"Clarithromycin": recensioni. Compresse di claritromicina: applicazione

Alcuni fatti sul prodotto:

Istruzioni per l'uso

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Forma, composizione e confezione del rilascio

Il farmaco ha diverse forme: compresse rivestite di giallo da 250 e 500 mg. 14 pezzi in una scatola; piccoli granuli gialli in flaconcini di vetro per ottenere 60 ml o 100 ml di sospensione.

effetto farmacologico

Il farmaco è classificato come antibiotico del gruppo dei macrolidi, funziona secondo il principio del blocco della sintesi proteica. La claritromicina SR ha una vasta gamma di effetti antimicrobici. Il farmaco mostra un'elevata efficienza nella lotta contro i seguenti microrganismi: gram-positivi e gram-negativi; intracellulare; anaerobica. Va notato che gli analoghi della claritromicina SR funzionano anche efficacemente e con lo stesso effetto terapeutico. Ad esempio, puoi usare Aziklar, Klacid e Claricar.

indicazioni

Il farmaco è raccomandato per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie delle seguenti categorie: tratto respiratorio - sinusite e faringite; pelle - decadimento dei follicoli piliferi; stomaco e duodeno - gastrite e ulcera peptica. Secondo le istruzioni, il farmaco viene utilizzato per combattere malattie infettive altamente sensibili al principio attivo: otite media; tonsillofaringite; sinusite; bronchite; polmonite. Il farmaco viene utilizzato per misure profilattiche per le infezioni microbatteriche nei pazienti con AIDS.

Controindicazioni

Il farmaco è controindicato per l'uso nelle seguenti situazioni: violazione del metabolismo dei pigmenti; funzione renale compromessa; somministrazione simultanea del farmaco con alcaloidi dell'ergot; alta sensibilità al fruttosio; ridotto assorbimento di glucosio e galattosio; contenuto insufficiente di sucrasi e isomaltasi; primo trimestre di gravidanza; periodo di allattamento al seno; età minore; alta sensibilità agli ingredienti della droga; alta suscettibilità agli antibiotici di questo gruppo. La possibilità di utilizzare il farmaco nel secondo e terzo trimestre di gravidanza è determinata su base individuale. Ai bambini di età inferiore ai 12 anni, così come a quelli il cui peso corporeo non supera i 33 kg, è vietato assumere medicinali in compresse.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Il medicinale è destinato alla somministrazione ad adulti e bambini adulti alla dose di 500 mg durante i pasti. Se necessario, è consentito un aumento a 1000 mg oppure il dosaggio può essere diviso due volte ogni 12 ore. La durata del trattamento è di 1-2 settimane. Le compresse non vengono divise, ma consumate completamente, lavate con abbondante acqua. Per la sinusite e altre infezioni gravi, di solito vengono prescritti 500 mg ogni 12 ore. Il corso dura fino a 14 giorni. Per il trattamento di gastriti e ulcere, una dose di 250-500 mg viene determinata due volte al giorno per 7 giorni in combinazione con altri farmaci. Nel trattamento di malattie infettive e misure preventive, vengono prescritti 500 mg ogni 12 ore e il corso dura 6 mesi. Per i bambini di età inferiore a 12 anni, è prescritta una sospensione, che viene effettuata al ritmo di 15 mg per kg di peso del bambino. Prendi questa dose, dividendola in 2 dosi, bevendo ogni volta molta acqua. I granuli contenuti nella sospensione non devono essere masticati a causa del loro sapore amaro. Il farmaco per la somministrazione di età inferiore ai 12 anni deve essere somministrato per via orale utilizzando un erogatore contenente 5 ml di sospensione, pari a 125 mg di principio attivo. Dopo l'uso, la siringa deve essere accuratamente risciacquata e asciugata. La durata media del corso è di 1-2 settimane in base alle indicazioni. Per preparare la sospensione, agitare il flacone, aggiungere 10 ml di acqua e mescolare fino a quando i granuli si sono sciolti. Successivamente, aggiungere altri 32 ml di acqua fino al segno sulla fiala e mescolare accuratamente, agitando energicamente.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso nel primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento.

Effetti collaterali

L'uso del farmaco può contribuire alla manifestazione di effetti negativi: 1. Molto spesso - mal di testa, attacchi di ansia e paura, nausea e vomito, diarrea. 2. Meno comunemente - stomatite candidale, infiammazione della lingua, oscuramento della lingua e dei denti, dolore alle articolazioni e ai muscoli, eruzione cutanea e orticaria, diminuzione della sensibilità e alterazione del gusto. 3. Molto raramente - attacchi di insonnia, infiammazione della coroide, attacchi di allucinazioni e psicosi, aumento della frequenza cardiaca, funzione renale compromessa. Casi isolati indicano che è possibile la perdita dell'udito, che, di regola, scompare immediatamente dopo l'interruzione del farmaco.

Overdose

In caso di sovradosaggio del farmaco, possono comparire i seguenti sintomi: attacchi di nausea e vomito; mal di stomaco; diarrea; mal di testa; coscienza confusa. Tutti questi effetti collaterali sono facilmente eliminati con la lavanda gastrica e l'uso della terapia sintomatica.

Interazioni farmacologiche

L'uso simultaneo di questo farmaco con i seguenti farmaci può causare conseguenze indesiderabili: 1. Midazolam, Lovastatina, Fenitoina e altri farmaci di questa azione - potrebbe esserci un aumento del contenuto del loro principio attivo nel sangue. 2. Corbamazepig e Diconsin: aumento della concentrazione del loro componente attivo nel plasma. 3. Warfarin - migliora l'effetto dell'azione. 4. Chinidine e Disopyramide - manifestazioni di tachicardia gastrica. 5. Ergotamina o diidroergotamina: potenziamento dell'effetto con la manifestazione di attacchi vascolari spasmodici. 6. Ritonavir - aumento della concentrazione di claritromicina nel sangue. 7. Cisapride e Pimozide - manifestazioni di aritmia e tachicardia gastrica. 8. Zidovudina nel trattamento dell'infezione da HIV - una diminuzione del contenuto del farmaco nel sangue.

istruzioni speciali

È necessario assumere il farmaco con funzionalità renale ed epatica compromessa con la massima cautela e rigorosamente sotto la supervisione del medico curante. Durante l'assunzione di questo farmaco con Warfarin e altri farmaci anticoagulanti, è necessario monitorare regolarmente il tempo di protrombina. Il farmaco non ha alcun effetto negativo, che può essere pericoloso quando si guida un'auto o altri meccanismi complessi.

Condizioni e periodi di conservazione

Si raccomanda di conservare il medicinale in un luogo dove i bambini non hanno accesso, così come dove la luce solare e il calore secco non penetrano. La temperatura di conservazione non deve superare i + 25 ° С. Puoi acquistare Clarithromycin SR a Mosca e in qualsiasi altra regione presso una farmacia, inclusa la consegna.

Klacid ® e Klacid ® CP (Lat. Klacid ® e Klacid ® SR) - antibiotici della classe dei macrolidi. Il principio attivo è la claritromicina. In gastroenterologia Klacid ® noto come uno dei farmaci antibiotici utilizzati come parte della terapia complessa per l'eradicazione Helicobacter pylori.

Forme di dosaggio di Klacid

Klacid e Klacid SR sono disponibili nelle seguenti forme di dosaggio:

• Klacid SR - compresse azione prolungata giallo, ovale, rivestito con film, contenente 500 mg di claritromicina (rilascia claritromicina gradualmente, durante il tempo in cui la compressa passa attraverso il tratto gastrointestinale).
• Klacid - compresse rilascio immediato giallo, ovale, rivestito con film, contenente 250 mg di claritromicina.
• Klacid - compresse rilascio immediato ovale giallo chiaro, rivestito, contenente 500 mg di claritromicina.
• Klacid - polvere per sospensione per somministrazione orale, bianca o quasi bianca, granulare, con un aroma fruttato, 5 ml della sospensione finita contengono 125 mg di claritromicina ("125 mg / 5 ml").
• Klacid è una polvere per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale, granuli di colore bianco o quasi bianco con un aroma fruttato, 5 ml della sospensione finita contengono 250 mg di claritromicina ("250 mg / 5 ml").
• Klacid - lyophilisate per preparazione di soluzione per infusione; dal bianco al quasi bianco, con un debole odore aromatico; un flacone contiene 500 mg di claritromicina.

Indicazioni per l'uso di Klacid SR di azione prolungata

Klacid SR e Klacid sotto forma di liofilizzato per la preparazione di una soluzione per infusione sono usati per trattare malattie infettive e infiammatorie causate da microbi sensibili al farmaco: tratto respiratorio inferiore e superiore e organi ENT (bronchite, polmonite, faringite, sinusite, ecc.), Pelle e tessuti molli, inclusa follicolite, infiammazione del tessuto sottocutaneo, erisipela.

Indicazioni per l'uso della sospensione Klacid

Klacid sotto forma di sospensione è utilizzato per il trattamento di malattie infettive sopra elencate nella sezione "Indicazioni per l'uso di Klacid SR ad azione prolungata", nonché infezioni micobatteriche, diffuse o localizzate, causate da Mycobacterium avium e Mycobacterium intracellulare e infezioni localizzate causate da Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum e Mycobacterium kansasii.

Inoltre, Klacid sotto forma di sospensione viene utilizzato come parte dei programmi di eradicazione Helicobacter pylori e nella prevenzione delle recidive delle ulcere duodenali (solo in combinazione con altri farmaci!).

Indicazioni per l'uso di Klacid a rilascio immediato

Klacid in compresse a rilascio immediato è utilizzato per il trattamento delle malattie infettive sopra elencate nelle sezioni "Indicazioni per l'uso di Klacid SR ad azione prolungata" e "Indicazioni per l'uso di una sospensione di klacid" Mycobacterium avium, Pazienti con infezione da HIV con contenuto di linfociti T helper non superiore a 100 in 1 mm 3 e infezioni odontogene.

Procedura di richiesta e dosi Compresse Clacid (rilascio immediato)

Le compresse di Klacid vengono assunte per via orale, senza essere collegate all'assunzione di cibo. Gli adulti, salvo diversa prescrizione del medico, assumono una compressa di Clacid contenente 250 mg di claritromicina 2 volte al giorno. Nei casi più gravi, la dose viene raddoppiata. La durata del trattamento va da 5 a 14 giorni.

Ai pazienti con creatinina Cl inferiore a 30 ml / min viene prescritta una compressa da 250 mg una volta al giorno, o per infezioni più gravi - una compressa da 250 mg 2 volte al giorno per non più di 14 giorni.

Per il trattamento delle infezioni da micobatteri, Klacid viene assunto sulla base di una dose di 500 mg di claritromicina 2 volte al giorno. La durata del trattamento è determinata dal medico

Per le comuni infezioni causate da Mycobacterium avium, nei pazienti con AIDS: il trattamento con Klacid (in combinazione con altri farmaci antimicrobici) continua fino a quando c'è un effetto positivo.

Klacid durante l'eradicazione Helicobacter pylorie la prevenzione delle recidive dell'ulcera peptica sono presi solo come parte di un complesso di farmaci, la dose e la procedura per la somministrazione dipendono dallo "schema" di eradicazione applicato (vedere l'articolo "Claritromicina" o "Standard per la diagnosi e il trattamento delle malattie acido-dipendenti e associate all'Helicobacter pylori (quarto accordo di Mosca)") ...

Pubblicazioni mediche professionali riguardanti l'uso di Klacid nell'eradicazione dell'Helicobacter pylori

• Maev I.V., Samsonov A.A., Andreev N.G., Kochetov S.A. Claritromicina come l'elemento principale della terapia di eradicazione per malattie associate all'infezione da Helicobacter pylori // Gastroenterologia. 2011. N. 1.

Sul sito del catalogo della letteratura è presente una sezione "Antibiotici utilizzati nella cura delle malattie gastrointestinali", contenente articoli sull'uso degli agenti antimicrobici nella cura delle malattie dell'apparato digerente.

Procedura di richiesta e dosi Clacid in sospensione

Una sospensione di Klacid viene preparata aggiungendo gradualmente acqua alla bottiglia con granuli fino al livello del segno, dopodiché la bottiglia viene agitata. Dovresti ottenere 60 ml di una sospensione di clacid contenente 125 mg di claritromicina in 5 ml o 100 ml di una sospensione contenente 250 mg di claritromicina in 5 ml. La sospensione Klacid viene conservata a temperatura ambiente per un massimo di due settimane. La sospensione va assunta per via orale, con il latte, con o senza cibo. Prima dell'uso, il flacone con la sospensione Klacid deve essere agitato bene.

Dosaggio della sospensione Klacid nel trattamento delle infezioni non micobatteriche nei bambini... La durata del trattamento è di 5-7 giorni, a seconda dell'agente patogeno e delle condizioni del paziente.Una singola dose di una sospensione di clacid viene calcolata sulla base di 7,5 mg di claritromicina per kg di peso del paziente. La dose calcolata viene presa due volte al giorno. La dose massima di clacid è di 500 mg di claritromicina 2 volte al giorno. Per determinare una singola dose di una sospensione di clacide, si può procedere come segue:

• per i bambini che pesano fino a 8 kg - procedere da quanto sopra 7,5 mg di claritromicina per kg di peso corporeo
• per i bambini di peso compreso tra 8 e 11 kg: prendere mezzo cucchiaino (5 ml) di una sospensione di clacid contenente 125 mg di claritromicina per 5 ml ("125 mg / 5 ml") due volte al giorno
• per i bambini di peso compreso tra 12 e 19 kg - prenda un cucchiaino di sospensione clacida "125 mg / 5 ml" o mezzo cucchiaino di sospensione clacida contenente 250 mg di claritromicina per 5 ml ("250 mg / 5 ml") due volte al giorno
• per i bambini di peso compreso tra 20 e 29 kg - prendere un cucchiaino e mezzo di sospensione clacida "125 mg / 5 ml" o 0,75 cucchiaino di sospensione clacida "250 mg / 5 ml" due volte al giorno
• per i bambini di peso compreso tra 30 e 40 kg - prendere 2 cucchiaini di sospensione di Klacid "125 mg / 5 ml" o un cucchiaino di sospensione di Klacid "250 mg / 5 ml" due volte al giorno

Dose di Klacid sospensione nei bambini con infezioni da micobatteri calcolato sulla base dell'assunzione di 15-30 mg di claritromicina per kg di peso del bambino al giorno in due dosi separate. Klacid viene assunto fintanto che l'effetto clinico persiste.

Procedura di richiesta e dosi Klacida SR (rilascio prolungato)

Ingerire le compresse di Clacid SR intere, senza tagliare, masticare, non schiacciare, una compressa una volta al giorno durante i pasti. In caso di infezioni gravi, prenda due compresse una volta al giorno. La durata del trattamento va dai 5 ai 14 giorni.

L'uso di Klacid durante la gravidanza, l'allattamento e nei bambini

L'uso di Klacid nel primo trimestre di gravidanza è controindicato. Nel II e III trimestre di gravidanza, l'assunzione di Clacid è possibile se il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Quando si tratta la madre con Klacid, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

A causa della mancanza di dati sull'efficacia e la sicurezza, non è consigliabile assumere Klacid nei bambini di età inferiore ai tre anni, Klacid SR - fino a 18 anni.

Altri medicinali con il principio attivo claritromicina

Avere (avuto) registrazione in Russia: Bacticap, Biotericin, Zimbaktar, Kispar, Klabaks, Klabaks OD, Clarbact, Clarithromycin-Verte, Clarithromycin-J, Clarithromycin Zentiva, Clarithromycin Protech, Clarithromycin Pfizer, Clarithromycin Clarithromycin Retard-OBL, Clarithromycin-OBL, Clarithromycin-CR , Claritrosin, Claricin, Claricite, Claromine, Clasinet, Clerimed, Coater, Lecoclar, Micetinum, Romiklar, Seydon-Sanovel, SR-Claren,

Certo, le malattie infettive di origine batterica difficilmente possono essere considerate una rarità. E abbastanza spesso i dottori in tali casi prescrivono una preparazione semisintetica "Clarithromycin". Le recensioni di questo farmaco sono per lo più positive, perché il rimedio dà davvero il risultato desiderato. Tuttavia, i pazienti sono interessati a ulteriori informazioni sulla composizione e le regole di assunzione del farmaco, nonché sui rischi e sulle controindicazioni associate al trattamento.

Modulo di rilascio del farmaco

Per cominciare, va notato che la "claritromicina" è un farmaco appartenente al gruppo degli antibiotici semisintetici.

Questo medicinale è disponibile sotto forma di compresse solide ovali biconvesse. Il loro colore può essere bianco o giallo chiaro. La parte superiore delle compresse è rivestita con film. Il farmaco ha un sapore amaro non troppo piacevole (quando lo si utilizza, è meglio non provare a masticarlo).

Composizione della medicina

Il principale ingrediente attivo del farmaco è l'antibiotico claritromicina. Una compressa può contenere 250 o 500 mg del principio attivo (questa informazione è indicata sulla confezione).

Il glicole propilenico, nonché l'amido glicolato di sodio, l'amido di mais, il talco purificato, la cellulosa microcristallina, il magnesio stearato, nonché il polietilenglicole 6000 e i coloranti sono utilizzati come sostanze ausiliarie nella produzione del farmaco.

Principali proprietà farmacologiche

Come accennato, questo medicinale è ampiamente usato per trattare le malattie batteriche. Quindi in quali casi i medici prescrivono il farmaco "Claritromicina", il cui uso è molto diffuso? Le indicazioni sono le seguenti:

• Infezioni del tratto respiratorio superiore, comprese sinusite, laringite, tonsillite e faringite.
• Malattie delle vie respiratorie inferiori. In particolare, il farmaco è efficace per la polmonite (compresa la forma atipica), la bronchite acuta e l'infiammazione cronica dei bronchi durante un'esacerbazione.
• Infezioni batteriche dei tessuti molli e della pelle, comprese infezioni della ferita, follicolite, impetigine, foruncolosi.
• Le indicazioni per l'ammissione sono malattie infiammatorie dello stomaco e del duodeno. A proposito, questo farmaco in combinazione con altri farmaci viene utilizzato quando Helicobacter pylori è attivo.
• In otorinolaringoiatria, il medicinale può essere utilizzato per trattare l'otite media.
• Le indicazioni includono alcune infezioni a trasmissione sessuale, inclusa la clamidia.

Il farmaco "Clarithromycin": istruzioni per l'uso

Va notato subito che è severamente vietato usare questo farmaco senza autorizzazione. Solo il medico curante può fare una diagnosi accurata, determinare le caratteristiche individuali del corpo e prescrivere il dosaggio appropriato.

Allora come prendi la claritromicina? L'istruzione contiene solo raccomandazioni generali. Si consiglia agli adulti e ai bambini di età superiore ai dodici anni di assumere 250-500 mg del principio attivo due volte al giorno. In presenza di gravi malattie infettive, la dose giornaliera può essere aumentata a 500-1000 mg. In ogni caso, la quantità massima di principio attivo che un adulto può assumere al giorno è di 2 g. Il superamento della quantità raccomandata può portare a un sovradosaggio.

Per quanto riguarda la durata del corso del trattamento, anche il medico decide qui. Tuttavia, non è consigliabile assumere questo antibiotico per più di due settimane.

Ci sono controindicazioni?

Naturalmente, come quasi tutti gli altri farmaci antibatterici, la claritromicina ha alcune controindicazioni:

• Per cominciare, va notato che il farmaco non è prescritto a pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
• Anche la porfiria è una controindicazione.
• Il farmaco non viene utilizzato per il trattamento di persone con una storia di epatite.
• Dovremmo anche parlare di gravidanza. Questo farmaco non viene utilizzato durante il primo trimestre. In futuro, la decisione di utilizzare questo farmaco viene presa dal medico curante.
• In presenza di malattia renale o insufficienza renale, il trattamento viene effettuato esclusivamente in ambito ospedaliero. Il dosaggio per tali malattie è dimezzato e il paziente deve essere costantemente sotto la supervisione dei medici.
• Prima di utilizzare il medicinale, il paziente deve informare il medico sui farmaci che sta assumendo. La claritromicina non è affatto prescritta in concomitanza con farmaci come pimozide, cisapride e astemizolo.
• Naturalmente, una maggiore sensibilità allergica di una persona a uno qualsiasi dei componenti costitutivi della "Claritromicina" è considerata una controindicazione.

Possibili effetti collaterali

Nella medicina moderna viene spesso utilizzato il farmaco "claritromicina". Le recensioni indicano che gli effetti collaterali derivanti dall'assunzione sono relativamente rari. Tuttavia, le complicazioni sono ancora possibili, quindi dovresti familiarizzare con il loro elenco:

• Da parte dell'apparato digerente a volte si verificano nausea, disturbi addominali, nonché vomito e diarrea (nei casi più gravi, anche con impurità del sangue). Molto meno comuni sono la stomatite, la glossite, l'ittero e l'enterocolite pseudomembranosa.
• Sono possibili anche disturbi nel funzionamento del sistema nervoso. In particolare, alcuni pazienti lamentano mal di testa, debolezza e vertigini. Meno comunemente, c'è un aumento dell'ansia, incubi, disorientamento, psicosi, allucinazioni.
• Anche il sistema circolatorio può essere esposto al farmaco, ma questo è relativamente raro. Gli effetti collaterali includono leucopenia, trombocitopenia, tachicardia ventricolare, aritmia e sfarfallio.
• In alcuni pazienti, durante la terapia, si sviluppano reazioni allergiche, che sono accompagnate dalla comparsa di eruzioni cutanee e prurito, meno spesso - eritema essudativo maligno.
• Tra le altre reazioni avverse, possibile ipoglicemia, nonché lo sviluppo di resistenza di microrganismi patogeni a questo farmaco.

In ogni caso, se hai qualche deterioramento del benessere, dovresti consultare un medico. Forse lo specialista deciderà di annullare il farmaco Claritromicina. Certo, ci sono analoghi del farmaco, quindi puoi sceglierne uno se necessario.

Overdose e cure mediche per i pazienti

Molti pazienti sono interessati a domande sulla possibilità di un sovradosaggio di claritromicina. Le recensioni confermano che ciò accade relativamente raramente. Tuttavia, questa possibilità non dovrebbe essere ignorata.

Il sovradosaggio è accompagnato da disturbi nel normale funzionamento del tubo digerente: i pazienti lamentano nausea, vomito, forte dolore addominale e diarrea. Spesso, sullo sfondo dell'uso di dosi troppo elevate del farmaco, si sviluppa un forte mal di testa, si osserva confusione.

Un paziente con sintomi simili dovrebbe essere portato urgentemente in ospedale. Prima di tutto, viene eseguita la lavanda gastrica. L'ulteriore trattamento è sintomatico, poiché in questo caso la dialisi è inefficace.

Il farmaco può essere usato per curare i bambini?

Naturalmente, nella pediatria moderna vengono utilizzati sia il farmaco stesso che alcuni analoghi del farmaco "Claritromicina". La sospensione "Klacid", ad esempio, è adatta per il trattamento di bambini in età prescolare e persino neonati. Il dosaggio di questo farmaco è determinato individualmente, ma nella maggior parte dei casi viene calcolato in base al peso corporeo del bambino: 7,5 mg di principio attivo per chilogrammo di corpo due volte al giorno. La durata della terapia è di 5-10 giorni (a seconda della gravità delle condizioni del bambino).

Ai bambini di età superiore ai 12 anni possono essere prescritte compresse di claritromicina. È necessario assumere 250 mg del principio attivo (questa è una compressa) due volte al giorno. Si consiglia di bere il farmaco con molta acqua.

Ma dovrebbe essere chiaro che il medicinale "Claritromicina" può essere prescritto ai bambini solo dal medico curante dopo una diagnosi approfondita. In nessun caso dovresti dare a tuo figlio pillole senza permesso, poiché ciò può portare a conseguenze non troppo piacevoli.

Quanto costa la medicina?

C'è un'altra domanda importante a cui sono interessati i pazienti che stanno per iniziare il trattamento con claritromicina: il prezzo del farmaco. Va notato subito che il costo di un medicinale dipende da molti fattori, tra cui il produttore, la forma di rilascio, nonché la politica finanziaria della farmacia, ecc.

Quindi quanto costa la claritromicina? Il prezzo del farmaco con un dosaggio di 250 mg in media varia da 200 a 300 rubli. Ma le compresse, che contengono 500 mg di principio attivo, sono più costose: circa 400-500 rubli.

Esistono analoghi efficaci?

Alcuni pazienti si chiedono se la claritromicina possa essere sostituita. Ci sono certamente analoghi. Ad esempio, il farmaco più popolare in questo gruppo è Klacid, disponibile sotto forma di compresse e sospensioni.

Inoltre, medicinali come "Klabel", "Aziklar", "Klabaks", "Fromilin", Klerimed "e" Lekoklar "sono considerati efficaci. Tutti questi farmaci contengono lo stesso ingrediente attivo e hanno proprietà farmacologiche simili.

Il farmaco "Clarithromycin": recensioni

Naturalmente, anche le recensioni delle persone che sono state trattate con claritromicina sono importanti per i pazienti. Questo farmaco viene spesso prescritto per alcune malattie infettive. La maggior parte dei pazienti nota l'efficacia del farmaco. In effetti, i sintomi scompaiono entro 1-3 giorni dall'inizio del trattamento.

Tuttavia, esiste la possibilità di sviluppare la disbiosi: il trattamento con quasi tutti gli antibiotici è associato a questo problema. Pertanto, alla reception, assicurati di chiedere al tuo medico come proteggere la microflora intestinale.

D'altra parte, ovviamente, ci sono pazienti che non sono stati aiutati da questo farmaco o che hanno causato gravi effetti collaterali. In ogni caso, va inteso che il trattamento dipende in parte dalle caratteristiche individuali dell'organismo.

Nella pratica medica è spesso necessario prescrivere farmaci orali con elevata attività antibatterica e un ampio spettro di azione. Tali farmaci includono il macrolide Claritromicina 500 mg, le cui istruzioni per l'uso indicano un ampio gruppo di microrganismi patogeni sensibili a questo antibiotico.

Proprietà farmacologiche

La claritromicina appartiene al gruppo degli antibiotici macrolidi, il primo rappresentante di questa famiglia è l'eritromicina, ottenuta da scienziati americani nel 1952. Rispetto all'eritromicina, il macrolide moderno presenta diversi vantaggi: uno spettro d'azione più ampio, meno effetti collaterali e una bassa concentrazione inibitoria minima.

L'effetto antibatterico della claritromicina si sviluppa come conseguenza dell'effetto della sostanza sulle strutture ribosomiali dei microrganismi patogeni e dell'inibizione delle loro funzioni vitali. Il farmaco è attivo contro batteri aerobici e anaerobici (sia gram-positivi che gram-negativi). Stafilococchi, Haemophilus influenzae, micoplasma, clamidia, micobatteri, listeria, peptococchi, clostridi, spirochete e Helicobacter pylori sono altamente sensibili a questo antibiotico.

Dopo la somministrazione interna, il principio attivo viene rapidamente assorbito nel tratto gastrointestinale, il consumo di cibo non influisce sul grado di assorbimento del farmaco. Poiché il cibo non altera la biodisponibilità della claritromicina, il farmaco può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dalla dieta.

L'antibiotico appartiene ai farmaci da prescrizione, in farmacia è presente in due dosaggi: 250 e 500 mg. Il prezzo della claritromicina 500 mg è superiore al costo del macrolide alla dose di 250 mg di soli 30-50 rubli. Se guardi quanto costa Claritromicina 500 mg nelle farmacie di San Pietroburgo, puoi vedere che il prezzo delle compresse domestiche nella quantità di 14 pezzi per confezione parte da 245 rubli.

La maggior parte dei farmaci con claritromicina come ingrediente attivo ha lo stesso nome, alcuni produttori aggiungono un prefisso proprietario, come Claritromicina-Teva.

È inoltre possibile acquistare claritromicina con i seguenti nomi commerciali: Fromilid, Klacid, Klabaks, Lecoclar.

Indicazioni e controindicazioni

Le istruzioni per l'uso delle compresse di Claritromicina da 500 mg dicono che il farmaco viene utilizzato per le infezioni causate da microrganismi sensibili al principio attivo. Pertanto, prima del trattamento, è necessario inoculare la microflora e fare un'analisi per la sua sensibilità agli antibiotici. In pratica, questo non sempre accade, a causa dell'ampio spettro di azione del macrolide, le infezioni elencate nelle istruzioni vengono curate con successo.

Indicazioni antibiotiche:

• malattie delle prime vie respiratorie: faringite, tonsillite.
• sinusite.
• bronchite, polmonite.
• infezioni dei tessuti molli.
• infezioni odontogene.
• ulcera allo stomaco (se necessario, la distruzione di Helicobacter pylori).
• infezioni causate da alcuni tipi di micobatteri.

Le controindicazioni all'uso del farmaco sono l'ipersensibilità ai macrolidi, gravi malattie epatiche e renali.

È vietato l'uso combinato dell'antibiotico con farmaci del gruppo delle statine, alcuni farmaci antipsicotici. La claritromicina modifica la farmacocinetica degli agenti antiaritmici e ipoglicemici, omeprazolo, sildenafil, itraconazolo, pertanto, se assunta contemporaneamente a questi farmaci, è necessaria un'attenta supervisione medica dei pazienti.

Il macrolide non è prescritto alle donne in gravidanza, a causa della penetrazione del farmaco nel latte materno, durante il trattamento, la madre del bambino viene trasferita all'alimentazione artificiale. L'antibiotico in compresse non viene utilizzato per il trattamento di bambini di età inferiore a 12 anni; ai bambini viene somministrata una sospensione orale di claritromicina.

Modalità di applicazione

La claritromicina viene assunta per via orale indipendentemente dal cibo, osservando gli stessi intervalli tra le dosi delle compresse. Il dosaggio e la durata del trattamento dipendono dalla gravità dell'infezione e dal tipo di agente patogeno.

• Per infezioni lievi - 250 mg 2 volte al giorno per 6-14 giorni.
• Per infezioni gravi - 500 mg 2 volte al giorno per almeno due settimane.
• Per infezioni odontogene - 250 mg 2 volte al giorno per 5 giorni.
• Per l'eradicazione, Halicobacter pylori - 500 mg 2 volte al giorno contemporaneamente ad amoxicillina e omeprazolo per 7-10 giorni.

Se il medico ha prescritto Claritromicina CP 500, le istruzioni per l'uso di questo farmaco indicano che si tratta di compresse a rilascio prolungato. Il principio attivo Claritromicina SR viene rilasciato nel corpo gradualmente durante il giorno, quindi il farmaco può essere assunto una volta al giorno, una compressa alla dose di 500 mg (nei casi più gravi, il medico prescrive 2 compresse).

Effetti collaterali

Le reazioni avverse più comuni con il trattamento con claritromicina sono nausea, dolore addominale, diarrea... Con un trattamento prolungato compaiono candidosi delle mucose del cavo orale e dell'intestino, eruzioni cutanee allergiche, leucopenia, perdita di appetito, insonnia, vertigini, funzionalità epatica e renale compromessa.

Gli effetti collaterali gravi durante il trattamento con claritromicina sono rari, di solito i pazienti tollerano bene il trattamento senza presentare alcun reclamo.

Istruzioni

Nome depositato

Klacid 

Nome internazionale non proprietario

Claritromicina

Forma di dosaggio

Compresse rivestite,500 mg

Composizione

Una pillola, inguainatocontiene:

sostanza attiva - claritromicina 500 mg

eccipienti: croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, biossido di silicio,povidone, acido stearico, magnesio stearato,talco.

composizione del guscio: ipromellosa, monooleato di sorbitano, glicole propilenico, biossido di titanio (E171), vanillina, colorante giallo (giallo di chinolina) (E 104)vernice alluminio, idrossipropilcellulosa, acido sorbico.

Descrizione

Compresse ovali, rivestite con film, giallo pallido.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antibatterici per uso sistemico. Macrolidi, lincosamidi e streptogramine. Macrolidi. Claritromicina.

Codice ATX J01 FA09

Proprietà farmacologiche

farmacocineticaAssorbimento

Farmacocinetica del farmaco Klacid® è stato ampiamente studiato su animali da esperimento e adulti. Questi studi hanno dimostrato che la claritromicina viene assorbita completamente e rapidamente. La biodisponibilità assoluta è di circa il 50%. Con la somministrazione ripetuta del farmaco, il cumulo inaspettato non viene rilevato o viene determinato in piccole quantità. In questo caso, la natura del metabolismo nel corpo umano non cambia. Il consumo di cibo immediatamente prima della somministrazione del farmaco aumenta la biodisponibilità della claritromicina in media del 25%. In generale, questo aumento è insignificante e di scarsa rilevanza clinica ai regimi di dosaggio raccomandati. Pertanto, la claritromicina può essere somministrata durante o prima dei pasti.

Distribuzione, biotrasformazione ed eliminazione

Nel vitro

Ricerca nel vitro ha dimostrato che la claritromicina si lega alle proteine \u200b\u200bplasmatiche umane a un livello medio di circa il 70%, a concentrazioni clinicamente significative da 0,45 μg / ml a 4,5 μg / ml. La diminuzione del legame al 41% a 45,0 μg / ml ha suggerito che i siti di legame potrebbero essere saturati, ma ciò si è verificato solo a concentrazioni molto superiori alla concentrazione terapeutica del farmaco.

I risultati degli studi sugli animali hanno mostrato che i livelli di claritromicina in tutti i tessuti, ad eccezione del sistema nervoso centrale, erano parecchie volte superiori ai livelli del farmaco circolante nel sangue. Le concentrazioni più elevate sono state generalmente trovate nel fegato e nei polmoni, dove il rapporto tessuto / plasma ha raggiunto 10-20.

Soggetti sani

Con un regime di dosaggio di 250 mg 2 volte al giorno, la concentrazione massima di equilibrio (C.max ) è stata raggiunta dopo 2-3 giorni ed era in media di circa 1 μg / ml per claritromicina e 0,6 μg / ml per 14-OH-claritromicina, rispettivamente. Le emivite del farmaco originario e del metabolita sono rispettivamente di 3-4 ore e 5-6 ore. Con un regime di dosaggio di 500 mg 2 volte al giorno Cmax lo stato di equilibrio della claritromicina e della 14-OH-claritromicina è stato raggiunto dopo l'assunzione della 5a dose del farmaco. Dopo aver preso la 5a e la 7a doseC max La claritromicina allo stato di equilibrio nello stato medio era 2,7 e 2,9 μg / ml e la 14-OH-claritromicina - 0,88 e 0,83 μg / ml, rispettivamente. L'emivita del farmaco originario alla dose di 500 mg era di 4,5-4,8 ore e quella della 14-OH-claritromicina era di 6,9-8,7 ore. Allo stato stazionario, la concentrazione di 14-OH-claritromicina non aumenta in proporzione alla dose di claritromicina e l'emivita della claritromicina e del suo metabolita idrossilato tendeva ad allungarsi con dosi più elevate. Questa farmacocinetica non lineare della claritromicina, insieme alla riduzione cumulativa nella formazione di prodotti di 14-idrossilazione e N-demetilazione a dosi più elevate, indica che il metabolismo non lineare della claritromicina diventa più pronunciato a dosi più elevate.

Negli adulti che hanno ricevuto una singola dose di claritromicina 250 mg o 1200 mg per via orale, escrezionecon l'urina era il 37,9% della dose bassa del farmaco e il 46,0% della sua dose alta. L'escrezione intestinale è stata del 40,2% e del 29,1% delle rispettive dosi di claritromicina (incluso il soggetto con un solo campione fecale contenente il 14,1% del farmaco).

I pazienti

La claritromicina e il suo metabolita 14-OH sono facilmente distribuiti nei tessuti e nei fluidi corporei. Prove limitate da un piccolo numero di pazienti suggeriscono che la concentrazione di claritromicina nel liquido cerebrospinale dopo somministrazione orale è trascurabile (in particolare, solo l'1-2% della concentrazione nel siero nel liquido cerebrospinale con normale permeabilità della barriera ematoencefalica ). Le concentrazioni nei tessuti sono generalmente molte volte superiori alle concentrazioni sieriche.

Disfunzione epatica

In uno studio che ha confrontato un gruppo di volontari sani con un gruppo di pazienti con funzionalità epatica compromessa che hanno assunto 250 mg di claritromicina a rilascio immediato due volte al giorno per due giorni e una singola dose di 250 mg il terzo giorno, le concentrazioni plasmatiche di equilibrio e la clearance sistemica della claritromicina non differivano significativamente in entrambi i gruppi. Al contrario, le concentrazioni di equilibrio di 14-OH -metabolita erano significativamente inferiori nel gruppo di pazienti con funzionalità epatica compromessa. Questa diminuzione della clearance metabolica del composto originario da parte della 14-idrossilazione è stata parzialmente compensata dall'aumentata clearance renale del farmaco originario, risultando in concentrazioni di equilibrio comparabili del farmaco originario in pazienti con funzionalità epatica compromessa e volontari sani. Questi risultati indicano che non è richiesto alcun aggiustamento della dose in soggetti con danno epatico moderato o grave ma con funzionalità renale normale.

Funzione renale compromessa

È stato condotto uno studio per valutare e confrontare il profilo farmacocinetico di dosi orali multiple da 500 mg di claritromicina a rilascio immediato in pazienti con funzionalità renale normale e ridotta. Concentrazioni plasmatiche, emivita,Cmax e Cmin per claritromicina e il suo 14-OH -metabolita erano più alti eAUC - più in pazienti con funzionalità renale ridotta. La costante di eliminazione e l'escrezione urinaria erano inferiori. Il grado di variazione di questi parametri dipende dal grado di disfunzione renale: più grave è il danno renale, più significativa è la differenza (vedere la sezione "Dosaggio e somministrazione").

Pazienti anziani

È stato inoltre condotto uno studio per valutare e confrontare la sicurezza e il profilo farmacocinetico di claritromicina orale a dosi multiple da 500 mg in pazienti anziani sani di sesso maschile e femminile e giovani adulti sani di sesso maschile. Nel gruppo di anziani, le concentrazioni plasmatiche del farmaco originario e 14-OH -metabolita erano più alti e l'escrezione era più lenta rispetto al gruppo dei giovani. Tuttavia, non sono state trovate differenze tra il rapporto tra la clearance renale e la clearance della creatinina. Da questi risultati, si conclude che qualsiasi cambiamento nella farmacocinetica è associato alla funzione renale, non all'età in sé.

Infezioni causate da Mycobacterium avium

Le concentrazioni di equilibrio di claritromicina e 14-OH -claritromicina in pazienti adulti con infezione da HIV che hanno ricevuto claritromicina a una dose di 500 mg ogni 12 ore erano simili a quelli degli individui sani. Tuttavia, a dosi più elevate che possono essere necessarie per trattare le infezioni causate daMycobacterium avium, le concentrazioni di claritromicina erano significativamente più alte di quelle osservate alle dosi usuali... In pazienti adulti con infezione da HIV che hanno assunto il farmaco alla dose di 1000 e 2000 mg / die in due dosi divise, i valoriCmax claritromicina all'equilibrio variava da 2 a 4 μg / ml e da 5 a 10 μg / ml, rispettivamente. L'emivita di eliminazione a queste dosi più elevate è stata allungata rispetto a quella nelle persone sane che hanno ricevuto dosi normali di claritromicina. Concentrazioni plasmatiche più elevate e un'emivita di eliminazione più lunga con la somministrazione di claritromicina a queste dosi sono associate a farmacocinetica del farmaco non lineare.

Uso concomitante con omeprazolo

È stato condotto uno studio di farmacocinetica su claritromicina 500 mg 3 volte al giorno e omeprazolo 40 mg 1 volta al giorno. Con l'introduzione della sola claritromicina alla dose di 500 mg ogni 8 ore, valori mediCmax erano circa 3,8 μg / ml ei valori mediCmin erano circa 1,8 μg / ml. Valori mediAUC0-8 claritromicina era di 22,9 μg / h / ml.Tmax e l'emivita con l'introduzione di claritromicina alla dose di 500 mg 3 volte al giorno è stata rispettivamente di 2,1 ore e 5,3 ore.

Nello stesso studio, quando si prescriveva claritromicina a una dose di 500 mg 3 volte al giorno con omeprazolo 40 mg 1 volta al giorno, è stato osservato un aumento dell'emivita eAUC0-24 omeprazolo. Tutti i pazienti che ricevono la terapia di combinazione, valori mediAUC0-24 l'omeprazolo era superiore dell'89% e la media armonicaT1 / 2 omeprazolo - 34% in più rispetto alla monoterapia con omeprazolo. Quando si prescrive claritromicina con omeprazoloCmax, Cmin e AUC0-8 la claritromicina è aumentata rispettivamente del 10%, 27% e 15% rispetto ai valori raggiunti con l'uso di claritromicina con placebo.

Allo stato stazionario, le concentrazioni di claritromicina nella mucosa gastrica 6 ore dopo la somministrazione nel gruppo claritromicina / omeprazolo erano circa 25 volte superiori a quelle del gruppo claritromicina da solo. Le concentrazioni medie di claritromicina nei tessuti dello stomaco 6 ore dopo l'assunzione di claritromicina con omeprazolo erano circa 2 volte superiori a quelle quando si utilizzava claritromicina con placebo.

farmacodinamica

La claritromicina è un antibiotico macrolidico semisintetico ottenuto per sostituzioneCH3 O - gruppo idrossile (OH ) da un gruppo in sesta posizione dell'anello lattone eritromicina. Più precisamente, la claritromicina è 6-O-metileritromicina A. Questo antibiotico è una polvere bianca o quasi bianca dal sapore amaro, praticamente inodore, praticamente insolubile in acqua e leggermente solubile in etanolo, metanolo e acetonitrile. Il suo peso molecolare è 747,96

Microbiologia

Effetto antibatterico del farmaco Klacid® determinato dalla sualegatura con 5OS subunità -ribosomiale di batteri sensibili e inibizionebiosintesi delle proteine.Il farmaco è molto efficacenel vitro contro ceppi batterici standard e ceppi isolati nella pratica clinica. È altamente efficace contro un'ampia gamma di microrganismi gram-positivi e gram-negativi aerobi e anaerobi. La concentrazione minima inibente (MIC) di claritromicina in media perlog La diluizione 2 è inferiore alla MIC dell'eritromicina. Claritromicinanel vitro altamente efficace controLegionella pneumophila emicoplasma pneumoniae . Claritromicina agisce contro i battericidiHelicobacter pylori, l'attività della claritromicina a pH neutro è maggiore che a pH acido.Nel vitro e nel vivo i dati indicano l'elevata efficacia della claritromicina contro ceppi di micobatteri clinicamente significativi. Ricerca nel vitro ha mostrato , quali ceppi Enterobacteriaceae e Pseudomonas, come i batteri gram-negativi che non fermentano il lattosio, sono insensibili alla claritromicina.

L'attività della claritromicina contro la maggior parte dei ceppi dei microrganismi elencati di seguito è indicata comenel vitroe nella pratica clinica per le malattie elencate nella sezione "Indicazioni per l'uso".

Staphylococcus aureola,

Streptococcus pneumoniae,

Streptococcus pyogenes,

Listeria monocytogenes.

Microrganismi gram-negativi aerobici :

Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae,

Moraxella catarrhalis,

Neisseria gonorrhoeae,

Legionella pneumophila.

Altri microrganismi :

Mycoplasma pneumoniae,

Chlamydia pneumoniae (TWAR).

micobatteri :

Mycobacterium leprae,

Mycobacterium kansasii,

Mycobacterium chelonae,

Mycobacterium fortuitum,

Mycobacterium avium complex (MAC),che include Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

La produzione di beta-lattamasi non influenza l'efficacia della claritromicina.

La maggior parte dei ceppi stafilococcici resistenti alla meticillina e all'oxacillina non sono sensibili alla claritromicina.

Helicobacter:

H. pylori.

Nelle colture preparate prima della terapia,H. pylori e prima di iniziare il trattamento, la concentrazione inibitoria minima è stata determinata in 104 pazienti. Di questi, 4 pazienti avevano ceppi resistenti alla claritromicina.H. pylori, 2 pazienti avevano ceppi con sensibilità intermedia e 98 pazienti avevano isolatiH. pylori erano sensibili alla claritromicina.

Sono stati ottenuti i seguenti datinel vitro, ma il loro significato clinico non è noto . La claritromicina mostra attivitànel vitro rispetto alla maggior parte dei ceppi dei seguenti microrganismi; tuttavia, la sicurezza e l'efficacia della claritromicina nel trattamento delle infezioni cliniche causate da questi microrganismi non sono state confermate da studi clinici controllati.

Microrganismi gram-positivi aerobi:

Streptococco agalactiae,

Streptococchi (gruppi C, F, G),

Streptococchi del gruppo Viridans.

Microrganismi gram-negativi aerobi:

Bordetella pertussis,

Pasteurella multocida.

Microrganismi gram-positivi anaerobici :

Clostridium perfringens ,

Peptococcus niger ,

Propionibacterium acnes .

Microrganismi gram-negativi anaerobici :

Bacteroides melaninogenicus .

spirochete:

borrelia burgdorferi ,

Treponema pallidum .

Campylobacter :

Campylobacter jejuni .

Il principale metabolita della claritromicina nel corpo umano è il metabolita microbiologicamente attivo 14-OH -clarithromycin. Per la maggior parte dei microrganismi, questo metabolita è altrettanto attivo o 1-2 volte meno attivo del composto originario, ad eccezione diH. influenzae, in relazione alla quale è due volte più attivo. Il composto originale e 14-OH -metabolita causa un effetto additivo o sinergico suH. influenzae in condizioni nel vitro e nel vivo, a seconda del ceppo di batteri. I dati sperimentali ottenuti in modelli animali di infezione hanno dimostrato che la claritromicina è 2-10 volte più attiva dell'eritromicina.

Indicazioni per l'uso

La claritromicina è indicata per il trattamento delle infezioni causate da organismi sensibili:

Infezioni del tratto respiratorio inferiore (bronchite, polmonite, ecc.)

Infezioni del tratto respiratorio superiore (faringite, sinusite, ecc.)

Infezioni della pelle e dei tessuti molli (follicolite, cellulite, erisipela, ecc.)

Infezioni da micobatteri disseminate o localizzate causate daMycobacterium avium o Mycobacterium intracellulare, infezioni localizzate causate daMycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;

Per la prevenzione della disseminazioneirovann infezioni di s causate dal complessoMycobacterium avium (MAC) in pazienti con infezione da HIV con conta dei CD4 - linfociti ≤ 100 / mm33 ;

Per l'eradicazione H. pylori , contribuendo a ridurre la recidiva dell'ulcera duodenale

- trattamento delle infezioni odontogene

Test di sensibilità

I metodi quantitativi che richiedono la misurazione del diametro della zona forniscono le stime più accurate della suscettibilità antimicrobica dei batteri. Una delle procedure consigliate per i test di sensibilità utilizza dischi impregnati con 15 μg di claritromicina (test di diffusione di Kirby-Bauer); il diametro della zona di inibizione per questo disco è correlato ai valori della concentrazione inibitoria minima per claritromicina. La concentrazione schiacciante minima è determinata dalla diluizione in brodo o agar.

Per queste procedure, un rapporto sulla sensibilità del laboratorio indica che è più probabile che l'organismo infettivo risponda alla terapia. Un rapporto con la parola "resistente" indica che è improbabile che l'organismo infettivo risponda alla terapia. Un rapporto con le parole "sensibilità intermedia" suggerisce che l'effetto terapeutico del farmaco può essere discutibile o che l'organismo sarà sensibile se vengono utilizzate dosi più elevate (la sensibilità intermedia viene anche definita sensibilità moderata).

Vedere le informazioni specifiche per paese o regione specifiche per gli intervalli di cut-off assoluti per sensibilità, persistenza e sensibilità intermedia.

Metodo di somministrazione e dosaggio

adulti

La dose abituale raccomandata di claritromicina per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni è di 250 mg per compressa due volte al giorno. Per infezioni più gravi, la dose può essere aumentata a 500 mg due volte al giorno. La durata abituale del trattamento è compresa tra 5 e 14 giorni, ad eccezione del trattamento della polmonite acquisita in comunità e della sinusite, che richiedono da 6 a 14 giorni di terapia.

Infezioni da micobatteri

Il trattamento delle infezioni da MAC disseminate nei pazienti con AIDS deve essere continuato fino alla dimostrazione degli effetti clinici e microbiologici. La claritromicina deve essere utilizzata in combinazione con altri farmaci antimicobatterici.

Il trattamento per altre infezioni da micobatteri non tubercolari deve essere continuato a discrezione del medico curante.

Infezioni odontogene

Per il trattamento delle infezioni odontogene, la dose abitualela claritromicina è 250 mg 2 volte al giorno per 5 giorni.

Nei pazienti con ulcera peptica causata daH. pylori -infezione, la claritromicina può essere somministrata alla dose di 500 mg 2 volte al giorno in combinazione con altri antimicrobici e inibitori della pompa protonica necessari per 7-14 giorni in conformità con le raccomandazioni nazionali o internazionali per l'eradicazioneH. pylori .

Insufficienza renale

Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min), la dose di claritromicina deve essere ridotta della metà e deve essere di 250 mg una volta al giorno o 250 mg due volte al giorno per le infezioni più gravi. Questi pazienti non devono essere trattati per più di 14 giorni.

Bambini

Applicazione del farmaco Klacid® nei bambini di età inferiore a 12 anni non è stato studiato.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse più frequenti e comuni durante il trattamento con Klacid® adulti e bambini hanno dolore addominale, diarrea, nausea, vomito e alterazione del gusto. Queste reazioni avverse sono generalmente lievi e coerenti con il profilo di sicurezza noto degli antibiotici macrolidi. Durante gli studi clinici, non ci sono state differenze significative nell'incidenza di queste reazioni avverse gastrointestinali tra i gruppi di pazienti che hanno avuto o non hanno avuto infezioni da micobatteri.

Di seguito sono riportate le reazioni avverse che si sono verificate durante gli studi clinici e post-marketing applicazione di vari forme di dosaggio e dosaggi del farmaco Klacid® ... Reazioni avversealmeno, probabilmente correlato alla claritromicina, distribuito per sistema d'organo e per frequenza di insorgenza: molto comune (≥1 / 10), spesso (≥1 / 100 a<1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), с неизвестной частотой (побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом наблюдении, частоту определить невозможно из имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести проявлений, если тяжесть удалось оценить.

Spesso

flebite nel sito di iniezione1

Spesso

≥ 1/100 a<1/10

Insonnia

Mal di testa

Disgeusia, alterazione del gusto

Vasodilatazione 1

Nausea, dolore addominale, vomito, dispepsia, diarrea

Test di funzionalità epatica anormali

Eruzione cutanea, iperidrosi

Dolore al sito di iniezione1 , infiammazione al sito di iniezione1

Non frequentemente

≥ 1/1000 a<1/100

Cellulite 1 , candidosi, gastroenterite2

Infezione 3 , infezione vaginale

- leucopenia, neutropenia4, trombocitemia 3, eosinofilia 4

Reazioni anafilattoidi1 , ipersensibilità

Anoressia, diminuzione dell'appetito

Ansia, ansia e agitazione3

Perdita di conoscenza1, discinesia 1 , vertigini, sonnolenza, tremori

Vertigini, problemi di udito, ronzio nelle orecchie

Insufficienza cardiaca1 , fibrillazione atriale1 , allungamento dell'intervallo QT sull'ECG, extrasistoli1 , palpitazioni

Asma 1 , sangue dal naso2 , embolia polmonare1

Esofagite 1 , malattia da reflusso gastroesofageo2 , gastrite, proctalgia2 , stomatite, glossite, gonfiore4 , costipazione, secchezza delle fauci, eruttazione, flatulenza

Colestasi 4, epatite 4 , aumentando il livello di ALT, AST, GGT4

Dermatite bollosa1 , prurito, orticaria, eruzione maculopapulare3

Spasmi muscolari3 , rigidità muscoloscheletrica1, mialgia 2

Creatinina ematica aumentata1 , aumento dell'urea nel sangue1

Malessere 4, febbre 3 , astenia, dolore al petto4, brividi 4, stanchezza 4

Modifica del rapporto albumina-globulina1 aumentare il livello di fosfatasi alcalina nel sangue4 , aumento dei livelli di lattato deidrogenasi nel sangue4

Frequenza sconosciuta *

(la frequenza non può essere determinata dai dati disponibili)

Colite pseudomembranosa, erisipela

Agranulocitosi, trombocitopenia

Reazioni anafilattiche, angioedema

Psicosi, confusione, spersonalizzazione, depressione, disorientamento, allucinazioni, incubi, mania

Convulsioni, ageusia, parosmia, anosmia, parestesia

Perdita dell'udito

Tachicardia ventricolare piroetta (torsade s de pointes ), tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare.

Emorragia

Pancreatite acuta, scolorimento della lingua, scolorimento dei denti

Insufficienza epatica, ittero epatocellulare

Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione cutanea indotta da farmaci accompagnata da eosinofilia e manifestazioni sistemiche (DRESS), acne

Rabdomiolisi 2 **, miopatia

Insufficienza renale, nefrite interstiziale

Rapporto internazionale normalizzato aumentato, tempo di protrombina aumentato, scolorimento delle urine.

* Frequenza non nota poiché queste reazioni sono state segnalate volontariamente da una popolazione di pazienti non specificata. Non è sempre possibile stabilire con precisione la loro frequenza o una relazione causale con l'assunzione del farmaco. L'esperienza totale con claritromicina è di oltre 1 miliardo di giorni-paziente.

** In alcune segnalazioni di rabdomiolisi, la claritromicina è stata prescritta in concomitanza con altri farmaci noti per essere associati a rabdomiolisi (come statine, fibrati, colchicina o allopurinolo).

1. Sono state segnalate reazioni avverse solo per la formulazione in polvere per soluzione per infusione.

2. Le reazioni avverse sono state riportate solo per la forma in compresse a rilascio prolungato.

3. Sono state riportate reazioni avverse solo per la formulazione in granuli per sospensione orale.

4. Le reazioni avverse sono state riportate solo per la formulazione in compresse a rilascio immediato.

La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini dovrebbero essere le stesse degli adulti.

Pazienti con sistema immunitario compromesso Nei pazienti con AIDS e in altri pazienti con sistema immunitario compromesso che hanno utilizzato per lungo tempo dosi elevate di claritromicina per trattare le infezioni da micobatteri,non è sempre possibile distinguere tra reazioni avverse associate all'uso del farmaco e sintomi delle malattie sottostanti o concomitanti. In pazienti adulti che hanno ricevuto Klacid® alla dose giornaliera di 1000 mg, gli effetti collaterali più comuni sono stati nausea, vomito, alterazione del gusto, dolore addominale, diarrea, eruzione cutanea, gonfiore, mal di testa, costipazione, problemi di udito, aumento di AST e ALT sieriche. Non comune: dispnea, insonnia e secchezza delle fauci. Questi pazienti con sistema immunitario compromesso sono stati valutati per i parametri di laboratorio analizzando le loro deviazioni significative dai valori standard (cioè, limiti estremi superiori o inferiori) per alcuni test. Secondo questo criterio, il 2-3% dei pazienti che hanno ricevuto 1000 mg di claritromicina al giorno ha sperimentato un aumento significativo dei livelli di AST e ALT e una diminuzione significativa del numero di leucociti e piastrine nel sangue. Una percentuale minore di pazienti ha anche avuto un aumento dei livelli di urea nel sangue.

Controindicazioni

Ipersensibilità agli antibiotici macrolidi oa qualsiasi componente ausiliario del farmaco.

L'uso simultaneo di claritromicina e uno qualsiasi dei seguenti farmaci è controindicato: astemizolo, cisapride, pimozide, terfenadina, poiché ciò può portare al prolungamento dell'intervallo QT e allo sviluppo di aritmie, tra cui tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e tachicardia ventricolare di tipo "pirouette" torsades de pointes) (vedere la sezione "Interazioni farmacologiche").

L'uso concomitante di claritromicina e alcaloidi dell'ergot (es. Ergotamina, diidroergotamina) è controindicato in quanto può portare ad avvelenamento con alcaloidi dell'ergot (vedere la sezione "Interazioni farmacologiche").

La somministrazione orale concomitante di claritromicina e midazolam è controindicata (vedere Interazioni farmacologiche).

La claritromicina non deve essere utilizzata in pazienti con una storia di allungamento dell'intervallo QT (prolungamento acquisito congenito o acquisito dell'intervallo QT) o aritmie ventricolari del cuore, inclusa la tachicardia ventricolare di tipo "piroetta" ( torsades de pointes) (vedere "Interazioni farmacologiche" e "Istruzioni speciali").

La claritromicina non deve essere prescritta a pazienti con ipopotassiemia (rischio di prolungamento dell'intervallo QT).

La claritromicina non deve essere usata in pazienti con grave insufficienza epatica con concomitante insufficienza renale.

La claritromicina non deve essere usata in concomitanza con gli inibitori della HMG-CoA reduttasi (statine), che sono ampiamente metabolizzati dal CYP3A4 (lovastatina o simvastatina), a causa dell'aumentato rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

La claritromicina (e altri potenti inibitori del CYP3A4) non deve essere usata in concomitanza con la colchicina (vedere la sezione "Interazioni farmacologiche" e "Istruzioni speciali").

La somministrazione concomitante di ticagrelor o ranolazina è controindicata.

Minori di 12 anni

Interazioni farmacologiche

L'uso dei seguenti farmaci è strettamente controindicato a causa del possibile sviluppo di gravi conseguenze dell'interazione

Cisapride, pimozide, astemizolo e terfenadina .

Sono stati riportati livelli aumentati di cisapride in pazienti che assumevano Clacid® e cisapride allo stesso tempo. Questo può portare ad un allungamento dell'intervallo.QT e la comparsa di aritmie, tra cui tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e tachicardia ventricolare tipo pirouette (torsioni de pointes). Effetti simili sono stati riportati in pazienti che assumevano

Klacid ® e pimozide allo stesso tempo (vedere la sezione "Controindicazioni").

I macrolidi influenzano il metabolismo della terfenadina, provocando un aumento dei livelli ematici di terfenadina, talvolta accompagnato da aritmie come un aumento dell'intervalloQT , tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e tachicardia ventricolare da pirouette (torsioni de pointes) (vedere la sezione "Controindicazioni"). In uno studio che ha coinvolto 14 volontari sani, l'uso simultaneo di claritromicina e terfenadina ha portato ad un aumento di 2-3 volte del livello sierico del metabolita acido terfenadina e ad un aumento dell'intervallo.QT che non ha causato alcun effetto clinicamente significativo.

Effetti simili sono stati osservati con l'uso simultaneo di astemizolo e altri macrolidi.

Alcaloidi dell'ergot ... Studi post-marketing mostrano che la somministrazione simultanea di claritromicina ed ergotamina o diidroergotamina porta all'effetto tossico dell'ergot, manifestato come vasospasmo, ischemia delle estremità e di altri tessuti, compreso il sistema nervoso centrale.Somministrazione simultanea del farmaco Klacid® e gli alcaloidi dell'ergot sono controindicati (vedere la sezione "Controindicazioni").

Midazolam orale

Con l'uso simultaneo di midazolam e claritromicina compresse (500 mg due volte al giorno),AUC midazolam è aumentato di 7 volte dopo la somministrazione orale di midazolam. La somministrazione concomitante di midazolam orale e claritromicina è controindicata (vedere la sezione "Controindicazioni").

... Somministrazione simultanea del farmacoKlacid® con lovastatina o simvastatina è controindicata (vedere la sezione "Controindicazioni"), poiché sono ampiamente metabolizzateCYP3 A 4 e il trattamento simultaneo con claritromicina provoca un aumento della loro concentrazione nel plasma, che aumenta il rischio di miopatia e rabdomiolisi. Sono stati segnalati casi di rabdomiolisi in pazienti che assumevano contemporaneamente claritromicina con queste statine. Se l'uso del farmacoKlacid® non può essere evitato, quindi l'assunzione di lovastatina o simvastatina deve essere sospesa per tutta la durata del consumo di drogaKlacid® .

Klacid® con statine. Se l'uso simultaneo del farmacoKlacid® e le statine sono inevitabili, si raccomanda la dose di statine più bassa riportata. Si dovrebbe prendere in considerazione la prescrizione di una statina che non sia metabolizzataCYP3 A come la fluvastatina. È necessario monitorare le condizioni dei pazienti per identificare segni e sintomi di miopatia.

L'effetto di altri farmaci su Klacid ® . Farmaci che induconoCYP3 A (p. es., rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, erba di San Giovanni) possono accelerare il metabolismo della claritromicina. Ciò può portare a livelli sub-terapeutici di claritromicina e una diminuzione della sua efficacia. Inoltre, potrebbe essere necessario monitorare i livelli di altri farmaci che induconoCYP3 A , che può aumentare a causa dell'effetto inibitorio della claritromicina suCYP3 A (vedere anche le istruzioni mediche per il rispettivo inibitoreCYP3 A 4). Uso concomitante di rifabutina e Klacid® ha portato ad un aumento dei livelli di rifabutina e ad una diminuzione della concentrazione sierica di claritromicina con un aumento del rischio di uveite.

I seguenti farmaci influenzano o si sospetta influenzino la concentrazione sierica di claritromicina. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose Klacid ® o considerando opzioni di trattamento alternative

Efavirenz, Nevirapina, Rifampicina, Rifabutina e Rifapentina

Forti induttori del sistema metabolico del citocromoP 450, come efavirenz, nevirapina, rifampicina, rifabutina e rifapentina, possono accelerare il metabolismo della claritromicina, riducendo così la sua concentrazione plasmatica e aumentando la concentrazione del suo metabolita attivo (14-OH -clarithromycin). Poiché l'attività microbiologica della claritromicina e del 14-OH -claritromicina in relazione a vari batteri è diversa, quindi la somministrazione simultanea del farmacoKlacid® e gli induttori degli enzimi del citocromo P450 possono interferire con l'effetto terapeutico desiderato.

etravirina : Durante l'assunzione di etravirina, l'esposizione a Klacid® diminuisce e la concentrazione del suo metabolita attivo, 14-OH -claritromicina aumenta. Da 14 anniOH -la claritromicina è meno attiva controMycobacterium avium complesso (MAC ), l'efficacia complessiva del farmaco contro un determinato patogeno può cambiare. Per questo motivo, per il trattamentoMAC dovrebbero essere prese in considerazione opzioni di trattamento alternative.

fluconazolo

La somministrazione contemporanea di 200 mg di fluconazolo al giorno e 500 mg di claritromicina due volte al giorno in 21 volontari sani ha portato ad un aumento della concentrazione minima di equilibrio medio di claritromicina (Cmin ) e l'area sotto la curva (AUC ) rispettivamente del 33% e del 18%.

Le concentrazioni di equilibrio del metabolita attivo 14-OH-claritromicina non sono cambiate in modo significativo con l'uso simultaneo di fluconazolo. Correzione della dose del farmacoKlacid® non richiesto.

ritonavir

Uno studio di farmacocinetica ha dimostrato che la somministrazione simultanea di 200 mg di ritonavir ogni otto ore e del farmaco Klacid® 500 mg ogni 12 ore, porta ad una marcata diminuzione del metabolismo della claritromicina. doveCmax claritromicina è aumentata del 31%,Cmin aumentato del 182%,AUC è aumentato del 77% con la somministrazione concomitante di ritonavir. Quasi completa inibizione della formazione di 14-OH -clarithromycin. A causa dell'ampio range terapeutico, riduzione della doseKlacid® non richiesto in pazienti con funzionalità renale normale. Nei pazienti con insufficienza renale, è necessario un aggiustamento della dose: per i pazienti con clearance della creatinina (CC) dose di 30-60 ml / min del farmacoKlacid® deve essere ridotto del 50%. Per i pazienti con CC< 30 мл/мин дозу Клацид ® deve essere ridotto del 75%. Dosi del farmacoKlacid® oltre 1 g / giorno non deve essere usato con ritonavir. Simili aggiustamenti della dose devono essere effettuati nei pazienti con funzionalità renale compromessa quando ritonavir è usato come potenziatore farmacocinetico insieme ad altri inibitori della proteasi dell'HIV, inclusi atazanavir e saquinavir (vedere paragrafo "Interazioni farmacologiche dirette bilateralmente ").

Influenza farmaco Klacid ® per altri farmaci

Farmaci antiaritmici .

Nella pratica post-marketing, i casi di tachicardia ventricolare di tipo "piroetta" (torsioni de pointes) durante l'assunzione di claritromicina e chinidina o disopiramide.

Durante l'assunzione del farmacoKlacid® con questi farmaci, si consiglia di eseguire il monitoraggio ECG per il rilevamento tempestivo dell'allungamento dell'intervalloQT ... Durante la terapia farmacologicaKlacid® le concentrazioni sieriche di questi farmaci devono essere monitorate. Ci sono anche segnalazioni di casi di ipoglicemia durante l'assunzione di claritromicina e disopiramide. Durante l'assunzione del farmacoKlacid® e la glicemia disopiramide deve essere monitorata.

Agenti ipoglicemizzanti orali e insulina .

Se usato contemporaneamente con alcuni agenti ipoglicemici come nateglinide e repaglinide efarmaco Klacid® può verificarsi un'inibizione enzimaticaCYP3 A claritromicina, che può causare ipoglicemia. Si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli di glucosio.

CYP3 UN-interazioni correlate .

Applicazione simultaneafarmaco Klacid® noto come inibitore enzimaticoCYP3 A e il farmaco viene principalmente metabolizzatoCYP3 A , può portare ad un aumento della concentrazione di quest'ultimo nel plasma sanguigno, che, a sua volta, può potenziare o prolungare il suo effetto terapeutico e le reazioni collaterali.

Bisogna fare attenzione quando si applicafarmaco Klacid® in pazienti che ricevono farmaci - substratiCYP3 A soprattutto se questi ultimi hanno un range terapeutico ristretto (ad es. carbamazepina) e / o sono ampiamente metabolizzati da questo enzima.

Possono essere necessarie modifiche della dose e, se possibile, un attento monitoraggio delle concentrazioni sieriche dei farmaci metabolizzati.CYP3 A in pazienti che usano contemporaneamenteKlacid® .

È noto o si sospetta che i seguenti farmaci o gruppi di farmaci vengano metabolizzati dagli stessiCYP3 A isoenzima: alprazolam, astemizolo, carbamazepina, cilostazolo, cisapride, ciclosporina, disopiramide, alcaloidi del corno, lovastatina, metilprednisolone, midazolam, omeprazolo, anticoagulanti orali (ad esempio warfarin),antipsicotici atipici (p. es., quetiapina), pimozide, chinidina, rifabutina, sildenafil, simvastatina, tacrolimus, terfenadina, triazolam e vinblastina, ma questo elenco non è completo. Un meccanismo di interazione simile è stato notato quando si utilizzano fenitoina, teofillina e valproato, che vengono metabolizzati da un altro isoenzima del sistema del citocromo P.450 .

omeprazolo ... Ci sono i risultati di uno studio su volontari adulti sani che hanno assunto contemporaneamente Klacid® (500 mg ogni 8 ore) e omeprazolo (40 mg al giorno). Se assunto contemporaneamente al farmaco Klacid® è stato notato un aumento della concentrazione plasmatica di equilibrio di omeprazolo (Cmax, AUC0-24 e t1 / 2 aumentato del 30%, 89% e 34%, rispettivamente). Valore medio dell'indicatorepH in 24 ore nello stomaco era 5,2 quando si prendeva omeprazolo da solo e 5,7 quando si assumeva omeprazolo contemporaneamente al farmaco Klacid® .

Sildenafil, tadalafil e vardenafil .

Ciascuno di questi inibitori della fosfodiesterasi viene metabolizzato, almeno in parte, con la partecipazioneCYP3 A e CYP3 A può essere inibito dall'uso concomitante di claritromicina. Amministrazione simultanea di Klacid® e sildenafil, tadalafil o vardenafil possono aumentare l'esposizione a un inibitore della fosfodiesterasi. Quando si usano questi farmaci contemporaneamente al farmaco Klacid® Deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di sildenafil, tadalafil o vardenafil.

Teofillina, carbamazepina .

I risultati degli studi clinici mostrano che esiste un piccolo ma statisticamente significativo (p ≤0,05) un aumento della concentrazione circolante di teofillina o carbamazepina durante l'assunzione di uno qualsiasi di questi farmaci con il farmaco Klacid® .

tolterodina principalmente metabolizzato 2D6 isoforma del citocromo P450 (CYP2 D 6). Tuttavia, nei pazienti senzaCYP2 D 6 il metabolismo avviene attraversoCYP3 A ... In questa popolazione, l'oppressioneCYP3 A porta ad un aumento significativo delle concentrazioni plasmatiche di tolterodina. Per questi pazienti, può essere necessaria una riduzione della dose di tolterodina se utilizzata con inibitoriCYP3 A come Klacid® .

Triazolobenzodiazepine (p. Es., Alprazolam, midazolam, triazolam).

Con la somministrazione simultanea di midazolam e claritromicina compresse (500 mg due volte al giorno), l'AUC di midazolam è aumentata di 2,7 volte con midazolam per via endovenosa. Con uso endovenoso di midazolam con il farmaco Klacid® deve essere effettuato un attento monitoraggio delle condizioni del paziente per un tempestivo aggiustamento della dose.

Con la via di somministrazione per mucosa orale di midazolam, può essere esclusa l'eliminazione presistemica del farmaco, che è molto probabile che porti a un'interazione simile a quella osservata con la somministrazione endovenosa di midazolam e non con la somministrazione orale.

Le stesse precauzioni devono essere seguite quando si usano altre benzodiazepine metabolizzate dal CYP3A, inclusi triazolam e alprazolam. Per le benzodiazepine, la cui eliminazione non dipende dal CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), lo sviluppo di un'interazione clinicamente significativa con il farmaco Klacid® è improbabile.

Esistono segnalazioni post-marketing sulle interazioni farmacologiche e sullo sviluppo di effetti collaterali dal sistema nervoso centrale (come sonnolenza e confusione) con l'uso simultaneo di claritromicina e triazolam. Le condizioni del paziente devono essere monitorate, tenendo conto della possibilità di un aumento degli effetti farmacologici dal sistema nervoso centrale.

Interazione con altri medicinali

colchicina

colchicina è un substrato per entrambiCYP3 A e per la proteina carrier della glicoproteina P (Pgp). È risaputo che Klacid® e altri macrolidi sono inibitoriCYP3 A e P-glicoproteina. In caso di uso simultaneo del farmacoKlacid® e colchicina, inibizione della glicoproteina P da claritromicina e / oCYP3 A può provocare una maggiore esposizione alla colchicina. Somministrazione simultanea del farmacoKlacid® e la colchicina è controindicata (vedere le sezioni "Controindicazioni" e "Istruzioni speciali").

digossina

digossina considerato un substrato per una proteina vettoreP-glicoproteina (Pgp ). È noto che la claritromicina inibiscepgp ... Con utilizzo simultaneoclaritromicina e digossina, oppressionepgp la claritromicina può aumentare l'esposizione alla digossina.Durante la sorveglianza post-marketing, è stato riportato un aumento delle concentrazioni sieriche di digossina nei pazienti che ricevevano Klacid® contemporaneamente alla digossina. Alcuni pazienti hanno sviluppato segni di intossicazione da digitale, comprese aritmie potenzialmente fatali. Le concentrazioni sieriche di digossina devono essere attentamente monitorate nei pazienti che ricevono digossina eKlacid® allo stesso tempo.

zidovudina .

Somministrazione orale simultanea del farmaco Klacid® in compresse e zidovudina in pazienti adulti con infezione da HIV può causare una diminuzione della concentrazione di equilibrio della zidovudina. A causa del fatto che Klacid® impedisce l'assorbimento della zidovudina somministrata contemporaneamente per via orale, ciò può essere ampiamente evitato osservando l'intervallo di 4 ore tra le dosi del farmaco Klacid® e zidovudina. Questa interazione non si verifica nei bambini con infezione da HIV che ricevono la sospensione Klacid® in concomitanza con zidovudina o dideoossinosina. Questa interazione è improbabile se la claritromicina viene somministrata per infusione endovenosa.

Fenitoina e Valproato .

Ci sono state segnalazioni spontanee o pubblicate di interazioni con gli inibitoriCYP3 A , inclusa la claritromicina, con farmaci che non sono considerati metabolizzatiCYP3 A (es. fenitoina e valproato). Con la nomina simultanea di tali farmaci con il farmacoKlacid® si consiglia di determinarne il livello nel siero. Sono stati segnalati aumenti delle concentrazioni sieriche di questi farmaci.

Interazioni farmacologiche dirette bilateralmente

atazanavir

atazanavir e la claritromicina sono substrati e inibitoriCYP3 A ... Esistono prove di un'interazione diretta bilateralmente tra questi farmaci. Uso simultaneo del farmaco Klacid® (500 mg due volte al giorno) con atazanavir (400 mg una volta al giorno) ha determinato un raddoppio dell'esposizione alla claritromicina, una diminuzione dell'esposizione 14-OH -claritromicina del 70% e un aumentoAUC atazanavir del 28%. A causa dell'ampio range terapeutico, riduzione della doseKlacid® non richiesto in pazienti con funzionalità renale normale. Per i pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina da 30 a 60 ml / min), la dose del farmacoKlacid® dovrebbe essere ridotto del 50%. Per i pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min dose del farmaco Klacid® dovrebbe essere ridotto del 75% utilizzando la forma di dosaggio appropriata.Dosi di Klacid ® superiore a 1000 mg al giorno non deve essere usato in concomitanza con inibitori della proteasi.

Calcio antagonisti .

A causa del rischio di sviluppol'ipotensione arteriosa deve essere usata con cautelaKlacid® contemporaneamente ai calcioantagonisti, metabolizzatiCYP3 A 4 (ad es. Verapamil, amlodipina, diltiazem). Quando interagiscono, le concentrazioni plasmatiche sia della claritromicina che dei calcioantagonisti possono aumentare. Nei pazienti che ricevevano simultaneamente claritromicina e verapamil, sono state osservate ipotensione, bradiaritmia e acidosi lattica.

itraconazolo

Itraconazolo e claritromicina sono substrati e inibitoriCYP3 A portando a interazioni farmacologiche bidirezionali. La claritromicina può aumentare i livelli plasmatici di itraconazolo, mentre l'itraconazolo può aumentare i livelli plasmatici di claritromicina. Quando si utilizza itraconazolo eKlacid® allo stesso tempoi pazienti devono essere sotto stretto controllo medico per identificare manifestazioni e sintomi di effetti farmacologici potenziati o prolungati.

saquinavir

Saquinarir e claritromicina sono substrati e inibitori del CYP3A e vi è evidenza di un'interazione a due vie tra questi farmaci. Uno studio su 12 volontari sani ha dimostrato che la somministrazione contemporanea del farmaco Klacid® (500 mg due volte al giorno) e saquinavir (in capsule di gelatina molle, 1200 mg tre volte al giorno) provocano un aumento dell'AUC e della C di equilibriomax saquinavir del 177% e del 187% rispetto all'assunzione di saquinavir da solo. AUC e Cmax la claritromicina è aumentata di circa il 40% rispetto ai valori osservati con il farmaco Clacid® separatamente. Non è necessario aggiustare le dosi se entrambi i farmaci vengono utilizzati contemporaneamente per un periodo di tempo limitato e nelle dosi / forme di dosaggio studiate. I risultati degli studi di interazione farmacologica che utilizzano capsule di gelatina molle possono non corrispondere agli effetti osservati con saquinavir sotto forma di capsule di gelatina dura. I risultati degli studi di interazione farmacologica che utilizzano saquinavir da solo potrebbero non essere coerenti con quelli osservati con la terapia con saquinavir / ritonavir. Quando saquinavir è usato con ritonavir, è necessario prendere in considerazione i possibili effetti di ritonavir sulla claritromicina (vedere la sezione Interazioni farmacologiche).

istruzioni speciali

Uso di qualsiasi terapia antimicrobica, in particolare claritromicina, da trattareH . pylori -le infezioni possono causare la selezione di microrganismi resistenti.

Klacid® non deve essere somministrato a donne in gravidanza senza un'attenta valutazione del rapporto rischio / beneficio, soprattutto nei primi tre mesi di gravidanza.

L'uso prolungato, come con altri antibiotici, può causare la crescita eccessiva di batteri e funghi che sono insensibili al farmaco. Se si verifica una superinfezione, deve essere iniziata una terapia appropriata.

Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con grave insufficienza renale.

Durante l'assunzione di claritromicinaè stata segnalata funzionalità epatica compromessa, inclusi livelli elevati degli enzimi epatici,epatite epatocellulare e / o colestatica, con o senza ittero. Questa disfunzione epatica può essere grave e solitamente reversibile. Sono stati segnalati anche casi di insufficienza epatica fatale, associati a gravi malattie concomitanti e / o all'uso concomitante di farmaci. Se si verificano sintomi di epatite come anoressia, ittero, urine scure, prurito o dolorabilità dell'addome, la claritromicina deve essere interrotta immediatamente.

Con quasi tutti i farmaci antibatterici, compresi i macrolidi, è stata segnalata colite pseudomembranosa, di gravità variabile da lieve a pericolosa per la vita. Quando si utilizzano quasi tutti i farmaci antibatterici, incluso Klacid® , lo sviluppo di diarrea causata daClostridium difficile (CDAD ) e di gravità variabile da lieve diarrea a colite fatale.

L'assunzione di farmaci antibatterici altera la normale flora intestinale, con conseguente aumento della crescitaC. difficile. È necessario considerare la possibilità diCDAD in tutti i pazienti che soffrono di diarrea dopo l'assunzione di antibiotici. È necessario fare un'attenta cronologia, poiché ci sono stati casi diCDAD due mesi dopo l'assunzione di farmaci antibatterici.

Klacid ® escreto principalmente dal fegato. Pertanto, si deve prestare attenzione quando si utilizza il farmaco in pazienti con funzionalità epatica compromessa, nonché in pazienti con compromissione renale moderata o grave.

colchicina .

Locanda le segnalazioni di Ostmarketing hanno segnalato la tossicità della colchicina durante l'assunzione di claritromicina e colchicina, specialmente nei pazienti anziani, alcuni dei quali si sono verificati in pazienti con insufficienza renale. In alcuni di questi pazienti sono stati registrati decessi (vedere la sezione "Interazioni farmacologiche"). La somministrazione simultanea di claritromicina e colchicina è controindicata (vedere la sezione "Controindicazioni").

Dovrebbe essere usato con cautelaclaritromicinain concomitanza con triazolobenzodiazepine come triazolam e midazolam per somministrazione endovenosa o per mucosa orale (vedere la sezione "Interazioni farmacologiche").

Prolungamento dell'intervallo QT

Prolungamento della ripolarizzazione miocardica e dell'intervallo QT, che indica il rischio di sviluppare aritmia cardiaca e tachicardia bidirezionale (torsades de pointes ) sono stati osservati con i macrolidi, inclusa la claritromicina (vedere la sezione Effetti collaterali). A causa del fatto che le seguenti situazioni possono portare a un aumento del rischio di aritmie ventricolari (inclusa la tachicardia bidirezionale (torsades de pointes )), la claritromicina deve essere usata con cautela nei seguenti gruppi di pazienti:

. Pazienti con malattia coronarica, grave insufficienza cardiaca, disturbi della conduzione o bradicardia clinicamente significativa.

. Pazienti con squilibrio elettrolitico come ipomagnesiemia. La claritromicina non deve essere somministrata a pazienti con ipopotassiemia (vedere la sezione "Controindicazioni").

. Pazienti che assumono altri farmaci in parallelo, la cui azione è accompagnata da un prolungamento dell'intervallo QT (vedere la sezione "Interazioni farmacologiche").

. La somministrazione concomitante di claritromicina con astemizolo, cisapride, pimozide e terfenadina è controindicata (vedere la sezione "Controindicazioni").

. La claritromicina non deve essere utilizzata in pazienti con allungamento congenito o acquisito dell'intervallo QT o con anamnesi di aritmie ventricolari (vedere la sezione "Controindicazioni").

Polmonite .

A causa della resistenza in via di sviluppoStreptococco pneumoniae ai macrolidi, è importante condurre un test di sensibilità al momento della prescrizioneclaritromicina per il trattamento della polmonite acquisita in comunità. In caso di polmonite acquisita in ospedaleclaritromicina deve essere utilizzato in combinazione con altri antibiotici appropriati.

Infezioni della pelle e dei tessuti molli di gravità da lieve a moderata.

Gli agenti causali più comuni di tali infezioni sonoStaphylococcus aureola e Streptococco pyogenesche può anche essere resistente ai macrolidi. Pertanto, è necessario eseguire un test di sensibilità. Nei casi in cui l'uso di antibiotici beta-lattamici non è possibile (ad esempio a causa di allergie), altri antibiotici come la clindamicina possono essere la prima scelta. Attualmente, i macrolidi vengono utilizzati solo per trattare alcuni tipi di infezioni della pelle e dei tessuti molli, come le infezioni causate daCorynebacterium minutissimum, acne vulgaris ed erisipela e in situazioni in cui il trattamento con penicillina è impossibile.

Se si osservano gravi reazioni di ipersensibilità acuta, come anafilassi, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e reazioni cutanee al farmaco, accompagnate da eosinofilia e manifestazioni sistemiche (VESTITO ), uso del farmacoKlacid® deve essere interrotto immediatamente e un trattamento appropriato deve essere avviato urgentemente.

Klacid® deve essere somministrato con cautela in combinazione con induttori dell'enzima citocromo C.YP3 A 4 (vedere la sezione "Interazioni farmacologiche").

Si dovrebbe anche prendere in considerazione la possibile resistenza crociata tra claritromicina e altri farmaci macrolidi, come la lincomicina e la clindamicina.

Inibitori della HMG-CoA reduttasi (statine) .

Uso simultaneo del farmacoKlacid® con lovastatina o simvastatina è controindicato (vedere la sezione "Controindicazioni"). Bisogna fare attenzione quando si prescrive il farmacoKlacid® con altre statine. Sono disponibili informazioni sulla comparsa di rabdomiolisi in pazienti che assumevano contemporaneamente Klacid® e statine. È necessario monitorare le condizioni dei pazienti per identificare segni e sintomi di miopatia. Se l'uso concomitante di claritromicina e statine è inevitabile, si raccomanda di prescrivere la dose minima registrata di statine. Si dovrebbe prendere in considerazione la prescrizione di una statina che non sia metabolica dipendenteCYP3 A , per esempio, fluvastatina (vedere la sezione "Interazioni farmacologiche").

Agenti ipoglicemizzanti orali / insulina .

Klacid® e agenti ipoglicemizzanti orali (come derivati \u200b\u200bdella sulfonilurea) e / o insulina, possono verificarsi ipoglicemia significativa. Si consiglia un attento monitoraggio del glucosio.

Anticoagulanti orali .

Con l'uso simultaneo del farmacoKlacid® con warfarin, vi è il rischio di sanguinamento grave e un aumento significativo dell'INR (rapporto internazionale normalizzato) e del tempo di protrombina. Con utilizzo simultaneoKlacida® e gli anticoagulanti orali devono essere monitorati frequentemente per INR e tempo di protrombina.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

La sicurezza della claritromicina durante la gravidanza non è stata stabilita. Per questo motivo l'uso del farmacoKlacid® durante la gravidanza non è raccomandato senza un'attenta analisi del rapporto benefici e rischi.

Periodo di allattamento

Non ci sono dati sulla sicurezza del farmaco Klacid ® durante l'allattamento. La claritromicina viene escreta nel latte materno.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo e meccanismi potenzialmente pericolosi

Non ci sono dati sull'effetto della claritromicina sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Prima di guidare veicoli e meccanismi, si dovrebbe tener conto della possibile comparsa di capogiri, vertigini, confusione e disorientamento che possono verificarsi durante l'uso del farmacoKlacid® .

Overdose

Sintomi:

I rapporti esistenti indicano che sono prevedibili effetti collaterali gastrointestinali quando vengono assunte per via orale grandi quantità di claritromicina. C'è una storia di un paziente con una storia di disturbo bipolare che ha assunto 8 grammi di claritromicina, dopo di che ha sviluppato un cambiamento mentale, comportamento paranoico, ipopotassiemia e ipossiemia.

Trattamento:

Le reazioni avverse che accompagnano un sovradosaggio devono essere trattate mediante eliminazione immediata del farmaco non assorbito e terapia di supporto. Come con altri macrolidi, è improbabile che l'emodialisi o la dialisi peritoneale influiscano in modo significativo sui livelli sierici di claritromicina..

Incompatibilità

Nessuna informazione disponibile.

Forma di rilascio e confezione

7 compresse sono poste in una confezione di blister strip.

2 pacchi di contorno, insieme alle istruzioni per uso medico nelle lingue statali e russe, sono posti in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione

Conservare in un luogo buio a una temperatura non superiore a 30 ºС.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Periodo di conservazione

Non assumere il farmaco dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Su prescrizione

fabbricante

Abbwy S.r.l., Italia

S.R. 148 Pontina K

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Abbott Laboratories GmbH, Hannover, Germania

imballatore

Abbwy S.r.l., Italia

S.R. 148 Pontina K M 52, SNS - Campoverde di Aprilia (località Aprilia) - 04011 Aprilia (LT)

L'indirizzo dell'organizzazione che accetta reclami dai consumatori sulla qualità dei prodotti (merci) nel territorio della Repubblica del Kazakistan ed è responsabile del monitoraggio post-registrazione della sicurezza del medicinale:

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