Спирива, амьсгалахад зориулагдсан нунтаг капсул. Спирива: капсулыг хэрэглэх заавар ба ипратропийн бромидын уусмал 18 мкг хэрэглэх заавар

Жор (олон улсын)

Rp: Tiotropii bromidi 0.000018
Д.т.д: # 30 толгой
S: Аэролизатороор амьсгалахад 1 капсулаар өдөрт 1 удаа ууна

Хөөн хэлэлцэх хугацаа - 107-1 / y (Орос)

фармакологийн нөлөө

Антихолинергик, гуурсан хоолойг өргөсгөгч бодис. М3 рецепторыг дарангуйлсны үр дүнд амьсгалын замын бол амралт юм гөлгөр булчингууд гуурсан хоолой. Рецепторт өндөр хамаарал, М3 рецептороос удаан салж сарних нь удаан хугацааны туршид бронходилятор нөлөө үзүүлдэг. орон нутгийн програм COPD өвчтэй хүмүүст.

Амьсгалахад тиотропийн бромидын үнэмлэхүй биоидэвхид нь 19.5% байна. Тиотропийн бромид нь химийн бүтцээс (дөрөвдөгчийн аммонийн нэгдэл) ходоод гэдэсний замаас муу шингэдэг. Үүнтэй ижил шалтгаанаар хүнсний хэрэглээ нь тиотропийн бромидын шингээлтэд нөлөөлдөггүй. Нунтаг 18 мкг тунгаар амьсгалсны дараа цусны ийлдсэн дэх хамгийн их концентраци нь 5 минутын дараа хүрч, COPD өвчтэй хүмүүст 17-19 pg / ml, тэнцвэрт сийвэнгийн концентраци нь 3-4 pg / ml байна. Плазмын уургийн холболт 72%, тархалтын хэмжээ 32 л / кг. BBB-д нэвтрэхгүй. Биотрансформаци нь ач холбогдолгүй бөгөөд үүнийг залуу эрүүл сайн дурын ажилтнуудад судсаар тарьсны дараа өөрчлөгдөөгүй тиотропиумын 74% нь шээсэнд илэрдэг. Тиотропийг ферментийн бус аргаар спиртийн N-метилскопин ба дитиенил гликолийн хүчилд наалддаг бөгөөд энэ нь мускарин рецепторт холбогддоггүй. Хэт өндөр тунгаар ч гэсэн тиотропиум нь хүний \u200b\u200bэлэгний микросом дахь цитохром P450, 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 эсвэл 3A-ийг дарангуйлдаггүй.

Амьсгалын дараа төгсгөлийн хагас задралын хугацаа 5-6 хоног бөгөөд бөөрөөр (тунгийн 14%) ялгардаг, үлдсэн хэсэг нь гэдсэнд шингээгүй, ялгадасаар ялгардаг.
Гуурсан хоолойг өргөжүүлэх нөлөө нь системийн үйл ажиллагааны бус орон нутгийн үр дүн бөгөөд тунгаас хамаардаг ба дор хаяж 24 цаг үргэлжилдэг.Тиотропийг хэрэглэвэл үйл ажиллагаа сайжирна. гадаад амьсгал 24 цагийн турш нэг удаа амьсгалснаас 30 минутын дараа тэнцвэрт байдал эхний долоо хоногт хүрсэн бөгөөд 3 дахь өдөр нь бронходилататорын үр нөлөө ажиглагдав.
Жилийн туршид бронходилататорын нөлөөг үнэлэхэд хүлцлийн илрэл илрээгүй. COPD-ийн хүндрэлийн тоог бууруулж, плацеботой харьцуулахад эхний хурцдалт хүртэл хугацааг нэмэгдүүлж, эмчилгээний туршид амьдралын чанарыг сайжруулж, улмаар эмнэлэгт хэвтэх тоог бууруулна. cOPD-ийн хурц хэлбэр анхны эмнэлэгт хэвтэх хүртэл хугацааг нэмэгдүүлдэг.

Хэрэглээний горим

Насанд хүрэгчдэд: Өдөрт 1 капсулыг нэгэн зэрэг тусгай амьсгалын замаар амьсгалах. Капсулыг залгиж болохгүй. Ахмад настан, бөөр, элэгний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнүүд эмийг санал болгосон тунгаар хэрэглэж болно.

Заалт

Архаг бөглөрөлтөт бронхит, эмфизем зэрэг COPD-тэй өвчтөнүүдэд эмчилгээний эмчилгээ хийдэг (амьсгаадалтыг даамжруулж, хүндрэхээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор).

Эсрэг заалт

тиотропийн бромид, түүнчлэн атропин эсвэл түүний уламжлал (жишээлбэл, ipratropium эсвэл oxitropium) -д хэт мэдрэг байдал, жирэмсний I гурван сар, 18 нас хүртэл.

Сөрөг нөлөө

Хоол боловсруулах замаас - хуурай ам (ихэвчлэн зөөлөн, үргэлжлүүлэн эмчилгээ хийснээр ихэвчлэн алга болдог), өтгөн хаталт.
Амьсгалын тогтолцооноос: ханиалгах, орон нутгийн цочрол, бронхоспазм үүсэх, бусад амьсгалсан эм уух зэрэг болно.

Бусад нь: тахикарди, шээхэд хүндрэлтэй эсвэл хойшлогдох (түрүү булчирхайн гиперплазитай эрэгтэйчүүдэд), ангиоэдема, нүдний хараа, цочмог глаукома (антихолинергик үйлдэлтэй холбоотой).

Хувилбарын маягт

Амьсгалахад зориулагдсан нунтаг капсул 1 капсул, тиотропийн бромид 18 мкг (энэ нь 22.5 мкг тиотропийн бромид моногидраттай тохирно), туслах бодисууд:
лактоз монохидрат
10 ширхэг сав баглаа боодолтой хайрцаг; HandiHaler inhaler-тэй эсвэл хайрцаггүй хайрцаг 1, 3, 6 хайрцагт.

АНХААР!

Таны үзэж буй хуудсан дээрх мэдээллийг зөвхөн мэдээллийн зорилгоор бүтээсэн бөгөөд өөрийгөө эмчлэхийг сурталчлахгүй. Энэхүү нөөц нь эрүүл мэндийн салбарын мэргэжилтнүүдийг танилцуулах зорилготой юм нэмэлт мэдээлэл зарим эмийн талаархи мэдлэг, ингэснээр тэдний мэргэжлийн түвшинг дээшлүүлдэг. Мансууруулах бодисыг "" ашиглах нь мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх, түүний сонгосон эмийн хэрэглээ, тунгийн талаархи зөвлөмжийг өгдөг.

Bronchodilator - м-холинергик рецептор хориглогч

Идэвхтэй бодис

Тиотропийн бромидын моногидрат (тиотропийн бромид)

Маягт, найрлага, сав баглаа боодол

Амьсгалахад зориулсан нунтаг капсул хатуу желатин, № 3 хэмжээтэй, цайвар ногоон-цэнхэр, тунгалаг бус; компанийн бэлгэдэл ба "TI 01" хар бэхээр хэвлэсэн; капсулын агууламж нь цагаан нунтаг юм.

	1 cap.
тиотропийн бромидын моногидрат	22.5 мкг,
Энэ нь тиотропийн агууламжтай тохирч байна	18 мкг

Туслах бодис: лактоз монохидрат, 200 М - 5.2025 мг, микронжуулсан лактоз монохидрат - 0.2750 мг.

Капсулын найрлага (мг / капсул): макрогол - 2.4000 мг, (E132) - 0.0120 мг, титаны давхар исэл (E171) - 1.0240 мг, төмрийн исэл шар (E172) - 0.0120 мг, желатин - 44.5160 мг.

10 ширхэг. - HandiHaler® inhaler-тэй хамт эсвэл түүнгүйгээр дүүргэсэн цэврүү (1) - цаасан хайрцаг.
10 ширхэг. - HandiHaler® inhaler-тэй хамт эсвэл байхгүй бүрэн цэврүү (3).
10 ширхэг. - HandiHaler® inhaler-тэй эсвэл түүнгүйгээр дүүргэсэн цэврүү (6) - цаасан хайрцаг.

фармакологийн нөлөө

Урт хугацааны м-холинергик рецептор хориглогч.

Энэ нь M 1-ээс M 5 хүртэлх мускариник рецепторуудын янз бүрийн дэд хэв шинжтэй ижил төстэй байдаг. Амьсгалын зам дахь M 3 рецепторыг дарангуйлсны үр дүнд гөлгөр булчин сулардаг. Гуурсан хоолойг өргөжүүлэх нөлөө нь тунгаас хамаардаг ба дор хаяж 24 цаг үргэлжилдэг.Үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа нь ipratropium bromide-тай харьцуулахад M 3 рецептортой холбогдсоноос маш удаан ялгарч байгаатай холбоотой байх. Тиотропийн бромид амьсгалснаар N-дөрөвдөгчийн бүтцийн антихолинергик бодис болох орон нутгийн сонгомол нөлөөтэй байдаг. эмчилгээний тун системийн антихолинергик үүсгэдэггүй сөрөг нөлөө... Тиотропийн бромидийг М 2 рецептортой холбосноос ялгарах нь М 3 рецептортой холбосноос илүү хурдан байдаг. Рецептортой ойр дотно байдал, тэдгээрийг холбосноос удаан ялгарах нь COPD өвчтэй хүмүүст бронходилатат нөлөө хүчтэй, удаан үргэлжилдэг.

Тиотропийн бромидоор амьсгалсны дараа бронходилат нь системчилсэн бус орон нутгийн нөлөө юм.

Дотор нь эмнэлзүйн судалгаа 30 минутын дараа үзүүлэв нэг тун Спирива уушигны үйл ажиллагааг 24 цагийн турш мэдэгдэхүйц сайжруулдаг (FEV 1 ба FVC-ийн өсөлт). 1 долоо хоногийн дотор фармакодинамикийн тэнцвэрт байдалд хүрсэн бөгөөд 3-р өдөр бронходилататорын үр нөлөө ажиглагдав. Спирива нь өвчтөнүүдийн хэмжсэн өглөө, оройн үед амьсгалын замын урсгалын хурдыг мэдэгдэхүйц нэмэгдүүлдэг. Жилийн туршид үнэлэгдсэн Спиривагийн гуурсан хоолойн үр нөлөө нь хүлцлийн илрэлийг илрүүлээгүй болно.

Спирива нь эмчилгээний бүх хугацаанд амьсгаадалтыг мэдэгдэхүйц бууруулдаг. Санамсаргүй, давхар сохор, плацебо хяналттай хоёр туршилтаар Спирива нь тэсвэр тэвчээрийг мэдэгдэхүйц сайжруулсан болохыг харуулсан идэвхтэй хөдөлгөөн хийх плацеботой харьцуулахад.

Эмчилгээний бүх хугацаанд ажиглагдсан амьдралын чанарыг мэдэгдэхүйц сайжруулдаг. Спирива нь COPD-ийн хүндрэлтэй холбоотой эмнэлэгт хэвтэн эмчлүүлэх тоог эрс багасгаж, анхны эмнэлэгт хэвтэх хүртэл хугацааг нэмэгдүүлдэг.

Түүнчлэн Spiriva нь FEV 1-ийн жилийн бууралтын түвшинг өөрчлөхгүйгээр 4 жилийн турш хэрэглэсний дараа FEV 1-ийн тогтвортой сайжралтад хүргэдэг болохыг харуулсан болно.

Эмчилгээний явцад нас барах эрсдэл 16% буурдаг.

Сальметеролтой харьцуулбал Спирива хэрэглэснээр эхний даамжирсан үе (145 хоногтой харьцуулахад 187 хоног) нэмэгдэж, даамжрах эрсдэл 17% -иар буурсан байна (аюулын харьцаа 0.83; 95% итгэх интервал [CI], 0.77 - 0.90; P<0.001). Также прием препарата Спирива увеличивает время наступления первого тяжелого (требующего госпитализации) обострения (отношение рисков 0.72; 95% ДИ от 0.61 до 0.85; Р<0.001) снижает ежегодное число средних или тяжелых (требующих госпитализации) обострений (0.64 против 0.72; отношение рисков 0.89; 95% ДИ от 0.83 до 0.96; Р=0.002), снижает ежегодное число тяжелых (требующих госпитализации) обострений (0.09 против 0.13; отношение рисков 0.73; 95% ДИ от 0.66 до 0.82; Р<0.001).

Фармакокинетик

Тиотропийн бромид нь дөрөвдөгчийн аммонийн нэгдэл бөгөөд усанд дунд зэрэг уусдаг.

Тиотропийн бромид нь IV нунтаглаж, хуурай нунтагаар амьсгалсны дараа эмчилгээний хүрээнд шугаман фармакокинетик шинж чанартай байдаг.

Сорох

Амьсгалын замаар удирдаж байхдаа тиотропийн бромидын үнэмлэхүй биоидэвхид нь 19.5% бөгөөд энэ нь уушгинд хүрэх эмийн фракцын биоидэвхид өндөр байгааг харуулж байна. Цусан дахь C max-д амьсгалснаас 5-7 минутын дараа хүрдэг. Тиотропийн бромид нь ходоод гэдэсний замд муу шингэдэг. Үүнтэй ижил шалтгаанаар хоол хүнс хэрэглэх нь тиотропийн шингээлтэд нөлөөлдөггүй. Тиотропийн бромидийг уусмал хэлбэрээр уухад үнэмлэхүй биоидэвхид байдал 2-3% байв.

Түгээх

Плазмын уураг холбох - 72%. V d - 32 л / кг.

Тэнцвэртэй байдалд COPD өвчтэй хүмүүсийн цусны сийвэн дэх C max нь 12.9 pg / ml бөгөөд маш хурдан буурдаг. Энэ нь эмийн олон тасалгааны тархалтыг харуулж байна. Тэнцвэртэй байдалд цусны сийвэн дэх C мин тиотропиум нь 1.71 пг / мл байна.

BBB-д нэвтрэхгүй.

Метаболизм

Биотрансформацийн зэрэг нь ач холбогдолгүй юм. Залуу эрүүл сайн дурын ажилтнуудад судсаар тариулсны дараа өөрчлөгдөөгүй бодисын 74% нь шээсэнд байдаг нь үүнийг баталж байна.

Тиотропийн бромид нь ферментийн бус аргаар спирт-N-метилскопин ба дитиенил гликолийн хүчилд задардаг бөгөөд энэ нь мускарин рецептортой холбогддоггүй.

Судалгаанаас харахад мансууруулах бодис (<20% от дозы после в/в введения) метаболизируется при участии изоферментов цитохрома P450, путем окисления и последующей конъюгации с глутатионом с образованием различных метаболитов. Нарушение метаболизма может иметь место при использовании ингибиторов CYP2D6 и CYP3А4 (хинидина, и гестодена). Таким образом, изоферменты CYP2D6 и CYP3А4 включаются в метаболизм препарата.

Татах

Амьсгал авсны дараа тиотропийн T1 / 2 нь 27-45 цагийн хооронд хэлбэлздэг бөгөөд эрүүл залуу залуу сайн дурын хүмүүст судсаар тарих нийт цэвэрлэгээ нь 880 мл / мин байна. Судсаар тарьсны дараа тиотропиумыг гол төлөв бөөр нь өөрчлөгдөөгүйгээр ялгардаг (74%). Тэнцвэртэй нөхцөлд хуурай нунтаг амьсгалсны дараа бөөрний ялгаралт нь тунгийн өдөрт 7%, үлдсэн шингээгүй хэсэг нь гэдэс дамжин ялгардаг. Тиотропийн бөөрний клиренс нь креатинины клиренсээс давсан байдаг бөгөөд энэ нь эмийн гуурсан хоолойн шүүрлийг илэрхийлдэг. COPD-тэй өвчтөнүүд өдөрт нэг удаа эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэсний дараа 7 дахь өдөр фармакокинетикийн тэнцвэрт байдалд хүрч, цаашдын хуримтлал ажиглагдахгүй болно.

Өвчтөний тусгай бүлгүүдийн фармакокинетик

Ахмад настай өвчтөнүүдэд тиотропийн бөөрний клиренс буурч байна (65-аас доош насны COPD өвчтэй хүмүүст 365 мл / мин, 65-аас дээш насны COPD өвчтэй хүмүүст 271 мл / мин хүртэл). Эдгээр өөрчлөлтүүд нь AUC-ийн утга 0-6 эсвэл C max-ийн харгалзах өсөлтөд хүргээгүй.

COPD болон бөөрний бага зэргийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд (CC 50-80 мл / мин) тэнцвэрт байдалд тиотропийг өдөрт 1 удаа амьсгалснаар AUC 0-6 1.8-30% -иар өссөн байна. C max утга нь бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа (CC\u003e 80 мл / мин) бүхий өвчтөнүүдийн адил хэвээр байв. COPD болон бөөрний үйл ажиллагааны дунд зэргийн буюу хүнд хэлбэрийн (CC) өвчтөнүүдэд< 50 мл/мин) в/в введение тиотропия приводило к двукратному увеличению концентрации препарата в плазме (значение AUC 0-4 ч увеличивалось на 82% а значение C max увеличивалось на 52%) по сравнению с пациентами с ХОБЛ и нормальной функцией почек. Аналогичное повышение концентрации тиотропия в плазме отмечалось и после ингаляции сухого порошка.

Энэ нь тиотропийн бромидын фармакокинетикт ихээхэн нөлөөлөхгүй гэж таамаглаж байна эм нь ихэвчлэн шээсээр ялгардаг бөгөөд фармакологийн идэвхит метаболит үүсэх нь ферментийн оролцоотой холбоогүй болно.

Заалт

• архаг бронхит, эмфизем зэрэг COPD-тэй өвчтөнүүдэд эмчилгээний эмчилгээ (байнгын амьсгаадалтыг арилгах, хурцдахаас урьдчилан сэргийлэх).

Эсрэг заалт

• Жирэмсний I гурван сар;
• 18 хүртэлх насны хүүхэд, өсвөр насныхан;
• эсвэл түүний уламжлалд хэт мэдрэг байдал (үүнд ipratropium ба oxytropium орно);
• эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

Болгоомжтой эмийг өнцөгт хаагдах глаукома, түрүү булчирхайн гиперплази, давсагны хүзүүний түгжрэлд хэрэглэнэ.

Тун

HandiHaler inhaler ашиглан амьсгалах хэлбэрээр өдөрт 1 cap-ийг зэрэг хуваарил.

Энэ эмийг залгиж болохгүй. Спиривийг өдөрт 1-ээс ихгүй удаа хэрэглэж болохгүй. Спирива капсулыг зөвхөн HandiHaler inhaler-тай хамт хэрэглэж болно.

Ахмад настай өвчтөнүүд эмийг санал болгосон тунгаар уух хэрэгтэй.

Хэзээ бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал өвчтөнүүд Спирива эмийг санал болгосон тунгаар хэрэглэж болно. Гэсэн хэдий ч анхааралтай хяналт шаардлагатай байна. дунд болон хүнд хэлбэрийн өвчтөнүүд Спирива эм уух (бөөрөөр ялгардаг бусад эмүүдтэй адил).

Элэгний эмгэг бүхий өвчтөнүүд эмийг санал болгож буй тунгаар ууж болно.

HandiHaler-ийг хэрхэн яаж хэрэглэх вэ

HandiHaler inhaler нь Spiriva-т хэрэглэхэд зориулагдсан бөгөөд бусад эмэнд хэрэглэх зориулалттай биш юм. Өвчтөн HandiHaler-ийг нэг жилийн турш ашиглах боломжтой.

Амьсгалахад дараахь зүйлс орно: тоосны таг, цагаан хоолой, суурь, цоолох товч, төв камер.

HandiHaler inhaler ашиглах:

1. Цоолох товчлуурыг бүрэн дараад суллаад тоосны тагийг нээнэ.

2. Тоосны тагийг дээш өргөөд бүрэн онгойлгох; дараа нь цагаан хоолойг дээш өргөөд нээнэ.

3. Хэрэглэхийн өмнө Спирива капсулыг цэврүүнээс аваад төв танхимд байрлуулна (камсулын аль талыг камерт байрлуулсан байх нь хамаагүй).

4. Амны хөндийн хоолойг товших хүртэл сайтар хааж, тоос нэвтэрдэггүй тагийг нээлттэй байлгана.

5. HandiHaler-ийг цагаан хоолойг дээш өргөөд цоолох товчлуурыг нэг удаа бүрэн дараад сулла; Тиймээс, амьсгалах үед капсулаас эмийг ялгаруулдаг нүх үүсдэг.

6. Амьсгаагаа бүрэн гаргах; цагаан хоолой руу хэзээ ч бүү гарга.

7. HandiHaler-ийг амандаа хийж, уруулаа цагаан хоолойн эргэн тойронд сайтар хаа. толгойгоо шулуун байлгаж, аажмаар, гүнзгий амьсгал, гэхдээ капсулын чичиргээг сонсох, мэдрэх хангалттай хүчээр амьсгалах; уушиг дүүртэл амьсгалах; дараа нь амьсгаагаа аль болох удаан барьж, HandiHaler-ийг амнаасаа зайлуул; үргэлжлүүлэн тайван амьсгалах; капсулыг бүрэн хоослохын тулд 6 ба 7-р процедурыг давтана.

HandiHaler inhaler-ийг цэвэрлэх

HandiHaler-ийг сард нэг удаа цэвэрлэж байх хэрэгтэй. Үүнийг хийхийн тулд цагаан хоолой ба тоосны тагийг онгойлгож, дараа нь цоолох товчийг өргөх замаар төхөөрөмжийн суурийг нээнэ. Нунтаг бүрэн арилгах хүртэл амьсгалах эмийг бүлээн усаар сайтар зайлж угаана. HandiHaler-ийг цаасан алчуураар арчиж, цагаан хоолой, суурь ба тоосны тагийг онгойлгож, агаарт 24 цагийн турш хатаана.Ингэж цэвэрлэсний дараа багажийг дараагийн хэрэглээнд бэлэн болгоно. Шаардлагатай бол цагаан хоолойны гадна талыг чийгтэй боловч нойтон даавуугаар цэвэрлэж болно.

Цэврүүг нээж байна

Цоорсон шугамын дагуу цэврүү туузыг тусгаарлана. Хэрэглэхийн өмнөхөн цэврүү туузыг нээгээд нэг капсул бүрэн харагдана. Капсул нь бага хэмжээний нунтаг агуулдаг тул бүрэн дүүргээгүй болно.

Хэрэв капсулыг санамсаргүйгээр нээгээд агаарт ил гарсан бол түүнийг ашиглах ёсгүй. Төхөөрөмж эсвэл цэврүү нь өндөр температур эсвэл нарны гэрэлд өртөх ёсгүй.

Сөрөг нөлөө

Метаболизмын талаас:шингэн алдалт *.

Хоол боловсруулах системээс:ихэвчлэн (≥1% ба<10%) – сухость во рту обычно легкой степени выраженности; нечасто (≥0.1% и <1%) , запор, гастроэзофагеальный рефлюкс; редко (≥0.01% и <0.1%) – кандидоз ротоглотки, гингивит, глоссит; кишечная непроходимость, включая паралитический илеус, дисфагия.

Амьсгалын системээс:ховор (≥0.1% ба<1%) - дисфония, кашель, фарингиты; редко (≥0.01% и <0.1%) – пародоксальный бронхоспазм, ларингиты, синуситы, носовое кровотечение.

Зүрх судасны тогтолцооны хувьд:ховор (≥0.1% ба<1%) - мерцательная аритмия; редко (≥0.01% и <0.1%) – тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения.

Шээсний системээс:ховор (≥0.1% ба<1%) - затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами), дизурия; редко (≥0.01% и <0.1%) - инфекции мочевыводящих путей.

Харшлын урвал:ховор (≥0.1% ба<1%) - сыпь; редко (≥0.01% и <0.1%) - крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая реакции немедленного типа, ангионевротический отек*.

Арьсны талаас:арьсны халдвар ба арьсны шарх, хуурай арьс *.

Булчингийн тогтолцооноос:үе мөчний хаван *.

Мэдрэлийн системээс:ховор (≥0.1% ба<1%) - головокружение; редко - (≥0.01% и <0.1%) - бессонница.

Харааны эрхтний хувьд:ховор (≥0.1% ба<1%) - нечеткое зрение; редко - (≥0.01% и <0.1%) - повышение внутриглазного давления, глаукома.

* клиник туршилтуудын мэдээллийн нэгдсэн санд эдгээр сөрөг урвалуудыг тогтоогоогүй; мансууруулах бодисыг өргөнөөр хэрэглэх үед эдгээр гаж нөлөөний талаархи цөөхөн хэдэн мэдээллийг тэмдэглэсэн боловч Спирива эмийн м-антихолинергик нөлөөтэй холбогдсон нь нотлогдоогүй байна; эдгээр ховор үзэгдлүүдийн давтамжийг үнэлэхэд хэцүү байдаг.

Хэт их тун

Шинж тэмдэг: өндөр тунгаар хэрэглэхэд антихолинергик үйл ажиллагааны илрэл боломжтой байдаг - ам хуурайших, орон байрны хямрал, зүрхний цохилт нэмэгддэг.

282 мкг хүртэл нэг тунгаар амьсгалсны дараа эрүүл сайн дурынханд системийн антихолинергик нөлөө ажиглагдаагүй болно. Өдөрт нэг удаа 141 мкг тунг эрүүл сайн дурын ажилтнуудад давтан хийсний дараа хоёр талын коньюнктивит нь хуурай амтай хавсарч ажиглагдаж, үргэлжлүүлэн эмчилгээ хийснээр алга болсон. 4 долоо хоногоос дээш хугацаанд хамгийн ихдээ 36 мкг эм уусан COPD өвчтэй хүмүүст давтан хэрэглэсэн тиотропиумын нөлөөг судалж үзэхэд ам хуурайших нь цорын ганц гаж нөлөө юм.

Капсулыг санамсаргүйгээр залгихтай холбоотой цочмог хордлого нь эмийн биоидэвхид багатай тул магадлал багатай юм.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Спирива эмийг COPD-ийн эмчилгээнд хэрэглэдэг бусад эмүүдтэй хавсарч хэрэглэх боломжтой байдаг: симпатомиметик, метилкантанины дериватив, амаар болон амьсгалсан GCS. Урт хугацааны бета 2 -agonists, амьсгалсан кортикостероидууд ба тэдгээрийн хослолуудтай хослуулан хэрэглэх нь тиотропийн нөлөөнд нөлөөлдөггүй.

Антихолинергик эмүүдтэй хамтарсан хэрэглээний талаархи хязгаарлагдмал мэдээллийг клиникийн хоёр судалгаанаас олж авсан: COPD өвчтэй хүмүүст (64 хүн), эрүүл сайн дурын ажилтнуудад (20 хүн) Спирива тасралтгүй тарьж байгаагийн цаана 1 тун ipratropium bromide-ийг нэг удаа хэрэглэвэл сөрөг хариу урвал буурч, өөрчлөлт ороогүй болно. амин чухал параметрүүд ба ЭКГ. Гэсэн хэдий ч антихолинергик ба Спирива эмийг тасралтгүй хавсарч хэрэглэх аргыг судлаагүй байгаа тул хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

тусгай заавар

Спирива эм нь бронхоспазмийн цочмог халдлагыг арилгах зориулалттай биш юм.

Спиривагийн нунтагаар амьсгалсны дараа хэт мэдрэгших урвал үүсч болзошгүй юм.

Спиривагийн амьсгалах үйл явц (бусад амьсгалсан эмүүдийн адил) нь бронхоспазм үүсгэдэг.

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд (CC ≤50 мл / мин) Спирива эм уухдаа нарийн хяналт тавьж байх ёстой.

Өвчтөнд амьсгалын аппарат ашиглах дүрмийг мэддэг байх ёстой. Нүдэндээ нунтаг бүү оруулаарай. Нүдний өвдөлт, таагүй байдал, бүдэг бадаг хараа, нүдний улайлт, коньюнктивийн түгжрэл, эвэрлэгийн хавантай хавсарсан нүдний хараа нь өнцөг хаагдах глаукомын хурц довтолгоог илтгэнэ. Хэрэв эдгээр шинж тэмдгүүдийн хослол илэрвэл өвчтөн яаралтай эмчид хандах хэрэгтэй. Зөвхөн миоз үүсгэдэг эмийг хэрэглэх нь энэ тохиолдолд үр дүнтэй эмчилгээ биш юм.

Нэг капсулд 5.5 мг лактоз монохидрат агуулагддаг.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизм ашиглах чадварт нөлөөлөх

Мансууруулах бодисын тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар, хяналтын механизмд үзүүлэх нөлөөг судлах судалгаа хийгдээгүй байна. Мансууруулах бодис хэрэглэх үед толгой эргэх, нүд бүрэлзэх тохиолдол нь дээр дурдсан чадварт сөргөөр нөлөөлдөг.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Хүний жирэмсэн үед тиотропийг хэрэглэх талаар хязгаарлагдмал тоо баримт байдаг. Амьтны судалгаанд жирэмслэлт, үр хөврөл / ургийн хөгжил, хөдөлмөр, төрсний дараах үеийн хөгжилд шууд ба дам байдлаар сөрөг нөлөө үзүүлэх шинж тэмдэг илрээгүй байна.

Урьдчилан сэргийлэх зорилгоор жирэмсэн үедээ Спирива хэрэглэхээс татгалзах нь дээр.

Тиотропиумыг хөхөөр хооллож буй эмэгтэйчүүдэд хэрэглэх талаархи клиник мэдээлэл байхгүй байна. Эмнэлзүйн өмнөх судалгаанаас харахад бага хэмжээний тиотропиумыг эхийн сүүгээр ялгаруулдаг гэсэн мэдээлэл бий.

Хүлээгдэж буй ашиг нь ураг эсвэл нялх хүүхдэд учрах эрсдлээс давж гарахгүй бол спириваг жирэмсэн болон хөхүүл эмэгтэйчүүдэд хэрэглэж болохгүй.

Ахмад настанд хэрэглэнэ

Эмийн сангаас олгох хугацаа

Энэ эмийг жороор авах боломжтой.

Хадгалах нөхцөл ба хугацаа

Мансууруулах бодисыг 25 ° C-аас хэтрэхгүй температурт хүүхдүүдэд хүрч чадахгүй газарт хадгална. хөлдөхгүй байх. Хадгалах хугацаа 2 жил.

Нээгдсэний дараа цэврүүг 9 хоногийн дотор хэрэглэнэ.

Эмийн бүтээгдэхүүнийг эмнэлгийн зорилгоор ашиглах заавар

SPIRIVA®

Худалдааны нэр

SPIRIVA®

Олон улсын өмчийн бус нэр

Тиотропийн бромид

Тунгийн хэлбэр

HandiHaler-т багтсан 18 мкг амьсгалахад зориулагдсан нунтаг капсул

Нэг капсул агуулдаг

идэвхитэй бодис - тиотропиум 18 мкг

(22.5 мкг тиотропийн бромид моногидраттай тэнцүү),

туслах бодис - лактоз монохидрат (сүүний уураг агуулдаг).

Тодорхойлолт

Хатуу желатин капсул, хэмжээ 3, цайвар ногоон, цэнхэр, тунгалаг бус, компанийн тэмдэг, TI 01-ийг хар бэхээр хэвлэсэн.

Капсулын агууламж нь цагаан нунтаг юм.

Эмийн эмчилгээний бүлэг

Амьсгалын замын бөглөрөлтөт өвчнийг эмчлэх бусад амьсгалсан эмүүд. Холиноблокаторууд.

ATC код RO3BB04

Эмийн шинж чанар

Фармакокинетик

Тиотропиум бол дөрөвдөгчийн аммонийн нэгдэл бөгөөд усанд дунд зэрэг уусдаг.

Сорох. Амьсгалах арга замаар тиотропийн үнэмлэхүй биоидэвхид нь 19.5% байгаа нь уушгинд хүрч буй эмийн хэсэг нь биоидэвхитэй байгааг харуулж байна. Нэгдлийн химийн бүтцэд үндэслэн тиотропиум нь ходоод гэдэсний замаас бага шингэдэг. Үүнтэй ижил шалтгаанаар хоол хүнс хэрэглэх нь тиотропийн шингээлтэд нөлөөлдөггүй Амьсгал авсны дараа цусны сийвэн дэх тиотропийн хамгийн их концентрацид 5 минутын дараа хүрдэг.

Түгээх. Эмийн тунгийн 72% нь сийвэнгийн уургаар холбогддог ба тархалтын хэмжээ 32 л / кг байна. Динамик тэнцвэрийн үе шатанд уушгины архаг бөглөрөлтөт өвчин (COPD) бүхий өвчтөнүүдийн цусны сийвэн дэх тиотропийн оргил концентраци нь нунтаг 18 мкг тунгаар амьсгалснаас хойш 5 минутын дараа 17-19 пг / мл бөгөөд хурдацтай буурдаг. Тэнцвэрийн үе шатанд сийвэн дэх концентраци нь 3-4 пг / мл байв. Тиотроп нь тархины цусан дахь саадыг нэвтрүүлдэггүй.

Биотрансформаци. Биотрансформацийн зэрэг нь ач холбогдолгүй юм.Тиотропийг ферментийн бус аргаар архины N-метилскопин ба идитиенил гликолийн хүчилд хувааж, мускарин рецептортой зууралддаггүй.

Энэ эм нь цитохром P450-ээр метаболизмд ордог бөгөөд энэ үйл явц нь исэлдэлт, глутатионтой дараагийн коньюгациас хамаарч янз бүрийн метаболит үүсгэдэг. CYP 450 2D6 ба 3A4 дарангуйлагч (хинидин, кетоконазол, эстоден) -ийг хэрэглэснээр бодисын солилцооны эмгэгүүд үүсч болно. Тиймээс CYP450 2D6 ба 3A4 нь бодисын солилцоонд оролцдог.Тиотропиум нь хэт эмчилгээний концентрацтай байсан ч хүний \u200b\u200bэлэгний микросом дахь цитохром P450, 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 эсвэл 3A-ийг дарангуйлдаггүй.

Бохирдол. Амьсгал авсны дараа тиотропийн хагас задралын хугацаа 5-6 хоног байна. Хуурай нунтагаар амьсгалсны дараа бөөрний ялгаралт нь тунгийн 14% -ийг эзэлдэг бөгөөд шингээгүй үлдсэн хэсэг нь гэдэс дамжин ялгардаг. Тиотропийн бөөрний клиренс нь креатинины клиренсээс давсан байдаг бөгөөд энэ нь эмийн гуурсан хоолойн шүүрлийг илэрхийлдэг. COPD-тэй өвчтөнд өдөрт нэг удаа эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэсний дараа фармакокинетик тэнцвэрт байдал 2-3 долоо хоногийн дараа хийгддэг бол хуримтлал нь ирээдүйд ажиглагдахгүй болно.

Ахмад настай өвчтөнүүд

Амьсгал авсны дараа тиотропийн бөөрний ялгаралт 14% -аас (эрүүл) 7% (COPD-тэй өвчтөнүүд) хүртэл буурдаг боловч хувь хүний \u200b\u200bдоторх болон доторх хувьсах чанарыг харгалзан сийвэн дэх концентраци нь ахимаг насны COPD өвчтэй хүмүүст мэдэгдэхүйц өөрчлөгддөггүй (хуурай нунтагаар амьсгалсны дараа AUC0-4-ийн өсөлт 43%). ...

Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал бүхий өвчтөнүүд

Гол төлөв бөөрөөр ялгардаг бусад эмийн адил бөөрний үйл ажиллагааны бууралт нь цусны сийвэн дэх эмийн концентраци нэмэгдэж, амьсгалсны дараа бөөрний клиренс буурахад хүргэсэн. Бөөрний үйл ажиллагаа бага зэрэг буурч (креатинины клиренс 50-80 мл / мин), ихэвчлэн өндөр настай өвчтөнүүдэд ажиглагддаг тул цусны сийвэн дэх тиотропийн концентрацийн өсөлт нь ач холбогдолгүй юм. Бөөрний үйл ажиллагаа дунд зэргийн буюу хүнд бууралттай COPD бүхий өвчтөнүүдэд (креатинины клиренс)< 50 мл/мин) послевнутривенного введения тиотропия наблюдалось двойное увеличение егоконцентрации в плазме крови (82 % повышение AUC0-4), по сравнению сконцентрациями в плазме крови, определяемыми после ингаляционного введениясухого порошка.

Элэгний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнүүд

Тиотропий нь ихэвчлэн шээсээр ялгардаг тул фармакологийн идэвхгүй метаболит үүсэх нь ферментийн процесстой холбоогүй тул элэгний дутагдал нь тиотропийн фармакокинетикт онцгой нөлөө үзүүлэхгүй гэж таамаглаж байна.

Фармакодинамик

СПИРИВА бол удаан хугацааны туршид үйлчилдэг антикариник эм бөгөөд эмнэлзүйн практикт антихолинергик бодис гэж нэрлэдэг. Энэ нь M1-M5 хүртэлх янз бүрийн мускариник рецептор дэд хэвшинжтэй ижил төстэй байдаг. Амьсгалын зам дахь М3 рецепторыг дарангуйлснаар гөлгөр булчин сулардаг. Гуурсан хоолойг өргөжүүлэх нөлөө нь тунгаас хамаардаг ба дор хаяж 24 цаг үргэлжилдэг. Үйлдлийн үргэлжлэх хугацаа нь ipratropium-тай харьцуулахад M3 рецептороос маш удаан салж сарнисантай холбоотой байж болох юм. Тиотропиумыг амьсгалснаар N-дөрөвдөгчийн антихолинергик бодис болгон хэрэглэхдээ орон нутгийн сонгомол нөлөөтэй байдаг бол эмчилгээний тунгаар хэрэглэхэд системийн антихолинергик гаж нөлөө үүсгэдэггүй. М2 рецептороос салах нь М3-ээс хурдан явагддаг. Рецепторт өндөр хамаарал, удаан задрал нь уушгины архаг бөглөрөлтөт өвчтэй хүмүүст гуурсан хоолойг өргөж, удаан хугацаанд нөлөөлдөг.

Тиотропийг амьсгалсны дараа бронходилатаци нь системийн гэхээсээ илүү орон нутгийн нөлөөтэй байдаг.

СПИРИВА нь уушгины үйл ажиллагааг мэдэгдэхүйц нэмэгдүүлдэг (1 секундын дотор амьсгалын замын эзэлхүүн (FEV1), уушгины амин чухал хүчин чадал (VC) 24 цагийн турш нэг тунгаар хэрэглэснээс хойш эхний долоо хоногт фармакодинамик тэнцвэрт байдал тогтож, 3-р өдөр бронходилататорын нөлөө мэдэгдэхүйц нэмэгддэг. мөн оройн амьсгалын урсгалын хурдыг өвчтөнүүд хэмжсэн бөгөөд жилийн туршид үнэлэгдсэн СПИРИВА-ийн бронходилятор нөлөө нь хүлцлийн илрэлийг илрүүлээгүй болно.

SPIRIVA нь COPD-ийн хүндрэлийн тоог мэдэгдэхүйц бууруулж, плацеботай харьцуулахад эхний даамжирталыг хүртэл нэмэгдүүлдэг.

SPIRIVA нь амьдралын чанарыг мэдэгдэхүйц сайжруулдаг. Энэхүү сайжруулалт нь эмчилгээний бүх хугацаанд ажиглагдаж байна.

SPIRIVA нь COPD-ийн хүндрэлтэй холбоотой эмнэлэгт хэвтэх өвчтөний тоог эрс багасгаж, анхны эмнэлэгт хэвтэхээс өмнөх хугацааг нэмэгдүүлдэг болохыг харуулсан болно.

Хэрэглэх заалт

архаг бронхит, уушигны эмфизем зэрэг амьсгалын дутагдал дагалдсан COPD-ийн эмчилгээ, урьдчилан сэргийлэлт

Хэрэглэх арга ба тун

Амьсгал

СПИРИВА-г HandiHaler амьсгалуулагчаар амьсгалах хэлбэрээр хэрэглэхэд өдөрт нэг капсулыг нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Капсулыг эмийн хамт залгиж болохгүй!

Ахмад наст өвчтөнүүд СПИРИВА-г зөвлөсөн тунгаар ууна.

Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал бүхий өвчтөнүүд SPIRIVU-ийг санал болгож буй тунгаар хэрэглэж болно. Гэсэн хэдий ч дунд зэргийн буюу хүнд хэлбэрийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнд СПИРИВА-г ууж байгаа өвчтөнүүдийг сайтар хянах шаардлагатай байдаг (бөөрөөр ялгардаг бусад эмүүдтэй адил).

Элэгний эмгэгтэй өвчтөнүүд СПИРИВУ-г зөвлөсөн тунгаар ууж болно.

Шинээр төрсөн нярай, хүүхдэд SPIRIVA хэрэглэх талаар мэдээлэл байхгүй тул энэ насны бүлэгт мансууруулах бодис хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

SPIRIVA эмийг хэрэглэх заавар

Эдгээр зааврыг уншиж, анхааралтай дагаж мөрдөнө үү.

Цэврүүг нээж байна

Цоолсон шугамын дагуу цэврүү туузыг арилгана.

Зөвхөн нэг капсул бүрэн харагдахуйц байхын тулд цэврүү туузыг хэрэглэхийн өмнө шууд нээнэ. Хоёрдахь капсулыг санамсаргүйгээр нээсэн (агаарт ил гарсан) тохиолдолд үүнийг ашиглах ёсгүй.

Капсулыг гаргаж ав.

Капсулыг төхөөрөмж эсвэл цэврүү аль алинд нь өндөр температурт байлгахыг хориглоно. нарны гэрлийн үйлчлэл гэх мэт.

Капсул нь бага хэмжээний нунтаг агуулдаг тул капсулыг бүрэн дүүргээгүй болно.

HandiHaler төхөөрөмжийг ашиглах заавар

HandiHaler нь SPIRIVA-д зориулагдсан байдаг. Үүнийг бусад эм уухад ашиглаж болохгүй. Та HandiHaler-ийг нэг жил ашиглах боломжтой.

HandiHaler төхөөрөмжид дараахь зүйлс орно.

1. тоосны таг

2. амны хөндий

3. суурь

4. цоорох товч

5. төв камер

HandiHaler төхөөрөмжийг ашиглах

Цоолох товчлуурыг бүрэн дараад суллаад тоосны тагийг нээнэ.

Тоосны тагийг дээш өргөөд бүрэн онгойлгоно.

Дараа нь цагаан хоолойг дээш өргөөд нээнэ.

СПИРИВА капсулыг цэврүүнээс гаргаж (хэрэглэхийн өмнөхөн) зураг дээр үзүүлсэн шиг төв камерт байрлуулна. Капсулын аль талыг камерт байрлуулах нь хамаагүй.

Хоолойг товших хүртэл сайтар таглаад тоосны тагийг нээлттэй байлгана.

HandiHaler-ийг цагаан хоолойг дээш өргөөд цоолох товчлуурыг ганц л дараад сулла.

Тиймээс, амьсгалах үед мансууруулах бодис капсулаас ялгардаг нээлхий үүсдэг.

Амьсгаагаа бүрэн гарга.

Анхааруулга: цагаан хоолой руу хэзээ ч бүү гарга.

HandiHaler-ийг амандаа хийж, уруулаа цагаан хоолойн эргэн тойронд чанга дараарай. Толгойгоо шулуун байлгаж, аажмаар, гүнзгий амьсгал, гэхдээ капсулын чичиргээг сонсох, мэдрэх хангалттай хүчээр амьсгалах хэрэгтэй. Уушиг дүүртэл амьсгалах; дараа нь HandiHaler-ийг амнаасаа гаргахад таагүй мэдрэмж төрөх хүртэл амьсгаагаа дар. Тайвширч амьсгалаа үргэлжлүүлээрэй. Капсулыг бүрэн хоослохын тулд 6 ба 7-р процедурыг давт

Амны хоолойг дахин нээнэ үү. Хэрэглэсэн капсулыг авч хаяна. HandiHaler-ийг хадгалах цагаан хоолой, тоосны тагийг хаа.

HandiHaler inhaler-ийг сард нэг удаа цэвэрлээрэй.

Амны хөндий ба тоосны тагийг онгойлгоно уу. Дараа нь цоолох товчийг өргөх замаар багажны суурийг нээнэ. Нунтаг бүрэн арилгах хүртэл амьсгалуулагчийг бүлээн усаар сайтар зайлж угаана. HandiHaler-ийг цаасан алчуураар арчиж, хоолой, суурь, тоосны тагийг 24 цагийн турш агаарт хатаана. Төхөөрөмжийг зааврын дагуу цэвэрлэсний дараа дараагийн хэрэглээнд бэлэн болно. Шаардлагатай бол амны хөндийн гаднах гадаргууг чийгтэй боловч нойтон даавуугаар цэвэрлэж болно.

Сөрөг нөлөө

хуурай ам (ихэвчлэн зөөлөн), өтгөн хатах

шингэн алдалт

ам залгиурын кандидоз

ходоод-улаан хоолойн сөргөө

дисфони, бронхоспазм, ханиалгах, хамрын цус алдалт

зүрх дэлсэх, тахикарди

шээх, шээс хөөхөд хүндрэлтэй (урьдчилан сэргийлэх хүчин зүйл бүхий эрэгтэйчүүдэд), шээсний замын халдвар, шээс хөөх эмгэг

тууралт, чонон хөрвөс, загатнах, хуурай арьс, хэт мэдрэгшил (үүнд яаралтай хариу урвал орно)

толгой эргэх, нойргүйдэх

нүд бүрэлзэх, нүдний даралт ихсэх

үе мөчний үрэвсэл

Тусгаарлагдсан тохиолдолд

гэдэсний түгжрэл, үүнд саажилттай ileus, дисфаги

стоматит, буйлны үрэвсэл, хэлний үрэвсэл

ларингит, фарингит, синусит

ховдлын дээд тахикарди, тосгуурын фибрилляци

ангиоэдема

халдвар ба арьсны шарх

глаукома

Дээрх сөрөг урвалын ихэнх нь ALIUM-ийн антихолинергик нөлөөтэй холбоотой байж болно.

Эсрэг заалт

атропин эсвэл түүний уламжлал (жишээлбэл, ipratropium эсвэл oxitropium) эсвэл мансууруулах бодисын бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэмтгий болох ("Бүтэц" хэсгийг үзнэ үү)

Жирэмсний 1-р гурван сар

18 хүртэлх насны хүүхэд, өсвөр насныхан

Эмийн харилцан үйлчлэл

SPIRIVA-г бусад антихолинергик эмүүдтэй хамт хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Тиотропийг COPD-ийг эмчлэхэд түгээмэл хэрэглэгддэг бусад эмүүдтэй хавсарч хэрэглэх боломжтой: симпатомиметик, метилксантин, амаар болон амьсгалсан глюкокортикостероидууд.

тусгай заавар

СПИРИВА - эмчилгээний эмчилгээнд өдөрт нэг удаа хэрэглэдэг бронходилататорын хувьд бронхоспазмийн цочмог халдлагын анхны эмчилгээнд хэрэглэж болохгүй. яаралтай тохиолдолд.

SPIRIVA нунтагаар амьсгалсны дараа хэт мэдрэгших урвал үүсч болзошгүй юм.

Мансууруулах бодисоор амьсгалах нь бронхоспазмд хүргэдэг.

Бөөрний дунд зэргийн буюу хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд (креатинины клиренс ≤ 50 мл / мин) СПИРИВА-г уухдаа бөөрөөр ялгардаг бусад эмийг томилох шаардлагатай үед анхааралтай хянана.

Өвчтөнүүд SPIRIVA капсулыг хэрэглэх дүрмийг мэддэг байх ёстой. Нунтаг нүд рүү бүү оруулаарай. Нүдний өвдөлт, таагүй байдал, бүдэг бадаг хараа, нүдний улайлт, коньюнктивийн түгжрэл, эвэрлэгийн хавантай хавсарсан нүдний хараа нь өнцөг хаагдах глаукомын хурц довтолгоог илтгэнэ. Хэрэв эдгээр шинж тэмдгүүдийн хослол илэрвэл та даруй мэргэжлийн эмчид хандах хэрэгтэй. Миоз үүсгэдэг эмийг хэрэглэх нь энэ тохиолдолд үр дүнтэй эмчилгээ биш юм.

SPIRIVA-г өдөрт нэгээс илүү удаа хэрэглэж болохгүй.

SPIRIVA капсулыг зөвхөн HandiHaler төхөөрөмжийн хамт ашиглах хэрэгтэй!

Болгоомжтой

Өнцөг хаагдах глаукома, түрүү булчирхайн гиперплази, давсагны хүзүүний түгжрэл.

Жирэмсэн ба хөхүүл

СПИРИВА-г жирэмсэн эмэгтэйчүүд (жирэмсний II ба III гурван сар) болон хөхүүл эхчүүд зөвхөн үр ашиг нь ураг эсвэл нярайд учрах эрсдэлээс давсан тохиолдолд л хэрэглэнэ.

Мансууруулах бодисын тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар эсвэл бусад аюултай механизмд үзүүлэх нөлөөний онцлог шинж чанарууд

Энэ нөлөөг судалсан судалгаа хийгдээгүй байна.Эм уухдаа толгой эргэх, нүд бүрэлзэх тохиолдол гардаг тул анхаарал болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Хэт их тун

Шинж тэмдгүүд - өндөр тунгаар хэрэглэхэд антихолинергик үйл ажиллагааны илрэлүүд боломжтой байдаг: ам хуурайших, орон байрны хямрал, зүрхний цохилт нэмэгддэг.

Эмчилгээ нь шинж тэмдэгтэй байдаг.

Гэсэн хэдий ч системийн антихолинергик гаж нөлөө нь тиотропиумын 282 мкг хүртэл нэг удаагийн амьсгалын тунгаар хэрэглэсний дараа илрээгүй болно.

Өдөрт нэг удаа уудаг 141 мкг тунгаар давтан хэрэглэсний дараа хоёр талын коньюнктивит хуурай амтай хавсарч ажиглагдсан бөгөөд үргэлжлүүлэн эмчилгээ хийснээр алга болсон. 4 долоо хоногоос дээш хугацаанд хамгийн ихдээ 36 мкг эм уусан COPD өвчтэй хүмүүст хуурайших нь цорын ганц гаж нөлөө юм.

Дотор нь капсулыг санамсаргүйгээр уухтай холбоотой цочмог хордлого нь эмийн биоидэвхид багатай тул магадлал багатай юм.

Үр дүн: эерэг санал

Ажлаа мэддэг, хийдэг

Ашиг тус: Аюулгүй, үр дүнтэй, донтуулдаггүй.

Сул талууд: үнэ

Мансууруулах бодис нь маш шаардлагатай бөгөөд үр дүнтэй байдаг. Хоёр жилийн өмнө би бүдэрч унаад амжилтгүй унаад пневмоторакс өвчтэй болсон. Тэр үеэс хойш уушгины асуудалтай болж эхэлсэн. Мэдээжийн хэрэг, би олон жилийн турш олон тооны амьсгалуулагчаар туршиж үзсэн. Тийм ээ, тэдний зарим нь надад тусалсан, түр зуурын үнэн, харин зарим нь гаж нөлөө, ялангуяа зүрхэнд нөлөөлсөн. Эмч Спириваг харьцангуй саяхан өгсөн. Энэ бол капсул хэлбэрийн эм бөгөөд дотор нь амьсгалахад зориулагдсан нунтаг байдаг. Мөн амьсгалуулагч өөрөө орсон болно. Би өглөө бүр Спирива уудаг. Энэ эмийн ачаар надад амьсгалахад илүү хялбар болж, амьсгал давчдах тохиолдол гардаггүй.

Үр дүн: төвийг сахисан санал хүсэлт

Муу эм биш, гэхдээ үнэтэй.

Давуу талууд: тохиромжтой, хурдан ажилладаг

Сул талууд: үнэ

Тэд надад Спирива өгсөн. Би астма өвчнөөр өвдөж, ихэвчлэн амьсгал боогддог. Ний нуугүй хэлэхэд түүний хувьд энэ нь бага зэрэг үнэтэй юм. Тэр надад тусалж, амьсгалахад хялбар болж, ханиалга алга болсон боловч ижил үйлдэлтэй хямдхан эмүүд байдаг. Үүнээс өмнө би бусад хямдхануудыг худалдаж авсан боловч бие нь дассан бололтой юу ч нэмэр болсонгүй. Амьсгалах нь маш тохиромжтой. Гэхдээ үүнийг хэрэглэсний дараа би байнга хуурай болдог. Эцэст нь тэр түүнийг орхисон. Хэрэв танд мөнгө байвал эм нь муу биш юм. Хүн бүр үүнийг төлж чадахгүй. Энэ нь архаг бронхит өвчний үед сайн тусалдаг боловч хэрэв астма байгаа бол өөр эм уух нь дээр.

Үр дүн: сөрөг хариу

Үр дүн: төвийг сахисан санал хүсэлт

Бронхит өвчний үед үнэхээр тус болсонгүй

Ашиг тус: Амьсгал авсны дараа амьсгалахад хялбар болдог

Сул талууд: хэрэглэхэд тохиромжгүй, хуурай ам

Би бронхит болж ханиад хүрсэн. Эмч Спиривагаар амьсгалах эмчилгээ хийлгэсэн. Үүний оронд тэр надад энэ төхөөрөмжийг өгсөн, дараа нь эмийн сангаас авахад асуудалтай байдаг тул үнэтэй байсан. Би процедурыг өдөрт нэг удаа хийдэг байсан тул сэргэлтийг түргэсгэх нөлөө үзүүлээгүй. Өвчин долоо хоногт алга болсон, эсвэл сайжрах цаг болсон, эсвэл бусад эмүүд тусалсан, магадгүй цогцолбор дахь бүх зүйл үр дүнтэй байсан ч би илүү хурдан үр дүнд хүрэхийг хүсч байна. Гаж нөлөөнөөс болж хуурай, маш их цангав. Энэ эм нь астма өвчний үед тусалдаг гэж би уншсан заавраар энэ өвчнийг энэ эмээр илүү үр дүнтэй эмчлэх байх.

Үр дүн: эерэг санал

Амьсгал давчдах богино хугацааны эмчилгээ

Ашиг тус: үр ашиг, гаж нөлөө үзүүлэхгүй

Сул талууд: Үнэтэй, хайрцагнуудыг тусад нь зардаггүй

Манай эмийн санд байдаг энэ эмтэй холбоотой хачин түүх. Тэд надад амьсгаадалтыг арилгахад туслах зорилгоор эмнэлэгт хуваарилсан. Энэ үнэхээр сайн ажилласан, би хаа сайгүй авч явсан. Гэвч нэг өдөр (тун удалгүй) хайрцагнууд дуусав. Шинээр нь худалдаж авахаар эмийн санд очиход шинээр нь тусад нь зардаггүй юм байна лээ. Та иж бүрдлийг иж бүрнээр нь авах хэрэгтэй. Ямар үнэтэй байх вэ? Надад яагаад ийм олон тооны амьсгалуулагч хэрэгтэй байна, найз нөхөддөө бүү өг. Би өөр эмчилгээ хийлгэхийг шаардах хэрэгтэй байх, би амьсгаадалтыг арилгахад ийм их мөнгө зарцуулахад бэлэн биш байна. Бүрэн иж бүрдэл нь 2500 рубльтэй тул та яагаад үүнийг хийхийг хүсэхгүй байгааг ойлгох болно.

Энэ нийтлэлд та эмийг хэрэглэх зааврыг уншиж болно Спирива... Вэбсайтад зочлогчдын сэтгэгдэл, энэ эмийг хэрэглэгчид, мөн Спирива-г практикт хэрэглэх талаархи мэргэжилтнүүдийн эмч нарын санал бодлыг танилцуулж байна. Мансууруулах бодисын талаархи сэтгэгдлээ илүү идэвхтэй нэмж оруулахыг хүсч байгаа нь: эм нь өвчнөөс салахад тусалсан эсвэл нэмэр болоогүй, үйлдвэрлэгчийн тайлбар дээр тэмдэглээгүй байж болох ямар хүндрэл, гаж нөлөө ажиглагдсан. Боломжит бүтцийн аналоги байгаа тохиолдолд Spiriva-ийн аналоги. Насанд хүрэгчид, хүүхдүүдэд гуурсан хоолойн багтраа, бөглөрөлтөт бронхит эмчилгээнд, жирэмслэлт, хөхүүл үед хэрэглэнэ.

Спирива - bronchodilator эм.

Тиотропийн бромид (Спирива эмийн идэвхитэй орц) нь урт хугацааны м-антихолинергик хориглогч юм. Мансууруулах бодис нь M1-M5 мускариник рецепторын дэд хэвшинжтэй ижил төстэй байдаг. Амьсгалын зам дахь М3 рецепторыг дарангуйлснаар гөлгөр булчин сулардаг. Гуурсан хоолойг өргөжүүлэх нөлөө нь тунгаас хамаардаг ба дор хаяж 24 цаг үргэлжилнэ.Үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа нь М3 рецептороос тухайн эмийг маш удаан задалдагтай холбоотой байх; хагас задралын хугацаа нь ipratropium bromide-ээс хамаагүй удаан байдаг.

Амьсгалын замаар амьсгалах замаар тиотропийн бромид нь N-дөрөвдөгчийн аммонийн деривативын хувьд орон нутгийн сонгомол нөлөөтэй байдаг (гуурсан хоолойд), эмчилгээний тунгаар хэрэглэхэд системийн м-антихолинергик гаж нөлөө үүсгэдэггүй. М2 рецептороос салах нь М3 рецептороос хурдан явагддаг бөгөөд энэ нь М2 рецептороос М3 дэд рецепторын хувьд сонгомол чанар давамгайлж байгааг харуулж байна. Рецепторт өндөр хамаарал, рецептортой холбогдсоноос болж удаан задрах нь уушгины архаг бөглөрөлтөт өвчин (COPD) бүхий өвчтөнүүдэд бронходилятор нөлөө тод, урт хугацаанд нөлөөлдөг.

Тиотропийн бромидоор амьсгалсны дараа бронходилат нь системчилсэн бус орон нутгийн нөлөө юм.

Эмнэлзүйн судалгаагаар Спирива эмийг 24 цагийн турш нэг тунгаар хэрэглэснээс 30 минутын дараа уушгины үйл ажиллагааг мэдэгдэхүйц сайжруулдаг болох нь тогтоогдсон (FEV1 ба FVC-ийн өсөлт). 1-р долоо хоногт фармакодинамикийн тэнцвэрт байдалд хүрсэн бөгөөд 3 дахь өдөр нь бронходилататорын үр нөлөө ажиглагдав. Спирива нь өвчтөнүүдийн хэмжсэн өглөөний ба оройн амьсгалын замын урсгалын хурдыг эрс нэмэгдүүлдэг. Жилийн туршид үнэлэгдсэн спиривагийн гуурсан хоолойг өргөжүүлэх нөлөө нь хүлцлийн шинж тэмдэг илрээгүй болно.

Спирива нь COPD-ийн хүндрэлийн тохиолдлыг мэдэгдэхүйц бууруулж, плацеботой харьцуулахад эхний хурцдалт хүртэл хугацааг нэмэгдүүлдэг. Эмчилгээний бүх хугацаанд ажиглагдсан амьдралын чанарыг мэдэгдэхүйц сайжруулдаг. Спирива нь COPD-ийн хүндрэлтэй холбоотой эмнэлэгт хэвтэн эмчлүүлэх тоог эрс багасгаж, анхны эмнэлэгт хэвтэх хүртэл хугацааг нэмэгдүүлдэг.

Эмнэлзүйн судалгаагаар хийсэн ретроспектив дүн шинжилгээнд зүрхний хэм алдагдал бүхий өвчтөнүүдийн нас баралтын тоог плацеботой харьцуулахад статистикийн хувьд ач холбогдолгүй өсөлт ажиглагдсан. Гэхдээ эдгээр өгөгдлүүд нь статистикийн хувьд батлагдаагүй бөгөөд зүрхний өвчинтэй холбоотой байж болзошгүй юм.

Амьсгалын замаар глюкокортикостероид (GCS) эмчилгээ хийлгэсэн ч гуурсан хоолойн багтраа өвчтэй, өвчний шинж тэмдэг илэрсээр байгаа өвчтөнүүдийн эмнэлзүйн судалгаанд. бета2-адренерг рецепторын удаан хугацааны агонисттой хослуулан Спирива Респиматыг эмчилгээний эмчилгээнд нэмсэн нь уушгины үйл ажиллагааг плацеботой харьцуулахад мэдэгдэхүйц сайжирч, гуурсан хоолойн багтраа өвчний шинж тэмдгүүд муудах, буурах хугацааг мэдэгдэхүйц бууруулж, эхний илрэл хүртэлх хугацааг нэмэгдүүлсэн болохыг тогтоожээ. , амьдралын чанарыг мэдэгдэхүйц сайжруулж, эмчилгээний эмчилгээнд эерэг хариу өгсөн өвчтөнүүдийн тоог нэмэгдүүлэхэд хүргэсэн.

Мансууруулах бодисын гуурсан хоолойг өргөжүүлэх нөлөө 1 жилийн турш үргэлжилсэн бөгөөд донтох шинж тэмдэг илрээгүй.

Зохиол

Тиотропийн бромидын моногидрат + туслах бодисууд.

Фармакокинетик

Амьсгалын замаар удирдаж байхдаа тиотропийн бромидын үнэмлэхүй биоидэвхид нь 19.5% бөгөөд энэ нь уушгинд хүрч буй эмийн фракцын биоавах чадвар өндөр байгааг харуулж байна. Тиотропийн бромид нь ходоод гэдэсний замд муу шингэдэг. Үүнтэй ижил шалтгаанаар хоол хүнс хэрэглэх нь тиотропийн шингээлтэд нөлөөлдөггүй. Тиотропийн бромидийг уусмал хэлбэрээр уухад үнэмлэхүй биоидэвхид байдал 2-3% байв. Тархины цусан дахь саадыг (BBB) \u200b\u200bнэвтрүүлдэггүй. Биотрансформацийн зэрэг нь ач холбогдолгүй юм. Тиотропийн бромид нь мускариник рецепторт холбогддоггүй спирт N-метилскопин ба дитиенил гликолийн хүчилд ферментийн бус аргаар задардаг. CYP2D6 ба 3A4 изоферментийн дарангуйлагч (хинидин, кетоконазол, гестоден) -ийг хэрэглэснээр бодисын солилцооны эмгэгүүд боломжтой байдаг. Тиймээс, CYP2D6 ба 3A4 изоферментүүд нь бодисын солилцоонд оролцдог. Тиотропийн бромид нь хэт эмчилгээний концентрацтай байсан ч хүний \u200b\u200bэлэгний микромом дахь цитохром P450 изофермент 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 эсвэл 3A4-ийг дарангуйлдаггүй. Тиотропийн бромид судсаар тарьсны дараа голчлон шээсээр 74% -аар ялгардаг. Нунтаг амьсгалсны дараа бөөрний ялгаралт 14%, үлдсэн хэсэг нь гэдсэнд шингээгүй бус ялгадасаар ялгардаг. COPD-тэй өвчтнүүдэд өдөрт нэг удаа эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэсний дараа фармакокинетик параметрийн тэнцвэрт байдал 2-3 долоо хоногт хийгддэг бөгөөд цаашдын хуримтлал ажиглагддаггүй.

Заалт

• cOPD, архаг бронхит, эмфизем бүхий өвчтөнүүдийн засвар үйлчилгээ, байнгын амьсгал давчдах эмчилгээний эмчилгээ, COPD-ийн доройтсон амьдралын чанарыг сайжруулах, хурцдах давтамжийг бууруулах;
• гуурсан хоолойн багтраа бүхий шинж тэмдгүүдийг бууруулах, амьдралын чанарыг сайжруулах, хурцдах давтамжийг багасгах зорилгоор амьсгалын замаар GCS ууж байхдаа өвчний шинж тэмдэг илэрч буй гуурсан хоолойн багтраа бүхий өвчтөнүүдэд нэмэлт засвар үйлчилгээ хийх.

Хувилбарын маягтууд

Амьсгалахад зориулсан нунтаг капсул 18 мкг.

Spiriva Respimat амьсгалын замаар амьсгалах уусмал.

Хэрэглэх заавар, ашиглах арга

Нунтаг капсул

HandiHaler inhaler ашиглан амьсгалах хэлбэрээр өдөрт 1 капсулыг зэрэг хуваарилна.

Энэ эмийг залгиж болохгүй. Спиривийг өдөрт 1-ээс дээш удаа хэрэглэж болохгүй. Спирива капсулыг зөвхөн HandiHaler inhaler-тай хамт хэрэглэж болно.

Бөөрний үйл ажиллагаа алдагдсан тохиолдолд өвчтөнүүд Спириваг санал болгож буй тунгаар хэрэглэж болно. Гэсэн хэдий ч Спириваг бөөрөөр ялгардаг бусад эмүүдтэй хамт хэрэглэхэд өвчтөнүүдийн нөхцөл байдлыг хянах шаардлагатай байдаг. Бөөрний дунд зэргийн буюу хүнд хэлбэрийн (CC 50 мл / мин-аас бага) өвчтөнүүдийг нарийн хяналтанд байлгах хэрэгтэй.

Элэгний дутагдалтай өвчтөнүүд эмийг санал болгож буй тунгаар ууж болно.

HandiHaler-ийг хэрхэн яаж хэрэглэх вэ

HandiHaler inhaler нь Spiriva-тай хамт хэрэглэхэд зориулагдсан бөгөөд бусад эмэнд хэрэглэх зориулалттай биш юм.

Амьсгалахад дараахь зүйлс орно: тоосны таг, цагаан хоолой, суурь, цоолох товч, төв камер.

HandiHaler inhaler ашиглах

1. Цоолох товчлуурыг бүрэн дараад суллаад тоосны тагийг нээнэ.
2. Тоосны тагийг дээш өргөөд бүрэн онгойлгох; дараа нь цагаан хоолойг дээш өргөөд нээнэ.
3. Хэрэглэхийн өмнө Спирива капсулыг цэврүүнээс аваад төв танхимд байрлуулна (камсулын аль талыг камерт байрлуулах нь хамаагүй).
4. Амны хоолойг товших хүртэл сайтар хааж, тоос нэвтэрдэггүй тагийг нээлттэй байлгана.
5. HandiHaler-ийг цагаан хоолойг дээш өргөөд цоолох товчлуурыг нэг удаа бүрэн дараад сулла; ингэснээр амьсгалах үед капсулаас эмийг ялгаруулдаг нүх үүсдэг.
6. Амьсгаагаа бүрэн гаргах; цагаан хоолой руу хэзээ ч бүү гарга.
7. HandiHaler-ийг амандаа хийж, уруулаа цагаан хоолойны эргэн тойронд сайтар хаа. толгойгоо шулуун байлгаж, аажмаар, гүнзгий амьсгал, гэхдээ капсулын чичиргээг сонсох хангалттай хүчээр; уушиг дүүртэл амьсгалах; дараа нь амьсгаагаа аль болох удаан барьж, HandiHaler-ийг амнаасаа зайлуул; үргэлжлүүлэн тайван амьсгалах; капсулыг бүрэн хоослохын тулд 6 ба 7-р процедурыг давтана.
8. Дараа нь та цагаан хоолойг дахин нээж, гарч ирсэн капсулыг хаях хэрэгтэй. Амны хөндий ба тоосны тагийг хаа.

HandiHaler inhaler-ийг цэвэрлэх

HandiHaler-ийг сард нэг удаа цэвэрлэж байх хэрэгтэй. Үүнийг хийхийн тулд цагаан хоолой ба тоосны тагийг онгойлгож, дараа нь цоолох товчийг өргөх замаар төхөөрөмжийн суурийг нээнэ. Нунтаг бүрэн арилгах хүртэл амьсгалах эмийг бүлээн усаар сайтар зайлж угаана. HandiHaler-ийг цаасан алчуураар арчиж, цагаан хоолой, суурь ба тоосны тагийг онгойлгож, агаарт 24 цагийн турш хатаана.Ингэж цэвэрлэсний дараа багажийг дараагийн хэрэглээнд бэлэн болгоно. Шаардлагатай бол цагаан хоолойны гадна талыг чийгтэй боловч нойтон даавуугаар цэвэрлэж болно.

Цэврүүг нээж байна

Цоорсон шугамын дагуу цэврүү туузыг тусгаарлана. Хэрэглэхийн өмнөхөн цэврүү туузыг нээгээд нэг капсул бүрэн харагдана. Капсул нь бага хэмжээний нунтаг агуулдаг тул бүрэн дүүргээгүй болно.

Хэрэв капсулыг санамсаргүйгээр нээгээд агаарт ил гарсан бол түүнийг ашиглах ёсгүй. Төхөөрөмж эсвэл цэврүү нь өндөр температур эсвэл нарны гэрэлд өртөх ёсгүй.

Гуурсан хоолойн багтраа эмчилгээнд бүрэн эмчилгээний үр дүн хэдхэн хоногийн дараа тохиолддог.

Ахмад настан, элэгний үйл ажиллагаа алдагдсан, бөөрний үйл ажиллагаа бага (CC 50-80 мл / мин) бүхий өвчтөнүүдэд та Спирива Респимат эмийг санал болгож буй тунгаар хэрэглэж болно.

Гэсэн хэдий ч бөөрний үйл ажиллагааны дунд зэргийн буюу мэдэгдэхүйц бууралттай (CC 50 мл / мин-аас бага) өвчтөнд эмийг хэрэглэхэд анхааралтай хяналт тавих хэрэгтэй.

COPD ихэвчлэн хүүхдүүдэд тохиолддоггүй. Хүүхдэд Спирива Респимат эмийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг судлаагүй байна.

Спирива Респимат амьсгалуулагчийг ашиглах журам

Хайрцагыг оруулж, ашиглахад бэлтгэж байна

Амьсгалах эмийг анх удаа хэрэглэхээс өмнө доорх алхамуудыг хийх ёстой.

1. Ногоон тагийг хааж түгжих товчлуурыг дарж, ил тод ханцуйгаа доош нь татаж ав.
2. Савыг хайрцагнаас ав. Нарийн үзүүрээр нь залгих хүртэл нь амьсгалуулагч руу оруулна. Сумыг бүрэн оруулсан эсэхийг шалгахын тулд сумыг хатуу гадаргуу дээр чанга дар. Энэ тохиолдолд хайрцгийн доод хэсэг нь амьсгалуулагчийн доод ирмэгтэй давхцаж болохгүй, мөнгөний хайрцгийн доод хэсэг нь харагдана. Картрижийг амьсгалуулагч руу оруулсны дараа үүнийг бүү ав.
3. Дахин тунгалаг ханцуйгаа өмс. Үүний дараа ханцуйгаа салгах ёсгүй.

Спирива Респимат амьсгалуулагчийг анх удаа хэрэглэх бэлтгэл

1. Спирива Респимат амьсгалуулагчийг ногоон малгайгаар босоо байрлалд барих хэрэгтэй. Та ил тод ханцуйг шошгон дээр заасан улаан сумны чиглэлд товших хүртэл эргүүлэх хэрэгтэй (хагас эргэлт).
2. Ногоон тагийг ав.
3. Спирива Респимат амьсгалыг доош чиглүүл. Тунгийн товчлуурыг дарна уу. Ногоон тагийг хаа.

A, b, c алхамуудыг аэрозолийн үүл гарч иртэл давт.

Дараа нь a, b, c алхмуудыг 3 удаа давтаж, амьсгалуулагчийг ашиглахад бэлэн эсэхийг шалгаарай.

Одоо Spiriva Respimat inhaler хэрэглэхэд бэлэн боллоо.

Эдгээр алхмууд нь эмийн тунгийн тоог бууруулдаггүй. Бэлтгэл ажил хийсний дараа Spiriva Respimat амьсгалуулагч нь 30 тун (60 удаа амьсгалах) боломжийг олгодог.

Спирива Респимат амьсгалуулагчийг ашиглах

Энэхүү амьсгалуулагчийг өдөрт нэг л удаа хэрэглэж болно. Энэ болгонд та 2 удаа амьсгалах хэрэгтэй.

1. Эмийг санамсаргүй байдлаар гаргахаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд Spiriva Respimat inhalator-ийг ногоон малгайгаар босоо байлга. Тунгалаг ханцуйг шошгон дээр заасан улаан сумны чиглэлд товших хүртэл эргүүлнэ (хагас эргэлт).

2. Ногоон тагийг ав. Удаан, гүнзгий амьсгаагаа гаргаарай. Амны хөндийн төгсгөлийг уруулаараа сайтар таглана. Амьсгалын агаарыг онгойлгох нь чөлөөтэй байх ёстой. Амьсгалах хоолойг хоолойны ар тал руу чиглүүлнэ.

Амаараа аажмаар, гүнзгий амьсгалахдаа тунгийн товчлуурыг дарж, аль болох удаан амьсгалаарай. Амьсгалаа 10 секундын турш эсвэл аль болох тохь тухтай байлга.

3. Тунг бүрэн авахын тулд 1-2-р алхамыг давт. Энэхүү амьсгалуулагчийг өдөрт нэг л удаа хэрэглэж болно. Тэр болгонд та 2 удаа амьсгалах хэрэгтэй.

Амьсгалах төхөөрөмжийн ногоон тагийг дараагийн хэрэглээ хүртэл хаа.

Хэрэв спирива респимат эмийг 7 хоногоос дээш хугацаанд ашиглаагүй бол хэрэглэхээсээ өмнө доош нь чиглүүлж, тунгийн товчлуурыг нэг удаа дарна уу. Хэрэв амьсгалуулагчийг 21 хоногоос дээш хугацаанд ашиглаагүй бол аэрозолийн үүл олж авах хүртэл 4-6-р алхамыг давтан хийнэ. Дараа нь 4-6 алхамыг дахин гурван удаа давтана.

Шинэ амьсгалуулагчийг хэзээ ашиглаж эхлэхийг тодорхойлох

Spiriva inhaler Respimat нь 30 тун (60 удаа амьсгалах) агуулдаг. Тунгийн заагч нь хичнээн хэмжээний эм үлдсэнийг харуулна. Амьсгалах заагч нь масштабын улаан хэсгийг зааж өгөхөд эмийг ойролцоогоор 7 хоног (14 удаа амьсгалах) хугацаагаар байлгана гэсэн үг юм. Энэ хугацаанд Spiriva Respimat шинэ амьсгалуулагч эмийг эмчийн заавраар авах шаардлагатай байна.

Амьсгалын заагч нь масштабын улаан хэсгийн төгсгөлд хүрэхэд (өөрөөр хэлбэл 30 тун хэрэглэсэн үед) энэ нь Spiriva Respimat inhaler хоосон байна гэсэн үг юм. Амьсгалагч нь автоматаар хаагдах болно. Энэ үеэс эхлэн тунгалаг ханцуйны эргэлт боломжгүй болно.

Эхний хэрэглээний дараа Спирива Респимат эмийг бүхэлд нь хэрэглээгүй ч гэсэн 3 сараас хэтрэхгүй хугацаанд устгана.

Амьсгалын эмчилгээ

Атоматорын амсар ба төмөр хэсгийг долоо хоногт ядаж нэг удаа чийгтэй зөөлөн даавуугаар цэвэрлэж байх ёстой.

Амны хөндийн ялимгүй өнгө өөрчлөгдсөн нь амьсгалуулагчийн ажилд нөлөөлөхгүй. Шаардлагатай бол амьсгалуулагчийн гадна талыг чийгтэй даавуугаар арчина.

Гаж нөлөө

• шингэн алдалт;
• толгой эргэх;
• нойргүйдэл;
• нүдний даралт ихсэх, глаукома үүсэх;
• бүдэг хараа;
• тосгуурын фибрилляци;
• тахикарди (ховдолын дээд тахикарди орно);
• зүрх дэлсэх;
• ханиалгах;
• хамраас цус гарах;
• фарингит;
• дисфони;
• парадоксик бронхоспазм;
• ларингит;
• синусит;
• залгиурын салстын бага зэргийн түр зуурын хуурайшилт;
• өтгөн хаталт;
• амны хөндийн кандидоз;
• дисфаги;
• ходоод-улаан хоолойн сөргөө;
• буйлны үрэвсэл;
• глоссит;
• стоматит;
• гэдэсний түгжрэл, түүний дотор гэдэсний саажилт;
• арьсны халдвар ба арьсны шарх;
• хуурай арьс;
• тууралт;
• ангионеврозын хаван;
• зөгий;
• яаралтай хариу урвалыг багтаасан хэт мэдрэг байдал;
• үе мөчний хавдар;
• dysuria;
• шээсний хуримтлал (урьдчилан сэргийлэх хүчин зүйл бүхий эрэгтэйчүүдэд ихэвчлэн);
• шээсний замын халдвар.

Эсрэг заалт

• Жирэмсний 1 гурван сар;
• 18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныхан (үр ашиг, аюулгүй байдлын талаархи мэдээлэл байхгүйгээс);
• атропин эсвэл түүний уламжлал, жишээлбэл, ipratropium bromide, oxitropium bromide эсвэл мансууруулах бодисын бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

Энэ эмийг өнцөгт хаагдах глаукома, түрүү булчирхайн гиперплази, давсагны хүзүүний түгжрэлд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Жирэмсэн ба хөхүүл үед хэрэглэх

Жирэмсний 1-р сард хэрэглэхэд эм нь эсрэг заалттай байдаг.

Жирэмсний 2, 3-р гурван сар, хөхүүл үед эмийг эхэд үзүүлэх эмчилгээний үр ашиг нь ураг эсвэл нялх хүүхдэд учрах эрсдлээс давсан тохиолдолд л тогтооно.

Спиривагийн жирэмслэлтэнд үзүүлэх нөлөө хязгаарлагдмал байдаг. Амьтдын нөхөн үржихүйн хоруу чанарыг судлахдаа эмийн шууд болон шууд бус сөрөг нөлөөний талаар ямар нэгэн заалт аваагүй болно. Урьдчилан сэргийлэх зорилгоор жирэмсэн үед Спирива эмийг хэрэглэхээс татгалзах нь дээр.

Тиотропийн бромид нь хөхөөр хооллох үед ямар нөлөө үзүүлдэг талаар эмнэлзүйн мэдээлэл байхгүй байна.

Хүүхдэд хэрэглэх

18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныханд зориулсан эмийн жор нь эсрэг заалттай байдаг.

Ахмад настай өвчтөнүүдэд хэрэглэнэ

Ахмад настай өвчтөнүүд эмийг санал болгосон тунгаар уух хэрэгтэй.

тусгай заавар

Спирива эм нь бронхоспазмийн цочмог халдлагыг арилгах зориулалттай биш юм.

Спиривагийн нунтагаар амьсгалсны дараа хэт мэдрэгших урвал үүсч болзошгүй юм.

Спиривагийн амьсгалах үйл явц (бусад амьсгалсан эмүүдийн адил) нь бронхоспазм үүсгэдэг.

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд (CC 50 мл / мин-аас бага) Спирива эмийг хэрэглэхдээ анхааралтай хянах хэрэгтэй.

Өвчтөнд амьсгалын аппарат ашиглах дүрмийг мэддэг байх ёстой. Нүдэндээ нунтаг бүү оруулаарай. Нүдний өвдөлт, таагүй байдал, бүдэг бадаг хараа, нүдний улайлт, коньюнктивийн түгжрэл, эвэрлэгийн хавантай хавсарсан нүдний хараа нь өнцөг хаагдах глаукомын хурц довтолгоог илтгэнэ. Хэрэв эдгээр шинж тэмдгүүдийн хослол илэрвэл өвчтөн яаралтай эмчид хандах хэрэгтэй. Зөвхөн миоз үүсгэдэг эмийг хэрэглэх нь энэ тохиолдолд үр дүнтэй эмчилгээ биш юм.

Нэг капсулд 5.5 мг лактоз монохидрат агуулагддаг.

Өдөрт нэг удаа арчилгааны эмчилгээнд хэрэглэдэг бронходилатор болох Спирива Респимат эмийг бронхоспазмийн цочмог халдлага, цочмог шинж тэмдгийг арилгах анхны эмчилгээ болгон ашиглаж болохгүй. Цочмог довтолгооны үед хурдан үйлчилдэг бета2-агонистуудыг ашигладаг.

Спирива Респимат эмийг гуурсан хоолойн багтраа эмчилгээнд нэгдүгээр эгнээний эмчилгээ болгон ашиглаж болохгүй. Спирива Респиматыг ууж байхдаа шинж тэмдгүүд нь буурсан ч гэсэн өвчтөнд үрэвслийн эсрэг эмчилгээг үргэлжлүүлэхийг зөвлөж байна (жишээлбэл, кортикостероидоор амьсгалах).

Мансууруулах бодис хэрэглэсний дараа хэт мэдрэгших урвал үүсч болзошгүй юм.

Спирива Респимат эмийг өдөрт 1-ээс дээш удаа хэрэглэж болохгүй.

Спирива хайрцгийг зөвхөн Respimat inhaler-тэй хамт хэрэглэнэ.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизм ашиглах чадварт нөлөөлөх

Мансууруулах бодисын тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар, хяналтын механизмд үзүүлэх нөлөөг судлах судалгаа хийгдээгүй байна. Мансууруулах бодис хэрэглэх үед толгой эргэх, нүд бүрэлзэх тохиолдол нь дээр дурдсан чадварт сөргөөр нөлөөлдөг.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэлийн талаар тодорхой судалгаа хийгдээгүй боловч тиотропийн бромидийг COPD-ийг эмчлэхэд хэрэглэдэг бусад эмүүдтэй хамт хэрэглэсэн бөгөөд үүнд симпатомиметик бронходилатор, метилксантин, амаар болон амьсгалсан GCS, антигистамин, муколитик, лейкотриен хувиргагч, кромон, IgE-ийн эсрэг эмүүд орно. эмийн харилцан үйлчлэлийн эмнэлзүйн шинж тэмдэг илрээгүй байхад.

Тиотропийн бромидийг бусад м-антихолинергик эмүүдтэй хамт удаан хугацаагаар хослуулан хэрэглэх талаар судлаагүй байна. Тиймээс Спирива Респимат эмийг бусад м-антихолинергик эмүүдтэй хамт удаан хугацаагаар хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Спирива эмийн аналоги

Идэвхтэй бодисын бүтцийн аналоги:

• Spiriva Respimat;
• Тиотропийн бромидын моногидрат.

Эмчилгээний үр дүнгийн аналоги (уушигны архаг бөглөрөлтийг эмчлэх эм):

• Амброксол;
• Амоксиклав;
• Амоксициллин;
• Astmopent;
• ACC урт;
• Беклометазон;
• Бенакорт;
• Брилид;
• Будесонид;
• Дэд захирал;
• Дакас;
• Доксициклин;
• Имунофан;
• Ипрамол;
• Ipratropium;
• Кленбутерол;
• Коделак Брончо;
• Лендацин;
• Ликопид;
• Натсеф;
• Ориприм;
• Перти;
• Пефлоксацин;
• Пициллин;
• Пульмикорт Турбухалер;
• Пулмозим;
• Саламол Эко хөнгөн амьсгал;
• Салбутамол;
• Symbicort Turbuhaler;
• Spiriva Respimat;
• Мундаг;
• Тазоцин;
• Тарцефандол;
• Тарсефоксим;
• Тевакомб;
• Теофиллин;
• Терсеф;
• Flavamed;
• Флуклоксациллин;
• Fromilid uno;
• Халиксол;
• Сефабол;
• Цефтриабол;
• Cybutol Cyclocaps;
• Ципрофлоксацин;
• Эрдомед.

Идэвхтэй бодисын эмийн аналог байхгүй тохиолдолд та харгалзах эмэнд тусалдаг өвчний талаархи холбоосыг дагаж, эмчилгээний үр нөлөөг үзэх боломжтой аналогийг үзэх боломжтой.