تیروزول یک عارضه جانبی است. "Tyrozol": دستورالعمل استفاده ، عوارض جانبی ، آنالوگ ، بررسی
قرص - 1 تب.:
- ماده فعال: تیامازول 10 میلی گرم.
- مواد کمکی: دی اکسید سیلیسیم کلوئیدی - 2 میلی گرم ، نشاسته کربوکسی متیل سدیم - 2 میلی گرم ، استئارات منیزیم - 2 میلی گرم ، هیپروملوز 2910/15 - 3 میلی گرم ، تالک - 6 میلی گرم ، پودر سلولز - 10 میلی گرم ، نشاسته ذرت - 20 میلی گرم ، لاکتوز منوهیدرات - 195 میلی گرم
- ترکیب پوسته فیلم: اکسید آهن را به رنگ زرد - 0.54 میلی گرم ، اکسید آهن را به رنگ قرمز - 0.004 میلی گرم ، دی متیکون 100 - 0.16 میلی گرم ، ماکروگل 400 - 0.79 میلی گرم ، دی اکسید تیتانیوم - 0.89 میلی گرم ، هیپروملوز 2910/15 - 3.21 میلی گرم رنگ کنید.
10 قطعه - تاول (5) - بسته های مقوایی.
25 عدد - تاول (2) - بسته های مقوایی.
شرح فرم دوز
قرصهای روکش دار با رنگ نارنجی خاکستری ، گرد ، دو محدب و دارای خطرات در هر دو طرف. در سطح مقطع ، هسته سفید یا تقریباً سفید است.
مشخصه
داروی ضد تیروئید.
اثر دارویی
داروی ضد تیروئید. با انسداد آنزیم پراکسیداز که در یداسیون تیرونین در غده تیروئید با تشکیل تری یودو و تترایودوتیرونین نقش دارد ، سنتز هورمونهای تیروئید را نقض می کند. این ویژگی امکان درمان علامتی تیروتوکسیکوز را فراهم می کند ، مگر در موارد توسعه تیروتوکسیکوز به دلیل آزاد شدن هورمون ها پس از تخریب سلولهای تیروئید (پس از درمان با ید رادیواکتیو یا تیروئیدیت).
Tyrozol® بر آزاد سازی تیرونین های سنتز شده از فولیکول های تیروئید تأثیر نمی گذارد. این دوره تأخیر با مدت زمان متفاوت را توضیح می دهد ، که ممکن است قبل از عادی شدن سطح T3 و T4 پلاسما باشد ، به عنوان مثال بهبود تصویر بالینی.
متابولیسم پایه را کاهش می دهد ، دفع یدیدها از غده تیروئید را تسریع می کند ، فعال سازی متقابل سنتز و ترشح TSH توسط غده هیپوفیز را افزایش می دهد ، که ممکن است با برخی از هایپرپلازی های غده تیروئید همراه باشد.
مدت زمان اثر دارو بعد از یک بار مصرف تقریباً 24 ساعت است.
فارماکوکینتیک
تیروزول® در صورت مصرف خوراکی به سرعت و تقریباً کامل جذب می شود. Cmax در پلاسما طی 0.4-1.2 ساعت حاصل می شود و عملاً به پروتئین های پلاسمای خون متصل نمی شود. تیروزول در غده تیروئید جمع می شود ، جایی که به آرامی متابولیزه می شود. مقادیر کمی تیازازول در شیر مادر یافت می شود. T1 / 2 حدود 3-6 ساعت است ، با نارسایی کبدی زیاد می شود عدم وابستگی سینتیک به حالت عملکردی غده تیروئید.
متابولیسم داروی Tyrozol® در کلیه ها و کبد انجام می شود ، دفع دارو توسط کلیه ها و با صفرا انجام می شود. 70٪ Tyrozol® طی 24 ساعت از طریق کلیه دفع می شود و 7-12٪ بدون تغییر است.
فارماکودینامیک
با انسداد آنزیم پراکسیداز ، که در یداسیون تیرونین در غده تیروئید با تشکیل تری یودو و تترایودوتیرونین نقش دارد ، سنتز هورمونهای تیروئید را نقض می کند. این ویژگی امکان درمان علامتی تیروتوکسیکوز را فراهم می کند ، مگر در موارد توسعه تیروتوکسیکوز به دلیل آزاد شدن هورمون ها پس از تخریب سلولهای تیروئید (پس از درمان با ید رادیواکتیو یا تیروئیدیت). Tyrozol® بر آزاد سازی تیرونین های سنتز شده از فولیکول های تیروئید تأثیر نمی گذارد. این دوره تأخیر با مدت زمان متفاوت را توضیح می دهد ، که ممکن است قبل از عادی شدن سطح T3 و T4 در پلاسمای خون باشد ، به عنوان مثال بهبود تصویر بالینی. متابولیسم پایه را کاهش می دهد ، دفع یدیدها از غده تیروئید را تسریع می کند ، فعال سازی متقابل سنتز و آزاد سازی هورمون تحریک کننده تیروئید توسط غده هیپوفیز را افزایش می دهد ، که ممکن است با برخی از هایپرپلازی های تیروئید همراه باشد. مدت زمان عمل یک دوز مصرفی تقریباً 24 ساعت است.
داروسازی بالینی
داروی ضد تیروئید.
موارد مصرف Tyrozol
- تیروتوکسیکوز
- آماده شدن برای درمان جراحی تیروتوکسیکوز
- آماده سازی برای درمان تیروتوکسیکوز با ید رادیواکتیو ؛
- تأخیر درمانی ید رادیواکتیو - قبل از شروع عمل ید رادیواکتیو (در طی 4-6 ماه) انجام شده است ؛
- در موارد استثنایی - درمان نگهدارنده طولانی مدت تیروتوکسیکوز ، در صورت بروز شرایط عمومی یا به دلایل فردی انجام آن غیرممکن است درمان ریشه ای;
- پیشگیری از تیروتوکسیکوز در هنگام تجویز داروهای ید (از جمله استفاده از مواد حاجب اشعه ایکس حاوی ید) در حضور تیروتوکسیکوز نهفته ، آدنوم اتونوم یا تیروتوکسیکوز در تاریخ
موارد منع مصرف Tyrozol
- حساسیت بیش از حد به تیازازول ، مشتقات تیوره یا هر ماده دیگری از دارو.
- آگرانولوسیتوز در طول درمان قبلی با کاربیمازول یا تیامازول ؛
- گرانولوسیتوپنی (از جمله تاریخچه) ؛
- کلستاز قبل از شروع درمان ؛
- درمان با تیامازول در ترکیب با لووتیروکسین در دوران بارداری.
تیروزول حاوی لاکتوز است ، بنابراین استفاده از آن برای بیماران نادر توصیه نمی شود بیماری های ارثیهمراه با عدم تحمل گالاکتوز ، کمبود لاکتاز یا سندرم سوor جذب گلوکز-گالاکتوز.
این دارو باید در بیماران با گواتر بسیار بزرگ با تنگی نای (فقط درمان کوتاه مدت در آماده سازی برای جراحی) ، همراه با نارسایی کبد ، با احتیاط مصرف شود.
استفاده از تیروزول در دوران بارداری و کودکان
عدم درمان پرکاری تیروئید در دوران بارداری می تواند منجر به عوارض جدی مانند زایمان زودرس و ناهنجاری های جنین شود. کم کاری تیروئید ناشی از درمان با دوزهای ناکافی تیازازول می تواند منجر به سقط شود.
تیامازول از سد جفت عبور می کند و در خون جنین می تواند به همان غلظت مادر برسد. در این راستا ، در دوران بارداری ، دارو باید فقط پس از ارزیابی کامل از مزایا و خطرات استفاده از آن ، در حداقل دوز موثر (حداکثر 10 میلی گرم در روز) و بدون استفاده اضافی از لووتیروکسین سدیم تجویز شود.
در طول شیردهی ، در صورت لزوم ، درمان تیروتوکسیکوز با Tyrozol® می تواند ادامه یابد. زیرا تیامازول به داخل نفوذ می کند شیر مادر و می تواند به غلظت آن برسد ، متناسب با سطح آن در خون مادر ، کم کاری تیروئید ممکن است در یک نوزاد تازه متولد شده ایجاد شود. لازم است به طور منظم عملکرد غده تیروئید در نوزادان کنترل شود.
عوارض جانبی تیروزول
عوارض جانبی
تعریف فرکانس اثرات جانبی: خیلی اوقات (1/10 ≥) ، اغلب (100/1 ≥ ،<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
خون و سیستم لنفاوی: به ندرت - آگرانولوسیتوز (علائم ممکن است حتی هفته ها یا ماه ها پس از شروع درمان ظاهر شود و منجر به نیاز به قطع دارو شود) ؛ به ندرت - لنفادنوپاتی عمومی ، ترومبوسیتوپنی ، پانسیوتوپنی.
سیستم غدد درون ریز: به ندرت - سندرم انسولین خود ایمنی همراه با افت قند خون.
سیستم عصبی: به ندرت - تغییر برگشت پذیر در چشایی ، سرگیجه ؛ به ندرت - نوریت ، پلی نوروپاتی.
اختلالات دستگاه گوارش: به ندرت - افزایش غدد بزاقی ، استفراغ.
از کبد و مجاری صفراوی: به ندرت - زردی کلستاتیک و هپاتیت سمی.
نقض پوست و بافت های زیرپوستی: اغلب - واکنش های پوستی آلرژیک (خارش ، قرمزی ، بثورات) ؛ به ندرت - بثورات پوستی عمومی ، آلوپسی ، سندرم لوپوس مانند.
از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند: اغلب - آرترالژی آهسته پیشرونده و بدون علائم بالینی آرتروز.
عوارض طبیعی و واکنش در محل تزریق: به ندرت - تب ، ضعف ، افزایش وزن.
تداخلات دارویی
هنگام تجویز دارو پس از استفاده از مواد حاجب اشعه ایکس حاوی ید در دوز بالا ، ممکن است اثر تیازازول ضعیف شود.
کمبود ید ، اثر تیامازول را افزایش می دهد.
در بیمارانی که تیامازول را برای درمان تیروتوکسیکوز مصرف می کنند ، پس از رسیدن به حالت یوتیروئید ، عادی سازی محتوای هورمونهای تیروئید در سرم خون ، ممکن است لازم باشد دوزهای گلیکوزیدهای قلبی (دیگوکسین و دیجیتوکسین) ، آمینوفیلین و همچنین دوزهای وارفارین و سایر داروهای ضد انعقاد خون - مشتقات کومارین و انداندونیون (تعامل دارویی) مورد نیاز باشد.
آماده سازی لیتیوم ، بتا بلاکرها ، رزرپین ، آمیودارون اثر تیامازول را افزایش می دهد (تنظیم دوز لازم است).
با مصرف همزمان با سولفونامیدها ، متامیزول سدیم و داروهای میلوتوکسیک ، خطر ابتلا به لوکوپنی افزایش می یابد.
لوکوژن و اسید فولیک ، در صورت استفاده همزمان با تیامازول ، خطر ابتلا به لوکوپنی را کاهش می دهد.
جنتامایسین اثر ضد تیروئید تیازازول را افزایش می دهد.
هیچ اطلاعاتی در مورد تأثیر سایر داروها بر فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک دارو وجود ندارد. با این حال ، باید در نظر داشت که با تیروتوکسیکوز ، متابولیسم و \u200b\u200bاز بین بردن مواد تسریع می شود. بنابراین ، در برخی موارد ، لازم است دوز سایر داروها را تنظیم کنید.
مقدار مصرف تیروزول
قرص ها باید بعد از غذا به صورت خوراکی و بدون جویدن با مقدار کافی مایعات مصرف شوند.
دوز روزانه در 1 دوز تجویز می شود یا به 2-3 دوز منفرد تقسیم می شود. در ابتدای درمان ، دوزهای منفرد در طول روز و در یک زمان کاملاً مشخص مصرف می شوند. دوز نگهدارنده باید بعد از صبحانه در یک دوز مصرف شود.
تیروتوکسیکوز
بسته به شدت بیماری ، دارو با دوز 40-20 میلی گرم در روز به مدت 3-6 هفته تجویز می شود. پس از نرمال شدن عملکرد تیروئید (معمولاً بعد از 3 تا 8 هفته) ، آنها به دوز نگهدارنده 20-20 میلی گرم در روز می رسند. از این زمان به بعد ، مصرف بیشتر لووتیروکسین سدیم توصیه می شود.
در آماده سازی برای درمان جراحی تیروتوکسیکوز ، 40- 20 میلی گرم در روز تا رسیدن به حالت اوتیروئید تجویز می شود. از این زمان به بعد ، مصرف بیشتر لووتیروکسین سدیم توصیه می شود. به منظور کاهش زمان لازم برای آماده سازی برای عمل ، بتا بلاکرها و داروهای ید تجویز می شوند.
هنگام آماده سازی برای درمان با ید رادیواکتیو ، 40- 20 میلی گرم در روز Tyrozol® تجویز می شود تا زمانی که به حالت اوتیروئید برسید.
درمان در طول دوره نهفته اثر ید رادیواکتیو: بسته به شدت بیماری ، 5-20 میلی گرم در روز از داروی Tyrozol® تا شروع اثر ید رادیواکتیو (4-6 ماه) تجویز می شود.
درمان نگهدارنده تیرئوستاتیک طولانی مدت
داروی Tyrozoloses در دوزهای 25/1 تا 25/1 میلی گرم در روز با مصرف اضافی لووتیروکسین سدیم در دوزهای کوچک تجویز می شود. در درمان تیروتوکسیکوز ، طول دوره درمان از 1.5 تا 2 سال است.
پیشگیری از تیروتوکسیکوز هنگام تجویز داروهای ید (از جمله استفاده از ماده حاجب ید حاوی اشعه ایکس) در حضور تیروتوکسیکوز نهفته ، آدنوم اتونوم یا تیروتوکسیکوز در تاریخ: 10-20 میلی گرم در روز از داروی Tyrozol® و 1 گرم پرکلرات پتاسیم در روز برای 8-10 روز قبل تعیین کنید مصرف محصولات حاوی ید.
برای کودکان 3 تا 17 ساله ، Tyrozol® با دوز اولیه 0.3-0.5 میلی گرم / کیلوگرم تجویز می شود که روزانه به دو تا سه دوز مساوی تقسیم می شود. حداکثر دوز توصیه شده برای کودکان با وزن بیش از 80 کیلوگرم 40 میلی گرم در روز است. دوز نگهدارنده 0.2-0.3 میلی گرم / کیلوگرم در روز است. در صورت لزوم ، لووتیروکسین سدیم را نیز تعیین کنید.
مقدار مصرف در زنان باردار
زنان باردار در کمترین دوزهای ممکن تجویز می شوند: منفرد - 2.5 میلی گرم ، روزانه - 10 میلی گرم.
در نارسایی کبدی ، دارو در حداقل دوز موثر تحت نظارت دقیق پزشکی تجویز می شود.
در آماده سازی برای عمل بیماران مبتلا به تیروتوکسیکوز ، درمان با دارو انجام می شود تا زمانی که ظرف 3 تا 3 هفته قبل از روز برنامه ریزی شده عمل (در بعضی موارد طولانی تر) و در بعضی موارد طولانی تر ، به وضعیت یوتیروئید برسد.
مصرف بیش از حد
با استفاده طولانی مدت از دوزهای بالای دارو ، ممکن است کم کاری تیروئید تحت بالینی و بالینی ایجاد شود و همچنین به دلیل افزایش سطح TSH ، اندازه غده تیروئید افزایش یابد. با کاهش دوز دارو تا رسیدن به حالت اوتییروئیدی یا در صورت لزوم با تجویز داروهای لووتیروکسین سدیم می توان از این امر جلوگیری کرد. به عنوان یک قاعده ، پس از قطع داروی Tyrozol® ، ترمیم خود به خود عملکرد تیروئید مشاهده می شود. دوزهای بسیار بالای تیازازول (حدود 120 میلی گرم در روز) می تواند منجر به اثرات میلوتوکسیک شود. چنین دوزهایی از دارو باید فقط برای موارد خاص (اشکال شدید بیماری ، بحران تیروتوکسیک) استفاده شود.
درمان: ترک دارو ، شستشوی معده ، درمان علامتی ، در صورت لزوم ، تغییر دادن به گروه دیگری از داروهای ضد تیروئید.
اقدامات پیشگیرانه
برای بیماران با افزایش قابل توجه غده تیروئید ، که لومن نای را باریک می کند ، Tyrozol® برای مدت کوتاهی در ترکیب با سدیم لووتیروکسین تجویز می شود ، زیرا با استفاده طولانی مدت ، می توان گواتر و حتی فشرده سازی بیشتر نای را افزایش داد. لازم است نظارت دقیق بر بیمار (نظارت بر سطح TSH و لومن نای) انجام شود.
در طول دوره درمان دارویی ، کنترل منظم تصویر خون محیطی ضروری است.
مشتقات تیامازول و تیوره ممکن است حساسیت بافت تیروئید به پرتودرمانی را کاهش دهند.
اگر در طول درمان با دارو ناگهان گلودرد ، مشکل در بلع ، تب ، علائم استوماتیت یا فورونکولوز (علائم احتمالی آگرانولوسیتوز) ظاهر شد ، مصرف دارو را متوقف کنید و بلافاصله با پزشک مشورت کنید.
اگر در حین درمان خونریزی زیر جلدی یا خونریزی با منشا ناشناخته ، بثورات پوستی و خارش عمومی ، حالت تهوع یا استفراغ مداوم ، زردی ، درد شدید در ناحیه اپی گاستریک و ضعف شدید ، دارو باید قطع شود.
در صورت خاتمه به موقع درمان ، عود بیماری امکان پذیر است.
ظهور یا بدتر شدن دوره چشم اندوکرین عارضه جانبی درمان مناسب Tyrozol Ty نیست.
در موارد نادر ، پس از پایان درمان ، ممکن است کم کاری تیروئید رخ دهد ، که از عوارض جانبی دارو نیست ، اما با فرایندهای التهابی و تخریبی در بافت تیروئید همراه است که در چارچوب بیماری زمینه ای رخ می دهد.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیزم ها
تیامازول بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیزم تأثیر نمی گذارد.
با پرکاری تیروئید ، ایجاد تیروتوکسیکوز ، در طول دوره رادیو ید درمانی ، محافظت از بدن در برابر اثرات منفی هورمون های اضافی ضروری است. داروی Tyrozol بدون در نظر گرفتن عواملی ، در برابر پس زمینه پرکاری تیروئید ، تظاهرات منفی را از بین می برد.
این دارو در ترکیب با لووتیروکسین برای تسکین علائم منفی در آسیب شناسی شدید استفاده می شود. قرص های تیروزول به طور م theثر بر بدن در طول درمان نگهدارنده و پیشگیری از هیپرپلازی تیروئید تأثیر می گذارد.
ترکیب و عمل
ماده فعال تیامازول است. این ماده تولید آنزیم پراکسیداز را که بر سنتز تترایودوتیرونین و تری یدوتیرونین تأثیر می گذارد ، مسدود می کند. یداسیون تیرونین با سرعت کمتری اتفاق می افتد ، تولید هورمون ها کاهش می یابد.
در برابر پس زمینه استفاده از Tyrozol:
- میزان متابولیسم پایه کاهش می یابد.
- دفع یدیدها از بافت غده فعال می شود.
- تأثیر بر تولید هورمون تحریک کننده تیروئید توسط سلولهای هیپوفیز افزایش می یابد.
پس از مصرف قرص ها ، تیامازول به طور فعال در اندام های گوارشی جذب می شود. بافتهای غده تیروئید به سرعت ماده فعال را تجمع می دهند و عملاً هیچ اتصال پروتئینی پلاسما وجود ندارد. بیشتر تیامازول توسط کلیه ها دفع می شود ، درصد کمی - با صفرا. یک دوز واحد از تیروزول اثر ماده فعال را در طول روز فراهم می کند.
در این صفحه ، بیاموزید که چگونه تستوسترون در مردان را به طور طبیعی افزایش دهید.
هزینه
این دارو در آلمان تولید می شود. قیمت تیروزول در بسته شماره 50: دوز ماده فعال 5 میلی گرم - 190 روبل ، 10 میلی گرم - 360 روبل.
ماندگاری دارو Tyrozol 5 سال است. در طول مدت نگهداری ، بسته را با قرص در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد ، در یک مکان خشک ، بدون دسترسی به نور نگه دارید. مهم است که دسترسی کودکان به تاول های قرص را حذف کنید.
تیروزول: آنالوگ ها
جایگزین های داروی Tyrozol توسط متخصص غدد انتخاب می شود. در نظر گرفتن درجه آسیب تیروئید ، سن ، وجود آسیب های مزمن شدید مهم است.
آنالوگ های موثر:
- مرکازولیل
- متیزول
تیروزول- داروی ضد تیروئید که با انسداد آنزیم پراکسیداز ، که در یداسیون تیرونین در غده تیروئید با تشکیل تری ید و تترایودوتیرونین نقش دارد ، سنتز هورمونهای تیروئید را مختل می کند. این خاصیت امکان درمان علامتی تیروتوکسیکوز را فراهم می کند ، به استثنای موارد توسعه تیروتوکسیکوز به دلیل آزاد شدن هورمون ها پس از تخریب سلولهای تیروئید (پس از درمان با ید رادیواکتیو یا تیروئیدیت). تیروزول در آزادسازی تیرونین های سنتز شده از فولیکول های تیروئید تأثیری ندارد. این دوره تأخیر با مدت زمان متفاوت را توضیح می دهد ، که ممکن است قبل از عادی شدن سطح T3 و T4 در پلاسمای خون باشد ، به عنوان مثال بهبود تصویر بالینی.
متابولیسم پایه را کاهش می دهد ، دفع یدیدها را از غده تیروئید تسریع می کند ، فعال سازی متقابل سنتز و آزاد سازی هورمون تحریک کننده تیروئید توسط غده هیپوفیز را افزایش می دهد ، که ممکن است با برخی از هایپرپلازی های غده تیروئید همراه باشد.
مدت زمان عمل یک دوز مصرفی تقریباً 24 ساعت است. فارماکوکینتیک
در صورت مصرف خوراکی ، تیروزول به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. Cmax در پلاسما طی 2/4 تا 2/4 ساعت حاصل می شود و عملاً به پروتئین های پلاسما خون متصل نمی شود. تیروزول در غده تیروئید جمع می شود ، جایی که به آرامی متابولیزه می شود. مقادیر کمی تیازازول در شیر مادر یافت می شود. T1 / 2 - حدود 3-6 ساعت ، با نارسایی کبدی افزایش می یابد. هیچ وابستگی سینتیک به حالت عملکردی غده تیروئید مشخص نشد. متابولیسم دارو Tyrozol در کلیه ها و کبد انجام می شود ، دفع دارو توسط کلیه ها و با صفرا انجام می شود. 70٪ تیروزول طی 24 ساعت توسط کلیه ها دفع می شود و 7-12٪ - بدون تغییر.
موارد استفاده
موارد مصرف دارو تیروزولعبارتند از: تیروتوکسیکوز ؛ آماده سازی برای درمان جراحی تیروتوکسیکوز ؛ آماده سازی برای درمان تیروتوکسیکوز با ید رادیواکتیو ؛ درمان در دوره نهفته عمل ید رادیواکتیو (قبل از شروع عمل ید رادیواکتیو - در طی 4-6 ماه انجام شده است) ؛ درمان نگهدارنده طولانی مدت تیروتوکسیکوز ، هنگامی که به دلیل شرایط عمومی یا به دلایل فردی ، انجام درمان رادیکال غیرممکن است (در موارد استثنایی) ؛ جلوگیری از تیروتوکسیکوز در هنگام تجویز داروهای ید (از جمله موارد استفاده از مواد حاجب اشعه ایکس حاوی ید) ، در حضور تیروتوکسیکوز نهفته ، آدنوم اتونوم یا تیروتوکسیکوز در آنامز.نحوه استفاده
داخل ، بعد از غذا ، بدون جویدن ، با مقدار کافی مایعات.دوز روزانه دارو تیروزولتجویز شده در یک دوز یا تقسیم به 2-3 دوز منفرد. در ابتدای درمان ، دوزهای منفرد در طول روز و در یک زمان کاملاً مشخص اعمال می شود.
دوز نگهدارنده باید در 1 دوز بعد از صبحانه مصرف شود.
تیروتوکسیکوز: به شدت بیماری بستگی دارد - 20-40 میلی گرم در روز Tyrozol® به مدت 3-6 هفته. پس از نرمال سازی عملکرد تیروئید (معمولاً بعد از 3 تا 8 هفته) ، آنها به دوز نگهدارنده 5-20 میلی گرم در روز روی می آورند. از این زمان به بعد ، مصرف بیشتر لووتیروکسین سدیم توصیه می شود.
در آماده سازی برای درمان جراحی تیروتوکسیکوز: 40- 20 میلی گرم در روز را تعیین کنید تا زمانی که حالت یوتیروئید حاصل شود. از این زمان به بعد ، مصرف بیشتر لووتیروکسین سدیم توصیه می شود.
به منظور کاهش زمان لازم برای آماده سازی برای عمل ، بتا بلاکرها و داروهای ید تجویز می شوند.
در آماده سازی برای درمان با ید رادیواکتیو: 40- 20 میلی گرم در روز تا رسیدن به حالت اوتیروئید.
درمان در دوره نهفته عمل ید رادیواکتیو: بسته به شدت بیماری - 5-20 میلی گرم قبل از شروع اثر ید رادیواکتیو (4-6 ماه).
درمان نگهدارنده تیرئوستاتیک طولانی مدت: 1.25 ؛ 2.5 10 میلی گرم در روز با مصرف اضافی دوزهای کوچک لووتیروکسین سدیم. در درمان تیروتوکسیکوز ، طول دوره درمان از 1.5 تا 2 سال است.
پیشگیری از تیروتوکسیکوز در هنگام تجویز داروهای ید (از جمله استفاده از مواد حاجب اشعه ایکس حاوی ید) در حضور تیروتوکسیکوز نهفته ، آدنوم اتونوم یا تیروتوکسیکوز در تاریخ: 10-20 میلی گرم در روز Tyrozol® و 1 گرم پرکلرات پتاسیم در روز به مدت 8-10 روز قبل از مصرف ید منابع مالی.
مقدار مصرف در کودکان. استفاده در کودکان 0 تا 3 سال توصیه نمی شود. برای کودکان 3 تا 17 ساله ، Tyrozol® در دوز اولیه 0.3-0.5 میلی گرم بر کیلوگرم تجویز می شود ، که به 2-3 دوز برابر تقسیم می شود ، روزانه. حداکثر دوز توصیه شده برای کودکان با وزن بیش از 80 کیلوگرم 40 میلی گرم در روز است.
دوز نگهدارنده 0.2-0.3 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در روز است ؛ در صورت لزوم ، لووتیروکسین سدیم نیز تجویز می شود.
مقدار مصرف در زنان باردار. زنان باردار در کمترین دوزهای ممکن تجویز می شوند: تک دوز - 2.5 میلی گرم ، دوز روزانه - 10 میلی گرم.
در صورت نارسایی کبدی ، حداقل دوز موثر دارو تحت نظارت دقیق پزشکی تجویز می شود.
در آماده سازی برای عمل بیماران تیروتوکسیکوز ، درمان با دارو انجام می شود تا زمانی که وضعیت یوتیروئید ظرف 3-4 هفته قبل از روز برنامه ریزی شده عمل (در بعضی موارد طولانی تر) به دست آید و روز قبل به پایان برسد.
اثرات جانبی
فراوانی عوارض جانبی دارو تیروزولبه شرح زیر در نظر گرفته شده است: بسیار مکرر (/1 / 10) ، مکرر (≥1 / 100 ،<1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000).در بخشی از سیستم گردش خون و لنفاوی: به ندرت - آگرانولوسیتوز (علائم آن (به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید)) حتی ممکن است هفته ها و ماه ها پس از شروع درمان ظاهر شود و منجر به قطع دارو شود. بسیار نادر - لنفادنوپاتی عمومی ، ترومبوسیتوپنی ، پانسیوتوپنی.
از سیستم غدد درون ریز: به ندرت - سندرم خود ایمنی انسولین همراه با افت قند خون.
از سیستم عصبی: به ندرت - تغییر برگشت پذیر در چشایی ، سرگیجه ؛ به ندرت - نوریت ، پلی نوروپاتی.
از دستگاه گوارش: به ندرت - افزایش غدد بزاقی ، استفراغ.
از کبد و مجاری صفراوی: به ندرت - زردی کلستاتیک و هپاتیت سمی.
در بخشی از پوست و بافت های زیرپوستی: اغلب - واکنش های پوستی آلرژیک (خارش ، قرمزی ، بثورات) ؛ به ندرت - بثورات پوستی عمومی ، آلوپسی ، سندرم لوپوس مانند.
از بافت اسکلتی و عضلانی: اغلب - آرترالژی آهسته پیشرونده و بدون علائم بالینی آرتروز.
عوارض طبیعی و واکنش در محل تزریق: به ندرت - تب ، ضعف ، افزایش وزن.
موارد منع مصرف
موارد منع مصرف دارو تیروزولعبارتند از: حساسیت بیش از حد به تیازازول و مشتقات تیوره یا هر جز component دیگر دارو. آگرانولوسیتوز در طول درمان قبلی با کاربیمازول یا تیامازول ؛ گرانولوسیتوپنی (از جمله در تاریخ) کلستاز قبل از شروع درمان ؛ درمان با تیازازول در ترکیب با لووتیروکسین سدیم در دوران بارداری ؛ بیماران مبتلا به بیماری های ارثی نادر همراه با عدم تحمل گالاکتوز ، کمبود لاکتاز یا سندرم سوor جذب گلوکز-گالاکتوز (حاوی لاکتوز است) ؛ کودکان از 0 تا 3 سال.با احتیاط: باید در بیماران با گواتر بسیار بزرگ ، باریک شدن نای (فقط درمان کوتاه مدت در آماده سازی برای جراحی) ، با نارسایی کبدی استفاده شود.
بارداری
عدم درمان پرکاری تیروئید در دوران بارداری می تواند منجر به عوارض جدی مانند زایمان زودرس و ناهنجاری های جنین شود. کم کاری تیروئید ناشی از درمان با دوزهای ناکافی تیازازول می تواند منجر به سقط شود.تیامازول از سد جفت عبور می کند و در خون جنین می تواند به همان غلظت مادر برسد. در این راستا ، در دوران بارداری ، دارو باید پس از ارزیابی کامل از مزایا و خطرات استفاده از آن در حداقل دوز موثر (حداکثر 10 میلی گرم در روز) بدون مصرف اضافی لووتیروکسین سدیم تجویز شود.
دوزهای تیازازول که به میزان قابل توجهی بالاتر از حد مجاز است می تواند باعث گواتر و کم کاری تیروئید در جنین و همچنین وزن کم هنگام تولد شود.
در طی شیردهی ، در صورت لزوم ، می توان درمان تیروتوکسیکوز با Tyrozol را ادامه داد. از آنجا که تیامازول به شیر مادر منتقل می شود و می تواند غلظت آن متناسب با میزان خون مادر باشد ، ممکن است کم کاری تیروئید در یک نوزاد تازه متولد شده ایجاد شود.
لازم است به طور منظم عملکرد غده تیروئید در نوزادان کنترل شود.
تعامل با سایر محصولات دارویی
با قرار ملاقات تیروزولپس از استفاده از مواد حاجب اشعه ایکس حاوی ید در دوز بالا ، ممکن است اثر تیامازول ضعیف شود.کمبود ید ، اثر تیامازول را افزایش می دهد.
در بیمارانی که تیامازول را برای درمان تیروتوکسیکوز مصرف می کنند ، پس از رسیدن به حالت یوتیروئید ، یعنی عادی سازی محتوای هورمونهای تیروئید در سرم خون ، ممکن است لازم باشد دوزهای گلیکوزیدهای قلبی (دیگوکسین و دیجیتوکسین) ، آمینوفیلین و همچنین دوزهای وارفارین و سایر داروهای ضد انعقاد خون - مشتقات کومارین و انداندونیون (تعامل دارویی) مورد نیاز باشد.
آماده سازی لیتیوم ، بتا بلاکرها ، رزرپین ، آمیودارون اثر تیامازول را افزایش می دهد (تنظیم دوز لازم است).
با مصرف همزمان با سولفونامیدها ، متامیزول سدیم و داروهای میلوتوکسیک ، خطر ابتلا به لوکوپنی افزایش می یابد.
لوکوژن و اسید فولیک ، در صورت استفاده همزمان با تیامازول ، خطر ابتلا به لوکوپنی را کاهش می دهد.
جنتامایسین اثر ضد تیروئید تیازازول را افزایش می دهد.
هیچ اطلاعاتی در مورد تأثیر سایر داروها بر فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک دارو وجود ندارد. با این حال ، باید در نظر داشت که با تیروتوکسیکوز ، متابولیسم و \u200b\u200bاز بین بردن مواد تسریع می شود. بنابراین ، در برخی موارد ، تنظیم دوز سایر داروها ضروری است.
مصرف بیش از حد
با استفاده طولانی مدت از دوزهای بالا از دارو تیروزولتوسعه کم کاری تیروئید تحت بالینی و بالینی و همچنین افزایش اندازه غده تیروئید به دلیل افزایش سطح TSH امکان پذیر است.با کاهش دوز دارو تا رسیدن به حالت اوتییروئیدی یا در صورت لزوم با تجویز داروهای لووتیروکسین سدیم می توان از این امر جلوگیری کرد. به عنوان یک قاعده ، پس از قطع دارو Tyrozol ، بازسازی خود به خود عملکرد تیروئید مشاهده می شود. مصرف دوزهای بسیار بالای تیامازول (حدود 120 میلی گرم در روز) می تواند منجر به ایجاد اثرات میلوتوکسیک شود. چنین دوزهایی از دارو باید فقط برای موارد خاص (اشکال شدید بیماری ، بحران تیروتوکسیک) استفاده شود.
درمان: ترک دارو ، شستشوی معده ، درمان علامتی ، در صورت لزوم - انتقال به داروی ضد تیروئید از گروه دیگر.
شرایط نگهداری
در یک مکان خشک ، در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد.دور از دسترس اطفال نگه دارید.
فرم انتشار
تیروزول -قرص های روکش دار ، 5 میلی گرم و 10 میلی گرم.10 یا 25 برگه ای در تاول فویل PVC / آلومینیوم ؛ 2 ، 4 ، 5 یا 10 تاول در یک جعبه مقوایی.
ترکیب بندی
1 قرص تیروزولحاوی یک ماده فعال اصلی است: تیامازول 5 میلی گرم.مواد کمکی: دی اکسید سیلیسیم کلوئیدی - 2 میلی گرم ؛ نشاسته کربوکسی متیل سدیم - 2 میلی گرم؛ استئارات منیزیم - 2 میلی گرم؛ هیپروملوز 2910/15 - 3 میلی گرم تالک - 6 میلی گرم پودر سلولز - 10 میلی گرم نشاسته ذرت - 20 میلی گرم؛ مونوهیدرات لاکتوز - 200 میلی گرم
پوسته فیلم: اکسید زرد رنگ آهن - 0.04 میلی گرم ؛ دی متیکون 100 - 0.16 میلی گرم ؛ ماکروگل 400 - 0.79 میلی گرم دی اکسید تیتانیوم - 1.43 میلی گرم ؛ هیپروملوز 2910/15 - 21/3 میلی گرم
1 قرص تیروزولحاوی یک ماده فعال اصلی است: تیامازول 10 میلی گرم.
مواد کمکی: دی اکسید سیلیسیم کلوئیدی - 2 میلی گرم ؛ نشاسته کربوکسی متیل سدیم - 2 میلی گرم؛ استئارات منیزیم - 2 میلی گرم؛ هیپروملوز 2910/15 - 3 میلی گرم تالک - 6 میلی گرم پودر سلولز - 10 میلی گرم نشاسته ذرت - 20 میلی گرم؛ مونوهیدرات لاکتوز - 195 میلی گرم
پوسته فیلم: اکسید زرد رنگ آهن - 0.54 میلی گرم ؛ اکسید قرمز رنگ آهن - 0.004 میلی گرم ؛ دی متیکون 100 - 0.16 میلی گرم ؛ ماکروگل 400 - 0.79 میلی گرم دی اکسید تیتانیوم - 0.89 میلی گرم ؛ هیپروملوز 2910/15 - 21/3 میلی گرم
علاوه بر این
بیماران با افزایش قابل توجه غده تیروئید ، باریک شدن لومن نای ، تیروزولقرار دادن کوتاه مدت در ترکیب با سدیم لووتیروکسین ، زیرا با استفاده طولانی مدت ، می توان گواتر و حتی فشرده سازی بیشتر نای را افزایش داد. لازم است نظارت دقیق بر بیمار انجام شود (کنترل سطح TSH ، لومن نای). در طول دوره درمان دارویی ، کنترل منظم تصویر خون محیطی ضروری است.مشتقات تیامازول و تیوره می توانند حساسیت بافت تیروئید به پرتودرمانی را کاهش دهند. اگر در طول درمان با دارو ، ناگهان گلودرد ، مشکل در بلع ، تب ، علائم استوماتیت یا فورونکولوز (علائم احتمالی آگرانولوسیتوز) ظاهر شد ، مصرف دارو را متوقف کرده و بلافاصله با پزشک مشورت کنید.
وقتی خونریزی زیر جلدی یا خونریزی از منشا ناشناخته ، بثورات پوستی و خارش عمومی ، تهوع یا استفراغ مداوم ، زردی ، درد شدید اپی گاستریک و ضعف شدید در حین درمان ظاهر شد ، باید دارو قطع شود. در صورت خاتمه به موقع درمان ، عود بیماری امکان پذیر است. ظاهر یا بدتر شدن دوره چشم اندوکرین از عوارض جانبی درمان دارویی نیست تیروزولبه درستی انجام شده در موارد نادر ، پس از پایان درمان ، ممکن است کم کاری تیروئید رخ دهد ، که از عوارض جانبی دارو نیست ، اما با فرایندهای التهابی و تخریبی در بافت تیروئید همراه است که در چارچوب بیماری زمینه ای رخ می دهد.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیزم ها. تیامازول بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیزم تأثیر نمی گذارد.
تنظیمات اصلی
| نام: | تیروزول |
| کد ATX: | H03BB02 - |
INN: تیامازول
سازنده: Merck KGaA
طبقه بندی تشریحی-درمانی-شیمیایی: تیامازول
شماره ثبت در RK: شماره RK-LS-5 شماره 020723
دوره ثبت نام: 23.07.2014 - 23.07.2019
دستورالعمل ها
نام تجاری
تیروزول
نام غیر اختصاصی بین المللی
تیامازول (تیامازول)
فرم دوز
قرص های روکش دار 5 میلی گرم ، 10 میلی گرم
جترک کردن
قرص های روکش دار 5 میلی گرم
ماده شیمیایی فعال - تیامازول 5 میلی گرم
مواد کمکی
ترکیب پوسته فیلم: اکسید آهن زرد (E 172) ، دی متیکون 100 ، ماکروگل 400 ، دی اکسید تیتانیوم (E 171) ، هایپرملوز 2910/15
قرص های روکش دار 10 میلی گرم
ماده شیمیایی فعال - تیامازول 10 میلی گرم
مواد کمکی: دی اکسید سیلیسیم کلوئیدی ، گلیکولات نشاسته سدیم (نوع C) ، استئارات منیزیم ، هایپرملوز 2910/15 ، تالک ، سلولز پودر شده ، نشاسته ذرت ، مونوهیدرات لاکتوز
ترکیب پوسته فیلم: اکسید آهن زرد (E 172) ، اکسید آهن قرمز (E 172) ، دی متیکون 100 ، ماکروگول 400 ، دی اکسید تیتانیوم (E 171) ، هایپرملوز 2910/15
شرح
قرص های دو مخلوط گرد ، با رنگ زرد روشن و دارای شکاف برای شکستن در دو طرف قرص ، با قطر حدود 9.1 میلی متر ، ضخامت حدود 3.7 میلی متر (برای دوز 5 میلی گرم) ؛
قرص های دو مخلوط گرد ، با رنگ خاکستری نارنجی و دارای شکافی برای شکستن در دو طرف قرص ، با قطر حدود 9.1 میلی متر ، ضخامت حدود 3.7 میلی متر (برای دوز 10 میلی گرم).
گروه دارویی
داروهایی برای درمان بیماری های تیروئید. داروهای ضد تیروئید. مشتقات ایمیدازول حاوی گوگرد. تیامازول
کد ATX H03BB02
خواص دارویی
فارماکوکینتیک
در صورت مصرف خوراکی ، تیامازول به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. حداکثر غلظت پلاسما طی 0.4 - 1.2 ساعت است. عملاً به پروتئین های پلاسمای خون متصل نمی شود. تیامازول در غده تیروئید جمع می شود ، جایی که به آرامی متابولیزه می شود. علی رغم تغییر در غلظت های سرمی ، تجمع تیامازول در غده تیروئید هنوز منجر به غلظت های پایدار می شود. این منجر به یک اثر طولانی مدت ، حدود 24 ساعت پس از استفاده از یک دوز واحد می شود. هیچ وابستگی سینتیک به حالت عملکردی غده تیروئید مشخص نشد. نیمه عمر حدود 3 تا 6 ساعت است که با نارسایی کبدی افزایش می یابد. متابولیسم تیامازول در کلیه ها و کبد انجام می شود. دفع مدفوع کم است ، که نشان دهنده گردش خون داخل کبدی است. 70٪ ماده در طی 24 ساعت از طریق کلیه ها دفع می شود. فقط مقدار کمی بدون تغییر نمایش داده می شود. در حال حاضر هیچ داده ای در مورد فعالیت دارویی متابولیت ها وجود ندارد.
فارماکودینامیک
تیروزول® به روشی وابسته به دوز باعث جلوگیری از اختلاط ید در تیروزین و در نتیجه سنتز هورمون های تیروئید می شود. این خاصیت امکان درمان علامتی پرکاری تیروئید را بدون توجه به علت آن فراهم می کند. در حال حاضر ، اطلاعات دقیقی در مورد احتمال بیشتر تیامازول برای تأثیر بر "روند طبیعی" پرکاری تیروئید ناشی از ایمونولوژیک (بیماری گریوز) وجود ندارد آیا می تواند روند اصلی بیماری ایمنی را سرکوب کند. بر آزاد سازی هورمونهای سنتز شده قبلی از غده تیروئید تأثیری ندارد. این توضیح می دهد که چرا در موارد مختلف تا زمانی که نرمال شدن غلظت تیروکسین و تری یدوتیرونین سرم به دست نیاید ، مدت زمان متفاوتی وجود دارد و بنابراین ، بهبود بالینی. تاثیری بر پرکاری تیروئید ناشی از ترشح هورمون ها پس از تخریب سلولهای تیروئید ، به عنوان مثال ، پس از درمان با ید رادیواکتیو یا تیروئیدیت ظاهر نمی شود.
موارد استفاده
درمان های پرکاری تیروئید ، از جمله موارد زیر:
درمان محافظه کارانه پرکاری تیروئید ، به ویژه با گواتر کم یا بدون گواتر.
آماده سازی برای جراحی برای انواع پرکاری تیروئید.
آماده سازی برای درمان برنامه ریزی شده با ید رادیواکتیو ، به ویژه در بیماران مبتلا به اشکال شدید پرکاری تیروئید ؛
درمان متناوب پس از درمان با ید رادیواکتیو.
درمان پیشگیری در بیماران مبتلا به پرکاری تیروئید پنهان (نهفته) ، آدنوم اتونوم یا سابقه پرکاری تیروئید ، که درمان ید برای آنها اجباری است (به عنوان مثال ، هنگام بررسی استفاده از ماده حاجب ید).
روش تجویز و مقدار مصرف
مقدار مصرف در بزرگسالان
بسته به شدت بیماری و مصرف ید ، درمان معمولاً با دوزهای روزانه Tyrozol® از 10 تا 40 میلی گرم آغاز می شود. در بسیاری از موارد ، سرکوب تولید هورمون های تیروئید معمولاً با دوز اولیه 30-20 میلی گرم تیروزول در روز حاصل می شود. در موارد کمتر شدید ، ممکن است دوز انسداد کامل لازم نباشد و دوز شروع کمتری در نظر گرفته شود. در موارد شدید پرکاری تیروئید ، دوز اولیه 40 میلی گرم Tyrozol® ممکن است لازم باشد.
دوز بسته به وضعیت متابولیک بیمار به صورت جداگانه تنظیم می شود - از این طریق ، همانطور که با پیشرفت وضعیت هورمون تیروئید نشان داده می شود.
دوز نگهدارنده روزانه 5-20 میلی گرم تیروزول در ترکیب با لووتیروکسین است تا از کم کاری تیروئید جلوگیری شود.
مونوتراپی در دوزهای روزانه 2.5 - 10 میلی گرم Tyrosolos.
برای پرکاری تیروئید ناشی از ید ، دوزهای بالاتر ممکن است لازم باشد.
مقدار مصرف در کودکان
استفاده در کودکان و نوجوانان (از 3 تا 17 سال)
دوز اولیه درمان برای کودکان و نوجوانان (از 3 تا 17 سال) باید بر اساس وزن بدن بیمار محاسبه شود. به طور معمول ، درمان با دوز 0.5 میلی گرم در کیلوگرم شروع می شود ، تقسیم به دو یا سه قسمت مساوی. برای درمان نگهدارنده ، بسته به پاسخ بیمار به درمان ، دوز روزانه ممکن است کاهش یابد و یک بار در روز داده شود. برای جلوگیری از کم کاری تیروئید ممکن است نیاز به درمان اضافی با لووتیروکسین باشد.
کل دوز روزانه تیروزول نباید بیش از 40 میلی گرم در روز باشد.
درمان محافظه کارانه پرکاری تیروئید
هدف از درمان دستیابی به وضعیت متابولیسم یوتیروئید و بهبود طولانی مدت پس از مدت زمان محدود درمان است. بسته به بیمارانی که تحت درمان هستند ، پس از یک سال در 50٪ بیماران بهبود می یابد. میزان بهبودی به طور قابل توجهی متفاوت بود. عوامل احتمالی تأثیرگذار عبارتند از: نوع پرکاری تیروئید (ایمنی زا یا غیر ایمنی زا) ، مدت زمان درمان ، دوز تیامازول و مصرف ید یا یاتروژنیک در رژیم غذایی.
با درمان محافظه کارانه پرکاری تیروئید ، درمان معمولاً از 6 ماه تا 2 سال (به طور متوسط \u200b\u200b1 سال) طول می کشد. از نظر آماری ، با گذشت مدت زمان درمان ، احتمال بهبودی افزایش می یابد.
در مواردی که دستیابی به بهبودی بیماری غیرممکن است ، اقدامات درمانی خاصی می توان از Tyrozol® به صورت درمان ضد تیروئید طولانی مدت در کمترین دوز ممکن بدون افزودن یا در ترکیب با دوزهای کم لووتیروکسین استفاده کرد.
بیماران با بزرگ شدن گواتر و باریک شدن نای باید در صورت لزوم فقط تحت درمان کوتاه مدت با Tyrozol® قرار گیرند ، زیرا استفاده طولانی مدت از آن می تواند منجر به رشد گواتر شود. ممکن است به مراقبت دقیق از درمان ((TSH (هورمون محرک تیروئید) ، لومن نای) نیاز باشد. درمان ترجیحاً در ترکیب با استفاده اضافی از هورمونهای تیروئید انجام می شود.
درمان قبل از عمل
برای دستیابی به وضعیت متابولیک یوتیروئید به منظور کاهش خطرات مرتبط با جراحی می توان از پیش درمانی استفاده کرد. بسته به نیاز فردی ، مدت زمان درمان می تواند حدود 3 تا 4 هفته یا بیشتر باشد.
جراحی باید به محض ابتلا به بیماری یوتیروئید در بیمار انجام شود ، زیرا در غیر این صورت ممکن است نیاز به جبران مجدد هورمون تیروئید باشد. درمان می تواند یک روز قبل از جراحی انجام شود.
Tyrozol® خطر آسیب به بافت تیروئید و خونریزی از آن را افزایش می دهد ، که می تواند با افزودن دوزهای زیاد ید به درمان قبل از عمل به مدت ده روز قبل از جراحی جبران شود (درمان ید Plummer).
درمان قبل از ید درمانی رادیواکتیو
دستیابی به وضعیت متابولیسم یوتیروئید قبل از شروع درمان با ید رادیواکتیو یک عامل مهم است ، به ویژه در پرکاری تیروئید شدید ، زیرا در برخی موارد پس از چنین درمانی بدون درمان قبلی ، یک بحران تیروتوکسیک پس از درمان وجود دارد.
توجه داشته باشید: مشتقات تیونامید می توانند حساسیت به نور بافت تیروئید را کاهش دهند. با درمان برنامه ریزی شده با ید رادیواکتیو ، با آدنوم خودمختار ، لازم است از فعال شدن بافت paranodular از طریق درمان قبلی جلوگیری شود.
درمان ضد تیروئید متناوب پس از درمان با ید رادیواکتیو
مدت زمان درمان و دوزهایی که باید استفاده شود ، بسته به شدت تصویر بالینی ، مدت زمان تقریبی قبل از شروع اثربخشی ید رادیواکتیو درمانی (تقریباً 4-6 ماه) باید به صورت جداگانه تعیین شود.
درمان پیشگیرانه در بیماران در معرض خطر پرکاری تیروئید در نتیجه استفاده از مواد حاوی ید برای اهداف تشخیصی
به طور کلی ، از دوزهای روزانه 10 تا 20 میلی گرم تیامازول و / یا 1 گرم پرکلرات برای حدود 10 روز استفاده می شود (به عنوان مثال ، برای رسانه های حاجب کلیه). مدت زمان درمان بستگی به دوره زمانی دارد که ماده حاوی ید در بدن است.
گروه های خاص بیمار
در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی ، کاهش کلیرانس تیامازول در پلاسما مشاهده می شود. بنابراین استفاده از کمترین دوز ممکن دارو ضروری است و بیماران باید تحت نظارت دقیق قرار گیرند. با توجه به مقدار ناکافی داده های فارماکوکینتیک در مورد استفاده از Tyrozol® در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی ، لازم است دوز مصرفی فرد با احتیاط تنظیم شود و مشاهده دقیق توصیه می شود. مقدار مصرف باید تا حد ممکن کم باشد. اگرچه تجمع دارو در بیماران مسن وجود ندارد ، اما هنوز هم لازم است دوز مصرفی با احتیاط تنظیم شود ، و توصیه می شود مشاهدات دقیق انجام شود.
نحوه استفاده
قرص ها باید کاملاً با مایعات زیادی بلعیده شوند.
در طی درمان با دوز بالا برای پرکاری تیروئید ، تک دوزهای فوق را می توان به چند دوز تقسیم کرد و در فواصل منظم در طول روز مصرف کرد.
دوز نگهدارنده را می توان 1 بار در صبح - در طول یا بعد از صبحانه مصرف کرد.
اثرات جانبی
ارزیابی عوارض جانبی براساس طبقه بندی فرکانس زیر انجام می شود:
بسیار رایج: 1/10 پوند
مکرر: 1/100 پوند ،< 1/10
نادر: 1/1000 پوند ،< 1/100
نادر: 1/10000 پوند ،< 1/1000
بسیار کم یاب:< 1/10000
سیستم های گردش خون و لنفاوی
به ندرت:آگرانولوسیتوز در 0.3 - - 0.6 of موارد مشاهده شد. علائم ممکن است حتی هفته ها یا ماه ها پس از شروع درمان ظاهر شده و منجر به نیاز به قطع دارو شود.
بسیار به ندرت:لنفادنوپاتی عمومی ، ترومبوسیتوپنی ، پان سیتوپنی.
سیستم غدد درون ریز
بسیار به ندرت:سندرم خود ایمنی انسولین همراه با افت قند خون (با کاهش قابل توجه قند خون).
سیستم عصبی
بندرت:تغییر برگشت پذیر در طعم و مزه
بسیار به ندرت:نوریت ، پلی نوروپاتی.
اختلالات دستگاه گوارش
بسیار به ندرت:بزرگ شدن غدد بزاقی ، استفراغ.
اختلالات کبدی و مجاری صفراوی
بسیار به ندرت:زردی کلستاتیک و هپاتیت سمی. علائم معمولاً پس از قطع دارو برطرف می شوند. باید بین علائم خفیف کلستاز در طی درمان و اختلالات ناشی از پرکاری تیروئید ، مانند افزایش GGT (گاما-گلوتامیل ترانسفراز) و آلکالین فسفاتاز یا ایزوآنزیم آن مخصوص استخوان ها ، یک تشخیص افتراقی انجام شود.
اختلالات پوست و بافت زیرپوستی
غالبا:واکنش های پوستی آلرژیک (خارش ، قرمزی ، بثورات پوستی). آنها معمولاً خفیف بوده و اغلب با ادامه درمان برطرف می شوند.
بسیار به ندرت:بثورات پوستی تعمیم یافته ، ریزش مو ، سندرم شبه لوپوس.
اختلالات اسکلتی عضلانی و بافت همبند
غالبا:توسعه تدریجی آرترولژی پس از چندین ماه درمان
عوارضی با ماهیت کلی و واکنش در محل تزریق
بندرت:تب ، ضعف ، افزایش وزن
موارد منع مصرف
حساسیت بیش از حد به تیامازول ، سایر مشتقات تیونامید یا به هر یک از مواد کمکی که دارو را تشکیل می دهند.
آگرانولوسیتوز ، گرانولوسیتوپنی ؛
کلستاز قبل از شروع درمان ؛
قبلاً ضایعات مغز استخوان پس از درمان با تیامازول یا کاربیمازول ذکر شده بود.
درمان ترکیبی با تیامازول و هورمونهای تیروئید در دوران بارداری و شیردهی
سن کودکان تا 3 سال
با دقت
گواتر بزرگ با باریک شدن نای
تداخلات دارویی
کمبود ید باعث افزایش واکنش غده تیروئید به تیامازول می شود و بالعکس ، افزایش میزان ید باعث کاهش این واکنش می شود. هیچ تداخل مستقیم دیگری با سایر داروها مشخص نیست. با این حال ، باید در نظر داشت که در پرکاری تیروئید می توان متابولیسم و \u200b\u200bاز بین بردن سایر داروها را تسریع کرد. وقتی عادی سازی عملکرد تیروئید حاصل شود ، آنها نرمال می شوند. در صورت لزوم مقدار مصرف باید تنظیم شود.
علاوه بر این ، ظهور علائم نشان دهنده بهبود وضعیت پرکاری تیروئید ممکن است به معنای عادی شدن افزایش فعالیت داروهای ضد انعقاد در بیماران مبتلا به پرکاری تیروئید باشد.
دستورالعمل های ویژه
Tyrozol® باید فقط به عنوان یک درمان کوتاه مدت و در شرایط مشاهده دقیق بیماران با افزایش گواتر و خطر باریک شدن نای به دلیل رشد گواتر استفاده شود.
آگرانولوسیتوز در حدود 0.3 - 0.6٪ موارد مشاهده شد. بنابراین ، قبل از شروع درمان ، بیماران باید در مورد علائم همراه (استوماتیت ، فارنژیت ، تب) مطلع شوند. این بیماری معمولاً در هفته های اول درمان ایجاد می شود ، اما همچنین می تواند چندین ماه پس از شروع درمان و همچنین هنگامی که درمان مجدداً شروع می شود ، ظاهر شود. توصیه می شود قبل و بعد از شروع درمان ، به ویژه در بیماران مبتلا به گرانولوسیتوپنی ، شمارش خون را از نزدیک کنترل کنید. در صورت بروز هر یک از این علائم ، به ویژه در هفته های اول درمان ، باید به بیماران توصیه شود که فوراً پزشک متخصص خود را برای آزمایش خون مطلع کنند. در صورت تأیید آگرانولوسیتوز ، استفاده از دارو باید به حالت تعلیق درآید. هنگام استفاده از دارو در محدوده دوزهای توصیه شده ، برخی از عوارض میلوتوکسیک گاهی اوقات مشاهده می شود. آنها اغلب با دوزهای بسیار بالای تیازازول (حدود 120 میلی گرم در روز) مشاهده شده اند. این دوزها باید با در نظر گرفتن علائم خاص (سیر شدید بیماری ، بحران تیروتوکسیک) تجدید نظر شود. اگر در طی درمان با تیامازول مسمومیت مغز استخوان ایجاد شود ، لازم است مصرف این دارو متوقف شود و در صورت لزوم ، به استفاده از داروی ضد تیروئید متعلق به گروه دیگری از داروها روی آورید. دوزهای بالا به دلیل افزایش سطح TSH می تواند منجر به کم کاری تیروئید تحت بالینی یا بالینی و رشد گواتر شود. بنابراین ، دوز تیامازول باید بلافاصله پس از رسیدن به حالت متابولیسم یوتیروئید کاهش یابد ، و در صورت لزوم ، لووتیروکسین نیز باید تجویز شود. استفاده از تیازازول نباید به طور کامل متوقف شود و درمان نباید تنها با لووتیروکسین ادامه یابد. رشد گواتر در طی تیامازول درمانی ، علی رغم سرکوب تولید TSH ، نتیجه بیماری زمینه ای است و با درمان اضافی با لووتیروکسین نمی توان از این اثر جلوگیری کرد. دستیابی به سطح TSH طبیعی برای به حداقل رساندن خطر ایجاد یا بدتر شدن اربیتوپاتی غدد درون ریز بسیار مهم است. با این حال ، این وضعیت اغلب مستقل از روند بیماری تیروئید است. چنین عارضه ای به خودی خود دلیلی برای ایجاد تغییر در یک رژیم درمانی مناسب نیست و نباید آن را به عنوان یک واکنش منفی نسبت به درمان مناسب در نظر گرفت. در موارد نادر ، کم کاری تیروئید در اواخر زمان ممکن است پس از درمان با آنتی تیروئید بدون اقدامات اضافی اضافی ایجاد شود. این احتمالاً یک واکنش منفی مرتبط با دارو است ، اما به دلیل بیماری زمینه ای ، یک فرآیند التهابی و مخرب در پارانشیم تیروئید در نظر گرفته می شود. کاهش مصرف انرژی از نظر پاتولوژیک در پرکاری تیروئید می تواند منجر به افزایش احتمالی وزن بدن در طول دوره درمان با تیامازول شود. به بیماران باید اطلاع داده شود که مصرف انرژی آنها همراه با بهبود شرایط عمومی عادی خواهد شد. تیروزول حاوی لاکتوز است. بنابراین ، این دارو در بیمارانی که از اختلالات ارثی نادر همراه با عدم تحمل گالاکتوز ، یا کمبود لاکتاز ، یا سو mala جذب گلوکز-گالاکتوز رنج می برند ، نباید استفاده شود.
بارداری و شیردهی
به طور کلی ، بارداری تأثیر مثبتی بر پرکاری تیروئید دارد. با این حال ، ممکن است لازم باشد برای درمان پرکاری تیروئید ، به ویژه در ماه های اول بارداری. پرکاری تیروئید درمان نشده در دوران بارداری می تواند منجر به عوارض جدی مانند زایمان زودرس و نقایص مادرزادی شود. با این حال ، کم کاری تیروئید ناشی از درمان با دوزهای نامناسب تیازازول نیز می تواند با سقط جنین همراه باشد.
Tyrozol® از سد جفت عبور می کند و در خون جنین می تواند غلظت هایی برابر با میزان مشاهده شده در سرم مادر برسد. استفاده از دوزهای نامناسب دارو می تواند منجر به تشکیل گواتر و کم کاری تیروئید در جنین و همچنین کاهش وزن بدن نوزاد در بدو تولد شود. موارد آپلازی جزئی پوست در نوزادان تازه متولد شده از مادرانی که تیامازول دریافت کرده اند به طور مکرر مورد توجه قرار گرفته است. این نقص طی چند هفته خودبه خود بهبود می یابد.
علاوه بر این ، یک تصویر خاص از ناهنجاری های مختلف همراه با دوزهای بالای تیازازول در هفته های اول بارداری است - به عنوان مثال ، كوآنالاترزی ، آترزی مری ، هیپوپلازی پستانك ، عقب ماندگی ذهنی و همچنین رشد حرکتی. در مقابل ، چندین مطالعه در مورد موارد منفرد قرار گرفتن در معرض بارداری قبل از تولد به تیامازول ، هیچ گونه اختلال رشد مورفولوژیکی ، یا تاثیری بر رشد غده تیروئید ، یا رشد جسمی و روحی کودکان را نشان نداد. از آنجا که اثر جنینی سمی را نمی توان به طور کامل منتفی دانست ، Tyrozol® را می توان در دوران بارداری فقط پس از ارزیابی دقیق فواید و خطرات و تنها در کمترین دوز موثر و بدون استفاده اضافی از هورمونهای تیروئید استفاده کرد.
Tyrozol® به شیر مادر منتقل می شود ، جایی که می تواند به غلظت های مربوط به سرم مادر برسد. بنابراین ، خطر ابتلا به کم کاری تیروئید در نوزادان وجود دارد.
می توانید در طول درمان با تیامازول به او شیر دهید. با این حال ، در این حالت ، فقط از دوزهای پایین می توان استفاده کرد - حداکثر 10 میلی گرم در روز و بدون استفاده اضافی از هورمون های تیروئید.
لازم است نظارت منظم بر عملکرد غده تیروئید در نوزادان انجام شود.
ویژگی های اثر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک
اطلاعاتی موجود نیست. احتمال ایجاد عوارض جانبی (سردرد ، سرگیجه ، ضعف و ...) باید در نظر گرفته شود.
مصرف بیش از حد
علائم: مصرف بیش از حد منجر به کم کاری تیروئید با علائم کاهش متابولیسم می شود. از طریق اثر بازخورد ، غده هیپوفیز قدامی فعال شده و به دنبال آن رشد گواتر انجام می شود.
رفتار: کاهش دوز در اسرع وقت پس از رسیدن به حالت متابولیک یوتیروئید و در صورت لزوم ، افزودن لووتیروکسین به درمان.
داروی ضد تیروئید
ماده شیمیایی فعال
تیامازول (تیامازول)
فرم انتشار ، ترکیب و بسته بندی
زرد روشن ، گرد ، دو محدب ، با خطرات در هر دو طرف. در سطح مقطع ، هسته سفید یا تقریباً سفید است.
مواد کمکی: دی اکسید سیلیسیم کلوئیدی - 2 میلی گرم ، نشاسته کربوکسی متیل سدیم - 2 میلی گرم ، استئارات منیزیم - 2 میلی گرم ، هیپروملوز 2910/15 - 3 میلی گرم ، تالک - 6 میلی گرم ، پودر سلولز - 10 میلی گرم ، نشاسته ذرت - 20 میلی گرم ، لاکتوز منوهیدرات - 200 میلی گرم
ترکیب پوشش فیلم: اکسید زرد رنگ آهن - 0.04 میلی گرم ، دی متیکون 100 - 0.16 میلی گرم ، ماکروگل 400 - 0.79 میلی گرم ، دی اکسید تیتانیوم - 1.43 میلی گرم ، هیپروملوز 2910/15 - 3.21 میلی گرم.
قرص های روکش دار رنگ خاکستری نارنجی ، گرد ، دو مخروط ، با خطرات در هر دو طرف. در سطح مقطع ، هسته سفید یا تقریباً سفید است.
مواد کمکی: دی اکسید سیلیسیم کلوئیدی - 2 میلی گرم ، نشاسته کربوکسی متیل سدیم - 2 میلی گرم ، استئارات منیزیم - 2 میلی گرم ، هیپروملوز 2910/15 - 3 میلی گرم ، تالک - 6 میلی گرم ، پودر سلولز - 10 میلی گرم ، نشاسته ذرت - 20 میلی گرم ، لاکتوز منوهیدرات - 195 میلی گرم
ترکیب پوشش فیلم: اکسید زرد رنگ آهن - 0.54 میلی گرم ، رنگ قرمز اکسید آهن - 0.004 میلی گرم ، دی متیکون 100 - 0.16 میلی گرم ، ماکروگل 400 - 0.79 میلی گرم ، دی اکسید تیتانیوم - 0.89 میلی گرم ، هیپروملوز 2910/15 - 3.21 میلی گرم.
10 قطعه - تاول (2) - بسته های مقوایی.
10 قطعه - تاول (4) - بسته های مقوایی.
10 قطعه - تاول (5) - بسته های مقوایی.
10 قطعه - تاول (10) - بسته های مقوایی.
25 عدد - تاول (2) - بسته های مقوایی.
25 عدد - تاول (4) - بسته های مقوایی.
25 عدد - تاول (5) - بسته های مقوایی.
25 عدد - تاول (10) - بسته های مقوایی.
اثر دارویی
داروی ضد تیروئید. با انسداد آنزیم پراکسیداز ، که با یداسیون تیرونین در غده تیروئید با تشکیل تری ید و تترایودوتیرونین درگیر است ، سنتز هورمونهای تیروئید را نقض می کند. این ویژگی امکان درمان علامتی تیروتوکسیکوز را فراهم می کند ، به استثنای موارد توسعه تیروتوکسیکوز به دلیل آزاد شدن هورمون ها پس از تخریب سلولهای تیروئید (پس از درمان با رادیواکتیو یا تیروئیدیت).
تیروزول در آزادسازی تیرونینهای سنتز شده از فولیکولهای تیروئید تأثیری ندارد. این دوره تأخیر با مدت زمان متفاوت را توضیح می دهد ، که ممکن است قبل از عادی شدن سطح T 3 و T 4 در خون باشد ، به عنوان مثال بهبود تصویر بالینی.
متابولیسم پایه را کاهش می دهد ، دفع یدیدها از غده تیروئید را تسریع می کند ، فعال سازی متقابل سنتز و ترشح TSH توسط غده هیپوفیز را افزایش می دهد ، که ممکن است با برخی از هایپرپلازی های غده تیروئید همراه باشد.
مدت زمان اثر دارو بعد از یک بار مصرف تقریباً 24 ساعت است.
فارماکوکینتیک
در صورت مصرف خوراکی ، تیروزول به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. حداکثر C حداکثر در پلاسما طی 2/4 تا 2/4 ساعت حاصل می شود و عملاً به پروتئین های پلاسمای خون متصل نمی شود. تیروزول در غده تیروئید جمع می شود ، جایی که به آرامی متابولیزه می شود. مقادیر کمی تیازازول در شیر مادر یافت می شود. T 1/2 حدود 3-6 ساعت است ، با نارسایی کبدی ، افزایش می یابد. هیچ وابستگی سینتیک به حالت عملکردی غده تیروئید مشخص نشد.
متابولیسم دارو Tyrozol در کلیه ها و کبد انجام می شود ، دفع دارو توسط کلیه ها و با صفرا انجام می شود. 70٪ داروی تیروزول در طی 24 ساعت از طریق کلیه دفع می شود و 7-12٪ بدون تغییر است.
موارد مصرف
- تیروتوکسیکوز
- آماده سازی برای درمان جراحی تیروتوکسیکوز ؛
- آماده سازی برای درمان تیروتوکسیکوز با ید رادیواکتیو ؛
- درمان در دوره نهفته عمل ید رادیواکتیو - قبل از شروع عمل ید رادیواکتیو (در طی 4-6 ماه) انجام شده است ؛
- در موارد استثنایی - درمان نگهدارنده طولانی مدت تیروتوکسیکوز ، هنگامی که به دلیل شرایط عمومی یا به دلایل فردی ، انجام درمان رادیکال غیرممکن است.
- پیشگیری از تیروتوکسیکوز در هنگام تجویز داروهای ید (از جمله استفاده از مواد حاجب اشعه ایکس حاوی ید) در حضور تیروتوکسیکوز نهفته ، آدنوم اتونوم یا تیروتوکسیکوز در تاریخ
موارد منع مصرف
- حساسیت بیش از حد به تیازازول ، مشتقات تیوره یا هر ماده دیگری از دارو.
- آگرانولوسیتوز در طول درمان قبلی با کاربیمازول یا تیامازول ؛
- گرانولوسیتوپنی (از جمله تاریخچه) ؛
- کلستاز قبل از شروع درمان ؛
- درمان با تیامازول همراه با در دوران بارداری.
تیروزول حاوی لاکتوز است ، بنابراین استفاده از آن برای بیماران مبتلا به بیماری های ارثی نادر همراه با عدم تحمل گالاکتوز ، کمبود لاکتاز یا سندرم سوor جذب گلوکز-گالاکتوز توصیه نمی شود.
از جانب احتیاط این دارو باید در بیماران با گواتر بسیار بزرگ با باریک شدن نای (فقط درمان کوتاه مدت در حین آماده سازی برای جراحی) ، همراه با نارسایی کبدی ، استفاده شود.
مقدار مصرف
قرص ها باید بعد از غذا به صورت خوراکی و بدون جویدن با مقدار کافی مایعات مصرف شوند.
دوز روزانه در 1 دوز تجویز می شود یا به 2-3 دوز منفرد تقسیم می شود. در ابتدای درمان ، دوزهای منفرد در طول روز و در یک زمان کاملاً مشخص مصرف می شوند. دوز نگهدارنده باید بعد از صبحانه در یک دوز مصرف شود.
تیروتوکسیکوز
بسته به شدت بیماری ، دارو با دوز 40-20 میلی گرم در روز به مدت 3-6 هفته تجویز می شود. پس از نرمال شدن عملکرد تیروئید (معمولاً بعد از 3 تا 8 هفته) ، آنها به دوز نگهدارنده 20-20 میلی گرم در روز می رسند. از این زمان به بعد ، مصرف بیشتر لووتیروکسین سدیم توصیه می شود.
در آماده سازی برای درمان جراحی تیروتوکسیکوز 20-40 میلی گرم در روز تعیین کنید تا زمانی که حالت یوتیروئید حاصل شود. از این زمان به بعد ، مصرف بیشتر لووتیروکسین سدیم توصیه می شود. به منظور کاهش زمان مورد نیاز برای آماده سازی برای عمل ، داروهای ید به طور اضافی تجویز می شود.
در آماده سازی برای درمان ید رادیواکتیو 20-40 میلی گرم در روز از داروی Tyrozol را تا رسیدن به حالت یوتیروئید تعیین کنید.
درمان در طول دوره نهفته عمل ید رادیواکتیو:بسته به شدت بیماری ، 5-20 میلی گرم در روز از داروی Tyrozol تا شروع اثر ید رادیواکتیو (4-6 ماه) تجویز می شود.
درمان نگهدارنده تیرئوستاتیک طولانی مدت
تیروزول در دوزهای 25/1 تا 25/1 میلی گرم در روز با مصرف اضافی لووتیروکسین سدیم در دوزهای کوچک تجویز می شود. در درمان تیروتوکسیکوز ، طول دوره درمان از 1.5 تا 2 سال است.
پیشگیری از تیروتوکسیکوز در هنگام تجویز داروهای ید (از جمله موارد استفاده از مواد حاجب اشعه ایکس حاوی ید) در حضور تیروتوکسیکوز نهفته ، آدنوم اتونوم یا تیروتوکسیکوز در تاریخ:10-20 میلی گرم در روز از داروی Tyrozol و 1 گرم پرکلرات پتاسیم در روز به مدت 8-10 روز قبل از مصرف مواد حاوی ید تعیین کنید.
کودکان از 3 تا 17 سالداروی Tyrozol با دوز اولیه 0.3-0.5 میلی گرم بر کیلوگرم تجویز می شود که روزانه به دو تا سه دوز مساوی تقسیم می شود. حداکثر دوز توصیه شده برای کودکان بیش از 80 کیلوگرم - 40 میلی گرم در روز. دوز نگهدارنده 0.2-0.3 میلی گرم / کیلوگرم در روز است. در صورت لزوم ، لووتیروکسین سدیم را نیز تعیین کنید.
مقدار مصرف در زنان باردار
برای خانم های بارداردر کمترین دوزهای ممکن تجویز می شود: تک - 2.5 میلی گرم ، روزانه - 10 میلی گرم.
با نارسایی کبدی
چه زمانی آماده سازی برای جراحی بیماران مبتلا به تیروتوکسیکوز درمان دارویی انجام می شود تا زمانی که دولت یوتیروئید طی 3-4 هفته قبل از روز برنامه ریزی شده عمل (در بعضی موارد طولانی تر) به دست آید و یک روز قبل به پایان برسد.
اثرات جانبی
تعیین فراوانی عوارض جانبی: خیلی اوقات (10/1)) ، اغلب (100/1 ≥ ،<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
خون و سیستم لنفاوی: به ندرت - آگرانولوسیتوز (علائم ممکن است حتی هفته ها و ماه ها پس از شروع درمان ظاهر شود و منجر به نیاز به قطع دارو شود) ؛ بسیار نادر - لنفادنوپاتی عمومی ، ترومبوسیتوپنی ، پانسیوتوپنی.
سیستم غدد درون ریز: بسیار نادر - سندرم خود ایمنی انسولین همراه با افت قند خون.
سیستم عصبی: به ندرت - تغییر برگشت پذیر در چشایی ، سرگیجه ؛ به ندرت - نوریت ، پلی نوروپاتی.
اختلالات دستگاه گوارش:بسیار نادر - افزایش غدد بزاقی ، استفراغ.
از کبد و مجاری صفراوی: بسیار نادر - زردی کلستاتیک و هپاتیت سمی.
اختلالات پوستی و زیرپوستی: اغلب - واکنش های پوستی آلرژیک (خارش ، قرمزی ، بثورات) ؛ به ندرت - بثورات پوستی عمومی ، آلوپسی ، سندرم لوپوس مانند.
از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند: اغلب - آرترالژی آهسته پیشرونده و بدون علائم بالینی آرتروز.
عوارض طبیعی و واکنش در محل تزریق: به ندرت - تب ، ضعف ، افزایش وزن.
مصرف بیش از حد
با تجویز طولانی مدت دوزهای بالای دارو ، ممکن است کم کاری تیروئید تحت بالینی و بالینی ایجاد شود و همچنین به دلیل افزایش سطح TSH ، اندازه غده تیروئید افزایش یابد. با کاهش دوز دارو تا رسیدن به حالت اوتییروئیدی یا در صورت لزوم با تجویز داروهای لووتیروکسین سدیم می توان از این امر جلوگیری کرد. به عنوان یک قاعده ، پس از قطع دارو Tyrozol ، بازسازی خود به خود عملکرد تیروئید مشاهده می شود. مصرف دوزهای بسیار بالای تیامازول (حدود 120 میلی گرم در روز) می تواند منجر به اثرات میلوتوکسیک شود. چنین دوزهایی از دارو باید فقط برای موارد خاص (اشکال شدید بیماری ، بحران تیروتوکسیک) استفاده شود.
رفتار: ترک دارو ، شستشوی معده ، درمان علامتی ، در صورت لزوم ، تغییر دادن به داروی ضد تیروئید از گروه دیگر.
تداخلات دارویی
هنگام تجویز دارو پس از استفاده از مواد حاجب اشعه ایکس حاوی ید در دوز بالا ، ممکن است اثر تیازازول ضعیف شود.
کمبود ید ، اثر تیامازول را افزایش می دهد.
در بیمارانی که تیامازول را برای درمان تیروتوکسیکوز مصرف می کنند ، پس از رسیدن به حالت یوتیروئید ، یعنی عادی سازی محتوای هورمونهای تیروئید در سرم خون ، ممکن است لازم باشد دوزهای گلیکوزیدهای قلبی (دیگوکسین و دیجیتوکسین) ، آمینوفیلین و همچنین دوزهای وارفارین و سایر مشتقات کومارین و انداندونیون (تعامل فارماکودینامیکی) افزایش یابد.
آماده سازی لیتیوم ، بتا بلاکرها ، رزرپین ، آمیودارون اثر تیامازول را افزایش می دهد (تنظیم دوز لازم است).
با مصرف همزمان با سولفونامیدها ، متامیزول سدیم و داروهای میلوتوکسیک ، خطر ابتلا به لوکوپنی افزایش می یابد.
لوکوژن و در صورت استفاده همزمان با تیازازول خطر ابتلا به لوکوپنی را کاهش می دهد.
جنتامایسین اثر ضد تیروئید تیازازول را افزایش می دهد.
هیچ اطلاعاتی در مورد تأثیر سایر داروها بر فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک دارو وجود ندارد. با این حال ، باید در نظر داشت که با تیروتوکسیکوز ، متابولیسم و \u200b\u200bاز بین بردن مواد تسریع می شود. بنابراین ، در برخی موارد ، لازم است دوز سایر داروها را تنظیم کنید.
دستورالعمل های ویژه
برای بیماران با افزایش قابل توجه غده تیروئید ، که لومن نای را باریک می کند ، Tyrozol برای مدت کوتاهی در ترکیب با سدیم لووتیروکسین تجویز می شود ، زیرا با استفاده طولانی مدت ، می توان گواتر و حتی فشرده سازی بیشتر نای را افزایش داد. لازم است نظارت دقیق بر بیمار (نظارت بر سطح TSH و لومن نای) انجام شود.
در طول دوره درمان دارویی ، کنترل منظم تصویر خون محیطی ضروری است.
مشتقات تیامازول و تیوره ممکن است حساسیت بافت تیروئید به پرتودرمانی را کاهش دهند.
اگر در طول درمان با دارو ناگهان گلودرد ، مشکل در بلع ، تب ، علائم استوماتیت یا فورونکولوز (علائم احتمالی آگرانولوسیتوز) ظاهر شد ، مصرف دارو را متوقف کنید و بلافاصله با پزشک مشورت کنید.
اگر در حین درمان خونریزی زیر جلدی یا خونریزی با منشا ناشناخته ، بثورات پوستی و خارش عمومی ، حالت تهوع یا استفراغ مداوم ، زردی ، درد شدید در ناحیه اپی گاستریک و ضعف شدید ، دارو باید قطع شود.
در صورت خاتمه به موقع درمان ، عود بیماری امکان پذیر است.
ظاهر یا وخامت دوره چشم اندوکرین عارضه جانبی درمان مناسب تیروزول نیست.
در موارد نادر ، پس از پایان درمان ، ممکن است کم کاری تیروئید رخ دهد ، که از عوارض جانبی دارو نیست ، اما با فرایندهای التهابی و تخریبی در بافت تیروئید همراه است که در چارچوب بیماری زمینه ای رخ می دهد.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیزم ها
تیامازول بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیزم تأثیر نمی گذارد.
بارداری و شیردهی
عدم درمان پرکاری تیروئید در دوران بارداری می تواند منجر به عوارض جدی مانند زایمان زودرس و ناهنجاری های جنین شود. کم کاری تیروئید ناشی از درمان با دوزهای ناکافی تیازازول می تواند منجر به سقط شود.
تیامازول از سد جفت عبور می کند و در خون جنین می تواند به همان غلظت مادر برسد. در این راستا ، در دوران بارداری ، دارو باید فقط پس از ارزیابی کامل از مزایا و خطرات استفاده از آن ، در حداقل دوز موثر (حداکثر 10 میلی گرم در روز) و بدون استفاده اضافی از لووتیروکسین سدیم تجویز شود.
در طی شیردهی ، در صورت لزوم ، می توان درمان تیروتوکسیکوز با Tyrozol را ادامه داد. زیرا تیامازول به شیر مادر نفوذ می کند و می تواند غلظت آن متناسب با سطح خون مادر باشد ؛ کم کاری تیروئید ممکن است در یک نوزاد تازه متولد شده ایجاد شود. لازم است به طور منظم عملکرد غده تیروئید در نوزادان کنترل شود.
استفاده از کودکان
برای نقض عملکرد کبد
چه زمانی نارسایی کبدی این دارو در حداقل دوز موثر تحت نظارت دقیق پزشکی تجویز می شود.
شرایط توزیع از داروخانه ها
این دارو با نسخه پزشک در دسترس است.
RUS-CIS / TНYR / 0718/0004
شرایط و دوره های ذخیره سازی
دارو باید دور از دسترس کودکان ، در یک مکان خشک و با دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری 4 سال است.