Eutirox: دستورالعمل های استفاده و آنچه در آن است ، قیمت ، بررسی ، آنالوگ. نحوه مصرف دارو Eutirox برای کاهش وزن - دستورالعمل استفاده ، ترکیب و عوارض جانبی تعامل دارو Eutirox

19.07.2020

فرم انتشار

قرص

ترکیب بندی

ماده فعال: لووتیروکسین سدیم (لووتیروکسین سدیم) غلظت ماده فعال (میلی گرم): 0.075

اثر دارویی

آماده سازی هورمون تیروئید. ایزومر لووتوراتوریک مصنوعی تیروکسین. پس از تبدیل جزئی به تریودوتیرونین (در کبد و کلیه ها) و انتقال به سلول های بدن ، بر رشد و نمو بافت ها و متابولیسم تأثیر می گذارد. در دوزهای کوچک ، تأثیر آنابولیک بر متابولیسم پروتئین و چربی دارد. در دوزهای متوسط \u200b\u200bباعث تحریک رشد و نمو می شود ، میزان اکسیژن بافت را افزایش می دهد ، متابولیسم پروتئین ها ، چربی ها و کربوهیدرات ها را تحریک می کند ، فعالیت عملکردی سیستم قلبی عروقی و سیستم عصبی مرکزی را افزایش می دهد. در دوزهای زیاد ، تولید هورمون آزاد کننده تیروتروپین از هیپوتالاموس و هورمون تحریک کننده تیروئید غده هیپوفیز را مهار می کند. اثر درمانی پس از 7-12 روز مشاهده می شود ، در همان زمان اثر پس از قطع دارو ادامه می یابد. اثر بالینی در کم کاری تیروئید بعد از 3-5 روز ظاهر می شود. گواتر پراکنده طی 3-6 ماه کاهش می یابد یا از بین می رود.

فارماکوکینتیک

جذب و توزیع هنگامی که به صورت خوراکی تجویز می شود ، لووتیروکسین سدیم به طور عمده در قسمت بالای روده کوچک جذب می شود. حداکثر 80٪ دوز مصرفی جذب می شود. مصرف مواد غذایی باعث کاهش جذب لوتیروکسین سدیم می شود .mmax موجود در سرم تقریباً 5-6 ساعت پس از مصرف می رسد.بیشتر از 99٪ از داروی جذب شده به پروتئینهای سرم (گلوبولین اتصال دهنده تیروکسین ، اتصال به تیروکسین پرهالبومین و آلبومین) متابولیسم و \u200b\u200bدفع در بافتهای مختلف می باشد. monodeiodination حدود 80٪ لووتیروکسین با تشکیل تریودوتیرونین (T3) و محصولات غیرفعال اتفاق می افتد. هورمونهای تیروئید در درجه اول در کبد ، کلیه ها ، مغز و ماهیچه ها متابولیزه می شوند. مقدار کمی از دارو تحت لعاب و دکربوکسیلاسیون و همچنین ترکیب اسیدهای گوگرد و گلوکورونیک (در کبد) قرار می گیرد. متابولیت ها توسط کلیه ها و از طریق روده ها دفع می شوند. T1 / 2 6-7 روز است. فارماکوکینتیک در موارد بالینی ویژه با تیروتوکسیکوز ، T1 / 2 به 3-4 روز کوتاه می شود و با کم کاری تیروئید تا 9-10 روز تمدید می شود.

نشانه ها

کم کاری تیروئید ؛ گواتر euthyroid ؛ به عنوان یک روش جایگزینی و برای جلوگیری از عود گواتر بعد از برداشتن غده تیروئید ؛ سرطان تیروئید (بعد از عمل) ؛ انتشار گواتر سمی پس از رسیدن به حالت euthyroid با تیروئیداتیک (به عنوان ترکیبی درمانی یا تک درمانی) ؛ به عنوان ابزاری برای تشخیص انجام آزمایش سرکوب تیروئید.

موارد منع مصرف

افزایش حساسیت فردی به دارو؛ تیروتوکسیکوز درمان نشده؛ نارسایی هیپوفیز درمان نشده؛ نارسایی آدرنال درمان نشده؛ در دوران بارداری به همراه داروهای آنتی تیروئید استفاده نکنید.مطالعات برای انفارکتوس حاد میوکارد ، میوکاردیت حاد ، پانکراسیت حاد را شروع نکنید.برای بیماران مبتلا به بیماریهای ارثی نادر همراه با عدم تحمل گالاکتوز ، کمبود لاکتاز یا سندرم سوء جذب گلوکز-گالاکتوز توصیه نمی شود (به دلیل وجود به عنوان بخشی از آماده سازی لاکتوز. با احتیاط ، دارو باید برای بیماری عروق کرونر تجویز شود (آترواسکلروز ، آنژین صدری ، انفارکتوس میوکارد در تاریخ) ، فشار خون شریانی ، ورم مفاصل ، مبتلا به دیابت ، همراه با تیروئید شدید دراز مدت ، سندرم سوء جذب (تنظیم دوز ممکن است).

موارد احتیاط

با احتیاط ، داروی باید برای بیماری ایسکمیک قلب (آترواسکلروز ، آنژین صدری ، انفارکتوس میوکارد در تاریخ) ، فشار خون شریانی ، آریتمی ، دیابت قندی ، با کم کاری تیروئید طولانی مدت شدید ، سندرم سوء جذب (تنظیم دوز ممکن است) در بیماران با تحریک روان پریشی تجویز شود.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

در دوران بارداری و در دوران شیردهی ، درمان با داروی تجویز شده برای کم کاری تیروئید باید ادامه یابد. در دوران بارداری ممکن است افزایش دوز دارو به دلیل افزایش سطح گلوبولین اتصال دهنده تیروکسین مورد نیاز باشد.یادی در مورد وقوع اثرات تراتوژنیک و جنینی هنگام استفاده از دارو در دوزهای توصیه شده درمانی وجود ندارد. استفاده از دارو در دوران بارداری در دوزهای بیش از حد زیاد ، می تواند روی جنین و رشد پس از زایمان تأثیر منفی بگذارد.استفاده از این دارو بهمراه تیروئیداتیک در دوران بارداری منع مصرف دارد ، زیرا مصرف لووتیروکسین سدیم ممکن است به افزایش دوزهای تیروئیداتیک نیاز داشته باشد. از آنجا که تیروستاتیک بر خلاف لووتیروکسین سدیم ، می تواند به سد جفت نفوذ کند ، جنین ممکن است دچار کم کاری تیروئید شود.در حین شیردهی ، دارو باید به شدت و در دوزهای توصیه شده تحت نظر پزشک مصرف شود. هنگام استفاده از دارو در دوزهای درمانی توصیه شده ، غلظت هورمون تیروئید ترشح شده در شیر مادر برای ایجاد پرکاری تیروئید و سرکوب ترشح TSH در کودک کافی نیست.

روش مصرف و دوز

دوز روزانه به صورت جداگانه بسته به نشانه ها مشخص می شود. Eutirox در دوز روزانه صبح به صورت خوراکی صبحانه روی معده خالی ، حداقل 30 دقیقه قبل از غذا ، با مقدار کمی مایع (نصف لیوان آب) و بدون جویدن گرفته می شود هنگام انجام درمان جایگزینی برای کم کاری تیروئید در در مورد بیماران زیر 55 سال در غیاب بیماریهای قلبی عروقی ، Eutirox در دوز روزانه 1.6-1.8 میکروگرم بر کیلوگرم وزن بدن تجویز می شود. در بیماران بالای 55 سال یا با بیماریهای قلبی عروقی همزمان - 0.9 میکروگرم بر کیلوگرم وزن بدن در صورت جایگزینی درمانی برای کم کاری تیروئید ، دوز اولیه برای بیماران زیر 55 سال (در صورت عدم وجود بیماریهای قلبی عروقی) برای خانمها 75-100 است. میلی گرم در روز ، برای آقایان - 100-150 میکروگرم در روز. برای بیماران بالای 55 سال یا مبتلا به بیماریهای قلبی عروقی همزمان ، دوز اولیه 25 میکروگرم در روز است. دوز باید 25 میکروگرم با فاصله 2 ماه افزایش یابد تا سطح TSH در خون عادی شود. با شروع یا بدتر شدن علائم سیستم قلبی عروقی ، اصلاح بیماری های قلبی عروقی ضروری است. در کم کاری تیروئید طولانی مدت ، باید با احتیاط شدید و با دوزهای کم - 12.5 میکروگرم در روز - شروع شود. دوز به دوز نگهدارنده در فواصل طولانی تر افزایش می یابد - در هر دو هفته 12.5 میکروگرم در روز - و سطح TSH در خون بیشتر تعیین می شود در درمان کم کاری تیروئید مادرزادی در کودکان ، دوز دارو به سن بستگی دارد و برای نوزادان و کودکان زیر 3 سال ، مقدار روزانه Eutirox 30 دقيقه قبل از اولين تغذيه ، 1 دوز مصرف كنيد. قرص بلافاصله قبل از مصرف دارو در آب به حالت تعلیق رقیق حل می شود.در درمان گواتر euthyroid ، 75-200 میکروگرم در روز تجویز می شود.برای جلوگیری از عود پس از عمل جراحی گواتر اتی تیروئید - 75-200 میکروگرم در روز در درمان پیچیده تیروتوکسیکوز - 50 تا 100 میکروگرم در روز. روزها برای درمان سرکوب کننده سرطان تیروئید - 150-300 میکروگرم در روز هنگام انجام آزمایش سرکوب تیروئید ، از رژیم دوز زیر استفاده می شود: دوز Eutiroxza 4 هفته قبل از آزمایش 3 هفته قبل از آزمایش 2 هفته قبل از آزمایش 1 هفته قبل از آزمایش 75 میلی گرم / روز 75 mcg / day 150-200 mcg / day 150-200 mcg / day در صورت کم کاری تیروئید ، Eutirox ، به عنوان یک قاعده ، در طول زندگی گرفته می شود. در صورت تیروتوکسیکوز ، از Eutirox در درمان پیچیده با تیروئیداتیک بعد از رسیدن به حالت اوتی تیروئید استفاده می شود. در کلیه موارد ، مدت درمان دارویی بصورت جداگانه تعیین می شود.

اثرات جانبی

با استفاده صحیح از دارو Eutirox تحت نظارت پزشک ، عوارض جانبی مشاهده نمی شود. در صورت حساسیت به دارو ، ممکن است واکنش های آلرژیک ایجاد شود.

مصرف بیش از حد

با مصرف بیش از حد دارو ، افزایش قابل توجهی در میزان متابولیک مشاهده می شود. علائم بالینی پرکاری تیروئید ممکن است در صورت استفاده بیش از حد از آستانه تحمل فرد ایجاد شود ، در صورت تجاوز از آستانه تحمل فرد برای لووتیروکسین سدیم ، یا اگر دوز دارو خیلی سریع از ابتدای شروع درمان بالا برود علائم مشخصه پرکاری تیروئید: اختلال در ریتم قلب ، تاکی کاردی ، تپش قلب ، آنژین صدری ، سردرد ، عضله ضعف و گرفتگی عضلات ، پرخونی (خصوصاً پوست صورت) ، تب ، استفراغ ، بی نظمی قاعدگی ، فشار خون بالا خوش خیم داخل جمجمه ، لرزش ، اضطراب ، بی خوابی ، تعریق بیش از حد ، کاهش وزن ، اسهال. موارد ایست قلبی ناگهانی در بیمارانی گزارش شده است که سالهاست که مقادیر زیادی سدیم لووتیروکسین مصرف می کنند. در بیماران مستعد ، بیش از حد آستانه تحمل فرد موارد جداگانه تشنج وجود داشته است ، مصرف بیش از حد سدیم لووتیروکسین می تواند منجر به ظهور علائم روانپزشکی حاد شود ، به خصوص در بیمارانی که مستعد ابتلا به اختلالات روانی هستند ، درمان شود: بسته به شدت علائم ، کاهش در دوز روزانه دارو نشان می دهد ، قطع درمان برای چند روز ، قرار ملاقات بتا بلاکرها. هنگام استفاده از دارو در دوزهای بسیار زیاد ، می توان پلاسمافیز تجویز کرد. پس از ناپدید شدن عوارض جانبی ، باید درمان با احتیاط با دوز کمتری شروع شود.

تعامل با داروهای دیگر

استفاده از داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای با لووتیروکسین سدیم می تواند منجر به افزایش تأثیر داروهای ضد افسردگی شود.Lutothyroxine سدیم اثر گلیکوزیدهای قلبی را کاهش می دهد.با استفاده همزمان کلستیرامین و کلستیپول (رزینهای تبادل یونی) و همچنین هیدروکسید آلومینیوم غلظت پلاسمید سدیم را کاهش می دهد. از این نظر باید از لووتیروکسین سدیم 4 تا 4 ساعت قبل از مصرف این داروها استفاده شود.در صورت استفاده همزمان با استروئیدهای آنابولیک ، آسپاراگیناز ، تاموکسیفن ، اثر متقابل فارماکوکینتیک در سطح پروتئین پلاسمایی امکان پذیر است و مهارکننده های پروتئاز (به عنوان مثال ریتونوویر ، ایندینویر ، لوپیناویر) بر اثربخشی لووتیروکسین سدیم تأثیر بگذارید. نظارت دقیق بر غلظت هورمون تیروئید توصیه می شود. در صورت لزوم ، دوز لووتیروکسین سدیم باید تنظیم شود ، فنیتوئین ممکن است به دلیل جابجایی سدیم لووتیروکسین سدیم از پروتئین های پلاسما ، بر اثربخشی سدیم لووتیروکسین سدیم تأثیر بگذارد ، که می تواند منجر به افزایش غلظت T4 و T3 رایگان شود. از طرف دیگر ، فنیتوئین میزان متابولیسم لووتیروکسین سدیم در کبد را افزایش می دهد. نظارت دقیق بر غلظت هورمونهای تیروئید توصیه می شود لووتیروکسین سدیم می تواند اثر داروهای هیپوگلیسمی را کاهش دهد. بنابراین ، از زمان شروع درمان جایگزینی هورمون تیروئید ، نظارت مکرر بر میزان گلوکز خون ضروری است. در صورت لزوم ، دوز داروی هیپوگلیسمی باید تنظیم شود سدیم لووتیروکسین می تواند با جابجایی آنها از اتصال با پروتئین های پلاسما ، اثر ضد انعقادی (مشتقات کومارین) را تقویت کند و این می تواند خطر خونریزی را افزایش دهد ، به عنوان مثال خونریزی در سیستم عصبی مرکزی یا خونریزی دستگاه گوارش به ویژه در بیماران مسن. بنابراین لازم است به طور مرتب بر روی پارامترهای انعقادی چه در ابتدا و چه در طول درمان ترکیبی با این داروها نظارت شود. در صورت لزوم ، مقدار ضد انعقاد خون باید تنظیم شود. سالیسیلات ها ، دیکومارول ، فوروزمید در دوزهای زیاد (250 میلی گرم) ، کلوفیبرات و سایر داروهای می توانند لووتیروکسین سدیم را از ارتباط آن با پروتئین های پلاسما جابجا کنند ، که منجر به افزایش غلظت کسر رایگان T4 با تجویز همزمان اورلیستات و لووترواکسین می شود. ممکن است کم کاری تیروئید ایجاد شود و یا ممکن است کنترل کم کاری تیروئید کاهش یابد. دلیل این امر ممکن است کاهش جذب نمک ید و / یا لووتیروکسین سدیم باشد. Sevelamer ممکن است جذب لووتیروکسین سدیم را کاهش دهد. مهار کننده های تیروزین کیناز (به عنوان مثال ، imatinib ، sunitinib) می توانند اثر بخشی لووتیروکسین سدیم را کاهش دهند. بنابراین ، در آغاز یا در پایان دوره درمان همزمان با این داروها ، توصیه می شود تغییرات عملکرد تیروئید در بیماران را تحت نظر بگیرید. در صورت لزوم ، دوز لووتیروکسین سدیم تنظیم می شود داروهای حاوی آلومینیوم (آنتی اسیدها ، سوکرالفات) ، داروهای حاوی آهن ، کربنات کلسیم در ادبیات به عنوان بالقوه کاهش کارآیی لووتیروکسین سدیم توصیف می شوند. بنابراین ، توصیه می شود حداقل 2 ساعت قبل از استفاده از چنین داروهایی از لووتیروکسین سدیم استفاده کنید.سوماتروپین در صورت استفاده همزمان با سدیم لووتیروکسین ، می تواند باعث بسته شدن قسمتهای رشد epiphyseal شود. T4 تا T3. با توجه به محتوای بالای ید ، استفاده از آمیودارون ممکن است همراه با پرکاری تیروئید و کم کاری تیروئید باشد. توجه ویژه ای به گواتر گره با توسعه احتمالی استقلال عملکردی غیرمجاز می شود. سرترالین ، کلروکین / پروژوانیل باعث کاهش اثر بخشی لوتوتیوکسین سدیم و افزایش سطح TSH سرم می شود. در خانمهایی که از داروهای ضد بارداری حاوی استروژن استفاده می کنند و یا در زنان یائسه که تحت درمان با هورمون درمانی قرار می گیرند ، نیاز به لووتیروکسین سدیم ممکن است افزایش یابد.مصرف محصولات حاوی سویا می تواند باعث کاهش جذب روده لووتیروکسین سدیم شود. بنابراین ، تنظیمات دوز ممکن است لازم باشد ، به خصوص در ابتدا یا بعد از متوقف کردن مصرف غذاهای حاوی سویا.

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع درمان جایگزینی هورمون تیروئید یا قبل از انجام آزمایش سرکوب تیروئید ، لازم است بیماریهای زیر یا شرایط پاتولوژیک را از بین ببرید یا درمان کنید: نارسایی حاد عروق کرونر ، آنژین صدری ، آترواسکلروز ، فشار خون شریانی ، نارسایی هیپوفیز یا نارسایی آدرنال. همچنین ، قبل از شروع هورمون درمانی تیروئید ، استقلال عملکردی تیروئید باید از بین رفته یا تحت درمان قرار گیرد ، و حتی پرکاری تیروئید وابسته به دارو باید در بیماران با نارسایی عروق کرونر ، نارسایی قلبی یا تاکی آریتمی مستثنی شود. بنابراین ، در این موارد ، نظارت منظم بر غلظت هورمونهای تیروئید ضروری است قبل از انجام درمان جایگزینی با هورمونهای تیروئید ، لازم است که به علت بیماری کم کاری تیروئید ثانویه پی برد. در صورت لزوم ، برای جبران نارسایی آدرنال باید جایگزین درمانی را شروع کرد ، اگر قبل از شروع درمان ، به پیشرفت استقلال عملکردی غده تیروئید شک دارید ، توصیه می شود آزمایش TRH یا اسکن سیگرافی سرکوبگر را انجام دهید.در خانم های یائسه که دارای کم کاری تیروئید تشخیص داده شده و افزایش خطر ابتلا به پوکی استخوان هستند ، لازم است از وجود بیش از حد فیزیولوژیک صرف نظر کنید. غلظت سدیم لووتیروکسین سرم. در این حالت ، نظارت دقیق بر عملکرد تیروئید توصیه می شود استفاده از لووتیروکسین سدیم در صورت بروز اختلالات متابولیکی همراه با پرکاری تیروئید توصیه نمی شود. یک استثناء استفاده در طول درمان پرکاری تیروئید با داروهای ضد تیروئید است از لحظه شروع درمان با لووتیروکسین سدیم ، در صورت جابجایی از یک داروی به داروی دیگر ، توصیه می شود بسته به پاسخ بالینی بیمار به درمان و نتایج آزمایش های آزمایشگاهی ، دوز را تنظیم کنید و بر روی توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل اثر بگذارد. این دارو در توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها انجام نشده است. با این حال ، از آنجا سدیم لووتیروکسین با هورمون طبیعی تیروئید یکسان است ، تاثیری در توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها پیش بینی نمی شود.

Eutirox (لووتیروکسین سدیم) یک داروی تیروئید است که به عنوان جایگزین هورمونهای تیروئید مورد استفاده قرار می گیرد. بیماری های غده تیروئید و به ویژه کم کاری تیروئید یکی از رایج ترین آسیب های غدد درون ریز امروزی است ، به خصوص در مناطقی که به طور سنتی کم ید در محیط وجود دارد. کم کاری تیروئید نیاز به درمان جایگزینی هورمون دارد. لازم است که در اولین مرحله از بیماری ، هنگامی که عواقب آن برای بدن حداقل باشد ، یک دوره پزشکی شروع شود. وظیفه اصلی متخصص غدد در این مرحله عادی سازی و حفظ سطح پایدار هورمونهای تیروئید است. برای درمان کم کاری تیروئید ، از آنالوگهای کامل بازسازی شده مصنوعی هورمونهای تیروئید انسانی - لووتیروکسین و تریودوتیرونین - به طور گسترده استفاده می شود. یکی از این داروها Eutirox - لووتیروکسین سدیم است. هنگامی که به صورت خوراکی مصرف می شود ، حدود 80٪ لووتیروکسین سدیم در دستگاه گوارش جذب می شود. غلظت اوج خون پس از 5-6 ساعت از لحظه تزریق ذکر می شود. نیمه عمر Eutirox 6-7 روز است (با کم کاری تیروئید به 9-10 روز افزایش می یابد). دوز روزانه دارو بسته به وضعیت بالینی بسته به شرایط فردی تعیین می شود. اثر درمان با غلظت هورمون تحریک کننده تیروئید و تیروکسین آزاد مشخص می شود. بارداری نیاز به تیروکسین را دو چندان می کند. درمان جایگزینی هورمون در درمان کم کاری تیروئید مادام العمر است. برای بیماران این پروفایل ، مصرف روزانه لووتیروکسین یک ضرورت اساسی است.

اگر دارو در تعداد محدود (1-2) از دوزها تولید شود ، پس از انطباق (پایبندی بیمار به درمان) کاهش می یابد ، زیرا در این حالت ، لازم است که قرص را به دو ، چهار یا هشت قسمت تقسیم کنیم ، که همچنین می تواند منجر به دوز نادرست و کاهش کیفیت داروسازی انجام شود. Eutirox یکی از معدود داروهای لووتیروکسین در بازار روسیه است که در طیف گسترده ای از دوزها تولید می شود: از 25 تا 150 میکروگرم. سهولت در مصرف دارو باعث افزایش انطباق می شود ، که به ویژه در دارو درمانی مادام العمر حائز اهمیت است و کیفیت زندگی بیمار را بهبود می بخشد. عادی سازی متابولیسم هنگام مصرف Eutirox کمبود هورمونهای تیروئید را برطرف می کند ، غلظت هورمون تحریک کننده تیروئید در خون را با سطح فیزیولوژیکی مطابقت می دهد ، عملکرد جسمی و روحی را بازیابی می کند. در دوزهای کوچک ، Eutirox اثر آنابولیک در متابولیسم پروتئین ها و لیپیدها به نمایش می گذارد. قبل از شروع درمان ، لازم است یک معاینه پزشکی عمیق انجام شود و از وجود بیماری هایی مانند آنژین صدری ، آترواسکلروز ، فشار خون بالا ، نارسایی هیپوفیز جدا شود. در بیماران روانی ناپایدار ، درمان با حداقل دوز شروع می شود و به تدریج تحت نظارت منظم پزشکی افزایش می یابد. با مصرف غذاهای حاوی سویا ، جذب لوتیروکسین سدیم در روده ممکن است رو به زوال باشد که به افزایش جزئی در دوز مصرفی نیاز دارد.

داروسازی

آماده سازی هورمون تیروئید. ایزومر لووتوراتوریک مصنوعی تیروکسین. پس از تبدیل جزئی به تریودوتیرونین (در کبد و کلیه ها) و انتقال به سلول های بدن ، بر رشد و نمو بافت ها و متابولیسم تأثیر می گذارد. در دوزهای کوچک ، تأثیر آنابولیک بر متابولیسم پروتئین و چربی دارد. در دوزهای متوسط \u200b\u200bباعث تحریک رشد و نمو می شود ، میزان اکسیژن بافت را افزایش می دهد ، متابولیسم پروتئین ها ، چربی ها و کربوهیدرات ها را تحریک می کند ، فعالیت عملکردی سیستم قلبی عروقی و سیستم عصبی مرکزی را افزایش می دهد. در دوزهای زیاد ، تولید هورمون آزاد کننده تیروتروپین هیپوتالاموس و هورمون تحریک کننده تیروئید غده هیپوفیز را مهار می کند.

اثر درمانی پس از 7-12 روز مشاهده می شود ، در همان زمان این اثر پس از قطع دارو ادامه می یابد. اثر بالینی در کم کاری تیروئید بعد از 3-5 روز ظاهر می شود. گواتر منتشر در طی 3-6 ماه کاهش می یابد یا از بین می رود.

فارماکوکینتیک

جذب و توزیع

هنگامی که به صورت خوراکی مصرف می شود ، لووتیروکسین سدیم به طور عمده در قسمت بالای روده کوچک جذب می شود. حداکثر 80٪ دوز مصرفی جذب می شود. مصرف مواد غذایی باعث کاهش جذب لووتیروکسین سدیم می شود.

حداکثر میزان سرم در سرم تقریباً 5-6 ساعت پس از تجویز خوراکی می رسد.

بیش از 99٪ از داروهای جذب شده به پروتئینهای سرم (گلوبولین اتصال دهنده تیروکسین ، پرهالبومین و آلبومین متصل به تیروکسین) متصل می شوند.

متابولیسم و \u200b\u200bدفع

در بافتهای مختلف ، حدود 80٪ لووتیروکسین با تشکیل تریودوتیرونین (T 3) و محصولات غیرفعال مونودئین شده است. هورمونهای تیروئید در درجه اول در کبد ، کلیه ها ، مغز و ماهیچه ها متابولیزه می شوند. مقدار کمی از دارو تحت لعاب و دکربوکسیلاسیون و همچنین ترکیب اسیدهای سولفوریک و گلوکورونیک (در کبد) قرار می گیرد. متابولیت ها توسط کلیه ها و از طریق روده ها دفع می شوند.

T 1/2 6-7 روز است.

فارماکوکینتیک در شرایط ویژه بالینی

با تیروتوکسیکوز ، T 1/2 به 3-4 روز کوتاه می شود و با کم کاری تیروئید تا 9-10 روز تمدید می شود.

فرم انتشار

این قرص ها از دو طرف سفید ، گرد ، مسطح و دارای یک تاقچه هستند. در هر دو طرف تبلت یک خط تقسیم وجود دارد ، در یک طرف قرص یک حکاکی "EM + دوز" وجود دارد.

مصرف کنندگان: نشاسته ذرت - 25.00 میلی گرم ، ژلاتین - 5.00 میلی گرم ، کراسکارملو سدیم - 3.50 میلی گرم ، استئات منیزیم - 0.50 میلی گرم ، لاکتوز منوهیدرات - 65.95 میلی گرم.

25 عدد - تاول (2) - بسته های مقوایی.
25 عدد - تاول (4) - بسته های مقوایی.

مقدار مصرف

بسته به نشانه ها ، دوز روزانه به صورت جداگانه تعیین می شود.

Eutirox ® در دوز روزانه صبح به صورت خوراکی صبحانه روی معده خالی و حداقل 30 دقیقه قبل از غذا با مقدار کمی مایع (نصف لیوان آب) و بدون جویدن گرفته می شود.

در هنگام انجام درمان جایگزینی برای کم کاری تیروئید در بیماران زیر 55 سال در غیاب بیماری های قلبی عروقی ، Eutirox ® با دوز روزانه 1.6-1.8 میکروگرم بر کیلوگرم وزن بدن تجویز می شود. در بیماران بالای 55 سال یا با بیماری های قلبی عروقی همزمان - 0.9 میکروگرم بر کیلوگرم وزن بدن.

با درمان جایگزینی برای کم کاری تیروئید ، دوز اولیه برای بیماران زیر 55 سال (در صورت عدم وجود بیماری های قلبی عروقی) برای زنان 75-100 میکروگرم در روز و برای مردان 100-150 میکروگرم در روز است. برای بیماران بالای 55 سال یا مبتلا به بیماریهای قلبی عروقی همزمان ، دوز اولیه 25 میکروگرم در روز است. دوز باید 25 میکروگرم با فاصله 2 ماه افزایش یابد تا سطح TSH در خون عادی شود. هنگامی که علائم سیستم قلبی عروقی ظاهر می شود یا بدتر می شود ، لازم است درمان بیماریهای قلبی عروقی اصلاح شود.

در کم کاری تیروئید طولانی مدت شدید ، باید درمان با احتیاط شدید و با دوزهای کم 5/12 میکروگرم در روز شروع شود. این دوز به دوز نگهداری در فواصل طولانی تر افزایش می یابد - 5/12 میکروگرم در روز در هر 2 هفته - و سطح TSH در خون اغلب تعیین می شود.

برای نوزادان و کودکان زیر 3 سال ، مقدار روزانه Eutirox in در 1 دوز 30 دقیقه قبل از اولین تغذیه داده می شود. قرص بلافاصله قبل از مصرف دارو در آب به حالت تعلیق رقیق حل می شود.

هنگام درمان گواتر اتی تیروئید ، 75-200 میکروگرم در روز تجویز می شود.

برای پیشگیری از عود پس از درمان جراحی گواتر euthyroid - 75-200 میکروگرم در روز.

در درمان پیچیده تیروتوکسیکوز - 50-100 میکروگرم در روز.

برای درمان سرکوب کننده سرطان تیروئید - 150-300 میکروگرم در روز.

هنگام انجام آزمایش سرکوب تیروئید ، از رژیم دوز زیر استفاده می شود:

در کم کاری تیروئید ، Eutirox، ، به عنوان یک قاعده ، در طول زندگی مصرف می شود. در صورت تیروتوکسیکوز ، Eutirox after پس از رسیدن به حالت اتی تیروئید ، در درمان پیچیده با تیروستاتیک استفاده می شود. در کلیه موارد ، مدت درمان دارویی بصورت جداگانه تعیین می شود.

مصرف بیش از حد

با مصرف بیش از حد دارو ، افزایش قابل توجهی در میزان متابولیک مشاهده می شود. علائم بالینی پرکاری تیروئید ممکن است در صورت مصرف بیش از حد ، در صورت تجاوز بیش از حد آستانه تحمل فرد برای لووتیروکسین سدیم ، رخ دهد و یا از زمان شروع درمان ، دوز دارو خیلی سریع افزایش یابد.

علائم مشخصه پرکاری تیروئید: اختلال در ریتم قلب ، تاکی کاردی ، تپش قلب ، آنژین صدری ، سردرد ، ضعف عضلانی و گرفتگی عضلات ، هیپرمی (خصوصاً پوست صورت) ، تب ، استفراغ ، بی نظمی قاعدگی ، فشار خون داخل بدن ، بی خوابی ، لرزش ، ، افزایش تعریق ، کاهش وزن ، اسهال. موارد ایست قلبی ناگهانی در بیمارانی گزارش شده است که سالهاست که مقادیر زیادی سدیم لووتیروکسین مصرف می کنند. در بیماران مستعد ، موارد بیش از حد آستانه تحمل در موارد تشنج وجود داشت.

درمان: بسته به شدت علائم ، كاهش در دوز روزانه دارو نشان داده شده است ، وقفه در درمان برای چند روز ، قرار ملاقات با بتا بلاكرها. هنگام استفاده از دارو در دوزهای بسیار زیاد ، می توان پلاسمافیز تجویز کرد. پس از ناپدید شدن عوارض جانبی ، باید درمان با احتیاط با دوز کمتری شروع شود.

اثر متقابل

استفاده از داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای با لووتیروکسین سدیم می تواند منجر به افزایش اثر داروهای ضد افسردگی شود.

سدیم لووتیروکسین باعث کاهش عملکرد گلیکوزیدهای قلبی می شود.

با استفاده همزمان کلستیرامین و کلستیپول (رزین های تبادل یونی) و همچنین هیدروکسید آلومینیوم ، غلظت پلاسمایی لوتیروکسین سدیم با مهار جذب آن در روده کاهش می یابد. از این نظر باید از لووتیروکسین سدیم 4 تا 4 ساعت قبل از مصرف این داروها استفاده شود.

با استفاده همزمان با استروئیدهای آنابولیک ، آسپاراژیناز ، تاموکسیفن ، تعامل فارماکوکینتیک در سطح اتصال به پروتئین های پلاسما امکان پذیر است.

مهارکننده های پروتئاز (به عنوان مثال ، ریتوناوویر ، ایندیناویر ، لوپیناویر) ممکن است در اثر بخشی لووتیروکسین سدیم تداخل داشته باشند. نظارت دقیق بر غلظت هورمون تیروئید توصیه می شود. در صورت لزوم ، دوز لووتیروکسین سدیم باید تنظیم شود.

فنیتوئین به دلیل جابجایی سدیم لووتیروکسین از پیوند با پروتئین های پلاسما می تواند بر تأثیر لووتیروکسین سدیم تأثیر بگذارد ، که می تواند منجر به افزایش غلظت T4 و T 3 رایگان شود. از طرف دیگر ، فنیتوئین میزان متابولیسم لووتیروکسین سدیم در کبد را افزایش می دهد. نظارت دقیق بر غلظت هورمون تیروئید توصیه می شود.

سدیم لووتیروکسین می تواند اثر داروهای هیپوگلیسمی را کاهش دهد. بنابراین ، از زمان شروع درمان جایگزینی هورمون تیروئید ، نظارت مکرر بر میزان گلوکز خون ضروری است. در صورت لزوم ، دوز داروی هیپوگلیسمی باید تنظیم شود.

سدیم لووتیروکسین می تواند اثر ضد انعقاد دهنده ها (مشتقات کومارین) را با جدا کردن آنها از ارتباط با آنها تقویت کند
پروتئین های پلاسما ، که می تواند خطر خونریزی را افزایش دهد ، به عنوان مثال ، خونریزی در سیستم عصبی مرکزی یا خونریزی دستگاه گوارش ، به ویژه در بیماران مسن. بنابراین لازم است به طور مرتب بر روی پارامترهای انعقادی چه در ابتدا و چه در طول درمان ترکیبی با این داروها نظارت شود. در صورت لزوم ، مقدار ضد انعقاد خون باید تنظیم شود.

سالیسیلات ، دیکومارول ، فوروزمید در دوزهای زیاد (250 میلی گرم) ، کلوفیبرات و سایر داروها می توانند سدیم لووتیروکسین را از ارتباط آن با پروتئین های پلاسما جابجا کنند و این منجر به افزایش غلظت کسری T 4 رایگان می شود.

Sevelamer ممکن است جذب لووتیروکسین سدیم را کاهش دهد. مهار کننده های تیروزین کیناز (به عنوان مثال ، imatinib ، sunitinib) می توانند اثر بخشی لووتیروکسین سدیم را کاهش دهند. بنابراین ، در آغاز یا در پایان دوره درمان همزمان با این داروها ، توصیه می شود تغییرات عملکرد تیروئید در بیماران را تحت نظر بگیرید. در صورت لزوم ، دوز لووتیروکسین سدیم تنظیم می شود.

سوماتروپین ، هنگامی که به طور همزمان با لووتیروکسین سدیم مورد استفاده قرار می گیرد ، می تواند باعث بسته شدن مناطق رشد epiphyseal شود.

Propylthiouracil ، GCS ، بتا-سمپاتولیتیک ، مواد حاجب حاوی ید ، آمیودارون مانع از تبدیل محیطی T4 به T 3 می شود. با توجه به محتوای بالای ید ، استفاده از آمیودارون ممکن است همراه با پرکاری تیروئید و کم کاری تیروئید باشد. با توسعه احتمالی استقلال عملکردی ناشناخته باید به گواتر گره توجه ویژه ای شود.

سرترالین ، کلروکین / پروژوانیل اثر بخشی سدیم لووتیروکسین را کاهش داده و سطح سرمی TSH را افزایش می دهد.

داروهایی که باعث القاء آنزیم های کبدی می شوند (به عنوان مثال ، باربیتوراتها ، کاربامازپین) ممکن است ترشح کبدی سدیم لووتیروکسین را افزایش دهند.

در خانمهایی که از داروهای ضد بارداری حاوی استروژن استفاده می کنند یا در زنان یائسه که از درمان جایگزینی هورمون استفاده می کنند ، نیاز به لووتیروکسین سدیم ممکن است افزایش یابد.

استفاده از محصولات حاوی سویا می تواند به کاهش جذب لووتیروکسین سدیم در روده کمک کند. بنابراین ، تنظیمات دوز ممکن است لازم باشد ، به خصوص در ابتدا یا بعد از متوقف کردن مصرف غذاهای حاوی سویا.

اثرات جانبی

با استفاده صحیح از Eutirox ® تحت نظر پزشک ، عوارض جانبی مشاهده نمی شود.

با افزایش حساسیت به دارو ، ممکن است واکنش های آلرژیک رخ دهد.

نشانه ها

کم کاری تیروئید؛
گواتر euthyroid؛
به عنوان درمان جایگزینی و برای جلوگیری از عود گواتر بعد از برداشتن غده تیروئید.
سرطان تیروئید (بعد از عمل)
گواتر سمی منتشر پس از رسیدن به حالت euthyroid با تیروئیداتیک (به عنوان ترکیبی درمانی یا تک درمانی).
به عنوان یک ابزار تشخیصی برای آزمایش سرکوب تیروئید.

موارد منع مصرف

افزایش حساسیت فردی به دارو؛
تیروتوکسیکوز درمان نشده؛
نارسایی هیپوفیز درمان نشده؛
نارسایی آدرنال درمان نشده؛
در دوران بارداری به همراه داروهای ضد تیروئید مصرف شود.

شما نباید درمان سکته قلبی حاد ، میوکاردیت حاد ، پانکراسیت حاد را شروع کنید.

برای بیماران مبتلا به بیماریهای ارثی نادر مرتبط با عدم تحمل گالاکتوز ، کمبود لاکتاز یا سندرم سوء جذب گلوکز-گالاکتوز (به دلیل وجود لاکتوز در آماده سازی) توصیه نمی شود.

در تجویز داروی بیماری عروق کرونر (آترواسکلروز ، آنژین صدری ، انفارکتوس میوکارد در تاریخ) ، فشار خون شریانی ، آریتمی ، دیابت قندی ، همراه با کم کاری تیروئید طولانی مدت ، سندرم سوء جذب (ممکن است لازم باشد تنظیم شود) باید مراقب باشید.

ویژگی های برنامه

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

در دوران بارداری و در دوران شیردهی ، درمان با داروی تجویز شده برای کم کاری تیروئید باید ادامه یابد. در دوران بارداری ، به دلیل افزایش سطح گلوبولین اتصال تیروکسین ، ممکن است افزایش دوز دارو مورد نیاز باشد.

از وقوع اثرات تراتوژنیک و جنین هنگام استفاده از دارو در دوزهای درمانی توصیه شده اطلاعی در دست نیست. استفاده از دارو در دوران بارداری در دوزهای بیش از حد زیاد می تواند روی جنین و رشد بعد از زایمان تأثیر منفی بگذارد.

استفاده از دارو به همراه ترکیبی از تیروئیداتیک در دوران بارداری منع مصرف دارد ، زیرا مصرف لووتیروکسین سدیم ممکن است به افزایش دوزهای تیروئیداتیک نیاز داشته باشد. از آنجا که تیروستاتيك ها ، بر خلاف لووتیروكسین سدیم ، می توانند به سد جفت نفوذ كنند ، ممکن است كم کاری تیروئید در جنین ایجاد شود.

در طول دوره شیردهی ، دارو باید به شدت و در دوزهای توصیه شده تحت نظارت پزشک مصرف شود. هنگام استفاده از دارو در دوزهای درمانی توصیه شده ، غلظت هورمون تیروئید ترشح شده در شیر مادر برای ایجاد پرکاری تیروئید و سرکوب ترشح TSH در کودک کافی نیست.

کاربرد در کودکان

در درمان کم کاری تیروئید مادرزادی در کودکان ، دوزهای دارو به سن بستگی دارد.

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع درمان جایگزینی هورمون تیروئید یا قبل از انجام آزمایش سرکوب تیروئید ، بیماریهای زیر یا شرایط آسیب شناختی زیر باید از بین بروند یا تحت درمان قرار بگیرند: نارسایی حاد عروق کرونر ، آنژین صدری ، آترواسکلروز ، فشار خون شریانی ، نارسایی هیپوفیز یا نارسایی آدرنال. همچنین ، قبل از شروع هورمون درمانی تیروئید ، باید استقلال عملکردی تیروئید از درمان خارج شود یا درمان شود.

لازم به ذکر است که احتمال وجود پرکاری تیروئید حتی جزئی در مصرف دارو در بیماران با نارسایی عروق کرونر ، نارسایی قلبی یا تاکیاریتمی وجود دارد. بنابراین ، در این موارد
نیاز به نظارت منظم بر غلظت هورمونهای تیروئید دارد.

قبل از انجام درمان جایگزینی با هورمونهای تیروئید ، لازم است علت بیماری کم کاری تیروئید ثانویه را دریابید. در صورت لزوم ، شما باید جایگزینی را برای جبران نارسایی آدرنال شروع کنید.

اگر به پیشرفت استقلال عملکردی تیروئید مشکوک باشید ، آزمایش TRH یا سرکوبگر سرکوبگر پیش از شروع درمان توصیه می شود.

در زنان یائسه که به کم کاری تیروئید و با افزایش خطر ابتلا به پوکی استخوان مبتلا می شوند ، لازم است از وجود غلظت های بالاتر فیزیولوژیکی لووتیروکسین سدیم در سرم جدا شود. در این حالت ، نظارت دقیق بر عملکرد تیروئید توصیه می شود.

از زمان شروع درمان با لووتیروکسین سدیم ، در صورت جابجایی از یک دارو به داروی دیگر ، توصیه می شود بسته به پاسخ بالینی بیمار به درمان و نتایج آزمایش های آزمایشگاهی ، دوز را تنظیم کنید.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها

مطالعاتی در مورد تأثیر دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها انجام نشده است. با این حال ، از آنجا سدیم لووتیروکسین با هورمون طبیعی تیروئید یکسان است ، تاثیری در توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها پیش بینی نمی شود.

ترکیب بندی

هر قرص حاوی:

ماده فعال: لووتیروکسین سدیم - 25 میکروگرم ، 50 میکروگرم ، 75 میکروگرم ، 100 میکروگرم ، 125 میکروگرم یا 150 میکروگرم.

برندگان: نشاسته ذرت - 25.00 میلی گرم ، ژلاتین - 5.00 میلی گرم ، سدیم کراسکارلوز - 3.50 میلی گرم ، استئات منیزیم - 0.50 میلی گرم ، لاکتوز منوهیدرات - 65.975 / 65.95 / 65.925 / 65.90 / 65.875 / 65 ، 85 میلی گرم

شرح

قرص های سفید ، گرد ، هر دو طرف صاف ، باریک. در هر دو طرف تبلت یک خط تقسیم وجود دارد ، در یک طرف قرص یک حکاکی "EM + دوز" وجود دارد.

گروه داروسازی

ابزاری برای درمان بیماری های تیروئید. بودجه با فعالیت هورمونهای تیروئید. کدATX: H03AA01.

خواص دارویی

فارماکودینامیک

لووتیروکسین مصنوعی موجود در دارو Eutirox از نظر هورمون اصلی طبیعی ترشح شده توسط غده تیروئید یکسان است. در اندامهای محیطی به TK تبدیل می شود و مانند هورمون درون زا بر روی گیرنده های TK اثرات ویژه ای دارد. بدن قادر به تفکیک لووتیروکسین درون زا و برونزا نیست.

فارماکوکینتیک

هنگامی که به صورت خوراکی مصرف می شود ، لووتیروکسین عمدتاً در قسمت بالای روده کوچک جذب می شود. حداکثر غلظت خون در حدود 80٪ از دوز مصرفی ، تقریباً 5-6 ساعت پس از تجویز می رسد.

هنگامی که به صورت خوراکی مصرف می شود ، شروع عمل دارو پس از 3-5 روز مشاهده می شود. لووتیروکسین دارای اتصال بسیار بالا به پروتئین های حمل و نقل خاص است ، و در حدود 99.97 است. این اتصال پروتئین و هورمون کووالانسی نیست ؛ بنابراین ، هورمون محدود شده در پلاسما در حالت تبادل مداوم و بسیار سریع با کسری هورمون آزاد است.

با توجه به درجه بالای اتصال پروتئین ، لووتیروکسین تحت عنوان همودیالیز یا همو فوروژن قرار نمی گیرد.

نیمه عمر دارو به طور متوسط \u200b\u200b7 روز است. با تیروتوکسیکوز ، نیمه عمر کوتاه می شود (3-4 روز) و با کم کاری تیروئید طولانی تر می شود (تقریباً 9-10 روز). حجم توزیع در حدود 10-12 لیتر است. کبد حاوی 1/3 از کل لووتیروکسین در خارج از غده تیروئید است که می تواند به سرعت با لووتیروکسین در سرم خون رد و بدل شود. هورمونهای تیروئید در درجه اول در کبد ، کلیه ها ، مغز و ماهیچه ها متابولیزه می شوند. متابولیت ها در ادرار و مدفوع دفع می شوند. کل ترخیص کالا از گمرک سوخت و ساز بدن لووتیروکسین تقریباً 1.2 لیتر پلاسما در روز است.

نشانه های استفاده

Eutirox 25-150 mcg:

درمان گواتر euthyroid؛ بسته به وضعیت هورمونی بعد از عمل ، جلوگیری از عود بعد از عمل جراحی گواتر euthyroid ، جایگزینی برای کم کاری تیروئید. درمان سرکوب کننده سرطان تیروئید.

Eutirox 25-100 mcg:

درمان جایگزینی همزمان با زمینه درمان پرکاری تیروئید با داروهای ضد تیروئید.

Eutirox 100/150 mcg:

به عنوان یک ابزار تشخیصی برای آزمایش سرکوب تیروئید.

موارد منع مصرف

حساسیت به عنصر فعال یا هر یک از داروهای تحریک کننده دارو؛ نارسایی آدرنال درمان نشده ، نارسایی هیپوفیز درمان نشده و تیروتوکسیکوز درمان نشده. درمان دارویی نباید در حضور انفارکتوس حاد میوکارد ، میوکاردیت حاد و پانکراسیت حاد آغاز شود. استفاده از لووتیروکسین و یک داروی ضد تیروئید برای درمان پرکاری تیروئید در دوران بارداری نشان داده نشده است (به بخش "استفاده در دوران بارداری و در دوران شیردهی" مراجعه کنید).

کاربرد در دوران بارداری و در دوران شیردهی

در دوران بارداری و به خصوص شیردهی ، باید لووتیروکسین درمانی ادامه یابد. حتی ممکن است افزایش دوز در دوران بارداری نیز لازم باشد.

بارداری

در مورد مصرف اثرات تراتوژنیک و جنین هنگام مصرف دارو در دوزهای درمانی توصیه شده ، هیچ اطلاعاتی در دست نیست. مصرف دارو در دوران بارداری در دوزهای بیش از حد زیاد ، می تواند روی جنین و رشد پس از زایمان تأثیر منفی بگذارد.

استفاده از لووتیروکسین در ترکیب با داروهای ضد تیروئید در دوران بارداری مشخص نشده است. این ترکیب ممکن است نیاز به افزایش دوز داروهای ضد تیروئید داشته باشد ، که شناخته شده است برای عبور از جفت و باعث کم کاری تیروئید در جنین می شود.

آزمایشات تشخیصی برای سرکوب تیروئید نباید در دوران بارداری انجام شود ، زیرا استفاده از مواد رادیواکتیو در زنان باردار منع مصرف دارد.

شیر دادن

لووتیروکسین در دوران شیردهی در شیر مادر دفع می شود ، اما هنگامی که دوزهای درمانی توصیه شده مصرف می شود ، غلظت هورمون تیروئید برای ایجاد پرکاری تیروئید و سرکوب هورمون تحریک کننده تیروئید (TSH) در کودک کافی نیست.

روش مصرف و دوز

قرص های حاوی لووتیروکسین سدیم در محدوده 25 تا 150 میکروگرم برای درمان هر بیمار با توجه به نیازهای فردی وی موجود است. بنابراین ، بیماران فقط نیاز به مصرف یک قرص در روز دارند. توصیه های دوز فقط به عنوان راهنما ارائه می شود.

دوز روزانه فرد باید براساس نتایج آزمایشات آزمایشگاهی و مطالعات بالینی تعیین شود. از آنجا که تعداد مشخصی از بیماران غلظت T4 و FT4 را بالا برده اند ، غلظت TSH سرم پایه پایه ای مطمئن تر برای انتخاب یک دوره درمانی فراهم می کند.

درمان هورمون تیروئید باید با دوز کم شروع شود و به تدریج هر 4 تا 4 هفته افزایش می یابد تا دوز کامل جایگزینی حاصل شود.

برای نوزادان و کودکانی که کم کاری تیروئید مادرزادی دارند و در آنها سریعاً جایگزین درمانی مهم است ، مقدار شروع توصیه شده 10 تا 15 میکروگرم بر کیلوگرم وزن بدن در روز برای 3 ماه اول است. پس از آن ، دوز بسته به داده های بالینی و سطح هورمونهای تیروئید و TSH به صورت جداگانه تنظیم می شود.

در بیماران سالخورده ، در بیماران مبتلا به بیماری قلبی ایسکمیک قلب و همچنین در بیماران مبتلا به کم کاری تیروئید شدید یا طولانی مدت ، احتیاط ویژه ای در هنگام شروع درمان با هورمون تیروئید لازم است ، یعنی توصیه می شود با دوز اولیه پایین (به عنوان مثال 12.5 میکروگرم در دقیقه) شروع به درمان کنید. روز) ، که باید به تدریج در فواصل طولانی افزایش یابد ، و در طی یک دوره زمانی طولانی (به عنوان مثال افزایش تدریجی 12.5 میکروگرم در روز هر دو هفته) با نظارت مکرر بر سطح هورمون تیروئید. بنابراین ، ممکن است استفاده از یک دوز کمتر از دوز مطلوب که درمان کامل جایگزینی را فراهم می کند ، ضروری باشد و بنابراین منجر به اصلاح کامل سطح TSH نمی شود.

تجربه نشان می دهد که دوزهای پایین برای بیماران با وزن کم بدن و در بیمارانی که دارای گواتر بزرگ ندولر هستند کافی است.

نشانه استفاده	دوز توصیه شده (میکروگرم لوتیروکسین سدیم در روز)
درمان گواتر euthyroid	75-200
جلوگیری از عود گواتر بعد از عمل	75-200
جایگزینی برای کم کاری تیروئید در بزرگسالان دوز اولیه حفظ دوز	25- 50100-200
درمان جایگزینی برای کم کاری تیروئید در کودکان دوز اولیه حفظ دوز	12.5-50 100 - 150 میکروگرم بر متر مربع سطح بدن
درمان همزمان با زمینه درمان پرکاری تیروئید با داروهای ضد تیروئید	50- 100
درمان سرکوب کننده سرطان تیروئید	150-300
به عنوان یک ابزار تشخیصی برای آزمایش سرکوب تیروئید		4 هفته قبل از تست	3 هفته قبل از تست	42 هفته قبل از تست	1 هفته قبل از تست
	Eutirox 100 میکروگرم			2 قرص در روز	2 قرص در روز
	Eutirox 150 mcg	برگه 1/2. / روز	برگه 1/2. / روز	1 جدول در روز	1 جدول در روز

حالت برنامه

دوز روزانه را می توان در یک دوز مصرف کرد.

مصرف: به عنوان یک دوز روزانه یک صبح در معده خالی ، نیم ساعت قبل از صبحانه ، ترجیحا با مقدار کمی مایع (مثلاً نصف لیوان آب).

کودکان باید حداقل 30 دقیقه قبل از اولین وعده غذایی روزانه ، کل دوز را به طور همزمان دریافت کنند. قرص ها باید در مقدار کمی آب رقیق شوند و تعلیق حاصل از آن ، که باید درست قبل از مصرف تهیه شود ، باید با مقدار کمی آب مصرف شود.

به طور معمول مدت زمان درمان در صورت جایگزینی درمانی برای کم کاری تیروئید و بعد از استرومکتومی یا تیروئیدکتومی برای جلوگیری از عود بعد از برداشتن گواتر اتی تیروئید است. درمان همزمان پرکاری تیروئید بعد از رسیدن به euthyroidism برای دوره ای که داروی آنتی تیروئید تجویز می شود نشان داده شده است.

با گواتر اتی تیروئید ، مدت زمان لازم درمان از 6 ماه تا 2 سال است. اگر در این مدت درمان کافی نباشد ، باید جراحی یا ید رادیو اکتیو در نظر گرفته شود.

اگر یک قرص قرص از دست رفت ، نباید قرص های بعدی را افزایش دهید.

عوارض جانبی

اگر حد تحمل فردی برای لووتیروکسین سدیم بیش از حد باشد یا پس از مصرف بیش از حد ، علائم بالینی زیر مشخصه پرکاری تیروئید ظاهر شود ، به خصوص اگر دوز در ابتدای درمان خیلی سریع افزایش یابد: آریتمی (به عنوان مثال ، فیبریلاسیون دهلیزی و اکستریاستول) ، تاکی کاردی ، پالپیتاسیون ، آنژین پکتریس ، سفالالژی ضعف عضلات و گرفتگی عضلات ، افت فشار خون ، تب ، استفراغ ، اختلالات قاعدگی ، شبه مغز مغز ، لرزش ، اضطراب ، بی خوابی ، تعریق ، کاهش وزن ، اسهال.

در چنین مواردی ، میزان مصرف روزانه باید کاهش یابد یا درمان برای چند روز لغو شود. پس از ناپدید شدن واکنشهای ناخواسته ، درمان را می توان از سر گرفت.

در صورت حساس بودن به هر یک از اجزای داروی Eutirox ، ممکن است واکنش های آلرژیک به خصوص از طریق پوست و دستگاه تنفسی ایجاد شود. گزارش هایی از موارد ادم کوینک گزارش شده است.

گزارش عوارض جانبی مشکوک

گزارش عوارض جانبی مشکوک پس از ثبت محصول دارویی بسیار مهم است. این کار باعث نظارت مستمر در رابطه با سود و خطر دارو می شود.

در صورت بروز عارضه جانبی منفی که در این دستورالعمل برای استفاده پزشکی مشخص شده یا در آن ذکر نشده است ، به بیماران توصیه می شود با پزشک خود مشورت کنند.

مصرف بیش از حد

افزایش سطح T3 یک شاخص قابل اعتماد از مصرف بیش از حد ، به وضوح از افزایش سطح T4 یا fT4 است.

در صورت مصرف بیش از حد دارو ، افزایش قابل توجهی در میزان متابولیک مشاهده می شود (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید). بسته به میزان مصرف بیش از حد ، توصیه می شود که مصرف دارو را متوقف کرده و تحت معاینه بعدی قرار گیرید.

علائم متشکل از اثرات بتا سمپاتومیمیک تلفظ شده مانند تاکی کاردی ، اضطراب ، اضطراب و هیپرکینزیا با بتا بلاکرها قابل درمان هستند. هنگامی که دوزهای بسیار زیادی مصرف می شود ، ممکن است پلاسمافیز مفید باشد.

در بیماران مستعد ، موارد بیش از حد آستانه تحمل در موارد تشنج وجود داشته است.

مصرف بیش از حد لووتیروکسین می تواند باعث علائم پرکاری تیروئید شود و به روان پریشی حاد منجر شود ، به خصوص در بیمارانی که در معرض ابتلا به اختلالات روانی هستند.

موارد ایست قلبی ناگهانی در بیمارانی گزارش شده است که سال ها دوز نامناسب سلولی لووتیروکسین مصرف کرده اند.

تعامل با سایر محصولات دارویی

داروهای ضد دیابتی:

لووتیروکسین می تواند اثر داروهای ضد دیابتی را تضعیف کند. بنابراین ، در بیماران مبتلا به دیابت ، در ابتدای هورمون درمانی تیروئید ، میزان قند خون باید به طور مکرر بررسی شود و در صورت لزوم ، دوز داروی آنتی بیوتیک تنظیم شود.

مشتقات کومارین:

سدیم لووتیروکسین می تواند با جدا کردن آنها از اتصال با پروتئین های پلاسما ، اثر ضد انعقادی را تقویت کند و این می تواند خطر خونریزی را افزایش دهد ، به عنوان مثال خونریزی در سیستم عصبی مرکزی یا خونریزی دستگاه گوارش به خصوص در بیماران سالخورده. بنابراین لازم است به طور مرتب بر روی پارامترهای انعقادی چه در ابتدا و چه در طول درمان ترکیبی با این داروها نظارت شود. در صورت لزوم ، مقدار ضد انعقاد خون باید تنظیم شود.

مهار کننده های پروتئین:

مهار کننده های پروتئین (به عنوان مثال ریتونوویر ، ایندیناویر ، لوپیناویر) می توانند در اثر بخشی لووتیروکسین تداخل داشته باشند. نظارت دقیق بر غلظت هورمون تیروئید توصیه می شود. در صورت لزوم ، دوز لووتیروکسین سدیم باید تنظیم شود.

فنیتوئین:

فنیتوئین به دلیل جابجایی لووتیروکسین از اتصال پروتئین پلاسما می تواند بر اثربخشی لووتیروکسین تأثیر بگذارد ، که می تواند منجر به افزایش غلظت fT4 و T3 شود. از طرف دیگر ، فنیتوئین میزان متابولیسم لووتیروکسین سدیم در کبد را افزایش می دهد. نظارت دقیق بر غلظت هورمون تیروئید توصیه می شود.

کلستیرامین و کلستيپول:

رزینهای تبادل یونی مانند کلستیرامین و کلستیپول مانع از جذب لووتیروکسین سدیم می شوند. از این نظر باید از لووتیروکسین سدیم 4 تا 4 ساعت قبل از مصرف این داروها استفاده شود.

داروهای حاوی آلومینیوم ، آهن ، کربنات کلسیم:

ادبیات گزارش از کاهش احتمالی اثر بخشی لووتیروکسین در هنگام استفاده همزمان با داروهای حاوی آلومینیوم (آنتی اسیدها ، سوکرالفات) می دهد. از این نظر داروهای حاوی لووتیروکسین باید حداقل دو ساعت قبل از مصرف محصولات حاوی آلومینیوم مصرف شود.

همین قانون در مورد داروهای حاوی آهن و کربنات کلسیم نیز صدق می کند.

سالیسیلات ، دیکومارول ، فوروزمید ،کلوفیبات:

سالیسیلات ها ، دیکومارول ، فوروزیمید در دوزهای زیاد (250 میلی گرم) ، کلوفیبرات و سایر داروهای می توانند سدیم لووتیروکسین را از اتصال پروتئین پلاسما جابجا کنند و این منجر به افزایش غلظت کسری fT4 می شود.

اورلیستات:

با مصرف ترکیبی اورلیستات و لووتیروکسین ، ممکن است کم کاری تیروئید و یا کاهش کنترل وضعیت کم کاری تیروئید ایجاد شود. مکانیسم پدیده ممکن است با کاهش جذب نمک ید و یا لووتیروکسین همراه باشد.

سولامر:

سولامر ممکن است جذب لووتیروکسین را کاهش دهد. بنابراین ، در آغاز یا در پایان دوره درمان همزمان با این دارو ، توصیه می شود تغییرات عملکرد تیروئید در بیماران را تحت نظر بگیرید. در صورت لزوم مقدار لووتیروکسین را تنظیم کنید.

مهار کننده های تیروزین کیناز:

مهار کننده های تیروزین کیناز (به عنوان مثال ، imatinib ، sunitinib) می توانند اثر لووتیروکسین را کاهش دهند. بنابراین ، در آغاز یا در پایان دوره درمان همزمان با این داروها ، توصیه می شود تغییرات عملکرد تیروئید در بیماران را تحت نظر بگیرید. در صورت لزوم مقدار لووتیروکسین را تنظیم کنید.

Propylthiouracil، گلوکوکورتیکواستروئیدها ، بتا سمپاتولیتیک ها وکنتراست حاوی ید داروها:

پروپیلتیوآراسیل ، گلوکوکورتیکواستروئیدها ، بتا-سمپاتولیتیک ها و مواد حاوی کنتراست حاوی ید ، آمیودارون مانع از تبدیل محیطی T4 به T3 می شود. با توجه به محتوای بالای ید ، استفاده از آمیودارون می تواند منجر به پرکاری تیروئید و کم کاری تیروئید شود. با توسعه احتمالی استقلال عملکردی ناشناخته باید به گواتر گره توجه ویژه ای شود.

سرترالین ، کلروکین / Proguanil:

سرترالین ، کلروکین / پروگوانیل اثر بخشی لووتیروکسین را کاهش داده و غلظت TSH سرم را افزایش می دهد.

داروهای ایجاد کننده آنزیم:

داروهای تقویت کننده القاء آنزیمهای کبدی (به عنوان مثال ، باربیتوراتها ، کاربامازپین) می توانند ترشحات کبدی لوتیروکسین سدیم را افزایش دهند. استروژن ها:

در خانمهایی که از داروهای ضد بارداری حاوی استروژن استفاده می کنند یا در زنان یائسه ای که جایگزینی هورمون درمانی انجام می دهند ، نیاز به لووتیروکسین ممکن است افزایش یابد.

موارد احتیاط

قبل از شروع درمان جایگزینی با هورمونهای تیروئید یا قبل از انجام آزمایش سرکوب تیروئید ، لازم است بیماریهای زیر یا شرایط پاتولوژیک را حذف یا درمان کنید: نارسایی عروق کرونر ، آنژین صدری ، آترواسکلروز ، فشار خون شریانی ، نارسایی هیپوفیز ، نارسایی آدرنال. همچنین ، قبل از شروع هورمون درمانی تیروئید ، باید استقلال عملکردی تیروئید از درمان خارج شود یا درمان شود.

در بیمارانی که در معرض خطر ابتلا به اختلالات روانی هستند ، درمان با لووتیروکسین باید با دوز کم شروع شود و سپس به تدریج افزایش یابد. توصیه می شود وضعیت بیماران کنترل شود. در صورت بروز علائم اختلالات روانی ، احتمال تغییر دوز در نظر گرفته می شود.

لازم به ذکر است که احتمال وجود پرکاری تیروئید حتی جزئی در مصرف دارو در بیماران با نارسایی عروق کرونر ، نارسایی قلبی یا تاکیاریتمی وجود دارد. از این نظر ، در چنین مواردی ، نظارت مکرر بر غلظت هورمونهای تیروئید ضروری است.

در زنان یائسه مبتلا به کم کاری تیروئید و افزایش خطر ابتلا به پوکی استخوان ، از غلظت سرمی لووتیروکسین سدیم بیش از حد فیزیولوژیکی باید پرهیز شود. بنابراین ، نظارت دقیق بر عملکرد تیروئید توصیه می شود.

هورمونهای تیروئید برای کاهش وزن مناسب نیستند. دوزهای فیزیولوژیکی منجر به کاهش وزن در بیماران اتیوئید نمی شود. دوزهایی که به طور قابل توجهی بالاتر از فیزیولوژیکی هستند می توانند منجر به ایجاد واکنشهای منفی جدی و حتی تهدید کننده زندگی شوند (به بخش مصرف بیش از حد مراجعه کنید).

با استفاده از درمان منتخب با لووتیروکسین ، در صورت جابجایی به دارویی از تولید کننده دیگر ، توصیه می شود بسته به پاسخ بالینی بیمار به درمان و نتایج معاینه آزمایشگاهی ، دوز را تنظیم کنید.

هنگامی که اورلیستات و لووتیروکسین با هم جمع می شوند ، ممکن است کم کاری تیروئید و یا کاهش کنترل کم کاری تیروئید ایجاد شود (به بخش "تعامل با سایر محصولات دارویی" مراجعه کنید). بیمارانی که لووتیروکسین مصرف می کنند قبل از شروع ، خاتمه یا تغییر رژیم درمانی با اورلیستات باید به پزشک مراجعه کنند ، زیرا به دلیل نیاز به مصرف اورلیستات و لووتیروکسین در زمان های مختلف و تنظیم دوز احتمالی لووتیروکسین است. علاوه بر این ، در چنین بیمارانی توصیه می شود سطح هورمون ها در سرم خون کنترل شود.

این دارو حاوی لاکتوز است ، بنابراین مصرف آن برای بیمارانی که دارای بیماریهای ارثی نادر در ارتباط با عدم تحمل گالاکتوز ، کمبود لاکتاز یا سندرم جذب گلوکز-گالاکتوز هستند ، توصیه نمی شود.

برای اطلاعات در مورد بیماران دیابتی و بیمارانی که ضد انعقاد را دریافت می کنند ، به بخش "تعامل با سایر داروهای دارویی" مراجعه کنید.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها

مطالعاتی در مورد تأثیر دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها انجام نشده است. اما از آنجا که لووتیروکسین سدیم با هورمون طبیعی تیروئید یکسان است ، هیچ تاثیری در توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها پیش بینی نمی شود.

دارنده مجوز بازاریابی تولید کننده / بازاریابی

Merck KGaA ، Frankfurter Strasse 250، 64293 Darmstadt، آلمان.

فرم انتشار

قرص

ترکیب بندی

ماده فعال: لووتیروکسین سدیم غلظت ماده فعال (میلی گرم): 50

اثر دارویی

فارماکوکینتیک

نشانه ها

کم کاری تیروئید ؛ - گواتر euthyroid ؛ - به عنوان درمان جایگزینی و برای جلوگیری از عود گواتر بعد از برداشتن غده تیروئید ؛ - سرطان تیروئید (بعد از درمان جراحی) ؛ - انتشار گواتر سمی پس از رسیدن به حالت euthyroid با تیروئیداتیک (به عنوان ترکیبی درمانی یا تک درمانی) ؛ - به عنوان یک ابزار تشخیصی هنگام انجام آزمایش سرکوب تیروئید.

موارد منع مصرف

افزایش حساسیت فردی به دارو ؛ - تیروتوکسیکوز درمان نشده ؛ - نارسایی هیپوفیز درمان نشده ؛ - نارسایی آدرنال درمان نشده ؛ - استفاده در دوران بارداری به همراه داروهای ضد تیروئید.درمورد استفاده در دوران حاملگی به همراه داروهای ضد تیروئید ، نباید از درمان در انفارکتوس حاد میوکارد ، میوکاردیت حاد ، پانکراسیت حاد استفاده نشود. بیماریهای ارثی مرتبط با عدم تحمل گالاکتوز ، کمبود لاکتاز یا سندرم سوء جذب گلوکز-گالاکتوز (به دلیل وجود لاکتوز در آماده سازی).

موارد احتیاط

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

روش مصرف و دوز

دوز روزانه به صورت جداگانه بسته به نشانه ها تعیین می شود. Eutirox در دوز روزانه صبح به صورت خوراکی صبح روزانه روی معده خالی و حداقل 30 دقیقه قبل از غذا با مقدار کمی مایع (نصف لیوان آب) و بدون جویدن گرفته می شود. در مورد بیماران زیر 55 سال در غیاب بیماری های قلبی عروقی ، Eutirox در دوز روزانه 1.6-1.8 میکروگرم بر کیلوگرم وزن بدن تجویز می شود. در بیماران بالای 55 سال یا با بیماریهای قلبی عروقی همزمان - 0.9 میکروگرم بر کیلوگرم وزن بدن در صورت جایگزینی درمانی برای کم کاری تیروئید ، دوز اولیه برای بیماران زیر 55 سال (در صورت عدم وجود بیماریهای قلبی عروقی) برای خانمها 75-100 است. میلی گرم در روز ، برای آقایان - 100-150 میکروگرم در روز. برای بیماران بالای 55 سال یا مبتلا به بیماریهای قلبی عروقی همزمان ، دوز اولیه 25 میکروگرم در روز است. دوز باید 25 میکروگرم با فاصله 2 ماه افزایش یابد تا سطح TSH در خون عادی شود. با شروع یا بدتر شدن علائم سیستم قلبی عروقی ، اصلاح بیماریهای قلبی عروقی ضروری است. در کم کاری تیروئید طولانی مدت ، باید با احتیاط شدید و با دوزهای کم - 12.5 میکروگرم در روز - شروع شود. این دوز به دوز نگهداری در فواصل طولانی تر افزایش می یابد - 12.5 میکروگرم در روز در هر 2 هفته - و بیشتر اوقات سطح TSH در خون مشخص می شود در درمان کم کاری تیروئید مادرزادی در کودکان ، دوزهای دارو به سن بستگی دارد ، سن روزانه دوز لووتیروکسین (میکروگرم) دوز لووتیروکسین در محاسبه در هر وزن بدن (میکروگرم بر کیلوگرم) 0-6 ماه 25-50 10-15-10-12 ماه 50-75 6-81-5 سال 75-100 5-66-12 سال 100-150 4-5 بزرگتر از 12 سال 100-200 2-3 برای نوزادان و کودکان زیر 3 سال ، مقدار روزانه Eutirox در 1 دوز 30 دقیقه قبل از اولین تغذیه داده می شود. قرص بلافاصله قبل از مصرف دارو در آب به حالت تعلیق رقیق حل می شود.در درمان گواتر euthyroid ، 75-200 میکروگرم در روز تجویز می شود.برای جلوگیری از عود پس از عمل جراحی گواتر euthyroid - 75-200 میکروگرم در روز در درمان پیچیده تیروتوکسیکوز - 50-100 میکروگرم در روز. روز برای درمان سرکوب کننده سرطان تیروئید - 150-300 میکروگرم در روز هنگام انجام آزمایش سرکوب تیروئید ، از رژیم دوز مصرفی زیر استفاده می شود: دوز Eutiroxza 4 هفته قبل از آزمایش 3 هفته قبل از آزمایش 2 هفته قبل از آزمایش 1 هفته قبل از آزمایش 75 میکروگرم / روز 75 mcg / day 150-200 mcg / day 150-200 mcg / day با کم کاری تیروئید ، Eutirox ، به عنوان یک قاعده ، در طول زندگی گرفته می شود. در صورت تیروتوکسیکوز ، از Eutirox در درمان پیچیده با تیروئیداتیک بعد از رسیدن به حالت اوتی تیروئید استفاده می شود. در کلیه موارد ، مدت درمان دارویی بصورت جداگانه تعیین می شود.

اثرات جانبی

مصرف بیش از حد

تعامل با داروهای دیگر

دستورالعمل های ویژه

توضیحات فرم دوز

فارماکودینامیک

ایزومر لووتوریتوریک مصنوعی تیروکسین. پس از تبدیل جزئی به تریودوتیرونین (در کبد و کلیه ها) و انتقال به سلول های بدن ، بر رشد و رشد بافت ها ، سوخت و ساز بدن تأثیر می گذارد. در دوزهای کوچک تأثیر آنابولیک بر متابولیسم پروتئین و چربی دارد ، در دوزهای متوسط \u200b\u200bباعث تحریک رشد و نمو ، افزایش تقاضای اکسیژن بافتی ، تحریک متابولیسم پروتئین ها ، چربی ها و کربوهیدرات ها ، افزایش فعالیت عملکردی CVS و سیستم عصبی مرکزی می شود ، در دوزهای زیاد مانع از تولید تیروتروپین می شود هورمون هیپوتالاموس و TSH غده هیپوفیز.

اثر درمانی در 7-12 روز ایجاد می شود و بعد از ترک دارو به مدت مشابه ادامه می یابد. اثر بالینی در کم کاری تیروئید بعد از 3-5 روز بروز می کند. گواتر پراکنده طی 3-6 ماه کاهش می یابد یا از بین می رود.

فارماکوکینتیک

هنگامی که به صورت خوراکی تجویز می شود ، لووتیروکسین سدیم به طور عمده در قسمت بالای روده کوچک (حداکثر 80 درصد دوز مصرفی) جذب می شود. مصرف مواد غذایی باعث کاهش جذب لووتیروکسین می شود. حداکثر C در پلاسما خون تقریباً 5-6 ساعت پس از تجویز رسیده است. پس از جذب ، بیش از 99٪ از دارو به پروتئینهای سرم (گلوبولین اتصال دهنده تیروکسین ، پره بالبومین و آلبومین متصل به تیروکسین) متصل می شود. در بافتهای مختلف ، تقریباً 80٪ لووتیروکسین با تشکیل تریودوتیرونین (T 3) و محصولات غیرفعال مونودئین شده است. هورمونهای تیروئید در درجه اول در کبد ، کلیه ها ، مغز و ماهیچه ها متابولیزه می شوند. مقدار کمی از دارو تحت لعاب و دکربوکسیلاسیون و همچنین ترکیبات با اسیدهای سولفوریک و گلوکورونیک (در کبد) قرار می گیرد. متابولیت ها توسط کلیه ها و از طریق روده ها دفع می شوند.

T 1/2 - 6-7 روز ، با تیروتوکسیکوز - 3-4 روز ، با کم کاری تیروئید - 9-10 روز.

Eutirox: نشانه ها

کم کاری تیروئید؛

گواتر euthyroid؛

درمان جایگزینی و جلوگیری از عود گواتر بعد از عمل در غده تیروئید.

سرطان تیروئید (بعد از عمل)

گواتر سمی منتشر ، پس از رسیدن به حالت euthyroid در پس زمینه درمان آنتی تیروئید (به صورت ترکیبی یا مونوتراپی).

به عنوان یک ابزار تشخیصی برای انجام آزمایش سرکوب تیروئید.

Eutirox: موارد منع مصرف

افزایش حساسیت فردی به دارو؛

تیروتوکسیکوز درمان نشده؛

نارسایی هیپوفیز درمان نشده؛

نارسایی آدرنال درمان نشده؛

در دوران بارداری به همراه داروهای ضد تیروئید مصرف شود.

شما نباید با حضور انفارکتوس حاد میوکارد ، میوکاردیت حاد و پانکراسیت حاد ، درمان دارویی را شروع کنید. این دارو حاوی لاکتوز است ، بنابراین مصرف آن برای بیمارانی که دارای بیماریهای ارثی نادر در ارتباط با عدم تحمل گالاکتوز ، کمبود لاکتاز یا سندرم جذب گلوکز-گالاکتوز هستند ، توصیه نمی شود.

با دقت: بیماری ایسکمیک قلب (آترواسکلروز ، آنژین صدری ، انفارکتوس میوکارد در تاریخ) ، فشار خون شریانی ، آریتمی ، دیابت قندی ، هیپوتیروئیدیسم طولانی مدت شدید ، سندرم سوء جذب (سندروم جذب) (تنظیم دوز ممکن است لازم باشد) ، بیمارانی که مستعد واکنش روانی هستند.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

در دوران بارداری و شیردهی ، درمان با داروی تجویز شده برای کم کاری تیروئید باید ادامه یابد. در دوران بارداری ، به دلیل افزایش محتوای گلوبولین اتصال دهنده تیروکسین ، ممکن است افزایش دوز دارو مورد نیاز باشد.

در طول دوره شیردهی ، دارو باید به شدت و در دوزهای توصیه شده ، تحت نظارت پزشک مصرف شود. هنگام مصرف دوزهای درمانی توصیه شده ، غلظت هورمون تیروئید ترشح شده در شیر مادر در دوران شیردهی برای ایجاد پرکاری تیروئید و سرکوب ترشح TSH در کودک کافی نیست. در مورد مصرف اثرات تراتوژنیک و جنین هنگام مصرف دارو در دوزهای درمانی توصیه شده ، هیچ اطلاعاتی در دست نیست. مصرف دارو در دوران بارداری در دوزهای بیش از حد زیاد ، می تواند روی جنین و رشد پس از زایمان تأثیر منفی بگذارد.

استفاده از دارو در دوران بارداری به همراه داروهای ضد تیروئید منع مصرف دارد ، زیرا مصرف لووتیروکسین سدیم ممکن است به افزایش دوز داروهای آنتی تیروئید نیاز داشته باشد. از آنجا که داروهای ضد تیروئید ، برخلاف لووتیروکسین سدیم ، می توانند از جفت عبور کنند ، جنین ممکن است دچار کم کاری تیروئید شود.

روش مصرف و دوز

داخل.

بسته به نشانه ها ، مقدار روزانه به صورت جداگانه تعیین می شود.

Eutirox ® در دوز روزانه صبح روزانه روی معده خالی ، حداقل 30 دقیقه قبل از غذا ، با مقدار کمی مایع (نصف لیوان آب) و بدون جویدن گرفته می شود.

در هنگام انجام درمان جایگزینی برای کم کاری تیروئید در بیماران زیر 55 سال در غیاب بیماری های قلبی عروقی ، Eutirox in با دوز روزانه 1.6-1.8 میکروگرم بر کیلوگرم در روز تجویز می شود. در بیماران بالای 55 سال یا با بیماری های قلبی عروقی - 9/0 میکروگرم بر کیلوگرم در روز.

برای نوزادان و کودکان زیر 3 سال ، مقدار روزانه Eutirox in در یک دوز 30 دقیقه قبل از اولین تغذیه داده می شود. قرص در آب به حالت تعلیق خوب حل می شود ، که بلافاصله قبل از مصرف دارو تهیه می شود.

در بیماران مبتلا به کم کاری تیروئید طولانی مدت شدید ، باید درمان با احتیاط شدید و با دوزهای پایین آغاز شود - از 12.5 میکروگرم در روز ، دوز به دوز نگهداری 12.5 میکروگرم در روز هر 2 هفته افزایش می یابد ، و غالباً غلظت TSH در خون مشخص می شود.

در کم کاری تیروئید ، Eutirox، ، به عنوان یک قاعده ، در طول زندگی مصرف می شود. در صورت تیروتوکسیکوز ، Eutirox after در درمان پیچیده با داروهای ضد تیروئید پس از رسیدن به حالت اتی تیروئید استفاده می شود. در کلیه موارد ، مدت درمان دارویی توسط پزشک تعیین می شود.

برای دوز دقیق ، لازم است از مناسب ترین دوز Eutirox use استفاده شود.

Eutirox: عوارض جانبی

با استفاده صحیح از Eutirox ® تحت نظر پزشک ، عوارض جانبی مشاهده نمی شود. موارد واکنش آلرژیک به صورت آنژیوادم گزارش شده است.

مصرف بیش از حد

علائم مشخصه پرکاری تیروئید: آریتمی قلبی ، تاکی کاردی ، تپش قلب ، آنژین صدری ، سردرد ، ضعف عضلانی و کشش عضلانی ، افت فشار خون (خصوصاً صورت) ، تب ، استفراغ ، بی نظمی قاعدگی ، فشار خون داخل بدن ، فشار خون بالا ، لرزش ، اضطراب ، بی خوابی ، هایپرتیدروز ، کاهش وزن ، کاهش وزن ، کاهش وزن بدن

رفتار: بسته به شدت علائم ، پزشک ممکن است کاهش دوز روزانه دارو ، قطع درمان برای چند روز ، تعیین بتا بلاکرها را توصیه کند. هنگام مصرف دوزهای بسیار زیاد ، ممکن است پلاسمافیز تجویز شود. پس از ناپدید شدن عوارض جانبی ، باید درمان با احتیاط و با دوز کمتری شروع شود. استفاده بیش از حد از سدیم لووتیرکسین می تواند منجر به علائم روانپزشکی حاد بخصوص در بیمارانی شود که مستعد ابتلا به اختلالات روانی هستند. موارد ایست قلبی ناگهانی در بیمارانی گزارش شده است که سالهاست که مقادیر زیادی سدیم لووتیروکسین مصرف می کنند. در بیماران مستعد ، موارد بیش از حد آستانه تحمل در موارد تشنج وجود داشته است.

اثر متقابل

سدیم لووتیروکسین باعث کاهش عملکرد گلیکوزیدهای قلبی می شود.

با استفاده همزمان کلستیرامین و کلستیپول (رزین های تبادل یونی) و همچنین هیدروکسید آلومینیوم ، غلظت پلاسمایی لوتیروکسین سدیم با مهار جذب آن در روده کاهش می یابد. در این رابطه ، لووتیروکسین سدیم باید 4-5 ساعت قبل از مصرف این داروها استفاده شود.

با استفاده همزمان با استروئیدهای آنابولیک ، آسپاراژیناز ، تاموکسیفن ، تعامل فارماکوکینتیک در سطح اتصال به پروتئین های پلاسما امکان پذیر است. مهار کننده های پروتئین (به عنوان مثال ریتونوویر ، ایندیناویر ، لوپیناویر) می توانند در اثر بخشی لووتیروکسین سدیم دخالت کنند. نظارت دقیق بر غلظت هورمون تیروئید توصیه می شود. در صورت لزوم ، دوز لووتیروکسین سدیم باید تنظیم شود.

فنیتوئین به دلیل جابجایی لووتیروکسین سدیم از اتصال پروتئین پلاسما ، می تواند در اثر بخشی لووتیروکسین سدیم اختلال ایجاد کند ، که می تواند منجر به افزایش غلظت T4 و T 3 رایگان شود. از طرف دیگر ، فنیتوئین میزان متابولیسم لووتیروکسین سدیم در کبد را افزایش می دهد. نظارت دقیق بر غلظت هورمون تیروئید توصیه می شود.

سدیم لووتیروکسین می تواند با جابجایی آنها از اتصال با پروتئین های پلاسما ، اثر ضد انعقاد کننده ها (مشتقات کومارین) را تقویت کند و این می تواند خطر خونریزی را افزایش دهد ، به عنوان مثال خونریزی در سیستم عصبی مرکزی یا خونریزی دستگاه گوارش به خصوص در بیماران مسن. بنابراین لازم است به طور مرتب بر روی پارامترهای انعقادی چه در ابتدا و چه در طول درمان ترکیبی با این داروها نظارت شود. در صورت لزوم ، مقدار ضد انعقاد خون باید تنظیم شود.

سالیسیلات ، دیکومارول ، فوروزیمید در دوزهای زیاد (250 میلی گرم) ، کلوفیبرات و سایر داروهای می توانند سدیم لووتیروکسین را از اتصال آن به پروتئین های پلاسما جابجا کنند و این منجر به افزایش غلظت کسر T 4 رایگان می شود.

Orlistat: در حالی که اورلیستات و لووتیروکسین سدیم مصرف می کنید ، ممکن است کم کاری تیروئید ایجاد شود و یا کاهش در کنترل کم کاری تیروئید ایجاد شود. دلیل این امر ممکن است کاهش جذب نمک ید و / یا لووتیروکسین سدیم باشد.

Sevelamer ممکن است جذب لووتیروکسین سدیم را کاهش دهد.

مهار کننده های تیروزین کیناز (به عنوان مثال ، imatinib ، sunitinib) می توانند اثر بخشی لووتیروکسین سدیم را کاهش دهند. بنابراین ، در آغاز یا در پایان دوره درمان همزمان با این داروها ، توصیه می شود تغییرات عملکرد تیروئید در بیماران را تحت نظر بگیرید. در صورت لزوم ، دوز لووتیروکسین سدیم تنظیم می شود.

پروپیلتیوآراسیل ، GCS ، بتا-سمپاتولیتیک و مواد حاجب حاوی ید ، آمیودارون مانع از تبدیل محیطی T4 به T 3 می شود. با توجه به محتوای بالای ید ، استفاده از آمیودارون ممکن است همراه با پرکاری تیروئید و کم کاری تیروئید باشد. با توسعه احتمالی استقلال عملکردی ناشناخته باید به گواتر گره توجه ویژه ای شود.

سرترالین ، کلروکین / پروگوانیل اثر بخشی لوتیروکسین سدیم را کاهش داده و غلظت TSH سرم را افزایش می دهد.

داروهایی که باعث القاء آنزیم های کبدی می شوند (به عنوان مثال ، باربیتوراتها ، کاربامازپین) می توانند ترشح کبدی سدیم لووتیروکسین را تقویت کنند.

در خانمهایی که از داروهای ضدبارداری حاوی استروژن یا زنان یائسه استفاده می کنند که جایگزینی هورمون درمانی انجام می شود ، نیاز به لووتیروکسین سدیم ممکن است افزایش یابد.

خوردن غذاهای حاوی سویا ممکن است به کاهش جذب روده لووتیروکسین سدیم کمک کند. بنابراین ، تنظیمات دوز ممکن است لازم باشد ، به خصوص در ابتدا یا بعد از متوقف کردن مصرف غذاهای حاوی سویا.

دستورالعمل های ویژه

در بیمارانی که در معرض خطر ابتلا به اختلالات روانی هستند ، توصیه می شود با دوز کم لووتیروکسین سدیم و پس از آن افزایش آهسته در شروع درمان ، درمان را شروع کنید. نظارت بر بیماران توصیه می شود. در صورت یافتن علائم اختلالات روانی ، میزان مصرف سدیم لووتیروکسین باید تنظیم شود.

لازم است که احتمال بروز پرکاری تیروئید حتی وابسته به دارو در بیماران با نارسایی عروق کرونر ، نارسایی قلبی یا تاکی آریتمی کاهش یابد. بنابراین ، در این موارد ، نظارت منظم بر غلظت هورمونهای تیروئید ضروری است. قبل از انجام درمان جایگزینی با هورمونهای تیروئید ، لازم است علت بیماری کم کاری تیروئید ثانویه را دریابید.

در صورت لزوم ، شما باید جایگزینی را برای جبران نارسایی آدرنال شروع کنید.

در زنان یائسه مبتلا به کم کاری تیروئید و افزایش خطر ابتلا به پوکی استخوان ، لازم است از وجود غلظت سدیم لووتیروکسین سرم فیزیولوژیکی بالاتر استفاده شود. در این حالت ، نظارت دقیق بر عملکرد تیروئید توصیه می شود.

استفاده از لووتیروکسین سدیم در صورت وجود اختلالات متابولیکی همراه با پرکاری تیروئید توصیه نمی شود. یک استثناء استفاده همزمان از داروهای ضد تیروئید در طول درمان دارویی پرکاری تیروئید است. از زمان شروع درمان با لووتیروکسین سدیم ، در صورت جابجایی از یک داروی به داروی دیگر ، توصیه می شود بسته به پاسخ بالینی بیمار به درمان و نتایج آزمایش های آزمایشگاهی ، دوز را تنظیم کنید.

با مصرف همزمان اورلیستات و لووتیروکسین سدیم ، ممکن است کم کاری تیروئید ایجاد شود و یا کاهش کنترل کم کاری تیروئید ایجاد شود (به بخش "تعامل با سایر محصولات دارویی" مراجعه کنید). بیمارانی که لووتیروکسین سدیم مصرف می کنند قبل از استفاده از اورلیستات باید با پزشک مشورت کنند زیرا ممکن است لازم باشد در ساعات مختلف روز از اورلیستات و لووتیروکسین سدیم استفاده کرده و دوز لووتیروکسین سدیم را تنظیم کنید. نظارت بیشتر بر عملکرد تیروئید توصیه می شود.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها. مطالعات مربوط به تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و سازوکارها انجام نشده است. با این حال ، از آنجا سدیم لووتیروکسین با هورمون طبیعی تیروئید یکسان است ، تأثیر در توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها انتظار نمی رود.

ادعای مصرف کننده و اطلاعات مربوط به عوارض جانبی باید به آدرس OOO Merck ارسال شود: 115054، Moscow، st. ناخالص ، 35

فرم انتشار

ترکیب بندی

اثر دارویی

فارماکوکینتیک

نشانه ها

موارد منع مصرف

موارد احتیاط

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

روش مصرف و دوز

اثرات جانبی

مصرف بیش از حد

تعامل با داروهای دیگر

دستورالعمل های ویژه

داروسازی

فارماکوکینتیک

فرم انتشار

مقدار مصرف

مصرف بیش از حد

اثر متقابل

اثرات جانبی

نشانه ها

موارد منع مصرف

ویژگی های برنامه

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

کاربرد در کودکان

دستورالعمل های ویژه

ترکیب بندی

شرح

گروه داروسازی

نشانه های استفاده

موارد منع مصرف

روش مصرف و دوز

عوارض جانبی

مصرف بیش از حد

تعامل با سایر محصولات دارویی

موارد احتیاط

فرم انتشار

ترکیب بندی

اثر دارویی

فارماکوکینتیک

نشانه ها

موارد منع مصرف

موارد احتیاط

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

روش مصرف و دوز

اثرات جانبی

مصرف بیش از حد

تعامل با داروهای دیگر

دستورالعمل های ویژه

توضیحات فرم دوز

فارماکودینامیک

فارماکوکینتیک

Eutirox: نشانه ها

Eutirox: موارد منع مصرف

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

روش مصرف و دوز

Eutirox: عوارض جانبی

مصرف بیش از حد

اثر متقابل

دستورالعمل های ویژه

گزارش یک تایپ

متنی که برای سردبیران ما ارسال می شود:

نظر شما (اختیاری):