлдвэрлэгчдийг маш хатуу тогтолцоонд оруулж, олон тооны эм үйлдвэрлэх нь ашиггүй болж магадгүй тул зах зээлээс гарах эрсдэл нэмэгдэх болно.

Түүнчлэн, жишиг үнийг баталгаажуулах журам улам төвөгтэй болж, бүртгэлийн хугацаа нэмэгддэг. Үүний үр дүнд өвчтөнүүдийн ашиг сонирхол хохирч болзошгүй юм. Дунд хугацаанд санал болгож буй аргачлал нь дотоодын эмийн үйлдвэрийг хөгжүүлэх, үйлдвэрлэлийг нутагшуулах фарма-2020 стратегийг хэрэгжүүлэхэд сөргөөр нөлөөлж болзошгүй юм.

Дмитрий Ефимов, AG, ОХУ, ТУХН, Зүүн Өмнөд Европыг хариуцсан ахлах дэд ерөнхийлөгч:

- Одоогийн аргачлал нь үнийн асуудлыг шийдэж чадахгүй байна. Хамтын төлбөрийн системийг эхлүүлэхээс өмнө VED жагсаалтад орсон эмийн үнийн зохицуулалт нь зөвхөн одоо байгаа эдийн засгийн загварыг "тааруулж" байгаа бөгөөд эмийн хүртээмжтэй байдлын асуудлыг шийдээгүй бөгөөд үйл явцын бүх оролцогчид - зохицуулагч, бизнес эрхлэгчид, өвчтөнүүдэд өндөр эрсдэл дагуулж байна.

Екатерина Цехмистрова, ОХУ-ын Үнэ ба фармако эдийн засгийн бүлгийн дарга:

- Үнийн шинэчилсэн аргачлалын дагуу эмийн үнийг инфляцийн түвшингээр жил бүр өсгөх боломж зэрэг өөрчлөлтүүд импортын эмэнд эерэг нөлөө үзүүлэх нь дамжиггүй. Энэ бол олон улсын эм үйлдвэрлэгчдийн хэдэн жилийн турш хүлээсэн арга хэмжээ юм. Үүний зэрэгцээ өсөлтийг жишиг орнуудын үнийн доод түвшнээр хязгаарлах тул хязгаарлалтын механизмыг боловсруулсан болно.

Үүний зэрэгцээ, баримт бичгийн шинэ заалтууд нь нутагшуулах явцад импортын эм, эмийн үнийн бүртгэлд хандах хандлагын ялгааг арилгах - үнийн дээд хязгаарыг жишиг сагснаас хамгийн бага үнээр тогтооно. Үүний үр дүнд үе шаттай нутагшуулахын үр ашиг нь үнийн хувьд тийм ч мэдэгдэхүйц биш байх болно.

Дэвид Мелик-Гусейнов, Нийгмийн эдийн засгийн төвийн захирал:

- Аргачлалын шинэ заалтуудыг хоёрдмол байдлаар тайлбарлаж болно. Эмийн үнийн өсөлтийг хязгаарлах зорилготой зохицуулагчийн хувьд зарим шинэлэг зүйл эерэг байж магадгүй бөгөөд үнийг илүү хяналтанд байлгах болно. Гэсэн хэдий ч бизнес, хамгийн чухал нь өвчтөнүүдийн ашиг сонирхлыг харгалзан үзэх ёстой. Засгийн газар эмийн үйлдвэрлэлийн ашигт ажиллагаанд хөндлөнгөөс нөлөөлөх шийдвэр гаргаснаас болж бизнес эрхлэгчид таагүй мэдрэмжийг мэдэрч магадгүй юм.

Ийм хөндлөнгийн оролцоо нь эмийн үйлдвэрүүдэд хяналт шалгалт, хууль сахиулах байгууллагуудаас томоохон хэмжээний шалгалт хийхэд хүргэж болзошгүй юм. Гэхдээ ашиг орлогын заавал тайлагнах нь бизнесийн бүх төсөөлөгдөх ба төсөөлшгүй зардлыг (жишээлбэл, маркетингийн зардал гэх мэт) бүхэлд нь багтаасан тул үйлдвэрлэгчид ашигтай байхаар гаргаж болох тоон үзүүлэлт юм.

Энэ норм нь миний бодлоор урамшуулал гэхээсээ илүү тоормос юм. Шинэ техник нь хамгийн чухал асуултыг шийдэж чадахгүй байна. Өвчтөн эмийн зардлыг төлсөн тул үргэлжлүүлэн төлөх болно. Одоогийн байдлаар бид үнийн тогтолцоонд эрс өөрчлөлт хийхэд бэлэн биш байсан. Үүнийг хийхийн тулд эмийн багцыг биш харин эмийн нэгжийн (мг эсвэл хоногийн тун) үнийг бүртгэх шаардлагатай. Нэмж дурдахад дистрибьютер, эмийн сангуудын үнэ нэмэх системээс татгалзаж, тарифын системд шилжих шаардлагатай байна.

- Төрөөс салбартайгаа яриа хэлэлцээрийг үргэлжлүүлж, өвчтөнүүдийг чанартай, орчин үеийн, хямд үнэтэй эмээр хангах үндсэн үнийн шинэ аргачлалыг багтаасан гол нийтлэг зорилтыг хэрэгжүүлэх оновчтой шийдлийг олж чадна гэж найдаж байна. Данил Блинов.

UDC 338.517

Марушчак I.I. *, Ольховская М.О.

М.О. Ольховская

I.I. Марушчак

ОХУ болон гадаадад байгаа эмийн үнийн тогтолцоо

* Марушчак Илья Иванович, эдийн засгийн шинжлэх ухааны нэр дэвшигч, дэд профессор, Москвагийн улсын аж үйлдвэрийн их сургуулийн эдийн засгийн тэнхимийн эрхлэгч.

** Ольховская Марина Олеговна, "ОХУ-ын Оюуны өмчийн академи" олон улсын эдийн засаг, санхүүгийн харилцааны тэнхимийн багш, Москвагийн Улсын аж үйлдвэрийн их сургуулийн Эдийн засгийн тэнхимд өргөдөл гаргагч.

И-мэйл: [имэйлээр хамгаалагдсан]

Зохиогчид ОХУ болон гадаадад эмийн үнийн асуудлыг авч үздэг. Одоогийн байдлаар хэд хэдэн үнийн систем боловсруулагдсан бөгөөд тус бүрийг тодорхой бүлэг улс орнууд дэмжиж байна. ОХУ-ын эдийн засагт үйл ажиллагаа явуулж буй эмийн бүтээгдэхүүний үнэ бүрдүүлэх механизмыг багтаасан үнийн янз бүрийн загварыг харьцуулж үздэг.

Түлхүүр үгс: үнэ, эм, ерөнхий хэрэглээ, үнийн дээд хязгаар, жишиг үнэ, ашгийн хяналт, амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалт.

Одоогийн байдлаар бараг бүх өндөр хөгжилтэй улс орнуудад эмийн үнийн үндэсний тогтолцоо байдаг, эсвэл орон нутгийн шинж чанарыг харгалзан бүх бүс нутагт үнийн журам байдаг. Нэг талаас эмийн үнийг тогтоох журам нь батлан \u200b\u200bдаагчийн үүрэг гүйцэтгэдэг төрийн үүрэг юм нийгмийн дэмжлэг нөгөө талаас хүн амын хувьд ашиг нь шинэ эм үйлдвэрлэхэд эерэг нөлөө үзүүлдэг үйлдвэрлэгчдийн ашиг сонирхлыг харгалзан үзэх шаардлагатай. ОХУ-д эмийн үйлдвэрлэлийн салбар дахь төр, бизнес эрхлэгчдийн ашиг сонирхлын тэнцвэрт байдалд хүрэх нь талуудын баримталж буй янз бүрийн зорилгод төвөгтэй байдаг.

Эмийн үнэ, зах зээл дээр санал болгож буй бүтээгдэхүүний хэмжээ хоорондоо хамааралтай байдаг. Зах зээл дээрх нийлүүлэлтийн хэмжээ хязгаарлагдмал түвшин багатай орнуудад эмийн үнэ нийлүүлэлтийн хэмжээг хатуу зохицуулдаг орнуудаас (Энэтхэг, Хятад, Төв ба Зүүн Европын хэд хэдэн улс) харьцуулахад өндөр байдаг (АНУ, Япон).

Нэмж дурдахад дараахь хүчин зүйлийг харгалзан үзэх шаардлагатай байна: тодорхой ангиллын эмийн үнийн бодлогыг боловсруулдаг геникс2 (Энэтхэг), шинэлэг эм, аналог эмийн зах зээл дээр хүчтэй өрсөлдөөнтэй улс орнууд байдаг. Патентын хамгаалалттай эмийн үнэ нь ерөнхий эмийн үнийн категориас өндөр байдаг бөгөөд зах зээл дээр нэг эмийн үнэ хэт өндөр байвал хэрэглэгчийн үнэнч байдлыг олж авахад хэцүү байдаг. Гэсэн хэдий ч шинэлэг эмийг хэт өндөр үнээр үнэлэх эрсдлийг бууруулахын тулд улс орнуудын засгийн газрууд тэдгээрийг бүртгэхээс татгалзаж болно. Эдгээр улсуудад Португал, Австри, Швейцарь, Грек, Финлянд, Аргентин, Турк орно3.

Одоогийн байдлаар эмийн үнэ, нөхөн сэргээгдэх өртгийг тодорхойлох үндсэн дөрвөн хандлагыг бий болгоод байна.

Хязгаарлагдмал үнэ;

Лавлах үнэ;

Ашгийн хяналт;

1 Беннетт Н. Эмийн эмийн үнийн стратеги 2000: Шинэ Мянганы үе рүү нэвтрэх. Вашингтон: Reuters Business Insight. 2000.221 х.

Генерик бол олон улсын дор зарагддаг эм юм өмчийн бус нэр эсвэл эм үйлдвэрлэгчийн брэндийн нэрээс ялгаатай өмчийн нэрээр.

3 Мелик-Гусейнов Д.В. Төрийн байгууллагуудын мэдээлэл. ОХУ-ын Холбооны монополийн эсрэг алба: Амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай бүлэгт багтсан эмийн үнийн лавлагааны хандлагын хувилбаруудыг боловсруулсан дүн шинжилгээний тэмдэглэл [Цахим нөөц]. 2011.10.21. Хандалтын горим: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id\u003d110 (нэвтрэх огноо: 2011.07.17)

Мансууруулах бодисын ашиг тусын хандлага (мансууруулах бодисын бусдаас давуу тал дээр үндэслэн үнэ тогтоох) 1.

Эмийн бүтээгдэхүүний хязгаарлагдмал (дээд хэмжээ) үнийг Герман, Их Британи, АНУ-аас бусад олон оронд тогтоодог (Хүснэгт 1).

Хүснэгт 1

Патентын хамгаалалтад (Патентийн бус) биш (Патент доторх) эмийн дээд (дээд) үнийн бүртгэлийг хэрэгжүүлдэг орнууд

Гадаадад байгаа үнийг оруулаад Улс орнууд үнийг хязгаарладаг

Патент доторхи патент

v Бразил V v

v Канад V -

v Хятад улс V v

v Франц V -

Герман - -

v Итали V -

v Hollandia V v

v Испани V -

Их Британи - -

Энэ аргын мэдэгдэхүйц сул тал бол үйлдвэрлэгч энэ тохиолдолд эм үйлдвэрлэх шинэ молекул үүсгэх хүсэл эрмэлзэл хангалтгүй байх явдал юм. Улмаар үйл ажиллагаа явуулж буй механизмтай орнуудын зах зээл дээр шаардлагатай эмийг авахгүй байх аюул нийгэмд тулгарах болно. Үнэндээ хамгийн сүүлийн үеийн анагаах ухааны хөгжлүүдийн ихэнх нь АНУ, Их Британи, Герман улсаас гаралтай.

Эмийн үнийн талаархи хоёрдахь хандлагыг авч үзье.

ЕХ-ны ихэнх улс орнууд жишиг үнэд шилжсэн.

Жишиг үнэ гэдэг нь нөхөн олговрын эмийн жагсаалтад багтсан эмийн бүлэг тус бүрийн зардлын нөхөн олговрын эдийн засгийн үндэслэлтэй түвшинг тодорхойлох замаар эдгээр зардлыг оновчтой болгох зорилгоор боловсруулсан эмийн нөхөн төлбөрийн улсын тогтолцооны нэг хэсэг юм. Хоёрдугаарт, шаардлагатай эмнэлгийн тусламж авдаг иргэдийн, нэн тэргүүнд хэрэгцээтэй, нийгмийн хамгаалалтгүй иргэдийн тоог нэмэгдүүлэх.

ЕХ-ны орнуудын жишиг үнийн механизмын харьцуулсан мэдээллийг Хүснэгт 2-т үзүүлэв.

Герман, Дани, Их Британи, Швед энэ механизмыг ашигладаггүй. Эдгээр орнуудад эрэлт, нийлүүлэлтийн тэнцвэрийг олохыг багтаасан үнэ үнэгүй байдаг. Гэсэн хэдий ч эдгээр орнуудын хувьд үнэ нь үнэ тогтоох үндсэн механизм нь үнэ төлбөргүй байдаг гэж маргаж болохгүй. Эмийн салбар нь нийгмийн чиг баримжаатай байдаг тул тодорхой ангиллын эмэнд төрийн хяналт бас байх ёстой. Жишээлбэл, үнэ нь ихэвчлэн үнэ төлбөргүй байдаг орнуудад үнийн зохицуулалт хийдэг газар (жишээлбэл, Герман дахь жижиглэнгийн бөөний худалдаа, Их Британид патентлагдсан эм үйлдвэрлэдэг пүүсүүдийн орлого), эсвэл эмийн хангамжийн хөтөлбөрүүд (АНУ дахь холбооны хөтөлбөрүүд) байдаг. Эргээд хатуу хяналттай улс орнуудад төсвийн хөрөнгөөс зардлыг нь нөхөх боломжгүй эмэнд үнэ төлбөргүй үнэ хамаардаг (жишээлбэл, Франц, Швед, Япон, Испани гэх мэт).

Тиймээс төр өөрөө компани өөрөө үнэ тогтоох журамд хөндлөнгөөс оролцдоггүй, харин үнийг зохицуулдаг.

Аргын мөн чанар нь үйлдвэрлэгчид ашгийн дээд хэмжээнээс хэтрэхгүй тохиолдолд үйлдвэрлэгчдийн тогтоосон үнийг үнэ төлбөргүй гэж үздэгт оршино. Тиймээс үнийг шууд бус аргаар зохицуулдаг - ашгийн хэмжээн дээр тохиролцсоны үндсэн дээр. Энэ тохиолдолд компанийн ашгийн түвшинг хөрөнгө оруулсан капиталын өгөөж дээр үндэслэн хэмждэг. Их Британид томоохон хэмжээний хөрөнгө оруулалт хийгээгүй компаниудын хувьд үнэлгээг борлуулалтын орлогоос үндэслэн тооцдог5.

Нэг талаас компаниуд шинэ эм бий болгох чиглэлээр судалгаа, шинжилгээний ажлын зардлыг нөхөх түвшинг тодорхойлохдоо зардлыг үнэд багтааж, бусад оролцогчдоос илүү сайн байдаг.

Полякова Д. Лавлах үнэ: гаж нөлөө [Цахим нөөц] // Онлайн эмийн сангууд 24.03.2008. Хандалтын горим: http://www.apteka.ua/article/6385 (нэвтрэх огноо: 2011.04.27)

3 Украйны эмийн зах зээлийн жишиг үнийн талаар өөрийн гараар: А.Соловьев, В.Бортницкий нартай хийсэн ярилцлага [Цахим эх сурвалж] // Apteka.online.ua. 2012.04.09. № 835 (14). Хандалтын горим: http://www.apteka.ua/article/136717 (нэвтрэх огноо: 2011.07.20).

4 Телнова Э.А. Үнэ: гадаадын туршлага // Фармако эдийн засаг. 2009. Боть 2.No. 4.P. 24.

5 Мелик-Гусейнов Д.В. Тогтоол. op.

нөгөө талаас нь харвал төр зохицуулагчийн үүргийг хэрэгжүүлж, аж ахуйн нэгжүүдийн өгөөжийн түвшинг тодорхойлох асуудал тулгарч байна. Нэмж дурдахад бүх аж ахуйн нэгжүүд өөрсдийн нэр төрөл, багцтай байдаг бөгөөд нэг компанид ногдуулж болох ашиг нь нөгөө компанид хангалтгүй байх болно.

хүснэгт 2

Жишиг үнийг янз бүрийн улс оронд хэрэглэх нь1

Улс орны SR-ийн бэлэн байдал Хэрэглээний хамрах хүрээ Жишиг үнийг тооцох үндэслэл Жишиг үнэ ба жишиг улс орнуудыг тооцоолох арга

Австри + Нөхөн төлбөртэй 2 эм Үйлдвэрлэгчийн үнэ (улс орнуудад - бөөний худалдааны үнэ) Жишиг үнийг Румын, Болгараас бусад ЕХ-ны гишүүн орнуудын дундаж үнээр тооцдог.

Бельги + Бүх эм үйлдвэрлэгчийн үнэ ЕХ-ны бүх гишүүн орнуудтай харьцуулсан харьцуулалт

Болгар улс + Эмийн жороор олгодог эм үйлдвэрлэгчийн үнэ 2010 оноос хойш жишиг үнийг дараахь улс орнуудын хамгийн хямд 3 үнийн дундажаар тооцдог: Румын, Орос, Чех, Словак, Унгар, Польш, Португал, Испани, Австри

Унгар + Эмийн нөхөн олговор. Үйлдвэрлэгчийн үнэ Жишиг үнийн тооцоонд жишиг орнуудын (Франц, Ирланд, Герман, Португал, Итали, Грек, Польш, Чех, Словени, Словак, Бельги, Австри болон нэмэлт нэг улс) хамгийн хямд үнийг тооцдог.

Испани + Шинэлэг эм үйлдвэрлэгчдийн үнэ Жишиг үнийг дараахь орнуудаас хамгийн хямд үнээр тооцдог: Герман, Австри, Бельги, Дани, Франц, Нидерланд, Ирланд, Итали, Люксембург, Их Британи, Швед

Итали + Нөхөн олговрын эм үйлдвэрлэгчийн үнийн лавлагаа үнийг дараах байдлаар тооцно дундаж үнэ лавлагаа орнуудад (тодорхойлогдоогүй) SR-ийг дараах байдлаар ашигладаг нэмэлт мэдээлэл эмийн өртгийн талаар үйлдвэрлэгчтэй хийсэн хэлэлцээрийн үеэр

Латви + Эмийн нөхөн олговор. Үйлдвэрлэгчийн үнэ Жишиг үнийг ЕХ-ны орнуудын гурав дахь хамгийн хямд үнээр тооцдог

Польш + Эмийн нөхөн олговор. Үйлдвэрлэгчийн үнэ Жишиг үнийг жишиг орнуудад хамгийн бага гэж тооцдог (Бельги, Их Британи, Ирланд, Франц, Герман, Нидерланд, Швед, Дани, Испани, Португал, Итали, Грек, Чех, Унгар, Люксембург, Литва)

Португал + Эмийн жороор олгодог ба нөхөн олговрын журмаар олгодог (ерөнхий эмийг оруулаагүй) эм үйлдвэрлэгчийн үнэ, хэрэглээний эцсийн үнэ Лавлах үнийг дараахь улс орнуудын дундаж үнээр тооцдог: Грек, Испани, Франц, Итали

Франц + Шинэлэг эм үйлдвэрлэгчдийн үнийг Герман, Испани, Итали, Их Британи зэрэг орнуудын үйлдвэрлэгчийн үнэтэй харьцуулсан болно.

Бусад бүс нутагт эмийн үнийг тодорхойлох гол механизмыг авч үзье. Бидний бодлоор Энэтхэг, Хятад, Бразил (ОХУ-ын БРИК дахь түнш орнууд) зэрэг эмийн бүтээгдэхүүний хувьд ийм өндөр хөгжилтэй орнуудын туршлагаас иш татан үзэхийг зөвлөж байна.

Энэтхэгийн засгийн газар эмийн өртөг, ялангуяа патентлагдсан эмийн үнийг гадаад жишиг үнийн системээр тогтоосон түвшинд ДНБ-д тохируулан тогтоосон түвшинд зохицуулах шинэ хандлагыг санал болгов

Үнийн жишиг систем хэрхэн ажилладаг вэ? [Цахим эх сурвалж] // Pharmacy.opNpeia 2012. 2-р сарын 27, No8 (829). Хандалтын горим: http://www.apteka.ua/article/126957 (эмчилгээний огноо 2012.04.30).

Нөхөн төлбөр гэдэг нь хүн амын амбулаторийн эмийн хэрэглээнд зарцуулсан хөрөнгийг нөхөх тогтолцоо юм.

нэг хүнд ногдох тооцоо. Үүний зэрэгцээ Их Британи, Канад, Франц, Австрали, Шинэ Зеланд улсыг жишиг улсаар сонгов. Эмийн жижиглэнгийн зардлыг дараах байдлаар тооцоолохыг санал болгож байна: жишээлбэл, Энэтхэгт патентын хамгаалалтад байдаг эмийн үнэ 35.5 мянган рупи (636 ам.доллар), Австрали, Францад ижил эмийн үнэ ойролцоогоор 2170 ам. Үүнээс гадна эдгээр улсад нэг хүнд ногдох ДНБ Энэтхэгийнхээс 10 дахин их байна. Тиймээс Энэтхэг дэх энэ эмийн ахиу өртөг нь засгийн газрын санал болгосноор Австрали, Францаас хэд дахин бага байх ёстой бөгөөд ойролцоогоор 1011 мянган рупи (185-209 доллар) байх ёстой бөгөөд энэ нь бараг 3 дахин бага юм. одоогийн өртөгтэй нь харьцуулж үзвэл.

Бразилд эмийн үнийн зохицуулалтын хатуу тогтолцоо байдаг: эмийг Эрүүл мэндийн яаманд бүртгүүлэхэд үнийг нь албан ёсоор бүртгэдэг. Эмнэлгийн технологийг үнэлэх үйл явц улам бүр хатуу болж байна (2008 оны сүүлээр эмийн үнийн санал болгож буй үнийн дөнгөж 15% -ийг нь баталж, үлдсэнийг нь бууруулахыг санал болгов). Үүнээс гадна NTA-ийн тухай холбооны хууль тогтоомжийг загвар болгон ашиглаж эмнэлгийн технологийн үнэлгээний дотоод хороог хувийн даатгалын системд бий болгодог. Бразилийн үнэтэй эмийн үндэсний жагсаалтад 87 носологийг эмчлэх 106 эм багтсан1.

Хятад улс зөвхөн төсвийн хөрөнгөөс нөхөн төлсөн эмийн үнэд хатуу хяналт тавьдаг. Эдгээр эмийн жагсаалтад 1500-2000 нэр орно. Дунджаар 500-1000 нь Хятадын уламжлалт анагаах ухаан, 1000 нь А (хямд генерик) ба Б (шинэлэг эм) гэсэн хоёр ангиллын эмийн бүтээгдэхүүн юм. В ангиллын эмийн 15% (75 нэр) бүс нутгийн төсвөөс санхүүждэг. Энэ жагсаалтад ороогүй эмүүд үнэ төлбөргүй байдаг. Хачирхалтай нь, Хятадын эдийн засгийн салбар дахь ололт амжилт нь эрүүл мэндийн байдлыг сайжруулахад тус болохгүй, бүр дордсоор байна. Даатгуулагч өвчтөнүүдийн эзлэх хувь жилээс жилд буурч байна (1981 оны 90% -иас 2008 онд 60% хүртэл). Үүний зэрэгцээ засгийн газар энэ үзүүлэлтийг 2010 он гэхэд 100% -д хүргэх зорилт дэвшүүлж байгаа бөгөөд энэ нь магадлал багатай юм. Үүний зэрэгцээ, эрүүл мэндийн үйлчилгээний зардлын асар их өсөлт (15 жилийн турш жил бүр 10-15% -иар нэмэгдсээр байна). Төлбөрийг зөвхөн үйлчилгээнд хамрагдахаас гадна эмчид үзүүлэхэд авдаг бөгөөд өвчтөний халааснаас зардлын эзлэх хувь 60% хүрдэг. Хятадын эрүүл мэндийн үйлчилгээний онцлог шинж чанар нь хот, хөдөөгийн хүн амын тэгш бус байдал юм.

Тусдаа блок бол шинэлэг эмийн үнийн дүн шинжилгээ бөгөөд судалгаанд хамрагдсан ихэнх орнуудад нөхөн олговор олгох зарчмын хувьд шинэ эмийн үнийг олон улсын худалдааны үнийн дагуу тодорхойлдог болохыг харуулж байна. Үүний зэрэгцээ Францад тэдний үр нөлөөг Шведэд - нийгмийн хэтийн төлөв, Бельгид - ЕЕС-ийн орнуудын эмийн үнэ, Японд - үйлдвэрлэлийн өртгийн түвшин, эмийн гарал үүсэл, Хятадад патентлагдсан эмийг харгалзан үздэг. Герман, АНУ зэрэг оронд шинэлэг эм нь үнэ төлбөргүй байдаг. Их Британид үнэ төлбөргүй байдаг боловч пүүсийн тогтоосон орлогын хүрээнд2.

Шинэлэг эмийн үнийн талаархи дээрх хандлагыг тэдгээрийн боловсруулалтын өртөг, түүнчлэн янз бүрийн төрлийн эрсдлийн түвшин өндөр байгааг тодорхойлдог. Нэмж дурдахад тодорхой хугацааны туршид аналог байхгүй тул зарчмын хувьд шинэ эмийг өөр эмтэй харьцуулах боломжгүй байдаг. Мэдээжийн хэрэг, энэ нь анх хөөрөгдсөн үнийг тогтоодог үйлдвэрлэгчдийн эмийн талаархи таамаглалыг төрүүлж байгаа бөгөөд үүнийг шалгахад хэцүү боловч нөгөө талаас аюултай эмгэг судлалын тоо жил бүр нэмэгдэж байгаа бөгөөд иргэдийн амьдрал нь тухайн эмийг зах зээлд нэвтрүүлэх хугацаанаас хамаарна.

Одоогийн байдлаар манай улс ОХУ-ын Засгийн газрын 2009 оны 12-р сарын 30-ны өдрийн 2135-р тоот тушаалаар батлагдсан (цаашид 2135-р жагсаалт гэх) амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтыг хэрэглэж байна.

2135-р жагсаалтад орсон бүх эмийн хувьд үнийг төрөөс зохицуулдаг бол дотоодын болон импортын эмийн үнэ улсын бүртгэлд хамрагдах ёстой. Үнэ нь бүртгэгдсэн эмийн бүтээгдэхүүнийг борлуулалтын дээд үнийн улсын бүртгэлд оруулна.

Үнийг дараахь байдлаар тооцно 3.

ОХУ-ын бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн гүйцэтгэх эрх мэдлийн актаар эмийн бөөний болон жижиглэнгийн худалдааны дээд хэмжээг тогтоов.

Эм үйлдвэрлэгчийн борлуулалтын бодит үнэд. Үүний зэрэгцээ ОХУ-ын үйлдвэрлэгчийн борлуулалтын бодит үнийг тухайн үйлдвэрлэгч тухайн эмийг бодитоор тарааж буй үнийг, борлуулалтын гэрээ, барааны дагалдах баримт бичигт (нэхэмжлэх, г.м.) заасан, гадаадын үйлдвэрлэгч нь тухайн эмийн гэрээний үнэ биш, харин ачааны гаалийн мэдүүлгийг бүртгэх өдрийн байдлаар ОХУ-ын Төв банкны ханшаар зарагдсан бүртгэгдсэн дээд үнээс хэтрэх;

1 Энд: өвчний ангилал ба нэршил (орчин үеийн анагаах ухааны уран зохиолын хувьд "нозологийн хандлага" гэсэн ойлголтыг ихэвчлэн ашигладаг бөгөөд энэ нь тодорхой шалтгаан, хоёрдмол утгагүй эмгэг жам, ердийн гадаад илрэл, өвөрмөц бүтцээр тодорхойлогддог носологийн хэлбэрийг тусгаарлах клиник эмч, онолын анагаах ухааны төлөөлөгчдийн хүсэл эрмэлзэл юм. эрхтэн ба эд эрхтний эмгэг).

2 Телнова Э.А. Тогтоол. op.

3 11.12-ны өдрийн 442-а дугаартай тушаал. 09 "ОХУ-ын бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн гүйцэтгэх эрх мэдэлтнүүдээс" Үйлдвэрлэгчийн амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн үнийг борлуулах үнийн дээд бөөний болон жижиглэнгийн худалдааны дээд хэмжээг тогтоох аргачлалыг батлах тухай "[Цахим эх сурвалж] // ГАРАНТ. Мэдээлэл, хууль эрх зүйн портал. 2009.22 Арванхоёрдугаар сар. Хандалтын горим: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (нэвтрэх огноо: 2013.09.05).

Эмийн санг өөрийн үйлдвэрээс шууд үйлдвэрлэгчдээс худалдаж авдаг бөөний худалдааны төвийн борлуулах үнэд.

ОХУ-ын Холбооны тарифын алба 2010 оны 3-р сарын 11-ний өдрийн 73-а дугаар тушаалаар ОХУ-ын бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд тогтоосон бөөний болон жижиглэнгийн худалдааны дээд үнийн дүнгийн тухай мэдээллийг амин чухал, нэн шаардлагатай эмийн үнэд өгөх маягтыг батлав. дараахь үнийн бүлгүүдэд өргөтгөсөн хэлбэрээр олгох тэтгэмж:

50 рубль хүртэл. хамааруулсан;

50-500 рубль байна. хамааруулсан;

500 гаруй рубль

Хүснэгт 3

Борлуулалтын бодит үнэд бөөний болон худалдааны жижиглэнгийн дээд хэмжээг (НӨАТ ороогүй) 1

Тэмдэглэгээ Үйлдвэрлэгчийн борлуулалтын бодит үнэ Хамгийн дээд тэмдэглэгээ,%

Үйлдвэрлэгчийн бодит борлуулалтын үнэд бөөний үнийн дээд хязгаарыг 50 рубль хүртэл. хамааруулсан 20

50 гаруй рубль. 500 рубль хүртэл хамааруулсан 15

500 гаруй рубль арав

Үйлдвэрлэгчийн борлуулалтын бодит үнийг жижиглэнгийн худалдааны дээд хязгаар хүртэл 50 рубль хүртэл. багтаасан 32

50 гаруй рубль. 500 рубль хүртэл багтаасан 28

500 гаруй рубль арван тав

Үйлдвэрлэгчийн борлуулалтын бодит үнийг Оросын эмийн үйлдвэрлэгчийн тухайн бүтээгдэхүүний дагалдах баримт бичигт (нэхэмжлэх, г.м.), эмийн бүтээгдэхүүнийг гадаадын үйлдвэрлэгч бүтээгдэхүүний (дагалдах баримт бичигт) заасан үнэ (нэмэгдсэн өртгийн албан татвараас бусад) гэж ойлгоно. үүнтэй адил), үүнд үндэслэн үйлдвэрлэгчийн бүртгэгдсэн борлуулах дээд үнээс хэтрэхгүй ачааг гаалийн бүрдүүлэлттэй холбоотой зардлыг (гаалийн татвар, гаалийн бүрдүүлэлтийн хураамж) харгалзан ачааны гаалийн мэдүүлэг гаргана.

Москвагийн жишээн дээр бөөний болон жижиглэнгийн үнийг тооцох жишээг үзүүлье; ОХУ-ын олон бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд ижил төстэй журам үйлчилдэг2.

Өөр байгууллагаас бөөний худалдааны байгууллага "Корвалол" -ийг 10.5 рублийн үнээр унадаг. худалдааны багцыг 5% харгалзан нэг багцад. Үйлдвэрлэгчийн үнэ 10.2 рубль байна.

Бөөний үнийн дээд хэмжээг тооцоолъё.

Корвалолыг 2135-р жагсаалтад оруулсан тул энэ тохиолдолд худалдааны хамгийн дээд үнэлгээ нь: 15% (20% - 5%) байх бөгөөд 20% нь хамгийн их хэмжээтэй байна; 5% - худалдааны ашгийг аль хэдийн ашигласан. Бөөний үнийн дээд хэмжээ нь 12.03 рубльтэй тэнцүү байна. (10.5 рубль + 10.2 рубль x 15%).

Москвад байрлах "Здоровье" эмийн сан ХХК нь бөөний байгууллагаас 3% -ийн устөрөгчийн хэт ислийг 5 рублийн үнээр авсан. Тухайн эмийн эмийн сангийн жижиглэнгийн худалдааны дээд үнийг тооцоолъё.

Эмийн сангийн жижиглэнгийн худалдааны дээд үнэ 6.6 рубль болно. (5 рубль + 5 рубль x 0.32), энд 0.32 нь жижиглэнгийн худалдааны хамгийн их үнийн дүнг 32% -иар тооцох коэффициент юм. Эдгээр эмүүдийг 2135 дугаар жагсаалтад оруулсан болно.

Нэхэмжлэхийн хамт эмийн сан эмийн үнийг зохицуулах протоколыг хүлээн авав. Эдгээр протоколуудын дагуу нэг багц Корвалол дуслын улсын бүртгэлийн үнэ 15 рубль, Ретинол эмийн нэг багц 9 рубль байна.

Тооцооллын үр дүнд эмийн жижиглэнгийн үнэ дараах байдалтай байна.

- "Корвалол" - 23.75 рубль. (20 рубль + 15 рубль x 25%);

- "Ретинол" - 15.15 рубль. (12 рубль + 9 рубль x 35%).

2009 оны 12-р сарын 11-ний өдрийн 442-а тоот тушаалд "ОХУ-ын субъектуудын субьектуудын бөөний болон хязгаарлагдмал үнийн жижиглэнгийн барааны үнийг үйлдвэрлэгчдийн зайлшгүй борлуулах үнийн үндсэн болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн үнийг тогтоох аргачлалыг батлах тухай" тушаалд тус бүрээр үнийн талаар тодорхой зааврыг өгсөн болно. эмийн зах зээлд оролцогчид. Гэсэн хэдий ч бодит байдал дээр хэрэглэгчид эмийн үнийн бууралтыг үр дүнтэй мэдрээгүй хэвээр байна.

Мэргэжилтнүүд үүнд үнэтэй эм нэмж өгөх боломжгүй тул төр зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтыг эхэндээ төгс биш гэж хэд хэдэн шинжээчид үзэж байна. Тиймээс жагсаалтад голчлон дотоодын болон хямд үнэтэй импортын эм орно3.

Ийм учраас эмч нар ихэнхдээ хамгийн үр дүнтэй эмийг биш харин хамгийн хямд эмийг амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтаас (VED) бичдэг тул зөвхөн

2 Эмнэлгийн бараа, үйлчилгээ. Хамгийн сүүлийн өөрчлөлтийг харгалзан эмийн үнэ, 2010.07.22 [Цахим нөөц]. Хандалтын горим: http://www.referent.ru/50/179984 (нэвтрэх огноо: 2013.01.09).

3 Патент, эм ба эрүүл мэндийн үйлчилгээ (Панос хүрээлэнгийн (Лондон) 2002 оны 12-р сарын "Патент, эм ба эрүүл мэндийн үйлчилгээ" тайланг үндэслэн) [Цахим нөөц] // RMS-Expo: эмнэлгийн үзэсгэлэн, бага хурал. Хандалтын горим: http://expo.rusmedserv.com/articli.html (нэвтрэх огноо: 2012.11.10) ..

тэд ОХУ-д үнийн талаар төрийн хяналтанд байдаг.

ОХУ-ын эмийн үнийн тогтолцооны харьцуулсан анализыг нэгтгэн дүгнэхдээ дараахь зүйлийг тэмдэглэж болно: үнийн процедурыг зөвхөн нэг категорийн эмэнд хатуу тогтоодог - амин чухал эм, орон нутгийн үнийг гадаадад байгаа үнэтэй харьцуулахгүй байх нь эмийн үнэ хэт өсөх, төрийн хяналт амин чухал эмээс бусад эмийн ангилалд харьцангуй сул, тэдгээрийн үнийн механизм байхгүй тул сул байна.

Зохиогчдын үзэж байгаагаар зах зээлийн бүх оролцогчид жишиг үнэд үндэслэн үнэд шилжих шаардлагатай байна. Энэ нь гадаадад аналоги бүхий хэд хэдэн барааны үнийг бууруулах, үйлдвэрлэгчээс жижиглэнгийн худалдаа хүртэл бүх түвшний үнийг хянах боломжийг бий болгож чадна. Гэхдээ эмийн үнийг жишиг үнийн дагуу хамгийн оновчтой тогтоохын тулд Энэтхэгийн туршлагыг дагаж мөрдөх нь зүйтэй: гадаадад байгаа эмийн үнийг харьцуулж, нэг хүнд ногдох ДНБ-д үндэслэн тохируулга хийх.

Зах зээлийн үнийг харьцуулах улс орнуудаас Энэтхэг (генерикийн хамгийн том үйлдвэрлэгч), АНУ, Их Британи, Франц, Герман (аналог эм, шинэлэг эмийн гол үйлдвэрлэгчид) гэж үзэхийг зөвлөж байна.

ОХУ-д одоогоор боловсруулсан эмийн үнийн талаархи тодорхой стратеги байхгүй байна (амин чухал эмээс бусад), энэ нь үйлдвэрлэгчид болон борлуулагчдын эмийн үнийг бие даан тогтооход хүргэдэг;

ЗОХИОЛ

1. 2009 оны 12-р сарын 11-ний өдрийн 442-а дугаар тушаал "Сэдвийг тодорхойлох аргачлалыг батлах тухай

Оросын Холбооны Улсаас амин чухал, нэн шаардлагатай эм үйлдвэрлэгчдийн борлуулалтын бодит үнэд хамгийн их, жижиглэнгийн худалдааны дээд хязгаарыг тогтоосон. ”[Цахим эх сурвалж] // ГАРАНТ. Мэдээлэл, хууль эрх зүйн портал. 2009.22 Арванхоёрдугаар сар. Хандалтын горим: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (нэвтрэх огноо: 2013.09.05).

2. Жишиг үнийн систем хэрхэн ажилладаг вэ? [Цахим эх сурвалж] // Pharmacy.opNpeia 2012. 2-р сарын 27. №8

(829). Хандалтын горим: http://www.apteka.ua/article/126957 (эмчилгээний огноо 2012.04.30).

3. Эмнэлгийн бараа, үйлчилгээ. Сүүлийн үеийн өөрчлөлтийг харгалзан эмийн үнийн талаар // Хууль эрх зүй

систем "Referent". 2010/07/22 [Цахим нөөц]. Хандалтын горим: http://www.referent.ru/48/215984 (нэвтрэх огноо: 2013.09.01).

4. Мелик-Гусейнов Д.В. Төрийн байгууллагуудын мэдээлэл. ОХУ-ын Холбооны монополийн эсрэг алба:

Амин чухал, хамгийн чухал бүлэгт багтсан эмийн үнийн лавлагаа үнийн хандлагын хувилбаруудыг боловсруулсан дүн шинжилгээний тэмдэглэл. 2011.10.21. Хандалтын горим: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id\u003d110 (нэвтрэх огноо: 2011.07.17)

5. Украйны эмийн зах зээлийн жишиг үнийн талаар өөрийн гараар: А.Соловьев, В.Бортнитц нартай хийсэн ярилцлага-

kim [Цахим нөөц] // Apteka.online.ua. 2012.04.09. № 835 (14). Хандалтын горим:

http://www.apteka.ua/article/136717 (нэвтрэх огноо: 2011.07.20).

6. Патент, эм, эрүүл мэндийн үйлчилгээ (Паносын хүрээлэнгийн тайланд үндэслэн (Лондон) “Патент, эм ба эрүүл мэндийн үйлчилгээ

аюулгүй байдал ”, 2002 оны 12-р сар) [Цахим эх сурвалж] // RMS-Expo: эмнэлгийн үзэсгэлэн, бага хурал. Хандалтын горим: http://expo.rusmedserv.com/articl1.html (нэвтрэх огноо: 2012.11.10).

7. Полякова Д. Лавлах үнэ: гаж нөлөө [Цахим эх сурвалж] // Apteka.online.ua 24.03.2008.

Хандалтын горим: http://www.apteka.ua/article/6385 (нэвтрэх огноо: 2011.04.27)

8. Телнова Э.А. Үнэ: гадаадын туршлага // Фармако эдийн засаг. 2009. T. 2. № 4. S. 14-24.

9. Balotsky E.R. “Стратеги ба ёс зүй хоёр хаана ойртож байна вэ? Эмийн эмийн эмийн үнийн бодлого Б хэсэг D

Ашиг хүртэгчид. " Бизнесийн ёс зүйн сэтгүүл 84 (2009): 75-88.

10. Беннетт Н. Эмийн эмийн үнийн стратеги 2000: Шинэ Мянган жилд нэвтрэх. Вашингтон: Reuters Business Insight. 2000 он.

11. Daems R., Maes E., Glaetzer Ch. “Эмийн үнэ ба нөхөн олговрын тэгш байдал: Ази дахь орлогын зөрүүг гатлах

12. D "Мелло Б." Энэтхэг дэх фармакологийн үндэстэн дамнасан корпорацууд ба нео-либерал бизнесийн ёс зүй. " Бизнесийн ёс зүйн сэтгүүл

36.1-2 (2002):165-185.

13. Kanavos P, Costa-Font J, Seeley E: "Патентын бус эмийн зах зээлийн өрсөлдөөн: Асуудал, зохицуулалт, нотлох баримт." Эдийн засгийн

Бодлого 23.55 (2008): 499-544.

14. Паммолли Ф., Риккабони М. "Зах зээлийн бүтэц ба эмийн инноваци". Эрүүл мэндийн асуудал, 1/2-р сарын 23.1 (2004): 48-50.

15. Ридли Д. "Дэлхийн эмийн зах зээл дээрх үнийн ялгаа ба ил тод байдал", Фармако эдийн засаг 23.7

(2005): 651-658.

16. Ruggeri K., Nolte E. “Эмийн үнэ. Гадаад лавлагааны үнийг ашиглах. " Rand судалгааны тайлан RR-240. RAND

Корпораци, 2013 оны 6-р сарын 5. Вэб. 9-р сарын 11 2013 он. .

ГОСТ Р 7.0.11-2011-ийн дагуу иш татсан:

Марушчак, И.И., Ольховская, М.О. Орос болон гадаадад байгаа эмийн үнийн систем // Орон зай ба цаг хугацаа. - 2013. - № 4 (14). - S. 44-49.

865 тоот журмын 3-р зүйлд заасны дагуу бөөний болон жижиглэнгийн үнийг үйлдвэрлэгчийн борлуулсан бодит үнээр тогтоосон бөгөөд үүнийг үнэ (НӨАТ ороогүй) гэж ойлгоно.

• оросын үйлдвэрлэгчээс - Барааны дагалдах баримт бичигт;
• эмийн бэлдмэл үйлдвэрлэгч гадаадын үйлдвэрлэгчээс - ачааны гаалийн бүрдүүлэлттэй холбоотой зардлыг (гаалийн татвар, гаалийн бүрдүүлэлтийн төлбөр төлөх) харгалзан ачааны гаалийн мэдүүлэг гаргадаг барааны дагалдах баримт бичигт.

ОХУ-ын бүрэлдэхүүн хэсгийн нутаг дэвсгэр дээр энэ эмийн бүтээгдэхүүнийг борлуулах үйл ажиллагаанд оролцдог бүх бөөний худалдаачдын ашигладаг эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэгчийн зарж борлуулдаг бодит үнэд ногдох бөөний үнийн дүнгийн хэмжээ нь ОХУ-ын энэ бүрэлдэхүүн хэсгийн гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллагаас тогтоосон бөөний үнийн дээд хэмжээнээс хэтрэхгүй байх ёстой (4-р зүйл). 865 дугаар журмын тухай).

ОХУ-ын бүрэлдэхүүн хэсгийн нутаг дэвсгэрт эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгч, эмийн бүтээгдэхүүн борлуулдаг эмнэлгийн байгууллагаас тогтоосон эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэгчийн борлуулалтын бодит үнийг тогтоосон жижиглэн худалдааны үнийн дүн нь ОХУ-ын энэ бүрэлдэхүүн хэсгийн гүйцэтгэх эрх мэдлийн тогтоосон жижиглэнгийн худалдааны дээд хязгаараас хэтрэхгүй байх ёстой. 865 дугаар журмын 5).

Худалдаа эрхлэгчдээс тогтоосон бөөний үнийн дүнгээс хэтрэхгүй байх үүднээс VED нийлүүлэлтийн үнийн гэрээний протоколыг RF-ийн Засгийн газрын 2009.08.08-ны өдрийн 654 тоот "Амьдралын болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн үнийн улсын зохицуулалтыг сайжруулах тухай" тогтоолоор батлагдсан хэлбэрээр хэрэгжүүлдэг.

Эмийн сан, хувиараа бизнес эрхлэгч, эмнэлгийн байгууллагаас эмийн бүтээгдэхүүнийг борлуулах ажлыг тогтоосон протоколын дагуу явуулдаг (865-р журмын 6-р хэсэг).

Цаашилбал, эмийн сангуудын зарж борлуулах үнийг тооцох журмыг өмнө нь Росздравнадзорын хамтарсан Захидалд 2010.01.28-ны өдрийн 01I-52/10, ОХУ-ын Холбооны тарифын албаны 2010.01.29-ний өдрийн Ч-466/7 тоотоор тайлбарласан болохыг тэмдэглэхийг хүсч байна. Дээрх захидлын 28, 35-р зүйлд заасны дагуу эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын үнийг тооцоолохдоо эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэгчийн зарж борлуулдаг бодит үнээс жижиглэнгийн үнийн дүн нь ОХУ-ын харьяалах байгууллагын гүйцэтгэх байгууллагын тогтоосон жижиглэнгийн худалдааны дээд хэмжээнээс хэтрэхгүй байх ёстой. Дээр дурдсанчлан энэхүү нормыг 865 тоот журмын 5-р хэсэгт тусгасан болно.

Хүн амд үнэ төлбөргүй борлуулах VED-ийн жижиглэнгийн үнийг хүлээн авсан үнийн бодит үнэ, үйлдвэрлэгчийн үнээс тооцож тогтоосон жижиглэнгийн үнийг нэмж бий болгодог.

Үүний зэрэгцээ, Розздравнадзор ба Холбооны тарифын албаны албан тушаалтнууд эмийн сангийн татварын системийг харгалзан үнэ бүрдүүлэх талаар дараахь зааврыг өглөө. .

Хэрэв бөөний болон жижиглэн худалдааны байгууллагууд татварын хялбаршуулсан систем эсвэл UTII ашигладаг бол, i.e.д. НӨАТ төлөгч биш, дараа нь Урлагийн 2-р хэсгийг үндэслэн. ОХУ-ын Татварын тухай хуулийн 170-р зүйлд тэд НӨАТ-тай бараа бүтээгдэхүүний бодит худалдан авах үнийг нэгтгэж, бөөний болон жижиглэнгийн үнийг нэгтгэн НӨАТ-тай бодит үйлдвэрлэгчийн борлуулалтын үнээс тооцож болно.

Уламжлалт татварын систем: эмийн сан бол НӨАТ төлөгч юм

USNO, UTII хэлбэрийн тусгай горим: эмийн сан нь НӨАТ төлөгч биш юм

НӨАТ ороогүй үйлдвэрлэгчийн үнэ: 100 рубль. (НӨАТ орсон - 110 рубль) Бөөний үнийн дүн (НӨАТ ороогүй үйлдвэрлэгчийн үнээс 20%): 100 рубль. x 20% \u003d 20 рубль. Бөөний худалдааны байгууллагын НӨАТ-гүй зарах үнэ: (100 + 20) рубль. \u003d 120 рубль. Жижиглэнгийн нэмэлт хураамж (НӨАТ ороогүй үйлдвэрлэгчийн үнээс 40%): 100 рубль. x 40% \u003d 40 рубль. Нэмэгдсэн өртгийн албан татваргүй эмийн сангийн жижиглэнгийн үнэ: (120 + 40) рубль. \u003d 160 рубль. Эмийн сангийн жижиглэнгийн үнэ НӨАТ орсон: 160 рубль. x 1.1 \u003d 176 рубль.

НӨАТ-тай үйлдвэрлэгчийн үнэ: (100 + 10) рубль. \u003d 110 рубль. НӨАТ-тай бөөний худалдааны байгууллагын борлуулалтын үнэ (нэмэлт - 20%): 110 рубль. x 1.2 \u003d 132 рубль. Эмийн сангийн жижиглэнгийн үнэ (НӨАТ-тай үйлдвэрлэгчийн үнээс 40%): 110 рубль. x 40% \u003d 44 рубль. Эмийн сангийн жижиглэнгийн үнэ НӨАТ-гүй: (132 + 44) цэвэрлэгч. \u003d 176 руб

Гэхдээ Улсын Дээд шүүхийн 2015.06.09-ний өдрийн 304-AD15-2723 тоот тогтоолд дурдсанчлан, Өнөөгийн хууль тогтоомжид амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн борлуулах үнийг бүрдүүлэх журмыг бөөний худалдааны байгууллага болон (эсвэл) эмийн чиглэлээр үйл ажиллагаа эрхлэх зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллагуудын ашигладаг татварын тогтолцооноос хамааралтай болгодоггүй. Журмын 3-р зүйл.865 эмийн үйлдвэрлэгчийн зарж борлуулах бодит үнэ нь тухайн эмийн дагалдах баримт бичигт Оросын эмийн үйлдвэрлэгчийн заасан үнийг (НӨАТ ороогүй) гэсэн үг болохыг тогтоов.Дээрхээс гадна бид Ямало-Ненецкийн автономит тойргийн Арбитрын шүүхийн 2014 оны 4-р сарын 17-ны өдрийн А81-756 / 2014 тоот шийдвэрт Росздравнадзорын 01I-52/10 тоот, FST RF дугаартай Захидал гэж тэмдэглэсэн болно. үйлдэл нь хууль ёсны хүчин төгөлдөр бус тул шүүхэд нотлох баримт болохгүй. Үүнтэй ижил төстэй саналыг ZSO-ийн Арбитрын шүүхийн 2014.12.03-ны өдрийн Ф04-11609 / 2014 тоот А81-756 / 2014 тоот тогтоолоор илэрхийлсэн болно.

Тиймээс эмийн санг ангиллыг зөрчсөн гэж үзэж байна - VED жагсаалтаас эмийн үнийг тогтоох журмыг дагаж мөрдөөгүй. Эрх бүхий зөрчилд захиргааны хариуцлага хүлээлгэх тухайд эмийн сангийн байгууллагад Урлагийн 4 дэх хэсэгт заасны дагуу хариуцлага хүлээлгэсэн. ОХУ-ын Захиргааны зөрчлийн тухай хуулийн 14.1 байгууллагад 50 мянган рубль торгууль ногдуулах хэлбэрээр.

Дээд шүүх дээрх тогтоолд "Зарим төрлийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрлийг олгох тухай" 2011.05.04-ний өдрийн 99-ФЗ дугаар Холбооны хуулийн заалтыг үндэслэн эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй болохыг тэмдэглэв. Эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөл олгох журмыг ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн 1081 тоот тогтоолоор батлагдсан холбогдох журмаар тогтоов (цаашид - 1081 тоот журам).

Энэхүү заалтын дагуу тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь тусгай зөвшөөрөл бүхий үйл ажиллагаа эрхлэхдээ лицензийн шаардлага, нөхцлийг дагаж мөрдөх ёстой. Тиймээс, догол мөрөнд. 1081 тоот журмын 5-р зүйлийн "D" -д эмийн бүтээгдэхүүний жижиглэнгийн худалдаа эрхэлдэг эмийн сангууд VED жагсаалтад орсон эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэгчийн борлуулалтын бодит үнийн дээд хязгаарыг дагаж мөрдөх ёстойг тогтоожээ. Үүний зэрэгцээ, 1081 тоот журмын 6-р зүйлд энэхүү шаардлагыг биелүүлээгүй нь лицензийн шаардлага, нөхцлийг бүдүүлгээр зөрчсөн болохыг хэлнэ.

Дээд шүүх дээр дурдсан догол мөр, бусад норматив актууд, тухайлбал, 865 дугаар дүрмийг үндэслэн Улсын Дээд шүүхийн 2015.06.09-ний өдрийн 304-AD15-2723 тоот тогтоолоор анхан шатны шүүх эмийн сангийн байгууллагыг Урлагийн 4-р хэсэгт заасны дагуу захиргааны хариуцлага хүлээлгэх үндэслэлтэй гэж үзэв. ... ОХУ-ын Захиргааны зөрчлийн тухай хуулийн 14.1, 50 мянган рублийн торгууль хэлбэрээр торгууль ногдуулах. Эмийн сан энэ шийтгэлийг хүлээн зөвшөөрөөгүй тул түүнд Урлагийн 1-р хэсэгт заасны дагуу шийтгэл оногдуулахыг хүсчээ. ОХУ-ын Захиргааны хуулийн 14.6.

Лавлагаа авахын тулд:

Урлагийн 1-р хэсгийн дагуу. ОХУ-ын Захиргааны зөрчлийн тухай хуулийн 14.6-р зүйлд бүтээгдэхүүн, бараа, үйлчилгээнд улсын зохицуулалттай үнийг (тариф, үнэ, хувь хэмжээ гэх мэт) хэтрүүлэн заасан нь захиргааны торгууль ногдуулахад хүргэнэ.

• иргэдийн хувьд - 5 мянган рубль;
• албан тушаалтнуудын хувьд - 50 мянган рубль. (эсвэл гурван жил хүртэл хугацаагаар хасах);
• хуулийн этгээдийн хувьд - гэмт хэрэг үйлдэгдсэн бүх хугацаанд, гэхдээ нэгээс илүүгүй байхаар улсын зохицуулалттай үнийг (тариф, үнэ, тариф гэх мэт) хууль бусаар хэтрүүлэн тогтоосны улмаас бараа (ажил, үйлчилгээ) -н борлуулалтаас олсон орлогын хэмжээг хоёр дахин нэмэгдүүлнэ. оны шилдэг.

Үүний зэрэгцээ, Урлагийн 1-р хэсэгт заасны дагуу тогтоосон гэмт хэргийг зохих шаардлагад нийцүүлэх шаардлагатай гэсэн байгууллагын нотолгооноос татгалзах. ОХУ-ын Захиргааны зөрчлийн тухай хуулийн 14.6-д анхан шатны шүүх дараахь зүйлийг зааж өгсөн. Урлагийн тэмдэглэлийн дагуу. ОХУ-ын Захиргааны зөрчлийн тухай хуулийн 14.1-д аж ахуйн нэгжийн үйл ажиллагааг улсын бүртгэлгүй, тусгай зөвшөөрөлгүй (лицензгүй) \u200b\u200bявуулсан тохиолдолд захиргааны хариуцлагыг тогтоодог бөгөөд бүдүүлэг зөрчлийн тухай ойлголтыг тодорхой лицензтэй үйл ажиллагааны төрөлд ОХУ-ын Засгийн газар тогтоодог. Хяналтын байгууллага байгуулагдсан бөгөөд танилцуулсан нотлох баримтаар баталгаажсан тул эмийн сан нь догол мөрний шаардлагыг зөрчсөн болно. Энэхүү журмын 6-р заалтын дагуу тусгай зөвшөөрлийн шаардлагыг бүдүүлгээр зөрчсөн гэж хүлээн зөвшөөрсөн 1081 тоот журмын 5-р хэсгийн "Г" зүйлд компанийн үйлдсэн зөрчил нь Урлагийн 4-р хэсэгт яг заасан хариуцлага хүлээлгэх болно. 14.1 ОХУ-ын Захиргааны тухай хууль.

Эмийн сангаас үйлдсэн зөрчлийг ач холбогдолгүй гэж үзэж, Урлагийн дагуу захиргааны хариуцлагаас чөлөөлөх үндэслэл. ОХУ-ын Захиргааны зөрчлийн тухай хуулийн 2.9, бүх шатны шүүх байгуулаагүй болно. Эдгээр дүгнэлтийг Дээд шүүх үндэслэлтэй гэж үзсэн тул эмийн сангийн гомдлыг хэрэгсэхгүй болгож шийдвэрлэв.

Дээр дурдсан зүйлийг харгалзан эмийн сангууд худалдааны тэмдэг тогтоохдоо үнийн дүрмийг зөрчих нь сөрөг үр дагаварт хүргэж болзошгүй тул хяналтын байгууллагуудын захиргааны шийтгэлийг дагалдана. Дээд шүүхийн 2015 оны 6-р сард гаргасан дүгнэлтийг харгалзан Урлагийн 4-р хэсэгт заасан шийтгэлийг оногдуулав. ОХУ-ын Захиргааны хуулийн 14.1. Роздравнадзорын No1I-52/10 тоот бичиг ба ОХУ-ын Холбооны тарифын алба SN-466/7 нь зохицуулалтын акт биш тул жижиглэнгийн худалдааны барааны үнийн тооцоог тухайн эмийн үйлдвэрт хэрэглэсэн татварын системийг оруулалгүйгээр үйлдвэрлэсэн эмийг зарж борлуулах бодит үнийг (НӨАТ ороогүй) үндэслэн тооцно.

Амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтыг батлав. ОХУ-ын Засгийн газрын 2014 оны 12-р сарын 30-ны өдрийн 2782r тоот тушаалаар.

"Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хууль 2010.04.12-ны өдрийн 61-ФЗ.

ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 10-р сарын 29-ний өдрийн 865 дугаар тогтоол "Амьдралын болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмийн үнийн улсын зохицуулалтын тухай".

ОХУ-ын бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн гүйцэтгэх эрх мэдэл бүхий үйлдвэрлэгчдийн амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийг борлуулах бодит үнэд бөөний болон жижиглэнгийн худалдааны дээд хэмжээг тогтоох аргачлал. ОХУ-ын Холбооны тарифын албаны 2009 оны 12-р сарын 11-ний өдрийн 442-а тоот тушаалаар.

ОХУ-ын бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулалтын бодит үнэд бөөний худалдааны дээд хэмжээ, жижиглэнгийн худалдааны дээд хэмжээг тогтоох журам батлагдсан. ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 10-р сарын 29-ний өдрийн 865 тоот тогтоол.

Холбооны болон бүс нутгийн хууль тогтоогчдын хүчин чармайлтыг үл харгалзан эмийн үнийн зохицуулалтыг зохицуулж буй одоогийн хууль тогтоомж нь нэлээд ойлгомжгүй, зөрчилтэй байна. Туршлагатай хуульч ч гэсэн холбооны болон бүс нутгийн түвшинд үйл ажиллагаа явуулж буй эмийн үнийн зохицуулалтын талаархи зохицуулалтын баримт бичгийн нарийн төвөгтэй байдлыг тэр бүр ойлгодоггүй. Энэ нь ОХУ-ын Татвар, гаалийн яамны газар, эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл олгох комиссуудтай газар дээр нь олон маргаан үүсгэж байгаа бөгөөд цаашид ч үргэлжлүүлэх болно, энэ нь нэгээс илүү арбитрын шүүхэд саад болох болно.

Өнөөдөр холбооны түвшний эмийн үнийг дараахь байдлаар зохицуулж байна.

1. ОХУ-ын Засгийн газрын 1999 оны 3-р сарын 29-ний өдрийн "Эмийн үнэд тавих төрийн хяналтыг хэрэгжүүлэх арга хэмжээний тухай" N 347 тогтоол ("Үйлдвэрлэгчийн борлуулалтын үнийг улсын бүртгэлд бүртгэх, эмийн амин чухал жагсаалтад орсон эмийг үйлдвэрлэгчийн борлуулах үнэд бөөний болон жижиглэнгийн үнэ тогтоох журамтай хамт" шаардлагатай, зайлшгүй шаардлагатай эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүн ");

2. "Үнэ (тариф) -ын төрийн зохицуулалтыг оновчтой болгох арга хэмжээний тухай" ОХУ-ын Засгийн газрын 07.03.95 N 239 тоот тогтоол (30.06.97-д нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан);

3. ОХУ-ын Засгийн газрын 2009 оны 8-р сарын 8-ны өдрийн N 654 тогтоол, Москва хот "Амьдралын болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн үнийн улсын зохицуулалтыг сайжруулах тухай"

4. ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 10-р сарын 29-ний өдрийн N 865 тогтоол, Москва хот "Амьдралын болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмийн үнийн улсын зохицуулалтын тухай"

5. ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2010 оны 11-р сарын 3-ны өдрийн 961 n / 527-а дугаар тушаал "Амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эм бэлдмэл үйлдвэрлэгчдийн зарах дээд үнийг тогтоох аргачлалыг батлах тухай" (8-р өөрчлөлтөөр) 2012 оны 10-р сар) "

6. "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хууль 2010 оны 7-р сарын 27-ны өдрийн 192 тоот.

7. Алтайн хязгаарын Үнэ тарифыг зохицуулах газрын 2012 оны 10-р сарын 17-ны өдрийн 132 тоот шийдвэрээр "VED жагсаалтад орсон эмийн бэлдмэлийн эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэгчийн тогтоосон бодит борлуулалтын үнэд бөөний үнийн дээд хэмжээ ба жижиглэнгийн худалдааны дээд хэмжээг тогтоох тухай".

8. Алтайн хязгаарын үнэ, тарифын зохицуулалтын газрын 2010 оны 7-р сарын 5-ны өдрийн 15 дугаар шийдвэрээр "Хүүхдийн хоол (түүний дотор хүнсний баяжмал орно) үнэд худалдааны нэмэгдэл тогтоох тухай"

Эмийн үнийн хяналтыг ОХУ-ын Засгийн газрын 2001 оны 11-р сарын 9-ний өдрийн "Эмийн үнийн улсын зохицуулалтын тухай" 782 тоот тогтоолын дагуу явуулдаг.

Энэхүү баримт бичгийн дагуу төрөөс нэн чухал, амин чухал эмийн жагсаалтад орсон эмийн үнийг зохицуулдаг. Дотоодын болон импортын эмийн үнийг улсын бүртгэлд хамруулна.

Эмийн үнийн улсын зохицуулалтыг ОХУ, гадаадын үйлдвэрлэгч байгууллагуудын эмийн борлуулалтын дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгэх, эдгээр эмийн үнэд бөөний болон жижиглэнгийн худалдааны дээд хэмжээг тогтоох замаар явуулдаг.

2010 оны 1-р сарын 1-ний өдөр ОХУ-ын Засгийн газрын актуудад амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн үнийн улсын зохицуулалтыг сайжруулахтай холбогдсон нэмэлт, өөрчлөлтүүд хүчин төгөлдөр болсон. Тодруулбал, RF-ийн Засгийн газрын 2001.11.09-ний өдрийн 782 тоот "Эмийн үнийн улсын зохицуулалтын тухай" тогтоолд нэмэлт өөрчлөлт оруулсан; ОХУ-ын Засгийн газрын 8.08.09-ний өдрийн 654 тоот "Амьдралын болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн үнийн улсын зохицуулалтыг сайжруулах тухай" тогтоол (ОХУ-ын Засгийн газрын 2009.12.30-ны өдрийн 1116 тоот тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан); ОХУ-ын Засгийн газрын 2006.07.06-ны өдрийн 416 дугаар тогтоолоор батлагдсан Эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн журамд, эмийн үйл ажиллагааг хэрэгжүүлэх тусгай зөвшөөрлийн шинэ шаардлага, нөхцлийг тогтоохдоо зайлшгүй шаардлагатай эмийн үнэд бөөний болон жижиглэнгийн худалдааны дээд хязгаарыг дагаж мөрдөх журмын дагуу (эдгээр шаардлагыг зөрчсөн гэж үзнэ) тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн үйл ажиллагааг түр хугацаагаар зогсоож болзошгүй бүдүүлэг зөрчлийн ангилал).

ОХУ-ын Засгийн газрын 2014 оны 12-р сарын 30-ны өдрийн N 2782-р тушаал<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Нэмж дурдахад дараахь зүйлийг батлав. гемофили, цистик фиброз, өнчин тархины одой, Гаучер өвчнөөр өвчилсөн, лимфоид, гемопоэтик болон түүнтэй холбоотой эдүүдийн хорт хавдар, олон склероз өвчтэй хүмүүст эд эрхтэн ба (эсвэл) эд шилжүүлэн суулгах мэс засал хийлгэх зориулалттай эмийн бүтээгдэхүүний жагсаалт; эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардагдах эмийн хамгийн бага төрөл. 2015 оны 3-р сарын 1 хүртэл ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 7-ны өдрийн N 2199-р тушаалаар батлагдсан 2012 оны амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтыг мөрдөнө.

ОХУ-ын Засгийн газрын 2006.07.06-ны өдрийн 415 дугаар тогтоолоор батлагдсан Эмийн эм үйлдвэрлэх үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн журамд нэмэлт өөрчлөлт оруулсан болно - тусгай зөвшөөрлийн шинэ шаардлага тавигдсан: VED жагсаалтад орсон эм үйлдвэрлэхэд үйлдвэрлэгчийн борлуулалтын дээд үнийг бүртгэсэн; ОХУ-ын Засгийн газрын 2005 оны 7-р сарын 16-ны өдрийн 438 дугаар тогтоолоор батлагдсан эм импортлох, экспортлох журамд - гадаадын үйлдвэрлэгчдээс амин чухал эм импортлохдоо тэдгээрийн борлуулалтын дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгүүлсэн баримт бичиг, импортын амин чухал эмийн бодит үнийн талаархи заалтын хувьд; ОХУ-ын Засгийн газрын 2004 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн 323 тоот тогтоолоор батлагдсан Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн салбарт хяналт тавих Холбооны албаны тухай журамд үйлчилгээнд зайлшгүй шаардлагатай эмийн нэр төрөл, үнэд хяналт тавих эрх мэдэл олгох тухай; ОХУ-ын бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн гүйцэтгэх эрх мэдэл бүхий амин чухал эмийн бөөний болон жижиглэнгийн худалдааны дээд хязгаарыг тодорхойлох нэгдсэн аргачлалыг боловсруулах эрх бүхий үйлчилгээ эрхлэх эрх олгох тухай RF-ийн Засгийн газрын 2004 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн 332 дугаар тогтоолоор батлагдсан Холбооны тарифын үйлчилгээний тухай журамд.

Үнийн зохицуулалтын шинэ схемд ханган нийлүүлэгчдээс илүү үйлдвэрлэгчдийн борлуулж буй үнэд нэмэгдэл нэмэх арга хэмжээг авахаар тусгасан. Энэхүү арга хэмжээ нь үйлдвэрлэгчдээс хэрэглэгчид хүртэл мансууруулах бодис сурталчлах урт хугацааны схемийг бий болгох, үнийн олон удаагийн өсөлтөөс зайлсхийхэд тусална.

2010 оны 1-р сараас эхлэн Засгийн газрын 08.08.09-ний өдрийн 654 тоот тогтоолын дагуу зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмийг борлуулах үнийн улсын бүртгэлийг заавал хийдэг. Жагсаалтыг ОХУ-ын Засгийн газрын 30.12.09-ний өдрийн №2135-р тушаалаар батлав. Жагсаалтад 500 нэр орсон бөгөөд үүний 222 нь ДЭМБ-аас санал болгосон эмийн үндсэн жагсаалтаас, 278 нь Оросын мэргэжилтнүүдээс шууд оруулсан болно. Нийт 76 эмийг зөвхөн дотооддоо, 261-ийг Оросын болон гадаадын үйлдвэрүүд, 163-ийг зөвхөн гадаадад үйлдвэрлэдэг.

Өмнөх Жагсаалт нь 2007 оноос хойш хүчин төгөлдөр мөрдөгдөж байгаа бөгөөд 658 зүйлийг багтаасан болно. Энэ нь 2009 оны 12-р сарын 31 хүртэл хүчинтэй байсан. Жагсаалтууд нь зөвхөн тунхагласан эмийн тоо буурсан төдийгүй ялгаатай байна. "Орост болон гадаадад үйлдвэрлэсэн дотооддоо үйлдвэрлэсэн эм, эмийн эзлэх хувь шинэ жагсаалтад 67.8% байна" гэж тус газрын дарга Татьяна Голикова өмнө нь тэмдэглэж байсан. "Одоогийн (хугацаа нь дуусах) жагсаалтад энэ хувь 55% байна." Жагсаалтыг бэлтгэхдээ эмнэлзүйн үр дүн өндөртэй эмэнд давуу эрх олгосон гэж тэр тайлбарлав.

Амьдралын болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтыг энэхүү жагсаалтад багтсан эмийн хувьд үйлдвэрлэгчдийн зарах дээд үнийг төрөөс үнийн тусгай бүртгэлд тогтоож байхаар боловсруулсан болно. Жагсаалтанд орсон эмийн хувьд ОХУ-ын бүс нутагт үнийн хяналтанд хамрагдаж, эрүүл мэндийн байгууллагуудад эм худалдан авах, төсвийн хөрөнгөөс хүн амын давуу эрхийн ангиллыг олгох ажлыг зохион байгуулж байна.

Амьдралын болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад (VED) орсон эмийн үнийг бүрдүүлэх, бүртгэх асуудлыг ОХУ-ын Засгийн газрын 1999 оны 3-р сарын 29-ний өдрийн 344 тоот тогтоолоор "Үйлдвэрлэгчийн борлуулалтын үнийг улсын бүртгэлд бүртгэх, борлуулах бөөний болон жижиглэн худалдааны тэмдэг нэмэх журам" -аар зохицуулдаг. амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүний жагсаалтад багтсан эмийн үйлдвэрлэгчийн үнэ "1999 оны 5-р сарын 10-ны өдөр ОХУ-ын Эдийн засгийн нэгдүгээр орлогч сайдын тушаалаар батлагдсан" Амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эм үйлдвэрлэгчдийн худалдах үнийг зохицуулах журам ". эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүн ".

Бөөний худалдаа эрхэлдэг байгууллагууд - гадаадын үйлдвэрлэгчдээс шууд бараа худалдаж авдаг импортлогчид VED жагсаалтад орсон эмийн үнийг ОХУ-ын Төв банкны бүртгэлийн өдрийн валютын ханшаар гадаад валютаар, рублиэр бүртгэдэг. Ирээдүйд ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам гадаад валютын ханшийн өөрчлөлтийг харгалзан дараагийн хэвлэлд рублийн үнийг тохируулдаг. Импортын эмийн бүртгэлтэй үнийг гадаадын үйлдвэрлэгчийн үнэ, "татвар төлөхгүйгээр хүргэх" нөхцлөөр бүрдүүлж, гаалийн зардалд тооцдог.

Амин чухал ба зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтыг бүрдүүлдэг хэд хэдэн чухал бүлгүүд байдаг.

I. Мэдээ алдуулах эм, булчин сулруулагч

II. Өвдөлт намдаах эм, стероид бус үрэвслийн эсрэг эм, хэрх өвчин, тулай өвчний эм

III. Харшлын урвалыг эмчлэх арга хэрэгсэл

IV. Төв мэдрэлийн системд нөлөөлдөг эмүүд

V. Халдвараас урьдчилан сэргийлэх, эмчлэх арга хэрэгсэл

Vi. Antineoplastic, дархлаа дарангуйлагч, хавсарсан эмүүд

Vii. Ясны сийрэгжилтийн эмчилгээ

VIII. Цусанд нөлөөлдөг эмүүд

IX. Зүрх судасны тогтолцоонд нөлөөлдөг эмүүд

X. Оношилгооны хэрэгсэл

XI. Антисептик ба ариутгагч бодис

XII. Ходоод гэдэсний замын өвчнийг эмчлэх арга хэрэгсэл

XIII. Дотоод шүүрлийн системд нөлөөлдөг даавар ба бодисууд

XIV. Бөөр, шээсний замын өвчнийг эмчлэх эм

XV. Нүдний эмгэгийг эмчлэх эм, бусад газарт заагаагүй болно

XVI. Умайн хөндийд нөлөөлдөг эмүүд

XVII. Амьсгалын тогтолцоонд нөлөөлдөг эмүүд

Xviii. Уусмал, электролит, хүчил тэнцвэрийг засах, хоол хүнс

XIX. Витамин ба эрдэс бодисууд

Албан ёсоор, хууль эрх зүйн үүднээс авч үзвэл, үнэ нь улсын бүртгэлд бүртгүүлэх ёстой эмийн үнийг бүрдүүлэхдээ Засгийн газрын нэн шаардлагатай эмийн жагсаалтыг ашиглана уу. Гэсэн хэдий ч үнийн журмыг тогтоосон орон нутгийн бүс нутгийн олон актуудад орон нутгийн VED жагсаалт эсвэл RF-ийн Эрүүл мэндийн яамны жагсаалтыг дурдсан байдаг.

ОХУ-ын Засгийн газрын 654 тоот тогтоолын дагуу бөөний болон эмийн сангуудаар эм борлуулах ажлыг зайлшгүй шаардлагатай эм нийлүүлэх үнийг тохиролцох протоколыг заавал бүртгэж, үйлдвэрлэгчийн зарах үнийг заавал зааж өгнө.

Шаардлагатай эмийн үнийг зохицуулах ийм механизм нь үйлдвэрлэгчээс эцсийн хэрэглэгч рүү шилжих явцад үүсэх бүх үе шатанд үнийн "ил тод байдлыг" хангах болно.

Засгийн газрын 2007.12.29-ний өдрийн 2135-р тоот тогтоол, нэн шаардлагатай эм үйлдвэрлэгчдийн борлуулах дээд үнийг тодорхойлох аргачлалыг гаргасны дараа 2007 оны 3-р сарын 29-ний өдрийн Засгийн газрын өмнөх 376-р тоот тогтоолыг үндэслэн үйлдвэрлэгчийн борлуулах үнийг тодорхойлох аргыг ашиглахгүйгээр бүртгэгдсэн бүх үнэ ажиллахгүй.

2010.01.04 хүртэл үнийн улсын бүртгэлд хамрагдаагүй амин чухал эмийг үнийг батлах протоколгүйгээр зарахыг зөвшөөрсөн (ОХУ-ын Засгийн газрын 2001.11.09-ний өдрийн 782 тоот тогтоол). Үүний зэрэгцээ, 2010 оны 1-р сарын 1-ээс хойш ОХУ-ын Засгийн газрын 782 тоот тогтоолын үндсэн эмийн эмийн үнийг төрийн зохицуулах журмын дагуу бөөний болон эмийн сангуудын үнийг бүрдүүлэх ажлыг бөөний болон жижиглэнгийн тэмдэглэгээг ашиглан үйлдвэрлэгчдийн борлуулалтын бодит үнэд бүртгэгдсэн үнээс хэтрэхгүй байна. болон үйлдвэрлэгчийн борлуулалтын бодит үнийн талаархи мэдээлэл.

Хэрэв эдгээр эм үйлдвэрлэгчид янз бүрийн шалтгаанаар эдгээр эмийг борлуулах дээд үнийг бүртгээгүй бол 2010 оны 4-р сарын 1-ний өдрөөс хойш бөөний байгууллага болон (эсвэл) эмийн сан урьд нь худалдаж авсан VED-ийн үлдэгдлийг зарах эрхгүй байсан.

ОХУ-ын Засгийн газрын 30.12.2009 оны 1116 тоот тогтоолын дагуу нэн чухал эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулалтын бодит үнэд бөөний болон жижиглэн худалдааны дээд үнийг тогтоох норматив актуудыг ОХУ-ын бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн гүйцэтгэх эрх мэдэлтнүүд 2010.03.01-ний дотор батлах ёстой. ОХУ-ын бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд гаргасан шийдвэрүүд нь тухайн актад заасан өдрөөс эхлэн хүчин төгөлдөр болно. ОХУ-ын бүрэлдэхүүн байгууллагууд шинэ норматив акт батлахаас өмнө бөөний болон жижиглэн худалдааны байгууллагууд ОХУ-ын бүрэлдэхүүн хэсэгт өмнө нь тогтоосон бөөний болон жижиглэнгийн худалдааны тэмдгийг VED үйлдвэрлэгчдийн борлуулалтын бодит үнэд хэрэглэх ёстой.

Тиймээс Алтайн хязгаар нутагт амин чухал эмийн жагсаалтад орсон үнэ, эмийн зохицуулалтыг Алтайн Нутаг дэвсгэрийн үнэ, тарифын зохицуулах газрын 2012 оны 10-р сарын 17-ны өдрийн 132 тоот "Бөөний үнийн дээд хязгаар, жижиглэнгийн худалдааны нэмэлт үнийн дээд хязгаарыг бодит борлуулах үнээр тогтоох тухай" шийдвэрээр зохицуулдаг. эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэгчийн тогтоосон, VED жагсаалтад орсон эмийн бүтээгдэхүүний.

Ач холбогдол бүхий эмийн жагсаалтад ороогүй эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүний бөөний болон жижиглэнгийн худалдааны дээд хязгаарыг төрийн зохицуулах шийдвэрийг ОХУ-ын бүрэлдэхүүн хэсгийн гүйцэтгэх эрх мэдэл бие даан гаргадаг.

Хэрэв амин чухал эмийг хүргэх ажлыг бөөний худалдааны байгууллага байрладаг ОХУ-ын бүрэлдэхүүн хэсгийн нутаг дэвсгэрээс гадуур явуулсан бол бөөний үнийн дүн нь хүргэлт хийгдэж буй ОХУ-ын бүрэлдэхүүн хэсэгт тогтоосон хэмжээнээс хэтрэхгүй байх ёстой.

Бөөний байгууллагууд амин чухал эмийг үйлдвэрлэгчийн борлуулсан бодит үнээс доогуур үнээр борлуулахыг зөвшөөрдөг. Эмийн сан нь бөөний байгууллагаас эмийг үнийн хэлэлцээрийн протоколд заасан үйлдвэрлэгчийн борлуулалтын бодит үнээс доогуур үнээр худалдаж авсан тул эмийн үйлдвэрийг бодит үнээс нь тооцож ОХУ-ын бүрэлдэхүүн хэсэгт байгуулагдсан бөөний худалдаа, жижиглэнгийн үнийн дүнгээс эмийн худалдан авах үнийг нэгтгэн жижиглэнгийн үнийг бүрдүүлдэг.

Тиймээс бөөний болон эмийн сангуудаар эмийг борлуулах үнийг бүрдүүлэх ажлыг үйлдвэрлэгчийн бүртгэгдсэн үнээс хэтрэхгүй бодит үнэ, бөөний болон (эсвэл) жижиглэнгийн үнийн дүнгээс хамаарч ОХУ-ын субъектад тогтоосон бөөний болон жижиглэнгийн худалдааны дээд үнийг үндэслэн явуулна. ...

Үнэ нь бүртгэгдсэн эмийн бүтээгдэхүүнийг борлуулалтын дээд үнийн улсын бүртгэлд оруулна. Энэ тохиолдолд үйлдвэрлэгчид бүртгэлийн гэрчилгээ олгоно.

Үйлдвэрлэгчийн эмийн бэлдмэлийг зарж борлуулах үнийг улсын бүртгэлийн үнээс бага эсвэл тэнцүү байж болно. Хуулийн дагуу эмийг бүртгэлтэй үнээс хэтрүүлэн зарахыг хориглоно.

Нэмж дурдахад эмийн бөөний болон жижиглэнгийн үнийн хязгаарлалтыг эмэнд зориулдаг. Тэдгээрийн хэмжээг ОХУ-ын бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн гүйцэтгэх эрх мэдлийн актаар батлав.

Тиймээс эмийн сан дахь үнийн тогтолцоог хуулиар баталгаажуулах ёстой бөгөөд энэ нь өнөөдөр нэн тэргүүний асуудал хэвээр байна. Энэ салбарт мөрдөгдөж буй хууль тогтоомж, дүрэм журмуудад дүн шинжилгээ хийж үзэхэд хоорондоо уялдаа холбоогүй, хуваагдмал байдал харагдаж байв. Үнийн сан, эмийн хангамжийн чиглэлээр төрийн системчилсэн, бүрэн зохицуулалт хийгдээгүй хэвээр байгаа бөгөөд энэ тал дээр төрийн байгууллагуудын үүрэг суларсан гэж үзэж болно.