آیا Paxil داروی هورمونی است؟ Paxil - دستورالعمل استفاده از قرص ، ترکیب ، علائم ، عوارض جانبی ، آنالوگ و قیمت

محتوا

داروی Paxil از گروه دارویی مهارکننده های جذب مجدد سروتونین دارای اثرات ضد اضطراب و ضد افسردگی است. این ابزار برای درمان انواع افسردگی و سایر اختلالات روانی ، همراه با افزایش سطح اضطراب ، حملات وحشت ، بی علاقگی و افسردگی شدید ، احساس ناامیدی و ترس غیر معقول و سایر علائم معمول مورد استفاده قرار می گیرد.

داروی Paxil در گروه داروهای ضد افسردگی قرار دارد. این برای درمان اختلالات روانی همراه با افسردگی ، از جمله اشکال واکنشی و شدید ، افزایش اضطراب استفاده می شود. این دارو به عنوان بخشی از درمان حمایتی پیچیده و به عنوان وسیله ای برای جلوگیری از وسواس تجویز می شود. می تواند برای درمان کودکان بالای هفت سال مبتلا شود:

• اختلال وحشت ، از جمله موارد همراه با آگورافوبیا ؛
• اختلالات اضطراب عمومی؛
• اختلال استرس پس از سانحه.

ترکیب بندی

Paxil به صورت قرص برای مصرف خوراکی ، سفید ، دو مخروط ، روکش شده در دسترس است. محتوای ماده فعال پاروکستین 20 میلی گرم در هر قرص است. بسته بندی شده در تاول های 10 تایی هر یک ، یک بسته حاوی 1 ، 3 یا 10 تاول (به عنوان مثال 10 ، 30 یا 100 قرص) و دستورالعمل استفاده از دارو است. ترکیب کامل محصول دارویی:

مکانیسم اثر دارو

اثر ضد افسردگی قرص Paxil بر اساس مکانیسم مهار خاص با روش جذب مجدد سروتونین در سلولهای عصبی مغز است. ماده فعال پاروكستین میل نزدیكی به گیرنده های α1- ، α2- و β- آدرنرژیك ، برای گیرنده های دوپامین ، سروتونین و هیستامین دارد. با گیرنده های پس سیناپسی تعامل ندارد ، سیستم عصبی مرکزی (CNS) را افسرده نمی کند و باعث افت فشار خون شریانی نمی شود.

مصرف دارو تأثیر فعالی بر عملکرد قشر مغز ندارد ، اختلالی در عملکردهای روانی-حرکتی ایجاد نمی کند. در افراد سالم ، هنگام استفاده از دارو ، هیچ جهشی در فشار خون ، تغییر در قرائت الکتروکاردیوگرام و نقض ضربان قلب مشاهده نشد. میل کم برای گیرنده های کولینرژیک موسکارینی باعث ایجاد اثر فعال کننده در دوزهای بیش از کاهش سرعت جذب مجدد سروتونین می شود. مکانیسم عمل مانند آمفتامین نیست.

پارامترهای فارماکوکینتیک مصرف Paxil پایدار نیستند ، سینتیک غیرخطی است (پاروکستین "در اولین عبور" توسط کبد متابولیزه می شود - ماده کمتری از مقدار جذب شده از دستگاه گوارش به پلاسمای خون وارد می شود). پس از جذب ، در بافتهای بدن توزیع می شود و از طریق سد خونی-مغزی وارد ساختارهای سیستم عصبی مرکزی می شود. نیمه عمر متابولیت ها 16-20 ساعت است ، 64٪ از طریق ادرار دفع می شود ، بقیه از طریق مدفوع دفع می شود و بدون تغییر است.

هنگامی که Paxil اثر می گذارد

طبق بررسی های پزشکان متخصص ، تأثیر قابل توجه Paxil بر روی بدن بیمار ، باعث بهبود پایدار در وضعیت وی و نتایج مثبت مثبت زندگی ، 14-16 روز پس از شروع درمان رخ می دهد. سرعت شروع یک اثر مثبت تا حد زیادی به ویژگی های فردی ارگانیسم و \u200b\u200bبودجه اضافی که به عنوان بخشی از درمان پیچیده گرفته می شود ، بستگی دارد. در برخی موارد ، یک هفته پس از شروع مصرف ، بهبود پایداری در وضعیت مشاهده شد.

موارد استفاده

داروی ضد افسردگی Paxil برای درمان تعدادی از بیماری های سیستم عصبی مرکزی ، اختلالات روان پریشی در بیماران بزرگسال و کودکان بالای 7 سال استفاده می شود. علائم اصلی استفاده عبارتند از:

• درمان و پیشگیری از وسواس فکری عملی
• افسردگی از اشکال واکنشی و شدید ؛
• اختلال هراس؛
• اختلال اضطراب عمومی؛
• هراسهای اجتماعی.

دستورالعمل استفاده از Paxil

قرص ها به صورت خوراکی یک بار در روز در طول وعده های غذایی ، صبح مصرف می شوند. مقدار مصرف بستگی به تشخیص ، شدت علائم و خصوصیات فردی بیمار دارد که توسط پزشک معالج تعیین می شود. رژیم های زیر برای مصرف Paxil امکان پذیر است:

• افسردگی: دوز روزانه 20 میلی گرم در روز است. در صورت وجود ، می توان دوز روزانه را 10 میلی گرم در روز به حداکثر دوز روزانه 50 میلی گرم افزایش داد. بعد از 15-25 روز تجویز ، دوز دارو بسته به تصویر بالینی تنظیم می شود.
• OCD ، اختلال وحشت: 40 میلی گرم در روز. دوز هفتگی روزانه 10 میلی گرم افزایش می یابد (حداکثر دوز 60 میلی گرم در روز است). مدت زمان درمان 3 تا 6 هفته است.
• اختلال اضطراب عمومی ، ترس های اجتماعی ، اختلال استرس پس از سانحه: 20 میلی گرم در روز ، در صورت لزوم ، دوز دارو ممکن است هر 7 روز 10 میلی گرم و به حداکثر دوز 50 میلی گرم افزایش یابد.

سندرم ترک پاکسیل

به منظور جلوگیری از عود بیماری ، داروی Paxil به تدریج خارج می شود و دوز روزانه 10 میلی گرم را در هر هفت روز کاهش می دهد. در صورت بروز سندرم ترک (وخیم شدن وضعیت و بازگشت علائم اولیه) ، دارو با تنظیم احتمالی دوز روزانه از سر گرفته می شود. این درمان برای 5-21 روز ادامه دارد ، سپس دوزهای روزانه با سرعت کمتری کاهش می یابد (دوز 10 میلی گرم هر 20-20 روز یکبار کاهش می یابد). علائم ترک ممکن است با علائم زیر همراه باشد:

• بیخوابی؛
• اضطراب
• افزایش تحریک عاطفی؛
• سرگیجه
• سردرگمی هوشیاری

دستورالعمل های ویژه

داروی Paxil در تعدادی از موارد می تواند باعث اختلال در عملکردهای روانی-حرکتی شود ، بنابراین ، هنگام مصرف آن ، توصیه می شود فعالیت های مرتبط با افزایش تمرکز توجه ، به عنوان مثال ، از وسایل نقلیه رانندگی را کنار بگذارید. این دارو در بیماران مبتلا به اختلالات عملکرد کبدی و کلیه با احتیاط تجویز می شود ، شاید در این موارد کاهش دوز لازم باشد. خود تجویز یا تغییر دوز بدون تجویز پزشک مستثنی است.

پاکسیل و بارداری

در دوران بارداری ، Paxil فقط در صورت وجود علائم حاد می تواند تجویز شود ، در مواردی که منافع مورد انتظار مادر بیش از خطر احتمالی کودک باشد. هیچ اطلاعات موثقی در مورد ایمنی زن بارداری که از Paxil استفاده می کند وجود ندارد (هیچ آزمایش بالینی مربوطه انجام نشده است) ، بنابراین می توان آن را دقیقاً طبق دستورالعمل و تحت نظر پزشک معالج مصرف کرد.

در کودکی

Paxil در کودکان زیر 7 سال منع مصرف دارد. در سن 7 تا 15 سالگی ، قرار ملاقات با توجه به تشخیص انجام می شود ، در حالی که طول دوره و دوز روزانه به شرح زیر کاهش می یابد: 10 میلی گرم در روز ، احتمالاً افزایش هفتگی 10 میلی گرم به حداکثر دوز 50 میلی گرم در تعدادی از موارد ، در حین درمان در کودکان و نوجوانان ، ظهور افکار خودکشی ، به ویژه در افرادی که سابقه خودکشی سنگینی داشتند ، مشاهده شد.

تداخلات دارویی

Paxil برای استفاده همزمان با مهارکننده های مونوآمین اکسیداز و به مدت 2 هفته پس از پایان دوره توصیه نمی شود. مصرف همزمان با تیوریدازین غلظت تیوریدازین در پلاسما را افزایش می دهد (تنظیم دوز ضروری است). این دارو اثر محصولات و نوشیدنی های حاوی اتانول را افزایش می دهد ، اثر Digoxin ، Tamoxifen را کاهش می دهد. سایمتیدین فعالیت پاروکستین را افزایش می دهد. مصرف Paxil همراه با انعقادها و عوامل ضد ترومبوتیک باعث افزایش خونریزی می شود.

پاکسیل و الکل

نوشیدن الکل در آستانه مصرف Paxil باعث کاهش اثر بخشی آن می شود. از لحاظ نظری با اتانول سازگار است ، اما نوشیدن منظم در طول درمان اثر دارو را تغییر می دهد و بروز عوارض جانبی را تحریک می کند (موارد مرگ گزارش شده است). پزشکان توصیه می کنند در طول دوره درمان از نوشیدن الکل خودداری کنند.

اثرات جانبی

دوره درمان با داروی ضد افسردگی Paxil می تواند باعث عوارض جانبی و واکنش های منفی از سیستم های عصبی غدد درون ریز ، ایمنی ، باروری ، قلبی عروقی و مرکزی و اختلالات گوارشی شود. در این موارد موارد زیر مشاهده می شود:

• کاهش اشتها ؛
• اختلالات متابولیکی - اسهال ، یبوست ، حالت تهوع.
• از سیستم تنفسی - خمیازه کشیدن ؛
• افزایش سطح آنزیم های کبدی (در موارد نادر ، همراه با ایجاد هپاتیت یا زردی).
• خواب آلودگی یا بی خوابی
• ابرآگاهی
• تاکی کاردی سینوسی؛
• آستانه
• اختلال بینایی ، توسعه گلوکوم ؛
• کاهش ترشح ADH (هورمون های ضد ادرار).
• خونریزی داخلی در پوست و غشاهای مخاطی.
• کاهش یا افزایش فشار خون
• افزایش تعریق ، بثورات پوستی ، کهیر ، در موارد نادر - تورم غدد لنفاوی ، آنژیوادم ؛
• اختلال عملکرد جنسی؛
• هیپرپرولاکتینمی
• گالاکتوره

مصرف بیش از حد

بیش از دوز دارو همراه با تاکی کاردی ، حالت تهوع و استفراغ ، تحریک و افزایش تحریک پذیری ، تغییر فشار خون ، سندرم تشنج ، مردمک های گشاد و تب است. موارد افتادن به کما ثبت شده است. هنگامی که همراه با داروهای روانگردان و الکل مصرف شود ، نتیجه کشنده ای ممکن است (بسیار نادر). هنگامی که میزان مصرف بیش از حد زیاد شود ، لاواژ معده ، مصرف کربن فعال و درمان حمایتی تجویز می شود. پادزهر خاصی وجود ندارد.

موارد منع مصرف

موارد اصلی منع مصرف Paxil کودکان زیر 7 سال و عدم تحمل فردی به اجزای اصلی یا کمکی دارو هستند. مصرف همزمان با بازدارنده های مونوآمین اکسیداز توصیه نمی شود. درمان با Paxil می تواند زودتر از دو هفته پس از اتمام درمان با استفاده از این داروها شروع شود.

شرایط فروش و ذخیره سازی

توزیع محصولات دارویی از داروخانه ها با تجویز پزشک انجام می شود. لازم است دارو دور از دسترس کودکان ، در یک مکان تاریک ، در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری 3 سال از تاریخی است که روی بسته بندی نشان داده شده است. پس از انقضای مدت ماندگاری ، استفاده از آن منع مصرف دارد.

آنالوگ ها

در صورت مشاهده اثربخشی کم درمان یا عوارض جانبی شدید ، آنالوگهای Paxil تجویز می شوند. جایگزینی دارو تنها در صورت وجود زمینه کافی توسط پزشک معالج انجام می شود ؛ تجویز داروی دیگر بدون مشورت با پزشک متخصص در مورد امکان جایگزینی غیرقابل قبول است. ابزار جایگزین احتمالی عبارتند از:

• پاروکستین
• آدپرس
• پاروکسین
• رکستین

قیمت Paxil

Paxil با نسخه پزشک از طریق نسخه پزشک در دسترس است. دامنه قیمت برای انواع تولید دارو:

ویدئو

Paxil یک داروی ضد افسردگی است که به طور انتخابی میزان جذب مجدد 5-هیدروکسی تریپتامین در نورون را کاهش می دهد. بر پیوند پاتوژنتیک در شروع افسردگی تأثیر می گذارد ، و کمبود سروتونین را در سیناپس های سلول های عصبی مغز از بین می برد.

این دارو می تواند به عنوان یک عامل جداگانه برای درمان ، و به عنوان بخشی از درمان پیچیده ، مکمل داروهای دیگر استفاده شود. Paxil برای درمان شرایط حاد و به عنوان داروی نگهدارنده در هنگام بهبودی تجویز می شود.

مکانیسم عملکرد بر اساس توانایی دارو در مسدود کردن انتخابی جذب مجدد سروتونین (5-هیدروکسی تریپتامین / 5-HT /) توسط غشای پیش سیناپسی است که با افزایش محتوای آزاد این انتقال دهنده عصبی در سیناپسی همراه است. شکاف و افزایش عملکرد سروتونرژیک در سیستم عصبی مرکزی ، مسئول ایجاد اثر تیموآنالپتیک (ضد افسردگی) ...

پاروکستین میل کمتری به گیرنده های m-cholinergic دارد (دارای اثر آنتی کولینرژیک ضعیف است) ، گیرنده های α 1- ، β 2- و β-آدرنرژیک ، همچنین دوپامین (D2) ، 5-HT1 مانند ، 5-HT2 مانند و گیرنده های H1- هیستامین.

Paxil به صورت قرص های روکش دار تولید می شود: سفید ، دو مخلوط ، بیضی شکل ، از یک طرف - حکاکی "20" ، از طرف دیگر - خطر (10 عدد. در تاول ، 1 ، 3 یا 10 تاول در جعبه مقوا) .

ترکیب 1 قرص شامل موارد زیر است:

• ماده فعال: پاروکستین - 20 میلی گرم (به شکل همو هیدرات پاروکستین هیدروکلراید - 22.8 میلی گرم) ؛
• اجزای کمکی: هیدروژن فسفات کلسیم هیدروژن - 317.75 میلی گرم ؛ استئارات منیزیم - 3.5 میلی گرم ؛ نشاسته کربوکسی متیل سدیم نوع A - 5.95 میلی گرم ؛
• غلاف: سفید Opadry - 7 میلی گرم (هیپروملوز - 4.2 میلی گرم ؛ ماکروگل 400 - 0.6 میلی گرم ؛ دی اکسید تیتانیوم - 2.2 میلی گرم ؛ پلی سوربات 80 - 0.1 میلی گرم).

همانطور که با بررسی های Paxil مشهود است ، برخلاف برخی دیگر از داروهای ضد افسردگی (آمیتریپتیلین ، ایمی پرامین) ، باعث افزایش فشار خون نمی شود و بر سیستم عصبی مرکزی اثر افسردگی ندارد.

مصرف پاکسیل در صبح بر کیفیت و مدت زمان خواب تأثیر منفی ندارد. علاوه بر این ، با ظاهر شدن اثر درمان ، خواب ممکن است بهبود یابد. هنگام استفاده از خواب آورهای کوتاه مدت در ترکیب با داروهای ضد افسردگی هیچ عارضه جانبی اضافی وجود ندارد.

موارد استفاده

Paxil چه کمکی می کند؟ این دارو در موارد / شرایط زیر تجویز می شود:

• انواع مختلف افسردگی ، از جمله افسردگی واکنشی و افسردگی شدید ، افسردگی همراه با اضطراب (نتایج مطالعاتی که در آن بیماران دارو را به مدت 1 سال دریافت کرده اند نشان می دهد که در جلوگیری از عود افسردگی مثر است) ؛
• درمان (شامل درمان حمایتی و پیشگیرانه) اختلال وسواس فکری عملی (OCD). علاوه بر این ، پاروکستین در جلوگیری از عود ocd موثر است.
• درمان اختلال وحشت با و بدون آگورافوبیا. علاوه بر این ، پاروکستین در جلوگیری از عود اختلال وحشت موثر است.
• درمان هراس اجتماعی ؛
• درمان (شامل درمان حمایتی و پیشگیرانه) برای اختلال اضطراب عمومی. علاوه بر این ، دارو در جلوگیری از عود مجدد اختلال موثر است.
• درمان اختلال استرس پس از سانحه.

شواهدی وجود دارد که درمان ضد عود بیماریهای اضطرابی-هراسی با دارو موثر است. نتایج مثبتی از درمان در بیمارانی وجود دارد که درمان آنها با داروهای ضد افسردگی استاندارد نامطلوب بود. نشان داده شده است که Paxil در بیماران مبتلا به اختلال استرس در دوره پس از سانحه استفاده می شود. این دارو می تواند به مدت طولانی و همچنین برای اهداف پیشگیری استفاده شود.

دستورالعمل استفاده از Paxil و دوزها

قرص های پاکسیل باید به صورت خوراکی و بدون جویدن ، کامل ترجیحاً صبح همزمان با غذا میل شود.

برای بزرگسالان مبتلا به افسردگی - 20 میلی گرم (دوز اولیه). در صورت لزوم ، می توان به تدریج دوز را افزایش داد (10 میلی گرم 1 بار در 7 روز) تا حداکثر - 50 میلی گرم. ارزیابی اثر Paxil برای تنظیم دوز باید پس از 2-3 هفته درمان انجام شود. طول دوره با توجه به علائم (تا چند ماه) تعیین می شود.

برای بزرگسالان مبتلا به اختلال وحشت ، متوسط \u200b\u200bدوز درمانی 40 میلی گرم در روز است. درمان باید با استفاده از دارو با دوز 10 میلی گرم در روز آغاز شود. پس از آن ، دوز دارو 10 میلی گرم در هفته افزایش می یابد تا زمانی که اثر به دست آید. در صورت عدم تأثیر کافی ، دوز دارو ممکن است به 60 میلی گرم در روز افزایش یابد. این دارو در دوز اولیه کم به منظور به حداقل رساندن خطر احتمالی تشدید علائم هراس ، که می تواند در مرحله اولیه درمان مشاهده شود ، استفاده می شود.

OCD 20 میلی گرم (دوز شروع) در صورت لزوم ، می توان به تدریج دوز (10 میلی گرم 1 بار در 7 روز) را به میزان توصیه شده یا حداکثر (60/40 میلی گرم) افزایش داد. طول دوره چندین ماه یا بیشتر است.

هراس اجتماعی ، اضطراب عمومی و اختلال استرس پس از سانحه: 20 میلی گرم (دوز شروع). در صورت لزوم ، می توان دوز را در مراحل (10 میلی گرم 1 بار در هر 7 روز) به 50 میلی گرم افزایش داد.

برای بزرگسالان مبتلا به اختلال استرس پس از سانحه ، میانگین دوز درمانی 20 میلی گرم در روز است. اگر اثر بالینی ناکافی باشد ، می توان دوز دارو را به تدریج 10 میلی گرم در هفته و حداکثر 50 میلی گرم در روز افزایش داد.

پس از پایان درمان ، برای کاهش احتمال بروز سندرم ترک ، دوز دارو باید به صورت مرحله ای کاهش یابد تا به 20 میلی گرم - 10 میلی گرم در هفته برسد. پس از 7 روز ، Paxil می تواند به طور کامل لغو شود. اگر علائم ترک با کاهش دوز یا پس از ترک دارو مشاهده شد ، توصیه می شود درمان را با دوز تجویز شده قبلی از سر بگیرید و سپس دوز را با سرعت کمتری کاهش دهید.

برای بیماران مسن ، درمان باید با دوز شروع توصیه شده شروع شود ، که می تواند به تدریج به 40 میلی گرم در روز افزایش یابد. در بیمارانی که عملکرد کبد و کلیه آنها با اختلال شدید همراه است (CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) ، دوز دارو باید به حد پایین دامنه دوز کاهش یابد.

آزمایشات بالینی کنترل شده Paxil در درمان افسردگی در کودکان و نوجوانان (7-17 سال) اثربخشی آن را اثبات نکرده است ، بنابراین دارو برای درمان این گروه سنی تجویز نمی شود.

دستورالعمل های ویژه

اگر توسط نوجوانان زیر 18 سال استفاده شود ، استفاده از Paxil می تواند وقوع افکار خودکشی ، پرخاشگری و خصومت را تحریک کند.

گاهی اوقات استفاده ترکیبی از یک دارو با داروهای دیگر که غلظت سروتونین را افزایش می دهد می تواند باعث ایجاد سندرم سروتونین شود که با علائم زیر آشکار می شود:

• افزایش دمای بدن ؛
• تون عضلانی بیش از حد و گرگرفتگی غیر ارادی.
• تحریک پذیری
• شدیدترین هیجان احساسی تا "هذیان لرزان".

در طول دوره درمان با این دارو ، با احتیاط شدید لازم است که به فعالیت های بالقوه ناامن (کار در تولید ، رانندگی ماشین) بپردازیم.

عوارض جانبی

هنگام تجویز Paxil ، عوارض جانبی زیر ممکن است:

• تشکیل هماتوم بر روی پوست و غشاهای مخاطی.
• نقض اشتها
• افزایش سطح کلسترول خون
• اختلالات خواب شناختی (بی خوابی و خواب آلودگی ایجاد شده بر این اساس ، کابوس ها) ، تحریک عاطفی.
• بی حالی ، توهم ؛
• سرگیجه ، سردرد
• انقباضات عضلانی غیر ارادی
• تاری دید ، گشاد شدن مردمک چشم ؛
• افزایش ضربان قلب ؛
• علائم سوpe هاضمه (حالت تهوع ، اسهال یا یبوست ، هیپوسالیژن) ؛
• خمیازه؛
• هایپرهیدروز ؛
• راش؛
• کاهش میل جنسی؛
• ظاهر اضافه وزن

این دارو به اصطلاح سندرم ترک دارد ، در صورتی که قطع دارو با تعدادی از علائم نامطلوب همراه است: سرگیجه ، وزوز گوش ، پارستزی ، اختلالات خواب ، هایپرهیدروز ، حالت تهوع ، اضطراب.

تظاهرات این مجموعه علائم از حد معقول فراتر نمی رود و با گذشت زمان همه چیز خود به خود از بین می رود. با این حال ، کاهش دوز روزانه Paxil باید بدون وقفه ناگهانی در دوره درمانی انجام شود.

مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد Paxil به شرح زیر است:

• استفراغ ، حالت تهوع ،
• آستنی یا تحریک بیش از حد ،
• خواب آلودگی ،
• سرگیجه ،
• تشنج
• احتباس ادرار
• اختلالات ریتم قلب
• غش و گیجی
• کما ،
• تغییر فشار خون ،
• واکنش های جنون آمیز و پرخاشگری.

علائم نارسایی کبدی (زردی ، علائم سیروز ، هپاتیت) نیز ممکن است ایجاد شود. وقتی دوزهای بیش از حد مجاز همراه با داروهای روانگردان مصرف شود ، اتانول می تواند کشنده باشد.

درمان - شستشوی معده نشان داده شده است ، استفراغ مصنوعی را تحریک می کند و جاذب ها را جذب می کند. در محیط بیمارستان سم زدایی با داروهای وریدی تجویز می شود. نظارت بر علائم حیاتی بیمار ، حفظ عملکردهای تنفسی و قلبی ضروری است. پادزهر خاصی وجود ندارد.

موارد منع مصرف

Paxil در موارد زیر منع مصرف دارد:

• تجویز همزمان بازدارنده های MAO و یک دوره 14 روزه پس از لغو آنها (مهار کننده های MAO نمی توانند ظرف 14 روز پس از پایان درمان با پاروکستین تجویز شوند).
• تجویز همزمان تیوریدازین ؛
• حساسیت بیش از حد به پاروکستین و سایر اجزای دارو.

آنالیزهای Paxil ، لیست داروها

در صورت نیاز به جایگزینی Paxil ، از آنالوگها مطابق کد ATX استفاده کنید. لیست داروها:

1. اکتاپاروکستین ،
2. Adepress ،
3. Plizil ،
4. پاروکستین ،
5. رکستین

هنگام انتخاب آنالوگ ها ، مهم است که درک کنیم که دستورالعمل های استفاده از Paxil ، قیمت و بررسی داروهای مشابه مشابه اعمال نمی شود. مهم است که با پزشک مشورت کنید و دارو را خود جایگزین نکنید.

هزینه متوسط \u200b\u200bقرص Paxil در داروخانه ها به تعداد قرص های بسته بندی بستگی دارد. 30 قرص - 717-723 روبل. 100 قرص - 2157-2165 روبل.

دارو باید در بسته بندی اصلی کارخانه ، در مکانی خشک و تاریک و دور از دسترس کودکان و در دمای هوا بیش از 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال.

همو هیدرات پاروکستین هیدروکلراید 22.8 میلی گرم (معادل 20.0 میلی گرم) پاروکستین ) ، به عنوان مواد کمکی: دی هیدروژن کلسیم دی هیدرات فسفات , نشاسته کربوکسی متیل سدیم نوع A ، پوسته استئارین منیزیم قرص - Opadry white YS - 1R - 7003 (ماکروگل 400 ، دی اکسید تیتانیوم ، هایپرملوز ، پلی سوربات 80).

فرم انتشار

این دارو در قرص های دو محدب تولید می شود ، بسته بندی شده در تاول های 10 عددی است. در یک بسته بندی می توان یک ، سه یا ده تاول وجود دارد.

اثر دارویی

ارائه می دهد اقدام ضد افسردگی توسط مکانیسم سرکوب خاص توسط جذب مجدد در سلولهای عملکردی مغز - نورون ها .

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

میل کمتری به گیرنده های کولینرژیک موسکارینی ... در نتیجه تحقیق ، داده هایی بدست آوردیم که:

• روی حیوانات خواص آنتی کولینرژیک ضعیف به نظر می رسد
• مطالعات in vitro پاروکستین - میل کم برای گیرنده های α1- ، α2- و β-آدرنرژیک از جمله به دوپامین (D2), زیر نوع سروتونین 5-HT1- و 5-HT2- ، شامل گیرنده های هیستامین (H1) .
• مطالعات in vivo نتایج آزمایشگاهی را تأیید کرده است - با آنها ارتباط برقرار نمی کند گیرنده های پس سیناپسی و سیستم عصبی مرکزی را افسرده نمی کند و ایجاد نمی کند افت فشار خون شریانی .
• بدون شکستن عملکردهای حرکتی روانی ، پاروكستین اثر مهاری را افزایش نمی دهد اتانول بر سیستم عصبی مرکزی .
• مطالعه تغییرات رفتاری و نشان داد که پاروکستین قادر است با دوز بیش از کاهش سرعت جذب مجدد سروتونین ، یک اثر فعال ضعیف ایجاد کند ، در حالی که مکانیسم آمفتامین مانند .
• پاروکستین هیچ تغییر قابل توجهی در فشار خون بر بدن سالم ندارد () ، ضربان قلب و نوار قلب

با توجه به فارماکوکینتیک ، پس از تجویز خوراکی ، دارو جذب شده و متابولیزه می شود در حین "اولین عبور" از کبد ، در نتیجه آن پاروکستین کمتر از جذب شده از دستگاه گوارش دریافت می شود. با افزایش مقدار پاروکستین در بدن (یکبار مصرف دوزهای زیاد یا تجویز مکرر دوزهای منظم) ، اشباع جزئی حاصل می شود مسیر سوخت و ساز و کاهش ترشح پاروکستین ، منجر به افزایش نامتناسب غلظت پاروکستین در پلاسما می شود. این بدان معنی است که پارامترهای فارماکوکینتیک ناپایدار و سینتیک غیر خطی هستند. با این حال ، غیرخطی بودن معمولاً ضعیف است و در بیمارانی که دوزهای کمی از دارو مصرف می کنند و باعث پاروکستین سطح پایین در پلاسما می شود مشاهده می شود. غلظت پلاسمای تعادلی را می توان طی 1-2 هفته بدست آورد.

پاروكستین در بافت ها توزیع می شود و طبق محاسبات فارماكوكینتیك ، 1٪ از مقدار كل پاروكستین موجود در بدن در پلاسما باقی می ماند. در غلظت های درمانی ، تقریباً 95٪ پاروكستین در پلاسما با آن ارتباط دارد پروتئین ها ... هیچ ارتباطی بین غلظت پاروکستین در پلاسما و اثرات بالینی ، واکنشهای جانبی مشاهده نشد. او قادر به نفوذ است شیر مادر و در جنین .

تحول زیستی در 2 مرحله رخ می دهد: شامل اولیه و سیستمیک حذف قبل از محصولات قطبی و کونژوگه غیر فعال به عنوان یک نتیجه از روند اکسید شدن و نیمه عمر در طی 16-24 ساعت متفاوت است. تقریباً 64٪ از طریق ادرار به عنوان متابولیت دفع می شود ، 2٪ - بدون تغییر. بقیه - با مدفوع به عنوان متابولیت ها و 1٪ - بدون تغییر.

موارد استفاده

این دارو در انواع بزرگسالان از جمله واکنش پذیر و شدید همراه با اضطراب برای درمان حمایتی و پیشگیری استفاده می شود. کودکان و نوجوانان 7-17 ساله با اختلالات وحشت با و بدون آگورافوبیا ، ترس های اجتماعی ، اختلالات اضطراب عمومی ، اختلالات استرس پس از سانحه.

موارد منع مصرف

حساسیت زیاد به پاروکستین یا سایر اجزای سازنده

اثرات جانبی

کاهش فرکانس و شدت عوارض جانبی خاص پاروکستین در طول دوره درمان اتفاق می افتد ، بنابراین نیازی به قطع انتصاب نیست. درجه بندی فرکانس به شرح زیر است:

• اغلب (10/1 ≥) ؛
• اغلب (100/1 ≥ ،<1/10);
• بعضی اوقات اتفاق می افتد (/1 / 1000 ،<1/100);
• به ندرت (/1 / 10،000 ،<1/1000);
• بسیار به ندرت (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

وقوع مکرر و بسیار مکرر بر اساس داده های کلی در مورد ایمنی دارو در بیش از 8 هزار بیمار تعیین می شود. آزمایشات بالینی برای محاسبه اختلاف در بروز عوارض جانبی در گروه Paxil و گروه دوم دارونما انجام شد. بروز عوارض جانبی نادر یا بسیار نادر Paxil بر اساس اطلاعات پس از بازاریابی در مورد تعداد دفعات گزارش ، و نه بر اساس دفعات واقعی این عوارض تعیین می شود.

نرخ عوارض جانبی براساس اندام و فرکانس طبقه بندی می شوند:

• خون و سیستم لنفاوی: به ندرت اتفاق می افتد غیرطبیعی (خونریزی در پوست و غشاهای مخاطی). به ندرت امکان پذیر است ترومبوسیتوپنی .
• سیستم غدد درون ریز: بسیار نادر - اختلال در ترشح.
• سیستم ایمنی بدن: بسیار کم یاب عکس العمل های آلرژیتیک نوع و.
• متابولیسم: "اغلب" موارد کاهش ، گاهی اوقات در بیماران مسن با اختلال در ترشح ADH - هیپوناترمی .
• CNS: اغلب رخ می دهد یا ، تشنج ؛ به ندرت - هوشیاری , واکنش های جنون آمیز به عنوان علائم احتمالی بیماری خود.
• چشم انداز: خیلی بندرت اتفاق می افتد تشدید ، با این حال "اغلب" - تاری دید.
• سیستم قلبی عروقی: "به ندرت" مورد توجه قرار گرفت سینوس ، و همچنین یک کاهش گذرا یا افزایش فشار خون
• دستگاه تنفسی, قفسه سینه و مدیاستینوم: "اغلب" یادداشت شد خمیازه .
• دستگاه گوارش : "خیلی اوقات" ثابت است حالت تهوع ؛ اغلب - یا چه زمانی دهان خشک ؛ به ندرت خونریزی گوارشی را ثبت کنید.
• سیستم کبدی صفراوی: بلکه "به ندرت" در سطح تولید افزایش یافت کبدی ؛ موارد بسیار نادر همراه زردی و یا نارسایی کبدی .
• اپیدرم: اغلب ضبط شده مورد نادر بثورات پوستی و بسیار نادر - واکنش ها حساسیت به نور .
• سیستم ادراری: به ندرت ضبط شده است.
• سیستم تناسلی: خیلی اوقات - موارد اختلال عملکرد جنسی ؛ به ندرت - و گالاکتوره .
• تخلفات رایج: اغلب رفع می شود آستنی ، و به ندرت - ادم محیطی.

لیست تقریبی علائمی که ممکن است پس از اتمام دوره رخ دهد مشخص شده است پاروکستین : "اغلب" که توسط دیگران ذکر شده است اختلال حسی ، اختلالات خواب ، وجود اضطراب ، گاهی - تحریک عاطفی شدید , حالت تهوع , تعریق ، و اسهال ... غالباً ، این علائم در بیماران خفیف و خفیف است ، بدون مداخله از بین می رود. هیچ گروهی از بیماران در معرض خطر افزایش عوارض جانبی ثبت نشده اند ، اما در صورت عدم نیاز بیشتر به درمان پاروکستین ، دوز دارو به تدریج کاهش می یابد تا زمانی که کاملاً لغو شود.

قرص Paxil ، دستورالعمل کاربرد (روش و دوز)

قرص ها به صورت خوراکی خورده می شوند ، کامل بلعیده می شوند و جویده نمی شوند. این یک بار در روز صبح با وعده های غذایی مصرف می شود.

اثر متقابل

پاروکستین برای استفاده با آن توصیه نمی شود بازدارنده های MAO و همچنین در عرض 2 هفته پس از اتمام دوره ؛ در ترکیب با ، زیرا مانند سایر داروهایی که فعالیت را مهار می کنند آنزیم CYP2 D6 سیتوکروم P450 ، غلظت تیوریدازین را در پلاسما افزایش می دهد. Paxil قادر به افزایش اثر داروهای حاوی الکل و کاهش اثربخشی و تیآموکسیفن . بازدارنده های اکسیداسیون میکروزومی و سایمتیدین افزایش فعالیت پاروکستین. با استفاده از منعقد کننده های غیر مستقیم یا عوامل ضد ترومبوتیک ، افزایش خونریزی مشاهده می شود.

شرایط فروش

با نسخه پزشک

شرایط نگهداری

در یک مکان خشک ، دور از دسترس کودکان ، در برابر نور محافظت می شود. دمای قابل قبول بیش از 30 درجه سانتیگراد نیست.

ماندگاری

تا سه سال ذخیره می شود.

پاکسیل و الکل

در نتیجه مطالعات بالینی ، داده هایی بدست آمد که جذب و فارماکوکینتیک ماده فعال ، پاروکستین ، به الکل بستگی ندارد یا تقریباً بستگی ندارد (یعنی وابستگی به تغییر دوزها نیاز ندارد). ثابت نشده است که پاروکستین اثر منفی اتانول را بر روی افزایش می دهد مهارت های روان حرکتی با این حال ، مصرف آن با الکل توصیه نمی شود ، زیرا الکل به طور کلی اثر دارو را سرکوب می کند - باعث کاهش اثربخشی درمان می شود.

Paxil (tabl.p.o.20mg N10) France Glaxo Wellcome Production

نام تجاری: Paxil

نام بین المللی: پاروکستین

تهیه کننده: Glaxo Wellcome Production

کشور: فرانسه

اطلاعات مربوط به بسته های ثبت شده:

1. بسته بندی قرص های روکش شده 20 میلی گرم 10 عدد ، بسته بندی سلول کانتور (10) - بسته های مقوایی

تاریخ ثبت نام 27.05.2005

ND ND 42-13469-05

کد EAN 4602233002217

2. بسته بندی قرص های روکش شده 20 میلی گرم 10 عدد ، بسته های سلول مخلوط (1) - بسته های مقوایی

شماره ثبت P N016238 / 01

تاریخ ثبت نام 27.05.2005

ND ND 42-13469-05

کد EAN 4602233002194

3. بسته بندی قرص های روکش شده 20 میلی گرم 10 عدد ، بسته های سلول کانتور (3) - بسته های مقوایی

شماره ثبت P N016238 / 01

تاریخ ثبت نام 27.05.2005

ND ND 42-13469-05

کد EAN 4602233002200

کل بسته ها: 3

توضیحات (ویدال 2008):

PAXIL (PAXIL)

نمایندگی:

کد ATX GlaxoSmithKline: دارنده مجوز بازاریابی N06AB05:

Laboratoire GlaxoSmithKline ،

تولید شده توسط GLAXO WELLCOME PRODUCTION ،

فرم انتشار ، ترکیب و بسته بندی

این قرص ها به رنگ سفید ، روکش دار ، بیضی ، دو مخلوط هستند و روی یک آن "20" حک شده و از طرف دیگر خط شکستگی دارد.

پاروکستین هیدروکلراید همی هیدرات 22.8 میلی گرم ،

مربوط به پاروکستین 20 میلی گرم است

مواد کمکی: دی هیدرات فسفات کلسیم دی هیدروژن ، نشاسته کربوکسی سدیم نوع A ، استئارات منیزیم.

ترکیب پوسته: هیپروملوز ، دی اکسید تیتانیوم ، ماکروگول 400 ، پلی سوربات 80.

10 قطعه - تاول (1) - بسته های مقوایی.

10 قطعه - تاول (3) - بسته های مقوایی.

10 قطعه - تاول (10) - بسته های مقوایی.

گروه بالینی و دارویی: ضد افسردگی

شماره های ثبت نام:

# برگه 20 میلی گرم: 10 ، 30 یا 100 عدد. - شماره P 016238/01 ، 27.05.05

توضیحات محصول براساس دستورالعمل های رسمی مورد استفاده برای استفاده و تأیید شده توسط سازنده برای نسخه 2008 است.

اقدام دارویی | فارماکوکینتیک | موارد مصرف | رژیم دوز | عوارض جانبی | موارد منع مصرف | بارداری و شیردهی | دستورالعمل های ویژه | مصرف بیش از حد | تداخلات دارویی | شرایط تهیه داروخانه | شرایط نگهداری و ماندگاری

اثر دارویی

ضد افسردگی این ماده به گروه بازدارنده های انتخابی جذب مجدد سروتونین تعلق دارد.

مکانیسم عملکرد Paxil براساس توانایی آن در جلوگیری از انتخاب سروتونین (5-هیدروکسی تریپتامین / 5-HT /) توسط غشای پیش سیناپسی است که با افزایش محتوای آزاد این انتقال دهنده عصبی در شکاف سیناپسی همراه است. و افزایش عملکرد سروتونرژیک در سیستم عصبی مرکزی ، که مسئول ایجاد اثر تیموآنالپتیک (ضد افسردگی) است.

پاروکستین میل کمتری به گیرنده های m-cholinergic دارد (دارای اثر آنتی کولینرژیک ضعیف) ، گیرنده های α1- ، β2- و β-آدرنرژیک ، و همچنین گیرنده های دوپامین (D2) ، 5HT1 ، 5HT2 و H1 مانند هیستامین.

مطالعات رفتاری و EEG نشان می دهد که پاروکستین در دوزهای بالاتر از مقدار مورد نیاز برای مهار جذب سروتونین ، خاصیت فعال کننده ضعیفی از خود نشان می دهد. پاروکستین بر روی سیستم قلبی عروقی تأثیر نمی گذارد ، عملکردهای روانی-حرکتی را مختل نمی کند ، سیستم عصبی مرکزی را افسرده نمی کند. در داوطلبان سالم ، تغییرات قابل توجهی در فشار خون ، ضربان قلب و EEG ایجاد نمی کند.

م mainلفه های اصلی مشخصات فعالیت روانگردان Paxil اثرات ضد افسردگی و ضد اضطراب است. پاروکستین می تواند در دوزهای بیش از مقدار مورد نیاز برای مهار جذب مجدد سروتونین ، باعث اثرات ملایم فعال شود.

در درمان اختلالات افسردگی ، پاروکستین اثری قابل مقایسه با داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای نشان داده است. پاروکستین حتی در بیمارانی که به درمان استاندارد قبلی پاسخ کافی نداده اند ، درمانی است. وضعیت بیماران طی 1 هفته پس از شروع درمان بهبود می یابد ، اما فقط در 2 هفته از اثر دارونما فراتر می رود. مصرف پاروکستین در صبح بر کیفیت و مدت زمان خواب تأثیر منفی نمی گذارد. علاوه بر این ، با درمان موثر ، خواب باید بهبود یابد. در طی چند هفته اول مصرف پاروکستین ، وضعیت بیماران مبتلا به افسردگی و افکار خودکشی را بهبود می بخشد.

نتایج مطالعاتی که در آنها بیماران به مدت 1 سال از پاروکستین استفاده کردند ، نشان داد که این دارو در جلوگیری از عود افسردگی مثر است.

در اختلال وحشت ، تجویز Paxil در ترکیب با داروهایی که عملکردها و رفتارهای شناختی را بهبود می بخشند نسبت به مونوتراپی با داروهایی که عملکرد شناختی-رفتاری را بهبود می بخشند ، م effectiveثرتر است.

فارماکوکینتیک

مکش

پس از تجویز خوراکی ، پاروکستین به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود. مصرف غذا بر جذب تأثیر نمی گذارد.

توزیع

Css از 7 تا 14 روز از شروع درمان تعیین می شود. اثرات بالینی پاروکستین (عوارض جانبی و اثر بخشی) با غلظت پلاسما آن ارتباط ندارد.

پاروکستین به طور گسترده ای در بافت ها توزیع می شود و محاسبات فارماکوکینتیک نشان می دهد که فقط 1٪ از آن در پلاسما و در غلظت های درمانی 95٪ به شکل پروتئین وجود دارد.

مشخص شده است که مقدار کمی پاروکستین در شیر مادر دفع می شود و همچنین به سد جفت نفوذ می کند.

متابولیسم

متابولیت های اصلی پاروکستین محصولات اکسیداسیون و متیلاسیون قطبی و کونژوگه هستند. به دلیل فعالیت دارویی کم متابولیت ها ، تأثیر آنها در اثر درمانی دارو بعید است.

از آنجا که متابولیسم پاروکستین شامل مرحله "اولین عبور" از کبد است ، مقدار آن در گردش سیستمیک تعیین می شود کمتر از میزان جذب شده از دستگاه گوارش است. با افزایش دوز پاروکستین یا با دوزهای مکرر ، هنگامی که بار روی بدن افزایش می یابد ، جذب جزئی اثر "عبور اول" از کبد و کاهش ترخیص کالا از گمرک پاروکستین در پلاسما وجود دارد. در نتیجه ، افزایش غلظت پاروکستین در پلاسما و نوسانات پارامترهای فارماکوکینتیک امکان پذیر است ، که فقط در آن دسته از بیمارانی که در هنگام مصرف دوزهای پایین سطح پلاسمای پایین دارو به دست می آید ، مشاهده می شود.

برداشت از حساب

از طریق ادرار (بدون تغییر - کمتر از 2٪ از دوز و به صورت متابولیت - 64٪) یا در صفرا (بدون تغییر - 1٪ ، به صورت متابولیت - 36٪) دفع می شود.

T1 / 2 متفاوت است ، اما به طور متوسط \u200b\u200b16-24 ساعت است.

دفع پاروکستین دو فازی است ، از جمله متابولیسم اولیه (مرحله اول) و پس از آن حذف سیستمیک.

با استفاده مداوم از دارو ، پارامترهای فارماکوکینتیک تغییر نمی کنند.

فارماکوکینتیک در شرایط خاص بالینی

در بیماران مسن و همچنین در عملکرد کبدی و کلیوی با اختلال شدید ، غلظت پاروکستین در پلاسما افزایش می یابد و دامنه غلظت های پلاسما در آنها تقریباً با دامنه داوطلبان سالم بالغ است.

موارد مصرف

انواع مختلف افسردگی ، از جمله افسردگی واکنشی ، افسردگی درون زای شدید و افسردگی همراه با اضطراب (مطالعاتی که در آن بیماران دارو را به مدت 1 سال دریافت کرده اند نشان می دهد که در جلوگیری از عود افسردگی مثر است).

درمان (شامل درمان حمایتی و پیشگیری) وسواس در بزرگسالان و همچنین در کودکان و نوجوانان 7 تا 17 سال (ثابت شده است که دارو حداقل برای 1 در درمان OCD م remainsثر است) سال و در جلوگیری از عود OCD)

درمان (شامل درمان حمایتی و پیشگیری کننده) اختلال وحشت با و بدون آگورافوبیا (اثر دارو به مدت 1 سال ادامه دارد و از عود اختلال وحشت جلوگیری می کند).

درمان (شامل درمان حمایتی و پیشگیرانه) هراس اجتماعی در بزرگسالان ، و همچنین در کودکان و نوجوانان 8-17 ساله (اثر دارو با درمان طولانی مدت این اختلال باقی می ماند) ؛

درمان (شامل درمان حمایتی و پیشگیری کننده) اختلال اضطراب عمومی (اثربخشی دارو با درمان طولانی مدت این اختلال ، جلوگیری از عود مجدد این اختلال)

درمان اختلال استرس پس از سانحه.

رژیم دوز

برای بزرگسالان مبتلا به افسردگی ، متوسط \u200b\u200bدوز درمانی 20 میلی گرم در روز است. در صورت عدم تأثیر کافی ، دوز مصرفی را می توان به حداکثر 50 میلی گرم در روز افزایش داد. دوز باید به تدریج - با 10 میلی گرم با فاصله 1 هفته افزایش یابد. دوز Paxil باید بررسی شود و در صورت لزوم ، طی 2-3 هفته از شروع درمان و در آینده تغییر یابد ، تا زمانی که اثر بالینی کافی حاصل شود.

برای بزرگسالان مبتلا به وسواس فکری عملی ، متوسط \u200b\u200bدوز درمانی 40 میلی گرم در روز است. درمان باید با 20 میلی گرم در روز شروع شود ، سپس به تدریج دوز دارو هر هفته 10 میلی گرم افزایش می یابد. با اثر بالینی ناکافی ، ممکن است دوز مصرفی به 60 میلی گرم در روز افزایش یابد. برای کودکان 7 تا 17 ساله ، دارو با دوز اولیه 10 میلی گرم در روز تجویز می شود و به تدریج هر هفته 10 میلی گرم افزایش می یابد. در صورت لزوم ، می توان دوز را به 50 میلی گرم در روز افزایش داد.

برای بزرگسالان مبتلا به اختلال وحشت ، متوسط \u200b\u200bدوز درمانی 40 میلی گرم در روز است. درمان باید با استفاده از دارو با دوز 10 میلی گرم در روز آغاز شود. این دارو به منظور به حداقل رساندن خطر احتمالی تشدید علائم هراس ، که در مرحله اولیه درمان مشاهده می شود ، در دوز اولیه کم استفاده می شود. متعاقباً ، دوز دارو 10 میلی گرم در هفته افزایش می یابد تا زمانی که اثر حاصل شود. در صورت عدم تأثیر کافی ، دوز دارو ممکن است به 60 میلی گرم در روز افزایش یابد.

برای بزرگسالان مبتلا به هراس اجتماعی ، متوسط \u200b\u200bدوز درمانی 20 میلی گرم در روز است. در صورت عدم اثر کافی بالینی ، دوز دارو ممکن است به تدریج با 10 میلی گرم در هفته به 50 میلی گرم در روز افزایش یابد. برای کودکان 8-17 ساله ، دارو با دوز اولیه 10 میلی گرم در روز تجویز می شود و به تدریج هر هفته 10 میلی گرم افزایش می یابد. در صورت لزوم ، می توان دوز را به 50 میلی گرم در روز افزایش داد.

برای بزرگسالان مبتلا به اختلال اضطراب عمومی ، متوسط \u200b\u200bدوز درمانی 20 میلی گرم در روز است. اگر اثر بالینی ناکافی باشد ، می توان دوز دارو را به تدریج 10 میلی گرم در هفته به حداکثر دوز 50 میلی گرم در روز افزایش داد.

برای بزرگسالان مبتلا به اختلال استرس پس از سانحه ، میانگین دوز درمانی 20 میلی گرم در روز است. اگر اثر بالینی ناکافی باشد ، می توان دوز دارو را به تدریج 10 میلی گرم در هفته و حداکثر 50 میلی گرم در روز افزایش داد.

در بیماران مسن ، درمان باید با دوز بزرگسالان شروع شود ، در آینده ممکن است دوز به 40 میلی گرم در روز افزایش یابد.

در بیمارانی که عملکرد کبد و کلیه آنها با اختلال شدید همراه است (CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) ، دوز دارو باید به حد پایین دامنه دوز کاهش یابد.

دوره درمان باید به اندازه کافی طولانی باشد. بیماران مبتلا به افسردگی یا OCD باید برای مدتی به اندازه کافی درمان شوند تا همه علائم از بین بروند. این دوره برای افسردگی ممکن است چندین ماه و برای اختلال وسواس فکری و اختلالات وحشت حتی بیشتر طول بکشد.

Paxil 1 بار در روز صبح همراه با وعده های غذایی مصرف می شود. قرص باید بدون جویدن با آب کامل بلعیده شود.

لغو دارو

باید از ترک ناگهانی دارو خودداری شود. دوز روزانه باید 10 میلی گرم در هفته کاهش یابد. پس از رسیدن به دوز روزانه 20 میلی گرم در بزرگسالان یا 10 میلی گرم در کودکان و نوجوانان ، بیماران به مدت یک هفته به این دوز ادامه می دهند و سپس دارو کاملاً لغو می شود.

اگر علائم ترک در طی کاهش دوز یا پس از ترک دارو ایجاد شد ، توصیه می شود دوز تجویز شده قبلی را از سر بگیرید. متعاقباً ، باید به کاهش دوز دارو ادامه دهید ، اما با سرعت کمتری.

عوارض جانبی

عوارض جانبی معمولاً خفیف است. با ادامه درمان ، عوارض جانبی از شدت و دفعات وقوع کاسته می شود و معمولاً منجر به قطع درمان نمی شود. برای ارزیابی بروز عوارض جانبی از معیارهای زیر استفاده شد: اغلب (≥ 1 and و<10%), нечасто (?0.1% и <1%), редко (?0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 человек, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов).

از سیستم گوارش: اغلب - حالت تهوع ، از دست دادن اشتها ؛ اغلب - خشکی دهان ، یبوست ، اسهال ؛ به ندرت - افزایش سطح آنزیم های کبدی ؛ بسیار نادر - خونریزی گوارشی ، هپاتیت (گاهی اوقات با زردی) ، نارسایی کبدی (با ایجاد عوارض جانبی از کبد ، در مورد توصیه به قطع درمان باید در مواردی که افزایش طولانی مدت در شاخص های عملکردی وجود دارد ، تصمیم گیری شود) آزمایشات)

از طرف سیستم عصبی مرکزی: اغلب - خواب آلودگی ، لرزش ، آستانه ، بی خوابی ، سرگیجه ؛ به ندرت - گیجی ، توهم ، علائم خارج هرمی ؛ به ندرت - شیدایی ، تشنج ، آکاتسیا ؛ بسیار نادر - سندرم سروتونین (تحریک ، گیجی ، دیافورز ، توهم ، هایپر رفلکسی ، میوکلونوس ، تاکی کاردی ، لرزش). در بیماران مبتلا به اختلالات حرکتی یا مصرف داروهای ضد روان پریشی - اختلالات خارج هرمی با دیستونی دهان صورت.

از طرف اندام بینایی: اغلب - تاری دید ؛ بسیار نادر - گلوکوم حاد.

از طرف سیستم قلبی عروقی: به ندرت - افزایش یا کاهش گذرا فشار خون (معمولاً در بیماران مبتلا به فشار خون بالا و اضطراب) ، تاکی کاردی سینوسی ؛ بسیار نادر - ادم محیطی.

از سیستم ادراری: بندرت - احتباس ادرار.

از طرف سیستم انعقاد خون: به ندرت - خونریزی در پوست و غشاهای مخاطی ، کبودی ؛ بسیار نادر - ترومبوسیتوپنی.

از سیستم غدد درون ریز: به ندرت - هیپوپرولاکتینمی / گالاکتوره و هیپوناترمی (به طور عمده در بیماران مسن) ، که گاهی اوقات به دلیل سندرم ترشح ناکافی هورمون ضد ادرار ایجاد می شود.

واکنش های آلرژیک: بسیار نادر - آنژیوادم ، کهیر ؛ به ندرت - بثورات پوستی

دیگران: اغلب - اختلال عملکرد جنسی. اغلب - افزایش تعریق ، خمیازه کشیدن ؛ بسیار نادر - واکنش های حساسیت به نور.

علائم نامطلوب در آزمایشات بالینی در کودکان مشاهده شده است

در کارآزمایی های بالینی در کودکان ، عوارض جانبی زیر در 2٪ بیماران رخ داده و 2 برابر بیشتر از گروه دارونما است: ناتوانی عاطفی (از جمله خودزنی ، افکار خودکشی ، اقدام به خودکشی ، اشک ریختن ، ناتوانی خلق و خوی) ، خصومت ، کاهش اشتها ، لرزش ، افزایش تعریق ، هیپرکینزی و تحریک. افکار خودکشی ، اقدام به خودکشی عمدتا در آزمایشات بالینی در نوجوانان مبتلا به اختلال افسردگی شدید مشاهده شد ، که در آنها اثربخشی پاروکستین اثبات نشده است. خصومت در كودكان (به ویژه در افراد زیر 12 سال) مبتلا به وسواس فكری عملی گزارش شده است.

موارد منع مصرف

تجویز همزمان بازدارنده های MAO و یک دوره 14 روزه پس از لغو آنها (مهار کننده های MAO نمی توانند ظرف 14 روز پس از پایان درمان با پاروکستین تجویز شوند).

تجویز همزمان تیوریدازین ؛

حساسیت بیش از حد به پاروکستین و سایر اجزای دارو.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

در مطالعات تجربی ، هیچ اثر تراتوژنیک یا رویان زایی پاروکستین مشخص نشده است. اطلاعات مربوط به تعداد کمی از زنانی که در دوران بارداری از پاروکستین استفاده کرده اند ، نشان دهنده افزایش خطر ابتلا به ناهنجاری های مادرزادی در نوزادان نیست.

گزارش هایی از زایمان زودرس در زنانی وجود دارد که در طول بارداری پاروکستین دریافت کرده اند ، اما رابطه علیتی با دارو ایجاد نشده است. Paxil نباید در دوران بارداری استفاده شود ، مگر اینکه مزیت بالقوه درمان بیش از خطر احتمالی مرتبط با مصرف دارو باشد.

لازم است وضعیت سلامتی نوزادانی که مادران آنها در اواخر بارداری از پاروکستین استفاده کرده اند ، کنترل شود ، زیرا گزارشاتی در مورد عوارض در کودکان گزارش شده است (با این حال ، رابطه علیتی با دارو ایجاد نشده است). سندرم دیسترس تنفسی ، سیانوز ، آپنه ، تشنج ، بی ثباتی دما ، مشکلات تغذیه ای ، استفراغ ، افت قند خون ، هایپر یا فشار خون شریانی ، هایپر رفلکسی ، لرزش ، تحریک پذیری ، بی حالی ، گریه مداوم ، خواب آلودگی توصیف می شود. در برخی گزارش ها ، علائم به عنوان علائم ترک نوزاد توصیف شده است. در بیشتر موارد ، عوارض توصیف شده بلافاصله پس از زایمان یا اندکی پس از آن (طی 24 ساعت) رخ داده است.

پاروكستین به مقدار كم در شیر مادر دفع می شود. بنابراین ، نباید از دارو در دوران شیردهی استفاده کنید ، مگر اینکه مزیت بالقوه درمان بیش از خطر احتمالی مرتبط با مصرف دارو باشد.

برنامه ای برای نقض عملکرد کبد

در بیماران با اختلال عملکرد شدید کبد ، دوز دارو باید به انتهای پایین دامنه دوز کاهش یابد.

کاربرد برای اختلال در عملکرد کلیه

در بیماران با نارسایی کلیوی شدید (CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) ، دوز دارو باید به حد پایین دامنه دوز کاهش یابد.

دستورالعمل های ویژه

در بیماران افسرده ، تشدید علائم و / یا ظهور افکار خودکشی و رفتار خودکشی (خودکشی) بدون توجه به اینکه داروهای ضد افسردگی دریافت می کنند ، ممکن است رخ دهد. این خطر تا زمان بهبود قابل توجه ادامه دارد. بهبود وضعیت بیمار ممکن است در هفته های اول درمان یا بیشتر وجود نداشته باشد ، بنابراین ، بیمار باید از نزدیک برای تشخیص به موقع تشدید بالینی تمایل به خودکشی ، به ویژه در ابتدای دوره درمان ، و همچنین در طی دوره های تغییر دوز (افزایش یا کاهش). تجربه بالینی با تمام داروهای ضد افسردگی نشان می دهد که خطر خودکشی ممکن است در مراحل اولیه بهبودی افزایش یابد.

سایر اختلالات روانپزشکی تحت درمان با پاروکستین نیز ممکن است با افزایش خطر رفتار خودکشی همراه باشد. علاوه بر این ، این اختلالات می توانند شرایط همراه با اختلال افسردگی اساسی باشند. بنابراین ، در درمان بیماران با سایر اختلالات روانپزشکی باید همان اقدامات احتیاطی برای درمان اختلال افسردگی اساسی انجام شود.

بیمارانی که سابقه رفتار خودکشی یا افکار خودکشی دارند ، بیماران جوان و بیمارانی که افکار خودکشی شدید قبل از شروع درمان دارند بیشتر در معرض خطر افکار یا اقدام به خودکشی هستند و بنابراین در طول درمان باید به همه توجه ویژه شود باید به بیماران (و مراقبان) هشدار داده شود كه مراقب وخامت و / یا افكار خودكشی / رفتار خودكشی یا آسیب به خود باشند و در صورت بروز این علائم سریعاً به پزشك مراجعه كنند.

گاهی اوقات درمان با پاروکستین با شروع آکاتسی همراه است ، که با احساس اضطراب داخلی و تحریک روانی-حرکتی آشکار می شود ، زمانی که بیمار نمی تواند آرام بنشیند یا بایستد. با آکاتسیا ، بیمار معمولاً پریشانی ذهنی را تجربه می کند. احتمال ابتلا به آکاتسیا در چند هفته اول درمان بیشترین است.

در موارد نادر ، ممکن است در طول درمان با پاروکستین ، سندرم سروتونین یا علائمی مشابه سندرم بدخیم نورولپتیک (هیپرترمی ، سفتی عضله ، میوکلونوس ، اختلالات خودکار با تغییرات سریع احتمالی در علائم حیاتی ، تغییر در وضعیت روحی ، از جمله گیجی ، تحریک پذیری ، تحریک شدید) در حال پیشرفت به هذیان و کما است) ، به خصوص اگر از پاروکستین در ترکیب با سایر داروهای سروتونرژیک و / یا داروهای ضد روان پریشی استفاده شود. این سندرم ها به طور بالقوه تهدید کننده زندگی هستند ، بنابراین ، در صورت بروز ، درمان با پاروکستین باید قطع شود و درمان علامتی حمایتی آغاز شود. با توجه به این موضوع ، به دلیل خطر ابتلا به سندرم سروتونین ، نباید پاروکستین را به همراه پیش سازهای سروتونین (مانند ال- تریپتوفان ، اکسیپریپتان) تجویز کرد.

یک دوره افسردگی اساسی می تواند تظاهرات اولیه اختلال دو قطبی باشد. به طور کلی پذیرفته شده است (اگرچه در آزمایشات بالینی کنترل شده ثابت نشده است) که درمان چنین اپیزودی با داروی ضد افسردگی به تنهایی ممکن است احتمال بروز یک دوره مختلط / شیدایی تسریع شده را در بیماران در معرض خطر اختلال دو قطبی افزایش دهد.

قبل از شروع درمان ضد افسردگی ، باید ارزیابی دقیق برای ارزیابی خطر ابتلا به بیماری دو قطبی در بیمار انجام شود. این غربالگری باید شامل یک شرح حال روانپزشکی دقیق باشد ، از جمله سابقه خانوادگی خودکشی ، اختلال دو قطبی و افسردگی. مانند تمام داروهای ضد افسردگی ، پاروکستین برای درمان افسردگی دو قطبی تأیید نشده است. پاروکستین در بیمارانی که سابقه مانیا دارند با احتیاط مصرف شود.

درمان پاروکستین باید با احتیاط شروع شود ، نه زودتر از 2 هفته پس از قطع درمان مهار کننده MAO. دوز پاروکستین باید به تدریج افزایش یابد تا زمانی که اثر درمانی مطلوب حاصل شود.

بروز تشنج در بیمارانی که پاروکستین مصرف می کنند کمتر از 0.1٪ است. در صورت بروز تشنج ، درمان با پاروکستین باید قطع شود.

در استفاده همزمان با پاروکستین و الکتروشوک درمانی فقط تجربه محدودی وجود دارد.

خونریزی در پوست و غشاهای مخاطی (از جمله خونریزی دستگاه گوارش) در بیمارانی که پاروکستین مصرف می کنند گزارش شده است. بنابراین ، پاروکستین در بیمارانی که همزمان داروهایی را دریافت می کنند که خطر خونریزی را افزایش می دهند ، در بیمارانی که تمایل به خونریزی مشخص دارند و در بیمارانی که بیماری های مستعد خونریزی را دارند ، باید با احتیاط مصرف شود.

پس از قطع دارو (به ویژه ناگهانی) ، سرگیجه ، اختلالات حسی (پارستزی) ، اختلالات خواب (خواب های واضح) ، اضطراب ، سردرد ، به ندرت - تحریک ، حالت تهوع ، لرزش ، گیجی ، افزایش تعریق ، اسهال اغلب مشاهده می شود. در بیشتر بیماران ، این علائم خفیف تا متوسط \u200b\u200bبود ، اما در بعضی از بیماران می تواند شدید باشد. معمولاً علائم ترک در چند روز اول پس از ترک دارو رخ می دهد ، اما در موارد نادر - پس از حذف تصادفی یک دوز. به طور معمول ، این علائم طی دو هفته خود به خود برطرف می شوند ، اما در برخی از بیماران - تا 2-3 ماه یا بیشتر. بنابراین ، توصیه می شود دوز پاروکستین را به تدریج کاهش دهید (بسته به نیاز بیمار در طی چندین هفته یا چند ماه قبل از لغو کامل آن).

علائم ترک به معنای اعتیاد آور بودن دارو نیست.

در کودکان ، علائم ترک پاروکستین (انعطاف پذیری عاطفی ، افکار خودکشی ، اقدام به خودکشی ، تغییرات خلقی ، اشک ریزش ، عصبی بودن ، سرگیجه ، حالت تهوع ، شکم درد) در 2٪ از بیماران در مقابل کاهش دوز پاروکستین یا بعد از لغو کامل آن ، 2 برابر بیشتر از گروه دارونما رخ داده است.

این دارو باید با احتیاط در نارسایی کبد ، نارسایی کلیه ، گلوکوم بستن زاویه ، بیماری قلبی ، صرع استفاده شود.

اگر افزایش سطح آنزیم های کبدی مشاهده شده در طول استفاده از Paxil به مدت طولانی ادامه یابد ، باید دارو را قطع کرد.

Paxil تأثیر الکل بر عملکردهای روانی-حرکتی را تقویت نمی کند ؛ با این وجود به بیماران مصرف کننده Paxil توصیه می شود از نوشیدن الکل خودداری کنند.

در کودکان استفاده کنید

پاروکستین به دلیل کمبود اطلاعات در مورد ایمنی و اثربخشی دارو در این دسته از بیماران ، برای کودکان زیر 7 سال تجویز نمی شود.

مطالعات بالینی کنترل شده در مورد استفاده از پاروکستین برای درمان افسردگی در کودکان و نوجوانان 7 تا 18 سال اثر آن را اثبات نکرده است ، بنابراین دارو برای استفاده در این گروه سنی نشان داده نشده است.

در کارآزمایی های بالینی ، عوارض جانبی مرتبط با خودکشی (اقدام به خودکشی و افکار خودکشی) و خصومت (عمدتا پرخاشگری ، رفتار انحرافی و عصبانیت) بیشتر در کودکان و نوجوانانی که پاروکستین دریافت می کنند بیشتر از بیماران این گروه سنی است که دارونما دریافت کرده اند. در حال حاضر هیچ داده ای در مورد ایمنی طولانی مدت پاروکستین برای کودکان و نوجوانان در مورد اثرات دارو بر رشد ، بلوغ ، رشد شناختی و رفتاری وجود ندارد.

تأثیر بر توانایی رانندگی با وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها

درمان با پاکسیل باعث اختلال شناختی یا عقب ماندگی روان-حرکتی نمی شود. با این حال ، مانند هر درمان دارویی روانگردان ، بیماران باید هنگام رانندگی و کار با ماشین آلات متحرک مراقب باشند.

مصرف بیش از حد

اطلاعات موجود در مورد مصرف بیش از حد پاروکستین دامنه وسیعی از ایمنی را نشان می دهد.

علائم: افزایش عوارض جانبی توضیح داده شده در بالا ، و همچنین استفراغ ، گشاد شدن مردمک چشم ، تب ، تغییر فشار خون ، انقباضات غیرارادی عضلات ، تحریک ، اضطراب ، تاکی کاردی. بیماران معمولاً حتی با دوز مصرفی حداکثر 2 گرم پاروکستین دچار عوارض جدی نمی شوند. در بعضی موارد ، کما و تغییرات EEG ایجاد می شود ، به ندرت مرگ همراه با استفاده ترکیبی از پاروکستین با داروهای روانگردان یا الکل رخ می دهد.

درمان: اقدامات استاندارد در صورت مصرف بیش از حد داروهای ضد افسردگی (شستشوی معده با استفراغ مصنوعی ، تعیین 20-30 میلی گرم كربن فعال هر 4-6 ساعت در طی روز اول پس از مصرف بیش از حد). پادزهر خاص ناشناخته است. درمان حمایتی و کنترل عملکردهای حیاتی بدن نشان داده شده است.

تداخلات دارویی

جذب و فارماکوکینتیک پاروکستین به هیچ وجه تغییر نمی کند یا فقط تحت تأثیر غذا ، آنتی اسیدها ، دیگوکسین ، پروپرانولول و اتانول فقط تا حدی تغییر می کند.

با استفاده همزمان از Paxil با مهارکننده های MAO ، L-tryptophan ، triptans ، tramadol ، linezolid ، داروهای گروه مهارکننده های انتخابی جذب مجدد سروتونین ، لیتیوم ، داروهای خار مریم ، سندرم سروتونین ممکن است ایجاد شود.

متابولیسم و \u200b\u200bپارامترهای فارماکوکینتیک Paxil ممکن است با استفاده همزمان از داروهایی که متابولیسم پروتئین را القا یا مهار می کنند ، تغییر کند. با استفاده همزمان از Paxil با داروهایی که متابولیسم آنزیم ها را مهار می کنند ، دوزهای استفاده شده باید به حد پایین تر از حد معمول محدود شوند. هنگامی که با داروهایی که متابولیسم آنزیم را القا می کنند (کاربامازپین ، فنی توئین ، ریفامپیسین ، فنوباربیتال) ترکیب شود ، هیچ تغییری در دوزهای اولیه Paxil لازم نیست. تنظیم دوز بعدی باید بسته به اثر بالینی انجام شود.

با استفاده همزمان از Paxil با داروهایی که توسط ایزوآنزیم CYP2D6 (ضد افسردگی های سه حلقه ای) متابولیزه می شوند

Paxil یک داروی ضد افسردگی است که در گروه SSRI ها (مهارکننده های انتخابی جذب مجدد سروتونین) قرار دارد.

این یک اثر ضد اضطراب و ضد اضطراب برجسته است ؛ این یک ساختار دو حلقه ای است ، که آن را از سایر تیموآنالتیک های گسترده متمایز می کند. اثر تیموآنالتیک به این دلیل است که ماده فعال پاروکستین قادر است به طور انتخابی جذب مجدد سروتونین را مسدود کند ، به همین دلیل تأثیر آن بر روی سیستم عصبی مرکزی به طور قابل توجهی از اثر سایر داروهای ضد افسردگی بیشتر است.

این دارو به صورت قرص برای تجویز خوراکی در دسترس است. ماده فعال داروی Paxil پاروکستین هیدروکلراید به مقدار 20 میلی گرم است.

گروه بالینی و دارویی

ضد افسردگی

شرایط توزیع از داروخانه ها

با نسخه تجویز می شود.

قیمت

هزینه Paxil در داروخانه ها چقدر است؟ قیمت متوسط \u200b\u200bدر سال 2018 750 روبل است.

فرم و ترکیب انتشار

فرم دوز Paxil قرصهای روکش دار است که حاوی:

• پاروکستین 20 میلی گرم (به عنوان همی هیدرات هیدروکلراید)
• اجزای کمکی: 317.75 میلی گرم کلسیم هیدروژن فسفات دی هیدرات ، 5.95 میلی گرم سدیم کربوکسی متیل نشاسته (نوع A) ، 3.5 میلی گرم استئارات منیزیم ؛
• ترکیب پوسته: opadry سفید حاوی پلی سوربات 80 ، ماکروگول 400 ، دی اکسید تیتانیوم و هیپرملوز.

قرص Paxil در 10 عدد به فروش می رسد. در یک تاول ، 1 ، 3 یا 10 تاول در یک جعبه مقوایی قرار دهید.

اثر دارویی

Paxil در گروه داروهای ضد افسردگی قرار دارد. مکانیسم عملکرد این دارو سرکوب جذب مجدد انتقال دهنده عصبی سروتونین توسط سلول های عصبی در مغز است.

جز component اصلی سازنده میل کمی به گیرنده های کولینرژیک نوع موسکارینی دارد ، به همین دلیل ، این ماده اثرات آنتی کولینرژیک جزئی دارد. با توجه به این واقعیت که Paxil دارای اثر آنتی کولینرژیک است ، عامل اصلی باعث کاهش سریع وضعیت اضطراب ، از بین بردن بی خوابی و نتیجه فعال سازی اولیه ضعیف می شود. در موارد نادر باعث اسهال و استفراغ می شود. اما در ارتباط با این ، این دارو دارای اثر آنتی کولینرژیک است ، اغلب در طول تجویز آن ، کاهش میل جنسی مشاهده می شود ، یبوست ظاهر می شود و وزن بدن افزایش می یابد.

Paxil تأثیر کمی در تشنج نوراپی نفرین ، دوپامین دارد. علاوه بر این ، دارای اثرات ضد افسردگی ، تیمولپتیک ، ضد اضطراب و همچنین دارای اثر آرام بخشی است.

موارد استفاده

Paxil برای استفاده در درمان انواع مختلف افسردگی نشان داده شده است:

• افسردگی واکنشی
• افسردگی شدید؛
• افسردگی همراه با اضطراب.

علاوه بر این ، در صورت تشخیص شرایط زیر می توان از قرص ها استفاده کرد:

• اختلال استرس پس از سانحه
• اختلالات اضطراب عمومی - در این حالت ، این دارو را می توان در طول درمان حمایتی و پیشگیری طولانی مدت استفاده کرد.
• این دارو هم در درمان و هم برای پیشگیری از ایجاد اختلالات وسواس فکری عملی استفاده می شود.
• درمان اختلال وحشت همراه با آگورافوبیا: قرص ها می توانند در دوره نگهداری و همچنین در درمان پیشگیری استفاده شوند. استفاده از دارو به جلوگیری از عود اختلال وحشت کمک می کند.
• برای درمان و پیشگیری از ترس های اجتماعی استفاده می شود.

در طی چند هفته اول استفاده از قرص ها ، علائم بیماری افسردگی کاهش می یابد و افکار خودکشی از بین می رود.

موارد منع مصرف

مصرف قرص Paxil در موارد مختلف منع مصرف دارد ، که شامل موارد زیر است:

1. عدم تحمل فردی به ماده فعال یا اجزای کمکی دارو.
2. مصرف ترکیبی با تیوریدازین ، که می تواند منجر به آریتمی قابل توجه (اختلال در ریتم و فرکانس انقباضات قلب) شود ، خطر مرگ را افزایش می دهد.
3. استفاده ترکیبی از قرص Paxil با مهارکننده های MAO (مونوآمین اکسیداز) و متیلن بلو - دارو نباید طی 2 هفته پس از مصرف مهار کننده های MAO یا استفاده از متیلن بلو مصرف شود.
4. کودکان و نوجوانان تا 18 سال - درمان افسردگی با قرص Paxil در کودکان و نوجوانان بی اثر است ؛ در حال حاضر هیچ اطلاعاتی در مورد ایمنی دارو برای کودکان زیر 7 سال وجود ندارد.

قبل از استفاده از قرص Paxil ، باید اطمینان حاصل کنید که هیچ منع مصرفی وجود ندارد.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

در طی آزمایشات روی حیوانات ، هیچ تأثیر منفی دارو بر رشد و نمو جنین و همچنین روند بارداری و زایمان مشخص نشد.

با این حال ، مشاهدات بالینی زنانی که Paxil را در سه ماهه اول بارداری مصرف کرده اند (حداکثر تا هفته دوازدهم) نشان داد که این دارو خطر ابتلا به ناهنجاری های مادرزادی ، مانند نقص در سپتوم بین بطنی و بین رحمی را دو برابر می کند. علاوه بر این ، در برخی از نوزادان تازه متولد شده که مادران آنها در سه ماهه سوم بارداری (از هفته 26 تا 40) از Paxil استفاده کرده اند ، عوارضی مانند:

• افت قند خون
• فشار خون شریانی؛
• افت فشار خون
• رفلکس های تقویت شده
• سندرم پریشانی
• سیانوز ؛
• آپنه
• تشنج
• بی ثباتی دما
• مشکل تغذیه ؛
• استفراغ؛
• لرزش
• لرزیدن
• تحریک پذیری؛
• تحریک پذیری
• بی حالی
• گریه مداوم؛
• خواب آلودگی

این عوارض در کودکانی که مادران آنها در سه ماهه سوم بارداری از Paxil استفاده کرده اند 4 تا 5 برابر بیشتر از میانگین در جمعیت رخ می دهد. بنابراین ، با در نظر گرفتن همه این حقایق ، زنان در دوران بارداری می توانند از Paxil استفاده کنند فقط در صورتی که سود مورد نظر بیش از همه خطرات احتمالی باشد. اما بهتر است در دوران بارداری از دارو استفاده نکنید.

Paxil به شیر مادر منتقل می شود ، بنابراین ، این دارو برای شیردهی نیز توصیه نمی شود. در زمان Paxil درمانی ، بهتر است از شیردهی خودداری کرده و کودک را به شیر خشک مصنوعی منتقل کنید. علاوه بر این ، Paxil کیفیت اسپرم در مردان را کاهش می دهد ، بنابراین برنامه ریزی برای باردار شدن یک کودک در برابر زمینه دارو درمانی ارزش ندارد. با این حال ، تغییرات در کیفیت اسپرم قابل برگشت است و مدتی پس از لغو Paxil ، به حالت معمول خود باز می گردد. بنابراین ، مدتی پس از قطع Paxil باید بارداری برنامه ریزی شود.

مقدار و روش تجویز

دستورالعمل استفاده نشان می دهد که Paxil توصیه می شود 1 بار در روز صبح همراه با وعده های غذایی مصرف شود. قرص باید بدون جویدن کامل بلعیده شود.

اختلال وسواس فکری عملی:

• دوز توصیه شده 40 میلی گرم در روز است. درمان با دوز 20 میلی گرم در روز شروع می شود ، که می تواند هفتگی 10 میلی گرم در روز افزایش یابد. در صورت لزوم ، می توان دوز را به 60 میلی گرم در روز افزایش داد. یک دوره درمانی کافی باید رعایت شود (چندین ماه یا بیشتر).

افسردگی:

• دوز توصیه شده در بزرگسالان 20 میلی گرم در روز است. در صورت لزوم ، بسته به اثر درمانی ، دوز روزانه ممکن است هفته ای 10 میلی گرم در روز به حداکثر دوز 50 میلی گرم در روز افزایش یابد. مانند هر درمان ضد افسردگی ، اثربخشی درمان باید ارزیابی شود و در صورت لزوم ، دوز پاروكستین باید 2-3 هفته پس از شروع درمان و بیشتر تنظیم شود ، بسته به علائم بالینی. برای تسکین علائم افسردگی و جلوگیری از عود بیماری ، رعایت مدت زمان کافی از قطع و نگهدارنده درمانی ضروری است. این مدت می تواند چندین ماه باشد.

• دوز توصیه شده 40 میلی گرم در روز است. درمان بیماران باید با دوز 10 میلی گرم در روز و هفتگی با افزایش 10 میلی گرم در روز و با تمرکز بر اثر بالینی آغاز شود. در صورت لزوم ، می توان دوز مصرفی را به 60 میلی گرم در روز افزایش داد. برای به حداقل رساندن افزایش احتمالی علائم اختلال وحشت که ممکن است در ابتدای درمان با هر داروی ضد افسردگی رخ دهد ، دوز شروع کم توصیه می شود. رعایت شرایط کافی درمانی (چند ماه یا بیشتر) ضروری است.

اختلال استرس پس از سانحه:

اختلال اضطراب عمومی:

• دوز توصیه شده 20 میلی گرم در روز است. در صورت لزوم ، دوز می تواند به صورت هفتگی 10 میلی گرم در روز افزایش یابد ، بسته به اثر بالینی ، تا 50 میلی گرم در روز است.

گروه های بیمار را جدا کنید

در بیماران مسن ، غلظت پاروکستین در پلاسما ممکن است افزایش یابد ، اما دامنه غلظت آن در بیماران جوان تر ، همزمان است. در این دسته از بیماران ، درمان باید با دوز توصیه شده برای بزرگسالان شروع شود ، که می تواند به 40 میلی گرم در روز افزایش یابد.

غلظت های پلاسمایی پاروکستین در بیماران با اختلال کلیوی شدید (CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) و در بیماران با اختلال عملکرد کبد افزایش می یابد. برای چنین بیمارانی باید دوزهایی از دارو تجویز شود که در قسمت پایین دامنه دوز درمانی باشد.

استفاده از پاروکستین در کودکان و نوجوانان (زیر 18 سال) منع مصرف دارد.

لغو دارو

همانند سایر داروهای روانگردان ، باید از ترک ناگهانی پاروکستین خودداری شود.

رژیم ترک زیر ممکن است توصیه شود: دوز روزانه را 10 میلی گرم در هفته کاهش دهید. بعد از رسیدن به دوز 20 میلی گرم در روز ، بیماران به مدت 1 هفته این دوز را مصرف می کنند و فقط پس از آن دارو کاملاً لغو می شود. اگر علائم ترک در طی کاهش دوز یا پس از ترک دارو ایجاد شد ، توصیه می شود دوز تجویز شده قبلی را از سر بگیرید. پس از آن ، پزشک ممکن است به کاهش دوز ادامه دهد ، اما با سرعت کمتری.

اثرات جانبی

کاهش فرکانس و شدت عوارض جانبی خاص پاروکستین در طول دوره درمان اتفاق می افتد ، بنابراین نیازی به قطع انتصاب نیست. درجه بندی فرکانس به شرح زیر است:

• اغلب (10/1 ≥) ؛
• اغلب (100/1 ≥ ،<1/10);
• بعضی اوقات اتفاق می افتد (/1 / 1000 ،<1/100);
• به ندرت (/1 / 10،000 ،<1/1000);
• بسیار به ندرت (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

وقوع مکرر و بسیار مکرر بر اساس داده های کلی در مورد ایمنی دارو در بیش از 8 هزار بیمار تعیین می شود. آزمایشات بالینی برای محاسبه تفاوت در بروز عوارض جانبی در گروه Paxil و گروه دوم دارونما انجام شد. بروز عوارض جانبی نادر یا بسیار نادر Paxil بر اساس اطلاعات پس از بازاریابی در مورد تعداد دفعات گزارش ، و نه بر اساس دفعات واقعی این عوارض تعیین می شود.

نرخ عوارض جانبی براساس اندام و فرکانس طبقه بندی می شوند:

1. سیستم غدد درون ریز: به ندرت - نقض ترشح ADH.
2. سیستم ادراری: احتباس ادراری بندرت ثبت شد.
3. اندام های تنفسی ، قفسه سینه و مدیاستین: خمیازه "اغلب" مشاهده شد.
4. بینایی: به ندرت تشدید گلوکوم وجود دارد ، اما "اغلب" - تاری دید.
5. سیستم ایمنی بدن: واکنش های آلرژیک مانند کهیر و آنژیوادم به ندرت اتفاق می افتد.
6. سیستم تولید مثل: اغلب - موارد اختلال عملکرد جنسی. به ندرت - هایپرپرولاکتینمی و گالاکتوره.
7. سیستم قلبی عروقی: "به ندرت" تاکی کاردی سینوسی ، و همچنین کاهش یا افزایش فشار خون گذرا را نشان می دهد.
8. متابولیسم: "اغلب" موارد کاهش اشتها ، گاهی اوقات در بیماران مسن با اختلال در ترشح ADH - هیپوناترمی.
9. اپیدرم: عرق کردن به طور مکرر ثبت می شود. موارد نادر بثورات پوستی و بسیار نادر - واکنش های حساسیت به نور.
10. دستگاه گوارش: حالت تهوع ثابت اغلب یبوست یا اسهال با خشکی دهان. به ندرت خونریزی گوارشی را ثبت کنید.
11. خون و سیستم لنفاوی: خونریزی غیرطبیعی (خونریزی در پوست و غشاهای مخاطی) به ندرت اتفاق می افتد. ترومبوسیتوپنی بسیار نادر است.
12. سیستم کبدی صفراوی: "به ندرت" افزایش در سطح تولید آنزیم های کبدی وجود دارد. موارد بسیار نادر هپاتیت همراه با زردی و / یا نارسایی کبدی.
13. CNS: خواب آلودگی یا بی خوابی ، تشنج اغلب اتفاق می افتد. به ندرت - آلودگی هوشیاری ، توهم ، واکنش شیدایی به عنوان علائم احتمالی بیماری خود.
14. در میان اختلالات عمومی: اغلب آستنی ثابت ، و به ندرت - ادم محیطی.

لیست تقریبی علائمی که ممکن است پس از اتمام دوره مصرف با پاروکستین ایجاد شود ، مشخص شده است: "اغلب" سرگیجه و سایر اختلالات حسی ، اختلالات خواب ، وجود اضطراب ، سردرد را نشان می دهد. گاهی اوقات - هیجان عاطفی شدید ، حالت تهوع ، لرزش ، تعریق و اسهال. غالباً ، این علائم در بیماران خفیف و خفیف است ، بدون مداخله از بین می رود.

هیچ گروهی از بیماران در معرض خطر افزایش عوارض جانبی ثبت نشده اند ، اما در صورت عدم نیاز بیشتر به درمان پاروکستین ، دوز دارو به تدریج کاهش می یابد تا زمانی که کاملاً لغو شود.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد Paxil ، افزایش واکنشهای جانبی نامطلوب و همچنین ایجاد تب ، اختلالات فشار شریانی ، تاکی کاردی ، اضطراب ، انقباض غیرارادی عضله امکان پذیر است. در بیشتر موارد ، سلامتی بیمار بدون عوارض جدی به حالت طبیعی برمی گردد.

به ندرت ، اطلاعاتی در مورد موارد کما و تغییر نوار قلب و گاهی اوقات در مورد مرگ وجود داشت. در بیشتر موارد ، چنین شرایطی با ترکیب Paxil با الکل یا سایر مواد روانگردان تحریک می شود.

درمان با دوز بیش از حد می تواند مطابق با تظاهرات آن و همچنین دستورالعمل های مرکز ملی کنترل سم انجام شود. پادزهر خاصی وجود ندارد. درمان شامل اقدامات کلی است که باید در صورت مصرف بیش از حد داروی ضد افسردگی دنبال شود. علاوه بر این ، باید پارامترهای اساسی فیزیولوژیکی بدن کنترل و درمان حمایتی انجام شود.

دستورالعمل های ویژه

در بیماران در سنین پایین ، به ویژه در طول درمان اختلالات عمده افسردگی ، مصرف Paxil ممکن است خطر ابتلا به رفتار خودکشی را افزایش دهد.

تشدید علائم همراه با افسردگی و / یا ظهور افکار خودکشی و رفتار خودکشی ممکن است بدون توجه به اینکه بیمار داروهای ضد افسردگی دریافت می کند ، رخ دهد. احتمال پیشرفت آنها تا شروع بهبودی برجسته باقی مانده است. با توجه به این واقعیت که بهبود وضعیت بیماران ، به طور معمول ، پس از چند هفته مصرف Paxil اتفاق می افتد ، در این دوره آنها نیاز به اطمینان از نظارت دقیق بر وضعیت ، به ویژه در ابتدای دوره درمان دارند.

باید در نظر داشت که در سایر اختلالات روانی که Paxil برای آنها نشان داده شده است ، خطر رفتار خودکشی نیز زیاد است.

در بعضی موارد ، اغلب در چند هفته اول درمان ، استفاده از دارو می تواند منجر به آکاتسی شود (در صورت اضطراب درونی و تحریک روانی - حرکتی ، وقتی بیمار نمی تواند در وضعیت آرام باشد ، خود را نشان می دهد) برای نشستن یا ایستادن )

اختلالاتی مانند تحریک ، آکاتزیا یا شیدایی می تواند تظاهرات بیماری زمینه ای باشد یا به عنوان یک عارضه جانبی از مصرف Paxil ایجاد شود. بنابراین ، در مواردی که علائم موجود بدتر می شوند یا با بروز علائم جدید ، لازم است برای مشاوره با یک متخصص مشورت کنید.

گاهی اوقات ، اغلب در طی استفاده ترکیبی با سایر داروهای سروتونرژیک و / یا داروهای اعصاب ، می توان سندرم سروتونین یا علائمی مشابه سندرم بدخیم نورولپتیک ایجاد کرد. اگر علائمی مانند اختلالات اتونوم ، میوکلونوس ، هایپرترمی ، سفتی عضلات ، همراه با تغییرات سریع در شاخص های عملکردهای حیاتی ، و همچنین تغییر در وضعیت روحی ، از جمله گیجی و تحریک پذیری ظاهر شود ، درمان لغو می شود.

دوره های عمده افسردگی در برخی موارد تظاهرات اولیه اختلال دو قطبی است. اعتقاد بر این است که تک درمانی با Paxil ممکن است احتمال پیشرفت سریع یک دوره شیدایی / مخلوط را در بیماران در معرض خطر ابتلا به این بیماری افزایش دهد. قبل از تجویز دارو برای ارزیابی خطر ابتلا به اختلال دوقطبی ، باید یک غربالگری کامل انجام شود ، از جمله شرح حال خانواده روانپزشکی دقیق با اطلاعات مربوط به موارد افسردگی ، خودکشی و اختلال دو قطبی. Paxil برای درمان یک دوره افسردگی در اختلال دو قطبی در نظر گرفته نشده است. در بیمارانی که داده های آنامنیستیک نشان می دهند وجود شیدایی است ، باید با احتیاط مصرف شود. همچنین ، انتصاب دارو نیاز به احتیاط در برابر صرع ، گلوکوم بسته به زاویه ، بیماری های مستعد خونریزی ، از جمله استفاده از مواد / داروهایی که احتمال خونریزی را افزایش می دهد.

بروز علائم ترک (به صورت افکار و اقدام به خودکشی ، نوسانات خلقی ، حالت تهوع ، اشک ریزش ، عصبی بودن ، سرگیجه ، درد در شکم) به معنای اعتیاد یا سو ab استفاده Paxil نیست.

اگر در طول درمان تشنج تشنج ایجاد شود ، Paxil قطع می شود.

با توجه به خطر موجود عوارض جانبی در بخشی از روان و سیستم عصبی ، بیماران باید به خصوص هنگام کار با مکانیسم ها و هنگام رانندگی با وسایل نقلیه مراقب باشند.

تداخلات دارویی

با استفاده ترکیبی از Paxil با برخی از داروها ، ممکن است اثرات زیر مشاهده شود:

• پیموزاید: افزایش سطح آن در خون ، طولانی شدن فاصله QT (ترکیب منع مصرف دارد ، در صورت لزوم ، استفاده از مفصل نیاز به احتیاط و نظارت دقیق بر وضعیت دارد) ؛
• داروهای سروتونرژیک (شامل فنتانیل ، ال تریپتوفان ، ترامادول ، تریپتان ها ، SSRI ها ، لیتیوم و داروهای گیاهی حاوی St.
• فوزامپرناویر / ریتوناویر: کاهش قابل توجهی در غلظت پاروکستین در پلاسمای خون.
• آنزیم ها و بازدارنده های درگیر در متابولیسم داروها: تغییر در متابولیسم و \u200b\u200bفارماکوکینتیک پاروکستین.
• داروهایی که توسط آنزیم کبدی CYP2D6 متابولیزه می شوند (داروهای اعصاب فنوتیازین ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای ، آتوموکستین ، ریسپریدون ، برخی از آنتی ریتم های کلاس 1 C): افزایش غلظت پلاسما در آنها.
• پروسیکلیدین: افزایش غلظت آن در پلاسمای خون (در صورت ایجاد اثرات آنتی کولینرژیک ، دوز آن باید کاهش یابد).

فارماکوکینتیک و جذب Paxil به غذا ، دیگوکسین ، آنتی اسیدها ، پروپرانولول بستگی ندارد. مصرف همزمان با الکل توصیه نمی شود.

پاکسیل و الکل

در نتیجه مطالعات بالینی ، داده هایی بدست آمد که جذب و فارماکوکینتیک ماده فعال ، پاروکستین ، به رژیم غذایی و الکل بستگی ندارد یا تقریباً بستگی ندارد (یعنی وابستگی به تغییر دوزها نیاز ندارد). مشخص نشده است که پاروکستین اثر منفی اتانول بر فعالیت روانی-حرکتی را افزایش می دهد ، با این حال ، توصیه نمی شود که آن را همراه با الکل مصرف کنید ، زیرا الکل به طور کلی اثر دارو را سرکوب می کند - باعث کاهش اثربخشی درمان می شود.