Prețul pentru medicamente. Care este amenințarea pentru farmacie a prețului excesiv al medicamentului din lista medicamentelor vitale? cerere

Vital și esențial medicamente (VED) - o listă de medicamente aprobate de guvern Federația Rusă în scopul reglementării de stat a prețurilor pentru medicamente.

Lista VED conține o listă de medicamente sub denumiri internaționale fără proprietate și acoperă aproape toate tipurile de îngrijiri medicale acordate cetățenilor Federației Ruse sub garanții de stat.

Din 2012 a intrat în vigoare Lista medicamentelor vitale și esențiale aprobată prin Ordinul Guvernului Federației Ruse din 7 decembrie 2011 nr. 2199-r.

În 2013, conform Ordinului nr. 1378-r din 30.07.2012, lista a rămas neschimbată.

Lista medicamentelor vitale și esențiale pentru 2015

Ministerul Sănătății din Rusia a întocmit o listă de medicamente vitale și esențiale (VED) pentru 2015. În viitorul apropiat, guvernul rus va trebui să o aprobe.

"Poziția de principiu a Ministerului Sănătății: lista medicamentelor vitale și esențiale nu este redusă. Dimpotrivă, a fost completată cu o serie de medicamente", a spus Andrei Gaiderov, șeful departamentului de profil al Ministerului Sănătății. al Rusiei. eficiență, bazată pe o expertiză pe două niveluri și implicând o gamă largă de experți. "

În același timp, toate dezbaterile experților, și aceasta a fost și prima dată, s-au ținut absolut deschis: în măsura în care ședințele Comisiei Ministerului Sănătății au fost difuzate pe internet online. Comisia a inclus nu numai cei mai respectați medici, ci și reprezentanți ai comunităților de pacienți.

Drept urmare, guvernul va trebui să aprobe patru lista de medicamente... Lista VED este un document de bază. Include medicamente, ale căror prețuri sunt reglementate de stat. Este clar că, în contextul instabilității economice și al ratei de schimb ridicate a rublei față de euro și dolar, înregistrarea prețurilor maxime de vânzare de către producătorii de medicamente ne poate proteja de o creștere bruscă a prețurilor. Această listă a fost actualizată serios și în direcția extinderii.

„Am eliminat doar două poziții din el, - cărbune activ, precum și unul dintre contraceptivele hormonale, care cu greu poate fi atribuit medicamentelor vitale, - a explicat Andrei Gaiderov. „În același timp, pentru prima dată, o serie de medicamente scumpe pentru tratamentul bolilor orfane și care pun viața în pericol au fost incluse pe lista VED”.

"Acesta este un pas foarte important, întrucât, pe de o parte, prețurile pentru toate medicamentele esențiale sunt înregistrate și controlate de stat. Pe de altă parte, includerea unui medicament specific în această listă indică faptul că statul garantează cumpărarea acestuia. Adică, unele medicamente scumpe vor deveni pacienți sunt mai accesibile ", - a spus co-președintele Uniunii All-Russian a Asociațiilor Publice de Pacienți Yuri Zhulev.

A fost extinsă și lista medicamentelor achiziționate în cadrul programului „7 nosologii” pentru tratamentul bolilor rare, dar foarte scumpe. Au fost adăugate mai multe medicamente noi, în special încă unul medicină modernă pentru tratamentul bolii Gaucher.

În același timp, experții s-au confruntat cu o alegere dificilă: niciun buget nu ar fi suficient pentru achiziționarea întregului arsenal oferit astăzi de companiile farmaceutice. ÎN anul trecut există multe medicamente de „nouă generație” care oferă pacienților șansa de a-și reveni de la bolile care ieri erau incurabile. Dar toate medicamentele inovatoare sunt foarte scumpe. Prin urmare, s-a decis să se discute în continuare problema includerii suplimentare în lista unor medicamente scumpe, în special cele destinate infectării cu HIV, pacienților cu hepatită B și C și a unor boli hematologice, mai aproape de primăvară, când situația financiară devine mai clar și devine clar dacă statul va putea garanta achiziționarea unor astfel de medicamente în suma necesară. Cererile de la companiile farmaceutice au fost acceptate, subliniază Ministerul Sănătății, dar costurile trebuie calculate cu atenție.

În ceea ce privește medicamentele pentru beneficiari, în această listă, ca și până acum, mai mult de trei sute de nume ale tuturor celor mai importante grupuri de droguri... Excepțiile sunt minime. "Doar unele medicamente cu eficacitate nedovedită au fost eliminate din acesta, de exemplu, valocordin. Apropo, am fost constant criticați că un medicament învechit și nesigur a rămas pe listă", a explicat Andrei Gaiderov.

În cele din urmă, a fost pregătită o listă minimă de sortimente - aceasta este lista medicamentelor care trebuie să fie disponibile în orice farmacie. Această listă ne protejează de a fi „spălați” din vânzarea de medicamente ieftine. Este clar că este mai profitabil să vindeți un pachet scump, care costă câteva sute de ruble, unei farmacii decât să „lăutați” medicamente ieftine. Nu intotdeauna medicamente ieftine întindeți-vă pe rafturi la vedere, iar farmacistul, dacă îl întrebați, ar prefera să sfătuiască ceva care nu este ieftin. Prin urmare, la formare sortiment minim pentru farmacii, experții au acordat atenție faptului că trebuie să conțină medicamente accesibile și familiare. „Majoritatea absolută a farmaciilor respectă regula de conservare a sortimentului", a spus Elena Nevolina, șeful Guild Farmacy. „Prin urmare, trebuie doar să întrebați farmacistul sau farmacistul despre medicamentul de care aveți nevoie."

Până la 1 iulie 2015, Rusia ar fi trebuit să adopte o nouă metodologie de stabilire a prețurilor pentru cei de pe lista VED. Proiectul său, elaborat de Ministerul Sănătății din Rusia și Serviciul Federal de Tarife, a fost prezentat spre discuție publică. RG a invitat experți de piață să ia parte la o masă rotundă pentru a discuta avantajele și dezavantajele metodologiei propuse.

Roza Yagudina, șef al Departamentului Organizarea aprovizionării cu medicamente și farmacacoeconomie, I.M. LOR. Sechenov:

- Tehnica propusă lasă o impresie ambiguă. Pe de o parte, are avantaje considerabile. De exemplu, în cele din urmă, a fost introdusă o cerință conform căreia prețul unui medicament generic (generic) nu poate fi mai mare de 80% din prețul unui medicament de referință, iar pentru un biosimilar - nu mai mare de 90%. La urma urmei, avem cazuri în care prețul unui medicament generic este mai mare decât cel al medicamentului original. Multe țări au o astfel de cerință legală, iar unele chiar cer ca fiecare generic ulterior să fie mai ieftin decât cel anterior. Acest lucru vă permite să optimizați sistemul, să reduceți numărul de generice inutile. A fost introdusă o regulă conform căreia când se fac modificări minore în dosarul de înregistrare, nu este necesar să se parcurgă complet procedura de înregistrare a prețurilor - ultima înregistrată este salvată. Plusul este că producătorii locali pot în unele cazuri să înregistreze prețul peste rata inflației dacă există o justificare serioasă. Și, în principiu, este bine că nu au schimbat radical metodologia înainte de introducerea asigurării universale pentru medicamente - ar fi dificil să se adopte noul sistem de două ori.

Pe de altă parte, dezavantajele includ faptul că avem un „coș” atât de mare de țări de referință - 23 de țări. De obicei, sunt 5-7 dintre ele și nu mai mult de 10. Este rău că include țări în care prețurile sunt foarte mici, iar acest lucru se datorează fie amenințării de neplată, ca în Grecia, fie unui sistem de achiziții complet diferit. , ca în Turcia. Procesul de reînregistrare a prețurilor pentru producătorii străini a rămas prea complicat - li s-a permis să crească prețul mediu de import cu nivelul inflației oficiale numai dacă nu depășește prețul minim din „coșul” țărilor de referință. Dar într-un „coș” atât de mare poți găsi întotdeauna o țară potrivită.

Larisa Popovich, director al Institutului de Economie a Sănătății, Școala Superioară de Economie a Universității Naționale de Cercetare:

- Este important ca „coșul” să includă țări comparabile cu ale noastre în termeni de PIB pe cap de locuitor, dezvoltare socio-economică și sisteme de îngrijire a sănătății. Există însă și un alt risc, care, din păcate, este puțin luat în considerare. Faptul este că prețurile disponibile pentru noi în surse deschise nu corespund adesea cu prețurile interne la care acesta sau acel stat le cumpără. Există câteva acorduri separate cu producătorii, contracte cu condiții speciale etc. Și oferă prețuri externe foarte diferite, astfel încât companiile să nu renunțe. Utilizarea prețurilor de referință externe în țara noastră va duce probabil la supraevaluarea inițială.

Prețurile de referință interne sunt întotdeauna prețuri de rambursare. Înțelesul său este în comparație cu prețul cu un anumit standard, care este adoptat ca garanție de stat sau departamentală de rambursare a costului medicamentelor către un pacient. A doua axă de coordonate aici este statutul medicamentelor - indiferent dacă este un medicament generic sau un medicament original. Dacă medicamentele rusești sunt generice, atunci o comparație externă de referință cu omologii importați este destul de potrivită pentru acestea, dar a noastră ar trebui să fie mai ieftină. Ar trebui aplicat și principiul reducerii prețurilor pentru cele ulterioare, atât importate, cât și ale noastre. În multe țări, prețul pentru fiecare generic ulterior este redus cu 5-10%. Dar ar trebui să existe un număr optim de ele - nu mai mult de 5 și nu 120 sau 200, așa cum am făcut noi.

În ceea ce privește medicamentele inițiatoare, cercetarea și dezvoltarea și cercetări clinice... Întrebarea care îngrijorează întreaga lume - sunt aceste costuri reale? Există dovezi că sunt supraevaluate. Prin urmare, stabilirea unui preț pentru un medicament original este întotdeauna un chip de negociere. Aici pot fi aplicate mecanisme normale care reduc semnificativ prețurile. De exemplu, împărțirea riscurilor sau limitarea profiturilor, cheltuielile de marketing etc. În calitate de cumpărător principal aici, statul poate dicta condițiile sale. Printre altele, acest lucru încurajează companiile să caute metode rentabile.

Danil Blinov, CEO Pfizer în Rusia, vicepreședinte al Consiliului de administrație al AIPM:

- De fapt, proiectul propus nu conține abordări fundamental noi. Singura excepție a fost controlul rentabilității, care înrăutățește poziția producătorilor interni și a acelor companii străine care și-au localizat producția. Metodologia de stabilire a prețurilor pentru medicamentele de la producătorii străini a rămas aproape neschimbată, cu excepția tranziției de la compararea costului unui pachet de medicamente la costul unuia.

Propunerea industriei de a trece la utilizarea prețului mediu aritmetic al segmentului inferior al coșului ca bază nu a găsit suport.

Noua metodologie este concepută pentru a rezolva problema minimizării prețului medicamentelor din lista VED, care ar trebui să contribuie la creșterea disponibilității medicamentelor și la reducerea cheltuielilor guvernamentale. Dar pune producătorii într-un cadru foarte strict, producția unui număr de medicamente poate deveni neprofitabilă, iar riscul ieșirii lor de pe piață va crește.

În plus, procedura de confirmare a prețurilor de referință devine mai complicată, iar timpul de înregistrare crește. Ca urmare, interesele pacienților pot suferi. Pe termen mediu, metodologia propusă poate avea un impact negativ asupra implementării strategiei Pharma-2020 pentru dezvoltarea industriei farmaceutice interne și localizarea producției.

Dmitry Efimov, vicepreședinte senior al AG pentru Rusia, CSI și Europa de Sud-Est:

- Metodologia actuală nu rezolvă problemele de stabilire a prețurilor pentru. Ajustările la prețurile medicamentelor de pe lista VED înainte de lansarea sistemului de coplată sunt doar o „reglare” a modelului economic existent și nu rezolvă problemele accesibilității medicamentelor și, în plus, prezintă riscuri ridicate. pentru toți participanții la proces - autoritatea de reglementare, afacerea și pacienții.

Ekaterina Tsekhmistrova, Șefa Grupului de Prețuri și Farmacoeconomie, Rusia:

- Modificări precum posibilitatea unei creșteri anuale a prețului medicamentelor în funcție de rata inflației, prevăzută de metodologia actualizată de stabilire a prețurilor, pentru medicamentele importate sunt, fără îndoială, pozitive. Aceasta este o măsură pe care producătorii internaționali de produse farmaceutice o așteaptă de câțiva ani. În același timp, a fost gândit un mecanism de restricționare, deoarece creșterea va fi limitată de nivelul minim al prețului în țările de referință.

În același timp, noile prevederi ale documentului șterg diferențele de abordare a înregistrării prețurilor la medicamentele importate și la droguri în procesul de localizare - limita superioară a prețului este determinată de prețul minim din coșul de referință. Ca urmare, beneficiile localizării pe etape nu vor fi la fel de vizibile în ceea ce privește prețurile.

David Melik-Huseynov, directorul Centrului pentru Economie Socială:

- Noile prevederi ale metodologiei pot fi interpretate ambiguu. Pentru regulatorul însuși, al cărui obiectiv este de a reduce creșterea prețurilor la medicamente, poate că unele dintre inovații vor fi pozitive - prețurile vor fi sub un control mai mare. Cu toate acestea, trebuie luate în considerare atât interesele afacerilor, cât și, cel mai important, ale pacienților. Afacerile pot prezenta disconfort datorită deciziei guvernului de a interfera cu profitabilitatea producției de droguri.

O astfel de interferență ar putea provoca inspecții la scară largă ale companiilor farmaceutice de către agențiile de reglementare și de aplicare a legii. Dar declarația obligatorie de rentabilitate este o cifră care poate fi făcută astfel încât să fie benefică producătorului, având incluse în ea toate costurile imaginabile și de neconceput ale afacerii (de exemplu, costurile de marketing etc.).

În opinia mea, această normă este mai mult o frână decât un stimulent. Iar noua metodă nu rezolvă cea mai importantă întrebare. Pacientul a plătit pentru medicamente și va continua să plătească. Până în prezent, nu am fost pregătiți pentru o schimbare radicală a sistemului de stabilire a prețurilor. Pentru a face acest lucru, este necesar să înregistrați prețul nu al pachetului, ci al unității (mg sau doză zilnică) de medicament. În plus, este necesar să se abandoneze sistemul de majorări pentru distribuitori și farmacii și să se treacă la un sistem tarifar.

- Sperăm că statul va continua dialogul cu industria și vom putea găsi soluția optimă pentru a îndeplini principala sarcină comună - inclusiv noua metodologie de stabilire a prețurilor - de a oferi pacienților medicamente de înaltă calitate, moderne și accesibile, - a rezumat discuția Danil Blinov.

UDC 338.517

Marushchak I.I. *, Olkhovskaya M.O.

M.O. Olkhovskaya

I.I. Maruschak

Sisteme de prețuri pentru medicamente în Rusia și în străinătate

* Marushchak Ilya Ivanovich, candidat la științe economice, profesor asociat, șef al departamentului de economie, Universitatea Industrială de Stat din Moscova

** Olkhovskaya Marina Olegovna, lector la Departamentul de Relații Economice și Financiare Internaționale „Academia de Stat Rusă de Proprietate Intelectuală”, solicitant la Departamentul de Economie, Universitatea Industrială de Stat din Moscova

E-mail: [e-mail protejat]

Autorii iau în considerare problema prețurilor medicamentelor în Rusia și în străinătate. În prezent, există mai multe sisteme de stabilire a prețurilor, fiecare dintre acestea fiind susținut de anumite grupuri de țări. Sunt comparate diferite modele de stabilire a prețurilor, inclusiv mecanismele de formare a prețurilor pentru un medicament, care funcționează în economia rusă.

Cuvinte cheie: prețuri, medicamente, medicamente generice, limite de preț, prețuri de referință, control al profitului, Listă de medicamente vitale și esențiale.

În prezent, practic în fiecare țară dezvoltată există un sistem național de stabilire a prețurilor pentru medicamente sau există o procedură de stabilire a prețurilor pentru o întreagă regiune, luând în considerare caracteristicile locale. Pe de o parte, procedura de determinare a prețului medicamentelor este sarcina statului, care acționează ca garant suport social populația, pe de altă parte, este, de asemenea, necesar să se țină seama de interesele producătorilor, ale căror profituri au un efect pozitiv asupra producției de noi medicamente. În Rusia, realizarea unui echilibru de interese între stat și întreprinderile din industria farmaceutică este complicată de diferite obiective urmărite de părți.

Există o relație între prețul medicamentelor și volumul produselor oferite pe piață. În țările cu un nivel scăzut de restricție asupra volumului de aprovizionare pe piață, prețul unui medicament tinde să fie mai mare (SUA, Japonia) decât în \u200b\u200bțările în care există o reglementare mai strictă a volumului de aprovizionare (India, China, o serie de țări din Europa Centrală și de Est).

În plus, trebuie luat în considerare următorul factor: există un grup de țări cu concurență acerbă pe piața produselor generice2 (India), a medicamentelor inovatoare și a medicamentelor analogice (SUA, statele membre ale UE), care determină dezvoltarea politicii de prețuri pentru o anumită categorie de droguri. Prețul unui medicament care are protecție prin brevet este a priori mai mare decât categoria de preț a medicamentelor generice, pe piața căreia, dacă prețul unui medicament este supraevaluat, va fi destul de dificil să recâștigi loialitatea consumatorilor. Cu toate acestea, pentru a reduce riscul de supraevaluare a medicamentelor inovatoare, guvernele din diferite țări pot refuza înregistrarea acestora. Aceste țări includ Portugalia, Austria, Elveția, Grecia, Finlanda, Argentina și Turcia3.

În acest moment, s-au format patru abordări principale pentru stabilirea prețurilor și determinarea costului recuperabil al medicamentelor:

Limitați prețurile;

Prețuri de referință;

Controlul profitului;

1 Bennett N. Strategii de prețuri farmaceutice 2000: intrarea în noul mileniu. Washington: Reuters Business Insight. 2000.221 p.

Genericul este un medicament vândut în conformitate cu internaționalul nume neproprietar sau sub un nume proprietar care diferă de numele de marcă al dezvoltatorului de medicamente.

3 Melik-Guseinov D.V. Informații de la autoritățile publice. Serviciul Federal Antimonopol al Federației Ruse: Notă analitică privind dezvoltarea opțiunilor de abordare a prețurilor de referință pentru medicamentele care se află în grupul vital și esențial [Resursă electronică]. 21.10.2011. Mod de acces: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id\u003d110 (data accesului: 17.07.2011)

Abordarea beneficiilor de droguri (stabilirea prețurilor pe baza beneficiilor unui medicament față de altele) 1.

Prețurile limită (maxime) pentru medicamente sunt stabilite de multe țări, cu excepția Germaniei, Marii Britanii și SUA (Tabelul 1).

tabelul 1

Țările care aplică înregistrarea prețurilor maxime (maxime) ale medicamentelor care sunt (în brevet) și nu (în afara brevetului) sub protecția brevetului2

Inclusiv prețuri în străinătate Țări Limite de preț

Patent în afara brevetului

v Brazilia V v

v Canada V -

v China V v

v Franța V -

Germania - -

v Italia V -

v Hollandia V v

v Spania V -

Marea Britanie - -

Un dezavantaj semnificativ al acestei metode este că producătorul în acest caz poate să nu fie suficient de motivat pentru a crea noi molecule pentru producerea de medicamente). În consecință, societatea va fi expusă amenințării de a nu primi medicamentele necesare pe piața țărilor cu un mecanism funcțional. Într-adevăr, majoritatea celor mai noi dezvoltări medicale provin din SUA, Marea Britanie și Germania.

Luați în considerare a doua abordare a prețului medicamentelor - prețul de referință.

Majoritatea țărilor UE au trecut la prețurile de referință.

Prețul de referință este un element al sistemului de rambursare de stat pentru medicamente, conceput, mai întâi, pentru a optimiza aceste costuri prin determinarea unui nivel justificat economic de rambursare pentru fiecare grup de medicamente incluse în lista medicamentelor rambursate (din rambursare - rambursarea costului medicamente). Și, în al doilea rând, creșterea numărului de cetățeni, în primul rând cei nevoiași și neprotejați social, care primesc asistență medicală adecvată.

Datele comparative privind mecanismul de stabilire a prețurilor de referință în țările UE sunt prezentate în Tabelul 2.

Germania, Danemarca, Marea Britanie, Suedia nu folosesc acest mecanism. În aceste țări, există prețuri gratuite, care implică găsirea unui echilibru între cerere și ofertă. Cu toate acestea, nu se poate argumenta că pentru aceste țări prețul gratuit este principalul mecanism de stabilire a prețurilor. Deoarece industria farmaceutică este predominant orientată social, controlul de stat ar trebui să aibă loc și pentru anumite categorii de medicamente. De exemplu, țările cu prețuri predominant gratuite au în mod necesar domenii (de exemplu, comerț cu ridicata cu amănuntul în Germania, venituri ale firmelor care produc medicamente brevetate în Marea Britanie) sau programe de aprovizionare cu medicamente (programe federale în SUA) în care prețurile sunt reglementate. La rândul său, în țările cu control strict, prețul gratuit se aplică medicamentelor al căror cost nu poate fi rambursat din fonduri publice (de exemplu, Franța, Suedia, Japonia, Spania etc.) 4.

Astfel, statul nu intervine în procedura de stabilire a prețurilor de către companie însăși, ci reglementează prețurile.

Esența metodei este că prețurile stabilite de producători sunt considerate gratuite, atâta timp cât producătorii nu depășesc marja maximă de profit. Astfel, prețurile sunt reglementate indirect - printr-un acord privind valoarea profiturilor. În acest caz, nivelul profitului companiei este măsurat pe baza rentabilității capitalului investit. Pentru companiile care nu au nicio investiție de capital semnificativă în Marea Britanie, evaluarea se bazează pe încasările din vânzări5.

Pe de o parte, companiile sunt mai bune decât alți actori în stabilirea nivelului de rambursare a costurilor pentru cercetarea în domeniul creării de noi medicamente, încorporând costuri în preț, dar dacă

Polyakova D. Prețuri de referință: efecte secundare [Resursă electronică] // Farmacii online 24.03.2008. Mod de acces: http://www.apteka.ua/article/6385 (data accesului: 27.04.2011)

3 Cu privire la prețurile de referință pe piața farmaceutică din Ucraina: Interviu cu A. Soloviev și V. Bortnitsky [Resursă electronică] // Apteka.online.ua. 09.04.2012. Nr. 835 (14). Mod de acces: http://www.apteka.ua/article/136717 (data accesului: 20.07.2011).

4 Telnova E.A. Preț: experiență străină // Farmacoeconomie. 2009. Vol. 2. Nu. 4.P.24.

5 Melik-Guseinov D.V. Decret. op.

priviți-o din cealaltă parte, atunci statul, care exercită rolul de autoritate de reglementare, se confruntă cu problema determinării ratei de rentabilitate a întreprinderilor individuale. În plus, toate întreprinderile au propriul portofoliu de sortimente, iar marja care poate fi stabilită pentru o companie va fi insuficientă pentru alta.

masa 2

Aplicarea prețurilor de referință în diferite țări

Țară SR Disponibilitate Domeniul de aplicare Bază pentru calcularea prețului de referință Metoda de calcul a prețului de referință și a țărilor de referință

Austria + Rambursabile2 medicamente Prețuri de producător (pentru țări individuale - prețuri de vânzare cu ridicata) Prețul de referință este calculat ca preț mediu în toate statele membre UE, cu excepția României și Bulgariei

Belgia + Toate medicamentele Prețurile producătorului Comparație cu toate statele membre UE

Bulgaria + Medicamente cu prescripție Prețurile producătorului Din 2010, prețul de referință este calculat ca medie a celor mai mici 3 prețuri din următoarele țări: România, Rusia, Republica Cehă, Slovacia, Ungaria, Polonia, Portugalia, Spania, Austria

Ungaria + Medicamente rambursate Prețurile producătorului Calculul prețului de referință ia în considerare cel mai mic preț din țările de referință (Franța, Irlanda, Germania, Portugalia, Italia, Grecia, Polonia, Republica Cehă, Slovenia, Slovacia, Belgia, Austria și o țară suplimentară)

Spania + Medicamente inovatoare Prețurile producătorului Prețul de referință este calculat ca fiind cel mai mic preț dintre următoarele țări: Germania, Austria, Belgia, Danemarca, Franța, Olanda, Irlanda, Italia, Luxemburg, Regatul Unit, Suedia

Italia + medicamente rambursate Prețul de referință al producătorului Prețul este calculat ca prețul mediu în țările de referință (nedefinit), SR este utilizat ca informatii suplimentare în timpul negocierilor cu costul medicamentului cu producătorul

Letonia + Medicamente rambursate Prețurile producătorului Prețul de referință este calculat ca al treilea preț cel mai mic din țările UE

Polonia + Medicamente rambursate Prețurile producătorului Prețul de referință este calculat ca fiind cel mai mic din țările de referință (Belgia, Marea Britanie, Irlanda, Franța, Germania, Olanda, Suedia, Danemarca, Spania, Portugalia, Italia, Grecia, Republica Cehă, Ungaria, Luxemburg , Lituania)

Portugalia + medicamente eliberate fără prescripție medicală și fără rețetă (cu excepția medicamentelor generice) Prețuri de producător, prețuri de consum finale Prețul de referință este calculat ca preț mediu în următoarele țări: Grecia, Spania, Franța, Italia

Franța + Medicamente inovatoare Prețurile producătorului Compararea se face cu prețurile producătorului din următoarele țări: Germania, Spania, Italia și Regatul Unit

Să luăm în considerare principalele mecanisme pentru determinarea prețului medicamentelor în alte regiuni. În opinia noastră, este recomandabil să faceți referire la experiența unor astfel de țări dezvoltate în ceea ce privește produsele farmaceutice precum India, China, Brazilia (țările partenere ale Federației Ruse în BRIC).

Guvernul indian a propus o nouă abordare a reglementării costului medicamentelor, în special pentru a limita costul medicamentelor brevetate la nivelul determinat de sistemul de prețuri de referință extern, ajustat pentru PIB de la

Cum funcționează sistemul de prețuri de referință? [Resursă electronică] // Pharmacy.opNpeia 2012. 27 februarie, nr. 8 (829). Mod de acces: http://www.apteka.ua/article/126957 (data tratamentului 30.04.2012).

Rambursarea este un sistem de rambursare a fondurilor cheltuite de populație pentru consumul de medicamente ambulatorii.

calcul pe cap de locuitor. În același timp, Marea Britanie, Canada, Franța, Australia și Noua Zeelandă au fost selectate ca țări de referință. Se propune calcularea costului cu amănuntul marginal al unui medicament după cum urmează: de exemplu, în India, costul unui medicament sub protecție prin brevet este de 35,5 mii de rupii (636 USD), iar același medicament în Australia și Franța este de aproximativ SUA 2.170 USD. În același timp, PIB-ul pe cap de locuitor în aceste țări este de peste 10 ori mai mare decât în \u200b\u200bIndia. Astfel, costul marginal al acestui medicament în India, conform propunerii guvernului, ar trebui să fie de câte ori mai mic decât în \u200b\u200bAustralia și Franța și să se ridice la aproximativ 1011 mii de rupii (185-209 dolari), care este de aproape 3 ori mai puțin comparativ la costul său actual.

Brazilia are un sistem strict de reglementare a prețurilor la medicamente: atunci când un medicament este înregistrat la Ministerul Sănătății, prețul acestuia este înregistrat oficial. Procesul de evaluare a tehnologiilor medicale devine din ce în ce mai strict (la sfârșitul anului 2008, din prețurile propuse pentru medicamente, doar 15% au fost aprobate, restul s-a propus să fie reduse). Mai mult, în sistemele de asigurări private sunt create și comitete interne pentru evaluarea tehnologiilor medicale, care utilizează drept model legislația federală privind NTA. Lista națională a medicamentelor scumpe din Brazilia include 106 medicamente pentru tratamentul a 87 de nosologii1.

China controlează strict prețurile numai pentru medicamentele rambursate din fonduri publice. Lista acestor medicamente include de la 1500 la 2000 de nume. În medie, 500-1000 dintre acestea sunt medicină tradițională chineză, iar 1000 sunt produse farmaceutice din două categorii: A (generice ieftine) și B (medicamente inovatoare). 15% din medicamentele din categoria B (75 de nume) sunt acoperite de bugetele regionale. Medicamentele care nu figurează pe această listă au preț gratuit. Paradoxal, realizările din economia chineză nu ajută la îmbunătățirea situației de sănătate, ba chiar se înrăutățește. Ponderea pacienților asigurați a scăzut de la an la an (de la 90% în 1981 la 60% în 2008). În același timp, guvernul își propune să aducă această cifră la 100% până în 2010, ceea ce este foarte puțin probabil. În același timp, există o creștere gigantică a costurilor asistenței medicale (de 15 ani cresc anual cu 10-15%). Taxa se percepe nu numai pentru servicii, ci și pentru vizitarea unui medic; ponderea cheltuielilor din buzunarul pacientului ajunge la 60%. Un defect caracteristic în îngrijirea sănătății chineze este inegalitatea populațiilor urbane și rurale.

Un bloc separat este analiza prețurilor pentru medicamentele inovatoare, care indică faptul că prețurile pentru medicamentele noi în mod fundamental supuse rambursării în majoritatea țărilor studiate sunt determinate în conformitate cu prețurile comerciale internaționale. În același timp, în Franța, eficacitatea lor este luată în considerare și în Suedia - perspective sociale, în Belgia - prețurile medicamentelor în țările CEE, în Japonia - nivelul costurilor de producție și originea drogurilor, în China - un medicament brevetat sau nu. În țări precum Germania și Statele Unite, medicamentele inovatoare au prețuri gratuite. În Marea Britanie, există și prețuri gratuite, dar în limita veniturilor stabilite ale firmei2.

Abordările de mai sus cu privire la stabilirea prețurilor medicamentelor inovatoare sunt determinate de faptul că costurile dezvoltării lor, precum și nivelul riscurilor de diferite tipuri, sunt destul de ridicate. În plus, adesea un medicament fundamental nou nu poate fi comparat în preț cu un alt medicament, deoarece analogii nu vor exista pentru o anumită perioadă de timp. Desigur, acest lucru dă naștere la speculații cu privire la droguri de la producători, care inițial stabilesc prețuri umflate greu de verificat, dar, pe de altă parte, numărul patologiilor periculoase crește în fiecare an, iar viața cetățenilor poate depinde de timp medicamentul este adus pe piață.

În prezent, țara noastră aplică Lista medicamentelor vitale și esențiale, aprobată prin Ordinul Guvernului Federației Ruse din 30 decembrie 2009 nr. 2135-r (denumită în continuare lista nr. 2135-r), al căror preț poate fi vizualizat deschis.

Pentru toate medicamentele indicate în Lista nr. 2135-r, prețul este reglementat de stat, în timp ce prețurile pentru medicamente, atât interne, cât și de import, sunt supuse înregistrării de stat. Medicamentul, al cărui preț este înregistrat, este înscris în registrul de stat al prețurilor maxime de vânzare înregistrate.

Prețul este calculat după cum urmează 3.

Actele autorităților executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse stabilesc marjele maxime cu ridicata și cu amănuntul pentru medicamente:

La prețul real de vânzare al producătorului de medicamente. În același timp, prețul efectiv de vânzare al unui producător rus este înțeles ca prețul la care producătorul distribuie efectiv medicamentul și care este indicat în contractul de vânzare și în documentația de însoțire a mărfii (în facturi etc.) și producătorul străin este prețul contractului pentru medicament, care nu depășește prețul maxim de vânzare înregistrat, în ruble la cursul de schimb al Băncii Centrale a Federației Ruse de la data înregistrării declarației vamale de marfă;

1 Aici: clasificarea și nomenclatura bolilor (în literatura medicală modernă, se folosește de obicei conceptul de „abordare nosologică”, adică dorința clinicienilor și a reprezentanților medicinei teoretice de a izola o formă nosologică, care se caracterizează printr-o anumită cauză, patogenie fără echivoc, manifestări externe tipice și tulburări structurale specifice în organe și țesuturi).

2 Telnova E.A. Decret. op.

3 Ordinul nr. 442-a din 11.12. 09 „La aprobarea metodologiei de determinare a majorărilor maxime cu ridicata și cu amănuntul cu amănuntul la prețurile reale de vânzare ale producătorilor de medicamente vitale și esențiale de către autoritățile executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse” [Resursă electronică] // GARANT . Portalul informațional și legal. 2009.22 decembrie. Mod de acces: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (data accesului: 05/09/2013).

La prețul de vânzare al unui angrosist care cumpără medicamente din fondurile proprii direct de la producători.

Serviciul Federal de Tarife al Federației Ruse, prin Ordinul nr. 73-a din 11 martie 2010, a aprobat un formular pentru transmiterea datelor cu privire la cantitatea maximă de majorări cu ridicata și cu amănuntul stabilite în entitățile constitutive ale Federației Ruse la prețurile pentru și medicamente esențiale, care prezintă valoarea alocațiilor maxime în formă extinsă pentru următoarele grupe de prețuri:

Până la 50 de ruble. inclusiv;

De la 50 la 500 de ruble. inclusiv;

Peste 500 de ruble

Tabelul 3

Marcaje maxime cu ridicata și cu amănuntul maxime cu amănuntul la prețul real de vânzare (fără TVA) 1

Majorări Prețul real de vânzare al producătorului Majorare maximă,%

Marcare maximă cu ridicata la prețul real de vânzare al producătorului Până la 50 de ruble. inclusiv 20

Peste 50 de ruble. până la 500 RUB inclusiv 15

Peste 500 de ruble zece

Majorare maximă cu amănuntul până la prețul real de vânzare al producătorului Până la 50 de ruble. inclusiv 32

Peste 50 de ruble. până la 500 RUB inclusiv 28

Peste 500 de ruble 15

Prețul real de vânzare al producătorului este înțeles ca prețul (fără taxa pe valoarea adăugată) indicat de producătorul rus al medicamentului în documentația de însoțire a produsului (în facturi etc.) și de producătorul străin al medicamentului produs în documentația de însoțire pentru produs (în factură și altele asemenea), pe baza căreia este întocmită o declarație vamală de marfă, luând în considerare costurile asociate cu vămuirea mărfii (taxe vamale și taxe de vămuire) care nu depășesc prețul maxim de vânzare înregistrat de producător.

Să dăm exemple de calcul al marjelor cu ridicata și cu amănuntul pe exemplul Moscovei; în multe entități constitutive ale Federației Ruse se aplică o procedură similară2.

Organizația angro primită de la o altă organizație scade „Corvalol” la un preț de 10,5 ruble. pe ambalaj, ținând cont de o majorare comercială de 5%. Prețul de la producător este de 10,2 ruble.

Să calculăm prețul maxim cu ridicata.

Deoarece Corvalol este inclus în lista nr. 2135-r, marcajul maxim maxim în acest caz va fi: 15% (20% - 5%), unde 20% este dimensiunea maximă; 5% - marja comercială deja aplicată. Prețul maxim cu ridicata va fi egal cu: 12,03 ruble. (10,5 ruble + 10,2 ruble x 15%).

Farmacia LLC "Zdorovye", situată la Moscova, a primit trei procente peroxid de hidrogen de la o organizație angro la prețul de 5 ruble. Să calculăm prețul maxim de vânzare cu amănuntul pentru o farmacie pentru un anumit medicament.

Prețul maxim cu amănuntul pentru o farmacie va fi de 6,6 ruble. (5 ruble + 5 ruble x 0,32), unde 0,32 este coeficientul pentru calcularea prețului maxim cu amănuntul la o rată de 32%. Aceste medicamente sunt incluse în lista nr. 2135.

Împreună cu facturile, farmacia a primit protocoalele pentru coordonarea prețurilor la medicamente. Conform acestor protocoale, prețul înregistrării de stat a unui pachet de picături de Corvalol este de 15 ruble, un pachet de medicament Retinol este de 9 ruble.

Ca rezultat al calculului, prețul cu amănuntul al medicamentelor va fi:

- "Corvalol" - 23,75 ruble. (20 ruble + 15 ruble x 25%);

- "Retinol" - 15,15 ruble. (12 ruble + 9 ruble x 35%).

Ordinul nr. 442-a din 11 decembrie 2009 „Cu privire la aprobarea metodologiei pentru determinarea de către autoritățile executive a subiecților Federației Ruse a Limitării mărfurilor cu ridicata și cu amănuntul cu amănuntul la prețurile efective de vânzare ale producătorilor de medicamente esențiale și esențiale” prevede clar instrucțiuni privind stabilirea prețurilor pentru fiecare dintre participanții la piața farmaceutică. Cu toate acestea, în practică, consumatorul încă nu a simțit o reducere efectivă a prețurilor la medicamente.

Un număr de experți consideră că lista medicamentelor esențiale nu este inițial perfectă, deoarece specialiștii nu își permit să-i adauge medicamente scumpe - statul pur și simplu nu își poate permite. Prin urmare, lista include în primul rând medicamente importate pe piața internă și ieftine3.

Din acest motiv, medicii prescriu adesea nu cel mai eficient medicament, ci cel mai ieftin din lista medicamentelor vitale și esențiale (VED), deoarece numai pe

2 Bunuri și servicii medicale. Tarifarea medicamentelor, luând în considerare cele mai recente modificări, 22.07.2010 [Resursă electronică]. Mod de acces: http://www.referent.ru/50/179984 (data accesului: 09/01/2013).

3 Brevete, medicamente și asistență medicală (bazat pe raportul Institutului Panos (Londra) "Brevete, medicamente și asistență medicală", decembrie 2002) [Resursă electronică] // RMS-Expo: expoziții și conferințe medicale. Mod acces: http://expo.rusmedserv.com/articli.html (data accesului: 10.11.2012) ..

acestea sunt supuse controlului statului asupra prețurilor în Federația Rusă.

Rezumând analiza comparativă a sistemului rus de stabilire a prețurilor la medicamente, se poate observa următoarele: procedura de stabilire a prețurilor este strict stabilită numai pentru o categorie de medicamente - medicamente vitale, prețurile locale nu sunt comparate cu prețurile din străinătate, ceea ce poate duce la supraevaluarea medicamentelor , controlul statului asupra prețurilor în raport cu categoriile de medicamente, altele decât medicamentele vitale, este slab din cauza lipsei unui mecanism de stabilire a prețurilor pentru acestea.

Potrivit autorilor, este necesar ca toți actorii de pe piață să treacă la prețuri pe baza prețurilor de referință. Acest lucru poate face posibilă reducerea prețurilor pentru o serie de bunuri, care au analogi în străinătate, pentru a controla prețurile la toate nivelurile, de la producător la retailer. Cu toate acestea, pentru stabilirea cea mai precisă a prețului unui medicament în funcție de prețul de referință, este recomandabil să urmați experiența Indiei: comparați prețurile la medicamente în străinătate și stabiliți o ajustare pe baza PIB-ului pe cap de locuitor.

Printre țările ale căror prețuri de piață urmează să fie comparate, este recomandabil să se ia în considerare India (ca cel mai mare producător de medicamente generice), SUA, Marea Britanie, Franța, Germania (principalii producători de medicamente analogice și medicamente inovatoare).

În Rusia, în prezent nu există o strategie clară de stabilire a prețurilor pentru medicamentele dezvoltate (cu excepția medicamentelor vitale), ceea ce duce la stabilirea independentă a prețurilor la medicamente de către producători și distribuitori;

LITERATURĂ

1. Ordinul nr. 442-a din 11 decembrie 2009 „Cu privire la aprobarea metodologiei de determinare a subiectelor din

Din Federația Rusă a mărfurilor cu ridicata și cu amănuntul maxime cu amănuntul la prețurile reale de vânzare ale producătorului pentru medicamentele vitale și esențiale ”[Resursă electronică] // GARANT. Portalul informațional și legal. 2009.22 decembrie. Mod de acces: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (data accesului: 05/09/2013).

2. Cum funcționează sistemul de prețuri de referință? [Resursă electronică] // Pharmacy.opNpeia 2012. 27 februarie. Nr. 8

(829). Mod de acces: http://www.apteka.ua/article/126957 (data tratamentului 30.04.2012).

3. Bunuri și servicii medicale. Prețul pentru medicamente, ținând cont de cele mai recente modificări // Legal

sistemul „Referent”. 22.07.2010 [Resursă electronică]. Mod acces: http://www.referent.ru/48/215984 (data accesului: 01/09/2013).

4. Melik-Guseinov D.V. Informații de la autoritățile publice. Serviciul Federal Antimonopol al Federației Ruse:

Notă analitică privind dezvoltarea opțiunilor de abordare a prețurilor de referință pentru medicamente care sunt incluse în grupul vital și esențial [Resursă electronică]. 21.10.2011. Mod de acces: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id\u003d110 (data accesului: 17.07.2011)

5. Cu privire la prețurile de referință pe piața farmaceutică din Ucraina: Interviu cu A. Soloviev și V. Bortnits-

kim [Resursă electronică] // Apteka.online.ua. 09.04.2012. Nr. 835 (14). Mod de acces:

http://www.apteka.ua/article/136717 (data accesului: 20.07.2011).

6. Brevete, medicamente și asistență medicală (pe baza raportului Institutului Panos (Londra) „Brevete, medicamente și asistență medicală

securitate ”, decembrie 2002) [Resursă electronică] // RMS-Expo: expoziții și conferințe medicale. Mod de acces: http://expo.rusmedserv.com/articl1.html (data accesului: 10.11.2012).

7. Polyakova D. Prețuri de referință: efecte secundare [Resursă electronică] // Apteka.online.ua 24.03.2008.

Mod de acces: http://www.apteka.ua/article/6385 (data accesului: 27.04.2011)

8. Telnova E.A. Preț: experiență străină // Farmacoeconomie. 2009. T. 2. Nr. 4.P. 14-24.

9. Balotsky E.R. „În cazul în care converg strategia și etica: politica de prețuri a industriei farmaceutice pentru Medicare partea D

Beneficiari. " Journal of Business Ethics 84 (2009): 75-88.

10. Bennett N. Strategii de prețuri farmaceutice 2000: intrarea în noul mileniu. Washington: Reuters Business Insight. 2000.

11. Daems R., Maes E., Glaetzer Ch. „Echitate în prețuri farmaceutice și rambursare: traversarea diviziei de venit în Asia

12. D "Mello B." Companiile farmaceutice transnaționale și etica afacerilor neoliberale în India. " Jurnalul de etică în afaceri

36.1-2 (2002):165-185.

13. Kanavos P, Costa-Font J, Seeley E: „Concurența pe piețele de droguri fără brevet: probleme, reglementare și dovezi”. Economic

Politica 23.55 (2008): 499-544.

14. Pammolli F., Riccaboni M. "Structura pieței și inovarea în domeniul medicamentelor". Afaceri ale sănătății, ianuarie / 23 februarie (2004): 48-50.

15. Ridley D. „Diferențierea prețurilor și transparența pe piața farmaceutică globală”, Pharmacoeconomics 23.7

(2005): 651-658.

16. Ruggeri K., Nolte E. „Prețuri farmaceutice. Utilizarea prețurilor de referință externe. " Rapoarte de cercetare Rand RR-240. RAND

Corporation, 5 iunie 2013. Web. 11 sept. 2013. .

Citație conform GOST R 7.0.11-2011:

Marushchak, I. I., Olkhovskaya, M. O. Sisteme de prețuri pentru droguri în Rusia și în străinătate // Spațiu și timp. - 2013. - Nr. 4 (14). - S. 44-49.

În conformitate cu clauza 3 din Regulamentul nr. 865, majorările cu ridicata și cu amănuntul sunt stabilite la prețul real de vânzare al producătorului, care ar trebui înțeles ca prețul (fără TVA), indicat:

• de către un producător rus - în documentația însoțitoare pentru bunuri;
• de către un producător străin al unui medicament - în documentația de însoțire a mărfurilor, pe baza căreia se întocmește o declarație vamală de marfă, luând în considerare costurile asociate cu vămuirea mărfii (plata taxelor vamale și vămuirea taxe).

Valoarea majorărilor cu ridicata la prețul real de vânzare al producătorului pentru un medicament utilizat de toate organizațiile angro implicate în vânzarea acestui medicament pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse nu trebuie să depășească suma maximă corespunzătoare a majorării angro stabilite de autoritatea executivă a acestei entități constitutive a Federației Ruse (clauza 4 a Regulamentului nr. 865).

Valoarea majorării cu amănuntul până la prețul real de vânzare al producătorului pentru un medicament stabilit de o organizație farmaceutică, de un antreprenor individual și de o organizație medicală care vinde medicamente pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse nu ar trebui depășește marja maximă corespunzătoare cu amănuntul stabilită de autoritatea executivă a acestei entități constitutive a Federației Ruse (cl. 5 din Regulamentul nr. 865).

Pentru a nu depăși cantitatea de majorări cu ridicata stabilite de comercianți, protocolul acordului VED privind prețul de aprovizionare se aplică în forma aprobată prin Decretul Guvernului RF din 08.08.2009 nr. 654 „Cu privire la îmbunătățirea reglementării de stat a prețurilor pentru medicamente esențiale. "

Vânzarea de medicamente de către o organizație de farmacii, un antreprenor individual și o organizație medicală se efectuează în prezența protocolului specificat (paragraful 6 din Regulamentul nr. 865).

Mai mult, am dori să menționăm că procedura de calcul al prețului de vânzare pentru un medicament pentru farmacii a fost explicată anterior într-o scrisoare comună a lui Roszdravnadzor din 28.01.2010 nr. 01I-52/10, Serviciul Federal de Tarife al Federației Ruse din data de 29.01.2010 nr. CH-466/7. În conformitate cu clauzele 28, 35 din litera de mai sus, la calcularea prețului de vânzare pentru un medicament, ar trebui să se țină seama de faptul că mărimea majorării cu amănuntul până la prețul real de vânzare al producătorului pentru medicament nu trebuie să depășească marja maximă cu amănuntul stabilită de autoritatea executivă a entității constitutive corespunzătoare a Federației Ruse. După cum sa menționat mai sus, această regulă este consacrată în paragraful 5 al Regulamentului nr. 865.

Prețurile de vânzare cu amănuntul pentru VED pentru vânzarea gratuită către populație sunt formate prin adăugarea prețului efectiv al primirii și a majorării stabilite cu amănuntul calculate din prețul producătorului.

În același timp, oficialii Roszdravnadzor și ai Serviciului Federal de Tarife au dat următoarele instrucțiuni cu privire la formarea prețurilor, ținând cont de sistemul de impozitare al farmaciei. .

Dacă organizațiile de comerț cu ridicata sau cu amănuntul utilizează un sistem de impozitare simplificat sau UTII, adicăe. nu sunt plătitori de TVA, apoi în baza părții 2 a art. 170 din Codul fiscal al Federației Ruse, acestea pot forma prețul de vânzare pentru medicamentele vitale prin însumarea prețului efectiv de cumpărare a mărfurilor cu TVA și o majorare cu ridicata sau cu amănuntul, care sunt calculate din prețul de vânzare real al producătorului cu TVA.

Sistem de impozitare tradițional: o farmacie este plătitoare de TVA

USNO, mod special sub formă de UTII: farmacia nu este plătitoare de TVA

Prețul producătorului fără TVA: 100 ruble. (inclusiv TVA - 110 ruble) Marcaj cu ridicata (20% la prețul producătorului fără TVA): 100 ruble. x 20% \u003d 20 ruble. Prețul de vânzare al organizației angro fără TVA: (100 + 20) ruble. \u003d 120 de ruble. Suprataxă cu amănuntul (40% la prețul producătorului fără TVA): 100 ruble. x 40% \u003d 40 ruble. Prețul cu amănuntul al farmaciei fără TVA: (120 + 40) ruble. \u003d 160 de ruble. Prețul cu amănuntul al farmaciei TVA inclus: 160 ruble. x 1,1 \u003d 176 ruble.

Prețul producătorului cu TVA: (100 + 10) ruble. \u003d 110 ruble. Prețul de vânzare al organizației angro cu TVA (suprataxă - 20%): 110 ruble. x 1,2 \u003d 132 ruble. Marcare cu amănuntul pentru farmacii (40% la prețul producătorului cu TVA): 110 ruble. x 40% \u003d 44 ruble. Prețul cu amănuntul al farmaciei fără TVA: (132 + 44) frecare. \u003d RUB 176

Cu toate acestea, după cum afirmă Curtea Supremă în Rezoluția din 09.06.2015 nr. 304-AD15-2723, legislația actuală nu face ca procedura de formare a prețului de vânzare pentru medicamentele vitale și esențiale să depindă de sistemul de impozitare utilizat de organizațiile de comerț cu ridicata și (sau) de organizațiile farmaceutice autorizate să desfășoare activități farmaceutice. Clauza 3 din Regulamentul nr.865 a constatat că prețul real de vânzare al unui producător pentru un medicament înseamnă prețul (fără TVA) indicat de producătorul rus al medicamentului în documentația însoțitoare pentru produs.În plus față de cele de mai sus, subliniem: în Decizia Curții de Arbitraj din Yamalo-Nenets Autonom Okrug din 17.04.2014 în dosarul nr. A81-756 / 2014, se menționează că Scrisoarea lui Roszdravnadzor nr. 01I-52/10 și FST RF nr. SN-466/7 nu este un act juridic de reglementare, prin urmare, nu are forță juridică, prin urmare, nu este o dovadă obiectivă pentru instanță. O opinie similară a fost exprimată în Decizia Curții de Arbitraj a ZSO din data de 03.12.2014 nr. 04-11609 / 2014 în cazul nr. 81-756 / 2014.

Astfel, farmaciei i s-a acuzat o încălcare a clasificării - ca nerespectare a procedurii de stabilire a prețului unui medicament din Lista VED. În ceea ce privește aducerea la răspundere administrativă pentru încălcarea imputată, organizația farmaceutică a fost trasă la răspundere în conformitate cu partea 4 a art. 14.1 din Codul contravențional al Federației Ruse sub forma impunerii unei amenzi organizării a 50 de mii de ruble.

Curtea Supremă a menționat în hotărârea de mai sus că, pe baza prevederilor Legii federale nr. 99-FZ din 04.05.2011, „Cu privire la acordarea de licențe pentru anumite tipuri de activități” este autorizată activitatea farmaceutică. Procedura de autorizare a activităților farmaceutice este stabilită prin regulamentul relevant aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 22 decembrie 2011 nr. 1081 (în continuare - Regulamentul nr. 1081).

În virtutea acestei prevederi, licențiatul trebuie să respecte cerințele și condițiile de licențiere atunci când desfășoară tipul de activitate licențiat. Deci, în special, în paragrafe. „D” al clauzei 5 din Regulamentul nr. 1081 stabilește că organizațiile farmaceutice angajate în comerțul cu amănuntul cu medicamente trebuie să respecte marjele maxime cu amănuntul la prețurile reale de vânzare ale producătorului pentru medicamentele incluse în Lista VED. În același timp, clauza 6 din Regulamentul nr. 1081 stabilește că nerespectarea acestei cerințe se referă la încălcări grave ale cerințelor și condițiilor de licență.

Pe baza paragrafului menționat anterior, precum și a altor acte normative, în special a Regulilor nr. 865, Curtea Supremă, în Rezoluția sa nr. 304-AD15-2723 din 09.06.2015 nr. 304-AD15-2723, a decis că instanța de fond a adus în mod rezonabil organizația farmaceutică la responsabilitatea administrativă în conformitate cu partea 4 a art. ... 14.1 din Codul administrativ al Federației Ruse, impunând o sancțiune sub forma unei amenzi în valoare de 50 de mii de ruble. Farmacia nu a fost de acord cu această pedeapsă și a cerut să o numească pedeapsa în conformitate cu partea 1 a art. 14.6 din Codul administrativ al Federației Ruse.

Pentru trimitere:

În conformitate cu partea 1 a art. 14.6 din Codul de infracțiuni administrative al Federației Ruse, o supraevaluare a prețurilor reglementate de stat (tarife, prețuri, tarife etc.) pentru produse, bunuri sau servicii implică impunerea unei amenzi administrative:

• pentru cetățeni - în valoare de 5 mii de ruble;
• pentru oficiali - în valoare de 50 de mii de ruble. (sau descalificare pentru până la trei ani);
• pentru persoanele juridice - dublu față de suma excedentară încasată din vânzarea de bunuri (muncă, servicii) din cauza supraevaluării ilegale a prețurilor reglementate de stat (tarife, prețuri, tarife etc.) pentru întreaga perioadă în care a fost comisă infracțiunea angajat, dar nu mai mult de unul din an.

În același timp, respingerea argumentelor organizației cu privire la necesitatea calificării infracțiunii stabilite în conformitate cu partea 1 a art. 14.6 din Codul de infracțiuni administrative al Federației Ruse, instanța de fond a indicat următoarele. În conformitate cu notele la art. 14.1 din Codul de infracțiuni administrative al Federației Ruse, care stabilește responsabilitatea administrativă pentru desfășurarea activităților antreprenoriale fără înregistrarea de stat sau fără permisiunea specială (licență), conceptul de încălcare gravă este stabilit de Guvernul Federației Ruse în legătură cu o tipul specific de activitate licențiat. Întrucât organul de control a stabilit și confirmat prin dovezile prezentate, încălcarea de către farmacie a cerințelor paragrafelor. "G" al clauzei 5 din Regulamentul nr. 1081, care în temeiul clauzei 6 din prezentul regulament este recunoscut ca o încălcare gravă a cerințelor de licență, o infracțiune comisă de companie implică răspunderea stabilită exact de partea 4 a art. 14.1 din Codul administrativ al Federației Ruse.

Temeiurile pentru recunoașterea infracțiunii comise de farmacie ca fiind nesemnificative și eliberarea acesteia de responsabilitatea administrativă în conformitate cu art. 2.9 din Codul de infracțiuni administrative al Federației Ruse, instanțele judecătorești de toate instanțele nu au stabilit. Aceste constatări au fost recunoscute de Curtea Supremă ca fiind rezonabile, prin urmare, plângerea organizației farmaceutice a fost respinsă.

Luând în considerare cele de mai sus, farmaciile ar trebui să se gândească la faptul că încălcarea regulilor de stabilire a prețurilor în ceea ce privește stabilirea marjelor comerciale poate duce la consecințe negative și poate fi însoțită de sancțiuni administrative din partea autorităților de reglementare. Având în vedere avizul Curții Supreme, exprimat în iunie 2015, sancțiunea stabilită de partea 4 a art. 14.1 din Codul administrativ al Federației Ruse. Întrucât Scrisoarea lui Roszdravnadzor nr. 01I-52/10 și Serviciul Federal de Tarife al Federației Ruse nr. SN-466/7 nu este un act de reglementare, calculul majorărilor comerciale cu amănuntul ar trebui să se bazeze pe prețul real de vânzare al producătorului pentru medicamentul (fără TVA), exclusiv sistemul de impozitare aplicat de farmacie.

Lista medicamentelor vitale și esențiale, aprobată. Prin Ordinul Guvernului Federației Ruse din 30 decembrie 2014 nr. 2782r.

Legea federală din 12.04.2010 nr. 61-FZ "Cu privire la circulația medicamentelor".

Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 octombrie 2010 nr. 865 „Cu privire la reglementarea de stat a prețurilor la medicamente incluse în Lista medicamentelor esențiale și vitale”.

Metodologia pentru determinarea marjelor maxime cu ridicata și cu amănuntul cu amănuntul la prețurile reale de vânzare ale producătorilor de medicamente vitale și esențiale de către autoritățile executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse, aprobată de Prin ordinul Serviciului Federal de Tarife al Federației Ruse din 11 decembrie 2009 nr. 442-a.

Au fost aprobate regulile pentru stabilirea dimensiunii maxime a comerțului cu ridicata și a mărimii maxime a majorărilor cu amănuntul la prețurile reale de vânzare ale producătorilor de medicamente incluse pe lista medicamentelor vitale și esențiale din entitățile constitutive ale Federației Ruse. Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 octombrie 2010 nr. 865.

Legislația actuală care definește procedura de reglementare a prețurilor la medicamente este destul de confuză și contradictorie, în ciuda eforturilor depuse de legislatorii federali și regionali. Chiar și un avocat cu experiență nu este întotdeauna capabil să înțeleagă vicisitudinile complexe ale documentelor de reglementare privind reglementarea prețurilor la medicamente, care funcționează la nivel federal și regional. Acest lucru generează fără echivoc și va continua să genereze numeroase dispute cu departamentele Ministerului Impozitelor și Taxelor din Federația Rusă și cu comisiile pentru acordarea de licențe pentru activități farmaceutice în domeniu, ceea ce va descurca mai multe instanțe de arbitraj.

Astăzi, prețurile medicamentelor la nivel federal sunt reglementate de:

1. Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 martie 1999 N 347 „Cu privire la măsurile de control al statului asupra prețurilor medicamentelor” (împreună cu „Procedura de înregistrare de stat a prețurilor de vânzare ale producătorului și stabilirea marjelor cu ridicata și cu amănuntul către prețurile de vânzare pentru medicamentele incluse în Lista medicamentelor și produselor medicale necesare și esențiale vitale ");

2. Decretul Guvernului Federației Ruse din 03/07/95 N 239 „Cu privire la măsurile de eficientizare a reglementării de stat a prețurilor (tarifelor)” (modificat la 30.06.1977);

3. Decretul Guvernului Federației Ruse din 8 august 2009 N 654, Moscova „Cu privire la îmbunătățirea reglementării de stat a prețurilor la medicamentele vitale și esențiale

4. Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 octombrie 2010 N 865, Moscova „Cu privire la reglementarea de stat a prețurilor la medicamente incluse în lista medicamentelor esențiale și vitale”

5. Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 3 noiembrie 2010 nr. 961 n / 527-a „Cu privire la aprobarea metodologiei de stabilire a prețurilor maxime de vânzare de către producătorii de medicamente pentru medicamente incluse în lista de medicamente vitale și esențiale (cu modificări până la 8 octombrie 2012) "

6. Legea federală „privind circulația medicamentelor nr. 192 din 27 iulie 2010.

7. Prin decizia Oficiului teritoriului Altai pentru reglementarea de stat a prețurilor și tarifelor din data de 17 octombrie 2012 nr. 132 „Cu privire la stabilirea marjelor maxime cu ridicata și a marjelor maxime cu amănuntul la prețurile reale de vânzare stabilite de producătorul medicamente pentru medicamente incluse în lista VED.

8. Prin decizia Oficiului teritoriului Altai pentru reglementarea de stat a prețurilor și tarifelor din 5 iulie 2010 nr. 15 „Cu privire la stabilirea majorărilor comerciale la prețurile alimentelor pentru copii (inclusiv concentrate alimentare)

Controlul prețurilor la medicamente se efectuează în conformitate cu Decretul Guvernului Federației Ruse din 9 noiembrie 2001 nr. 782 „Cu privire la reglementarea de stat a prețurilor la medicamente”.

Conform acestui document, statul reglementează prețurile medicamentelor care sunt incluse în lista medicamentelor esențiale și vitale. Prețurile pentru medicamente, atât interne, cât și importate, sunt supuse înregistrării de stat.

Reglementarea de stat a prețurilor la medicamente se realizează prin înregistrarea de stat a prețurilor maxime de vânzare ale organizațiilor de producție rusești și străine pentru medicamente și stabilirea marjelor maxime cu ridicata și cu amănuntul maxime la prețurile acestor medicamente.

La 1 ianuarie 2010, au intrat în vigoare amendamentele la actele Guvernului Federației Ruse cu privire la aspectele legate de îmbunătățirea reglementării de stat a prețurilor la medicamentele vitale și esențiale (în continuare - VED). În special, au fost aduse modificări Decretului Guvernului RF din 09.11.2001 nr. 782 „Cu privire la reglementarea de stat a prețurilor la medicamente”; Decretul Guvernului Federației Ruse din 08.08.09 nr. 654 „Cu privire la îmbunătățirea reglementării de stat a prețurilor la medicamentele vitale și esențiale” (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 30.12.2009 nr. 1116 ); în Regulamentul privind acordarea de licențe pentru activități farmaceutice, aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 06.07.2006 nr. 416, în ceea ce privește stabilirea de noi cerințe de licențiere și condiții pentru implementarea activităților farmaceutice, în conformitate cu standardul majorări maxime cu amănuntul la prețurile medicamentelor esențiale (încălcarea acestor cerințe este atribuită categoriilor de încălcări grave, ca urmare a cărora activitatea titularului licenței poate fi suspendată).

Ordinul Guvernului Federației Ruse din 30 decembrie 2014 N 2782-r<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

În plus, a fost aprobat: o listă a medicamentelor de uz medical, inclusiv medicamentele de uz medical, prescrise prin decizia comisiilor medicale ale organizațiilor medicale; o listă de medicamente destinate furnizării persoanelor cu hemofilie, fibroză chistică, nanism hipofizar, boala Gaucher, neoplasme maligne ale țesuturilor limfoide, hematopoietice și conexe, scleroză multiplă, persoane după transplant de organ și (sau) țesut; gama minimă de medicamente necesare pentru acordarea de îngrijiri medicale. S-a constatat că până la 1 martie 2015 se aplică lista medicamentelor vitale și esențiale pentru 2012, aprobată prin Ordinul Guvernului Federației Ruse din 7 decembrie 2011 N 2199-r.

De asemenea, au fost aduse modificări Regulamentului privind licențierea producției de medicamente, aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 06.07.2006 nr. 415, - se stabilește o nouă cerință de licențiere: pentru producția de medicamente incluse în VED listă, este înregistrat prețul maxim de vânzare al producătorului; în Regulile pentru importul și exportul de medicamente, aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 16 iulie 2005, nr. 438, - în ceea ce privește furnizarea de către producătorii străini la importul de medicamente vitale de documente înmatriculate de stat din prețul lor maxim de vânzare, precum și informații despre prețurile efective ale medicamentelor vitale importate; la Regulamentul privind Serviciul Federal de Supraveghere în Sfera Sănătății și Dezvoltării Sociale, aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 323 din 30 iunie 2004, în ceea ce privește acordarea Serviciului autoritatea de a monitoriza sortimentul și prețurile la medicamentele esențiale; în Regulamentul privind serviciul tarifar federal, aprobat prin Decretul Guvernului RF din 30 iunie 2004 nr. 332, în ceea ce privește acordarea serviciului autorității de a elabora o metodologie unificată pentru determinarea marjelor maxime cu ridicata și cu amănuntul maxime cu amănuntul pentru medicamentele vitale de către autoritățile executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse.

Noul sistem de reglementare a prețurilor prevede aplicarea majorărilor la prețurile de vânzare ale producătorilor, mai degrabă decât ale furnizorilor. Această măsură va contribui la evitarea formării unor scheme de promovare îndelungate a medicamentelor de la producători la consumatori și la o creștere multiplă a prețurilor.

Din ianuarie 2010, în conformitate cu Decretul Guvernului nr. 654 din 08.08.09, este obligatorie înregistrarea de stat a prețurilor maxime de vânzare pentru medicamentele incluse în Lista medicamentelor esențiale. Lista este aprobată prin Ordinul Guvernului Federației Ruse din 30.12.09 №2135-r. Lista include 500 de nume, dintre care 222 sunt din Lista principală a medicamentelor recomandate de OMS, iar 278 sunt incluse direct de specialiști ruși. Din total, 76 de medicamente sunt produse numai pe plan intern, 261 sunt produse atât de plante rusești, cât și de plante străine, iar 163 sunt produse numai în străinătate.

Lista anterioară a intrat în vigoare din 2007 și a inclus 658 de articole. Era încă valabil până la 31 decembrie 2009. Listele diferă nu numai prin scăderea numărului de medicamente declarate. "Ponderea medicamentelor produse pe plan intern și a medicamentelor care sunt produse atât în \u200b\u200bRusia, cât și în străinătate este de 67,8% în noua Listă", a menționat anterior șeful departamentului, Tatyana Golikova. „În Lista curentă (expiră), această cotă este de 55%.” Ea a explicat că, în pregătirea listei, sa preferat medicamentele cu un nivel mai ridicat de eficacitate clinică.

Lista medicamentelor vitale și esențiale este menită să asigure că prețurile maxime de vânzare ale producătorilor pentru medicamentele incluse în această listă sunt stabilite de stat într-un registru special al prețurilor. Pentru medicamentele de pe listă, prețurile sunt monitorizate în regiunile Rusiei și se organizează achiziția de medicamente pentru unitățile de sănătate și furnizarea de categorii privilegiate ale populației în detrimentul fondurilor bugetare.

Problemele de formare și înregistrare a prețurilor pentru medicamentele incluse în Lista medicamentelor vitale și esențiale (VED) sunt reglementate de Decretul aprobat al Guvernului Federației Ruse din 29 martie 1999 N 347 „Procedura de înregistrare de stat a vânzărilor producătorului prețuri și stabilirea marjelor de vânzare cu ridicata și cu amănuntul la prețurile de vânzare ale producătorilor pentru medicamentele incluse în Lista medicamentelor vitale și esențiale și a dispozitivelor medicale "și aprobate la 10 mai 1999 de prim-ministrul adjunct al economiei al Federației Ruse" Procedura de coordonare a Prețurile de vânzare ale medicamentelor incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale și a produselor medicale ".

Organizațiile de comerț cu ridicata - importatorii care achiziționează bunuri direct de la un producător străin înregistrează prețurile medicamentelor din Lista VED în valută și în ruble la cursul de schimb al Băncii Centrale a Federației Ruse la data înregistrării. În viitor, Ministerul Sănătății al Federației Ruse ajustează prețurile în ruble la următoarea lor publicație, ținând cont de modificările cursului valutar. Prețul înregistrat al unui medicament importat este alcătuit din prețul unui producător străin în condițiile „livrării fără plata taxei” și a costurilor vamale.

Există mai multe grupuri importante care alcătuiesc Lista medicamentelor esențiale:

I. Anestezice, relaxante musculare

II. Analgezice, antiinflamatoare nesteroidiene, medicamente pentru tratamentul bolilor reumatice și gutei

III. Mijloace pentru tratamentul reacțiilor alergice

IV. Medicamente care afectează sistemul nervos central

V. Mijloace pentru prevenirea și tratarea infecțiilor

Vi. Medicamente antineoplazice, imunosupresoare și concomitente

Vii. Tratamentul osteoporozei

VIII. Medicamente care afectează sângele

IX. Medicamente care afectează sistemul cardiovascular

X. Instrumente de diagnosticare

XI. Antiseptice și dezinfectanți

XII. Mijloace pentru tratamentul bolilor tractului gastro-intestinal

XIII. Hormoni și medicamente care afectează sistemul endocrin

XIV. Mijloace pentru tratamentul bolilor renale și ale tractului urinar

XV. Medicamente pentru tratamentul bolilor oftalmice, nespecificate în altă parte

XVI. Medicamente care afectează uterul

XVII. Medicamente care afectează sistemul respirator

XVIII. Soluții, electroliți, corecția echilibrului acid, alimente

XIX. Vitamine si minerale

În mod formal, din punct de vedere legal, atunci când se formează prețuri pentru medicamente, ale căror prețuri sunt supuse înregistrării de stat, ar trebui să se utilizeze Lista guvernamentală a medicamentelor esențiale. Cu toate acestea, multe acte regionale locale care stabilesc procedura de stabilire a prețurilor se referă la lista VED locală sau la Lista Ministerului Sănătății al RF.

În conformitate cu Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 654, vânzarea medicamentelor de către angrosiști \u200b\u200bși farmacii se realizează cu înregistrarea obligatorie a unui protocol de convenire a prețurilor pentru furnizarea de medicamente esențiale, cu indicarea obligatorie a Prețul de vânzare.

Un astfel de mecanism de reglementare a prețurilor la medicamentele esențiale va oferi „transparență” a prețurilor în toate etapele formării sale în timpul trecerii mărfurilor de la producător la consumatorul final.

După publicarea Decretului Guvernului nr. 2135-r din 30.12.09 și a Metodologiei pentru determinarea prețurilor maxime de vânzare ale producătorilor de medicamente esențiale, toate prețurile înregistrate fără utilizarea metodelor de determinare a prețului de vânzare al producătorului, în conformitate cu Decretul Guvernului nr. Inoperant.

Până la 01.01.2010, a fost permisă vânzarea de medicamente vitale care nu au trecut înregistrarea de stat a prețurilor, fără protocoale de aprobare a prețurilor (Rezoluția Guvernului Federației Ruse nr. 782 din 09.11.2001). În același timp, de la 1 ianuarie 2010, în conformitate cu Regulamentul privind reglementarea de stat a prețurilor la medicamentele esențiale din Decretul Guvernului nr. 782 al Federației Ruse, formarea prețurilor de către angrosiști \u200b\u200bși farmacii se efectuează utilizând majorări cu ridicata și cu amănuntul. la prețurile reale de vânzare ale producătorilor, care nu depășesc prețul înregistrat și indicarea datelor privind prețul real de vânzare al producătorului.

După 04/01/2010, organizația angro și (sau) instituția farmaceutică nu au avut dreptul să vândă soldurile VED achiziționate anterior, dacă producătorii acestor medicamente nu au înregistrat prețul maxim de vânzare pentru aceste medicamente din diferite motive.

Actele normative care stabilesc marje maxime cu ridicata și cu amănuntul la prețurile reale de vânzare ale producătorilor de medicamente esențiale, în conformitate cu Decretul Guvernului RF din 30.12.2009 nr. 1116, trebuie adoptate de autoritățile executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse de către 01.03.2010. Deciziile luate în entitățile constitutive ale Federației Ruse intră în vigoare de la data indicată în actul în sine. Înainte de adoptarea de către o entitate constitutivă a Federației Ruse a unui nou act normativ, organizațiile de comerț cu ridicata și cu amănuntul trebuie să aplice majorările cu ridicata și cu amănuntul stabilite anterior în entitatea constitutivă a Federației Ruse la prețurile reale de vânzare ale producătorilor de VED.

Deci, în teritoriul Altai, reglementarea prețurilor și a medicamentelor incluse în lista medicamentelor vitale este reglementată de decizia Oficiului teritoriului Altai pentru reglementarea de stat a prețurilor și tarifelor din 17 octombrie 2012 nr. 132 „Cu privire la stabilirea dimensiunii maxime a majorărilor cu ridicata și a mărimii maxime a majorărilor cu amănuntul la prețurile reale de vânzare, stabilite de producătorul de medicamente, pentru medicamentele incluse în lista VED.

Decizia privind reglementarea de stat a mărcilor maxime cu ridicata și cu amănuntul pentru medicamentele care nu sunt incluse în lista medicamentelor vitale, precum și pentru produsele medicale, este luată de autoritatea executivă a entității constitutive a Federației Ruse în mod independent.

În cazul în care livrarea medicamentelor vitale se efectuează în afara teritoriului entității constitutive ale Federației Ruse în care se află organizația angro, valoarea mărcii angro nu trebuie să depășească nivelul stabilit în entitatea constitutivă a Federației Ruse la care se află aprovizionarea se face.

Este permisă vânzarea de medicamente vitale de către organizațiile angro la un preț mai mic decât prețul real de vânzare al producătorului. O farmacie, care a achiziționat medicamente de la o organizație angro la un preț mai mic decât prețul real de vânzare al producătorului specificat în protocolul acordului de preț, formează prețul cu amănuntul prin însumarea prețului de cumpărare a medicamentelor de la angrosist și a majorării cu amănuntul stabilite în entitatea constitutivă din Federația Rusă, calculat din prețul real al producătorului.

Astfel, formarea prețului de vânzare pentru medicamente de către angrosiști \u200b\u200bși farmacii se realizează pe baza prețului real de vânzare al producătorului, care nu depășește prețul înregistrat, și a majorărilor cu ridicata și (sau) cu amănuntul care nu depășesc, respectiv, majorările maxime cu ridicata și cu amănuntul stabilite în subiectul Federației Ruse ...

Un medicament, al cărui preț este înregistrat, este înscris în registrul de stat al prețurilor maxime de vânzare înregistrate. În acest caz, producătorului i se eliberează un certificat de înregistrare.

Prețul de vânzare la care producătorul vinde medicamentul poate fi mai mic sau egal cu prețul înregistrării de stat. Legea interzice vânzarea medicamentelor la un preț care depășește prețul înregistrat.

În plus, pentru medicamente sunt stabilite majorări marginale cu ridicata și cu amănuntul. Dimensiunile acestora sunt aprobate prin acte ale autorităților executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse.

Astfel, sistemul de stabilire a prețurilor în farmacie, care trebuie asigurat prin lege, rămâne astăzi o problemă primordială. Analiza legislației și reglementărilor actuale în acest domeniu a arătat inconsecvența și fragmentarea acestora. Se poate argumenta că nu există încă o reglementare de stat sistemică și completă a sferei prețurilor și a furnizării de fonduri de droguri, iar rolul organismelor de stat în acest sens a fost slăbit.