Можно ли давать детям Бисептол? От чего помогает бисептол Бисептол активное вещество.

Как часто можно давать

Восстановление микрофлоры

Пробиотики

Среди сульфаниламидных лекарств наиболее популярным можно назвать Бисептол. Такой препарат производят в суспензии , которую можно давать даже самым маленьким детям. Кроме того, Бисептол выпускается в таблетках. Разрешено ли давать детям эту лекарственную форму и в какой дозировке она используется?

Форма выпуска

Таблетки Бисептол отличаются круглой плоской формой, белым (иногда с желтизной) цветом, а также наличием риски и гравировки Bs. Они фасуются в блистеры по 20 штук и продаются по 1 блистеру в пачке.

Состав

Вещество, обеспечивающее Бисептолу лечебный эффект, называется ко-тримоксазол. Этим названием объединено два активных соединения, соотношение которых в одной таблетке составляет 5 к 1. В зависимости от количества таких действующих веществ препарат представлен двумя дозировками:

1. Таблетками 120 мг, в которых есть 100 мг сульфаметоксазола, дополненных 20 мг триметоприма.
2. Таблетками 480 мг, из которых пациент получает сульфаметоксазол в количестве 400 мг, а триметоприм – в дозе 80 мг.

Чтобы препарат был твердым и таблетка держала форму, в состав добавлены тальк, стеарат Mg, пропил- и метилпарагидрокси бензоат, крахмал из картофеля, пропиленгликоль и поливиниловый спирт.

Принцип действия

Активные вещества в составе Бисептола обладают бактерицидным воздействием . Они влияют на синтез белков в клетках бактерий, нарушая его, в результате чего микробы гибнут. Медикамент проявляет активность при заражении кишечной палочкой, энтерококками, клебсиеллами, сальмонеллами, пневмококком, протеем, шигелой, пневмоцистой и многими другими бактериями. В отношении псевдомонад, микобактерий, лептоспир, вирусов, трепонем и некоторых других микроорганизмов Бисептол неэффективен.

Показания

Бисептол помогает при инфекциях, вызванных чувствительными к нему возбудителями. Его назначают при:

• Гнойном отите.
• Синусите.
• Брюшном тифе.
• Холере.
• Сальмонеллезе.
• Бруцеллезе.
• Бронхите.
• Бактериальной диарее.
• Пневмоцистозе.
• Брюшном тифе.
• Скарлатине.
• Ангине.
• Фарингите.
• Гонорее.
• Коклюше.
• Ларингите.
• Пневмонии.
• Бронхоэктазах.
• Перитоните.
• Холангите.
• Остеомиелите.
• Абсцессах кожи.
• Фурункулезе.
• Уретрите.
• Орхите.
• Цистите и многих других инфекциях.

Инфекционным болезням у детей доктор Комаровский посвятил одну из своих программ:

С какого возраста разрешено принимать?

Инструкция по применению таблетированной формы Бисептола включает информацию о том, что средство рекомендуется для детей старше трех лет. Если требуется назначить лекарство малышам, которым еще не исполнилось 3 года, применяют суспензию. Ее можно давать с 2-месячного возраста.

Противопоказания

Применение Бисептола запрещено:

• Если у ребенка выявлена непереносимость такого препарата или других сульфаниламидных лекарств.
• Если анализы маленького пациента показали почечную недостаточность.
• Если у ребенка повреждена печень и ее работа сильно нарушена.
• Если обнаружен дефицит глюкозо 6 фосфатдегидрогеназы.
• Если анализ крови выявил агранулоцитоз, апластическую анемию или лейкопению.

Применение препарата с осторожностью подразумевает наличие у ребенка аллергической болезни, патологии щитовидной железы, нехватки витаминов В9 и В12 или порфирии.

Побочные действия

Детский организм нередко реагирует на лечение Бисептолом аллергией или нарушением работы пищеварительного тракта. Кроме того, препарат может вызывать:

• Угнетение кроветворения.
• Головокружения, апатичное или депрессивное состояние, судороги, головные боли.
• Одышку и кашель.
• Нарушение функции почек.
• Боли в суставах или мышцах.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки следует пить после приема пищи, запивая водой в достаточно большом количестве. Дозировку лучше всего определять индивидуально на основе клинической картины, состояния ребенка, чувствительности возбудителя и прочих факторов. Обычно Бисептол в таблетках назначается в такой разовой дозе:

В этой разовой дозировке Бисептол нужно принимать дважды в сутки , а перерыв между приемами должен составлять 12 часов.

Длительность применения определяют в зависимости от патологии. Препарат выписывают минимум на 5 дней, а когда симптомы инфекции проходят, его следует принимать в течение еще двух суток. Средняя продолжительность лечения Бисептолом составляет от 5 до 14 дней. Если инфекция протекает тяжело, разовые дозировки могут повышаться на 30-50%.

Передозировка

Если принять больше таблеток, чем назначил врач, у ребенка появится головная боль, тошнота, боль в животе, сонливость, повышенная температура и другие отрицательные симптомы. Длительное превышение дозировки приводит к появлению анемии, лейкопении, желтухи и тромбоцитопении.

Взаимодействие с пищей другими препаратами

• Таблетки Бисептол не следует запивать молоком, поскольку это будет уменьшать их действие.
• Перед приемом препарата не стоит есть продукты, которые быстро усваиваются и выводятся из кишечника, например, выпечку или сухофрукты.
• На время лечения в рационе пациента желательно ограничить жирные продукты животного происхождения, а также горох, капусту, морковь, фасоль и помидоры.
• Бисептол усиливает лечебный эффект от применения непрямых антикоагулянтов, гипогликемических лекарств, фенитоина и метотрексата.
• Совместное назначение с диуретическими препаратами будет повышать риск тромбоцитопении.
• Лекарство нельзя применять вместе с аспирином или препаратами, способными угнетать кроветворение.

Условия продажи

Для покупки таблетированной формы Бисептола нужно предъявлять рецепт от врача. Средняя цена упаковки таблеток со 120 мг активного соединения составляет 30 рублей.

Условия хранения и срок годности

Таблетки Бисептол нужно хранить вдали от влаги и солнечного света, при температуре ниже +25 градусов. К препарату не должно быть свободного доступа у малышей. Сроком годности такой формы лекарства является 5 лет.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 35

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Бисептол является медицинским средством, имеющим направленное бактерицидное и бактериостатическое действие. Активными компонентами медикамента являются trimethoprim и sulfamethoxazole. Сульфаметоксазол имеет сходное строение с парааминобензойной кислотой. Его действие направлено на препятствие процессам синтезирования дигидрофолата-редуктазы в инфицированных клетках, что ограничивает попадание пара-аминобензойной кислоты в молекулы этих клеток. Триметроприм приостанавливает превращение дигидрофолата-редуктазы в тетрагидрофолат, что не позволяет инфицированной клетке делиться. Также одним из качеств триметоприма является увеличение фармакологического действия вещества sulfamethoxazole.

Наибольшую активность препарат проявляет по отношению к таким бактериям, как пневмококк, стафилококк, листерия моноцитогенес, бацилла антракса, nocardia asteroides, микобактерии, энтерококк фекальный, менингококк, кишечная палочка, гонококк, сальмонеллы, холерный вибрион, клебсиелла, гемофильная палочка, пастерелла мультоцида, коклюшная палочка, цитробактер фреунди, протей мирабилис, бруцеллёз, провиденции, энтеробактер, легионелла пневмофила, псевдомонады, шигелла Флекснера, серрация марцесценс, палочка псевдотуберкулёза, хламидии, бактерия Моргана, токсоплазма, кокцидиоидоз иммитис, плазмодии, пневмоцистная пневмония, лейшмании.

Неизменными при взаимодействии с Бисептолом остаются такие бактерии, как коринебактерии, палочка Коха, синегнойная палочка, лептоспироз, бледная трепонема.

Препарат имеет практически стопроцентную биодоступность, всасывается из пищеварительной системы. Своего максимального содержания в крови он достигает в течение четырех часов с момента использования. Распределяется медикамент в тканях и органах примерно в одинаковом соотношении. Элиминация осуществляется почками в неизменном виде.

Состав и форма выпуска

Выпуск медикаментозного средства Бисептол осуществляется в виде таблеток и суспензии.

Для производства таблеток используются следующие компоненты:

• вспомогательные вещества в виде картофельного крахмала, поливинилового спирта, консерванта E128, пропилового эфира пара-оксибензойной кислоты, propane-1,2-diol.

Таблетки имеют круглую форму без выпуклостей. Цвет таблеток варьируется от чисто белого до белого с желтоватыми оттенками. На каждой из сторон по диаметру нанесена фаска и аббревиатура, обозначающая наименование препарата. Их первичной упаковкой являются поливинилхлоридные блистерные упаковки, в которых помещаются двадцать таблеток. Одна блистерная пластина вместе с инструкцией по применению упаковывается в картонную пачку.

Для производства суспензии используются следующие компоненты:

• действующие вещества trimethoprim и sulfamethoxazole;
• вспомогательные вещества в виде моногидрата лимонной кислоты, метилпарагидроксибензоата, сахарина, подсластителя мальтитола E965, земляничного альдегида, очищенной воды, propane-1,2-diol, carmellose sodium, macrogol glyceryl hydroxystearate, magnesium aluminum silicate, sodium orthophosphate dodecahydrate.

Суспензия имеет однородную консистенцию с характерным ароматом земляники. Цвет варьируется от чисто белого до белого с кремовыми оттенками. Ее первичной упаковкой является флакон из темного стекла с накручивающейся крышкой. Флакон вместе с инструкцией размещается в картонной пачке.

Показания к применению

Назначение лекарственного средства Бисептол осуществляется для лечения следующих заболеваний:

• бронхит в стадии обострения;
• воспаление легких;
• воспаление среднего уха;
• воспаление лимфоузлов и язв на половых органах;
• инфекционные заболевания мочеполовой системы;
• болезнь кишечника, вызванная бактериями сальмонелла;
• дизентерия;
• частый жидкий стул, вызванный кишечной палочкой;
• расстройства пищеварительного тракта;
• другие заболевания, вызванные инфекционными микробактериями.

Побочные эффекты

Побочные эффекты после использования препарата могут возникать со стороны различных систем организма. К ним относятся:

• спазмирование мышц бронхов;
• чувство подташнивания, переходящее в рвоту;
• кашель, затрудненное дыхание;
• частый жидкий стул;
• головокружения, мигрень;
• слабость, упадок сил;
• депрессивное состояние;
• судороги конечностей;
• изменение аппетита;
• воспаление поджелудочной железы;
• болевые ощущения в области живота;
• воспаление слизистой рта;
• холестатический синдром;
• увеличение активности ферментов печени;
• воспаление печени;
• заболевания печени в хронической форме;
• воспаление кишечника;
• воспаление слизистой желудка;
• понижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов;
• малокровие;
• нарушения свертываемости крови;
• повышение уровня метгемоглобина в крови;
• увеличение выработки мочи;
• воспаление почек;
• повышение содержания крови в моче выше физиологической нормы;
• болевые ощущения в суставах;
• мышечные боли;
• светочувствительность;
• аллергические реакции в виде зуда, жжения, дерматита;
• отек подкожной клетчатки;
• понижение сахара в крови;
• увеличение содержания калия в крови.

Противопоказания

Не следует применять лекарственное средство Бисептол при наличии одного из нижеперечисленных противопоказаний:

• гиперчувствительность к отдельным компонентам, присутствующим в составе медикамента;
• заболевания почек в тяжелой форме;
• заболевания крови в тяжелой форме;
• повреждения печеночной ткани;
• повышение уровня билирубина в детском возрасте;
• дефицит эфира Робисона.

Беременность и лактация

Бисептол в таблетках принимать в период беременности запрещено. Суспензию следует назначать с осторожностью в случаях, когда предполагаемая польза для матери выше, чем потенциальная угроза для эмбриона.

Клинически установлено, что действующий компонент медикаментозного средства выделяется с грудным молоком. В связи с этим рекомендуется приостановить грудное вскармливание на период использования медикамента.

Применение: способ и особенности

Лекарственное средство Бисептол применяется перорально. Схема терапии, а также дозировка варьируется в зависимости от возраста пациента.

Таблетки назначаются:

• взрослым и детям старше двенадцати лет по две таблетке дозировкой четыреста восемьдесят миллиграммов утром и вечером;
• детям от шести лет до двенадцати по одной таблетке дозировкой четыреста восемьдесят миллиграммов утром и вечером;
• детям от трех до шести лет по две таблетке дозировкой двести сорок миллиграммов утром и вечером.

Средняя продолжительность терапевтического курса таблетками составляет от одной до двух недель.

Суспензия назначается:

• взрослым и детям старше двенадцати лет по четыре мерных ложечки утром и вечером;
• детям от шести лет до двенадцати по две мерных ложечки утром и вечером;
• детям от трех до шести лет по одной-две мерных ложечки утром и вечером.
• детям от полугода до трех лет по одной мерной ложечке утром и вечером.
• детям от трех месяцев до полугода по половине мерной ложечки утром и вечером.

Средняя продолжительность терапевтического курса суспензией составляет от десяти дней до двух недель.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется употреблять спиртосодержащие напитки во время терапевтического курса. Алкоголь может снизить фармакологические свойства препарата. В отдельных случаях возможны нарушения в работе различных систем организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном использовании препарата Бисептол с диуретиками возможно понижение уровня тромбоцитов.

При одновременном употреблении с антикоагулянтами возможно снижение свертываемости крови.

Медикаментозные средства, способствующие образованию пара-Аминобензойной кислоты, понижают эффективность действующих компонентов Бисептола.

При употреблении антидепрессантов трициклического типа возможно снижение их эффективности.

Передозировка

При передозировке возникают следующие симптомы:

• изменение аппетита;
• чувство тошноты со рвотой;
• головокружение, мигрень;
• бессилие, упадок сил;
• повышение температуры;
• повышение уровня крови в моче;
• обморок;
• депрессивное состояние;
• нарушение концентрации внимания.

Для устранения указанных симптомов необходимо немедленное прекращение приема медикамента, промывание желудка с целью скорейшего удаления остатков препарата из организма. Рекомендуется частое поглощение жидкости и компетентная поддерживающая терапия.

Особые указания

Побочные эффекты наиболее часто возникали у пациентов, имеющих синдром приобретенного иммунодефицита.

Не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также на занятие деятельностью, требующей повышенного внимания.

Аналоги

Медикамент имеет следующие схожие по спектру действия аналоговые средства: Бактисептол, Бебитрим, Бактрим, Би-Септ-Фармак, Ориприм, Расептол, Солюсептол, Суметролим, Трисептол.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагнозы, при которых применяется данное медикаментозное средство, имеют следующую кодировку:

• брюшной тиф (A01.0);
• бруцеллез (A23.9);
• коклюш (A37);
• скарлатина (A38);
• пневмоцитоз (B59);
• наружный отит (H60);
• острый синусит (J01);
• острый ларингит (J04.0);
• острый бронхит (J20).

Условия продажи

В аптечных пунктах Бисептол реализуется в соответствии с предписаниями лечащего врача.

Правила хранения, срок годности

Согласно инструкции медикаментозное средство следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее двадцати пяти градусов по Цельсию не более трех лет.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Бисептол

Бисептол – это комбинированный препарат из группы сульфаниламидов. В его состав входят сульфаметоксазол и триметоприм. Бисептол – препарат с широким спектром действия. Это бактерицидный препарат (он вызывает гибель микробной клетки), но к антибиотикам он не относится. Действие препарата обусловлено тем, что он блокирует синтез фолиевой кислоты , без которой микробная клетка не может делиться. Сульфаметоксазол и триметоприм дополняют и усиливают друг друга в этом механизме.

Бисептол активен относительно следующих возбудителей: стафилококки, стрептококки, пневмококки , дизентерийная палочка, брюшнотифозная палочка, протей, кишечная палочка , сальмонелла , пневмоцисты, плазмодий, возбудитель лейшманиоза, менингококки, холерный вибрион, актиномицеты, клебсиеллы, хламидии , возбудитель дифтерии , гонококки и некоторые виды грибов .

Неэффективен препарат в отношении синегнойной палочки, возбудителя лептоспироза, возбудителя туберкулеза, спирохет и вирусов.
Бисептол оказывает действие и на микроорганизмы, имеющие устойчивость к другим сульфаниламидным препаратам.

Бисептол быстро и хорошо всасывается из желудка и достигает максимальной концентрации в крови через 1-3 часа после приема. Лечебная концентрация препарата удерживается до 7 часов.

Препарат хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма: желчь, слюну, спинномозговую жидкость, мокроту , предстательную железу, почки , легкие . Выводится из организма в основном с мочой.

Формы выпуска

Бисептол выпускается в виде таблеток, суспензии и концентрата для инъекций:

• Таблетки 120 мг (100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма);
• Таблетки 480 мг (400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма);
• Таблетки "Бактрим форте" 960 мг (800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма);
• Сироп (или суспензия) – для приема внутрь 100 мл (в 1 мл - 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма);
• Концентрат для приготовления раствора для инъекций 480 мг (в 1 мл концентрата – 80 мг сульфаметоксазола и 16 мг триметоприма).

Хранить препарат следует в сухом месте и температуре не более +25 o С.

Инструкция по применению Бисептола

Показания к применению

Бисептол применяется для лечения инфекций, вызванными чувствительными к этому препарату микроорганизмами:

• заболевания дыхательных путей (бронхит в острой и хронической форме; пневмония; эмпиема плевры - гнойное воспаление оболочек легких; абсцесс или гнойник легкого; бронхоэктатическая болезнь – расширение просвета бронхов вследствие заболевания);
• ЛОР-патология (отит, или воспаление уха; синуситы , или воспаление придаточных пазух носа);
• кишечные инфекции (дизентерия , паратифы А и В, холера , брюшной тиф);
• инфекции мочеполовых органов (уретрит – воспаление мочеиспускательного канала ; простатит – воспаление предстательной железы; пиелонефрит – воспаление лоханок почек и самой ткани почки; сальпингит –воспаление придатков матки);
• гонорея (венерическое заболевание);
• инфекции мягких тканей и кожи (пиодермия , или гнойничковое поражение кожи; угревая сыпь; фурункул, или чирей);
• менингит (воспаление мозговых оболочек) и абсцесс (гнойник) головного мозга ;
• септицемия (форма "заражения" крови);
• инфекционные заболевания: бруцеллез , малярия , токсоплазмоз , боррелиоз , скарлатина ;
• раневые инфекции и остеомиелит ;
• профилактика и лечение пневмоцистной пневмонии у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Противопоказания

Бисептол не используется для лечения в таких случаях:

• при выраженной сердечно-сосудистой недостаточности;
• при заболеваниях органов кроветворения;
• при выраженной почечной недостаточности ;
• матерям при кормлении ребенка грудью;
• при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание);
• детям в возрасте до 3 месяцев и недоношенным детям;
• при повышенном уровне билирубина у детей;
• при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата, или к другим сульфаниламидным препаратам.

С осторожностью Бисептол может быть использован, если у пациент ранее имел аллергию на другие препараты; при бронхиальной астме; пациентам с недостатком фолиевой кислоты; при заболеваниях щитовидной железы ; в раннем детском возрасте и в пожилом возрасте.

Лечение Бисептолом следует проводить под врачебным наблюдением и тщательно контролировать анализ крови.

Побочные действия

Бисептол обычно переносится хорошо. Но, как и любое лекарственное средство, он может иметь побочные реакции:

• Со стороны органов пищеварения: в редких случаях - понос , боль в животе , снижение аппетита, тошнота, рвота; в единичных случаях – колит (воспаление кишечника); реактивное воспаление печени с застоем желчи – холестатический гепатит ; глоссит – воспаление языка; стоматит – воспаление слизистой полости рта; панкреатит – воспаление поджелудочной железы .
• Со стороны нервной системы в отдельных случаях: головокружение , головная боль , депрессия , мелкая дрожь пальцев конечностей.
• Со стороны почек в редких случаях: увеличение объема мочи, воспаление почек (нефрит), выделение крови с мочой .
• Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, кашель , удушье или чувство нехватки воздуха.
• Со стороны органов кроветворения в единичных случаях: снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа нейтрофилов (вид лейкоцитов, защищающих организм от инфекций), снижение тромбоцитов (кровяных пластинок, участвующих в свертывании крови), фолиеводефицитная анемия.
• Со стороны кожных покровов: высыпания на коже в виде крапивницы ; зуд ; в единичных случаях – синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона (самые тяжелые варианты аллергических проявлений на коже и слизистых оболочках с некрозом и отторжением); отек Квинке (локальный или разлитой отек подкожной клетчатки и слизистых оболочек); повышенная чувствительность к ультрафиолетовым лучам.
• Зарегистрированы единичные случаи появления озноба и повышения температуры после приема Бисептола (лекарственная лихорадка).
• Боль в суставах и в мышцах.
• Тромбофлебит (в месте введения).
• Снижение уровня калия, натрия и сахара в крови .

Побочные явления, как правило, слабо выражены и исчезают после отмены лекарства.

При длительном применении (больше 5 дней) и при использовании более высоких дозировок, а также при появлении изменений в анализе крови на фоне лечения следует принимать фолиевую кислоту по 5-10 мг в сутки.

Лекарственное взаимодействие
Бисептол не следует принимать одновременно с Аспирином , Бутадионом, Напроксеном .

Бисептол усиливает действие препаратов, понижающих свертываемость крови, например, Варфарина .

Бисептол усиливает действие некоторых противодиабетических препаратов (Гликвидон, Глибенкламид, Глипизид, Хлорпропамид, Гликлазид).

Бисептол увеличивает активность противоопухолевого препарата Метотрексат и противосудорожного препарата Фенитоин.

Бисептол не рекомендуется назначать одновременно с тиазидными мочегонными препаратами (Хлоротиазид, Диурил, Натуретин, Метолазон, Диукардин, Фуросемид и др.) – это способствует повышению кровоточивости.

Бисептол в сочетании с мочегонными, а также с перечисленными выше противодиабетическими средствами может вызвать перекрестную аллергическую реакцию.

Гексаметилентетрамин, аскорбиновая кислота и другие препараты, закисляющие мочу, усиливают риск образования "песка" в моче при одновременном применении с Бисептолом.

Бисептол может повышать у пожилых пациентов концентрацию дигоксина в крови.

Одновременное применение Бисептола и Пириметамина (противомалярийное средство) увеличивает риск возникновения анемии .

Бензокаин, Прокаин (препараты для местного обезболивания) понижают эффективность Бисептола.

Дозировка Бисептола
Доза препарата и длительность приема назначается врачом индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и сопутствующих заболеваний.

Взрослым пациентам обычно назначают по 960 мг 2 раза в сутки (2 таблетки по 480 мг или по 1 таблетке форте 2 раза) через 12 часов в течение 5-14 дней.

При необходимости длительного лечения назначается по 480 мг 2 раза в сутки (по 1 таблетке 480 мг 2 раза).

Суспензия Бисептола назначается взрослым по 20 мл через 12 часов.

В случае тяжелого течения заболевания (иногда при хроническом заболевании) доза может быть увеличенной до 50%.

И при длительности лечения свыше 5 дней, и при повышении дозы Бисептола необходимо контролировать общий анализ крови .

Но микробы приспосабливаются к лекарствам, которые часто применяются, и со временем утрачивают чувствительность к этим препаратам; лекарства перестают действовать. Так случилось и с Бисептолом. Поэтому отношение к назначению Бисептола при цистите очень сдержанное в настоящее время.

Правильной тактикой в отношении лечения цистита является подбор медикаментов в соответствии с их чувствительностью. С этой целью назначается посев мочи на микрофлору и чувствительность ее к лекарственным средствам. Результат врач получит на 3-4 день после сдачи анализа и подберет правильное лечение.

В некоторых случаях врач изначально назначает Бисептол, а после получения результата чувствительности флоры к лекарствам, при необходимости, меняет лечение. Иногда Бисептол назначают по причине непереносимости антибиотиков или других лекарственных средств. Назначают Бисептол в обычной дозировке (по 2 таблетки 2 раза на день) на 5-10 дней.

Аналоги и синонимы Бисептола

Следует различать аналоги препарата и синонимы препарата.

Аналогами называют лекарства, которые в составе имеют разные действующие вещества, отличаются и названиями, но используются в лечении одних и тех же заболеваний, т.к. оказывают одинаковое действие. Аналоги могут отличаться силой действия, переносимостью препарата, противопоказаниями, побочными действиями.

Аналогами Бисептола являются антибиотики разных групп, т.к. они тоже оказывают противомикробное действие. В зависимости от чувствительности возбудителя и спектра действия антибиотики используются для лечения тех же заболеваний, что и Бисептол.

Аналогами Бисептола являются другие сульфаниламидные препараты:

• Асакол (действующее вещество: месалазин);
• Дермазин (действующее вещество: сульфадиазин);
• Ингалипт (действующие вещества: стрептоцид, сульфатиазол натрия);
• Ингафлю (действующее вещество: стрептоцид) и другие сульфаниламидные препараты.

Лекарства-синонимы – это лекарства с одинаковыми действующими веществами, но имеющие разные названия, т.к. производятся разными фирмами. Это препараты-дженерики . Они могут отличаться лекарственными формами, но имеют одинаковые фармакологические свойства.

Препараты-синонимы Бисептола: Бактрим, Бактериал, Бактрамин, Абацин, Андоприм, Бактифер, Абактрим, Бактрамел, Хемитрин, Бактризол, Эктапприм, Берлоцид, Бактицел, Доктонил, Экспектрин, Гантрин, Фалприн, Метомид, Инфектрим, Примазол, Микроцетим, Орадин, Потесепт, Орибакт, Респрим, Суметролим, Септоцид, Уроксен, Бактекод, Триксазол, Тримексазол, Блексон, Ванадил, Апосульфатрин, Бактредукт, Гросептол, Котримол, Котрибене, Эриприм, Примотрен, Сульфатрим, Ранкотрим, Экспазол, Новотримед, Ориприм, Котримаксол, Котримаксазол, Синерсул, Сулотрим, Тримосул.

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] (Co-trimoxazolum )Концентрация действующего вещества (мг): Сульфаметоксазол 400 мг,триметоприм 80 мг

Фармакологический эффект

Комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и триметоприм.Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия.Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae, исключая Mycobacterium tuberculosis); грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., а также в отношении Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); в отношении грамположительных анаэробов: Actinomyces israelii; в отношении простейших: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; патогенных грибов: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.К препарату устойчивы: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.Продолжительность терапевтического действия составляет 7 ч.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема препарата внутрь активные вещества быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ.Cmax в плазме крови достигается в течение 1-4 ч после приема внутрь.РаспределениеТриметоприм хорошо проникает в ткани и биологические среды организма: легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, спинномозговую жидкость. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%; сульфаметоксазола - 66%.ВыведениеT1/2 триметоприма - 8.6-17 ч, сульфаметоксазола - 9-11 ч. Основной путь выведения - почки; при этом триметоприм выводится в неизмененном виде до 50%; сульфаметоксазол - 15-30% в активной форме.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:- инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);- отит, синусит;- инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);- гонорея;- инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея);- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия).

Противопоказания

Установленные повреждения паренхимы печени;- выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови;- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);- тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);- гипербилирубинемия у детей;- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);- беременность;- лактация;- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);- повышенная чувствительность к компонентам препарата;- повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Бисептол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально. Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.Детям в возрасте от 3 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таб. по 120 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 480 мг (4 таб. по 120 мг или 1 таб. по 480 мг) 2 раза/сут.При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут. Интервал между приемами - 6 ч, продолжительность приема - 14 дней.При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч.Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза/сут, при длительной терапии - по 480 мг 2 раза/сут.Продолжительность курса лечения - от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут.У пациентов с почечной недостаточностью при КК 15-30 мл/мин стандартную дозу Бисептола следует уменьшить на 50%.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.Препарат, как правило, хорошо переносится.

Передозировка

Симптомы: отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, возможны также лихорадка, гематурия, кристаллурия. Позднее могут развиться угнетение костного мозга и желтуха.После острого отравления триметопримом возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга.Неизвестно, какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.Хроническое отравление: применение ко-тримоксазола в высоких дозах в течение продолжительного периода может привести к угнетению функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.Лечение: отмена препарата и принятие мер, направленных на его удаление из ЖКТ (провести промывание желудка не позднее 2 ч после приема препарата или вызвать рвоту), обильное питье, если диурез является недостаточным, а функция почек сохранена. Ввести кальция фолинат (5-10 мг/сут). Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках.Следует контролировать картину крови, состав электролитов в плазме и другие биохимические параметры. Гемодиализ умеренно эффективен, а перитонеальный диализ не эффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Бисептола с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (комбинация не рекомендуется).Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает его T1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.Рифампицин уменьшает T1/2 триметоприма.При одновременном применении пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед., увеличивает риск развития мегалобластной анемии.При одновременном применении диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность Бисептола.Между диуретиками (в т.ч. с тиазидами, фуросемидом) и пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) с одной стороны, и антибактериальными средствами группы сульфаниламидов - с другой стороны, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты при одновременном применении с Бисептолом.Производные салициловой кислоты усиливают действие Бисептола.Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (как и другие лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии на фоне применения Бисептола.Колестирамин снижает абсорбцию при одновременном приеме с другими препаратами, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск развития миелосупрессии.В некоторых случаях Бисептол может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови у пациентов пожилого возраста.Бисептол может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов.У пациентов после трансплантации почки, при одновременном применении ко-тримоксазола и циклоспорина, отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентраций креатинина в сыворотке, что вероятно вызвано действием триметоприма.Снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при отягощенном аллергологическом анамнезе.При длительных (более месяца) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность необходима при лечении пациентов пожилого возраста или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении препаратом в высоких дозах.Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек.Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие большое количество ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД.Не рекомендуется применять препарат при тонзиллитах и фарингитах, вызванных β-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.Триметоприм может изменить результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого ферментативным методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода.Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой для количественного определения креатинина.

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: триметоприм 20 мг, 80 мг;

сульфаметоксазол 100 мг, 400 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль.

Описание

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской, с гравировкой «Bs» на одной стороне, диаметром от 7.8 до 8.3 мм (для дозировки 120 мг).

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской, риской и гравировкой «Bs» над риской на одной стороне, диаметром от 12.80 до 13.40 мм (для дозировки 480 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Код АТХ J01EE 01

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Оба компонента препарата быстро всасываются из пищеварительного тракта; максимальная концентрация обоих компонентов в сыворотке крови достигается через 1-4 часа после приема внутрь. Объем распределения триметоприма составляет около 130 л, сульфаметоксазола - около 20 л. 45% триметоприма и 66% сульфаметоксазола связано с белками плазмы.

Распределение обоих соединений различается; сульфаниламид распределяется исключительно во внеклеточном пространстве, триметоприм распространяется во всех жидких средах организма. Высокая концентрация триметоприма наблюдается, в том числе, в выделениях бронхиальных желез, предстательной железы и в желчи. Концентрации сульфаметоксазола в биологических жидкостях ниже. Оба соединения появляются в эффективных концентрациях в мокроте, влагалищных выделениях и жидкости среднего уха.

Объем распределения сульфаметоксазола составляет 0,36 дм3кг, триметоприма - 2,0 дм3кг.

Оба препарата метаболизируются в печени, сульфаниламид путем ацетилирования и связывания с глюкуроновой кислотой, триметоприм путем окисления и гидроксилирования.

Оба препарата выводятся из организма в основном через почки, как путем фильтрации, так и активной канальцевой секреции. Концентрации активных соединений в моче значительно выше, чем в крови. В течение 72 часов с мочой выводится 84,5% принятой дозы сульфаниламида и 66,8% триметоприма.

Период полувыведения из сыворотки составляет соответственно 10 ч для сульфаметоксазола и 8-10 ч для триметоприма.

Как сульфаметоксазол, так и триметоприм проникают в женское молоко и систему кровообращения плода.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Больные пожилого и старческого возраста

При нормальной функции почек период полувыведения обоих компонентов препарата изменяется незначительно.

Больные с нарушением функции почек

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-30 мл/мин), периоды полувыведения обоих компонентов препарата увеличиваются, что требует коррекции дозы.

Фармакодинамика

Комбинированный бактерицидный препарат, содержащий сульфаметоксазол, сульфаниламид со средней продолжительностью действия, ингибирующий синтез фолиновой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, и триметоприм, ингибитор бактериальной редуктазы дегидрофолиновой кислоты, ответственной за синтез биологически активной тетрагидрофолиновой кислоты. Сочетание компонентов, действующих на ту же самую цепь биохимических превращений, приводит к синергизму противобактериального действия; считают, что благодаря сочетанию двух активных веществ развитие устойчивости бактерий происходит медленнее, чем в случае применения одного активного вещества.

Ко-тримоксазол является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении почти всех групп микроорганизмов - грамотрицательных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. и других. К препарату также чувствительны Сhlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp..

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Острый отит среднего уха у детей, вызванный чувствительными к препарату штаммами Str. pneumoniae и H. influenzae

Обострение хронического бронхита у взрослых, вызванное чувствительными к препарату штаммами Streptococcus pneumoniae

или H. influenzae, если, по мнению врача, применение комбинированного препарата эффективней, чем монотерапия

Подтвержденная микробиологическими исследованиями пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, и профилактика заражения этим микроорганизмом больных из группы повышенного риска (например, зараженных СПИДом)

Инфекции мочевыводящих путей у взрослых и детей, вызванные чувствительными к препарату штаммами E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris (за исключением не осложненных инфекций)

Инфекции пищеварительного тракта у взрослых и детей, вызванные палочками Shigella flexneri и Shigella sonnei, если показана антибактериальная терапия), диарея путешественников, вызванная энтеротоксическими штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов).

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет: 240-480 мг 2 раза в сутки через 12 часов.

Взрослые и дети старше 12 лет: 960 мг однократно, или 480 мг 2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таблетки по 480 мг).

Курс лечения составляет от 7 до 10 дней. При хронических инфекциях курс лечения более длительный и зависит от тяжести болезни.

При острых инфекционных заболеваниях курс лечение 5 дней, если после 7 дней отсутствует клиническое улучшение, необходимо рассматривать проведения коррекции лечения в связи с возможной резистентностью возбудителя.

Дозирование в особых случаях:

Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii у взрослых и детей:

Max суточная доза для пациентов с диагностированной инфекцией составляет 90-120 мг/кг веса тела Бисептола, разделенных на части, принимаемые каждые 6 часов в течение 14 дней.

Профилактика заражения Pneumocystis carinii и токсоплазмоза:

Взрослые и дети старше 12 лет: 960 мг Бисептола (две таблетки по 480 мг) один раз в сутки.

Дети от 6 до 12 лет: 960 мг сутки Бисептола, разделенные на два равных приема через 12 часов в течение трëх дней. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таблетки по 480 мг).

Больным с клиренсом креатинина 15-30 см3/мин дозу следует уменьшить в два раза, при клиренсе креатинина менее 15 см3/мин применение ко-тримоксазола не рекомендуется.

Больные пожилого возраста

Препарат следует осторожно принимать пациентам пожилого возраста вследствие повышения риска побочных эффектов, особенно у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью или принимающих одновременно другие лекарственные средства.

При отсутствии особых указаний следует принимать стандартные дозы препарата.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Тошнота, рвота

Сыпь, зуд

Агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, лейкопения, метгемоглобинемия, нейтропения, тромбоцитопения, аутоимунная или апластическая панцитопения, гранулоцитопения

Аллергический миокардит, озноб, медикаментозная лихорадка, колликвационный некроз кожи, фотосенсибилизация, анафилактические реакции, вазомоторный отек, кожный зуд, аллергическая сыпь, болезнь Шенлейна-Геноха, крапивница, полиморфная эритема, генерализованные кожные реакции, эксфолиативный дерматит, синдром сывороточной болезни, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз, симптомы сверхчувствительности органов дыхания, узелковый периартериит, волчаноподобный синдром, гиперемия конъюнктивы и склеры глаза

Понос, боль в животе, отсутствие аппетита, тошнота, ложнодифтерийное воспаление кишечника, рвота, повышение уровня трансаминаз и креатинина в сыворотке крови, воспаление полости рта, воспаление языка, панкреатит, гепатит, иногда с холестатической желтухой или некрозом печени

Кристаллурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротоксический синдром с олигурией или анурией, увеличение небелкового азота и креатинина сыворотки, повышение диуреза (у больных с отеками сердечного происхождения)

Гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия

Апатия, асептический менингит, расстройство координации движений, головная боль, депрессия, судороги, галлюцинации, нервозность, шум в ушах, воспаление периферических нервов, головокружение, слабость, чувство усталости, бессонница

Боли в суставах, мышечные боли, рабдомиолиз

Удушье, кашель, инфильтраты в легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, его компонентам, препаратам из группы ко-тримоксазола

Тяжелые повреждения паренхимы печени, гипербилирубинэмия (у детей)

Острая почечная недостаточность, при которой невозможно определить концентрацию лекарственного средства в плазме крови

Заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения)

Одновременный прием с дофетилидом

Нехватка дегидрогеназы глюкозо-6-фосфатной (вероятность появления гемолиза)

Беременность и период лактации.

Детский возраст до 6 лет

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Дофетилид может стать причиной желудочковых аритмий с удлинением интервала QT, включая torsades de рointes, которые непосредственно связаны с концентрацией дофелитида в плазме крови.

При одновременном приеме некоторых диуретиков (в основном, тиазидов), повышается риск развития тромбоцитопении, особенно у больных пожилого и старческого возраста.

Бисептол может усиливать эффект антикоагулянтов в степени, требующей модификации дозы.

Бисептол тормозит метаболизм фенитоина. У пациентов, принимающих оба препарата, продолжительность периода полувыведения фенитоина увеличивается примерно на 39%, а клиренс фенитоина снижается примерно на 27%.

Бисептол увеличивает концентрацию свободной фракции метотрексата в сыворотке за счет вытеснения его из связей с белками.

Влияние на результаты лабораторных исследований.

Триметоприм может влиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке энзиматическим методом, но не влияет на них, если определение проводится радиоиммунологическими методами.

Бисептол может завышать примерно на 10% результаты теста Яффе с основным пикратом на креатинин.

Бисептол может потенцировать действие принимаемых одновременно гипогликемических лекарственных препаратов, производных сульфонилмочевины, и таким образом повышать риск развития гипогликемии.

Бисептол может повышать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых пациентов пожилого возраста.

Бисептол может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почки, леченных Бисептолом и циклоспорином, наблюдаются транзиторные нарушения функции трансплантированной почки, манифестирующие повышение уровня креатинина в сыворотке, что вероятно обусловлено действием триметоприма.

Бисептол с пириметамином может вызывать мегалобластную анемию.

Сульфаниламиды проявляют химическое сходство с некоторыми антитиреоидными препаратами, мочегонными препаратами (ацетазоламидом и тиазидами), а также пероральными противодиабетическими препаратами, что может быть причиной перекрестной аллергии.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Описаны редкие случаи опасных для жизни осложнений, связанных с приемом сульфаниламидов, в том числе синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла, острого некроза печени, апластической анемии, других повреждений костного мозга и сенсибилизации дыхательных путей.

Если во время лечения Бисептолом появятся симптомы, указывающие на возможность осложнений, особенно сыпь, боль в горле, повышенная температура, боли в суставах, кашель, удушье или гепатит, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Использование с осторожностью необходимо при назначении ко-тримоксазола пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (пожилые люди, лица страдающие алкогольной зависимостью, синдром мальабсорбции), порфирией, нарушениями функции щитовидной железы, бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе. При появлении кожной сыпи или диареи на фоне лечения бисептолом, его прием следует немедленно прекратить.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфата дегидрогеназы Бисептол может вызвать гемолиз.

У больных пожилого возраста увеличивается риск тяжелых побочных эффектов Бисептола, в том числе повреждения почек или печени. Чаще всего описываемыми тяжелыми побочными эффектами Бисептола у пожилых пациентов являются сильные кожные реакции, угнетение костного мозга, а также тромбоцитопения с пурпурой или без пурпуры. Совместный прием Бисептола и мочегонных препаратов увеличивает риск пурпуры.

У больных СПИДом, принимающих Бисептол по поводу заболеваний вызванных Pneumocystis carinii, чаще появляются нежелательные эффекты, особенно сыпь, лихорадка, лейкопения, повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке, гипокалиемия и гипонатриемия.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Необходимимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

У больных, принимающих Бисептол в высоких дозах, нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Большие дозы Бисептола, какие используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз препарата, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.

При лечении большими дозами Бисептола следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием.

Во время приема Бисептола (так же, как во время приема других антибактериальных средств) может развиться псевдомембранозный энтероколит разной степени выраженности от легкой до угрожающей жизни, поэтому важна своевременная диагностика этого заболевания у пациентов, у которых в ходе применения антибактериального лекарственного препарата появилась диарея.

Лечение антибактериальными средствами влияет на изменение физиологической флоры ободочной кишки и может вызывать избыточное увеличение количества анаэробных палочек. Токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются одной из главных причин развития энтероколита.

В случаях легкого течения псевдомембранозного энтероколита обычно бывает достаточно отмены лекарственного препарата, в более тяжелых случаях необходима коррекция водно-электролитного баланса, введение белков и антибактериальных средств, активных в отношении Clostridium difficilе (метронидазол или ванкомицин). Не следует вводить лекарственные препараты, угнетающие перистальтику, или другие препараты, обладающие вяжущим действием. Продукт содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (сыпь, зуд) а также пропиленгликоль который может вызывать симптомы, подобные состоянию после приема спиртных напитков.

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортном средством и потенциально опасными механизмами.

При применении препарата возможно появление таких побочных эффектов как: головная боль, головокружение, судороги, нервозность и чувство усталости, поэтому следует проявить осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: отсутствие аппетита, коликоподобные боли, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания. Может появиться лихорадка, гематурия и кристаллурия. В более позднем периоде может развиться повреждение костного мозга и гепатит. Длительное применение больших доз Бисептола в течение длительного времени может вызвать угнетение костного мозга, проявляющего тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластической анемией.

Лечение: промывания желудка (не позднее 2 ч. после приема препарата), обильное питье, форсированный диурез. Подкисление мочи ускоряет выведение триметоприма, но может увеличить риск кристаллизации сульфаниламида в почках. Следует следить за картиной крови, электролитами сыворотки и другими биохимическими показателями больного. Гемодиализ умеренно эффективен, перитонеальный диализ неэффективен.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО

ул. марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша